BRPI0709293A2 - método de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sìtio do tecido e método de preparação de um sìtio do tecido para receber um tratamento de tecido com pressão reduzida - Google Patents

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BRPI0709293A2
BRPI0709293A2 BRPI0709293-8A BRPI0709293A BRPI0709293A2 BR PI0709293 A2 BRPI0709293 A2 BR PI0709293A2 BR PI0709293 A BRPI0709293 A BR PI0709293A BR PI0709293 A2 BRPI0709293 A2 BR PI0709293A2
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Brazil
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tissue
reduced pressure
tissue site
site
dispenser
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BRPI0709293-8A
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Royce W Johnson
Larry D Swain
Douglas A Cornet
Michael Manwaring
Jonathan Kagan
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MéTODO DE ADMINISTRAçãO DE UM TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSAO REDUZIDA A UM SìTIO DO TECIDO E MéTODO DE PREPARAçAO DE UM SìTIO DO TECIDO PARA RECEBER UM TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSAO REDUZIDA. Trata-se de um método de administração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido que inclui a inserção percutânea de um tubo através de um tecido da pele de um paciente para colocar uma extremidade distal do tubo adjacente ao sítio do tecido, sendo que o tubo tem pelo menos uma passagem. Um balão associado com o tubo é posicionado adjacente ao sítio do tecido, e o balão é inflado para dissecar e formar um espaço vazio adjacente ao sítio do tecido. Um distribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo é passado através da passagem ao sítio do tecido. O distribuidor é posicionado de maneira tal que pelo menos um dos canais de fluxo fica em contato com o sítio do tecido, e uma pressão reduzida é aplicada ao sítio do tecido através dos canais de fluxo do distribuidor.

Description

MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO DE UM TRATAMENTO DE TECIDOCOM PRESSÃO REDUZIDA A UM SÍTIO DO TECIDO E MÉTODO DEPREPARAÇÃO DE UM SÍTIO DO TECIDO PARA RECEBER UM TRATAMENTODE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção refere-se de maneira geral a umsistema ou um método de promoção do crescimento de tecido e,mais especificamente, a um sistema para aplicar o tratamentode tecido com pressão reduzida a um sitio do tecido.
DESCRIÇÃO DA TÉCNICA CORRELATA
A terapia com pressão reduzida é empregada cada vezmais para promover a cura de feridas nas feridas de tecidomole que demoram para curar ou não curam sem a terapia compressão reduzida. Tipicamente, a pressão reduzida é aplicadaao sítio da ferida através de uma espuma de células abertasque serve como um distribuidor para distribuir a pressãoreduzida. A espuma de células abertas é dimensionada paracaber na ferida existente, ser colocada em contato com aferida, e então substituída periodicamente por pedaçosmenores de espuma enquanto a ferida começa a sarar e a ficarmenor. A substituição freqüente da espuma de células abertasé necessária para minimizar a quantidade de tecido que crescenas células da espuma. 0 crescimento interno significativo dotecido pode causar dor aos pacientes durante a remoção daespuma.
A terapia com pressão reduzida é aplicadatipicamente às feridas abertas que não saram. Em algunscasos, os tecidos que foram curados são subcutâneos, e emoutros casos os tecidos ficam localizados dentro ou sobre otecido dermal. Tradicionalmente, a terapia com pressãoreduzida tem sido aplicada principalmente aos tecidos moles.
A terapia com pressão reduzida não tem sido empregadatipicamente para o tratamento de feridas de tecido profundasfechadas por causa da dificuldade do acesso apresentada portais feridas. Adicionalmente, a terapia com pressão reduzidanão tem sido empregada em conexão com a cura de defeitos deossos ou a promoção do crescimento de ossos, principalmentedevido aos problemas de acesso. A exposição cirúrgica de umosso para aplicar a terapia com pressão reduzida pode criarmais problemas do que soluções. Finalmente, os dispositivos eos sistemas para aplicar a terapia com pressão reduzidaavançaram pouco além dos pedaços de espuma de células abertasque são formados manualmente para caber em um sítio da feridae então removidos depois de um período da terapia com pressãoreduzida.
DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO
Os problemas apresentados pelos sistemas e pelosmétodos de cura de ferida existentes são solucionados pelossistemas e pelos métodos da presente invenção. Um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido é provido de acordo com uma realizaçãoda presente invenção. 0 método inclui a inserção percutâneade um tubo através de um tecido da pele de um paciente paracolocar uma extremidade distai do tubo adjacente ao sítio dotecido, sendo que o tubo tem pelo menos uma passagem. Umbalão associado com o tubo é posicionado adjacente ao sítiodo tecido, e o balão é inflado para dissecar e formar umespaço vazio adjacente ao sítio do tecido. Um distribuidorque tem uma pluralidade de canais de fluxo é passado atravésda passagem ao sítio do tecido. O distribuidor é posicionadode maneira tal que pelo menos um dos canais de fluxo fica emcontato com o sítio do tecido, e uma pressão reduzida éaplicada ao sítio do tecido através dos canais de fluxo dodistribuidor.
De acordo com uma outra realização da presenteinvenção, é apresentado um método de administração de umtratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio dotecido. O método inclui a inserção percutânea de um tuboatravés de um tecido da pele de um paciente para colocar umaextremidade distai do tubo adjacente ao sítio do tecido,sendo que o tubo tem pelo menos uma passagem. Uma primeirapressão reduzida é aplicada a um espaço interno de umamembrana impermeável, sendo que o espaço interno contém umdistribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo. Amembrana impermeável e o distribuidor são passados através dapassagem ao sítio do tecido, e a membrana impermeável érompida para colocar o distribuidor em contato com o sítio dotecido. Uma segunda pressão reduzida é aplicada ao sítio dotecido através dos canais de fluxo do distribuidor.
De acordo ainda com uma outra realização dapresente invenção, é apresentado um método de preparação deum sítio do tecido para receber um tratamento de tecido compressão reduzida. 0 método inclui o posicionamento de umamembrana impermeável que tem um espaço interno adjacente aosítio do tecido e que infla a membrana impermeável paradissecar e formar um espaço vazio adjacente ao sítio dotecido. Um distribuidor que tem uma pluralidade de canais defluxo é passado percutaneamente ao espaço vazio adjacente aosítio do tecido.
Outros objetivos, características e vantagens dapresente invenção tornar-se-ão aparentes com referência aosdesenhos e à descrição detalhada que seguem.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
O arquivo de patente ou de pedido de patente contémpelo menos um desenho executado em cores. As cópias destapublicação de patente ou de pedido de patente com desenho(s)em cores serão fornecidas pela Repartição quando solicitado equando do pagamento da taxa necessária.A FIGURA 1 ilustra uma vista em perspectiva de umaparelho de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o aparelho deaplicação de pressão reduzida que tem uma pluralidade deprojeções que se estendem de uma barreira flexível para criaruma pluralidade de canais de fluxo;
a FIGURA 2 ilustra uma vista anterior do aparelhode aplicação de pressão reduzida da FIGURA 1;
a FIGURA 3 ilustra uma vista superior do aparelhode aplicação de pressão reduzida da FIGURA 1;
a FIGURA 4A ilustra uma vista lateral do aparelhode aplicação de pressão reduzida da FIGURA 1, em que oaparelho de aplicação de pressão reduzida tem um tubo deaplicação de pressão reduzida de um único lúmen;
a FIGURA 4B ilustra uma vista lateral de umarealização alternativa do aparelho de aplicação de pressãoreduzida da FIGURA 1, em que o aparelho de aplicação depressão reduzida tem um tubo de aplicação de pressão reduzidade lúmen duplo;
a FIGURA 5 ilustra uma vista ampliada emperspectiva do aparelho de aplicação de pressão reduzida daFIGURA 1;
a FIGURA 6 ilustra uma vista em perspectiva de umaparelho de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o aparelho deaplicação de pressão reduzida tem um material celular unido auma barreira flexível que tem uma parte de espinha e um parde partes de asa, e o material celular que tem umapluralidade de canais de fluxo;
a FIGURA 7 ilustra uma vista anterior do aparelhode aplicação de pressão reduzida da FIGURA 6;
a FIGURA 8 ilustra uma vista lateral em seçãotransversal do aparelho de aplicação de pressão reduzida daFIGURA 7 tomada em XVII-XVII;
a FIGURA 8A ilustra uma vista anterior em seçãotransversal de um aparelho de aplicação de pressão reduzidade acordo com uma realização da presente invenção;
a FIGURA 8B ilustra uma vista lateral do aparelhode aplicação de pressão reduzida da FIGURA 8A;
a FIGURA 9 ilustra uma vista anterior de umaparelho de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção que está sendo utilizado paraaplicar um tratamento de tecido com pressão reduzida a umosso de um paciente;
a FIGURA 10 ilustra uma seção histológica em coresde um crânio de Iho que mostra o osso simples não danificado;
a FIGURA 11 ilustra uma seção histológica em coresde um crânio de coelho que mostra a indução do tecido degranulação após a aplicação do tratamento de tecido compressão reduzida;
a FIGURA 12 ilustra uma seção histológica em coresde um crânio de coelho que mostra a deposição do osso novoapós a aplicação do tratamento de tecido com pressãoreduzida;
a FIGURA 13 ilustra uma seção histológica em coresde um crânio de coelho que mostra a deposição do osso novoapós a aplicação do tratamento de tecido com pressãoreduzida;
a FIGURA 14 ilustra uma fotografia em cores de umcrânio de coelho que tem dois defeitos de tamanho críticoformados no crânio;
a FIGURA 15 ilustra uma fotografia em cores docrânio de coelho da FIGURA 14 que mostra uma estrutura desuporte de fosfato de cálcio introduzida dentro de um dosdefeitos de tamanho crítico e uma tela do aço inoxidável quese sobrepõe ao segundo dos defeitos de tamanho crítico;a FIGURA 16 ilustra uma fotografia em cores docrânio de coelho da FIGURA 14 que mostra a aplicação dotratamento de tecido com pressão reduzida aos defeitos detamanho crítico;
a FIGURA 17 ilustra uma seção histológica em coresde um crânio de coelho após o tratamento de tecido compressão reduzida, em que a seção histológica mostra adeposição do osso novo dentro da estrutura de suporte defosfato de cálcio;
a FIGURA 18 ilustra uma radiografia do defeito detamanho crítico contendo a estrutura de suporte da FIGURA 15depois de seis dias do tratamento de tecido com pressãoreduzida e duas semanas após a cirurgia;
a FIGURA 19 ilustra uma radiografia do defeito detamanho crítico contendo a estrutura de suporte da FIGURA 15depois de seis dias do tratamento de tecido com pressãoreduzida e doze semanas após a cirurgia;
a FIGURA 20 ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema deaplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação comdistribuição que é empregado para inserir percutaneamente umaparelho de aplicação de pressão reduzida em um sítio dotecido;
a FIGURA 21 ilustra uma vista anterior ampliada dotubo de aplicação com distribuição da FIGURA 20, em que otubo de aplicação com distribuição contém um aparelho deaplicação de pressão reduzida que tem uma barreira flexívele/ou um material celular em uma posição comprimida;
a FIGURA 22 ilustra uma vista anterior ampliada dotubo de aplicação com distribuição da FIGURA 21, em que abarreira flexível e/ou material celular do aparelho deaplicação de pressão reduzida são mostrados em uma posiçãoexpandida depois de terem sido empurrados do tubo deaplicação com distribuição;
a FIGURA 23 ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema deaplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação comdistribuição que é empregado para inserir percutaneamente umaparelho de aplicação de pressão reduzida a um sítio dotecido, e o aparelho de aplicação de pressão reduzida émostrado fora do tubo de aplicação com distribuição, masconfinado por uma membrana impermeável em uma posiçãocomprimida;
a FIGURA 24 ilustra uma vista anterior do sistemade aplicação de pressão reduzida da FIGURA 23, em que oaparelho de aplicação de pressão reduzida é mostrado fora dotubo de aplicação com distribuição, mas confinado por umamembrana impermeável em uma posição relaxada;
a FIGURA 25 ilustra uma vista anterior do sistemade aplicação de pressão reduzida da FIGURA 23, em que oaparelho de aplicação de pressão reduzida é mostrado fora dotubo de aplicação com distribuição, mas confinado por umamembrana impermeável em uma posição expandida;
a FIGURA 25A ilustra uma vista anterior do sistemade aplicação de pressão reduzida da FIGURA 23, em que oaparelho de aplicação de pressão reduzida é mostrado fora dotubo de aplicação com distribuição, mas circundado por umamembrana impermeável em uma posição expandida;
a FIGURA 26 ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema deaplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação comdistribuição que é empregado para inserir percutaneamente umaparelho de aplicação de pressão reduzida a um sítio dotecido, e o aparelho de aplicação de pressão reduzida émostrado fora do tubo de aplicação com distribuição, masconfinado por uma membrana impermeável que tem um lacre de cola;
a FIGURA 26A ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção;
a FIGURA 27 ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema deaplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação comdistribuição que é empregado para injetar percutaneamente umaparelho de aplicação de pressão reduzida em um sitio dotecido;
a FIGURA 27A ilustra uma vista anterior de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema deaplicação de pressão reduzida tem um tubo de aplicação comdistribuição que é empregado para aplicar percutaneamente umaparelho de aplicação de pressão reduzida a uma membranaimpermeável posicionada em um sítio do tecido;
a FIGURA 28 ilustra um fluxograma de um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido de acordo com uma realização da presenteinvenção;
a FIGURA 29 ilustra um fluxograma de um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido de acordo com uma realização da presenteinvenção;
a FIGURA 30 ilustra um fluxograma de um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido de acordo com uma realização da presenteinvenção;a FIGURA 31 ilustra um fluxograma de um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido de acordo com uma realização da presenteinvenção;
a FIGURA 32 ilustra uma vista anterior em seçãotransversal de um aparelho de aplicação de pressão reduzidade acordo com uma realização da presente invenção, em que oaparelho de aplicação de pressão reduzida inclui uma prótesede bacia que tem uma pluralidade de canais de fluxo paraaplicar uma pressão reduzida a uma área do osso que circundaa prótese de bacia;
a FIGURA 33 ilustra uma vista anterior em seçãotransversal da prótese de bacia da FIGURA 32 que tem umasegunda pluralidade de canais de fluxo para aplicar um fluidoà área do osso que circunda a prótese de bacia;
a FIGURA 34 ilustra um fluxograma de um método paraa fixação de uma junta de um paciente ao utilizar otratamento de tecido com pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção;
a FIGURA 35 ilustra uma vista anterior em seçãotransversal de um aparelho de aplicação de pressão reduzidade acordo com uma realização da presente invenção, em que oaparelho de aplicação de pressão reduzida inclui umdispositivo ortopédico de fixação que tem uma pluralidade decanais de fluxo para aplicar uma pressão reduzida a uma áreado osso adjacente ao dispositivo ortopédico de fixação;
a FIGURA 36 ilustra uma vista anterior em seçãotransversal do dispositivo ortopédico de fixação da FIGURA 3 5que tem uma segunda pluralidade de canais de fluxo paraaplicar um fluido à área do osso adjacente ao dispositivoortopédico de fixação;
a FIGURA 37 ilustra um fluxograma de um método paraa cura de um defeito do osso de um osso ao utilizar otratamento de tecido com pressão reduzida dé acordo com umarealização da presente invenção;
a FIGURA 3 8 ilustra um fluxograma de um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio do tecido de acordo com uma realização da presenteinvenção; e
a FIGURA 3 9 ilustra um fluxograma de um método deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido de acordo com uma realização da presente invenção.
As FIGURAS 40-48 ilustram várias vistas de umsistema de aplicação de pressão reduzida de acordo com umarealização da presente invenção, em que o sistema deaplicação de pressão reduzida tem um distribuidor principal que inclui uma parede flexível que circunda uma passagem defluxo principal e uma pluralidade de aberturas na paredeflexível;
as FIGURAS 49-50 ilustram vistas em perspectiva eem seção transversal superiores de um sistema de aplicação depressão reduzida de acordo com uma realização da presenteinvenção, em que o sistema de aplicação de pressão reduzidatem um distribuidor principal que é conectado integralmente aum tubo de aplicação de pressão reduzida;
a FIGURA 51 ilustra uma vista em perspectiva dosdistribuidores principais das FIGURAS 40-50 sendo aplicadoscom um distribuidor secundário a um sítio do tecido do osso;e
a FIGURA 52 ilustra uma vista esquemática de umsistema de aplicação de pressão reduzida que tem uma válvulaconectada de maneira fluida a um segundo conduto de acordocom uma realização da presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA REALIZAÇÃO PREFERIDA
Na seguinte descrição detalhada das realizaçõespreferidas, é feita referência aos desenhos anexos que fazemparte da mesma, e nos quais são mostradas a título deilustração as realizações preferidas específicas em que ainvenção pode ser praticada. Estas realizações são descritasem detalhes suficientes para permitir que os elementosversados na técnica pratiquem a invenção, e deve ficarcompreendido que outras realizações podem ser utilizadas eque as mudanças estruturais lógicas, mecânicas, elétricas equímicas podem ser feitas sem que se desvie do caráter ouâmbito da invenção. Para evitar detalhes não necessários parapermitir que os elementos versados na técnica pratiquem ainvenção, a descrição pode omitir determinadas informações deconhecimento dos elementos versados na técnica. A seguintedescrição detalhada não deve, portanto, ser tomada em umsentido limitador, e o âmbito da presente invenção é definidosomente pelas reivindicações anexas.
