BR112015023297B1 - Dispositivo de fixação tendo uma correia e curativo integrados - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO TENDO UMA CORREIA E CURATIVO INTEGRADOS. Um artigo médico, tal como um cateter hub ou conjunto de extensão é estabilizado em um paciente com um retentor e um curativo integralmente ligado a um bloco de ancoragem de suporte do retentor. O cateter hub ou conjunto de extensão pode ser integralmente formado com o retentor. O retentor pode incluir um canal e uma cinta integral. O canal pode incluir um batente. Um ou mais de do bloco de ancoragem, curativo e o cateter podem compreender um agente antibacteriano ou agente antimicrobiano.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção se refere, de uma forma geral, a técnicas, sistemas e dispositivos para a fixação de um cateter, conjunto de extensão de cateter e / ou outro artigo médico em um paciente.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] Pacientes médicos estão muitas vezes na necessidade de administração repetitiva de fluidos ou medicamentos, ou drenagem repetitiva de fluidos. É muito comum na indústria médica utilizar tubagem médica para proporcionar vários líquidos ou soluções a um paciente. Por exemplo, tubagem médica, tal como um cateter que é muitas vezes usado para introduzir fluidos e medicamentos diretamente no doente ou retirar fluidos do paciente. Em muitos casos, o cateter permanece no lugar durante vários dias. Em alguns casos, um cateter pode ser ligado a um paciente por um período de tempo ainda mais longo e pode exigir o mínimo de movimento para o funcionamento adequado.

[0003] Muitas vezes, é vantajoso restringir o movimento do cateter. Um cateter movendo pode causar desconforto ao paciente, restringir a administração de fluidos ou medicamentos ou a drenagem de fluidos, causar infecção ou ser desalojado do paciente de forma não intencional. A fim de manter o cateter ou outro tubo médico devidamente posicionado para a duração do tratamento, o cateter ou tubo médico pode ser estabilizado no paciente de uma variedade de maneiras. Mais comumente, o médico assistente pode tentar restringir o movimento do cateter pela fixação da extremidade distal do cateter, ou uma porção de um dispositivo médico ligado ao cateter, tal como um conector de encaixe, para o paciente usando uma fita. Prestadores de serviços médicos comumente colocam longos pedaços de fita através da extremidade distal do cateter, frequentemente, em um padrão cruzado, para fixar a extremidade distal do cateter para o paciente. Esta fixação destina-se a inibir a separação entre o cateter e o paciente ou entre o cateter e um outro artigo médico, tal como um tubo de drenagem, bem como para impedir que o cateter de infeccionar em outros objetos, tal como um trilho de cama.

[0004] A estabilização de um cateter com fita no paciente, no entanto, tem certas desvantagens. Por exemplo, as conexões tampadas muitas vezes recolhem contaminadores e sujeira. Isto pode, potencialmente, conduzir a uma infecção ao doente, em particular, em um local de inserção, onde o cateter é inserido no paciente. Estabilização tampada normalmente deixa o local de inserção expostos a estes contaminantes e sujeira e outros objetos estranhos que podem ser prejudiciais para o paciente e / ou comprometer a estabilização do cateter. Ajuntamento ou coleta dos contaminantes pela fita pode exacerbar quaisquer problemas no local de inserção. Por conseguinte, o protocolo normal requer mudanças periódicas da fita, a fim de inibir o crescimento de germes. Tais mudanças periódicas, no entanto, muitas vezes, usa quaisquer tentativas de interromper ou mecanismos para proteger ou proteger o local de inserção, e pode obrigar a manipulação prejudicial nas zonas em torno do local de inserção. Além disso, pode ser desejável manter o local de inserção do artigo médico seco e / ou de outro modo protegido contra o ambiente externo, a fim de reduzir infecções e em torno do local de inserção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0005] As características da invenção acima mencionadas e outras serão agora descritas com referência aos desenhos de várias concretizações do presente sistema de estabilização. As concretizações ilustradas do sistema de estabilização têm a intenção de ilustrar, mas não limitar a invenção. Os desenhos contém os seguintes números:

[0006] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma concretização de um dispositivo de fixação que tem uma cinta e curativo integrados.

[0007] Figura 2 é uma vista superior do dispositivo de fixação da Figura 1.

[0008] A Figura 3A é uma vista em corte transversal do dispositivo de fixação da Figura 2, tomada ao longo da linha 3A-3C, de acordo com uma concretização.

[0009] A Figura 3B é uma vista em corte transversal do dispositivo de fixação da Figura 2, tomada ao longo da linha 3A-3C, de acordo com outra concretização.

[0010] A Figura 3C é uma vista em corte transversal do dispositivo de fixação da Figura 2, tomada ao longo da linha 3A-3C, de acordo com outra concretização.

[0011] A Figura 4 é uma vista frontal tomada a partir da extremidade proximal do dispositivo de fixação da Figura 1.

[0012] A Figura 5 é uma vista traseira feita a partir da extremidade distal do dispositivo de fixação da Figura 1.

[0013] A Figura 6 é uma outra vista em perspectiva do dispositivo de fixação da Figura 1 e mostra um artigo médico posicionado por cima do dispositivo.

[0014] A Figura 7 é outra vista em perspectiva do dispositivo de fixação da Figura 1 e mostra um artigo médico colocado no retentor aberto.

[0015] A Figura 8 é uma vista superior do dispositivo de fixação da Figura 1 fixado a um doente com o curativo dobrado contra o paciente, com o retentor na posição fechada.

[0016] A Figura 9 é uma vista em corte transversal tomada ao longo da linha 9-9 do dispositivo de fixação da Figura 8 com o artigo médico colocado no retentor fechado.

[0017] A Figura 9A é uma vista superior parcial do dispositivo de fixação da Figura 8, com a cinta removida.

[0018] A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um artigo médico.

[0019] A Figura 11 é uma vista explodida do artigo médico da figura 10.

[0020] A Figura 12 é uma outra vista em perspectiva do artigo médico da Figura 10.

[0021] A Figura 13 é uma vista em perspectiva do artigo médico da Figura 10 a ser utilizado com um paciente.

[0022] A Figura 14 é uma outra vista em perspectiva do artigo médico da Figura 10 a ser utilizado com um paciente.

[0023] A Figura 15 é uma outra vista em perspectiva do artigo médico da Figura 10 a ser utilizado com um paciente.

[0024] A Figura 16 é uma vista em perspectiva de uma outra concretização de um dispositivo de fixação que tem uma cinta e curativo integrados.

[0025] A Figura 17 é uma vista superior do dispositivo de fixação da Figura 16 fixado a um doente com o curativo dobrado contra o paciente, com o retentor na posição fechada. DESCRIÇÃO DETALHADA DE CERTAS CONCRETIZAÇÕES

[0026] A descrição e exemplos seguintes ilustram concretizações preferidas do presente dispositivo de fixação divulgado no contexto de uso com cateteres exemplificativos. Mais especificamente, as concretizações referem-se a um dispositivo de estabilização e técnicas relacionadas que estabilizam um artigo médico em posição sobre um paciente. As concretizações do dispositivo de fixação são ilustradas com um cateter em uso como parte de uma linha (“I.V.”) intravenosa periférica.

[0027] Será entendido pelos técnicos versados no assunto, tendo em vista a presente descrição, de que o dispositivo de fixação descrito pode ser usado com outros tipos de artigos médicos, incluindo, mas não se limitando a cateteres e os cateteres hub de design diferentes, tanto com ou sem conectores ou conjuntos de extensão, tais como cateteres venosos centrais, cateteres centrais de inserção periférica, cateteres de hemodiálise, cateteres de Foley, bem como outros projetos de cateter hub e adaptadores de cateter. Outros artigos médicos podem incluir tubos cirúrgicos de drenagem, tubos de alimentação, tubos no peito, sonda nasogástrica, fossas retais, drenos ventriculares externos, drenos torácicos; qualquer outro tipo de fornecimento de fluido ou linhas médicas, acessórios de conector, e escopos, bem como fios elétricos ou cabos conectados a dispositivos ou sensores eletrônicos externos ou implantados. Os artigos médicos podem ser um único artigo médico ou uma combinação de artigos médicos.

