ES2651949T3

ES2651949T3 - Protección de heridas

Info

Publication number: ES2651949T3
Application number: ES11722119.2T
Authority: ES
Inventors: Gordon Campbell Adie; Sarah Jenny Collinson; Christopher John Fryer; Yannick Louis Peron; Derek Nicolini; Edward Yerbury Hartwell
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 2010-05-19
Filing date: 2011-04-21
Publication date: 2018-01-30
Anticipated expiration: 2031-04-21
Also published as: MX336885B; ZA201208666B; AU2015201022A1; JP5868960B2; CN103124543A; EP2571467B1; EP3287106B1; CN103124543B; AU2015201022B2; CA2799652C; HUE037995T2; EP3777795A1; DK2571467T3; BR112012029302A2; AU2011254360B2; AU2011254360A1; WO2011144888A1; GB201008347D0; EP3287106A1; RU2012153831A

Abstract

Un apósito para heridas para proporcionar protección en una zona de la herida, que comprende: una capa de transmisión (105) que comprende una primera superficie superior y otra superficie inferior separada de la primera superficie mediante una distancia de expansión en un modo de funcionamiento relajado, en el que la primera superficie superior comprende una capa superior de tejido espaciador y, la superficie inferior adicional comprende una capa de tela separadora inferior, caracterizado porque el número de filamentos en la capa superior es mayor que el número de filamentos en la capa inferior, de modo que el líquido tiende a ser absorbido con acción tipo mecha a lo largo de la capa superior más que de la capa inferior; una pluralidad de elementos espaciadores que se extienden entre la primera y las otras superficies y, en un modo de funcionamiento forzado, localizables, por lo que la primera y las otras superficies están separadas por una distancia de compresión menor que la distancia de expansión; y una capa absorbente (110) para absorber el exudado de la herida, recubriendo la capa absorbente la capa de transmisión.

Description

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DESCRIPCION

Proteccion de heridas

La presente invencion se refiere a un metodo y a un aparato para proporcionar proteccion a la zona de una herida. En particular, pero no exclusivamente, la presente invencion se refiere a un aposito para heridas utilizable durante la terapia de presion negativa topica (TNP) en la que el aposito para heridas actua como un tampon para ayudar a prevenir que las fuerzas de compresion o cizalladura ejercidas sobre el aposito para heridas, por ejemplo debido a movimiento del paciente, puedan perjudicar la curacion de una herida..

Existen numerosas tecnicas anteriores disponibles relacionadas con la provision de aparatos y metodos para su uso en la aplicacion de terapia de presion negativa topica (TNP) para heridas junto con otros procesos terapeuticos destinados a mejorar los efectos de la terapia TNP. Ejemplos de dicha tecnica anterior incluyen los que se enumeran y describen brevemente a continuacion.

El documento WO 2006/087021 de Fleischmann describe un dispositivo de tratamiento de heridas que comprende un tampon de contacto con la superficie de la herida.

La terapia TNP ayuda al cierre y cicatrizacion de las heridas al reducir el edema tisular; mejorando el flujo sangumeo; estimulando la formacion de tejido de granulacion, eliminando el exceso de exudados y reduciendo la carga bacteriana y, por lo tanto, la infeccion en la herida. Ademas, la terapia TNP evita una mayor alteracion externa de la herida y promueve una curacion mas rapida.

Ciertos aparatos y metodos de acuerdo con la tecnica anterior generalmente solo son aplicables a los pacientes cuando estan hospitalizados, ya que los aparatos utilizados son complejos, necesitan personal con conocimientos especializados en como operar y mantener el aparato, y son tambien relativamente pesados y voluminosos, no adaptados para una facil movilidad por parte de un paciente fuera de un entorno hospitalario.

Por ejemplo, algunos pacientes con heridas relativamente menos graves que no requieren hospitalizacion continua pero que, sin embargo, se podnan beneficiar de la aplicacion prolongada de la terapia TNP, podnan sertratados en su casa o en el trabajo gracias a la disponibilidad de una terapia de aparato de TNP facilmente transportable y sujetable. Con este fin, se trata de proporcionar una unidad de terapia tNp portatil que pueda ser transportada por un paciente y sujeta a un cinturon o arnes. De este modo, es posible aplicar una presion negativa en la zona de la herida.

Durante la terapia TNP, una unidad de terapia portatil o no portatil genera una presion negativa en la zona de la herida. A medida que el lfquido, incluyendo el aire y el material exudado, abandona la herida, debe recogerse de alguna manera a distancia de la zona. Con las unidades de terapia conocidas anteriormente, la recogida y el almacenamiento del material de exudado de la herida se lleva a cabo normalmente mediante un recipiente de desechos conectado a una unidad de bombeo de la unidad de terapia. Sin embargo, el uso de un recipiente puede dar como resultado que el propio aparato de terapia sea bastante voluminoso y costoso de fabricar. Tambien reemplazar un recipiente o una bolsa en el recipiente en la que se recoge el exudado de la herida puede ser un proceso que lleve mucho tiempo y sea relativamente poco higienico.

Hay que tener en cuenta que de vez en cuando se pueden producir accidentes a pacientes sometidos a terapia de heridas a presion negativa. Dichos accidentes pueden ocasionar que se apliquen fuerzas a corto o largo plazo al aposito que cubre la herida. Asimismo, el movimiento del paciente puede hacer que el propio paciente y cualquier aposito que cubra una herida entren en contacto con un objeto externo. En tales casos, pueden producirse fuerzas de compresion o fuerzas laterales. Dicha fuerza puede causar alteraciones en el lecho de la herida que pueden danar la zona de la herida. Una causa particular de preocupacion tiene lugar durante el tratamiento de heridas de injerto de piel. En tales condiciones, las fuerzas laterales pueden alterar o desgarrar completamente una region del injerto de piel de reemplazo.

Un objetivo de la presente invencion es, por lo menos, atenuar en parte los problemas mencionados anteriormente.

Es un objetivo de ciertas realizaciones de la presente invencion proveer un metodo de proporcionar presion negativa en una zona de la herida para ayudar al cierre y a la curacion de la misma en la que el exudado de la herida extrafdo de la zona de la herida durante la terapia se recoge y almacena en un aposito para heridas.

Es un objetivo de ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionar un aposito para heridas que tenga una mayor capacidad para absorber las fuerzas de compresion ejercidas sobre el aposito.

Es un objetivo de ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionar un aposito para heridas que tenga una capacidad anadida para evitar que las fuerzas de cizalladura ejercidas desde una superficie exterior de un aposito para heridas se traduzcan en correspondientes fuerzas de cizalladura en la zona de la herida.

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Es un objetivo de ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionar un aposito para heridas que puede "ponerse" en un sentido perpendicular y paralelo a la superficie de la zona de la herida, incluso cuando el aposito experimente una presion negativa.

La invencion es como se reivindica en las reivindicaciones.

Ciertas realizaciones proporcionan un aposito para heridas que incluso cuando esta bajo condiciones de presion negativa puede proporcionar un amortiguamiento adicional para que las fuerzas de compresion no danen la herida.

Ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionan un aposito para heridas capaz de interrumpir las fuerzas de cizalladura aplicadas al aposito en la zona de la herida cubierta por el aposito. Como resultado, se puede evitar el dano a la herida total o al menos parcialmente.

Determinadas realizaciones proporcionan la ventaja de que la zona de la herida puede cubrirse con un aposito para heridas que simultaneamente sea capaz de suministrar terapia a presion negativa a la zona de la herida, recoger el exudado y proporcionar proteccion contra las fuerzas que actuan sobre el aposito.

Ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionan la ventaja de que las fuerzas que actuan sobre un aposito puedan ser compensadas disipando las cargas que actuan a una distancia relativamente pequena en una capa superior del aposito a un area relativamente mayor en una superficie inferior del aposito. La fuerza se disipa asf en un area mayor, reduciendo asf el efecto de la fuerza.

Las realizaciones de la presente invencion se describiran a continuacion, a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 ilustra un aposito para heridas;

La Figura 2 ilustra una vista superior de un aposito para heridas;

La Figura 3 ilustra una vista superior de un aposito para heridas que incluye elementos deflectores;

La Figura 4 ilustra una vista superior de un aposito adicional para heridas que incluye elementos deflectores;

La Figura 5 ilustra un elemento deflector de acuerdo con una realizacion;

La Figura 6 ilustra una vista superior de un aposito para heridas que incluye un unico elemento deflector;

La Figura 7 ilustra una vista superior de un aposito para heridas que incluye un canal de aire;

La Figura 8 ilustra una vista superior de un aposito para heridas que incluye dos canales de aire;

La Figura 9 ilustra una vista superior de un aposito para heridas que incluye dos orificios en una capa de recubrimiento acoplada por medio de un conducto de comunicacion de fluido;

La Figura 10 ilustra una realizacion del paso de comunicacion de fluidos;

La Figura 11 ilustra una vista superior de un puerto de succion;

La Figura 12 ilustra un puerto de succion que incluye un elemento de filtro;

La Figura 13 ilustra un puerto de succion adicional que incluye un elemento de filtro; y

La Figura 14 ilustra un juego de configuraciones de ejemplo de elementos deflectores en un aposito para heridas;

La Figura 15 ilustra una configuracion de ejemplo de pasos en una capa de transmision de un aposito para heridas;

La Figura 16 ilustra una vista superior de un aposito para heridas que incluye un orificio alargado en una capa de recubrimiento;

La Figura 17 ilustra una capa de transmision en un modo de funcionamiento relajado;

La Figura 18 ilustra una capa de transmision en un modo de funcionamiento forzado;

La Figura 19 ilustra la compensacion de la presion;

La Figura 20 ilustra una capa de transmision y una capa absorbente superpuesta en un modo de funcionamiento relajado;

La Figura 21 ilustra una capa absorbente y una capa de transmision que experimentan una fuerza de compresion;

La Figura 22 ilustra una capa absorbente y una capa de transmision que experimentan una fuerza de cizalladura;

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La Figura 23 ilustra una realizacion de un sistema de tratamiento de heridas; y,

Las Figuras 24A-D ilustran el uso y la aplicacion de una realizacion de un sistema de tratamiento de heridas en un paciente.

En las Figuras, los numeros de referencia se refieren a elementos iguales.

