BRPI0914442B1

BRPI0914442B1 - Sistema de liberação e de curativo para ferimentos

Info

Publication number: BRPI0914442B1
Application number: BRPI0914442-0A
Authority: BR
Inventors: David R. Holm; Richard Lee Jacobson
Original assignee: 3M Innovative Properties Company
Priority date: 2008-10-24
Filing date: 2009-10-19
Publication date: 2019-07-02
Also published as: WO2010048078A1; EP2346459A4; EP2346459A1; JP2012506729A; US8581017B2; CN102209508B; US20100106121A1; MX2011004294A; EP2346459B1; BRPI0914442A2; CN102209508A; JP5580322B2; TW201026290A

Abstract

sistema de liberação e de curativo para ferimentos a presente invenção descreve um curativo para ferimentos que compreende uma almofada absorvente, uma camada adesiva e uma camada de substrato, ao longo de uma camada de suporte do curativo configurado para reter e liberar o curativo para ferimentos a um ferimento, sendo que a camada de suporte do curativo tem uma configuração radial que forma uma pluralidade de porções alternativamente cobertas e descobertas da camada de substrato ao longo do perímetro do curativo para ferimentos.

Description

“SISTEMA DE LIBERAÇÃO E DE CURATIVO PARA FERIMENTOS” Campo da Invenção [001] A presente descrição refere-se a curativos para ferimentos e mais particularmente a um curativo compósito de filme fino e a um sistema de sistema de liberação de suporte.

Antecedentes da Invenção [002] Curativos para ferimentos que utilizam uma área central absorvente circundada por um filme adesivo maior são conhecidas. Por exemplo, a patente US n° 5.738.642 (patente '642) mostra um curativo para ferimentos e um sistema de liberação que compreendem uma almofada absorvente espessa localizada no centro de uma camada posterior fina. Uma estrutura carreadora circunda o perímetro do curativo para ferimentos, fornecendo suporte (por exemplo, rigidez) à camada de substrato para facilitar o manuseio do curativo durante a aplicação em um ferimento. Tais curativos são geralmente aplicados em áreas relativamente planas do corpo, como tórax ou abdômen. Quando esses curativos são aplicados em áreas do corpo de formatos irregulares, como ombro, os curativos são por vezes cortados em direção ao centro para criar um curativo em forma de cone, entretanto, esses curativos apresentam limitações significativas, incluindo o risco de infecções ao longo da linha de corte, dificuldade de aplicação com uma das mãos e vazamento de fluidos do ferimento ao longo da linha de corte.

Sumário da Invenção [003] A presente descrição apresenta um curativo para ferimentos tendo um filme adesivo fino que circunda uma almofada absorvente espessa e um sistema de liberação que facilita o manuseio e aplicação do curativo para ferimentos. O curativo para ferimentos é prontamente manejado e aplicado com uma das mãos, o que libera a outra mão para auxiliar no posicionamento do paciente ou áreas do paciente e garantir uma melhor aplicação do curativo para

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2/17 ferimentos. Em modalidades adicionais, o curativo para ferimentos é configurado para ser aplicado com duas mãos, particularmente para colocação em áreas do corpo de difícil acesso.

[004] O curativo para ferimentos é fabricado de forma a ter uma adesão aprimorado às superfícies de formatos irregulares, como a dobra interna do cotovelo, e para permitir fácil aplicação às superfícies irregulares. O curativo para ferimentos e o sistema de liberação estão bem adaptados para posicionarem uma almofada absorvente em uma superfície côncava ou convexa. Por exemplo, o curativo para ferimentos e o sistema de liberação são adequados para aplicação de uma almofada absorvente em uma dobra interna do cotovelo ou em uma área da incisura sacro-coccígea, enquanto mantém um perímetro estéril intacto ao redor do curativo para ferimentos.

[005] Em certas modalidades, o curativo para ferimentos e o sistemas de liberação incluem um curativo para ferimentos que compreende uma camada adesiva sobre uma camada de substrato. Opcionalmente, uma almofada absorvente ou outro material é aplicado ou fixado à camada adesiva. A camada de suporte do curativo é posicionado no topo da camada de substrato, e é configurado para reter e liberar o curativo em um ferimento. Em particular, a camada de suporte do curativo tem uma configuração radial de extensões que sustentam a camada de substrato ao longo do perímetro do curativo para ferimentos, ao mesmo tempo em que permite que o curativo seja facilmente aplicado às superfícies convexas e a outras superfícies não planas. A camada de suporte do curativo compreende adicionalmente pelo menos uma aba que se estende além da borda da camada de substrato do curativo para ferimentos que inclui uma área de fragilidade que fornece estrutura e rigidez adicionais ao curativo para ferimentos quando a aba é sustentada e manipulada pelo usuário.

