KR100355857B1 - 접착성합성체드레싱및그제조방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 하면상에 코팅된 압감성 접착제 및 상면상의 저 접착성 코팅을 가진 정합성 백킹을 가지는, 창이 없는 틀 전달된 드레싱에 관한것이다. 백킹은, 접착제에 부착된 라이너 및 백킹의 상면에 부착된 제거성 열 봉합된 틀에 의해 전달 및 조작되는 동안 지지된다. 또한 본 발명은, 담체물질에 창을 형성시키고 제거하는 단계 및 백킹에 담체를 열 봉합시키는단계를 포함하여 본 발명의 창이 없는 틀 전달된 드레싱을 제조하는 방법에 관한 것이기도 하다.
Description
발명의 분야
본 발명은 한쪽에 감압성(感壓性) 접착제가 코팅되어 있고 제거 가능한 틀(frame)에 의해 이전(移轉)되는 박막 백킹을 포함하는 감압 접착성 합성체 드레싱에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 그러한 감압 접착성 합성체 드레싱의 제조 방법에 관한 것이다.
발명의 배경
투명한 필름 드레싱은 액체 및 박테리아의 오염에 대한 차단체로서 작용하면서 습한 환경하에서의 치유를 촉진시키기 때문에 상처 보호층으로서 널리 사용된다. 또한, 상기 필름은 그 차단 특성으로 인해 외과용 드레이프(drapes)로도 사용된다. 상기 설명에 부합되는 드레싱 및 드레이프는 TEGADERMTM(미국 미네소타 세인트폴 소재의 3M 제공), BIOCLUSIVETM(미국 뉴저지 뉴 브룬스윅 소재의 존슨 앤드 존슨 컴패니 제공), OP-SITETM(영국 헐 소재의 티.제이. 스미스 앤드 네퓨 제공) 및 UNIFLEXTM(미국 플로리다 라르고 소재의 하우 메디카 제공) 등의 상표명으로 다수가 시판되고 있다.
드레싱 및 드레이프(이하, "드레싱"이라 부름)에 사용되는 중합체 필름은 정합성(整合性; conformability)을 갖는데, 다시 말하면 상기 필름은 상당히 얇고 가요성이며 유연하다. 이들 필름에는 통상적으로 필름의 접착제 코팅면을 덮는 제거가능한 보호 라이너가 구비된다. 라이너를 제거하면 접착제 코팅 필름이 구부러져 서로 접착되는 경향이 있으므로, 이 드레싱을 환자의 피부에 평탄하게 무균 첩부(貼付)하는 데 방해가 된다. 따라서, 이 문제점을 해결하기 위한 각종 이전 시스템(delivery system)이 제안되어 왔다.
드레싱과 릴리이즈 라이너(release liner) 사이에 접착제를 도포하여 드레싱을 릴리이즈 라이너에 접착시킨 하나의 공지된 이전 시스템은 미국 특허 제4,485,809호에 기재되어 있다. 라이너 재료는 틀로서 작용하여 릴리이즈 라이너의 중심부를 제거한 후 드레싱을 배치하는 동안 지지체 작용을 한다. 드레싱을 고정시킨 후에는, 중심부 주위에 형성된 구멍을 따라 필름을 찢어 드레싱으로부터 틀을 제거한다. 그러나, 상기 중심부는 라이너로서 작용하기 때문에, 드레싱을 환자에게 첩부하기 직전까지는 제거할 수 없다. 또한, 틀은 드레싱의 주변부에서 제거되기 때문에 피부와 드레싱 사이의 접착 결합이 종종 방해받게 되며, 이에 따라 드레싱이 조기에 파손되어 침대보 및 다른 수단에 의해 드레싱이 제거될 수 있다.
또한, 미국 특허 제4,600,001호에는 필름에 가열 적층된 이전층(delivery layer)과 한쌍의 대향하는 띠를 포함하는 이전 시스템이 기재되어 있다. 사용시에는, 드레싱으로부터 릴리이즈 라이너를 제거하고 드레싱을 환자에게 첩부한 후 이전 수단층을 필름으로부터 제거한다. 필름이 환자에게 고정된 후에는, 서로 대향하는 띠와 여기에 부착된 필름을 필름 구멍을 사용하여 제거한다. 이 장치는, 이전수단층이 투명 또는 반투명 상태로 되어 있어 첩부되어 있는 동안 드레싱을 통해 첩부 부위를 볼 수 있으므로 바람직하다. 상기 드레싱과 같이, 필름을 찢어 대향하는 띠를 제거하면 피부와 드레싱 사이의 접착 결합이 방해받을 수 있으며, 이에 의해 역시 조기 파손이 이루어질 수 있다.
틀형 이전 시스템(frame-type delivery system)은 정합성 박막에 유용한 대안적 이전 시스템을 제공한다. 환자에게 부착시킨 후 필름을 찢을 필요가 없는 제거 가능한 틀을 사용하면 상기 문제점들을 해소할 수 있다. 또한, 틀 내에 노출된 필름을 통해 환자의 첩부 부위를 볼 수 있는 경우에는 드레싱을 환자에게 정확히 첩부하는 데 도움이 된다.
유럽 특허 공고 제0 051 935호에는 얇은 중합체 필름 드레싱에 적합한 제거 가능한 틀형 이전 시스템이 기재되어 있다. 상기 이전 시스템에 있어서, 틀 재료와 필름 사이의 결합은 필름을 틀 재료상에 압출시킴에 따라 형성되는 기계적 결합이다. 이 특허 문헌에 기재된 드레싱은 틀 재료 중에 조절된 깊이로 다이 컷팅(die cutting)하여 만든 중심창(中心窓)을 갖도록 제조되었다. 사용시에는, 먼저 다이 컷팅하여 만든 창(窓)을 틀의 중심으로부터 제거한 후 접착제층으로부터 릴리이즈 라이너를 제거하여 환자에게 드레싱을 첩부한다. 이어서, 드레싱이 환자의 적소에 첩부된 상태에서 필름으로부터 틀을 제거한다.
상기 유럽 특허 공고 제0 051 935호에 따라 제조한 드레싱과 관련된 하나의 단점은 환자에게 드레싱을 첩부하기 전에 창을 제거하는 추가의 단계를 거쳐야 한다는 것이다. 드레싱을 환자에게 첩부하기 전에 반드시 창을 제거해야 할 필요는없으나, 창을 제거할 경우 드레싱을 첩부하는 사람이 첩부 부위를 볼 수 있으므로 유리하다. 그러한 드레싱을 포장(packaging)하기 전에 창을 제거하는 것도 시도되고 있었다. 창 재료와 백킹 사이의 결합력은 예리한 물체에 드레싱을 통과시키고 창이 백킹으로부터 벗겨지면 그 창을 잡아당겨 제거함으로써 파손시켰다. 그러나, 이 방법에서는 2 가지 문제점이 발생되었다. 첫째, 방법이 효과적으로 수행될 수 있는 최대 속도가 너무 느리다는 점이다. 둘째, 드레싱에 대한 틀의 결합력이 중간정도로 되고 틀 이전 시스템이 손상되게 된다는 점이다.
또한, 미국 특허 제33,727호에는 얇은 중합체 필름과 이 중합체 필름의 한쪽 면에 감압성 접착제가 코팅된 합성체를 포함하는 틀형 이전 시스템이 기재되어 있다. 릴리이즈 라이너는 필름의 접착제 코팅면에 부착되고, 틀은 접착제 도포면의 이면(裏面)인 필름의 노출면에 부착된다. 첩부시에는, 먼저 접착제 코팅면에서 릴리이즈 라이너를 제거하여 필름과 틀을 환자에게 첩부한 후, 피부에 필름만 남도록 필름으로부터 틀을 제거한다.
