JP6633323B2 - 陰圧閉鎖療法のための装置および方法 - Google Patents

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Description

[関連出願の相互参照]
本出願は、2009年12月22日に出願した米国仮出願第61/289,358号、2010年5月7日に出願した米国仮出願第61/332,440号、および2010年7月29日に出願した米国仮出願第61/369,008号の利益を主張するものであり、それぞれの全体は参照により本明細書に組み込まれている。
本発明の実施形態は、一般的に、陰圧閉鎖療法(negative pressure wound therapy)を使用する創傷の治療に関するものであり、より具体的には、その改善された装置および方法に関するものである。
陰圧を創傷部位に印加する手段によって自然に閉じるには大きすぎるか、または他の何らかの形で治癒できない開放または慢性創傷の治療が当技術分野でよく知られている。当技術分野で現在知られている陰圧創傷治療システム(Negative pressure wound treatment systems)は、一般に、創傷の上に液体不浸透性の被覆体を被せる段階、さまざまな手段を用いてその被覆体を創傷の周りの患者の組織に封止する段階、および創傷の領域内の被覆材の下に陰圧の領域が形成されるように陰圧源(真空ポンプなど)を被覆体に接続する段階を伴う。
本明細書で開示されている本発明の実施形態は、陰圧の印加および陰圧器具を使用した治療方法を対象とし、陰圧を使用する創傷の治療に有用であるものとしてよい。
本発明のいくつかの実施形態では、創傷部位の上に位置する被覆材に陰圧源を接続するための流体コネクタおよび/または吸引アダプタを使用する。これらの流体コネクタおよび/または吸引アダプタは、従来技術に勝る利点を有する。例えば、例示することのみを目的として、これらの実施形態のうちのいくつかは、創傷部位を治療のため陰圧源に接続するためのより柔らかい、よじれを生じない流体コネクタを形成することができる。このような流体コネクタおよび/または吸引アダプタは、従来技術のコネクタと比べて、適用が高速であり必要な段階が少なくて済み、また軟質であり、形状適合しやすいことで患者の快適さと安全性が向上し、そのため、コネクタが硬いと引き起こされる褥瘡および他の合併症が回避される。
いくつかの実施形態では、創傷部位に位置するように構成された創傷パッキング材料、創傷および創傷パッキング材料の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備え、ドレープ内の開口を通じて創傷に、また創傷パッキング材料を通じて創傷に陰圧をかけるように構成された導管をさらに備える陰圧創傷治療システムを実現する。これらの実施形態は、開口を囲み、導管を柔軟なドレープに接続するように構成された、導管から開口を通して陰圧を伝えるための柔軟な吸引アダプタをさらに備える。
一実施形態では、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムが実現される。導管は、陰圧を創傷にかけるように構成され、陰圧は、ドレープ内の開口を通して伝えられる。柔軟な吸引アダプタは、開口を囲み、導管を柔軟なドレープに接続するように構成され、柔軟な吸引アダプタは近位端と遠位端とを有する細長い内部流路を形成する上層と下層とを備え、近位端は導管と流体的に連通するように構成され、下層はドレープ内の開口と連通するための少なくとも1つの開口を備える。細長い発泡スペーサーが近位端と遠位端との間に延在する内部流路内にある。
別の実施形態では、陰圧創傷治療システムは、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備える。柔軟なドレープは、柔軟なドレープの上側部分と下側部分との間に延在する細長い流路を画成し、この流路は、柔軟なドレープの縁からその内側部分まで延在する。柔軟なドレープの下側部分は、流路を通じて、また開口を通じて陰圧を伝えるために細長い流路と連通する少なくとも1つの開口を備える。導管は、陰圧を創傷にかけるように構成され、この導管は、流路および下層内の少なくとも1つの開口を通じて陰圧を伝えるために流路に接続されている。
さらに別の実施形態では、陰圧創傷治療システムは、上部層、底部層、および中間層が上部および底部の流路を挟装するブリッジを備え、上部流路は、エアーリークを備え、底部流路は、創傷部位から浸出液を引き出すのに適している陰圧源に接続されている。ブリッジは、少なくとも1つの開口を備え、創傷部位の上に配置するのに適しているアプリケータ部分に取り付けられ、創傷部位の視覚化のために視覚化用窓も備えることができる。
陰圧で創傷を治療する方法も説明する。陰圧で創傷を治療する方法は、柔軟なドレープを創傷部位の上に施し、柔軟な吸引アダプタを創傷部位の上に施す段階を含むことができ、柔軟なアダプタは、アプリケータ、およびエアーリークを備えるブリッジ部分を具備する。次いで、吸引アダプタを陰圧源に接続し、陰圧を、所望の治癒レベルに達するまで創傷に印加し続ける。
また本明細書では、3D編物または3D織物が上部層と底部層との間に配置された液体浸透性材料から構成されている上部層および底部層を備える創傷部位に対して吸引を行うための装置の実施形態も開示される。底部層内の開口は、3D編物または3D織物と流体的に連通している。細長い流路は、3D編物または3D織物を含む上部層と底部層との間に延在する。上部層、底部層、および3D編物または3D織物は拡大遠位端を備え、細長い流路が拡大遠位端から離れて近位方向へ延在する。
いくつかの実施形態では、細長い流路は、下側流体通路を含み、装置は、エアーリークに接続された3D編物または3D織物の上に配設され、そこから隔てられている上側流体通路を備える。いくつかの場合において、上側流体通路は、発泡体または別のコンプライアント性(compliant)のあるスペーサー材料を含むものとしてよい。他の実施形態では、エアーリークは、拡大遠位端から離れて近位方向に延在する導管を通じて創傷部位と連通し、いくつかの場合において、ループ部分を備えることができる。上部層および底部層の拡大端部は、矩形もしくは正方形であるか、または涙滴形状をなすものとしてよく、3D編物または3D織物は円形拡大端部を有するものとしてよい。3D編物または3D織物は、ポンプなどの陰圧源と流体的に連通していてもよい。底部層は、ドレープに取り付けられるように構成されうるか、またはアプリケータに取り付けられうる。底部層は、創傷に面する側に配設された接着剤も含むことができ、また場合によっては、複数の開口を備えることもできる。いくつかの実施形態では、3D編物または3D織物は、その近位部分においてエアーリークを組み込んだ二腔チューブと流体的に連通するものとしてよい。エアーリークは、いくつかの場合において、複数の分離した空気流路を備え、上部層の拡大遠位端上に配置されうる。3D編物または3D織物は、扁平遠位端を備えることができる。
上で開示されている吸引アダプタの実施形態を使用し、陰圧を使用して創傷を治療するためのシステムの実施形態も開示される。これらのシステムは前述のような吸引アダプタ、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備えることができ、吸引アダプタは、ドレープ内に形成された開口を囲むようにドレープに取り付けられるように構成される。少なくとも1つの導管によって真空ポンプを吸引アダプタに接続することができる。
吸引アダプタの別の実施形態では、このアダプタは、上面と下面を持つアプリケータを有し、上面はブリッジの遠位端に接続される。ブリッジは、近位端と遠位端とを有し、またエアーリークに接続された上側流体通路および陰圧源と流体的に連通する下側流体通路を有し、下側流体通路は3D編物または3D織物を備える。
吸引アダプタのいくつかの実施形態では、上側流体通路は発泡体を備えることができる。ブリッジ部分は、上部層、底部層、および中間層をさらに備えるものとしてよく、これらの層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、上側流体通路は、上部層と中間層との間に延在し、下側流体通路は、中間層と底部層との間に延在する。ブリッジの遠位端は拡大形状を有することもできる。エアーリークは、ブリッジの近位端に配設されうる。3D編物または3D織物は、上部編物層、底部編物層、および繊維が垂直に延在する中間領域を備えることができ、厚さは約1.5から6mmであるものとしてよい。3D編物または3D織物は、15psiの荷重に曝されたときに元の厚さの半分未満の圧縮に抵抗するように形成することができる。
上述の吸引アダプタの実施形態は、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの実施形態において使用することができ、吸引アダプタは、ドレープ内に形成された少なくとも1つの開口を囲むようにドレープに取り付けられるように構成される。真空ポンプは、好ましくは、少なくとも1つの導管によって吸引アダプタに接続される。
本明細書で説明されている陰圧創傷治療システムのさらなる実施形態は、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープと、陰圧を創傷にかけるように構成され、陰圧はドレープ内の開口を通じて伝えられる、導管と、ドレープ上の開口を囲み、導管を柔軟なドレープに接続するように構成されている柔軟な吸引アダプタとを備えることができる。柔軟な吸引アダプタは、近位端と遠位端とを有する細長い内部流路を形成する上層と下層とを備えることができ、近位端は、導管と流体的に連通するように構成され、下層は、ドレープ内の開口と連通するための少なくとも1つの開口を有する。近位端と遠位端との間に延在する細長いスペーサーも、内部流路内に配置することができる。
いくつかの実施形態では、細長いスペーサーは、遠位端に向かうにつれ次第に大きくなるものとしてよい。内部流路は、下層内の少なくとも1つの開口に向かい、そこから離れるようにして延在するループ部分を組み込むことができ、スペーサーも同様に構成することができる。吸引アダプタ内の流路は、エアーリークも備えることができ、エアーリークは、流路の近位端と遠位端との間に配設されるものとしてよく、フィルターを組み込むこともできる。吸引アダプタの下層は、複数の開口、例えば、4つの開口を備えることができる。創傷に、柔軟なドレープの下に置かれている創傷パッキング材料を詰めることもできる。
本明細書で説明されている陰圧創傷治療システムの別の実施形態は、創傷部位に位置するように構成された創傷パッキング材料と、創傷パッキング材料の上に、また創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープと、ドレープ内の開口を通じて、また創傷内に置かれた創傷パッキング材料を通じて創傷に陰圧をかけるように構成された導管と、開口を囲み、導管を柔軟なドレープに接続するように構成された、開口を通じて導管から陰圧を伝えるための柔軟な吸引アダプタとを備える。
いくつかの実施形態では、吸引アダプタは、開口の周りを柔軟なドレープで封止するように構成された遠位端と導管の周りを封止するように構成された近位端とを有する柔軟なシュラウドとすることができ、この導管は、柔軟なシュラウドを通じて開口内に貫入するように構成される。吸引アダプタは、環状上側支持円板と環状下側支持円板との間に挟装された封止円板であってもよく、下側支持円板は、開口の周りで柔軟なドレープに接着するように構成され、導管は、封止円板ならびに上側および下側支持円板内の開口部を通り開口内に貫入するように構成される。他の場合には、柔軟な吸引アダプタは、ドレープ内の開口と一体化された封止リングであってよく、導管は封止リングと封止接触するようなサイズおよび構成をとる。柔軟な吸引アダプタは、導管のループ部分を挟装する上側および下側支持層も備えることができ、下層は少なくとも1つの開口を備え、導管は複数の開口を備え、これにより、陰圧を下層の少なくとも1つの開口を通る導管内の複数の開口に通し、柔軟なドレープ内の開口を通して伝えることができる。柔軟な吸引アダプタは、細長い発泡スペーサーを挟装する上側および下側支持層も備えることができ、下層は、発泡スペーサーから陰圧を柔軟なドレープ内の開口に伝えるための少なくとも1つの開口を備え、細長い発泡スペーサーは、導管の遠位端に接続するように構成されている近位端を備える。吸引アダプタは、細長い平行な流路がその上に一体化され、創傷浸出液を流路で導くために開口の周りの柔軟なドレープの上に位置するように構成されている、膜も備えることができる。別の実施形態では、柔軟なドレープは、下層を画成することができ、上層と下層との間に柔軟な吸引アダプタを挟装する上層をさらに備え、柔軟な吸引アダプタは、発泡スペーサーを備えることができる。
陰圧創傷治療システムのなおも別の実施形態は、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備え、柔軟なドレープは柔軟なドレープの上側部分と下側部分との間に延在する細長い流路を画成し、この流路は、柔軟なドレープの縁から柔軟なドレープの内側部分まで延在し、柔軟なドレープの下側部分は、流路を通じて、また開口を通じて陰圧を伝えるために細長い流路と連通する少なくとも1つの開口を備える。導管は、陰圧を創傷にかけるように構成され、この導管は、流路および下層内の少なくとも1つの開口を通じて陰圧を伝えるために流路に接続されている。いくつかの実施形態では、発泡スペーサーは、流路内に貫入し、突起を備えるスペーサーは、流路の内側部分内にも存在しうる。
本明細書で説明されている吸引アダプタの実施形態は、上面と下面とを有するアプリケータ、近位端と遠位端とを有するブリッジを備えることができ、ブリッジの遠位端は、アプリケータの上面に接続され、ブリッジは、上部層、底部層、および中間層を備え、これらの層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有する。次いで、第1の流路層は、上部層と中間層との間に延在し、第1の流路層は、近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有する。第2の流路層は、中間層と底部層との間に延在し、流路層は、近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有する。エアーリークが、空気経路を第1の流路層内に形成するように構成されている上部層の近位端に配設される。
本明細書で説明されている別の実施形態は、上面と下面とを有するアプリケータ、近位端と遠位端とを有するブリッジを備える陰圧で創傷部位を治療するのに適した吸引アダプタを備え、ブリッジの遠位端は、アプリケータの上面に接続されている。ブリッジは、上部層、底部層、および中間層を備え、それぞれの層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、上部層と中間層との間に第1の流路層が延在し、第1の流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、中間層と底部層との間に第2の流路層が延在し、第2の流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有する。エアーリークは上部層の近位端に配設されており、このエアーリークは空気経路を第1の流路層内に形成するように構成される。第1および第2の流路層のうちの一方は発泡体を含み、第1および第2の流路層のうちの他方は織物を含む。
陰圧で創傷を治療する方法も本明細書で開示されている。陰圧で創傷部位を治療する方法は、柔軟なドレープを創傷部位の上に施す段階と、柔軟な吸引アダプタを柔軟なドレープ内の開口部の上に施す段階であって、柔軟な吸引アダプタは、液体不浸透性の材料から形成された上部層と底部層とを備え、上部層と底部層との間に3D編物または3D織物が配置され、底部層内の開口は開口部および3D編物または3D織物を通じて創傷部位と流体的に連通する、段階と、陰圧を創傷に印加する段階であって、陰圧は陰圧源と柔軟な吸引アダプタとの間に接続されている少なくとも1つの導管を通じて創傷に伝えられ、底部層内の開口を通じて3D編物または3D織物を通り、柔軟なドレープ内の開口部内に入る、段階とを含む。
いくつかの実施形態では、陰圧を創傷に印加することで、空気を柔軟な吸引アダプタ上に配設されているエアーリークを介して創傷に流し込むことができる。空気の流量は、いくつかの実施形態では、陰圧が吸引アダプタに印加されたときに少なくとも0.08リットル/分であってよく、この流量は、吸引アダプタ上に重さがかかっている間、例えば、4.75kgの重さがかかっている間、維持されうる。アダプタをドレープに接着するときに接着剤を吸引アダプタに塗布することができるか、またはドレープに事前に取り付けた状態でアダプタを用意することができる。さもなければ、上記の方法は、ドレープを切って開口部を形成する段階を含んでいてもよい。創傷接触材料も、ドレープを施す前に創傷部位に置くことができる。類似の方法により、陰圧源と柔軟な吸引アダプタとの間に接続され、3D編物を通り柔軟なドレープの開口部内に入る少なくとも1つの導管を通じて陰圧を創傷に伝えることができる。
陰圧で創傷部位を治療するさらに別の方法が、本明細書で開示されている。この方法は、柔軟なドレープを創傷部位の上に施す段階と、柔軟な吸引アダプタを柔軟なドレープ内に形成されている開口部の上に施す段階を含み、柔軟な吸引アダプタは上面と下面とを有するアプリケータおよび近位端と遠位端とを有するブリッジを備え、ブリッジの遠位端は、アプリケータの上面に接続され、ブリッジは、上部層、底部層、および中間層を備え、これらの層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、上部層と中間層との間に第1の流路層が延在し、第1の流路層は、近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、中間層と底部層との間に第2の流路層が延在し、この流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、空気経路を第1の流路層内に形成するように構成されている上部層の近位端にエアーリークが配設される。柔軟な吸引アダプタは、陰圧源に接続され、陰圧が創傷に印加され、陰圧は第2の流路層を通じて伝えられ、第1の流路層を通じてエアーリークから空気を引き込む。
陰圧で創傷を治療するためのさらなる方法が、本明細書で説明されている。この方法は、柔軟なドレープを創傷部位の上に施す段階と、柔軟な吸引アダプタを柔軟なドレープ内に形成されている開口部の上に施す段階と、柔軟な吸引アダプタを陰圧源に接続する段階と、陰圧を創傷に印加する段階であって、陰圧は第2の流路層を通じて伝えられ、第1の流路層を通じてエアーリークから空気を引き込む、段階とを含む。使用される柔軟な吸引アダプタは、上面と下面とを有するアプリケータおよび近位端と遠位端とを有するブリッジを備え、ブリッジの遠位端はアプリケータの上面に接続されている。ブリッジは、上部層、底部層、および中間層を備え、これらの層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、上部層と中間層との間に第1の流路層が延在し、第1の流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、中間層と底部層との間に第2の流路層が延在し、この流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、空気経路を第1の流路層内に形成するように構成されている上部層の近位端にエアーリークが配設され、第1および第2の流路層のうちの一方は発泡体を含み、第1および第2の流路層のうちの他方は織物を含む。
創傷の治療で使用することができる陰圧システムを例示する図である。 柔軟なシュラウドが柔軟なドレープの上に施されている陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 シュラウドが柔軟なドレープに施されている図2Aのシステムを例示する図である。 図2Aおよび2Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図2Aおよび2Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図2Aおよび2Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図2Aおよび2Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 封止円板が柔軟なドレープの上に施されている陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 図3Aの封止円板の分解図である。 封止円板が柔軟なドレープに施されている図3Aのシステムを例示する図である。 図3A〜3Cの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図3A〜3Cの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図3A〜3Cの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図3A〜3Cの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図3A〜3Cの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 一体化された封止リングを有する柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 導管が封止リングに挿入され通されている図4Aのシステムを例示する図である。 エアーリークを持つ吸引アダプタを使用する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 図5Aの吸引アダプタの分解図である。 図5A〜5Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図5A〜5Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図5A〜5Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図5A〜5Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 図6Aの柔軟な吸引アダプタの分解図である。 図6A〜6Bの柔軟な吸引アダプタの代替的実施形態の図である。 図6A〜6Bの柔軟な吸引アダプタの代替的実施形態の図である。 図6A〜6Dの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図6A〜6Dの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図6A〜6Dの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図6A〜6Dの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタの他の実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタの他の実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタを使用する陰圧創傷治療システムを例示する図である。 柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 図9Aの柔軟なドレープの分解図である。 図9Aおよび9Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 図9Aおよび9Bの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。 吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 吸引流路および突起を有するスペーサーを中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 吸引流路および突起を有するスペーサーを中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 柔軟な一体型吸引アダプタの一実施形態を例示する図である。 柔軟な一体型吸引アダプタの一実施形態を例示する図である。 