[006] Essas e várias outras vantagens e recursos que caracterizam a presente invenção são mostradas com particularidade nas

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3/17 reivindicações anexadas à presente invenção e formam um parte da mesma. Entretanto, para uma melhor compreensão da invenção, suas vantagens e objetivos obtidos através de seu uso, faz-se referência aos desenhos e à descrição detalhada em anexo, nos quais são ilustradas e descritas as modalidades da invenção.

Breve Descrição dos Desenhos [007] A invenção será adicionalmente descrita com referência aos desenhos, sendo que os caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes através de todas as várias vistas e sendo que:

[008] A figura 1 é uma vista em perspectiva superior de uma técnica anterior de curativo para ferimentos.

[009] A figura 2 é uma seção transversal ampliada do curativo da figura 1 tirada ao longo das linhas 2-2.

[010] A figura 3 é uma vista em perspectiva do curativo para ferimentos da figura 1, sendo segurada pela aba 22.

[011] A figura 4 é uma vista em perspectiva de um curativo para ferimentos, de acordo com uma modalidade da presente descrição.

[012] A figura 5 é uma vista em perspectiva do curativo para ferimentos da figura 4, sendo segurada pela aba 82.

[013] A figura 6 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um curativo para ferimentos.

[014] A figura 7 é uma vista em perspectiva do curativo para ferimentos da figura 6 sendo aplicado a um paciente.

[015] Embora a invenção seja adaptável a várias modificações e formas alternativas, as especificações da mesma são mostradas a título de exemplo nos desenhos e serão descritas em detalhes. Deve-se compreender, no entanto, que a intenção não é limitar a invenção às modalidades específicas descritas. Pelo contrário, a intenção é cobrir todas as modificações, equivalentes

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4/17 e alternativas que estejam inseridas no espírito e escopo da invenção.

Descrição Detalhada [016] A presente invenção refere-se a um curativo para ferimentos e a um sistema de liberação, bem como a métodos de posicionamento e aplicação do curativo para ferimentos em um paciente, especificamente com uma das mãos. O curativo para ferimentos e o sistema de liberação são particularmente adequados para aplicação sobre uma superfície côncava de um paciente, como a dobra interna do cotovelo, ou sobre uma superfície convexa, como um ombro. O curativo para ferimentos permite que um material altamente absorvente seja colocado contra o ferimento, enquanto que o sistema de liberação auxilia no posicionamento do curativo para ferimentos no corpo e na formação de uma vedação ao redor da área circundante ao ferimento.

[017] Em algumas modalidades, o curativo para ferimentos compreende uma almofada absorvente, uma camada de substrato, e uma camada adesiva sobre a camada de substrato voltada para a almofada absorvente. A camada adesiva e a camada de substrato formam um perímetro em torno da almofada absorvente e firmam a almofada absorvente no lugar sobre um ferimento. O perímetro formado pela camada adesiva e pela camada de substrato mantém a almofada absorvente adequadamente posicionada e também ajuda a manter um ambiente estéril em torno do ferimento. A camada adesiva e a camada de substrato são tipicamente extremamente delgadas e, em geral, muito flexíveis. Se a camada adesiva e a camada de substrato não ficarem adequadamente sustentadas durante a aplicação, elas podem facilmente se dobrar e aderir a si mesmas, impedindo a aplicação adequada sobre um ferimento.

[018] O sistema de liberação aqui descrito fornece uma maneira fácil e eficaz de posicionamento e aplicação do curativo para ferimentos em um paciente, ao mesmo tempo em que sustenta eficazmente o perímetro do curativo

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5/17 para evitar excessivas flexões indesejáveis, permitindo flexão limitada e controlada da camada de substrato para adequadamente ficar em contato com a superfície irregular da pele do paciente.

[019] Com referência agora às figuras, as figuras 1 e 2 mostram um exemplo de um curativo para ferimentos e sistema de liberação conhecidos. A figura 1 mostra uma vista em perspectiva, e a figura 2 mostra uma vista em seção transversal ampliada do curativo para ferimentos da figura 1 tirada ao longo das linhas 2-2. O curativo para ferimentos 10 inclui uma almofada absorvente localizada centralmente 12. A almofada absorvente 12 é coberta por uma camada adesiva 17 em uma camada de substrato 14 que se estende para fora do perímetro 15 do curativo para ferimentos 10. A camada de substrato 14 é tipicamente extremamente fina, flexível e transparente ou translúcida, permitindo que a almofada absorvente 12 seja vista através dela. O sistema de liberação é particularmente útil em conexão com um curativo para ferimentos 10 que tem uma almofada absorvente 12 relativamente espessa e rígida posicionada sobre uma camada de substrato 14 altamente conformável que é leve e flexível em relação à almofada 12.

