CN112105323A - 用于舱室空间中的使用不同表面特征的敷料 - Google Patents

用于舱室空间中的使用不同表面特征的敷料 Download PDF

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CN112105323A CN201980031690.8A CN201980031690A CN112105323A CN 112105323 A CN112105323 A CN 112105323A CN 201980031690 A CN201980031690 A CN 201980031690A CN 112105323 A CN112105323 A CN 112105323A
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Abstract

披露了一种用于治疗组织部位、具体地腹部或腹膜部位的敷料。在一些实施例中，所述敷料可以包括组织接口，所述组织接口由第一液体不可渗透材料层和多个歧管化囊泡形成，所述多个歧管化囊泡形成为所述第一层的一部分。在一些实施例中，所述组织接口可以进一步包括第二液体不可渗透材料层，其中所述歧管化囊泡形成为所述第一层与所述第二层之间的闭合泡孔。所述组织接口还可以包括定位成与所述第二层相邻的第三液体不可渗透材料层，其中一个或多个流体通路可以在所述第二层与所述第三层之间形成，以用于将治疗流体递送到所述组织部位。

Description

用于舱室空间中的使用不同表面特征的敷料
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年3月12日提交的名称为“用于舱室空间中的使用不同表面特征的敷料(DRESSING USING DIFFERENTIAL SURFACE FEATURES FOR USE IN COMPARTMENTSPACES)”的美国临时申请号62/641,841的优先权益，所述临时申请的内容通过援引整体并入本文。
技术领域
在所附权利要求中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及用于组织治疗的敷料、以及使用敷料进行组织治疗的方法。
背景
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速组织部位处的新组织的生长。这种现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于对伤口进行治疗。不论伤口的病因是创伤、手术或者其他原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可以称为“负压疗法”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口疗法”、“减压疗法”、“真空疗法”、“真空辅助闭合”以及“局部负压”。负压疗法可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织迁移、血流改善以及伤口部位的组织的微变形。这些益处可以共同提高肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
还被广泛接受的是，对组织部位进行清洗会对新组织生长非常有益。例如，出于治疗目的，可以使用液体溶液来洗净伤口或空腔。这些实践常常分别被称为“灌洗”和“冲洗”。“滴注”是另一实践，通常指将流体缓慢引入组织部位并在去除所述流体之前使所述流体保留规定时间段的过程。例如，在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压疗法相组合，以进一步通过使伤口床中的可溶污染物稀释并去除传染性物质来促进伤口愈合。因此，可以降低可溶性细菌负担，去除污染物，并且清洗伤口。
虽然负压疗法和/或滴注疗法的临床益处已经广为人知，但是对疗法系统、部件和过程的改进可以使医疗护理提供者和患者受益。
发明内容
在所附权利要求中阐述了用于在负压疗法环境中治疗组织的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，在一些实施例中，一种用于治疗腹部组织部位的系统可以包括组织接口、覆盖件以及负压源。组织接口可以包括液体不可渗透层和多个囊泡。覆盖件可以被适配成围绕组织接口和腹部组织部位形成流体密封。负压源可以被适配成流体地连接到组织接口。在一些实施例中，所述多个囊泡可以包括多个鼓泡，并且在一些附加或替代性实施例中，所述多个囊泡可以包括闭合泡孔。
附加的示例实施例可以包括一种用于治疗腹部组织部位的敷料，所述敷料包括有窗孔歧管、囊泡歧管和泡沫歧管。有窗孔歧管可以包括第一液体不可渗透层，所述第一液体不可渗透层具有多个窗孔，其中，所述有窗孔歧管具有第一侧和第二侧。囊泡歧管可以包括第二液体不可渗透层和多个囊泡，其中，所述囊泡歧管具有第一侧和第二侧。泡沫歧管可以被适配成定位成与囊泡歧管的中央部分相邻。在一些实施例中，泡沫歧管可以包括泡沫构件和液体不可渗透材料层，所述液体不可渗透材料层被适配成围绕泡沫构件与囊泡歧管形成密封。另外，在一些实施例中，囊泡歧管可以包括中央部分和多个流体通道，所述多个流体通道远离中央部分朝着敷料的周边径向地延伸。
本文还描述了一种用于治疗腹部组织部位的方法，其中，一些示例实施例包括：定位组织接口；用盖布覆盖组织接口和腹部组织部位，以提供围绕组织接口和腹部组织部位的流体密封；以及从联接到组织接口和腹部组织部位的负压源提供负压。组织接口可以包括第一聚合物层和多个囊泡。在一些实施例中，组织接口可以进一步包括抵靠第一聚合物层的第一表面的一部分定位的泡沫歧管构件。
在一些附加实施例中，一种用于治疗组织部位的敷料可以包括第一聚合物膜薄片和第二聚合物膜薄片，所述第二聚合物膜薄片实质上与第一聚合物膜薄片共同延伸。第一聚合物膜薄片可以包括第一多个囊泡和第一多个孔口。第二聚合物膜薄片可以包括第二多个囊泡和第二多个孔口。可以包括第一流体通路，所述第一流体通路可以形成为穿过第一聚合物膜薄片的中央部分并且被适配成将治疗流体传递到第一聚合物膜薄片与第二聚合物膜薄片之间的空间。也可以包括第二流体通路，所述第二流体通路可以形成为穿过第一聚合物膜薄片和第二聚合物膜薄片并且被适配成将负压传递到组织部位。
在一些其他实施例中，一种用于治疗组织部位的系统可以包括有窗孔歧管、囊泡歧管以及流体分布矩阵。有窗孔歧管可以包括第一液体不可渗透层，所述第一液体不可渗透层具有多个窗孔，并且有窗孔歧管可以具有第一侧和第二侧。囊泡歧管可以包括第二液体不可渗透层和形成在第二液体不可渗透层上的多个囊泡，并且囊泡歧管可以具有第一侧和第二侧。流体分布矩阵可以包括流体分布中枢件和多个流体分布通道。另外，所述系统可以进一步包括第三液体不可渗透层，所述第三液体不可渗透层被适配成定位成与流体分布矩阵相邻，以将流体分布矩阵封装在有窗孔歧管与第三液体不可渗透层之间。
参考附图并结合以下对说明性实施例的详细描述，可以最佳地理解制造和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可以提供负压治疗和滴注治疗的疗法系统的示例实施例的功能框图；
图2是可以与图1的疗法系统的一些实施例相关联的组织接口的说明性实施例的示意性平面视图；
图3是可以包括在图2的组织接口的一些实施例中的囊泡歧管的示例配置的顶视图；
图4是展示可以与图3的囊泡歧管的一些实施例相关联的附加细节的截面视图；
图5是可以包括在图2的组织接口的一些附加实施例中的囊泡歧管的示例配置的顶视图；
图6是展示可以与图5的囊泡歧管的一些实施例相关联的附加细节的截面视图；
图7是展示可以与图5的囊泡歧管的一些附加实施例相关联的细节的截面视图；
图8是展示可以与图5的囊泡歧管的一些附加实施例相关联的细节的截面视图；
图9是可以包括在图2的组织接口的一些附加实施例中的囊泡歧管的另一示例配置的顶视图；
图10是可以与图2的组织接口的一些附加实施例相关联的囊泡歧管的另一示例配置的顶视图；
图11是展示可以与图10的囊泡歧管的一些实施例相关联的附加细节的截面视图；
图12是展示可以与图10的囊泡歧管的一些附加实施例相关联的细节的截面视图；
图13是展示可以与图10的囊泡歧管的一些附加实施例相关联的细节的截面视图；
图14是可以与图2的组织接口的一些附加实施例相关联的囊泡歧管的另一示例配置的顶视图；
图15是可以与图2的组织接口的一些附加实施例相关联的囊泡歧管的另一示例配置的顶视图；
图16是可以与图1的疗法系统的一些附加实施例相关联的组织接口的另一说明性实施例的示意性平面视图；
图17是展示可以与图16的组织接口的一些实施例相关联的附加细节的截面视图；
图18是展示可以与图16的组织接口的一些实施例相关联的附加细节的截面视图；
图19是可以与图1的疗法系统的一些其他实施例相关联的组织接口的另一说明性实施例的示意性平面视图；
图20是展示可以与图19的组织接口的示例实施例相关联的附加细节的截面视图；
图21是展示可以与图19的组织接口的另一示例实施例相关联的附加细节的截面视图；
图22是可以与图1的疗法系统的一些附加实施例相关联的组织接口的另一说明性实施例的示意性剖视平面视图；
图23是展示可以与图22的组织接口的一些示例实施例相关联的附加细节的截面视图；
图24A是可以与图1的疗法系统的一些实施例相关联的组织接口的另一说明性实施例的截面视图；
图24B是可以与图1的疗法系统的一些实施例相关联的组织接口的另一说明性实施例的截面视图；
图25是可以与图1的疗法系统的一些实施例相关联的、用于治疗组织部位的说明性敷料的部分呈截面的示意图；并且
图26是展示可以与操作图1的疗法系统的示例方法相关联的细节的流程图。
具体实施方式
以下对示例实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略了本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应当被理解为是说明性的而非限制性的。
本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述示例实施例。一般而言，此类关系或取向采取了与处于接受治疗的位置的患者一致或者相对于所述患者的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到，这种参考系仅仅是描述性的适宜措施，而不是严格规定。
图1是根据本说明书的疗法系统100的示例实施例的简化功能框图，所述疗法系统可以提供负压疗法、同时向组织部位滴注局部治疗溶液。
在这种背景下，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、创伤性、亚急性和裂开的伤口、II度烧伤(partial-thickness burn)、溃疡(比如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣以及移植物。术语“组织部位”也可以指不一定受伤或缺损的任何组织的区域，而是可能期望在其中加入或促进附加组织的生长的区域。例如，可以将负压施加到组织部位，以使可以被获取并移植的附加组织生长。
疗法系统100可以包括负压源或供应装置(比如负压源104)以及一个或多个分布部件。分布部件优选地是可拆卸的并且可以是一次性的、可重复使用的或可回收的。敷料(比如敷料102)和流体容器(比如容器112)是可以与疗法系统100的一些实例相关联的分布部件的实例。如图1的实例所展示的，在一些实施例中，敷料102可以包括组织接口108、覆盖件106或这两者，或基本上由其组成。
流体传导件是分布部件的另一个说明性实例。在这种背景下，“流体传导件”广泛地包括管、管道、软管、导管、或具有被适配成在两个端部之间运送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。典型地，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何结构和刚性可能会变化。此外，一些流体传导件可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地组合。分布部件还可以包括或包含接口或流体端口，以有利于其他部件的联接和脱离联接。在一些实施例中，例如，敷料接口可以有利于将流体传导件联接到敷料102。例如，这种敷料接口可以是可从德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio，Texas)的动能概念公司(Kinetic Concepts，Inc.)购得的SENSAT.R.A.C.TM衬垫。
疗法系统100还可以包括调节器或控制器，比如控制器110。另外，疗法系统100可以包括传感器以用于对操作参数进行测量并向控制器110提供指示操作参数的反馈信号。如图1所展示的，例如，疗法系统100可以包括与控制器110联接的第一传感器120和第二传感器122。
疗法系统100还可以包括滴注溶液源。例如，溶液源114可以流体地联接到敷料102，如图1的示例实施例所展示的。在一些实施例中，溶液源114可以流体地联接到正压源(比如正压源116)、负压源(比如负压源104)或这两者。还可以将调节器(比如滴注调节器118)流体地联接到溶液源114和敷料102，以确保将滴注溶液(例如，盐水)适当地投加到组织部位。例如，滴注调节器118可以包括活塞，所述活塞可以通过负压源104气动地致动以在负压间隔期间从溶液源吸取滴注溶液并在通气间隔期间将溶液滴注到敷料。另外或替代性地，控制器110可以联接到负压源104、正压源116或这两者，以控制将滴注溶液投加到组织部位。在一些实施例中，滴注调节器118还可以通过敷料102流体地联接到负压源104，如图1的实例所展示的。
