ES2598231T3

ES2598231T3 - Gestión de obstrucciones

Info

Publication number: ES2598231T3
Application number: ES11723993.9T
Authority: ES
Inventors: Yannick Louis Peron
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 2011-04-21
Filing date: 2011-04-21
Publication date: 2017-01-26
Anticipated expiration: 2031-04-21
Also published as: RU2013151133A; EP2699276A1; CA2833652A1; AU2011366180B2; JP2014518651A; EP2699276B1; AU2011366180A1; EP3072543A1; MX2013012310A; WO2012143665A1; CA2833652C; RU2572005C2; CN103764184B; EP3072543B1; CN103764184A; JP5883924B2; AU2011366180A8

Abstract

Aparato (100) para la aplicación de presión negativa tópica (terapia de TNP a un lugar de herida, que comprende: una primera capa (300) que se encuentra próxima al lecho de herida durante el uso que comprende una pluralidad de aberturas (400, 500) cada una tiene una primera área abierta; una capa adicional (301) que se encuentra distal del lecho de herida durante el uso espaciada de la primera capa (300) que comprende una pluralidad de aberturas adicionales (500) cada una tiene un área abierta adicional (501); dicha capa primera (300) y adicional (301) forman una capa inferior y superior de una capa de canal (105), y una capa de cobertura permeable a vapor de humedad e impermeable a aire (140) sobre la capa primera (300) y adicional (301); en donde una región entre la capa primera (300) y adicional (301) comprende una parte de un recorrido de flujo para aire y/o exudado de herida que fluye desde un lugar de herida caracterizado por que la capa de canal (105) comprende una capa de punto 3D (105) que comprende la capa primera (300) y adicional (301) espaciadas por un monofilamento tejido a punto (302) y en que dicha primera área abierta es inferior a dicha área abierta adicional, y en que el área abierta adicional (501) de las aberturas (500) de la capa adicional permite que cualquier material sólido que pase a través de la primera área abierta de las aberturas (400) de la primera capa (300) pase a través de las aberturas (500) de la capa adicional (301) hacia dicha capa de cobertura (140).

Description

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DESCRIPCION

Gestion de obstrucciones

La presente invencion esta relacionada con un aparato para la aplicacion de terapia de presion negativa topica (TNP) a un lugar de herida. En particular, pero no exclusivamente, la presente invencion esta relacionada con la gestion de acumulo solido en un aposito de herida que cubre un lugar de herida mientras se aplica terapia de TNP.

Se conocen muchos tipos diferentes de aposito de herida para ayudar en el proceso de curacion de un humano o animal. Estos diferentes tipos de aposito de herida incluyen muchos tipos diferentes de materiales y capas, por ejemplo, gasa, almohadillas, almohadillas de espuma o apositos de herida de multiples capas.

Adicionalmente, la terapia de presion negativa topica (TNP) a veces denominada como terapia de herida de presion negativa o de cierre asistidos por vado se ha propuesto recientemente como un mecanismo exitoso para mejorar la tasa de curacion de una herida. Dicha terapia es aplicable a una amplia gama de heridas tales como heridas por incision, heridas abiertas y heridas abdominales o algo semejante.

Durante la terapia de TNP, se utiliza una fuente de succion tal como una bomba de vado o algo semejante para crear una region de presion negativa. Es decir, una region en la que se experimenta una presion inferior a la de los alrededores. Exudado de herida y otro material potencialmente perjudicial se extrae de la region de herida y se debe almacenar para una eliminacion posterior. Un problema asociado con muchas tecnicas conocidas es que se debe proporcionar un bote separado para almacenamiento de dicho exudado. La aportacion de dichos botes es costosa y voluminosa y propensa a fallo.

Se ha sugerido una propuesta para almacenar exudado de herida en el propio aposito de herida que se utiliza para cubrir un lugar de herida y crear la region de camara de herida en la que se establece presion negativa. Sin embargo, se sabe que muchos tipos diferentes de herida pueden exudar grandes caudales de exudado y por lo tanto el almacenamiento de material exudado en un aposito de herida puede ser problematico dado que el aposito de herida unicamente tendra una capacidad limitada para tomar fluido antes de que sea necesario cambiar un aposito. Esto puede limitar un tiempo de uso entre cambios de apositos y puede demostrarse como costoso si se requieren muchos apositos de herida para tratar una herida dada.

Se ha sugerido como solucion a este problema, que se puede utilizar una capa de cobertura permeable a vapor de humedad e impermeable a lfquidos como capa de cobertura mas superior para el aposito de herida. La naturaleza impermeable al aire de la capa de cobertura proporciona una capa de sellado sobre el lugar de herida de modo que se puede establecer presion negativa debajo del aposito en la region de la herida. La permeabilidad a vapor de humedad de esta capa cubriente se selecciona de modo que el lfquido se pueda evaporar constantemente alejandose de la parte superior del aposito. Esto significa que a medida que se continua la terapia el aposito no tiene que coger y mantener todo el lfquido que exuda de la herida. En cambio, algun lfquido se escapa constantemente en forma de vapor de humedad del ambiente superior del aposito.

Si bien dichos apositos trabajan bien en la practica, la continua evaporacion del vapor mas humedo desde el aposito puede llevar al problema de formacion de costra en el aposito. Es decir, debido al arrastre continuo de lfquido alejandose del lugar de herida, la materia en partfculas solidas es mas propensa a la formacion y acumulacion en el aposito. Bajo ciertas circunstancias el acumulo de dicho material solido puede llevar a formacion de obstrucciones en el aposito de herida en el recorrido de flujo entre la herida y la fuente de presion negativa. Esto potencialmente puede provocar problemas por que puede ser necesario parar la terapia para cambiar un aposito si las obstrucciones alcanzan un nivel cntico.

El documento WO 2009/066106 describe un aparato que comprende una capa absorbente, con capa de filtro permeable a gas e impermeable a lfquido sobre ella y una capa de transmision de gas bajo la capa absorbente.

Un objetivo de la presente invencion es al menos mitigar los problemas mencionados anteriormente.

Un objetivo de ciertas realizaciones de la presente invencion es proporcionar un aposito de herida que se pueda utilizar con terapia de presion negativa topica que ayude a mantener un recorrido de flujo abierto de modo que la terapia pueda continuar sin trabas por obstrucciones provocadas por acumulo de materia solida.

Un objetivo de ciertas realizaciones de la presente invencion es proporcionar un aparato para tratar una herida con terapia de presion negativa topica al impedir la obstruccion de una region de recorrido de flujo de un aposito de herida.

Un objetivo de ciertas realizaciones de la presente invencion es proporcionar un aparato para proporcionar presion negativa en un lugar de herida para ayudar al cierre y la curacion de la herida en el que la que el exudado atrafdo de un lugar de herida durante la terapia se recoge y se almacena en un aposito de herida.

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Un objetivo de ciertas realizaciones de la presente invencion es proporcionar un aposito de herida que tenga una mayor capacidad para absorber exudado de herida reduciendo la frecuencia con la que se deben cambiar los apositos.

Incluso un objetivo adicional de ciertas realizaciones de la invencion es gestionar el movimiento del exudado de herida a traves de un aposito para evitar la aparicion de obstrucciones que llevan a una vida reducida del aposito.

La invencion es como se reivindica en las reivindicaciones.

Segun un primer aspecto de la presente invencion se proporciona un aparato para la aplicacion de terapia de presion negativa topica (TNP) a un lugar de herida, que comprende:

una primera capa que comprende una pluralidad de aberturas que cada una tiene una primera area abierta;

una capa adicional espaciada de la primera capa que comprende una pluralidad de aberturas adicionales que cada una tiene un area abierta adicional; y

una capa de cobertura permeable a vapor de humedad e impermeable a aire sobre las capas primera y adicional; en donde

una region entre las capas primera y adicional comprende una parte de un recorrido de flujo para aire y/o exudado de herida que fluye desde un lugar de herida y dicha primera area abierta es inferior a dicha area abierta adicional.

Segun un primer aspecto no reivindicado de la presente invencion se proporciona un metodo para aplicar terapia de presion negativa topica (TNP) a un lugar de herida, que comprende:

por medio de una bomba de vacfo en comunicacion de fluidos con un aposito de herida ubicado sobre un lugar de herida, aplicar una presion negativa en el lugar de herida; y

a medida que se evapora lfquido a traves una capa de cobertura del aposito, impedir la obstruccion de una region de recorrido de flujo de fluido del aposito de herida.

Ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionan un aposito de herida para aplicar presion negativa topica en el que se mantiene abierto un recorrido de flujo a traves de un aposito de herida de modo que se puede continuar la terapia tanto como desee un asistente sanitario.

Ciertas realizaciones de la presente invencion impiden que material solido, que puede provocar una obstruccion, entre a una region de recorrido de flujo en el aposito de herida al utilizar una capa del aposito para que actue como una barra para dicho material.

Ciertas realizaciones de la presente invencion impiden el acumulo de material solido en una region de recorrido de flujo de un aposito de herida al asegurar que cualquier material solido que entra a esa region de recorrido de flujo siempre pueda escapar a una region adicional del aposito.

Ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionan la ventaja de que se evita el acumulo de material solido en un recorrido de flujo en un aposito de herida al tener una capa absorbente cerca de la region de recorrido de flujo para almacenar lfquido con el tiempo. Esto ayuda a mantener humedo el ambiente de la region de recorrido de flujo, lo que ayuda a evitar encostramiento.

Ciertas realizaciones de la presente invencion proporcionan la ventaja de que se puede utilizar un aposito de herida para recoger exudado de herida generado durante un proceso de terapia de presion negativa, al tiempo que se extiende la vida util del aposito al transpirar un componente de agua del exudado de herida. Una bomba remota al aposito de herida puede conectarse al aposito de herida y reutilizarse mientras el propio aposito de herida se utiliza para recoger exudado de herida y entonces se puede desechar despues del uso. En adelante en esta memoria se describiran realizaciones de la presente invencion, unicamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 ilustra un aposito de herida;

La figura 2 ilustra una vista en planta de un aposito de herida;

La figura 3 ilustra regiones de un aposito de herida;

La figura 4 ilustra una capa en un aposito de herida;

La figura 5 ilustra una capa en un aposito de herida;

La figura 6 ilustra una capa en un aposito de herida;

La figura 7 ilustra una capa en un aposito de herida;

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La figura 8 ilustra una realizacion de un sistema de tratamiento de herida; y,

Las figuras 9A-D ilustran el uso y la aplicacion de una realizacion de un sistema de tratamiento de heridas sobre un paciente.

En los dibujos los numeros de referencia semejantes se refieren a partes semejantes.

La figura 1 ilustra una seccion transversal a traves de un aposito 100 de herida segun una realizacion de la invencion. En la figura 2 se ilustra una vista en planta desde arriba del aposito 100 de herida con una lmea A-A que indica la ubicacion de la seccion transversal mostrada en la figura 1. Se entendera que la figura 1 ilustra una vista esquematica generalizada de un aparato 100. Se entendera que realizaciones de la presente invencion son generalmente aplicables al uso en sistemas de terapia de presion negativa topica (TNP). Brevemente, la terapia de herida de presion negativa ayuda al cierre y la curacion de muchas formas de heridas "diffciles de curar" al reducir el edema de tejido; favorecer el flujo sangumeo y la formacion de tejido granular; eliminar el exceso de exudado y puede reducir la carga bacteriana (y asf el riesgo de infeccion). Ademas, la terapia permite menos perturbacion de una herida, lo que lleva a una curacion mas rapida. Los sistemas de terapia de TNP tambien pueden ayudar en la curacion de heridas quirurgicamente cerradas al eliminar fluido y ayudar a estabilizar el tejido en la posicion de cierre yuxtapuesta. Un uso beneficioso adicional de la terapia de TNP puede encontrarse en injertos y colgajos en los que la eliminacion de exceso de fluido es importante y se necesita una cercana proximidad del injerto al tejido para asegurar la viabilidad de tejido.

El aposito 100 de herida puede ubicarse sobre un lugar de herida que se va a tratar. El aposito 100 forma una cavidad sellada sobre el lugar de herida. Se apreciara que en toda esta memoria descriptiva se hace referencia a una herida. En este sentido se tiene que entender que el termino herida se ha de interpretar ampliamente y abarca heridas abiertas y cerradas en las que la piel esta rota, cortada o perforada o cuando un traumatismo provoca una contusion. Una herida se define asf ampliamente como cualquier region danada de tejido en la que puede producirse o no fluido. Ejemplos de tales heridas incluyen, pero no se limitan a, incisiones, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, ulceras diabeticas, ulceras de decubito, estoma, heridas quirurgicas, traumatismo y ulceras venosas o algo semejante.

En algunas realizaciones, puede ser preferible que el lugar de herida se llene parcial o completamente con un material de relleno de herida. Este material de relleno de herida es opcional, pero puede ser deseable en ciertas heridas, por ejemplo las heridas mas profundas. El material de relleno de herida se puede utilizar ademas del aposito 100 de herida. El material de relleno de herida puede comprender generalmente un material poroso y adaptable, por ejemplo espuma (incluso espumas reticulares), y gasa. Preferiblemente, el material de relleno de herida tiene un tamano o forma para encajar dentro del lugar de herida para llenar cualquier espacio vado. El aposito 100 de herida puede colocarse entonces sobre el lugar de herida y el material de relleno de herida que recubre el lugar de herida. Cuando se utiliza un material de relleno de herida, una vez que el aposito 100 de herida esta sellado sobre el lugar de herida, la TNP se transmite desde una bomba a traves del aposito 100 de herida, a traves del material de relleno de herida, y al lugar de herida. Esta presion negativa atrae exudado de herida y otros fluidos o secreciones alejandolos del lugar de herida.

Se concibe que el intervalo de presion negativa para el aparato que realiza la presente invencion pueda estar entre aproximadamente -20 mmHg y -200 mmHg (cabe senalar que estas presiones son con respeto a la presion atmosferica ambiente normal, asf -200 mmHg sena aproximadamente 560 mmHg en terminos practicos). Adecuadamente, el alcance de presion puede estar entre aproximadamente -40 mmHg y -150 mmHg. Como alternativa, se puede utilizar un alcance de presion de hasta -75 mmHg, hasta -80 mmHg o mas de 80 mmHg. Tambien adecuadamente, se podna utilizar un alcance de presion inferior a -75 mmHg. Como alternativa, se podna utilizar un alcance de presion superior a -100 mmHg o superior a -150 mmHg.

Se apreciara que segun ciertas realizaciones de la presente invencion la presion proporcionada puede ser modulada en un periodo de tiempo segun uno o mas perfiles de presion deseados y predefinidos. Por ejemplo dicho perfil puede incluir la modulacion de la presion negativa entre dos presiones negativas predeterminadas P1 y P2 de tal manera que la presion se mantenga substancialmente constante en P1 durante un penodo de tiempo predeterminado T1 y luego se ajusta mediante medios adecuados, tales como variando el trabajo de bomba o restringiendo el flujo de fluido o algo semejante, a una nueva presion predeterminada P2 en la que la presion puede mantenerse substancialmente constante durante un penodo de tiempo predeterminado adicional T2. Opcionalmente, pueden utilizarse dos, tres, cuatro o mas valores predeterminados de presion y los respectivos penodos de tiempo. Adecuadamente, tambien se pueden proporcionar formas mas complejas de onda de amplitud/frecuencia para los perfiles de flujo de presion, p. ej. sinusoidal, diente de sierra, sistolico-diastolico o algo semejante.

