JP5373092B2 - アクセスを制限した減圧システム及び方法 - Google Patents

Description

関連出願
本発明は、２００８年１０月８日付で出願された米国仮特許出願第６１／１０３，５６６号「患者の足などの肢に減圧をかけるシステム及び方法」の３５ＵＳＣ１１９条（ｅ）に規定する利益を請求するものであり、この出願はここにすべての目的で参照として組み入れられている。

本発明は、一般的に治療システムに関し、特に、アクセスを制限した減圧システム及び方法に関する。

臨床研究と臨床診療は、組織部位の近傍への減圧の提供がその組織部位における新しい組織の成長を強化し促進することを示している。この現象のアプリケーションは数多くあるが、減圧の適用は創傷の治療で特に成功している。この治療（医学界ではしばしば、「負圧創傷治療」、「減圧治療」又は「真空治療」と呼ばれる）は、より速い治癒と、肉芽組織の形成の強化を含めて、様々な利点を提供する。特に記載しない限り、ここで用いる「又は」は、相互排他性を要するものではない。

アクセスが制限されている位置に減圧を提供することは困難であった。アクセスが制限されている困難な位置の一つは、患者の脚の裏（足底）、あるいはケアが困難なその他の身体構造位置である。アクセスが制限されている位置に関連する例は、長靴又は取り外し可能な歩行器などの開放デバイスの内部である。アクセスが制限されている位置の別の例は、寝たきりの患者の背部組織部位である。その他の例には、圧迫帯下の組織部位や、脚の仙骨の創傷がある。

現在の減圧治療デバイス及びシステムの問題点は、以下に述べる実施例のシステム、装置、及び方法によって解決される。図に示す実施例によれば、患者のアクセスが制限されている位置の組織部位に減圧を適用する減圧治療システムは、減圧源と、その組織部位近傍に配置し、組織部位に減圧を分配するように動作可能な治療マニフォールドと、その組織部位の上に空気シールを形成するように動作可能なシーリング部材を具える。この減圧治療システムはまた、減圧ブリッジを具え、これは減圧を治療マニフォールドに送るように動作可能な送達マニフォールドと、この送達マニフォールドを少なくとも部分的に封入し、患者に対向する側部を有する封入エンベロープと、減圧ブリッジの一方の端部近傍に形成した減圧インターフェース部位を具える。減圧治療システムはまた、脱湿デバイスを具える。

別の実施例によれば、遠隔部位から減圧ドレッシングへと減圧を送達する減圧ブリッジが、減圧を伝達するよう動作可能な送達マニフォールドと、この送達マニフォールドを少なくとも部分的に封入し、患者に対向する部位を有する封入エンベロープとを具える。減圧インターフェース部位は、減圧ブリッジの第２の端部近傍に形成されている。封入エンベロープは、封入エンベロープの患者に対向する側部に形成された第２の開口を有する。減圧ブリッジはまた、この封入エンベロープの少なくとも一部に脱湿デバイスを具える。

更に別の実施例によれば、アクセスが制限されている位置における組織に減圧を送達する方法が、第１のマニフォールドを創傷近傍に配置するステップと、この第１のマニフォールド上にシーリング部材を配置するステップとを具える。組織部位へ減圧を送達するこの方法は、更に、第１の端部及び第２の端部を有する減圧ブリッジを提供するステップを具える。この減圧ブリッジは、第１の端部近傍の第２の開口と、脱湿デバイスと、第２のマニフォールドとを有する。組織部位へ減圧を送達するこの方法は、更に、減圧ブリッジの第２の端部へ減圧インターフェースを連結するステップと、減圧ブリッジの第１の端部を、第１の開口とほぼ整列した第２の開口を有するシーリング部材の少なくとも一部の上に配置するステップとを具える。第１のマニフォールドは、患者に対向する側部を有する封入エンベロープで少なくとも部分的に封入されていてもよい。組織部位への減圧送達方法は、更に、減圧送達インターフェースに減圧源を流体連結するステップを具えていても良い。

別の実施例によれば、減圧治療キットが、減圧ブリッジと、減圧インターフェースと、減圧送達管と、マニフォールドユニットと、有孔シーリングシートとを具える。このマニフォールドユニットは、複数の予め形成した治療マニフォールドを具える。有孔シーリングシートは、複数の固定ストリップとシーリング部材に分けるように作用する。

