JP2002523153A

JP2002523153A - カテーテルなどの固定システム

Info

Publication number: JP2002523153A
Application number: JP2000565955A
Authority: JP
Inventors: スティーブンエフ．ビアマン
Original assignee: ベネテックインターナショナルインコーポレイテッド
Priority date: 1998-08-18
Filing date: 1999-08-17
Publication date: 2002-07-30
Anticipated expiration: 2019-08-17
Also published as: DE69921331D1; ATE279955T1; JP4801708B2; JP4305596B2; EP1105182A1; DE69921331T2; WO2000010637A1; AU768887B2; AU5489899A; EP1105182B1; JP2009018186A

Abstract

(57)【要約】固定システムは、望ましくはテープまたは針を使用せず、また縫合を行わずに、カテーテルの一部または同様の医用物品を容易に患者に固定することが可能な、簡単に構成された装置を備える。この固定システムは、保持装置および固定パッドを備えることが望ましい。保持装置は、固定システム内にカテーテルの一部を受容し保持するように寸法及び形状が決められて形成されており、１対のポストとクリップを備えることが望ましい。ポストは、カテーテルまたはカテーテル取付け具に形成された穴を取外し可能に受容するように寸法及び形状が決められて形成されている。クリップは、カテーテルの一部を取外し可能に受容するように寸法及び形状が決められて形成されている。固定パッドは、保持装置を患者の皮膚に固定する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の属する技術分野）本発明は、一般に医用物品を患者に固定するための固定システムに関し、特に
、カテーテルまたは医用物品が患者から動いたりずれたりしないように、カテー
テルまたはその他の細長い医用物品を患者に固定するための固定システムに関す
る。

【０００２】（発明の背景）患者を治療する際、患者に流体および薬物を直接導入するために、または患者
から流体を引き出すためにカテーテルを利用することは非常に一般的である。例
えば、患者に流体を導入するために利用されるあるカテーテルは、正中カテーテ
ル(midline catheter)である。

【０００３】ほとんどの場合、カテーテルは、数日間または数週間所定位置に残されたまま
である。カテーテルを、挿入部位の所定位置に固定するために、医療提供者はし
ばしばテープを使用してカテーテルを患者に固定する。すなわち、一般に医療提
供者は、挿入部位付近でカテーテルの一部を横切るように、テープの長い切片を
十字形に貼って、カテーテルを患者の皮膚に固定する。このように固定すること
によって、カテーテルがその挿入部位から動かないようにすると共に、カテーテ
ルがベッドの手摺りまたはその他の物体に絡まらないようにする。

【０００４】しかしテープには、しばしばごみやその他の汚染物が付く。したがって標準的
なプロトコルでは、固定部位で細菌および微生物が成長しないように、定期的に
（例えば毎日）テープを交換することが必要とされている。しかし頻繁にテープ
を交換すると、患者の皮膚が表皮剥離するという問題が生じる。そのうえ、テー
プを貼ったり貼り直したりするのに貴重な時間が費やされる。さらに、多くの医
療提供者は、ラテックス製の手袋をしているときのテーピングの手順が難しく煩
わしいことがわかっているので、テーピングの際にしばしばその手袋を外す。こ
のようなことは、テーピングの手順を長引かせるだけではなく、医療提供者が感
染するおそれもある。さらに、たとえ医療提供者が手袋をしたままであっても、
テープの接着面とラテックス製の手袋とが接触して手袋に微小の穴が生じ、そこ
から医療提供者に感染するおそれがある。

【０００５】テープ固定の代替案として、いくつかのカテーテルは、一体型のまたは移動可
能で可撓性を有する羽根付き延長部を備えたクランプを備える。これらの延長部
は、カテーテルを挿入部位の所定位置に固定するために、患者の皮膚に縫合され
る。その他の適用例では、可撓性クランプが剛性の箱型クランプで覆われ、摩擦
適合させることによってカテーテル／クランプの組合せを受ける。箱型クランプ
および可撓性クランプは横方向に配列された穴を有し、それによって、この組合
せを患者の皮膚に縫合することが可能になる。この技法はカテーテルを患者に確
実に取り付けるが、患者にとっては痛みがあって不快であることが明らかである
。この従来の保持手法も、時間を浪費して不便であり、医療提供者に針が刺さる
危険が生じ、また縫合部位から患者に感染する危険も生じる。

【０００６】そのうえ縫合材料では、医療用チューブの把持が不十分になる傾向があり、剛
性クランプを使用しない場合には可撓性クランプの羽根付き延長部を通り抜ける
可能性がある。しかし、剛性クランプを使用すると、別の構成要素をさらに追加
することによって固定手法が複雑になり、床に落下して滅菌状態ではなくなる可
能性がある。そのうえ、可撓性クランプまたは可撓性／剛性クランプの組み合わ
せによる縫合固定では、包帯の交換および挿入部位の洗浄のためにカテーテルを
患者から容易に取り外すことができない。

【０００７】（発明の概要）本発明の一態様は、簡単に構造化された固定システムを備え、このシステムは
、細長い医用物品（例えばカテーテル）を挿入部位に対して固定された位置に固
定すると共に、この医用物品が引張られないようにし、その一方で、包帯の交換
またはその他の業務のために固定システムから医用物品を計画的に取り外し易く
するものである。固定システムから医用物品を取り外すために、止血鉗子や外科
用クランプなどの道具を使用する必要はない。

【０００８】ある形態での固定システムは、第１の面および第２の面を有する固定パッドを
備える。第２の面は、この第２の面の少なくとも一部を覆う接着層を備える。固
定パッドの第１の面には保持装置が取り付けられて、医用物品の一部を支持する
。保持装置は、第１の面に取り付けられるベースと、このベースから延びる少な
くとも１個のポストを備える。ポストには、このポストの外端部に向かって配置
された固定部分がある。この保持装置上には少なくとも１個のクリップも存在す
る。クリップは、医用物品の少なくとも一部に合うように寸法及び形状が決めら
れて形成されている。

【０００９】本発明の別の態様は、細長い医用物品を患者に固定するための固定システムを
備える。この医用物品は、少なくとも１つの開口を備える。固定システムは、固
定パッドと、この固定パッドに取り付けられた保持装置を備える。保持装置は、
固定パッドに対して概ね直立して配置された第１の保持部材を備える。第１の保
持部材は、医用物品の、対応する開口内に挿通されるように構成されている。保
持装置は、固定パッドに連結される第２の保持部材も備える。第２の保持部材の
少なくとも一部は、第１の保持部材に対して概ね直角になるように配置されると
ともに、細長い医用物品の少なくとも一部をこの第２の保持部材の一部と固定パ
ッドとの間に配置できるように寸法決めされた距離だけ固定パッドから離して配
置されている。

【００１０】本発明の別の態様によれば、患者の身体に医用物品を固定する方法が提供され
るが、この医用物品は、その本体から延びる柔軟な羽根を備えた細長い本体を備
えており、これらの羽根のそれぞれは、少なくとも１つの縫合用の穴を備えるも
のである。この方法は、間隔を空けて配置された少なくとも第１および第２のポ
ストを有する保持装置を提供する。保持装置のクリップは、ポストの側方に配置
されている。第１のポストは、医用物品の柔軟な羽根の、縫合用の穴の１つに挿
入される。この柔軟な羽根を伸ばして、他の縫合用の穴が第２のポスト上に位置
決めされるようにする。次いで伸びた羽根を第２のポストに引っ掛け、それによ
って第２のポストを対応する縫合用の穴に挿入する。細長い本体の一部はクリッ
プに挿入されてその中に配置され、その結果、この細長い本体はクリップから脱
離するのが防止される。好ましい形態では、保持装置は患者の身体に接着される
。

