JP7406557B2 - 移動式陰圧創傷治療装置のためのキャニスタ - Google Patents

Description

本開示は、一般に、特にＮＰＷＴ装置の長期間の中断のない使用を保証するために適合された、移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置のキャニスタに関する。本開示はまた、対応するＮＰＷＴ装置に関する。

陰圧創傷治療（局所陰圧閉鎖療法、Ｎｅｇａｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｗｏｕｎｄ Ｔｈｅｒａｐｙ：ＮＰＷＴ）は、陰圧ポンプを用いて、創傷に準大気圧（陰圧、sub-atmospheric pressure）を加えることにより、例えば手術創、急性創傷、慢性創傷の治癒を促進する技術である。ＮＰＷＴ法は、創傷の外乱を少なくし、過剰な体液を創傷部位から遠ざけることも可能である。一般的に、ＮＰＷＴ技術はこれまで主に病院環境で患者に適用されてきた。しかし、最近の製品開発により、現在では患者が家庭環境でこの技術を使用することが可能となっている。

このような家庭環境で使用するためのＮＰＷＴ装置の例示的な実装は、特許文献１（米国特許出願第２０１７／０１６５４０５号明細書）に提示されており、装置の携帯性および患者操作の容易さに関連した問題に取り組んでいる。具体的には、特許文献１は、取り外し可能なキャニスタの使用を開示し、そこでは、キャニスタが創傷部位からの液体で満たされている場合のように、キャニスタを別のキャニスタと交換することができる。特許文献１では、キャニスタを表面に配置するために、１本以上の脚部を含むようにキャニスタを配置する。脚部は、ゴム、シリコン、または他の適切な材料から形成することができ、キャニスタが表面に置かれたときに安定したままであるように、適当な角度で角度をつけることができる。

特許文献２（国際公開第２０１７／００７７２４号）にさらに注目すると、多方向流体管理のための装置が提示されている。いくつかの実施形態において、流体を管理するための装置は、吸収性コアと、流体取得およびマニフォールド材料の１つまたは複数の層を含むことができる。流体取得およびマニフォールド材料は、流体を取得し、それを貯蔵のために吸収性コアに分配するためのシェルまたはエンベロープを提供することができる。マニフォールド材料は、吸収性コアが膨潤するにつれて流体を分配することができる。

特許文献３（米国特許出願第２０１７／０２８１４２４号明細書）には、手術創の治癒に関連する準大気圧療法のための携帯型システムが開示されており、これには、患者の創傷床に対して位置決めするために寸法が決められた創傷包帯、患者が運搬または装着するために寸法が決められた携帯型の準大気圧機構、および準大気圧機構によって供給される準大気圧下で除去された創傷床から滲出液を収集するための容器が含まれる。

また、特許文献４（国際公開第２０１８／０３６６９１号）には、液体、特に創傷から吸引された創傷分泌物を保持するために、真空生成装置と使用後廃棄可能な使い捨て容器から成る、人体上の創傷の真空処理のための真空を提供するための装置が示されている。

開示された従来技術は、前記家庭環境で使用するためのＮＰＷＴ装置に興味深いアプローチを提示し、「移動式」（mobile）と定義されているが、例えば特許文献１に提示されたＮＰＷＴ装置は、例えば患者が持ち運ぶには適していない。すなわち、例えば特許文献１、特許文献２、特許文献３に提示されているＮＰＷＴ装置のタイプは、このような配置により前記液体が陰圧ポンプに流入する可能性があるため、その側面にまたは逆さまに配置するのに適していないと考えられる。

したがって、ＮＰＷＴ装置の実装方法については、例えば、ＮＰＷＴ装置を患者が持ち運ぶことを可能にするなど、真に移動可能となるように、さらなる改良の余地があると思われる。

米国特許出願第２０１７／０１６５４０５号明細書 国際公開第２０１７／００７７２４号 米国特許出願第２０１７／０２８１４２４号明細書 国際公開第２０１８／０３６６９１号

従来技術の上記の欠点および他の欠点を考慮すると、本開示の目的は、ＮＰＷＴ装置の構造的実装に関連して改良を提供し、ＮＰＷＴ装置の長期間にわたる妨害されない使用を保証することである。

したがって、本発明の開示の態様によれば、ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置のキャニスタであって、キャニスタは、創傷部位と流体連通しており、創傷部位から流体を受け取ることができるキャニスタであり、ここで、キャニスタは、第１位置においてキャニスタの内部容積に流体連通された入口ポートと、第２位置においてキャニスタの内部容積に流体連通された出口ポートであって、第２位置は、第１位置からあらかじめ設定された距離に配置されている、出口ポートと、出口ポートの近傍に配置されたフィルタ部材と、キャニスタの内部容積の一部の内部に配置された液体吸収性材料であって、創傷部位から液体を集めるように適合した液体吸収性材料とを含み、キャニスタはさらに、入口ポートからフィルタ部材への空気の通過を少なくとも部分的に可能にするように適合したバイパス部材を含む。

キャニスタの入口は、ユーザ／患者の創傷部位（例えば、創傷カバーまたは創傷部位に配置された創傷包帯に流動的に接続される）と流体連通するように適合されており、ここで、キャニスタの出口は、陰圧ポンプに流動的に接続されるように適合されている。

すなわち、フィルタ部材は、液体と空気を分離することが可能であり、すなわち、フィルタ部材は、実質的にガス透過性で液体不透過性であるように構成されており、キャニスタから実質的に液体が輸送されず、流体的に接続された陰圧ポンプに輸送されることを保証するためである。フィルタ部材は、キャニスタの内側に配置することが好ましく、例えば、実質的に空気／ガスのみがフィルタ部材を通過し、続いてキャニスタの出口を通って輸送される膜として提供することができる。

しかし、フィルタ部材の機能性は、状況によっては、フィルタ部材が少なくとも部分的に疎水性膜を含むように配置されている実施形態のように、フィルタ部材が液体に接触した場合には、フィルタ部材に使用される材料によって低下することがある。すなわち、フィルタ材が「湿っている」（wetted）、すなわち、創傷部位からの液体のような液体に接触すると、フィルタのガス透過性が著しく損なわれ、それにより、キャニスタの内部容積と出口との間の空気連絡が実質的に遮断される可能性がある。

本開示は、キャニスタの内部容積の一部の内部に液体吸収性材料を導入することが、創傷部位からの液体を「固定」（fixating）するために使用され得るという認識に基づいている。このような実施により、キャニスタに集められる創傷部位からの液体の移動は、早期に湿らせ、ひいてはフィルタ部材の遮断を回避するか、少なくとも減少させることができるように、減少させる。これは、移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置がユーザによって周囲に運ばれた場合（例えば、複数の向きで使用される）によく見られる従来技術の解決法に従った。いくつかの実施形態において、液体吸収性材料は、収集室として定義されるキャニスタの一部内に配置されてもよい。

移動式のＮＰＷＴ装置の動作初期の液体吸収性材料は空気をそこに「流す」ことができるかもしれないが、いったん液体吸収性材料が創傷部位から液体を吸収し始めると、空気のスループットは大幅に減少する。すなわち、空気の輸送が停止（またはほぼ停止）される場合、ＮＰＷＴ装置は、上記の陰圧ポンプによって、創傷部位に準大気圧を送達しない可能性がある。

したがって、本発明の開示に沿って、キャニスタにはさらにバイパス部材が供給され、液体吸収性材料が創傷部位からの液体で（ほとんど）完全に飽和している状況においてさえ、バイパス部材は、入口ポートからキャニスタのフィルタ部材に空気を「自由に」流すことができるように特に適合される。

ここで、交換可能に本明細書中で使用される「陰圧」（negative pressure）、「準大気圧」（亜大気圧、減圧、sub-atmospheric pressure）、「減圧」（reduced pressure）という表現は、一般的に、創傷カバーまたは包帯によって提供される密閉された治療環境に外部の局所環境内の環境圧のような、局所環境圧よりも小さい圧力を意味することを理解すべきである。多くの場合、局所環境圧は、患者が位置する空気圧でもよい。特に記載のない限り、ここに記載する圧力の値はゲージ圧力である。同様に、陰圧の増加に関する参照は、典型的には、絶対圧の低下を意味し、一方、陰圧の低下は、典型的には、絶対圧の増加を意味する。

