BR112019007011B1 - Artigo médico compreendendo um curativo para ferimento - Google Patents

Artigo médico compreendendo um curativo para ferimento Download PDF

Info

Publication number
BR112019007011B1
BR112019007011B1 BR112019007011-7A BR112019007011A BR112019007011B1 BR 112019007011 B1 BR112019007011 B1 BR 112019007011B1 BR 112019007011 A BR112019007011 A BR 112019007011A BR 112019007011 B1 BR112019007011 B1 BR 112019007011B1
Authority
BR
Brazil
Prior art keywords
support
wound dressing
main surface
layer
symmetry
Prior art date
Application number
BR112019007011-7A
Other languages
English (en)
Other versions
BR112019007011A2 (pt
Inventor
David R. Holm
Richard L. Jacobson
Kevin G. Lundquist
James M. Sieracki
Original Assignee
3M Innovative Properties Company
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 3M Innovative Properties Company filed Critical 3M Innovative Properties Company
Priority claimed from PCT/US2017/055218 external-priority patent/WO2018067758A1/en
Publication of BR112019007011A2 publication Critical patent/BR112019007011A2/pt
Publication of BR112019007011B1 publication Critical patent/BR112019007011B1/pt

Links

Abstract

A presente invenção se refere a artigos médicos que compreendem um curativo conformável para ferimentos e um sistema de aplicação. O curativo para ferimento (12, 112, 212) compreende, de modo geral, uma camada de suporte (16, 116, 216) que tem uma primeira superfície principal (18, 118, 218) e uma segunda superfície principal (20), um adesivo (22) na segunda superfície principal (20) da camada de suporte (16, 116, 216), e uma almofada absorvente (24, 124, 224) adjacente à segunda superfície principal (20) da camada de suporte (16, 116, 216). A camada de suporte (16, 116, 216) se estende além do perímetro (26) da almofada absorvente (24, 124, 224), tipicamente além de todo o perímetro (26) da almofada (24, 124, 224). O perímetro (28, 128, 228) do curativo para ferimento (12, 112, 212) tem uma característica côncava (30, 130a, 130b, 230a, 230b, 230c, 230d) que exibe um mínimo local. Um eixo geométrico se estende a partir do mínimo local (32, 132a, 132b, 232a, 232b, 232c, 232d) até o perímetro do curativo para ferimento (12, 112, 212) oposto ao mínimo local (32, 132a, 132b, 232a, 232b, 232c, 232d). O suporte (14, 114, 214) cobre pelo menos uma porção da camada de suporte (16, 116, 216) em cada lado do eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b), mas não cobre a camada de suporte (16, 116, 216) ao longo do eixo (34, 134, 234a, 234b). O curativo para ferimento (12, 112, 212) é especialmente projetado para uso em partes do corpo com formato arredondado ou irregular, como um cotovelo ou um calcanhar.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[0001] A presente invenção se refere a artigos médicos que têm um curativo para ferimentos e um sistema de aplicação combinados. O curativo é particularmente útil para aplicação em ferimentos em partes do corpo de formato arredondado ou irregular, como calcanhares e cotovelos.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[0002] São conhecidos curativos para ferimentos que usam uma área central absorvente circundada por um filme adesivo maior. Por exemplo, a Patente US n° 5.738.642 (a patente '642) mostra um curativo para ferimento e um sistema de aplicação que compreendem uma almofada absorvente grossa colocada no centro de uma camada de suporte delgada. Uma estrutura de reforço circunda o perímetro do curativo para ferimento, fornecendo suporte (por exemplo, rigidez) suficiente à camada de suporte para facilitar o manuseio do curativo durante a aplicação a um ferimento. O curativo ensinado na patente '642 é útil para aplicação a uma ampla variedade de ferimentos. Em outro exemplo, a Patente US n° 6.838.589 (a patente '589) mostra um curativo para ferimento que compreende uma almofada absorvente localizada centralmente e uma camada de suporte do curativo. A camada de suporte do curativo tem uma configuração radial que forma uma pluralidade de porções cobertas e não cobertas alternadas da camada de suporte ao longo do perímetro do curativo para ferimento. O curativo para ferimento e o sistema de aplicação da patente '589 são particularmente bem adequados para aplicação sobre uma superfície convexa de um paciente, como o calcanhar de um paciente.
[0003] Apesar dos avanços em curativos para ferimentos descritos acima, ainda há uma necessidade por curativos para ferimentos que sejam fáceis de usar, se adaptem bem a superfícies arredondadas ou de formato irregular e forneçam uma vedação segura para manter um ambiente estéril no local do ferimento.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
[0004] A presente descrição descreve artigos médicos que compreendem um curativo para ferimento e um sistema de aplicação (ou suporte). O curativo para ferimento é especialmente projetado para uso como um curativo para calcanhar ou cotovelo, embora o curativo não se limite a essas aplicações e possa ser usado para cobrir ferimentos em outras partes anatômicas.
[0005] O curativo para ferimento geralmente compreende uma almofada absorvente, uma camada de suporte e um adesivo sobre a superfície principal da camada de suporte voltado para a almofada absorvente. De preferência, a camada de suporte do adesivo forma uma borda em torno da almofada absorvente para criar um curativo em ilha. A camada de suporte revestida com adesivo é relativamente delgada e geralmente muito flexível. Um suporte é aplicado à camada de suporte para impedir que a borda do curativo se dobre ou se prenda a si mesma antes e durante a aplicação ao local do ferimento.
[0006] O perímetro do curativo tem uma ou mais características côncavas que facilitam prender o curativo ao redor de partes do corpo arredondadas ou irregulares. Um usuário posiciona o curativo sobre um ferimento, prende uma seção do curativo ao local do ferimento, e, então, envolve as seções restantes do curativo ao redor do local do ferimento, de modo que o curativo se sobreponha, criando um curativo relativamente isento de vincos com uma vedação segura da borda. O suporte é projetado para sustentar as porções mais flexíveis do curativo e, ao mesmo tempo, permitir que haja conformabilidade suficiente para a fixação do curativo em partes do corpo com formato arredondado ou irregular. O suporte é removido do curativo para ferimento durante e/ou imediatamente após a fixação no local do ferimento.
[0007] Em uma modalidade, a presente descrição revela um artigo médico que compreende um curativo para ferimento e um suporte. O curativo para ferimento compreende uma camada de suporte que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal, um adesivo sobre a segunda superfície principal da camada de suporte, e uma almofada absorvente que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal, sendo que a primeira superfície principal da almofada absorvente é adjacente à segunda superfície principal da camada de suporte. A camada de suporte se estende além do perímetro da almofada absorvente. O perímetro do curativo para ferimento tem uma característica côncava que exibe um mínimo local. Um eixo geométrico se estende a partir do mínimo local até o perímetro do curativo para ferimento oposto ao mínimo local. Um suporte que compreende ao menos dois filamentos de suporte é fixado de modo removível à primeira superfície principal da camada de suporte. O suporte cobre pelo menos uma porção da camada de suporte em cada lado do eixo geométrico, mas não cobre a camada de suporte ao longo do eixo.
[0008] Em outra modalidade, a presente descrição revela um artigo médico que compreende um curativo para ferimento e um suporte. O curativo para ferimento compreende uma camada de suporte que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal, um adesivo sobre a segunda superfície principal da camada de suporte, e uma almofada absorvente que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal, sendo que a primeira superfície principal da almofada absorvente é adjacente à segunda superfície principal da camada de suporte. A camada de suporte se estende além do perímetro da almofada absorvente. O curativo compreende uma primeira característica côncava que tem um primeiro mínimo local e uma segunda característica côncava que tem um segundo mínimo local, sendo que a segunda característica côncava está situada de forma oposta à primeira característica côncava. Um primeiro eixo geométrico se estende através do curativo para ferimento do primeiro mínimo local ao segundo mínimo local. Um suporte que compreende ao menos dois filamentos de suporte é fixado de modo removível à primeira superfície principal da camada de suporte. O suporte cobre pelo menos uma porção da camada de suporte em cada lado do eixo geométrico, mas não cobre a camada de suporte ao longo do eixo.
