CN103889477A - 减压隧道型伤口敷件、系统、以及方法 - Google Patents

减压隧道型伤口敷件、系统、以及方法 Download PDF

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Abstract

在此呈现了用于治疗在患者身上的隧道型伤口的系统、方法、以及敷件。在一个实例中，一种减压隧道型伤口敷件包括由一种闭孔泡沫形成的一个纵向核心构件，该纵向核心构件被由一种歧管材料形成的一个第一纵向同心构件围绕。当经受减压时，该纵向核心构件膨胀并且该第一纵向同心构件压缩。这些动作产生在该隧道型伤口与该敷件之间的紧密接触，对抗该隧道型伤口（tunnel）的塌陷，并且当移除减压时提供移除该敷件的间隙。在此呈现了其他实施例。

Description

减压隧道型伤口敷件、系统、以及方法
背景
1.相关申请的交叉引用
本申请要求2011年11月11日提交的题为为减压隧道型伤口敷件、系统、以及方法（reduced-pressure,Tunnel-wound dressings,systems,andmethods）的美国临时专利申请号61/558,642的优先权，其披露通过引用以其全文结合在此。
2.领域
本披露总体上涉及医学治疗系统，并且更具体地但并非进行限制，涉及减压隧道型伤口敷件、系统、以及方法。
3.相关技术说明
在护理患者中遇到的一种伤口类型是隧道型伤口或窦道。隧道型伤口具有开口并且以隧道方式进入患者的肉体。隧道型伤口通常涉及复杂的或错综的几何形状。正如贯穿本文件所使用的，“或”不需要相互排斥。隧道型伤口具有可能在或可能不在伤口床上的近端开口，并且具有在远端的底部。隧道型伤口可以按任何方向延伸通过在皮肤下面的软组织。隧道型伤口造成并发症风险，这是由于在从该隧道型伤口中去除渗出物或其他流体方面是困难的。
有时发生的另一个医学问题是不想要的瘘。一般地说，“瘘”是从脓肿、中空器官、或部分导引到体表或从一个中空器官或部分导引到另一个中空器官或部分的异常通道。所涉及的几何形状和流体可能使瘘的治疗也是困难的。
概述
根据一个说明性实施例，一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件包括由闭孔泡沫形成的并且在减压下可操作地膨胀的一个纵向核心构件以及由一种歧管材料形成的一个第一纵向同心构件。该第一纵向同心构件被同心地布置在该纵向核心构件的圆周上。该第一纵向同心构件是可操作的以便在减压下压缩。
根据另一个说明性实施例，一种用于治疗在患者身上的隧道型伤口或瘘的减压系统包括一种减压隧道型伤口敷件。该减压隧道型伤口敷件包括由闭孔泡沫形成的并且在减压下可操作地膨胀的一个纵向核心构件，以及由开孔泡沫形成的一个第一纵向同心构件。该第一纵向同心构件被同心地布置在该纵向核心构件的圆周上。该第一纵向同心构件是可操作的以便在减压下压缩。该系统还包括用于覆盖患者的皮肤的一部分以便在该减压隧道型伤口敷件上形成一个密封空间的一个盖布以及流体连接至该减压隧道型伤口敷件的一个减压源。
根据另一个说明性实施例，一种用于治疗隧道型伤口或瘘的方法包括提供一种减压隧道型伤口敷件。该减压隧道型伤口敷件包括由一种闭孔泡沫形成的并且在减压下可操作地膨胀的一个纵向核心构件以及由一种开孔泡沫形成的一个第一纵向同心构件。该第一纵向同心构件被同心地布置在该纵向核心构件的圆周上。该第一纵向同心构件是可操作的以便在减压下压缩。该方法进一步包括将该减压隧道型伤口敷件插入到隧道型伤口或瘘中并且将减压递送至该减压隧道型伤口敷件以引起在隧道边缘与该减压隧道型伤口敷件之间的紧密接触。该纵向核心构件在减压下膨胀而该第一纵向同心构件压缩。该方法进一步包括移除减压，由此该减压隧道型伤口敷件收缩并且在该减压隧道型伤口敷件与患者的伤口边缘之间形成一个间隙。
根据另一个说明性实施例，一种制造减压隧道型伤口敷件的方法包括由闭孔泡沫挤出一个纵向核心构件，由开孔泡沫挤出一个第一纵向同心构件，这样使得该第一纵向同心构件形成在该纵向核心构件的周围，并且在该第一纵向同心构件周围施用一个第二纵向同心构件，其中该第二纵向同心构件包括一种具有多个孔口的不可渗透材料。
根据另一个说明性实施例，一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件包括由一种歧管材料形成的并且在减压下可操作地压缩的一个纵向核心构件以及由一种闭孔泡沫形成的一个第一纵向同心构件。该第一纵向同心构件被同心地布置在该纵向核心构件的圆周上。该第一纵向同心构件是可操作的以便在减压下膨胀。该减压隧道型伤口敷件进一步包括流体连接该纵向核心构件和该第一纵向同心构件的多个流体导管。
根据另一个说明性实施例，一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件包括一个填充有气体的圆柱形壳囊。该圆柱形壳囊具有一个外表面、一个近端、以及一个远端。该减压隧道型伤口敷件进一步包括一个覆盖该圆柱形壳囊的外表面的开孔泡沫层。该圆柱形壳囊的远端折叠回该圆柱形壳囊中，从而形成一个当经受减压时可操作地展开的部分。
通过参考以下附图和详细说明，这些说明性实施例的其他方面、特征和优点将变得明显。
附图简要说明
图1是用于治疗在患者身上的隧道型伤口（如所示）或瘘的一个减压系统的说明性实施例的其中一部分以横截面示出的示意图；
图2是图1的详图；
图3A是图1-2的减压隧道型伤口敷件的横向截面，示出为没有施加减压；
