JP2007537830A - 遠隔アクセスポータルを備えている傷チャンバー - Google Patents

Abstract

【課題】遠隔アクセスポータルを有する傷チャンバーを提供する。
【解決手段】傷手当て用品は基部（２６）と、チャンバー（２２）と、チューブ（３２）と、ポータル（３４）とを有している。チャンバーは基部から延びて治療空間を構成している。チューブはチャンバーに連結された第１端部を有している。チューブは治療空間と連通している。ポータルはチューブの第２端部に連結されている。
【選択図】図１

Description

[関連出願に対するクロスリファレンス]
これは、２００４年５月１７日に出願された米国暫定出願第６０／５７１，８３７号の利益を請求する。
米国国家支援研究または開発に関する記述
適用無し
本発明は、一般に、傷治療分野に関し、より詳細には、遠隔アクセスポータルを備えている傷チャンバーに関する。

口を広げた傷を治療するのに、種々の技術が用いられている。或る場合には、口を広げた傷は、湿ったまたは乾いたガーゼで治療されることがある。しかしながら、このような治療の結果、過剰の痛み、傷の脱水、流体および蛋白質の損失、熱または遅延治癒の損失が生じることがある。感染の出現を遅らすために、火傷は抗菌剤クリームなどで追加的に治療されることがある。
口を広げた傷は、湿った環境と乾いた環境のほぼ間である環境ではより早く治ると思われる。部分的厚さの傷は、空気にさらされるときよりも、ポリエチレンフィルムで覆われるときに早く治る。従来、或る程度の水浸透性を有する手当て用品は治癒のための最適な条件をもたらす。

口を広げた傷を保護し、且つ治療部位の環境制御をもたらすための傷チャンバーが開発された。例えば、模範的な傷チャンバーおよびそれを使用するための方法が、エロフエリクソンによる「傷の診断および治療のための装置」と称される米国特許第５，１５２，７５７号（その明細書は、出典を明示することにより本願明細書の開示の一部とされる）に記載されている。
傷チャンバーとしては、代表的には、患者の傷のまわりの所定の表面領域を包囲するためのチャンバーがある。この傷チャンバーは、傷を取囲む皮膚にシールされる。他の特徴に加えて、この傷チャンバーは、治療流体および治療添加剤を傷チャンバーに導入し、傷チャンバーから傷流体および／または空気を取出すためのポータルを有してもよい。このような操作は、代表的には、注射器または同様な供給／取出し装置を使用して行なわれる。例えば、ポータルは中空の鋼ニードルを通すことができる自己密封材料で製造された注入ポータルであってもよい。患者に極めて近接して鋼ニードルを使用すると、患者および健康な看護人に対する損傷の恐れを生じる。また、ニードルが傷チャンバーを損傷する追加の恐れも存在する。或る臨床用途では、傷チャンバー自身はガーゼまたは弾性包帯のような二次手当て用品または覆い体により覆われてもよい。このような状況では、チャンバーに直接位置決めされたポータルが二次手当て用品により覆われて接近不可能になる。

本発明は前述の問題のうちの１つまたはそれ以上の作用の解消または少なくとも減少に向けられている。

本発明の１つの面は、基部と、チャンバーと、チューブと、ポータルとを有する傷手当て用品に見られる。チャンバーは基部から延びて治療空間を構成している。チューブはチャンバーに連結された第１端部を有している。チューブは治療空間と連通している。ポータルはチューブの第２端部に連結されている。
本発明は種々の変更例に受け入れ可能であるが、その特定の実施形態は図面に例として示され、ここに詳細に説明されている。しかしながら、特定の実施形態のここにおける説明は、本発明を特定の形態に限定しようとするものではなく、それどころか、意図は添付の請求項により定められるような本発明の精神および範囲内に入るすべての変更例、同等例および変形例を包含することであることが理解されるべきである。