ドレープ穿孔吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ドレープ穿孔吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 一体化したドレープおよび創傷パッキング材料を備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化したドレープおよび創傷パッキング材料を備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ロープロフィルの側部ドレーンを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ロープロフィルの側部ドレーンを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ウィッキング層を備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ウィッキング層を備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 扁平なドレーン部分を組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 扁平なドレーン部分を組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 扁平なドレーン部分を組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 扁平なドレーン部分を組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 トリミング可能な吸引ポートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 トリミング可能な吸引ポートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 封止リングを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 封止リングを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートとともに使用する穿孔アタッチメントを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートとともに使用する穿孔アタッチメントを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートとともに使用する穿孔アタッチメントを組み込んだ陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。 ポートとともに使用する穿孔アタッチメントを組み込んだ陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。 穿孔コネクタおよび制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 穿孔コネクタおよび制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 マニホールドおよび中心制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 マニホールドおよび中心制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 2つのマニホールドを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 2つのマニホールドを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 個別の制御されたエアーリーク経路を持つ柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 個別の制御されたエアーリーク経路を持つ柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 個別の制御されたエアーリーク経路を持つ柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 吸引ヘッド内に制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 吸引ヘッド内に制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 星形陰圧分配マニホールドおよび中心制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 星形陰圧分配マニホールドおよび中心制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 穿孔ノズルを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 穿孔ノズルを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポート、穿孔コネクタ、および制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポート、穿孔コネクタ、および制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。 ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ドレープに取り付けられている弁に取り付けるように構成されたロープロファイルのポートを備える陰圧創傷治療システムを例示する図である。 ドレープに取り付けられている弁に取り付けるように構成されたロープロファイルのポートを備える陰圧創傷治療システムを例示する図である。 ロープロフィルの流体コネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 複数の吸引チューブを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 複数の吸引チューブを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 予め作っておいた開口をドレープ上に組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 予め作っておいた開口をドレープ上に組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 穿孔コネクタを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 穿孔コネクタを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 一体化した吸引ポートを組み込んだドレープを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 一体化した吸引ポートを組み込んだドレープを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 交差結合された空気流路およびポートが一体化されたドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 交差結合された空気流路およびポートが一体化されたドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 交差結合された空気流路およびポートが一体化されたドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 創傷被覆体内に一体化された吸引流路を備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 創傷被覆体内に一体化された吸引流路を備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ロープロファイルの吸引ユニットを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ロープロファイルの吸引ユニットを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 創傷パッキングパウチを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 創傷パッキングパウチを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 封止リングを備えるポートを具備する陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 封止リングを備えるポートを具備する陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 封止リングを備えるポートを具備する陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ロープロファイルの吸引アダプタを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ロープロファイルの吸引アダプタを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。 ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。 ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。 ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。 ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。 個別創傷パッキング材料部分を使用する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 個別創傷パッキング材料部分を使用する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。 ポンプを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する、柔軟な吸引アダプタが創傷に施されていることを例示する図である。 柔軟な吸引アダプタが創傷の上に配置されている、図55Aの実施形態を例示する図である。 陰圧創傷治療システムで使用することができる柔軟な吸引アダプタの等軸測視図である。 図55Cの柔軟な吸引アダプタの分解図である。 図55Dの柔軟な吸引アダプタの近位端のクローズアップ図である。 図55Cの柔軟な吸引アダプタの近位端のクローズアップ切欠図である。 図55Cの柔軟な吸引アダプタの上面図である。 図55Cの柔軟な吸引アダプタの側面図である。 図55Cの柔軟な吸引アダプタの底面図である。 代替的な柔軟な吸引アダプタの分解図である。 陰圧創傷治療システムで使用することができる3D織物の上面図である。 図56Aの3D織物の底面図である。 図56Aの3D織物の側面切欠図である。 2つまたはそれ以上の突出部を備え、図55に例示されている吸引アダプタに接続されうるコネクタの一実施形態を例示する図である。 2つまたはそれ以上の突出部を備え、図55に例示されている吸引アダプタに接続されうるコネクタの一実施形態を例示する図である。
本明細書で開示されている好ましい実施形態は、人体または動物体の創傷治療に関係する。したがって、本明細書で創傷に言及した場合、これは、人体または動物体の創傷を指すものとしてよく、本明細書で生体に言及した場合、これは、人または動物を指すものとしてよい。本明細書で使用されているような「創傷」という用語は、その広い従来の意味を有することに加えて、陰圧を使用して治療することができる患者の生体部分を含む。創傷は、限定はしないが、開放創傷、床ずれ、潰瘍、およびやけどを含む。そのような創傷の治療は、陰圧閉鎖療法を使用して実施することができ、そこでは減圧または陰圧を創傷に印加して、創傷の治癒を助長し、促進することができる。本明細書で開示されている陰圧システムおよび方法は、生体の他の部分にも適用することができ、必ずしも創傷の治療に限定されるわけではないことも理解されるであろう。
最初に図1を参照すると、本出願のいくつかの実施形態における陰圧を用いた創傷の治療では、概略が例示されているようにシステムが使用されることがわかる。一実施形態では、創傷101は、発泡体、ガーゼ、または任意の他の好適な材料などの創傷パッキング材料102で部分的に、または完全に充填されうる。あるいは、創傷パッキング材料を一切使用しないこともできる。次いで、少なくとも部分的に流体不浸透性であり、好ましくは液体不浸透性である柔軟なドレープ103を創傷パッキング材料102の上に置き、好ましくは創傷の周りの周囲の健康な皮膚の少なくとも一部の上に置くことができる。ドレープ103は、柔軟なチューブなどの導管104を介してポンプなどの陰圧源に接続されうる。この導管104は、いくつかの実施形態において、1つまたは複数のチューブを含むことができる。好適な陰圧源は、真空ポンプなどの電動式陰圧源、および吸引器などの手動式陰圧源の両方を含む。導管104を通して、また創傷パッキング材料102を通して陰圧が創傷に印加され、創傷浸出液および他の分泌物が創傷から、創傷パッキング材料を通して引き出され、キャニスタまたは他の捕集ユニット105内に送られる。捕集ユニット105は、陰圧源の前の導管に沿って配置されるか、または陰圧源に関して別の場所に配置されうる。いくつかの実施形態では、1つまたは複数のフィルター107を真空経路に沿って、例えば、ポンプの出口のところに設けることができる。このフィルター107は、臭気を吸収するために役立つものであるか、または細菌ろ過器であってもよい。上記の方法で創傷を治療するための好適なシステムとして、Smith & Nephew社から市販されているRENASYS−Fシステム、RENASYS−Gシステム、RENASYS EZシステム、およびRENASYS GOシステムが挙げられる。
創傷に対して上記の方法での減圧または陰圧の印加は、とりわけ、より迅速な治癒を促し、血流を増大し、細菌の生体への負担を軽減し、肉芽組織形成速度を高め、創傷から浸出液およびかさぶたを除去し、間質浮腫を軽減し、線維芽細胞の増殖を刺激し、内皮細胞の増殖を刺激し、慢性開放創傷を閉鎖し、熱傷浸透を抑制し、皮弁および移植片付着を高めるために使用されうる。陰圧の印加による治療に対して陽性反応を示した創傷は、感染開放創傷、褥瘡性潰瘍、裂開切開、中間層熱傷、および皮弁または移植片が付着しているさまざまな病変を含むことも報告されている。
本明細書で説明されている実施形態で使用されるような好適なドレープは、好ましくは液密であり、少なくとも部分的な陰圧を創傷部位において保持することができる。ドレープは、例えば、ポリウレタンなどの透明軟質プラスチックから作ることができる。他の好適な材料としては、限定はしないが、ポリエチレンおよびポリプロピレン、ポリシロキサン、ポリアミド、ポリエステル、および他の共重合体、ならびにその混合物などのポリオレフィンを含む、水性流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。ドレープで使用される材料は、疎水性または親水性とすることができる。好適な材料の例としては、DeRoyal社から市販されているTranseal(登録商標)およびSmith & Nephew社から市販されているOpSite(登録商標)が挙げられる。患者の快適さを助長し、皮膚のふやけを回避するために、いくつかの実施形態におけるドレープは、少なくとも部分的に通気性があり、残留物が被覆材の下に捕捉されることなく水蒸気を通すことができる。最後に、本明細書に例示されているいくつかの実施形態は、手術者が手動で開口をドレープ内に切り込むことを示しているけれども、本明細書で開示されている実施形態で使用されるドレープは、1つまたは複数の予め切られている開口を備えることもできる。
創傷は、適宜、創傷パッキング材料で充填される。好ましくは、この創傷パッキング材料は、創傷床に形状適合しやすい。この材料は、好ましくは、軟質かつ弾力的に曲げやすい。このような創傷充填材の好適な形態の例は、好適な物質、例えば、弾力性がある熱可塑性物質で形成された発泡体である。本発明の創傷被覆材用の好ましい材料は、小さな開口または微細孔を有する網状ポリウレタン発泡体、および連続気泡発泡体を含む。他の好適な材料としてはガーゼが挙げられる。好ましくは、そのような創傷パッキング材料は、陰圧が創傷に印加されたときに創傷浸出液および他の流体をその中に通して導くことができる。いくつかの創傷パッキング材料は、そのような目的のための予成形流路または開口部を含みうる。
典型的には、陰圧創傷治療システムは、創傷が医師によって認められる治癒レベルに達するまで動作し続ける。この治療システムは、好ましくは、約40から200mm Hgまでの範囲の陰圧もしくは減圧を使用して操作されるが、その量は、医師の好みに応じて加減されうる。創傷に創傷治療装置を使用する期間は、医師によって選択される。陰圧が印加される期間中、被覆材の交換および治療に対する他の一時的中断が発生しうる。好ましくは、陰圧創傷治療システムは、少なくとも1日当たり1Lすなわち0.694ml/分の創傷浸出液または他の流体を処理することができる。いくつかの実施形態では、1日当たり10Lを超える創傷浸出液を処理することができる。
本明細書で説明されている実施形態による治療のため創傷部位の準備を行う際に、典型的には医学的に許容される方法で創傷を洗浄し、創傷清拭を行い、乾燥させる。適宜、創傷部位は、例えば、限定はしないが、ガーゼまたは発泡体を含む図1に示されているような創傷パッキング材料102で部分的にまたは完全に充填されうる。この創傷パッキング材料は、創傷空間に嵌合するようにトリミングすることができる。次に、ドレープ103を、創傷の周りの健康な皮膚上に重ねながら創傷部位を覆うように置き、場合によっては、ドレープをサイズに合わせてトリミングする必要がある場合もある。ドレープの種類に応じて、ドレープが皮膚に接着しうるようにドレープを置く前に創傷の周りの皮膚に皮膚封止剤を塗布する必要がある場合もある。好ましくは、ドレープ103は、その創傷に面する側に接着剤層を有する。皮膚に接着した後、ドレープは、皮膚に対して気密シールを形成すべきである。陰圧を使用して創傷を治療するために、本明細書で開示されているいくつかの実施形態では、ドレープを穿孔し(例えば、後述のように導管を挿入するか、または吸引アダプタと連通する)創傷部位に至る開口を形成することが必要になる場合がある。明らかに、いくつかのドレープは、ドレープ内にすでに事前切断または予成形されている1つまたは複数の開口を有することができ、本明細書で開示されているいくつかの実施形態では、開口を形成することを必要としない場合がある(図1に示されているように)。陰圧を創傷部位に印加した後、創傷浸出液および他の流体を創傷部位から引き離して、好適な容器105に入れることができ、これは好ましくは創傷部位と陰圧源106との間に差し挟まれる。陰圧の印加は、創傷が所望の治癒レベルに達するまで(必要ならば、間に入る被覆材を交換しつつ)継続される。
図2Aおよび2Bを参照すると、陰圧創傷治療システム201の一実施形態では、柔軟なドレープ203と導管204との間の界面のところに柔軟なシュラウド202を使用する。陰圧を使用して治療すべき創傷に被覆材をあてがう際に、上述のような創傷パッキング材料205のサイズを適宜決めて、創腔内に入れることができる。図2Aに示されているように、創傷パッキング材料205は、導管204を受け入れるための細長い溝もしくは流路207を有する発泡体とすることができる。ドレープ203を、創傷の上に、また創傷パッキング材料205の上に置くことができ、1つまたは複数の開口206がドレープを貫通するように形成され、これにより、チューブ204を通して創傷から創傷浸出液を排出することができ、これが陰圧源となる。創傷から創傷浸出液を効果的に排出するために、これらのドレープの開口は、好ましくは流体密封にされる。図2Aおよび2Bの例示されている実施形態では、柔軟なシュラウド202は、ドレープ内の開口の上に、さらにチューブ204の周りに置かれ、これにより、面倒なテープ、ペースト、または通常使用される他のそのような封止材料を使用せずに流体密封接続を行うことができる。
図2Aに示されているように、柔軟なシュラウド202は、創傷の方に面する遠位端210および創傷から離れる方向に面する近位端211を有する。遠位端は、開口206を囲むように近位端に比べて大きく、シュラウドに一実施形態ではスカートの形状を付与する。遠位端210は、好ましくは、平坦な遠位方向に面する表面を有し、接着剤層212および剥離層213が柔軟なシュラウドの遠位端上に配設されている。接着剤は、シリコーン接着剤などの感圧接着剤を含む、流体密封シールを形成できる接着剤のうちから選択されうる。いくつかの実施形態では、接着剤層は必要でなく、柔軟なシュラウド202は、例えば吸引が使用されるときにドレープに対して自己封止する。導管204に対して柔軟なシュラウド202を封止するために、柔軟なグロメット214を近位端211のところに設けることができるが、いくつかの実施形態では、グロメットを使用せずに柔軟なシュラウドを導管204に封止または成形させることができる。柔軟なシュラウド202は、導管204上の単一の場所に固定されるか、またはそれに沿って自由に摺動するようにできる。柔軟なシュラウド202が導管204上の単一の場所に固定される場合、これは、シアノアクリレート、光活性接着剤、または溶着剤などの接着剤を含む、好適な手段で導管に接着することができる。
好ましい実施形態では、柔軟なシュラウド202は、ポリウレタンなどの曲げやすいプラスチック材料から作られる。好ましくは、柔軟なシュラウド202用に選択された材料は軟質であり、患者の皮膚に少なくとも部分的に形状適合しやすく、患者の皮膚または創傷部位に圧力が長期間かかることによる褥瘡または他の合併症の発生を回避する。
図2Aおよび2Bの陰圧治療システムを使用するための一方法は、図2C〜2Fに例示されている。手術者は、最初に、当技術分野の医療専門家に知られている典型的な方法で創傷清拭および創傷の洗浄を行うものとしてよい。次いで、図2Cに示されているように、すでに説明したように、創傷パッキング材料205を創傷内に置き、場合によっては、創傷パッキング材料は創傷の皮膚のレベルより上に延在してもよい。図2Cにも例示されているように、ドレープ203を創傷および創傷パッキング材料205の上に置き、好ましくは創傷に隣接する健康な皮膚上に重ねることができる。好ましくは、ドレープを、皮膚および/または創傷パッキング材料に接着する。次いで、開口206を、図2Dに示されているようにドレープ内に、好ましくは創傷パッキング材料205の近くに、創傷パッキング材料205内に形成された溝207に沿って形成する。図2Dは鋏を使ってドレープ203内に開口206を形成することを示しているけれども、開口は、任意の好適な手段によって形成することができ、いくつかの実施形態では、ドレープ203は、ドレープ内に予め切り込んだ開口を備えることができる。図2Eに示されているように、上で説明されているような導管204を開口206に通し、溝207内に挿入する。場合によっては、チューブのトリミングまたは切断が必要になることもある。
柔軟なシュラウド202を施すために、図2Fに例示されているように、剥離シート213を取り除いて、柔軟なシュラウドの接着剤層212を露出させ、次いで、柔軟なシュラウドを開口206の上、および周りに接着して、流体密封シールを形成する。いくつかの実施形態では、シュラウド202は、導管204上を自由に摺動することができ、そのような場合、シュラウド202は、下方へ摺動され、開口206の周りに接着される。シュラウド202が導管204内に取り付けられ、導管204の上で自由に摺動しない他の実施形態では、導管204は、ドレープ203の下の創傷空間内に嵌合するように必要に応じてトリミングする必要がある場合がある。好ましくは、導管204は、創傷パッキング材料205内の溝207内に摺動して入る。その後、導管204を陰圧源に接続することができる。陰圧源は、活性化されると、柔軟なシュラウド202をつぶし(図2Bに示されているように)、創傷浸出液および他の流体を創傷領域から引き出す。
図3A〜3Cを参照すると、陰圧創傷治療システム301の別の実施形態は、封止円板302を使用して、上で説明されているのと同様にして、ドレープ303と導管304との間の界面を封止することがわかる。この実施形態では、封止円板302は、中心を通る孔を有する、ポリウレタン層などの、少なくとも部分的に柔軟な材料から好ましくは形成された環状下側支持円板310を備える。下側支持円板310の底部側に、接着剤層312を、接着剤層を覆うオプションの保護剥離層313とともに配設することができ、この保護剥離層は、使用前に取り除くことができる。この接着剤層312は、封止円板302をドレープ303に接着するために使用することができる。
好ましくは、封止円板302は、下側支持円板310の上に置かれているシール311をさらに備え、シールは、それ自体と導管304との間に流体密封シールを形成することができる。シール311は、好ましくは、シリコーンなどの柔軟な形状適合しやすい材料から作られ、好ましくは支持円板内の中心孔より小さい中心孔316を備える。シールがそれ自体と導管304との間に流体密封シールを形成することができる限り、シール311の正確なサイズ、および支持円板に対するそのサイズ面の関係は重要でない。いくつかの実施形態は、中心のシール311が封止円板310の真ん中に(その上にではなく)組み込まれている下側支持円板310を備え、一体化ユニット構成を形成することができる。
好ましくは、封止円板302は、封止円板の他のコンポーネントの上に置かれている上側支持円板315も備え、これにより、シール311は上側支持円板315と下側支持円板310との間に挟装される。上部円板は、支持円板と同じ材料で作られるか、または異なる材質のものであってもよい。好ましくは、上部円板、シール、および支持円板は、例えば接着剤または溶着などの手段を使用して、一緒に固定され単一の封止円板302を形成する。
上で説明されている吸引円板302を使用するために、図3D〜3Hを参照しつつ、手術者は典型的にはすでに説明されているように創傷に対する準備を行う。創傷の準備が行われ、ドレープ303が創傷の上に置かれた後(図3D)、ドレープ303を穿孔し(図3E)、封止円板の接着剤保護層313を取り除き(図3F)、その結果得られる開口306の上に置く(図3G)。好ましくは、ドレープ303を通じて形成される開口306と中心孔316との位置を合わせた状態で封止円板302を配置する。次いで、図3Hに示されているように、サイズに合わせて切断できる導管304を封止円板302に通してドレープ303内に挿入し、陰圧源に接続する。いくつかの実施形態では、流路307は、創傷パッキング材料305内に形成することができ、これにより、導管304を摺動してこの流路307内に入れることができる。必要ならば、テープの一片または他の接着剤318を使用して、導管304をドレープ303に固定し、導管304が望ましくない移動をするのを防ぐことができる。次いで、創傷を、所望の治癒レベルに達するまで治療し続ける。
