MX2011004294A - Aposito ajustable para heridas. - Google Patents

Abstract

Se describe un apósito para heridas que comprende una almohadilla absorbente, una capa adhesiva, y una capa de revestimiento, junto con una capa de soporte de apósito configurada para retener y suministrar el apósito para heridas a una herida, la capa de soporte de apósito que tiene una configuración radial que forma una pluralidad de porciones cubiertas y no cubiertas alternas de la capa de revestimiento a lo largo del perímetro del apósito para heridas.

Description

APOSITO AJUSTABLE PARA HERIDAS Campo de la Invención Esta descripción se refiere a apositos para heridas, y más particularmente a un aposito compuesto de película delgada y un sistema de suministro de soporte.

Antecedentes de la Invención Se conocen apositos para heridas que utilizan un área central absorbente rodeada por una película adhesiva más grande. Por ejemplo, la Patente de E.U.A. No. 5,738,642 (la patente '642) muestra un sistema de aposito para heridas y de suministro que comprende una almohadilla absorbente gruesa colocada en el centro de un revestimiento delgado. Un marco portador rodea el perímetro del aposito para heridas, lo que proporciona soporte (por ejemplo, rigidez) al revestimiento para facilitar el manejo del aposito durante la aplicación a una herida. Tales apósitos frecuentemente se aplican a áreas relativamente planas del cuerpo, tal como el pecho o el abdomen. Cuando estos apósitos se aplican a partes formadas irregularmente del cuerpo, tal como el hombro, los apósitos algunas veces se cortan hacia su centro para hacer un aposito con forma de cono, pero estos apósitos tienen limitaciones importantes, incluyendo el riesgo de infección a lo largo de la línea de corte, dificultad al aplicar con una mano, y filtración de fluidos desde la herida a lo largo de la línea ef. 219566 de corte.

Sumario de la Invención La presente descripción proporciona un aposito para heridas que tiene una película adhesiva flexible, delgada que rodea una almohadilla absorbente gruesa, y un sistema de suministro que facilita el manejo y la aplicación del aposito para heridas. El aposito para heridas se maneja y aplica fácilmente con una mano, lo que libera la otra mano para ayudar a colocar el paciente u otras partes del paciente para asegurar una mejor aplicación del aposito para heridas. En modalidades adicionales, el aposito para heridas está configurado para aplicarse con dos manos, particularmente para colocación en áreas difíciles de alcanzar del cuerpo.

El aposito para heridas está construido para tener adhesión mejorada a superficies formadas irregularmente, tal como el pliegue interior del codo, y para permitir la fácil aplicación a las superficies formadas irregularmente. El aposito para heridas y el sistema de suministro son adecuados para colocar una almohadilla absorbente sobre una superficie cóncava o convexa. Por ejemplo, el aposito para heridas y el sistema de suministro son adecuados para aplicar una almohadilla absorbente al pliegue interior del codo y al área de ranura de sacro-coxis, mientras mantiene un perímetro estéril intacto alrededor del aposito para heridas.

En ciertas modalidades, el aposito para heridas y el sistema de suministro incluyen un aposito para heridas que comprende una capa adhesiva sobre una capa de revestimiento. Opcionalmente, se aplica o fija una almohadilla absorbente u otro material a la capa adhesiva. Se coloca una capa de soporte de aposito sobre una parte superior de la capa de revestimiento, y se configurada para retener y suministrar el aposito para heridas a una herida. En particular, la capa de soporte de aposito tiene una configuración radial de extensiones que soportan la capa de revestimiento a lo largo del perímetro del aposito para heridas, mientras también permite que se aplique fácilmente el aposito a superficies convexas y a otras superficies no planas. La capa de soporte de aposito además comprende al menos una pestaña que se extiende más allá del borde de la capa de revestimiento del aposito para heridas en donde la pestaña incluye un área de debilidad que proporciona estructura y rigidez adicional al aposito para heridas cuando la pestaña se sostiene y manipula por el usuario.

Se señalan estas y varias otras ventajas y características que caracterizan la invención con particularidad en las reivindicaciones anexas a esto y que forman una parte de la presente. Sin embargo, para un mejor entendimiento de la invención, sus ventajas, y objetivos obtenidos mediante su uso, se debe hacer referencia a las figuras anexas y el material descriptivo, en donde se ilustran y describen las modalidades de la invención.

