CN117120112A - 用于负压伤口治疗装置的罐状态确定 - Google Patents

用于负压伤口治疗装置的罐状态确定 Download PDF

Info

Publication number
CN117120112A
CN117120112A CN202280027411.2A CN202280027411A CN117120112A CN 117120112 A CN117120112 A CN 117120112A CN 202280027411 A CN202280027411 A CN 202280027411A CN 117120112 A CN117120112 A CN 117120112A
Authority
CN
China
Prior art keywords
canister
fluid
wound
negative pressure
tank
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202280027411.2A
Other languages
English (en)
Inventor
本·艾伦·阿斯肯
D·M·埃德
R·格雷戈里
D·G·瓜迪奥拉
艾伦·肯尼士·弗雷泽·格鲁根·亨特
A·马焦雷
C·J·米尔纳
费利克斯·克拉伦斯·昆塔纳
柯丝蒂·玛格利特·斯特拉坎
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
TJ Smith and Nephew Ltd
Original Assignee
TJ Smith and Nephew Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by TJ Smith and Nephew Ltd filed Critical TJ Smith and Nephew Ltd
Publication of CN117120112A publication Critical patent/CN117120112A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/90Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/98Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/90Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/90Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/98Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy
    • A61M1/982Containers specifically adapted for negative pressure wound therapy with means for detecting level of collected exudate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18General characteristics of the apparatus with alarm
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3317Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331Pressure; Flow
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3379Masses, volumes, levels of fluids in reservoirs, flow rates
    • A61M2205/3382Upper level detectors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35Communication
    • A61M2205/3546Range
    • A61M2205/3569Range sublocal, e.g. between console and disposable

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)

Abstract

一种负压伤口治疗装置可包括一个或多个流体检测系统。罐液位检测系统可包括各种流体检测装置以传送与罐的液位有关的数据。在一些情况下,负压伤口治疗装置可包括装置壳体、负压源和配置成与负压源流体连通的罐。罐可包括配置成储存从伤口抽吸的流体的罐壳体,连接到罐壳体的帽,以及由帽支承的液位传感器。液位传感器可以配置成当从伤口抽吸的流体与传感器接触时检测到完成的电路。电子电路可以配置成检测传感器的状态并且提供罐的状态的指示。