「第２の位置が、第１の位置からあらかじめ設定された距離で配置されている」（the second position being arranged at a preset distance from the first position）という表現は、本開示の文脈内において、入口と出口が、典型的には、互いに直接隣接して配置されていないことを意味するものと理解されるべきである。おそらく、あらかじめ設定された距離は、例えば１～５ｃｍであってもよいし、キャニスタの全体のサイズに依存してもよい。

本開示に関する以下の議論の理解を容易にするために、「流体接続する」（fluidly connect）および「流体連通されている」（in fluid communication）という表現は広く解釈されるべきであり、例えば、入口ポートからフィルタ部材への流体接続／流体連通を提供するチューブ、導管、またはチャネルのいずれかの形成を含み得ることを理解すべきである。

本開示に従ったキャニスタの実施は、それに応じて、液体吸収性材料をバイパス部材と組み合わせることによって達成されるＮＰＷＴ装置の長期間の連続しない使用および全体的な移動性の改善を可能にし得る。

本開示の実施形態において、液体吸収性材料は、ここに空間が形成されるようにフィルタ部材とは離れて配置され、バイパス部材は、フィルタ部材と液体吸収性材料との間の空間を有する入口ポートを流動的に連結するように配置される。この空間は、手元での実施に応じて、異なる方法で形成され得る。例えば、本開示の可能な実施形態では、空間、例えば空隙である空間は、液体吸収性材料を形作ることによって提供される。すなわち、液体吸収性材料の形状は、空間を含むように構成されてもよい。例えば、液体吸収性材料の形状は、液体吸収性材料をキャニスタに配置するとき、フィルタ部材と液体吸収性材料の間の空間が提供されるように構成されていてもよい（キャニスタの特定の形状および容積を与えて）。そのように、液体吸収性材料は、例えば、フィルタ部材に面した側で中空になっていてもよい。

代替的に（または、付加的に）、キャニスタはさらに、液体吸収性材料とフィルタ部材との間に配置されたスペーサを含み、それにより、液体吸収性材料をフィルタ部材から「強制的に」離すことができる。スペーサは、１つの可能な実施形態において、フィルタ部材と液体吸収性材料との間に形成される空間を少なくとも部分的に取り囲むように配置することができる。液体吸収性材料をフィルタ部材から遠ざけるよう強制するための別個の要素（例えばスペーサー）を提供することは、実施形態によっては有利であり得る。なぜなら、そのような実装は、液体吸収性材料が、創傷部位からの液体で部分的にまたは完全に飽和している場合にも、フィルタ部材から分離されることを保証し得るからであり、ここで、いくつかの実施形態における液体吸収性材料は、飽和している場合に拡張し得る。

好ましくは、スペーサは、複数の分離された「フィンガー部分」（finger portions）を含み、フィンガー部分を例えば１ミリメートルまたは数ミリメートルで分離することにより、液体吸収性材料が液体吸収性材料とフィルタ部材との間の空間に面する領域で飽和している場合であっても、フィンガーの間を空気が「通過」できるようにすることが有利であり得る。

代替として、フィルタ部材から離れた距離に、液体吸収性材料がフィルタ部材から適切に隔てられていることを保証するために、例えばネットまたは任意のタイプの部分的透過性構造を配置することにより、スペーサを形成してもよく、フィルタ部材の湿潤のリスクを減少させることができる。１つの可能なタイプのスペーサは、例えば、フィルタ部材の上に形成された「キャップ」であってもよく、ここで、キャップは、比較して、小さな開口を複数備えている。

本発明の開示に沿って、キャニスタは、好ましくは、頂部と底部とを含み、入口ポートと出口ポートは、キャニスタの頂部に配置されている。好ましい実施形態では、スペーサは、出口ポートを取り囲み、出口ポートからキャニスタの頂部から底部に向かう方向に所定の距離延びる。すなわち、液体吸収性材料は、所定の距離でフィルタ部材から強制的に遠ざかることが保証され、ここで、前記所定の距離は、液体吸収性材料がフィルタ部材と接触しないが、液体が「周りを流れることができる開放容積（液体吸収性材料がない）を最小限にするように、好ましくは適応され得る。いくつかの実施形態において、所定の距離は少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｍｍなど少なくとも８ｍｍであってもよい。液体吸収性材料とフィルタ部材との間に形成された空間は、いくつかの実施形態において、少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｍｍなど少なくとも８ｍｍの高さを有することができる。他の所定の距離（所定の距離の技術的範囲）はもちろん可能であり、本開示の技術的範囲内である。特に、所定の距離は、典型的には、スペーサの所定のデザインおよび／またはフィルタ部材のサイズ（例えば、延長領域）に基づいて適応され得る。

本開示の実施形態において、キャニスタはさらに、出口ポートに流動的に接続されたフィルタチャンバを含み、ここで、フィルタ部材はフィルタチャンバの一部を覆う。このような実装は、フィルタ部材が出口ポートのみを覆うように配置されている実装と比較して、フィルタ部材が「広い面積」を有することを有利に可能にし得る。そのため、フィルタチャンバは、キャニスタの頂部で延長させることができ、フィルタ面積は、キャニスタの頂部の対応する面積の２５％以上、好ましくは５０％以上をカバーする可能性がある。フィルタチャンバとフィルタ部材の配置については、詳細な説明の下でさらに詳しく説明する。

好ましくは、バイパス部材は、例えばキャニスタの壁（例えば、下面）の凹部として形成されるキャニスタの壁の一部として形成される。このような凹部は、キャニスタを製造する場合、例えば、キャニスタをプラスチック材料に成形することにより有利に形成され得る。凹部は、いくつかの実施形態において、少なくとも部分的に凹形であり、湾曲したまたは直角の角（例えば、本質的に９０度）を有することができる。しかし、他の形状が可能であり、本開示の範囲内である。例えば、いくつかの実施態様において、凹部の壁の高さ（例えば、凹部の深さ）は、凹部の幅よりも大きいように選択される。おそらく、高さ／深さは凹部の幅の２倍であろう。凹部のこのような例示的なプロファイルは、いくつかの実施形態において、液体吸収性材料が凹部に入るリスクを減少させることができる。

さらに、いくつかの実施形態において、以下に図示するように、液体吸収性材料と向き合う側の凹部の幅が、液体吸収性材料と向き合う側の凹部の幅と比較して小さいように、凹部の形状を配置することができる。すなわち、凹部の壁の「傾く角度」が９０度未満（直角未満）であるように、互いに傾くように凹部の壁を配置することが望ましい実施形態もある。

代替的に、または付加的に、バイパス部材は、管状要素として設けられてもよく、場合によっては、管状要素の長手方向延長部の一部に沿って「開放」されてもよい。例えば、管状要素は、その延長に沿った複数の開口部または穿孔を含み得る。代替的に（または付加的に）、管状要素は多孔質の物質から作られてもよく、できれば多孔質のガス透過性および液体不透過性の物質から作られる。要素は、例えば、液体吸収性材料を通過するか、またはその周囲を通すことができる。バイパス部材が少なくとも部分的に液体吸収性材料の方に開いていることを可能にすることによって、空気が液体吸収性材料内に入るか、または液体吸収性材料を通ってバイパス部材に入ることが可能であり、キャニスタの出口ポートに向かってさらに流れることが可能であり、かつ／またはバイパス内に存在し得る任意の液体が隣接する液体吸収性材料によって吸収されることが可能である。

本開示の実施形態では、液体吸収性材料は、親水性ポリウレタンフォームなどのポリマーフォーム、不織材料、繊維状親水性ポリマー材料などの繊維材料、ゲル形成繊維または粒子、ハイドロゲル、親水コロイドを含有するマトリックス、織編物繊維、またはそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される吸収性材料を含むことができる。それにより、液体吸収性材料は液体（例えば、傷からの滲出液）を吸収することができる。