미국 특허 제33,727호에는, 틀을 필름에 결합시키는 메카니즘이나 틀과 필름 사이의 결합을 방해하는 일이 없이 중심창을 제거하는 방법과 관련된 문제점에 대해서는 거론되어 있지 않다. 그러나, 이 특허에서는 감압성 접착제 또는 방사선 경화 필름을 사용하여 합성체의 층들을 서로 결합시킬 수 있는 라벨 제조법을 이용하였다. 이러한 점에서, 상기 참고 특허에 따른 틀형 이전 드레싱은 박막을 캐리어 재료 위에 직접 압출시키거나 또는 방사선 경화시켜 제조한 것이다.
드레싱의 상면에 저접착성 코팅을 마련하면 드레싱 위에 테이프 및 기타 수단의 부착능 및 제거능이 제공되고, 이에 의하여 상기 드레싱은 테이프 또는 기타 수단용 플랫폼으로 사용될 수 있다. 저접착성 코팅은 하부 드레싱을 제거하거나 또는 교란시키는 일이 없이, 그리고 상처를 추가로 오염시키는 일이 없이 상기 테이프 및 기타 수단이 제거될 수 있도록 해준다. 그러한 드레싱의 예로서는, 미국 미네소타 세인트 폴 소재의 3M사에서 시판하는 TEGADERMTMNo. 1620 드레싱이 있다.
발명의 개요
본 발명의 감압 접착성 합성체(및 이것의 제조 방법)는, 하면에는 감압성 접착제 코팅이 있고 상면에는 임의의 저접착성 코팅이 있는 정합성(整合性) 백킹을 포함하고, 이 백킹 상면에 부착된 제거 가능한 틀에 의해 지지되는 창이 없는 틀 이전식 드레싱(windowless frame delivered dressing)을 제공함으로써 전술한 문제점들을 해소하였다. 특히, 본 발명은 틀을 백킹에 열봉합하고, 필요에 따라서는 백킹 상면의 열봉합 친화성 저접착 코팅상에 열봉합함으로써 전술한 문제점들을 해소하였다. 더욱이, 본 발명의 방법 및 장치는 소비자가 사용하기 전에 창을 제거함으로써 드레싱을 첩부하는 데 필요한 단계를 최소화하고 소비자 쪽에서의 폐기물 발생량을 줄이는 틀 이전식 드레싱을 제공한다.
본 발명의 하나의 바람직한 방법에 있어서, 본 발명은 또한 제조 공정 수가 줄어들게 되고, 이에 따라 본 발명에 따른 드레싱 제조와 관련된 비용을 더욱 절감시키는 이점이 있다. 더욱이, 틀과 백킹 사이의 열봉합 결합에 친화성인 저접착성 코팅을 백킹에 도포하면, 사용시 드레싱의 돌발적인 제거가 일어나게 되어 상처를오염시키고 드레싱을 다시 첩부해야 하는 결과를 초래하는 침대보 또는 기타 표면과 드레싱 사이의 마찰이 적은 제품이 제공된다.
상세히 설명하자면, 본 발명은 (a) 상면 및 하면이 있는 정합성 백킹, (b) 이 백킹 하면의 적어도 일부에 코팅된 감압성 접착제, (c) 이 감압성 접착제에 의해 상기 백킹에 제거 가능하게 접착된 라이너 및 (d) 상기 저접착성 코팅 상면의 적어도 일부 및 백킹을 덮으면서 이들에 제거 가능하게 부착된 틀을 포함하는 접착성 합성체 드레싱을 제공하는데, 상기 틀은 저접착성 코팅 및 백킹에 열봉합되고 백킹 중심 부근에 실질적으로 창을 형성시킴으로써 백킹 상면의 일부를 노출시키고, 또한 백킹보다 실질적으로 더 경질(硬質) 재료로 형성되어 상기 접착성 합성체에 견고성을 부여한다. 또한, 상기 합성체 드레싱은 백킹의 상면과 틀 사이에 임의의 저접착성 코팅(백킹 상면 위에 위치)을 포함할 수도 있다.
또한, 본 발명은 (a) 상면 및 하면이 있는 정합성 백킹, 이 백킹 하면의 적어도 일부에 존재하는 감압성 접착제 및 이 감압성 접착제 위에 위치하는 라이너를 제공하는 공정, (b) 상기 라이너와 감압성 접착제 사이의 결합보다 강한 결합력으로 백킹 상면에 캐리어를 열봉합시키는 공정 및 (c) 상기 백킹 상면으로부터 캐리어의 일부를 제거하여 캐리어로 형성된 틀을 백킹 상면 위에 제공하는 공정을 포함하는 접착성 합성체 드레싱의 제조 방법을 제공한다.
이들 이점 및 다양한 다른 이점과 본 발명의 신규 특징은 이하의 특허 청구 범위에 구체적으로 기재되어 있다. 그러나, 본 발명 본 발명의 이점 및 본 발명을 사용하여 얻어지는 대상을 보다 잘 이해하기 위해서는 이하 본 발명의 양호한 실시상태를 설명한 도면과 설명을 참조해야 할 것이다.
도면의 간단한 설명
본 발명은 첨부 도면을 참조하여 추가로 설명될 수 있다.
제1도는 본 발명 드레싱의 하나의 양호한 실시예의 상부 투시도이다.
제2A도는 본 발명 드레싱의 양호한 다른 실시예의 상부 투시도이다.
제2B도는 제2A도에서 라이너가 제거된 드레싱의 하부 투시도이다.
제3도는 본 발명에 따라 제조한 드레싱의 또 다른 양호한 실시예의 부분 단면에 대한 상부 투시도이다.
제4도는 본 발명에 따른 하나의 양호한 드레싱 제조 방법의 흐름도이다.
제5A도 및 제5B도는 본 발명에 따른 양호한 제조 공정 중에 백킹/감압성 접착제/라이너 합성체를 제공하는 또 다른 양호한 실시예에 따른 방법의 흐름도이다.
제6도는 본 발명에 따라 드레싱을 제조하는 하나의 양호한 방법을 나타내는 개략 투시도이다.
제7도는 본 발명에 따라 드레싱을 제조하는 또 하나의 양호한 제조 방법을 나타내는 개략 투시도이다.
제8도는 본 발명에 따라 드레싱을 제조하는 또 다른 양호한 제조 방법을 나타내는 개략 투시도이다.
발명의 실시 형태에 대한 상세한 설명
제1도 내지 제3도는 본 발명에 따라 제조한 드레싱의 양호한 실시예를 도시한 것이다. 본 발명의 접착성 합성체 형태는 감압성 접착제가 상부에 코팅된 임의의 정합성 백킹에 유용하다. 대표적인 백킹으로는 부직 섬유 웨브, 직조 섬유 웨브, 니트(knit) 및 기타 유사한 백킹 재료가 있다. 백킹 재료로는 반투명 또는 투명 중합체 필름이 좋다.
본 발명은 고도의 수증기 투과성 필름 백킹을 가진 감압 접착성 합성체 분야에 특히 유용하다. 미국 특허 제3,645,835호 및 제4,595,001호에는 그러한 필름의 제조 방법 및 이들 필름의 투과성에 대한 시험 방법이 기재되어 있다. 필름/접착제 합성체는 인체 피부와 동등하거나 또는 그보다 녹은 속도로 수증기를 투과시키는 것이어야 좋다. 접착제 코팅 필름은 미국 특허 제4,595,001호에 기재된 반전 컵법(inverted cup method)을 이용하여 측정했을 때, 300 g/m2/24 시간/37℃/100∼10% RH 이상, 보다 바람직하게는 700 g/m2/24 시간/37℃/100-10% RH 이상, 가장 바람직하게는 2000 g/m2/24 시간/37℃/100∼10% RH 이상의 속도로 수증기를 투과시키는 것이 좋다.
