CN109789037A - 用于监测患者移动的减压治疗系统和方法 - Google Patents

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Abstract

根据某些实施例，用于向伤口施加负压的设备可以包括负压源、传感器和控制器。负压源可以被配置成经由流体流动路径联接到伤口敷料，并且向所述伤口敷料提供负压。传感器可以被配置成监测在流体流动路径中由负压源产生的压力的量值或频率。控制器可以被配置成在负压源维持流体流动路径中的压力量值低于负压阈值时，基于所述压力量值随时间的变化来确定活动分类，例如呼吸、在躺卧时改变位置、坐着、行走、站立、跳跃、走过楼梯、伸展腿部、弯曲腿部和执行座椅辅助深蹲。控制器可以输出活动分类的指示。

Description

用于监测患者移动的减压治疗系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年8月19日提交的名称为“用于施用减压疗法的系统和方法(Systems And Methods For Application Reduced Pressure Therapy)”的美国临时申请第62/377418号以及2016年11月17日提交的名称为“用于施用减压疗法的系统和方法(Systems And Methods For Application Reduced Pressure Therapy)”的美国临时申请第62/423441号的权益，所述临时申请中的每一个都出于所有目的全文并入本文中。
技术领域
本公开的实施例涉及用于例如使用敷料与负压伤口疗法或局部负压(TNP)疗法组合来治疗伤口的设备、系统和方法。具体来说但不加限制，本公开的实施例涉及负压治疗设备、用于控制TNP系统的操作的方法和使用TNP系统的方法。所述方法和设备可以并入有或实施下文所描述的特征的任何组合。
背景技术
已知用于帮助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。局部负压(TNP)疗法有时称为真空辅助闭合、负压伤口疗法或减压伤口疗法，广泛公认其是用于提升伤口愈合速率的有益机制。此类疗法可适用于宽范围的伤口，例如切口、开放性伤口和腹部伤口等。
然而，用于负压伤口疗法或其它伤口疗法的现有技术敷料几乎不提供关于敷料下方伤口部位的状态的可视化或信息。这可能需要在已发生所期望水平的伤口愈合之前，或对于吸收性敷料，在达到敷料的完全吸收能力以允许临床医生检查伤口的愈合和状态之前过早地更换敷料。目前的一些敷料提供伤口状态信息的方法或特征有限或不令人满意。
发明内容
一般来说，本公开的实施例涉及用于监测带有负压治疗设备的患者的移动的系统、方法或设备。根据一些实施例，用于向伤口施加负压的设备可以包括负压源。负压源可以被配置成经由流体流动路径联接到伤口敷料，并且进一步被配置成向所述伤口敷料提供负压。用于施加负压的设备可以进一步包括传感器和控制器。传感器可以被配置成监测在流体流动路径中由负压源产生的压力的量值或频率。控制器可以被配置成基于压力的量值或频率随时间的变化来确定活动分类，并且输出活动分类的指示。负压源可以被配置成维持压力量值，以使得其满足负压阈值。在一些情况下，活动分类可以指示个体在穿戴伤口敷料时所参与的活动类型。
前一段落的设备还可以包括本段中所描述的以下特征的任何组合，以及本文所描述的其它特征。活动分类可以是呼吸、在躺卧时改变位置、坐着、行走、站立、跳跃、走过楼梯、伸展腿部、弯曲腿部和执行座椅辅助深蹲(chair squat)中的一种或多种。伤口敷料可以被配置为定位于个体的膝部，足跟，肘部，肩部，臀部、躯干或腹部上。在一些实施例中，所述设备可以进一步包括用户界面，所述用户界面被配置成接收以用户输入形式进入用户界面的指定分类或输出活动分类的指示以供呈现。
任一前述段落的设备还可以包括本段中所描述的以下特征的任何组合，以及本文所描述的其它特征。根据一些实施例，控制器进一步被配置成将活动分类与与个体相关联的指定分类进行比较，并且输出关于所述活动分类是否与所述指定分类匹配的指示。控制器可以进一步被配置成无线地输出活动分类的指示，以供在显示屏上向个体呈现。控制器可以进一步被配置成经由通信网络将活动分类的指示传输给计算装置。控制器可以进一步被配置成在存储器装置中存储与反映对应时间段期间负压源的使用的使用数据相关联的活动分类的指示。根据一些实施例，控制器进一步被配置成在流体流动路径的一个或多个内腔中或在负压源的入口处监测伤口敷料处的压力。
任一前述段落的设备还可以包括本段中所描述的以下特征的任何组合，以及本文所描述的其它特征。根据一些实施例，活动分类对压力量值在至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的持续时间内的变化作出响应。根据一些实施例，活动分类被配置为存储于存储器装置中。根据一些实施例，流体流动路径包含至少一个内腔或多个内腔。在一些实施例中，所述设备进一步包含被配置成经由流体流动路径与伤口敷料和负压源流体连通的罐，所述罐被配置成收集从伤口抽吸的渗出物。
任一前述段落的设备还可以包括本段中所描述的以下特征的任何组合，以及本文所描述的其它特征。根据一些实施例，控制器进一步被配置成响应于活动分类与指定分类匹配而启动或停用负压源。控制器可以进一步被配置成响应于压力量值的变化满足阈值压力变化而输出个体在躺卧时改变位置的指示。负压源可以被配置成当压力量值维持低于负压阈值时，执行负压疗法。
任一前述段落的设备还可以包括本段中所描述的以下特征的任何组合，以及本文所描述的其它特征。根据一些实施例，当敷料被配置为定位于足跟上时，阈值压力变化是约5mmHg；当敷料被配置为定位于臀部上时，阈值压力变化是约6mmHg；而当敷料被配置为定位于肩部上时，阈值压力变化是约10mmHg。控制器可以进一步被配置成检测个体在躺卧时没有改变位置的持续时间，并且响应于所检测到的持续时间满足阈值持续时间而输出另一指示。个体没有改变位置的指示可能与压迫性溃疡发展、损伤发展或意识丧失相关联。控制器可以进一步被配置成当敷料施用于躯干时确定并提供呼吸指示，或进一步被配置成基于压力量值随时间的变化来检测并提供心率或脉搏率中的至少一个的指示。控制器可以进一步被配置成基于压力量值随时间的峰间变化来确定活动分类
根据一些实施例，一种操作负压伤口治疗设备的方法包括操作经由流体流动路径流体地联接到定位于患者伤口上方的伤口敷料的负压源，并且经由传感器监测流体流动路径中的压力量值。所述方法进一步包括，在负压源维持流体流动路径中的压力量值低于负压阈值时，基于压力量值随时间的变化来确定活动分类。活动分类指示患者在穿戴伤口敷料时所参与的活动类型。所述方法进一步包括输出活动分类的指示。
前一段落的方法还可以包括本段中所描述的以下特征或步骤的任何组合，以及本文所描述的其它特征或步骤。根据一些实施例，活动分类是呼吸、在躺卧时改变位置、坐着、行走、站立、跳跃、走过楼梯、伸展腿部、弯曲腿部和执行座椅辅助深蹲中的一种或多种。伤口敷料可以定位于个体的膝部，足跟，肘部，肩部，臀部、躯干或腹部上。所述方法可以进一步包括将活动分类与与个体相关联的指定分类进行比较，并且输出关于所述活动分类是否与所述指定分类匹配的指示。所述方法可以进一步包括，进一步包含接收以用户输入形式进入用户界面的指定分类。所述方法可以进一步包括输出活动分类的指示以供呈现。所述方法可以进一步包括无线地输出活动分类的指示，以供在显示屏上向患者呈现。
任一前述段落的方法还可以包括本段中所描述的以下特征或步骤的任何组合，以及本文所描述的其它特征或步骤。根据一些实施例，活动分类对压力量值在至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的持续时间内的变化作出响应。所述方法可以进一步包括将活动分类存储于存储器装置中。所述方法可以进一步包括经由通信网络将活动分类的指示传输给计算装置。所述方法可以进一步包括在存储器装置中存储与反映对应时间段期间负压源的使用的使用数据相关联的活动分类的指示。
任一前述段落的方法还可以包括本段中所描述的以下特征或步骤的任何组合，以及本文所描述的其它特征或步骤。根据一些实施例，流体流动路径包含至少一个内腔或多个内腔。所述方法可以进一步包括在流体流动路径的一个或多个内腔中或在负压源的入口处监测伤口敷料处的压力。所述方法可以进一步包括在经由流体流动路径与伤口敷料和负压源流体连通的罐中收集从伤口抽吸的渗出物。所述方法可以进一步包括响应于活动分类与指定分类匹配而启动或停用负压源。所述方法可以进一步包括当压力量值维持低于负压阈值时，执行负压疗法。所述方法可以进一步包括响应于压力量值的变化满足阈值压力变化而输出个体在躺卧时改变位置的指示。
任一前述段落的方法还可以包括本段中所描述的以下特征或步骤的任何组合，以及本文所描述的其它特征或步骤。根据一些实施例，当敷料定位于足跟上时，阈值压力变化是约5mmHg；当敷料定位于臀部上时，阈值压力变化是约6mmHg；而当敷料定位于肩部上时，阈值压力变化是约10mmHg。所述方法可以进一步包括检测个体在躺卧时没有改变位置的持续时间，并且响应于所检测到的持续时间满足阈值持续时间而输出另一指示。在一些实施例中，个体没有改变位置的指示与压迫性溃疡发展、损伤发展或意识丧失中的至少一个相关联。所述方法可以进一步包括当敷料施用于躯干时确定并提供呼吸速率指示。所述方法可以进一步包括基于压力量值随时间的变化来检测并提供心率或脉搏率中的至少一个的指示。所述方法可以进一步包括基于压力量值随时间的峰间变化来确定活动分类。
本申请中所公开的任一布置或实施例的任一特征、部件或细节，包括但不限于下文所公开的任一泵实施例和任一负压伤口治疗实施例，都可与本文所公开的任一布置或实施例的任一其它特征、部件或细节可互换地组合来形成新布置和实施例。
附图说明
现在将参照附图在下文中仅以举例的方式描述本公开的实施例，在附图中：
图1示出了根据一些实施例的负压伤口治疗系统；
图2示出了根据一些实施例的负压治疗系统，其包括TNP设备和远程数据处理系统；
图3示出了负压治疗系统的实例，其包括图2的TNP设备以及第一流体流动路径、伤口敷料和伤口；
图4示出了根据一些实施例的负压疗法系统，其包括被定位成测量伤口敷料处或附近的压力的压力传感器；
图5示出了根据一些实施例的负压治疗系统，其包括被定位成测量负压源处的压力的压力传感器；
图6示出了根据一些实施例的负压治疗系统，其包括第二流体流动路径和压力传感器，所述压力传感器可以是差压传感器或包括两个压力传感器；
图7示出了根据一些实施例的负压治疗系统，其包括被定位成测量伤口敷料处或附近的压力的附加压力传感器；
图8示出了根据一些实施例的负压治疗系统，其包括在第一流体流动路径中联接在负压源与伤口敷料之间的罐；
图9示出了根据一些实施例的患者活动分类过程；
图10示出了根据一些实施例的用于确定患者生理特征的过程；
图11示出了负压伤口疗法系统，其中伤口敷料附着到患者的膝部并且经由流体流动路径联接到TNP设备；
图12所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值可以用于确定患者的活动分类的方式；
图13所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值可以用于确定患者的活动分类的方式；
图14所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值或频率可以用于确定患者的活动分类的方式；