本開示の実施形態では、液体吸収性材料は、親水性ポリウレタンフォーム材料の層を含むことができる。例えば、親水性発泡体は、親水性ポリウレタン発泡体のような連続細胞多孔性発泡体であってもよい。フォームは、例えば、ヘキサメチレンジイソシアン酸（ＨＤＩ）、トルエンジイソシアン酸（ＴＤＩ）、またはメチレンジフェニルジイソシアネート（ＭＤＩ）をベースとするプレポリマーを含む組成物から製造される発泡ポリウレタンであってもよい。

そのようなものとして、液体吸収性材料は、例えば、おそらくキャニスタ内に折り畳まれた親水性シートとして配置されてもよい。親水性シートは、材料の単一シートとして提供されることが望ましく、ここで、材料の単一シートは、折りたたまれた時に、キャニスタの内部容積の所定の部分に一致するように、所定の方法で切断または打ち抜かれた。

代替的に（または付加的に）、液体吸収性材料は、単一成分として形成されてもよく、これは、液体吸収性材料がフィルタ部材から離れて配置されることを可能にするために、上述のように、中空部分を有する可能性がある。

本開示のいくつかの実施形態において、さらに、液体吸収性材料の舌部分（tongue portion）を配置して、入口ポートに向かう方向に延長させ、舌部分を予め決められた距離で入口ポートから分離するように適応させることが望ましい場合がある。液体が吸収されているときに液体吸収物質が膨潤することがあり、したがって、所定の分離距離が、吸入口と舌部分との間の距離が吸収および膨潤時に確保され得るように、好ましくは適応され得る。膨潤の程度は、液体吸収性材料の特性に応じて変化し得るし、所定の分離距離は、従って好ましくはそれに応じて適応され得る。いくつかの実施形態において、所定の分離距離は少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも８ｍｍである。いくつかの実施形態において、所定の分離距離は、５～２０ｍｍまたは５～１０ｍｍの範囲内で選択される。このような実施形態は、舌部分によって吸収された液体が、滲出液および／または空気の流入口を通る輸送が減少するように、一時的に流入口を遮断するリスクを最小にすることができる。この潜在的な一時的な閉塞問題は、例えば、比較的大量の滲出液が短期間にキャニスタに輸送されている状況において、そして、吸収された滲出液が、入口ポートで舌部分から輸送されていない場合（例えば、液体吸収性材料内で同じ速度（またはより速く）に、新規滲出液が入口ポートを通って入るときに同じ速度で（またはより速く）生じる可能性がある。

本開示の実施形態において、液体吸収性材料は、ＥＮ １３７２６－１：２００２により測定されるように、重量の少なくとも３時間（すなわち、液体吸収性材料１グラム当たり３グラムの吸収液）、好ましくは重量の少なくとも４時間、例えば重量の少なくとも５時間、さらに好ましくは重量の少なくとも６時間の、最大吸収能力に対応する自由膨潤吸収能力を特徴とすることができる。例えば、液体吸収性材料は、ＥＮ １３７２６－１：２００２によって測定されるように、３～２５ｇ／ｇ （液体吸収性材料１ｇ当たりの吸収液体のグラム）の最大吸収能力に相当する自由膨潤吸収能力を有し得る。

本開示に関する以下の議論の理解を容易にするために、「親水性」（hydrophilic）という用語は、Ａ． Ｄ． ＭｃＮａｕｇｈｔおよびＡ． Ｗｉｌｋｉｎｓｏｎによって編集されたＩＵＰＡＣ： Ｃｏｍｐｅｎｄｉｕｍ ｏｆ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ， ２ｎｄ ｅｄ．（「Ｇｏｌｄ Ｂｏｏｋ」）において定義されているように理解されるべきである。Ｂｌａｃｋｗｅｌｌ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｓ， Ｏｘｆｏｒｄ （１９９７）， ＩＳＢＮ ０－９６７８５５０－９－８。一般的に、分子実体または置換基の極性溶媒、特に水、または他の極性基と相互作用する能力を指す。

材料に関して、「親水性」という用語は、一般的に、材料の水透過性特性または材料の水を引き寄せる特性を意味し、細孔を有する材料（例えば、開放セルフォーム）または貫通細孔を有する材料との関連において、材料が水を吸い上げる場合、そのような材料は、典型的には「親水性」と考えられる。

本明細書中で使用される、用語「開放細胞」は、泡状物質の細孔構造を意味し、ここで、細孔構造中の孔は、互いに連結され、泡状物質を通る流体流動のための経路と相互連結されたネットワークを形成する。

本開示の実施形態において、液体吸収性材料は、標準法ＩＳＯ ８４５：２００６に従って測定されるように、６０～１８０ｋｇ／ｍ³の密度を有するオープンセル多孔質親水性フォームであってもよい。

本明細書中で使用する場合、用語「層」または「シート」は、１つの平面（ｘおよびｙ方向）における連続的延長および前記平面（ｚ方向）に垂直な厚さを有すると理解されるべきである。

本開示の可能な実施形態において、キャニスタはさらに、入口ポートとフィルタ部材との間のキャニスタ内部に配置されたバッフルを含む。バッフルは、例えば、キャニスタの上部からキャニスタの下面に向かって伸びることができる。バッフルの長さは１～３ｃｍであるが、もちろんキャニスタの全体の大きさにもよるが、キャニスタの下面まで本質的に全部伸びている可能性がある。バッフルは、いくつかの実施形態において、創傷部位からの流体が液体吸収性材料に向けられることを保証することにより、フィルタ部材を保護するために使用され、それにより、早期に湿らせ、したがってフィルタ部材を遮断するリスクをさらに低下させることが有利であり得る。

好ましくは、キャニスタの内容積は、５０～３００ｍｌであり、好ましくは、創傷部位から流体の液体成分を少なくとも２５ｍｌ収集するように構成される。もちろん、例えば創傷の種類に応じて、キャニスタが異なる内部容積を有することを可能にすることができる。可能な実施形態では、キャニスタの内部容積の少なくとも７５％は、液体吸収性材料で占められる。液体吸収性材料の割合が高いほど、より多くの内部容積を充填することができ、それにより、周囲に液体が流れることができる開放容積を最小限にすると同時に、フィルタ部材を早期に湿らせることなく、採取容積を最大限にすることができる。すなわち、キャニスタの全容積を使用することができ、同時に、採取された液体全てが吸収剤によってロックアップされることを保証することができる。

さらに、少なくとも部分的に透明または半透明の物質のキャニスタを形成するか、または少なくとも部分的に透明な部分を含むことが好ましい。キャニスタを少なくとも部分的に透明または半透明の特性を有するように適応させることにより、キャニスタ内に放出される光（例えば周囲光）を、例えばユーザによって容易に見ることができるようにし、それによってユーザは、例えばキャニスタとの問題を扱うのに適した方法で行動することができる。キャニスタの部分的に透明または半透明の特性により、ユーザはさらにキャニスタの充填状態を迅速にレビューすることができる。

キャニスタは、ユーザと関連するＮＰＷＴ装置の構成要素として配置することが望ましい。一般に、キャニスタを陰圧ポンプを含むハウジングに着脱可能に接続することが好ましい場合があり、それにより、例えば満杯のキャニスタを取り出し、空の（新しい）キャニスタと交換することができる。このような実施形態では、キャニスタが意図せずにハウジングから取り出されることがないように、例えば、キャニスタとハウジングにキャニスタをハウジングに固定するための何らかのかたちの係合手段を提供することが望ましい場合がある。一実施形態では、係合手段は、キャニスタから延在する一対の可撓性突起部であって、例えば、ハウジングに設けられた対応するロック溝と係合するように適合された一対の可撓性突起部を含んでもよい。