Breve Descripción de las Figuras La invención se describirá adicionalmente con referencia a las figuras, en donde caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes a través de las varias vistas, y en donde: la Figura 1 es una vista en perspectiva superior de un aposito para heridas de la técnica previa. la Figura 2 es una sección transversal ampliada del aposito de la Figura 1 tomada a lo largo de las líneas 2-2. la Figura 3 es una vista en perspectiva del aposito para heridas de la Figura 1, que se sostiene mediante la pestaña 22. la Figura 4 es una vista en perspectiva de un aposito para heridas de conformidad con una modalidad de la presente descripción. la Figura 5 es una vista en perspectiva del aposito para heridas de la Figura 4, que se sostiene mediante la pestaña 82. la Figura 6 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de un aposito para heridas. la Figura 7 es una vista en perspectiva del aposito para heridas de la Figura 6 que se aplica a un paciente.

Descripción Detallada de la Invención Aunque la invención es factible a varias modificaciones y formas alternativas, se han mostrado detalles específicos de la misma a manera de ejemplo en las figuras y se describirán en detalle. Sin embargo, se debe entender que la intención es no limitar la invención a las modalidades particulares descritas. Por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes, y alternativas que caen dentro del espíritu y alcance de la invención .

La presente descripción está dirigida a un aposito para heridas y a un sistema de suministro, así como a métodos para colocar y aplicar el aposito para heridas a un paciente, especialmente con una mano. El aposito para heridas y el sistema de suministro son particularmente adecuados para aplicación sobre una superficie cóncava de un paciente, tal como el pliegue interior del codo, o una superficie convexa, tal como un hombro. El aposito para heridas permite que se coloque un material altamente absorbente contra la herida, mientras el sistema de suministro ayuda a colocar el aposito para heridas sobre el cuerpo y a formar un sello alrededor del área que rodea la herida.

En algunas modalidades, el aposito para heridas comprende una almohadilla absorbente, una capa de revestimiento, y una capa adhesiva sobre la capa de reves imiento orientada hacia la almohadilla absorbente. La capa adhesiva y la capa de revestimiento forman un perímetro alrededor de la almohadilla absorbente y sostienen la almohadilla absorbente en su lugar sobre una herida. El perímetro formado mediante la capa adhesiva y la capa de revestimiento mantiene la almohadilla absorbente apropiadamente colocada, y también ayuda a mantener un ambiente estéril alrededor de la herida. La capa adhesiva y la capa de revestimiento típicamente son extremadamente delgadas, y generalmente muy flexibles. Si la capa adhesiva y la capa de revestimiento no están soportadas apropiadamente durante la aplicación, pueden doblarse fácilmente y adherirse a ellas mismas, previniendo la aplicación apropiada sobre una herida .

El sistema de suministro aquí descrito proporciona una forma fácil y efectiva de colocar y aplicar el aposito para heridas a un paciente mientras soporta efectivamente el perímetro del aposito para prevenir el doblado indeseable excesivo, mientras permite el doblado limitado, controlado de la capa de revestimiento suficiente para contactar apropiadamente la superficie de piel no uniforme del paciente.

Cambiando ahora a las figuras, las Figuras 1 y 2 muestran un ejemplo de un sistema de aposito para heridas y de suministro conocido. La Figura 1 muestra una vista en perspectiva, y la Figura 2 muestra una vista transversal ampliada del aposito para heridas de la Figura 1 tomada a lo largo de las líneas 2-2. El aposito para heridas 10 incluye una almohadilla absorbente 12 localizada centralmente. La almohadilla absorbente 12 está cubierta mediante una capa adhesiva 17 sobre una capa de revestimiento 14 que se extiende hacia afuera al perímetro 15 del aposito para heridas 10. La capa de revestimiento 14 típicamente es extremadamente delgada, flexible, y ya sea transparente o traslúcida, lo que permite que la almohadilla absorbente 12 se vea a través de ésta. El sistema de suministro es particularmente útil en conexión con un aposito para heridas 10 que tiene una almohadilla absorbente 12 relativamente pesada o rígida colocada sobre una capa de revestimiento 14 altamente cómoda que es ligera y flexible con relación a la almohadilla 12.

Al menos una capa de soporte de aposito 16 está colocada sobre el aposito para heridas 10. La capa de soporte de aposito 16 tiene una configuración sustancialmente radial, con una pluralidad de extensiones 18 que se difunden generalmente desde el centro 19 del aposito 10. La capa de soporte 16 forma una pluralidad de porciones 20 no cubiertas, alternas de la capa de revestimiento 14 adhesiva, separadas entre sí mediante las extensiones 18 a lo largo del perímetro adhesivo 15 del aposito para heridas. La capa de soporte 16 puede ser una pieza individual de material, tal como una película polimérica, o pueden ser dos o más piezas distintas.

