JP2013514871A

JP2013514871A - 陰圧閉鎖療法のための装置および方法

Info

Publication number: JP2013514871A
Application number: JP2012546221A
Authority: JP
Inventors: シーン・アルバート; エド・アームストロング; ケン・ビュードイン; イアン・マイケル・ブラックバーン; フィル・バソン; ブレンダン・クロウフォード; ロバート・エマーソン; マイク・エワシュック; ステファン・ギアネリス; アンドリュー・ゴダード; ジョゼフ・ゴードン; マーク・グアッライア; ティム・ジョンソン; ダーウィン・キース−ルーカス; アンドリュー・リントン; ダン・ネルセン; マイケル・サラム; ティム・スターン; マーク・ホワイト
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2009-12-22
Filing date: 2010-12-22
Publication date: 2013-05-02
Anticipated expiration: 2030-12-22
Also published as: US8801685B2; WO2011087871A2; WO2011087871A3; CN102770165B; US20170035617A1; US20200100945A1; US20230181375A1; EP2515961A2; EP3520830B1; CA2785388A1; EP3520830A1; AU2010341491B2; US20120116334A1; CA2785388C; EP2515961B1; CN102770165A; JP6633323B2; US20180028365A1; US11058588B2; JP5805659B2

Abstract

本明細書では、陰圧発生器具および創傷の治療に際して陰圧発生器具を使用する方法のいくつかの実施形態が開示されている。いくつかの実施形態は、例えば、より軟質の、よじれのない、形状適合性を有する吸引アダプタを使用して、創傷部位に接続するための改善された流体コネクタまたは吸引アダプタを対象とする。

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２００９年１２月２２日に出願した米国仮出願第６１／２８９，３５８号、２０１０年５月７日に出願した米国仮出願第６１／３３２，４４０号、および２０１０年７月２９日に出願した米国仮出願第６１／３６９，００８号の利益を主張するものであり、それぞれの全体は参照により本明細書に組み込まれている。

本発明の実施形態は、一般的に、陰圧閉鎖療法（ｎｅｇａｔｉｖｅｐｒｅｓｓｕｒｅｗｏｕｎｄｔｈｅｒａｐｙ）を使用する創傷の治療に関するものであり、より具体的には、その改善された装置および方法に関するものである。

陰圧を創傷部位に印加する手段によって自然に閉じるには大きすぎるか、または他の何らかの形で治癒できない開放または慢性創傷の治療が当技術分野でよく知られている。当技術分野で現在知られている陰圧創傷治療システム（Ｎｅｇａｔｉｖｅｐｒｅｓｓｕｒｅｗｏｕｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｓｙｓｔｅｍｓ）は、一般に、創傷の上に液体不浸透性の被覆体を被せる段階、さまざまな手段を用いてその被覆体を創傷の周りの患者の組織に封止する段階、および創傷の領域内の被覆材の下に陰圧の領域が形成されるように陰圧源（真空ポンプなど）を被覆体に接続する段階を伴う。

本明細書で開示されている本発明の実施形態は、陰圧の印加および陰圧器具を使用した治療方法を対象とし、陰圧を使用する創傷の治療に有用であるものとしてよい。

本発明のいくつかの実施形態では、創傷部位の上に位置する被覆材に陰圧源を接続するための流体コネクタおよび／または吸引アダプタを使用する。これらの流体コネクタおよび／または吸引アダプタは、従来技術に勝る利点を有する。例えば、例示することのみを目的として、これらの実施形態のうちのいくつかは、創傷部位を治療のため陰圧源に接続するためのより柔らかい、よじれを生じない流体コネクタを形成することができる。このような流体コネクタおよび／または吸引アダプタは、従来技術のコネクタと比べて、適用が高速であり必要な段階が少なくて済み、また軟質であり、形状適合しやすいことで患者の快適さと安全性が向上し、そのため、コネクタが硬いと引き起こされる褥瘡および他の合併症が回避される。

いくつかの実施形態では、創傷部位に位置するように構成された創傷パッキング材料、創傷および創傷パッキング材料の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備え、ドレープ内の開口を通じて創傷に、また創傷パッキング材料を通じて創傷に陰圧をかけるように構成された導管をさらに備える陰圧創傷治療システムを実現する。これらの実施形態は、開口を囲み、導管を柔軟なドレープに接続するように構成された、導管から開口を通して陰圧を伝えるための柔軟な吸引アダプタをさらに備える。

一実施形態では、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムが実現される。導管は、陰圧を創傷にかけるように構成され、陰圧は、ドレープ内の開口を通して伝えられる。柔軟な吸引アダプタは、開口を囲み、導管を柔軟なドレープに接続するように構成され、柔軟な吸引アダプタは近位端と遠位端とを有する細長い内部流路を形成する上層と下層とを備え、近位端は導管と流体的に連通するように構成され、下層はドレープ内の開口と連通するための少なくとも１つの開口を備える。細長い発泡スペーサーが近位端と遠位端との間に延在する内部流路内にある。

別の実施形態では、陰圧創傷治療システムは、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備える。柔軟なドレープは、柔軟なドレープの上側部分と下側部分との間に延在する細長い流路を画成し、この流路は、柔軟なドレープの縁からその内側部分まで延在する。柔軟なドレープの下側部分は、流路を通じて、また開口を通じて陰圧を伝えるために細長い流路と連通する少なくとも１つの開口を備える。導管は、陰圧を創傷にかけるように構成され、この導管は、流路および下層内の少なくとも１つの開口を通じて陰圧を伝えるために流路に接続されている。

さらに別の実施形態では、陰圧創傷治療システムは、上部層、底部層、および中間層が上部および底部の流路を挟装するブリッジを備え、上部流路は、エアーリークを備え、底部流路は、創傷部位から浸出液を引き出すのに適している陰圧源に接続されている。ブリッジは、少なくとも１つの開口を備え、創傷部位の上に配置するのに適しているアプリケータ部分に取り付けられ、創傷部位の視覚化のために視覚化用窓も備えることができる。

陰圧で創傷を治療する方法も説明する。陰圧で創傷を治療する方法は、柔軟なドレープを創傷部位の上に施し、柔軟な吸引アダプタを創傷部位の上に施す段階を含むことができ、柔軟なアダプタは、アプリケータ、およびエアーリークを備えるブリッジ部分を具備する。次いで、吸引アダプタを陰圧源に接続し、陰圧を、所望の治癒レベルに達するまで創傷に印加し続ける。

また本明細書では、３Ｄ編物または３Ｄ織物が上部層と底部層との間に配置された液体浸透性材料から構成されている上部層および底部層を備える創傷部位に対して吸引を行うための装置の実施形態も開示される。底部層内の開口は、３Ｄ編物または３Ｄ織物と流体的に連通している。細長い流路は、３Ｄ編物または３Ｄ織物を含む上部層と底部層との間に延在する。上部層、底部層、および３Ｄ編物または３Ｄ織物は拡大遠位端を備え、細長い流路が拡大遠位端から離れて近位方向へ延在する。

いくつかの実施形態では、細長い流路は、下側流体通路を含み、装置は、エアーリークに接続された３Ｄ編物または３Ｄ織物の上に配設され、そこから隔てられている上側流体通路を備える。いくつかの場合において、上側流体通路は、発泡体または別のコンプライアント性（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）のあるスペーサー材料を含むものとしてよい。他の実施形態では、エアーリークは、拡大遠位端から離れて近位方向に延在する導管を通じて創傷部位と連通し、いくつかの場合において、ループ部分を備えることができる。上部層および底部層の拡大端部は、矩形もしくは正方形であるか、または涙滴形状をなすものとしてよく、３Ｄ編物または３Ｄ織物は円形拡大端部を有するものとしてよい。３Ｄ編物または３Ｄ織物は、ポンプなどの陰圧源と流体的に連通していてもよい。底部層は、ドレープに取り付けられるように構成されうるか、またはアプリケータに取り付けられうる。底部層は、創傷に面する側に配設された接着剤も含むことができ、また場合によっては、複数の開口を備えることもできる。いくつかの実施形態では、３Ｄ編物または３Ｄ織物は、その近位部分においてエアーリークを組み込んだ二腔チューブと流体的に連通するものとしてよい。エアーリークは、いくつかの場合において、複数の分離した空気流路を備え、上部層の拡大遠位端上に配置されうる。３Ｄ編物または３Ｄ織物は、扁平遠位端を備えることができる。

上で開示されている吸引アダプタの実施形態を使用し、陰圧を使用して創傷を治療するためのシステムの実施形態も開示される。これらのシステムは前述のような吸引アダプタ、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備えることができ、吸引アダプタは、ドレープ内に形成された開口を囲むようにドレープに取り付けられるように構成される。少なくとも１つの導管によって真空ポンプを吸引アダプタに接続することができる。

吸引アダプタの別の実施形態では、このアダプタは、上面と下面を持つアプリケータを有し、上面はブリッジの遠位端に接続される。ブリッジは、近位端と遠位端とを有し、またエアーリークに接続された上側流体通路および陰圧源と流体的に連通する下側流体通路を有し、下側流体通路は３Ｄ編物または３Ｄ織物を備える。

吸引アダプタのいくつかの実施形態では、上側流体通路は発泡体を備えることができる。ブリッジ部分は、上部層、底部層、および中間層をさらに備えるものとしてよく、これらの層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、上側流体通路は、上部層と中間層との間に延在し、下側流体通路は、中間層と底部層との間に延在する。ブリッジの遠位端は拡大形状を有することもできる。エアーリークは、ブリッジの近位端に配設されうる。３Ｄ編物または３Ｄ織物は、上部編物層、底部編物層、および繊維が垂直に延在する中間領域を備えることができ、厚さは約１．５から６ｍｍであるものとしてよい。３Ｄ編物または３Ｄ織物は、１５ｐｓｉの荷重に曝されたときに元の厚さの半分未満の圧縮に抵抗するように形成することができる。

上述の吸引アダプタの実施形態は、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの実施形態において使用することができ、吸引アダプタは、ドレープ内に形成された少なくとも１つの開口を囲むようにドレープに取り付けられるように構成される。真空ポンプは、好ましくは、少なくとも１つの導管によって吸引アダプタに接続される。

本明細書で説明されている陰圧創傷治療システムのさらなる実施形態は、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープと、陰圧を創傷にかけるように構成され、陰圧はドレープ内の開口を通じて伝えられる、導管と、ドレープ上の開口を囲み、導管を柔軟なドレープに接続するように構成されている柔軟な吸引アダプタとを備えることができる。柔軟な吸引アダプタは、近位端と遠位端とを有する細長い内部流路を形成する上層と下層とを備えることができ、近位端は、導管と流体的に連通するように構成され、下層は、ドレープ内の開口と連通するための少なくとも１つの開口を有する。近位端と遠位端との間に延在する細長いスペーサーも、内部流路内に配置することができる。

いくつかの実施形態では、細長いスペーサーは、遠位端に向かうにつれ次第に大きくなるものとしてよい。内部流路は、下層内の少なくとも１つの開口に向かい、そこから離れるようにして延在するループ部分を組み込むことができ、スペーサーも同様に構成することができる。吸引アダプタ内の流路は、エアーリークも備えることができ、エアーリークは、流路の近位端と遠位端との間に配設されるものとしてよく、フィルターを組み込むこともできる。吸引アダプタの下層は、複数の開口、例えば、４つの開口を備えることができる。創傷に、柔軟なドレープの下に置かれている創傷パッキング材料を詰めることもできる。

本明細書で説明されている陰圧創傷治療システムの別の実施形態は、創傷部位に位置するように構成された創傷パッキング材料と、創傷パッキング材料の上に、また創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープと、ドレープ内の開口を通じて、また創傷内に置かれた創傷パッキング材料を通じて創傷に陰圧をかけるように構成された導管と、開口を囲み、導管を柔軟なドレープに接続するように構成された、開口を通じて導管から陰圧を伝えるための柔軟な吸引アダプタとを備える。

いくつかの実施形態では、吸引アダプタは、開口の周りを柔軟なドレープで封止するように構成された遠位端と導管の周りを封止するように構成された近位端とを有する柔軟なシュラウドとすることができ、この導管は、柔軟なシュラウドを通じて開口内に貫入するように構成される。吸引アダプタは、環状上側支持円板と環状下側支持円板との間に挟装された封止円板であってもよく、下側支持円板は、開口の周りで柔軟なドレープに接着するように構成され、導管は、封止円板ならびに上側および下側支持円板内の開口部を通り開口内に貫入するように構成される。他の場合には、柔軟な吸引アダプタは、ドレープ内の開口と一体化された封止リングであってよく、導管は封止リングと封止接触するようなサイズおよび構成をとる。柔軟な吸引アダプタは、導管のループ部分を挟装する上側および下側支持層も備えることができ、下層は少なくとも１つの開口を備え、導管は複数の開口を備え、これにより、陰圧を下層の少なくとも１つの開口を通る導管内の複数の開口に通し、柔軟なドレープ内の開口を通して伝えることができる。柔軟な吸引アダプタは、細長い発泡スペーサーを挟装する上側および下側支持層も備えることができ、下層は、発泡スペーサーから陰圧を柔軟なドレープ内の開口に伝えるための少なくとも１つの開口を備え、細長い発泡スペーサーは、導管の遠位端に接続するように構成されている近位端を備える。吸引アダプタは、細長い平行な流路がその上に一体化され、創傷浸出液を流路で導くために開口の周りの柔軟なドレープの上に位置するように構成されている、膜も備えることができる。別の実施形態では、柔軟なドレープは、下層を画成することができ、上層と下層との間に柔軟な吸引アダプタを挟装する上層をさらに備え、柔軟な吸引アダプタは、発泡スペーサーを備えることができる。

陰圧創傷治療システムのなおも別の実施形態は、創傷の上に位置し、創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープを備え、柔軟なドレープは柔軟なドレープの上側部分と下側部分との間に延在する細長い流路を画成し、この流路は、柔軟なドレープの縁から柔軟なドレープの内側部分まで延在し、柔軟なドレープの下側部分は、流路を通じて、また開口を通じて陰圧を伝えるために細長い流路と連通する少なくとも１つの開口を備える。導管は、陰圧を創傷にかけるように構成され、この導管は、流路および下層内の少なくとも１つの開口を通じて陰圧を伝えるために流路に接続されている。いくつかの実施形態では、発泡スペーサーは、流路内に貫入し、突起を備えるスペーサーは、流路の内側部分内にも存在しうる。

本明細書で説明されている吸引アダプタの実施形態は、上面と下面とを有するアプリケータ、近位端と遠位端とを有するブリッジを備えることができ、ブリッジの遠位端は、アプリケータの上面に接続され、ブリッジは、上部層、底部層、および中間層を備え、これらの層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有する。次いで、第１の流路層は、上部層と中間層との間に延在し、第１の流路層は、近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有する。第２の流路層は、中間層と底部層との間に延在し、流路層は、近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有する。エアーリークが、空気経路を第１の流路層内に形成するように構成されている上部層の近位端に配設される。

本明細書で説明されている別の実施形態は、上面と下面とを有するアプリケータ、近位端と遠位端とを有するブリッジを備える陰圧で創傷部位を治療するのに適した吸引アダプタを備え、ブリッジの遠位端は、アプリケータの上面に接続されている。ブリッジは、上部層、底部層、および中間層を備え、それぞれの層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、上部層と中間層との間に第１の流路層が延在し、第１の流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、中間層と底部層との間に第２の流路層が延在し、第２の流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有する。エアーリークは上部層の近位端に配設されており、このエアーリークは空気経路を第１の流路層内に形成するように構成される。第１および第２の流路層のうちの一方は発泡体を含み、第１および第２の流路層のうちの他方は織物を含む。

陰圧で創傷を治療する方法も本明細書で開示されている。陰圧で創傷部位を治療する方法は、柔軟なドレープを創傷部位の上に施す段階と、柔軟な吸引アダプタを柔軟なドレープ内の開口部の上に施す段階であって、柔軟な吸引アダプタは、液体不浸透性の材料から形成された上部層と底部層とを備え、上部層と底部層との間に３Ｄ編物または３Ｄ織物が配置され、底部層内の開口は開口部および３Ｄ編物または３Ｄ織物を通じて創傷部位と流体的に連通する、段階と、陰圧を創傷に印加する段階であって、陰圧は陰圧源と柔軟な吸引アダプタとの間に接続されている少なくとも１つの導管を通じて創傷に伝えられ、底部層内の開口を通じて３Ｄ編物または３Ｄ織物を通り、柔軟なドレープ内の開口部内に入る、段階とを含む。

いくつかの実施形態では、陰圧を創傷に印加することで、空気を柔軟な吸引アダプタ上に配設されているエアーリークを介して創傷に流し込むことができる。空気の流量は、いくつかの実施形態では、陰圧が吸引アダプタに印加されたときに少なくとも０．０８リットル／分であってよく、この流量は、吸引アダプタ上に重さがかかっている間、例えば、４．７５ｋｇの重さがかかっている間、維持されうる。アダプタをドレープに接着するときに接着剤を吸引アダプタに塗布することができるか、またはドレープに事前に取り付けた状態でアダプタを用意することができる。さもなければ、上記の方法は、ドレープを切って開口部を形成する段階を含んでいてもよい。創傷接触材料も、ドレープを施す前に創傷部位に置くことができる。類似の方法により、陰圧源と柔軟な吸引アダプタとの間に接続され、３Ｄ編物を通り柔軟なドレープの開口部内に入る少なくとも１つの導管を通じて陰圧を創傷に伝えることができる。

陰圧で創傷部位を治療するさらに別の方法が、本明細書で開示されている。この方法は、柔軟なドレープを創傷部位の上に施す段階と、柔軟な吸引アダプタを柔軟なドレープ内に形成されている開口部の上に施す段階を含み、柔軟な吸引アダプタは上面と下面とを有するアプリケータおよび近位端と遠位端とを有するブリッジを備え、ブリッジの遠位端は、アプリケータの上面に接続され、ブリッジは、上部層、底部層、および中間層を備え、これらの層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、上部層と中間層との間に第１の流路層が延在し、第１の流路層は、近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、中間層と底部層との間に第２の流路層が延在し、この流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、空気経路を第１の流路層内に形成するように構成されている上部層の近位端にエアーリークが配設される。柔軟な吸引アダプタは、陰圧源に接続され、陰圧が創傷に印加され、陰圧は第２の流路層を通じて伝えられ、第１の流路層を通じてエアーリークから空気を引き込む。

陰圧で創傷を治療するためのさらなる方法が、本明細書で説明されている。この方法は、柔軟なドレープを創傷部位の上に施す段階と、柔軟な吸引アダプタを柔軟なドレープ内に形成されている開口部の上に施す段階と、柔軟な吸引アダプタを陰圧源に接続する段階と、陰圧を創傷に印加する段階であって、陰圧は第２の流路層を通じて伝えられ、第１の流路層を通じてエアーリークから空気を引き込む、段階とを含む。使用される柔軟な吸引アダプタは、上面と下面とを有するアプリケータおよび近位端と遠位端とを有するブリッジを備え、ブリッジの遠位端はアプリケータの上面に接続されている。ブリッジは、上部層、底部層、および中間層を備え、これらの層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、上部層と中間層との間に第１の流路層が延在し、第１の流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、中間層と底部層との間に第２の流路層が延在し、この流路層は近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、空気経路を第１の流路層内に形成するように構成されている上部層の近位端にエアーリークが配設され、第１および第２の流路層のうちの一方は発泡体を含み、第１および第２の流路層のうちの他方は織物を含む。

創傷の治療で使用することができる陰圧システムを例示する図である。柔軟なシュラウドが柔軟なドレープの上に施されている陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。シュラウドが柔軟なドレープに施されている図２Ａのシステムを例示する図である。図２Ａおよび２Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図２Ａおよび２Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図２Ａおよび２Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図２Ａおよび２Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。封止円板が柔軟なドレープの上に施されている陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。図３Ａの封止円板の分解図である。封止円板が柔軟なドレープに施されている図３Ａのシステムを例示する図である。図３Ａ〜３Ｃの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図３Ａ〜３Ｃの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図３Ａ〜３Ｃの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図３Ａ〜３Ｃの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図３Ａ〜３Ｃの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。一体化された封止リングを有する柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。導管が封止リングに挿入され通されている図４Ａのシステムを例示する図である。エアーリークを持つ吸引アダプタを使用する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。図５Ａの吸引アダプタの分解図である。図５Ａ〜５Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図５Ａ〜５Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図５Ａ〜５Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図５Ａ〜５Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。図６Ａの柔軟な吸引アダプタの分解図である。図６Ａ〜６Ｂの柔軟な吸引アダプタの代替的実施形態の図である。図６Ａ〜６Ｂの柔軟な吸引アダプタの代替的実施形態の図である。図６Ａ〜６Ｄの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図６Ａ〜６Ｄの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図６Ａ〜６Ｄの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図６Ａ〜６Ｄの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。柔軟な吸引アダプタの他の実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタの他の実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタを使用する陰圧創傷治療システムを例示する図である。柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。図９Ａの柔軟なドレープの分解図である。図９Ａおよび９Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。図９Ａおよび９Ｂの陰圧創傷治療システムを患者に適用する方法を例示する図である。吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。吸引流路および突起を有するスペーサーを中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。吸引流路および突起を有するスペーサーを中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。柔軟な一体型吸引アダプタの一実施形態を例示する図である。柔軟な一体型吸引アダプタの一実施形態を例示する図である。ドレープ穿孔吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ドレープ穿孔吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。一体化したドレープおよび創傷パッキング材料を備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化したドレープおよび創傷パッキング材料を備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。吸引流路を中に一体化した柔軟なドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ロープロフィルの側部ドレーンを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ロープロフィルの側部ドレーンを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ウィッキング層を備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ウィッキング層を備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。扁平なドレーン部分を組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。扁平なドレーン部分を組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。扁平なドレーン部分を組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。扁平なドレーン部分を組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。トリミング可能な吸引ポートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。トリミング可能な吸引ポートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。封止リングを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。封止リングを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートとともに使用する穿孔アタッチメントを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートとともに使用する穿孔アタッチメントを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートとともに使用する穿孔アタッチメントを組み込んだ陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。ポートとともに使用する穿孔アタッチメントを組み込んだ陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。穿孔コネクタおよび制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。穿孔コネクタおよび制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。マニホールドおよび中心制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。マニホールドおよび中心制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。２つのマニホールドを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。２つのマニホールドを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。個別の制御されたエアーリーク経路を持つ柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。個別の制御されたエアーリーク経路を持つ柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。個別の制御されたエアーリーク経路を持つ柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。吸引ヘッド内に制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。吸引ヘッド内に制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。星形陰圧分配マニホールドおよび中心制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。星形陰圧分配マニホールドおよび中心制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。穿孔ノズルを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。穿孔ノズルを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポート、穿孔コネクタ、および制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポート、穿孔コネクタ、および制御されたエアーリークを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ポートおよび穿孔ツールを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。カッティングテンプレートを組み込んだ陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。突き出た流路を持つ柔らかいポートを備える陰圧創傷治療システムの実施形態を例示する図である。ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポートを備えるドレープストリップを有する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。一体化された排液流路を持つドレープを備える陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。小型の開口部を持つドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。リングとポートとの間にバイオネットコネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ドレープに取り付けられている弁に取り付けるように構成されたロープロファイルのポートを備える陰圧創傷治療システムを例示する図である。ドレープに取り付けられている弁に取り付けるように構成されたロープロファイルのポートを備える陰圧創傷治療システムを例示する図である。ロープロフィルの流体コネクタを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。複数の吸引チューブを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。複数の吸引チューブを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。予め作っておいた開口をドレープ上に組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。予め作っておいた開口をドレープ上に組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。穿孔コネクタを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。穿孔コネクタを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。一体化した吸引ポートを組み込んだドレープを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。一体化した吸引ポートを組み込んだドレープを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。交差結合された空気流路およびポートが一体化されたドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。交差結合された空気流路およびポートが一体化されたドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。交差結合された空気流路およびポートが一体化されたドレープを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。創傷被覆体内に一体化された吸引流路を備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。創傷被覆体内に一体化された吸引流路を備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ロープロファイルの吸引ユニットを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ロープロファイルの吸引ユニットを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。柔軟な吸引アダプタシートを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。創傷パッキングパウチを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。創傷パッキングパウチを組み込んだ陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。封止リングを備えるポートを具備する陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。封止リングを備えるポートを具備する陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。封止リングを備えるポートを具備する陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ロープロファイルの吸引アダプタを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ロープロファイルの吸引アダプタを組み込んだ陰圧創傷治療システムの別の実施形態を例示する図である。ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。ブラダーを備える陰圧創傷治療システムの異なる一実施形態を例示する図である。個別創傷パッキング材料部分を使用する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。個別創傷パッキング材料部分を使用する陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する図である。ポンプを備える陰圧創傷治療システムの一実施形態を例示する、柔軟な吸引アダプタが創傷に施されていることを例示する図である。柔軟な吸引アダプタが創傷の上に配置されている、図５５Ａの実施形態を例示する図である。陰圧創傷治療システムで使用することができる柔軟な吸引アダプタの等軸測視図である。図５５Ｃの柔軟な吸引アダプタの分解図である。図５５Ｄの柔軟な吸引アダプタの近位端のクローズアップ図である。図５５Ｃの柔軟な吸引アダプタの近位端のクローズアップ切欠図である。図５５Ｃの柔軟な吸引アダプタの上面図である。図５５Ｃの柔軟な吸引アダプタの側面図である。図５５Ｃの柔軟な吸引アダプタの底面図である。代替的な柔軟な吸引アダプタの分解図である。陰圧創傷治療システムで使用することができる３Ｄ織物の上面図である。図５６Ａの３Ｄ織物の底面図である。図５６Ａの３Ｄ織物の側面切欠図である。２つまたはそれ以上の突出部を備え、図５５に例示されている吸引アダプタに接続されうるコネクタの一実施形態を例示する図である。２つまたはそれ以上の突出部を備え、図５５に例示されている吸引アダプタに接続されうるコネクタの一実施形態を例示する図である。