Tal como aqui empregado, o termo "elastomérico"significa que tem as propriedades de um elastômero. O termo"elastômero" refere-se de maneira geral a um materialpolimérico que tenha propriedades parecidas com borracha.Mais especificamente, a maior parte dos elastômeros têm taxasde alongamento de mais de 100% e uma proporção significativade resiliência. A resiliência de um material refere-se àcapacidade do material de se recuperar de uma deformaçãoelástica. Os exemplos de elastômeros podem incluir, mas semficar a eles limitados, borrachas naturais, poliisopreno,borracha de butadieno e estireno, borracha de cloropreno,polibutadieno, borracha de nitrilo, borracha de butila,borracha de etileno e propileno, monômero de dieno de etilenoe propileno, polietileno clorosulfonado, borracha depolissulfeto, poliuretano, e silicones.
Tal como aqui empregado, o termo "flexível" refere-se a um objeto ou um material que pode ser dobrado ouflexionado. Os materiais elastoméricos são tipicamenteflexíveis, mas a referência aqui aos materiais flexíveis nãolimita necessariamente a seleção de materiais somente aoselastômeros. O uso do termo "flexível" em relação a ummaterial ou a um aparelho de aplicação de pressão reduzida dapresente invenção refere-se de maneira geral à capacidade domaterial de se conformar ou de combinar bastante com a formade um sítio do tecido. Por exemplo, a natureza flexível de umaparelho de aplicação de pressão reduzida empregado notratamento de um defeito do osso pode permitir que o aparelhoseja enrolado ou dobrado em torno da parte do osso que tem odefeito.
O termo "fluido", tal como aqui empregado, refere-se de maneira geral a um gás ou líquido, mas também podeincluir qualquer outro material fluível, incluindo, mas semficar a eles limitado, géis, colóides e espumas.
O termo "impermeável", tal como aqui empregado,refere-se de maneira geral à capacidade de uma membrana,cobertura, folha, ou uma outra substância de bloquear ouretardar a transmissão tanto de líquidos quanto de gases. Aimpermeabilidade pode ser empregada para se referir acoberturas, folhas, ou outras membranas que são resistentes àtransmissão de líquidos, enquanto permitem que gases sejamtransmitidos através da membrana. Enquanto uma membranaimpermeável pode ser impermeável a líquidos, a membrana podesimplesmente reduzir a taxa de transmissão de todos ousomente determinados líquidos. O uso do termo "impermeável"não deve significar que implica que uma membrana impermeávelestá acima ou abaixo de qualquer medida padrão da indústriaparticular para a impermeabi 1 idade, tal como um valorparticular da taxa de transferência de vapor de água (WVTR).
O termo "distribuidor", tal como aqui empregado,refere-se de maneira geral uma substância ou estrutura que éempregada para auxiliar na aplicação de pressão reduzida, naaplicação de líquidos, ou na remoção de líquidos de um sítiodo tecido. Um distribuidor inclui tipicamente uma pluralidadede canais de fluxo ou passagens que são interconectados para melhorar a distribuição dos líquidos fornecidos e removidosda área do tecido em torno do distribuidor. Os exemplos dosdistribuidores podem incluir sem limitação dispositivos quetêm elementos estruturais arranjados para formar canais defluxo, espuma celular tal como espuma de células abertas,coleções de tecidos porosos, e líquidos, géis e espumas queincluem ou curam para incluir os canais de fluxo.
A expressão "pressão reduzida", tal como aquiempregada, refere-se de maneira geral a uma pressão menor doque a pressão ambiente em um sítio do tecido que esteja sendo sujeitado ao tratamento. Na maioria dos casos, esta pressãoreduzida será menor do que a pressão atmosférica em que opaciente está localizado. Alternativamente, a pressãoreduzida pode ser menor do que uma pressão hidrostática dotecido no sítio do tecido. Embora as expressões "vácuo" e"pressão negativa" possam ser empregadas para descrever apressão aplicada ao sítio do tecido, a pressão real aplicadaao sítio do tecido pode ser significativamente menor do que apressão associada normalmente com um vácuo completo. Apressão reduzida pode gerar inicialmente o fluxo fluido no tubo e na área do sítio do tecido. À medida que a pressãohidrostática em torno do sítio do tecido se aproxima dapressão reduzida desejada, o fluxo pode ceder, e a pressãoreduzida é então mantida. A menos que esteja indicado dealguma outra maneira, os valores da pressão aqui indicadossão pressões padrão.
A expressão "estrutura de suporte", tal como aquiempregada, refere-se a uma substância ou estrutura empregadapara intensificar ou promover o crescimento de células e/ou aformação de tecido. Uma estrutura de suporte é tipicamenteuma estrutura porosa tridimensional que fornece um molde parao crescimento de células. A estrutura de suporte pode serinfusada, revestida, ou pode compreender células, fatores docrescimento, ou outros nutrientes para promover o crescimentodas células. Uma estrutura de suporte pode ser empregada comoum distribuidor de acordo com as realizações descritas napresente invenção para a administração do tratamento detecido com pressão reduzida a um sítio do tecido.
A expressão "sítio do tecido", tal como aquiempregada, refere-se a uma ferida ou defeito localizadodentro ou sobre qualquer tecido, incluindo, mas sem ficar aeles limitado, tecido do osso, tecido adiposo, tecido demúsculo, tecido neural, tecido dermal, tecido vascular,tecido conectivo, cartilagem, tendões, ou ligamentos. Aexpressão "sítio do tecido" também pode se referir às áreasde qualquer tecido que não estão necessariamente feridas nemdefeituosas, mas são preferivelmente áreas em que se desejaadicionar ou promover o crescimento de tecido adicional. Porexemplo, o tratamento de tecido com pressão rfeduzida pode serempregado em determinadas áreas do tecido para o crescimentode tecido adicional que pode ser colhido e transplantado a umoutro local do tecido.
Com referência às FIGURAS 1-5, um aparelho deaplicação de pressão reduzida, ou distribuidor de asas 211 deacordo com os princípios da presente invenção, inclui umabarreira flexível 213 que tem uma parte de espinha 215 e umpar de partes de asa 219. Cada parte de asa 219 é posicionadaao longo dos lados opostos da parte de espinha 215. A partede espinha 215 forma um canal arqueado 223 que pode ou não seestender por todo o comprimento do distribuidor de asas 211.Embora a parte de espinha 215 possa ficar localizadacentralmente no distribuidor de asas 211 de maneira tal que alargura das partes de asa 219 seja igual, a parte de espinha215 também pode ser deslocada tal como ilustrado nas FIGURAS1-5, resultando em uma das partes de asa 219 sendo mais largado que a outra parte de asa 219. A largura extra de uma daspartes de asa 219 pode ser particularmente útil se odistribuidor de asas 211 estiver sendo empregado em relação àregeneração ou cura do osso e o distribuidor de asas 211 maislargo 211 deve ser enrolado em torno da ferragem de fixaçãounida ao osso.
A barreira flexível 213 é preferivelmente formadapor um material elastomérico tal como um polímero desilicone. Um exemplo de um polímero de silicone apropriadoinclui MED-6015, manufaturado pela Nusil Technologies deCarpinteria, Califórnia. Deve ser observado, no entanto, quea barreira flexível 213 poderia ser feita de qualquer outromaterial biocompatível flexível. A barreira flexível 213encerra um revestimento protetor flexível 227 que adicionaresistência e durabilidade à barreira flexível 213. Aespessura da barreira flexível 213 que encerra o revestimentoprotetor flexível 227 pode ser menor no canal arqueado 223 doque aquela nas partes de asa 219. Se um polímero de siliconefor empregado para formar a barreira flexível 213, um adesivode silicone também pode ser empregado para ajudar na ligaçãocom o revestimento protetor flexível 227. Um exemplo de umadesivo de silicone podia incluir MED-1011, também vendidopela Nusil Technologies. 0 revestimento protetor flexível 227é preferivelmente feito de um tecido trançado de poliéstertal como Bard 6013 manufaturado pela C.R. Bard de Tempe,Arizona. No entanto, o revestimento protetor flexível 227poderia ser feito de qualquer material biocompatível flexívelcom capacidade de adicionar resistência e durabilidade àbarreira flexível 213. Sob determinadas circunstâncias, se abarreira flexível 213 fosse feita de um materialapropriadamente resistente, o revestimento protetor flexível227 poderia ser omitido.
É preferível que a barreira flexível 213 ou orevestimento protetor flexível 227 sejam impermeáveis alíquidos, ao ar, e a outros gases, ou, alternativamente, orevestimento protetor flexível 227 e a barreira flexível 213podem ser impermeáveis a líquidos, ao ar, e a outros gases.
A barreira flexível 213 e revestimento protetorflexível 227e também podem ser construídos com materiaisbioreabsorvíveis que não têm que ser removidos do corpo de umpaciente depois do uso do aparelho de aplicação de pressãoreduzida 211. Os materiais bioreabsorvíveis apropriados podemincluir, sem qualquer limitação, uma mistura polimérica deácido poliláctico (PLA) e ácido poliglicólico (PGA). Amistura polimérica também pode incluir, sem qualquerlimitação, policarbonatos, polifumaratos e capralactonas. Abarreira flexível 213 e o revestimento protetor flexível 227também podem servir como uma estrutura de suporte para ocrescimento de células novas, ou um material da estrutura desuporte pode ser empregado conjuntamente com a barreiraflexível 213 e o revestimento protetor flexível 227 parapromover o crescimento de células. O material apropriado daestrutura de suporte pode incluir, sem limitação, fosfato decálcio, colágeno, PLA/PGA, hidróxi apatitas de corais,carbonatos, ou materiais de aloenxerto processados.Preferivelmente, o material da estrutura de suporte terá umaelevada fração de espaços vazios (isto é, um elevado teor de ar).
Em uma realização, o revestimento protetor flexível227 pode ser unido de maneira adesiva a uma superfície dabarreira flexível 213. Se um polímero de silicone forempregado para formar a barreira flexível 213, um adesivo desilicone também pode ser empregado para unir o revestimentoprotetor flexível 227 à barreira flexível 213. Embora umadesivo seja o método preferido de fixação quando orevestimento protetor flexível 227 é unido na superfície àbarreira flexível 213, qualquer acessório apropriado pode serempregado.
A barreira flexível 213 inclui uma pluralidade deprojeções 231 que se estendem das partes de asa 219 em umasuperfície da barreira flexível 213. As projeções 231 podemser de formato cilíndrico, esférico, hemisférico, cúbico, oude qualquer formato, contanto que pelo menos alguma parte decada projeção 231 esteja em um plano diferente do que o planoassociado com o lado do revestimento protetor flexível 213 aoqual as projeções 231 são unidas. A este respeito, umaprojeção particular 231 não é requerida nem mesmo para quetenha o mesmo formato ou tamanho que outras projeções 231; defato, as projeções 231 podem incluir uma mistura aleatória deformatos e tamanhos diferentes. Conseqüentemente, a distânciapela qual cada projeção 231 se estende da barreira flexível213 poderia variar, mas também pode ser uniforme entre apluralidade de projeções 231.
A colocação das projeções 231 na barreira flexível213 cria uma pluralidade de canais de fluxo 233 entre asprojeções. Quando as projeções 231 de são de formato etamanho uniformes e são espaçadas uniformemente na barreiraflexível 213, os canais de fluxo 233 criados entre asprojeções 231 são similarmente uniformes. Variações notamanho, no formato e no espaçamento das projeções 231 podemser empregadas para alterar as características do tamanho edo fluxo dos canais de fluxo 233.
Um tubo de aplicação de pressão reduzida 241 éposicionado dentro do canal arqueado 223 e unido â barreiraflexível 213 tal como ilustrado na FIGURA 5. O tubo deaplicação de pressão reduzida 241 pode ser unido unicamente àbarreira flexível 213 ou ao revestimento protetor flexível227, ou o tubo 241 poderia ser unido a ambos a barreiraflexível 213 e o revestimento protetor flexível 227. 0 tubode aplicação de pressão reduzida 241 inclui um orifício distai 243 em uma extremidade distai do tubo 241. 0 tubo 241pode ser posicionado de maneira tal que o orifício distai 243fique localizado em algum ponto ao longo do canal arqueado223, mas o tubo 241 é posicionado preferivelmente de maneiratal que o orifício distai 243 fique localizado aproximadamente a meio caminho ao longo do comprimentolongitudinal do canal arqueado 223. 0 orifício distai 243 éfeito pref erivelmente com um formato elíptico ou oval aocortar o tubo 241 ao longo de um plano que é orientado menosde noventa (90) graus em relação ao eixo longitudinal do tubo 241. Embora o orifício 243 também possa ser redondo, oformato elíptico do orifício 243 aumenta a comunicação fluidacom os canais de fluxo 233 formados entre as projeções 231.
o tubo de aplicação de pressão reduzida 241. épreferivelmente feito de silicone revestido com paraline ouuretano. No entanto, qualquer material de tubulação de graumédico pode ser empregado para construir o tubo de aplicaçãode pressão reduzida 241. Outros revestimentos que podemrevestir o tubo incluem a heparina, anti-coagulantes, anti-fibrinogênios, anti-aderentes, anti-trombinogênios, erevestimentos hidrofílicos.
Em uma realização, o tubo de aplicação de pressãoreduzida 241 também pode incluir aberturas de exaustão, ouorifícios de exaustão 251 posicionados ao longo do tubo deaplicação de pressão reduzida 241 tanto como uma alternativa ao orifício distai 243 quanto além do orifício distai 243,para aumentar a comunicação fluida entre o tubo de aplicaçãode pressão reduzida 241 e os canais de fluxo 233. O tubo deaplicação de pressão reduzida 241 pode ser posicionado aolongo somente de uma parte do comprimento longitudinal docanal arqueado 223 tal como mostrado nas FIGURAS 1-5, ou,alternativamente, ele pode ser posicionado ao longo de todo ocomprimento longitudinal do canal arqueado 223. Se ele forposicionado de maneira tal que o tubo de aplicação de pressãoreduzida 241 ocupe todo o comprimento do canal arqueado 223,o orifício distai 243 pode ser tampado de maneira tal quetoda a comunicação fluida entre o tubo 241 e os canais defluxo 233 ocorra através das aberturas de exaustão 251.
O tubo de aplicação de pressão reduzida 241 incluiadicionalmente um orifício proximal 255 em uma extremidadeproximal do tubo 241. 0 orifício proximal 255 é configuradopara acoplar com uma fonte de pressão reduzida, a qual édescrita mais detalhadamente a seguir com referência à FIGURA9. O tubo de aplicação de pressão reduzida 241 ilustrado nasFIGURAS 1-3, 4A e 5 inclui somente um único lúmen, oupassagem 259. É possível, no entanto, que o tubo de aplicaçãode pressão reduzida 241 inclua múltiplos lumens, tal como umtubo de lúmen duplo 261 ilustrado na FIGURA 4B. O tubo delúmen duplo 261 inclui um primeiro lúmen 263 e um segundolúmen 265. O uso de um tubo de lúmen duplo fornece passagensseparadas de comunicação fluida entre a extremidade proximaldo tubo de aplicação de pressão reduzida 241 e os canais defluxo 233. Por exemplo, o uso do tubo de lúmen duplo 261 podeser empregado para permitir uma comunicação entre a fonte depressão reduzida e os canais de fluxo 233 ao longo doprimeiro lúmen 263. O segundo lúmen 265 pode ser empregadopara introduzir um fluido nos canais de fluxo 233. O fluidopode ser filtrado pelo ar ou outros gases, agentes anti-bacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção docrescimento de células, fluidos de irrigação, fluidosquimicamente ativos, ou quaisquer outros fluidos. Se fordesejado introduzir múltiplos fluidos nos canais de fluxo 233através de passagens de comunicação fluida separadas, um tubode aplicação de pressão reduzida pode ser provido com mais dedois lumens.