La capa de soporte 16 mostrada en las Figuras 1 y 2 está provista con trayectorias 29 que proporcionan una rasgadura controlada de la capa de soporte 16 del aposito, típicamente después de la aplicación del aposito para heridas 10.

En la mayoría de las implementaciones , la capa de soporte 16 comprende una pluralidad de extensiones 18 que se difunden desde el interior del aposito 10 hacia sus bordes. La configuración radial de la capa de soporte de aposito 16 permite al perímetro 15 del aposito 10 presionarse alrededor de una superficie convexa. Durante la aplicación, las porciones 20 no cubiertas de la capa de revestimiento 14 entre las extensiones 18 pueden contactarse para mantener un buen sello alrededor de los bordes de la herida. Esta contracción típicamente es localizada para que las porciones individuales 20 se contraigan e incluso se doblen sobre sí mismas. Sin embargo, los dobleces o el contacto entre las porciones 20 se minimizan. De esta forma, el aposito para heridas 10 puede tener un borde liso, relativamente uniforme sin lengüetas mayores de la capa de revestimiento 14 dobladas sobre sí mismas.

Como se puede observar en las Figuras 1 y 2, la capa de soporte de aposito 16 puede comprender al menos una porción que se extiende más allá del borde de la capa de revestimiento 14 del aposito para heridas 10 para formar una pestaña 22. La pestaña 22 puede sostenerse durante la colocación del aposito para heridas 10.

Además, el aposito para heridas 10 típicamente incluye una película portadora 24, que también tiene una pestaña 26. La película portadora 24 cubre la superficie del aposito para heridas aplicado al paciente, que generalmente hace contacto con la almohadilla absorbente 12 y la periferia de la capa adhesiva 17. La película portadora 24 permanece fijada al aposito para heridas 10 hasta que un usuario está listo para aplicar el aposito. La película portadora 24 puede ser un forro de liberación de pieza individual o múltiples piezas, y puede ser parte de o estar laminado al empaque (no mostrado) que contiene el aposito, o simplemente un incorporado junto con el aposito dentro del paquete. La película portadora 24 mantiene el adhesivo limpio durante el almacenamiento y el envío del aposito para heridas 10.

Como se muestra en las Figuras 1 y 2, las extensiones 18 cubren el centro 19 del aposito para heridas 10 pero típicamente no cubren el centro 19. En general, el perímetro de la capa de soporte de aposito 16 se adhiere de forma separable a la capa de revestimiento 14, pero al menos parte de la porción central 19 de la capa de soporte de aposito 16 no está adherida a la capa de revestimiento 14. Esto resulta en la formación de una pluralidad de pestañas 23 centralmente localizadas configuradas para remover la capa de soporte de aposito de la capa de revestimiento después de que el aposito 10 se ha aplicado a un paciente. En algunas modalidades, se previene que al menos parte del centro de la capa de soporte de aposito 16 se adhiera a la capa de revestimiento 14 por medio de un forro (no mostrado) en el lado de la capa de soporte de aposito 16 que se orienta hacia la capa de revestimiento 14. Este forro también ayuda a la remoción de la capa de soporte, y en algunas modalidades ayuda al elevar las pestañas 23 cuando se aplica el aposito 10 a una herida.

Con referencia ahora a la Figura 2, se muestra una sección transversal ampliada de un aposito para heridas 10, tomada a lo largo de las líneas 2-2 de la Figura 1. Esta sección transversal muestra una capa de revestimiento 14 flexible, delgada que está parcialmente cubierta por la capa de soporte 16 en una superficie mayor, y una capa adhesiva 17 y una almohadilla absorbente 12 en la otra. Como se describe anteriormente, puede disponerse una película portadora, o un forro de liberación 24, sobre el aposito para heridas 10 para proteger la almohadilla absorbente 12 y la capa adhesiva 17 circundante.