【００１１】本発明の他の態様、特徴、および利点は、以下に述べる好ましい実施形態の詳
細な説明から明らかになるであろう。

【００１２】（発明の好ましい実施形態の詳細な説明）次に、本発明の上述およびその他の特徴について、本発明の固定システムに関
する好ましい実施形態の図面を参照しながら述べる。図示される固定システムの
実施形態は例示を目的とし、本発明を限定するものではない。

【００１３】医用物品用の固定システムに関する本発明の実施形態を、例示的な正中カテー
テル(midline catheter)に関して開示する。しかし、本発明の原理は正中カテー
テルに限定するものではない。それよりも本発明の開示に照らし、本明細書に開
示する固定システムおよび保持装置は、その他のタイプのカテーテル、流体ドレ
ナージ管および送出管、および電線を含めた医用物品のその他のタイプと共に首
尾よく利用できることも当業者に理解されよう。例えば、本明細書に開示する保
持装置は、中心静脈カテーテル、末梢カテーテル、末梢に挿入される中心カテー
テル、血液透析カテーテル、外科用ドレナージ管、栄養管、胸腔管、鼻腔栄養管
、検査鏡、ならびに電線またはケーブルであって外部または埋込み型の電子装置
またはセンサに接続されているものを受けて固定するように構成することもでき
、これらの装置は１つまたは複数の固定用開口を有する一体型または移動型の取
付け具（例えば羽根付きの取付け具）を備えることを前提とするが、本発明の保
持装置はこれらに限定するものではない。当業者なら、本明細書に開示する装置
およびシステムに関して追加の適用例を見出すことも可能である。したがって、
正中カテーテルに関する固定システムの図示および記述は、固定システムの１つ
の可能な適用例を単に例示するものである。例示する実施形態のカテーテルは、
シリコーンまたはラテックスで形成された、少なくとも柔軟なまたは変形可能な
羽根付きの取付け具を備える。例示的な正中カテーテルは、カテーテル本体およ
び羽根付き取付け具の両方ともシリコーンで形成されており、ユタ州Ｓａｎｄｙ
のＢｅｃｔｏｎ，ＤｉｃｋｉｎｓｏｎａｎｄＣｏｍｐａｎｙから市販されて
いる。

【００１４】本明細書で述べる各実施形態は、固定システム特有のいくつかの基本的な概念
、すなわち医用物品を取外し可能に患者に係合させるという概念を用いている。
取外し可能な係合は、ポスト、クリップ、およびカテーテル取付け具要素の協働
作用によって実現される。この協働作用により、任意の様々な既知の目的で、カ
テーテルを固定システム及び患者から取り外すことが可能になる。例えば医療提
供者は、挿入点からカテーテルを取り外し易くするために、または患者を清潔に
するために、固定システムからカテーテルを取り外したいと考える場合がある。
しかし、固定システムからのカテーテルの取り外しは、患者から固定システムを
取り外すことなく実現することができる。そのうえ、このカテーテルの取り外し
は固定システムを壊すことなく行うことができ、例えば止血鉗子や外科用クラン
プなどの道具を使用せずに行うことができる。

【００１５】また本明細書で述べる各実施形態は、固定システムに対してカテーテルが軸方
向に動かないように、かつ回転運動しないようにする。軸方向の動きは、一般に
羽根付きカテーテル取付け具の穴と協働するポスト(post)によってもたらされる
、保持効果によって阻止される。回転運動は、一般にポストと協働するクリップ
によってもたらされる保持効果により阻止され、通常ならカテーテル取付け具を
揺り動かし、回転させ、ポストとの係合からずらし、または滑らせる可能性のあ
るカテーテルの動きを妨げる。

【００１６】固定システム１０のこれらの構成要素の記述を補助するため、以下の対応付け
られた用語を使用する。「縦軸」は、固定システム１０によって保持されるカテ
ーテル１２に概ね平行である。「横軸」は縦軸に直角であり、固定パッド５６の
平面に概ね平行である。「交軸」は縦軸および横軸の両方に対して直角に延びて
いる。さらに、本明細書で使用する「縦方向」は縦軸に実質上平行な方向を指し
、「横方向」は横軸に実質上平行な方向を指し、「交軸方向」は交軸に実質上平
行な方向を指す。また、本発明の固定システム１０について述べる際に使用する
「近位」および「遠位」という用語は、例示的な適用例の記述に一貫して使用す
る。したがって、近位および遠位は患者の身体の中心に対して使用する。次に、
固定システム１０と、それに関連する使用方法について詳細に述べる。

【００１７】まず図１および図２を参照すると、固定システム１０が示されており、本発明
の好ましい実施形態に従って構成されている。このシステムは、保持装置２０お
よび固定パッド５６を備える。固定パッド５６により保持装置２０は患者の皮膚
に固定される。固定パッド５６は、患者の皮膚に接着する下部接着面５８と、保
持装置２０を支持し固定する上面６２とを有する。

【００１８】保持装置２０は、固定システム１０内にカテーテル１２の一部を受容して保持
するように寸法及び形状が決められて形成されている（図６〜８）。保持装置は
、少なくとも第１の保持部材および第２の保持部材を備えることが望ましい。第
１の保持部材は、固定パッド５６に対して概ね直立に配置され、カテーテル取付
け具１４の、対応する開口７４（例えば縫合用の穴）内を挿通するように構成さ
れる。第１の保持部材は、カテーテル１２がこの第１の保持部材からいつのまに
か脱離しないように、カテーテル取付け具１４の一部に開口７４で係合するよう
構成されている。第２の保持部材には、固定パッド５６に連結されている。第２
の保持部材の少なくとも一部は、第１の保持部材に概ね直角になるように配置さ
れており、少なくともカテーテル１２の一部を第２の保持部材の一部と固定パッ
ド５６との間に配置できるように、固定パッド５６から十分な距離だけ離して配
置されている。また第２の保持部材は、カテーテル１２の支持された部分が第２
の保持部材との係合状態から引き抜かれないように構成される。

【００１９】図示する実施形態では、第１の保持部材はポスト３０（ｐｏｓｔ）を備えるこ
とが望ましく、第２の保持部材はクリップ４８を備えることが望ましい。保持装
置２０は、１対のポスト３０とこのポスト３０の側方に配置されたクリップ４８
を備えることがより好ましいが、当業者なら理解するように、この保持装置２０
は、特定の適用例に合わせるためにポストとクリップのどのような組合せもでき
る。例えば保持装置２０は、この保持装置上の１対のクリップ４８の間に配置さ
れた一のポスト３０を備えることができる。このポスト３０は、カテーテル１２
または羽根付きカテーテル取付け具１４に形成された穴７４を取外し可能に受容
するように、寸法及び形状が決められて形成される。クリップ４８は、カテーテ
ル１２の一部を取外し可能に受容するように寸法及び形状が決められて形成され
る。

【００２０】図２ａを参照すると、保持装置２０は、主にベース２２によって形成された強
固な構造を備える。図示する実施形態では、ベース２２はポスト３０およびクリ
ップ４８と一体的に形成されて、単体で保持装置２０を構成する。この構成は、
当業者に周知の任意の様々な方法で実現することができる。例えば、製作コスト
を削減するために、保持装置２０全体を射出成形することができる。

【００２１】そのうえ、以下の記述から明らかなように、保持装置２０のいくつかの特徴は
（例えばクリップや、ある程度はポストや保持装置自体も）、可撓性であること
が望ましい。堅固であり、且つ可撓性を有する適切な材料には、例えばポリプロ
ピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル
ブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル樹脂、ポリエステル、な
らびに成形用シリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化性プ
ラスチックなどの、プラスチックやポリマー、複合材料が含まれるが、これらに
限定されない。図示する保持装置２０は、プラスチックまたはポリマー材料を使
用した射出成形によって形成することが好ましい。しかしその他の材料を利用す
ることもでき、保持装置２０は、一体形成されていないベース、ポスト、および
／またはクリップで構成することができる。