本明細書で開示されている好ましい実施形態は、人体または動物体の創傷治療に関係する。したがって、本明細書で創傷に言及した場合、これは、人体または動物体の創傷を指すものとしてよく、本明細書で生体に言及した場合、これは、人または動物を指すものとしてよい。本明細書で使用されているような「創傷」という用語は、その広い従来の意味を有することに加えて、陰圧を使用して治療することができる患者の生体部分を含む。創傷は、限定はしないが、開放創傷、床ずれ、潰瘍、およびやけどを含む。そのような創傷の治療は、陰圧閉鎖療法を使用して実施することができ、そこでは減圧または陰圧を創傷に印加して、創傷の治癒を助長し、促進することができる。本明細書で開示されている陰圧システムおよび方法は、生体の他の部分にも適用することができ、必ずしも創傷の治療に限定されるわけではないことも理解されるであろう。

最初に図１を参照すると、本出願のいくつかの実施形態における陰圧を用いた創傷の治療では、概略が例示されているようにシステムが使用されることがわかる。一実施形態では、創傷１０１は、発泡体、ガーゼ、または任意の他の好適な材料などの創傷パッキング材料１０２で部分的に、または完全に充填されうる。あるいは、創傷パッキング材料を一切使用しないこともできる。次いで、少なくとも部分的に流体不浸透性であり、好ましくは液体不浸透性である柔軟なドレープ１０３を創傷パッキング材料１０２の上に置き、好ましくは創傷の周りの周囲の健康な皮膚の少なくとも一部の上に置くことができる。ドレープ１０３は、柔軟なチューブなどの導管１０４を介してポンプなどの陰圧源に接続されうる。この導管１０４は、いくつかの実施形態において、１つまたは複数のチューブを含むことができる。好適な陰圧源は、真空ポンプなどの電動式陰圧源、および吸引器などの手動式陰圧源の両方を含む。導管１０４を通して、また創傷パッキング材料１０２を通して陰圧が創傷に印加され、創傷浸出液および他の分泌物が創傷から、創傷パッキング材料を通して引き出され、キャニスタまたは他の捕集ユニット１０５内に送られる。捕集ユニット１０５は、陰圧源の前の導管に沿って配置されるか、または陰圧源に関して別の場所に配置されうる。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のフィルター１０７を真空経路に沿って、例えば、ポンプの出口のところに設けることができる。このフィルター１０７は、臭気を吸収するために役立つものであるか、または細菌ろ過器であってもよい。上記の方法で創傷を治療するための好適なシステムとして、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ社から市販されているＲＥＮＡＳＹＳ−Ｆシステム、ＲＥＮＡＳＹＳ−Ｇシステム、ＲＥＮＡＳＹＳＥＺシステム、およびＲＥＮＡＳＹＳＧＯシステムが挙げられる。

創傷に対して上記の方法での減圧または陰圧の印加は、とりわけ、より迅速な治癒を促し、血流を増大し、細菌の生体への負担を軽減し、肉芽組織形成速度を高め、創傷から浸出液およびかさぶたを除去し、間質浮腫を軽減し、線維芽細胞の増殖を刺激し、内皮細胞の増殖を刺激し、慢性開放創傷を閉鎖し、熱傷浸透を抑制し、皮弁および移植片付着を高めるために使用されうる。陰圧の印加による治療に対して陽性反応を示した創傷は、感染開放創傷、褥瘡性潰瘍、裂開切開、中間層熱傷、および皮弁または移植片が付着しているさまざまな病変を含むことも報告されている。

本明細書で説明されている実施形態で使用されるような好適なドレープは、好ましくは液密であり、少なくとも部分的な陰圧を創傷部位において保持することができる。ドレープは、例えば、ポリウレタンなどの透明軟質プラスチックから作ることができる。他の好適な材料としては、限定はしないが、ポリエチレンおよびポリプロピレン、ポリシロキサン、ポリアミド、ポリエステル、および他の共重合体、ならびにその混合物などのポリオレフィンを含む、水性流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。ドレープで使用される材料は、疎水性または親水性とすることができる。好適な材料の例としては、ＤｅＲｏｙａｌ社から市販されているＴｒａｎｓｅａｌ（登録商標）およびＳｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ社から市販されているＯｐＳｉｔｅ（登録商標）が挙げられる。患者の快適さを助長し、皮膚のふやけを回避するために、いくつかの実施形態におけるドレープは、少なくとも部分的に通気性があり、残留物が被覆材の下に捕捉されることなく水蒸気を通すことができる。最後に、本明細書に例示されているいくつかの実施形態は、手術者が手動で開口をドレープ内に切り込むことを示しているけれども、本明細書で開示されている実施形態で使用されるドレープは、１つまたは複数の予め切られている開口を備えることもできる。

創傷は、適宜、創傷パッキング材料で充填される。好ましくは、この創傷パッキング材料は、創傷床に形状適合しやすい。この材料は、好ましくは、軟質かつ弾力的に曲げやすい。このような創傷充填材の好適な形態の例は、好適な物質、例えば、弾力性がある熱可塑性物質で形成された発泡体である。本発明の創傷被覆材用の好ましい材料は、小さな開口または微細孔を有する網状ポリウレタン発泡体、および連続気泡発泡体を含む。他の好適な材料としてはガーゼが挙げられる。好ましくは、そのような創傷パッキング材料は、陰圧が創傷に印加されたときに創傷浸出液および他の流体をその中に通して導くことができる。いくつかの創傷パッキング材料は、そのような目的のための予成形流路または開口部を含みうる。

典型的には、陰圧創傷治療システムは、創傷が医師によって認められる治癒レベルに達するまで動作し続ける。この治療システムは、好ましくは、約４０から２００ｍｍＨｇまでの範囲の陰圧もしくは減圧を使用して操作されるが、その量は、医師の好みに応じて加減されうる。創傷に創傷治療装置を使用する期間は、医師によって選択される。陰圧が印加される期間中、被覆材の交換および治療に対する他の一時的中断が発生しうる。好ましくは、陰圧創傷治療システムは、少なくとも１日当たり１Ｌすなわち０．６９４ｍｌ／分の創傷浸出液または他の流体を処理することができる。いくつかの実施形態では、１日当たり１０Ｌを超える創傷浸出液を処理することができる。

本明細書で説明されている実施形態による治療のため創傷部位の準備を行う際に、典型的には医学的に許容される方法で創傷を洗浄し、創傷清拭を行い、乾燥させる。適宜、創傷部位は、例えば、限定はしないが、ガーゼまたは発泡体を含む図１に示されているような創傷パッキング材料１０２で部分的にまたは完全に充填されうる。この創傷パッキング材料は、創傷空間に嵌合するようにトリミングすることができる。次に、ドレープ１０３を、創傷の周りの健康な皮膚上に重ねながら創傷部位を覆うように置き、場合によっては、ドレープをサイズに合わせてトリミングする必要がある場合もある。ドレープの種類に応じて、ドレープが皮膚に接着しうるようにドレープを置く前に創傷の周りの皮膚に皮膚封止剤を塗布する必要がある場合もある。好ましくは、ドレープ１０３は、その創傷に面する側に接着剤層を有する。皮膚に接着した後、ドレープは、皮膚に対して気密シールを形成すべきである。陰圧を使用して創傷を治療するために、本明細書で開示されているいくつかの実施形態では、ドレープを穿孔し（例えば、後述のように導管を挿入するか、または吸引アダプタと連通する）創傷部位に至る開口を形成することが必要になる場合がある。明らかに、いくつかのドレープは、ドレープ内にすでに事前切断または予成形されている１つまたは複数の開口を有することができ、本明細書で開示されているいくつかの実施形態では、開口を形成することを必要としない場合がある（図１に示されているように）。陰圧を創傷部位に印加した後、創傷浸出液および他の流体を創傷部位から引き離して、好適な容器１０５に入れることができ、これは好ましくは創傷部位と陰圧源１０６との間に差し挟まれる。陰圧の印加は、創傷が所望の治癒レベルに達するまで（必要ならば、間に入る被覆材を交換しつつ）継続される。

図２Ａおよび２Ｂを参照すると、陰圧創傷治療システム２０１の一実施形態では、柔軟なドレープ２０３と導管２０４との間の界面のところに柔軟なシュラウド２０２を使用する。陰圧を使用して治療すべき創傷に被覆材をあてがう際に、上述のような創傷パッキング材料２０５のサイズを適宜決めて、創腔内に入れることができる。図２Ａに示されているように、創傷パッキング材料２０５は、導管２０４を受け入れるための細長い溝もしくは流路２０７を有する発泡体とすることができる。ドレープ２０３を、創傷の上に、また創傷パッキング材料２０５の上に置くことができ、１つまたは複数の開口２０６がドレープを貫通するように形成され、これにより、チューブ２０４を通して創傷から創傷浸出液を排出することができ、これが陰圧源となる。創傷から創傷浸出液を効果的に排出するために、これらのドレープの開口は、好ましくは流体密封にされる。図２Ａおよび２Ｂの例示されている実施形態では、柔軟なシュラウド２０２は、ドレープ内の開口の上に、さらにチューブ２０４の周りに置かれ、これにより、面倒なテープ、ペースト、または通常使用される他のそのような封止材料を使用せずに流体密封接続を行うことができる。

図２Ａに示されているように、柔軟なシュラウド２０２は、創傷の方に面する遠位端２１０および創傷から離れる方向に面する近位端２１１を有する。遠位端は、開口２０６を囲むように近位端に比べて大きく、シュラウドに一実施形態ではスカートの形状を付与する。遠位端２１０は、好ましくは、平坦な遠位方向に面する表面を有し、接着剤層２１２および剥離層２１３が柔軟なシュラウドの遠位端上に配設されている。接着剤は、シリコーン接着剤などの感圧接着剤を含む、流体密封シールを形成できる接着剤のうちから選択されうる。いくつかの実施形態では、接着剤層は必要でなく、柔軟なシュラウド２０２は、例えば吸引が使用されるときにドレープに対して自己封止する。導管２０４に対して柔軟なシュラウド２０２を封止するために、柔軟なグロメット２１４を近位端２１１のところに設けることができるが、いくつかの実施形態では、グロメットを使用せずに柔軟なシュラウドを導管２０４に封止または成形させることができる。柔軟なシュラウド２０２は、導管２０４上の単一の場所に固定されるか、またはそれに沿って自由に摺動するようにできる。柔軟なシュラウド２０２が導管２０４上の単一の場所に固定される場合、これは、シアノアクリレート、光活性接着剤、または溶着剤などの接着剤を含む、好適な手段で導管に接着することができる。

好ましい実施形態では、柔軟なシュラウド２０２は、ポリウレタンなどの曲げやすいプラスチック材料から作られる。好ましくは、柔軟なシュラウド２０２用に選択された材料は軟質であり、患者の皮膚に少なくとも部分的に形状適合しやすく、患者の皮膚または創傷部位に圧力が長期間かかることによる褥瘡または他の合併症の発生を回避する。

図２Ａおよび２Ｂの陰圧治療システムを使用するための一方法は、図２Ｃ〜２Ｆに例示されている。手術者は、最初に、当技術分野の医療専門家に知られている典型的な方法で創傷清拭および創傷の洗浄を行うものとしてよい。次いで、図２Ｃに示されているように、すでに説明したように、創傷パッキング材料２０５を創傷内に置き、場合によっては、創傷パッキング材料は創傷の皮膚のレベルより上に延在してもよい。図２Ｃにも例示されているように、ドレープ２０３を創傷および創傷パッキング材料２０５の上に置き、好ましくは創傷に隣接する健康な皮膚上に重ねることができる。好ましくは、ドレープを、皮膚および／または創傷パッキング材料に接着する。次いで、開口２０６を、図２Ｄに示されているようにドレープ内に、好ましくは創傷パッキング材料２０５の近くに、創傷パッキング材料２０５内に形成された溝２０７に沿って形成する。図２Ｄは鋏を使ってドレープ２０３内に開口２０６を形成することを示しているけれども、開口は、任意の好適な手段によって形成することができ、いくつかの実施形態では、ドレープ２０３は、ドレープ内に予め切り込んだ開口を備えることができる。図２Ｅに示されているように、上で説明されているような導管２０４を開口２０６に通し、溝２０７内に挿入する。場合によっては、チューブのトリミングまたは切断が必要になることもある。

柔軟なシュラウド２０２を施すために、図２Ｆに例示されているように、剥離シート２１３を取り除いて、柔軟なシュラウドの接着剤層２１２を露出させ、次いで、柔軟なシュラウドを開口２０６の上、および周りに接着して、流体密封シールを形成する。いくつかの実施形態では、シュラウド２０２は、導管２０４上を自由に摺動することができ、そのような場合、シュラウド２０２は、下方へ摺動され、開口２０６の周りに接着される。シュラウド２０２が導管２０４内に取り付けられ、導管２０４の上で自由に摺動しない他の実施形態では、導管２０４は、ドレープ２０３の下の創傷空間内に嵌合するように必要に応じてトリミングする必要がある場合がある。好ましくは、導管２０４は、創傷パッキング材料２０５内の溝２０７内に摺動して入る。その後、導管２０４を陰圧源に接続することができる。陰圧源は、活性化されると、柔軟なシュラウド２０２をつぶし（図２Ｂに示されているように）、創傷浸出液および他の流体を創傷領域から引き出す。

図３Ａ〜３Ｃを参照すると、陰圧創傷治療システム３０１の別の実施形態は、封止円板３０２を使用して、上で説明されているのと同様にして、ドレープ３０３と導管３０４との間の界面を封止することがわかる。この実施形態では、封止円板３０２は、中心を通る孔を有する、ポリウレタン層などの、少なくとも部分的に柔軟な材料から好ましくは形成された環状下側支持円板３１０を備える。下側支持円板３１０の底部側に、接着剤層３１２を、接着剤層を覆うオプションの保護剥離層３１３とともに配設することができ、この保護剥離層は、使用前に取り除くことができる。この接着剤層３１２は、封止円板３０２をドレープ３０３に接着するために使用することができる。

好ましくは、封止円板３０２は、下側支持円板３１０の上に置かれているシール３１１をさらに備え、シールは、それ自体と導管３０４との間に流体密封シールを形成することができる。シール３１１は、好ましくは、シリコーンなどの柔軟な形状適合しやすい材料から作られ、好ましくは支持円板内の中心孔より小さい中心孔３１６を備える。シールがそれ自体と導管３０４との間に流体密封シールを形成することができる限り、シール３１１の正確なサイズ、および支持円板に対するそのサイズ面の関係は重要でない。いくつかの実施形態は、中心のシール３１１が封止円板３１０の真ん中に（その上にではなく）組み込まれている下側支持円板３１０を備え、一体化ユニット構成を形成することができる。

好ましくは、封止円板３０２は、封止円板の他のコンポーネントの上に置かれている上側支持円板３１５も備え、これにより、シール３１１は上側支持円板３１５と下側支持円板３１０との間に挟装される。上部円板は、支持円板と同じ材料で作られるか、または異なる材質のものであってもよい。好ましくは、上部円板、シール、および支持円板は、例えば接着剤または溶着などの手段を使用して、一緒に固定され単一の封止円板３０２を形成する。

上で説明されている吸引円板３０２を使用するために、図３Ｄ〜３Ｈを参照しつつ、手術者は典型的にはすでに説明されているように創傷に対する準備を行う。創傷の準備が行われ、ドレープ３０３が創傷の上に置かれた後（図３Ｄ）、ドレープ３０３を穿孔し（図３Ｅ）、封止円板の接着剤保護層３１３を取り除き（図３Ｆ）、その結果得られる開口３０６の上に置く（図３Ｇ）。好ましくは、ドレープ３０３を通じて形成される開口３０６と中心孔３１６との位置を合わせた状態で封止円板３０２を配置する。次いで、図３Ｈに示されているように、サイズに合わせて切断できる導管３０４を封止円板３０２に通してドレープ３０３内に挿入し、陰圧源に接続する。いくつかの実施形態では、流路３０７は、創傷パッキング材料３０５内に形成することができ、これにより、導管３０４を摺動してこの流路３０７内に入れることができる。必要ならば、テープの一片または他の接着剤３１８を使用して、導管３０４をドレープ３０３に固定し、導管３０４が望ましくない移動をするのを防ぐことができる。次いで、創傷を、所望の治癒レベルに達するまで治療し続ける。

図４Ａ〜４Ｂは、陰圧創傷治療システム４０１の別の実施形態を例示している。例示されているように、柔軟なドレープ４０３は、柔軟なドレープ内の予め作っておいた開口４０６を囲む一体化された封止リング４０２を備える。一体化された封止リング４０２（図３Ａ〜Ｃで説明されている実施形態と類似のものとしてよい）は、導管４０４を通せるほどに大きく、導管４０４が中に挿入された後実質的に流体密封のシールを維持できるくらいに小さい直径を有するべきである。封止リング４０２は、好ましくは、シリコーンもしくはウレタンなどのコンプライアント性のある材料から作られる。ここで、接着剤層を使用して図３Ａ〜Ｃに示されているように封止円板をドレープに取り付けるのではなく、封止リング４０２を、例えばリング４０２をドレープ４０３上に成形することによってドレープ４０３に予め取り付けておく。

使用時に、またすでに説明されているように創傷の準備をした後、図４Ｂを参照しつつ、ドレープ４０３を必要ならばトリミングし、創傷パッキング材料４０５で適宜充填された創傷部位の上に封止する。導管４０４は、一体化された封止リング４０２の開口４０６に通して挿入される。サイズに合わせて切断できるチューブ４０４を陰圧源に接続し、創傷を、所望の治癒レベルに達するまで治療し続ける。

図５Ａおよび５Ｂにおいて、一体化されたエアーリークを備える吸引アダプタ５０２を使用する陰圧創傷治療システム５０１の別の実施形態が例示されている。吸引アダプタ５０２は、図示されているように環状および／または円板形状であってよく、また柔軟なプラスチック材料で形成されうる、上層５１１および下層５１０を備える。図５Ｂに例示されているように、導管５０４は、好ましくは上層５１１と下層５１０との間に挟装され、上層５１１および下層５１０内にループを形成する。導管５０４は、ループ部分内に複数の開口５１５を備え、下層５１０は、１つまたは複数の開口５１６を備え、これにより、開口を、ドレープの１つまたは複数の開口５０６を通して創傷浸出液を創傷から取り出して吸引アダプタ５０２内に挟装されている導管５０４の開口５１５内に送り込むための導管として使用することができる。好ましくは、接着剤５１２の層を下側部分５１０に置き、吸引アダプタをドレープに固定できるようにする。手術者によって取り除くことができる保護剥離層５１３も、取り扱い時に接着剤層を保護するために接着剤層上に配置することができる。

いくつかの実施形態では、導管５０４は、例えば、絆創膏、クリップ、または他の固定手段５１７を使用して上層５１１および／または下層５１０に固定することができる。いくつかの実施形態では、固定手段５１７は、開口５０６の上に吸引アダプタ５０２を配置するのを補助するために目標となる、または視覚的なインジケータとして使用されうる。好ましくは、吸引アダプタの上層５１１および下層５１０を導管５０４と一緒に封止し、実質的に流体密封される吸引アダプタ５０２を形成する。封止は、接着剤または溶着などの適切な手段を通じて行うことができる。

導管５０４は、陰圧源の方へ導かれる近位端５１８および制御されたエアーリーク５２０を形成するために遠位端５１９がループを越えて延在する吸引アダプタ内に挿入される遠位部分を有する。このエアーリーク５２０は、吸引アダプタ５０２内に入る空気の一定した供給源となり、創傷浸出液の除去を補助しうる。それに加えて、このエアーリーク５２０は、空気が陰圧システム内に入る速度が一定であるため、ポンプ制御回路へのフィードバック機構内で使用することができ、システム内、例えば、導管５０４内に発生する閉塞を検出するのに役立ちうる。好ましくは、フィルター５２１をエアーリーク５２０の端部に配置し、微生物、ほこり、または他の異物などの外来汚染物質が創傷領域内に入り込むのを防ぐ。いくつかの実施形態では、患者がエアーリーク５２０を閉塞させることなくシャワーまたは他の類似の環境内でシステム５０１を使用することができるようにフィルター５２１を設計することができる。フィルターは、疎水性および／または親油性であるものとしてよい。好ましくは、エアーリーク５２０は、少なくとも０．０８Ｌ／分の空気流量に対応できる。いくつかの実施形態は、少なくとも０．１６Ｌ／分のエアーリークに対応できる。

使用時に、図５Ｃ〜５Ｆに例示されているように、手術者は、前の方で説明したような許容可能な方式で創傷部位の準備を行う。次いで、図５Ｃに示されているように、オプションの創傷パッキング材料５０５を創傷部位内に置き、次いで、適切にサイズが決められ封止したドレープ５０３で覆う。ドレープ５０３を穿孔した後（図５Ｄ）、接着剤保護層５１３を吸引アダプタ５０２から取り除き（図５Ｅ）、ドレープの開口５０６の上に置き（図５Ｆ）、陰圧源（図示せず）に接続する。次いで、創傷を実質的に前の方で説明したように治療する。この実施形態では、導管５０４をドレープ５０３に通して挿入する必要はないため、この吸引アダプタ５０２を使用する際には、創傷パッキング材料５０５（本明細書で開示されている他のいくつかの実施形態に好ましくは含まれていた）内に溝もしくは流路を必要としない。

図６Ａ〜６Ｄは、陰圧創傷治療システム６０１の別の実施形態を例示している。システムは、上述のような創傷パッキング材料６０５および柔軟なドレープ６０３を備える。柔軟な吸引アダプタ６０２は、ドレープ内の開口６０６を導管６０４に接続するためにさらに設けられる。ここで、吸引アダプタ６０２は、床ずれまたは潰瘍形成を含む、患者に不快感を与えたり怪我をさせることを回避するために、比較的コンプライアンス性の高い、曲げやすい材料で形成される。吸引アダプタ６０２は、コネクタ６１４、６１５を介して導管６０４を通して陰圧源に接続される。コネクタ６１４、６１５は、例えば限定することなくアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）などのプラスチックを含む、半剛体材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、エンドキャップ（図示せず）を設けて、互いに切断されたときにコネクタ６１４、６１５のうちの１つまたは複数を密封し、創傷浸出液がシステムから漏出するのを防ぐことができる。

柔軟な吸引アダプタ６０２は、上層もしくは上側シート６１１、下層もしくは下側シート６１０、および近位端６１６と遠位端６１７とを有する上側シートと下側シートとの間に延在する細長い流路６０８を備える。例示されているように、流路は好ましくはその遠位端に向かうにつれ大きくなり、導管６０４と接続するために近位端６１６のところでより小さなサイズを維持しながら陰圧を遠位端６１７のところのより大きな創傷領域に印加できるような細長い涙滴形を形成しうる。それに加えて、涙滴形は、吸引アダプタ６０２が創傷の異なるサイズおよび形状に適合するのを助ける。例示されているような流路６０８は、近位端と遠位端との間に延在するスペーサー６０９を備え、遠位端６１７の近くの下側シート上に流体を創傷領域から排出することを可能にする少なくとも１つの開口６１８が形成される（前の方で説明されているのと同様の方法で）。いくつかの実施形態では、創傷から流体を効率よく移動することを可能にするために、複数の開口６１８を設けるとよい。例えば、１つのより大きな開口の代わりに、４つの小さな開口を備えるとよい。スペーサー６０９は、好ましくは、柔軟であり、スペーサーがよじれたり、または折り畳まれた場合に流体を通すことを可能にするコンプライアント性のある材料から作られる。好ましくは、スペーサー６１９を、例えば接着剤または熱融着を使用して、上層６１１と下層６１０との間に挟装する。吸引アダプタ６０２をドレープ上の開口６０６の上に固定するために、下層６１０はその下側に配設されている接着剤の層６１２を備え、またオプションの保護剥離層６１３を備えることができる。

スペーサー６０９用に好適な材料は、限定はしないが、ポリエチレンまたはポリウレタン発泡体などの連続気泡発泡体を含む発泡体、メッシュ、３Ｄ編物、不織布、および流路を含む。有利には、スペーサー６０９で使用されるそのような材料は、患者の快適さを増すだけでなく、よじれに対する抵抗を高めることができ、したがって、スペーサー６０９は、まだ、よじれていたり曲げられたりしていても創傷から陰圧源に向けて流体を移動することができる。いくつかの実施形態では、流路は、上側シートが下側シートより広いときに、またはその逆のときに、形成される折り畳みを単純に含むことができ、したがって、陰圧を印加すると、より広いシートはつぶれ、創傷から陰圧源に流体を導くのに適した折り畳みまたはひだを形成する。このような実施形態の例は、以下で説明されている図８Ａに例示されており、そこでは、吸引アダプタはフィルムなどの柔軟な、非剛体材料で作ることができる。

他の実施形態では、図６Ｃに例示されているように、流路は、１つまたは複数の中身の詰まった流路６１９を含むことができ、上述のスペーサー６０９を使用する必要はない場合がある。いくつかの実施形態では、これらの中身の詰まった流路は、上側シートおよび下側シートのいずれかもしくは両方の中に成形され、あるいは、これらは別々に形成され、上側シートと下側シートとの間の空間内に挿入されうる。可能であれば、そのような流路は少なくとも部分的にはコンプライアント性を有し、半剛体であり、これにより、患者の不快症状および他の合併症を回避する。図６Ｄは、スペーサー６０９が薄いメッシュ６２０を備える別の実施形態を例示している。

