CN112955100A

CN112955100A - 具有闭孔接触层的剥离和放置敷料

Info

Publication number: CN112955100A
Application number: CN201980073640.6A
Authority: CN
Inventors: 克里斯多佛·布赖恩·洛克; 蒂莫西·马克·罗宾逊
Original assignee: Kathy Chartered Ltd
Current assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 2018-10-17
Filing date: 2019-10-09
Publication date: 2021-06-11
Also published as: WO2020081322A1; US20200121509A1; EP3866737A1

Abstract

本发明公开了一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料可具有包括歧管的第一层、联接到所述第一层的第二层、与所述第一层相反地联接到所述第二层的第三层。所述第二层由第一闭孔泡沫形成并且包括穿过所述第一闭孔泡沫的多个开孔。所述第三层由第二闭孔泡沫形成并且包括穿过所述第二闭孔泡沫的多个流体限制，所述多个流体限制被构造成响应于跨所述第二闭孔泡沫的压力梯度而膨胀。所述多个流体限制与所述第二层中的所述多个开孔中的至少一些开孔流体联接。

Description

具有闭孔接触层的剥离和放置敷料

相关专利申请

本申请要求2018年10月17日提交的名称为“PEEL AND PLACE DRESSING HAVING ACLOSED-CELL CONTACT LAYER”的美国临时专利申请62/746,717的优先权，该专利申请出于所有目的以引用方式并入本文。

技术领域

所附权利要求书中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及利用负压进行组织治疗的敷料以及使用利用负压进行组织治疗的敷料的方法。

背景技术

临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也称作其他名称，包括例如“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。

也得到广泛认可的是，清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如，为了治疗的目的，可用液体溶液清洗伤口或腔体。这些实践通常分别称为“冲洗”和“灌洗”。“滴注”是另一种实践，其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如，在伤口创面上滴注局部治疗溶液可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减轻可溶性细菌负荷，去除污染物，并且清洗伤口。

虽然负压治疗和/或滴注治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。

发明内容

所附权利要求书中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织的新型且有用的系统、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。

例如，在一些实施方案中，用于治疗组织的敷料可以是敷料层的复合物，这些敷料层包括第一开孔泡沫层、第二闭孔泡沫层和第三闭孔泡沫层。第一开孔泡沫层可以是对压力和流动基本上开放的歧管。第一开孔泡沫层可以是网状泡沫并且可以是毡化的或未毡化的。在一些实施方案中，其中第一开孔泡沫层是毡化的，第一开孔泡沫层可具有约2毫米至约5毫米的厚度。在其他实施方案中，其中第一开孔泡沫层是未毡化的，第一开孔泡沫层可具有约6毫米至约10毫米的厚度。第二闭孔泡沫层可粘结到第一开孔泡沫层，并且包括延伸穿过第二闭孔泡沫的开孔或孔洞的阵列。在一些实施方案中，这些开孔中的每个开孔可具有约2毫米至约3毫米的直径。在其他实施方案中，这些开孔中的每个开孔可具有大于3毫米的直径。在一些实施方案中，第二闭孔泡沫层可具有约1毫米至约3毫米的厚度。第三闭孔泡沫层可以是面向组织层并且可粘结到第二闭孔泡沫层。第三闭孔泡沫层包括与第二闭孔泡沫层中的开孔的阵列对准的流体限制诸如窗孔的阵列。在一些实施方案中，这些流体限制中的每个流体限制可以是具有约2毫米至约3毫米的长度和约0.3毫米至约0.7毫米的宽度的穿孔。在其他实施方案中，这些流体限制中的每个流体限制可具有大于3毫米的长度和大于0.7毫米的宽度。在一些实施方案中，第三闭孔泡沫层可具有约1毫米至约3毫米的厚度。第二闭孔泡沫层和第三闭孔泡沫层两者均可以是疏水性的，以促进渗出物和其他流体从组织快速传递到第一开孔层。第二闭孔泡沫层可以比第三闭孔泡沫层疏水性更小。

更一般地，一些实施方案可包括具有呈堆叠关系的至少三个层的敷料。第一层可包括歧管。第二层可联接到第一层，并且可包括具有多个开孔的闭孔泡沫或基本上由具有多个开孔的闭孔泡沫组成。第三层可与第一层相反地联接到第二层。第三层可包括具有多个流体限制的闭孔泡沫或基本上由具有多个流体限制的闭孔泡沫组成。该多个流体限制可被构造成响应于跨第二闭孔泡沫的压力梯度而膨胀。多个流体限制可与第二层中的多个开孔中的至少一些开孔流体联接。

在一些实施方案中，第一层可包括泡沫，并且更具体地是对压力和流动基本上开放的网状聚合物泡沫。在一些示例中，泡沫具有至少90％的自由体积。在其他示例中，泡沫是多孔的并且具有在约0.4毫米(400微米)至约0.6毫米(600微米)范围内的平均孔径。具有小于约12毫米厚度的未毡化歧管可适用于许多治疗应用。另外，具有小于5毫米厚度的毡化歧管也可适用于许多治疗应用。

在一些实施方案中，第二层可包括疏水性闭孔泡沫，并且更具体地，有机硅、聚氨酯或乙烯乙酸乙烯酯闭孔泡沫。具有在约1毫米至约3毫米范围内的厚度的第二层可适用于许多治疗应用。在一些示例中，形成第二层的闭孔泡沫可具有在约0.2毫米(200微米)至约1毫米(1000微米)范围内的孔径和在约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A范围内的硬度计硬度。在一些示例中，形成第二层的闭孔泡沫可具有在约200ppi(每英寸孔数)至约30ppi范围内的孔隙率。在一些实施方案中，第二层可以是高度疏水性的，但可以比第三层疏水性更小。

在一些实施方案中，第二层中的开孔可包括多个孔洞。例如，开孔可包括具有约10毫米或更小直径的多个孔洞。在一些实施方案中，开孔可以跨第二层分布成均匀图案，诸如平行的行和列的网格。在一些实施方案中，开孔可以跨第二层分布成平行的行和列，并且这些行可彼此间距约20毫米或更小。在一些示例中，这些行中的每行中的开孔也可彼此间距约10毫米或更小。在一些实施方案中，这些开孔中的至少一个开孔的尺寸被设定成允许靠近多个流体限制的第二闭孔泡沫挠曲进入该至少一个开孔约1毫米和从中离开。

在一些实施方案中，第三层可包括疏水性闭孔泡沫，并且更具体地是有机硅、聚氨酯或乙烯乙酸乙烯酯闭孔泡沫。具有在约1毫米至约3毫米范围内的厚度的第三层可适用于许多治疗应用。在一些示例中，形成第三层的闭孔泡沫可具有在约0.2毫米(200微米)至约1毫米(1000微米)范围内的孔径和在约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A范围内的硬度计硬度。在一些示例中，形成第三层的闭孔泡沫可具有在约200ppi至约30ppi范围内的孔隙率。在一些实施方案中，第三层可以是高度疏水性的，并且可以比第二层疏水性更大。在一些实施方案中，由于初始制造过程或由于后成型过程，第三层的面向组织部位的面可具有平滑的表面光洁度。

在一些实施方案中，流体限制可包括多个线性狭缝或狭槽。例如，流体限制可包括多个线性狭槽，该多个线性狭槽具有大约5毫米或更小的长度和大约2毫米或更小的宽度。大约3毫米的长度和大约1毫米的宽度可适用于许多治疗应用。在一些实施方案中，流体限制可以跨第三层分布成均匀图案，诸如平行的行和列的网格。在一些实施方案中，流体限制可以跨第三层分布成平行的行和列，并且这些行可彼此间距约3毫米。在一些示例中，这些行中的每行中的流体限制也可彼此间距约3毫米。在一些实施方案中，该多个流体限制具有在第一层的总面积约8％至约10％范围内的开口面积。

在一些实施方案中，流体限制可被描述为不完美的弹性体阀，如果施加负压，则这些不完美的弹性体阀可不完全关闭并且可变形并增加宽度，从而对流动提供更小限制。如果负压停止或减小，则流体限制通常返回到或接近其初始状态，从而对流体流动提供更高限制。

在其他示例性实施方案中，敷料还可包括覆盖件，该覆盖件与第二层相反地联接到第一层。另外，敷料界面可联接到覆盖件，其中敷料界面被构造成联接到流体导体。

在其他示例性实施方案中，用于治疗组织部位的敷料可包括敷料层的复合物，这些敷料层包括歧管、联接到歧管的支撑层以及与歧管相反地联接到支撑层的流体控制层。支撑层可包括具有多个开孔的第一闭孔泡沫或基本上由具有多个开孔的第一闭孔泡沫组成。流体控制层可包括具有多个流体限制的第二闭孔泡沫或基本上由具有多个流体限制的第二闭孔泡沫组成。该多个流体限制可被构造成响应于跨第二闭孔泡沫的压力梯度而膨胀。该多个流体限制可与支撑层中的多个开孔中的至少一些开孔流体联接。

在其他示例性实施方案中，用于利用负压治疗组织部位的敷料可包括第一歧管层、联接到第一歧管层的第二层以及与第一歧管层相反地联接到第二层的第三层。第二层包括具有多个开孔的闭孔泡沫。第三层包括具有多个狭口阀的闭孔泡沫，该多个狭口阀与第二层中的多个开孔中的至少一些开孔对准。多个狭口阀被构造成响应于压力梯度。

在其他示例性实施方案中，用于利用负压治疗组织部位的敷料可包括第一歧管层、联接到第一歧管层的第二层以及与第一层相反地联接到第二层的第三层。第二层包括闭孔疏水性泡沫和延伸穿过第二层的多个开孔。第三层包括闭孔疏水性泡沫和延伸穿过第三层的多个流体通道，其中多个流体通道流体联接到穿过第二层的多个开孔中的至少一些开孔。多个流体通道被构造成响应于跨第三层的压力梯度而膨胀。

在其他示例性实施方案中，用于利用负压治疗组织部位的敷料可包括第一歧管层、联接到第一歧管层的第二层和第三层。第二层包括第一闭孔泡沫。多个开孔延伸穿过第二层。第三层包括第二闭孔泡沫。多个流体通道延伸穿过第三层并且流体联接到穿过第一层的多个流体通道中的至少一些流体通道，其中多个流体通道通常被限制并且被构造成响应于跨第三层的压力梯度而膨胀。

在其他示例性实施方案中，用于利用负压治疗组织部位的敷料可包括覆盖件、歧管、支撑层和流体控制层，该支撑层包括具有基本上平坦的表面和多个开孔的第一闭孔泡沫，该流体控制层包括具有基本上平坦的表面和与多个开孔流体联接的多个穿孔的第二闭孔泡沫，其中覆盖件、歧管、支撑层和流体控制层以堆叠关系组装，并且流体控制层被构造成接触组织部位。

在其他示例性实施方案中，用于利用负压治疗组织部位的敷料可包括覆盖件、凝胶层、歧管、支撑层和流体控制层，该凝胶层联接到覆盖件并且包括开放式中心窗口和围绕开放式中心窗口的多个开口，该支撑层包括具有基本上平坦的表面和多个开孔的第一闭孔泡沫，该流体控制层包括具有基本上平坦的表面和与多个开孔流体联接的多个穿孔的第二闭孔泡沫，其中覆盖件、凝胶层、歧管、支撑层和流体控制层以堆叠关系组装，并且流体控制层被构造成接触组织部位。