백킹은 해부학적 표면에 정합성이 있는 것이 바람직하다. 그러한 경우에는, 백킹을 동물의 해부학적 표면에 첩부한 상태에서 그 표면이 움직여도 표면에 그대로 정합된다. 또한, 양호한 백킹은 동물의 해부학적 관절에도 정합성이 있다. 즉, 관절이 구부러지고 다시 펴질 때, 관절이 구부러진 상태에서는 백킹이 관절의 구부러짐과 함께 신장되었다가, 관절이 원상태로 복귀되면 관절에 계속해서 정합되기에 충분한 탄성이 있다.
본 발명에 사용하기에 바람직한 백킹의 이러한 특징에 대해서는 미국 특허제5,088,483호 및 제5,160,315호에 기재되어 있다. 이들 특허에 기재된 바와 같이, 특히 바람직한 백킹은 탄성 중합체 폴리우레탄, 폴리에스테르 또는 폴리에테르 블록 아미드 필름이다. 이들 필름은, 양호한 백킹류에서 볼 수 있는 탄성과 고도의 수증기 투과성 및 투명성을 비롯한 소망하는 특성을 모두 갖는다.
본 발명의 접착성 합성체에 사용될 수 있는 양호한 감압성 접착제는 미국 특허 제24,906호에 기재된 아크릴레이트 공중합체(특히, 97:3의 이소옥틸 아크릴레이트-아크릴아미드 공중합체) 등의 피부 도포용 일반 접착제이다. 미국 특허 제4,737,410호(실시예 31)에 기재되어 있는 70:15:15의 이소옥틸 아크릴레이트-에틸렌옥틸 아크릴레이트-아크릴산 삼중합체도 역시 바람직하다. 기타 유용한 접착제는 미국 특허 제3,389,827호, 제4,112,213호, 제4,310,509호 및 제4,323,557호에 기재되어 있다. 미국 특허 제4,310,509호 및 제4,,123,557호에 기재된 바와 같이 접착제 중에 항균제 또는 약물을 함유시키는 방법도 고려되고 있다.
상기 양호한 감압성 접착제는 인체 피부와 동일하거나 또는 이보다 높은 속도로 수증기를 투과시키는 것이 좋다. 그러한 특성은 적당한 접착제를 선택 사용하면 제공될 수 있으나, 본 발명에서는 비교적 높은 수증기 투과 속도를 제공하기 위한 방법으로서, 미국 특허 제4,595,001호에 기재된 바와 같이, 백킹 상에 접착제를 패턴 코팅하는 방법 등의 다른 방법도 이용된다.
본 발명의 접착성 합성체에 사용하기에 적합한 라이너는 크라프트지, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 또는 이들 재료의 조합물로 제조될 수 있다. 라이너는 플루오로케미칼 또는 실리콘 등의 릴리이즈 재료로 코팅하는 것이 좋다. 예를 들어, 미국 특허 제4,472,480호에는 표면 에너지가 낮은 퍼플루오로케미칼 라이너가 기재되어 있다. 라이너로는 종이, 폴리올레핀 필름, 또는 실리콘 릴리이즈 재료로 코팅된 폴리에스테르 필름이 좋다. 시판되는 실리콘 코팅된 릴리이즈지의 예로는 제임스 리버 컴패니의 H.P. 스미스 디비젼(일리노이 베드포드 파크 소재)에서 시판하는 POLYSLIK(상표명) 실리콘 릴리이즈지 및 다우버트 케미칼 컴패니(일리노이 딕슨 소재)에서 시판하는 실리콘 릴리이즈지가 있다. 가장 양호한 라이너는 다우버트에서 시판하는 1-60BKG-157 종이 라이너로서, 이것은 수성 실리콘 릴리이즈 표면이 있는 초강력 압연 크라프트지이다.
접착제와 라이너의 다른 조합물도 역시 본 발명의 실시예에 유용한 것으로 생각된다. 당업자들은, 최종 제품에 목적하는 모든 특성을 제공하기 위해 다른 종류의 라이너에 대해서 신규 접착제를 또는 다른 종류의 접착제에 대해서 신규 라이너를 시험하는 방법을 잘 알고 있다. 실리콘 릴리이즈 라이너 선택시의 고려 사항은 문헌 [Hanbook of Pressure Sensitive Adhesive Technology,Van Nostrand-Reinhold, 1982, pp.384∼403의 18장]에 기재되어 있다. 또한, 미국 특허 제4,472,480호에는 퍼플루오로폴리에테르 릴리이즈 라이너의 선택과 관련된 고려 사항이 기재되어 있다.
본 발명의 양호한 실시예에서는 인체 피부에 사용시 안전한 것, 바람직하게는 "저알레르기성"으로 알려진 물질류로 국한시켜 접착제를 선택한다. 이러한 종류의 접착제로는 아크릴레이트 공중합체가 좋다. 라이너는 많은 제조업체로부터 다양한 특허 제품으로 시판되고 있다. 당업자들은 선택된 접착제에 대해 모의 설정의사용 조건에서 상기 라이너를 시험한 결과, 양호한 릴리이즈 특성을 가진 제품을 제조하기에 이르렀다.
본 발명에 따라 제조한 드레싱용 틀을 제공하는 데 사용되는 캐리어 재료는, 첩부 도중에 백킹이 구겨지는 것을 방지할 수 있도록 실질적으로 더 경질의 재료로 제조하는 것이 바람직하다. 양호한 드레싱을 제조하기 위해서는, 캐리어 재료는 후술하는 저접착성 코팅의 유무에 관계 없이 백킹에 열봉합될 수도 있어야 한다. 통상적으로, 양호한 캐리어 재료로는 폴리에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체 코팅지 및 폴리에스테르 필름을 들 수 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다. 양호한 캐리어 재료의 일례는 폴리에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체로 코팅된 초강력 압연 크라프트지(1-80BKG-157 PE, 다우버트 케미칼 컴패니)이다.
본 발명의 접착성 합성체는 백킹 상면에 저접착성 코팅을 포함하는 것이 좋다. 이 저접착성 코팅은 폴리비닐 N-옥타데실 카르바메이트 용액 및 실리콘 수지의 혼합물로서 코팅되며, 하기 실시예 1에 더 설명되어 있다, 상기 양호한 저접착성 코팅은 틀과 백킹 사이의 열봉합 결합에 친화성이 있고, 또한 열봉합 후에도 저접착 특성을 그대로 유지한다. 본 발명의 접착성 합성체의 상면은 저접착성 코팅을 포함하는 것이 좋지만, 그러한 저접착성 코팅없이 틀형 캐리어 재료가 열봉합된 접착성 합성체도 역시 본 발명 내에 포함되는 것으로 간주된다.
양호한 저접착성 코팅 재료인 폴리비닐 N-옥타데실 카르바메이트는 미국 특허 제2,532,011호에 상세히 개시되어 있다. 상기 특허에 기재된 바와 같이, 본 발명에 유용한 특성을 나타내는 폴리비닐 카르바메이트 중합체는 말단이 탄소 원자수가 5개 이상인 알킬기로 종단되는 카르바메이트 측쇄를 갖는다. 이들 중합체는 말단기가 알킬기인 적당한 이소시아네이트와 폴리비닐 알콜을 반응시켜서 제조할 수 있다. 이와 관련하여, 양호한 폴리비닐 N-옥타데실 카르바메이트는 질소 결합의 측쇄 알킬기의 탄소 원자 수가 18개인 옥타데실 이소시아네이트를 폴리비닐 알콜과 반응시켜서 제조한다. 본 명세서에 사용된 "이소시아네이트"라는 용어는 1개의 -N=C=O-기를 포함하는 단일 작용성 화합물을 가리키는 것이며, 디이소시아네이트는 포함되지 않는다.