【００２２】図２ａに見られるように、ベース２２は、縦方向（Ｘ−Ｘ）および横方向（Ｙ
−Ｙ）内にある平面に実質上沿って形成された細長い本体を含む。ベース２２は
、遠位端２４および近位端２５を有する。ベース２２は、特定の適用例に合わせ
るために、正方形や円形、三角形、曲線状など、広く様々な形状に形成すること
ができる。例えば、ベース２２は、固定パッド５６の形状に類似するように構成
することができる。図示する実施形態は、第１および第２の側部２６、２８を含
むほぼ楕円形のベースを示す。

【００２３】ベース２２の縦の寸法は、カテーテル１２にその長さ方向に沿って安定性をも
たらすために、十分に長いことが望ましい。すなわち、保持されたカテーテル１
２部分の縦の長さは、保持装置２０に対してカテーテル１２が揺動しないように
十分なものである（すなわち、保持装置２０がカテーテル１２の支点としての役
目をしないように）。このことは、望ましくは保持装置２０の横の寸法に関して
も言えることである。さらに、ベース２２の横の寸法は、医療提供者が容易にか
つ自然に保持装置２０を把持することができるものであり、１個または複数のポ
ストおよび１個または複数のクリップが配置されるスペースを備えるものである
ことが望ましい。

【００２４】次に図２ａ、３ａ、および４ａを参照すると、１個または複数のポスト３０が
ベース２２から延びている。図示する実施形態は、ベース２２に対してほぼ直立
して延びる２個のポスト３０を備える。しかし、ベース２２は、特定の適用例に
合わせるために追加のポスト３０を備えることもできる。例えば、保持装置２０
が比較的大型のカテーテル１２またはカテーテル取付け具１４を固定するように
設計されている場合、より安定性を増すために、ベース２２には長方形の隅に配
置された４個のポストを備えることができる。また、Ｙ字形（Ｙ−ｓｉｔｅ）の
取付け具をしっかりと固定するために、３個のポストを使用することができる。

【００２５】各ポスト２０は、ベース２２に取り付けられベース２２から延びるシャンクま
たは軸部３２を備える。軸部３２は、特定の適用例に応じて、かつ特定の取付け
具１４と相互に作用してカテーテル１２を取り付けることができるように、様々
な長さでよく、またその間は様々な距離でよい。カテーテルおよび医療用チュー
ブを固定させるため、各軸部３２の長さは約２ｍｍ〜２０ｍｍであることが望ま
しく、その長さは４ｍｍであることがより好ましいが、より長い軸部、またはよ
り短い軸部にすることも可能である。軸部３２は、少なくとも固定されるカテー
テルを収容できるように横方向に十分に広く間隔を空けて配置され、図示する実
施形態では、軸部３２はカテーテル１２を固定する取付け具１４を収容できるよ
うに、間隔を空けて配置されている。軸部３２は、保持装置２０に、対応する縫
合用の穴７４の間の距離よりもわずかに長い距離だけ離して配置されることが望
ましい。多くの適用例では、ポスト３０同士の距離は５ｍｍから４０ｍｍの間に
なり、一般に約２０ｍｍに等しいことがより好ましい。各ポスト３０の軸部３２
は、以下により詳細に述べるように、その構造上の機能を働かせるのに十分な直
径を有し、ベース２２およびポスト３０用に選択される材料によって異なる。図
示するポスト３０は、直径が０．５ｍｍから５ｍｍの間であり特に約２ｍｍのプ
ラスチック材料またはポリマー材料で構成される。

【００２６】軸部３２は、図示する実施形態で示す円筒形状の他に、特定の適用例に合わせ
るため、四角形や三角形などの任意の様々な細長い形状に形成できることが考え
られる。以下に非常に詳細にわたって述べるように、軸部３２の細長い形状は、
一般に、カテーテル取付け具１４の穴７４の形状に一致することが好ましい。

【００２７】軸部３２は、カテーテル１２およびカテーテル取付け具１４のずれを阻止する
固定部分を有する。この固定部分は、以下に述べる１つまたは複数の要素を備え
ることができる。

【００２８】固定部分が備える一要素は、軸部３２から半径方向に延びた突起で構成される
。図２ａ、３ａ、および４ａに示すように、突起は、ベース２２から遠位にある
端部に拡大チップまたはヘッド３４を備える。ヘッド３４の外周の少なくとも一
部は軸部３２の外周よりも長く、最大外周が軸部３２の外周の１．１〜３倍であ
ることが望ましい。図２ａは、表面が滑らかな概ね半球形状のヘッド３４を示し
、張り出している下面または裏面３６での外周が最大となっている。しかし、ヘ
ッド３４は、例えば中実な円錐形や中空の円錐形、矢じり形、棘状、球状、トラ
ス形、その他のタイプの半径方向に突出した構造など、裏面３６を有するもの、
或いは裏面３６のない、様々なその他の形をとることができることが理解されよ
う。ヘッド３４は、その比較的尖っていない端部３７により、医療提供者のラテ
ックス製手袋や患者のベッドのシーツなどの材料に絡まらないことが好ましい。

【００２９】図２ａ、３ａ、および４ａに見られるように、裏面３６は概ね平面である。し
かし裏面３６は、湾曲させて、カテーテル取付け具１４の一部を保持することが
可能な凹部３８を形成することができる。裏面３６は、粗くされた面でよく、あ
るいは隆起またはその他の絡まり易い仕掛け(snagging device)（図示せず）を
組み込んだ表面でもよく、それによって、カテーテル取付け具１４の保持をさら
に補助することができる。しかし、裏面３６は、製作コストを安上がりにするた
めに滑らかであってもよい。

【００３０】固定部分が備える別の要素は、フック４０で構成される。図２ｂ、３ｂ、およ
び４ｂに示すように、フック４０は、軸部３２から外側に延びる半径方向部分４
２を有する。フック４０は、軸部３２から遠位にあって半径方向部分４４の遠位
端に向かう湾曲部分４４を有することが好ましい。湾曲部分４２は、カテーテル
取付け具の穴を受容するように寸法及び形状が決められて形成される。湾曲部分
４２は、遠位の外周に沿って面取り部またはテーパ部４６を有し、それによって
、医療従事者はカテーテル取付け具１４の穴７４をフック４０に容易に合わせる
ことができることが望ましい。

【００３１】次に図１、２ａ、および３ａを参照すると、概してベース２２上にクリップ４
８が形成されている。図示する実施形態は、ベース２２から延びる１個のクリッ
プ４８を示す。しかし、ベース２２は上述のように、特定の適用例に合わせるた
めに追加のクリップを備えることもできる。例えば、保持装置２０が比較的大型
のカテーテルを固定するように設計されている場合、より安定性を増すために、
ベースはカテーテルの対向する端部に配置された２個のクリップを備えてもよい
。また、Ｙ字形のカテーテルをしっかりと固定するために、３個のクリップを使
用することができる。

【００３２】クリップ４８は、カテーテル１２の一部を容易に受容するように、またその一
方でカテーテル１２の受容部分が容易に脱離することのないように、寸法及び形
状が決められて形成されている。クリップ４８は、カテーテル１２の少なくとも
一部が交軸方向に動くのを阻止するものであることが好ましい。カテーテル１２
の交軸方向の動きは、クリップ４８との接触により阻止されるが、このクリップ
４８は十分に強固な構造のものでベース２２に固定されており、それによってカ
テーテル１２が交軸方向に進まないようにするストッパとしての役目をする。カ
テーテルの交軸方向の動きは、カテーテル１２（またはカテーテル取付け具１４
）とポスト３０との係合部位でのカテーテル１２の動きに変わる可能性があるの
で、このカテーテルの交軸方向の動きをを阻止することが有利である。またこの
動きにより、カテーテル取付け具１４がポスト３０から転がり落ちまたは滑り落
ち、ポスト３０との係合状態からずれる可能性がある。