Description

用于负压伤口治疗装置的罐状态确定
相关申请
本申请请求享有2021年4月21日提交的专利申请第EP21382346.1号的优先权,该申请通过引用整体并入本文并且成为本公开的一部分。
技术领域
本文所述的实施例涉及例如使用与负压伤口疗法组合的敷料来治疗伤口的设备、系统及方法。
背景技术
已知用于帮助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层,例如,纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。局部负压(TNP)治疗有时也称为真空辅助闭合、负压伤口治疗或减压伤口治疗,其被广泛认为是用于提高伤口的愈合率的有益机制。此类治疗适用于宽范围的伤口,例如切开伤口、开放性伤口和腹部伤口等。TNP治疗有助于通过减少组织水肿、促进血液流动、刺激肉芽组织的形成、移除多余的渗出物来使伤口闭合和愈合,并且可减少细菌载量。因此,减少伤口感染。而且,TNP治疗允许伤口受到较少的外部干扰,并且促进更快速的愈合。
发明内容
一种负压伤口治疗装置可包括装置壳体;由所述装置壳体支承的负压源,所述负压源配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压;以及罐,所述罐配置成与所述负压源和所述伤口敷料流体连通,所述罐可包括:罐壳体,所述罐壳体配置成储存从所述伤口抽吸的流体;帽,所述帽连接到所述罐壳体并且配置成当所述罐可移除地附接到所述装置壳体时连接到所述装置壳体;以及由所述帽支承的液位传感器,所述液位传感器包括一对臂,所述一对臂延伸到所述罐壳体的内部中并且配置成与从所述伤口抽吸的流体流体连通,其中所述液位传感器配置成当从所述伤口抽吸的所述流体与所述液位传感器的所述一对臂接触时检测到完成的电路,并且其中所述液位传感器配置成在所述电路完成时检测到罐充满状态;以及电子电路,所述电子电路配置成检测所述液位传感器的状态并且提供所述罐的状态的指示。
前述段落中的任一段落的负压伤口治疗装置和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。罐的状态可包括罐充满状态。电子电路可以由装置壳体支承。液位传感器可以配置成使用近场通信(NFC)与电子电路通信。所述液位传感器可包括近场通信(NFC)篡改检测电路,并且其中响应于从所述伤口抽吸的流体完成所述NFC篡改检测电路中的电路,所述液位传感器配置成检测到所述罐充满状态。电子电路可包括天线,所述天线配置成与NFC篡改检测电路通信并且促进数据的传输和接收。
一种用于负压伤口治疗的罐可包括:罐壳体,所述罐壳体配置成储存从伤口移除的流体;以及液位传感器,所述液位传感器包括一对臂,所述一对臂延伸到所述罐壳体的内部中并且配置成与从所述伤口移除的流体流体连通,其中所述液位传感器配置成当所述罐的内部内的流体与所述液位传感器的所述一对臂接触时检测到完成的电路,并且其中所述液位传感器配置成当所述电路闭合时检测到罐充满状态,其中读取器配置成无线地检测所述液位传感器的状态并且提供所述罐的状态的指示。
前述段落中的任一段落的负压伤口治疗装置或用于负压伤口治疗的罐和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。罐的状态可包括罐充满状态。液位传感器可以配置成使用近场通信(NFC)与读取器通信。所述液位传感器可包括近场通信(NFC)篡改检测电路,其中响应于从所述伤口移除的流体完成所述NFC篡改检测电路中的电路,所述液位传感器配置成检测到所述罐充满状态。读取器可包括天线,所述天线配置成与NFC篡改检测电路无线地通信。所述罐可进一步包括帽,所述帽连接到所述罐壳体并且配置成当所述罐壳体可移除地附接到所述负压伤口治疗装置时连接到负压伤口治疗装置,其中所述液位传感器由所述帽支承。
一种负压伤口治疗装置可包括装置壳体;由所述装置壳体支承的负压源,所述负压源配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压;由所述装置壳体支承的装置线圈;以及罐,所述罐包括:罐壳体,所述罐壳体配置成收集从所述伤口移除的流体;多个电极,所述多个电极延伸到所述罐壳体中;以及罐线圈,所述罐线圈连接到所述多个电极并且配置成与所述罐内的流体电连通,其中所述罐线圈配置成当所述罐中的流体与所述多个电极接触时传导电流,并且其中所述罐线圈中的电流引起指示收集在所述罐壳体中的流体的液位的所述装置线圈中的电流变化;以及电子电路,所述电子电路配置成检测电流的变化并且生成所述液位的指示。
前述段落中的任一段落的负压伤口治疗装置和/或本文公开的设备、系统或装置中的任一者可包括以下特征中的一个或多个。电子电路可以由装置壳体支承。
一种罐液位检测系统可包括:包括装置线圈的装置电子电路;以及罐,所述罐包括罐壳体,所述罐壳体配置成收集从伤口移除的流体,以及罐线圈,所述罐线圈配置成与所述罐内的流体电连通,其中所述罐线圈配置成当所述罐中的流体达到液位阈值时传导电流,并且其中所述罐线圈中的电流引起指示所述罐内的液位的由所述装置线圈传导的电流变化,其中所述装置电子电路配置成检测由所述装置线圈传导的所述电流的变化并且生成所述液位的指示。
本文中公开了操作前述段落中的任一段落的操作负压伤口治疗装置和/或本文中公开的装置、设备或系统中的任一者的方法。
本文中公开了包括前述段落中的任一段落的负压伤口治疗装置和/或本文中公开的装置、设备或系统中的任一者以及一个或多个伤口敷料的套件。
本申请中所公开的任一布置或实施例的任一特征、部件或细节,包括但不限于本文所公开的任一设备实施例和任一负压伤口治疗实施例,都可与本文所公开的任一布置或实施例的任一其他特征、部件或细节可互换地组合来形成新布置和实施例。
附图说明
图1A示出了负压伤口治疗系统。
图1B示出了另一负压伤口治疗系统。
图2A是负压伤口治疗装置和罐的等距视图,其示出了罐从装置的泵组件拆下。
图2B是图2A中所示的负压伤口治疗装置的后视图。
图2C示出了图2A中所示的负压伤口治疗装置的顶表面,其示出了图形用户界面。
图3示出了负压伤口治疗装置的控制系统的示意图。
图4示出了另一负压伤口治疗系统。
图5A示出了罐顶部和相关联部件的分解视图。
图5B-5E示出了罐顶部和泵组件部件的分解视图。
图6A-6D示出了用于负压伤口治疗系统的罐状态检测系统。
图6E示出了液位传感器的多个视图。
图7示出了感应耦合的流体检测系统的总体电路布置的示意图。
图8示出了根据频率的阻抗的曲线图。
图9A-9B示出了示例性示波器图。
图10示出了感应耦合的流体检测系统的示例性电路的示意图。
图11是使用到罐中的直接连接的流体检测系统的示例性电路的示意图。
具体实施方式
本文公开的实施例涉及治疗和/或监测伤口的系统和方法。本文公开的负压伤口治疗装置的一些实施例可包括负压源,该负压源配置成经由流体流动路径连接和/或流体联接到由伤口敷料覆盖的伤口,并向伤口提供负压。
在本说明书通篇中,都提到了伤口。术语伤口应被广义地解释为并且涵盖皮肤被撕裂、割破或刺破,或者创伤造成了患者皮肤上的挫伤或任何其他表面的或其他的病症或缺陷的开放性伤口和闭合性伤口,或者其他受益于压力治疗的伤口。因此,伤口广义地定义为可能产生也可能不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于腹部伤口或其他大的或切开的伤口,它们要么是由于外科手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术产生的,要么是由于其他病症、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压力性溃疡、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等造成的。
本文公开的系统和方法的实施例可以与局部负压(“TNP”)或减压治疗系统一起使用。简言之,负压伤口治疗通过减少组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成,或去除多余的渗出物来有助于闭合和愈合许多形式的“难以愈合”的伤口,并且可减少细菌负荷(并且因此减少感染风险)。另外,该治疗允许伤口受到的干扰减少,从而更快速愈合。TNP治疗系统还可通过去除流体来辅助外科手术闭合的伤口愈合。TNP治疗可以帮助使并置的闭合位置处的组织稳定。TNP治疗的另一有益用途可在移植物和皮瓣中找到,在这种情况下,去除过量的流体很重要,并且需要使移植物与组织紧密贴近以便确保组织活力。
如本文所用,减压水平或负压水平(例如-XmmHg)表示相对于正常环境大气压的压力水平,所述正常环境大气压可对应于760mmHg(或1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等)。因此,-XmmHg的负压值反映比760mmHg低XmmHg的压力,或换言之,(760-X)mmHg的压力。另外,比XmmHg“更少”或“更小”的负压对应于更接近大气压的压力(例如–40mmHg比–60mmHg更少)。比–XmmHg“更多”或“更大”的负压对应于更远离大气压的压力(例如,–80mmHg比–60mmHg更多)。在一些情况下,将局部环境大气压用作参考点,这种局部大气压可以不必为例如760mmHg。
除了或代替减压疗法,本文公开的系统和方法可以与其他类型的疗法一起使用,例如,灌注、超声波、加热或冷却、神经刺激等。在一些情况下,所公开的系统和方法可用于在不施加另外的疗法的情况下的伤口监测。本文公开的系统和方法可以与包括压缩敷料、减压敷料等的敷料结合使用。
医疗保健提供者,例如临床医生、护士等,可以提供指定例如压力水平或施用时间的TNP处方。然而,愈合过程对于每个患者是不同的,并且该处方可以以临床医生或医疗保健提供者在设计该处方时不期望的方式影响愈合过程。医疗保健提供者可以尝试随着伤口治愈(或不愈合)而调整处方,但此类过程可能需要可能耗时和重复的各种预约。本文中公开的实施例提供了高效调整TNP处方和递送有效TNP治疗的系统、装置或方法。
伤口治疗系统
图1A示意性地示出了负压伤口治疗系统100(有时称为减压或负压伤口治疗系统、TNP系统或伤口治疗系统)。在本文公开的任何实施方式中,尽管不是必需的,但是负压伤口治疗系统100可包括放置在伤口104(其可以是腔)上或内部的伤口填充物102。伤口104可以由伤口覆盖物106(其可以是盖布)密封,使得伤口覆盖物106可以与伤口104流体连通。伤口填充物102与伤口覆盖物106组合可被称为伤口敷料。管或导管108(在本文中也称为柔性抽吸适配器或流体连接器)可用于将伤口覆盖物106与伤口治疗装置110(有时整体或部分地称为“泵组件”)连接,所述伤口治疗装置配置成供应减压或负压。导管108可以是单内腔管或多内腔管。连接器可用于可移除地并且选择性地将导管或管142与导管108联接。
在本文公开的任何系统中,伤口治疗装置可以是无罐的,其中例如但不限于,伤口渗出物收集在伤口敷料中或经由导管转移以用于在另一位置处收集。然而,本文公开的任何伤口治疗装置可包括或支承罐。
另外,对于本文公开的任何伤口治疗系统,任何伤口治疗装置可安装到伤口敷料或由该伤口敷料支承或邻近该伤口敷料。伤口填充物102可为任何合适的类型,例如亲水性或疏水性泡沫、纱布、可充气袋等等。伤口填充物102可与伤口104贴合,使得伤口填充物102基本上填充伤口104的腔。伤口覆盖物106可在伤口104上方提供基本上流体不可透过的密封。伤口覆盖物106可具有顶侧和底侧。底侧可以与伤口104粘合(或以任何其他合适的方式)密封,例如通过与伤口104周围的皮肤密封。导管108或本文公开的任何其他导管可由聚氨酯、PVC、尼龙、聚乙烯、硅树脂或任何其他合适的材料形成。
伤口覆盖物106可具有配置成接收导管108的端部的端口(未示出)。在一些情况下,导管108可以其他方式穿过伤口覆盖物106或在该伤口覆盖物下方通过,以向伤口104供应减小的压力,以便在伤口104中保持期望的减小的压力水平。导管108可以是配置成在伤口治疗装置110与伤口覆盖物106之间提供至少基本上密封的流体流动路径(pathway)或路径(path)的任何合适的制品,以便将由伤口治疗装置110提供的减小的压力供应到伤口104。
伤口覆盖物106和伤口填充物102可以单个制品或以一体式单个单元的形式提供。在一些情况下,不提供伤口填充物,并且伤口覆盖物本身可以被视为伤口敷料。然后,伤口敷料可以经由导管108连接到伤口治疗装置110的负压源。在一些情况下,尽管不是必需的,但伤口治疗装置110可以是小型化和便携式的,但也可以使用较大的常规负压源(或泵)。
伤口覆盖物106可以位于待治疗的伤口部位上方。伤口覆盖物106可在伤口上方形成基本上密封的腔或封壳。伤口覆盖物106可以具有膜,该膜具有高水蒸气渗透性以使得多余流体能够蒸发,并且可具有容纳在其中的超吸收材料来安全地吸收伤口渗出物。在一些情况下,本文所述的TNP系统的部件可特别适于渗出少量伤口渗出物的切开伤口。
伤口治疗装置110可以在使用或不使用渗出物罐的情况下操作。在一些情况下,如图所示,伤口治疗装置110可包括渗出物罐。在一些情况下,构造伤口治疗装置110和导管108使得导管108可以从伤口治疗装置110快速并且容易地移除可以促进或改善伤口敷料或泵更换的过程(如果需要的话)。本文公开的任一泵组件都可在导管108与泵之间具有任何合适的连接。
伤口治疗装置110可以递送大约-80mmHg、或在约-20mmHg与-200mmHg之间的负压。应注意,这些压力是相对于正常环境大气压,因此,-200mmHg实际上将是约560mmHg。在一些情况下,压力范围可以在约-40mmHg与-150mmHg之间。替代地,可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg,或高于-80mmHg的压力范围。另外,在一些情况下,可以使用低于-75mmHg的压力范围。备选地,伤口治疗装置110可供应超过大约-100mmHg或甚至-150mmHg的压力范围。
如下文将更详细地描述的,负压伤口治疗系统100可以配置成提供与单独或远程计算装置334的连接332。连接332可以是有线的或无线的(例如,蓝牙、蓝牙低功耗(BLE)、近场通信(NFC)、WiFi或蜂窝)。远程计算装置334可以是智能手机、平板电脑、笔记本电脑或另一独立计算机、服务器(例如,云服务器)、另一泵装置等。
