CN110831552A - 具有延长的磨损时间的多层式伤口填充物 - Google Patents

具有延长的磨损时间的多层式伤口填充物 Download PDF

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Abstract

一种敷料或伤口填充物包括膜材料的层压结构。在一个示例性实施例中，敷料可以包括：包括第一膜的第一层；与所述第一层相邻并且包括第二膜的第二层；以及包括具有闭孔的材料的第三层。所述第一层可以进一步包括多个流体限制部。所述第二层可以包括鼓泡和允许流体传递穿过所述第二膜的孔。所述第三层可以包括闭孔和在所述闭孔之间的允许流体传递穿过所述第三层的孔。所述敷料可以进一步包括与所述第三层相邻、与所述第二层相反的第四层，所述第四层可以包括具有鼓泡和孔的第四膜。所述敷料还可以包括第五层，所述第五层可以与所述第四层相邻、与所述第三层相反。所述第五层可以包括膜和多个第二流体限制部。

Description

具有延长的磨损时间的多层式伤口填充物
相关申请
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求以下的申请权益：2017年11月30日提交的名称为“具有延长的磨损时间的多层式伤口填充物[MULTI-LAYER WOUND FILLER FOR EXTENDEDWEAR TIME]”的美国临时专利申请序列号62/592,950、2017年10月24日提交的名称为“用于减少组织向内生长的负压治疗的系统、设备、以及方法[SYSTEMS,APPARATUSES,ANDMETHODS FOR NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT WITH REDUCED TISSUE IN-GROWTH]”的美国临时专利申请序列号62/576,498、2017年9月29日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION ANDREDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/565,754、2017年6月7日提交的名称为“组织接触接口[TISSUE CONTACT INTERFACE]”的美国临时专利申请序列号62/516,540、2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATIONAND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/516,550、以及2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCEDMACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/516,566，出于所有目的，这些申请各自通过援引并入本文。
技术领域
在所附权利要求中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及用于组织治疗的敷料、及其使用敷料进行组织治疗的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速组织部位处的新组织生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、外科手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压疗法”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口疗法”、“减压疗法”、“真空疗法”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压疗法可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流、以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同提高肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
还广泛接受的是，清洁组织部位会对新组织生长非常有益。例如，可以使用液体溶液流洗净伤口，或者出于治疗目的使用液体溶液洗净空腔。这些实践常常分别被称为“灌洗”和“清洗”。“滴注”是另一实践，通常指将流体缓慢引入组织部位并在清除该流体之前使该流体保留规定时间段的过程。例如，在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压疗法相组合，以通过使伤口床中的可溶污染物稀释并清除传染性物质来进一步有利于伤口愈合。其结果是，可以降低可溶性细菌负担，清除污染物，并清洁伤口。
虽然负压疗法和滴注疗法的临床益处已众所周知，但疗法系统、部件、和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
发明内容
在所附权利要求中阐述了用于在负压疗法环境中对组织进行治疗的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了多个展示性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，在一些实施例中，敷料或伤口填充物可以包括膜材料的层压结构。外层可以包括被配置成面向组织部位的穿孔膜或带窗孔的膜。适合于外层的材料的实例包括聚乙烯、聚氨酯、以及乙基丙烯酸甲酯(EMA)。外层可以具有被形成在表面上的线性穿孔或窗孔。穿孔或窗孔的大小和间距可以变化。在一些实例中，穿孔或窗孔的长度可以在2毫米与4毫米之间、沿着其长度并且并排相隔2毫米与4毫米之间。在一些实例中，穿孔的宽度可以在0.4毫米与1毫米之间。例如，可以通过激光、超声波、或其他加热手段来形成适合的穿孔。在外层之间的中间间隔层可以引导流体、提供可以顺应空间和曲线的可压缩填充物、并且可以阻挡组织向内生长。在一些实例中，外层可以比中间层更具疏水性。
更一般地，在一些实施例中，一种敷料可以包括：包括第一无孔材料膜的第一层；与所述第一层相邻并且包括第二无孔材料膜的第二层；以及包括具有闭孔的无孔材料的第三层。所述第一层可以进一步包括多个流体限制部。所述第二层的第二无孔材料膜可以包括鼓泡和允许流体传递穿过所述第二膜的第一孔。所述第三层的无孔材料可以包括闭孔和在所述闭合之间的允许流体传递穿过所述第三层的第二孔。所述敷料还可以包括与所述第三层相邻、与所述第二层相反的第四层以及与所述第四层相邻、与所述第三层相反的第五层。所述第四层可以包括第三无孔材料膜，所述第三无孔材料膜具有鼓泡和允许流体传递穿过所述第四层的第四孔。所述第五层可以包括第四无孔材料膜和多个第二流体限制部。
在其他示例性实施例中，一种与负压治疗一起使用的伤口填充物可以包括：歧管层，所述歧管层包括第一层；第二层以及第三层，其中，所述第二层和所述第三层层压至所述歧管层。所述歧管层的第一层可以包括被配置用于引导流体穿过所述歧管层的闭孔和孔。所述第二层和所述第三层各自可以包括疏水性材料膜以及被配置用于使流体传递穿过所述膜的穿孔或窗孔。在一些实施例中，所述歧管层可以进一步包括第四层，所述第四层具有被配置用于引导流体穿过所述歧管层的鼓泡和孔。
在又另外的示例性实施例中，一种用于治疗组织部位的系统可以包括具有第一层、第二层、以及第三层的伤口填充物，并且所述系统还可以包括第四层和接口。所述伤口填充物的第一层可以包括第一无孔材料膜和多个流体限制部。所述第二层可以与所述第一层相邻、并且可以包括具有鼓泡和第一孔的第二无孔材料膜。所述第三层可以包括具有闭孔和在所述闭孔之间的第二孔的无孔材料。所述第四层可以联接至所述第一层、与所述第二层相反、并且可以包括聚合物盖布。所述接口可以被适配成联接至所述第四层。所述系统可以进一步包括负压源，所述负压源被适配成通过所述接口流体地连接至所述伤口填充物。
在又另外的示例性实施例中，一种伤口填充物可以包括第一层、第二层、第三层、第四层、第五层、以及第六层。所述第一层可以包括第一无孔材料膜和多个第一流体限制部。所述第二层可以与所述第一层相邻、并且可以包括具有鼓泡和第一孔的第二无孔材料膜。所述第三层可以包括多个第一闭孔和在所述闭孔之间的第二孔。所述第四层可以包括多个第二闭孔和在所述闭孔之间的第三孔。所述第五层可以与所述第四层相邻、与所述第三层相反、并且可以包括具有鼓泡和第四孔的第三无孔材料膜。所述第六层可以与所述第五层相邻、并且可以包括第四无孔材料膜和多个第二流体限制部。另外，所述伤口填充物可以包括被定位在所述第三层与所述第四层之间的第七层，所述第七层可以包括多个第三闭孔。
在其他示例性实施例中，一种敷料可以包括：包括第一无孔材料膜的第一层和与所述第一层相邻的第二层，所述第二层包括第二无孔材料膜。所述第一层可以包括多个第一流体限制部。所述第二层可以包括鼓泡和允许流体传递穿过所述第二膜的第一孔。
在还另一个示例性实施例中，一种与负压治疗一起使用的歧管可以包括第一无孔材料膜、第二无孔材料膜、以及形成在所述第一膜与所述第二膜之间的多个闭孔。所述第一膜可以包括多个流体限制部。所述第二膜可以包括第一孔。
参考附图并结合对以下对展示性实施例的详细描述，可以最佳地理解制造和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选方式。
附图说明
图1是根据本说明书的可以提供组织治疗的疗法系统的示例性实施例的功能框图；
图2是敷料的实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些示例性实施例相关联的额外细节；
图3是在可以与图2的敷料的一些实施例相关联的层中的流体限制部的示例性构型的示意图；
图4是可以与图2的敷料的一些实施例相关联的另一个层中的鼓泡的示例性构型的顶视图；
图5是截面视图，展示了可以与图4的层的一些实施例相关联的额外细节；
图6是可以与图2的敷料的一些实施例相关联的另一个层中的闭孔的示例性构型的顶视图；
图7是截面视图，展示了可以与图6的层的一些实施例相关联的额外细节；
图8是截面视图，展示了可以与图6的层的一些实施例相关联的额外细节；
图9是截面视图，展示了可以与图6的层的一些实施例相关联的额外细节；
图10是可以与图2的敷料的一些实施例相关联的层中的闭孔的另一个示例性构型的顶视图；
图11是可以与图2的敷料的一些实施例相关联的层中的闭孔的另一个示例性构型的顶视图；
图12是截面视图，展示了可以与图11的层的一些实施例相关联的额外细节；
图13是截面视图，展示了可以与图11的层的一些实施例相关联的额外细节；
图14是截面视图，展示了可以与图11的层的一些实施例相关联的额外细节；
图15是可以与图2的敷料的一些实施例相关联的层中的闭孔的另一个示例性构型的顶视图；
图16是可以与图2的敷料的一些实施例相关联的层中的闭孔的另一个示例性构型的顶视图；
图17是组织接口的实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些示例性实施例相关联的额外细节；