La Figura 1 ilustra una seccion transversal a traves de un aposito para heridas 100 de acuerdo con una realizacion de la invencion. Una vista en planta desde arriba del aposito 100 se ilustra en la Figura 2 con la lmea A-A que indica la posicion de la seccion transversal que se muestra en la Figura 1. Se comprendera que la Figura 1 ilustra una vista esquematica generalizada de un aparato 100. Se entendera que las realizaciones de la presente invencion son generalmente aplicables para su uso en sistemas de presion negativa topica (TNP). Brevemente, la terapia de herida a presion negativa ayuda a cerrar y curar muchas formas de heridas "diffciles de curar" al reducir el edema del tejido; fomentando el flujo sangumeo y la formacion de tejido granular; eliminando el exceso de exudado y puede reducir la carga bacteriana (y, por lo tanto, el riesgo de infeccion). Ademas, la terapia permite una alteracion menor de las heridas lo que conduce a una curacion mas rapida. Los sistemas de TNP tambien pueden ayudar en la curacion de heridas quirurgicamente cerradas mediante la eliminacion de lfquido y ayudando a estabilizar el tejido en la posicion opuesta al cierre. Se puede encontrar otro uso beneficioso de TNP en injertos y colgajos donde la eliminacion del exceso de lfquido es importante y se requiere una estrecha proximidad del injerto al tejido para garantizar la viabilidad del tejido.

El aposito 100 se puede situar sobre la zona de la herida a tratar. El aposito 100 forma una cavidad sellada sobre la zona de la herida. Se apreciara que a lo largo de esta especificacion se hace referencia a una herida. En este sentido, debe entenderse que el termino herida debe interpretarse de manera amplia y abarca las heridas abiertas y cerradas en las que la piel se rasga, se corta o se pincha o cuando el trauma causa una contusion. Por lo tanto, una herida se define ampliamente como cualquier region danada del tejido donde puede producirse o no fluido. Ejemplos de tales heridas incluyen, pero no se limitan a, incisiones, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, ulceras diabeticas, ulceras por presion, estomas, heridas quirurgicas, traumatismos y ulceras venosas o similares.

En algunas realizaciones, puede ser preferible que la zona de la herida se rellene parcial o completamente con un material de empaquetadura de heridas. Este material de empaquetadura es opcional, pero puede ser deseable en ciertas heridas, por ejemplo en las heridas mas profundas. El material de empaquetadura se puede usar ademas del aposito 100. El material de empaquetadura generalmente puede comprender un material poroso y conformable, por ejemplo, espuma (incluidas las espumas reticuladas) y gasa. Preferiblemente, el material de empaquetadura tiene un tamano o forma para encajar dentro de la zona de la herida con el fin de rellenar cualquier espacio vacfo. El aposito 100 puede colocarse entonces sobre la zona de la herida y sobre el material de empaquetadura que recubre la zona de la herida. Cuando se usa un material de empaquetadura, una vez que el aposito 100 se cierra hermeticamente sobre la zona de la herida, la TNP se transmite desde una bomba a traves del aposito 100, a traves del material de empaquetadura y a la zona de la herida. Esta presion negativa extrae el exudado de la herida y otros fluidos o secreciones de la zona de la herida.

Se preve que el intervalo de presion negativa para el aparato que incorpora la presente invencion puede estar entre aproximadamente -20 mmHg y -200 mmHg (tengase en cuenta que estas presiones se toman con relacion a la presion atmosferica ambiente normal, por lo tanto, -200 mmHg sena aproximadamente 560 mmHg en condiciones reales). Habitualmente, el rango de presion puede estar entre aproximadamente -40 mmHg y 150 mmHg. Alternativamente, se puede usar un rango de presion de hasta -75 mmHg, de hasta -80 mmHg o mas de -80 mmHg. Tambien podna usarse un rango de presion inferior a -75 mmHg. Alternativamente, se puede usar un rango de presion de mas de -100 mmHg o mas de -150 mmHg.

Se apreciara que, de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion, la presion proporcionada se puede modular durante un penodo de tiempo de acuerdo con uno o mas perfiles de presion predefinidos y convenientes. Por ejemplo, tal perfil puede incluir la modulacion de la presion negativa entre dos presiones negativas predeterminadas P1 y P2 de tal manera que la presion se mantenga sustancialmente constante en P1 durante un penodo de tiempo predeterminado T1 y luego se ajuste mediante medios adecuados tales variar la potencia de la bomba variable o restringir el flujo o similar, a una nueva presion predeterminada P2 en la que la presion puede mantenerse sustancialmente constante durante un penodo de tiempo predeterminado adicional T2. Se pueden utilizar opcionalmente dos, tres o cuatro o mas valores de presion predeterminados y periodos de tiempo respectivos. Tambien pueden proporcionarse formas de onda de amplitud/frecuencia mas complejas de perfiles de presion de flujo, por ejemplo, sinusoidal, diente de sierra, sistolica-diastolica o similar, etc.

Como se ilustra en la Figura 1, una superficie inferior 101 del aposito 100 esta provista de una capa opcional 102 de contacto con la herida. La capa 102 de contacto con la herida puede ser una capa de poliuretano o capa de polietileno u otra capa flexible perforada, por ejemplo por medio de un procedimiento de espiga caliente, de ablacion con laser, por ultrasonidos o de alguna otra manera permeable al lfquido y al gas. La capa de contacto con la herida tiene una superficie inferior 101 y una superficie superior 103. Las perforaciones 104 son orificios pasantes en la capa de contacto de la herida que permite que el fluido fluya a traves de la capa. La capa de contacto con la herida ayuda a evitar el crecimiento interno del tejido en el otro material del aposito. Las perforaciones son lo

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suficientemente pequenas como para cumplir con este requisito, pero que permiten el paso del fluido. Por ejemplo, las perforaciones formadas como hendiduras u orificios que tienen un tamano que vana de 0.025 mm a 1.2 mm se consideran lo suficientemente pequenas como para ayudar a prevenir el crecimiento interno del tejido dentro del aposito mientras se permite que el exudado de la herida fluya dentro del aposito. La capa de contacto con la herida ayuda a mantener todo el aposito unido y ayuda a crear un sello hermetico alrededor de la almohadilla absorbente para mantener la presion negativa en la herida. La capa de contacto con la herida tambien actua como un soporte para una capa adhesiva inferior y superior, opcionales (no se muestran). Por ejemplo, se puede proporcionar un adhesivo sensible a la presion inferior en la superficie inferior 101 del aposito, mientras que se puede proporcionar una capa adhesiva sensible a la presion superior en la superficie superior 103 de la capa de contacto con la herida. El adhesivo sensible a la presion, que puede ser un adhesivo a base de silicona, termofusible, hidrocoloide o acnlico o de otros adhesivos similares, se puede formar en ambos lados u opcionalmente en un lado seleccionado o en ninguno de los lados de la capa de contacto con la herida. Cuando se utiliza una capa adhesiva sensible a la presion menor, esto ayuda a adherir el aposito a la piel alrededor de la zona de la herida.

Una capa 105 de material poroso se dispone por encima de la capa de contacto con la herida. Esta capa porosa, o capa de transmision 105 permite la transmision del fluido que incluye lfquido y gas desde la zona de la herida a las capas superiores del aposito. En particular, la capa de transmision 105 asegura que se pueda mantener un canal de aire abierto para comunicar una presion negativa sobre el area de la herida incluso cuando la capa absorbente haya absorbido cantidades sustanciales de exudados. La capa debe permanecer abierta bajo las presiones tfpicas que se aplicaran durante la terapia de herida a presion negativa como se describio anteriormente, de modo que toda la zona de la herida soporte una presion negativa ecualizada. La capa 105 esta formada por un material que tiene una estructura tridimensional que podna comprender una espuma de celda abierta, un tejido separador de punto o tejido (por ejemplo, un tejido de punto trenzado Baltex 7970) o una tela no tejida.

Convenientemente, la capa de transmision comprende una capa de tela separadora de poliester 3D que incluye una capa superior (es decir, una capa distal del lecho de la herida durante el uso) que es un poliester texturado 84/144 y una capa inferior (es decir, por ejemplo, una capa que se encuentra proxima al lecho de la herida) que es un poliester plano de 100 denier y una tercera capa formada intercalada entre estas dos capas que es una region definida por una fibra monofilamento de poliester tejido viscoso, de celulosa o similar. Tambien se podnan utilizar otros materiales y otras densidades de masa lineales de fibra.

Aunque se hace referencia a lo largo de esta descripcion a una fibra de monofilamento, se apreciara que, obviamente, se podna utilizar una alternativa multifilamento.

La tela separadora superior tiene por lo tanto mas filamentos por hilo usado para formarla que la cantidad de filamentos que constituyen el hilo usado para formar la capa inferior de tela separadora. Este diferencial entre el numero de filamentos en las capas separadas ayuda a controlar el flujo de humedad a traves de la capa de transmision. Particularmente, al tener un numero de filamentos mayor en la capa superior, es decir, la capa superior esta hecha de un hilo que tiene mas filamentos que el hilo usado en la capa inferior, el lfquido tiende a ser conducido a lo largo de la capa superior mas que por la capa inferior. En uso, este diferencial tiende a separar el lfquido del lecho de la herida y hacia una region central del aposito donde la capa absorbente ayuda a bloquear el lfquido lejos o lo conduce hacia adelante hacia la capa de recubrimiento donde puede transpirar.

Adecuadamente, para mejorar el flujo de lfquido a traves de la capa de transmision (es decir, perpendicular a la region del canal formado entre las capas espaciadoras superior e inferior, la tela tridimensional se trata con un agente de limpieza en seco (tal como, pero no limitado a, percloroetileno) para ayudar a eliminar cualquier producto procedente de la fabricacion como los aceites minerales, las grasas y/o las ceras usadas previamente, que podnan interferir con las capacidades hidrofflicas de la capa de transmision. Adecuadamente, puede llevarse a cabo posteriormente una etapa de fabricacion adicional en la que el tejido separador 3D se lava en un agente hidrofilo (tal como, pero sin limitarse a, Feran Ice 30 g/l disponible en Rudolph Group). Esta etapa del procedimiento ayuda a asegurar que la tension superficial en los materiales sea tan baja que lfquidos como el agua puedan entrar en la tela tan pronto como entre en contacto con la tela de punto 3D. Esto tambien ayuda a controlar el flujo del componente indeseable lfquido de cualesquiera exudados.