本開示の代替態様によれば、ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置のためのキャニスタであって、キャニスタは創傷部位と流体連通され、創傷部位から流体を受け取ることができる、キャニスタが提供される。キャニスタは、第１の位置のキャニスタの内部容積に流体連通された入口ポート、第２の位置のキャニスタの内部容積に流体連通された出口ポート、第１の位置からあらかじめ設定された距離に配置された第２の位置、出口ポートの近傍に配置されたフィルタ部材、およびキャニスタの内部容積の一部の内部に配置された液体吸収性材料、創傷部位から液体を集めるように適応された液体吸収性材料を含み、液体吸収性材料は発泡体を含み、キャニスタはさらにキャニスタ内の気泡の形成を減少させるための手段を含む。

液体吸収性材料が発泡体を含む実施形態では、いくつかの実施形態において、創傷部位からの流体（すなわち、創傷部位からの空気と液体の組合せ）が混合されて発泡体を形成し、発泡体を通って輸送されるリスクであってもよい。その結果、気泡が発泡構造から生成され、気泡がフィルタ部材に向かって排出され、それによってフィルタ部材を湿らせるリスクがある（これは、上述のようにキャニスタの吸収容量が十分に利用される前に、フィルタを通して流体（例えば空気）輸送の遮断を引き起こす可能性がある）。したがって、気泡の形成を減少させる手段は、フィルタ部材を湿らせるそのような気泡のリスクを減少させるために提供される本開示のこの態様に一致する。

前記手段は、いくつかの実施形態、例えば、上述のバイパス部材を含むことができ、ここで、バイパス部材は、発泡体として提供される液体吸収性材料に入る空気の量を減少させ、それによって、創傷部位から受け取る液体から空気を分離することによって、発泡体での気泡の形成を減少させるために提供される。代替手段として、または前記手段は、フィルタ部材で受け取る前に気泡を「壊す」ように配置された構造として提供されてもよく、このような構造は、例えば、空気に透過性であるが、フィルタ部材で受け取られる気泡のリスクを減少させるために形成される「メッシュ」または同様のものとして提供されてもよい。

本発明の開示の別の態様によれば、ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置であって、ハウジングと、ハウジング内に配置された陰圧ポンプと、入口ポートおよび出口ポートを有するキャニスタであって、入口ポートおよび出口ポートがキャニスタの内部容積に流体接続され、出口ポートが陰圧ポンプに流体接続され、かつ、入口ポートが創傷カバーに流体接続されるように適合されており、該創傷カバーが創傷部位によって部分的に定義された密封空間を形成するために提供されている、キャニスタと、ハウジング内に設けられたバッテリであって、ＮＰＷＴ装置に電力を供給するために設けられた、バッテリと、ハウジング内に配置されたコントロールユニットであって、前記制御ユニットは、前記バッテリに電気的に接続されており、かつ、密封空間内で陰圧を選択的に確立するために前記陰圧ポンプの動作を制御するように適合された、制御ユニットとを備え、キャニスタが出口ポートの近傍に配置されたフィルタ部材、キャニスタの内部容積の一部内に配置された液体吸収性材料であって、前記液体吸収性材料は、前記創傷部位から液体を回収するように適合された、液体吸収性材料と、入口ポートから前記フィルタ部材への空気の通過を少なくとも部分的に可能にするように適合されたバイパス部材とを備える、ＮＰＷＴ装置がさらに提供される。本開示のこの態様は、本開示の既出の態様に関連して上述したのと同様の利点を提供する。

本開示の以下の議論の理解を容易にするために、「創傷カバー」（wound cover）という表現は、あらゆる創傷部位部材として広く解釈されるべきであり、例えば、創傷部位の周辺に封入されたフィルムであってよく、ここで、創傷充填剤は、そのような創傷カバーの適用前に創傷容積を満たすために使用され得、そして／または創傷カバーは、例えば吸収剤層のような追加層を含む創傷包帯のバッキング層を意味し得ることを理解すべきである。

本開示の実施形態において、ＮＰＷＴ装置は、在宅ケアのために適合される。従って、ＮＰＷＴ装置が移動式であることと組み合わせて、ＮＰＷＴ装置は、例えば、ポケット、ベルト、ストラップまたは同様のもので、ユーザによって運ばれるように適合されてもよい。加えて、ＮＰＷＴ装置の（終了）ユーザ操作を簡素化するために、ＮＰＷＴ装置のための操作状態の指示を提供する記号を表示する指示手段を、ＮＰＷＴ装置に追加提供することができる。１つの実施形態において、ＮＰＷＴ装置は、表示要素の代わりに、ユーザに前記操作状態情報を提供するために、ＮＰＷＴ装置の操作前面に配置された専用光源を提供することができる。

ＮＰＷＴ装置の操作状態の１つの形式は、全部表示されたキャニスタが新しいまたは空のキャニスタに変更されるときにユーザに指示するために使用されるキャニスタの充填レベルであってもよい。キャニスタの充填状態を決定するために、ＮＰＷＴ装置は、陰圧ポンプと流体連通して配置された少なくとも１つの圧力センサを備えるように構成されてもよい。少なくとも１つの圧力センサは、現在の圧力レベルの指標を生成し、これを制御ユニットに提供して充填状態の指標を決定するために有利に配置される。

有利なことに、ＮＰＷＴ装置は、創傷治療システムの構成要素として提供され、さらに創傷カバーを含む。これについては、本開示の詳細な説明の後でさらに詳しく述べる。

本開示のさらなる特徴および利点は、添付された主張および以下の説明を研究する際に明らかになるであろう。当業者は、本開示の技術的範囲から逸脱することなく、本開示の異なる特徴を組み合わせて、以下に記載されたもの以外の実施形態を作成することができることを理解する。

本開示の具体的な特徴および利点を含め、本開示の様々な態様は、以下の詳細な説明および以下の添付図から容易に理解される。

図１は、本開示によるＮＰＷＴ装置を含む創傷治療システムを概念的に示す。 図２Ａおよび図２Ｂは、図１に示されるＮＰＷＴ装置の可能な実装の異なる図を示す。 図３Ａ～３Ｅは、本開示の現在好ましい実施形態に従って提供されるキャニスタの詳細な提示を示す。 図４Ａ～図４Ｄは、一般的な使用中における、ＮＰＷＴ装置の異なる可能な方向を示す。

本開示は、現在好ましい本開示の実施形態が示されている添付の図を参照して、以下でより完全に説明される。しかしながら、本開示は、多くの異なる形態で具体化されてもよく、ここに示された実施形態に限定されて解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、徹底および完全性のために提供され、本開示の技術的範囲を当業者に完全に伝えるものである。同様の参照文字は、全体を通して同様の要素を参照する。

図面、特に図１を参照すると、本開示に従うＮＰＷＴ装置１０２を含む創傷治療システム１００が概念的に示されている。創傷治療システム１００は、さらに創傷カバー１０４を含み、その創傷カバー１０４は、ユーザ／人の皮膚、ユーザ／人の創傷部、またはその周囲などの創傷面１０８によって部分的に定義される密封空間１０６を作り出すように適合している。さらに、ＮＰＷＴ装置１０２は、例えばチューブ１１０を用いて創傷カバー１０４に流動的に接続される。チューブ１１０は、エラストマー材料および／またはポリマー材料から作製されたいずれの適切な柔軟なチューブであってもよい。

ＮＰＷＴ装置１０２は、今度は、陰圧ポンプ１１２が起動状態にあるときに陰圧を確立するように構成された陰圧ポンプ１１２を備える。陰圧ポンプ１１２は、生体適合性であり、適切かつ治療的な真空レベルを維持または引き出す任意のタイプのポンプであってもよい。好ましくは、達成すべき陰圧レベルは、約－２０ｍｍＨｇから約－３００ｍｍＨｇの範囲にある。本開示の可能な実施形態では、約－８０ｍｍＨｇ～約－１４０ｍｍＨｇの陰圧範囲が用いられる。本開示の可能な実施形態では、陰圧ポンプ１１２は、ダイアフラム式またはぜん動式のポンプなどであり、該ポンプの可動部品が上述の流体を創傷カバー１０４から吸引する。