在其他示例性实施方案中，用于利用负压治疗组织部位的敷料可包括用于利用负压治疗组织部位的敷料，该敷料包括第一层、联接到歧管层的第二层和联接到第二层的第三层。歧管层包括泡沫，该泡沫具有至少90％的自由体积和在约2毫米至约10毫米范围内的厚度。第二层包括第一闭孔疏水性泡沫，该第一闭孔疏水性泡沫具有在约1毫米至约3毫米范围内的厚度、在约0.2毫米(200微米)至约1毫米(1000微米)范围内的孔径和约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A的硬度。敷料还包括穿过第一闭孔泡沫的多个开孔，该多个开孔包括多个孔洞，这些孔洞中的每个孔洞具有在约2毫米至约3毫米范围内的直径。第三层包括第二闭孔疏水性泡沫，该第二闭孔疏水性泡沫具有在约1毫米至约3毫米范围内的厚度、在约0.2毫米(200微米)至约1毫米(1000微米)范围内的孔径和约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A的硬度。敷料还包括穿过第二闭孔疏水性泡沫的多个流体限制，该多个流体限制与第一闭孔泡沫中的多个开孔中的至少一些开孔对准，多个流体限制包括多个狭槽，该多个狭槽被构造成响应于跨第二闭孔疏水性泡沫的压力梯度，这些狭槽中的每个狭槽具有在约2毫米至约3毫米范围内的长度和在约0.3毫米至约0.7毫米范围内的宽度。

在其他示例性实施方案中，用于利用负压治疗组织部位的敷料可包括：第一层，该第一层包括多孔材料；第二层，该第二层与第一层相邻并且包括无孔材料和穿过该第二层的一个或多个开孔；和第三层，该第三层与第二层相邻并且包括无孔材料和穿过该第三层的一个或多个流体限制，该一个或多个流体限制与第二层中的该一个或多个开孔中的至少一些开孔对准。一个或多个流体限制被构造成响应于跨第三层的压力梯度而膨胀。

在其他示例性实施方案中，用于利用负压治疗组织部位的敷料可包括：第一层，该第一层包括歧管；第二层，该第二层联接到第一层并且包括第一闭孔泡沫，该第一闭孔泡沫具有穿过该第一闭孔泡沫的开孔；和第三层，该第三层包括第二闭孔泡沫，该第二闭孔泡沫具有穿过该第二闭孔泡沫的多个流体限制，该多个流体限制与第二层中的多个开孔中的至少一些开孔对准。该多个流体限制被构造成响应于跨第二闭孔泡沫的压力梯度而膨胀。

利用负压治疗表面伤口的方法可包括：将所述敷料施加到表面伤口；将敷料密封到邻近表面伤口的表皮；将敷料流体联接到负压源；以及从负压源向敷料施加负压。在一些示例中，可以跨表面伤口的边缘施加敷料，而不用切割或修剪敷料。

促进表面伤口中的肉芽发育的方法可包括将敷料施加到表面伤口，该敷料包括：覆盖件；第一层，该第一层包括歧管；第二层，该第二层包括具有多个开孔的闭孔泡沫；第三层，该第三层包括具有流体联接到多个开孔的多个流体限制的闭孔泡沫。覆盖件可密封到邻近表面伤口的伤口周边，并且覆盖件可附接到表皮。可以将负压源流体联接到敷料，并且可以从负压源向敷料施加负压。在一些实施方案中，敷料可以在表面伤口上保持至少5天，并且在一些实施方案中保持至少7天。在一些实施方案中，伤口填料可设置在第三层和表面伤口之间。例如，可以将泡沫伤口填料施加到伤口周边内部的表面伤口。

通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。

附图说明

图1是根据本说明书的可提供负压治疗和滴注治疗的治疗系统的示例性实施方案的功能框图；

图2是敷料的示例的分解图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；

图3是可与图2的敷料的一些实施方案相关联的层中开孔的示例性构造的示意图；

图4是可与图2的敷料的一些实施方案相关联的层中流体限制的示例性构造的示意图；

图5是重叠在图4的示例性层上的图3的示例性层的示意图；

图6和图7示出了可与图2的敷料层的一些实施方案相关联的流体限制的其他示例性构造；

图8是示出了可与图2的敷料的一些实施方案相关联的制造层的方法的流程图；

图9是敷料的示例的分解图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；

图10是图9的示例性敷料的顶视图；

图11是图9的示例性敷料的底视图；

图12是敷料的示例的分解图，示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的附加细节；并且

图13是沿图12的示例性敷料的层的线13-13截取的局部剖视图。

具体实施方案

对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。

本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。

图1是根据本说明书的治疗系统100的示例性实施方案的简化功能框图，该治疗系统可联合对于组织部位的局部治疗溶液的滴注提供负压治疗。

在此上下文中，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可包括例如慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压迫性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望添加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。

治疗系统100可包括负压源或负压供应装置诸如负压源105，以及一个或多个分配部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。敷料诸如敷料110和流体容器诸如容器115是可与治疗系统100的一些示例相关联的分配部件的示例。如图1的示例所示，在一些实施方案中，敷料110可包括组织界面120、覆盖件125或两者或者基本上由组织界面、覆盖件或两者组成。

流体导体是分配部件的另一个例示性示例。在此上下文中，“流体导体”广义地包括管、管道、软管、导管、或具有适于在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放路径的其他结构。通常，管是具有一定柔韧性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。此外，一些流体传导器可被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件整体组合。分配部件还可包括或包含界面或流体端口以有利于联接和脱离其他部件。在一些实施方案中，例如，敷料界面可有利于将流体导体联接到敷料110。例如，此类敷料界面可为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.,San Antonio,Texas)的SENSAT.R.A.C.^TM垫。

治疗系统100还可包括调节器或控制器，诸如控制器130。另外，治疗系统100可包括传感器以测量操作参数并向控制器130提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括联接到控制器130的第一传感器135和第二传感器140。

治疗系统100还可包括滴注溶液源。例如，溶液源145可流体地联接到敷料110，如图1的示例性实施方案中所示。在一些实施方案中，溶液源145可流体地联接到正压源诸如正压源150、负压源诸如负压源105或两者。调节器诸如滴注调节器155也可以流体地联接到溶液源145和敷料110，以确保滴注溶液(如盐水)对组织部位的剂量适当。例如，滴注调节器155可包括活塞，该活塞可由负压源105气动致动，以在负压间隔期间从溶液源抽吸滴注溶液并且在排出间隔期间将溶液滴注到敷料。除此之外或另选地，控制器130可联接到负压源105、正压源150或两者，以控制到组织部位的滴注溶液的剂量。在一些实施方案中，滴注调节器155还可以通过敷料110流体地联接到负压源105，如图1的示例所示。

治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步促进治疗的用户界面。例如，在一些实施方案中，负压源105可与控制器130、溶液源145和其他部件组合成治疗单元。

一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源105可直接地联接到容器115，并且可通过容器115间接地联接到敷料110。联接可包括流体联接、机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)，或在一些情况下包括联接的一些组合。例如，负压源105可电联接到控制器130，并且可流体地联接到一个或多个分配部件以提供到组织部位的流体路径。在一些实施方案中，部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体、或由同一块材料形成而被联接。

例如，负压供应装置(诸如负压源105)可为处于负压的空气的贮存器，或者可为手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所处于的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。对负压增加的提及通常是指绝对压力降低，而负压降低通常是指绝对压力增加。虽然由负压源105提供的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mmHg(-667Pa)和-500mmHg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-50mm Hg(-6.7kPa)和-300mm Hg(-39.9kPa)之间。

容器115表示容器、罐、小袋或其他存储部件，其可用于管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。

控制器(诸如控制器130)可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件(诸如负压源105)的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器130可以是通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包括被编程为直接或间接地控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源105的功率、由负压源105生成的压力、或分配到组织界面120的压力。控制器130还优选地被配置为接收一个或多个输入信号(诸如反馈信号)，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。

传感器诸如第一传感器135和第二传感器140在本领域中通常已知为能够操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器135和第二传感器140可被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器135可为换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器135可为压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器140可任选地测量负压源105的操作参数，诸如电压或电流。优选地，来自第一传感器135和第二传感器140的信号适合作为控制器130的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调理可能是适当的。例如，在信号可由控制器130处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是电信号，但可能以其他形式表示，诸如光信号。

组织界面120通常可适于部分地或完全地接触组织部位。组织界面120可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实现的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织界面120的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。组织界面120的任何或所有表面可具有不平的、粗糙的或锯齿状的外形。

在一些实施方案中，组织界面120可包括歧管或基本上由其组成。在该上下文中，歧管可包括用于在压力下在组织界面120上收集或分配流体的装置或基本上由其组成。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个孔在组织界面120上分配负压，这可具有在组织部位上收集流体并且朝向源抽吸流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体，诸如来自滴注溶液源的流体。

在一些实施方案中，覆盖件125可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件125还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境和局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造。覆盖件125可包括弹性体膜或薄膜或由弹性体膜或薄膜组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件125可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/平方米/24小时(g/m²/24hours)，该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时(g/m²/24hours)的MVTR可提供有效透气性和机械性能。

在一些示例性实施方案中，覆盖件125可为水蒸气可透过但液体不可透过的无孔聚合物消毒盖布或膜，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米(μm)至50微米范围内的厚度。针对可透过材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件125可包括例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M公司(3M Company,Minneapolis Minnesota)商购获得的

消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation,Pasadena,California)商购获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可例如从法国科隆布的ArkemaS.A.公司(Arkema S.A.,Colombes,France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings,Wrexham,United Kingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件125可包括具有2600g/m²/24小时的MVTR(正杯技术)和约30微米的厚度的INSPIRE2301。

附接设备可用于将覆盖件125附接到附接表面，诸如未损伤的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接设备可采用多种形式。例如，附接设备可为被构造成将覆盖件125粘结到组织部位周围的表皮的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件125中的一些或全部可涂覆有涂层重量在25克/平方米至65克/平方米(g.s.m.)之间的粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接设备的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、硅树脂凝胶或有机凝胶。

溶液源145还可表示可为滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化，但可适用于一些规定的溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。

在操作中，可将组织界面120放置在组织部位内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式靠近组织部位。例如，如果组织部位为伤口，则组织界面120可部分地或完全地填充伤口，或者其可放置在伤口上方。可将覆盖件125放置在组织界面120上方并且密封到组织部位附近的附接表面。例如，可将覆盖件125密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料110可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可减小密封治疗环境中的压力。

使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中示例性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。

一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语“下游”通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反，术语“上游”意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征。通常出于描述本文的各种特征和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转，诸如通过用正压源代替负压源，并且该描述约定不应理解为限制性约定。

通过密封的治疗环境中的组织界面120在组织部位上施加的负压可在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可从组织部位移除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器115中。