图1B示出了另一负压伤口治疗系统100’。负压伤口治疗系统100’可以具有本文公开的任何其他负压伤口治疗系统(包括但不限于图1A中所示的负压伤口治疗系统100或图4中所示的负压伤口治疗系统400)的任何部件、特征或其他细节,来结合或代替图1B中所示的和/或本文所述的负压伤口治疗系统100’的任何部件、特征或其他细节。负压伤口治疗系统100’可以在伤口104上方具有伤口覆盖物106,其可以密封伤口104。诸如单内腔管或多内腔管的导管108’可用于将伤口覆盖物106与伤口治疗装置110’(有时整体或部分地称为“泵组件”)连接,所述伤口治疗装置配置成供应减压或负压。伤口覆盖物106可与伤口104流体连通。
参考图1B,导管108’可以具有桥接部分130和在桥接部分130的远端处的施加器132,从而形成柔性抽吸适配器(或导管)108’,所述桥接部分可具有近端部分和远端部分(远端部分比近端部分更靠近伤口104)。连接器134可设置在桥接部分130的近端处,以便连接到通道中的至少一个通道,所述通道可沿着图1B中所示的导管108的桥接部分130的长度延伸。帽140可以与导管108的一部分联接,并且在一些情况下,如图所示,可以附接到连接器134。帽140可用于防止流体从桥接部分130的近端泄漏。导管108’可以是由Smith&Nephew制造的软端口。如所提及的,负压伤口治疗系统100’可包括能够通过导管108’向伤口104供应负压的负压源,例如装置110’。尽管不需要,但装置110’还可包括用于用于储存伤口渗出物和可从伤口去除的其他流体的罐或其他容器。
装置110’可以经由导管或管142连接到连接器134。在使用中,施加器132可以放置在形成于覆盖物106中的孔口上方,所述覆盖物被放置在适当准备的伤口或伤口104上方。随后,在伤口治疗装置110’经由管142连接到连接器134的情况下,伤口治疗装置110’可被激活以向伤口供应负压。可应用负压的施加直至达到伤口的期望的愈合水平。
桥接部分130可包括定位于上层与中间层之间的上通道材料或层,其中下通道材料或层定位于中间层与底层之间。上层、中间层和下层可具有在近端与远端之间延伸的细长部分,并且可包括为流体不可透过的材料,例如诸如聚氨酯的聚合物。当然,应认识到,上层、中间层和下层可各自由包括半可透过材料的不同材料构成。在一些情况下,上层、中间层和下层中的一者或多者可以是至少部分透明的。在一些情况下,上层和下层可在其大部分长度上弯曲、圆形化或向外凸出。
上通道层和下通道层可以是从桥接件130的近端延伸到远端的细长层,并且可各自优选地包括多孔材料,包括例如开孔泡沫,如聚乙烯或聚氨酯。在一些情况下,上通道层和下通道层中的一个或多个可由织物(例如,针织或织造间隔织物(如针织聚酯3D织物、Baltex7970.RTM.,或Gehring879.RTM.))或非织造材料或毛圈-编织或毛圈绒头材料构成。纤维可能不一定是织造的,并且可包括毡合和植绒(包括诸如Flotex.RTM的材料)纤维材料。所选择的材料优选地适于将伤口渗出物经通道引导远离伤口,并且适于将负压或排出空气传输到伤口部位,并且还可赋予通道层一定程度的抗扭结或抗堵塞。在一个实例中,上通道层可包括开孔泡沫,例如聚氨酯,并且下通道层可包括织物。在另一实例中,上通道层是可选的,并且系统可改为设置有开放的上通道。上通道层可具有弯曲的、圆形化的或向上凸出的上表面和基本上平坦的下表面,并且下通道层可具有弯曲的、圆形化的或向下凸出的下表面和基本上平坦的上表面。
桥接件130的任何部件的织物或材料可具有三维(3D)结构,其中一种或多种类型的纤维形成纤维在所有三维中延伸的结构。在一些情况下,这种织物可帮助芯吸、输送流体或传输负压。在一些情况下,织物或通道的材料可包括堆叠或层合在彼此上方的若干材料层,其可在一些情况下用于防止通道在负压的施加下塌缩。在导管108’的一些实施方案中使用的材料可以是适形的和柔韧的,在一些情况下,这可有助于避免压力性溃疡和可由伤口治疗系统按压到患者的皮肤引起的其他并发症。
上层、中间层和下层以及通道层的远端可以在其远端处扩大(以置于伤口部位上方),并且可形成“泪滴”或其他扩大的形状。至少上层、中间层和下层以及通道层的远端还可设置有至少一个贯穿孔口。此孔口不仅可用于排出伤口渗出物和向伤口施加负压,还可在装置的制造期间使用,因为这些孔口可用于使这些相应的层适当地对准。
在一些实施方式中,受控气体泄漏口146(有时称为气体泄漏口、空气泄漏口或受控空气泄漏口)可设置在桥接部分130上,例如在其近端处。此空气泄漏口146可包括延伸通过桥接部分130的上层的开口或通道,使得空气泄漏口146与桥接部分130的上通道流体连通。在将抽吸施加到导管108时,气体(例如空气)可通过气体泄漏口146进入,并且沿着桥接部分130的上通道从桥接部分130的近端移动到桥接部分的远端。然后,可以通过穿过贯穿上层、中间层和下层的远端的孔口来将气体抽吸到桥接部分130的下通道中。
空气泄漏口146可包括过滤器。优选地,空气泄漏口146位于桥接部分130的近端处,以便最小化伤口渗出物或其他流体接触并且可能阻塞或干扰空气泄漏口146或过滤器的可能性。在一些情况下,过滤器可以是能够排除微生物和细菌并且可能能够过滤掉大于45微米的颗粒的微孔膜。优选地,过滤器可排除大于1.0微米的颗粒,并且更优选地排除大于0.2微米的颗粒。有利地,一些实施方式可提供至少部分在化学上耐受例如水、诸如洗发水的常见家用液体和其他表面活性剂的过滤器。在一些情况下,再次向抽吸适配器施加真空或擦拭过滤器的暴露的外部部分可足以清除阻塞过滤器的任何异物。过滤器可由诸如丙烯酸、聚醚砜或聚四氟乙烯的适当耐性的聚合物构成,并且可是疏油的或疏水的。在一些情况下,气体泄漏口146可供应相对恒定的气流,所述气流不会随着附加负压施加到导管108’而明显增加。在负压伤口治疗系统100的实例中,其中通过气体泄漏口146的气流随着施加附加负压而增加,优选地,此增加的气流将被最小化并且不会与施加到其的负压成比例地增加。此类桥接件、导管、空气泄漏口以及可与本文公开的负压伤口治疗系统的任何实施方式一起使用的其他部件、特征和细节的其他描述可见于美国专利号8,801,685中,所述美国专利以全文引用的方式并入,如同在本文中完全阐述一样。
本文公开的任何伤口治疗装置(例如,装置110或110’)可以提供连续或间歇负压治疗。连续治疗可在高于0mmHg、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-125mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg或低于-200mmHg进行递送。间歇性治疗可以在低负压设定点与高负压设定点(有时称为设定点)之间进行递送。低设定点可以设定为高于0mmHg、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-125mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg或低于-180mmHg。高设定点可以设定为高于-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-125mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg或低于-200mmHg。在间歇性治疗期间,可以递送处于低设定点下的负压持续第一持续时间,而在第一持续时间到期后,可以递送处于高设定点下的负压持续第二持续时间。在第二持续时间到期后,可以递送处于低设定点下的负压。第一持续时间和第二持续时间可为相同的或不同的值。
在操作中,可以将伤口填充物102插入伤口104的腔中,并且可以放置伤口覆盖物106以便密封伤口104。伤口治疗装置110’可以向伤口覆盖物106提供负压,所述负压可以经由伤口填充物102传输到伤口104。流体(例如伤口渗出物)可通过导管108’吸取,并且储存在罐中。在一些情况下,流体由伤口填充物102或一个或多个吸收剂层(未示出)吸收。
可以与本申请的泵组件和系统一起使用的伤口敷料包括可从Smith&Nephew得到的Renasys-F、Renasys-G、Renasys AB和Pico Dressings。可与本申请的泵组件和系统一起使用的负压伤口治疗系统的此类伤口敷料和其他部件的进一步描述在美国专利公开号2012/0116334、2011/0213287、2011/0282309、2012/0136325和美国专利号9,084,845以及国际申请号PCT/EP2020/078376中找到,所述文献中的每一个以引用的方式整体并入本文,如同在本文中完全阐述一样。在一些情况下,可以使用其他合适的伤口敷料。
图2A-2C示出了负压伤口治疗装置110’。如图所示,可以连接泵组件160和罐162,从而形成伤口治疗装置110’。参考图2C,泵组件160可包括接口面板170,该接口面板具有显示器172、一个或多个指示器174或一个或多个控件或按钮,包括例如但不限于治疗开始和暂停按钮180或警报/警示静音按钮182。接口面板170可具有一个或多个输入控件或按钮184(示出了三个),其可用于控制泵组件160或接口面板170的任何功能。例如但不限于,按钮184中的一个或多个按钮可用于打开或关闭泵组件160、开始或暂停治疗、操作和监测泵组件160的操作、滚动通过显示器172上显示的菜单或控制或执行其他功能。在一些情况下,命令按钮184可以是可编程的,并且可以由触感柔软的橡胶制成。
另外,接口面板170可具有可指示一个或多个按钮184中的哪一个处于活动状态的视觉指示器186。接口面板170还可以具有锁定/解锁控件或按钮188,其可以配置成选择性地锁定或解锁各种按钮(例如,按钮184)或显示器172的功能。例如,可以通过锁定/解锁控件188锁定/解锁治疗设置调整。当锁定/解锁按钮188处于锁定状态时,按下各种其他按钮或显示器中的一个或多个将不会使泵组件160改变装置的任何显示功能或性能功能。在一些情况下,当锁定/解锁按钮188处于锁定状态时,显示器的一些按钮或部分可以是可用的,并且能够使泵组件160改变装置的任何显示功能或性能功能,而显示器的其他按钮或部分不能使泵组件160改变装置的任何显示功能或性能功能。例如且不受限制,当锁定/解锁按钮188处于锁定状态时,菜单导航仍可以是可用的并且能够使用或激活,但调整治疗设置的命令变灰,并且不能使用或不能使得装置的功能改变。这样,接口面板170将得到保护,以免各种按钮或显示器无意中碰撞或触碰。接口面板170可位于泵组件160的上部部分上,例如但不限于泵组件160的面向上的表面上。
显示器172可以是诸如LCD屏幕的屏幕,可以安装在接口面板170的中间部分中。显示器172可为触摸屏显示器。显示器172可以支持视听(AV)内容(例如指导视频)的回放,并且呈现多个屏幕或图形用户界面(GUI)以用于配置、控制和监测泵组件160的操作。
一个或多个指示器174可以是灯(例如,LED),并且可以配置成提供警报条件的视觉指示和/或泵的状态。例如且不受限制,一个或多个指示器174可以配置成提供泵组件160或负压伤口治疗系统100’的其他部件的状态的视觉指示,所述其他部件包括但不限于导管108’或伤口覆盖物106(例如,以提供正常操作、低电池、泄漏、罐充满、阻塞、过压等的指示)。可另外或替代地使用任何一个或多个适合的指示器,例如,视觉、音频、触觉指示器等。
图2B示出了图2A中所示的伤口治疗装置110’的背或后视图。如图所示,泵组件160可包括用于产生声音的扬声器192。例如但不限于,扬声器192可以响应于治疗递送的偏差、治疗递送的不合规性,或任何其他类似或合适的条件或其组合而生成声警报。扬声器192可以提供音频以伴随可显示在显示器172上的一个或多个指导视频。
泵组件160可以配置成提供对泵组件160的一个或多个过滤器(例如抗细菌过滤器)的容易接近(例如,泵组件的外壳上的进入门)。这可以使得用户(例如,医疗保健提供者或患者)能够更容易地接近、检查或更换此类过滤器。泵组件160还可包括用于向泵组件160提供电力或用于对内部电源(例如,电池)充电和再充电的电源插孔196。泵组件160的一些实施方案可包括一次性或可再生电源,例如一个或多个电池,使得不需要电源插孔。泵组件160可以具有形成在其中以便于泵组件160的抓握的凹部198。
罐162可保持从伤口104抽吸的流体。例如,罐162可以具有800mL(或大约800mL)的容量,或从300mL或更小的容量到1000mL或更多的容量,或该范围内的任何容量水平。罐162可包括用于连接到导管108’以便形成流体流动路径的管。罐162可由另一个罐替换,例如当罐162已充满流体时。参考图2A,伤口治疗装置110’可包括与罐162流体连通的罐入口管200(在本文中也称为敷料端口连接器)。例如但不限于,罐入口管200可用于与导管108’连接。
罐162可选择性地联接且可从泵组件160移除。参考图2A,在一些情况下,罐释放按钮202可以配置成从泵组件160选择性地释放罐162。参考图2B,罐162可具有一个或多个填充线或刻度204以向用户指示罐162内储存的流体或渗出物的量。
伤口治疗装置110’可具有可用于提起或携带伤口治疗装置110’的手柄208。手柄208可以与泵组件160联接,并且可以相对于伤口治疗装置110’旋转,使得手柄可以向上旋转以提起或携带伤口治疗装置110’或泵组件160,或者在手柄未使用时旋转到在更紧凑位置的较低轮廓中。在一些情况下,手柄208可以在固定位置与泵组件160联接。手柄208可以与泵组件160的上部部分联接,或者可以从伤口治疗装置110’移除。
图3示出了控制系统300的示意图,该控制系统可以用于本文所述的任何伤口治疗装置,例如伤口治疗装置110’中。电气部件可操作以接受用户输入、向用户提供输出、操作压力源、提供连接等等。第一处理器(例如,主控制器310)可负责用户活动,并且第二处理器(例如,泵控制器370)可负责控制另一装置,例如泵390。
输入/输出(I/O)模块320可用于控制向另一部件或装置的输入和/或输出,所述另一部件或装置是例如泵390、一个或多个传感器(例如,配置成监测流体流动路径的一个或多个位置中的压力的一个或多个压力传感器325)等。例如,I/O模块可以从一个或多个传感器通过一个或多个端口,例如串行(例如,I2C)、并行、混合端口等接收数据。压力传感器中的任一个可以是伤口治疗装置或罐的一部分。在一些情况下,压力传感器325中的任一个可以远离伤口治疗装置,例如位于伤口处或附近(例如,在敷料或将敷料连接到伤口治疗装置的导管中)。在此类实施方案中,远程压力传感器中的任一个可通过有线连接与I/O模块通信,或者通过无线连接与一个或多个收发器340通信。
