CN103124543A

CN103124543A - 伤口保护

Info

Publication number: CN103124543A
Application number: CN2011800353718A
Authority: CN
Inventors: G.C.阿迪; S.J.科林森; C.J.弗赖尔; Y.L.佩龙; D.尼科利尼; E.Y.哈特韦尔
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 2010-05-19
Filing date: 2011-04-21
Publication date: 2013-05-29
Anticipated expiration: 2031-04-21
Also published as: MX336885B; ZA201208666B; ES2651949T3; AU2015201022A1; JP5868960B2; EP2571467B1; EP3287106B1; CN103124543B; AU2015201022B2; CA2799652C; HUE037995T2; EP3777795A1; DK2571467T3; BR112012029302A2; AU2011254360B2; AU2011254360A1; WO2011144888A1; GB201008347D0; EP3287106A1; RU2012153831A

Abstract

本发明公开的方法和器具用于敷设伤口。伤口敷料包括传输层，在传输层具有第一表面和另一表面，在松弛操作模式中，另一表面与第一表面间隔开一松弛距离。多个间隔元件在第一表面和另一表面之间延伸，并且在受力操作模式中，多个间隔元件能够被定位，使得第一表面和另一表面间隔开一压缩距离，该压缩距离小于松弛距离。

Description

伤口保护

技术领域

本发明涉及对伤口部位提供保护的方法和器具。具体地，但非排他地，本发明涉及可在局部负压（TNP）治疗期间使用的伤口敷料，其中，伤口敷料作为缓冲，帮助防止由于例如病人的移动而施加到伤口敷料上的压缩力或剪切力伤害到愈合的伤口。

背景技术

已经存在许多可用的现有技术涉及提供器具及其使用方法，用于向伤口施加局部负压（TNP）治疗以及意图增强TNP治疗效果的其它治疗过程。这种现有技术的示例包括下面列出和简要描述的那些技术。

TNP治疗通过减少组织水肿，促进血液流动，刺激肉芽组织的形成，移除过量的渗出物来帮助伤口的闭合和愈合，并且可减少细菌滋生并从而减少伤口感染。此外，TNP治疗使得伤口受到较少的外部干扰从而促进更快速愈合。

某些现有技术器具和方法通常仅仅适用于住院病人，因为所使用的器具复杂，需要具有关于如何操作和维护该器具的特殊知识的人员，并且还是相对重和庞大的，例如不适于由病人方便地移动到医院环境外。

一些病人具有相对较不严重的例如不需要连续住院治疗的伤口但仍然可从长时间的TNP治疗收益，则病人可在家里或在工作时接受治疗，需要能够容易地携带和维护的TNP治疗器具。为此，已知提供一种便携TNP治疗单元，其可由病人携带并且夹到皮带或吊带。因而，可在伤口部位施加负压。

在TNP治疗期间，便携或非便携治疗单元在伤口部位产生负压。由于流体（包括空气以及伤口渗出物材料）被从伤口部位移除，必须以远离伤口部位的某种方式来收集所述流体。在先前已知的治疗单元的情况下，通常通过废物盒进行伤口渗出物材料的收集和存储，废物盒连接到治疗单元的泵单元。然而，所使用的盒可导致治疗单元器具自身变得相当庞大且制造昂贵。而且，对盒或者盒中的袋子（伤口渗出物被收集在其中）进行更换也是耗时的且相对不卫生的过程。

将认识到，正在接受负压伤口治疗的病人有时可能遇到事故。这种事故可能造成短期力或长期力施加到覆盖伤口的敷料。或者，病人的移动可以使得病人以及覆盖愈合伤口的任何敷料与外部物体接触。在这种情况下，可能产生压缩力或侧向力。这种力能够造成创面的扰动，这可能损害伤口部位。具体的原因是在皮肤移植伤口的治疗期间。在这种情况下，侧向力可能是完全扰乱或撕开愈合的皮肤移植区域。

发明内容

本发明的目的是至少部分地减轻上述问题。

本发明的某些实施例的目的是提供一种方法，其用于在伤口部位提供负压以帮助伤口闭合和愈合，其中，在治疗期间从伤口部位吸出的伤口渗出物被收集和存储在伤口敷料中。

本发明的某些实施例的目的是提供一种伤口敷料，其具有增大的容量以便吸收施加在伤口敷料上的压缩力。

本发明的某些实施例的目的是提供一种伤口敷料，其具有增大的容量防止来自伤口敷料的外表面的剪切力转换为伤口部位处的相应的剪切力。

本发明的某些实施例的目的是提供一种伤口敷料，即使在敷料经历负压时，该伤口敷料也能够沿着垂直且平行于伤口部位的方向“塌缩”。

根据本发明的第一方面，提供一种用于在伤口部位提供保护的伤口敷料，包括：

传输层，该传输层包括第一表面和另一表面，所述另一表面在松弛操作模式下与所述第一表面间隔开一松弛距离；以及

在所述第一表面和所述另一表面之间延伸的多个间隔元件，并且在受力操作模式中，所述多个间隔元件是可定位的，使得所述第一表面和所述另一表面间隔开一压缩距离，所述压缩距离小于所述松弛距离。

根据本发明的第二方面，提供了一种在伤口部位提供保护的方法，包括：

在伤口部位上定位伤口敷料，所述伤口敷料包括传输层；以及

响应于所述伤口敷料上的力，使在所述传输层的第一表面和另一表面之间延伸的多个间隔元件发生位移；

随着所述间隔元件发生位移，所述第一表面和所述另一表面之间的距离减小。

某些实施例提供了一种伤口敷料，即使在负压情况下，该伤口敷料也能够提供进一步的“塌缩”，以缓冲压缩力，使其不伤害伤口。

本发明的某些实施例提供了一种伤口敷料，其能够使施加到敷料上的剪切力与由敷料覆盖的伤口部位断开连接。结果，能够完全或至少部分地避免对伤口的损害。

某些实施例提供的优点在于，伤口部位能够以伤口敷料覆盖，该伤口敷料能够同时地将负压伤口治疗输送到伤口部位、收集渗出物和提供保护使其不受到作用在敷料上的力。

本发明的某些实施例提供的优点在于，通过使作用在敷料的上层的较小距离上的负荷耗散到敷料的下表面上的较大的面积，能够使作用在敷料上的力被偏移。因此，力被耗散在较大的面积上，因此减小了力的作用。