図６Ｅ〜６Ｈは、上述の吸引アダプタ６０２を使用し、適用する方法を例示している。上述のような許容可能な方法で創傷の準備を行い、ドレープ６０３を創傷部位の上にあてがい、封止する（これはオプションの創傷パッキング材料６０５を含みうる）（図６Ｅ）。次いで、ドレープ６０３を切断して開口６０６を形成する（いくつドレープは、すでに予め切断された開口６０６を備えていてもよい）（図６Ｆ）。剥離層６１３は、もし存在すれば、取り除いて、吸引アダプタ６０２の下側の接着剤層６１２を露出させる（図６Ｇ）。次いで、吸引アダプタ６０２を、その下側の開口６１８がドレープ６０３上の開口６０６と実質的に揃うように配置する。次いで、吸引アダプタ６０２を陰圧源に接続し、創傷が許容可能な治癒レベルに達するまで治療し続ける。

図７Ａ〜７Ｂは、エアーリークが設けられている創傷治療システム７０１の実施形態を例示しており、図５Ａ〜Ｈにおいて使用される導管は、コンプライアント性のある材料、例えば、発泡体で置き換えられる。これら２つの実施形態のコンプライアント性のある材料の態様について、以下でさらに詳しく説明する。図７Ａは、図５Ａに類似の設計であるが、コンプライアント性のある材料を使用している吸引アダプタ７０２を示している。ここで、好ましくは流体を中に通せる発泡体などのコンプライアント性のある材料から作られている、コンプライアント性を有するスペーサー流路７０７を、導管７０４にその近位端７１８のところで接続し、次いで陰圧源に直接的または間接的に接続する。遠位端７１９に、エアーリーク７２０が設けられ、適宜フィルター７２１を備える。このエアーリークは、吸引アダプタ７０２内に入る空気の一定した供給源となり、（図５Ａ〜Ｂですでに説明されているように）システム（例えば、導管７０４）内の閉塞を検出するのに役立ち、創傷浸出液の除去を補助しうる。好ましくは、フィルター７２１は、疎水性または親油性とすることができる、薄膜から作られる。フィルター７２１は、好ましくは、微生物および異物粒子が創傷部位に入らないよう濾過することができる。いくつかの実施形態では、フィルター７２１は、例えば患者がシャワーを浴びるときに濡らすことができる。フィルター７２１は、膜ストックから打ち抜き、溶着または接着剤などの好適な手段によってエアーリーク７２０に取り付けることができる。このコンプライアント性のあるスペーサー流路７０７は、上層７１１と下層７１０との間に挟装され、下層７１０は好ましくは図５Ａ〜Ｂに例示されている実施形態と同様にして剥離層で適宜覆われている接着剤層を備える。下層７１０は、１つまたは複数の開口を有し、これにより、創傷（図示せず）を覆うために使用されるドレープ上の開口に流体的に接続することができる。下層７１０の開口も、コンプライアント性を有するスペーサー流路７０７に流体的に接続され、これにより、陰圧を印加した後、創傷浸出液および他のそのような流体は、創傷部位から、ドレープ内の開口を通り、下層７１０内の開口を通り、コンプライアント性のあるスペーサー流路７０７内に排出されうる。好ましくは、下層７１０内の開口の上に配置されているコンプライアント性のあるスペーサー流路７０７の部分は、創傷部位から創傷浸出液をより効果的に取り除けるように大きくしてあり、細長い涙滴形状をなすものとしてよい。

これらの実施形態のエアーリークの態様に注目する。図７Ｂには、上述のように遠位端に設ける代わりに、コンプライアント性のあるスペーサー流路７０７の近位端７１８に設けられている吸引アダプタ７０２上の制御されたエアーリーク７２０を備える一実施形態が示されている。フィルター７２１は、適宜エアーリーク部位に設けられる。近位端７１８は、導管７０４に連結される。近位のエアーリーク設計では、エアーリークは、陰圧源に接続されたスペーサー流路７０７の遠位端および近位端の近くの開口と開口の間の「Ｔ」字形接合部に配設されうる。もちろん、図７Ｂは発泡体流体移動材料を使用する近位のエアーリークを例示しているけれども、そのような実施形態は、他の材料、例えば、図５Ａで使用されている導管を使用して実現することも可能であろう。

図７Ｃは、近位部分７１８でエアーリーク７２０を組み込んだ二腔チューブ７０４に接続された、コンプライアント性のある吸引アダプタ７０２および短いコンプライアント性のあるスペーサー流路７０７を連結する一実施形態を例示している。ここで、チューブ７０４内の１つの腔は、コネクタ７３０を通じて陰圧源７３１にその近位端７１８のところで流体的に接続され、他の腔は、近位端７１８のところで開放されており、エアーリーク７２０を形成する。この開放端は、適宜エアーフィルター７２１を備えることができる。二腔チューブの遠位端において、両方の腔はコンプライアント性のあるスペーサー流路７０７に流体的に接続され、これにより、上述の他の実施形態と同様にして、吸引ヘッド７０２を通じて陰圧を創傷部位に印加することができる。いくつかの実施形態では、コンプライアント性のスペーサー流路７０７は、必要というわけではなく、二腔チューブ７０４を吸引ヘッドに直接接続することができる。

図８Ａ〜Ｂは、図６Ａ〜Ｈで説明されている実施形態と類似の設計の吸引アダプタ８０２を例示している。しかし、ここで、吸引アダプタ８０２は材料を充填されず、その代わりに、吸引アダプタ８０２の下側に一体化されている細長い平行流路８１０を備える扁平な部分を備える。これらの流路８１０は、吸引アダプタ８０２上に一体成形されるか、または個別に取り付けることができる。吸引アダプタ８０２は、好ましくは、ドレープ８０３内に形成されている開口８０６の間に流体接続部を形成することを可能にする１つまたは複数の開口８１６を備え、創傷部位からの創傷浸出液は、オプションの創傷パッキング手段８０５を通り、開口８０６を通り、吸引アダプタ８０２内にその開口８１６を通って引き込まれるようにできる。次いで、創傷浸出液を導管８０４に通して排出する。接着剤層８１２は、好ましくは、ドレープ８０３に固定できるように吸引アダプタ８０２の下側に設けられ、好ましくは、吸引アダプタ８０２の接着前に取り除かれる剥離層８１３を備える。

図９Ａおよび９Ｂは、吸引流路９０２を中に一体化したドレープ９０３を使用する創傷治療システム９０１の一実施形態を例示している。この実施形態では、典型的には創傷と創傷内に配設されうるオプションの創傷パッキング材料９０５とを覆うために使用されるドレープ９０３は、導管９０４を通じてドレープ９０３に接続されている陰圧源を使用して創傷浸出液などの流体を創傷から移動させる吸引流路９０２としても使用される。ドレープ９０３は、創傷浸出液を通すのに適した少なくとも１つの開口９１６を備える。スペーサー９０７は、好ましくは、開口９１６の上に配置され、スペーサー９０７は好ましくは発泡体などの図６Ａで使用されているスペーサー６０９と同じ種類の材料で構成される。ドレープ９０３は、上部層９１１および底部層９１０を備える。流体密封シールを形成するために、上部層９１１を底部層９１０に取り付けて、その間にスペーサー９０７を挟装する。この上部層９１１は、少なくともスペーサー９０７を覆うべきであり、その下に配置された底部層９１０と同じか、またはそれよりも大きい寸法にすることができる。底部層９１０および上部層９１１は、好適な手段、例えば、接着剤または溶着を使用して１つに接合することができる。

オプションの剥離シート９１３を備える接着剤層９１２は、好ましくは、底部層９１０の創傷に面する側に、さらには上部シートがドレープより大きい場合に上部シート９１１の創傷に面する側に配設される。接着剤層９１２は、好ましくは、ドレープ９０３の創傷に面する側全体を覆い、いくつかの実施形態では、単一の剥離シート９１３ではなく複数の部分からなる剥離シート９１３を組み込むことができる。この場合、剥離シート９１３は、複数の部分に分けて取り除くことが可能であるものとしてよく、例えば、創傷部位に最初に配置するために接着剤の一部のみを露出させ、その後、ドレープの配置が終了してから剥離シート９１３の別の部分を取り除くことができる。ドレープそれ自体、スペーサー、および上部層を含む、組み立てられたドレープ９０３のコンポーネントも、ドレープの位置合わせ、位置決め、および配備を行う手術者を補助するために、視覚的または触覚的インジケータを含む、マーキングまたは他のインジケータを備えることができる。

上で説明され、図９Ｃ〜Ｄに例示されている創傷治療システム９０１を使用するために、医療専門家は、創傷部位の準備を行い、実質的に前に説明されている方法で適宜創傷パッキング材料９０５を創傷の内側に配置する。有利には、そのときにドレープを創傷部位の上に置き、ドレープ内に開口を形成する代わりに、ドレープ９０３を一体化された吸引流路とともに使用する医療専門家は、ドレープを創傷部位の上に位置決めし、ドレープ９０３をトリミングし（必要ならば）、接着剤剥離層９１３を取り除き（図９Ｃ）、ドレープ９０３を創傷部位の上に取り付けることによって創傷を封止する（図９Ｄ）だけでよい。次いで、ドレープ９０３を導管９０４に接続する。このドレープ９０３があれば、時間が節約され、従来技術および他の実施形態のうちのいくつかが現在採用しているドレープで孔のサイズを決め、孔をあけなければならない面倒さ、および難しさが回避される。

図１０Ａおよび１０Ｂに例示されているいくつかの実施形態では（図９Ａに例示されている実施形態と類似の）、創傷治療システム１００１は、個別のスペーサーなしでドレープを組み込む。その代わりに、吸引流路１００２は、吸引流路１００２の下側に存在する１つまたは複数の尾根または折り曲げ部１０１０を備えるものとしてよく、尾根１０１０は創傷から陰圧源の陰圧接続の開放性を維持するために使用される。いくつかの場合において、尾根１０１０は、ドレープ１００３の上部層または底部層のいずれかに成形されうる。好ましくは、そのような尾根１０１０は、患者の不快感および他の合併症を引き起こすことを回避するために実質的にコンプライアント性を有し、曲げやすい。

図１１Ａ〜Ｂは図９Ａに例示されている実施形態の一変更形態を示しており、創傷治療システム１１０１は、ドレープ１１０３の上部層１１１１と底部層１１１０とを離れた状態に保ち、開口１１１６のところで創傷部位から創傷浸出液を除去する吸引流路１１０２を形成するために使用される突起１１０７からなるスペーサーを組み込んだドレープ１１０３を使用する。これらの突起１１０７は、ドレープ１１０３の上部層または底部層内に成形するか、さもなければ別々に形成してそれに取り付けることができる。いくつかの実施態様では、突起１１０７は中身が詰まっており、他の実施形態では、これらは中空であってもよい。好ましくは、突起１１０７は、少なくとも部分的にコンプライアント性を有し、柔軟であり、ポリウレタンを含む軟質プラスチックなどの好適な材料から形成することができる。底部層１１１０は、適宜、接着剤層および剥離シートを含む。

図１２Ａ〜Ｂは、柔軟な一体型吸引アダプタを備える創傷治療システム１２０１を例示している。ここで、吸引アダプタ１２０２は、例えば、シリコーンを含む、プラスチックなどのコンプライアント性を有する柔軟な材料から製造することができ、近位部分１２１８と遠位部分１２１９とを備え、遠位部分１２１９は、創傷部位の周りに配置するための中心開口１２１６を備える。吸引アダプタの縁は、創傷部位の縁に対して吸引アダプタを封止しやすくし、吸引アダプタが他のチューブ、被覆材、または創傷部位に近い位置にある可能性のある他の材料に絡まったり、または引っ掛かったりする危険性を最小限度に抑えるために面取りするとよい（例えば、面取り面１２０６）。吸引流路１２１０も設けて、流体を創傷部位から引き出して導管１２０４に通し、それに接続されている陰圧源に送るために使用される。図１２Ｂに例示されている、いくつかの実施形態では、吸引流路１２１０は吸引ヘッドの近位部分１２１９を通るように形成され、そうして陰圧源に接続される。図１２Ａに例示されている、他の実施形態では、吸引流路１２１０は、皮膚に面する部分の全部または一部で封入されないものとしてよい。適宜、接着剤層１２１２が、吸引ヘッドの創傷に面する側に存在するが、いくつかの実施形態は、その代わりに、例えば、吸引ヘッド全体または一部がシリコーンから作られる場合に、自己封止型であってもよい。

使用時に、創傷部位を洗浄し、典型的な医学的手続きに則って準備し、適宜創傷パッキング材料で充填した後、第１のドレープを創傷の上に配置し、開口をその上に形成する。次に、吸引アダプタ１２０２をドレープの開口の上に配置し、中心開口１２１６をドレープの開口の上に配置する。その後、第２のドレープを創傷部位および吸引アダプタ１２０２の上に配置する。吸引アダプタを導管１２０４を通して陰圧源に接続した後、創傷浸出液を創傷から取り除くと、創傷は所望の治癒段階に進行することができる。

図１３Ａおよび１３Ｂは、穿孔キャップ１３０２を使用する創傷治療システム１３０１の別の実施形態を例示している。ここで、穿孔キャップ１３０２は、創傷部位の上に配置されたドレープ１３０３を穿孔するのに適したバイオネットまたは他の穿孔要素１３１０を備える。ドレープの創傷に面する側に、典型的にはドレープ１３０３を間に入れた、穿孔キャップ１３０２と嵌合するように適合された吸引基部１３０７がある。吸引基部１３０７は、創傷部位の上に配置される中心開口１３１１を備える。嵌合させるために、穿孔キャップ１３０２および吸引基部１３０７は、好ましくはそれぞれ例えば固定タブまたはネジに似た係合機構１３０８および１３０９を係止し、嵌合する部分を備える。いくつかの好ましい実施形態（図１３Ｂに例示されている）では、穿孔キャップ１３０２は、吸引基部１３０７と回転係合し、これにより創傷に印加される力が最小になる。いくつかの実施形態は、穿孔キャップ１３０２の界面と吸引基部１３０７との間のエアーリークを防ぐために封止ガスケットも備えることができるが、ドレープ１３０３はいくつかの場合において十分なシールを形成することができる。

使用時に、創傷部位は、実質的に上ですでに説明されている方法で準備されるが、吸引基部１３０７は流体的接続がなされる部位の、ドレープの下のところに設けられる。ドレープ１３０３が創傷部位の上に封止された後（適宜創傷パッキング材料１３０５を含むことができる）、穿孔キャップ１３０２が、ドレープを穿孔し、吸引基部１３０７に付着し、これにより、創傷浸出液を創傷部位から導管１３０４を通じて陰圧源に送ることを可能にする流体的接続が形成される。次いで、創傷部位を、所望の治癒段階に達するまで維持し続けることができる。

図１４Ａ〜Ｂは、一体化された創傷パッキング材料１４０５を備えるドレープ１４０３を具備する創傷治療システム１４０１の一実施形態を例示している。この実施形態では、本明細書で説明されている他の実施形態で使用されているのと実質的に同じ材料のドレープ１４０３は、ドレープ１４０３の創傷に面する側に取り付けられた創傷パッキング材料１４０５、例えば、発泡体を備える。好ましくは、接着剤では、創傷パッキング材料の部分全体をドレープの創傷に面する側に取り付けず、したがって、これにより、医療専門家はドレープを使用して創傷パッキング材料をサイズに合わせて容易にトリミングすることができる。適宜、創傷パッキング材料の予め切断されているか、または予形成された着脱可能な部分１４０６を備えることができる。ドレープをドレープ１４０３の中心に配設されている接着剤１４１２のパッチによって創傷に面する材料に固定することができる。いくつかの実施形態では、流路１４０７は、創傷パッキング材料１４０５を通り、好ましくは中心を通るようにすることができ、これにより、導管１４０４を創傷治療システム１４０１内に配置するのが容易になる。適宜、創傷治療システム１４０１は、流路１４０７に予め取り付けられるか、または接着されたそのような導管１４０４を備えることができる。そのような配置構成は、導管１４０４を通じて創傷部位に陰圧を最適に印加するうえで有利なものといえる。適宜、シールブリッジ１４０８を、導管１４０４がドレープ１４０３を出る接合部に設けて、これによって創傷部位を封止し、創傷部位への陰圧の印加に影響を及ぼす可能性のあるエアーリークを防ぐことができる。好ましくは、ドレープ１４０３は、接着剤パッチ１４１２を囲み、好ましくは剥離シート（ここでは図示せず）で覆われている、ドレープ１４０３の縁に延在するさらなる接着剤層（ここでは図示せず）を備える。このような構成により、手術者は、ドレープ１４０３および創傷パッキング材料１４０５がしかるべく位置決めされサイズが決められた後剥離シートを取り除くことによって、創傷治療システム１４０１を創傷部位の上に正確に配置し、創傷部位の周りの皮膚に対してドレープ１４０３を封止することができる。いくつかの実施形態では、追加の接着剤、例えば封止テープを、ドレープ１４０３を患者の皮膚に封止するのを補助するために用意することができる。

上述の創傷治療システム１４０１を使用するために、創傷部位を洗浄し、好適な方法で準備をする。次に、創傷パッキング材料をトリミングすることによって、および／または必要に応じて予め切断されているか、または予形成されている部分１４０６（そのように用意されている場合）を取り除くことによって、さらには必要ならばドレープ１４０３をトリミングすることによって、ドレープ１４０３に取り付けられている創傷パッキング材料１４０５を創傷部位に嵌合する。次いで、導管１４０４を流路１４０７内に挿入し、ドレープ１４０３をトリミングし（必要な場合）、患者の皮膚に対してドレープ１４０３を封止した後、導管１４０４を陰圧源に接続し、創傷を所望の治癒レベルに達するまで治療し続ける。いくつかの実施形態では、導管１４０４は、流路１４０７内に予め挿入された状態で備えられる。

図１５Ａ〜Ｄは、柔軟な吸引アダプタを備える陰圧創傷治療システム１５０１の一実施形態を例示している。このシステムは、本出願の別のところで説明されているような他のコンポーネント、例えば、図７Ｃに例示されているコンポーネント、および特に、陰圧源７３１、配管、およびコネクタ７３０と組み合わせることができる。ここで、システム１５０１は、近位端１５０３および遠位端１５０５を有するブリッジ１５０２ならびにブリッジ１５０２の遠位端１５０５のところにアプリケータ１５２０を備えることができる。いくつかの実施形態では、ブリッジ１５０２は、上層１５１０と中間層１５１４との間に挟装された上側流路層１５１２を備えることができ、下側流路層１５１６は中間層１５１４と底部層１５１８との間に挟装されている。好ましくは、層１５１０、１５１４、および１５１８は、近位端と遠位端との間に延在する細長い部分を有し、流体不浸透性の材料、例えばポリウレタンなどのポリマーで構成されうる。もちろん、層１５１０、１５１４、および１５１６はそれぞれ、半透性材料を含む、異なる材料から作ることができることは理解されるであろう。スペーサー６０９に関して図６で説明されている実施形態と同様に、上側流路層１５１２および下側流路層１５１６は、好ましくは、近位端１５０３から遠位端１５０５へ延在する細長い層であり、それぞれ、好ましくは、例えばポリエチレンまたはポリウレタンなどの連続気泡発泡体を含む、多孔質材料を含むものとしてよい。いくつかの実施形態では、上側流路層１５１２および下側流路層１５１６の１つまたは複数は、ウィッキングファブリック、例えば、編んだ、もしくは織ったスペーサー織物（編んだポリエステル３Ｄ織物、Ｂａｌｔｅｘ７９７０（登録商標）、またはＧｅｈｒｉｎｇ８７９（登録商標））または不織布で形成されうる。選択されたこれらの材料は、好ましくは、創傷から出る創傷浸出液を流路に導き、陰圧および／または通気を創傷部位に伝えるのに適したものであり、流路層１５１２および１５１６に、よじれまたは閉塞に対するある程度の抵抗力を付けることもできる。いくつかの実施形態では、ウィッキングファブリックは、三次元構造を有するものとしてよく、場合によっては、流体の灯心現象をもたらすか、または陰圧を伝えるのを補助することができる。システム１５０１内に入れられている間に流路１５１２および／または１５１６が変位したり、または捻れたりする−陰圧下で各流路の性能を損なう可能性がある−のを防ぐために、いくつかの実施形態では、流路１５１２および／または１５１６を層１５１０、１５１４、および１５１８のうちの１つまたは複数に接着または他の何らかの方法で固定するのが好ましい場合がある。ウィッキングファブリックを含む、いくつかの実施形態では、これらの材料は、開放されたままであり、陰圧療法で使用される典型的な圧力、例えば、８０から１５０ｍｍＨｇまでの範囲の圧力の下で陰圧を創傷領域に伝えることができる。いくつかの実施形態では、ウィッキングファブリックは、互いの上に積み重ねられた、または層化された材料の複数の層を備えることができ、場合によっては、流路１５１６が陰圧の印加の下でつぶれるのを防ぐのに役立ちうる。他の実施形態では、流路１５１６内で使用されるウィッキングファブリックは、１．５ｍｍから６ｍｍまでの範囲とすることができ、より好ましくは、ウィッキングファブリックは、３ｍｍから６ｍｍまでの範囲の厚さとすることができ、ウィッキングファブリックの１つまたは複数のいずれかの個別の層からなるものとしてよい。他の実施形態では、流路１５１２は、１．２〜３ｍｍの厚さとすることができ、好ましくは１．５ｍｍを超える厚さとしてよい。それに加えて、すでに説明されているように、システム１５０１で使用される材料は、好ましくは、形状適合性を有し、軟質であり、創傷治療システムが患者の皮膚を圧迫することで生じうる褥瘡および他の合併症を回避するのに役立ちうる。

好ましくは、層１５１０、１５１４、および１５１８の遠位端ならびに流路１５１２および１５１６は、遠位端（創傷部位の上に置かれる）のところで大きくなっており、「涙滴」または他の拡大形状を形成するものとしてよい。好ましくは、また図１５Ｃをさらに参照すると、下側流路層１５１６を陰圧源に接続するために使用することができるコネクタ１５０４が近位端１５０３のところに設けられていることがわかる。コネクタ１５０４は、例えば、下側流路層１５１６内に埋め込むことができ、好ましくは、組み立てられたブリッジ１５０２から十分に離れて延在し、これにより、流体コネクタ、例えば、チューブをそれに接続して創傷浸出液を創傷から吸引し、陰圧を創傷部位に印加することができる。上層１５１０は、下方に、好ましくはブリッジ１５０２の少なくとも厚さ分だけ延在する追加の材料を備えることができる。組み立て時に、上層１５１０は、好ましくは、例えば融解、溶着によって、または接着剤を使って、下層１５１８に取り付けられ、流体密封シール（遠位端と近位端の開口を除く）を形成する。好ましくは、中間層１５１４を上部層１５１０および底部層１５１８に取り付ける。図１５Ｃは、近位端１５０３のところのさまざまな材料およびコンポーネントを例示することを意図されており、またしかるべく製作されたシステム１５０１は好ましくは近位端１５０３を開放された未封止の状態にしないことに留意されたい。いくつかの実施形態では、コネクタ１５０４を層１５１０、１５１４、１５１８のうちの少なくとも１つに取り付けるか、または接着して流体密封接続部を形成することが好ましい。

いくつかの実施形態では、制御されたエアーリーク１５２４をブリッジ部分１５０２、例えば、その近位端に配設することができる。このエアーリーク１５２４は、上層１５１０を貫通する開口部または流路を備えることができ、したがって、エアーリーク１５２４は、上側流路１５１２と流体的に連通する。システム１５０１に吸引を印加した後、空気がエアーリーク１５２４を通って入り込み、近位端１５０３から上側流路１５１２に沿って遠位端１５０５に移動する。次いで、空気が、層１５１２、１５１４、１５１６、および１５１８の遠位端を通る開口を通過することによって下側流路１５１６内に吸引される。エアーリーク１５２４は、好ましくは、図５Ａに例示されているフィルター５２１と機能が似ているものとしてよい、フィルター（図示せず）を備える。好ましくは、エアーリーク１５２４は、創傷浸出液または他の流体がエアーリーク１５２４またはそのフィルターと接触し、場合によっては閉塞させるか、または干渉する可能性を最小にするようにブリッジ部分１５０２の近位端に配置される。いくつかの実施形態では、このフィルターは、微生物および細菌を除去することができる微多孔膜であり、４５μｍを超える大きさの粒子を濾過することができるものとしてよい。有利には、いくつかの実施形態は、例えば水、シャンプーなどの一般的な家庭で使う液体、および他の界面活性剤に対して少なくとも部分的に化学的耐性のあるフィルターを実現することができる。いくつかの実施形態では、システム１５０１に真空を再度印加し、および／またはフィルターの外側部分を拭き取ることで、フィルターを詰まらせる異物を十分に取り除ける。フィルターは、アクリル、ポリエーテルスルホン、またはポリテトラフルオロエチレンなどの適切な耐性を有するポリマーで形成することができ、親油性および／または疎水性であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、フィルターは、支持バッキング層、例えば、ポリエステル不織布支持体も備えることができる。好ましくは、エアーリーク１５２４は、追加の陰圧がシステム１５０１に印加されても目立って増大しない比較的一定した空気流を供給する。追加の陰圧が印加されるとエアーリーク１５２４を通る空気流が増大するシステム１５０１の実施形態では、好ましくは、この増大した空気流は最小にされ、それに印加される陰圧に比例して増大することはない。