[0028] O dispositivo de fixação aqui descrito é, particularmente, adaptado para prender, pelo menos, o movimento transversal de um cateter, bem como para segurar artigos médicos contra o paciente e proteger uma área na proximidade de um local de inserção. O dispositivo de fixação realiza isto sem prejudicar significativamente (isto é, substancialmente, a oclusão) o fluxo de fluido através de um lúmen do artigo médico ou dificultar a inserção do artigo médico. Em algumas concretizações, os mecanismos de retenção para alcançar este incluem um canal, uma cinta que pode ser fixada sobre um artigo médico, e uma cobertura integrada. Em outras concretizações, os mecanismos de retenção para alcançar este inclui um mecanismo de retenção que tem um cateter hub, o retentor tem um canal moldado para receber o hub, e uma correia e curativo integrados. O dispositivo de fixação pode também impedir o movimento em uma direção distal e / ou proximal em relação ao eixo longitudinal. Em algumas concretizações, os mecanismos de retenção para alcançar este inclui um retentor que tem, pelo menos, um remate.

[0029] Algumas concretizações do dispositivo de fixação liberadamente envolve um cateter hub. Um conjunto de extensão ou outro artigo médico pode, então, ser ligado ao cateter hub fixado. Isto permite que o conjunto de extensão de ser desligado do dispositivo de fixação, e a partir do paciente, por qualquer uma de uma variedade de finalidades conhecidas, deixando o cateter fixado ao paciente. Por exemplo, o médico assistente pode querer remover o conjunto de extensão para limpar ou substituir o conjunto de extensão ou para limpar uma área circundante, onde o conjunto de extensão está localizada sobre o paciente. O desengate do conjunto de extensão a partir do dispositivo de fixação, no entanto, pode ser realizado sem remoção de um bloco de ancoragem, curativo, e / ou liberação de um mecanismo de retenção. Assim, o médico assistente pode mover o conjunto de extensão sem irritar a pele do paciente ou perturbar um cateter (por exemplo, uma cânula) inserida na pele do paciente.

[0030] Com referência agora à Figura 1, uma concretização de um dispositivo de fixação 100 inclui blocos de ancoragem 110a e 100b, os membros de base 130a e 130b, um curativo 120, e um retentor 200. O bloco de ancoragem 110 é configurado para ser fixado a pele de um paciente. Os membros de base 130a e 103b são ligados a uma superfície superior dos blocos de ancoragem 110a e 100b e configurados para suportar o retentor 200. O retentor 200 é configurado para engatar um artigo médico, por exemplo, um cateter hub ou cateter, como será descrito em detalhe adicional abaixo.

[0031] Para ajudar na descrição dos componentes das concretizações do dispositivo de fixação, os seguintes termos de coordenadas são utilizados, consistente com os eixos de coordenadas ilustrados na Figura 1. Um "eixo longitudinal" é geralmente paralelo a um canal formado por blocos de ancoragem 110a e 1 10b e calibrado pelo retentor 200. Um "eixo lateral" é normal ao eixo longitudinal e é geralmente paralelo ao plano do retentor 200. Um "eixo transversal" normal estende tanto os eixos longitudinais e laterais. Além disso, tal como aqui utilizado, "a direção longitudinal" refere-se a uma direção substancialmente paralela ao eixo longitudinal; "a direção lateral" refere-se a uma direção substancialmente paralela ao eixo lateral; e "direção transversal" refere-se a uma direção substancialmente paralela ao eixo transversal. Os termos "proximal" e "distal" são usados em referência ao centro do corpo do paciente, tal como será entendido por um técnico versado no assunto.

[0032] Como pode ser visto na Figura 1, as blocos de ancoragem 110a e 110b estão posicionados aproximadamente paralelos um ao outro e espaçados entre si por um intervalo 111. O intervalo 111 podem formar um canal ao longo do eixo longitudinal para receber um artigo médico, tal como um cateter. Como será descrito em maior detalhe abaixo, os blocos de ancoragem 1 10a e 110b da concretização mostrada na Figura 1 são moldados para uso em uma mão de um paciente. No entanto, outras formas e configurações de blocos de ancoragem 110a e 1 10b são possíveis e dentro do escopo desta divulgação. Em algumas concretizações, um bloco de ancoragem é utilizado.

[0033] Os blocos de ancoragem 110a e 110b tem uma superfície adesiva inferior (não representada), que pode aderir à pele de um paciente e uma camada superior. A camada superior dos blocos de ancoragem 110a e 110b é configurado para suportar, pelo menos, o retentor 200. Em algumas concretizações, a camada superior é configurada para suportar pelo menos os membros de base 130a e 130b. Em combinação, a superfície inferior de adesivo, a camada superior, e, eventualmente, uma ou mais camadas intermediárias podem compreender uma estrutura laminada. Um laminado adequado que compreende uma espuma ou material tecido com uma camada adesiva está disponível comercialmente a partir de Painsville Avery Dennison, Ohio. Os blocos de ancoragem 110a e 110b pode ser configurado como uma estrutura flexível configurada para se conformar com a superfície da pele de um paciente.

[0034] A superfície adesiva ou camada inferior pode ser um adesivo de grau médico, e pode ser tanto sudorífico ou não-diaforético, dependendo da aplicação particular. A superfície adesiva inferior pode ter outros tipos de adesivos médicos laminado ao mesmo. Em algumas concretizações, a camada adesiva inferior compreende um material antibacteriano ou antimicrobiano. Por exemplo, a camada adesiva inferior pode compreender um ou mais sais de metal ou óxidos oligodinâmico ou uma combinação de sais e óxidos. Em algumas concretizações, a camada adesiva inferior compreende um material de prata, por exemplo, um sal de prata, colóide, ou complexo. A superfície de adesivo pode ser uma camada contínua ou pode ser configurada como uma camada intermitente, tal como em um padrão de pontos ou tiras. A superfície inferior de adesivo pode ser aplicada aos blocos de ancoragem 110a e 1 10b, durante a fabricação, e pode ser adicionalmente coberto com um revestimento de liberação, tal como descrito abaixo. Em alternativa, é possível aplicar uma fita adesiva de dupla face com a camada superior antes da aplicação.

[0035] A camada superior dos blocos de ancoragem 110a e 100b pode compreender uma espuma (por exemplo, espuma de células fechadas de polietileno) ou uma camada de material de tecido (por exemplo, tecido de malha). A superfície da camada de espuma ou material de tecido constitui a camada superior dos blocos de ancoragem 110a e 110b. Em alternativa, a camada superior pode compreender um papel superior ou outra camada de tecido não urdido, e uma camada de espuma interior podem ser colocada entre a camada superior e a superfície adesiva inferior.

[0036] Tal como ilustrado, as blocos de ancoragem 110a e 110b incluem revestimentos de liberação removível 115a e 115b sobre uma superfície inferior dos blocos de ancoragem 110a e 110b. Os revestimentos de liberação removível 115a e 115b podem cobrir a superfície adesiva menor antes de usar. Os revestimentos de liberação podem resistir ao rasgamento e serem divididos em uma pluralidade de peças para auxiliar a remoção dos revestimentos de liberação e facilidade de fixação dos blocos de ancoragem 110a e 110b para a pele de um paciente. Os revestimentos de liberação podem ser divididos em duas peças adjacentes. Os revestimentos podem ser feitos de um papel, plástico, poliéster, ou um material semelhante. Por exemplo, a revestimentos de liberação 115a e 115b pode compreender um material feito de papel siliconado, polirevestido ou outro material adequado, tal como polietileno de alta densidade, polipropileno, poliolefina, ou papel revestido de silicone. Como ilustrado na Figura 1, os revestimentos de liberação 115a e 115b incluem abas que se estendem além da borda dos blocos de ancoragem 110a e 110b para permitir um prestador de serviços médicos para facilmente agarrar os revestimentos de liberação 115a e 115b e removê-los dos blocos de ancoragem 110a e 110b. Os separadores podem estar localizados em qualquer extremidade dos blocos de ancoragem 110a e 110b e podem ser de qualquer tamanho ou forma conveniente.