附图说明

现在将在下文中通过仅示例的方式参照附图来描述本发明的实施例，附图中：

图1示出了伤口敷料；

图2示出了伤口敷料的顶视图；

图3示出了包括隔挡元件的伤口敷料的顶视图；

图4示出了另一包括隔挡元件的伤口敷料的顶视图；

图5示出了根据一个实施例的隔挡元件；

图6示出了包括单个隔挡元件的伤口敷料的顶视图；

图7示出了包括空气槽道的伤口敷料的顶视图；

图8示出了包括两个空气槽道的伤口敷料的顶视图；

图9示出了伤口敷料的顶视图，其包括覆盖层中的两个孔口，两个孔口通过流体连通通道联接；

图10示出了流体连通通道的实施例；

图11示出了抽吸端口的顶视图；

图12示出了包括过滤元件的抽吸端口；

图13示出了另一包括过滤元件的抽吸端口；并且

图14示出了伤口敷料中的隔挡元件的多个示例性构造；

图15示出了伤口敷料的传输层中的过孔（via）的示例性构造；

图16示出了伤口敷料的顶视图，其包括覆盖层中的细长孔口；

图17示出了处于松弛操作模式的传输层；

图18示出了处于受力操作模式的传输层；

图19示出了压力偏移；

图20示出了处于松弛操作模式的传输层和位于其上的吸收层；

图21示出了经历压缩力的吸收层和传输层；

图22示出了经历剪切力的吸收层和传输层；

图23示出了伤口治疗系统的实施例；以及

图24A-D示出了伤口治疗系统的实施例在病人身上的使用和应用。

在附图中，相同的附图标记指代相同的部件。

具体实施方式

图1示出了穿过根据本发明实施例的伤口敷料100的横截面。图2示出了从伤口敷料100上方看的平面图，线A-A指示了图1所示横截面的位置。将会理解，图1示出了器具100的概括示意图。将会理解，本发明的实施例通常适用于局部负压（TNP）系统中。简而言之，负压伤口治疗通过减少组织水肿，促进血液流动和肉芽组织的形成，移除过量的渗出物来帮助许多形式的“难以愈合”伤口的闭合和愈合，并且可减少细菌滋生（并从而降低感染的风险）。此外，该治疗使得伤口受到较少的干扰，从而导致更快速的愈合。TNP系统还可通过移除流体并且通过帮助使闭合部对面位置的组织稳定来帮助手术闭合伤口的愈合。使用TNP的另一益处可见于移植和瓣（grafts and flaps），其中，移除过量流体是重要的并且需要使移植紧靠组织以便确保组织存活。

伤口敷料100可位于待治疗的伤口部位上。敷料100在伤口部位上形成密封腔。将会意识到，遍及本说明书均指伤口。在这个意义上，应当理解的是，术语伤口应被广义地解释并且涵盖开放性伤口和闭合性伤口，其中，皮肤被撕裂、切开或刺透，或者外伤导致挫伤。因此，伤口被广义地定义为组织的任何损伤区域，在那里，可以产生或不产生流体。这种伤口的示例包括但不限于切口、割伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病溃疡、褥疮、人造口、手术伤口、外伤以及静脉曲张性溃疡等。

在一些实施例中，伤口部位部分地或完全地填充有伤口填充材料可能是优选的。该伤口填充材料是可选的，但是在某些伤口的情况中是所期望的，例如较深的伤口。可在伤口敷料100之外还使用伤口填充材料。伤口填充材料通常可包括多孔和顺应材料，例如泡沫（包括网状泡沫）和纱布。优选地，伤口填充材料的尺寸和形状设置成配合在伤口部位中从而填充任何空的空间。然后，伤口敷料100可放置在伤口部位上，并且伤口填充材料叠盖在伤口部位上。当使用伤口填充材料时，一旦伤口敷料100在伤口部位上被密封，则TNP被从泵通过伤口敷料100并通过伤口填充材料传递到伤口部位。该负压将伤口渗出物和其它流体或分泌物从伤口部位吸出来。

已经设想本发明的器具的负压范围可以在约-20 mmHg和-200 mmHg之间（注意，这些压力是相对于正常外界大气压力而言的，因此，-200 mmHg实际上是约560 mmHg）。适当地，压力范围可以在约-40 mmHg和-150 mmHg之间。替代地，可以使用高至-75 mmHg，高至-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。适当地，也可以使用低于-75 mmHg的压力范围。替代地，可以使用超过-100 mmHg或超过-150 mmHg的压力范围。

将会意识到，根据本发明的某些实施例，所提供的压力可以在一段时间上根据一个或多个期望和预定的压力曲线被调制。例如，这种曲线可包括将负压在两个预定负压P1和P2之间调制使得压力被保持基本恒定于P1达预定时间段T1并且然后被适当手段（例如变化的泵工作或限制流体流量）调节到新的预定压力P2，其中，该压力可被保持恒定达另一预定时间段T2。可选地，可以采用两个、三个或四个或更多个预定压力值和各自的时间段。适当地，也可以提供压力流曲线的更复杂的幅度/频率波形，例如正弦曲线、锯齿波、收缩－舒张等等。

如图1所示，伤口敷料100的下表面101由可选的伤口接触层102提供。伤口接触层102可以是聚氨酯层或聚乙烯层或其它柔性层，其例如通过热针过程、激光消融过程、超声过程或其它方式被穿孔或者以其它方式被制成可透液体和气体。伤口接触层具有下表面101和上表面103。穿孔104是伤口接触层中的通孔，其使得流体能够流动穿过该层。伤口接触层帮助防止组织向内生长到伤口敷料的其它材料中。穿孔足够小以满足该要求但仍然允许流体通过。例如，形成为狭缝或孔的具有从0.025 mm到1.2 mm尺寸范围的穿孔被认为足够小以帮助防止组织向内生长到伤口敷料中而同时允许伤口渗出物流到敷料中。伤口接触层帮助将整个伤口敷料保持在一起并且帮助产生吸收垫周围的气密密封，以便保持伤口处的负压。伤口接触层还充当可选的下和上粘结剂层（未示出）的载体。例如，下压敏粘结剂可被设置在伤口敷料的下表面101上，而上压敏粘结剂可被设置在伤口接触层的上表面103上。压敏粘结剂可以是硅酮、热融水胶体或丙烯酸基粘结剂或其它此类粘结剂，并且可形成在伤口接触层的两侧上或者可选地形成在伤口接触层的选定一侧上或者不形成在伤口接触层的侧面上。当使用下压敏粘结剂层时，其帮助将伤口敷料粘附到伤口部位周围的皮肤。

多孔材料层105位于伤口接触层上。该多孔层或传输层105允许流体（包括液体和气体）从伤口部位传输出来并进入伤口敷料的上层中。具体地，传输层105确保能够维持开放的空气槽道以连通伤口区域上的负压，即使在吸收层已经吸收了实质量的渗出物时依然如此。该层应当在上述负压伤口治疗期间所施加的典型压力下保持开放，从而整个伤口部位经历均衡的负压。层105由具有三维结构的材料形成，其可包括开孔泡沫、针织或编织间隔织物（例如Baltex7970纬织聚酯）或非编织织物。

适当地，传输层包括3D聚酯间隔织物层，其包括顶层（也就是说，使用时远离创面的层）、底层（也就是说，使用时靠近创面的层）以及被形成为夹在这两个层中间的第三层，顶层是84/144纹理的聚酯，底层是100旦尼尔扁平聚酯，第三层是由针织聚酯纤维胶、纤维素等单丝纤维限定的区域。当然，也可使用其它材料和其它线性质量密度的纤维。

虽然在本公开的全文中均指的是单丝纤维，但将会意识到的是当然也可以使用多股替代物。

因此，相比构成用于形成底间隔织物层的纱线的丝数量，顶间隔织物在用于形成其的纱线中具有更多的丝。

隔开的层中的丝数量的这种差异有助于控制传输层上的湿气流动。具体地，通过使顶层中的丝数量更大，也就是说，顶层由具有比底层所用纱线更多丝的纱线制成，液体趋向于相比底层沿着顶层被芯吸更多。使用时，该差异趋向于将液体从创面吸走并吸入敷料的中心区域中，在那里，吸收层帮助将液体锁起来或者其自身向前芯吸液体朝向覆盖层，在那里，其可被蒸发。