Como se ilustra en la figura 1, una superficie inferior 101 del aposito 100 de herida es proporcionada por una capa opcional 102 de contacto con herida. La capa 102 de contacto con herida puede ser una capa de poliuretano o capa de polietileno u otra capa flexible que se perfora, por ejemplo mediante un proceso de pasador en caliente, proceso de ablacion con laser, proceso de ultrasonidos o de alguna otra manera o de otro modo se hace permeable a lfquidos y gases. La capa de contacto con herida tiene una superficie inferior 101 y una superficie superior 103. Las perforaciones 104 son agujeros pasantes en la capa de contacto con herida que permiten que el fluido fluya a traves

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de la capa. La capa de contacto con herida ayuda a prevenir el crecimiento entrante de tejido en el otro material del aposito de herida. Las perforaciones son suficientemente pequenas como para cumplir este requisito pero todavfa permitir el fluido a traves. Por ejemplo, perforaciones formadas como rendijas u agujeros que tienen un tamano que va de 0,025 mm a 1,2 mm se consideran suficientemente pequenas como para ayudar a prevenir el crecimiento entrante de tejido en el aposito de herida al tiempo que permiten que el exudado de herida fluya adentro del aposito. La capa de contacto con herida ayuda a sostener junta el aposito de herida entero y ayuda a crear un sello hermetico al aire alrededor de una almohadilla absorbente con el fin de mantener la presion negativa en la herida. La capa de contacto con herida tambien actua como un portador para una capa adhesiva inferior y superior, opcionales, (no se muestran). Por ejemplo, en la superficie de lado inferior 101 del aposito de herida puede proporcionarse un adhesivo inferior sensible a la presion mientras en la superficie superior 103 de la capa de contacto con herida puede proporcionarse una capa adhesiva superior sensible a presion. El adhesivo sensible a presion, que puede ser un adhesivo a base de silicona acnlica o hidrocoloide, fundida en caliente, u otros adhesivos de este tipo, puede formarse en ambos lados u opcionalmente en el seleccionado de los lados o en ninguno de la capa de contacto con herida. Cuando se utiliza una capa inferior de adhesivo sensible a presion se ayuda a adherir el aposito de herida a la piel alrededor de un lugar de herida.

Una capa 105 de material poroso se ubica encima de la capa de contacto con herida. Esta capa porosa, o capa de transmision, 105 permite la transmision de fluido, incluido lfquido y gas, lejos de un lugar de herida a capas superiores del aposito de herida. En particular, la capa de transmision 105 asegura que se mantiene un canal al aire libre para comunicar la presion negativa sobre el area de herida incluso cuando la capa absorbente ha absorbido cantidades substanciales de exudados. La capa debe permanecer abierta a las presiones tfpicas que seran aplicadas durante la terapia de herida de presion negativa como se ha descrito arriba, de modo que el lugar de herida entero vea una presion negativa igualada. La capa 105 se forma de un material que tiene una estructura tridimensional. Por ejemplo, una tela espaciadora de punto o tejida (por ejemplo poliester de punto de trama Baltex 7970). Por supuesto se podnan utilizar otros materiales.

Adecuadamente, la capa de transmision comprende una capa de tela espaciadora de poliester 3D que incluye una capa superior (es decir, una capa distal del lecho de herida en uso) que es un poliester con textura 84/144, y una capa inferior (es decir, una capa que se encuentra proxima al lecho de herida en uso) que es un poliester plano 100 denier y una tercera capa formada emparedada entre estas dos capas que es una region definida por una celulosa viscosa de poliester de punto, o una fibra de monofilamento semejante. Por supuesto podnan utilizarse otros materiales y otras densidades lineales de masa de la fibra.

Si bien por toda esta descripcion se hace referencia a una fibra de monofilamento, se apreciara que por supuesto podna utilizarse una alternativa multihebra.

La tela superior espaciadora tiene asf mas filamentos en un hilo utilizado para formarlo que el numero de filamentos que componen el hilo utilizado para formar la capa inferior de tela espaciadora.

Este diferencial entre numero de filamentos en las capas espaciadas ayuda a controlar el flujo de humedad a traves de la capa de transmision. Particularmente, al tener mayor numero de filamentos en la capa superior, es decir, la capa superior se hace de un hilo que tiene mas filamentos que el hilo utilizado en la capa inferior, el lfquido tiende a empapar a lo largo de la capa superior mas que en la capa inferior. Durante el uso, este diferencial tiende a atraer lfquido alejandolo del lecho de herida y a una region central del aposito, en la que la capa absorbente ayuda a atrapar el lfquido o el mismo empapa el lfquido adelante hacia la capa de cobertura en la que puede ser transpirado.

Adecuadamente, para mejorar el flujo de lfquido a traves de la capa de transmision (es decir perpendicular a la region de canal formada entre las capas espaciadoras superior e inferior, la tela 3D se trata con un agente de limpieza en seco (tal como, pero no limitado a, percloroetileno) para ayudar a eliminar los productos de fabricacion tales como aceites minerales, grasas y/o ceras utilizados anteriormente que podnan interferir con la capacidad hidrofila de la capa de transmision. Adecuadamente, puede llevarse a cabo una etapa adicional de fabricacion subsiguientemente en la que la tela espaciadora 3D se lava en un agente hidrofilo (tal como, pero no limitado a, Feran Ice 30 g/l disponible en Rudolph Group). Esta etapa del proceso ayuda a asegurar que la tension superficial en los materiales sea tan baja que el lfquido, tal como agua, pueda entrar a la tela tan pronto como contacta con la tela de punto 3D. Esto tambien ayuda a controlar el flujo del componente lfquido danino de cualquier exudado.

Encima de la capa de transmision 105 se proporciona una capa 110 del material absorbente. El material absorbente, que puede ser una espuma o un material natural o sintetico no tejido, y que opcionalmente puede incluir o puede ser un material superabsorbente forma un deposito para el fluido, particularmente lfquido, eliminado del lugar de herida y atrae esos fluidos hacia una capa de cobertura 140. El material de la capa absorbente tambien impide que el lfquido recogido en el aposito de herida fluya de una manera chapoteando. La capa absorbente 110 tambien ayuda a distribuir el fluido por toda la capa por una accion de capilaridad de modo que se atrae fluido del lugar de herida y se almacena por toda la capa absorbente. Esto ayuda a evitar la aglomeracion en areas de la capa absorbente. La capacidad del material absorbente debe ser suficiente como para manejar el caudal de exudados de una herida cuando se aplica presion negativa. Dado que en uso la capa absorbente experimenta presiones negativas, el material de la capa absorbente se escoge para absorber lfquido en tales circunstancias. Existen varios materiales que pueden absorber lfquido cuando estan bajo presion negativa, por ejemplo material superabsorbente. La capa

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absorbente 110 puede fabricarse tipicamente de espuma ALLEVYN™, Freudenberg 114-224-4 y/o Chem- Posite™11G-450.

Adecuadamente, la capa absorbente es una capa de fibras no tejidas de celulosa que tienen material superabsorbente en forma de partfculas secas dispersadas por todo. El uso de las fibras de celulosa introduce unos elementos de rapida capilaridad que ayudan a distribuir uniforme y rapidamente el lfquido cogido por el aposito. La yuxtaposicion de multiples fibras semejantes a hebras lleva a una fuerte accion capilar en la almohadilla fibrosa que ayuda a distribuir el lfquido. De esta manera, se suministra eficientemente lfquido al material superabsorbente. Tambien, se proporciona lfquido a todas las regiones de la capa absorbente.

La accion de capilaridad tambien ayuda a llevar lfquido al contacto con la capa superior de cobertura para ayudar a aumentar las tasas de transpiracion del aposito.

La accion de capilaridad tambien ayuda a entregar lfquido hacia abajo hacia el lecho de herida cuando la exudacion se ralentiza o se para. Este proceso de entrega ayuda a mantener la capa de transmision y la region inferior de lecho de herida en un estado humedo que ayuda a impedir el encostramiento dentro del aposito (que podna llevar a la obstruccion) y ayuda a mantener un ambiente optimizado para la curacion de herida.

Adecuadamente, la capa absorbente puede ser un material colocado al aire. Opcionalmente pueden utilizarse fibras termofundibles para ayudar a sostener junta la estructura de la almohadilla. Se apreciara que en lugar de utilizar partfculas superabsorbentes o ademas de tal uso, pueden utilizarse fibras superabsorbentes segun ciertas realizaciones de la presente invencion. Un ejemplo de un material adecuado es el Producto Chem-Posite ™ 11 C disponible en Emerging Technologies Inc (ETi) en EE.UU.

