JP4773026B2 - 複数の接着剤を有する医療用ドレッシングおよび製造方法 - Google Patents

Description

【０００１】
発明の分野
本発明は一般に接着性医療用ドレッシングに関する。より詳細には、本発明は、複数種類の露出した接着剤を有し、そのうちの１つが生体活性物質を含む医療用ドレッシングを提供する。本発明はマスクされた接着剤の転写方法も提供する。
【０００２】
背景
透明フィルムドレッシングの使用は加速的に増え続けている。創傷を覆うための保護層として使用される（湿性環境で治癒が促進され、汚染液体および細菌によるに対するバリアとして作用する）ことに加えて、これらのフィルムは、汚染液体および細菌によるカテーテル挿入部位の汚染を防止するためにカテーテルを覆うのに使用される。上記説明に適合したドレッシングは、ＴＥＧＡＤＥＲＭ^TM（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ミネソタ州）、ＢＩＯＣＬＵＳＩＶＥ^TM（Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｎｅｗ Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ、ニュージャージー州）、およびＯＰ−ＳＩＴＥ^TM（Ｔ．Ｊ．Ｓｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ、Ｈｕｌｌ、英国）などの多数の商品名で入手可能である。
【０００３】
患者の所定の位置にドレッシングを固定するために使用される接着剤は、通常はかなり強力であり、すなわち、創傷縁端部位またはカテーテル部位からの望ましくない剥離を防止するため、これらの接着剤は高粘着性である。これらの接着剤の多くは接触透明でもあるので、ドレッシングを取り外さずに創傷またはカテーテル部位を目視で観察することができる。
【０００４】
ドレッシングの目的の１つは、創傷またはカテーテル部位の感染の緩和または予防である。ドレッシング面を透過する感染性物質を減少させることによって感染を緩和または予防するドレッシングの性能をさらに向上させるために抗微生物剤を含ませる試みが行われてきた。通常これらの試みは重大な欠点を有する。
【０００５】
医療用ドレッシングに抗微生物剤を取り入れる方法の１つは、抗微生物剤のキャリアとして作用するパッドを使用することである。しかしながら、通常はこれらのパッドによって、パッド直下に位置する創傷またはカテーテル部位を目視で観察できなくなる。パッドは典型的には非接着性でもあり、すなわち、これらは創傷またはカテーテル部位に接着させることができない。その結果、これらのドレッシングは、パッドを含まない同様のドレッシングほどにはしっかり固定されない。
【０００６】
その他の方法としては、ドレッシング上に使用される感圧接着剤に直接抗微生物剤を含ませる方法があったが、この方法にも欠点がある。例えば、患者の皮膚に所望の程度の粘着性を付与する感圧接着剤（例えば、ドレッシング端部が持ち上がるのを防止するため）の場合、抗微生物剤もよく接着するため、創傷またはカテーテル部位において有効濃度で利用することができない。
【０００７】
創傷またはカテーテル部位において有効濃度で利用可能な抗微生物剤を取り入れた感圧接着剤配合物は公知である。例えば、米国特許第５，６１４，３１０号および第５，９０８，６９３号（どちらもＤｅｌｇａｄｏらに付与された）を参照されたい。しかしながら、これらの感圧接着剤は、患者に取り付けた場合、汗などの水分にさらされると皮膚に対する粘着性が減少する。その結果、これらの感圧接着剤は、望ましくない剥離の可能性を減少させるために比較的高い粘着性が必要とされる医療用ドレッシングなどの上に露出する唯一の接着剤として使用するための有力な候補とはならない。
【０００８】
発明の要約
本発明は、複数種類の露出した感圧接着剤を含む医療用ドレッシングを提供する。これらの感圧接着剤の中の１種類は生体活性物質を含み、実質的に接触透明である。すべての接着剤が実質的に接触透明であることが好ましい場合もある。
【０００９】
医療用ドレッシングの製造方法も提供する。複数種類の露出した感圧接着剤を提供することにより、感圧接着剤の配合を変化させて、ドレッシングの異なる領域で所望の性質を提供することができる。例えば、露出した感圧接着剤の１つは皮膚に対して比較的高い粘着性を示し、一方別の露出した感圧接着剤はある接着特性を付与しながら生体活性物質の賦形剤として機能してもよい。
【００１０】
本発明と関連して使用される用語「実質的に接触透明」とは、患者の皮膚に接着した場合に、ドレッシングを除去する必要なしに、患者の皮膚と接触するバッキングおよび感圧接着剤または接着剤部分を通して、創傷またはカテーテル部位を目視で観察することが可能であることを意味する。本発明と関連して使用される用語「生体活性物質」は、薬剤、抗生物質、抗微生物剤などの薬理学的活性成分を含む。
【００１１】
ある実施態様では、皮膚に対して比較的高い粘着性を示す感圧接着剤をドレッシングの周辺部に使用して、生体活性物質を含む感圧接着剤はドレッシングの中央部に使用することができる。その結果、ドレッシング縁端部は患者にしっかり固定することができ、ドレッシング中央では、生体活性物質が抗微生物剤である場合には感染の程度が制限される。別の実施態様では、より高粘着性の感圧接着剤をドレッシングの互いに反対側の２つの面に使用して、生体活性接着剤をより高粘着性の接着剤の対向する部分の間に配置することができる。
