CN109395181A - 具有集成阀的真空盒 - Google Patents

Abstract

本申请涉及具有集成阀的真空盒。本发明公开了用于处理损伤组织的方法和设备，包括采用非电动式减压治疗设备处理伤口。可由此类设备保持和控制所施加的低于大气压的压力，同时最大限度地减少用户的使用不适。这里描述的减压治疗设备可具有一个或多个单向阀，该单向阀控制负压向伤口区域的输送，还控制伤口渗出物和/或空气流入和流出治疗设备。

Description

具有集成阀的真空盒

本申请是申请日为2014年3月14日，申请号为201480026931.7，发明名称为“具有集成阀的真空盒”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月15日提交的题为“Vacuum Cartridge with IntegratedValve”的美国临时专利申请序号61/801,626的优先权，在此通过引用将其全文结合于本文中。本发明还涉及2008年2月14日提交的题为“Devices and Methods for Treatment ofDamaged Tissue”的美国临时专利申请序号61/028,835和2009年2月17日提交的美国专利申请序号12/372,661，即现在的专利号8,177,764，在此通过引用将其全文结合于本文中。

背景技术

利用低于大气压的压力处理/治疗伤口可追溯到远古文明。例如，古代中国人利用“拔火罐法”，这是一种通过在玻璃室中燃烧火焰形成减压环境以从身体吸出坏死体液的技术。现代研究已揭示对损伤组织施加减压/低压(reduced pressure)可具有以下几个有益效果：1)减压水平可引起损伤组织边缘的缩回并因此通过促进伤口回缩而缩小缺陷部位尺寸并可加速愈合；2)减压可对损伤组织提供机械刺激，这样可在伤口床释放生长因子以促进愈合；3)减压可在损伤组织中产生抽吸作用，这样可从损伤组织腔体除去坏死组织并且可减小细菌载量；4)采用减压可增加通向损伤组织的血液流动，这样可加速愈合；以及5)减压可除去抑制金属蛋白酶的肉芽，这样可增进组织重塑和愈合。

鉴于减压组织疗法的诸多优点，需要减压式伤口治疗系统和方法。

发明内容

本发明公开了用于处理损伤组织的方法和设备，包括采用非电动式减压治疗设备处理伤口。可由此类设备保持和控制所产生的低于大气压的压力，同时最大限度地减少用户的使用不适。在一些实施例中，减压式治疗设备包括抽吸装置、密封剂层、接触基质和可选的延伸管。抽吸装置可以是可构造成安静和/或耐磨的非电动设备。在一些实施例中，抽吸装置可具有低矮的外形(low-profile)使得它可以被不显眼地佩戴在服装下面。密封剂层可在损伤组织之上形成充分气密的封罩，以提供抽吸装置与包含损伤组织的封罩之间的流体连通。流体连通可通过抽吸装置与密封层之间的直接连接提供，或可经连接抽吸装置和附接端口的延伸管提供。在一些实施例中，密封剂层可以是柔性的，但在另一些实施例中，密封剂层可以是半刚性的或刚性的。在一些实例中，半刚性或刚性密封剂层可便于密封剂层运用或涂布到处理部位，同时降低或消除密封剂层可能自相折叠及粘附的风险。可利用连接器或配件/接头将延伸管联接到密封剂层和/或抽吸装置上。连接器可可选地包括可释放的锁定机构以便于延伸管的附接和分离，和/或防止意外脱开。例如，该可释放的锁定机构可包括释放按钮或其它致动器，其作用是作为可在管道的附接和/或分离的过程中被操作的锁定机构。在另一些实施例中，抽吸装置可与密封剂层附接端口直接连接，并且可包括与延伸管的连接器相同或相似的连接器，以便既允许直接附接抽吸装置又允许使用该管道进行远程附接。

在一些实施例中，该治疗设备包括构造成产生减压并收集任何吸入的流体或材料的可变容积腔室。可使用与可变容积腔室的可动部分联接的恒力弹簧致动该腔室。通过使该可变体积腔室扩大或偏压至增大的容积，可变容积腔室以及由于包含损伤组织而被密封的封罩封闭的空气的体积可膨胀，从而降低空气的压力。

在一些实施例中，该减压治疗设备包括非圆形的抽吸/吸入腔室设计，其可具有为治疗设备提供低矮或缩小的外形。在一些实例中，该低矮外形允许使用或不使用延伸管将减压系统邻近伤口放置在身体上。这种与整体式系统构型相结合的人体工程学腔室设计可容许分散佩戴设备以提高生活质量。在一个具体的实例中，抽吸装置包括具有椭圆形截面几何形状的可变容积腔室，其提供充分的渗出物处理容量，同时还提供低矮的外形。这容许治疗过程中改善的活动性、分散性、灵活性和/或舒适性。低矮外形的几何形状也可通过将抽吸装置定位在处理部位或其附近而非远程部位而使得使用减压治疗系统的工作流现代化/合理化，并且还可免于使用延伸管来保持处理部位与单独的抽吸装置之间的流体连通。

密封剂层还可包括附接端口以便于抽吸装置或延伸管附接在密封剂层上和/或从其分离。在一些实例中，附接端口可关于密封剂层和抽吸装置具有各种相对构型和/或相对位置。在一些情形中，附接端口可以是铰接的和/或柔性的。例如，附接端口可构造成具有回转基部，该回转基部可允许附接端口旋转。铰接和/或柔性的附接端口还可减少可在抽吸装置与密封剂层之间传输的转矩或其它力的传输。附接端口可在制造时与密封剂层整体地形成，或可在使用时被单独提供并附接在密封剂层上。后面这种实施例可容许临床医生使附接端口关于密封剂层的相对位置具有灵活性或可定制。附接端口构型还可提供改善的病人舒适性，因为附接端口的设计使得可能由抽吸装置运动造成的扭力与伤口床的连通减至最小，同时允许快速的整合。此外，弯曲和/或旋转的能力允许密封剂层关于附接端口的取向独立安置。附接端口的柔性还可减小压力点引起伤害的危险。附接端口可允许真空源简单的扣入/咬合附接。附接端口喷嘴与敷料(dressing)接口的连接可具有小的面积和/或低矮的外形以减小压力点伤害的可能性。在一些实施例中，附接端口的回转基部可具有整体形成在密封剂层中的薄的弹性体基部。回转基部构造成允许最大的密封剂层可塑性，同时保持与更刚性的系统元件的结合以在身体表面周围形成密封。在一些实施例中，具有附接端口的减压治疗设备可减少或免除用来将减压源附接在密封剂层上并在伤口与减压源之间形成流体连通的一个或多个步骤。与现有的减压治疗系统不一样的是，附接端口可构造成在不使用粘结剂和/或不切割密封剂层的情况下附接真空源。

在一些实施例中，减压治疗设备可构造成具有一个或多个致动器以便于启动抽吸装置和/或使抽吸装置从皮肤或组织松开。例如，抽吸装置可包括启动机构。在一些实施例中，抽吸装置包括引发在处理部位施加减压的按钮或其它致动器。启动机构可设有标记，例如词语“启动”或绿颜色，或者在其上或附近设置任何其它具有相似含义的词语或代码。按压所述按钮可打开阀并允许邻近伤口床形成的封罩与抽吸腔室之间的流体连通，或可使可滑动的密封件解锁以容许移动。更具体地，该启动可致使恒力弹簧回缩以使可滑动的密封件下方以及伤口封罩内的空间的组合容积扩大。在该容积中形成的减压可在可滑动的密封件上施加与弹簧力基本上相等的力。

在一些实施例中，减压治疗设备还可包括构造成关闭阀和/或使抽吸装置与延伸管或包围伤口的密封剂层分离的附加按钮或致动器。按压该附加按钮可允许抽吸装置与附接端口或延伸管分离并启动单向阀，该单向阀捕集抽吸腔室内的渗出物或以别的方式封闭从抽吸腔室出来的任何通路。

在一些实施例中，该治疗设备可在施加减压之前被加载/充能(charge)。在该设备的一些构型中，可在单个连续的步骤中执行加载和启动方法。而在另一些构型中，可在明显不同的分开的步骤中执行加载和启动方法。在一个实例中，抽吸装置内的可滑动的密封件可通过定位在抽吸装置的远端而被加载。例如，可滑动的密封件的定位可通过各种加载机构中的任意一种执行，比如滑动件或推杆。在一些实施例中，在加载之后可滑动的密封件可自动开始滑回以在减压腔室内产生压差。在另一些实施例中，抽吸装置可包括启动机构，该启动机构与加载机构分开地被致动以引发该压差的产生。在一些构型中，启动机构可直接阻挡或约束可滑动的密封件的运动，而在另一些构型中，启动机构可约束或限制流体和/或材料流入抽吸装置的腔室内。在一个实例中，释放机构可包括单独的按钮或杆，其构造成改变经由与减压腔室联接的阀的连通或流动。例如，该阀可以是叶片阀或旋转阀。按压启动按钮可提升叶片阀或使旋转阀的杆转动以容许流体流入减压腔室。

在某些实施例中，加载机构包括构造成使力机构延伸或使可滑动的密封件移位到其加载位置的加载或重置键或工具。在一些实例中，重置工具包括长形的刚性部件，该长形的刚性部件构造成定位在抽吸装置的本体中的开口内并且可用作杆或推杆以加载减压发生机构。在一些实施例中，重置工具可用来将可滑动的密封件机械地压向抽吸装置的远端直到嵌在重置工具的轴内的止动件/锁闩锁定就位为止。在一些实施例中，重置工具整体形成在抽吸装置的本体内并且还可用作封闭抽吸装置的帽。在一些实施例中，重置工具可构造成将抽吸装置保持和维持在未加载状态。例如，重置工具可被可释放地锁定在抽吸装置的本体上以利用锁定的重置工具防止或限制未加载的弹簧机构在储存和/或处理期间产生负压而实现未加载的抽吸装置的安全储存。在一些情形中，在重置工具未就位的情况下，例如，由于可能导致弹簧失去储存在它们之中的能量的自抽吸腔室的微量泄漏，可能出现从储存和/或处理状态退回。在另一些实施例中，重置工具能实现已被耗费或由于别的原因失去一些荷载的弹簧或其它力机构的重新加载。例如，当意外的卸放或未检测到的泄漏导致弹簧失去储存在它们之中的能量时，或在清空收集腔室之后，可执行重新加载或装置的重置。

这里提供了一种用于处理损伤组织的组织治疗设备。在一个实施例中，该设备包括可密封的伤口覆盖件和减压发生设备。在一些实施例中，减压发生设备可以是可佩戴的并且构造成基本上在一定范围的收集容积维持其外部尺寸。另外，该减压发生设备可具有非圆形的截面形状。在一些实施例中，该减压发生设备可以是非电动式的。在这种实施例中，减压发生设备还可包括弹性力部件。例如，该力部件可以是恒力弹簧。在使用弹性力部件的实施例中，减压发生设备可适合机械地充以势能。在一些实施例中，该减压发生设备可包括基本上非圆柱形形状。在这种实施例中，该设备可包括至少两个抽吸腔室。在一些情形中，这些多抽吸腔室可独立工作。在减压发生设备包括多于一个的抽吸腔室的一些实施例中，该设备还可包括与抽吸腔室分开的至少一个收集腔室。

这里还提供了一种用于处理病人的设备。在一个实施例中，该设备包括可密封的伤口覆盖件和非圆形的减压发生装置。在一些实施例中，可密封的伤口覆盖件还可包括盖和整体式柔性附接端口，该附接端口可构造成围绕垂直于盖的回转轴线回转。在一些情形中，该附接端口可构造成容许通过可密封的伤口覆盖件与减压发生装置流体连通。在一些实施例中，该非圆形的减压发生装置还可包括可构造成产生减压的抽吸腔室。另外，抽吸腔室还可构造成跨一容积范围自维持一恒定的减压水平。在一些实施例中，该减压发生装置可构造成在一收集腔室容积范围上维持恒定的外部构形。在一些实施例中，抽吸腔室的容积可为至少50cc，但在另一些实施例中，抽吸腔室的体积可为至少100cc。在本文所述的设备的另外一些实施例中，减压发生装置可包括弹性力部件。在这种实施例中，减压发生装置可构造成以机械方式对弹性力部件重置。在一些实施例中，减压发生装置可以是非电动式的。

这里还提供了一种用于处理病人的系统。在一个实施例中，这里提供的系统包括可密封的伤口覆盖件和非电动式减压发生组件。在一些实施例中，可密封的伤口覆盖件还可包括密封剂层和柔性附接端口，该附接端口构造成具有穿过密封剂层的内腔。在一些实施例中，该系统还可包括至少一个基本恒力部件。在另一些实施例中，该系统还可包括至少两个基本恒力部件。在一些情形中，至少一个力部件是弹性的。在一些实例中，至少一个弹性力部件是恒力弹簧。在使用恒力部件的实施例中，减压发生组件还可包括长形的刚性部件，该刚性部件构造成给至少一个恒力部件机械加载。在本文所述的减压发生组件的又一实施例中，减压发生组件包括密封组件，该密封组件可构造成沿移动轴线在抽吸腔室内滑动。在这种实施例中，减压发生组件可构造成独立于抽吸腔室的容量维持沿移动轴线的固定外部尺寸。另外，减压发生组件可构造成独立于抽吸腔室的容量维持固定的外部构形。在使用密封组件的实施例中，密封组件的非平面近端周边可以是弯曲的非平面近端周边。该减压发生组件可包括至少一个变力部件，并且在另外一些实例中，至少一个变力部件构造成使至少一些作用在密封组件上的摩擦力偏移。在另外的实例中，减压发生组件包括至少一个带形弹簧，其可为基本恒力式带形弹簧或变力式带形弹簧。

在用于处理病人的系统的包括减压发生组件的另外的实施例中，该减压发生组件可包括第一尺寸、垂直于第一尺寸的第二尺寸以及垂直于第一和第二尺寸的第三尺寸。在一些情形中，第一尺寸是减压发生组件的最大尺寸。在另一些情形中，第二尺寸大于第三尺寸。在一些实施例中，第三尺寸可不大于约5cm，但在另一些实施例中，第三尺寸可不大于约4cm、约3cm、约2cm或约1cm。在减压发生组件包括抽吸腔室的一些实施例中，该抽吸腔室可具有约500cc或更小的容积。在另一些实施例中，抽吸腔室可具有约250cc或更小的容积。在另外一些实施例中，该腔室可具有约100cc或更小的容积。在一些实施例中，减压发生组件可构造成使可密封的伤口覆盖件下方的压力降低至少约75mmHg。在另一些实施例中，减压发生组件可构造成使该压力降低至少约100mmHg。在另外一些实施例中，减压发生组件可构造成使该压力降低至少约125mmHg。

在用于处理病人的系统的包括长形的刚性部件的又一实施例中，这种长形的刚性部件可包括可释放的锁定机构。在一些情形中，可释放的锁定机构可包括止动件和与该止动件联接的释放按钮。在用于处理病人的系统包括密封组件的实施例中，该密封组件可包括至少一个曲面，该至少一个曲面构造成抵推至少一个恒力部件。在这种实施例中，该密封组件还可包括不同于上述曲面的至少一个凸起结构。在另一实施例中，用于处理病人的系统可包括可密封的伤口覆盖件和非电动式减压发生组件，其中该减压发生组件还包括阀。在一些情形中，该阀构造成控制与包含在减压发生组件中的抽吸腔室的流体连通。在一些实施例中，该阀可与可旋转的旋钮联接。在又一实施例中，用于处理病人的系统还可包括连接管，该连接管构造成与可密封的伤口覆盖件和减压发生组件联接。