Opcionalmente, segun ciertas realizaciones de la presente invencion, la capa absorbente puede incluir fibras sinteticas estables y/o fibras estables bicomponente y/o fibras naturales estables y/o fibras superabsorbentes. Las fibras en la capa absorbente pueden asegurarse juntas mediante adhesion con latex o adhesion termica o adhesion con hidrogeno o una combinacion de cualquier tecnica de adhesion u otro mecanismo de fijacion. Adecuadamente, la capa absorbente se forma con fibras que funcionan para atrapar partfculas superabsorbentes dentro de la capa absorbente. Esto ayuda a asegurar que las partfculas superabsorbentes no se muevan externas a la capa absorbente y hacia un lecho de herida subyacente. Esto es particularmente util porque cuando se aplica presion negativa hay una tendencia a que la almohadilla absorbente se desplome hacia abajo y esta accion empujana al material superabsorbente en partfculas en una direccion hacia el lecho de herida si no fueran atrapadas por la estructura fibrosa de la capa absorbente.

La capa absorbente comprende una capa de multiples fibras. Adecuadamente, las fibras son semejantes a hebras y se hacen de celulosa, poliester, viscosas o algo semejante. Adecuadamente, las partfculas absorbentes secas se distribuyen por toda la capa absorbente preparada para el uso. Adecuadamente, la capa absorbente comprende una almohadilla de fibras de celulosa y una pluralidad de partfculas superabsorbentes. Adecuadamente, la capa absorbente es una capa no tejida de fibras de celulosa orientadas al azar.

Las partfculas/fibras superabsorbentes pueden ser, por ejemplo, materiales de poliacrilato de sodio o de carbometoxicelulosa o algo semejante o cualquier material que pueda absorber muchas veces su propio peso en el lfquido. Adecuadamente, el material puede absorber mas de cinco veces su propio peso de salino al 0,9 % en peso, etc. Adecuadamente, el material puede absorber mas de 15 veces su propio peso de salino al 0,9 % en peso, etc. Adecuadamente, el material puede absorber mas de 20 veces su propio peso de salino al 0,9 % en peso, etc. Adecuadamente, el material puede absorber mas de 30 veces su propio peso de salino al 0,9 % en peso, etc.

Adecuadamente, las partfculas de material superabsorbente son muy hidrofilas y agarran el fluido a medida que entra al aposito, hinchandose al contacto. Dentro del nucleo de aposito se establece un equilibrio, por el que la humedad pasa desde el material superabsorbente al area circundante secadora y cuando golpea la pelfcula superior la pelfcula cambia y el vapor de fluido empieza a ser transpirado. Dentro del aposito se establece un gradiente de humedad para eliminar continuamente fluido del lecho de herida y asegurar que el aposito no llegue a ser pesado con exudado.

Adecuadamente, la capa absorbente incluye al menos un agujero pasante ubicado para subyacer al acceso de succion. Como se ilustra en la figura 1, se puede utilizar un solo agujero pasante para producir una abertura subyacente al acceso 150. Se apreciara que, como alternativa, podnan utilizarse multiples aberturas. Adicionalmente si se utiliza mas de un acceso segun ciertas realizaciones de la presente invencion, puede hacerse una o multiples aberturas en la capa superabsorbente alineadas con cada respectivo acceso. Aunque no es esencial para ciertas realizaciones de la presente invencion, el uso de agujeros pasantes en la capa superabsorbente proporciona un recorrido de flujo de fluido que esta particularmente sin trabas y esto es util en ciertas circunstancias.

Cuando en la capa absorbente se proporciona una abertura, el grosor de la propia capa actuara como un aislador que separa cualquier capa de recubrimiento de la superficie superior (es decir la superficie orientada alejandose de una herida durante el uso) de la capa de transmision 105. Una ventaja de esto es que el filtro del acceso se desacopla asf del material de la capa de transmision. Esto ayuda a reducir la probabilidad de que el filtro se moje y asf obstruira ni bloqueara un funcionamiento adicional.

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El uso de uno o mas agujeros pasantes en la capa de absorcion tambien tiene la ventaja de que durante el uso, si la capa absorbente contiene un material formador de gel, tal como uno superabsorbente, ese material, a medida que se expande para absorber lfquido, no forma una barrera a traves de la que en general no puede pasar el movimiento adicional de lfquido ni el movimiento de fluido. De esta manera cada abertura en la capa absorbente proporciona un recorrido de fluido entre la capa de transmision directamente a la superficie del filtro orientada a la herida y entonces adelante al interior del acceso.

Una capa de cobertura 140 impermeable a gases, pero permeable a vapor de humedad, se extiende a traves de la anchura del aposito de herida. La capa de cobertura, que puede ser por ejemplo una pelfcula de poliuretano (por ejemplo, Elastollan SP9109) que tiene un adhesivo sensible a presion en un lado, es impermeable a gases y esta capa funciona asf para cubrir la herida y sellar una cavidad de herida sobre la que se coloca el aposito de herida. De esta manera entre la capa de cobertura y un lugar de herida se hace una camara eficaz en la que puede establecerse una presion negativa. La capa de cobertura 140 se sella en la capa 102 de contacto con la herida, en una region fronteriza 200 alrededor de la circunferencia del aposito, asegurando que no se atrae aire a traves del area fronteriza, por ejemplo mediante adhesivo o tecnicas de soldadura. La capa de cobertura 140 protege la herida contra la contaminacion bacteriana externa (barrera bacteriana) y permite que el lfquido de los exudados de herida sea transferido a traves de la capa y se evapore desde la superficie exterior de pelfcula. La capa de cobertura 140 comprende tfpicamente dos capas; una pelfcula de poliuretano y un patron adhesivo esparcido sobre la pelfcula. La pelfcula de poliuretano es permeable a vapor de humedad y puede fabricarse de un material que tenga una mayor tasa de transmision de agua cuando esta mojada.

La capa absorbente 110 puede tener un area mas grande que la capa de transmision 105, de manera que la capa absorbente se superponga a los cantos de la capa de transmision 105, asegurando de ese modo que la capa de transmision no contacta con la capa de cobertura 140. Esto proporciona un canal exterior 115 de la capa absorbente 110 que esta en contacto directo con la capa 102 de contacto con herida, que ayuda a una absorcion mas rapida de exudados hacia la capa absorbente. Por otra parte, este canal exterior 115 asegura que el lfquido no pueda encharcarse alrededor de la circunferencia de la cavidad de herida, que de otro modo puede rezumar a traves del sellado alrededor del penmetro del aposito, lo que lleva a la formacion de filtraciones.

Para asegurar que el canal de aire permanezca abierto cuando se aplica vacfo a la cavidad de herida, la capa de transmision 105 debe ser lo suficientemente fuerte y no ser sumisa como para resistir la fuerza debida al diferencial de presion. Sin embargo, si esta capa entra en contacto con la capa de cobertura, relativamente delicada, 140, puede provocar la formacion de aberturas de agujerito en la capa de cobertura 140 que permiten que el aire se filtre a la cavidad de herida. Esto puede ser un problema particular cuando se utiliza una pelfcula cambiable de tipo poliuretano que se debilita cuando esta mojada. La capa absorbente 110 se forma generalmente de un material relativamente blando y no abrasivo comparado con el material de la capa de transmision 105 y por lo tanto no provoca la formacion de aberturas de agujerito en la capa de cobertura. Asf, al proporcionar una capa absorbente 110 que tiene un area mas grande que la capa de transmision 105 y que se superpone a los cantos de la capa de transmision 105, se impide el contacto entre la capa de transmision y la capa de cobertura, evitando la formacion de aberturas de agujerito en la capa de cobertura 140.

La capa absorbente 110 se coloca en contacto de fluido con la capa de cobertura 140. Como la capa absorbente absorbe exudado de herida, el exudado es atrafdo hacia la capa de cobertura 140, llevando el componente de agua del exudado al contacto con la capa de cobertura permeable al vapor de humedad. Este componente de agua es atrafdo a la propia capa de cobertura y entonces se evapora desde la superficie superior del aposito. De esta manera, el contenido de agua del exudado de herida puede transpirar desde el aposito, reduciendo el volumen del exudado restante de herida que va a ser absorbido por la capa absorbente 110, y aumentando el tiempo antes de que el aposito se llene y deba ser cambiado. Este proceso de transpiracion se produce incluso cuando a la cavidad de herida se ha aplicado la presion negativa, y se ha encontrado que la diferencia de presion a traves de la capa de cobertura cuando se aplica una presion negativa a la cavidad de herida tiene un impacto insignificante en la tasa de transmision de vapor de humedad a traves de la capa de cobertura.

