CN103381130A - 抗菌型输液胶贴 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种抗菌型输液胶贴，其包括依次层叠布置的背衬、抗菌胶层和离型层。所述抗菌胶层包含压敏胶和抗菌剂。根据本发明的抗菌型输液胶贴中不含吸水垫或抗菌垫，制造工艺简单，成本低，具有良好的杀菌效果并且存储稳定。

Description

抗菌型输液胶贴

技术领域

本发明涉及一种医用耗材，具体地，涉及一种抗菌型输液胶贴。

背景技术

输液治疗被广泛地用于递送药物以用于校正电解质失衡或用于输血。目前，在临床上，为了防止已经启封的输液瓶被污染，大多数情况下采用酒精棉球或碘伏棉签按压的方式来解决。这种方式存在下列缺陷：1.酒精和碘伏的大量使用造成资源浪费；2.由于酒精和碘易于挥发，棉球在干燥以后容易脱落，不易固定，并且脱落后容易造成已经启封的输液瓶的加药针孔的污染；3.外出救护时不易携带。

为了克服以上缺点，目前已经提供了各种输液密封材料，它们能保持已经启封的输液瓶无菌，避免按压酒精棉球或碘伏棉签的脱落和污染，使用方便并且便于携带。

例如，日本专利JP2002301134涉及一种密封材料，其具有保护输液瓶口的作用。所述密封材料由背衬、抗菌垫及胶膜层组成。背衬的中心为抗菌垫，抗菌垫的周围涂布胶膜，使用时覆盖于输液瓶口。

中国专利CN2820178所提供的输液瓶盖贴膜涉及一种医用耗材，具体地说是一种用于防止已启封的输液瓶被外界污染的保护贴膜。它由胶膜层、敷料层、贴纸层三层依次叠加粘贴组成，其中胶膜层和贴纸层的形状、大小完全一致，胶膜层内层均匀涂有不干胶，贴纸层内层带有滑膜，敷料层夹在的胶膜层与贴纸层之间且与胶膜层固定，敷料层截面面积略小于胶膜层和贴纸层，贴纸层粘贴在胶膜层未被敷料层粘贴的部分。

中国专利CN2887305公开了一种医用输液瓶口贴，其包括PVC胶带，PVC胶带上粘贴有离型纸，PVC胶带和离型纸之间设有吸附消毒剂的吸水棉，吸水棉小于PVC胶带且粘贴固定在PVC胶带上。

中国专利CN201350215公开了一种一次性医用瓶口防污染保护贴，其中在支承贴上端面设有一层带胶层的无纺布，其中央部位固定有圆形或方形无菌吸水敷垫。

中国专利CN201492684U提供了一种改良型医用输液瓶口贴，其包括粘附层，该粘附层的一面具有粘性，其特征在于，所述的粘附层具有粘性的一面固定有吸水棉层，所述的吸水棉层上固定有消毒药剂层，上述的吸水棉层和消毒药剂层的外径小于粘附层的外径。

以上所述的各种输液密封材料均包含了相对复杂的结构并且制造工艺较为复杂。然而，在实际中，通常希望尽可能地简化产品结构，降低生产成本和资源消耗。因此，开发一种结构简单、操作简便并且具有良好杀菌效果的抗菌型输液密封材料具有重要的实际意义。

发明内容

本发明针对以上目的而实施，并且本发明人在深入细致的研究中发现，通过采用含有特定组成和含量的抗菌成分的抗菌胶并且采用特定的输液胶贴，可以提供一种不含吸水垫或抗菌垫，制造工艺简单，成本低，具有良好的杀菌效果并且存储稳定的抗菌型输液胶贴。

因此，本发明的一个目的是提供一种抗菌型输液胶贴，其包括依次层叠布置的背衬、抗菌胶层和离型层。所述抗菌胶层包含压敏胶和抗菌剂。

根据本发明的另一个方面，提供一种抗菌型输液胶贴，其包括依次层叠布置的背衬、抗菌胶层和离型层，其中所述抗菌型输液胶贴在所述抗菌胶层和所述离型层之间还包括：与所述抗菌胶层接触的第二背衬；和与所述第二背衬接触的第二抗菌胶层。

根据本发明提供的抗菌型输液胶贴在静脉输液过程中具有杀菌和保护输液瓶口无菌环境的作用，减少现有静脉输液操作步骤中的消毒步骤。本发明提供的抗菌型输液胶贴在静脉输液过程中还具有杀菌和保护静脉留置针肝素帽表面无菌环境的作用。本发明提供的抗菌型输液胶还具有杀菌和保护静脉输液过程中穿刺部位局部皮肤表面无菌环境的作用，减少现有静脉输液操作步骤中皮肤消毒的步骤。除了上述应用，所述抗菌型输液胶贴还具有制造工艺简单，成本低，杀菌效果好，储存稳定，操作简便的特点。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施方案的抗菌型输液胶贴的剖面示意图；