主控制器310可从一个或多个扩展模块360接收数据和将数据提供至一个或多个扩展模块,所述一个或多个扩展模块是例如一个或多个USB端口、SD端口、光盘(CD)驱动器、DVD驱动器、FireWire端口、Thunderbolt端口、PCI Express端口等。主控制器310连同其他控制器或处理器可在存储器350(例如,一个或多个存储器模块)中存储数据,所述存储器可在主控制器310内部或外部。可使用任何合适类型的存储器,包括易失性或非易失性存储器,如,RAM、ROM、磁存储器、固态存储器、磁阻式随机存取存储器(MRAM)等。
主控制器310可以是通用控制器,例如,低功率处理器或专用处理器。主控制器310可被配置为控制系统300的电子架构中的“中央”处理器,并且主控制器310可协调其他处理器的活动,所述其他处理器是例如泵控制器370、一个或多个通信控制器330和一个或多个附加处理器380。主控制器310可运行合适的操作系统,例如Linux、Windows CE、VxWorks等。
泵控制器370可以控制泵390的操作,所述泵可以生成负压或减小的压力。泵390可以是合适的泵,例如隔膜泵、蠕动泵、旋转泵、旋转叶片泵、滚动泵、螺杆泵、液环泵、由压电换能器操作的隔膜泵、音圈泵等。泵控制器370可使用从一个或多个压力传感器325接收的数据测量流体流动路径中的压力,计算流体流动的速率,并且控制泵。泵控制器370可控制泵致动器(例如,电机),使得在伤口104中达到期望的负压水平。期望的负压水平可为由用户设定或选择的压力。泵控制器370可使用脉宽调制(PWM)或脉冲控制来控制泵(例如,泵电机)。用于驱动泵的控制信号可以是0-100%占空比PWM信号。泵控制器370可以执行流速计算并检测警报。泵控制器370可以将信息传送到主控制器310。泵控制器370可为低功率处理器。
一个或多个通信控制器330中的任一个可以提供连接(例如,有线或无线连接332)。一个或多个通信控制器330可利用一个或多个收发器340来发送和接收数据。一个或多个收发器340可包括一个或多个天线、光学传感器、光学发射器、振动电机或换能器、振动传感器、声传感器、超声波传感器等。一个或多个收发器340中的任一个可用作通信控制器。在这种情况下,可以省略一个或多个通信控制器330。一个或多个收发器340中的任一个可以连接到促进无线通信的一个或多个天线。一个或多个通信控制器330可提供以下类型的连接中的一种或多种:全球定位系统(GPS)、蜂窝连接(例如,2G、3G、LTE、4G、5G等)、NFC、蓝牙连接(或BLE)、射频识别(RFID)、无线局域网(WLAN)、无线个域网(WPAN)、WiFi连接、互联网连接、光学连接(例如,使用红外光、条形码,例如QR码等)、声连接、超声连接等。连接可用于各种活动,例如泵组件位置跟踪、资产跟踪、合规性监测、远程选择、日志上传、警报和其他操作数据,以及治疗设置的调整、软件或固件的升级、配对等。
一个或多个通信控制器330中的任一个可提供双重GPS/蜂窝功能。蜂窝功能可以为例如3G、4G或5G功能。一个或多个通信控制器330可以将信息传送到主控制器310。一个或多个通信控制器330中的任一个可包括内部存储器或者可利用存储器350。一个或多个通信控制器330中的任一个可以是低功率处理器。
控制系统300可以存储数据,例如GPS数据、治疗数据、装置数据和事件数据。此数据可存储在例如存储器350中。此数据可包括由一个或多个传感器采集的患者数据。控制系统300可以跟踪和记录治疗和其他操作数据。此类数据可例如存储在存储器350中。
使用由一个或多个通信控制器330提供的连接,控制系统300可将由控制系统300存储、维护或跟踪的任何数据上传到远程计算装置,例如装置334。控制系统300还可(例如,经由与装置334的连接)下载各种操作数据,例如治疗选择和参数、固件和软件补丁和升级等。可以使用一个或多个附加处理器380,例如用于控制一个或多个用户界面(例如,一个或多个显示器)的处理器。在一些情况下,取决于其中使用控制系统300的伤口监测或治疗系统的实施例,可以省略控制系统300的任何所示或描述的部件。
本文所述的任何负压伤口治疗装置可包括美国专利号9,737,649或美国专利公开号2017/0216501中公开的一个或多个特征,所述专利中的每一个以全文引用的方式并入。
多敷料负压伤口治疗
图4示出了另一负压伤口治疗系统400。系统400可包括能够向一个或若干伤口部位供应负压的伤口治疗装置,例如伤口治疗装置110’。伤口治疗装置110’可以与一个或多个伤口敷料406a、406b(统称为406)流体连通,以便向一个或多个伤口,例如伤口104a和104b供应负压。第一流体流动路径可包括提供从伤口治疗装置110’到第一伤口敷料406a的流体连接的部件。作为非限制性实例,第一流体流动路径可包括从伤口敷料406a到伤口治疗装置110’的路径或从第一伤口敷料406a到与伤口治疗装置110’流体连接的分支附件(或连接器)444的入口446的路径。类似地,第二流体流动路径可包括提供从伤口治疗装置110’到第二伤口敷料406b的流体连接的部件。
除了多个伤口104a和104b正由系统400治疗之外,系统400可以类似于系统100’。系统400可包括系统100’的任何一个或多个部件,其在图4中用附加字母“a”或“b”示出以区分第一伤口和第二伤口(例如,伤口104a和104b、覆盖物106a和106b)。如图所示,系统400可包括经由多个抽吸适配器(例如适配器108’)与伤口治疗装置110’流体连通的多个伤口敷料406a、406b(以及对应的流体流动路径)。抽吸适配器可包括适配器108’的任何一个或多个部件,其在图4中用附加字母“a”或“b”示出以区分第一伤口和第二伤口(例如,桥接部分130a和130b、连接器134a和134b以及帽140a和140b)。
伤口治疗装置110’可经由管142与连接器444的入口446流体联接。连接器444可经由分支445a、445b和管或导管442a、442b与连接器134a、134b流体联接,所述连接器可与管或导管130a、130b流体联接。管或导管130a、130b可与敷料406a、406b流体联接。一旦所有导管和敷料部件都联接且可操作地定位,伤口治疗装置110’就可以被激活,由此经由流体流动路径向伤口430a、430b供应负压。可应用负压的施加直至达到伤口430的期望愈合水平。尽管图4中示出了两个伤口和伤口敷料,但伤口治疗装置110’的一些实施方案可以(例如,通过关闭连接器444的未使用的分支445a或445b)向单个伤口或(例如,通过将分支添加到连接器444)向多于两个伤口提供治疗。
系统400可包括美国专利公开号2020/0069850或国际公开号WO2018/167199中公开的一个或多个特征,所述专利中的每一个以全文引用的方式并入。
罐状态检测
负压治疗系统可利用罐状态检测系统。罐状态检测系统可以充当流体检测系统,以检测罐内的流体(或液体)的体积(或罐的填充水平)或罐是否达到充满或几乎充满的流体(或液体)水平。响应于所述检测,可以生成一个或多个警报或警示。罐充满或接近充满的警示对于负压治疗系统可能是重要的,因为其可以允许医疗保健专业人员或用户以最少的中断量替换其罐并且继续治疗(例如,不必担心装置突然发出罐充满或罐阻塞警报)。
罐流体检测系统可能依赖于将从压力传感器获得的峰-峰电压测量值与特定时间段内的阈值进行比较,以接着触发罐充满或接近充满的警示。在一些情况下,这种途径可能是不可靠的,并且对状态的变化具有低容限。例如,当罐是空的,但来自过滤器组件的流量存在限制时,可能生成烦人的警报。
因此,具有减少烦人的警报的用于检测罐充满状态或罐接近充满状态的更准确的检测方法可能是有用的。罐可具有罐检测系统,该罐检测系统允许流体检测使用与罐内的流体通信的装置来检测流体何时达到罐内的阈值水平。罐可以将液位传感器装置包括在罐的表面内。例如,罐可以将液位检测器(也称为液位传感器)包括在罐系统的帽部分内。图5A示出了罐帽510,所述罐帽可以定位在配置成与诸如泵组件160的负压伤口治疗装置配合或处于配合布置的罐的表面上。罐帽510可以定位成提供负压源与罐的内部之间的流体连通。例如,如图2A中所示,罐帽510可以定位在罐162的顶部处。泵组件160可以可移除地附接到罐帽510。
罐帽510可包括由帽顶部512和帽底部514形成的壳体。罐帽510可包括定位在帽顶部512与帽底部514之间的过滤器516。液位传感器518可包括在罐帽510内,以与罐的内部通信。液位传感器518可包括从帽底部514延伸到罐内部中的两个臂520。臂520可以由导电材料(例如,导电金属)制成。臂520可用于与罐内的流体相互作用,并且当液位传感器518的臂与罐中的流体连通时产生完成的电路,从而可检测罐充满状态。当罐的内部内的流体与液位传感器的臂接触时,液位传感器可以检测到完成的电路。例如,当电路断开时,液位传感器可以检测罐内的流体收集容量,并且当电路闭合时检测到罐充满状态。在其他实例中,当电路闭合时,液位传感器可以检测罐内的流体收集容量,并且当电路断开时检测到罐充满状态。负压伤口治疗装置内的读取器可以与液位传感器通信,并且响应于检测到罐充满状态,可以提供罐的状态的指示。读取器还可以响应于液位传感器检测到的罐充满状态而引起负压伤口治疗的提供(例如,停止施加负压)的改变或引起警示(例如,罐充满警示)。读取器可以定位在诸如泵组件160的负压伤口治疗装置的壳体内。
尽管液位传感器518示为具有两个向下延伸的臂,但液位传感器可包括延伸到罐的内部以检测罐内的流体的仅一个臂或任何数目的臂。在一些情况下,液位传感器可以具有任何数目的延伸部或臂,只要存在至少两个单独的导电材料(或电极)轨道以形成完成的电路即可。
图5B和图5C示出了罐帽组件和罐体或罐壳体的分解视图,其中罐帽组件1820类似于参照图5A描述的罐帽和部件。如图2A中所示,罐帽组件可以组装并且附接到罐体,所述罐体然后可以联接到泵组件160或泵壳体。帽组件1820可配置成与罐体1902的开口(诸如图5B中所示的1903)可移除地联接(例如但不限于,以螺纹方式联接)。在一些布置中,帽组件1820可以焊接到罐体1902或以其他方式不可移除地联接到罐体。帽组件1820的一些布置可包括覆盖物或第一帽构件1822,所述覆盖物或第一帽构件具有连接器接口1823,所述连接器接口可具有轴向延伸通过第一帽构件1822的中心部分的开口1824。连接器接口1823可以轴向地远离第一帽构件1822的第一主表面突出。连接器接口1823可具有大体上圆柱形的形状和形成于其上的环形凸缘,该环形凸缘可配置成接收密封件,诸如O形环1825。开口1824可配置成提供流体通路,以便空气和/或罐体1902内的其他气体通过并且通过罐体1902离开。
帽组件1820可包括上过滤器1826和气味过滤器1828。上过滤器1826可以是疏水性过滤器和/或集尘过滤器。气味过滤器1828还可配置成从流过过滤器1828的空气过滤掉细菌。上过滤器1826可用于防止任何液体从罐体1902通过第一帽构件1822中的开口1824逸出,并且可以定位在气味过滤器1828的任一侧或两侧上。气味过滤器1828可包括任何合适的过滤器膜或材料,包括碳。例如但不限于,气味过滤器1828的一些布置可包括压缩碳。
帽组件1820还可包括基部帽支承件1830,其可以配置成为帽组件1820的过滤器1826、1828和/或其他部件中的一者或多者提供支承表面。基部帽支承件1830配置成阻挡或屏蔽一个或多个过滤器1826、1828而免受罐内的渗出物和/或其他液体的影响。在一些布置中,基部帽支承件1830可具有主表面1840,该主表面可重叠或覆盖过滤器1828的至少一部分,以便抑制或防止罐1902内的液体或渗出物溅到气味过滤器1828和/或上过滤器1826的至少一部分上。例如但不限于,主表面1840可以重叠气味过滤器1828的下主表面的表面面积的至少80%、或过滤器1828的下主表面的表面面积的至少90%、或过滤器1828的第一主表面的表面面积的至少60%(或大约60%)至90%(或大约90%)。
基部帽支承件1830可具有形成于其中的一个或多个开口1844,在空气和/或其他气体当泵在操作中时被抽吸通过帽组件1820时,所述空气和/或其他气体可穿过该开口。帽组件1820可以配置成使得来自罐体1802、1902的所有空气或气体或基本上所有空气或气体必须在穿过帽组件1820中的开口1844之前穿过过滤器1828。在一些布置中,可以存在形成于基部帽支承件1830中的3个或更多个、4个或更多个、5个或更多个开口1844。开口1844可形成于垂直于罐体1802、1902的顶部主表面的壁中,使得渗出物不太可能溅出或以其他方式穿过开口1844,——如,开口1844可形成于基部帽支承件1830的竖直壁中。
帽组件1820可包括液位传感器1834,以检测罐内的液位和/或罐是否已充满或接近充满。液位传感器1834可包括两个向下延伸的臂1832。液位传感器1834和臂1832可以类似于参照图5A描述的液位传感器518和臂520。
图5D和图5E示出了罐组件1700的分解视图。罐组件1700可具有含第一主体部分1702a和第二主体部分1702b的罐体1702。罐组件可包括过滤器组件1620。过滤器组件1702可包括疏水性过滤器1640、气味过滤器1642和可用于抑制(例如,防止)灰尘或其他颗粒穿过泵组件的灰尘过滤器1644。气味过滤器1642还可以配置成从流过过滤器组件1620的空气中过滤掉细菌。疏水性过滤器1640可用于防止任何液体从罐体1702逸出并且接触气味过滤器1642。气味过滤器1642可包括任何合适的过滤器膜或材料,包括碳。例如但不限于,气味过滤器1642的一些布置可包括压缩碳。过滤器组件1620也在图5D和5E中示出。
过滤器组件1620可由基部支承件1650在下端或内部端处支承,所述基部支承件可配置成为疏水性过滤器1640和/或过滤器组件1620的其他部件提供支承表面。基部支承件1650可具有通过其主表面1653的一个或多个开口1652,当空气/或其他气体通过过滤器组件1620由泵抽吸时,空气/或其他气体可穿过所述一个或多个开口。
基部支承件1650的一些布置可任选地配置成支承一个或多个传感器和/或其他电子部件。参考图5D,基部支承件1650的一些布置可具有配置成支承传感器1658和/或其他电子部件的支承表面1654。例如但不限于,基部支承件1650可具有与罐组件1700的顶表面大致平行的支承表面1654。在一些布置中,基部支承件1650还可以具有一个或多个支承突片1655(示出两个),以向一个或多个传感器和/或其他电子部件提供附加支承。例如,传感器可包括一对电极,所述一对电极配置成响应于经由抽吸到如本文所述的罐中的液体(例如,伤口渗出物)在电极之间传导电流的检测来确定罐的填充水平或检测罐是否充满。支承突片1655可支承一对电极,所述电极可定位在支承突片1655的朝外侧上。