适当地，为了改善越过传输层（也就是说，垂直于形成在顶间隔层和底间隔层之间的槽道区域）的液体流动，用干洗剂（例如但不限于Per氯乙烯）来处理3D织物以帮助移除之前使用的任何制造产物，例如矿物油、脂肪和/或蜡，其可能影响传输层的亲水能力。适当地，可继续执行附加的制造步骤，其中，在亲水剂（例如但不限于可从Rudolph Group获得的Feran Ice 30g/l）中洗涤3D间隔织物。该过程步骤帮助确保材料上的表面张力如此小以至于诸如水的液体能够在其一旦接触3D针织织物时就进入织物。这还帮助控制任何渗出物的液体损害成分的流动。

吸收材料层110被设置在传输层105上。吸收材料可以是泡沫或非编织天然或合成材料并且可以可选地包括或者就是超级吸收材料，吸收材料形成了用于流体（尤其是被从伤口部位移除的液体）的贮器并且将那些流体抽吸朝向覆盖层140。吸收层的材料还防止被收集在伤口敷料中的液体以晃动的方式流动。吸收层110还通过芯吸动作而帮助将流体分布遍及所述层，从而流体被从伤口部位吸出来并且被存储成遍及吸收层。这防止了吸收层的区域中的结块聚集。吸收材料的容量必须在施加负压时足以管理伤口的渗出物流率。由于在使用时吸收层经历负压，吸收层的材料被选择为在这种情况下吸收液体。已有的许多材料在处于负压下时能够吸收液体，例如超级吸收材料。吸收层110通常可以由ALLEVYNTM泡沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-PositeTM 11C-450制成。

适当地，吸收层是非编织纤维素纤维层，其具有到处分散的干燥颗粒形式的超级吸收材料。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件，其帮助快速地且均匀地分布由敷料获取的液体。多股状纤维的并列布置导致纤维素垫中的强的毛细作用，这有助于分布液体。这样，超级吸收材料被高效地供应液体。而且，吸收层的所有区域均被提供液体。

芯吸动作还帮助使液体与上覆盖层接触以帮助增大敷料的蒸发率。

当渗出物减慢或停止时，芯吸动作还帮助将液体向下输送朝向创面。该输送过程帮助维持传输层和下创面区域处于潮湿状态，这有助于防止敷料中的结壳（这可导致堵塞）并且有助于维持对于伤口愈合而言的最优环境。

适当地，吸收层可以是无尘材料（air-laid material）。可以可选地使用可热熔的纤维来帮助将垫的结构保持到一起。将会意识到，不使用超级吸收颗粒或者除了如此使用之外，可根据本发明的某些实施例来使用超级吸收纤维。合适材料的示例是可从美国的Emerging technologies Inc（ETI）获得的产品Chem-PositeTM 11C。

可选地，根据本发明的某些实施例，吸收层可包括合成稳定纤维和/或双组分稳定纤维和/或天然稳定纤维和/或超级吸收纤维。吸收层中的纤维可通过乳胶结合或热结合或氢结合或任何结合技术的组合或其它固定机制而被固定到一起。适当地，吸收层由操作成将超级吸收颗粒锁定在吸收层中的纤维形成。这帮助确保超级吸收颗粒不会移动到吸收层之外并朝向下面的创面。这是尤其有用的，因为当施加了负压时，吸收垫趋向于向下塌陷并且该动作可沿着朝向创面的方向推超级吸收颗粒物质，如果它们没有被吸收层的纤维结构锁起来的话。

吸收层包括多纤维层。适当地，纤维是股状的并且由纤维素、聚酯、纤维胶等制成。适当地，干燥吸收颗粒被分布遍及准备好使用的吸收层。适当地，吸收层包括纤维素纤维垫和多个超级吸收颗粒。适当地，吸收层是随机取向的纤维素纤维的非编织层。

超级吸收颗粒/纤维可以是例如聚丙烯酸钠或碳氧基纤维素等或能够吸收多倍于其自身重量的液体的任何材料。适当地，该材料能吸收多于五倍其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。适当地，该材料能吸收多于15倍其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。适当地，该材料能吸收多于20倍其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。适当地，该材料能吸收多于30倍其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。

适当地，超级吸收颗粒是非常亲水的并且在其进入敷料时攫取流体，在接触时膨胀。在敷料芯部建立了平衡，由此，湿气从超级吸收体进入较干燥的周围区域并且当其碰到顶膜时，所述膜转变并且流体蒸气开始被蒸发。在敷料中建立湿气梯度以持续地从创面去除流体并且确保敷料不会由于渗出物而变重。

适当地，吸收层包括至少一个通孔，所述至少一个通孔定位成位于抽吸端口之下。如图1所示，可使用单个通孔来产生端口150之下的开口。将会意识到，也可替代地使用多个开口。另外，根据本发明的某些实施例，如果使用多于一个端口，则可在超级吸收层中制出与每个各自端口配准的一个或多个开口。尽管对于本发明的某些实施例而言不是必要的，但超级吸收层中使用的通孔提供了尤其不受阻碍的流体流动通路，而这在某些情况中是有用的。

在吸收层中设置了开口的情况下，层自身的厚度将充当基准距（stand-off），将任何叠盖层与传输层105的上表面（也即，使用时面向远离伤口的表面）隔开。这样的优点在于端口的过滤器从而与传输层的材料脱开。这帮助减少了过滤器被浸湿并从而将会阻隔和堵塞进一步操作的可能性。

吸收层中所使用的一个或多个通孔还具有的优点是在使用期间，如果吸收层包含了形成凝胶的材料（例如超级吸收体），在该材料在其膨胀以吸收液体时不会形成进一步的液体移动和流体移动总体上无法穿过的屏障。这样，吸收层中的每个开口提供了传输层之间的流体通路，直接通向过滤器的面对伤口的表面并且然后向前进入端口内部。

不可透气体但可透水蒸气的覆盖层140在伤口敷料的宽度上延伸。覆盖层可以例如是在一侧上具有压敏粘结剂的聚氨酯膜（例如，Elastollan SP9109）并且是不可透气体的，因此，该层操作成覆盖伤口并且密封伤口腔，伤口敷料放置在伤口腔上。这样，在覆盖层和伤口部位之间形成了有效的腔室，可在该腔室处建立负压。覆盖层140在围绕敷料周边的边界区域200中例如经由粘结剂或焊接技术被密封到伤口接触层102，确保没有空气被吸入穿过边界区域。覆盖层140保护伤口不受外部细菌污染（细菌屏障）并且允许来自伤口渗出物的液体被传输通过该层并从膜外表面蒸发。覆盖层140通常包括两层：聚氨酯膜和散布在该膜上的粘结剂图案。聚氨酯膜是可透水蒸气的并且可由润湿时具有增大的水传输率的材料制成。

吸收层110可具有比传输层105更大的面积，如图1所示，使得吸收层叠盖传输层105的边缘，由此确保传输层不接触覆盖层140。这提供吸收层110的外槽道115，外槽道115与伤口接触层102直接接触，这帮助吸收层更加快速地吸收渗出物。此外，该外槽道115确保没有液体能够淤积在伤口腔的周围，否则，所淤积的液体可在敷料周边附近渗透穿过密封，导致形成泄露。