【００１２】
ドレッシングバッキングの異なる領域に異なる接着剤を適用することによって、バッキングの別々の領域が感圧接着剤を１種類のみを含んでもよい。あるいは、１種類以上の感圧接着剤を、感圧接着剤があらかじめ適用された１つ以上の領域に適用することで、ドレッシングのある部分にわたって複数の層となる感圧接着剤が配置されてもよい。しかしながら、どの場合でも、少なくとも２種類の異なる感圧接着剤がドレッシング底面上に露出する。すべての感圧接着剤が水蒸気透過性である、および／または水蒸気透過性を所望の程度にする技術（例えば模様塗り）を使用するとさらに好ましい。
【００１３】
本発明は、受取面の選択領域に接着剤が転写されるようにマスクを使用して接着剤を転写する方法も提供する。マスクは、内部に複数の空隙が形成されたライナーの形態で提供されてもよい。この方法では、バッキングなどの受取面上に転写する接着剤の位置合わせを正確に制御することができる。位置合わせの制御は、バッキングの送出を促進するためのウィンドウを含むバッキングとキャリアのと複合体などに接着剤を転写する場合に特に重要となりうる。このような状況では、転写する接着剤をキャリア内のウィンドウなどと正確に位置合わせすることが望ましいこともある。このようなドレッシングの例は、例えば米国特許第５，５３１，８５５号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅら）に見られる。
【００１４】
１つ態様では、本発明は、上面および底面を有する医療用ドレッシングを提供し、この医療用ドレッシングは、実質的に接触透明のバッキング、ドレッシングの底面上に露出した第１の感圧接着剤、およびドレッシングの底面上に露出した第２の感圧接着剤を含み、第２の感圧接着剤は少なくとも１種類の生体活性物質を含み、実質的に接触透明である。
【００１５】
別の態様では、本発明は、実質的に接触透明のバッキングを提供する工程と、ドレッシングの底面上に露出する第１の感圧接着剤を提供する工程と、ドレッシングの底面上に露出する第２の感圧接着剤を提供する工程と、によって上面および底面を有する医療用ドレッシングを製造する方法を提供し、第２の感圧接着剤は少なくとも１種類の生体活性物質を含み、実質的に接触透明である。
【００１６】
別の態様では、本発明は、内部に複数の空隙が形成されたマスクライナーを提供する工程と、マスクライナーの第１の面の近傍に受取面を配置し、マスクライナー内の複数の空隙の少なくとも１つを通して受取面の少なくとも一部を露出させる工程と、転写ライナー上に転写接着剤を提供する工程と、マスクライナー内の空隙を通して露出した受取面の部分に転写接着剤の少なくとも一部を転写する工程と、によって接着剤を基材に転写する方法を提供する。
【００１７】
本発明の物品および方法のこれらおよびその他の特徴および利点について以下に説明する。
【００１８】
発明の例示的実施態様の詳細な説明
本発明は、高水蒸気透過性フィルムバッキングを有する感圧接着性医療用ドレッシングの分野で特に有用である。公開されている米国特許第３，６４５，８３５号および欧州特許出願公開第０ ４３７ ９４４号には、このようなフィルムの製造方法およびそれらの透過性の試験方法が記載されている。好ましくは、フィルム／接着剤複合ドレッシングは、人間の皮膚と同等以上の速度で水蒸気を透過するべきである。１つの態様では、接着剤をコーティングしたフィルムは、米国特許第３，６４５，８３５号および第５，８４９，３２５号に記載の倒立カップ法を使用して、少なくとも３００ｇ／ｍ²／２４時間／３７℃／相対湿度１００〜１０％、より好ましくは少なくとも７００ｇ／ｍ²／２４時間／３７℃／相対湿度１００〜１０％、および最も好ましくは少なくとも２０００ｇ／ｍ²／２４時間／３７℃／相対湿度１００〜１０％の速度で水蒸気が透過すると好都合となりうる。
【００１９】
バッキングフィルムは、解剖学的表面に対して形態適合性であることも好ましい。そうであれば、バッキングを解剖学的表面に適用した場合に、表面が動いた場合でさえも表面に適合する。好ましいバッキングは解剖学的関節に対しても形態適合性である。関節を曲げてから伸ばした位置に戻す場合、関節の屈曲に対応してバッキングが伸張するが、関節を伸ばした状態に戻すときに関節に適合し続けるのに十分な弾性を有する。本発明での使用が好ましいバッキングのこのような性質に関する説明は、米国特許第５，０８８，４８３号および第５，１６０，３１５号に見ることができる。
【００２０】
本発明の医療用ドレッシングに使用すると好ましい場合もあるいくつかのバッキングの説明は、公開されている米国特許第５，０８８，４８３号および第５，１６０，３１５号、ならびに欧州特許出願公開第０ ４３７ ９４４号に見ることができる。
【００２１】
特に好ましいフィルムバッキングは、エラストマー系ポリウレタンフィルム、コポリエステルフィルム、またはポリエーテルブロックアミドフィルム、あるいはそれらの組合せからなる群より選択することができる。これらのフィルムは、本発明のバッキングに好ましい場合がある弾力性、高い水蒸気透過性、および透明性の所望の性質を兼ね備える。また、バッキングを単層物品として後述するが、例えば欧州特許出願公開第０ ４３７ ９４４号に記載されるような複数層を含むことも可能であることを理解されたい。