[0009] Em uma outra modalidade, a presente descrição revela um artigo médico que compreende um curativo para ferimento e um suporte. O curativo para ferimento compreende uma camada de suporte que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal, um adesivo sobre a segunda superfície principal da camada de suporte, e uma almofada absorvente que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal, sendo que a primeira superfície principal da almofada absorvente é adjacente à segunda superfície principal da camada de suporte. A camada de suporte se estende além do perímetro da almofada absorvente. O curativo compreende adicionalmente uma primeira característica côncava que tem um primeiro mínimo local e uma segunda característica côncava que tem um segundo mínimo local, sendo que a segunda característica côncava está situada de forma oposta à primeira característica côncava. Um primeiro eixo geométrico se estende através do curativo para ferimento do primeiro mínimo local ao segundo mínimo local. O curativo para ferimento compreende adicionalmente uma terceira característica côncava que tem um terceiro mínimo local e uma quarta característica côncava que tem um quarto mínimo local, sendo que a terceira característica côncava está situada de forma oposta à quarta característica côncava e um segundo eixo geométrico se estende através do curativo para ferimento do terceiro mínimo local ao quarto mínimo local. O segundo eixo geométrico é substancialmente perpendicular ao primeiro eixo geométrico. Um suporte cobre pelo menos uma porção da camada de suporte em cada quadrante delimitado pelos primeiro e segundo eixos geométricos, mas não cobre a camada de suporte ao longo do primeiro ou segundo eixos geométricos.
[0010] O sumário acima, da presente revelação, não se destina a descrever cada uma das modalidades reveladas ou todas as implementações da presente revelação. A descrição a seguir exemplifica, mais particularmente, as modalidades ilustrativas.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0011] A Figura 1A é uma vista esquemática em planta de uma modalidade de um curativo para ferimento e sistema de aplicação combinados na presente revelação;
[0012] A Figura 1B é uma vista esquemática em seção transversal do curativo para ferimento e do sistema de aplicação combinados tomada ao longo da linha A-A da Figura 1A;
[0013] A Figura 2A é uma vista esquemática em planta de uma segunda modalidade de um curativo para ferimento e de um sistema de aplicação combinados da presente revelação;
[0014] A Figura 2B é uma vista esquemática em seção transversal do curativo para ferimento e do sistema de aplicação combinados tomada ao longo da linha B-B da Figura 2A;
[0015] A Figura 3A é uma vista esquemática em planta de uma terceira modalidade de um curativo para ferimento e de um sistema de aplicação combinados da presente revelação;
[0016] A Figura 3B é uma vista esquemática em seção transversal do curativo para ferimento e do sistema de aplicação combinados tomada ao longo da linha C-C da Figura 3A;
[0017] A Figura 4 é um fluxograma de um método de fabricação dos artigos da presente invenção;
[0018] As Figuras 5A a 5E ilustram uma aplicação do curativo de ferimento e do sistema de aplicação combinados das Figuras 1A e 1B; e
[0019] As Figuras 6A a 6F ilustram uma aplicação do curativo de ferimento e do sistema de aplicação combinados das Figuras 2A e 2B.
[0020] Com referência às figuras, números de referência similares diferenciados por múltiplos de 100 (por exemplo, 18, 118, 218) indicam elementos similares. Alguns elementos podem estar presentes em múltiplos similares ou idênticos; nesses casos, os elementos podem compreender o mesmo número de referência, com um ou mais dos elementos designados por uma letra (por exemplo, a, b, c, d) por motivos de conveniência de descrição. Salvo indicação em contrário, todas as figuras e desenhos neste documento não estão em escala e são selecionados com o propósito de ilustrar diferentes modalidades da invenção. Em particular, as dimensões dos vários componentes são mostradas somente em termos ilustrativos e não se deve inferir uma relação entre as dimensões dos vários componentes a partir dos desenhos, a não ser quando indicado de tal forma.
DESCRIÇÃO DE REALIZAÇÕES DA INVENÇÃO
[0021] Antes de qualquer modalidade da presente revelação ser explicada em detalhes, deve-se entender que a fraseologia e a terminologia usadas na presente invenção têm o propósito de descrição, e não devem ser consideradas limitadoras. Como usado aqui, os termos "incluindo", "que compreende" ou "que tem" e as variações dos mesmos abrangem os itens mencionados subsequentemente e seus equivalentes, bem como itens adicionais. Todas as faixas numéricas incluem seus pontos de extremidade e os valores não inteiros entre os pontos de extremidade, exceto onde especificado em contrário. Termos como "superfície frontal" e "superfície traseira" usados em relação à camada de suporte, à almofada absorvente, à camada de cobertura e a quaisquer outros componentes nos artigos médicos, se referem à superfície principal do componente indicado que, durante o uso, está voltada para a superfície do ferimento ou para a direção oposta à superfície do ferimento, respectivamente. Para uso na presente invenção, o termo "sobrepor" ou "sobreposição" significa estender-se sobre de modo a cobrir pelo menos parcialmente uma outra camada ou elemento. As camadas sobrejacentes podem estar em contato direto ou indireto (por exemplo, separadas por uma ou mais camadas adicionais).
[0022] As Figuras 1 a 3 geralmente referem-se a artigos médicos que compreendem um curativo para ferimento e um suporte. O curativo para ferimento da presente invenção é preferencialmente um curativo em ilha tendo uma almofada absorvente relativamente rígida circundada por um laminado de camada de suporte adesivo mais flexível. O curativo para ferimento é especialmente projetado para uso como um curativo para calcanhar ou cotovelo, embora o curativo não se limite a essas aplicações e possa ser usado para cobrir ferimentos em outras partes anatômicas. O suporte é projetado para sustentar as porções mais flexíveis do curativo e pode ser removido em estágios para fornecer conformabilidade melhorada suficiente durante a aplicação em partes do corpo com formato arredondado ou irregular. O suporte pode também ser configurado com abas que auxiliam o usuário no posicionamento, aplicação e fixação do curativo ao redor do local do ferimento.
[0023] As Figuras 1A e 1B ilustram uma modalidade de um artigo médico 10 na presente revelação. O artigo médico 10 compreende um curativo para ferimento 12 que tem um formato geral de rim e um sistema de aplicação ou suporte 14.
[0024] O curativo para ferimento 12 compreende, em geral, uma camada de suporte 16 que tem uma primeira superfície principal 18 e uma segunda superfície principal 20, um adesivo 22 na segunda superfície principal 20 da camada de suporte 16, e uma almofada absorvente 24 adjacente à segunda superfície principal 20 da camada de suporte 16. Embora a almofada absorvente 24 seja adesivamente ligada à segunda superfície principal 20 da camada de suporte 16, outras configurações são contempladas. Por exemplo, o adesivo pode se estender sobre apenas uma porção da camada de suporte oposta à almofada absorvente, deixando algumas regiões do adesivo da almofada absorvente livres ou, com uma camada de cobertura (descrita a seguir), a almofada pode ser mantida próxima à camada de suporte sem estar realmente fixada, ou ligada, à camada de suporte. Novamente com referência às Figuras 1A e 1B, a camada de suporte 16 se estende além do perímetro 26 da almofada absorvente 24 para criar uma borda do curativo 25. De preferência, a camada de suporte 16 se estende além de todo o perímetro 26 da almofada absorvente 24 para formar um curativo em ilha. O perímetro 28 do curativo para ferimento 12 tem uma característica côncava 30 que exibe um mínimo local 32. Um eixo geométrico 34 se estende a partir do mínimo local 32 da característica côncava 30 até o perímetro 28 do curativo para ferimento 12 oposto ao mínimo local 32. Embora a almofada absorvente 24 e a camada de suporte 16 do curativo para ferimento 12 na Figura 1A tenham um formato similar, isso não é necessário. De modo similar, o curativo para ferimento pode ser simétrico ao redor do eixo geométrico 34, conforme ilustrado na Figura 1A, ou assimétrico.