图18是组织接口的另一个实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些示例性实施例相关联的额外细节；
图19是组织接口的另一个实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些示例性实施例相关联的额外细节；
图20是组织接口的另一个实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些示例性实施例相关联的额外细节；并且
图21是组织接口的另一个实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些示例性实施例相关联的额外细节。
具体实施方式
以下对示例性实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略了本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是展示性的而非限制性的。
本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述所述示例性实施例。一般而言，这样的关系或取向假定了与处于待接受治疗的位置的患者一致或者相对于所述患者而言的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到，这个参考系仅仅是描述性的适宜措施，而不是严格规定。
图1是根据本说明书的可以对组织部位提供负压疗法以及局部治疗溶液滴注的疗法系统100的示例性实施例的简化功能框图。
在这种情况下，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于表面伤口、骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。术语“组织部位”还可以是指不一定受伤或缺损的任何组织区域，而是在其中可能期望增加或有利于另外组织的生长的区域。例如，可以将负压施加到组织部位以使可以被获取并移植的额外组织进行生长。如本文所使用的，表面伤口是身体表面上的暴露于身体外表面的伤口，例如对表皮、真皮和/或皮下层的伤害或损害。例如，表面伤口可以包括溃疡或闭合切口。如本文所使用的，表面伤口不包括腹腔内的伤口。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性和裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡(比如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。
疗法系统100可以包括负压源或供应源(比如负压源102)、敷料104、流体容器(比如容器106)、以及调节器或控制器(比如控制器108)。另外，疗法系统100可以包括传感器以用于测量操作参数并向控制器108提供指示操作参数的反馈信号。例如，如图1所示，疗法系统100可以包括联接至控制器108的压力传感器110、电传感器112或这两者。如在图1的实例中所展示的，在一些实施例中，敷料104可以包括一个或多个敷料层或基本上由其组成，比如组织接口114、盖件116、或者这两者。
疗法系统100还可以包括滴注溶液(比如，盐水)源。例如，溶液源118可以流体地联接至敷料104，如图1的示例性实施例所展示的。在一些实施例中，溶液源118可以流体地联接至正压源(比如正压源120)、负压源(比如负压源102)、或这两者。还可以将调节器、比如滴注调节器122流体地联接至溶液源118和敷料104，以确保对组织部位恰当地投放滴注溶液。例如，滴注调节器122可以包括活塞，所述活塞可以被负压源102气动地致动，以在负压时段期间从溶液源118抽取滴注溶液并且在通气时段期间将溶液滴注到敷料。另外或替代性地，控制器108可以联接至负压源102、正压源120、或这两者，以控制对组织部位投放滴注溶液。在一些实施例中，滴注调节器122还可以通过敷料104流体地联接至负压源102，如图1的实例所展示的。
疗法系统100的一些部件可以被容纳在其他部件内或可以与其他部件结合使用，这些其他部件是比如进一步有利于疗法的传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或用户界面。例如，在一些实施例中，负压源102可以与溶液源118、控制器108和其他部件组合成疗法单元。
总体上，疗法系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源102可以直接联接至容器106，并且可以通过容器106间接地联接至敷料104。在一些情形下，联接可以包括流体联接、机械联接、热联接、电联接、或化学联接(比如化学键)、或某种联接组合。例如，负压源102可以电联接至控制器108。负压源可以流体地联接至一个或多个分布部件，分布部件提供通向组织部位的流体路径。在一些实施例中，多个部件还可以通过物理接近、与单一结构为一体、或由同一件材料形成而联接。例如，在一些实施例中，组织接口114和盖件116可以是彼此相邻布置的分立层、并且可以连结在一起。
分布部件优选地是可拆卸的，并且可以是可抛式的、可重复使用的或可回收的。敷料104和容器106是分布部件的展示。流体传导件是分布部件的另一个说明性实例。在本背景下，“流体传导件”广泛地包括管、管道、软管、导管或具有被适配成在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚性可以改变。此外，一些流体传导件可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地组合。分布部件还可以包含或包括接口或流体端口，以有利于其他部件(包括传感器和数据通信装置)的联接和脱联接。在一些实施例中，例如，敷料接口可以有利于将流体传导件联接至敷料104。例如，这样的敷料接口可以是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI公司的SENSAT.R.A.C.TM衬垫。
例如，负压供应源、比如负压源102可以是处于负压下的空气储器，或者可以是手动或电动装置，比如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健设施中可获得的壁装抽吸端口、或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，局部环境压力是比如在密封的治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。替代性地，所述压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力的值是表压。提及负压的增加通常是指绝对压力的降低，而负压的降低通常是指绝对压力的增加。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗需求而改变，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-50mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
容器106是可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋、或其他储存部件的代表。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存、以及处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处置流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器可以减少与负压疗法相关联的浪费和成本。
控制器、比如控制器108可以是被编程用于操作疗法系统100的一个或多个部件(比如负压源102)的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器108可以是微控制器，它通常包括集成电路，所述集成电路包括被编程用于直接或间接控制疗法系统100的一个或多个操作参数的处理器核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源102的功率、由负压源102产生的压力、或分布到组织接口114的压力。控制器108还优选地被配置为接收一个或多个输入信号比如反馈信号，并且被编程用于基于输入信号修改一个或多个操作参数。
传感器、比如压力传感器110或电传感器112在本领域中通常被认为是可操作来检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示所检测到或测量到的现象或特性的信号。例如，压力传感器110和电传感器112可以被配置用于测量疗法系统100的一个或多个操作参数。在一些实施例中，压力传感器110可以是被配置用于测量气动通路中的压力并将测量结果转换为指示测得压力的信号的换能器。在一些实施例中，例如，压力传感器110可以是压阻式应变计。在一些实施例中，电传感器112可以可选地测量负压源102的操作参数，比如电压或电流。优选地，来自压力传感器110和电传感器112的信号适合作为控制器108的输入信号，但是在一些实施例中，进行一些信号调节可能是合适的。例如，信号可能需要先进行滤波或放大然后才能由控制器108进行处理。典型地，该信号是电信号，但是可以以其他形式表示，比如光信号。
组织接口114可以总体上被适配成部分地或完全地接触组织部位。如果组织部位是例如伤口，则组织接口114可以部分或完全充填伤口，或者可以置于伤口上。组织接口114可以采取多种形式、并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，比如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口114的大小和形状可以适应深的以及形状不规则的组织部位的轮廓。在一些实施例中，组织接口114可以采取多种形式、并且具有多于一个层。此外，组织接口114的一个或多个表面可以具有突出部或不均匀的、粗糙的、或参差不齐的轮廓而可以引起组织部位上的应变和应力，这可以促进组织部位处的肉芽生长。
另外，组织接口114可以包括歧管、由其组成或用作歧管。在这种背景下，“歧管”总体上包括提供多个通路的任何物质或结构，所述通路被适配成收集或分布流体，这可以涉及使组织部位上的流体在压力下流动。例如，歧管可以被适配成从源接收负压并通过多个孔将负压分布在组织部位上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体朝向负压源抽取的效果。此外，在一些实施例中，所述流体路径可以反向，或者可以提供次级流体路径以利于在组织部位上递送流体。在一些实施例中，歧管可以另外或替代性地包括形成互连的流体通路的突出部。例如，歧管可以被模制成提供限定了互连流体通路的表面突出部。