【００２２】
本発明の医療用ドレッシングに使用可能な感圧接着剤としては、好ましくは人間または動物の皮膚に対して適合性である接着剤、より好ましくは「低アレルギー性」接着剤として公知の種類の接着剤が挙げられる。本発明に関して有用な接着剤の一部の例としては、再発行米国特許第ＲＥ２４，９０６号に記載されるコポリマー、特に９７：３のアクリル酸イソオクチル：アクリルアミドコポリマーが挙げられるが、これらに限定されるものではない。米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１参照）に記載される７０：１５：１５のアクリル酸イソオクチル：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーも有用である。その他の有用な接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号、第４，１１２，２１３号、第４，３１０，５０９号、および第４，３２３，５５７号、および英国特許第１２８０６３１号（例えばポリビニルエーテル接着剤を参照）、ならびに欧州特許第３５３９９号および第５１９３５号に記載されている。米国特許第４，３１０，５０９号、第４，３２３，５５７号、第５，６１４，３１０号、および第５，９０８，６９３号などに記載されているように、一部の有用な感圧接着剤は生体活性物質を含むことができる。一部の好ましい生体活性物質は、創傷またはカテーテル部位の感染制御を促進するための抗微生物剤であってもよい。
【００２３】
本発明の医療用ドレッシングのバッキング上の感圧接着剤層は、人間の皮膚以上の速度で水蒸気が透過することが好ましい。適切な接着剤を選択することによってこのような性質を得ることができるが、比較的高い水蒸気透過速度を実現するためのその他の方法（例えば接着剤の模様塗りなど）を使用することも本発明では考慮している。
【００２４】
水蒸気透過性や低アレルギー性以外に、皮膚または爪の表面に適用するときに接着剤が高い初期粘着性を示すことが望ましい場合もある。そのような感圧接着剤の１つは米国特許第５，８４９，３２５号に記載されており、その他の有用な接着剤としては、英国特許第１２８０６３１号などで検討されているポリビニルエーテル接着剤を挙げることができる。高い初期粘着性を示す接着剤の利点の１つは、より低い初期粘着性を有する接着剤とは対照的に、ドレッシングによるカテーテルなどの追加の固定がより迅速に促進される場合があることである。
【００２５】
本発明の医療用ドレッシングはバッキング上に低接着性コーティングを有することもでき、これはポリビニルＮ−オクタデシルカルバメート溶液および米国特許第５，５３１，８５５号などに記載されるシリコーン樹脂ブレンドとしてコーティングされると好ましい場合もある。本発明の医療用ドレッシングは低接着性コーティングを有すると好ましい場合もあるが、このようなコーティングを使用しない医療用ドレッシングも本発明の範囲内であるとみなされる。
【００２６】
医療用ドレッシングの一部として設けられる場合（使用前）、好適なライナーは多種多様の独自の材料で種々の製造元から入手可能である。当業者は、所望の剥離特性を有する製品に到達するために、選択した接着剤に対する模擬的使用条件でこれらの材料の試験を行うのが一般的である。本発明により製造される可撓性フィルムドレッシングのライナーを形成するのに使用される材料は、バッキングフィルムよりも実質的により剛性が高いことが好ましい。
【００２７】
図１および図２は、本発明による医療用ドレッシングの１つの例示的実施態様を示している。ドレッシング１０は、バッキング１２、底面１４、および上面１６を有する。ドレッシングの底面１４は、ドレッシング１０を適用する場合に患者と向かい合うように設計された面であり、通常この面はドレッシング１０の固定に使用される接着剤が露出したドレッシング面である。バッキング１２は、実質的に接触透明であるポリマーフィルムが好ましい。
【００２８】
ドレッシング１０の底面１４上に、２種類の異なる感圧接着剤２０および３０が露出している。例示される実施態様では、第１の接着剤２０がドレッシング１０の底面１４の一部を覆って露出しており、第２の接着剤３０は底面１４の第２の部分を覆って露出している。第２の接着剤３０が少なくとも１種類の生体活性物質を含むことが好ましい場合もある。
【００２９】
ドレッシング１０に示されるように、ドレッシング１０の底面１４の異なる領域内で第２の接着剤３０が露出することが好ましい場合がある。第１の接着剤２０は底面１４の周囲に沿って配置されると好ましい場合もあり、より好ましくは底面１４の周囲部分の実質的全体に沿って配置されてもよい。言い換えると、第１の接着剤２０がバッキング１２の底面１４の周りの境界を形成することが好ましい場合がある。
【００３０】
