BR112019025029A2 - Penso para tratar um sítio de tecido com pressão negativa; e sistemas, aparelhos e métodos - Google Patents

Penso para tratar um sítio de tecido com pressão negativa; e sistemas, aparelhos e métodos Download PDF

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BR112019025029A2
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Christopher Brian Locke
Mark Robinson Timothy
Timothy Mark Robinson
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Abstract

Trata-se de um penso para tratar um sítio de tecido com pressão negativa que pode compreender uma cobertura que tem um adesivo, um transmissor, um filme de polímero perfurado e um gel de silicone perfurado que tem uma abertura para tratamento. A cobertura, o transmissor, o filme de polímero perfurado e o gel de silicone perfurado podem ser montados em uma relação empilhada com a cobertura e o gel de silicone perfurado fechando o transmissor. O filme de polímero perfurado pode ser pelo menos parcialmente exposto através da abertura para tratamento, e pelo menos uma parte do adesivo pode ser exposta através do silicone perfurado ao redor da abertura para tratamento.

Description

PENSO PARA TRATAR UM SÍTIO DE TECIDO COM PRESSÃO NEGATIVA; E SISTEMAS, APARELHOS E MÉTODOS Pedidos Relacionados
[0001] Este pedido reivindica o benefício, disposto no título 35 U.S.C. § 119(e), do depósito do Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/650.572, intitulado "ASSEMBLY FEATURES AND METHODS FOR A PEEL-AND-PLACE DRESSING FOR USE WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT," depositado em 30 de março de 2018; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/633.438, intitulado "COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE- PRESSURE TREATMENT," depositado em 21 de fevereiro de 2018; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/623.325, intitulado "METHODS FOR MANUFACTURING AND ASSEMBLING DUAL MATERIAL TISSUE INTERFACE FOR NEGATIVE-PRESSURE THERAPY," depositado em 29 de janeiro de 2018; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/625.704, intitulado "CUSTOMIZABLE COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT," depositado em 2 de fevereiro de 2018; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/616.244, intitulado "COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT," depositado em 11 de janeiro de 2018; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/615.821, intitulado "METHODS FOR MANUFACTURING AND ASSEMBLING DUAL MATERIAL TISSUE INTERFACE FOR NEGATIVE- PRESSURE THERAPY," depositado em 10 de janeiro de 2018; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/613.494, intitulado "PEEL AND PLACE DRESSING FOR THICK EXUDATE AND INSTILLATION," depositado em 4 de janeiro de 2018; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/592.950, intitulado "MULTI-LAYER WOUND FILLER FOR EXTENDED WEAR TIME," depositado em 30 de novembro de 2017; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/576.498, intitulado "SYSTEMS, APPARATUSES, AND METHODS FOR NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT WITH REDUCED TISSUE IN-GROWTH," depositado em 24 de outubro de 2017; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/565.754, intitulado "COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT," depositado em 29 de setembro de 2017; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/516.540, intitulado "TISSUE CONTACT INTERFACE," depositado 7 de junho de 2017; Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/516.550, intitulado "COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT," depositado em 7 de junho de 2017; e Pedido de Patente Provisório número de série U.S. 62/516.566, intitulado "COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE- PRESSURE TREATMENT," depositado em 7 de junho de 2017, em que cada um dos quais é incorporado no presente documento a título de referência para todos os propósitos.
CAMPO DA TÉCNICA
[0002] A invenção apresentada nas reivindicações anexas se refere, em geral, a sistemas de tratamento de tecido e, mais particularmente, mas sem limitação, a pensos para tratamento de tecido e métodos de uso dos pensos para tratamento de tecido com pressão negativa.
ANTECEDENTES
[0003] Estudos e práticas clínicas mostraram que reduzir a pressão próximo a um sítio de tecido pode aumentar e acelerar o crescimento de tecido novo no sítio de tecido. São inúmeras as aplicações para esse fenômeno, mas provaram ser particularmente vantajosa para tratar ferimentos. Independentemente da etiologia de um ferimento, seja trauma, cirurgia ou um outro motivo, o cuidado adequado do ferimento é importante para o resultado. O tratamento de ferimentos ou outros tecidos com pressão reduzida pode ser comumente denominado “terapia de pressão negativa”, mas também é conhecido por outros nomes, incluindo “terapia para ferimento de pressão negativa”, “terapia de pressão reduzida”, “terapia a vácuo”, “fechamento auxiliado por vácuo” e “pressão negativa tópica”, por exemplo. A terapia de pressão negativa pode fornecer vários benefícios, incluindo migração de tecidos epiteliais e subcutâneos, fluxo sanguíneo melhorado e microdeformação do tecido em um sítio do ferimento. Em conjunto, esses benefícios podem aumentar o desenvolvimento do tecido de granulação e reduzir o tempo de cicatrização.
[0004] Também há uma ampla aceitação de que a limpeza de um sítio de tecido pode ser altamente benéfica para o crescimento de tecido novo. Por exemplo, um ferimento ou uma cavidade podem ser lavados com uma solução líquida para propósitos terapêuticos. Essas práticas são comumente denominadas “irrigação” e “lavagem”, respectivamente. “Instilação” é uma outra prática que geralmente se refere a um processo de introdução lenta do fluido em um sítio de tecido e mantimento do fluido por um período prescrito de tempo antes de remover o fluido. Por exemplo, a instilação de soluções de tratamento tópico sobre um leito de ferimento pode ser combinada com terapia de pressão negativa para promover ainda mais a cicatrização do ferimento, soltando-se contaminantes solúveis em um leito de ferimento e removendo-se o material infeccioso. Como resultado, a carga bacteriana solúvel pode ser diminuída, os contaminantes removidos e o ferimento limpo.
[0005] Embora os benefícios clínicos da terapia de pressão negativa e/ou da terapia de instilação sejam amplamente conhecidos, as melhorias nos sistemas, componentes e processos da terapia podem beneficiar os profissionais da saúde e os pacientes.
BREVE SUMÁRIO
[0006] Sistemas, aparelhos e métodos novos e úteis para tratar tecido em um ambiente de terapia de pressão negativa são apresentados nas reivindicações anexas. Modalidades ilustrativas também são fornecidas para possibilitar que um indivíduo versado na técnica produza e utilize a matéria reivindicada.
[0007] Por exemplo, em algumas modalidades, um penso para tratar tecido pode ser um compósito de camadas de penso, incluindo uma camada de vedação, uma camada de controle de fluido, um transmissor e uma cobertura. Em alguns exemplos, a camada de vedação pode compreender ou consistir essencialmente em uma camada de gel perfurado, como um gel de silicone. Uma área central do gel pode ser removido para definir uma abertura para tratamento. A camada de controle de fluido pode compreender ou consistir essencialmente em um filme de poliuretano que tem restrições de fluido, como fenestrações no filme. O filme pode ser suportado com um adesivo acrílico em algumas modalidades. O transmissor pode ser uma espuma reticulada em alguns exemplos, e o filme de poliuretano pode ser laminado para o transmissor ou o adesivo acrílico no filme de poliuretano pode unir os dois. Em alguns exemplos, o filme de poliuretano pode ser laminado para o transmissor e, então, cortado para um tamanho e formato desejados, o que pode simplificar processos de fabricação.
[0008] Em alguns exemplos, o transmissor e a camada de controle de fluido podem ter um diâmetro que é maior que a abertura para tratamento, de modo que a borda do transmissor não seja exposta quando montada e aplicada a um sítio de tecido. A camada de controle de fluido pode ser disposta sobre a abertura para tratamento de modo que um número substancial das restrições de fluido seja alinhadas com a abertura para tratamento. Por exemplo, o transmissor e a camada de controle de fluido podem ser substancialmente alinhados com a abertura para tratamento, embora uma ampla tolerância possa ser aceitável. O transmissor e a camada de controle de fluido podem se sobrepor a uma área da camada de vedação ao redor da abertura para tratamento, e a camada de vedação pode ter um adesivo na área de sobreposição para prender o transmissor, a camada de controle de fluido, ou ambos. A cobertura pode ser posicionada sobre o transmissor montado e a camada de controle de fluido e aderida à camada de vedação para envolver o transmissor.
[0009] Em algumas modalidades, a camada de vedação pode compreender ou consistir essencialmente em uma camada de gel perfurado, como um gel de silicone, que tem perfurações distribuídas de modo contínuo através da camada de vedação. As restrições de fluido na camada de controle de fluido podem ser dispostas dentro das perfurações, o que pode fornecer funcionalidade similar à abertura para tratamento enquanto aumenta a área de superfície da camada de vedação.
[0010] Mais geralmente, um penso para tratar um sítio de tecido com pressão negativa pode compreender uma camada de vedação que tem uma abertura para tratamento e uma pluralidade de perfurações ao redor da abertura para tratamento, e uma camada de controle de fluido que tem uma pluralidade de restrições de fluido alinhadas com a abertura para tratamento. Um transmissor pode ser disposto adjacente às restrições de fluido, e uma cobertura compreendendo um filme não poroso pode ser disposta sobre o transmissor e acoplada à camada de vedação ao redor do transmissor. A cobertura pode ter adicionalmente um adesivo sensível à pressão disposto adjacente à pluralidade de perfurações. Em modalidades mais particulares, a camada de controle de fluido pode compreender ou consistir essencialmente em um filme de poliuretano. A camada de vedação pode ser formada a partir de um gel, como um gel de silicone em algumas modalidades.
[0011] Em alguns exemplos, o transmissor pode ter uma primeira borda que define uma face de transmissor adjacente à camada de controle de fluido, e a camada de controle de fluido pode ter uma segunda borda que define uma face de controle de fluido adjacente à face de transmissor. A face de controle de fluido e a face de transmissor podem ter um formato similar em algumas modalidades. A face de transmissor pode ser pelo menos tão grande quanto a face de controle de fluido, e a face de controle de fluido pode ser maior que a abertura para tratamento. Em exemplos mais específicos, pelo menos um dentre o transmissor e a camada de controle de fluido podem ser acoplados a uma margem ao redor da abertura para tratamento.
[0012] De modo alternativo, outras modalidades exemplificativas de um penso para tratar um sítio de tecido com pressão negativa podem compreender um transmissor e uma camada de controle de fluido compreendendo uma pluralidade de restrições de fluido adjacentes ao transmissor. Uma camada de vedação compreendendo uma pluralidade de perfurações pode ser disposta adjacente à camada de controle de fluido e pelo menos algumas das perfurações podem ser alinhadas com mais de uma das restrições de fluido. Uma cobertura compreendendo um filme não poroso pode ser disposta sobre o transmissor e acoplada à camada de vedação ao redor do transmissor. A cobertura pode ter adicionalmente um adesivo sensível à pressão disposto adjacente à pluralidade de perfurações. Em modalidades mais particulares, a camada de controle de fluido pode compreender ou consistir essencialmente em um filme de poliuretano. A camada de vedação pode ser formada a partir de um gel, como um gel de silicone em algumas modalidades.
[0013] Em exemplos mais particulares, as restrições de fluido podem compreender fendas, que podem ter um comprimento de cerca de 2 milímetros a cerca de 5 milímetros. As perfurações na camada de vedação podem ser circulares, tendo um diâmetro suficientemente grande para alinhamento com mais de uma das restrições de fluido. Por exemplo, um diâmetro em uma faixa de cerca de 7 milímetros a cerca de 9 milímetros pode ser adequada para algumas configurações.
[0014] Em algumas modalidades, um penso para tratar um sítio de tecido com pressão negativa pode compreender uma cobertura que tem um adesivo, um transmissor, um filme de polímero perfurado e um gel de silicone perfurado que tem uma abertura para tratamento. A cobertura, o transmissor, o filme de polímero perfurado e o gel de silicone perfurado podem ser montados em uma relação empilhada com a cobertura e o gel de silicone perfurado fechando o transmissor. O filme de polímero perfurado pode ser pelo menos parcialmente exposto através da abertura para tratamento, e pelo menos uma parte do adesivo pode ser exposta através do silicone perfurado ao redor da abertura para tratamento.
