SE533170C2

SE533170C2 - Anordning för att behandla sår med undertryck

Info

Publication number: SE533170C2
Application number: SE0800802A
Authority: SE
Inventors: Ulf Johannison
Original assignee: Moelnlycke Health Care Ab
Priority date: 2008-04-09
Filing date: 2008-04-09
Publication date: 2010-07-13
Also published as: EP2268348A4; EP2268348A1; ES2531457T3; US8382731B2; SE0800802L; WO2009126103A1; EP2268348B1; US20110028920A1

Description

30 En liknande anordning är beskriven i skriften US 4 525 166. I beskrivningen i nämnda publikation hävdas uttryckligen att det negativa trycket förutom att dränera sårvätskor från såret även pressar sårets kanter mot varandra och därmed stimulerar en snabb tillväxt av granulationsvävnad och läkning av såret. De två publikationerna beskriver sålunda att vakuumbehandling stimulerar läkning av såret. i litteraturen används omväxlande termerna vakuumbehandling, behandling med reducerat tryck och behandling med negativt tryck. Vid användning av någon av dessa termer i föreliggande beskrivning avser termerna alltid en behandling vid ett tryck som är lägre än normalt atmosfärstryck.

Behandling av djupa sår har tidigare även utförts genom att tillsätta en sköljningsvätska i såret och sedan dränera den injicerade sköljningsvätskan och det sen tidigare i såret beﬁntliga varet och bakterierna. Exempel på sådana anordningar finns beskrivna i US 5 358 494 och US 4 382 441.

Omfattande undersökningar av effekten av kontinuerlig och intermittent behandling av sår med negativt tryck, dvs. tryck lägre än atmosfärtryck, utfördes på ryska institut under 1980-talet. Man kunde fastställe att svåra och vanligtvis långsamt läkande sår läkte väsentligt snabbare med hjälp av vakuumbehandling ijämförelse med konventionell behandling.

Bland annat kunde man visa att behandling vid reducerat tryck ger en signiﬁkant antlbakteriell effekt. Nämnda ryska undersökningar är beskrivna i flera artiklar i den ryska medicintidskriften Vestnik Khirurgii. De relevanta artiklarna från nämnda tidskriften är: 1) Kostiuchenok mfl, september 1986, sidorna 18-21. 2) Davydov mfl, September 1986, sidorna 66-70. 3) Usupov mfl, April 1987, sidorna 42-45. 4) Davydov mfl, Oktober 1988, sidorna 48-52. 10 15 20 25 30 533 'ITÜ 5) Davydov mfl, Februari 1991, sidorna 132-135. l en artikel av Chariker mfl. i tidskriften ”Contemporary Surgery”, Nr. 34, juni 1989, nämns att vakuumbehandling stimulerar vävnadsgranulations och sammandragning av sår, som är mycket svårläkta med konventionella behandlingar.

Vakuumbehandling av sår beskrivs också i US 4 969 880, US 5 645 081, US 5 636 643,US 6 855 135 B2 och WO 2006/025848 A2.

Hittills kända anordningar för vakuumbehandling av sår har inte varit tillfredsställande i alla avseenden.

Det finns ett behov av en anordning som fungerar tillfredsställande i flera timmar, även när pumpen är urkopplad. Det kan vara nödvändigt att koppla ur pumpen till exempel när patienten utför någon aktivitet eller är ute och reser. Det är även fördelaktigt om anordningen fungerar och kan upprätthålla ett tillräckligt reducerat tryck om en funktionsstörning av pumpen uppstår.

KORT BESKRIVNlNG AV UPPFINNINGEN Genom föreliggande uppfinning, har åstadkommits en förbättrad anordning av det slag som beskrivits i inledningen.

Anordningen enligt föreliggande uppfinning kännetecknas av att ett tredje material är anordnat att omsluta åtminstone en huvudpart av det första materialet, att nämnda tredje material är ett vätskespridande material, att nämnda andra material är anordnat i form av åtminstone ett skikt utanför det tredje materialet och därmed åtskilt från det första materialet av det tredje materialet. Med detta arrangemang kommer det tredje materialet att sprida absorberande vätska runt över det andra materialet, och dess högabsorberande kapacitet kan utnyttjas fullt ut innan funktionen av det komprimerbara första materialet störs av absorberande vätska. 10 15 20 25 30 35 533 'l7Ü 4 Enligt en föredragen utföringsform kännetecknas uppfinningen av att inloppet för sårvätska är anordnat så att det löper in i behållaren i anslutning till det tredje materialet.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen vidare av att det första materialet har två motsatta yttre huvudsidor, att det tredje materialet är anordnat att innesluta nämnda yttre huvudsidor och att skikt av nämnda andra material är anordnade utanför nämnda tredje material på båda de motsatta yttre huvudsidorna av det första materialet.