Se proporciona una capa 110 de material absorbente por encima de la capa de transmision 105. El material absorbente que puede ser espuma o un material natural o sintetico no tejido y que puede opcionalmente incluir o ser un material superabsorbente, forma un deposito para fluidos, particularmente lfquidos eliminados de la zona de la herida y arrastra esos fluidos hacia una capa de recubrimiento 140. El material de la capa absorbente tambien impide que el lfquido recogido en el aposito fluya de manera acelerada. La capa absorbente 110 tambien ayuda a distribuir el fluido a traves de la capa por medio de una accion tipo mecha para que el fluido se extraiga de la zona de la herida y se almacene en toda la capa absorbente. Esto evita la aglomeracion en las areas de la capa absorbente. La capacidad del material absorbente debe ser suficiente para manejar el caudal del flujo de exudados de una herida cuando se aplica presion negativa. Dado que durante su uso la capa absorbente experimenta presiones negativas, el material de la capa absorbente se elige para que absorba el lfquido en tales circunstancias. Existen varios materiales que pueden absorber lfquido cuando estan bajo presion negativa, por ejemplo, material superabsorbente. La capa absorbente 110 puede fabricarse tipicamente de ALLEVYN™ espuma, Freudenberg 114224-4 y/o Chem-Posite ™ 11C-450.

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Adecuadamente, la capa absorbente es una capa de fibras de celulosa no tejidas que tiene material superabsorbente en forma de partfculas secas dispersas portodas partes. El uso de las fibras de celulosa introduce elementos de absorcion rapida que ayudan a distribuir de forma rapida y uniforme el lfquido absorbido por el aposito. La yuxtaposicion de fibras de tipo multifilamento conduce a una fuerte accion capilar en la almohadilla fibrosa que ayuda a distribuir el lfquido. De esta manera, el material superabsorbente se llena de lfquido de manera eficiente. Ademas, todas las regiones de la capa absorbente se llenan de lfquido.

La accion tipo mecha tambien ayuda a poner el lfquido en contacto con la capa superior del recubrimiento para ayudar a aumentar los flujos de transpiracion del aposito.

La accion tipo mecha tambien ayuda a liberar lfquido hacia el lecho de la herida cuando la exudacion disminuye o se detiene. Este proceso de entrega ayuda a mantener la capa de transmision y la region inferior del lecho de la herida en un estado humedo que ayuda a prevenir la formacion de costras dentro del aposito (lo que podna conducir a un bloqueo) y ayuda a mantener un entorno optimizado para la cicatrizacion de heridas.

Apropiadamente, la capa absorbente puede ser un material preparado al aire. Las fibras termofusibles pueden usarse opcionalmente para ayudar a mantener junta la estructura de la almohadilla. Se apreciara que, en lugar de usar partfculas superabsorbentes o ademas de tal uso, pueden utilizarse fibras superabsorbentes de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion. Un ejemplo de un material adecuado es el Producto Chem-Posite™ 11 C disponible de Emerging Technologies Inc (ETi) en los EE. UU.

Opcionalmente, de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion, la capa absorbente puede incluir fibras estables sinteticas y/o fibras estables bicomponente y/o fibras estables naturales y/o fibras superabsorbentes. Las fibras en la capa absorbente se pueden mantener juntas mediante pegado por latex o pegado por calor o pegado por hidrogeno o una combinacion de cualquier tecnica de pegado u otro mecanismo de sujecion. Practicamente, la capa absorbente esta formada por fibras que actuan para bloquear partfculas superabsorbentes dentro de la capa absorbente. Esto ayuda a garantizar que las partfculas superabsorbentes no se muevan fuera de la capa absorbente y hacia el lecho de la herida subyacente. Esto es particularmente util porque cuando se aplica presion negativa, existe una tendencia a que la almohadilla absorbente se colapse hacia abajo y esta accion empujana la materia de partfculas superabsorbentes hacia el lecho de la herida si no estuvieran bloqueadas por la estructura fibrosa de la capa absorbente

La capa absorbente comprende una capa de fibras multiples. Adecuadamente las fibras son parecidas a hebras y estan hechas de celulosa, poliester, viscosa o similar. Practicamente, las partfculas absorbentes secas se distribuyen por toda la capa absorbente listas para su uso. Convenientemente, la capa absorbente comprende una almohadilla de fibras de celulosa y una pluralidad de partfculas superabsorbentes. Practicamente, la capa absorbente es una capa no tejida de fibras de celulosa orientadas aleatoriamente.

Las partfculas/fibras superabsorbentes pueden ser, por ejemplo, materiales de poliacrilato sodico o carbometoxicelulosa o similares o cualquier material capaz de absorber muchas veces su propio peso en lfquido. Adecuadamente, el material puede absorber mas de cinco veces su propio peso de solucion salina al 0,9% en peso, etc. Adecuadamente, el material puede absorber mas de 15 veces su propio peso de solucion salina al 0,9% en peso, etc. Adecuadamente, el material es capaz de absorber mas de 20 veces su propio peso de solucion salina al 0,9% en peso, etc. Adecuadamente, el material es capaz de absorber mas de 30 veces su propio peso de solucion salina al 0,9% en peso, etc.

Adecuadamente, las partfculas del superabsorbente son muy hidrofilas y agarran el lfquido a medida que entra al aposito, hinchandose al contacto. Se establece un equilibrio dentro del nucleo del aposito mediante el cual la humedad pasa desde el superabsorbente al area circundante mas seca y, cuando choca con la pelfcula superior, la pelfcula cambia y el vapor del fluido comienza a transpirar. Se establece un gradiente de humedad dentro del aposito para eliminar continuamente el lfquido del lecho de la herida y asegurar que el aposito no se haga pesado con el exudado.

Convenientemente, la capa absorbente incluye al menos un orificio pasante situado de manera que se encuentre debajo del puerto de succion. Como se ilustra en la Figura 1, se puede usar un solo orificio pasante para producir una abertura subyacente al puerto 150. Se apreciara que se podnan utilizar multiples aberturas alternativamente. Ademas, si se utiliza mas de un puerto de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion, se puede realizar una o multiples aberturas en la capa superabsorbente en el registro con cada puerto respectivo. Aunque no es esencial para ciertas realizaciones de la presente invencion, el uso de orificios pasantes en la capa superabsorbente proporciona un camino al fluido que esta particularmente libre de obstaculos y esto es util en ciertas circunstancias.

Cuando se proporciona una abertura en la capa absorbente, el espesor de la propia capa actuara como un separador que separa cualquier capa superpuesta de la superficie superior (es decir, la superficie que mira hacia afuera de la herida) de la capa de transmision 105. Una ventaja de esto es que el filtro del puerto se aparta del material de la capa de transmision. Esto ayuda a reducir la probabilidad de que el filtro se humedezca y, por lo tanto, se ocluya y se bloquee posteriormente el funcionamiento.

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El uso de uno o mas orificios pasantes en la capa de absorcion tambien tiene la ventaja de que durante el uso, si la capa absorbente contiene un material formador de gel, tal como el superabsorbente, ese material a medida que se expande para absorber el lfquido no forma una barrera a traves de la cual posteriores movimientos de lfquidos y fluidos en general no pueden pasar. De esta manera, cada abertura en la capa absorbente proporciona una via al fluido entre la capa de transmision directamente a la superficie del filtro enfrentada con la herida y luego hacia el interior del puerto.

Una capa 140 de recubrimiento impermeable al gas, pero permeable al vapor humedo, se extiende a lo largo del ancho del aposito. La capa de recubrimiento, que puede ser, por ejemplo, una pelfcula de poliuretano (por ejemplo, Elastollan SP9109) que tiene un adhesivo sensible a la presion en un lado, es impermeable al gas y esta capa actua asf para cubrir la herida y sellar una cavidad de la herida sobre la cual se coloca el aposito. De esta manera, se crea una camara efectiva entre la capa de recubrimiento y la zona de la herida donde se puede establecer una presion negativa. La capa 140 de recubrimiento esta sellada con respecto a la capa 102 de contacto con la herida en una region periferica 200 alrededor de la circunferencia del aposito, asegurando que no se extrae aire a traves de la zona del borde, por ejemplo mediante tecnicas adhesivas o de soldadura. La capa de recubrimiento 140 protege la herida de la contaminacion bacteriana externa (barrera bacteriana) y permite que el lfquido de los exudados de la herida se transfiera a traves de la capa y se evapore desde la superficie externa de la pelfcula. La capa de recubrimiento 140 normalmente comprende dos capas; una pelfcula de poliuretano y una lamina adhesiva extendida sobre la pelfcula. La pelfcula de poliuretano es permeable al vapor humedo y puede fabricarse a partir de un material que tenga una mayor velocidad de transmision de agua cuando esta humedo.

La capa absorbente 110 puede ser de un area mayor que la capa de transmision 105, como se ilustra en la Figura 1, de modo que la capa absorbente solape los bordes de la capa de transmision 105, asegurando de ese modo que la capa de transmision no entre en contacto con la capa de recubrimiento 140. Esto proporciona un canal externo 115 de la capa absorbente 110 que esta en contacto directo con la capa de contacto de la herida 102, lo que ayuda a una absorcion mas rapida de los exudados a la capa absorbente. Ademas, este canal externo 115 asegura que ningun lfquido pueda acumularse alrededor de la circunferencia de la cavidad de la herida, que de lo contrario podra filtrarse a traves del sello alrededor del penmetro del aposito lo que dana lugar a la formacion de fugas.

Para garantizar que el canal de aire permanezca abierto cuando se aplica un vacfo a la cavidad de la herida, la capa de transmision 105 debe ser lo suficientemente fuerte y recia para resistir la fuerza debido a la diferencia de presion. Sin embargo, si esta capa entra en contacto con la capa 140 de recubrimiento relativamente delicada, puede provocar la formacion de aberturas muy pequenas en la capa 140 de recubrimiento que permiten que el aire se filtre en la cavidad de la herida. Esto puede ser un problema particular cuando se usa una pelfcula de poliuretano de tipo cambiable que se vuelve mas debil cuando esta mojada. La capa absorbente 110 generalmente esta formada por un material relativamente blando y no abrasivo en comparacion con el material de la capa de transmision 105 y, por lo tanto, no provoca la formacion de pequenas aberturas en la capa de recubrimiento. Por lo tanto, al proporcionar una capa absorbente 110 que es de un area mayor que la capa de transmision 105 y que se superpone a los bordes de la capa de transmision 105, se evita el contacto entre la capa de transmision y la capa de recubrimiento, evitando la formacion de pequenas aberturas en la capa de recubrimiento 140

La capa absorbente 110 se coloca en contacto con la capa de recubrimiento 140. Cuando la capa absorbente absorbe el exudado de la herida, el exudado se dirige hacia la capa de recubrimiento 140, poniendo el componente de agua del exudado en contacto con la capa de recubrimiento permeable al vapor humedo. Este componente de agua se introduce en la propia capa de recubrimiento y luego se evapora desde la superficie superior del aposito. De esta manera, el contenido de agua del exudado de la herida se puede transpirar desde el aposito, reduciendo el volumen del exudado restante de la herida que debe ser absorbido por la capa absorbente 110, y aumentando el tiempo antes de que el aposito se llene y deba cambiarse. Este proceso de transpiracion se produce incluso cuando se aplica presion negativa a la cavidad de la herida y se ha descubierto que la diferencia de presion a traves de la capa de recubrimiento cuando se aplica una presion negativa a la cavidad de la herida tiene un impacto insignificante sobre la velocidad de transmision del vapor humedo a traves de la capa de recubrimiento.