这里还提供了一种用于处理病人的系统，其中该系统包括减压发生组件和可密封的伤口覆盖件，该伤口覆盖件还包括密封剂层和构造成具有穿过该密封剂层的内腔的柔性附接端口。在一些实施例中，减压发生组件包括可移除的抽吸腔室，该抽吸腔室具有纵向轴线和横向于该纵向轴线的非圆形截面形状以及150cc或更小的容积。该减压发生组件还可包括构造成在抽吸腔室内沿纵向轴线滑动的活塞组件。在一些情形中，该活塞组件可具有横向于纵向轴线的非圆形截面形状和非平面的形近端周边。该减压发生组件还可包括至少两个基本恒力螺旋弹簧(spring coil)，它们与活塞组件联接并且构造成使抽吸腔室内的压力降低至少约50mmHg。在一些实施例中，减压发生组件还可包括构造成推动活塞组件的加载或重置工具。在一些情形中，该重置工具可具有锁定机构。在另外一些实施例中，减压发生组件还可包括连接管，该连接管构造成可释放地附接在可密封的伤口覆盖件上以及可释放地附接在可移除的减压腔室上。

在另一实施例中，提供一种用于处理病人的方法，其中该方法包括以下步骤：(a)将非电动式且非圆形的减压发生设备与伤口覆盖件分离，(b)给减压发生设备加载势能而不产生减压，(c)将重置的减压发生设备附接在伤口覆盖件上，以及(d)启动重置的减压发生设备以在封罩内在伤口覆盖件下方产生减压。

在此还提供了一种用于处理病人的方法，其中该方法包括以下步骤：(a)将伤口覆盖件密封在身体部位上，以及(b)使用具有纵长长度和横向于该纵长长度的非圆形截面形状的真空发生设备降低位于身体部位的压力水平。在一些实施例中，该真空发生设备可构造成在不改变其外部尺寸的情况下、独立于该真空发生设备相对于身体部位的取向在伤口部位保持基本上恒定的减压水平。在这种实施例中，该方法还可包括使非圆形的密封件在非圆形的减压腔室内沿移动轴线滑动的步骤，其中该密封件和抽吸腔室具有横向于该移动轴线的非圆形构形。

用于处理病人的系统的一种变型可包括具有纵向轴线的抽吸腔室、与抽吸腔室可释放地连通的连接器、和与抽吸腔室可释放地连通的连接器，其中，该抽吸腔室具有构造成沿着该纵向轴线在抽吸腔室中滑动的活塞组件，该连接器具有壳体,该连接器具有壳体。该连接器可具有远端开口和构造成与抽吸腔室连接的近端开口，其中，阀定位在连接器的近端开口和远端开口之间。该阀可构造成允许流体流入而不流出抽吸腔室。可选地，该系统还可包括构造成允许流体流出而不流入抽吸腔室的第二阀。第二阀可定位在抽吸腔室的远端凸肩处，和/或沿着抽吸腔室的侧壁，(例如在抽吸腔室的侧壁的最远端部分处)，和/或沿着抽吸腔室的远端侧壁。可选择地或附加地，第二阀可定位在活塞组件上，从而流体可沿着平行于抽吸腔室的纵向轴线的方向流动穿过活塞组件，但也可转向或以别的方式沿着非平行的方向流动。

这里还公开了一种用于处理病人的系统，该系统可包括构造成产生与真空导管连通的真空的抽吸腔室、具有可滑动的密封件的活塞组件和第一单向阀，其中抽吸腔室具有真空导管、刚性侧壁和纵向轴线，可滑动的密封件具有构造成沿着纵向轴线可滑动地封抵抽吸腔室的刚性侧壁的周界边缘，第一单向阀构造成允许流体离开抽吸腔室而阻止流体进入抽吸腔室，其中第一单向阀不沿着真空导管定位。在一些变型中，第一单向阀可定位在活塞组件中，而在其它变型中，第一单向阀可定位在抽吸腔室的刚性侧壁中或定位在抽吸腔室的远端凸肩处。可选地，该系统还可包括构造成允许流体进入抽吸腔室而阻止流体离开抽吸腔室的第二单向阀。第二单向阀可沿着真空导管一体地形成，或者可定位在构造成附接至真空导管上的连接器中。该连接器可具有远端开口和构造成与抽吸腔室连接的近端开口，其中第二单向阀定位在连接器的远端开口和近端开口之间。第一单向阀可以是鸭嘴阀。第二单向阀可定位在与真空导管连通的抽吸腔室中，或者可定位在与真空导管连通的抽吸腔室的外部。可选地，阀翼片可定位在第一单向阀的开口上方，其中该翼片构造成允许空气通过，但是阻止液体或固体通过。阀翼片可包括硅橡胶。阀翼片可布置在第一单向阀上方的立柱上方，其中该立柱可包括一个或多个与第二阀的开口连通的间隙。阀翼片可包括第一构型和第二构型，在第一构型中，阀翼片不遮盖立柱的一个或多个间隙，在第二构型中，阀翼片遮盖一个或多个间隙。活塞组件还可具有包围第一单向阀的开口的内壁和包围内壁的外壁，其中该内壁的高度约等于或大于外壁的高度。内壁和外壁之间的空间可限定一通道。在一些变型中，在第一构型中，阀翼片不接触外壁，在第二构型中，阀翼片接触外壁。

可选地，这里描述的任一系统还可包括定位在第一和/或第二单向阀上方的过滤器。可选地，这里描述的任一系统还可包括附接至抽吸腔室的远端壁部的第一吸收性衬垫。第一吸收性衬垫可包括开口，并且可附接至抽吸腔室使得该开口与真空导管对齐。一些系统可包括第二吸收性衬垫。第一和第二吸收性衬垫中的至少一个包括超强吸收性材料和/或粘结剂表面。第二吸收性衬垫可包括开口，并且可附接至抽吸腔室使得该开口与第一吸收性衬垫的开口对齐。第一吸收性衬垫可附接至抽吸腔室，使得在吸收性衬垫已经吸收了至少一些流体之后，第一吸收性衬垫的至少一部分保持附接至抽吸腔室的远端壁部。在一些变型中，系统可包括构造成将第一和第二吸收性衬垫中的至少一个附接至抽吸腔室的远端壁部上的约束件。该约束件还可构造成使第一和第二衬垫保持接触在一起。

在另一实施例中，提供了一种流体收集设备，包括具有入口的收集腔室和第一吸收性衬垫，该第一吸收性衬垫具有第一表面、第二表面、介于其间的外周界、和介于第一表面与第二表面之间并且被第一吸收性衬垫的内周界界定的开孔，其中，该吸收性衬垫可固定至收集腔室，使得该开孔至少覆盖入口。收集腔室可包括远端壁部和刚性侧壁，入口可定位在远端壁部中。该开孔可具有圆形或非圆形的形状。外周界和内周界可具有相同的形状和不同的尺寸。该开孔可包括可比入口的横截面积大的横截面积。该开孔可包括中心轴线，沿着与开孔的中心轴线相交的第一直线介于外周界与内周界之间的第一距离与沿着正交于第一直线且与开孔的中心轴线相交的第二直线介于外周界与内周界之间的第二距离可相差不超过30％。第一距离与第二距离可相差不超过10％或20％。吸收性衬垫可包括水凝胶聚合物。流体收集设备还可包括将吸收性衬垫联接至收集腔室的固定结构。该固定结构可包括至少一个环结构。该固定结构可包括至少一个保持锚部，该保持锚部可是T字形结构或保持盘。该固定结构可包括至少两个环结构。该固定结构可包括两个处于图8的构型的环结构。该固定结构可粘着性地附接或非粘着性地附接至收集腔室，并且可通过机械式相互配合机械地附接至收集腔室。流体收集设备还可包括第二吸收性衬垫，其中，固定结构可将第一和第二吸收性衬垫两者均联接至收集腔室。

在再一实施例中，提供了一种流体收集设备，包括具有入口的收集腔室并包括第一吸收性衬垫，该第一吸收性衬垫具有第一表面、第二表面、介于其间的外周界、和介于第一表面与第二表面之间并且被第一吸收性衬垫的内周界界定的开孔，其中，可通过固定结构将吸收性衬垫固定至收集腔室，该固定结构具有至少一个联接至第一吸收性衬垫的长形部件，其中，该固定结构可联接至收集腔室。收集腔室可包括远端壁部和刚性侧壁，入口可定位在远端壁部中。吸收性衬垫可包括水凝胶聚合物。长形部件可包括环结构。固定结构可在各长形部件的一端包括保持锚部。保持锚部可是T字形结构或保持盘。固定结构可包括至少两个长形部件。至少长形部件可包括图8的构型。固定结构可粘着性地或非粘着性地附接收集腔室。固定结构与收集腔室形成机械式相互配合。吸收性衬垫可非粘着性地附接至少一个长形部件。流体收集设备还可包括第二吸收性衬垫，其中，固定结构将第一和第二吸收性衬垫两者均联接至收集腔室。外周界和内周界具有相同的形状和不同的尺寸。该开孔可包括可比入口的横截面积大的横截面积。该开孔可包括中心轴线，沿着与开孔的中心轴线相交的第一直线介于外周界与内周界之间的第一距离与沿着正交于第一直线且与开孔的中心轴线相交的第二直线介于外周界与内周界之间的第二距离可相差不超过30％。第一距离与第二距离可相差不超过10％或20％。该开孔可具有非圆形的形状。

本申请还提供了以下内容：

1)一种用于处理病人的系统，包括：

a.具有真空导管、刚性侧壁和纵向轴线的抽吸腔室，其中，所述抽吸腔室构造成产生与真空导管连通的真空；

b.包括可滑动的密封件的活塞组件，所述可滑动的密封件具有构造成沿着所述纵向轴线可滑动地封抵所述抽吸腔室的刚性侧壁的周界边缘；和

c.构造成允许流体离开抽吸腔室而阻止流体进入抽吸腔室的第一单向阀，其中，所述第一单向阀不沿着真空导管定位。

2)根据1)所述的系统，其中，所述第一单向阀定位在活塞组件中。

3)根据1)所述的系统，其中，所述第一单向阀定位在抽吸腔室的刚性侧壁中。

4)根据1)所述的系统，其中，所述第一单向阀定位在抽吸腔室的远端凸肩处。

5)根据1)至4)中任一项所述的系统，还包括构造成允许流体进入抽吸腔室而阻止流体离开抽吸腔室的第二单向阀。

6)根据1)所述的系统，其中，所述第二单向阀沿着真空导管一体地形成。

7)根据1)所述的系统，其中，所述第二单向阀定位在构造成附接至真空导管上的连接器中。

8)根据7)所述的系统，其中，所述连接器具有远端开口和构造成与抽吸腔室连接的近端开口，其中，所述第二单向阀定位在连接器的远端开口和近端开口之间。

9)根据1)至8)中任一项所述的系统，其中，所述第一单向阀是鸭嘴阀。

10)根据5)所述的系统，其中，所述第二单向阀定位在与真空导管连通的抽吸腔室中。

11)根据5)所述的系统，其中，所述第二单向阀定位在与真空导管连通的抽吸腔室的外部。

12)根据1)至11)中任一项所述的系统，还包括定位在所述第一单向阀的开口上方的阀翼片，其中，所述阀翼片构造成允许空气通过而阻止液体或固体通过。

13)根据12)所述的系统，其中，所述阀翼片布置在所述第一单向阀上方的立柱上方，其中，所述立柱包括与第一单向阀的开口连通的一个或多个间隙。

14)根据13)所述的系统，其中，所述阀翼片包括第一构型和第二构型，在第一构型中，所述阀翼片不遮盖所述立柱的所述一个或多个间隙，在第二构型中，所述阀翼片遮盖所述一个或多个间隙。

15)根据13)或14)所述的系统，还包括包围第一单向阀的开口的内壁和包围所述内壁的外壁，其中，所述内壁的高度约等于或大于所述外壁的高度。

16)根据15)所述的系统，其中，在第一构型中，所述阀翼片不接触所述外壁，在第二构型中，所述阀翼片接触所述外壁。

17)根据15)或16)所述的系统，其中，所述内壁和外壁之间的空间限定了通道。

18)根据12)至17)中任一项所述的系统，其中，所述阀翼片包括硅树脂。

19)根据上述项中任一项所述的系统，还包括定位在第一单向阀和/或第二单向阀上方的过滤器。

20)根据上述项中任一项所述的系统，还包括联接至抽吸腔室的远端壁部上的第一吸收性衬垫。

21)根据20)所述的系统，其中，所述第一吸收性衬垫包括开口并且联接至抽吸腔室使得所述第一吸收性衬垫的开口与真空导管对齐。

22)根据21)所述的系统，还包括第二吸收性衬垫。

23)根据22)所述的系统，其中，所述第二吸收性衬垫包括开口并且联接至抽吸腔室使得所述第二吸收性衬垫的开口与第一吸收性衬垫的开口对齐。

24)根据20)至23)中任一项所述的系统，其中，所述第一吸收性衬垫联接至抽吸腔室，使得在所述第一吸收性衬垫已经吸收了至少一些流体之后，第一吸收性衬垫的至少一部分保持联接至抽吸腔室的远端壁部。

25)根据20)至24)中任一项所述的系统，还包括构造成将第一吸收性衬垫和第二吸收性衬垫中的至少一个附接至抽吸腔室的远端壁部上的约束件。

26)根据25)所述的系统，其中，所述约束件还构造成使第一吸收性衬垫和第二吸收性衬垫保持接触在一起。

27)根据20)至26)中任一项所述的系统，其中，第一吸收性衬垫和第二吸收性衬垫中的至少一个包括超强吸收性材料。

28)根据20)至27)中任一项所述的系统，其中，第一吸收性衬垫和第二吸收性衬垫中的至少一个包括粘结剂表面。

附图说明

通过参考下文的详细说明，可以得到对在本文中描述的实施例的各种特征和优点的更好的理解，该详细说明列出了示意性示例和附图，其中：

图1是包括抽吸装置、延伸管和密封剂层的减压治疗设备的一种实施例的透视图。

图2是图1的抽吸装置处于加载构型的一种实施例的剖视透视图。

图3是图2的抽吸装置处于耗费构型的一种实施例的剖视透视图。

图4是图2和3的具有重置工具的实施例的透视图。

图5是抽吸装置的一种实施例的透视图。

图6A和6B是图5的实施例的后和前透视部件视图。

图7A描述了包括透明的收集腔室的减压治疗设备的另一实施例，其中，该设备未被加载(即，充分耗费)；图7B描述了图7A的处于加载(即，充分加载)构型的设备；图7C和7D是图7A和7B中的设备处于启动和部分消耗(例如，部分耗费)状态的顶面和侧面正视图。

图8A是抽吸腔室的顶面正视图；图8B是抽吸腔室的远端的剖视图。

图9A是装配组件的部件视图；图9B是图9A的装配组件的配件的剖视图。

图10A是介于配件和抽吸腔室连接器之间的连接机构的一种实施例的示意性剖视图；图10B和10C是图10A的连接机构的剖视图。

图11A和11B分别是弹簧组件的一种实施例的后和前部件视图。

图12A和12B分别是活塞组件和弹簧组件的一种实施例的后和前透视部件视图。图12C是活塞组件的前正视图。

图13是联接至弹簧组件的活塞组件的一种实施例的剖视图。

图14A和14B描述了具有集成阀的连接器的一种变型。图14A是连接器的透视图，图14B是图14A的连接器的剖视图。图14C示意性地描述了用于第二阀的各种位置。图14D描述了抽吸装置的一种变型，该抽吸装置具有定位在远端壁部上的阀。图14E描述了可滑动的密封件一种变型的透视图，该密封件具有穿过其中的阀。图14F描述了图14E的可滑动的密封件的剖视图。图14G描述了可滑动的密封件的一种变型的透视图，该密封件具有穿过其中的阀。图14H描述了图14G的可滑动的密封件的剖视图。图14I描述了可以与具有图14G和14H的可滑动的密封件的活塞组件一起使用的重置工具。