疗法系统100的一些部件可以被容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，这些其他部件比如进一步有利于治疗的传感器、处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或用户接口。例如，在一些实施例中，负压源104可以与控制器110、溶液源114和其他部件组合成疗法单元。
一般而言，疗法系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源104可以直接联接到容器112，并且可以通过容器112间接地联接到敷料102。在一些背景下，联接可以包括流体联接、机械联接、热联接、电联接、或化学联接(比如化学键)、或某种联接组合。例如，负压源104可以电联接到控制器110，并且可以流体地联接到一个或多个分布部件，以提供通向组织部位的流体路径。在一些实施例中，部件还可以借助于物理上的接近性、与单一结构整合或由同一件材料形成而联接。
例如，负压供应源(比如负压源104)可以是处于负压下的空气储器，或者可以是手动或电动装置，比如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健设施中可获得的壁装抽吸端口、或微型泵。“负压”通常是指小于局部周围压力(比如在密封的治疗环境外部的局部环境中的周围压力)的压力。在许多情况下，局部周围压力还可以是组织部位所处位置的大气压力。替代性地，压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力的值是表压。关于负压增加典型地是指绝对压力降低，而负压减少典型地是指绝对压力增加。尽管由负压源104提供的负压的量和性质可以根据治疗需求而改变，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-50mm Hg(-6.7kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
容器112代表可以用于对从组织部位抽出的渗出物和其他流体进行管理的容器、罐、囊或其他储存部件。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存以及处置流体而言可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当地处置流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器可以减少与负压疗法相关联的浪费和成本。
控制器(比如控制器110)可以是被编程用于对疗法系统100的一个或多个部件(比如负压源104)进行操作的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器110可以是微控制器，其通常包括集成电路，所述集成电路包含被编程用于对疗法系统100的一个或多个操作参数进行直接或间接控制的处理器核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源104的功率、由负压源104产生的压力、或分布到组织接口108的压力。控制器110还优选地被配置成接收一个或多个输入信号(比如反馈信号)，并且被编程用于基于输入信号来对一个或多个操作参数进行修改。
传感器(比如第一传感器120和第二传感器122)在本领域中通常被认为是可操作来检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示检测到或测量到的现象或特性的信号。例如，第一传感器120和第二传感器122可以被配置成对疗法系统100的一个或多个操作参数进行测量。在一些实施例中，第一传感器120可以是被配置成测量气动通路中的压力并将测量结果转换为指示测得压力的信号的换能器。在一些实施例中，例如，第一传感器120可以是压阻式应变计。在一些实施例中，第二传感器122可以可选地对负压源104的操作参数(比如电压或电流)进行测量。优选地，来自第一传感器120和第二传感器122的信号适合作为控制器110的输入信号，但是在一些实施例中，进行一些信号调节可能是合适的。例如，可能需要对信号先进行滤波或放大，然后才能由控制器110对其进行处理。典型地，所述信号是电信号，但是可以表示为比如光信号等其他形式。
组织接口108通常可以被适配成部分或完全与组织部位接触。组织接口108可以采取许多形式并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，比如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口108的大小和形状可以被适配成深的以及形状不规则的组织部位的外形。组织接口108的任意或所有表面可以具有不均匀的、粗糙的或参差不齐的轮廓。
在一些实施例中，组织接口108可以包括歧管或基本上由其组成。在这种背景下，歧管可以包括用于在压力下收集组织接口108上的流体或者将流体分布在组织接口上的装置，或基本上由其组成。例如，歧管可以被适配成从源接收负压并通过多个孔口将负压分布在组织接口108上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体吸向所述源的效果。在一些实施例中，流体路径可以是相反的，或者可以提供辅助流体路径以有利于将流体(比如来自滴注溶液源的流体)递送到组织部位上。
在一些说明性实施例中，歧管可以包括多个通路，所述通路可以互连以改善流体的分布或收集。在一些说明性实施例中，歧管可以包括具有互连流体通路的多孔材料或基本上由其组成。可以被适配成形成互连流体通路(例如，通道)的合适多孔材料的实例可以包括：蜂窝状泡沫，包括开放泡孔泡沫(比如网状泡沫)；多孔组织集合体；以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，比如纱布或毡制垫。液体、凝胶和其他泡沫也可以包括或被固化成包括孔口和流体通路。在一些实施例中，歧管可以另外或替代性地包括形成互连流体通路的突出部。例如，歧管可以被模制成提供限定互连流体通路的表面突出部。
在一些实施例中，歧管可以包括网状泡沫或基本上由其组成，所述网状泡沫的孔隙大小和自由体积可以根据规定疗法的需要而改变。例如，具有至少90％的自由体积的网状泡沫可以适合许多疗法应用，并且平均孔隙大小在400-600微米范围内(40-50个孔隙每英寸)的泡沫可以特别适合某些类型的疗法。歧管的拉伸强度也可以根据规定疗法的需要而变化。例如，可以增加泡沫的抗张强度以滴注局部处理溶液。歧管的25％压缩载荷挠度可以为至少0.35磅每平方英寸，并且65％压缩载荷挠度可以为至少0.43磅每平方英寸。在一些实施例中，歧管的拉伸强度可以为至少10磅每平方英寸。歧管可以具有至少2.5磅每英寸的撕裂强度。在一些实施例中，歧管可以是由多元醇(比如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(比如甲苯二异氰酸酯)以及聚合改性剂(比如胺和锡化合物)构成的泡沫。在一些实例中，歧管可以是网状聚氨酯泡沫，比如在GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中所见，这两者可从德克萨斯州圣安东尼奥市的动能概念公司购得。
歧管可以是疏水性的或亲水性的。在歧管是亲水性的实例中，歧管还可以从组织部位中芯吸出流体，同时继续将负压分布到组织部位。歧管的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制将流体吸离组织部位。可能合适的亲水性材料的实例是聚乙烯醇开放泡孔泡沫，比如V.A.C.WHITEFOAMTM敷料，其可从德克萨斯州圣安东尼奥市的动能概念公司购得。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的亲水性泡沫。可以表现出亲水性特征的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
在一些实施例中，歧管可以由生物可再吸收材料构成。合适的生物可再吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。聚合共混物还可以包括但不限于聚碳酸酯、聚延胡索酸酯以及己内酯。歧管可以进一步用作新细胞生长的支架，或支架材料可以与歧管结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞生长或组织形成的物质或结构，比如提供用于细胞生长的模板的三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植材料。
在一些实施例中，覆盖件106可以提供细菌屏障并避免物理创伤。覆盖件106还可以由可以减少蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间(比如治疗环境与局部外部环境之间)的流体密封的材料构成。覆盖件106可以包括例如弹性体膜或薄膜或者由其组成，所述膜或薄膜可以针对给定负压源而提供足以在组织部位维持负压的密封。在一些应用中，覆盖件106可以具有较高的湿蒸气透过率(MVTR)。例如，在一些实施例中，根据ASTM E96/E96M直立杯法使用直立杯技术在38℃和10％相对湿度(RH)下进行测量，MVTR可以是至少250克每平方米每二十四小时。在一些实施例中，高达5,000克每平方米每二十四小时的MVTR可以提供有效的透气性和机械特性。
在一些示例实施例中，覆盖件106可以是水蒸气可渗透但液体不可渗透的聚合物盖布，比如聚氨酯膜。典型地，这种盖布的厚度在25-50微米的范围内。对于渗透性材料，渗透性通常应当足够低而可以维持所需负压。覆盖件106可以包含例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(PU)，比如亲水性聚氨酯；纤维素塑料；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸酯；硅酮，比如亲水性硅酮弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙烯丙烯橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯醋酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可作为以下各项商购获得：例如，可从明尼苏达州明尼阿波利斯市(Minneapolis，Minnesota)的3M公司商购获得的
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盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳市(Pasadena，California)的艾利丹尼森公司(Avery Dennison Corporation)商购获得的聚氨酯(PU)盖布；例如来自法国白鸽城(Colombes，France)的阿科玛股份公司(Arkema S.A.)的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack先进涂料公司(Expopack Advanced Coatings)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施例中，覆盖件106可以包括INSPIRE 2301，其MVTR(直立杯技术)为2600g/m2/24小时并且厚度为约30微米。
可以使用贴附装置将覆盖件106贴附到贴附表面(比如未损伤的表皮、垫片或另一个覆盖件)上。贴附装置可以采取许多形式。例如，贴附装置可以是被构造成将覆盖件106与组织部位周围的表皮粘接的医学上可接受的压敏性粘合剂。在一些实施例中，例如，覆盖件106的一部分或全部可以被涂覆有粘合剂(比如丙烯酸类粘合剂)，所述粘合剂可以具有为约25-65克每平方米(g.s.m)的涂层重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。贴附装置的其他示例实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
溶液源114也可以代表可以提供用于滴注疗法的溶液的容器、罐、囊、袋或其他储存部件。溶液的组成可以根据规定疗法而改变，但是可能适合一些处方的溶液的实例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液以及等渗溶液。
在操作中，可以将组织接口108放置在组织部位之内、组织部位之上、组织部位上、或以其他方式贴近组织部位。如果组织部位是例如伤口，则组织接口108可以部分或完全充填伤口，或者可以置于伤口之上。覆盖件106可以放置在组织接口108之上并且密封到组织部位附近的贴附表面上。例如，覆盖件106可以被密封到组织部位外围未受损的表皮上。因此，敷料102可以贴近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源104可以降低密封治疗环境中的压力。