Enligt en utföringsform är uppfinningen ytterligare kännetecknad av att en envägsventil är anordnad vid inloppet inuti höljet och tillåter gas och vätska att strömma i riktning från såret till behållaren. Med den här konstruktionen elimineras risken för att i behållaren absorberad sårvätska flyter tillbaka till såret.

Enligt en föredragen utföringsform kännetecknas uppfinningen av att det första materialet utgörs av ett skum med öppna porer.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppﬁnningen av att en huvudpart av det första materialet (20) är innesluten i ett andningsbart och vätsketätt skikt, och att nämnda skikt är anordnat mellan det första och det tredje materialet.

Genom detta arrangemang är funktionen av behållaren oberoende av dess placering på användares kropp.

Enligt en utföringsform innefattande nämnda envägsventil kännetecknas uppﬁnningen att envägsventilen är anordnad i änden av en slang, som när anordningen används är ansluten till ett sår, att envägsventilen är anordnad så att öppnas för att tillåta gas och vätska från såret att passera in i behållaren när pumpen tillhandahåller ett reducerat tryck, och att envägsventilen är stängd när trycket i behållaren är högre än i såret.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen vidare av att envägsventilen innefattar en tunn ﬂexibel PUR-ﬁlm, vilken är anordnad att bilda en öppen passage när pumpen tillhandahåller ett reducerat tryck och att filmen är anordnad att stänga nämnda passage när trycket i behållaren är högre än i såret, och att envägsventilen som är bildad av filmen, är skyddad av en sköld som är anordnad att forma ett utrymme inuti nämnda ﬁlm är 10 15 20 25 30 35 533 170! skyddad från andra påkänningar än de som är orsakade av tryckskillnaden mellan behållaren och såret.

Enligt en modifierad utföringsform kännetecknas uppfinningen av att envägsventilen har formen av en påse med två huvudsidor och förseglad runt sin periferi och tätad runt slangens ände för bildande av ett påslnlopp från slangen till påsen, att envägsventilen har en påsöppning på åtminstone en av huvudsldorna, att nämnda envägsventil är öppen, har med de två huvudsldorna på ett avstånd från varandra för att tillåta gas och vätska från såret passera in i påsen genom påsens inlopp och ut genom påsens öppning, när trycket runt påsen är lägre än i såret att envägsventilen är stängd och huvudsldorna pressade mot varandra, runt påsens öppning, när trycket runt påsen är högre än i såret, och att skölden deﬂnierar ett utrymme inom vilket påsen kan expandera fritt påverkad endast av tryckdifferensen mellan såret och behållaren. Enligt en föredragen utföringsform kännetecknas uppfinningen vidare av att påsens öppning är anordnad så att den leder direkt till det tredje materialet.

Enligt en ytterligare utföringsform kännetecknas uppfinningen av att envägsventilen är utformad av en i huvudsak rektangulär, tunn ﬁlm, som är anordnad runt slangens ände och bildar en rörformig passage som sträcker sig delvis över ett ändparti vid nämnda slangände och vidare utanför nämnda rörände för bildande av en flexibel yttre ventildel, där filmen som bildar passagen, är anordnad att pressas ihop för stängning av passagen när trycket l behållaren överstiger trycket i såret, och är anordnad att öppna passagen när ett reducerat tryck är anbragt i behållaren, och att skölden är i form av ett skyddande rör som är anordnat åtminstone över den rörformiga passagens längd, vilket skyddande rör har en inre diameter, som är större än den yttre diametern av den rörformiga passagen.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att det första materialet är anordnat att tjäna som nämnda pump och kan tillhandahålla ett reducerat tryck genom manuell kompression, och att en andra envägsventil är anordnad i höljet för att tillåta gas att strömma ut från det första materialet under kompression.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att det första materialet (20) består av ett skum med öppna porer och att det första 10 15 20 25 30 533 'HVB materialet (20) har åtminstone en led (204) runt vilken skummet kan böjas och att det andra och tredje materialet och höljet är anordnade att nämnda böjning tillåts.