图15A和15B描述了可滑动的密封件的一种变型的远端透视图，该密封件包括单向阀和布置在该阀上的过滤器。图15C描述了图15A和15B的可滑动的密封件的一部分的近视透视图。图15D描述了图15A和15B的可滑动的密封件在具有阀盖时的透视图。图15E是阀盖的平面图。图15F是图15A和15B的可滑动的密封件在具有阀盖时的侧视图。

图16A是具有阀盖的可滑动的密封件的一部分处于第一构型的示意性侧视图。图16B是具有阀盖的可滑动的密封件的一部分处于第二构型的示意性侧视图。

图17A是可以包括在本文描述的抽吸装置的任一种中的吸收性衬垫的透视图。图17B是用于图17A的吸收性衬垫的约束结构的一种变型的透视图，图17C是图17B的约束结构的示意性图示。图17D是保持在图17C的约束结构中的图17A的吸收性衬垫的示意性透视图。图17E是保持在图17C的约束结构中的图17A的吸收性衬垫的示意性顶视图。

尽管在本文中已经描述和提出了实施例，但是这些实施例仅通过示例方式提供。在不背离本发明的情况下，可以进行变更、改变和替代。应当注意，在实施本发明的过程中可以对本发明中描述的示例性实施例采用各种替代方案。对于在本文中描述的全部实施例而言，不需要按顺序执行方法步骤。

具体实施方式

近来已开发现代化的技术改造以对伤口提供减压。有几种可商业地获得的这些类型的减压敷料系统的模型。这些设备可包括置于伤口内的界面层、在伤口周围形成密封的闭合层、与界面层和伤口流体连通的连接管、单独的渗出物收集罐以及提供真空源的电泵。但是，电泵庞大和笨重，从而降低了病人的活动性，特别是在长期治疗期间。在操作时，这些电泵会发出噪音并引人注目。此外，界面层、闭合层和连接管的安置是劳动密集且耗时的，增加了病人对保健专业人员的依赖并进一步导致更高的保健成本。这些系统通常具有非一次性的泵和系统构件，它们需要维护和维修并且带来使传播污染和感染的风险。虽然这些系统可用来处理较小的伤口，但它们设计成处理大伤口并且通常并非用来处理较小的伤口。由于当前的系统在它们工作时依靠电力，所以进一步将病人约束为在有电的区域活动或者在不能获得电力的情况下依赖于有限的电池电力。

在此所述的是构造成对处理部位如损伤组织腔体或其它类型的伤口施加降低的空气压力(即，真空)的设备。在一些实施例中，该设备也可用来对其它未损伤的组织施加减压。在一个实施例中，该组织治疗设备可包括密封剂层和抽吸装置。密封剂层可用来在需要治疗的组织区域周围形成密封。抽吸装置与由密封剂层形成的密封的封罩流体连通并且降低邻近损伤组织的封罩内的压力。在一些实施例中，抽吸装置可以是非电动式的。例如，该抽吸装置可构造成自发生减压，即，无需单独的动力或真空源。包括自发生减压机构的减压治疗设备可为病人提供自由度和活动性而不必担心电池电量耗尽或能否接近电插孔或真空发生器。密封剂层和抽吸装置可用来形成闭合的减压系统以阻止气体回流到系统内。

通过使最初位于密封封罩和/或抽吸装置内的空气的体积从封罩的较小容积扩大到密封封罩与抽吸装置之间共用的较大容积，可自发生减压。密封封罩内的空气膨胀后，空气分子的密度下降并且密封封罩内的压力降低到低于大气压的水平。

在一个实施例中，组织治疗设备包括置于伤口床或其它组织缺陷部位之内或之上的接触层基质。在一些实施例中，接触层基质可用来使减压更均匀地分布在整个伤口床上，并且还可提供促进愈合的支撑(scaffold)或接触面。在另一实施例中，用接触层基质包裹的损伤组织腔体随后被置于密封剂层下方以产生包含接触层和伤口床的密封封罩。与封罩内部的流体连通由密封剂层的附接端口提供。

在一些实施例中，附接端口可包括具有进入开口、软质弹性体和出口的套环。在一些实例中，该套环可包括刚性或柔性材料，并且该套环可相对于密封剂层定向在各种角度(包括垂直角度)中的任意一个。附接端口的出口也可以是柔性或刚性的，并且可相对于密封剂层或套环定向在各种角度中的任意一个。在一些实例中，出口取决于套环的高度可定向成大致平行于密封剂层的平面，或甚至在密封剂层的平行平面下方，但在另一些实例中，出口可在密封剂层的平面上方弯曲或成角度。附接端口的各种构件可以或可以不互相直接连接，并且入口和出口可具有一定程度的相对于彼此移动的自由度。

在该设备的一些实施例中，该设备可包括由亲水胶体材料或本领域的技术人员公知的任何其它材料制成的密封剂层。该亲水胶体密封剂层可以是半多孔和可透气的以在保护皮肤的同时从伤口吸收水分。另外，亲水胶体密封剂层通常比诸如丙烯酸粘结剂的其它材料厚，从而允许以更少的折叠和起皱更容易地进行安置以及密封潜在的流体泄漏通路。

在本文公开的设备的一个实施例中，附接端口被直接安装在抽吸装置的远端部分上。在另一些实施例中，附接端口经由延伸管与抽吸装置连接。在一些实施例中，该延伸管可适合减轻缠结。抽吸装置和延伸管可具有相似的配件和释放按钮以防止意外脱开。在使用延伸管的实施例中，延伸管的远端通过类似的配件与抽吸装置的远端连接。

在此公开的设备的一些实施例包括结合到附接端口或另一构件中的压力计。将该压力计安装到附接端口内使得能够准确测量邻近伤口且由密封剂层形成的封罩内的压力水平。在此所述的压力计可不易受到通常由连接减压源与伤口的管道中的堵塞导致的错误压力读取的影响。

在本文公开的减压系统的一些实施例中，抽吸装置通过强制使封罩内的空气的体积膨胀而不改变减压发生单元的外部尺寸来降低邻近损伤组织的封罩内的空气压力。在另一些实施例中，组织治疗设备可将压力自调节到基本恒定的水平。

在一个实施例中，抽吸装置包括腔室、可滑动的密封件、阀和启动系统。抽吸盒可包括远端部分中的释放按钮和启动按钮。启动按钮可与滑动叶片阀连接，当该叶片阀处于“关”位置时防止从邻近伤口的封闭区域至该腔室的流体连通。当启动按钮被压下时，滑动叶片阀可切换到“开”位置以容许从封罩至腔室的流体连通。启动按钮可以由弹簧施载以被偏压到“关”位置，但一旦它被压下，由弹簧施载的止动件就可接合以保持处于“开”位置。释放按钮可适合并构造成允许任何物件(例如，延伸管或密封剂层附接端口)与抽吸装置分离并终止抽吸腔室与封闭区域之间的流体连通。释放按钮可接合互锁部段以将止动件拉离启动按钮。如果启动按钮处于“开”位置，则它将借助于弹簧施载恢复到“关”位置。

在减压系统的一个实施例中，抽吸腔室包括具有同心地设置在其中的可滑动的密封件的椭圆形筒。该腔室具有由腔室远端与可滑动的密封件的当前位置之间的距离限定的可变有效容积，该腔室远端位于与滑动叶片阀连接的开口附近。在充分加载状态下，密封件最靠近抽吸盒的远端，且腔室的有效容积为零或近似零。可滑动的密封件可与一个或一组弹簧连接，所述弹簧可用来朝腔室的有效容积最大的启动状态偏压密封件。弹簧可具有多种构型(包括带形弹簧)中的任意一种。该带形弹簧可为基本恒力弹簧或变力弹簧。在一些实例中，可使用弹簧类型的组合。在另外一些实例中，单个带可构造成在每一端具有盘圈并且在单个带的中间区域附接至可滑动的密封件上。在该设备的一个实施例中，弹簧可施加小于0.5磅的力。在本发明的另一些实施例中，恒力弹簧可施加小于1磅的力。在减压系统的一些实施例中，恒力弹簧可施加小于5磅的力。在本文公开的设备的另一些实施例中，基本恒力弹簧可施加小于20磅的力。在另一些实例中，跨越设备的收集容积施加的每平方英寸上的力可在约0.1psi至约50psi、在一些实例中约0.5至约20psi、并且在另一些实例中约1.5psi至约5psi的范围内。该压力可由单个力部件施加或可为来自两个或更多个力部件的总压力。可基于被处理的伤口的类型、尺寸、位置或其它合适的特征选择该力或压力。

在该组织治疗系统的一些实施例中，抽吸盒由适合在减压下保持抽吸腔室的外部形状的刚性聚合物制成。抽吸腔室可由任何合适的聚合物制成，比如但不限于聚碳酸酯、共聚酯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸树脂、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、玻璃、医疗级聚合物或它们的组合。

在减压系统的另一些实施例中，可滑动的密封件由适合形成抽吸装置的位于该可滑动的密封件下方的部分与抽吸装置的其余部分之间的气密分隔的材料形成。该材料可以是弹性的或非弹性的。可滑动的密封件可由诸如以下的材料制成：硅胶、氟硅酮、腈、天然橡胶、热塑性弹性体、热塑性氨基甲酸酯、丁基橡胶、聚烯烃、聚氨酯、苯乙烯、聚四氟乙烯、任何其它合适的材料或它们的组合。

在该组织治疗系统的一些实施例中，可使用减摩润滑剂涂覆抽吸盒以减少由于抽吸腔室内的摩擦而引起的可滑动的密封件的移动并减少密封件长期处于静止位置之后粘住的可能性。润滑剂涂覆材料可为聚二甲基硅氧烷、全氟聚醚、矿物油精、合成油、聚二甲苯、任何其它合适的润滑聚合物或材料或它们的组合。

在本文公开的减压系统的一个实施例中，抽吸装置弹簧在启动之前被置于高势能伸展状态下。在该设备的另一些实施例中，在启动之前，滑动叶片阀关闭并且腔室被完全密封。在这种实施例中，由于腔室内极少量的空气阻碍了由可滑动的密封件的恒力弹簧回缩导致的膨胀，所以防止了弹簧回缩。一旦伤口床通过密封剂层密封，该设备就可随时启动，并且密封剂层直接或经由延伸管与抽吸盒连接。

当本文公开的组织治疗系统被启动时，在抽吸腔室与密封的伤口封罩之间建立了流体连通。由于封罩内(其最初处于大气压)的空气的量有限，所以在启动之后，恒力弹簧将使可滑动的密封件退回并使抽吸腔室的有效容积扩大。如通过理想气体定律可知，当空气的体积绝热膨胀时，空气的压力将降低，并且使密封的伤口封罩经受减小的压力。

在一些实施例中，组织治疗系统可用来维持基本恒定的减压水平而不论是否存在泄漏到系统内的渗出物和空气。可滑动的密封件为机械系统，其中密封位置适合且构造成基于基本恒力弹簧、系统中的其它牵引要素的牵引和/或跨腔室密封件的压差而处于平衡。系统中的其它牵引要素可包括摩擦力(即，静态和/或动态摩擦力)。如果腔室内的减压将要朝向大气压恢复，则弹簧的拉力将大于由压差引起的拉力。这又将迫使弹簧回缩并导致腔室容积同时增大。这种容积的增大将导致腔室内的压力背离大气压降低，直到达到新的平衡，此时压差和基本恒力弹簧达到新的平衡。在一些实施例中，抽吸腔室的壁是平直的，从而确保不论密封件在腔室内的实际位置如何减压水平都保持恒定。

在一些实施例中，抽吸装置可构造成产生减压，一般地该减压的特征在于绝对压力水平和/或在于相对于大气压的压力水平降低。在一些实施例中，该设备构造成产生约0与约760mmHg之间的减压水平。在一些实施例中，由密封剂层和处理部位形成的封罩内产生的减压的量超过约10mmHg、约20mmHg、约50mmHg、约80mmHg、约100mmHg、约150mmHg、约200mmHg、约500mmHg、约700mmHg或甚至约750mmHg或更多。该设备可在密封剂层下方产生绝对减压，此时该绝对减压为约0与约760mmHg之间的任何值。在一些实施例中，通过密封剂层形成的封罩内产生的减压水平小于约700mmHg，有时小于约600mmHg，还有时小于约400mmHg，或甚至小于约250mmHg、约125mmHg、约75mmHg、约50mmHg、约25mmHg或小于约10mmHg。在一些实施例中，密封剂层通常沿着被处理的组织的区域周边。组织治疗设备可具有不同的收集腔室尺寸，其允许处理更大的、渗出物更多的伤口同时维持为改善使用舒适性而可能的最小的构型。对于小伤口或处理部位而言这是特别有利的，因为较小的减压源可部分或完全结合到敷料或密封剂层内。在一些实施例中，抽吸装置的腔体的容积为约50cc或更小，而在另一些实施例中，该腔体的容积可为约100cc。在另一些实施例中，收集腔室的容积小于约150cc。在一些实施例中，收集腔室的容积小于约200cc。在另一些实施例中，收集腔室的容积小于约300cc。在一些实施例中，收集腔室的容积小于约500cc。在另一些实施例中，收集腔室的容积小于约1000cc。在另一些实施例中，抽吸装置的腔体可为至少约50cc、约100cc、约150cc、约200cc、约300cc、约500cc或约1000cc或更大。

在特定实施例中，该设备包括长形的刚性部件，该刚性部件装配在抽吸装置的近端的开口内并且用作杆，该杆通过朝设备的远端压弹簧直到嵌在所述杆内的止动件锁定就位而给恒力弹簧加载势能。在一些实施例中，长形部件结合在抽吸装置本体中并且用作抽吸装置上的帽。在一些实施例中，长形的杆能实现抽吸装置的安全储存，因为它防止弹簧由于微量泄漏而回缩，所述微量泄漏可能导致弹簧失去储存在它们之中的能量。在另一些实施例中，当在使用设备时发生意外排放或未检测到的泄漏时该长形的杆能实现弹簧机构的重新加载。

在一些实施例中，抽吸装置包括适合且构造成插入抽吸发生单元的近端中的配合开口内的长形的刚性部件。该长形的刚性部件接触腔室密封件的刚性部分且因此可用来克服恒力弹簧向腔室下部机械地推动密封件，从而将势能赋予到恒力弹簧中。利用与延伸管或附接端口脱开的抽吸盒以及利用启动按钮和处于关闭位置的滑动叶片阀来完成这种推动运动。一旦可滑动的密封件到达接近最大弹簧伸展长度的点，则长形的刚性部件上的止动片将接合抽吸装置本体中的槽并防止弹簧回缩。此时，应当通过压下释放按钮关闭滑动叶片阀，从而密封该腔室。然后可通过压下止动片而移除长形的部件，从而使抽吸装置准备好启动。