本発明は、同様な参照符号が同様な要素を示す添付図面と関連して行われる下記の説明を参照することにより理解され得る。
本発明を幾つかの異なる形態のうちのいずれかで具体化し得るが、ここでは、本開示が図示された特定の実施形態に限定するものではない本発明の例示を説明するものと考えられるべきであることを理解するために本発明を説明する。「不可欠」または「必須」であると明示されないかぎり、本願における何も不可欠または必須ではないと考えられる。
まず図１および図２を参照して、傷手当て用品２０の斜視図が示されている。この傷手当て用品２０は、治療空間２４を構成するチャンバー２２と、傷３０を覆って患者の皮膚表面２８にシールされ得る基部２６とを有している。図示の実施形態では、チャンバー２２は折り部２３を有するベローズ構成を有している。しかしながら、本発明はそのようには限定されなく、他の構成が使用されてもよい。基部２６の底面には、流体密シールに、患者の普通の動作中、傷手当て用品２０の故意でない離脱または流体密シールの破損を防ぐのに十分な接着強度を与えるための接着材が設けられてもよい。これらの目的に十分な多くの接着材が当業者に知られている。

チューブ３２が、チャンバー２２に取付けられていて、治療空間２４と連通している。このチューブ３２はチャンバー２２に永久的に固定されてもよいし、或はチューブ３２の取外しを許容するために、取付け具２５が設けられてもよい。チューブ３２の遠位端部がポータル３４で終わっている。一実施形態では、ポータル３４は雌ルアー取付け具であってもよい。ここで使用する場合、語「ポータル」および「取付け具」は特定の実施に応じて交換可能に使用されてもよい。取付け具は、一般に、相補接続装置と合わさる装置を指しており、ポータルはニードルのような何かが挿入される装置に関してもよい。チューブ３２は、図示のようにチャンバー２２の壁部で終わってもよく、或は壁部を通って或る距離延びて、治療空間２４内で終わってもよい。チューブ３２は、治療空間からの液体または空気の脱出を防ぐようにしてチャンバー２２にシールされている。たった１つのチューブ３２およびポータル３４が図示されているが、本発明はそのように限定されなく、治療空間２４に接近するために、多数のチューブ３２および関連ポータル３４が設けられてもよい。１つのチューブ３２およびポータル３４が治療物質を治療空間２４に供給するための入口として使用されてもよく、或は他のチューブ３２およびポータル３４が治療空間２４から物質を除去するための出口として使用されてもよい。このような入口／出口構成は連続的な治療の流れを管理するために有用であることがある。

基部２６は種々の器具を有してもよい。例えば、基部２６はチャンバー２２を肢に固着するようになっているカフであってもよい。このような実施形態では、基部２６は、傷２３のまわりに傷手当て用品２０を固着するための接着材のかわりに、あるいはそれに加えて、繰りひも、バンド、ストラップ、タブなどのような異なる閉じ装置を有してもよい。また、基部は、傷３０に隣接しない身体の部分に設置されてもよい。例えば、傷２３は手または前腕にあることがあり、基部２６は上腕において身体に取付けられてもよい。頭皮における傷２３は、基部２６が前頭部におよび首のまわりに配置されることを必要とすることがある。

図３を参照すると、治療空間２４への治療流体または治療添加剤の供給または治療空間２４からの液体またはガスの除去を行なうために、注射器のような供給／取出し装置３６がポータル３４と係合されてもよい。例えば、供給／取出し装置３６は、ポータル３４として使用される雌ルアー取付け具と相補する雄ルアー取付け具のような取付け具３８を有してもよい。相補する雌および雄ルアー取付け具の場合、供給／取出し装置３６における雄取付け具３８の回転により、チューブ３２から延びている雌ポータル３４における弁を開く。供給／取出し装置３６は図示の注射器以外の装置を有してもよい。例えば、供給／取出し装置３６は治療空間２４へ供給され得る１つまたはそれ以上の液体または出力治療物質を保持するための剛性または可撓性の容器を有してもよい。
チューブ３２の長さは特定の器具に伴って変化してもよい。チューブ３２が患者および／またはチャンバー２２をニードルから保護するために供給／取出し装置３６との間の距離を増すように設けられている用途では、チューブはニードルより少なくとも長いものでるべきである。傷手当て用品２０が二次手当て用品で覆われるようになっている場合、チューブ３２は更に長くてもよい。例えば、チューブ３２は長さが２.５４ｃｍ（１インチ）と６１ｃｍ（２４インチ）との間でもよい。チューブ３２は、一般に可撓性であり、特定の器具によっては、それ自身に折りつけ可能であってもよい。