[0015] Um penso para tratar um sítio de tecido com pressão negativa pode compreender um transmissor, uma camada de gel, uma camada de controle de fluido e uma cobertura em algumas modalidades. A camada de gel pode compreender uma janela central aberta e uma pluralidade de aberturas ao redor da janela central aberta. A camada de controle de fluido pode se estender através da janela central aberta e compreender uma pluralidade de restrições de fluido. A cobertura pode compreender um filme não poroso e um adesivo sensível à pressão, e o filme não poroso pode ser disposto sobre o transmissor e acoplado à camada de gel ao redor do transmissor, e o adesivo sensível à pressão pode ser disposto adjacente à pluralidade de perfurações.
[0016] Em algumas modalidades, um penso para tratar um sítio de tecido com pressão negativa pode compreender um transmissor de espuma para a passagem de pressão negativa e a passagem de fluido de ferimento; uma superfície inferior que tem uma área aberta para distribuição de pressão negativa e passagem de fluido de ferimento por meio do transmissor, em que a área aberta é envolvida por uma área de campo cirúrgico para vedação ao tecido, a área de campo cirúrgico tem um adesivo e não inclui aberturas para a passagem de pressão negativa por meio do transmissor; e uma camada de contato com ferimento de filme de polímero que se estende através da área aberta na superfície inferior e que tem aberturas para a passagem de pressão negativa e fluido de ferimento no transmissor de espuma. O penso pode compreender ainda uma cobertura em algumas modalidades, em que a cobertura compreende um campo cirúrgico disposto sobre o transmissor e acoplado à área de campo cirúrgico ao redor do transmissor.
[0017] Objetivos, vantagens e um modo preferencial para produzir e usar a matéria reivindicada podem ser mais bem compreendidos pela referência aos desenhos anexos em conjunto com a descrição detalhada a seguir das modalidades ilustrativas.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0018] A Figura 1 é um diagrama de blocos funcional de uma modalidade exemplificativa de um sistema de terapia que pode fornecer tratamento de pressão negativa e tratamento de instilação de acordo com este relatório descritivo;
[0019] A Figura 2 é uma vista de montagem de um exemplo de um penso, que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a algumas modalidades exemplificativas do sistema de terapia da Figura 1;
[0020] A Figura 3 é uma vista superior do penso exemplificativo da Figura 2;
[0021] A Figura 4 é uma vista inferior do penso exemplificativo da Figura 2;
[0022] A Figura 5 é uma vista de montagem de outro exemplo de um penso, que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a alguma modalidade exemplificativa do sistema de terapia da Figura 1;
[0023] A Figura 6 é uma vista esquemática de uma configuração exemplificativa de restrições de fluido em uma camada que pode ser associada a algumas modalidades do penso da Figura 2 ou Figura 5;
[0024] A Figura 7 é uma vista esquemática de uma configuração exemplificativa de aberturas em uma camada que pode ser associada a algumas modalidades do penso da Figura 5; e
[0025] A Figura 8 é uma vista esquemática da camada exemplificativa da Figura 6 sobreposta na camada exemplificativa da Figura 7.
DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS
[0026] A descrição a seguir das modalidades exemplificativas fornece informações que possibilitam que um indivíduo versado na técnica produza e utilize a matéria apresentada nas reivindicações anexas, mas podem omitir certos detalhes já bem conhecidos na técnica. A descrição detalhada a seguir deve, portanto, ser considerada ilustrativa e não limitativa.
[0027] As modalidades exemplificativas também podem ser descritas no presente documento com referência às relações espaciais entre vários elementos ou à orientação espacial de vários elementos representados nos desenhos anexos. Em geral, tais relações ou orientação assumem um suporte de referência consistente ou relativo a um paciente em uma posição para receber tratamento. Entretanto, conforme deve ser reconhecido por aqueles versado na técnica, esse suporte de referência é meramente um expediente descritivo, em vez de uma prescrição estrita.
[0028] A Figura 1 é um diagrama de blocos funcional simplificado de uma modalidade exemplificativa de um sistema de terapia 100 que pode fornecer terapia de pressão negativa com instilação de soluções de tratamento tópico a um sítio de tecido de acordo com este relatório descritivo.
[0029] O termo "sítio de tecido", nesse contexto, se refere amplamente a um ferimento, defeito ou outro alvo de tratamento localizado no tecido ou no interior do mesmo, incluindo, porém sem limitação, tecido ósseo, tecido adiposo, tecido muscular, tecido neural, tecido dérmico, tecido vascular, tecido conjuntivo, cartilagem, tendões ou ligamentos. Um ferimento pode incluir ferimentos crônicos, agudos, traumáticos, subagudos e deiscentes, queimaduras de espessura parcial, úlceras (tais como úlceras diabéticas, de pressão ou de insuficiência venosa), retalhos e enxertos, por exemplo. O termo "sítio de tecido" também pode se referir a áreas de qualquer tecido que não estão necessariamente feridas ou defeituosas, mas são, em vez disso, áreas nas quais pode ser desejável adicionar ou promover o crescimento de tecido adicional. Por exemplo, pressão negativa pode ser aplicada a um sítio de tecido para cultivar tecido adicional que pode ser colhido e transplantado.
[0030] O sistema de terapia 100 pode incluir uma fonte ou suprimento de pressão negativa, como uma fonte de pressão negativa 105, e um ou mais componentes de distribuição. Um componente de distribuição é, de preferência, removível e pode ser descartável, reutilizável ou reciclável. Um penso, como um penso 110, e um recipiente de fluido, como um recipiente 115, são exemplos de componentes de distribuição que podem ser associados a alguns exemplos do sistema de terapia 100. Como ilustrado no exemplo da Figura 1, o penso
110 pode compreender ou consistir essencialmente em uma interface de tecido 120, uma cobertura 125, ou ambas em algumas modalidades.
[0031] Um condutor de fluido é outro exemplo ilustrativo de um componente de distribuição. Um "condutor de fluido," nesse contexto, inclui amplamente um tubo, um cano, uma mangueira, um conduto, ou outra estrutura com um ou mais lúmens ou trajetórias abertas adaptados para transportar um fluido entre duas extremidades. Tipicamente, um tubo é uma estrutura cilíndrica alongada com alguma flexibilidade, mas a geometria e a rigidez podem variar. Ademais, alguns condutores de fluido podem ser moldados ou, de outro modo, integralmente combinados com outros componentes. Os componentes de distribuição também podem incluir ou compreende interfaces ou portas de fluido para facilitar o acoplamento e desacoplamento outros componentes. Em algumas modalidades, por exemplo, uma interface de penso pode facilitar o acoplamento um condutor de fluido ao penso 110. Por exemplo, tal interface de penso pode ser um Bloco SENSAT.R.A.C.™ disponível junto à Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas.
[0032] O sistema de terapia 100 também pode incluir um regulador ou controlador, como um controlador 130. Adicionalmente, o sistema de terapia 100 pode incluir sensores para medir parâmetros operacionais e fornecer sinais de retroalimentação ao controlador 130 indicativos dos parâmetros operacionais. Como ilustrado na Figura 1, por exemplo, o sistema de terapia 100 pode incluir um primeiro sensor 135 e um segundo sensor 140 acoplado ao controlador 130.
[0033] O sistema de terapia 100 também pode incluir uma fonte de solução de instalação. Por exemplo, uma fonte de solução 145 pode ser acoplada de modo fluido ao penso 110, conforme ilustrado na modalidade exemplificativa da Figura 1. A fonte de solução 145 pode ser acoplada de modo fluido a uma fonte de pressão positiva, como uma fonte de pressão positiva 150, uma fonte de pressão negativa, como a fonte de pressão negativa 105, ou ambas em algumas modalidades. Um regulador, como um regulador de instalação 155, também pode ser acoplado de modo fluido à fonte de solução 145 e ao penso 110 para garantir dosagem apropriada de solução de instalação (por exemplo, salina) a um sítio de tecido. Por exemplo, o regulador de instalação 155 pode compreender um pistão que pode ser pneumaticamente atuado pela fonte de pressão negativa 105 para extrair solução de instalação da fonte de solução durante um intervalo de pressão negativa e instilar a solução a um penso durante um intervalo de ventilação. Adicional ou alternativamente, o controlador 130 pode ser acoplado à fonte de pressão negativa 105, à fonte de pressão positiva 150, ou ambas, para controlar a dosagem de solução de instalação a um sítio de tecido. Em algumas modalidades, o regulador de instalação 155 também pode ser acoplado de modo fluido à fonte de pressão negativa 105 através do penso 110, conforme ilustrado no exemplo da Figura 1.
[0034] Alguns componentes do sistema de terapia 100 podem ser alojados dentro ou usados em combinação com outros componentes, como sensores, unidades de processamento, indicadores de alarme, memória, bancos de dados, software, dispositivos de exibição, ou interfaces de usuário que facilitam ainda mais a terapia. Por exemplo, em algumas modalidades, a fonte de pressão negativa 105 pode ser combinada com o controlador 130, a fonte de solução 145, e outros componentes em uma unidade de terapia.
[0035] Em geral, os componentes do sistema de terapia 100 podem ser acoplados direta ou indiretamente. Por exemplo, a fonte de pressão negativa 105 pode ser diretamente acoplada ao recipiente 115 e pode ser indiretamente acoplada ao penso 110 através do recipiente 115. O acoplamento pode incluir acoplamento fluido, mecânico, térmico, elétrico ou químico (tal como uma ligação química), ou alguma combinação de acoplamentos em alguns contextos. Por exemplo, a fonte de pressão negativa 105 pode ser eletricamente acoplada ao controlador 130 e pode ser acoplada de modo fluido a um ou mais componentes de distribuição para fornecer uma trajetória de fluido a um sítio de tecido. Em algumas modalidades, os componentes também podem ser acoplados em virtude da proximidade física, sendo parte integrante de uma única estrutura ou formados a partir da mesma peça de material.
[0036] Um suprimento de pressão negativa, tal como a fonte de pressão negativa 105, pode ser um reservatório de ar a uma pressão negativa ou pode ser um dispositivo manual ou eletricamente alimentado, tal como uma bomba a vácuo, uma bomba de sucção, uma porta de sucção à parede disponível em muitas instalações de serviços de saúde ou uma microbomba, por exemplo. “Pressão negativa" geralmente se refere a uma pressão menor que uma pressão ambiente local, tal como a pressão ambiente em um ambiente local externo a um ambiente terapêutico vedado. Em muitos casos, a pressão ambiente local também pode ser a pressão atmosférica na qual um sítio de tecido está localizado. Alternativamente, a pressão pode ser menor que uma pressão hidrostática associada ao tecido no sítio de tecido. A menos que indicado de outro modo, os valores de pressão mencionados no presente documento são pressões efetivas. Referências a aumentos na pressão negativa referem-se, tipicamente, a uma diminuição na pressão absoluta, enquanto diminuições na pressão negativa referem-se, tipicamente, a um aumento na pressão absoluta. Embora a quantidade e a natureza de pressão negativa fornecidas pela fonte de pressão negativa 105 possam variar de acordo com requisitos terapêuticos, a pressão é geralmente um baixo vácuo, também comumente denominado um vácuo bruto, entre -5 mm Hg (-667 Pa) e -500 mm
Hg (-66,7 kPa). Faixas terapêuticas comuns estão entre -50 mm Hg (-6,7 kPa) e -300 mm Hg (-39,9 kPa).
[0037] O recipiente 115 é representativo de um recipiente, uma ampola, uma bolsa ou outro componente de armazenamento que possam ser usados para gerenciar exsudados e outros fluidos extraídos de um sítio de tecido. Em muitos ambientes, um recipiente rígido pode ser preferencial ou necessário para a coleta, o armazenamento e o descarte dos fluidos. Em outros ambientes, os fluidos podem ser adequadamente descartados sem armazenamento do recipiente rígido, e um recipiente reutilizável poderia reduzir o desperdício e os custos associados à terapia de pressão negativa.
[0038] Um controlador, como o controlador 130, pode ser um microprocessador ou computador programado para operar um ou mais componentes do sistema de terapia 100, tais como a fonte de pressão negativa 105. Em algumas modalidades, por exemplo, o controlador 130 pode ser um microcontrolador que geralmente compreende um circuito integrado contendo um núcleo de processador e uma memória programada para controlar direta ou indiretamente um ou mais parâmetros operacionais do sistema de terapia 100. Parâmetros operacionais podem incluir a potência aplicada à fonte de pressão negativa 105, a pressão gerada pela fonte de pressão negativa 105 ou a pressão distribuída para a interface de tecido 120, por exemplo. O controlador 130, de preferência, também é configurado para receber um ou mais sinais de entrada, como um sinal de retroalimentação, e programada para modificar um ou mais parâmetros operacionais com base nos sinais de entrada.
