JP4801708B2 - カテーテルなどの固定システム - Google Patents

Description

本発明は、一般に医用物品を患者に固定するための固定システムに関し、特に、カテーテルまたは医用物品が患者から動いたりずれたりしないように、カテーテルまたはその他の細長い医用物品を患者に固定するための固定システムに関する。

患者を治療する際、患者に流体および薬物を直接導入するために、または患者から流体を引き出すためにカテーテルを利用することは非常に一般的である。例えば、患者に流体を導入するために利用されるあるカテーテルは、正中カテーテル(midline catheter)である。

ほとんどの場合、カテーテルは、数日間または数週間所定位置に残されたままである。カテーテルを、挿入部位の所定位置に固定するために、医療提供者はしばしばテープを使用してカテーテルを患者に固定する。すなわち、一般に医療提供者は、挿入部位付近でカテーテルの一部を横切るように、テープの長い切片を十字形に貼って、カテーテルを患者の皮膚に固定する。このように固定することによって、カテーテルがその挿入部位から動かないようにすると共に、カテーテルがベッドの手摺りまたはその他の物体に絡まらないようにする。

しかしテープには、しばしばごみやその他の汚染物が付く。したがって標準的なプロトコルでは、固定部位で細菌および微生物が成長しないように、定期的に（例えば毎日）テープを交換することが必要とされている。しかし頻繁にテープを交換すると、患者の皮膚が表皮剥離するという問題が生じる。そのうえ、テープを貼ったり貼り直したりするのに貴重な時間が費やされる。さらに、多くの医療提供者は、ラテックス製の手袋をしているときのテーピングの手順が難しく煩わしいことがわかっているので、テーピングの際にしばしばその手袋を外す。このようなことは、テーピングの手順を長引かせるだけではなく、医療提供者が感染するおそれもある。さらに、たとえ医療提供者が手袋をしたままであっても、テープの接着面とラテックス製の手袋とが接触して手袋に微小の穴が生じ、そこから医療提供者に感染するおそれがある。

テープ固定の代替案として、いくつかのカテーテルは、一体型のまたは移動可能で可撓性を有する羽根付き延長部を備えたクランプを備える。これらの延長部は、カテーテルを挿入部位の所定位置に固定するために、患者の皮膚に縫合される。その他の適用例では、可撓性クランプが剛性の箱型クランプで覆われ、摩擦適合させることによってカテーテル／クランプの組合せを受ける。箱型クランプおよび可撓性クランプは横方向に配列された穴を有し、それによって、この組合せを患者の皮膚に縫合することが可能になる。この技法はカテーテルを患者に確実に取り付けるが、患者にとっては痛みがあって不快であることが明らかである。この従来の保持手法も、時間を浪費して不便であり、医療提供者に針が刺さる危険が生じ、また縫合部位から患者に感染する危険も生じる。

そのうえ縫合材料では、医療用チューブの把持が不十分になる傾向があり、剛性クランプを使用しない場合には可撓性クランプの羽根付き延長部を通り抜ける可能性がある。しかし、剛性クランプを使用すると、別の構成要素をさらに追加することによって固定手法が複雑になり、床に落下して滅菌状態ではなくなる可能性がある。そのうえ、可撓性クランプまたは可撓性／剛性クランプの組み合わせによる縫合固定では、包帯の交換および挿入部位の洗浄のためにカテーテルを患者から容易に取り外すことができない。

本発明の一態様は、簡単に構造化された固定システムを備え、このシステムは、細長い医用物品（例えばカテーテル）を挿入部位に対して固定された位置に固定すると共に、この医用物品が引張られないようにし、その一方で、包帯の交換またはその他の業務のために固定システムから医用物品を計画的に取り外し易くするものである。固定システムから医用物品を取り外すために、止血鉗子や外科用クランプなどの道具を使用する必要はない。

ある形態での固定システムは、第１の面および第２の面を有する固定パッドを備える。第２の面は、この第２の面の少なくとも一部を覆う接着層を備える。固定パッドの第１の面には保持装置が取り付けられて、医用物品の一部を支持する。保持装置は、第１の面に取り付けられるベースと、このベースから延びる少なくとも１個のポストを備える。ポストには、このポストの外端部に向かって配置された固定部分がある。この保持装置上には少なくとも１個のクリップも存在する。クリップは、医用物品の少なくとも一部に合うように寸法及び形状が決められて形成されている。

本発明の別の態様は、細長い医用物品を患者に固定するための固定システムを備える。この医用物品は、少なくとも１つの開口を備える。固定システムは、固定パッドと、この固定パッドに取り付けられた保持装置を備える。保持装置は、固定パッドに対して概ね直立して配置された第１の保持部材を備える。第１の保持部材は、医用物品の、対応する開口内に挿通されるように構成されている。保持装置は、固定パッドに連結される第２の保持部材も備える。第２の保持部材の少なくとも一部は、第１の保持部材に対して概ね直角になるように配置されるとともに、細長い医用物品の少なくとも一部をこの第２の保持部材の一部と固定パッドとの間に配置できるように寸法決めされた距離だけ固定パッドから離して配置されている。

本発明の別の態様によれば、患者の身体に医用物品を固定する方法が提供されるが、この医用物品は、その本体から延びる柔軟な羽根を備えた細長い本体を備えており、これらの羽根のそれぞれは、少なくとも１つの縫合用の穴を備えるものである。この方法は、間隔を空けて配置された少なくとも第１および第２のポストを有する保持装置を提供する。保持装置のクリップは、ポストの側方に配置されている。第１のポストは、医用物品の柔軟な羽根の、縫合用の穴の１つに挿入される。この柔軟な羽根を伸ばして、他の縫合用の穴が第２のポスト上に位置決めされるようにする。次いで伸びた羽根を第２のポストに引っ掛け、それによって第２のポストを対応する縫合用の穴に挿入する。細長い本体の一部はクリップに挿入されてその中に配置され、その結果、この細長い本体はクリップから脱離するのが防止される。好ましい形態では、保持装置は患者の身体に接着される。

本発明の他の態様、特徴、および利点は、以下に述べる好ましい実施形態の詳細な説明から明らかになるであろう。

次に、本発明の上述およびその他の特徴について、本発明の固定システムに関する好ましい実施形態の図面を参照しながら述べる。図示される固定システムの実施形態は例示を目的とし、本発明を限定するものではない。