在一些实施例中，盖件116可以提供细菌屏障以及针对物理创伤的保护。盖件116还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间、比如治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构成。盖件116可以是例如弹性体膜或薄膜，所述弹性体膜或薄膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些应用中，盖件116可以具有高的湿蒸气透过率(MVTR)。例如，在一些实施例中，MVTR可以是至少250克每平方米每二十四小时，这在38℃和10％相对湿度(RH)下使用根据ASTM E96/E96M立式杯法的直立杯技术测得。在一些实施例中，多达5,000克每平方米每二十四小时的MVTR可以提供可以提供有效的透气性和机械特性。在一些示例性实施例中，盖件116可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物盖布、比如聚氨酯膜。此类盖布典型地具有在25至50微米的范围内的厚度。对于可渗透的材料，渗透性通常应足够低，使得可以维持所期望的负压。
可以使用贴附装置将盖件116贴附至贴附表面上，所述贴附表面是比如未损伤的表皮、垫片或另一个盖件。贴附装置可以采取多种形式。例如，贴附装置可以是被配置用于将盖件116粘合至组织部位周围的表皮上的医学上可接受的压敏性粘合剂。在一些实施例中，例如，盖件116的一部分或全部可以被涂覆有粘合剂、比如丙烯酸类粘合剂，所述粘合剂可以具有在25至65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。贴附装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
溶液源118也可以代表可以提供用于滴注疗法的溶液的容器、罐、小袋、袋或其他储存部件。溶液的组成可以根据规定疗法而改变，但是可以适合一些处方的溶液的实例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
使用负压源来降低另一个部件或位置中(比如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可能是数学上复杂的。然而，适用于负压疗法的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的，并且降低压力的过程可以在本文中展示性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
一般而言，渗出物及其他流体沿着流体路径朝向更低压力流动。因此，术语“下游”通常暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的地方。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的地方。类似地，在这个参考系中根据流体“入口”或“出口”来描述某些特征可以是合宜的。总体上假定这种取向是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(比如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。
图2是图1的敷料104的实例的组装视图，展示了可以与其中的组织接口114包括多于一个层的一些实施例相关联的额外细节。在图2的实例中，组织接口114包括第一层210、第二层212、以及第三层214。在一些实施例中，第三层214可以布置在第二层212的多个部分之间、并且还可以布置在第一层210的多个部分之间。例如，第二层212可以布置成与第三层214的两个侧面相邻。在一些实施例中，例如，第二层212可以层压至或以其他方式机械地结合至第三层214的两个侧面上。另外，第一层210可以布置成与第二层212的两个侧面相邻，并且在一些实施例中，第一层210可以层压至或以其他方式结合至第二层212的两个侧面上。第一层210、第二层212、以及第三层214可以堆叠成使得第二层212与第一层210和第三层214相邻并接触。在一些实施例中，第二层212还可以结合至第一层210、第三层214、或这两者。在一些实施例中，第一层210可以围绕第二层212、第三层214、或这两者形成套筒或封套。
第一层210可以包括用于控制或管理流体流的手段或基本上由其组成。在一些实施例中，第一层210可以包括液体不可渗透的弹性体材料、或基本上由其组成。例如，第一层210可以包括无孔聚合物膜或基本上由其组成。在一些实施例中，第一层210还可以具有光滑或哑光的表面纹理。优于或等于根据SPI(塑料工业协会)的B3级的光泽或亮光光洁度对于某些应用可能特别有利。在一些实施例中，表面高度的变化可以限于可接受公差。例如，第二层的表面可以具有基本上平坦表面，其高度变化限于在一厘米上0.2毫米。
在一些实施例中，第一层210可以是疏水性的。在一些实施例中，第一层210的疏水性可以变化，但是与水的接触角可以为至少九十度。在一些实施例中，第一层210与水的接触角可以不大于150度。例如，在一些实施例中，第一层210的接触角可以在至少90度至约120度的范围内、或者在至少120度至150度的范围内。可以使用任何标准设备来测量水接触角。虽然可以使用手动测角器来从视觉上估算接触角，但接触角测量仪器通常可以包括集成系统，该集成系统尤其包括水准平台、液体滴管(例如注射器)、照相机、以及被设计成更准确且精确地计算接触角的软件。此类集成系统的非限制性实例可以包括
Figure BDA0002344745050000131
和
Figure BDA0002344745050000132
系统，它们均可从商购自弗吉尼亚州朴次茅斯(Portsmouth,VA)的前十埃斯特罗姆公司(First Ten Angstroms,Inc.)；以及DTA25、DTA30和DTA100系统，它们均可商购自德国汉堡(Hamburg,Germany)的克鲁斯公司(Kruss GmbH)。除非另有说明，否则本文的水接触角是使用去离子水和蒸馏水在水准样本表面上针对在20℃-25℃和20％-50％相对湿度的空气中从不超过5cm的高度添加座滴而测得的。本文报告的接触角代表5至9个测量值的平均值，而舍弃了最大测得值和最小测得值两者。第一层210的疏水性可以用其他材料(比如，硅酮和碳氟化合物)的疏水性涂层进一步增强，要么是用液体涂覆的、要么是等离子体涂覆的。
第一层210还可以适合于焊接至其他层(包括第二层212)上。例如，第一层210可以被适配成通过使用热量、射频(RF)焊接或其他产生热量的方法(例如超声焊接)焊接至其他膜层上。RF焊接可以特别适用于极性较大的材料，例如聚氨酯、聚酰胺、聚酯以及丙烯酸酯。可以使用牺牲性极性接口以便于极性较小的膜材料(比如聚乙烯)的RF焊接。
第一层210的面积密度可以根据规定疗法或应用而变化。在一些实施例中，小于40克每平方米的面积密度可以是适合的，并且约20至30克每平方米的面积密度对于某些应用可以特别有利。
在一些实施例中，例如，第一层210可以包括疏水性聚合物、比如聚乙烯膜，或基本上由其组成。聚乙烯的简单且惰性的结构可以提供与生物组织和流体几乎不相互作用(如果有的话)的表面，从而提供可以有利于液体的自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用而言可以特别有利。其他适合的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类化合物、聚烯烃(比如，环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯、硅酮、氟聚合物、以及乙酸酯。在20微米至100微米之间的厚度可以适合许多应用。膜可以是透明的、彩色的或印刷的。适用于层压到聚乙烯膜上的极性较大膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物以及丙烯酸类化合物。为了辅助聚乙烯与极性膜之间的粘合，可以使用衔接层，例如乙烯乙酸乙烯酯或改性聚氨酯。乙基丙烯酸甲酯(EMA)膜还可以具有适合于某些构型的疏水性和焊接特性。
如在图2的实例中所展示的，第一层210可以具有一个或多个流体限制部220，所述流体限制部可以均匀地或随机地分布在第一层210上。流体限制部220可以是双向的且压力响应的。例如，每个流体限制部220总体上可以包括弹性通道或基本上由其组成，该弹性通道通常是无应变的以显著地减小液体流，并且可以响应于压力梯度而膨胀或打开。在一些实施例中，流体限制部220可以包括在第一层210中的穿孔或基本上由其组成。穿孔可以通过从第一层210移除材料而形成。例如，在一些实施例中，穿孔可以通过切割穿过第一层210而形成，这还可能使穿孔的边缘变形。在跨越穿孔不存在压力梯度的情况下，通道可以足够小以形成密封或流体限制，这可以显著地减小或防止液体流动。另外或替代性地，一个或多个流体限制部220可以是弹性体阀，该弹性体阀在无应变时为常闭的以显著地防止液体流动并且可以响应于压力梯度打开。第一层210中的窗孔可以是适合于一些应用的阀。窗孔也可以通过从第一层210移除材料而形成，但是所移除的材料量和所得的窗孔的尺寸可以为小于穿孔的量级、并且可以得到没有变形的边缘。另外，在一些实施例中，可以通过对第一层210的膜材料进行机械割缝、接着进行受控的单轴和/或双轴拉伸来形成穿孔。
例如，流体限制部220的一些实施例可以包括第一层210中的一个或多个狭缝、槽缝、或狭缝与槽缝的组合，或基本上由其组成。在一些实例中，流体限制部220可以包括具有小于4毫米的长度以及小于1毫米的宽度的线性槽缝、或由其组成。在一些实施例中，长度可以为至少2毫米，而宽度可以为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可以特别适合于许多应用，并且约0.1毫米的公差也可以是可接受的。例如，这样的尺寸和公差可以通过激光切割器、超声波、或其他加热手段来实现。线性狭缝或槽缝可以沿着其长度并且并排地相隔约2至4毫米。此类构型的槽缝可以用作不完善阀，其在常闭或闲置状态下显著地减小液体流动。例如，这样的槽缝可以形成流动限制部而不是完全关闭或密封的。槽缝可以响应于压力梯度而膨胀或打开得更宽，以允许增大液体流动。
第二层212总体上包括歧管或歧管层或基本上由其组成，该歧管或歧管层提供用于在压力下收集在组织接口114上的流体或者将流体分布在组织接口上的手段。例如，第二层212可以被适配成从源接收负压并通过多个孔将负压分布在组织接口114上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体朝向所述源抽取的效果。在一些实施例中，流体路径可以反向，或者可以提供辅助流体路径以利于将比如来自滴注溶液源的流体递送至组织接口114上。