Se proporciona un orificio 145 en la pelfcula de recubrimiento 140 para permitir que se aplique una presion negativa al aposito 100. Un orificio de aspiracion 150 esta sellado a la parte superior de la pelfcula de recubrimiento 140 sobre el orificio 145, y comunica presion negativa a traves del orificio 145. Una longitud del tubo 220 puede acoplarse en un primer extremo al puerto de succion 150 y en un segundo extremo a una unidad de bomba (no se muestra) para permitir que los fluidos se bombeen fuera del aposito. El puerto se puede adherir y sellar a la pelfcula de recubrimiento 140 usando un adhesivo tal como un adhesivo acnlico, cianocrilato, epoxi, endurecible por UV o termofusible. El puerto 150 esta formado a partir de un polfmero blando, por ejemplo, un polietileno, un cloruro de polivinilo, una silicona o poliuretano que tiene una dureza de 30 a 90 en la escala Shore A.

Se proporciona una abertura en la capa absorbente 110 debajo del orificio 145 de modo que el orificio este conectado directamente a la capa de transmision 105. Esto permite que la presion negativa aplicada al puerto 150 se comunique a la capa de transmision 105 sin pasar a traves de la capa absorbente 110. Esto asegura que la presion negativa aplicada a la zona de la herida no sea inhibida por la capa absorbente ya que absorbe los exudados de la herida. En otras realizaciones, puede no proporcionarse ninguna abertura en la capa absorbente 110, o alternativamente, puede proporcionarse una pluralidad de aberturas subyacentes al orificio 145.

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Como se muestra en la Figura 1, una realizacion del aposito para heridas 100 comprende una abertura en la capa absorbente 100 situada por debajo del orificio 150. Durante el uso, por ejemplo cuando se aplica presion negativa al aposito 100, una porcion enfrentada de la herida del puerto 150 puede, por lo tanto, entrar en contacto con la capa de transmision 105, lo que puede ayudar a transmitir presion negativa a la zona de la herida incluso cuando la capa absorbente 110 se llene con fluidos de la herida. Puede haber algunas realizaciones en las que la capa de recubrimiento 140 este adherida al menos parcialmente a la capa de transmision 105. En algunas realizaciones, la abertura es al menos 1-2 mm mayor que el diametro del puerto 150, o el orificio 145.

Un elemento de filtro 130 que es impermeable a los lfquidos, pero permeable a los gases, esta provisto para que actue como barrera lfquida, y para asegurar que ningun lfquido sea capaz de escapar del aposito. El elemento de filtro tambien puede actuar como una barrera bacteriana. Normalmente, el tamano de los poros es 0,2pm. Materiales adecuados para el material de filtracion del elemento de filtro 130 incluyen PTFE expandido de 0,2 micras Gore™ de la gama mMt, PALL Versapore™ 200R y Donaldson™ TX6628. Tambien se pueden usar tamanos de poro mas grandes, pero pueden requerir una capa de filtro secundaria para garantizar la contencion completa de la carga biologica. Como el lfquido de la herida contiene lfpidos, es preferible, aunque no esencial, usar una membrana filtrante oleofoba, por ejemplo, 1,0 micra MMT-332 mejor que de 0,2 micras MMT-323. Esto evita que los lfpidos bloqueen el filtro hidrofobico. El elemento de filtro puede unirse o sellarse al puerto y/o a la pelfcula de recubrimiento 140 sobre el orificio 145. Por ejemplo, el elemento de filtro 130 se puede moldear en el puerto 150, o se puede adherir tanto a la parte superior de la capa de recubrimiento 140 como a la parte inferior del puerto 150 usando un adhesivo tal como un adhesivo curado con UV.

Se comprendera que se podnan usar otros tipos de material para el elemento de filtro 130. En general, se puede usar una membrana microporosa que es una lamina plana delgada de material polimerico, que contiene miles de millones de poros microscopicos. Dependiendo de la membrana elegida, estos poros pueden variar en tamano de 0.01 a mas de 10 micras. Las membranas microporosas estan disponibles tanto en formas hidrofilas (filtrantes de agua) como hidrofobas (repelentes de agua). En algunas realizaciones de la invencion, el elemento de filtro 130 comprende una capa de soporte y una membrana de copolfmero acnlico formada en la capa de soporte. Convenientemente, el aposito 100 de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion usa membranas hidrofobicas microporosas (MHM). Numerosos polfmeros pueden emplearse para formar MHM. Por ejemplo, PTFE, polipropileno, PVDf y copolfmero acnlico. Todos estos polfmeros opcionales pueden tratarse para obtener caractensticas superficiales espedficas que pueden ser tanto hidrofobicas como oleofobas. Como tales, repeleran lfquidos con tensiones superficiales bajas, tales como infusiones multi-vitaminas, lfpidos, surfactantes, aceites y disolventes organicos.

Los MHM bloquean lfquidos mientras permiten que el aire fluya a traves de las membranas. Tambien son filtros de aire altamente eficientes que eliminan aerosoles y partfculas potencialmente infecciosas. Una sola pieza de MHM es bien conocida como una opcion para reemplazar valvulas mecanicas o rejillas de ventilacion. La incorporacion de MHM puede, por lo tanto, reducir los costos de ensamblaje de los productos, mejorando los beneficios y la relacion coste/beneficio por paciente.

El elemento de filtro 130 tambien puede incluir un material absorbente de olores, por ejemplo, carbon activado, tela de fibra de carbono o espuma Vitec Carbotec-RT Q2003073, o similar. Por ejemplo, un material absorbente de olores puede formar una capa del elemento de filtro 130 o puede ser intercalada entre membranas hidrofobas microporosas dentro del elemento de filtro.

El elemento de filtro 130 permite asf que el gas se expulse a traves del orificio 145. Sin embargo, los lfquidos, partfculas y patogenos quedan contenidos en el aposito.

En particular para las realizaciones con un unico orificio 150 y un orificio pasante, puede ser preferible que el orificio 150 y el orificio pasante se situen en una posicion descentrada como se ilustra en las Figuras 1 y 2. Tal posicion puede permitir que el aposito 100 se coloque sobre un paciente de manera que el puerto 150 se eleve en relacion con el resto del aposito 100. Asf colocados, el puerto 150 y el filtro 130 pueden ser menos propensos a entrar en contacto con fluidos de la herida que podnan ocluir prematuramente el filtro 130 para perjudicar la transmision de presion negativa a la zona de la herida.

La Figura 11 muestra una vista en planta de un puerto de succion 150 de acuerdo con algunas realizaciones de la invencion. El orificio de succion comprende una superficie de sellado 152 para sellar el orificio a un aposito para heridas, una porcion de conector 154 para conectar el orificio de succion 150 a una fuente de presion negativa y una parte de cuerpo hemisferico 156 dispuesta entre la superficie de sellado 152 y la parte de conector 154 La superficie de sellado 152 comprende una brida que proporciona un area sustancialmente plana para proporcionar un buen sellado cuando el orificio 150 esta sellado a la capa de recubrimiento 140. La porcion de conector 154 esta dispuesta para acoplarse a la fuente externa de presion negativa a traves de una longitud de tubo 220.

De acuerdo con algunas realizaciones, el elemento 130 de filtro forma parte de la barrera bacteriana sobre la zona de la herida y, por lo tanto, es importante que se forme y mantenga un buen sello alrededor del elemento de filtro. Sin embargo, se ha determinado que un sello formado al adherir el elemento de filtro 130 a la capa de recubrimiento 140 no es lo suficientemente fiable. Este es un problema particular cuando se usa una capa de recubrimiento

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permeable al vapor humedo, ya que el vapor de agua que transpira desde la capa de recubrimiento 140 puede afectar al adhesivo, lo que conduce a la ruptura del sello entre el elemento de filtro y la capa de recubrimiento. Por lo tanto, de acuerdo con algunas realizaciones de la invencion, se emplea una disposicion alternativa para sellar el elemento de filtro 130 para impedir que el lfquido entre en la porcion de conector 154.

La Figura 12 ilustra una seccion transversal a traves del puerto de succion 150 de la Figura 11 de acuerdo con algunas realizaciones de la invencion, la lmea A-A en la Figura 11 que indica la situacion de la seccion transversal. En el puerto de succion de la Figura 12, el puerto de succion 150 comprende ademas un elemento de filtro 130 dispuesto dentro de la parte del cuerpo 156 del puerto de succion 150. Un sello entre el puerto de succion 150 y el elemento de filtro 130 se consigue moldeando el elemento de filtro dentro de la parte del cuerpo del puerto de succion 150.

La Figura 13 ilustra una seccion transversal a traves del puerto de succion 150 de la Figura 11 de acuerdo con algunas realizaciones de la invencion. En el puerto de succion de la Figura 13, el elemento de filtro 130 esta sellado a la superficie de sellado 152 del puerto de succion 150. El elemento de filtro puede sellarse a la superficie de sellado usando un adhesivo o soldando el elemento de filtro a la superficie de sellado.

Al proporcionar el elemento de filtro 130 como parte del puerto de succion 150, como se ilustra en las Figuras 12 y 13, se evitan los problemas asociados con la adherencia del elemento de filtro a la capa de recubrimiento 140 permitiendo que se proporcione un sello fiable. Ademas, proporcionar un subconjunto que tiene el elemento de filtro 130 incluido como parte del puerto de succion 150 permite una fabricacion mas sencilla y mas eficiente del aposito 100.