图15所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值可以随由患者磨损程度不同而变化的方式；
图16所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值可以随由患者磨损程度不同而变化的方式；
图17所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值可以随由患者磨损程度不同而变化的方式；
图18示出了根据一些实施例的负压伤口治疗系统，其中伤口敷料附着到患者的足跟并且经由流体流动路径联接到TNP设备；
图19所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值可以用于确定患者的活动分类的方式；
图20所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值或频率可以用于确定患者的活动分类的方式；
图21所提供的曲线图示出了根据一些实施例，由压力传感器测量得到的压力量值可以随着患者移动而变化的方式；
图22所提供的曲线图示出了根据一些实施例，压力量值可以用于确定在其足跟上定位有伤口敷料的患者的活动分类的方式；
图23所提供的曲线图示出了根据一些实施例，压力量值可以用于确定在其臀部上定位有伤口敷料的患者的活动分类的方式；
图24所提供的曲线图示出了根据一些实施例，压力量值可以用于确定在其肩部上定位有伤口敷料的患者的活动分类的方式。
具体实施方式
概览
在一些实施例中，TNP设备可以用于监测患者的移动或生理特征。举例来说，TNP设备可以分析TNP系统中压力脉冲的量值(例如，幅值、峰间量值、峰谷间量值等)或频率以表征、跟踪和报告患者的移动类型。患者的不同类型的移动可以引起压力量值或频率随时间的不同变化，并且所述不同变化可以指示患者的特定移动。类似地，压力量值或频率随时间的不同变化还可以用于计算、估计或监测患者的生理特征。
伤口敷料(举例来说，例如在美国申请第14/715527号(在下文中，“'527申请”)中所描述的一种伤口敷料，所述申请的名称为用于负压伤口疗法的流体连接器(FluidicConnector for Negative Pressure Wound Therapy)并且以US2016/0339158公布，所述申请以全文引用的方式并入本文中)可以定位于患者上(例如在患者的膝部、肘部、足跟、肩部、臀部、躯干或腹部)上并且连接到TNP设备的负压源，以使得当由TNP设备维持负压时，此类TNP系统实现相对较低的压力泄漏速率。泄漏速率可以足够低(例如，每天约10、20、30、50、75、100、150、200、250、300、400、500、750或1000ml)，以使得TNP设备的负压源提供负压的频率可以小于每30秒、1分钟、5分钟、10分钟、20分钟、30分钟、45分钟、60分钟、75分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟、210分钟或240分钟一次，持续至少一段时间，但在伤口敷料下方的负压仍可以由TNP设备维持在足以提供伤口负压疗法的水平下。具有此类低泄漏速率的TNP系统中的压力量值或频率随时间的变化可以合乎期望地指示负压由TNP设备维持的物理区域中的变化，并且因此用于推断患者移动(例如，弯曲膝部、行走、呼吸、锻炼、睡眠、移动以预防压力损伤(如压迫性溃疡)、站立、跳跃、走过楼梯、伸展腿部和执行座椅辅助深蹲)或生理特征(例如，呼吸速率、脉搏和心率)。
可以推荐患者在膝部、臀部或剖腹产外科手术24小时内进行步行(ambulation)和活动(mobility)。在膝部、臀部或剖腹产外科手术后，在某些实施例中，TNP设备可以因此有利地用于监测患者恢复，例如远程和在患者返回家中进行家庭恢复之后。TNP设备可以监测活动，确定对锻炼方案的依从性(以便改善经过手术的膝部)，并且向患者或临床医生提供反馈(以便向涉及使患者康复的多个个体输出数据)。
本文所公开的实施例涉及在减小或不减小压力的情况下治疗和/或监测伤口的设备和方法，包括例如负压源和伤口敷料部件和设备。包含伤口覆盖和填充材料或内部层(如果存在的话)的设备和部件在本文中有时统称为敷料。在一些实施例中，伤口敷料可以被提供为在不减小压力的情况下使用。
本文所公开的一些实施例涉及用于人体或动物体的伤口疗法。因此，本文对伤口的任何提及都可能是指人体或动物体上的伤口，并且本文对身体的任何提及都可能是指人体或动物体。除了具有其广泛的普通含义以外，如本文所用的术语“伤口”包括可以使用负压来治疗的患者任何身体部分。应理解，术语“伤口”应进行广义解释，并且涵盖其中皮肤被撕裂、割破或刺破或其中创伤造成挫伤的开放性伤口和闭合性伤口，或患者皮肤上的任何其它表面伤口或其它的病状或缺陷，或以其它方式受益于减压治疗的伤口。因此，伤口被广义地定义为其中可能产生或可能不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于腹部伤口或其它较大伤口或切开的伤口(其是由于外科手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术或是由于其它病状而产生的)、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性并且裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压迫性溃疡、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等。
本文所公开的实施例涉及用减压治疗伤口的系统和方法。如本文所用，减压水平或负压水平(例如-X mmHg)表示相对于正常环境大气压的压力水平，所述正常环境大气压可以对应于760mmHg(或1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等)。因此，-X mmHg的负压值反映比760mmHg低X mmHg的绝对压力，或换言之，(760-X)mmHg的绝对压力。另外，比XmmHg“更少”或“更小”的负压对应于更接近大气压的压力(例如，-40mmHg比-60mmHg小)。比-X mmHg“更多”或“更大”的负压对应于更远离大气压的压力(例如，-80mmHg比-60mmHg大)。在一些实施例中，局部环境大气压用作参考点，并且此类局部大气压可以不必为例如760mmHg。
本公开的实施例大体上可适用于在局部负压(“TNP”)或减压治疗系统中使用。简而言之，负压伤口疗法辅助使多种形式的“难愈性”伤口闭合与愈合，所述闭合与愈合通过减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成和/或去除过量的渗出物来进行；并且可以减轻细菌负荷(并且因此降低感染风险)。另外，所述疗法允许伤口受到的干扰减少，从而能够更快愈合。TNP治疗系统还可以通过去除流体来辅助使外科手术闭合的伤口愈合。在一些实施例中，TNP疗法有助于使并列的闭合位置处的组织稳定。TNP疗法的另一有益用途可以见于移植物和皮瓣中，其中去除过量的流体很重要，并且需要移植物与组织极为接近以便确保组织活力。
在一些实施例中，负压伤口治疗设备包括被配置为放置在伤口上方的敷料和被配置为与所述敷料流体连通的负压源。负压源被配置成向伤口提供负压。所述设备还可以包括被配置成收集从伤口去除的渗出物的罐。罐可以被配置为与敷料和负压源流体连通。所述设备还包括被配置成监测由负压源产生的压力信号的压力传感器和控制器。控制器可以被配置成至少部分地基于所监测压力信号的一个或多个特征来确定罐中(或敷料中)的渗出物水平。压力信号的一个或多个特征可以随着罐中的渗出物水平增加而变化。
在各种实施例中，操作负压伤口治疗设备的方法包括监测由与敷料和罐流体连通的负压源产生的压力信号。所述方法还包括至少部分地基于所监测压力信号的一个或多个特征来确定罐中(或敷料中)的渗出物水平。压力信号的一个或多个特征可以随着罐中的渗出物水平增加而变化。
在一些实施例中，用于确定负压前方的流量限制或体积减小的量的系统和方法利用所监测压力信号的一个或多个特征。举例来说，压力信号的量值或频率可以随着对流量的限制增加而增加，这有效地减小负压源前方的体积。负压源前方的体积可能由于从伤口去除的渗出物对罐或敷料进行填充而减小。
负压系统
图1示出了负压或减压伤口治疗(或TNP)系统100的实施例，其包含放置在伤口腔110内部的伤口填充物130，所述伤口腔由伤口覆盖物120密封。伤口填充物130与伤口覆盖物120组合可以被称为伤口敷料。单内腔或多内腔的管或导管140连接伤口覆盖物120，其中泵组合件150被配置成供应减小的压力。伤口覆盖物120可以与伤口腔110流体连通。在本文所公开的任一系统实施例中，如在图1中所示的实施例中，泵组合件可以是无罐的泵组合件(意味着渗出物收集在伤口敷料中，经由用于收集的管140传递到另一位置)。然而，本文所公开的任一泵组合件实施例都可以被配置成包括或支持罐。另外，在本文所公开的任一系统实施例中，任一泵组合件实施例都可以安装到敷料或由敷料支承，或与敷料邻近。伤口填充物130可以是任何合适的类型，例如亲水性或疏水性泡沫、纱布、可充气袋等等。伤口填充物130可以适形于伤口腔110，以使得其在大气压下基本上填充所述腔，并且在负压下也可以具有显著减小的压缩体积。伤口覆盖物120可以在伤口腔110上方提供流体基本上不可渗透的密封。在一些实施例中，伤口覆盖物120具有顶侧和底侧，并且底侧粘合地(或以任何其它合适的方式)与伤口腔110密封。导管140或本文所公开的任何其它导管都可以由聚氨酯、PVC、尼龙、聚乙烯、硅树脂(silicone)或任何其它合适的材料形成。
伤口覆盖物120的一些实施例可以具有被配置成接收导管140的端部的端口(未示出)。在一些实施例中，导管140可以以其它方式穿过伤口覆盖物120或其下方，以将减小的压力供应到伤口腔110，以便在伤口腔中维持所期望的减压水平。导管140可以是被配置成在泵组合件150与伤口覆盖物120之间提供至少基本上密封的流体流动路径的任何合适的制品，以便将由泵组合件150提供的减压供应到伤口腔110。
伤口覆盖物120和伤口填充物130可以单个制品或以一体式单个单元的形式进行提供。在一些实施例中，未提供伤口填充物，并且伤口覆盖物自身可以视为伤口敷料。伤口敷料可以接着经由导管140连接到负压源，例如泵组合件150。在一些实施例中，尽管不是必需的，但泵组合件150可以是小型化或便携的，但也可以使用较大的此类常规泵。
伤口覆盖物120可以位于待治疗的伤口部位上方。伤口覆盖物120可以在伤口部位上方形成基本上密封的腔或封壳。在一些实施例中，伤口覆盖物120可以被配置成具有膜，所述膜具有高水蒸气渗透性以使得多余流体能够蒸发，并且可以具有容纳在其中的超吸收材料来安全地吸收伤口渗出物。将了解，在本说明书通篇中，都提到了伤口。在此意义上，应理解，术语“伤口”应进行广义解释，并且涵盖其中皮肤被撕裂、割破或刺破或其中创伤造成挫伤的开放性伤口和闭合性伤口，或患者皮肤上的任何其它表面伤口或其它的病症或缺陷，或以其它方式受益于减压治疗的伤口。因此，伤口被广义地定义为其中可能产生或可能不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于急性伤口、慢性伤口、手术切口和其它切口、亚急性并且裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压迫性溃疡、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等。在一些实施例中，本文所描述的TNP系统的部件可以尤其适合于渗出少量伤口渗出物的切口伤口。