En la pelfcula de cobertura 140 se proporciona un orificio 145 para que se pueda aplicar una presion negativa al aposito 100. Un acceso de succion 150 se sella en la parte superior de la pelfcula de cobertura 140 sobre el orificio 145, y comunica la presion negativa a traves del orificio 145. Una longitud de tubo 220 puede acoplarse, en un primer extremo, al acceso de succion 150 y, en un segundo extremo, a una unidad de bomba (no se muestra) para que se puedan bombear fluidos afuera del aposito. El acceso puede adherirse y puede sellarse en la pelfcula de cobertura 140 utilizando un adhesivo tal como un acnlico, cianoacrilato, epoxi, adhesivo curable por UV o termofundido. El acceso 150 se forma de un polfmero suave, por ejemplo un polietileno, un poli(cloruro vinilo), una silicona, o poliuretano que tenga una dureza de 30 a 90 en la escala Shore A.

En la capa absorbente 110, debajo del orificio 145, se proporciona un boquete, de tal manera que el orificio se conecte directamente a la capa de transmision 105. Esto permite que la presion negativa aplicada al acceso 150 se comunique a la capa de transmision 105 sin pasar a traves de la capa absorbente 110. Esto asegura que la presion negativa aplicada al lugar de herida no es inhibida por la capa absorbente a medida que absorbe exudados de herida. En otras realizaciones, no se proporciona un boquete en la capa absorbente 110, o como alternativa puede proporcionarse una pluralidad de boquetes subyacentes al orificio 145.

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Se proporciona un elemento de filtro 130, que es impermeable a Kquidos, pero permeable a gases, para que actue como una barrera a Kquidos, y para asegurar que los lfquidos no puedan escapar del aposito de herida. El elemento de filtro tambien puede funcionar como una barrera bacteriana. Tfpicamente el tamano de poro es de 0,2 pm. Materiales adecuados para el material de filtro del elemento de filtro 130 son entre otros PTFE expandido Gore™ de 0,2 micrometros de la gama de MMT, PALL Versapore™ 200R, y Donaldson™ TX6628. Tambien pueden utilizarse tamanos mas grandes de poro, pero estos pueden requerir una capa secundaria de filtro para asegurar una completa contencion de carga bacteriana (bioburden). Como el fluido de herida contiene lfpidos, es preferible, aunque no esencial, utilizar una membrana de filtro oleofobica, por ejemplo MMT-332 de 1,0 micrometro antes del MMT-323 de 0,2 micrometros. Esto impide que los lfpidos bloqueen el filtro hidrofobo. El elemento de filtro puede conectarse o sellarse al acceso y/o a la pelfcula de cobertura 140 sobre el orificio 145. Por ejemplo, el elemento de filtro 130 puede moldearse en el acceso 150, o puede adherirse a la parte superior de la capa de cobertura 140 y a la parte inferior del acceso 150 utilizando un adhesivo tal como, pero no limitado a, un adhesivo curado con UV.

Se entendera que para el elemento de filtro 130 podnan utilizarse otros tipos de materiales. Mas generalmente se puede utilizar una membrana microporosa que sea una hoja delgada y plana de material polimerico, esto contiene miles de millones de poros microscopicos. Dependiendo de la membrana escogida, estos poros pueden ir en tamanos de 0,01 a mas de 10 micrometros. Las membranas microporosas estan disponibles en forma hidrofila (que filtra el agua) e hidrofoba (repelente de agua). En algunas realizaciones de la invencion, el elemento de filtro 130 comprende una capa de soporte y una membrana de copolfmero acnlico formada sobre la capa de soporte. Adecuadamente, el aposito 100 de herida segun ciertas realizaciones de la presente invencion utiliza membranas hidrofobas microporosas (MHM, microporous hydrophobic membranes). Para formar las MHM pueden emplearse numerosos polfmeros. Por ejemplo, PTFE, polipropileno, PVDF y copolfmero acnlico. Todos estos polfmeros opcionales pueden ser tratados con el fin de obtener caractensticas superficiales espedficas que pueden ser hidrofobas y oleofobas. Como tal, estas repeleran los lfquidos con bajas tensiones superficiales, tal como infusiones multivitamina, lfpidos, agentes tensioactivos, aceites y disolventes organicos.

Las MHM bloquean los lfquidos al tiempo que permiten al aire fluir a traves de las membranas. Tambien hay filtros de aire sumamente eficientes que eliminan aerosoles y partfculas potencialmente contagiosos. Una unica pieza de MHM se conoce bien como una opcion para sustituir a valvulas o respiraderos mecanicos. La incorporacion de las MHM puede reducir asf los costes de ensamblaje de producto mejorando los beneficios y la relacion costes/beneficios para un paciente.

El elemento de filtro 130 tambien pueden incluir un material absorbente de olores, por ejemplo carbon activado, tela de fibra de carbono o espuma Vitec Carbotec-RT Q2003073, o algo semejante.

Por ejemplo, un material absorbente de olor puede formar una capa del elemento de filtro 130 o puede ser emparedado entre membranas hidrofobas microporosas dentro del elemento de filtro.

El elemento de filtro 130 permite asf que el gas escape a traves del orificio 145. Lfquido, partfculas y patogenos quedan contenidos sin embargo en el aposito.

En la figura 1, se ilustra una realizacion del aposito de herida 100 que comprende elementos espaciadores junto con el acceso 150 y el filtro 130. Con la adicion de dichos elementos espaciadores, acceso 150 y filtro 130 pueden ser soportados sin contacto directo con la capa absorbente 110 y/o la capa de transmision 105. La capa absorbente 110 tambien puede actuar como un elemento espaciador adicional para que el filtro 130 no contacte con la capa de transmision 105. Por consiguiente, con una configuracion de este tipo se puede minimizar asf el contacto del filtro 130 con la capa de transmision 105 y fluidos de herida durante el uso.

En particular para las realizaciones con un unico acceso 150 y agujero pasante, puede ser preferible que el acceso 150 y el agujero pasante esten ubicados en una posicion descentrada como se ilustra en las figuras 1 y 2. Una ubicacion de este tipo puede permitir que el aposito 100 sea colocado sobre un paciente de manera que el acceso 150 se eleve en relacion con el resto del aposito 100. Colocado asf, el acceso 150 y el filtro 130 pueden ser menos propensos a entrar en contacto con los fluidos de herida, que podnan obstruir prematuramente el filtro 130 para perjudicar la transmision de la presion negativa al lugar de herida.

Durante el funcionamiento, el aposito 100 de herida se sella sobre un lugar de herida formando una cavidad de herida. Una unidad de bomba (ilustrada en la figura 8 y descrita con detalle adicional mas adelante) aplica una presion negativa en una parte de conexion 154 del acceso 150 que se comunica a traves del orificio 145 a la capa de transmision 105. Se atrae fluido hacia el orificio a traves del aposito de herida desde un lugar de herida debajo de la capa 102 de contacto con herida. El fluido se mueve hacia el orificio a traves de la capa de transmision 105. A medida que el fluido es atrafdo a traves de la capa de transmision 105, el exudado de herida es absorbido en la capa absorbente 110.

Cambiando a la figura 2, que ilustra un aposito 100 de herida segun una realizacion de la presente invencion, se puede ver la superficie superior de la capa de cobertura 140 que se extiende hacia fuera alejandose de un centro del aposito a una region fronteriza 200 que rodea una region elevada central 201 que recubre la capa de transmision 105 y la capa absorbente 110. Como se indica en la figura 2, la forma general del aposito de herida es rectangular

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con unas regiones redondeadas de esquina 202. Se apreciara que apositos de herida segun otras realizaciones de la presente invencion pueden tener formas diferentes, tales como apositos cuadrados, circulares o elfpticos, o algo semejante.