Aunque el orificio de succion 150 se ha descrito en el contexto del aposito 100 de la Figura 1, se entendera que las realizaciones de las Figuras 12 y 13 son aplicables a cualquier aposito para heridas para aplicar una presion negativa a una herida, donde el exudado de la herida extrafdo de la misma se retiene dentro del aposito. De acuerdo con algunas realizaciones de la invencion, el puerto de succion 150 puede fabricarse a partir de un material transparente con el fin de permitir que el usuario realice un control visual de la entrada del exudado de la herida en el puerto de succion 150.

Durante el uso, el aposito 100 esta sellado sobre la zona de la herida formando una cavidad para la herida. Una unidad de bomba (ilustrada en la Figura 23 y descrita con mas detalle a continuacion) aplica una presion negativa en una porcion de conexion 154 del puerto 150 que se comunica a traves del orificio 145 a la capa de transmision 105. El fluido se dirige hacia el orificio a traves del aposito desde la zona de la herida debajo de la capa 102 de contacto con la herida. El fluido se desplaza hacia el orificio a traves de la capa de transmision 105. A medida que el fluido se extrae a traves de la capa de transmision 105, el exudado de la herida se absorbe dentro de la capa absorbente 110.

Volviendo a la Figura 2 que ilustra un aposito 100 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, se puede ver la superficie superior de la capa de recubrimiento 140 que se extiende hacia afuera desde el centro del aposito hasta una region periferica 200 que rodea una region elevada central 201 que recubre la capa de transmision 105 y la capa absorbente 110. Como se indica en la Figura 2, la forma general del aposito es rectangular con las regiones de esquina redondeadas 202. Se apreciara que los apositos de acuerdo con otras realizaciones de la presente invencion pueden tener formas diferentes, tales como apositos cuadrados, circulares o elfpticos, o similares.

El aposito 100 puede dimensionarse segun sea necesario dado el tamano y el tipo de herida en que se vaya a tratar. En algunas realizaciones, el aposito 100 puede medir entre 20 y 40 cm en su eje largo, y entre 10 a 25 cm en su eje corto. Por ejemplo, los apositos pueden proporcionarse en tamanos de 10 x 20 cm, 10 x 30 cm, 10 x 40 cm, 15 x 20 cm y 15 x 30 cm. En algunas realizaciones, el aposito 100 puede ser un aposito de forma cuadrada con lados que midan entre 15 y 25 cm (por ejemplo, 15x15 cm, 20 x 20 cm y 25 x 25 cm. La capa absorbente 110 puede tener un area mas pequena que el aposito general y, en algunas realizaciones, puede tener una longitud y anchura que sean, aproximadamente, de 3 a 10 cm mas cortos, mejor aproximadamente 5 cm mas cortos que el aposito general 100. En algunas realizaciones de forma rectangular, la capa absorbente 110 puede medir entre 15 y 35 cm en su eje largo, y entre 5 y 10 cm en su eje corto. Por ejemplo, se pueden proporcionar capas absorbentes en tamanos de 5,6 x 15 cm (para apositos de 10 x 20 cm), 5,6 x 25 cm (para apositos de 10 x 30 cm), 5,6 x 35 cm (para apositos de 10 x 40 cm) 10 x 15 cm (para apositos de 15 x 20 cm) y 10 x 25 cm (para apositos de 15 x 30 cm). En algunas realizaciones de forma cuadrada, la capa absorbente 110 puede tener lados que tengan una longitud de entre 10 y 20 cm (por ejemplo, 10 x 10 cm para un aposito de 15 x 15 cm, 15 x 15 cm para un aposito de 20 x 20 cm, o 20 x 20 cm para un aposito de 25 x 25 cm). La capa de transmision 105 es preferiblemente mas pequena que la capa absorbente, y en algunas realizaciones puede tener una longitud y una anchura que sean ambas de aproximadamente 0,5 a 2 cm mas cortas, mejor aproximadamente 1 cm mas cortas, que las de la capa absorbente. En algunas realizaciones de forma rectangular, la capa de transmision puede medir entre 14 y 34 cm en su eje largo y entre 3 y 5 cm en su eje corto. Por ejemplo, las capas de transmision pueden proporcionarse en tamanos de 4,6 x 14 cm (para apositos de 10 x 20 cm), 4,6 x 24 cm (para apositos de 10 x 30 cm), 4 x 34 cm (para apositos de 10 x 40 cm) 9 x 14 cm (para apositos de 15 x 20 cm) y 9 x 24 cm (para apositos de 15 x 30 cm). En algunas realizaciones de forma cuadrada, la capa de transmision puede tener lados que midan entre 9 y 19 cm de longitud (por ejemplo, 9 x 9 cm para un aposito de 15 x 15 cm, 14 x 14 cm para un aposito de 20 x 20 cm, o 19 x 19 cm para un aposito de 25 x 25 cm).

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Se entendera que de acuerdo con las realizaciones de la presente invencion, la capa de contacto con la herida es opcional. Esta capa es, si se usa, porosa al agua y se enfrenta a la zona de la herida subyacente. Una capa de transmision 105, tal como una espuma de celda abierta, o un tejido separador de punto o tejido se usan para distribuir la eliminacion de gas y fluido de manera que todas las areas de la herida se sometan a la misma presion. La capa de recubrimiento junto con la capa de filtro forma un sello hermetico sustancialmente lfquido sobre la herida. Por lo tanto, cuando se aplica una presion negativa al puerto 150, la presion negativa se comunica a la cavidad de la herida debajo de la capa de recubrimiento. Esta presion negativa se experimenta asf en la zona de la herida objetivo. El fluido que incluye el aire y el exudado de la herida se extrae a traves de la capa de contacto de la herida y la capa de transmision l05. El exudado de la herida atravesado por las capas inferiores del aposito se disipa y se absorbe en la capa absorbente 110 donde se recoge y almacena. El aire y el vapor humedo se extraen hacia arriba a traves del aposito a traves de la capa de filtro y fuera del aposito a traves del puerto de succion. Una porcion del contenido de agua del exudado de la herida se extrae a traves de la capa absorbente y hacia la capa de recubrimiento 140 y luego se evapora de la superficie del aposito.

Como se describio anteriormente, cuando se aplica una presion negativa a un aposito sellado sobre la zona de la herida, los fluidos que incluyen el exudado de la herida se extraen de la zona de la herida y a traves de la capa de transmision 105 hacia el orificio 145. El exudado de la herida se introduce entonces en la capa absorbente 110 donde se absorbe. Sin embargo, algunos exudados de la herida pueden no ser absorbidos y pueden desplazarse hacia el orificio 145. El elemento de filtro 130 proporciona una barrera que impide que cualquier lfquido en el exudado de la herida entre en la porcion de conexion 154 del puerto de succion 150. Por lo tanto, el exudado de la herida no absorbido puede acumularse debajo del elemento de filtro 130. Si se forma suficiente exudado de la herida en el elemento de filtro, se formara una capa de lfquido a traves de la superficie del elemento de filtro 130 y el elemento de filtro se bloqueara ya que el lfquido no puede pasar a traves del elemento de filtro 130 y los gases se detendran para alcanzar el elemento de filtro por la capa lfquida. Una vez que el elemento del filtro se bloquea, la presion negativa ya no puede comunicarse a la zona de la herida, y el aposito debe cambiarse por un aposito nuevo, aunque no se haya alcanzado la capacidad total de la capa absorbente.

En una realizacion preferida, el puerto 150, junto con cualquier abertura 146 en la capa absorbente 110 situada debajo de el, generalmente se alinea con el eje longitudinal medio A-A ilustrado en la Figura 2. Preferiblemente, el puerto 150 y cualquiera de dichas aberturas 146 estan situados mas cerca de un extremo del aposito, en contraste con una posicion central. En algunas realizaciones, el puerto puede situarse en una esquina del aposito 100. Por ejemplo, en algunas realizaciones rectangulares, el puerto 150 puede estar situado entre 4 y 6 cm del borde del aposito, con la abertura 146 situada a 2 a 3 cm del borde de la capa absorbente. En algunas realizaciones cuadradas, el puerto 150 puede estar situado entre 5 y 8 cm de la esquina del aposito, con la abertura 146 situada a 3 a 5 cm de la esquina de la capa absorbente.

Ciertas orientaciones del aposito pueden aumentar la probabilidad de que el elemento de filtro 130 se bloquee de esta manera, ya que el movimiento de la exudacion de la herida a traves de la capa de transmision puede ser ayudado por el efecto de la gravedad. Por lo tanto, si debido a la orientacion de la zona de la herida y del aposito, la gravedad actua para aumentar la velocidad a la que se extrae el exudado de la herida hacia el orificio 145, el filtro puede bloquearse con el exudado de la herida mas rapidamente. Por lo tanto, el aposito tendna que cambiarse con mas frecuencia y antes de que se haya alcanzado la capacidad absorbente de la capa absorbente 110.

Para evitar el bloqueo prematuro del aposito 100 mediante el exudado de la herida hacia el orificio 145, algunas realizaciones de la invencion incluyen al menos un elemento configurado para reducir la velocidad a la que el exudado de la herida se mueve hacia el orificio 145. El al menos un elemento puede aumentar la cantidad de exudado que se absorbe en la capa absorbente antes de alcanzar el orificio 145 y/o puede forzar al exudado de la herida a seguir una trayectoria mas larga a traves del aposito antes de llegar al orificio 145, aumentando asf el tiempo antes de que el aposito se bloquee.

La Figura 3 muestra una vista en planta de un aposito que incluye elementos deflectores que reducen la velocidad a la que el exudado de la herida se desplaza hacia el orificio de acuerdo con una realizacion de la invencion. El aposito ilustrado en la Figura 3 es similar al mostrado en las Figuras 1 y 2, pero incluye una cantidad de elementos deflectores 310 dispuestos a traves de la region elevada central 201. Los elementos deflectores 310 forman barreras en la region central del aposito, que detienen el desplazamiento del exudado de la herida hacia el orificio.

Las realizaciones de los elementos deflectores que pueden usarse en el aposito descrito en este documento son preferiblemente al menos parcialmente flexibles, para permitir que el aposito se flexione y se conforme con la piel del paciente que rodea la zona de la herida. Cuando estan presentes en el aposito, los elementos deflectores se construyen preferiblemente para evitar al menos parcialmente que fluya lfquido directamente al puerto u orificio del aposito y su filtro asociado, si asf se proporciona. Por lo tanto, los elementos deflectores aumentan la distancia que pueden requerir los lfquidos para llegar al puerto, lo que puede ayudar a absorber estos fluidos en el material absorbente o superabsorbente del aposito.