[0025] Um revestimento de baixa adesão (camada de reforço de baixa adesão ou LAB (Low Adhesion Backsize)) 40 é opcionalmente fornecido na primeira superfície principal 18 da camada de suporte 16 de modo que o revestimento de baixa adesão 40 fique disposto entre pelo menos uma porção do suporte 14 e a primeira superfície principal 18 da camada de suporte 16. O revestimento de baixa adesão pode cobrir toda a primeira superfície principal do suporte ou cobrir parcialmente a primeira superfície principal do suporte (por exemplo, com revestimento por padrão). Um revestimento de baixa adesão adequado para uso nos curativos presentes pode ser encontrado, por exemplo, na Patente US n° 5.531.855 (Exemplo 1), que é compatível com uma ligação de vedação por calor conforme descrito abaixo. O revestimento de baixa adesão reduz as trocas de curativo devido a uma remoção indesejada do curativo quando outras fitas ou dispositivos são colocados sobre o curativo e removidos e também reduz o atrito superficial do curativo sobre roupas de cama ou outros tecidos, oferecendo, assim, proteção adicional contra a remoção acidental do curativo.
[0026] O curativo para ferimento pode incluir uma camada de cobertura 36 com uma primeira superfície principal 37 e uma segunda superfície principal 39. A primeira superfície principal 37 da camada de cobertura é adjacente à almofada absorvente 24. Em uma modalidade, conforme ilustrado nas Figuras 1A e 1B, a camada de cobertura 36 pode ser contígua à camada de suporte 16 e aderir ao adesivo 22 na borda do curativo 25, formando assim um saco de contenção que contém a almofada absorvente 24. A camada de cobertura pode ter um adesivo na primeira superfície principal e se ligar de forma adesiva a pelo menos uma porção da almofada absorvente. Alternativamente, ou adicionalmente, a camada de cobertura pode ter um adesivo na segunda superfície principal e se ligar diretamente à pele no local do ferimento. A camada de cobertura é, de preferência, macia, flexível, conformável, não irritante, não sensibilizante e permeável a líquidos. Em uma modalidade preferencial, a camada de cobertura é um laminado adesivo e/ou de suporte/filme/adesivo perfurado.
[0027] O suporte 14 compreende ao menos dois filamentos de suporte 42 fixados de modo removível à primeira superfície principal 18 do suporte 16 que foi, de preferência, tratada com um revestimento de baixa adesão. O suporte 14 cobre pelo menos uma porção da camada de suporte 16 em cada lado do eixo geométrico 34. Entretanto, o suporte 14 não cobre a camada de suporte 16 ao longo do eixo geométrico 34. Em algumas modalidades, 5 a 50%, mais particularmente 10 a 30%, da primeira superfície principal da camada de suporte 18 que circunda o eixo geométrico 34 é isenta de suporte 14. Em modalidades alternativas, a primeira superfície principal da camada de suporte 18 dentro de 0,48 cm (3/16 polegada), com mais preferência 0,64 cm (1/4 polegada), de cada lado do eixo geométrico 34 medido em uma direção perpendicular ao eixo geométrico 34 é isenta de suporte 14. Com a eliminação do suporte inteiramente do centro do curativo ao longo do eixo, o curativo para ferimento pode ser facilmente flexionado e/ou torcido para se adaptar a partes do corpo de formato irregular.
[0028] O suporte 14 nas Figuras 1A e 1B cobre pelo menos uma porção da almofada absorvente 24 e se estende até o perímetro 28 do curativo para ferimento 12, sobrepondo parte da borda do curativo 25, mas não toda ela. A borda do curativo 25 que é presa de forma adesiva a um paciente não é suportada ou reforçada pela almofada absorvente 24 relativamente pesada e rígida. Sem o suporte 14, a borda 25 seria difícil de manusear sem dobrar, enrugar ou de outro modo aderir a si própria em vez de aderir à pele. Por outro lado, o suporte 14 é feito de um material mais rígido que a camada de suporte 16 e pode realmente reduzir a flexibilidade e a conformidade do curativo. Para equilibrar esses dois efeitos concorrentes, o suporte 14 se sobrepõe a parte da borda do curativo 25, mas não a toda ela. Em algumas modalidades, o suporte sobrepõe 5 a 50% da região definida pela borda do curativo. Em outras modalidades, o suporte sobrepõe 5 a 30% da região definida pela borda do curativo.
[0029] Uma porção do suporte 14 sobrejacente à almofada absorvente 24 pode, opcionalmente, incluir um bloco de ligação 46 em uma superfície principal 15 voltada para a camada de suporte 16. O bloco de ligação 46 impede a fixação daquela porção do suporte 14 à camada de suporte 16, criando abas 47 que facilitam a remoção do suporte 14 por um usuário. O usuário simplesmente segura uma aba 47 e descola o suporte 14 em direção ao perímetro 28 do curativo para ferimento 12.
[0030] O suporte 14 ilustrado na Figura 1A é formado por dois filamentos de suporte 42. Cada filamento pode ser uma única estrutura unificada. Ou, como na Figura 1A, um ou mais filamentos são dotados de trajetórias pré-cortadas 50 dividindo os filamentos em segmentos menores. As trajetórias ou linhas 50 fornecem rasgamento controlado do suporte do curativo 14 quando as abas 47 são levantadas para remover o suporte 14 durante e/ou após a aplicação do curativo 12 em um paciente. A configuração da trajetória ou das linhas inclui, mas não se limita a, formato linear, angular, formato em Y, deslocamento em ângulo duplo, orifícios circulares e uma combinação alternada dos mesmos. Em vez de trajetórias pré-cortadas, um efeito similar pode ser obtido pelo uso de dois ou mais filamentos de suporte menores em vez de um filamento pré-cortado maior.
[0031] O suporte pode ser usado também para posicionar e aplicar um curativo ao local de um ferimento com o uso de duas ou mais abas. Na Figura 1A, o suporte 14 em cada lado do eixo geométrico 34 se estende além do perímetro 28 do curativo para ferimento 12 para formar uma aba 44a e 44b. A aba 44a em um lado do eixo geométrico 34 está, de preferência, situada em posição substancialmente oposta à aba 44b no outro lado do eixo geométrico 34. Ambas as abas 44a, 44b se estendem em uma direção substancialmente perpendicular ao eixo geométrico 34. Na prática, o usuário segura uma aba em cada mão, alinha o curativo sobre o local do ferimento e, então, usa as abas para envolver e prender o curativo ao redor do ferimento. As abas são, então, removidas como parte do suporte.
[0032] Em adição ao curativo para ferimento 12 e o suporte 14, o artigo 10 compreende também um revestimento removível 38 que é fixado ao adesivo exposto na superfície frontal do curativo. O revestimento removível 38 cobre o adesivo até que o usuário esteja pronto para aplicar o curativo ao local do ferimento. Dependendo da configuração do curativo, o revestimento removível pode cobrir o adesivo na camada de suporte, na camada de cobertura ou em uma combinação de ambas. O revestimento removível 38 pode ser uma peça única ou múltiplas peças e pode ser parte da ou ser laminado à embalagem (não mostrada) que contém o curativo, ou pode estar simplesmente incluído com o curativo dentro da embalagem. Na Figura 1A, o revestimento removível 38 se estende além das abas de suporte 44a, 44b para formar as abas de liberação 48a e 48b. As abas 48a, 48b do revestimento removível e as abas 44a, 44b do suporte são ao menos parcialmente não presas. A ligação entre o suporte 14 e a camada de suporte 16 é mais forte do que a ligação entre o adesivo e o revestimento removível 38, de modo que a camada de suporte 16 permanece fixada ao suporte 14 quando o revestimento removível 38 é removido do curativo 12.