图3B是图3A的减压隧道型伤口敷件，具有施加的减压以及示出相对运动的箭头；
图4是图1的减压隧道型伤口敷件的说明性实施例的示意性纵向侧视图；
图5是类似于图3A的减压隧道型伤口敷件的说明性实施例的示意性横向截面，但示出一个有小面的第二纵向同心构件；
图6A是在施加减压之前的原位示出的减压隧道型伤口敷件的说明性实施例的示意性截面；
图6B是图6A的减压隧道型伤口敷件，示出有施加的减压；
图7是包括一个半刚性内部核心构件的减压隧道型伤口敷件的示意性横向截面；
图8是具有多个液体导管的减压隧道型伤口敷件的另一个说明性实施例的示意性透视图，其中一部分以横截面示出；
图9是示出一个替代性实施例的减压隧道型伤口敷件的示意性横向截面；
图10A是具有填充有气体的圆柱形壳囊并且示出没有施加减压的减压隧道型伤口敷件的另一个说明性实施例的示意性纵向截面；并且
图10B是图10A的减压隧道型伤口敷件的说明性实施例的示意性纵向截面，示出有施加的减压；
说明性实施例的详细说明
在以下说明性的非限制性实施例的详细说明中，参考了形成本文的一部分的附图。这些实施例以足够的细节进行了说明以便使得本领域的技术人员能够实践在本文中的主题，并且应当理解的是可以利用其他实施例并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电学的、和化学的改变而不偏离本说明书的范围。为了避免对于使得本领域的技术人员能够实践在此所述的这些实施例来说所不必要的细节，本说明可能省略了本领域的技术人员已知的某些信息。以下详细说明不应当被理解为限制性的意义，并且这些说明性实施例的范围仅仅由所附的权利要求书限定。
在此这些实施例涉及使用减压来治疗隧道型伤口或瘘。在此这些敷件、方法、以及系统可以是特别有利的，因为它们允许该敷件易于放置在隧道型伤口或瘘中，避免组织与该敷件的粘附，允许在该隧道型伤口中没有保留异物的情况下进行移除，或者允许将减压均匀地施加到该隧道型伤口或瘘的内表面上。在没有在此呈现的这些系统、装置、以及方法的情况下，可能存在的问题是：组织向内生长到该敷件中、粘附、或者在移除该敷件之后异物保留在该隧道型伤口中。
现在主要参考图1-4，并且首先参考图1，呈现了具有用于治疗隧道型伤口104或瘘的具有减压隧道型伤口敷件102的一个减压治疗系统100。如所示，隧道型伤口104可以具有开口105并且延伸通过表皮106、真皮108，并且进入皮下组织110，或者可以延伸离开伤口床。减压隧道型伤口敷件102是足够刚性的以允许插入隧道型伤口104中并且也是足够柔性的以便符合于该隧道型伤口104的路径。当隧道型伤口延伸更深于10厘米时这是重要的，因为它们往往如此。减压隧道型伤口敷件102被确定大小为具有小于该隧道型伤口104的直径，这样使得在隧道型伤口边缘114与该减压隧道型伤口敷件102之间存在一个间隙112（图6A）。当将减压施加于减压隧道型伤口敷件102时，隧道型伤口边缘114与减压隧道型伤口敷件102的外表面116紧密接触。该紧密接触是由于减压隧道型伤口敷件102在减压影响之下膨胀、或者是将该隧道型伤口边缘114牵拉至减压隧道型伤口敷件102的减压所致，如将在下文所解释。
减压隧道型伤口敷件102包括由一种闭孔泡沫形成并且在减压下可操作地膨胀的一个纵向核心构件118。减压隧道型伤口敷件102还包括由一种开孔泡沫或其他歧管装置材料形成的一个第一纵向同心构件120。第一纵向同心构件120同心地布置在纵向核心构件118的纵向部分上的圆周122或外表面上。第一纵向同心构件120是可操作的以便在减压下压缩并且传输流体。减压隧道型伤口敷件102还可以包括由一种具有多个孔口的非粘附材料形成的一个第二纵向同心构件124，这些孔口可以是孔隙（pore）或更大的开口。第二纵向同心构件124同心地布置在第一纵向同心构件120的圆周126上并且进一步覆盖第一纵向同心构件120的远端128。这些部件将进一步在下文说明。
纵向核心构件118是由一种提供刚性以辅助放置减压隧道型伤口敷件102的闭孔泡沫形成的。纵向核心构件118是足够刚性的以便促进插入到该隧道型伤口104中—即使是深的隧道型伤口—并且又是足够柔性的以便在该隧道型伤口104包括曲线或拐弯时遵循隧道型伤口104的路径。纵向核心构件118在减压下膨胀。换言之，纵向核心构件118在没有减压的情况下具有DA的有效横向直径，但是当在纵向核心构件118周围施加减压时，在该闭孔泡沫中的捕获气体使纵向核心构件118膨胀为具有直径DB，其中DB>DA。这种膨胀在减压隧道型伤口敷件102的外表面116与该隧道边缘114之间形成或帮助形成紧密接触。在一个实施例中，纵向核心构件118可以在大于一个第一阈值减压的减压下膨胀。第一阈值减压可以由形成纵向核心构件118的闭孔泡沫的材料特性决定，这些特性例如弹性特性、和/或保持在闭孔泡沫之内的气体的组成。纵向核心构件118是减压隧道型伤口敷件102的最内侧部分。纵向核心构件可以由弹性泡沫材料形成，例如聚氨酯、热塑性弹性体、聚乙烯醋酸乙烯酯（EVA）、聚异戊二烯、聚苯乙烯丁二烯、聚异丁烯、氟聚合物、硅酮弹性体或其他材料。
第一纵向同心构件120被布置在纵向核心构件118的外侧。第一纵向同心构件120由可操作地传输减压和流体的多孔的开孔泡沫或其他材料形成。换言之，第一纵向同心构件120作为歧管起作用。该第一纵向同心构件120可以由例如以下材料形成：从德克萨斯州圣安东尼奥市（San Antonio,Texas）的KCI公司可获得的GRANUFOAM泡沫；一种聚乙烯醇泡沫，例如也从KCI公司可获得的一种白色泡沫（WHITEFOAM）；一种聚氨酯泡沫；聚乙烯醇泡沫；一种开孔聚烯烃泡沫；热塑性弹性体、聚乙烯醋酸乙烯酯（EVA）、聚异戊二烯、聚苯乙烯丁二烯、聚异丁烯、氟聚合物、硅酮弹性体、或其他类似材料。该泡沫可以被增塑以帮助维持柔性。