医用物品用の固定システムに関する本発明の実施形態を、例示的な正中カテーテル(midline catheter)に関して開示する。しかし、本発明の原理は正中カテーテルに限定するものではない。それよりも本発明の開示に照らし、本明細書に開示する固定システムおよび保持装置は、その他のタイプのカテーテル、流体ドレナージ管および送出管、および電線を含めた医用物品のその他のタイプと共に首尾よく利用できることも当業者に理解されよう。例えば、本明細書に開示する保持装置は、中心静脈カテーテル、末梢カテーテル、末梢に挿入される中心カテーテル、血液透析カテーテル、外科用ドレナージ管、栄養管、胸腔管、鼻腔栄養管、検査鏡、ならびに電線またはケーブルであって外部または埋込み型の電子装置またはセンサに接続されているものを受けて固定するように構成することもでき、これらの装置は１つまたは複数の固定用開口を有する一体型または移動型の取付け具（例えば羽根付きの取付け具）を備えることを前提とするが、本発明の保持装置はこれらに限定するものではない。当業者なら、本明細書に開示する装置およびシステムに関して追加の適用例を見出すことも可能である。したがって、正中カテーテルに関する固定システムの図示および記述は、固定システムの１つの可能な適用例を単に例示するものである。例示する実施形態のカテーテルは、シリコーンまたはラテックスで形成された、少なくとも柔軟なまたは変形可能な羽根付きの取付け具を備える。例示的な正中カテーテルは、カテーテル本体および羽根付き取付け具の両方ともシリコーンで形成されており、ユタ州ＳａｎｄｙのＢｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙから市販されている。

本明細書で述べる各実施形態は、固定システム特有のいくつかの基本的な概念、すなわち医用物品を取外し可能に患者に係合させるという概念を用いている。取外し可能な係合は、ポスト、クリップ、およびカテーテル取付け具要素の協働作用によって実現される。この協働作用により、任意の様々な既知の目的で、カテーテルを固定システム及び患者から取り外すことが可能になる。例えば医療提供者は、挿入点からカテーテルを取り外し易くするために、または患者を清潔にするために、固定システムからカテーテルを取り外したいと考える場合がある。しかし、固定システムからのカテーテルの取り外しは、患者から固定システムを取り外すことなく実現することができる。そのうえ、このカテーテルの取り外しは固定システムを壊すことなく行うことができ、例えば止血鉗子や外科用クランプなどの道具を使用せずに行うことができる。

また本明細書で述べる各実施形態は、固定システムに対してカテーテルが軸方向に動かないように、かつ回転運動しないようにする。軸方向の動きは、一般に羽根付きカテーテル取付け具の穴と協働するポスト(post)によってもたらされる、保持効果によって阻止される。回転運動は、一般にポストと協働するクリップによってもたらされる保持効果により阻止され、通常ならカテーテル取付け具を揺り動かし、回転させ、ポストとの係合からずらし、または滑らせる可能性のあるカテーテルの動きを妨げる。

固定システム１０のこれらの構成要素の記述を補助するため、以下の対応付けられた用語を使用する。「縦軸」は、固定システム１０によって保持されるカテーテル１２に概ね平行である。「横軸」は縦軸に直角であり、固定パッド５６の平面に概ね平行である。「交軸」は縦軸および横軸の両方に対して直角に延びている。さらに、本明細書で使用する「縦方向」は縦軸に実質上平行な方向を指し、「横方向」は横軸に実質上平行な方向を指し、「交軸方向」は交軸に実質上平行な方向を指す。また、本発明の固定システム１０について述べる際に使用する「近位」および「遠位」という用語は、例示的な適用例の記述に一貫して使用する。したがって、近位および遠位は患者の身体の中心に対して使用する。次に、固定システム１０と、それに関連する使用方法について詳細に述べる。

まず図１および図２を参照すると、固定システム１０が示されており、本発明の好ましい実施形態に従って構成されている。このシステムは、保持装置２０および固定パッド５６を備える。固定パッド５６により保持装置２０は患者の皮膚に固定される。固定パッド５６は、患者の皮膚に接着する下部接着面５８と、保持装置２０を支持し固定する上面６２とを有する。

保持装置２０は、固定システム１０内にカテーテル１２の一部を受容して保持するように寸法及び形状が決められて形成されている（図６〜８）。保持装置は、少なくとも第１の保持部材および第２の保持部材を備えることが望ましい。第１の保持部材は、固定パッド５６に対して概ね直立に配置され、カテーテル取付け具１４の、対応する開口７４（例えば縫合用の穴）内を挿通するように構成される。第１の保持部材は、カテーテル１２がこの第１の保持部材からいつのまにか脱離しないように、カテーテル取付け具１４の一部に開口７４で係合するよう構成されている。第２の保持部材には、固定パッド５６に連結されている。第２の保持部材の少なくとも一部は、第１の保持部材に概ね直角になるように配置されており、少なくともカテーテル１２の一部を第２の保持部材の一部と固定パッド５６との間に配置できるように、固定パッド５６から十分な距離だけ離して配置されている。また第２の保持部材は、カテーテル１２の支持された部分が第２の保持部材との係合状態から引き抜かれないように構成される。

図示する実施形態では、第１の保持部材は具体的にはポスト３０（ｐｏｓｔ）であることが望ましく、第２の保持部材は具体的にはクリップ４８であることが望ましい。保持装置２０は、１対のポスト３０とこのポスト３０の側方に配置されたクリップ４８を備えることがより好ましいが、当業者なら理解するように、この保持装置２０は、特定の適用例に合わせるためにポストとクリップのどのような組合せもできる。例えば保持装置２０は、この保持装置上の１対のクリップ４８の間に配置された一のポスト３０を備えることができる。このポスト３０は、カテーテル１２または羽根付きカテーテル取付け具１４に形成された穴７４を取外し可能に受容するように、寸法及び形状が決められて形成される。クリップ４８は、カテーテル１２の一部を取外し可能に受容するように寸法及び形状が決められて形成される。

図２ａを参照すると、保持装置２０は、主にベース２２によって形成された強固な構造を備える。図示する実施形態では、ベース２２はポスト３０およびクリップ４８と一体的に形成されて、単体で保持装置２０を構成する。この構成は、当業者に周知の任意の様々な方法で実現することができる。例えば、製作コストを削減するために、保持装置２０全体を射出成形することができる。