【００３３】クリップ４８は、その目的を達成するために、様々な方法で構成することがで
きる。図２ａは、ほぼＣ字形のクリップを示しており、その内部にカテーテル１
２の一部が捕捉される。図２ｂは、１対の半剛性逆Ｌ字形部材を示しており、こ
のＬ字形部材は、それらの部材間の間隙よりも大きい寸法のカテーテル１２を取
外し可能に受容するように、間隔を空けて接近して配置されている。当業者に理
解されるように、このクリップの目的を達成するため、単一のＬ字形クリップな
ど様々なその他の構成のクリップを使用することができる。

【００３４】クリップ４８は、上述のフック部分５２を含むことができ、または上述の様々
なその他の絡まり易い仕掛け、フッキング仕掛け(hooking device)、および阻止
仕掛け(inhibiting device)を備えることもできる。クリップ４８は、特定の適
用例に応じて、またこのクリップと共に使用される特定のカテーテル１２に応じ
て様々なサイズにすることができる。

【００３５】図示する実施形態で、クリップ４８は、２個のポスト３０間を延びる横方向の
延長線をほぼ二分する、縦に延びる線上に配置される。保持装置上の第１の側部
と第２の側部の間に、望ましくはポスト３０同士の間に横方向に一の領域５４が
形成されている。この領域５４は、カテーテル１２の一部がポスト３０とクリッ
プ４８との間にぴたりと適合するように、このカテーテル１２の一部を受容し保
持するよう寸法及び形状が決められて形成されている。

【００３６】図１は、固定パッド５６を示しており、この固定パッドは、上部フォーム層（
例えば独立気泡ポリウレタンフォーム）および下部接着層を有する積層構造であ
ることが望ましい。下部接着層は、固定パッド５６の下面５８を構成する。この
下面５８は、医療用の接着剤が望ましく、特定の適用例によっては発汗薬でよく
、または発汗薬でなくともよい。接着層を有するこのようなフォームは、オハイ
オ州ＣｏｌｕｍｂｕｓのＮｅｗＤｉｍｅｎｓｉｏｎｓｉｎＭｅｄｉｃｉｎ
ｅから市販されている。図示する実施形態は、患者の皮膚に固定パッド５６をな
お一層固定するために、接着層に加えて縫合用の穴６０を有する固定パッド５８
を示す。しかし、固定パッド５６は、患者の皮膚に固定パッドを固定するための
縫合用の穴６０を備えなくてもよいことが理解されよう。

【００３７】上部フォーム層の表面は、固定パッド５６の上面６２を構成する。上面６２は
、低電荷でフォームをコロナ処理することによって粗くすることが望ましい。粗
くされた、または多孔質の上面６２によって、ベース２２と固定パッド５６との
接着接合（以下に述べる）の質が改善される。代替例で、柔軟な固定パッド５６
は、医療用接着下部層と、内部フォーム層と、上部紙層またはその他の上部織布
層または上部不織布層を備えてもよい。

【００３８】図示する実施形態では、固定パッド５６は、１対の対向する三日月形部６４、
６６を備え、その凹み部分は、クリップ４８に最も近い固定パッド５６の近位端
２４に向かっていることが望ましい。その結果、固定パッド５６の側部は患者の
皮膚により広い面積で接触して、より高い安定性と接着性をもたらす。

【００３９】図５は、除去可能な紙またはプラスチック剥離ライナ６８を示し、これは、使
用前に接着下面５８を覆うことが望ましい。ライナ６８は破れにくいことが好ま
しく、複数の断片に分割されて、患者の皮膚にパッドが容易に取り付けられるこ
とが望ましい。図示する実施形態では、１回に接着下面５８の半分だけを露出さ
せるように、ライナ６８は柔軟な固定パッド５６の中心線７０に沿って分割され
ている。

【００４０】ライナ６８の長さは、固定パッド５６の中心線７０を超えて延び、折り重ねら
れ、またはライナ６８上に折り返される。この折り重ねられた部分は、接着下面
５８からライナ６８を除去し易くするためのプルタブ７１を構成する。医療従事
者は、プルタブ７１を掴んで引っ張ることにより、ライナ６８を下面５８から引
き離す。プルタブ７１は、接着層からライナ６８を引き離すために医療従事者が
ライナ６８のコーナエッジまたはその他のセグメントを引っ張るというどのよう
な要件も克服するものである。当然ながらプルタブ７１は、様々な形状に設計す
ることができる。例えばプルタブ７１は、固定パッド５６の中心線７０に沿って
配置する必要はなく、むしろプルタブ７１は、患者の皮膚の特定の部位に固定パ
ッド５６を容易に付着させるために、固定パッド５６の任意の線または部分に沿
って配置することができる。例えば、関節などの急な屈曲のある患者の皮膚の領
域では、プルタブ７１を、中心線７０に沿ってではなく、固定パッド５６の側端
部の１つに向けて位置合わせすることが必要である。

【００４１】保持装置２０のベース２２は、固定パッド５６の上面６２に取り付けられる。
ベース２２は、シアノアクリレートやその他の結合材料などの溶媒結合接着剤に
よって上面６２に固定されることが望ましい。このような一接着剤は、ｔｈｅ
ＭｉｎｎｅｓｏｔａＭｉｎｉｎｇａｎｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＣ
ｏｍｐａｎｙ（３Ｍ）からＰａｒｔＮｏ．４６９３として市販されている。

【００４２】固定システム１０を上述のように組み立てるとき、ベース２２上に形成された
領域５４は受入れスペース７２を構成する。受入れスペース７２は、カテーテル
１２の長さの一部を受容することができる。受入れスペース７２は、その適用例
に応じて（すなわち医用物品の保持される部分であって、そこに使用されるよう
に保持装置２０が設計されている部分の形状に応じて）様々な形をとることがで
きるが、受入れスペース７２は、上述のようにカテーテル１２の支点としての役
割をするためではなく、カテーテル１２を安定にするために縦方向に十分な長さ
を有する。すなわち保持装置２０上のポスト３０とクリップ４８の間の縦の間隙
は、カテーテル１２の十分な長さを受けて、カテーテル１２が捩れることなくカ
テーテル１２が横方向に、縦方向に、かつ交差方向に動かないように（すなわち
カテーテル１２の横揺れ、縦揺れ、および軸方向の動きが阻止されるように）寸
法決めされる。

【００４３】穴７４を介してポスト３０上にカテーテル取付け具１４を配置し、かつ受入れ
スペース７２上に押圧すると、カテーテル１２の一部が保持装置２０内に捕捉さ
れる。カテーテル取付け具１４は保持装置２０よりも弾性のある材料で構成され
、ポスト３０間の距離は、カテーテル取付け具１４の穴７４間の距離よりもわず
かに長いことが望ましい。この設計によれば、ポスト３０にカテーテル取付け具
の穴７４を適合させるためには、カテーテル取付け具１４を引き伸ばすと、引張
り力がカテーテル取付け具１４に加えられ、ポスト３０とカテーテル取付け具１
４との間に締り嵌めの関係が発生して、カテーテル１２が軸方向に動かないよう
に、かつ回転運動しないようになる。カテーテル１２の回転運動は、上述のよう
にクリップ３０によってさらに阻止される。

【００４４】操作の際、図６〜８に示すように、医療従事者は、上述の固定システム（また
は容易に理解されるその変形例）を使用してカテーテル１２（またはその他の医
用物品）を患者に固定することができる。医療従事者は、まず交軸上で、ポスト
３０の上方にカテーテル取付け具１４の穴７４を位置合わせする。次いでポスト
３０とカテーテル取付け具１４の穴７４とを係合させることによって、ベース２
２の両側部間に形成された受入れスペース７２にカテーテル１２を配置する。こ
れは、図７に見られるように、初めに第１のポストを縫合用の穴７４の１つに挿
入し、次いで取付け具１４を引き伸ばしてもう１つの縫合用の穴７４を第２のポ
スト３０上に位置合わせすることによって行う。次いでポスト３０を穴７４に挿
入することによって、取付け具１４を第２のポスト３０上に滑り込ませる。この
ようにして、カテーテル取付け具１４をポスト３０の下面３６に引っ掛ける。ポ
スト３０の裏面３６と、取付け具１４の縫合用の穴７４付近の部分とが相互に作
用することによって、カテーテル取付け具はポスト３０から交軸方向に外れない
ようになる。ポスト３０と取付け具１４との全体的な相互作用により、保持装置
２０に対してカテーテル１２が縦方向および横方向に著しく（すなわち有意に）
動かなくなる。