使用负压源来使另一部件或位置中(比如在密封治疗环境内)的压力降低的流体力学可能是在数学上复杂的。然而，适用于负压疗法和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的，并且降低压力的过程可以在本文中说明性地描述为例如“递送”、“分布”或“生成”负压。
一般而言，渗出物和其他流体沿着流体路径朝向更低压力流动。因此，术语“下游”典型地暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的地方。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的地方。类似地，在这种参考系中，从流体“入口”或“出口”的角度来描述某些特征可能是方便的。通常假定这种取向是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(比如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。
在密封的治疗环境中通过组织接口108施加在组织部位上的负压可以在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可以从组织部位去除渗出物和其他流体，可以将其收集在容器112中。
在一些实施例中，控制器110可以接收并处理来自一个或多个传感器(比如第一传感器120)的数据。控制器110还可以对疗法系统100的一个或多个部件的操作进行控制以管理向组织接口108递送的压力。在一些实施例中，控制器110可以包括用于接收所需目标压力的输入，并且可以被编程用于处理与要施加到组织接口108的目标压力的设置和输入有关的数据。在一些示例实施例中，目标压力可以是由操作者设定为在组织部位实现治疗所需的目标负压、然后作为输入被提供给控制器110的固定压力值。目标压力可以基于形成组织部位的组织的类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医疗状况以及主治医生的偏好而在组织部位之间变化。在选定所需目标压力之后，控制器110可以基于目标压力以一种或多种控制模式来操作负压源104，并且可以从一个或多个传感器接收反馈以在组织接口108处维持目标压力。
控制器110可以根据一种或多种控制模式起作用。在一些实施例中，控制器110可以具有连续压力模式，在所述模式下，负压源104被操作为在治疗的持续时间内或直到手动停用之前提供恒定的目标负压。另外或替代性地，控制器110可以具有间歇压力模式。在一些实例中，控制器110可以操作负压源104在目标压力与大气压力之间循环。例如，可以将目标压力的值设定为135mmHg持续指定的时间段(例如，5分钟)，然后是指定的停用时间段(例如，2分钟)。可以通过启用负压源104来重复所述循环，这可以在目标压力与大气压力之间形成方波图案。
在一些示例实施例中，负压从周围压力增加到目标压力可能不会是瞬时的。例如，负压源104和敷料102可以具有初始上升时间。初始上升时间可以根据所使用的敷料和疗法装备的类型而变化。例如，初始上升时间针对一个疗法系统可以在约20-30mmHg/秒的范围内，而针对另一个疗法系统则在约5-10mmHg/秒的范围内。如果疗法系统100以间歇模式操作，则重复上升时间可以是基本上等于初始上升时间的值。
根据另一种示例压力控制模式，比如动态压力模式，目标压力可以随时间而变化。例如，目标压力可以以三角波形的形式变化，而在50与135mmHg的负压之间变化，其中上升时间设定为+25mmHg/分钟的速率，并且下降时间设定为-25mmHg/分钟。在疗法系统100的其他实施例中，三角波形可以在25与135mmHg的负压之间变化，其中上升时间设定为+30mmHg/分钟的速率，并且下降时间设定为-30mmHg/分钟。
在一些实施例中，控制器110可以在动态压力模式下控制或确定可变目标压力，并且可变目标压力可以在最大压力值与最小压力值之间变化，而作为所需负压的范围，这两个压力值可以被设定为由操作者规定的输入。可变目标压力也可以由控制器110处理和控制，所述控制器可以根据预定波形(比如三角波形、正弦波形或锯齿波形)来改变目标压力。在一些实施例中，波形可以由操作者设定为疗法所需的预定负压或随时间变化的负压。
图2是组织接口108的实例的示意性顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。组织接口108通常包括歧管或歧管层，或基本上由其组成。组织接口108可以被适配成将来自疗法系统100的负压源104的负压提供给组织部位，并且收集和输送从组织部位提取的流体。例如，组织接口108可以被适配成从负压源104接收负压并通过多个孔口将负压分布在组织接口108上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体吸向负压源104的效果。在一些实施例中，流体路径可以是相反的，或者可以提供辅助流体路径以有利于将流体(比如来自滴注溶液源的流体)递送到组织接口108上。组织接口108可以包括囊泡歧管202，所述囊泡歧管可以包括多个囊泡210。囊泡210可以呈开放泡孔鼓泡、间隔物、突起或其他隆起结构的形式。在一些附加实施例中，囊泡210可以呈闭合泡孔的形式。视情况而定，所述多个囊泡210中的每一个可以包括基本上圆形、椭圆形、三角形、正方形或其他形状。在一些实例中，三角形囊泡在压缩下(比如在腹部空间内施加负压下)可以维持其高度更长。此外，囊泡210可以有纹理，或者包括表面纹理特征。组织接口108的囊泡歧管202可以另外包括定位在囊泡210之间的孔口212，以允许穿过囊泡歧管202的流体传送。在一些实施例中，孔口212可以包括穿孔或窗孔。
图3是图2的囊泡歧管202的实例的透视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。如图3的实例中所展示，囊泡210可以呈鼓泡的形式，并且在一些实施例中，可以是大致半球形且均匀分布的。例如，囊泡歧管202可以包括液体不可渗透材料(比如聚氨脂材料)膜或基本上由其组成，具有呈鼓泡形式的囊泡210。在一些实施例中，鼓泡可以包括多个延伸到高于或低于囊泡歧管202的平面的隆起结构。每个鼓泡内可以是可以开向周围环境的空的空腔。例如，形成囊泡歧管202的液体不可渗透材料膜的部分可以被成形或形成为鼓泡。在一些实施例中，鼓泡可以呈囊泡歧管202的膜的通过真空形成的小区域的形式。
囊泡210的尺寸可以取决于囊泡歧管202和组织接口108的特定应用。例如，囊泡210可以呈高度在大致1.0mm与4.0mm之间的鼓泡的形式，并且其直径可以在大致1.0mm与4.0mm之间。在一些实施例中，鼓泡的高度可以为大致1.5mm并且直径为大致1.5mm。各个鼓泡之间的距离可以在大致1.0mm与3.0mm之间，并且在一些实施例中其间距可以为大致2.0mm。在一些实施例中，每个单独的鼓泡可以是圆顶形或半球形的。另外或替代性地，鼓泡可以呈具有不同形状(比如，大致圆锥形、圆柱形、具有扁平端或半球形端的管状、或球形)的隆起结构的形式。此外，囊泡210可以在囊泡歧管202的表面区域上改变大小或间距。例如，囊泡210可以在囊泡歧管202的中央部分中较小或较大，和/或其大小可以沿着从囊泡歧管202的中央部分到周边部分的距离而逐渐减小或增大。例如，囊泡210可以对于囊泡歧管202的周边部分较大，这可以具有减轻囊泡歧管202上的潜在压降的效果。另外，囊泡210可以沿着从囊泡歧管202的中央部分到周边部分的距离越来越远地间隔开或越来越紧密地间隔。囊泡210的形状还可以沿着从囊泡歧管202的中央部分到周边部分的距离改变。大小、间距/密度和形状的这种变化可以有助于部署囊泡歧管202和组织接口108，以在组织部位处建立适当的流体去除梯度。
囊泡歧管202的厚度也可以根据规定疗法的需要而改变。例如，可以减小囊泡歧管202的厚度以减轻组织部位处的组织上的应力或张力。囊泡歧管202的厚度还可能影响组织接口108的适形性。在一些实施例中，囊泡歧管202可以包括膜，所述膜的材料厚度在约20至500微米的范围内，或者在一些更具体的实施例中，在约50至150微米的范围内。取决于特定的实施例，囊泡歧管202的取向可以颠倒，使得囊泡歧管202的囊泡210可以向上或向下面向囊泡歧管202的平面或者从所述平面向上或向下延伸。
囊泡歧管202可以另外包括定位在囊泡210之间的孔口212，以允许穿过囊泡歧管202的膜的流体传送。孔口212的数量可以取决于疗法系统100要提供的负压和/或滴注疗法的类型而变化。孔口212可以具有不同的形状和大小，并且孔口212可以具有在0.5mm与1.5mm之间的直径、长轴或长度。在一些实施例中，孔口212可以是窗孔。在一些实施例中，囊泡歧管202可以包括具有通过真空形成的鼓泡的聚氨酯膜，所述膜随后被开窗孔而具有缝隙。另外，在囊泡歧管202的包括囊泡210的区域之间的囊泡歧管202的区域中，囊泡歧管202可以形成有可以呈同心圆形式的环。所述环可以向用户提供视觉提示，以帮助确定组织接口108的大小，这可以包括切割。在一些实施例中，囊泡歧管202的环可以在囊泡歧管202的真空形成过程期间形成，并且可以包括囊泡歧管202的弱化区域或指定区域，用于切割或以其他方式确定大小。例如，如果与囊泡歧管202的需要环的区域相对应的真空吸取高于施加到囊泡歧管202的周围区域的真空，则将在所需区域中形成弱点，这将允许优先撕裂或切割。
图4是图3的囊泡歧管202的示例实施例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，囊泡歧管202可以由单一的液体不可渗透材料薄片或膜形成，所述薄片或膜可以具有在其上形成的囊泡210和孔口212。在一些实施例中，囊泡210可以呈鼓泡的形式，并且可以通过将真空施加到囊泡歧管202的液体不可渗透材料膜以产生鼓泡而在囊泡歧管202中形成。
如图4所示，孔口212可以在囊泡歧管202的位于囊泡210之间的部分中形成，并且可以延伸穿过液体不可渗透材料膜以准许流体流动穿过囊泡歧管202。孔口212的数量可以取决于疗法系统100要提供的负压和滴注疗法的类型而变化。孔口212可以具有不同的形状，例如像圆形、椭圆形、矩形或其他不规则形状。此类孔口212可以具有在约0.5mm与1.5mm之间的直径、长轴或长度。在一些示例实施例中，孔口212可以通过切割囊泡歧管202的液体不可渗透材料或对其进行穿孔来形成。
图5是图2的囊泡歧管202的另一个实例的一部分的透视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。在一些实施例中，囊泡歧管202可以包括歧管，并且可以形成有多个液体不可渗透层，例如，第一层502和第二层504。“液体不可渗透层”的“液体不可渗透”表示这些层是用液体不可渗透材料形成的。因此，尽管第一层502和第二层504是由液体不可渗透材料形成，但是当有窗孔、被穿孔或以其他方式包括流体通路时，它们可以是液体可渗透的，但是仍然被称为液体不可渗透层。在一些实施例中，第一层502和第二层504可以以任何合适的方式彼此密封地联接，比如但不限于通过焊接、粘合、粘合剂、粘固剂或其他粘合装置。在一些实施例中，第一层502和第二层504可以包括比如医用盖布的非粘附材料，所述非粘附材料能够抑制组织粘附到医用盖布上。例如，在一些实施例中，第一层502和第二层504可以包括液体不可渗透聚合物膜，比如透气的聚氨酯膜。
在一些实施例中，第一层502和第二层504中的每一个可以包括液体不可渗透聚合物膜或基本上由其组成，其内表面彼此联接以形成限定多个囊泡210的密封区域509，所述囊泡可以呈闭合泡孔的形式。第一层502和第二层504的内表面可以彼此联接以形成囊泡210，所述囊泡呈基本上气密的闭合泡孔形式，以抑制囊泡210由于施加负压而过度塌缩，这可能会阻止穿过或沿着囊泡歧管202的流体流动。
这两个液体不可渗透聚合物膜薄片、即第一层502和第二层504可以呈具有两个层压体的单一材料薄片或两个联接在一起以形成囊泡210的单独薄片的形式。液体不可渗透聚合物膜薄片最初可以是被叠置并密封的单独薄片，或者它们可以通过将单个薄片折叠到自身上而形成，其中可热密封的表面面向内。每个液体不可渗透聚合物膜薄片还可以是单层或多层结构，这取决于囊泡210的期望结构的应用。
液体不可渗透聚合物膜薄片可以包含可以被操纵而包封由闭合泡孔形成的囊泡210的任何柔性材料。例如，囊泡歧管202可以由两个聚烯烃膜焊接层形成，所述聚烯烃膜将空气封装在穴中。另外或替代性地，可以使用不同的热塑性材料来产生囊泡歧管202的膜层。合适的热塑性聚合物的非限制性实例包括聚乙烯均聚物，比如低密度聚乙烯(LDPE)和高密度聚乙烯(HDPE)；以及聚乙烯共聚物，比如离聚物、EVA、EMA、非均匀(齐格勒-纳塔(Zeigler-Natta)催化)乙烯/α-烯烃共聚物和均匀(茂金属、单点催化)乙烯/α-烯烃共聚物。乙烯/α-烯烃共聚物是乙烯与一种或多种选自C3至C20α-烯烃的共聚单体的共聚物，所述α-烯烃是比如1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、1-辛烯、以及甲基戊烯，其中聚合物分子包括具有相对少的侧链分支的长链，包括线性低密度聚乙烯(LLDPE)、线性中密度聚乙烯(LMDPE)、极低密度聚乙烯(VLDPE)和超低密度聚乙烯(ULDPE)。不同的其他材料也是合适的，比如聚丙烯均聚物或聚丙烯共聚物(例如，丙烯/乙烯共聚物)、聚酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯等。