そのうえ、以下の記述から明らかなように、保持装置２０のいくつかの特徴は（例えばクリップや、ある程度はポストや保持装置自体も）、可撓性であることが望ましい。堅固であり、且つ可撓性を有する適切な材料には、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル樹脂、ポリエステル、ならびに成形用シリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プラスチックなどの、プラスチックやポリマー、複合材料が含まれるが、これらに限定されない。図示する保持装置２０は、プラスチックまたはポリマー材料を使用した射出成形によって形成することが好ましい。しかしその他の材料を利用することもでき、保持装置２０は、一体形成されていないベース、ポスト、および／またはクリップで構成することができる。

図２ａに見られるように、ベース２２は、縦方向（Ｘ−Ｘ）および横方向（Ｙ−Ｙ）内にある平面に実質上沿って形成された細長い本体を含む。ベース２２は、遠位端２４および近位端２５を有する。ベース２２は、特定の適用例に合わせるために、正方形や円形、三角形、曲線状など、広く様々な形状に形成することができる。例えば、ベース２２は、固定パッド５６の形状に類似するように構成することができる。図示する実施形態は、第１および第２の側部２６、２８を含むほぼ楕円形のベースを示す。

ベース２２の縦の寸法は、カテーテル１２にその長さ方向に沿って安定性をもたらすために、十分に長いことが望ましい。すなわち、保持されたカテーテル１２部分の縦の長さは、保持装置２０に対してカテーテル１２が揺動しないように十分なものである（すなわち、保持装置２０がカテーテル１２の支点としての役目をしないように）。このことは、望ましくは保持装置２０の横の寸法に関しても言えることである。さらに、ベース２２の横の寸法は、医療提供者が容易にかつ自然に保持装置２０を把持することができるものであり、１個または複数のポストおよび１個または複数のクリップが配置されるスペースを備えるものであることが望ましい。

次に図２ａ、３ａ、および４ａを参照すると、１個または複数のポスト３０がベース２２から延びている。図示する実施形態は、ベース２２に対してほぼ直立して延びる２個のポスト３０を備える。しかし、ベース２２は、特定の適用例に合わせるために追加のポスト３０を備えることもできる。例えば、保持装置２０が比較的大型のカテーテル１２またはカテーテル取付け具１４を固定するように設計されている場合、より安定性を増すために、ベース２２には長方形の隅に配置された４個のポストを備えることができる。また、Ｙ字形（Ｙ−ｓｉｔｅ）の取付け具をしっかりと固定するために、３個のポストを使用することができる。

各ポスト２０は、ベース２２に取り付けられベース２２から延びるシャンクまたは軸部３２を備える。軸部３２は、特定の適用例に応じて、かつ特定の取付け具１４と相互に作用してカテーテル１２を取り付けることができるように、様々な長さでよく、またその間は様々な距離でよい。カテーテルおよび医療用チューブを固定させるため、各軸部３２の長さは約２ｍｍ〜２０ｍｍであることが望ましく、その長さは４ｍｍであることがより好ましいが、より長い軸部、またはより短い軸部にすることも可能である。軸部３２は、少なくとも固定されるカテーテルを収容できるように横方向に十分に広く間隔を空けて配置され、図示する実施形態では、軸部３２はカテーテル１２を固定する取付け具１４を収容できるように、間隔を空けて配置されている。軸部３２は、保持装置２０に、対応する縫合用の穴７４の間の距離よりもわずかに長い距離だけ離して配置されることが望ましい。多くの適用例では、ポスト３０同士の距離は５ｍｍから４０ｍｍの間になり、一般に約２０ｍｍに等しいことがより好ましい。各ポスト３０の軸部３２は、以下により詳細に述べるように、その構造上の機能を働かせるのに十分な直径を有し、ベース２２およびポスト３０用に選択される材料によって異なる。図示するポスト３０は、直径が０．５ｍｍから５ｍｍの間であり特に約２ｍｍのプラスチック材料またはポリマー材料で構成される。

軸部３２は、図示する実施形態で示す円筒形状の他に、特定の適用例に合わせるため、四角形や三角形などの任意の様々な細長い形状に形成できることが考えられる。以下に非常に詳細にわたって述べるように、軸部３２の細長い形状は、一般に、カテーテル取付け具１４の穴７４の形状に一致することが好ましい。

軸部３２は、カテーテル１２およびカテーテル取付け具１４のずれを阻止する固定部分を有する。この固定部分は、以下に述べる１つまたは複数の要素を備えることができる。

固定部分が備える一要素は、軸部３２から半径方向に延びた突起で構成される。図２ａ、３ａ、および４ａに示すように、突起は、ベース２２から遠位にある端部に拡大チップまたはヘッド３４を備える。ヘッド３４の外周の少なくとも一部は軸部３２の外周よりも長く、最大外周が軸部３２の外周の１．１〜３倍であることが望ましい。図２ａは、表面が滑らかな概ね半球形状のヘッド３４を示し、張り出している下面または裏面３６での外周が最大となっている。しかし、ヘッド３４は、例えば中実な円錐形や中空の円錐形、矢じり形、棘状、球状、トラス形、その他のタイプの半径方向に突出した構造など、裏面３６を有するもの、或いは裏面３６のない、様々なその他の形をとることができることが理解されよう。ヘッド３４は、その比較的尖っていない端部３７により、医療提供者のラテックス製手袋や患者のベッドのシーツなどの材料に絡まらないことが好ましい。

図２ａ、３ａ、および４ａに見られるように、裏面３６は概ね平面である。しかし裏面３６は、湾曲させて、カテーテル取付け具１４の一部を保持することが可能な凹部３８を形成することができる。裏面３６は、粗くされた面でよく、あるいは隆起またはその他の絡まり易い仕掛け(snagging device)（図示せず）を組み込んだ表面でもよく、それによって、カテーテル取付け具１４の保持をさらに補助することができる。しかし、裏面３６は、製作コストを安上がりにするために滑らかであってもよい。

固定部分が備える別の要素は、フック４０で構成される。図２ｂ、３ｂ、および４ｂに示すように、フック４０は、軸部３２から外側に延びる半径方向部分４２を有する。フック４０は、軸部３２から遠位にあって半径方向部分４４の遠位端に向かう湾曲部分４４を有することが好ましい。湾曲部分４２は、カテーテル取付け具の穴を受容するように寸法及び形状が決められて形成される。湾曲部分４２は、遠位の外周に沿って面取り部またはテーパ部４６を有し、それによって、医療従事者はカテーテル取付け具１４の穴７４をフック４０に容易に合わせることができることが望ましい。

