CN110584881A - 管理受损组织渗液的医用装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了管理受损组织渗液的医用装置，包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述排气层具有一至少部分面对储液层顶面的第一中心区域和一包围第一中心区域的第一边缘区域，所述排气层的第一中心区域的透汽率大于第一边缘区域的透汽率。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械，尤其涉及管理受损组织渗液的医用装置。
背景技术
将特殊的管理受损组织渗液的医用装置与负压吸引泵连接并贴于患处，使患处达到负压状态，从而达到对患面治疗目的。这种方法一直以来都是一种有效促进受损组织愈合的治疗法。该方法可以有效控制受损组织感染，促进受损组织愈合。如CN108378988A,它公开了一种内埋式全面冲洗负压封闭引流装置，包括下表面与患者皮肤创伤表面接触的多孔泡沫体，多孔泡沫体的上方设置有导流连接体，导流连接体上设置有引流通道、冲洗通道和导管支座，与集液瓶连接的外部引流管的前端通过宝塔式接头固定在导管支座上，并与引流通道连通，与外部冲洗液储液容器连接的外部冲洗管固定在导管支座上，并与冲洗通道连通，导流连接体的上方设置有医用贴膜，医用贴膜将导流连接体、多孔泡沫体与患者皮肤密封。该内埋式全面冲洗负压封闭引流装置结构复杂，使用效果不佳。如CN103079503A公开了用于敷裹伤口的方法和器具。所述器具包括：可透液体和气体的传输层；用于吸收伤口渗出物的吸收层；不可透气体的覆盖层，所述覆盖层叠盖所述吸收层和所述传输层，所述覆盖层包括连接到所述传输层的孔口；和至少一个元件，所述至少一个元件构造成当在所述孔口处施加负压时减小伤口渗出物朝向所述孔口移动的速率。所述的覆盖层的透汽率(透水蒸汽率)都相等，使用效果不佳，有进一步改进之需求。
发明内容
本发明提供了管理受损组织渗液的医用装置，其克服了背景技术中管理受损组织渗液的医用装置所存在的不足。
本发明解决其技术问题的所采用的技术方案之一是：
管理受损组织渗液的医用装置，包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述排气层具有一至少部分面对储液层顶面的第一中心区域和一包围第一中心区域的第一边缘区域，所述排气层的第一中心区域的透汽率大于第一边缘区域的透汽率。
一实施例之中：还包括负压机构，所述负压机构连接负压孔。
一实施例之中：所述基底层的材质为硅凝胶。
一实施例之中：所述传导层的材质为黑色聚氨酯海绵。
一实施例之中：所述储液层的材质为亲水凝胶纤维材料。
一实施例之中：所述排气层的材质为聚氨酯膜。
一实施例之中：所述传导层四周和储液层四周对齐布置。
一实施例之中：所述储液层的层数为一层或多层。
一实施例之中：所述基底层具有第二中心区域和包围第二中心区域的第二边缘区域，所述第一边缘区域和第二边缘区域连接在一起以使所述基底层和所述排气层之间形成有装接传导层和储液层的装接空间；所述负压孔贯穿第一中心区域。
一实施例之中：所述基底层之第二中心区域中渗液通孔面积占第二中心区域总面积的15％-30％。
一实施例之中：所述排气层的第一中心区域和储液层通过粘结剂粘结在一起，且所述第一中心区域设置有多个间隔布置的透气区域，所述透气区域和储液层之间未设粘结剂。
一实施例之中：所述排气层的第一中心区域除透气区域外的其余区域和储液层之间都设置有粘结剂，且所述所有透气区域的面积之和与第一中心区域的面积之比为10-20％。
一实施例之中：所述排气层和储液层通过粘结剂粘结在一起，所述排气层和储液层之间具有未设置粘结剂的透气区域和设置粘结剂的其余区域，所述透气区域与透气区域和其余区域之和之比为10-20％。
本发明解决其技术问题的所采用的技术方案之二是：
管理受损组织渗液的医用装置，包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述排气层和储液层通过粘结剂粘结在一起，所述排气层和储液层之间具有未设置粘结剂的透气区域和设置粘结剂的其余区域，所述透气区域与透气区域和其余区域之和之比为10-20％。
本发明解决其技术问题的所采用的技术方案之三是：
管理受损组织渗液的医用装置，包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述基底层具有一正对传导层的第二中心区域和一包围第二中心区域的第二边缘区域，所述基底层之第二中心区域中渗液通孔面积占第二中心区域总面积的15％-30％。