Enligt en modifierad utföringsform kännetecknas uppﬁnningen vidare av att leden i det första materialet är anordnad att dela behållaren i två delar, och att behållaren (6) är vikbar längs med leden (204), för underlättande av en manuell kompression av det första materialet.

Enligt ytterligare en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att pumpen är elektrisk och har kapacitet att tillhandahålla ett reducerat tryck på åtminstone 10 kPa. Med en elektrisk pump är det möjligt att upprätthålla det reducerade trycket även vid ett läckage från anordningen.

KORT BESKRIVNING AV FIGURERNA Uppﬁnningen kommer att beskrivas mer i detalj nedan, med hänvisning till utföringsformer som visas på bifogade ritningar, på vilka: Figur 1 visar en schematisk vy i perspektiv av en första utföringsform av en anordning enligt uppfinningen under användning.

Figur 2 visar en sprängskiss av delar av anordningen enligt figur 1.

Figur 3 visar en sprängskiss av en detalj av anordningen enligt figur 1 och 2.

Figur 4a och 4b är schematiska illustrationer av ett första exempel på en envägsventil på inloppsröret.

Figur 5a och 5b är schematiska illustrationer av ett andra exempel på en envägsventil på inloppsröret.

Figur 6 visar en schematisk andra utföringsform av anordningen i enlighet med uppfinningen. 10 15 20 25 30 DETALJERAD BESKRIVNING Figur 1 visar anordningen enligt uppfinningen under användning. Ett sår 1 är illustrerat schematiskt. l sårhålan är anordnad en sårdyna 2, exempelvis av ett skum med öppna porer. En plastfilm 3 fungerar som tätning och täcker såret och sårdynan. Plastfilmen är fäst runt såret på patientens hud. I plastfilmen är en liten öppning anordnad över såret och en adapter 4 är anordnad att ansluta såret och sårdynan med en slang 5 till en behållare 6.

Behållaren är ansluten till en sugpump som är schematiskt visad vid 7.

Sugpumpen kan vara en elektrisk pump, vilken klarar av att åstadkomma ett reducerat tryck i behållaren av ungefär 10 till 25 kPa.

Konstruktionen och funktionen av adaptern 4 och tätningsﬁlmen 3 finns beskriven i detalj i vår svenska patentansökan 0701546-4. l stället för att beskriva de nämnda delarna i nämnda patentansökan, vars innehåll är införlivat i beskrivningen av föreliggande uppfinning. Adaptern 4 är ansluten till inloppsslangen 5 med en Luer-lock koppling 8. detalj refereras bara till Anordningen enligt föreliggande uppfinning är avsedd att exponera såret för ett reducerat tryck, för att stimulera sårets läkning. Anordningen enligt uppﬁnningen är försedd med en läckageindikator 9, som är anordnat att indikera när trycket i behållaren överstiger ett förutbestämt tryck. l ﬂgur 1 visas hondelen 10 av en Luer-lock koppling på en utloppsslang 11 från behållaren. Utloppsslangen 11, som kan anslutas till sugpumpen 7, och som är tillverkad av ett flexibelt plastmaterial, så som PVC, är försedd med en klämma 12. Klämman 12 är öppen när utloppsslangen 11 är ansluten till en sugpump 7 och kan stängas av användaren eller sjukvårdaren när sugpumpen 7 kopplas bort från anordningen.

Behållaren 6 kommer att beskrivas med hänvisning till figur 2. Behållaren innefattar ett första komprimerbart material 20 som är anordnat att expandera 10 15 20 25 30 533 'lYÜ elastiskt efter komprimering. Materialet 20 innehåller sammanbundna hålrum.

Med uttrycket "sammanbundna hålrum” menas att luft kan passera genom hela materialet. Syftet med det första materialet 20 är att skapa en volym som kan hålla ett reducerat tryck i flera timmar efter det att en sugkälla har blivit bortkopplad. Ett lämpligt material är skum med öppna porer, såsom högdensitetspolyuretan skum baserat på polyeterpolyol som säljs under handelsnamnet Eurocel 130 och som är extremt elastiskt och har en densitet på 110-130 kglm3 mätt i enlighet med ISO 845. l utföringsformen enligt ﬁgur 2 består det första materialet av en bottendel 201 och två separata toppdelar 202, 203. Behållaren 6 innefattar ett andra material, som kan absorbera sårvätska flera gånger sin egen vikt och även behålla det under mekaniskt tryck. Ett lämpligt material är ett superabsorberande material som säljs under varunamnet Pilotbond DT 360. Detta material levereras i form av en ﬁberväv och har på ritningen betecknats med referensen 21. l utföringsformern enligt figur 2 är flera skikt av denna superabsorberande väv anordnade på de motsatta huvudsidorna av det första materialet 20.