[0039] Os sensores, como o primeiro sensor 135 e o segundo sensor 140, são geralmente conhecidos na técnica como qualquer aparelho operável para detectar ou medir um fenômeno ou uma propriedade física e geralmente fornecem um sinal indicativo do fenômeno ou da propriedade que é detectado ou medido. Por exemplo, o primeiro sensor 135 e o segundo sensor 140 podem ser configurados para medir um ou mais parâmetros operacionais do sistema de terapia 100. Em algumas modalidades, o primeiro sensor 135 pode ser um transdutor configurado para medir a pressão em uma trajetória pneumática e converter a medição em um sinal indicativo da pressão medida. Em algumas modalidades, por exemplo, o primeiro sensor 135 pode ser um medidor de estiramento piezorresistivo. O segundo sensor 140 pode opcionalmente medir parâmetros operacionais da fonte de pressão negativa 105, como uma tensão ou corrente, em algumas modalidades. De preferência, os sinais do primeiro sensor 135 e do segundo sensor 140 são adequados como um sinal de entrada para o controlador 130, mas algum condicionamento de sinal pode ser apropriado em algumas modalidades. Por exemplo, o sinal pode precisar ser filtrado ou amplificado antes que possa ser processado pelo controlador 130. Tipicamente, o sinal é um sinal elétrico, mas pode ser representado em outras formas, como um sinal óptico.
[0040] A interface de tecido 120 pode ser geralmente adaptada para entrar em contato parcial ou completamente com um sítio de tecido. A interface de tecido 120 pode assumir muitas formas, e pode ter muitos tamanhos, formatos, ou espessuras, dependendo de uma variedade de fatores, como o tipo de tratamento que é implementado ou da natureza e do tamanho de um sítio de tecido. Por exemplo, o tamanho e formato da interface de tecido 120 podem ser adaptados aos contornos de sítios de tecido de formato profundo e irregular. Qualquer uma ou todas as superfícies da interface de tecido 120 podem ter um perfil irregular, grosseiro ou dentado.
[0041] Em algumas modalidades, a interface de tecido 120 pode compreender ou consistir essencialmente em um transmissor. Um transmissor, nesse contexto, pode compreender ou consistir essencialmente em um meio para coletar ou distribuir fluido através da interface de tecido 120 sob pressão. Por exemplo, um transmissor pode ser adaptado para receber pressão negativa de uma fonte e distribuir pressão negativa através de múltiplas aberturas através da interface de tecido 120, que pode ter o efeito de coletar o fluido de um sítio de tecido e arrastar o fluido em direção à fonte. Em algumas modalidades, a trajetória de fluido pode ser invertida ou uma trajetória de fluido secundária pode ser fornecida para facilitar distribuição de fluido, como fluido de uma fonte de solução de instalação, através de um sítio de tecido.
[0042] Em algumas modalidades, a cobertura 125 pode fornecer uma barreira bacteriana e proteção contra trauma físico. A cobertura 125 também pode ser construída a partir de um material que pode reduzir perdas por evaporação e fornecer uma vedação contra fluidos entre dois componentes ou dois ambientes, como entre um ambiente terapêutico e um ambiente externo de sítio. A cobertura 125 pode compreender ou consistir em, por exemplo, um filme ou membrana elastomérica que pode fornecer uma vedação adequada para manter uma pressão negativa em um sítio de tecido para uma determinada fonte de pressão negativa. A cobertura 125 pode ter uma alta taxa de transmissão de vapor e umidificação (MVTR) em algumas aplicações. Por exemplo, a MVTR pode ser pelo menos 250 gramas por metro quadrado por vinte e quatro horas em algumas modalidades, medida com o uso de uma técnica de copo vertical de acordo com ASTM E96/E96M Técnica de Copo Vertical a 38 °C e 10% de umidade relativa (RH). Em algumas modalidades, uma MVTR de até 5.000 gramas por metro quadrado por vinte e quatro horas pode fornecer respirabilidade e propriedades mecânicas eficazes.
[0043] Em algumas modalidades exemplificativas, a cobertura 125 pode ser um campo cirúrgico ou filme de polímero não poroso, como um filme de poliuretano, que é permeável a vapor de água, mas impermeável a líquido. Tais campos cirúrgicos têm tipicamente uma espessura na faixa de 25 a 50 mícrons. Para materiais permeáveis, a permeabilidade geralmente deve ser baixa o suficiente para que uma pressão negativa desejada possa ser mantida. A cobertura 125 pode compreender, por exemplo, um ou mais dos seguintes materiais: poliuretano (PU), como poliuretano hidrofílico; celulósicos; poliamidas hidrofílicas; álcool polivinílico; pirrolidona polivinílica; acrílicos hidrofílicos; silicones, como elastômeros de silicone hidrofílicos; borrachas naturais; poliisopreno; borracha de butadieno de estireno; borracha de cloropreno; polibutadieno; borracha de nitrila; borracha de butila; borracha de etileno propileno; monômero de etileno propileno dieno; polietileno clorossulfonado; borracha de polissulfeto; etileno acetato de vinila (EVA); copoliéster; e copolímeros de polimida em bloco de poliéter. Tais materiais estão comercialmente disponíveis como, por exemplo, campo cirúrgico Tegaderm®, comercialmente disponíveis junto à 3M Company, Minneapolis Minnesota; campo cirúrgico de poliuretano (PU), comercialmente disponível junto à Avery Dennison Corporation, Pasadena, Califórnia; copolímero de poliamida de bloco de poliéter (PEBAX), por exemplo, junto à Arkema S.A., Colombes, França; e filmes de poliuretano Inspire 2301 e Inpsire 2327, comercialmente disponíveis junto à Expopack Advanced Coatings, Wrexham, Reino Unido. Em algumas modalidades, a cobertura 125 pode compreender INSPIRE 2301 que tem uma MVTR (técnica de copo vertical) de 2.600 g/m2/24 horas e uma espessura de cerca de 30 mícrons.
[0044] Um dispositivo de fixação pode ser usado para fixar a cobertura 125 a uma superfície de fixação, tal como epiderme não danificada, uma gaxeta ou uma outra cobertura. O dispositivo de fixação pode assumir quaisquer formas. Por exemplo, um dispositivo de fixação pode ser a adesivo sensível à pressão medicamente aceitável configurado para ligar a cobertura 125 à epiderme ao redor de um sítio de tecido. Em algumas modalidades, por exemplo, parte ou toda a cobertura 125 pode ser revestida com um adesivo, como um adesivo acrílico, que pode ter um peso de revestimento de cerca de 25 a 65 gramas por metro quadrado (g.s.m.). Adesivos mais espessos, ou combinações de adesivos, podem ser aplicados em algumas modalidades para aprimorar a vedação e reduzir vazamentos. Outras modalidades exemplificativas de um dispositivo de fixação podem incluir uma fita dupla-face, paste, hidrocoloide, hidrogel, gel de silicone ou organogel.
[0045] A fonte de solução 145 também pode ser representativa de um recipiente, ampola, bolsa, saco, ou outro componente de armazenamento, que pode fornecer uma solução para terapia de instilação. As composições de soluções podem variar de acordo com uma terapia prescrita, mas exemplos de soluções que podem ser adequadas para algumas prescrições incluem soluções à base de hipoclorito, nitrato de prata (0,5%), soluções à base de enxofre, biguanidas, soluções catiônicas e soluções isotônicas.
[0046] Em operação, a interface de tecido 120 pode ser colocada dentro, sobre, em ou, de outro modo, próxima a um sítio de tecido. Se o sítio de tecido for um ferimento, por exemplo, a interface de tecido 120 pode preencher parcial ou completamente o ferimento, ou pode ser colocada sobre o ferimento. A cobertura 125 pode ser colocada sobre a interface de tecido 120 e vedada para uma superfície de fixação próxima a um sítio de tecido. Por exemplo, a cobertura 125 pode ser vedada para epiderme não danificada periférica a um sítio de tecido. Desse modo, o penso 110 pode fornecer um ambiente terapêutico vedado próximo a um sítio de tecido, substancialmente isolado do ambiente externo, e a fonte de pressão negativa 105 pode reduzir a pressão no ambiente terapêutico vedado.
[0047] A mecânica de fluidos para uso de uma fonte de pressão negativa para reduzir a pressão em outro componente ou local, como dentro de um ambiente terapêutico vedado, pode ser matematicamente complexa. No entanto, os princípios básicos de mecânica de fluidos aplicável a terapia de pressão negativa e instilação são geralmente bem conhecidos por aqueles versados na técnica, e o processo para reduzir a pressão pode ser descrito ilustrativamente no presente documento como "distribuição", "distribuir" ou "gerar" pressão negativa, por exemplo.
[0048] Em geral, o extrusado e outro fluido fluem em direção à pressão mais baixa ao longo de uma trajetória de fluido. Desse modo, o termo "a jusante” tipicamente implica algo em uma trajetória de fluido relativamente mais próxima a uma fonte de pressão negativa ou mais distante de uma fonte de pressão positiva. Em contrapartida, o termo "a montante" implica algo relativamente mais distante de uma fonte de pressão negativa ou mais próximo a uma fonte de pressão positiva. De modo similar, pode ser conveniente descrever determinados recursos em termos de "entrada" ou "saída" de fluido em tal suporte de referência. Geralmente, presume-se essa orientação para propósitos de descrever vários recursos e componentes no presente documento. No entanto, a trajetória de fluido também pode ser invertida em algumas aplicações, como substituindo-se uma fonte de pressão positiva por uma fonte de pressão negativa, e essa convenção descritiva não deve ser interpretada como uma convenção limitante.
[0049] A pressão negativa aplicada pelo sítio de tecido através da interface de tecido 120 no ambiente terapêutico vedado pode induzir macrofilamento e microfilamento no sítio de tecido. A pressão negativa também pode remover extrusado e outro fluido de um sítio de tecido, que pode ser coletado no recipiente 115.
[0050] Em algumas modalidades, o controlador 130 pode receber e processar dados de um ou mais sensores, como o primeiro sensor 135. O controlador 130 também pode controlar a operação de um ou mais componentes do sistema de terapia 100 para gerenciar a pressão distribuída para a interface de tecido
120. Em algumas modalidades, o controlador 130 pode incluir uma entrada para receber uma pressão alvo desejada e pode ser programado para processar dados relacionados ao ajuste e inserção da pressão alvo a ser aplicada à interface de tecido
120. Em algumas modalidades exemplificativas, a pressão alvo pode ser um valor fixo de pressão definido por um operador como a pressão alvo negativa desejada para terapia em um sítio de tecido e, então, fornecida como entrada para o controlador
130. A pressão alvo pode variar de sítio de tecido para sítio de tecido com base no tipo de tecido que forma um sítio de tecido, o tipo de lesão ou ferimento (se houver), a afecção médica do paciente, e a preferência do médico responsável. Após selecionar uma pressão alvo desejada, o controlador 130 pode operar a fonte de pressão negativa 105 em um ou mais modos de controle com base na pressão alvo e pode receber retroalimentação de um ou mais sensores para manter a pressão alvo na interface de tecido 120.
[0051] Em algumas modalidades, o controlador 130 pode ter um modo de pressão contínua, no qual a fonte de pressão negativa 105 é operada para fornecer uma pressão alvo negativa constante para a duração de tratamento ou até ser manualmente desativado. Adicional ou alternativamente, o controlador pode ter um modo de pressão intermitente. Por exemplo, o controlador 130 pode operar a fonte de pressão negativa 105 para realizar ciclo entre uma pressão alvo e pressão atmosférica. Por exemplo, a pressão alvo pode ser definida em um valor de 135 mmHg por um período de tempo especificado (por exemplo, 5 min), seguido por um período de tempo especificado (por exemplo, 2 min) de desativação. O ciclo pode ser repetido ativando-se a fonte de pressão negativa 105, que pode formar um padrão de onda quadrada entre a pressão alvo e a pressão atmosférica.