陰圧ポンプ１１２はキャニスタ１１４に流体的に接続されており、キャニスタ１１４もＮＰＷＴ装置１０２の一部を形成している。キャニスタ１１４は、例えば、成形されたプラスチックなどから形成されてもよく、ＮＰＷＴ装置１０２の着脱可能な構成要素である可能性がある。上述のように、キャニスタ１１４は、キャニスタ１１４の内部を観察して、ユーザがキャニスタ１１４の残存容量を決定するのを補助することができるように、少なくとも部分的に透明／半透明であることが好ましい。

入口ポート１１６は、チューブ１１０への接続を可能にするために、キャニスタ１１４に形成される。入口ポート１１６は、しかしながら、キャニスタ１１４に流体的に接続されたままで、ＮＰＷＴ装置１０２の別の場所に形成されてもよい。入口ポート１１６とチューブ１１０との間の接続は、密封接続であり、したがって、ＮＰＷＴ装置１０２の通常動作中に入口ポート１１６に漏れが形成されないことを保証する。チューブ１１０は、摩擦嵌め、差込み継手、スナップ嵌め、有刺コネクタなどを含む従来の手段を介して、入口ポート１１６に取り外し可能に接続されることが好ましい。入口ポート１１６は、同じ材料から、かつ／またはキャニスタ１１４を形成すると同時に、成形／形成されてもよい。同様の密閉接続（例えば、フランジ絶縁体／「Ｏリング」を使用する）が、キャニスタ１１４（出口ポート３１０において、例えば、図３Ｂを参照）と陰圧ポンプ１１２との間に形成される。

ＮＰＷＴ装置１０２は、さらに、ＮＰＷＴ装置１０２に給電するためのバッテリ１１８を備える。バッテリ１１８は、好ましくは、再放電可能なタイプのものであってもよいが、代わりに使い捨てられるように配置されてもよく、したがって、一旦退院した後に交換される。特異的に適合されたバッテリーパックは、本開示のいくつかの実施形態に関連して使用され得る。

また、ＮＰＷＴ装置１０２は、バッテリ１１８に電気的に接続され、陰圧ポンプ１１２の動作を制御するように構成された制御ユニット１２０を備える。制御ユニット１２０は、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、プログラマブルデジタル信号プロセッサ、または別のプログラマブルデバイスを含んでもよい。制御ユニット１２０はまた、またはその代わりに、それぞれが特定用途向け集積回路、プログラマブルゲートアレイまたはプログラマブルアレイ論理、プログラマブル論理デバイス、またはデジタル信号プロセッサを含んでもよい。制御ユニット１２０が、上述のマイクロプログラマブルデバイス、マイクロ制御装置またはプログラマブルデジタル信号処理装置のようなプログラマブルデバイスを含む場合、マイクロコントローラは、プログラマブルデバイスの動作を制御するコンピュータ実行可能コードをさらに含むことができる。

さらに、ＮＰＷＴ装置１０２は、陰圧ポンプ１１２と流体接続して配置された少なくとも１つの圧力センサ１２６を備える。

ＮＰＷＴ装置１０２の使用中、創傷カバー１０４は、ユーザ／患者の創傷部位に配置され、密封空間１０６を形成する。チューブ１１０は、創傷カバー１０４をＮＰＷＴ装置１０２の入口ポート１１６に流動的に接続するように供給される。次に、ＮＰＷＴ装置１０２は、開始／一時停止ボタン２０８を押すことによって、例えばユーザ／患者によって起動される（図２Ａ参照）。これにより、陰圧ポンプ１１２が起動される。起動されると、陰圧ポンプ１１２は、キャニスタ１１４、入口ポート１１６、チューブ１１０、および巻きつけられたカバー１０４によって形成された密封空間１０６を通して空気を排気し始めるであろう。したがって、陰圧は密封空間１０６内に作り出されることになる。創傷部位に液体が形成されている場合、創傷部位からのこの液体は、少なくとも部分的に、創傷部位から、チューブ１１０、入口ポート１１６を通って、キャニスタ１１４に「引き込まれる」ことができる。創傷から引き出され、キャニスタ内に収集される液体（滲出液と定義される可能性がある）の量は、治療される創傷のタイプ並びに使用される創傷包帯のタイプに依存する。例えば、吸収性包帯が使用される場合、液体は、キャニスタおよび創傷包帯の両方に吸収され、収集されても能力、一方、吸収能力がないかまたはほとんどない包帯が使用される場合、創傷部位からの液体の大部分またはすべてがキャニスタに収集されてもよい。キャニスタ１１４から陰圧ポンプ１１２に液体が通過しないことを確実にするために、キャニスタ１１４と陰圧ポンプ１１２との間に適当なフィルタ部材（図１には示されていない）が配置される。

図１に示すように、図２Ａおよび図２Ｂに、本開示に従ったＮＰＷＴ装置の可能性のある実装の異なる見解を示す。提示されるように、ＮＰＷＴ装置１０２を備える構成要素の大部分は、ハウジング２０２内に配置され、そこでは、ハウジング２０２は、少なくとも部分的にプラスチックから形成されてもよい。

上述のように、キャニスタ１１４は、ハウジング２０２に着脱可能に接続されていることが好ましい。このような実装によって、ユーザがＮＰＷＴ装置１０２を作動させることによって、例えば、キャニスタ１１４が満杯になった場合、またはそうでない場合に交換する必要がある場合（例えば、キャニスタ１１４または入口ポート１１６の問題のため）に、キャニスタ１１４を取り出して破棄することが可能であり得る。

図２Ａの斜視図によって示されるように、キャニスタ１１４は、キャニスタ１１４の上部から延びる一対の突起部２０４（それらのうちの１つは、図２Ａに示される）を備える。突起部２０４は、同じ材料から、かつ／またはキャニスタ１１４を形成すると同時に、成形／形成されることができる。

突起部２０４は、ハウジング２０２に設けられた対応する係止溝（図示せず）と係合するようになっており、例えば、キャニスタ１１４とハウジング２０２との間のスナップ嵌合を可能にし、これにより、ＮＰＷＴ装置１０２の通常動作中にキャニスタ１１４をハウジング２０２に固定する。このことは、ハウジング２０２へのキャニスタ１１４を確保するための他の手段が可能であり、本開示の範囲内であることを理解すべきである。さらに、代替の実施形態では、キャニスタ１１４をハウジング２０２に固定するか、またはその一部とすることが可能であり、したがって、ハウジング２０２に着脱可能に接続することができない。

図２Ａに示されるように、ハウジング２０２には、ＮＰＷＴ装置１０２の動作を開始／一時停止するための開始／一時停止ボタン２０８が備えられている。開始／一時停止ボタン２０８は、制御ユニット１２０に電気的に接続される。さらに、ハウジング２０２は、任意に、ＮＰＷＴ装置１０２のユーザにフィードバックを提供するために、１つまたは複数の表示記号２１０、２１２、２１４を備えてもよい。例えば、表示記号２１０、２１２、２１４は、例えば、創傷カバー１０４で漏れの可能性があること、バッテリ１１８の充電／交換の必要性があること、またはチューブ１１０に詰まりがあることをユーザに示す指示を与えることができる。表示記号２１０、２１２、２１４は、例えば、ハウジング２０２の内面の下にＬＥＤを設けることによって形成することができ、この場合、適切な記号、例えば、適切な対応位置にあるハウジング２０２の外面に印刷することができる。表示記号２１２、２１２、２１４は、ハウジング２０２と一体化された表示画面上に別の方法で示すことができることを理解すべきである。

図２Ｂの背面図に示されているように、キャニスタ１１４にはマーキングが付いていて、ユーザがキャニスタ１１４内の充填状態を視覚的に決定することができる。本開示の可能な実施形態において、キャニスタは５０～３００ｍｌの内部容積を有する。図２Ｂでは、入口ポート１１６は、チューブ１１０に接続されずに示されている。

さらに、ＮＰＷＴ装置１０２のハウジング２０２は、ユーザが例えばＮＰＷＴ装置１０２をユーザのポケットやベルトに接続することを可能にするためのキャリークリップ２１６を備えることができる。

図３Ａ～３Ｄを参照すると、キャニスタ１１４の詳細な図が示されている。

図３Ａは、キャニスタ１１４の分解図を示しており、キャニスタ１１４は、底部３０２、液体吸収性材料３０４、フィルタ部材３０６、頂部３０８を含むことが示されている。次に、頂部３０８は、一対の突起部２０４と、入口ポート１１６と、出口ポート３１０とを備える。出口ポート３１０は、一旦、陰圧ポンプ１１２と流体接続して配置されたＮＰＷＴ装置１０２のハウジング２０２に接続される。

底部３０２は、頂部３０８に永久的に付着されていてもよく、例えば、いくつかの実施形態において、底部３０２は、キャニスタ１１４の頂部３０８とともに接着されているか、または（プラスチック）溶着されている。

図３Ａに図示されているように、液体吸収性材料３０４は、折りたたまれたシート部材として、好ましい実施形態において、折りたたまれた親水性シートとして提示される。このような親水性シートは、いくつかの実施形態において、ＥＮ １３７２６－１：２００２によって測定されるように、３～２５ｇ／ｇ（液体吸収性材料１ｇ当たりの吸収液体のグラム）の範囲内などの高い吸収能力を有し得る。上述のように、キャニスタ１１４の内部容積は、５０～３００ｍｌであるように構成することができ、したがって、キャニスタ１１４が、液体吸収性材料３０４内の創傷部位から液体の少なくとも５０％、より好ましくは少なくとも６０％、最も好ましくは少なくとも７０％などを収集するように構成することができる場合に望ましい。可能な実施形態では、キャニスタの内部容積の少なくとも７５％は、液体吸収性材料で占められる。液体吸収性材料の割合が高いほど、より多くの内部容積を充填することができ、それにより、周囲に液体が流れることができる開放容積を最小限にすると同時に、フィルタ部材を早期に湿らせることなく、採取容積を最大限にすることができる。すなわち、キャニスタの全容積を使用することができ、同時に、採取された液体全てが吸収剤によってロックアップされることを保証することができる。

いくつかの実施形態において、入口ポート１１６に向かって方向に伸びるように配置されている液体吸収性材料３０４の舌部分３０５（図３Ｂにさらに例示されるように、頂部３０８を含むバッフル３１８のそば）が、入口ポート１１６から少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも８ｍｍの所定の分離距離を有することを可能にすることが望ましい。例えば、所定の分離距離は、５～２０ｍｍであってもよく、５～１０ｍｍであってもよい。液体吸収性材料３０４は、液体が吸収されているときに膨潤することがあり、したがって、所定の分離距離が、吸入口と舌部分との間の距離が吸収および膨潤時に確保され得るように適応され得ることが好ましい。膨潤の程度は、液体吸収性材料の特性に応じて変化し得るし、所定の分離距離は、従って好ましくはそれに応じて適応され得る。このような所定の分離距離は、いくつかの実装において、入口ポート１１６における認識される閉塞のリスクを減少させることができる。特に、所定の分離距離が小さすぎる場合、例えば、舌部分３０５が入口ポート１１６に近すぎる場合、および比較的大量の液体が短期間に入口ポート１１６を通って入る場合、舌部分３０５によって吸収されている創傷からの滲出液は、入口ポート１１６の領域から（例えば、液体吸収性材料内に十分速く広がって）輸送されず、それによって入口ポート１１６を通る空気の輸送にも影響し得る（例えば、減少させるかまたは遮断する）認識された閉塞を生じさせない可能性がある。

図３Ｂでは、キャニスタ１１４の頂部３０８のさらなる詳細な図が提供されている。図３Ｂは、入口ポート１１６および出口ポート３１０の内側部分を示す。頂部３０８は、さらにフィルタチャンバ３１２を備えており、ここで、フィルタチャンバ３１２は、フィルタ部材３０６が固定されるべき端部３１４を含む（図３Ｅにさらに示されている）。

頂部３０８は、さらに、わずかに間隔をあけて、フィルタチャンバ３１２から液体吸収性材料３０４に向かって伸びている複数のフィンガー３１６から構成されるスペーサ３１５を備える。フィンガー３１６は、液体吸収性材料３０４が、少なくとも８ｍｍなどのあらかじめ決められた距離でフィルタ部材３０６から分離されることを保証するために提供される例示された実施形態にある。液体吸収性材料３０４とフィルタ部材３０６との間の分離は、そこに空間３１７（図３Ｅ参照）を形成し、ここで空間３１７は、典型的には空いた空間であるが、必ずしも空いた空間ではない。例えば、空間３１７は、いくつかの代替実施形態において、例えば疎水性の多孔性物質で満たされることができる。

液体吸収性材料３０４は、底部３０２内に押し込まれることができ、ここで、スペーサフィンガー３１６は、望ましい空間３１７が液体吸収性材料３０４とフィルタ部材３０６の間に提供されることを保証する。

また、キャニスタ１１４の頂部３０８は、フィルタチャンバ３１２と入口ポート１１６との間に配置された上記のバッフル３１８を備える。バッフル３１８は、いくつかの実施形態において、創傷部位からの流体が液体吸収性材料３０４に向けられることを保証することにより、フィルタ部材３０６を保護するために有利に使用されることがあり、それにより、早期に湿潤し、したがって少なくとも部分的にフィルタ部材３０６を遮断するリスクがさらに減少する。

図３Ａに示されるように、フィルタチャンバ３１２の全体面積、したがって、フィルタ部材３０６は、出口ポート３１０よりも大きくなるように適合される。したがって、フィルタ部材３０６の一部が、その機能が低下する（すなわち、そこを通る空気の輸送が減少する）ように、創傷部位からの液体と接触する場合には、フィルタ部材３０６の他の一部が、依然として機能的に無傷である可能性が依然として存在する。図３Ａにおいて、フィルタ部材３０６は、わずかに楕円形であることが示されているが、フィルタ部材３０６の形状／形成は、可能であり、本開示の範囲内であることが理解されるべきである。

図３Ｃには、底部３０２の詳細な図が示されている。具体的には、図解では、液体吸収性材料が創傷部位からの液体で（ほとんど）完全に飽和している状況においてさえ、底部３０２は、入口ポート１１６からキャニスタのフィルタ部材３０６への空気の輸送を容易にするように特に適合したバイパス部材３２０を含むように提示されている。バイパス部材３２０は、例えば、キャニスタ１１４のカバー３０２の壁３２２内に形成された凹部によって、図３Ｃに示すように実施されてもよい。キャニスタ１１４の壁３２２内の凹部としてのバイパス部材３２０の望ましい実施に従って、凹部は、好ましくは、９０度のコーナーを有する鋭いコーナーで配置される。このようなバイパス部材の実施は、創傷部位からの液体が、バイパス部材３２０の凹部内で「詰まってしまう」か、または液体吸収性材料が凹部内に入り込む危険性を減少させ、それにより空気の輸送を減少させるであろう。

凹部は、いくつかの実施形態において、少なくとも部分的に凹形をしていてもよい。しかし、他の形状が可能であり、本開示の範囲内である。例えば、図３Ｄに示されているように、いくつかの実施形態において、凹部３２０の形状は、液体吸収性材料から離れた方に面している凹部の側の凹部の幅と比較して、液体吸収性材料に面している側の凹部の幅が小さくなるように配置されてもよい。さらに、いくつかの実施態様において、凹部の壁の高さ（例えば、凹部の深さ）は、凹部の幅よりも大きいように選択される。おそらく、高さ／深さは凹部の幅の２倍であろう。凹部のこのような例示的なプロファイルは、いくつかの実施形態において、液体吸収性材料が凹部に入るリスクを減少させることができる。

図３Ｅには、キャニスタ１１４の断面が示されている。図のように、フィルタ部材３０６は、フィルタチャンバ３１２の端部３１４に固定されている。フィルタ部材３０６の端部３１４への固定は、例えば、フィルタ部材３０６を端部３１４に接合することによって、適切な接着剤を使用することによって行われる。

