JP4795234B2 - 負圧創傷処置用ドレッシング - Google Patents

Description

関連出願
本出願は、２００３年７月２２日に規則３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．１．５３（ｂ）（２）に基づいて出願した米国暫定特許出願第６０／４８９，３４４号の優先権を主張する。

発明の属する技術分野
本発明は、やけどや、植皮などの慢性開放創の処置に関する。特に、本発明は、負圧創傷セラピィを用いて人間の足のかかとなど、四肢の創傷を処置するためのドレッシングに関する。

発明の背景
負圧創傷セラピィは開放創の治療に使用されており、テキサス州サンアントニオ所在のKinetic Concepts, Inc.による独占V.A.C.(登録商標)生産ラインによって商品化されている。「真空補助クロージャ(Vacuum Assisted Closure(登録商標))」（又は、「V.A.C.(登録商標)」）の名称の下、実際には譲受人あるいはその譲渡人によって商品化されている負ゲージ圧の創傷への使用は、通常、過剰な液体の同時除去に伴って機械的な収縮が生じる。この収縮は、通常、ポリマフォームと負圧源と液通している閉塞ドレープドレッシングによって行われる。このように、負圧創傷セラピィは、正常な静脈へのリターンのために必要な脈管構造が欠けていて血流が増加することによって浮腫ができるといった、公知の本質的な副作用の多くを緩和する一方で、身体の自然な炎症プロセスを増大させる。この結果、負圧創傷セラピィは、創傷の閉鎖を促進するのに非常に成功しており、以前は治療できないと考えられていた多くの傷を癒している。

これらの創傷のほとんどは、床ずれと、下肢、特に足への静脈うっ血性潰瘍を含む。これらの創傷は、皮膚の接合、鋭い創面切除、あるいはこれらの組み合わせといった従来の技術では閉鎖が困難であり、時に不可能であった。何年もの間存在していたこれらの創傷の閉鎖の失敗は、組織の壊死を起こし、多くの場合四肢を切断することがある。負圧創傷セラピィの使用は、これらの創傷の閉鎖に非常に成功していた。しかしながら、下肢、特に足やかかとを負圧創傷セラピィで治療することは、特に創傷の位置の特性を考えると困難であった。特に、足の頻繁な動きと、ソックスや、ストッキング、靴などの足を覆うものとの頻繁な摩擦を考えると、四肢にドレッシングを当てておくことが問題であった。足が移動する間に治療を行っているセラピィに逆に影響する空気の漏れが生じることがあるため、包帯が正しい位置にあるときに創傷部位に負圧を維持する能力が特に問題であった。

上述の理由で、従来の負圧創傷セラピィ用ドレッシングを用いての処置がこれまで困難であった四肢に負圧を維持することができる負圧創傷処置ドレッシングが必要とされている。更に、身体又は身体のはっきり輪郭がついた部分、又は頻繁に移動する部分、あるいは衣服あるいはその他の外からの力に対して摩擦を受ける身体部分に存在する創傷に負圧を維持することができる負圧創傷治療ドレッシングが必要とされている。

従って、本発明の目的は、足や、特に足のかかとなどの輪郭のついた四肢に負圧を維持する手段を提供する負圧創傷治療ドレッシングシステムを提供することである。

発明の概要
上述の目的によれば、本発明は、一般的に、人間の足のかかとなどの、四肢の創傷の上におく有窓性の輪郭付閉塞ラッピング内に配置した輪郭付多孔性パッドを具える。凹状多孔性パッドが創傷近傍あるいは創傷内に配置され、凹状パッドが閉塞ラッピングで覆われるようにする。ドレープの開口に、あるいはこの開口を通ってフレキシブルチューブが取り付けられており、フレキシブルチューブの反対側端部に連結されている負圧源から凹状パッドが負圧で液通している。負のゲージ圧が負圧源からチューブを通って閉塞ラッピングの窓部を介して伝達され、負のゲージ圧が四肢の創傷に当たるようにする。輪郭付多孔性パッドは、創傷部位から離れた位置から創傷部位の凹状パッドへ負圧をマニホールドする。このような配置によって、患者が普通に歩き回る間に押しのけられそうな位置でも本発明のドレッシングにチューブが接続される。