El aposito 100 de herida puede tener un tamano que sea necesario para el tamano y tipo de la herida en la que sera utilizado. En algunas realizaciones, el aposito 100 de herida puede medir entre 20 y 40 cm en su eje largo, y entre 10 a 25 cm en su eje corto. Por ejemplo, pueden proporcionarse apositos con tamanos de 10 x 20 cm, 10 x 30 cm, 10 x 40 cm, 15 x 20 cm, y 15 x 30 cm. En algunas realizaciones, el aposito 100 de herida puede ser un aposito en forma de cuadrado con lados que miden entre 15 y 25 cm (p. ej., 15 x 15 cm, 20 x 20 cm y 25 x 25 cm. La capa absorbente 110 puede tener un area mas pequena que el aposito en total, y en algunas realizaciones puede tener una longitud y una anchura que son aproximadamente de 3 a 10 cm mas cortas, mas preferiblemente unos 5 cm mas cortas, que las del aposito en total 100. En algunas realizaciones con forma rectangular, la capa absorbente 110 puede medir entre 15 y 35 cm en su eje largo, y entre 5 y 10 cm en su eje corto. Por ejemplo, pueden proporcionarse capas absorbentes con tamanos de 5,6 x 15 cm (para apositos de 10 x 20 cm), 5,6 x 25 cm (para apositos de 10 x 30 cm), 5,6 x 35 cm (para apositos de 10 x 40 cm), 10 x 15 cm (para apositos de 15 x 20 cm) y 10 x 25 cm (para apositos de 15 x 30 cm). En algunas realizaciones en forma de cuadrado, la capa absorbente 110 puede tener lados que estan entre 10 y 20 cm de largo (p. ej., 10 x 10 cm para un aposito de 15 x 15 cm, 15 x 15 cm para un aposito de 20 x 20 cm, o 20 x 20 cm para un aposito de 25 x 25 cm). La capa de transmision 105 puede tener un area preferiblemente mas pequena que la capa absorbente, y en algunas realizaciones puede tener una longitud y una anchura que son aproximadamente de 0,5 a 2 cm mas cortas, mas preferiblemente alrededor de 1 cm mas cortas, que las de la capa absorbente. En algunas realizaciones con forma rectangular, la capa de transmision puede medir entre 14 y 34 cm en su eje largo, y entre 3 y 5 cm en su eje corto. Por ejemplo, pueden proporcionarse capas de transmision con tamanos de 4,6 x 14 cm (para apositos de 10 x 20 cm), 4,6 x 24 cm (para apositos de 10 x 30 cm), 4 x 34 cm (para apositos de 10 x 40 cm), 9 x 14 cm (para apositos de 15 x 20 cm) y 9 x 24 cm (para apositos de 15 x 30 cm). En algunas realizaciones en forma de cuadrado, la capa de transmision puede tener lados que tienen entre 9 y 19 cm de largo (p. ej., 9 x 9 cm para un aposito de 15 x 15 cm, 14 x 14 cm para un aposito de 20 x 20 cm, o 19 x 19 cm para un aposito de 25 x 25 cm).

Se entendera que segun las realizaciones de la presente invencion la capa de contacto con herida es opcional. Esta capa es, si se utiliza, porosa al agua y se orienta a un lugar de herida subyacente. Se utiliza una capa de transmision 105 tal como una tela espaciadora de punto o tejida para distribuir gas y retirada de fluido de manera que todas areas de una herida se sometan a igual presion. La capa de cobertura junto con la capa de filtro forman un sello substancialmente hermetico a lfquidos sobre la herida. Asf, cuando se aplica una presion negativa al acceso 150 la presion negativa se comunica a la cavidad de herida debajo de la capa de cobertura. Esta presion negativa se experimenta asf en el lugar de herida de destino. El fluido que incluye aire y exudado de herida es atrafdo a traves de la capa de contacto con herida y de la capa de transmision 105. El exudado de herida atrafdo a traves de las capas inferiores del aposito de herida es disipado y absorbido en la capa absorbente 110, en la que se recoge y se almacena. Se atrae aire y vapor de humedad hacia arriba a traves del aposito de herida a traves de la capa de filtro y afuera del aposito a traves del acceso de succion. Una parte del contenido de agua del exudado de herida es atrafda a traves de la capa absorbente y a la capa de cobertura 140 y luego se evapora desde la superficie del aposito.

Como se ha tratado anteriormente, cuando se aplica una presion negativa a un aposito de herida sellado sobre un lugar de herida, fluidos que incluyen exudado de herida son atrafdos del lugar de herida y a traves de la capa de transmision 105 hacia el orificio 145. El exudado de herida entonces es atrafdo a la capa absorbente 110, en la que es absorbido. Sin embargo, parte del exudado de herida no puede ser absorbido y puede moverse al orificio 145. El elemento de filtro 130 proporciona una barrera que detiene cualquier lfquido en el exudado de herida para que no entre a la parte de conexion 154 del acceso de succion 150. Por lo tanto, el exudado de herida no absorbido puede ser recogido debajo del elemento de filtro 130. Si se recoge suficiente exudado de herida en el elemento de filtro, se formara una capa de lfquido por la superficie de elemento de filtro 130 y el elemento de filtro se bloqueara a medida que el lfquido no pueda pasar a traves del elemento de filtro 130 y la capa de lfquido impedira que los gases alcancen el elemento de filtro. Una vez que el elemento de filtro llega a estar bloqueado, la presion negativa ya no se puede comunicar al lugar de herida, y el aposito de herida se debe cambiar por un aposito nuevo, aunque no se haya alcanzado la capacidad total de la capa absorbente.

En una realizacion preferida, el acceso 150, junto con cualquier boquete 146 en la capa absorbente 110 situada debajo de el, se alinea generalmente con el semieje longitudinal A-A ilustrado en la figura 2. Preferiblemente, el acceso 150 y cualquier boquete 146 de este tipo de este tipo se situan mas cerca de un extremo del aposito, en contraste con una posicion central. En algunas realizaciones, el acceso puede ubicarse en una esquina del aposito 100. Por ejemplo, en algunas realizaciones rectangulares, el acceso 150 puede ubicarse entre 4 y 6 cm del canto del aposito, con el boquete 146 ubicado a 2 a 3 cm del canto de la capa absorbente. En algunas realizaciones cuadradas, el acceso 150 puede ubicarse entre 5 y 8 cm de la esquina del aposito, con el boquete 146 ubicado de 3 a 5 cm de la esquina de la capa absorbente.

Ciertas orientaciones del aposito de herida pueden aumentar la probabilidad de que el elemento de filtro 130 se bloquee de esta manera, ya que el movimiento del exudado de herida a traves de la capa de transmision puede verse ayudado por el efecto de la gravedad. Asf, si debido a la orientacion del lugar de herida y el aposito de herida,

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la gravedad actua para aumentar la tasa con la que el exudado de herida es a^do hacia el orificio 145, el filtro se puede bloquear con exudado de herida mas rapidamente. Asf, el aposito de herida tendna que ser cambiado con mas frecuencia y antes de que se haya alcanzado la capacidad absorbente de la capa absorbente 110.

Para evitar el bloqueo prematuro del aposito 100 de herida por el exudado de herida atrafdo hacia el orificio 145, algunas realizaciones de la invencion incluyen al menos un elemento configurado para reducir la tasa con la que el exudado de herida se mueve hacia el orificio 145. El al menos un elemento puede aumentar la cantidad de exudado que es absorbido en la capa absorbente antes de alcanzar el orificio 145 y/o puede forzar al exudado de herida a seguir un recorrido mas largo a traves del aposito antes de alcanzar el orificio 145, aumentando de ese modo el tiempo antes de que el aposito de herida se bloquee.

La figura 3 ilustra una seccion transversal de una parte del aposito mostrado en las figuras 1 y 2. En particular, la figura 3 ilustra una vista ampliada de la capa 102 de contacto con herida que incluye una superficie inferior 101 y multiples perforaciones 104 formadas como agujeros pasantes. Una superficie superior 104 de la capa de contacto con herida topa con una primera capa 300 de la capa de transmision 105. Una capa superior adicional 301 de la capa de transmision 105 esta espaciada de la primera capa. Las capas primera y adicional de la capa de transmision se mantienen aparte en una relacion espaciada por multiples espaciadores de fibra de monofilamento 302 que actuan como pilares flexibles resilientes que separan las dos capas de la capa de transmision. La capa superior 301 de la capa de transmision es adyacente a una superficie inferior del absorbente 110 que, por ejemplo, se forma como una almohadilla material de celulosa fibrosa interespaciada con una materia en partfculas superabsorbentes.