[0052] Em algumas modalidades exemplificativas, o aumento em pressão negativa de pressão ambiente para a pressão alvo pode não ser instantânea. Por exemplo, a fonte de pressão negativa 105 e o penso 110 podem ter um tempo de elevação inicial. O tempo de elevação inicial pode variar dependendo do tipo de penso e do equipamento de terapia a ser usado. Por exemplo, o tempo de elevação inicial para um sistema de terapia pode estar em uma faixa de cerca de 20 a 30 mmHg/segundo e em uma faixa de cerca de 5 a 10 mmHg/segundo para outro sistema de terapia. Se o sistema de terapia 100 estiver operando em um modo intermitente, o tempo de elevação de repetição pode ser um valor substancialmente igual ao tempo de elevação inicial.
[0053] Em uns modos de controle de pressão dinâmica exemplificativos, a pressão alvo pode variar com o tempo. Por exemplo, a pressão alvo pode variar na forma de uma forma de onda triangular, variando entre uma pressão negativa de 50 e 135 mmHg com um tempo de elevação definido em uma taxa de +25 mmHg/min. e um tempo decrescente definido em -25 mmHg/min. Em outras modalidades do sistema de terapia 100, a forma de onda triangular pode variar entre pressão negativa de 25 e 135 mmHg com um tempo de elevação definido em uma taxa de +30 mmHg/min e um tempo decrescente definido em -30 mmHg/min.
[0054] Em algumas modalidades, o controlador 130 pode controlar ou determinar uma pressão alvo variável em um modo de pressão dinâmica, e a pressão alvo variável pode variar entre um valor máximo e mínimo de pressão que pode ser definido como uma entrada prescrita por um operador como a faixa de pressão negativa desejada. A pressão alvo variável também pode ser processada e controlada pelo controlador 130, o que pode variar a pressão alvo de acordo com uma forma de onda predeterminada, como uma forma de onda triangular, uma forma de onda sinusoidal ou uma forma de onda serrilhada. Em algumas modalidades, a forma de onda pode ser definida por um operador como a pressão negativa predeterminada ou variável em tempo desejada para terapia.
[0055] Em algumas modalidades, o controlador 130 pode receber e processar dados, como dados relacionados à solução de instalação fornecida para a interface de tecido
120. Tais dados podem incluir o tipo de solução de instalação prescrita por um clínico, o volume de fluido ou solução a ser instilada em um sítio de tecido ("volume de preenchimento"), e a quantidade de tempo prescrita para sair da solução em um sítio de tecido ("tempo de espera") antes de aplicar uma pressão negativa ao sítio de tecido. O volume de preenchimento pode estar, por exemplo, entre 10 e 500 ml, e o tempo de espera pode ser entre um segundo a 30 minutos. O controlador 130 também pode controlar a operação de um ou mais componentes do sistema de terapia 100 para instilar a solução. Por exemplo, o controlador 130 pode gerenciar fluido distribuído da fonte de solução 145 para a interface de tecido 120. Em algumas modalidades, o fluido pode ser instilado para um sítio de tecido aplicando-se uma pressão negativa da fonte de pressão negativa 105 para reduzir a pressão no sítio de tecido, arrastando a solução na interface de tecido 120. Em algumas modalidades, a solução pode ser instilada para um sítio de tecido aplicando-se uma pressão positiva da fonte de pressão positiva 160 para mover a solução da fonte de solução 145 para a interface de tecido 120. Adicional ou alternativamente, a fonte de solução 145 pode ser elevada para uma altura suficiente para permitir que a gravidade mova a solução para a interface de tecido 120.
[0056] O controlador 130 também pode controlar as dinâmicas de fluido de instilação fornecendo-se um fluxo contínuo de solução ou um fluxo intermitente de solução. A pressão negativa pode ser aplicada para fornecer ou fluxo contínuo ou fluxo intermitente de solução. A aplicação de pressão negativa pode ser implementada para fornecer um modo de pressão contínua de operação para alcançar uma taxa de fluxo contínuo de solução de instalação através da interface de tecido 120, ou a mesma pode ser implementada para fornecer um modo de pressão dinâmica de operação para variar a taxa de fluxo de solução de instalação através da interface de tecido
120. De modo alternativo, a aplicação de pressão negativa pode ser implementada para fornecer um modo intermitente de operação para permitir que a solução de instalação permaneça na interface de tecido 120. Em um modo intermitente, um volume específico de preenchimento e tempo de espera podem ser fornecidos dependendo, por exemplo, do tipo de sítio de tecido que é tratado e o tipo de penso que é utilizado. Após ou durante a instilação de solução, o tratamento de pressão negativa pode ser aplicado. O controlador 130 pode ser utilizado para selecionar um modo de operação e a duração do tratamento de pressão negativa antes de começar outro ciclo de instilação.
[0057] A Figura 2 é uma vista da montagem de um exemplo do penso 110 da Figura 1 que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a algumas modalidades nas quais a interface de tecido 120 compreende mais de uma camada. No exemplo da Figura 2, a interface de tecido 120 compreende uma primeira camada 205, uma segunda camada 210 e uma terceira camada 215. Em algumas modalidades, a primeira camada 205 pode ser disposta adjacente à segunda camada 210, e a terceira camada 215 também pode ser disposta adjacente à segunda camada 210 oposta à primeira camada 205. Por exemplo, a primeira camada 205 e a segunda camada 210 podem ser empilhadas de modo que a primeira camada 205 fique em contato com a segunda camada
210. A primeira camada 205 também pode ser ligada à segunda camada 210 em algumas modalidades. Em algumas modalidades, a segunda camada 210 pode ser coextensiva com uma face da primeira camada 205. Em algumas modalidades, pelo menos alguma parte da terceira camada 215 pode ser ligada à segunda camada
210.
[0058] A primeira camada 205 geralmente compreende ou consiste essencialmente em um transmissor ou uma camada transmissora, que fornece um meio para coletar ou distribuir fluido através da interface de tecido 120 sob pressão. Por exemplo, a primeira camada 205 pode ser adaptada para receber pressão negativa de uma fonte e distribuir a pressão negativa através de múltiplas aberturas através da interface de tecido 120, o que pode ter o efeito de coletar o fluido de um sítio de tecido e arrastar o fluido em direção à fonte. Em algumas modalidades, a trajetória de fluido pode ser invertida ou uma trajetória de fluido secundária pode ser fornecida para facilitar a distribuição de fluido, tal como a partir de uma fonte de solução de instilação, através da interface de tecido 120.
[0059] Em algumas modalidades ilustrativas, as trajetórias da primeira camada 205 podem ser interconectadas para aprimorar distribuição ou coleta de fluidos. Em algumas modalidades ilustrativas, a primeira camada 205 pode compreender ou consistir essencialmente em um material poroso que tem trajetórias de fluido interconectadas. Exemplos de material poroso adequado que compreende ou pode ser adaptado para formar trajetórias interconectadas de fluido (por exemplo, canais) podem incluir espuma celular, incluindo espuma de célula aberta como espuma reticulada; coleções de tecido poroso; e outro material poroso como gaze ou tapete de feltro que geralmente incluem poros, bordas e/ou paredes. Líquidos, géis e outras espumas também podem incluir ou ser curados de modo a incluir aberturas e trajetórias de fluido. Em algumas modalidades, a primeira camada 205 pode, adicional ou alternativamente, compreender projeções que formam trajetórias de fluido interconectadas. Por exemplo, a primeira camada 205 pode ser moldada para fornecer projeções superficiais que definem trajetórias de fluido interconectadas.
[0060] Em algumas modalidades, a primeira camada 205 pode compreender ou consistir essencialmente em uma espuma reticulada que tem tamanhos de poro e volume livre que podem variar de acordo com as necessidades de uma terapia prescrita. Por exemplo, uma espuma reticulada que tem um volume livre de pelo menos 90% pode ser adequada para muitas aplicações de terapia, e a espuma que tem um tamanho de poro médio em uma faixa de 400 a 600 mícrons pode ser particularmente adequada para alguns tipos de terapia. A resistência à tração da primeira camada 205 também pode variar de acordo com as necessidades de uma terapia prescrita. Por exemplo, a resistência à tração de uma espuma pode ser aumentada para instilação de soluções de tratamento tópico. A deflexão de carga de compressão de 25% da primeira camada 205 pode ser de pelo menos 0,025 quilograma por centímetro quadrado (0,35 libra por polegada quadrada), e a deflexão de carga de compressão de 65% pode ser de pelo menos 0,030 quilograma por centímetro quadrado (0,43 libra por polegada quadrada). Em algumas modalidades, a resistência à tração da primeira camada 205 pode ser de pelo menos 0,7 quilograma por centímetro quadrado (10 libras por polegada quadrada). A primeira camada 205 pode ter uma resistência à ruptura de pelo menos 0,45 quilograma por centímetro (2,5 libras por polegada). Em algumas modalidades, a primeira camada 205 pode ser uma espuma compreendida de polióis, tais como poliéster ou poliéter, isocianato, tal como diisocianato de tolueno, e modificadores de polimerização, tais como aminas e compostos de estanho. Em alguns exemplos, a primeira camada 205 pode ser uma espuma de poliuretano reticulada como usada em penso GRANUFOAM™ ou V.A.C. penso VERAFLO™, ambos disponíveis junto à KCI de San Antonio, Texas.
[0061] Outros materiais adequados para a primeira camada 205 podem incluir panos não tecido (Libeltex, Freudenberg), estruturas poliméricas tridimensionais (3D) (polímeros moldados, filmes formados e gravados, e filmes ligados por fusão [Supracore]), e malha, por exemplo.
[0062] Em alguns exemplos, a primeira camada 205 pode incluir um têxtil 3D, como diversos têxteis comercialmente disponíveis junto à Baltex, Muller e Heathcoates. Um têxtil 3D de fibras de poliéster pode ser particularmente vantajoso para algumas modalidades. Por exemplo, a primeira camada 205 pode compreender ou consistir essencialmente em uma onda tridimensional de fibras de poliéster. Em algumas modalidades, as fibras podem ser elásticas em pelo menos duas dimensões. Um pano resistente à perfuração de poliéster e fibras de algodão que têm um peso de cerca de 650 gramas por metro quadrado e uma espessura de cerca de 1 a 2 milímetros pode ser particularmente vantajoso para algumas modalidades. Tal pano resistente à perfuração pode ter uma resistência à tração por distorção de cerca de 330 a 340 quilogramas e a resistência à tração por trama de cerca de 270 a 280 quilogramas em algumas modalidades. Outro material particularmente adequado pode ser um pano espaçador de poliéster que tem um peso de cerca de 470 gramas por metro quadrado, que pode ter uma espessura de cerca de 4 a 5 milímetros em algumas modalidades. Tal pano espaçador pode ter uma resistência à compressão de cerca de 20 a 25 quilo pascais (a 40% de compressão). Adicional ou alternativamente, a primeira camada 205 pode compreender ou consistir em um material que tem propriedades de estiramento linear substanciais, como um pano espaçador de poliéster que tem estiramento bidirecional e um peso de cerca de 380 gramas por metro quadrado. Um pano espaçador adequado pode ter uma espessura de cerca de 3 a 4 milímetros, e pode ter uma resistência à tração por trama ou por distorção de cerca de 30 a 40 quilogramas em algumas modalidades. O pano pode ter uma camada de tecido fechado de poliéster em uma ou mais faces opostas em alguns exemplos. Em algumas modalidades, uma camada de tecido pode ser vantajosamente disposta em uma primeira camada 205 para estar voltada para um sítio de tecido.
[0063] A primeira camada 205 geralmente tem uma primeira superfície plana e uma segunda superfície plana oposta à primeira superfície plana. A espessura da primeira camada 205 entre a primeira superfície plana e a segunda superfície plana também pode variar de acordo com as necessidades de uma terapia prescrita. Por exemplo, a espessura da primeira camada 205 pode ser diminuída para atenuar o estresse em outras camadas e para reduzir a tensão no tecido periférico. A espessura da primeira camada 205 também pode afetar a conformabilidade da primeira camada 205. Em algumas modalidades, uma espuma adequada pode ter uma espessura em uma faixa de cerca de 5 milímetros a 10 milímetros. Panos, incluindo têxteis 3D adequados e panos espaçadores, pode ter uma espessura em uma faixa de cerca de 2 milímetros a cerca de 8 milímetros.