Behållaren 6 är lnnesluten i ett hölje, bestående av en bottenplatta 22 av ett relativt styvt material och en plastfilm 23 som är fäst på bottenplattan. Ett exempel på en lämplig plastﬁlm är en polyuretanfilm med en tjocklek på 150 pm. Plastfilmen 23 är anordnad med extra material i förhållande till vad som erfordras för en tom behållare i syfte att tillåta superabsorbenten att svälla när vätska absorberas. Såsom visas i figur 2 pressas plastfilmen 23 och den superabsorberande väven ner i den centrala delen mellan det första materialets två toppdelar 202, 203. Med en sådan konstruktion får behållaren en central led 204 som underläggar fastsättnlng av behållaren på en rundad kroppsdel hos användaren. Bottenplattan 22 är i det visade utförandet anordnad att tjäna som chassi för andra delar av anordningen. Ett exempel på material för bottenplattan är polyuretangumml. Valet av material för bottenplattan är emellertid ej kritiskt. l den visade utförlngsformen är läckageindikatorn 9 anordnad på bottenplattan 22. lnloppsslagen 5 sträcker sig i en kanal i bottenplattan 22 under läckageindikatorn 9 in i behållaren och 10 15 20 25 533 'l?ü slutar med en envägsventil 24, som är anordnad att tillåta gas och vätska att ﬂyta i riktning från såret till behållaren.

Det första materialet 20 vilket i den visade utföringsexemplet är ett PUR- skum med öppna porer, är inneslutet i ett andningsbart och vätsketätt skikt 25. Detta skikt bildar en påse kring det första materialet, vilken påse är öppen endast i den ände av behållaren där utloppsslangen 11 ansluter till behållaren. Utloppsslangen 11 går in i behållaren genom fickan 26 och är införd i påsen och sträcker sig in i påsen 25 med sin fria ände 110 nära påsens botten 250. Ett syfte med att anordnandet av utloppsslangen inuti den andningsbara och vätsketäta påsen 25 är att förhindra att vätskan från såret som kommer in i behållaren via nämnda envägsventil 24 sugs ut genom Utloppsslangen.

Ett tredje material 27 som har en hög vätskespridande förmåga och vilken i den visade utföringsformen består av två delar; är anordnad att sprida vätska absorberad av behållaren över huvuddelen av behållaren 6. En av nämnda delar omsluter toppdelen 202 och den motstående delen av bottendelen 201 av det första materialet och den andra omsluter toppdelen 203 och den motstående delen av bottendelen 201. Det vätskespridande tredje materialet 27 är såsom framgår av figur 2 anordnat utanför påsen 25. Nämnda andra material 21 av superabsorberande material är anordnat i flera lager på båda huvudsidorna om det första materialet. Det andra materialet är anordnat utanför det tredje materialet och påsen 25 och är därmed separerat från det första materialet genom nämnda vätskespridande material och även av den andingsbara men vätsketäta påsen 25. Det superabsorberande skiktet är mittför envägsventilen 24 försett med öppningar 210. Vätska från såret, som sugs in i behållaren genom envägsventilen 24 passerar genom öppningarna 210 och når det vätskespridande materialet, som effektivt sprider vätskan över hela behållaren 6 innan vätskan sugs upp av det superabsorberande materialet. Detta material har kapacitet att absorbera sårvätska flera gånger 10 15 20 25 30 :_11 DJ lI-Û nä *sl ICT) 10 sin egen vikt, men har dålig vätskespridning. Användning av det spridande materialet 27 är därför kritiskt för funktionen.