[0037] Com referência agora para o curativo 120, que pode ser visto na Figura 1 que o curativo 120 está ligado a e / ou integrado com o bloco de ancoragem 110a. O curativo 120 está configurado para dobrar, curvar ou girar para baixo sobre a área do local de inserção 116 definido pela área entre as blocos de ancoragem 110a e 110b e proximal ao retentor 200. A porção proximal alargado do bloco de ancoragem 110a pode proporcionar uma área de fixação para prender ou integrar o curativo 120 com o bloco de ancoragem 110a Além disso, a parte prolongada pode longitudinalmente desalinhar o curativo 120 a partir de uma localização, em que o retentor 200 é suportada pelo bloco de ancoragem 110a, de tal modo que quando o curativo 120 é dobrado para baixo sobre o local de inserção, o curativo 120 não irá, substancialmente, cobriur ou obstruir um cateter hub estabilizado pelo dispositivo de fixação 100 ou o próprio retentor 200.

[0038] O curativo 120 e o bloco de ancoragem 110a pode ser formado como, uma peça única integral. Em alternativa, o curativo 120 e o bloco de ancoragem 110a podem ser formados separadamente e depois ligados uns aos outros. Neste caso, o curativo 120 e a bloco de ancoragem 110a pode ser ligado por qualquer meio ou mecanismo que permite que o curativo 120 a dobrar, curvar, ou girar para baixo sobre a área do local de inserção. Meios de fixação incluem cola ou adesivo, uma solda dos materiais, selagem a quente, fixação mecânica, tais como agrafos ou ilhós, ou outros tais meios de fixação. O bloco de ancoragem 110a pode ser configurado em qualquer formato e tamanho que permite a conexão ou integração do curativo 120 com o bloco de ancoragem 110a. O curativo 120 pode estar ligado a uma superfície superior do bloco de ancoragem 110a, por exemplo, dentro de uma circunferência externa do bloco de ancoragem 110a. Na concretização ilustrada, o curativo 120 é fixado a uma aresta do bloco de ancoragem 110a que é geralmente paralelo a um eixo longitudinal. O curativo 120, no entanto, pode ser ligado a ou integrado com o bloco de ancoragem 110a, tal que o curativo 120 seja enviesado em relação a um eixo longitudinal e / ou lateral.

[0039] Em algumas concretizações, a bloco de ancoragem 110a, o curativo 120, e / ou o meio de fixação descrito acima estão configurados para permitir a desconexão selectiva do curativo 120 a partir do bloco de ancoragem 110a. Por exemplo, quando o bloco de ancoragem 110a e o curativo 120 são formadas integralmente, a região em que o curativo 120 dobra pode ser lavada, de modo a que um prestador de cuidados médicos pode rasgar o curativo 120 para longe da bloco de ancoragem 110a. Claro que, podem ser empregados outros meios de remoção ou liberação para permitir que o curativo 120 seja desligada do bloco de ancoragem 110a.

[0040] Um revestimento de liberação 121 pode cobrir uma superfície adesiva 124 do curativo 120 e pode também incluir uma camada oclusiva 126 do curativo 120, como mostrado na Figura 1. A superfície adesiva 124 é configurado para aderir à pele de um paciente e / ou a partes da camada superior dos blocos de ancoragem 110a e 110b. O revestimento de liberação 121 pode cobrir toda a superfície do curativo 120 ou pode abranger apenas porções de adesivo do curativo 120. Como ilustrado na Figura 1, o revestimento de liberação 121 cobre menos de toda a superfície do curativo 120 e a borda 122 do curativo não é coberta pelo revestimento de liberação 121. Desta forma, a borda descoberta 122 pode funcionar como um guia, permitindo que um prestador de cuidados médicos para fixar facilmente o revestimento de liberação e removê-lo a partir do curativo 120. Em algumas concretizações, o revestimento de liberação 121 ultrapassa a borda do curativo para formar uma aba. O separador pode ser localizado em qualquer borda do curativo 120, ou uma aba que se projetada para fora a partir do revestimento de liberação 121 podendo ser localizado dentro de uma área definida pelas bordas do curativo 120. O revestimento de liberação 121 pode incluir um agente antimicrobiano ou antibacteriano ou material de revestimento e / ou ter partículas de prata dispersas por toda parte. O curativo 120 e revestimento de liberação 121 pode ser preparado, de tal modo que o revestimento de liberação 121 mantém uma superfície coberta da camada oclusiva 126 em um estado esterilizado. O revestimento de liberação 121 pode ser configurado similar ao revestimento de liberação que cobre a superfície adesiva inferior do bloco de ancoragem 110, descrito acima.

[0041] Na concretização ilustrada, a superfície adesiva 124 é formada em uma forma de anel sobre a periferia da camada oclusiva 126. Esta configuração de anel vai rodear a área do local de inserção quando a camada adesiva 124 está aderente à pele do paciente, mas não irá aderir ao ponto de inserção. Vantajosamente, isso irá reduzir o risco de agravamento ou escoriação do local de inserção ou da pele em volta do local de inserção, e irá reduzir a probabilidade de introduzir contaminantes e / ou líquido perto ou no ponto de inserção. Além disso, a superfície adesiva 124 não entrará em contato com o cateter hub 610 ou 630 do cateter quando a superfície adesiva 124 é feita aderir à pele. O anel é dividido em um entalhe ou travessão 128 na camada oclusiva 126 para permitir que um cateter e / ou de encaixe do cateter a ser coberta sem ser contactado pela superfície do adesivo 124. Assim, a superfície de adesivo não irá aderir ou manter o cateter e / ou o cateter hub. Deste modo, os resíduos pegajosos e incrustações no cateter hub e do cateter pode ser reduzida ou evitada.

[0042] A superfície adesiva 124 pode, preferivelmente, cobrir a totalidade ou a maior parte da camada oclusiva 126. Tal configuração irá aumentar a área de contacto da superfície do adesivo com a pele 124 do paciente e com porções dos blocos de ancoragem 110a e 1 10b, e pode resultar em uma fixação mais segura do curativo 120 para o paciente. A superfície adesiva 124 pode ser configurado similar à superfície adesiva inferior dos blocos 110a e 110b, descritas acima.

[0043] A camada oclusiva 126 é configurada para ser à prova de água ou de outra maneira impermeável aos líquidos e em algumas concretizações também restringe o fluxo de ar. Em outras concretizações, a camada oclusiva 126 pode ser configurada para ser respirável, permitindo que o ar e / ou humidade perto de uma local de inserção para o outro lado da camada oclusiva 126 e de distância do local de inserção, mantendo a humidade menos externo no outro lado da camada oclusiva 126 de distância do local de inserção. Em algumas concretizações, a camada oclusiva 126 é impermeável a vírus e bactérias, e pode incluir, ou ser revestida com um material antibacteriano ou antimicrobiano. Em algumas concretizações, a camada oclusiva 126 compreende ou é revestida com um material ceroso. Em algumas concretizações, a camada oclusiva 126 compreende uma película, que pode ou não ser transparente.

[0044] A seleção de uma película transparente ou película semi-transparente para uso como camada oclusiva 126 pode permitir que um prestador de cuidados médicos para ver o local de inserção do cateter e qualquer administração. Desta forma, potenciais infecções ou a inflamação pode ser visualizada através da película transparente. Em algumas concretizações, a camada oclusiva 126 é absorvente. Em algumas concretizações, a camada oclusiva 126 compreende um acrílico absorvente, um alginato, espuma, um hidrocolóide, e / ou um material de hidrogel, e / ou pode compreender um material de prata, por exemplo, um sal de prata, colóide, ou complexo. Em uma concretização, um ou mais sais de metal ou oligodinâmico óxidos, ou uma combinação de sais e óxidos são utilizados na ou sobre a camada oclusiva 126 como um agente antimicrobiano. Em algumas concretizações, a camada oclusiva 126 é configurado semelhante à da camada superior dos blocos de ancoragem 110a e 110b.

[0045] Como descrito acima, a camada oclusiva 126 compreende um entalhe ou recesso 128. Este entalhe pode reduzir o esforço sobre o curativo 120 quando o curativo é aplicado ao longo de um cateter e / ou de encaixe do cateter. O curativo 120 pode ser configurado para proporcionar uma vedação à prova de água em torno de um local de inserção, quando aplicado à pele de um paciente ao longo de um cateter e / ou de encaixe do cateter. Em algumas concretizações, o curativo 120 ainda é respirável à prova de água, enquanto que a vedação é criada.

