CN105377206A - 伤口垫 - Google Patents
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Abstract
用于例如作为腔伤口填充物的伤口垫,所述伤口垫具有带有圆角的形状,至少一个角在X-Y平面上的投影的曲率与其他角的投影的曲率不同。包括这种伤口垫的负压系统和试剂盒,以及使用这种伤口垫的方法。
Description
技术领域
本发明涉及具有带有角的形状的伤口垫,并涉及用于使用负压处理伤口的系统,所述系统包括这种伤口垫。本发明还涉及用于负压治疗的包括这种伤口垫的试剂盒,并涉及方法。
背景
一些伤口,如压疮伤口或糖尿病性溃疡伤口、或手术产生的伤口在病人身体里形成腔。将伤口腔填充,例如作为治疗过程的一部分,可以是适宜的。各种类型的伤口敷料或垫用于填充伤口腔。这些伤口敷料或垫必须配合具体伤口的尺寸和形状,所述尺寸和形状是可以大幅变化的。一些这种敷料容易地顺从待处理的具体伤口的尺寸和形状。例如,纱布可以用作腔伤口填充物。作为进一步的实例,MELGISORBTM(由HealthCare制备)是用于包扎伤口腔的柔软、无菌的海藻酸钠钙敷料。
在一些伤口护理环境中,由较不顺从的材料制成的伤口垫可以是适宜的。例如,负压伤口处理期间,经常使用多孔和半刚性聚合物泡沫伤口填充物。这些材料可以提供以下优点:即使当经历负压时,仍允许通过其本身的流体通路。在不希望受任何具体理论约束的情况下,还认为这些更加刚性的材料和伤口之间的力学相互作用可以有助于伤口愈合过程。
尽管这种较不顺从的材料具有适用性,但难以将这些敷料或垫的尺寸和形状加工得配合伤口。这种垫通常以若干标准的尺寸和形状中的一种供应,然后其必须通常用器具如剪子个别地改变。个别地加工伤口垫的形状和尺寸的过程对临床医师和/或患者来说可能是麻烦的、耗时的和/或令人沮丧的。
概要
本发明包括以下认识:即使材料有些刚性,可以容易地成形和确定尺寸的伤口垫在伤口护理环境中将会是尤其有利的。
在一个方面中,本发明提供一种用于施用在伤口中的伤口垫。伤口垫具有:与具有X、Y和Z轴的笛卡尔坐标系的X-Y平面平行的主延伸,和在所述笛卡尔坐标系的Z方向上的厚度。伤口垫具有多个角,每个角是以下各项中的至少一项:1)设置作为圆角,所述圆角在X-Y平面上的投影具有曲率,或者2)可通过以下方式移除:手动分离由角不完全切口(cornerincompletecut)划定的伤口垫的一个角片从而留下一个圆角,所述圆角在所述X-Y平面上的投影具有曲率。至少一个圆角在X-Y平面上的投影的曲率不同于任何其他角在X-Y平面上的投影的曲率。
伤口垫可以是整体式伤口垫。整体式伤口垫的任一部分可以适用于在伤口中施用。也就是说,整个伤口垫包括角片在内适合于与伤口接触。因此,伤口垫例如适合用作伤口填充物。当然,伤口垫可以用作系统的一部分,所述系统包括其他不施用在伤口中的部分,例如适用于附着到伤口周围的皮肤的粘性伤口覆盖物。
确定圆角在X-Y平面上的投影的曲率的一种方法可以是在每个点测量最好地近似于投影的圆弧的各自的半径。每个这种圆弧与X-Y平面平行。投影上具体的点处的曲率是相应的半径的倒数,并且投影的曲率可以定义为所有这种具体的点处曲率的集合。因此,当至少一个圆角(例如第一圆角)在X-Y平面上的投影的曲率不同于其他角中的任一个(例如第二圆角)在X-Y平面上的投影的曲率时,在一些实施方案中这可以呈现为第一圆角的整个投影的曲率不同于第二圆角的整个投影。在一些实施方案中,第一圆角在X-Y平面上的投影仅一些段不同于第二圆角的投影中的任一个或每一个投影。
伤口垫的许多实施方案是可想象到的。例如,在一些实施方案中全部角可以设置作为圆角。在一些实施方案中,至少两个投影的曲率不同于其他投影的曲率。在一些实施方案中,所述至少两个投影的曲率可以彼此不同。在一些实施方案中,全部投影的曲率可以彼此不同。
此外,在一些实施方案中,至少一个投影可以具有恒定的曲率。在一些实施方案中,全部这种恒定曲率是彼此不同的。在其它实施方案中,某些恒定曲率是相同的。例如,参照以上具有第一圆角和第二圆角的实例,在一些实施方案中,第一圆角在X-Y平面上的投影具有可以限定为1/r1的恒定的曲率,其中r1是限定第一圆角的投影的圆弧的半径。第二圆角中的一个的投影可以定义为1/r2,其中r2是限定第二圆角的投影的圆弧的半径,并且其中r1不同于r2。
概括地,如果圆角中的每一个的投影具有恒定曲率,可以概括地表示为对于圆角i(i=1、2、3...n)的每个投影,曲率是1/ri。在一些实施方案中,至少r1不同于其它半径ri中的至少一个,而同时在一些实施方案中,r1不同于至少两个或甚至不同于全部其他半径ri。在一些实施方案中,至少r1和r2不同于其他半径ri中的至少一种。在一些实施方案中,半径ri中的每一个不同于任何其他的半径ri。
在一些实施方案中,角不完全切口可以从伤口垫的第一边缘部分延伸至伤口垫的第二边缘部分,每个边缘部分连接两个相邻的角,其中伤口垫的所述第一边缘部分将共用角与第一相邻角连接,并且所述第二边缘部分将所述共用角与第二相邻角连接。在一些实施方案中,边缘部分可以是直的。
在一些实施方案中,伤口垫可以具有四个角和两对相对的边缘部分,每一对边缘部分基本彼此平行并且基本与另一对的直的部分垂直。
因此,在某些实施方案中,提供的伤口垫具有带有四个圆角的基本平面的矩形形状,其中伤口垫的厚度小于伤口垫的宽度并且小于其长度。在一些实施方案中,提供的伤口垫包括至少一个延伸通过垫的厚度的至少一部分的主要不完全切口,其中至少一个主要不完全切口划定伤口垫的至少两个段,所述两个段可以彼此手动分离,并且其中伤口垫是结构上完整的。在一些实施方案中,提供的伤口垫包括开孔泡沫,例如聚合物泡沫。
在一个方面中,本发明提供用于使用负压治疗伤口的系统,这种系统包含:用于将负压提供至伤口的负压源,根据本发明的某些实施方案的伤口垫,安置在伤口垫上的伤口覆盖物,和配置为将负压从负压源传输至伤口覆盖物的导管。
在一个方面中,本发明提供用于负压伤口治疗的试剂盒,所述试剂盒包含根据本发明的某些实施方案的伤口垫和至少一个选自由下列各项组成的组中的至少一项:伤口接触层、伤口覆盖物和伤口界面装置。