图2是将根据本发明的一个实施方案的抗菌型输液胶贴贴附在瓶口上的剖面示意图；和

图3是将根据本发明的另一个实施方案的多层抗菌型输液胶贴贴附在瓶口上的剖面示意图。

在以上附图中，附图标记分别对应以下含义：

10：抗菌型输液胶贴

12：背衬

14：抗菌胶层

16：离型层

18：贴于背衬上的支撑层

20：贴于基材上的抗菌型输液胶贴

30：贴于基材上的多层抗菌型输液胶贴

32：第二背衬

34：第二抗菌胶层

40：所贴附的基材，如输液瓶口橡胶塞、静脉留置针肝素帽、穿刺部位皮肤等

具体实施方式

本发明提供了一种不含吸水垫或抗菌垫，制造工艺简单，成本低，具有良好的杀菌效果并且存储稳定的抗菌型输液胶贴。

具体地，本发明提供一种抗菌型输液胶贴，其包括依次层叠布置的背衬、抗菌胶层和离型层。图1是根据本发明的一个实施方案的抗菌型输液胶贴的剖面示意图，其中10表示抗菌型输液胶贴，12表示背衬，14表示抗菌胶层，16表示离型层，并且18表示优选地贴附于背衬上的支撑层。

根据本发明的某些优选实施方案，所述抗菌胶层由压敏胶和分散在其中的抗菌剂组成，即包含压敏胶和抗菌剂。

在本发明中，根据本发明的某些优选实施方案，所述压敏胶须与所述抗菌剂具有良好的相容性，对其分子量、粘合性能等没有具体限制，只要可以提供输液胶贴与基材表面之间必需的粘合性即可。

所述压敏胶优选自下列的一种或多种：聚丙烯酸酯压敏胶、天然橡胶压敏胶、合成橡胶压敏胶、聚氨酯压敏胶和聚烯烃压敏胶。

所述聚丙烯酸酯压敏胶可以由以下单体中的一种或几种聚合或共聚而成：丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸甲酯、醋酸乙烯酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯、丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟丙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酰胺等。

所述天然橡胶压敏胶或合成橡胶类压敏胶可以由选自下列的一种或多种弹性体为主体：天然橡胶、丁苯橡胶、聚异戊二烯橡胶、聚异丁烯橡胶、丁基橡胶、氯丁橡胶和丁腈橡胶。

所述聚氨酯压敏胶的分子结构中包含交替的软段和硬段：所述软段一般包括聚醚、聚酯或聚烯烃等，例如聚丙二醇；所述硬段一般由异氰酸酯和扩链剂等组成。所述异氰酸酯优选为异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)。所述扩链剂优选为二羟甲基丙酸(DMPA)或三羟甲基丙烷(TMP)。

所述聚烯烃压敏胶由以下一种或几种单体聚合或共聚而形成：乙烯、丙烯、丁烯、己烯等，例如乙烯与丙烯的二元共聚物，乙烯、丙烯与丁烯的三元共聚物。

基于所述抗菌胶层的总重量，所述压敏胶的含量为80-99.5重量％，优选85-99重量％，并且更优选90-98重量％。

根据本发明的某些优选实施方案，为了对输液胶贴赋予抗菌性能，所述输液胶贴的抗菌胶层包含一种或多种抗菌剂。对抗菌剂的类型没有具体限制，只要其是通常在医学上用于抗菌消毒的制剂即可。

所述抗菌剂优选选自下列的一种或多种：葡萄糖酸氯己定(CHG)、聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)、碘和聚季铵盐等。

葡萄糖酸氯己定(CHG)是中国疾控中心(CDC)推荐使用的杀菌剂，具备优异的杀菌效果。

聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)具有广谱杀菌、极强的杀灭细菌和病毒的能力，抑菌作用时间长，毒性低。大量实验研究表明，PHM在极低的浓度下即可杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌、皮肤自然菌、细菌芽胞等。此外，PHMB的杀菌效果几乎不受环境温度、pH和有机物等的影响，因此，PHM被公认为最新一代的广谱、高效的消毒剂。

所述聚季铵盐优选自下列的一种或多种：二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)的均聚物、二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)与丙烯酰胺(ACM)的共聚物、二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)与丙烯酸(AA)的共聚物。其中，所述二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)的均聚物又被称为聚季铵盐-6；所述二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)与丙烯酰胺(ACM)的共聚物的亦可被称为聚季铵盐-7；所述二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)与丙烯酸(AA)的共聚物的亦可被称为聚季铵盐-22。在本发明中，优选聚季铵盐-6。

基于所述抗菌胶层的总重量，所述抗菌剂的含量为0.5-20.0重量％，优选1.0-15.0重量％，更优选2.0-10.0重量％。

根据本发明的某些优选实施方案，为了对抗菌胶层提供适当的粘度、流动性、强度、颜色和抗氧化性等性质，除以上所述的压敏胶和抗菌剂以外，根据本发明提供的抗菌胶层还可以包含一种或多种添加剂。所述添加剂选自由交联剂、增粘剂、增塑剂、软化剂、防老化剂、填料、色料和抗氧剂组成的组中的一种或多种。对以上所述的添加剂的具体类型没有具体限制，只要其是医学耗材领域中通常使用的添加剂即可。