支承突片1655可以远离支承表面1654朝向罐的底部延伸。支承突片1655可以在支承突片1655中的每一个支承突片的远端处具有凸缘或屏蔽件1657,以抑制罐内的液体(例如,伤口渗出物)溅到支承突片1655和/或电子部件1658(例如,电极)上和暴露于凝胶包1622或一堆胶凝剂。在一些布置中,凸缘1657可各自以远离支承突片1655的角度(例如,以垂直角度)延伸。在其他布置中,凸缘1657可以相对于支承突片1655以大于或小于90度的角度延伸。
在一些布置中,如本文所述,电子部件1658可以任选地是填充水平传感器或罐充满传感器。例如,填充水平传感器可在其上具有无线发射器(其可任选地是近场通信发射器),该无线发射器可配置成将状态信息(诸如检测到的填充水平或罐是否充满)传送到泵组件中的无线接收器或其他,或可具有通过与泵组件通信的罐的有线连接。凸缘或屏蔽件1657可以减少或防止流体溅到填充水平传感器或罐充满传感器上以防止误检测。在一些情况下,凸缘或屏蔽件1657可用于屏蔽电子器件免受罐内的胶凝剂袋或流体固化剂。填充水平传感器或罐充满传感器可以粘附或以其他方式固定或附接到支承表面1654和/或支承突片1655。在其他情况下,填充水平传感器或罐充满传感器可以搁置在支承表面1654和/或支承突片1655的至少一部分上。
基部支承件1650可具有围绕其周边的环形凸缘1660和凹入部分1662,所述凹入部分可配置成接收并且支承至少疏水性过滤器1640。任选地,在主体1607的第一部分1702a和第二部分1702b联接在一起之前,基部支承件1650可以焊接、粘附或以其他方式联接在罐组件1700的罐体1702的第一主体部分1702a的内表面内。
填充水平传感器或罐充满传感器可以包覆模制到罐组件中。在其他情况下,可以将填充水平传感器或罐充满传感器插入罐组件中。填充水平传感器或罐充满传感器可以丝网印刷到罐组件上,例如,电轨道可以丝网印刷到罐组件上。这些技术在组装和制造期间可能是有用的,因为这些方法可以消除将填充水平传感器或罐充满传感器放入罐中的需要。可以通过超声焊接或粘合剂将填充水平传感器或罐充满传感器粘附到支承表面和/或支承突片。该方法可利用用于超声焊接和粘合剂施加的制造方法,所述制造方法用于罐的其他部件。
液位传感器可包括配置成以有线或无线地(例如,使用NFC、RFID等)通信的检测系统或为检测系统的一部分。检测系统可以利用包括通信装置的液位传感器,以将信息从罐传送到装置或另一远程计算装置334(例如,远程计算装置334)。检测系统可以利用通信装置来使用NFC将信息从罐传送到装置。NFC是一组短程无线技术,通常需要10cm或更小(在一些情况下,4cm或更小)的分离。NFC可以涉及发起者(或有源标签)和目标(或无源标签)。发起者可以主动地生成射频(RF)场,所述射频场可以为无源标签供电。在一些情况下,NFC通信可以利用与无源NFC标签通信的NFC读取器。NFC读取器可以检索存储在无源NFC标签中的信息。泵组件160可包括NFC读取器(其可位于泵组件160壳体的底部处或附近),并且罐的检测系统可包括无源NFC标签。当NFC标签的导电部分与罐内的流体接触并且电路闭合时,信息(例如,标志)可以存储在NFC标签的存储器中。NFC读取器可以通过与NFC标签通信来读取此类信息。NFC读取器和NFC标签可以包括一个或多个天线以促进无线通信(例如,促进数据的传输和接收)。在一些情况下,NFC读取器与NFC标签之间的通信范围可以是约20mm(或更小或更大),这可能超过NFC读取器与NFC标签之间的距离。利用NFC通信来确定罐状态的附加细节公开于标题为“用于负压伤口治疗装置的通信系统和方法(COMMUNICATION SYSTEMSAND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY DEVICES)”的共同待决的国际专利申请第__________号(代理人卷号SMNPH.654WO),该申请与本专利申请同日提交,并且以全文引用的方式并入本文中。
如本文所述,诸如泵组件160的负压伤口治疗装置或远程计算装置可包括NFC读取器。NFC读取器可具有配置成促进与诸如罐162的罐通信的天线。泵组件160可以接收与罐的状态有关的数据,例如罐是否充满、罐中的液位等。用于与泵组件通信的附加途径公开于标题为“用于负压伤口治疗装置的通信系统和方法(COMMUNICATION SYSTEMS AND METHODSFOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY DEVICES)”的上述国际专利申请第__________号(代理人卷号SMNPH.654WO)。
为了检测罐内的液位,检测系统可以利用篡改检测系统来检测罐中的流体何时达到阈值水平。篡改检测系统可以检测电路中的阻抗或电阻的变化,以确定系统是否已被篡改。例如,当用于包装时,篡改检测系统中断开电路的检测可以指示装置的篡改,例如包裹的打开。流体检测系统可利用篡改检测系统在篡改检测系统检测到由罐中的液位达到(或超过)阈值液位而引起的闭合电路时检测罐充满。因此,篡改检测系统可以响应于闭合电路而检测罐充满,所述闭合电路可以指示没有篡改(而不是如在包装解决方案的情况下使用的用断开电路检测到的篡改)。
图6A和图6B示出了示例性篡改检测系统电路和篡改检测电路的状态。所示篡改检测系统可以配置成使用NFC(使用左侧所示的天线)进行通信。图6A示出了处于“未篡改”状态的篡改检测系统,所述“未篡改”状态对应于闭合电路状态(其中节点TD0和TD1是电连接的)。图6B示出了处于篡改状态或断开电路状态的篡改检测系统(其中节点TD0和TD1未电连接)。系统的状态可以存储在专用注册表中。例如,“01h”(或“1”)可以指示闭合电路,而“00h”(或“0”)可以指示断开电路。罐内的流体可用于闭合电路,以产生图6A中所示的未篡改状态。当篡改检测系统包括在流体检测系统(例如,液位传感器518)中时,流体检测系统可以具有对应于断开电路(例如,图6B中所示的‘篡改’)的“罐空”状态的第一状态,并且第二状态可以是对应于罐内流体完成电路引起的闭合电路的“罐充满”状态(例如,图6A中示出的‘未篡改’)。例如,当罐内的流体达到某一水平时,液位传感器518的臂520可以与罐内的流体接触,从而完成电路并且允许液位传感器检测到罐充满状态。
篡改检测系统可以基于监测节点TD0和TD1之间的阻抗或电阻来检测电路闭合。在一些情况下,用于检测闭合电路的阈值阻抗应对应于预期填充罐的流体的阻抗(例如,伤口渗出物)。对包括自来水、饱和盐水和刺激的渗出物(0.9%盐水)在内的各种流体的测试已经揭示分别约460Ω、约34Ω和约66Ω的阻抗。阈值阻抗可以设置为等于或超过这些阻抗的值。例如,阈值阻抗可设定为约35Ω(或更大)、约50Ω(或更小或更大)、约70Ω(或更小或更大)、约100Ω(或更小或更大)、约0.5kΩ(或更小或更大)、约1kΩ(或更小或更大)、约2kΩ(或更小或更大)、约3kΩ(或更小或更大)、约4kΩ(或更小或更大)、约5kΩ(或更小或更大)、约6kΩ(或更小或更大),或小于约7.5kΩ。在一些情况下,阈值阻抗可对应于预期填充罐的至少一些流体的平均阻抗。
在一些情况下,阈值阻抗可以是预设值。可以调整液位传感器的一个或多个电极的面积,以确保闭合电路的阻抗与这种存在的阈值阻抗匹配。例如,假设预设阈值阻抗不超过50Ω。在这种情况下,可以增加电极中的一个或多个电极的面积,以确保闭合电路阻抗不超过50Ω。
在一些情况下,可以实施可靠的罐检测。流体检测系统可以传送标识符,所述标识符可以是唯一值(例如,唯一罐标识符)。例如,当使用NFC协议(其在短范围内操作)时,负压伤口治疗装置可以配置成除非已从罐接收到识别符(指示罐已附接到装置),否则不允许提供治疗。
在一些情况下,泵组件可以与各种容积或大小的罐一起使用。在这种情况下,可以通过改变液位传感器(例如,NFC标签)在不同类型的流体容纳罐上的位置(或数量)来识别不同容积或大小的罐。例如,第一大小的罐可以在第一位置(例如罐体的中心顶部)中具有液位传感器或NFC标签,而第二大小的第二罐可以具有定位在第二位置(例如罐体的顶侧)中的液位传感器或NFC标签。这可由泵组件上的读取器识别以指示已附接到泵组件的罐的类型,而不是读取传感器上的编码消息以确定罐类型。另外,即使写入传感器的数据写错,使用定位于不同位置的传感器确定罐容积或大小也可以允许识别罐类型。
如图6C-6D中所示,支持NFC通信(例如,充当无源NFC标签)的篡改检测系统502的状态可以用NFC读取器504检测。如本文所述,NFC读取器504可以位于诸如泵组件160的负压伤口治疗装置(在图6A-6D中标记为“tNPWT装置”)内。关于NFC读取器可以如何整体形成到负压伤口治疗装置内的附加细节公开于标题为“用于负压伤口治疗装置的通信系统和方法(COMMUNICATION SYSTEMS AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPYDEVICES)”的上述国际专利申请___________(代理人卷号SMNPH.654WO)。
在一些情况下,篡改检测系统可包括存储与罐的状态有关的附加信息的存储器。例如,附加信息可以包括关于罐大小(例如,300ml或800ml)的信息。在一些情况下,附加信息可以包括同一罐先前是否已附接到负压伤口治疗装置的指示。例如,唯一罐标识符可以指示同一罐是否正在被移除并且放回到负压系统上。唯一罐标识符可以允许跟踪罐的使用。在一些情况下,储存在罐中的篡改检测装置中的附加信息可包括输入到装置中的跟踪信息,例如罐连接到泵组件的时间和/或日期、罐何时从泵组件移除和/或操作时间的小时数。罐状态的附加细节公开于标题为“用于伤口疗法和治疗的智能一次性装置(INTELIGENTDISPOSABLE DEVICES FOR WOUND THERAPY AND TREATMENT)”的国际专利申请第___________号(代理人卷号SMNPH.683WO),该申请与本专利申请同日提交,并且以全文引用的方式并入。
在一些情况下,篡改检测系统可以与其他罐充满检测方法组合使用。使用两个或更多个冗余系统可以提高准确性。例如,篡改检测系统可以与使用来自压力脉冲的峰-峰电压测量值结合使用,以避免来自峰-峰电压测量系统的误报警报。这在估计罐的填充速率时可以是特别有利的。例如,在一些情况下,峰-峰电压测量值可以给出填充水平的粗略指示,并且因此给出伤口引流的流速。篡改检测系统可用于确保在罐接近充满的水平或充满时触发警报。此外,可以实施用户的第三次检查以增加系统的准确性。此第三次检查可由罐水平的用户界面输入构成(例如,‘低’、‘半充满’、‘接近充满’)。在一些情况下,如本文所述,用户界面可以利用按钮或用户输入的其他模式。例如,可以在按钮上使用图片或文本(例如,使用三个按钮,其中每个按钮各自利用图片和/或文本而对应于某一液位)。
流体检测系统可包括填充水平传感器或罐充满传感器,填充水平传感器或罐充满传感器包括多组电极对。在一些情况下,多组电极对可以定位在多个臂上。另外或备选地,流体检测系统可利用罐内的多个填充水平传感器或罐充满传感器(例如,多个NFC标签)。例如,在一些情况下,可以使用多对臂或多个传感器,而不是如图5A中所示的延伸到罐中单对臂或单个传感器。可使用长度不同的多对臂或多个传感器来测量在罐填充有液体时,并且在其已充满或接近充满之前的液位。在一些情况下,如本文所述的传感器可包括在距罐顶部或帽的多个距离处的多对臂。在一些情况下,多个传感器可以被使用,并且以一布置堆叠或定位,该布置允许它们在罐填充有液体时在不同填充水平下检测。这可以允许在罐内的各种水平下进行检测,以允许用户确定罐剩余的容积量或确定如本文所述的罐的填充速率。
例如,可以存在三对臂,所述三对臂定位或延伸到罐体中至罐内的不同位置。第一对臂(最长的一对臂)可以延伸到罐中,到达将指示罐用液体填充一半的位置。第二对臂可以比第一对短,但比第三对长,并且可以延伸到罐中,到达将指示罐已填充一半的位置与将指示罐充满的位置之间的位置。第三对臂可以是最短的一对臂,并且定位在将指示罐充满或接近充满的位置。如果仅第一对臂检测到流体,则罐半充满。如果第二对臂检测到流体,则罐可以是3/4充满或半充满与充满或接近充满之间的一定体积。如果第三对臂检测到流体,则罐已充满或接近充满。如本文进一步描述,多对臂也可用于测量罐的“至充满的时间”。多对臂可以在同一传感器装置(或同一支承基板)上,或者可以呈多个传感器(例如,多个NFC标签)的形式,每个传感器具有多对臂,并且每对臂的长度不同于另一对臂。尽管描述了三对臂,但是可以使用任何数量的臂对或任何数量的传感器装置来检测罐内的任何数量的水平。可以用各种水平处的更多传感器或多对臂来增加填充水平分辨率。
在一些情况下,多个传感器装置可以定位成距罐顶部中的过滤器相同距离但位于多条轴线中。多个传感器可针对标签的故障生成冗余。多个传感器还提供安装传感器偏移以生成填充量规的能力。用于生成填充量规的标签读取路径的间距可以设置为固定的流体增量或适合于预期时间增量的间距(例如,朝开端或在罐底部填充时间隔更宽,以应对输送到罐的大量流体,并且然后标签可以在稍后更紧密地间隔,因为预计流体速率随着罐填充而逐渐减小)。后者将给出伤口是否遵循具有最小轨道路径数目的“预期”路径的最大粒度。在一些情况下,多个传感器或具有多个臂的传感器可以设置在罐内的不同侧向位置处。
图6E示出了可以用作填充水平传感器组件的NFC标签。NFC标签可用于检测如本文所述的罐内的液位。罐可以是负压治疗的关键部分。在一些情况下,在没有罐存在的情况下,泵组件不能执行患者负压治疗。罐必须气动连接和附接到泵组件和/或伤口敷料。本文所述的罐帽实施例中的任一个可以包含如图6E中所示的NFC标签填充水平传感器组件。在一些情况下,如本文所述,短程无线通信NFC通信可以验证罐到泵组件的附接,并且验证罐是否正确附接。罐的NFC标签填充水平传感器组件的主要功能是允许罐内的无源NFC装置与位于泵组件中的NFC读取器无线地通信。NFC标签传感器组件的无线功能可以传输与罐检测、流体检测和编程罐数据有关的数据。图6E中所示的NFC标签装置包括此处描述的防篡改特征。在一些情况下,NFC标签装置可包括特定的模式以保护标签访问,例如不可追踪模式。在一些情况下,NFC装置可包括用于在克隆检测中证明芯片来源的数字签名,嵌入具有60年数据保留功能的可配置EEPROM,和/或可以通过13.56MHz远程RFID读取器进行操作。
罐填充速率检测