Com referência ainda à .FIGURA 4B, um divisorhorizontal 271 separa o primeiro e o segundo lumens 263, 265do tubo de aplicação de pressão reduzida 261, resultando noprimeiro lúmen 263 ficando posicionado acima do segundo lúmen265. A posição relativa do primeiro e segundo lumens 263, 265pode variar, dependendo da maneira na qual uma comunicaçãofluida é provida entre os lumens 263, 265 e os canais defluxo 233. Por exemplo, quando o primeiro lúmen 263 éposicionado tal como ilustrado na FIGURA 4B, aberturas deexaustão similares para a exaustão das aberturas 251 podemser empregadas para permitir a comunicação com os canais defluxo 233. Quando o segundo lúmen 263 é posicionado tal comoilustrado na FIGURA 4B, o segundo lúmen 263 pode se comunicarcom os canais de fluxo 233 através de um orifício distaisimilar ao orifício distai 243. Alternativamente, os lumensmúltiplos de um tubo de aplicação de pressão reduzidapoderiam ser posicionados lado a lado com um divisor verticalseparando os lumens, ou os lumens poderiam ser arranjadosconcêntrica ou coaxialmente.
Deve ser aparente a um elemento versado na técnicaque a provisão de passagens independentes de comunicaçãofluida poderia ser realizada em uma série de maneirasdiferentes, incluindo aquela de provisão de um tubo demúltiplos lumens tal como descrito acima. Alternativamente,passagens independentes de comunicação fluida podem serprovidas ao unir um tubo de um único lúmen a um outro tubo deum único lúmen, ou ao utilizar tubos não fixados separadoscom um único lúmen ou múltiplos lumens.
Se tubos separados forem empregados para obterpassagens separados de comunicação fluida aos canais de fluxo233, a parte de espinha 215 pode incluir múltiplos canaisarqueados 223, um para cada tubo. Alternativamente, o canalarqueado 223 pode ser ampliado para acomodar múltiplos tubos.Um exemplo de um aparelho de aplicação de pressão reduzidaque tem um tubo de aplicação de pressão reduzida separado deum tubo de aplicação de fluido é discutido maisdetalhadamente a seguir com referência à FIGURA 9.
Com referência às FIGURAS 6-8, um aparelho deaplicação de pressão reduzida, ou distribuidor de asas 311,de acordo com os princípios da presente invenção, inclui umabarreira flexível 313 que tem uma parte de espinha 315 e umpar de partes de asa 319. Cada parte de asa 319 é posicionadaao longo dos lados opostos da parte de espinha 315. A partede espinha 315 forma um canal arqueado 323 que pode ou não seestender por todo o comprimento do distribuidor de asas 311.
Embora a parte de espinha 315 possa ser localizadacentralmente no distribuidor de asas 311 de maneira tal que otamanho das partes de asa 319 seja igual, a parte de espinha315 também pode ser deslocada tal como ilustrado nas FIGURAS6-8, resultando em uma das partes de asa 319 sendo mais largodo que a outra parte de asa 319. A largura extra de uma daspartes de asa 319 pode ser particularmente útil se odistribuidor de asas 311 estiver sendo utilizado em conexãocom a regeneração ou a cura do osso e o distribuidor de asas311 mais largo tiver que ser enrolado em torno da ferragem defixação unida ao osso.
Um material celular 327 é unido à barreira flexível313 e pode ser provido como um única peça de material quecobre toda a superfície da barreira flexível 313, seestendendo através da parte de espinha 315 e ambas as partesde asa 319. O material celular 327 inclui uma superfície defixação (não visível na FIGURA 6) que é disposta adjacente àbarreira flexível 313, uma superfície de distribuiçãoprincipal 329 oposta à superfície de fixação, e umapluralidade de superfícies perimetrais 330.
Em uma realização, a barreira flexível 313 pode sersimilar à barreira flexível 213 e incluir um revestimentoprotetor flexível. Embora um adesivo seja um método preferidode unir o material celular 327 à barreira flexível 313, abarreira flexível 313 e material celular 327 poderiam serunidos por qualquer outro método apropriado de fixação oudeixados para o usuário montar no sítio de tratamento. Abarreira flexível 313 e/ou o revestimento protetor flexívelservem como uma barreira impermeável à transmissão de fluidostais como líquidos, ar e outros gases.
Em uma realização, uma barreira flexível e umrevestimento protetor flexível podem não ser providosseparadamente para suportar o material celular 327. Ao invésdisto, o material celular 327 pode ter uma camada de barreiraintegral que seja uma parte impermeável do material celular327. A camada de barreira poderia ser formada por um materialde células fechadas para impedir a transmissão de fluidos,substituindo desse modo a barreira flexível 313. Se umacamada de barreira integral for empregada com o materialcelular 327, a camada de barreira pode incluir uma parte deespinha e partes da asa tal como descrito anteriormente comreferência à barreira flexível 313.
A barreira flexível 313 é feita preferivelmente deum material elastomérico tal como um polímero de silicone. Umexemplo de um polímero de silicone apropriado inclui MED-6015manufaturado pela Nusil Tecnhologies, de Carpinteria,Califórnia. Deve ser observado, no entanto, que a barreiraflexível 313 poderia ser feita de qualquer outro materialbiocompatível flexível. Se a barreira flexível encerrar ouentão incorporar um revestimento protetor flexível, orevestimento protetor flexível é preferivelmente feito de umtecido trançado de poliéster tal como Bard 6013 manufaturadopela C.R. Bard, de Tempe, Arizona. No entanto, o revestimentoprotetor flexível 227 poderia ser feito de qualquer materialbiocompatível flexível que tenha a capacidade de adicionar resistência e durabilidade à barreira flexível 313.
Em uma realização, o material celular 327 é umaespuma de polieteruretano reticulada de células abertas comtamanhos de poros que variam de aproximadamente 4 00 a 6 00micra. Um exemplo desta espuma pode incluir GranuFoam, manufaturada pela Kinetic Concepts, Inc., de San Antonio,Texas.o material celular 327 também pode ser uma gaze,esteiras com feltro, ou qualquer outro material biocompatívelque propicie uma comunicação fluida através de umapluralidade de canais em três dimensões.
O material celular 327 é principalmente um material"de células abertas" que inclui uma pluralidade de célulasconectadas de maneira fluida às células adjacentes. Umapluralidade de canais de fluxo é formada por e entre as"células abertas" do material celular 327. Os canais de fluxopermitem uma comunicação fluida por toda essa parte domaterial celular 327 que tem células abertas. As células e oscanais de fluxo podem ser uniformes no formato e no tamanho,ou podem incluir variações padronizadas ou aleatórias noformato e no tamanho. As variações no formato e no tamanho das células do material celular 327 resultam em variações noscanais de fluxo, e tais características podem ser empregadaspara alterar as características de fluxo de fluido através domaterial celular 327. 0 material celular 327 também podeincluir partes que incluem "células fechadas". Estas partesde células fechadas do material celular 327 contêm umapluralidade de células, a maior parte das quais não éconectada de maneira fluida às células adjacentes. Um exemplode uma parte de células fechadas é descrito acima como umacamada de barreira que pode ser substituída em lugar dabarreira flexível 313. Similarmente, partes de célulasfechadas poderiam ser dispostas seletivamente no materialcelular 327 para impedir a transmissão de fluidos através dassuperfícies perimetrais 330 do material celular 327.
A barreira flexível 313 e material celular 327podem também podem ser construídos de materiaisbioreabsorvíveis que não têm que ser removidos do corpo de umpaciente depois do uso do aparelho de aplicação de pressãoreduzida 311. Os materiais bioreabsorvíveis apropriados podemincluir, sem qualquer limitação, uma mistura polimérica deácido poliláctico (PLA) e ácido poliglicólico (PGA). Amistura polimérica também pode incluir, sem qualquerlimitação, policarbonatos, polifumaratos e capralactonas. Abarreira flexível 313 e o material celular 327 também podemservir como uma estrutura de suporte para o crescimento decélulas novas, ou um material da estrutura de suporte podeser empregado conjuntamente com a barreira flexível 313, orevestimento protetor flexível 327 e/ou o material celular327 para promover o crescimento de células. Os materiaisapropriados da estrutura de suporte podem incluir, semlimitação, fosfato de cálcio, colágeno, PLA/PGA, hidróxiapatitas demorais, carbonatos, ou materiais de aloenxertoprocessados. Preferivelmente, o material da estrutura desuporte terá uma elevada fração de espaços vazios (isto é, umelevado teor de ar).
Um tubo de aplicação de pressão reduzida 341 éposicionado dentro do canal arqueado 323 e unido à barreiraflexível 313. 0 tubo de aplicação de pressão reduzida 341também pode ser unido ao material celular 327, ou no caso desomente um material celular 327 estar presente, o tubo deaplicação de pressão reduzida 341 pode ser unido somente aomaterial celular 327. 0 tubo de aplicação de pressão reduzida341 inclui um orifício distai 343 em uma extremidade distaido tubo 341 similar ao orifício distai 243 da FIGURA 5. 0tubo de aplicação de pressão reduzida 341 pode serposicionado de maneira tal que o orifício distai 343 fiquelocalizado em qualquer ponto ao longo do canal arqueado 323,mas fica preferivelmente localizado aproximadamente a meiocaminho ao longo do comprimento longitudinal do canalarqueado 323. O orifício distai 343 é preferivelmente formadocom um formato elíptico ou oval ao cortar o tubo 341 ao longode um plano que seja orientado menos de noventa (90) graus emrelação ao eixo longitudinal do tubo 341. Embora o orifíciotambém possa ser redondo, o formato elíptico do orifícioaumenta a comunicação fluida com os canais de fluxo nomaterial celular 327.
Em uma realização, o tubo de aplicação de pressãoreduzida 341 também pode incluir aberturas de exaustão, ouorifícios de exaustão (não mostrados) similares às aberturasde exaustão 251 da FIGURA 5. As aberturas de exaustão sãoposicionadas ao longo do tubo 341 tanto como uma alternativaao orifício distai 343 quanto além do orifício distai 343para aumentar a comunicação fluida entre o tubo de aplicaçãode pressão reduzida 341 e os canais de fluxo. Conformedescrito anteriormente, o tubo de aplicação de pressãoreduzida 341 pode ser posicionado ao longo somente de umaparte do comprimento longitudinal do canal arqueado 323, ou,alternativamente, pode ser posicionado ao longo de todo ocomprimento longitudinal do canal arqueado 323. Se ele forposicionado de maneira tal que o tubo de aplicação de pressãoreduzida 341 ocupe todo o canal arqueado 323, o orifíciodistal 343 pode ser tampado de maneira tal que qualquercomunicação fluida entre o tubo 341 e os canais de fluxoocorra através das aberturas de exaustão.
Preferivelmente, o material celular 327 se sobrepõee entra em contato direto com o tubo de aplicação de pressãoreduzida 341. O material celular 327 pode ser conectado aotubo de aplicação de pressão reduzida 341, ou o materialcelular 327 pode simplesmente ser unido à barreira flexível313. Se o tubo de aplicação de pressão reduzida 341 forposicionado de maneira tal que se estenda somente até umponto médio do canal arqueado 323, o material celular 327também pode ser conectado à parte de espinha 315 da barreiraflexível 313 nessa área do canal arqueado 323 que não contémo tubo de aplicação de pressão reduzida 341.
O tubo de aplicação de pressão reduzida 341 incluiadicionalmente um orifício proximal 355 em uma extremidadeproximal do tubo 341. O orifício proximal 355 é configuradopara acoplar com uma fonte de pressão reduzida, a qual édescrita mais detalhadamente a seguir com referência à FIGURA9. O tubo de aplicação de pressão reduzida 341 ilustrado nasFIGURAS 6-8 inclui somente um único lúmen, ou passagem 359. Épossível, no entanto, que o tubo de aplicação de pressãoreduzida 341 inclua múltiplos lumens, tais como aquelesdescritos anteriormente com referência à FIGURA 4B. 0 uso deum tubo de múltiplos lumens provê passagens separadas decomunicação fluida entre a extremidade proximal do tubo deaplicação de pressão reduzida 341 e os canais de fluxo talcomo descrito anteriormente. Estas passagens separadas decomunicação fluida também podem ser providas por tubosseparados que têm um único lúmen ou múltiplos lumens que secomunicam com os canais de fliixo.
Com referência às FIGURAS 8A e 8B, um aparelho deaplicação de pressão reduzida 371 de acordo com os princípiosda presente invenção inclui um tubo de aplicação de pressãoreduzida 373 que tem uma parte de extensão 375 em umaextremidade distai 377 do tubo de aplicação de pressãoreduzida 373. A parte de extensão 375 é preferivelmente deformato arqueado para combinar com a curvatura do tubo deaplicação de pressão reduzida 373. A parte de extensão 375pode ser formada ao remover uma parte do tubo de aplicação depressão reduzida 373 na extremidade distai 377, formandodesse modo um entalhe 381 que tem um ressalto 383. Umapluralidade de projeções 385 é disposta em uma superfícieinterna 387 do tubo de aplicação de pressão reduzida 373 paraformar uma pluralidade de canais de fluxo 3 91 entre asprojeções 385. As projeções 385 podem ser similares notamanho, no formato e no espaçamento tais como as projeçõesdescritas com referência às FIGURAS 1-5. O aparelho deaplicação de pressão reduzida 3 71 é particularmente adequadopara a aplicação de pressão reduzida e a regeneração detecido nos tecidos conectivos que podem ser recebidos dentrodo entalhe 381. Os ligamentos, os tendões e a cartilagem sãoexemplos não-limitadores dos tecidos que podem ser tratadospelo aparelho de aplicação de pressão reduzida 371.
Com referência à FIGURA 9, um aparelho de aplicaçãode pressão reduzida 411 similar aos outros aparelhos deaplicação de pressão reduzida descritos na presente invençãoé empregado na aplicação de um tratamento de tecido compressão reduzida a um sítio de tecido 413, tal como um ossohumano 415 de um paciente. Quando empregado para promover ocrescimento do tecido do osso, o tratamento de tecido compressão reduzida pode aumentar a taxa de cura associada comuma fratura, uma não-união, um espaço vazio, ou outrosdefeitos dos ossos. Acredita-se ainda que o tratamento detecido com pressão reduzida possa ser empregado para melhorara recuperação de osteomielite. A terapia também pode serempregada para aumentar as densidades localizadas dos ossosnos pacientes que sofrem de osteoporose. Finalmente, otratamento de tecido com pressão reduzida pode ser empregadopara acelerar e melhorar a osseointegração de implantesortopédicos tais como implantes de bacia, implantes dejoelho, e dispositivos do fixação.
Com referência ainda à FIGURA 9, o aparelho deaplicação de pressão reduzida 411 inclui um tubo de aplicação de pressão reduzida 419 que tem uma extremidade proximal 421conectada de maneira fluida a uma fonte de pressão reduzida427. A fonte de pressão reduzida 427 é uma bomba ou qualqueroutro dispositivo que tenha a capacidade de aplicar umapressão reduzida ao sítio do tecido 413 através do tubo de aplicação de pressão reduzida 419 e uma pluralidade de canaisde fluxo associados com o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 411. A aplicação de pressão reduzida ao sítio dotecido 413 é efetuada ao colocar as partes de asa do aparelhode aplicação de pressão reduzida 411 adjacentes ao sítio dotecido 413, que neste exemplo particular envolve oenrolamento das partes de asa em torno de um defeito deespaço vazio 429 no osso 415. O aparelho de aplicação depressão reduzida 411 pode ser inserido cirúrgica oupercutaneamente. Quando é inserido percutaneamente, o tubo de aplicação de pressão reduzida 419 é preferivelmente inseridoatravés de uma bainha de inserção estéril que penetra notecido da pele do paciente.
A aplicação do tratamento de tecido com pressãoreduzida gera tipicamente tecido de granulação na área que circunda o sítio do tecido 413. O tecido de granulação é umtecido comum que freqüentemente é formado antes do reparo dotecido no corpo. Sob circunstâncias normais, o tecido degranulação pode ser formado em resposta a um corpo estranhoou durante a cura da ferida. O tecido de granulação servetipicamente como uma estrutura de suporte para um tecido desubstituição saudável e também resulta no desenvolvimento dealgum tecido de cicatriz. 0 tecido de granulação é altamentevascularizado, e o maior crescimento e a taxa de crescimentodo tecido altamente vascularizado na presença da pressãoreduzida promovem o crescimento de um tecido novo no sítio dotecido 413.
