JP2018504190A - 減圧療法を施すためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書で開示されている実施形態は、減圧で創傷を治療するシステムおよび方法に関係する。本明細書で使用されているように、−XmmHgなどの減圧または陰圧レベルは、通常の環境大気圧に関する圧力レベルを表し、760mmHg(または1atm、29.93in Hg、101.325kPa、14.696psiなど)に対応し得る。したがって、−XmmHgの陰圧値は、760mmHgよりXmmHg低い相対圧力、言い換えると、(760−X)mmHgの絶対圧力を反映する。それに加えて、XmmHgより「少ない」または「小さい」陰圧は、大気圧に近い圧力に対応する(たとえば、−40mmHgは−60mmHgより少ない)。−XmmHgより「多い」または「大きい」陰圧は、大気圧から遠い圧力に対応する(たとえば、−80mmHgは−60mmHgより多い)。いくつかの実施形態において、局所環境大気圧は、基準点として使用され、そのような局所大気圧は、必ずしも、たとえば、760mmHgでなくてもよい。
図1は、創傷被覆120によって封止される創腔110内に留置された創傷充填材130を備える陰圧または減圧創傷治療(またはTNP)システム100の一実施形態を示している。創傷充填材130は、創傷被覆120と組み合わせて、創傷被覆材と称され得る。単一または多重内腔管または導管140は、減圧を供給するように構成されているポンプアセンブリ150により創傷被覆120に接続される。創傷被覆120は、創腔110と流体的に連通することができる。本明細書で開示されているシステム実施形態において、図1に示されている実施形態と同様に、ポンプアセンブリは、キャニスターレスポンプアセンブリであってよい(つまり、浸出液が創傷被覆材内に回収されるか、または別の場所に回収のため管140を介して移送される)。しかし、本明細書で開示されているポンプアセンブリ実施形態はどれも、キャニスターを備えるか、または支持するように構成され得る。それに加えて、本明細書で開示されているシステム実施形態では、ポンプアセンブリ実施形態はどれも、被覆材によって、または被覆材に隣接して装着されるか、または支持され得る。創傷充填材130は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張袋、などの好適なタイプのものであってよい。創傷充填材130は、実質的に空洞を充填するように創腔110に形状適合可能であるものとしてよい。創傷被覆120は、創腔110の上に実質的に流体不浸透性のシールを設けることができる。創傷被覆120は、頂部側と底部側とを有するものとしてよく、底部側は創腔110と接着剤で(または他の好適な手段で)シールを形成する。導管140もしくは内腔または本明細書で開示されている他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、PVC、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または他の好適な材料から形成され得る。
図2Aは、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ150などのポンプアセンブリ230およびキャニスター220の正面図200Aを示す。図示されているように、ポンプアセンブリ230とキャニスター220とは接続されて、それにより、デバイスを形成する。ポンプアセンブリ230は、アラームを示すように構成された視覚的インジケータ202およびTNPシステムのステータスを示すように構成された視覚的インジケータ204などの、1つまたは複数のインジケータを備える。インジケータ202および204は、システムの様々な動作または故障状態を、患者もしくは医療従事者などの、使用者に警告するように構成されるものとしてよく、これは通常または適切な動作状態、ポンプ故障、ポンプに供給される電力、または停電を使用者に警告すること、創傷被覆または流路内の漏出、吸引閉塞、または他の類似のもしくは適当な状態もしくはこれらの組合せの検出を含む。ポンプアセンブリ230は、追加のインジケータを備えることができる。ポンプアセンブリは、単一のインジケータまたは複数のインジケータを使用することができる。視覚的、聴覚的、触覚的なインジケータなどの好適なインジケータが使用され得る。インジケータ202は、キャニスターフル、電力低下、導管140の切断、創傷シール120内でシールが破れていることなどのアラーム状態を信号で伝達するように構成され得る。インジケータ202は、赤色の点滅光を表示して使用者の注意を引くように構成され得る。インジケータ204は、療法送達がokである、漏出が検出されたなどのTNPシステムのステータスを信号で伝達するように構成され得る。インジケータ204は、緑色、黄色などの1つまたは複数の異なる色の光を表示するように構成され得る。たとえば、緑色の光は、TNPシステムが適切に動作しているときに発光し、黄色の光は、警告を示すために発光するものとしてよい。
図3Aは、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ150などの、ポンプアセンブリのいくつかのコンポーネント300Aのブロック図を示している。コンポーネント300Aは、入口310(入口252など)、流量制御弁320、ポンプ330、排出部340、圧力センサー350、およびポンプコントローラ360を備える。