第二纵向核心构件124是减压隧道型伤口敷件102的最外侧构件。第二纵向同心构件124是抑制组织向内生长的构件。第二纵向同心构件124可以是润滑的以使得易于将减压隧道型伤口敷件102放置在隧道型伤口104中。第二纵向同心构件124可以是一个亲水性光滑构件；微孔滤膜构件，例如，一种PTFE构件、一种GORE材料；穿孔聚氨酯膜；一种具有孔口的烧结聚合物；亲水性微孔或微穿孔硅酮弹性体、微孔或微穿孔聚酯、或涂覆或等离子处理以赋予亲水特征的丙烯酸膜。该第二纵向同心构件124中的孔口（未明确地示出）可以是10至20微米的孔隙或可以是更大的孔口。
第二纵向同心构件124可以具有沿着纵向长度来帮助计量隧道型伤口104的深度的标识。还可以使用该第二纵向同心构件124的颜色或质地来帮助识别在从隧道型伤口104中移除之后的任何缺失部分。在这方面，应当注意的是纵向核心构件118、第一纵向同心构件120、或第二纵向同心构件124可以形成有一种不透射线标志，该不透射线标志适用于帮助定位或识别可能被保留在隧道型伤口104中的减压隧道型伤口敷件102的任何部分。
第二纵向同心构件124和第一纵向同心构件120可以形成如在图3A中示出的光滑的圆化表面或可以形成具有如在图5中示出的多个小平面146的表面。多个小平面146帮助将减压分布在这些隧道边缘。多个小平面146特别是在施加减压的初始阶段帮助提供流体移动并且帮助保证流体与该远端130连通。流体被抽吸到紧邻这些小平面146的区域中。
减压隧道型伤口敷件102具有远端130和近端132。远端130可以被定位为紧邻隧道型伤口104的底部134。近端132可以与表皮106（或伤口床）齐平或者可以延伸超过表皮106（或伤口床）。一个密封构件136置于近端132上以形成一个密封空间138。近端132在密封空间138中。密封构件136可以是提供流体密封的任何材料。给定涉及具体的减压源或子系统，一个流体密封足以维持在一个所希望的部位处的减压。密封构件136可以是，例如，一种不可渗透或半渗透弹性体材料。对于半渗透材料，渗透性必须是足够低的，使得对于一个给定的减压源而言，可以维持所希望的减压。如果隧道型伤口104从一个伤口床延伸，那么可以在用该密封构件136覆盖之前将一个歧管构件置于伤口床和近端132上。因此，该歧管构件和近端132处于密封空间138中。
密封构件136包括在面向患者侧上的一个附接装置137。附接装置137可以是在密封构件136的外周、一部分、或整体的周围延伸的一种医学上可接受的压敏粘合剂；一种双面盖布带；糊剂；水胶体；水凝胶；或其他密封装置或元件。
术语歧管通常是指被提供用于帮助将减压施加于一个伤口床上、递送流体至该伤口床或将流体从该伤口床去除的一种物质或结构。歧管典型地包括将提供到该伤口床上的以及从其去除的流体分配在该歧管周围的多个流动通道或通路。在一个说明性实施例中，这些流动通道或通路相互连接以改进提供到该伤口床上或从其去除的流体的分配。歧管的实例可以包括，但不局限于，具有被排列为形成流动通道的结构元件的装置，例如像多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、液体、凝胶、以及包括或固化成包括流动通道的泡沫；泡沫、纱布、毡垫或适合于具体生物应用的任何其他材料；包括充当流动通道的多个互相连接的孔（cell）或孔隙（pore）的多孔泡沫，例如聚氨酯、开孔网状泡沫，例如由德克萨斯州圣安东尼奥市动力学概念公司（Kinetic Concepts,Incorporated of San Antonio,Texas）制造的
Figure BDA0000492926280000111
材料。在一些情况下，还可以使用歧管将例如药剂、抗细菌剂、生长因子以及不同溶液的流体分配到组织部位。如吸收材料、芯吸材料、疏水材料以及亲水材料的其他层可以被包括在该歧管中或该歧管上。
一个减压接口140可以用来将一个减压导管142流体连接至密封空间138。在一个说明性实施例中，减压接口140是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市（San Antonio,Texas）的KCI的
Figure BDA0000492926280000112
衬垫或Sensa
Figure BDA0000492926280000113
衬垫。可替代地，可以将减压导管142通过密封构件136插入到密封空间138中。
减压导管142也流体连接至一个减压源144。减压源144提供减压。减压源144可以是用于供应减压的任何装置，例如真空泵、壁吸装置（wall suction）、微型泵、或其他源。虽然施加于组织部位的减压的量和性质将典型地根据应用而变化，但是减压典型地将在-5mm Hg（-667Pa）与-500mm Hg（-66.7kPa）之间，更典型地在-75mm Hg（-9.9kPa）与-300mm Hg（-39.9kPa）之间，并且仍更典型地在-25mm（-3.33kPa）与-200mm Hg（26.6kPa）之间。减压的量可以用来控制减压隧道型伤口敷件102的外表面116与该隧道边缘114之间的力。