为了确保当向伤口腔施加真空时空气槽道保持开放，传输层105必须是足够强且非顺应的，以抵抗由于压力差而产生的力。然而，如果该层与相对脆弱的覆盖层140接触，其可导致在覆盖层140中形成针孔开口，这允许空气泄露到伤口腔中。当使用润湿时变弱的可切换型聚氨酯膜时，这尤其是问题。与传输层105的材料相比，吸收层110通常由相对柔软、非磨损的材料形成，从而不导致在覆盖层中形成针孔开口。因此，通过提供具有比传输层105更大的面积且叠盖传输层105的边缘的吸收层110，而防止了传输层和覆盖层之间的接触，避免在覆盖层140中形成针孔开口。

吸收层110被定位成与覆盖层140接触。当吸收层吸收伤口渗出物时，渗出物被朝向覆盖层140抽吸，使得渗出物中的水分接触可透水蒸气的覆盖层。该水分被吸入覆盖层本身并且然后从敷料的顶表面蒸发。这样，伤口渗出物的水含量可从敷料蒸发，降低了吸收层110所要吸收的剩余伤口渗出物的体积，并且增大了敷料变满且必须更换之前的时间。该蒸发过程甚至在已经向伤口腔施加负压时也发生，并且已经发现当向伤口腔施加负压时，覆盖层上的压力差对于覆盖层上的水蒸气传输率的影响可忽略不计。

孔口145被设置在覆盖膜140中，以允许负压被施加到敷料100。抽吸端口150在孔口145上被密封到覆盖膜140的顶部并且通过孔口145连通负压。一段管道220可在第一端被联接到抽吸端口150并且在第二端被联接到泵单元（未示出）以允许流体被泵出敷料。可使用诸如丙烯酸树脂、氰基丙烯酸盐、环氧树脂、UV固化或热熔粘结剂之类的粘结剂将端口粘附和密封到覆盖膜140。端口150由软聚合物形成，例如具有Shore A级30－90硬度的聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨酯。

在孔口145下方在吸收层110中设置了孔径，使得孔口被直接连接到传输层105。这允许施加到端口150的负压被连通到传输层105而不经过吸收层110。这确保了在吸收层吸收伤口渗出物时，吸收层不会阻碍施加到伤口部位的负压。在其它实施例中，可以不在吸收层110中设置孔径，或者可以替代地在孔口145下方设置多个孔径。

如图1所示，伤口敷料100的一个实施例包括吸收层110中的孔径，其位于端口150下方。使用时，例如当向敷料100施加负压时，端口150的面对伤口的部分可从而接触传输层105，这可从而帮助向伤口部位传输负压，即使当吸收层110填充有伤口流体时也是如此。一些实施例可使得覆盖层140被至少部分地粘附到传输层105。在一些实施例中，孔径比端口150或孔口145的直径至少大1-2 mm。

提供了不可透液体但可透气体的过滤元件130以充当液体屏障并且确保没有液体能够从伤口敷料漏出。过滤元件还可用作细菌屏障。通常，孔径尺寸为0.2μm。用于过滤元件130的过滤材料的合适材料包括来自MMT范围的0.2微米GoreTM扩展的PTFE、PALL VersaporeTM 200R和DonaldsonTM TX6628。也可使用较大的孔径尺寸，但是这些可能需要第二过滤层来确保完全的生物负载抑制。由于伤口流体包含脂类，因此尽管不是必要的但优选地使用疏油过滤膜，例如0.2微米MMT-332之前的1.0微米MMT-332。这防止脂类堵塞疏水过滤器。过滤元件可在孔口145之上被附接或密封到端口和/或覆盖膜140。例如，过滤元件130可被模制到端口150中，或者可使用诸如UV固化粘结剂之类的粘结剂被粘附到覆盖层140的顶部和端口150的底部。

将会理解，其它类型的材料也可用于过滤元件130。更一般地，可使用多微孔膜，其是薄的、平的聚合物材料片，其包含数十亿的微孔。取决于所选择的膜，这些微孔的尺寸范围可从0.01到超过10微米。多微孔膜的亲水（滤水）和疏水（排水）形式均是可获得的。在本发明的一些实施例中，过滤元件130包括支撑层和形成在支撑层上的丙烯酸共聚物膜。适当地，根据本发明的某些实施例的伤口敷料100使用多微孔疏水膜（MHM）。可采用许多聚合物来形成MHM。例如，PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物。所有这些可选的聚合物可被处理以便获得特定的表面性质，所述表面性质可以是疏水的和疏油的。这样，这些将用低表面张力来排斥液体，例如多维生素注射液、脂类、表面活性剂、油或有机溶剂。

MHM堵塞液体而同时允许空气流动穿过膜。它们也是高效的空气过滤器，消除了潜在的传染性浮粒和颗粒。众所周知，单片MHM可作为替换机械阀或排口的选项。因此，所包含的MHM可降低产品组装成本，从而提高病人的成本/收益比率和利润。

过滤元件130还可包括臭气吸收材料，例如活性炭、碳纤维布或Vitec Carbotec-RT Q2003073泡沫等。例如，臭气吸收材料可形成过滤元件130的层或者可以被夹在过滤元件中的多微孔疏水膜之间。

因此，过滤元件130使得气体能够通过孔口145排放。然而，液体、颗粒和病菌被容纳在敷料中。

具体地，对于具有单个端口150和通孔的实施例，优选的是，端口150和通孔位于偏心位置，如图1和2所示。这种位置可允许敷料100被定位到病人上，使得端口150相对于敷料100的其余部分凸起。在如此定位的情况下，端口150和过滤器130与伤口流体接触（这可能过早地堵塞过滤器130，从而减弱负压到伤口部位的传输）的可能性较小。

图11示出了根据本发明的一些实施例的抽吸端口150的平面图。抽吸端口包括密封表面152、连接器部分154和半球体部分156，密封表面152用于将端口密封到伤口敷料，连接器部分154用于将抽吸端口150连接到负压源，半球体部分156布置在密封表面152和连接器部分154之间。密封表面152包括凸缘，该凸缘提供基本平的区域以在端口150被密封到覆盖层140时提供良好的密封。连接器部分154布置成经由一段管道220联接到外部负压源。

根据一些实施例，过滤元件130形成伤口部位上的细菌屏障的一部分，从而在过滤元件周围形成并保持良好密封是重要的。然而，已经发现通过将过滤元件130粘附到覆盖层140而形成的密封不是足够可靠。这在使用可透水蒸气的覆盖层时尤其成问题，因为从覆盖层140蒸发的水蒸气会影响粘结，导致过滤元件和覆盖层之间的密封的破裂。因此，根据本发明的一些实施例，采用了替代布置以便密封过滤元件130以阻止液体进入连接器部分154中。

图12示出了穿过根据本发明一些实施例的图11的抽吸端口150的横截面图，图11的线A-A指示了横截面的位置。在图12的抽吸端口中，抽吸端口150还包括过滤元件130，其布置在抽吸端口150的主体部分156中。通过将过滤元件模制在抽吸端口150的主体部分中来实现抽吸端口150和过滤元件130之间的密封。

图13示出了穿过根据本发明一些实施例的图11的抽吸端口150的横截面图。在图13的抽吸端口中，过滤元件130被密封到抽吸端口150的密封表面152。可使用粘结剂或通过将过滤元件焊接到密封表面而将过滤元件密封到密封表面。