次に図１、２ａ、および３ａを参照すると、概してベース２２上にクリップ４８が形成されている。図示する実施形態は、ベース２２から延びる１個のクリップ４８を示す。しかし、ベース２２は上述のように、特定の適用例に合わせるために追加のクリップを備えることもできる。例えば、保持装置２０が比較的大型のカテーテルを固定するように設計されている場合、より安定性を増すために、ベースはカテーテルの対向する端部に配置された２個のクリップを備えてもよい。また、Ｙ字形のカテーテルをしっかりと固定するために、３個のクリップを使用することができる。

クリップ４８は、カテーテル１２の一部を容易に受容するように、またその一方でカテーテル１２の受容部分が容易に脱離することのないように、寸法及び形状が決められて形成されている。クリップ４８は、カテーテル１２の少なくとも一部が交軸方向に動くのを阻止するものであることが好ましい。カテーテル１２の交軸方向の動きは、クリップ４８との接触により阻止されるが、このクリップ４８は十分に強固な構造のものでベース２２に固定されており、それによってカテーテル１２が交軸方向に進まないようにするストッパとしての役目をする。カテーテルの交軸方向の動きは、カテーテル１２（またはカテーテル取付け具１４）とポスト３０との係合部位でのカテーテル１２の動きに変わる可能性があるので、このカテーテルの交軸方向の動きをを阻止することが有利である。またこの動きにより、カテーテル取付け具１４がポスト３０から転がり落ちまたは滑り落ち、ポスト３０との係合状態からずれる可能性がある。

クリップ４８は、その目的を達成するために、様々な方法で構成することができる。図２ａは、ほぼＣ字形のクリップを示しており、その内部にカテーテル１２の一部が捕捉される。図２ｂは、１対の半剛性逆Ｌ字形部材を示しており、このＬ字形部材は、それらの部材間の間隙よりも大きい寸法のカテーテル１２を取外し可能に受容するように、間隔を空けて接近して配置されている。当業者に理解されるように、このクリップの目的を達成するため、単一のＬ字形クリップなど様々なその他の構成のクリップを使用することができる。

クリップ４８は、上述のフック部分５２を含むことができ、または上述の様々なその他の絡まり易い仕掛け、フッキング仕掛け(hooking device)、および阻止仕掛け(inhibiting device)を備えることもできる。クリップ４８は、特定の適用例に応じて、またこのクリップと共に使用される特定のカテーテル１２に応じて様々なサイズにすることができる。

図示する実施形態で、クリップ４８は、２個のポスト３０間を延びる横方向の延長線をほぼ二分する、縦に延びる線上に配置される。保持装置上の第１の側部と第２の側部の間に、望ましくはポスト３０同士の間に横方向に一の領域５４が形成されている。この領域５４は、カテーテル１２の一部がポスト３０とクリップ４８との間にぴたりと適合するように、このカテーテル１２の一部を受容し保持するよう寸法及び形状が決められて形成されている。

図１は、固定パッド５６を示しており、この固定パッドは、上部フォーム層（例えば独立気泡ポリウレタンフォーム）および下部接着層を有する積層構造であることが望ましい。下部接着層は、固定パッド５６の下面５８を構成する。この下面５８は、医療用の接着剤が望ましく、特定の適用例によっては発汗薬でよく、または発汗薬でなくともよい。接着層を有するこのようなフォームは、オハイオ州ＣｏｌｕｍｂｕｓのＮｅｗＤｉｍｅｎｓｉｏｎｓ ｉｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅから市販されている。図示する実施形態は、患者の皮膚に固定パッド５６をなお一層固定するために、接着層に加えて縫合用の穴６０を有する固定パッド５８を示す。しかし、固定パッド５６は、患者の皮膚に固定パッドを固定するための縫合用の穴６０を備えなくてもよいことが理解されよう。

上部フォーム層の表面は、固定パッド５６の上面６２を構成する。上面６２は、低電荷でフォームをコロナ処理することによって粗くすることが望ましい。粗くされた、または多孔質の上面６２によって、ベース２２と固定パッド５６との接着接合（以下に述べる）の質が改善される。代替例で、柔軟な固定パッド５６は、医療用接着下部層と、内部フォーム層と、上部紙層またはその他の上部織布層または上部不織布層を備えてもよい。

図示する実施形態では、固定パッド５６は、１対の対向する三日月形部６４、６６を備え、その凹み部分は、クリップ４８に最も近い固定パッド５６の近位端２４に向かっていることが望ましい。その結果、固定パッド５６の側部は患者の皮膚により広い面積で接触して、より高い安定性と接着性をもたらす。

図５は、除去可能な紙またはプラスチック剥離ライナ６８を示し、これは、使用前に接着下面５８を覆うことが望ましい。ライナ６８は破れにくいことが好ましく、複数の断片に分割されて、患者の皮膚にパッドが容易に取り付けられることが望ましい。図示する実施形態では、１回に接着下面５８の半分だけを露出させるように、ライナ６８は柔軟な固定パッド５６の中心線７０に沿って分割されている。

ライナ６８の長さは、固定パッド５６の中心線７０を超えて延び、折り重ねられ、またはライナ６８上に折り返される。この折り重ねられた部分は、接着下面５８からライナ６８を除去し易くするためのプルタブ７１を構成する。医療従事者は、プルタブ７１を掴んで引っ張ることにより、ライナ６８を下面５８から引き離す。プルタブ７１は、接着層からライナ６８を引き離すために医療従事者がライナ６８のコーナエッジまたはその他のセグメントを引っ張るというどのような要件も克服するものである。当然ながらプルタブ７１は、様々な形状に設計することができる。例えばプルタブ７１は、固定パッド５６の中心線７０に沿って配置する必要はなく、むしろプルタブ７１は、患者の皮膚の特定の部位に固定パッド５６を容易に付着させるために、固定パッド５６の任意の線または部分に沿って配置することができる。例えば、関節などの急な屈曲のある患者の皮膚の領域では、プルタブ７１を、中心線７０に沿ってではなく、固定パッド５６の側端部の１つに向けて位置合わせすることが必要である。

保持装置２０のベース２２は、固定パッド５６の上面６２に取り付けられる。ベース２２は、シアノアクリレートやその他の結合材料などの溶媒結合接着剤によって上面６２に固定されることが望ましい。このような一接着剤は、ｔｈｅＭｉｎｎｅｓｏｔａ Ｍｉｎｉｎｇ ａｎｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ（３Ｍ）からＰａｒｔ Ｎｏ．４６９３として市販されている。

