JP2015501713A - カテーテル固定装置 - Google Patents

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Abstract

カテーテル、カテーテルハブおよび他の医療装置を患者の身体に固定するために使用され得るカテーテル固定装置が本明細書に開示される。カテーテル固定装置は、接着パッド、およびカテーテルハブに位置する接合タブにおける穴と係合し得る下方に延びる柱を有する係合タブを含んでもよい。アダプタは、接合タブを欠くカテーテルに接合タブを提供するために使用され得る。【選択図】なし

Description

関連出願の相互参照
本出願は、「Devices for Catheter Securement」という発明の名称の2011年12月16日に出願された米国仮特許出願番号第61/576,483号、「Designs and Methods for Catheter Securement Devices」という発明の名称の2012年1月19日に出願された米国仮特許出願番号第61/588,515号、および「Sliding Lock Devices for Catheter Securement」という発明の名称の2012年5月29日に出願された米国仮特許出願番号第61/652,589号の利益を主張し、それらの全ては全ての目的のために本明細書に参照により組み込まれる。
参照による組み込み
本明細書に言及されている全ての文献および特許出願は、各々の個々の文献または特許出願が参照により組み込まれていることを具体的および個々に示されるかのように本明細書に参照により組み込まれる。
分野
本発明は概して、患者の身体に医療装置を固定するための装置に関する。より具体的には、本発明は、カテーテル、チューブまたは医療ラインを患者の皮膚に固定するための装置に関する。
カテーテル、チューブおよび/または医療ラインは、患者内に直接流体、医薬または医療装置を導入するため、あるいは患者から流体を引き出すために使用され得る。しばしば、患者の治療の間、長期間にわたってこのようなカテーテル挿入を維持することが望まれる。カテーテルを維持するために、チューブまたは他の医療ラインは、治療期間の間、適切に配置され、カテーテル、チューブまたは医療ラインは種々の方法で患者に固定され得る。例えば、カテーテル、チューブまたは医療ラインは患者にテープで留められ得る。
従来のようにカテーテルを患者にテープで留めることは特定の欠点を有する。挿入部位におけるテープの使用は、ほこりまたは他の汚染物粒子を保持する可能性があり、患者の感染を導く可能性がある。テープはまた、カテーテルの動きを制限することができず、従って、静脈炎、浸潤およびカテーテル移動のような動きに関連した合併症の原因となる。さらに、テープで留めた包帯の除去はそれ自体、患者におけるカテーテルの望ましくない動きを引き起こし得る。
テープで留めた包帯はまた、周期的変化を必要とする。頻繁に、しばしば毎日、患者の皮膚への接着テープの除去および再塗布は包帯周囲の領域において皮膚の皮を剥ぐ場合がある。カテーテルまたは医療ラインに対するこのようなテープの反復した塗布はさらに、カテーテルまたは医療ラインの外面上の接着残留物の増加につながり得る。この残留物はカテーテル自体に付着する汚染物質を生じる可能性があり、挿入部位の感染の可能性を増加させる。この残留物はまた、カテーテルまたは医療ラインを粘着性にし、医療提供者にとって扱うことがより困難となり得る。
したがって、患者の皮膚へのカテーテルの確実な固定を提供しながら、使用することが簡単であるカテーテル固定装置を提供することが望まれる。
本発明は、カテーテル、チューブ、医療ライン、または他の医療装置を患者に固定するためのシステム、装置および方法に関する。
一部の実施形態において、接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定するための固定装置が提供される。この装置は、接着剤で被覆された第1の表面および第2の表面を有する接着パッド;接着パッドの第2の表面に配置され、接着パッドの側端に沿ったタブ受容部;ならびにタブ受容部の上部から接着パッドの方へ延びる下方に延びる柱を備えてもよい。
一部の実施形態において、下方に延びる柱は側端から離れて偏向される。一部の実施形態において、下方に延びる柱は垂直軸から約0〜30°の角度で偏向される。一部の実施形態において、下方に延びる柱は接合タブと係合するように構成される。
一部の実施形態において、接着パッドは接合タブを受容するように構成されるタブ受容部の下の開口を備える。
一部の実施形態において、タブ受容部は透明である。
一部の実施形態において、固定装置は接着剤の上に配置されるバッキング層をさらに備え、バッキング層はプルタブを備える。
一部の実施形態において、バッキング層は、タブ受容部に近接して配置され、第1のプルタブを有する第1の部分、およびタブ受容部から離れて配置され、第2のプルタブを有する第2の部分を備え、第1の部分および第2の部分は別々に取り外し可能である。
一部の実施形態において、接着剤は親水コロイド接着剤を含む。一部の実施形態において、接着剤は高ストレスに晒されるように構成される接着パッドの一部に配置されるアクリル接着剤をさらに含む。
一部の実施形態において、接着パッドは肌の色である。一部の実施形態において、接着パッドは透明である。一部の実施形態において、タブ受容部はドーム状の形状である。
一部の実施形態において、ドームは連続して滑らかな表面を有する。一部の実施形態において、ドームは平坦な上部を有する。
一部の実施形態において、タブ受容部は医療装置の高さ以下の高さを有する。