第１の接着剤２０と第２の接着剤３０（生体活性物質を含有する）との間で起こりうる相違であっておそらくは好ましい相違の１つは、第１の接着剤２０の患者の皮膚または爪に対する粘着性が、第２の接着剤３０の粘着性よりも高くなりうることである。言い換えると、第１の接着剤２０と患者との間に形成される接着結合が、第２の接着剤３０と患者との間に形成される結合よりも強い。粘着性が異なる接着剤を使用することで生じうる利点の１つは、第１の接着剤２０が第２の接着剤３０の周囲の境界にある場合、あるいはドレッシングの対向する両端にある場合（例えば図４Ａ参照）に、バッキングをよりしっかりと患者に固定することが可能なことである。これによって、不注意によりドレッシングの縁端部が持ち上がるのを防止または低減することができる。
【００３１】
第２の接着剤３０が所望の形状をとると好ましい場合もある。所望の形状の一例が図１に示されており、この場合第２の接着剤３０はバッキング１２の底面１４上で十字のパターンを形成している。異なる接着剤を互いに目視で区別できる場合は、接着剤２０および３０で形成されるパターンが、患者の所望の位置に第２の接着剤３０を正確に配置するための補助となる場合もある。場合によっては、ドレッシング１０をさらに配置しやすくするために、接着剤またはバッキング（あるいはその他のもの）の一部として着色料を使用することが望ましい場合もある。別の場合では、着色剤を添加しなくても接着剤中の成分が呈色する場合もある。
【００３２】
例示の実施態様のドレッシング１０の断面図は、第１の感圧接着剤２０がドレッシング１０の底面１４の実質的に全体を覆っていることを示している。第２の感圧接着剤３０も見られるが、これは第１の接着剤２０の上に配置されている。その結果、第２の感圧接着剤３０はバッキング１２と全く直接的に接触しないこともある。第１の感圧接着剤２０は、第２の感圧接着剤３０が見られない領域で露出する。
【００３３】
別のドレッシング構造を図３の断面図に示す。この実施態様では、第１の感圧接着剤１２０はバッキング１１２の底面１１４全体を覆ってはいない。むしろ、第１の感圧接着剤１２０はバッキング１１２の縁端部のみに設けられている。次に第２の感圧接着剤１３０は、第１の接着剤１２０の上ではなく（ドレッシング１０のように）、バッキング１１２上に直接配置することができる。２種類の接着剤１２０および１３０は、図に示されるようにそれらの縁端部１２２および１３２に沿って重なり合うことが好ましい場合もあり、これによって、患者の皮膚上でのドレッシング１１０の保持に悪影響を与える可能性のある接着剤の空隙を防止することができる。あるいは、異なる接着剤の縁端部は重なり合わなくてもよい。
【００３４】
図４Ａは、ドレッシング２１０の底面２１４の対向する両側または縁端部上で露出した第１の感圧接着剤２２０を有する別の医療用ドレッシング２１０を示している。第２の感圧接着剤２３０のストリップは、第１の感圧接着剤２２０の対向するストリップの間のドレッシング２１０の底面２１４上に露出している。露出した第２の接着剤２３０のストリップは、底面２１４の中央から離れて配置するのが好ましい場合もある。
【００３５】
図４Ｂは、バッキング３１２上のある領域で第１の感圧接着剤３２０が露出している別の例示的医療用ドレッシング３１０を示している。第２の感圧接着剤３３０もドレッシング３１０の底面上に露出している。前出の種々の実施態様とは対照的に、ドレッシング３１０上の第２の感圧接着剤３３０は、１つの区別可能な領域ではなく複数の区別可能な領域で露出している。第２の感圧接着剤３３０が露出する区別可能な領域の寸法および／または形状は図４Ｂに示すように一定であってもよい。あるいは区別可能な領域の寸法および／または形状は変化してもよい。さらに、区別可能な領域の配列は、規則的でも不規則であってもよい。
【００３６】
図５は、キャリア送達システムを有する別の医療用ドレッシング４１０を示している。医療用ドレッシング４１０は、好ましくは前述のように形態適合性であるバッキング４１２、ドレッシング４１０の底面上に露出する第１および第２の感圧接着剤４２０および４３０（単に例示の目的のために図５ではライナー４５０上に取り付けられているように図示されているが）、およびバッキング４１２に取り付けられたキャリア４４０を有する。図５には、バッキング４１２が送達されるまで第１および第２の感圧接着剤４２０および４３０の露出部分を保護するためにこれらに接着したライナー４５０も示されている。本発明の医療用ドレッシングに使用されるバッキング４１２が前述の可撓性ポリマーフィルムの一種である場合、ドレッシング４１０の適用中にバッキングのしわや折れ曲がりを防止するために、バッキング４１２よりも実質的に剛性であるキャリアまたはその他の支持体をバッキングの全体または一部の上に供給すると望ましい場合が多い。
【００３７】
バッキングと他の物体または表面との間の表面摩擦を低減し、使用者に適用後のバッキング４１２の望ましくない除去も低減するために、バッキング４１２の上面４１６は、米国特許第５，５３１，８５５号などに記載されるような低接着性コーティング４１３を含むこともできる。低接着性コーティング４１３は任意に使用され、使用しても使用しなくてもよいことを理解されたい。
【００３８】
図５では、バッキング４１２の上面４１６の一部を露出させるウィンドウ４４２を形成するために、キャリア４４０の一部が除去されることが好ましい。しかしながら、場合によっては、キャリア４４０はウィンドウ４４２を含まなくてもよく、すなわちキャリア４４０がバッキング４１２と同一の広がりをもってもよいことを理解されたい。