図4は、いくつかの実施形態による流体流路内の閉塞の表示を与えるプロセス400を示している。プロセス400は、たとえば、ポンプコントローラ360によって実行され得る。プロセス400は、連続的にもしくは定期的に、または他の好適な頻度で実行されてよい。有利には、いくつかの実施形態において、プロセス400は流体流路内の圧力を使用することなく、または閉塞を検出するためにポンプによって出力された測定結果を使用することなく流体流路内の閉塞の表示を与えることを可能にし得る。
図8Aは、いくつかの実施形態によりいつポンプ330などのポンプの活動レベルが閉塞を示し得るかを示す例示的なグラフ800Aを示している。グラフ800Aは、図3Cに関して説明されているコンポーネント300C、さらには、ポンプのポンプモーターの回転を示すパルスを供給するように構成されているタコメータを備える、ポンプアセンブリ230などの、ポンプアセンブリのグラフであり得る。ポンプアセンブリは、−40mmHgの設定点で動作しているものとしてよい。グラフ800Aのy軸は、連続するタコメータパルスの間の秒単位の平均期間(または周波数)(左の目盛り)、標準毎分リットル(SLPM)単位の質量流尺度(右の目盛り)、およびスケーリングされたアラーム表示(高は「ON」に対応する)を示す。グラフ800Aのx軸は、分単位の経過時間を示す。グラフ800Aは、平均タコメータ期間802、閉塞閾値設定804、質量流測定結果806(たとえば、質量流メーターなどの、流量計を使用して直接測定された流量)、および一定時間にわたるスケーリングされたアラーム808を示している。スケーリングされたアラーム808は、高であるときに、閉塞条件などの、アラーム条件を示し得る。スケーリングされたアラーム808は、たとえば、(i)聴覚的にまたは視覚的に知覚できる、アラームの作動および動作停止を行うために使用され得るか、(ii)メモリ内のアラームフラグであり得るか、または(iii)ポンプの変更動作を伴うか、またはトリガーすることができる。
本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などの値は、絶対的であることを意図されておらず、したがって、近似的であってよい。それに加えて、本明細書で提示されている閾値、制限、持続時間などは、自動的に、またはユーザによって、のいずれかで、固定されるか、または可変であるものとしてよい。さらに、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に等しいことも包含することを意図されている。たとえば、正である基準値を超えることは、基準値以上であることを包含し得る。それに加えて、本明細書で使用されているように、基準値に関して、超える、より大きい、より小さいなどの相対的な用語は、基準値に関して、より下、より小さい、より大きいなどの、開示されている関係の逆も包含することを意図されている。
110 創腔
120 創傷被覆
130 創傷充填材
140 単一または多重内腔管または導管
150 ポンプアセンブリ
202,204 視覚的インジケータ
206 ディスプレイまたは画面
208 陥凹部
210 把持部分
212 キーもしくはボタン
212a、212b、212c ボタン
214 把持部分
216 窓
218 配管流路
220 キャニスター
221 キャニスターラッチ
222 ラッチ陥凹部
224 空気出口
226 ストラップ装着具
230 ポンプアセンブリ
230 装置
232 スピーカーポート
234 フィルターアクセスドア
236 把持部分
238 被覆
239 電源ジャック
242 把持部分
244 足部
246 チューブマウントリリーフ
248 キックスタンド
249 穴
252 入口
256 USBアクセスドア
Claims (30)
- 陰圧療法を施すための装置であって、
陰圧源を備えるハウジングであって、前記陰圧源は流体流路を介して創傷被覆材と流体的に連通するように構成されているポンプを備える、ハウジングと、
前記陰圧源を操作するように構成されているコントローラであって、
前記ポンプの活動レベルを決定し、
前記ポンプの前記活動レベルを使用して、前記流体流路内の圧力を使用することなく、前記流体流路内の閉塞の存在を検出し、
前記流体流路内の前記閉塞の存在を検出したことに応答して、前記流体流路内の前記閉塞の表示を提供するようにさらに構成されているコントローラと、
を備える陰圧療法を施すための装置。 - 前記コントローラは、タコメータからの信号を使用して前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成され、前記信号は前記ポンプのモーターが動作していることを示す、請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラは、
前記信号に応答して値をメモリ内に保持し、前記値は前記ポンプの前記活動レベルが活動レベル閾値にあるか、またはそれよりも低いときに飽和し、
前記値が飽和したと決定したことに応答して前記閉塞の存在を検出するように構成されている、請求項2に記載の装置。 - 前記コントローラは、一定の持続時間の間に前記値が飽和していると決定したことに応答して前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項3に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記信号に応答して前記値を定期的に調整することによって前記メモリ内に前記値を保持するように構成されている、請求項4に記載の装置。