これらの実施例の、その他の目的、特徴、及び利点は、図面と以下に述べる詳細な説明を参照して明らかになるであろう。

図１は、減圧ブリッジを用いた減圧治療システムを、一部をブロック図として示す斜視図である。 図２Ａは、減圧ブリッジの平面図であり、図２Ｂは、図２Ａに示す減圧ブリッジの分解斜視図であり、図２Ｃは、図２Ａに示す減圧ブリッジの２Ｃ−２Ｃ線に沿った断面図であり、図２Ｄは、代替の減圧ブリッジを示す断面図である。 図３は、減圧インターフェースと連結されている減圧ブリッジを示す斜視図である。 図４は、減圧インターフェースを内蔵した図３に示す減圧ブリッジの平面図である。 図５は、ベッド上の患者の腹部横断面上に示す、減圧ブリッジを使用した減圧治療システムを示す図である。 図６は、アクセスが制限されている組織部位に使用する減圧治療キットの実施例を示す図である。 図７Ａは、マニフォールドユニットの斜視図であり、図７Ｂは、図７Ａに示すマニフォールドユニットの平面図である。

以下の実施例の詳細な説明において、この説明の一部を成す添付図面を参照する。これらの実施例は、当業者が本発明を実施するのに十分に詳細に記載されており、その他の実施例を使用することができ、本発明の精神と範囲から離れることなく、論理構造的、機械的、電気的、化学的変更を行うことができると解するべきである。不要な詳細をなくすために、当業者が個々に述べた実施例を実施できるように、この記載は当業者に公知の所定の情報を省くことができる。以下の詳細な説明は、従って、限定の意味に解するべきではなく、本実施例の範囲は特許請求の範囲によってのみ限定される。

図１を参照すると、減圧治療システム１００の一実施例が記載されている。この減圧治療システム１００は、減圧ブリッジ１０２の一実施例を有する。減圧ブリッジ１０２は、組織部位１０４、及び特にアクセスが制限されている組織部位の減圧治療を容易にするものであり、この図においては、この部位は患者の脚１０６の足の裏（足底）の上であり、また、例えば開放ブーツ１０８（破線で示す）などの開放デバイスの内部である。減圧治療システム１００は、非制限アクセス部位あるいは制限されているアクセス部位に使用することができる。その他の制限されているアクセス部位の例は、圧迫帯の下にある患者の背部、全身コンタクトキャスティング（ＴＣＣ：ｔｏｔａｌ ｃｏｎｔａｃｔ ｃａｓｔｉｎｇ）、取り外し可能な歩行器、治療用サンダル、半靴、短下肢装具、その他を装着した部位を含む。減圧治療システム１００は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靱帯、あるいはその他の組織を含む、ヒト、動物、あるいはその他の生命体の身体組織に使用することができる。

減圧ブリッジ１０２は、アクセスが制限されている組織部位１０４に供給される低プロファイルの減圧源を提供しており、これによって、患者の快適さを増すとともに、アクセスが制限されている部位１０４への減圧供給の信頼性を高めることができる。減圧ブリッジ１０２が低プロファイルであるため、減圧ブリッジ１０２は開放されたデバイスに容易に使用することができる。このように、減圧ブリッジ１０２によって、患者は減圧治療と開放された物理的圧力の両方の利益を得ることができる。更に以下に述べるように、減圧ブリッジ１０２は、例えば、図２Ｂに示す脱湿デバイス２１６などの脱湿デバイスを具えていても良く、このデバイスが、患者の皮膚から湿気を除去して患者の皮膚の浸軟を防ぐことができる。

減圧ブリッジ１０２は、アクセスが制限されている組織部位１０４の近傍に配置した第１の端部１１０と、第２の端部１１２を有する。第２の端部１１２は、減圧インターフェース部位１１４を有し、減圧インターフェース１１６を受けている。このインターフェースは、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．製のＴＲＡＣ Ｐａｄ（登録商標）インターフェースや、Ｓｅｎｓａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（商標）パッドインターフェースなどのポートであってもよい。第２の端部１１２は、通常、患者の上あるいは近傍の位置に配置されており、減圧インターフェース部位１１４へ減圧を適用するのに便利な位置といった、ヘルスケア提供者による便利なアクセスを提供している。例えば、開放されたブーツ１０８などの開放デバイスを使用する場合は、減圧ブリッジ１０２は組織部位から開放デバイスの外側の場所へ延在するであろう。減圧ブリッジ１０２の実際の長さ（Ｌ）は、特別な開放されたデバイスあるいはアプリケーションとの使用をサポートするように、変更することができる。