[020] Pelo menos uma camada de suporte 16 do curativo é posicionada no curativo para ferimentos 10. A camada de suporte 16 do curativo tem uma configuração substancialmente radial, com uma pluralidade de extensões 18 irradiando genericamente do centro 19 do curativo 10. A camada de suporte adesivo 16 forma uma pluralidade de porções alternativamente descobertas 20 da camada de substrato adesiva 14, separadas entre si pelas extensões 18 ao longo do perímetro adesivo 15 do curativo para ferimentos. A camada de suporte 16 pode ser uma peça única de material, como um filme polimérico, ou pode ser duas ou mais peças distintas. A camada de suporte 16 mostrada nas figuras 1 e 2 é dotada de trajetórias 29 que fornecem uma ruptura da camada de suporte 16 do curativo, tipicamente após a aplicação do curativo

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6/17 para ferimentos 10.

[021] Na maioria das implementações, a camada de suporte 16 compreende uma pluralidade de extensões 18 irradiando do interior do curativo 10 em direção às suas bordas. A configuração radial da camada de suporte 16 do curativo permite que o perímetro 15 do curativo 10 seja pressionado em torno de uma superfície convexa. Durante a aplicação, as porções descobertas 20 da camada de substrato 14 entre as extensões 18 podem se contrair para manter uma boa vedação em torno das bordas do ferimento. Esta contração é tipicamente localizada de forma que as porções individuais 20 irão contrair e mesmo dobrar sobre si mesmas. Entretanto, as dobras ou contatos entre as porções 20 são minimizados. Desta forma, o curativo para ferimentos 10 pode ter uma borda lisa relativamente uniforme sem abas principais da camada de substrato 14 dobrada sobre si mesma.

[022] Como pode ser visto nas figuras 1 e 2, a camada de suporte 16 do curativo pode compreender pelo menos uma porção que se estende além da borda da camada de substrato 14 do curativo para ferimentos 10 para formar uma aba 22. A aba 22 pode ser segurada durante o posicionamento do curativo para ferimentos 10.

[023] Além disso, o curativo para ferimentos 10 tipicamente inclui um filme carreador 24, tendo também uma aba 26. O filme carreador 24 cobre a superfície do curativo para ferimentos aplicado ao paciente, geralmente, entrando em contato com a almofada absorvente 12 e a periferia da camada adesiva 17. O filme carreador 24 permanece fixado ao curativo para ferimentos 10 até que um usuário esteja pronto para aplicar o curativo. O filme carreador 24 pode ser uma tira removível de peça única ou de peças múltiplas e pode ser parte de ou laminado à embalagem (não mostrada) que contém o curativo ou pode ser simplesmente incluído com o curativo dentro da embalagem. O filme carreador 24 mantém o adesivo limpo durante armazenamento e transporte do

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7/17 curativo para ferimentos 10.

[024] Conforme mostrado nas figuras 1 e 2, as extensões 18 convergem no centro 19 do curativo para ferimentos 10, mas tipicamente não cobrem o centro 19. Em geral, o perímetro da camada de suporte 16 do curativo adere de modo liberável à camada de substrato 14, mas pelo menos parte da porção de centro 19 da camada de suporte 16 do curativo não adere à camada de substrato 14. Isto resulta na formação de uma pluralidade de abas localizadas centralmente 23 configuradas para remoção da camada de suporte do curativo da camada de substrato após o curativo 10 ter sido aplicado a um paciente. Em algumas modalidades, pelo menos parte do centro da camada de suporte 16 do curativo é impedido de aderir à camada de substrato 14 por meio de um forro (não mostrado) do lado da camada de suporte 16 do curativo voltado para a camada de substrato 14. Este forro também ajuda na remoção da camada de suporte e, em algumas modalidades, ajuda na elevação das abas 23 quando o curativo 10 é aplicado ao ferimento.