システム１５０１は、好ましくは、システム１５０１がよじれたり、または重さで下がっても一貫した流体流を供給するように製作される。例えば、患者に使用したときに、ブリッジ部分１５０２が折り重なるか、さもなければ患者が寝返りを打ち、それにより、患者の体重がシステム１５０１の少なくとも一部にかかる可能性がある。典型的には、従来技術の被覆材および流体コネクタは、そのような状況では閉塞したり、または役立たなくなったりする。しかし、ここでは、いくつかの実施形態により、よじれたり、または重さで下がっても閉塞に対する抵抗力が改善される。好ましくは、システム１５０１は、陰圧源を通して陰圧が印加されている間、エアーリーク１５２４を通る流量を少なくとも０．０８Ｌ／分に、好ましくは０．１２Ｌ／分に維持することができる。さらなる実施形態でも、少なくとも１０Ｌ／日、または６．９ｍｌ／分の下側流路１５１６を通る創傷部位からの流体浸出液の排出を処理することができるシステム１５０１を実現する。いくつかの実施形態では、ある重量、例えば直径１インチの棒を通じてブリッジ部分を圧し下げる１２ｋｇの重量の下で、これらの流量を維持するシステム１５０１を実現する。いくつかの実施形態では、これらの流量は、ブリッジ部分１５０２が同じ重量で、または例えば折り畳まれた領域上に直接かかる４．７５ｋｇの重量で、よじれてこぶができている間も維持される。システム１５０１は、長時間にわたって、例えば、４０時間にわたったとしても、折り畳まれたり、よじれたりすることに耐えられることが好ましい。好ましくは、システム１５０１の実施形態は、陰圧源での陰圧レベルに近い陰圧を創傷のところでも伝え、維持することができる。例えば、創傷のところで維持される圧力の許容可能なレベルは、陰圧源で設定されている陰圧の±２５ｍｍＨｇ以内とすることができ、この圧力は好ましくはシステム１５０１が創傷に陰圧を印加した時間の例えば９５％以内においてこのレベルに維持される。許容可能な圧力レベルは、４０〜１２０ｍｍＨｇの圧力範囲とすることができるが、２００ｍｍＨｇのレベルでも正常に使用できている。

図１５Ｄをさらに参照すると、システム１５０１は、創傷部位の上に置くように設計されたアプリケータ１５２０も備える。好ましくは、アプリケータ１５２０は、柔軟な層１５３０、例えば、ポリエチレンまたはポリウレタンの層を備え、接着剤層をその下（創傷に面する）側に配置している。適宜、保護剥離層１５３２を接着剤層上に置くことができ、これは使用前に取り除くことができる。いくつかの実施形態では、より剛性の高い取り除くことができるバッキング層１５３４を備え、接着剤バッキング層１５３０が柔軟であることによりアプリケータ１５２０の処理を円滑にすることができる。アプリケータ１５２０は、好ましくは、例えば両面接着テープ１５２８の一部分を使用する、遠位端１５０５のところのブリッジ１５０２用の取付点を備える。両面接着テープ１５２８は、追加の保護剥離層１５２９によって保護することができ、これはブリッジ１５０２をアプリケータ１５２０に接着する前に取り除かれる。異なる取付方法、例えば、ヒートシール、溶着、または好適な接着剤も企図されることは理解されるであろう。いくつかの実施形態では、ブリッジ１５０２およびアプリケータ１５２０を、個別の取り付け手段を必要としない単一ユニットとして製造することを可能にすることもできる。アプリケータ１５２０は、好ましくは、このアプリケータを貫通する、創傷部位の上に置くように設計されている少なくとも１つの開口１５２６を備え、これは、創傷部位を陰圧源およびエアーリークに流体的に接続するために使用され、また創傷部位から創傷部位浸出液を排出するための導管としても使用されうる。それに加えて、いくつかの実施形態は、後述の視界窓１５２２で使用される開口１５２６を形成することができる。

引き続き図１５Ａ〜Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、システム１５０１を配置する前に創傷部位の目標を定め、視覚化すること、さらには治療過程において創傷部位を監視することを可能にする視界窓１５２２も形成することができる。好ましくは、アプリケータ１５２０を通る開口１５２６と位置を合わせた層１５１０、１５１２、１５１４、１５１６、および１５１８の遠位部分を貫通する一組の開口を作成または形成する。図１５Ｂに円形の断面を有する一組の開口が例示されているけれども、他の断面も可能であり、例えば、多角形もしくは矩形の断面を使用することができる。好ましくは、少なくとも部分的に透明である視界窓１５２２を設けて、上部層１５１０を貫通する第１の開口を覆い、創傷が汚染されないよう遮蔽する。

いくつかの実施形態における制御されたエアーリーク１５２４内に設けられたフィルターは、比較的歩行可能で活発な患者の場合に使用するシステム１５０１に使用できるものとしてよい。例えば、化学的耐性のあるフィルターを使用すれば、患者は陰圧源に再接続したときにフィルターの機能性を損なうことなく入浴したり、またはシャワーを浴びたりすることが可能である。次いで、エアーリーク１５２４を遮る閉塞物または流体は、例えば、フィルターの汚れをぬぐい取るか、または陰圧をシステム１５０１に再度印加することで取り除くことが可能である。そのようなシステムでは、患者が陰圧源から外される必要がある場合、例えば入浴に付随する状況において、システム１５０１およびさまざまな創傷被覆材を、もしこれらが存在している場合、取り除き、次いで再度印加する必要はないという利点を有する。これは、本発明の治療システムの費用効果を改善し、使い勝手を向上させるという大きな利点を伴う。

使用時に、システム１５０１は、すでに本明細書で開示されている他の実施形態と同様に使用することができる。創傷部位は、好ましくは好適な方法で洗浄され、また準備され、創傷パッキング材料を必要ならば創傷部位に、次いでドレープを配置する。その後、ドレープを通り創傷部位に至る開口部を形成するが、いくつかの実施形態では予め作っておいた開口を有していてもよい。その後、手術者は、アプリケータ部分１５２０を開口の上に、適宜視界窓１５２２を位置決め補助手段として使用して配置することができる。アプリケータ部分１５２０の下側にある接着剤層からバッキング層（存在する場合）を取り除いた後、アプリケータをドレープに封止し、支持層（存在する場合）もアプリケータ部分１５２０から取り除く。次いで、チューブなどの流体導管をコネクタ１５０４に接続することができる。流体導管を陰圧源に接続した後、好ましくは創傷浸出液を収納するのに適している容器をそれらの間に差し入れて、創傷部位が所望の治癒レベルに進行するまで陰圧を創傷部位にかけ続けるものとしてよい。

システム１５０１を使用しているときに、創傷浸出液は、下側流路層１５１６を通る陰圧によって引き出される。エアーリーク１５２４は、空気を上側流路層１５１２に通し、層１５１２、１５１４、１５１６、および１５１８の遠位端を通じて開口内に送ることができる。陰圧は、上側流路層を通り下側流路層１５１６に入る空気を陰圧源またはポンプに向けて引き戻す。いくつかの実施形態では、制御されたエアーリーク１５２４は、システム１５０１内を流れる空気を一定に保ち、次いで、これは閉塞または漏出が存在しているかどうかを判定するために使用できる。閉塞の原因としては、例えば、下側流路１５１６が創傷異物で塞がる状況が挙げられる。漏出の原因としては、例えば、創傷部位の上へのドレープの封止が不適切であること、またはシステム１５０１に物理的損傷が生じ過剰な空気がシステムに流れ込むことが挙げられる。閉塞または漏出は、いくつかの実施形態では、ポンプが一定の陰圧を維持して動作している間にポンプの速度を測定することによって決定されうる。ポンプ速度も、ポンプに送られる電圧または信号の量を測定することによって間接的に測定されうる。

図１６Ａは、図９で説明されている実施形態に類似の創傷治療システム１６０１を例示している。ここで、上部層１６０３（正方形または矩形で例示されている）は、好ましくは、液体不浸透性材料から作られるが、好ましくは少なくとも部分的にガスおよび水蒸気に対する透過性を有する。次いで、例えば、接着剤もしくは溶着を使用して、底部層１６０７（正方形または矩形で例示されている）を上部層１６０３に、これら２つの層の間にウィッキング層１６０５を挟装している間に、取り付けるか、または接着することができる。底部層は、好ましくは、オプションの保護層１６０８（図１６Ｂに例示されている）で保護されうる創傷に面する側の少なくとも一部に配設されている接着剤層（図示せず）を有する。好ましくは、少なくとも層１６０３、１６０７、および１６０８は、例えば鋏で簡単に切れる材料で作られ、したがってシステム１６０１は、創傷部位の上に配置するのに適したサイズにすることができる。

底部層１６０７は、好ましくは、開口の下に配設されている創傷部位とウィッキング層１６０５との間に流体的接続を形成することができる少なくとも１つの開口１６０６を有する。このウィッキング層１６０５は、好ましくは、特に吸引がなされている間に、創傷部位から流体の灯心現象を引き起こすか、または流体を輸送することができる材料で作られた、層１６０３と１６０７との間に配置された細長い層である。好適な材料として、限定はしないが、上述のような発泡体、織布、３Ｄ編物、親水性材料（木綿など）、疎水性材料（ポリエチレンなど）のいずれかもしくは両方、または両方の混合物からなる材料が挙げられる。上部層または底部層のいずれかまたは両方は、ウィッキング層１６０５を収容するのに適した流路１６１２を有することができ、この流路およびウィッキング層は、好ましくは、開口１６０６に最も近い遠位端のところで大きい。例示されているように、ウィッキング層１６０５は、開口１６０６の上に配置された円形の大きい端部を有する。好ましくは、流体コネクタ１６１０を上部層１６０３に取り付けて、吸引チューブまたは他の導管１６０４が創傷空間、創傷治療システム１６０１、および陰圧源の間に流体的接続を形成することができるようにする。

図１６Ｂは、システム１６０１を使用する方法を例示しており、システム１６０１は創傷のサイズに合わせて切断され、創傷に固定される。いくつかの実施形態では、テープ片または他の固定具を使用して、チューブ１６０４をコネクタ１６１０に固定することができる。

図１７Ａは、陰圧創傷治療システム１７０１の一実施形態を例示している。システム１７０１は、好ましくは、ドレープ１７０３（正方形または矩形で例示されている）内に一体化されたロープロファイルのポート１７１２を有し、ポート１７１２は、好ましくは、ドレープ１７０３の片側に沿って配置される。ポート１７１２は、好ましくは、流体コネクタ１７１０の片側をそれに接続できるようなサイズである。コネクタ１７１０の他方の側は、好ましくは、導管またはチューブ１７０４を接続できるようなサイズであるが、いくつかの実施形態では、コネクタ１７１０を使用せずに導管１７０４をポート１７１２に直接接続することが許容されうる。好ましくは、ポート１７１２は、ドレープ１７０３を通して開口の上に取り付けられ、これにより、創傷部位からポート１７１２を通り、流体コネクタ１７１０を通り、好ましくは、陰圧源に接続される、導管１７０４に入る流体的接続を形成することができる。接着剤層も、ドレープ１７０３の創傷に面する側の全部または一部に設けることができ、これは、剥離層１７０８で保護されうる。

図１７Ｂは、上述のシステム１７０１を使用する方法を例示しており、ドレープ１７０３は創傷のサイズに合わせて切断され、創傷に施される。

図１８Ａは、図６Ａに類似している陰圧治療システム１８０１の一実施形態を例示している。好ましい一実施形態では、柔軟なウィッキング層１８０５は、上部層１８０３と底部層１８０８との間に挟装され、底部層１８０８は、好ましくは、少なくとも１つの開口１８０６を備え、これにより、ウィッキング層を創傷部位に露出させる。他の実施形態と同様に、接着剤層およびオプション保護層は、底部層１８０８の創傷に面する側に配設されうる。流体コネクタ１８１０は、導管１７０４を通じて創傷部位と陰圧源との間に流体的接続を形成するようにシステム１８０１の近位端に配設されうる。好ましくは、システム１８０１、および特に層１８０３、１８０５、および１８０８は、例えば、踵などの体の扁平でない、またはアクセスしにくい領域に位置する創傷部位の上に配置するのを補助するために柔軟で、形状適合性を有する。

図１８Ｂは、システム１８０１を使用する方法を例示している。例示されているように、システム１８０１は、ドレープを貫通する切開部または孔を有するドレープに施される。いくつかの実施形態では、テープ片または他の固定具を使用して、チューブ１８０４をコネクタ１８１０に固定することができる。

図１９Ａ〜Ｂは、陰圧治療システム１９０１の実施形態を例示している。図１９Ａを参照すると、システム１９０１は、扁平なドレーン部分１９０３から延在する露出されたウィッキング層１９０５を備える。ドレーン部分１９０３は、好ましくは、チューブもしくは導管１９０４と一体化され、下方に向かってテーパーが付けられておりその遠端部ではより広く、より扁平になっている。好ましくは、ドレーン部分１９０３および導管１９０４は、単一ユニットとして一緒に形成される。ドレーン部分１９０３も、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレン、および／またはポリ塩化ビニルを含む、軟質エラストマー材料から作られ、創傷部位に形状適合し、より大きな領域の上に圧力を広げることができる。ウィッキング部分１９０５は、好ましくは、それ自体、不織布、隙間のある繊維材料（コットンガーゼまたはＸＤスペーサー織物（Ｂａｌｔｅｘ（登録商標））など）に沿って流体を送ることができる軟質材料から作られ、これにより、創傷部位の上、または中に入れて創傷浸出液を排出し、陰圧を創傷部位に伝えることができる。システム１９０１のいくつかの実施形態では、図１５Ａで説明されているエアーリーク１５２４に類似している、制御されたエアーリーク１９１６も構成することができる。いくつかの実施形態では、このエアーリーク１９１６は、高い陰圧が印加されたときに開いて、空気をシステムに流し込む一方向弁の形態をとるものであってもよい。

図１９Ｂは、陰圧治療システム１９０１の別の実施形態を例示している。ここで、ドレーン部分１９０３は、部分的に分岐してもよく、これにより、制御されたエアーリーク１９１６に取り付けられている内腔１９１８が創傷部位に近い領域に達するようにできる。このエアーリーク１９１６は、好ましくは、微粒子および他の汚染物質が創傷部位に入るのを防ぐためのフィルター要素１９１７を備える。ドレーン１９０３は、好ましくは、創傷上でロープロファイルとなるように扁平で、テーパーが付いており、好ましくは上述の種類の軟質エラストマー材料で作られたものである。創傷からの浸出液の排出を円滑にするために、１つまたは複数の開口１９０６をドレーンの創傷に面する部分に沿って設けるとよい。エアーリーク１９１６を再び参照すると、いくつかの実施形態では、エアーリーク１９１６の近位端（エアーフィルター１９１７に最も近い）が吸引アダプタ１９１０上に、例えば、アダプタ１９１０内に形成された切欠１９２０内に収容される構成を実現している。吸引アダプタ１９１０は、好ましくは、チューブまたは導管１９０４を受け入れ、それをドレーン１９０３に接続するように設計されている。

図１９Ｃ〜Ｄは、上述のシステム１９０１の実施形態を使用する方法を例示している。

図２０Ａは、トリミング可能な吸引ポートを備える陰圧創傷治療システム２００１の一実施形態を例示している。吸引ヘッド２００６は、テール２００８に取り付けられ（ただし、ヘッド２００６およびテール２００８は、単一ユニットとして形成されうる）、テール２００８は、創傷部位から、吸引ヘッド２００６の創傷に面する側に配設された少なくとも１つの開口２０１２を通り、陰圧源に至る流路を形成するために縦方向内側に配設されている流路２００９を備える。好ましくは、この流路２００９は、吸引アダプタ２０１０および／または導管もしくはチューブ２００４の挿入または取り付けに対応できるようなサイズを有する。ヘッド２００６は、丸いものとして例示されているけれども、任意の形状であってよく、好ましくは、ドレープに取り付けるために創傷に面する側に配設された接着剤層を備える。前述の実施形態と同様に、この接着剤層は、好ましくは、取り除き可能なバッキング層によって保護される。

吸引アダプタ２０１０は、流路２００９内に挿入されるその遠位端におけるより短くより広い断面からチューブ２００４の挿入または取り付けを可能にするその近位端におけるより丸い外形へテーパーが付けられるようなサイズのものとしてよい。いくつかの実施形態は、前に示されている他の例と設計面で類似している制御されたエアーリーク２０１６を備えることができる。

テール２００８は、好ましくは、例えば創傷部位の上に配置するためにシステム２００１のサイズを決定する際に、トリミングまたは切断することができる柔軟で形状適合性のある材料から作られる。したがって、手術者は、創傷部位のサイズおよび配置に合わせてテール２００８を適切にトリミングし、その後、好ましくは吸引アダプタ２０１０を流路２００９に挿入することができるが、いくつかの実施形態では、吸引アダプタ２０１０を使用しなくてもチューブ２００４を流路２００９内に直接挿入することができる。

図２０Ｂは、上述のシステム２００１を使用する方法を例示している。

図２１Ａは、図３Ａに例示されているシステム３０１と似た封止リングを備える陰圧創傷治療システム２１０１の別の実施形態を例示している。ここで、封止円板２１０３は、好ましくは、流体密封シールを形成するために封止円板２１０３の中心開口２１０６を通して挿入されるチューブまたは導管２１０４を封止することができる柔軟な弾力材から作られる。好ましい材料としては、シリコーンまたはポリウレタンが挙げられるが、ヒドロゲルも同様に使用することができる。好ましくは、接着剤層２１０８を円板２１０３の創傷に面する側に配設し、適宜取り除き可能なバッキング層で保護する。

使用時には、図２１Ｂをさらに参照すると、封止円板２１０３が創傷部位を覆うドレープの上に位置決めされ、円板の接着剤層がドレープに接着される。チューブ２１０４に対する追加の封止手段としての使用に加えて、ドレープに孔をあけるためのテンプレートまたは切断ガイドを形成するためにフラップ２１１０も備えることができる。いくつかの実施形態では、フラップ２１１０は、例えば、十字形または「Ｘ」字形を形成するように配列され、これにより、下にあるドレープ内に対応するサイズの開口を形成するために外科用メスなどの切断用具を使用できる。その後、導管２１０４をドレープを通り抜けるように形成された開口に押し通すことができる。導管２１０４が流体密封シールを円板２１０３および／またはフラップ２１１０に対して形成したことを確認した後、創傷が所望の治癒段階に達するまで陰圧療法を施し続けることができる。

図２２Ａは、穿孔アタッチメントを備える吸引ポートを組み込んだ陰圧創傷治療システム２２０１の一実施形態を例示している。システム２２０１は、創傷部位の上に、より好ましくはすでに説明されているのと実質的に同じ方法で準備された創傷部位の上に置かれたドレープの上に配置するように適合されたポート２２０３を備える。ポート２２０３は、好ましくは、創傷部位の上に配置するための開口２２１８を備え、ポート２２０３のこの側は、好ましくは、バッキング層で適宜保護され、ドレープまたは患者の皮膚に接着するように適合された、接着剤層２２１６を備える。ポート２２０３は、好ましくは、流体コネクタ２２１０をそれに接続できるようなサイズの側部開口２２０６も備える。有利には、いくつかの実施形態では、ポート２２０３を比較的小さいサイズのものとすることができ、したがってより小さい創傷を効果的に治療することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２２１０は穿孔端部２２１２を備えることができ、この穿孔先端部２２１２は、先端部２２１２が下側開口２２１８を通り過ぎて延在するように開口２２０６に押し通したときに創傷部位の上に位置するドレープを穿孔するように鋭利になっているか、または他の何らかの形で適合されている。この先端部２２１２は、それに接続されているチューブまたは導管２２０４の間の流体的接続を形成するようにも適合されうる。流体コネクタ２２１０の他方の側は、好ましくは、尖っていない、より短い端部２２１４である。この端部２２１４は、好ましくは、流体コネクタ２２１０と開口２２０６との間に流体密封シールを形成することができ、好ましくは、開口２２０６内に挿入されたときに開口２２１８を通り過ぎることはない。好ましくは、ポート２２０３は、すでに説明されている実施形態と似た制御されたエアーリーク２２１６も備え、これは、フィルター２２１７を備えることができる。

使用時に、図２２Ｂをさらに参照すると、創傷部位は、実質的に前述の方法で準備され、ドレープで封止されうることがわかる。次いで、ポート２２０３をドレープの上の適切な位置の上に置き、次いで、ドレープに接着することができる。次いで、創傷部位の上に位置するドレープ内に開口を形成するために、流体コネクタ２２１０の穿孔先端部２２１２を、底部開口２２１８を通り過ぎるまで側部開口２２０６に押し通すことができる。次いで、コネクタ２２１０を創傷部位から引き出し、尖っていない端部２２１４がその後開口２２０６への流体密封シールを形成するように逆転させることができる。次いで、穿孔先端部２２１２を、例えばチューブ２２０４の端部を端部２２１２の上に滑らせることによって、チューブ２２０４に接続することができるが、他の接続手段も可能である。次いで、吸引源を作動させると、陰圧が創傷に印加され、創傷が所望の治癒レベルに達するまで創傷部位から創傷浸出液および他の物質を吸引し続ける。

図２３Ａは、陰圧創傷治療システム２３０１で使用される流体コネクタを例示している。このシステム２３０１は、好ましくは、ポート２３０３を備え、これは扁平な側が創傷部位に当たるロープロファイルのブリッジの形状であってよい。ポート２３０３は、好ましくは、ドレープの下に配置され、ドレープはその上で封止される。好ましくは、ポート２３０３は、流体を創傷部位から運び去り、陰圧を創傷部位に伝えるように適合された、その創傷に面する側に少なくとも１つの開口２３０６を備える。ポート２３０３は、流路２３０９に至る側部開口２３０８を備えることもでき、流路２３０９は開口２３０６に接続する。開口２３０８および流路２３０９は、好ましくは、穿孔流体コネクタ２３１０を受けるようなサイズのものである。このコネクタ２３１０は、その遠位端に穿孔先端部２３１２を備えることができ、穿孔先端部２３１２は、コネクタ２３１０とポート２３０３との間に流体的接続を形成すること可能にするためにポート２３０３の上に配置されたドレープを貫通する開口を形成するように鋭利になっているか、または他の何らかの形に設計されている。好ましくは、ポート２３０３は、コネクタ２３１０を封止して流体密封シールを形成するのを補助するためにも使用されうるより軟質で、より形状適合性のある材料で製作される。いくつかの実施形態では、フィルターまたは一方向弁を備えることもできる、制御されたエアーリーク２３１６を有するコネクタ２３１０を実現することができる。一方向弁は、高い陰圧下でのみ開くように設計されうる。コネクタ２３１０は、好ましくは、その下側（図示せず）に開口を備え、それ自体と開口２３０６との間に流体的接続を形成する。流体コネクタの近位側２３１４は、好ましくは、チューブまたは導管２３０４をそれに取り付けるか、または接続できるよう製作され、チューブ２３０４は、陰圧源に接続される。

図２３Ｂは、上述のシステム２３０１を使用する方法を例示している。

図２４Ａ〜Ｂは、穿孔流体コネクタ２４１０によって穿孔可能なドレープ２４０３の下に置かれているポート２４０５を備える陰圧創傷治療システム２４０１の一実施形態を例示している。ポート２４０５は、好ましくは、治療を必要としている創傷部位の上に置かれ、ドレープ２４０３の下に封止されるが、いくつかの実施形態では、その代わりに、このポート２４０５にドレープ２４０３内に形成された開口の上に置くことを可能にする接着手段を備えることができる。ポート２４０５は、好ましくは、２つの側部ポート２４２０、２４２２に加えて、陰圧を創傷に印加し、創傷部位から浸出液を取り除くことを可能にする少なくとも１つの大きな開口２４０６をその創傷に面する側に含む。システム２４０１は、好ましくは、開口２４２０、２４２２に流体的に接続するためにドレープ２４０３に穿孔することができる穿孔先端部２４１２、２４１３を備える穿孔流体コネクタ２４１０を備える。例えばここで先端部２４１２として例示されている１つの先端部を使用して、チューブまたは導管２４０４から開口２４２０に至る流体的接続を形成することができ、チューブ２４０４は、ホース継手２４１８を通じて流体コネクタ２４１０に接続される。例えば先端部２４１３として例示されている別の先端部は、前述のものに似た開口２４２２を通じて制御されたエアーリーク２４１５に適した導管を形成するような機能を果たしうる。適宜、エアーフィルター２４１６を備えることができる。

図２５Ａ〜Ｂは、中にマニホールド２５２０が一体化されているドレープ２５０３を備える創傷治療システム２５０１の一実施形態を例示している。システム２５０１のいくつかの実施形態では、トリミング可能であり、創傷部位の上に封止されうるドレープ２５０３を備える。マニホールド２５２０は、ドレープ２５０３の一部−好ましくは治療すべき創傷部位の上に配置されるドレープ２５０３の部分−の上に一体化されるか、または取り付けられ、マニホールド２５２０は、吸引力を創傷部位に導き、創傷部位から浸出液および他の流体を吸引して取り去るのに適した複数の開口または穿孔を備えることができる。好ましくは、創傷部位と流体的に連通する制御されたエアーリーク２５１４が備えられ、例えば、創傷部位の周りでマニホールド２５２０とともに形成されうるループの真ん中に配置されうる。このエアーリークは、好ましくは、フィルター２５１５を備える。マニホールド２５２０は、好ましくは、流体コネクタ２５１０に接続され、これを使用してチューブまたは導管２５０４に接続することができる。

図２６Ａ〜Ｂは、図２５Ａ〜Ｂに例示されている実施形態と類似の構造を持つ陰圧創傷治療システム２６０１の一実施形態を例示しているが、エアーリーク２６１４が、中心開口内に形成されるのではなく流体コネクタ２６１０上に設けられている。マニホールド２６２０は、好ましくは、ドレープ２６０３に、好ましくは半円形またはループ構成のドレープ２６０３に一体化されるか、または取り付けられ、創傷部位から陰圧および／または浸出液を伝えるのに適した穿孔もしくは開口を備える。マニホールド２６２０は、好ましくは、創傷部位を陰圧源に接続されたチューブまたは導管２６０４と流体的に接続するために流体コネクタ２６１０に接続される。エアーリーク２６１４に接続されている、第２のマニホールド２６２１は、好ましくは、マニホールド２６２０の周りに類似の半円形またはループ配置構成で配置され、外気からの空気を創傷部位に入れることを可能にする。好ましくは、エアーリーク２６１４は、外部の汚染物質が創傷部位に入るのを防ぐためのフィルター２６１５を備える。図２５Ａ〜Ｂで説明されている実施形態と同様に、ドレープ２６０３は、サイズ変更のためにトリミング可能であるものとしてよく、また創傷部位の上に封止されうる。