在负压系统中检测和指示诸如罐162的罐的填充速率可能是有利的。此检测可以补充或替代本文所述的罐充满或接近充满检测来执行。
罐填充速率可用于推断伤口引流或多少渗出物流出伤口。可基于安装空罐与检测到罐充满的时间之间的持续时间,使用罐填充所花费时间来计算来自伤口的流体的流速。然后,罐的容积可以除以填充罐所花费的时间以计算伤口流体的流速。例如,可以使用以下等式:
流速=(罐容积)/(填充所花费的时间) (1)
在一些情况下,罐的容积可以由用户输入或可以被检测到(例如,从如本文所述的罐的存储器检索)。可以使用本文所述的液位传感器计算准确的流速。可以通过考虑治疗的任何停止或暂停、确定当治疗恢复时同一罐仍附接在其上以及确定罐已被移除和重新施加来准确地确定罐填充的持续时间。如本文所述,可以使用唯一罐标识符进行这些确定。
在一些情况下,医疗保健提供商随后可以使用流速来确定最佳护理途径以及患者是否可以移动到另一个系统,例如来自Smith&Nephew的Pico单次使用的负压伤口治疗系统。
在一些情况下,可以在罐充满之前移除罐。在这些情形下,可以通过向用户界面提供手动输入做出关于流速的推断,以指出罐内的液位。在一些情况下,如果在罐充满之前或在罐充满警报被触发之前移除罐,则该输入可以是指出“低”、“半充满”、“接近充满”的输入。此输入可用于调整等式1中的罐容积变量。
在一些情况下,从罐获得的信息、罐填充速率和/或罐使用和治疗使用可以向医疗保健从业者提供信息,并且允许理解单个患者或不同患者之间的趋势和行为,以有助于作出医疗保健决策。
在一些情况下,流量计可以定位在流体流动路径中(例如,在导管108或108’中),以确定流速。例如,可以使用文丘里管。
感应耦合的流体检测系统
罐充满检测系统可以使用感应耦合的流体检测系统。感应耦合的流体检测系统可以检测充满或接近充满的罐,并且因此向用户提供警示。如本文所述,罐充满或接近充满的警示对于负压治疗系统可能是重要的,因为其可以允许医疗保健专业人员或用户以最少的中断量替换罐并且继续治疗(例如,不必担心装置突然发出罐充满/阻塞警报)。
负压伤口治疗系统可以使用感应耦合的流体检测系统来确定罐是否接近充满。为此,系统可以使用罐中的间隔开的电极,当罐内的流体处于某一水平并且电极被浸没时,所述电极可以通过电特性的变化来检测流体存在。然后,可以通过感应耦合(例如,NFC)或另一无线或有线通信协议将罐液位信息中继回到负压治疗系统。例如,如图7中所示,感应耦合的流体检测系统可以包括装置(装置侧)中的一个线圈和罐(罐侧)中的另一个线圈。在一些情况下,这种配置可以通过避免罐、装置和最终用户之间的直接电连接来提供隔离。装置侧线圈可以定位在负压伤口治疗装置的壳体的底部部分处,如标题为“用于负压伤口治疗装置的通信系统和方法(COMMUNICATION SYSTEMS AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSUREWOUND THERAPY DEVICES)”的上述国际专利申请___________(代理人卷号SMNPH.654WO)所述。
图7示出了感应耦合的流体检测系统的总体电路布置的示意图。如图7中所示,感应耦合的流体检测系统的装置侧701可包括装置线圈702和电流感测电阻器703。装置侧701可以将由检测系统获得的信息(例如罐充满或罐接近充满状态)传输至负压伤口治疗装置的控制器或连接装置或远程装置。感应耦合的流体检测系统的罐侧710可包括罐线圈711。罐中的流体的电特性(由线720示出)可以由电容器712和电阻器713表示。线圈711可经由间隔开的电极与流体电连通。
在一些情况下,线圈702和711可以感应耦合,并且信息(呈电流的形式)可以在线圈之间中继。装置中具有一个线圈并且罐中具有另一个线圈的配置可能是理想的,因为其通过避免罐、装置和最终用户之间的直接电连接来提供隔离。
装置线圈702可以由某一频率的交流(A.C.)信号来激发。罐线圈711和罐中的流体可形成LC电路,所述LC电路包括线圈711(电感器)和电容器712,所述电容器代表流体的电容。电容器712的阻抗(或对交流电的有效抵抗力)随着频率增加而减小。如图8中所示,感应器711的阻抗随着频率增加而增加。两条线相交的点是串联谐振(或谐振频率),其中阻抗在其最低处并且最高电流可流动。因此,在将谐振频率信号处的交流电馈送到电路中的情况下,当流体引入罐中并且到达电极时,可完成LC电路。电路的完成可以引入电容712,使得LC电路的阻抗达到其最低点,并且使电流达到其最高。
当装置线圈702感应耦合到罐线圈711时,交流电在两个电路之间耦合。当罐内没有流体(或流体未到达电极)时,罐线圈处于断开电路中,并且没有电流流过罐线圈。这可能使得极少的电流流过如图9A中所示的装置线圈,该图示出了当罐没有流体(或流体未到达电极)时测量的示波器图的实例。然而,当流体抽吸到罐中(并且流体到达电极)时,由装置线圈702感生的电流开始流过罐线圈711。这继而又可增加流过装置线圈702的电流。可跨过感测电阻器703测量此电流,并且此电流与指示罐充满的阈值进行比较。图9B示出了当罐中的流体已到达电极时测量的示波器图的实例。图9B示出了与图9A相比的流过装置线圈702的较大电流。
图10示出了感应耦合的流体检测系统的示例性电路的示意图,其中信号操纵用于涉及不同区段的罐充满检测。如图10中所示,在区段1030中,谐振频率的脉冲信号波形(例如,由微控制器)生成,并且通过低通滤波器(LPF),以将信号转换成区段1032中的对应基频(例如,正弦波)的交流信号。这是由于数字脉冲(例如,在50%占空比下的方波或PWM信号)由许多频率构成,并且通过过滤除基频之外的频率(在此情况下选择谐振频率),生成正弦波。在一些情况下,LPF可以是二阶巴特沃斯型低通滤波器。在一些情况下,由于二阶LPF的-40dB/十倍频程衰减,因此诸如第3、第5或其他的奇数谐波可能仍然存在,但来自装置线圈的阻抗可结合一系列部件(例如,电容器和电阻器)减弱这些谐波。
感应耦合的流体检测系统可包括区段1034中所示的具有装置线圈1002的装置侧1001和区段1036中所示的具有罐线圈1011的罐侧1010。装置侧1001和罐侧1010可以类似于参照图7描述的装置侧701和罐侧710,并且可以包括参照图7描述的相同部件。当电流通过装置线圈1002时,在谐振频率下的交流电信号可从区段1032中的LPF传递到区段1034中的感应耦合的流体检测系统的装置侧1001。如本文所述,感应耦合的流体检测系统的罐侧1010的罐线圈1011可以在电路完成时与装置线圈1002生成电流。例如,一旦流体达到罐中的阈值水平(例如,达到电极),则电路就完成并且跨过罐线圈1011传导电流。如结合图7所述,此电流可使跨过装置线圈1002的电流改变(例如,增大)。可以检测这种变化,以检测罐充满。
区段1038中的跨阻放大器可用于将电流转换成电压,然后该电压可由MCU或类似装置更容易地理解。可以在区段1038中的跨阻放大器生成的输出电压与指示罐充满的阈值之间进行比较。可以在以下条件下进行比较:如果满足(例如,达到或超过)阈值,则已经实现罐充满。一旦确定已经达到罐充满,就可以触发警报。
图11是使用到罐中的直接连接的流体检测系统的示例性电路的示意图。用于罐充满或接近充满检测的机构可以类似于参照图10所述的感应耦合的流体检测系统,但是参照图11所述的流体检测系统使用直接通过在区段1140中的罐的电连接1141、1142,而不是使用感应耦合的线圈。图11的电路中类似地涉及参照图10描述的电路中涉及的另一区段。使用电连接可能需要电接口来连接罐和装置。当电连接直接穿过罐时,罐充满检测可以允许直接测量。直接测量流体的存在(经由罐中的流体的电特性)可以通过提供测量和警告用户罐已充满的直接方式来增加系统的稳健性。用于测量或检测流体的存在的非接触式装置在一些情况下可比直接电连接系统更稳健并且更有益,因为其可以避免污染问题。在其他情况下,用于测量或检测流体的存在的非接触式系统可能更容易受到RF干扰和/或噪声拾取。
在一些情况下,通过罐接口具有来自负压伤口治疗装置的直接电连接可能是不期望的(例如,对于患者安全)。结果,使用图7或10的隔离感应耦合电路可以是测量或检测罐充满的更期望的解决方案。
尽管本节描述了罐充满检测,但可以类似地执行罐接近充满的检测。
其他变型
尽管一些实施例描述了负压伤口治疗,但本文公开的系统、装置和/或方法可以应用于可单独使用或除了TNP治疗之外的其他类型的治疗。本文公开的系统、装置和/或方法可以延伸到任何医疗装置,具体地讲,延伸到任何伤口治疗装置。例如,本文公开的系统、装置和/或方法可以与提供超声波治疗、氧治疗、神经刺激、微波治疗、活性剂、抗生素、抗微生物剂等中的一种或多种的装置一起使用。另外,此类装置可提供TNP治疗。本文公开的系统和方法不限于医疗装置,并且可由任何电子装置利用。
可以安全地执行本文所述的任何数据传输。例如,可以利用加密、https协议、安全VPN连接、误差检查、递送确认等中的一种或多种。
本文提供的阈值、限制、持续时间等的任何值不旨在是绝对的,并且由此可以是近似的。另外,本文提供的任何阈值、限制、持续时间等可为固定的或自动地或由用户改变。而且,如本文使用的相对于参考值的相关术语如超过、大于、小于等旨在还涵盖等于参考值。例如,超过正的参考值可涵盖等于或大于参考值。另外,如本文使用的相对于参考值的相对术语,例如超过、大于、小于等,也意图涵盖所公开关系的相反关系,例如相对于参考值低于、小于、大于等。
连同特定方面、实施例或实例描述的特征、材料、特点或集合理解为适用于本文所述的任何其他方面、实施例或实例,除非与其不相容。本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任意组合进行组合,除非这些特征和/或步骤中的至少一些是相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸至本说明书中公开的特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中的任何一个新颖特征或任何新颖组合,或如此公开的任何方法或过程的步骤的任何一个新颖特征或任何新颖组合。
虽然已经描述了某些实施例,但是这些实施例仅作为实例呈现,并且不旨在限制保护范围。实际上,本文描述的新颖方法和系统可以各种其他形式体现。而且,可进行本文中所述的方法和系统的形式的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解,在一些实施例中,所示和/或公开的方法中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。根据实施例,可去除上述某些步骤,可添加其他步骤。例如,在所公开的过程中采取的实际步骤和/或步骤顺序可与图中所示的那些不同。根据实施例,可去除上述某些步骤,可添加其他步骤。例如,图中所示或本文所述的各个部件可实施为处理器、控制器、ASIC、FPGA和/或专用硬件上的软件和/或固件。软件或固件可包括存储在非暂时性计算机可读存储器中的指令。这些指令可由处理器、控制器、ASIC、FPGA或专用硬件执行。诸如控制器、处理器、ASIC、FPGA等的硬件部件可包括逻辑电路。此外,以上公开的特定实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施例,所有这些都落入本公开内容的范围内。
本文中图示和描述的用户界面屏幕可包括附加和/或替代的部件。这些部件可包括菜单、列表、按钮、文本框、标签、单选按钮、滚动条、滑动条、复选框、组合框、状态栏、对话框、窗口等。用户界面屏幕可包括附加和/或替代信息。可以任何适合的次序对部件进行设置、分组、显示。
本文中使用的条件语言,例如“能够”、“可能”、“可以”、“可”、“例如,”等除非另有明确说明,或者在所使用的上下文中以其他方式理解,否则通常旨在表达某些实施例包括,而其他实施例不包括某些特征、元素和/或状态。因此,这种条件语言大体上不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素和/或状态,或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定这些特征、元素和/或状态是否包括在任何特定实施例中或将在任何特定实施例中执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的,并且以开放式方式包含使用,并且不排除附加元素、特征、动作、操作等。另外,术语“或”在其包含意义上使用(而不是在其专有意义上),使得在使用时,例如,为了连接元素列表,术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元素。此外,除了具有其普通含义之外,这里使用的术语“每个”可以表示应用术语“每个”的一组元素的任何子集。另外,当在本申请中使用时,词语“本文中”、“上文”、“下文”和具有类似意义的词语提及作为整体的本申请,而不是本申请的任何特定部分。
除非另外特别说明,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接语言应与通常使用的上下文一起理解,以表达物品、术语等可以是X、Y或Z或其组合。因此,此类连接语言通常并不旨在暗示某些实施例需要X中的至少一个,Y中的至少一个和Z中的至少一个分别存在。
本文使用的程度语言,如本文使用的术语“约”、“大约”、“大体上”和“大致”表示接近于规定值、量或特征的值、量或特征,其仍执行期望的功能或实现期望的结果。例如,术语“大约”、“约”、“大体上”和“基本上”可以指在指定量的小于10%内、小于5%内、小于1%内、小于0.1%内,以及小于0.01%内的量。作为另一实例,在某些实施例中,术语“大体上平行”和“大致平行”是指偏离精确平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特征。
除非另外明确陈述,否则诸如“一(a)”或“一种(an)”的冠词通常应解释为包括一个或多个所描述的项目。因此,诸如“配置成…的装置”的短语旨在包括一个或多个叙述的装置。此类一个或多个叙述的装置还可共同配置成执行所述叙述。
尽管本公开包括某些实施例、实例和应用,但是本领域技术人员应理解,本公开超出了具体公开的实施例,延伸到其他替代实施例和/或用途以及其明显的修改和等效物,包括未提供本文所述的所有特征和优势的实施例。因此,本公开的范围不旨在受本文优选实施例的具体公开内容的限制,并且可由本文提出的权利要求或将来提出的权利要求限定。