減圧送達管１１８は、減圧インターフェース１１６を減圧源１２０に流体連結できる。減圧源１２０は、真空ポンプ又は壁面吸い込みなど、減圧を供給するデバイスまたは手段であればどのようなものでも良い。ある部位に適用される減圧の量と性質はアプリケーションに応じて異なるが、減圧は、通常−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇの間であるか、より典型的には、−２５ｍｍＨｇ乃至−２００ｍｍＨｇの間である。図１に示すような、歩行可能な患者の脚の上における減圧ブリッジ１０２の縦方向のアプリケーションには、適正な流体を確実に流すには特別な最小の減圧が必要である。例えば、一の実施例では、少なくとも−１２５ｍｍＨｇの減圧が最小の減圧として推奨されているが、異なる状況では、その他の圧力が好適である。ここで使用されているように、「減圧」とは、一般的に、治療を受けている組織部位における周囲圧力より低い圧力を意味する。ほとんどの場合、この減圧は患者が位置しているところの大気圧より低い。代替的に、減圧は組織部位における静水圧より低くても良い。特に記載がない限り、ここに述べた圧力値はゲージ圧である。「真空」及び「負圧」の用語は、組織部位に適用した圧力を述べるのに使用することができるが、組織部位に実際に適用される圧力は通常完全な真空に付随する圧力より大きい。本明細書における使用によれば、減圧あるいは真空の上昇は、通常、絶対圧力における相対的減少を意味する。一の実施例では、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．製のＶ．Ａ．Ｃ．（登録商標）治療ユニットを減圧源１２０として使用することができる。

アプリケーションに応じて、複数のデバイスを減圧送達管１１８に流体連結することができる。例えば、流体キャニスタ１２２又は代表的デバイス１２４が含まれる。代表的デバイス１２４は、除去した滲出液とその他の流体を保持する別の流体リザーバまたはキャニスタであっても良い。減圧送達管１１８上に設けることができるデバイス１２４のその他の例には、以下の非限定的な例が含まれる：圧力フィードバックデバイス、体積検出システム、血液検出システム、感染症検出システム、流体モニタリングシステム、温度モニタリングシステム、フィルタ、その他。これらのデバイスのいくつかは、減圧源１２０と一体的に形成することができる。例えば、減圧源１２０の減圧ポート１２６が、例えば、臭気フィルタなどの一またはそれ以上のフィルタを含むフィルタ部材を具えていても良い。

図２Ａ乃至２Ｃを参照すると、減圧ブリッジ２００が示されている。この減圧ブリッジ２００は、第１の端部２０２と第２の端部２０４を有する。減圧ブリッジ２００の第１の端部２０２は、第１のマニフォールド、あるいは治療マニフォールド（例えば、図５に示す治療マニフォールド３１０）に減圧を提供するように構成されており、第２の端部２０４は、減圧インターフェース部位２０６を有する。

図２Ｂを主に参照すると、減圧ブリッジ２００を形成している層が示されている。第１の封入部材２１０は、減圧ブリッジ２００の第１の側部２０８上にある。第１の封入部材２１０は、第２の端部２０４近傍に形成した開口２１１を有していても良い。第２のマニフォールド又は送達マニフォールド２１２は、第１の封入部材２１０近傍に配置されている。第２の封入部材２１４は、送達マニフォールド２１２の第２の部位近傍に配置されている。第２の封入部材２１４には、第１の端部２０２近傍に開口２１３が形成されている。脱湿デバイス２１６は、第２の封入部材２１４の近傍に配置されており、図に示す実施例では、これはウイッキング層２１８である。解放可能な裏打ち部材又は解放ライナ２２０を第１の端部２０２上に設けて、以下に更に説明するように、接着剤で解放可能に被覆するようにしても良い。解放可能な裏打ち部材２２０に、第２の封入部材２１４の開口２１３と整列する開口２２２を設けるようにしてもよい。

送達マニフォールド２１２は、減圧を伝達できる材料であればどのようなものでも良い。一の実施例では、送達マニフォールド２１２は、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などの、フォーム材である。送達マニフォールド２１２は、治療マニフォールド（例えば、図５に示す治療マニフォールド３１０）と同じ材料で形成することができる。送達マニフォールド２１２は、３乃至２０ｍｍ、５乃至１０ｍｍ、６乃至７ｍｍ、その他の範囲の厚さといった、どのような厚さを有していても良い。送達マニフォールド２１２の厚さを変化させて、組織部位の圧力点を最小にするか、あるいはなくすようにしても良い。送達マニフォールド２１２の厚さは、また、組織部位からの流体除去をサポートして、キャニスタ（例えば、図１に示す流体キャニスタ１２２）に移すように選択することもできる。

第１の封入部材２１０と第２の封入部材２１４は、第１の封入部材２１０と第２の封入部材２１４で形成された第１の封入エンベロープ２２９内での減圧維持を容易にするものであれば、どのような材料であってもよい。一の実施例では、第１の封入部材２１０と第２の封入部材２１４は、ポリウレタンフィルムを含むが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマ、クロロスルフォネートポリエチレン、ポリスルフィドゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、シリコーン、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ材、またはＡｖｅｒｙ社から入手可能なものなどのアクリルドレープ材、など、あらゆる好適なドレープ材を容易に使用することができる。これらは、非限定的な例である。