Segun algunas realizaciones de la invencion, el elemento deflector puede comprender una region de sellado en la que no existen la capa absorbente 110 y la capa de transmision 105 y la capa de recubrimiento 140 esta sellada a la capa de contacto 101 de la herida. Por lo tanto, el elemento deflector presenta una barrera al desplazamiento del

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exudado de la herida, que debe seguir un camino que evite el elemento deflector. Por lo tanto, se incrementa el tiempo requerido para que el exudado de la herida alcance el orificio.

En algunas realizaciones, los elementos deflectores pueden ser un inserto de un material sustancialmente no poroso, por ejemplo, una espuma de polietileno de celula cerrada, colocada dentro del aposito. En algunos casos, puede ser preferible colocar dicho elemento deflector insertado en una region de sellado donde faltan una o mas de la capa absorbente 110 y/o la capa de transmision 105. Un sellador, por ejemplo, un sellador de curado viscoso tal como un sellador de silicona, podna colocarse o inyectarse como una tira delgada para formar un elemento deflector que sea sustancialmente impermeable a los lfquidos. Tal elemento deflector podna colocarse o inyectarse en una region de la capa de transmision 105 y/o la capa absorbente 110, o tambien una region de sellado donde no existen la capa absorbente 110 y/o la capa de transmision 105.

La Figura 6 ilustra un aposito que incluye un elemento deflector de acuerdo con una realizacion adicional de la invencion. Un unico elemento deflector 610 proporciona una barrera en forma de copa entre el volumen de la capa absorbente 110 y el orificio 145. Por lo tanto, el exudado de la herida que se extrae inicialmente de la zona de la herida dentro de la region definida por el elemento deflector 610, debe seguir un camino alrededor del exterior de la barrera en forma de copa para alcanzar el orificio 145. Como se reconocera, el elemento deflector 610 reduce el efecto de la gravedad al reducir el tiempo requerido para que el exudado de la herida se desplace al orificio 145, como para la mayona de las orientaciones del aposito al menos una parte de la trayectoria tomada por el exudado de la herida actuara en contra de la fuerza de la gravedad.

Las realizaciones de las Figuras 3 y 6 se han descrito con respecto a un aposito que tiene una estructura como se muestra en la Figura 1. Sin embargo, se comprendera que los elementos deflectores podnan aplicarse igualmente a un aposito en el que no exista la capa de transmision 105.

La Figura 4 muestra una vista en planta de un aposito que incluye el al menos un elemento segun una unica realizacion de la invencion en la que se proporcionan una serie de elementos deflectores 410 que se extienden a lo largo del ancho de la region central 201 del aposito con elementos deflectores adicionales 412 formados en una trayectoria semicircular alrededor del orificio 145.

La Figura 5 ilustra la configuracion de elementos deflectores 410 de acuerdo con algunas realizaciones de la invencion. El elemento deflector comprende un canal de material absorbente 510 subyacente a la capa de transmision 105. Un canal en la capa absorbente 110 esta situado sobre el elemento deflector 410 de modo que la capa de transmision este en contacto con la capa de recubrimiento 140 en la region del elemento deflector 410. Por lo tanto, el exudado de la herida que se desplaza a lo largo de una superficie inferior de la capa de transmision 105, y que por consiguiente no se ha extrafdo de dentro de la capa absorbente 110, entrara en contacto con el canal de material absorbente 510 y sera absorbido por el.

Alternativamente, o adicionalmente, los elementos deflectores pueden comprender uno o mas canales provistos en la superficie de la capa de transmision 105 subyacentes y que hacen tope con la capa absorbente 110. Durante el uso, cuando se aplica presion negativa sobre el aposito, la capa absorbente 110 se introducira en el canal. El canal en la capa de transmision puede tener una profundidad sustancialmente igual a la profundidad de la capa de transmision, o puede tener una profundidad menor que la profundidad de la capa de transmision. Las dimensiones del canal se pueden elegir para asegurar que el canal se llena con la capa absorbente 110 cuando se aplica presion negativa al aposito. De acuerdo con algunas realizaciones, el canal en la capa de transmision comprende un canal de material absorbente en la capa de transmision 105.

Los elementos deflectores pueden formarse en un rango de formas y dibujos, por ejemplo, las Figuras 14A a 14L ilustran apositos que tienen una serie de configuraciones de ejemplo diferentes de elementos deflectores. La Figura 14A ilustra un elemento deflector lineal en una configuracion vertical alineada en la direccion del puerto u orificio. La Figura 14B ilustra un elemento deflector en forma de X. Las Figuras 14C-E ilustran realizaciones de apositos con multiples elementos deflectores, alineados de manera generalmente diagonal, horizontal o vertical.

La Figura 14F ilustra los elementos deflectores dispuestos en una configuracion distribuida de seis brazos, con una parte central abierta. La Figura 14G ilustra un elemento deflector en forma de W en el aposito en una posicion distal al puerto u orificio. En la Figura 14H, se proporciona una disposicion 3 por 3 de elementos deflectores en forma de X en el aposito, aunque se entendera que pueden usarse mas o menos elementos deflectores en forma de X. La Figura 14I muestra una realizacion con una pluralidad de elementos deflectores rectangulares, y en la que uno o mas elementos deflectores se encuentran debajo del puerto en el aposito. Las Figuras 14J-K ilustran realizaciones de apositos con elementos deflectores diagonales y horizontales mas largos. En la Figura 14L, estan presentes en esta realizacion elementos deflectores rectangulares de un aposito, en el que los elementos deflectores son de diferentes tamanos.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invencion, el al menos un elemento comprende un conjunto de conductos, o canales, en la capa de transmision 105. La Figura 15 ilustra una capa de transmision 105 que esta perforada con conductos en forma de diamante 210. Los conductos 210 estan dispuestos de tal manera que no

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existe una trayectoria lineal a traves del dibujo de los conductos que no se cruce con uno o mas de los conductos 210.

Cuando se aplica presion negativa al aposito, la capa absorbente 110 se introduce en los conductos 210, aumentando el area de la capa absorbente que entra en contacto con el exudado de la herida que se extrae a traves de la capa de transmision 105. Alternativamente, los conductos 210 pueden llenarse con material absorbente adicional para absorber el exudado de la herida que se extrae a traves de la capa de transmision 105. Los conductos pueden extenderse a traves de la profundidad de la capa de transmision 105, o pueden extenderse solo a traves de una parte de la capa de transmision.

El exudado de la herida que se desplaza a traves de la capa de transmision 105 bajo la influencia de la gravedad caera a traves de la capa de transmision de una manera sustancialmente lineal. Cualquiera de tales conductos lineales se cruzara, en algun punto, con uno de los conductos 210 y, por lo tanto, el exudado se pondra en contacto con el material absorbente dentro de los conductos 210. El exudado de la herida que entra en contacto con el material absorbente sera absorbido, deteniendo el flujo del exudado de la herida a traves de la capa de transmision 105 y reduciendo la cantidad de exudado de la herida no absorbido que, de otro modo, se acumulana alrededor del orificio. Se apreciara que los conductos no estan limitados a formas de diamante, y que se puede usar cualquier dibujo para los conductos. Preferiblemente, los conductos estaran dispuestas para garantizar que todas las trayectorias lineales a traves de la capa de transmision 105 se crucen con al menos un conductos. El dibujo de los conductos puede elegirse para minimizar la distancia que el exudado de la herida pueda desplazarse a traves de la capa de transmision antes de encontrar un conducto y ser absorbido.

La Figura 7 ilustra un aposito de acuerdo con algunas realizaciones de la invencion en el que el al menos un elemento comprende un canal de aire 710 que conecta la region central 201 del aposito con el orificio 145. En la realizacion de la Figura 7, el canal de aire 710 se extiende desde una region periferica de la capa de transmision 105 y conecta la capa de transmision al orificio 145.

Durante el uso, el exudado de la herida se dirige hacia el orificio 145 por la aplicacion de presion negativa en el puerto de succion 150. Sin embargo, el canal de aire 710 presenta un camino de serpentina relativamente largo al que seguira el exudado de la herida antes de que llegue al orificio 145. Esta trayectoria larga aumenta el tiempo en que se puede aplicar presion negativa al aposito antes de que el exudado de la herida atraviese la distancia entre la capa de transmision y el orificio y bloquee el elemento de filtro 130, aumentando de ese modo el tiempo en que el aposito puede ser utilizado antes de ser reemplazado.

La Figura 8 ilustra un aposito de acuerdo con una realizacion de la invencion en el que el al menos un elemento comprende canales de aire 810 y 812 que conectan la region central 201 del aposito al orificio 145. Los canales 810 y 812 estan acoplados a la capa de transmision en esquinas sustancialmente opuestas de la region central 201.

El aposito que se muestra en la Figura 8 reduce el efecto de la gravedad en el tiempo requerido para que el orificio se bloquee. Si el aposito se encuentra en una orientacion en la cual el exudado de la herida se desplaza bajo la influencia de la gravedad hacia la region periferica de la capa de transmision conectada al canal de aire 810, el efecto de la gravedad hara desplazar el exudado de la herida lejos de la region periferica de la capa de transmision acoplada al canal de aire 812, y viceversa. Por lo tanto, la realizacion de la Figura 8 proporciona canales de aire alternativos para acoplar la presion negativa a la capa de transmision de manera que, si un canal de aire se bloquea, un canal de aire restante debe permanecer abierto y capaz de comunicar la presion negativa a la capa de transmision 105 aumentando el tiempo antes de que la presion negativa ya no pueda aplicarse al aposito y deba cambiarse.

Otras realizaciones de la invencion pueden comprender un mayor numero de canales de aire que conecten la capa de transmision 105 al orificio.

De acuerdo con algunas realizaciones de la invencion, se pueden proporcionar dos o mas orificios en la capa de recubrimiento 140 para aplicar la presion negativa al aposito. Los dos o mas orificios pueden distribuirse a traves de la capa de recubrimiento 140 de tal manera que si un orificio se bloquea por el exudado de la herida debido a que el aposito esta en una orientacion particular, es de esperar que al menos un orificio restante permanezca desbloqueado. Cada orificio esta en comunicacion fluida con una camara de la herida definida por el aposito y, por lo tanto, puede comunicar la presion negativa a la zona de la herida.