- 前記タコメータは、前記ポンプの外部にある、請求項2に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記信号の少なくとも2つの連続パルスの間の持続時間から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記少なくとも2つの連続パルスの間の前記持続時間が閉塞を示す条件を満たしていると決定したことに応答して前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項7に記載の装置。
- 前記条件は、閉塞閾値であり、前記コントローラは、前記少なくとも2つの連続パルスの間の前記持続時間が前記閉塞閾値を超えたと決定したことに応答して前記閉塞の前記存在を検出するようにさらに構成されている、請求項8に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記信号の連続する立ち上がりエッジまたは前記信号の連続する立ち下がりエッジの間の持続時間から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記コントローラは、
前記信号の少なくとも2つのパルスの間の持続時間を決定し、
前記決定された持続時間から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項2に記載の装置。 - 前記コントローラは、
前記信号の少なくとも3つのパルスの間の時間変動を決定し、
決定された時間変動を使用して前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項2に記載の装置。 - 前記コントローラは、前記信号のパルスの周期の変化から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記コントローラは、
前記信号の連続パルスの間の持続時間が条件を満たす前記信号のパルスの数をカウントし、
前記カウントに従って前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項2に記載の装置。 - 前記条件は、閾値であり、前記コントローラは、前記信号の連続パルスの間の前記持続時間が前記閾値を超える前記信号のパルスの数をカウントするように構成されている、請求項14に記載の装置。
- 前記コントローラは、期間または前記信号の前記パルスの数にわたる(1)閉塞を示す分布パターンと(2)前記信号のパルスの分布との比較から前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記タコメータは、ホール効果センサーを備える、請求項2に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記ポンプの前記活動レベルが前記ポンプのモーターの動作時の増大する不安定性を示していると決定したことに応答して前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記ポンプによって出力された測定結果を使用することなく前記活動レベルを検出するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記ポンプ内蔵のタコメータからの信号を使用して前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成され、前記信号は前記ポンプのモーターの動きを示す符号化されたモーター信号である、請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記ポンプのモーターを駆動するために使用されるパルス幅変調信号から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記ポンプのモーターの使用の指標から前記ポンプの前記活動レベルを決定するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記コントローラは、前記ポンプの前記活動レベルの変化をさらに使用して前記閉塞の前記存在を検出するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記ポンプと前記ハウジングの入口または出口のいずれかとの間に配設されている流量制御弁をさらに備え、前記流量制御弁は前記流量制御弁を通る流体流を一方向にのみ許すように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記流量制御弁は、前記ポンプと前記ハウジングの入口または出口のいずれかとの間に配設されず、前記流量制御弁は前記流量制御弁を通る流体流を一方向にのみ許すように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記閉塞の前記表示は、アラームを含み、前記コントローラは、前記流体流路内の前記閉塞の存在を検出したことに応答して前記アラームを作動させるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記創傷被覆材の下から吸引される流体を回収するように構成されているキャニスターをさらに備え、前記流体流路内の前記閉塞は、前記キャニスターが実質的に満杯状態であることを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記ポンプの前記活動レベルは、ポンプモーターの動作速度を含む、請求項1に記載の装置。
- 創傷上に配置されるように構成されている前記創傷被覆材をさらに含む、請求項1に記載の装置。
- 請求項1から29のいずれか一項に記載の装置を操作する方法。
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