减压是指正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多数情况下，这个减压将小于患者所在位置的大气压。可替代地，减压可以小于组织部位处的流体静压。除非另外说明，在此陈述的压力的数值是表压。所递送的减压可以是恒定的或变化的（模式化的或者随机的）并且可以持续或间断递送。
主要参考图3A，以横向截面示出的这些部件的相对面积和尺寸可以变化。减压隧道型伤口敷件102的整体直径可以根据隧道型伤口104的常用大小而变化，例如，在长度上为0.25厘米到8厘米。取决于总的所希望的大小，第二纵向同心构件124在厚度上可以在从0到20微米的范围并且典型地处于10-15微米范围。第一纵向同心构件120在厚度上可以在从2mm到4cm的范围。纵向核心构件118可以具有从1cm到5cm的范围的直径。这些尺寸是作为实例提出的并且不旨在是限制性的。减压隧道型伤口敷件102可以按照需要变化以便适应不同大小的隧道型伤口。就在横向截面上的相对面积而言，纵向核心构件118将典型地在20%到90%的范围内。第一纵向同心构件120将典型地在10%到60%的范围内。该第二纵向同心构件124可以在从0%到10%并且更典型地在0%与2%之间变化。
如在图4中所示，减压隧道型伤口敷件102在它的在近端132与远端130或其任何部分之间的纵向剖面中可以是锥形的。更大直径通常为近端132。例如近端132可以具有有效截面直径D1并且远端130（或实际上接近远端130但是在内侧的一个小的距离，例如纵向长度L1的5%）可以具有有效截面直径D2，其中D1大于D2。由于愈合从该底部向外发生，所以锥形可以辅助这种愈合模式。在一些实施例中，减压隧道型伤口敷件102可以不是锥形的，但是在它的纵向侧视图中可以具有恒定剖面。
在一些实施例中，第二纵向同心构件124可以省略。在这样一种情况下，第一纵向同心构件120可以由具有至少160孔/英寸（ppi）的孔径的开孔泡沫形成，以便抑制组织向内生长。而且，使用没有第二纵向同心构件124的较高密度泡沫将促进远端130的切割，而没有向内生长的问题。
参考图1-4和6A-6B，在操作中，根据一个说明性实施例，确定减压隧道型伤口敷件102的大小为一个初始步骤。减压隧道型伤口敷件102的大小确定可能使得必需选择具有在最宽处的有效直径小于隧道型伤口104的直径的敷件。换言之，减压隧道型伤口敷件102被选择为使得在外表面116与隧道边缘114之间存在该间隙112（图6A）。大小确定还可以包括选择适当长度的减压隧道型伤口敷件102，使得远端130在底部134处或其附近，并且近端132与表皮106或伤口床齐平或延伸超过仅仅小的范围，例如减压隧道型伤口敷件102的长度的5%到10%。还可以通过切割近端132或者在一些情况下通过切割远端130来调节长度。如果切割远端130，则远端130可能需要用一种穿孔的密封材料覆盖。
将确定大小的减压隧道型伤口敷件102插入该隧道型伤口104中，直到远端130紧邻隧道型伤口104的底部134为止。如果治疗一个瘘，则将减压隧道型伤口敷件102插入被估计为充满该瘘的距离。如果隧道型伤口104的开口105在一个伤口床上，可以将一个歧管构件置于伤口床和减压隧道型伤口敷件102的近端132上。
减压隧道型伤口敷件102和歧管构件，如果适用的话，被密封构件136覆盖，从而产生密封空间138。密封构件136通过附接装置137保持抵靠在完整的表皮106上。
减压导管142流体连接至密封空间138。这可以通过在密封构件136下面施用减压接口140并且将减压导管142连接到其上来实现。可替代地，可以在密封构件136中形成一个孔口，并且将减压导管142的一个末端插入通过该孔口并且密封。一旦流体连接，将减压通过减压导管142递送至密封空间138。
现在参考图3A-3B和6A-6B，将解释减压的效果。在施加减压之前（图3A和6A），减压隧道型伤口敷件102具有直径Da并且配合在隧道型伤口104中，其中在隧道边缘114与减压隧道型伤口敷件102的外表面116之间具有一个间隙112。一旦施加减压（图3B和6B），纵向核心构件118如箭头150所示膨胀-该膨胀是由于当环境压力在一个绝对压力尺度上降低时在这些闭孔中的气体的膨胀所致。减压还使隧道边缘114朝向该减压隧道型伤口敷件102推进，如箭头152所示（图6B）。此外，第一纵向同心构件120压缩，如箭头154所示（图3B）。这些运动的一种或多种引起在减压隧道型伤口敷件102与隧道边缘114之间的紧密接触。只要治疗是所希望的，就施加减压。在所希望的治疗时间之后，移除减压。可能令人希望的是在多个阶段移除减压，以避免对隧道型伤口104的创伤。
作为移除减压的结果，纵向核心构件118收缩到它的初始大小或者近似于它的初始大小，而第一纵向同心构件120膨胀到它的初始大小或者近似于它的初始大小。此外，在隧道边缘与减压隧道型伤口敷件102之间的间隙112或间隙112的一部分被恢复。这些变化的一种或多种促进减压隧道型伤口敷件102从隧道型伤口104中撤回。在一些实施例中，可以将盐水或另一种液体在正压下传输到减压隧道型伤口敷件102中以促进减压隧道型伤口敷件102从隧道型伤口104中移除。并且，可以在治疗过程中引入流体，如结合图8的实施例所论述的。