[025] Com referência à figura 2, é mostrada uma seção transversal ampliada de um curativo para ferimentos 10, tirada ao longo de linhas 2-2 da figura 1. Esta seção transversal mostra uma camada de substrato fina e flexível 14, que é parcialmente coberta pela camada de suporte 16 em uma superfície principal, e uma camada adesiva 17 e uma almofada absorvente 12 na outra. Conforme descrito acima, um filme carreador, ou tira removível 24, pode ser disposto sobre o curativo para ferimentos 10 para proteção da almofada absorvente 12 e da camada adesiva circundante 17.

[026] O curativo para ferimentos 10 é tipicamente aplicado a um paciente primeiramente limpando-se o ferimento e certificando-se de que a área em torno do ferimento está pronta para receber o curativo. O filme carreador 24 é então removido do curativo, por exemplo, segurando-se a aba 26 e descolando-se o filme carreador 24, expondo o fundo da almofada absorvente

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8/17 e o perímetro da camada adesiva 17 na camada de substrato 14. Quando o curativo para ferimentos 10 é mantido por uma ou mais da abas 22 estendendose da camada de suporte do curativo 16, o centro da almofada absorvente 12 é colocado em contato com o ferimento, e então as bordas do curativo 10 são gentilmente pressionadas contra o paciente, deste modo colocando o perímetro adesivo exposto da camada de substrato 14 em contato com o paciente. Em geral, as áreas 20 da camada de substrato 14 intermediárias às extensões 18 se contraem para adaptar-se em torno da superfície da pele. Quando aplicadas em superfícies convexas, as contrações podem fazer com que as abas 23 se levantem da superfície da camada de substrato 14. Depois que o curativo 10 é adequadamente posicionado e aderido à pele do paciente, a camada de suporte 16 pode ser removida. Em geral a remoção da camada de suporte 16 é realizada segurando-se as abas 23 e a seguir usando-se um movimento de descolamento em direção às bordas do curativo 10 para remover a camada de suporte 16.

[027] O curativo para ferimentos 10 das figuras 1 & 2, embora seja útil em muitas aplicações, apresenta desafios em outras. Em algumas aplicações, após a remoção do filme carreador 24, o usuário pode desejar aplicar o curativo para ferimentos 10 em um paciente com uma das mãos, por exemplo, quando aplica um curativo para ferimentos em uma área da incisura sacrococcígea. Como pode ser visto na figura 3, quando o curativo para ferimentos da figura 1 é segurado com uma das mãos por uma aba 22, o curativo não tem rigidez suficiente para ser mantido em uma posição substancialmente horizontal para facilitar a aplicação a um paciente. Como tal, seria difícil aplicar o curativo 10 em um paciente com uma das mãos quando o curativo é segurado nessa posição horizontal.

[028] Com relação agora à figura 4, é mostrada um curativo para ferimentos 80 de acordo com a presente descrição. O curativo para ferimentos 80 conforme mostrado na figura 4 é, em geral, similar em estrutura ao curativo

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9/17 para ferimentos 10 da figura 1 e tem uma camada de suporte 86 que compreende uma aba única 82 que se estende além da borda 88 da camada de substrato 85 do curativo para ferimentos 80. Para fornecer rigidez adicional quando o curativo 80 é segurado pela aba 82, uma área de fragilidade 84 em forma de uma prega, uma série de perfurações, uma fenda, ou similares, é fornecida ao longo da linha radial da camada de suporte 86 estendendo-se, em geral, do centro do curativo 80, na direção, e, em algumas modalidades, através, da aba 82.

[029] Quando um usuário segura o curativo 80 pela aba 82, a área de fragilidade 84 facilita a dobra das bordas da camada de suporte 86 ao longo da área de fragilidade 84 uma sobre a outra, criando uma estrutura em forma de “V”, que gera rigidez e estrutura adicionais para a camada de suporte. Conforme ilustrado na figura 5, o suporte adicional fornecido pela área de fragilidade 84 na camada de suporte 86 permite que o curativo 80 seja segurado em uma posição substancialmente horizontal com uma das mãos. Desta forma, o curativo 80 pode ser mais facilmente aplicado a uma porção da estrutura que é côncava por natureza (por exemplo, entre os dedos, no interior de um cotovelo, ou na área da incisura sacro-coccígea) uma vez que a outra mão está livre para posicionar o corpo do paciente conforme necessário para agilizar a aplicação do curativo.