【００３９】
ウィンドウ４４２が形成される医療用ドレッシング４１０の場合、製造中に、通常ウィンドウ４４２を覆うキャリア４４０のウィンドウ部分の除去は任意である。除去することで、送達過程の１段階（すなわちライナー４５０からバッキング４１２を取り外す前にウィンドウ４４２からキャリア材料の一部を取り外す段階）が省かれ、消費者レベルでの廃棄物が減少する。しかしながら、一部の顧客は、最終使用者にドレッシング４１０が到達するまで、通常はウィンドウ４４２を覆っているキャリア４４０の一部がそのままの状態であることを好む場合もある。ウィンドウが除去された後に残るキャリア４４０の部分は、ライナー４５０から除去した後で支持するために、バッキング４１２の周辺の少なくとも実質的な部分に沿って延在することが好ましい。
【００４０】
キャリア４４０は、露出した接着剤４２０または４３０と接触せずにライナー４５０からバッキング４１２を除去しやすくするために、バッキング４１２周辺を超えて延在する少なくとも１つのタブ４４４（図５では２つ示されている）を有することができる。タブ４４４はキャリア４４０と完全に一体となっていることが好ましく、それによってタブ４４４と一体化したキャリア４４０とをライナー４５０から除去すると、キャリア４４０、バッキング４１２、ならびに接着剤４２０および４３０がライナー４５０から除去される。
【００４１】
キャリア４４０は、ヒートシール接合によってバッキング４１２（存在するのであれば低接着性コーティングの上）に取り付けることが好ましい場合がある。接着剤、機械的接合、ワックスコーティング、表面エネルギー引力などのその他の接合機構を好ましいヒートシール接合の代わりに使用することもできる。キャリア４４０をバッキング４１２に取り付けるための接合の種類によらず、その接合は確実でありさらに剥離可能であるべきで、すなわち、キャリア４４０とバッキング４１２は、バッキング４１２の完全性を破壊したり、バッキング４１２の適用後にバッキング上で露出した感圧接着剤４２０および４３０と使用者の皮膚との間の接着が損なわれたりせずに分離可能である。
【００４２】
医療用ドレッシングを製造する目的のためにキャリア材料４４０がバッキング４１２にヒートシール可能である場合、キャリア４４０は例えばポリエチレン／酢酸ビニルコポリマーコーティング紙およびポリエステルフィルムであってもよい。好ましい熱融着可能なキャリア材料の一例は、ポリエチレン／酢酸ビニルコポリマーをコーティングしたスーパーカレンダー仕上げクラフト紙（１−８０ＢＫＧ−１５７ ＰＥ、ＤＣＰ−Ｌｏｈｊａ，Ｉｎｃ．Ｗｅｓｔｃｈｅｓｔｅｒ、イリノイ州）である。ヒートシールを行うための方法および材料は、米国特許第５，５３１，８５５号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅら）および第５，７３８，６４２号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅら）に記載されている。
【００４３】
医療用ドレッシング４１０が製造される場合、剥離ライナー４５０は、露出した感圧接着剤４２０および４３０と接触する剥離面を有することが好ましい。ライナー４５０上の剥離面は、露出した感圧接着剤４２０および４３０と少なくとも同じ広がりをもつことが好ましいが、場合によってはドレッシング４１０の製造を簡単にするためにより大きくてもよい（ライナー４５０全面を含む）。剥離面上に使用すると好適な剥離材料の例としては、ＧＥ Ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ，Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｗａｔｅｒｆｏｒｄ、ニューヨーク州より入手可能なＵＶ−９３００およびＵＶ−９３１５などのシリコーン類が挙げられる。希望する時にバッキング４１２を除去できるように、所望の剥離特性を得るのに十分な重量で剥離材料を剥離面上にコーティングすることが好ましい。
【００４４】
剥離ライナー４５０自体は、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらの材料の任意の複合材料から製造することができる。前述したように、剥離面はフルオロケミカルズやシリコーンなどの剥離材料を有することが好ましい。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号には低表面エネルギーのパーフルオロケミカルライナーが記載されている。好ましいライナーの一部としては、シリコーン剥離材料をコーティングした紙、ポリオレフィンフィルム、またはポリエステルフィルムが挙げられる。市販のシリコーンコーティング剥離紙の例は、Ｒｅｘａｍ Ｒｅｌｅａｓｅ（Ｏａｋ Ｂｒｏｏｋ、イリノイ州）より入手可能なＰＯＬＹＳＬＩＫ^TMシリコーン剥離紙、およびＤＣＰ−Ｌｏｈｊａ，Ｉｎｃ．（Ｗｅｓｔｃｈｅｓｔｅｒ、イリノイ州）から提供されるシリコーン剥離紙である。
【００４５】