【００４５】図８に見られるように、カテーテル１２の遠位部分は、カテーテル１２をクリ
ップ４８の開口の隣りに位置決めし、カテーテル１２をクリップ４８に引き入れ
ることによって、クランプ４８内に挿入される。カテーテル１２の変形可能な性
質および／またはクリップ４８の屈撓性により、カテーテルの一部を少なくとも
クリップ４８の一部とベース２２の間のスペースに挿入することが可能になる。
クリップ４８の一部は、ベース２２に概ね平行に、かつポスト３０に直角に延び
ることが重要である。クリップ４８のこの部分では、保持装置から交軸方向に取
付け具を引き離すときに、クリップ４８の下に固定されていないカテーテル１２
の遠位部分によって、カテーテル取付け具１４に交軸方向の力が加えられないよ
うにする。この設計の結果、クリップ４８を有さない場合に比べて、保持装置か
ら脱離させる前に、より大きい交軸方向の力をカテーテルに加えることが可能に
なる。

【００４６】カテーテル１２が軸方向または回転方向に引っ張られる場合、ポスト３０、ク
リップ４８、およびカテーテル取付け具１４の相互作用によって、カテーテル１
２が目に見えるほどに動くことが防止される。このため保持装置２０は、カテー
テル１２がこの保持装置２０に対して軸方向に動き、または回転運動するのを阻
止する。

【００４７】ポスト３０およびクリップ４８は、カテーテル１２を受入れスペース７２に挿
入するときにカテーテル１２の本体を縮ませたり捩らせたりしないことが重要で
ある。さらに、ポスト３０およびクリップ４８はカテーテルを圧迫するが、その
圧力は限られているので、対応するカテーテル１２の管腔を閉塞させない。図８
は、ポスト３０の固定部分３４とカテーテル取付け具１４との間の隙間を示して
いるが、ポスト３０の軸部３２は、固定されるときに、固定システム内でのカテ
ーテル取付け具の交差軸方向の遊び量が少なくなるように、特定のカテーテル取
付け具１４に対して寸法を決めることができる。

【００４８】図９および図１０は、本発明の別の実施態様により構成された固定システムを
示す。前述の実施形態の固定システムと同様に、この固定システムは、少なくと
も１つの保持部材と固定パッドを有する保持装置を備える。しかし、これらの要
素の特定の構成はわずかに異なっている。また、この固定システムに接続される
医用物品の特定の構成も異なっている。したがって一貫性を持たせる目的で、図
１〜８の固定システムと同様の部分を示すために、同様の番号に「ａ」を付加し
たものを使用した。したがって同様の構成要素に関する上記の記述は、他に特に
指示がない限り、固定システム１０ａのこの実施形態に等しく適用されることを
理解されたい。

【００４９】図９を参照すると、図示するカテーテル取付け具１４ａは、柔軟性を持たせる
目的で全体的にシリコン材料から構成されており、その結果、取付け具１４ａの
横に延びた羽根部分１３ａに設けられた１対の穴７４ａは、接続操作中または取
り外し操作中に拡張する。またカテーテル取付け具１４ａは、カテーテル１２ａ
を収容する内腔を備えた細長い本体を有し、プラスチック製の接続片１０に取り
付けることができる。例示的な正中カテーテル１２ａは、ユタ州ＳａｎｄｙのＢ
ｅｃｔｏｎ，ＤｉｃｋｉｎｓｏｎａｎｄＣｏｎｐａｎｙからＦｉｒｓｔＭ
ｉｄ−Ｃａｔｈ^TMとして市販されている。

【００５０】前述の実施形態と同様に保持装置２０ａは、カテーテル取付け具１４ａの一部
を受けるように、かつ少なくとも１つの保持部材が配置されるスペースが設けら
れるように構成され、寸法及び形状が決められて形成されている。

【００５１】図１０を参照すると、第１の保持部材は、間隔をおいて横方向に配置された２
個のポスト３０ａを備えることが望ましいが、１個または３個以上のポストを使
用することができる。各ポスト３０ａは、ベース２２ａに取着されてそこから概
ね直立して延びているシャンクまたは軸部３２ａを備える。各軸部３２ａは長さ
が約２ｍｍ〜２０ｍｍであり、４ｍｍであることが望ましく、互いに５ｍｍ〜４
０ｍｍの距離をおいて横方向に配置されており、約２０ｍｍの距離をおいて配置
されていることが望ましい。各ポスト３０ａの軸部３２ａは、その構造上の機能
を奏させるのに十分な直径を有し、図示する軸部３２ａの場合、その直径は０．
５ｍｍ〜５ｍｍの間であり、約２ｍｍが望ましい。

【００５２】軸部３２ａは、この軸部３２ａからカテーテル１２ａおよびカテーテル取付け
具１４ａがずれるのを阻止する固定部分を備えることができる。使用する場合、
固定部分は、前述のまたは以下に述べる１個または複数の要素を備えることがで
きる。あるいは軸部３２ａは、以下に説明するように、接続操作または取り外し
操作を補助するための固定部分はなくてもよい。

【００５３】固定部分が備える一要素は、ベース２２ａの遠位にある軸部３２ａの端部から
外側に半径方向に延びている突起である。図１０Ａに最も良く示されるように、
この突起は、概して滑らかな角度が付けられた拡大チップまたはヘッド３４ａで
あって、軸部３２ａを中心とする全方向に、半径方向に延びている裏面３６ａを
有する。しかし、ヘッド３４ａは、例えば中実な円錐形または中空の円錐形や、
矢じり形、棘状、球状、トラス形、半球状、その他のタイプの半径方向に突出し
た構造など、裏面３６ａまたはその部分を有するか、或いは有していない様々な
その他の形をとることができることが理解されよう。ヘッド３４ａの比較的尖っ
ていない端部３７ａによって、医療提供者のラテックス製手袋や患者のベッドの
シーツなどの材料に絡まないようにすることが好ましい。あるいは、ヘッド３４
ａの比較的丸みを帯びた端部１００によって、ヘッド３４ａ上に穴７４ａを合わ
せるのを補助することが好ましい。ヘッド３４ａの少なくとも１つは、もう１つ
のポスト３０ａとは反対方向に向けて角形成された延長部分１０２を任意選択で
含むことができる。角度が付けられた部分１０２は、カテーテル取付け具１４ａ
の穴７４ａを受容するように寸法及び形状が決められて形成されており、角度が
付けられた部分１０２のまわりにカテーテル取付け具１４ａの穴７４ａをより容
易に合わせるため、外端部に沿って面取り部またはテーパ部４６ａを有すること
が望ましい。角度が付けられた部分１０２に穴７４ａを合わせたら、この穴７４
ａをヘッド３４ａに沿って軸部３２ａ上へと進め／引き伸ばす。