[0033] As Figuras 5A a 5E ilustram uma forma de fazer o curativo em um ferimento no calcanhar com o uso do artigo médico ilustrado nas Figuras 1A e 1B. Com o revestimento removível já removido, o usuário aplica um lado do curativo logo acima e à direita do centro do calcanhar. A aba 44b pode ser usada para posicionar o curativo no lugar. O usuário então remove o filamento de suporte 42 sobre a região do curativo fixada ao calcanhar segurando as abas 47 e colocando cada seção do filamento 42 de volta na direção do perímetro do curativo. Em alguns casos, a flexão do curativo quebrará a trajetória pré-cortada 50 (se já não estiver quebrada) fazendo com que as abas 47 se levantem da primeira superfície principal da camada de suporte, facilitando a remoção do filamento de suporte 42 do curativo para ferimento. A remoção de uma porção do suporte aumenta a flexibilidade do curativo para ferimento para envolver mais livremente o calcanhar e evita a fixação do suporte entre a seção de sobreposição do curativo. Nas Figuras 5C e 5D, o usuário segura a aba 44a e passa a porção restante do curativo em torno do calcanhar de modo que o curativo se sobrepõe a si mesmo para produzir um curativo relativamente liso com uma borda segura para proteger o local do ferimento. O filamento de suporte restante 42 é, então, removido, conforme mostrado na Figura 5E.
[0034] As Figuras 2A e 2B ilustram uma segunda modalidade de um artigo médico 110 na presente revelação. O artigo médico 110 compreende um curativo para ferimento 112 que tem uma configuração de dois lóbulos e um sistema de aplicação ou suporte 114. O curativo para ferimento 112 tem uma configuração em camadas similar àquela descrita acima em relação às Figuras 1A e 1B, mas difere pelo fato de que o curativo 112 na Figura 2A tem uma característica côncava adicional no perímetro 128 do curativo 112. A primeira característica côncava 130a tem um primeiro mínimo local 132a, e a segunda característica côncava 130b tem um segundo mínimo local 132b. A primeira característica côncava 130a está situada de forma oposta à segunda característica côncava 130b. Um eixo geométrico 134 se estende através do curativo para ferimento 112 a partir do primeiro mínimo local 132a da primeira característica côncava 130a até o segundo mínimo local 132b da segunda característica côncava 130b.
[0035] O suporte 114 compreende ao menos dois filamentos de suporte 142 fixados de modo removível à primeira superfície principal 118 do suporte 116 que foi, de preferência, tratada com um revestimento de baixa adesão. Cada filamento 142 pode ser uma estrutura única unificada. Ou, conforme ilustrado na Figura 2A, um ou mais filamentos são dotados de trajetórias pré-cortadas 150 de modo que o suporte é removido em segmentos menores. Um efeito similar pode ser obtido pelo uso de dois ou mais filamentos de suporte menores em vez de um filamento pré-cortado maior. O suporte 114 cobre pelo menos uma porção da camada de suporte 116 em cada lado do eixo geométrico 134. Entretanto, o suporte 114 não cobre a camada de suporte 116 ao longo do eixo geométrico 134. Em algumas modalidades, 5 a 50%, mais particularmente 10 a 30%, da primeira superfície principal da camada de suporte 118 que circunda o eixo geométrico 134 é isenta de suporte 114. Em modalidades alternativas, a primeira superfície principal da camada de suporte 118 dentro de 0,48 cm (3/16 polegada), com mais preferência 0,64 cm (1/4 polegada), de cada lado do eixo geométrico 134 medido em uma direção perpendicular ao eixo geométrico 134 é isenta de suporte 114.
[0036] O suporte 114 na Figura 2A cobre pelo menos uma porção da almofada absorvente 124 e se estende até o perímetro 128 do curativo para ferimento 112, sobrepondo parte da borda do curativo 125, mas não toda ela. Em algumas modalidades, o suporte sobrepõe 5 a 50% da região definida pela borda do curativo. Em outras modalidades, o suporte sobrepõe 5 a 30% da região definida pela borda do curativo.
[0037] Uma porção do suporte 114 sobrejacente à almofada absorvente 124 pode, opcionalmente, incluir um bloco de ligação 146 em uma superfície principal 115 voltada para a camada de suporte 116. O bloco de ligação 146 impede a fixação daquela porção do suporte 114 à camada de suporte 116, e cria abas 147 que facilitam a remoção do suporte 114 por um usuário. O usuário simplesmente segura uma aba 147 e coloca novamente o suporte 114 em direção ao perímetro 128 do curativo 112.
[0038] O suporte pode, também, ser usado para posicionar e aplicar um curativo ao local de um ferimento com o uso de duas ou mais abas. Na Figura 2A, o suporte 114 em cada lado do eixo geométrico 134 se estende além do perímetro 128 do curativo para ferimento 112 para formar uma aba 144a, 144c localizada substancialmente de forma oposta a outra aba 144b, 144d. Cada aba 144a, 144b, 144c, 144d se estende em uma direção que é substancialmente paralela ao eixo geométrico 134a. Na prática, o usuário alinha o curativo sobre o local do ferimento e, então, usa as abas para envolver e prender o curativo sobre o ferimento. As abas são, então, removidas como parte do suporte.
[0039] Conforme ilustrado na Figura 2B, o revestimento removível 138 é fixado ao adesivo exposto na superfície frontal do curativo 112 e se estende além das abas de suporte 144a, 144b, 144c, 144d para formar as abas de liberação 148a, 148b, 148c, 148d. As abas 148a, 148b, 148c, 148d do revestimento removível e as abas 144a, 144b, 144c, 144d do suporte são pelo menos parcialmente não presas, permitindo a fácil separação do revestimento removível 138 do suporte 114 e do curativo para ferimento 112.
[0040] As Figuras 6A a 6F ilustram uma maneira de usar o artigo médico nas Figuras 2A e 2B para fazer o curativo em um ferimento no calcanhar. Conforme ilustrado nas Figuras 6A e 6B, o usuário segura a aba 144a em uma mão e a aba oposta 144b na outra mão e envolve um lóbulo do curativo ao redor do calcanhar logo acima da base do calcanhar. O usuário então remove o filamento de suporte 142 sobre a região do curativo fixado ao calcanhar, conforme mostrado na Figura 6C, segurando as abas 147 e colocando cada seção do filamento 142 de volta em direção ao perímetro do curativo. Em alguns casos, a flexão do curativo quebrará a trajetória pré- cortada 150 (se já não estiver quebrada) fazendo com que as abas 147 se levantem da primeira superfície principal da camada de suporte, facilitando a remoção do filamento de suporte 142 do curativo para ferimento. A remoção de uma porção do suporte aumenta a flexibilidade do curativo para ferimento para envolver mais livremente o calcanhar. Nas Figuras 6D e 6E, o usuário segura a aba 144c em uma mão e a aba oposta 144d na outra mão e envolve a porção restante do curativo em torno do calcanhar de modo que o curativo sobrepõe- se sobre si mesmo para produzir um curativo relativamente liso com uma borda segura para proteger o local do ferimento. O filamento de suporte restante 142 é, então, removido, conforme mostrado na Figura 6F.