EL aposito para heridas 10 típicamente se aplica a un paciente al limpiar primero la herida y al asegurarse que el área alrededor de la herida está lista para recibir un aposito. La película portadora 24 entonces se remueve del aposito, por ejemplo, al sujetar la pestaña 26 y desprender la película portadora 24, exponiendo la parte inferior de la almohadilla absorbente 12 y el perímetro de la capa adhesiva 17 sobre la capa de revestimiento 14. A medida que el aposito para heridas 10 se sostiene por una o más de las pestañas 22 extendiéndose desde la capa de soporte de aposito 16, el centro de la almohadilla absorbente 12 se lleva en contacto con la herida, y entonces los bordes del aposito 10 se oprimen suave y uniformemente contra el paciente, llevando consecuentemente el perímetro adhesivo expuesto de la capa de revestimiento 14 en contacto con el paciente. Generalmente las áreas 20 de la capa de revestimiento 14 entre las extensiones 18 se contraen para adaptarse alrededor de la superficie de piel. Cuando se aplica a superficies convexas, las contracciones pueden causar que las pestañas 23 para levanten la superficie de la capa de revestimiento 14. Después de que el aposito 10 está apropiadamente en posición y se adhiere a la piel de un paciente, puede removerse la capa de soporte 16. Generalmente la remoción de la capa de soporte 16 se realiza al sujetar las pestañas 23 y entonces al utilizar un movimiento de desprendimiento hacia los bordes del aposito 10 para remover la capa de soporte 16.

El aposito para heridas 10 de las Figuras 1 y 2, aunque es útil en muchas aplicaciones, presenta retos en otras. En algunas aplicaciones, después de remover la película portadora 24, un usuario puede desear aplicar el aposito para heridas 10 a un paciente con una mano, por ejemplo, cuando aplica un aposito para heridas al área de ranura de sacro-coxis. Como se puede observar en la Figura 3, cuando se sostiene el aposito para heridas de la Figura 1 con una mano mediante una pestaña 22, el aposito carece de rigidez suficiente para sostenerse en una posición sustancialmente horizontal para facilitar la aplicación a un paciente. Como tal, sería difícil aplicar el aposito 10 a un aposito con una mano cuando sostiene el aposito en esta posición horizontal.

Cambiando ahora a la Figura 4, se muestra un aposito para heridas 80 de conformidad con la presente descripción. El aposito para heridas 80 como se muestra en la Figura 4, es generalmente similar en la estructura al aposito para heridas 10 de la Figura 1 y tiene una capa de soporte 86 que comprende una pestaña individual 82, que se extiende más allá del borde 88 de la capa de revestimiento 85 del aposito para heridas 80. Para proporcionar rigidez adicional cuando se sostiene el aposito 80 mediante la pestaña 82, un área de debilidad 84, en la forma de un pliegue, una serie de perforaciones, una hendidura, o similares, se proporciona a lo largo de una línea radial de la capa de soporte 86 extendiéndose generalmente desde el centro del depósito 80, hacia, y en algunas modalidades, a través de la pestaña 82.

Cuando un usuario sujeta el aposito 80 desde la pestaña 82, el área de debilidad 84, facilita que los bordes de la capa de soporte 86 a lo largo del área de debilidad 84 se doblen uno hacia el otro, creando una estructura similar a "V" que crea rigidez y estructura adicional a la capa de soporte. Como se ilustra en la Figura 5, el soporte adicional proporcionado por el área de debilidad 84 en la capa de soporte 86 permite que el aposito 80 se sostenga en una posición sustancialmente horizontal con una mano. De esta forma, el aposito 80 se puede aplicar más fácilmente a la porción del cuerpo que es cóncava por naturaleza (por ejemplo, entre los dedos del pie, en el lado de un codo, o en el área de ranura de sacro-coxis) debido a que la otra mano está libre para colocar el cuerpo del paciente como sea necesario para aplicar más fácilmente el aposito.

Como puede apreciarse por un experto en la técnica, la modalidad mostrada en las Figuras 4 y 5 puede configurarse con dos o más pestañas acopladas con un área correspondiente de debilidad. Además, el área de debilidad puede colocarse en cualquier lugar a lo largo de una línea radial de la capa de soporte 86 guiando una o más pestañas 82, y puede ser de longitud variable. En una modalidad, el aposito 80 tiene una longitud (que incluye la pestaña) de aproximadamente 100 cm, y el área de debilidad 84 tiene una longitud de aproximadamente 25 cm, y está colocada paralela a la porción de la capa de soporte 86 que está asociada con la pestaña 82.

En una modalidad, el área de debilidad 84 toma la forma de un doblez, una hendidura lineal, una hendidura de onda sinusoidal, o una serie de perforaciones en la forma de puntos, orificios, cortes con forma de V, o cortes con forma de Y en la capa de soporte 86 del aposito. Como un experto en la técnica puede apreciar, el área de debilidad puede tomar varias formas sin apartarse del espíritu de la invención.