La Figura 9 ilustra un aposito de acuerdo con una realizacion adicional de la invencion. El aposito de la Figura 9 es similar al de la Figura 1 pero incluye dos orificios 145 y 845 provistos en la capa de recubrimiento 140. Un conducto de comunicacion de fluidos conecta los dos orificios de manera que se comunica la presion negativa aplicada a uno de los orificios al orificio restante a traves del conducto de comunicacion de fluidos. Los orificios 145 y 845 estan situados en regiones de esquina opuestas de la capa de recubrimiento 140. El conducto de comunicacion de fluidos se forma utilizando una moldura flexible 910 en la superficie superior de la capa de recubrimiento 140. Se apreciara que la moldura flexible se puede formar a partir de otros medios adecuados, por ejemplo, una tira de transmision o capa de espuma porosa abierta colocada sobre la capa de recubrimiento 140 entre los orificios 145 y 845 y una pelfcula adicional soldada o adherida sobre la tira sellandose de esta manera a la capa de recubrimiento y formando

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un paso a traves de la espuma. A continuacion, se puede unir un conducto de cualquier manera conocida a la peKcula de sellado para la aplicacion de presion negativa.

Durante el uso, el aposito que tiene dos orificios esta sellado sobre la zona de la herida para formar una cavidad de la herida y se aplica una fuente externa de presion negativa a uno de los orificios 145, 845, y la presion negativa se comunicara al orificio restante mediante el conducto de comunicacion de fluidos. Por lo tanto, la presion negativa se comunica a traves de los dos orificios 145, 845 a la capa de transmision 105, y por lo tanto a la zona de la herida. Si uno de los orificios 145, 845 se bloquea debido a que el exudado de la herida se acumula en el orificio bajo la influencia de la gravedad, el orificio restante debe permanecer despejado, permitiendo que la presion negativa continue siendo comunicada a la zona de la herida. De acuerdo con algunas realizaciones, la capa de transmision 105 puede omitirse, y los dos orificios comunicaran la presion negativa a la zona de la herida a traves de la capa absorbente 110.

La Figura 10 ilustra una vista lateral del conducto de comunicacion de fluidos de la realizacion de la Figura 9. El molde 910 esta sellado a la superficie superior de la capa de recubrimiento 140, y cubre los orificios 145 y 845. Los elementos de filtro impermeables a los lfquidos, permeables a los gases 130 se proporcionan en cada orificio. El molde 910 esta acoplado a una fuente externa de presion negativa a traves de un elemento de tubo 220.

De acuerdo con algunas realizaciones, se puede usar un unico elemento de filtro que se extiende por debajo de la longitud del conducto de comunicacion de fluidos y de los dos orificios. Mientras que la realizacion de ejemplo anterior se ha descrito como que tiene dos orificios, se entendera que se podnan usar mas de dos orificios, permitiendo el conducto de comunicacion de fluidos que la presion negativa se comunique entre los orificios.

La Figura 16 ilustra una disposicion alternativa en la que se proporciona un unico orificio alargado 350 en la capa de recubrimiento 140. Los extremos primero y segundo 355, 356 del orificio 350 estan situados en regiones de esquina opuestas de la capa de recubrimiento 140. Una moldura flexible 360 esta sellada alrededor del orificio 350 y permite que la presion negativa se comunique a traves de la capa de recubrimiento 140 a lo largo de la longitud del orificio 350. El moldeo flexible 360 puede estar formado por cualquier medio adecuado como se describio anteriormente en relacion con el moldeo flexible 910.

Durante el uso, el aposito para heridas se cierra hermeticamente sobre la zona de la herida para formar una cavidad de la herida y se aplica una fuente externa de presion negativa al orificio. Si, debido a la orientacion del aposito para heridas, el exudado de la herida se mueve bajo la influencia de la gravedad para recolectarse alrededor de un extremo 355 del orificio 350, una porcion del orificio 350 cerca del extremo 355 se bloqueara. Sin embargo, una porcion del orificio cerca del extremo restante 356 debe permanecer transparente, lo que permite la aplicacion continua de presion negativa en la zona de la herida.

Como otras opciones adicionales, el aposito puede contener un antimicrobiano, por ejemplo, agentes de plata nanocristalinos en la capa de contacto con la herida y/o sulfadiazina argentica en la capa absorbente. Estos pueden usarse por separado o juntos. Estos, respectivamente, matan los microorganismos en la herida y los microorganismos en la matriz de absorcion. Como otra opcion adicional, pueden incluirse otros componentes activos, por ejemplo, supresores del dolor, como el ibuprofeno. Tambien se podnan utilizar agentes que aumenten la actividad celular, tales como los factores de crecimiento o que inhiban las enzimas, tales como los inhibidores de la metaloproteinasa de la matriz, tales como inhibidores tisulares de metaloproteinasas (TIMPS) o quelatos de zinc. Como otra opcion adicional, los elementos de captura de olores tales como el carbon activado, la ciclodextrina, la zealita o similares pueden incluirse en la capa absorbente o como una capa adicional ademas de la capa de filtro.

La Figura 17 ilustra una primera superficie superior 1700 y una superficie inferior adicional 1702 de una capa de transmision 105 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. En la realizacion ilustrada en la Figura 17, las fibras 1703 de una capa tejida se extienden entre la primera superficie 1700 y la superficie adicional 1702. Se apreciara que de acuerdo con realizaciones adicionales de la presente invencion, si se usa una capa de espuma como capa de transmision 105, los hilos conectados que forman la espuma actuaran como elementos espaciadores. Como se ilustra en la Figura 17 en un modo de funcionamiento relajado, es decir durante el uso, no se aplica presion negativa sobre el aposito o se aplica presion negativa sobre el aposito , pero ninguna fuerza externa actua sobre el aposito, entonces las fibras 1703 se extienden sustancialmente perpendiculares a las superficies superior e inferior manteniendo las superficies en una configuracion sustancialmente paralela y separada.

La Figura 18 ilustra la capa de transmision 105 cuando se ejerce una fuerza externa en el exterior del aposito. La fuerza externa puede ser una fuerza de compresion indicada por la flecha A y/o una fuerza lateral ilustrada por la flecha B en la Figura 18. Como se indica, una fuerza de compresion o una fuerza lateral actuan para hacer que las fibras 1703 se inclinen hacia un lado. Esto provoca que las superficies superior e inferior se desvfen lateralmente entre sf y que el espesor de la capa se reduzca desde una distancia de separacion r indicada en la Figura 17 en el modo de funcionamiento relajado hasta una distancia de compresion c ilustrada en la Figura 18. La reduccion en el espesor proporciona de manera efectiva alguna prestacion adicional en el aposito incluso cuando el aposito esta sujeto a una presion negativa. Se apreciara que las fuerzas que actuan sobre el aposito pueden tener lugar en toda la superficie del aposito o solo en una o mas regiones en particular. En tal situacion, las regiones del aposito pueden estar en modo de funcionamiento relajado y otras regiones pueden estar en un modo de funcionamiento comprimido.

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Como se ilustra en la Figura 18 cuando se ejerce una fuerza sobre la capa de transmision, las fibras que separan las superficies superior e inferior tienden a inclinarse hacia un lado, compartiendo un angulo de inclinacion comun.

A lo largo de esta especificacion, se hara referencia al modo de funcionamiento relajado y al modo de funcionamiento forzado. Debe entenderse que el modo de funcionamiento relajado corresponde a un estado natural del material cuando no se aplica presion negativa o cuando se aplica presion negativa. En cualquiera de estas situaciones, queda claro que no hay ninguna fuerza externa, causada por ejemplo por el movimiento de un paciente o un impacto. Por el contrario, el modo de funcionamiento forzado se produce cuando se ejerce una fuerza externa, ya sea compresiva, lateral o diferente, sobre el aposito. Tales fuerzas pueden causar una herida o danos serios que dificulten la curacion.

La Figura 19 ilustra como ciertas realizaciones de la presente invencion tambien pueden funcionar para compensar las fuerzas de carga. Como se ilustra en la Figura 19 si se ejerce una fuerza sobre un area de contacto 1900 en una superficie superior 1700 de la capa de transmision 105, entonces esta fuerza se transmite cruzandose y a traves de la capa de transmision y se ejerce sobre un area de disipacion mas grande 1901 contra la zona subyacente de la herida. En el caso de usar un tricotado 3D como capa de transmision, esto se debe a que los elementos espaciadores relativamente ngidos proporcionan al menos cierta rigidez lateral a la capa.

La Figura 20 ilustra la capa de transmision 105 y la capa absorbente 110 con mas detalle. La capa absorbente 110 esta situada proxima a la superficie superior 1700 de la capa de transmision 105 y no esta unida a la misma de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente invencion. Cuando no se unen, la capa absorbente 110 tambien puede desplazarse lateralmente con respecto a la capa de transmision subyacente cuando se aplica una fuerza lateral o de cizalladura al aposito. Tambien la capa absorbente es capaz de comprimirse aun mas cuando una fuerza de compresion ilustrada en la Figura 21 actua sobre el aposito . Como se ilustra en la Figura 21, la capa absorbente 110 disminuye de espesor bajo una fuerza de compresion desde un espesor no comprimido x ilustrado en la Figura 20 hasta una distancia comprimida e ilustrada en la Figura 21. La fuerza de compresion tambien actua para compensar las superficies superior e inferior de la capa de transmision como se describio anteriormente, mejorando asf las "prestaciones" del aposito. La capacidad para que una superficie superior 2201 se transadle lateralmente con respecto a una superficie inferior 2202 de la capa absorbente bajo una fuerza lateral o de cizalladura ejercida sobre el aposito se ilustra con mas detalle en la Figura 22. Este desplazamiento lateral hace que el espesor x de la capa absorbente 110 se reduzca y que la superficie superior y la superficie inferior de la capa absorbente se desplacen entre sf. Este efecto puede ser suficiente para evitar que las fuerzas de cizalladura ejercidas sobre la totalidad o parte del aposito se transfieran al lecho subyacente de la herida. Lo mismo que el efecto correspondiente en la capa de transmision. Sin embargo, la combinacion mejora el efecto de amortiguacion. Si el lecho de la herida comprende una region de injerto de piel, la reduccion de las fuerzas de cizalladura puede ser particularmente ventajosa.