通过将过滤元件设置为抽吸端口150的一部分，如图12和13所示，避免了与将过滤元件粘附到覆盖层140相关联的问题，从而允许提供可靠的密封。此外，提供子组件（其具有被包括为抽吸端口150一部分的过滤元件130）允许伤口敷料100的更简单且更高效的制造。

虽然已经在图1的伤口敷料100的背景中描述了抽吸端口150，将会理解的是，图12和13的实施例可适用于任何用于将负压施加到伤口的伤口敷料，其中，从伤口吸出的伤口渗出物被保持在敷料中。根据本发明的一些实施例，抽吸端口150可由透明材料制成以便允许用户从视觉上检查伤口渗出物进入抽吸端口150。

在操作中，伤口敷料100在伤口部位上被密封，形成伤口腔。泵单元（图23示出，并且在下面进一步详细描述）在端口150的连接部分154处施加负压，其通过孔口145连通到传输层105。流体从伤口接触层102下面的伤口部位通过伤口敷料被朝向孔口抽吸。流体通过传输层105朝向孔口移动。当流体被抽吸通过传输层105时，伤口渗出物被吸收到吸收层110中。

转到图2，其示出了根据本发明的实施例的伤口敷料100，可以看到覆盖层140的上表面，覆盖层140从敷料的中心向外延伸到边界区域200中，边界区域200围绕中心凸起区域201，其叠盖传输层105和吸收层110。如图2所示，伤口敷料的大致形状是矩形的，具有圆角区域202。将会意识到，根据本发明的其它实施例的伤口敷料可具有不同的形状，例如正方形、圆形或椭圆形敷料，等等。

伤口敷料100的尺寸可根据需要针对其将被使用的伤口尺寸和类型来设置。在一些实施例中，伤口敷料100的尺寸在其长轴上可以在20和40 cm之间并且在其短轴上可以在10和25 cm之间。例如，敷料的尺寸可设置成10×20 cm、10×30 cm、10×40 cm、15×20 cm和15×30 cm。在一些实施例中，伤口敷料100可以是正方形敷料，其侧边的尺寸在15和25 cm之间（例如，15×15 cm、20×20 cm和25×25 cm）。吸收层110相比整个敷料可具有较小的面积，并且在一些实施例中吸收层110的长度和宽度均比整个敷料100的短大约3到10 cm，更优选地短大约5 cm。在一些矩形的实施例中，吸收层110在其长轴上可以在15和35 cm之间并且在其短轴上可以在5和10 cm之间。例如，吸收层可设置成5.6×15 cm（对于10×20 cm的敷料）、5.6×25 cm（对于10×30 cm的敷料）、5.6×35 cm（对于10×40 cm的敷料）、10×15 cm（对于15×20 cm的敷料）以及10×25 cm（对于15×30 cm的敷料）。在一些正方形的实施例中，吸收层110的侧边的长度可在10和20 cm之间（例如对于15×15 cm的敷料为10×10 cm，对于20×20 cm的敷料为15×15 cm，或者对于25×25 cm的敷料为20×20 cm）。传输层105优选地小于吸收层，并且在一些实施例中传输层105的长度和宽度均比吸收层的短大约0.5到2 cm，更优选地短大约1 cm。在一些矩形的实施例中，传输层的尺寸在其长轴上可以在14和34 cm之间并且在其短轴上可以在3和5 cm之间。例如，传输层可设置成4.6×14 cm（对于10×20 cm的敷料）、4.6×24 cm（对于10×30 cm的敷料）、4×34 cm（对于10×40 cm的敷料）、9×14 cm（对于15×20 cm的敷料）以及9×24 cm（对于15×30 cm的敷料）。在一些正方形的实施例中，传输层的侧边的长度可在9和19 cm之间（例如对于15×15 cm的敷料为9×9 cm，对于20×20 cm的敷料为14×14 cm，或者对于25×25 cm的敷料为19×19 cm）。

将会理解，根据本发明的实施例，伤口接触层是可选的。如果使用的话，该层是可透水的并且面对下面的伤口部位。传输层105（例如开孔泡沫或者针织或编织间隔织物）被用于分布所移除的气体和流体使得伤口的所有区域均经受相等的压力。覆盖层与过滤层一起形成伤口上的基本液体不透的密封。因此，当向端口150施加负压时，负压被连通到覆盖层下面的伤口腔。因而，目标伤口部位处经受了该负压。包括空气和伤口渗出物的流体被抽吸通过伤口接触层和传输层105。被抽吸通过伤口敷料下层的伤口渗出物被分散且吸收到吸收层110中，在那里，其被收集和存储。空气和水蒸气被向上抽吸通过伤口敷料通过过滤层并且通过抽吸端口到敷料之外。伤口渗出物的水含量的一部分被抽吸通过吸收层并进入覆盖层140中，然后从敷料的表面蒸发。

如上所讨论的，当向在伤口部位上密封的伤口敷料施加负压时，包括伤口渗出物的流体被从伤口部位吸出并且通过传输层105朝向孔口145。然后，伤口渗出物被吸入吸收层110中，在那里，其被吸收。然而，一些伤口渗出物可能未被吸收并且可移动到孔口145。过滤元件130提供屏障，其阻止伤口渗出物中的任何液体进入抽吸端口150的联接部分154。因此，未被吸收的伤口渗出物可聚集在过滤元件130下方。如果足够的伤口渗出物聚集在过滤元件下方，则将会在过滤元件130的表面上形成液体层，并且由于液体无法通过过滤元件130而使得过滤元件被堵塞，并且该液体层将会阻止气体到达过滤元件。一旦过滤元件被堵塞，则负压不再能够连通到伤口部位，并且必须用新的敷料来更换伤口敷料，即使尚未达到吸收层的总容量。

在优选实施例中，端口150与吸收层110中的位于其下方的任何孔径146一起通常与图2所示的中间纵向轴线A-A对准。优选地，端口150和任何此类孔径146与中心位置相比更靠近敷料的一端。在一些实施例中，端口可位于敷料100的角部。例如，在一些矩形实施例中，端口150可定位在距离敷料的边缘4和6 cm之间，孔径146定位在距离吸收层的边缘2至3 cm。在一些正方形实施例中，端口150可定位在距离敷料的角部5和8 cm之间，孔径146定位在距离吸收层的角部3至5 cm。

伤口敷料的某些取向可增大过滤元件130被如此堵塞的可能性，因为重力效应可促进伤口渗出物移动通过传输层。因此，如果由于伤口部位和伤口敷料的取向而造成重力增大了伤口渗出物被抽吸朝向孔口145的速率，则过滤器可能更快地被伤口渗出物堵塞。因此，在达到吸收层110的吸收容量之前，可能必须更频繁地更换伤口敷料。

为了避免被抽吸朝向孔口145的伤口渗出物过早地堵塞伤口敷料100，本发明的一些实施例包括至少一个元件，其构造成减小伤口渗出物朝向孔口145移动的速率。该至少一个元件可增大渗出物在到达孔口145之前被吸收到吸收层中的量和/或可迫使伤口渗出物在到达孔口145之前遵循较长的路径通过敷料，由此增加伤口敷料变得堵塞之前的时间。

图3示出了根据本发明一个实施例的包括隔挡元件的伤口敷料的平面图，该隔挡元件减小伤口渗出物朝向孔口移动的速率。图3所示的伤口敷料类似于图1和2所示的伤口敷料，但是包括布置在中心凸起区域201上的多个隔挡元件310。隔挡元件310在敷料的中心区域中形成屏障，其阻碍伤口渗出物朝向孔口的移动。