ＮＰＷＴ装置１０２の使用に関して提供される上記の議論に沿って、いったん陰圧ポンプ１１２が作動すると、患者の創傷部位からの流体が入口ポート１１６を通って入ることになる。バッフル３１２は、流体の液体成分が、フィルタ部材３０６に直接的にではなく、液体吸収性材料３０４に向けられることを保証するであろう。液体吸収性材料３０４は、創傷部位から液体を吸収する。一方、空気は、バイパス部材３２０によって、出口ポート３１０を通って、陰圧ポンプ１１２に向かって、入口ポート１１６からフィルタ部材３０６に（矢印で示すように）通過させられるであろう。

図４Ａ～４Ｄをさらに参照すると、一般的な使用中のＮＰＷＴ装置１０２の典型的な４つの位置が図示されている。ＮＰＷＴ装置１０２を真に移動可能に使用する間、ＮＰＷＴ装置１０２は、例えば、キャニスタを下方（図４Ａに示されるように）、側面（図４Ｂおよび４Ｃに示されるように）、または逆さま（図４Ｄに示されるように）に配置されてもよい。

全ての状況（すなわち、図４Ａ～４Ｄに示されるように）、本開示に沿って、液体吸収性材料３０４とバイパス部材３０２の組合せは、フィルタ部材３０６が「乾燥」（したがって、機能的に無傷）を長期間、確実に保ち、できれば、創傷部位からの液体の最大量が液体吸収性材料３０４によって受け取られ、したがってキャニスタ１１４が新しい／完全ではないキャニスタ１１４に交換されることになる。

要約すると、本開示は、一般的に、移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置１０２のためのキャニスタ１１４に関するものであり、特にＮＰＷＴ装置の長期間の中断のない使用を保証するために適合されている。

本開示は、キャニスタの内側容積の一部の内部の液体吸収性材料の導入が、創傷部位からの液体、典型的にはキャニスタの入口に流動的に接続された特別に適合した創傷包帯／カバーから受けた液体を「固定」するために使用され得るという認識に基づいている。このような実施により、キャニスタに集められたような創傷部位からの液体の移動は、フィルタ部材の早期の湿潤、ひいてはブロッキング（閉塞、遮断）が防止できるか、少なくとも減少できるように、削減される。これらは、従来技術の解決策において、移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置をユーザが持ち運ぶ場合、しばしば問題となっていた。

従って、本開示による概念に従い、キャニスタは、例えば、バイパス部材をさらに備え、ここで、バイパス部材は、キャニスタのフィルタ部材への入力からの空気が「自由に流れる」ことを可能にするように特に適合され、これにより、ＮＰＷＴ装置の長期間の中断されない使用を確実にする。

図面は順序を示す場合があるが、ステップの順序は記載のものとは異なる場合がある。また、２つ以上のステップを同時または部分同時に実施してもよい。このような変形例は、選択されたソフトウェアとハードウェアシステム、および設計者の選択に依存する。このような変形例はすべて、開示の範囲内である。同様に、ソフトウェア実装は、様々な接続ステップ、処理ステップ、比較ステップおよび決定ステップを達成するために、ルールベースのロジックおよび他のロジックを使用した標準プログラミング技術によって達成することができる。さらに、本開示は、その特定の例示的な実施形態を参照して記載されているが、多くの異なる変更、改変などが当業者にとって明らかになるであろう。

加えて、開示された実施形態に対する変形例は、本開示の実施における当業者、図示の研究、開示、および付随するクレームによって理解され、実行され得る。さらに、請求項において、「含む」という用語は、他の要素またはステップを除外しないし、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」は、複数を除外しない。
なお、本開示には以下の態様も含まれる。
〔態様１〕
ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置のためのキャニスタであって、前記キャニスタは、創傷部位と流体連通しており、創傷部位から流体を受け取ることができ、前記キャニスタは、
第１位置において前記キャニスタの内部容積に流体連通された入口ポートと、
第２位置において前記キャニスタの内部容積に流体連通された出口ポートであって、前記第２位置は、前記第１位置からあらかじめ設定された距離に配置されている、出口ポートと、
前記出口ポートの近傍に配置されたフィルタ部材と、
前記キャニスタの内部容積の一部内に配置された液体吸収性材料であって、前記創傷部位から液体を集めるように適合された、液体吸収性材料と、を含み、
前記キャニスタは、さらに、少なくとも部分的に前記入口ポートから前記フィルタ部材への空気の通過を可能にするように適合されたバイパス部材を含む、キャニスタ。
〔態様２〕
前記液体吸収性材料が、前記フィルタ部材との間に空間が形成されるように、前記フィルタ部材と離れて配置され、前記バイパス部材が、前記入口ポートを、前記フィルタ部材と前記液体吸収性材料との間の前記空間と流体連通させるように配置されている、態様１に記載のキャニスタ。
〔態様３〕
前記キャニスタが、前記液体吸収性材料と前記フィルタ部材との間に配置されたスペーサをさらに含む、態様２に記載のキャニスタ。
〔態様４〕
前記スペーサが、前記フィルタ部材と前記液体吸収性材料との間に形成された空間を、少なくとも部分的に取り囲んでいる、態様３に記載のキャニスタ。
〔態様５〕
前記スペーサが複数の分離されたフィンガー部分を含む、態様３および４のいずれか一つに記載のキャニスタ。
〔態様６〕
前記キャニスタは、頂部と底部とを備え、前記スペーサは、前記出口ポートを取り囲み、かつ、前記フィルタ部材から前記キャニスタの前記頂部から前記底部に向かう方向に所定の距離延びる、態様３に記載のキャニスタ。
〔態様７〕
前記所定の距離が最大１ｃｍである、態様６に記載のキャニスタ。
〔態様８〕
前記出口ポートに流体接続されたフィルタチャンバをさらに含み、前記フィルタ部材が前記フィルタチャンバの一部を覆っている、態様１ないし７のいずれか一つに記載のキャニスタ。
〔態様９〕
前記フィルタチャンバが楕円形を有する、態様８に記載のキャニスタ。
〔態様１０〕
前記フィルタ部材が疎水性膜を含む、態様１ないし９のいずれか一つに記載のキャニスタ。
〔態様１１〕
前記バイパス部材が前記キャニスタの壁の一部として形成される、態様１ないし１０のいずれか一つに記載のキャニスタ。
〔態様１２〕
前記バイパス部材が前記キャニスタの壁の凹部として形成される、態様１１に記載のキャニスタ。
〔態様１３〕
前記バイパス部材が管状要素として配置されている、態様１ないし１０のいずれか一つ記載のキャニスタ。
〔態様１４〕
前記管状要素が、前記液体吸収性材料を通過するかまたはその周囲を通るように配置されている、態様１３に記載のキャニスタ。
〔態様１５〕
前記液体吸収性材料が親水性ポリウレタンフォームを含む、態様１ないし１４のいずれか１項に記載のキャニスタ。
〔態様１６〕
前記液体吸収性材料が親水性シートである、態様１ないし１５のいずれか一つに記載のキャニスタ。
〔態様１７〕
前記親水性シートが、前記キャニスタ内で折りたたまれている、態様１６に記載のキャニスタ。
〔態様１８〕
前記入口ポートと前記液体吸収性材料との間に配置されたバッフルをさらに含む、態様１ないし１７のいずれか一つに記載のキャニスタ。
〔態様１９〕
前記キャニスタの内部容積が５０～３００ｍｌであり、好ましくは前記創傷部位から少なくとも２５ｍｌの液体を集めるように配置されている、態様１ないし１８のいずれか一つに記載のキャニスタ。
〔態様２０〕
前記液体吸収性材料の舌部分が前記入口ポートに向かう方向に伸びるように配置され、所定の分離距離で前記入口ポートから分離されるように適合されている、態様１ないし１９のいずれか一つに記載のキャニスタ。
〔態様２１〕
前記所定の距離が、５～２０ｍｍの範囲内で選択される、態様２０に記載のキャニスタ。
〔態様２２〕
ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置であって、態様１ないし２１のいずれか一つに記載のキャニスタを含む、ＮＰＷＴ装置。
〔態様２３〕
前記キャニスタが前記ハウジングに着脱可能に接続されている、態様２２に記載のＮＰＷＴ装置。
〔態様２４〕
ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された陰圧ポンプと、
入口ポートおよび出口ポートを有するキャニスタであって、前記入口ポートおよび前記出口ポートは、前記キャニスタの内部容積に流体接続され、かつ、前記出口ポートは、前記陰圧ポンプに流体接続され、該入口ポートは、創傷部位によって部分的に画定される密封空間を形成するために設けられた創傷カバーに流体接続するように適合されている、キャニスタと、
前記ハウジング内に設けられたバッテリであって、前記ＮＰＷＴ装置に電力を供給するために設けられた、バッテリと、
前記ハウジング内に配置された制御ユニットであって、前記制御ユニットは、前記バッテリに電気的に接続されており、かつ、密封空間内で陰圧を選択的に確立するために前記陰圧ポンプの動作を制御するように適合された、制御ユニットと、を含み、
前記キャニスタは、さらに、
前記出口ポートの近傍に配置されたフィルタ部材と、
前記キャニスタの内部容積の一部内に配置された液体吸収性材料であって、前記液体吸収性材料は、前記創傷部位から液体を回収するように適合された、液体吸収性材料と、
前記入口ポートから前記フィルタ部材への空気の通過を少なくとも部分的に可能にするように適合されたバイパス部材と、を含む、ＮＰＷＴ装置。
〔態様２５〕
前記キャニスタが前記ハウジングに着脱可能に接続されている、態様２４に記載のＮＰＷＴ装置。
〔態様２６〕
前記ＮＰＷＴ装置が在宅ケアのために適合された、態様２４および２５のいずれか一つに記載のＮＰＷＴ装置。
〔態様２７〕
態様２４～２６のいずれか一つに記載のＮＰＷＴ装置、および
創傷カバーを含む、創傷治療システム。