可以使用许多技术来制造减压隧道型伤口敷件102。根据一个说明性实施例，将这些部件或它们的总和共挤出。纵向核心构件118可以作为一种闭孔泡沫挤出，并且然后可以在纵向核心构件118的周围挤出开孔泡沫以便形成第一纵向同心构件120。可以将第二纵向同心构件124施用到第一纵向同心构件120的圆周126上。如果第二纵向同心构件124不是足够多孔的，可以使用一个钉将第二纵向同心构件124穿孔，或者可以使用激光来产生多个孔口。如果使用激光，可能必须限制功率应用或者将其施用在相切处以避免穿透纵向核心构件118。可替代地，可以挤出纵向核心构件118，并且然后将其用形成第一纵向同心构件120的材料涂覆。可替代地，可以加热填充有气体的苯乙烯珠粒来形成纵向核心构件118，并且然后将开孔泡沫挤出在纵向核心构件118上来形成第一纵向同心构件120。
可以由一种磨光材料形成该第二纵向同心构件124或形成有一个缠绕角度（wind angle）。可以使用热熔胶来融合这些部分。也可以将第二纵向同心构件124挤出在第一纵向同心构件120的外面上。
现在主要参考图7，减压隧道型伤口敷件102示出为具有半刚性内部核心构件155的横向截面。这个半刚性内部核心构件155的添加为减压隧道型伤口敷件102增加了刚性。附加的刚性可以进一步辅助将减压隧道型伤口敷件102放置在错综的隧道型伤口104中。半刚性内部核心构件155可以由例如适形的硅酮、聚氨酯类、热塑性弹性体、交联弹性体、或其类似材料形成。
现在参考图8，示出了减压隧道型伤口敷件102，具有添加的多个液体导管158。可以使用这些液体导管158将药剂（例如冲洗液体）提供到隧道型伤口104。虽然未清楚地示出，但是这些液体导管158可以具有沿着它的纵向长度的多个孔口以便将这些液体分布遍及隧道型伤口104。
现在主要参考图9，呈现了一种减压隧道型伤口敷件202的另一个实施例。减压隧道型伤口敷件202具有从一种开孔泡沫形成并且具有横向外半径Ri的一个纵向核心构件218。一个第一纵向同心构件220围绕纵向核心构件218并且具有一个横向外半径Rii。一个第二纵向同心构件224可以围该第一纵向同心构件220。第二纵向同心构件224具有横向外半径Riii。在这个实施例中的纵向核心构件218是由与图1中的第一纵向同心构件120类似的材料制成的并且具有类似的尺寸和功能性。第一纵向同心构件220由与图1中的第一纵向核心构件118类似的材料制成的并且具有相类似的尺寸和功能性。多个导管256将第二纵向同心构件流体连接纵向核心构件218，在这个实施例中它们起着该歧管的作用。对于减压隧道型伤口敷件202，有利的是使用有小面的第二纵向同心构件224，例如在图5中所示的那一个。这些小平面帮助将减压分布到这些隧道边缘。
纵向核心构件218将该减压从减压隧道型伤口敷件202的中心向下传输到这些导管256或到达一个末端开口（未示出）。正如沿着纵向核心构件218行进，以此方式减压受限制最小。像这样，在远端可以实现更显著的压差。通过从隧道型伤口的最远范围或区段抽回减压隧道型伤口敷件202，以此方式用减压隧道型伤口敷件202传输减压，可以驱动隧道型伤口104从底部134的闭合（图1）。这进而将使隧道型伤口104的底部104收缩并且辅助促进该隧道壁的一侧以三期闭合的形式与另一侧粘附。减压隧道型伤口敷件202的存在可以延迟一期闭合，直到该伤口已经自下而上闭合为止。
现在参考图10A和10B，呈现了替代性的减压隧道型伤口敷件302。在这个实施例中，减压隧道型伤口敷件302包括由一种不可渗透的弹性材料形成的圆柱形壳囊304。圆柱形壳囊304在形式上类似于建模囊（modeling balloon）。圆柱形壳囊304的外部305由一个第一同心构件306围绕，该第一同心构件由一种歧管装置材料（例如前面提到的关于第一纵向同心构件120的开孔泡沫或其他材料）形成。第一同心构件306可以由一个第二同心构件（未示出，但类似于第二同心构件124）围绕。
圆柱形壳囊304在其近端308和远端310都被密封以形成一个内部空间312。内部空间312填充有一种气体，例如空气、氮气或其他惰性气体。圆柱形壳囊304的远端310折叠回该圆柱形壳囊304中，从而形成一个当经受减压时可操作地展开的部分314。图10A示出圆柱形壳囊304折叠到自身中而产生该卷收状态。当施加减压时，在圆柱形壳囊304之内的气体的增加的相对压力引起该部分314在纵向向外的方向展开或膨胀。因此，如在图10B中所示，所施加的减压引起该减压隧道型伤口敷件302如由箭头316所示从初始纵向长度L1（图10A）膨胀到长度L2（图10B）。减压隧道型伤口敷件302可以继续膨胀直到远端310完全展开。
减压隧道型伤口敷件302被插入一个隧道型伤口（例如，图1的隧道型伤口104）中。该隧道型伤口覆盖有一个密封构件（例如，图1中的密封构件136）以形成在该隧道型伤口和减压隧道型伤口敷件302上的一个密封空间（例如，图1中的密封空间138）。然后将减压通过一个减压导管（例如，图1中的减压导管142）施加于该密封空间。随着减压的施加，减压隧道型伤口敷件302展开直到减压隧道型伤口敷件302到达一个阻挡物为止，例如该隧道型伤口的底部（例如，图1中的底部134）。此外，减压隧道型伤口敷件302的外部318膨胀，从而形成或帮助形成与该隧道型伤口的这些隧道边缘的紧密接触。换言之，减压隧道型伤口敷件302从一个初始直径D1变成一个膨胀直径D2，其中D2>D1。减压还将这些隧道边缘朝向外部318吸引（pull）。在第一同心构件306的帮助下，可以将减压施加至隧道型伤口的隧道边缘持续所希望的治疗时间。