Com referência ainda à FIGURA 9, um tubo deaplicação de fluido 431 pode ser conectado de maneira fluidaem uma extremidade distai aos canais de fluxo do aparelho deaplicação de pressão reduzida 411. O tubo de aplicação defluido 431 inclui uma extremidade proximal 4 32 que éconectada de maneira fluida a uma fonte de aplicação defluido 433. Se o fluido que está sendo aplicado ao sítio dotecido for o ar, o ar é pref erivelmente filtrado por umfiltro 434 com capacidade de filtrar partículas pelo menostão pequenas quanto 0,22 pm a fim de limpar e esterilizar oar. A introdução de ar no sítio do tecido 413, especialmentequando o sítio do tecido 413 fica localizado abaixo dasuperfície da pele, é importante para facilitar uma boadrenagem do sítio do tecido 413, desse modo reduzindo ouimpedindo a obstrução do tubo de aplicação de pressãoreduzida 419. O tubo de aplicação de fluido 431 e a fonte deaplicação de fluido 433 também podem ser empregados paraintroduzir outros fluidos ao sítio do tecido 413, incluindo,sem qualquer limitação, um agente anti-bacteriano, um agenteantiviral, um agente de promoção do crescimento de células,um fluido de irrigação, ou outros agentes quimicamenteativos. Quando inserido percutaneamente, o tubo de aplicaçãode fluido 431 é preferivelmente inserido através de umabainha de inserção estéril que penetra no tecido da pele dopaciente.
Um sensor de pressão 435 pode ser conectadaoperacionalmente ao tubo de aplicação de fluido 431 paraindicar se o tubo de aplicação de fluido 431 está entupidocom sangue ou outros fluidos corporais. O sensor de pressão435 pode ser conectado operacionalmente à fonte de aplicaçãode fluido 433 para prover uma realimentação de modo que aquantidade de fluido introduzido no sítio- do tecido 413 sejacontrolada. Uma válvula de detenção (não mostrada) também serconectada operacionalmente perto da extremidade distai dotubo de aplicação de fluido 431 para impedir que o sangue ououtros fluidos corporais entrem no tubo de aplicação defluido 431.
As passagens independentes de comunicação fluidaprovidas pelo tubo de aplicação reduzido da pressão 419 epelo tubo de aplicação de fluido 431 podem ser efetuadas emuma série de maneiras diferentes, incluindo aquela daprovisão um tubo de um único lúmen-múltiplos lumens tal comodescrito anteriormente com referência à FIGURA 4B. Umelemento versado na técnica irá reconhecer que sensores,válvulas, e outros componentes associados com o tubo deaplicação de fluido 431 também poderiam similarmente serassociados com um lúmen particular no tubo de aplicação depressão reduzida 419 se um tubo de múltiplos lumens forempregado. É preferível que qualquer lúmen ou tubo que secomunica de maneira fluida com o sítio do tecido sejarevestido com um anti-coagulante para impedir um acúmulo defluidos corporais ou sangue dentro do lúmen ou tubo. Outrosrevestimentos que podem revestir os lumens ou os tubosincluem, sem qualquer limitação, a heparina, anti-coagulantes, anti-fibrinogênios, anti-aderentes, anti-trombinogênios, e revestimentos hidrofílicos.
Com referência às FIGURAS 10-19, os testesrevelaram os efeitos positivos do tratamento de tecido compressão reduzida quando aplicado ao tecido do osso. Em umteste particular, o tratamento de tecido com pressão reduzidafoi aplicado ao crânio de vários coelhos para determinar oseu efeito no crescimento e na regeneração de ossos. Osobjetivos específicos dos testes consistiam em descobrir oefeito do tratamento de tecido com pressão reduzida noscoelhos que não têm nenhum defeito ou ferimento no crânio, oefeito do tratamento de tecido com pressão reduzida noscoelhos que têm defeitos de tamanho crítico no crânio, e oefeito do uso de um material da estrutura de suporte comtratamento de tecido com pressão reduzida para tratar osdefeitos de tamanho crítico no crânio. O protocolo de testeespecífico e o número de coelhos são listados a seguir na
Tabela 1.
<table>table see original document page 32</column></row><table><table>table see original document page 33</column></row><table>Cirurgia simulada (nenhum defeito, nenhumRPTT) ; colheita do tecido seis dias após acirurgia.
Tabela 1: Protocolo de Teste
Os defeitos de tamanho crítico são defeitos em umtecido (por exemplo, o crânio), cujo tamanho ésuficientemente grande que o defeito não sara unicamente pelarecuperação em vida. Para os coelhos, a perfuração de um furode espessura total através do crânio que é de aproximadamente15 mm de diâmetro cria um defeito de tamanho crítico docrânio.
Com referência mais especificamente à FIGURA 10, éilustrada uma seção histológica de um crânio de coelho quetem o osso simples não danificado. 0 tecido do osso do crânioé de coloração magenta, o tecido mole circundante é branco, ea camada de periosteum é destacada por asteriscos amarelos.
Na FIGURA 11, o crânio de coelho é ilustrado depois daaplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida porseis dias seguida pela colheita imediata do tecido. O osso eo periosteum são visíveis, e uma camada de tecido degranulação foi desenvolvida. Na FIGURA 12, o crânio de coelhoé ilustrado depois da aplicação do tratamento de tecido compressão reduzida por seis dias e seguida pela colheitaimediata do tecido. A seção histológica da FIGURA 12 écaracterizada pelo desenvolvimento do tecido novo do ossosubjacente ao tecido de granulação. O tecido do osso édestacado por asteriscos amarelos. Na FIGURA 13, o crânio decoelho é ilustrado depois da aplicação do tratamento detecido com pressão reduzida por seis dias seguida pelacolheita imediata do tecido. O osso novo e o periosteum sãovisíveis. Esta aparência histológica do desenvolvimento doosso em resposta ao tratamento de tecido com pressão reduzidaé muito similar à aparência histológica do desenvolvimento doosso em um animal muito novo que está passando por umcrescimento muito rápido e deposição do osso novo.
Com referência mais especificamente às FIGURAS 14-19, várias fotografias e seções histológicas são ilustradas,as quais mostram os procedimentos e os resultados dotratamento de tecido com pressão reduzida em um crânio decoelho que tem defeitos de tamanho crítico. Na FIGURA 14, éilustrado um crânio de coelho em que dois defeitos de tamanhocrítico foram criados. Os defeitos de tamanho crítico deespessura total são de aproximadamente 15 mm de diâmetro. NaFIGURA 15, uma tela de aço inoxidável foi colocada sobre umdos defeitos de tamanho crítico, e uma estrutura de suportede fosfato de cálcio foi colocada dentro do segundo defeitode tamanho crítico. Na FIGURA 16, um aparelho de tratamentode tecido com pressão reduzida similar àqueles descritos napresente invenção é empregado para aplicar a pressão reduzidaaos defeitos de tamanho crítico. A quantidade de pressãoaplicada a cada defeito era de 125 mm de Hg de pressãopadrão. A pressão reduzida foi aplicada de acordo com um dos protocolos listados na Tabela 1. Na FIGURA 17, é ilustradauma seção histológica do crânio depois de seis dias dotratamento do tecido com pressão reduzida e da colheita dozesemanas após a cirurgia. A seção ilustrada inclui a estruturade suporte de fosfato de cálcio, a qual é indicada por setas vermelhas. A aplicação do tratamento de tecido com pressãoreduzida resultou no crescimento significativo do tecido novodo osso, que é destacado na FIGURA 17 por asteriscosamarelos. A proporção de crescimento do osso ésignificativamente maior do que nos defeitos de tamanho crítico que contêm estruturas de suporte de fosfato de cálcioidênticas mas que não foram tratadas com o tratamento detecido com pressão reduzida. Esta observação sugere que podehaver um nível limite ou uma duração da terapia requeridapara acarretar uma resposta prolífica do osso novo. Osefeitos do tratamento de tecido com pressão reduzida são osmais pronunciados nos espécimes coletados doze semanas após acirurgia, indicando que o tratamento de tecido com pressãoreduzida inicia uma cascata de eventos biológicos queconduzem ã formação intensificada do tecido novo do osso.
Os defeitos de tamanho crítico cobertos com telasde aço inoxidável (FIGURA 15) mas sem material da estruturade suporte no defeito servem como controles entre os animaiscom crescimento mínimo do osso novo. Estes dados destacam avantagem de um material apropriado de estrutura de suporte eo efeito positivo do tratamento de tecido com pressãoreduzida na integração da estrutura de suporte e nodesempenho biológico. Nas FIGURAS 18 e 19, são ilustradasradiografias de defeitos de tamanho crítico contendoestrutura de suporte seis dias depois do tratamento de tecidocom pressão reduzida. A FIGURA 18 ilustra o defeito duassemanas após a cirurgia e indica alguma deposição de ossonovo dentro da estrutura de suporte. A estrutura principal daestrutura de suporte é ainda evidente. A FIGURA 19 ilustra odefeito doze semanas após a cirurgia e mostra a cura quasecompleta do defeito de tamanho crítico e uma perda quasecompleta arquitetura da estrutura de suporte principal devidoà integração do tecido, isto é, formação de osso novo dentroda matriz da estrutura de suporte.
Com referência à FIGURA 20, um sistema de aplicaçãode pressão reduzida 711 de acordo com uma realização dapresente invenção aplica o tratamento de tecido com pressãoreduzida a um sítio do tecido 713 de um paciente. 0 sistemade aplicação de pressão reduzida 711 inclui um tubo deaplicação com distribuição 721. 0 tubo de aplicação comdistribuição 721 pode ser um cate ter ou uma cânula e podeincluir características tais como uma unidade dedirecionamento 725 e um fio guia 727 que permitem que o tubode aplicação com distribuição 721 seja guiado ao sítio dotecido 713. A colocação e a direção do fio guia 727 e do tubode aplicação com distribuição 721 podem ser efetuadas aoutilizar endoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação,palpação, ou qualquer outra técnica apropriada delocalização. O tubo de aplicação com distribuição 721 éempregado para inserir percutaneamente um aparelho deaplicação de pressão reduzida ao sítio do tecido 713 dopaciente. Quando inserido percutaneamente, o tubo deaplicação com distribuição 721 é preferivelmente inseridoatravés de uma bainha de inserção estéril que penetra notecido da pele do paciente.
Na FIGURA 20, o sítio do tecido 713 inclui o tecidodo osso adjacente a uma fratura 731 em um osso 733 dopaciente. O tubo de aplicação com distribuição 721 é inseridoatravés da pele 735 do paciente e qualquer tecido mole 739 doque circunda o osso 733. Conforme discutido anteriormente, osítio do tecido 713 também pode incluir qualquer outro tipode tecido, incluindo, sem qualquer limitação, tecido adiposo,tecido de músculo, tecido neural, tecido dermal, tecidovascular, tecido conectivo, cartilagem, tendões, ouligamentos.
Com referência às FIGURAS 21 e 22, o sistema deaplicação de pressão reduzida 711 é ainda ilustrado. O tubode aplicação com distribuição 721 pode incluir umaextremidade distai afunilada 743 para facilitar a inserçãoatravés da pele 735 e do tecido mole 739 do paciente. Aextremidade distai afilada 743 também pode ser configuradapara flexionar radialmente para fora para uma posição abertade maneira tal que o diâmetro interno da extremidade distai743 seja substancialmente igual ou maior do que o diâmetrointerno em outras partes do tubo 721. A posição aberta daextremidade distai 743 é ilustrada esquematicamente na FIGURA21 pelas linhas descontínuas 737.
o tubo de aplicação com distribuição 721 incluiadicionalmente uma passagem 751 na qual é contido um aparelho de aplicação de pressão reduzida 761, ou qualquer outroaparelho de aplicação de pressão reduzida. O aparelho deaplicação de pressão reduzida 761 inclui uma barreiraflexível 765 e/ou material celular 767 similar àqueledescrito com referência às FIGURAS 6-8. A barreira flexível 765 e/ou material celular 767 é preferivelmente enrolado,dobrado, ou então comprimido em torno de um tubo de aplicaçãode pressão reduzida 769 para reduzir a área em seçãotransversal do aparelho de aplicação de pressão reduzida 761dentro da passagem 751.
O aparelho de aplicação de pressão reduzida 761pode ser colocado dentro da passagem 751 e ser guiado aosítio do tecido 713 depois da colocação da extremidade distai743 do tubo de aplicação com distribuição 721 no sítio dotecido 713. Alternativamente, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 761 pode ser anteriormente posicionadodentro da passagem 751 antes do tubo de aplicação comdistribuição 721 ser inserido no paciente. Se o aparelho deaplicação de pressão reduzida 761 tiver que ser empurradoatravés da passagem 751, um lubrificante biocompatível podeser empregado para reduzir o atrito entre o aparelho deaplicação de pressão reduzida 761 e o tubo de aplicação comdistribuição 721. Quando a extremidade distai 743 tiver sidoposicionada no sítio do tecido 713 e o aparelho 761 deaplicação de pressão reduzida 761 tiver sido aplicado à extremidade distai 743, o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 761 é então empurrado para a extremidade distai 743,fazendo com que a extremidade distai 743 se expandaradialmente para fora na posição aberta. O aparelho deaplicação de pressão reduzida 761 é empurrado para fora dotubo de aplicação com distribuição 721, preferivelmente paraum espaço vazio ou um vácuo adjacente ao sítio do tecido 713.
0 espaço vazio ou vácuo é tipicamente formado pela dissecçãodo tecido mole, o que pode ser efetuado por meiospercutâneos. Em alguns casos, o sítio do tecido 713 podeficar localizado em um sítio da ferida, e um espaço vaziopode estar naturalmente presente devido à anatomia da ferida.
Em outros exemplos, o espaço vazio pode ser criado peladissecção do balão, pela dissecção de corte agudo, peladissecção sem corte, pela hidrodissecção, pela dissecçãopneumática, pela dissecção ultra-sônica, pela dissecção deeletrocauterização, pela dissecção a laser, ou por qualqueroutra técnica apropriada de dissecção. Quando o aparelho deaplicação de pressão reduzida 761 entra no espaço vazioadjacente ao sítio do tecido 713, a barreira flexível 765e/ou material celular 767 do aparelho de aplicação de pressãoreduzida 761 desenrola, desdobra, ou descomprime (vide aFIGURA 22) de maneira tal que o aparelho de aplicação depressão reduzida 761 pode ser colocado em contato com o sítiodo tecido 713. Embora não seja requerido, a barreira flexível765 e/ou o material celular 767 pode ser submetido a um vácuoou uma pressão reduzida aplicado através do tubo de aplicaçãode pressão reduzida 769 para comprimir a barreira flexível765 e/ou material celular 767. 0 desdobramento da barreiraflexível 765 e/ou material celular 767 pode ser efetuadotanto ao relaxar a pressão reduzida aplicada através do tubode aplicação de pressão reduzida 769 quanto ao aplicar umapressão positiva através o tubo de aplicação de pressãoreduzida 769 para ajudar no processo de desenrolar. Acolocação e a manipulação final do aparelho de aplicação depressão reduzida 761 podem ser realizadas ao utilizarendoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação, palpação,ou qualquer outra técnica apropriada de localização. Depoisda colocação do aparelho de aplicação de pressão reduzida761, o tubo de aplicação com distribuição 721 épreferivelmente removido do paciente, mas o tubo de aplicaçãode pressão reduzida associado com o aparelho de aplicação depressão reduzida 761 permanece no local para permitir aaplicação percutânea da pressão reduzida ao sítio do tecido713 .
Com referência às FIGURAS 23-25, um sistema deaplicação de pressão reduzida 811 de acordo com umarealização da presente invenção inclui um tubo de aplicaçãocom distribuição 821 que tem uma extremidade distai afunilada843 que é configurada para flexionar radialmente para forapara uma posição aberta de maneira tal que o diâmetro internoda extremidade distai 843 seja substancialmente igual oumaior do que o diâmetro interno em outras partes do tubo 821.A posição aberta da extremidade distai 843 é ilustradaesquematicamente nas FIGURAS 23-25 pelas linhas descontínuas837.
0 tubo de aplicação com distribuição 821 incluiadicionalmente uma passagem em que é contido um aparelho deaplicação de pressão reduzida 861 similar aos outrosaparelhos de aplicação de pressão reduzida descritos napresente invenção. 0 aparelho de aplicação de pressãoreduzida 861 inclui uma barreira flexível 8 65 e/ou ummaterial celular 867 que é preferivelmente enrolado, dobrado,ou então comprimido em torno de um tubo de aplicação depressão reduzida 869 para reduzir a área em seção transversaldo aparelho de aplicação de pressão reduzida 8 61 dentro dapassagem.