根据本发明的某些优选实施方案，根据本发明的抗菌型输液胶贴包括用于支持所述抗菌胶层的背衬。对所述背衬的具体类型没有特别限制，只要其是医学领域中通常用于背衬的基材即可。优选地，所述背衬由选自由纸、聚合物膜和铝箔组成的组中的至少一种材料制成。所述聚合物膜由选自由聚酯、聚氨酯、聚烯烃和聚苯乙烯组成的组中的至少一种材料制成。在所选择的聚合物膜中，优选使用透明性、密封性好并且便于穿刺的聚乙烯膜。对聚乙烯膜的分子量等性质没有具体限制，只要其是医学领域中通常用于背衬的基材的聚乙烯材料即可。根据本发明，所述背衬的厚度为0.02-1.5mm，优选0.03-1.0mm，更优选0.05-0.6mm。

根据本发明的某些优选实施方案，根据本发明的抗菌型输液胶贴包括用于在使用时进行剥离以露出抗菌胶层的离型层。对可以选择的离型材料的类型没有具体限制，只要其是通常用于医学材料应用的离型材料即可。所述离型材料可以选择具有涂层的纸类、聚合物膜类、铝箔类材料，优选纸类、聚合物膜类材料。上述离型材料至少有一面具有低表面能的涂层，所述低表面能的涂层包含一种或者几种如下化合物：有机硅、氟化物、氟硅共聚物、侧链为长链聚烯烃的化合物，优选有机硅化合物。

根据本发明的某些优选实施方案，根据本发明的抗菌型输液胶贴在所述背衬的外侧还可以包括一个支撑层，所述支撑层可以由选自下列的一种或多种材料制成：纸、聚合物膜和铝箔。优选的是纸或聚合物膜。所述聚合物膜由选自由聚酯、聚氨酯、聚烯烃和聚苯乙烯组成的组中的至少一种材料制成。

根据本发明的某些优选实施方案，所述抗菌胶层的厚度为10-120μm，优选15-100μm，更优选15-75μm。

根据本发明的某些优选实施方案，所述抗菌型输液胶贴的总厚度为0.03-1.6mm，优选0.05-1.1mm，更优选0.07-1.35mm。

在根据本发明的上述实施方案的使用中，剥离掉离型层16，将带有支撑层18的抗菌胶层贴附到基材40上(所述基材40可以但不限于输液瓶口橡胶塞、静脉留置针肝素帽、或穿刺部位的皮肤)，再剥离支撑层18。所述抗菌型输液胶贴可以对基材40起到消毒杀菌和保护无菌的作用，如图2中所示。

以基材40为输液瓶口橡胶塞为例，在静脉输液准备时，医护人员首先剥离掉离型层16，然后将抗菌胶膜(12+14)贴附于瓶口橡胶塞表面，剥离掉作为优选的支撑层18。在静脉输液准备过程中，所述抗菌型输液胶贴可以起到消毒杀菌和保护瓶口橡胶塞表面无菌环境的作用，节约现有静脉输液操作步骤中的消毒步骤，提高了医护人员的工作效率。

以基材40为静脉留置针肝素帽为例，在完成静脉注射后，医护人员首先剥离掉离型层16，然后将抗菌输液胶贴(12+14)贴附于肝素帽表面，剥离掉作为优选的支撑层18。在静脉注射后，所述抗菌型输液胶贴可以代替纱布，起到消毒杀菌和保护肝素帽表面无菌环境的作用。

以基材40为穿刺部位皮肤为例，在静脉输液准备时，医护人员首先剥离掉离型层16，然后将抗菌胶膜(12+14)贴附于穿刺部位，剥离掉作为优选的支撑层18。进行穿刺时，再移除抗菌胶膜(12+14)，将静脉留置针穿刺入皮肤中。在静脉输液准备过程中，所述抗菌型输液胶贴可以起到消毒杀菌和保持穿刺点的无菌环境的作用，节约现有静脉输液操作步骤中的皮肤消毒步骤，提高医护人员的工作效率。

根据本发明的另一个优选实施方案，本发明提供一种抗菌型输液胶贴，其包括依次层叠布置的背衬、抗菌胶层和离型层，其中所述抗菌型输液胶贴在所述抗菌胶层和所述离型层之间还包括：与所述抗菌胶层接触的第二背衬；和与所述第二背衬接触的第二抗菌胶层。

包括所述第二背衬和第二抗菌胶层的多层抗菌型输液胶贴适用于需要严格无菌操作的输液过程。以基材40为输液瓶口橡胶塞为例，在医院的中心配药室，医护人员会首先移除输液瓶口上的第一层抗菌胶膜(即，背衬12和抗菌胶层14)，这时，所述第二层抗菌胶膜(即，第二背衬32和第二抗菌胶层34)仍保留于输液瓶口的橡胶塞上以提供无菌保护。此后，医务人员使用针管向输液瓶中加入药物，待将输液瓶转移至输液室实施输液时，再移除第二层抗菌胶膜，插入导管进行输液。根据本发明的某些优选实施方案，所述第二抗菌胶层由压敏胶和分散在其中的抗菌剂组成，即包含压敏胶和抗菌剂。

在本发明中，根据本发明的某些优选实施方案，所述压敏胶须与所述抗菌剂具有良好的相容性，对其分子量、粘合性能等没有具体限制，只要可以提供输液胶贴与基材表面之间必需的粘合性即可。