由闭合泡孔形成的囊泡210可以优选地在治疗水平的负压下是抗塌缩的。在一些实施例中，囊泡210可以通过具有足以在负压的并置力下抵抗拉伸的拉伸强度的材料形成。材料的拉伸强度是材料抵抗拉伸的能力，如通过应力-应变曲线所表示，其中应力是每单位面积的力，即帕斯卡(Pa)、牛顿每平方米(N/m2)或磅每平方英寸(psi)。极限拉伸强度(UTS)是材料在拉伸时在失效或断裂之前可承受的最大应力。许多材料显示出由线性应力-应变关系限定的线性弹性行为，所述线性应力-应变关系通常一直延伸到由屈服点、即材料的屈服强度表示的非线性区域。例如，高密度聚乙烯(HDPE)具有高拉伸强度，并且低密度聚乙烯(LDPE)具有稍低的拉伸强度，这两种材料都是适合形成囊泡210的材料。也可以使用线性低密度聚乙烯(LLDPE)，因为随着力增大到材料的屈服点，所述材料的拉伸非常小。HDPE的屈服强度的范围为26-33MPa并且UTS为37MPa，而LDPE的值略低。在一些示例实施例中，囊泡210可以由屈服强度大于约20MPa的材料形成。
在一些示例实施例中，密封区域509可以通过第一层502和第二层504的内表面之间的热密封形成。另外或替代性地，密封区域509可以通过第一层502与第二层504之间的粘附形成。第一层502和第二层504还可以彼此粘附地粘合。囊泡210在形成时可以是基本上气密的闭合泡孔，并且具有基本上为环境压力的内部压力。在其他实施例中，囊泡210可以是用空气或其他合适的气体(例如像二氧化碳或氮气)进行充气的闭合泡孔。囊泡210可以是充气的闭合泡孔，以具有大于大气压力的内部压力，从而在压力下维持它们的形状和耐塌缩性。例如，可以将囊泡210充气到高于大气压力最多约25psi的压力，使得它们不会塌缩。
密封区域509包括在囊泡210之间的密封部段，所述密封部段可以足够柔韧，使得囊泡歧管202足够柔韧以适形于组织部位的形状。所述密封部段可以足够柔韧或其大小可以被确定为使得囊泡歧管202可以折叠成两个或更多个层。密封区域509的密封部段可以用作相邻囊泡210之间的公共边界。密封区域509的密封部段还可以是穿孔的，以提供流体流动穿过囊泡歧管202的通路。在一些示例实施例中，密封区域509可以包括多个孔口212，所述孔口在密封区域509中的囊泡210之间并且延伸穿过第一层502和第二层504两者以准许流体流动穿过囊泡歧管202。孔口212的数量可以取决于疗法系统100要提供的负压和滴注疗法的类型而变化。孔口212可以具有不同的形状，例如像圆形、椭圆形、矩形或其他不规则形状。此类孔口212可以具有在约0.5mm与1.5mm之间的直径、长轴或长度。在其他示例实施例中，孔口212可以通过对密封区域509的部段进行穿孔或切割来形成。
如图5的实例中所展示，密封区域509可以将每个囊泡210的基部或截面形状限定为大致圆形。另外或替代性地，一个或多个囊泡210的基部可以具有其他形状，比如矩形、三角形或六边形。囊泡210可以形成为具有与囊泡210的截面形状相对应的三维形状。例如，如图所示，体积形状可以为大致半球形或球形。在其他实施例中，囊泡210可以形成为具有大致圆锥形、圆柱形、具有扁平端或半球形端的管状、或球形形状的体积形状。大致半球形或球形形状的囊泡210可以具有约0.5mm与10mm之间的直径。囊泡210也可以具有在约1.5mm与15mm之间的节距，即各个囊泡210之间的中心至中心距离。由于密封区域509限定囊泡210的基部(包括圆形基部的直径)和相邻囊泡210的节距，因此由囊泡210覆盖的囊泡歧管202的表面积也可以按百分比、即孔覆盖百分比来确定。在囊泡210的直径为约1.0mm并且节距为约2.0mm的一个示例实施例中，囊泡覆盖范围为囊泡歧管202的表面积的约22％。在囊泡210的直径为约2.0mm并且节距为约5.0mm的另一个示例实施例中，囊泡覆盖百分比为囊泡歧管202的表面积的约14％。在囊泡210的直径为约1.0mm并且节距为约1.5mm的又一个示例实施例中，囊泡覆盖百分比为囊泡歧管202的表面积的约30％。在又一个示例实施例中，其中囊泡210的直径为约1.5mm，节距为约2.0mm，并且囊泡210更紧密地布置成使得在囊泡歧管202的10mm2区段中有大约28.5个囊泡，囊泡覆盖百分比为囊泡歧管202的表面积的约51％。根据囊泡210的直径、节距和布置，囊泡覆盖百分比可以在囊泡歧管202的表面积的约10％与约55％之间的范围内。具有其他基部形状或体积形状的囊泡210也可具有大致在相同范围内的囊泡覆盖百分比。
囊泡210的一些实施例可以具有三维形状，包括半球形、球形、圆锥形、圆柱形或形成有扁平端或半球形端的管状形状。可以在第一层502和第二层504中的一者或两者中形成这些形状，比如图6所示的单一半球形形状(囊泡210)和图7所示的彼此对齐形成球形形状的两个半球形形状(囊泡210)。囊泡210可以具有在约0.25mm与约5mm之间的高度，例如，如以上实例中所描述，具有半球形形状的囊泡210的直径的约一半。在一些实施例中，囊泡210的直径可以为约10mm并且高度为约3mm。在其他示例实施例中，囊泡210可以具有大致管状形状，所述管状形状形成有从密封区域509延伸到半球形端的大致平行的壁。在又其他示例实施例中，具有管状形状的囊泡210可以具有约1.5mm的直径以及在约2.0mm与4.0mm之间的范围内的平均高度。
仍主要参考图5，第一层502和第二层504可以各自具有约5μm至500μm的厚度，并且密封区域509的厚度可以在约10μm与1000μm之间。在通过将第一层502和第二层504联接在一起而形成之后，囊泡210的壁可以具有相对于第一层502和第二层504的厚度的由拉伸比限定的厚度，所述拉伸比是囊泡210的平均高度与第一层502和第二层504的平均厚度的比率。在囊泡210具有大致管状形状的一个示例实施例中，第一层502和第二层504可以具有250μm的平均厚度，并且囊泡210可以具有在约2.0mm与4.0mm之间的范围内的平均高度和约1.5mm的直径。因此，分别对于2.0mm和4.0mm的高度，囊泡210具有从约8:1至约16:1的范围内的拉伸比。在另一个示例实施例中，第一层502和第二层504可以具有100μm的平均厚度，并且囊泡210可以具有在约2.0mm与4.0mm之间的范围内的平均高度和约1.5mm的直径。因此，分别对于2.0mm和4.0mm的高度，囊泡210具有从约20:1至约40:1的范围内的拉伸比。在又其他示例实施例中，在第一层502和第二层504的厚度小于约250μm的情况下，期望拉伸比大于约16:1。第一层502和第二层504可以各自具有相同的厚度或不同的厚度和柔性，但如上所述基本上是不可拉伸的，使得在将负压或滴注流体施加到囊泡歧管202之后，囊泡210维持大致恒定的体积而不爆裂。因此，即使在对囊泡歧管202施加负载而将囊泡210挤压成不同形状时，囊泡210仍足够柔韧以在被挤压之后恢复其原始形状而不会爆裂。
图6是图5的囊泡歧管202的示例实施例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，图6的囊泡歧管202可以被配置成使得闭合泡孔仅从囊泡歧管202的密封区域509的一侧延伸，比如由具有半球形形状的闭合泡孔形成的囊泡210。更具体地，囊泡歧管202可以包括两个聚合物膜薄片，比如第一层502和第二层504，它们的内表面以限定多个囊泡210的图案彼此联接。第一层502和第二层504可以在密封区域509中彼此密封，所述密封区域限定大致半球形形状的囊泡210。通过使用具有不同厚度或柔性的聚合物膜薄片，可以仅在密封区域509的一侧上形成囊泡210。例如，可以通过向第二层504施加真空而在第二层504中形成囊泡210，其中第一层502比第二层504足够厚，以承受施加的真空并保持大致平面形状。具有其他形状的囊泡210可以形成为仅从密封区域509的一侧延伸，并且可以通过使用多种不同的方法来形成。例如，可以在第二层504中单独形成囊泡210的形状，随后可以将所述第二层联接到第一层502以完成囊泡210的封装。第一层502可以具有与第二层504相同的厚度，使得密封区域509保持薄且柔韧。
仍主要参考图6，在一些实施例中，囊泡歧管202可以进一步在第一层502和第二层504中的任何一者或两者的一个或多个表面上包括纹理化表面特征。所述纹理化表面特征可以包括在第一层502和第二层504中的任何一者或两者的可以放置成面向组织部位的表面上。所述纹理化表面特征可以是突起或凹窝，用于增强穿过囊泡歧管202的流体流动并且增大对抗组织部位的微应变以增强肉芽生长。更具体地，所述纹理化表面特征可以包括压印在第一层502和/或第二层504的外表面上的各个节点或突出部的图案、压印在第一层502和/或第二层504的外表面上的网格、形成在第一层502和/或第二层504的外表面中的凹槽图案或网格、或上述各项的任意组合。例如，如图6所示，囊泡歧管202可以包括呈节点614形式的纹理化表面特征，所述节点可以压印在第一层502的外表面上，使得当囊泡歧管202被定位在组织部位处时节点614接触组织部位。
节点614可以是柔性或刚性的突出部。在一些实施例中，突出部可以由基本上不透气体的材料(比如硅酮)形成。在其他实施例中，突出部可以由半透气体的材料形成。突出部可以形成为第一层502和第二层504的一体部分，并且它们还可以由与第一层502和第二层504相同的材料形成。在一些实施例中，突出部可以是实心的，而在其他实施例中，突出部可以是中空的以增大柔性。突出部可以形成如下所述的多个通道和/或空隙，以分布负压并允许在突出部之间的流体流动。突出部的尺寸可以被确定成在组织部位处提供足以在组织部位处产生微应变的局部负载点，以在施加负压时刺激肉芽形成。突出部的图案和位置可以是均匀的或不均匀的。突出部可以具有不同的形状，包括例如尖峰、圆锥体、棱锥体、圆顶、圆柱体或矩形的形状。取决于组织部位，突出部的形状可以是均匀的或不均匀的。突出部的形状可以占据由立方体体积限定的体积，其中立方体的边将在从大致0.2mm至大致1.5mm的范围内。在一个实施例中，尖峰形状可以具有约0.2mm的基部宽度或直径，以及在约0.4mm与0.8mm之间的竖直高度。在另一个实施例中，圆锥体形状可以具有约0.4mm的基部直径，以及在0.4mm与1.2mm之间的竖直高度。在又一个实施例中，圆顶形状可以具有球冠或抛物线形状，其基部直径在从约0.4mm至1mm的范围内。
图7是图5的囊泡歧管202的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，图7的囊泡歧管202可以包括具有部分闭合泡孔的囊泡210，这部分闭合泡孔在囊泡歧管202的两个薄片或层两者中形成，使得部分囊泡210从囊泡歧管202的密封区域的两侧延伸。更具体地，囊泡歧管202可以包括两个聚合物膜薄片，即第一层502和第二层504，它们的内表面以限定多个囊泡210的图案彼此联接。例如，在第一层502和第二层504中的每一个中形成的部分囊泡210都可以是半球形形状，比如半球形孔716和半球形孔718。接着，半球形孔716和半球形孔718可以对齐以形成呈具有大致球形形状的闭合泡孔形式的单一囊泡210。换句话讲，每个单一囊泡210包括分别形成在第二层504和第一层502中的两个半球形孔，即半球形孔716和半球形孔718。第一层502和第二层504可以在密封区域509中彼此密封，所述密封区域限定大致球形形状的囊泡210。在其他示例实施例中，每个薄片中的闭合泡孔可以不彼此对齐，而是与相对的薄片的密封部分重叠或对齐。通过使用具有不同厚度或柔性的聚合物膜薄片，可以在密封区域509的两侧上形成囊泡210。例如，当第一层502和第二层504具有彼此不同的厚度或柔性时，囊泡210的形状可以是不对称的。然而，当第一层502和第二层504具有基本上相同的厚度或柔性时，囊泡210的形状可以是基本上球形的，如图7所示。
图8是图5的囊泡歧管202的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，图8的囊泡歧管202可以包括第三薄片，从而形成多薄片配置，其中第三薄片设置在第一薄片与第二薄片之间以形成闭合泡孔，所述闭合泡孔可以呈由第三材料薄片的多个部分隔开的两个半球形区段形成的大致球形形状。例如，图8的囊泡歧管202可以包括第一聚合物膜层502和第二聚合物膜层504，它们的内表面联接或粘合到第三层820以形成限定呈闭合泡孔形式的多个囊泡210的密封区域509。囊泡210为大致球形形状，并且由通过第三层820的多个部分隔开的两个半球形区段形成。可以使用多种不同的方法将第一层502和第二层504联接或粘合到第三层820，所述方法包括例如熔融(例如，RF、超声和热)、使用热熔胶和溶剂的粘合剂、以及压制技术。第三层820可以由聚合物膜形成，并且还可以是穿孔的以准许囊泡210的两个半球形区段之间的气体流动。当由聚合物材料形成第三层820时，第三层820也可以具有纹理以提供芯吸能力。第三层820也可以由聚酯材料形成以在囊泡210内提供芯吸作用，并且可以进一步包括植绒到聚酯材料中的纤维以提供附加的芯吸能力。第三层820还可以包括涂覆在第三层820上的抗微生物层或抗微生物剂。
在一些实施例中，图8的囊泡歧管202还可以包括在第一层502和第二层504中的任何一者或两者的一个或多个表面上的纹理化表面特征。所述纹理化表面特征可以是突起或凹窝，如关于图6的纹理化表面特征讨论的。例如，囊泡歧管202可以包括压印在第一层502的外表面上、并且更具体地在囊泡210的表面上的突出部或节点614，使得在囊泡歧管202定位在组织部位处时，节点614接触组织部位。