固定システム１０を上述のように組み立てるとき、ベース２２上に形成された領域５４は受入れスペース７２を構成する。受入れスペース７２は、カテーテル１２の長さの一部を受容することができる。受入れスペース７２は、その適用例に応じて（すなわち医用物品の保持される部分であって、そこに使用されるように保持装置２０が設計されている部分の形状に応じて）様々な形をとることができるが、受入れスペース７２は、上述のようにカテーテル１２の支点としての役割をするためではなく、カテーテル１２を安定にするために縦方向に十分な長さを有する。すなわち保持装置２０上のポスト３０とクリップ４８の間の縦の間隙は、カテーテル１２の十分な長さを受けて、カテーテル１２が捩れることなくカテーテル１２が横方向に、縦方向に、かつ交差方向に動かないように（すなわちカテーテル１２の横揺れ、縦揺れ、および軸方向の動きが阻止されるように）寸法決めされる。

穴７４を介してポスト３０上にカテーテル取付け具１４を配置し、かつ受入れスペース７２上に押圧すると、カテーテル１２の一部が保持装置２０内に捕捉される。カテーテル取付け具１４は保持装置２０よりも弾性のある材料で構成され、ポスト３０間の距離は、カテーテル取付け具１４の穴７４間の距離よりもわずかに長いことが望ましい。この設計によれば、ポスト３０にカテーテル取付け具の穴７４を適合させるためには、カテーテル取付け具１４を引き伸ばすと、引張り力がカテーテル取付け具１４に加えられ、ポスト３０とカテーテル取付け具１４との間に締り嵌めの関係が発生して、カテーテル１２が軸方向に動かないように、かつ回転運動しないようになる。カテーテル１２の回転運動は、上述のようにクリップ３０によってさらに阻止される。

操作の際、図６〜８に示すように、医療従事者は、上述の固定システム（または容易に理解されるその変形例）を使用してカテーテル１２（またはその他の医用物品）を患者に固定することができる。医療従事者は、まず交軸上で、ポスト３０の上方にカテーテル取付け具１４の穴７４を位置合わせする。次いでポスト３０とカテーテル取付け具１４の穴７４とを係合させることによって、ベース２２の両側部間に形成された受入れスペース７２にカテーテル１２を配置する。これは、図７に見られるように、初めに第１のポストを縫合用の穴７４の１つに挿入し、次いで取付け具１４を引き伸ばしてもう１つの縫合用の穴７４を第２のポスト３０上に位置合わせすることによって行う。次いでポスト３０を穴７４に挿入することによって、取付け具１４を第２のポスト３０上に滑り込ませる。このようにして、カテーテル取付け具１４をポスト３０の下面３６に引っ掛ける。ポスト３０の裏面３６と、取付け具１４の縫合用の穴７４付近の部分とが相互に作用することによって、カテーテル取付け具はポスト３０から交軸方向に外れないようになる。ポスト３０と取付け具１４との全体的な相互作用により、保持装置２０に対してカテーテル１２が縦方向および横方向に著しく（すなわち有意に）動かなくなる。

図８に見られるように、カテーテル１２の遠位部分は、カテーテル１２をクリップ４８の開口の隣りに位置決めし、カテーテル１２をクリップ４８に引き入れることによって、クランプ４８内に挿入される。カテーテル１２の変形可能な性質および／またはクリップ４８の屈撓性により、カテーテルの一部を少なくともクリップ４８の一部とベース２２の間のスペースに挿入することが可能になる。クリップ４８の一部は、ベース２２に概ね平行に、かつポスト３０に直角に延びることが重要である。クリップ４８のこの部分では、保持装置から交軸方向に取付け具を引き離すときに、クリップ４８の下に固定されていないカテーテル１２の遠位部分によって、カテーテル取付け具１４に交軸方向の力が加えられないようにする。この設計の結果、クリップ４８を有さない場合に比べて、保持装置から脱離させる前に、より大きい交軸方向の力をカテーテルに加えることが可能になる。

カテーテル１２が軸方向または回転方向に引っ張られる場合、ポスト３０、クリップ４８、およびカテーテル取付け具１４の相互作用によって、カテーテル１２が目に見えるほどに動くことが防止される。このため保持装置２０は、カテーテル１２がこの保持装置２０に対して軸方向に動き、または回転運動するのを阻止する。

ポスト３０およびクリップ４８は、カテーテル１２を受入れスペース７２に挿入するときにカテーテル１２の本体を縮ませたり捩らせたりしないことが重要である。さらに、ポスト３０およびクリップ４８はカテーテルを圧迫するが、その圧力は限られているので、対応するカテーテル１２の管腔を閉塞させない。図８は、ポスト３０の固定部分３４とカテーテル取付け具１４との間の隙間を示しているが、ポスト３０の軸部３２は、固定されるときに、固定システム内でのカテーテル取付け具の交差軸方向の遊び量が少なくなるように、特定のカテーテル取付け具１４に対して寸法を決めることができる。

図９および図１０は、本発明の別の実施態様により構成された固定システムを示す。前述の実施形態の固定システムと同様に、この固定システムは、少なくとも１つの保持部材と固定パッドを有する保持装置を備える。しかし、これらの要素の特定の構成はわずかに異なっている。また、この固定システムに接続される医用物品の特定の構成も異なっている。したがって一貫性を持たせる目的で、図１〜８の固定システムと同様の部分を示すために、同様の番号に「ａ」を付加したものを使用した。したがって同様の構成要素に関する上記の記述は、他に特に指示がない限り、固定システム１０ａのこの実施形態に等しく適用されることを理解されたい。

図９を参照すると、図示するカテーテル取付け具１４ａは、柔軟性を持たせる目的で全体的にシリコン材料から構成されており、その結果、取付け具１４ａの横に延びた羽根部分１３ａに設けられた１対の穴７４ａは、接続操作中または取り外し操作中に拡張する。またカテーテル取付け具１４ａは、カテーテル１２ａを収容する内腔を備えた細長い本体を有し、プラスチック製の接続片１０に取り付けることができる。例示的な正中カテーテル１２ａは、ユタ州ＳａｎｄｙのＢｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎａｎｄ ＣｏｎｐａｎｙからＦｉｒｓｔ Ｍｉｄ−ＣａｔｈTMとして市販されている。

前述の実施形態と同様に保持装置２０ａは、カテーテル取付け具１４ａの一部を受けるように、かつ少なくとも１つの保持部材が配置されるスペースが設けられるように構成され、寸法及び形状が決められて形成されている。