ここで、図２Ａと２Ｃを主に参照すると、第１の封入部材２１０の周辺部分２２４と、第２の封入部材２１４の周辺部分２２６が、ＲＦ溶接２２８などによって連結されて、第１の封入エンベロープ２２９を形成している。ここで用いられているように、「連結」の用語は、別の物体を介して連結することを含むとともに、直接的な連結を含む。「連結」の用語は、互いに連続している２またはそれ以上の構成要素であって、同じ材料片からできている各構成要素によって連続しているものを含む。また、「連結」の用語は、化学的、機械的、あるいは熱的連結を含む。流体連結とは、流体が所定の部分あるいは位置の間で連通することを意味する。第１の封入部材２１０と第２の封入部材２１４は、限定することなく、溶接（例えば、超音波溶接あるいはＲＦ溶接）、結合、接着、セメント、その他を含む何らかの技術を用いて連結することができる。第１の封入エンベロープ２２９は、送達マニフォールド２１２を完全に封入することができる。湿脱デバイス２１６は、何らかの技術を用いて、第１の封入エンベロープ２２９の少なくとも一部に連結することができる。ウイッキング層は、第１の封入エンベロープ２２９の第２の封入部材２１４の患者に対向する面２３０に連結することができる。

湿脱デバイス２１６は、患者の皮膚から例えば汗などの水分を吸引して、患者の皮膚の浸軟を防ぎ、快適さを強化する。ウイッキング層２１８の延長部は横方向（幅）と縦方向（長さ）に変化させることができる。例えば、ウイッキング層２１８は、患者に対向する第２の封入部材２４を１００％、あるいは９０％、８０％、７０％、６０％、５０％を超えて覆うことができる。ウイッキング層２１８は、水分がより容易に蒸発する場所へと水分を吸引する。図２Ａ乃至２Ｃに示す実施例では、湿脱デバイス２１６がウイッキング層２１８である。例えば、ウイッキング層２１８は、布材のドレープ、不織布、デンマークのＣｏｌｏｐｌａｓｔ Ａ／Ｓ社から入手できる、ＩｎｔｅｒＤｒｙ（登録商標）ＡＧ材という名称で販売されているもの、ＧＯＲＴＥＸ（登録商標）材、ＤｕＰｏｎｔ Ｓｏｆｔｅｓｓｅ（登録商標）材、その他のニットポリエステル織テキスタイル材であってもよい。

ここで図２Ｄを参照すると、湿脱デバイス２１６の代替の実施例が示されている。この実施例では、第３の封入部材２３２が、複数の開口または穿孔２３４と共に提供されている。第３の封入部材２３２は、第３のマニフォールド２３６のすべてあるいは少なくとも一部、あるいはコンフォートマニフォールドを覆っている。第３の封入部材２３２の周辺部分も、ＲＦ溶接２２８などの技術によって連結されている。第３の封入部材２３２は、第２の封入部材２１４と共働して第２の封入エンベロープ２３８を形成している。操作に際しては、第２の封入部材２１４内に減圧が供給され、患者の皮膚に付着しているあらゆる流体を複数の開口２３４を介して、第３のマニフォールド２３６へ吸引し、例えば、キャニスタなどの別のところへ送達して保存するか、あるいは廃棄する。

湿脱デバイス２１６の更に別の代替実施例では、負圧源に水蒸気透過材料を空気式に連結して、減圧ブリッジ２００近傍で活発な除去を行う。更に別の実施例では、第２の封入部材２１４の上に開口を形成して、第１の封入エンベロープ２２９内を減圧にして送達マニフォールド２１２内へ流体を吸引する。湿脱デバイスの更に別の実施例では、第２の封入部材２１４に開口が形成されており、第１の封入エンベロープ２２９内を減圧にして、送達マニフォールド２１２内に流体を吸引しており、この開口に減圧バルブを設けて、減圧がない時は開口を閉じるようにしても良い。

再び図２Ａ乃至２Ｃを主に参照すると、減圧ブリッジ２００は、長さ（Ｌ）、幅（Ｗ）、厚さ（Ｔ）を有する。減圧ブリッジ２００は、例えば、できる限り小さい寸法Ｔといった、低プロファイルであることが好ましい。非限定的な例では、Ｔは３０ｍｍ、２０ｍｍ、１５ｍｍ、１０ｍｍ、５ｍｍあるはそれより小さくともよい。別の実施例では、Ｔはどのようなサイズでも良い。更に、減圧ブリッジ２００の快適性あるいは機能を、幅より長さが大きい寸法を含め、長さ（Ｌ）対幅（Ｗ）の比で強化するようにしても良い。例えば、一の実施例では、この関係は、Ｌ＞２Ｗである。別の実施例では、この関係は、Ｌ＞６Ｗである。別の実施例では、この関係は、Ｌ＞１２Ｗである。別の実施例では、この関係は、Ｌ＞１５Ｗである。別の実施例では、Ｌが約６６８ｍｍであり、Ｗが約５６ｍｍである。