[030] Conforme pode ser apreciado pelo versado na técnica, a modalidade mostrada nas figuras 4 e & 5 pode ser configurada com duas ou mais abas acopladas a uma área de fragilidade correspondente. Adicionalmente, a área de fragilidade pode ser posicionada em qualquer local ao longo da linha radial da camada de suporte 86 levando a uma ou mais aba(s) 82, e pode ter comprimentos variados. Em uma modalidade, o curativo 80 tem um comprimento (incluindo a aba) de aproximadamente 100 cm, e a área de fragilidade 84 tem um comprimento de aproximadamente 25 cm e é posicionada paralela à porção da camada de suporte 86 que está associada à aba 82. Em uma modalidade, a área de fragilidade 84 assume a forma de uma dobra, fenda linear, fenda em

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10/17 onda senoidal, ou uma série de perfurações no formato de pontos, orifícios, cortes em formato de V, ou cortes em formato de Y na camada de suporte 86 do curativo. Como pode ser apreciado pelo versado na técnica, a área de fragilidade pode assumir diversas formas sem se afastar do espírito da presente invenção.

[031] Em uma modalidade, a área de fragilidade se estende pelo menos 20% do comprimento da camada de suporte associada à aba, e em uma outra modalidade, pelo menos 40%. Em uma modalidade, a área de fragilidade se estende desde a área próxima da borda de uma almofada absorvente sobre o curativo até uma porção da aba que está próxima da borda da camada de substrato. Em uma outra modalidade, a área de fragilidade se estende de uma área sobre a borda da almofada absorvente para uma área da aba que está livre da camada de suporte.

[032] A figura 6 mostra um curativo para ferimentos 100 de acordo com uma modalidade adicional da presente descrição, que tem uma estrutura geralmente similar ao curativo mostrada na figura 4, e que tem duas abas 102, com fendas correspondentes 104 para auxiliar o usuário no manuseio do curativo 100. O curativo 100 da figura 6 tem uma camada de suporte 86 para sustentar uma camada de substrato 90, sendo que a camada de suporte também forma uma configuração radial.

[033] O curativo 100 representado na figura 6 é bem adequado para a colocação com as duas mãos em uma área do corpo que tem um vinco estreito, como entre os dedos dos pés ou das mãos.

[034] Para aplicar o curativo 100 em um paciente, o usuário deve primeiro remover a tira removível, caso esteja presente, e então segurar o curativo 100 pelas abas 82, enquanto flexiona o curativo de forma que suas bordas externas 88 sejam movidas uma em direção à outra conferindo uma configuração côncava ao curativo. Conforme ilustrado na figura 7, isto permite que o usuário coloque o curativo mais facilmente em uma área vincada do corpo,

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11/17 como no cotovelo, ou entre os dedos dos pés ou das mãos.

[035] Conforme pode ser apreciado pelo versado na técnica, outras implementações são adequadas para adicionar ou excluir aspectos de várias modalidades de bandagens para ferimentos descritas na presente invenção. Por exemplo, a camada de substrato 14 pode ser múltiplos revestimentos ou filmes sem divergir da invenção ou se desviar do significado do termo filme conforme aqui usado. De modo similar, a almofada absorvente 12 pode incluir múltiplas subcamadas, incluindo filmes, mantas, folhas, etc. Camadas adicionais e filmes de outros materiais também podem ser adicionados entre os materiais aqui descritos sem se desviar da presente invenção.

[036] O número de áreas expostas 20 da camada de substrato 14 ao longo do perímetro 15 do curativo para ferimentos 10 pode variar em número, formato e tamanho. Entretanto, tipicamente há pelo menos duas, geralmente pelo menos quatro áreas expostas distintas e mais comumente oito ou mais áreas distintas. Em algumas implementações, menos de 80 por cento da periferia (a porção fora do absorvente) da camada de substrato 14 está coberta pela camada de suporte 16, enquanto que em outras implementações, menos que 60 por cento da periferia da camada de substrato 14 é coberta pela camada de suporte 16, enquanto que em modalidades adicionais, menos de 40 por cento da periferia da camada de substrato 14 é coberta pela camada de suporte 16.

[037] Em algumas modalidades, as trajetórias 29 na camada de suporte 16 fornecem ruptura controlada da camada de suporte do curativo 16 quando as abas 23 são levantadas para remoção da camada de suporte do curativo 16 durante e /ou após a aplicação do curativo 10 em um paciente. Entretanto, configurações alternativas são possíveis incluindo, mas não se limitando a, configuração linear, angular, em formato de Y, desvio em dois ângulos, orifícios circulares, e combinações alternativas das mesmas. Na figura 1, a trajetória 29 é mostrada com uma pluralidade de perfurações em uma

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12/17 configuração de seta.