En una modalidad, el área de debilidad se extiende al menos 20% de la longitud de la capa de soporte asociada con la pestaña, y en una modalidad adicional, al menos 40%. En una modalidad, el área de debilidad se extiende desde el área cerca del borde de una almohadilla absorbente sobre el aposito a una porción de la almohadilla que está cerca del borde de la capa de revestimiento. En una modalidad adicional, el área de debilidad se extiende desde un área sobre el borde de la almohadilla absorbente hacia un área de la almohadilla que está libre de la capa de revestimiento.

La Figura 6 muestra un aposito para heridas 100 de conformidad con una modalidad adicional de la descripción, el aposito para heridas que tiene una estructura generalmente similar al aposito mostrado en la Figura 4, y que tiene dos pestañas 102, con hendiduras 104 correspondientes para ayudar al usuario a manejar el aposito 100. El aposito 100 de la Figura 6 tiene una capa de soporte 86, para soportar una capa de revestimiento 90, en donde la capa de soporte también forma una configuración radial.

El aposito 100 ilustrado en la Figura 6 es muy adecuado para colocación con dos manos a un área de cuerpo que tiene un pliegue estrecho tal como entre los dedos del pie o de la mano.

Para aplicar el aposito 100 a un paciente, un usuario removerá primero el forro de liberación, si está presente, y entonces sujetará el aposito 100 mediante las pestañas 82, mientras dobla el aposito para que los bordes exteriores 88 del aposito se muevan uno hacia el otro para que el aposito forme una forma similar a vaso. Como se ilustra en la Figura 7, esto permite al usuario colocar más fácilmente el aposito en un área plegada del cuerpo tal como en el lado del codo, o entre los dedos de la mano o del pie.

Como apreciará un experto en la técnica, otras implementaciones son apropiadas con el fin de agregarse o alejarse de los aspectos de las varias modalidades de los apositos para heridas como se describe aquí. Por ejemplo, la capa de revestimiento 14 pueden ser múltiples películas o revestimientos sin desviarse de la invención o desviarse del significado del término "película" como se utiliza aquí. Similarmente , la almohadilla absorbente 12 puede incluir múltiples sub-capas, incluyendo películas, redes, láminas, etc. También, pueden agregarse capas o películas adicionales de otros materiales entre los materiales aquí descritos sin desviarse de la invención.

El número de áreas 20 expuestas de la capa de revestimiento 14 a lo largo del perímetro 15 del aposito para heridas 10 puede variar en número, forma, y tamaño. Sin embargo, típicamente existen al menos dos, generalmente al menos cuatro áreas expuestas distintas, y más comúnmente ocho o más áreas distintas. En algunas implementaciones menos del 80 por ciento de la periferia (esa porción fuera del absorbente) de la capa de revestimiento 14 está cubierto mediante la capa de soporte 16, mientras en otras implementaciones menos del 60 por ciento de la periferia de la capa de revestimiento 14 está cubierto mediante la capa de soporte 16, mientras que incluso en otras implementaciones menos del 40 por ciento de la periferia de la capa de revestimiento 14 está cubierto mediante la capa de soporte 16.

En algunas modalidades, las trayectorias 29 en la capa de soporte 16 proporcionan rasgadura controlada de la capa de soporte de aposito 16 cuando se elevan las pestañas 23 para remover la capa de soporte de aposito 16 durante y/o después de la aplicación del aposito 10 a un paciente. Sin embargo, son posibles configuraciones alternativas que incluyen pero no se limitan a orificios circulares, lineales, angulados, con forma de Y, balanceados en ángulo doble, y combinaciones alternas de los mismos. En la Figura 1, la trayectoria 29 se muestra con una pluralidad de perforaciones en una configuración de flecha.

La capa adhesiva 17 sensible a la presión se proporciona generalmente en una superficie mayor de la capa de revestimiento 14 con el fin de hacerla adhesiva, y se proporciona un revestimiento de baja adhesión (parte posterior de baja adhesión o LAB) en la otra superficie mayor de la capa de revestimiento 14 en el lado que entra en contacto con la capa de soporte 16. El revestimiento de baja adhesión reduce la necesidad de cambiar el aposito 16 debido a remoción de aposito no deseada cuando se colocan y se remueven otras cintas o dispositivos en el aposito 10, y reduce la fricción de superficie del aposito 10 en lino u otras telas, ofreciendo consecuentemente protección adicional contra la remoción accidental del aposito 10. Una descripción de un material de revestimiento de baja adhesión adecuado para uso con la presente invención puede encontrarse en las Patentes de E.U.A. Nos. 5,531,855 y 6,264,976, que son compatibles con un enlace de sello térmico descrito a continuación, y se incorporan aquí en su totalidad.