図4A〜4Bは、陰圧創傷治療システム401の別の実施形態を例示している。例示されているように、柔軟なドレープ403は、柔軟なドレープ内の予め作っておいた開口406を囲む一体化された封止リング402を備える。一体化された封止リング402(図3A〜Cで説明されている実施形態と類似のものとしてよい)は、導管404を通せるほどに大きく、導管404が中に挿入された後実質的に流体密封のシールを維持できるくらいに小さい直径を有するべきである。封止リング402は、好ましくは、シリコーンもしくはウレタンなどのコンプライアント性のある材料から作られる。ここで、接着剤層を使用して図3A〜Cに示されているように封止円板をドレープに取り付けるのではなく、封止リング402を、例えばリング402をドレープ403上に成形することによってドレープ403に予め取り付けておく。
使用時に、またすでに説明されているように創傷の準備をした後、図4Bを参照しつつ、ドレープ403を必要ならばトリミングし、創傷パッキング材料405で適宜充填された創傷部位の上に封止する。導管404は、一体化された封止リング402の開口406に通して挿入される。サイズに合わせて切断できるチューブ404を陰圧源に接続し、創傷を、所望の治癒レベルに達するまで治療し続ける。
図5Aおよび5Bにおいて、一体化されたエアーリークを備える吸引アダプタ502を使用する陰圧創傷治療システム501の別の実施形態が例示されている。吸引アダプタ502は、図示されているように環状および/または円板形状であってよく、また柔軟なプラスチック材料で形成されうる、上層511および下層510を備える。図5Bに例示されているように、導管504は、好ましくは上層511と下層510との間に挟装され、上層511および下層510内にループを形成する。導管504は、ループ部分内に複数の開口515を備え、下層510は、1つまたは複数の開口516を備え、これにより、開口を、ドレープの1つまたは複数の開口506を通して創傷浸出液を創傷から取り出して吸引アダプタ502内に挟装されている導管504の開口515内に送り込むための導管として使用することができる。好ましくは、接着剤512の層を下側部分510に置き、吸引アダプタをドレープに固定できるようにする。手術者によって取り除くことができる保護剥離層513も、取り扱い時に接着剤層を保護するために接着剤層上に配置することができる。
いくつかの実施形態では、導管504は、例えば、絆創膏、クリップ、または他の固定手段517を使用して上層511および/または下層510に固定することができる。いくつかの実施形態では、固定手段517は、開口506の上に吸引アダプタ502を配置するのを補助するために目標となる、または視覚的なインジケータとして使用されうる。好ましくは、吸引アダプタの上層511および下層510を導管504と一緒に封止し、実質的に流体密封される吸引アダプタ502を形成する。封止は、接着剤または溶着などの適切な手段を通じて行うことができる。
導管504は、陰圧源の方へ導かれる近位端518および制御されたエアーリーク520を形成するために遠位端519がループを越えて延在する吸引アダプタ内に挿入される遠位部分を有する。このエアーリーク520は、吸引アダプタ502内に入る空気の一定した供給源となり、創傷浸出液の除去を補助しうる。それに加えて、このエアーリーク520は、空気が陰圧システム内に入る速度が一定であるため、ポンプ制御回路へのフィードバック機構内で使用することができ、システム内、例えば、導管504内に発生する閉塞を検出するのに役立ちうる。好ましくは、フィルター521をエアーリーク520の端部に配置し、微生物、ほこり、または他の異物などの外来汚染物質が創傷領域内に入り込むのを防ぐ。いくつかの実施形態では、患者がエアーリーク520を閉塞させることなくシャワーまたは他の類似の環境内でシステム501を使用することができるようにフィルター521を設計することができる。フィルターは、疎水性および/または親油性であるものとしてよい。好ましくは、エアーリーク520は、少なくとも0.08L/分の空気流量に対応できる。いくつかの実施形態は、少なくとも0.16L/分のエアーリークに対応できる。
使用時に、図5C〜5Fに例示されているように、手術者は、前の方で説明したような許容可能な方式で創傷部位の準備を行う。次いで、図5Cに示されているように、オプションの創傷パッキング材料505を創傷部位内に置き、次いで、適切にサイズが決められ封止したドレープ503で覆う。ドレープ503を穿孔した後(図5D)、接着剤保護層513を吸引アダプタ502から取り除き(図5E)、ドレープの開口506の上に置き(図5F)、陰圧源(図示せず)に接続する。次いで、創傷を実質的に前の方で説明したように治療する。この実施形態では、導管504をドレープ503に通して挿入する必要はないため、この吸引アダプタ502を使用する際には、創傷パッキング材料505(本明細書で開示されている他のいくつかの実施形態に好ましくは含まれていた)内に溝もしくは流路を必要としない。
図6A〜6Dは、陰圧創傷治療システム601の別の実施形態を例示している。システムは、上述のような創傷パッキング材料605および柔軟なドレープ603を備える。柔軟な吸引アダプタ602は、ドレープ内の開口606を導管604に接続するためにさらに設けられる。ここで、吸引アダプタ602は、床ずれまたは潰瘍形成を含む、患者に不快感を与えたり怪我をさせることを回避するために、比較的コンプライアンス性の高い、曲げやすい材料で形成される。吸引アダプタ602は、コネクタ614、615を介して導管604を通して陰圧源に接続される。コネクタ614、615は、例えば限定することなくアクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)などのプラスチックを含む、半剛体材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、エンドキャップ(図示せず)を設けて、互いに切断されたときにコネクタ614、615のうちの1つまたは複数を密封し、創傷浸出液がシステムから漏出するのを防ぐことができる。
柔軟な吸引アダプタ602は、上層もしくは上側シート611、下層もしくは下側シート610、および近位端616と遠位端617とを有する上側シートと下側シートとの間に延在する細長い流路608を備える。例示されているように、流路は好ましくはその遠位端に向かうにつれ大きくなり、導管604と接続するために近位端616のところでより小さなサイズを維持しながら陰圧を遠位端617のところのより大きな創傷領域に印加できるような細長い涙滴形を形成しうる。それに加えて、涙滴形は、吸引アダプタ602が創傷の異なるサイズおよび形状に適合するのを助ける。例示されているような流路608は、近位端と遠位端との間に延在するスペーサー609を備え、遠位端617の近くの下側シート上に流体を創傷領域から排出することを可能にする少なくとも1つの開口618が形成される(前の方で説明されているのと同様の方法で)。いくつかの実施形態では、創傷から流体を効率よく移動することを可能にするために、複数の開口618を設けるとよい。例えば、1つのより大きな開口の代わりに、4つの小さな開口を備えるとよい。スペーサー609は、好ましくは、柔軟であり、スペーサーがよじれたり、または折り畳まれた場合に流体を通すことを可能にするコンプライアント性のある材料から作られる。好ましくは、スペーサー619を、例えば接着剤または熱融着を使用して、上層611と下層610との間に挟装する。吸引アダプタ602をドレープ上の開口606の上に固定するために、下層610はその下側に配設されている接着剤の層612を備え、またオプションの保護剥離層613を備えることができる。
スペーサー609用に好適な材料は、限定はしないが、ポリエチレンまたはポリウレタン発泡体などの連続気泡発泡体を含む発泡体、メッシュ、3D編物、不織布、および流路を含む。有利には、スペーサー609で使用されるそのような材料は、患者の快適さを増すだけでなく、よじれに対する抵抗を高めることができ、したがって、スペーサー609は、まだ、よじれていたり曲げられたりしていても創傷から陰圧源に向けて流体を移動することができる。いくつかの実施形態では、流路は、上側シートが下側シートより広いときに、またはその逆のときに、形成される折り畳みを単純に含むことができ、したがって、陰圧を印加すると、より広いシートはつぶれ、創傷から陰圧源に流体を導くのに適した折り畳みまたはひだを形成する。このような実施形態の例は、以下で説明されている図8Aに例示されており、そこでは、吸引アダプタはフィルムなどの柔軟な、非剛体材料で作ることができる。
他の実施形態では、図6Cに例示されているように、流路は、1つまたは複数の中身の詰まった流路619を含むことができ、上述のスペーサー609を使用する必要はない場合がある。いくつかの実施形態では、これらの中身の詰まった流路は、上側シートおよび下側シートのいずれかもしくは両方の中に成形され、あるいは、これらは別々に形成され、上側シートと下側シートとの間の空間内に挿入されうる。可能であれば、そのような流路は少なくとも部分的にはコンプライアント性を有し、半剛体であり、これにより、患者の不快症状および他の合併症を回避する。図6Dは、スペーサー609が薄いメッシュ620を備える別の実施形態を例示している。
図6E〜6Hは、上述の吸引アダプタ602を使用し、適用する方法を例示している。上述のような許容可能な方法で創傷の準備を行い、ドレープ603を創傷部位の上にあてがい、封止する(これはオプションの創傷パッキング材料605を含みうる)(図6E)。次いで、ドレープ603を切断して開口606を形成する(いくつドレープは、すでに予め切断された開口606を備えていてもよい)(図6F)。剥離層613は、もし存在すれば、取り除いて、吸引アダプタ602の下側の接着剤層612を露出させる(図6G)。次いで、吸引アダプタ602を、その下側の開口618がドレープ603上の開口606と実質的に揃うように配置する。次いで、吸引アダプタ602を陰圧源に接続し、創傷が許容可能な治癒レベルに達するまで治療し続ける。
図7A〜7Bは、エアーリークが設けられている創傷治療システム701の実施形態を例示しており、図5A〜Hにおいて使用される導管は、コンプライアント性のある材料、例えば、発泡体で置き換えられる。これら2つの実施形態のコンプライアント性のある材料の態様について、以下でさらに詳しく説明する。図7Aは、図5Aに類似の設計であるが、コンプライアント性のある材料を使用している吸引アダプタ702を示している。ここで、好ましくは流体を中に通せる発泡体などのコンプライアント性のある材料から作られている、コンプライアント性を有するスペーサー流路707を、導管704にその近位端718のところで接続し、次いで陰圧源に直接的または間接的に接続する。遠位端719に、エアーリーク720が設けられ、適宜フィルター721を備える。このエアーリークは、吸引アダプタ702内に入る空気の一定した供給源となり、(図5A〜Bですでに説明されているように)システム(例えば、導管704)内の閉塞を検出するのに役立ち、創傷浸出液の除去を補助しうる。好ましくは、フィルター721は、疎水性または親油性とすることができる、薄膜から作られる。フィルター721は、好ましくは、微生物および異物粒子が創傷部位に入らないよう濾過することができる。いくつかの実施形態では、フィルター721は、例えば患者がシャワーを浴びるときに濡らすことができる。フィルター721は、膜ストックから打ち抜き、溶着または接着剤などの好適な手段によってエアーリーク720に取り付けることができる。このコンプライアント性のあるスペーサー流路707は、上層711と下層710との間に挟装され、下層710は好ましくは図5A〜Bに例示されている実施形態と同様にして剥離層で適宜覆われている接着剤層を備える。下層710は、1つまたは複数の開口を有し、これにより、創傷(図示せず)を覆うために使用されるドレープ上の開口に流体的に接続することができる。下層710の開口も、コンプライアント性を有するスペーサー流路707に流体的に接続され、これにより、陰圧を印加した後、創傷浸出液および他のそのような流体は、創傷部位から、ドレープ内の開口を通り、下層710内の開口を通り、コンプライアント性のあるスペーサー流路707内に排出されうる。好ましくは、下層710内の開口の上に配置されているコンプライアント性のあるスペーサー流路707の部分は、創傷部位から創傷浸出液をより効果的に取り除けるように大きくしてあり、細長い涙滴形状をなすものとしてよい。
これらの実施形態のエアーリークの態様に注目する。図7Bには、上述のように遠位端に設ける代わりに、コンプライアント性のあるスペーサー流路707の近位端718に設けられている吸引アダプタ702上の制御されたエアーリーク720を備える一実施形態が示されている。フィルター721は、適宜エアーリーク部位に設けられる。近位端718は、導管704に連結される。近位のエアーリーク設計では、エアーリークは、陰圧源に接続されたスペーサー流路707の遠位端および近位端の近くの開口と開口の間の「T」字形接合部に配設されうる。もちろん、図7Bは発泡体流体移動材料を使用する近位のエアーリークを例示しているけれども、そのような実施形態は、他の材料、例えば、図5Aで使用されている導管を使用して実現することも可能であろう。
図7Cは、近位部分718でエアーリーク720を組み込んだ二腔チューブ704に接続された、コンプライアント性のある吸引アダプタ702および短いコンプライアント性のあるスペーサー流路707を連結する一実施形態を例示している。ここで、チューブ704内の1つの腔は、コネクタ730を通じて陰圧源731にその近位端718のところで流体的に接続され、他の腔は、近位端718のところで開放されており、エアーリーク720を形成する。この開放端は、適宜エアーフィルター721を備えることができる。二腔チューブの遠位端において、両方の腔はコンプライアント性のあるスペーサー流路707に流体的に接続され、これにより、上述の他の実施形態と同様にして、吸引ヘッド702を通じて陰圧を創傷部位に印加することができる。いくつかの実施形態では、コンプライアント性のスペーサー流路707は、必要というわけではなく、二腔チューブ704を吸引ヘッドに直接接続することができる。
図8A〜Bは、図6A〜Hで説明されている実施形態と類似の設計の吸引アダプタ802を例示している。しかし、ここで、吸引アダプタ802は材料を充填されず、その代わりに、吸引アダプタ802の下側に一体化されている細長い平行流路810を備える扁平な部分を備える。これらの流路810は、吸引アダプタ802上に一体成形されるか、または個別に取り付けることができる。吸引アダプタ802は、好ましくは、ドレープ803内に形成されている開口806の間に流体接続部を形成することを可能にする1つまたは複数の開口816を備え、創傷部位からの創傷浸出液は、オプションの創傷パッキング手段805を通り、開口806を通り、吸引アダプタ802内にその開口816を通って引き込まれるようにできる。次いで、創傷浸出液を導管804に通して排出する。接着剤層812は、好ましくは、ドレープ803に固定できるように吸引アダプタ802の下側に設けられ、好ましくは、吸引アダプタ802の接着前に取り除かれる剥離層813を備える。
図9Aおよび9Bは、吸引流路902を中に一体化したドレープ903を使用する創傷治療システム901の一実施形態を例示している。この実施形態では、典型的には創傷と創傷内に配設されうるオプションの創傷パッキング材料905とを覆うために使用されるドレープ903は、導管904を通じてドレープ903に接続されている陰圧源を使用して創傷浸出液などの流体を創傷から移動させる吸引流路902としても使用される。ドレープ903は、創傷浸出液を通すのに適した少なくとも1つの開口916を備える。スペーサー907は、好ましくは、開口916の上に配置され、スペーサー907は好ましくは発泡体などの図6Aで使用されているスペーサー609と同じ種類の材料で構成される。ドレープ903は、上部層911および底部層910を備える。流体密封シールを形成するために、上部層911を底部層910に取り付けて、その間にスペーサー907を挟装する。この上部層911は、少なくともスペーサー907を覆うべきであり、その下に配置された底部層910と同じか、またはそれよりも大きい寸法にすることができる。底部層910および上部層911は、好適な手段、例えば、接着剤または溶着を使用して1つに接合することができる。
オプションの剥離シート913を備える接着剤層912は、好ましくは、底部層910の創傷に面する側に、さらには上部シートがドレープより大きい場合に上部シート911の創傷に面する側に配設される。接着剤層912は、好ましくは、ドレープ903の創傷に面する側全体を覆い、いくつかの実施形態では、単一の剥離シート913ではなく複数の部分からなる剥離シート913を組み込むことができる。この場合、剥離シート913は、複数の部分に分けて取り除くことが可能であるものとしてよく、例えば、創傷部位に最初に配置するために接着剤の一部のみを露出させ、その後、ドレープの配置が終了してから剥離シート913の別の部分を取り除くことができる。ドレープそれ自体、スペーサー、および上部層を含む、組み立てられたドレープ903のコンポーネントも、ドレープの位置合わせ、位置決め、および配備を行う手術者を補助するために、視覚的または触覚的インジケータを含む、マーキングまたは他のインジケータを備えることができる。
上で説明され、図9C〜Dに例示されている創傷治療システム901を使用するために、医療専門家は、創傷部位の準備を行い、実質的に前に説明されている方法で適宜創傷パッキング材料905を創傷の内側に配置する。有利には、そのときにドレープを創傷部位の上に置き、ドレープ内に開口を形成する代わりに、ドレープ903を一体化された吸引流路とともに使用する医療専門家は、ドレープを創傷部位の上に位置決めし、ドレープ903をトリミングし(必要ならば)、接着剤剥離層913を取り除き(図9C)、ドレープ903を創傷部位の上に取り付けることによって創傷を封止する(図9D)だけでよい。次いで、ドレープ903を導管904に接続する。このドレープ903があれば、時間が節約され、従来技術および他の実施形態のうちのいくつかが現在採用しているドレープで孔のサイズを決め、孔をあけなければならない面倒さ、および難しさが回避される。
図10Aおよび10Bに例示されているいくつかの実施形態では(図9Aに例示されている実施形態と類似の)、創傷治療システム1001は、個別のスペーサーなしでドレープを組み込む。その代わりに、吸引流路1002は、吸引流路1002の下側に存在する1つまたは複数の尾根または折り曲げ部1010を備えるものとしてよく、尾根1010は創傷から陰圧源の陰圧接続の開放性を維持するために使用される。いくつかの場合において、尾根1010は、ドレープ1003の上部層または底部層のいずれかに成形されうる。好ましくは、そのような尾根1010は、患者の不快感および他の合併症を引き起こすことを回避するために実質的にコンプライアント性を有し、曲げやすい。
図11A〜Bは図9Aに例示されている実施形態の一変更形態を示しており、創傷治療システム1101は、ドレープ1103の上部層1111と底部層1110とを離れた状態に保ち、開口1116のところで創傷部位から創傷浸出液を除去する吸引流路1102を形成するために使用される突起1107からなるスペーサーを組み込んだドレープ1103を使用する。これらの突起1107は、ドレープ1103の上部層または底部層内に成形するか、さもなければ別々に形成してそれに取り付けることができる。いくつかの実施態様では、突起1107は中身が詰まっており、他の実施形態では、これらは中空であってもよい。好ましくは、突起1107は、少なくとも部分的にコンプライアント性を有し、柔軟であり、ポリウレタンを含む軟質プラスチックなどの好適な材料から形成することができる。底部層1110は、適宜、接着剤層および剥離シートを含む。
図12A〜Bは、柔軟な一体型吸引アダプタを備える創傷治療システム1201を例示している。ここで、吸引アダプタ1202は、例えば、シリコーンを含む、プラスチックなどのコンプライアント性を有する柔軟な材料から製造することができ、近位部分1218と遠位部分1219とを備え、遠位部分1219は、創傷部位の周りに配置するための中心開口1216を備える。吸引アダプタの縁は、創傷部位の縁に対して吸引アダプタを封止しやすくし、吸引アダプタが他のチューブ、被覆材、または創傷部位に近い位置にある可能性のある他の材料に絡まったり、または引っ掛かったりする危険性を最小限度に抑えるために面取りするとよい(例えば、面取り面1206)。吸引流路1210も設けて、流体を創傷部位から引き出して導管1204に通し、それに接続されている陰圧源に送るために使用される。図12Bに例示されている、いくつかの実施形態では、吸引流路1210は吸引ヘッドの近位部分1219を通るように形成され、そうして陰圧源に接続される。図12Aに例示されている、他の実施形態では、吸引流路1210は、皮膚に面する部分の全部または一部で封入されないものとしてよい。適宜、接着剤層1212が、吸引ヘッドの創傷に面する側に存在するが、いくつかの実施形態は、その代わりに、例えば、吸引ヘッド全体または一部がシリコーンから作られる場合に、自己封止型であってもよい。
使用時に、創傷部位を洗浄し、典型的な医学的手続きに則って準備し、適宜創傷パッキング材料で充填した後、第1のドレープを創傷の上に配置し、開口をその上に形成する。次に、吸引アダプタ1202をドレープの開口の上に配置し、中心開口1216をドレープの開口の上に配置する。その後、第2のドレープを創傷部位および吸引アダプタ1202の上に配置する。吸引アダプタを導管1204を通して陰圧源に接続した後、創傷浸出液を創傷から取り除くと、創傷は所望の治癒段階に進行することができる。
図13Aおよび13Bは、穿孔キャップ1302を使用する創傷治療システム1301の別の実施形態を例示している。ここで、穿孔キャップ1302は、創傷部位の上に配置されたドレープ1303を穿孔するのに適したバイオネットまたは他の穿孔要素1310を備える。ドレープの創傷に面する側に、典型的にはドレープ1303を間に入れた、穿孔キャップ1302と嵌合するように適合された吸引基部1307がある。吸引基部1307は、創傷部位の上に配置される中心開口1311を備える。嵌合させるために、穿孔キャップ1302および吸引基部1307は、好ましくはそれぞれ例えば固定タブまたはネジに似た係合機構1308および1309を係止し、嵌合する部分を備える。いくつかの好ましい実施形態(図13Bに例示されている)では、穿孔キャップ1302は、吸引基部1307と回転係合し、これにより創傷に印加される力が最小になる。いくつかの実施形態は、穿孔キャップ1302の界面と吸引基部1307との間のエアーリークを防ぐために封止ガスケットも備えることができるが、ドレープ1303はいくつかの場合において十分なシールを形成することができる。
使用時に、創傷部位は、実質的に上ですでに説明されている方法で準備されるが、吸引基部1307は流体的接続がなされる部位の、ドレープの下のところに設けられる。ドレープ1303が創傷部位の上に封止された後(適宜創傷パッキング材料1305を含むことができる)、穿孔キャップ1302が、ドレープを穿孔し、吸引基部1307に付着し、これにより、創傷浸出液を創傷部位から導管1304を通じて陰圧源に送ることを可能にする流体的接続が形成される。次いで、創傷部位を、所望の治癒段階に達するまで維持し続けることができる。
図14A〜Bは、一体化された創傷パッキング材料1405を備えるドレープ1403を具備する創傷治療システム1401の一実施形態を例示している。この実施形態では、本明細書で説明されている他の実施形態で使用されているのと実質的に同じ材料のドレープ1403は、ドレープ1403の創傷に面する側に取り付けられた創傷パッキング材料1405、例えば、発泡体を備える。好ましくは、接着剤では、創傷パッキング材料の部分全体をドレープの創傷に面する側に取り付けず、したがって、これにより、医療専門家はドレープを使用して創傷パッキング材料をサイズに合わせて容易にトリミングすることができる。適宜、創傷パッキング材料の予め切断されているか、または予形成された着脱可能な部分1406を備えることができる。ドレープをドレープ1403の中心に配設されている接着剤1412のパッチによって創傷に面する材料に固定することができる。いくつかの実施形態では、流路1407は、創傷パッキング材料1405を通り、好ましくは中心を通るようにすることができ、これにより、導管1404を創傷治療システム1401内に配置するのが容易になる。適宜、創傷治療システム1401は、流路1407に予め取り付けられるか、または接着されたそのような導管1404を備えることができる。そのような配置構成は、導管1404を通じて創傷部位に陰圧を最適に印加するうえで有利なものといえる。適宜、シールブリッジ1408を、導管1404がドレープ1403を出る接合部に設けて、これによって創傷部位を封止し、創傷部位への陰圧の印加に影響を及ぼす可能性のあるエアーリークを防ぐことができる。好ましくは、ドレープ1403は、接着剤パッチ1412を囲み、好ましくは剥離シート(ここでは図示せず)で覆われている、ドレープ1403の縁に延在するさらなる接着剤層(ここでは図示せず)を備える。このような構成により、手術者は、ドレープ1403および創傷パッキング材料1405がしかるべく位置決めされサイズが決められた後剥離シートを取り除くことによって、創傷治療システム1401を創傷部位の上に正確に配置し、創傷部位の周りの皮膚に対してドレープ1403を封止することができる。いくつかの実施形態では、追加の接着剤、例えば封止テープを、ドレープ1403を患者の皮膚に封止するのを補助するために用意することができる。