在一些实施方案中，控制器130可从一个或多个传感器诸如第一传感器135接收并处理数据。控制器130还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作，以管理递送到组织界面120的压力。在一些实施方案中，控制器130可包括用于接收期望目标压力的输入，并且可被编程以用于处理与待向组织界面120施加的目标压力的设定和输入相关的数据。在一些示例性实施方案中，目标压力可为固定压力值，其由操作者设定为组织部位处的治疗所期望的目标负压，然后作为输入提供给控制器130。目标压力可基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医学状况和主治医师的偏好因组织部位不同而不同。在选择期望的目标压力之后，控制器130可基于目标压力以一种或多种控制模式操作负压源105，并且可从一个或多个传感器接收反馈以保持组织界面120处的目标压力。

在一些实施方案中，控制器130可具有连续压力模式，其中操作负压源105以在治疗的持续时间内或直到手动停用时提供恒定的目标负压。除此之外或另选地，控制器可具有间歇压力模式。例如，控制器130可操作负压源105以在目标压力和大气压之间循环。例如，可将目标压力设定在-135mmHg的值，持续指定时间段(例如，5分钟)，之后是停用的指定时间段(例如，2分钟)。可通过激活负压源105来重复循环，负压源可在目标压力和大气压之间形成方波图案。

在一些示例性实施方案中，负压从环境压力增加到目标压力可能不是瞬时的。例如，负压源105和敷料110可具有初始上升时间。初始上升时间可根据所使用的敷料和治疗设备的类型而变化。例如，一个治疗系统的初始上升时间可在约20mmHg/s至30mmHg/s之间的范围内，并且另一个治疗系统的初始上升时间可在约5mmHg/s至10mmHg/s之间的范围内。如果治疗系统100在间歇模式下操作，重复上升时间可为基本上等于初始上升时间的值。

在一些示例性动态压力控制模式中，目标压力可随时间而变化。例如，目标压力可以三角形波形的形式变化，在50mmHg和135mmHg的负压之间变化，上升时间设定在+25mmHg/min的速率处并且下降时间设定在-25mmHg/min处。在治疗系统100的其他实施方案中，三角波形可以在25mmHg和135mmHg的负压之间变化，上升时间设定在+30mmHg/min的速率处并且下降时间设定在-30mmHg/min处。

在一些实施方案中，控制器130可以动态压力模式控制或确定可变目标压力，并且可变目标压力可在最大压力值和最小压力值之间变化，该最大压力值和最小压力值可被设定为由操作者规定为所需负压范围的输入。可变目标压力也可由控制器130处理和控制，控制器可根据预定波形诸如三角波形、正弦波形或锯齿波形来改变目标压力。在一些实施方案中，波形可由操作者设定为治疗所需的预定或时变的负压。

在一些实施方案中，控制器130可接收和处理数据，诸如与向组织界面120提供的滴注溶液相关的数据。此类数据可包括临床医生所规定的滴注溶液的类型、待滴注到组织部位的流体或溶液的体积(“填充体积”)以及在向组织部位施加负压之前对溶液留在组织部位处所规定的时间量(“驻留时间”)。填充体积可例如介于10mL和500mL之间，并且驻留时间可介于1秒至30分钟之间。控制器130还可控制治疗系统100的一个或多个部件的操作以滴注溶液。例如，控制器130可管理从溶液源145分配到组织界面120的流体。在一些实施方案中，可通过以下方式将流体滴注到组织部位：从负压源105施加负压以减小该组织部位处的压力，从而将溶液抽吸到组织界面120中。在一些实施方案中，可通过以下方式将溶液滴注到组织部位：从正压源150施加正压以将溶液从溶液源145移动到组织界面120。除此之外或另选地，溶液源145可升高到足以允许重力将溶液移动到组织界面120中的高度。

控制器130还可通过提供连续的溶液流或提供间歇的溶液流来控制滴注的流体动力学特性。可施加负压以提供溶液的连续流或间歇流。可实现负压的施加以提供连续压力操作模式，从而实现流过组织界面120的滴注溶液的连续流量，或者可将其实现成提供动态压力操作模式，从而改变流过组织界面120的滴注溶液的流量。另选地，可实现负压的施加以提供间歇操作模式，从而允许滴注溶液驻留在组织界面120处。在间歇模式下，可根据例如所治疗的组织部位的类型和利用的敷料的类型来提供具体填充体积和驻留时间。在溶液滴注之后或期间，可施加负压治疗。控制器130可用于通过滴注更多溶液以在开始另一个滴注循环之前，选择负压治疗的操作模式和持续时间。

图2是图1的敷料110的示例的分解图，示出了可与其中组织界面120包括多于一个层的一些实施方案相关联的附加细节。在图2的示例中，组织界面120包括第一层205、第二层210和第三层215。在一些实施方案中，第一层205可邻近第二层210设置，并且第三层215也可与第一层205相反地邻近第二层210设置。例如，第一层205、第二层210和第三层215可堆叠，使得第一层205与第二层210接触，并且第二层210与第一层205和第三层215接触。在一些实施方案中，第一层205、第二层210和第三层215中的一者或多者还可粘结到相邻层。

第一层205通常包括歧管或歧管层或者基本上由歧管或歧管层组成，该歧管或歧管层提供用于在压力下跨组织界面120收集或分配流体的装置。例如，第一层205可适于从源接收负压并且通过多个开孔在组织界面120上分配负压，这可具有在组织部位上收集流体并且朝向源抽吸流体的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织界面120上递送流体，诸如来自滴注溶液源的流体。

在一些例示性实施方案中，第一层205可包括多个通路，该多个通路可互连以改善流体的分配或收集。在一些例示性实施方案中，第一层205可包括具有互连的流体通路的多孔材料或基本上由其组成。包括互连流体通路(例如，通道)或可适于形成互连流体通路的合适多孔材料的示例可包括蜂窝泡沫，包括开孔泡沫诸如网状泡沫；多孔组织收集；以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，诸如纱布或毡垫。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化以包括孔和流体通路。在一些实施方案中，第一层205可附加地或另选地包括形成互连流体通路的突出部。例如，第一层205可被模制以提供限定互连流体通路的表面突出部。第一层205可以是对压力和流动基本上开放的歧管。在一些实施方案中，例如，第一层205可以是疏水性的。

在一些实施方案中，第一层205可包括网状泡沫或基本上由其组成，该网状泡沫具有可根据规定治疗的需要而变化的孔径和自由体积。例如，自由体积为至少90％的网状泡沫可适用于许多治疗应用，并且平均孔径在约400微米至约600微米范围内的泡沫可特别适用于一些类型的治疗。第一层205的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。第一层205的25％压缩载荷挠曲可为至少0.35磅/平方英寸，并且65％压缩载荷挠曲可为至少0.43磅/平方英寸。在一些实施方案中，第一层205的拉伸强度可为至少10磅/平方英寸。第一层205可具有至少2.5磅/英寸的抗撕强度。在一些实施方案中，第一层205可为由多元醇诸如聚酯或聚醚、异氰酸酯诸如甲苯二异氰酸酯和聚合改性剂诸如胺和锡化合物组成的泡沫。在一些实施方案中，第一层205可以是网状聚氨酯泡沫。在一些实施方案中，第一层205可以是网状聚合物泡沫。在一些示例中，第一层205可以是网状聚氨酯泡沫，诸如用于GRANUFOAM^TM敷料或V.A.C.VERAFLO^TM敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥的KCI公司。

用于第一层205的其他合适的材料可包括例如非织造织物(Libeltex，Freudenberg)、三维(3D)聚合物结构(模制聚合物、压印和成形的膜和熔合粘合的膜[Supracore])、以及网片。

在一些示例中，第一层205可包括3D纺织物，诸如可从Baltex、Muller和Heathcoates商购获得的各种纺织物。对于一些实施方案，聚酯纤维的3D纺织物可为尤其有利的。例如，第一层205可包括聚酯纤维的三维织物或基本上由其组成。在一些实施方案中，纤维在至少两个维度上可为弹性的。对于一些实施方案，具有约650克/平方米的重量和约1毫米至2毫米的厚度的聚酯和棉纤维的耐刺穿织物可为尤其有利的。在一些实施方案中，此类耐刺穿织物可具有在约330千克至约340千克范围内的经纱拉伸强度和在约270千克至约280千克范围内的纬纱拉伸强度。在一些实施方案中，另一种特别合适的材料可为具有约470克/平方米的重量的聚酯隔离织物，其可具有在约4毫米至约5毫米范围内的厚度。此类隔离织物可具有在约20千帕至约25千帕范围内的压缩强度(在40％压缩下)。除此之外或另选地，第一层205可包括具有基本线性的拉伸特性的材料或由其组成，诸如具有双向拉伸和约380克/平方米的重量的聚酯隔离织物。在一些实施方案中，合适的隔离织物可具有在约3毫米至约4毫米范围内的厚度，并且可具有在约30千克至约40千克范围内的经纱和纬纱拉伸强度。在一些示例中，织物可在一个或多个相对面上具有紧密织造的聚酯层。在一些实施方案中，织造层可有利地设置在第一层205上以面向组织部位。

第一层205通常具有第一平坦表面和与第一平坦表面相反的第二平坦表面。第一平坦表面和第二平坦表面之间的第一层205的厚度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可减小第一层205的厚度以减小其他层上的应力并减小周边组织上的张力。第一层205的厚度还可影响第一层205的适形能力。在一些实施方案中，第一层205可具有在约2毫米至约10毫米范围内的厚度。在一些实施方案中，例如，第一层205可具有小于12毫米的厚度。在一些实施方案中，例如，第一层205可具有小于10毫米的厚度。在一些实施方案中，例如，第一层205可具有小于5毫米的厚度。仅例如但不限于，在一些实施方案中，第一层205可以是厚度在约6毫米至约10毫米范围内的未毡化的GRANUFOAM^TM。在其他实施方案中，第一层205可具有在约2毫米至约5毫米范围内的厚度。仅例如但不限于，在一些实施方案中，第一层205可以是厚度在约2毫米至约5毫米范围内的毡化的GRANUFOAM^TM。

第二层210可包括第三层215的支撑层或基本上由其组成。在一些实施方案中，第二层210可包括闭孔泡沫或基本上由其组成。例如，第二层210可包括或基本上由有机硅、聚氨酯(PU)或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)组成。例如，第二层210可以是具有在约0.2毫米(200微米)至约1毫米(1000微米)范围内的平均孔径的闭孔泡沫。在一些实施方案中，第二层210可以是具有在约200ppi至约30ppi范围内的孔隙率的闭孔泡沫。

第二层210通常具有第一平坦表面和与第一平坦表面相反的第二平坦表面。第一平坦表面和第二平坦表面之间的第二层210的厚度也可根据规定治疗的需要而变化。在一些实施方案中，第二层210可具有在约0.5毫米至约10毫米范围内的厚度。在一些实施方案中，第二层210可具有在约1毫米至约3毫米范围内的厚度。在一些实施方案中，第二层210可具有在约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A范围内的硬度或硬度计硬度。由于初始制造过程或由于后成型过程，第二层210的面可具有平滑的表面光洁度。