Cuando la capa de soporte 16 se remueve de la capa de revestimiento 14, la fuerza aplicada al borde de la capa de revestimiento 14 es generalmente perpendicular al perímetro del aposito 10. Esta fuerza contrasta con fuerzas de desprendimiento de capas de soporte convencionales, que son paralelas al perímetro del aposito para heridas, y que frecuentemente elevan el perímetro de la superficie del paciente, aflojando potencialmente el aposito o creando una trayectoria para filtración de fluidos desde la herida.

La almohadilla absorbente 12 del aposito 10 algunas veces se denomina como una "almohadilla de isla" debido a que la capa de revestimiento 14 se extiende sustancialmente más allá de la almohadilla absorbente 12, típicamente más allá de la periferia completa de la almohadilla absorbente 12. Por ejemplo, la longitud y el ancho de la almohadilla absorbente pueden ser de 6 cm x 6 cm, mientras que un revestimiento para esta almohadilla puede ser de 9 cm x 9 cm. La capa visible sensible a la presión 17 sobre la porción periférica de la capa de revestimiento 14 de esa forma no se soporta o refuerza mediante la almohadilla absorbente 12 relativamente pesada y rígida, y al carecer de los beneficios de la capa de soporte de aposito 16 será difícil manejar sin doblarse, arrugarse o de otra forma adherirse sobre sí misma, en lugar de adherirse a la piel, antes y durante la aplicación.

La capa de soporte 16 preferiblemente está fijada la segunda superficie mayor de la capa de revestimiento 14 (sobre el revestimiento de baja adhesión) . El enlace entre la capa de soporte 16 y la capa de revestimiento 14 es más fuerte que el enlace entre el adhesivo sensible a la presión 17 y la capa portadora 24 para que la capa de revestimiento 14 permanezca unida a la capa de soporte 16 cuando la capa portadora 24 se remueve del aposito 10. Una vez que se separa la capa portadora 24 y el aposito 10, únicamente la capa de soporte 16 y la almohadilla absorbente 12 proporcionan rigidez importante a la capa de revestimiento 14.

La almohadilla absorbente 12 puede comprender una almohadilla hidrocoloide y de hidrogel que contiene un grosor de al menos 1 mm (por ejemplo, muy preferiblemente 3-9 mm) , y la capa de revestimiento 14 puede comprender una película polimérica elástica, transparente (por ejemplo, uretano) que tiene un grosor no mayor que 0.1 mm (por ejemplo, muy preferiblemente 0.021-0.051 mm) . Se apreciará que en esta modalidad la almohadilla absorbente 12 es mucho más gruesa, rígida y pesada que la capa de revestimiento 14.

Ahora se describirán en mayor detalle aspectos adicionales de varios componentes de la invención.

Almohadilla Absorbente Puede fabricarse una almohadilla absorbente 12 de cualquiera de una variedad de materiales incluyendo, pero no limitándose a, algodón o rayón tejido o no tejido. La almohadilla absorbente 12 es útil para contener un número de sustancias, que opcionalmente incluyen agentes microbianos, fármacos para suministro de fármaco transdérmico, indicadores químicos para monitorear hormonas u otras sustancias en un paciente, etc.

El absorbente puede incluir una composición hidrocoloide , que incluye las composiciones hidrocoloides descritas en las Patentes de E.U.A. Nos. 5,622,711 y 5,633,010, cuyas descripciones se incorporan aquí por referencia. El absorbente hidrocoloide puede comprender, por ejemplo, un hidrocoloide natural, tal como pectina, gelatina, o carboximetil celulosa (CMC) (Aqualon Corp., Wilmington, Del.), un hidrocoloide semi-sintético, tal como carboximetilcelulosa reticulada (X4ink CMC) (por ejemplo, Ac-Di-Sol; FMC Corp., Filadelfia, Pa.), Un hidrocoloide sintético, tal como un ácido poliacrílico (PAA) reticulado (por ejemplo, CARBOPOL™ No. 974P; B.F. Goodrich, Brecksville, Ohio) , o una combinación de los mismos. Generalmente, el componente absorbente hidrocoloide comprende desde aproximadamente 5 por ciento hasta aproximadamente 60 por ciento en peso de la composición absorbente. Cuando se prepara una composición absorbente para uso en un aposito para heridas, el absorbente hidrocoloide preferiblemente comprende desde aproximadamente 20, por ciento hasta aproximadamente 40 por ciento en peso de la composición. Los materiales absorbentes también pueden elegirse de otros materiales sintéticos y naturales que incluyen geles y espumas de polímero.