[0046] Em algumas concretizações, o curativo 120 compreende um curativo hemostático. Em tais concretizações, fixando o curativo 120 sobre um local de inserção ou outro ferimento pode inibir a partir do sangue que flui a partir do local. Por exemplo, o curativo 120 pode compreender ou ser revestido com um agente hemostático ou antihemorrágico, tais como quitosano ou outro polissacarídeo, como um colágeno microfibrilar hemostático, sulfato de alumínio anidro, alúmen de potássio, dióxido de titânio, uma gelatina ou uma solução de trombina.

[0047] Continuando com a Figura 1, os membros de base 130a e 130b podem ter uma superfície inferior fixa à superfície superior dos blocos de ancoragem 110a e 110b e uma superfície superior fixado a, pelo menos, uma porção da superfície inferior do retentor 200. Embora os membros de base 130a e 130b são mostrados como tendo uma forma aproximadamente retangular com extremidades arredondadas, os membros de base 130a e 130b podem ser moldados em qualquer um de uma grande variedade de maneiras. Os membros de base 130a e 130b podem ser formados com os mesmos ou diferentes materiais como o retentor 200. Em uma concretização, os membros de base 130a e 130b e o retentor 200 compreendem uma peça única e integral. Os membros de base 130a e 130b, blocos ancoragem 110a e 110b, e retentor 200 podem ser garantidos em conjunto por qualquer meio ou mecanismo incluindo cola ou adesivo, uma soldagem dos materiais, selagem a quente, fixadores mecânicos, tais como grampos ou ilhós, ou outros meios de fixação. Em algumas concretizações, os membros de base 130a e 130b são semi-rígidos ou flexíveis. Desta forma, os membros de base 130a e 130b podem proporcionar uma transição entre os blocos de ancoragem 110a e 110b relativamente maleáveis e relativamente rígidos do retentor 200. Por exemplo, os membros de base 130a e 130b podem ajudar a fixar o retentor 200 para os blocos de ancoragem 110a e 110b e estabilizar o retentor 200, de modo a suportar melhor a torção sobre o eixo lateral.

[0048] Com referência agora ao retentor 200, pode ser visto na Figura 1, que o retentor 200 inclui um canal aberto 234, uma cinta 240, e dois apoio inclinadoes 250 e 255. O retentor 200 é ligado ao suportado pelos membros de base 130a e 130b e está configurado, de tal forma que o retentor 200 não balança ou não articula sobre os membros de base 130a e 130b. Em algumas concretizações, o retentor 200 é permanentemente aderido ou fixada aos membros d ebase 130a 130b.

[0049] O canal aberto 234 tem uma forma curvilínea configurada para aceitar, pelo menos, uma porção de um artigo médico. Na concretização ilustrada, o canal aberto 234 está configurado para aceitar um cateter hub e, portanto, a forma do canal 234 aproxima-se pelo menos uma porção da calota do cateter. O canal 234 é mostrada como tendo uma forma aproximadamente semi-cônica, mas pode ser formado como tendo uma forma diferente. Na concretização ilustrada, a largura do canal 234 na direção lateral varia em largura, de tal modo que uma porção do canal afunila em uma direção de distal para proximal, mas o canal 234 pode ser uma largura constante ou afunilada ao longo de todo o canal. Conforme será descrito mais abaixo, o canal 234 pode ser configurado para aceitar diversos artigos médicos.

[0050] Uma correia 240 está ligada ao primeiro apoio inclinado 255. A cinta 240 é configurada para se fechar sobre o canal aberto 234 e para o segundo suporte 250 em ângulo para formar uma área fechada. Quando pelo menos uma porção de um artigo médico é colocado no interior do canal 234, a correia 240 pode ser movido ao longo do artigo médico para manter ou estabilizar o artigo médico dentro do retentor 200 por, por exemplo, a aplicação de uma força descendente sobre o artigo médica e mantendo, assim, pelo menos uma porção do artigo médico sobre uma superfície do canal 234. A correia 240 pode ser integral com o primeiro apoio inclinada 255, ou pode ser ligado ao mesmo. Em uma concretização, a correia 240 é parte integrante do primeiro apoio inclinado 255 e presa por uma charneira. Em outra concretização, a correia 240 é formada em separado a partir do primeiro apoio inclinada 255 e a ele ligado, por exemplo, por soldagem sônica. Uma multiplicidade de meios de ligação pode ser utilizado para fixar a alça 240 para o primeiro apoio inclinada 255, de tal modo que a correia 240 pode ser fechada sobre o canal 234 e para o segundo apoio inclinado 250.

[0051] Como ilustrado na Figura 1, a correia 240 é ligado ao primeiro apoio inclinado 255 por um pino 242 que passa através do primeiro apoio inclinada 255 e a correia 240. Como tal, a correia 240 pode girar em torno do pino 242 para cobrir e descobrir o canal 234. O primeiro apoio inclinado 255 inclui ranhuras 258a e 258b para receber uma porção da correia 240 quando a correia 240 está em uma posição fechada.

[0052] Em uma concretização, a correia 240 compreende um material elastomérico. Nesta concretização, a correia 240 pode ser esticado ou ligeiramente deformada quando se fecha sobre um artigo médico colocado no canal 234. Isto é, a correia 240 pode estar em conformidade com a superfície exterior de um artigo médico colocada dentro do canal 234, aumentando, assim, a área de contato entre o artigo médico e a correia 240. Tal deformação elástica pode aumentar a estabilidade com o qual o artigo médico é fixado no interior do canal 234. Além disso, o material elastomérico pode ter um aumento do coeficiente de atrito com o artigo médico, em comparação com certos outros materiais como os plásticos rígidos. Em algumas concretizações, a correia 240 pode também ter nervuras ou outras saliências formadas em uma superfície interior da mesma. Deste modo, as nervuras podem aumentar ainda mais o coeficiente de atrito com o artigo médico para proteger ainda mais o artigo médico dentro do retentor 200.

[0053] Na concretização ilustrada, a correia 240 é formada com uma abertura 244 através da mesma. A abertura 244 está configurado para aceitar um mecanismo de retenção 239. O mecanismo de retenção 239 está disposto no segundo apoio inclinado 250 na concretização ilustrada. O segundo apoio inclinado 250 mantém o mecanismo de retenção 239 em uma posição, tal que pode engata com a correia 240. O segundo apoio inclinado 250 pode também servir para o apoio, reforçar, ou estabilizar uma parte do canal 234. Em algumas concretizações, o segundo apoio inclinado 250 é omitido. Neste caso, o mecanismo de retenção 239 pode ser disposto sobre a superfície exterior do canal 234 ou sobre o membro de base 130a.

[0054] Na Figura 1, o mecanismo de retenção 239 é ilustrado como sendo uma saliência disposta no segundo apoio inclinado 250 que pode ser inserido através da abertura 244 para reter a cinta 240 de uma posição fechada sobre o canal 234. O mecanismo de retenção 239 pode compreender um lábio para sobrepor uma porção da correia 240, após o mecanismo de retenção 239 foi inserida através da abertura 244. Outros meios de fixação podem ser usados em lugar do mecanismo de reteno ilustrado 239. Por exemplo, a correia 240 pode ser fixada em torno um artigo médico por uma mola de pressão, adesivo, gancho e alamares, ou outros meios de fixação.

[0055] Com referência continuada à Figura 1, uma aba 246 se prolonga para fora a partir da porção da cinta 240 e tem a abertura 244. A aba 246 pode ser formado do mesmo ou de diferentes materiais, como a correia 240. A aba 246 pode incluir nervuras, solavancos, ou outras características salientes para distinguir o separador 246 da cinta 240. A guia 246 pode permitir que um prestador de cuidados médicos para facilmente agarrar a cinta 240 e para engatar e / ou desengatar a correia 240 do mecanismo de retenção 239. Em algumas concretizações, a guia 246 tem uma espessura menor do que a correia 240 e / ou pode ser configurado para se mover sobre a extremidade da correia 240. Em algumas concretizações, a aba 246 é omitida.

[0056] Na concretização ilustrada, o segundo apoio inclinado 250 compreende saliências 252a e 252b ao longo de cada borda do segundo apoio inclinado 250. Como se mostra, as saliências 252a e 252b são formadas integralmente com o segundo apoio inclinada 250 e correr ao longo da totalidade comprimento do segundo apoio inclinado 250 que forma um canal que pode receber uma porção da correia 240. As saliências 252a e 252b podem limitar o movimento da precinta na direco longitudinal, quando a correia 240 é fixada ao longo do canal e para o segundo apoio inclinado 250. Em algumas concretizações, as saliências 252a e 252b são formadas separadamente e são ligados ao segundo apoio inclinado 250. Em algumas concretizações, as saliências 252a e 252b não cobrir todo o comprimento do segundo apoio inclinado 250. Em algumas concretizações, o segundo apoio inclinado 250 inclui uma única saliência ao longo de uma borda do segundo apoio inclinado 250.