양호한 코팅의 저접착 특성을 제공하는 기타의 코팅으로 대체할 수도 있다는 것을 이해하여야 한다. 본 발명의 임의의 저접착성 코팅을 선택하는 데 있어 일차적인 고려 사항은 이들의 릴리이즈 특성 및 틀과 백킹 사이의 열봉합 결합과의 친화성이다.
백킹 표면의 저접착성 코팅은 매우 얇기 때문에, 열봉합 결합에 의하면 캐리어 재료, 저접착성 코팅 및 백킹으로 된 모두 3개의 재료층이 형성된다. 결과적으로, 캐리어 재료와 저접착성 코팅 및 백킹의 선택은 적당한 열봉합 특성을 제공하는 조합이 되도록 행해져야 한다. 적당한 열봉합 결합을 제공하는 조합의 예는 하기 실시예에 제시되어 있으나, 기타 다수의 조합도 역시 본 발명에 따른 방법 및 장치에 대한 요건을 만족시킬 것으로 본다.
양호한 드레싱
접착성 합성체 드레싱(10)의 하나의 양호한 실시예인 제1도에 돌아가 보면, 상기 드레싱(10)은 전술한 바와 같이 양호하게는 정합성인 백킹(14), 이 백킹(14)의 상면에 있는 저접착성 코팅(13), 상기 백킹(14) 상면의 저접착성 코팅(13)에 부착된 틀(12), 상기 백킹(14)의 하면에 있는 감압성 접착제(16) 및 이 감압성 접착제(16)의 노출면에 부착된 라이너(18)를 포함한다.
상기 양호한 실시예에 있어서, 틀(12)은 열봉합 결합에 의해 백킹(14)[저접착성 코팅(13) 위]에 부착된다. 틀(12)은 라이너(18)가 제거된 후의 백킹(14)에 견고성을 제공하고, 백킹(14)의 상면 일부를 노출시키는 창(15)을 형성하는 구멍을 중심부 부근에 마련하는 것이 좋다. 전술한 바와 같이, 저접착성 코팅(13)은 틀(12)과 백킹(14) 사이의 열봉합 결합에 대하여 친화성이 있다.
라이너(18)와 틀(12)은 양쪽 모두 접착제(16)와 접촉함이 없이 백킹/틀/접착제로 된 합성체의 첩부 수단을 제공하기 위해 백킹(14)의 주변부를 지나 연장되어 있는 탭(17, 19)을 포함하는 것이 좋다.
상기 양호한 실시예에 있어서, 틀(12)과 백킹(14) 사이의 열봉합 결합력은 접착제(16)와 라이너(18) 사이의 결합력보다 더 강하다. 이러한 결합력의 차이로 인해 라이너(18)를 접착성 합성체 드레싱(10)으로부터 제거해도 백킹(14)이 틀(12)에 부착된 상태로 남아 있게 된다.
드레싱(10)은 틀(12)에 개구(20)가 마련되어 있는 것으로 도시되어 있는데, 이에 따라 틀(20)이 백킹(14)의 테두리 주위를 완전히 덮지 않게 된다. 상기 특징에 의해, 드레싱(10)이 틀(12)에 여전히 부착된 상태로 카테터 또는 기타 장치에 놓일 수 있으므로 백킹(14)의 취급 용이성이 커지게 된다.
사용 시, 먼저 틀(12)/백킹(14)/감압성 접착제(16)를 원래 상태로 유지시키면서 라이너(18)를 접착성 합성체 드레싱(10)에서 떼어낸다. 이어서, 상기 양호한 백킹(14)이 투명 또는 반투명하기 때문에 사용자는 드레싱(10)이 부착될 부위를 창(15)을 통해 관찰하면서 틀(12)의 탭(17)을 사용하여 접착제 합성 드레싱(10)을 맞추어 조작할 수 있다.
제조 과정 중에 통상 창(15)을 덮게 될 캐리어 재료를 제거하면, 본 발명에 따라 제조되는 드레싱(10)에 중요한 이점이 제공된다. 먼저 이미 공지된 창 형식의 드레싱 이전 방법 중의 하나의 공정[즉, 드레싱(10)으로부터 라이너(18)를 제거하기 전에 창(15)으로부터 캐리어 재료를 제거하는 공정]이 생략되고, 또한 소비자 쪽에서의 폐기물 발생량이 줄어든다.
상기 양호한 실시예에 있어서, 백킹(14) 위에 있는 저접착성 코팅(13)은 다른 테이프 또는 장치를 드레싱(10)에 부착시킨 후 제거할 경우 드레싱이 원치 않게 제거됨에 따른 드레싱의 변화도 역시 줄여준다. 또한, 저접착성 코팅(13)은 린넨 또는 다른 직물 표면에서의 드레싱(10)의 표면 마찰을 감소시키므로, 드레싱(10)이 우발적으로 제거되지 않도록 추가의 방지 기능을 제공한다. 이와 관련하여, 캐리어 재료의 틀(12) 아래에 열봉합된 백킹(14) 위에 있는 저접착성 코팅에 의해 제공되는 독특한 특징은 최종 사용자가 사용하기 전에 창(15)으로부터 그 캐리어 재료를 제거할 필요가 없다는 것임을 알게 될 것이다. 그러나, 제조 과정 중에 그러한 캐리어 재료를 제거하여 창(15)을 노출시키는 것이 본 발명의 접착성 합성체 드레싱을 제조하는 양호한 방법이다.
제2A도 및 제2B도에는 본 발명 드레싱(21)의 또 하나의 실시예가 도시되어있다. 도시된 바와 같이, 드레싱(21)은 틀(22), 백킹(24), 접착제(26) 및 라이너(28)를 포함하는 접착성 합성체이다. 라이너(28)는 양쪽에 취급용 탭(29)이 있는 것이 좋고, 틀(22)에도 역시 취급용 탭(27)이 있다.
제1도의 드레싱(10)과 마찬가지로, 드레싱(21)은 틀(22) 내에 백킹(24) 상면의 일부를 노출시키는 구멍 또는 창(25)이 역시 마련되어 있다. 틀(22)은 백킹(24)의 전체 테두리 주위로 연장되는 것이 바람직하고, 또한 드레싱(21)이 환자에게 첩부된 후에 백킹(24)으로부터의 틀(22)의 제거가 용이하도록 깊이가 조절된 다이 컷팅부(23)를 포함하는 것이 바람직하다.
제2B도는 라이너(28)를 제거하여 접착제층(26)과 드레싱(21)의 중심부 부근에 배치된 흡수 패드(29)가 노출된 상태의 드레싱(21) 저면이다. 흡수 패드(29)는 면직물 또는 레이온, 수성 콜로이드, 발포체 및 부직 패드를 비롯한 여러가지 재료로 제조될 수 있는데, 이들 재료에만 국한되는 것은 아니다. 흡수 패드(29)는 항균제, 경피성 약물 전달용 제제, 환자 등의 호르몬 또는 기타 물질을 조사 ·관찰하기 위한 화학 지시제 등을 비롯한 다수의 물질을 함유시키는 데 유용하다. 나아가, 흡수 패드(29)는 드레싱(21)의 중심에 배치되는 것으로 도시되어 있으나, 소망에 따라 임의의 적당한 형태를 취하거나, 또는 드레싱(21)의 중심부를 벗어난 위치에 배치될 수도 있다.