Skiktet av superabsorberande material i det andra materialet 21 sväller när det absorberar vätska. Eftersom plastﬁlmen 23 är försedd med extra material i förhållande till vad som erfordras för en tom behållare, så kan superabsorbenten svälla fritt när vätska absorberas tills den tillgängliga volymen inuti höljet är fullt utnyttjad. Det komprimerbara första materialet kommer att absorbera vätska första när det superabsorberande materialet är mattat med vätska. Den fria änden 110 av utloppsslangen är placerad nära botten 250 på den vätsketäta påsen 25. Vätska kan bara komma in i påsen 25 genom öppningen 251. Därför är det höst osannolikt att vätska kommer in l utloppsslangen genom den fria änden 110. För säkerhets skull är en bit 31 superabsorberande material placerad i utloppsslangen 11. En bit av superabsorberande väv, som är beskriven ovan kan användas. En långsträckt bit av nämnda väv, som har tvinnats och som införts i utloppsslangen, bildar en effektiv barriär för vätska. Det superabsorberande materialet sväller och förhindrar att vätska passerar in i pumpen 7.

När en anordning enligt uppfinningen används på en patients sår, kommer pumpen att skapa ett reducerat tryck, dvs. ett tryck som är lägre än atmosfärtryck, i behållaren 6 och i såret 1. Det första komprimerbara materialet kommer att komprimeras beroende på det reducerade trycket.

Om man under särbehandling med reducerat tryck önskar koppla bort pumpen kan det göras utan negativ effekt på behandlingen. Klämman 12 stängs innan pumpen 7 slås av. Det komprimerade första materialet, skummaterialet med öppna porer, behåller det reducerade trycket i behållaren 6 och såret 1 när pumpen 7 är avslagen. Systemet kommer att läcka, men detta kompenseras av den elastiska expansionen av det komprimerade materialet. Den beskrivna behållaren 6 kan till exempel dimensioneras så att det reducerade trycket kvarhålles på en acceptabel nivå i åtminstone 10 timmar. En acceptabel nivå är att det negativa trycket ej 10 15 20 25 533 'lFÜ 11 understiger 60 mmHg. En lämplig negativt tryck vid vakuumbehandling är runt 120-130 mmHg under atomsfärstryck. Om systemet är dimensionerat för att arbeta tillfredsställande under 10 timmar skall det negativa trycket ej understiga 60 mmHg under denna period.

Fickan 26 är anordnad på bottenplattan 22 och är försedd med en öppning 260, genom vilken utloppsslangen och kiämman kan föras in i fickan.

Ett väsentligt problem vid vakuumbehandling av sår är såsom nämnts ovan att det är extremt svårt att upprätthålla det avsedda reducerade trycket i såret på grund av luftläckage.

En läckageindlkator 9 är anordnad att indikera när trycket i behållaren 6 överstiger ett förutbestämt tryck. Läckagelndikatorn 9 är fäst på bottenplattan 22. Kanaler 30 förbinder innandömet av behållaren 6 med ett utrymme l indikatorn.

Läckageindikatorns konstruktion och funktion kommer att beskrivas med i anslutning till en utföringsfrom som visas i from av en sprängskiss i figur 3.

Läckageindikatorn 9 innefattar en kåpa 91, vars basplatta 910, såsom visas i ﬁgur 2, är fäst på bottenplattan 22. Kanalerna 30 i bottenplattan förbinder det inre av behållaren med det inre av kåpan 91. inuti kåpan är anordnat ett membran 92 som täcker ett utrymme som är anslutet till behållarens innandöme genom kanalerna 30 och som tätar runt sin ytterkant 920 mot kåpans omgivande innervägg. En basplatta 93 med en skålformad översida är anordnad på bottenplatta 22, Hål 931 är anordnade i basplattan för att ansluta utrymmet under membranet 92 med innandömet av behållaren via nämnda kanaler 30. En fjäder 94 är anordnad i nämnda utrymme under membranet. Fjädern är fäst mellan basplattan 93 och membranet 92. Fjädern är anordnad så att den är i obelastat tillstånd när membranet är kupolformat såsom visas i figur 3. 10 15 20 25 30 533 'B?Ü 12 En indikeringsknapp 95 är förbunden med membranet via ett stag 921, vilket är fäst i mitten på membranet och har ett så litet tvärsnitt att det bara täcker en liten del av membranet. indikeringsknappen 95 innefattar en nedre del 951 som har en färg som skiljer sig tydligt från kåpans färg. indikeringsknappen 95 har en överdel 952 i en neutral färg och är försedd hakar 953, vilka är anordnade att begränsa knappens 95 rörelse upp genom kåpans öppning 911.