图9是图2的囊泡歧管202的另一个实例的一部分的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，可以在第一层502的外表面上形成多个不同的纹理或形状，所述外表面可以是平坦的并且可以在使用时面向组织部位。在一个示例性实施例中，可以在第一层502的外表面上以织造图案压印或挤出网格922。网格922的图案可以具有多种形状，如所示的菱形图案。应当理解的是，可以在第一层502的表面上、或囊泡歧管202的其他披露实施例的第一薄片上形成许多类型的突起或网格，用于增强穿过或沿着囊泡歧管202的流体流动和/或增强组织部位的肉芽生长。此外，应当理解，可以通过压印、焊接或任何其他类似类型的联接机制形成任何此类突起或网格。
图10是图2的囊泡歧管202的另一个实例的一部分的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。囊泡歧管202可以类似于之前讨论的囊泡歧管202的实施例，但是可以进一步包括由互连的闭合泡孔形成的腔室，用于更好地分布由于施加负压而施加到囊泡歧管202上的并置力，因为腔室的体积大于各个闭合泡孔的体积。在一个实施例中，如图10所示，囊泡歧管202包括各自可为聚合物膜的第一层502和第二层504，它们的内表面以形成密封区域509的图案彼此联接，所述密封区域限定包含闭合泡孔的多个囊泡210。密封区域509还可以是穿孔的，以提供流体流动穿过囊泡歧管202的通路。在一个示例性实施例中，密封区域509可以包括多个孔口212，所述孔口在密封区域509中的囊泡210之间形成，所述孔口延伸穿过第一层502和第二层504两者以准许穿过囊泡歧管202的流体流动。囊泡歧管202还可以包括多个通路1024，所述通路流体地联接至少两个囊泡210以形成封闭腔室。在一个示例性实施例中，封闭腔室1026由通过通路1024成一行地流体联接的所有囊泡210形成，如图10所示。也如图10所示，封闭腔室1026可以形成在其他六行中的每一行中。借助呈任何图案的闭合泡孔形成封闭腔室可以使施加到囊泡歧管202上的并置力更加均等地分布在囊泡歧管202上。
图11是图10的囊泡歧管202的示例实施例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，图11的囊泡歧管202可以包括两个聚合物膜薄片，即第一层502和第二层504，它们的内表面以限定包含闭合泡孔的多个囊泡210的图案彼此联接。第一层502和第二层504可以在密封区域中彼此密封，所述密封区域限定大致半球形形状的囊泡210。囊泡歧管202还可以包括将囊泡210互连以形成封闭腔室1026的多个通路1024。封闭腔室1026可以仅形成在第一层502和第二层504中的一者中，使得它们仅从密封区域的一侧延伸，如图11所示。
图12是图10的囊泡歧管202的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，图12的囊泡歧管202可以包括两个聚合物膜薄片，即第一层502和第二层504，它们的内表面以限定包含闭合泡孔的多个囊泡210的图案彼此联接。第一层502和第二层504可以在密封区域中彼此密封，所述密封区域限定大致球形形状的囊泡210。囊泡歧管202还可以包括将囊泡210互连以形成封闭腔室1026的多个通路1024。封闭腔室1026形成在第一层502和第二层504两者中，使得它们从密封区域的两侧延伸，从而提供比图11的封闭腔室1026仅从密封区域的一侧延伸更大的柔性和缓冲。
图13是图10的囊泡歧管202的另一个实例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，图13的囊泡歧管202可以包括两个聚合物膜薄片，即第一层502和第二层504，它们的内表面联接或粘合到第三层1320以形成限定包含闭合泡孔的多个囊泡210的密封区域。囊泡210为大致球形形状，并且由通过第三层1320的多个部分隔开的两个半球形区段形成。可以使用多种不同的方法将第一层502和第二层504联接或粘合到第三层1320，所述方法包括例如熔融(例如，RF、超声和热)、使用热熔胶和溶剂的粘合剂、以及压制技术。第三层1320可以由聚合物膜形成，并且还可以是穿孔的以准许囊泡210的两个半球形区段之间的气体流动。当由聚合物材料形成第三层1320时，第三层1320也可以具有纹理以提供芯吸能力。第三层1320也可以由聚酯材料形成以在囊泡210内提供芯吸作用，并且可以进一步包括植绒到聚酯材料中的纤维以提供附加的芯吸能力。第三层1320还可以包括涂覆在第三层1320上的抗微生物层或抗微生物剂。图13的第三层1320还可以提供将囊泡210互连以形成封闭腔室1026的多个通路1024。图13的封闭腔室1026形成在第一层502和第二层504两者中，使得它们从密封区域的两侧延伸。
图14是图2的囊泡歧管202的另一个实例的一部分的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。囊泡歧管202可以类似于之前讨论的囊泡歧管202的实施例，但是可以包括包含闭合泡孔的囊泡210的不同布置，这可以适合于所利用的疗法的特定形式。之前关于图5讨论了包含闭合泡孔的囊泡210，所述闭合泡孔呈交错布置，使得各个孔可以在交替的行之间更紧密地嵌套在一起，以形成在由密封区域509限定的相同平面上形成的嵌套孔图案。图14描绘了囊泡歧管202可以包括两个聚合物膜薄片，即第一层502和第二层504，它们的内表面以限定包含彼此紧邻的闭合泡孔的多个囊泡210的图案彼此密封。然而，图14的囊泡210的行和列不是交错的，而是以对齐的图案布置。根据囊泡210的直径和节距，孔覆盖百分比可以在囊泡歧管202的表面积的约10％与约55％之间的范围内。第一层502和第二层504可以在限定囊泡210的密封区域509中彼此密封。在这个实施例中，囊泡210的行和列成直线布置以形成对齐的图案。囊泡歧管202还可以包括可以如上所述穿孔的密封区域509。在一些实施例中，密封区域509可以包括多个孔口212，所述孔口在囊泡210之间并且延伸穿过第一层502和第二层504两者以准许流体流动穿过囊泡歧管202。孔口212的尺寸可以类似于图5的孔口212。囊泡210的图案可以具有多种布置。
图15是图2的囊泡歧管202的另一个实例的一部分的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。囊泡歧管202可以类似于图14的囊泡歧管202，并且可以包括两个聚合物膜薄片，即第一层502和第二层504，它们的内表面以限定包含彼此紧邻的闭合泡孔的多个囊泡210的图案彼此密封。第一层502和第二层504可以在限定囊泡210的密封区域509中彼此密封。密封区域509还可以是穿孔的，以提供流体流动穿过囊泡歧管202的通路。在一个示例性实施例中，密封区域509可以包括多个孔口212，所述孔口在密封区域509中的囊泡210之间形成，所述孔口延伸穿过第一层502和第二层504两者以准许穿过囊泡歧管202的流体流动。囊泡歧管202还可以包括将囊泡210互连以形成封闭腔室1026的多个通路1024。在一个示例性实施例中，封闭腔室1026由通过通路1024成一行地流体联接的所有囊泡210形成，如图15所示。也如图15所示，封闭腔室1026可以形成在其他六行中的每一行中或形成为包括多个行。与仅具有闭合泡孔的层相反，借助呈任何图案的囊泡210形成封闭腔室1026可以使施加到囊泡歧管202上的并置力更加均等地分布在囊泡歧管202上。
图16是组织接口108的另一个实例的示意性顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，图16的组织接口108可以包括歧管，并且可以被适配成将来自疗法系统100的负压源104的负压提供给组织部位并输送从组织部位提取的流体。组织接口108可以包括囊泡歧管202和泡沫歧管1630。囊泡歧管202可以包括具有多个囊泡210的液体不可渗透材料层，所述囊泡可以呈开放泡孔鼓泡、间隔物、突起或闭合泡孔的形式。图16的组织接口108的囊泡歧管202可以另外包括定位在囊泡210之间的孔口212，以允许穿过囊泡歧管202和组织接口108的流体传送。
图16的组织接口108还可以包括泡沫歧管1630，所述泡沫歧管可以包括定位在组织接口108的中央部分中的一部分歧管化或填充材料。例如，组织接口108可以包括泡沫歧管1630，所述泡沫歧管可以定位成与组织接口108的囊泡歧管202的表面的中央部分相邻。如图16所示，泡沫歧管1630可以具有圆形或圆盘形状；然而，组织接口108的其他实施例还可以包括多种形状的泡沫歧管1630，比如正方形或盒形、三角形或金字塔形、或任何其他合适的形状或配置。在一些替代性实施例中，泡沫歧管1630可以抵靠囊泡歧管202的中心区域定位，所述中心区域包括至少一个液体不可渗透材料膜，但不包括囊泡。
泡沫歧管1630可以包括一种或多种类型的歧管化材料。例如，泡沫歧管1630可以是具有互连流体通路的多孔材料。可以被适配成形成互连流体通路(例如，通道)的合适多孔材料的实例可以包括：蜂窝状泡沫，包括开放泡孔泡沫(比如网状泡沫)；以及通常包括孔隙的其他多孔材料，比如纱布或毡制垫。液体、凝胶和其他泡沫也可以包括或被固化成包括孔口和流体通路。在一些实例中，泡沫歧管1630可以是网状聚氨酯泡沫，比如在GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中所见，这两者可从德克萨斯州圣安东尼奥市的动能概念公司购得。
在一些实施例中，图16的组织接口108可以进一步包括用于定位在泡沫歧管1630之上的膜材料，比如膜1632。膜1632可以包含任何类型的膜材料，比如任何合适的无孔或液体不可渗透聚合物或盖布材料。膜1632可以进一步包括多个窗孔，所述窗孔可以适合允许组织接口108外部的空间与泡沫歧管1630之间的流体连通。在一些实施例中，膜1632可以经由膜1632与围绕泡沫歧管1630的周长或圆周的囊泡歧管202的表面之间的焊缝1634密封在泡沫歧管1630周围。
图17是图16的组织接口108的示例实施例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。例如，组织接口108可以包括可以由单一的液体不可渗透材料薄片或膜形成的囊泡歧管202，所述薄片或膜包括在其上形成的囊泡210和孔口212。在一些实施例中，根据之前讨论的原理，囊泡210可以呈鼓泡的形式。如图17所示，孔口212可以在囊泡歧管202的位于囊泡210之间的部分中形成，并且可以延伸穿过囊泡歧管202以准许流体流动穿过组织接口108。孔口212的数量可以取决于疗法系统100要提供的负压和滴注疗法的类型而变化。泡沫歧管1630可以放置在囊泡歧管202的表面上，并且膜1632施加在泡沫歧管1630之上和周围。膜1632可以经由焊缝1634焊接到囊泡歧管202的表面上。如图17所示，囊泡歧管202可以被定位成使得囊泡210(其可以呈鼓泡的形式)突出、延伸或面向下，从而配置成面向组织部位。然而，在替代性实施例中，囊泡歧管202可以颠倒，使得囊泡210朝着泡沫歧管1630延伸或面向上。
图18是图16的组织接口108的另一个示例实施例的截面视图，展示了一些附加细节。例如，图18的组织接口108可以包括囊泡歧管202，所述囊泡歧管可以由多个液体不可渗透层形成。图18的组织接口108还可以包括泡沫歧管1630。在一些实施例中，图18的组织接口108的囊泡歧管202可以包括第一液体不可渗透膜层、即第一层1802和第二液体不可渗透膜层、即第二层1804。第一层1802和第二层1804可以以任何合适的方式彼此密封地联接。如之前关于其他实施例所讨论的，第一层1802和第二层1804可以包含非粘附性材料，比如透气的聚氨酯膜材料。
图18的组织接口108的囊泡歧管202可以包括多个囊泡210，所述囊泡可以呈闭合泡孔的形式。例如，囊泡210可以包括在第一层1802与第二层1804之间形成的闭合泡孔，并且可以填充有流体(比如空气)。类似于之前讨论的实施例，第一层1802和第二层1804中的每一个的内表面可以彼此联接以形成限定形成囊泡210的多个闭合泡孔的密封区域。在图18的组织接口108的示例实施例中，囊泡210可以在第一层1802和第二层1804的内表面的大部分或基本上所有表面区域之间形成。囊泡歧管202可以另外包括穿过第一层1802和第二层1804并且在囊泡210之间的孔口，以允许穿过组织接口108的囊泡歧管202的流体传送。
如图18所示，组织接口108可以被配置成使得包含闭合泡孔的囊泡210仅从囊泡歧管202的一侧延伸，所述一侧在这个实例中可以被配置成面向组织部位。示出了图18的囊泡210，其中囊泡歧管202的第一层1802形成半球形闭合泡孔并且囊泡歧管202的第二层1804保持大致平面形状。
图18的组织接口108还可以包括定位在组织接口108的中央部分中的一部分歧管化或填充材料。例如，组织接口108可以包括泡沫歧管1630，所述泡沫歧管可以定位成与囊泡歧管202的第二层1804的外表面的中央部分相邻。在一些替代性实施例中，泡沫歧管1630可以定位在组织接口108的中心区域中，所述中心区域包括囊泡歧管202的第一层1802和第二层1804的部分，但不包括囊泡。在此类实施例中，与泡沫歧管1630相对应的囊泡歧管202的第一层1802和第二层1804的中心部分可以具有彼此密封的内表面，而在第一层1802与第二层1804之间没有任何囊泡。