図２７Ａ〜Ｃは、個別の制御されたエアーリーク経路を持つ形状適合性を有する創傷排液デバイスを備える陰圧創傷治療システム２７０１の一実施形態を例示している。好ましい実施形態では、ドレープ２７０３は、好ましくは流体不浸透性材料２７２２から作られた形状適合性を有する吸引ブリッジ２７１２を備える。ブリッジ２７１２は、好ましくは、圧迫もしくはよじれによる閉塞に対して少なくとも部分的に抵抗力のある流体チャネリング材料２７２０、例えば、連続気泡発泡体を充填される。ブリッジ２７１２は、ドレープ２７０３に接着されるか、もしくは一体化されうるか、または好適な手段を使用して取り付けることができる。ブリッジ２７１２は、好ましくは、創傷に面する側に１つまたは複数の開口を備え、これにより陰圧源を使用して創傷部位から創傷浸出液を引き出すことができる。陰圧源は、ブリッジ２７１２に接続されている流体コネクタ２７１０に取り付けられている導管２７０４を通してシステム２７０１に接続されている。制御されたエアーリーク２７１４も、ブリッジ２７１２から離れた位置に設けることができ、１つまたは複数の空気流路２７１６が創傷部位の近くに配置されている１つまたは複数の開口２７１８に接続される。好ましくは、エアーリーク２７１４は、フィルター２７１５を備える。

図２８Ａ〜Ｂは、吸引ヘッド２８０５の一部の中に一体化された制御されたエアーリーク２８１４を備える陰圧創傷治療システム２８０１の実施形態を例示している。エアーリーク２８１４は、空気を吸引ヘッド２８０５の中へ引き込ませ、創傷部位から浸出液を吸引ヘッド２８０５の創傷に面する側に配設されている１つまたは複数の開口２８０６を通して吸引する作業を補助する。他の実施形態と同様に、流体コネクタ２８１０は、陰圧源に至るチューブもしくは導管２８０４と吸引ヘッド２８０５との間を接続する。好ましくは、吸引ヘッド２８０５は、その創傷に面する側に接着剤層を有し、これにより、創傷側の上に置かれているドレープ２８０３上に作られた開口の上に取り付けることができる。他の実施形態では、その代わりに、予形成された開口を創傷部位の上に置きドレープ２８０３を吸引ヘッド２８０５に一体化するか、または取り付けることができる。

図２９Ａ〜Ｂは、陰圧分配マニホールドを備える陰圧創傷治療システム２９０１の実施形態を例示している。システム２９０１は、吸引ヘッド２９０８に接続されるか、または取り付けられている吸引テール２９０５を備え、ヘッド２９０８は、ヘッド２９０８の中心から外向きに延在する１つまたは複数の突出部２９１０を備える。この特定の実施形態において例示されているように、複数の突出部２９１０は、蜘蛛の巣状または星形の構成をとりうるが、他の構成も可能であり、突出部２９１０のさらなる連結機構を含みうる。それぞれの突出部２９１０は、好ましくは、突出部２９１０の長さに沿って延在し、吸引ヘッド２９０８の中心で接続されている中心流路２９１２を備える。流路２９１２は、好ましくは、その長さに沿って配設され、創傷浸出液を創傷部位から吸引するのに適している１つまたは複数の開口２９０６に接続される。好ましくは、創傷部位と連通する中心に配置されている制御されたエアーリーク２９１４が存在し、フィルター２９１５が、微粒子および他の汚染物質が創傷部位に入り込むのを防ぐ。フィルター２９１５は、好適な材料、例えば、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）で製作することができる。いくつかの実施形態では、テール２９０５の少なくとも一部は、その創傷に面する側に接着剤層を備えることができ、これは患者の皮膚に接着力を良くし、創傷部位を封止するために使用することができる。

使用時に、図２９Ａ〜Ｂを引き続き参照すると、創傷部位は、実質的に前述の方法で準備され、洗浄されることがわかる。次いで、吸引ヘッド２９０８を創傷部位に合うように必要に応じてトリミングし、トリミングの作業は、突出部２９１０を切り開く段階を含むものとしてよい。そのように用意されている場合、患者の皮膚に接着させるために、接着剤保護層をテール２９０５の創傷に面する側から取り除くことができる。その後、ドレープ２９０３を、吸引ヘッド２９０８の上に配置し、創傷の周りの皮膚に封止することができる。次いで、陰圧源に接続されている導管２９０４をテール２９０５に接続し、それにより陰圧を創傷部位に印加する。使用される場合、ヘッド２９０８は、ヘッド２９０８がトリミングされるときにドレープ２９０３が突出部２９１０内の流路２９１２の開放端の全部または一部を封止するように設計されうる。

図３０Ａ〜Ｂは、穿孔ノズル３０１０を備える創傷治療システム３００１の一実施形態を例示している。ここで、いくつかの実施形態では、穿孔ノズル３０１０をプレート３００８に装着または取り付けることができ、プレート３００８は、好ましくは、陰圧を創傷部位に送るための分配マニホールドとして、また創傷部位から浸出液を導き出すための導管として効果的に使用されるように穿孔される。いくつかの実施形態では、複数の穿孔ノズル３０１０を備えることができ、これはプレート３００８の上に分配されうる。穿孔ノズルは、好ましくは、ドレープ、例えば、創傷部位の上に配置され、また穿孔ノズル３０１０およびプレート３００８の上に配置されているドレープを穿孔するのに適している鋭利な縁を有するように設計され、ノズル３０１０は、好ましくは、流体および／または陰圧を伝えるのに適している導管または流路も中に備える。好ましい実施形態では、吸引ヘッド３００５は、その創傷に面する側に配設されている少なくとも１つの開口３００６を備える。いくつかの実施形態では、接着剤層を、ヘッド３００５をドレープ３００３に固定するのに適しているヘッド３００５の創傷に面する側に設けることができる。追加の実施形態では、ドレープ３００３は、ヘッド３００５をドレープ３００３に機械的に留めるのに適しているヘッド３００５の創傷に面する側に組み込まれている特徴を使ってヘッド３００５に機械的に留めることができる。開口３００６は、穿孔ノズル３０１０の少なくとも一部を受け入れるように設計することができ、これにより、創傷部位と穿孔ノズル３０１０および開口３００６を通じてヘッド３００５に接続されている陰圧源との間の流体的接続を形成する。いくつかの実施形態では、フィルターを適宜備え、ドレープ３００３内に一体化されている制御されたエアーリーク３０１４も備えることができ、好ましくは、このエアーリーク３０１４は、プレート３００８に非常に近い領域内に配置される。

図３０Ａ〜Ｂを引き続き参照すると、使用時に、創傷部位は、実質的に前述のようにして準備されることがわかる。プレート３００８は、好ましくは、創傷部位領域の上に配置され、穿孔ノズル３０１０は上を向いている。次いで、ドレープ３００３を創傷部位およびプレート３００８の上に配置し、次いで、創傷部位の周りの皮膚に封止する。その後、吸引ヘッド３００５が、ノズル３０１０の上に圧され、これにより、ノズル３０１０はドレープ３００３を穿孔し、開口３００６内に受け入れられる。次いで、創傷部位を陰圧源に接続し、創傷が選択された治癒段階に達するまで治療を続ける。

図３１Ａ〜Ｂは、図２２で説明されている実施形態とのいくつ以下の類似点を共有する吸引ポートを備える陰圧治療システム３１０１の一実施形態を例示している。好ましい実施形態では、システム３１０１は、ドレープ３１０３と一体化されている吸引ポート３１０５を備える。ポート３０１５は、好ましくは、発泡体または他の多孔質材料の部分から作られ、その外面は半剛体プラスチックで囲まれている。いくつかの実施形態では、ドレープ３１０３は、例えば、ポート３１０５をドレープ３１０３の上側に接着することによって、またはポート３１０５をドレープ３１０３の周りおよび底側に取り付けることによって、ポート３１０５に事前に取り付けた状態で備えることができる。ポート３１０５は、好ましくは、ポート３１０５の内側と連通する制御されたエアーリーク３１１４を備える。ポート３１０５は、コネクタ３１１０および／またはチューブもしくは導管３１０４を受け入れることができる開口３１０６も備えることができる。好ましくは、この開口３１０６は、例えば、コネクタ３１１０を使って穿孔できるプラスチックの薄層で封止される。コネクタ３１１０は、好ましくは、開口３１０６の上に配設されているプラスチックの層を穿孔することができる鋭利な先端部を備えるように設計され、例えばバーブ３１１１を使ってそれ自体と開口３１０６との間に流体密封シールを形成することができる。取り扱いの際に開口３１０６を損傷から保護するために、取り外し可能なフラップ３１１６をポート３１０５に取り付け、開口３１０６の上に載るようにすることもできる。ドレープ３１０３に張力をかけ、その穿孔が円滑に行われるようにするために、コネクタ３１１０の挿入時にフラップ３１１６を引っ張ってもよい。コネクタ３１１０および／またはチューブ３１０４がポート３１０５を越えて突き出て、場合によっては創傷部位に問題を引き起こすのを防ぐため、プレート３１０７をポート３１０５とともに取り付けるか、または形成することができる。プレート３１０７は、好ましくは、プラスチックなどの弾力性のあるより堅い材料から作られ、コネクタ３１１０によって押されたときに穿孔に抵抗することができる。創傷部位から創傷浸出液を流路に導くために、プレート３１０７は、好ましくは、１つまたは複数の開口３１０８を備える。

図３２Ａ〜Ｋは、陰圧システム３２０１の実施形態を例示している。ここで、システム３２０１は、接着剤層３２０５がその下側に配設されているポート３２０３を備える。この接着剤層３２０５は、ポート３２０３を固定するために創傷の上に配置されているドレープ３２０２上の開口３２０７の上に配置することができる。あるいは、ポート３２０３を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。いくつかの実施形態では、このポート３２０３は、比較的小さい、例えば差し渡し１７ｍｍであってよいが、他のサイズも適している場合がある。ポート３２０３は、好ましくは縦軸上に配置された貫通開口部３２０９を備えることができ、この開口部３２０９は、取り外し可能な被覆体３２１０を備えることもでき、これは次いで制御されたエアーリーク３２１２としても機能することができる。好ましくは、エアーリーク３２１２は、汚染物質が創傷に入るのを防ぐためのフィルター３２１３を備える。開口部３２０９は、好ましくは垂直構成をとるときに、下にあるドレープを穿孔するように設計されている切削工具３２１５を収容するように設計されうる。ポート３２０３は、チューブ３２０４を接続することができる接続ポート３２１７を備えることもできる。いくつかの実施形態では、チューブ３２０４を接続ポート３２１７に予め組み付けておく。

使用時に、ポート３２０３を創傷の上に配置されているドレープの上に接着させた後、取り外し可能な被覆体を取り外し、切削工具３２１５を開口部３２０９内に押し通してドレープを穿孔する。被覆体３２１０を元に戻し、チューブ３２０４を（必要ならば）ポート３２０３に接続し、次いでその下流端で陰圧源に接続する。

図３３Ａ〜Ｈは、テンプレート３３０５を備える陰圧治療システム３３０１の実施形態を例示している。このテンプレート３３０５は、好ましくは、その底部に面する側に両面接着剤層３３０６を備え、また１つまたは複数の切断ガイド３３０７を備える。これらのガイド３３０７は、例えば、例示されているような十字形であるか、または他の形態をとりうる。システム３３０１は、好ましくはテンプレート３３０５に類似するサイズおよび形状を有し、それ自体にチューブ３３０４を予め取り付けておくことができるポート３３０９も備える。明らかに、いくつかの実施形態は、その代わりに、脱着可能なチューブ３３０４を備えることができる。限定しない一実施形態では、ポート３３０９は差し渡し約２５ｍｍのサイズである。

使用時に、テンプレート３３０５はドレープの切断サイズをガイドし、制御するために使用される。これは、好ましくは両面接着剤層３３０６の底部に面する側をドレープ３３１１に接着することによって、ドレープ３３１１の上に配置される（オプションの剥離層３３１２も存在しうる）。その後、切断ガイド３３０７でドレープ３３１１を切開し、流体的接続に十分な開口を形成する。その後、テンプレート３３０５を両面接着剤層３３０６から（適宜タブ３３１３の助けを借りて）はがして、ポート３３０９をその後取り付けることになる接着剤の上部に面する層を露出させる。適宜、両面接着剤層３３０６に色素を付けて、使用者が接着剤層３３０６上のポート３３０９の位置合わせを容易に行えるようにすることができる。あるいは、ポート３３０９を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができ、次いでこれを接着剤３３０６の下に形成されている開口の上に配置することができる。次いで、創傷の治療は、前述の他の実施形態と似た形で進行する。このカッティングテンプレート３３０３の利点は、より小さなポート３３０９を使用することができるようにドレープ開口サイズを制御することができる点であり、これはより小さな創傷を治療する際に有利である。

図３４Ａ〜Ｈは、その下側に配設されている突き出た流路３４０５を備えるポート３４０３を具備する陰圧治療システム３４０１の実施形態を例示している。流路３４０５、および適宜、ポート３４０３の一部または残り部分を、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、および他のプラスチックなどのゲル、発泡体、およびこれらの組み合わせを含む軟質の曲げやすい材料で製作することができる。突き出ている流路３４０５は、ドレープ３４１３内に作られた開口の上にポート３４０３を適切に位置決めする際に役立つことがあり、製作するのに使用される好ましくは軟質の形状適合性を有する材料は、創傷を圧迫するポートおよび／または流路によって引き起こされる圧力によるダメージを最小にする。いくつかの実施形態では、ポート３４０３は、差し渡し約１７ｍｍであるが、より大きな、または小さなサイズも使用できる。オプションの剥離層３４０９を持つ接着剤層３４０７は、好ましくは、ドレープに取り付けるためにポートの下側に備えられ、ポート３４０３も、チューブ３４０４を接続できるように開口部３４１１を備えるべきである。代替的実施形態では、ポート３４０３を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。

図３５Ａ〜Ｈでは、陰圧システム３５０１の実施形態は、ドレープストリップ３５０５に取り付けられたポート３５０３を備える。ポート３５０３は、好ましくは、軟質の形状適合性を有する材料から作られ、取り付けポート３５０７を備え、これにチューブ３５０４を接続する。ドレープストリップ３５０５の下側は、適宜剥離層３５１０によって覆われる、接着剤層３５０９を有する。使用時に、ドレープストリップ３５０５を、追加のドレープを使用せずに、ただし、創傷に創傷パッキング材料を好ましくは充填して、準備された創傷の上に直接接着する。創傷パッキング材料を使用しない場合、接着剤３５０９は、好ましくは、創傷組織には最小限度の接着力を有するが、創傷の周りの皮膚には十分な接着力を有するように選択され、例えば、水溶性のアクリル接着剤を選択し、流体密封シールを形成することができる。最初のドレープストリップ３５０５を創傷の上に配置した後、追加のドレープストリップ３５０６（典型的にはポートを備えない）を重なり合うように創傷の上に配置し、創傷全体にわたって流体密封シールを形成する。必要ならば、ドレープストリップ３５０５および３５０６をぴったり合うようにトリミングする。その後、チューブ３５０４を陰圧源に接続し、前述のように治療し、創傷浸出液位をドレープストリップ３５０５の下側に位置し、ポート３５０３と連通する開口３５０８を通して運ぶ。いくつかの実施形態では、ドレープストリップ３５０５および／または追加のドレープストリップ３５０６は差し渡し約２０ｍｍのサイズであるが、他のサイズを使用してもよい。

図３６Ａ〜Ｉは、陰圧治療３６０１の実施形態を例示している。ここで、ドレープ３６０３は、好ましくはドレープ上の中心に位置しドレープ３６０３を貫通する排液孔３６０７に至る１つまたは複数の予め作られている排液流路３６０５を備える。ドレープ３６０３は、その下側に、適宜剥離層３６１０によって保護される、接着剤層を備える。限定しない一実施形態では、ドレープは片側約１００ｍｍのサイズである。排液流路３６０５は、ドレープ３６０３の縁から排液孔３６０７に至り、チューブ３６０４を摺動してそれらの中に入れ、排液孔３６０７との流体的接続を形成できるような寸法を有する。好ましくは、いくつかの排液流路３６０５が用意され、それらの流路３６０５はドレープ３６０３上で異なる方向に面しており、チューブ３６０４を異なる方向から接続することができる。例えば、４つの排液流路３６０５を例示されているように互いに直角になるように設けることができる。もちろん、より多くの排液流路３６０５を備える「星形」構成など他の配置構成も可能である。好ましくは、排液流路は、チューブ３６０４がそれらの中に挿入されるまで封止状態を保つように製作される。

図３７Ａ〜Ｂでは、陰圧治療システム３７０１の実施形態が示されており、システム３７０１はドレープ３７０３とチューブ３７０４に接続されたポート３７０５とを備える。ここで、ドレープ３７０３は、好ましくは、小型の自己封止開口部３７０７を備える材料から作られる。これらの開口部３７０７は、ドレープ３７０３内に成形または切断で形成することができ、通常は流体密封状態である。ドレープ３７０３の下側は、ポート３７０５の下側とともに、オプションの剥離層３７０９によって覆われている接着剤層を備えることができる。代替的実施形態では、ポート３７０５を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。陰圧の印加の下で、例えば、ポート３７０５を通じて、これらの開口部３７０７は開き、陰圧をポートからドレープの下の創傷空間に伝えることができる。他の実施形態では、開口部３７０７は、一方向弁として機能しうる。このドレープ３７０３は、ポート３７０５をドレープ３７０３上の適切な場所に位置決めできるようにしながら、ドレープ３７０３に別の開口を切り開く必要がないなど、いくつかの利点を有する。いくつかの実施形態では、ポート３７０５は差し渡し約２５ｍｍのサイズである。

図３８Ａ〜Ｉは、リング３８０３とポート３８０５との間にバイオネット接続を備える陰圧治療システム３８０１の実施形態を例示している。ポート３８０５は、いくつかの実施形態では、直径が約３５ｍｍであるものとしてよい、リング３８０３上に配置されている対応する陥凹部３８０８内に嵌合する１つまたは複数のタブ３８０７を有する。リング３８０３は、陥凹部３８０８に隣接し、タブ３８０７を受け入れ、それにより流体密封接続を形成するように構成されている溝（図示せず）も備える。リング３８０３は、好ましくは、ドレープに固定するために使用されうる、その下側に配設されている（適宜剥離層３８１１によって保護される）接着剤層を備える。代替的実施形態では、リング３８０３を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。ポート３８０５は、チューブ３８０４に接続するように構成されているコネクタ３８０９を有する。使用時に、リング３８０３は、創傷の上に配置されるドレープ３８１３上に形成された切開部３８１２の上に配置され、好ましくは接着される。その後、ポート３８０５は、タブ３８０７が陥凹部３８０８内に嵌合できるようにリング３８０３の上に位置決めされる。そのようにいったん位置決めされると、ポートを、例えば３０から９０度の角度だけ回転させ、タブ３８０７が摺動して陥凹部３８０８に隣接する溝内に入り、流体シールを形成するようにする。したがって、使用者は、チューブコネクタ３８０９がリング３８０３の向きに関係なく指す向きを選択することができる。

次に図３９Ａ〜Ｂを参照すると、陰圧治療システム３９０１の一実施形態は、ドレープ３９０７に取り付けられている一方向弁３９０５（例えば、リードもしくはフラップ弁であってよい）に取り付けるように構成されたロープロファイルのポート３９０３を使用することがわかる。いくつかの実施形態では、創傷の上に配置する前に、一方向弁３９０５をドレープ３９０７に予め取り付けておいてもよい。他の実施形態では、弁３９０５は、ドレープが創傷の上に配置され、切開部または開口がその上に形成された後にドレープ３９０７上に取り付けられるか、さもなければドレープに予め取り付けた、または溶着した状態で備えられているポートに組み込まれる。ポート３９０３は、好ましくは、本明細書の他の実施形態で例示されているのと似た設計のものである、１つまたは複数のエアーリーク３９０９を備える。チューブ３９０４をポート３９０３に取り付けることができる。

図４０は、図２４Ａ〜Ｂに例示されている実施形態と動作がいくぶん似ている陰圧治療システム４００１の一実施形態を例示している。ここで、ロープロファイルの流体コネクタ４００３を摺動させて、創傷の上に置かれているドレープ４００５の下に入れることができる。コネクタ４００３は、その遠位端のところに吸引ヘッド４００７を備え、チューブ４００４に接続するように構成されているアダプタ４００９をその近位端のところに有する。ドレープの境界のところでは、エアーリークフィルター４０１１をコネクタ４００３の隣に配置し、制御された空気流が創傷空間内に流れ込むようにすることができる。フィルター４０１１は、コネクタ４００３の内側流路内に空気流を流し込めるようにコネクタ４００３に取り付けることができるか、さもなければコネクタ４００３に通すことなく空気を創傷空間内に入れられるように構成されうる。代替的実施形態では、流体コネクタ４００３を、使用前に、ドレープ４００５に接着するか、または溶着することができる。

図４１Ａは、ドレープ４１０５の下に配置されている吸引アダプタ４１０３を備える陰圧治療システム４１０１の一実施形態を例示している。吸引アダプタ４１０３は、アダプタ４１０３の全高を低くしながら陰圧を分配する際に役立ちうる吸引マニホールドを形成するために複数のチューブ４１０６を備え、これはロープロファイルの形状適合性を有する吸引アダプタの有用な態様である。アダプタ４１０３の近位端のところで、収束点４１０７がチューブ４１０６のすべてに接続し、また陰圧源に接続された単一のチューブ４１０４に接続する。いくつかの実施形態では、エアーリーク４１０９をアダプタ４１０３上に、例えば、収束点４１０７の上に備えることができる。好ましくは、シール４１１１を、チューブ４１０６がドレープ４１０５と接触する接合部のところに備えることができる。そのようなシール４１１１は、チューブ４１０６上に、固定もしくは摺動可能な構成のいずれかで一体化されるか、さもなければ別々に配置されうる。シール４１１１に使用される材料は、独立気泡発泡体ウェッジとすることができるが、流体密封シールを形成することができる材料を使用することができる。図４１Ｂは、直線Ａ−Ａに沿って切り取った断面を例示しており、いくつかの実施形態において、チューブ４１０６がどれほど非常に低い高さでありうるかを示しており、これは例えば患者の不快感を最小限に抑えるうえで有利であると思われる。いくつかの実施形態では、シール４１１１およびチューブ４１０６をドレープ４１０５に取り付けるか、または溶着して単一のユニットを形成する。

図４２Ａ〜Ｂでは、陰圧治療システム４２０１の一実施形態は、その中に開口４２０５が一体化されているドレープ４２０３を備える。開口４２０５は、接着剤層で被覆された領域４２０６を有し、適宜剥離層４２０７で保護されうる。開口４２０５は、病原体および汚染物質が入り込むのを防ぐためにフィルターを好ましくは備える、制御されたエアーリーク４２０９も備えることができる。ポート４２１１は、システム４２０１の一部であり、チューブ４２０４に接続するためのコネクタ４２１２を備えることができる。ポート４２１１の下側に、適宜剥離層４２１３によって保護される接着剤層も存在しうる。使用時に、ドレープ４２０３は創傷の上に配置され、開口４２０５は好ましくは中心位置に配置されている。その後、剥離層４２０７を取り除いて、接着剤層を露出させる。次に、ポート４２１１を、適宜剥離層４２１３を取り除いた後に、領域４２０６に接着し、ポート４２１１と開口４２０５との間に流体的接続を形成する。

図４３Ａ〜Ｂは、図１３Ａ〜Ｂで説明されている実施形態といくつかの類似点を共有する穿孔点を持つ一実施形態を例示している。ここで、陰圧治療システム４３０１の一実施形態は、１つまたは複数の穿孔先端部４３０５を備えるポート４３０３を備える。好ましくは、この穿孔先端部４３０５は、開口４３０７の上のポート４３０３の上内面上に配置される。使用時に、チューブ４３０４を通じて真空をポート４３０３に印加すると、創傷の上に配置されているドレープ４３０８の一部４３０９が開口４３０７内に引き込まれる。次いで、穿孔先端部４３０５でドレープ部分４３０９を穿孔し、創傷空間と陰圧源との間に流体的接続を形成して創傷浸出液が創傷から除去されるようにする。ポート４３０３の他の態様は、本明細書の別のところで説明されている実施形態に類似しており、ポートは、制御されたエアーリーク４３１１およびポート４３０３の下側に配設されている接着剤層４３１２を備えることができる。

図４４Ａ〜Ｂは、一体化した吸引ポート４４０５を有するドレープ４４０３を備える陰圧治療システム４４０１の一実施形態を例示している。ここで、吸引ポート４４０５は、好ましくは、いくつかの実施形態では、ドレープ４４０３で使用されている材料と同じであってもよい軟質の形状適合性を有する材料で作られる。創傷の周りの皮膚に接着できるようにドレープ４４０３の下側に接着剤層が配設されるのが好ましい。ポート４４０５を別々に製作して、ドレープ４４０３に接着または溶着することができるか、または他の実施形態では、ポート４４０５は、単一のユニットを形成するためにドレープ４４０３上に一体化される流路を備えることができる。ポート４４０５の近位端のところで、コネクタ４４０６は、好ましくは、チューブ４４０４をシステム４４０１に接続できるように備えられている。ドレープ４４０３は、空気流路４４０７も備えることができ、これにより空気を好ましくは流量を制御しつつ被覆材に入れることができる。この空気流路４４０７は、汚染物質が創傷に入るのを防ぐためのフィルターも備えることができる。