在一个方面中,本发明提供方法,所述方法包括下列步骤:提供根据本发明的任一实施方案的伤口垫,基于圆角曲率与伤口的至少部分的尺寸和形状的适合性选择伤口垫的圆角中的一个,将选定的角放置到伤口中,并将伤口垫的其余部分配合到伤口中。
附图简述
图1a-8b分别示出了基本是平面的本发明的示例性伤口垫的透视图和顶视图(图1a、2a、3a等示出了透视图而图1b、2b、3b等示出了相应的顶视图)。图1a-7b中,每个角具有不同于全部其他角的曲率。图8a-8b示出了一个实施方案,其中,伤口垫在角附近设置有当用以移除一个或多个角片时将会留下具有与其他角不同的曲率的角的角不完全切口,所述其他角是当相应角片移除时留下的。图2a-9和12中所示实施方案包括可以用于加工伤口垫的形状和尺寸的主要不完全切口,其可以以如用于移除角片的所述角不完全切口的相似方式提供。然而,尽管角不完全切口划定了角片,但是主要不完全切口将会通常具有更长的延伸,例如从伤口垫的一个边缘到它们的相对的边缘。
图8a-8b示出了一个实施方案,其中,伤口垫在角附近设置有当用以移除一个或多个角片时将会留下具有与其他角不同的曲率的角的角不完全切口6a、8a、10a、12a(在图8b中指示),所述其他角是当相应角片移除时留下的。角片6是最小的角片并由最短的角不完全切口6a划定,并且由最长的角不完全切口12a划定的角片12是最大的角片。分别由角不完全切口8a和10a角片8和10呈现两个不同的中度裁剪的角片。图8a和8b的伤口垫还设置有两个主要不完全切口40和42。主要不完全切口40从伤口垫的一个边缘延伸至伤口垫的相对边缘,而主要不完全切口42从伤口垫的一个边缘延伸至伤口垫的相邻边缘。每个主要不完全切口42允许一个段与伤口垫的其余部分手动分离。如此的段大于任何可以分离的角片。例如,由主要不完全切口划定的并且从而可与伤口垫的其他段分离的每个段具有大于任意段分离之前的伤口垫的总体积的5%的体积。适当地,在一些实施方案中,由主要不完全切口划定的部分具有大于伤口垫的总体积的10%、且在一些实施方案中大于15%或大于20%的体积。
图9示出了与图4a中所示相似的本发明的示例性伤口垫的透视图,区别是图9中的伤口垫的外周边缘不仅在垫的周向具有圆型,还在垂直周向的方向上也是圆形,因此呈现了不具有任何尖锐边缘的垫。图10示出了图9中伤口垫的外周的详细横截面图。
图11示出了一个根据本发明的至少一个方面的系统,所述系统包括伤口垫和用于将负压提供至伤口的负压源。
图12示出了根据本发明的至少一个示例性实施方案的基本平面的伤口垫的示意透视图。
定义
如在本文中所使用的术语“弓形的”是指像弓一样弯曲的形状。该术语至少包括从圆形或椭圆的部分得到的弧形。
如在本文中所使用的,术语“连接区域”是指不完全切口内其中物体例如伤口垫的两个或更多段例如通过以下方式连接的区域:完全未被切割、未被完全切割、连接两个此前分离的片、等等。
如在本文中所使用的,术语“角片”是指物体例如伤口垫的一部分,其存在于物体的一个角处,由与物体其余部分相同的材料制成,并且它的移除留下一个角,所述角相对于移除之后保留的物体是凸起的(例如相对于角片的移除之后保留的物体的主体,曲线是“向外”的)。此外,角片具有不大于任意一个或多个角片移除之前的物体的总体积的5%的体积。在一些实施方案中,角片具有不大于任意一个或多个角片移除之前的物体的总体积的3%的体积。在一些实施方案中,角片具有不大于任意一个或多个角片移除之前的物体的总体积的2%的体积。在一些实施方案中,在角片具有不大于任意一个或多个角片移除之前的物体的总体积的1%的体积。在一些实施方案中,角片是可与伤口垫其余部分手动分离的。在一些这样的实施方案中,角片的移除留下具有与角片的移除之前角的轮廓(例如形状和/或曲率)不同的轮廓的角。例如,在一些实施方案中,伤口垫的一个或多个角具有在角附近的不完全切口(如本文进一步描述的“角不完全切口”),所述不完全切口可以用于将角片与伤口垫其余部分手动分离并且这种角片的移除在伤口垫的一个平面(例如其厚度是在Z方向的基本平面的伤口垫的X-Y平面)中留下具有曲率的圆角。角片的非限制性实例如通过在图8b中的参考数字6、8、10和12所示来描绘。
如在本文中所使用的,术语“曲率”是指曲线的性质,包括曲线的一般形状和半径或多个半径。例如,是圆弧的曲线(“圆形曲线”)可以至少部分通过由其得到弧的圆形的半径(“曲率半径”)来描述。这种曲线还可以通过圆弧所对的角度描述(即180度对应于半圆形且90度对应于四分之一圆形)。应该理解的是,不是所有包括在本申请的范围内的曲线都必须全部是圆弧。作为非限制性实例,还预期来自椭圆的弧的曲线(“椭圆形曲线”)。这种曲线可以通过椭圆的主轴和副轴的半径等等来描述。椭圆形曲线还可以例如通过如从椭圆的中心或焦点之一测量的相对于参照轴如长轴的起止角度来描述。
具有不同曲率的曲线可以在曲线的一个或多个性质上不同。例如,两个曲线可以具有相同的形状,但是尽管如此,因为它们具有不同的曲率半径,所以具有不同的曲率。
如在本文中所使用的,术语“不完全切口”是指物体例如伤口垫的一个特征,其划定了物体的可以彼此手动分离的至少两个段,而同时允许物体保留结构上完整除非并且直到所述段彼此手动分离。在一些实施方案中,不完全切口包括具有一个或多个连接区域的切口。在一些实施方案中,不完全切口包括穿孔。在一些实施方案中,不完全切口包括穿孔和具有一个或多个连接区域的切口两者。如在本文中所使用的,短语“角不完全切口”是指划定角片的不完全切口,亦即,通过“角不完全切口”划定的物体的至少两个部分中的一个是角片。例如,角不完全切口的一些实施方案在图8b中描绘为线6a、8a、10a、12a。在其中伤口垫是基本上平面的实施方案中,角不完全切口将会从一个边缘延伸至相邻边缘。在各种实施方案中,伤口垫不具有、具有一个或具有多于一个角不完全切口。如在本文中所使用的,短语“主要不完全切口”是指划定至少两个段的不完全切口,其中的任何一个不是角片。例如,主要不完全切口的一些实施方案如以下描绘:图3b、4b、6b、7b中的线14,图4a中的线2,图12中的线112和113,图2a、4a、4b、5b、6b、7b、8b、9中的线40,图8b中的线42,图5b中的线44,图6b中的线46,图7b中的线48。在各种实施方案中,伤口垫不具有、具有一个或具有多于一个主要不完全切口。