在一些实施方案中，第二层210可以是疏水性的、由疏水性材料构成和/或被处理成疏水性的。第二层210的疏水性可变化，但在一些实施方案中，可具有至少九十度的与水的接触角。在一些实施方案中，第二层210可具有不超过150度的与水的接触角。例如，在一些实施方案中，第二层210的接触角可在至少90度至约120度的范围内，或在至少120度至约150度的范围内。水接触角可使用任何标准装置测量。虽然手动测角计可用于在视觉上逼近接触角，但接触角测量仪器可通常包括涉及水平台、液体滴管诸如注射器、相机以及被设计成更准确且更精确地计算接触角的软件等的集成系统。此类集成系统的非限制性示例可包括全部可从弗吉尼亚州朴茨茅斯的First Ten Angstroms公司(First Ten Angstroms,Inc.,Portsmouth,VA)商购获得的

和

系统，以及全部可从德国汉堡的Kruss GmbH公司(Kruss GmbH,Hamburg,Germany)商购获得的DTA25、DTA30和DTA100系统。除非另外指明，否则本文的水接触角使用去离子水和蒸馏水，在20℃至25℃和20％至50％相对湿度下在空气中，对于从不超过5cm的高度添加的固着液滴在水平面样品表面上测量。本文报告的接触角表示5个至9个测量值的平均值，丢弃最高和最低的测量值。第二层210的疏水性可用其他材料诸如有机硅和碳氟化合物的疏水性涂层进一步增强，如由液体涂覆的或等离子体涂覆的疏水性涂层。

第二层210也可适用于联接到其他层，包括第一层205和/或第三层215。在一些实施方案中，例如，第二层210可通过焊接、粘结、粘附或层合联接到其他层。例如，第二层210可适于使用热、射频(RF)焊接或其他产生热的方法诸如超声焊接来焊接到聚氨酯泡沫。RF焊接可特别适用于极性更大的材料，诸如聚氨酯、聚酰胺、聚酯和丙烯酸酯。牺牲极性界面可用于促进极性较小的膜材料诸如聚乙烯的RF焊接。在一些实施方案中，可使用粘合剂将第二层粘结到其他层，包括第一层205和/或第三层205。

第二层210的面密度可根据规定治疗或应用而变化。在一些实施方案中，小于40克/平方米的面密度可为合适的，并且约20克/平方米至30克/平方米的面密度对于一些应用可能是特别有利的。

如图2的示例所示，第二层210可具有一个或多个开孔220。开孔220可通过切割、穿孔、冲孔或通过用于在第二层210中形成开孔、开口、穿孔或孔洞的其他合适的技术来形成，包括但不限于使用单刀或多刀切割器、激光器、水射流、热切刀、计算机数控(CNC)切割器、热金属丝、局部RF或超声能量和/或单冲压或多冲压工具。开孔220从第二层210的第一平坦表面延伸到第二平坦表面，从而在第二层210中产生通孔或通道。第二层210中的开孔220可具有许多形状，例如包括但不限于圆形、正方形、星形、椭圆形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形状、三角形，或可具有此类形状的一些组合。

开孔220中的每个开孔可具有均匀或类似的几何特性。例如，在一些实施方案中，开孔220中的每个开孔可为具有基本上相同直径的圆形开孔。在一些实施方案中，开孔220中的每个开孔可具有在约1毫米至约50毫米范围内的直径。在其他实施方案中，开孔220中的每个开孔可具有在约1毫米至约20毫米范围内的直径。在其他实施方案中，开孔220中的每个开孔可具有在约1毫米至约5毫米范围内的直径。在其他实施方案中，开孔220中的每个开孔可具有在约2毫米至约3毫米范围内的直径。

第三层215可包括用于控制或管理流体流的装置或基本上由其组成。第三层215可被认为是流体控制层。在一些实施方案中，第三层215可包括闭孔泡沫或基本上由其组成。例如，第三层215可包括或基本上由有机硅、聚氨酯(PU)或乙烯乙酸乙烯酯(EVA)组成。这些闭孔泡沫的结构可提供与生物组织和流体很少(如果有的话)相互作用的表面，从而提供可促进液体自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用可能是特别有利的。例如，第三层215可以是具有在约0.2毫米(200微米)至约1毫米(1000微米)范围内的平均孔径的闭孔泡沫。在一些实施方案中，第三层215可以是具有在约200ppi至约30ppi范围内的孔隙率的闭孔泡沫。

第三层215通常具有第一平坦表面和与第一平坦表面相反的第二平坦表面。第一平坦表面和第二平坦表面之间的第三层215的厚度也可根据规定治疗的需要而变化。在一些实施方案中，第三层215可具有在约0.5毫米至约10毫米范围内的厚度。在一些实施方案中，第三层215可具有在约1毫米至约3毫米范围内的厚度。在一些实施方案中，第三层215可具有在约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A范围内的硬度或硬度计硬度。

此外，第三层215可以是疏水性的、由疏水性材料构成和/或被处理成疏水性的。在一些实施方案中，第三层215可以是疏水性的。在一些实施方案中，第三层215可以比第二层210疏水性更大。第三层215的疏水性可变化，但在一些实施方案中，可具有至少九十度的与水的接触角。在一些实施方案中，第三层215可具有不超过150度的与水的接触角。例如，在一些实施方案中，第三层215的接触角可在至少90度至约120度的范围内，或在至少120度至约150度的范围内。水接触角可使用任何标准装置测量。虽然手动测角计可用于在视觉上逼近接触角，但接触角测量仪器可通常包括涉及水平台、液体滴管诸如注射器、相机以及被设计成更准确且更精确地计算接触角的软件等的集成系统。此类集成系统的非限制性示例可包括全部可从弗吉尼亚州朴茨茅斯的First Ten Angstroms公司(First Ten Angstroms,Inc.,Portsmouth,VA)商购获得的

和

系统，以及全部可从德国汉堡的Kruss GmbH公司(Kruss GmbH,Hamburg,Germany)商购获得的DTA25、DTA30和DTA100系统。除非另外指明，否则本文的水接触角使用去离子水和蒸馏水，在20℃至25℃和20％至50％相对湿度下在空气中，对于从不超过5cm的高度添加的固着液滴在水平面样品表面上测量。本文报告的接触角表示5个至9个测量值的平均值，丢弃最高和最低的测量值。第三层215的疏水性可用其他材料诸如有机硅和碳氟化合物的疏水性涂层进一步增强，如由液体涂覆的或等离子体涂覆的疏水性涂层。

如图2的示例所示，第三层215可具有一个或多个流体限制225，这些流体限制可跨第三层215分布，使得它们与第二层210中的一个或多个开孔220对齐或对准。流体限制225可为双向的和压力响应的。例如，流体限制225通常可包括一般无应变以显著减少液体流的弹性通道或基本上由其组成，并且可响应于压力梯度而膨胀。在一些实施方案中，流体限制225可包括第三层215中的穿孔或基本上由其组成。穿孔可通过从第三层215移除材料来形成。例如，穿孔可通过切穿第三层215而形成。在穿孔上不存在压力梯度的情况下，通道可足够小以形成密封或流体限制，这可显著减少或防止液体流。除此之外或另选地，流体限制225中的一个或多个流体限制可为在未应变时通常闭合以基本上防止液体流的弹性体阀，并且可响应于压力梯度而打开。第三层215中的窗孔可为用于一些应用的合适的阀。窗孔也可通过从第三层215移除材料而形成，但移除的材料量和所得的窗孔的尺寸可比穿孔小到多达一个数量级。第三层215中的狭缝可为用于一些应用的合适的阀。

例如，流体限制225的一些实施方案可包括第三层215中的一个或多个狭缝、狭槽或者狭缝和狭槽的组合或基本上由其组成。在一些实施方案中，流体限制225可包括线性狭槽或由其组成，这些线性狭槽具有小于约5毫米的长度和小于约2毫米的宽度。在一些实施方案中，长度可为至少约2毫米，并且宽度可为至少约0.3毫米。在一些实施方案中，流体限制225可具有在约0.3毫米至约0.7毫米范围内的宽度，并且可具有在约2毫米至约3毫米范围内的长度。在其他实施方案中，流体限制225可具有在约0.5毫米至约1毫米范围内的宽度，并且可具有在约2毫米至约10毫米范围内的长度。例如，约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可特别适用于许多应用，并且约0.1毫米的公差也是可接受的。此类尺寸和公差可用例如激光切割机来实现。此类构型的狭槽可起到不完美阀的作用，其在正常关闭或静止状态下显著减少液体流动。例如，此类狭槽可形成流动限制而不完全闭合或密封。狭槽可响应于压力梯度而膨胀或更宽地打开，以允许增加的液体流动。狭槽可被构造成允许流体流动并且阻止第一层暴露于组织部位。

在一些实施方案中，仅例如但不限于，敷料110可具有大于1毫米的厚度。在一些实施方案中，例如，敷料110可具有大于2毫米的厚度。在一些实施方案中，例如，敷料110可具有大于5毫米的厚度。在一些实施方案中，例如，敷料110可具有大于6毫米的厚度。在一些实施方案中，例如，敷料110可具有大于5毫米的厚度。在一些实施方案中，例如，敷料110可具有大于10毫米的厚度。

在图2的示例中，敷料110还可包括附接设备，诸如粘合剂255。粘合剂255可以是例如围绕周边、一部分或整个覆盖件125延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，粘合剂255可设置在覆盖件125的延伸超过第一层205、第二层210和第三层215的边沿中。在一些实施方案中，例如，粘合剂255可以是涂层重量在约25克/平方米至约65克/平方米(g.s.m.)范围内的丙烯酸粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。在一些实施方案中，此类粘合剂255层可以是连续的或不连续的。粘合剂255中的中断部分可由粘合剂255中的开孔或孔洞(未示出)提供。粘合剂255中的开孔或孔洞可在施加粘合剂255之后形成或通过将粘合剂255以图案涂覆在载体层诸如覆盖件125的侧面上而形成。在一些示例性实施方案中，粘合剂255中的开孔或孔洞的尺寸还可被设定成增强敷料110的MVTR。

如图2的示例所示，在一些实施方案中，敷料110可包括附接到第三层215或邻近第三层定位的剥离衬垫260，以在使用之前保护粘合剂255。剥离衬垫260还可提供刚度以有助于例如敷料110的部署。剥离衬垫260可以是例如浇铸纸、膜或聚乙烯。此外，在一些实施方案中，剥离衬垫260可以是聚酯材料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或类似的极性半结晶聚合物。将极性半结晶聚合物用于剥离衬垫260可基本上消除敷料110的褶皱或其他变形。例如，极性半结晶聚合物可为高度取向的并且耐受当与敷料110的部件接触时、或者当经受温度或环境变化或消毒时可能发生的软化、溶胀或其他变形。在一些实施方案中，剥离衬垫260可具有可压印在相邻层诸如第三层215上的表面纹理。另外，剥离剂可设置在剥离衬垫260的被构造成接触第三层215的侧面上。例如，剥离剂可以是有机硅涂层，并且可具有适于方便用手移除剥离衬垫260而不损坏敷料104或使敷料变形的剥离系数。在一些实施方案中，剥离剂可以是例如氟碳化合物或氟代硅氧烷。在其他实施方案中，剥离衬垫260可以是未涂覆涂层的或以其他方式在没有剥离剂的情况下使用。

图2还示出了流体导体265和敷料界面270的一个示例。如图2的示例所示，流体导体265可为柔性管，该柔性管可在一个端部流体联接到敷料界面270。如图2的示例所示，敷料界面270可为弯头连接器，该弯头连接器可放置在覆盖件125中的开孔275的上方，以在流体导体265与组织界面120之间提供流体路径。