図１０を参照すると、第１の保持部材は、間隔をおいて横方向に配置された２個のポスト３０ａを備えることが望ましいが、１個または３個以上のポストを使用することができる。各ポスト３０ａは、ベース２２ａに取着されてそこから概ね直立して延びているシャンクまたは軸部３２ａを備える。各軸部３２ａは長さが約２ｍｍ〜２０ｍｍであり、４ｍｍであることが望ましく、互いに５ｍｍ〜４０ｍｍの距離をおいて横方向に配置されており、約２０ｍｍの距離をおいて配置されていることが望ましい。各ポスト３０ａの軸部３２ａは、その構造上の機能を奏させるのに十分な直径を有し、図示する軸部３２ａの場合、その直径は０．５ｍｍ〜５ｍｍの間であり、約２ｍｍが望ましい。

軸部３２ａは、この軸部３２ａからカテーテル１２ａおよびカテーテル取付け具１４ａがずれるのを阻止する固定部分を備えることができる。使用する場合、固定部分は、前述のまたは以下に述べる１個または複数の要素を備えることができる。あるいは軸部３２ａは、以下に説明するように、接続操作または取り外し操作を補助するための固定部分はなくてもよい。

固定部分が備える一要素は、ベース２２ａの遠位にある軸部３２ａの端部から外側に半径方向に延びている突起である。図１０Ａに最も良く示されるように、この突起は、概して滑らかな角度が付けられた拡大チップまたはヘッド３４ａであって、軸部３２ａを中心とする全方向に、半径方向に延びている裏面３６ａを有する。しかし、ヘッド３４ａは、例えば中実な円錐形または中空の円錐形や、矢じり形、棘状、球状、トラス形、半球状、その他のタイプの半径方向に突出した構造など、裏面３６ａまたはその部分を有するか、或いは有していない様々なその他の形をとることができることが理解されよう。ヘッド３４ａの比較的尖っていない端部３７ａによって、医療提供者のラテックス製手袋や患者のベッドのシーツなどの材料に絡まないようにすることが好ましい。あるいは、ヘッド３４ａの比較的丸みを帯びた端部１００によって、ヘッド３４ａ上に穴７４ａを合わせるのを補助することが好ましい。ヘッド３４ａの少なくとも１つは、もう１つのポスト３０ａとは反対方向に向けて角形成された延長部分１０２を任意選択で含むことができる。角度が付けられた部分１０２は、カテーテル取付け具１４ａの穴７４ａを受容するように寸法及び形状が決められて形成されており、角度が付けられた部分１０２のまわりにカテーテル取付け具１４ａの穴７４ａをより容易に合わせるため、外端部に沿って面取り部またはテーパ部４６ａを有することが望ましい。角度が付けられた部分１０２に穴７４ａを合わせたら、この穴７４ａをヘッド３４ａに沿って軸部３２ａ上へと進め／引き伸ばす。

固定部分が備える別の要素は、やはりベース２２ａの遠位にある軸部３２ａの端部から外側に半径方向に延びている突起である。図１０Ｂに示すように、この突起は、概して滑らかな丸みを帯びた拡大チップまたは球状部１０４であって、裏面のないものを含む。しかし、軸部３２ａまたはその部分の全体の長さの周りを半径方向に延びる裏面を使用することもできる。球状部１０４の比較的尖っていない端部１０６によって、医療提供者のラテックス製手袋や患者のベッドのシーツなどの材料に絡まないようにすることが好ましい。あるいは、球状部１０４の比較的丸みを帯びた端部１０８によって、球状部１０４に穴７４ａを合わせるのを補助することが好ましい。球状部１０４は、もう１つのポスト３０ａとは反対の方向に向いて湾曲した延長部分１１０を任意選択で含むことができる。湾曲部分１１０は、カテーテル取付け具１４ａの穴７４ａを受容するように寸法及び形状が決められて形成されており、この湾曲部分１１０にカテーテル取付け部１４ａの穴７４ａをより容易に合わせるために、自由端に沿って面取り部またはテーパ部４６ａを有するものであることが望ましい。湾曲部分１１０に穴７４ａを合わせたら、穴７４ａを球状部１０４の周りに沿って軸部３２ａ上へと進めることができる。

両方の軸部３２ａは、必ずしも上述のように固定部分を含む必要はない。固定部分を使用しない場合、ベース２２ａの遠位にある軸部３２ａの端部は、滑らかでわずかに丸みを帯びた表面を有することが望ましい。この形状は、カテーテル取付け具１４ａの穴７４ａを軸部３２ａ上に合わせるのを補助する。この形状（図示せず）により、穴７４ａと軸部３２ａとのより容易な係合がもたらされるが（すなわち穴７４ａは、ヘッド３４ａまたは球状部１０４上に合わせるためにさらに広げる必要がないが）、両方の軸部３２ａ上にある固定部分３４ａを使用することによって、保持装置２０ａ上でのカテーテル取付け具１４ａの安全性が増す。

再び図１０を参照すると、第２の固定部材は、ベース２２ａから延びるクリップ４８ａを備える。前述の実施形態と同様に、クリップ４８ａは、カテーテル取付け具１４ａの一部またはカテーテル１２ａの一部を容易に受容すると共に、このカテーテル取付け具１４ａまたはカテーテル１２ａの受容部分が容易に脱離しないように寸法及び形状が決められて形成されている。クリップ４８は、カテーテル取付け部１４ａの少なくとも一部の交軸方向の動きも阻止することが有利である。

クリップ４８ａは、その目的を達成するために様々な方法で構成することができる。例えば図１０Ａは、クリップ４８ａが概ねＣ字形であり、図２Ａのクリップと概ね同様に構成されているものを示している。しかし、クリップ４８ａのこの実施形態は、ベース２２ａに向かって延びる、より大きくより明確に輪郭が付けられたフック部分５２ａを有し、クリップ内部１１４への入口１１２を狭め、または部分的に閉塞させている。入口１１２が狭められているので、医療従事者は、カテーテルを入口１１２に通してクリップ内部１１４に入れるときに、カテーテル取付け具１４ａの一部を平らにするか、或いは別の方法で歪めることが必要である。カテーテル取付け具１４ａの一部が一旦クリップ１１４内部に位置決めされたら、入口１１２は狭められているので、カテーテル取付け具１４ａのその部分を平らにするか、或いは、別の方法で歪めてからクリップ内部１１４からカテーテル取付け具１４ａを押し出す必要がある。この配置構成は、クリップ内部１１４からカテーテル取付け具１４ａが偶発的に押し出されるのを阻止するものである。特に、図示する狭められた入口１１２の軸方向の高さは、カテーテル取付け具１４ａの軸方向の高さの４分の３未満であり、望ましくはカテーテル１２ａの軸方向の高さの１／２未満であり、より望ましくはカテーテル取付け具１４ａの軸方向の高さの約２分の１である。換言すると、図示するカテーテル取付け具１４ａと共に使用する場合、狭められた入口１１２の軸方向の高さは約１ｍｍ〜５ｍｍであり、約３ｍｍが望ましい。