上述の創傷治療システム1401を使用するために、創傷部位を洗浄し、好適な方法で準備をする。次に、創傷パッキング材料をトリミングすることによって、および/または必要に応じて予め切断されているか、または予形成されている部分1406(そのように用意されている場合)を取り除くことによって、さらには必要ならばドレープ1403をトリミングすることによって、ドレープ1403に取り付けられている創傷パッキング材料1405を創傷部位に嵌合する。次いで、導管1404を流路1407内に挿入し、ドレープ1403をトリミングし(必要な場合)、患者の皮膚に対してドレープ1403を封止した後、導管1404を陰圧源に接続し、創傷を所望の治癒レベルに達するまで治療し続ける。いくつかの実施形態では、導管1404は、流路1407内に予め挿入された状態で備えられる。
図15A〜Dは、柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システム1501の一実施形態を例示している。このシステムは、本出願の別のところで説明されているような他のコンポーネント、例えば、図7Cに例示されているコンポーネント、および特に、陰圧源731、配管、およびコネクタ730と組み合わせることができる。ここで、システム1501は、近位端1503および遠位端1505を有するブリッジ1502ならびにブリッジ1502の遠位端1505のところにアプリケータ1520を備えることができる。いくつかの実施形態では、ブリッジ1502は、上層1510と中間層1514との間に挟装された上側流路層1512を備えることができ、下側流路層1516は中間層1514と底部層1518との間に挟装されている。好ましくは、層1510、1514、および1518は、近位端と遠位端との間に延在する細長い部分を有し、流体不浸透性の材料、例えばポリウレタンなどのポリマーで構成されうる。もちろん、層1510、1514、および1516はそれぞれ、半透性材料を含む、異なる材料から作ることができることは理解されるであろう。スペーサー609に関して図6で説明されている実施形態と同様に、上側流路層1512および下側流路層1516は、好ましくは、近位端1503から遠位端1505へ延在する細長い層であり、それぞれ、好ましくは、例えばポリエチレンまたはポリウレタンなどの連続気泡発泡体を含む、多孔質材料を含むものとしてよい。いくつかの実施形態では、上側流路層1512および下側流路層1516の1つまたは複数は、ウィッキングファブリック、例えば、編んだ、もしくは織ったスペーサー織物(編んだポリエステル3D織物、Baltex 7970(登録商標)、またはGehring 879(登録商標))または不織布で形成されうる。選択されたこれらの材料は、好ましくは、創傷から出る創傷浸出液を流路に導き、陰圧および/または通気を創傷部位に伝えるのに適したものであり、流路層1512および1516に、よじれまたは閉塞に対するある程度の抵抗力を付けることもできる。いくつかの実施形態では、ウィッキングファブリックは、三次元構造を有するものとしてよく、場合によっては、流体の灯心現象をもたらすか、または陰圧を伝えるのを補助することができる。システム1501内に入れられている間に流路1512および/または1516が変位したり、または捻れたりする−陰圧下で各流路の性能を損なう可能性がある−のを防ぐために、いくつかの実施形態では、流路1512および/または1516を層1510、1514、および1518のうちの1つまたは複数に接着または他の何らかの方法で固定するのが好ましい場合がある。ウィッキングファブリックを含む、いくつかの実施形態では、これらの材料は、開放されたままであり、陰圧療法で使用される典型的な圧力、例えば、80から150mmHgまでの範囲の圧力の下で陰圧を創傷領域に伝えることができる。いくつかの実施形態では、ウィッキングファブリックは、互いの上に積み重ねられた、または層化された材料の複数の層を備えることができ、場合によっては、流路1516が陰圧の印加の下でつぶれるのを防ぐのに役立ちうる。他の実施形態では、流路1516内で使用されるウィッキングファブリックは、1.5mmから6mmまでの範囲とすることができ、より好ましくは、ウィッキングファブリックは、3mmから6mmまでの範囲の厚さとすることができ、ウィッキングファブリックの1つまたは複数のいずれかの個別の層からなるものとしてよい。他の実施形態では、流路1512は、1.2〜3mmの厚さとすることができ、好ましくは1.5mmを超える厚さとしてよい。それに加えて、すでに説明されているように、システム1501で使用される材料は、好ましくは、形状適合性を有し、軟質であり、創傷治療システムが患者の皮膚を圧迫することで生じうる褥瘡および他の合併症を回避するのに役立ちうる。
好ましくは、層1510、1514、および1518の遠位端ならびに流路1512および1516は、遠位端(創傷部位の上に置かれる)のところで大きくなっており、「涙滴」または他の拡大形状を形成するものとしてよい。好ましくは、また図15Cをさらに参照すると、下側流路層1516を陰圧源に接続するために使用することができるコネクタ1504が近位端1503のところに設けられていることがわかる。コネクタ1504は、例えば、下側流路層1516内に埋め込むことができ、好ましくは、組み立てられたブリッジ1502から十分に離れて延在し、これにより、流体コネクタ、例えば、チューブをそれに接続して創傷浸出液を創傷から吸引し、陰圧を創傷部位に印加することができる。上層1510は、下方に、好ましくはブリッジ1502の少なくとも厚さ分だけ延在する追加の材料を備えることができる。組み立て時に、上層1510は、好ましくは、例えば融解、溶着によって、または接着剤を使って、下層1518に取り付けられ、流体密封シール(遠位端と近位端の開口を除く)を形成する。好ましくは、中間層1514を上部層1510および底部層1518に取り付ける。図15Cは、近位端1503のところのさまざまな材料およびコンポーネントを例示することを意図されており、またしかるべく製作されたシステム1501は好ましくは近位端1503を開放された未封止の状態にしないことに留意されたい。いくつかの実施形態では、コネクタ1504を層1510、1514、1518のうちの少なくとも1つに取り付けるか、または接着して流体密封接続部を形成することが好ましい。
いくつかの実施形態では、制御されたエアーリーク1524をブリッジ部分1502、例えば、その近位端に配設することができる。このエアーリーク1524は、上層1510を貫通する開口部または流路を備えることができ、したがって、エアーリーク1524は、上側流路1512と流体的に連通する。システム1501に吸引を印加した後、空気がエアーリーク1524を通って入り込み、近位端1503から上側流路1512に沿って遠位端1505に移動する。次いで、空気が、層1512、1514、1516、および1518の遠位端を通る開口を通過することによって下側流路1516内に吸引される。エアーリーク1524は、好ましくは、図5Aに例示されているフィルター521と機能が似ているものとしてよい、フィルター(図示せず)を備える。好ましくは、エアーリーク1524は、創傷浸出液または他の流体がエアーリーク1524またはそのフィルターと接触し、場合によっては閉塞させるか、または干渉する可能性を最小にするようにブリッジ部分1502の近位端に配置される。いくつかの実施形態では、このフィルターは、微生物および細菌を除去することができる微多孔膜であり、45μmを超える大きさの粒子を濾過することができるものとしてよい。有利には、いくつかの実施形態は、例えば水、シャンプーなどの一般的な家庭で使う液体、および他の界面活性剤に対して少なくとも部分的に化学的耐性のあるフィルターを実現することができる。いくつかの実施形態では、システム1501に真空を再度印加し、および/またはフィルターの外側部分を拭き取ることで、フィルターを詰まらせる異物を十分に取り除ける。フィルターは、アクリル、ポリエーテルスルホン、またはポリテトラフルオロエチレンなどの適切な耐性を有するポリマーで形成することができ、親油性および/または疎水性であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、フィルターは、支持バッキング層、例えば、ポリエステル不織布支持体も備えることができる。好ましくは、エアーリーク1524は、追加の陰圧がシステム1501に印加されても目立って増大しない比較的一定した空気流を供給する。追加の陰圧が印加されるとエアーリーク1524を通る空気流が増大するシステム1501の実施形態では、好ましくは、この増大した空気流は最小にされ、それに印加される陰圧に比例して増大することはない。
システム1501は、好ましくは、システム1501がよじれたり、または重さで下がっても一貫した流体流を供給するように製作される。例えば、患者に使用したときに、ブリッジ部分1502が折り重なるか、さもなければ患者が寝返りを打ち、それにより、患者の体重がシステム1501の少なくとも一部にかかる可能性がある。典型的には、従来技術の被覆材および流体コネクタは、そのような状況では閉塞したり、または役立たなくなったりする。しかし、ここでは、いくつかの実施形態により、よじれたり、または重さで下がっても閉塞に対する抵抗力が改善される。好ましくは、システム1501は、陰圧源を通して陰圧が印加されている間、エアーリーク1524を通る流量を少なくとも0.08L/分に、好ましくは0.12L/分に維持することができる。さらなる実施形態でも、少なくとも10L/日、または6.9ml/分の下側流路1516を通る創傷部位からの流体浸出液の排出を処理することができるシステム1501を実現する。いくつかの実施形態では、ある重量、例えば直径1インチの棒を通じてブリッジ部分を圧し下げる12kgの重量の下で、これらの流量を維持するシステム1501を実現する。いくつかの実施形態では、これらの流量は、ブリッジ部分1502が同じ重量で、または例えば折り畳まれた領域上に直接かかる4.75kgの重量で、よじれてこぶができている間も維持される。システム1501は、長時間にわたって、例えば、40時間にわたったとしても、折り畳まれたり、よじれたりすることに耐えられることが好ましい。好ましくは、システム1501の実施形態は、陰圧源での陰圧レベルに近い陰圧を創傷のところでも伝え、維持することができる。例えば、創傷のところで維持される圧力の許容可能なレベルは、陰圧源で設定されている陰圧の±25mmHg以内とすることができ、この圧力は好ましくはシステム1501が創傷に陰圧を印加した時間の例えば95%以内においてこのレベルに維持される。許容可能な圧力レベルは、40〜120mmHgの圧力範囲とすることができるが、200mmHgのレベルでも正常に使用できている。
図15Dをさらに参照すると、システム1501は、創傷部位の上に置くように設計されたアプリケータ1520も備える。好ましくは、アプリケータ1520は、柔軟な層1530、例えば、ポリエチレンまたはポリウレタンの層を備え、接着剤層をその下(創傷に面する)側に配置している。適宜、保護剥離層1532を接着剤層上に置くことができ、これは使用前に取り除くことができる。いくつかの実施形態では、より剛性の高い取り除くことができるバッキング層1534を備え、接着剤バッキング層1530が柔軟であることによりアプリケータ1520の処理を円滑にすることができる。アプリケータ1520は、好ましくは、例えば両面接着テープ1528の一部分を使用する、遠位端1505のところのブリッジ1502用の取付点を備える。両面接着テープ1528は、追加の保護剥離層1529によって保護することができ、これはブリッジ1502をアプリケータ1520に接着する前に取り除かれる。異なる取付方法、例えば、ヒートシール、溶着、または好適な接着剤も企図されることは理解されるであろう。いくつかの実施形態では、ブリッジ1502およびアプリケータ1520を、個別の取り付け手段を必要としない単一ユニットとして製造することを可能にすることもできる。アプリケータ1520は、好ましくは、このアプリケータを貫通する、創傷部位の上に置くように設計されている少なくとも1つの開口1526を備え、これは、創傷部位を陰圧源およびエアーリークに流体的に接続するために使用され、また創傷部位から創傷部位浸出液を排出するための導管としても使用されうる。それに加えて、いくつかの実施形態は、後述の視界窓1522で使用される開口1526を形成することができる。
引き続き図15A〜Bを参照すると、いくつかの実施形態では、システム1501を配置する前に創傷部位の目標を定め、視覚化すること、さらには治療過程において創傷部位を監視することを可能にする視界窓1522も形成することができる。好ましくは、アプリケータ1520を通る開口1526と位置を合わせた層1510、1512、1514、1516、および1518の遠位部分を貫通する一組の開口を作成または形成する。図15B に円形の断面を有する一組の開口が例示されているけれども、他の断面も可能であり、例えば、多角形もしくは矩形の断面を使用することができる。好ましくは、少なくとも部分的に透明である視界窓1522を設けて、上部層1510を貫通する第1の開口を覆い、創傷が汚染されないよう遮蔽する。
いくつかの実施形態における制御されたエアーリーク1524内に設けられたフィルターは、比較的歩行可能で活発な患者の場合に使用するシステム1501に使用できるものとしてよい。例えば、化学的耐性のあるフィルターを使用すれば、患者は陰圧源に再接続したときにフィルターの機能性を損なうことなく入浴したり、またはシャワーを浴びたりすることが可能である。次いで、エアーリーク1524を遮る閉塞物または流体は、例えば、フィルターの汚れをぬぐい取るか、または陰圧をシステム1501に再度印加することで取り除くことが可能である。そのようなシステムでは、患者が陰圧源から外される必要がある場合、例えば入浴に付随する状況において、システム1501およびさまざまな創傷被覆材を、もしこれらが存在している場合、取り除き、次いで再度印加する必要はないという利点を有する。これは、本発明の治療システムの費用効果を改善し、使い勝手を向上させるという大きな利点を伴う。
使用時に、システム1501は、すでに本明細書で開示されている他の実施形態と同様に使用することができる。創傷部位は、好ましくは好適な方法で洗浄され、また準備され、創傷パッキング材料を必要ならば創傷部位に、次いでドレープを配置する。その後、ドレープを通り創傷部位に至る開口部を形成するが、いくつかの実施形態では予め作っておいた開口を有していてもよい。その後、手術者は、アプリケータ部分1520を開口の上に、適宜視界窓1522を位置決め補助手段として使用して配置することができる。アプリケータ部分1520の下側にある接着剤層からバッキング層(存在する場合)を取り除いた後、アプリケータをドレープに封止し、支持層(存在する場合)もアプリケータ部分1520から取り除く。次いで、チューブなどの流体導管をコネクタ1504に接続することができる。流体導管を陰圧源に接続した後、好ましくは創傷浸出液を収納するのに適している容器をそれらの間に差し入れて、創傷部位が所望の治癒レベルに進行するまで陰圧を創傷部位にかけ続けるものとしてよい。
システム1501を使用しているときに、創傷浸出液は、下側流路層1516を通る陰圧によって引き出される。エアーリーク1524は、空気を上側流路層1512に通し、層1512、1514、1516、および1518の遠位端を通じて開口内に送ることができる。陰圧は、上側流路層を通り下側流路層1516に入る空気を陰圧源またはポンプに向けて引き戻す。いくつかの実施形態では、制御されたエアーリーク1524は、システム1501内を流れる空気を一定に保ち、次いで、これは閉塞または漏出が存在しているかどうかを判定するために使用できる。閉塞の原因としては、例えば、下側流路1516が創傷異物で塞がる状況が挙げられる。漏出の原因としては、例えば、創傷部位の上へのドレープの封止が不適切であること、またはシステム1501に物理的損傷が生じ過剰な空気がシステムに流れ込むことが挙げられる。閉塞または漏出は、いくつかの実施形態では、ポンプが一定の陰圧を維持して動作している間にポンプの速度を測定することによって決定されうる。ポンプ速度も、ポンプに送られる電圧または信号の量を測定することによって間接的に測定されうる。
図16Aは、図9で説明されている実施形態に類似の創傷治療システム1601を例示している。ここで、上部層1603(正方形または矩形で例示されている)は、好ましくは、液体不浸透性材料から作られるが、好ましくは少なくとも部分的にガスおよび水蒸気に対する透過性を有する。次いで、例えば、接着剤もしくは溶着を使用して、底部層1607(正方形または矩形で例示されている)を上部層1603に、これら2つの層の間にウィッキング層1605を挟装している間に、取り付けるか、または接着することができる。底部層は、好ましくは、オプションの保護層1608(図16Bに例示されている)で保護されうる創傷に面する側の少なくとも一部に配設されている接着剤層(図示せず)を有する。好ましくは、少なくとも層1603、1607、および1608は、例えば鋏で簡単に切れる材料で作られ、したがってシステム1601は、創傷部位の上に配置するのに適したサイズにすることができる。
底部層1607は、好ましくは、開口の下に配設されている創傷部位とウィッキング層1605との間に流体的接続を形成することができる少なくとも1つの開口1606を有する。このウィッキング層1605は、好ましくは、特に吸引がなされている間に、創傷部位から流体の灯心現象を引き起こすか、または流体を輸送することができる材料で作られた、層1603と1607との間に配置された細長い層である。好適な材料として、限定はしないが、上述のような発泡体、織布、3D編物、親水性材料(木綿など)、疎水性材料(ポリエチレンなど)のいずれかもしくは両方、または両方の混合物からなる材料が挙げられる。上部層または底部層のいずれかまたは両方は、ウィッキング層1605を収容するのに適した流路1612を有することができ、この流路およびウィッキング層は、好ましくは、開口1606に最も近い遠位端のところで大きい。例示されているように、ウィッキング層1605は、開口1606の上に配置された円形の大きい端部を有する。好ましくは、流体コネクタ1610を上部層1603に取り付けて、吸引チューブまたは他の導管1604が創傷空間、創傷治療システム1601、および陰圧源の間に流体的接続を形成することができるようにする。
図16Bは、システム1601を使用する方法を例示しており、システム1601は創傷のサイズに合わせて切断され、創傷に固定される。いくつかの実施形態では、テープ片または他の固定具を使用して、チューブ1604をコネクタ1610に固定することができる。
図17Aは、陰圧創傷治療システム1701の一実施形態を例示している。システム1701は、好ましくは、ドレープ1703(正方形または矩形で例示されている)内に一体化されたロープロファイルのポート1712を有し、ポート1712は、好ましくは、ドレープ1703の片側に沿って配置される。ポート1712は、好ましくは、流体コネクタ1710の片側をそれに接続できるようなサイズである。コネクタ1710の他方の側は、好ましくは、導管またはチューブ1704を接続できるようなサイズであるが、いくつかの実施形態では、コネクタ1710を使用せずに導管1704をポート1712に直接接続することが許容されうる。好ましくは、ポート1712は、ドレープ1703を通して開口の上に取り付けられ、これにより、創傷部位からポート1712を通り、流体コネクタ1710を通り、好ましくは、陰圧源に接続される、導管1704に入る流体的接続を形成することができる。接着剤層も、ドレープ1703の創傷に面する側の全部または一部に設けることができ、これは、剥離層1708で保護されうる。
図17Bは、上述のシステム1701を使用する方法を例示しており、ドレープ1703は創傷のサイズに合わせて切断され、創傷に施される。
図18Aは、図6Aに類似している陰圧治療システム1801の一実施形態を例示している。好ましい一実施形態では、柔軟なウィッキング層1805は、上部層1803と底部層1808との間に挟装され、底部層1808は、好ましくは、少なくとも1つの開口1806を備え、これにより、ウィッキング層を創傷部位に露出させる。他の実施形態と同様に、接着剤層およびオプション保護層は、底部層1808の創傷に面する側に配設されうる。流体コネクタ1810は、導管1704を通じて創傷部位と陰圧源との間に流体的接続を形成するようにシステム1801の近位端に配設されうる。好ましくは、システム1801、および特に層1803、1805、および1808は、例えば、踵などの体の扁平でない、またはアクセスしにくい領域に位置する創傷部位の上に配置するのを補助するために柔軟で、形状適合性を有する。
図18Bは、システム1801を使用する方法を例示している。例示されているように、システム1801は、ドレープを貫通する切開部または孔を有するドレープに施される。いくつかの実施形態では、テープ片または他の固定具を使用して、チューブ1804をコネクタ1810に固定することができる。
図19A〜Bは、陰圧治療システム1901の実施形態を例示している。図19Aを参照すると、システム1901は、扁平なドレーン部分1903から延在する露出されたウィッキング層1905を備える。ドレーン部分1903は、好ましくは、チューブもしくは導管1904と一体化され、下方に向かってテーパーが付けられておりその遠端部ではより広く、より扁平になっている。好ましくは、ドレーン部分1903および導管1904は、単一ユニットとして一緒に形成される。ドレーン部分1903も、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレン、および/またはポリ塩化ビニルを含む、軟質エラストマー材料から作られ、創傷部位に形状適合し、より大きな領域の上に圧力を広げることができる。ウィッキング部分1905は、好ましくは、それ自体、不織布、隙間のある繊維材料(コットンガーゼまたはXDスペーサー織物(Baltex(登録商標))など)に沿って流体を送ることができる軟質材料から作られ、これにより、創傷部位の上、または中に入れて創傷浸出液を排出し、陰圧を創傷部位に伝えることができる。システム1901のいくつかの実施形態では、図15Aで説明されているエアーリーク1524に類似している、制御されたエアーリーク1916も構成することができる。いくつかの実施形態では、このエアーリーク1916は、高い陰圧が印加されたときに開いて、空気をシステムに流し込む一方向弁の形態をとるものであってもよい。
図19Bは、陰圧治療システム1901の別の実施形態を例示している。ここで、ドレーン部分1903は、部分的に分岐してもよく、これにより、制御されたエアーリーク1916に取り付けられている内腔1918が創傷部位に近い領域に達するようにできる。このエアーリーク1916は、好ましくは、微粒子および他の汚染物質が創傷部位に入るのを防ぐためのフィルター要素1917を備える。ドレーン1903は、好ましくは、創傷上でロープロファイルとなるように扁平で、テーパーが付いており、好ましくは上述の種類の軟質エラストマー材料で作られたものである。創傷からの浸出液の排出を円滑にするために、1つまたは複数の開口1906をドレーンの創傷に面する部分に沿って設けるとよい。エアーリーク1916を再び参照すると、いくつかの実施形態では、エアーリーク1916の近位端(エアーフィルター1917に最も近い)が吸引アダプタ1910上に、例えば、アダプタ1910内に形成された切欠1920内に収容される構成を実現している。吸引アダプタ1910は、好ましくは、チューブまたは導管1904を受け入れ、それをドレーン1903に接続するように設計されている。
図19C〜Dは、上述のシステム1901の実施形態を使用する方法を例示している。
図20Aは、トリミング可能な吸引ポートを備える陰圧創傷治療システム2001の一実施形態を例示している。吸引ヘッド2006は、テール2008に取り付けられ(ただし、ヘッド2006およびテール2008は、単一ユニットとして形成されうる)、テール2008は、創傷部位から、吸引ヘッド2006の創傷に面する側に配設された少なくとも1つの開口2012を通り、陰圧源に至る流路を形成するために縦方向内側に配設されている流路2009を備える。好ましくは、この流路2009は、吸引アダプタ2010および/または導管もしくはチューブ2004の挿入または取り付けに対応できるようなサイズを有する。ヘッド2006は、丸いものとして例示されているけれども、任意の形状であってよく、好ましくは、ドレープに取り付けるために創傷に面する側に配設された接着剤層を備える。前述の実施形態と同様に、この接着剤層は、好ましくは、取り除き可能なバッキング層によって保護される。
吸引アダプタ2010は、流路2009内に挿入されるその遠位端におけるより短くより広い断面からチューブ2004の挿入または取り付けを可能にするその近位端におけるより丸い外形へテーパーが付けられるようなサイズのものとしてよい。いくつかの実施形態は、前に示されている他の例と設計面で類似している制御されたエアーリーク2016を備えることができる。
テール2008は、好ましくは、例えば創傷部位の上に配置するためにシステム2001のサイズを決定する際に、トリミングまたは切断することができる柔軟で形状適合性のある材料から作られる。したがって、手術者は、創傷部位のサイズおよび配置に合わせてテール2008を適切にトリミングし、その後、好ましくは吸引アダプタ2010を流路2009に挿入することができるが、いくつかの実施形態では、吸引アダプタ2010を使用しなくてもチューブ2004を流路2009内に直接挿入することができる。
図20Bは、上述のシステム2001を使用する方法を例示している。
図21Aは、図3Aに例示されているシステム301と似た封止リングを備える陰圧創傷治療システム2101の別の実施形態を例示している。ここで、封止円板2103は、好ましくは、流体密封シールを形成するために封止円板2103の中心開口2106を通して挿入されるチューブまたは導管2104を封止することができる柔軟な弾力材から作られる。好ましい材料としては、シリコーンまたはポリウレタンが挙げられるが、ヒドロゲルも同様に使用することができる。好ましくは、接着剤層2108を円板2103の創傷に面する側に配設し、適宜取り除き可能なバッキング層で保護する。