흡수 패드(29)가 드레싱(21) 위에 배치되어 있을 때 창 영역(25) 중의 틀 재료(22)가 여전히 존재하는 경우, 패드(29)는 백킹(24)을 변형시켜 틀 재료(22)사이가 갈라지기 때문에, 이 실시예에서는 드레싱(21)의 창 영역(25)으로부터 틀재료(22)를 제거하는 것이 특히 유리하다는 것을 유의하여야 한다.
제3도를 보면, 본 발명에 따라 제조된 드레싱(30)의 또 다른 양호한 실시예가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 드레싱(30)은 틀(32), 백킹 재료(34), 접착제(36) 및 라이너(38)를 포함하고 있다. 전술한 실시예와 같이, 틀(32)은 백킹(34)의 테두리 주위에 위치하며, 드레싱(30)의 중심으로부터 제거되어 창을 형성하여 드레싱(30)의 백킹(34) 상면의 일부를 노출시킨다.
이러한 본 발명의 특정의 실시예는 특정 알레르기 항원(allergens)에 대한 알레르기 반응 여부를 조사하기 위해 환자의 피부에 상기 알레르기 항원을 놓는 데 사용되는 구멍(37)이 마련된 패치 시험 장치로서 알레르기 시험용에 특히 유용하다.
제3도에 도시된 것과 같이 대형 드레싱의 경우에는, 각 창(도시되지 않음) 사이에 캐리어 재료의 지지 영역을 가진 여러 개의 창을 사용하여 환자 피부로 이전하는 보다 견고한(예컨대, 경질의) 수단을 제공할 수 있다. 이들 캐리어 재료의 지지 영역은 이전 과정 중에 드레싱이 접혀져서 그 자체에 접착되지 않도록 하는데 도움이 된다. 또한, 본 발명의 드레싱들은 미국 특허 제5,160,315호에 기재된 바와 같이, 어떤 장치(예컨대, 튜브류, 카테터류)를 고정시키는 데 유용한 추가의 띠 또는 기타 구조물을 포함할 수도 있다. 이들 고정 띠를 포함시키는 것은 본 발명에 따라 저접착성 코팅을 갖춘 드레싱에 특히 유용하게 된다. 상세히 말하자면, 백킹 상면의 저접착성 코팅은 상기 고정 띠의 배치 및 재배치를 가능하게 해주므로, 또 다른 배열로 고정시키고자 하는 경우 드레싱 자체를 재배치할 필요성이 없어진다.
양호한 제조 방법
본 발명에 따른 드레싱의 양호한 제조 방법 및 별법들로 돌아가 보면, 그 양호한 기본적인 방법은 제4도의 흐름도에 도시되어 있다. 제4도에 도시된 바와 같이, 공정(40)에서는 백킹/백킹 (감압성) 접착제/라이너로 형성된 접착성 합성체를 제공하는 것이 좋다. 상기 합성체 중의 각 성분의 바람직한 재료는 전술한 바와 같다.
상기 양호한 방법 중의 공정(42)은 백킹 상면에 저접착성 코팅을 제공하여 린넨으로 인한 표면 마찰을 최소화함과 동시에 테이프 중첩 특성을 부여하여 드레싱이 원치 않게 제거되는 일을 줄이는 공정이다.
상기 양호한 방법에 있어서, 캐리어 재료는 상기 양호한 드레싱 위에 있는 틀 중심에 창이 형성되도록 다이 컷팅한다(공정 44). 이 양호한 실시예에 있어서, 다이 컷팅은 당업계에 널리 공지된 회전식 다이 컷팅 장치를 사용하여 수행한다. 캐리어 재료에서 창을 다이 컷팅한 후에는, 공정(46)에서 이들 창을 제거한다. 창을 제거하면, 캐리어 재료로 구성되고 각 양호한 드레싱의 테두리 주위에 위치하는 틀의 내부 테두리가 형성된다.
캐리어 재료 내에 다이 컷팅된 창은 당업자에게 공지된 다수의 방법을 사용하여 제거될 수 있다. 이들 제거 방법으로는 진공법, 기압법, 중력법 및 틀형 캐리어 재료로부터 창을 제거할 수 있는 소직경의 닙 롤법을 사용하는 방법을 들 수 있다.
전술한 바와 같이, 각 드레싱의 틀은 제거되지 않은 나머지 캐리어 재료로구성되기 때문에, (제거되는) 창을 형성하는 캐리어 재료는 백킹에 열봉합하지 않는 것이 좋다.
저접착성 코팅 공정(42)과 다이 컷팅 공정(44) 및 창 제거 공정(46)이 완료된 후에는, 백킹 상면의 저접착성 코팅 위에 캐리어 재료(창이 제거되어 있음)를 열봉합시킨다(공정 48).
제4도에는 공정(42),(44) 및 (46)이 순서대로 나타나 있으나, 이들 공정은 동시에 수행할 수도 있으며, 단지 편이상 순서대로 나타낸 것이다.
별법에서는, 다이 컷팅 공정(44) 및 창 제거 공정(46) 이전에 열봉합 공정(48)을 수행한다. 이 별법에서는, 백킹 위에 있는 창 영역 전체에 걸쳐 열봉합 영역이 연장되지 않도록 함으로써 창 재료가 백킹에 열봉합되어 창 재료의 제거가 어렵게되는 것을 피하는 것이 좋다. 그 밖에, 다이 컷팅 공정(44)에서는 다이 컷팅의 깊이를 조절함으로써, 캐리어 재료로부터 창을 절단할 때 백킹까지 절단되지 않도록 한다.
열봉합 방법에 대한 조절은 여러 가지 방식으로 수행할 수 있다. 그 조절방식에는 열봉합법이나 기타의 수단, 예를 들면 처리 과정 중에 접착성 합성 웨브를 가열된 롤에 압착시키는 닙 롤을 텍스쳐 처리(texturing)하는 수단에서 사용된 가열된 롤 중의 공동(空洞)이 포함된다. 이들 방법에 대해서는 더욱 상세히 후술한다.
공정(44) 및 (46)에서 창을 제거하고 열봉합 공정(48)을 수행한 후, 유일하게 남은 공정(50)은 접착성 합성체 웨브를 완제품으로 전환시키는 공정이다. 이들양호한 방법에 있어서 상기 웨브는 이면(裏面)에 접착제 및 라이너가 있는 백킹에 열봉합된 틀 재료로 구성된다. 그 밖에, 각 드레싱의 중심을 이루는 창은 캐리어 재료로부터 제거된다. 상기 웨브는, 이 웨브로부터 드레싱을 절단해내고 폐기 처분하기 위해 잔류물 또는 폐기물을 치우는 회전식 다이 시팅부로 향하게 하는 것이 좋다. 각 드레싱은 이 드레싱을 살균하여 소비자에게 배급할 목적으로 포장하는 포장부로 직접 이송하는 것이 좋다.