接着剤と剥離材料のその他の組合せについても、本発明による実施態様での使用を考慮している。当業者であれば、最終製品に望まれる量の組合せに到達するための接着剤と剥離面の新しい組合せの試験方法を熟知しているであろう。シリコーン剥離面の選択に関する考察は、「Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｏｆ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」（感圧接着剤技術便覧）（Ｖａｎ Ｎｏｓｔｒａｎｄ−Ｒｅｉｎｈｏｌｄ，１９８２）３８４〜４０３ページの１８章に見ることができる。米国特許第４，４７２，４８０号にも、パーフルオロポリエーテル剥離ライナーの選択に関する考察が記載されている。
【００４６】
底面上に複数種類の露出した感圧接着剤を有する医療用ドレッシングは、１種類以上の感圧接着剤のスクリーン印刷または輪転グラビア印刷などの種々の方法によって製造することができる。
【００４７】
しかしながら図６は、医療用ドレッシングに使用されるバッキングなどの基材上に複数種類の露出した接着剤を形成する方法の１つの概略図である。本発明による複数種類の露出した感圧接着剤を形成する方法は、接着性医療用ドレッシングの製造に限定されるものではない。むしろ、これらの方法は、マスクライナー内の空隙を通して受取面に感圧接着剤を転写することが望ましいあらゆる状況で使用することができる。これによって、転写される接着剤は、希望通りに正確な位置に配置して転写することができる。以下に説明する転写方法は医療用ドレッシングに関するものであるが、感圧接着剤の転写方法はこれに限定されるものではない。
【００４８】
この方法は、空隙５６２のパターンが形成され、ステーション５７０を通過して移動するマスクライナー５６０を作製することを含む。１つの方法では、空隙５６２は打ち抜きによって形成され、ライナー５６０の除去部分５６４は減圧システムまたはその他の任意の好適な方法によって除去される。
【００４９】
次に、空隙５６２を有するマスクライナー５６０は、底面上にバッキング接着剤５２０の層を有することが好ましいバッキング５１２とともに転写ステーション５７２に送られる。バッキング５１２は、バッキング５１２の上面に取り付けられたキャリア層５４０を含むことも好ましい。前述したように、キャリア５４０は、バッキング５１２が可撓性フィルムである場合に特に有用となりうる。また、転写ステーション５７２を通過した後でキャリア５４０をバッキング５１２に積層させてもよいことは理解できるであろう。キャリア５４０は、キャリア層５４０内に打ち抜かれることが好ましいウィンドウ５４２のパターンを有することが好ましい。
【００５０】
また、図６に示されるように、上面に転写接着剤５３０を有する転写ライナー５８０も転写ステーション５７２に送られる。転写ライナー５８０の上面の実質的にすべてが転写接着剤５３０でコーティングされることが好ましい場合がある。あるいは、むだになる接着剤を減少させるために、転写ライナー５８０の上面の一部にのみ転写接着剤５３０をコーティングすることもできる。
【００５１】
転写ステーション５７２では、転写接着剤５３０の、バッキング５１２とバッキング接着剤５２０との複合体に触する部分がこれらに転写される。転写接着剤５３０の残りは、図６に示されるように転写ライナー５８０に付いたままとなるか、あるいはマスクライナー５６０の底面に転写されるかのいずれかとなる。
【００５２】
接触していたバッキング接着剤５２０およびバッキング５１２からマスクライナー５６０が離れた後、転写接着剤５３０は、バッキング接着剤５２０上にマスクライナー５６０の空隙パターンと一致するパターンで残留する。
【００５３】
図７は、別の方法を示しており、この方法では、図６に示される方法の製品が、すなわちバッキング５１２、バッキング接着剤５２０、および転写接着剤５３０がライナーステーション５７４で製品ライナー５５０に接合される。接着剤５２０および５３０を使用してライナー５５０をバッキング５１２に積層した後で、ウェブをシートステーション５７６などでシートにするかまたは他の状態に分離してドレッシング５１０を形成することができる。
【００５４】
転写接着剤５３０を転写するために打ち抜きマスクライナー５６０を使用することの利点の一つは、マスクライナー５６０の空隙５６２と、バッキング５１２、バッキング接着剤５２０、およびキャリア５４０の１つ以上で形成される任意の形状との間の位置合わせを維持することができることである。制御可能な打ち抜き操作ですべての形状が形成されるので、位置合わせを制御できる。
【００５５】
もう１つの利点は、転写接着剤５３０が、例えば印刷やその他の方法などの、接着剤の個別パターンを形成する他の方法に適さない場合に、空隙を有するマスクライナーを使用して工程中にきれいに転写可能であることである。
【００５６】
ドレッシングおよびその製造方法の種々の例示的実施態様について説明してきたが、さらなる変形も可能であることを理解されたい。一例として、米国特許第５，５２０，６２９号で議論されているようなカテーテル支持ストリップなどのさらなる成分を医療用ドレッシングに加えることができる。
【００５７】
実施例
以下の実施例で説明する本発明の特徴および利点は、特定の材料および量を含んでいるが、本発明を不当に限定するために構成されるものではない。すべての材料は、他に明記しない限りは市販のものであるか、あるいは明らかなものである。他に明記しない限り、すべての部、パーセンテージ、比率などは重量を基準にしている。