取り付け手段は閉塞ラッピングの外側エッジ上に形成されており、創傷の上に気密シールを形成する。このような取り付け手段は、組織又は皮膚の無傷領域に取り付ける閉塞ラッピング上に被覆した接着剤であってもよい。この接着剤は、閉塞ラッピングを凹状パッドの上に固着するときにポーチが形成されるように、閉塞ラッピングの周辺エッジ上にコーティングされている。

負圧がかかっている間に創傷から出てくる排出物を集める回収キャニスタが負圧源と閉塞ドレープの間に設けられている。

チューブは、ドレープ内の開口を介して、あるいはHeaton, et al.に付与された米国特許第６，３４５，６２３号「創傷治療用外科的ドレープおよびサクションヘッド」に開示されており、本件に引用されているようなフランジ付チューブコネクタを介してドレープとパッドに接続されている。代替の実施例では、チューブを凹状パッド内に配置するあるいは凹状パッドに埋め込むようにしてもよい。

上記は、本発明のより適切な目的のいくつかのアウトラインを述べたものである。これらの目的は、本発明のより顕著な特徴及びアプリケーションのいくつかを単に明確にするためのものと解釈されるべきである。開示された発明を異なる方法を適用することによって、あるいは上述した本発明を変形することによって多くの別の利点のある結果が達成される。したがって、その他の目的と、より完全な理解は、好ましい実施例を含む本発明の詳細な説明を参照することによって明確になる。

本発明のこれらの特徴及びその他の特徴と利点を、好ましい実施例の図を参照して以下に説明する。この実施例は、説明のためのものであり、発明を限定するものではない。また同じ部品には同じ符号が付されている。

発明の詳細な説明
当業者は多くの代替の実施例を容易に認識することができるであろうが、特にここに提供されている図を考慮すると、この詳細な説明は、代替の実施例と同様に本発明の好ましい実施例の例示であり、発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ制限される。

本発明の好適な実施例の詳細が添付した図面に記載されている。図面中の同じエレメントには同じ番号が付されており、同様のエレメントには、異なるサフィックスを付けて同じ番号が付されている。

図１を特に参照すると、本発明によって動作する負圧ドレッシングシステムの閉塞ラッピング１０の主な部材が記載されている。閉塞ラッピング１０は、閉塞ドレープ１６の中にはめた液体マニホールド１４を具える。閉塞ドレープ１６は好ましくは、清潔な水蒸気透過性のポリウレタン材料でできている。ドレープ１６は、創傷に対向する層１６ａと外側層１６ｂでできており、これらは周辺に沿って、ドレープ１６の創傷に対向する層１６ａと外側層１６ｂ中に液体マニホールド１４を固着して密封されている。複数の窓１９が創傷に対向する層１６ａの創傷接触領域１７に沿って形成されており、液体マニホールド１４を介して液通が図られている。液体マニホールド１４によって、液通ポート１８を創傷部位から離れた位置にとりつけることができる。本発明のシステムで処置が所望される創傷のタイプは、ここに述べられている従来の負圧創傷セラピィ技術を用いて減圧を保つことがときに難しい位置にある。本発明の閉塞ラッピング１０は、マニホールド１４、特に図２に明確に示されている閉塞ラッピング１０の液体マニホールド１４に沿って負圧と連通することによってこの困難を克服するものである。

図２は、閉塞ラッピング１０の液体マニホールド１４の代替の実施例を示す図である。液通ポート１８は、もっとも好ましくは、液通ポート１８とほぼ同じサイズである円形フォームセクションである受け部位２０に取り付けられている。液通アーム２２は受け部位２０から遠位側へ創傷接触領域１７へ延在している。液通アーム２２は、端部がループ２４であり、創傷周辺を見るための開口を有している。代替の実施例では、液通フィンガ２４が、液通アーム２２から遠位側に延びている。

図３Ａ−図３Ｄに記載されているような輪郭付パッド２６は、所望しない接着を防止し、パッド２６内の孔を介して液体を創傷から離すように方向づけ、マニホールド１４とパッド２６に負圧がかかるときに創傷マージンにコントラクティング力を働かせるための創傷接触スクリーンとして使用されている。輪郭付パッド２６と閉塞ラッピング１０の液体マニホールド１４は、好ましくは、ポリウレタンやポリビニルアルコールフォームなどの多孔性ポリマフォーム材でできている。パッド２６は、図３Ｄに示すように楕円形に構成するのが好ましいが、より均一な創傷を受け入れるためにはより対照的な円形であってもよい。