図４はポータル３４が自己密封材料で構成されている実施形態を示している。この実施形態では、供給／取出し装置３６は、治療流体および／または治療添加剤の注入および／または治療空間２４からの傷流体または空気の取出しを行なうために自己密封ポータル３４に挿通される中空の鋼ニードル３９を有する注射器であってもよい。
図５および図６を参照すると、図１のチューブ３２が、通常、平らに位置する可撓性で収縮可能な材料で形成されている収縮可能なチューブ４０である他の実施形態が示されている。供給／取出し装置３６は収縮可能なチューブ４０に挿入される可撓性先端部４２を有する注射器であってもよい。可撓性先端部４２は、収縮可能なチューブ４０から出て治療空間２４の中へ直接延びるように収縮可能なチューブ４０の全長にわたって挿入されてもよい。幾つかの実施形態では、例えば、流体が添加されている場合、可撓性先端部４２は収縮可能なチューブ４０より短くてもよい。収縮可能なチューブ４０は、必要に応じて、可撓性先端部４２および／または治療流体の挿入を行うために拡張する。可撓性先端部４２が引き出されると、収縮可能なチューブ４０は収縮し、そして治療空間２４に対して水密および気密シールを形成する。幾つかの実施形態では、収縮可能なチューブ４０は、これがチャンバー２２と接続し、すなわち、チャンバー２２のところで終わるか、或いはチャンバー２２の中へ延びるようなフレア状短部４３を有してもよい。可撓性先端部４２は治療空間２４からの流体の取出しを行うために治療空間２４内ではなく、フレア状短部４３内に位置決めされてもよい。

図７でわかるように、図１のチューブ３２は、雌ルアー取付けのような取付け具４４、並びに分岐管４８に位置決めされて自己密封材料の補助ポータル４６を備えてもよい。２つのポータル４４、４６の利用可能性によれば、使用者がニードル付きまたはニードル無しの供給／取出し装置３６を用いることができることによって、傷手当て用品２０の融通性を増す。
チューブ３２により、ポータル３４を皮膚表面２８、傷３０およびチャンバー２２から離れたところに位置決めすることができる。従って、ニードルを使用して治療流体を治療空間２４に導入すると、患者または健康な看護人への故意でない接触の可能性が低減される。また、傷手当て用品２０が二次手当て用品（図示せず）により覆われれば、傷３０はそれでも二次手当て用品の取外しを必要とすることなしにチューブ３２を通して治療され得る。

前述の傷手当て用品２０は多くの用途を有する。チューブ３２は様々な治療流体および／または添加剤を導入するのに使用されてもよい。傷手当て用品２０によれば、傷の監視を行うことができ、これは治癒方法を高めるのに有用である。チャンバー２２によれば、傷３０自身の目での監視、並びに治療空間２４内の流体の監視を行うことができる。この監視は、治療変数の正確な制御に助成するためにフィードバックを行い、且つ調査を容易にする。装置から取出された流体を、傷治療情勢を示す因子について、また微生物、低酸素、高二酸化炭素および不都合なｐＨのような有害の因子について分析することができる。流体を、その１ｃｃあたりの細菌および微生物の数および種類、細胞の数および種類、蛋白質の量および種類および他の因子について試験してもよい。また、傷生理学および患者の臨床診断を行ってもよい。診断すると、治療添加剤を導入し、且つ治療変化因子を制御することにより、傷３０の更なる治療を開始してもよい。傷の種類によっては、取出された流体を、（ａ）微生物の存在、（ｂ）細胞、（ｃ）蛋白質の量および種類、（ｄ）化学薬品、（ｅ）酸素、（ｆ）二酸化炭素レベル、および／または（ｇ）ｐＨについて試験することができる。このデータを記録し、傷の診断のために使用してもよい。診断が完了したら、それに応じて流体治療介入を調整し得る。