La Figura 23 ilustra una realizacion de un tratamiento de heridas de TNP que comprende un aposito para heridas 100 en combinacion con una bomba 800. Aqrn, el aposito 100 se puede colocar sobre una herida como se describio previamente, y un conducto 220 puede entonces conectarse al puerto 150, aunque en algunas realizaciones el aposito 100 puede estar provisto con al menos una porcion del conducto 220 preunida al puerto 150. Preferiblemente, el aposito 100 se proporciona como un arrtculo unico con todos los elementos del aposito (incluido el puerto 150) preunidos e integrados en una sola unidad. El aposito 100 puede entonces conectarse, a traves del conducto 220, a una fuente de presion negativa tal como la bomba 800. Preferiblemente, la bomba 800 es de tipo miniatura y portatil, aunque tambien se pueden usar bombas convencionales mas grandes con el aposito 100. En algunas realizaciones, la bomba 800 puede estar unida o montada sobre o adyacente al aposito 100. Tambien se puede proporcionar un conector 221 para permitir que el conducto 220 que conduce al aposito 100 se desconecte de la bomba, lo que puede ser util, por ejemplo, durante los cambios de aposito.

Las Figuras 24A-D ilustran el empleo de una realizacion de un sistema de tratamiento de heridas de TNP que se usa para tratar la zona de la herida en un paciente. La Figura 24A muestra la zona de la herida 190 que se esta limpiando y preparando para el tratamiento. Aqrn, la piel sana que rodea la zona 190 de la herida se limpia preferiblemente y se retira o afeita el exceso de vello. La zona de la herida 190 tambien se puede irrigar con solucion salina esteril si es necesario. Opcionalmente, se puede aplicar un protector de la piel a la piel que rodea la zona 190 de la herida. Si es necesario, se puede colocar un material de empaquetadura de heridas, como espuma o gasa, en la zona 190 de la herida. Esto puede ser preferible si la zona de la herida 190 es una herida mas profunda.

Despues de que la piel que rodea la zona 190 de la herida este seca, y con referencia ahora a la Figura 24B, el aposito 100 puede ser aproximado y colocado sobre la zona 190 de la herida. Preferiblemente, el aposito 100 se coloca con la capa de contacto de la herida 102 sobre y/o en contacto con la zona de la herida 190. En algunas realizaciones, se proporciona una capa adhesiva sobre la superficie inferior 101 de la capa de contacto con la herida 102, que en algunos casos puede estar protegida por una capa de desprendimiento opcional que debe eliminarse antes de la colocacion del aposito 100 sobre la zona 190 de la herida. Preferiblemente, el aposito 100 se coloca de manera que el orificio 150 este en una posicion elevada con respecto al resto del aposito 100 a fin de evitar el agrupamiento de fluidos alrededor del orificio. En algunas realizaciones, el aposito 100 se coloca de manera que el orificio 150 no este directamente sobre la herida, y quede nivelado o en un punto mas alto que la herida. Para ayudar a asegurar un sellado adecuado para la TNP, los bordes del aposito 100 preferiblemente se suavizan para evitar arrugas o pliegues.

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Con referencia ahora a la Figura 24C, el aposito 100 se conecta a la bomba 800. La bomba 800 esta configurada para aplicar presion negativa a la zona de la herida a traves del aposito 100, y normalmente a traves de un conducto. En algunas realizaciones, y como se describio anteriormente en la Figura 23, se puede usar un conector para unir el conducto desde el aposito 100 hasta la bomba 800. Tras la aplicacion de presion negativa con la bomba 800, el aposito 100 puede colapsarse parcialmente en algunas realizaciones y presentar un aspecto arrugado como resultado de la evacuacion de parte o todo el aire debajo del aposito 100. En algunas realizaciones, la bomba 800 puede estar configurada para detectar si hay fugas en el aposito 100, tal como en el interfaz entre el aposito 100 y la piel que rodea la zona 190 de la herida. Si se encuentra una fuga, dicha fuga se debe remediar preferiblemente antes de continuar el tratamiento.

Volviendo a la Figura 24D, tambien se pueden unir tiras de fijacion 195 adicionales alrededor de los bordes del aposito 100. Tales tiras de fijacion 195 pueden ser ventajosas en algunas situaciones para proporcionar un sellado adicional contra la piel del paciente que rodea la zona 190 de la herida. Por ejemplo, las tiras de fijacion 195 pueden proporcionar un sellado adicional para cuando un paciente deba tener mas movilidad. En algunos casos, las tiras de fijacion 195 pueden usarse antes de la activacion de la bomba 800, particularmente si el aposito 100 se coloca sobre un area diffcil de alcanzar o circundar.

El tratamiento de la zona de la herida 190 preferiblemente continua hasta que la herida haya alcanzado un nivel deseado de cicatrizacion. En algunas realizaciones, puede ser deseable reemplazar el aposito 100 despues de que haya transcurrido un cierto penodo de tiempo, o si el aposito esta lleno de fluidos de la herida. Durante tales cambios, la bomba 800 puede mantenerse, con solo cambiar el aposito 100.

Debe observarse que, durante el uso, el aposito puede usarse "con el lado superior hacia abajo", en angulo o vertical. Las referencias a la parte superior e inferior se usan asf solo con fines explicativos.

A lo largo de la descripcion y de las reivindicaciones de esta especificacion, las palabras "comprender" y "contener" y las variaciones de las palabras, por ejemplo "que comprende" y "comprende", significan "que incluye pero no se limita a", y no pretende (y no) excluyen otros restos, aditivos, componentes, enteros o etapas.

A lo largo de la descripcion y de las reivindicaciones de esta especificacion, el singular abarca el plural a menos que el contexto requiera otra cosa. En particular, cuando se usa el artfculo indefinido, la especificacion debe entenderse como la contemplacion de la pluralidad, asf como de la singularidad, a menos que el contexto requiera otra cosa.

Las caractensticas, enteros, compuestos, restos qrnmicos o grupos descritos junto con un aspecto particular, forma de realizacion o ejemplo de la invencion deben entenderse que son aplicables a cualquier otro aspecto, forma de realizacion o ejemplo aqrn descritos a menos que sean incompatibles con el mismo.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un aposito para heridas para proporcionar proteccion en una zona de la herida, que comprende:

una capa de transmision (105) que comprende una primera superficie superior y otra superficie inferior separada de la primera superficie mediante una distancia de expansion en un modo de funcionamiento relajado, en el que la primera superficie superior comprende una capa superior de tejido espaciador y, la superficie inferior adicional comprende una capa de tela separadora inferior, caracterizado porque el numero de filamentos en la capa superior es mayor que el numero de filamentos en la capa inferior, de modo que el lfquido tiende a ser absorbido con accion tipo mecha a lo largo de la capa superior mas que de la capa inferior;

una pluralidad de elementos espaciadores que se extienden entre la primera y las otras superficies y, en un modo de funcionamiento forzado, localizables, por lo que la primera y las otras superficies estan separadas por una distancia de compresion menor que la distancia de expansion; y

una capa absorbente (110) para absorber el exudado de la herida, recubriendo la capa absorbente la capa de transmision.
2. El aposito (100) de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas:

cada elemento separador comprende un elemento de fibra que se extiende entre y sustancialmente perpendicular a la primera y otras superficies en el modo de funcionamiento relajado.
3. El aposito (100) de acuerdo con la reivindicacion 1 o con la reivindicacion 2, que comprende ademas:

en el modo de funcionamiento forzado, la primera y otras superficies estan desplazadas lateralmente entre sf
4. El aposito (100) de acuerdo con la reivindicacion 2, que comprende ademas:

en el modo de funcionamiento forzado, cada elemento de fibra se inclina al menos parcialmente de la posicion perpendicular con respecto a la primera y a las otras superficies.
5. El aposito (100) de acuerdo con la reivindicacion 4, que comprende ademas:

cada fibra en una region de la capa de transmision (105) en un modo de funcionamiento forzado, se inclina en un sentido sustancialmente comun con un angulo de inclinacion sustancialmente comun.
6. El aposito (100) de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas:

la capa absorbente (110) que comprende una almohadilla de material no tejido que permite la compresion y la traslacion lateral de las regiones respectivas de la almohadilla.
7. El aposito (100) de acuerdo con la reivindicacion 1 o 6, que comprende adicionalmente la almohadilla, que es un material natural o sintetico de espuma o no tejido, que opcionalmente comprende material superabsorbente.
8. El aposito (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa de transmision comprende una capa de punto de material al menos parcialmente elastomero.
9. El aposito (100) de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que el material elastomero es un material de poliester.
10. El aposito (100) como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, que comprende ademas:

la primera y las otras superficies y elementos espaciadores estan dispuestos para disipar la fuerza desde una primera region que comprende un area de contacto de la primera superficie a una region adicional que comprende un area de disipacion, mayor que el area de contacto, de la superficie adicional.
11. El aposito (100) de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que el material de los elementos espaciadores tiene una rigidez lateral suficiente para disipar la fuerza.
12. El aposito (100) como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, que comprende ademas:

una capa de recubrimiento permeable al vapor humedo (140) sobre la capa de transmision; un puerto de succion (150) conectable a una fuente de presion negativa.
13. El aposito (100) como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, que comprende ademas:

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la fuerza es una fuerza de compresion que actua sustancialmente perpendicular a la primera y a las otras superficies y/o una fuerza lateral que actua sustancialmente paralela a la primera y a las otras superficies, a fin de crear una fuerza de cizalladura entre la primera y las otras superficies.
14. El aposito (100) de la reivindicacion 12, en el que el puerto de succion (150) comprende ademas:

una superficie de sellado (152) para sellar el puerto de succion (150) al aposito (100);

una porcion de conector (154) para conectar el puerto de succion (150) a una fuente de presion negativa, y

una porcion de cuerpo semiesferica (156) dispuesta entre la superficie de sellado (152) y la porcion de conector (154);

la superficie de sellado (152) que comprende una pestana que proporciona un area plana para proporcionar un buen sellado cuando el orificio (150) esta sellado a la capa de cobertura (140).
15. El aposito (100) segun se reivindica en cualquier reivindicacion anterior, en el que la capa de transmision (105) es mas pequena que la capa absorbente (110).
16. El aposito (100) como se reivindica en cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas:

bajo una fuerza de compresion, la capa absorbente (105) disminuye de grosor.
17. El aposito (100) segun se reivindica en las reivindicaciones 1 a 16, que comprende ademas:

bajo la fuerza de compresion, la capa absorbente (110) disminuye de espesor y la fuerza de compresion actua para compensar la primera y las otras superficies de la capa de transmision (105).