実際のところ、輪郭付パッド２６は、図４Ａ乃至４Ｇに示すように、創傷の区画デメンション（areal dimensions）に切り取り、足のかかとの上などの創傷内の創傷と液体マニホールド１４の間に配置する。パッド２６は、図４Ａに示すように、接着ストリップ２８によって、あるいは従来技術に知られているようなほかの手段で、創傷部位に固定することができる。好ましい実施例では、接着ストリップは、閉塞ドレープ１６と同じ水蒸気透過性ポリウレタン材で構成されており、このストリップは、ストリップをパッド２６と創傷周囲の無傷の皮膚に固定するために一方の側に接着剤が被覆されている。

閉塞ラッピング１０は、中央ラインに沿って折りたたんだときにポーチ３０を形成し、下側エッジ３１は図５に示すように符号３３において互いに接着される。実際は、図４Ｂと図４Ｃに示すように、ポーチ３０が創傷と輪郭付パッド２６の上に配置される。指を掛けるところ３６ａが設けられており、ライナ３５をはずして層１６ｂ上の接着性裏当てを露出させるときに、ポーチ３０をつかみやすくし、正しい位置に保持できるようになっている。ポーチ３０の端部３２ａ、３２ｂは、接着性裏当てによって創傷周囲の無傷の皮膚に接触させる。フィンガタブ３５ａで始まっている除去可能なライナ３５を引っ張って、図４Ｃに示すように接着剤を露出させる。除去可能なライナ３５は、操作中に接着剤を保護するために、接着性裏当てに静的に接着されていてもよい。

図４Ｄに示すように、第２の除去可能なライナ３７が受け部位２０に沿って創傷に対向する層１６ａ上に設けた接着剤を操作中に保護するようになっている。また、受け部位２０に接着されており、このライナは創傷サイトから離れている無傷の皮膚領域４０へ受け部位２０を接着する前に除去して、図４Ｅに示すように患者が移動している間の液通ポート１８の移動を防止するようにしている。除去可能な保護ライナ３６を閉塞ドレープ１６の上において、操作中にマニホールドに剛性を提供するようにしてもよい。このライナは、図４Ｆに示すように、創傷部位にポーチ３０を固定した後に除去する。

液通ポート１８を、受け部位２０の上に位置させ、液通ポート１８上の接着面によっても正しい位置に固定されている。従来技術の負圧創傷セラピィに見られるように、フレキシブルシリコーンチューブなどの液通手段４２が、ポータブルポンプなどの負圧源４４から負圧を創傷に送る。回収キャニスタ４６が負圧源４４と液通手段４２の間のラインに配置されており、創傷から流れ出る滲出物を回収する。

本発明を好ましい実施例を参照してここに述べたが、これらの実施例は、例として述べたものであり、発明の範囲を限定するものではない。当業者には自明な多くの変形が可能である。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ同定される。

図１Ａは、本発明の閉塞ラッピングの分解図である。 図１Ｂは、本発明の閉塞ラッピングのフラットパターンを示す正面図である。 図２は、本発明の閉塞ラッピングの液体マニホールドの正面図である。 図３Ａは、本発明の輪郭を付けがパッドの斜視図である。 図３Ｂは、本発明の輪郭付パッドの断面図である。 図３Ｃは、本発明の輪郭付パッドの断面図である。 図３Ｄは、本発明の輪郭付パッドの平面図である。 図４Ａ乃至図４Ｇは、負圧創傷処置ドレッシングシステムの斜視図であり、足のかかとの創傷にこのドレッシングシステムを適用するステップを示す。 図５は、中央線に沿って折った本発明の閉塞ラッピングのフラットパターンを示す正面図である。

Claims (4)