ここで、図３を参照すると、減圧ブリッジ２００が、減圧インターフェース２４０と共に、減圧ブリッジ２００の減圧インターフェース部位２０６にまさに連結しようとしている状態で示されている。第１の封入部材２１０の開口２１１は、減圧インターフェース２４０の中央部分にほぼ整列して、流体連結を提供している。減圧送達管２４２が減圧インターフェース２４０の一方の端部に連結されており、他方の端部は減圧源（図示せず）への連結を容易にするフィッティング２４４を有している。制限クリップ又はクランプ２４６と、視覚表示フラグ２４８も、減圧送達管２４２の一部に設けられている。図４は、減圧インターフェース部位２０６に連結された減圧インターフェース２４０を伴う平面図である。

ここで、図５を参照すると、減圧治療システム３００が示されている。減圧治療システム３００は、患者の背部３０４の組織部位３０２を治療するように展開されて示されている。患者が寝たきりである場合、患者の背部３０４はベッド３０６の一部に押し付けられている。このような場合、減圧ブリッジ３０８、あるいは、減圧治療システム３００の一部としての移送部材の使用は、患者にとって特別な利点がある。減圧ブリッジ３０８は、上述した減圧ブリッジ２００と類似している。

治療マニフォールド３１０は、組織部位３０２の近傍に配置されている。患者に対向する側部に取付デバイス３１４を有するシーリング部材３１２が、治療マニフォールド３１０の上に配置されている。ここで用いている「マニフォールド」の用語は、一般的に、減圧を分配し、流体を送達するのに使用できる物質又は構造を意味する。治療マニフォールド３１０は、通常、治療マニフォールド３１０の周囲の組織部位３０２に設けられ、この組織部位から除去された流体の分配を改善するように相互連結された複数のフローチャネルまたは経路を具える。治療マニフォールド３１０は、生体適合材料であり、組織部位３０２に接触して配置されており、組織部位３０２へ減圧を分配することができる。治療マニフォールド３１０の例には、例えば、限定することなく、例えば、発泡フォーム、連続気泡フォーム、多孔性組織集合体、液体、ゲル、及び、フローチャネルを含む又は含むように強制したフォーム、などでできたフローチャネルを形成するように構成されている。治療マニフォールド３１０は多孔性であっても良く、フォーム、ゲージ、フェルトマット、あるいは特定の生体アプリケーションに適したその他の材料でできていても良い。一の実施例では、治療マニフォールド３１０は、多孔フォームであり、フローチャネルとして作用する複数の相互に連結したセルまたはポアを具えている。多孔性フォームは、ポリウレタン、開放セル、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などの網状フォームであってもよい。いくつかの場合、治療マニフォールド３１０を、薬剤、抗菌材、成長ファクタ、及び様々な溶液などの流体を、組織部位３０２へ分配するのにも使用することができる。

取付デバイス３１４を使用して、患者の上皮、またはガスケットや追加のシーリング部材などの別の層に対してシーリング部材３１２を保持することができる。取付デバイス３１４は、例えば、医療的に受け入れ可能な感圧接着剤、セメント、親水コロイドなど、様々な形態をとることができる。

シーリング部材３１２と取付デバイス３１４には、第１の開口３１８が形成されている。シーリング部材３１２は、空気シールを提供するものであれば、どのような材料であっても良い。シーリング部材は、例えば、約２０ミクロンより小さいポアサイズで、不浸透性または半浸透性のエラストマ材料であっても良い。「エラストマ」とは、エラストマ特性を有することを意味する。エラストマ材料、あるいはエラストマは、一般的に、ゴム状特性を有するポリマ材を意味する。すなわち、ほとんどのエラストマは、１００％を超える伸長速度と、有意な弾力性を有する。材料の弾力性とは、材料の弾性変形から回復する能力を意味する。エラストマの例には、限定するものではないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロピレンゴム、ポリブタジエン、ニトリゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマ、クロロスルフォネートポリエチレン、ポリスルフィドゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリマ、及びシリコーンが含まれる。シーリング部材材料の特別な例には、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ社から入手できるものなどのアクリルドレープ、あるいは切りこみのあるドレープが含まれる。