제5A도 및 제5B도는 공정(40), 즉 이 공정(40)에서 사용되는 백킹/백킹(감압성) 접착제/라이너 합성체를 제공하는 공정을 수행하는 2 가지 별법을 나타낸 것이다. 제5A도는 폐캐리어 재료 위에 백킹을 압출 또는 코팅하는 것으로 이루어진 공정(52)을 포함하는 한 가지 방법을 나타낸 것이다. 공정(54)은 라이너 위에 백킹 접착제를 코팅하여 백킹 접착제/라이너 합성체를 형성하는 공정이다. 상기 백킹 접착제/라이너 합성체는 공정(56)에서 백킹/폐캐리어 합성체에 적층되어 폐캐리어/백킹/백킹 접착제/라이너 합성체를 형성한다. 최종적으로, 폐캐리어를 백킹으로부터 제거하여 백킹/백킹 (감압성) 접착제/라이너 합성 재료를 포함하는 합성체를 얻은 다음, 제4도의 방법에 기재된 바와 같이 하여 가공할 수 있다.
또 하나의 실시예인 제5B도를 보면, 공정(60)에서는 백킹 접착제를 라이너 위에 코팅한 후, 공정(62)에서 백킹 재료를 감압성 접착제 위에 직접 압출시키거나 또는 코팅하여 백킹/백킹 (감압성) 접착제/라이너 합성체 재료를 형성한다. 제5B도에 도시된 방법은 폐캐리어를 사용하여 제조 비용 및 처리 공정을 줄이기 때문에 제5A도에 도시된 방법보다 다소 우수하다. 그러나, 상기 두 방법은 모두 본 발명의방법에 사용하고자 하는 것이다.
제6도 내지 제8도는 본 발명의 양호한 방법에 따라 드레싱을 제조하기 위한 회전식 공급 웨브 처리 장치에 대한 각종 개략도이다. 그러한 장치의 설계에 관한 세부 사항은 당업자에게 널리 알려져 있다. 본 발명의 방법을 실행하는 데 유용한 깊이 조절식 다이 컷 장치를 비롯한 시판되는 회전식 웨브 처리 장치는, 예를 들어 마크 앤디 컴패니(미국 미주리 세인트루이스 소재) 및 버날 로타리 시스템즈(미국 마이애미 트로이 소재)에서 구득이 용이하다.
제6도를 보면, 롤(72)은 도시된 바와 같이 공급되는 열봉합면(73)이 있는 열봉합성 캐리어 재료(역시 "72"로 표시)를 포함하는 것이 좋다. 상기 캐리어 재료(72)는 도시된 바와 같이 가열된 롤(82) 주위에 감긴다. 제2 공급롤(70)은 본 발명의 저접착성 코팅/백킹/백킹 (감압성) 접착제/라이너 합성체(역시 "70"으로 표시함)를 포함한다. 저접착성 코팅/백킹부(74)는 감겨 들어가고 라이너(78)는 풀려나온다. 제2 공급롤(70)로부터 공급된 웨브는 닙 롤(80)과 가열된 롤(82) 사이에 형성된 닙(81) 사이를 통과한다. 도시된 바람직한 실시예에 있어서, 가열된 롤(82)은 그 주변부에 공동(83)이 형성되어 있는데, 이 공동은 웨브가 가열된 롤 닙(81)을 빠져나옴에 따라 웨브의 영역(84)이 열봉합되지 않도록 하기위해 형성시킨 것이다.
하류에서는 다이 컷 롤(86) 및 앤빌(anvil) 롤(87)이 캐리어 재료(72)를 깊이 조절식으로 다이 컷팅하여 웨브에 창을 형성시킨다. 이어서, 전술한 바와 같이, 다양한 수단을 사용하여 창(88)을 제거한다. 인장 롤(90)은 일정한 인장 영역을 형성시키고, 시팅(sheeting) 롤(92)은 웨브로부터 완제품(10)을 분리시킨다. 잔류물(94)은 롤(96)에 감겨져 폐기된다.
제7도에 도시된 또 다른 실시예에서는, 캐리어 재료 롤(102)에 열봉합성 면(103)이 제공된다. 캐리어 재료(역시 "102"로 표시함)는 다이 컷 롤(116)과 앤빌 롤(114) 사이에 형성된 닙(105)을 통과한다. 이 부재에서는, 캐리어 재료(102)로 구성된 웨브로부터 창(118)이 절단되어 제거된다.
캐리어 재료(102)는, 도시된 바와 같이, 가열 롤(112)과 닙 롤(110)에 의해 형성된 적층 닙(111)을 통과한다. 본 발명의 저접착성 코팅/백킹/백킹 (감압성) 접착제/라이너 합성체 역시 공급 롤(100)로부터 배출되어 상기 적층부(111)를 통과하는데, 이 때 저접착성 코팅/백킹부(104)는 풀려 배출되고 라이너(108)는 감겨 들어간다. 제7도에 도시된 실시예에서는 캐리어(102) 중의 창 재료가 가열 적층 단계 이전에 제거되기 때문에, 제6도에서 가열된 롤(82)과 관련하여 설명한 공동은 형성시킬 필요가 없다. 인장 롤(120)은 시팅(sheeting) 다이(122)에 일정한 장력 영역을 형성하고, 상기 시팅 다이(122)는 롤(126)에 감기는 잔류물(124)과 드레싱(10)을 각각 분리시킨다.
제8도를 보면, 또 하나의 별법이 도시되어 있는데, 캐리어 재료(132)에는 도시된 바와 같이 열봉합성 면(133)이 마련된다. 이 방법에서는, 깊이 조절식 다이 컷팅 공정이 가열 적층 공정과 동일한 곳에서 수행된다. 롤(142)은 가열된 롤이고, 롤(146)은 캐리어 재료(132)로부터 제거되는 창 재료(148)를 형성하는 다이 컷 롤이다.
저접착성 코팅/백킹/백킹 (감압성) 접착제/라이너 합성체(130)는 롤(140)과 가열된 롤(142) 사이에 형성된 닙(141) 내에 감겨 들어간다. 상기 합성체(130)는 저접착성 코팅/백킹부(134)는 풀리고, 라이너(138)는 감기면서 감겨 들어가는 것이 좋다. 캐리어(132)가 합성체(130)와 함께 적층된 후, 이들은 시팅 다이(152)에 일정한 장력부를 형성하는 인장 롤(15) 내에 공급되는데, 상기 시팅 다이는 드레싱(10)과 롤(156)에 감기는 폐기물 또는 잔류물(154)을 분리시킨다.
당업자라면 제6도 내지 제8도에 포함된 개요도는 단지 가능한 장치의 배열을 나타내는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 방법이 제한되는 것으로 해석되어서는 안 된다는 사실을 알 수 있다.
환자 피부와 백킹 접착제 사이의 결합력에 비해 백킹과 틀 재료(저접착성 코팅 위에 있음) 사이의 열봉합 결합력의 상대적 강도의 중요성 때문에, 본 발명에 의한 방법의 열봉합부는 조심스럽게 조절되어야 한다. 전술한 바와 같이, 틀과 백킹 사이의 열봉합 결합력은 백킹 접착제와 라이너 사이의 결합력보다 강해야 한다. 이 관계는, 환자에게 드레싱을 첩부하기 전에 라이너를 제거할 경우 틀이 백킹으로부터 벗겨지는 것이 예방될 수 있다.
또한, 제조 공정 중의 어떤 시점에서 제거되어야 하는 창 중의 캐리어 재료는 백킹에 열봉합되지 않는 것이 좋다. 그 이유는 이 부분의 캐리어 재료가 백킹에 열봉합될 경우 창 제거와 관련된 곤란성이 발생하기 때문이다. 그 대안으로, 창 재료가 백킹에 열봉합되는 경우에는, 이 부분의 열봉합 결합력을 틀과 백킹사이의 열봉합 결합력보다 작게 하여 틀과 백킹 사이의 결합에 악영향을 주는 일이 없이 창이 용이하게 제거되도록 하는 것이 좋다.