[0041] As Figuras 3A e 3B ilustram uma terceira modalidade de um artigo médico 210 na presente revelação. O artigo médico 210 compreende um curativo para ferimento 212 que tem um formato de pseudo-losango e um sistema de aplicação ou suporte 214. O curativo para ferimento 212 tem uma configuração em camadas similar àquela descrita acima em relação às Figuras 1 e 2, mas difere pelo fato de que o curativo 212 na Figura 3A tem quatro características côncavas 230a, 230b, 230c, 230d no perímetro 228 do curativo 112. A primeira característica côncava 230a tem um primeiro mínimo local 232a, e a segunda característica côncava 230b tem um segundo mínimo local 232b. A primeira característica côncava 230a está situada de forma oposta à segunda característica côncava 230b. Um primeiro eixo geométrico 234a se estende através do curativo para ferimento 212 a partir do primeiro mínimo local 232a da primeira característica côncava 230a até o segundo mínimo local 232b da segunda característica côncava 230b. A terceira característica côncava 230c tem um terceiro mínimo local 232c, e a quarta característica côncava 230d tem um quarto mínimo local 232d. A terceira característica côncava 230c está situada de forma oposta à quarta característica côncava 230d. Um segundo eixo 234b se estende através do curativo para ferimento 212 do terceiro mínimo local 232c ao quarto mínimo local 232d em uma direção substancialmente perpendicular ao primeiro eixo geométrico 234a. Os eixos 234a, 234b definem quatro quadrantes 254a, 254b, 254c, 254d do curativo para ferimento.
[0042] O suporte 214 compreende ao menos quatro filamentos de suporte 242 fixados de modo removível à primeira superfície principal 218 do suporte 216 que foi, de preferência, tratada com um revestimento de baixa adesão. O suporte 214 cobre pelo menos uma porção da camada de suporte 216 em cada quadrante 254a, 254b, 254c, 254d delimitado pelo primeiro e pelo segundo eixos geométricos 234a, 234b, mas não se sobrepõe à camada de suporte 216 ao longo de qualquer um dentre o primeiro ou o segundo eixos geométricos 234a, 234b. Em algumas modalidades, 5 a 50%, mais particularmente 10 a 30%, da primeira superfície principal da camada de suporte 218 que circunda os eixos geométricos 234a, 234b é isenta de suporte 214. Em uma modalidade alternativa, a primeira superfície principal da camada de suporte 218 dentro de 0,48 cm (3/16 polegada), com mais preferência 0,64 cm (1/4 polegada), de cada lado dos eixos geométricos 234a, 234b medido em uma direção perpendicular aos eixos geométricos 234a, 234b é isenta de suporte 214.
[0043] O suporte 214 nas Figuras 3A e 3B cobre pelo menos uma porção da almofada absorvente 224 e se estende até o perímetro 228 do curativo para ferimento 212, sobrepondo parte da borda do curativo 225, mas não toda ela. Em algumas modalidades, o suporte sobrepõe 5 a 50% da região definida pela borda do curativo. Em outras modalidades, o suporte sobrepõe 5 a 30% da região definida pela borda do curativo.
[0044] Uma porção do suporte 214 sobrejacente à almofada absorvente 224 pode, opcionalmente, incluir um bloco de ligação 246 em uma superfície principal 215 voltada para a camada de suporte 216. O bloco de ligação 246 impede a fixação daquela porção do suporte 214 à camada de suporte 216, criando abas 247 que facilitam a remoção do suporte 214 por um usuário. O usuário simplesmente segura a aba 247 e coloca novamente o suporte 214 em direção ao perímetro 228 do curativo 212.
[0045] Na Figura 3A, o suporte 214 em cada um dos dois quadrantes opostos 254a, 254b se estende além do perímetro 228 do curativo para ferimento 212 para formar uma aba 244a e 244b. A aba 244a em um quadrante 254a está situada substancialmente de forma oposta à aba 244b no outro quadrante 254b.
[0046] Um revestimento removível 238 é fixado ao adesivo exposto na superfície frontal do curativo. Nas Figuras 3A e 3B, o revestimento removível 238 se estende além das abas de suporte 244a, 244b para formar as abas de liberação 248a e 248b. As abas 248a, 248b do revestimento removível e as abas 244a, 244b do suporte são pelo menos parcialmente não presas, permitindo a fácil separação do revestimento removível 238 do suporte 214 e do curativo para ferimento 212.
[0047] O artigo médico 3a e 3b pode ser aplicado aos locais de ferimento usando-se um método similar àquele descrito acima para o artigo nas Figuras 1 e 2.
[0048] Os artigos nas Figuras 1 a 3 são modalidades exemplificadoras e não refletem todas as configurações que seriam abrangidas pela presente invenção. Por exemplo, a característica côncava é ilustrada nas Figuras 1A, 2A e 3A como uma estrutura parabólica com um mínimo local no ponto mais próximo ao centro do curativo para ferimento. Entretanto, os lados que definem a característica côncava não precisam ser lisos e regulares. Também não é necessário que a característica côncava seja parabólica. A característica côncava pode ter lados lineares que definem, por exemplo, uma configuração triangular, em formato de pizza.
[0049] Em cada uma das modalidades ilustradas, a almofada absorvente tem o mesmo formato geral da camada de suporte. Entretanto, a almofada absorvente não precisa se conformar exatamente ao formato da camada de suporte a fim de executar sua aplicação pretendida. De modo similar, o curativo para ferimento em cada uma das modalidades ilustradas é simétrico em torno de um ou mais eixos, embora eles não precisem ser simétricos.
[0050] Embora cada um dentre o suporte, a camada de suporte, a almofada absorvente e a camada de cobertura seja ilustrado por uma única camada, deve-se compreender que cada um desses componentes pode compreender uma ou mais camadas.
[0051] Os artigos médicos da presente revelação podem ser de uma variedade de tamanhos, dependendo da aplicação em questão. Entretanto, a espessura da borda é ditada principalmente pela espessura da camada de suporte, do adesivo e, opcionalmente, da camada de cobertura. A borda precisa ser fina o bastante para fornecer flexibilidade e conformabilidade para uma vedação segura, mas espessa o suficiente para que, em combinação com o suporte, possa ser manuseada sem enrugamento e adesão a si mesma. Em algumas modalidades, a espessura da borda, excluindo o adesivo em contato direto com a pele do usuário, está na faixa de 10 a 110 μm.
[0052] Os componentes individuais do artigo médico serão descritos adicionalmente abaixo.
SUPORTE
[0053] O suporte compreende dois ou mais filamentos cortados a partir de um material de suporte. O material de suporte é substancialmente mais rígido que a camada de suporte para evitar que a camada de suporte se enrugue ou se dobre sobre si mesma durante a aplicação. O suporte pode ser passível de vedação a quente em relação à camada de suporte com ou sem o revestimento de baixa adesão descrito acima. Em geral, o suporte compreende pelo menos um dentre um copolímero de polietileno/acetato de vinila, um papel revestido com acetato de polivinila, um filme de poliéster ou um filme de polietileno. O suporte pode, também, incluir outros materiais, como não-tecidos, filmes poliméricos adicionais, ou papéis fixados a pelo menos uma porção dos filmes poliméricos anteriormente mencionados.
CAMADA DE SUPORTE
[0054] As camadas de suporte adequadas incluem, por exemplo, mantas fibrosas não tecidas, mantas fibrosas tecidas, malhas e filmes. A camada de suporte pode consistir em uma camada única de material ou múltiplas camadas de um ou mais materiais. A camada de suporte é, de preferência, impermeável a líquidos, mas permeável a vapor d’água. Em algumas modalidades, a camada de suporte é translúcida ou transparente (por exemplo, um filme elástico polimérico transparente).
[0055] A camada de suporte é, de preferência, conformável e resiliente. Por exemplo, a camada de suporte pode se conformar a superfícies anatômicas não planas, como o calcanhar ou uma articulação. No caso de uma articulação, a camada de suporte pode se estender para acomodar o movimento da articulação, como a flexão do cotovelo, fornecendo, ao mesmo tempo, resiliência suficiente para manter a conformabilidade quando a articulação retorna à sua posição não flexionada. De preferência, a camada de suporte tem um alongamento máximo maior que 200%. Com mais preferência, ela tem um alongamento final maior que 400%.