所述第二抗菌胶层中的压敏胶优选自下列的一种或多种：聚丙烯酸酯压敏胶、天然橡胶压敏胶、合成橡胶压敏胶、聚氨酯压敏胶和聚烯烃压敏胶。

所述聚丙烯酸酯压敏胶由以下单体中的一种或几种聚合或共聚而成：丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸甲酯、醋酸乙烯酯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯、丙烯酸羟乙酯、丙烯酸羟丙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸羟丙酯、丙烯酰胺等。

所述天然橡胶压敏胶或合成橡胶类压敏胶可以选自下列的一种或多种弹性体为主体：天然橡胶、丁苯橡胶、聚异戊二烯橡胶、聚异丁烯橡胶、丁基橡胶、氯丁橡胶、丁腈橡胶。

所述聚氨酯压敏胶的分子结构中包含交替的软段和硬段：所述软段一般包括聚醚、聚酯或聚烯烃等，例如聚丙二醇；所述硬段一般由异氰酸酯和扩链剂等组成。所述异氰酸酯优选为异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)。所述扩链剂优选为二羟甲基丙酸(DMPA)或三羟甲基丙烷(TMP)。

所述聚烯烃压敏胶由以下一种或几种单体聚合或共聚而形成：乙烯、丙烯、丁烯、己烯等，例如乙烯与丙烯的二元共聚物，乙烯、丙烯与丁烯的三元共聚物。

基于所述第二抗菌胶层的总重量，所述压敏胶的含量为80-99.5重量％，优选85-99重量％，并且更优选90-98重量％。

根据本发明的某些优选实施方案，为了对输液胶贴赋予抗菌性能，所述输液胶贴的第二抗菌胶层包含一种或多种抗菌剂。对抗菌剂的类型没有具体限制，只要其是通常在医学上用于抗菌消毒的制剂即可。

所述抗菌剂优选自下列的一种或多种：葡萄糖酸氯己定(CHG)、聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)、碘和聚季铵盐。

葡萄糖酸氯己定(CHG)是中国疾控中心(CDC)推荐使用的杀菌剂，具备优异的杀菌效果。

聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)具有杀菌广谱、有极强的杀灭细菌和病毒的能力，抑菌作用时间长，毒性低。大量实验研究表明，PHM在极低的浓度下即可杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌、皮肤自然菌、细菌芽胞等。而且PHMB的杀菌效果几乎不受环境温度、pH和有机物等的影响，因此，PHM被公认为最新一代的广谱、高效的消毒剂。

所述聚季铵盐优选选自下列的一种或多种：二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)的均聚物、二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)与丙烯酰胺(ACM)的共聚物、二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)与丙烯酸(AA)的共聚物。所述二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)的均聚物又被称为聚季铵盐-6；所述二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)与丙烯酰胺(ACM)的共聚物的亦可被称为聚季铵盐-7；所述二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)与丙烯酸(AA)的共聚物的亦可被称为聚季铵盐-22。在本发明中，优选聚季铵盐-6。基于所述第二抗菌胶层的总重量，所述抗菌剂的含量为0.5-20重量％，优选1.0-15重量％，更优选2.0-10.0重量％。

根据本发明的某些优选实施方案，为了对所述第二抗菌胶层提供适当的粘度、流动性、强度、颜色和抗氧化性等性质，除以上所述的压敏胶和抗菌剂以外，根据本发明提供的第二抗菌胶层还可以包含一种或多种添加剂。所述添加剂选自由交联剂、增粘剂、增塑剂、软化剂、防老化剂、填料、色料和抗氧剂组成的组中的一种或多种。对以上所述的添加剂的具体类型没有具体限制，只要其是医学耗材领域中通常使用的添加剂即可。

根据本发明的某些优选实施方案，根据本发明的抗菌型输液胶贴包括用于支持所述第二抗菌胶层的第二背衬。对所述第二背衬的具体类型没有特别限制，只要其是医学领域中通常用于背衬的基材即可。优选地，所述第二背衬由选自由纸、聚合物膜和铝箔组成的组中的至少一种材料制成。所述聚合物膜由选自由聚酯、聚氨酯、聚烯烃和聚苯乙烯组成的组中的至少一种材料制成。在所选择的聚合物膜中，优选使用透明性、密封性好并且便于穿刺的聚乙烯膜。对聚乙烯膜的分子量等性质没有具体限制，只要其是医学领域中通常用于背衬基材的聚乙烯材料即可。根据本发明，所述背衬的厚度为0.02-1.5mm，优选0.03-1.0mm，更优选0.05-0.6mm。

根据本发明的某些优选实施方案，所述第二抗菌胶层的厚度为10-120μm，优选15-100μm，更优选15-75μm。根据本发明的某些优选实施方案，所述抗菌型输液胶贴的总厚度为0.06-3.2mm，优选0.10-2.2mm，更优选0.14-2.7mm。