図４５Ａ〜Ｃでは、陰圧治療システム４５０１の一実施形態は、その中にポート４５０５が一体化されているドレープ４５０３を備える。ドレープ４５０３は、交差結合された空気流路４５０７も備えることができ、そのような流路４５０７は、ドレープ４５０３の下の創傷空間と（例えばスルーホール４５０８を通じて）連通し、これにより、流量を制御しつつ空気を創傷に送ることができる。ドレープ４５０３の縁は、交差結合された空気流路４５０７のための開口部を構成し、空気流路４５０７の機能を著しく妨げることなくドレープ４５０３をサイズを合わせて切断することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、汚染物質が創傷空間内に入り込むのを防ぐために空気流路４５０７と併せてフィルターまたは濾過要素を使用すると有益である場合がある。好ましくは、接着剤層は、ドレープ４５０３の下に配設される。一実施形態では、ポート４５０５は、ドレープ４５０３上のほぼ中心にあるドーム型部分４５０９を備える。このドーム型部分４５０９は、細長い部分４５１２と一緒に創傷浸出液を排出するための流路を形成し、これはチューブ４５０４に接続する流体アダプタ部分４５１３に連通する。本明細書で説明されている他の実施形態と同様に、ポート４５０５は、好ましくは、軟質の形状適合性を有する材料で製作され（陰圧の下で流体を引き出すのに十分な開放性を維持できるようにしながら）、単一のユニットとしてドレープ４５０３に一体化されるか（例えば、成形で）、または後で取り付けるか、または一緒に結合される複数の個片から製作されうる。

図４６Ａ〜Ｂは、不浸透性の被覆体４６０５内に一体化された１つまたは複数の吸引流路４６０３を備える陰圧創傷治療システム４６０１の一実施形態を例示している。１つまたは複数の吸引流路４６０３は、被覆体４６０５内に入り、好ましくはフィルターを備える、中心エアーリーク４６０９の周りに導管網を形成することができる。もちろん、流路４６０３のファンまたはネット形状のシステムなどの、代替的構成も可能であり、エアーリーク４６０９は、いくつかの実施形態では、省かれるか、または異なる場所に配置されうる。流路４６０３は、中心の捕集器４６０７上に収束し、これは陰圧源に接続されうるチューブ４６０４に接続する。被覆体４６０５は、好ましくは、流体不浸透性の材料から作られ、好ましくは、流路４６０３をその中に一体化することができるように十分な厚さを持つ。好ましくは、接着剤層は、その下側に配設される。被覆材４６０５に適した材料の例として、独立気泡発泡体が挙げられる。いくつかの実施形態では、被覆体４６０５の中に空間を作り、そこに流体４６０３を接続するようにできる。他の実施形態では、流路４６０３は被覆体４６０５内に続き、被覆体４６０５は、例えば、流路４６０３の周りに成形される。使用時に、システム４６０１の被覆体４６０５を、必要な場合にサイズに合わせてトリミングし（流路４６０３を切り開くのを回避しながら）、創傷部位の上に配置し、適宜、創傷パッキング材料を充填し、創傷部位の周りの皮膚に接着させることができる。その後、吸引源で創傷を吸引し、流路４６０３を通じて浸出液を取り除くことができる。

次に、図４７Ａ〜Ｂを参照すると、陰圧治療システム４７０１の一実施形態は、膜４７０７で覆われたロープロファイルの吸引ユニット４７０３を備えることがわかる。いくつかの実施形態では、吸引ユニット４７０３を連続気泡発泡体から製作することができる。吸引ユニット４７０３にはチューブ４７０４が埋め込まれる。このチューブ４７０４を開窓または穿孔することで、詰まりを防ぎ、より大きな領域に吸引をかける作業をしやすくすることができる。チューブ４７０４は不浸透性部分４７０５を通過する。この不浸透性部分４７０５は、例えば、独立気泡フォームから作ることができ、吸引ユニット４７０３に取り付けられる。いくつかの実施形態では、不浸透性部分４７０５をチューブ４７０４の周りに成形することができる。チューブ４７０４は、陰圧源に直接接続することができるけれども、いくつかの実施形態では、チューブ４７０４の近くに置いたコネクタを備え、別のチューブを接続して陰圧源と連通できるようにすると都合がよい場合がある。膜４７０７は、複数の部分に分けて製作されうるか、または１つの大きなシートであってもよい。好ましくは、これは、その下側に、吸引ユニット４７０３および／または不浸透性の部分４７０５に固定されていない接着剤の部分を覆う剥離層４７０９によって適宜保護されている接着剤層を備える。使用時に、システム４７０１は、パッキング材料で適宜充填された、創傷の上に位置決めされうる。次いで、剥離層４７０９を取り除いて、膜４７０７を創傷の周りの皮膚に接着させることができる。次いで、チューブ４７０４を通じて創傷に陰圧を印加する。

図４８Ａ〜Ｅは、創傷空間内に詰めることができる柔軟な吸引アダプタシート４８０３を備える陰圧治療システム４８０１の一実施形態を例示している。シート４８０３は、好ましくは、より大きな平面部分４８０５をその遠位端のところに備え、これはその近位端のところでテール部分４８０６に接続される。テール部分４８０６の近位端のところで、コネクタ４８０７は、チューブ４８０４をそれに接続できるように備えられている。平面部分４８０５は、底部層４８１０と上部層４８１１の２つの層からなるものとしてよい。底部層４８１０は、創傷浸出液を集めて陰圧を創傷に分配するために創傷の方に面する１つまたは複数の穿孔４８１２を備える。上部層４８１１は、穿孔４８１２と連通している流路４８１３のネットワークを含み、陰圧源に流体的に連結し、これにより、創傷浸出液を流路に通して陰圧源に導く。いくつかの実施形態では、流路４８１３は、相互接続されたネットワーク（グリッド構成など）を形成するが、これは、部分４８０５が創傷内に入ったときに折り重ねが生じうるとしても、詰まりを防ぎ、陰圧を底部層４８１０全体に分配することができるという点で有利な場合がある。いくつかの実施形態では、テール部分４８０６は、創傷に面する側に接着剤層を備えることができ、これは下にある皮膚とともにシールを形成する際に役立ちうる。シート４８０３を柔軟なドレープ４８１５で覆い、追加の実質的に気密のシールを創傷の上に形成することもできる。

使用時に、創傷を洗浄し、創傷パッキング材料として機能するように平面部分４８０５を創傷内に挿入する。好ましくは、底部層４８１０を、創傷内に面と向かうように配置する。その後、テール部分４８０６を創傷の周りの皮膚に接着することができる。次いで、ドレープ４８１５を創傷全体にわたるように配置し、封止し、その後、チューブ４８０４を陰圧源に接続する。

図４９Ａ〜Ｂでは、陰圧治療システム４９０１は、ポート４９０５およびドレープ４９０７とともに使用される創傷パッキングパウチ４９０３を備えることができる。パウチ４９０３は、形状適合性を有する充填材４９０９、例えば、粒状ビーズを充填することができる柔軟なパウチであり、創傷空間内に充填材として入れることができる。パウチ４９０３は、充填材４９０９を含む半透性の、または穿孔された膜４９１０も備える。使用時に、異なるサイズのパウチ４９０３を用意するか、または複数のパウチ４９０３を使用して創傷空間を必要に応じて充填することができる。ポート４９０５は、本明細書で説明されている他のポートに類似しており、創傷浸出液を排出し、陰圧をパウチ４９０３に伝えるためにパウチ４９０３と接触するように設計された遠位ヘッド部分４９１３を備える。代替的実施形態では、このポート４９０５を、適宜さらなる接着剤層を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。ポート４９０５の近位端には、チューブ４９０４に接続するように構成されているコネクタ４９１５がある。いくつかの実施形態では、コネクタ４９１５は、ドレープ４９０７を穿孔するように構成された穿孔または鑿先端部を備えることができ、これは、チューブ４９０４への接続を容易にするうえで有利な場合がある。ドレープ４９０７は、その創傷に面する側に接着剤層を備えることができ、創傷空間の上に、またパウチ４９０３の上に本質的に流体密封のシールを形成する。いくつかの実施形態では、ドレープ４９０７は、制御した量の空気を創傷内に送ることができるように設計された、フィルターで適宜保護される、制御されたエアーリーク４９１７を備えることができる。

図５０Ａ〜Ｃは、封止ポート５００３を備える陰圧治療システム５００１の実施形態を例示している。ここで、ポート５００３は、遠位ヘッド部分５００５および近位テール部分５００６を備える。ポート５００６は、チューブ５００４に接続するように構成されているコネクタ５００７を備える。ヘッド部分５００５は、外側真空リング５００９を備え、このリング５００９は、いくつかの実施形態では、創傷の周りの皮膚に当ててポート５００３を封止するために使用され、リング５００９が囲むことができるより小さなサイズの創傷に有用であると思われる。他の実施形態では、より大きな創傷のために、本明細書で説明されている他の実施形態と類似の方法でドレープを使用することができる。使用時に、スロット５０１１、またはリング５００９の下側の一連の開口により、リング５００９に伝えられる陰圧でリング５００９−したがってポート５００３全体−を患者の皮膚に当てて封止することができる。ヘッド部分５００５は、創傷に真空源からの真空の一部を印加し、創傷浸出液を排出する中心領域５０１１も備える（真空の残りは、リング５００９によって創傷の周りの皮膚に印加される）。ここで、領域５０１１は、例えば中心に配置され、オプションのエアーフィルター５０１４を有する、エアーリーク５０１３も備えることができる。いくつかの実施形態では、個別の流路５０１５が存在し、創傷およびポート５００３内に引き込まれた空気を流路で下方に導き創傷空間内に入れることができる。好ましくは、このような流路５０１５は、創傷内に配置される創傷パッキング材料と接触するように構成される。

図５１Ａ〜Ｂは、創傷の上に配置されるように構成されたロープロファイルの吸引アダプタ５１０３を備える陰圧創傷治療システム５１０１の一実施形態を例示している。吸引アダプタ５１０３は、好ましくは、真空部分５１０５および制御されたエアーリーク部分５１０６を備え、これらの部分５１０５、５１０６は両方とも、好ましくは、空気および流体流を中に通して伝達できる柔軟な軟質材料で製作される。このような材料の例として、連続気泡発泡体が挙げられる。部分５１０５、５１０６を含む、吸引アダプタ５１０３全体が、その上側部分において液体不浸透性膜５１０８で覆われるのが好ましい。真空部分は、その近位端のところで、チューブ５１０４に接続するためのコネクタ５１０７を備える。制御されたエアーリーク部分５１０６は、好ましくは、空気をアダプタ５１０３内に流し込めるように膜５１０８によって覆われていない開放端５１０９を備える。好ましくは、フィルターをこの端部５１０９の上に配設して、汚染物質が創傷空間内に入り込むのを防ぐ。この実施形態では、テープ片５１１１を使用して、患者の皮膚に膜５１０８の縁を当てて封止する。他の実施形態では、膜５１０８の下側の一部または全部を、接着剤層で覆うことができる。好ましくは、システム５１０１は、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で充填されている創傷上で使用される。

図５２Ａ〜Ｂでは、陰圧治療システム５２０１は、吸引アダプタシート５２０５およびドレープ５２０７と組み合わせたブラダー５２０３を備える。ブラダー５２０３は、空気または水などの流体で満たされ、例えばストラップ５２０９によって創傷に固定されうるが、陽圧を創傷に印加するのに十分な他の手段を使用できる。ブラダー５２０３の下に、ドレープ５２０７があり、これは、好ましくは、液体不浸透性で、その創傷に面する側で接着剤層により被覆される。吸引アダプタシート５２０５は、ドレープの下にあり、図４８Ａで説明されている実施形態に類似する種類のものであってよい。好ましくは、このシート５２０５は、陰圧を創傷領域全体にわたって分配しながら陰圧源の方へ創傷浸出液を流路で導くように構成された１つまたは複数の導管を備える。シート５２０５の近位部分５２０６は、チューブ５２０４に接続するためのコネクタ５２１０を備えることができる。適宜、吸引アダプタシート５２０５の下の空間を連続気泡発泡体などの創傷パッキング材料で充填する。このような創傷治療システム５２０１は、創傷床に陽圧をさらに加えることを必要とする創傷での使用に有益である場合がある。それに加えて、実施形態をストラップ５２０９とともに使用することは、特に患者の脚および腕で使用する場合に有益である。

図５３Ａ〜Ｄは、図５２Ａで説明されているブラダーシステムの変更形態を示している。ここでは、陰圧創傷治療システム５３０１は、ドレープ５３０５の下に配置されているブラダー５３０３を備える。ブラダー５３０３は、食塩溶液などの流体で満たすことができるが、空気などの他の流体も使用できる。いくつかの実施形態では、創傷接触材料５３０７の層を創傷と接触させることができる。この創傷接触材料５３０７は、発泡体、ガーゼ、または他の好適な材料とすることができる。好ましくは、この材料５３０７は薄い層を形成し、押されると創傷に接触する。その後、ブラダー５３０３を創傷内に入れて、創傷空間の残り部分を満たす。次いで、ドレープ５３０５をブラダー５３０３および創傷接触材料５３０７の上に配置し、創傷の周りの皮膚に封止する。次いで、開口５３０９を創傷の一部の上のドレープ５３０５内に形成することができ（ただし、ドレープはすでに中に形成されている開口を備えていてもよい）、ここで、創傷接触材料５３０７はドレープ５３０５と接触し、吸引アダプタ５３１１は開口５３０９の上に配置される。あるいは、吸引アダプタ５３１１を、適宜さらなる接着剤層を備えるドレープ５３０５またはより小さなドレープに接着または溶着することができる。アダプタ５３１１を、その近位端に接続されているチューブ５３０４を介して陰圧源に接続することができる。いくつかの実施形態では、ドレープ５３０５は、制御されたエアーリーク５３１３を備えることもでき、これは場合によっては汚染物質が創傷内に入り込むのを防ぐ濾過要素で覆われる。

図５４Ａでは、個別の部分に分けられて用意される創傷パッキング材料５４０３を使用する陰圧創傷治療システム５４０１の一実施形態が例示されている。創傷パッキング材料５４０３は、例えば図５４Ｂに例示されているように、ロール５４０５の形態で供給され、必要に応じて創傷空間を満たすように分注されるものとしてよく、個別の部分を脱着するか、または長い部分を創傷内に詰め込むことができる。創傷パッキング材料５４０３は、連続気泡発泡体などの多孔質材料、または陰圧を創傷部位に伝えることができる他の材料からなるものとしてよい。創傷パッキング材料５４０３の形態は、材料を成形または熱形成することによって実現されうる。あるいは、ネットまたはフィルムを使用して個別の部分をつなぐことで加工することができる。さらなる実施形態では、創傷パッキング材料５４０３は、固体ポリマーから成形することができ、表面に流路を形成して、創傷組織から流体を取り除けるようにできる。創傷が創傷パッキング材料５４０３で充填された後、ドレープ５４０７（適宜明細書ですでに説明されているのと似た一体化されたエアーリーク５４０８を備える）を創傷の上に配置し、創傷の周りの皮膚に封止する。次いで、ポート５４０９をドレープの上に配置できる十分な開口をドレープ５４０７内に形成し、創傷浸出液がポート５４０９に接続されているチューブ５４０４を通じて創傷部位から取り除けるようにする。あるいは、ポート５４０９を、適宜さらなる接着剤層さもなければドレープ５４０７を備える小さなドレープに接着または溶着することができる。
３０１２１２９９３福澤昌和（その２）

図５５Ａ〜Ｊは、図１５Ａに例示されている実施形態に類似する陰圧創傷治療システム５５０１の実施形態を例示している。ここで、システム５５０１は、近位端５５０３および遠位端５５０５を有するブリッジ５５０２ならびに柔軟な吸引アダプタを形成するブリッジ５５０２の遠位端５５０５のところにアプリケータ５５２０を備えることができる。好ましくは、システム５５０１は、システム１５０１と同様に製作され、すでに説明されているように類似の二重層配置構成で製作されたブリッジ５５０２を備えることができる。コネクタ５５０４は、好ましくは、ブリッジ５５０２の近位端５５０３のところに配設され、図５５Ｄに示されているように流路５５１２および／または５５１６のうちの少なくとも１つに接続する。キャップ５５３６は、システム５５０１を備えることができる（また、場合によっては、例示されているように、コネクタ５５０４に取り付けることができる）。キャップ５５３６は、近位端５５０３から流体が漏出するのを防ぐために使用することができる。システム５５０１は、陰圧を供給することができるポンプまたは陰圧ユニット５５３４などの陰圧源を備えることができる。ポンプは、好ましくは、創傷から取り除くことができる創傷浸出液および他の流体を貯蔵するためのキャニスタまたは他の容器も備える。いくつかの実施形態では、このポンプ５５３４は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ社が販売しているＲＥＮＡＳＹＳＧＯポンプであってよい。ポンプ５５３４は、チューブ５５４０を介してコネクタ５５０４に接続することができる。使用時に、アプリケータ５５２０は、場合によっては発泡体もしくはガーゼなどの創傷パッキング材料で充填されうる、適切に準備された創傷５５３０の上に配置されるドレープ５５３１内に形成された開口５５３５の上に配置される。その後、ポンプ５５３４をチューブ５５４０を介してコネクタ５５０４に接続して、ポンプを作動させ、それによって陰圧を創傷に供給する。陰圧の印加は、創傷５５３０の所望の治癒レベルに達するまで続けられうる。

ここで、特に図５５Ｃ〜Ｄを参照すると、システム５５０１は、近位端５５０３および遠位端５５０５を有するブリッジ５５０２ならびにブリッジ５５０２の遠位端５５０５のところにアプリケータ５５２０を備えることができることがわかる。いくつかの実施形態では、ブリッジ５５０２は、上層５５１０と中間層５５１４との間に位置する上側流路層５５１２を備えることができ、下側流路層５５１６は中間層５５１４と底部層５５１８との間に位置する。好ましくは、層５５１０、５５１４、および５５１８は、近位端と遠位端との間に延在する細長い部分を有し、流体不浸透性の材料、例えばポリウレタンなどのポリマーで構成されうる。もちろん、層５５１０、５５１４、および５５１８はそれぞれ、半透性材料を含む、異なる材料から作ることができることは理解されるであろう。図５５Ｄに例示されているように、上層５５１０および下層５５１８は、その長さの大部分にわたって湾曲しているか、丸くなっているか、または外向きに凸状であるものとしてよい。例えば、組み立て時に、層５５１０、５５１４、および５５１８を摘んでそれらの層を溶着または接着することができる。そうする際に、流路５５１２および５５１６の近位端をこれらの層の間に挟装し、そうして、流路５５１２、５５１６の近位端を部分的に圧縮し、これらの前述の近位端の上に層５５１０、５５１４、５５１８を伸ばすことができる。もちろん、ブリッジ部分５５０２で使用される材料の近位端は、必ずしも、丸形または湾曲した形状でなくてもよく、図５５Ｊに示されているように、実質的に四角形でまっすぐのままでもよい。

スペーサー６０９に関して図６で説明されている実施形態と同様に、上側流路層５５１２および下側流路層５５１６は、好ましくは、近位端５５０３から遠位端５５０５へ延在する細長い層であり、それぞれ、好ましくは、例えばポリエチレンまたはポリウレタンなどの連続気泡発泡体を含む、多孔質材料を含むものとしてよい。いくつかの実施形態では、上側流路層５５１２および下側流路層５５１６の１つまたは複数は、ファブリック、例えば、編んだ、もしくは織ったスペーサー織物（編んだポリエステル３Ｄ織物、Ｂａｌｔｅｘ７９７０（登録商標）、またはＧｅｈｒｉｎｇ８７９（登録商標））または不織布で形成されうる。好適な材料としては、テリー織物またはループパイル織物が挙げられる。繊維は、必ずしも、織られていなくてもよく、フェルト化およびフロック化（Ｆｌｏｔｅｘ（登録商標）などの材料を含む）繊維材料を含んでいてもよい。選択された材料は、好ましくは、創傷から出る創傷浸出液を流路に導き、陰圧および／または通気を創傷部位に伝えるのに適したものであり、以下で説明するように、流路層５５１２および５５１６に、よじれまたは閉塞に対するある程度の抵抗力を付けることもできる。一実施形態では、上側流路層５５１２は、ポリウレタンなどの連続気泡発泡体を備えることができ、下側流路層は、本明細書で説明されているような織物を備えることができる。別の実施形態では、上側流路層は、オプションであり、システムは、その代わりに、開放上側流路を備えることができる。図５５Ｄに例示されている実施形態では、上側流路層５５１２は、湾曲しているか、丸くなっているか、または上向きに凸状である上面および実質的に扁平な下面を有することができ、下側流路層５５１６は、湾曲しているか、丸くなっているか、または下向きに凸状である下面および実質的に扁平な上面を有する。

いくつかの実施形態では、この織物は、三次元（３Ｄ）構造を有していてもよく、１つまたは複数の種類の繊維が、３つの次元すべての方向に繊維が延在する１つの構造を形成する。そのような織物は、場合によっては、灯心現象、流体の輸送、および／または陰圧の伝達を補助することができる。システム５５０１内に入れられている間に流路５５１２および／または５５１６が変位したり、または捻れたりする−陰圧下で各流路の性能を損なう可能性がある−のを防ぐために、いくつかの実施形態では、流路５５１２および／または５５１６を層５５１０、５５１４、および５５１８のうちの１つまたは複数に接着または他の何らかの方法で固定するのが好ましい場合がある。いくつかの実施形態では、これらの材料は、開放されたままであり、陰圧療法で使用される典型的な圧力、例えば、４０から１５０ｍｍＨｇまでの範囲の圧力の下で陰圧を創傷領域に伝えることができるが、より高い値およびより低い値も可能である。いくつかの実施形態では、この織物は、互いの上に積み重ねられた、または層化された材料の複数の層を備えることができ、場合によっては、流路５５１６が陰圧の印加の下でつぶれるのを防ぐのに役立ちうる。他の実施形態では、流路５５１６内で使用される織物は、１．５ｍｍから６ｍｍまでの範囲とすることができ、より好ましくは、この織物は、３ｍｍから６ｍｍまでの範囲の厚さとすることができ、織物の１つまたは複数のいずれかの個別の層からなるものとしてよい。他の実施形態では、流路５５１２は、１．２〜３ｍｍの厚さとすることができ、好ましくは１．５ｍｍを超える厚さとしてよい。それに加えて、またすでに説明されているように、システム５５０１で使用される材料は、好ましくは、形状適合性を有し、軟質であり、創傷治療システムが患者の皮膚を圧迫することで生じうる褥瘡および他の合併症を回避するのに役立ちうる。以下では、３Ｄ織物のさらなる例について、図５６Ａ〜Ｃで説明する。

好ましくは、層５５１０、５５１４、および５５１８の遠位端ならびに流路層５５１２および５５１６は、その遠位端（創傷部位の上に置かれる）のところで大きくなっており、「涙滴」または他の拡大形状を形成するものとしてよい。少なくとも層５５１２、５５１４、５５１６、および５５１８の遠位端は、少なくとも１つの貫通開口を備えることもできる。この開口は、各層を適切に揃えるために使用できるので、創傷浸出液を排出し、陰圧を創傷に印加するだけでなく、デバイスの製造時にも役に立ちうる。

図５５Ｄ〜ＥおよびＪをさらに参照すると、流路コネクタ５５０６がブリッジ５５０２の近位端５５０３に設けられており、流路コネクタ５５０６は好ましくは安全な流体的接続を行うために下側流路層５５１６内に埋め込めるように構成されている。流路コネクタ５５０６は、いくつかの実施形態では、流路５５１６内に形成された予め作られている空洞内に挿入することができ、図５５Ｊに例示されているように、この空洞は切開されるか、または相互ジョイントの形態をとることができる。いくつかの実施形態では、流路コネクタ５５０６は、以下において図５７Ａ〜Ｂで説明されているコネクタの１つであってよい。流路コネクタ５５０６の一端を下側流路層５５１６内に埋め込み、流路コネクタ５５０６の他端を、一実施形態では、コネクタチューブ５５０７と接続または連通させることができるが、いくつかの実施形態では、流路コネクタ５５０６をコネクタに直接接続するか、さもなければ陰圧源に接続されているチューブ５５４０に直接接続することができる。コネクタチューブ５５０７を使用すると、その結果得られるアセンブリでは、コネクタ５５０４をそれに取り付けることができる。キャップ５５３６を、例えばコネクタチューブ５５０７の外面上に配設されているリングで固定されるキャップの鎖５５２７を介して吸引アダプタに固定することができる。キャップ５５３６を使用して、例えばコネクタ５５０４のところの吸引アダプタの端部を覆い、浸出液および他の創傷流体が漏出するのを防ぐことができる。コネクタ５５０４は、好ましくは、陰圧源に接続されたチューブ５５４０と接続するように構成される。コネクタ５５０４は、例えば、コネクタ５５０４をチューブ５５４０および／またはキャップ５５３６に固定するのを補助するためにリップもしくは他のそのような構造物を備えることができるが、急速着脱式継手、ルアーロック、クリスマスツリーコネクタ、および他のそのようなコネクタを含む、他の種類のコネクタも可能であることは理解されるであろう。