图3是第二层210的示例性构造的示意图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。第二层210被示出为具有体育场形状；然而，在其他实施方案中，第二层210可具有其他形状，包括但不限于三角形、矩形、直线形、正方形、五边形、六边形、八边形、圆形、卵形和椭圆形。在图3的示例中，开孔220是大致圆形的并且具有直径D1，在一些实施方案中，直径D1可在约2毫米至约10毫米的范围内。在一些实施方案中，例如，开孔220的直径D1可在约2毫米至约3毫米的范围内。约3毫米的直径D1可特别适用于一些实施方案。在一些实施方案中，例如，开孔220的直径D1可小于5毫米。在一些实施方案中，例如，开孔220的直径D1可小于4毫米。在一些实施方案中，例如，开孔220的直径D1可小于3毫米。在一些实施方案中，例如，开孔220的直径D1可小于2毫米。在一些实施方案中，例如，开孔220的直径D1可大于3毫米。在一些实施方案中，例如，开孔220的直径D1可大于10毫米。开孔220被示出为具有圆形形状；然而，在其他实施方案中，开孔220可具有其他形状，包括但不限于三角形、矩形、直线形、正方形、五边形、六边形、八边形、卵形和椭圆形。

图3还示出了开孔220的均匀分布图案的示例。在图3中，开孔220与第二层210基本上共延，并且跨第二层210分布成平行的行和列的网格。在每行和每列内，开孔220可彼此等距，如图3的示例所示。图3示出了可特别适用于许多应用的一个示例性构造，其中开孔220的中心(i)沿着交替行和沿着交替列间隔开距离D2，并且(ii)在每行之间和每列之间偏移D3。即，开孔220的行和列交错或偏移。然而，应当理解，在其他实施方案中，例如，开孔220的行和列不交错或偏移，而是对齐。在一些示例中，距离D2可在约3毫米至约20毫米的范围内，并且偏移D3可在约1毫米至约10毫米的范围内。在一些实施方案中，例如，距离D2可小于3毫米。在一些实施方案中，例如，距离D2可大于20毫米。在一些实施方案中，例如，偏移D3可小于1毫米。在一些实施方案中，例如，偏移D3可大于10毫米。在一些实施方案中，距离D2是偏移D3的两倍。在一些实施方案中，开孔220的尺寸和/或间距可根据治疗要求而变化以增加开孔220的密度。

图4是第三层215的示例的示意图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。第三层215被示出为具有体育场形状；然而，在其他实施方案中，第三层215可具有其他形状，包括但不限于三角形、矩形、直线形、正方形、五边形、六边形、八边形、圆形、卵形和椭圆形。如图4的示例所示，流体限制225可各自基本上由具有长度L的一个或多个狭缝组成，在一些实施方案中，长度L可在约2毫米至约10毫米的范围内。在一些实施方案中，例如，流体限制225的长度L可在约2毫米至约3毫米的范围内。约3毫米的长度L可特别适用于一些实施方案。在一些实施方案中，例如，长度L可小于2毫米。在一些实施方案中，例如，长度L可大于10毫米。在一些实施方案中，例如，第三层215的厚度与流体限制225的长度L之间存在关系。例如，在第三层215为约2毫米厚的情况下，流体限制225的长度L可为约3毫米。然而，如果第三层215为约3毫米厚，则流体限制225的长度L可增加约0.5毫米，达到约3.5毫米。因此，在一些实施方案中，例如，对于高于3毫米的第三层215的厚度每增加1毫米，流体限制225的长度L可增加0.5毫米。

另外，图4还示出了流体限制225的均匀分布图案的示例。在图4中，流体限制225与第三层215基本上共延，并且跨第三层215分布成平行的行和列的网格，其中流体限制225也彼此互相平行。在一些实施方案中，这些行可间隔开距离D4，在一些实施方案中，距离D4可在约2毫米至约10毫米的范围内。约3毫米的中心距离D4可适用于一些实施方案。在一些实施方案中，例如，距离D4可小于2毫米。在一些实施方案中，例如，距离D4可大于10毫米。这些行中的每行内的流体限制225可间隔开距离D5，在一些实施方案中，中心距离D5可在约2毫米至约10毫米的范围内。约6毫米的中心距离D5可适用于一些实施方案。在一些实施方案中，例如，距离D5可小于2毫米。在一些实施方案中，例如，距离D5可大于10毫米。在交替行中，流体限制225对齐并且隔开距离D6，在一些实施方案中，距离D6可在约2毫米至约10毫米的范围内。约6毫米的距离D6可适用于一些实施方案。在一些实施方案中，例如，距离D6可小于2毫米。在一些实施方案中，例如，距离D6可大于10毫米。在一些实施方案中，距离D6是距离D4的两倍。在一些实施方案中，相邻行中的流体限制225可以是对齐的或偏移的。例如，相邻行中的流体限制225的中心可在每行之间和每列之间偏移D7，如图4所示。在一些实施方案中，偏移D7可在约1毫米至约5毫米的范围内。约2毫米的偏移D7可适用于一些实施方案。在一些实施方案中，例如，偏移D7可小于1毫米。在一些实施方案中，例如，偏移D7可大于5毫米。尽管在一些实施方案中流体限制225的行可以是交错的或偏移的，但应当理解，在其他实施方案中，例如，流体限制225的行不是交错的或偏移的，而是对齐的。在一些实施方案中，流体限制225的尺寸和/或间距可根据治疗要求而变化以增加流体限制225的密度。在一些实施方案中，流体限制225的尺寸和/或间距(例如，可选择尺寸L、D4、D5、D6和/或D7)可被设定成在经受负压时实现在约8％至约10％范围内的开口面积。

图5是与图4的第三层215中的流体限制225重叠并对准的图3的第二层210中的开孔220的示意图，示出了可与组织界面120的一些示例性实施方案相关联的附加细节。例如，如图5所示，在一些实施方案中，流体限制225可与开孔220对齐、重叠、对准或以其他方式流体联接。因此，多个流体限制225中的至少一些流体限制具有对应的开孔220，其中对应的流体限制225和开孔220流体连通。图5的示例中的开孔220的尺寸和构造通常被设定成使得每个流体限制225与开孔220中的每个开孔对准。例如，在一些实施方案中，流体限制225中的每个流体限制的长度L可等于开孔220中的每个开孔的直径D1。在一些实施方案中，流体限制225具有基本上不超过开孔220的平均尺寸的平均长度。在其他实施方案中，流体限制225中的每个流体限制的长度L可小于开孔220中的每个开孔的直径D1。在其他实施方案中，流体限制225中的每个流体限制的长度L可大于开孔220中的每个开孔的直径D1。因此，在其中流体限制225的尺寸超过开孔220的尺寸的实施方案中，开孔220的尺寸可限制邻近流体限制225的第三层215挠曲到第二层210中的开孔220中。另外，当跨流体限制225施加负压力梯度时，开孔220的尺寸可限定、控制或限制挠曲的流体限制225的尺寸。因此，开孔220可限制流体限制225的有效尺寸。例如，开孔220的直径D1的尺寸可被设定成使得存在靠近流体限制225的第三层215的约1毫米挠曲进入第二层210中的开孔220和从中离开。在一些实施方案中，开孔220中的每个开孔的尺寸被设定成暴露流体限制225中的不多于两个流体限制。另外，如图5的示例所示，距离D2可等于距离D6。在一些实施方案中，多于一个流体限制225可与每个开孔220对准。即，例如，多个流体限制225可与开孔220中的一个开孔对齐。在一些实施方案中，流体限制225中的一个或多个流体限制可与开孔220仅部分地对准。在其他示例中，流体限制225中的一个或多个流体限制可与开孔220中的多于一个开孔对准。例如，流体限制225中的任何一个或多个流体限制可以是跨开孔220中的两个或更多个开孔延伸的穿孔或窗孔。除此之外或另选地，流体限制225中的一个或多个流体限制可不与开孔220中的任一个开孔对准。

图6和图7示出了流体限制225的其他示例性构造，这两个图中流体限制225各自大致包括交叉狭缝或十字狭缝的组合。

图8为示出了制造第二层210和第三层215的示例性方法的流程图。在步骤805中，在第二层210中形成开孔220。例如，开孔220可通过切割、穿孔、冲孔或通过用于在第二层210中形成开孔、开口、穿孔或孔洞的其他合适的技术来形成，包括但不限于使用单刀或多刀切割器、激光器、水射流、热切刀、计算机数控(CNC)切割器、热金属丝、局部RF或超声能量和/或单冲压或多冲压工具。在一些实施方案中，可按照一次一个开孔220的方式形成开孔220。在其他实施方案中，可一次形成多个开孔220。在其他实施方案中，可同时形成所有开孔220。在步骤810处，第三层215联接到第二层210。仅例如但不限于，可使用热、射频(RF)焊接、超声焊接、粘合剂和/或机械紧固件将第三层215联接到第二层210。在步骤815处，在第三层215中形成流体限制225，使用第二层210中的开孔220来对准流体限制225。例如，流体限制225可通过切割、穿孔、冲孔或通过用于在第三层215中形成开口、穿孔、窗孔或狭缝的其他合适的技术来形成，包括但不限于使用单刀或多刀切割器、激光器、水射流、热切刀、计算机数控(CNC)切割器、热金属丝、局部RF或超声能量和/或单冲压或多冲压工具。在一些实施方案中，可按照一次一个流体限制225的方式形成流体限制225。在其他实施方案中，可一次形成多个流体限制225。在其他实施方案中，可同时形成所有流体限制225。通过形成流体限制225，在第三层215联接到第二层210之后，可使用第二层210中的开孔220将流体限制225相对于开孔220对齐和定位。即，开孔220可用作用于形成流体限制225的夹具或模板。例如，在一些实施方案中，切割刀可延伸进入并穿过第二层210中的开孔220，以切割第三层215中的流体限制225，其中在流体限制225形成操作期间开孔220用于定位切割刀。

图9示出了敷料110的附加实施方案，该敷料还包括第四层905。第四层905可包括密封层或基本上由密封层组成，该密封层由适用于提供与组织部位的流体密封的柔韧材料诸如合适的凝胶材料形成，并且可具有基本上平坦的表面。例如，第四层905可包括但不限于有机硅凝胶、软有机硅、水性胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯共聚物凝胶、发泡凝胶、软闭孔泡沫诸如涂覆有粘合剂的聚氨酯和聚烯烃、聚氨酯、聚烯烃或氢化苯乙烯共聚物。在一些实施方案中，第四层905可具有在约200微米至约1000微米范围内的厚度。在一些实施方案中，第四层905可具有介于约5肖氏硬度OO和约80肖氏硬度OO之间的硬度。另外，第四层905可由疏水性材料或亲水性材料组成。

在一些实施方案中，第四层905可为带疏水性涂层的材料。例如，第四层905可通过用疏水性材料涂覆间隔开的材料(诸如例如织造、非织造、模制或挤出的网片)来形成。用于涂覆的疏水性材料可为例如软有机硅。