1. 負圧下で使用する創傷ドレッシングにおいて：
   創傷部位の創傷に配置するように構成されたパッドと；
   中央ラインに沿って折りたたまれるときにポーチ型に形成され、かつ、前記パッドの上および周囲に配置するように構成された閉塞ラッピングであって、近位端と遠位端とを有する液体マニホールドと、前記液体マニホールドを取り囲む閉塞ドレープであって、創傷に対向する層と、外側層とを具える閉塞ドレープと、前記閉塞ラッピングを前記創傷の周囲の領域に密封するため前記閉塞ドレープの少なくとも一端に設けた接着剤とを具える閉塞ラッピングと；
   前記液体マニホールドから負圧源へ液体を連通させる前記閉塞ドレープの少なくとも一の層を通る液通ポートと；
   を具え、
   前記液体マニホールドが前記近位端上に前記液通ポートを受けるための受け部位を有し、前記閉塞ラッピングが前記液体マニホールドの前記遠位端の近くの前記創傷に対向する位置に有窓部を有し、前記受け部位から遠位側に延在する複数の液通アームを更に具え、
   前記遠位端を前記創傷部位に配置するとともに前記近位端を前記創傷部位から離れて配置できるように、前記液体マニホールドの前記遠位端及び前記近位端が互いに離れて配置されることを特徴とする創傷ドレッシング。
2. 請求項１に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記複数の液通アームがループを形成していることを特徴とする創傷ドレッシング。
3. 負圧下で使用する創傷ドレッシングにおいて：
   創傷部位の創傷に配置するように構成されたパッドと；
   前記パッドの上および周囲に配置するように構成された閉塞ラッピングであって、前記閉塞ラッピングが、近位端と遠位端とを有する液体マニホールドと、前記液体マニホールドを取り囲む清潔な閉塞ドレープであって、創傷に対向する層と、外側層とを具える閉塞ドレープと、前記閉塞ラッピングを前記創傷の周囲の領域に密封するため前記閉塞ドレープの少なくとも一端に設けた接着剤とを具える閉塞ラッピングと；
   前記液体マニホールドから負圧源へ液体を通すための前記閉塞ドレープの少なくとも一の層を通る液通ポートと；
   を具え、
   前記液体マニホールドが前記近位端上に前記液通ポートを受けるための受け部位を有し、前記閉塞ラッピングが前記液体マニホールドの前記遠位端の近くの前記創傷に対向する位置に有窓部を有し、
   前記遠位端を前記創傷部位に配置するとともに前記近位端を前記創傷部位から離れて配置できるように、前記液体マニホールドの前記遠位端及び前記近位端が互いに離れて配置され、
   前記液体マニホールドが、前記受け部位から遠位側に延在する複数の液通アームを具え、前記閉塞ドレープが清潔な水蒸気透過性の材料で形成され、前記複数の液通アームが閉塞ドレープを通って前記創傷の周囲の領域を見られるようにループを形成することを特徴とする創傷ドレッシング。
4. 負圧下で使用する創傷ドレッシングにおいて：
   創傷部位の創傷に配置するように構成されたパッドと；
   中央ラインに沿って折りたたまれるときにポーチ型に形成され、かつ、前記パッドの上および周囲に配置するように構成された閉塞ラッピングであって、前記閉塞ラッピングが、近位端と遠位端とを有する液体マニホールドと、前記液体マニホールドを取り囲む清潔な閉塞ドレープであって、創傷に対向する層と、外側層とを具える閉塞ドレープと、前記閉塞ラッピングを前記創傷の周囲の領域に密封するため前記閉塞ドレープの少なくとも一端に設けた接着剤とを具え、前記液体マニホールドが前記近位端上に前記液通ポートを受けるための受け部位を有し、前記閉塞ラッピングが、負圧を前記パッドに通すとともに液体を前記パッドから受けるための前記液体マニホールドの前記遠位端の近くの前記創傷に対向する位置に有窓部を有し、前記遠位端を前記創傷部位に配置するとともに前記近位端を前記創傷部位から離れて配置できるように、前記液体マニホールドの前記遠位端及び前記近位端が互いに離れて配置され、前記閉塞ドレープが清潔な水蒸気透過性の材料で形成され、前記液体マニホールドが、前記受け部位から遠位側に延在して前記閉塞ドレープを通る創傷の周囲の領域を見ることができるようにするループを形成した複数の液通アームを具える閉塞ラッピングと；
   前記液体マニホールドから負圧源へ液体を通すための前記閉塞ドレープの少なくとも一の層を通る液通ポートを；
   具えることを特徴とする創傷ドレッシング。

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