一个三维物体在多个方向延伸。尤其是,通过参照在其长度方向、宽度方向和厚度方向上的延伸描述一个物体是常见的。如在本文中所使用的,措辞“平行于X-Y平面的主延伸”是指(伤口垫的)长度和宽度平行于所述X-Y平面延伸。这与伤口垫的厚度相反,其垂直于所述X-Y平面即Z方向延伸。对于一些基本对称的形状,如基本上正方形形状或六边形,可以认为长度和宽度基本相等。
如在本文中所使用的,术语“可手动分离的”是指能够由典型的成年人用他的或她的赤手分离的特质,亦即,不使用器具并且没有外来的努力。例如,认为可以被不费力地由大多数成年人使用者在不使用器具的情况下撕开的材料是“可手动分离的”。不认为除非使用器具和/或除非使用过度的力否则不能被撕开的材料是“可手动分离的”。
如在本文中所使用的,术语“负压”、“真空”、“抽气”、“减压”和“低于大气压的”可互换地使用并且全部是指低于标准大气压的压强。
如在本文中所使用的,术语“整体式”是指物体完全由相同的材料制成这一物体特性。在一些实施方案中,“整体式”物体还由所述材料的单个的片构成。作为非限制性实例,会认为从泡沫材料的单一块体成形和切割的伤口垫是“整体式”伤口垫。
如在本文中所使用的,术语“平面的”是指平坦的和二维的物体形状。术语“基本上平面的”是指平坦的和几乎二维的物体形状,亦即,其可以具有明显小于另两个维度的非零的厚度。
如在本文中所使用的,术语“明显地”是指其本领域中的常规含义。例如,当指的是长度或曲率的差异时,如在本文中所使用的术语“明显地”用于表明该差异是有意义的。在一些实施方案中,当用于可定量特征的环境时,术语“明显地不同”通常是指至少20%的差异。例如,当提及曲率半径的差异时,会认为五单位和六单位(例如5cm和6cm)的半径是明显地不同的;也会认为更大的差异是明显地不同的。在一些实施方案中,可定量的特征的明显的差异表示至少25%、至少30%、至少40%或至少50%的差异。在一些实施方案中,可定量的特征的明显的差异表示至少50%的不同。
如在本文中所使用的,术语“灭菌的”是指基本不含活的微生物的状态,或者是指为了基本不含活的微生物进行一个过程。
如在本文中所使用的,术语“基本”是指作用、特征、性质、状态、结构、项目或结果的完全的或几乎完全的程度或度。例如,在形状上“基本”是矩形固体的物体在形状上是完全矩形的固体或几乎完全矩形的固体。例如认为,成形以使沿着一定方向的每个横截面具有相同的形状并且其中相同的形状是矩形但是具有圆角的物体是基本矩形的固体。在一些情况下,从绝对完全的偏离的偏差的精确的可允许程度取决于具体的上下文。
如在本文中所使用的,术语“在结构上完整的”是指可以作为整体式物体处理并且当掀开物体的任意部分时不散架或分崩离析的物体的特征。例如,本发明的某些伤口垫可以具有两个以上由不完全切口限定的段,但是仍然可以是“在结构上完整的”,因为两个以上的段仍然例如通过连接部彼此连接。
如在本文中所使用的,术语“矩形固体”是指具有六个矩形面的物体。矩形固体中尺寸的任意组合是可能的。例如,矩形固体形物体的三个尺寸可以全部不同。备选地,这种物体的尺寸中的两个可以相同,但是不同于第三尺寸。备选地,全部三个尺寸可以是相同的。因此,术语“矩形固体”包括“立方体”。
如在本文中所使用的,术语“伤口”除了具有其在医疗领域常规的含义外,可以指一个可以期望进行治疗过程的患者(如人类或动物)的任意的身体部分。
具体实施方式的详细描述
本发明指向伤口垫等,所述伤口垫具有促进将伤口垫成形和裁剪到例如各种形状和尺寸的洞穴状伤口中的特征。还提供包括这种伤口垫的系统(例如负压伤口处理系统),包括这种伤口垫的试剂盒和使用本发明的伤口垫的方法。
I.伤口垫
A.形状和尺寸
本发明的伤口垫通常具有带有角的形状。作为非限制性实例,伤口垫可以具有多个基本上多边形形状(如三角形、梯形、矩形、五边形、六边形)中的任何一种。基本上实心的形状的和基本上平面的伤口垫都是预期的。
在一些实施方案中,伤口垫的角中的至少一个是圆形的。备选地或另外地,伤口垫在一个或多个角处设置有角不完全切口(如在下文描述的),这种角不完全切口允许使用者容易地手动分离(例如不使用器具)伤口垫的一个或多个角片,从而在伤口垫的其余部分上留下至少一个圆角。在一些这样的实施方案中,伤口垫的角中的至少四分之一、至少三分之一、至少二分之一、至少三分之二、或至少四分之三是圆形的。在一些实施方案中,伤口垫的全部角都是圆形的。
在一些实施方案中,伤口垫的厚度小于宽度并且小于长度。
在本发明的一些实施方案中,伤口垫的厚度明显地小于宽度和长度,例如,是宽度或长度尺寸中较短尺寸的至多50%、至多40%、至多30%、至多25%、至多20%、至多15%、至少10%、至多9%、至多8%、至多7%、至多6%、至多5%、至多4%或至多3%。在一些实施方案中,伤口垫的厚度是宽度或长度尺寸中较短尺寸的至多6%。在一些实施方案中,伤口垫的厚度是宽度或长度尺寸中较短尺寸的至多5%。
在某些实施方案中,本发明的伤口垫是基本平面且矩形的形状并且可以认为其具有四个角,由伤口垫的宽边缘和长边缘形成的矩形的角。在一些实施方案中,这四个角中的至少一个设置为:具有曲率的圆角;可通过以下方式移除:手动分离由角不完全切口划定的角片从而留下具有曲率的圆角;或二者。在一些实施方案中,全部四个角设置为:具有曲率的圆角;可移除(如在本文中所描述的),从而留下具有曲率的圆角;或二者。图1a-7b示出了实施方案的实例,其中全部四个角设置为具有曲率的圆角,而图8a和8b示出了实施方案的实例,其中全部四个角设置有允许分别手动分离角片6、8、10、12从而留下具有曲率的圆角的角不完全切口6a、8a、10a、12a。本发明的实施方案还包括伤口垫,其中一些角设置为圆形,并且一些角可成形为如在本文中所描述的圆角。
可以将一个或多个角的圆限定到如例如在图1a、2a、3a...8a中示出的由宽边缘和长边缘限定的矩形的平面,其中一个表面和另一表面之间的边缘是尖锐的。备选地或另外地,如在图9和10中例示出的,一个或多个角可以在所有维上都是圆形,从而在角处,当从伤口垫的任一表面移动至另一平面时,不存在尖锐边缘。应该指出的是,可以将其他实施方案如在图1a-8b中所示伤口垫中的任一个改变为在所有维上都是圆形的角。
B.角的曲率
在本发明的伤口垫中,伤口垫的至少一个圆角(无论已经设置为圆形,还是在角不完全切口处手动分离角片之后留下的圆形)的曲率不同于其他圆角中的任何一个的曲率。在一些实施方案中,所述至少一个圆形的曲率明显地不同于其他圆角中的任何一个的曲率。