減圧ブリッジ３０８は、第１の端部３２０と第２の端部３２２を有する。第１の封入部材３２４は、第２の封入部材３２６に連結されて、封入エンベロープ３２８を形成している。第１の封入エンベロープ３２８は、少なくとも部分的に、送達マニフォールド３３０を封入する。第２の封入エンベロープ３２６は、第１の端部３２０近傍に第２の開口３３２を有している。第２の開口３３２は、第１の開口３１８に整列する寸法と構成を有する。減圧インターフェース３３４は、減圧インターフェース部位３３６に流体連結されている。減圧インターフェース３３４は、第３の開口３３８に流体連結されている。減圧送達管３４０は、減圧源（図示せず）を減圧インターフェース３３４に流体連結している。湿脱デバイス３４２が封入エンベロープ３２８の患者に対向する側部と、特に第２の封入部材３２６に連結されている。

ここで、図６を参照すると、アクセスが制限されている組織部位に使用する減圧治療キット４００の一実施例を概略図が示されている。減圧治療キット４００は、組織部位、特にアクセスが制限されている組織部位への減圧の組織化された効率のよい適用を容易にする。減圧治療キット４００は、ヘルスケア提供者によって開封される、密封したパッケージ又は容器を具えていても良い。減圧治療治療キット４００は、減圧ブリッジ４０２と、減圧インターフェース４０４と、減圧送達管４０８と、ルーラ４１６と、マニフォールドユニット４１８と、有孔シーリングシート４２０、あるいはこれらの任意の組み合わせを具えていても良い。ルーラ４１６を用いて、創傷の寸法に形成し、創傷へのアクセスを助けるその他の情報を提供するようにしても良い。

減圧ブリッジ４０２は、上述した減圧ブリッジ１０２、２００、及び３０８に類似している。減圧ブリッジ４０２は、第１の端部４０３と第２の端部４０５を有する。減圧インターフェース４０４は、減圧ブリッジ４０２の減圧インターフェース部位４０６に連結することができる。減圧送達管４０８は、減圧インターフェース４０４に連結することができる。減圧送達管４０８は、視覚表示フラグ又はラベル４１０と、制限クリップまたはクランプ４１２を具えていても良い。フィッティング４１４が減圧送達管４０８の一方の端部に連結されており、減圧源（図示せず）への連結を容易にしている。減圧治療キット４００に提供されているように、減圧ブリッジ４０２がすでに封入されていることで、容易に適用できるとともに、減圧ブリッジ４０２の展開に要する仕事を最小にすることができる。

有孔シーリングシート４２０は、患者に対向する側部に接着剤を有しており、開放可能な裏打ち材、又は解放ライナを有しており、適用の準備が整うまで接着剤を覆っている。例えば、正中線の孔４２２などの複数の孔が、ヘルスケア提供者が有孔シーリングシート４２０を容易に引きはがして新しい部材を形成する位置を提供している。このように、例えば、正中線の孔４２２の一部、第１の縦方向の孔４２４、及び端部の孔４２６の一部を引き裂いて、開口４３０を有する第１のシーリング部材４２８を形成することができる。このシーリング部材４２８を用いて、治療マニフォールドを適所に固定することができる。その他の縦方向の孔４３２を引き裂いて、以下に更に述べるように、減圧ブリッジ４０２を適所に保持するのに使用される固定ストリップ４３４を形成することができる。

図７Ａ及び７Ｂにも示されているマニフォールドユニット４１８は、マニフォールド材でできている。例えば、マニフォールドユニット４１８はテキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．製のＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材などの、網状フォームで形成することができる。マニフォールドユニット４１８は、複数の予めカットされたマニフォールド構成部材を有しており、これを使用することができる。例えば、第１の治療マニフォールド４３６が形成されており、容易に切り離すことができる連結ステム４３８を有する。例えば、第２の治療マニフォールド４４０や、第３の治療マニフォールド４４２といった、様々な追加の治療マニフォールドを設けることができる。マニフォールドユニット４１８の中央部分は、予めカットした部分４４４を有しており、これは、切り離すまでマニフォールドユニット４１８を互いに保持するのに用いられる小さなタグ又は部分４４６を除いて、そこを通る経路が全て切れている。例えば、ステム４３８などのステムを切り離すとともに、タグ４４６を切り離すと、二つのマニフォールドブロック４４８と４５０ができる。

ここで、図５及び図６を主に参照して、減圧治療システム３００などの減圧治療システムの展開について述べる。他のドレッシングの除去と、創傷と創傷周辺領域の清拭によって、創傷または組織部位（例えば、図５に示す組織部位３０２）をまず作成する。創傷または組織は、サイズと状態について評価することができる。

正中線の孔４２２などの、有孔シーリングシート４２０の孔を引き裂く。孔を引き裂くことで、開口４３０と、複数の固定ストリップ４３４と、追加のシーリング部材４２９を有するシーリング部材４２８ができる。