Uma membrana impermeável 871 que tem um espaçointerno 873 é disposta em torno do aparelho de aplicação depressão reduzida 861 de maneira tal que o aparelho deaplicação de pressão reduzida 861 fica contido dentro doespaço interno 873 da membrana impermeável 871. A membranaimpermeável 871 pode ser um balão, uma bainha, ou qualqueroutro tipo de membrana que possa impedir a transmissão fluidade maneira tal que a membrana impermeável 871 possa assumirpelo menos uma dentre uma posição comprimida (vide a FIGURA23), uma posição relaxada (vide a FIGURA 24) , e uma posiçãoexpandida (vide as FIGURAS 25 e 25A). A membrana impermeável871 pode ser conectada de maneira vedável ao tubo deaplicação com distribuição 821 de maneira tal que o espaçointerno 873 da membrana impermeável 871 fique em umacomunicação fluida com a passagem do tubo de aplicação comdistribuição 821. A membrana impermeável 871 pode seralternativamente unida ao tubo de aplicação de pressãoreduzida 869 de maneira tal que o espaço interno 873 damembrana impermeável 871 fique em comunicação fluida com apassagem do tubo de aplicação de pressão reduzida 869. Amembrana impermeável 871 pode ser preferivelmente unida a umtubo de controle ou lúmen de controle separado (vide, porexemplo, a FIGURA 25A) que se comunica de maneira fluida como espaço interno 873.
Em uma realização, a membrana impermeável 871 podeser empregada para reduzir ainda mais a área em seçãotransversal do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861dentro da passagem. Para realizar isto, uma pressão éaplicada ao espaço interno 873 da membrana impermeável 871, aqual é menor do que a pressão ambiente que circunda amembrana impermeável 871. Uma parte significativa do ar ou deoutro fluido dentro do espaço interno 873 é desse modoevacuada, colocando a membrana impermeável 871 na posiçãocomprimida ilustrada na FIGURA 23. Na posição comprimida, amembrana impermeável 871 é puxada para dentro de maneira talque uma força compressiva é aplicada ao aparelho de aplicaçãode pressão reduzida 861 para reduzir ainda mais a área eraseção transversal do aparelho de aplicação de pressãoreduzida 861. Conforme descrito anteriormente com referênciaàs FIGURAS 21 e 22, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 pode ser aplicado ao sítio do tecido depois dacolocação da extremidade distai 84 3 do tubo de aplicação comdistribuição 821 no sítio do tecido. A colocação e amanipulação da membrana impermeável 871 e do aparelho deaplicação de pressão reduzida 861 podem ser efetuadas ao utilizar endoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação,palpação, ou qualquer outra técnica apropriada delocalização. A membrana impermeável 871 pode incluirmarcadores rádio-opacos 881 que melhoram a visualização damembrana impermeável 871 sob fluoroscopia antes de sua remoção.
Depois que o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 861 é empurrado através da extremidade distai 843, apressão reduzida aplicada ao espaço interno 873 pode serrelaxada para colocar a membrana impermeável 871 na posição relaxada (vide a FIGURA 24) , facilitando desse modo umaremoção mais fácil do aparelho de aplicação de pressãoreduzida 861 da membrana impermeável 871. Um instrumento deremoção 885, tal como um trocar, estilete, ou um outroinstrumento afiado, pode ser enpregado para romper a membrana impermeável 871. Preferivelmente, o instrumento de remoção885 é inserido através do tubo de aplicação de pressãoreduzida 869 e pode ser avançado em contato com a membranaimpermeável 871. Após o rompimento da membrana impermeável871, o instrumento de remoção 885 e a membrana impermeável871 podem ser retirados através do tubo de aplicação comdistribuição 821, permitindo que a barreira flexível 865 e/ouo material celular 867 do aparelho de aplicação de pressãoreduzida 861 desenrole, desdobre, ou descomprima de maneiratal que o aparelho de aplicação de pressão reduzida 861 possaser colocado em contato com o sítio do tecido. 0 ato dedesenrolar da barreira flexível 865 e/ou material celular 867pode ocorrer automaticamente depois do relaxamento da pressãoreduzida ao espaço interno 873 e da remoção da membranaimpermeável 871. Em alguns casos, uma pressão positiva podeser aplicada através do tubo de aplicação de pressão reduzida869 para ajudar a desenrolar ou descomprimir a barreiraflexível 865 e/ou o material celular 867. Depois da colocaçãofinal do aparelho de aplicação de pressão reduzida 861, otubo de aplicação com distribuição 821 é preferivelmenteremovido do paciente, mas o tubo de aplicação de pressãoreduzida 869 associado com o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 861 permanece no local para permitir a aplicaçãopercutânea da pressão reduzida ao sítio do tecido.
A membrana impermeável 871 também pode serempregada para a dissecção do tecido adjacente ao sítio dotecido antes de colocar o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 861 de encontro ao sítio do tecido. Depois que oaparelho de aplicação de pressão reduzida 861 e a membranaimpermeável intacta 871 são empurrados através da extremidadedistai 843 do tubo de aplicação com distribuição 821, o ar ouum outro fluido pode ser injetado ou bombeado no espaçointerno 873 da membrana impermeável 871. Um líquido épreferivelmente empregado para inflar a membrana impermeável871, uma vez que a incompressibilidade dos líquidos permiteque a membrana impermeável 871 se expanda mais uniforme econsistentemente. A membrana impermeável 871 pode se expandirradialmente tal como ilustrado na FIGURA 25, oudirecionalmente, dependendo de seu método de manufatura efixação ao tubo de aplicação com distribuição 821. À medidaque a membrana impermeável 871 se expande para fora para aposição expandida (vide a FIGURA 25) devido à pressão do arou fluido, um espaço vazio é dissecado adjacente ao sítio dotecido. Quando o espaço vazio é suficientemente grande, olíquido, o ar ou um outro fluido pode ser liberado do espaçointerno 873 para permitir que a membrana impermeável 871assuma a posição relaxada. A membrana impermeável 871 podeser então rompida tal como explicado anteriormente e oaparelho de aplicação de pressão reduzida 861 é inseridoadjacente ao sítio do tecido.
Com referência à FIGURA 25A, se a membranaimpermeável 871 for empregada principalmente para dissecar otecido adjacente ao sítio do tecido, a membrana impermeável871 pode ser unida de maneira vedável ao tubo de aplicaçãocom distribuição 821 de maneira tal que o espaço interno 873se comunique de maneira fluida com um lúmen ou tubosecundário ou 891 associado com ou unido ao tubo de aplicaçãocom distribuição 821. 0 lúmen secundário 891 pode serempregado para aplicar um líquido, um ar, ou um outro fluidoao espaço interno 873 para colocar a membrana impermeável 871na posição expandida. Depois da dissecção, a membranaimpermeável 871 pode ser relaxada e rompida tal como descritoanteriormente com referência à FIGURA 24.
Com referência à FIGURA 26, um sistema de aplicaçãode pressão reduzida 911 de acordo com uma realização dapresente invenção inclui um tubo de aplicação comdistribuição 921 que tem uma extremidade distai afunilada 943que é configurada para flexionar radialmente para fora parauma posição aberta de maneira tal que o diâmetro interno daextremidade distai 943 seja substancialmente igual ou maiordo que o diâmetro interno em outras partes do tubo 921. Aposição aberta da extremidade distai 943 é ilustradaesquematicamente na FIGURA 26 pelas linhas descontínuas 937.
0 tubo de aplicação com distribuição 921 incluiadicionalmente uma passagem na qual é contido um aparelho deaplicação de pressão reduzida 961 similar aos outrosaparelhos de aplicação de pressão reduzida descritos napresente invenção. 0 aparelho de aplicação de pressãoreduzida 961 inclui uma barreira flexível 965 e/ou ummaterial celular 967 que é preferivelmente enrolado, dobrado,ou então comprimido em torno de um tubo de aplicação depressão reduzida 969 para reduzir a área em seção transversaldo aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 dentro dapassagem do tubo de aplicação com distribuição 921.
Uma membrana impermeável 971 que tem um espaçointerno 973 é disposta em torno do aparelho de aplicação depressão reduzida 961 de maneira tal que o aparelho deaplicação de pressão reduzida 961 fica contido dentro doespaço interno 973 da membrana impermeável 971. A membranaimpermeável 971 inclui um lacre de cola 977 em umaextremidade da membrana impermeável 971 para prover um métodoalternativo de remoção do aparelho de aplicação de pressãoreduzida 961 da membrana impermeável 971. A membranaimpermeável 971 pode ser conectada de maneira vedável em umaoutra extremidade ao tubo de aplicação com distribuição 921de maneira tal que o espaço interno 973 da membranaimpermeável 971 fique em comunicação fluida com a passagem dotubo de aplicação com distribuição 921. Alternativamente, amembrana impermeável 971 pode ser unida a um tubo separado docontrole (não mostrado) que se comunica de maneira fluida como espaço interno 973.
Similarmente à membrana impermeável 871 da FIGURA23, a membrana impermeável 971 pode ser capaz de impedir atransmissão de fluido de maneira tal que a membranaimpermeável 971 possa assumir pelo menos uma dentre umaposição comprimida, uma posição relaxada, e uma posiçãoexpandida. Uma vez que os procedimentos para a colocação damembrana impermeável 971 em uma posição comprimida e umaposição expandida são similares àqueles para a membranaimpermeável 871, é descrito apenas o processo diferente deremoção do aparelho de aplicação de pressão reduzida 961.
O aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 éaplicado ao sítio do tecido dentro da membrana impermeável971 e então posicionado corretamente ao utilizar endoscopia,ultra-som, fluoroscopia, auscultação, palpação, ou qualqueroutra técnica apropriada de localização. A membranaimpermeável 971 pode incluir marcadores rádio-opacos 981 que melhoram a visualização da membrana impermeável 971 sobfluoroscopia antes de sua remoção. O aparelho de aplicação depressão reduzida 961 é então empurrado através da extremidadedistai 943 do tubo de aplicação com distribuição 921. Apressão reduzida aplicada ao espaço interno 973 pode ser relaxada para colocar a membrana impermeável 971 na posiçãorelaxada. o aparelho de aplicação de pressão reduzida 961 éempurrado então através do lacre de cola 977 para retirar amembrana impermeável 971.
Com referência à FIGURA 26A, um sistema de aplicação de pressão reduzida 985 de acordo com umarealização da presente invenção não pode incluir um tubo deaplicação com distribuição similar ao tubo de aplicação comdistribuição 921 da FIGURA 26. Ao invés disto, o sistema deaplicação de pressão reduzida 985 pode incluir um fio guia987, um tubo de aplicação de pressão reduzida 989, e umaparelho de aplicação de pressão reduzida 991. 0 aparelho deaplicação de pressão reduzida 991 inclui uma pluralidade decanais de fluxo que são conectados de maneira fluida ao tubode aplicação de pressão reduzida 989. Em vez de usar um tubode aplicação com distribuição independente pata aplicar oaparelho de aplicação de pressão reduzida 991, o aparelho deaplicação de pressão reduzida 991 e o tubo de aplicação depressão reduzida 989 são colocados no fio guia 987, o qual éguiado percutaneamente a um sítio do tecido 993.
Preferivelmente, o fio guia 987 e o tubo de aplicação depressão reduzida 989 penetram na pele do paciente através deuma bainha estéril. Ao guiar o tubo de aplicação de pressãoreduzida 989 e o aparelho de aplicação de pressão reduzida991 ao longo do fio guia 987, o aparelho de aplicação depressão reduzida 991 pode ser colocado no sítio do tecido 993para permitir a aplicação percutânea do tratamento de tecidocom pressão reduzida.
Uma vez que o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 991 não é confinado dentro de um tubo de aplicaçãocom distribuição durante a aplicação ao sítio do tecido 993,é preferível prender o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 991 em uma posição comprimida durante a aplicação.
Se uma espuma elástica for empregada como aparelho deaplicação de pressão reduzida 991, um adesivo biocompatívelsolúvel pode ser aplicado à espuma e à espuma comprimida. Coma chegada no sítio do tecido, os fluidos corporais ou outrosfluidos aplicados através do tubo de aplicação de pressãoreduzida 989 dissolvem o adesivo, permitindo que a espuma seexpanda em contato com o sítio do tecido. Alternativamente, oaparelho de aplicação de pressão reduzida 991 pode serformado a partir de um hidrogel comprimido seco. 0 hidrogelabsorve a umidade depois da aplicação ao sítio do tecido 993,permitindo a expansão do aparelho de aplicação de pressãoreduzida 991. Ainda um outro aparelho de aplicação de pressãoreduzida 991 pode ser feito de um material termoativo (porexemplo, polietileno glicol) que se expanda no sítio dotecido 993 quando exposto ao calor do corpo do paciente. Emainda uma outra realização, um aparelho de aplicação depressão reduzida 991 comprimido pode ser aplicado ao sítio dotecido 993 em uma membrana dissolvível.
Com referência à FIGURA 27, um sistema de aplicaçãode pressão 1011 comprimido de acordo com uma realização dapresente invenção inclui um tubo de aplicação comdistribuição 1021 que tem uma extremidade distai 1043 que éintroduzida através de um tecido de um paciente para alcançarum sítio do tecido 1025. 0 sítio do tecido 1025 pode incluirum espaço vazio 1029 que é associado com uma ferida ou umoutro defeito, ou, alternativamente, um vácuo pode ser criadopela dissecção, incluindo as técnicas de dissecção descritasna presente invenção.
Depois da colocação da extremidade distai 1043dentro do espaço vazio 1029 adjacente o sítio do tecido 1025,um aparelho de aplicação de pressão reduzida injetável,despejável ou fluível 1035 é aplicado através do tubo deaplicação com distribuição 1021 ao sítio do tecido 1025. Oaparelho de aplicação de pressão reduzida 103 5 ocorrepreferivelmente em um estado fluível durante a aplicação aosítio do tecido, e então, depois da chegada forma umapluralidade de canais de fluxo para a distribuição da pressãoreduzida ou dos fluidos. Em alguns casos, o material fluívelpode endurecer em um estado sólido após a chegada no sítio dotecido, através de um processo de secagem, um processo decura, ou uma outra reação química ou física. Em outros casos,o material fluível pode formar uma espuma in-situ depois daaplicação ao sítio do tecido. Ainda outros materiais podemocorrer em um estado parecido com gel no sítio do tecido1025, mas ainda ter uma pluralidade de canais de fluxo para aaplicação de pressão reduzida. A quantidade do aparelho deaplicação de pressão reduzida 103 5 aplicada ao sítio dotecido 1025 pode ser suficiente para encher total ouparcialmente o espaço vazio 1029. O aparelho de aplicação depressão reduzida 1035 pode incluir aspectos de umdistribuidor e de uma estrutura de suporte. Como umdistribuidor, o aparelho de aplicação de pressão reduzida1035 inclui uma pluralidade de poros ou células abertas quepodem ser formados no material após a aplicação ao espaçovazio 1029. Os poros ou células abertas se comunicam uns comos outros, desse modo criando uma pluralidade de canais defluxo. Os canais de fluxo são empregados para aplicar edistribuir a pressão reduzida ao sítio do tecido 1025. Comouma estrutura de suporte, o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 1035 é bioreabsorvível e serve como um substrato emcima e dentro do qual o tecido novo pode crescer.
Em uma realização, o aparelho de aplicação depressão reduzida 1035 pode incluir formadores de poros taiscomo NaCl ou outros sais que são distribuídos por todo um gellíquido ou viscoso. Após o gel líquido ou viscoso seraplicado ao sítio do tecido 1025, o material de conforma aoespaço vazio 1029 e então cura como uma massa sólida. Osformadores de poros solúveis em água de NaCl se dissolvem napresença dos fluidos corporais, deixando uma estrutura compores interconectados, ou canais de fluxo. A pressão reduzidae/ou o fluido são aplicados aos canais de fluxo. À medida queo tecido novo se desenvolve, o tecido cresce nos poros doaparelho de aplicação de pressão reduzida 103 5, e entãosubstitui finalmente o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 1035 à medida que este degrada. Neste exemploparticular, o aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035serve não somente como um distribuidor, mas também como umaestrutura de suporte para o crescimento de tecido novo.
Em uma outra realização, o aparelho de aplicação depressão reduzida 1035 é um alginato misturado com 400 μπι degrânulos de manose. Os formadores de poros ou grânulos podemser dissolvidos por fluidos do corpo locais ou fluidos deirrigação ou outros ainda aplicados ao aparelho de aplicaçãode pressão reduzida 1035 no sítio do tecido. Depois dadissolução dos formadores de poros ou grânulos, os espaçosocupados anteriormente pelos formadores de poros ou pelosgrânulos se transformam em espaços vazios que sãointerconectados com outros espaços vazios para formar canaisde fluxo dentro do aparelho de aplicação de pressão reduzida1035.