设置在单个伤口垫中的不同曲率的数量根据实施方案变化。通常,伤口垫的曲率的不一致性允许对于使用者(例如临床医师和/或患者)来说在能够适当地成形和裁剪伤口垫方面的增加的灵活性。作为进一步在本文中所描述的,使用者可以例如选择具有对于配合到伤口的一部分中来说最适合的尺寸和形状的圆角,并且根据需要将伤口垫的其余部分成形到伤口的其余部分中。因此,本发明的伤口垫提供了降低为将它们布置到伤口腔中而利用器具进行切割的量的可能。
表1示出了一些实施方案的可能的方案的非限制性实例,其中伤口垫是基本上平面的,并且四个角中的每一个:设置为圆形;设置有角不完全切口从而允许角片的容易的移除,留下圆角;或二者。表1中,作为“第一角”的角的指定是任意的。第二、第三和第四角是相对于“第一角”顺时针方向定义的角。具有相同曲率的角由相同的字母表示,而用不同的字母表示具有不同曲率的角。
如在表1的方案1-4中所示,在一些实施方案中,四个圆角中的一个具有不同于其他三个的曲率,而其他三个具有基本彼此相似的曲率。在一些实施方案中,圆角中的至少两个具有不同于其他圆角的曲率(例如参见表1中的方案5-12)。在一些实施方案中,所述至少两个圆角的曲率彼此不同。(例如参见表1中的方案8-12),而在其他这样的实施方案中,所述至少两个圆角的曲率基本相似。(例如参见表1中的方案5-7)。在一些实施方案中,圆角一共具有至少三个不同的曲率。(例如参见表1中的方案8-12)。在一些实施方案中,使用总计四个不同的曲率,以使每个圆角的曲率不同于彼此。(例如参见表1中的方案12)。
表1:本发明的基本上平面的伤口垫中的圆角方案的非限制性实例
作为非限制性实例,圆角可以具有是圆或椭圆的弧的曲率,并且圆的半径或椭圆的半径可以是曲率的特征。在一个圆角和另一个圆角之间,这种特征可以变化。因此,其中曲率可以不同的非限制性方式中的一个是具有不同的曲率半径。
例如,在一些其中伤口垫基本上平面且矩形的实施方案中,四个圆角(无论设置为具有曲率的圆角;还是可以通过在设置的角不完全切口处手动分离角片移除从而留下具有曲率的圆角;或二者)的每一个具有在它们的曲率半径方面可以变化的曲率,只要至少一个圆角具有不同于其他圆角中的任何一个的曲率半径的曲率半径即可。在一些实施方案中,半径的差异是明显的。在一些实施方案中,至少一个曲率半径以至少20%、至少25%、至少30%、至少40%或至少50%不同于其他圆角中的任何一个。
在一些这样的实施方案中,全部四个圆角具有不同的曲率半径,并且选择这些不同的曲率半径以使它们总的来说横跨一个大的范围,从而增加圆角中的至少一种可以基本上很好地配合到伤口腔中的机会。例如,在一些实施方案中,按最小到最大曲率半径的顺序,圆角的曲率半径基本具有1∶2∶3∶4的比值。一些这样的实施方案的实例描绘于图1a-9中。
在一些其中伤口垫基本上平面且矩形的实施方案中,四个角中的每一个设置为圆角并且还是可通过以下方式移除的:在设置的角不完全切口处手动分离角片从而留下曲率不同于设置的圆角的曲率的圆角。因此,不仅每个角是已经具有特定曲率的圆形,还存在通过用在角处设置的角不完全切口得到不同曲率的圆角的可能性。因此,有可能将可用的圆角(如在本文中所描述的作为已经设置的或可不使用器具成形的)的不同曲率的数量增加至八。
应该理解的是,尽管在本文中为了说明性目的讨论基本上平面且基本上矩形的伤口垫的实施方案,但本发明包括不同形状的伤口垫,所述不同形状包括非矩形的和/或非平面的形状。
C.不完全切口
在一些实施方案中,本发明的伤口垫设置有一个或多个主要不完全切口,每个不完全切口划分可以与伤口垫其余部分手动分离的伤口垫的段。“不完全”意指保持伤口垫的结构完整性。因此,尽管提供一个或多个主要不完全切口,但伤口垫可以被作为整体式伤口垫处理。
因此,可以在不使用器具的情况下,通过在一个或多个设置的主要不完全切口处将伤口垫拉开来形成伤口垫的不同尺寸和形状。还如在本文中提到的,在一些实施方案中,伤口垫包括一个或多个可通过以下方式移除的角:手动分离由角不完全切口划定的角片从而留下具有曲率的圆角。
可以使用任意适合的机制,包括但不限于刀切割、模具切割和热丝切割,在本发明的伤口垫上形成主要不完全切口和角不完全切口。备选地或另外地,可以通过如下方式制造不完全切口:将与拼图的片类似地配合在一起的伤口垫的分离的段放置在一起,并且之后在特定连接区域将各段连接。各段的连接可以通过多种本领域已知方法中的任何一种完成,所述方法包括但不限于使用粘合剂和/或焊接(例如超声焊和/或点焊)。
不完全切口可以例如设置为多个小的穿孔。备选地或另外地,不完全切口可以设置为主要连续的切口,由一个或多个保持未切的区域(在本文中“连接区域”)中断。参照图4a中透视和放大的详细视图,伤口垫设置有包括连接区域4的主要不完全切口2和40(切口2详细示出)。横跨主要不完全切口,连接区域可以或可以不均匀地隔开。类似地,伤口垫可以设置有角不完全切口,如例如图8a-8b中所示,其同样地可以包括连接区域。横跨角不完全切口,连接区域可以或可以不均匀地隔开。
在一些其中伤口垫基本上平面的实施方案中,不完全切口(角和/或主要不完全切口)中的至少一个延伸通过伤口垫的厚度的至少一部分。在一些这样的实施方案中,除在一个或多个连接区域处以外,不完全切口完全地延伸通过伤口垫的厚度。在一个或多个连接区域中的每一个处,可以没根本有切口或者可以有一个或多个每个仅延伸通过伤口垫的厚度的一部分的切口,以使沿着伤口垫的厚度至少一些部分保持完整。
在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从伤口垫的一个边缘延伸至伤口垫的另一个边缘。在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从一个边缘延伸至相对的边缘。
在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从一个边缘延伸至相邻边缘。
在一些其中伤口垫基本上平面且基本上矩形的实施方案中,矩形的一个维明显地比矩形的另一个维更短。因此可以认为矩形的边缘中的两个是短边缘(对应于较短的维),并且可以认为矩形的另外两个边缘是长边缘。在一些实施方案中,至少一个(主要或角)不完全切口从短边缘延伸至长边缘。在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从短边缘延伸至另一个短边缘。在一些实施方案中,至少一个主要不完全切口从长边缘延伸至另一个长边缘。