第四层905可具有包围或围绕治疗开孔915的周边910和围绕治疗开孔915设置的周边910中的开孔920。在一些示例中，治疗开孔915可以与第三层215的表面积互补或对应。例如，治疗开孔915可形成围绕第三层215的表面的框架、窗口或其他开口。第四层905还可具有拐角925和边缘930。拐角925和边缘930可为周边910的一部分。第四层905可具有围绕治疗开孔915的内部边界935，其可基本上不含如图9的示例所示的开孔920。在一些示例中，如图9所示，治疗开孔915可以是对称的并且在第四层905中居中设置，从而形成开放式中心窗口。

例如，开孔920可通过切割、穿孔、冲孔或通过用于在第四层905中形成开孔、开口、穿孔或孔洞的其他合适的技术来形成，包括但不限于使用单刀或多刀切割器、激光器、水射流、热切刀、计算机数控(CNC)切割器、热金属丝、局部RF或超声能量和/或单冲压或多冲压工具。开孔920可具有均匀的分布图案，或可无规地分布在第四层905上。第四层905中的开孔920可具有许多形状，包括例如圆形、正方形、星形、椭圆形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形状、三角形，或可具有此类形状的一些组合。

开孔920中的每个开孔可具有均匀或类似的几何特性。例如，在一些实施方案中，开孔920中的每个开孔可为具有基本上相同直径的圆形开孔。在一些实施方案中，开孔920中的每个开孔可具有在约1毫米至约50毫米范围内的直径。在其他实施方案中，开孔920中的每个开孔的直径可在约1毫米至约20毫米的范围内。在一些实施方案中，例如，直径可小于1毫米。在一些实施方案中，例如，直径可大于50毫米。

在其他实施方案中，开孔920的几何特性可变化。例如，开孔920的直径可根据开孔920在第四层905中的位置而变化。例如，在一些实施方案中，设置在周边910中的开孔920可具有在约5毫米至约10毫米范围内的直径。约7毫米至约9毫米的范围可适用于一些示例。在一些实施方案中，设置在拐角925中的开孔920可具有在约7毫米至约8毫米范围内的直径。在一些实施方案中，例如，直径可小于5毫米。在一些实施方案中，例如，直径可大于10毫米。

第四层905的周边910中的开孔920中的至少一个开孔可定位在周边910的边缘930处，并且可具有在边缘930处打开或暴露的内部切口，该内部切口在侧向方向上与边缘930流体连通。侧向方向可指朝向边缘930并且与第四层905处于同一平面中的方向。如图9的示例所示，周边910中的开孔920可邻近边缘930定位或定位在该边缘处，并且在侧向方向上与边缘930流体连通。邻近边缘930定位或定位在该边缘处的开孔920可围绕周边910基本上等距地间隔开，如图9的示例所示。另选地，邻近边缘930或在该边缘处的开孔920的间距可以是无规则的。

图10是已组装的图9示例中的敷料110的顶视图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。如图9的示例所示，覆盖件125和第四层905可具有基本上相同的周边形状和尺寸，使得在一些示例中，覆盖件125和第四层905共延。在一些实施方案中，覆盖件125可以是基本上透明的，从而允许开孔920的可见性。第三层215可以在第四层905上方居中设置，诸如在治疗开孔915(图10中不可见)上方。第二层210可设置在第三层210上方并且联接到该第三层。第一层205可设置在第二层210上方并且联接到该第二层。覆盖件125可设置在第一层205上方并且围绕第一层205联接到第四层905，使得粘合剂255中的至少一些粘合剂可邻近开孔920设置。

图11是已组装的图9示例中的敷料110的底视图，示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。如图11的示例所示，大量的流体限制225可对齐或以其他方式通过治疗开孔915暴露。在一些实施方案中，第一层205、第二层210和第三层215可以与治疗开孔915基本上对齐，或者可以跨治疗开孔915延伸。

另外，第一层205可具有第一边缘1105，第二层210可具有第二边缘1110，并且第三层215可具有第三边缘1115。在一些示例中，第一边缘1105、第二边缘1110和第三边缘1115可具有基本上相同的形状，使得第一层205和第二层210的相邻面以及第二层210和第三层215的相邻面在几何上类似。在一些示例中，第一边缘1105、第二边缘1110和第三边缘1115还可以是全等的，使得第一层205和第二层210的相邻面以及第二层210和第三层215的相邻面基本上共延并且具有基本上相同的表面积。在图11的示例中，第一边缘1105限定第一层205的面，该第一层的面比由第二边缘1110限定的第二层210的面和由第三边缘1115限定的第三层215的面更大，并且第一层205的较大面延伸经过第二边缘1110和第三边缘1115的较小面。另外，在图11的示例中，第二边缘1110限定第二层210的面，该第二层的面比由第三边缘1115限定的第三层215的面更大。

在一些实施方案中，由第一边缘1105、第二边缘1110和/或第三边缘1115限定的面还可以在几何上类似于治疗开孔915，如图11的示例所示，并且可以大于治疗开孔915。第四层905可具有围绕治疗开孔915的重叠边沿1120，该重叠边沿可具有设置在其中的附加粘合剂。如图11的示例所示，在一些实施方案中，治疗开孔915可以是椭圆形的或体育场形状的。在一些示例中，治疗开孔915可具有等于第四层905的面积约20％至约80％的面积。治疗开孔915还可具有等于由第一层205的第一边缘1105限定的面的面积约20％至约80％的面积。在约90毫米至约110毫米范围内的宽度和在约150毫米至约160毫米范围内的长度可适用于治疗开孔915的一些实施方案。例如，治疗开孔915的宽度可为约100毫米，并且长度可为约155毫米。在一些实施方案中，重叠边沿1120的合适宽度可为约2毫米至约3毫米。例如，重叠边沿1120可以与限定在治疗开孔915和第一边缘1105之间的区域共延，并且粘合剂可以将第一层205、第二层210和/或第三层215固定到第四层905。

在其他实施方案中，例如，由第一边缘1105、第二边缘1110和/或第三边缘1115限定的面还可以在几何上类似于治疗开孔915，并且可以与治疗开孔915具有相同的尺寸。因此，治疗开孔915还可具有等于由第一层205的第一边缘1105限定的面的面积。

图12和图13示出了具有第二层1210的敷料110的另一个示例，该第二层可组合第二层210和第三层215的某些特征。在一些实施方案中，第二层1210可包括与第二层210基本上类似或相同的材料或由该材料组成。例如，第二层1210可包括闭孔泡沫或基本上由其组成。图12和图13的第二层1210通常具有第一平坦表面和与第一平坦表面相反的第二平坦表面。第一平坦表面和第二平坦表面之间的第二层1210的厚度T也可根据规定治疗的需要而变化。在一些实施方案中，第二层1210可具有在约0.5毫米至约20毫米范围内的厚度T。在一些实施方案中，第二层1210可具有在约2毫米至约6毫米范围内的厚度T。在一些实施方案中，例如，厚度可小于0.5毫米。在一些实施方案中，例如，厚度可大于20毫米。与第二层210和第三层215一样，第二层1210可以是疏水性的。在一些实施方案中，第二层1210可在整个厚度T上具有不同程度的疏水性。即，例如，在一些实施方案中，第二层1210在第二平坦表面处的疏水性可更大，并且朝向第一平坦表面的疏水性可变得更小。这种不同程度的疏水性可有助于从组织部位移除渗出物并将其引导到第一层205。

如图12和图13所示，第二层210可具有一个或多个开孔220和与一个或多个开孔220流体联接的一个或多个流体限制225。如图13中进一步所示，开孔220从第一平坦表面延伸到第二层1210中终止于底板1310，深度为D8，并且流体限制225从底板1310延伸到第二层1210的第二平坦表面，深度为D9。深度D8和深度D9的总和可等于第二层1210的厚度T。每个开孔220与对应的流体限制225流体连通。

敷料110的各个部件可例如利用溶剂或非溶剂粘合剂或利用热焊接彼此粘结或以其他方式固定，而不会不利地影响流体管理。另外，第一层205、第二层210和/或第三层215可以任何合适的方式(诸如利用焊接或粘合剂)联接到第四层905的内部边界935或重叠边沿1120。

尽管本文描述了具有三层和四层的敷料110，但应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，还可包括附加层。另外，在一些实施方案中，这些层可具有不同的颜色。即，例如，第一层205可为第一颜色，第二层210可为第二颜色，第三层215可为第三颜色，第四层905可为第四颜色，并且第二层1210可为第五颜色，其中第一颜色、第二颜色、第三颜色、第四颜色和第五颜色中的每一者是不同的。在其他实施方案中，例如，第一层205、第二层210、第三层215、第四层905和第二层1210中的一者或多者可以是透明的、半透明的或不透明的。

覆盖件125、第一层205、第二层210、第三层215、第四层905、第二层1210或各种组合可在施加之前组装或原位组装。例如，在一些实施方案中，第一层205可联接到第二层210，并且第二层210可联接到第三层215。在一些实施方案中，覆盖件125可设置在第一层205上方并且围绕第一层205联接到第四层905。在一些实施方案中，组织界面120的一个或多个层可为共延的。例如，第二层210可被切割成与第一层205的边缘齐平，并且第三层215可被切割成与第二层210的边缘齐平。在一些实施方案中，敷料110可作为单个复合敷料提供。例如，第四层905可联接到覆盖件125以包封第一层205、第二层210和第三层215，其中第四层905可被构造成面向组织部位。如图2所示，例如，敷料110可不包括第四层905。因此，第三层215可被构造成面向组织部位。

在使用中，可移除剥离衬垫260(如果包括的话)以暴露第四层905(如果包括的话)和/或覆盖件125，这可提供敷料110的下表面以放置在组织部位特别是表面组织部位和相邻表皮内、上方、其上或以其他方式靠近组织部位放置。第二层210、第三层215和第四层905(如果包括的话)可插置在第一层205与组织部位之间，这可显著减少或消除第一层205与组织部位之间的不利相互作用。例如，第四层905可放置在表面伤口(包括伤口边缘)和未损伤表皮上方，以防止与第一层205直接接触。在一些应用中，第四层905的治疗开孔915可定位成邻近、靠近或覆盖组织部位。在一些应用中，第三层215和流体限制225的至少一些部分可通过治疗开孔915暴露于组织部位。第四层905的周边910可定位成邻近或靠近组织部位或包围组织部位。第四层905可具有足够的粘性以将敷料110保持在适当位置，同时还允许移除或重新定位敷料110且不对组织部位造成创伤。

移除剥离衬垫260还可暴露粘合剂255，并且覆盖件125可附接到附接表面，诸如周边910或围绕治疗开孔915和第一层205的其他区域。粘合剂255还可围绕第一层205和第二层210附接到组织部位周边的表皮。例如，粘合剂255可通过第四层905的至少周边910中的开孔920与附接表面流体连通。粘合剂255还可通过在边缘930处暴露的开孔920与边缘930流体连通。

一旦敷料110处于期望位置，就可以将粘合剂255按压穿过开孔920以将敷料110粘结到附接表面。边缘930处的开孔920可允许粘合剂255围绕边缘930流动以增强边缘930与附接表面的粘附力。