系统的一些实施例被设计成在不使用渗出物罐的情况下操作。一些实施例可以被配置成支持渗出物罐。在一些实施例中，将泵组合件150和管路140配置成以便管路140可以从泵组合件150快速并容易地去除可以便于或改善敷料或泵更换(如果需要)的过程。本文所公开的任一泵实施例都可以被配置成在管路与泵之间具有任何合适的连接。
在一些实施例中，泵组合件150可以被配置成在所期望的负压设定点下递送负压，所述负压设定点可以被选择或编程为大致-80mmHg或介于约-20mmHg与-200mmHg之间(例如，如由用户所选择)。应注意，这些压力是相对于正常环境大气压，因此，-200mmHg实际上将是大约560mmHg。在一些实施例中，压力范围可以介于约-40mmHg与-150mmHg之间。备选地，可以使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。另外在其它实施例中，可以使用低于-75mmHg的压力范围。备选地，泵组合件150可以供应超过大致-100mmHg或甚至-150mmHg的压力范围。
在一些实施例中，泵组合件150被配置成提供连续或间歇性负压疗法。连续疗法可以在高于-25mmHg、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg下或低于-200mmHg下进行递送。间歇性疗法可以在低负压与高负压设定点之间进行递送。低设定点可以设定为高于0mmHg、0mmHg、-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg或低于-180mmHg。高设定点可以设定为高于-25mmHg、-40mmHg、-50mmHg、-60mmHg、-70mmHg、-80mmHg、-90mmHg、-100mmHg、-120mmHg、-140mmHg、-160mmHg、-180mmHg、-200mmHg或低于-200mmHg。在间歇性疗法期间，可以递送处于低设定点下的负压持续第一持续时间，而在第一持续时间到期后，可以递送处于高设定点下的负压持续第二持续时间。在第二持续时间到期后，可以递送处于低设定点下的负压。第一和第二时间持续时间可以是相同的或不同的值。第一和第二持续时间可以选自以下范围：少于2分钟、2分钟、3分钟、4分钟、6分钟、8分钟、10分钟或大于10分钟。在一些实施例中，在低设定点与高设定点之间切换以及在高设定点与低设定点之间切换可以根据阶梯形波形、正方形波形、正弦波形等来执行。
在操作中，将伤口填充物130插入到伤口腔110中，并且放置伤口覆盖物120以便密封伤口腔110。泵组合件150向伤口覆盖物120提供负压源，其经由伤口填充物130传输到伤口腔110。流体(例如伤口渗出物)被抽吸通过导管140，并且可以储存在罐中。在一些实施例中，流体由伤口填充物130或一个或多个吸收剂层(未示出)吸收。
可以与本申请的泵组合件和其它实施例一起使用的伤口敷料包括可购自Smith&Nephew的Renasys-F、Renasys-G、Renasys AB和Pico Dressings。对于可以与本申请的泵组合件和其它实施例一起使用的负压伤口治疗系统的此类伤口敷料和其它部件的进一步描述可以见于美国专利公开第2012/0116334号、第2011/0213287号、第2011/0282309号、第2012/0136325号、第2013/0110058号中，所述专利公开以全文引用的方式并入。在其它实施例中，可以使用其它合适的伤口敷料。
减压治疗系统和方法
图2示出了负压治疗系统200，其包括TNP设备202和远程数据处理系统204。TNP设备202可以用于使用伤口敷料来治疗伤口，所述伤口敷料经由流体流动路径与TNP设备202流体连通。TNP设备202可以包括被配置成与彼此电通信的控制器210、存储器装置212、负压源214、用户界面216、电源218、压力传感器220和收发器222。电源218可以向TNP设备202的一个或多个部件提供电力。TNP设备202可以在与'527申请或国际申请第PCT/US2014/050233号(在下文中，“'233申请”，所述申请以WO2015/023515公布，名称为用于施用减压疗法的系统和方法(Systems and Methods for Applying Reduced Pressure Therapy))中所描述的那些类似的压力水平下并且以至少部分地与其类似的方式操作，所述申请中的每一个都以全文引用的方式并入本文中。另外，设备202可以在可能与'527申请和/或'233申请不同的压力水平下操作，至少在一些情况下，如本文所描述而操作。
控制器210可以至少根据存储于存储器装置212中的指令来控制TNP设备202的一个或多个其它部件。控制器210可以例如控制负压源214的负压的操作和供应。负压源214可以包括泵，例如但不限于旋转隔膜泵或其它隔膜泵、压电泵、蠕动泵、活塞泵、旋转叶片泵、液环泵、涡旋泵、由压电换能器操作的隔膜泵，或任何其它合适的泵或微型泵或前述的任何组合。用户界面216可以包括接收用户输入或向患者或护理人员提供用户输出的一个或多个元件。接收用户输入的一个或多个元件可以包括按钮、开关、拨盘、触摸屏等。
压力传感器220可以用于监测伤口敷料下方的压力，例如(i)如由图3所示的连接负压源214和伤口敷料330的流体流动路径350中的压力，(ii)如由图4所示的伤口敷料处的压力，或(iii)如由图5所示的负压源214处或负压源214中的压力。在一些实施方案中，例如右图8所示，压力传感器220可以包括定位于流体流动路径中或流体地连接到所述流体流动路径的至少两个压力传感器，以允许对压力进行差分测量。举例来说，第一压力传感器可以定位于伤口的上游(例如在负压源214的入口处或附近)，并且第二压力传感器可以被定位成检测伤口处或附近或罐处或附近的压力。这种配置可以通过除形成将负压源214连接到伤口的第一流体流动路径的一个或多个内腔以外还并有第二流体流动路径来实现，所述第二流体流动路径包括将TNP设备202连接到伤口并且用于使第二压力传感器可以监测伤口处或附近或罐处或附近的压力。第一和第二流体流动路径可以与彼此流体地隔离。当使用至少两个压力传感器时，可以确定第一和第二流体流动路径中的压力(例如，峰间压力或最大压力)的变化率，并且可以确定第一与第二压力传感器之间所检测到的压力差。这些值可以单独地或一起地进行使用，以检测各种操作状态，例如泄漏、堵塞、罐装满、在第一流体流动路径或第二流体流动路径中存在血液等。在一些实施方案中，可以提供多个冗余压力传感器以防止所述压力传感器中的一个或多个发生故障。
收发器222可以用于经由网络206与数据处理系统204通信。举例来说收发器222可以将装置使用数据(如警报、测量得到的压力或由TNP设备202管理的治疗程序的变化)传输到数据处理系统204。网络206可以是通信网络，例如无线通信网路，如蜂窝式通信网络。存储器装置212可以用于存储可以由收发器222传输的装置使用数据。在一些实施方案中，数据处理系统204可以分析从收发器222接收到的压力数据，以确定所接收到的压力数据是否指示患者依从所规定的锻炼方案，例如使用如关于TNP设备202所描述的分析途径。
图3示出了负压治疗系统300，其包括图2的TNP设备202以及第一流体流动路径350、伤口敷料330和伤口340。TNP设备202可以用于使用伤口敷料330来治疗伤口340，所述伤口敷料330经由第一流体流动路径350与负压源214流体连通。具体来说，图3描绘压力传感器220可以定位于第一流体流动路径350中，例如在TNP设备202的入口处或附近，以测量所述第一流体流动路径350中的压力。
图4示出了与所述负压治疗系统300不同的负压治疗系统300，其不同之处在于压力传感器220可以替代地被定位成在伤口敷料330联接到伤口340时测量所述伤口敷料330处或附近的压力，例如所述伤口敷料330下方的压力。
图5示出了与所述负压治疗系统300不同的负压治疗系统500，其不同之处在于压力传感器220可以替代地被定位成测量负压源214处的压力。在一些实例中，压力传感器220可以是负压源214的一部分并且处于其内部，以测量由负压源214产生的压力。在另一个实例中，压力传感器220可与负压源214分开，并且被定位成测量负压源214的入口处或附近的压力。
图6示出了与负压治疗系统300不同的负压治疗系统600，其不同之处在于所述负压治疗系统600进一步包括第二流体流动路径352，并且压力传感器220可以是差压传感器或包括两个压力传感器。如果压力传感器220包括两个压力传感器，则压力传感器220的两个压力传感器中的一个可以定位于第一流体流动路径350中以测量所述第一流体流动路径350中的压力，并且压力传感器220两个压力传感器中的另一个可以定位于第二流体流动路径352中以测量所述第二流体流动路径352中的压力。如果压力传感器220是差压传感器，则压力传感器220可以流体地连接到第一流体流动路径350和第二流体流动路径352。因此，第一流体流动路径350可以由负压源214使用以向伤口敷料330提供负压，并且第二流体流动路径352可以主要由压力传感器220使用以测量伤口敷料330处或附近的压力，例如伤口敷料330下方的压力。由此，压力传感器220可以由TNP设备202使用以对在由负压源214供应的压力与在伤口敷料330处或附近的压力之间的压力执行差分测量。
图7示出了与负压治疗系统300不同的负压治疗系统700，其不同之处在于所述负压治疗系统900可以进一步包括附加压力传感器722，所述附加压力传感器722被定位成在伤口敷料330联接到伤口340时测量所述伤口敷料330处或附近的压力，例如所述伤口敷料330下方的压力。附加压力传感器722可以响应于在伤口敷料330处测量得到的压力而产生信号并向TNP设备202输出。因此，压力传感器220和附加压力传感器722可以由TNP设备202使用以对在由负压源214供应的压力与在伤口敷料330处或附近的压力之间的压力执行差分测量。在本文所描述的任一实施例中，压力传感器220可以单独地或与附加压力传感器722组合使用。
图8示出了与负压治疗系统300不同的负压治疗系统800，其不同之处在于罐860可以在第一流体流动路径350中联接在负压源214与伤口敷料330之间。罐1060可以收集从伤口340去除的渗出物。在一些实施方案中，图2-7的实例可以进行类似修改，以还包括罐1060。
图9示出了可由装置执行的患者活动分类过程900，所述装置例如图2-8的TNP设备202、'527申请的图1A的负压单元150、'233申请的图1的泵组合件150、'233申请的图2的泵组合件230或'527申请或'233申请中所描述的其它泵组合件。在一些实施例中，过程900可以由控制器210实施。为方便起见，患者活动分类过程900在图2-8的TNP设备202的情形下进行描述，但可以替代地在本文所描述的其它系统中、在'527申请或'233申请中或通过未示出的其它计算系统来实施。在某些实施例中，患者活动分类过程900可以有利地使得TNP设备202能够确定患者在一段时间内移动的活动分类并且输出所述活动分类的指示，以供向患者或临床医生呈现；或确定患者对锻炼方案的依从性。