在一些实施方案中,没有不完全切口延伸通过(例如横跨)另一个不完全切口。
在一些实施方案中,至少一个不完全切口延伸通过(例如横跨)另一个主要不完全切口。
主要不完全切口可以是例如基本上直线的、基本上弓形的(包括一个或多个来自圆和/或椭圆的弧)、基本上曲折形的等形状中的任何一种、多种和/或组合。在一些实施方案中,主要不完全切口是基本弓形的形状。一些这种弓形的形状可以是来自圆形或椭圆的一个或多个弧,并且因此特征在于一个或多个曲率。还可以使用形状的组合,例如,部分直线的和部分曲折形的、部分弓形的和部分直线的、完全地弓形的但是由至少两个不同的弧组成,等等。
设置在伤口垫中的主要不完全切口的数量根据特定实施方案而变化。某些本发明的伤口垫没有设置任何主要不完全切口(参见例如图1a和1b),而某些设置有至少一个主要不完全切口,某些设置有至少两个主要不完全切口,某些设置有至少三个主要不完全切口,等等。
设置在伤口垫中的角不完全切口的数量根据特定实施方案变化。某些本发明的伤口垫没有设置任何角不完全切口,而其他的设置有最大数量的角不完全切口(即伤口垫中最大数量的角片),而其他本发明的伤口垫设置有一些但是小于最大数量的角不完全切口。例如,对于基本上平面且基本上矩形的伤口垫,伤口垫可以设置有零个、一个、两个、三个或四个角不完全切口。
例如,图2a-8b示出了基本上平面的伤口垫的实施方案的实例,所述伤口垫包括一个或多个其形状各自基本上为弓形的主要不完全切口2、14、40、42、44、46、48。图8a和8b中所示实施方案包括角不完全切口6a、8a、10a、12a,所述角不完全切口允许通过以下方式将角移除:手动分离一个或多个角片6、8、10、12而移除从而留下具有曲率的圆角。在一些实施方案中,伤口垫设置有至少一个从一个边缘延伸至相邻边缘的弓形的主要不完全切口,所述两个边缘通过具有曲率的圆角连接。在某些这样的实施方案中,弓形的主要不完全切口的曲率基本相同于连接两个边缘的圆角的曲率。因此,弓形的主要不完全切口和圆角形成由两个基本相等的弧组成的对称形状。这样的实施方案的实例在图3b、4b、6b、7b和9中示出,其中弓形的主要不完全切口14和圆角16形成由两个基本相等的弧组成的对称形状。
D.材料组成
在本发明的实施中可以使用多种适合的材料中的任何一种。
本发明的特征是尤其适用于由较不顺从的材料(例如至少半刚性)制成的伤口垫,所述伤口垫在不调整伤口垫尺寸和/或形状的情况下难以安装到伤口。
例如,某些本发明的伤口垫可以包括泡沫例如半刚性泡沫。
在一些实施方案中,本发明的伤口垫包括多孔泡沫。多孔泡沫可以是例如开孔泡沫(open-cellfoam)。备选地或另外地,本发明的伤口垫可以包括包含通孔的闭孔(close-cell)泡沫。通孔可以延伸通过伤口垫的一个维(例如厚度)的全部。这样的实施方案可以允许流体流经伤口垫,并可以尤其适合用于如在下文描述的负压伤口处理系统中。多孔泡沫可以由任何适合的材料制成,适合的材料包括但不限于如在本文中所描述的聚合物泡沫聚。
在一些实施方案中,本发明的伤口垫包括聚合物泡沫,其可以是或可以不是多孔的。适合的聚合物泡沫的非限制性实例包括聚氨酯泡沫、聚酯泡沫、聚醚泡沫、聚乙烯醇泡沫、硅氧烷泡沫以及它们的组合。在一些实施方案中,聚合物泡沫包括聚氨酯泡沫。
在一些实施方案中,本发明的伤口垫是疏水的。作为非限制性实例,由HealthCare销售的AVANCETMFoam由具有大的开孔结构的疏水网状聚氨酯泡沫制成。这种材料还适用于制造本发明的伤口垫。
在一些实施方案中,本发明的伤口垫是亲水性的或用使泡沫具有亲水性的试剂处理。
在一些实施方案中,本发明的伤口垫包括它们的角片在内适合用作伤口填充物。因此,整个伤口垫可以由适用于在开放性伤口内部施用的一种或多种材料制成。这种伤口垫包括其角片在内可以适合地包含以上公开的实施方案中提到的类型的泡沫(例如,多孔泡沫,如开孔泡沫,例如聚合物泡沫)。
E.尺寸
可以将本发明的伤口垫制成任何适合的尺寸。预期的实施方案包括但不限于大的伤口垫,并且尤其是形状为基本上平面且矩形的大的伤口垫。例如,某些本发明的伤口垫具有各自至少约25cm的长度和宽度,和约0.75cm至约3cm(如,例如约0.75cm、约1cm、约1.5cm、约2cm、约2.5cm、或3cm)的厚度。在一些实施方案中,伤口垫的厚度是约1cm或约1.5cm。作为非限制性实例,某些本发明的伤口垫是大约45cm长×30cm宽×1.5cm厚。
F.灭菌
在本发明的某些实施方案中,将提供的伤口垫和试剂盒部件灭菌以使它们是医学上可接受的,例如适合于伤口护理中使用。灭菌可以通过本领域已知方案中的任何一种或组合实现,其中的某些是标准化的和经管理机构核准的。用于伤口护理产品的灭菌方法的非限制性实例包括:高压灭菌、暴露于干燥加热、暴露于紫外线辐射、环氧乙烷处理、γ照射、在醇水溶液(例如乙醇浓度70%以上)中浸渍、气体等离子技术、蒸汽灭菌和电子束照射。灭菌方法的选择可以受以下因素影响:如材料的类型,其在不同灭菌方案中可以具有不同的能力以承受和/或维持所需特性。例如,某些环氧乙烷处理方案很好地适合用于聚合物泡沫材料的灭菌。
II.负压伤口处理系统和试剂盒
A.系统
I在本发明的一个方面中,提供用于负压伤口处理的系统,所述系统包括:用于将负压提供至伤口的负压源,如在本文中所描述的本发明的的伤口垫,安置在其中具有伤口垫的伤口上方的伤口覆盖物,和配置为将负压从负压源传输至伤口的导管。导管在一端(在下文中“近端”)流体连接至伤口并且在一端(在下文中“远端”)流体连接至负压源。在一些实施方案中,导管的近端放置到伤口覆盖物下面的伤口中。在一些实施方案中,导管的近端放置在伤口覆盖物上方并且经由伤口覆盖物中的孔洞或端口流体连接至伤口腔。可以提供具有孔洞或端口的伤口覆盖物,和/或可以出于这种目的形成孔洞或端口。
在一些实施方案中,系统包括以下任何一项或组合:一个或多个安置在伤口垫之下的伤口内部的伤口接触层,导管和伤口覆盖物之间的伤口界面装置,和/或用于收集流体如伤口流出物的与导管流体连通的储存罐。在包含储存容器的实施方案中,可以含有过滤器,以防止流体、气溶胶和/或其他污染物离开容器。