O uso de formadores de poros para a criação decanais de fluxo em um material é eficaz, mas ele também formaporos e canais de fluxo que são limitados no tamanho atéaproximadamente o tamanho de partícula do formador de poros selecionado. Em vez de formadores de poros, uma reaçãoquímica pode ser empregada para criar os pores maiores devidoà formação de produtos secundários gasosos. Por exemplo, emuma realização, um material fluível pode ser aplicado aosítio do tecido 1025 que contém partículas de bicarbonato de sódio e de ácido cítrico (quantidades não-estequiométricaspodem ser empregadas). Quando o material fluível forma umaespuma ou sólido in-situ, os fluidos corporais iniciam umareação de ácido-base entre o bicarbonato de sódio e o ácidocítrico. As partículas resultantes do gás dióxido de carbono que são produzidas criam poros e canais de fluxo por todo oaparelho de aplicação de pressão reduzida 103 5 maiores do queas técnicas que são baseadas na dissolução de formador deporos.
A transformação do aparelho de aplicação de pressão reduzida 1035 de um gel líquido ou viscoso em um sólido ouuma espuma pode ser provocada pelo pH, pela temperatura, pelaluz, ou por uma reação com os fluidos corporais, produtosquímicos ou outras substâncias aplicadas ao sítio do tecido.A transformação também pode ocorrer ao misturar múltiplos componentes reativos. Em uma realização, o aparelho deaplicação de pressão reduzida 103 5 é preparado ao selecionarmicroesferas bioreabsorvíveis feitas de qualquer polímerobioreabsorvível. As microesferas são dispersas em uma soluçãoque contém um fotoiniciador e um material formador dehidrogel, tal como o ácido hialurônico, colágeno, oupolietileno glicol, com grupos fotoreativos. A mistura demicroesferas-gel é exposta à luz por um breve período detempo para reticular parcialmente o hidrogel e imobilizar ohidrogel nas microesferas. O excesso da solução é drenado, eas microesferas são então secadas. As microesferas sãoaplicadas ao sítio do tecido ao serem injetadas oudespejadas, e, depois da aplicação, a mistura absorve aumidade, e o revestimento de hidrogel fica hidratado. Amistura é exposta então outra vez à luz, que reticula asmicroesferas, criando uma pluralidade de canais de fluxo. Asmicroesferas reticuladas servem então como um distribuidorpara aplicar a pressão reduzida ao sítio do tecido e como umaestrutura de suporte porosa para promover o crescimento detecido novo.
Além das realizações precedentes descritas napresente invenção, o aparelho de aplicação de pressãoreduzida 1035 pode ser feito a partir de uma variedade demateriais, incluindo, sem qualquer limitação, o fosfato decálcio, colágeno, alginato, celulose, ou qualquer outromaterial equivalente que possa ser aplicado ao sítio dotecido, como um gás, líquido, gel, pasta, potéia, massapastosa, suspensão, ou um outro material fluível, e que possaformar múltiplas passagens de fluxo em comunicação fluida como sítio do tecido. 0 material fluível também pode incluirsólidos particulados, tais como os grânulos, que podem fluiratravés do tubo de aplicação com distribuição 1021 se ossólidos particulados forem suficientemente pequenos notamanho. Os materiais que são aplicados ao sítio do tecido emum estado fluível podem polimerizar ou se transformar em gelin-situ.
Conforme descrito anteriormente, o aparelho deaplicação de pressão reduzida 1035 pode ser injetado oudespejado diretamente no espaço vazio 102 9 adjacente ao sítiodo tecido 1025. Com referência à FIGURA 27A, o tubo deaplicação com distribuição 1021 pode incluir uma membrana impermeável ou semi-permeável 1051 na extremidade distai 1043do tubo de aplicação com distribuição 1021. A membrana 1051inclui um espaço interno 1055 que se comunica de maneirafluida com um lúmen secundário 1057 unido ao tubo deaplicação com distribuição 1021. 0 tubo de aplicação com distribuição 1021 é guiado ao do sítio do tecido 1025 por umfio guia 1061.
O aparelho de aplicação de pressão reduzida 103 5pode ser injetado ou despejado através do lúmen secundário1057 para preencher o espaço interno 1055 da membrana 1051.Quando o fluido ou o gel preenche a membrana 1051, a membrana1051 se expande para encher o espaço vazio 1029 de maneiratal que a membrana fica em contato com o sítio do tecido1025. À medida que a membrana 1051 se expande, a membrana1051 pode ser empregada para dissecar o tecido adicional adjacente ou próximo ao sítio do tecido 1025. A membrana1051, se for impermeável, pode ser fisicamente rompida eremovida, deixando para trás o aparelho de aplicação depressão reduzida 1035 em contato com o sítio do tecido 1025.Alternativamente, a membrana 1051 pode ser feita de ummaterial dissolvível que se dissolve na presença de fluidoscorporais ou solventes biocompatíveis que podem ser aplicadosà membrana 1051. Se a membrana 1051 for semi-permeável, amembrana 1051 pode permanecer no local. A membrana semi-permeável 1051 permite a comunicação da pressão reduzida epossivelmente de outros fluidos ao sítio do tecido 1025.
Com referência à FIGURA 28, um método 1111 deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido inclui em 1115 a inserção cirúrgica deum distribuidor adjacente ao sitio do tecido, em que odistribuidor tem uma pluralidade de projeções que se estendemde uma barreira flexível para criar uma pluralidade de canaisde fluxo entre as projeções. 0 distribuidor é posicionado em1119 de maneira tal que pelo menos uma parte das projeçõesfica em contato com o sítio do tecido. Em 1123, uma pressãoreduzida é aplicada através do distribuidor ao sítio dotecido.
Com referência à FIGURA 29, um método 1211 deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido inclui em 1215 a inserção percutânea deum distribuidor adjacente ao sítio do tecido. O distribuidorpode incluir uma pluralidade de projeções que se estendem deuma barreira flexível para criar uma pluralidade de canais defluxo entre as projeções. Alternativamente, o distribuidorpode incluir material celular que tem uma pluralidade decanais de fluxo dentro do material celular. Alternativamente,o distribuidor pode ser formado por um material injetável oudespejável que é aplicado ao sítio do tecido e forma umapluralidade de canais de fluxo depois de chegar ao sítio dotecido. Em 1219, o distribuidor é posicionado de maneira talque pelo menos uma parte dos canais de fluxo fica emcomunicação fluida com o sítio do tecido. Uma pressãoreduzida é aplicada ao sítio do tecido através dodistribuidor em 1223.
Com referência à FIGURA 30, um método 1311 deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido inclui em 1315 a inserção percutânea deum tubo que tem uma passagem através de um tecido de umpaciente para colocar uma extremidade distai do tuboadjacente no sítio do tecido. Em 1319, um balão associado como tubo pode ser inflado para dissecar o tecido adjacente aosítio do tecido, criando desse modo um espaço vazio. Em 1323,um distribuidor é aplicado através da passagem. 0distribuidor pode incluir uma pluralidade de projeções que seestendem de uma barreira flexível para criar uma pluralidadede canais de fluxo entre as projeções. Alternativamente, odistribuidor pode incluir material celular que tem umapluralidade de canais de fluxo dentro do material celular.Alternativamente, o distribuidor pode ser formado por ummaterial injetável ou despejável que é aplicado ao sítio dotecido tal como descrito anteriormente com referência àFIGURA 27. O distribuidor é posicionado no espaço vazio em1327 de maneira tal que pelo menos uma parte dos canais defluxo fica em comunicação fluida com o sítio do tecido. Em1331, uma pressão reduzida é aplicada ao sítio do tecidoatravés do distribuidor através por um tubo de aplicação depressão reduzida ou qualquer outro meio de aplicação.
Com referência à FIGURA 31, um método 1411 deadministração de um tratamento de tecido com pressão reduzidaa um sítio do tecido inclui em 1415 a inserção percutânea deum tubo que tem uma passagem através de um tecido de umpaciente para colocar uma extremidade distai do tuboadjacente ao sítio do tecido. Em 1423, um distribuidor éaplicado através da passagem ao sítio do tecido dentro de umabainha impermeável, em que a bainha impermeável em 1419 ésujeitada a uma primeira pressão reduzida menor do que umapressão ambiente da bainha. Em 1427, a bainha é rompida paracolocar o distribuidor em contato com o sítio do tecido. Em1431, uma segunda pressão reduzida é aplicada através dodistribuidor ao sítio do tecido.
Com referência às FIGURAS 32 e 33, um aparelho deaplicação de pressão reduzida 1511 de acordo com umarealização da presente invenção inclui uma prótese ortopédicade bacia 1515 para substituir a cabeça femoral existente deum fêmur 1517 de um paciente. A prótese de bacia 1515 incluiuma parte de haste 1521 e uma parte de cabeça 1525. A partede haste 1521 é alongada para a inserção dentro de umapassagem 1529 alargada em um eixo do fêmur 1517. Umrevestimento poroso 1535 é disposto em torno da parte dehaste e preferivelmente construído de cerâmica sinterizada ouvitrifiçada ou metal. Alternativamente, um material celularque tem uma característica porosa pode ser disposto em tornoda parte de haste. Uma pluralidade de canais de fluxo 1541 édisposta dentro da parte de haste 1521 da prótese de bacia1515 de maneira tal que os canais de fluxo 1541 ficam emcomunicação fluida com o revestimento poroso 1535. Uma portade conexão 1545 é conectada de maneira fluida aos canais defluxo 1541, em que a porta é configurada para a conexãoliberável a um tubo de aplicação de pressão reduzido 1551 euma fonte de aplicação de pressão reduzida 1553. Os canais defluxo 1541 são empregadas para aplicar uma pressão reduzidaao revestimento poroso 1535 e/ou o osso que circunda aprótese de bacia 1515 depois do implante. Os canais de fluxopodem incluir uma linha de alimentação principal 1543 que secomunica de maneira fluida com várias linhas ramificadaslaterais 1547, que se comunicam com o revestimento poroso1535. As linhas ramificadas laterais 1545 podem serorientadas normalmente em relação à linha de alimentaçãoprincipal 1543 tal como ilustrado na FIGURA 32, ou podem serorientadas a ângulos em relação à linha de alimentaçãoprincipal 1543. Um método alternativo para distribuir apressão reduzida inclui a provisão de uma prótese de baciaoca, e o preenchimento do espaço interno da prótese com(preferivelmente) um material celular de células abertas quetenha a capacidade de se comunicar de maneira fluida com orevestimento poroso 1535.
Com referência mais especificamente à FIGURA 33, aprótese de bacia 1515 também pode incluir uma segundapluralidade de canais de fluxo 1561 dentro da parte de haste1521 para prover um fluido ao revestimento poroso 1535 e/ou oosso que circunda a prótese de bacia 1515. O fluido podeincluir o ar filtrado ou outros gases, agentes anti-bacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção docrescimento de células, fluidos de irrigação, fluidosquimicamente ativos, ou quaisquer outros fluidos. Se fordesejável introduzir múltiplos fluidos ao osso que circunda aprótese de bacia 1515, passagens adicionais de comunicaçãofluida podem ser providas. Uma porta de conexão 1565 éconectada de maneira fluida aos canais de fluxo 1561, em quea porta 1565 é configurada para a conexão liberável a um tubode aplicação de fluido 1571 e uma fonte de aplicação defluido 1573. Os canais de fluxo 1561 podem incluir uma linhade alimentação principal 1583 que se comunica de maneirafluida com várias linhas ramificadas laterais 1585, que secomunicam com o revestimento poroso 1535. As linhasramificadas laterais 1585 podem ser orientadas normalmente emrelação à linha de alimentação principal 1583 tal comoilustrado na FIGURA 33, ou podem ser orientadas a ângulos emrelação à linha de alimentação principal 1583.
A aplicação da pressão reduzida à primeirapluralidade de canais de fluxo 1541 e a aplicação de fluido àsegunda pluralidade de canais de fluxo 1561 podem serrealizadas por tubos separados, tais como o tubo de aplicaçãode pressão reduzida 1551 e o tubo de aplicação de fluido1571. Alternativamente, um tubo que tem múltiplos lumens talcomo descrito anteriormente na presente invenção pode serempregado para separar as passagens de comunicação paraaplicar a pressão reduzida e o fluido. Também deve serobservado que, quando é preferível a provisão de passagens decomunicação fluida separadas dentro da prótese de bacia 1515,a primeira pluralidade de canais de fluxo 1541 poderia serempregada para aplicar a pressão reduzida e o fluido ao ossoque circunda a prótese de bacia 1515.
Conforme descrito anteriormente, a aplicação dapressão reduzida ao tecido do osso promove e acelera ocrescimento do tecido de osso novo. Ao utilizar a prótese debacia 1515 como um distribuidor para aplicar pressão reduzidaà área de osso que circunda a prótese de bacia, a recuperaçãodo fêmur 1517 é mais rápida, e a prótese de bacia 1515 seintegra de maneira mais bem sucedida com o osso. 0 emprego dasegunda pluralidade de canais de fluxo 1561 para desafogar oosso que circunda a prótese de bacia 1515 melhora a geraçãobem sucedida do osso novo em torno da prótese.
Depois da aplicação de pressão reduzida através daprótese de bacia 1515 por uma quantidade de temposelecionada, o tubo de aplicação de pressão reduzida 1551 e otubo de aplicação de fluido 1571 podem ser desconectados dasportas de conexão 1545, 1565 e ser removidos do corpo dopaciente, preferivelmente sem um procedimento cirurgicamenteinvasivo. A conexão entre as portas de conexão 1545, 1565 eos tubos 1551, 1571 podem ser uma conexão manualmenteliberável que é efetuada ao aplicar uma força de tensãoaxialmente orientada aos tubos 1551, 1571 na parte externa docorpo do paciente. Alternativamente, as portas de conexão1545, 1565 podem ser bioreabsorvíveis ou dissolvíveis napresença de fluidos ou produtos químicos selecionados demaneira tal que a liberação dos tubos 1551, 1571 pode serobtida ao expor as portas de conexão 1545, 1565 ao fluido oucomposto químico. Os tubos 1551, 1571 também podem ser feitosde um material bioreabsorvível que se dissolve por um períodotempo ou um material ativado que se dissolve na presença deum produto químico particular ou uma outra substância.
A fonte de aplicação de pressão reduzida 1553 podeser provida fora do corpo do paciente e ser conectada ao tubode aplicação de pressão reduzida 1551 para aplicar a pressãoreduzida à prótese de bacia 1515. Alternativamente, a fontede aplicação de pressão reduzida 1553 pode ser implantadadentro do corpo do paciente, tanto a bordo quanto próxima daprótese de bacia 1515. A colocação da fonte de aplicação depressão reduzida 1552 dentro do corpo do paciente elimina anecessidade de uma conexão fluida percutânea. A fonte deaplicação de pressão reduzida 1553 implantada pode ser umabomba tradicional que é conectada operacionalmente aos canaisde fluxo 1541. A bomba pode ser alimentada por uma bateriaque é implantada dentro do paciente, ou pode ser alimentadapor uma bateria externa que é conectada elétrica epercutaneamente à bomba. A bomba também pode ser diretamenteacionada por uma reação química que aplica uma pressãoreduzida e circula fluidos através dos canais de fluxo 1541,1561.
Embora somente a parte de haste 1521 e a parte decabeça 1525 da prótese de bacia 1515 estejam ilustradas nasFIGURAS 32 e 33, deve ser observado que os canais de fluxo eo meio para aplicar o tratamento de tecido com pressãoreduzida descrito na presente invenção poderiam ser aplicadosa qualquer componente da prótese de bacia 1515 que entra emcontato com o osso ou um outro tecido, incluindo, porexemplo, a taça acetabular.
Com referência à FIGURA 34, um método 1611 para afixação de uma junta de um paciente inclui em 1615 o implantede uma prótese dentro de um osso adjacente à junta. A prótesepoderia ser uma prótese de bacia tal como descrito acima ouqualquer outra prótese que ajude na restaurar da mobilidade àjunta do paciente. A prótese inclui uma pluralidade de canaisde fluxo configurados para se comunicar de maneira fluida como osso. Em 1619, uma pressão reduzida é aplicada ao ossoatravés da pluralidade de canais de fluxo para melhorar aosseointegração da prótese.
Com referência às FIGURAS 35 e 36, um aparelho deaplicação de pressão reduzida 1711 de acordo com umarealização da presente invenção inclui um dispositivoortopédico de fixação 1715 para fixar um osso 1717 de umpaciente que inclui um defeito de fratura 1719 ou um outro. 0dispositivo ortopédico de fixação 1715 ilustrado nas FIGURAS35 e 3 6 é uma placa que tem uma pluralidade de passagens 1721para ancorar o dispositivo ortopédico de fixação 1715 ao osso1717 com parafusos 1725, pinos, parafusos, ou outrosprendedores. Um revestimento poroso 1735 pode ser disposto emuma superfície do dispositivo ortopédico de fixação 1715 quedeve entrar em contato com o osso 1717. O revestimento porosoé construído preferivelmente de cerâmica sinterizada ouvitrifiçada ou de metal. Alternativamente, um materialcelular que tem a característica porosa poderia ser dispostoentre o osso 1717 e o dispositivo ortopédico de fixação 1715.Uma pluralidade de canais de fluxo 1741 é disposta dentro dodispositivo ortopédico de fixação 1715 de maneira tal que oscanais de fluxo 1741 ficam em comunicação fluida com orevestimento poroso 1735. Uma porta de conexão 1745 éconectada de maneira fluida aos canais de fluxo 1741, em quea porta é configurada para a conexão a um tubo de aplicaçãode pressão reduzida 1751 e uma fonte de aplicação de pressãoreduzida 1753. Os canais de fluxo 1741 são empregados paraaplicar uma pressão reduzida ao revestimento poroso 173 5 e/ouao osso que circunda o dispositivo ortopédico de fixação 1715depois da fixação do dispositivo ortopédico de fixação 1715ao osso 1717. Os canais de fluxo 1741 podem incluir uma linhade alimentação principal 1743 que se comunica de maneirafluida com várias linhas ramificadas laterais 174 7, que secomunicam com o revestimento poroso 1735. As linhasramificadas laterais 1747 podem ser orientadas normalmente emrelação à linha de alimentação principal 1743 tal comoilustrado na FIGURA 35, ou podem ser orientadas a ângulos emrelação ã linha de alimentação principal 1743. Um métodoalternativo para distribuir a pressão reduzida inclui aprovisão de um dispositivo de fixação ortopédica oco, e opreenchimento do espaço interno do dispositivo ortopédico defixação com (preferivelmente) um material celular de célulasabertas que pode se comunicar com o revestimento poroso 1735.
O dispositivo ortopédico de fixação 1715 pode seruma placa tal como mostrado na FIGURA 35, ou,alternativamente, pode ser um dispositivo de fixação tal comouma luva, uma cinta, um suporte, ou qualquer outrodispositivo que for empregado para estabilizar uma parte doosso. O dispositivo ortopédico de fixação 1715 também podeconsistir em prendedores empregados para unir dispositivosprotéticos ou outros dispositivos ortopédicos ou tecidosimplantados (por exemplo, tecidos do osso ou cartilagem),contanto que os prendedores incluam os canais de fluxo para aaplicação de pressão reduzida ao tecido adjacente oucircundando os prendedores. Os exemplos destes prendedorespodem incluir pinos, parafusos, cavilhas, ou qualquer outroprendedor apropriado.
Com referência mais especificamente à FIGURA 36, odispositivo ortopédico de fixação 1715 também pode incluiruma segunda pluralidade de canais de fluxo 17 61 dentro dodispositivo ortopédico de fixação 1715 para prover um fluidoao revestimento poroso 173 5 e/ou o osso que circunda odispositivo ortopédico de fixação 1715. O fluido poderiaincluir o ar filtrado ou outros gases, agentes anti-bacterianos, agentes antivirais, agentes de promoção docrescimento de células, fluidos de irrigação, agentesquimicamente ativos, ou quaisquer outros fluidos. Se fordesejável introduzir múltiplos fluidos ao osso que circunda odispositivo ortopédico de fixação 1715, passagens decomunicação fluida adicionais podem ser empregadas. Uma portade conexão 17 65 é conectada de maneira fluida aos canais defluxo 17 61, em que a porta 1765 é configurada para a conexãoa um tubo de aplicação de fluido 1771 e uma fonte deaplicação de fluido 1773. Os canais de fluxo 1761 podemincluir uma linha de alimentação principal 1783 que secomunica de maneira fluida com várias linhas ramificadaslaterais 1785, que se comunicam com o revestimento poroso 1735. As linhas ramificadas laterais 1785 podem serorientadas normalmente em relação à linha de alimentaçãoprincipal 1783 tal como ilustrado na FIGURA 33, ou podem serorientadas a ângulos em relação à linha de alimentaçãoprincipal 1783.
A aplicação de pressão reduzida à primeirapluralidade de canais de fluxo 1741 e a aplicação de fluido àsegunda pluralidade de canais de fluxo 1761 podem serrealizadas por tubos separados, tais o tubo de aplicação depressão reduzida 1751 e o tubo de aplicação de fluido 1771.
Alternativamente, um tubo que tem múltiplos lumens tal comodescrito anteriormente na presente invenção pode serempregado para separar as passagens de comunicação paraaplicar a pressão reduzida e o fluido. Também deve serobservado que quando é preferível a provisão de passagens decomunicação fluida separadas dentro do dispositivo ortopédicode fixação 1715, a primeira pluralidade de canais de fluxo1741 de poderia ser empregada para aplicar a pressão reduzidae o fluido ao osso adjacente ao dispositivo ortopédico defixação 1715.
o uso do dispositivo ortopédico de fixação 1715como um distribuidor para aplicar a pressão reduzida à áreade osso adjacente ao dispositivo ortopédico de fixação 1715acelera e melhora a recuperação do defeito 1719 do osso 1717.O emprego da segunda pluralidade de canais de fluxo 17 61 paracomunicar os fluidos ao osso que circunda o dispositivoortopédico de fixação 1715 melhora a geração bem sucedida doosso novo perto do dispositivo ortopédico de fixação.
Com referência à FIGURA 37, um método 1811 para acura de um defeito do osso de um osso inclui em 1815 afixação do osso ao utilizar um dispositivo ortopédico defixação. 0 dispositivo ortopédico de fixação inclui umapluralidade de canais de fluxo dispostos dentro dodispositivo ortopédico de fixação. Em 1819, uma pressãoreduzida é aplicada ao defeito do osso através da pluralidadede canais de fluxo.
Com referência à FIGURA 38, um método 1911 para aadministração do tratamento de tecido com pressão reduzida aum sítio do tecido inclui em 1915 o posicionamento de umdistribuidor que tem uma pluralidade de canais de fluxo demaneira tal que pelo menos uma parte dos canais de fluxo ficaem comunicação fluida com o sítio do tecido. Uma pressãoreduzida é aplicada em 1919 ao sítio do tecido através doscanais de fluxo, e um fluido é aplicado em 1923 ao sítio dotecido através dos canais de fluxo.
Com referência à FIGURA 39, um método 2011 para aadministração do tratamento de tecido com pressão reduzida aum sítio do tecido inclui em 2015 o posicionamento de umaextremidade distai de um tubo de aplicação com distribuiçãoadjacente ao sítio do tecido. Em 2019 um fluido é aplicadoatravés do tubo de aplicação com distribuição ao sítio dotecido. O fluido pode preencher um espaço vazio adjacente aosítio do tecido e se transformar em um distribuidor sólidoque tem uma pluralidade de canais de fluxo em comunicaçãofluida com o sítio do tecido. Uma pressão reduzida é aplicadaem 2023 ao sítio do tecido através dos canais de fluxo dodistribuidor sólido.Com referência às FIGURAS 4 0-48, um sistema deaplicação de pressão reduzida 2111 inclui um distribuidorprincipal 2115 que tem uma parede flexível 2117 que circundauma passagem de fluxo principal 2121. A parede flexível 2117é conectada em uma extremidade proximal 2123 a um tubo deaplicação de pressão reduzida 2125. Uma vez que o formato dotubo de aplicação de pressão reduzida 2125 será tipicamenteredondo em seção transversal, e uma vez que o formato dodistribuidor principal 2115 em seção transversal pode ser umoutro que não redondo (isto é, retangular nas FIGURAS 4 0-45 etriangular nas FIGURAS 46-48), uma região de transição 2129 éformada entre o tubo de aplicação de pressão reduzida 2125 eo distribuidor principal 2115. O distribuidor principal 2115pode ser conectado de maneira adesiva ao tubo de aplicação depressão reduzida 2125, conectado ao utilizar outros meiostais como a moldagem por fusão ou inserção, ou pode seralternativamente conectado integralmente por meio de co-extrusão. O tubo de aplicação de pressão reduzida 2125 aplicaa pressão reduzida ao distribuidor principal 2115 para adistribuição no sítio do tecido ou perto do mesmo.
Um membro de prevenção de bloqueio 213 5 éposicionado dentro do distribuidor principal para impedir ocolapso do distribuidor 2115, e desse modo o bloqueio dapassagem de fluxo principal 2121 durante a aplicação dapressão reduzida. Em uma realização, o membro de prevenção debloqueio 2135 pode consistir em uma pluralidade de projeções2137 (vide a FIGURA 44) dispostas em uma superfície interna2141 da parede flexível 2117 e se estendendo para a passagemde fluxo principal 2121. Em uma outra realização, o membro deprevenção de bloqueio 2135 pode consistir em um único cume ouem múltiplos cumes 2145 dispostos na superfície interna 2141(vide as FIGURAS 40 e 41) . Em ainda uma outra realização, omembro de prevenção de bloqueio 2135 pode incluir um materialcelular 2149 disposto dentro da passagem de fluxo principal,tal como aquele ilustrado na FIGURA 47. O membro de prevençãode bloqueio 2135 pode ser qualquer material ou estrutura quepossa ser inserido dentro da passagem de fluxo ou que possa ser unido integralmente ou de alguma outra maneira à paredeflexível 2117. O membro de prevenção de bloqueio 2135 podeimpedir o colapso total da parede flexível 2117, enquantoainda permite o fluxo de fluidos através da passagem de fluxoprincipal 2121.
A parede flexível 2117 inclui adicionalmente umapluralidade de aberturas 2155 através da parede flexível 2117que se comunicam com a passagem de fluxo principal 2121. Asaberturas 2155 permitem que a pressão reduzida aplicada àpassagem de fluxo principal 2121 seja distribuída ao sítio do tecido. As aberturas 2155 podem ser seletivamenteposicionadas em torno da circunferência do distribuidor 2115para dirigir preferencialmente a aplicação de vácuo. Porexemplo, na FIGURA 51, as aberturas podem ser colocadasvoltadas para o osso, voltadas para o tecido sobrejacente, ou ambos.
O tubo de aplicação de pressão reduzida 2125 incluipreferivelmente um primeiro conduto 2161 que tem pelo menosuma saída conectada de maneira fluida à passagem de fluxoprincipal 2121 para aplicar a pressão reduzida à passagem de fluxo principal 2121. Um segundo conduto 2163 também pode serempregado para purgar a passagem de fluxo principal 2121 e oprimeiro conduto 2161 com um fluido para impedir ou liberaros bloqueios causados por exsudato de ferida e outros fluidosextraídos do sítio do tecido. 0 segundo conduto 2163 inclui preferivelmente pelo menos uma saída posicionada próxima apelo menos uma dentre a passagem de fluxo principal 2121 epelo menos uma saída do primeiro conduto 2161.
Com referência mais especificamente às FIGURAS 4 0 e41, no sistema de aplicação de pressão reduzida 2111, osegundo conduto 2163 pode incluir múltiplos condutos parapurgar a passagem de fluxo principal 2121 e o primeiroconduto 2161. Embora a extremidade da parede flexível 2117oposta ã extremidade unida ao tubo de aplicação de pressãoreduzida 2125 possa estar aberta tal como ilustrado na FIGURA40, foi verificado que se a extremidade da parede flexível2117 for tampada isso pode melhorar o desempenho e aconfiabilidade da função de purga. Preferivelmente, um espaçoanterior 2171 é provido para entre a extremidade tampada daparede flexível e a extremidade do segundo conduto 2163. Oespaço anterior 2171 permite um acúmulo de fluido de purgadurante o processo de purgar, o que ajuda a impelir o fluidode purga através da passagem de fluxo principal 2121 e para oprimeiro conduto 2161.
Na FIGURA 41 também é ilustrado o divisor que servecomo membro de prevenção de bloqueio 2135. O divisorcentralmente localizado bifurca a passagem de fluxo principal2121 em duas câmaras, o que permite a operação continuada dodistribuidor principal 2115 se uma das câmaras ficarbloqueada e a purga não puder liberar o bloqueio.
Com referência às FIGURAS 49 e 50, um sistema deaplicação de pressão reduzida 2211 inclui um distribuidorprincipal 2215 que é integral a um tubo de aplicação depressão reduzida 2217. O tubo de aplicação de pressãoreduzida 2217 inclui um lúmen central 2223 e uma pluralidadede lumens auxiliares 2225. Embora os lumens auxiliares 2225possam ser empregados para medir a pressão no sítio do tecidoou perto do mesmo, os lumens auxiliares 2225 também podem serempregados para purgar o lúmen central 2223 para impedir ouliberar bloqueios. Uma pluralidade de aberturas 2231 secomunicam com o lúmen central 2223 para distribuir a pressãoreduzida aplicada pelo lúmen central 2223. Conforme ilustradona FIGURA 50, é preferível que as aberturas 2231 não penetremnos lumens auxiliares 2225. Na FIGURA 50 também é ilustrada aextremidade escareada do tubo de aplicação de pressãoreduzida, que cria um espaço anterior 2241 além daextremidade dos lumens auxiliares 2225. Se o tecido, asestruturas de suporte, ou outros materiais tiverem queacoplar a extremidade do tubo de aplicação de pressãoreduzida 2217 durante a aplicação da pressão reduzida, oespaço anterior 2241 deve continuar a permitir que o fluidode purga seja aplicado ao lúmen central 2223.
Em operação, os sistemas de aplicação de pressãoreduzida 2111, 2211 das FIGURAS 40-50 podem ser aplicadosdiretamente a um sítio do tecido para distribuir a pressãoreduzida ao sítio do tecido. 0 formato de baixo perfil dosdistribuidores principais é altamente desejoso para astécnicas de instalação e remoção percutânea descritas napresente invenção. Similarmente, os distribuidores principaistambém podem ser inseridos cirurgicamente.
Com referência à FIGURA 51, os distribuidoresprincipais 2115, 2215 podem ser empregados conjuntamente comum distribuidor secundário 2321. Na FIGURA 51, o distribuidorsecundário 2321 inclui uma esteira com feltro de duascamadas. A primeira camada do distribuidor secundário 2321 écolocada em contato com um sítio do tecido do osso que incluiuma fratura do osso. O distribuidor principal 2115 é colocadoem contato com a primeira camada, e a segunda camada dodistribuidor secundário 2321 é colocada em cima dodistribuidor principal 2115 e da primeira camada. 0distribuidor secundário 2321 permite uma comunicação fluidaentre o distribuidor principal 2115 e o sítio do tecido, econtudo impede o contato direto entre o sítio do tecido e odistribuidor principal 2115.
Preferivelmente, o distribuidor secundário 2321 ébioabsorvível, o que permite que o distribuidor secundário2321 permaneça no local depois do tratamento com pressãoreduzida. Com a conclusão do tratamento com pressão reduzida,o distribuidor principal 2115 pode ser removido dentre ascamadas do distribuidor secundário sem quase nenhum distúrbioao sítio do tecido. Em uma realização, o distribuidorprincipal pode ser revestido com um material lubrificante ouum material de formação de hidrogel para facilitar a remoçãodentre as camadas.
0 distribuidor secundário serve preferivelmentecomo uma estrutura de suporte para o crescimento de tecidonovo. Como uma estrutura de suporte, o distribuidorsecundário pode compreender pelo menos um materialselecionado do grupo de ácido poliláctico, ácidopoliglicólico, policapralactona, poliidróxi butirato,poliidróxi valerato, polidioxanona, poliortoésteres,polifosfazenos, poliuretanos, colágeno, ácido hialurônico,quitosana, hidróxi apatita, fosfato de cálcio, sulfato decálcio, carbonato de cálcio, biovidro, aço inoxidável,titânio, tântalo, aloenxertos, e autoenxertos.