Claims (18)

1.一种负压伤口治疗装置,包括:
装置壳体;
由所述装置壳体支承的负压源,所述负压源配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压;
罐,所述罐配置成与所述负压源和所述伤口敷料流体连通,所述罐包括:
罐壳体,所述罐壳体配置成储存从所述伤口抽吸的流体;
帽,所述帽连接到所述罐壳体并且配置成当所述罐可移除地附接到所述装置壳体时连接到所述装置壳体;以及
由所述帽支承的液位传感器,所述液位传感器包括一对臂,所述一对臂延伸到所述罐壳体的内部中并且配置成与从所述伤口抽吸的流体流体连通,其中所述液位传感器配置成当从所述伤口抽吸的所述流体与所述液位传感器的所述一对臂接触时检测到完成的电路,并且其中所述液位传感器配置成在所述电路完成时检测到罐充满状态;以及
电子电路,所述电子电路配置成检测所述液位传感器的状态并且提供所述罐的状态的指示。
2.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗装置,其中所述罐的状态包括罐充满状态。
3.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗装置,其中所述电子电路由所述装置壳体支承。
4.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗装置,其中所述液位传感器配置成使用近场通信(NFC)与所述电子电路通信。
5.根据前述权利要求中任一项所述的负压伤口治疗装置,其中所述液位传感器包括近场通信(NFC)篡改检测电路,并且其中响应于从所述伤口抽吸的流体完成所述NFC篡改检测电路中的电路,所述液位传感器配置成检测到所述罐充满状态。
6.根据权利要求5所述的负压伤口治疗装置,其中所述电子电路包括天线,所述天线配置成与所述NFC篡改检测电路通信并且促进数据的传输和接收。
7.一种用于负压伤口治疗的罐,所述罐包括:
罐壳体,所述罐壳体配置成储存从伤口移除的流体;以及
液位传感器,所述液位传感器包括一对臂,所述一对臂延伸到所述罐壳体的内部中并且配置成与从所述伤口移除的流体流体连通,其中所述液位传感器配置成当所述罐的内部内的流体与所述液位传感器的所述一对臂接触时检测到完成的电路,并且其中所述液位传感器配置成当所述电路闭合时检测到罐充满状态,
其中读取器配置成无线地检测所述液位传感器的状态并且提供所述罐的状态的指示。
8.根据权利要求7所述的罐,其中所述罐的状态包括所述罐充满状态。
9.根据权利要求7-8中任一项所述的罐,其中所述液位传感器配置成使用近场通信(NFC)与所述读取器通信。
10.根据权利要求7-9中任一项所述的罐,其中所述液位传感器包括近场通信(NFC)篡改检测电路,其中响应于从所述伤口移除的流体完成所述NFC篡改检测电路中的电路,所述液位传感器配置成检测到所述罐充满状态。
11.根据权利要求10所述的罐,其中所述读取器包括天线,所述天线配置成与所述NFC篡改检测电路无线地通信。
12.根据权利要求7-11中任一项所述的罐,进一步包括帽,所述帽连接到所述罐壳体并且配置成当所述罐壳体可移除地附接到所述负压伤口治疗装置时连接到负压伤口治疗装置,其中所述液位传感器由所述帽支承。
13.一种负压伤口治疗装置,包括:
装置壳体;
由所述装置壳体支承的负压源,所述负压源配置成向由伤口敷料覆盖的伤口提供负压;
由所述装置壳体支承的装置线圈;以及
罐,所述罐包括:
罐壳体,所述罐壳体配置成收集从所述伤口移除的流体;
多个电极,所述多个电极延伸到所述罐壳体中;以及
罐线圈,所述罐线圈连接到所述多个电极并且配置成与所述罐内的流体电连通,其中所述罐线圈配置成当所述罐中的流体与所述多个电极接触时传导电流,并且其中所述罐线圈中的电流引起指示收集在所述罐壳体中的流体的液位的所述装置线圈中的电流变化;以及
电子电路,所述电子电路配置成检测电流的变化并且生成所述液位的指示。
14.根据权利要求13所述的负压伤口治疗装置,其中所述电子电路由所述装置壳体支承。
15.一种罐液位检测系统,包括:
包括装置线圈的装置电子电路;以及
罐,所述罐包括:
罐壳体,所述罐壳体配置成收集从伤口移除的流体;以及
罐线圈,所述罐线圈配置成与所述罐内的流体电连通,其中所述罐线圈配置成当所述罐中的流体达到液位阈值时传导电流,并且其中所述罐线圈中的电流引起指示所述罐内的液位的由所述装置线圈传导的电流变化,其中所述装置电子电路配置成检测由所述装置线圈传导的所述电流的变化并且生成所述液位的指示。
16.一种套件,包括根据前述权利要求中任一项所述的装置和/或罐,以及所述伤口敷料。
17.一种如所示和/或所述的装置、系统、罐和/或方法。
18.一种操作根据前述权利要求中任一项所述的系统、罐或装置中的任一者的方法。
CN202280027411.2A 2021-04-21 2022-04-20 用于负压伤口治疗装置的罐状态确定 Pending CN117120112A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP21382346 2021-04-21
EP21382346.1 2021-04-21
PCT/EP2022/060463 WO2022223645A2 (en) 2021-04-21 2022-04-20 Canister status determination for negative pressure wound therapy devices