[0064] A segunda camada 210 pode compreender ou consistir essencialmente em um meio para controlar ou gerenciar o fluxo de fluido. Em algumas modalidades, a segunda camada 210 pode ser uma camada de controle de fluido compreendendo ou que consiste essencialmente em um material elastomérico, impermeável a líquido. Por exemplo, a segunda camada 210 pode compreender ou consistir essencialmente em um filme de polímero, como um filme de poliuretano. Em algumas modalidades, a segunda camada 210 pode compreender ou consistir essencialmente no mesmo material que a cobertura 125. A segunda camada 210 também pode ter uma textura de superfície lisa ou fosca em algumas modalidades. Um acabamento acetinado ou brilhante melhor ou igual a um de grau B3 de acordo com os padrões SPI (Sociedade da Indústria de Plásticos) pode ser particularmente vantajoso para algumas aplicações. Em algumas modalidades, variações na altura da superfície podem ser limitadas a tolerância aceitáveis. Por exemplo, a superfície da segunda camada 210 pode ter uma superfície substancialmente plana, com variações de altura limitadas a 0,2 milímetros em um centímetro.
[0065] Em algumas modalidades, a segunda camada 210 pode ser hidrofóbica. A hidrofobicidade da segunda camada 210 pode variar, mas pode ter um ângulo de contato com a água de pelo menos noventa graus em algumas modalidades. Em algumas modalidades, a segunda camada 210 pode ter um ângulo de contato com a água de no máximo 150 graus. Por exemplo, em algumas modalidades, o ângulo de contato da segunda camada 210 pode estar em uma faixa de pelo menos 90 graus a cerca de 120 graus ou em uma faixa de pelo menos 120 graus a 150 graus. Os ângulos de contato com a água podem ser medidos com o uso de qualquer aparelho padrão. Embora goniômetros manuais possam ser usados para aproximar visualmente os ângulos de contato, os instrumentos de medição de ângulo de contato podem muitas vezes incluir um sistema integrado que envolve um estágio de nível, um conta-gotas de líquido, tal como uma seringa, câmera e software projetado para calcular ângulos de contato com mais exatidão e precisão, entre outras coisas. Exemplos não limitadores de tais sistemas integrados podem incluir os sistemas FTÅ125, FTÅ200, FTÅ2000 e FTÅ4000, todos comercialmente disponíveis junto à First Ten Angstroms, Inc., de Portsmouth, VA, e os sistemas DTA25, DTA30 e DTA100, todos comercialmente disponíveis junto à Kruss GmbH de Hamburgo, Alemanha. A menos que especificado de outro modo, os ângulos de contato com a água no presente documento são medidos com o uso de água deionizada e destilada em uma superfície de amostra de nível para uma gota séssil adicionada a partir de uma altura de no máximo 5 cm no ar a 20 a 25 °C e 20 a 50% de umidade relativa. Os ângulos de contato no presente documento representam médias de 5 a 9 valores medidos, descartando-se os valores tanto mais alto quanto mais baixo medidos. A hidrofobicidade da segunda camada 210 pode ser ainda mais intensificada com um revestimento hidrofóbico de outros materiais, tais como silicones e fluorocarbonos, seja revestido de um líquido ou revestido com plasma.
[0066] A segunda camada 210 também pode ser adequada para soldagem a outras camadas, incluindo a primeira camada 205. Por exemplo, a segunda camada 210 pode ser adaptada para soldagem a espumas de poliuretano com o uso de calor, soldagem por radiofrequência (RF) ou outros métodos para gerar calor, tais como soldagem ultrassônica. A soldagem por RF pode ser particularmente adequada para materiais mais polares, tais como poliuretano, poliamidas, poliésteres e acrilatos. Interfaces polares sacrificiais podem ser usada para facilitar a soldagem por RF de materiais de filme menos polares, tais como polietileno.
[0067] A densidade de área da segunda camada 210 pode variar de acordo com uma terapia ou aplicação prescrita. Em algumas modalidades, uma densidade de área inferior a 40 gramas por metro quadrado pode ser adequada, e uma densidade de área de cerca de 20 a 30 gramas por metro quadrado pode ser particularmente vantajosa para algumas aplicações.
[0068] Em algumas modalidades, por exemplo, a segunda camada 210 pode compreender ou consistir essencialmente em um polímero hidrofóbico, tal como um filme de polietileno. A estrutura simples e inerte do polietileno pode fornecer uma superfície que interage pouco, se interagir, com tecidos e fluidos biológicos, fornecendo uma superfície que pode encorajar o fluxo livre de líquidos e baixa aderência, o que pode ser particularmente vantajoso para muitas aplicações. Outros filmes poliméricos adequados incluem poliuretanos, acrílicos, poliolefina (tal como copolímeros de olefina cíclica), poliacetatos, poliamidas, poliésteres, copoliésteres, copolímeros em bloco PEBAX, elastômeros termoplásticos, vulcanizados termoplásticos, poliéteres, álcoois polivinílicos, polipropileno, polimetilpenteno, policarbonato, estirênicos, silicones, fluoropolímeros e acetatos. Uma espessura entre 20 mícrons e 100 mícrons pode ser adequada para muitas aplicações. Os filmes podem ser transparentes, coloridos ou impressos. Filmes mais polares adequados para laminação a um filme de polietileno incluem poliamida, copoliésteres, ionômeros e acrílicos. Para auxiliar na ligação entre um filme de polietileno e polar, camadas de afixação podem ser usadas, tais como etileno acetato de vinila ou poliuretanos modificados. Um filme de acrilato de etil metila (EMA) também pode ter propriedade hidrofóbicas e de soldagem adequadas para algumas configurações.
[0069] Conforme ilustrado no exemplo da Figura 2, a segunda camada 210 pode ter uma ou mais restrições de fluido 220 que podem ser distribuídas uniforme e aleatoriamente através da segunda camada 210. As restrições de fluido 220 podem ser bidirecionais e responsivas à pressão. Por exemplo, cada uma das restrições de fluido 220 pode geralmente compreender ou consistir essencialmente em uma passagem elástica que normalmente não é estirada para reduzir substancialmente o fluxo de líquido e pode expandir ou abrir em resposta a um gradiente de pressão. Em algumas modalidades, as restrições de fluido 220 podem compreender ou consistir essencialmente em perfurações na segunda camada 210. As perfurações podem ser formadas removendo-se o material da segunda camada 210. Por exemplo, as perfurações podem ser formadas cortando-se através da segunda camada 210, o que também pode deformar as bordas das perfurações em algumas modalidades. Na ausência de um gradiente de pressão através das perfurações, as passagens podem ser suficientemente pequenas para formar uma vedação ou restrição de fluido, o que pode reduzir ou impedir substancialmente o fluxo de líquido. Adicional ou alternativamente, uma ou mais dentre as restrições de fluido 220 podem ser uma válvula elastomérica que normalmente está fechada quando não estirada para impedir substancialmente o fluxo de líquido e pode abrir em resposta a um gradiente de pressão. Uma fenestração na segunda camada 210 pode ser uma válvula adequada para algumas aplicações. As fenestrações também podem ser formadas removendo-se o material da segunda camada 210, mas a quantidade de material removido e as dimensões resultantes das fenestrações podem ser até uma ordem de magnitude menor que as perfurações e podem não deformar as bordas.
[0070] Por exemplo, algumas modalidades das restrições de fluido 220 podem compreender ou consistir essencialmente em uma ou mais fendas, entalhes ou combinações de fendas e entalhes na segunda camada 210. Em alguns exemplos, as restrições de fluido 220 podem compreender ou consistir em linear entalhes que têm um comprimento menor que 4 milímetros e uma largura menor que 1 milímetro. O comprimento pode ser de pelo menos 2 milímetros, e a largura pode ser de pelo menos
0,4 milímetro em algumas modalidades. Um comprimento de cerca de 3 milímetros e uma largura de cerca de 0,8 milímetro podem ser particularmente adequados para muitas aplicações, e uma tolerância de cerca de 0,1 milímetro também pode ser aceitável. Tais dimensões e tolerâncias podem ser alcançadas com um cortador a laser, por exemplo. Entalhes de tais configurações podem funcionar como válvulas imperfeitas que reduzem substancialmente o fluxo de líquido em um estado normalmente fechado ou em repouso. Por exemplo, tais entalhes podem formar uma restrição de fluxo sem estar completamente fechados ou vedados. Os entalhes podem expandir ou abrir ainda mais em resposta a um gradiente de pressão para permitir o aumento de fluxo de líquido.
[0071] A terceira camada 215 pode compreender ou consistir essencialmente em uma camada de vedação formada a partir de um material macio maleável adequado para fornecer uma vedação contra fluidos com um sítio de tecido, como um material de gel adequado, e pode ter uma superfície substancialmente plana. Por exemplo, a terceira camada 215 pode compreender, sem limitação, um gel de silicone, um silicone macio, hidrocoloide, hidrogel, gel de poliuretano, gel de poliolefina, gel de copolímero de estirênicos hidrogenado, um gel espumado, uma espuma macia de células fechadas, tal como poliuretanos e poliolefinas revestidos com um adesivo, poliuretano, poliolefina ou copolímeros de estirênicos hidrogenados. Em algumas modalidades, a terceira camada 215 pode ter uma espessura entre cerca de 200 mícrons (μm) e cerca de 1.000 mícrons (μm). Em algumas modalidades, a terceira camada 215 pode ter uma dureza entre cerca de 5 Shore OO e cerca de 80 Shore OO. Adicionalmente, a terceira camada 215 pode ser compreendida por materiais hidrofóbicos ou hidrofílicos.
[0072] Em algumas modalidades, a terceira camada 215 pode ser um material revestido com produto hidrofóbico. Por exemplo, a terceira camada 215 pode ser formada revestindo- se um material espaçado, tal como, por exemplo, malha tecida, não tecido, moldada ou extrusada com um material hidrofóbico. O material hidrofóbico para o revestimento pode ser um silicone macio, por exemplo.
[0073] A terceira camada 215 pode ter uma periferia 225 circundante ou ao redor de uma abertura para tratamento 230, e aberturas 235 na periferia 225 disposta ao redor da abertura para tratamento 230. A abertura para tratamento 230 pode ser complementar ou corresponder a uma área de superfície da primeira camada 205 em alguns exemplos. Por exemplo, a abertura para tratamento 230 pode formar um suporte, janela, ou outra abertura ao redor de uma superfície da primeira camada 205. A terceira camada 215 também pode ter cantos 240 e bordas 245. Os cantos 240 e as bordas 245 podem fazer parte da periferia 225. A terceira camada 215 pode ter uma margem interior 250 ao redor da abertura para tratamento 230, que pode ser substancialmente isenta das aberturas 235, conforme ilustrado no exemplo da Figura 2. Em alguns exemplos, conforme ilustrado na Figura 2, a abertura para tratamento 230 pode ser simétrica e centralmente disposta na terceira camada 215, formando uma janela central aberta.
[0074] As aberturas 235 podem ser formadas por corte, perfuração, ou por aplicação de energia de RF ou ultrassônica local, por exemplo, ou por outras técnicas adequadas para formar uma abertura ou perfuração na terceira camada 215. As aberturas 235 podem ter um padrão de distribuição uniforme ou podem ser aleatoriamente distribuídas na terceira camada 215. As aberturas 235 na terceira camada 215 podem ter muitos formatos, incluindo círculos, quadrados, estrelas, ovais, polígonos, fendas, curvas complexas, formatos retilíneos, triângulos ou podem ter alguma combinação de tais formatos.
[0075] Cada uma das aberturas 235 pode ter propriedades geométricas uniformes ou similares. Por exemplo, em algumas modalidades, cada uma das aberturas 235 pode ser aberturas circulares que têm substancialmente o mesmo diâmetro. Em algumas modalidades, cada uma das aberturas 235 pode ter um diâmetro de cerca de 1 milímetro a cerca de 50 milímetros. Em outras modalidades, o diâmetro de cada uma das aberturas 235 pode ser de cerca de 1 milímetro a cerca de 20 milímetros.