[0056] Camadas de suporte exemplificadoras podem ser encontradas, por exemplo, nas Patentes US n°s 5.088.483 e 5.160.315. Camadas de suporte particularmente preferenciais são filmes de poliuretano elastomérico, poliéster ou amida de bloco de poliéter. Esses filmes combinam as propriedades desejáveis de conformabilidade, alta permeabilidade a vapor d’água e transparência desejada em certas camadas de suporte.
ADESIVO
[0057] O adesivo é, preferencialmente, um adesivo sensível a pressão. Embora qualquer adesivo sensível a pressão possa ser usado, o adesivo sensível a pressão preferencial é razoavelmente compatível com a pele e hipoalergênico. Adesivos adequados incluem copolímeros de acrilato descritos na Patente US n° RE 24.906. É particularmente preferencial um copolímero de acrilato de iso-octila: acrilamida 97:3. Também é preferencial um acrilato de isooctila:acrilato de óxido de etileno:terpolímero de ácido acrílico 70:15:15, conforme descrito na Patente US n° 4.737.410 (Exemplo 31). Outros adesivos úteis são descritos nas Patentes US n°s 3.389.827, 4.112.213, 4.310.509, 4.323.557 e 5.849.325.
[0058] Outros adesivos sensíveis a pressão adequados são adesivos à base de silicone. Os adesivos de silicone são capazes de fixar com eficácia curativos na pele e, ao serem removidos da pele, produzem pouco ou nenhum dano a ela. Um exemplo de um adesivo de silicone adequado é revelado nas Publicações PCT WO2010/056541 e WO2010/056543. Um adesivo de silicone curado por radiação é particularmente bem adequado para esta aplicação por causa da extensão da reticulação, e, portanto, a adesão do adesivo de silicone pode ser melhor controlada. Outros exemplos de sistemas de adesivos de gel de silicone incluem produtos comercializados com os nomes comerciais: Dow Corning MG 7-9850, Wacker SILPURAN.RTM. 2110 e 2130, Bluestar SILBIONE.RTM. RT Gel 4317 e 4320, Nusil MED-6345 e 6350.
[0059] A inclusão de medicamentos ou agentes antimicrobianos no adesivo é também contemplada, um exemplo da qual é descrito nas Patentes US n°s 4.310.509 e 4.323.557.
[0060] Os adesivos sensíveis a pressão preferenciais podem transmitir vapor d'água a uma taxa maior ou igual àquela da pele humana. Embora tal característica possa ser alcançada através da seleção de um adesivo adequado ou através do uso de um adesivo não tecido (por exemplo, sopro em fusão) (como descrito na Patente US n° 6.171.985, Patente US n° 6.368.687 e Publicação PCT n° WO 99/27975), também é contemplado na presente invenção que outros métodos para se alcançar uma taxa relativamente alta de transmissão de vapor d'água podem ser usados, como revestimento por padrão do adesivo na camada de suporte.
[0061] Se o curativo contiver uma camada de cobertura, o adesivo pode existir sobre a camada de suporte, a camada de cobertura ou ambas. De preferência, tanto a camada de cobertura quanto a camada de suporte são pré- revestidas com uma camada adesiva para facilitar a ligação da camada de suporte à camada de cobertura (formando um saco de contenção), e a ligação da camada de cobertura ao local do ferimento.
[0062] O adesivo pode ser escolhido para ser permeável a água ou a exsudatos do ferimento, ou o adesivo pode ser aplicado como um padrão de revestimento sobre a superfície frontal do curativo para ferimento (isto é, a superfície em contato com o local do ferimento, seja ela a superfície frontal da camada de cobertura ou a camada de suporte) de modo a não impedir o fluxo de exsudato para a almofada absorvente. Alternativamente, a camada adesiva pode ser perfurada com cortes ou, de outro modo, modificada para a camada de cobertura fornecer uma trajetória para fluidos para o exsudato.
ALMOFADA ABSORVENTE
[0063] A construção da almofada absorvente não é particularmente limitadora. A almofada absorvente pode ser feita de uma ou mais camadas, e cada camada pode ser feita de um ou mais materiais absorventes. As almofadas absorventes preferenciais da presente invenção são relativamente flexíveis. A flexibilidade permite que um artigo médico que incorpora a almofada absorvente seja facilmente aplicado a uma porção de flexão do corpo, como uma articulação, etc. A almofada absorvente pode ter cortes em um ou mais locais para fornecer flexibilidade adicional. Em algumas modalidades, a almofada absorvente pode ser translúcida ou transparente, permitindo assim a inspeção visual do ferimento sem a remoção do curativo para ferimentos.
[0064] A almofada absorvente pode ser feita de materiais naturais ou sintéticos e pode incluir, mas não se limita a, materiais tecidos ou não-tecidos (por exemplo, algodão ou raiom tecido ou não tecido), hidrocolóides (por exemplo, pectina, gelatina, carboximetilcelulose (CMC), carboximetilcelulose reticulada (CMC X-link), ácido poliacrílico reticulado (PAA) e os hidrocolóides descritos nas Patentes US n°s 5.622.711 e 5.633.010), géis de polímero (por exemplo, hidrogéis), espumas, colágenos, hidrofibras, alginatos e combinações dos mesmos. Em algumas modalidades, a almofada absorvente pode incluir um tecido polimérico, uma espuma polimérica e combinações dos mesmos. Por exemplo, o tecido polimérico pode ser um não-tecido e a espuma polimérica pode ser a espuma usada no curativo adesivo de espuma TEGADERM disponível junto à 3M Company, St. Paul, MN, EUA. Em certas modalidades, a espuma polimérica pode ser espuma de poliuretano.
[0065] A almofada absorvente pode opcionalmente incluir outros componentes, inclusive um ou mais agentes ativos, como agentes farmacologicamente ativos. Exemplos incluem, mas não se limitam a, fatores de crescimento (por exemplo, TGF, FGF, PDGF, EGF, etc), agentes antibacterianos (por exemplo, penicilina, sulfato de neomicina, sulfonamidas, sulfadiazina, sulfadiazina de prata, trimetoprima e outros antibióticos, bem como iodo-povidona, iodo, prata, cloreto de prata e clorexidina), agentes antifúngicos (por exemplo, griseofulvina, cloridrato de clormidazol, clotrimazol, cetoconazol, miconazol, nitrato de miconazol, nistatin, e tolnaftato), antissépticos e desinfetantes (por exemplo, cloreto de benzalcônio, cloreto de cetalcônio, gluconato de clorexidina, etanol, iodo, metil benzetônio, iodo-povidona, de isopropanol, prata, óxido de prata, sais de prata como lactato de prata e cloreto de prata, triclosan), anestésicos locais (por exemplo, tetracaína, benzocaína, prilocaína, procaína), agentes desbridantes, agentes anti- inflamatórios (por exemplo, indometacina, cetoprofeno, diclofenaco, ibuprofeno, etc), adstringentes, enzimas, nutrientes (por exemplo, vitaminas, minerais, oxigênio, etc), fármacos para cataplasmas (por exemplo, mentol, cânfora, hortelã pimenta, extrato de cápsico, capsaicina, etc) e agentes de absorção de odores (por exemplo, zeólitos, silicatos, quitosanos, ciclodextrinas, etc). Agentes ativos podem ser usados sozinhos ou como misturas dos mesmos.
CAMADA DE COBERTURA (OPCIONAL)
[0066] A camada de cobertura é, de preferência, macia, flexível, conformável, não-irritante e não-sensibilizante. As camadas de cobertura adequadas podem incluir, por exemplo, qualquer um dos materiais de camada de suporte mencionados acima, ou uma combinação dos mesmos. A camada de cobertura pode aderir diretamente ao local do ferimento ou ser composta de um material que minimiza ou evita a fixação ao local do ferimento. A camada de cobertura é, de preferência, permeável a líquidos e pode ser feita de um material permeável a líquidos e/ou pode ser aplicada de maneira descontínua (por exemplo, revestida por padrão, perfurada ou com cortes) de modo que líquido ou exsudato de um ferimento possa passar através da camada de cobertura para a camada absorvente.