图3是将根据本发明的另一个实施方案的多层抗菌型输液胶贴贴附在基材上的剖面示意图，其中30表示贴于基材40上多层抗菌型输液胶贴，基材包括但不限于输液瓶口橡胶塞、静脉留置针肝素帽、或穿刺部位皮肤，12表示背衬，14表示抗菌胶层，32表示第二背衬，34表示第二抗菌胶层，并且40表示输液瓶口橡胶塞。在基材40上面有含有两层抗菌胶膜的多层抗菌型输液胶贴30，第一层抗菌胶膜由背衬12和抗菌胶层14组成，第二层抗菌胶膜由第二背衬32和第二抗菌胶层34组成。以基材40为输液瓶口橡胶塞为例，在医院的中心配药室，医护人员会首先移除输液瓶口上的第一层抗菌胶膜(12+14)，这时，第二层抗菌胶膜(32+34)仍保留于输液瓶口的橡胶塞上提供无菌保护。此后，医务人员使用针管向输液瓶中加入药物，待将输液瓶转移至输液室实施输液时，再移除第二层抗菌胶膜(32+34)，插入导管进行输液。作为备选，在第一抗菌胶层14与第二背衬32之间，可以在第二背衬32上涂敷具有低粘合力的材料。

根据本发明的抗菌型输液胶贴可以通过用直接法或者转移法涂布抗菌胶水的方法制备。用直接法涂布时，将胶水直接涂布在背衬12上，经过烘箱干燥后，即可形成抗菌胶层。转移涂布法是指先将抗菌胶水涂布在涂布离型纸或者离型膜上，经过烘箱干燥后，再与背衬12在碾压辊帮助下进行贴合。为了增加背衬与抗菌胶水的结合力，可通过电晕放电、等离子体等方法处理背衬的表面，然后与之贴合。涂布时依据抗菌胶水的特性，例如粘度、固含量的不同而选择使用逗号辊、网纹辊或者喷涂的方式进行。

测试方法

在本发明中，通过下列方法对各个实施例中得到的样品进行性能表征。

1.抗菌胶层粘性测试

以ASTM D1000为参考标准，使用万能电子拉力机Instron(Instron5569，英斯特朗公司)测试抗菌型瓶口输液贴的粘性，即测试零停留时间的钢板粘性。

具体的操作步骤如下：

1.用体积比为50％/50％的庚烷/异丙醇清洁不锈钢板表面；

2.将样品裁成1英寸×10英寸的条状样品，贴于经表面清洁以后的不锈钢板表面，并且用重量为4.5磅的橡胶压辊手动向前及向后滚压待测样品1次；

3.将制好的样品放置于夹具中，设置夹具的移动速度为200mm/min。平行测量五次，取平均值并记录，当所得数值大于0.15N/mm时，说明抗菌型输液胶贴对被粘接表面具有良好的粘性。

2.抗菌性能测试

在本发明中，以大肠杆菌(escherichia coli)(由上海工业微生物研究所提供)、金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)(由上海工业微生物研究所提供)、铜绿假单胞杆菌(pseudomonas aerugmosa)(由上海工业微生物研究所提供)和白色念珠菌(candida albicans)(由上海工业微生物研究所提供)为对照菌，通过下列方法对在各个实施例中得到的样品进行抗菌性能测试。

1.制备菌悬液：

准备好灭菌生理盐水50mL于锥形烧瓶中，内装玻璃珠；

在无菌室内，火焰旁，用接种环挑取新鲜斜面培养好的测试菌株，放入上述灭菌生理盐水中；

振荡片刻，使测试菌株充分分散，浓度约为106～107cfu/mL，备用。

2.配制缓冲液：

准确称取2.84g Na₂HPO₄和1.36g KH₂PO₄，加1000mL蒸馏水，混匀充分溶解，配成pH 7.2～7.4的缓冲液。

3.抗菌性能测试的具体测试步骤如下：

用75％酒精擦拭过的普通载玻片平放于灭菌培养皿内，待自然凉干后，再将直径为15mm测试样品放置在载玻片上；

在处理好的测试样品上接种25μL制备好的菌悬液，在设定时间(如：1min，5min，15min等等)内静止作用；

待在设定时间内充分作用后，用无菌镊子钳将测试样品连同载玻片一起放入含有9mL缓冲液的试管中，充分振荡洗脱；

吸取1mL缓冲液分别注入两块灭菌平皿中，如需要，则再依次以1∶10、1∶100的稀释度进行稀释，再分别吸取1mL样液注入平皿内；

将冷至45～50℃的TSA培养基倾注到灭菌平皿内，每皿约15ml。随即转动平皿，使样品与培养基充分混合均匀，待琼脂凝固后，翻转平皿，置36±1℃培养箱内培养24～48小时(如培养白色念珠菌则置28±1℃培养箱内培养48～72小时)。

结果评定如下：

取菌落数在30～300之间的平皿，将所述菌落数乘以相应的稀释倍数作为其菌落总数，并计算其log值(对照样品同样计算，如无对照样，以0hr菌落添加量计算)；

杀灭对数值(抗菌效果)＝log(对照样平均菌落数)-log(测试样平均菌落数)