Läckageindikatorn 9 är anordnad att indikera när trycket i behållaren 6 överstiger ett förutbeståmt tryck. Fjädern är anordnad att samverka med trycket inne i nämnda utrymme, dvs. utrymmet under membranet 92 i kåpan mot atmosfärstrycket, så att fjädern 94 är anordnad att vara i komprimerat tillstånd när trycket i utrymmet är under eller lika med det förutbestämda trycket och att fjädern 94 är anordnad att expandera och bringa indikeringsknappen att bli synlig utanför nämnda omgivande väggar av kåpan 91, för att indikera att trycket innanför gasbarriären överstiger det förutbestämda trycket.

Ett exempel på ett lämpligt material för membranet är en 80 pm tjock film av PUR/EVOH/PUR, där etylen vinyl alkoholen (EVOH) utgör en gas barriär. En sådan film säljs under handelsnamnet Epurex LPT 9036. En lämplig fjäder är fjäder nummer 1128 från företaget Lesjöfors Stockholms fjäder AB.

Figur 4a visar ett första utföringsexempel av envägsventilen vid inloppsröret kan tillverkas. Ett rör 40 med en större innerdiameter än inloppsrörets ytterdiameter är först trädd över inloppsröret. Exempelvis är inloppsrörets ytterdiameter cirka 2 mm. En fördel med ett sådant tunt rör i jämförelse med ett tjockare rör är att röret kan krökas skarpt utan någon praktisk risk att krökningen orsakar veck som blockerar flödet av gas och vätska genom röret. En tunn polyuretan film 41, som på sin ena sida är täckt med silikongel, är dubbelvikt över inloppsrörets ändparti 50, med gel mot gel. Filmen 41 som har en storlek på är lämpligen 20 um tjock och har när den är anbragt en storlek på 20x20 mm, dvs. en storlek som är möjlig att hantera. Den vikta 10 15 20 25 30 533 'IFÜ 13 filmen är klistrad runt ändpartiet 50 med 10 mm på slangen 5 och 10 mm utanför och skärs av längs den streckade linjen 42. Filmen 41 skärs till så att den sticker ut med ett avstånd A, till exempel 5 mm, från slangens 5 ände och med ett avstånd B, till exempel 4 mm, från rörets sida. Röret 40 träs sedan över den tillskurna filmen, så att röret blir anbragt över filmen 41 såsom visas i figur 4b, sträcker sig ungefär lika långt utanför den tillskurna filmen 41 båda ändar. Ett exempel på en lämplig silikongel är en hydrofob silikongel som marknadsförs av Dow Corning under handelsnamnet Dow- Corning Q7-22.

När ett reducerat tryck genereras av sugpumpen 7 kommer ventilmembranet, format av den del av filmen 41 som sticker ut avståndet A utanför röret 5, att bilda en öppen kanal som tillåter att luft och vätska sugs ut såret. Om trycket i behållaren överstiger trycket i såret är det ingen risk att såerexudat sugs tillbaka till såret. Ventilmembranet eller kanalen formad av filmdelen, som sträcker sig utanför änden av slangen 5 kommer att pressas samman och stänga kanalen när silikongel på insidan av kanalväggarna kommer att klistras samman och forma en tät förslutning. Det yttre röret 40 fungerar som en sköld runt kanalen, som fromats av nämnda filmdel, och filmdelen som bildar membranet påverkas endast av tryckskillnaden mellan såret och behållaren, dvs. ett eventuellt mekaniskt tryck runt envägsventilen kommer att tas upp av det yttre röret 40. Envägsventilen öppnar sig igen när trycket i behållaren sänks under trycket i såret. Envägsventilen 24 som beskrivs ovan, visas även i figur 2.

En alternativ envägsventil är illustrerad i Figur 5a och 5b.