在治疗之后，取消减压并且使这些隧道边缘从减压隧道型伤口敷件302缩回，并且由此促进减压隧道型伤口敷件302从该隧道型伤口缩回。中心囊310被模制为具有记忆作用，这样使得当压力移除时，中心囊310缩回到一个初始位置。减压隧道型伤口敷件302外面的环境压力推进减压隧道型伤口敷件302返回到初始位置。
在仍另一个替代性实施例中，减压隧道型伤口敷件302可以连接至一个流体源，该流体源将正压提供到内部空间312中。医疗保健提供者可以插入减压隧道型伤口敷件302，然后手动地如所希望地使用该流体源使减压隧道型伤口敷件302充气。该流体源可以是，例如，一个加压的盐水源。
再次参考图1-4，在一个实施例中，减压隧道型伤口敷件102可以形成有一个纵向核心构件118和一个第一纵向同心构件120（但是没有第二纵向同心构件124），两者都由一种生物可再吸收的或可溶解的材料形成。关于这个实施例，减压隧道型伤口敷件102可以留在隧道型伤口104中，直到减压隧道型伤口敷件102溶解为止。在一个类似的实施例中，减压隧道型伤口敷件102以相同的方式形成，但是添加了图7的半刚性内部核心构件155。半刚性内部核心构件155可以是可移除的。在这样一种情况下，使用半刚性内部核心构件155来放置减压隧道型伤口敷件102，并且然后将其移除。施加减压持续所希望的治疗时间。然后允许减压隧道型伤口敷件102保持在适当位置直到溶解为止。
在一个说明性实施例中，纵向核心构件118在处于减压隧道型伤口敷件102的总直径大于施加减压之前的直径的治疗范围（例如，-75到-200mm Hg）中的减压下充分膨胀。换言之，该直径可以是这样的，它使得针对减压隧道型伤口敷件的D2大于D1的100%，例如，D2=101%D1，D2=102%D1，D2=103%D1，D2=104%D1，D2=105%D1，D2=106%D1，D2=110%D1，D2=115%D1，等（或在其间的任何范围）。
在此这些实施例帮助该隧道型伤口在减压下不塌陷。减压隧道型伤口敷件用在减压下膨胀的一个部分积极对抗这样一种塌陷。在此这些减压隧道型伤口敷件促进沿着它的长度在该隧道边缘与该敷件之间的均匀的紧密接触。针对隧道型伤口的不同深度，易于确定在此的这些减压隧道型伤口敷件的大小。这些减压隧道型伤口敷件提供了刚性和柔性以允许放置在具有曲折而错综的路径的许多隧道型伤口中，并且这些敷件的膨胀将沿着它们的长度适应在这些隧道型伤口的开口中的变化。减压的移除引起减压隧道型伤口敷件从这些隧道边缘主动缩回。
虽然已经在某些说明性的非限制性的实施例的上下文中披露了本说明书的主题及其优点，但应当理解的是，可以作出不同的改变、替换、变换和变更，而不偏离如随附的权利要求书所限定的本说明书的范围。应当理解的是，结合任何一个实施例说明的任何特征也可以适用于任何其他实施例。例如，可以将图7的该半刚性内部核心构件155和图8的这些导管添加至在此的任何其他实施例。
应当理解的是，以上说明的益处和优点可以涉及一个实施例或可以涉及若干实施例。将进一步理解的是，对‘一个/一种’（‘an’）物品的提及是指一个/一种或多个/多种那些物品。
在此所述的这些方法的步骤可以按任何适合的顺序进行，或在适当情况下同时进行。
在适当情况下，任何上述实施例的方面可以与任何所述的其他实施例的方面组合，从而形成具有可比较的或不同的特性并且着手解决相同或不同的问题的其他实例。
应当理解的是，以上对实施例的说明仅仅是通过举例而给出的，并且可以由本领域的技术人员做出各种修改。以上说明书、实例和数据提供了对在此的主题的示例性实施例的结构和用途的完整说明。虽然以一定的详细程度或参考一个或多个单独的实施例已经说明了不同的实施例，本领域的技术人员能够针对所披露的实施例做出许多变更，而不偏离权利要求书的范围。

Claims (45)

1.一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件，该减压隧道型伤口敷件包括：
一个纵向核心构件，该纵向核心构件由一种闭孔泡沫形成并且可操作地在大于一个第一阈值的减压下膨胀；以及
一个第一纵向同心构件，该第一纵向同心构件由一种歧管材料形成，其中该第一纵向同心构件同心地布置在该纵向核心构件的圆周上，并且其中该第一纵向同心构件可操作地在大于该第一阈值的减压下压缩。
2.如权利要求1所述的减压隧道型伤口敷件，进一步包括由一种具有多个孔口的非粘附材料形成的一个第二纵向同心构件，其中该第二纵向同心构件同心地布置在该第一纵向同心构件的圆周上并且进一步覆盖该第一纵向同心构件的远端。
3.如权利要求1或权利要求2所述的减压隧道型伤口敷件，其中该歧管材料包括一种开孔泡沫。
4.如权利要求1或权利要求2或权利要求3所述的减压隧道型伤口敷件，其中该第二纵向同心构件包括一个有小面的构件。
5.如权利要求1所述的减压隧道型伤口敷件，其中该减压隧道型伤口敷件在它的长度的至少一部分上具有一个横向截面，其中该纵向核心构件包括在40%与95%之间的横向截面面积并且该第一纵向同心构件包括该横向截面面积的5%和60%。
6.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，其中该减压隧道型伤口敷件是可操作的以便在减压下膨胀，这样使得该减压隧道型伤口敷件从一个初始直径D1变到一个第二直径D2，其中D2大于或等于101%D1。
7.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，其中该减压隧道型伤口敷件是可操作的以便在减压下膨胀，使得该减压隧道型伤口敷件从一个初始直径D1变到一个第二直径D2，其中D2大于或等于105%D1。