上層５５１０は、下方に、好ましくはブリッジ５５０２の少なくとも厚さ分だけ延在する追加の材料を備えることができ、次いで、この材料を使用して、他の層を接着または溶着し、流体密封シールを形成することができる。より具体的には、組み立て時に、上層５５１０は、例えば融解、溶着によって、または接着剤を使って、下層５５１８に取り付けられ、流体密封シール（遠位端と近位端の開口を除く）を形成することができる。好ましくは、中間層５５１４を上部層５５１０および底部層５５１８に取り付ける。いくつかの実施形態では、コネクタ５５０４および／または５５０６、さらにはチューブ５５０７を層５５１０、５５１４、５５１８のうちの少なくとも１つに取り付けるか、または接着して流体密封接続部を形成することが好ましい場合がある。より安全な接続を構成するために、いくつかの実施形態は、下層５５１８上に形成される溶着部５５３２を備えることもできる。下側流路５５１６は、それを通るように作られた孔もしくは開口を有しており、この孔もしくは開口を使用し、流路を溶着部５５３２を介して下側層５５１８に溶着することができる。したがって、孔５５３３を通して作られた溶着部５５３２を介して下側流路５５１６を下層５５１８にこのように溶着することは、さまざまな層および流路がずれたり、変位したりするのを防ぐのに役立ちうる。明らかに、他の固定手段、例えば接着剤および同様のものを使用することができること、ならびにそのような配置構成を上側流路５５１２内でも使用できることは理解されるであろう。

いくつかの実施形態では、例えば、図５５Ｃ〜Ｊに例示されているように、制御されたエアーリーク５５２４をブリッジ部分５５０２、例えば、その近位端に配設することができる。このエアーリーク５５２４は、上層５５１０を貫通する開口部または流路を備えることができ、したがって、エアーリーク５５２４は、上側流路５５１２と流体的に連通する。システム５５０１に吸引を印加した後、空気がエアーリーク５５２４を通って入り込み、近位端５５０３から上側流路５５１２に沿って遠位端５５０５に移動する。次いで、空気が、層５５１２、５５１４、５５１６、および５５１８の遠位端を通る開口を通過することによって下側流路５５１６内に吸引される。エアーリーク５５２４は、好ましくは、図５Ａに例示されているフィルター５２１と機能が似ているものとしてよい、フィルター５５２５を備える。好ましくは、エアーリーク５５２４は、創傷浸出液または他の流体がエアーリーク５５２４またはそのフィルター５５２５と接触し、場合によっては閉塞させるか、または干渉する可能性を最小にするようにブリッジ部分５５０２の近位端に配置される。いくつかの実施形態では、このフィルター５５２５は、微生物および細菌を除去することができる微多孔膜であり、４５μｍを超える大きさの粒子を濾過することができるものとしてよい。好ましくは、フィルター５５２５は、１．０μｍより大きい粒子、より好ましくは０．２μｍより大きい粒子を除去することができる。有利には、いくつかの実施形態は、例えば水、シャンプーなどの一般的な家庭で使う液体、および他の界面活性剤に対して少なくとも部分的に化学的耐性のあるフィルター５５２５を実現することができる。いくつかの実施形態では、システム５５０１に真空を再度印加し、および／またはフィルター５５２５の露出されている外側部分を拭き取ることで、フィルター５５２５を詰まらせる異物を十分に取り除ける。フィルター５５２５は、アクリル、ポリエーテルスルホン、またはポリテトラフルオロエチレンなどの適切な耐性を有するポリマーで形成することができ、親油性および／または疎水性であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、フィルター５５２５は、支持バッキング層、例えば、ポリエステル不織布支持体も備えることができる。好ましくは、エアーリーク５５２４は、追加の陰圧がシステム５５０１に印加されても目立って増大しない比較的一定した空気流を供給する。追加の陰圧が印加されるとエアーリーク５５２４を通る空気流が増大するシステム５５０１の実施形態では、好ましくは、この増大した空気流は最小にされ、それに印加される陰圧に比例して増大することはない。

いくつかの実施形態における制御されたエアーリーク５５２４内に設けられたフィルター５５２５は、比較的歩行可能で活発な患者の場合に使用するシステム５５０１に役立ちうる。例えば、化学的耐性のあるフィルターを使用すれば、患者は陰圧源に再接続したときにフィルターの機能性を損なうことなく入浴したり、またはシャワーを浴びたりすることが可能である。次いで、エアーリーク５５２４を遮る閉塞物または流体は、例えば、フィルター５５２５の汚れを拭き取るか、または陰圧をシステム５５０１に再度印加することで取り除くことが可能である。そのようなシステムでは、患者が陰圧源から外される必要がある場合、例えば入浴に付随する状況において、システム５５０１およびさまざまな創傷被覆材を、もしこれらが存在している場合、取り除き、次いで再度印加する必要はないという利点を有する。これは、本発明の治療システムの費用効果を改善し、使い勝手を向上させるという大きな利点を伴う。

システム５５０１は、好ましくは、システム５５０１がよじれたり、または重さで下がっても一貫した流体流を供給するように製作される。例えば、患者に使用したときに、ブリッジ部分５５０２が折り重なるか、さもなければ患者が寝返りを打ち、それにより、患者の体重がシステム５５０１の少なくとも一部にかかる可能性がある。典型的には、従来技術の被覆材および流体コネクタは、そのような状況では閉塞したり、または役立たなくなったりし、場合によっては、褥瘡などの合併症の一因ともなりうる。しかし、ここでは、いくつかの実施形態により、よじれたり、または重さで下がっても閉塞に対する抵抗力が改善される。好ましくは、上述のように流路層５５１２および５５１６を使用することによって、より好ましくは、発泡体流路層５５１２および織物流路層５５１６を使用することによって、システム５５０１は、陰圧源を通して陰圧が印加されている間、エアーリーク５５２４を通る流量を少なくとも０．０８Ｌ／分に、好ましくは０．１２Ｌ／分に維持することができる。さらなる実施形態でも、少なくとも１０Ｌ／日、または６．９ｍｌ／分の下側流路５５１６を通る創傷部位からの流体浸出液の排出を処理することができるシステム５５０１を実現する。いくつかの実施形態では、ある重量、例えば直径１インチの棒を通じてブリッジ部分を圧し下げる１２ｋｇの重量の下で、これらの流量を維持するシステム５５０１を実現する。いくつかの実施形態では、これらの流量は、ブリッジ部分５５０２が同じ重量で、または例えば折り畳まれた領域上に直接かかる４．７５ｋｇの重量で、よじれている間も維持される。システム５５０１は、長時間にわたって、例えば、４０時間にわたったとしても、折り畳まれたり、よじれたりすることに耐えられ、折り畳まれたり、またはよじれる前のその性能と比較して性能（例えば、流量）の劣化を示さないことが好ましい。好ましくは、システム５５０１の実施形態は、陰圧源での陰圧レベルに近い陰圧を創傷のところでも伝え、維持することができる。例えば、創傷のところで維持される圧力の許容可能なレベルは、陰圧源で設定されている陰圧の±２５ｍｍＨｇ以内とすることができ、この圧力は好ましくはシステム５５０１が創傷に陰圧を印加した時間の９５％以内においてこのレベルに維持される。許容可能な圧力レベルは、４０〜１２０ｍｍＨｇの圧力範囲とすることができるが、２００ｍｍＨｇのレベルでも正常に使用できている。

図５５Ａ〜Ｄ、Ｇ〜Ｊをさらに参照すると、システム５５０１は、創傷部位の上に置くように設計されたアプリケータ５５２０も備えている。好ましくは、アプリケータ５５２０は、柔軟な層５５５０、例えば、ポリエチレンまたはポリウレタンの層を備え、接着剤層をその下（創傷に面する）側に配置している。適宜、保護剥離層５５２９を接着剤層上に置くことができ、これは使用前に取り除くことができる。いくつかの実施形態では、より剛性の高い取り除くことができるバッキング層５５５２をアプリケータ５５２０の上側に備え、層５５５０が柔軟であることによりアプリケータ５５２０の処理を円滑にすることができる。アプリケータ５５２０は、好ましくは、例えば両面接着テープ５５２８の一部分を使用する、遠位端５５０５のところのブリッジ５５０２用の取付点を備える。両面接着テープ５５２８は、追加の保護剥離層によって保護することができ、これはブリッジ５５０２をアプリケータ５５２０に接着する前に取り除かれる。異なる取付方法、例えば、ヒートシール、溶着、または好適な接着剤も企図されることは理解されるであろう。いくつかの実施形態では、ブリッジ５５０２およびアプリケータ５５２０を、個別の取り付け手段を必要としない単一ユニットとして製造することを可能にすることもできる。アプリケータ５５２０は、好ましくは、このアプリケータを貫通する、創傷部位の上に置くように設計されている少なくとも１つの開口５５２６を備え、これは、創傷部位を陰圧源およびエアーリークに流体的に接続するために使用され、また創傷部位から創傷部位浸出液を排出するための導管としても使用されうる。

使用時に、また図５５Ａ〜Ｂを参照すると、システム５５０１は、すでに本明細書で開示されている他の実施形態と同様に使用することができることがわかる。創傷部位５５３０は、好ましくは好適な方法で洗浄され、また準備され、創傷パッキング材料を必要ならば創傷部位に、次いでドレープ５５３１を配置する。その後、ドレープを通り創傷部位に至る開口５５３５を形成するが、いくつかの実施形態では予め作っておいた開口５５３５を有していてもよい。その後、手術者は、アプリケータ部分５５２０を開口５５３５の上に置くことができる。アプリケータ部分５５２０の下側にある接着剤層からバッキング層５５２９（存在する場合）を取り除いた後、アプリケータをドレープ５５３１に封止し、バッキング層５５５２（存在する場合）もアプリケータ部分５５２０から取り除く。次いで、チューブ５５４０などの流体導管をコネクタ５５０４に接続することができる。チューブ５５４０は、アプリケータを創傷部位に施す前にコネクタ５５０４に接続することもできる。流体導管は、陰圧源５５３４に接続され、好ましくはその間に創傷浸出液を収容するのに適した容器が配置される。次いで、創傷部位が所望の治癒レベルに進行するまで創傷部位５５３０に対して陰圧の印加を行うことができる。

システム５５０１を使用している間、創傷部位５５３０からの創傷浸出液は、下側流路層５５１６を通る陰圧によって引き出される。エアーリーク５５２４は、空気を上側流路層５１２に通し、層５５１２、５５１４、５５１６、および５５１８の遠位端を通じて開口内に送ることができる。陰圧は、上側流路層を通り下側流路層５５１６に入る空気を陰圧源またはポンプに向けて引き戻す。いくつかの実施形態では、制御されたエアーリーク５５２４は、システム５５０１内を流れる空気を一定に保ち、次いで、これは閉塞または漏出が存在しているかどうかを判定するために使用できる。閉塞の原因としては、例えば、下側流路５５１６が創傷異物で塞がる状況が挙げられる。漏出の原因としては、例えば、創傷部位の上へのドレープの封止が不適切であること、またはシステム５５０１に物理的損傷が生じ過剰な空気がシステムに流れ込むことが挙げられる。閉塞または漏出は、いくつかの実施形態では、ポンプが一定の陰圧を維持して動作している間にポンプの速度を測定することによって決定されうる。ポンプ速度も、ポンプに送られる電圧または信号の量を測定することによって間接的に測定されうる。

図５６Ａ〜Ｃは、本明細書で説明されているさまざまな実施形態、例えば、図５５Ａ〜Ｊに例示されている吸引アダプタのブリッジ５５０２で使用されうる３Ｄ織物の図を示している。発泡体などの他の多孔質材料を本明細書で説明されている実施形態において、例えば、図５５Ａ〜Ｃに例示されている上側流路５５１２および／または下側流路５５１６において使用することができるけれども、３Ｄ織物の使用は、状況によっては有益な場合がある。ある種の３Ｄ織物は、圧縮下にある間−例えば患者の体重が吸引アダプタに直接かかる場合、または陰圧が印加される場合−でも、および／または流体吸引アダプタがよじれたり、または折り畳まれたときに、陰圧を流体吸引アダプタに伝え、流体吸引アダプタから創傷浸出液を取り出す場合に十分な機能を発揮することが判明している。許容可能な性能を発揮することが判明しているいくつかの３Ｄ織物として、編んだポリエステル３Ｄ織物、Ｂａｌｔｅｘ７９７０（登録商標）、Ｇｅｈｒｉｎｇ８７９（登録商標）、またはＣｏｏｌｍａｘ（登録商標）が挙げられる。もちろん、他の種類の繊維および織物も、３Ｄ織物を作るために一部または全体として使用することができ、限定することなく、ナイロン、ビスコース、木綿、さらには他の合成マイクロファイバーなどのポリアミドを含む。３Ｄ織物は、少なくとも一部はＮｏｍｅｘ（登録商標）およびＫｅｖｌａｒ（登録商標）などの繊維から作ることもできる。本明細書の別のところで開示されている他の種類の織物および材料も使用することができる。

一実施形態では、図５６Ａ〜Ｃに例示されているように、３Ｄ繊維は、底部側５６０３、上部側５６０５、および開放中間領域５６０７を備えることができる。図５６Ａは、織物の端から端まで縦に延在する楕円形または卵形の開口部５６１１を形成するために織ることができる３Ｄ織物の底部（創傷に面する）側５６０３を例示している。一実施形態では、楕円形または卵形の開口部５６１１は底部層の表面積の１０から４５％まで（または約１０％から約４５％まで）、より好ましくは１０％から３０％まで（または約１０％から約３０％まで）の開放領域を占めるか、またはもたらす。ここで、繊維の毛管作用によって創傷流体が繊維に沿って運ばれることに加えて創傷流体の大量輸送を可能にするこれらのより大きな開口部または微細孔も備えるように繊維が編まれている（例えば、ワープニットで）。適宜３Ｄ織物の遠位端に形成される開口（図５５ＤおよびＪに例示されているような）も、創傷の異物および流体の大量排出も助けることができる。

図５６Ｂは、本明細書で説明されているように使用することができる３Ｄ織物の上部側５６０５を例示している。一実施形態における上部側５６０５は、底部側５６０３のより大きな卵形の開口５６１１を有していないが、縦方向に、および一般的に横方向に、または織物の幅に対してある角度で延在する繊維によって画成される開口部５６１３を有することができる。図示されているように、これらの開口部は、一般的に菱形である。一実施形態では、これらの開口部５６１３は、底部層の面積より広い、例えば、３０％から５０％まで（または約３０％から約５０％まで）の範囲の開放領域を占めるか、またはもたらしうる。もちろん、ここで取りあげられている織物は、非限定的な例であり、異なる織物構成および配向が可能であり、例えば、創傷に面するように上部側５６０５を下向きに置き、底部側５６０３を上向きにすることができることは理解されるであろう。

図５６Ｃは、３Ｄ織物の断面を例示している（織物の縦繊維上の電球状の突出部は切断過程のアーチファクトである）。縦に延在する繊維５６０９は、底部層５６０３および上部層５６０５に接続しながら中間開放領域５６０７を貫通するように織ることができる。好ましくは、開放中間層５６０７内に存在する繊維５６０９は、織物の圧縮を防ぐのに役立つ十分な剛性を有する。この図に例示されているように、また理論に制約されることを望むことなく、適切に機能することが判明している３Ｄ織物は、多くの場合、陰圧を印加しながら浸出液および他の流体を効果的に創傷部位から運び出すことを可能にする中間部分内のより大きな開放領域５６０７を備えるが、より密度高く織った外側層５６０３、５６０５は追加の引っ張り強さおよび毛管灯心現象作用をもたらすのを補助することができる。例えば、中間層は、５０％より大きい（または約５０％より大きい）開放体積を含みうる。明らかに、その結果得られる織物は、厚すぎるか、または剛性がありすぎる繊維で作られている、ということはありえず、その結果の吸引アダプタおよびシステムは患者が快適に使用するうえで十分に柔軟ではありえない。

吸引アダプタのさまざまな要件を考慮して使用中に３Ｄ織物の性能特性を修正することは多くの場合有益である。特に、織物を通る浸出液の流量は、例えば、圧縮がかかっているときに、織物の多孔性を考慮することによって簡素化されうる。このような状況では、ここでもまた理論に制約されることを望まなければ、織物の多孔性、したがって流体を通すために利用可能な空間は、一部は３Ｄ織物を作製する際に使用される繊維の編み地パターン、その中で使用される繊維の太さ、およびそれらの各剛性および硬さによって（特に圧縮下にあるときに）決定されうる。繊維は、表面特性（繊維は扁平であるか、または織り目がありうる）およびその結果得られる織物で使用される繊維または長繊維の本数によっても修正されうる。圧縮抵抗は、織物の垂直軸で使用される繊維または単一長繊維の選択の影響を受ける可能性があり、材料の剛性が高いほどこの軸上の圧縮抵抗が改善される。疎水性などの他の材料特性も重要な役割を果たしうる。いくつかの場合において、流体の灯心現象を改善するために、織物を例えば親水性ポリマーを使用して親水性であるものとして処理すると有益な場合がある。いくつかの吸引アダプタとともに使用される３Ｄ織物の好ましい実施形態は、Ｂａｌｔｅｘ（登録商標）がそのようにして処理されるときに功を奏することが判明している。他の可能な処理として、使用中にタンパク質が接着し蓄積し、詰まりおよび創傷部位への圧力の喪失を引き起こすのを防ぐための親油性コーティングが挙げられる。

陰圧が印加されている間に３Ｄ織物を通る流量を、層流の下にある間にベルヌーイの法則に従う個別のオリフィスプレートとしてそれぞれの開口部を考慮することによって近似することができる。計算を簡単にするために、３Ｄ織物の所定の領域に対する開口部の領域を使用するとよい。そこで、３Ｄ織物を、必要な圧縮抵抗および陰圧の適用下でその結果得られる流量などの係数同士の間で適切なバランスをとるように最適化することができる。本明細書で説明されている実施形態おけるアプリケーションに合わせて手直しされる３Ｄ織物の剛性と流量についてさらなる最適化も行われる。剛性がありすぎる織物は適切に曲がらず、患者に不快感を与える可能性もあるので、３Ｄ織物の特性および寸法の最適化についても、好ましくは、必要な流量および剛性と織物の形状適合性との間のバランスを考慮する。３Ｄ織物は、好ましくは、組織を圧迫したときに降伏するように設計すべきであり、そうすることで、組織圧縮（例えば、患者の骨ばっている隆起に対する）および、その後に生じうる褥瘡などの不快症状および損傷を防ぐ。例えば、織物の寸法を、吸引アダプタの最終的な使用に対して手直しするとよい−指などの体肢遠位部の場合には小さく、腹部創および火傷の場合には大きくする。剛性がありすぎる織物は、褥瘡および他のそのような合併症を引き起こすこともあるが、大きな寸法であれば許容可能な範囲で機能しうる。

実際、また本明細書ですでに説明されているように、３Ｄ織物を使用する吸引アダプタの実施形態を通る流量は、陰圧の印加時に少なくとも０．０８Ｌ／分、好ましくは最大１０Ｌ／分までであり、少なくとも１０Ｌ／日の浸出液排出を処理できなければならない。吸引アダプタのいくつかの実施形態は、腹部創を含む、場合によっては少なくとも０．５Ｌ／時または１２Ｌ／日の流量で浸出液が出る可能性のある、かなり大きな創傷を処理するように構成されうる。より極端な場合には、使用されるポンプ（例えば、ＲＥＮＡＳＹＳＥＺ）が、最大１６Ｌ／分の速さで排出することができ、それにより、１分以内に１２０ｍｍＨｇの陰圧レベルになるまで大きな創傷を排液することができる。３Ｄ織物による計算された圧力降下は最小であるべきであり、創傷部位で測定された陰圧レベルは、好ましくは、陰圧源で測定された圧力レベルの２５ｍｍＨｇ以内である。圧力降下は、印加される陰圧が高くなると上昇するけれども（したがって、２５ｍｍＨｇの目標値の達成をより困難にする）、創傷治療システムの実施形態は、好ましくは、この目標圧力を少なくとも２００ｍｍＨｇの陰圧に維持することができる。吸引アダプタおよびシステムは、好ましくは、約４０ｍｍＨｇから２００ｍｍＨｇまでと推定される、陰圧に対して必要な圧力範囲内で機能できる。２００ｍｍＨｇを超える圧力範囲も可能であるが、これらは状況によっては患者を不快にさせる可能性がある。装置は、２０ｍｍＨｇなどの低い圧力範囲で機能することもできるが、そのような低い圧力レベルでは、デバイスが排液デバイスとして動作することが多くなるので陰圧の結果得られる治療効果は低下する可能性がある。好ましくは、陰圧治療システムの実施形態は、創傷部位におけるこれらの目標圧力を、陰圧が創傷に印加されている時間の９５％以内において維持することができる。いくつかの実施形態では、この織物は、互いの上に積み重ねられた、または層化された材料の複数の層を備えることができ、場合によっては、流路５５１６が陰圧の印加の下でつぶれるのを防ぐのに役立ちうる。他の実施形態では、流路５５１６内で使用される織物は、１．５ｍｍから６ｍｍまでの範囲とすることができ、より好ましくは、この織物は、３ｍｍから６ｍｍまでの範囲の厚さとすることができ、織物の１つまたは複数のいずれかの個別の層からなるものとしてよい。他の実施形態では、流路５５１２は、１．２〜３ｍｍの厚さとすることができ、好ましくは１．５ｍｍを超える厚さとしてよい。好ましくは、３Ｄ織物は、圧縮が織物の元の厚さの１０％以下であれば少なくとも５．３ｐｓｉの荷重に耐えることができる。さらに、３Ｄ織物は、１５ｐｓｉの荷重に曝されたときに元の厚さの半分未満の圧縮に抵抗することができる場合もある。

好ましい一実施形態では、１５０および２２５デニールの糸を使用して１００％ポリエステルから３Ｄ織物を織り、１平方ヤード当たり約２３から２５ｏｚの重量の織物を生産することができる。これらの場合には、織物は厚さ約５．８〜６．８ｍｍとすることができる。織物の底部は、図５６Ａに例示されているものと類似のいくつかの開口部または微細孔５６１１を有することもでき、これは細長い形状、矩形の形状、または卵形であり、その長軸を織物に沿って縦方向とする向きとすることができる。開口部５６１１は、図５６Ａに例示されているように、織物の端から端まで縦方向に延在する複数の列の形で、例えば、２から５列、より好ましくは３列に配置することができる。開口部５６１１は、列のそれぞれにおいて互いから等距離の間隔で並び、一方の列から次の列へ食い違い配置パターンを形成することができる。一実施形態では、それぞれの列は、２インチ（すなわち約５０ｍｍ）につき約６〜１０個の開口部、より好ましくは８個の開口部を有することができる。織物の所定の幅または左右方向の寸法に沿って、これらの開口部によって形成される横列は、２と１／８インチ（すなわち約５４ｍｍ）につき約６〜１０個の開口部、より好ましくは８個の開口部の間隔を有することができる。一実施形態では、これらの開口部は、縦方向に約１／１６インチから約１インチまでの範囲の長さ、および横方向に約１／３２インチから１／２インチまでの範囲の幅を有することができる。一例において、これらの開口部は、縦方向に約１／８インチ（すなわち約３．２ｍｍ）、横方向に１／３２インチ（すなわち約０．７９ｍｍ）のサイズを有する。一実施形態における３Ｄ織物は、約５０から１００ｍｍまでの範囲、より好ましくは約６０ｍｍの全長、約５から１５ｍｍまでの範囲、より好ましくは約９ｍｍの幅、および約６ｍｍの厚さを有することができる。

本明細書で説明されているシステムの実施形態は、テストされ、満足のゆく性能を有すると判明している。そのようなテストを、本明細書で説明されている実施形態から吸引アダプタを製作することによって実施した。次いで、吸引アダプタの遠位端を、制御可能であった、創傷流体の流量を変化させることができる、シミュレートされた創傷流体の供給源を備えるシミュレートされた創腔の上に配置されたドレープ上に形成された開口の上に配置した。シミュレートされた創腔には、場合によっては、発泡体もしくは他の何らかの創傷パッキング材料も詰めた。いくつかのテストでは、シミュレートされた創傷流体は、５：１の水／グリセロール混合液であり、他のテストでは、濾過したウマ血清（英国所在のＯｘｏｉｄ社から入手可能）を使用した。次いで、吸引アダプタの近位端を陰圧源、この場合には、ポンプに接続した。次いで、さまざまな陰圧範囲およびシミュレートされた浸出液流量およびエアーリーク速度で、流量テストおよび他の測定を実施した。

図５７Ａ〜Ｂは、すでに説明されているコネクタ１５０４および５５０６に類似している、陰圧源を本明細書で説明されているものなどの吸引アダプタの流路５７１６に安全に接続するために使用できる、コネクタ５７０４の実施形態を例示している。例えば、この流路５７１６は、上側流路１５１２または、より好ましくは、図１５Ａ〜Ｄに例示されている下側流路１５１６、さらには図５５〜５６の流路５５１２および５５１６とすることができる。一般的に、このようなコネクタ５７０４は、陰圧源から陰圧治療システムへのより安全な接続を行ううえで有用なものといえる。これらのコネクタ５７０４の使用は、オプションであり、本明細書で説明されているすべての実施形態において必要なわけではない。使用時に、コネクタ５７０４に接続されているチューブ５７４０は、コネクタ５７０４を、これが取り付けられている流路５７１６から引き離すか、または他の外力が何らかの方法でコネクタ５７０４を、これが取り付けられている流路５７１６から係脱することができる。このような状況では、創傷への陰圧の印加は、低減または停止されうる。コネクタ５７０４をシステムの残り部分に固定するためのさらなる手段は、上で説明されているように、治療システムの他の層を、もしこれらが存在すれば、コネクタ５７０４に接着または取り付ける段階を含むものとしてよい。例えば、図１５Ａ〜Ｄで説明されている実施形態の場合、これは、層１５１０、１５１４、１５１８のうちの少なくともをコネクタ５７０４に接着する段階を含みうる。コネクタ５７０４は、流路内で使用される織物または材料との安全な接続を形成するように設計することができ、３Ｄ織物または３Ｄ編物を使用する場合、コネクタ５７０４のいくつかの実施形態は、より安全な接続を形成するために材料または材料の繊維の一部と係合または取り付けるように構成されている。好ましくは、コネクタ５７０４の実施形態は、コネクタの切断および／または障害が発生し、好ましくは、コネクタはそれが接続されている流路から係脱するまで最大２０ｋｇの引張力に耐えることができる。他の実施形態は、低い引張力に耐えるように構成され、患者の怪我を防ぐため外れるように修正することができることは理解されるであろう（例えば、四肢の周りの吸引アダプタおよび／または排液管の作製）。