[0057] O retentor 200 pode ser construído como uma peça única ou de uma pluralidade de diferentes pedaços. Por exemplo, todo o retentor 200 pode ser formado por moldagem por injeção, ou o canal 234 e os suportes inclinados 250 e 255 podem ser formados separadamente e posteriormente unidos. O retentor 200 ou suas porções pode ser rígido ou flexível. Os materiais adequados podem incluir, por exemplo, mas sem limitação, os plásticos, os polímeros ou de materiais compósitos, tais como polipropileno, polietileno, policarbonato, cloreto de polivinilo, o acrilonitrilo- butadieno-estireno, nylon, olefina, acrílico, poliéster, bem como silício moldável, uretano termoplástico, elastômeros termoplásticos, plásticos termoendurecíveis e semelhantes. Em uma concretização, o retentor 200 é formado por moldagem por injeção usando um polietileno ou de um material de polipropileno ou nylon. No entanto, podem ser utilizados outros materiais.

[0058] A Figura 2 é uma vista superior do retentor 200 mostrado na Figura 1. A partir do acima, a geometria do canal 234 de uma concretização do retentor 200 pode ser apreciada. O canal 234 pode compreender uma porção distal 233 e uma porção proximal 232. Como está representado, a largura da porção distal 233 é maior do que a largura da porção proximal 232. Deste modo, o canal 234 pode ser dimensionada e conformada, de tal modo que um artigo médico formado complementarmente pode estar apertado dentro do canal 234. Em outras palavras, as dimensões particulares do canal 234 pode ser ajustada, de tal modo que a área de contato entre o artigo médico e o canal 234 seja maximizada.

[0059] A Figura 3A é uma vista em corte transversal do retentor 200 na Figura 2, tomada ao longo da linha 3A-3C. Esta vista em corte transversal exemplifica ainda mais a geometria do canal 234 de uma concretização do retentor 200. Tal como mostrado, o interior do canal 234 inclui uma superfície de encosto inferior 231 e uma superfície de encosto superior 239. As superfícies de encosto superiores e inferiores 231 e 23 podem evitar um artigo médico em forma de mover-se adequadamente em, pelo menos, em um sentido proximal. O canal 234 inclui também um encosto superior 236 no exterior do canal. O exterior de encosto superior 236 pode contatar uma porção de um artigo médico colocado dentro do canal 234. Por exemplo, a parte superior do encosto exterior 236 pode contatar uma superfície proximal de um cateter pendurada a um cateter hub posicionado no interior do canal 234, como será descrito em maior detalhe abaixo, de modo a impedir o movimento de encaixe do cateter na direção proximal. Da mesma forma, o exterior de encosto superior 236 pode contactar uma superfície de um corpo central de cateter posicionado no interior do canal 234. Por exemplo, o exterior de encosto superior 236 pode contatar uma superfície de uma porção proximal do luer macho de um cateter hub posicionado no interior do canal 234.

[0060] A Figura 3B é uma vista em corte transversal de um retentor 200 na Figura 2, tomada ao longo da linha 3A-3C, de acordo com outra concretização. Tal como ilustrado, o canal 234b nesta concretização não inclui superfícies de encosto interiores. Além disso, a largura do canal 234b é uniforme. O canal 234b também inclui um exterior de encosto superior 236 e uma inferior de encosto exterior 238. O exterior de encosto superior 236 e / ou inferior do pilar exterior 238 pode contactar uma porção de um artigo médico colocado dentro do canal 234b, como descrito acima. O ângulo de inclinação do canal 234b em relação à direção transversal pode ser qualquer ângulo adequado. Em algumas concretizações o ângulo de inclinação é entre cerca de 5 e cerca de 10 graus, por exemplo, cerca de 7 graus, em relação à pele do paciente.

[0061] A Figura 3C é uma vista em corte transversal de um retentor 200 na Figura 2, tomada ao longo da linha 3A-3C de acordo com outra concretização. Tal como mostrado, nesta concretização, a largura do canal de 234C não é uniforme. Em vez disso, a largura da porção distal 233 C a 234C de canal é maior do que a largura da porção proximal 232c do canal de 234C. Deste modo, o 234C canal pode ser moldado para receber, por exemplo, um artigo médico de forma cônica. Tal artigo médico de forma cônica, posicionado no interior do canal de 234C, pode encostar na superfície do canal de 234C e, portanto, pode ser impedido de se mover no sentido proximal.

[0062] A Figura 4 é uma vista frontal tomada a partir da extremidade proximal de um retentor 200 da Figura 1, de acordo com uma concretização. Deste ponto de vista, a forma do canal 234 pode ser ainda apreciada. Como mostrado, o canal 234 tem uma forma mais ou menos como uma seção afunilada cilíndrica inclinada. A Figura 4 ilustra que o canal 234 é ligeiramente inclinado de modo a que uma parte distal dos declives de canal descendente para uma parte proximal do canal. Deste modo, um artigo médico colocado dentro do canal 234 pode ser retido no interior do canal 234 e apoiado com um ângulo de inserção desejada em relação ao eixo transversal. O canal 234 também se estreita em largura a partir da porção distal em direção à porção proximal. Como tal, o canal 234 tem uma forma para receber um artigo médico ou menos de forma cónica que afunila no sentido proximal.

[0063] A Figura 4 também ilustra que o primeiro elemento de apoio inclinada 255 inclinada para baixo a partir de uma parte distal do primeiro elemento de apoio inclinada 255 no sentido de uma porção proximal do primeiro membro de apoio inclinado 255. Em algumas concretizações, o ângulo de inclinação do primeiro de apoio inclinada 255 na direção longitudinal é aproximadamente o mesmo que um artigo médico ou menos de forma cónica, afunilada no sentido proximal. Ou seja, o primeiro membro de suporte 255 pode ser inclinado em forma de tal modo que um artigo médico formado complementarmente pode caber confortavelmente contra o primeiro elemento de apoio inclinado 255. Esta configuração pode permitir que a cinta 240 para contatar uma área maior na face superior do primeiro membro de apoio inclinado 255 quando a alça 240 está fechada sobre o canal 234.

[0064] Continuando com a Figura 4, a cinta 240 compreende uma primeira seção de cinta 241 e uma segunda seção de cinta 249. Quando a correia 240 é posicionado ao longo do canal 234, a primeira seção de cinta 241 pode contactar o primeiro membro de suporte 255 e um angular artigo médico posicionada no interior do canal 234, enquanto a segunda seção de cinta 249 pode contactar o segundo elemento de apoio inclinada 250 e envolver o mecanismo de retenção 239. A primeira seção de cinta 241 e segunda seções de cinta 249 pode compreender o mesmo material que o outro ou ser formado de diferentes materiais. Por exemplo, a primeira seção de cinta 241 pode compreender um material rígido, enquanto a segunda seção de cinta 249 podem compreender um material elastomérico. A primeira seção de cinta 241 e segunda seções de cinta 249 pode ser formada como uma cinta integrante unidas por uma articulação 245 (por exemplo, uma charneira viva), ou formadas separadamente e acoplados em conjunto.

[0065] Como mostrado na Figura 4, a primeira seção de cinta 241 tem uma superfície inferior em forma para receber uma parte de um artigo médico. A primeira seção de cinta 241 geralmente aumenta em espessura em uma direção para fora a partir do primeiro membro de apoio inclinada 255 e inclui uma reentrância 248. A segunda seção de cinta 249 tem uma espessura menor que a espessura da primeira seção de cinta 241. No entanto, as espessuras relativas das primeira e segunda seções de cinta 241 e 249 pode ser a mesma e a segunda seção de cinta 249 podem ter maior espessura do que a espessura da primeira seção de cinta 241. O recorte 248 pode ser moldado para receber pelo menos uma porção de uma superfície superior de um artigo médico, por exemplo, as superfícies superiores de um cateter hub. Em uma concretização do recorte 248 é em forma curvilínea. Desta forma, a correia 240 pode ser dimensionada e conformada de tal modo que um artigo médico formado complementarmente pode estar apertado contra a correia 240. Em outras palavras, as dimensões particulares da correia 240 pode ser ajustada, de tal modo que a área de contato entre o artigo médico e a correia 240 seja maximizada.

[0066] A Figura 5 é uma vista traseira feita a partir da extremidade distal do retentor 200 da Figura 4. A partir deste ponto de vista, pode-se apreciar melhor a geometria do canal 434, de acordo com a concretização ilustrada. Como mostrado, o canal 234 é em forma de crescente e superior semi-circular quando visto a partir da extremidade distal do dispositivo de fixação 100. Como tal, o canal 234 pode receber um artigo médico inserido a partir de ambos transversais e / ou longitudinais, enquanto em instruções ao mesmo tempo, a área de contato entre o canal 234 e a superfície exterior do artigo médico nela colocado pode ser maximizada. Em algumas concretizações, o canal 424 não tem geralmente lados arredondados. Por exemplo, os lados do canal 234 pode ser inclinada em relação a si próprios ou em relação uns aos outros para acomodar um artigo médico uma forma diferente.

[0067] A Figura 6 ilustra o dispositivo de fixação 100 na Figura 1 com um artigo médico posicionada acima. Como mostrado, um cateter 610 está ligado a um cateter hub 630. Em algumas concretizações, o cateter 610, ou uma porção da mesma, compreende ou é revestida com um agente antimicrobiano e / ou um agente antibacteriano. O agente antimicrobiano pode compreender um material de prata, por exemplo, um sal de prata, colóide ou complexo. Em uma concretização, um ou mais sais de metal oligodinâmico, óxidos, ou a combinação de sais e óxidos são utilizados.

[0068] A Figura 6 mostra que o bloco de ancoragem 110a pode estender um comprimento L na direção proximal para longe do retentor 200. Este comprimento L pode servir como superfície de fixação para o curativo 120. Deste modo, o curativo 120 pode ser posicionado em uma posição aberta, longe do local de inserção para permitir o acesso fácil ao local de inserção para um artigo médico. Após o artigo médico ser inserido no paciente, o curativo 120 pode ser dobrado ao longo do comprimento L para proteger ainda mais a área de inserção e fixar o artigo médico ao paciente.

[0069] Cateteres HUBS são geralmente conhecidos dos técnicos versados no assunto. O cateter hub 630 mostrado na Figura 6 tem um corpo proximal 632, uma seção cônica 636, e um corpo distal 612. No entanto, diferentes cateteres hub pode incluir mais ou menos seções corporais de várias formas e tamanhos diferentes, os quais podem ser utilizados com o retentor 200 ou outras concretizações dos retentores aqui descritos. Em uma concretização, o cateter hub 630 inclui uma válvula de uma maneira integral. O cateter hub 630 é ligado a um conjunto de extensão 620. O conjunto de extensão 620 ilustrada na Figura 6 inclui uma porca de rotação 644 ligada a um tubo 622. O canal 234 é moldado para receber o cateter hub 630. Por exemplo, a porção proximal o canal 232 tem uma forma para receber o corpo proximal 632 e a parte distal do canal 233 é conformada para receber o corpo distal 612.

[0070] Com referência à Figura 7, o caterer hub 630 pode ser colocado no interior do retentor 200 de cima aberta. Com referência à breve Figura 3B, pode-se apreciar que a seção cônica 636 pode contatar as superfícies de encosto superiores e inferiores 231 e 239 dentro do canal 234. Como tal, o cateter hub 630 é impedido de se mover em um sentido proximal por pelo menos uma superfície de encosto.

[0071] Passando agora para a Figura 8, o dispositivo de fixação 100 é ilustrado como se fixa a um lado 830 de um paciente. Os técnicos versados no assunto, no entanto, irão reconhecer que o dispositivo de fixação 100 pode em vez disso ser fixado a outras porções do corpo de um paciente. Os técnicos versados no assunto compreenderão que o posicionamento relativo dos vários elementos do dispositivo de fixação 100, portanto, pode ser alterado, sem comprometer as vantagens proporcionadas pelo dispositivo de fixação 100. Em algumas concretizações, o dispositivo de fixação 100 é configurado como uma imagem de espelho o dispositivo mostrado na Figura 8.

[0072] Continuando com a Figura 8, as blocos de ancoragem 110a e 110b compreendem seções distais tri- inclinadas 820A e 820B com cantos arredondados e seções proximais retinclinados 830A e 830B com cantos arredondados. As seções retinclinados proximal 830A e 830B das bases de apoio 130a e membros 130b e o retentor 200, enquanto as seções distais triinclinados 820A e 820B prendem ainda mais o dispositivo de fixação 100 para o lado esquerdo 800. Por exemplo, a superfície inferior das seções distais triinclinados 820A e 820B podem aderir a uma área próxima para os dedos da mão. No entanto, outras formas e configurações dos blocos de ancoragem 110a e 110b são possíveis dentro do escopo desta descrição. Por exemplo, os blocos de ancoragem 110a e 110b podem ser maior ou menor, e podem ser moldados para a colocação sobre uma área diferente do corpo do paciente. Os blocos de ancoragem 110a e 110b podem ser de qualquer tamanho ou forma que permite a fixação dos blocos de ancoragem 110a e 110b para a pele de um paciente e que está configurado para suportar, pelo menos, o retentor 200.

[0073] Na concretização ilustrada, a correia 240 é configurada para manter o cateter hub 630. Deste modo, a correia 240 é dimensionada e configurada, de tal forma que ela pode ser colocada sobre a porção do cateter hub 630 que é exposta após o cateter hub 630 tenha sido colocado no canal. Quando a correia 240 é formada de um material elastomérico, como descrito acima, a correia 240 pode estar em conformidade com a forma do cateter hub 630 ou outro artigo médico mantido quando puxado sobre o artigo médico ou uma sua porção. Na concretização ilustrada, a correia 240 não assegura a rotação da porca 644. Isto quer dizer que, quando a correia 240 é fechada sobre o cateter hub 630, a rotação da porca 644 pode ser girado para liberar o conjunto de extensão 620 do cateter hub 630, enquanto que o cateter hub 630 permanece preso ao paciente.

[0074] O cateter 610 pode ser inserido no lado 800 e o cateter hub 630 pode ser ligado ao conjunto de extensão 620, utilizando a porca de rotação 644, antes ou depois do cateter hub 630 tenha sido colocado no canal do retentor 200. Os blocos de ancoragem 110a e 110b podem já ter sido aderidos à mão 800, ou aos blocos de ancoragem 110a e 110b podem posteriormente ser aderido à mão 800. Durante este tempo, o curativo 120 é mantido longe do cateter 610 e do local de inserção. O posicionamento do curativo 120 pode ser por um prestador de cuidados médicos, ou o curativo 120 ou a área de fixação do curativo 120 para o bloco de ancoragem 110b pode ser configurado, de modo a enviesar o curativo 120 nesta posição.

[0075] A correia 240 é então puxada através do cateter hub 630 até que a abertura 244 engata no mecanismo de retenção 239. O mecanismo de retenção 239 irá manter a alça 240 em uma posição fechada sobre o cateter hub 630. Neste momento, o revestimento de liberação 122 do curativo 120 é removido para expor a superfície adesiva 124. O curativo 120 é dobrado para baixo ao longo do local de inserção e aderir à pele do paciente, como mostrado na Figura 8. É claro que, o curativo 120 pode ser aderido ao paciente antes da cinta 240 seja fechada sobre o cateter hub 630 e protegida pelo mecanismo de retenção 239. Para remover o cateter hub 630 do retentor 200, o prestador de cuidados médicos pode utilizar a aba 246 para libertar a cinta 240.

[0076] Desta maneira, o cateter 610, cateter hub 630, e conjunto de extensão 620 podem ser estabilizados pelo dispositivo de fixação 100. Além disso, o local de inserção do cateter vai ser preservado e protegido, de um modo higiênico, enquanto o cateter é administrado. O médico assistente pode assegurar a referida proteção no momento da estabilização do cateter, e não precisa sair do cateter inserido automaticamente para procurar uma forma de cobertura de proteção para o local de inserção.