当杀灭对数值大于3时，可以认为具有较好的抗菌效果。

实施例

以下具体描述用于举例说明本发明的实施例，应当理解，所述实施例不限制本发明的范围。本发明的范围以权利要求书为准。

在各个实施例中，使用下列材料进行试验：

CHG：葡萄糖酸氯己定，陕西大生化学科技有限公司

PHM：聚六亚甲基双胍盐酸盐，奥麒化工有限公司

聚季铵盐类(聚季铵盐-6)：二甲基二烯丙基氯化铵(DADMAC)的均聚物，

上海迈瑞尔化学技术有限公司

PVP-碘：百灵威科技有限公司

RD-1284：聚丙烯酸酯类压敏胶，本征粘度IV为1.6，3M有限公司

155783-56-1：聚丙烯酸酯类压敏胶，本征粘度IV为1.2，3M有限公司

聚乙烯背衬：新乐华宝医疗用品有限公司

聚酯(PET)背衬：佛山杜邦鸿基薄膜有限公司

离型纸：上海宝燕实业科技有限公司

PET离型膜：耐恒(广州)纸品有限公司

实施例1

为了使胶水与PVP-碘具有良好的相容性，本实施例中选用的压敏胶RD-1284为丙烯酸异辛酯和N-乙烯基吡咯烷酮的共聚物，本征粘度IV为1.6。在压敏胶RD-1284中加入适量的PVP-碘，制备成干胶中含2重量％的PVP-碘的抗菌胶水。

采用转移涂布法，先将胶水涂布在离型纸上，然后再与背衬贴合，具体步骤为：涂布干胶克重为20g/m²的上述胶水于厚度为70μm的80g/m²的单面离型纸(上海宝燕实业科技有限公司)上，然后在碾压辊作用下将其与经电晕处理的厚度为0.16mm的聚乙烯(PE)背衬(新乐华宝医疗用品有限公司)贴合，进行干燥，即可得样品。在所述样品中，抗菌胶层的厚度为20μm，所述抗菌型输液胶贴样品的总厚度为0.25mm。

根据以上所述的方法测试所得样品对不锈钢板的粘性，其值为0.16N/mm，表明以上样品对被粘结表面具有良好的粘性。

根据以上所述的方法测试含PVP-碘的抗菌输液胶贴在单位面积、单位时间内的杀菌效果。该测试以大肠杆菌为对照菌，对照组的平均菌落数(cfu/ml)为2.4×10⁵；并以医院常用的碘伏及酒精类消毒剂为参照，比较它们对大肠杆菌的杀灭效果。如表1所示，含PVP-碘的抗菌输液胶贴具有与市售碘伏相当的杀菌效果，在作用时间为15分钟时，可杀灭99.999％的大肠杆菌；并且，当作用时间持续至2h时，仍可保留良好的杀菌效果。

表1含碘抗菌输液胶贴(实施例1)对大肠杆菌杀菌效果的比较

该抗菌型输液胶贴可被用于医用输液瓶的瓶口，使得输液瓶的瓶口在配药及输液过程中保持无菌。

实施例2

为了保证胶水与葡萄糖酸氯己定(CHG)具有良好的相容性，本实施例中选用的压敏胶155783-56-1为丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯和丙烯酸羟乙酯的共聚物，本征粘度IV为1.2。在压敏胶155783-56-1中加入20重量％的葡萄糖酸氯己定水溶液，制备干胶中CHG含量为10重量％的抗菌胶水。

采用转移涂布法，先将干胶克重为25g/m²的上述抗菌胶水涂布于30μm的透明PET离型膜上(耐恒(广州)纸品有限公司)，然后在碾压辊作用下将其与经电晕处理的厚度为0.11mm聚乙烯(PE)背衬(新乐华宝医疗用品有限公司)贴合，进行干燥，即可得样品。在所述样品中，抗菌胶层的厚度为23μm，所述抗菌型输液胶贴样品的总厚度为0.15mm。

根据以上所述的方法测试所得样品对不锈钢板的粘性，其值为0.20N/mm，表明以上样品对被粘结表面具有良好的粘性。

根据以上所述的方法测试含葡萄糖酸氯己定的抗菌输液胶贴在单位面积、单位时间内的杀菌效果。该测试以四种医院常见菌种，即大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌和白色念珠菌为对照菌，对照组的平均菌落数(cfu/ml)为2.4×10⁵。

如表2所示，含CHG的抗菌输液胶贴在1min和4h对四种对照菌均具有良好的杀灭效果，其杀菌效果等于5个log，即有99.999％的四种对照菌被杀灭。

表2含CHG抗菌输液胶贴(实施例2)杀菌效果比较

该抗菌型输液胶贴可被用于医用输液瓶的瓶口，使得输液瓶的瓶口在配药及输液过程中保持无菌。

实施例3

为了保证胶水与聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHM)具有良好的相容性，本实施例中选用的压敏胶155783-56-1为丙烯酸-2-乙基己酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯和丙烯酸羟乙酯的共聚物，本征粘度IV为1.2。在压敏胶155783-56-1中加入20重量％的PHMB水溶液，制备干胶中PHM含量为3重量％的抗菌胶水。