本发明解决其技术问题的所采用的技术方案之四是：
管理受损组织渗液的医用装置，包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述传导层四周和储液层四周对齐布置。
本发明解决其技术问题的所采用的技术方案之五是：
管理受损组织渗液的医用装置，包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述传导层的材质为黑色聚氨酯海绵。
本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：
医用装置包括依序连接的基底层、传导海绵层、储液层和排气层，基底层上设有贯穿的渗液通孔，基底层能直接接触患处且能通过渗液通孔以供渗液通过，传导层能传输渗液且不易被堵塞，储液层能够吸收患处渗液且不发生凝胶渗漏，储液层能够吸收患处渗液且不发生凝胶渗漏，因此能提高储液，降低更换频率。排气层可以透水蒸气不透水，排气层的中心区域的透汽率大于边缘区域的透汽率，既能保证透汽效果，又能增强连接强度。
基底层具有一正对传导层的中心区域和一包围中心区域的边缘区域，基底层之中心区域中渗液通孔面积占中心区域总面积的15％-30％，则使得“让流体能够流过的性能”和“良好的粘结能力”得到平衡，获得很好的效果。
传导层四周和储液层四周对齐布置，不仅能避免储液层材料接触伤口导致炎症发生，而且能增加单个装置液体吸收量。
还包括负压机构，负压机构连接负压孔，所述负压机构如负压泵。
储液层的材质为亲水凝胶纤维材料，储液效果好。
排气层的材质为聚氨酯膜，透气效果好。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步说明。
图1是具体实施方式的管理受损组织渗液的医用装置的结构示意图。
图2是具体实施方式的基底层的结构示意图。
图3是具体实施方式的传导层的结构示意图。
图4是具体实施方式的储液层的结构示意图。
图5是具体实施方式的排气层的结构示意图。
具体实施方式
请查阅图1至图5，管理受损组织渗液的医用装置，包括装接在一起的基底层1、传导层(具体实施方式中为传导海绵层)2、储液层3和排气层4。所述基底层1的材质为硅凝胶；所述传导海绵层2的材质为黑色聚氨酯海绵；所述储液层3的材质为亲水凝胶纤维材料；所述排气层4的材质为肤色的聚氨酯膜，以使排气层具有不可透水、透气但能透水蒸汽的性能。
所述基底层1、传导海绵层2、储液层3、排气层4具有按序连接在一起的部分，具体结构中：所述排气层4具有第一中心区域41和包围第一中心区域41的第一边缘区域42，所述第一中心区域41为对齐储液层3正面的区域部分，所述基底层1具有第二中心区域11和包围第二中心区域11的第二边缘区域12，所述第一边缘区域42和第二边缘区域12连接在一起(第一边缘区域42之内圈部分421和第二边缘区域12未接触)以使所述基底层1和所述排气层4之间形成有装接传导海绵层2和储液层3的装接空间，所述的连接如粘结。所述储液层3的层数为一层或多层，所述储液层3的层数为一层至四层；所述传导海绵层2四周和储液层3四周对齐布置，即，传导海绵层2截面和储液层3截面相等。所述基底层1厚度为0.1-0.3mm，传导海绵层2厚度为3-10mm，每层储液层3厚度为0.2-1mm，排气层4厚度为0.03-0.1mm。
所述储液层3和排气层4构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔5，所述负压孔5贯穿第一中心区域41。
本实施例之中：所述传导海绵层2四周和储液层3四周对齐布置，则不仅能避免储液层材料接触伤口导致炎症发生，而且能增加单个装置液体吸收量。
本实施例之中：所述传导海绵2选择能管理受损组织渗液的医用装置填充物的黑色聚氨酯海绵，其密度在0.02g/cm3-0.12g/cm3，每英寸泡孔数在30-50PPi。此海绵结构蓬松，其孔道或孔径较大，因此传导海绵导流能力显著。而且，当受损深度在一定范围内，需要少量的填充物填充再进行负压治疗时，传导海绵在负压的作用下便与基底层1一起作为填充物填充在一定深度的受损组织内，这扩大了装置的使用范围，简化了使用的步骤。