[0077] Com referência à Figura 9, uma vista em corte transversal tomada ao longo da linha 9-9 do retentor 200 da Figura 8 está ilustrado. Como mostrado, a alça 240 é fechada sobre o canal e protegida pelo mecanismo de retenção 239. Na posição fechada, a superfície inferior da cinta 240 contata, pelo menos, uma porção do primeiro apoio inclinado 255, pelo menos uma porção do cateter hub 630 posicionado no canal do retentor 200, e pelo menos uma parte do segundo apoio inclinado 255. A reentrância 248 na primeira seção de cinta 241 pode ser moldada para aceitar a superfície superior de um cateter hub 630 colocado no interior do canal. A primeira seção de cinta 241 contata menor do que a área total da superfície do primeiro apoio inclinada 255, de tal modo que existe uma folga 900 entre a primeira seção de cinta 241 e o primeiro apoio inclinado 255. A folga 900 pode garantir que toda a parte de baixo da cinta 240 acima do cateter hub 630 contata com o cateter hub 630. No entanto, a abertura 900 não é necessária, e a correia 240 e / ou o primeiro apoio inclinado 255 pode ser conformado, de tal modo que nenhuma abertura 900 esteja presente quando a correia 240 é fechada ao longo de um artigo médico colocado dentro do retentor 200.

[0078] A primeira seção de correia 241 pode também contatar uma parte do segundo apoio inclinado 255. A figura 9 também mostra as alturas relativas h1 e h2 do primeiro e segundo apoio inclinado 255 e 250 acima das superfícies superiores dos membros de base 130a e 130b. Como mostrado, a altura h1 do primeiro apoio inclinada é maior do que a altura h2 do segundo apoio inclinado.

[0079] A Figura 9A mostra uma vista superior parcial do dispositivo de fixação da Figura 8, com a cinta removida. Como mostrado, o segundo apoio inclinado 255 compreende dois canais 258a e 258b. A canais 258a e 258b podem servir como espaços para receber pelo menos uma porção da correia 240. A correia pode ser conformada, de tal modo que uma parte da cinta pode caber dentro do 258a e 258b canais. A cinta pode também incluir um orifício através da extremidade da tira para ser ligado ao segundo apoio inclinado 255. O orifício pode ser configurado para receber um pino. O segundo apoio inclinado 255 pode também incluir orifícios 259, através da mesma para receber um pino. Em outras palavras, um pino pode passar através do segundo apoio inclinado 255 e a correia, de modo a fixar de maneira móvel a cinta ao retentor.

[0080] A Figura 10 ilustra um conjunto de cateter 700 que pode ser usado com algumas concretizações do dispositivo de fixação aqui descrito. Em algumas concretizações, o dispositivo de fixação é configurado para reter o conjunto de cateter 700. O conjunto de cateter 700 pode ser um cateter ADVANTIV ® segurança I.V. disponível a partir de Smiths Medical (Dublin, OH) ou um cateter similar. Tal como mostrado, o conjunto de cateter 700 inclui uma agulha de introdução 705, um cateter 710, um cateter hub 730, um protector de ponta 740 e um conjunto de câmara de separação 750. O cateter hub 730 tem um corpo proximal 731 e um corpo 739. O corpo distal 739 tem uma superfície de encosto 735 e um conector luer macho 738. A superfície de contato 735 pode contatar pelo menos uma porção de um retentor para evitar que o cateter hub 730 se movimente em pelo menos um sentido proximal. O conector luer macho 738 pode ser utilizado para ligar o cateter hub 730 com um conjunto de extensão do cateter.

[0081] A Figura 11 ilustra uma vista explodida do conjunto de cateter 700 da Figura 10. Como mostrado, o protetor de ponta de 740 encerra a extremidade proximal afiada da agulha de introdução 705 e inclui uma aba 745. Um médico assistente pode aplicar uma força para uma superfície distal da aba 745, enquanto puxa o conjunto da câmara de separação 750 para remover a montagem de câmara de separação 750, agulha de introdução 705, e protector de ponta 740 do cateter hub 730. Quando a agulha de introdução 705 é movido no sentido distal, longe do cateter hub 730, a extremidade proximal afiada da agulha de introdução 705 engata com o protector de ponta de 740 de tal modo que o protector de ponta de 740 encerra a porção da ponta proximal da agulha de introdução 705. Desta forma, a ponta afiada da agulha de introdução 705 é blindado, por exemplo, para reduzir a probabilidade acidentais de picadas de agulha.

[0082] As figuras 12 - 17 ilustram um método de utilização do conjunto de cateter 700 e o dispositivo de fixação 1600 mostrado na Figura 16 no contexto de um inicio de uma linha IV periférica. A discussão da presente concretização e exemplo deste método de utilização são destinados a aumentar a descrição da invenção acima e ambos devem ser lidas em conjunto.

[0083] No início de um IV periférico. linha, o prestador de cuidados médicos começa pelo posicionamento do conjunto de cateter 700 ao longo do lado 1200 de um paciente, como mostrado na Figura 12. O método continua na Figura 13, inserindo a agulha de introdução 705 para a vasculatura do lado 1200. O cateter 710 pode seguir a agulha de introdução 705 para a vasculatura como a agulha de introdução 705 é avançada proximalmente.

[0084] Com referência à Figura 14, a agulha de introdução 705 é removida puxando em conjunto câmara de separação 750 e movendo o conjunto de câmara de separação 750, em uma direção distal. O conjunto de câmara de separação 750 separa do protetor de ponta de 740 sob uma força suficiente na direção distal. A agulha de introdução 705 é acoplada ao conjunto de câmara de separação 750. Assim, quando o conjunto câmara de separação 750 é retirado no sentido distal, a agulha de introdução 705 é também retirada distalmente através do cateter 710 e protetor de ponta 740, tal como ilustrado.

[0085] O método continua na Figura 15 como o conjunto de câmara de separação 750 é movido mais para distal. Como mostrado, quando a porção de ponta proximal da agulha de introdução 705 é retirada para o protetor de ponta 740, o protetor de ponta de 740 engata a parte de ponta proximal da agulha de introdução 705. Assim, a extremidade proximal da agulha de introdução 705 torna-se acoplado ao protetor de ponta 740. O protetor de ponta 740 em seguida, separa-se do cateter hub 730 como o conjunto de câmara de separação 750 é movido mais distalmente do local de inserção.

[0086] O médico assistente pode então colocar um conector para o cateter hub 730 para estabelecer comunicação fluídica entre o cateter hub 730 e uma linha médica. O conector pode ser configurado para anexar a um artigo médico para o transporte de fluidos para ou a partir do cateter 710, por exemplo, para um conjunto de extensão do cateter. O conector pode, portanto, ser formado com um lúmen que se estende através do mesmo ao longo de um eixo geralmente longitudinal, a fim de transportar os fluidos. Na concretização ilustrada, o conector é configurado com uma ligação luer encaixe fêmea para aceitar a ligação luer encaixe macho 738 disposta no cateter hub 730. Em algumas concretizações, o conector compreende uma válvula de sentido único ventilada.

[0087] Com referência agora à Figura 16, uma concretização de um dispositivo de fixação 1600 inclui blocos de ancoragem 1610A e 1610b, um curativo 1620, e um retentor de 1650. Os blocos de ancoragem 1610A e 1610b e o retentor 1650 podem ser configurados semelhante às concretizações descritas acima em relação à Figura 1. Os blocos de ancoragem 1610A e 1610b também podem incluir revestimentos de liberação 1615a e 1615b semelhantes ou iguais como revestimentos de liberação 115a e 115b. O retentor 1650 pode compreender materiais semelhantes aos descritos acima em relação ao retentor 200. Do mesmo modo, o retentor 1650 podem ser formados como uma única unidade, ou pode ser formado como vários elementos diferentes e integrados em conjunto.