Envägsventilen 240 har formen av en påse med två huvudsidor 243, 244 och är förseglad runt sin periferi 241 och tätad i slangens ände för bildande av ett påsinlopp från slangen tiil påsen. Påsen har en öppning 242 på en 243 av sina två huvudsidor. Envägsventilen är öppen med de två huvudsidorna på ett avstånd från varandra, för att tillåta gas och vätska från såret att passera in i påsen via påsinloppet och ut genom påsöppningen, när trycket runt 10 15 20 25 533 'IÉFÜ 14 påsen är lägre än trycket i såret. Envägsventilen är stängd när de två huvudsidorna är hoppressade mot varandra runt påsöppningen när trycket runt påsen är högre än trycket i såret. Envägsventilen 240 är avbildad i genomskärning i figur 5b. En sköld 400 som har samma uppgift som röret 40 i utföringsformen i figur 4a och 4b och som är schematiskt visad endast i figur 5b, avgränsar av ett utrymme inom vilket påsen kan expandera fritt, påverkad endast av tryckskillnaden mellan såret och behållaren. Skölden skall vara relativt formstabil och motstå mekaniskt tryck av en storlek som kan uppkomma i behållaren 6. Påsen är lämpligen formad av en PUR-ﬁlm med en tjocklek på 20 pm och som är täckt med ett skikt av en hydrofob silikongel med en tjocklek av 40 g/mz. Liksom utföringsformen enligt figurerna 4a och 4b klistrar skikten av silikongel på motsatta huvudsidorna mot varandra och bildar en tät förslutning runt öppningen när huvudsidorna 242 och 243 pressas samman. l utföringsformen enligt figur 6 har delar som motsvarar samma delar som i figur 1 försetts med samma referensnummer. Behållaren 6 i utföringsformen enligt figur 6 saknar utloppsslang och är inte sammankopplad med en extern pump. Behållaren 6 är i övrigt utformad som i figur 2, med undantag av att en andra envägsventil 60 är anordnad i höljet, exempelvis i plastfilmen 23 såsom indikerats.

Det första materialet 20 är i utföringsformen enligt figur 6 anordnad att tjäna som nämnda sugenhet och kan tillhandahålla ett reducerat tryck genom manuell kompression. Den andra envägsventllen 60 är anordnad i höljet 23 för att tillåta gas att flöda ut från nämnda sugenhet under kompression, men ej i motsatt riktning. l en föredragen utföringsform utgörs det första materialet 20 av ett skum med öppna porer, vilket skum har en led 204 längs vilken skummet kan böjas och det andra och tredje materialet och höljet 23 är anordnade att tillåta nämnda böjning. Leden är anordnad för att mekaniskt dela behållaren i två delar och 10 533 'IFÜ 15 behållaren 6 är vikbar längs leden 204 för att underlätta en manuell kompression det komprimerbara första materialet.

Föreliggande uppfinning är ej begränsad till den ovan beskrivna utformningen, utan ett stort antal variationer är möjliga inom ramen för efterföljande patentkrav.

Claims

10 15 20 25 30 35 16 PATENTKRAV

1. Anordning för behandling av sår med hjälp av reducerat tryck, vilken anordning innefattar - en pump (7) som är anordnad för att tillhandahålla reducerat tryck, - ett gastätt hölje, - ett första komprimerbart material (20) som är anordnat att expandera elastiskt efter kompression och som innehåller håligheter, - ett andra material (21), som kan absorbera sårvätskor flera gånger sin egen vikt och kvarhålla de absorberade sårvätskorna, nämnda första och andra material är anordnade innanför höljet och bildar en behållare (6), som är ansluten till pumpen (7), dessutom innefattar anordningen, - ett inlopp för anslutning av behållaren (6) till ett sår (1), så att pumpen (7) kan utsätta såret (1) för det reducerade trycket, - en sårdyna (2), som är avsedd att placeras i en sårhåla och - en tätning (3), som täcker såret (1) och sårdynan (2), kännetecknad av - att ett tredje material (27) är anordnat att omsluta åtminstone en huvudpart av det första materialet (20), att nämnda tredje material är ett vätskespridande material, att nämnda andra material är anordnat i form av åtminstone ett skikt utanför det tredje materialet (27) och därmed åtskilt från det första materialet av det tredje materialet.

2. Anordning enligt krav 1, kännetecknad av att inloppet för sårvätska är anordnat så att det löper in i behållaren (6) i anslutning till det tredje materialet (27).

3. Anordning enligt krav 1 eller 2, kännetecknad av ~ att det första materialet (20) har två motsatta yttre huvudsidor, - att det tredje materialet (27) är anordnat att innesluta nämnda yttre huvudsidor och - att skikt av nämnda andra material (21) är anordnade utanför nämnda tredje material (27) på båda de motsatta yttre huvudsidorna av det första materialet (20). 10 15 20 25 30 35 533 'l?C! 17

4. Anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att en envägsventil (24, 240) är anordnad vid inloppet inuti höljet och tillåter gas och vätska att strömma i riktning från såret (1) till behållaren (6).

5. Anordning enligt något av föregående kraven, kännetecknad av att det första materialet (20) består av ett skum med öppna porer.