別の実施例として、図１０Ｂは、クリップ４８ａが概ね逆Ｌ字形であり図２Ｂのクリップと概ね同様に形成されているものを示す。しかし、クリップ４８ａのこの実施形態は、いかなるフック部分も全く含まない。したがってクリップ内部１１４への入口１１２は狭められておらず、部分的に閉塞してもいないので、カテーテル取付け具１４ａをクリップ内部１１４に挿入しまたは取り外すことが容易である。特に、クリップ４８ａの軸方向の高さはカテーテル取付け具１４ａの軸方向の高さと同じでありまたはわずかに高く、あるいは、図示するカテーテル取付け具と共に使用する場合は約３〜１０ｍｍであり、望ましくは約６ｍｍである。

図９は、上部フォーム層６２ａ、下部接着層５８ａ、およびこれらの層５８ａ、６２ａを貫通して形成された縫合用の穴６０ａを備える積層構造であって、図１の固定パッドと同様に構成されている積層構造を含んだ固定パッド５６ａを示す。固定パッド５６ａの特定の形状は図１の固定パッドと概ね同様であるが（すなわち１対の対向する三日月部６４ａ、６６ａを備え、その凹み部分１１６がパッド５６ａの端部のクリップ４８ａに向かっているが）、固定パッド５６ａの特定の形状ではその対向する三日月部６４ａ、６６ａはそれほど鋭くなく、凹み領域１１６もそれほど明確ではない。この形状は、患者の皮膚に対してより大きな安定性と接着性をもたらすための十分な接触領域を提供する。また、固定パッド５６ａは、剥離ライナ６８ａの寸法および形状と概ね同様に寸法が決められておらず、そのように構成されていない。すなわち剥離ライナ６８ａは、固定パッド５６ａの接着下部層５８ａならびに凹み領域１１６を覆う。

図１０Ａは、固定システム１０ａの特定の有利な実施形態を示す。固定システム１０ａは、１対のポスト３０ａを備えた第１の保持部材を用い、一方のポストは比較的尖っていない端部３７ａおよびテーパ状に角度が付けられた延長部分１０２を有するヘッド３４ａを備えた固定部分を有し、他方のポストは比較的丸みを帯びた端部１００を有して角度が付けられた延長部分を備えていないヘッド３４ａを備えた固定部分を有する。この組合せによれば、医療従事者は、まず、ポスト３０ａの角度が付けられた延長部分１０２を通してカテーテル取付け具１４ａの一方の穴７４ａをヘッド３４ａ上に合わせ、次いで軸部３２ａ上に合わせることによって、カテーテル取付け具１４ａを保持装置２０ａに容易に接続することができる。次いでカテーテル取付け具１４ａの他方の穴７４ａを、他方のポスト３０ａ（角度が付けられた延長部分１０２を有していないもの）に合わせることができる。この他方の穴７４ａは、丸みを帯びた端部１００によって、この他方の軸部３２ａが尖っていない端部３７ａを備え、またはさらに固定用の穴７４ａとは反対の方向に向いて角度が付けられた延長部分１０２を備えている場合よりも、他方の軸部３２ａにより容易に合わせることができる。したがって、この相乗効果的な形状によって、穴７４ａは両方のポスト３０ａに容易に合わせられ、両方のポスト３０ａは、カテーテルのずれを阻止する固定部分を有することになる。図示する固定システムは、クリップ４８ａとして具体化された第２の保持部材も備え、このクリップ４８ａは、カテーテル１２ａの交軸方向の高さの約１／２のフック部分５２ａを備え、クリップ内部（収容部）１１４への入口１１２を交軸方向に狭くしたものである。

図１０Ｂは、固定システム１０ａの、別の特定の有利な実施形態を示し、このシステムでは１対のポスト３０ａを備えた第１の保持部材の組合せを用い、一方のポストは、比較的尖っていない端部１０６および湾曲した延長部分１１０を備えた球状部１０４を有する固定部分を備え、他方のポスト３０ａは、比較的丸みを帯びた端部１０８を備え湾曲した延長部分を備えていない球状部１０４を有する固定部分を備えたものである。図１０Ａの実施形態と同様に、この組合せによれば、医療従事者はまず、湾曲した延長部分１１０を通してカテーテル取付け具１４ａの一方の穴７４ａを球状部１０４に合わせ、次いで軸部３２ａに合わせることによって、カテーテル１２ａを保持装置２０ａに容易に接続することができる。次いでカテーテル取付け具１４ａの他方の穴７４ａを、他方のポスト３０ａ（湾曲した延長部分１１０を有していないもの）に合わせることができる。他方の穴７４ａは、丸みを帯びた端部１０８により、他方の軸部３２ａが尖っていない端部１０６を有し、またはさらに固定用の穴７４ａとは反対の方向に向いた湾曲した延長部分１１０を有している場合よりも、より容易にこの他方の軸部３２ａに合わせることができる。したがってこの相乗効果的な形状により、穴７４ａは両方のポスト３０ａに容易に合わせられ、両方のポスト３０ａはカテーテルのずれを阻止する固定部分を有することになる。図示する固定システム１０ａは、フック部分５２ａを備えていないクリップ４８ａとして具体化された第２の保持部材も備え、その結果、入口１１２の交軸方向の高さはクリップ内部１１４に向かって狭められていない。

したがって本発明の固定システムは、患者にカテーテルを固定するための、無菌で緊密に把持する、針もテープも使用しない方法を提供する。このため保持装置２０ではテープの使用がなくなり、従来のプロトコルで縫合を必要とする場合には、この装置によって、不慮の針穿刺、縫合創部位感染、および瘢痕化が解消される。さらに、保持装置２０は、任意の広く様々なカテーテル１２、取付け具１４、チューブ、ワイヤ、およびその他の医用物品と共に使用するように構成することができる。本発明の固定システムを使用することによって、患者の快適さも増し、付着時間も短縮される。