また、取出された流体を分析するときに、傷３０により生じられる追加の成長因子を測定してもよい。試験され得る追加の因子は種々の炎症性媒介物および種々の抗原の存在および量である。抗原の存在は重要な診断目的を果たすことができ、そして傷チャンバーを通して供給される特定の抗体で試験され得る。この情報は何を補充すべきか、および如何に治療するかを決定するのに有用であり、傷３０の回復を示す。傷手当て用品２０は、身体により生じられた陽性の因子が存在し得る環境を確立する。
治療物質の網羅的ではなく例示的なリストは、麻酔剤、抗生物質、化学的治療剤、成長因子、細胞培養媒体、細胞、酸素、緩衝剤、酵素および免疫調整剤を含む。添加された細胞は、傷３０における移植前に遺伝学的に変性された細胞を含み得、或はＤＮＡ、遺伝子、遺伝学的物質、遺伝学的ベクターなどのような他の遺伝子治療添加剤を含み得る。

また、傷手当て用品２０は、治療空間２４内の治療環境の制御を行うことができる。治療変数の網羅的ではなく例示的なリストは、温度、コロイド浸透圧、ｐＨ、イオン濃度、グルコース濃度、アミノ酸含有量、脂肪濃度、酸素濃度および二酸化炭素濃度を含む。
治療変数を制御することにより、および選択された治療添加剤を添加することにより、様々な治療技術を実施し得る。当業者は、この開示を鑑みて、多くのこのような治療技術を認識し得るが、本発明の適用はいずれの特定の治療にも限定されない。例として、本発明により実施され得る治療の非限定的な実例としては、幹細胞、遺伝子治療薬剤、または細胞マトリックスゲル懸濁液の適用のような細胞治療技術、抗菌剤または静菌治療のような感染治療技術、または負圧治療のような一般治療技術がある。
以上に開示された特定の実施形態は、ここにおける教示の利点を有する当業者に明らかな異なるが同等の方法で本発明が変更されたり実施されたりし得るのに、単に例示的なものである。更に、請求項に記載されている以外、ここに示される構成または設計の詳細に何も限定されるものではない。従って、以上に開示された特定の実施形態が変化されたり変更されたりし得、すべてのこのような変形例が本発明の範囲および精神内と考えられることは明白である。従って、ここで求められる保護は請求項に記載されている。

チャンバーからポータルまで通じているチューブを有する傷手当て用品の斜視図である。 図１の傷手当て用品の断面側立面図である。 図１の傷手当て用品のチューブに連結された取付け具の斜視図である。 図１の傷手当て用品のチューブの端部のところの自己密封材料で製造されたポータルの斜視図である。 図１の傷手当て用品に使用されてもよい収縮可能なチューブの斜視図である。 図５の収縮可能なチューブに挿入された可撓性供給先端部を有する注射器の斜視図である。 取付け具と、自己密封材料の補助ポートとを備えている供給チューブの斜視図である。

Claims (30)