【００５８】
実施例１：ロータリースクリーン印刷機を使用した医療用ドレッシングの作製
透明フィルムバッキング、第１の感圧接着剤、および抗微生物剤を含有する第２の感圧接着剤を含む医療用ドレッシングを、ロータリースクリーン印刷機を使用して以下の手順で作製した。
【００５９】
以下の成分を互いに混合することによって、抗微生物性微小球接着剤を調製した。
１．米国特許第５，６１４，３１０号（Ｄｅｌｇａｄｏら）に記載されるように調製した、（重合前に）アクリル酸イソオクチル（９０部）、Ｎ−ビニルピロリドン（５部）、およびポリ（エチレンオキシド）アクリレート（５部）を含む、接着性微小球（１２１７ｇ）、
２．ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）（１２１．７ｇ、Ｋ９０、ＩＳＰ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．Ｗａｙｎｅ、ニュージャージー州）、
３．グリセロール（３３４．８ｇ、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．Ｍｉｄｌａｎｄ、ミシガン州）、および
４．２０％グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）水溶液（３３４．８ｇ、Ｘｔｔｒｉｕｍ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｃｈｉｃａｇｏ、イリノイ州）。
【００６０】
この抗微生物性微小球接着剤を、シリコーンコーティング剥離ライナー上に、２．５４ｃｍストライプの６０メッシュスクリーンを使用してロータリースクリーン印刷機（Ｓｔｏｒｋ、Ｃｈａｒｌｏｔｔｅ、ノースカロライナ州より入手可能）でコーティングし、８２℃で乾燥させた。乾燥後の接着剤の厚さは０．１〜０．４ミル（２．５〜１０μｍ）であった。同様に、直径５．１ｃｍの円形と２．５４ｃｍの正方形のパターンを有する４０メッシュスクリーンで接着剤をコーティングした。後者のパターンの接着剤の厚さは１．７〜２．０ミル（４３〜５０μｍ）であった。
【００６１】
ドレッシングライナーの一部をパターンよりもわずかに大きく切り取り、軽く指圧を加えることでドレッシングの接着面に接着剤パターンを被着させることによって、それぞれの接着剤を手でＴＥＧＡＤＥＲＭ^TM透明ドレッシング（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ミネソタ州）に転写した。
【００６２】
実施例２：マスク転写ライナーを使用した医療用ドレッシングの作製
透明フィルムバッキング、第１の感圧接着剤、および抗微生物剤を含有する第２の感圧接着剤を含む医療用ドレッシングを、以下の手順に従い製造装置およびマスク転写ライナーを使用して作製した。
【００６３】
第１の接着剤ウェブを、米国特許第５，１６０，３１５号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅら）の実施例１に記載されるように作製した。このウェブは、両面にシリコーンをコーティングした紙から作製した、接着剤［アクリル酸イソオクチル／アクリルアミド（重量比９７／３）コポリマー］をコーティングした、別の剥離ライナーに積層された０．８ミル（２０μｍ）のポリウレタンフィルムを含んだ。
【００６４】
以下の成分を互いに混合することによって、抗微生物性微小球接着剤を調製した。
１．米国特許第５，６１４，３１０号（Ｄｅｌｇａｄｏら）記載されるように調製した、（重合前に）アクリル酸イソオクチル（９０部）、Ｎ−ビニルピロリドン（５部）、およびポリ（エチレンオキシド）アクリレート（５部）を含む接着性微小球（１００ｇ）、
２．ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）（４ｇ、Ｋ９０、ＢＡＳＦ）、
３．グリセロール（５．５ｇ、Ａｌｄｒｉｃｈ、Ｍｉｌｗａｕｋｅｅ、ウィスコンシン州）、
４．２０％グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）水溶液（９．６ｇ、Ｘｔｔｒｉｕｍ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、Ｃｈｉｃａｇｏ、イリノイ州）、
５．ソルビトール（５．５ｇ、Ｌｏｎｚａ Ｇｒｏｕｐ、Ｆａｉｒｌａｗｎ、ニュージャージー州）、および
６．ＳＩＬＷＥＴ Ｌ−７７（０．８７２２ｇ、ＯＳＩ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ、Ｆｒｉｅｎｄｌｙ、ウエストバージニア州）。
【００６５】
転写接着剤ウェブを作製するための、両面にシリコーンをコーティングした紙から作製した別の剥離ライナーの「張り側」上に２５ｇ／ｍ²で上記抗微生物性接着剤をコーティングして、転写接着剤ウェブを作製した。
【００６６】
（一方の面にはポリエチレンがコーティングされた後さらにシリコーンがコーティングされ、もう一方の面は未処理である）さらしクラフト紙から作製したマスク転写ライナーを打ち抜いて、該ライナーの中央に沿って一連の空隙を形成させた。