8.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，进一步包括一个用于向该减压隧道型伤口敷件提供附加的刚性的半刚性内部核心构件。
9.如权利要求1或以上权利要求中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，进一步包括布置在该第二纵向同心构件内侧的多个液体导管。
10.一种用于治疗在患者身上的隧道型伤口或瘘的减压系统，该系统包括：
一种减压隧道型伤口敷件，该减压隧道型伤口敷件包括：
一个纵向核心构件，该纵向核心构件由一种闭孔泡沫形成并且可操作地在大于一个第一阈值的减压下膨胀，以及
一个第一纵向同心构件，该第一纵向同心构件由一种歧管材料形成，其中该第一纵向同心构件同心地布置在该纵向核心构件的圆周上，并且其中该第一纵向同心构件可操作地在大于该第一阈值的减压下压缩；
一个盖布，该盖布用于覆盖患者的皮肤的一部分以便形成一个在该减压隧道型伤口敷件上的密封空间；以及
一个减压源，该减压源流体连接至该减压隧道型伤口敷件。
11.如权利要求10所述的系统，其中该减压隧道型伤口敷件进一步包括：一个第二纵向同心构件，该第二纵向同心构件由一种具有多个孔口的非粘附材料形成，其中该第二纵向同心构件同心地布置在该第一纵向同心构件的圆周上并且进一步覆盖该第一纵向同心构件的远端。
12.如权利要求10或权利要求11所述的系统，其中该歧管材料包括一种开孔泡沫。
13.如权利要求11或权利要求12所述的系统，其中该第二纵向同心构件包括一个有小面的构件。
14.如权利要求10或权利要求11-13中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，其中该减压隧道型伤口敷件在它的长度的至少一部分上具有一个横向截面，其中该纵向核心构件包括在40%与95%之间的横向截面面积并且该第一纵向同心构件包括该横向截面面积的5%和60%。
15.如权利要求10或权利要求11-14中任一项所述的系统，其中该减压隧道型伤口敷件是可操作的以便在减压下膨胀，使得该减压隧道型伤口敷件从一个初始直径D1变到一个第二直径D2，其中D2大于或等于101%D1。
16.如权利要求10或权利要求11-15中任一项所述的系统，其中该减压隧道型伤口敷件是可操作的以便在减压下膨胀，使得该减压隧道型伤口敷件从一个初始直径D1变到一个第二直径D2，其中D2大于或等于110%D1。
17.如权利要求10或权利要求11-16所述的系统，进一步包括一个用于向该减压隧道型伤口敷件提供附加的刚性的半刚性内部核心构件。
18.如权利要求10或权利要求11-17所述的系统，进一步包括布置在该第二纵向同心构件内侧的多个液体导管。
19.一种用于治疗隧道型伤口或瘘的方法，该方法包括：
提供一种减压隧道型伤口敷件，该减压隧道型伤口敷件包括：
一个纵向核心构件，该纵向核心构件由一种闭孔泡沫形成并且可操作地在大于一个第一阈值的减压下膨胀，以及
一个第一纵向同心构件，该第一纵向同心构件由一种开孔泡沫形成，其中该第一纵向同心构件同心地布置在该纵向核心构件的圆周上，并且其中该第一纵向同心构件可操作地在大于该第一阈值的减压下压缩；
将该减压隧道型伤口敷件插入到该隧道型伤口或瘘中；
将减压递送至该减压隧道型伤口敷件以引起在一个隧道边缘与该减压隧道型伤口敷件之间的紧密接触，其中该纵向核心构件在减压下膨胀并且该第一纵向同心构件压缩；并且
移除减压，由此该减压隧道型伤口敷件收缩并且在该减压隧道型伤口敷件与患者的伤口边缘之间形成一个间隙。
20.如权利要求19所述的方法，其中该减压隧道型伤口敷件进一步包括由一种具有多个孔口的非粘附材料形成的一个第二纵向同心构件，其中该第二纵向同心构件同心地布置在该第一纵向同心构件的圆周上并且进一步覆盖该第一纵向同心构件的远端。
21.如权利要求19或权利要求20所述的方法，其中该纵向核心构件的直径在施加减压时扩大其初始大小的至少百分之10并且该第一纵向同心构件压缩其初始直径的至少百分之10。
22.如权利要求19或权利要求20或权利要求21所述的方法，进一步包括将一种液体引入该减压隧道型伤口敷件中。
23.如权利要求19或权利要求20-22中任一项所述的方法，其中该移除减压的步骤包括在多个阶段中移除该减压。
24.如权利要求19或权利要求20-23中任一项所述的方法，其中该纵向核心构件和该第一纵向同心构件包括生物可再吸收材料，并且其中该方法进一步包括允许该减压隧道型伤口敷件保留在该隧道型伤口中直到溶解为止。
25.一种制造减压隧道型伤口敷件的方法，该方法包括以下步骤：
由一种闭孔泡沫挤出一个纵向核心构件；
由一种开孔泡沫挤出一个第一纵向同心构件，这样使得该第一纵向同心构件形成在该纵向核心构件的周围；并且
在该第一纵向同心构件的周围施用一个第二纵向同心构件，其中该第二纵向同心构件包括一种具有多个孔口的不可渗透的材料。
26.如权利要求25所述的方法，其中在该第一纵向同心构件的周围施用一个第二纵向同心构件的步骤包括磨光在该第一纵向同心构件的周围的一种材料并且使用一种热熔胶来结合该材料。
27.一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件，该减压隧道型伤口敷件包括：
一个纵向核心构件，该纵向核心构件由一种歧管材料形成并且可操作地在大于一个第一阈值的减压下压缩；