在一些实施例中，第二层212可以包括具有鼓泡225的流体不可渗透材料膜、或基本上由其组成。聚氨酯是适合于第二层212的一些应用的流体不可渗透材料的实例。在一些实施例中，鼓泡225可以包括多个延伸到高于或低于第二层212的平面的隆起结构。每个鼓泡225内可以是可以开向周围环境的空的空腔。例如，形成第二层212的流体不可渗透材料膜的多个部分可以被成形或形成为鼓泡225。在一些实施例中，鼓泡225可以呈第二层212的膜的形成真空的小区域的形式。在一些实施例中，鼓泡225中的每个独立鼓泡可以是拱形的或半球形的。另外或替代性地，鼓泡225可以呈具有不同形状(比如，大致圆锥形、圆柱形、具有扁平端或半球形端的管状、或球形)的隆起结构的形式。第二层212可以进一步包括孔230以允许流体传递穿过所述膜。鼓泡225可以辅助使第二层212能够用作组织接口114的芯歧管层。
第二层212的厚度也可以根据规定疗法的需要而改变。例如，可以减小第二层212的厚度以减轻对其他层的应力、并且减小对外围组织的张力。第二层212的厚度还可能影响第二层212的顺应性。在一些实施例中，第二层212可以包括厚度在约20至500微米的膜，所述膜具有直径在0.5mm与2.0mm之间的鼓泡225。取决于特定实施例，第二层212的取向可以颠倒，使得第二层212的鼓泡225可以面向第一层210或背离所述第一层延伸。
第三层214还可以包括歧管或基本上由其组成。在一些说明性实施例中，第三层214可以包括限定多个闭孔235的密封区域。在一些实施例中，闭孔235可以填充有流体、比如空气。第三层214还可以包括在闭孔235之间的孔240以允许流体传递穿过第三层214。如关于第二层212所提及的，第三层214的取向可以颠倒。
闭孔235优选地在治疗水平的负压下是抗塌缩的。在一些实施例中，闭孔235可以通过具有足以在负压的并置力下抵抗拉伸的拉伸强度的材料形成。材料的拉伸强度是材料抵抗拉伸的能力，如通过应力-应变曲线所表示，其中应力是每单位面积的力，即帕斯卡(Pa)、牛顿每平方米(N/m2)或磅每平方英寸(psi)。极限拉伸强度(UTS)是材料在拉伸时在失效或断裂之前可承受的最大应力。许多材料展示出由线性应力-应变关系限定的线性弹性行为，该线性应力-应变关系通常一直延伸到由屈服点即材料的屈服强度表示的非线性区域。例如，高密度聚乙烯(HDPE)具有高拉伸强度，并且低密度聚乙烯(LDPE)具有稍低的拉伸强度，这两种材料都是适于形成闭孔235的材料。也可以使用线性低密度聚乙烯(LLDPE)，因为随着力增大到材料的屈服点，该材料的拉伸非常小。HDPE的屈服强度的范围为26至33MPa并且UTS为37MPa，而LDPE的值略低。在一些示例性实施例中，闭孔235可以由屈服强度大于约20MPa的材料形成。
在图2的实例中，敷料104可以进一步包括贴附装置，比如粘合剂245。粘合剂245可以例如是医学上可接受的压敏性粘合剂，该粘合剂围绕整个盖件116的外围、一部分或全部延伸。在一些实施例中，例如，粘合剂245可以是具有在25至65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量的丙烯酸类粘合剂。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。在一些实施例中，这样的粘合剂245层可以是连续的或者不连续的。粘合剂245的不连续性可以由粘合剂245中的孔或孔洞(未示出)提供。粘合剂245中的孔或孔洞可以在施加粘合剂245之后形成或者通过将粘合剂245以图案涂覆在载体层上来形成，该载体层是比如盖件116的侧面。在一些示例性实施例中，粘合剂245中的孔或孔洞的大小还可以被确定成增强敷料104的MVTR。
如图2的实例中所展示的，在一些实施例中，敷料104可以包括离型衬里250以在使用之前保护粘合剂245。离型衬里250还可以提供刚度以便帮助例如部署敷料104。离型衬里250可以是例如流延纸、膜、或者聚乙烯。此外，在一些实施例中，离型衬里250可以是聚酯材料，比如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或类似的极性半晶质聚合物。极性半晶质聚合物用于离型衬里250可以基本上阻止敷料104的起皱或其他变形。例如，极性半晶质聚合物可以是非常定向的，并且抵抗可以在与敷料104的部件接触时或者在经受温度或环境变化或灭菌时发生的软化、溶胀或者其他变形。此外，可以将离型剂布置在离型衬里250的被配置成接触第一层210的侧面上。例如，离型剂可以是硅酮涂层并且可以具有适合于利于用手去除离型衬里250并且不会损坏敷料104或者使其变形的释放因子。在一些实施例中，例如，离型剂可以是碳氟化合物或氟硅酮。在其他实施例中，离型衬里250可以是无涂层的或者以其他方式不使用离型剂的。
图2还展示了流体传导件255和敷料接口260的一个实例。如图2的实例所示，流体传导件255可以是柔性管，其一端可以流体地联接至敷料接口260。敷料接口260可以是弯头连接器，如图2的实例所示，该弯头连接器可以放在盖件116中的孔265上以提供流体传导件255与组织接口114之间的流体路径。
在敷料104的一些实施例中，敷料104的一个或多个部件可以额外地用抗微生物剂来处理。例如，第一层210、第二层212、和/或第三层214可以涂覆有抗微生物剂。在一些实施例中，第一层210可以包括涂覆有抗微生物剂或与之混合的聚合物。在另外的实施例中，第二层212和第三层214可以包括涂覆有抗微生物剂或与之混合的膜。在其他实例中，另外或替代性地，敷料104的盖件116、流体传导件255、敷料接口260、或其他部分可以用一种或多种抗微生物剂来处理。适合的抗微生物剂可以包括例如金属银、PHMB、碘或其络合物和混合物(比如聚维酮碘)、铜金属化合物、洗必泰、或这些材料的某种组合。
图3是第一层210的实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。如在图3的实例中所展示的，流体限制部220可以各自基本上由一个或多个具有约3毫米长度的线性槽缝组成。图3还展示了流体限制部220的均匀分布图案的实例。在图3中，流体限制部220与第一层210基本上同延、并且以平行的行和列的网格分布在第一层210上，其中，这些槽缝也彼此相互平行。在一些实施例中，这些行的中心可以相隔约3毫米，并且每行内的流体限制部220的中心可以相隔约3毫米，如图3的实例中所展示的。相邻的行中的流体限制部220可以对齐或偏离。例如，如图3所展示的，相邻的行可以是偏离的，使得流体限制部220在交替的行中是对齐的、并且相隔约6毫米。在一些实施例中，流体限制部220的间距可以根据治疗需求而改变以增大流体限制部220的密度。
图4是第二层212的实例的透视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。如在图4的实例中所展示的，在一些实施例中，鼓泡225可以是大致半球形的并且均匀地分布。
图5是图4的第二层212的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。例如，第二层212可以由单一的流体不可渗透材料薄片或膜形成，所述薄片或膜可以具有在其上形成的鼓泡225和孔230。在一些实施例中，第二层212可以由聚氨酯材料形成。可以通过对第二层212的流体不可渗透材料膜施加真空以创建鼓泡225来在第二层212中形成鼓泡225。鼓泡225的尺寸可以取决于敷料104的特定应用。例如，每个鼓泡225的高度可以在大致1.0mm与3.0mm之间并且直径可以在大致1.0mm与3.0mm之间。在一些实施例中，鼓泡225的高度可以为大致1.5mm、并且直径为大致1.5mm。各个鼓泡225之间的距离可以在大致1.0mm与3.0mm之间、并且在一些实施例中其间距可以为大致2.0mm。
如图5所示，孔230可以在第二层212的位于鼓泡225之间的部分中形成、并且可以延伸穿过流体不可渗透材料膜以准许流体流动穿过第二层212。孔230的数量可以取决于疗法系统100要提供的负压与滴注疗法的类型而变化。孔230可以具有不同的形状，比如圆形、椭圆形、矩形、或具其他不规则形状。此类孔230可以具有在约0.5mm与1.5mm之间的直径、长轴或长度。在一些示例性实施例中，孔230可以通过切割第二层212的流体不可渗透材料或将其穿孔来形成。
图6是第三层214的实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。在一些实施例中，第三层214可以包括第一薄片602和第二薄片603。例如，第一薄片602和第二薄片603各自可以包括无孔聚合物膜或基本上由其组成，其内表面彼此联接以形成限定多个闭孔235的密封区域606。所述内表面可以彼此联接以形成闭孔235，所述闭孔是基本上气密性的以抑制闭孔235由于被施加负压而过度塌缩，这可能阻挡流体流动穿过第三层214。
这两个无孔聚合膜薄片、即第一薄片602和第二薄片603可以呈具有两个层压体的单一材料薄片或两个联接在一起以形成闭孔235的单独薄片的形式。无孔聚合物膜薄片最初可以是被叠置并密封的分开的薄片，或者它们可以通过将单个薄片折叠到自身上而形成，其中可热密封的表面面向内。每个无孔聚合膜薄片还可以是单层或多层结构，取决于闭孔235的期望结构的应用。
无孔聚合膜薄片可以包括可以被操纵而包封闭孔的任何柔性材料。例如，第三层214可以由两个聚烯烃膜焊接层形成，所述聚烯烃膜将空气封装在穴中。另外或替代性地，可以使用多种不同的热塑性材料来产生第三层214的膜层。合适的热塑性聚合物的非限制性实例包括聚乙烯均聚物，比如低密度聚乙烯(LDPE)和高密度聚乙烯(HDPE)；以及聚乙烯共聚物，比如离聚物、EVA、EMA、非均匀(齐格勒-纳塔(Zeigler-Natta)催化)乙烯/α-烯烃共聚物和均匀(茂金属、单点催化)乙烯/α-烯烃共聚物。乙烯/α-烯烃共聚物是乙烯与一种或多种选自C3至C20α-烯烃的共聚单体的共聚物，所述α-烯烃是比如1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、1-辛烯、以及甲基戊烯，其中聚合物分子包括具有相对少的侧链分支的长链，包括线性低密度聚乙烯(LLDPE)、线性中密度聚乙烯(LMDPE)、极低密度聚乙烯(VLDPE)和超低密度聚乙烯(ULDPE)。各种其他材料也是合适的，比如聚丙烯均聚物或聚丙烯共聚物(例如，丙烯/乙烯共聚物)、聚酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯等。
在一些示例性实施例中，密封区域606可以通过薄片602与薄片603的内表面之间的热密封形成。另外或替代性地，密封区域606可以通过薄片602与薄片603之间的粘附形成。薄片602与薄片603还可以彼此粘性结合。闭孔235在形成时可以是基本上气密的并且具有基本上为环境压力的内部压力。在其他实施例中，可以用空气或其他合适的气体例如二氧化碳或氮气对闭孔235充气。可以为闭孔235充气以使其具有大于大气压的内部压力，从而在压力下保持它们的形状和耐塌缩性。例如，可以将闭孔235充气到高于大气压最多约25psi的压力，使得它们不会塌缩。