本实施例之中：所述储液层3的层数可设单层或多层，设多层则能增加单个装置液体吸收量，扩大装置对于受损组织使用范围，但增设层数过多则不仅达不到增加液体吸收量的效果，而且还可能会出现一些别的问题，如：1、材料过于厚重，在实际使用中不方便使用；2、层数过多，液体短时间不能达到最上层，减少了渗液的蒸发，蒸发比率(W)(24h渗液蒸发量/吸收材料最大吸收量)下降，导致装置提前达到最大的渗液吸收量，降低装置使用时间及增加装置更换频率；因此本发明储液层3的层数设为一层至五层。
所述基底层1上设有贯穿的渗液通孔13、13’；所述基底层1的第二中心区域11设有渗液通孔13，所述第二中心区域11的渗液通孔13的孔径为1.5-4mm。根据需要，所述第二边缘区域12可设置渗液通孔13’或不设渗液通孔13’，如设渗液通孔13’，则第二边缘区域12的渗液通孔13’的孔径为0-2mm。所述基底层1之第二中心区域11中渗液通孔13面积占第二中心区域11总面积的15％-30％，如为20％。
本实施例之中：渗液通孔是为了让流体能够流过该基底层，中间部分的孔径在1.5mm-4mm，且孔面积占中间区域面积的15％-30％，其作用是：一是为了让液体更加快速且顺畅的流向传导海绵，增加受损组织渗液的传输速率，避免大量积液在患处；二是为了让传导海绵在起填充作用时发挥的更好。通常渗液通孔的孔径应该是小于1.5mm以防止组织向内生长，但由于本设计的传导海绵选材为能填充伤口的黑色聚氨酯海绵，该海绵不易粘连肉芽，因而中间区域通孔孔径增大和传导海绵的选材的组合设计使基底层传输速率加快而肉芽不易粘连传导海绵，同时当创面有一定深度时，传导海绵可在一定程度上作为受损组织填充物,基底层1中间区域通孔孔径大则更能发挥此作用。而边缘部分的孔径则小于中间部分的孔径，甚至可以不设孔。这样的做法是为了让边缘部分有更好的粘结能力，因为硅凝胶(只要材料中间部分通孔孔径大小为1.5-4mm，边缘部分孔径大小在0-2mm，厚度在0.1-0.3mm的硅凝胶都可以实现)的粘结力一般较小，对皮肤较温和，这样可以使装置更加好，但又不失温和的固定在皮肤上，在使用过程中，边缘最好可以配合聚氨酯医用胶带密封边缘，以防止漏气导致负压损失。
所述排气层4的第一中心区域41的透汽率大于第一边缘区域42的透汽率。所述排气层4的第一中心区域41和储液层3通过粘结剂粘结在一起，且，所述第一中心区域41设置有阵列间隔布置有多个透气区域44，所述透气区域44和储液层3之间未设粘结剂，所述排气层4的第一中心区域41除透气区域44外的其余区域和储液层3之间都设置有粘结剂，且所述所有透气区域的面积之和与第一中心区域的面积之比为10-20％，如为14％。所述每个透气区域44的形状如为圆形、正方形、菱形等等，每个面积大小为1-25mm2。第一边缘区域42和第二边缘区域12通过粘结剂固接在一起。
本实施例之中：排气层4上的透气区域(无粘接剂区域)的设置能增加排气层4的蒸汽透过率(MVTR，单位：g/m2/24h)，增加装置中液体的蒸发速率，增加装置使用时间，降低装置更换频率，而且，透气区域比例越大则蒸汽透过率越高。所述排气层4与储液层3相互粘结，粘结力表现为剥离强度(F,单位：N/cm)太小，剥离强度不能太小，否则会导致装置上层容易脱落也不美观，而且，其余区域(粘结剂区域)比例越大则粘结力越强，即，透气区域比例越小则蒸汽透过率越强。因此所述所有透气区域的面积之和与第一中心区域的面积之比为10-20％，则不仅蒸汽透过率和粘结力获得平衡，既保证蒸汽透过率，又保证粘结力，以保持较好粘结能力，有利于装置在患处四周的固定。当渗液及少量血液被储液层吸收后，排气层顶面的肤色设计使得外观上看不到渗液和血液的颜色，缓和病人心理压力。
根据需要还包括负压机构，所述负压机构连接负压孔；所述负压机构包括负压泵，所述负压泵通过管件连接负压孔，或，直接连接负压孔。
本实施例之中：医用装置包括依序连接的基底层、传导海绵层、储液层和排气层，基底层上设有贯穿的渗液通孔，基底层能直接接触患处且能通过渗液通孔以供渗液通过，传导海绵层能传输渗液且不易被堵塞，储液层能够吸收患处渗液且不发生凝胶渗漏，以能够排气蒸发渗液，结构简单，使用方便，使用效果好。储液层能够吸收患处渗液且不发生凝胶渗漏，因此能提高储液，降低更换频率，可无需配合负压瓶或罐使用的受损组织渗液的医用管理装置，解决了传统该方法治疗上的治疗装置庞大而昂贵、使用繁琐耗时和相对不卫生的问题。
以上所述，仅为本发明较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。
Claims (17)