图1示出包括抽吸装置101、延伸管102和密封剂层103的减压治疗设备100的一个实施例。密封剂层103还可包括构造成将密封剂层103与延伸管102连接或使其与抽吸装置101直接连接的集成附接端口106。在一些实施例中，延伸管102或抽吸装置101的连接器可构造成围绕附接端口106的轴线旋转。在一些实施例中，附接端口106可构造成围绕其基部110旋转和/或朝向和/或远离密封剂层103弯曲。例如，附接端口106可构造成自由旋转约360度或更大，或提供小于约360度的有限旋转范围，例如，包括但不限于约315度、约270度、约225度、约180度、约135度、约90度或约45度。在另一些实施例中，管道连接器和/或附接件的连接器接口可构造成相对于纵向内腔轴线旋转。附接端口106可具有大致平行于密封剂层的平面的固定定向，但在另一些构型中，可在该平行平面下方或该平行平面上方成角度。在另外一些实例中，附接端口106可构造成相对于密封剂层103弯曲或枢转。弯曲或枢转的范围可从约0度至约45度或约90度、从约0度至约135度或约180度、或从约-15度或约-30度至约45度、约90度、约135度、约180度、约195度或约210度。在特定实施例中，附接端口106可构造成旋转和枢转。

延伸管可通过多种机构中的任意一种联接到附接端口上。例如，附接端口可包括阻力或干涉配件，该配件可插入延伸管的内腔中。该阻力配件可包括构造成阻止延伸管脱开的一个或多个凸缘。在另一些实例中，延伸管可插入附接端口的内腔或开口内，并且附接端口可包括推入式配件，比如John Guest配件(Middlesex，英国)。在另一些实施例中，可使用两个构件上的连接器，包括螺纹或机械互锁配件。连接器可构造成既便于构件的联接又便于构件的分离/脱开。

在图1所示的实例中，延伸管102的一端包括构造成与附接端口的连接器接口111联接的端口连接器105，而另一端可包括构造成与抽吸装置101的连接器接口113联接的抽吸装置连接器107。在所示实施例中，附接端口106的连接器接口111和延伸管102的抽吸装置连接器107可包括阳连接器，而抽吸装置101的连接器接口113和延伸管102的端口连接器105可包括阴连接器。上述的具体的阳-阴构型只是示例性的，并且在另一些实施例中，该阳/阴构型可倒过来，并且可使用任何其它类型的互补接口，包括不定向的且容许沿任何方向的延伸管102的连接器的接口。这些或其它互补构型可用来既容许抽吸装置101和密封剂层103的直接连接又容许可选择地使用延伸管102。在一些实施例中，延伸管和/或延伸管连接器可构造成使得多个延伸管也可按规定次序或任何次序结合在一起。延伸管也可包括一个或多个应力释放或防扭折结构，例如螺旋形卷绕物或其它管状支承件，其可阻止管的箍缩/收缩或其它变形。在图1中，例如，延伸管102的端口连接器105和抽吸装置连接器107分别包括扩口式开口115和117，其容许管102相对于连接器105和107至少有些偏转，同时使弯曲应力沿扩口式开口115和117的长度分布以阻止箍缩。在另一些实施例中，连接器的应力释放结构包括一个或多个可弯曲或可变形的突起，其可以是或可以不是扩口式的。

延伸管的一个或多个连接器也可包括锁定机构以便于延伸管的脱开和/或附接。在一些实例中，锁定机构可阻止与密封剂层和/或抽吸装置意外脱开。在图1所示的实例中，延伸管102的端口连接器105包括具有连接器释放按钮108的锁定机构，该锁定机构造成在按钮108被压下之前阻止脱开。连接器释放按钮108可与可动结构联接，该可动结构与附接端口106上的互补结构或表面形成互锁或阻力配合。在一些实施例中，连接器释放按钮108可以由弹簧施载或以别的方式被偏压，并且可以或可以不提供连接器105与附接端口106之间的附加的密封和/或锁紧力。在另一些变型中，可使用其它锁定接口，包括滑动件、杆或旋钮。附接端口106可包括一种或多种抓握材料或者一个或多个有纹理的抓握表面109。附接端口106的外部上的抓握表面109可便于延伸管102或抽吸装置101上的连接器的手动连接和脱开。抓握表面109可包括例如一个或多个凸缘或脊部和/或高牵引材料，比如橡胶或具有聚苯乙烯和聚丁二烯区域的嵌段共聚物，例如由Kraton Polymers，LLC(休斯顿，德克萨斯)生产的KRATON聚合物。抓握材料或结构也可设置在连接器105和107和/或抽吸装置101上。例如，在图1中，抽吸装置101包括鼻状件104，该鼻状件的宽度相对于抽吸装置101的本体121减小。当使抽吸装置101从延伸管102或附接端口106分开或拉离时，该鼻状件104可便于握持抽吸装置101。

在一些实施例中，抽吸装置可包括构造成在减压下基本维持其形状的刚性聚合物。抽吸装置可由任何合适的聚合物如聚碳酸酯、共聚酯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸树脂、ABS、玻璃或本领域的技术人员公知的任何其它聚合物制成。

图2和图3是图1中的抽吸装置101的一个实施例的详细视图。连接器113可包括可在延伸管102的近端与连接器107和/或如图1所示的附接端口106的连接器接口111联接的连接器200。抽吸装置101还可包括位于抽吸腔室202内部的可滑动的密封件207。图2示出处于抽吸腔室202的远端208附近的远端位置的可滑动的密封件207，而图3示出处于抽吸腔室202的近端209附近的近端位置的密封件207。可滑动的密封件207可安装在密封件支座210上并且构造成在腔室202的远端208与近端209之间移动同时保持充分的气密密封。抽吸腔室202的特征还可在于被密封件207分隔的腔室202的部分。例如，抽吸腔室202可包括位于腔室202的远端208与密封件207之间的收集腔室216，以及抽吸腔室202的近端209与密封件207之间的工作腔室218。收集腔室216可构造成产生减压并且与连接器200流体连通以在密封剂层103下方提供减压。在图2和图3所示的具体实施例中，从伤口抽吸的材料的收集和减压的产生均发生在收集腔室216内，而在另一些实施例中，收集腔室和减压发生腔室可以是不同的结构。

抽吸装置101的工作腔室218可容纳一个或多个力部件或偏压部件，并且还可实现接近密封件207以容许力或偏压部件被加载或重置。力或偏压部件的一部分可被附接或固定在工作腔室218的一部分上，而另一部分则被附接在密封件207上。在图2所示的具体实施例中，该力部件包括两个恒力弹簧212，这两个恒力弹簧的近端215利用柱或销213安装在工作腔室218内，而它们的远端被附接在与密封件207联接的密封件支座210上。在一些实施例中，密封件207和密封件支座210可以是整体形成的。可滑动的密封件207可通过诸如注射模塑、胶粘或机械粘合的方法或通过机械阻力或互锁配合安装在密封件支座210上。在另一些实施例中，力部件可与密封件207直接联接。下面更详细地描述密封件207的功能和结构。

收集腔室216和工作腔室218的容积可根据密封件207的位置而变化。在图2中，在密封件207处于伸出位置和加载构型时，收集腔室216的有效容积可约为零或接近零。在图3中，当密封件207处于退回位置，收集腔室216的有效容积可为或接近抽吸腔室202的容积，尽管密封件207、密封件支座210和/或偏压部件也占据了容积。在另一些实例中，收集腔室的容积可大致基于由偏压部件产生的力和由收集腔室216中所产生的减压导致的反作用力的平衡。工作腔室218的容积可与收集腔室216的容积反向相关。在一些情形中，工作腔室218的最大容积可小于抽吸腔室202的容积，这可以是由于密封件207和/或密封件支座210和/或定位于工作腔室218内的其它结构或限制工作腔室218的移动范围的结构占据了容积。

可通过位于壳体220的远端209周围的出入开口224实现接近密封件207。随着可滑动的密封件207从如图2所示的伸出位置移动到如图3所示的退回位置，收集腔室216的内部容积从约零增加到在完全退回位置提供的大约最大容积，抽吸装置101包括具有最大有效收集容积的收集腔室216。当收集腔室216处于与密封的伤口封罩的气密流体连通且在伤口封罩内实现良好的敷料密封时，收集腔室216的容积的扩大将使密封的伤口封罩内的压力水平降低至一点，在该点实现由恒力弹簧212施加在可滑动的密封件207上的复位力与跨可滑动的密封件207的压差之间的平衡。

抽吸装置101的一些实施例还可包括阀201，该阀可构造成选择性地容许连接器200与收集腔室216之间的流体连通。阀201可具有多种构型(包括例如旋转缸阀或叶片阀)中的任意一种。阀也可以是多向阀、双向阀或单向阀。阀201的构型可由启动按钮203或其它类型的致动器(例如，旋钮、开关、杆或滑动件)控制。在一些实施例中，启动按钮203可包括第一构型和第二位置，在该第一构型中，腔室阀201封闭或阻挡收集腔室216与连接器200之间的流体连通，在该第二位置，阀201打开或允许空气和/或渗出物通过从而从连接器流到收集腔室216。在另外一些实施例中，一些阀可具有附加的选择性地容许材料注入抽吸装置101或密封剂层内的构型，和/或选择性地容许从收集腔室除去空气和/或材料的构型。

在另外的实施例中，弹簧机构204可将阀201或其致动器偏压到关闭或打开位置。例如，弹簧机构204可构造成将阀201偏压到阻挡连接器200与收集腔室216之间的流体连通的关闭位置。当阀201被致动而开启流体连通时，可使用止动机构205或其它类型的锁定机构来接合该阀201并防止弹簧机构204关闭该阀201。锁定机构也可包括构造成容许延伸管或密封剂层的选择性脱开或分离的释放机构。例如，连接器200可构造成在释放按钮206或其它致动器被压下或操作之前防止或阻止通过连接器200与抽吸装置101连接的任何构件的脱开。释放机构可包括例如一个或多个可移位或可动的阻力或互锁结构。在另一些实施例中，锁定和/或释放机构可位于延伸管或密封剂层的附接端口上。

在一些实施例中，释放按钮206可包括控制阀201的机构。例如，释放按钮206可构造成使止动件205与阀201脱离，这容许弹簧机构204将阀201重新定位在容许连接器200与收集腔室216之间的流体连通的关闭位置。在另一些实施例中，释放按钮206可构造成控制位于流体连通通路中的第二阀。

在一些实施例中，抽吸装置101可包括关于横向于或垂直于密封件207的移动轴线的平面具有非圆形截面形状的抽吸腔室202。例如，非圆形截面形状可包括但不限于大致矩形或大致椭圆形。抽吸装置101可包括大于第二横向尺寸的第一横向尺寸，其中各个横向尺寸横向于可滑动的密封件407的移动轴线。在一些实施例中，第一横向尺寸与第二横向尺寸的比值为至少约1.5，有时为至少约2，还有时为至少约3、或约5或更大。

为了准备抽吸装置101以便在密封的伤口封罩内产生减压，设备被加载，即，可滑动的密封件207和基本恒力弹簧212可在抽吸腔室202内被置于远端或伸出位置。抽吸装置101的加载可使用穿过开口224插入的推动机构或工具来执行，该开口构造成使得能够接近密封件207或密封件支座210。推动机构的实例包括图4所示的加载或重置工具400，下面将对其进行更详细的描述。尽管可以在抽吸装置已被使用之后使用重置工具将抽吸装置置于加载状态(例如充分加载或部分加载状态)，但也可以在第一次使用之前使用重置工具对抽吸装置进行初始加载。在一些变型中，可以在制造期间将抽吸装置置于充分加载状态，其中，重置工具通过开口被插入，并且接触密封件或密封件支座。在其第一次使用之前，可以通过移除重置工具来启动被加载的抽吸装置。返回参照图2，可滑动的密封件207被置于伸出位置，恒力弹簧212也处于伸出状态并加载势能。在一些实施例中，当抽吸装置101被加载时，叶片阀201被关闭以密封收集腔室216。在这些实施例中，由于收集腔室216内的少量空气阻止了由恒力弹簧212的回缩导致的膨胀，所以阻止或防止了由恒力弹簧212引起的密封件207的退回。抽吸装置101可包括锁定机构以将可滑动的密封件207保持在充分加载位置。在一些实施例中，加载机构或工具也可用来将可滑动的密封件207保持就位并由恒力弹簧212阻止退回。

一旦伤口床用密封剂层密封且被加载的治疗设备与抽吸装置连接，则被加载的治疗设备可被启动以在伤口床内产生减压。在一些实施例中，本文所述的治疗设备的用户可通过压下启动按钮203而启动治疗设备。在一些实例中，在启动之前，启动按钮203可被偏压到“关”位置。下压或以别的方式操作启动按钮导致阀201开启收集腔室216与密封的封罩之间的流体连通。一旦启动按钮203被压下，则互锁件上的弹簧施载的止动件可接合从而将启动按钮203保持在“开”位置。

当减压治疗设备被启动时，在密封的伤口封罩与收集腔室216之间建立流体连通。如果在密封的封罩内获得充分的敷料密封，则最初处于大气压的密封封罩内应当存在有限量的空气和/或渗出物。在启动抽吸装置101后，经加载的恒力弹簧212随后会使可滑动的密封件207退回并使收集腔室216的容积扩大。可滑动的密封件207的运动将在平衡位置停止，在该平衡位置，恒力弹簧212的牵引力等于跨可滑动的密封件207的压差。

随着收集腔室被填充从潜在的空气泄漏处进入系统中的密封的伤口封罩或其它部位中的渗出物和/或空气，可滑动的密封件207将朝抽吸腔室202的近端209退回，直到恒力弹簧212到达缩回位置，如图3所示。可通过抽吸腔室202内的限制结构(如果存在的话)或由于随着减压收集腔室216从伤口封罩和收集腔室216所共享的联合空间的增大返回大气压从而使平衡力减小来停止进一步的退回。然后可从处理部位移除治疗设备，或可使抽吸装置101与密封剂层103脱开。如前文所述，可通过按压或致动释放按钮206而实现脱开。一旦释放按钮206被下压或致动，腔室叶片阀201将被接合在其“关”位置，该位置将终止或阻挡密封的伤口封罩与收集腔室216之间的任何流体连通。而且，位于互锁件上的迫使或维持启动按钮203处于“开”位置的由弹簧施载的止动件205将被拉开或以别的方式操作以容许启动按钮203恢复到其“关”位置。

如图4所示，该组织治疗系统的一些实施例可包括可插入抽吸装置101内的加载或重置工具或杆400。杆400可被推动穿过壳体220的开口224以将可滑动的密封件推向抽吸腔室202的远端208并给恒力弹簧加载势能。在一些实施例中，抽吸装置101可构造成使得起动工具400在恒力弹簧212与密封件支座210联接处或附近接触或接合密封件支座(图2中的210)。在另一些实施例中，除了或代替抵推密封件支座210，抽吸装置101可构造成使得重置工具400直接抵推弹簧212。在一些实施例中，一旦可滑动的密封件移动到充分加载构型，定位在重置工具400的轴403上的锁定结构或止动件402可接合壳体220的互补结构(例如，图3中的槽219)。因此，重置工具400可用来将密封件锁定到其充分加载构型并阻止恒力弹簧回缩及丧失其势能。重置工具400还可包括手柄412以方便工具400的抓握和使用。