【００５４】固定部分が備える別の要素は、やはりベース２２ａの遠位にある軸部３２ａの
端部から外側に半径方向に延びている突起である。図１０Ｂに示すように、この
突起は、概して滑らかな丸みを帯びた拡大チップまたは球状部１０４であって、
裏面のないものを含む。しかし、軸部３２ａまたはその部分の全体の長さの周り
を半径方向に延びる裏面を使用することもできる。球状部１０４の比較的尖って
いない端部１０６によって、医療提供者のラテックス製手袋や患者のベッドのシ
ーツなどの材料に絡まないようにすることが好ましい。あるいは、球状部１０４
の比較的丸みを帯びた端部１０８によって、球状部１０４に穴７４ａを合わせる
のを補助することが好ましい。球状部１０４は、もう１つのポスト３０ａとは反
対の方向に向いて湾曲した延長部分１１０を任意選択で含むことができる。湾曲
部分１１０は、カテーテル取付け具１４ａの穴７４ａを受容するように寸法及び
形状が決められて形成されており、この湾曲部分１１０にカテーテル取付け部１
４ａの穴７４ａをより容易に合わせるために、自由端に沿って面取り部またはテ
ーパ部４６ａを有するものであることが望ましい。湾曲部分１１０に穴７４ａを
合わせたら、穴７４ａを球状部１０４の周りに沿って軸部３２ａ上へと進めるこ
とができる。

【００５５】両方の軸部３２ａは、必ずしも上述のように固定部分を含む必要はない。固定
部分を使用しない場合、ベース２２ａの遠位にある軸部３２ａの端部は、滑らか
でわずかに丸みを帯びた表面を有することが望ましい。この形状は、カテーテル
取付け具１４ａの穴７４ａを軸部３２ａ上に合わせるのを補助する。この形状（
図示せず）により、穴７４ａと軸部３２ａとのより容易な係合がもたらされるが
（すなわち穴７４ａは、ヘッド３４ａまたは球状部１０４上に合わせるためにさ
らに広げる必要がないが）、両方の軸部３２ａ上にある固定部分３４ａを使用す
ることによって、保持装置２０ａ上でのカテーテル取付け具１４ａの安全性が増
す。

【００５６】再び図１０を参照すると、第２の固定部材は、ベース２２ａから延びるクリッ
プ４８ａを備える。前述の実施形態と同様に、クリップ４８ａは、カテーテル取
付け具１４ａの一部またはカテーテル１２ａの一部を容易に受容すると共に、こ
のカテーテル取付け具１４ａまたはカテーテル１２ａの受容部分が容易に脱離し
ないように寸法及び形状が決められて形成されている。クリップ４８は、カテー
テル取付け部１４ａの少なくとも一部の交軸方向の動きも阻止することが有利で
ある。

【００５７】クリップ４８ａは、その目的を達成するために様々な方法で構成することがで
きる。例えば図１０Ａは、クリップ４８ａが概ねＣ字形であり、図２Ａのクリッ
プと概ね同様に構成されているものを示している。しかし、クリップ４８ａのこ
の実施形態は、ベース２２ａに向かって延びる、より大きくより明確に輪郭が付
けられたフック部分５２ａを有し、クリップ内部１１４への入口１１２を狭め、
または部分的に閉塞させている。入口１１２が狭められているので、医療従事者
は、カテーテルを入口１１２に通してクリップ内部１１４に入れるときに、カテ
ーテル取付け具１４ａの一部を平らにするか、或いは別の方法で歪めることが必
要である。カテーテル取付け具１４ａの一部が一旦クリップ１１４内部に位置決
めされたら、入口１１２は狭められているので、カテーテル取付け具１４ａのそ
の部分を平らにするか、或いは、別の方法で歪めてからクリップ内部１１４から
カテーテル取付け具１４ａを押し出す必要がある。この配置構成は、クリップ内
部１１４からカテーテル取付け具１４ａが偶発的に押し出されるのを阻止するも
のである。特に、図示する狭められた入口１１２の軸方向の高さは、カテーテル
取付け具１４ａの軸方向の高さの４分の３未満であり、望ましくはカテーテル１
２ａの軸方向の高さの１／２未満であり、より望ましくはカテーテル取付け具１
４ａの軸方向の高さの約２分の１である。換言すると、図示するカテーテル取付
け具１４ａと共に使用する場合、狭められた入口１１２の軸方向の高さは約１ｍ
ｍ〜５ｍｍであり、約３ｍｍが望ましい。

【００５８】別の実施例として、図１０Ｂは、クリップ４８ａが概ね逆Ｌ字形であり図２Ｂ
のクリップと概ね同様に形成されているものを示す。しかし、クリップ４８ａの
この実施形態は、いかなるフック部分も全く含まない。したがってクリップ内部
１１４への入口１１２は狭められておらず、部分的に閉塞してもいないので、カ
テーテル取付け具１４ａをクリップ内部１１４に挿入しまたは取り外すことが容
易である。特に、クリップ４８ａの軸方向の高さはカテーテル取付け具１４ａの
軸方向の高さと同じでありまたはわずかに高く、あるいは、図示するカテーテル
取付け具と共に使用する場合は約３〜１０ｍｍであり、望ましくは約６ｍｍであ
る。

【００５９】図９は、上部フォーム層６２ａ、下部接着層５８ａ、およびこれらの層５８ａ
、６２ａを貫通して形成された縫合用の穴６０ａを備える積層構造であって、図
１の固定パッドと同様に構成されている積層構造を含んだ固定パッド５６ａを示
す。固定パッド５６ａの特定の形状は図１の固定パッドと概ね同様であるが（す
なわち１対の対向する三日月部６４ａ、６６ａを備え、その凹み部分１１６がパ
ッド５６ａの端部のクリップ４８ａに向かっているが）、固定パッド５６ａの特
定の形状ではその対向する三日月部６４ａ、６６ａはそれほど鋭くなく、凹み領
域１１６もそれほど明確ではない。この形状は、患者の皮膚に対してより大きな
安定性と接着性をもたらすための十分な接触領域を提供する。また、固定パッド
５６ａは、剥離ライナ６８ａの寸法および形状と概ね同様に寸法が決められてお
らず、そのように構成されていない。すなわち剥離ライナ６８ａは、固定パッド
５６ａの接着下部層５８ａならびに凹み領域１１６を覆う。

【００６０】図１０Ａは、固定システム１０ａの特定の有利な実施形態を示す。固定システ
ム１０ａは、１対のポスト３０ａを備えた第１の保持部材を用い、一方のポスト
は比較的尖っていない端部３７ａおよびテーパ状に角度が付けられた延長部分１
０２を有するヘッド３４ａを備えた固定部分を有し、他方のポストは比較的丸み
を帯びた端部１００を有して角度が付けられた延長部分を備えていないヘッド３
４ａを備えた固定部分を有する。この組合せによれば、医療従事者は、まず、ポ
スト３０ａの角度が付けられた延長部分１０２を通してカテーテル取付け具１４
ａの一方の穴７４ａをヘッド３４ａ上に合わせ、次いで軸部３２ａ上に合わせる
ことによって、カテーテル取付け具１４ａを保持装置２０ａに容易に接続するこ
とができる。次いでカテーテル取付け具１４ａの他方の穴７４ａを、他方のポス
ト３０ａ（角度が付けられた延長部分１０２を有していないもの）に合わせるこ
とができる。この他方の穴７４ａは、丸みを帯びた端部１００によって、この他
方の軸部３２ａが尖っていない端部３７ａを備え、またはさらに固定用の穴７４
ａとは反対の方向に向いて角度が付けられた延長部分１０２を備えている場合よ
りも、他方の軸部３２ａにより容易に合わせることができる。したがって、この
相乗効果的な形状によって、穴７４ａは両方のポスト３０ａに容易に合わせられ
、両方のポスト３０ａは、カテーテルのずれを阻止する固定部分を有することに
なる。図示する固定システムは、クリップ４８ａとして具体化された第２の保持
部材も備え、このクリップ４８ａは、カテーテル１２ａの交軸方向の高さの約１
／２のフック部分５２ａを備え、クリップ内部（収容部）１１４への入口１１２
を交軸方向に狭くしたものである。