治療マニフォールド（例えば、図５に示す治療マニフォールド３１０）は、例えば創傷などの組織部位近傍に配置される。そのサイズによっては、ヘルスケア提供者は、第１の治療マニフォールド４３６と、第２の治療マニフォールド４４０を、あるいは第３の治療マニフォールド４４２を、減圧治療キット４００のマニフォールドユニット４１８から切り離すことができる。サイズが著しく異なる場合は、マニフォールドブロック４４８、４５０の一方からカスタム治療マニフォールドを切り取ることができる。適正なサイズの治療マニフォールドが組織部位の近傍に配置される。一又はそれ以上の治療マニフォールドを使用する場合は、その数を視覚表示フラッグ４１０に記録しておくようにしても良い。次いで、シーリング部材４２８を創傷または組織部位３０２の上に、その上の中央にある開口４３０を用いて取り付ける。シーリング部材４２８は、まず、適切なサイズにトリミングを行う必要があり、一の実施例では組織部位の周りに３乃至５ｍｍのボーダーを設ける。シーリング部材４２８を取り付けるには、解放ライナを取り除いて無傷の上皮の一部に接着剤を配置する。これは、図５において上皮にシーリング部材３１２を取り付けるのに使用されている取付デバイス３１４に類似している。次いで、例えば、減圧ブリッジ４０２などの減圧ブリッジをインストールする。

解放ライナ（例えば、図２Ｂに示す解放ライナ２２０）を取り外して、減圧ブリッジ４０２の第１の端部４０３上に接着剤を露出させ、減圧ブリッジ４０２の開口（例えば、図２Ｂに示す開口２１３）を、シーリング部材４２８（例えば図５に示すシーリング部材３１２）の開口４３０にほぼ整列させて、次いで、第１の端部４０３をシーリング部材４２８に対して押しつける。減圧ブリッジ４０２の第２の端部４０５は、従来の位置に配置され、固定ストリップ４３４を用いて減圧ブリッジ４０２を所望の位置と、所望の位置の間のポイントに固定する。減圧ブリッジ４０２が所望するよりも長い場合は、「Ｚ」字状に折りたたんだ形状のものを減圧ブリッジ４０２に加えて、有効長を短くすることができる。

次いで、減圧源（例えば、図１に示す減圧源１２０）を提供して、減圧送達管４０８のフィッティング４１４を減圧源へ、あるいは減圧を供給する別の管に連結することができる。減圧源はそれから有効とすることができる。

所定の非限定的な実施例に基づいて本発明とその利点を開示したが、特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から外れることなく、様々な変更、入替、置換、及び交替を行うことができる。

Claims (21)