[038] A camada de adesivo sensível à pressão 17 é geralmente fornecida em uma superfície principal da camada de substrato 14 a fim de tornála adesiva, e um revestimento de baixa adesão (baixo potencial adesivo ou LAB) é fornecido na outra superfície principal da camada de substrato 14 sobre o lado que entra em contato com a camada de suporte 16. O revestimento de baixa adesão reduz a necessidade de trocar o curativo 10 em virtude da remoção indesejada da mesma quando as fitas ou dispositivos são colocados sobre o curativo 10 e removidos, e reduz o atrito superficial do curativo 10 sobre o linho ou outros tecidos oferecendo, assim, proteção adicional contra a remoção acidental do curativo 10. Uma descrição de um material de substrato de baixa adesão adequado para uso na presente invenção pode ser encontrada nas patentes US n° 5.531.855 e 6.264.976, que são compatíveis com uma colagem e selagem a quente descrita a segui, e são incorporadas à presente invenção em sua totalidade.

[039] Quando a camada de suporte 16 é removida da camada de substrato 14, a força aplicada à borda da camada de substrato 14 é, em geral, perpendicular ao perímetro do curativo 10. Esta força contrasta com as forças de descolamento das camadas de suporte convencionais que são paralelas ao perímetro do curativo para ferimentos e que geralmente levantam o perímetro da superfície do paciente, potencialmente soltando o curativo ou criando uma trajetória para vazamento de fluidos do ferimento.

[040] A almofada absorvente 12 do curativo 10 é algumas vezes chamada de almofada ilha porque a camada de substrato 14 se estende substancialmente além da almofada absorvente 12, tipicamente além de toda a periferia da almofada absorvente 12. Por exemplo, o comprimento e a largura da almofada absorvente podem ser de 6 cm por 6 cm, enquanto que a camada posterior desta almofada pode ser de 9 cm por 9 cm. A camada de adesivo

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13/17 sensível à pressão 17 na porção periférica da camada de substrato 14 não é, portanto, sustentada ou reforçada pela almofada absorvente relativamente rígida e espessa 12 e sem os benefícios da camada de suporte do curativo 16 seria difícil segurá-la sem flexioná-la, dobrá-la ou de outro modo aderi-la a si mesma, em vez de aderir à pele, antes e durante a aplicação.

[041] A camada de suporte 16 é, de preferência, fixada à segunda superfície principal da camada de substrato 14 (sobre o substrato de baixa adesão). A adesão da camada de suporte 16 à camada de substrato 14 é mais forte do que a adesão entre o adesivo sensível à pressão17 e a camada de reforço 24 de forma que a camada de substrato 14 permanece fixada à camada de suporte 16 quando a camada de reforço 24 é removida do curativo 10. Uma vez separadas a camada de reforço 24 e o curativo 10, apenas a camada de suporte 16 e a almofada absorvente 12 fornecem rigidez significativa à camada de substrato 14.

[042] A almofada absorvente 12 pode compreender uma almofada de hidrogel e hidrocolóide que tem uma espessura de pelo menos 1 mm (por exemplo, com a máxima preferência, de 3 a 9 mm), e a camada de substrato 14 pode compreender um filme polimérico elástico transparente (por exemplo, uretano) com uma espessura não maior do que 0,1 mm (por exemplo, com a máxima preferência 0,021 a 0,051 mm). Será apreciado que nesta modalidade, a almofada absorvente 12 é muito mais espessa, mais rígida e mais pesada do que a camada de substrato 14.

[043] Aspectos adicionais de vários componentes da invenção serão agora descritos em maiores detalhes.

Almofada Absorvente [044] A almofada absorvente 12 pode ser fabricada de qualquer material dentre uma variedade de materiais incluindo, mas não se limitando a, algodão tecido e não tecido ou raiom. A almofada absorvente 12 é útil porque

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14/17 contém inúmeras substâncias, opcionalmente incluindo agentes antimicrobianos, fármacos para a aplicação transdérmica de medicamentos, indicadores químicos para o monitoramento de hormônios ou outras substâncias em um paciente, etc.

[045] O absorvente pode incluir uma composição hidrocolóide, incluindo as composições hidrocolóides descritas nas patentes US n° 5.622.711 e 5.633.010, cujas descrições estão aqui incorporadas, por referência. O absorvente hidrocolóide pode compreender, por exemplo, um hidrocolóide natural, como pectina, gelatina, ou carbóxi metil celulose (CMC) (Aqualon Corp., Wilmington, DE, EUA), um hidrocolóide semi-sintético, como carbóxi metil celulose reticulada (X4ink CMC) (por exemplo Ac-Di-Sol; FMC Corp., Filadélfia, PA, EUA), um hidrocolóide sintético, como ácido poliacrílico reticulado (PAA) (por exemplo, CARBOPOL^TM n° 974P; B.F. Goodrich, Brecksville, Ohio, EUA), ou uma combinação dos mesmos. Geralmente, o componente absorvente hidrocolóide compreende de cerca de 5 a cerca de 60 por cento, em peso, de composição absorvente. Na preparação de uma composição absorvente para uso no curativo para ferimentos, o absorvente hidrocolóide compreende, de preferência, de cerca de 20 por cento a cerca de 40 por cento, em peso, da composição.