【００６１】図１０Ｂは、固定システム１０ａの、別の特定の有利な実施形態を示し、この
システムでは１対のポスト３０ａを備えた第１の保持部材の組合せを用い、一方
のポストは、比較的尖っていない端部１０６および湾曲した延長部分１１０を備
えた球状部１０４を有する固定部分を備え、他方のポスト３０ａは、比較的丸み
を帯びた端部１０８を備え湾曲した延長部分を備えていない球状部１０４を有す
る固定部分を備えたものである。図１０Ａの実施形態と同様に、この組合せによ
れば、医療従事者はまず、湾曲した延長部分１１０を通してカテーテル取付け具
１４ａの一方の穴７４ａを球状部１０４に合わせ、次いで軸部３２ａに合わせる
ことによって、カテーテル１２ａを保持装置２０ａに容易に接続することができ
る。次いでカテーテル取付け具１４ａの他方の穴７４ａを、他方のポスト３０ａ
（湾曲した延長部分１１０を有していないもの）に合わせることができる。他方
の穴７４ａは、丸みを帯びた端部１０８により、他方の軸部３２ａが尖っていな
い端部１０６を有し、またはさらに固定用の穴７４ａとは反対の方向に向いた湾
曲した延長部分１１０を有している場合よりも、より容易にこの他方の軸部３２
ａに合わせることができる。したがってこの相乗効果的な形状により、穴７４ａ
は両方のポスト３０ａに容易に合わせられ、両方のポスト３０ａはカテーテルの
ずれを阻止する固定部分を有することになる。図示する固定システム１０ａは、
フック部分５２ａを備えていないクリップ４８ａとして具体化された第２の保持
部材も備え、その結果、入口１１２の交軸方向の高さはクリップ内部１１４に向
かって狭められていない。

【００６２】したがって本発明の固定システムは、患者にカテーテルを固定するための、無
菌で緊密に把持する、針もテープも使用しない方法を提供する。このため保持装
置２０ではテープの使用がなくなり、従来のプロトコルで縫合を必要とする場合
には、この装置によって、不慮の針穿刺、縫合創部位感染、および瘢痕化が解消
される。さらに、保持装置２０は、任意の広く様々なカテーテル１２、取付け具
１４、チューブ、ワイヤ、およびその他の医用物品と共に使用するように構成す
ることができる。本発明の固定システムを使用することによって、患者の快適さ
も増し、付着時間も短縮される。

【００６３】本発明を、ある特定の好ましい実施形態について記述し、それに対する可能な
変形例をさらに提案してきたが、当業者に明らかなその他の実施形態および変形
例も本発明の範囲内にある。また、１つまたはいくつかの実施形態の様々な態様
を、別のまたはいくつかの実施形態と共に使用できることも理解される。特定の
実施形態に関連して記述された態様または要素の全てを必ずしもその実施形態ま
たは別の実施形態に関連して利用する必要があるとは限らないことがさらに理解
される。したがって本発明の範囲は、上述の特許請求の範囲によってのみ定義し
ようとするものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の好ましい実施形態による固定システムの斜視図であり、この固定シス
テムの上方に位置決めされた例示的なカテーテルを示す図である。

【図２ａ】図１の固定システムの保持装置の斜視図である。

【図２ｂ】図１の固定システムと同様の固定システムと共に使用することができる保持装
置の、別の実施形態の斜視図である。

【図３ａ】図２ａの保持装置の正面図である。

【図３ｂ】図２ｂの保持装置の正面図である。

【図４ａ】図３ａの保持装置の側面図である。

【図４ｂ】図３ｂの保持装置の側面図である。

【図５】図１の固定パッドの底面図である。

【図６】保持装置の上方にカテーテル取付け具が位置決めされている、図１の固定シス
テムの上面図である。

【図７】カテーテル取付け具が部分的に保持装置に係合している、図１の固定システム
の斜視図である。

【図８】カテーテル取付け具が完全に保持装置に係合している、図１の固定システムの
斜視図である。

【図９】本発明の別の好ましい実施形態による固定システムの斜視図であり、この固定
システムの上方に位置決めされた例示的なカテーテルを示す図である。

【図１０Ａ】図９の固定システムの保持装置の斜視図である。

【図１０Ｂ】図９の固定システムと同様の固定システムと共に使用することができる保持装
置の、別の実施形態の斜視図である。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１２年９月２５日（２０００．９．２５）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

【請求項２１】前記保持装置が第２のポストを備え、前記２つのポストが、前記ベースに取り付けられて前記ベースから延びる軸部
を備え、前記２つのポストが、前記医用物品の一部と前記軸部との係合が可能になるよ
うに、しかも、前記医用物品の一部が係合状態の前記軸部から意図せず脱離する
ことを阻止するように寸法及び形状が決められて形成された固定部分を備える請
求項１に記載の固定システム。

【請求項２２】前記各ポストの固定部分がヘッドを備え、該ヘッドの少な
くとも一部が、対応する前記軸部の縁部寸法より大きい縁部寸法を有する請求項２１に記載の固定システム。

【請求項２３】前記ポストのうち一方が、他方のポストのヘッドとは反対
の方向に半径方向に延びた部分をさらに備えたヘッドを有する請求項２２に記載
の固定システム。

【請求項２４】前記延びた部分が、前記保持装置のベースに向かって曲が
っている請求項２３に記載の固定システム。

【請求項２５】前記延びた部分が、当該延びた部分の外端部に向かうテー
パ部を有する請求項２４に記載の固定システム。

【請求項２６】前記ポストの少なくとも１つが、前記保持装置の遠位に、
尖っていない丸みを帯びた端部を備えたヘッドを有する請求項２２に記載の固定
システム。

【請求項２７】係合状態にある前記医用物品が前記ポストから意図せず脱
離することを阻止するために、前記各ヘッドの少なくとも一部が、概ね平らな裏
面を有する請求項２２に記載の固定システム。

【請求項２８】前記各ポストの固定部分が球状部を備え、該球状部の少な
くとも一部が、対応する前記軸部の縁部寸法より大きい縁部寸法を有する請求項２１に記載の固定システム。

【請求項２９】前記ポストのうちの一方が、他方のポストの球状部とは反
対の方向に半径方向に延びる部分をさらに備えた球状部を有する請求項２８に記
載の固定システム。

【請求項３０】前記延びた部分が、前記保持装置のベースに向かって湾曲
し、かつ前記延びた部分の外端部に向かうテーパ部を備えてフックを形成し、当
該フックが、さらに前記医用物品と前記ポストとの係合を補助するとともに、前
記医用物品が係合状態にある前記クリップから意図せず離脱することを阻止する
請求項２９に記載の固定システム。

【請求項３１】前記医用物品が係合状態にある前記クリップから意図せず
脱離するのを阻止するために、前記クリップが、前記保持装置に向かって延びる
とともに前記クリップ内部への入口を狭めるフック部分を有する請求項１に記載
の固定システム。

【請求項３２】前記フック部分が、前記医用物品の係合部分の交軸方向の
高さの４分の３未満の高さまで前記入口を狭めるように構成されている請求項３
１に記載の固定システム。