在方框902处，过程900可以接收指示在将负压源214联接到伤口敷料的流体流动路径中测量得到的压力量值或频率的压力数据。举例来说，过程900可以接收指示一个或多个压力脉冲的幅值、量值、峰间值或峰谷间值的压力数据。伤口敷料(例如'527申请中所描述的伤口敷料之一)可以联接到患者，例如患者的膝部、足跟、肘部、肩部、臀部、躯干或腹部。压力可以例如使用如'233申请中所描述的测量途径由压力传感器220来进行测量。压力传感器220可以将信息经由线路或无线地传输到过程900。在某些实施方案中，压力传感器220可以定位于伤口处或附近，并且将信息无线地传输到过程900。在一些实施例中，压力传感器数据包括在一段持续时间内，例如在0.5秒、1秒、3秒等内测量得到的一个或多个压力量值。
在方框904处，过程900可以使用压力数据来由一段时间期间的压力确定活动分类。过程900可以例如分析压力量值在时间段期间(例如在至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的时间段)期间随时间的变化。在一些情况下，活动分类可以包括穿戴伤口敷料的患者坐着、行走、站立、呼吸、跳跃、走过楼梯、伸展腿部、弯曲腿部或执行座椅辅助深蹲。在一些示例实施方案中，过程900可以将随时间变化的压力量值与一个或多个压力模式或其它变化测量结果进行比较，例如与存储于存储器装置212中的一个或多个模式或测量结果进行比较，以由时间段期间的压力确定适当的活动分类。
在方框906处，过程900可以输出表示活动分类的指示。举例来说，所述指示可以通过以下中的一个或多个来进行输出：输出指示以用于存储于存储器装置212中，经由收发器222将指示传输到数据处理系统204，经由用户界面216输出指示以供向用户呈现，或存储与TNP设备202的装置使用数据相关联的指示。另外，指示的输出可以控制TNP设备202的操作，例如使得负压源214能够继续启动或使其停用。在一些实例中，指示的输出可以允许TNP设备202检测患者在何时移动，并且TNP设备可以因此停用负压源214或使TNP设备202根据指示进入休眠模式。
图10示出了可由装置执行的用于确定患者生理特征的过程1000，所述装置例如图2-8的TNP设备202、'527申请的图1A的负压单元150、'233申请的图1的泵组合件150、'233申请的图2的泵组合件230或'527申请或'233申请中所描述的其它泵组合件。在一些实施例中，过程1000可以由控制器210实施。为方便起见，用于确定患者生理特征的过程1000在图2-8的TNP设备202的情形下进行描述，但可以替代地在本文所描述的其它系统中、在'527申请或'233申请中或通过未示出的其它计算系统来实施。在某些实施例中，患者活动分类过程1000可以有利地使得TNP设备202能够确定患者在一段时间内的生理特征并且输出所述生理特征的指示，以供向患者或临床医生呈现。
在方框1002处，过程1000可以接收指示在将负压源214联接到伤口敷料的流体流动路径中测量得到的压力量值或频率的压力数据。伤口敷料(例如'527申请中所描述的伤口敷料之一)可以联接到患者，例如患者的膝部、足跟、肘部、肩部、臀部、躯干或腹部。压力可以例如使用如'233申请中所描述的测量途径由压力传感器220来进行测量。压力传感器220可以将信息经由线路或无线地传输到过程1000。在某些实施方案中，压力传感器220可以定位于伤口处或附近，并且将信息无线地传输到过程1000。在一些实施例中，压力传感器数据包括在一段持续时间内，例如在0.5、1、2、3、6、10、30或60秒等内测量得到的一个或多个压力量值。
在方框1004处，过程1000可以使用压力数据来由一段时间期间的压力确定生理特征。过程1000可以例如分析压力量值在时间段期间(例如在至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的时间段)期间随时间的变化。在一些情况下，生理特征可以包括穿戴伤口敷料的患者的呼吸速率、脉搏或心率中的一个或多个。在一些示例实施方案中，过程1000可以将随时间变化的压力量值与一个或多个压力模式或其它变化测量结果进行比较，例如与存储于存储器装置212中的一个或多个模式或测量结果进行比较，以确定患者生理特征在时间段期间与患者平均生理特征相比的适当变化。
在方框1006处，过程1000可以输出表示生理特征的指示。举例来说，所述指示可以通过以下中的一个或多个来进行输出：输出指示以用于存储于存储器装置212中，经由收发器222将指示传输到数据处理系统204，经由用户界面216输出指示以供向用户呈现，或存储与TNP设备202的装置使用数据相关联的指示。另外，指示的输出可以控制TNP设备202的操作，例如使得负压源214能够继续启动或使其停用。在一些实例中指示的输出可以允许TNP设备202检测患者在何时具有异常生理特征，并且TNP设备可以因此停用负压源214、向患者或护理人员发送警报、增加压力数据的取样速率等。
图11示出了TNP系统1100的实例，其中伤口敷料1104(其可以是伤口敷料330的一个实施方案)附着到患者的膝部并且经由流体流动路径1108(其可以是第一流体流动路径350的一个实施方案)联接到TNP设备202。TNP设备202可以经由流体流动路径1108和伤口敷料1104向患者的膝部提供负压伤口疗法，以及在TNP设备202维持伤口敷料下方的负压低于负压阈值时，监测、跟踪和报告患者的移动。当伤口敷料下方的负压维持低于负压阈值时，TNP设备202可以执行负压疗法。
图12-17示出了在TNP设备202维持伤口敷料下方的负压低于负压阈值时，图11的TNP系统1100中的压力随时间的示例变化。如图所示，TNP系统中的压力可以由于患者的移动而例如变化大约5mmHg到20mmHg。
图12和13所提供的曲线图1200和曲线图1300示出了由压力传感器220测量得到的压力量值可以用于确定患者的活动分类的方式。响应于压力量值升高到高于曲线图1200中所示的完全伸展阈值或保持高于曲线图1200中所示的完全伸展阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)，控制器(例如控制器210)可以确定患者正在完全伸展膝部。响应于压力量值下降到低于曲线图1200中所示的90°弯曲阈值或保持低于曲线图1200中所示的90°弯曲阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)，控制器210可以确定患者正在以90°角度弯曲膝部。响应于压力量值升高到高于曲线图1300中所示的完全伸展阈值或保持高于曲线图1300中所示的完全伸展阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)，控制器210可以确定患者正在完全伸展膝部。响应于压力量值下降到低于曲线图1300中所示的90°弯曲阈值或保持低于曲线图1300中所示的90°弯曲阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)，控制器210可以确定患者正在以90°角度弯曲膝部。
图14所提供的曲线图1400示出了由压力传感器220测量得到的压力量值或频率可以用于确定患者的活动分类的方式。
控制器(例如控制器210)可以确定患者正在以各种方式坐着。举例来说，如果压力量值处于大约坐着的阈值(例如约625mmHg)、保持处于大约坐着的阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)或随时间变化相对最小量(如由曲线图1400中所示的坐着的时段所说明)，则控制器210可以确定患者正在坐着。类似地，控制器可以基于峰间压力值来确定患者正在坐着。举例来说，如果压力脉冲的峰间值是大致零，则控制器可以确定患者不移动(例如，正在坐着)。
此外，在一些实施例中，除幅值的变化以外或替代幅值的变化，压力信号的频率可以用于确定活动分类。举例来说，如图14中所示，随着患者移动减少或变得更加静止，所检测到的压力信号的频率减小或下降。可以将所检测到的压力信号的频率与一个或多个频率阈值进行比较，这可以被确定以检测患者是否正在坐着。
控制器210可以确定患者正在以各种方式站立。举例来说，如果压力量值处于大约站立阈值(例如约363mmHg)、保持处于大约站立阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)或随时间变化相对最小量(如由曲线图1400中所示的站立时段所说明)，则控制器210可以确定患者正在站立。类似地，控制器可以基于峰间压力值来确定患者正在站立。举例来说，如果压力脉冲的峰间值是大致零，则控制器可以确定患者不移动(例如，正在站立)。
此外，在一些实施例中，除幅值的变化以外或替代幅值的变化，压力信号的频率可以用于确定活动分类。举例来说，如图14中所示，随着患者移动减少或变得更加静止，所检测到的压力信号的频率减小或下降。可以将所检测到的压力信号的频率与一个或多个频率阈值进行比较，这可以被确定以检测患者是否正在站立。
控制器210可以确定患者正在以各种方式行走。举例来说，如果压力量值处于大约站立阈值、保持处于大约坐着的阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)或随时间变化相对中等量(如由曲线图1400中所示的行走时段所说明)，则控制器210可以确定患者正在行走。类似地，控制器可以基于峰间压力值来确定患者正在行走。如果压力脉冲的峰间值大致等于站立阈值减相对中等量(例如1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mmHg)，则控制器可以确定患者正在移动(例如，正在行走)。举例来说，如果峰间压力值是大致4、5、6、7或8mmHg，则控制器可以确定患者正在行走。
此外，在一些实施例中，除幅值的变化以外或替代幅值的变化，压力信号的频率可以用于确定活动分类。举例来说，如图14中所示，随着患者移动或变得更加活跃，所检测到的压力信号的频率增加。可以将所检测到的压力信号的频率与一个或多个频率阈值进行比较，这可以被确定以检测患者是否正在行走。
控制器210可以确定患者正在以各种方式移动登上一组楼梯。举例来说，如果压力量值处于大约站立阈值、保持处于大约坐着的阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)或随时间变化相对大量(如由曲线图1400中所示的楼梯(上行)时段所说明)，则控制器210可以确定患者正在走上楼梯。类似地，控制器可以基于峰间压力值来确定患者正在走上一组楼梯。如果压力脉冲的峰间值超过与行走相关联的峰间值达到相对中等量(例如1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mmHg)，则控制器可以确定患者正在移动(例如，正在走上一组楼梯)。举例来说，如果峰间压力值是大致6、7、8、9或10mmHg，则控制器可以确定患者正在走上一组楼梯。
此外，在一些实施例中，除幅值的变化以外或替代幅值的变化，压力信号的频率可以用于确定活动分类。举例来说，如图14中所示，随着患者移动或变得更加活跃，所检测到的压力信号的频率增加。可以将所检测到的压力信号的频率与一个或多个频率阈值进行比较，这可以被确定以检测患者是否正在走上楼梯。