[0067] Em uma modalidade, a camada de cobertura pode estar sob a forma de filmes permeáveis a vapor d'água, filmes perfurados, tecidos, não- tecidos ou malhas ou etaminas. Qualquer um de uma variedade de polímeros pode ser usado, incluindo materiais de poliuretano, polietileno, polipropileno, poliamida ou poliéster.
[0068] Em ainda outra modalidade, a camada de cobertura é um filme poroso que tem um adesivo macio, descontínuo e suave para a pele sobre a superfície voltada para o ferimento ou local desejado. Um segundo adesivo pode ser aplicado sobre a superfície oposta à camada de cobertura para fixação à almofada absorvente.
[0069] Conforme discutido acima, é preferencial que os artigos médicos da presente invenção sejam transparentes de modo que o local do ferimento ao qual eles são aplicados possa ser visto através do curativo para ferimento. Os filmes preferenciais para uso como camada de cobertura e camada de suporte que permitem a inspeção visual do local do ferimento incluem filmes de poliuretano como aqueles disponíveis sob a designação comercial ESTANE junto à B.F. Goodrich, Cleveland, OH, EUA; poliésteres elastoméricos como aqueles disponíveis sob a designação comercial HYTREL junto à E.I. duPont deNemours & Co., Wilmington, DE, EUA; e amidas de bloco de poliéter como aquelas disponíveis sob a designação comercial PEBAX junto à Elf Altochem North America, Filadélfia, PA, EUA. Outros filmes úteis são aqueles descritos na Patente US n°s 4.499.896 (Heinecke); 4.598.004 (Heinecke) e 5.849.325 (Heinecke et al).
REVESTIMENTO REMOVÍVEL
[0070] Os revestimentos removíveis podem ser feitos, por exemplo, de papel Kraft, polietileno, polipropileno, poliéster ou compósitos de qualquer desses materiais. Os revestimentos removíveis são, de preferência, cobertos com agentes de liberação fluoroquímicos ou de silicone. Em algumas modalidades preferenciais, os revestimentos removíveis são papéis, filmes de poliolefina ou filmes de poliéster revestidos com materiais de liberação de silicone. Exemplos de revestimentos removíveis comercialmente disponíveis incluem papéis removíveis de silicone POLYSLIK™ disponíveis junto à Loparex (Cary, NC, EUA); filmes revestidos de silicone 1750 da Infiana (Forchheim, Alemanha) e revestimentos removíveis 3M Scotchpak™ 9741 da 3M Company (St. Paul, MN, EUA).
[0071] Outras combinações de adesivos e revestimentos são contempladas para uso com as modalidades de acordo com a presente invenção. Versados na técnica estarão familiarizados com os processos de teste de um novo adesivo contra diferentes revestimentos, ou de um revestimento novo contra diferentes adesivos, para se chegar a uma combinação de qualidades desejadas no produto final. As considerações pertinentes à seleção de um revestimento removível de silicone podem ser encontradas no capítulo 18 do Handbook of Pressure Sensitive Adhesive Technology, de Van Nostrand-Reinhold, 1982, páginas 384 a 403. A Patente US n° 4.472.480 também descreve considerações pertinentes à seleção de um revestimento removível de perfluoropoliéter.
MÉTODO DE FABRICAÇÃO
[0072] Os métodos de fabricação dos artigos médicos da presente revelação são bem conhecidos pelos versados na técnica. A Figura 4 descreve um desses métodos com o uso dos componentes descritos acima.
[0073] Uma manta que compreende um laminado adesivo e/ou de suporte, como uma fita de face única, é fornecida em 60. Um revestimento de baixa adesão pode, opcionalmente, ser aplicado em 62 à superfície traseira (isto é, superfície não adesiva) do laminado adesivo e/ou de suporte para fornecer a característica de uma "fita por cima" do curativo resultante, bem como para minimizar o atrito superficial com roupas de cama, o que também reduz a remoção indesejada dos curativos.
[0074] Separadamente, o suporte é cortado por matriz em 64 de acordo com um padrão predeterminado. Nas modalidades preferenciais, o corte por matriz é feito com o uso de equipamento de corte por matriz giratória. O material do suporte de resíduo pode ser removido em 66 dos filamentos de suporte com o uso de vários métodos conhecidos, incluindo o uso de vácuo, pressão de ar, gravidade e rolos mordentes com um diâmetro pequeno.
[0075] Após a etapa de revestimento de baixa adesão 62, a etapa de corte por matriz 64 e a etapa de remoção do suporte de resíduos 66 serem concluídas, o suporte (ou filamentos de suporte) é termocolado em 68 à superfície da camada de suporte, sobre o revestimento de baixa adesão.
[0076] Será entendido que embora as etapas 60/62 e 64/66 sejam representadas como ocorrendo simultaneamente na Fig. 4, elas poderiam ser executadas sequencialmente e são mostradas simultaneamente apenas por conveniência.
[0077] Um método preferencial alternativo envolve executar a etapa de termocolagem 68 antes das etapas 64 e 66 de corte por matriz e remoção de resíduos. Nesse método, apenas as porções do material de suporte que correspondem aos filamentos de suporte são termocoladas à camada de suporte, de modo que as porções de resíduo do suporte possam ser removidas sem dificuldade. Além disso, a etapa de corte por matriz 64 exigiria o corte por matriz com profundidade controlada para evitar o corte através da camada de suporte quando os filamentos de suporte forem cortados do material de suporte.
[0078] Após o material carreador de resíduos ter sido removido na etapa 66 e a etapa 68 de termocolagem ter sido executada, as almofadas absorventes são cortadas no tamanho certo e são coladas no lado adesivo do laminado adesivo e/ou de suporte em 70. De preferência, as almofadas absorventes têm dimensões menores do que a camada de suporte de modo que o produto resultante seja um curativo em ilha.
[0079] Um adesivo perfurado, uma camada de cobertura perfurada e/ou um laminado adesivo perfurado, como uma fita dupla face perfurada, é aplicado sobre a camada de suporte e a almofada absorvente em 72. De preferência, a camada de cobertura é contígua ao laminado adesivo e/ou de suporte. Um revestimento removível em 74 é, então, aplicado ao adesivo exposto na camada de cobertura.
[0080] O resultado das etapas 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72 e 74 é uma manta compósita adesiva que compreende um suporte termocolado ao lado com revestimento de baixa adesão de um laminado adesivo e/ou de suporte, almofadas absorventes ligadas de forma adesiva à camada de suporte em intervalos espaçados ao longo do laminado adesivo e/ou de suporte, uma camada de cobertura que tem um adesivo em ambos os lados cobrindo a almofada absorvente e o laminado adesivo e/ou de suporte, e uma manta de revestimento removível cobrindo o adesivo exposto na camada de cobertura.
[0081] A única etapa restante é converter a manta composta adesiva no produto acabado em 76. Essa manta é, de preferência, direcionada para uma estação de laminação de matriz giratória que corta os curativos a partir da manta e puxa o material residual para descarte. De preferência, os curativos individuais são alimentados diretamente a uma estação de embalagem que embala os curativos para esterilização e fornecimento para os clientes.
[0082] As modalidades descritas acima e ilustradas nas figuras são apresentadas apenas a título de exemplificação e não se pretende que elas sejam vistas como limitação dos conceitos e princípios da presente invenção. Como tal, aquele versado na técnica entenderá que são possíveis várias alterações nos elementos e em suas configurações e disposições, sem que se afaste do caráter e do escopo da presente invenção.
[0083] Dessa forma, a invenção fornece, entre outras coisas, um artigo médico que compreende um curativo conformável para ferimentos e um sistema de aplicação. Várias características e vantagens da invenção são apresentadas nas reivindicações a seguir.