在另一些实例中，可以在不将重置工具从设备移除的情况下使用加载机构。在这些实施例中，随着密封件退回，重置工具将从壳体的出入开口伸出。在另外一些实例中，可使用不同于基于线性推动的机构的加载机构，包括但不限于可用来使基本恒力弹簧或其它偏压部件展开和延伸以加载设备的一个或多个可旋转的旋钮。在克服弹簧力并加载设备所需的力可能过量的另一些实例中，重置工具可具有螺纹且重置工具开口可构造成具有与手柄联接的螺纹驱动装置，该螺纹驱动装置可为加载或重置设备的用户提供机械优点。在另外一些实例中，包括可旋转的旋钮的实施例可包括滑出手柄、摆出手柄或可附接的手柄以当旋紧旋钮时为用户提供更大的转矩。

返回参照图2和图3，出入开口224可构造成在插入过程中约束或限制重置工具400的枢转或形成角度。壳体220还可包括引导件222，该引导件还可约束或限制重置工具400在插入过程中的运动。重置工具400还可包括引导结构。图4例如示出重置工具400，其具有在弹簧212延伸时可有助于沿着恒力弹簧212导引轴403的脊部或凸起的边缘410。重置工具400和/或密封件支座210的远端可构造成具有互补的接口以在使用重置工具400施力时阻止脱开。

在一些实施例中，可在抽吸装置与任何其它构件如延伸管、附接端口或密封层脱开时执行上述加载或重置步骤。在加载抽吸装置之后，抽吸装置直接或通过延伸管附接在密封层上，移除重置工具，并按压抽吸装置上的启动按钮以在由密封件形成的密封的伤口封罩内施加减压。在另一些实施例中，在启动按钮处于“关”位置时完成该加载过程。此类设计可防止在损坏的组织上意外地施加升高的压力。也可设置与收集腔室连通的单向阀以在加载步骤期间将空气从收集腔室排出。仍参照图3和图4，在一些实施例中，一旦抽吸装置101被充分加载，则可按压或操作位于重置工具400的轴403上的止动片404或其它致动器以使止动件402与互锁槽215脱离，从而允许将重置工具400从抽吸装置101抽回。在一些实施例中，重置工具400可被留在抽吸装置中以确保抽吸装置的安全储存，因为它防止了恒力弹簧由于微量泄漏而回缩。在一些实例中，可在制造时执行加载步骤，而在另一些实例中，可提供处于未加载状态的抽吸装置，其在使用时被充分加载。

在一些实施例中，密封件支座210还可包括稳定器211，其防止或阻止可滑动的密封件207相对于抽吸装置101的主轴线的过度角位移。稳定器211可包括来自密封件支座210的纵向伸出部或突起。稳定器211可以或可以不具有大致平行于密封件207的纵向移动轴线的取向。此外，稳定器211可构造成沿着该稳定器的全部长度与抽吸腔室202的壁滑动接触，或可构造成仅部分接触抽吸腔室202的壁。例如，稳定器的一部分可背离抽吸腔室的壁弯曲或成角度。在一些实施例中，抽吸装置101的内部还包括减磨润滑剂或润滑涂层。在另一些实例中，密封件和/或密封件支座可具有可变化的沿其周边的厚度或与抽吸腔室的壁的接触。在一些情形中，增大的厚度可沿该密封件的尺寸增大该密封件的稳定性。在一些实例中，密封件和/或密封件支座的厚度增大的部分可根据与a)周边的部分以及b)密封件和/或密封件支座的中心移动轴线相交的横向尺寸变化。下面更具体地提供具有可变厚度的密封件和/或密封件支座的另一些实例。

虽然图1至图4所示的减压治疗设备包括具有单独的“启动”和“释放”致动器的抽吸装置101，但在另一些实施例中，可设置具有“启动”和“释放”位置的单个致动器。在另外一些实施例中，可以未设置致动器。在一些后一种实施例中，一旦不再施加来自重置工具的力，则抽吸装置可开始产生减压。在另一些实例中，抽吸装置可构造成具有可通过延伸管的联接或脱开打开或关闭阀的启动和/或释放机构。例如，抽吸装置可包括当延伸管或连接器插入其中时打开的狭缝阀。

在一些实施例中，抽吸装置可包括可被联接或包含在壳体内的分开的或可分开的收集腔室。该壳体可构造成与收集腔室连接并在收集腔室内自动产生减压水平。在一些实施例中，壳体还包括构造成与位于收集腔室内的密封件或密封件支座联接的至少一个力部件。在一些实施例中，可使用重置工具以便于收集腔室和/或壳体的联接和/或便于加载密封件。在一些实施例中，抽吸装置的收集腔室可与壳体分开、丢弃，并且可将新收集腔室与壳体联接。在另一些实施例中，可将收集腔室与壳体分开、清空和/或清洁，然后与壳体重新联接。在减压治疗设备的长期使用过程中，壳体也可由于壳体或力部件的磨损而被更换。

在一些实施例中，提供一种对损伤组织的区域采用减压治疗的方法，包括：将密封剂层敷贴在待处理的组织区域周围；使用密封剂层在组织区域周围形成密封的封罩；通过将容纳在抽吸装置中的往复运动部件定位在伸出位置而加载或重置抽吸装置，在该伸出位置抽吸装置的有效收集容积约为零的；在密封的封罩与抽吸装置之间形成流体连通；以及通过将往复运动部件拉回到退回位置从而迫使最初位于密封的伤口封罩内的空气膨胀并在密封的封罩内产生减压水平来启动抽吸装置。

抽吸装置2200的另一个实施例在图5、图6A和图6B中示出。抽吸装置2200包括具有远端2212和近端2214的抽吸腔室2210、前盖2220以及后盖2230。前盖2220和后盖2230可构造成分别可分离地固定在抽吸腔室2210的远端2212和近端2214上。抽吸腔室2210的近端2212和/或远端2214还可分别包括凹口2360和2370，这些凹口可构造成便于分别与设备2200的后盖2230和/或前盖2220联接。还可设置凹口2372或孔口以便将弹簧组件2270附接到抽吸腔室2210上。装配壳体2240可与前盖2220联接从而包围配件2242，该配件2242可构造成将抽吸腔室2210与治疗系统的另一构件(例如，延伸管或密封剂层上的附接端口)连接。抽吸腔室可由适合在减压下保持抽吸腔室形状的外部形状的刚性聚合物制成。在一些实施例中，抽吸腔室的整个本体可以是透明的，从而容许视觉检查容纳在其中的伤口渗出物的数量和质量。在另一些实施例中，抽吸腔室可包括不透明本体但具有检查窗口。

如上所述，装配壳体2240可构造成与前盖2220可移除地分离，而在另一些实例中，装配壳体可与前盖2220整体形成或以别的方式构造成一旦结合就不会分离。活塞组件可以可动地位于抽吸腔室2210内。活塞组件2260可与固定在抽吸装置2200的后盖2230上的弹簧组件联接。在另一些实施例中，弹簧组件2270也可被固定在抽吸腔室2210的近端开口2216周围。开口2232可设置在后盖2230中以容许插入重置工具2290，该重置工具构造成加载抽吸装置2200。一旦抽吸装置2200被加载并启动，就可移除重置工具2290，并且可通过后盖密封件2280封闭后盖2230上的开口2232。后盖密封件2280可为任何类型的可防止不希望的污染物或其它外界成分(例如，在淋浴期间的水)进入抽吸腔室2210内的密封件。在另一些实例中，后盖密封件可通过绳索附接在后盖上。在另外一些实例中，后盖密封件可构造成具有通道或槽，并且包括容许插入和/或移除重置工具且在移除重置工具后重新进行密封的可变形材料。在后面的实施例中，后盖密封件无需在加载之前被移除，也无需在移除重置工具之后插回开口以内。

图7A是抽吸装置2200的实施例的透视图，该抽吸装置处于耗费或未加载的构型并且包括由半透明或透光材料制成的抽吸腔室2210，此时活塞组件2260处于近端位置且重置工具2290被插入后盖2230的开口2232内但尚未使活塞组件2260移位。为了加载抽吸装置2200，重置工具2290可穿过后盖2230的开口2232进一步插入以将活塞组件2260推入抽吸腔室2210。取决于具体构型，在活塞组件接触远端壁之前可推动重置工具直到它与抽吸腔室的远端壁相邻、弹簧最大限度地伸展和/或重置工具与后盖之间的机械干涉阻止进一步的插入为止。图7B示出处于充分加载构型的抽吸装置2200。重置工具2290已将活塞组件2260推入远端位置并且已使得将活塞组件2260与弹簧组件2270联接的弹簧2300伸展并在弹簧2300内产生势能。在移除重置工具2290后，弹簧2300能在活塞组件2260上施加近端定向力，该活塞组件2260能够在抽吸腔室2210内产生减压并且将该减压传输到与设备2200联接的密封的伤口封罩。随着抽吸装置将减压施加至伤口封罩，活塞组件2260从其处于充分加载状态的位置(图7B)穿过抽吸腔室2210向着近端移动至其处于充分耗费状态的位置(图7A)。在该过程中，抽吸装置处于变换的耗费状态(例如被部分地耗费)。图7C和图7D是来自图7A的设备的顶视和侧视图，该设备处于启动状态且弹簧2300已部分耗费来自充分加载构型的势能。如当活塞组件2260处于部分耗费位置时可见，抽吸腔室2210可被活塞组件2260细分为收集腔室2262和工作腔室2264，其中收集腔室2262是活塞组件2260与抽吸腔室2210的远端壁2213之间的空间，而工作腔室2264是抽吸腔室2210的近端2214与活塞组件2260之间的包含弹簧2300的空间。当抽吸装置处于加载构型(即，充分加载或至少部分加载)时，收集腔室的容积可为约零，或有时候小于约5cc。在一些情形中，在被加载的设备启动后，收集腔室的容积可增加高达约3％，有时为约5％且还有时为约10％或甚至约20％，直到弹簧2300所施加的力被收集腔室2262内的减压所产生的力抵消为止。

图8A提供了抽吸腔室2210的详细顶视图而图8B提供了来自图8A的抽吸腔室2210的远端部分的剖视图。如在图5至图7B中的透视图中可见，抽吸腔室2210可包括关于横向于活塞组件的移动轴线的平面的非圆形截面形状，在一些构型中该活塞组件可处于抽吸腔室2210的远端2212与近端2214之间。在另一些实例中，抽吸腔室的截面形状可具有各种其它类型的几何构型(例如，柱形、矩形等)中的任意一种。如前文所述，抽吸腔室2210的远端壁2213还可包括远端开口以容许与抽吸腔室进行连通。抽吸腔室2210的远端壁2213还可包括导管2330或其它延伸结构。导管2330包括具有导管开口2342的导管内腔2340，该导管内腔2340经由远端壁2213的远端开口2215与抽吸腔室的收集腔室2262流体连通。导管2330可包括各种凹口2350、凹槽或凸缘中的任意一种，其可便于导管2330附接在与装配壳体2240相关的一个或多个构件上。

虽然在一些实施例中可设置用户控制的阀以打开或封闭与抽吸腔室的流体连通，但在一些实例中，可通过设备构件的联接和/或脱开自动控制该流体连通。例如，设备2200的导管2330还可包括位于主导管内腔2340中的内导管2380，内导管2380包括内导管内腔2382和内导管开口2384。参照图8B，腔室间隙式密封件2390可位于内导管开口2384周围。在其基部构型下，腔室间隙式密封件2390可构造成具有常闭构型以阻塞通过导管2330的流体连通。在一些实例中，可通过将一结构穿过密封件插入以使其该密封件变形并维持形成在密封件中的开口的开放性而打开腔室间隙式密封件2390。如下面将更详细地描述，在另一些实例中，比如图8B中的间隙式密封件2390，间隙式密封件2390可构造成当互补结构被插入主导管内腔2340时朝内导管2380的基部被向上、向周围和/或向下推动。

图9A是装配组件2600的顶视构件图，包括装配壳体2240、配件2242和间隙式密封附件2602。如前文所述，装配壳体2240可构造成与设备2200的前盖2220永久或可分离地连接，或可与前盖整体形成。在图9A所示的实施例中，配件2610包括连接器区段2604，可通过装配壳体2240中的开口2606接近该连接器区段并且该区段容许与另一构件的连接器互补地配合。例如，连接器区段2604可通过扣合或过盈配合与延伸管的连接器或密封剂层的附接端口联接。在图9A中的具体实例中，连接器区段2604包括多个凸缘2608，这些凸缘2608可用来提供与管道的阻力配合，但也可与互补的连接器联用以形成互补的相互配合。

参照图9A和图9B，配件2242也可包括具有间隙式密封附件2602的腔室连接器2610。当组装设备时，腔室连接器2610可位于设备2200的前盖2220内，但具体位置可因具体实施例而异。间隙式密封附件2602可包括远端环2612，该远端环的内部轮廓构造成接合位于配件2242的腔室连接器2610上的凹槽2614。密封件2602和/或远端环2612的外部轮廓可构造成密封内表面主导管内腔2340。间隙式密封附件2602还可包括提供穿过密封件2602的可变形通道的缝隙。因此，在一些实施例中，间隙式密封附件2602可构造成既形成腔室连接器2610与抽吸腔室2210的导管内腔2340之间的气密密封，又控制通过装配组件2600的流体连通。图9B示出在配件的近端与间隙式密封附件2612联接的配件2610的侧视剖视图。

返回参照图9A，装配组件2600还可包括互锁结构，该互锁结构包括设置在基部部件2618上并从该基部部件向外突出的至少一个弹性翼片2616，该基部部件与配件2242联接或整体形成。当装配组件2600与抽吸腔室2210联接时，翼片2616构造成接合位于抽吸腔室2210的导管2330上的互补凹部(图8A和图8B中的2350)。互锁机构可阻止或防止配件2242与抽吸腔室2210意外分离。装配壳体2240还可包括与突出的翼片2618的杆2624联接或对接的一个或多个释放结构或按钮2622。压下按钮2622将通过使翼片2616从抽吸腔室2210上的凹口2350移位而释放互锁机构并容许配件2242和装配壳体2240从前盖2220和抽吸腔室导管2330脱开。释放按钮2622可包括可便于配件2242的手动连接或分离的一个或多个有纹理的抓握表面2626。

图10A是在配件2242被完全插入导管2330内时抽吸腔室2210和装配组件2600的配件2242的示意性顶视剖视图。如图所示，从配件2242的基部部件2618突出的翼片2616与抽吸腔室导管2330的表面上的凹口2350形成相互配合。图10B和图10C是在配件2242已完全安设在导管2330中之前和之后抽吸腔室2210的一部分和配件2242的侧视剖视图。图10B和图10C还示出位于内导管2380上的腔室间隙式密封件2390与配件2242的间隙式密封附件2602之间的连接机构。在图10B中，当配件2242被插入导管2330时，间隙式密封附件2602首先接触安装在密封件基部2392上的腔室间隙式密封件2390。如图10C所示，进一步的插入导致腔室连接器2610的边缘2628沿腔室间隙式密封件2390的周边2660施力。腔室间隙式密封件2390周围的内间隙2632和/或外间隙2634为腔室间隙式密封件2390提供用以背离腔室连接器2610的边缘2628变形或压缩的空间。这导致在密封件2390被推向近端而远离内导管开口2384时腔室间隙式密封件2390的开口或缝隙2636扩大。在一些实例中，内间隙2632和外间隙2634还可分别减小腔室间隙式密封件2390针对内导管2380或导管内腔2340的表面的摩擦阻力。当配件2242被进一步插入导管内腔2340时，露出的内导管2380穿透间隙式密封附件2602的缝隙2603，从而打开从抽吸腔室2210经抽吸腔室2210的远端开口2215、经内导管2380并经配件2242的流体连通。在图10A至图10C所示的实施例中，如果需要，锁定机构的翼片2626和凹口2350可用来提供间隙式密封附件2602与腔室间隙式密封件2390之间的旋转对齐。在密封件2602和2390的缝隙是单个线性缝隙的情况下这可能有用。在其中缝隙为多个径向缝隙的其它构型下，旋转对齐可能会或不会影响流体连通的开放性。