控制器210可以确定患者正在以各种方式进行座椅辅助深蹲。举例来说，如果压力量值处于大约站立阈值、保持处于大约坐着的阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)或随时间变化相对大量(如由曲线图1400中所示的座椅辅助深蹲时段所说明)，则控制器210可以确定患者正在执行座椅辅助深蹲。类似地，控制器可以基于峰间压力值来确定患者正在进行座椅辅助深蹲。如果压力脉冲的峰间值超过与行走和/或走上一组楼梯相关联的峰间值达到相对中等量(例如1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mmHg)，则控制器可以确定患者正在移动(例如，正在进行座椅辅助深蹲)。举例来说，如果峰间压力值是大致8、9、10、11或12mmHg，则控制器可以确定患者正在进行座椅辅助深蹲。
此外，在一些实施例中，除幅值的变化以外或替代幅值的变化，压力信号的频率可以用于确定活动分类。举例来说，如图14中所示，随着患者移动或变得更加活跃，所检测到的压力信号的频率增加。可以将所检测到的压力信号的频率与一个或多个频率阈值进行比较，这可以被确定以检测患者是否正在进行座椅辅助深蹲。
图15-17所提供的曲线图1500、曲线图1600和图形1700示出了由压力传感器220测量得到的压力量值可以随由患者磨损程度不同而变化的方式。举例来说，控制器(例如控制器210)可以由曲线图1600中所示的压力量值确定患者执行高水平的步行，并且由曲线图1700中所示的压力量值确定患者执行低水平的步行。
虽然图12-17或本文所公开的任何其它实施例都可以说明随时间恒定的负压阈值(例如，由水平线表示的阈值)，但在一些实例中，负压阈值可以随时间增加或减小(参见例如图24-26)。这种阈值变化可能是由于多种因素，包括但不限于伤口敷料下的负压增加或降低，例如由系统中的压力泄漏所引起，这导致负压减小。
图18示出了TNP系统1800的实例，其中伤口敷料1830(其可以是伤口敷料330的一个实施方案)附着到患者的足跟并且经由流体流动路径1850(其可以是第一流体流动路径350的一个实施方案)联接到TNP设备202。TNP设备202可以经由流体流动路径1850和伤口敷料1830向患者的足跟提供负压伤口疗法，以及在TNP设备202维持伤口敷料下方的负压低于负压阈值时，监测、跟踪和报告患者的移动。当伤口敷料下方的负压维持低于负压阈值时，TNP设备202可以执行负压疗法。
图19-21示出了在TNP设备202维持伤口敷料下方的负压低于负压阈值时，图18的TNP系统1800中的压力随时间的示例变化。如图所示，TNP系统中的压力可以由于患者的移动而例如变化大约5mmHg到50mmHg。
图19所提供的曲线图1900示出了由压力传感器220测量得到的压力量值可以用于确定患者的活动分类的方式。响应于压力量值升高到高于曲线图1900中所示的站立阈值或保持高于曲线图1900中所示的站立阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)，控制器(例如控制器210)可以确定患者正在站立。响应于压力量值下降到低于曲线图1900中所示的非站立阈值或保持低于曲线图1900中所示的非站立阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)，控制器210可以确定患者并非站立。举例来说，非站立可能意味着患者不会将重量施加到敷料所附着的足跟，或者足跟部分或完全地无负荷。患者可以从非站立转变成站立，例如当从躺卧在床上或坐在床上转变成站起时。
图20所提供的曲线图2000示出了由压力传感器220测量得到的压力量值或频率可以用于确定患者的活动分类的方式。
控制器(例如控制器210)可以确定患者正在以各种方式站立不动。举例来说，如果压力量值处于大约站立不动的阈值(例如约685mmHg)、保持处于大约站立不动的阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)或随时间变化相对最小量(如由曲线图2000中所示的站立不动时段所说明)，则控制器210可以确定患者正在站立不动。类似地，控制器可以基于峰间压力值来确定患者正在站立不动。举例来说，如果压力脉冲的峰间值是大致零或相对最小，则控制器可以确定患者不移动(例如，正在站立不动)。
此外，在一些实施例中，除幅值的变化以外或替代幅值的变化，压力信号的频率可以用于确定活动分类。举例来说，如图20中所示，随着患者移动减少或变得更加静止，所检测到的压力信号的频率减小或下降。可以将所检测到的压力信号的频率与一个或多个频率阈值进行比较，这可以被确定以检测患者是否正在站立不动。
控制器(例如控制器210)可以确定患者正在以各种方式行走。举例来说，如果压力量值处于大约站立阈值、保持处于大约坐着的阈值持续一段时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒)或随时间变化相对中等量(例如大致40mmHg)(如由曲线图2000中所示的行走时段所说明)，则控制器210可以确定患者正在行走。类似地，控制器可以基于峰间压力值来确定患者正在行走。如果压力脉冲的峰间值大致等于站立阈值减相对中等量(例如20、30、40、50或60mmHg)，则控制器可以确定患者正在移动(例如，正在行走)。举例来说，如果峰间压力值是大致45mmHg，则控制器可以确定患者正在行走。
图21所提供的曲线图2100示出了由压力传感器220测量得到的压力量值可以随着患者移动而变化的方式。
伤口敷料330可以附着到患者的足跟、臀部、肩部、膝部、躯干、腹部或肘部，并且经由流体流动路径(例如第一流体流动路径350)联接到TNP设备202。TNP设备202可以经由流体流动路径和伤口敷料330向患者的足跟、肘部、肩部、臀部、膝部、躯干或腹部提供负压伤口疗法，并且在TNP设备202维持伤口敷料下方的负压低于负压阈值时，监测、跟踪和报告患者的移动。当伤口敷料下方的负压维持低于负压阈值时，TNP设备202可以执行负压疗法。在一些实施方案中，TNP设备202可以根据TNP系统中的压力变化来确定患者是躺下、未躺下还是在躺下时改变位置。此类TNP系统中的阈值压力可以由于患者的此类移动而例如变化大约5mmHg到50mmHg。
图22所提供的曲线图2200示出了由压力传感器220测量得到的压力量值可以用于确定在其足跟上定位有伤口敷料的患者的活动分类的方式。举例来说，压力量值可以随着患者改变位置而变化。当敷料定位于患者的足跟上时，阈值压力变化可以例如变化约5mmHg。在其它情况下，阈值压力可以变化1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mmHg或任何其它合适的值。
如图所示，当足跟满负荷时，例如当足跟承受患者的重量时，负压量值减小(或变得更正)。相反，当足跟完全无负荷时，例如当敷料所定位的腿部升高时，压力量值增加(或变得更负)。曲线图2200可以表示当躺卧的患者使穿戴敷料的腿部升高(完全未负荷)持续10秒或另一合适的时间段并且接着将腿部重新定位在垫上(满负荷)持续10秒或另一合适的时间段时所获取的一系列压力测量结果。举例来说，可以在两分钟持续时间或任何其它合适的持续时间内每秒或以任何其它合适的频率获取压力测量结果。在一些实施例中，监测随时间变化的压力可以用于监测患者在床中的定向，例如，确定患者是否正在移动其腿部。
图23所提供的曲线图2300示出了由压力传感器220测量得到的压力量值可以用于确定在其臀部上定位有伤口敷料的患者的活动分类的方式。举例来说，压力量值可以随着患者改变位置而变化。当敷料定位于患者的臀部上时，阈值压力变化可以例如变化约6mmHg。在其它情况下，阈值压力可以变化1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mmHg或任何其它合适的值。
如图所示，当臀部满负荷时，例如当臀部承受患者的重量时，负压量值减小(或变得更正)。相反，当臀部完全无负荷时，例如当患者不躺在敷料所定位的侧面时，压力量值增加(或变得更负)。曲线图2300可以表示当躺卧的患者在躺在敷料所定位的侧面(满负荷)持续10秒或另一合适的时间段到仰卧或俯卧(完全无负荷)持续10秒或另一合适的时间段之间转变时所获取的一系列压力测量结果。举例来说，可以在两分钟持续时间或任何其它合适的持续时间内每秒或以任何其它合适的频率获取压力测量结果。在一些实施例中，监测随时间变化的压力可以用于监测患者在床中的定向，例如，确定患者是否正在翻身。
图24所提供的曲线图2400示出了由压力传感器220测量得到的压力量值可以用于确定在其肩部上定位有伤口敷料的患者的活动分类的方式。举例来说，压力量值可以随着患者改变位置而变化。当敷料定位于患者的肩部上时，阈值压力变化可以例如变化约10mmHg。在其它情况下，阈值压力可以变化1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mmHg或任何其它合适的值。
如图所示，当肩部满负荷时，例如当肩部承受患者的重量时，负压量值减小(或变得更正)。相反，当肩部完全无负荷时，例如当患者不躺在敷料所定位的侧面时，压力量值增加(或变得更负)。曲线图2400可以表示当躺卧的患者在躺在敷料所定位的侧面(满负荷)持续10秒或另一合适的时间段到仰卧或俯卧(完全无负荷)持续10秒或另一合适的时间段之间转变时所获取的一系列压力测量结果。举例来说，可以在两分钟持续时间或任何其它合适的持续时间内每秒或以任何其它合适的频率获取压力测量结果。在一些实施例中，监测随时间变化的压力可以用于监测患者在床中的定向，例如，确定患者是否正在翻身。
在一些实施例中，响应于压力量值的变化，控制器(例如控制器210)可以被配置成确定患者在躺下或处于另一位置时改变位置。举例来说，此类TNP系统中的阈值压力可以由于患者的此类移动而例如变化大约5mmHg到50mmHg(或任何其它合适的值)。响应于压力量值在满负荷阈值与完全无负荷阈值之间变化(如例如曲线图64-66中所示)，控制器210可以确定患者改变位置(例如翻身、躺在其侧面、坐起、弯曲膝部或肘部等)。在一些情况下，控制器210进一步被配置成响应于压力量值的变化满足阈值压力变化而输出个体在躺卧时改变位置的指示。
在一些实施方式中，控制器(例如控制器210)被配置成检测患者在躺下或处于另一位置时没有改变位置的持续时间。患者移动的检测可以用于检测生理状态，例如侦测患者呼吸、心率、脉搏率、意识等，或预防损伤、压迫性溃疡(也称为压疮或褥疮)发展、意识丧失等或降低其可能性。当敷料定位于患者的躯干、胸部、腕部、颈部或其中可以检测呼吸的任何其它区域上时，患者呼吸的检测可以使用本文所描述的任一途径来执行。在某些情况下，敷料可以连接到被设计成检测患者呼吸的定制界面，例如被配置成围绕胸部穿戴的带子(例如环形充气带)，连接到待放置在明显脉搏区域(例如腕部、颈部等)上方的附着物(例如，被配置成如此放置的刚性半球)。患者心率或脉搏率的检测可以使用本文所描述的任一途径来执行(例如，与患者呼吸的检测类似)。在一些实施例中，所检测到的压力由于患者呼吸或脉冲输送血液而变化可能与呼吸速率、心率或脉搏率相关联。
举例来说，如果由压力传感器220测量得到的压力量值下降到低于完全无负荷阈值持续一段之间(例如，10分钟、15分钟、30分钟、1小时、2小时、3小时、5小时、8小时)，则个体未改变位置的指示可能与压迫性溃疡发展、损伤发展或意识损失中的至少一个相关联。作为响应，控制器可以触发器警报，通知护理人员，开始更频繁获取压力测量结果，或以其它方式确定患者可能需要医疗照顾。