用于负压伤口处理的系统的示例性实施方案示于图11中。系统包括:用于将负压提供至伤口W的负压源22,待放置到伤口中的如在本文中所描述的本发明的伤口垫24,和伤口覆盖物30。导管26配置为将负压从负压源22传输至伤口W。在图11中,示出的导管是具有平行腔配置的多腔导管;然而,如以下解释的,可以使用单一腔和/或其他多腔配置。尽管预期的实施方案包括不具有界面装置的实施方案,但示出了任选的界面装置28。
负压源
负压源可以包括泵,其非限制性的实例包括真空泵(例如电-驱动真空泵、手动驱动泵、压电-驱动泵等)、循环泵、双作用真空/增压泵(例如用于排水和灌溉)、蠕动泵、注射泵、波纹管泵、隔膜泵以及它们的组合。本发明的系统中的泵通常适用于提供适用于本领域中处理方案标准的负压值。在一些实施方案中,负压源包括一个或多个用于检测系统内的压力的压力传感器。
取决于实施方案,负压源可以适用于以固定的负压值提供负压或可以适用于以多个可以选择的值中的一个提供负压,例如,通过使用者和/或根据治疗模式选择。在某些这样的实施方案中,负压源适用于以一定范围内的各种值提供负压。在某些这样的实施方案中,负压源适用于以任何从下限(绝对值)至上限(绝对值)以某些增量的值提供负压。
负压源可以适用于治疗期间连续地提供负压。备选地或另外地,负压源适用于治疗期间间歇地提供负压。
通常,负压源适用于以一个或多个落在约20mmHg至约400mHg(包括端点)范围内的值提供负压。
例如,负压伤口治疗期间使用的典型的阈值包括任何约20mmHg至约400mmHg(包括两个端点)范围内的值,例如约20mmHg、约25mmHg、约50mmHg、约60mmHg、约80mmHg、约120mmHg、约200mmHg或约300mmHg。例如,在一些实施方案中,使用约80mnHg的负压。在一些实施方案中,使用约120mmHg的负压。
例如由临床医师或患者确定适合的值的选择。一个或多个适合的负压值的选择可以由以下因素中的任何一项或组合而影响:伤口的位置、伤口的类型、伤口愈合状态、伤口垫的类型和/或材料、敷料的类型、患者,等等。在一些其中伤口垫由聚合物泡沫组成的实施方案中,使用约120mmHg的负压。
在一些实施方案中,负压源可以适用于提供负压,其绝对值大于或等于约120mmHg或约180mmHg。
伤口覆盖物
可以使用与负压伤口处理系统相容的多种伤口覆盖中的任何一种。通常,伤口覆盖物适用于附着至伤口周围的皮肤,并且或单独地,或与负压系统的一个或多个其他部件联合地,在伤口上形成气密密封。适合的伤口覆盖物的非限制性实例包括塑料膜,例如聚氨酯膜。
伤口覆盖物可以附着至伤口周围的皮肤,例如借助粘合剂。伤口覆盖物可以包括粘合剂,和/或与恰在使用之前施加的粘合剂一起使用。可以使用的粘合剂的实例包括但不限于,丙烯酸类粘合剂和/或有机硅凝胶粘合剂。在一些实施方案中,一种或多种粘合剂已经结合为伤口覆盖物的一部分。在一些实施方案中,一种或多种粘合剂在使用期间施加至伤口覆盖物组件。
例如,适合的伤口覆盖物是由HealthCareAB销售的AVANCETMTransparentFilm,其是具有丙烯酸类粘合剂的聚氨酯膜。在本发明的实施方案中,还适合使用的是具有SAFETACTM技术的AVANCETMFilm(也是由HealthCareAB销售的),其包括一层在一侧涂布有有机硅凝胶的多孔聚氨酯。作为非限制性实例,由HealthcareAB以商标MEPISEALTM销售的粘合剂可以用于将伤口覆盖物部件附着至伤口周围的皮肤。
导管
在一些实施方案中,导管设置为经由单腔管。
在一些实施方案中,导管设置作为多腔管的部分或全部,例如其中一个腔用于将负压提供至伤口,并且一个或多个额外的腔可以用于另外的目的,例如循环、测量(例如压力的测量)、冲洗等。在具有多个腔的实施方案中,多种可能的腔排列中的任何一种是可能的,例如平行腔排列、中心和外周腔排列等。
在一些实施方案中,流体经由导管输送。例如,伤口渗出物可以经由导管输送离开伤口。在具有罐的实施方案中,伤口渗出物可以输送到罐中。
伤口接触层
在一些实施方案中,提供的系统还包括安置在伤口垫之下的伤口内部的一个或多个伤口接触层。这种伤口接触层通常由生物相容性材料制成,并且可以例如帮助防止伤口至伤口垫的粘着。例如,一种适合的伤口接触层是由HealthCareAB销售的MEPITELTM敷料,其是两面涂布有粘性柔软有机硅凝胶的多孔聚酰胺纤维弹性材料。作为进一步的实例,MEPITELTMONE敷料(也由HealthCareAB销售)是一侧(该侧可以用作伤口接触侧)涂布有粘性有机硅凝胶的多孔聚氨酯片材。
伤口界面装置
在一些实施方案中,提供的系统包括伤口界面装置(提供导管和伤口覆盖物之间的界面的装置)。这种伤口界面装置适用于允许伤口和导管之间的密封的流体(例如气体和/或液体)通道。在一些实施方案中,通过伤口覆盖物的孔洞或端口由界面装置形成和/或提供,以允许流体从伤口流入和/或向导管流出。适用于这种目的且本领域已知的伤口界面装置的非限制性实例包括:作为用于负压伤口处理的试剂盒的部分的由HealthCareAB销售的AVANCETMTransferPad。
罐
在一些实施方案中,提供和布置罐从而允许经由导管收集来自伤口的流体(例如伤口渗出物)。例如,导管可以设置为两个部分,一个将伤口连接至罐,以及另一个将罐连接至负压源。因此,在负压从负压源经由导管传输至伤口的同时,还可以流体将从伤口抽取并收集到罐中。
B.试剂盒
在本发明的一个方面中,提供用于在负压伤口处理中使用的试剂盒。这种试剂盒通常包括至少一个如在本文中所描述的本发明的伤口垫,伴随选自由下列各项组成的组中的至少一项:如在本文中所描述的伤口接触层、如在本文中所描述的伤口覆盖物、和提供伤口和导管之间界面的装置(如在本文中所描述的“伤口界面装置”)。
III.用途
A.伤口和医疗环境
通常,在任何其中需要填充伤口的医疗环境中,例如治疗过程的至少部分期间,本发明的伤口垫可以用于任何不论慢性的或外伤的腔伤口。腔伤口的非限制性类型包括开放性伤口、压疮(“褥疮”)、糖尿病性溃疡和烧伤。开放性伤口包括手术形成的和非手术形成的伤口。例如,可以使用本发明的伤口垫填充腹部或腹膜腔中的开放性伤口。
本发明的伤口垫、系统和试剂盒可以用于身体的任何部分中的伤口。