在一些实施例中，图18的组织接口108可以进一步包括用于定位在泡沫歧管1630之上的膜材料，比如膜1632。例如，泡沫歧管1630可以定位在囊泡歧管202的第二层1804的外表面与膜1632之间。膜1632可以进一步包括多个窗孔。膜1632可以经由膜1632与围绕泡沫歧管1630的周长或圆周的囊泡歧管202的第二层1804的外表面之间的焊缝1634密封在泡沫歧管1630周围。
图19是组织接口108的另一个示例实施例的示意性顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。图19的组织接口108可以包括歧管，并且可以被适配成将来自疗法系统100的负压源104的负压提供给组织部位并输送从组织部位提取的流体。组织接口108可以包括有窗孔歧管1902、囊泡歧管202和泡沫歧管1630。有窗孔歧管1902可以包括具有窗孔1905的液体不可渗透层。
囊泡歧管202可以包括中央部分和一个或多个流体通道1940，所述一个或多个流体通道可以远离中央部分径向地延伸并且可以被配置成向组织接口108提供增强的歧管化。例如，图19的流体通道1940可以增强来自疗法系统100的负压源104的负压的分布，以及增强组织接口108在应用于组织部位时的流体去除能力。每个流体通道1940可以包括多个囊泡210，所述囊泡可以呈开放泡孔鼓泡、间隔物、突起或闭合泡孔的形式。每个流体通道1940的宽度可以变化；然而，在一些实例中，流体通道1940的宽度可以在约2cm与15cm之间。在组织接口108的一些实施例中，其中流体通道1940包括包含开放泡孔鼓泡的囊泡210，囊泡歧管202可以呈单一液体不可渗透材料层的形式。在一些实施例中，囊泡歧管202可以被配置成使得囊泡210朝着有窗孔歧管1902突出或延伸，而在其他实施例中，囊泡210可以向上或远离有窗孔歧管1902突出或延伸。流体通道1940可以另外包括定位在囊泡210之间的孔口212，以允许穿过组织接口108的囊泡歧管202的流体传送。
图19的组织接口108还可以包括泡沫歧管1630，所述泡沫歧管可以包括定位在组织接口108的中央部分中的一部分歧管化或填充材料。例如，组织接口108可以包括泡沫歧管1630，所述泡沫歧管可以定位成与组织接口108的囊泡歧管202的表面的中央部分相邻。如图19所示，泡沫歧管1630可以呈圆形或圆盘形状；以及其他可能的形状。取决于特定的实施例，泡沫歧管1630可以抵靠囊泡歧管202的中心区域定位，所述中心区域包括至少一个液体不可渗透材料膜，所述液体不可渗透材料膜在中心区域中可以或可以不包括囊泡。类似于所讨论的前述实施例，泡沫歧管1630可以包括一种或多种类型的歧管化材料，比如开放泡孔泡沫。组织接口108可以进一步包括定位在泡沫歧管1630之上的膜1632，并且泡沫歧管1630可以定位在囊泡歧管202的表面与膜1632之间。膜1632可以包含任何类型的膜材料，比如任何合适的液体不可渗透聚合物或盖布材料，并且可以进一步包括窗孔。膜1632可以经由膜1632与围绕泡沫歧管1630的周长或圆周的囊泡歧管202和/或有窗孔歧管1902的表面之间的焊缝1634密封在泡沫歧管1630周围。
图20是图19的组织接口108的示例实施例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。在一些实施例中，组织接口108可以包括有窗孔歧管1902、囊泡歧管202和泡沫歧管1630。有窗孔歧管1902可以包括具有窗孔1905的液体不可渗透层。图20的囊泡歧管202可以由多个液体不可渗透层形成。例如，囊泡歧管202可以包括第一液体不可渗透膜层、比如第一层2002和第二液体不可渗透膜层、比如第二层2004。第一层2002和第二层2004可以以任何合适的方式彼此密封地联接。如之前关于其他实施例所讨论的，第一层2002和第二层2004可以包含非粘附性材料，比如透气的聚氨酯膜材料。第一层2002和第二层2004中的每一个可以包括孔口，比如孔口212，以用于允许穿过囊泡歧管202的第一层2002和第二层2004的流体传送。图20的囊泡歧管202可以包括一个或多个流体通道1940，所述流体通道可以由已经焊接在一起以形成流体通道1940的第一层2002和第二层2004的部分形成。
在一些实施例中，流体通道1940可以包括包含闭合泡孔的多个囊泡210。例如，包含闭合泡孔的囊泡210可以沿着每个流体通道1940的长度延伸。囊泡210可以帮助将负压传递到组织部位并通过流体通道1940吸取流体。例如，包含闭合泡孔的囊泡210可以帮助维持穿过流体通道1940的开放流体通路，以用于接收来自负压源104的负压，并通过多个孔口212或穿孔沿着流体通道1940分布负压并将负压分布在组织部位上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体吸向负压源104的效果。
流体通道1940的包含闭合泡孔的囊泡210可以由第一层2002和第二层2004形成或位于第一层与第二层之间，并且闭合泡孔可以填充有流体(比如空气)。在流体通道1940内，第一层2002和第二层2004中的每一个可以包括聚合物膜或基本上由其组成，其内表面彼此联接以形成一个或多个密封区域。囊泡210可以形成在第一层2002和第二层2004的内表面的表面区域之间的限定流体通道1940的密封区域的部分中，并且在这个示例实施例中，囊泡210可以作为第一层2002的部分延伸或向下突出。囊泡歧管202可以另外包括沿着流体通道1940穿过第一层2002和第二层2004并且在囊泡210之间的孔口212，以允许穿过第一层2002和第二层2004的形成囊泡歧管202的流体通道1940的部分的流体传送。由于囊泡210和囊泡210之间的相关联空间的存在，流体通道1940可以提供沿着第一层2002的表面的增强的歧管化或流体输送能力。
图21示出了图19的组织接口108的另一个示例实施例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。如图21所示，在图19的组织接口108的一些替代性实施例中，可以省略有窗孔歧管1902。在此类实施例中，囊泡歧管202可以替代地包括限定组织接口108的大小和形状的液体不可渗透材料层。囊泡歧管202的单一液体不可渗透材料层可以包括包含流体通道1940的区域以及流体通道1940之间的液体不可渗透层区域，所述液体不可渗透层可以具有窗孔。在此类实施例中，囊泡210可以形成在囊泡歧管202的包含流体通道1940的区域中，并且囊泡210可以面向下远离泡沫歧管1630并且朝向组织接口108的底表面，从而被放置成与组织部位接触。囊泡210可以包括开放泡孔鼓泡。图21的组织接口108的实施例的流体通道1940可以提供与图20的流体通道1940基本上相同的功能性。
图22是组织接口108的另一个示例实施例的示意性剖视图，展示了可以与一些实施例相关联的附加细节。图22的组织接口108可以包括歧管并且可以被适配成促进从组织部位去除流体以及将治疗流体递送到组织部位。例如，图22的组织接口108可以被适配成将来自负压源104的负压递送到组织部位并输送从组织部位提取的流体。组织接口108还可以被适配成将流体(比如治疗流体或药物)从流体源、比如疗法系统100的溶液源114递送到组织部位。图22的组织接口108可以包括有窗孔歧管1902和囊泡歧管202。有窗孔歧管1902可以包括具有窗孔1905的液体不可渗透层。
囊泡歧管202可以包括一个或多个流体通道1940，所述一个或多个流体通道可以被配置成向组织接口108提供增强的歧管化。每个流体通道1940可以包括多个囊泡210，所述囊泡可以呈开放泡孔鼓泡、间隔物、突起或闭合泡孔的形式。在组织接口108的一些实施例中，其中流体通道1940包括包含开放泡孔鼓泡的囊泡210，囊泡歧管202可以呈单一液体不可渗透材料层的形式。例如，沿着流体通道1940的囊泡210可以是开放泡孔鼓泡，所述鼓泡可以朝着有窗孔歧管1902向下延伸。替代性地，囊泡210可以向上或远离有窗孔歧管1902延伸。流体通道1940可以另外包括定位在囊泡210之间的孔口212，以允许穿过组织接口108的囊泡歧管202的流体传送。另外，组织接口108可以包括流体去除中枢件2248，所述流体去除中枢件可以与每个流体通道1940流体连通，并且可以用作用于将负压从疗法系统100的负压源104传递到每个流体通道1940的分布机制。可以沿着或穿过流体通道1940和流体去除中枢件2248去除来自组织部位的流体，比如伤口渗出物。
在一些附加实施例中，组织接口108的流体通道1940可以包括包含闭合泡孔的多个囊泡210，所述囊泡可以沿着每个流体通道1940的长度定位。在此类实施例中，囊泡歧管202可以包括第一液体不可渗透层和第二液体不可渗透层两者，并且包含闭合泡孔的囊泡210可以由囊泡歧管202的第一层和第二层形成或在它们之间形成。闭合泡孔可以填充有流体，比如空气。可以沿着穿过囊泡歧管202的第一层和第二层的流体通道1940并且在囊泡210之间包括孔口212，以允许穿过囊泡歧管202的第一层和第二层的形成流体通道1940的部分的流体传送。
图22的组织接口108还可以包括流体分布矩阵2252，以用于将滴注流体、比如来自疗法系统100的溶液源114施用至组织部位。流体分布矩阵2252可以包括多个流体递送导管2254和流体分布中枢件2256。图22的组织接口108可以进一步包括滴注层2250，所述滴注层可以包括可包含窗孔的至少一个附加的液体不可渗透膜，所述滴注层定位在囊泡歧管202的上表面上方，并且可以与有窗孔歧管1902共同延伸。囊泡歧管202可以定位在滴注层2250与有窗孔歧管1902之间。
在一些实施例中，流体递送导管2254可以包括用于形成流体导管的管材或其他材料的部段。流体分布矩阵2252的部件可以由多种不同的材料构成。例如，流体分布矩阵2252的一些或所有部件可以由软的医用级硅酮或PVC管材材料构成。多个流体递送导管2254的大小可以基于组织接口108的特定大小和应用、以及可以应用组织接口108的组织部位的条件而变化。例如，流体递送导管2254可以包括形成流体导管的管材部段，并且所述管材的内径可以在0.5mm与5mm之间。在一些其他实施例中，可以通过将滴注层2250的部分焊接或以其他方式粘附到有窗孔歧管1902的表面上以形成通道来形成流体递送导管2254。
图23是图22的组织接口108的示例实施例的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的一些附加细节。在图23的示例性实施例中，组织接口108可以包括有窗孔歧管1902和囊泡歧管202。有窗孔歧管1902可以包括具有窗孔1905的液体不可渗透层。囊泡歧管202可以包含单一液体不可渗透材料层，并且可以包括呈面向下的开放泡孔鼓泡形式的多个囊泡210。在其他实施例中，囊泡歧管202可以包括第一层和第二层，它们可以以任何合适的方式彼此密封地联接以形成包含闭合泡孔的囊泡，并且所述囊泡歧管可以包括孔口。图23的囊泡歧管202可以包括一个或多个流体通道1940，所述一个或多个流体通道可以由液体不可渗透材料层形成。在其他实施例中，流体通道可以由已经焊接在一起以形成流体通道1940的第一液体不可渗透材料层和第二液体不可渗透材料层形成。另外，图23的组织接口108可以包括流体分布矩阵2252和滴注层2250。
在一些实施例中，流体分布矩阵2252可以基本上封装在囊泡歧管202与滴注层2250之间。例如，流体分布矩阵2252可以包括流体递送导管2254，所述流体递送导管可以定位在囊泡歧管202与滴注层2250之间。在一些实例中，如上所述，流体分布矩阵2252可以包括附加的管材部段，它们可以在制造时、在囊泡歧管202和滴注层2250附接或密封在一起之前插入在囊泡歧管202与滴注层2250之间，例如通过超声焊接。在一些实施例中，每个流体递送导管2254可以通过沿着流体递送导管2254和/或流体通道1940的至少一些边界将有窗孔歧管1902、囊泡歧管202和滴注层2250焊接在一起而固定在囊泡歧管202与滴注层2250之间的适当位置。在一些实施例中，流体递送导管2254可以具有开口端、比如导管端2360，并且还可以具有沿着流体递送导管2254的长度的流体开口，以用于将滴注流体递送至组织部位。在一些替代性实施例中，流体递送导管2254可以仅具有开口端、比如导管端2360，并且可以以其他方式沿着流体递送导管2254的长度流体隔离。在一些附加实施例中，流体递送管道2254可以具有沿着流体递送管道2254的长度的流体开口，但是可以具有封闭端。不管流体递送导管2254的配置如何，图22和23的组织接口108可以被切割、确定尺寸和定制以减小组织接口108的大小，因此这可以减小流体递送导管2254的长度。
继续图23，流体分布中枢件2256可以具有一定的高度，所述高度可以允许流体分布中枢件2256从组织接口108的外表面延伸穿过组织接口108的一个或多个层并且定位成与流体递送导管2254流体连通。在一些实施例中，流体分布中枢件2256可以从组织接口108的滴注层2250的表面向外延伸，并且流体分布中枢件2256的至少一部分可以定位在囊泡歧管202与滴注层2250之间。流体分布中枢件2256可以包括位于上表面上(比如位于流体分布中枢件2256的从滴注层2250延伸出或在其上方的部分上)的用于接收流体导管的第一端口，以及定位在流体分布中枢件2256的下表面周围的多个分布端口。分布端口可以用于将流体递送导管2254流体地联接到流体分布中枢件2256。例如，流体递送导管2254可以围绕流体分布中枢件2256周向地定位，并且可以在囊泡歧管202与滴注层2250之间远离流体分布中枢件2256径向地延伸。组织接口108的有窗孔歧管1902可以进一步包括穿过有窗孔歧管1902的可以与流体递送导管2254对齐的部分的附加穿孔。所述穿孔可以有助于促进滴注流体从流体递送导管2254、穿过组织接口108的其他层(比如有窗孔歧管1902)到组织部位的分布。