采用转移涂布法，先将30g胶水直接涂布在厚度为55μm的64g/m²的单面离型纸(上海宝燕科技有限公司)上，然后在碾压辊作用下与80μm聚酯(PET)背衬(佛山杜邦鸿基薄膜有限公司)贴合，进行干燥，即可得样品。在所述样品中，抗菌胶层的厚度为27μm，所述抗菌型输液胶贴样品的总厚度为0.16mm。

根据以上所述的方法测试所得样品对不锈钢板的粘性，其值为0.22N/mm，表明以上样品对被粘结表面具有良好的粘性。

根据以上所述的方法测试含PHM的抗菌输液胶贴在单位面积、单位时间内的杀菌效果。该测试以大肠杆菌作为对照菌，对照菌的平均菌落数(cfu/ml)为2.4×10⁵。如表3所示，含PHMB的抗菌输液胶贴在所测时间内的杀菌效果优于市售碘伏。当作用时间为5min时，可杀灭3.58Log的大肠杆菌，即99.974％的大肠杆菌可被杀灭；并且，当作用时间持续至2小时时，仍可保留良好的杀菌效果。

表3含PHMB的抗菌输液胶贴(实施例3)对大肠杆菌的杀菌效果比较

该抗菌型输液胶贴可被用于医用输液瓶的瓶口，使得输液瓶的瓶口在配药及输液过程中保持无菌。

实施例4

为了保证胶水与聚季铵盐具有良好的相容性，本实施例中选用的压敏胶155783-56-1为丙烯酸-2-乙基己酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙氧基乙氧基乙酯和丙烯酸羟乙酯的共聚物，本征粘度IV为1.2。在压敏胶155783-56-1中加入40重量％聚季铵盐-6水溶液，制备干胶中聚季铵盐-6含量为5重量％的抗菌胶水。

采用转移涂布法，先将35g胶水直接涂布在厚度为120μm的110g/m²的单面离型纸(上海宝燕科技有限公司)上，然后在碾压辊作用下与125μm聚酯(PET)背衬(佛山杜邦鸿基薄膜有限公司)贴合，进行干燥，即可得样品。在所述样品中，抗菌胶层的厚度为33μm，所述抗菌型输液胶贴样品的总厚度为0.28mm。

根据以上所述的方法测试所得样品对不锈钢板的粘性，其值为0.26N/mm，表明以上样品对被粘结表面具有良好的粘性。

根据以上所述的方法测试含聚季铵盐-6的抗菌输液胶贴在单位面积、单位时间内的杀菌效果。该测试以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌为对照菌，对照菌的平均菌落数(cfu/ml)为2.4×10⁵。如表4所示，含聚季铵盐-6的抗菌输液胶贴在所测时间内对金色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌均具有良好的杀菌效果，尤其对铜绿假单胞杆菌表现出优异的杀菌效果。

表4含聚季铵盐-6抗菌输液胶贴(实施例4)杀菌效果比较

该抗菌型输液胶贴可被用于医用输液瓶的瓶口，使得输液瓶的瓶口在配药及输液过程中保持无菌。

实施例5

选用实施例4中制得的含5重量％聚季铵盐-6的抗菌型输液胶贴，剥除离型纸后，得到抗菌型输液胶贴。

该抗菌型输液胶贴的结构如图1所示。

该抗菌型输液胶贴的粘性测试结果及抗菌测试效果，可分别参见实施例3中的数据。

以静脉留置针肝素帽上的应用为例，完成静脉注射后，医护人员将抗菌输液胶膜贴附于肝素帽表面，剥离掉作为优选的支撑层。

该抗菌型输液胶贴可以替代纱布，起到消毒杀菌和保护肝素帽表面无菌环境的作用。

实施例6

选用实施例3中制得的含3重量％PHMB的抗菌型输液胶贴，剥除离型纸后，得到抗菌型输液胶贴。

该抗菌型输液胶贴的结构如图1所示。该抗菌型输液胶贴的粘性测试结果及抗菌测试效果，可分别参见实施例3中的数据。

在静脉输液准备时，医护人员将抗菌胶膜贴附于穿刺部位，然后剥离掉作为优选的支撑层。进行穿刺时，再移除抗菌胶膜，将静脉留置针穿刺入皮肤中。

该抗菌型输液胶贴可以起到消毒杀菌和保护穿刺点的无菌环境的作用，节约现有静脉输液操作步骤中的皮肤消毒步骤，提高医护人员工作的效率。

实施例7

选用实施例1中制得的含2重量％碘的抗菌型输液胶贴，剥除离型纸后，作为第一层，并且以实施例2中制得的含10重量％CHG的抗菌型输液胶贴作为第二层，组合得到双层抗菌型输液胶贴。

该双层抗菌型输液胶贴的结构如图3所示。

该双层抗菌型输液胶贴的粘性测试结果及抗菌测试效果，可分别参见实施例1和实施例2中的数据。

在医院的中心配药室，医护人员会首先移除输液瓶口上的第一层抗菌胶膜，这时，所述第二层抗菌胶膜仍保留于输液瓶口的橡胶塞上提供无菌保护。此后，医务人员使用针管向输液瓶中加入药物，待将输液瓶转移至输液室实施输液时，再移除第二层抗菌胶膜，插入导管进行输液。