使用時には、図21Bをさらに参照すると、封止円板2103が創傷部位を覆うドレープの上に位置決めされ、円板の接着剤層がドレープに接着される。チューブ2104に対する追加の封止手段としての使用に加えて、ドレープに孔をあけるためのテンプレートまたは切断ガイドを形成するためにフラップ2110も備えることができる。いくつかの実施形態では、フラップ2110は、例えば、十字形または「X」字形を形成するように配列され、これにより、下にあるドレープ内に対応するサイズの開口を形成するために外科用メスなどの切断用具を使用できる。その後、導管2104をドレープを通り抜けるように形成された開口に押し通すことができる。導管2104が流体密封シールを円板2103および/またはフラップ2110に対して形成したことを確認した後、創傷が所望の治癒段階に達するまで陰圧療法を施し続けることができる。
図22Aは、穿孔アタッチメントを備える吸引ポートを組み込んだ陰圧創傷治療システム2201の一実施形態を例示している。システム2201は、創傷部位の上に、より好ましくはすでに説明されているのと実質的に同じ方法で準備された創傷部位の上に置かれたドレープの上に配置するように適合されたポート2203を備える。ポート2203は、好ましくは、創傷部位の上に配置するための開口2218を備え、ポート2203のこの側は、好ましくは、バッキング層で適宜保護され、ドレープまたは患者の皮膚に接着するように適合された、接着剤層2216を備える。ポート2203は、好ましくは、流体コネクタ2210をそれに接続できるようなサイズの側部開口2206も備える。有利には、いくつかの実施形態では、ポート2203を比較的小さいサイズのものとすることができ、したがってより小さい創傷を効果的に治療することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ2210は穿孔端部2212を備えることができ、この穿孔先端部2212は、先端部2212が下側開口2218を通り過ぎて延在するように開口2206に押し通したときに創傷部位の上に位置するドレープを穿孔するように鋭利になっているか、または他の何らかの形で適合されている。この先端部2212は、それに接続されているチューブまたは導管2204の間の流体的接続を形成するようにも適合されうる。流体コネクタ2210の他方の側は、好ましくは、尖っていない、より短い端部2214である。この端部2214は、好ましくは、流体コネクタ2210と開口2206との間に流体密封シールを形成することができ、好ましくは、開口2206内に挿入されたときに開口2218を通り過ぎることはない。好ましくは、ポート2203は、すでに説明されている実施形態と似た制御されたエアーリーク2216も備え、これは、フィルター2217を備えることができる。
使用時に、図22Bをさらに参照すると、創傷部位は、実質的に前述の方法で準備され、ドレープで封止されうることがわかる。次いで、ポート2203をドレープの上の適切な位置の上に置き、次いで、ドレープに接着することができる。次いで、創傷部位の上に位置するドレープ内に開口を形成するために、流体コネクタ2210の穿孔先端部2212を、底部開口2218を通り過ぎるまで側部開口2206に押し通すことができる。次いで、コネクタ2210を創傷部位から引き出し、尖っていない端部2214がその後開口2206への流体密封シールを形成するように逆転させることができる。次いで、穿孔先端部2212を、例えばチューブ2204の端部を端部2212の上に滑らせることによって、チューブ2204に接続することができるが、他の接続手段も可能である。次いで、吸引源を作動させると、陰圧が創傷に印加され、創傷が所望の治癒レベルに達するまで創傷部位から創傷浸出液および他の物質を吸引し続ける。
図23Aは、陰圧創傷治療システム2301で使用される流体コネクタを例示している。このシステム2301は、好ましくは、ポート2303を備え、これは扁平な側が創傷部位に当たるロープロファイルのブリッジの形状であってよい。ポート2303は、好ましくは、ドレープの下に配置され、ドレープはその上で封止される。好ましくは、ポート2303は、流体を創傷部位から運び去り、陰圧を創傷部位に伝えるように適合された、その創傷に面する側に少なくとも1つの開口2306を備える。ポート2303は、流路2309に至る側部開口2308を備えることもでき、流路2309は開口2306に接続する。開口2308および流路2309は、好ましくは、穿孔流体コネクタ2310を受けるようなサイズのものである。このコネクタ2310は、その遠位端に穿孔先端部2312を備えることができ、穿孔先端部2312は、コネクタ2310とポート2303との間に流体的接続を形成すること可能にするためにポート2303の上に配置されたドレープを貫通する開口を形成するように鋭利になっているか、または他の何らかの形に設計されている。好ましくは、ポート2303は、コネクタ2310を封止して流体密封シールを形成するのを補助するためにも使用されうるより軟質で、より形状適合性のある材料で製作される。いくつかの実施形態では、フィルターまたは一方向弁を備えることもできる、制御されたエアーリーク2316を有するコネクタ2310を実現することができる。一方向弁は、高い陰圧下でのみ開くように設計されうる。コネクタ2310は、好ましくは、その下側(図示せず)に開口を備え、それ自体と開口2306との間に流体的接続を形成する。流体コネクタの近位側2314は、好ましくは、チューブまたは導管2304をそれに取り付けるか、または接続できるよう製作され、チューブ2304は、陰圧源に接続される。
図23Bは、上述のシステム2301を使用する方法を例示している。
図24A〜Bは、穿孔流体コネクタ2410によって穿孔可能なドレープ2403の下に置かれているポート2405を備える陰圧創傷治療システム2401の一実施形態を例示している。ポート2405は、好ましくは、治療を必要としている創傷部位の上に置かれ、ドレープ2403の下に封止されるが、いくつかの実施形態では、その代わりに、このポート2405にドレープ2403内に形成された開口の上に置くことを可能にする接着手段を備えることができる。ポート2405は、好ましくは、2つの側部ポート2420、2422に加えて、陰圧を創傷に印加し、創傷部位から浸出液を取り除くことを可能にする少なくとも1つの大きな開口2406をその創傷に面する側に含む。システム2401は、好ましくは、開口2420、2422に流体的に接続するためにドレープ2403に穿孔することができる穿孔先端部2412、2413を備える穿孔流体コネクタ2410を備える。例えばここで先端部2412として例示されている1つの先端部を使用して、チューブまたは導管2404から開口2420に至る流体的接続を形成することができ、チューブ2404は、ホース継手2418を通じて流体コネクタ2410に接続される。例えば先端部2413として例示されている別の先端部は、前述のものに似た開口2422を通じて制御されたエアーリーク2415に適した導管を形成するような機能を果たしうる。適宜、エアーフィルター2416を備えることができる。
図25A〜Bは、中にマニホールド2520が一体化されているドレープ2503を備える創傷治療システム2501の一実施形態を例示している。システム2501のいくつかの実施形態では、トリミング可能であり、創傷部位の上に封止されうるドレープ2503を備える。マニホールド2520は、ドレープ2503の一部−好ましくは治療すべき創傷部位の上に配置されるドレープ2503の部分−の上に一体化されるか、または取り付けられ、マニホールド2520は、吸引力を創傷部位に導き、創傷部位から浸出液および他の流体を吸引して取り去るのに適した複数の開口または穿孔を備えることができる。好ましくは、創傷部位と流体的に連通する制御されたエアーリーク2514が備えられ、例えば、創傷部位の周りでマニホールド2520とともに形成されうるループの真ん中に配置されうる。このエアーリークは、好ましくは、フィルター2515を備える。マニホールド2520は、好ましくは、流体コネクタ2510に接続され、これを使用してチューブまたは導管2504に接続することができる。
図26A〜Bは、図25A〜Bに例示されている実施形態と類似の構造を持つ陰圧創傷治療システム2601の一実施形態を例示しているが、エアーリーク2614が、中心開口内に形成されるのではなく流体コネクタ2610上に設けられている。マニホールド2620は、好ましくは、ドレープ2603に、好ましくは半円形またはループ構成のドレープ2603に一体化されるか、または取り付けられ、創傷部位から陰圧および/または浸出液を伝えるのに適した穿孔もしくは開口を備える。マニホールド2620は、好ましくは、創傷部位を陰圧源に接続されたチューブまたは導管2604と流体的に接続するために流体コネクタ2610に接続される。エアーリーク2614に接続されている、第2のマニホールド2621は、好ましくは、マニホールド2620の周りに類似の半円形またはループ配置構成で配置され、外気からの空気を創傷部位に入れることを可能にする。好ましくは、エアーリーク2614は、外部の汚染物質が創傷部位に入るのを防ぐためのフィルター2615を備える。図25A〜Bで説明されている実施形態と同様に、ドレープ2603は、サイズ変更のためにトリミング可能であるものとしてよく、また創傷部位の上に封止されうる。
図27A〜Cは、個別の制御されたエアーリーク経路を持つ形状適合性を有する創傷排液デバイスを備える陰圧創傷治療システム2701の一実施形態を例示している。好ましい実施形態では、ドレープ2703は、好ましくは流体不浸透性材料2722から作られた形状適合性を有する吸引ブリッジ2712を備える。ブリッジ2712は、好ましくは、圧迫もしくはよじれによる閉塞に対して少なくとも部分的に抵抗力のある流体チャネリング材料2720、例えば、連続気泡発泡体を充填される。ブリッジ2712は、ドレープ2703に接着されるか、もしくは一体化されうるか、または好適な手段を使用して取り付けることができる。ブリッジ2712は、好ましくは、創傷に面する側に1つまたは複数の開口を備え、これにより陰圧源を使用して創傷部位から創傷浸出液を引き出すことができる。陰圧源は、ブリッジ2712に接続されている流体コネクタ2710に取り付けられている導管2704を通してシステム2701に接続されている。制御されたエアーリーク2714も、ブリッジ2712から離れた位置に設けることができ、1つまたは複数の空気流路2716が創傷部位の近くに配置されている1つまたは複数の開口2718に接続される。好ましくは、エアーリーク2714は、フィルター2715を備える。
図28A〜Bは、吸引ヘッド2805の一部の中に一体化された制御されたエアーリーク2814を備える陰圧創傷治療システム2801の実施形態を例示している。エアーリーク2814は、空気を吸引ヘッド2805の中へ引き込ませ、創傷部位から浸出液を吸引ヘッド2805の創傷に面する側に配設されている1つまたは複数の開口2806を通して吸引する作業を補助する。他の実施形態と同様に、流体コネクタ2810は、陰圧源に至るチューブもしくは導管2804と吸引ヘッド2805との間を接続する。好ましくは、吸引ヘッド2805は、その創傷に面する側に接着剤層を有し、これにより、創傷側の上に置かれているドレープ2803上に作られた開口の上に取り付けることができる。他の実施形態では、その代わりに、予形成された開口を創傷部位の上に置きドレープ2803を吸引ヘッド2805に一体化するか、または取り付けることができる。
図29A〜Bは、陰圧分配マニホールドを備える陰圧創傷治療システム2901の実施形態を例示している。システム2901は、吸引ヘッド2908に接続されるか、または取り付けられている吸引テール2905を備え、ヘッド2908は、ヘッド2908の中心から外向きに延在する1つまたは複数の突出部2910を備える。この特定の実施形態において例示されているように、複数の突出部2910は、蜘蛛の巣状または星形の構成をとりうるが、他の構成も可能であり、突出部2910のさらなる連結機構を含みうる。それぞれの突出部2910は、好ましくは、突出部2910の長さに沿って延在し、吸引ヘッド2908の中心で接続されている中心流路2912を備える。流路2912は、好ましくは、その長さに沿って配設され、創傷浸出液を創傷部位から吸引するのに適している1つまたは複数の開口2906に接続される。好ましくは、創傷部位と連通する中心に配置されている制御されたエアーリーク2914が存在し、フィルター2915が、微粒子および他の汚染物質が創傷部位に入り込むのを防ぐ。フィルター2915は、好適な材料、例えば、Gore−Tex(登録商標)で製作することができる。いくつかの実施形態では、テール2905の少なくとも一部は、その創傷に面する側に接着剤層を備えることができ、これは患者の皮膚に接着力を良くし、創傷部位を封止するために使用することができる。
使用時に、図29A〜Bを引き続き参照すると、創傷部位は、実質的に前述の方法で準備され、洗浄されることがわかる。次いで、吸引ヘッド2908を創傷部位に合うように必要に応じてトリミングし、トリミングの作業は、突出部2910を切り開く段階を含むものとしてよい。そのように用意されている場合、患者の皮膚に接着させるために、接着剤保護層をテール2905の創傷に面する側から取り除くことができる。その後、ドレープ2903を、吸引ヘッド2908の上に配置し、創傷の周りの皮膚に封止することができる。次いで、陰圧源に接続されている導管2904をテール2905に接続し、それにより陰圧を創傷部位に印加する。使用される場合、ヘッド2908は、ヘッド2908がトリミングされるときにドレープ2903が突出部2910内の流路2912の開放端の全部または一部を封止するように設計されうる。
図30A〜Bは、穿孔ノズル3010を備える創傷治療システム3001の一実施形態を例示している。ここで、いくつかの実施形態では、穿孔ノズル3010をプレート3008に装着または取り付けることができ、プレート3008は、好ましくは、陰圧を創傷部位に送るための分配マニホールドとして、また創傷部位から浸出液を導き出すための導管として効果的に使用されるように穿孔される。いくつかの実施形態では、複数の穿孔ノズル3010を備えることができ、これはプレート3008の上に分配されうる。穿孔ノズルは、好ましくは、ドレープ、例えば、創傷部位の上に配置され、また穿孔ノズル3010およびプレート3008の上に配置されているドレープを穿孔するのに適している鋭利な縁を有するように設計され、ノズル3010は、好ましくは、流体および/または陰圧を伝えるのに適している導管または流路も中に備える。好ましい実施形態では、吸引ヘッド3005は、その創傷に面する側に配設されている少なくとも1つの開口3006を備える。いくつかの実施形態では、接着剤層を、ヘッド3005をドレープ3003に固定するのに適しているヘッド3005の創傷に面する側に設けることができる。追加の実施形態では、ドレープ3003は、ヘッド3005をドレープ3003に機械的に留めるのに適しているヘッド3005の創傷に面する側に組み込まれている特徴を使ってヘッド3005に機械的に留めることができる。開口3006は、穿孔ノズル3010の少なくとも一部を受け入れるように設計することができ、これにより、創傷部位と穿孔ノズル3010および開口3006を通じてヘッド3005に接続されている陰圧源との間の流体的接続を形成する。いくつかの実施形態では、フィルターを適宜備え、ドレープ3003内に一体化されている制御されたエアーリーク3014も備えることができ、好ましくは、このエアーリーク3014は、プレート3008に非常に近い領域内に配置される。
図30A〜Bを引き続き参照すると、使用時に、創傷部位は、実質的に前述のようにして準備されることがわかる。プレート3008は、好ましくは、創傷部位領域の上に配置され、穿孔ノズル3010は上を向いている。次いで、ドレープ3003を創傷部位およびプレート3008の上に配置し、次いで、創傷部位の周りの皮膚に封止する。その後、吸引ヘッド3005が、ノズル3010の上に圧され、これにより、ノズル3010はドレープ3003を穿孔し、開口3006内に受け入れられる。次いで、創傷部位を陰圧源に接続し、創傷が選択された治癒段階に達するまで治療を続ける。
図31A〜Bは、図22で説明されている実施形態とのいくつ以下の類似点を共有する吸引ポートを備える陰圧治療システム3101の一実施形態を例示している。好ましい実施形態では、システム3101は、ドレープ3103と一体化されている吸引ポート3105を備える。ポート3015は、好ましくは、発泡体または他の多孔質材料の部分から作られ、その外面は半剛体プラスチックで囲まれている。いくつかの実施形態では、ドレープ3103は、例えば、ポート3105をドレープ3103の上側に接着することによって、またはポート3105をドレープ3103の周りおよび底側に取り付けることによって、ポート3105に事前に取り付けた状態で備えることができる。ポート3105は、好ましくは、ポート3105の内側と連通する制御されたエアーリーク3114を備える。ポート3105は、コネクタ3110および/またはチューブもしくは導管3104を受け入れることができる開口3106も備えることができる。好ましくは、この開口3106は、例えば、コネクタ3110を使って穿孔できるプラスチックの薄層で封止される。コネクタ3110は、好ましくは、開口3106の上に配設されているプラスチックの層を穿孔することができる鋭利な先端部を備えるように設計され、例えばバーブ3111を使ってそれ自体と開口3106との間に流体密封シールを形成することができる。取り扱いの際に開口3106を損傷から保護するために、取り外し可能なフラップ3116をポート3105に取り付け、開口3106の上に載るようにすることもできる。ドレープ3103に張力をかけ、その穿孔が円滑に行われるようにするために、コネクタ3110の挿入時にフラップ3116を引っ張ってもよい。コネクタ3110および/またはチューブ3104がポート3105を越えて突き出て、場合によっては創傷部位に問題を引き起こすのを防ぐため、プレート3107をポート3105とともに取り付けるか、または形成することができる。プレート3107は、好ましくは、プラスチックなどの弾力性のあるより堅い材料から作られ、コネクタ3110によって押されたときに穿孔に抵抗することができる。創傷部位から創傷浸出液を流路に導くために、プレート3107は、好ましくは、1つまたは複数の開口3108を備える。
図32A〜Kは、陰圧システム3201の実施形態を例示している。ここで、システム3201は、接着剤層3205がその下側に配設されているポート3203を備える。この接着剤層3205は、ポート3203を固定するために創傷の上に配置されているドレープ3202上の開口3207の上に配置することができる。あるいは、ポート3203を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。いくつかの実施形態では、このポート3203は、比較的小さい、例えば差し渡し17mmであってよいが、他のサイズも適している場合がある。ポート3203は、好ましくは縦軸上に配置された貫通開口部3209を備えることができ、この開口部3209は、取り外し可能な被覆体3210を備えることもでき、これは次いで制御されたエアーリーク3212としても機能することができる。好ましくは、エアーリーク3212は、汚染物質が創傷に入るのを防ぐためのフィルター3213を備える。開口部3209は、好ましくは垂直構成をとるときに、下にあるドレープを穿孔するように設計されている切削工具3215を収容するように設計されうる。ポート3203は、チューブ3204を接続することができる接続ポート3217を備えることもできる。いくつかの実施形態では、チューブ3204を接続ポート3217に予め組み付けておく。
使用時に、ポート3203を創傷の上に配置されているドレープの上に接着させた後、取り外し可能な被覆体を取り外し、切削工具3215を開口部3209内に押し通してドレープを穿孔する。被覆体3210を元に戻し、チューブ3204を(必要ならば)ポート3203に接続し、次いでその下流端で陰圧源に接続する。
図33A〜Hは、テンプレート3305を備える陰圧治療システム3301の実施形態を例示している。このテンプレート3305は、好ましくは、その底部に面する側に両面接着剤層3306を備え、また1つまたは複数の切断ガイド3307を備える。これらのガイド3307は、例えば、例示されているような十字形であるか、または他の形態をとりうる。システム3301は、好ましくはテンプレート3305に類似するサイズおよび形状を有し、それ自体にチューブ3304を予め取り付けておくことができるポート3309も備える。明らかに、いくつかの実施形態は、その代わりに、脱着可能なチューブ3304を備えることができる。限定しない一実施形態では、ポート3309は差し渡し約25mmのサイズである。
使用時に、テンプレート3305はドレープの切断サイズをガイドし、制御するために使用される。これは、好ましくは両面接着剤層3306の底部に面する側をドレープ3311に接着することによって、ドレープ3311の上に配置される(オプションの剥離層3312も存在しうる)。その後、切断ガイド3307でドレープ3311を切開し、流体的接続に十分な開口を形成する。その後、テンプレート3305を両面接着剤層3306から(適宜タブ3313の助けを借りて)はがして、ポート3309をその後取り付けることになる接着剤の上部に面する層を露出させる。適宜、両面接着剤層3306に色素を付けて、使用者が接着剤層3306上のポート3309の位置合わせを容易に行えるようにすることができる。あるいは、ポート3309を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができ、次いでこれを接着剤3306の下に形成されている開口の上に配置することができる。次いで、創傷の治療は、前述の他の実施形態と似た形で進行する。このカッティングテンプレート3303の利点は、より小さなポート3309を使用することができるようにドレープ開口サイズを制御することができる点であり、これはより小さな創傷を治療する際に有利である。
図34A〜Hは、その下側に配設されている突き出た流路3405を備えるポート3403を具備する陰圧治療システム3401の実施形態を例示している。流路3405、および適宜、ポート3403の一部または残り部分を、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、および他のプラスチックなどのゲル、発泡体、およびこれらの組み合わせを含む軟質の曲げやすい材料で製作することができる。突き出ている流路3405は、ドレープ3413内に作られた開口の上にポート3403を適切に位置決めする際に役立つことがあり、製作するのに使用される好ましくは軟質の形状適合性を有する材料は、創傷を圧迫するポートおよび/または流路によって引き起こされる圧力によるダメージを最小にする。いくつかの実施形態では、ポート3403は、差し渡し約17mmであるが、より大きな、または小さなサイズも使用できる。オプションの剥離層3409を持つ接着剤層3407は、好ましくは、ドレープに取り付けるためにポートの下側に備えられ、ポート3403も、チューブ3404を接続できるように開口部3411を備えるべきである。代替的実施形態では、ポート3403を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。
図35A〜Hでは、陰圧システム3501の実施形態は、ドレープストリップ3505に取り付けられたポート3503を備える。ポート3503は、好ましくは、軟質の形状適合性を有する材料から作られ、取り付けポート3507を備え、これにチューブ3504を接続する。ドレープストリップ3505の下側は、適宜剥離層3510によって覆われる、接着剤層3509を有する。使用時に、ドレープストリップ3505を、追加のドレープを使用せずに、ただし、創傷に創傷パッキング材料を好ましくは充填して、準備された創傷の上に直接接着する。創傷パッキング材料を使用しない場合、接着剤3509は、好ましくは、創傷組織には最小限度の接着力を有するが、創傷の周りの皮膚には十分な接着力を有するように選択され、例えば、水溶性のアクリル接着剤を選択し、流体密封シールを形成することができる。最初のドレープストリップ3505を創傷の上に配置した後、追加のドレープストリップ3506(典型的にはポートを備えない)を重なり合うように創傷の上に配置し、創傷全体にわたって流体密封シールを形成する。必要ならば、ドレープストリップ3505および3506をぴったり合うようにトリミングする。その後、チューブ3504を陰圧源に接続し、前述のように治療し、創傷浸出液位をドレープストリップ3505の下側に位置し、ポート3503と連通する開口3508を通して運ぶ。いくつかの実施形態では、ドレープストリップ3505および/または追加のドレープストリップ3506は差し渡し約20mmのサイズであるが、他のサイズを使用してもよい。
図36A〜Iは、陰圧治療3601の実施形態を例示している。ここで、ドレープ3603は、好ましくはドレープ上の中心に位置しドレープ3603を貫通する排液孔3607に至る1つまたは複数の予め作られている排液流路3605を備える。ドレープ3603は、その下側に、適宜剥離層3610によって保護される、接着剤層を備える。限定しない一実施形態では、ドレープは片側約100mmのサイズである。排液流路3605は、ドレープ3603の縁から排液孔3607に至り、チューブ3604を摺動してそれらの中に入れ、排液孔3607との流体的接続を形成できるような寸法を有する。好ましくは、いくつかの排液流路3605が用意され、それらの流路3605はドレープ3603上で異なる方向に面しており、チューブ3604を異なる方向から接続することができる。例えば、4つの排液流路3605を例示されているように互いに直角になるように設けることができる。もちろん、より多くの排液流路3605を備える「星形」構成など他の配置構成も可能である。好ましくは、排液流路は、チューブ3604がそれらの中に挿入されるまで封止状態を保つように製作される。