1.管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述排气层具有一至少部分面对储液层顶面的第一中心区域和一包围第一中心区域的第一边缘区域，所述排气层的第一中心区域的透汽率大于第一边缘区域的透汽率。
2.根据权利要求1所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：还包括负压机构，所述负压机构连接负压孔。
3.根据权利要求1所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述基底层的材质为硅凝胶。
4.根据权利要求1所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述传导层的材质为黑色聚氨酯海绵。
5.根据权利要求1所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述储液层的材质为亲水凝胶纤维材料。
6.根据权利要求1所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述排气层的材质为聚氨酯膜。
7.根据权利要求1所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述传导层四周和储液层四周对齐布置。
8.根据权利要求1所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述储液层的层数为一层或多层。
9.根据权利要求1或2或3或4或5或6或7或8所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述基底层具有第二中心区域和包围第二中心区域的第二边缘区域，所述第一边缘区域和第二边缘区域连接在一起以使所述基底层和所述排气层之间形成有装接传导层和储液层的装接空间；所述负压孔贯穿第一中心区域。
10.根据权利要求9所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述基底层之第二中心区域中渗液通孔面积占第二中心区域总面积的15％-30％。
11.根据权利要求1或2或3或4或5或6或7或8所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述排气层的第一中心区域和储液层通过粘结剂粘结在一起，且所述第一中心区域设置有多个间隔布置的透气区域，所述透气区域和储液层之间未设粘结剂。
12.根据权利要求11所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述排气层的第一中心区域除透气区域外的其余区域和储液层之间都设置有粘结剂，且所述所有透气区域的面积之和与第一中心区域的面积之比为10-20％。
13.根据权利要求1所述的管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：所述排气层和储液层通过粘结剂粘结在一起，所述排气层和储液层之间具有未设置粘结剂的透气区域和设置粘结剂的其余区域，所述透气区域与透气区域和其余区域之和之比为10-20％。
14.管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述排气层和储液层通过粘结剂粘结在一起，所述排气层和储液层之间具有未设置粘结剂的透气区域和设置粘结剂的其余区域，所述透气区域与透气区域和其余区域之和之比为10-20％。
15.管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述基底层具有一正对传导层的第二中心区域和一包围第二中心区域的第二边缘区域，所述基底层之第二中心区域中渗液通孔面积占第二中心区域总面积的15％-30％。
16.管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述传导层四周和储液层四周对齐布置。
17.管理受损组织渗液的医用装置，其特征在于：包括装接在一起的基底层、传导层、储液层和排气层，且基底层、传导层、储液层、排气层具有按序连接在一起的部分；所述储液层和排气层构成储液排气部分，所述储液排气部分设有贯穿设置的负压孔；所述基底层上设有贯穿的渗液通孔；所述传导层的材质为黑色聚氨酯海绵。
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