[0076] Em outras modalidades, propriedades geométricas das aberturas 235 podem variar. Por exemplo, o diâmetro das aberturas 235 pode variar dependendo da posição das aberturas 235 na terceira camada 215. Por exemplo, em algumas modalidades, as aberturas 235 dispostas na periferia 225 podem ter um diâmetro entre cerca de 5 milímetros e cerca de 10 milímetros. Uma faixa de cerca de 7 milímetros a cerca de 9 milímetros pode ser adequada para alguns exemplos. Em algumas modalidades, as aberturas 235 dispostas nos cantos 240 podem ter um diâmetro entre cerca de 7 milímetros e cerca de 8 milímetros.
[0077] Pelo menos uma das aberturas 235 na periferia 225 da terceira camada 215 pode ser posicionada nas bordas 245 da periferia 225 e pode ter um corte interior aberto ou exposto nas bordas 245 que está em comunicação fluida em uma direção lateral com as bordas 245. A direção lateral pode se referir a uma direção para as bordas 245 e no mesmo plano que a terceira camada 215. Conforme mostrado no exemplo da Figura 2, as aberturas 235 na periferia 225 podem ser posicionadas próximas às bordas 245 ou nas mesmas e estar em comunicação fluida em uma direção lateral com as bordas 245. As aberturas 235 posicionadas próximo às bordas 245 ou nas mesmas podem ser espaçadas de modo substancialmente equidistante ao redor da periferia 225 conforme mostrado no exemplo da Figura 2. Alternativamente, o espaçamento das aberturas 235 próximas às bordas 245 ou nas mesmas pode ser irregular.
[0078] Como ilustrado no exemplo da Figura 2, o penso 110 pode incluir ainda um dispositivo de fixação, como um adesivo 255. O adesivo 255 pode ser, por exemplo, um adesivo sensível à pressão medicamente aceitável que se estende sobre uma periferia, uma porção, ou toda uma superfície da cobertura
125. Em algumas modalidades, por exemplo, o adesivo 255 pode ser um adesivo acrílico que tem um peso de revestimento entre 25 a 65 gramas por metro quadrado (g.s.m.). Adesivos mais espessos, ou combinações de adesivos, podem ser aplicados em algumas modalidades para aprimorar a vedação e reduzir vazamentos. Em algumas modalidades, tal camada do adesivo 255 pode ser contínua ou descontínua. Descontinuidades no adesivo 255 podem ser fornecidas pelas aberturas ou furos (não mostrados) no adesivo 255. As aberturas ou furos no adesivo 255 podem ser formados após a aplicação do adesivo 255 ou revestindo-se o adesivo 255 em padrões em uma camada carreadora, tal como, por exemplo, um lado da cobertura 125. As aberturas ou furos no adesivo 255 também podem ser dimensionados para intensificar a MVTR do penso 110 em algumas modalidades exemplificativas.
[0079] Conforme ilustrado no exemplo da Figura 2, em algumas modalidades, o penso 110 pode incluir um forro de liberação 260 para proteger o adesivo 255 antes do uso. O forro de liberação 260 também pode fornecer rigidez para auxiliar com, por exemplo, a implantação do penso 110. O forro de liberação 260 pode ser, por exemplo, um papel de moldagem, um filme ou polietileno. Adicionalmente, em algumas modalidades, o forro de liberação 260 pode ser um material de poliéster,
tal como tereftalato de polietileno (PET) ou polímero semicristalino polar similar. O uso de um polímero semicristalino polar para o forro de liberação 260 pode inviabilizar substancialmente o enrugamento ou outra deformação do penso 110. Por exemplo, o polímero semicristalino polar pode ser altamente orientado e resistente ao amolecimento, inchaço ou outra deformação que possa ocorrer quando colocado em contato com componentes do penso 110 ou quando submetido a variações ambientais ou de temperatura ou à esterilização. Adicionalmente, um agente de liberação pode ser disposto em um lado do forro de liberação 260 que é configurado para entrar em contato com a segunda camada 210. Por exemplo, o agente de liberação pode ser um revestimento de silicone e pode ter um fator de liberação adequado para facilitar a remoção do forro de liberação 260 manualmente e sem danificar ou deformar o penso 110. Em algumas modalidades, o agente de liberação pode ser um fluorocarbono ou um fluorossilicone, por exemplo. Em outras modalidades, o forro de liberação 260 pode não ser revestido ou, de outro modo, usado sem um agente de liberação.
[0080] A Figura 2 também ilustra um exemplo de um condutor de fluidos 265 e uma interface de penso 270. Conforme mostrado no exemplo da Figura 2, o condutor de fluidos 265 pode ser um tubo flexível que pode ser acoplado de modo fluido em uma extremidade à interface de penso 270. A interface de penso 270 pode ser um conector em cotovelo, conforme mostrado no exemplo da Figura 2, que pode ser colocado sobre uma abertura 275 na cobertura 125 para fornecer uma trajetória de fluido entre o condutor de fluidos 265 e a interface de tecido
120.
[0081] Um ou mais dentre os componentes do penso 110 podem ser adicionalmente tratados com um agente antimicrobiano em algumas modalidades. Por exemplo, a primeira camada 205 pode ser uma espuma, malha ou não tecidos revestidos com um agente antimicrobiano. Em algumas modalidades, a primeira camada pode compreender elementos antimicrobianos, tais como fibras revestidas com um agente antimicrobiano. Adicional ou alternativamente, algumas modalidades da segunda camada 210 podem ser um polímero revestido ou misturado com um agente antimicrobiano. Em outros exemplos, o condutor de fluidos 265 pode, adicional ou alternativamente, ser tratado com um ou mais agentes antimicrobianos. Agentes antimicrobianos adequados podem incluir, por exemplo, prata metálica, PHMB, iodo e seus complexos e misturas, tais como iodopovidona, compostos metálicos de cobre, clorexidina ou alguma combinação desses materiais.
[0082] Adicional ou alternativamente, um ou mais dentre os componentes podem ser revestidos com uma mistura que pode incluir ácido cítrico e colágeno, o que pode reduzir biofilmes e infecções. Por exemplo, a primeira camada 205 pode ser uma espuma revestida com tal mistura.
[0083] A Figura 3 é uma vista superior do penso 110 no exemplo da Figura 2, como montado, que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a algumas modalidades. Como ilustrado no exemplo da Figura 2, a cobertura 125 e a terceira camada 215 podem ter substancialmente o mesmo formato de perímetro e dimensões, de modo que a cobertura 125 e a terceira camada 215 sejam coextensivas em alguns exemplos. A cobertura 125 pode ser substancialmente transparente, permitindo visibilidade das aberturas 235 em algumas modalidades. A primeira camada 205 pode ser centralmente disposta sobre a terceira camada 215, como sobre a abertura para tratamento 230 (não visível na Figura 3). A cobertura 125 pode ser disposta sobre a primeira camada 205 e acoplada à terceira camada 215 ao redor da primeira camada 205 de modo que pelo menos parte do adesivo 255 possa ser disposta adjacente às aberturas 235.
[0084] A Figura 4 é uma vista inferior do penso 110 no exemplo da Figura 2, como montado, que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a algumas modalidades. Como ilustrado no exemplo da Figura 4, um número substancial das restrições de fluido 220 pode ser alinhado ou, de outro modo, exposto através da abertura para tratamento 230, e pelo menos parte da porção da primeira camada 205 pode ser disposta adjacente às restrições de fluido 220 opostas à abertura para tratamento 230. Em algumas modalidades, a primeira camada 205 e a segunda camada 210 podem ser substancialmente alinhadas com a abertura para tratamento 230, ou podem se estender através da abertura para tratamento 230.
[0085] Adicionalmente, a primeira camada 205 pode ter uma primeira borda 405, e a segunda camada 210 pode ter uma segunda borda 410. Em alguns exemplos, a primeira borda 405 e a segunda borda 410 podem ter substancialmente o mesmo formato de modo que faces adjacentes da primeira camada 205 e da segunda camada 210 sejam geometricamente similares. A primeira borda 405 e a segunda borda 410 também podem ser congruentes em alguns exemplos, de modo que faces adjacentes da primeira camada 205 e da segunda camada 210 sejam substancialmente coextensivas e tenham substancialmente a mesma área de superfície. No exemplo da Figura 4, a primeira borda 405 define uma face maior da primeira camada 205 que a face da segunda camada 210 definida pela segunda borda 410, e a face maior da primeira camada 205 se estende após a menor face da segunda borda 410.
[0086] As faces definidas pela primeira borda 405, pela segunda borda 410 ou por ambas também pode ser geometricamente similar à abertura para tratamento 230 em algumas modalidades, conforme ilustrado no exemplo da Figura
4, e pode ser maior que a abertura para tratamento 230. A terceira camada 215 pode ter uma margem de sobreposição 415 ao redor da abertura para tratamento 230, que pode ter um adesivo adicional disposto na mesma. Como ilustrado no exemplo da Figura 4, a abertura para tratamento 230 pode ser uma elipse ou um estádio em algumas modalidades. A abertura para tratamento 230 pode ter uma área que é igual a cerca de 20% a cerca de 80% da área da terceira camada 215 em alguns exemplos. A abertura para tratamento 230 também pode ter uma área que é igual a cerca de 20% a cerca de 80% da área de uma face definida pela primeira borda 405 da primeira camada 205. Uma largura de cerca de 90 milímetros a cerca de 110 milímetros e um comprimento de cerca de 150 milímetros a cerca de 160 milímetros podem ser adequados para algumas modalidades da abertura para tratamento 230. Por exemplo, a largura da abertura para tratamento 230 pode ser cerca de 100 milímetros, e o comprimento pode ser cerca de 155 milímetros. Em algumas modalidades, uma largura adequada para a margem de sobreposição 415 pode ser cerca de 2 milímetros a cerca de 3 milímetros. Por exemplo, a margem de sobreposição 415 pode ser coextensiva com uma área definida entre a abertura para tratamento 230 e a primeira borda 405, e o adesivo pode prender a primeira camada 205, a segunda camada 210, ou ambas na terceira camada
215.
[0087] A Figura 5 é uma vista de montagem de outro exemplo do penso 110 da Figura 1, que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a algumas modalidades. Como ilustrado na Figura 5, alguns exemplos da terceira camada 215 podem não ter a abertura para tratamento 230, e as aberturas 235 podem ser distribuídas em um padrão uniforme através da terceira camada 215.
[0088] A Figura 6 é uma vista esquemática de um exemplo da segunda camada 210, que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a algumas modalidades. Como ilustrado no exemplo da Figura 6, as restrições de fluido 220 podem, cada uma, consistir essencialmente em uma ou mais fendas que têm um comprimento L. Um comprimento de cerca de 3 milímetros pode ser particularmente adequado para algumas modalidades. A Figura 6 ilustra adicionalmente um exemplo de um padrão de distribuição uniforme das restrições de fluido 220. Na Figura 6, as restrições de fluido 220 são substancialmente coextensivas com a segunda camada 210, e são distribuídas através da segunda camada 210 em uma grade de fileiras e colunas paralelas, nas quais as fendas são também mutuamente paralelas umas às outras. Em algumas modalidades, as fileiras podem ser espaçadas em uma distância D1. Uma distância de cerca de 3 milímetros no centro pode ser adequada para algumas modalidades. As restrições de fluido 220 dentro de cada uma das fileiras podem ser espaçadas a uma distância D2, que pode ser de cerca de 3 milímetros no centro em alguns exemplos. As restrições de fluido 220 em fileiras adjacentes podem ser alinhadas ou deslocadas em algumas modalidades. Por exemplo, as fileiras adjacentes podem ser deslocadas, conforme ilustrado na Figura 6, de modo que as restrições de fluido 220 sejam alinhadas em fileiras alternadas e separadas por uma distância D3, que pode ser de cerca de 6 milímetros em algumas modalidades. O espaçamento das restrições de fluido 220 pode variar em algumas modalidades para aumentar a densidade das restrições de fluido 220 de acordo com requisitos terapêuticos.