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN117120112A true CN117120112A (zh) 2023-11-24

Family

ID=75674749

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202280027411.2A Pending CN117120112A (zh) 2021-04-21 2022-04-20 用于负压伤口治疗装置的罐状态确定

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20240165318A1 (zh)
EP (1) EP4326358A2 (zh)
JP (1) JP2024518701A (zh)
CN (1) CN117120112A (zh)
AU (1) AU2022261385A1 (zh)
CA (1) CA3215206A1 (zh)
GB (1) GB2620892A (zh)
WO (1) WO2022223645A2 (zh)

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100036333A1 (en) * 2008-08-06 2010-02-11 Schenk Iii Albert A Fluid level sensor for a container of a negative pressure wound treatment system
US20100318071A1 (en) * 2009-06-10 2010-12-16 Tyco Healthcare Group Lp Fluid Collection Canister Including Canister Top with Filter Membrane and Negative Pressure Wound Therapy Systems Including Same
CN102770165B (zh) 2009-12-22 2016-07-06 史密夫和内修有限公司 用于负压伤口治疗的设备
US8791315B2 (en) 2010-02-26 2014-07-29 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for using negative pressure wound therapy to manage open abdominal wounds
US9061095B2 (en) 2010-04-27 2015-06-23 Smith & Nephew Plc Wound dressing and method of use
GB201015656D0 (en) 2010-09-20 2010-10-27 Smith & Nephew Pressure control apparatus
US9084845B2 (en) 2011-11-02 2015-07-21 Smith & Nephew Plc Reduced pressure therapy apparatuses and methods of using same
US9737649B2 (en) 2013-03-14 2017-08-22 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for applying reduced pressure therapy
JP6644764B2 (ja) 2014-07-31 2020-02-12 スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド 減圧療法を施すためのシステムおよび方法
CA3054467A1 (en) 2017-02-28 2018-09-07 T.J.Smith And Nephew,Limited Multiple dressing negative pressure wound therapy system
WO2018167199A1 (en) 2017-03-15 2018-09-20 Smith & Nephew Plc Multiple dressing negative pressure wound therapy system with calibrated leak paths
WO2019169327A1 (en) * 2018-03-02 2019-09-06 11 Health and Technologies Inc. System and method for detecting ostomy bag fill

Also Published As

Publication number Publication date
GB2620892A (en) 2024-01-24
AU2022261385A1 (en) 2023-10-05
EP4326358A2 (en) 2024-02-28
US20240165318A1 (en) 2024-05-23
CA3215206A1 (en) 2022-10-27
WO2022223645A2 (en) 2022-10-27
JP2024518701A (ja) 2024-05-02
GB202317044D0 (en) 2023-12-20
WO2022223645A3 (en) 2022-11-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11484640B2 (en) Negative pressure wound therapy dressing recognition, wound status detection, and therapy adjustment
US20230037943A1 (en) Self-testing for negative pressure wound therapy devices
US20220288298A1 (en) Systems and methods for monitoring essential performance of wound therapy
US11992602B2 (en) Changing therapy devices or wound dressings in reduced pressure wound therapy
US20240165318A1 (en) Canister status determination for negative pressure wound therapy devices
US20240189500A1 (en) Intelligent disposable devices for wound therapy and treatment
US12011532B2 (en) Systems and methods for measuring and tracking wound volume
US20230054181A1 (en) Systems and methods for measuring and tracking wound volume
WO2023203091A1 (en) Canister status determination for negative pressure wound therapy devices
WO2024068254A1 (en) Protection and isolation of sensing circuitry for negative pressure wound therapy devices
WO2024133130A1 (en) Safety control for negative pressure wound therapy devices
WO2024033313A1 (en) Status indication using a disposable accessory for negative pressure wound therapy and treatment
US20220395630A1 (en) Apparatuses and methods for negative pressure wound therapy
US20240189501A1 (en) Communication systems and methods for negative pressure wound therapy devices
CA3235588A1 (en) User-friendly negative pressure wound therapy devices and methods of operating such devices
CN118076395A (zh) 用户友好的负压伤口治疗装置和操作此类装置的方法
CA3212570A1 (en) Negative pressure wound therapy devices
WO2024068771A1 (en) Canister status determination for negative pressure wound therapy devices
WO2023194205A1 (en) Distributed negative pressure wound therapy systems and methods
CN116981489A (zh) 负压伤口治疗装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination