ES2820373T3 - Sistema para regular la presión - Google Patents

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ES2820373T3 ES13766819T ES13766819T ES2820373T3 ES 2820373 T3 ES2820373 T3 ES 2820373T3 ES 13766819 T ES13766819 T ES 13766819T ES 13766819 T ES13766819 T ES 13766819T ES 2820373 T3 ES2820373 T3 ES 2820373T3
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Christopher Brian Locke
Richard Daniel John Coulthard
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3M Innovative Properties Co
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    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A61M2205/3341—Pressure; Flow stabilising pressure or flow to avoid excessive variation

Abstract

Un sistema de tratamiento de presión reducida que comprende: un apósito (102); una cámara de suministro (204, 659) acoplada de forma fluida al apósito a través de un lumen de suministro (216a); caracterizado por una cámara de control (206, 661) acoplada de forma fluida al apósito (102) a través de un lumen de realimentación (216b); una cámara de carga (202, 655) acoplada de forma fluida a la cámara de suministro (204, 659) a través de un puerto (205, 575); y una válvula reguladora (220, 604) dentro de la cámara de control (206, 661) y operable para tener movimiento alternativo dentro de la cámara de control (206, 661) para controlar la comunicación de fluido a través del puerto (205, 575) basándose en un diferencial entre una presión de control en la cámara de control (206, 661) y una presión de terapia.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema para regular la presión
Solicitud relacionada
La presente invención reivindica el beneficio, bajo 35 USC § 119 (e), de la presentación de la solicitud de patente provisional de EE. UU. número de serie 61/701.394, titulada "SYSTEM, METHOD, AND APPARATUS FOR REGULATING PRESSURE", presentada el 14 de septiembre de 2012.
Campo técnico
El objeto descrito en esta invención se refiere en general a la regulación de presión. En realizaciones más particulares, el objeto se refiere a la regulación de presión para terapia de presión reducida.
Antecedentes
Los estudios clínicos y la práctica han demostrado que reducir la presión en las proximidades de un sitio de tejido puede aumentar y acelerar el crecimiento de tejido nuevo en el sitio de tejido. Las aplicaciones de este fenómeno son numerosas, pero ha demostrado ser particularmente ventajoso para el tratamiento de heridas. Independientemente de la etiología de una herida, ya sea por traumatismo, cirugía u otra causa, el cuidado adecuado de la herida es importante para el resultado. El tratamiento de heridas con presión reducida se denomina comúnmente "terapia de presión reducida", pero también puede ser conocido por otros nombres, incluyendo "terapia de heridas con presión negativa" y "terapia de vacío", por ejemplo. La terapia de presión reducida puede proporcionar varios beneficios, incluyendo la migración de los tejidos epiteliales y subcutáneos, la mejora del flujo sanguíneo y la microdeformación del tejido en el sitio de la herida. Juntos, estos beneficios pueden aumentar el desarrollo del tejido de granulación y reducir los tiempos de curación.
Mientras que los beneficios clínicos de la terapia de presión reducida son ampliamente conocidos, el coste y la complejidad de la terapia de presión reducida pueden ser un factor limitativo en su aplicación, y el desarrollo y funcionamiento de sistemas, componentes y procedimientos de presión reducida continúan presentando importantes desafíos para los fabricantes, los proveedores de atención sanitaria y los pacientes.
Compendio
La invención se define por las reivindicaciones adjuntas y las realizaciones ilustrativas de sistemas, procedimientos y aparatos para regular la presión como se describen a continuación. Documentos con ejemplos de las mismas se describen en los documentos US 2007/179460, WO 2009/086580 y WO 2009/135171.
Una de tales realizaciones ilustrativas puede describirse como un sistema de tratamiento de presión reducida, que puede incluir un apósito, una cámara de suministro, una cámara de control, una cámara de carga. La cámara de suministro puede acoplarse de forma fluida al apósito a través de un lumen de suministro, y la cámara de control puede acoplarse de forma fluida al apósito a través de un lumen de realimentación. La cámara de carga puede acoplarse de forma fluida a la cámara de suministro a través de un puerto. Una válvula reguladora dentro de la cámara de control controla la comunicación de fluido a través del puerto basándose en un diferencial entre una presión de control en la cámara de control y una presión de terapia.
Otra realización ilustrativa se refiere a un procedimiento para regular la presión, tal como una presión terapéutica. Uno de tales procedimientos puede incluir colocar un colector en un entorno sellado próximo a un sitio de tejido, acoplar de forma fluida el colector a una cámara de suministro a través de un lumen de suministro y acoplar de forma fluida el colector a una cámara de control a través de un lumen de control. La cámara de suministro también puede acoplarse de forma fluida a una cámara de carga, y una presión de carga en la cámara de carga puede reducirse por debajo de una presión de terapia. La comunicación de fluido entre la cámara de suministro y la cámara de carga puede regularse basándose en un diferencial entre una presión de control en la cámara de control y la presión de terapia. Puede administrarse una presión de suministro regulada desde la cámara de suministro al colector.
Otra realización ilustrativa más se refiere a un aparato para regular la presión. En una forma, tal aparato puede incluir una cámara de suministro, una cámara de control y una cámara de carga. La cámara de suministro puede tener un puerto de suministro adaptado para acoplamiento a un lumen de suministro, y la cámara de control puede tener un puerto de control adaptado para acoplamiento a un lumen de realimentación. La cámara de carga puede acoplarse de forma fluida a la cámara de suministro a través de un puerto de carga. Una válvula reguladora dentro de la cámara de control puede funcionar para controlar la comunicación de fluido a través del puerto de carga basándose en un diferencial entre la presión en la cámara de control y una presión objetivo.
Otra realización ilustrativa de un aparato para regular la presión puede incluir un alojamiento inferior que tiene una pared de extremo y una pared lateral. Un primer pistón opuesto a la pared de extremo del alojamiento inferior puede estar acoplado a la pared lateral del alojamiento inferior para definir una cámara de carga dentro del alojamiento inferior. Un tabique en el primer pistón puede separar una cazoleta inferior de una cazoleta superior. Un resorte de carga puede estar acoplado al primer pistón y la pared de extremo del alojamiento inferior. Un puerto de carga a través del primer pistón puede proporcionar comunicación de fluido entre la cámara de carga y una cámara de suministro definida por el tabique y la cazoleta inferior. Un alojamiento superior puede tener un suelo y una pared lateral, donde la pared lateral del alojamiento superior puede acoplarse a la pared lateral del alojamiento inferior. Una cámara de control puede estar definida en general por la cazoleta superior y el suelo del alojamiento superior. Un segundo pistón opuesto a la cazoleta superior puede encajarse en la pared lateral del alojamiento inferior, donde el segundo pistón puede dividir la cámara de control en una región de presión ambiental y una región de presión de control. Un cuerpo de válvula puede extenderse a través de una abertura en el tabique dentro de la cámara de suministro, teniendo el cuerpo de válvula un primer extremo acoplado al segundo pistón y un segundo extremo dispuesto adyacente al puerto de carga en la cámara de suministro. Un resorte regulador puede encajar en el cuerpo de válvula entre el puerto de carga y el segundo pistón. Un puerto multicanal puede estar expuesto externamente a través del alojamiento superior, y el puerto multicanal puede proporcionar un puerto de suministro acoplado de forma fluida a la cámara de suministro y un puerto de control acoplado de forma fluida a la región de presión de control de la cámara de control. El puerto multicanal puede acoplarse con un tubo multilumen.
Otras características y ventajas resultarán evidentes con referencia a los dibujos y la descripción detallada siguientes.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un diagrama de bloques funcional de una realización de ejemplo de un sistema de terapia de presión reducida que puede regular la presión terapéutica de acuerdo con esta memoria descriptiva;
las figuras 2A-2B son secciones transversales esquemáticas de una realización de ejemplo de un regulador en un sistema de terapia de presión reducida;
las figuras 3A-3B son una sección transversal de una realización de ejemplo de una bomba accionada por pistón en el sistema de terapia de presión reducida;
la figura 4A es una vista en perspectiva de una realización de ejemplo del sistema de terapia de presión reducida; la figura 4B es una vista en sección transversal parcial de la realización de ejemplo del sistema de terapia de presión reducida de la figura 4A tomada a lo largo de la línea 4-4;
la figura 5 es una vista en perspectiva de una bomba de vacío que puede asociarse con algunas realizaciones del sistema de terapia de presión reducida;
la figura 6 es una vista frontal de la bomba de vacío ilustrada en la figura 5;
la figura 7 es una vista en perspectiva lateral en despiece ordenado de la bomba de vacío de la figura 5;
la figura 8 es una vista en perspectiva posterior en despiece ordenado de la bomba de vacío de la figura 5;
la figura 9 es una vista lateral en sección transversal de la bomba de vacío de la figura 6 tomada en 9-9;
la figura 10 es una vista en
Figure imgf000003_0001
perspectiva posterior desde arriba de un pistón de la bomba de vacío de la figura 5; la figura 11 es una vista en
Figure imgf000003_0002
perspectiva posterior de abajo del pistón de la figura 10;
la figura 12 es una vista en perspectiva posterior desde arriba de una junta estanca de la bomba de vacío de la figura 5;
la figura 13 es una vista en perspectiva posterior desde abajo de la junta estanca de la figura 12;
la figura 14 es una vista en perspectiva posterior desde arriba de un segundo cuerpo cilíndrico de la bomba de vacío de la figura 5;
la figura 15 es una vista en perspectiva posterior desde abajo del segundo cuerpo cilíndrico de la figura 14;
la figura 16 es una vista lateral en sección transversal de la bomba de vacío de la figura 5;
la figura 17 es una vista en
Figure imgf000003_0003
sección transversal a escala ampliada de la bomba de vacío de la figura 16; y la figura 18 es una vista en
Figure imgf000003_0004
sección transversal a escala ampliada de la bomba de vacío de la figura 17.
Descripción detallada
En las reivindicaciones adjuntas se exponen sistemas y aparatos novedosos y útiles asociados con la regulación de presión. Los objetivos, ventajas y un modo preferido de realización y utilización de los sistemas y aparatos pueden entenderse mejor con referencia a la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos. La descripción proporciona información que permite a un experto en la materia realizar y utilizar el objeto reivindicado, pero puede omitir ciertos detalles ya bien conocidos en la técnica. Además, las descripciones de diversas alternativas que utilizan términos tales como "o" no requieren necesariamente exclusividad mutua a menos que el contexto lo requiera claramente.
Las realizaciones de ejemplo también pueden describirse en la presente memoria en el contexto de aplicaciones de terapia de presión reducida, pero muchas de las características y ventajas son fácilmente aplicables a otros entornos e industrias. Las relaciones espaciales entre diversos elementos o respecto a la orientación espacial de diversos elementos pueden describirse como se representa en los dibujos adjuntos. En general, tales relaciones u orientaciones asumen un marco de referencia consistente con o relativo a un paciente en una posición para recibir terapia de presión reducida. Sin embargo, como deberían reconocer los expertos en la materia, este marco de referencia es meramente un recurso descriptivo más que una prescripción estricta.
La figura 1 es un diagrama de bloques funcional simplificado de una realización de ejemplo de un sistema de terapia de presión reducida 100 que puede regular la presión terapéutica de acuerdo con esta memoria descriptiva. Como se ilustra, el sistema de terapia de presión reducida 100 puede incluir un apósito 102 acoplado de forma fluida a una fuente de presión reducida 104. Un regulador o controlador, tal como el regulador 106, también puede acoplarse de forma fluida al apósito 102 y la fuente de presión reducida 104. El apósito 102 incluye en general un paño, tal como el paño 108, y un colector, tal como el colector de distribución de presión 110. El sistema de terapia de presión reducida 100 también puede incluir un contenedor de fluido, tal como el contenedor 112, acoplado al apósito 102 y la fuente de presión reducida 104.
En general, los componentes del sistema de terapia de presión reducida 100 pueden acoplarse directa o indirectamente. Por ejemplo, la fuente de presión reducida 104 puede acoplarse directamente al regulador 106 y acoplarse indirectamente al apósito 102 a través del regulador 106. Los componentes pueden acoplarse de forma fluida entre sí para proporcionar un recorrido para transferir fluidos (es decir, líquido y/o gas) entre los componentes. En algunas realizaciones, los componentes pueden acoplarse de forma fluida con un tubo, por ejemplo. Un "tubo", como se emplea en esta memoria, se refiere en términos generales a un tubo, tubería, tubo flexible, conducto u otra estructura con uno o más lúmenes adaptados para transportar fluidos entre dos extremos. Típicamente, un tubo es una estructura cilíndrica alargada con cierta flexibilidad, pero la geometría y la rigidez pueden variar. En algunas realizaciones, los componentes pueden acoplarse adicional o alternativamente en virtud de la proximidad física, ser parte integral de una sola estructura o estar formados a partir de la misma pieza de material. El acoplamiento también puede incluir acoplamiento mecánico, térmico, eléctrico o químico (como un enlace químico) en algunos contextos.
En funcionamiento, el colector de distribución de presión 110 puede situarse dentro, sobre, en o, si no, próximo a un sitio de tejido. El paño 108 puede situarse sobre el colector de distribución de presión 110 y sellarse al tejido próximo al sitio de tejido. El tejido próximo al sitio de tejido a menudo es epidermis no dañada periférica al sitio de tejido. Por tanto, el apósito 102 puede proporcionar un entorno terapéutico sellado próximo a un sitio de tejido, sustancialmente aislado del entorno externo, y la fuente de presión reducida 104 puede reducir la presión en el entorno terapéutico sellado. La presión reducida aplicada uniformemente a través del colector de distribución de presión 110 en el entorno terapéutico sellado puede inducir macrodeformación y microdeformación en el sitio de tejido, así como eliminar los exudados y otros fluidos del sitio de tejido, que pueden recogerse en el contenedor 112 y desecharse correctamente.
La mecánica de fluidos de la utilización de una fuente de presión reducida para reducir la presión en otro componente o ubicación, tal como dentro de un entorno terapéutico sellado, puede ser matemáticamente compleja. Sin embargo, los principios básicos de mecánica de fluidos aplicables a la terapia de presión reducida son generalmente bien conocidos por los expertos en la materia, y el procedimiento de reducción de presión puede describirse ilustrativamente en la presente memoria como "administrar", "distribuir" o "generar" presión reducida, por ejemplo.
En general, los exudados y otros fluidos fluyen hacia la presión inferior a lo largo de un recorrido de fluido. Esta orientación se presume en general con el propósito de describir diversas características y componentes de los sistemas de terapia de presión reducida de esta invención. Por tanto, el término "aguas abajo" implica típicamente algo en un recorrido de fluido relativamente más cerca de una fuente de presión reducida y, a la inversa, el término "aguas arriba" implica algo relativamente más alejado de una fuente de presión reducida. De manera similar, puede ser conveniente describir ciertas características en términos de "entrada" o "salida" de fluido en tal marco de referencia. Sin embargo, el recorrido de fluido también puede invertirse en algunas aplicaciones, tal como sustituyendo una fuente de presión positiva, y esta convención descriptiva no debería interpretarse como una convención limitativa.
El término "sitio de tejido" en este contexto se refiere en términos generales a una herida o defecto ubicado en o dentro del tejido, incluyendo, pero no limitado a tejido óseo, tejido adiposo, tejido muscular, tejido neural, tejido dérmico, tejido vascular, tejido conectivo, cartílago, tendones o ligamentos. Una herida puede incluir heridas crónicas, agudas, traumáticas, subagudas y dehiscentes, quemaduras de espesor parcial, úlceras (tales como úlceras diabéticas, por presión o por insuficiencia venosa), colgajos e injertos, por ejemplo. El término "sitio de tejido" también puede referirse a áreas de tejido que no están necesariamente heridas o defectuosas, sino que son áreas en las que puede desearse añadir o promover el crecimiento de tejido adicional. Por ejemplo, puede utilizarse presión reducida en ciertas áreas de tejido para hacer crecer tejido adicional que puede recolectarse y trasplantarse a otra ubicación de tejido.
"Presión reducida" se refiere en general a una presión inferior a una presión ambiental local, tal como la presión ambiental en un entorno local externo a un entorno terapéutico sellado proporcionado por el apósito 102. En muchos casos, la presión ambiental local también puede ser la presión atmosférica en las inmediaciones de un paciente. Alternativamente, la presión puede ser inferior a una presión hidrostática asociada con el tejido en el sitio de tejido. A menos que se indique lo contrario, los valores de presión establecidos en esta invención son presiones manométricas. De manera similar, las referencias a aumentos en la presión reducida se refieren típicamente a una disminución en la presión absoluta, mientras que las disminuciones en la presión reducida se refieren típicamente a un aumento en la presión absoluta.
Una fuente de presión reducida, tal como la fuente de presión reducida 104, puede ser un depósito de aire a una presión reducida, o puede ser un dispositivo manual o eléctrico que puede reducir la presión en un volumen sellado, tal como una bomba de vacío, una bomba de succión, un puerto de succión de pared disponible en muchos centros de salud o una microbomba, por ejemplo. La fuente de presión reducida puede estar alojada o utilizarse junto con otros componentes, tales como sensores, unidades de procesamiento, indicadores de alarma, memoria, bases de datos, software, dispositivos de visualización o interfaces de usuario que facilitan aún más la terapia de presión reducida. Mientras que la cantidad y la naturaleza de la presión reducida aplicada a un sitio de tejido puede variar en función de los requisitos terapéuticos, la presión varía típicamente entre -5 mm Hg (-667 Pa) y -500 mm Hg (-66,7 kPa). Los intervalos terapéuticos comunes están entre -75 mm Hg (-9,9 kPa) y -300 mm Hg (- 39,9 kPa).
El colector de distribución de presión 110 puede estar adaptado en general para entrar en contacto con un sitio de tejido. El colector de distribución de presión 110 puede estar parcial o totalmente en contacto con el sitio de tejido. Si el sitio de tejido es una herida, por ejemplo, el colector de distribución de presión 110 puede llenar parcial o completamente la herida, o puede colocarse sobre la herida. El colector de distribución de presión 110 puede adoptar muchas formas y puede ser de muchos tamaños, formas o espesores dependiendo de una variedad de factores, tales como el tipo de tratamiento que se implementa o la naturaleza y el tamaño de un sitio de tejido. Por ejemplo, el tamaño y la forma del colector de distribución de presión 110 pueden adaptarse a los contornos de sitios de tejido de forma profunda e irregular.
Más en general, un colector es una sustancia o estructura adaptada para distribuir presión reducida a o eliminar fluidos de un sitio de tejido, o ambos. Sin embargo, en algunas realizaciones, un colector también puede facilitar el suministro de fluidos a un sitio de tejido, si el recorrido de fluido se invierte o se proporciona un recorrido de fluido secundario, por ejemplo. Un colector puede incluir canales o vías de flujo que distribuyen fluidos proporcionados a y eliminados de un sitio de tejido alrededor del colector. En una realización ilustrativa, los canales o vías de flujo pueden estar interconectados para mejorar la distribución de fluidos proporcionados a o eliminados de un sitio de tejido. Por ejemplo, la espuma celular, la espuma de celdas abiertas, las colecciones de tejidos porosos y otros materiales porosos, tales como gasa o esterilla de fieltro, incluyen en general elementos estructurales dispuestos para formar canales de flujo. Los líquidos, geles y otras espumas también pueden incluir o curarse para incluir canales de flujo.
En una realización ilustrativa, el colector de distribución de presión 110 puede ser un material de espuma poroso que tiene celdas o poros interconectados adaptados para distribuir de manera uniforme (o casi uniforme) presión reducida a un sitio de tejido. El material de espuma puede ser hidrófobo o hidrófilo. En un ejemplo no limitativo, el colector de distribución de presión 110 puede ser una espuma de poliuretano reticulada de celdas abiertas tal como el apósito GranuFoam® disponible en Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas.
En algunas realizaciones, tales como realizaciones en las que el colector de distribución de presión 110 puede estar hecho de un material hidrófilo, el colector de distribución de presión 110 también puede absorber el fluido del sitio de tejido mientras continúa distribuyendo presión reducida al sitio de tejido. Las propiedades de absorción del colector de distribución de presión 110 pueden extraer el fluido de un sitio de tejido por flujo capilar u otros mecanismos de absorción. Un ejemplo de una espuma hidrófila es una espuma de celdas abiertas de alcohol de polivinilo, tal como el apósito V.A.C. WhiteFoam® disponible en Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas. Otras espumas hidrófilas pueden incluir las hechas de poliéter. Otras espumas que pueden presentar características hidrófilas incluyen espumas hidrófobas que han sido tratadas o revestidas para proporcionar hidrofilia.
El colector de distribución de presión 110 puede promover además la granulación en un sitio de tejido si se reduce la presión dentro de un entorno terapéutico sellado. Por ejemplo, cualquiera o todas las superficies del colector de distribución de presión 110 pueden tener un perfil desigual, grueso o irregular que puede inducir microdeformaciones y tensiones en un sitio de tejido si se aplica presión reducida a través del colector de distribución de presión 110.
En una realización de ejemplo, el colector de distribución de presión 110 puede construirse a partir de materiales biorreabsorbibles. Materiales biorreabsorbibles adecuados pueden incluir, sin limitación, una mezcla polimérica de ácido poliláctico (PLA) y ácido poliglicólico (PGA). La mezcla polimérica también puede incluir sin limitación policarbonatos, polifumaratos y capralactonas. El colector de distribución de presión 110 puede servir además como un andamio para el nuevo crecimiento celular, o puede usarse un material de andamiaje junto con el colector de distribución de presión 110 para promover el crecimiento celular. En general, un material de andamiaje puede ser una sustancia o estructura utilizada para mejorar o promover el crecimiento de células o la formación de tejido, tal como una estructura porosa tridimensional que proporciona una plantilla para el crecimiento celular. Ejemplos ilustrativos de materiales de andamiaje incluyen fosfato de calcio, colágeno, PLA/PGA, hidroxiapatitas de coral, carbonatos o materiales de aloinjerto procesados.
El paño 108 es un ejemplo de un miembro de sellado. Un miembro de sellado puede construirse a partir de un material que pueda proporcionar una junta estanca a fluidos entre dos entornos o componentes, tal como entre un entorno terapéutico y un entorno externo local. El miembro de sellado puede ser, por ejemplo, un material elastomérico impermeable o semipermeable que pueda proporcionar una junta estanca adecuada para mantener una presión reducida en un sitio de tejido para una fuente de presión reducida dada. Para materiales semipermeables, la permeabilidad debería ser en general lo suficientemente baja como para que pueda mantenerse una presión reducida deseada. Puede utilizarse un dispositivo de fijación para fijar un miembro de sellado a una superficie de fijación, tal como epidermis no dañada, una empaquetadura u otro miembro de sellado. El dispositivo de fijación puede adoptar muchas formas. Por ejemplo, un dispositivo de fijación puede ser un adhesivo sensible a la presión médicamente aceptable que se extiende alrededor de una periferia, una porción o un elemento de sellado completo. Otras realizaciones de ejemplo de un dispositivo de fijación pueden incluir una cinta de doble cara, pasta, hidrocoloide, hidrogel, gel de silicona, organogel o un adhesivo acrílico.
El contenedor 112 es representativo de un contenedor, bote, bolsa u otro componente de almacenamiento que puede utilizarse para manejar exudados y otros fluidos extraídos de un sitio de tejido. En muchos entornos, puede preferirse o requerirse un contenedor rígido para recoger, almacenar y desechar fluidos. En otros entornos, los fluidos pueden desecharse adecuadamente sin almacenamiento en contenedor rígido, y un contenedor reutilizable podría reducir los residuos y costes asociados con la terapia de presión reducida.
En general, la terapia de presión reducida puede ser beneficiosa para heridas de toda gravedad, pero el coste y la complejidad de los sistemas de terapia de presión reducida a menudo limitan la aplicación de la terapia de presión reducida a heridas grandes de gran exudación presentes en pacientes que se someten a cuidados agudas o crónicos, así como a otras heridas graves que no son fácilmente susceptibles de cicatrización sin la aplicación de presión reducida. Por ejemplo, la complejidad de los sistemas de terapia de presión reducida convencionales puede limitar la capacidad de una persona con poco o ningún conocimiento especializado para administrar la terapia de presión reducida. El tamaño de muchos sistemas de terapia de presión reducida también puede perjudicar la movilidad. Muchos sistemas de terapia de presión reducida también requieren limpieza cuidadosa después de cada tratamiento y pueden requerir componentes eléctricos u otros dispositivos motorizados para suministrar la presión reducida para el tratamiento. Aunque algunos sistemas de terapia de presión reducida despliegan un procedimiento puramente mecánico para reducir la presión, tales sistemas han sido incapaces de proporcionar control adecuado del nivel de presión reducida.
El sistema de terapia de presión reducida 100 puede superar estos y otros inconvenientes proporcionando regulación mecánica de la presión terapéutica. En una realización de ejemplo, el sistema de terapia de presión reducida 100 puede incluir una bomba manual accionada manualmente para reducir la presión. Una válvula puede regular la presión hasta una presión objetivo predeterminada mecánicamente y suministrar esta presión a un entorno terapéutico sellado cerca de un sitio de tejido a través de un lumen de suministro, y un lumen de realimentación puede conectarse de forma fluida a la válvula dentro de la bomba. La presión transmitida por el lumen de realimentación puede controlar la acción de la válvula, que controla la presión administrada al sitio de tejido. Por lo tanto, tal realización de este tipo del sistema de terapia de presión reducida 100 puede controlar con precisión la presión dentro del entorno terapéutico sellado, incluyendo la compensación del bloqueo que puede producirse en un apósito o sistema de almacenamiento reduciendo aún más la presión suministrada.
Las figuras 2A-2B son secciones transversales esquemáticas simplificadas de una realización de ejemplo de un aparato para regular la presión, tal como el regulador 106. En esta realización de ejemplo, el regulador 106 puede incluir un alojamiento 200 que tiene una cámara de carga 202, una cámara de suministro 204 y una cámara de control 206. La cámara de carga 202 puede estar acoplada de forma fluida a la cámara de suministro 206 a través de un conducto, paso o puerto, tal como el puerto de carga 205. Un puerto 208 puede proporcionar comunicación de fluido entre la cámara de control 206 y una fuente de presión ambiental. La cámara de carga 202 también puede incluir un puerto, tal como el puerto 210, que puede acoplarse de forma fluida a una fuente de presión reducida, tal como la fuente de presión reducida 104. La cámara de carga 202 puede estar adaptada para recibir presión reducida de un dispositivo que puede accionarse manualmente o, alternativamente, que puede estar impulsado por medios eléctricos u otros medios.
Un puerto de suministro 212 puede conectar de forma fluida la cámara de suministro 204 a un apósito, tal como el apósito 102 en la figura 1, y un puerto de control 214 puede acoplar de forma fluida la cámara de control 206 al apósito. Por ejemplo, en una realización, un primer lumen tal como el lumen de suministro 216a puede conectar de forma fluida el puerto de suministro 212 y la cámara de suministro 204 a un apósito, y un segundo lumen tal como el lumen de realimentación 216b puede acoplar de forma fluida el puerto de control 214 y la cámara de control 206 al apósito. En algunas realizaciones, el primer lumen y el segundo lumen pueden estar dispuestos dentro de un solo tubo multilumen, como el tubo 218. En otras realizaciones, puede utilizarse más de un tubo para acoplar un apósito al puerto de suministro 212 y al puerto de control 214.
Una válvula reguladora 220 puede estar asociada operativamente con el puerto de carga 205 para regular la comunicación de fluido entre la cámara de carga 202 y la cámara de suministro 204. En algunas realizaciones, la válvula reguladora 220 puede incluir un pistón, un cuerpo de válvula y un miembro elástico. Un pistón puede ser una barrera flexible o móvil, por ejemplo, ilustrada en las figuras 2A-2B como el pistón 222. Un cuerpo de válvula puede ser, por ejemplo, una estructura rígida en general que tiene un primer extremo acoplado, contiguo, apoyado o encajado de otro modo en el pistón, y móvil con el pistón. Un segundo extremo del cuerpo de válvula puede estar dimensionado y conformado en general para encajar en y/o sellar el puerto de carga 205. El cuerpo de válvula en las figuras 2A-2B se ilustra como el vástago 224. Como se ilustra, el vástago 224 puede extenderse a través de un tabique dentro de la cámara de suministro 204. Un miembro elástico, representado en las figuras 2A-2B como el resorte regulador 226, puede ser una estructura de resorte, de caucho u otra estructura elástica, por ejemplo, dispuesto en general entre el pistón 222 y el puerto de carga 205. En las figuras 2A-2B, por ejemplo, el resorte regulador 226 puede estar dispuesto dentro de la cámara de control 206, pero puede estar dispuesto en la cámara de suministro 204 en otras realizaciones. El resorte regulador 226 en esta realización puede ser un resorte helicoidal y coaxial con el vástago 224, por ejemplo, que empuja el pistón 222 contra la presión ambiental 228 en la cámara de control 206.
En algunas realizaciones, el alojamiento 200 puede estar formado por dos componentes. Por ejemplo, el alojamiento 200 puede estar formado por un alojamiento inferior 200a y un alojamiento superior 200b, como se ilustra en las figuras 2A-2B. El alojamiento inferior 200a y el alojamiento superior 200b en este ejemplo incluyen cada uno una pared de extremo, una pared lateral contigua a la pared de extremo y un extremo abierto opuesto a la pared de extremo. El alojamiento inferior 200a o el alojamiento superior 200b pueden tener una dimensión exterior menor que una dimensión interior del otro, de modo que uno pueda insertarse en el otro para formar una estructura que proporcione un interior sustancialmente cerrado. En algunas realizaciones, el alojamiento inferior 200a y el alojamiento superior 200b pueden encajarse para permitir el movimiento relativo entre ellos. En realizaciones más particulares, el alojamiento inferior 200a y el alojamiento superior 200b pueden tener cada uno paredes laterales cilíndricas y paredes de extremo redondeadas.
La cámara de carga 202 puede estar definida generalmente por paredes contiguas del alojamiento 200, tales como una pared de extremo del alojamiento 200, una pared o paredes laterales del alojamiento 200, y un tabique dentro del alojamiento 200, tal como la pared de cámara 207a. La cámara de suministro 204 también puede estar definida en general por paredes contiguas dentro del alojamiento 200. Por ejemplo, la cámara de suministro 204 en las figuras 2A-2B puede estar definida en general por la pared de cámara 207a, una pared o paredes laterales del alojamiento 200 y otro tabique, tal como la pared de cámara 207b. La cámara de control 206 puede describirse de manera similar, por ejemplo, como una cámara definida por la pared de cámara 207b, la pared o paredes laterales del alojamiento 200 y otra pared de extremo del alojamiento 200. Por lo tanto, en esta realización de ejemplo, la cámara de carga 202 y la cámara de suministro 204 pueden tener una pared común (es decir, la pared de cámara 207a); la cámara de suministro 204 y la cámara de control 206 pueden tener una pared común (es decir, la pared de cámara 207b); la cámara de carga 202 y la cámara de suministro 204 pueden estar aislada de forma fluida entre sí excepto a través del puerto de carga 205; la cámara de carga 202 y la cámara de suministro 204 pueden estar aisladas de forma fluida del entorno ambiental; y la cámara de control 206 puede estar aislada de forma fluida de la cámara de carga 202 y la cámara de suministro 204.
La válvula reguladora 220 en este ejemplo puede estar dispuesta parcialmente dentro de la cámara de control 206 y parcialmente dentro de la cámara de suministro 204, con los bordes circunferenciales del pistón 222 apoyándose o encajando en la pared o paredes laterales de la cámara de control 206. La superficie de contacto entre el pistón 222 y las paredes de la cámara de control 206 también puede proporcionar una junta estanca a fluidos, que divide la cámara de control 206 en una región de presión ambiental 228 y una región de control de presión 230. Sin embargo, la válvula reguladora 220 también puede tener movimiento alternativo dentro de la cámara de control 206 mientras que mantiene la junta estanca a fluidos. Por ejemplo, la válvula reguladora 220 puede incluir adicionalmente juntas tóricas flexibles dispuestas entre el pistón 222 y la pared lateral de la cámara de control 206, y las juntas tóricas pueden ser lubricadas de modo que la válvula reguladora 220 pueda tener movimiento alternativo dentro de la cámara de control 206.
En funcionamiento, la presión en la cámara de suministro 204 puede distribuirse a una cámara remota, el entorno, u otra ubicación a través del puerto de suministro 212. Por ejemplo, la presión en la cámara de suministro 204 puede distribuirse a un entorno controlado, tal como un entorno terapéutico sellado asociado con el sistema de terapia de presión reducida 100. La presión de control 230 en la cámara de control 206 puede igualarse con la presión en la ubicación remota a través del puerto de control 214. En aplicaciones de terapia de presión reducida, la presión de control 230 debería ser inferior a la presión ambiental 228, dando lugar a un diferencial de presión a través de la válvula reguladora 220. Para simplificar aún más la descripción, la fuerza sobre la válvula reguladora 220 que resulta del diferencial de presión en lados opuestos del pistón 222 puede denominarse "fuerza diferencial". El resorte regulador 226 también ejerce en general una fuerza sobre la válvula reguladora 220. En los intervalos de funcionamiento esperados, la fuerza del resorte regulador 226 es directamente proporcional a la constante del resorte del resorte regulador 226 y a un desplazamiento X (es decir, el desplazamiento desde un estado de equilibrio) de los extremos del resorte regulador 226. Por tanto, si la presión de control 230 es inferior a la presión ambiental 228, la fuerza diferencial sobre el pistón 222 tiende a comprimir el resorte regulador 226 y, en consecuencia, la fuerza del resorte regulador 226 se opone a la fuerza diferencial. La fuerza diferencial y la fuerza del resorte regulador 226 pueden combinarse para determinar la fuerza neta que actúa sobre la válvula reguladora 220. La fuerza neta puede hacer que la válvula reguladora 220 se mueva recíprocamente dentro de la cámara de control 206, tal como a lo largo de un eje central 231 alineado con el puerto de carga 205.
El resorte regulador 226 puede seleccionarse, ajustarse, modificarse, ponerse a punto o calibrarse de otra manera de modo que la presión de control 230 debe caer por debajo de un valor umbral (tal como una presión objetivo) antes de que la fuerza neta pueda mover la válvula reguladora 220 a una posición que cierre el puerto de carga 205. En algunas realizaciones, por ejemplo, el pistón 222 puede girar dentro del alojamiento 200 para ajustar la compresión del resorte regulador 226. En la realización ilustrada en las figuras 2A-2B, el pistón 222 incluye un saliente 232 que puede acoplarse rígidamente con un manguito 234 del alojamiento superior 200b, y el vástago 224 puede estar roscado o tener una porción roscada encajada en el saliente 232. El vástago 224 puede ser bloqueado radialmente con el alojamiento 200 con una característica enchavetada. En tales realizaciones, el pistón 222 y el alojamiento superior 234 están bloqueados en general radialmente y la compresión del resorte regulador 226 puede ajustarse girando el alojamiento superior 200b, lo que puede hacer que el pistón 222 gire en relación con el vástago 224. El cambio en la compresión del resorte regulador 226 da lugar a un cambio en la fuerza del resorte regulador 226 que actúa sobre la válvula reguladora 220 y, por lo tanto, un cambio en el valor umbral de la presión de control 230 necesaria para accionar la válvula reguladora 220. En muchas aplicaciones, este valor umbral de la presión de control 230 debería correlacionarse en general con una presión objetivo prescrita para la terapia de presión reducida, y puede denominarse en la presente memoria como "presión de terapia" o "presión terapéutica". Por lo tanto, en algunas realizaciones, la presión de terapia puede ajustarse girando el alojamiento superior 200b. En realizaciones aún más particulares, el alojamiento superior 200b puede calibrarse para indicar diversos niveles de presión de terapia.
Por lo tanto, la cámara de carga 202 puede cargarse y la presión en el entorno terapéutico puede controlarse basándose en un diferencial entre la presión de terapia y la presión de control 230, equilibrando la fuerza del resorte regulador 226 y la fuerza diferencial (es decir, la presión de control 230 en un lado del pistón 222 contra la presión ambiental 228 en un lado opuesto del pistón 222). Para aplicaciones de terapia de presión reducida, la cámara de carga 202 puede cargarse a una presión inferior a la presión de terapia. En una realización, por ejemplo, la presión de terapia deseada puede ser aproximadamente -125 mm Hg y la presión en la cámara de carga 202 puede reducirse a una presión de aproximadamente -150 mm Hg.
Si la válvula reguladora 220 está calibrada a una presión de terapia particular y la presión de control 230 es superior a la presión de terapia, la fuerza del resorte regulador 226 debería exceder la fuerza diferencial y la fuerza neta debería accionar la válvula reguladora 220, moviendo la válvula reguladora 220 a una posición abierta (véase la figura 2B) en la que el vástago 224 se desencaja del puerto de carga 205 (es decir, se abre). La presión entre la cámara de carga 202 y la cámara de suministro 204 puede igualarse a través del puerto de carga abierto 205. A medida que la presión en la cámara de carga 202 y la cámara de suministro 204 continúan igualándose, la presión en la cámara de suministro 204 continúa disminuyendo. A menos que haya un bloqueo completo en el recorrido de fluido entre la cámara de suministro 204 y el entorno terapéutico, la presión en el entorno terapéutico también disminuye y se iguala con la presión en la cámara de suministro 204 a través del lumen de suministro 216a. Y a menos que haya una obstrucción completa en el recorrido de fluido entre el entorno terapéutico y la cámara de control 206, la presión de control 230 también disminuye y se iguala con la presión en el entorno terapéutico a través del lumen de realimentación 216b. A medida que la presión de control 230 disminuye y se aproxima a la presión de terapia, la fuerza diferencial aumenta hasta que excede la fuerza del resorte regulador 226, haciendo que el vástago 224 encaje (es decir, cierre) en el puerto de carga 205, lo que puede reducir o impedir sustancialmente la comunicación de fluido entre la cámara de carga 202 y la cámara de suministro 204 a través del puerto de carga 205, como se ilustra en la figura 2A. El puerto de carga 205 permanece en general abierto, sin embargo, hasta que la presión de control 230 es inferior o sustancialmente igual a la presión de terapia. Ventajosamente, la válvula reguladora 220 puede mantener el puerto de carga 205 abierto para compensar las caídas de presión y los bloqueos parciales, particularmente en el recorrido de fluido entre la cámara de suministro 204 y un entorno controlado, porque la presión en el entorno controlado puede medirse directamente mediante el lumen de realimentación 216b.
Con referencia a las figuras 3A-3B, se ilustra una sección transversal de una realización de ejemplo de una bomba accionada por pistón 300. La bomba accionada por pistón 300 puede, por ejemplo, producir presión reducida para una cámara tal como la cámara de carga 202. La bomba accionada por pistón 300 incluye en general un pistón 302, un resorte de pistón 304 y un alojamiento 306. El pistón 302 puede estar dispuesto dentro de una cavidad del alojamiento 306, tal como un cilindro 308. Una porción sellada del cilindro 308, tal como la cámara de vacío 310, puede estar dispuesta entre el pistón 302 y un extremo opuesto del cilindro 308. Como se ilustra, una junta estanca 312 puede estar dispuesta dentro del cilindro 308 para sellar de forma fluida la cámara de vacío 310 del resto del cilindro 308. Un puerto 314 en el alojamiento 306 puede permitir que el fluido salga de la cámara de vacío 310. Por ejemplo, el puerto 314 puede acoplarse de forma fluida al puerto 210 para permitir que el fluido fluya entre la cámara de vacío 310 y la cámara de carga 202. En algunas realizaciones, el puerto 314 y el puerto 210 pueden ser el mismo puerto.
Puede utilizarse una válvula de retención para permitir el flujo unidireccional fuera de la cámara de vacío 310. Por ejemplo, una junta tórica puede sellar el pistón 302 contra la pared lateral del cilindro 308 y una válvula de retención de bola en el pistón 302 puede permitir que el fluido salga de la cámara de vacío 310 a través de un puerto en el pistón 302. En otras realizaciones, tales como la realización ilustrada en las figuras 3A-3B, una junta estanca flexible 312 puede estar dispuesta dentro del cilindro 308 para sellar de forma fluida la cámara de vacío 310. La presión en una carrera de compresión crea un diferencial de presión que puede hacer que la junta estanca 312 se flexione y permitir que el fluido salga de la cámara de vacío 310 a lo largo de la pared del cilindro 308. La junta estanca 312 vuelve a flexionarse a una posición de sellado en una carrera de expansión, o cuando se libera la presión en una carrera de compresión.
El pistón 302 puede tener un movimiento alternativo dentro del cilindro 308 entre una posición comprimida (como se ilustra en la figura 3A) y una posición expandida (como se ilustra en la figura 3B). Un miembro elástico tal como el resorte de pistón 304 puede estar asociado operativamente con el pistón 302 para empujar el pistón 302 hacia la posición expandida. Por ejemplo, un primer extremo del resorte de pistón 304 puede apoyarse o encajar de otro modo en un primer extremo del cilindro 308, y un segundo extremo del resorte de pistón 304 puede apoyarse o encajar de otro modo en el resorte de pistón 304, ya sea directa o indirectamente a través de la junta estanca 312 (como se ilustra en figuras 3A-3B).
En funcionamiento, el puerto 314 puede acoplarse de forma fluida a una cámara de carga, tal como la cámara de carga 202. Para reducir la presión en la cámara de carga, el pistón 302 puede moverse a la posición comprimida, lo que disminuye el volumen de la cámara de vacío 310. La junta estanca 312 permite que el fluido dentro de la cámara de vacío 310 salga durante la carrera de compresión. Después de mover el pistón 302 a la posición comprimida, el resorte de pistón 304 ejerce una fuerza sobre la junta estanca 312 que intenta devolver el pistón 302 a la posición expandida, lo que aumenta el volumen de la cámara de vacío 310. A medida que aumenta el volumen de la cámara de vacío 310, la junta estanca 312 impide que el fluido entre en la cámara de vacío 310, lo que reduce la presión en la cámara de vacío 310. La presión entre la cámara de vacío 310 y la cámara de carga puede igualarse a través del puerto 314, lo que da lugar a una reducción de presión en la cámara de carga. Después de que el pistón 302 se haya movido a una posición expandida, el pistón 302 puede moverse nuevamente a una posición comprimida para recargar la cámara de carga.
La bomba accionada por pistón 300 puede ser accionada manualmente o puede ser accionada por un actuador eléctrico, hidráulico o neumático, por ejemplo. Para todas las cámaras de carga descritas en la presente memoria, la presión puede reducirse por medios manuales o eléctricos. En algunas realizaciones, por ejemplo, la cámara de carga 202 puede cargarse o recargarse inicialmente a una presión reducida seleccionada mediante una bomba de presión reducida o una bomba de vacío accionada por un motor eléctrico. En otra realización ilustrativa, puede utilizarse un conjunto de succión de pared (tal como los que están comúnmente disponibles en hospitales y otras instalaciones médicas) para reducir la presión en la cámara de carga 202 a una presión seleccionada.
La figura 4A es una vista en perspectiva de una realización ilustrativa del sistema de terapia de presión reducida 100. En esta realización de ejemplo, la fuente de presión reducida es una bomba de vacío 402 que puede manejarse manualmente. El apósito 102 puede colocarse en un sitio de tejido 404 e incluye el paño 108 adaptado para sellar alrededor del sitio de tejido 404. El apósito 102 puede acoplarse de forma fluida a la bomba de vacío 402 a través de un tubo 406, que puede ser un tubo multilumen. El tubo 406 puede comunicarse de forma fluida con el apósito 102 a través de un adaptador 408, como se ilustra, o a través de una o más aberturas en el apósito 102.
La figura 4B es una vista en sección transversal parcial de la realización de ejemplo del sistema de terapia de presión reducida 100 de la figura 4A tomada a lo largo de la línea 4-4, que ilustra detalles adicionales que pueden estar asociados con ciertas realizaciones. En tales realizaciones, el apósito 102 puede incluir el colector de distribución de presión 110 y un sellador 410. En funcionamiento, el colector de distribución de presión 110 puede colocarse dentro, sobre, en o, si no, próximo al sitio de tejido 404, el sellador 410 puede aplicarse al paño 108 o a la epidermis que rodea el sitio de tejido 404, y el paño 108 puede situarse sobre el colector de distribución de presión 110. El sellador 410 puede activarse o encajarse para proporcionar una capa de sellado entre el paño 108 y la epidermis que rodea el sitio de tejido 404 (preferiblemente epidermis no dañada). Por lo tanto, el paño 108 encierra el colector de distribución de presión 110 y el sitio de tejido 404 en un entorno terapéutico sellado en el que puede controlarse la presión.
La figura 5 es una vista en perspectiva de la bomba de vacío 402 que ilustra detalles adicionales que pueden estar asociados con algunas realizaciones. La figura 6 es una vista frontal de la realización de la bomba de vacío 402 ilustrada en la figura 5. En estas realizaciones ilustrativas, la bomba de vacío 402 incluye en general un primer cuerpo cilíndrico 515 y un segundo cuerpo cilíndrico 519. Mientras que el primer cuerpo cilíndrico 515 y el segundo cuerpo cilíndrico 519 se ilustran como que tienen formas sustancialmente cilíndricas, los cuerpos cilíndricos podrían ser de otras formas que permitan el funcionamiento del dispositivo. El primer cuerpo cilíndrico 515 puede ser un cuerpo cilíndrico exterior que tiene una dimensión interior mayor que una dimensión exterior del segundo cuerpo cilíndrico 519, que puede ser un cuerpo cilíndrico interior.
Con referencia a las figuras 5-9, el primer cuerpo cilíndrico 515 puede incluir un extremo cerrado, una pared lateral contigua y un extremo abierto opuesto al extremo cerrado. Una cavidad, tal como el cilindro 523, puede estar definida en general por la pared lateral. El cilindro 523 puede recibir de forma deslizante el segundo cuerpo cilíndrico 519 a través del extremo abierto del primer cuerpo cilíndrico 515, y el segundo cuerpo cilíndrico 519 puede ser móvil entre una posición extendida y una posición comprimida. La bomba de vacío 402 puede incluir adicionalmente un anillo de cuerpo cilíndrico 529 y dos pistones, denominados el pistón 531 y la junta estanca 535. El anillo de cuerpo cilíndrico 529 puede colocarse en el extremo abierto del primer cuerpo cilíndrico 515 para circunscribir el segundo cuerpo cilíndrico 519. El anillo de cuerpo cilíndrico 529 puede eliminar huelgos grandes entre el primer cuerpo cilíndrico 515 y el segundo cuerpo cilíndrico 519 en un extremo abierto del primer cuerpo cilíndrico 515. El pistón 531 y la junta estanca 535 puede ser recibidos de forma deslizante dentro del cilindro 523 del primer cuerpo cilíndrico 515. Tanto el pistón 531 como la junta estanca 535 pueden colocarse en el cilindro 523 entre el segundo cuerpo cilíndrico 519 y un extremo cerrado del primer cuerpo cilíndrico 515, colocándose la junta estanca 535 entre el segundo cuerpo cilíndrico 519 y el pistón 531.
Con referencia más específicamente a la figura 9, el primer cuerpo cilindrico 515 puede incluir una protuberancia 539 que se extiende desde el extremo cerrado del primer cuerpo cilíndrico 515 hacia el extremo abierto del primer cuerpo cilíndrico 515. Un miembro elástico, tal como el resorte de carga 543, puede colocarse dentro del primer cuerpo cilíndrico 515. La protuberancia 539 puede recibir un extremo del resorte de carga 543, lo que puede reducir el movimiento lateral del resorte de carga 543 dentro del cilindro 523. Un extremo opuesto del resorte de carga 543 puede ser recibido contra el pistón 531. El resorte de carga 543 puede empujar el pistón 531, la junta estanca 535 y el segundo cuerpo cilíndrico 519 hacia la posición expandida.
Con referencia nuevamente a las figuras 7-9, pero también a las figuras 10 y 11, el pistón 531 en esta realización de ejemplo incluye en general una pared exterior 547 y una pared interior 551 unidas por un suelo exterior 553. Puede disponerse una corona circular 555 entre la pared exterior 547 y la pared interior 551, y puede colocarse una pluralidad de soportes radiales 559 entre la pared exterior 547 y la pared interior 551 en la corona circular 555. Los soportes radiales 559 pueden proporcionar rigidez adicional al pistón 531, reduciendo al mismo tiempo el peso del pistón 531 con respecto a un pistón de pared simple que no incluye una corona circular. Sin embargo, un pistón de pared simple, un pistón de pared doble u otras variaciones pueden ser adecuados para diversas aplicaciones.
Puede disponerse una pluralidad de guías 563 en el pistón 531 y, en una realización, una de las guías 563 puede disponerse en cada soporte radial 559. Las guías 563 pueden alinear el pistón 531 con respecto a la junta estanca 535 y el segundo cuerpo cilíndrico 519. Las guías 563 pueden servir además para asegurar el pistón 531 al segundo cuerpo cilíndrico 519 por medio de un ajuste por fricción.
En la realización ilustrada, el pistón 531 incluye además una cazoleta inferior 567 definida por la pared interior 551, un tabique 569 y un suelo interior 571. El pistón 531 también puede incluir una cazoleta superior 568, definida en general por la pared interior 551 y el tabique 569, donde la cazoleta inferior 567 y la cazoleta superior 568 están dispuestas en lados opuestos del tabique 569. En una realización, el suelo interior 571 puede ser de dos niveles o de múltiples niveles, pero el suelo interior 571 puede ser, en cambio, de un solo nivel y/o sustancialmente plano. El suelo interior 571 también puede colocarse de modo que se defina un rebajo 573 debajo del suelo interior 571 para recibir un extremo del resorte de carga 543 (véanse las figuras 9 y 11). Un puerto de carga 575 puede pasar a través del suelo interior 571. Puede colocarse un asiento de válvula 579 en la cazoleta inferior 567 cerca del puerto de carga 575 de modo que la comunicación de fluido a través del puerto de carga 575 pueda controlarse selectivamente mediante el encaje selectivo del asiento de válvula 579 con un cuerpo de válvula.
También puede colocarse un pozo 583 en la corona circular 555 del pistón 531 y un canal 587 puede conectar de forma fluida el pozo 583 y la cazoleta inferior 567. El canal 587 puede permitir la comunicación de fluido entre el pozo 583 y la cazoleta inferior 567.
Con referencia todavía a las figuras 7-9, pero también a las figuras 12 y 13, la junta estanca 535 puede incluir una porción central 591 circunscrita por una porción de faldilla 595. Puede disponerse una pluralidad de aberturas de guiado 599 en la porción central 591 para recibir las guías 563 del pistón 531 cuando se ensambla la bomba de vacío 402. Una abertura multicanal, tal como la abertura de comunicación 601, puede disponerse de manera similar en la porción central 591 y, en una realización, la abertura de comunicación 601 puede ubicarse a una distancia de un centro de la junta estanca 535 igual a la distancia de las aberturas de guiado 599 desde el centro. La abertura de comunicación 601 puede permitir la comunicación de fluido a través de la porción central 591 de la junta estanca 535.
La porción de faldilla 595 de la junta estanca 535 se extiende axialmente desde un borde de la porción central 591. Como se ilustra en la figura 9, la porción de faldilla 595 puede encajar en una superficie interior 605 del primer cuerpo cilíndrico 515 para permitir la comunicación de fluido unidireccional más allá de la junta estanca 535. En otras palabras, la porción de faldilla 595 de la junta estanca 535 puede permitir que el fluido fluya más allá de la porción de faldilla 595 si el flujo de fluido se dirige desde el lado de la junta estanca 535 en el cual el pistón 531 está dispuesto hacia el lado opuesto de la junta estanca 535. Sin embargo, la porción de faldilla 595 impide sustancialmente el flujo de fluido en la dirección opuesta. Aunque la porción de faldilla 595 de la junta estanca 535 controla eficazmente la comunicación de fluido más allá de la porción de faldilla 595, en su lugar podría utilizarse un miembro de válvula tal como, por ejemplo, una válvula de retención u otra válvula para realizar esta función.
Como se ilustra con más detalle en las figuras 9 y 13, un cuerpo de válvula 603 puede acoplarse a, apoyarse o encajar de otro modo en la porción central 591 de la junta estanca 535. Aunque pueden utilizarse cuerpos de válvula de muchos tipos, formas y tamaños, el cuerpo de válvula 603 en esta realización ilustrativa puede ser en general cónico con un vértice 609 adaptado para encajar herméticamente con el asiento de válvula 579 del pistón 531. Aunque se ilustra que el cuerpo de válvula 603 es una parte integral de la junta estanca 535 en este ejemplo, el cuerpo de válvula 603 puede ser alternativamente un componente separado de la junta estanca 535 que se proporciona para encajar en el asiento de válvula 579.
En una realización, tanto la junta estanca 535 como el cuerpo de válvula 603 pueden estar hechos de un material elastomérico, tal como una silicona de calidad médica, por ejemplo. Aunque pueden utilizarse muchos materiales diferentes para construir, formar o crear de otro modo la junta estanca 535 y el cuerpo de válvula 603, un material flexible puede mejorar las propiedades de sellado de la porción de faldilla 595 con la superficie interior 605 y el cuerpo de válvula 603 con el asiento de válvula 579.
Con referencia más específicamente a la figura 9, puede disponerse un muelle regulador 607 entre la junta estanca 535 y el puerto de carga 575 para empujar el cuerpo de válvula 603 lejos del puerto de carga 575. Por ejemplo, un extremo del resorte regulador 607 puede colocarse concéntricamente alrededor del asiento de válvula 579 dentro de la cazoleta inferior 567 del pistón 531, mientras que otro extremo del resorte regulador 607 puede encajar en un resalto del cuerpo de válvula 603. El resorte regulador 607 empuja en general la válvula reguladora 604 hacia una posición abierta, en la que el cuerpo de válvula 603 puede desencajarse del puerto 575 y el asiento de válvula 579 para permitir la comunicación de fluido a través del puerto de carga 575. En una realización de ejemplo, solo la porción central 591 de la junta hermética 535 se mueve debido a la flexibilidad de la junta estanca 535 (véase la figura 18). En otra realización, el resorte regulador 607 puede mover la junta hermética 535 en su totalidad.
Con referencia nuevamente a las figuras 7-9, pero también a las figuras 14 y 15, una realización de ejemplo del segundo cuerpo cilíndrico 519 incluye una primera porción de alojamiento 611 y una segunda porción de alojamiento 615. La primera porción de alojamiento 611 puede incluir una carcasa exterior 619 que tiene una abertura 623, que puede estar dispuesta cerca de un extremo abierto de la primera porción de alojamiento 611, por ejemplo. Un suelo 627 puede estar formado integralmente con o conectarse de otro modo a la carcasa exterior 619 en un extremo de la primera porción de alojamiento 611 opuesta al extremo abierto. Una abertura 631 puede estar dispuesta centralmente en el suelo 627. Un saliente 633 puede estar integrado con o conectado a la primera porción de alojamiento 611. El saliente 633 puede incluir el puerto de suministro 527, que puede estar alineado físicamente con la abertura 623 para permitir que un tubo sea conectado de forma fluida al puerto de suministro 527 a través de la abertura 623. Una realización del saliente 633 es un racor para fluido de noventa grados que puede acoplar el puerto de suministro 527 a un canal de fluido 635 colocado dentro de la primera porción de alojamiento 611, y puede acoplar un puerto de control 528 a un canal de fluido 636. El canal de fluido 635 y el canal de fluido 636 pueden ser, por ejemplo, conductos rígidos formados del mismo o similar material que el de la carcasa exterior 619 o, en realizaciones alternativas, el canal de fluido 635 y el canal de fluido 636 pueden ser lúmenes en un conducto flexible multilumen.
Con referencia más específicamente a la figura 15, una pluralidad de aberturas de guiado 637 pueden estar dispuestas en el suelo 627 de la primera porción de alojamiento 611. Una abertura multicanal, como la abertura de comunicación 638, también puede estar dispuesta en la primera porción de alojamiento 611, como para permitir la comunicación de fluido a través del suelo 627. Las aberturas de guiado 637 pueden recibir las guías 563 del pistón 531, por ejemplo, para alinear la abertura de comunicación 638 con la abertura de comunicación 601. En una realización ilustrativa, un primer canal de la abertura de comunicación 638 también puede estar alineado con el canal de fluido 635 y un segundo canal puede estar alineado con el canal de fluido 636, por ejemplo. Un ajuste por fricción entre las guías 563 y las aberturas de guiado 637 también puede ayudar a asegurar las posiciones relativas del pistón 531 y el segundo cuerpo cilíndrico 519. Sin embargo, debería resultar inmediatamente evidente que el pistón 531 y el segundo cuerpo cilíndrico 519 pueden asegurarse por medios alternativos.
La segunda porción de alojamiento 615 puede incluir una tapa de extremo 639 integralmente o conectado de otro modo a una guía 643. Juntos, la tapa de extremo 639 y la guía 643 pueden encajar de forma deslizante en la carcasa exterior 619 de la primera porción de alojamiento 611 para crear un segundo cuerpo cilíndrico sustancialmente cerrado 519 (con la excepción de diversas aberturas y pasos). Aunque el segundo cuerpo cilíndrico 519 puede construirse de menos componentes, la existencia de la primera porción de alojamiento 611 y la segunda porción de alojamiento 615 puede permitir un acceso más fácil dentro del segundo cuerpo cilíndrico 519 y un ensamblaje más fácil de la bomba de vacío 402.
En ciertas realizaciones de ejemplo, un árbol 647 puede extenderse desde la tapa de extremo 639 y puede incluir un extremo de encaje 649 opuesto a la tapa de extremo 639. Cuando el segundo cuerpo cilíndrico 519 está montado, el árbol 647 puede ser sustancialmente coaxial con un eje longitudinal del segundo cuerpo cilíndrico 519 y extenderse a través de la abertura 631 en el suelo 627 de la primera porción de alojamiento 611. Un miembro elástico tal como el resorte 651 puede colocarse dentro del segundo cuerpo cilíndrico 519 de modo que un extremo del resorte 651 se apoye sobre el suelo 627 de la primera porción de alojamiento 611 y otro extremo del resorte 651 se apoye sobre el árbol 647 u otra porción de la segunda porción de carcasa 615. El resorte 651 puede empujar el árbol 647 y otras porciones de la segunda porción de alojamiento 615 hacia una posición desencajada (véase la posición del árbol 647 en la figura 9) en la que el extremo de acoplamiento 649 del árbol 647 no se apoye sobre la junta estanca 535 o el cuerpo de válvula 603. Una relación de deslizamiento y el encaje entre la primera porción de alojamiento 611 y la segunda porción de alojamiento 615 permite que se ejerza una fuerza sobre la segunda porción de alojamiento 615 (contra la fuerza de empuje del resorte 651) para mover la segunda porción de alojamiento 615 a una posición encajada. En la posición encajada, el extremo de encaje 649 del árbol 647 puede apoyarse sobre el sello 535 sobre el cuerpo de válvula 603 (véase la figura 16), lo que fuerza al cuerpo de válvula 603 contra el asiento de válvula 579, reduciendo así sustancialmente o evitando la comunicación de fluido a través del puerto de carga 575.
Cuando la bomba de vacío 402 se ensambla como se ilustra en la figura 9, por ejemplo, una cámara de carga 655 puede estar definida en general por una porción sellada del cilindro 523 entre el pistón 531 y el extremo cerrado del primer cuerpo cilíndrico 515. Una cámara de suministro 659 puede estar definida en general debajo del tabique 569, dentro de la cazoleta inferior 567 del pistón 531. Una cámara de control 661 puede estar definida en general entre la cazoleta superior 568 del pistón 531 y el suelo 627 del primer alojamiento 611. La junta estanca 535 puede estar dispuesta al menos parcialmente dentro de la cámara de control 661 para dividir la cámara de control 661 en una región de presión de control 662 y una región de presión ambiental 663. Un puerto tal como el puerto de carga 575 puede permitir la comunicación de fluido entre la cámara de carga 655 y la cámara de suministro 659 dependiendo de la posición del cuerpo de válvula 603. La cámara de suministro 659 puede comunicarse de forma fluida con el pozo 583 del pistón 531 a través del canal de fluido 587, y la cámara de control 661 puede comunicarse de forma fluida con el canal de fluido 636 a través del canal 589. El pozo 583 puede estar alineado con la abertura de comunicación 601 de la junta estanca 535 y la abertura de comunicación 638 de la primera porción de alojamiento 611, lo que puede permitir la comunicación de fluido entre el pozo 583, el canal de fluido 635 y el puerto de suministro 527 del segundo cuerpo cilíndrico 519.
Aunque se ilustra que el puerto de carga 575 está dispuesto dentro del pistón 531 en este ejemplo, el puerto de carga 575 podría en cambio encaminarse a través de la pared del primer cuerpo cilíndrico 515. El puerto de carga 575 podría ser cualquier conducto o paso adecuado para permitir la comunicación de fluido entre las cámaras.
En funcionamiento, la bomba de vacío 402 puede utilizarse con otros componentes de un sistema de tratamiento de presión reducida similar a los del sistema de tratamiento de presión reducida 100. El puerto de suministro 527 de la bomba de vacío 402 se puede adaptar para conectarse a un tubo de suministro u otro conducto, por ejemplo, que pueda conectarse de forma fluida a un sitio de tejido. Aunque podría integrarse un contenedor de fluido en la bomba de vacío 402, en algunas realizaciones, la bomba de vacío 402 puede no estar destinada a recoger exudados de heridas u otros fluidos dentro de una cámara interna. En ciertas realizaciones, la bomba de vacío 402 puede utilizarse con heridas de poca exudación o puede utilizarse un sistema de recogida alternativo, tal como un bote externo o un apósito absorbente, para recoger los fluidos.
Con referencia a las figuras 9 y 16, se ilustran una posición expandida (véase la figura 9) y una posición comprimida (véase la figura 16) de la bomba de vacío 402. En un estado inicial, la bomba de vacío 402 puede estar en una posición expandida y no "cargada" con presión reducida. Para cargar la bomba de vacío 402, el segundo cuerpo cilíndrico 519 puede comprimirse manualmente en el primer cuerpo cilíndrico 515 de modo que la bomba de vacío 402 se sitúe en la posición comprimida. A medida que el segundo cuerpo cilíndrico 519 se comprime dentro del primer cuerpo cilíndrico 515 y se mueve hacia el extremo cerrado del primer cuerpo cilíndrico 515, la fuerza que se ejerce sobre el segundo cuerpo cilíndrico 519 puede transmitirse en general a la junta estanca 535 y al pistón 531. El movimiento del segundo cuerpo cilíndrico 519, la junta estanca 535 y el pistón 531 a la posición comprimida disminuye el volumen de la cámara de carga 655. A medida que el volumen de la cámara de carga 655 disminuye, la presión en la cámara de carga 655 aumenta y la junta estanca 535 se flexiona para permitir que el aire y otros gases dentro de la cámara de carga 655 salgan más allá de la porción de faldilla 695.
Si se elimina la fuerza de compresión ejercida sobre el segundo cuerpo cilíndrico 519, la fuerza de empuje ejercida por el resorte de carga 543 en el pistón 531 mueve el pistón 531, la junta estanca 535 y el segundo cuerpo cilíndrico 519 hacia una posición expandida. A medida que se produce este movimiento, aumenta el volumen de la cámara de carga 655. Como la porción de faldilla 595 de la junta estanca 535 permite sólo el flujo unidireccional, no se permite que el aire y otros gases entren en la cámara de carga 655 más allá de la porción de faldilla 595. Se produce una reducción de presión (es decir, una generación de presión reducida) dentro de la cámara de carga 655 a medida que aumenta el volumen. La reducción de presión dentro de la cámara de carga 655 depende en general del tamaño de la cámara de carga 655, el intervalo de movimiento del pistón 531, las propiedades del resorte de carga 543 y la integridad de la junta estanca 535. Por lo tanto, los límites de presión de la cámara de carga 655 pueden controlarse ajustando estos parámetros. En algunas realizaciones, por ejemplo, un intervalo de movimiento del pistón 531 puede calibrarse de modo que una carrera completa (es decir, compresión y expansión) reduzca la presión en la cámara de carga 655 por debajo de una presión de terapia prescrita. Por ejemplo, si la presión de terapia prescrita es de -125 mm Hg, puede seleccionarse un intervalo para reducir la presión en la cámara de carga de 655 a -150 mm Hg.
En la realización de ejemplo de la bomba de vacío 402, la válvula reguladora 604 incluye la junta estanca 535, el cuerpo de válvula 603 y el resorte regulador 607. El funcionamiento de la válvula reguladora 604 puede controlarse mediante dos fuerzas que actúan principalmente sobre la junta estanca 535. Una de las fuerzas es el resultado de un diferencial de presión entre la presión de control 662 y la presión ambiental 663. La fuerza que resulta del diferencial de presión puede volver a denominarse "fuerza diferencial". El resorte regulador 607 también ejerce en general otra fuerza sobre la válvula reguladora 604. En los intervalos de funcionamiento esperados, la fuerza del resorte regulador 607 es directamente proporcional a la constante de resorte del resorte regulador 607 y al desplazamiento de los extremos del resorte regulador 607 desde un estado de equilibrio. La fuerza ejercida por el resorte regulador 607 está, en general, en oposición directa a la dirección de desplazamiento. Por lo tanto, la fuerza diferencial tiende a comprimir el resorte regulador 607 si la presión de control 662 es inferior a la presión ambiental 663, y la fuerza del resorte regulador 607 en una posición comprimida se opone a la fuerza diferencial. La fuerza diferencial y la fuerza del resorte regulador 607 pueden combinarse para determinar la fuerza neta que actúa sobre la válvula reguladora 604.