図37A〜Bでは、陰圧治療システム3701の実施形態が示されており、システム3701はドレープ3703とチューブ3704に接続されたポート3705とを備える。ここで、ドレープ3703は、好ましくは、小型の自己封止開口部3707を備える材料から作られる。これらの開口部3707は、ドレープ3703内に成形または切断で形成することができ、通常は流体密封状態である。ドレープ3703の下側は、ポート3705の下側とともに、オプションの剥離層3709によって覆われている接着剤層を備えることができる。代替的実施形態では、ポート3705を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。陰圧の印加の下で、例えば、ポート3705を通じて、これらの開口部3707は開き、陰圧をポートからドレープの下の創傷空間に伝えることができる。他の実施形態では、開口部3707は、一方向弁として機能しうる。このドレープ3703は、ポート3705をドレープ3703上の適切な場所に位置決めできるようにしながら、ドレープ3703に別の開口を切り開く必要がないなど、いくつかの利点を有する。いくつかの実施形態では、ポート3705は差し渡し約25mmのサイズである。
図38A〜Iは、リング3803とポート3805との間にバイオネット接続を備える陰圧治療システム3801の実施形態を例示している。ポート3805は、いくつかの実施形態では、直径が約35mmであるものとしてよい、リング3803上に配置されている対応する陥凹部3808内に嵌合する1つまたは複数のタブ3807を有する。リング3803は、陥凹部3808に隣接し、タブ3807を受け入れ、それにより流体密封接続を形成するように構成されている溝(図示せず)も備える。リング3803は、好ましくは、ドレープに固定するために使用されうる、その下側に配設されている(適宜剥離層3811によって保護される)接着剤層を備える。代替的実施形態では、リング3803を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。ポート3805は、チューブ3804に接続するように構成されているコネクタ3809を有する。使用時に、リング3803は、創傷の上に配置されるドレープ3813上に形成された切開部3812の上に配置され、好ましくは接着される。その後、ポート3805は、タブ3807が陥凹部3808内に嵌合できるようにリング3803の上に位置決めされる。そのようにいったん位置決めされると、ポートを、例えば30から90度の角度だけ回転させ、タブ3807が摺動して陥凹部3808に隣接する溝内に入り、流体シールを形成するようにする。したがって、使用者は、チューブコネクタ3809がリング3803の向きに関係なく指す向きを選択することができる。
次に図39A〜Bを参照すると、陰圧治療システム3901の一実施形態は、ドレープ3907に取り付けられている一方向弁3905(例えば、リードもしくはフラップ弁であってよい)に取り付けるように構成されたロープロファイルのポート3903を使用することがわかる。いくつかの実施形態では、創傷の上に配置する前に、一方向弁3905をドレープ3907に予め取り付けておいてもよい。他の実施形態では、弁3905は、ドレープが創傷の上に配置され、切開部または開口がその上に形成された後にドレープ3907上に取り付けられるか、さもなければドレープに予め取り付けた、または溶着した状態で備えられているポートに組み込まれる。ポート3903は、好ましくは、本明細書の他の実施形態で例示されているのと似た設計のものである、1つまたは複数のエアーリーク3909を備える。チューブ3904をポート3903に取り付けることができる。
図40は、図24A〜Bに例示されている実施形態と動作がいくぶん似ている陰圧治療システム4001の一実施形態を例示している。ここで、ロープロファイルの流体コネクタ4003を摺動させて、創傷の上に置かれているドレープ4005の下に入れることができる。コネクタ4003は、その遠位端のところに吸引ヘッド4007を備え、チューブ4004に接続するように構成されているアダプタ4009をその近位端のところに有する。ドレープの境界のところでは、エアーリークフィルター4011をコネクタ4003の隣に配置し、制御された空気流が創傷空間内に流れ込むようにすることができる。フィルター4011は、コネクタ4003の内側流路内に空気流を流し込めるようにコネクタ4003に取り付けることができるか、さもなければコネクタ4003に通すことなく空気を創傷空間内に入れられるように構成されうる。代替的実施形態では、流体コネクタ4003を、使用前に、ドレープ4005に接着するか、または溶着することができる。
図41Aは、ドレープ4105の下に配置されている吸引アダプタ4103を備える陰圧治療システム4101の一実施形態を例示している。吸引アダプタ4103は、アダプタ4103の全高を低くしながら陰圧を分配する際に役立ちうる吸引マニホールドを形成するために複数のチューブ4106を備え、これはロープロファイルの形状適合性を有する吸引アダプタの有用な態様である。アダプタ4103の近位端のところで、収束点4107がチューブ4106のすべてに接続し、また陰圧源に接続された単一のチューブ4104に接続する。いくつかの実施形態では、エアーリーク4109をアダプタ4103上に、例えば、収束点4107の上に備えることができる。好ましくは、シール4111を、チューブ4106がドレープ4105と接触する接合部のところに備えることができる。そのようなシール4111は、チューブ4106上に、固定もしくは摺動可能な構成のいずれかで一体化されるか、さもなければ別々に配置されうる。シール4111に使用される材料は、独立気泡発泡体ウェッジとすることができるが、流体密封シールを形成することができる材料を使用することができる。図41Bは、直線A−Aに沿って切り取った断面を例示しており、いくつかの実施形態において、チューブ4106がどれほど非常に低い高さでありうるかを示しており、これは例えば患者の不快感を最小限に抑えるうえで有利であると思われる。いくつかの実施形態では、シール4111およびチューブ4106をドレープ4105に取り付けるか、または溶着して単一のユニットを形成する。
図42A〜Bでは、陰圧治療システム4201の一実施形態は、その中に開口4205が一体化されているドレープ4203を備える。開口4205は、接着剤層で被覆された領域4206を有し、適宜剥離層4207で保護されうる。開口4205は、病原体および汚染物質が入り込むのを防ぐためにフィルターを好ましくは備える、制御されたエアーリーク4209も備えることができる。ポート4211は、システム4201の一部であり、チューブ4204に接続するためのコネクタ4212を備えることができる。ポート4211の下側に、適宜剥離層4213によって保護される接着剤層も存在しうる。使用時に、ドレープ4203は創傷の上に配置され、開口4205は好ましくは中心位置に配置されている。その後、剥離層4207を取り除いて、接着剤層を露出させる。次に、ポート4211を、適宜剥離層4213を取り除いた後に、領域4206に接着し、ポート4211と開口4205との間に流体的接続を形成する。
図43A〜Bは、図13A〜Bで説明されている実施形態といくつかの類似点を共有する穿孔点を持つ一実施形態を例示している。ここで、陰圧治療システム4301の一実施形態は、1つまたは複数の穿孔先端部4305を備えるポート4303を備える。好ましくは、この穿孔先端部4305は、開口4307の上のポート4303の上内面上に配置される。使用時に、チューブ4304を通じて真空をポート4303に印加すると、創傷の上に配置されているドレープ4308の一部4309が開口4307内に引き込まれる。次いで、穿孔先端部4305でドレープ部分4309を穿孔し、創傷空間と陰圧源との間に流体的接続を形成して創傷浸出液が創傷から除去されるようにする。ポート4303の他の態様は、本明細書の別のところで説明されている実施形態に類似しており、ポートは、制御されたエアーリーク4311およびポート4303の下側に配設されている接着剤層4312を備えることができる。
図44A〜Bは、一体化した吸引ポート4405を有するドレープ4403を備える陰圧治療システム4401の一実施形態を例示している。ここで、吸引ポート4405は、好ましくは、いくつかの実施形態では、ドレープ4403で使用されている材料と同じであってもよい軟質の形状適合性を有する材料で作られる。創傷の周りの皮膚に接着できるようにドレープ4403の下側に接着剤層が配設されるのが好ましい。ポート4405を別々に製作して、ドレープ4403に接着または溶着することができるか、または他の実施形態では、ポート4405は、単一のユニットを形成するためにドレープ4403上に一体化される流路を備えることができる。ポート4405の近位端のところで、コネクタ4406は、好ましくは、チューブ4404をシステム4401に接続できるように備えられている。ドレープ4403は、空気流路4407も備えることができ、これにより空気を好ましくは流量を制御しつつ被覆材に入れることができる。この空気流路4407は、汚染物質が創傷に入るのを防ぐためのフィルターも備えることができる。
図45A〜Cでは、陰圧治療システム4501の一実施形態は、その中にポート4505が一体化されているドレープ4503を備える。ドレープ4503は、交差結合された空気流路4507も備えることができ、そのような流路4507は、ドレープ4503の下の創傷空間と(例えばスルーホール4508を通じて)連通し、これにより、流量を制御しつつ空気を創傷に送ることができる。ドレープ4503の縁は、交差結合された空気流路4507のための開口部を構成し、空気流路4507の機能を著しく妨げることなくドレープ4503をサイズを合わせて切断することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、汚染物質が創傷空間内に入り込むのを防ぐために空気流路4507と併せてフィルターまたは濾過要素を使用すると有益である場合がある。好ましくは、接着剤層は、ドレープ4503の下に配設される。一実施形態では、ポート4505は、ドレープ4503上のほぼ中心にあるドーム型部分4509を備える。このドーム型部分4509は、細長い部分4512と一緒に創傷浸出液を排出するための流路を形成し、これはチューブ4504に接続する流体アダプタ部分4513に連通する。本明細書で説明されている他の実施形態と同様に、ポート4505は、好ましくは、軟質の形状適合性を有する材料で製作され(陰圧の下で流体を引き出すのに十分な開放性を維持できるようにしながら)、単一のユニットとしてドレープ4503に一体化されるか(例えば、成形で)、または後で取り付けるか、または一緒に結合される複数の個片から製作されうる。
図46A〜Bは、不浸透性の被覆体4605内に一体化された1つまたは複数の吸引流路4603を備える陰圧創傷治療システム4601の一実施形態を例示している。1つまたは複数の吸引流路4603は、被覆体4605内に入り、好ましくはフィルターを備える、中心エアーリーク4609の周りに導管網を形成することができる。もちろん、流路4603のファンまたはネット形状のシステムなどの、代替的構成も可能であり、エアーリーク4609は、いくつかの実施形態では、省かれるか、または異なる場所に配置されうる。流路4603は、中心の捕集器4607上に収束し、これは陰圧源に接続されうるチューブ4604に接続する。被覆体4605は、好ましくは、流体不浸透性の材料から作られ、好ましくは、流路4603をその中に一体化することができるように十分な厚さを持つ。好ましくは、接着剤層は、その下側に配設される。被覆材4605に適した材料の例として、独立気泡発泡体が挙げられる。いくつかの実施形態では、被覆体4605の中に空間を作り、そこに流体4603を接続するようにできる。他の実施形態では、流路4603は被覆体4605内に続き、被覆体4605は、例えば、流路4603の周りに成形される。使用時に、システム4601の被覆体4605を、必要な場合にサイズに合わせてトリミングし(流路4603を切り開くのを回避しながら)、創傷部位の上に配置し、適宜、創傷パッキング材料を充填し、創傷部位の周りの皮膚に接着させることができる。その後、吸引源で創傷を吸引し、流路4603を通じて浸出液を取り除くことができる。
次に、図47A〜Bを参照すると、陰圧治療システム4701の一実施形態は、膜4707で覆われたロープロファイルの吸引ユニット4703を備えることがわかる。いくつかの実施形態では、吸引ユニット4703を連続気泡発泡体から製作することができる。吸引ユニット4703にはチューブ4704が埋め込まれる。このチューブ4704を開窓または穿孔することで、詰まりを防ぎ、より大きな領域に吸引をかける作業をしやすくすることができる。チューブ4704は不浸透性部分4705を通過する。この不浸透性部分4705は、例えば、独立気泡フォームから作ることができ、吸引ユニット4703に取り付けられる。いくつかの実施形態では、不浸透性部分4705をチューブ4704の周りに成形することができる。チューブ4704は、陰圧源に直接接続することができるけれども、いくつかの実施形態では、チューブ4704の近くに置いたコネクタを備え、別のチューブを接続して陰圧源と連通できるようにすると都合がよい場合がある。膜4707は、複数の部分に分けて製作されうるか、または1つの大きなシートであってもよい。好ましくは、これは、その下側に、吸引ユニット4703および/または不浸透性の部分4705に固定されていない接着剤の部分を覆う剥離層4709によって適宜保護されている接着剤層を備える。使用時に、システム4701は、パッキング材料で適宜充填された、創傷の上に位置決めされうる。次いで、剥離層4709を取り除いて、膜4707を創傷の周りの皮膚に接着させることができる。次いで、チューブ4704を通じて創傷に陰圧を印加する。
図48A〜Eは、創傷空間内に詰めることができる柔軟な吸引アダプタシート4803を備える陰圧治療システム4801の一実施形態を例示している。シート4803は、好ましくは、より大きな平面部分4805をその遠位端のところに備え、これはその近位端のところでテール部分4806に接続される。テール部分4806の近位端のところで、コネクタ4807は、チューブ4804をそれに接続できるように備えられている。平面部分4805は、底部層4810と上部層4811の2つの層からなるものとしてよい。底部層4810は、創傷浸出液を集めて陰圧を創傷に分配するために創傷の方に面する1つまたは複数の穿孔4812を備える。上部層4811は、穿孔4812と連通している流路4813のネットワークを含み、陰圧源に流体的に連結し、これにより、創傷浸出液を流路に通して陰圧源に導く。いくつかの実施形態では、流路4813は、相互接続されたネットワーク(グリッド構成など)を形成するが、これは、部分4805が創傷内に入ったときに折り重ねが生じうるとしても、詰まりを防ぎ、陰圧を底部層4810全体に分配することができるという点で有利な場合がある。いくつかの実施形態では、テール部分4806は、創傷に面する側に接着剤層を備えることができ、これは下にある皮膚とともにシールを形成する際に役立ちうる。シート4803を柔軟なドレープ4815で覆い、追加の実質的に気密のシールを創傷の上に形成することもできる。
使用時に、創傷を洗浄し、創傷パッキング材料として機能するように平面部分4805を創傷内に挿入する。好ましくは、底部層4810を、創傷内に面と向かうように配置する。その後、テール部分4806を創傷の周りの皮膚に接着することができる。次いで、ドレープ4815を創傷全体にわたるように配置し、封止し、その後、チューブ4804を陰圧源に接続する。
図49A〜Bでは、陰圧治療システム4901は、ポート4905およびドレープ4907とともに使用される創傷パッキングパウチ4903を備えることができる。パウチ4903は、形状適合性を有する充填材4909、例えば、粒状ビーズを充填することができる柔軟なパウチであり、創傷空間内に充填材として入れることができる。パウチ4903は、充填材4909を含む半透性の、または穿孔された膜4910も備える。使用時に、異なるサイズのパウチ4903を用意するか、または複数のパウチ4903を使用して創傷空間を必要に応じて充填することができる。ポート4905は、本明細書で説明されている他のポートに類似しており、創傷浸出液を排出し、陰圧をパウチ4903に伝えるためにパウチ4903と接触するように設計された遠位ヘッド部分4913を備える。代替的実施形態では、このポート4905を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。ポート4905の近位端には、チューブ4904に接続するように構成されているコネクタ4915がある。いくつかの実施形態では、コネクタ4915は、ドレープ4907を穿孔するように構成された穿孔または鑿先端部を備えることができ、これは、チューブ4904への接続を容易にするうえで有利な場合がある。ドレープ4907は、その創傷に面する側に接着剤層を備えることができ、創傷空間の上に、またパウチ4903の上に本質的に流体密封のシールを形成する。いくつかの実施形態では、ドレープ4907は、制御した量の空気を創傷内に送ることができるように設計された、フィルターで適宜保護される、制御されたエアーリーク4917を備えることができる。
図50A〜Cは、封止ポート5003を備える陰圧治療システム5001の実施形態を例示している。ここで、ポート5003は、遠位ヘッド部分5005および近位テール部分5006を備える。ポート5006は、チューブ5004に接続するように構成されているコネクタ5007を備える。ヘッド部分5005は、外側真空リング5009を備え、このリング5009は、いくつかの実施形態では、創傷の周りの皮膚に当ててポート5003を封止するために使用され、リング5009が囲むことができるより小さなサイズの創傷に有用であると思われる。他の実施形態では、より大きな創傷のために、本明細書で説明されている他の実施形態と類似の方法でドレープを使用することができる。使用時に、スロット5011、またはリング5009の下側の一連の開口により、リング5009に伝えられる陰圧でリング5009−したがってポート5003全体−を患者の皮膚に当てて封止することができる。ヘッド部分5005は、創傷に真空源からの真空の一部を印加し、創傷浸出液を排出する中心領域5011も備える(真空の残りは、リング5009によって創傷の周りの皮膚に印加される)。ここで、領域5011は、例えば中心に配置され、オプションのエアーフィルター5014を有する、エアーリーク5013も備えることができる。いくつかの実施形態では、個別の流路5015が存在し、創傷およびポート5003内に引き込まれた空気を流路で下方に導き創傷空間内に入れることができる。好ましくは、このような流路5015は、創傷内に配置される創傷パッキング材料と接触するように構成される。
図51A〜Bは、創傷の上に配置されるように構成されたロープロファイルの吸引アダプタ5103を備える陰圧創傷治療システム5101の一実施形態を例示している。吸引アダプタ5103は、好ましくは、真空部分5105および制御されたエアーリーク部分5106を備え、これらの部分5105、5106は両方とも、好ましくは、空気および流体流を中に通して伝達できる柔軟な軟質材料で製作される。このような材料の例として、連続気泡発泡体が挙げられる。部分5105、5106を含む、吸引アダプタ5103全体が、その上側部分において液体不浸透性膜5108で覆われるのが好ましい。真空部分は、その近位端のところで、チューブ5104に接続するためのコネクタ5107を備える。制御されたエアーリーク部分5106は、好ましくは、空気をアダプタ5103内に流し込めるように膜5108によって覆われていない開放端5109を備える。好ましくは、フィルターをこの端部5109の上に配設して、汚染物質が創傷空間内に入り込むのを防ぐ。この実施形態では、テープ片5111を使用して、患者の皮膚に膜5108の縁を当てて封止する。他の実施形態では、膜5108の下側の一部または全部を、接着剤層で覆うことができる。好ましくは、システム5101は、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で充填されている創傷上で使用される。
図52A〜Bでは、陰圧治療システム5201は、吸引アダプタシート5205およびドレープ5207と組み合わせたブラダー5203を備える。ブラダー5203は、空気または水などの流体で満たされ、例えばストラップ5209によって創傷に固定されうるが、陽圧を創傷に印加するのに十分な他の手段を使用できる。ブラダー5203の下に、ドレープ5207があり、これは、好ましくは、液体不浸透性で、その創傷に面する側で接着剤層により被覆される。吸引アダプタシート5205は、ドレープの下にあり、図48Aで説明されている実施形態に類似する種類のものであってよい。好ましくは、このシート5205は、陰圧を創傷領域全体にわたって分配しながら陰圧源の方へ創傷浸出液を流路で導くように構成された1つまたは複数の導管を備える。シート5205の近位部分5206は、チューブ5204に接続するためのコネクタ5210を備えることができる。適宜、吸引アダプタシート5205の下の空間を連続気泡発泡体などの創傷パッキング材料で充填する。このような創傷治療システム5201は、創傷床に陽圧をさらに加えることを必要とする創傷での使用に有益である場合がある。それに加えて、実施形態をストラップ5209とともに使用することは、特に患者の脚および腕で使用する場合に有益である。
図53A〜Dは、図52Aで説明されているブラダーシステムの変更形態を示している。ここでは、陰圧創傷治療システム5301は、ドレープ5305の下に配置されているブラダー5303を備える。ブラダー5303は、食塩溶液などの流体で満たすことができるが、空気などの他の流体も使用できる。いくつかの実施形態では、創傷接触材料5307の層を創傷と接触させることができる。この創傷接触材料5307は、発泡体、ガーゼ、または他の好適な材料とすることができる。好ましくは、この材料5307は薄い層を形成し、押されると創傷に接触する。その後、ブラダー5303を創傷内に入れて、創傷空間の残り部分を満たす。次いで、ドレープ5305をブラダー5303および創傷接触材料5307の上に配置し、創傷の周りの皮膚に封止する。次いで、開口5309を創傷の一部の上のドレープ5305内に形成することができ(ただし、ドレープはすでに中に形成されている開口を備えていてもよい)、ここで、創傷接触材料5307はドレープ5305と接触し、吸引アダプタ5311は開口5309の上に配置される。あるいは、吸引アダプタ5311を、適宜さらなる接着剤層を備えるドレープ5305またはより小さなドレープに接着または溶着することができる。アダプタ5311を、その近位端に接続されているチューブ5304を介して陰圧源に接続することができる。いくつかの実施形態では、ドレープ5305は、制御されたエアーリーク5313を備えることもでき、これは場合によっては汚染物質が創傷内に入り込むのを防ぐ濾過要素で覆われる。
図54Aでは、個別の部分に分けられて用意される創傷パッキング材料5403を使用する陰圧創傷治療システム5401の一実施形態が例示されている。創傷パッキング材料5403は、例えば図54Bに例示されているように、ロール5405の形態で供給され、必要に応じて創傷空間を満たすように分注されるものとしてよく、個別の部分を脱着するか、または長い部分を創傷内に詰め込むことができる。創傷パッキング材料5403は、連続気泡発泡体などの多孔質材料、または陰圧を創傷部位に伝えることができる他の材料からなるものとしてよい。創傷パッキング材料5403の形態は、材料を成形または熱形成することによって実現されうる。あるいは、ネットまたはフィルムを使用して個別の部分をつなぐことで加工することができる。さらなる実施形態では、創傷パッキング材料5403は、固体ポリマーから成形することができ、表面に流路を形成して、創傷組織から流体を取り除けるようにできる。創傷が創傷パッキング材料5403で充填された後、ドレープ5407(適宜明細書ですでに説明されているのと似た一体化されたエアーリーク5408を備える)を創傷の上に配置し、創傷の周りの皮膚に封止する。次いで、ポート5409をドレープの上に配置できる十分な開口をドレープ5407内に形成し、創傷浸出液がポート5409に接続されているチューブ5404を通じて創傷部位から取り除けるようにする。あるいは、ポート5409を、適宜さらなる接着剤層さもなければドレープ5407を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。
301212993 福澤 昌和(その2)
図55A〜Jは、図15Aに例示されている実施形態に類似する陰圧創傷治療システム5501の実施形態を例示している。ここで、システム5501は、近位端5503および遠位端5505を有するブリッジ5502ならびに柔軟な吸引アダプタを形成するブリッジ5502の遠位端5505のところにアプリケータ5520を備えることができる。好ましくは、システム5501は、システム1501と同様に製作され、すでに説明されているように類似の二重層配置構成で製作されたブリッジ5502を備えることができる。コネクタ5504は、好ましくは、ブリッジ5502の近位端5503のところに配設され、図55Dに示されているように流路5512および/または5516のうちの少なくとも1つに接続する。キャップ5536は、システム5501を備えることができる(また、場合によっては、例示されているように、コネクタ5504に取り付けることができる)。キャップ5536は、近位端5503から流体が漏出するのを防ぐために使用することができる。システム5501は、陰圧を供給することができるポンプまたは陰圧ユニット5534などの陰圧源を備えることができる。ポンプは、好ましくは、創傷から取り除くことができる創傷浸出液および他の流体を貯蔵するためのキャニスタまたは他の容器も備える。いくつかの実施形態では、このポンプ5534は、Smith & Nephew社が販売しているRENASYS GOポンプであってよい。ポンプ5534は、チューブ5540を介してコネクタ5504に接続することができる。使用時に、アプリケータ5520は、場合によっては発泡体もしくはガーゼなどの創傷パッキング材料で充填されうる、適切に準備された創傷5530の上に配置されるドレープ5531内に形成された開口5535の上に配置される。その後、ポンプ5534をチューブ5540を介してコネクタ5504に接続して、ポンプを作動させ、それによって陰圧を創傷に供給する。陰圧の印加は、創傷5530の所望の治癒レベルに達するまで続けられうる。