열봉합부의 제조 중에 형성되는 결합력에 대한 조절은 열봉합되는 재료, 가열된 롤의 온도, 웨브의 속도 및 가열된 롤과 닙 롤사이의 압력을 비롯한 여러 가지 변수에 의해 영향을 받는다는 사실을 이해해야 한다.
더욱이, 생성된 제품의 살균 처리도 역시 결합력에 영향은 미칠 수 있다는 것을 알 수 있다. 구체적으로 말하자면, 양호한 백킹 접착제와 환자 피부 사이의 결합력은 감마 살균 처리에 의한 영향을 받는다고 알려져 있다. 감마 살균 처리 역시 본 발명을 이용하여 형성시킨 열봉합 결합을 강화시키는 데 어느 정도 영향을 미치는 것으로 밝혀졌으나, 그 영향은 백킹 접착제/피부 결합 강도에 대한 영향보다 훨씬 작은 것으로 판명되었다.
전술한 열봉합법을 통해 결합된 영역을 조절하기 위한 가열 롤의 변형법으로서는, 가열된 롤 또는 그 대안으로서, 닙 롤에 공동을 형성시켜 열봉합 결합이 전혀 또는 거의 생기지 않는 영역을 형성시키는 방식을 들 수 있다[예, 제6도의 공동(83)을 가진 롤(82) 및 웨브 중의 비결합 영역(84) 참고]. 제7도 및 제8도에는 열봉합 이전에 창 재료를 제거하여 창 영역의 열봉합 조절의 문제점을 피하는 방법이 도시되어 있다[제7도의 창(118) 및 제8도의 창(148) 참고].
백킹에 대한 틀의 열봉합을 조절하기 위한 또 다른 방법은 전술한 바와 같이 가열된 롤과 함께 텍스쳐 처리(texturing)된 닙 롤을 사용하는 것이다. 텍스쳐 처리는 상기 닙 롤과 가열된 롤 사이의 전체 압착력에 효과를 줌과 동시에 이들 롤사이의 압착하에서 열봉합 영역을 조절하는 데 유용하게 할 수 있다. 텍스쳐 처리는롤의 전체 표면에 걸쳐 실시하거나, 또는 웨브에 있어 결합 강도가 더 강하거나 약한 것이 좋은 영역에 상응하는 부분에만 국한시켜 실시할 수 있다.
텍스쳐 처리는 웨브의 중앙선에 대해 적당한 임의 각도의 평행 또는 교차 홈을 비롯한 많은 다수의 모양을 형성시키거나 또는 롤에 우툴두툴한 패턴을 형성시킬 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 주요 고리 사항은 닙 롤과 가열된 롤사이의 접촉 영역을 줄이거나 또는 조절하여 결합 강도를 조절하는 것이다.
텍스쳐 처리된 양호한 닙 롤은 내구성이 쇼어 A 경도로 약 85인 실리콘 코팅된 롤에 압연된 교차 홈(groove) 패턴을 갖는다. 상기 홈은 롤의 면을 따라 종방향으로부터 약 45° 의 각도로 형성되어 있다. 압착시키지 않으면, 이 홈은 닙 롤의 접촉면을 약 50% 정도 감소시킨다.
별법으로, 가열된 롤을 텍스쳐 처리하여 열봉합 공정에 대해 추가의 조절을 행할 수도 있다는 점을 이해하여야 한다.
열봉합력에 대한 조절을 행하기 위한 또 다른 변형예는 내구성이 각기 상이한 재료로 형성된 탄성중합체 닙 롤을 사용하여 닙 영역에 걸쳐 상이한 압착비(compression ratio)를 제공함으로써, 열봉합 결합력에 영향을 주는 것이다. 이러한 특정의 변형예는 압착력을 조절하여 결합력을 변화시키는 데 근거한 것이며, 어떤 경우에는 텍스쳐 처리를 병용할 수도 있다.
하기 실시예는 본 발명의 제품 및 방법을 더욱 상세히 설명하기 위한 것으로서, 이들 실시예에 의해 본 발명이 제한되는 것은 아니다. 모든 부 및 백분율은 특별한 지시가 없는 한 중량을 기준으로 한 것이다.
실시예 1
이소옥틸 아크릴레이트 96% 단위와 아크릴아미드 4% 단위로 이루어진 공중합체를 함유하고 미국 특허 제24,906호에 따라 제조되는 감압성 접착제 25 g/m2를 표준 수평 나이프 코터(standard horizontal knife coater)를 사용하여 78 파운드의 표백된 릴리이즈 라이너인 단면 코팅된 폴리에틸렌 및 실리콘지(POLYSLIK S-8053, 일리노이 시카고 소재의 H.P. 스미스 제공)에 도포하였다.
두께 1.1 밀(28 미크론)의 ESTANE 58309NATO22 폴리우레탄 수지(미국 오하이오 클리블랜드 소재의 비. 에프. 굿리치 제공)를 접착제 표면에 적층시켜 드레싱용 백킹을 제조하였다. 이 때, 백킹/백킹 (감압성) 접착제/라이너 합성체가 완성되었다.
다음 단계는 백킹상에 저접착층을 코팅하여 본 발명의 중첩된 테이프 중첩 특징을 제공하는 것이었다. 그라비에 처리부에서 200 선(線) 피라미드형 너얼(knurl)을 사용하여 고형분 함량 6%의 용액 (실리콘 20부와 폴리비닐 N-옥타데실 카르바메이트 80부)을 상기 합성체의 폴리우레탄 (비접착성) 면에 코팅하여 건조시켰다. 상기 용액은,
1) SS4300 95% 단위와 SR-0545 5% 단위로 구성된 실리콘 수지 혼합물 [상기 2종의 구성 성분은 모두 제너럴 일렉트릭(뉴욕 워터포드)에서 90 중량%의 톨루엔 용액으로 공급됨]과,
2) 크실렌-톨루엔(22∼78 중량%) 중의 폴리비닐 N-옥타데실 카르바메이트 (고형분 함량 5%)를 함유하는, 미국 특허 제2,532,011호에 따라 제조된 백사이징 용액(backsizing solution)
을 함유한 것이다.
이어서, 저접착성 코팅/백킹/백킹 (감압성) 접착제/라이너 합성체 웨브를 적당한 폭으로 잘라 원하는 크기의 드레싱을 제조하였다.
다음에, 캐리어 재료(1-80BKG-157 & PE, 다우버트 케미칼 컴패니 제공)를 다이 컷팅하여 창을 형성시킨 후 제거하였다.
상기 캐리어 재료의 PE 면을 상기 합성체의 백킹(저접착성 코팅 위에 있음)에 가열 적층시켰다. 이어서, POLYSLIK S-8053을 제거한 후, 마크 앤디(미주리 세인트루이스 소재)에서 제조한 다이 컷팅/인쇄기와 유사한 회전 장치를 사용하여 적당한 드레싱 크기의 시트로 절단된 더 넓은 라이너(2-60BKG-157-99AM, 다우버트 케미칼 컴패니 제공)로 대체시켰다. 열봉합용으로 변형시킨 열봉합 처리부에서는 도쿠덴 리미티드(일본 교토 소재)에서 제조한 가열된 롤을 사용하였다.
실시예 2
캐리어 재료(1-80BKG-157 및 PE)를 창과 함께 다이 컷팅하고 이어서 열봉합 후 슬러그를 제거하여 라이너를 교체한 점을 제외하고는, 실시예 1의 방법에 따랐다. 이 경우, 도쿠덴사의 가열된 롤을 압연하여 창 부분이 봉합되지 않게 하는 공동을 형성시켰다.