【００６７】
シングルニップロールで第１の接着剤ウェブ、転写接着剤ウェブ、およびマスク転写ライナーを互いに積層して医療用ドレッシングを作製した。マスク転写ライナーは、第１の接着剤ウェブと転写接着剤ウェブとの間に挟み、それによって、転写接着剤ウェブ上の抗微生物性接着剤がマスク転写ライナーの空隙を通過して転写され、第１の接着剤ウェブの接着面の中央にそって接着剤の島として接着した。
【００６８】
マスク転写ライナーは、シリコーン処理面が第１の接着剤ウェブと面し、未処理面が転写接着剤ウェブと面するように配置した。次に、第１の接着剤ウェブ（今は抗微生物性接着剤の一連の島を有する）の接着剤側を、一方の面にはポリエチレンがコーティングされた後さらにシリコーンがコーティングされもう一方の面は未処理であるさらしクラフト紙から作製した製品剥離ライナーに積層して、複合ウェブを作製した。
【００６９】
両方の接着剤を表面に有するこの複合ウェブを次に、米国特許第５，５３１，８５５号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅら）の実施例１に記載されるように最終医療用ドレッシングに変換した。簡潔に述べると、キャリア材料を打ち抜いてウィンドウを形成し、これを取り除いた。キャリア材料を、複合ウェブのフィルム側に熱積層し、得られたウェブを回転装置で必要なドレッシング寸法に切断した。
【００７０】
実施例３：マスク転写ライナーを使用した医療用ドレッシングの作製
マスク転写ライナーが両面にシリコーンをコーティングした別のさらしクラフト紙であったことを除けば、実施例２に記載されるように医療用ドレッシングを作製した。別の剥離マスク転写ライナーの「張り側」が転写接着剤ウェブと面するようにこのライナーを配置した。
【００７１】
実施例４：マスク転写ライナーを使用した医療用ドレッシングの作製
抗微生物性接着剤を３３ｇ／ｍ²で転写接着剤ウェブ上にコーティングしたことを除けば、実施例３に記載されるように医療用ドレッシングを作製した。
【００７２】
実施例５〜７：マスク転写ライナーを使用した医療用ドレッシングの作製
抗微生物性接着剤を１０ｇ／ｍ²（実施例５）、１７ｇ／ｍ²（実施例６）、または３３ｇ／ｍ²（実施例７）のいずれかで転写接着剤ウェブ上にコーティングしたことを除けば、実施例３に記載されるように医療用ドレッシングを作製した。
【００７３】
以上の説明は例示を意図したものであり、限定を意図したものではないことを理解されたい。本発明の範囲から逸脱しない本発明の種々の変形および変更はこれまでの説明から当業者には明らかとなるであろうし、本明細書に記載される例示的実施態様に本発明が不当に限定されるべきではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による１つの医療用ドレッシングの接着面の平面図である。
【図２】 図１のドレッシングの図１の線２−２に沿った断面図である
【図３】 別のドレッシングの断面図である。
【図４Ａ】 本発明による複数種類の露出した感圧接着剤を含む別の医療用ドレッシングの底面の平面図である。
【図４Ｂ】 本発明による複数種類の露出した感圧接着剤を含む別の医療用ドレッシングの底面の平面図である。
【図５】 ウィンドウが内部に形成されたキャリアフレームを含む本発明による１つのドレッシングの組立分解図である。
【図６】 基材上に複数種類の接着剤を提供する１つの方法の概略図である。
【図７】 図６の基材および接着剤を使用して、ライナーを積層し、個別の製品を製造する方法の概略図である。

Claims (3)

1. 上面および底面を有する医療用ドレッシングであって、
   第１の主表面と第２の主表面を有する実質的に接触透明のバッキングと、
   前記バッキングの第１の主表面に部分の上に直接に配置されて、前記ドレッシングの前記底面上に露出する第１の感圧接着剤と、
   前記バッキングの第１の主表面に部分の上に直接に配置されて、前記ドレッシングの前記底面上に露出する第２の感圧接着剤と、を含み、
   前記第２の感圧接着剤が、少なくとも１種類の生体活性物質を含み、実質的に接触透明であり、
   前記第１の感圧接着剤が、前記第２の感圧接着剤よりも皮膚に対する粘着性が高い、
   医療用ドレッシング。
2. 内部に複数の空隙が形成されたマスクライナーを提供する工程と、
   第１の主表面に受取面を有し、その受取面にバッキング接着剤を有する医療用ドレッシングバッキングを提供する工程と、
   前記マスクライナーの第１の面の近傍に前記受取面を配置し、前記マスクライナー内の前記複数の空隙の少なくとも１つを通して前記受取面の少なくとも一部を露出させる工程と、
   転写ライナー上に転写接着剤を提供する工程と、
   前記マスクライナー内の前記空隙を通して前記露出した受取面の部分に前記転写接着剤の少なくとも一部を転写する工程と、
   を含む請求項１に記載の医療用ドレッシングの製造方法。
3. 前記受取面が、前記受取面に露出する第１の感圧接着剤を含む実質的に接触透明のバッキングを含む、請求項２に記載の医療用ドレッシングの製造方法。

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