Materiales de Revestimiento Materiales de revestimiento adecuados para la capa de revestimiento 14 incluyen, por ejemplo, redes fibrosas no tejidas, redes fibrosas tejidas, tejidos, películas y otros materiales de revestimiento familiares. Los materiales de revestimiento típicamente son películas elásticas poliméricas traslúcidas o transparentes. El revestimiento puede ser un revestimiento de película permeable al vapor de alta humedad. La Patente de E.U.A. No. 3,645,835, cuya descripción se incorpora aquí por referencia, describe métodos para hacer tales películas y métodos para probar su permeabilidad. También puede utilizarse una combinación de los revestimientos antes mencionados.

El revestimiento ventajosamente debe transmitir vapor de humedad a un índice igual o mayor que la piel humana. En algunas modalidades, la capa de revestimiento revestida con adhesivo transmite vapor de humedad a un índice de al menos 300 g/m2/24 h/37 °C/100 - 10% de RH, frecuentemente al menos 700 g/m2/24 h/37°C/100-10% de RH, y muy típicamente al menos 2000 g/m2/24 h/37°C/l00-10% de RH que utiliza el método de vaso invertido.

La capa de revestimiento 14 es generalmente adaptable a las superficies anatómicas. Como tal, cuando la capa de revestimiento 14 se aplica a una superficie anatómica, se adapta a la superficie incluso cuando se mueve la superficie. La capa de revestimiento 14 también es adaptable a articulaciones anatómicas animales. Cuando la articulación se flexiona y entonces regresa a su posición no flexionada, la capa de revestimiento 14 puede estar hecha para que se estire, para adaptarse a la flexión de la articulación, pero es lo suficientemente flexible para continuar adaptándose a la articulación cuando la articulación regresa a su condición no flexionada.

Una descripción de esta característica de capas de revestimiento 14 para uso con la presente invención puede encontrarse en las Patentes de E.U.A. publicadas Nos. 5,088,483 y 5,160,315, cuyas descripciones se incorporan aquí por referencia en su totalidad. Los materiales de revestimiento adecuados específicos son películas amílicas de bloque de poliuretano elastomérico, co-poliéster , o poliéter. Estas películas combinan las propiedades deseables de flexibilidad, permeabilidad al vapor de alta humedad, y transparencia encontradas en los revestimientos.

Capa de Soporte El material utilizado para formar la capa de soporte 16 es en general sustancialmente más rígido que la capa de revestimiento 14 para prevenir que la capa de revestimiento 14 se arrugue inapropiadamente durante la aplicación a un paciente. La capa de soporte 16 se puede sellar por calor a la capa de revestimiento 14 con o sin un revestimiento de baja adhesión descrito anteriormente. En general, los materiales de capa de soporte pueden incluir, pero no están limitados a, papeles y películas de poliéster revestidos con copolímero de polietileno/vinil acetato. Un ejemplo de un material de capa de soporte adecuado es un papel Kraft súper calandrado revestido con copolímero de polietileno/vinil acetato (1-80BKG-157 PEG; Loparex de Willowbrook, 111.) .

La capa de soporte 16 puede incluir perforaciones para ayudar a separar porciones de la capa de soporte 16 después de la aplicación del aposito 10 en un paciente. El espaciado y la forma de las perforaciones se ajustan para dar una capa de soporte con desempeño relativamente fácil de rasgar con la remoción de la capa de soporte desde el aposito aplicado. Las perforaciones pueden formarse de conformidad con cualquiera de los patrones de perforación aceptados incluyendo lineal, angulado, con forma de Y, con forma de V, compensado en ángulo doble, sinusoidal, etc.

Adhesivo Sensible a la Presión Pueden utilizarse varios adhesivos sensibles a la presión para formar la capa adhesiva 17 sobre la capa de revestimiento 14 para hacerla adhesiva. El adhesivo sensible a la presión es de forma usual razonablemente compatible con la piel e "hipoalergénico" , tal como los copolímeros de acrilato descritos en la Patente de E.U.A. No. RE 24,906, cuya descripción se incorpora aquí por referencia. Particularmente útil es un 97:3 isooctil acrilato: copolímero de acrilamida, como es 70:15:15 isooctil acrilato: acrilato de óxido de etileno: terpolímero de ácido acrílico descrito en la Patente de E.U.A. No. 4,737,410, cuya descripción se incorpora aquí por referencia, es adecuado. Adhesivos útiles adicionales se describen en las Patentes de E.U.A. Nos. 3,389,827, 4,112,213, 4,310,509, y 4,323,557, cuyas descripciones se incorporan aquí por referencia. También se contempla la inclusión de medicamentos o agentes antimicrobianos en el adhesivo, como se describe en las Patentes de E.U.A. Nos. 4,310,509 y 4,323,557, ambas que se incorporan aquí por referencia.