密封区域606包括在闭孔235之间的密封区段，所述密封区段可以足够柔性，以使得第三层214足够柔性而顺应组织部位的形状。所述密封区段可以足够柔性或其大小可以被确定为使得第三层214可以折叠成两个或更多个层。密封区域606的密封区段可以用作相邻闭孔235之间的公共边界。密封区域606的密封区段还可以是穿孔的以提供让流体流动穿过第三层214的通路。在一些示例性实施例中，密封区域606可以包括多个孔240，所述孔在密封区域606中的闭孔235之间并且延伸穿过薄片602和薄片603两者以准许流体流动穿过第三层214。孔240的数量可以取决于疗法系统100要提供的负压与滴注疗法的类型而变化。孔240可以具有不同的形状，比如圆形、椭圆形、矩形、或具其他不规则形状。此类孔240可以具有在约0.5mm与1.5mm之间的直径、长轴或长度。在其他示例性实施例中，孔240可以通过对密封区域606的区段穿孔或切割来形成。
如在图6的实例中所展示的，密封区域606可以将每个闭孔235的基部或截面形状限定为大致圆形。另外或替代性地，一个或多个闭孔235的基部可以具有其他形状，比如矩形、三角形、或六边形。闭孔235可以被形成为具有与闭孔235的截面形状相对应的三维形状。例如，如图所示，体积形状可以为大致半球形或球形。在其他示例性实施例中，闭孔235可以形成为具有大致圆锥形、圆柱形、带有扁平端或半球形端的管状、或球形形状的体积形状。大致半球形或球形的闭孔235可以具有约0.5mm与10mm之间的直径。闭孔235也可以具有在约1.5mm与15mm之间的节距，即每个闭孔235之间的中心至中心距离。由于密封区域606限定闭孔235的基部(包括圆形基部的直径)和相邻闭孔235的节距，因此由闭孔235覆盖的第三层214的表面积也可以按百分比、即孔覆盖百分比来确定。在闭孔235的直径为约1.0mm并且节距为约2.0mm的一个示例性实施例中，孔覆盖百分比为第三层214的表面积的约22％。在闭孔235的直径为约2.0mm并且节距为约5.0mm的另一个示例性实施例中，孔覆盖百分比为第三层214的表面积的约14％。在闭孔235的直径为约1.0mm并且节距为约1.5mm的又一个示例性实施例中，孔覆盖百分比为第三层214的表面积的约30％。在又一个示例性实施例中，其中闭孔235的直径为约1.5mm，节距为约2.0mm，并且闭孔235更紧密地布置成使得在第三层214的10mm2区段中有大约28.5个孔，则孔覆盖百分比为第三层214的表面积的约51％。根据闭孔235的直径、节距和布置，孔覆盖百分比可以在歧管的表面积的约10％与约55％之间的范围内。具有其他基部形状或体积形状的闭孔235也可具有大致在相同范围的孔覆盖百分比。
闭孔235的一些实施例可以具有三维形状，包括半球形、球形、圆锥形、圆柱形或形成有扁平端或半球形端的管状形状。可以在薄片602和603的其中一者或两者中形成这些形状，比如图7所示的单一半球形状(闭孔704)和图8所示的彼此对齐形成球形形状的两个半球形状(闭孔804)。闭孔235可具有在约0.25mm与约5mm之间的高度，例如，如以上实例中所述，具有半球形状的闭孔235的直径的约一半。在一些实施例中，闭孔235的直径可以为约10mm并且高度为约3mm。在其他示例性实施例中，闭孔235可以具有大致管状形状，这种管状形状形成有从密封区域606延伸到半球形端的大致平行的壁。在又其他示例性实施例中，具有管状形状的闭孔235可以具有约1.5mm的直径以及在约2.0mm与4.0mm之间的范围内的平均高度。
仍然主要参见图6，薄片602和薄片603各自可以具有约5μm至500μm的厚度，并且密封区域606可以具有在约10μm与1000μm之间的厚度。在通过将薄片602和薄片603联接在一起而形成之后，闭孔235的壁可以具有相对于薄片602和薄片603的厚度为某个拉伸比的厚度，所述拉伸比是闭孔235的平均高度与薄片602和薄片603的平均厚度的比率。在闭孔235具有大致管状形状的一个示例性实施例中，薄片602和603可以具有250μm的平均厚度，并且闭孔235可以具有在约2.0mm与4.0mm之间的范围内的平均高度和约1.5mm的直径。因此，分别对于2.0mm和4.0mm的高度，闭孔235具有从约8:1至约16:1的范围内的拉伸比。在另一个示例性实施例中，薄片602和603可以具有100μm的平均厚度，并且闭孔235可以具有在约2.0mm与4.0mm之间的范围内的平均高度和约1.5mm的直径。因此，分别对于2.0mm和4.0mm的高度，闭孔235具有从约20:1至约40:1的范围内的拉伸比。在又其他示例性实施例中，在薄片602和603的厚度小于约250μm的情况下，期望拉伸比大于约16:1。薄片602和603可以各自具有相同或不同的厚度和柔性，但如上所述基本上是不可拉伸的，以使得在将负压或滴注流体施加到第三层214之后，闭孔235维持大致恒定的体积而不爆裂。因此，即使在对第三层214施加负载而将闭孔235挤压成不同形状时，闭孔235仍足够柔性以在被挤压之后恢复其原始形状而不会爆裂。
图7是第三层214的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。例如，图7的第三层214可以被配置成使得闭孔从第三层214的密封区域的仅一个侧面延伸，比如闭孔704具有半圆形形状。更确切地，第三层214可以包括两个聚合膜薄片，即第一薄片712和第二薄片713，这些薄片的内表面以限定多个闭孔704的图案彼此联接。薄片712和713可在密封区域716中彼此密封，该密封区域限定大致半球形的闭孔704。通过使用具有不同厚度或柔性的聚合物膜薄片，可以仅在密封区域716的一个侧面上形成闭孔704。例如，可以通过向薄片713施加真空而在薄片713中形成闭孔704，其中薄片712比薄片713足够厚，以承受施加的真空并保持大致平坦形状。具有其他形状的闭孔704可以被形成为从密封区域716的仅一个侧面延伸，并且可以通过使用多种多样的方法来形成此类闭孔。例如，可以在薄片713中单独形成闭孔704的形状，随后将所述薄片联接至薄片712以完成闭孔704的封装。薄片712可以具有与薄片713相同的厚度，使得密封区域716保持薄且柔性。
在一些实施例中，第三层214可以进一步包括在薄片712和713中的一者或两者的一个或多个表面上的纹理化表面特征。所述纹理化表面特征可以被包含在薄片712和713中的一者或两者的可以放置成面向组织部位的表面上。所述纹理化表面特征可以是突出部或凹窝，用于增强穿过第三层214的流体流动并且增大对抗组织部位的微应变以增强肉芽生长。更确切地，所述纹理化表面特征可以包括压印在薄片712和/或薄片713的外表面上的多个独立节点或突出部的图案、压印在薄片712和/或薄片713的外表面上的网格、形成在薄片712和/或713的外表面中的凹槽图案或网格、或上述任意组合。例如，如图7所示，第三层214可以包括呈节点719形式的纹理化表面特征，所述节点可以压印在薄片712的外表面上，所述外表面是大致平坦的，使得当第三层214被定位在组织部位处时节点719接触组织部位。
节点719可以是柔性或刚性的突出部。在一些实施例中，突出部可以由基本上不透气的材料、比如硅酮形成。在其他实施例中，突出部可以由半透气材料形成。突出部可以被形成为薄片712和713的一体部分，并且它们还可以由与薄片712和713相同的材料形成。在一些实施例中，突出部可以是实心的，而在其他实施例中，突出部可以是中空的以增大柔性。突出部可以形成如下文描述的多个通道和/或空隙，以分布负压并允许流体在突出部之间流动。突出部的尺寸可以被确定成在组织部位处提供足以在组织部位处产生微应变的局部负载点，以在施加负压时刺激肉芽形成。突出部的图案和位置可以是均匀的或不均匀的。突出部可以具有不同的形状，包括例如尖峰、圆锥体、棱锥体、圆顶、圆柱体或矩形的形状。突出部的形状可以是均匀的或不均匀的，取决于组织部位。突出部的形状可以占据由立方体体积限定的体积，其中立方体的边在大致0.2mm至大致1.5mm之间的范围内。在一个实施例中，尖峰形状可以具有约0.2mm的底部宽度或直径，以及约0.4mm与0.8mm之间的竖直高度。在另一个实施例中，圆锥体形状可以具有约0.4mm的底部直径和0.4mm至1.2mm之间的竖直高度。在又一个实施例中，圆顶形状可以具有球冠或抛物线形状，其底部直径在从约0.4mm至1mm的范围内。
图8是第三层214的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。例如，图8的第三层214可以包括一部分闭孔，这部分闭孔在第三层214的两个薄片两者中形成，使得这部分闭孔从第三层214的密封区域的两个侧面延伸。更确切地，第三层214可以包括两个聚合膜薄片，即薄片832和薄片833，这些薄片的内表面以限定多个闭孔804的图案彼此联接。例如，在每个薄片832和833中形成的这部分闭孔的形状可以是半球形，比如半球形泡孔844和半球形泡孔854。接着，半球形泡孔844和半球形泡孔854可以对齐以形成具有大致球形形状的单一闭孔804。换句话讲，单个闭孔804中的每一者包括分别形成在薄片832和833中的两个半球形孔，即半球形孔844和半球形孔854。薄片832和833可在密封区域836中彼此密封，该密封区域限定大致球形的闭孔804。在其他示例性实施例中，每个薄片中的闭孔可以不彼此对齐，而是与相对的薄片的密封部分重叠或对齐。通过使用具有不同厚度或柔性的聚合物膜薄片，可以在密封区域836的两侧上形成闭孔804。例如，当薄片832和833彼此具有不同的厚度或柔性时，闭孔804的形状可以是不对称的。然而，当薄片832和833具有基本上相同的厚度或柔性时，闭孔804的形状可以为基本上球形，如图8所示。
图9是第三层214的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。例如，图9的第三层214可以包括第三薄片，从而形成多薄片构型，其中第三薄片布置在第一薄片与第二薄片之间以形成闭孔，所述闭孔可以呈由第三材料薄片的多个部分隔开的两个半球形区段形成的大致球形形状。例如，第三层214可以包括聚合膜薄片922和薄片923，所述薄片的内表面联接至或结合至第三薄片928以形成限定多个闭孔924的密封区域926。闭孔924大致为球形，并且由两个通过第三薄片928的多个部分分隔开的半球形区段形成。可以使用多种不同的方法将薄片922和薄片923联接或结合到第三薄片928，这些方法包括例如熔融(例如，RF、超声和热)、使用热熔胶和溶剂的粘合剂、以及压制技术。第三薄片928可以由聚合物膜形成，并且还可以穿孔以允许闭孔924的两个半球形区段之间的气体流动。当由聚合物材料形成第三薄片928时，第三薄片928也可以具有纹理以提供芯吸能力。第三薄片928也可以由聚酯材料形成以在闭孔924内提供芯吸作用，并且可以进一步包括植绒到聚酯材料中的纤维以提供额外的芯吸能力。第三薄片928还可以包括涂覆在第三薄片928上的抗微生物层或抗微生物剂。
在一些实施例中，图9的第三层214还可以包括在薄片922和923中的一者或两者的一个或多个表面上的纹理化表面特征。所述纹理化表面特征可以是突出部或凹窝，如关于图7的纹理化表面特征讨论的。例如，第三层214可以包括压印在薄片922的外表面上、并且更具体地在闭孔924的表面上的突出部或节点929，使得在第三层214定位在组织部位处时，节点929接触组织部位。