[046] Materiais absorventes podem também ser escolhidos a partir de outros materiais naturais e sintéticos, incluindo géis poliméricos e espumas.

Materiais de substrato [047] Os materiais de substrato adequados para a camada de substrato 14 incluem, por exemplo, mantas fibrosas não tecidas, mantas fibrosas tecidas, entrelaçamentos, filmes e outros materiais de substrato familiares. Os materiais de substrato são tipicamente filmes elásticos poliméricos transparentes ou translúcidos. O substrato pode ser um substrato de filme permeável a vapor

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15/17 de umidade. A patente US n° 3.645.835, cuja descrição está aqui incorporada por referência, descreve métodos de preparo desses filmes e métodos de testagem de sua permeabilidade. Uma combinação dos substratos supracitados também pode ser usada.

[048] O substrato deve transmitir vantajosamente vapor de umidade em uma taxa igual ou maior do que a pele humana. Em algumas modalidades, a camada de substrato revestida por adesivo transmite o vapor de umidade a uma razão de pelo menos 300 g/m²/24 h/37°C/100 a 10% de umidade relativa, frequentemente pelo menos 700 g/m²/24 h/37°C/100 a 10% de umidade relativa e mais tipicamente pelo menos 2.000 g/m²/24 h/37°C /100 a 10% de umidade relativa com o uso do método de copo invertido.

[049] A camada de substrato 14 é, em geral, conformável às superfícies anatômicas. Como tal, quando a camada de substrato 14 é aplicada a uma superfície anatômica, ela se adapta à superfície mesmo quando a superfície é movida. A camada de substrato 14 também é conformável às articulações da anatomia animal. Quando a junta é flexionada e então retorna à sua posição não flexionada, a camada de substrato 14 pode ser feita de modo que ela se estira para acomodar a flexão da junta, mas é resiliente o bastante para continuar a se adaptar à junta quando a mesma é retornada para sua posição não flexionada.

[050] Uma descrição dessa característica das camadas de substrato 14 para uso na presente invenção pode ser encontrada nas patentes concedidas US n° 5.088.483 e 5.160.315, cujas descrições estão aqui incorporadas por referência em sua totalidade. Os materiais de substrato adequados específicos são filmes de poliuretano elastomérico, copoliéster ou filmes amida bloco poliéter. Esses filmes combinam as propriedades desejáveis de resiliência, alta permeabilidade a vapor de umidade, e transparência encontrados nos substratos.

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16/17

Camada de Suporte [051 ] O material usado para formar a camada de suporte 16 é, em geral, substancialmente mais rígido do que a camada de substrato 14 para evitar que a camada de substrato 14 ondule inadequadamente durante a aplicação em um paciente. A camada de suporte 16 pode ser passível de selagem a quente em relação à camada de substrato 14 com ou sem um revestimento de baixa adesão descrito acima. Em geral, os materiais da camada de suporte podem incluir, mas não se limitam a, papéis revestidos por copolímero de acetato de polietileno/vinila e filmes de poliéster. Um exemplo de um material adequado da camada de suporte é um papel Kraft super calandrado revestido com copolímero de polietileno e acetato de vinila (1-80BKG-157 PE; LOPAREX, de Willowbrook, Ill., EUA).

[052] A camada de suporte 16 pode incluir perfurações para auxiliar na separação de porções da camada de suporte 16 após a aplicação do curativo 10 em um paciente. O espaçamento e o formato das perfurações são ajustados para fornecer uma camada de suporte com relativa facilidade para se romper quando a camada de suporte é removida do curativo aplicado. As perfurações podem ser formatadas de acordo com qualquer dos padrões de perfuração aceitos incluindo linear, angular, em formato de Y, em formato de V, desvio em dois ângulos, senoidal, etc.