Películas Portadoras Las películas portadoras 24 adecuadas para uso con la invención pueden estar hechas de papeles Kraft, polietileno, polipropileno, poliéster o compuestos de cualquiera de estos materiales. Las películas están preferiblemente revestidas con agentes de liberación tal como fluoroquímicos o siliconas. Por ejemplo, la Patente de E.U.A. No. 4,472,480, cuya descripción se incorpora aquí por referencia, describe forros de perfluoroquímico de baja energía de superficie. Los forros son papeles, películas de poliolefina, o películas de poliéster revestidos con materiales de liberación de silicona. Ejemplos de papeles de liberación revestidos con silicona comercialmente disponibles son POLYSLIK™, papeles de liberación de silicona disponibles de Rexara Reléase (Bedford Park, 111.) y papeles de liberación de silicona suministrados por Loparex Inc. (Willowbrook, 111.) .

Ya que pueden hacerse varios cambios en la construcción, las composiciones y los métodos anteriores sin apartarse del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones, se tiene la intención de que todo el tema contenido en la descripción anterior mostrado en las figuras anexas se interprete como ilustrativo y no en un sentido limitante .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (10)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. - Un sistema de aposito para heridas y de suministro caracterizado porque comprende: un aposito para heridas que comprende una capa de revestimiento que tiene una primera y una segunda superficie mayor; una capa adhesiva en al menos una porción de la primera superficie mayor de la capa de revestimiento; y una capa de soporte de aposito adherida de forma separable a la segunda superficie mayor de la capa de revestimiento, la capa de soporte de aposito que tiene la configuración radial que forma una pluralidad de porciones cubiertas y no cubiertas alternas de la capa de revestimiento a lo largo del perímetro del aposito para heridas, en donde la capa de soporte de aposito además comprende al menos una pestaña que se extiende más allá del borde de la capa de revestimiento del aposito para heridas, en donde la pestaña incluye un área de debilidad.

2. - El sistema de aposito para heridas y de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el aposito además comprende un material absorbente dispuesto sobre al menos una porción de la primera superficie mayor de la capa de revestimiento.

3. - El sistema de aposito para heridas y de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el área de debilidad se toma del grupo que consiste de: una serie de perforaciones, y una hendidura.

4. - El aposito para heridas de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la longitud del área de debilidad es al menos 20% de la longitud de la extensión de capa de soporte que contiene el área de debilidad.

5. - El sistema de aposito para heridas y de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de soporte cubre al menos 60 por ciento de la segunda superficie mayor de la capa de revestimiento.

6. - El sistema de aposito para heridas y de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el revestimiento del aposito para heridas comprende una película polimérica transparente y traslúcida.

7. - El sistema de aposito para heridas y de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un forro de liberación en contacto con la capa de revestimiento del aposito para heridas, en donde la capa de revestimiento está entre el forro de liberación y la capa de soporte.

8.- Un método para aplicar un aposito para heridas a una herida, caracterizado porque comprende: (a) proporcionar un sistema de aposito para heridas y de suministro, que comprende: (i) un aposito para heridas que comprende una capa de revestimiento que tiene una primera y una segunda superficie mayor; (ii) una capa adhesiva en al menos una porción de la primera superficie mayor de la capa de revestimiento; y (iii) una capa de soporte de aposito adherida de forma separable a la segunda superficie mayor de la capa de revestimiento, la capa de soporte de aposito que tiene una configuración radial que forma una pluralidad de porciones cubiertas y no cubiertas alternas de la capa de revestimiento a lo largo del perímetro del aposito para heridas, en donde la capa de soporte de aposito además comprende al menos una pestaña que se extiende más allá del borde de la capa de revestimiento del aposito para heridas, en donde la pestaña incluye un área de debilidad; (b) manipular al menos una pestaña para formar una forma de V en la capa de soporte asociada con la pestaña; (c) colocar el aposito para heridas sobre la herida; y (d) aplicar una presión de superficie a la segunda superficie mayor de la capa de revestimiento para adaptar el perímetro del aposito para heridas a la superficie de la piel que rodea la herida.

9. - El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque además comprende: (e) remover la capa de soporte de aposito del aposito para heridas.

10. - El método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el sistema de aposito y de suministro comprende al menos dos pestañas que tienen una debilidad de área incluida.