6. Anordning enligt krav 5, kännetecknad av att en huvudpart av det första materialet (20) är innesluten i ett andningsbart och vätsketätt skikt (25), och att nämnda skikt är anordnat mellan det första (20) och det tredje materialet (27).

7. Anordning enligt något av kraven 4 - 6, kännetecknad av att envägsventilen (24, 240) är anordnad i änden av en slang (5), som när anordningen används är ansluten till ett sår, att envägsventilen (24, 240) är anordnad så att öppnas för att tillåta gas och vätska från såret att passera in i behållaren (6) när pumpen (7) tillhandahåller ett reducerat tryck, och att envägsventilen (24, 240) är stängd när trycketi behållaren (6) är högre än i såret (1).

8. Anordning enligt krav 7, kännetecknad av att envägsventilen (24, 240) innefattar en tunn flexibel PUR-film (41), vilken är anordnad att bilda en öppen passage när pumpen (7) tillhandahåller ett reducerat tryck och att filmen (41) är anordnad att stänga nämnda passage när trycket i behållaren (6) är högre än i såret (1), och att envägsventilen (24, 240) som är bildad av filmen (41), är skyddad av en sköld (49, 400) som är anordnad att forma ett utrymme inuti nämnda film (41) är skyddad från andra påkänningar än de som är orsakade av tryckskillnaden mellan behållaren (6) och såret (1).

9. Anordning enligt krav 8, kännetecknad av 10 15 20 25 30 35 533 *få 'Filt 18 att envägsventilen (240) har formen av en påse med två huvudsidor (243, 244) och förseglad runt sin periferi (241) och tätad runt slangens (5) ände för bildande av ett påsinlopp från slangen (5) till påsen, att envägsventilen (240) har en påsöppning (242) på åtminstone en (243) av huvudsidorna, att nämnda envägsventil (240) är öppen, har med de två huvudsidorna (243, 244) på ett avstånd från varandra för att tillåta gas och vätska från såret (1) passera in i påsen genom påsens inlopp och ut genom påsens öppning (242), när trycket runt påsen är lägre än i såret (1) att envägsventilen (240) är stängd och huvudsidorna (243, 244) pressade mot varandra, runt påsens öppning (242), när trycket runt påsen är högre än i såret (1), och att skölden (400) definierar ett utrymme inom vilket påsen kan expandera fritt påverkad endast av tryckdifferensen mellan såret (1) och behållaren (6).

10. Anordning enligt krav 9, kännetecknad av att påsens öppning (242) är anordnad så att den leder direkt till det tredje materialet (21).

11. Anordning enligt krav 8, kännetecknad av att envägsventilen (24) är utformad av en i huvudsak rektangulär, tunn film (41), som är anordnad runt slangens (5) ände och bildar en rörformig passage som sträcker sig delvis över ett ändparti (50) vid nämnda slangände och vidare utanför nämnda rörände för bildande av en flexibel yttre ventildel, där filmen (41) som bildar passagen, är anordnad att pressas ihop för stängning av passagen när trycket i behållaren (6) överstiger trycket i såret (1), och är anordnad att öppna passagen när ett reducerat tryck är anbragt i behållaren, och att skölden är i form av ett skyddande rör (40) som är anordnat åtminstone över den rörformiga passagens längd, vilket skyddande rör (40) har en inre diameter, som är större än den yttre diametern av den rörformiga passagen.

12. Anordning enligt något av de föregående kraven, kännetecknad av att det första materialet (20) är anordnat att tjäna som nämnda pump och kan tillhandahålla ett reducerat tryck genom manuell kompression, och att en 10 15 20 25 19 andra envägsventil (60) är anordnad i höljet för att tillåta gas att strömma ut från det första materialet under kompression.

13. Anordning enligt något av de föregående kraven, kännetecknad av att det första materialet (20) består av ett skum med öppna porer och att det första materialet (20) har åtminstone en led (204) runt vilken skummet kan böjas och att det andra och tredje materialet och höljet är anordnade att nämnda böjning tillåts.

14. Anordning enligt krav 13, kännetecknad av att leden i det första materialet är anordnad att dela behållaren i två delar, och att behållaren (6) är vikbar längs med leden (204), för underlättande av en manuell kompression av det första materialet.

15. Anordning enligt något av kraven 1 - 11, kännetecknad av att pumpen (7) är elektrisk och har kapacitet att tillhandahålla ett reducerat tryck på åtminstone 10 kPa.