Claims (14)

1. ARTIGO MÉDICO (10, 110, 210), caracterizado por compreender: um curativo para ferimento (12, 112, 212) fisicamente definido por um perímetro (28, 128, 228) do curativo para ferimento (12, 112, 212) tendo uma característica côncava (30, 130a, 130b, 230a, 230b, 230c, 230d) que exibe um mínimo local (32, 132a, 132b, 232a, 232b, 232c, 232d), o curativo para ferimento (12, 112, 212) compreende: uma camada de suporte (16, 116, 216) que tem uma primeira superfície principal (18, 118, 218) e uma segunda superfície principal (20), um adesivo (22) na segunda superfície principal (20) da camada de suporte (16, 116, 216), uma almofada absorvente (24, 124, 224) que tem uma primeira superfície principal e uma segunda superfície principal, sendo a primeira superfície principal da almofada absorvente (24, 124, 224) adjacente à segunda superfície principal (20) da camada de suporte (16, 116, 216), a almofada absorvente (24, 124, 224) definida por um perímetro da almofada absorvente (24, 124, 224), em que a camada de suporte (16, 116, 216) se estende além do perímetro (26) da almofada absorvente (24, 124, 224), um eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) de simetria se estende a partir do mínimo local (32, 132a, 132b, 232a, 232b, 232c, 232d) até o perímetro (28, 128, 228) externo do curativo para ferimento (12, 112, 212) oposto ao mínimo local (32, 132a, 132b, 232a, 232b, 232c, 232d); e um suporte (14, 114, 214) que compreende dois ou mais filamentos de suporte (42, 142, 242) conectados de modo removível à primeira superfície principal (18, 118, 218) da camada de suporte (16, 116, 216), em que uma porção do suporte (14, 114, 214) se estende até o perímetro do curativo para ferimento (12, 112, 212), em que o suporte (14, 114, 214) cobre uma porção ou mais da almofada absorvente (24, 124, 224) e em que o suporte (14, 114, 214) cobre uma porção ou mais da camada de suporte (16, 116, 216) em cada lado do eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) de simetria, a camada de suporte (16, 116, 216) sendo descoberta pelo suporte (14, 114, 214) ao longo do eixo (34, 134, 234a, 234b) de simetria.
2. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por 5 a 50% da primeira superfície principal (18, 118, 218) da camada de suporte (16, 116, 216) que circunda o eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) de simetria ser isenta de suporte (14, 114, 214).
3. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo suporte (14, 114, 214) em cada lado do eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) de simetria se estender além do perímetro (28, 128, 228) do curativo para ferimento (12, 112, 212) para formar uma aba (44a, 44b).
4. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo suporte (14, 114, 214) em cada lado do eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) de simetria se estender além do perímetro (28, 128, 228) do curativo para ferimento (12, 112, 212) para formar uma aba (44a), a aba (44a) em um lado do eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) de simetria situada de forma oposta a uma aba (44b) no outro lado do eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b), ambas as abas (44a, 44b) se estendendo em uma direção perpendicular ao eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) de simetria.
5. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo curativo para ferimento (12, 112, 212) compreender duas características côncavas (130a, 130b) situadas de forma oposta à cada uma, em que cada uma das duas características côncavas (130a, 130b) exibe mínimos locais (132a,132b), e em que o eixo geométrico de simetria (134) se estende através do curativo para ferimento (12, 112, 212) conectando cada um dos mínimos locais (132a,132b).
6. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por 5 a 50% da primeira superfície principal (18, 118, 218) da camada de suporte (16, 116, 216) que circunda o eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) de simetria ser isenta de suporte (14, 114, 214).
7. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo suporte (114) em cada lado do eixo geométrico (134) de simetria se estender além do perímetro (128) do curativo para ferimento (12, 112, 212) para formar um par de abas (144a, 144b, 144c, 144d), em que uma aba (144a, 144c) é localizada de forma oposta a outra aba (144b, 144d), e cada aba (144a, 144b, 144c, 144d) se estende em uma direção que é paralela ao eixo geométrico de simetria (134).
8. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo curativo para ferimento (12, 112, 212) compreender quatro características côncavas (230a, 230b, 230c, 230d), cada característica côncava (230a, 230b, 230c, 230d) exibindo um mínimo local (232a, 232b, 232c, 232d), em que o primeiro mínimo local (232a) de uma primeira característica côncava (230a) está situada de forma oposta ao segundo mínimo local (232b) da segunda característica côncava (230b), e em que um terceiro mínimo local (232c) de uma terceira característica côncava (230c) está situada de forma oposta ao quarto mínimo local (232d) de uma quarta característica côncava (230d), em que um primeiro eixo geométrico de simetria (234a) se estende através do curativo para ferimento (12, 112, 212) a partir do primeiro mínimo local (232a) até o segundo mínimo local (232b) e um segundo eixo geométrico de simetria (234b) de simetria se estende através do curativo para ferimento (12, 112, 212) a partir do terceiro mínimo local (232c) até o quarto mínimo local (232d), em que o primeiro eixo geométrico de simetria (234a) é perpendicular ao segundo eixo geométrico (234b) de simetria, e em que a camada de suporte (16, 116, 216) é descoberta pelo suporte (14, 114, 214) ao longo do primeiro ou do segundo eixo geométrico (234a, 234b) de simetria.
9. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por 5 a 50% da primeira superfície principal (18, 118, 218) da camada de suporte (16, 116, 216) que circunda o eixo geométrico (34, 134, 234a, 234b) ser isenta de suporte (14, 114, 214).
10. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo suporte (14, 114, 214) se estender além do perímetro (28, 128, 228) do curativo para ferimento (12, 112, 212) para formar duas abas (244a, 244b), em que uma aba (244a) é situada de forma oposta à outra aba (244b).
11. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo suporte (214) cobrir 5 a 40% de uma área entre a almofada absorvente (24, 124, 224) e o perímetro (28, 128, 228) do curativo para ferimento (28, 128, 228).
12. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo suporte (214) cobrir 5 a 25% de uma área entre a almofada absorvente (24, 124, 224) e o perímetro (28, 128, 228) do curativo para ferimento (12, 112, 212).
13. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por uma porção do suporte (14, 114, 214) que cobre a almofada absorvente (24, 124, 224) compreender um bloco de ligação (46, 146, 246) em uma superfície principal (15) voltada para a camada de suporte (16, 116, 216) para evitar a fixação daquela porção do suporte (14, 114, 214) à camada de suporte (16, 116, 216) e facilitar a remoção do suporte (14, 114, 214) pelo usuário.
14. ARTIGO (10, 110, 210), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo suporte (14, 114, 214) ser dotado de uma trajetória pré- cortada (50, 150) de modo que o suporte (14, 114, 214) possa ser removido em segmentos menores.
BR112019007011-7A 2016-10-07 2017-10-05 Artigo médico compreendendo um curativo para ferimento BR112019007011B1 (pt)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662405631P 2016-10-07 2016-10-07
US62/405,631 2016-10-07
PCT/US2017/055218 WO2018067758A1 (en) 2016-10-07 2017-10-05 Conformable wound dressing and delivery system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
BR112019007011A2 BR112019007011A2 (pt) 2019-06-25
BR112019007011B1 true BR112019007011B1 (pt) 2023-09-12

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109789039B (zh) 可适形伤口敷料和递送系统
JP5580322B2 (ja) 適合可能な創傷ドレッシング
JP4795933B2 (ja) なじみやすい創傷被覆材
US10940049B2 (en) Conformable medical dressing
EP2349154B1 (en) Wound dressing
EP3694457A1 (en) Securement dressing with conformal border
JP4867025B2 (ja) カテーテル固定具
AU2016353976A1 (en) Medical dressing
BR112019007011B1 (pt) Artigo médico compreendendo um curativo para ferimento
US20240099896A1 (en) A wound dressing