ここで、特に図55C〜Dを参照すると、システム5501は、近位端5503および遠位端5505を有するブリッジ5502ならびにブリッジ5502の遠位端5505のところにアプリケータ5520を備えることができることがわかる。いくつかの実施形態では、ブリッジ5502は、上層5510と中間層5514との間に位置する上側流路層5512を備えることができ、下側流路層5516は中間層5514と底部層5518との間に位置する。好ましくは、層5510、5514、および5518は、近位端と遠位端との間に延在する細長い部分を有し、流体不浸透性の材料、例えばポリウレタンなどのポリマーで構成されうる。もちろん、層5510、5514、および5518はそれぞれ、半透性材料を含む、異なる材料から作ることができることは理解されるであろう。図55Dに例示されているように、上層5510および下層5518は、その長さの大部分にわたって湾曲しているか、丸くなっているか、または外向きに凸状であるものとしてよい。例えば、組み立て時に、層5510、5514、および5518を摘んでそれらの層を溶着または接着することができる。そうする際に、流路5512および5516の近位端をこれらの層の間に挟装し、そうして、流路5512、5516の近位端を部分的に圧縮し、これらの前述の近位端の上に層5510、5514、5518を伸ばすことができる。もちろん、ブリッジ部分5502で使用される材料の近位端は、必ずしも、丸形または湾曲した形状でなくてもよく、図55Jに示されているように、実質的に四角形でまっすぐのままでもよい。
スペーサー609に関して図6で説明されている実施形態と同様に、上側流路層5512および下側流路層5516は、好ましくは、近位端5503から遠位端5505へ延在する細長い層であり、それぞれ、好ましくは、例えばポリエチレンまたはポリウレタンなどの連続気泡発泡体を含む、多孔質材料を含むものとしてよい。いくつかの実施形態では、上側流路層5512および下側流路層5516の1つまたは複数は、ファブリック、例えば、編んだ、もしくは織ったスペーサー織物(編んだポリエステル3D織物、Baltex 7970(登録商標)、またはGehring 879(登録商標))または不織布で形成されうる。好適な材料としては、テリー織物またはループパイル織物が挙げられる。繊維は、必ずしも、織られていなくてもよく、フェルト化およびフロック化(Flotex(登録商標)などの材料を含む)繊維材料を含んでいてもよい。選択された材料は、好ましくは、創傷から出る創傷浸出液を流路に導き、陰圧および/または通気を創傷部位に伝えるのに適したものであり、以下で説明するように、流路層5512および5516に、よじれまたは閉塞に対するある程度の抵抗力を付けることもできる。一実施形態では、上側流路層5512は、ポリウレタンなどの連続気泡発泡体を備えることができ、下側流路層は、本明細書で説明されているような織物を備えることができる。別の実施形態では、上側流路層は、オプションであり、システムは、その代わりに、開放上側流路を備えることができる。図55Dに例示されている実施形態では、上側流路層5512は、湾曲しているか、丸くなっているか、または上向きに凸状である上面および実質的に扁平な下面を有することができ、下側流路層5516は、湾曲しているか、丸くなっているか、または下向きに凸状である下面および実質的に扁平な上面を有する。
いくつかの実施形態では、この織物は、三次元(3D)構造を有していてもよく、1つまたは複数の種類の繊維が、3つの次元すべての方向に繊維が延在する1つの構造を形成する。そのような織物は、場合によっては、灯心現象、流体の輸送、および/または陰圧の伝達を補助することができる。システム5501内に入れられている間に流路5512および/または5516が変位したり、または捻れたりする−陰圧下で各流路の性能を損なう可能性がある−のを防ぐために、いくつかの実施形態では、流路5512および/または5516を層5510、5514、および5518のうちの1つまたは複数に接着または他の何らかの方法で固定するのが好ましい場合がある。いくつかの実施形態では、これらの材料は、開放されたままであり、陰圧療法で使用される典型的な圧力、例えば、40から150mmHgまでの範囲の圧力の下で陰圧を創傷領域に伝えることができるが、より高い値およびより低い値も可能である。いくつかの実施形態では、この織物は、互いの上に積み重ねられた、または層化された材料の複数の層を備えることができ、場合によっては、流路5516が陰圧の印加の下でつぶれるのを防ぐのに役立ちうる。他の実施形態では、流路5516内で使用される織物は、1.5mmから6mmまでの範囲とすることができ、より好ましくは、この織物は、3mmから6mmまでの範囲の厚さとすることができ、織物の1つまたは複数のいずれかの個別の層からなるものとしてよい。他の実施形態では、流路5512は、1.2〜3mmの厚さとすることができ、好ましくは1.5mmを超える厚さとしてよい。それに加えて、またすでに説明されているように、システム5501で使用される材料は、好ましくは、形状適合性を有し、軟質であり、創傷治療システムが患者の皮膚を圧迫することで生じうる褥瘡および他の合併症を回避するのに役立ちうる。以下では、3D織物のさらなる例について、図56A〜Cで説明する。
好ましくは、層5510、5514、および5518の遠位端ならびに流路層5512および5516は、その遠位端(創傷部位の上に置かれる)のところで大きくなっており、「涙滴」または他の拡大形状を形成するものとしてよい。少なくとも層5512、5514、5516、および5518の遠位端は、少なくとも1つの貫通開口を備えることもできる。この開口は、各層を適切に揃えるために使用できるので、創傷浸出液を排出し、陰圧を創傷に印加するだけでなく、デバイスの製造時にも役に立ちうる。
図55D〜EおよびJをさらに参照すると、流路コネクタ5506がブリッジ5502の近位端5503に設けられており、流路コネクタ5506は好ましくは安全な流体的接続を行うために下側流路層5516内に埋め込めるように構成されている。流路コネクタ5506は、いくつかの実施形態では、流路5516内に形成された予め作られている空洞内に挿入することができ、図55Jに例示されているように、この空洞は切開されるか、または相互ジョイントの形態をとることができる。いくつかの実施形態では、流路コネクタ5506は、以下において図57A〜Bで説明されているコネクタの1つであってよい。流路コネクタ5506の一端を下側流路層5516内に埋め込み、流路コネクタ5506の他端を、一実施形態では、コネクタチューブ5507と接続または連通させることができるが、いくつかの実施形態では、流路コネクタ5506をコネクタに直接接続するか、さもなければ陰圧源に接続されているチューブ5540に直接接続することができる。コネクタチューブ5507を使用すると、その結果得られるアセンブリでは、コネクタ5504をそれに取り付けることができる。キャップ5536を、例えばコネクタチューブ5507の外面上に配設されているリングで固定されるキャップの鎖5527を介して吸引アダプタに固定することができる。キャップ5536を使用して、例えばコネクタ5504のところの吸引アダプタの端部を覆い、浸出液および他の創傷流体が漏出するのを防ぐことができる。コネクタ5504は、好ましくは、陰圧源に接続されたチューブ5540と接続するように構成される。コネクタ5504は、例えば、コネクタ5504をチューブ5540および/またはキャップ5536に固定するのを補助するためにリップもしくは他のそのような構造物を備えることができるが、急速着脱式継手、ルアーロック、クリスマスツリーコネクタ、および他のそのようなコネクタを含む、他の種類のコネクタも可能であることは理解されるであろう。
上層5510は、下方に、好ましくはブリッジ5502の少なくとも厚さ分だけ延在する追加の材料を備えることができ、次いで、この材料を使用して、他の層を接着または溶着し、流体密封シールを形成することができる。より具体的には、組み立て時に、上層5510は、例えば融解、溶着によって、または接着剤を使って、下層5518に取り付けられ、流体密封シール(遠位端と近位端の開口を除く)を形成することができる。好ましくは、中間層5514を上部層5510および底部層5518に取り付ける。いくつかの実施形態では、コネクタ5504および/または5506、さらにはチューブ5507を層5510、5514、5518のうちの少なくとも1つに取り付けるか、または接着して流体密封接続部を形成することが好ましい場合がある。より安全な接続を構成するために、いくつかの実施形態は、下層5518上に形成される溶着部5532を備えることもできる。下側流路5516は、それを通るように作られた孔もしくは開口を有しており、この孔もしくは開口を使用し、流路を溶着部5532を介して下側層5518に溶着することができる。したがって、孔5533を通して作られた溶着部5532を介して下側流路5516を下層5518にこのように溶着することは、さまざまな層および流路がずれたり、変位したりするのを防ぐのに役立ちうる。明らかに、他の固定手段、例えば接着剤および同様のものを使用することができること、ならびにそのような配置構成を上側流路5512内でも使用できることは理解されるであろう。
いくつかの実施形態では、例えば、図55C〜Jに例示されているように、制御されたエアーリーク5524をブリッジ部分5502、例えば、その近位端に配設することができる。このエアーリーク5524は、上層5510を貫通する開口部または流路を備えることができ、したがって、エアーリーク5524は、上側流路5512と流体的に連通する。システム5501に吸引を印加した後、空気がエアーリーク5524を通って入り込み、近位端5503から上側流路5512に沿って遠位端5505に移動する。次いで、空気が、層5512、5514、5516、および5518の遠位端を通る開口を通過することによって下側流路5516内に吸引される。エアーリーク5524は、好ましくは、図5Aに例示されているフィルター521と機能が似ているものとしてよい、フィルター5525を備える。好ましくは、エアーリーク5524は、創傷浸出液または他の流体がエアーリーク5524またはそのフィルター5525と接触し、場合によっては閉塞させるか、または干渉する可能性を最小にするようにブリッジ部分5502の近位端に配置される。いくつかの実施形態では、このフィルター5525は、微生物および細菌を除去することができる微多孔膜であり、45μmを超える大きさの粒子を濾過することができるものとしてよい。好ましくは、フィルター5525は、1.0μmより大きい粒子、より好ましくは0.2μmより大きい粒子を除去することができる。有利には、いくつかの実施形態は、例えば水、シャンプーなどの一般的な家庭で使う液体、および他の界面活性剤に対して少なくとも部分的に化学的耐性のあるフィルター5525を実現することができる。いくつかの実施形態では、システム5501に真空を再度印加し、および/またはフィルター5525の露出されている外側部分を拭き取ることで、フィルター5525を詰まらせる異物を十分に取り除ける。フィルター5525は、アクリル、ポリエーテルスルホン、またはポリテトラフルオロエチレンなどの適切な耐性を有するポリマーで形成することができ、親油性および/または疎水性であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、フィルター5525は、支持バッキング層、例えば、ポリエステル不織布支持体も備えることができる。好ましくは、エアーリーク5524は、追加の陰圧がシステム5501に印加されても目立って増大しない比較的一定した空気流を供給する。追加の陰圧が印加されるとエアーリーク5524を通る空気流が増大するシステム5501の実施形態では、好ましくは、この増大した空気流は最小にされ、それに印加される陰圧に比例して増大することはない。
いくつかの実施形態における制御されたエアーリーク5524内に設けられたフィルター5525は、比較的歩行可能で活発な患者の場合に使用するシステム5501に役立ちうる。例えば、化学的耐性のあるフィルターを使用すれば、患者は陰圧源に再接続したときにフィルターの機能性を損なうことなく入浴したり、またはシャワーを浴びたりすることが可能である。次いで、エアーリーク5524を遮る閉塞物または流体は、例えば、フィルター5525の汚れを拭き取るか、または陰圧をシステム5501に再度印加することで取り除くことが可能である。そのようなシステムでは、患者が陰圧源から外される必要がある場合、例えば入浴に付随する状況において、システム5501およびさまざまな創傷被覆材を、もしこれらが存在している場合、取り除き、次いで再度印加する必要はないという利点を有する。これは、本発明の治療システムの費用効果を改善し、使い勝手を向上させるという大きな利点を伴う。
システム5501は、好ましくは、システム5501がよじれたり、または重さで下がっても一貫した流体流を供給するように製作される。例えば、患者に使用したときに、ブリッジ部分5502が折り重なるか、さもなければ患者が寝返りを打ち、それにより、患者の体重がシステム5501の少なくとも一部にかかる可能性がある。典型的には、従来技術の被覆材および流体コネクタは、そのような状況では閉塞したり、または役立たなくなったりし、場合によっては、褥瘡などの合併症の一因ともなりうる。しかし、ここでは、いくつかの実施形態により、よじれたり、または重さで下がっても閉塞に対する抵抗力が改善される。好ましくは、上述のように流路層5512および5516を使用することによって、より好ましくは、発泡体流路層5512および織物流路層5516を使用することによって、システム5501は、陰圧源を通して陰圧が印加されている間、エアーリーク5524を通る流量を少なくとも0.08L/分に、好ましくは0.12L/分に維持することができる。さらなる実施形態でも、少なくとも10L/日、または6.9ml/分の下側流路5516を通る創傷部位からの流体浸出液の排出を処理することができるシステム5501を実現する。いくつかの実施形態では、ある重量、例えば直径1インチの棒を通じてブリッジ部分を圧し下げる12kgの重量の下で、これらの流量を維持するシステム5501を実現する。いくつかの実施形態では、これらの流量は、ブリッジ部分5502が同じ重量で、または例えば折り畳まれた領域上に直接かかる4.75kgの重量で、よじれている間も維持される。システム5501は、長時間にわたって、例えば、40時間にわたったとしても、折り畳まれたり、よじれたりすることに耐えられ、折り畳まれたり、またはよじれる前のその性能と比較して性能(例えば、流量)の劣化を示さないことが好ましい。好ましくは、システム5501の実施形態は、陰圧源での陰圧レベルに近い陰圧を創傷のところでも伝え、維持することができる。例えば、創傷のところで維持される圧力の許容可能なレベルは、陰圧源で設定されている陰圧の±25mmHg以内とすることができ、この圧力は好ましくはシステム5501が創傷に陰圧を印加した時間の95%以内においてこのレベルに維持される。許容可能な圧力レベルは、40〜120mmHgの圧力範囲とすることができるが、200mmHgのレベルでも正常に使用できている。
図55A〜D、G〜Jをさらに参照すると、システム5501は、創傷部位の上に置くように設計されたアプリケータ5520も備えている。好ましくは、アプリケータ5520は、柔軟な層5550、例えば、ポリエチレンまたはポリウレタンの層を備え、接着剤層をその下(創傷に面する)側に配置している。適宜、保護剥離層5529を接着剤層上に置くことができ、これは使用前に取り除くことができる。いくつかの実施形態では、より剛性の高い取り除くことができるバッキング層5552をアプリケータ5520の上側に備え、層5550が柔軟であることによりアプリケータ5520の処理を円滑にすることができる。アプリケータ5520は、好ましくは、例えば両面接着テープ5528の一部分を使用する、遠位端5505のところのブリッジ5502用の取付点を備える。両面接着テープ5528は、追加の保護剥離層によって保護することができ、これはブリッジ5502をアプリケータ5520に接着する前に取り除かれる。異なる取付方法、例えば、ヒートシール、溶着、または好適な接着剤も企図されることは理解されるであろう。いくつかの実施形態では、ブリッジ5502およびアプリケータ5520を、個別の取り付け手段を必要としない単一ユニットとして製造することを可能にすることもできる。アプリケータ5520は、好ましくは、このアプリケータを貫通する、創傷部位の上に置くように設計されている少なくとも1つの開口5526を備え、これは、創傷部位を陰圧源およびエアーリークに流体的に接続するために使用され、また創傷部位から創傷部位浸出液を排出するための導管としても使用されうる。
使用時に、また図55A〜Bを参照すると、システム5501は、すでに本明細書で開示されている他の実施形態と同様に使用することができることがわかる。創傷部位5530は、好ましくは好適な方法で洗浄され、また準備され、創傷パッキング材料を必要ならば創傷部位に、次いでドレープ5531を配置する。その後、ドレープを通り創傷部位に至る開口5535を形成するが、いくつかの実施形態では予め作っておいた開口5535を有していてもよい。その後、手術者は、アプリケータ部分5520を開口5535の上に置くことができる。アプリケータ部分5520の下側にある接着剤層からバッキング層5529(存在する場合)を取り除いた後、アプリケータをドレープ5531に封止し、バッキング層5552(存在する場合)もアプリケータ部分5520から取り除く。次いで、チューブ5540などの流体導管をコネクタ5504に接続することができる。チューブ5540は、アプリケータを創傷部位に施す前にコネクタ5504に接続することもできる。流体導管は、陰圧源5534に接続され、好ましくはその間に創傷浸出液を収容するのに適した容器が配置される。次いで、創傷部位が所望の治癒レベルに進行するまで創傷部位5530に対して陰圧の印加を行うことができる。
システム5501を使用している間、創傷部位5530からの創傷浸出液は、下側流路層5516を通る陰圧によって引き出される。エアーリーク5524は、空気を上側流路層512に通し、層5512、5514、5516、および5518の遠位端を通じて開口内に送ることができる。陰圧は、上側流路層を通り下側流路層5516に入る空気を陰圧源またはポンプに向けて引き戻す。いくつかの実施形態では、制御されたエアーリーク5524は、システム5501内を流れる空気を一定に保ち、次いで、これは閉塞または漏出が存在しているかどうかを判定するために使用できる。閉塞の原因としては、例えば、下側流路5516が創傷異物で塞がる状況が挙げられる。漏出の原因としては、例えば、創傷部位の上へのドレープの封止が不適切であること、またはシステム5501に物理的損傷が生じ過剰な空気がシステムに流れ込むことが挙げられる。閉塞または漏出は、いくつかの実施形態では、ポンプが一定の陰圧を維持して動作している間にポンプの速度を測定することによって決定されうる。ポンプ速度も、ポンプに送られる電圧または信号の量を測定することによって間接的に測定されうる。
図56A〜Cは、本明細書で説明されているさまざまな実施形態、例えば、図55A〜Jに例示されている吸引アダプタのブリッジ5502で使用されうる3D織物の図を示している。発泡体などの他の多孔質材料を本明細書で説明されている実施形態において、例えば、図55A〜Cに例示されている上側流路5512および/または下側流路5516において使用することができるけれども、3D織物の使用は、状況によっては有益な場合がある。ある種の3D織物は、圧縮下にある間−例えば患者の体重が吸引アダプタに直接かかる場合、または陰圧が印加される場合−でも、および/または流体吸引アダプタがよじれたり、または折り畳まれたときに、陰圧を流体吸引アダプタに伝え、流体吸引アダプタから創傷浸出液を取り出す場合に十分な機能を発揮することが判明している。許容可能な性能を発揮することが判明しているいくつかの3D織物として、編んだポリエステル3D織物、Baltex 7970(登録商標)、Gehring 879(登録商標)、またはCoolmax(登録商標)が挙げられる。もちろん、他の種類の繊維および織物も、3D織物を作るために一部または全体として使用することができ、限定することなく、ナイロン、ビスコース、木綿、さらには他の合成マイクロファイバーなどのポリアミドを含む。3D織物は、少なくとも一部はNomex(登録商標)およびKevlar(登録商標)などの繊維から作ることもできる。本明細書の別のところで開示されている他の種類の織物および材料も使用することができる。
一実施形態では、図56A〜Cに例示されているように、3D繊維は、底部側5603、上部側5605、および開放中間領域5607を備えることができる。図56Aは、織物の端から端まで縦に延在する楕円形または卵形の開口部5611を形成するために織ることができる3D織物の底部(創傷に面する)側5603を例示している。一実施形態では、楕円形または卵形の開口部5611は底部層の表面積の10から45%まで(または約10%から約45%まで)、より好ましくは10%から30%まで(または約10%から約30%まで)の開放領域を占めるか、またはもたらす。ここで、繊維の毛管作用によって創傷流体が繊維に沿って運ばれることに加えて創傷流体の大量輸送を可能にするこれらのより大きな開口部または微細孔も備えるように繊維が編まれている(例えば、ワープニットで)。適宜3D織物の遠位端に形成される開口(図55DおよびJに例示されているような)も、創傷の異物および流体の大量排出も助けることができる。
図56Bは、本明細書で説明されているように使用することができる3D織物の上部側5605を例示している。一実施形態における上部側5605は、底部側5603のより大きな卵形の開口5611を有していないが、縦方向に、および一般的に横方向に、または織物の幅に対してある角度で延在する繊維によって画成される開口部5613を有することができる。図示されているように、これらの開口部は、一般的に菱形である。一実施形態では、これらの開口部5613は、底部層の面積より広い、例えば、30%から50%まで(または約30%から約50%まで)の範囲の開放領域を占めるか、またはもたらしうる。もちろん、ここで取りあげられている織物は、非限定的な例であり、異なる織物構成および配向が可能であり、例えば、創傷に面するように上部側5605を下向きに置き、底部側5603を上向きにすることができることは理解されるであろう。
図56Cは、3D織物の断面を例示している(織物の縦繊維上の電球状の突出部は切断過程のアーチファクトである)。縦に延在する繊維5609は、底部層5603および上部層5605に接続しながら中間開放領域5607を貫通するように織ることができる。好ましくは、開放中間層5607内に存在する繊維5609は、織物の圧縮を防ぐのに役立つ十分な剛性を有する。この図に例示されているように、また理論に制約されることを望むことなく、適切に機能することが判明している3D織物は、多くの場合、陰圧を印加しながら浸出液および他の流体を効果的に創傷部位から運び出すことを可能にする中間部分内のより大きな開放領域5607を備えるが、より密度高く織った外側層5603、5605は追加の引っ張り強さおよび毛管灯心現象作用をもたらすのを補助することができる。例えば、中間層は、50%より大きい(または約50%より大きい)開放体積を含みうる。明らかに、その結果得られる織物は、厚すぎるか、または剛性がありすぎる繊維で作られている、ということはありえず、その結果の吸引アダプタおよびシステムは患者が快適に使用するうえで十分に柔軟ではありえない。
吸引アダプタのさまざまな要件を考慮して使用中に3D織物の性能特性を修正することは多くの場合有益である。特に、織物を通る浸出液の流量は、例えば、圧縮がかかっているときに、織物の多孔性を考慮することによって簡素化されうる。このような状況では、ここでもまた理論に制約されることを望まなければ、織物の多孔性、したがって流体を通すために利用可能な空間は、一部は3D織物を作製する際に使用される繊維の編み地パターン、その中で使用される繊維の太さ、およびそれらの各剛性および硬さによって(特に圧縮下にあるときに)決定されうる。繊維は、表面特性(繊維は扁平であるか、または織り目がありうる)およびその結果得られる織物で使用される繊維または長繊維の本数によっても修正されうる。圧縮抵抗は、織物の垂直軸で使用される繊維または単一長繊維の選択の影響を受ける可能性があり、材料の剛性が高いほどこの軸上の圧縮抵抗が改善される。疎水性などの他の材料特性も重要な役割を果たしうる。いくつかの場合において、流体の灯心現象を改善するために、織物を例えば親水性ポリマーを使用して親水性であるものとして処理すると有益な場合がある。いくつかの吸引アダプタとともに使用される3D織物の好ましい実施形態は、Baltex(登録商標)がそのようにして処理されるときに功を奏することが判明している。他の可能な処理として、使用中にタンパク質が接着し蓄積し、詰まりおよび創傷部位への圧力の喪失を引き起こすのを防ぐための親油性コーティングが挙げられる。
陰圧が印加されている間に3D織物を通る流量を、層流の下にある間にベルヌーイの法則に従う個別のオリフィスプレートとしてそれぞれの開口部を考慮することによって近似することができる。計算を簡単にするために、3D織物の所定の領域に対する開口部の領域を使用するとよい。そこで、3D織物を、必要な圧縮抵抗および陰圧の適用下でその結果得られる流量などの係数同士の間で適切なバランスをとるように最適化することができる。本明細書で説明されている実施形態おけるアプリケーションに合わせて手直しされる3D織物の剛性と流量についてさらなる最適化も行われる。剛性がありすぎる織物は適切に曲がらず、患者に不快感を与える可能性もあるので、3D織物の特性および寸法の最適化についても、好ましくは、必要な流量および剛性と織物の形状適合性との間のバランスを考慮する。3D織物は、好ましくは、組織を圧迫したときに降伏するように設計すべきであり、そうすることで、組織圧縮(例えば、患者の骨ばっている隆起に対する)および、その後に生じうる褥瘡などの不快症状および損傷を防ぐ。例えば、織物の寸法を、吸引アダプタの最終的な使用に対して手直しするとよい−指などの体肢遠位部の場合には小さく、腹部創および火傷の場合には大きくする。剛性がありすぎる織物は、褥瘡および他のそのような合併症を引き起こすこともあるが、大きな寸法であれば許容可能な範囲で機能しうる。