当配件2242从抽吸腔室导管2330脱开时，从间隙式密封附件2602拔出内导管2380导致至密封伤口的流体通道封闭并且可限制空气在脱开期间进入伤口。随着配件2242进一步分开，腔室连接器2610的边缘2628被抽回并且腔室间隙式密封件2380能够弹性地恢复到闭合位置以密封抽吸腔室2210。在一些实施例中，腔室间隙式密封件2380能在同轴地安装的螺旋弹簧的协助下弹性地恢复到闭合位置。虽然两个密封件2602和2390均关闭，但在发生进一步的分开之前间隙式密封附件2602的外表面继续与导管内腔2340形成密封。如在图10B和图10C中可见，抽吸腔室2210的导管内腔2340沿其纵向长度具有不均匀的直径，并且可包括相对于远端部段2640具有减小的直径的近端部段2638。近端部段2638与远端部段2640之间的直径的过渡可以是渐变的或台阶状的。例如，导管内腔2340包括部段2638与2640之间的至少一个阶梯形过渡区域2642。在一些实例中，阶梯形过渡区域与渐变过渡相比可提供不同的触觉反馈。

间隙式密封件可以是不透流体的并且可由任何合适的弹性材料制成，例如但不局限于合成弹性体、硅橡胶或天然橡胶。密封材料可与可在减压处理期间被收集腔室收集的伤口渗出物相容。可通过辐射、蒸汽、环氧乙烷的处理或本领域的技术人员公知的其它合适的技术对密封材料进行消毒。

可选择地或附加地，抽吸腔室的远端导管和/或可拆卸的配件或远端连接器可包括位于连接器的壳体中的单向止回阀。例如，可以将单向止回阀集成在可拆卸的连接器中，该单向止回阀被配置成允许流体流入抽吸腔室中(但是不流出该腔室)。图14A和14B描述了一种包括连接器3200的实施例，该连接器具有壳体3201和位于壳体3201中的单向真空止回阀3202。单向止回阀3202可以定位在连接器的近端开口3206和远端开口3204之间，其中，近端开口3206被配置成可拆卸地连接至抽吸腔室的远端。单向止回阀3202被取向成使得流体(气体、液体和/或悬浮材料)流入但不流出抽吸腔室。图14B中的箭头3203代表被允许穿过单向止回阀3202的流体流动。在一些变型中，单向止回阀3202可以是鸭嘴阀，但是也可以使用其它单向阀机构，包括球形止回阀、隔膜式止回阀、斜盘式止回阀等。单向止回阀3202可被选择成具有在约1mmHg至约5mmHg的范围内的开启压力，该开启压力有时约5mmHg至约15mmHg，或约15mmHg至约30mmHg，有时可以是约10mmHg，或小于1mmHg，或约20mmHg。

在包括具有集成的单向真空阀的连接器的抽吸装置的变型中，在所有零件都被连接上之后,当系统不包括通风机构时，在抽吸腔室已被耗费之后很难重新加载或重置该抽吸腔室。当最初将设备附装至敷料并且已经移除出现在敷料下面的空气时，同样很难重置抽吸腔室。当最初在伤口上涂敷接触层和敷料时，常常有一定量的空气存在于敷料下面或敷料本身中(例如，当敷料具有最初未被压缩的泡沫成分时)。在最初附装和启动抽吸装置之后，随着接触层在负压开始期间的压缩，相当大量的气体“死区”可以从敷料下面被移除并且被推入盒中。该行为可以限制剩余的用于渗出物收集的可用体积和/或影响盒的负压输送的持续时间。在一些情况下，使用者可以将可拆卸的配件从抽吸腔室分离，从而可以通过重新插入重置工具和向远端(即向前)按压可滑动的密封件来重置抽吸装置，以将收集到的空气从敷料下面排出。在抽吸装置已经被重新加载之后，重置工具可以被移除，以再开始负压输送。如果在将空气从敷料下面移除期间，伤口渗出物被吸入抽吸腔室中和/或如果抽吸腔室中的吸收性元件堵塞抽吸腔室的远端端口(即真空导管)，则重新加载抽吸装置可能特别困难。在这些情况下，可能不希望尝试从敷料下面排出所收集到的空气，这可能使用者以不受控制的方式暴露于所收集到的渗出物，如果该渗出物也在重新加载过程期间被排出。

在一些变型中，抽吸装置还可包括与收集腔室流体连通的附加的或不同的单向止回阀，其中，该单向阀可配置成允许流体(例如空气)流出但不流入收集腔室。例如，该单向阀可允许空气从收集腔室流出到工作腔室中和/或设备外部。通过在不移除连接器的情况下允许从敷料下面排出收集到的空气，该单向阀可以有助于缓解上述问题。该单向阀可配置成使得，当在抽吸腔室中存在负压时，单向阀关闭(例如当活塞组件沿着近端方向移动并在抽吸腔室中维持负压时)，但当正压被施加到腔室时(例如当沿着远端方向移动活塞组件时)，单向阀可以打开，以允许流体(例如空气)流出抽吸腔室。例如，该单向阀可以是任何适当的止回阀，例如伞形阀、翼片阀、交叉狭缝阀、半球形阀(dome valve)、球形阀、鸭嘴阀或漏气密封件(blow-by seal)。在一些变型中，抽吸腔室的远端导管和/或可拆卸的配件或远端连接器中的单向阀可以与该其它单向阀是相同类型的(例如具有相同的止回阀机构)，与远端导管相关联的单向阀可以与其它单向阀是不同类型的(例如具有不同的止回阀机构)。例如，(远端导管和/或可拆卸的连接器中的)单向阀可以是翼片阀，而其它单向阀可以是鸭嘴阀。在其它示例中，这两个单向阀都可以是鸭嘴阀。其它单向止回阀可以相比于与远端导管相关联的单向止回阀的开启压力而言具有相同或不同的开启压力。其它单向止回阀可以相比于与远端导管相关联的单向止回阀而言具有较低的开启压力。第二单向阀可选择成具有在约1mmHg至约5mmHg的范围内的开启压力，该开启压力有时是约5mmHg至约15mmHg，或约15mmHg至约30mmHg，有时可以是约10mmHg，或小于1mmHg，或小于5mmHg(例如约2mmHg或3mmHg)，或约20mmHg或约50mmHg或约100mmHg。可以至少部分地基于阀在抽吸装置中的位置来选择具有不同的开启或裂开压力的阀。例如，沿着抽吸腔室的侧壁定位的单向阀可以具有在约1mmHg至约150mmHg或更大的范围内的开启或裂开压力，该压力例如从约2mmHg至约5mmHg、从约5mmHg至约100mmHg、或约2mmHg、3mmHg、约20mmHg至约125mmHg、或约50mmHg至约100mmHg。阀的开启或裂开压力还可以根据应用于阀的润滑剂的类型和量而变化。阀润滑剂可能有助于减少通过阀的泄漏，并且在硅树脂阀的情况下，还可以有助于防止硅树脂相互粘结。在一些变型中，阀润滑剂可以影响(例如干扰)流经阀的空气。例如，未经润滑的阀可能具有约3mmHg的开启或裂开压力，相同类型的经润滑的阀可能具有约15-45mmHg的开启压力(这至少部分地取决于润滑剂的量和类型，以及阀先前已被打开的时间间隔)。在阀的寿命期间，阀的开启或裂开压力还可以变化。例如，随着阀处于未使用一段时间，其开启压力可能增加。在一些变型中，只有当重置工具被插入抽吸装置中并且沿着远端方向前进以时使抽吸腔室中的活塞组件移位时，单向阀才可以被打开。例如，单向阀可以是按钮阀，只有当将重置工具被插入抽吸装置中时，该按钮阀才可以被致动。按钮阀的开启力可以是约2lbf或更小。可选地，单向阀的开口(即朝着收集腔室的内部的开口)可被覆盖有疏水过滤器和/或网，以防止渗出物离开，并且可以可选地覆盖有碳过滤器。

其它单向阀可以定位成沿着抽吸腔室的侧面侧壁3210、远端侧壁3212和/或凸肩，和/或沿着活塞组件的可滑动的密封件，如图14C中所示意性示出的那样。例如，该单向阀可以定位在侧面侧壁3210的远端部分，从而该阀不干扰活塞组件产生负压的能力(例如，该阀不妨碍活塞组件的路径)。图14D示出了抽吸装置3211的示例，该抽吸装置可在抽吸腔室3213的远端壁部3216处包括单向阀3214，其中，阀3214可配置成允许流体流出但不流入抽吸腔室。图14D中的箭头3215代表被允许穿过单向阀3214的流体流动。

可选择地或附加地，单向阀可以定位在活塞组件的可滑动的密封件中，从而当重置工具向着远端(即向前)推进时可允许空气离开抽吸腔室的远端部分(例如收集腔室)，但是当抽吸腔室处于负压下时不允许空气进入抽吸腔室。在一些变型中，该单向阀可以与可滑动的密封件一体形成(例如模塑)，而在其它变型中，该单向阀可以被单独地形成，并且随后与可滑动的密封件装配在一起。可选地，可以在单向阀上涂敷润滑剂(例如硅树脂润滑剂)，以有助于防止单向阀中的间隙式密封件自密封或粘住。在一些变型中，过滤器(例如疏水过滤器)可以定位在单向阀上方，从而可以允许空气经过单向阀，但是可能限制液体和/或固体经过单向阀并离开收集腔室的能力。可选择地或附加地，可以使用其它类型的屏障物来限制液体和/或固体流过单向阀，而允许空气经过。例如，盖片(例如由不能渗透气体和液体的弹性材料或多孔泡沫制成)可以定位在阀上方(和/或定位在可选的过滤器上方)，这可以有助于防止液体和/或固体接触阀(和/或过滤器)，而允许空气通过。可选择地或附加地，在可滑动的密封件和收集腔室的内容物之间可以布置泡沫层和/或不透膜层。可滑动的密封件的一些变型可以包括两个或多个单向阀，各单向阀可以具有定位在其上方的过滤器和/或翼片。尽管具有一个或多个单向阀的可滑动的密封件被描述成与具有包括单向阀的远端连接器的抽吸装置一起使用，但是应当理解，具有一个或多个单向阀的可滑动的密封件可以用于本文中所描述的任一种抽吸装置，包括不具有包括单向阀的远端连接器的抽吸装置在内。

图14E和14F示出了具有单向阀3220的可滑动的密封件3224的一种变型的透视图和侧视图，单向阀3220定位成穿过可滑动的密封件3224。单向阀3220可配置成允许流体(例如空气)从抽吸腔室的远端部分(例如收集腔室)流到抽吸腔室的近端部分(例如工作腔室)，但是不从抽吸腔室的近端部分流到远端部分。图14F中的箭头3221代表被允许穿过单向阀3220的流体流动。图14G至14I示出了单向阀3230的另一变型，单向阀3230可以定位在活塞组件3234的可滑动的密封件3231中。图14G示出了可滑动的密封件3231的近端侧面(即，可滑动的密封件的朝着工作或非真空腔室的侧面)。单向阀3220可配置成允许流体(例如空气)从抽吸腔室的远端部分(例如收集腔室)流到抽吸腔室的近端部分(例如工作腔室)，但是不从抽吸腔室的近端部分流到远端部分。图14H中的箭头3232代表被允许穿过单向阀3230的流体流动。阀3230可配置成仅在重置工具3236被插入抽吸装置并且压靠抽吸装置时打开。在一些变型中，单向阀3230可以具有可与重置工具3314接合的突起3238，从而当重置工具与阀突起接合并且被朝着远端推进时，单向阀被打开(图14I)。尽管在图14C至14F中仅示出了用于收集腔室的单个单向阀，但是在其它变型中，可以设置有两个或多个用于收集腔室的单向阀。

在一些变型中，可滑动的密封件的远端侧面(即，朝着收集或真空腔室的侧面)可以包括过滤器，该过滤器被配置成允许空气通过，但是防止或极大地限制流体和/或固体通过的能力。这可以有助于净化通过单向阀朝着近端排出的空气。图15A和15B示出了具有单向阀3302(例如鸭嘴阀)的可滑动的密封件3300的一种变型的远端侧面(例如朝着收集腔室或真空腔室的侧面)，单向阀3302与该可滑动的密封件一体形成。在可滑动的密封件上可以具有连接至导管3311的开口3303，该导管3311通过可滑动的密封件并且与第二单向阀3302相连接。可滑动的密封件可以包括围绕第二单向阀3302的开口的半圆或圆环形保持结构或突起3304，该保持结构或突起的尺寸和形状可以被确定成在它们之间保持过滤器3306。保持结构3304可以包括一个或多个通过开口或间隙3305(例如至少1、2、3、4、5、6、8、10、12、14、16、20或24个间隙等)间隔开的突起。可以通过与保持结构3304的突起的机械接合(例如摩擦配合、扣合、螺纹配合)将过滤器保持在单向阀上方，可选择地或附加地，可以通过粘合、焊接和/或在单向阀3302上方提供与可滑动的密封件3300的不透液体的密封的其它任何适当的机构将其保持在单向阀上方。图15A示出了没有过滤器3306的可滑动的密封件3300，而图15B示出了由保持结构3304的半圆形突起保持的过滤器3306。尽管过滤器3306和对应的保持结构3304被示出成大体上圆形的，但是应当理解，它们可以是任何适当的形状或尺寸的，例如矩形、三角形、卵形或椭圆形等。过滤器可以是疏水过滤器或能透气体但不透液体的过滤器或能透气体和液体的过滤器。例如，过滤器可以由压缩泡沫(例如“3-1000”压缩泡沫、具有100±20ppi的预毡合多孔性的毡制泡沫)制成。在一些变型中，过滤器可以包括比最短的细菌横截面尺寸小的微孔尺寸。例如，微孔可以具有约0.1微米至约7微米的直径，例如约0.3微米、约0.5微米、约1微米、约3微米、约5微米等。微孔还可以被确定尺寸和/或被处理成捕获病毒和/或真菌孢子。

本文中描述的任一种具有与用于排出空气的收集腔室流体连通的单向阀的抽吸装置可以可选地包括可弯曲的阀盖或翼片(例如截流翼片)，该阀盖或翼片可以被布置在过滤器上方，这有助于作为过滤器与收集腔室中的渗出物(和/或滞留伤口渗出物的吸收性材料)之间的屏障物。这可以有助于防止过滤器被液体和/或固体阻塞，该阻塞可能妨碍空气通过过滤器的能力。在一些变型中，翼片可以由非吸收性的材料制成。例如，翼片可以由不透空气和液体的材料制成，例如硅树脂橡胶、热塑性弹性体、聚异戊二烯橡胶、天然橡胶和/或任何弹性材料。在一些变型中，翼片可以附装至可滑动的密封件。翼片可以具有第一构型和第二构型，在第一构型中，允许空气从抽吸腔室通过过滤器和阀，在第二构型中，不允许空气从抽吸腔室通过过滤器和阀。在这两种构型中，翼片形成抽吸腔室中的渗出物和/或超强吸收性材料以及可滑动的密封件的过滤器和阀之间的非吸收性的屏障物。在第一构型中，翼片可以处于不遮盖可滑动的密封件中的空气间隙/开口的位置，而在第二构型中，翼片可以处于遮盖可滑动的密封件中的空气间隙/开口的不同的位置。