在一些附加实施例中，适合于流体去除和流体滴注两者的组织接口可以包括两个或更多个液体不可渗透材料层，其中所述液体不可渗透材料层中的至少一者包含囊泡。例如，如图24A所示，适合于流体去除和流体滴注两者的组织接口108可以包括第一层2402和第二液体不可渗透层2403，所述第一层包含呈开放泡孔鼓泡形式的囊泡210。第一层2402可以进一步包括多个孔口212。第二液体不可渗透层2403可以定位成与第一层2402相邻，并且可以层压或焊接到第一层2402。在一些实施例中，可以将连结第二液体不可渗透层2403和第一层2402的焊缝定位成在第二液体不可渗透层2403与第一层2402之间的空间中限定一个或多个流体通道2405。流体去除中枢件2448可以延伸穿过第二液体不可渗透层2403和第一层2402两者中的孔洞，以促进负压的递送和流体去除。另外，第二液体不可渗透层2403可以包括孔口2407，以允许流体递送导管向第二液体不可渗透层2403与第一层2402之间的一个或多个流体通道2405提供滴注流体。
在一些其他实施例中，适合于流体去除和流体滴注两者的组织接口可以包括包含囊泡的两个或更多个液体不可渗透材料层。例如，图2的组织接口108可以是两倍、三倍或四倍，其中各个层彼此堆叠。图2的组织接口108的两个实例可以被层压或焊接在一起，以提供用于流体递送层和单独的流体去除层。在此类实施例中，囊泡层中的一者或两者可以包括孔洞，以允许与另一层以及下面的组织部位连通。例如，可以包括穿过第一层或顶层的孔洞，以允许流体递送导管将滴注流体提供给两个层之间的空间。可以将连结两个层的焊缝放置成限定两个层之间的流体通道，通过所述流体通道可以滴注流体。可以形成穿过第一层和第二层两者的另一组孔洞，其中每一层中的孔洞对齐以允许流体去除导管将负压递送到两个囊泡层下方的组织部位。此类孔洞可以在制造之后冲压形成。尽管不是必需的，但是可以将附加的一块歧管化材料(比如泡沫)抵靠组织接口顶层的中央部分定位，并且在一些实施例中，流体递送和/或流体去除导管可以具有抵靠泡沫的顶表面终止的开口端，或者替代性地，所述导管中的一个或多个可以穿过泡沫到达泡沫下方的囊泡层。
例如，如图24B所示，适合于流体去除和流体滴注两者的组织接口108可以包括四个液体不可渗透材料层，其中四个层中的每一个包含囊泡。在一些实施例中，组织接口108可以包括第一层2402、第二层2404、第三层2406和第四层2408，并且四个层可以彼此堆叠，其中四个层中的每一个包含呈开放泡孔鼓泡形式的囊泡210。四个液体不可渗透层中的每一个还可以包括孔口212，以允许穿过各层的流体连通和歧管化。第一流体通路2410可以形成在四个层中的第一层2402与第二层2404之间，并且可以适合于传递负压。第二流体通路2412可以形成在第三层2406与第四层2408之间，并且可以适合于递送滴注流体。第一层2402和第二层2404中的每一个的囊泡210可以突出到限定第一流体通路2410的第一层2402与第二层2404之间的空间中。类似地，第三层2406和第四层2408中的每一个的囊泡210可以突出到限定第二流体通路2412的第三层2406与第四层2408之间的空间中。流体去除中枢件2448可以从组织接口108的顶表面延伸穿过组织接口108，到达第一层2402与第二层2404之间的第一流体通路2410，以促进负压的递送和流体去除。流体分布中枢件2456可以从组织接口108的顶表面延伸到第三层2406与第四层2408之间的第二流体通路2412，以递送滴注流体。可以将四个层的部分彼此焊接，但是形成组织接口108的四个层的外围边缘的至少部分可以保持开放，以允许第一流体通路2410和第二流体通路2412与组织部位的周围环境之间的开放通路。
图25是展示可与疗法系统100的一些示例实施例相关联的附加细节的示意图。更具体地，图25示出了用于治疗腹腔2570内的组织部位2572的敷料102的示例实施例的一部分。组织部位2572可以包括靠近腹腔2570的腹部内容物2574或组织。对组织部位2572的治疗可以包括流体(例如，腹水)的去除、腹腔2570的保护或负压治疗。
如图25所示，敷料102可以包括组织接口108，所述组织接口可以设置在患者的腹腔2570内以治疗组织部位2572。组织接口108可以由腹部内容物2574支撑。如所描绘的，组织接口108可以贯穿腹腔2570的一部分延伸，使得组织接口108的一部分定位在第一结肠旁沟2576中或附近，并且组织接口108的另一部分定位在第二结肠旁沟2578中或附近。第一结肠旁沟2576和第二结肠旁沟2578可以各自是例如在腹部内容物2574之间、腹腔2570的相对侧上的开放空间。第一结肠旁沟2576可以从第二结肠旁沟2578侧向地设置，或以其他方式定位在组织部位2572的与第二结肠旁沟2578相反的一侧上。尽管图25描绘了敷料102被部署在腹腔2570中，但是敷料102和疗法系统100可以用在其他类型的组织部位处。
除了递送负压之外，图25所示的组织接口108的示例实施例还可以允许滴注治疗流体，因此，组织接口108被示出为包含囊泡歧管202和滴注层2250两者。如图25所示，囊泡歧管202可以包括囊泡210，所述囊泡包含由两个液体不可渗透层、即第一层2502和第二层25404形成的闭合泡孔。滴注层2250也可以包括液体不可渗透层。图25的囊泡歧管202的多个液体不可渗透层、例如第一层2502和第二层2504可以包括孔口212。另外，滴注层2250可以具有窗孔2505。孔口212可以采取许多形状或形状组合，例如包括圆形孔口或穿孔、矩形开口、窗孔或多边形。第一层2502可以被适配成被定位在第二层2504与组织部位2572和腹部内容物2574之间。第一层2502、第二层2504和滴注层2250可以包含非粘附性材料，比如医用盖布，所述材料能够抑制组织粘附到医用盖布(比如透气的聚氨酯膜)上。在图25的示例实施例中，在第二层2504与滴注层2250之间形成腔室2579。在一些实施例中，在第二层2504与滴注层2250之间形成的腔室2579可以包括用于将滴注流体递送到组织部位2572的流体分布矩阵2252。
敷料102可以进一步包括覆盖件，比如覆盖件106，以用于在组织部位2572和腹腔2570之上提供流体密封。另外，可以将一个或多个皮肤闭合装置放置在患者的表皮2580上。可以使用附接装置、比如附接装置2581来将覆盖件106附接到附接表面、比如患者的表皮2580上。在一些实施例中，敷料102还可以包括接口2582，以用于将组织接口108和敷料102的其他部分流体地连接到导管2584上。接口2582可以包括连接器2586。替代性地，接口2582可以部分地或完全地嵌在敷料102的一部分内、或者以任何其他能够将组织接口108流体地连接到负压源104和/或溶液源114的方式来配置。导管2584可以流体地联接到疗法系统100的负压源104和/或溶液源114，以对组织接口108分别提供负压和/或治疗流体。在一些实施例中，导管2584可以包括两个基本上平行的流体隔离导管，其中一个导管可以用于将组织接口108流体地联接到负压源104，并且另一个导管用于将组织接口108流体地联接到溶液源114。因此，在一些实施例中，导管2584可以是具有负压管腔2588和流体供应管腔2590的多管腔导管。在其他示例实施例中，导管2584可以替换成两个单独的导管，一个导管包含负压管腔，并且另一个导管包含流体供应管腔。
尽管不一定在图25中描绘，但是在一些实施例中，敷料102可以进一步包括填充材料，比如歧管材料或泡沫的一部分，所述填充材料被放置在组织接口108与覆盖件106之间。填充材料的大小可以被确定为填充从皮肤层进入腹部的切口或开口下方或周围的腹部容积部分，比如腹腔2570的一部分。在一些实施例中，填充材料可以用作负压的分布歧管。例如，在一些实施例中，填充材料可以定位在组织接口108与覆盖件106之间，并且负压管腔或导管(比如负压管腔2588)可以气动地连接到覆盖件106。因此，流体去除可以从敷料102的各层(包括组织接口108)、穿过定位在组织接口108顶上的填充材料、并且进入负压管腔2588中而发生。在一些实施例中，填充材料可以包括开放泡孔的网状聚氨酯泡沫，比如GRANUFOAMTM敷料或VERAFLOWTM疗法泡沫，这两者可从德克萨斯州圣安东尼奥市的动能概念公司购得。替代性地或另外，填充材料可以包括三维织造或非织造织物，比如可从比利时默莱贝克市(Meulebeke，Belgium)Libeltex公司商购获得的TDL2或TDL4、或者可从英格兰德比郡(Derbyshire，England)的Baltex公司商购获得的3DXD或4DXD间隔织物。
在一些实施例中，敷料102的一个或多个部件可以另外用抗微生物剂来处理。例如，组织接口108的第一层2502、第二层2504或滴注层2250可以涂覆有抗微生物剂。在一些实施例中，第一层2502、第二层2504和/或滴注层2250可以包含涂覆有抗微生物剂或与之混合的聚合物。在其他实例中，另外或替代性地，敷料102的覆盖件106、接口2582、导管2584或其他部分可以用一种或多种抗微生物剂来处理。合适的抗微生物剂可以包括例如金属银、PHMB、碘或其络合物和混合物(比如聚维酮碘)、铜金属化合物、洗必泰、或这些材料的某种组合。在一些实施例中，所披露的组织接口(比如组织接口108)的一个或多个层的亲水性可以通过涂覆另一种材料(比如通过英国牛津郡(Oxfordshire，United Kingdom)的P2i有限公司使用的等离子涂覆工艺)而进一步增强，以使得所述一个或多个层具有更多或更少的亲水性或疏油性。
在使用中，组织接口108的大小可确定成适合给定的组织部位、比如腹腔2570内的组织部位2572，并且设置在组织部位处或组织部位内。例如，可以对组织接口108进行切割以去除多余的部分，以便适当地确定组织接口108的大小以适合比如腹腔2570的隔室。在组织接口108的一些实施例中，可以通过切割或完全撕掉比如第一层2502、第二层2504和滴注层2250等液体不可渗透层，任选地使用组织接口108的各层的一些孔口或窗孔作为指导来去除多余的部分。
仍主要参考图25，敷料102的组织接口108和其他特征可以允许通过受控且受调节的流体引入来灌洗和冲洗腹腔、比如腹腔2570。在一些实例中，由于穿孔结肠或败血症，可能有必要冲洗或清洗被污染的腹腔。疗法系统100可以提供将流体滴注到开放腹部中以清洗腹部内容物的装置，包括到达比如小肠环、胰腺等的区域。另外，组织接口108以及敷料102和疗法系统100的其他部件可以暂时关闭开放的腹部，同时去除液体并减少水肿。因此，疗法系统100可以提供对组织部位(比如，腹腔2570)执行冲洗的能力，而不必重复地去除施加到患者的组织部位的一个或多个敷料或将患者带入手术室进行手动流体引入程序。因此，疗法系统100可以能够提供受控且受调节的全腹部冲洗、例如经由滴注治疗流体，并且具有在需要时对腹部内的某些区域提供目标冲洗的能力。疗法系统100并且更具体地敷料102的一些实施例还可以对例如腹腔2570的筋膜区域提供支撑和维护，并且对腹部内容物2574提供全面的保护。
图26是展示可以与示例方法2600相关联的细节的流程图，所述方法对疗法系统100进行操作以向组织接口108提供负压治疗和滴注治疗。在一些实施例中，控制器110可以接收和处理数据，比如与提供给组织接口108的滴注溶液有关的数据。此类数据可以包括临床医生规定的滴注溶液的类型、要向组织部位滴注的流体或溶液的体积(“填充体积”)、以及在向组织部位施加负压之前让溶液留置在组织部位的规定时间量(“停留时间”)。填充体积可以例如在10与500mL之间，并且停留时间可以在一秒与30分钟之间。控制器110还可以控制疗法系统100的一个或多个部件的操作以滴注溶液，如在2605所指示的。例如，控制器110可以对从溶液源114分布到组织接口108的流体进行管理。在一些实施例中，可以通过施加来自负压源104的负压以减小组织部位处的压力、从而将溶液吸入组织接口108中而将流体滴注到组织部位，如在2610所指示的。在一些实施例中，可以通过施加来自正压源116的正压以使溶液从溶液源114移动到组织接口108而将溶液滴注到组织部位，如在2615所指示的。另外或替代性地，溶液源114可以升高到足以允许重力使溶液移动到组织接口108中的高度，如在2620所指示的。
控制器110还可以通过提供持续溶液流(在2630)或间歇溶液流(在2635)来控制滴注的流体动力学(在2625)。可以施加负压以提供持续溶液流或间歇溶液流(在2640)。负压的施加可以被实施为提供连续压力操作模式(在2645)以实现滴注溶液穿过组织接口108的持续流速，或者可以被实施为提供动态压力操作模式(在2650)以改变滴注溶液穿过组织接口108的流速。替代性地，负压的施加可以被实施为提供间歇操作模式(在2655)以允许滴注溶液在组织接口108处停留。在间歇模式下，可以例如根据进行治疗的组织部位的类型以及所采用的敷料的类型来提供特定的填充体积和停留时间。在溶液滴注之后或期间，可以施加负压治疗(在2660)。可以采用控制器110来选择操作模式、以及在通过滴注更多溶液(在2605)来使另一次滴注循环开始(在2665)之前的负压治疗的持续时间。