图10是第三层214的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。例如，可以在第一薄片1002的外表面上形成多个不同的纹理或形状，所述外表面可以是平坦的并且可以在使用时面向组织部位。在一个示例性实施例中，可以在第一薄片1002的外表面上以织造图案压印或挤出网格1049。网格1049的图案可以具有各种各样的形状，例如所示的菱形图案。应理解的是，可以在第一薄片1002的表面上、或第三层214的其他披露实施例的第一薄片上形成许多类型的突出部或网格，用于增强流体穿过或沿着第三层214的流动和/或增强组织部位的肉芽生长。此外，应当理解，可以通过压印、焊接或任何其他类似类型的联接机制形成任何此类突起或网格。
图11是第三层1100的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。第三层1100可以类似于之前讨论的第三层214的实施例，但是可以进一步包括由互连闭孔形成的腔室，所述腔室用于更好地分布由于施加负压而施加至第三层1100上的并置力，因为腔室的体积大于各个闭孔的体积。在一个实施例中，如图11所示，第三层1100包括薄片1102和薄片1103，每个薄片可以是聚合膜，其内表面以限定多个闭孔1104的图案彼此联接。薄片1102和1103可彼此密封以形成限定闭孔1104的密封区域1106。密封区域1106还可以是穿孔的以提供让流体流动穿过第三层1100的通路。在一个示例性实施例中，密封区域1106可以包括多个孔1105，这些孔形成在密封区域1106中的闭孔1104之间并且延伸穿过薄片1102和1103两者以准许流体流动穿过第三层1100。第三层1100还可以包括多个通路1108，这些通路流体地联接至少两个闭孔1104以形成封闭腔室。在一个示例性实施例中，封闭腔室1148由通过通路1108成一行地流体联接的所有闭孔1104形成，如图11所示。也如图11所示，封闭腔室1148可以形成在其他六行中的每一行中。借助呈任何图案的闭孔来形成封闭腔室可以使施加到第三层1100上的并置力更加均等地分布在第三层1100上。
图12是第三层1100的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。例如，图12的第三层1100可以包括两个聚合膜薄片，即薄片1112和薄片1113，这些薄片的内表面以限定多个闭孔1114的图案彼此联接。薄片1112和1113可以在密封区域中彼此密封，所述密封区域限定大致半球形形状的闭孔1114。第三层1100还可以包括多个通路1118，这些通路将闭孔1114互连以形成封闭腔室1158。封闭腔室1158可以仅形成在薄片1112和1113的其中一者中，使得它们从密封区域的仅一个侧面延伸，如图12所示。
图13是第三层1100的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。例如，图13的第三层1100可以包括两个聚合膜薄片，即薄片1132和薄片1133，这些薄片的内表面以限定多个闭孔1134的图案彼此联接。薄片1132和1133可以在密封区域中彼此密封，所述密封区域限定大致球形形状的闭孔1134。第三层1100还可以包括多个通路1138，这些通路将闭孔1134互连以形成封闭腔室1178。封闭腔室1178形成在薄片1132和1133两者中，使得它们从密封区域的两个侧面延伸，从而提供比封闭腔室1158仅从密封区域的一个侧面延伸更大的柔性和缓冲。
图14是第三层1100的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。例如，图14的第三层1100可以包括两个聚合膜薄片，即薄片1122和薄片1123，这些薄片的内表面联接或结合至第三薄片1128以形成限定多个闭孔1124的密封区域。闭孔1124大致为球形，并且由两个通过第三薄片1128的多个部分分隔开的半球形区段形成。可以使用多种不同的方法将薄片1122和薄片1123联接或结合到第三薄片1128，这些方法包括例如熔融(例如，RF、超声和热)、使用热熔胶和溶剂的粘合剂、以及压制技术。第三薄片1128可以由聚合物膜形成，并且还可以穿孔以允许闭孔1124的两个半球形区段之间的气体流动。当由聚合物材料形成第三薄片1128时，第三薄片1128也可以具有纹理以提供芯吸能力。第三薄片1128也可以由聚酯材料形成以在闭孔1124内提供芯吸作用，并且可以进一步包括植绒到聚酯材料中的纤维以提供额外的芯吸能力。第三薄片1128还可以包括涂覆在第三薄片1128上的抗微生物层或抗微生物剂。图14的第三层1100还可以包括多个通路1198，这些通路将闭孔1124互连以形成封闭腔室1168。在薄片1122和1123两者中形成封闭腔室1168，使得它们从密封区域的两个侧面延伸。
图15是第三层1200的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。第三层1200可以类似于之前讨论的第三层214的实施例，但是可以包括不同的闭孔布置，这可以适合于所利用的疗法的具体形式。之前关于图6讨论了闭孔235，所述闭孔呈交错布置，使得各个泡孔可以在交替的行之间更紧密地嵌套在一起，以形成在由密封区域606限定的相同平面上形成的嵌套泡孔图案。图15描绘了第三层1200，所述第三层可以包括两个聚合膜薄片1202和1203，这些薄片的内表面以限定多个彼此紧邻的闭孔1204的图案彼此密封。然而，闭孔1204的行和列不是交错的，而是以对齐的图案布置。根据闭孔1204的直径和节距，孔覆盖百分比可以在第三层1200的表面积的约10％与约55％之间的范围内。薄片1202和1203可在限定闭孔1204的密封区域1206中彼此密封。在这个实施例中，闭孔1204的行和列成直线布置以形成对齐的图案。第三层1200还可以包括可以如上所述被穿孔的密封区域1206。在一些实施例中，密封区域1206可以包括多个孔1205，所述孔位于闭孔1204之间并且延伸穿过薄片1202和薄片1203两者以准许流体流动穿过第三层1200。孔1205的尺寸可以类似于图6的孔240。闭孔1204的图案可以具有各种各样的布置。
图16是第三层1300的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。第三层1300可以类似于与图15的第三层1200、并且可以包括两个聚合膜薄片1302和1303，这些薄片的内表面以限定多个彼此紧邻的闭孔1304的图案彼此密封。薄片1302和1303可在限定闭孔1304的密封区域1306中彼此密封。密封区域1306还可以是穿孔的以提供让流体流动穿过第三层1300的通路。在一个示例性实施例中，密封区域1306可以包括多个孔1305，这些孔形成在密封区域1306中的闭孔1304之间并且延伸穿过薄片1302和1303两者以准许流体流动穿过第三层1300。第三层1300还可以包括多个通路1308，这些通路将闭孔1304互连以形成封闭腔室。在一个示例性实施例中，封闭腔室1348由通过通路1308成一行地流体联接的所有闭孔1304形成，如图16所示。也如图16所示，封闭腔室1348可以形成在其他六行中的每一行中或被形成为包括多个行。与仅具有闭孔的层相反，借助呈任何图案的闭孔1304来形成封闭腔室1348可以使施加到第三层1300上的并置力更加均等地分布在第三层1300上。
再次主要参见图2，敷料104的各个部件可以通过溶剂型或非溶剂型粘合剂、或通过例如热焊接彼此结合、或以其他方式彼此固定，而不会不利地影响流体管理。例如，组织接口114的层(比如，第一层210、第二层212、以及第三层214)可以彼此层压。在一些实施例中，在第一层210、第二层212、以及第三层214中形成任何穿孔之前，可以对这些层中的任意或全部层的结合表面施加低熔点(例如，大致60℃)的热熔粘合剂网片。然后可以在相对低的压缩和热施加下将这些层(可以是膜层)层压在一起，以软化热熔网片从而完成结合。另外或替代性地，组织接口114和敷料104的层可以以阵列或图案焊接在一起，从而使用RF、超声波或热量形成纹理化的‘点焊’图案。
敷料104的各个部件，比如盖件116、第一层210、第二层212、以及第三层214或多种不同的组合，可以在施加之前组装或现场组装。例如，在一些实施例中，盖件116可以层压至第一层210上，并且第二层212可以层压至第一层210上、与盖件116相反。另外，第三层214可以层压至第二层212上、与第一层210相反。在一些实施例中，组织接口114的一个或多个层可以同延。例如，第一层210、第二层212、以及第三层214可以被切割成使得彼此的边缘齐平，由此暴露所有三个层的边缘。在其他实施例中，第一层210、第二层212、以及第三层214中的任一个层可以与任意其他层的边缘重叠。在一些实施例中，敷料104可以被提供为单一的复合敷料。例如，第二层212和第三层214可以位于第一层210的多个部分之间，其中，第一层210的一部分联接至盖件116，并且第一层210的另一部分可以被配置成面向组织部位。
在使用中，可以移除离型衬里250(如果包含的话)以暴露第一层210，可以将该第三层放在组织部位、尤其表面组织部位和邻近表皮之内、上方、上、或以其他方式靠近。第一层210可以介于第二层212与组织部位和邻近表皮之间，这可以显著地减小或消除与第二层212或第三层214的相互作用。例如，可以将第一层210放在表面伤口(包括伤口边缘)和未损伤表皮上方。治疗表面伤口、或将敷料104放在表面伤口上包括将敷料104放置成紧邻身体的表面、或者在身体表面的至少一部分上延伸。表面伤口的治疗可以不包括将敷料104完全放在身体内或完全放在身体表面下方。盖件116可以在第一层210、第二层212和第三层214周围密封至贴附表面、比如组织部位外围的表皮。
组织接口114、盖件116或这两者的几何形状和尺寸可以改变以适于特定应用或解剖结构。例如，组织接口114和盖件116的几何形状或尺寸可以被适配成提供相对于组织部位处或其周围的挑战性解剖学表面(比如，肘部或脚后跟)的有效且可靠的密封。另外或替代性地，可以修改尺寸以增大第一层210的表面积，从而增强组织部位处的上皮细胞的运动和增殖、并且减小肉芽组织向内生长的可能性。
另外，敷料104可以准许重新施加或重新定位，以减少或消除可能由敷料104或组织部位中的褶皱和其他不连续性所引起的泄漏。在一些实施例中，纠正泄漏的能力可以增加疗法的可靠性并且减少功耗。
因此，在图2的实例中，敷料104可以靠近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源102可以降低密封治疗环境中的压力。在一些实施例中，密封环境中的负压可以将第二层212和/或第三层214压缩到第一层210中，这可以使得第一层210的表面变形而提供不均匀、粗糙或参差不齐的轮廓，这可能引起组织部位中的宏应变和微应变。
如果尚未配置，则敷料接口260可以布置在孔265上方并且贴附至盖件116上。流体传导件255可以流体地联接至敷料接口260和负压源102。