图15D-15E描述了可联接至可滑动的密封件以实现上述功能的翼片的一种示例。翼片3310可以由柔性材料制成，该柔性材料可以是不透气体和液体的，例如硅树脂(例如50Shore A硅树脂)、尿烷、橡胶、弹性体、热塑性弹性体或任何这种柔性、不透液体的材料。翼片3310的表面可以是光滑的或具有纹理的。可滑动的密封件3300可包括一个或多个突起或倒钩(barb)3312，突起或倒钩3312可以适配在翼片3310中对应的开口3314中，以将翼片保持在过滤器上方。可选择地或附加地，可以通过粘结剂、订书钉、紧固件等将翼片3310固定至可滑动的密封件。在一些变型中，翼片可以与可滑动的密封件一体模塑成形。可滑动的密封件3300还可以包括包围阀开口的内壁3314，可选地，倒钩和外壁3316包围该内壁。内壁3314可以围绕其周界包括一个或多个开口或间隙3318(例如1、2、3、4、5、6、8、10、12、14、16、20或24个间隙等)。内壁3314的高度可以比外壁3316的高度大。例如，内壁3314的高度可以比外壁3316的高度大至少0.2英寸。内壁3314和外壁3316之间的空间可以形成通道3317，通道3317可以用作收集腔室的内容物与过滤器之间的缓冲区。如在可滑动的密封件的侧视图(图15F)中所示的，当翼片3310被附装至倒钩3312时，在翼片上没有任何附加的压力的情况下，翼片止靠在内壁3314上，与外壁3316较少接触或不接触。当可滑动的密封件被向前/朝着远端推进时，这允许空气从收集腔室通过内壁的开口或间隙3318、通过保持结构3304的开口或间隙3305、并通过过滤器以离开第二单向阀。通过内壁相对于外壁的增加的高度、和/或保持结构3304的突起的高度，可以使翼片保持被抬高在外壁上方。随着再致动期间可滑动的密封件被推进，将翼片抬高在第二单向阀开口上方可以有助于减少翼片意外关闭第二单向阀的发生。同时，翼片可以用于在过滤器和收集腔室的内容物之间提供屏障物，以有助于减少收集腔室中的液体和/或固体将接触过滤器和/或第二单向阀的可能性。可选择地，外壁可以与内壁大约相同的高度或比内壁高(例如当与具有纹理的翼片一起使用时)。

图16A-16B示出了可滑动的密封件的翼片在使用期间的不同构型。图16A示出了第一构型，其中，翼片3310止靠在内壁3314上，并且与外壁3316较少接触或不接触。当可滑动的密封件在抽吸腔室中被向前/朝着远端推进时(例如在重置抽吸装置期间)，在接触或仅轻轻地接触收集腔室的内容物(例如伤口渗出物和/或超强吸收性材料和/或远端壁部)之前，该可滑动的密封件的翼片可以处于该第一构型。在该构型中，可以通过第二单向阀排出空气，同时减小过滤器接触收集腔室的内容物的可能性。该构型还可以允许在开始负压治疗时在不移除可拆卸的连接器的情况下排出从敷料下面收集到的空气。图16B示出了第二构型，其中，翼片3310接触外壁3316，从而翼片的周界与外壁产生不透液体的密封。当活塞组件在抽吸腔室中向前/朝着远端推进(例如在重置抽吸装置期间)并且以足够的压力接触收集腔室的内容物(例如伤口渗出物和/或吸收性材料和/或抽吸腔室的远端壁部)时，可滑动的密封件的翼片可以处于该第二构型。例如，在重新致动抽吸装置以净化从敷料下面收集到的空气期间，可以朝着远端将活塞组件推进到收集腔室中的吸收性衬垫中。这种对于衬垫的压力可以导致翼片的周界向着外壁弯曲以形成密封。这可以有助于减小可能已经被衬垫吸收的任何液体(例如伤口渗出物)和/或衬垫自身和/或任何被致动的超强吸收性材料接触过滤器和/或单向阀的可能性。如果在翼片与外壁密封之前有少量液体和/或超强吸收性材料绕过翼片的周界，则外壁和内壁之间的通道3317可以提供对于液体和/或超强吸收性材料的中间缓冲或滞留区域。这可以有助于防止该液体和/或材料接触过滤器。上述截流机构仅仅是用于附装至上述可滑动的密封件的单向阀的截流机构的一个示例。应当理解，附加地或可选择地，下面描述的任一种截流机构可以与定位在可滑动的密封件中的单向阀一起使用。

可选地，在一些变型中，抽吸装置可以包括附加的材料薄片或层，该材料薄片或层可以设置在翼片和与单向阀相关联的过滤器之间。在一些变型中，附加的材料薄片或层可以定位在翼片和可滑动的密封件之间。例如，附加的薄片可以是过滤器或疏水性材料，和/或可以是多孔泡沫层。在翼片和与单向阀相关联的过滤器之间包括这种层可以有助于防止翼片意外地粘附到阀开口上。例如，这些层可以有助于防止翼片意外地粘附到可滑动的密封件。这种特征在一些实施例中可能特别有用，其中，翼片被安装成大体上与可滑动的密封件的表面平齐，并且不通过抬高的内壁从可滑动的密封件的表面突出。然而，在一些变型中，作为附加的预防措施，立柱可以定位在可滑动的密封件的远端表面上，以在重新致动抽吸装置期间防止翼片和泡沫压靠单向阀。疏水性材料和/或泡沫层和/或立柱可以具有一个或多个孔，该孔被配置成与单向阀开口对齐，从而这些结构不妨碍通过该阀的气流。在一些变型中，疏水性材料和/或泡沫层和/或立柱可以被定位成使得其不干扰通过阀的气流。可选择地或附加地，在存在或不存在泡沫和/或疏水性薄片材料的情况下，可以存在多个定位在过滤器和/或单向阀开口上方(例如附装至可滑动的密封件)的硅树脂翼片。

上文描述和说明的翼片被附装至可滑动的密封件，然而，在其它实施例中，翼片可以不被附装至可滑动的密封件。例如，翼片可以联接至收集腔室中的超强吸收性材料(例如吸收性衬垫)。可以使用粘结剂或束缚件(例如由多孔材料或缝合线制成的条带等)将翼片联接至超强吸收性材料的近端部分，从而当向前/朝着远端推进可滑动的密封件时(例如在重新致动或重置抽吸装置期间)，可滑动的密封件接触翼片而不接触超强吸收性材料。可选择地或附加地，可以将不渗透性的粘结剂膜粘附至超强吸收性材料。

尽管上文已经将翼片描述成由附装至可滑动的密封件的柔性和不透液体的材料制成，但是翼片也可以由其它材料制成，并且可以附装或不附装至可滑动的密封件。在一些变型中，可以根本不存在翼片。例如，抽吸装置可以包括多孔泡沫材料，该材料被布置在可滑动的密封件和定位在抽吸腔室中的超强吸收性材料之间。在一些变型中，多孔泡沫材料可以是薄片的形式或被增厚成块的形式，和/或可以是毡制泡沫。泡沫中的微孔可以允许空气通过过滤器和离开阀，而泡沫层的厚度可以在伤口渗出物和/或超强吸收性材料和过滤器之间维持物理隔离。该泡沫可以被附装至可滑动的密封件，或可以不被附装至可滑动的密封件，并且反而可以停留在收集腔室中，可选地与腔室壁部接触和/或被附装至收集腔室中的超强吸收性材料。泡沫可以具有任何渗透率(例如从约30ppi至约100ppi、约60ppi或约80ppi、大于100ppi)和/或厚度(例如约1/16英寸至约1.5英寸、约1/4英寸、约1/8英寸)。在一些变型中，可以在泡沫和可滑动的密封件之间和/或在泡沫和超强吸收性材料之间设置可透液体材料的薄片。例如，聚碳酸酯的薄片(例如约1/32英寸厚)或疏水性过滤器薄片可以定位在泡沫翼片和超强吸收性材料之间或在泡沫翼片和可滑动的密封件之间。在一些实施例中，可以使用粘结剂(例如压敏粘结剂)和/或任何适当的机械附装机构(例如订书钉、倒钩、钩扣、缆绳、束缚件等)将泡沫层附装至可滑动的密封件或超强吸收性材料。在另外其它实施例中，代替翼片或泡沫层，可以将厚的突起或缓冲器附装至可滑动的密封件或与可滑动的密封件一体模塑成形，从而该缓冲器维持介于可滑动的密封件中的过滤器与收集腔室中的渗出物和/或超强吸收性材料之间的空间。在本文中描述的任一种单向阀，无论其数量以及在可滑动的密封件和/或抽吸腔室的侧壁和/或远端壁部上的位置如何，都可以包括如上所述的过滤器和/或截流翼片和/或泡沫层。

在本文中描述的任一种抽吸装置可以在收集腔室中包括包含吸收性材料的流体滞留组件，从而渗出物在与吸收性材料接触时，被该材料吸收并且被滞留和/或隔离在收集腔室中。在一些变型中，流体滞留组件可以包括超强吸收性材料，例如可以包含或不包含抗菌材料的超强吸收性聚合物(例如纤维基聚合物或微粒基聚合物)。2011年7月1日提交的美国申请No.13/175,744中提供了对于可与抽吸装置一起使用的超强吸收性材料的附加的说明，该申请的全文通过引用结合在本文中。可选地，流体滞留组件还可以包括筛或网，其可以用于在抽吸腔室的某一部分中隔离吸收性材料。该筛或网还可有助于防止吸收性材料到处移动和/或离开抽吸腔室，并且在一些变型中，还可有助于防止抽吸腔室中收集到的渗出物通过远端端口或入口离开腔室。

可以根据渗出物的预期粘度(或其它液体特征)和/或量来选择可在流体滞留组件中使用的吸收性材料。还可基于期望的吸收能力来选择某些吸收性材料。可在负压和/或正压条件下保持材料的吸收能力。吸收性材料的一些变型可以是吸湿性的，并且可能能够吸收蒸汽。流体吸收性材料可以使空气透过，从而可以使抽吸装置产生的负压在不受明显阻碍的情况下被传递至伤口。可以从天然、合成和改进型天然聚合物和材料中选择适当的吸收性材料。吸收性材料可以是无机或有机材料，例如丙烯酸钠基聚合物、硅胶、交联聚合物等。吸收性材料的其它示例可以包括纱布、纸浆、海绵、泡沫、干的水凝胶、和交联多质子树脂。可以从各种商品供应商得到适当的吸收性材料，例如位于美国密歇根州Midland的DowChemical Company和德意志联邦共和国D-47805 Krefeld的Stockhausen GmbH&Co.KG。吸收性材料的其它示例可以包括淀粉-丙烯腈共聚物、羧甲基纤维素(CMC)、丙烯酸、聚丙烯醇(PVA)和异丁烯马来酸酐(IMA)以及各种泡沫，包括XTRASORB^TM。流体滞留组件的一些变型可以使用超强吸收性材料，该材料可能能够滞留等于其干重的至少100％的水量(例如根据固有吸收能力测试进行测量)。在一些上述实施例中，超强吸收性材料可以是MicrotekMedical的Isolyser^TM。可以与用于抽吸装置的流体滞留组件一起使用的吸收性材料的其它示例可以包括聚丙烯酸钠和二氯异氰尿酸钠二水合物、纤维素基衬底、AQUA聚合物产品等。

在一些变型中，流体吸收性材料可以具有第一不含水状态和第二含水状态，其中，吸收性材料在不含水状态下可以比在含水状态下占据较小的体积。例如，吸收性材料在吸收流体时可以发生膨胀，并从不含水构型转变到含水构型。在一些变型中，处于不含水状态下的吸收性材料可以是粉状的，而在含水状态下，吸收性材料可以是胶状的，或者可以是固体或半固体的。在其它变型中，吸收性材料可以是平面的薄片或衬垫，该薄片或衬垫在吸收流体时变厚或发生膨胀。该流体吸收性材料可以是多孔材料(例如海绵、泡沫、织物等)，并且可以是平面的或三维的多孔基体。作为平面衬垫的吸收性材料可以具有在不含水状态下的第一厚度和在含水状态下的第二厚度，其中，第二厚度比第一厚度大。可选择地或附加地，吸收性材料可以包括松散的成分，例如球丸、球体、颗粒、簇团、粉末等。在不含水状态下，颗粒尺寸可以从约20μm变化到约500μm，例如约20μm到30μm，或约200μm到300μm，或约350μm到390μm。吸收性材料在其不含水状态下还可以采取塌缩织造材料(诸如织物)或压缩聚合物或海绵或多孔基体的形式。在膨胀的含水状态下，吸收性材料可以膨胀，并且可以是增大的球丸或簇团、膨胀的织物或海绵或多孔基体。在一些情况下，处于含水状态下的吸收性材料可以是固体、半固体或胶体。吸收性材料的一些变型可以随着其吸收流体而分解。在一些示例中，流体吸收性材料可以是体积中性材料，其中，单独的流体和单独的吸收性材料的总体积与流体和吸收性材料在混合时的体积近似相等。例如，单独的总体积和混合后的体积可以相等，或至少在彼此的5％或10％内。在其它示例中，流体吸收性材料可以是体积增加材料，其中，混合后的体积是总的单独体积的至少15％或25％或更多。

可选地，流体滞留组件的一些变型可以包括消毒剂，该消毒剂可有助于对进入收集腔室的渗出物进行消毒。例如，消毒剂可以被附装、粘结、嵌入、交联和/或以其它方式与吸收性材料结合在一起。在其它示例中，消毒剂可以自由地布置在收集腔室中，或者可以附装至诸如是可滑动的密封组件的其它结构。消毒剂可以是抗菌(例如抑制细菌或杀菌)、抗病毒、抗真菌和/或抗寄生虫的。可在流体滞留系统中使用的消毒剂成分的一些示例可以包括氯己定、次氯酸钠、脱水二氯异氰尿酸钠(或其它氯基消毒剂)、磺胺、磺胺嘧啶银盐、聚己缩胍。在一些变型中，吸收性材料自身也可以用作消毒剂。例如，流体滞留组件可以使用液态医疗废弃物固化剂，例如Microtek Medical的Isolyser LTS-固化剂或固化剂。可选地，流体滞留组件还可以包括除臭剂，例如沸石、活性炭、硅胶或过氧化氢。在一些变型中，消毒剂处理所收集到的渗出物，从而消耗后的设备可以被处理成普通垃圾，而不是生物有害废物。

可以以多种构型将流体滞留组件安装在抽吸装置的抽吸腔室中。流体滞留组件可以包括吸收性材料，该吸收性材料可以被临时地或永久性地隔绝在抽吸腔室的一部分中。例如，流体滞留组件可以包括吸收性衬垫或薄片，该衬垫或薄片可以被附装至抽吸腔室的壁部，从而其在抽吸装置改变取向时不会在抽吸腔室中移动。可选择地或附加地，流体滞留组件可以包括可附装在抽吸腔室的远端部分处的筛(例如网、过滤器等)。例如，该筛可以附装在抽吸腔室的远端部分中，恰好靠近通向抽吸装置的远端端口的远端部分。在一些流体滞留组件中，吸收性材料可以由支承结构保持，例如被粘合到支承薄片或其它结构的表面上，或被封装在小袋或其它容器中。该小袋可以在抽吸腔室中自由移动，或可以附装至抽吸腔室的任何期望区域，从而无论抽吸装置的取向发生任何变化，其都被滞留在该期望区域上。如可能被期望的那样，流体滞留组件可以包括一个或多个上述部件的组合。例如，流体滞留组件可以包括封装在小袋中的吸收性材料，其中，通过一个或多个筛将该小袋隔绝在抽吸腔室的一部分中。流体滞留组件可以包括吸收性衬垫或薄片，可以使用粘结剂和/或一个或多个筛将该衬垫或薄片临时地或永久性地固定在抽吸腔室中。下文描述流体滞留组件的各种示例。