[0089] A Figura 7 é uma vista esquemática de uma configuração exemplificativa das aberturas 235, que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a algumas modalidades da terceira camada 215. No exemplo da Figura 7, as aberturas 420 são geralmente circulares e têm um diâmetro D4, que pode ser de cerca de 6 milímetros a cerca de 8 milímetros em algumas modalidades. Um diâmetro D4 de cerca de 7 milímetros pode ser particularmente adequado para algumas modalidades. A Figura 7 também ilustra um exemplo de um padrão de distribuição uniforme das aberturas 235. Na Figura 7, as aberturas 235 são distribuídas através da terceira camada 215 em uma grade de fileiras e colunas paralelas. Em cada fileira e coluna, as aberturas 235 podem ser equidistantes entre si, conforme ilustrado no exemplo da Figura 7. A Figura 7 ilustra uma configuração exemplificativa que pode ser particularmente adequada para muitas aplicações, nas quais as aberturas 235 são espaçadas a uma distância D5 separada ao longo de cada fileira e coluna, com um deslocamento de D6. Em alguns exemplos, a distância D5 pode ser cerca de 9 milímetros a cerca de 10 milímetros, e o deslocamento D6 pode ser cerca de 8 milímetros a cerca de 9 milímetros.
[0090] A Figura 8 é uma vista esquemática das aberturas 235 no exemplo da Figura 7 sobrepostas na segunda camada 210 da Figura 6, que ilustra detalhes adicionais que podem ser associados a algumas modalidades exemplificativas da interface de tecido 120. Por exemplo, conforme ilustrado na Figura 8, mais de uma das restrições de fluido 220 podem ser alinhadas, sobrepostas, niveladas, ou de outro modo, acopladas de modo fluido às aberturas 235 em algumas modalidades. Em algumas modalidades, uma ou mais das restrições de fluido 220 podem ser apenas parcialmente registradas com as aberturas
235. As aberturas 235 no exemplo da Figura 8 são geralmente dimensionadas e configuradas de modo que pelo menos quatro das restrições de fluido 220 sejam registradas com cada uma das aberturas 235. Em outros exemplos, uma ou mais dentre as restrições de fluido 220 podem ser niveladas com mais de uma das aberturas 235. Por exemplo, qualquer uma ou mais dentre as restrições de fluido 220 podem ser uma perfuração ou uma fenestração que se estendem através de duas ou mais das aberturas 235. Adicional ou alternativamente, uma ou mais dentre as restrições de fluido 220 podem não ser niveladas com qualquer uma das aberturas 235.
[0091] Conforme ilustrado no exemplo da Figura 8, as aberturas 235 podem ser dimensionadas de modo a expor uma porção da segunda camada 210, as restrições de fluido 220 ou ambas através da terceira camada 215. As aberturas 235 no exemplo da Figura 8 são geralmente dimensionadas para expor mais de uma das restrições de fluido 220. Algumas ou todas as aberturas 235 podem ser dimensionadas para expor duas ou três das restrições de fluido 220. Em alguns exemplos, o comprimento de cada uma das restrições de fluido 220 pode ser substancialmente menor que o diâmetro de cada uma das aberturas
235. Mais geralmente, as dimensões médias das restrições de fluido 220 são substancialmente menores que as dimensões médias das aberturas 235. Em alguns exemplos, as aberturas 235 podem ser elípticas, e o comprimento de cada uma das restrições de fluido 220 pode ser substancialmente menor que o maior eixo geométrico ou o menor eixo geométrico. Em algumas modalidades, no entanto, as dimensões das restrições de fluido 220 podem exceder as dimensões das aberturas 235, e o tamanho das aberturas 235 pode limitar o tamanho efetivo das restrições de fluido 220 expostas à superfície inferior do penso 110.
[0092] Os componentes individuais do penso 110 nos exemplos das Figuras 2 a 8 podem ser ligados ou, de outro modo, presos uns aos outros com um adesivo solvente ou não solvente, ou com soldagem térmica, por exemplo, sem afetar adversamente gerenciamento de fluido. Adicionalmente, a segunda camada 210 ou a primeira camada 205 podem ser acopladas à margem interior 250 ou à margem de sobreposição 415 da terceira camada 215 de qualquer maneira adequada, como com uma solda ou um adesivo, por exemplo.
[0093] A cobertura 125, a primeira camada 205, a segunda camada 210, a terceira camada 215 ou várias combinações podem ser montadas antes da aplicação ou in situ. Por exemplo, a segunda camada 210 pode ser laminada à primeira camada 205 em algumas modalidades. A cobertura 125 pode ser disposta sobre a primeira camada 205 e acoplada à terceira camada 215 ao redor da primeira camada 205 em algumas modalidades. Em algumas modalidades, uma ou mais camadas da interface de tecido 120 podem ser coextensivas. Por exemplo, a segunda camada 210 pode ser cortada nivelada com a borda da primeira camada 205. Em algumas modalidades, o penso 110 pode ser fornecido como um penso de compósito único. Por exemplo, a terceira camada 215 pode ser acoplada à cobertura 125 para fechar a primeira camada 205 e a segunda camada 210, em que a terceira camada 215 pode ser configurada para estar voltada para um sítio de tecido.
[0094] Em uso, o forro de liberação 260 (se incluído) pode ser removido para expor a terceira camada 215, que pode fornecer uma superfície inferior do penso 110 a ser colocada dentro de, sobre, em ou, de outro modo, próxima a um sítio de tecido, particularmente, um sítio de tecido de superfície e epiderme adjacente. A segunda camada 210, a terceira camada 215, ou ambas, podem ser interpostas entre a primeira camada 205 e o sítio de tecido, o que pode reduzir ou eliminar substancialmente interação adversa entre a primeira camada 205 e o sítio de tecido. Por exemplo, a terceira camada 215 pode ser colocada sobre um ferimento superficial (incluindo as bordas do ferimento) e a epiderme não danificada para impedir o contato direto com a primeira camada 205. Em algumas aplicações, a abertura para tratamento 230 da terceira camada 215 pode ser posicionada adjacente a, próxima a, ou convergir com um sítio de tecido. Em algumas aplicações, pelo menos parte da porção da segunda camada 210, das restrições de fluido 220, ou ambas, pode ser exposta a um sítio de tecido através da abertura para tratamento 230, das aberturas 235, ou ambas. A periferia 225 da terceira camada 215 pode ser posicionada de modo adjacente ou próximo ao tecido ao redor do sítio de tecido ou circundando o mesmo. A terceira camada 215 pode ser suficientemente pegajosa para manter o penso 110 na posição, enquanto também permite que o penso 110 seja removido ou reposicionado sem trauma ao sítio de tecido.
[0095] A remoção do forro de liberação 260 também pode expor o adesivo 255, e a cobertura 125 pode ser fixada a uma superfície de fixação, como a periferia 225 ou outra área ao redor da abertura para tratamento 235 e da primeira camada
205. O adesivo 255 também pode ser fixado à epiderme periférica a um sítio de tecido, ao redor da primeira camada 205 e da segunda camada 210. Por exemplo, o adesivo 255 pode estar em comunicação fluida com uma superfície de fixação através das aberturas 235 pelo menos na periferia 225 da terceira camada
215. O adesivo 255 também pode estar em comunicação fluida com as bordas 245 através das aberturas 235 expostas nas bordas
245.
[0096] Uma vez que o penso 110 esteja na posição desejada, o adesivo 255 pode ser pressionado através das aberturas 235 para ligar o penso 110 à superfície de fixação. As aberturas 235 nas bordas 245 podem permitir que o adesivo 255 flua ao redor das bordas 245 para intensificar a adesão das bordas 245 a uma superfície de fixação.
[0097] Em algumas modalidades, as aberturas 235 podem ser dimensionadas para controlar a quantidade do adesivo 255 exposto através das aberturas 235. Para uma determinada geometria dos cantos 240, os tamanhos relativos das aberturas 235 podem ser configurados para maximizar a área superficial do adesivo 255 exposta e em comunicação fluida através das aberturas 235 nos cantos 240. Por exemplo, as bordas 245 podem se cruzar em substancialmente um ângulo reto, ou cerca de 90 graus, para definir os cantos 240. Em algumas modalidades, os cantos 240 podem ter um raio de cerca de 10 milímetros.
Adicionalmente, em algumas modalidades, três das aberturas 235 podem ser posicionadas em uma configuração triangular nos cantos 240 para maximizar a área de superfície exposta para o adesivo 255. Em outras modalidades, o tamanho e o número das aberturas 235 nos cantos 240 podem ser ajustados conforme necessário, dependendo da geometria escolhida dos cantos 240, para maximizar a área superficial exposta do adesivo 255. Adicionalmente, as aberturas 235 nos cantos 240 podem ser completamente contidas dentro da terceira camada 215, inviabilizando substancialmente comunicação fluida em uma direção lateral exterior aos cantos 240. As aberturas 235 nos cantos 240 que estão completamente contidas dentro da terceira camada 215 podem inviabilizar substancialmente comunicação fluida do adesivo 255 exterior aos cantos 240, e podem fornecer melhor manuseio do penso 110 durante a implantação em um sítio de tecido. Adicionalmente, o exterior dos cantos 240 substancialmente livre do adesivo 255 pode aumentar a flexibilidade dos cantos 240 para intensificar o conforto.
[0098] Em algumas modalidades, a resistência à ligação do adesivo 255 pode variar com base na configuração da terceira camada 215. Por exemplo, a resistência à ligação pode variar com base no tamanho das aberturas 235. Em alguns exemplos, a resistência à ligação pode ser inversamente proporcional ao tamanho das aberturas 235. Adicional ou alternativamente, a resistência à ligação pode variar em localizações diferentes, por exemplo, se o tamanho das aberturas 235 variar. Por exemplo, uma menor resistência à ligação em combinação com aberturas maiores 235 pode fornecer uma ligação comparável a uma maior resistência à ligação em localizações que têm aberturas menores 235.
[0099] A geometria e as dimensões da interface de tecido 120, a cobertura 125 ou ambas podem variar de modo a se adequarem a uma aplicação ou anatomia específica. Por exemplo,
a geometria ou as dimensões da interface de tecido 120 e a cobertura 125 podem ser adaptadas para fornecer uma vedação eficaz e confiável contra as difíceis superfícies anatômicas, tais como um cotovelo ou calcanhar, em um sítio de tecido e ao redor do mesmo. Adicional ou alternativamente, as dimensões podem ser modificadas para aumentar a área superficial da terceira camada 215 para intensificar o movimento e a proliferação de células epiteliais em um sítio de tecido e reduzir a probabilidade de crescimento de tecido de granulação.
[00100] Desse modo, o penso 110 pode fornecer um ambiente terapêutico vedado próximo a um sítio de tecido, substancialmente isolado do ambiente externo, e a fonte de pressão negativa 105 pode reduzir a pressão no ambiente terapêutico vedado. A abertura para tratamento 230 pode fornecer uma área aberta para distribuição de pressão negativa e passagem de fluido de ferimento através da segunda camada 210 e da primeira camada 205. A terceira camada 215 pode fornecer uma vedação eficaz e confiável contra difíceis superfícies anatômicas, tais como um cotovelo ou calcanhar, em um sítio de tecido ou ao redor do mesmo. Adicionalmente, o penso 110 pode permitir a reaplicação ou o reposicionamento para corrigir vazamentos de ar provocados por vincos ou outras descontinuidades no penso 110, por exemplo. A capacidade para retificar vazamentos pode aumentar a eficácia da terapia e reduzir o consumo de potência em algumas modalidades.
[00101] Se já não estiver configurada, a interface de penso 270 pode ser disposta sobre a abertura 275 e fixada à cobertura 125. O condutor de fluidos 265 pode ser acoplado de modo fluido à interface de penso 270 e à fonte de pressão negativa 105.
[00102] A pressão negativa aplicada através da interface de tecido 120 pode criar um diferencial de pressão negativa através das restrições de fluido 220 na segunda camada
210, o que pode abrir ou expandir as restrições de fluido 220. Por exemplo, em algumas modalidades nas quais as restrições de fluido 220 podem compreender fenestrações substancialmente fechadas através da segunda camada 210, um gradiente de pressão através das fenestrações pode estirar o material adjacente da segunda camada 210 e aumentar as dimensões das fenestrações para permitir o movimento do líquido através das mesmas, de modo similar à operação de uma válvula bico de pato. A abertura das restrições de fluido 220 pode permitir o movimento de extrusado e de outro líquido através das restrições de fluido 220 para a primeira camada 205. A primeira camada 205 pode fornecer passagem de pressão negativa e fluido de ferimento, que pode ser coletado no recipiente 115. Alterações na pressão também podem fazer com que a primeira camada 205 se expanda e se contraia, e a segunda camada 210, a terceira camada 215, ou ambas, podem proteger a epiderme contra irritação que poderia ser ocasionada por expansão, contração ou outro movimento da primeira camada 205. Por exemplo, em algumas modalidades, a margem de sobreposição 415 pode ser disposta entre a primeira camada 205 e a epiderme ao redor de um sítio de tecido. A segunda camada 210 e a terceira camada 215 também podem reduzir substancialmente ou impedir exposição de um sítio de tecido à primeira camada 205, o que pode inibir o crescimento de tecido na primeira camada 205. Por exemplo, a segunda camada 210 pode cobrir a abertura para tratamento 230 para impedir contato direto entre a primeira camada 205 e um sítio de tecido.