実際、また本明細書ですでに説明されているように、3D織物を使用する吸引アダプタの実施形態を通る流量は、陰圧の印加時に少なくとも0.08L/分、好ましくは最大10L/分までであり、少なくとも10L/日の浸出液排出を処理できなければならない。吸引アダプタのいくつかの実施形態は、腹部創を含む、場合によっては少なくとも0.5L/時または12L/日の流量で浸出液が出る可能性のある、かなり大きな創傷を処理するように構成されうる。より極端な場合には、使用されるポンプ(例えば、RENASYS EZ)が、最大16L/分の速さで排出することができ、それにより、1分以内に120mmHgの陰圧レベルになるまで大きな創傷を排液することができる。3D織物による計算された圧力降下は最小であるべきであり、創傷部位で測定された陰圧レベルは、好ましくは、陰圧源で測定された圧力レベルの25mmHg以内である。圧力降下は、印加される陰圧が高くなると上昇するけれども(したがって、25mmHgの目標値の達成をより困難にする)、創傷治療システムの実施形態は、好ましくは、この目標圧力を少なくとも200mmHgの陰圧に維持することができる。吸引アダプタおよびシステムは、好ましくは、約40mmHgから200mmHgまでと推定される、陰圧に対して必要な圧力範囲内で機能できる。200mmHgを超える圧力範囲も可能であるが、これらは状況によっては患者を不快にさせる可能性がある。装置は、20mmHgなどの低い圧力範囲で機能することもできるが、そのような低い圧力レベルでは、デバイスが排液デバイスとして動作することが多くなるので陰圧の結果得られる治療効果は低下する可能性がある。好ましくは、陰圧治療システムの実施形態は、創傷部位におけるこれらの目標圧力を、陰圧が創傷に印加されている時間の95%以内において維持することができる。いくつかの実施形態では、この織物は、互いの上に積み重ねられた、または層化された材料の複数の層を備えることができ、場合によっては、流路5516が陰圧の印加の下でつぶれるのを防ぐのに役立ちうる。他の実施形態では、流路5516内で使用される織物は、1.5mmから6mmまでの範囲とすることができ、より好ましくは、この織物は、3mmから6mmまでの範囲の厚さとすることができ、織物の1つまたは複数のいずれかの個別の層からなるものとしてよい。他の実施形態では、流路5512は、1.2〜3mmの厚さとすることができ、好ましくは1.5mmを超える厚さとしてよい。好ましくは、3D織物は、圧縮が織物の元の厚さの10%以下であれば少なくとも5.3psiの荷重に耐えることができる。さらに、3D織物は、15psiの荷重に曝されたときに元の厚さの半分未満の圧縮に抵抗することができる場合もある。
好ましい一実施形態では、150および225デニールの糸を使用して100%ポリエステルから3D織物を織り、1平方ヤード当たり約23から25ozの重量の織物を生産することができる。これらの場合には、織物は厚さ約5.8〜6.8mmとすることができる。織物の底部は、図56Aに例示されているものと類似のいくつかの開口部または微細孔5611を有することもでき、これは細長い形状、矩形の形状、または卵形であり、その長軸を織物に沿って縦方向とする向きとすることができる。開口部5611は、図56Aに例示されているように、織物の端から端まで縦方向に延在する複数の列の形で、例えば、2から5列、より好ましくは3列に配置することができる。開口部5611は、列のそれぞれにおいて互いから等距離の間隔で並び、一方の列から次の列へ食い違い配置パターンを形成することができる。一実施形態では、それぞれの列は、2インチ(すなわち約50mm)につき約6〜10個の開口部、より好ましくは8個の開口部を有することができる。織物の所定の幅または左右方向の寸法に沿って、これらの開口部によって形成される横列は、2と1/8インチ(すなわち約54mm)につき約6〜10個の開口部、より好ましくは8個の開口部の間隔を有することができる。一実施形態では、これらの開口部は、縦方向に約1/16インチから約1インチまでの範囲の長さ、および横方向に約1/32インチから1/2インチまでの範囲の幅を有することができる。一例において、これらの開口部は、縦方向に約1/8インチ(すなわち約3.2mm)、横方向に1/32インチ(すなわち約0.79mm)のサイズを有する。一実施形態における3D織物は、約50から100mmまでの範囲、より好ましくは約60mmの全長、約5から15mmまでの範囲、より好ましくは約9mmの幅、および約6mmの厚さを有することができる。
本明細書で説明されているシステムの実施形態は、テストされ、満足のゆく性能を有すると判明している。そのようなテストを、本明細書で説明されている実施形態から吸引アダプタを製作することによって実施した。次いで、吸引アダプタの遠位端を、制御可能であった、創傷流体の流量を変化させることができる、シミュレートされた創傷流体の供給源を備えるシミュレートされた創腔の上に配置されたドレープ上に形成された開口の上に配置した。シミュレートされた創腔には、場合によっては、発泡体もしくは他の何らかの創傷パッキング材料も詰めた。いくつかのテストでは、シミュレートされた創傷流体は、5:1の水/グリセロール混合液であり、他のテストでは、濾過したウマ血清(英国所在のOxoid社から入手可能)を使用した。次いで、吸引アダプタの近位端を陰圧源、この場合には、ポンプに接続した。次いで、さまざまな陰圧範囲およびシミュレートされた浸出液流量およびエアーリーク速度で、流量テストおよび他の測定を実施した。
図57A〜Bは、すでに説明されているコネクタ1504および5506に類似している、陰圧源を本明細書で説明されているものなどの吸引アダプタの流路5716に安全に接続するために使用できる、コネクタ5704の実施形態を例示している。例えば、この流路5716は、上側流路1512または、より好ましくは、図15A〜Dに例示されている下側流路1516、さらには図55〜56の流路5512および5516とすることができる。一般的に、このようなコネクタ5704は、陰圧源から陰圧治療システムへのより安全な接続を行ううえで有用なものといえる。これらのコネクタ5704の使用は、オプションであり、本明細書で説明されているすべての実施形態において必要なわけではない。使用時に、コネクタ5704に接続されているチューブ5740は、コネクタ5704を、これが取り付けられている流路5716から引き離すか、または他の外力が何らかの方法でコネクタ5704を、これが取り付けられている流路5716から係脱することができる。このような状況では、創傷への陰圧の印加は、低減または停止されうる。コネクタ5704をシステムの残り部分に固定するためのさらなる手段は、上で説明されているように、治療システムの他の層を、もしこれらが存在すれば、コネクタ5704に接着または取り付ける段階を含むものとしてよい。例えば、図15A〜Dで説明されている実施形態の場合、これは、層1510、1514、1518のうちの少なくともをコネクタ5704に接着する段階を含みうる。コネクタ5704は、流路内で使用される織物または材料との安全な接続を形成するように設計することができ、3D織物または3D編物を使用する場合、コネクタ5704のいくつかの実施形態は、より安全な接続を形成するために材料または材料の繊維の一部と係合または取り付けるように構成されている。好ましくは、コネクタ5704の実施形態は、コネクタの切断および/または障害が発生し、好ましくは、コネクタはそれが接続されている流路から係脱するまで最大20kgの引張力に耐えることができる。他の実施形態は、低い引張力に耐えるように構成され、患者の怪我を防ぐため外れるように修正することができることは理解されるであろう(例えば、四肢の周りの吸引アダプタおよび/または排液管の作製)。
図57A〜Bは、コネクタ5704aの好ましくは円筒形本体部から縦方向遠位に延在する2つまたはそれ以上の突出部5752を備えるコネクタ5704aの一実施形態を例示している。本体部は、コネクタ5704aの本体部を通り縦方向に延在する中心流路5755も備える。突出部5752は、それに取り付けられる1つまたは複数のバーブ5754をさらに備えることができる。好ましくは、これらのバーブ5754は、流路5716内に押し込まれるか、または挿入されたときにアンカーとして働くように近位となる角度を付けられる。流路5716が3D織物または編物である場合、バーブ5754は、中にある繊維に係合し、より安全な接続を形成するように構成される。コネクタ5704aの近位端に、円錐台形状に形成されうる、リップ5756をチューブ5740と接続するように備えることができる。チューブ5740は、例えば圧入によってコネクタ5704a(さらには本明細書で説明されている他のコネクタ)に接続することができるが、他の接続手段も可能である。チューブ5740は、図55Jのチューブ5507と同じであるか、または陰圧源と流体的に連通するために使用される他のチューブであってもよい。これらのコネクタの特徴は、特に遠位端における特徴は、陰圧を伝えるために使用されるチューブの端部上に組み込むことができ、これらのチューブは、吸引アダプタシステムに直接接続することができることも理解されるであろう。
上記の詳細な説明では、さまざまな実施形態に適用されるような新規性のある特徴を示し、説明し、指摘しているが、例示されているデバイスまたはプロセスの形態および詳細のさまざまな省略、置換、および変更は、本開示の精神から逸脱することなくなされうることは理解されるであろう。それに加えて、上述のさまざまな特徴およびプロセスを、互いに独立して使用するか、またはさまざまな方法で組み合わせることができる。すべての可能な組み合わせおよび部分的組み合わせは、本開示の範囲内にあることが意図されている。上述の実施形態の多くは、類似のコンポーネントを含んでおり、そのようなものとして、それらの類似のコンポーネントは、異なる実施形態において入れ換えることができる。
本発明は特定の実施形態および例の文脈内で開示されているけれども、当業者であれば、本発明は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態および/または用途、ならびにその明らかな修正形態および等価物に拡大適用されることを理解するであろう。したがって、本発明は、本明細書の好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図されていない。
101 創傷
102 創傷パッキング材料
103 柔軟なドレープ
104 導管
105 捕集ユニット、容器
106 陰圧源
107 フィルター
201 陰圧創傷治療システム
202 柔軟なシュラウド
203 柔軟なドレープ
204 導管
205 創傷パッキング材料
206 開口
207 流路
210 遠位端
211 近位端
212 接着層
213 剥離層、剥離シート
214 柔軟なグロメット
301 陰圧創傷治療システム
302 封止円板
303 ドレープ
304 導管
306 開口
307 流路
310 環状下側支持円板
311 シール
312 接着層
313 保護剥離層
315 上側支持円板
316 中心孔
318 テープの一片または他の接着剤
401 陰圧創傷治療システム
402 一体化された封止リング
403 柔軟なドレープ
404 導管
406 開口
501 陰圧創傷治療システム
502 吸引アダプタ
504 導管
503 ドレープ
505 創傷パッキング材料
506 ドレープの開口
510 下層
511 上層
512 接着剤
513 保護剥離層
515 開口
516 開口
517 絆創膏、クリップ、または他の固定手段
518 近位端
519 遠位端
520 エアーリーク
521 フィルター
602 柔軟な吸引アダプタ
603 柔軟なドレープ
604 導管
605 創傷パッキング材料
606 開口
608 細長い流路
609 スペーサー
610 下層もしくは下側シート
611 上層もしくは上側シート
612 接着剤の層
613 保護剥離層
614、615 コネクタ
616 近位端
617 遠位端
618 開口
619 スペーサー
620 メッシュ
701 創傷治療システム
702 吸引アダプタ
704 導管
707 スペーサー流路
710 下層
711 上層
718 近位端
719 遠位端
720 エアーリーク
721 フィルター
730 コネクタ
731 陰圧源
802 吸引アダプタ
803 ドレープ
804 導管
806 開口
810 細長い平行流路
812 接着剤層
813 剥離層
816 開口
901 創傷治療システム
902 吸引流路
903 ドレープ
904 導管
905 創傷パッキング材料
907 スペーサー
910 底部層
911 上部層
912 接着剤層
913 剥離シート
916 開口
1001 創傷治療システム
1002 吸引流路
1003 ドレープ
1010 尾根または折り曲げ部
1101 創傷治療システム
1102 吸引流路
1103 ドレープ
1107 突起
1110 底部層
1111 上部層
1116 開口
1201 創傷治療システム
1202 吸引アダプタ
1206 面取り面
1216 中心開口
1218 近位部分
1219 遠位部分
1301 創傷治療システム
1302 穿孔キャップ
1303 ドレープ
1307 吸引基部
1308および1309 係合機構
1310 バイオネットまたは他の穿孔要素
1311 中心開口
1401 創傷治療システム
1403 ドレープ
1404 導管
1405 創傷パッキング材料
1406 着脱可能な部分
1407 流路
1408 シールブリッジ
1412 接着剤
1501 システム
1502 ブリッジ
1503 近位端
1505 遠位端
1510 上層
1512 上側流路層
1514 中間層
1516 下側流路層
1518 底部層
1520 アプリケータ
1522 視界窓
1524 制御されたエアーリーク
1526 開口
1528 両面接着テープ
1529 保護剥離層
1530 柔軟な層
1532 保護剥離層
1601 創傷治療システム
1603 上部層
1604 導管
1605 ウィッキング層
1606 開口
1607 底部層
1608 保護層
1610 流体コネクタ
1612 流路
1701 陰圧創傷治療システム
1703 ドレープ
1704 導管またはチューブ
1708 剥離層
1710 コネクタ
1712 ロープロファイルのポート
1801 陰圧治療システム
1803 上部層
1804 チューブ
1805 柔軟なウィッキング層
1806 開口
1808 底部層
1810 流体コネクタ
1901 陰圧治療システム
1903 ドレーン部分
1904 導管
1905 ウィッキング層
1910 吸引アダプタ
1916 制御されたエアーリーク
1917 フィルター要素
1918 内腔
2001 陰圧創傷治療システム
2004 導管もしくはチューブ
2006 吸引ヘッド
2008 テール
2009 流路
2010 吸引アダプタ
2012 開口
2016 エアーリーク
2101 陰圧創傷治療システム
2103 封止円板
2104 チューブまたは導管
2106 中心開口
2108 接着剤層
2110 フラップ
2201 陰圧創傷治療システム
2203 ポート
2206 側部開口
2210 コネクタ
2212 穿孔端部
2214 尖っていない、より短い端部
2216 接着剤層、エアーリーク
2217 フィルター
2218 開口
2301 陰圧創傷治療システム
2303 ポート
2304 チューブまたは導管
2306 開口
2308 側部開口
2309 流路
2310 穿孔流体コネクタ
2312 穿孔先端部
2314 近位側
2401 陰圧創傷治療システム
2403 ドレープ
2405 ポート
2406 大きな開口
2410 穿孔流体コネクタ
2412、2413 穿孔先端部
2415 エアーリーク
2418 ホース継手
2420、2422 側部ポート
2501 創傷治療システム
2503 ドレープ
2504 チューブまたは導管
2510 流体コネクタ
2515 フィルター
2520 マニホールド
2601 陰圧創傷治療システム
2603 ドレープ
2604 チューブまたは導管
2610 流体コネクタ
2614 エアーリーク
2615 フィルター
2620 マニホールド
2701 陰圧創傷治療システム
2703 ドレープ
2704 導管
2710 流体コネクタ
2712 吸引ブリッジ
2714 制御されたエアーリーク
2715 フィルター
2716 空気流路
2718 開口
2720 流体チャネリング材料
2722 流体不浸透性材料
2801 陰圧創傷治療システム
2804 チューブもしくは導管
2805 吸引ヘッド
2806 開口
2810 流体コネクタ
2814 制御されたエアーリーク
2901 陰圧創傷治療システム
2904 導管
2905 吸引テール
2906 開口
2908 吸引ヘッド
2910 突出部
2912 中心流路
2914 エアーリーク
2915 フィルター
3001 創傷治療システム
3003 ドレープ
3005 吸引ヘッド
3006 開口
3008 プレート
3010 穿孔ノズル
3014 エアーリーク
3101 陰圧治療システム
3103 ドレープ
3104 チューブもしくは導管
3105 吸引ポート
3106 開口
3107 プレート
3110 コネクタ
3111 バーブ
3114 エアーリーク
3116 フラップ
3201 陰圧システム
3202 ドレープ
3203 ポート
3204 チューブ
3205 接着剤層
3207 開口
3209 貫通開口部
3210 被覆体
3212 制御されたエアーリーク
3213 フィルター
3215 切削工具
3217 接続ポート
3301 陰圧治療システム
3304 脱着可能なチューブ
3305 テンプレート
3306 両面接着剤層
3307 切断ガイド
3309 ポート
3311 ドレープ
3312 剥離層
3401 陰圧治療システム
3403 ポート
3405 流路
3407 接着剤層
3409 剥離層
3411 開口部
3501 陰圧システム
3503 ポート
3504 チューブ
3505、3506 ドレープストリップ
3507 取り付けポート
3509 接着剤層
3510 適宜剥離層
3601 陰圧治療
3603 ドレープ
3604 チューブ
3605 排液流路
3607 排液孔
3610 剥離層
3701 陰圧治療システム
3703 ドレープ
3704 チューブ
3705 ポート
3707 小型の自己封止開口部
3709 剥離層
3801 陰圧治療システム
3803 リング
3805 ポート
3807 タブ
3808 陥凹部
3809 コネクタ
3811 剥離層
3812 切開部
3813 ドレープ
3901 陰圧治療システム
3903 ポート
3904 チューブ
3905 一方向弁
3907 ドレープ
3909 エアーリーク
4001 陰圧治療システム
4003 流体コネクタ
4004 チューブ
4005 ドレープ
4007 吸引ヘッド
4009 アダプタ
4011 エアーリークフィルター
4101 陰圧治療システム
4103 吸引アダプタ
4104 単一のチューブ
4105 ドレープ
4106 チューブ
4107 収束点
4109 エアーリーク
4111 シール
4201 陰圧治療システム
4203 ドレープ
4204 チューブ
4205 開口
4206 領域
4207 剥離層
4209 制御されたエアーリーク
4211 ポート
4212 コネクタ
4213 剥離層
4301 陰圧治療システム
4303 ポート
4304 チューブ
4305 穿孔先端部
4307 開口
4308 ドレープ
4309 一部
4311 制御されたエアーリーク
4312 接着剤層
4401 陰圧治療システム
4403 ドレープ
4404 チューブ
4405 吸引ポート
4406 コネクタ
4407 空気流路
4501 陰圧治療システム
4503 ドレープ
4504 チューブ
4505 ポート
4507 交差結合された空気流路
4509 ドーム型部分
4512 細長い部分
4513 流体アダプタ部分
4601 陰圧創傷治療システム
4603 吸引流路
4604 チューブ
4605 被覆体
4607 中心の捕集器
4609 中心エアーリーク
4701 陰圧治療システム
4703 吸引ユニット
4704 チューブ
4705 不浸透性部分
4707 膜
4709 剥離層
4801 陰圧治療システム
4803 柔軟な吸引アダプタシート
4804 チューブ
4805 平面部分
4806 テール部分
4807 コネクタ
4810 底部層
4811 上部層
4812 穿孔
4813 流路
4815 ドレープ
4901 陰圧治療システム
4903 創傷パッキングパウチ
4904 チューブ
4905 ポート
4907 ドレープ
4909 充填材
4910 膜
4913 遠位ヘッド部分
4915 コネクタ
4917 エアーリーク
5001 陰圧治療システム
5003 封止ポート
5004 チューブ
5005 遠位ヘッド部分
5006 近位テール部分
5007 コネクタ
5009 外側真空リング
5011 スロット
5013 エアーリーク
5014 エアーフィルター
5015 流路
5101 陰圧創傷治療システム
5103 吸引アダプタ
5104 チューブ
5105 真空部分
5106 制御されたエアーリーク部分
5107 コネクタ
5108 液体不浸透性膜
5109 開放端
5111 テープ片
5201 陰圧治療システム
5203 ブラダー
5204 チューブ
5205 吸引アダプタシート
5206 近位部分
5207 ドレープ
5209 ストラップ
5210 コネクタ
5301 陰圧創傷治療システム
5303 ブラダー
5304 チューブ
5305 ドレープ
5307 創傷接触材料
5309 開口
5311 吸引アダプタ
5401 陰圧創傷治療システム
5403 創傷パッキング材料
5404 チューブ
5405 ロール
5407 ドレープ
5408 エアーリーク
5409 ポート
5501 陰圧創傷治療システム
5502 ブリッジ
5503 近位端
5504 コネクタ
5505 遠位端
5506 流路コネクタ
5507 コネクタチューブ
5510 上層
5512 上側流路層
5512および/または5516 流路
5516 下側流路層
5514 中間層
5518 底部層
5520 アプリケータ
5524 エアーリーク
5525 フィルター
5526 開口
5527 キャップの鎖
5528 両面接着テープ
5529 保護剥離層
5530 創傷
5531 ドレープ
5532 溶着部
5533 孔
5534 ポンプまたは陰圧ユニット
5535 開口
5536 キャップ
5540 チューブ
5550 層
5552 バッキング層
5603 底部側
5605 上部側
5607 開放中間領域
5609 繊維
5611 開口
5613 開口部
5704 コネクタ
5704a コネクタ
5716 流路
5740 チューブ
5752 突出部
5754 バーブ
5755 中心流路
5756 リップ

Claims (11)

  1. 第1のドレープであって、創傷の上に位置付けられて前記創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された第1のドレープと、
    前記第1のドレープ内に形成された開口と流体的に連通するように構成された柔軟な吸引アダプタであって、
    近位部分、
    開口を有する拡大された遠位部分、
    陰圧源と流体的に連通するように構成された流路、及び
    前記第1のドレープ内の前記開口及び前記遠位部分の前記開口を通して創傷部位を視覚化するように構成された視覚化窓
    を備える吸引アダプタと、
    前記吸引アダプタおよび前記第1のドレープの上に配置されて前記吸引アダプタを前記第1のドレープに対して流体的に封止するように構成された第2のドレープと、
    を具備する陰圧創傷治療システムであって、
    前記第1のドレープ内に形成された前記開口と前記遠位部分の前記開口とが流体的に連通し、前記流路が、前記近位部分と前記遠位部分との間に位置し、前記遠位部分の前記開口と流体的に連通する、陰圧創傷治療システム
  2. 前記第1のドレープが、前記第1のドレープのうちの創傷に面する側に接着剤層をさらに備えている、請求項1に記載の陰圧創傷治療システム。
  3. 前記第2のドレープが、前記第2のドレープのうちの創傷に面する側に接着剤層をさらに備えている、請求項1または2に記載の陰圧創傷治療システム。
  4. 前記流路が、創傷部位から流体を引き出すように構成された吸引流路である、請求項1から3の何れか一項に記載の陰圧創傷治療システム。
  5. 前記吸引アダプタの少なくとも一部が、シリコーン製である、請求項1から4の何れか一項に記載の陰圧創傷治療システム。
  6. 前記第1のドレープの下の前記創傷のところに位置付けられるように構成された創傷パッキング材料をさらに備えた、請求項1から5の何れか一項に記載の陰圧創傷治療システム。
  7. 前記柔軟な吸引アダプタの前記拡大された遠位部分の前記開口が、前記第1のドレープの前記開口の上に位置付けられるように構成された中心開口である、請求項1から6の何れか一項に記載の陰圧創傷治療システム。
  8. 前記吸引アダプタが、前記第1のドレープに対して封止すると共に前記第1のドレープの少なくとも1つの前記開口を囲むように構成されている、請求項1から7の何れか一項に記載の陰圧創傷治療システム。
  9. 前記吸引アダプタが、面取りされた縁をさらに備える、請求項1から8の何れか一項に記載の陰圧創傷治療システム。
  10. 前記吸引アダプタが、前記吸引アダプタのうちの創傷に面する側に接着剤層をさらに備える、請求項1から9の何れか一項に記載の陰圧創傷治療システム。
  11. 前記創傷から創傷浸出液を取り除くように構成された前記陰圧源をさらに備えた、請求項1から10の何れか一項に記載の陰圧創傷治療システム。
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