在一些变型中，可以通过诸如小袋的支承结构保持流体滞留组件的吸收性材料。在一些变型中，可以将吸收性材料封装在由半渗透膜制成的内置小袋中。该内置小袋可以有助于防止流体吸收性材料妨碍或堵塞抽吸装置的各阀和/或导管。流体滞留组件的其它变型可以包括具有自包含形式的吸收性材料(例如多孔基体、海绵、纱布、衬垫、泡沫等)。如可能期望的那样，吸收性材料可以可透过空气。在一些示例中，吸收性材料可以是织造或非织造的海绵或纱布，和/或可以由多孔材料制成。在一些变型中，如可能期望的那样，吸收性材料可以可透过空气。吸收性材料可以由上述任何材料制成。在一些变型中，可以通过支承结构保持吸收性材料。例如，可以将吸收性材料固定在衬底中(例如浸渍或织造到基体中、吸收到多孔基体中等)。在一些变型中，吸收性材料可以被粘合到支承结构中和/或与衬底基体成为一体。吸收性材料可以是或不是无菌的。包括这种吸收性材料的流体滞留组件可以包括或不包括筛或网，以防止吸收性材料随着抽吸装置改变取向而移动。吸收性材料(例如吸收性衬垫)可以被临时地或永久性地附装在抽吸装置的任何期望部分上，例如在抽吸腔室的远端部分处。在一些变型中，流体滞留组件可以是一个或多个大体上保持完好而未被封装在小袋中的超强吸收性衬垫的形式。这种衬垫可以附装至抽吸腔室的内壁。超强吸收性衬垫的形状可以选择成与抽吸装置的横截面形状相对应。例如，具有卵形(例如非圆形)横截面的抽吸装置可以具有对应的卵形的超强吸收性衬垫。超强吸收性衬垫还可以包括通过其中的开口，该开口配置成与远端真空端口的开口对齐，从而其不干扰负压从抽吸腔室向伤口的传递。该开口可以具有可对应或不对应于衬垫的整体几何形状的形状，例如卵形的衬垫可以具有卵形的开口或圆形的开口。超强吸收性衬垫可以附装至收集腔室的远端壁部，从而在颠倒抽吸装置时和/或在超强吸收性衬垫保持液体/固体时，该衬垫不朝着近端移动。然而，附装机构仍然应当允许超强吸收性衬垫在其吸收伤口渗出物时发生膨胀。例如，附装机构自身可以是柔性的和/或可以根据超强吸收性衬垫(该超强吸收性衬垫在其吸收渗出物时发生膨胀)的尺寸而膨胀。一些抽吸装置可以具有包括两个或多个超强吸收性衬垫的流体滞留系统。在这种装置中，多个超强吸收性衬垫可以被系在一起，从而当一个衬垫达到饱和时，可以继续吸收至第二衬垫，而在其之间没有明显间隙(例如空气间隙)。将多个超强吸收性衬垫联接在一起的约束机构以及将超强吸收性衬垫联接至收集腔室的壁部的附装机构可以允许超强吸收性衬垫在其吸收伤口渗出物时发生膨胀。

图17A-17E中示出了包括一个或多个超强吸收性衬垫的流体滞留系统的一个示例。流体滞留系统3500可包括第一超强吸收性衬垫3502和第二超强吸收性衬垫3504。每个超强吸收性衬垫可以具有通过其中的开口3501。开口3501可以是圆形或非圆形的。可以使用包含一个或多个系圈(例如在图8的构型中)的约束机构或固定结构将第一和第二超强吸收性衬垫3502、3504联接至彼此——例如图17B-17C中所示的圈状结构3506。约束机构还可包括至少一个保持锚部，该保持锚部可以是T字形结构或保持盘。该约束机构还可以保持衬垫使得它们的开孔与抽吸腔室的远端导管重叠。超强吸收性衬垫可以插入圈状结构3506的开口3503、3505中，而圈状结构3506可以附装至抽吸腔室的壁部(例如远端壁部)。图17D是包括第一和第二超强吸收性衬垫3502、3504的流体滞留系统3500的透视侧视图，该第一和第二超强吸收性衬垫3502、3504被保持在第一系圈结构3506a和第二系圈结构3506b的开口中。系圈结构3506a、3506b的上部开口3503a、3503b可以保持第一超强吸收性衬垫3502，而系圈结构3506a、3506b的下部开口3505a、3505b可以保持第二超强吸收性衬垫3504。各超强吸收性衬垫3502、3504的下表面可以可选地具有粘结剂，这可以有助于将超强吸收性衬垫联接至彼此和/或收集腔室的壁部和/或系圈结构。开口3503a、b和3505a、b的尺寸可以被确定成使得超强吸收性衬垫可以随着其吸收渗出物而发生膨胀，但是也将衬垫的移动和膨胀程度控制成使得衬垫不在收集腔室中自动浮动。系圈结构3506可以由薄的(例如小于或等于0.015英寸)不可伸缩的材料制成。在一些变型中，该材料可以是可伸缩的，但是有限度的，从而可以控制超强吸收性衬垫的膨胀和位置。该材料可以是织造或非织造的，例如是纺织粘合且非织造的1盎司的聚丙烯、尼龙、网状材料、聚乙烯、醋酸盐、透明硬纱、丙烯酸、丝绸、天然或合成材料，可能带有涂层以增强性能特征等。在其它变型中，约束机构可以包括织造到超强吸收性衬垫中和/或包裹在超强吸收性衬垫周围的线或丝，该线或丝的端部可以附装(例如粘附)至收集腔室壁部。图17E示出了流体滞留系统3500的顶视图。各系圈结构3506a、b的下部表面3508a、b可以粘附至收集腔室的远端壁部。超强吸收性衬垫3504的涂有粘结剂的底部表面也可以有助于将流体滞留系统3500固定至收集腔室的远端壁部。可选择地或附加地，约束机构可以不粘附性地附装至收集腔室，而是可以通过机械式相互配合机械地附装至收集腔室。

应当理解，尽管在某些实施例中描述了某些特征，但是在各种其它实施例中可以包括或不包括这些特征。

尽管上述示例性实施例利用被配置成允许抽吸腔室排空的单向止回阀，但是在其它变型中，也可以使用其它流动方向不特定的阀。例如，可以使用常闭阀代替上述定位在可滑动的密封件中的单向止回阀，在将推杆插入密封件中时，或者在通过推杆向阀打开机构施加力时，该常闭阀可以被偏压到打开位置。在一些其它变型中，可以使用常闭阀代替与抽吸腔室直接连通的单向止回阀(例如在图14D的示例中)，当抽吸腔室被重新致动时，该常闭阀需要使用者致动(例如推动按钮或滑动杆柄)来打开。

现在来看图11A和图11B，安装在抽吸腔室的近端并被腔室后盖覆盖的弹簧组件2270包括弹簧托架2820和U形弹簧定位器2810，弹簧定位器2810容纳安装在弹簧定位器2810的两个垂直轨道2812上的两个套管2830。两个基本恒力弹簧(此图中未示出)均可包括联接并卷绕在套管2830周围的盘绕本体和向远端伸展并附接在活塞组件上的自由端。弹簧可以是或可以不是恒力弹簧。下面将更详细地说明弹簧附接机构。弹簧托架2820包括中心开口2824和两个侧开口2826。中心开口2824构造成容许重置工具通过以接近和移动活塞组件。侧开口2826构造成当弹簧定位器2810与弹簧托架2820联接时收容套管2830和弹簧。如该图中所示，多个脊部2821可位于侧开口2826附近以限制套管2830和盘绕在套管2830周围的弹簧的运动，从而减少弹簧在抽吸装置操作期间的偏转或变形。弹簧托架2820还可包括能可滑动地接合位于重置工具轴上的一个或多个凹槽的弹性翼片2822，其可减少重置工具相对于密封件的纵向移动轴线的角偏差。弹簧托架2820还可包括构造成在抽吸装置被加载后将重置工具可释放地锁定在适当位置的两个互锁结构2823。下面将详细描述该互锁机构。可设置固定结构2828以与抽吸腔室上的互补结构形成扣合或其它类型的相互配合。

图12A和图12B是包括可滑动的密封件2910和活塞2920的活塞组件2260的构件视图。活塞组件2260可构造成在抽吸腔室的远端与近端之间移动同时维持充分气密的密封。如前文所述，活塞组件2260为收集腔室与工作腔室之间的抽吸腔室提供气密分隔。在所示实施例中，可滑动的密封件2910相对于其在抽吸腔室内的移动轴线具有非圆形的、椭圆形截面形状，但在另一些实施例中，可使用如本文所述的其它形状。可滑动的密封件2910可包括侧壁2911和远端壁2912。可滑动的密封件2910的侧壁2911还包括远端周边脊部2914和近端周边脊部2916，这些脊部的尺寸可大于可滑动的密封件2910的侧壁2911的尺寸。脊部2914和2916可构造成与抽吸腔室的内表面滑动接触。它们可提供密封接触同时限制滑动摩擦。可滑动的密封件的外表面和/或抽吸腔室的内表面可包括减摩润滑剂或润滑性涂覆材料。尽管在图12A、12B和13中所描述的可滑动的密封件2910不具有单向阀，但是应当理解，可以在可滑动的密封件2910中结合有单向阀(例如任何上文所示和所述的单向阀)。

可滑动的密封件2910可与活塞2920可分离地联接，或在一些实施例中，可滑动的密封件2910和活塞2910可以整体形成。在所示实施例中，活塞2920可包括具有侧壁2924的椭圆形框架。侧壁2920的远端部分可包括凹部2926以及凸起的边缘或凸缘2928，该凸起的边缘或凸缘构造成与可滑动的密封件2910形成互补的相互配合。侧壁2922的近端周缘2930可具有与弹簧托架2820的远端边缘2829互补的形状。在所示实施例中，活塞侧壁2922的近端边缘2930和弹簧托架的远端周缘2829均具有弯曲的非平面构型。如前文所述，密封件和/或密封件支座(例如，活塞2920)可沿其周边具有可变纵向长度。在一些情形中，增加的纵向尺寸可对密封件提供沿密封件的尺寸的额外稳定性。在一些实例中，沿活塞2920的周边的一部分的侧面长度可与横向尺寸相关，该横向尺寸与a)周边的该侧面长度以及b)密封件和/或活塞的中心移动轴线相交。在图12A中的实例中，基于活塞2920的与抽吸腔室2210的高度2936相关的增大的宽度2934(对应于抽吸腔室2210的增大的宽度和减小的高度)，活塞2920的侧向纵向表面可具有纵向长度2932。相比之下，活塞2920的上部纵向表面可具有纵向长度2938，其小于侧向纵向表面在活塞2920的减小的高度2936处的纵向长度。

参照图12A、图12B和图13，活塞2920还可包括可与弹簧托架2820的中心开口2824对齐的中心开口2940。活塞中心开口2940可构造成提供恒力弹簧的远端的通道。图12C提供活塞2920的正视图。恒力弹簧2950的远端区域2952(仅在图13中示出)可延伸穿过中心开口2940并与设置在活塞2920的前表面上的一对弹簧定位结构2930联接。在该具体实施例中，定位结构2930构造成插入设置在弹簧上的孔口并且可以或可以不利用处于缩回构型的弹簧中可能存在的残余弹簧力维持它们的联接。但是，定位结构和弹簧可具有多种其它联接构型中的任意一种(例如，定位结构可包括阻挡T形弹簧端部移位的支柱)。位于中心开口2940与定位结构2942之间的是构造成抵推弹簧的弯曲支承表面2944。在一些实例中，中心开口2940与定位结构2930之间的弯曲支承表面的长度可为弹簧宽度的至少一倍或1.5倍，而在另一些实例中可为弹簧宽度的两倍、三倍或四倍。在一些实例中，弯曲支承表面2944提供充分的表面积以使推力散布并且可减少损坏弹簧的风险。返回参照图12A，活塞2920还可包括邻近中心开口2940的凸起的支承件2946，当弹簧汇集在中心开口2940中时该支承件2946也可支承弹簧。凸起的支承件2946可具有至少约为弹簧宽度的弯曲长度，但在另一些实例中可为弹簧宽度的至少两倍或三倍。参照图12A和图13，凸起的支承件2926还可包括凹入区域2948，当活塞组件2260处于退回构型时该凹入区域2948可容纳弹簧的盘圈和弹簧托架2830。虽然图11A至图11B所示的活塞组件2260和弹簧组件2270利用了两个弹簧，但在另一些实例中，可使用一个弹簧、三个弹簧、四个弹簧或五个或更多个弹簧。弹簧的数量、弹簧的类型以及弹簧的宽度和长度可以改变，但在另一些实例中，可使用非弹簧偏压部件(例如，密封的气动冲击装置)。

在一些实施例中，处理损伤组织区域的方法可包括：将密封剂层敷贴在待处理的组织周围；使用该密封剂层在组织区域周围形成密封的封罩；将收集腔室插入壳体腔室并加载收集腔室；在收集腔室与密封的伤口封罩之间形成流体连通；启动收集腔室以在密封的伤口封罩内形成减压水平；如果收集腔室充满伤口渗出物，则停止收集腔室与伤口密封件之间的流体连通并使收集腔室从伤口部位释放/松开；从壳体腔室收回收集腔室并用新收集腔室替换它；以及适当重复这些步骤以继续减压处理。

虽然已关于特定实例描述本发明的实施例，但在本发明的范围以内可预期对所述实例的各种增加的实施例和变型。因此，前面的描述都不应当被解释为限制如以下权利要求中阐述的本发明的范围。对于上述所有实施例而言，方法的步骤无需按次序执行。因此，除受所附权利要求限制以外，并未预期本发明受到限制。

Claims (10)

1.一种用于处理病人的系统，包括：

a.具有真空导管、刚性侧壁和纵向轴线的抽吸腔室，其中，所述抽吸腔室构造成产生与所述真空导管连通的真空；

b.包括可滑动的密封件的活塞组件，所述可滑动的密封件具有构造成沿着所述纵向轴线可滑动地封抵所述抽吸腔室的所述刚性侧壁的周界边缘；

c.构造成允许流体离开所述抽吸腔室而阻止流体进入所述抽吸腔室的第一单向阀；和

d.定位在所述第一单向阀的开口上方的阀翼片，其中所述阀翼片构造成允许空气通过而阻止液体或固体通过。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一单向阀定位在所述活塞组件中。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一单向阀定位在所述抽吸腔室的所述刚性侧壁中。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一单向阀定位在所述抽吸腔室的远端凸肩处。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，还包括构造成允许流体进入所述抽吸腔室而阻止流体离开所述抽吸腔室的第二单向阀。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第二单向阀沿着所述真空导管一体地形成。

7.根据权利要求5所述的系统，其中，所述第二单向阀定位在构造成附接至所述真空导管的连接器中。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述连接器具有远端开口和构造成与所述抽吸腔室连接的近端开口，其中，所述第二单向阀定位在所述连接器的所述远端开口和所述近端开口之间。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中，所述第一单向阀是鸭嘴阀。

10.根据权利要求5所述的系统，其中，所述第二单向阀定位在与所述真空导管连通的所述抽吸腔室中。