可用于本文所述伤口敷料中的隔挡元件的实施例优选地为至少部分柔性的，从而允许伤口敷料弯曲并顺应伤口部位周围的病人皮肤。当如此存在于伤口敷料中时，隔挡元件优选地构造成至少部分地防止液体直接流到伤口敷料端口或孔口及其相关联的过滤器，如果如此设置的话。因此，隔挡元件增大了液体到达端口所需要的距离，这可帮助将这些流体吸收到伤口敷料的吸收或超级吸收材料中。

根据本发明的一些实施例，隔挡元件可包括密封区域，在该密封区域中，不存在吸收层110和传输层105，并且覆盖层140被密封到伤口接触层101。因此，隔挡元件给出了对于伤口渗出物的运动的屏障，伤口渗出物因而必须遵循避开隔挡元件的路径。因此，增加了伤口渗出物到达孔口所花费的时间。

在一些实施例中，隔挡元件可以是被放置在敷料内的基本非多孔材料（例如闭孔聚乙烯泡沫）的插件。在一些情况中，将这种插入的隔挡元件放置在密封区域中可能是优选的，在密封区域中不存在吸收层110和/或传输层105中的一个或多个。可将诸如粘性固化密封剂（例如硅酮密封剂）之类的密封剂安置或注射为薄条，从而形成基本不可透液体的隔挡元件。这种隔挡元件可被安置或注射到传输层105和/或吸收层110的区域中，或者也被安置或注射到不存在吸收层110和/或传输层105的密封区域中。

图6示出了根据本发明另一个实施例的包括隔挡元件的伤口敷料。单个隔挡元件610提供吸收层110的大部分和孔口145之间的杯形屏障。因此，被初始地从位于隔挡元件610所限定区域中的伤口部位抽吸的伤口渗出物必须遵循杯形屏障外侧附近的路径以到达孔口145。如将会意识到的，隔挡元件610降低了重力在减小伤口渗出物移动到孔口145所花费时间上的影响，因为对于伤口敷料的大多数取向而言，伤口渗出物所采取的路径的至少一部分将会逆着重力。

已经参照具有图1所示结构的伤口敷料描述了图3和6的实施例。然而，将会理解但是，隔挡元件也可等同地适用于不存在传输层105的伤口敷料。

图4示出了根据本发明一个实施例的包括所述至少一个元件的伤口敷料的平面图，其中，多个隔挡元件410被设置成在伤口敷料的中心区域201的宽度上延伸，另外的隔挡元件412形成在孔口145周围的半圆形路径中。

图5示出了根据本发明一些实施例的隔挡元件410的构造。隔挡元件包括在传输层105下方的吸收材料510的槽道。吸收层110中的槽道位于隔挡元件410上方，从而传输层在隔挡元件410的区域中与覆盖层140接触。因此，沿传输层105下表面移动且因此未被吸入吸收层110中的伤口渗出物将与吸收材料510的槽道接触并被其吸收。

替代地或另外，隔挡元件可包括一个或多个槽道，其设置在传输层105的表面中位于吸收层110下方并邻接吸收层110。使用时，当向伤口敷料施加负压时，吸收层110将被吸入该槽道中。传输层中的槽道的深度可基本等于传输层的深度，或者可小于传输层的深度。槽道的尺寸可被选择为确保当向伤口敷料施加负压时该槽道被吸收层110填充。根据一些实施例，传输层中的槽道包括传输层105中的吸收材料的槽道。

隔挡元件可形成为多种形状和图案，例如图14A至14L示出了具有隔挡元件的多种不同示例性构造的伤口敷料。图14A示出了沿着端口或孔口的方向对准的竖直构造的线性隔挡元件。图14B示出了X形隔挡元件。图14C-E示出了具有多个隔挡元件的伤口敷料的实施例，所述多个隔挡元件以大致对角线方式、水平方式或竖直方式对准。

图14F示出了布置成六臂星芒构造的隔挡元件，中心部分被留成是开放的。图14G示出了伤口敷料上的W形隔挡元件，其位于远离端口或孔口的位置。在图14H中，在伤口敷料上设置了X形隔挡元件的3乘3阵列，然而将会理解的是也可采用更多或更少的X形隔挡元件。图14I示出了具有多个矩形隔挡元件的实施例，并且其中，一个或多个隔挡元件位于伤口敷料中的端口下方。图14J-K示出了具有较长的对角线和水平隔挡元件的伤口敷料实施例。在图14L中，在伤口敷料的该实施例上设置了矩形的隔挡元件，其中，隔挡元件具有不同的尺寸。

根据本发明的一些实施例，所述至少一个元件包括传输层105中的过孔或槽的阵列。图15示出了传输层105，其穿有钻石形过孔210。过孔210布置成使得不存在穿过过孔图案但不与过孔210中的一个或多个相交的直线通路。

当向伤口敷料施加负压时，吸收层110被吸入过孔210中，增大了吸收层与被抽吸通过传输层105的伤口渗出物接触的面积。替代地，过孔210可填充有另外的吸收材料以便吸收被抽吸通过传输层105的伤口渗出物。过孔可延伸通过传输层105的深度，或者可延伸通过传输层105的一部分。

在重力影响下移动通过传输层105的伤口渗出物将会以基本直线的方式掉落通过传输层105。任何此类直线通路将会在某个位置与过孔210之一相交，从而渗出物将会与过孔210中的吸收材料接触。与吸收材料接触的伤口渗出物将会被吸收，从而使伤口渗出物通过传输层105的移动停止并且减少可能在孔口周围淤积的未被吸收伤口渗出物的量。将会意识到，过孔不限于钻石形，并且可以使用过孔的任何图案。优选地，过孔可布置成确保通过传输层105的所有直线路径均与至少一个过孔相交。过孔的图案可被选择为使得伤口渗出物在遇到过孔且被吸收之前所能够行进通过传输层的距离最小。

图7示出了根据本发明一些实施例的伤口敷料，其中，所述至少一个元件包括将伤口敷料的中心区域201连接到孔口145的空气槽道710。在图7的实施例中，空气槽道710从传输层105的边缘区域延伸并且将传输层连接到孔口145。

使用时，伤口渗出物被抽吸端口150处所施加的负压抽吸朝向孔口145。然而，空气槽道710提供了伤口渗出物在其到达孔口145之前将要遵循的相对长的蛇形路径。该长路径增加了在伤口渗出物经过传输层和孔口之间的距离并且堵塞过滤元件130之前能向敷料施加负压的时间，由此增加了敷料在其必须更换之前所能使用的时间。

图8示出了根据本发明一个实施例的伤口敷料，其中，所述至少一个元件包括将伤口敷料的中心区域201连接到孔口145的空气槽道810和812。槽道810和812在中心区域201的基本相对的角部联接到传输层。

图8所示的伤口敷料减少了重力对于孔口被阻塞所花费时间的影响。如果伤口敷料所处的取向使得伤口渗出物在重力影响下朝向被连接到空气槽道810的传输层的边缘区域移动，则重力效应将会使伤口渗出物远离被联接到空气槽道812的传输层的边缘区域移动，反之亦然。因此，图8的实施例提供了用于将负压联接到传输层的替代的空气槽道，使得如果一个空气槽道被堵塞，则剩余的空气槽道应当保持开放并且能够将负压连通到传输层105，由此增加了不再能够向伤口敷料施加负压且敷料必须更换之前的时间。