실시예 3
저접착성 코팅을 백킹으로부터 벗겨낸 것을 제외하고는 실시예 1의 방법에따라 실시함으로써, 본 발명의 접착제 합성체는 백킹 상면에 저접착 코팅을 형성하는 일이 없이도 제조될 수 있다는 것을 예시하였다, 이와 관련하여, 캐리어 재료와 필름 백킹간의 결합의 박리력(peel force)은 하기 방법을 사용하여 실시예 1의 저접착성 코팅 합성체와 실시예 3의 비코팅 합성체간에 비교하였다.
각 합성체의 박리력은 인스트론 시험기(모델 번호 1122, 미국 매사츄사츠 캔톤 소재의 인스트론 코포레이션 제공)에서의 90° 회전 박리 접착력 시험법을 이용하여 측정하였다. 이어서, 폭 2.54 cm의 양면 코팅된 테이프를 인스트론 장치의 아랫 턱에 장착된 회전 가능한 금속 바퀴의 전체 원주에 접착시켰다. 폭 2.54 cm의 폴리에스테르 실리콘 접착 테이프(미국 미네소타 세인트 폴 소재의 3M 컴패니에서 시판하는 No.8402 테이프)를 그 접착면이 노출되도록 하여 상기 양면 코팅된 테이프에 접착시켰다. 합성체 드레싱 시료는 2.54 cm x 10.2 cm의 시편으로 다이 컷팅한 후 이 시편들을 각각 상기 금속 바퀴에 감긴 실리콘 테이프 위에 배치하였는데, 이 때 캐리어 재료는 상기 금속 바퀴를 향하고 감압성 접착제 면은 작업자를 향하도록 배치하였다. 시험하기 전에, 시편의 필름/접착제부의 한쪽 끝을 캐리어 재료로부터 들어올려 탭을 형성하고, 이 탭을 인스트론 장치의 윗턱에 고정시켰다. 이어서, 필름/접착제 합성체를 300 mm/분의 크로스헤드 속도에서 90°의 각도로 캐리어 재료로부터 박리시켰다. 박리력은 폭 2.54 cm에 대한 g 수로 기록하였다.
실시예 1과 실시예 3의 합성체 시료들은 모두 전술한 방법을 이용하여 시험하였다. 당업자들은 각 재료의 적층시 고려되는 3 가지 주요 변수가 선속도, 닙 온도 및 재료 선택이라는 사실을 알게 된다. 검토되는 기타의 변수로는 웨브 장력,닙 압력 및 가열된 적층부에 사용되는 고무 롤의 내구도(durometer)가 있다. 이들 변수의 영향은 유의되어야 하는 것으로 판명되었다. 이러한 점에서, 제조 선속도(m/분) 및 열봉합 온도(℃)가 실시예 1 및 3의 드레싱 합성체의 캐리어 재료와 필름 백킹 사이의 박리력(g/2.54 cm 폭)에 미치는 영향을 하기 표 1에 기록하였다.
실시예 1에 의한 합성체의 백킹이 열봉합 전에 저접착성 코팅으로 코팅하였음에도 불구하고, 실시예 1의 합성체 드레싱의 캐리어 재료와 필름 백킹 사이의 열봉합 결합력은 실시예 3의 합성체의 결합력과 필적하는 수준이었다는 것은 놀라운 것이다. 사실상, 높은 선속도 및 보다 낮은 열봉합 온도하에서는 이들 저접착성 부를 포함하는 합성체는, 백킹과 캐리어 재료 사이에 저접착성 코팅을 함유하지 않은 실시예 3의 합성체보다 우수한 결합력을 나타내었다.
실시예 4
PE-44 폴리우레탄 수지(뉴 햄프셔 시브룩에 소재하는 모르텐 인터내쇼날 제공)를, 양호한 라이너(2-60BKG-157-99AM, 다우버트 케미칼 컴패니 제공)의 박리성이 높은 면(즉, 99AM 면) 위에 코팅된 감압성 접착제에 1.1 밀(2.8 미크론)의 두께로 직접 압출시킨 것을 제외하고는 실시예 1의 방법을 실시하였다. 코팅 용액은 이소옥틸 아크릴레이트 단량체 70% 단위와 에틸렌옥틸 아크릴레이트 단량체 15% 단위 및 아크릴산 단량체 15% 단위의 공중합체를 포함하였으며, 30 g/m2의 코팅 중량으로 코팅시켰다.
실시예 5
실시예 4의 필름 백킹 및 접착제 구조체를 캐리어 재료인 SCOTCHPAK(상표명) 1220 필름[투명한 열봉합성 폴리에스테르 필름 적층체(미국 미네소타 세인트 폴 소재의 3M 컴패니 제공)]과 함께 사용하여, 실시예 1에서 사용한 것과 동일한 방법 및 장치를 사용하여 제조하였다.
이상의 설명에 있어서, 본 발명의 방법 및 합성체 드레싱은 예시의 목적으로 본 명세서에 기재한 특정의 설명에 국한되지 않으며, 여러 가지 기타의 변형 ·수정들은 청구 범위에서 정의된 본 발명의 기술 사상 및 본 발명의 범위로부터 벗어나는 일이 없이 이상에서 설명되고 예시된 기능과 균등물이라는 사실이 자명하게 된다.
Claims (2)
- 접착성 합성체 드레싱(10)에 있어서,(a) 상면 및 하면이 있는 정합성 백킹(14),(b) 이 백킹(14) 하면의 적어도 일부에 코팅된 감압성 접착제(16),(c) 상기 백킹(14) 상면의 적어도 일부에 배치된 저접착성 코팅(13),(d) 상기 백킹(14) 하면의 감압성 접착제(16)에 제거 가능하게 접착된 라이너(18), 및(e) 상기 백킹(14) 상면의 저접착성 코팅(13)에 제거 가능하게 부착된 캐리어(12)를 포함하고,상기 캐리어(12) 중의 절단부는 실질적으로 백킹(14)의 중심 부근에 창(15)을 형성하여 이 창(15)을 제거하면 백킹(14) 상면의 일부가 노출되도록 되어 있고, 또한 상기 캐리어(12)는 백킹(14)보다 더 경질(硬質)의 재료로 형성되어 상기 접착성 합성체에 견고성을 제공하며, 또한 상기 캐리어(12)는 상기 백킹(14)의 실질적인 주변부 주위에 틀을 제공하고, 상기 틀은 백킹(14) 위에 있는 저접착성 코팅(13)에 제거 가능하게 열봉합되어 있는 것이 특징인 접착성 합성체 드레싱(10).
- 접착성 합성체 드레싱(10)의 제조 방법에 있어서,(a) 상면 및 하면이 있는 정합성 백킹(14), 이 백킹(14) 상면의 적어도 일부에 존재하는 저접착성 코팅(13), 상기 백킹(14) 하면의 적어도 일부에 존재하는 감압성 접착제(16) 및 이 감압성 접착제(16) 위에 위치하는 라이너(18)를 제공하는 공정, 및(b) 상기 백킹(14)의 중심 부근에 창(15)을 제공하는 절단부를 구비하고 상기 백킹(14)의 주변부 주위에 틀을 제공하는 캐리어(12)를 상기 백킹(14) 상면의 저접착성 코팅(13) 위에 접착하는 공정을 포함하며,상기 백킹(14) 상면에 캐리어(12)를 접착하는 공정은 상기 백킹(14)의 상면에 틀을 제거 가능하게 열봉합하여 상기 캐리어(12)와 백킹(14)의 상면 사이에 상기 라이너(18)와 감압성 접착제(16) 사이의 결합력보다 더 강한 결합력을 형성시키는 것이 특징인 접착성 합성체 드레싱(10)치 제조 방법.
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