本文所述的系统、设备和方法可以提供显著的优点。例如，组织接口108的一些实施例可以包括包含囊泡的流体通道，所述流体通道既可以有助于歧管化流体又可以向组织接口108提供刚度和/或结构。例如，包括囊泡作为组织接口的一部分可以提供具有可压缩的柔软材料的良好歧管化，所述歧管化可以适形于组织部位(比如腹腔内的组织部位)的空间和曲线。另外，组织接口108的各个层和部件可以向腹部内容物施加张力和闭合力，因此有利于更快地闭合腹腔的主筋膜。组织接口108的一些实施例可以降低制造成本。例如，在组织接口108的一些实施例中的囊泡在腹腔中在负压下抵靠组织部位被压缩时，可以产生用于传输负压和去除流体的导管，而不必在制造过程中将此类导管构造为进入组织接口108的单独结构。另外，组织接口108的一些实施例可以允许在应用时改善下面的组织部位的可见性。
组织接口108的一些实施例可以结合为敷料的一部分，所述敷料施加起来简单，并且可以减少确定敷料的大小和施加敷料所需的时间量。此外，本文披露的组织接口108的一些实施例可以被切割和成形成不暴露泡沫或其他材料，所述泡沫或其他材料可以允许组织向内生长，并且因此导致在去除敷料期间破坏组织部位。组织接口108的一些实施例可以提供有益的肉芽生长以及与组织部位的低创伤和高密封粘合，同时基本上消除或最小化与组织部位的结合。通过结合包含囊泡(比如闭合泡孔或鼓泡)的歧管化元件，可以显著减少或消除组织部位进入组织接口108的在腹腔内的部分的向内生长。可以实现组织接口108和敷料102更长的施用时间，而不会粘附到腹部组织部位的筋膜上。组织接口108的一些实施例可以保持与组织部位接触持续更长的时间段，而不会经历组织向内生长，并且因此可以维持容易去除的能力。由于组织接口108也可以具有比之前的敷料材料小的质量，因此可以通过患者上的较小开口来去除组织接口108的一些实施例。
组织接口108和敷料102的一些实施例还可以提供组合的暂时腹部闭合和流体滴注能力。因此，组织接口108的此类实施例可以提供用于灌洗和清洁腹腔、同时支撑和保护腹部内容物、以及去除被污染流体并且控制和/或减少水肿的装置。在一些实施例，疗法系统100可以在敷料102(包括组织接口108)放置在适当位置时，提供用于灌洗腹腔的所有区域(包括小肠环、结肠旁沟、腹膜后间隙、淋巴系统的多个部分等)的装置，从而有利地减少手术室内的患者和临床工作人员需要的时间。使用疗法系统100可以使得能够将渗出物和传染性物质从组织部位(比如腹腔内的那些组织部位)排出，这可以减少被污染的腹液的存在，从而促进愈合。此外，疗法系统100可以提供单独的滴注和负压通路以确保从组织部位完全去除被污染的流体。组织接口108可以提供与组织部位处的组织的良好相互作用，包括负压和与滴注疗法相结合而提供的治疗流体的良好歧管化。
虽然在一些说明性实施例中示出，但是本领域普通技术人员将认识到，本文所述的系统、设备和方法易于进行落入所附权利要求范围内的不同变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用比如“或”等术语对不同替代方案的描述不需要相互的排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单一实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，还可以以不同配置来组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料102、容器112或这两者可以被消除或者与其他部件分开制造或销售。在其他示例性配置中，控制器110还可以独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上文描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未明确详细列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从权利要求中省略掉某些特征、要素或方面。在一些实施例的背景下描述的特征、要素和方面也可以被省略、组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (50)

1.一种用于治疗腹部组织部位的系统，包括：
组织接口，所述组织接口包括液体不可渗透层和多个囊泡；
覆盖件，所述覆盖件被适配成围绕所述组织接口和所述腹部组织部位形成流体密封；以及
负压源，所述负压源被适配成流体地连接到所述组织接口。
2.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡包括鼓泡。
3.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡包括包含流体的闭合泡孔。
4.如权利要求1所述的系统，其中，所述组织接口的所述液体不可渗透层进一步包括定位在所述囊泡之间的窗孔。
5.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡中的每一个具有在约1mm与5mm之间的直径。
6.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡中的每一个具有在约1.5mm与3mm之间的直径。
7.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡中的每一个具有在约1mm与5mm之间的高度。
8.如权利要求1所述的系统，其中，所述组织接口的所述液体不可渗透层具有在约50μm与150μm之间的厚度。
9.如权利要求1所述的系统，其中，所述组织接口的所述液体不可渗透层包括聚氨酯膜。
10.如权利要求1所述的系统，其中，所述囊泡具有呈半球形、球形、圆锥形、圆柱形、卵形和立方体形状中的任一种的体积形状。
11.如权利要求1所述的系统，其中，所述组织接口的所述液体不可渗透层包括第一聚合物膜薄片和第二聚合物膜薄片，其中，所述第一聚合物膜薄片和所述第二聚合物膜薄片中的每一个的内表面彼此密封，以形成包括具有闭合泡孔的所述多个囊泡的密封区域。
12.如权利要求11所述的系统，其中，所述闭合泡孔在所述第一聚合物膜薄片中形成。
13.如权利要求1所述的系统，进一步包括填充构件，所述填充构件包括泡沫。
14.如权利要求1所述的系统，进一步包括负压接口，所述负压接口被适配成流体地联接所述组织接口和所述负压源。
15.如权利要求1所述的系统，其中，所述组织接口进一步包括多个包括节点的表面特征。
16.如权利要求15所述的系统，其中，所述多个表面特征定位在所述多个囊泡上。
17.如权利要求1所述的系统，其中，所述组织接口进一步包括泡沫歧管，所述泡沫歧管被适配成定位成与所述液体不可渗透层的中央部分相邻。
18.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡包括：
定位在所述组织接口的中央部分中的第一组囊泡，其中，所述第一组囊泡中的每个囊泡具有第一直径；以及
定位在所述组织接口的外围部分中的第二组囊泡，其中，所述第二组囊泡中的每个囊泡具有第二直径；
其中，所述第二直径大于所述第一直径。
19.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡包括：
定位在所述组织接口的中央部分中的第一组囊泡，其中，所述第一组囊泡具有第一间隔距离；以及
定位在所述组织接口的外围部分中的第二组囊泡，其中，所述第二组囊泡具有第二间隔距离；
其中，所述第二间隔距离大于所述第一间距距离。
20.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡中各囊泡之间的间隔距离沿着所述组织接口从所述组织接口的中央部分到周边增加。
21.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个囊泡中各囊泡之间的间隔距离沿着所述组织接口从所述组织接口的中央部分到周边减小。
22.一种用于治疗腹部组织部位的敷料，包括：
有窗孔歧管，所述有窗孔歧管包括第一液体不可渗透层，所述第一液体不可渗透层具有多个窗孔，其中，所述有窗孔歧管具有第一侧和第二侧；
囊泡歧管，所述囊泡歧管包括第二液体不可渗透层和形成在所述第二液体不可渗透层上的多个囊泡，其中，所述囊泡歧管具有第一侧和第二侧；以及
泡沫歧管，所述泡沫歧管被适配成定位成与所述囊泡歧管的中央部分相邻。
23.如权利要求22所述的敷料，其中，所述囊泡歧管被适配成定位成与所述有窗孔歧管相邻，使得所述囊泡歧管的所述第一侧与所述有窗孔歧管的所述第二侧接触。
24.如权利要求22所述的敷料，其中，所述泡沫歧管包括泡沫构件和液体不可渗透材料层，所述液体不可渗透材料层被适配成围绕所述泡沫构件与所述囊泡歧管形成密封。
25.如权利要求22所述的敷料，其中，所述多个囊泡包括开放泡孔鼓泡。
26.如权利要求25所述的敷料，其中，所述开放泡孔鼓泡是在所述囊泡歧管的所述第二液体不可渗透层中通过真空形成的。
27.如权利要求22所述的敷料，其中，所述多个囊泡包括包含流体的闭合泡孔。
28.如权利要求22所述的敷料，其中，所述囊泡歧管进一步包括在所述第二液体不可渗透层中形成的孔口，其中，所述孔口定位在所述多个囊泡之间。
29.如权利要求22所述的敷料，其中，所述多个囊泡从所述囊泡歧管的所述第一侧突出，并且被适配成与所述有窗孔歧管的所述第二侧接触。
30.如权利要求22所述的敷料，其中，所述多个囊泡中的每一个具有在约1mm与5mm之间的直径。
31.如权利要求22所述的敷料，其中，所述囊泡歧管的所述第二液体不可渗透层包括第一聚合物膜薄片和第二聚合物膜薄片，其中，所述第一聚合物膜薄片和所述第二聚合物膜薄片中的每一个的内表面彼此密封，以形成包括具有闭合泡孔的所述多个囊泡的密封区域。
32.如权利要求22所述的敷料，其中，所述囊泡歧管包括中央部分和多个流体通道，所述多个流体通道远离所述中央部分朝着所述敷料的周边径向地延伸。
33.如权利要求32所述的敷料，其中，所述多个囊泡沿着所述多个通道中的每一个定位，并且其中，所述多个囊泡从所述囊泡歧管的所述第一侧突出。
34.一种用于治疗腹部组织部位的方法，包括：
将包括第一聚合物层和多个囊泡的组织接口定位在所述腹部组织部位处；
用盖布覆盖所述组织接口和所述腹部组织部位以提供围绕所述组织接口和所述腹部组织部位的流体密封；以及
提供来自联接至所述组织接口和所述腹部组织部位的负压源的负压。
35.如权利要求34所述的方法，其中，所述组织接口进一步包括抵靠所述第一聚合物层的第一表面的一部分定位的泡沫歧管。
36.如权利要求34所述的方法，进一步包括将来自流体源的治疗流体递送到所述组织接口。
37.一种用于治疗组织部位的敷料，包括：
第一聚合物膜薄片，所述第一聚合物膜薄片包括第一多个囊泡和第一多个孔口；
第二聚合物膜薄片，所述第二聚合物膜薄片包括第二多个囊泡和第二多个孔口，其中，所述第二聚合物膜薄片实质上与所述第一聚合物膜薄片共同延伸；
第一流体通路，所述第一流体通路形成为穿过所述第一聚合物膜薄片的中央部分并且被适配成将治疗流体传递到所述第一聚合物膜薄片与所述第二聚合物膜薄片之间的空间；以及
第二流体通路，所述第二流体通路形成为穿过所述第一聚合物膜薄片和所述第二聚合物膜薄片并且被适配成将负压传递到所述组织部位。
38.如权利要求37所述的敷料，其中，所述第一多个囊泡和所述第二多个囊泡包括开放泡孔鼓泡。
39.一种用于治疗组织部位的系统，包括：
有窗孔歧管，所述有窗孔歧管包括第一液体不可渗透层，所述第一液体不可渗透层具有多个窗孔，其中，所述有窗孔歧管具有第一侧和第二侧；
囊泡歧管，所述囊泡歧管包括第二液体不可渗透层和形成在所述第二液体不可渗透层上的多个囊泡，其中，所述囊泡歧管具有第一侧和第二侧；以及
流体分布矩阵，所述流体分布矩阵包括流体分布中枢件和多个流体分布通道。
40.如权利要求39所述的系统，其中，所述囊泡歧管被适配成定位成与所述有窗孔歧管相邻，使得所述囊泡歧管的所述第一侧与所述有窗孔歧管的所述第二侧接触。
41.如权利要求39所述的系统，进一步包括流体去除中枢件，所述流体去除中枢件被适配成与所述囊泡歧管流体连通。
42.如权利要求39所述的系统，其中，所述多个囊泡包括开放泡孔鼓泡。
43.如权利要求39所述的系统，其中，所述多个囊泡包括闭合泡孔。
44.如权利要求39所述的系统，其中，所述多个囊泡从所述囊泡歧管的所述第一侧突出，并且被适配成与所述有窗孔歧管的所述第二侧接触。
45.如权利要求39所述的系统，其中，所述囊泡歧管包括中央部分和多个流体通道，所述多个流体通道从所述囊泡歧管的所述中央部分径向地延伸。
46.如权利要求39所述的系统，进一步包括第三液体不可渗透层，所述第三液体不可渗透层被适配成定位成与所述流体分布矩阵相邻，并且从而将所述流体分布矩阵封装在所述有窗孔歧管与所述第三液体不可渗透层之间。
47.如权利要求39所述的系统，进一步包括负压源，所述负压源被适配成与所述有窗孔歧管和所述囊泡歧管处于流体连通。
48.如权利要求47所述的系统，进一步包括接口，所述接口被适配成将所述负压源流体联接到所述有窗孔歧管和所述囊泡歧管。
49.如权利要求39所述的系统，进一步包括流体源，所述流体源被适配成流体地连接到所述流体分布矩阵。
50.实质上如本文描述的系统、设备和方法。
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