本发明的进一步实施例可包括将传输层105连接到孔口的更多数量的空气槽道。

根据本发明的一些实施例，可在覆盖层140中设置两个或更多个孔口，用于向伤口敷料施加负压。两个或更多个孔口可在覆盖层140上分布成使得如果一个孔口由于伤口敷料处于特定取向而被伤口渗出物堵塞，则至少一个剩余孔口将会保持未堵塞。每个孔口均与伤口敷料所限定的伤口室流体连通，并且从而能够将负压连通到伤口部位。

图9示出了根据本发明另一实施例的伤口敷料。图9的伤口敷料类似于图1的伤口敷料，但是包括设置在覆盖层140中的两个孔口145和845。流体连通通道连接两个孔口，使得施加到孔口之一的负压经由流体连通通道被连通到剩余孔口。孔口145、845位于覆盖层140的相对的角部区域中。使用覆盖层140的上表面上的柔性模制件910来形成流体连通通道。将会意识到，柔性模制件可从其它合适的装置形成，例如，放置在覆盖层140上位于孔口145和845之间的传输或开孔泡沫层的条带以及被焊接或粘附在该条带上的另一膜，从而将其密封到覆盖层并形成通过泡沫的通道。然后，可通过已知方式将导管附接到密封膜以便施加负压。

使用时，具有两个孔口的伤口敷料被密封在伤口部位上以形成伤口腔，并且外部负压源被施加到孔口145、845之一，并且负压将经由流体连通通道被连通到剩余孔口。因此，负压经由两个孔口145、845被连通到传输层105，由此被连通到伤口部位。如果孔口145、845之一由于在重力影响下聚集在孔口处的伤口渗出物而变得堵塞，则剩余孔口应当保持通畅，允许负压被继续连通到伤口部位。根据一些实施例，传输层105可被省略，并且两个孔口将会经由吸收层110将负压连通到伤口部位。

图10示出了图9的实施例的流体连通通道的侧视图。模制件910被密封到覆盖层140的顶表面，并且覆盖孔口145和845。可透气体不可透液体的过滤元件130设置在每个孔口处。模制件910经由管道元件220被联接到外部负压源。

根据一些实施例，可使用单个过滤元件，其在流体连通通道的长度和两个孔口下方延伸。虽然上面的示例性实施例已经被描述为具有两个孔口，但将会理解的是也可使用多于两个孔口，流体连通通道允许在孔口之间连通负压。

图16示出了替代布置，其中，单个细长孔口350被设置在覆盖层140中。孔口350的第一和第二端部355、356位于覆盖层140的相对的角部区域中。柔性模制件360被密封在孔口350周围并且允许负压沿着孔口350的长度被连通通过覆盖层140。柔性模制件360可由上面关于柔性模制件910描述的任何合适装置形成。

使用时，伤口敷料被密封在伤口部位上以形成伤口腔，并且外部负压源被施加到孔口。如果由于伤口敷料的取向造成伤口渗出物在重力影响下移动而聚集在孔口350的一个端部355周围，则孔口350的靠近端部355的一部分将变得堵塞。然而，孔口350的靠近剩余端部356的一部分应当保持通畅，允许负压被继续施加到伤口部位。

作为又一个可选方式，敷料可包含伤口接触层上的抗菌剂（例如纳米晶银作用剂）和/或吸收层中的磺胺嘧啶银。这些可被单独使用或一起使用。这些分别杀灭伤口中的微生物和吸收基质中的微生物。作为又一个可选方式，也可包括诸如止痛剂（例如布洛芬）的其它活性成分。而且，也可采用增强细胞活性的作用剂（例如生长因子）或者抑制酶的作用剂（例如基质金属蛋白酶抑制剂，如蛋白酶组织抑制剂（TIMPS）或锌螯合剂）。作为又一个可选方式，臭气捕获元件，例如活性碳、环式糊精、沸石等可被包括在吸收层中，或者作为过滤层上的又一层。

图17示出了根据本发明的实施例的传输层105的第一、上表面1700和另一、下表面1702。在图17所示的实施例中，编织层的纤维1703在第一表面1700和另一表面1702之间延伸。将认识到，根据本发明的其它实施例，如果泡沫层用作传输层105，则形成泡沫的相连的股将作为间隔元件。如图17所示，在松弛操作模式中，也就是说在使用中，没有负压施加到伤口敷料，或者负压施加到伤口敷料但没有外力作用在伤口敷料上，则纤维1703基本上垂直于上表面和下表面地延伸，将这些表面保持为间隔开的基本上平行的构造。

图18示出了当外力施加在敷料的外侧时的传输层105。外力可以是由箭头A指示的压缩力和/或由图18中的箭头B指示的侧向力。如图所示，压缩力或侧向力作用造成纤维1703倾斜向一侧。这造成上表面和下表面相对于彼此侧向偏移，并且造成层的厚度从处于松弛操作模式的图17中所示的分隔距离r减小为图18中所示的压缩距离c。厚度的减小有效地在敷料中提供了一些“塌缩”，即使敷料受到负压。将认识到，作用在敷料上的力可以在敷料的整个表面区域上发生或者仅在一个或多个特定的区域中发生。在这种情况下，敷料的一些区域可以处于松弛操作模式，其它区域可以处于压缩的操作模式。如图18所示，当力被施加到传输层上时，将上下表面分开的纤维趋于倾斜向一侧，具有共同的倾斜角度。

在该说明书中，将称为松弛操作模式和受力操作模式。应该懂得，松弛操作模式对应于没有施加负压或者施加了负压时的材料的自然状态。在任一种情况下，没有发现由例如病人的移动或冲击造成的外力。相反，当外力，不论是压缩力、侧向力或其它力施加到伤口敷料上时，发生受力操作模式。这些力能够导致严重的损害/防止伤口的愈合。

图19示出了本发明的某些实施例如何也能够操作来偏移加载力。如图19所示，如果力施加在传输层105的上表面1700中的接触区域1900上，则该力在传输层上传输并通过该传输层，并且施加到下面的伤口部位上的较大的耗散区域1901上。在3D针织物作为传输层的情况下，这是因为相对硬的间隔元件对层提供了至少一些侧向硬度。

图20更为详细地示出了传输层105和吸收层110。根据本发明的某些实施例，吸收层110靠近传输层105的上表面1700，并且不结合于其上。当没有结合时，当侧向力或剪切力施加到伤口敷料时，吸收层110还能够相对于下面的传输层侧向移动。并且，当图21中所示的压缩力作用在伤口敷料上时，吸收层能够进一步压缩。如图21所示，在压缩力的作用下，吸收层110的厚度从图20所示的没有被压缩的厚度x减小到图21中所示的压缩的距离y。压缩力还如上所述地使传输层的上表面和下表面偏移，因此增强了敷料的“塌缩”。图22中更详细地示出了在施加于伤口敷料上的侧向力或剪切力的作用下，上表面2201相对于吸收层的下表面2202侧向平移的能力。该侧向运动造成吸收层110的厚度x减小，并且吸收层的上表面和下表面相对于彼此偏移。该效果本身足以防止施加在整个或部分伤口敷料上的剪切力被传递到下面的创面，如同传输层中相应的效果所能够达到的。然而，组合增强了缓冲的效果。如果创面包括皮肤移植区域，则剪切力的减小可以还是特别有利的。