在一些实施方案中，开孔920的尺寸可被设定成控制通过开孔920暴露的粘合剂255的量。对于给定几何形状的拐角925，开孔920的相对尺寸可被构造成使粘合剂255通过拐角925处的开孔920暴露并流体连通的表面积最大化。例如，边缘930可相交成基本上直角或约90度，以限定拐角925。在一些实施方案中，拐角925可具有约10毫米的半径。另外，在一些实施方案中，开孔920中的三个开孔可以在拐角925处定位成三角形构造，以使粘合剂255的暴露表面积最大化。在其他实施方案中，根据拐角925的所选几何形状，可按需调节拐角925中的开孔920的尺寸和数量，以使粘合剂255的暴露表面积最大化。此外，拐角925处的开孔920还可完全包含在第四层905内，从而基本上消除拐角925外部的侧向方向上的流体连通。完全包含在第四层905内的拐角925处的开孔920可基本上消除粘合剂255在拐角925外部的流体连通，并且可在敷料部署在组织部位期间提供对敷料110的改善的处理。此外，基本上不含粘合剂255的拐角925外部可增加拐角925的柔性以增强舒适度。

在一些实施方案中，粘合剂255的粘结强度可基于第四层905的构造而变化。例如，粘结强度可基于开孔920的尺寸而变化。在一些示例中，粘结强度可与开孔920的尺寸成反比。除此之外或另选地，在不同的位置粘结强度可变化，例如，如果开孔920的尺寸变化，则粘结强度可变化。例如，较低粘结强度与较大开孔920组合可提供与较高粘结强度在具有较小开孔920的位置中相当的粘结力。

组织界面120、覆盖件125或两者的几何形状和尺寸可变化以适合特定应用或解剖结构。例如，组织界面120和覆盖件125的几何形状或尺寸可适于在组织部位处和组织部位周围对具有挑战性的解剖表面诸如肘部或足跟提供有效且可靠的密封。除此之外或另选地，可修改尺寸以增加第三层215的表面积，从而增强上皮细胞在组织部位处的移动和增殖并降低肉芽组织向内生长的可能性。

因此，敷料110可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可减小密封治疗环境中的压力。治疗开孔915可提供用于传递负压并且使伤口流体穿过第三层215、第二层210和第一层205的开口面积。第四层905可在组织部位处和组织部位周围对具有挑战性的解剖表面诸如肘部或足跟提供有效且可靠的密封。另外，敷料110可允许重新施加或重新定位，以校正例如由敷料110中的折痕和其他中断部分引起的空气渗漏。在一些实施方案中，矫正渗漏的能力可增加治疗的功效并降低功率消耗。

如果尚未构造，则敷料界面270可设置在开孔275上方并附接到覆盖件125。流体导体265可流体联接到敷料界面270和负压源105。

通过组织界面120施加的负压可产生跨第三层215中的流体限制225的负压差，该负压差可使流体限制225打开或膨胀并且可将邻近流体限制225的第三层215的一部分抽吸到第二层210中的开孔220中。例如，在其中流体限制225可包括穿过第三层215的基本上闭合的窗孔的一些实施方案中，跨窗孔的压力梯度可使第三层215的相邻材料应变并且增加窗孔的尺寸以允许液体运动穿过窗孔，这类似于鸭嘴阀的操作。打开流体限制225可允许渗出物和其他液体穿过流体限制225运动到第二层210的开孔220中，然后运动到第一层205中。第一层205可提供负压和伤口流体的通道，该伤口流体可收集在容器115中。压力的变化还可导致第一层205膨胀和收缩，并且第二层210、第三层215和/或第四层905(如果包括的话)可保护表皮免受可由第一层205的膨胀、收缩或其他运动造成的刺激。例如，在一些实施方案中，重叠边沿1120可设置在第一层205和组织部位周围的表皮之间。第二层210、第三层215和第四层905还可显著减少或防止组织部位暴露于第一层205，这可阻止组织生长到第一层205中。例如，第三层215可覆盖治疗开孔230以防止第一层205与组织部位之间的直接接触。

如果负压源105被移除或关闭，则跨流体限制225的压差可消散，从而允许流体限制225闭合并防止渗出物或其他液体穿过第三层215返回到组织部位。

在一些应用中，还可在组织部位与第三层215和/或第四层905(如果包括的话)之间设置填料。例如，如果组织部位为表面伤口，则可将伤口填料施加到伤口周边内部，并且可将第四层905设置在伤口周边和伤口填料上方。在一些实施方案中，填料可以是歧管，诸如开孔泡沫。在一些实施方案中，填料可包含与第一层205相同的材料或基本上由其组成。

除此之外或另选地，滴注溶液或其他流体可分配到敷料110，这可增加组织界面120中的压力。组织界面120中增加的压力可产生跨第三层215中的流体限制225的正压差，该正压差可打开流体限制225以允许将滴注溶液或其他流体分配到组织部位。

本文所述的系统、装置和方法可提供显著优点。例如，由闭孔泡沫构造第二层210和第三层215并且在第三层215中形成流体限制225的制造过程可降低制造的复杂性和成本。这是因为在第二层210中可形成开孔220，第三层215可联接到第二层210，并且然后开孔220可用作用于在第三层215中形成流体限制225的引导件。

开孔220的深度可为流体限制225提供更大的空间以运动并动态地打开。即，流体限制225和邻近流体限制225的第三层215可在负压下向内变形到开孔220内部。此外，将流体限制225定位在组织部位和开孔220之间可减少、防止或消除组织向内生长到开孔220中。

由疏水性材料构造第三层215和第二层210还可提供附加有益效果。例如，第三层215的疏水性特性可防止渗出物造成第三层215溶胀，并且可防止流体限制225在不存在负压的情况下打开。另外，在一些实施方案中，由比第三层215的材料的疏水性更小的疏水性材料构造第二层210可允许第二层210从第三层215芯吸出渗出物并将其引导到第一层205。第二层210和第三层215的闭孔泡沫构造还可显著减少或防止组织向内生长到第二层210和第三层215中。因此，由第一层205、第二层210和第三层215的一些实施方案形成的叠堆的特征和取向可改善流体从组织部位的移除，同时减少、防止或消除组织向内生长。即，本文所述的系统、装置和方法可提供高度抗组织向内生长的接触表面和歧管介质。

本文所述的系统、装置和方法还可提供附加显著优点。例如，敷料110可易于施加，从而减少施加和移除的时间。在一些实施方案中，例如，敷料110可以是完全集成的负压治疗敷料，其可以一步施加到组织部位(包括伤口周边)，而无需切割成一定尺寸，同时仍然提供或改善需要设定尺寸的其他负压治疗敷料的许多有益效果。此类有益效果可包括良好的歧管功能、有益的肉芽发育、保护周边组织免受浸软、保护组织部位免受脱落材料影响、以及低创伤和高密封粘结力。对于具有中等深度和中至高渗出物水平的表面伤口，这些特征可能特别有利。敷料110的一些实施方案可在组织部位上保持至少5天，并且一些实施方案可保持至少7天。敷料110中的抗微生物剂可通过降低或消除可与长期使用(特别是用于感染的或高度渗出的伤口)相关联的感染风险来延长敷料110的使用寿命。

虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域的普通技术人员将认识到，本文的系统、装置和方法易于进行各种变化和修改，并且这些变化和修改落入所附权利要求的范围。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些构造中，敷料110、容器115或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性构造中，控制器130还可独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。

所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文在一些实施方案的背景下所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来省略、组合或替换。

Claims

1.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

第一层，所述第一层包括歧管；

第二层，所述第二层联接到所述第一层并且包括第一闭孔泡沫；

多个开孔，所述多个开孔穿过所述第一闭孔泡沫；

第三层，所述第三层与所述第一层相反地联接到所述第二层，并且包括第二闭孔泡沫；和

多个流体限制，所述多个流体限制穿过所述第二闭孔泡沫，并且被构造成响应于跨所述第二闭孔泡沫的压力梯度而膨胀，所述多个流体限制与所述第二层中的所述多个开孔中的至少一些开孔流体联接。

2.根据权利要求1所述的敷料，其中所述第三层是疏水性的。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的敷料，其中所述第一闭孔泡沫是有机硅。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的敷料，其中所述第一闭孔泡沫是聚氨酯。

5.根据权利要求1或权利要求2所述的敷料，其中所述第一闭孔泡沫是乙烯乙酸乙烯酯。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的敷料，其中所述第三层中的所述多个流体限制与穿过所述第二层的所述多个开孔中的至少一些开孔对齐。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的敷料，其中所述第三层具有在1毫米至3毫米范围内的厚度。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的敷料，其中所述第三层具有在0.2毫米至1毫米范围内的孔径。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的敷料，其中所述第三层具有约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A的硬度。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的敷料，其中所述第三层包括平滑的暴露表面。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制包括多个狭槽，所述多个狭槽被构造成允许流体流动并且阻止所述第一层暴露于所述组织部位。

12.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有小于5毫米的长度。

13.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有小于3毫米的宽度。

14.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有在2毫米至3毫米范围内的长度。

15.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有在0.3毫米至0.7毫米范围内的宽度。

16.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制包括多个狭槽，所述狭槽中的每个狭槽具有小于5毫米的长度和小于2毫米的宽度。

17.根据权利要求16所述的敷料，其中所述宽度小于1毫米。

18.根据权利要求16所述的敷料，其中所述长度小于3毫米并且所述宽度小于1毫米。

19.根据权利要求16所述的敷料，其中所述宽度为至少0.3毫米。

20.根据权利要求16所述的敷料，其中所述长度为至少2毫米。

21.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制包括所述第二层中的弹性体阀或基本上由所述第二层中的弹性体阀组成，所述弹性体阀通常闭合。

22.根据权利要求21所述的敷料，其中所述弹性体阀是窗孔。

23.根据权利要求21所述的敷料，其中所述弹性体阀是狭缝。

24.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制是狭缝。

25.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制是穿孔。

26.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制是狭槽。

27.根据权利要求1至10中任一项所述的敷料，其中所述流体限制是窗孔。

28.根据权利要求1至27中任一项所述的敷料，其中所述流体限制与所述第三层共延。

29.根据权利要求1至28中任一项所述的敷料，其中所述多个流体限制具有所述第一层的总面积约8％至约10％的开口面积。

30.根据权利要求1至29中任一项所述的敷料，其中所述流体限制跨所述第三层分布成均匀图案。

31.根据权利要求30所述的敷料，其中所述均匀图案包括平行的行和列的网格。

32.根据权利要求1至29中任一项所述的敷料，其中：

所述流体限制跨所述第三层分布成平行的行和列；

所述行之间的中心间距为约3毫米；并且

所述行中的每行中的所述流体限制的中心间距为约6毫米。

33.根据权利要求32所述的敷料，其中相邻行中的所述流体限制是偏移的。

34.根据权利要求1至33中任一项所述的敷料，其中所述第二层是疏水性的。

35.根据权利要求34所述的敷料，其中所述第二层比所述第三层疏水性更小。

36.根据权利要求1至35中任一项所述的敷料，其中所述第一闭孔泡沫是有机硅。

37.根据权利要求1至35中任一项所述的敷料，其中所述第一闭孔泡沫是聚氨酯。

38.根据权利要求1至35中任一项所述的敷料，其中所述第一闭孔泡沫是乙烯乙酸乙烯酯。

39.根据权利要求1至38中任一项所述的敷料，其中所述第二层通过粘合剂联接到所述第三层。

40.根据权利要求1至38中任一项所述的敷料，其中所述第二层通过热联接到所述第三层。

41.根据权利要求1至40中任一项所述的敷料，其中所述第二层具有在1毫米至3毫米范围内的厚度。

42.根据权利要求1至41中任一项所述的敷料，其中所述第二层具有在0.2毫米至1毫米范围内的孔径。

43.根据权利要求1至42中任一项所述的敷料，其中所述第二层具有约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A的硬度。