A função de purga dos sistemas de aplicação depressão reduzida 2111, 2211 descritos acima pode serempregada com qualquer um dos distribuidores descritos napresente invenção. A capacidade de purgar um distribuidor ouum conduto de aplicação de pressão reduzida impede a formaçãode bloqueios que prejudicam a administração da pressãoreduzida. Estes bloqueios tipicamente se formam quando apressão perto do sítio do tecido alcança o equilíbrio e oegresso dos fluidos em torno do sítio do tecido édesacelerado. Foi verificado que a purga do distribuidor e doconduto de pressão reduzida com ar por uma quantidade detempo selecionada em um intervalo selecionado ajuda a impedirou liberar bloqueios.Mais especificamente, o ar é aplicado através de umsegundo conduto separado de um primeiro conduto que aplicapressão reduzida. Uma saída do segundo conduto épreferivelmente próxima do distribuidor ou uma saída doprimeiro conduto. Embora o ar possa ser pressurizado e"empurrado" para a saída do segundo conduto, o ar épreferivelmente extraído através do segundo conduto pelapressão reduzida no sítio do tecido. Foi verificado que aaplicação do ar por dois (2) segundos a intervalos desessenta (60) segundos durante a aplicação da pressãoreduzida é suficiente para impedir que os bloqueios sejamformados em muitos casos. Esta programação de purga provê arsuficiente para mover de modo suficiente os fluidos dentro dodistribuidor e do primeiro conduto, enquanto impede aintrodução de ar em demasia. A introdução de ar em demasia,ou a introdução de ar a uma freqüência de intervalodemasiadamente alta irá resultar no fato que o sistema depressão reduzida não pode retornar à pressão reduzida alvoentre ciclos de purga. A quantidade de tempo selecionada paraaplicar o fluido de purga e o intervalo selecionado em que ofluido de purga é aplicado irão variar tipicamente com baseno desenho e tamanho dos componentes do sistema (por exemplo,a bomba, a tubulação, etc.). No entanto, o ar deve seraplicado em uma quantidade e a uma freqüência tais que sejamsuficientemente altas para liberar de modo suficiente osbloqueios enquanto permite que a pressão alvo total sejarecuperada entre os ciclos de purga.
Com referência à FIGURA 52, em uma realizaçãoilustrativa, um sistema de aplicação de pressão reduzida 2411inclui um distribuidor 2415 conectado de maneira fluida a umprimeiro conduto 2419 e a um segundo conduto 2423. 0 primeiroconduto 2419 é conectado a uma fonte de pressão reduzida 2429para prover a pressão reduzida ao distribuidor 2415. 0segundo conduto 2423 inclui uma saída 2435 posicionada emcomunicação fluida com o distribuidor 2415 e próxima de umasaída do primeiro conduto 2419. O segundo conduto 2423 éconectado de maneira fluida a uma válvula 243 9, o que podepermitir uma comunicação entre o segundo conduto 2423 e o arambiente quando a válvula é colocada em uma posição aberta. Aválvula 2439 é conectada operacionalmente a um controlador2453 que pode controlar a abertura e o fechamento da válvula243 9 para regular a purga do segundo conduto com ar ambientepara impedir bloqueios dentro do distribuidor 2415 e doprimeiro conduto 2419.
Deve ser observado que qualquer fluido, incluindolíquidos ou gases, poderia ser empregado para praticar astécnicas de purga descritas na presente invenção. Embora aforça de impulsão para o fluido de purga seja preferivelmenteo arrasto da pressão reduzida no sítio do tecido, o fluidopoderia similarmente ser aplicado por um dispositivo deaplicação de fluido similar àquele discutido com referência àFIGURA 9.
A administração do tratamento de tecido com pressãoreduzida a um sítio do tecido de acordo com os sistemas e osmétodos descritos na presente invenção pode ser levada aefeito ao aplicar uma pressão reduzida suficiente ao sítio dotecido e então essa pressão reduzida suficiente é mantida porum período de tempo selecionado. Alternativamente, a pressãoreduzida que é aplicada ao sítio do tecido pode ser denatureza cíclica. Mais especificamente, a quantidade depressão reduzida aplicada pode ser variada de acordo com umciclo temporal selecionado. Ainda um outro método deaplicação da pressão reduzida pode variar a quantidade depressão reduzida aleatoriamente. Similarmente, a taxa ou ovolume de fluido aplicado ao sítio do tecido pode ser denatureza constante, cíclica ou aleatória. A aplicação defluido, se for cíclica, pode ocorrer durante a aplicação dapressão reduzida, ou pode ocorrer durante os períodoscíclicos em que a pressão reduzida não está sendo aplicada.Embora a quantidade de pressão reduzida aplicada a um sítio do tecido varie tipicamente de acordo com a patologia dosítio do tecido e as circunstâncias sob as quais o tratamentodo tecido com pressão é administrado, a pressão reduzidaestará tipicamente compreendida entre aproximadamente -5 mmde Hg e -500 mm de Hg, mas mais pref erivelmente entre aproximadamente -5 mm de Hg e -3 00 mm de Hg.
Embora os sistemas e os métodos da presenteinvenção tenha sido descritos com referência ao crescimento ea cura de tecidos em pacientes humanos, deve ser reconhecidoque estes sistemas e métodos para a aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida podem ser empregados emqualquer organismo vivo em que se deseja promover ocrescimento ou a cura do tecido. Similarmente, os sistemas eos métodos da presente invenção podem ser aplicados aqualquer tecido, incluindo, sem qualquer limitação, tecido doosso, tecido adiposo, tecido de músculo, tecido neural,tecido dermal, tecido vascular, tecido conectivo, cartilagem,tendões, ou ligamentos. Embora a cura do tecido possa um focode aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida talcomo descrito na presente invenção, a aplicação do tratamento de tecido com pressão reduzida, especialmente aos tecidoslocalizados abaixo da pele de um paciente, também pode serempregada para gerar o crescimento de tecido nos tecidos quenão estão doentes, defeituosos, ou danificados. Por exemplo,pode ser desejado o emprego das técnicas de implante percutâneo para aplicar o tratamento de tecido com pressãoreduzida para o crescimento de tecido adicional em um sítiodo tecido que possa então ser colhido. 0 tecido colhido podeser transplantado a um outro sítio do tecido para substituiro tecido doente ou danificado, ou, alternativamente, o tecidocolhido pode ser transplantado a um outro paciente.
Também é importante observar que os aparelhos deaplicação de pressão reduzida descritos na presente invençãopodem ser empregados conjuntamente com o material daestrutura de suporte para aumentar o crescimento e taxa decrescimento do tecido novo. 0 material da estrutura desuporte poderia ser colocado entre o sítio do tecido e oaparelho de aplicação de pressão reduzida, ou o próprioaparelho aplicação de pressão reduzida poderia ser feito dematerial bioreabsorvível que serve como uma estrutura desuporte ao crescimento de tecido novo.
Deve ser aparente a partir do acima exposto que foiapresentada uma invenção que tem vantagens significativas.Embora a invenção seja mostrada somente em algumas de suasformas, ela não fica limitada mas é suscetível váriasmudanças e modificações sem que se desvie do caráter damesma.

Claims (60)

1. MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO DE UM TRATAMENTO DETECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA A UM SÍTIO DO TECIDO,caracterizado pelo fato de compreender:a inserção percutânea de um tubo através de umtecido da pele de um paciente para colocar uma extremidadedistai do tubo adjacente ao sítio do tecido, em que o tubotem pelo menos uma passagem;o posicionamento de um balão associado com o tuboadjacente ao sítio do tecido;a inflação do balão para dissecar e formar umespaço vazio adjacente ao sítio do tecido;a aplicação de um distribuidor que tem umapluralidade de canais de fluxo através da passagem ao sítiodo tecido;o posicionamento do distribuidor de maneira tal quepelo menos um dos canais de fluxo fique em contato com osítio do tecido; ea aplicação de uma pressão reduzida ao sítio dotecido através dos canais de fluxo do distribuidor.
2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente:o rompimento do balão antes da aplicação dodistribuidor.
3. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o tubo é um cateter.
4. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o tubo é uma cânula.
5. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a inflação do balão compreendeadicionalmente a injeção de um fluido em um espaço interno dobalão.
6. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o distribuidor se encontra emuma posição dobrada ou comprimida enquanto o distribuidor éaplicado através da passagem.
7. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o distribuidor é comprimidodentro de uma membrana impermeável enquanto o distribuidor éaplicado através da passagem.
8. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 7,caracterizado pelo fato de que a membrana impermeável é obalão.
9. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o balão é dissolvível napresença de tecido do corpo ou líquidos corporais.
10. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente:a remoção percutânea do distribuidor depois decompletado o tratamento de tecido com pressão reduzida.
11. Método, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o distribuidor é formado apartir de um material bioreabsorvível que não requer aremoção do sítio do tecido depois de completado o tratamentode tecido com pressão reduzida.
12. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a aplicação de pressãoreduzida compreende adicionalmente:a criação de fluxo de fluido através dos canais defluxo do distribuidor.
13. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 12,caracterizado pelo fato de que um fluido que flui através doscanais de fluxo é o ar.
14. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a pressão reduzida é menor doque uma pressão hidrostática do tecido no sítio do tecido.
15. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a pressão reduzida é menor doque a pressão atmosférica.
16. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a pressão reduzida é aplicadaciclicamente.
17. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido compreendeprincipalmente tecido do osso.
18. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 17,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido ficalocalizado em um defeito ou fratura do osso.
19. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido compreendeum tecido selecionado do grupo de tecido adiposo, tecido demúsculo, tecido neural, tecido dermal, tecido vascular,tecido conectivo, cartilagem, tendões, ou ligamentos.
20. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido incluitecido duro.
21. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido incluitecido mole.
22. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente:o direcionamento do distribuidor ao sítio do tecidoao empregar uma técnica de localização escolhida do grupo deendoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação, e palpação.
23. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o distribuidor compreendeadicionalmente:uma parede flexível que circunda uma passagem defluxo principal e é adaptada para ser colocada na proximidadedo sítio do tecido, em que a parede flexível inclui umapluralidade de aberturas através da parede flexível e secomunicando com a passagem de fluxo principal;um membro de prevenção de bloqueio posicionado dentro da passagem de fluxo principal;um primeiro conduto que tem pelo menos uma saídaconectada de maneira fluida à passagem de fluxo principalpara aplicar a pressão reduzida à passagem de fluxoprincipal;um segundo conduto que tem pelo menos uma saídapróxima à passagem de fluxo principal ou pelo menos uma saídado primeiro conduto para purgar pelo menos uma dentre apassagem de fluxo principal e a saída do primeiro conduto comum fluido gasoso durante a aplicação da pressão reduzida.
24. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o membro de prevenção debloqueio consiste em uma pluralidade de projeções dispostasem uma superfície interna da parede flexível e se estendendopara a passagem de fluxo principal.
25. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que o membro de prevenção debloqueio é um material celular posicionado dentro da passagemde fluxo principal.
26. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o distribuidor compreendeadicionalmente:uma barreira flexível; eum material celular unido à barreira flexível, emque o material celular inclui uma pluralidade de canais defluxo.
27. MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO DE UM TRATAMENTO DETECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA A UM SÍTIO DO TECIDO,caracterizado pelo fato de compreender:a inserção percutânea de um tubo através de umtecido da pele de um paciente para colocar uma extremidadedistai do tubo adjacente ao sítio do tecido, em que o tubotem pelo menos uma passagem;a aplicação de uma primeira pressão reduzida a umespaço interno de uma membrana impermeável, em que o espaçointerno contém um distribuidor que tem uma pluralidade decanais de fluxo;a aplicação da membrana impermeável e dodistribuidor através da passagem ao sítio do tecido;o rompimento da membrana impermeável para colocar odistribuidor em contato com o sítio do tecido; ea aplicação de uma segunda pressão reduzida aosítio do tecido através dos canais de fluxo do distribuidor.
28. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o tubo é um cateter.
29. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o tubo é uma cânula.
30. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que:a membrana impermeável inclui um lacre em umaextremidade terminal da membrana impermeável; eo rompimento da membrana impermeável compreendetambém a impulsão o distribuidor através do lacre.
31. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 30,caracterizado pelo fato de que o lacre é rompido por umestilete antes do distribuidor ser empurrado através dolacre.
32. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o rompimento da membranaimpermeável compreende adicionalmente:o aumento da primeira pressão reduzida para relaxara compressão do distribuidor;a perfuração de uma extremidade terminal damembrana impermeável; ea impulsão do distribuidor através da extremidadeterminal perfurada da membrana impermeável.
33. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que a membrana impermeável édissolvivel na presença de tecido do corpo ou de fluidoscorporais.
34. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o distribuidor compreendeadicionalmente:uma parede flexível que circunda uma passagem defluxo principal e adaptada para ser colocada na proximidadedo sítio do tecido, em que a parede flexível inclui umapluralidade de aberturas através da parede flexível e secomunicando com a passagem de fluxo principal;um membro de prevenção de bloqueio posicionadodentro da passagem de fluxo principal;um primeiro conduto que tem pelo menos uma saídaconectada de maneira fluida à passagem de fluxo principalpara aplicar a pressão reduzida à passagem de fluxoprincipal;um segundo conduto que tem pelo menos uma saídapróxima à passagem de fluxo principal ou pelo menos uma saídado primeiro conduto para purgar pelo menos uma dentre apassagem de fluxo principal e a saída do primeiro conduto comum fluido gasoso durante a aplicação da pressão reduzida.
35. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o membro de prevenção debloqueio consiste em uma pluralidade de projeções dedispostas em uma superfície interna da parede flexível e seestendendo para a passagem de fluxo principal.
36. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o membro de prevenção debloqueio é um material celular posicionado dentro da passagemde fluxo principal.
37. MÉTODO,de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o distribuidor compreendeadicionalmente:uma barreira flexível; eum material celular unido à barreira flexível, emque o material celular inclui uma pluralidade de canais defluxo.
38. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente:a remoção percutânea do distribuidor depois decompletado o tratamento de tecido com pressão reduzida.
39. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o distribuidor é formado apartir de um material bioreabsorvível que não requer aremoção do sítio do tecido depois de completado o tratamentode tecido com pressão reduzida.
40. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que a aplicação de uma segundapressão reduzida compreende adicionalmente:a criação de fluxo de fluido através dos canais defluxo do distribuidor.
41. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 40,caracterizado pelo fato de que um fluido que flui através doscanais de fluxo é o ar.
42. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 40,caracterizado pelo fato de que o fluido que flui através doscanais de fluxo é um líquido.
43. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que a segunda pressão reduzida émenor do que uma pressão hidrostática do tecido no sítio dotecido.
44. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que a segunda pressão reduzida émenor do que a pressão atmosférica.
45. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que a segunda pressão reduzida éaplicada ciclicamente.
46. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido incluitecido duro.
47. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o sitio do tecido incluitecido mole.
48. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido compreendeprincipalmente tecido do osso.
49. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 48,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido ficalocalizado em um defeito ou fratura do osso.
50. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de que o sítio do tecido compreendetecido selecionado do grupo de tecido adiposo, tecido demúsculo, tecido neural, tecido dermal, tecido vascular,tecido conectivo, cartilagem, tendões, ou ligamentos.
51. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente:o direcionamento do distribuidor ao sítio do tecidoao empregar uma técnica de localização escolhida do grupo deendoscopia, ultra-som, fluoroscopia, auscultação, e palpação.
52. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 27,caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente:a dissecção do sítio do tecido para formar um vácuopara posicionar o distribuidor no mesmo.
53. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 52,caracterizado pelo fato de que a dissecção do sítio do tecidoé levada a efeito por uma técnica escolhida do grupo dedissecção de balão, dissecção de corte afiado, dissecção semcorte, hidrodissecção, dissecção pneumática, dissecção ultra-sônica, dissecção com eletrocauterização, e dissecção alaser.
54. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 52,caracterizado pelo fato de que a dissecção do sítio do tecidocompreende adicionalmente:antes do rompimento da membrana impermeável edepois da aplicação da membrana impermeável e do distribuidorao sítio do tecido, a aplicação de uma pressão aumentada aoespaço interno da membrana impermeável para colocar amembrana impermeável em uma posição expandida.
55. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 52,caracterizado pelo fato de que a dissecção do sítio do tecidocompreende adicionalmente:a expansão da membrana impermeável ao injetar umfluido no espaço interno.
56. MÉTODO DE PREPARAÇÃO DE UM SÍTIO DO TECIDOPARA RECEBER UM TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA,caracterizado pelo fato de compreender:o posicionamento de uma membrana impermeável quetem um espaço interno adjacente ao sítio do tecido;a inflação da membrana impermeável para dissecar eformar um espaço vazio adjacente ao sítio do tecido; ea aplicação percutânea de um distribuidor que temuma pluralidade de canais de fluxo no espaço vazio adjacenteao sítio do tecido.
57. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 56,caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente:o posicionamento do distribuidor de maneira tal quepelo menos um dos canais de fluxo fica em contato com o sítiodo tecido.
58. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 56,caracterizado pelo fato de que a inflação da membranaimpermeável compreende adicionalmente:a injeção de um fluido no espaço interno damembrana impermeável.
59. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 56,caracterizado pelo fato de que o distribuidor é aplicado aosítio do tecido dentro do espaço interno da membranaimpermeável.
60. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 59,caracterizado pelo fato de que uma pressão reduzida éaplicada ao espaço interno da membrana impermeável paracomprimir o distribuidor durante a aplicação ao sítio dotecido.
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