La válvula reguladora 604 puede aprovechar la fuerza diferencial y la fuerza del resorte regulador 607 para regular una presión de terapia que puede administrarse al puerto de suministro 527 y un apósito aplicado a un sitio de tejido. En algunas realizaciones, el resorte regulador 607 puede ponerse a punto basándose en una terapia prescrita. Por ejemplo, puede seleccionarse una constante de resorte basándose en una presión de terapia prescrita, o la compresión del resorte regulador 607 puede ajustarse basándose en la presión de terapia prescrita. En una realización ilustrativa, por ejemplo, el primer cuerpo cilíndrico 515 y el segundo cuerpo cilíndrico 519 pueden estar roscados de modo que el segundo cuerpo cilíndrico 519 pueda girarse para cambiar la compresión del resorte regulador 607. Dado que cambiar la compresión del resorte regulador 607 cambia la fuerza del resorte regulador 607 que actúa sobre el cuerpo de válvula 603, el diferencial de presión requerido para accionar la válvula reguladora 607 también puede cambiarse.
Por tanto, si el resorte regulador 607 está calibrado a una presión de terapia particular y la presión de control 662 en la cámara de control 661 es superior a la presión de terapia, la fuerza del resorte regulador 607 debería exceder la fuerza diferencial y mover la válvula reguladora 604 a una posición abierta (véase la figura 18) en la que el cuerpo de válvula 603 se desencaja del asiento de válvula 579. Si el cuerpo de válvula 603 se desencaja del asiento de válvula 579, la presión entre la cámara de carga 655 y la cámara de suministro 659 puede igualarse a través del puerto de carga 575. A medida que la presión en la cámara de carga 655 y la cámara de suministro 659 continúan igualándose, la presión en la cámara de suministro 659 continúa disminuyendo. La presión en el apósito también disminuye a medida que la presión en la cámara de suministro 659 y la presión en el apósito se igualan a través del puerto de suministro 527, a menos que haya un bloqueo completo en el recorrido de fluido entre la cámara de suministro 659 y el apósito. Asimismo, la presión de control 662 también disminuye a medida que la presión de control 662 se iguala con la presión en el apósito a través del puerto de control 528, a menos que haya un bloqueo completo en el recorrido de fluido entre el apósito y la cámara de control 661, lo que hace que aumente la fuerza diferencial. Por lo tanto, si la presión de control 662 se reduce por debajo de la presión de terapia, la fuerza diferencial debería exceder la fuerza del resorte regulador 607 y mover la válvula reguladora 604 a la posición cerrada (véase la figura 17) de modo que el cuerpo de válvula 603 encaja en el asiento de válvula 579 y cierre el puerto de carga 575.
Cuando la bomba de vacío 402 se conecta inicialmente a un tubo de suministro y un sitio de tejido para el tratamiento, puede ser necesario comprimir el segundo cuerpo cilíndrico 519 dentro del primer cuerpo cilíndrico 515 más de una vez. A medida que se completa cada carrera de compresión, se puede extraer aire y otros gases del tubo de suministro y del sitio de tejido hasta que la presión dentro del tubo y en el sitio de tejido comience a aproximarse a la presión de terapia deseada.
Si el segundo cuerpo cilíndrico 519 se comprime dentro del primer cuerpo cilíndrico 515, la segunda porción de alojamiento 615 puede moverse con respecto a la primera porción de alojamiento 611 de modo que el árbol 647 ejerce una fuerza sobre el cuerpo de válvula 603 que mantiene el cuerpo de válvula 603 en la posición cerrada para impedir que entre gas presurizado positivamente (tal como gas procedente de la cámara de carga 655) en la cámara de suministro 659. Como el árbol 647 permanece encajado durante toda la carrera de carga de la bomba de vacío 402, el aire dentro de la cámara de carga 655 puede ventilarse más allá de la junta estanca 535 y no hacia la cámara de suministro 659.
Aunque en algunas realizaciones de la bomba de vacío 402, el primer cuerpo cilíndrico 515, el segundo cuerpo cilíndrico 519, el pistón 531, la junta estanca 535 y otros componentes pueden ser cilíndricos, el tamaño y/o la forma de los componentes pueden variarse. Además, las posiciones relativas del asiento de válvula 579 y el cuerpo de válvula 603 pueden invertirse de modo que el cuerpo de válvula 603 se coloque debajo del asiento de válvula 579.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de tratamiento de presión reducida que comprende:
un apósito (102);
una cámara de suministro (204, 659) acoplada de forma fluida al apósito a través de un lumen de suministro (216a); caracterizado por
una cámara de control (206, 661) acoplada de forma fluida al apósito (102) a través de un lumen de realimentación (216b);
una cámara de carga (202, 655) acoplada de forma fluida a la cámara de suministro (204, 659) a través de un puerto (205, 575); y
una válvula reguladora (220, 604) dentro de la cámara de control (206, 661) y operable para tener movimiento alternativo dentro de la cámara de control (206, 661) para controlar la comunicación de fluido a través del puerto (205, 575) basándose en un diferencial entre una presión de control en la cámara de control (206, 661) y una presión de terapia.
2. El sistema de tratamiento de presión reducida de la reivindicación 1, que comprende además una fuente de presión reducida (104) acoplada de forma fluida a la cámara de carga.
3. El sistema de tratamiento de presión reducida de cualquier reivindicación precedente, en el que una primera presión en la cámara de carga (202, 655) es inferior a una segunda presión en la cámara de suministro (204, 659).
4. El sistema de tratamiento de presión reducida de cualquier reivindicación precedente, en el que una primera presión en la cámara de carga (202, 655) es inferior a una segunda presión en la cámara de suministro (204, 659), y la segunda presión en la cámara de suministro (204,659) es inferior a la presión ambiental.
5. El sistema de tratamiento de presión reducida de cualquier reivindicación precedente, en el que la válvula reguladora (220, 604) comprende un pistón (222) y un miembro elástico (226, 607) adaptado para empujar el pistón (222) contra la presión ambiental en la cámara de control (206, 661).
6. El sistema de tratamiento de presión reducida de la reivindicación 1 o cualquiera de las reivindicaciones 2-4, en el que:
la cámara de control (206, 661) está dividida en una región de presión ambiental (228) y una región de la presión de control (230);
el lumen de realimentación (216b) está acoplado de forma fluida a la región de presión de control (230); y la válvula reguladora (220, 604) comprende un pistón (222) y un miembro elástico (226, 607) adaptado para empujar el pistón (222) contra la presión ambiental.
7. El sistema de tratamiento de presión reducida de la reivindicación 1 o cualquiera de las reivindicaciones 2-4, en el que:
un pistón (222) divide la presión ambiental de una región de la presión de control (230); el lumen de realimentación (216b) está acoplado de forma fluida a la región de presión de control (230); y
un miembro elástico (226, 607) está dispuesto en la cámara de control (206, 661) y encajado en el pistón (222).
8. El sistema de tratamiento de presión reducida de cualquier reivindicación precedente, en el que el lumen de suministro (216a) y el lumen de realimentación (216b) están dispuestos dentro de un solo tubo (218) acoplado de forma fluida al apósito (102).
9. El sistema de tratamiento de presión reducida de la reivindicación 1 o cualquiera de las reivindicaciones 2-7, en el que:
el lumen de suministro (216a) y el lumen de realimentación (216b) están dispuestos dentro de un solo tubo acoplado de forma fluida al apósito;
el lumen de suministro (216a) está acoplado de forma fluida a un primer puerto (212, 507) en la cámara de suministro (204, 659); y
el lumen de realimentación (216b) está acoplado de forma fluida a un segundo puerto (214) en la cámara de control (206, 661).
10. El sistema de tratamiento de presión reducida de cualquier reivindicación precedente, en el que: la cámara de carga (202, 655) comprende un pistón (302) opuesto a un extremo cerrado;
un miembro elástico (304, 543) está encajado operativamente en el pistón (302, 531);
el pistón (302, 531) define una pared de la cámara de suministro (204, 659); y
el puerto (205) es un paso a través del pistón.
11. El sistema de tratamiento de presión reducida de cualquier reivindicación precedente, en el que la presión de control se mide a través del lumen de realimentación (216b).
12. El sistema de tratamiento de presión reducida de cualquier reivindicación precedente, en el que la válvula reguladora (220, 604) comprende un miembro elástico (226) calibrado a la presión de terapia.
13. El sistema de tratamiento de presión reducida de la reivindicación 1, en el que:
un pistón (222) divide una presión ambiental de una presión de control en la cámara de control (206, 661); un miembro elástico (226) está dispuesto en la cámara de control (206, 661) y encajado en el pistón (222) para empujar el pistón (222) contra la presión ambiental;
el lumen de suministro (216a) y el lumen de realimentación (216b) están dispuestos dentro de un solo tubo acoplado de forma fluida al apósito;
el lumen de suministro (216a) está acoplado de forma fluida a un primer puerto (212) en la cámara de suministro (204, 659);
el lumen de realimentación (216b) está acoplado de forma fluida a la presión de control a través de un segundo puerto (214) en la cámara de control (206, 661);
una primera presión en la cámara de carga (202, 661) es inferior a una segunda presión en la cámara de suministro (204, 659); y
la segunda presión en la cámara de suministro (204, 659) es inferior a la presión ambiental.
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