図５７Ａ〜Ｂは、コネクタ５７０４ａの好ましくは円筒形本体部から縦方向遠位に延在する２つまたはそれ以上の突出部５７５２を備えるコネクタ５７０４ａの一実施形態を例示している。本体部は、コネクタ５７０４ａの本体部を通り縦方向に延在する中心流路５７５５も備える。突出部５７５２は、それに取り付けられる１つまたは複数のバーブ５７５４をさらに備えることができる。好ましくは、これらのバーブ５７５４は、流路５７１６内に押し込まれるか、または挿入されたときにアンカーとして働くように近位となる角度を付けられる。流路５７１６が３Ｄ織物または編物である場合、バーブ５７５４は、中にある繊維に係合し、より安全な接続を形成するように構成される。コネクタ５７０４ａの近位端に、円錐台形状に形成されうる、リップ５７５６をチューブ５７４０と接続するように備えることができる。チューブ５７４０は、例えば圧入によってコネクタ５７０４ａ（さらには本明細書で説明されている他のコネクタ）に接続することができるが、他の接続手段も可能である。チューブ５７４０は、図５５Ｊのチューブ５５０７と同じであるか、または陰圧源と流体的に連通するために使用される他のチューブであってもよい。これらのコネクタの特徴は、特に遠位端における特徴は、陰圧を伝えるために使用されるチューブの端部上に組み込むことができ、これらのチューブは、吸引アダプタシステムに直接接続することができることも理解されるであろう。

上記の詳細な説明では、さまざまな実施形態に適用されるような新規性のある特徴を示し、説明し、指摘しているが、例示されているデバイスまたはプロセスの形態および詳細のさまざまな省略、置換、および変更は、本開示の精神から逸脱することなくなされうることは理解されるであろう。それに加えて、上述のさまざまな特徴およびプロセスを、互いに独立して使用するか、またはさまざまな方法で組み合わせることができる。すべての可能な組み合わせおよび部分的組み合わせは、本開示の範囲内にあることが意図されている。上述の実施形態の多くは、類似のコンポーネントを含んでおり、そのようなものとして、それらの類似のコンポーネントは、異なる実施形態において入れ換えることができる。

本発明は特定の実施形態および例の文脈内で開示されているけれども、当業者であれば、本発明は、具体的に開示された実施形態を超えて、他の代替的実施形態および／または用途、ならびにその明らかな修正形態および等価物に拡大適用されることを理解するであろう。したがって、本発明は、本明細書の好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図されていない。

１０１創傷
１０２創傷パッキング材料
１０３柔軟なドレープ
１０４導管
１０５捕集ユニット、容器
１０６陰圧源
１０７フィルター
２０１陰圧創傷治療システム
２０２柔軟なシュラウド
２０３柔軟なドレープ
２０４導管
２０５創傷パッキング材料
２０６開口
２０７流路
２１０遠位端
２１１近位端
２１２接着層
２１３剥離層、剥離シート
２１４柔軟なグロメット
３０１陰圧創傷治療システム
３０２封止円板
３０３ドレープ
３０４導管
３０６開口
３０７流路
３１０環状下側支持円板
３１１シール
３１２接着層
３１３保護剥離層
３１５上側支持円板
３１６中心孔
３１８テープの一片または他の接着剤
４０１陰圧創傷治療システム
４０２一体化された封止リング
４０３柔軟なドレープ
４０４導管
４０６開口
５０１陰圧創傷治療システム
５０２吸引アダプタ
５０４導管
５０３ドレープ
５０５創傷パッキング材料
５０６ドレープの開口
５１０下層
５１１上層
５１２接着剤
５１３保護剥離層
５１５開口
５１６開口
５１７絆創膏、クリップ、または他の固定手段
５１８近位端
５１９遠位端
５２０エアーリーク
５２１フィルター
６０２柔軟な吸引アダプタ
６０３柔軟なドレープ
６０４導管
６０５創傷パッキング材料
６０６開口
６０８細長い流路
６０９スペーサー
６１０下層もしくは下側シート
６１１上層もしくは上側シート
６１２接着剤の層
６１３保護剥離層
６１４、６１５コネクタ
６１６近位端
６１７遠位端
６１８開口
６１９スペーサー
６２０メッシュ
７０１創傷治療システム
７０２吸引アダプタ
７０４導管
７０７スペーサー流路
７１０下層
７１１上層
７１８近位端
７１９遠位端
７２０エアーリーク
７２１フィルター
７３０コネクタ
７３１陰圧源
８０２吸引アダプタ
８０３ドレープ
８０４導管
８０６開口
８１０細長い平行流路
８１２接着剤層
８１３剥離層
８１６開口
９０１創傷治療システム
９０２吸引流路
９０３ドレープ
９０４導管
９０５創傷パッキング材料
９０７スペーサー
９１０底部層
９１１上部層
９１２接着剤層
９１３剥離シート
９１６開口
１００１創傷治療システム
１００２吸引流路
１００３ドレープ
１０１０尾根または折り曲げ部
１１０１創傷治療システム
１１０２吸引流路
１１０３ドレープ
１１０７突起
１１１０底部層
１１１１上部層
１１１６開口
１２０１創傷治療システム
１２０２吸引アダプタ
１２０６面取り面
１２１６中心開口
１２１８近位部分
１２１９遠位部分
１３０１創傷治療システム
１３０２穿孔キャップ
１３０３ドレープ
１３０７吸引基部
１３０８および１３０９係合機構
１３１０バイオネットまたは他の穿孔要素
１３１１中心開口
１４０１創傷治療システム
１４０３ドレープ
１４０４導管
１４０５創傷パッキング材料
１４０６着脱可能な部分
１４０７流路
１４０８シールブリッジ
１４１２接着剤
１５０１システム
１５０２ブリッジ
１５０３近位端
１５０５遠位端
１５１０上層
１５１２上側流路層
１５１４中間層
１５１６下側流路層
１５１８底部層
１５２０アプリケータ
１５２２視界窓
１５２４制御されたエアーリーク
１５２６開口
１５２８両面接着テープ
１５２９保護剥離層
１５３０柔軟な層
１５３２保護剥離層
１６０１創傷治療システム
１６０３上部層
１６０４導管
１６０５ウィッキング層
１６０６開口
１６０７底部層
１６０８保護層
１６１０流体コネクタ
１６１２流路
１７０１陰圧創傷治療システム
１７０３ドレープ
１７０４導管またはチューブ
１７０８剥離層
１７１０コネクタ
１７１２ロープロファイルのポート
１８０１陰圧治療システム
１８０３上部層
１８０４チューブ
１８０５柔軟なウィッキング層
１８０６開口
１８０８底部層
１８１０流体コネクタ
１９０１陰圧治療システム
１９０３ドレーン部分
１９０４導管
１９０５ウィッキング層
１９１０吸引アダプタ
１９１６制御されたエアーリーク
１９１７フィルター要素
１９１８内腔
２００１陰圧創傷治療システム
２００４導管もしくはチューブ
２００６吸引ヘッド
２００８テール
２００９流路
２０１０吸引アダプタ
２０１２開口
２０１６エアーリーク
２１０１陰圧創傷治療システム
２１０３封止円板
２１０４チューブまたは導管
２１０６中心開口
２１０８接着剤層
２１１０フラップ
２２０１陰圧創傷治療システム
２２０３ポート
２２０６側部開口
２２１０コネクタ
２２１２穿孔端部
２２１４尖っていない、より短い端部
２２１６接着剤層、エアーリーク
２２１７フィルター
２２１８開口
２３０１陰圧創傷治療システム
２３０３ポート
２３０４チューブまたは導管
２３０６開口
２３０８側部開口
２３０９流路
２３１０穿孔流体コネクタ
２３１２穿孔先端部
２３１４近位側
２４０１陰圧創傷治療システム
２４０３ドレープ
２４０５ポート
２４０６大きな開口
２４１０穿孔流体コネクタ
２４１２、２４１３穿孔先端部
２４１５エアーリーク
２４１８ホース継手
２４２０、２４２２側部ポート
２５０１創傷治療システム
２５０３ドレープ
２５０４チューブまたは導管
２５１０流体コネクタ
２５１５フィルター
２５２０マニホールド
２６０１陰圧創傷治療システム
２６０３ドレープ
２６０４チューブまたは導管
２６１０流体コネクタ
２６１４エアーリーク
２６１５フィルター
２６２０マニホールド
２７０１陰圧創傷治療システム
２７０３ドレープ
２７０４導管
２７１０流体コネクタ
２７１２吸引ブリッジ
２７１４制御されたエアーリーク
２７１５フィルター
２７１６空気流路
２７１８開口
２７２０流体チャネリング材料
２７２２流体不浸透性材料
２８０１陰圧創傷治療システム
２８０４チューブもしくは導管
２８０５吸引ヘッド
２８０６開口
２８１０流体コネクタ
２８１４制御されたエアーリーク
２９０１陰圧創傷治療システム
２９０４導管
２９０５吸引テール
２９０６開口
２９０８吸引ヘッド
２９１０突出部
２９１２中心流路
２９１４エアーリーク
２９１５フィルター
３００１創傷治療システム
３００３ドレープ
３００５吸引ヘッド
３００６開口
３００８プレート
３０１０穿孔ノズル
３０１４エアーリーク
３１０１陰圧治療システム
３１０３ドレープ
３１０４チューブもしくは導管
３１０５吸引ポート
３１０６開口
３１０７プレート
３１１０コネクタ
３１１１バーブ
３１１４エアーリーク
３１１６フラップ
３２０１陰圧システム
３２０２ドレープ
３２０３ポート
３２０４チューブ
３２０５接着剤層
３２０７開口
３２０９貫通開口部
３２１０被覆体
３２１２制御されたエアーリーク
３２１３フィルター
３２１５切削工具
３２１７接続ポート
３３０１陰圧治療システム
３３０４脱着可能なチューブ
３３０５テンプレート
３３０６両面接着剤層
３３０７切断ガイド
３３０９ポート
３３１１ドレープ
３３１２剥離層
３４０１陰圧治療システム
３４０３ポート
３４０５流路
３４０７接着剤層
３４０９剥離層
３４１１開口部
３５０１陰圧システム
３５０３ポート
３５０４チューブ
３５０５、３５０６ドレープストリップ
３５０７取り付けポート
３５０９接着剤層
３５１０適宜剥離層
３６０１陰圧治療
３６０３ドレープ
３６０４チューブ
３６０５排液流路
３６０７排液孔
３６１０剥離層
３７０１陰圧治療システム
３７０３ドレープ
３７０４チューブ
３７０５ポート
３７０７小型の自己封止開口部
３７０９剥離層
３８０１陰圧治療システム
３８０３リング
３８０５ポート
３８０７タブ
３８０８陥凹部
３８０９コネクタ
３８１１剥離層
３８１２切開部
３８１３ドレープ
３９０１陰圧治療システム
３９０３ポート
３９０４チューブ
３９０５一方向弁
３９０７ドレープ
３９０９エアーリーク
４００１陰圧治療システム
４００３流体コネクタ
４００４チューブ
４００５ドレープ
４００７吸引ヘッド
４００９アダプタ
４０１１エアーリークフィルター
４１０１陰圧治療システム
４１０３吸引アダプタ
４１０４単一のチューブ
４１０５ドレープ
４１０６チューブ
４１０７収束点
４１０９エアーリーク
４１１１シール
４２０１陰圧治療システム
４２０３ドレープ
４２０４チューブ
４２０５開口
４２０６領域
４２０７剥離層
４２０９制御されたエアーリーク
４２１１ポート
４２１２コネクタ
４２１３剥離層
４３０１陰圧治療システム
４３０３ポート
４３０４チューブ
４３０５穿孔先端部
４３０７開口
４３０８ドレープ
４３０９一部
４３１１制御されたエアーリーク
４３１２接着剤層
４４０１陰圧治療システム
４４０３ドレープ
４４０４チューブ
４４０５吸引ポート
４４０６コネクタ
４４０７空気流路
４５０１陰圧治療システム
４５０３ドレープ
４５０４チューブ
４５０５ポート
４５０７交差結合された空気流路
４５０９ドーム型部分
４５１２細長い部分
４５１３流体アダプタ部分
４６０１陰圧創傷治療システム
４６０３吸引流路
４６０４チューブ
４６０５被覆体
４６０７中心の捕集器
４６０９中心エアーリーク
４７０１陰圧治療システム
４７０３吸引ユニット
４７０４チューブ
４７０５不浸透性部分
４７０７膜
４７０９剥離層
４８０１陰圧治療システム
４８０３柔軟な吸引アダプタシート
４８０４チューブ
４８０５平面部分
４８０６テール部分
４８０７コネクタ
４８１０底部層
４８１１上部層
４８１２穿孔
４８１３流路
４８１５ドレープ
４９０１陰圧治療システム
４９０３創傷パッキングパウチ
４９０４チューブ
４９０５ポート
４９０７ドレープ
４９０９充填材
４９１０膜
４９１３遠位ヘッド部分
４９１５コネクタ
４９１７エアーリーク
５００１陰圧治療システム
５００３封止ポート
５００４チューブ
５００５遠位ヘッド部分
５００６近位テール部分
５００７コネクタ
５００９外側真空リング
５０１１スロット
５０１３エアーリーク
５０１４エアーフィルター
５０１５流路
５１０１陰圧創傷治療システム
５１０３吸引アダプタ
５１０４チューブ
５１０５真空部分
５１０６制御されたエアーリーク部分
５１０７コネクタ
５１０８液体不浸透性膜
５１０９開放端
５１１１テープ片
５２０１陰圧治療システム
５２０３ブラダー
５２０４チューブ
５２０５吸引アダプタシート
５２０６近位部分
５２０７ドレープ
５２０９ストラップ
５２１０コネクタ
５３０１陰圧創傷治療システム
５３０３ブラダー
５３０４チューブ
５３０５ドレープ
５３０７創傷接触材料
５３０９開口
５３１１吸引アダプタ
５４０１陰圧創傷治療システム
５４０３創傷パッキング材料
５４０４チューブ
５４０５ロール
５４０７ドレープ
５４０８エアーリーク
５４０９ポート
５５０１陰圧創傷治療システム
５５０２ブリッジ
５５０３近位端
５５０４コネクタ
５５０５遠位端
５５０６流路コネクタ
５５０７コネクタチューブ
５５１０上層
５５１２上側流路層
５５１２および／または５５１６流路
５５１６下側流路層
５５１４中間層
５５１８底部層
５５２０アプリケータ
５５２４エアーリーク
５５２５フィルター
５５２６開口
５５２７キャップの鎖
５５２８両面接着テープ
５５２９保護剥離層
５５３０創傷
５５３１ドレープ
５５３２溶着部
５５３３孔
５５３４ポンプまたは陰圧ユニット
５５３５開口
５５３６キャップ
５５４０チューブ
５５５０層
５５５２バッキング層
５６０３底部側
５６０５上部側
５６０７開放中間領域
５６０９繊維
５６１１開口
５６１３開口部
５７０４コネクタ
５７０４ａコネクタ
５７１６流路
５７４０チューブ
５７５２突出部
５７５４バーブ
５７５５中心流路
５７５６リップ

Claims

創傷部位に対して吸引を行うための装置であって、
液体不浸透性材料から作られる上部層と、
液体不浸透性材料から作られる底部層と、
前記上部層と前記底部層との間に配置されている３Ｄ編物または３Ｄ織物と、
前記３Ｄ編物または前記３Ｄ織物と流体的に連通する前記底部層内の開口と、
前記３Ｄ編物または前記３Ｄ織物を含む前記上部層と前記底部層との間に延在する細長い流路であって、前記上部層、前記底部層、および前記３Ｄ編物または前記３Ｄ織物は、拡大遠位端を備え、前記流路が前記拡大遠位端から離れて近位方向へ延在する、細長い流路とを備える装置。
前記細長い流路は下側流体通路を備え、エアーリークに接続された前記下側流体通路の上の前記上部層と前記底部層との間に上側流体通路をさらに備える請求項１に記載の装置。
前記上側流体通路は発泡体を収容する請求項２に記載の装置。
前記上部層および前記底部層の前記拡大端部は、矩形または正方形である請求項１に記載の装置。
前記上部層および前記底部層の前記拡大端部は、涙滴形状を形成する請求項１に記載の装置。
前記３Ｄ編物または前記３Ｄ織物は、円形拡大端部を有する請求項１に記載の装置。
前記３Ｄ編物または前記３Ｄ織物は、ポンプによって実現される陰圧源と流体的に連通する請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
前記底部層は、ドレープに取り付けられるように構成される請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
前記底部層は、アプリケータに取り付けられる請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
エアーリークをさらに備える請求項１または４〜９のいずれか一項に記載の装置。
前記エアーリークは、前記拡大遠位端から離れて近位方向に延在し前記細長い流路から隔てられている導管を通る前記創傷部位と流体的に連通するように構成される請求項１０に記載の装置。
前記導管は、ループ部分を形成する請求項１１に記載の装置。
前記導管は、コンプライアント性のあるスペーサー材料を備える請求項１１に記載の装置。
前記３Ｄ編物または前記３Ｄ織物は、その近位部分において前記エアーリークを組み込んだ二腔チューブと流体的に連通する請求項１０に記載の装置。
前記エアーリークは、複数の個別空気流路を備える請求項１０に記載の装置。
前記エアーリークは、前記上部層の前記拡大遠位端上に配置される請求項１０に記載の装置。
前記底部層の創傷に面する側に配設された接着剤をさらに備える請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
前記３Ｄ編物または前記３Ｄ織物は、扁平遠位端を有する請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
前記底部層は、複数の開口を備える請求項１から１８のいずれか一項に記載の装置。
陰圧創傷治療システムであって、請求項１から１９のいずれか一項に記載の前記装置と、創傷の上に位置し、前記創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープとを備える吸引アダプタを備え、前記吸引アダプタは、前記ドレープに取り付け、前記ドレープ内に形成された少なくとも１つの開口を囲むように構成される陰圧創傷治療システム。
少なくとも１つの導管によって前記吸引アダプタに接続された真空ポンプをさらに備える請求項２０に記載のシステム。
陰圧で創傷部位を治療するのに適している吸引アダプタであって、
上面と下面とを有するアプリケータと、
近位端と遠位端とを有するブリッジであって、前記ブリッジの前記遠位端は前記アプリケータの前記上面に接続され、
エアーリークに接続された上側流体通路と、
陰圧源と流体的に連通する、３Ｄ編物を備える下側流体通路とを備える、ブリッジと
を具備する吸引アダプタ。
前記上側流体通路は発泡体を収容する請求項２２に記載の吸引アダプタ。
前記ブリッジは、上部層、底部層、および中間層をさらに備え、前記層のそれぞれは近位端と遠位端とそれらの間に延在する細長い部分とを有し、前記上側流体通路は、前記上部層と中間層との間に延在し、前記下側流体通路は、前記中間層と底部層との間に延在する請求項２２または２３のいずれか一項に記載の吸引アダプタ。
前記ブリッジの近位端に配設されたエアーリークをさらに備える請求項２２から２４のいずれか一項に記載の吸引アダプタ。
前記３Ｄ編物は、１．５ｍｍから６ｍｍまでの範囲の厚さを有する織物層を備える請求項２２から２５のいずれか一項に記載の吸引アダプタ。
前記３Ｄ編物は、上部編物層、底部編物層、および垂直方向に延在する繊維を含む中間領域を備える請求項２２から２６のいずれか一項に記載の吸引アダプタ。
前記ブリッジの前記遠位端は、拡大形状を有する請求項２２から２７のいずれか一項に記載の吸引アダプタ。
前記３Ｄ編物を備える前記下側流体通路は、１５ｐｓｉの荷重に曝されたときにその元の厚さの半分未満の圧縮に抵抗することができる請求項２２から２８のいずれか一項に記載の吸引アダプタ。
陰圧創傷治療システムであって、請求項２２から２９のいずれか一項に記載の前記吸引アダプタと、創傷の上に位置し、前記創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープとを備え、前記吸引アダプタは、前記ドレープに取り付け、前記ドレープ内に形成された少なくとも１つの開口を囲むように構成される陰圧創傷治療システム。
少なくとも１つの導管によって前記吸引アダプタに接続された真空ポンプをさらに備える請求項３０に記載のシステム。
創傷の上に位置し、前記創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープと、
陰圧を前記創傷に伝えるように構成され、陰圧が前記ドレープ内の開口を通じて伝えられる、導管と、
前記開口を囲み、前記導管を前記柔軟なドレープに接続するように構成された柔軟な吸引アダプタであって、
前記導管と流体的に連通するように構成された近位端、および遠位端を有する細長い内部流路を形成する、上層および下層であって、前記下層が、前記ドレープ内の前記開口と連通するために少なくとも１つの開口を備える、上層および下層と、
前記近位端と前記遠位端との間に延在する前記内部流路内にある細長いスペーサーとを備える、柔軟な吸引アダプタと
を具備する陰圧創傷治療システム。
前記スペーサーは、前記遠位端に向かうにつれ徐々に大きくなる請求項３２に記載のシステム。
前記内部流路は、前記下層内の前記少なくとも１つの開口に向かい、そこから離れるようにして延在するループ部分を備える請求項３２に記載のシステム。
前記スペーサーは、前記下層内の前記少なくとも１つの開口に向かい、そこから離れるようにして延在するループ部分を備える請求項３４に記載のシステム。
前記下層は、少なくとも４つの開口を備える請求項３２に記載のシステム。
前記流路の前記遠位端にエアーリークをさらに備える請求項３２に記載のシステム。
前記柔軟なドレープの下の前記創傷のところに配置されるように構成された創傷パッキング材料をさらに備える請求項３２に記載のシステム。
前記流路の前記近位端と前記遠位端との間に配設されたエアーリークをさらに備える請求項３２に記載のシステム。
前記エアーリーク上に配設されたフィルターをさらに備える請求項３７に記載のシステム。
創傷のところに位置するように構成された創傷パッキング材料と、
前記創傷パッキング材料の上、および前記創傷の上に位置し、前記創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープと、
陰圧を前記創傷に伝えるように構成された導管であって、陰圧は前記ドレープ内の開口を通じて、また前記創傷パッキング材料を通じて前記創傷に伝えられる、導管と、
前記開口を囲み、前記導管を前記柔軟なドレープに接続するように構成された、前記導管から前記開口を通して陰圧を伝えるための柔軟な吸引アダプタと
を備える陰圧創傷治療システム。
前記吸引アダプタは、前記開口の周りで前記柔軟なドレープに封止されるように構成された遠位端と前記導管の周りで封止するように構成された近位端とを有する柔軟なシュラウドであり、前記導管は、前記柔軟なシュラウドを通じて前記開口内に貫入するように構成される請求項４１に記載のシステム。
前記吸引アダプタは、環状上側支持円板と環状下側支持円板との間に挟装された封止円板を備え、前記下側支持円板は、前記開口の周りで前記柔軟なドレープに接着するように構成され、前記導管は、前記封止円板ならびに上側および下側支持円板内の開口部を通り前記開口内に貫入するように構成される請求項４１に記載のシステム。
前記柔軟な吸引アダプタは、前記ドレープ内の前記開口と一体化された封止リングを備え、前記導管は、前記封止リングと封止接触するようなサイズおよび構成である請求項４１に記載のシステム。
前記吸引アダプタは、前記導管のループ部分を挟装する上側および下側支持層を備え、前記下層は、少なくとも１つの開口を備え、前記導管は複数の開口を備え、これにより、陰圧を前記下層の前記少なくとも１つの開口を通る前記導管内の前記複数の開口に通し、前記柔軟なドレープ内の前記開口を通して伝えることができる請求項４１に記載のシステム。
前記吸引アダプタは、細長い発泡スペーサーを挟装する上側および下側支持層を備え、前記下層は、前記発泡スペーサーから陰圧を前記柔軟なドレープ内の前記開口に伝えるための少なくとも１つの開口を備え、前記細長い発泡スペーサーは、前記導管の遠位端に接続するように構成されている近位端を備える請求項４１に記載のシステム。
前記吸引アダプタは、これに一体化された細長い平行な流路を備え、創傷浸出液を流路で導くために前記開口の周りの前記柔軟なドレープの上に位置するように構成される膜を備える請求項４１に記載のシステム。
前記柔軟なドレープは、下層を画成し、上層と前記下層との間に前記柔軟な吸引アダプタを挟装する前記上層をさらに備え、前記柔軟な吸引アダプタは、発泡スペーサーを備える請求項４１に記載のシステム。
創傷の上に位置し、前記創傷の周りの皮膚に封止されるように構成された柔軟なドレープであって、前記柔軟なドレープは前記柔軟なドレープの上側部分と下側部分との間に延在する細長い流路を画成し、前記流路は、前記柔軟なドレープの縁からその内側部分まで延在し、前記柔軟なドレープの前記下側部分は、前記流路を通じて、また前記開口を通じて陰圧を伝えるために前記細長い流路と連通する少なくとも１つの開口を備える、柔軟なドレープと、
陰圧を前記創傷に伝えるように構成された導管であって、前記流路および前記下層内の前記少なくとも１つの開口を通じて陰圧を伝えるために前記流路に接続されている、導管と
を備える陰圧創傷治療システム。
前記流路内に延在する発泡スペーサーをさらに備える請求項４９に記載のシステム。
前記流路の内側部分内に突起を備えるスペーサーをさらに具備する請求項４９に記載のシステム。
１つまたは複数の図面に関して本明細書で説明されているような陰圧閉鎖療法のための吸引アダプタ。
１つまたは複数の図面に関して本明細書で説明されているような陰圧創傷治療システム。