44.根据权利要求1至43中任一项所述的敷料，其中所述多个流体限制中的至少一些流体限制具有对应的开孔，其中对应的所述流体限制和所述开孔流体连通。

45.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔包括多个孔洞，所述孔洞中的每个孔洞具有小于5毫米的直径。

46.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔包括多个孔洞，所述孔洞中的每个孔洞具有小于4毫米的直径。

47.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔包括多个孔洞，所述孔洞中的每个孔洞具有小于3毫米的直径。

48.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔包括多个孔洞，所述孔洞中的每个孔洞具有在2毫米至3毫米范围内的直径。

49.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔包括多个孔洞，所述孔洞中的每个孔洞具有大于3毫米的直径。

50.根据权利要求1至49中任一项所述的敷料，其中所述开孔为圆形的。

51.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔为卵形的。

52.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔为八边形的。

53.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔为六边形的。

54.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔为五边形的。

55.根据权利要求1至44中任一项所述的敷料，其中所述开孔为矩形的。

56.根据权利要求1至55中任一项所述的敷料，其中所述流体限制具有基本上不超过所述开孔的平均尺寸的平均长度。

57.根据权利要求1至55中任一项所述的敷料，其中所述开孔限制所述流体限制的有效尺寸。

58.根据权利要求1至55中任一项所述的敷料，其中所述开孔中的每个开孔的尺寸被设定成暴露所述流体限制中的不多于两个流体限制。

59.根据权利要求1至55中任一项所述的敷料，其中所述开孔中的至少一个开孔的尺寸被设定成允许靠近所述多个流体限制的所述第三层挠曲进入所述至少一个开孔约1毫米和从中离开。

60.根据权利要求1至59中任一项所述的敷料，其中所述歧管包括泡沫。

61.根据权利要求60所述的敷料，其中所述泡沫是聚合物泡沫。

62.根据权利要求60所述的敷料，其中所述泡沫是聚氨酯泡沫。

63.根据权利要求60所述的敷料，其中所述泡沫是网状的。

64.根据权利要求60所述的敷料，其中所述泡沫是网状聚合物泡沫。

65.根据权利要求60所述的敷料，其中所述泡沫是网状聚氨酯泡沫。

66.根据权利要求60至65中任一项所述的敷料，其中所述泡沫是毡化的。

67.根据权利要求60至65中任一项所述的敷料，其中所述泡沫是未毡化的。

68.根据权利要求60至67中任一项所述的敷料，其中所述泡沫是网状的并且具有至少90％的自由体积。

69.根据权利要求60至68中任一项所述的敷料，其中所述泡沫是多孔的并且具有在400微米至600微米范围内的平均孔径。

70.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述歧管对压力和流动基本上开放。

71.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述歧管具有在6毫米至10毫米范围内的厚度。

72.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述歧管具有在2毫米至5毫米范围内的厚度。

73.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述歧管具有小于12毫米的厚度。

74.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述歧管具有小于10毫米的厚度。

75.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述歧管具有小于5毫米的厚度。

76.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述敷料具有大于1毫米的厚度。

77.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述敷料具有大于2毫米的厚度。

78.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述敷料具有大于5毫米的厚度。

79.根据权利要求1至69中任一项所述的敷料，其中所述敷料具有大于6毫米的厚度。

80.根据权利要求1至79中任一项所述的敷料，其中所述歧管是疏水性的。

81.根据权利要求1至80中任一项所述的敷料，还包括覆盖件，所述覆盖件与所述第二层相反地联接到所述第一层。

82.根据权利要求81所述的敷料，还包括联接到所述覆盖件的敷料界面，所述敷料界面被构造成联接到流体导体。

83.根据权利要求81或82中任一项所述的敷料，其中所述覆盖件包括延伸超过所述第一层、所述第二层和所述第三层的边沿，以及设置在所述边沿中的粘合剂层。

84.根据权利要求1至83中任一项所述的敷料，其中所述第三层被构造成插置在所述第一层与所述组织部位之间并且至少部分地暴露于所述组织部位。

85.根据权利要求81至84中任一项所述的敷料，还包括联接到所述覆盖件的第四层，所述第四层包括密封层，所述密封层具有治疗开孔和围绕所述治疗开孔的多个穿孔。

86.根据权利要求85所述的敷料，其中所述密封层由凝胶形成。

87.根据权利要求85所述的敷料，其中所述密封层由有机硅凝胶形成。

88.根据权利要求85至87中任一项所述的敷料，其中所述第一层、所述第二层和所述第三层中的至少一者联接到围绕所述治疗开孔的边沿。

89.根据权利要求88所述的敷料，其中所述边沿具有在约2毫米至约3毫米范围内的宽度。

90.根据权利要求85至89中任一项所述的敷料，其中所述治疗开孔与所述第三层互补。

91.根据权利要求85至90中任一项所述的敷料，其中所述治疗开孔形成围绕所述第三层的窗口。

92.根据权利要求85至91中任一项所述的敷料，其中所述治疗开孔具有在约90毫米至约110毫米范围内的宽度和在约150毫米至约160毫米范围内的长度。

93.根据权利要求81至84中任一项所述的敷料，还包括联接到所述覆盖件的凝胶层，所述凝胶层包括开放式中心窗口和围绕所述开放式中心窗口的多个开口。

94.根据权利要求93所述的敷料，其中所述开放式中心窗口包括在所述凝胶层中占约20％至约80％的开口。

95.根据权利要求93或94所述的敷料，其中所述开放式中心窗口具有在约90毫米至约110毫米范围内的宽度和在约150毫米至约160毫米范围内的长度。

96.根据权利要求93至95中任一项所述的敷料，其中所述开放式中心窗口包括允许流体穿过所述第三层进入的开口。

97.根据权利要求93至96中任一项所述的敷料，其中所述开放式中心窗口具有在靠近所述开放式中心窗口的所述第一层的表面积20％内的面积。

98.一种用于治疗组织部位的系统，所述系统包括：

根据权利要求1至97中任一项所述的敷料；和

负压源，所述负压源流体联接到所述敷料。

99.根据权利要求98所述的系统，还包括流体容器，所述流体容器流体联接在所述敷料和所述负压源之间。

100.一种用负压治疗表面伤口的方法，所述方法包括：

将根据权利要求1至97中任一项所述的敷料施加到所述表面伤口；

将所述敷料密封到邻近所述表面伤口的表皮；

将所述敷料流体联接到负压源；以及

从所述负压源向所述敷料施加负压并促进愈合和组织肉芽发育。

101.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

第一歧管层；

第二层，所述第二层联接到所述第一歧管层并且包括具有多个开孔的闭孔泡沫；和

第三层，所述第三层与所述第一歧管层相反地联接到所述第二层并且包括具有多个狭口阀的闭孔泡沫，所述多个狭口阀与所述第二层中的所述多个开孔中的至少一些开孔对准，所述多个狭口阀被构造成响应于压力梯度。

102.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

第一歧管层；

第二层，所述第二层联接到所述第一歧管层并且包括闭孔疏水性泡沫；

多个开孔，所述多个开孔穿过所述第二层；

第三层，所述第三层包括闭孔疏水性泡沫；和

多个流体通道，所述多个流体通道穿过所述第三层，并且流体联接到穿过所述第二层的所述多个开孔中的至少一些开孔，所述多个流体通道被构造成响应于跨所述第三层的压力梯度而膨胀。

103.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

第一歧管层；

第二层，所述第二层联接到所述第一歧管层并且包括闭孔泡沫；

多个开孔，所述多个开孔穿过所述第二层；和

第三层，所述第三层包括闭孔泡沫；和

多个流体通道，所述多个流体通道穿过所述第三层，并且流体联接到穿过所述第二层的所述开孔中的至少一些开孔，其中所述多个流体通道通常被限制并且被构造成响应于跨所述第三层的压力梯度而膨胀。

104.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

覆盖件；

歧管；

支撑层，所述支撑层包括具有多个开孔的第一闭孔泡沫；和

流体控制层，所述流体控制层包括具有与所述多个开孔流体联接的多个穿孔的第二闭孔泡沫；

其中所述覆盖件、所述歧管、所述支撑层和所述流体控制层以堆叠关系组装，并且所述流体控制层被构造成接触所述组织部位。

105.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

覆盖件；

凝胶层，所述凝胶层联接到所述覆盖件并且包括开放式中心窗口和围绕所述开放式中心窗口的多个开口；

歧管；

支撑层，所述支撑层包括具有多个开孔的第一闭孔泡沫；和

其中所述覆盖件、所述凝胶层、所述歧管、所述支撑层和所述流体控制层以堆叠关系组装，并且所述流体控制层被构造成接触所述组织部位。

106.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

第一层，所述第一层包括泡沫，所述泡沫具有至少90％的自由体积和在2毫米至10毫米范围内的厚度；

第二层，所述第二层联接到所述第一层并且包括闭孔疏水性泡沫，所述闭孔疏水性泡沫具有在1毫米至3毫米范围内的厚度、在0.2毫米至1毫米范围内的孔径和约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A的硬度；

多个开孔，所述多个开孔穿过所述第二层并且包括多个孔洞，所述孔洞中的每个孔洞具有在2毫米至3毫米范围内的直径；和

第三层，所述第三层包括闭孔疏水性泡沫，所述闭孔疏水性泡沫具有在1毫米至3毫米范围内的厚度、在0.2毫米至1毫米范围内的孔径和约10肖氏硬度A至约50肖氏硬度A的硬度；和

多个流体限制，所述多个流体限制穿过所述第三层，并且与所述第二层中的所述多个开孔中的至少一些开孔对准，所述多个流体限制包括多个狭槽，所述多个狭槽被构造成响应于跨所述第三层的压力梯度，所述狭槽中的每个狭槽具有在2毫米至3毫米范围内的长度和在0.3毫米至0.7毫米范围内的宽度。

107.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

第一层，所述第一层包括多孔材料；

第二层，所述第二层与所述第一层相邻，并且包括无孔材料和穿过所述第二层的一个或多个开孔；和

第三层，所述第三层与所述第二层相邻，并且包括无孔材料和穿过所述第三层的一个或多个流体限制，所述一个或多个流体限制与所述第二层中的所述一个或多个开孔中的至少一些开孔对准；所述一个或多个流体限制被构造成响应于跨所述第三层的压力梯度而膨胀。

108.一种用于利用负压治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

第一层，所述第一层包括歧管；

第二层，所述第二层联接到所述第一层，并且包括第一闭孔泡沫，所述第一闭孔泡沫具有穿过所述第一闭孔泡沫的开孔；和

第三层，所述第三层包括第二闭孔泡沫，所述第二闭孔泡沫具有穿过所述第二闭孔泡沫与所述第二层中的所述开孔对准的多个流体限制，所述多个流体限制被构造成能够响应于跨所述第二闭孔泡沫的压力梯度而膨胀。

109.所述系统、装置和方法基本上如本文所述。