在一些实施方案中,负压伤口处理过程期间使用本发明的伤口垫、系统和/或试剂盒,在其期间将负压施加至伤口以促进伤口的愈合和/或伤口的闭合。
B.使用方法
可以使用例如以下所述本发明的方法将本发明的伤口垫放置和配合到腔伤口中。这些方法通常包括以下步骤:基于圆角曲率与伤口的至少部分尺寸和形状的适合性选择圆角中的一个,将选定的角放置到伤口中,并将伤口垫的其余部分配合到伤口中。
因为至少一个圆角的曲率明显地不同于其他圆角的曲率,所以存在至少两个使用者可以选择的不同的曲率。通常,选择其曲率最接近匹配伤口的一部分的尺寸和形状的圆角。在一些实施方案中,选择的圆角不需要进一步成形或裁剪,因为其曲率接近地匹配伤口的一部分。在一些实施方案中,将选择的圆角进一步成形和/或裁剪从而更好匹配伤口的一部分。
为了确定角曲率与伤口的至少部分的尺寸和形状的适合性,通常首先检查(例如视觉上)伤口的一般尺寸和形状。这种检查可以包括:提起病人的皮肤或肉的部分中的一个或多个、亮光照入伤口、用手或一个或多个工具感觉伤口内部、伤口的测量,或其组合。
在一些实施方案中,选择的圆角设置为圆形的。
在一些实施方案中,通过在设置的角不完全切口处将角片与伤口垫的其余部分拉开(即移除角片从而留下圆角)而得到选择的圆角。设置的角不完全切口有助于不使用器具的角片的移除。
在一些实施方案中,选择的圆角的曲率与伤口腔的一部分的曲率匹配,从而不需要改变选择的角。在一些实施方案中,即使选择了最合适的圆角,也改变选择的圆角以提高角到伤口的一部分中的配合。
在一些实施方案中,方法包括额外的步骤,其每一个可以在前述步骤的任何一个的之前或之后进行。备选地或另外地,可以作为将伤口垫的其余部分配合到伤口中的步骤的一部分,进行额外的步骤。
例如,在其中伤口垫设置有主要不完全切口的实施方案中,还可以(尽管不必需)在主要不完全切口中的一个或多个处将伤口垫的段手动分离,从而获得一块至少比最初提供的伤口垫更适用于匹配到伤口中的伤口垫。尽管设置的主要不完全切口使得可以将一个或多个段从伤口垫的其余部分手动分离,使用者仍然可以选择使用器具如剪子。
尽管本发明有所述特征,但预期在实施本发明的一些实施方案中,使用者可以选择使用器具以进一步将伤口垫裁剪和成形。因此,预期在一些实施方案中,本发明的伤口垫的特征减少但并非必须消除用器具完成修改伤口垫的量。如果进行任何利用器具对伤口垫的尺寸和/或形状的改变,此类步骤每次使用可以进行一次或大于一次,并且在相对于其他步骤的任何时间进行,例如,选择多个角中的一个之前或之后;配合多个圆角中的一个到伤口中之前或之后;使用一个或多个主要不完全切口以手动分离伤口垫的一个或多个部分的回合之前、之后或之间。
在一些实施方案中,使用多于一个伤口垫填充伤口的腔。使用的伤口垫可以全部是本发明的伤口垫,或一个或多个本发明的伤口垫的组合,并且可以使用一个或多个其他的伤口垫。
在负压伤口处理环境中,通常首先以医学上可接受的方式例如以无菌方式清洗伤口。任选地,充当伤口接触层的伤口敷料可以放置到伤口腔中,以使其覆盖可能与本发明的伤口垫接触的伤口的表面的至少一些。然后将伤口垫放置到如在本文中所描述的伤口腔中。
在其内部具有伤口垫的伤口可以覆盖有将伤口至少沿着伤口覆盖物的边缘密封的伤口覆盖物,并将导管加入结构中以将负压从负压源传输至伤口。例如,在一些实施方案中,导管通过伤口覆盖物中形成的和/或提供的孔洞或端口流体连接至伤口。归因于导管和伤口覆盖物之间界面的设计、提供导管和伤口覆盖物之间气密界面的额外的装置(“伤口界面装置”)、密封剂的使用或其组合,如果在伤口覆盖物中形成或提供孔洞,仍然在具有伤口覆盖物和导管的伤口上形成气密密封。
在一些实施方案中,在用伤口覆盖物覆盖伤口之前,将导管放置到伤口中,并用任选的粘合剂和/或粘合剂膜的帮助形成气密密封。
导管可以是已经连接至负压源的,或可以在使用期间将其放置连接至负压源。
实施例
以下实施例描述本发明的制造和实施的某些模式。然而,应理解的是这些实施例仅用于说明性目的而不意味着限制本发明的范围。此外,除非实施例中的描述以过去时表示,本文与说明书的其余部分相似,不意在表明实际进行实验或实际得到数据。
实施例1-伤口垫
如在图1a-9中所示的具有一般形状和切口线的伤口垫由疏水网状聚氨酯泡沫材料制成,具有大约45cm长×29.5cm宽×1.5cm厚的尺寸。(分别在宽和长的中间采取长度和宽度测量)。如在图1a-7和9中所示,这些伤口垫的形状是基本上平面的且基本上矩形的,具有四个圆角。这四个角中的每一个的曲率彼此不同。尽管所有角作为圆弧弯曲,它们具有不同的曲率半径。在本实施例中,角的曲率半径是(从一个角至下一个顺时针移动)大约3.75cm、7.5cm、11.25cm和15cm。
泡沫材料是生物相容性的并具有大的开孔结构,每厘米约5-9个孔,约27-33kg/m3的密度,约165kPa的干燥拉伸强度和约125kPa的湿润拉伸强度。
具有一个或多个切口线的伤口垫容易由成年人用户通过在一个或多个设置的切口线处将伤口垫的一个或多个段拉开而手动分离。
实施例2-用作伤口填充物
用0.9%盐水清洗大的腔伤口。将伤口周围的健康皮肤干燥并将乳剂或药膏施加至健康皮肤。伤口保持湿润。
通过首先确定用于伤口腔的尺寸和形状的最适合的角而将本发明的伤口垫(如在实施例1中描述的那些)成形。首先将伤口垫的最合适的角放置到伤口中。在适当时可以例如用剪子进行最合适的角的某些调整。通过以下方式将伤口垫的其余部分裁剪和成形以配合伤口腔:在一个或多个切口线处将伤口垫的一个或多个段移除,用剪子切割伤口垫,或二者。
用针对伤口的流出物水平适当地选取的第二敷料覆盖在其里面具有伤口垫的伤口。
实施例3-负压伤口处理期间用作伤口填充物
除了不使用第二敷料之外,将如在实施例1中描述的伤口垫如实施例2中描述的用于填充伤口腔,并任选使用保护乳剂或药膏。伤口覆盖物放置在伤口腔(具有伤口垫在其里面)上,延伸经过伤口的边缘并与皮肤形成在伤口的边缘上的密封。然后在伤口覆盖物中切割孔洞,并将具有伤口界面装置的导管与孔洞对齐布置,以使负压可以从负压源传输至伤口。导管连接至负压源,随后将负压源打开。
实施例4-伤口垫