通过组织接口114施加的负压可以在第一层210中的流体限制部220上产生负压差，这可以使流体限制部220打开或膨胀。例如，在流体限制部220可以包括穿过第一层210的穿孔的一些实施例中，这些穿孔上的压力梯度可以使第一层210的相邻材料产生应变、并且增大穿孔的尺寸以允许液体移动穿过其中，类似于鸭嘴阀的操作。使流体限制部220打开可以允许渗出物和其他液体移动穿过流体限制部220进入第二层212、第三层214和容器106中。如果负压源102被移除或关掉，则流体限制部220上的压差可以消散，从而允许流体限制部220返回至无应变或闲置状态、并且防止或减小渗出物或其他液体穿过第一层210移动到组织部位的返回速率。
另外或替代性地，可以将滴注溶液或其他流体分布到敷料104，这可以增大组织接口114中的压力。组织接口114中增大的压力可以在第一层210中的流体限制部220上产生正压差，这可以使流体限制部220从其闲置状态打开或膨胀以允许滴注溶液或其他流体分布至组织部位。
图17是图1的组织接口114的另一个实例的组装视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。在图17的实例中，第三层214可以布置在第二层212之间、并且还可以布置在第一层210之间。在图17的实例中，第三层214可以包括两个单独的层，其中所述单独的层各自包括闭孔。第三层214中的额外的闭孔层可以增大对组织接口114的顺应压缩感。这两个单独的闭孔层可以被定位成彼此靠近或相抵。第三层214中的这两个层可以被定位在第二层212之间，其中第二层212被定位成与第三层214的两个侧面相邻。在一些实施例中，例如，第二层212可以层压至或以其他方式机械地结合至第三层214的两个侧面上。另外，第一层210可以布置成与第二层212的两个侧面相邻，并且在一些实施例中，第一层210可以层压至或以其他方式结合至第二层212的两个侧面上。第一层210、第二层212、以及第三层214可以堆叠成使得第二层212与第一层210和第三层214相邻并接触。在一些实施例中，第二层212还可以结合至第一层210、第三层214、或这两者。
在图17的实施例中，第三层214中的这两个单独层各自可以被定向成使得每个单独层的闭孔235彼此面向相反的方向。例如，第三层214的这两个层中的第一层上的闭孔235可以面向组织接口114的第一侧面或朝向第一侧面向上突出，而第三层214的这两个层中的第二层的闭孔235可以面向组织接口114的第二侧面或朝向第二侧面向下突出。在其他实施例(未示出)中，第三层214的这两个层可以被定向成使得闭孔面向彼此。例如，第三层214可以包括具有面向彼此的半球形闭孔的两个层。
图18是图1的组织接口114的另一个实例的组装视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。图18的组织接口114可以类似于图17的组织接口114，除了第三层214包括三个单独的层之外，这三个单独的层可以被定位成彼此靠近或相抵。第三层214的这三个单独的层可以被定位在第二层212之间，第二层可以被定位在第一层210之间。在图18的实施例中，第三层214的这三个单独的层可以被定向成使得，第三层214中的第一层和第二层的闭孔235可以面向组织接口114的第一侧面或朝向第一侧面向上突出，而第三层214的这三个层中的第三层的闭孔235可以面向组织接口114的第二侧面或朝向第二侧面向下突出。在其他实施例中，第三层214的这三个层可以被定位成使得闭孔235以多种多样的组合来定向。
图19是图1的组织接口114的另一个实例的组装视图。在图19的实例中，第二层212布置在第一层210与第三层214之间。图19中展示的组织接口114的实施例可以为使得第三层214被适配成被直接放置在组织部位上。例如，图19的组织接口114可以是侧面特异性的，与可反向的或独立于侧面的结构相反。然而，还可能的是，图19的组织接口114的取向可以反向，使得第一层210用于定位在组织部位上。取决于组织接口114的哪个层面向组织部位，图19的组织接口114可以引起来自组织部位的不同响应。另外，第三层214可以被定位成使得闭孔235面向上或向下。
在图19的实例中，第三层214的闭孔235可以位于第三层214的内表面上，因此将闭孔235放置成与第二层212相接触。闭孔235可以与第二层212形成多个通道，用于提供在疗法期间供负压和滴注液体两者流体流动的通路。第三层214的孔240可以将在第三层214与第二层212之间形成的通道与空隙流体地联接以促进负压的传输和流体的移动。如上文关于组织接口114的其他示例性实施例讨论的，放在图19的第三层的闭孔235之间的孔240的直径可以为约1mm或更大。
如果对第三层214施加负压，第三层214可以在盖件116下方被压缩，这可以致使盖件116朝向组织部位塌缩。例如，在组织接口114的取向使得第三层214与盖件116相邻的实施例中，盖件116对闭孔235的上表面的向下塌缩力可以经由闭孔235传递。在一些实施例中，第三层214可以包括节点或突出部。例如，第三层214可以布置在组织部位处，使得节点从第三层214向外延伸并且接触组织部位。这些节点可以在第三层214的外表面与组织部位之间形成空隙。这些节点可以压缩到组织部位中以增大组织部位上的微应变，从而增强肉芽生长。虽然在对第三层214施加负压期间，闭孔235可以改变形状或略微扁平，但是闭孔235的体积可以保持基本上恒定。第三层214在维持流体流动穿过通道的同时可以向节点传递向下的力，以对组织部位连续提供负压疗法。因此，第三层214可以对这些节点施加并置力，这可以增强肉芽生长而同时经由通道和空隙与组织部位处于流体连通。在治疗期间随着负压增大和/或变化，闭孔235的柔性可以促进节点的移动，使得额外的移动可以进一步增强肉芽生长。
图20是图1的组织接口114的另一个实例的组装视图。在图20的实例中，组织接口114可以包括第一层210和与第一层210相邻布置的第二层212。因此，在一些实施例中，组织接口114可以呈两层构造的形式，用于放在组织部位上。取决于组织部位的具体需求，图20的示例性组织接口114的两层构造可以被放置成使得第一层210或第二层212抵靠在组织部位的表面上。另外，取决于特定实施例，第二层212的取向可以反向。例如，在一些实施例中，第二层212可以被定向在第一层210上，使得鼓泡225可以背离第一层210突出，如图20的实例所示。在其他实施例中，第二层212可以被定向在第一层210上，使得鼓泡225面向第一层210或与之相接触。
图21是图1的组织接口114的另一个实例的组装视图。类似于图20所示的实例，图21的组织接口114可以为两层构造的形式，用于放在组织部位上。图21的组织接口114可以包括第一层210和与第一层210相邻布置的第三层214。图21的组织接口114可以被放置成使得第一层210或第三层214位于组织部位的表面上。如关于图20所提及的，图21的组织接口114的第三层214的取向可以反向，使得闭孔235背离第一层210延伸(如图21所示)或面向第一层210。
在一些额外的实施例中，组织接口114的第一层210和第三层214的特征可以在一定程度上相组合。例如，第三层214(通常可以由两个聚合膜薄片形成)可以包括第一层210，作为这两个聚合膜薄片之一。在这样的情形下，第三层214的闭孔235可以在第一层210的第一侧面与第二聚合膜薄片的第二侧面之间形成、或被其封装。第一层210的流体限制部220可以被定位在闭孔235之间或周围。
可以根据所呈现的特定应用或组织部位来提供敷料104、尤其是组织接口114的额外或替代性实施例。例如，在一些实施例中，组织接口114的一个或多个层，比如第一层210、第二层212、以及第三层214，可以包括(多种)替代性材料，比如闭孔泡沫，像ZOTEFOAM材料。闭孔泡沫材料可以是自支撑的、但也是柔性的，并且还可以准许在材料中形成开放的空气穴，而不是仅闭孔形式。包括多层此类泡沫材料可以在简化组织接口114的构造方面提供一些益处。
在组织接口114的一些其他示例性实施例中，第三层214可以设有闭孔，所述闭孔可以通过在第三层214的表面上打印部件而形成，所述部件之后可以膨胀并且提供捕获的空气穴。例如，可以在第三层214的表面上打印包含发泡剂的聚合物溶液、悬浮液或乳液。一旦第三层214上的打印的部件变干燥，就可以施加热量以活化发泡剂，从而使打印的部件膨胀。这种形成闭孔的方法可以通过在一个加热过程中允许层压多个平坦的膜层并且接着将这些层结合在一起同时还使其膨胀，来帮助简化组织接口114的各个层的层压过程。
取决于组织接口114的具体实施例，可以使用用于将组织接口114的各个膜层结合在一起的不同机制。例如，组织接口114的膜层可以由膜层压体、例如聚乙烯/离聚物层压体形成，其中离聚物是在低热量下软化的低熔点聚合物，因此使得组织接口114的不同膜层能够结合在一起。因此，在一些情形下，可以消除对单独施加的热熔网片的需要。另外或替代性地，可以在层压膜层之前，用压敏性或热反应性粘合剂来喷涂组织接口114的各个膜层的结合表面。此外，在使用低熔点热熔网片来将组织接口114的各个层结合在一起的实施例中，可以使热熔网片可热交联以提供额外的热稳定性。另外，可以例如通过γ射线辐照来使上述所有各种粘合剂易于交联，以增加结合强度并改善热稳定性。
本文所述的系统、设备和方法可以提供显著优点。例如，敷料104的一些实施例可以提供与负压疗法一起使用的组织敷料，所述组织敷料施加起来简单，并且可以减少施加和移除敷料所需的时间量。还可以减少与敷料材料的不恰当施加相关的浪费。在一些实施例中，组织接口114以及在一些情况下敷料104可以是完全集成的负压疗法敷料，所述敷料可以由操作者容易地切割、定形和定制，以施加至组织部位。与先前敷料的一些情形不同，组织接口114或敷料104可以被切割和成形成不暴露泡沫或其他材料，泡沫或其他材料可能允许组织向内生长，并且因此导致在移除敷料期间破坏组织部位。敷料104可以提供与组织部位处的组织的良好相互作用，包括负压和与滴注疗法相结合而提供的治疗流体的良好歧管化。例如，在组织接口114内包括歧管层或间隔层、比如第二层212和第三层214可以提供与可压缩的柔软材料填充物的良好歧管化，所述填充物可以顺应空间和曲线。因此，敷料104可以提供有益的肉芽生长以及与组织部位的低创伤且高密封的结合，而不必像本领域的现有敷料可能发生的那样与组织部位相合并。
组织接口114中包含不同的层可以提供用于填充较深的组织部位(比如，中等至深的伤口)的结构，同时显著地减少或防止破坏性地向内生长到组织接口114和敷料104中。敷料104的这些特征对于放置在深的伤口或被破坏区域的空腔内可以特别有利，同时保持易于移除的能力。在一些情形下，敷料104可以提供伤口填充物，所述伤口填充物可以安全地保留在组织部位内多达7天或甚至更长。此外，敷料104的多个层可以由透明材料形成，这可以使使用者能够维持对组织部位的视野，以观察组织部位的与感染或其他状况相关的任何颜色或其他方面。