La figura 4 ilustra la capa inferior de la capa de transmision de tela 3D mas en detalle. La capa de tela 3D 105 se forma como una capa inferior y superior de punto dado un espesor por la estructura de punto. Filas de puntadas tejidas a punto se pueden denominar como curso de puntadas.

Columnas de puntadas de punto se pueden denominar como ballena. Una sola fibra de monofilamento se teje a punto en la tela 3D para formar las multiples hebras de separacion.

Como se ilustra en la figura 4 hay boquetes o aberturas formados entre puntadas entrecruzadas en la capa inferior de la capa de transmision 105. Durante el uso, exudado de herida, incluyendo suspensiones lfquidas y semisolidas, p. ej., lechada viscosa, de restos biologicos o algo semejante y material solido, pasaran hacia arriba a traves de las perforaciones 104 en la capa de contacto con herida y a traves las aberturas en la estructura de punto entremedio de la primera capa 300 de la capa de transmision. Las aberturas entre las puntadas interconectadas tienen un area abierta media que va de aproximadamente 250 micrometres a 450 micrometres. El area abierta particular en la primera capa de la capa de transmision sera determinada por los materiales y el metodo de fabricacion de la capa inferior. La figura 5 ilustra como un area abierta de las aberturas en la capa adicional encima de la primera capa (es decir alejandose aun mas de la herida) puede incluir aberturas que tienen un area abierta mayor que las aberturas en la capa inferior. De esta manera a medida que exudado de herida, que incluye materia semisolida y solida, se mueve desde el lecho de herida en el lugar de herida hacia arriba al aposito de herida, cualquier materia en partfculas que sea de un tamano suficientemente pequeno para pasar a traves de las aberturas pequenas relativas 400 en la capa inferior podran ciertamente pasar a traves las aberturas de area mas grande 501 en el area superior. Esto ayuda a evitar que restos en forma de material solido se recojan en la region intersticial entre las fibras de monofilamento entre la capa superior e inferior. Como se muestra en la figura 5, la capa superior 301 puede incluir aberturas 500 similares a las aberturas 400 en la capa inferior 300. Sin embargo, durante el proceso de tejido de punto la superficie superior se teje con punto de modo que se intercalan aberturas mas grandes 501 de area abierta por toda la superficie de la capa superior. Como se ilustra en la figura 5 las aberturas mas grandes 501 de area abierta pueden tener un intervalo abierto considerablemente mas grande (mostrado entre 700 a 800 micrometros). La capa inferior 300 actua asf hasta cierto punto como una capa de filtrado que tiene aberturas 400 que permiten que pase gas y lfquido libremente a traves de la misma pero impedir que materia en partfculas solidas y semisolidas que son demasiado grandes pasen a la region intersticial en la capa de transmision 105. Esto ayuda a mantener abierto un recorrido de flujo a lo largo de la capa de transmision.

Al proporcionar aberturas en una capa superior en la capa de transmision que tienen una area abierta mayor que cualesquiera aberturas en el area inferior, se evita el acumulo de materia en partfculas solidas en la region intersticial entre las capas superior e inferior de la capa de transmision dado que cualquier materia solida o semisolida fluira a lo largo del canal y finalmente se permitira que pase hacia arriba a traves las aberturas mas grandes en las que el material es cogido por el material superabsorbente/absorbente.

La capa absorbente 110 contiene lfquido recogido durante la aplicacion de terapia de presion negativa. Al tener esta capa en comunicacion de fluidos con, y preferiblemente en contacto con, la capa de la capa de transmision, la region de la capa de transmision 105 se mantiene en un ambiente humedo. Esto ayuda a evitar el acumulo y encostramiento del exudado durante el uso.

La figura 6 ilustra un material alternativo que se podna utilizar como la capa de transmision en un aposito de herida. En particular, la figura 6 ilustra una superficie inferior de un material de punto 3D que se puede utilizar como la capa de transmision. Se forman aberturas 600 en la superficie que permite al exudado de herida y aire pasar desde la herida a traves de una capa de contacto con herida que se ubicana en la superficie mostrada en la figura 6 y a

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traves de esas aberturas. La figura 7 ilustra una superficie superior del material mostrado en la figura 6 e ilustra que grandes se pueden formar las aberturas 700 en la superficie superior.

Si bien hasta ahora se han descrito ciertas realizaciones de la presente invencion en las que la capa de transmision se forma como una capa de punto 3D, es decir dos capas espaciadas por una capa de monofilamento, se apreciara que ciertas realizaciones de la presente invencion no se restringen al uso de un material de este tipo. Adecuadamente, como una alternativa a un material de punto 3D de este tipo, se podna utilizar una o mas capas de una amplia variedad de materiales. En cada caso, segun realizaciones de la presente invencion, las aberturas presentadas por capas de la capa de transmision son cada vez mas anchas a medida que nos alejamos del lado del aposito que, durante el uso, se ubicara proximo a la herida. Adecuadamente, la capa de transmision puede estar provista de multiples capas de espuma de celdas abiertas. Adecuadamente, la espuma es espuma reticulada de celda abierta. Adecuadamente, la espuma es hidrofila o puede absolver por capilaridad fluidos de base acuosa. El tamano de poro en cada capa se selecciona de modo que en la capa de espuma mas proxima al lugar de herida durante el uso los poros tienen el tamano mas pequeno. Si unicamente se utiliza una capa de espuma adicional que incluye tamanos de poro que son mas grandes que los tamanos de poro de la primera capa. Esto ayuda a evitar que queden atrapadas partfculas solidas en la capa inferior que asf ayudan a mantener la capa inferior en una configuracion abierta en la que asf pueden transmitir aire por todo el aposito. Adecuadamente, se pueden incluir dos, tres, cuatro o mas capas de espuma. Las capas de espuma se pueden formar integralmente, por ejemplo, seleccionando una espuma que tenga un tamano de poro grande y luego sumergiendo repetidamente esta cada vez en menor medida en material que taponara los poros o como alternativa, la capa de transmision formada por las multiples capas de espuma se pueden proporcionar laminando tipos diferentes de espuma en una disposicion estratificada o asegurando dichas capas de espuma en el sitio de una manera conocida. Adecuadamente, segun ciertas realizaciones de la presente invencion, la capa de transmision se forma por multiples capas de malla en lugar de espuma o materiales de punto 3D. Por ejemplo, se puede utilizar malla de gasa fina para una herida orientada al lado de la capa de transmision y una malla Hessian que tiene un tamano de poro mas grande se puede ubicar en un lado distal de la malla de gasa orientado alejandose de la herida durante el uso. La una, dos, tres o mas capas de malla se pueden asegurar juntas de una manera apropiada, tal como con puntadas o adheridas juntas o algo semejante. La estera resultante de fibras proporciona una capa de transmision a traves de la que se puede transmitir aire en el aposito, pero seleccionando los tamanos de abertura en las mallas, a medida que se va a traves del aposito alejandose del lado de contacto con herida, se puede evitar la acumulacion de materia en partfculas solidas en capas inferiores.

La figura 8 ilustra una realizacion de un tratamiento de herida de TNP que comprende un aposito 100 de herida en combinacion con una bomba 800. Aqrn, el aposito 100 puede colocarse sobre una herida como se ha descrito anteriormente, y entonces puede conectarse un conducto 220 al acceso 150, aunque en algunas realizaciones el aposito 100 puede estar provisto con al menos una parte del conducto 220 preconectada al acceso 150. Preferiblemente, el aposito 100 se proporciona como un unico artfculo con todos elementos de aposito de herida (incluido el acceso 150) preconectados e integrados en una unica unidad. El aposito 100 de herida puede conectarse entonces, por medio del conducto 220, a una fuente de presion negativa tal como la bomba 800. Preferiblemente, la bomba 800 es miniaturizada y portatil, aunque con el aposito 100 tambien pueden utilizarse bombas convencionales mas grandes. En algunas realizaciones, la bomba 800 puede conectarse o montarse sobre o adyacente al aposito 100. Tambien puede proporcionarse un conector 221 para permitir al conducto 220 que lleva el aposito 100 de herida ser desconectado de la bomba, que puede ser util por ejemplo durante los cambios de aposito.