图12示出了适合作为伤口填充物的基本上平面的伤口垫100。伤口垫100作为整体式伤口垫形成并将参照同样在图12中描绘的具有三个标记为X、Y和Z的垂直轴的笛卡尔坐标系描述。伤口垫100的主延伸平行于X-Y平面。更具体地,伤口垫100具有X方向的长度l,Y方向的宽度w和Z方向的厚度t,并且厚度t小于、通常明显地小于宽度w,宽度w可以小于长度l。
伤口垫100具有四个角101、102、103、104。在图12中,角101、102、103、104中的全部都是圆形的。其中没有角是圆形或仅某些角是圆形的实施方案是想得到的。角101、102、103、104中的每一个在X-Y平面上的投影具有X-Y平面中的曲率。这些曲率中的至少一个不同于其他曲率。因此某些曲率可以是相同的。此外,一个或多个投影可以具有恒定曲率。这种恒定曲率中的全部或某些可以彼此不同。
伤口100垫还具有四个边缘部分105、106、107、108,其连接两个相邻的角101、102、103、104。如图12中所示,边缘部分105、106、107、108可以是直线并且可以形成两对相对的边缘部分,每一对边缘部分是基本彼此平行的并且基本与另一对的直线部分垂直。也就是说,伤口垫100可以是基本上矩形的。
伤口垫100具有平坦的并且与X-Y平面平行的第一主要表面109。第一主要表面109’的外周109’在任何两个相邻角101、102、103、104之间是直的,即在边缘部分105、106、107、108处,外周109’是直的。角101、102、103、104中的每一个的外周109’具有X-Y平面中的曲率,具体的角的曲率等于该角在X-Y平面中的投影的曲率。因此,第一主要表面109具有基本上矩形的形状。
伤口垫100还具有第二主要表面110,其具有与第一主要表面109相同的形状。第一109和第二110主要表面与X-Y平面平行并由Z方向的距离t分开。与第一主要表面109’的外周109’相似,第二主要表面110的外周110’在边缘部分105、106、107、108处是直的并在角101、102、103、104的每一个处具有在X-Y平面中的曲率,具体的角的曲率等于该角在X-Y平面中的投影的曲率。
周表面111,其具有比第一109和第二110主要表面中的每一个的更小的面积,在第一109和第二110主要表面之间的Z方向上延伸。周表面111围绕伤口垫100的外周形成闭合路径,将第一主要表面109的外周109’与第二主要表面110的外周110’连接。在图12中,圆周表面111在Z方向是直的并垂直于X-Y平面。应该指出的是,在其他实施方案中,圆周表面111在Z方向上可以具有曲率。
伤口垫100可以具有一个或多个主要不完全切口112、113。图12中的伤口垫100具有一个主要不完全切口113,其从一个边缘部分106延伸至伤口垫100的相邻边缘部分107。图12中的伤口垫还具有从一个边缘部分105延伸至相对边缘部分107的主要不完全切口112。
Claims (21)
1.一种用于施用在伤口中的伤口垫,所述伤口垫具有:
与具有X、Y和Z轴的笛卡尔坐标系的X-Y平面平行的主延伸;
在所述笛卡尔坐标系的Z方向上的厚度;和
多个角,每个角是以下各项中的至少一项:
设置作为圆角,所述圆角的在所述X-Y平面上的投影具有曲率,或
可通过以下方式移除:手动分离由角不完全切口划定的所述伤口垫的角片从而留下圆角,所述圆角的在所述X-Y平面上的投影具有曲率,
其中至少一个圆角的在所述X-Y平面上的投影的曲率不同于任何其他角的在所述X-Y平面上的投影的曲率。
2.根据权利要求1所述的伤口垫,其中全部角设置作为圆角。
3.根据权利要求1所述的伤口垫,其中至少一个角可通过以下方式移除:手动分离由角不完全切口划定的所述伤口垫的角片从而留下圆角,所述圆角的在所述X-Y平面上的投影具有曲率。
4.根据权利要求3所述的伤口垫,其中所述角不完全切口从所述伤口垫的第一边缘部分延伸至所述伤口垫的第二边缘部分,每个边缘部分连接两个相邻的角,其中所述第一边缘部分将共用角与第一相邻角连接,并且其中所述第二边缘部分将所述共用角与第二相邻角连接。
5.根据权利要求3或4所述的伤口垫,其中每个边缘部分是直的。
6.根据权利要求5的所述伤口垫,其中所述伤口垫具有四个角和两对相对的边缘部分,每一对的边缘部分基本彼此平行并且基本与另一对的边缘部分垂直。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的伤口垫,其中至少两个投影的曲率不同于其他投影的曲率。
8.根据权利要求7所述的伤口垫,其中所述至少两个投影的曲率彼此不同。
9.根据权利要求8所述的伤口垫,其中全部投影的曲率彼此不同。
10.任一在前权利要求中所述的伤口垫,所述伤口垫还包含至少一个主要不完全切口,所述至少一个主要不完全切口延伸通过所述垫的厚度的至少一部分,
其中所述至少一个主要不完全切口划定所述伤口垫的至少两个段,所述两个段可以彼此手动分离,并且
其中所述伤口垫是结构上完整的。
11.根据权利要求10所述的伤口垫,所述伤口垫包含至少两个延伸通过所述垫的厚度的主要不完全切口。
12.根据权利要求10或11所述的伤口垫,其中至少一个主要不完全切口中的至少一个是弓形的形状。
13.任一在前权利要求中所述的伤口垫,其中所述投影中的至少一个具有恒定曲率。
14.任一在前权利要求中所述的伤口垫,所述伤口垫包含开孔泡沫。
15.根据权利要求14所述的伤口垫,所述伤口垫包含聚合物泡沫。
16.根据权利要求15所述的伤口垫,其中所述聚合物泡沫包括聚氨酯泡沫、聚酯泡沫、聚醚泡沫、聚乙烯醇泡沫或它们的组合。
17.任一在前权利要求在所述的伤口垫,其中所述伤口垫是整体式伤口垫。
18.任一在前权利要求中所述的伤口垫,其中所述伤口垫包括其角在内适合用作伤口填充物。
19.任一在前权利要求中所述的伤口垫,所述伤口垫用于在负压伤口治疗中使用。
20.一种用于使用负压处理伤口的系统,所述系统包含:
负压源,所述负压源用于将负压提供至伤口,
根据权利要求1至19中任一项所述的伤口垫,
伤口覆盖物,所述伤口覆盖物安置在所述伤口垫上,和
导管,所述导管配置为将负压从所述负压源传输至所述伤口覆盖物。
21.一种用于负压伤口治疗的试剂盒,所述试剂盒包含根据权利要求1至19中任一项所述的伤口垫和选自由下列各项组成的组中的至少一项:伤口接触层、伤口覆盖物和伤口界面装置。
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