Claims (24)

1. ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置のためのキャニスタであって、前記キャニスタは、創傷部位と流体連通しており、創傷部位から流体を受け取ることができ、前記キャニスタは、
   第１位置において前記キャニスタの内部容積に流体連通された入口ポートと、
   第２位置において前記キャニスタの内部容積に流体連通された出口ポートであって、前記第２位置は、前記第１位置からあらかじめ設定された距離に配置されている、出口ポートと、
   前記出口ポートの近傍に配置されたフィルタ部材と、
   前記キャニスタの内部容積の一部内に配置された液体吸収性材料であって、前記創傷部位から液体を集めるように適合された、液体吸収性材料と、を含み、
   前記キャニスタは、さらに、少なくとも部分的に前記入口ポートから前記フィルタ部材への空気の通過を可能にするように適合されたバイパス部材であって、前記キャニスタの壁の一部として形成されるバイパス部材を含む、キャニスタ。
2. 前記液体吸収性材料が、前記フィルタ部材との間に空間が形成されるように、前記フィルタ部材と離れて配置され、前記バイパス部材が、前記入口ポートを、前記フィルタ部材と前記液体吸収性材料との間の前記空間と流体連通させるように配置されている、請求項１に記載のキャニスタ。
3. 前記キャニスタが、前記液体吸収性材料と前記フィルタ部材との間に配置されたスペーサをさらに含む、請求項２に記載のキャニスタ。
4. 前記スペーサが、前記フィルタ部材と前記液体吸収性材料との間に形成された空間を、少なくとも部分的に取り囲んでいる、請求項３に記載のキャニスタ。
5. 前記スペーサが複数の分離されたフィンガー部分を含む、請求項３および４のいずれか一項に記載のキャニスタ。
6. 前記キャニスタは、頂部と底部とを備え、前記スペーサは、前記出口ポートを取り囲み、かつ、前記フィルタ部材から前記キャニスタの前記頂部から前記底部に向かう方向に所定の距離延びる、請求項３に記載のキャニスタ。
7. 前記所定の距離が最大１ｃｍである、請求項６に記載のキャニスタ。
8. 前記出口ポートに流体接続されたフィルタチャンバをさらに含み、前記フィルタ部材が前記フィルタチャンバの一部を覆っている、請求項１ないし７のいずれか一項に記載のキャニスタ。
9. 前記フィルタチャンバが楕円形を有する、請求項８に記載のキャニスタ。
10. 前記フィルタ部材が疎水性膜を含む、請求項１ないし９のいずれか一項に記載のキャニスタ。
11. 前記バイパス部材が前記キャニスタの壁の凹部として形成される、請求項１に記載のキャニスタ。
12. 前記液体吸収性材料が親水性ポリウレタンフォームを含む、請求項１ないし１１のいずれか１項に記載のキャニスタ。
13. 前記液体吸収性材料が親水性シートである、請求項１ないし１２のいずれか一項に記載のキャニスタ。
14. 前記親水性シートが、前記キャニスタ内で折りたたまれている、請求項１３に記載のキャニスタ。
15. 前記入口ポートと前記液体吸収性材料との間に配置されたバッフルをさらに含む、請求項１ないし１４のいずれか一項に記載のキャニスタ。
16. 前記キャニスタの内部容積が５０～３００ｍｌであり、好ましくは前記創傷部位から少なくとも２５ｍｌの液体を集めるように配置されている、請求項１ないし１５のいずれか一項に記載のキャニスタ。
17. 前記液体吸収性材料の舌部分が前記入口ポートに向かう方向に伸びるように配置され、所定の分離距離で前記入口ポートから分離されるように適合されている、請求項１ないし１６のいずれか一項に記載のキャニスタ。
18. 前記所定の距離が、５～２０ｍｍの範囲内で選択される、請求項１７に記載のキャニスタ。
19. ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置であって、請求項１ないし１８のいずれか一項に記載のキャニスタを含む、ＮＰＷＴ装置。
20. 前記キャニスタがハウジングに着脱可能に接続されている、請求項１９に記載のＮＰＷＴ装置。
21. ユーザに関連する移動式の陰圧創傷治療（ＮＰＷＴ）装置であって、
    ハウジングと、
    前記ハウジング内に配置された陰圧ポンプと、
    入口ポートおよび出口ポートを有するキャニスタであって、前記入口ポートおよび前記出口ポートは、前記キャニスタの内部容積に流体接続され、かつ、前記出口ポートは、前記陰圧ポンプに流体接続され、該入口ポートは、創傷部位によって部分的に画定される密封空間を形成するために設けられた創傷カバーに流体接続するように適合されている、キャニスタと、
    前記ハウジング内に設けられたバッテリであって、前記ＮＰＷＴ装置に電力を供給するために設けられた、バッテリと、
    前記ハウジング内に配置された制御ユニットであって、前記制御ユニットは、前記バッテリに電気的に接続されており、かつ、密封空間内で陰圧を選択的に確立するために前記陰圧ポンプの動作を制御するように適合された、制御ユニットと、を含み、
    前記キャニスタは、さらに、
    前記出口ポートの近傍に配置されたフィルタ部材と、
    前記キャニスタの内部容積の一部内に配置された液体吸収性材料であって、前記液体吸収性材料は、前記創傷部位から液体を回収するように適合された、液体吸収性材料と、
    前記入口ポートから前記フィルタ部材への空気の通過を少なくとも部分的に可能にするように適合されたバイパス部材であって、前記キャニスタの壁の一部として形成されるバイパス部材と、を含む、ＮＰＷＴ装置。
22. 前記キャニスタが前記ハウジングに着脱可能に接続されている、請求項２１に記載のＮＰＷＴ装置。
23. 前記ＮＰＷＴ装置が在宅ケアのために適合された、請求項２１および２２のいずれか一項に記載のＮＰＷＴ装置。
24. 請求項２１～２３のいずれか一項に記載のＮＰＷＴ装置、および
    創傷カバーを含む、創傷治療システム。

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