生理特征可以由控制器以多种方式确定。举例来说，响应于压力量值随时间(例如，1、2、3、5、7、10或20秒或任何其它合适的持续时间)变化相对中等量(例如，小于1、2、3或4mmHg或任何其它合适的压力)，控制器(例如控制器210)可以基于量值随时间的变化来检测患者的生理特征(例如呼吸速率、脉搏、心率)。举例来说，控制器210可以被配置成当将敷料施用于身体区域(例如患者的躯干)时检测患者的呼吸速率或呼吸。类似地，控制器210可以被配置成当将敷料施用于身体区域(例如患者的足跟、臀部、肩部、膝部、躯干、腹部或肘部)时检测患者的心率或脉搏。
在一些实例中，一个或多个传感器可以与压力传感器结合使用以确定患者的生理特征。举例来说，胸带可以被配置成测量呼吸，颈带或腕带可以被配置成测量脉搏，而心率监测仪可以被配置成测量心率。可以对由压力传感器和其它传感器确定的生理特征进行比较以确定估计的准确度水平。如果估计的准确度水平符合或满足阈值，则可以向用户输出生理特征。
在一些实例中，压力量值可以由TNP设备的控制器用以计算、估计、监测、跟踪或报告患者的生理特征(例如呼吸速率、脉搏、心率)。检测可以例如响应于压力量值的节律变化而执行。
在又另一个实例中，伤口敷料330可以附着到患者的肘部，并且经由流体流动路径(例如第一流体流动路径350)联接到TNP设备202。TNP设备202可以经由流体流动路径和伤口敷料330向患者的肘部提供负压伤口疗法，以及在TNP设备202维持伤口敷料下方的负压低于负压阈值时，监测、跟踪和报告患者的移动。当伤口敷料下方的负压维持低于负压阈值时，TNP设备202可以执行负压疗法。在一些实施方案中，TNP设备202可以根据TNP系统中的压力变化来确定患者是弯曲肘部还是伸展肘部。此类TNP系统中的压力可以由于患者的此类移动而例如变化大约5mmHg到50mmHg。因此，TNP设备202可以用于辅助预防压迫性溃疡，例如来自座椅扶手的压迫性溃疡。
在一些实施方案中，TNP系统的几何形状，例如TNP设备202、流体流动路径350和伤口敷料330中的一种或多种的几何形状可以被修改或被设计成使所检测到的压力变化增幅。几何形状可以例如通过增加不同肢体位置之间的体积变化，并且因此增加压力变化来增加。
在一些实施方案中，除伤口敷料以外的敷料(例如，不用于治疗伤口的敷料，其不具有穿孔或吸收性并且可能是三维空间)可以与本文所公开的实施例一起使用。因此，TNP系统可以充当移动检测器，而不也执行伤口负压疗法。
其它变化形式
本文所提供的阈值、极限、持续时间等的任何值都并不打算是绝对的，并且由此可以是近似值。另外，本文所提供的任何阈值、极限、持续时间等都可以是固定，或自动或由用户变化。此外，如本文所用，与参考值相关使用的相对术语，例如超出、大于、小于等打算还涵盖等于所述参考值。举例来说，超出正的参考值可以涵盖等于或大于所述参考值。另外，如本文所用，与参考值相关使用的相对术语，例如超出、大于、小于等打算还涵盖对所公开关系的反转，例如相对于所述参考值低于、小于、大于等。此外，尽管可以在确定值是满足还是不满足特定阈值方面描述各种过程的方框，但是可以类似地理解所述方框，例如，在值(i)低于或高于阈值或(ii)满足或不满足阈值的值方面。
除非与其不相容，否则与特定方面、实施例或实例结合描述的特征、材料、特点或群组应理解为可适用于本文所描述的任何其它方面、实施例或实例。本说明书(包括任何所附权利要求书、摘要和附图)中所公开的所有特征或如此公开的任何方法或过程的所有步骤都可以以任何组合来组合，除了其中至少一些此类特征或步骤相互排斥的组合以外。保护不限于任何前述实施例的细节。保护扩展到本说明书(包括任何所附权利要求书、摘要和附图)中所公开的特征中的任何新颖特征或任何新颖组合，或扩展到如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何新颖步骤或任何新颖组合。
虽然已经描述了某些实施例，但这些实施例仅作为实例呈现，并且并不打算限制保护范围。实际上，本文所描述的新颖方法和系统可以以多种其它形式进行实现。此外，可以在本文所描述的方法和系统的形式中进行各种省略、替换和改变。本领域技术人员将了解，在一些实施例中，所示或所公开的过程中采取的实际步骤可能与图中所示的那些步骤不同。取决于实施例，可以去除上文所描述的某些步骤，可以添加其它步骤。举例来说，在所公开的过程中采取的实际步骤或步骤顺序可以与图中所示的那些步骤或顺序不同。取决于实施例，可以去除上文所描述的某些步骤，可以添加其它步骤。举例来说，图中所示的各种部件可以作为软件或固件在处理器、控制器、ASIC、FPGA或专用硬件上上进行实施。硬件部件，例如控制器、处理器、ASIC、FPGA等可以包括逻辑电路。此外，上文所公开的具体实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施例，所有这些实施例都落入本公开内容的范围内。
尽管本公开包括某些实施例、实例和应用，但是本领域技术人员将理解，本公开内容超出具体公开的实施例，扩展到其它替代性实施例或其用途以及明显的修改和等同物，包括未提供本文所阐述所有特征和优点的实施例。因此，本公开内容的范围不打算受本文优选实施例的具体公开内容限制，并且可以由如本文所呈现的权利要求书或如将来所呈现的权利要求书界定。
除非另外具体陈述，或在所用上下文内以其它方式进行理解，否则条件语言，例如“可以(can/could)”或“可能(might/may)”大体上打算表达某些实施例包括某些特征、要素或步骤，而其它实施例不包括所述特征、要素或步骤。因此，此类条件语言大体上不打算暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、要素或步骤，或一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入的情况下决定或提示在任何特定实施例中是否包括或执行这些特征、要素或步骤的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，并且以开放式方式包含地使用，并且不排除附加要素、特征、动作、操作等等。此外，术语“或”在其包含性意义上(而不是在其专有性意义上)进行使用，以便在例如用于连接要素的列表，术语“或”意味着所述列表中的一个、一些或全部元素。此外，如本文所用，除具有其普通含义以外，术语“每一”可以意味着应用术语“每一”的一组要素的任何子集。
除非另外具体陈述，否则联合语言，例如短语“X、Y和Z中的至少一个”以其它方式在上下文中理解为一般用于表示项目、术语等可以是X、Y或Z。因此，此类联合语言大体上不打算暗示某些实施例需要存在X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个。
本文所用的程度语言，例如如本文所用的术语“大致”、“约”、“大体上”和“基本上”表示接近于所陈述的值、量或特征并且仍执行所期望的功能或实现所期望的结果的值、量或特征。举例来说，术语“大致”、“约”、“大体上”和“基本上”可以指量处于所陈述的量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内以及小于0.01％内。作为另一个实例，在某些实施例中，术语“大体上平行”和“基本上平行”是指值、量或特征偏离精确平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度。
本公开内容的范围不受本段或本说明书中其它地方的优选实施例的具体公开内容限制，并且可以由如在本段或本说明书中其它地方所呈现或如将来所呈现的的权利要求书界定。权利要求书的语言将广泛地基于权利要求书中采用的语言进行解释，并且不限于本说明书中或在申请的审查期间所描述的实例，所述实例应被解释为非排他性的。

Claims (48)

1.一种用于向伤口施加负压的设备，其包含：
负压源，所述负压源被配置成经由流体流动路径联接到伤口敷料，并且向所述伤口敷料提供负压；
传感器，所述传感器被配置成监测在所述流体流动路径中由所述负压源产生的压力量值；和
控制器，所述控制器被配置成：
在所述负压源维持所述流体流动路径中的所述压力量值低于负压阈值时，基于所述压力量值随时间的变化来确定活动分类，所述活动分类指示个体在穿戴所述伤口敷料时所参与的活动类型，并且
输出所述活动分类的指示。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述活动分类包含呼吸、在躺卧时改变位置、坐着、行走、站立、跳跃、走过楼梯、伸展腿部、弯曲腿部或执行座椅辅助深蹲(chair squat)中的一种或多种。
3.根据权利要求1到2中任一项所述的设备，其中所述伤口敷料被配置为定位于所述个体的膝部、足跟、肘部、肩部、臀部、躯干或腹部中的一个或多个上。
4.根据权利要求1到3中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成：
将所述活动分类与与所述个体相关联的指定分类进行比较；并且
输出关于所述活动分类是否与所述指定分类匹配的指示。
5.根据权利要求4所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成响应于所述活动分类与所述指定分类匹配而启动或停用所述负压源。
6.根据权利要求4所述的设备，其进一步包含用户界面，所述用户界面被配置成接收以用户输入形式进入所述用户界面的所述指定分类。
7.根据权利要求1到6中任一项所述的设备，其进一步包含用户界面，所述用户界面被配置成输出所述活动分类的所述指示以供呈现。
8.根据权利要求1到7中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成无线地输出所述活动分类的所述指示，以供在显示屏上向所述个体呈现。
9.根据权利要求1到8中任一项所述的设备，其中所述活动分类对所述压力量值在至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的持续时间内的变化作出响应。
10.根据权利要求1到9中任一项所述的设备，其进一步包含存储器装置，所述存储器装置被配置成存储所述活动分类。
11.根据权利要求1到10中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成经由通信网络将所述活动分类的所述指示传输给计算装置。
12.根据权利要求1到11中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成在存储器装置中存储与反映对应时间段期间所述负压源的使用的使用数据相关联的所述活动分类的所述指示。
13.根据权利要求1到12中任一项所述的设备，其中所述流体流动路径包含至少一个内腔。
14.根据权利要求1到13中任一项所述的设备，其中所述流体流动路径包含多个内腔。
15.根据权利要求1到14中任一项所述的设备，其中所述传感器被配置成在所述流体流动路径的一个或多个内腔中或在所述负压源的入口处监测所述伤口敷料处的压力。
16.根据权利要求1到15中任一项所述的设备，其进一步包含被配置成经由所述流体流动路径与所述伤口敷料和所述负压源流体连通的罐，所述罐被配置成收集从所述伤口抽吸的渗出物。
17.根据权利要求1到16中任一项所述的设备，其中所述负压源被配置成当所述压力量值维持低于所述负压阈值时，供应负压。
18.根据权利要求1到17中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成响应于所述压力量值的所述变化满足阈值压力变化而输出所述个体在躺卧时改变位置的指示。