1. 患者のアクセスが制限されている位置における組織部位へ減圧を適用する減圧治療システムにおいて、当該システムが：
   減圧を供給するように動作可能な減圧源と；
   前記組織部位近傍に配置して前記組織部位に減圧を分布するよう動作可能なフォーム材で構成された第１のマニフォールドと；
   前記組織部位の上に配置し、前記組織部位の上に空気シールを形成するよう動作するシーリング部材であって、第１の開口を有するシーリング部材と；
   第１の端部及び第２の端部を有する減圧ブリッジと；を具え、
   当該減圧ブリッジが：
   減圧を前記第１のマニフォールドに移送するように動作可能なフォーム材で構成された第２のマニフォールドと；
   前記第２のマニフォールドを少なくとも部分的に封入し、患者に対向する側部を有する第１の封入エンベロープと；
   前記減圧ブリッジの第２の端部近傍に形成した減圧インターフェース部位と；
   前記第１の封入エンベロープの患者に対向する側部に形成した第２の開口であって、前記減圧が当該第２の開口を介して前記組織部位に移送される、第２の開口部位と；
   前記第１の封入エンベロープの少なくとも一部にある脱湿デバイスと；
   を具えることを特徴とする減圧治療システム。
2. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１の封入エンベロープが：
   第１の周辺部位を有する第１の封入部材と；
   第２の周辺部位を有する第２の封入部材と；を具え、
   前記第１の周辺部位が、前記第２のマニフォールドが前記第１の封入部材と前記第２の封入部材とによって少なくとも部分的に封入されるように、前記第２の周辺部位に連結されていることを特徴とするシステム。
3. 請求項２に記載のシステムが更に、前記減圧インターフェース部位に連結された減圧インターフェースを具え、前記減圧源が当該減圧インターフェースに流体連結されていることを特徴とするシステム。
4. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記脱湿デバイスが前記第１の封入エンベロープの患者に対向する側部にウイッキング材を具えることを特徴とするシステム。
5. 請求項４に記載のシステムにおいて、前記ウイッキング材が前記第１の封入エンベロープの長さに沿って延在していることを特徴とするシステム。
6. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記脱湿デバイスが、第３のマニフォールドと、前記第１の封入エンベロープに連結されて、第２の封入エンベロープを形成する第３の封入部材とを具え、前記第２の封入エンベロープが前記第３のマニフォールドの少なくとも一部を封入し、前記第３の封入部材が複数の開口を有することを特徴とするシステム。
7. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１の封入エンベロープがポリウレタン材でできていることを特徴とするシステム。
8. 請求項１に記載のシステムが更に：
   前記シーリング部材の患者に対向する側部上の第１の接着剤と；
   前記シーリング部材と前記第１の封入エンベロープとの間に配置した第２の接着剤であって、前記第１の接着剤が前記シーリング部材を前記患者に連結するように動作可能であり、前記第２の接着剤が前記シーリング部材を前記第１の封入エンベロープに連結するように動作可能である、第２の接着剤と；
   を具えることを特徴とするシステム。
9. 請求項８に記載のシステムが更に：
   前記第１の接着剤を覆う解放可能な裏打ちであって、前記第１の接着剤を露出させるように取り外し可能である裏打ちを具えることを特徴とするシステム。
10. 請求項８に記載のシステムにおいて、前記第１の接着剤と前記第２の接着剤とが、感圧接着剤でできていることを特徴とするシステム。
11. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記減圧ブリッジが、前記組織部位から前記減圧インターフェース部位へ延在する長さ（Ｌ）を有し、ここで、Ｌ＞１２０ｍｍであることを特徴とするシステム。
12. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記減圧ブリッジが、前記組織部位から前記減圧インターフェース部位へ延在する長さ（Ｌ）を有し、ここで、Ｌ＞２００ｍｍであることを特徴とするシステム。
13. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記減圧ブリッジが長さ（Ｌ）と幅（Ｗ）を有し、ここで、Ｌ＞（４＊Ｗ）であることを特徴とするシステム。
14. 請求項１に記載のシステムにおいて、前記第２のマニフォールドがフォーム材であることを特徴とするシステム。
15. 減圧治療キットにおいて、当該減圧治療キットが：
    減圧インターフェースと；
    減圧送達管と；
    フォーム材で構成された第１のマニフォールドを有するマニフォールドユニットと；
    複数の固定ストリップとシーリング部材に分離するよう操作可能な有孔シーリングシートと；
    減圧ブリッジと；を具え、
    当該減圧ブリッジが：
    前記第１のマニフォールドに減圧を移動させるよう操作可能なフォーム材を具える第２のマニフォールドと；
    前記第２のマニフォールドを少なくとも部分的に封入し、患者に対向する側部を有する第１の封入エンベロープと；
    前記減圧ブリッジの第２の端部近傍に形成された減圧インターフェース部位と；
    前記第１の封入エンベロープの患者に対向する側部に形成された開口であって、減圧が前記開口を介して組織部位に移動する開口と；
    前記第１の封入エンベロープの前記患者に対向する側部に少なくとも一部にある脱湿デバイスと；
    を具えることを特徴とする減圧治療キット。
16. 請求項１５に記載の減圧治療キットが、更にルーラを具えることを特徴とする減圧治療キット。
17. 請求項１５に記載の減圧治療キットが、更にパッケージを具え、当該パッケージが前記減圧ブリッジと、前記減圧インターフェースと、前記減圧送達管と、前記マニフォールドユニットと、前記有孔シーリングシートを囲んでいることを特徴とする減圧治療キット。
18. 請求項１５に記載の減圧治療キットにおいて、前記減圧インターフェースが、前記減圧ブリッジの減圧インターフェース部位に連結されており、前記減圧送達管が、前記減圧インターフェースに連結されていることを特徴とする減圧治療キット。
19. 請求項１５に記載の減圧治療キットにおいて、前記第１の封入エンベロープが：
    第１の周辺部分を有する第１の封入部材と；
    第２の周辺部分を有する第２の封入部材と；を具え、
    前記第１の周辺部分が前記第２の周辺部分に連結されていることを特徴とする減圧治療キット。
20. 請求項１９に記載の減圧治療キットにおいて、前記脱湿デバイスが、前記第１の封入エンベロープの患者に対向する側部の上にウィキング材を具えることを特徴とする減圧治療キット。
21. 請求項１９に記載の減圧治療キットにおいて、前記脱湿デバイスが、第３のマニフォールドと、前記患者に対向する側部の上で前記第３のマニフォールドの少なくとも一部を封入する第３の封入部材とを具え、前記第３の封入部材が複数の開口を有することを特徴とする減圧治療キット。

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