【請求項３３】前記フック部分が、前記医用物品の係合部分の交軸方向の
高さの約２分の１の高さまで前記入口を狭めるように構成されている請求項３２
に記載の固定システム。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】患者に細長い医用物品を固定するためのカテーテル導入シス
テムにおいて、第１の面および第２の面を有し、該第２の面の少なくとも一部を覆う接着層を
当該第２の面に備える固定パッドと、前記医用物品の一部を受けるために前記固定パッドの第１の面上に取り付けら
れるとともに、前記第１の面に取り付けられるベースと、該ベースから延びる少
なくとも１個のポストとを有し、該ポストの外端部に向かって配置された固定部
分を当該ポストに備える保持装置と、前記保持装置上に形成されるとともに、前記医用物品の少なくとも一部に係合
するように寸法及び形状が決められて形成された少なくとも１個のクリップとを備えている固定システム。
【請求項２】前記保持装置が複数のポストを備え、前記各ポストが前記ベースに取り付けられるとともに前記ベースから延びる軸
部を有し、前記固定部分が、前記医用物品の一部と前記軸部との係合が可能になるように
、しかも、係合後は前記医用物品の一部が前記軸部から意図せず脱離することを
阻止するように寸法及び形状が決められて形成されている請求項１に記載の固定
システム。
【請求項３】前記各ポストの固定部分がヘッドを備え、該ヘッドの少なく
とも一部が、対応する前記軸部の縁部寸法より大きい縁部寸法を有する請求項２
に記載の固定システム。
【請求項４】前記ヘッドの外周が前記軸部の外周よりも長い請求項３に記
載の固定システム。
【請求項５】少なくとも１つの前記ポストの固定部分がフック部分を備え
ている請求項２に記載の固定システム。
【請求項６】前記フック部分が、前記軸部から間隔を空けて配置されてい
る請求項５に記載の固定システム。
【請求項７】少なくとも２個の前記ポストが、当該ポスト間に細長い医用
物品の少なくとも一部を収容するのに十分な距離だけ間隔を空けて配置されてい
る請求項２に記載の固定システム。
【請求項８】前記クリップが、前記各ポストから間隔を空けて配置されて
いる請求項７に記載の固定システム。
【請求項９】前記クリップが、２個の前記ポスト間を結ぶ線を実質上二分
する線上に配置されている請求項８に記載の固定システム。
【請求項１０】前記ベース、ポスト、およびクリップが一体形成されてい
る請求項１に記載の固定システム。
【請求項１１】患者に細長い医用物品を固定するための固定システムであ
って、前記医用物品が少なくとも１つの開口を備え、前記固定システムが、固定パッドと当該固定パッドに取付けられた保持装置と
を備え、該保持装置が第１の保持部材および第２の保持部材を備え、前記第１の保持部材が、前記固定パッドに対して概ね直立して配置され、かつ
前記医用物品の対応する前記開口に挿通されるように構成されており、前記第２の保持部材が、その少なくとも一部が前記第１の保持部材に対して概
ね直角になるように配置されるとともに、当該第２の保持部材の一部と前記固定
パッドとの間に前記細長い医用物品の少なくとも一部を配置することができるよ
うに寸法決めされた距離だけ前記固定パッドから離れて配置されている固定シス
テム。
【請求項１２】前記第１の保持部材が、当該第１の保持部材からの前記医
用物品の意図しない脱離が阻止されるように、前記医用物品の一部を前記開口に
係合させるための手段を備えた請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１３】前記第２の保持部材が、当該第２の保持部材の一部と前記固定パッドとの介挿位置に受け入れられる前
記細長い医用物品の一部が、当該介挿位置から押し出されるのを阻止するための
手段を備えた請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１４】前記保持装置が、前記第２の保持部材に対して概ね直角に
配置された第３の保持部材を備えた請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１５】前記第３の保持部材が、前記第１の保持部材に対して概ね
平行に配置された請求項１４に記載の固定システム。
【請求項１６】前記第１および第３の保持部材のそれぞれが、軸部および
固定部分を有するポストを備えた請求項１５に記載の固定システム。
【請求項１７】前記各ポストの固定部分が、前記固定パッドに向かって延
びるフック状の部分を備え、当該フック状の部分が前記ポストから間隔を空けて
配置されている請求項１６に記載の固定システム。
【請求項１８】前記保持装置が、前記第２の保持部材に対して概ね平行に
配置されている第３の保持部材を備えた請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１９】細長い医用物品をさらに備え、前記開口が前記医用物品の
羽根部分に形成されている請求項１１に記載の固定システム。
【請求項２０】前記羽根部分が変形可能な材料で形成されている請求項１
９に記載の固定システム。
【請求項２１】患者の身体に医用物品を固定する方法において、医用物品
が、本体から延びる柔軟な羽根を備えた細長い本体を含み、各羽根が少なくとも
１個の縫合用の穴を含んでいる方法であって、間隔を空けて配置された少なくとも第１および第２のポストと、当該ポストの
側部に位置決めされたクリップとを有する保持装置を提供すること、縫合用の穴の１つに第１のポストを挿入すること、第２のポスト上に他の縫合用の穴を位置決めするために羽根を伸ばすこと、第２のポストを対応する縫合用の穴に挿入しながら第２のポストに羽根を掛着
すること、クリップからの細長い本体の脱離が阻止されるように、クリップ内に細長い本
体のセクションを挿入することを含む方法。
【請求項２２】患者に保持装置を接着させることをさらに含む、請求項２
１に記載の方法。
【請求項２３】患者にカテーテルを固定するための固定システムにおいて
、第１の面および第２の面を有する固定パッドと、カテーテルの一部を受けるために固定パッドの第１の面上に取り付けられた保
持装置であって、第１の面に取着されたベースと当該ベースから延びる複数のポ
ストとを有する保持装置と、保持装置上に形成され、カテーテルの取付け具の少なくとも一部を係合するよ
うに寸法決めされ構成された少なくとも１個のクリップとを含む固定システム。
【請求項２４】前記保持装置が２個のポストを備え、前記各ポストが、前記ベースに取り付けられて前記ベースから延びる軸部を有
し、前記各ポストが、前記カテーテルの一部と前記軸部との係合が可能になるよう
に、しかも、前記カテーテルの一部が係合状態の前記軸部から意図せず脱離する
ことを阻止するように寸法及び形状が決められて形成された固定部分を備える請
求項２３に記載の固定システム。
【請求項２５】前記各ポストの固定部分がヘッドを備え、該ヘッドの少な
くとも一部が、対応する前記軸部の縁部寸法より大きい縁部寸法を有する請求項
２４に記載の固定システム。
【請求項２６】前記ポストのうち一方が、他方のポストのヘッドとは反対
の方向に半径方向に延びた部分をさらに備えたヘッドを有する請求項２５に記載
の固定システム。
【請求項２７】前記延びた部分が、前記保持装置のベースに向かって曲が
っている請求項２６に記載の固定システム。
【請求項２８】前記延びた部分が、当該延びた部分の外端部に向かうテー
パ部を有する請求項２７に記載の固定システム。
【請求項２９】前記ポストの少なくとも１つが、前記保持装置の遠位に、
尖っていない丸みを帯びた端部を備えたヘッドを有する請求項２５に記載の固定
システム。
【請求項３０】係合状態にある前記取付具が前記ポストから意図せず脱離
することを阻止するために、前記各ヘッドの少なくとも一部が、概ね平らな裏面
を有する請求項２５に記載の固定システム。
【請求項３１】前記各ポストの固定部分が球状部を備え、該球状部の少な
くとも一部が、対応する前記軸部の縁部寸法より大きい縁部寸法を有する請求項
２４に記載の固定システム。
【請求項３２】前記ポストのうちの一方が、他方のポストの球状部とは反
対の方向に半径方向に延びる部分をさらに備えた球状部を有する請求項３１に記
載の固定システム。
【請求項３３】前記延びた部分が、前記保持装置のベースに向かって湾曲
し、かつ前記延びた部分の外端部に向かうテーパ部を備えてフックを形成し、当
該フックが、さらに前記取付け具と前記ポストとの係合を補助するとともに、前
記取付け具が係合状態にある前記クリップから意図せず離脱することを阻止する
請求項３２に記載の固定システム。
【請求項３４】前記取付け具が係合状態にある前記クリップから意図せず
脱離するのを阻止するために、前記クリップが、前記保持装置に向かって延びる
とともに前記クリップ内部への入口を狭めるフック部分を有する請求項２３に記
載の固定システム。
【請求項３５】前記フック部分が、カテーテル取付け具の交軸方向の高さ
の４分の３未満の高さまで前記入口を狭めるように構成されている請求項３４に
記載の固定システム。
【請求項３６】前記フック部分が、前記カテーテル取付け具の交軸方向の
高さの約２分の１の高さまで前記入口を狭めるように構成されている請求項３５
に記載の固定システム。