[00103] Se a fonte de pressão negativa 105 for removida ou desligada, o diferencial de pressão através das restrições de fluido 220 pode se dissipar, permitindo que as restrições de fluido 220 fechem e impeçam que o extrusado ou outro líquido retorne para o sítio de tecido através da segunda camada 210.
[00104] Em algumas aplicações, um preenchedor também pode ser disposto entre um sítio de tecido e a terceira camada 215. Por exemplo, se o sítio de tecido for um ferimento superficial, um preenchedor de ferimento pode ser aplicado no interior do periferimento, e a terceira camada 215 pode ser disposta sobre o periferimento e o preenchedor de ferimento. Em algumas modalidades, o preenchedor pode ser um transmissor, como uma espuma de célula aberta. O preenchedor pode compreender ou consistir essencialmente no mesmo material que a primeira camada 205 em algumas modalidades.
[00105] Adicional ou alternativamente, a solução de instalação ou outro fluido pode ser distribuído para o penso 110, o que pode aumentar a pressão na interface de tecido 120. A pressão aumentada na interface de tecido 120 pode criar um diferencial de pressão positiva através das restrições de fluido 220 na segunda camada 210, o que pode abrir as restrições de fluido 220 para permitir que a solução de instalação ou outro fluido seja distribuído para o sítio de tecido.
[00106] Os sistemas, aparelhos, e métodos descritos no presente documento podem fornecer vantagens significativas. Por exemplo, alguns pensos para terapia de pressão negativa podem exigir tempo e habilidade para serem apropriadamente dimensionados e aplicados para se alcançar um bom ajuste e vedação. Em contrapartida, algumas modalidades do penso 110 fornecem um penso de pressão negativa que é simples de aplicar, reduzindo o tempo para aplicação e remoção. Em algumas modalidades, por exemplo, o penso 110 pode ser um penso de terapia de pressão negativa completamente integrado que pode ser aplicado a um sítio de tecido (incluindo no periferimento) em uma etapa, sem ser cortado no tamanho, enquanto ainda fornece ou melhora muitos benefícios de outros pensos de terapia de pressão negativa que requerem dimensionamento. Tais benefícios podem incluir boa transmissão, granulação benéfica, proteção do tecido periférico contra maceração, proteção do sítio de tecido contra derramamento de materiais e uma ligação com pouco trauma e alta vedação. Essas características podem ser particularmente vantajosas para ferimentos superficiais que têm profundidade e níveis de exsudado médios a altos. Algumas modalidades do penso 110 podem permanecer no sítio de tecido por pelo menos 5 dias e algumas modalidades podem permanecer por pelo menos 7 dias. Agentes antimicrobianos no penso 110 podem estender a vida útil do penso 110 reduzindo-se ou eliminando-se riscos de infecção que podem ser associados ao uso prolongado, particularmente uso com ferimentos infectados ou altamente exsudativos.
[00107] Embora mostrado em algumas modalidades ilustrativas, um indivíduo de habilidade comum na técnica reconhecerá que os sistemas, aparelhos e métodos descritos no presente documento são suscetíveis a várias alterações e modificações que são abrangidas pelo escopo das reivindicações anexas. Ademais, descrições de várias alternativas com o uso de termos como "ou" não exigem exclusividade mútua, a menos que claramente exigido pelo contexto, e os artigos indefinidos “um” ou “uma” não limitam a matéria a um único caso, a menos que claramente exigido pelo contexto. Os componentes podem ser também ser combinados ou eliminados em diversas configurações para propósitos de venda, fabricação, montagem ou uso. Por exemplo, em algumas configurações, o penso 110, o recipiente 115 ou ambos podem ser eliminados ou separados de outros componentes para fabricação ou venda. Em outras configurações exemplificativas, o controlador 130 também pode ser fabricado, configurado, montado ou vendido independentemente de outros componentes.
[00108] As reivindicações anexas apresentam aspectos inovadores e inventivos da matéria descrita acima, mas as reivindicações também podem abranger matéria adicional não especificamente mencionada em detalhes.
Por exemplo, determinados recursos, elementos ou aspectos podem ser omitidos das reivindicações se não for necessário para distinguir os recursos inovadores e inventivos do que já é conhecido por um indivíduo que tem habilidade.
Os recursos, elementos e aspectos descritos no contexto de algumas modalidades também podem ser omitidos, combinados ou substituídos por recursos alternativos que servem a propósitos iguais, equivalentes ou similares, sem se afastar do escopo da invenção definido pelas reivindicações anexas.

Claims (33)

REIVINDICAÇÕES
1. PENSO PARA TRATAR UM SÍTIO DE TECIDO COM PRESSÃO NEGATIVA, caracterizado por compreender: uma camada de vedação compreendendo uma abertura para tratamento e uma pluralidade de perfurações ao redor da abertura para tratamento; uma camada de controle de fluido compreendendo uma pluralidade de restrições de fluido alinhada com a abertura para tratamento; um transmissor adjacente às restrições de fluido; e uma cobertura compreendendo um filme e um adesivo sensível à pressão, em que o filme é disposto sobre o transmissor e acoplado à camada de vedação ao redor do transmissor, e o adesivo sensível à pressão é disposto adjacente à pluralidade de perfurações.
2. PENSO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela camada de controle de fluido compreender um filme de poliuretano.
3. PENSO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelas restrições de fluido compreenderem fendas no filme.
4. PENSO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelas fendas, cada uma, terem um comprimento em uma faixa de cerca de 2 milímetros a cerca de 5 milímetros.
5. PENSO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelas fendas, cada uma, terem um comprimento de cerca de 3 milímetros.
6. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pela camada de vedação ser formada a partir de um gel.
7. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pela camada de vedação ser formada a partir de um gel de silicone.
8. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por: o transmissor ter uma primeira borda que define uma face de transmissor adjacente à camada de controle de fluido; a camada de controle de fluido ter uma segunda borda que define uma face de controle de fluido adjacente à face de transmissor e que tem um formato similar à face de transmissor; e a face de transmissor ser pelo menos tão grande quanto a face de controle de fluido.
9. PENSO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pela face de controle de fluido ser maior que a abertura para tratamento.
10. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por pelo menos um dentre o transmissor e a camada de controle de fluido ser acoplado a uma margem ao redor da abertura para tratamento.
11. PENSO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pela margem ter uma largura em uma faixa de cerca de 2 milímetros a cerca de 3 milímetros.
12. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pela abertura para tratamento ser complementar ao transmissor.
13. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pela abertura para tratamento formar uma janela ao redor do transmissor.
14. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pela abertura para tratamento ter uma largura em uma faixa de cerca de 90 milímetros a cerca de 110 milímetros e um comprimento em uma faixa de cerca de 150 milímetros a cerca de 160 milímetros.
15. PENSO PARA TRATAR UM SÍTIO DE TECIDO COM PRESSÃO NEGATIVA, caracterizado por compreender: um transmissor; uma camada de controle de fluido compreendendo uma pluralidade de restrições de fluido adjacente ao transmissor; uma camada de gel compreendendo uma pluralidade de perfurações, em que pelo menos algumas das perfurações são alinhadas com mais de uma das restrições de fluido; e uma cobertura compreendendo um filme não poroso e um adesivo sensível à pressão, em que o filme não poroso é disposto sobre o transmissor e acoplado à camada de gel ao redor do transmissor, e o adesivo sensível à pressão disposto adjacente à pluralidade de perfurações.
16. PENSO, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelas perfurações serem circulares e terem um diâmetro em uma faixa de cerca de 7 milímetros a cerca de 9 milímetros.
17. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 ou 16, caracterizado pela camada de controle de fluido compreender um filme de poliuretano.
18. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 17, caracterizado pelas restrições de fluido compreenderem fendas no filme.
19. PENSO, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelas fendas, cada uma, terem um comprimento em uma faixa de cerca de 2 milímetros a cerca de 5 milímetros.
20. PENSO, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelas fendas, cada uma, terem um comprimento de cerca de 3 milímetros.
21. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 20, caracterizado pelas perfurações serem circulares e terem um diâmetro em uma faixa de cerca de 7 milímetros a cerca de 9 milímetros.
22. PENSO PARA TRATAR UM SÍTIO DE TECIDO COM PRESSÃO NEGATIVA, caracterizado por compreender: uma cobertura que tem um adesivo; um transmissor; um filme de polímero perfurado; e um gel de silicone perfurado que tem uma abertura para tratamento; em que a cobertura, o transmissor, o filme de polímero perfurado e o gel de silicone perfurado são montados em uma relação empilhada com a cobertura e o gel de silicone perfurado que fecham o transmissor, em que o filme de polímero perfurado é pelo menos parcialmente exposto através da abertura para tratamento, e pelo menos uma parte do adesivo é exposta através do gel de silicone perfurado ao redor da abertura para tratamento.
23. PENSO, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pela abertura para tratamento corresponder a uma superfície do transmissor.
24. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 ou 23, caracterizado pela abertura para tratamento formar um suporte ao redor do transmissor.
25. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 24, caracterizado pela abertura para tratamento ter uma largura em uma faixa de cerca de 90 milímetros a cerca de 110 milímetros e um comprimento em uma faixa de cerca de 150 milímetros a cerca de 160 milímetros.
26. PENSO PARA TRATAR UM SÍTIO DE TECIDO COM PRESSÃO NEGATIVA, caracterizado por compreender: um transmissor; uma camada de gel compreendendo uma janela central aberta e uma pluralidade de aberturas ao redor da janela central aberta; uma camada de controle de fluido que se estende através da janela central aberta e compreendendo uma pluralidade de restrições de fluido; uma cobertura compreendendo um filme não poroso e um adesivo sensível à pressão, em que o filme não poroso é disposto sobre o transmissor e acoplado à camada de gel ao redor do transmissor, e o adesivo sensível à pressão disposto adjacente à pluralidade de perfurações.
27. PENSO, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pela janela central aberta compreender uma abertura na camada de gel de cerca de 20% a cerca de 80%.
28. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 26 ou 27, caracterizado pela janela central aberta ter uma largura em uma faixa de cerca de 90 milímetros a cerca de 110 milímetros e um comprimento em uma faixa de cerca de 150 milímetros a cerca de 160 milímetros.
29. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 26 a 28, caracterizado pela janela central aberta compreender uma abertura que permite ingresso de fluido através da camada de controle de fluido.
30. PENSO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 26 a 29, caracterizado pela janela central aberta ter uma área dentro de 20% de uma área de superfície do transmissor próxima à janela central aberta.
31. PENSO PARA TRATAR UM SÍTIO DE TECIDO COM PRESSÃO NEGATIVA, caracterizado por compreender: um transmissor de espuma para a passagem de pressão negativa e a passagem de fluido de ferimento; uma superfície inferior que tem uma área aberta para distribuição de pressão negativa e passagem de fluido de ferimento por meio do transmissor, em que a área aberta é envolvida por uma área de campo cirúrgico para vedação ao tecido, em que a área de campo cirúrgico tem um adesivo e não inclui aberturas para a passagem de pressão negativa por meio do transmissor; e uma camada de contato com ferimento de filme de polímero que se estende através da área aberta na superfície inferior e que tem aberturas para a passagem de pressão negativa e fluido de ferimento no transmissor de espuma.
32. PENSO, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado por compreender ainda uma cobertura compreendendo um campo cirúrgico disposto sobre o transmissor e acoplado à área de campo cirúrgico ao redor do transmissor.
33. SISTEMAS, APARELHOS E MÉTODOS caracterizados por serem substancialmente conforme descrito no presente documento.
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