该抗菌型输液胶贴可被用于医用输液瓶的瓶口，使得输液瓶的瓶口在配药及输液过程中保持无菌。

尽管以上参考附图和实施例详细描述了本发明，但是应当指出，本发明不限于所述附图和实施例，在不背离本发明的精神的范围内，可以对本发明进行变化或更改。

Claims (28)

1.一种抗菌型输液胶贴，其包括依次层叠布置的背衬、抗菌胶层和离型层。

2.根据权利要求1所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌胶层包含压敏胶和抗菌剂。

3.根据权利要求2所述的抗菌型输液胶贴，其中基于所述抗菌胶层的总重量，所述抗菌剂的含量为0.5-20重量％，所述压敏胶的含量为80-99.5重量％。

4.根据权利要求2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述压敏胶选自由聚丙烯酸酯压敏胶、天然橡胶压敏胶、合成橡胶压敏胶、聚氨酯压敏胶和聚烯烃压敏胶组成的组中的一种或多种。

5.根据权利要求2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌剂选自由葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚季铵盐和碘组成的组中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的抗菌型输液胶贴，其中所述聚季铵盐选自由二甲基二烯丙基氯化铵的均聚物、二甲基二烯丙基氯化铵与丙烯酰胺的共聚物、二甲基二烯丙基氯化铵与丙烯酸的共聚物组成的组中的一种或多种。

7.根据权利要求1或2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌胶层还包含选自由交联剂、增粘剂、增塑剂、软化剂、防老化剂、填料、色料和抗氧剂组成的组中的一种或多种。

8.根据权利要求1或2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述背衬由选自由纸、聚合物膜和铝箔组成的组中的一种或多种制成。

9.根据权利要求8所述的抗菌型输液胶贴，其中所述聚合物膜由选自由聚酯、聚氨酯、聚烯烃和聚苯乙烯组成的组中的一种或多种制成。

10.根据权利要求8所述的抗菌型输液胶贴，其中所述聚合物膜为聚乙烯膜。

11.根据权利要求1或2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述背衬的厚度为0.02-1.5mm。

12.根据权利要求1或2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌胶层的厚度为10-120μm。

13.根据权利要求1或2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌型输液胶贴的总厚度为0.03-1.6mm。

14.根据权利要求1或2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌型输液胶贴在所述背衬的外侧还包括一个支撑层，所述支撑层由选自由纸、聚合物膜和铝箔组成的组中的一种或多种制成。

15.根据权利要求1或2所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌型输液胶贴在所述抗菌胶层和所述离型层之间还包括：

与所述抗菌胶层接触的第二背衬；和

与所述第二背衬接触的第二抗菌胶层。

16.根据权利要求15所述的抗菌型输液胶贴，其中所述第二抗菌胶层包含压敏胶和抗菌剂。

17.根据权利要求16所述的抗菌型输液胶贴，其中基于所述第二抗菌胶层的总重量，所述第二抗菌胶层中的所述抗菌剂的含量为0.5-20重量％，所述压敏胶的含量为80-99.5重量％。

18.根据权利要求16所述的抗菌型输液胶贴，其中所述第二抗菌胶层中的所述压敏胶选自由聚丙烯酸酯压敏胶、天然橡胶压敏胶、合成橡胶压敏胶、聚氨酯压敏胶和聚烯烃压敏胶组成的组的一种或多种。

19.根据权利要求16所述的抗菌型输液胶贴，其中所述第二抗菌胶层中的所述抗菌剂选自由葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚季铵盐和碘组成的组中的一种或多种。

20.根据权利要求19所述的抗菌型输液胶贴，其中所述聚季铵盐选自由二甲基二烯丙基氯化铵的均聚物、二甲基二烯丙基氯化铵与丙烯酰胺的共聚物、二甲基二烯丙基氯化铵与丙烯酸的共聚物组成的组中的一种或多种。

21.根据权利要求15所述的抗菌型输液胶贴，其中所述第二抗菌胶层还包含选自由交联剂、增粘剂、增塑剂、软化剂、防老化剂、填料、色料和抗氧剂组成的组中的一种或多种。

22.根据权利要求15所述的抗菌型输液胶贴，其中所述第二背衬由选自由纸、聚合物膜和铝箔组成的组中的一种或多种制成。

23.根据权利要求22所述的抗菌型输液胶贴，其中所述聚合物膜由选自由聚酯、聚氨酯、聚烯烃和聚苯乙烯组成的组中的至少一种制成。

24.根据权利要求22所述的抗菌型输液胶贴，其中所述聚合物膜为聚乙烯膜。

25.根据权利要求15所述的抗菌型输液胶贴，其中所述第二背衬的厚度为0.02-1.5mm。

26.根据权利要求15所述的抗菌型输液胶贴，其中所述第二抗菌胶层的厚度为10-120μm。

27.根据权利要求15所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌型输液胶贴在所述背衬的外侧还包括一个支撑层，所述支撑层由选自由纸、聚合物膜和铝箔组成的组中的一种或多种制成。

28.根据权利要求15所述的抗菌型输液胶贴，其中所述抗菌型输液胶贴的总厚度为0.06-3.2mm。

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