1. 基部と、
   治療空間を構成するように基部から延びているチャンバーと、
   チャンバーに連結された第１端部を有していて、治療空間と連通しているチューブと、
   チューブの第２端部に連結されたポータルと、
   を備えている傷手当て用品。
2. 基部は傷に近接した皮膚表面に取付け可能であり、治療空間は皮膚表面およびチャンバーにより構成される、請求項１に記載の傷手当て用品。
3. チューブは円形の横断面を有している、請求項１に記載の傷手当て用品。
4. チューブをチャンバーに連結する取付け具を更に備えている請求項１に記載の傷手当て用品。
5. ポータルは自己密封材料よりなる、請求項１に記載の傷手当て用品。
6. ポータルは取付け具よりなる、請求項１に記載の傷手当て用品。
7. ポータルと合うようになっている供給／取出し装置を更に備えている、請求項１に記載の傷手当て用品。
8. ポータルは第１取付け具よりなり、供給／取出し装置は第１取付け具に相補する第２取付け具を有している、請求項７に記載の傷手当て用品。
9. 供給／取出し装置は注射器よりなる、請求項７に記載の傷手当て用品。
10. チューブは圧縮可能なチューブよりなり、供給／取出し装置はポータルを通って圧縮可能なチューブの中へ延びるようになっている可撓性先端部を有している、請求項７に記載の傷手当て用品。
11. 可撓性先端部は圧縮可能なチューブを通って治療空間の中へ延びるようになっている、請求項１０に記載の傷手当て用品。
12. ポータルは自己密封材料よりなり、供給／取出し装置はチューブと連通するように自己密封材料を貫通するようになっている剛性の先端部を有している、請求項７に記載の傷手当て用品。
13. チューブに連結された補助ポータルを更に備えている請求項１に記載の傷手当て用品。
14. チューブはチャンバーおよびポータルに連結された第１部分と、第１部分から分岐している第２部分とよりなる、請求項１に記載の傷手当て用品。
15. チューブの第２部分に連結された補助ポータルを更に備えている請求項１４に記載の傷手当て用品。
16. ポータルおよび補助ポータルのうちの一方は取付け具よりなり、他方は自己密封材料よりなる、請求項１３に記載の傷手当て用品。
17. チャンバーは少なくとも１つの折り部を有するベローズ構成を有している、請求項１に記載の傷手当て用品。
18. 基部の少なくとも１つの表面に付けられた接着材を更に備えている請求項１に記載の傷手当て用品。
19. チューブは収縮可能なチューブよりなる、請求項１に記載の傷手当て用品。
20. 収縮可能なチューブは普通の状態で平らに位置する、請求項１９に記載の傷手当て用品。
21. チャンバーに近接した収縮可能なチューブはフレア状である、請求項１９に記載の傷手当て用品。
22. チューブは第１チューブよりなり、ポータルは第１ポータルよりなり、
    チャンバーに連結された第１端部を有していて、治療空間と連通している第２チューブと、
    第２チューブの第２端部に連結された第２ポータルと、
    を更に備えている、請求項１に記載の傷手当て用品。
23. 基部と、
    治療空間を構成するように基部から延びているチャンバーと、
    チャンバーに連結された第１端部を有していて、治療空間と連通しているチューブと、
    チューブの第２端部に連結されたポータルと、
    を備えている
    傷手当て用品を傷を覆って設置することと、
    チューブを通して治療空間にアクセスすることと
    を備えている、傷を治療する方法。
24. 治療空間にアクセスすることは、治療物質を治療空間に導入することを備えている、請求項２３に記載の方法。
25. 治療物質を導入することは、麻酔剤、抗生物質、化学的治療剤、成長因子、細胞培養媒体、細胞、酸素、緩衝剤、酵素および免疫調整剤、遺伝子学的に変性された細胞および遺伝子治療添加剤のうちの少なくとも１つを導入することよりなる、請求項２４に記載の方法。
26. 治療空間にアクセスすることは、治療空間から物質を取出すことを更に備えている、請求項２３に記載の方法。
27. 治療空間から取出された物質を分析することを更に備えている請求項２６に記載の方法。
28. 治療空間内の治療変数を制御することを更に備えている請求項２３に記載の方法。
29. 治療変数を制御することは、温度、圧力、コロイド浸透圧、ｐＨ、イオン濃度、グルコース濃度、アミノ酸含有量、脂肪濃度、酸素濃度および二酸化炭素濃度のうちの少なくとも１つを制御することを更に備えている、請求項２８に記載の方法。
30. 治療空間にアクセスすることは、幹細胞治療、遺伝子治療薬剤治療、細胞マトリックスゲル懸濁液治療、抗菌剤治療または静菌治療治療および負圧治療のうちの少なくとも１つよりなる治療方法を実施することを更に備えている、請求項２３に記載の方法。

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