[0088] Na concretização ilustrada, o curativo 1620 é coberto por um revestimento de liberação 1621. O revestimento de liberação 1621 pode ser configurado similar ao revestimento de liberação 121 descrito com respeito à Figura 1. O curativo 1620 tem uma superfície adesiva e uma oclusiva 1624 1626. A camada de superfície adesiva 1624 e camada oclusiva 1626 pode ser configurada semelhante à superfície adesiva 124 descrito com respeito à Figura 1. Contudo, em contraste com a superfície adesiva 124 descrito em relação à Figura 1, a superfície adesiva 1624 do curativo 1620 não está disposta sobre a superfície de uma camada oclusiva 1626 do curativo 1620. Claro que, a superfície adesiva 1624 pode, em alternativa ser disposta sobre toda a superfície da camada oclusiva 1626 do curativo 1620, por exemplo, em qualquer das formas descritas acima, com respeito à superfície adesiva 124 e a camada oclusiva 126. O revestimento de liberação 1621 cobre a superfície adesiva 1624 e pode ser removido antes da aplicação a superfície adesiva, por exemplo, a pele de um paciente. Tal como mostrado, semelhante à Figura 1, a superfície adesiva 1624 e revestimento de liberação 1621 não cobrem uma borda 1622 do curativo para formar uma aba, tal como descrito acima.

[0089] O curativo 1620 pode ser configurado de outra maneira semelhante à do curativo 120 descrito com respeito à Figura 1. No entanto, a fixação do curativo 1620 para o bloco de ancoragem 110a pode ser configurado de maneira diferente do que a fixação do curativo 120 para o bloco de ancoragem 110a. Na Figura 16, o curativo 1620 do dispositivo de fixação 1600 é ligado à porção traseira do bloco de ancoragem 110b por uma aba 1625. A aba 1625 pode compreender os mesmos ou semelhantes materiais como o bloco de ancoragem 110-A e / ou camada oclusiva 1626. O curativo 1620 pode dobrar sobre a aba 1625 como o curativo 1620 é girada sobre a aba de 1625 para a direção distal.

[0090] O método de utilização do dispositivo de fixação 1600 é mostrado como concluído na Figura 17. O cateter hub 730 é acoplado ao conjunto de extensão 620, enroscando a porca de rotação 644 no cateter hub 730 antes ou depois de o dispositivo de fixação 1600 é ligado a mão e antes ou depois do cateter hub 730 é fixado e estabilizado por o retentor de 1650. O dispositivo de fixação 1600 é ligado ao lado removendo os revestimentos de liberação 1615a e 1615b a partir doss blocos de ancoragem 1610A e 1610b para expor a superfície adesiva inferior aos blocos de ancoragem 1610A e 1610b, e colocando os blocos de ancoragem 1610A e 1610b na mão. O cateter hub 730 fixado pelo retentor, posicionando, pelo menos, uma porção do cateter hub 730 no interior do canal do retentor 1650, fechando a correia ao longo do canal, e fixando a cinta com o mecanismo de retenção, como discutido acima.

[0091] O revestimento de liberação 1624 do curativo 1620 pode ser removido para expor a superfície adesiva. O curativo 1620 é dobrado para baixo ao longo do local de inserção e aderir à pele do paciente, como mostrado na Figura 17. Neste ponto, o cateter 610, cateter hub 730, e o tubo 622, está fixado a todo o dispositivo de fixação 1600, e são estabilizados no paciente. O médico assistente pode então introduzir fluidos ou medicamentos no interior do cateter 610 para administração ao paciente.

[0092] É de notar que os valores aqui fornecidos não são atraídos para qualquer proporção ou escala particular, e que muitas variações podem ser feitas às concretizações ilustradas. Os técnicos versados no assunto reconhecerão que os aspectos divulgados e características aqui descritas não estão limitadas a qualquer concretização particular de um sistema de estabilização e os sistemas de estabilização que incluem uma ou mais das características aqui descritas pode ser concebido para serem utilizados com uma variedade de artigos médicos.

[0093] As várias concretizações dos sistemas de estabilização descritos acima, de acordo com a presente invenção, assim, proporcionam um meio para fixar amovivelmente um conector de encaixe ou conjunto de extensão a um paciente. Um local de inserção de um cateter ligado ao conector de conjunto de montagem ou extensão pode ser coberto com um curativo integrado.

[0094] É claro que, é para ser entendido que nem necessariamente todos os objetos ou vantagens podem ser alcançados, de acordo com qualquer concretização particular da invenção. Assim, por exemplo, os técnicos versados no assunto reconhecerão que a invenção pode ser concretizada ou realizada de uma maneira que alcança ou otimiza uma vantagem ou grupo de vantagens, tal como aqui ensinado, sem necessariamente alcançar outros objetivos ou vantagens, como pode ser ensinado ou sugerido aqui.

[0095] Além disso, o técnico versado no assunto reconhecerá a permutabilidade de várias características de diferentes concretizações. Para além das variações aqui descritas, outros equivalentes conhecidos para cada característica podem ser misturados e combinados por um técnico versado no assunto para a construção de sistemas de estabilização e técnicas, de acordo com os princípios da presente invenção.

[0096] Embora a presente invenção tenha sido divulgada no contexto de certas concretizações e exemplos, deve ser entendido por aqueles técnicos versados no assunto que a presente invenção se estende para além das concretizações especificamente descrita para outras concretizações e / ou utilizações alternativas da presente invenção e modificações e equivalentes óbvios dos mesmos. Assim, pretende-se que o escopo da presente invenção aqui revelada não deva estar limitada pelas concretizações particulares reveladas descritas acima.

Claims (13)

1. Dispositivo de fixação para fixar um cateter à pele de um paciente caracterizado pelo fato de que compreende: um bloco de ancoragem (110a, b); um retentor (1650) suportado pelo bloco de ancoragem (110a, b) e tendo um canal (234) configurado para receber pelo menos uma porção do cateter, o canal (234) tendo pelo menos um batente configurado para contatar o cateter seguro, de modo a evitar pelo menos o movimento longitudinal do cateter em relação ao paciente; uma cinta (240) móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada, a cinta (240) cobrindo, pelo menos, uma porção do cateter, quando na posição fechada; e um curativo (1620) ligado ao bloco de ancoragem (110a, b) e configurado para se mover independentemente da cinta (240) e entre uma configuração aberta e uma configuração fechada, em que o bloco de ancoragem compreende um primeiro bloco de ancoragem (1610a) e um segundo bloco de ancoragem (1610b) separados por uma lacuna, a lacuna alinhada com o canal do retentor, o canal (234) compreendendo uma porção distal (233) e uma porção proximal (232), a largura da porção distal (233) sendo maior do que a largura da porção proximal (232), em que o retentor compreende saliências (252a, b) ao longo de suas bordas opostas, a cinta (240) ajustando-se entre as saliências na posição fechada, as saliências (252a, b) limitando o movimento longitudinal da cinta.

2. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o curativo (1620) é integrado com ao bloco de ancoragem (110a, b).

3. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 e 2, caracterizado pelo fato o curativo (1620) é fixado a um porção estendida do bloco de ancoragem (200) para longitudinalmente deslocar o curativo a partir do local de retenção no bloco de ancoragem (110a, b).

4. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o curativo (1620) é configurado para girar ou dobrar de uma primeira posição descoberta para uma segunda posição coberta, em que na segunda posição coberta, o curativo (1620) não cobre ou obstrui substancialmente o retentor.

5. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o curativo (1620) é fixado à porção estendida ao longo de um linha de pontuação para facilitar a desconexão seletiva do curativo do bloco de ancoragem.

6. Dispositivo de fixação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que uma porção do curativo inclui um superfície adesiva, e, em que um forro removível (1621) cobre pelo menos a superfície adesiva.

7. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o forro removível (1621) inclui um revestimento selecionado a partir do grupo que consiste em um antimicrobiano, um antibacteriano, um agente anti-hemorrágico e suas combinações.

8. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreendendo ainda um primeiro membro de base ligado a ao primeiro bloco de ancoragem (1610a) e um segundo membro de base fixado ao segundo bloco de ancoragem (1610b), em que o primeiro e o segunda membros de base suportam o retentor.

9. Dispositivo de fixação, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o primeiro e segundo membros de base (130a, b) e o retentor são uma única peça integral.

10. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a cinta (240) compreende um material elastomérico que se conforma a uma superfície externa do cateter na posição fechada.

11. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o canal (234) compreende ainda um encosto superior em uma porção externa do mesmo.

12. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que a cinta (240) inclui uma primeira seção de cinta e uma segunda seção de cinta, a segunda seção de cinta tendo uma espessura menor que a espessura da primeira seção de cinta, a primeira seção da cinta incluindo um entalhe com uma forma curvilínea.

13. Dispositivo de fixação, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que pelo menos um encosto do canal (234) compreende uma superfície de encosto superior e uma superfície de encosto inferior.

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