Adesivo Sensível à Pressão [053] Vários adesivos sensíveis à pressão podem ser usados para formar a camada adesiva 17 sobre a camada de substrato 14 para torná-la adesiva. O adesivo sensível à pressão é geralmente razoavelmente compatível com a pele e hipoalergênico, como os copolímeros de acrilato descritos na patente US n° RE 24.906, estando sua descrição aqui incorporada por referência. Particularmente útil é um copolímero de acrilato de isooctila e acrilamida 97:3, tal como é o terpolímero de acrilato de isooctila: acrilato de óxido

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17/17 de etileno: ácido acrílico 70:15:15 descrito na patente US n° 4.737.410, estando sua descrição aqui incorporada por referência é adequada. Adesivos adicionais úteis são descritos nas patentes US n° 3.389.827, 4.112.213, 4.310.509 e 4.323.557, cujas descrições estão aqui incorporadas, por referência. A inclusão de medicamentos ou agentes antimicrobianos no adesivo é também contemplada, conforme descrito nas patentes US n° 4.310.509 e 4.323.557, ambos incorporadas à presente invenção por referência.

Filmes Carreadores [054] Filmes carreadores 24 adequados para uso na presente invenção podem ser feitos de papel Kraft, polietileno, polipropileno, poliéster ou compósitos de quaisquer destes materiais. Os filmes são de preferência revestidos com agentes de liberação como fluoroquímicos ou silicones. Por exemplo, a patente US n° 4.472.480, cuja descrição está aqui incorporada por referência, descreve tiras perfluroquímicas com baixa energia de superfície. As tiras protetoras são papéis, filmes de poliolefina ou filmes de poliéster revestidos com materiais de liberação de silicone. Os exemplos de papéis de liberação revestidos por silicone comercialmente disponíveis são POLYSLIK™, papéis de liberação de silicone disponíveis junto à Rexam Release (Bedford Park, Ill., EUA) e papéis de liberação de silicone fornecidos pela Loparex Inc. (Willowbrook, Ill., EUA).

[055] Como várias alterações poderiam ser feitas nas construções, composições e métodos acima sem se afastarem do escopo da invenção conforme definido nas reivindicações, é concebido que toda a matéria contida na descrição acima ou mostrada nos desenhos em anexo seja interpretada como ilustrativa e não em um sentido limitador.

Claims

Reivindicações

1. SISTEMA DE LIBERAÇÃO E DE CURATIVO PARA FERIMENTOS, caracterizado por compreender:

um curativo para ferimentos que possui uma camada de substrato tendo uma primeira e uma segunda superfícies principais;

uma camada adesiva em pelo menos uma porção da primeira superfície principal da camada de substrato; e uma camada de suporte do curativo aderida de modo liberável a uma segunda superfície principal da camada de substrato, sendo que a camada de suporte do curativo tem uma configuração radial que forma uma pluralidade de porções alternativamente cobertas e descobertas da camada de substrato ao longo do perímetro do curativo para ferimentos, sendo que a camada de suporte do curativo compreende uma área de fragilidade, em que a camada de suporte do curativo compreende adicionalmente ao menos uma aba que se estende além da borda da camada de substrato do curativo para ferimentos, em que a área de fragilidade se extende ao longo da linha radial da camada de suporte geralmente a partir do centro do curativo em direção à aba.
2. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente um material absorvente disposto sobre pelo menos uma porção da primeira superfície principal da camada de substrato.
3. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela área de fragilidade ser selecionada do grupo que consiste em: uma série de perfurações e uma fenda.
4. SISTEMA , de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo comprimento da área de fragilidade ser pelo menos 20% do comprimento da extensão da camada de suporte que contém a área de fragilidade.
5. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo comprimento da área de fragilidade ser pelo menos 40% do comprimento

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2/2 da extensão da camada de suporte que contém a área de fragilidade.
6. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pela área de fragilidade se estender desde uma localização na camada de suporte sobre a almofada absorvente até uma localização além da periferia da camada de substrato.
7. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela camada de suporte cobrir menos que 80% da segunda superfície principal da camada de substrato.
8. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela camada de suporte cobrir menos que 60% da segunda superfície principal da camada de substrato.
9. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo substrato do curativo para ferimentos compreender um filme polimérico transparente ou translúcido.
10. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado por compreender adicionalmente uma tira removível em contato com a camada de substrato do curativo para ferimentos, sendo que a camada de substrato é intermediária entre a tira removível e a camada de suporte.
11. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo material absorvente ser selecionado do grupo que consiste em hidrogel, hidrocolóide, espuma, polímero sintético dilatável, material não-tecido sintetico, e material não-tecido natural.
12. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por compreender duas ou mais camadas de material absorvente.