一个第一纵向同心构件，该第一纵向同心构件由一种闭孔泡沫形成，其中该第一纵向同心构件同心地布置在该纵向核心构件的圆周上，并且其中该第一纵向同心构件可操作地在大于一个第一阈值的减压下膨胀；以及
多个流体导管，该多个流体导管流体连接该纵向核心构件和该第二纵向同心构件。
28.如权利要求27所述的减压隧道型伤口敷件，进一步包括由一种具有多个孔口的非粘附材料形成的一个第二纵向同心构件，其中该第二纵向同心构件同心地布置在该第一纵向同心构件的圆周上并且进一步覆盖该第一纵向同心构件的远端。
29.一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件，该减压隧道型伤口敷件包括：
一个填充有气体的圆柱形壳囊，其中该圆柱形壳囊具有一个外表面、一个近端、以及一个远端；
一个开孔泡沫层，该开孔泡沫层覆盖该圆柱形壳囊的外表面；
并且
其中该圆柱形壳囊的远端折叠回该圆柱形壳囊中，从而形成一个当经受减压时可操作地展开的部分。
30.在此示出或说明的这些装置、系统、以及方法。
31.一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件，该减压隧道型伤口敷件包括：
一个纵向核心构件，该纵向核心构件由被适配为在减压下膨胀的一种闭孔泡沫形成；以及
一个第一纵向同心构件，该第一纵向同心构件由一种歧管材料形成，其中该第一纵向同心构件同心地布置在该纵向核心构件的圆周上。
32.如权利要求31所述的减压隧道型伤口敷件，进一步包括由一种具有多个孔口的非粘附材料形成的一个第二纵向同心构件，其中该第二纵向同心构件同心地布置在该第一纵向同心构件的圆周上并且进一步覆盖该第一纵向同心构件的远端。
33.如权利要求31或权利要求32所述的减压隧道型伤口敷件，其中该歧管材料包括一种开孔泡沫。
34.如权利要求31-33中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，其中该第二纵向同心构件包括一个有小面的构件。
35.如权利要求31至34中任一项权利要求所述的减压隧道型伤口敷件，其中该减压隧道型伤口敷件在它的长度的至少一部分上具有一个横向截面，其中该纵向核心构件包括在大约40%与大约95%之间的横向截面面积并且该第一纵向同心构件包括大约5%和大约60%之间的该横向截面面积。
36.如权利要求31至35中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，其中该减压隧道型伤口敷件是可操作的以便在减压下膨胀，使得该减压隧道型伤口敷件从一个初始直径D1变到一个第二直径D2，其中D2大于或等于101%D1。
37.如权利要求31至35中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，其中该减压隧道型伤口敷件是可操作的以便在减压下膨胀，使得该减压隧道型伤口敷件从一个初始直径D1变到一个第二直径D2，其中D2大于或等于105%D1。
38.如权利要求31至37中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，进一步包括一个用于向该减压隧道型伤口敷件提供附加的刚性的半刚性内部核心构件。
39.如权利要求31至38中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，进一步包括布置在该第二纵向同心构件内侧的多个液体导管。
40.一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件，该减压隧道型伤口敷件包括：
一个纵向核心构件，该纵向核心构件由一种歧管材料形成并且可操作地在大于一个第一阈值的减压下压缩；
一个第一纵向同心构件，该第一纵向同心构件由一种闭孔泡沫形成，其中该第一纵向同心构件同心地布置在该纵向核心构件的圆周上，并且其中该第一纵向同心构件可操作地在大于该第一阈值的减压下膨胀；以及
多个流体导管，该多个流体导管在流体连接至该纵向核心构件的该第一纵向同心构件中。
41.如权利要求40所述的减压隧道型伤口敷件，进一步包括一个第二纵向同心构件，其中该第二纵向同心构件同心地布置在该第一纵向同心构件的圆周上并且进一步覆盖该第一纵向同心构件的远端，其中这些流体导管流体连接至该第二纵向同心构件。
42.如权利要求41所述的减压隧道型伤口敷件，其中该第二纵向同心构件是由具有多个孔口的非粘附材料形成的。
43.如权利要求40至42中任一项所述的减压隧道型伤口敷件，其中该减压隧道型伤口敷件是可操作的以便在减压下膨胀，使得该减压隧道型伤口敷件从一个初始直径D1变到一个第二直径D2，其中D2大于或等于101%D1。
44.一种用于治疗隧道型伤口或瘘的减压隧道型伤口敷件，该减压隧道型伤口敷件包括：
一个填充有气体的圆柱形壳囊，其中该圆柱形壳囊具有一个外表面、一个近端、以及一个远端；
一个开孔泡沫层，该开孔泡沫层覆盖该圆柱形壳囊的外表面；
其中该圆柱形壳囊的远端折叠回该圆柱形壳囊中，从而形成一个当经受减压时可操作地展开的部分。
45.一种用于治疗在患者身上的隧道型伤口或瘘的减压系统，该系统包括：
一种根据权利要求31至44中任一项所述的减压隧道型伤口敷件；
一个盖布，该盖布用于覆盖患者的皮肤的一部分以便形成一个在该减压隧道型伤口敷件上方的密封空间；以及
一个减压源，该减压源流体连接至该减压隧道型伤口敷件。
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