19.根据权利要求18所述的设备，其中：
当所述敷料被配置为定位于所述足跟上时，所述阈值压力变化是约5mmHg；
当所述敷料被配置为定位于所述臀部上时，所述阈值压力变化是约6mmHg；而
当所述敷料被配置为定位于所述肩部上时，所述阈值压力变化是约10mmHg。
20.根据权利要求1到19中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成检测所述个体在躺卧时没有改变位置的持续时间，并且响应于所检测到的持续时间满足阈值持续时间而输出另一指示。
21.根据权利要求20所述的设备，其中所述个体没有改变位置的所述另一指示与压迫性溃疡发展、损伤发展或意识丧失中的至少一个相关联。
22.根据权利要求1到21中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成当所述敷料施用于所述躯干时确定并提供呼吸指示。
23.根据权利要求1到21中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成基于所述压力量值随时间的所述变化来检测并提供心率或脉搏率中的至少一个的指示。
24.根据权利要求1到23中任一项所述的设备，其中所述控制器进一步被配置成基于所述压力量值随时间的峰间变化来确定所述活动分类。
25.一种操作负压伤口治疗设备的方法，其包含：
操作经由流体流动路径流体地联接到定位于患者伤口上方的伤口敷料的负压源；
经由传感器监测所述流体流动路径中的压力量值；
在所述负压源维持所述流体流动路径中的所述压力量值低于负压阈值时，由控制器基于所述压力量值随时间的变化来确定活动分类，所述活动分类指示所述患者在穿戴所述伤口敷料时所参与的活动类型，并且
由所述控制器输出所述活动分类的指示。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述活动分类包含呼吸、在躺卧时改变位置、坐着、行走、站立、跳跃、走过楼梯、伸展腿部、弯曲腿部或执行座椅辅助深蹲中的一种或多种。
27.根据权利要求25到26中任一项所述的方法，其中所述伤口敷料定位于所述个体的膝部、足跟、肘部、肩部、臀部、躯干或腹部上。
28.根据权利要求25到27中任一项所述的方法，其进一步包含：
将所述活动分类与与所述患者相关联的指定分类进行比较；并且
输出关于所述活动分类是否与所述指定分类匹配的指示。
29.根据权利要求28所述的方法，其进一步包含响应于所述活动分类与所述指定分类匹配而启动或停用所述负压源。
30.根据权利要求28所述的方法，其进一步包含接收以用户输入形式进入所述用户界面的所述指定分类。
31.根据权利要求25到30中任一项所述的方法，其进一步包含输出所述活动分类的所述指示以供呈现。
32.根据权利要求25到31中任一项所述的方法，其进一步包含无线地输出所述活动分类的所述指示，以供在显示屏上向所述患者呈现。
33.根据权利要求25到32中任一项所述的方法，其中所述活动分类对所述压力量值在至少1秒、10秒、30秒、1分钟或5分钟的持续时间内的变化作出响应。
34.根据权利要求25到33中任一项所述的方法，其进一步包含将所述活动分类存储于存储器装置中。
35.根据权利要求25到34中任一项所述的方法，其进一步包含经由通信网络将所述活动分类的所述指示传输给计算装置。
36.根据权利要求25到35中任一项所述的方法，其进一步包含在存储器装置中存储与反映对应时间段期间所述负压源的使用的使用数据相关联的所述活动分类的所述指示。
37.根据权利要求25到36中任一项所述的方法，其中所述流体流动路径包含至少一个内腔。
38.根据权利要求25到37中任一项所述的方法，其中所述流体流动路径包含多个内腔。
39.根据权利要求25到38中任一项所述的方法，其进一步包含在所述流体流动路径的一个或多个内腔中或在所述负压源的入口处监测所述伤口敷料处的压力。
40.根据权利要求25到39中任一项所述的方法，其进一步包含在经由所述流体流动路径与所述伤口敷料和所述负压源流体连通的罐中收集从所述伤口抽吸的渗出物。
41.根据权利要求25到40中任一项所述的方法，其进一步包含当所述压力量值维持低于所述负压阈值时，供应负压。
42.根据权利要求25到41中任一项所述的方法，其进一步包含响应于所述压力量值的所述变化满足阈值压力变化而输出所述患者在躺卧时改变位置的指示。
43.根据权利要求25到42中任一项所述的方法，其中：
当所述敷料定位于所述足跟上时，所述阈值压力变化是约5mmHg；
当所述敷料定位于所述臀部上时，所述阈值压力变化是约6mmHg；而
当所述敷料定位于所述肩部上时，所述阈值压力变化是约10mmHg。
44.根据权利要求25到43中任一项所述的方法，其进一步包含：
检测所述患者在躺卧时没有改变位置的持续时间；并且
响应于所检测到的持续时间满足阈值持续时间而输出另一指示。
45.根据权利要求44所述的方法，其中所述个体没有改变位置的所述另一指示与压迫性溃疡发展、损伤发展或意识丧失中的至少一个相关联。
46.根据权利要求25到45中任一项所述的方法，其进一步包含当所述敷料施用于所述躯干时确定并提供呼吸速率指示。
47.根据权利要求25到45中任一项所述的方法，其进一步包含基于所述压力量值随时间的所述变化来检测并提供心率或脉搏率中的至少一个的指示。
48.根据权利要求25到47中的任一项所述的方法，其进一步包含基于所述压力量值随时间的峰间变化来确定所述活动分类。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112842269A (zh) * 2021-01-06 2021-05-28 南通市第一人民医院 一种负压球佩戴者的术后活动系统和方法
CN113710153A (zh) * 2019-05-23 2021-11-26 T.J.史密夫及内修有限公司 用于监测和治疗糖尿病足溃疡的系统和方法

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3777793A1 (en) 2016-08-19 2021-02-17 T.J.Smith And Nephew, Limited Reduced pressure therapy systems and methods for monitoring patient movement
CA3053299A1 (en) 2017-02-15 2018-08-23 Smith & Nephew Pte. Limited Negative pressure wound therapy apparatuses and methods for using the same
US11389582B2 (en) 2017-09-29 2022-07-19 T.J. Smith And Nephew, Limited Negative pressure wound therapy apparatus with removable panels
GB201813282D0 (en) 2018-08-15 2018-09-26 Smith & Nephew System for medical device activation and opertion
WO2019162272A1 (en) 2018-02-21 2019-08-29 T.J.Smith And Nephew, Limited Monitoring of body loading and body position for the treatment of pressure ulcers or other injuries
GB201804347D0 (en) 2018-03-19 2018-05-02 Smith & Nephew Inc Securing control of settings of negative pressure wound therapy apparatuses and methods for using the same
EP3773780A1 (en) * 2018-04-13 2021-02-17 KCI Licensing, Inc. Method to dynamically measure apposition and patient limb movement in a negative pressure closed incision dressing
WO2019199849A1 (en) 2018-04-13 2019-10-17 Kci Licensing, Inc. Dressing bolster with area pressure indicator
EP3773781B1 (en) 2018-04-13 2024-01-17 3M Innovative Properties Company Compression strain and negative pressure delivery indicator for a wound dressing
EP3787704A1 (en) 2018-04-30 2021-03-10 Smith & Nephew Asia Pacific Pte Limited Systems and methods for controlling dual mode negative pressure wound therapy apparatus
GB201806988D0 (en) 2018-04-30 2018-06-13 Quintanar Felix Clarence Power source charging for negative pressure wound therapy apparatus
GB201808438D0 (en) * 2018-05-23 2018-07-11 Smith & Nephew Systems and methods for determining blockages in a negative pressure wound therapy system
US11857477B1 (en) * 2018-09-18 2024-01-02 Cerner Innovation, Inc. Pressure injury prevention sensor and decision support tool
US11931167B1 (en) 2018-09-18 2024-03-19 Cerner Innovation, Inc. Pressure injury prevention sensor and decision support tool
CA3134775A1 (en) * 2019-04-04 2020-10-08 Kci Licensing, Inc. Garment including a micro-pump for non-fluid management tissue therapies
GB202001212D0 (en) 2020-01-29 2020-03-11 Smith & Nephew Systems and methods for measuring and tracking wound volume

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101257875A (zh) * 2005-09-06 2008-09-03 泰科保健集团有限合伙公司 具有微型泵的独立伤口敷料