虽然在一些展示性实施例中示出，但是本领域普通技术人员应认识到，本文所述的系统、设备和方法易于作出落入所附权利要求范围内的不同变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用比如“或”等术语对不同替代方案的描述不需要相互的排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单一实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，还能以各种构型来组合或排除部件。例如，在一些构型中，敷料104、容器106或这两者可以被消除、或与其他部件分离以用于制造或销售。在其他示例性构型中，控制器108还可以独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上文描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未明确详细列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从权利要求中省略掉某些特征、要素或方面。在一些实施例的背景下描述的特征、要素和方面也可以被省略、组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (55)

1.一种与负压治疗一起使用的敷料，所述敷料包括：
第一层，所述第一层包括第一无孔材料膜和多个流体限制部；
与所述第一层相邻的第二层，所述第二层包括第二无孔材料膜，所述第二无孔材料膜具有鼓泡和允许流体传递穿过所述第二膜的第一孔；以及
第三层，所述第三层包括无孔材料，所述无孔材料具有闭孔和在所述闭孔之间的允许流体传递穿过所述第三层的第二孔。
2.如权利要求1所述的敷料，进一步包括包含在所述闭孔中的流体。
3.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第三层的无孔材料包括闭孔泡沫。
4.如权利要求1所述的敷料，进一步包括：
与所述第三层相邻、与所述第二层相反的第四层，所述第四层包括第三无孔材料膜，所述第三无孔材料膜具有鼓泡和允许流体传递穿过所述第四层的第三孔；以及
与所述第四层相邻、与所述第三层相反的第五层，所述第五层包括第四无孔材料膜和多个第二流体限制部。
5.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一膜是聚合物膜。
6.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一膜是疏水性的。
7.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一膜与水的接触角大于90度。
8.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一膜是聚乙烯膜。
9.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一膜选自由以下组成的组：聚乙烯、聚氨酯、丙烯酸类化合物、聚烯烃、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、聚醚嵌段酰胺、热塑性硫化橡胶、聚醚、以及聚乙烯醇。
10.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一膜是面积密度小于30克每平方米的聚乙烯膜。
11.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部包括弹性体阀或基本上由其组成，所述弹性体阀是常闭的并且响应于所述第一膜上的压力梯度而打开。
12.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部包括多个穿孔或窗孔。
13.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部包括线性穿孔，每个线性穿孔的长度不大于4毫米。
14.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部包括线性窗孔，每个线性窗孔的长度不大于4毫米。
15.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部包括多个线性穿孔，每个线性穿孔的宽度不大于2毫米。
16.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部包括多个线性穿孔，每个线性穿孔的长度不大于4毫米且宽度不大于2毫米。
17.如权利要求16所述的敷料，其中，所述宽度不大于1毫米。
18.如权利要求16所述的敷料，其中，所述长度不大于3毫米，并且所述宽度不大于1毫米。
19.如权利要求16所述的敷料，其中，所述宽度为至少0.5毫米。
20.如权利要求16所述的敷料，其中，所述长度为至少2毫米。
21.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部与所述第一膜同延。
22.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部与所述第二层同延。
23.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部以均匀图案分布在所述第一膜上。
24.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部以平行的行和列的网格分布在所述第一膜上。
25.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述流体限制部以平行的行和列分布在所述第一膜上；
这些平行的行的中心相隔约3毫米；并且
每一个所述行中的流体限制部的中心相隔约3毫米。
26.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述流体限制部以平行的行和列分布在所述第一膜上；
这些行的中心相隔约3毫米；
每一个所述行中的流体限制部的中心相隔约3毫米；并且
相邻行中的流体限制部是偏离的。
27.如权利要求1所述的敷料，其中，所述流体限制部与所述第二孔对齐。
28.如权利要求1所述的敷料，其中，所述鼓泡相隔约2毫米。
29.如权利要求1所述的敷料，其中，所述鼓泡的高度为约1.5毫米。
30.如权利要求1所述的敷料，其中，所述鼓泡的宽度为约1.5毫米。
31.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述鼓泡相隔约2毫米；
所述鼓泡的高度为约1.5毫米；并且
所述鼓泡的直径为约1.5毫米。
32.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第二膜是聚氨酯。
33.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第三层的无孔材料包括结合在一起的第三膜和第四膜；并且
所述闭孔由所述第三膜和所述第四膜限定。
34.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述第三层的无孔材料包括结合在一起的第三膜和第四膜；
所述闭孔由所述第三膜和所述第四膜限定；并且
所述第三膜和所述第四膜是聚烯烃。
35.一种与负压治疗一起使用的伤口填充物，所述伤口填充物包括：
歧管层，所述歧管层包括第一层，所述第一层具有闭孔和被配置用于引导流体穿过所述歧管层的孔；以及
层压至所述歧管层的第二层和第三层，所述第二层和所述第三层各自包括疏水性材料膜以及被配置用于使流体传递穿过所述膜的穿孔或窗孔。
36.如权利要求35所述的伤口填充物，其中，所述歧管层进一步包括第四层，所述第四层具有被配置用于引导流体穿过所述歧管层的鼓泡和孔。
37.如权利要求35所述的伤口填充物，其中，所述闭孔包含流体。
38.如权利要求35所述的伤口填充物，其中，所述第二层和所述第三层的膜是聚乙烯膜。
39.如权利要求35所述的伤口填充物，其中，所述穿孔或窗孔包括线性穿孔，每个线性穿孔的长度不大于4毫米。
40.如权利要求35所述的伤口填充物，其中：
所述第一层包括结合在一起的第二膜和第三膜；并且
所述闭孔由所述第二膜和所述第三膜限定。
41.如权利要求35所述的伤口填充物，其中，所述歧管层进一步包括：
第四层，所述第四层具有被配置用于引导流体穿过所述歧管层的鼓泡和孔；以及
第五层，所述第五层具有被配置用于引导流体穿过所述歧管层的鼓泡和孔。
42.如权利要求35所述的伤口填充物，其中，所述闭孔的直径在1.5mm与3mm之间。
43.一种用于治疗组织部位的系统，所述系统包括：
伤口填充物，所述伤口填充物包括：
第一层，所述第一层包括第一无孔材料膜和多个流体限制部；
与所述第一层相邻的第二层，所述第二层包括第二无孔材料膜，所述第二无孔材料膜具有鼓泡和第一孔；以及
第三层，所述第三层包括无孔材料，所述无孔材料具有闭孔和在所述闭孔之间的第二孔；
第四层，所述第四层联接至所述第一层、与所述第二层相反并且包括聚合物盖布；以及
被适配成联接至所述第四层的接口。
44.如权利要求43所述的系统，进一步包括负压源，所述负压源被适配成通过所述接口流体地连接至所述伤口填充物。
45.一种伤口填充物，包括：
第一层，所述第一层包括第一无孔材料膜和多个第一流体限制部；
与所述第一层相邻的第二层，所述第二层包括具有鼓泡和第一孔的第二无孔材料膜；
第三层，所述第三层包括多个第一闭孔和在所述闭孔之间的第二孔；
第四层，所述第四层包括多个第二闭孔和在所述闭孔之间的第三孔；
与所述第四层相邻、与所述第三层相反的第五层，所述第五层包括具有鼓泡和第四孔的第三无孔材料膜；以及
第六层，所述第六层与所述第五层相邻、包括第四无孔材料膜和多个第二流体限制部。
46.如权利要求45所述的伤口填充物，进一步包括位于所述第三层与所述第四层之间的第七层，所述第七层包括多个第三闭孔。
47.一种用于治疗组织部位的敷料，包括：
第一层，所述第一层包括第一无孔材料膜和多个第一流体限制部；以及
与所述第一层相邻的第二层，所述第二层包括第二无孔材料膜，所述第二无孔材料膜具有鼓泡和允许流体传递穿过所述第二膜的第一孔。
48.一种与负压治疗一起使用的歧管，所述歧管包括：
包括多个流体限制部的第一无孔材料膜；
包括第一孔的第二无孔材料膜；以及
形成在所述第一膜与所述第二膜之间的多个闭孔。
49.如权利要求48所述的歧管，其中，所述多个流体限制部和所述第一孔位于所述闭孔之间以允许流体传递穿过所述歧管。
50.如权利要求48所述的歧管，进一步包括第三无孔材料膜，所述第三无孔材料膜具有鼓泡和允许流体传递穿过所述第三膜的第二孔，其中，所述第二膜被定位在所述第一膜与所述第三膜之间。
51.如权利要求48所述的歧管，其中，所述第一膜是疏水性的。
52.如权利要求48所述的歧管，其中，所述第一膜是聚乙烯膜。
53.如权利要求48所述的歧管，其中，所述流体限制部包括弹性体阀或基本上由其组成，所述弹性体阀是常闭的并且响应于所述第一膜上的压力梯度而打开。
54.如权利要求48所述的歧管，其中，所述流体限制部包括线性窗孔，每个线性窗孔的长度不大于4毫米。
55.基本上如在此描述的系统、设备以及方法。
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