Las figuras 9A-D ilustran el uso de una realizacion de un sistema de tratamiento de herida de TNP que se esta utilizado para tratar un lugar de herida en un paciente. La figura 9A muestra un lugar de herida 190 que esta siendo limpiado y preparado para el tratamiento. Aqrn, la piel sana que rodea el lugar de herida 190 preferiblemente se limpia y se elimina o se afeita el exceso de pelo. El lugar de herida 190 tambien puede ser irrigado con solucion salina esteril en caso necesario. Opcionalmente, a la piel que rodea el lugar de herida 190 puede aplicarsele un protector de piel. Si es necesario, un material de relleno de herida, tal como espuma o gasa, puede colocarse en el lugar de herida 190. Esto puede ser preferible si el lugar de herida 190 es una herida mas profunda.

Una vez se seca la piel que rodea el lugar de herida 190, y con referencia ahora a la figura 9B, el aposito 100 de herida puede colocarse y situarse sobre el lugar de herida 190. Preferiblemente, el aposito 100 de herida se coloca con la capa 102 de contacto con herida sobre y/o en contacto con el lugar de herida 190. En algunas realizaciones, se proporciona una capa adhesiva en la superficie inferior 101 de la capa 102 de contacto con herida, que en algunos casos puede ser protegida por una capa opcional de liberacion que se retirara antes de la colocacion del aposito 100 de herida sobre el lugar de herida 190. Preferiblemente, el aposito 100 se coloca de tal manera que el acceso 150 este en una posicion elevada con respecto al resto del aposito 100 para evitar que el fluido se encharque alrededor del acceso. En algunas realizaciones, el aposito 100 se coloca de modo que el acceso 150 no recubra directamente la herida, y este a nivel o en un punto mas alto que la herida. Para ayudar a asegurar un sellado adecuado para la TNP, los cantos del aposito 100 preferiblemente se alisan para evitar arrugas o dobleces.

Haciendo referencia ahora a la figura 9C, el aposito 100 se conecta a la bomba 800. La bomba 800 se configura para aplicar la presion negativa al lugar de herida por medio del aposito 100, y tfpicamente a traves de un conducto. En algunas realizaciones, y como se ha descrito anteriormente en la figura 28, se puede utilizar un conector para

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unir el conducto desde el aposito 100 a la bomba 800. Con la aplicacion de presion negativa con la bomba 800, el aposito 100 en algunas realizaciones puede desplomarse parcialmente y presentar una apariencia arrugada como resultado de la evacuacion de todo o parte del aire debajo del aposito 100. En algunas realizaciones, la bomba 800 puede configurarse para detectar si hay presentes filtraciones en el aposito 100, tal como en la interfaz entre el aposito 100 y la piel que rodea el lugar de herida 190. Si se encuentra una filtracion, tal filtracion se remedia preferiblemente antes de continuar con el tratamiento.

Cambiando a la figura 9D, tambien pueden conectarse tiras adicionales de fijacion 195 alrededor de los cantos del aposito 100. Tales tiras de fijacion 195 pueden ser ventajosas en algunas situaciones para proporcionar un sellado adicional contra la piel del paciente que rodea el lugar de herida 190. Por ejemplo, las tiras de fijacion 195 pueden proporcionar sellado adicional para cuando un paciente es mas movil. En algunos casos, las tiras de fijacion 195 pueden utilizarse antes de la activacion de la bomba 800, particularmente si el aposito 100 se coloca sobre un area diffcil de alcanzar o contorneada.

El tratamiento del lugar de herida 190 continua preferiblemente hasta que la herida haya llegado a un nivel deseado de curacion. En algunas realizaciones, puede ser deseable sustituir el aposito 100 despues de que haya transcurrido un cierto penodo de tiempo, o si el aposito esta lleno de fluidos de herida. Durante tales cambios, puede mantenerse la bomba 800, cambiando unicamente el aposito 100.

En toda la descripcion y en las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, las palabras “comprender” y “contener” y variaciones de ellas significan “que incluye pero no se limita a”, y no estan pensadas para excluir (y no lo hacen) otras fracciones, aditivos, componentes, enteros o etapas. En toda la descripcion y en las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, el singular abarca el plural a menos que el contexto lo exija de otro modo. En particular, cuando se utiliza el artfculo indefinido, debe entenderse que la memoria descriptiva contempla la pluralidad asf como la singularidad, a menos que el contexto lo exija de otro modo.

Las funciones, enteros, caractensticas, compuestos, fracciones o grupos qrnmicos descritos junto a un aspecto, realizacion o ejemplo particulares de la invencion se han de entender como aplicables a cualquier otro aspecto, realizacion o ejemplo descritos en esta memoria a menos que sean incompatibles con los mismos. Todos los rasgos descritos en esta memoria descriptiva (incluyendo cualesquiera reivindicaciones, resumen y dibujos adjuntos), y/o todas las etapas de cualquier metodo o proceso descrito, se pueden combinar en cualquier combinacion, excepto combinaciones en las que al menos algunos de dichos rasgos y/o etapas sean mutuamente excluyentes. La invencion no restringe a los detalles de cualesquiera realizaciones anteriores. La invencion se extiende a cualquier rasgo novedoso, o cualquier combinacion de rasgos novedosos, de los rasgos descritos en esta memoria descriptiva (incluyendo cualesquiera reivindicaciones, resumen y dibujos adjuntos), o a cualquier etapa novedosa, o cualquier combinacion de etapas novedosas, de las etapas de cualquier metodo o proceso descrito.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Aparato (100) para la aplicacion de presion negativa topica (terapia de TNP a un lugar de herida, que comprende: una primera capa (300) que se encuentra proxima al lecho de herida durante el uso que comprende una pluralidad de aberturas (400, 500) cada una tiene una primera area abierta; una capa adicional (30l) que se encuentra distal del lecho de herida durante el uso espaciada de la primera capa (300) que comprende una pluralidad de aberturas adicionales (500) cada una tiene un area abierta adicional (50l); dicha capa primera (300) y adicional (301) forman una capa inferior y superior de una capa de canal (105),

y una capa de cobertura permeable a vapor de humedad e impermeable a aire (140) sobre la capa primera (300) y adicional (301); en donde una region entre la capa primera (300) y adicional (301) comprende una parte de un recorrido de flujo para aire y/o exudado de herida que fluye desde un lugar de herida

caracterizado por que

la capa de canal (105) comprende una capa de punto 3D (105) que comprende la capa primera (300) y adicional (301) espaciadas por un monofilamento tejido a punto (302) y en que dicha primera area abierta es inferior a dicha area abierta adicional, y en que el area abierta adicional (501) de las aberturas (500) de la capa adicional permite que cualquier material solido que pase a traves de la primera area abierta de las aberturas (400) de la primera capa (300) pase a traves de las aberturas (500) de la capa adicional (301) hacia dicha capa de cobertura (140).
2. El aparato (100) segun la reivindicacion 1, que comprende ademas:

una capa absorbente (110) que comprende material absorbente entre dicha capa adicional (301) y dicha capa de cobertura (140).
3. El aparato (100) segun la reivindicacion 2, que comprende ademas:

dicha capa absorbente que comprende una capa no tejida intercalada con partfculas superabsorbentes.
4. El aparato (100) segun cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas:

una capa (102) de contacto con herida que comprende una capa de soporte perforada y al menos una capa de adhesivo.
5. El aparato (100) segun la reivindicacion 1, en donde dichas aberturas (400) en la primera capa (300) comprenden aberturas formadas entre puntadas adyacentes del punto 3D y dichas aberturas adicionales (500) comprenden aberturas formadas donde se incrusta (knocked over) una puntada respectiva del punto 3D.
6. El aparato (100) segun la reivindicacion 1, en donde dicha capa de punto 3D (105) tiene un espesor de 1,5 mm o mas.
7. El aparato (100) segun la reivindicacion 1, en donde dicha capa de punto 3D (105) tiene un espesor de 2 mm o mas.
8. El aparato (100) segun la reivindicacion 1, que comprende ademas: un acceso de succion (150) asegurado a la capa de cobertura (140).
9. El aparato (100) segun cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas:

un elemento de filtro (130) ubicado para impedir que pase lfquido del lugar de herida a una bomba de vacfo.
10. Un aposito de herida (100) que comprende el aparato segun cualquier reivindicacion anterior.