CN102793954A (zh) * 2003-10-28 2012-11-28 史密夫及内修公开有限公司 具有热能的伤口清洗装置
CN202568632U (zh) * 2012-05-04 2012-12-05 王宏坤 一种袋状负压创伤包扎敷料
CN103221077A (zh) * 2010-09-20 2013-07-24 史密夫及内修公开有限公司 压力控制设备
CN103702646A (zh) * 2011-06-24 2014-04-02 凯希特许有限公司 采用组织固定元件的减压敷件
WO2015023515A1 (en) * 2013-08-13 2015-02-19 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for applying reduced pressure therapy
WO2016018448A1 (en) * 2014-07-31 2016-02-04 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for applying reduced pressure therapy
CN105377206A (zh) * 2013-07-05 2016-03-02 墨尼克医疗用品有限公司 伤口垫

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7378975B1 (en) * 2000-06-09 2008-05-27 Bed-Check Corporation Method and apparatus for mitigating the risk of pressure sores
EP1578477B2 (en) * 2002-12-31 2020-05-06 KCI Licensing, Inc. A dressing assembly for a closed wound or incision
US8419660B1 (en) * 2005-06-03 2013-04-16 Primus Medical, Inc. Patient monitoring system
GB2439750A (en) * 2006-07-06 2008-01-09 Wound Solutions Ltd Monitoring a limb wound
GB0712759D0 (en) * 2007-07-02 2007-08-08 Smith & Nephew Measuring pressure
DK2242522T3 (da) * 2008-01-08 2012-06-18 Bluesky Medical Group Inc Sårbehandling med uafbrudt variabelt undertryk og fremgangsmåde til kontrol heraf
US10729357B2 (en) * 2010-04-22 2020-08-04 Leaf Healthcare, Inc. Systems and methods for generating and/or adjusting a repositioning schedule for a person
US10020075B2 (en) * 2009-03-24 2018-07-10 Leaf Healthcare, Inc. Systems and methods for monitoring and/or managing patient orientation using a dynamically adjusted relief period
CN104689402B (zh) * 2009-06-26 2017-06-13 甘布罗伦迪亚股份公司 透析机以及用于对信号进行处理的装置和方法
SG177703A1 (en) * 2009-07-17 2012-02-28 Agency Science Tech & Res System and method for patient monitoring
DK2515961T3 (da) 2009-12-22 2019-07-15 Smith & Nephew Inc Apparatuses and methods for negative pressure wound therapy
US8791315B2 (en) 2010-02-26 2014-07-29 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for using negative pressure wound therapy to manage open abdominal wounds
US9061095B2 (en) 2010-04-27 2015-06-23 Smith & Nephew Plc Wound dressing and method of use
EP4162968A1 (en) * 2010-12-08 2023-04-12 ConvaTec Technologies Inc. System for removing exudates from a wound site
CA2851495A1 (en) * 2011-09-30 2013-04-04 Eksigent Technologies, Llc Electrokinetic pump based wound treatment system and methods
US9084845B2 (en) 2011-11-02 2015-07-21 Smith & Nephew Plc Reduced pressure therapy apparatuses and methods of using same
EP2636417B1 (de) * 2012-03-05 2017-04-26 Lohmann & Rauscher GmbH Wundversorgungsanordnung und Abdeckeinrichtung dafür
GB201219242D0 (en) * 2012-10-26 2012-12-12 3M Innovative Properties Co Monitoring system for determining the efficiency of a compression device
JP6244143B2 (ja) * 2013-09-10 2017-12-06 グンゼ株式会社 陰圧治療装置
US10076594B2 (en) 2015-05-18 2018-09-18 Smith & Nephew Plc Fluidic connector for negative pressure wound therapy
EP3377130B1 (en) 2015-11-17 2019-04-24 KCI Licensing, Inc. Ambulatory therapy system incorporating activity and environmental sensing capability
EP3187201B2 (en) * 2015-12-30 2022-07-20 Paul Hartmann AG Portable medical device
US11602461B2 (en) * 2016-05-13 2023-03-14 Smith & Nephew, Inc. Automatic wound coupling detection in negative pressure wound therapy systems
EP3777793A1 (en) 2016-08-19 2021-02-17 T.J.Smith And Nephew, Limited Reduced pressure therapy systems and methods for monitoring patient movement
WO2018231874A1 (en) 2017-06-14 2018-12-20 Smith & Nephew, Inc. Control of wound closure and fluid removal management in wound therapy
EP3638332A1 (en) 2017-06-14 2020-04-22 Smith & Nephew, Inc Fluid removal management and control of wound closure in wound therapy

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102793954A (zh) * 2003-10-28 2012-11-28 史密夫及内修公开有限公司 具有热能的伤口清洗装置
CN101257875A (zh) * 2005-09-06 2008-09-03 泰科保健集团有限合伙公司 具有微型泵的独立伤口敷料
CN103221077A (zh) * 2010-09-20 2013-07-24 史密夫及内修公开有限公司 压力控制设备
CN103702646A (zh) * 2011-06-24 2014-04-02 凯希特许有限公司 采用组织固定元件的减压敷件
CN202568632U (zh) * 2012-05-04 2012-12-05 王宏坤 一种袋状负压创伤包扎敷料
CN105377206A (zh) * 2013-07-05 2016-03-02 墨尼克医疗用品有限公司 伤口垫
WO2015023515A1 (en) * 2013-08-13 2015-02-19 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for applying reduced pressure therapy
WO2016018448A1 (en) * 2014-07-31 2016-02-04 Smith & Nephew, Inc. Systems and methods for applying reduced pressure therapy

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113710153A (zh) * 2019-05-23 2021-11-26 T.J.史密夫及内修有限公司 用于监测和治疗糖尿病足溃疡的系统和方法
CN112842269A (zh) * 2021-01-06 2021-05-28 南通市第一人民医院 一种负压球佩戴者的术后活动系统和方法

Also Published As

Publication number Publication date
JP2019528107A (ja) 2019-10-10
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JP6896842B2 (ja) 2021-06-30
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CA3034192A1 (en) 2018-02-22

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