图23示出了TNP伤口治疗的实施例，其包括伤口敷料100以及泵800。此处，可如上所述将敷料100放置在伤口上，并且然后将导管220连接到端口150，不过在一些实施例中，敷料100可设置有被预附接到端口150的导管220的至少一部分。优选地，敷料100被提供为单个物件，所有的伤口敷料元件（包括端口150）被预附接和集成为单个单元。然后，可经由导管220将伤口敷料100连接到诸如泵800的负压源。优选地，泵800是微型的和便携的，不过较大的常规泵也可与敷料100一起使用。在一些实施例中，泵800可附接或安装到敷料100上或附近。还可提供连接器221，从而允许通向伤口敷料100的导管220从泵断开，这在例如更换敷料的过程中是有用的。

图24A-D示出了TNP伤口治疗系统的实施例的使用，其被用于治疗病人的伤口部位。图24A示出了伤口部位190被清洁且准备好以便治疗。此处，优选地对伤口部位190周围的健康皮肤进行清洁且去除或刮去过多的毛发。如果需要，还可用无菌生理盐水来冲洗伤口部位190。可选地，可向伤口部位190周围的皮肤施加皮肤保护剂。如果需要，可将伤口填充材料（例如泡沫或纱布）放置在伤口部位190中。如果伤口部位190是较深的伤口，则这可能是优选的。

在伤口部位190周围的皮肤干燥之后并且现在参照图24B，伤口敷料100可被定位和放置在伤口部位190上。优选地，伤口敷料100被放置成使得伤口接触层102在伤口部位190上和/或接触伤口部位190。在一些实施例中，粘结剂层设置在伤口接触层102的下表面101上，其在一些情况中可被可选的释放层保护，在将伤口敷料100放置到伤口部位190上之前去除释放层。优选地，敷料100定位成使得端口150处于相对于敷料100的剩余部分的凸起位置，从而避免流体在端口周围淤积。在一些实施例中，敷料100定位成使得端口150不直接叠盖伤口，并且与伤口一样高或处于比伤口更高的位置。为了帮助确保用于TNP的充分密封，敷料100的边缘优选地被平滑处理以避免褶皱或折叠。

现在参照图24C，敷料100被连接到泵800。泵800构造成经由敷料100并且通常通过导管向伤口部位施加负压。在一些实施例中并且如上面在图23中所描述的，连接器可用于将导管从敷料100连结到泵800。在一些实施例中，在用泵800施加负压时，由于敷料100下方的部分或所有空气的排空，敷料100可局部地塌陷并且呈现皱褶的外观。在一些实施例中，泵800可构造成探测敷料100中是否存在任何泄漏，例如在敷料100和伤口部位190周围的皮肤之间的界面处。如果发现了泄漏，则优选地在继续治疗之前补救这种泄漏。

转到图24D，还可在敷料100的边缘周围附接附加的固定条带195。在一些实施例中，这种固定条带可能是有利的，从而提供与伤口部位190周围的病人皮肤的附加密封。例如，固定条带195可在病人移动更多时提供附加的密封。在一些情况中，可在激活泵800之前使用固定条带195，尤其当敷料100被放置在难以触及区域或波状外形区域时。

优选地，持续进行伤口部位190的治疗直到伤口已经达到期望的愈合水平。在一些实施例中，可能希望在过去某个时间段之后或者在敷料充满了伤口流体时更换敷料100。在这种更换期间，可保持泵800，仅仅更换敷料100。

请注意，在使用时，敷料可颠倒过来使用，以某一角度使用，或者竖直地使用。因此，所提及的上和下仅仅出于解释说明的目的。

遍及本说明书的描述和权利要求，词语“包括”和“包含”及所述词语的变体（例如“含有”、“具有”）意味着“包括但不限于”且并不意图（也确实未）排除其它部分、添加物、成分、整体或步骤。

遍及本说明书的描述和权利要求，单数涵盖了复数，除非上下文另有要求。具体地，在使用不定冠词的情况下，本说明书应当被理解为构想了复数以及单数，除非上下文另有要求。

将会理解，与本发明的特定方面、实施例或示例一起描述的特征、整体、特性、化合物、化学部分或组也适用于本文描述的其它方面、实施例或示例，除非与其不相容。

Claims

1.一种用于在伤口部位提供保护的伤口敷料，包括：

2.如权利要求1所述的伤口敷料，其特征在于，

每个间隔元件包括纤维元件，在所述松弛操作模式中，所述纤维元件在所述第一表面和所述另一表面之间延伸，并且基本上垂直于所述第一表面和所述另一表面延伸。

3.如权利要求1或2所述的伤口敷料，其特征在于，

在所述受力操作模式中，所述第一表面和所述另一表面相对于彼此侧向偏移。

4.如权利要求2所述的伤口敷料，其特征在于，

在所述受力操作模式中，每个纤维元件至少部分地侧倾离开相对于所述第一表面和所述另一表面的垂直位置。

5.如权利要求4所述的伤口敷料，其特征在于，

在传输层的处于受力操作模式的区域中的每个纤维以基本上相同的倾斜角度沿基本上相同的方向倾斜。

6.如权利要求1-5中任一项所述的伤口敷料，还包括：

设置为靠近所述第一表面并且不结合到所述第一表面上的吸收层。

7.如权利要求6所述的伤口敷料，其特征在于，

所述吸收层包括非编织材料垫，允许所述垫的各区域的压缩和侧向平移。

8.如权利要求6或7所述的伤口敷料，其特征在于，所述垫是泡沫或可选地包括超级吸收材料的非编织的天然或合成材料。

9.如前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述传输层包括至少部分地为弹性体材料的针织层。

10.如权利要求9所述的伤口敷料，其特征在于，所述弹性体材料是聚酯材料。

11.如前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，所述第一表面和所述另一表面以及间隔元件被设置为将力从所述第一表面的包括接触面积的第一区域耗散到所述另一表面的另一区域，该另一区域上的耗散面积大于所述接触面积。

12.如权利要求11所述的伤口敷料，其特征在于，所述间隔元件的材料具有足以耗散力的侧向硬度。

13.如前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，还包括：

所述传输层之上的水蒸气可透过的覆盖层；以及

能够连接到负压源的抽吸端口。

14.如前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其特征在于，

所述力是基本上垂直地作用在所述第一表面和所述另一表面上的压缩力和/或基本上平行地作用在所述第一表面和所述另一表面上的侧向力，从而在所述第一表面和所述另一表面之间产生剪切力。

15.一种用于防止伤口部位处的损伤的方法，包括：

16.如权利要求15所述的方法，还包括：

在力被施加到所述伤口敷料的受力操作模式中，使所述传输层的所述第一表面和所述另一表面相对于彼此侧向偏移。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，每个间隔元件包括纤维元件，所述方法还包括：

在所述受力操作模式中，使每个纤维元件至少部分地侧倾离开在松弛操作模式中自然具有的取向，并且在所述松弛操作模式中，所述纤维基本上垂直于所述第一表面和所述另一表面。

18.如权利要求15-17中任一项所述的方法，还包括：

响应于所述力，使设置为靠近并且不结合到所述传输层的第一表面的吸收层相对于所述第一表面位移。

19.一种基本上参照附图在本文中所述的方法。

20.一种器具，所述器具基本上参照附图如本文中所述地构造和布置。