本発明を、ある特定の好ましい実施形態について記述し、それに対する可能な変形例をさらに提案してきたが、当業者に明らかなその他の実施形態および変形例も本発明の範囲内にある。また、１つまたはいくつかの実施形態の様々な態様を、別のまたはいくつかの実施形態と共に使用できることも理解される。特定の実施形態に関連して記述された態様または要素の全てを必ずしもその実施形態または別の実施形態に関連して利用する必要があるとは限らないことがさらに理解される。したがって本発明の範囲は、上述の特許請求の範囲によってのみ定義しようとするものである。

本発明の好ましい実施形態による固定システムの斜視図であり、この固定システムの上方に位置決めされた例示的なカテーテルを示す図である。 図１の固定システムの保持装置の斜視図である。 図１の固定システムと同様の固定システムと共に使用することができる保持装置の、別の実施形態の斜視図である。 図２ａの保持装置の正面図である。 図２ｂの保持装置の正面図である。 図３ａの保持装置の側面図である。 図３ｂの保持装置の側面図である。 図１の固定パッドの底面図である。 保持装置の上方にカテーテル取付け具が位置決めされている、図１の固定システムの上面図である。 カテーテル取付け具が部分的に保持装置に係合している、図１の固定システムの斜視図である。 カテーテル取付け具が完全に保持装置に係合している、図１の固定システムの斜視図である。 本発明の別の好ましい実施形態による固定システムの斜視図であり、この固定システムの上方に位置決めされた例示的なカテーテルを示す図である。 図９の固定システムの保持装置の斜視図である。 図９の固定システムと同様の固定システムと共に使用することができる保持装置の、別の実施形態の斜視図である。

Claims (20)

1. 少なくとも１つの開口を有する細長い医用物品を患者に固定するための固定システムであって、
   固定パッドと、
   前記固定パッドに取付けられた保持装置と、を備え、
   前記保持装置は、ベースと、第１の保持部材と、第２の保持部材と、を有し、
   前記第１の保持部材は、前記固定パッドに対して概ね直立して配置され、前記医用物品の対応する前記開口に挿通されるように構成されており、
   前記第２の保持部材は、前記ベースに設けられ、その少なくとも一部が、前記第１の保持部材に対して概ね直角になるように配置されるとともに、当該第２の保持部材の一部と前記ベースとの間に前記細長い医用物品の少なくとも一部を配置することができるように寸法決めされた距離だけ前記ベースから離れて配置されており、
   前記第１及び第２の保持部材は、前記保持装置のベース上で互いに離れて配置されており、
   前記保持装置は、前記第１の保持部材と第２の保持部材との間において前記ベース上に受入れスペースをさらに有しており、
   前記受入れスペースは、細長い医用物品の一部が前記第２の保持部材の一部と前記ベースとの間に配置されたとき、前記細長い医用物品の一部を受け入れるように形成されており、
   前記第１の保持部材は、当該第１の保持部材の前記受入れスペースが位置する側以外の少なくとも一つの側から延びるように構成された固定部分をさらに備えている、固定システム。
2. 前記第２の保持部材は、前記細長い医用物品の支持された部分が前記保持装置に対して少なくとも横方向に移動するのを阻止するための手段を有する、請求項１に記載の固定システム。
3. 前記保持装置は、前記固定パッドに対して概ね直立して配置された第３の保持部材を有する、請求項１に記載の固定システム。
4. 前記第３の保持部材は、前記第１の保持部材と概ね平行に配置された、請求項３に記載の固定システム。
5. 前記第３の保持部材は、軸部および固定部分を有するポストを備えた、請求項４に記載の固定システム。
6. 前記医用物品は、前記開口が当該医用物品の羽根部分に形成されている、請求項１に記載の固定システム。
7. 前記羽根部分は、変形可能な材料で形成されている、請求項６に記載の固定システム。
8. 前記保持装置は、前記第２の保持部材の一部と概ね平行に配置されている第３の保持部材を有する、請求項１に記載の固定システム。
9. 少なくとも１つの開口を有する細長い医用物品を患者に固定するための固定システムであって、
   固定パッドと、
   前記固定パッドに取付けられた保持装置と、を備え、
   前記保持装置は、ベースと、第１の保持部材と、第２の保持部材と、を有しており、
   前記第１の保持部材は、前記固定パッドに対して概ね直立して配置され、かつ前記医用物品の対応する前記開口に挿通されるように構成され、軸部および固定部分を有するポストを備え、前記固定部分は前記ポストから間隔をあけて配置されており、
   前記第２の保持部材は、前記ベースに設けられ、その少なくとも一部が前記第１の保持部材に対して概ね直角になるように配置されるとともに、当該第２の保持部材の一部と前記ベースとの間に前記細長い医用物品の少なくとも一部を配置することができるように寸法決めされた距離だけ前記ベースから離れて配置されている、固定システム。
10. 前記第２の保持部材は、前記細長い医用物品の支持された部分が前記保持装置に対して少なくとも横方向に移動するのを阻止するための手段を備えた、請求項９に記載の固定システム。
11. 前記保持装置は、前記固定パッドに対して概ね直角に配置された第３の保持部材を有する、請求項９に記載の固定システム。
12. 前記第３の保持部材は、前記第１の保持部材に対して概ね平行に配置された、請求項１１に記載の固定システム。
13. 前記第３の保持部材は、軸部および固定部分を有するポストを備えた、請求項１２に記載の固定システム。
14. 前記医用物品は、前記開口が当該医用物品の羽根部分に形成されている、請求項１３に記載の固定システム。
15. 前記保持装置は、前記第２の保持部材の少なくとも一部に対して概ね平行に配置されている第３の保持部材を有する、請求項９に記載の固定システム。
16. 前記ポストの固定部分がヘッドを備え、前記ヘッドの少なくとも一部が、前記軸部の縁部寸法より大きい縁部寸法を有する、請求項９に記載の固定システム。
17. 前記保持装置は、軸部及び固定部分を有するとともに前記ベースに取り付けられて前記ベースから延びる第３の保持部材を備え、
    前記第１及び第３の保持部材のそれぞれはヘッドを有しており、各ヘッドの少なくとも一部は対応する前記軸部よりも大きい縁部寸法を有する、請求項９に記載の固定システム。
18. 前記第１及び第３の保持部材のヘッドの一つは、他方の保持部材のヘッドとは反対の方向に半径方向に延びた部分をさらに有する、請求項１７に記載の固定システム。
19. 前記延びた部分は、前記保持装置のベースに向かって曲がっている、請求項１８に記載の固定システム。
20. 前記延びた部分は、当該延びた部分の外端部に向かうテーパ部を有する、請求項１９に記載の固定システム。

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