一部の実施形態において、第1の接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定するためのシステムが提供される。このシステムは、接着剤で被覆された第1の表面および第2の表面を有する接着パッドを備える第1の係合タブ、接着パッドの第2の表面に配置され、接着パッドの側端に沿ったタブ受容部、ならびにタブ受容部の上部から接着パッドの方へ延びる下方に延びる柱を備えてもよく、下方に延びる柱は第1の接合タブを介して配置される。
一部の実施形態において、システムは、第1の係合タブおよび医療装置の少なくとも一部を覆うオーバードレッシングをさらに備える。
一部の実施形態において、システムは、医療装置における第2の接合タブに固定される第2の係合タブをさらに備え、第2の係合タブは第1の係合タブと独立して固定される。
一部の実施形態において、第1の係合タブは第1の接合タブと枢動可能に係合され、第2の係合タブは第2の接合タブと枢動可能に係合される。
一部の実施形態において、医療装置を患者の身体に固定するためのシステムが提供される。このシステムは、第1の接合タブを有するアダプタであって、該アダプタは医療装置の一部に対して取り外し可能に配置される、アダプタ;ならびに接着剤で被覆された第1の表面および第2の表面を有する接着パッドを備える第1の係合タブ、接着パッドの第2の表面に配置され、接着パッドの側端に沿ったタブ受容部、およびタブ受容部の上部から接着パッドの方へ延びる下方に延びる柱を備えてもよく、下方に延びる柱は第1の接合タブを介して配置される。
一部の実施形態において、システムは、第1の係合タブ、アダプタおよび医療装置の少なくとも一部を覆うオーバードレッシングをさらに備える。
一部の実施形態において、システムは、アダプタにおける第2の接合タブに固定される第2の係合タブをさらに備え、第2の係合タブは第1の係合タブと独立して固定される。
一部の実施形態において、アダプタは、医療装置の一部を受容するためのチャネルを備える。一部の実施形態において、チャネルは変形可能なライナーを備える。一部の実施形態において、変形可能なライナーは弾性であり、可逆的に変形可能である。一部の実施形態において、変形可能なライナーは発泡体から作製される。
一部の実施形態において、第1の接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定する方法が提供される。この方法は、接着剤で被覆された第1の表面および第2の表面を有する接着パッドを含む第1の係合タブ、接着パッドの第2の表面に配置され、接着パッドの側端に沿ったタブ受容部、ならびにタブ受容部の上部から接着パッドの方へ延びる下方に延びる柱を設ける工程;第1の接合タブを介して下方に延びる柱を配置する工程;ならびに接着パッドを患者の身体に付着させる工程を含んでもよい。
一部の実施形態において、システムは、第1の係合タブおよび医療装置の少なくとも一部に対してオーバードレッシングを配置する工程をさらに備える。
一部の実施形態において、システムは、第2の係合タブを設ける工程および第2の係合タブを医療装置における第2の接合タブに固定する工程をさらに備え、第2の係合タブは第1の係合タブと独立して固定される。
一部の実施形態において、システムは、接着剤の上に配置されるバッキング層の第1の部分を除去する工程をさらに含み、バッキング層の第1の部分はタブ受容部に近接する接着剤の一部を覆う。
一部の実施形態において、システムは、バッキング層の第1の部分が除去された後、第1の係合タブを患者の身体に配置する工程をさらに含む。
一部の実施形態において、システムは、第1の係合タブが患者の身体に配置された後、バッキング層の第2の部分を除去する工程をさらに含む。
本発明の特定の態様または特徴が特定の実施形態と併せて開示されているが、これらの特徴または態様は、必要に応じて本明細書に開示される他の実施形態のいずれかに組み込まれてもよいことは理解される。
本発明のシステムおよび方法は他の特徴および利点を有し、それらは添付の図面から理解されるか、またはより詳細に記載されており、それらは本発明の原理を説明するのに一緒に役立つ、本明細書および以下の本発明の詳細な説明の一部に組み込まれるかまたは一部を形成する。
本発明の新規特徴は特に添付の特許請求の範囲に記載されている。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理を利用している例示的な実施形態を記載している以下の詳細な説明および添付の図面に対する参照により得られる。
図1はモジュール式のカテーテル固定装置の一実施形態の斜視図である。 図2はモジュール式のカテーテル固定装置の別の実施形態の斜視図である。 図3はモジュール式のカテーテル固定装置の係合タブの一実施形態の断面図である。 図4A〜4Cは係合タブの他の実施形態を示す。 図5A〜5Bは係合タブの他の実施形態を示す。 図6は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。 図7は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。 図8は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。 図9は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。 図10は他の医療装置に対して接合タブを提供する種々のアダプタの実施形態を示す。 図11A〜11Eは、アダプタおよび係合タブの種々の実施形態を有するカテーテルの固定を示す。 図12A〜12Eは、バルーンを有する固定装置の種々の実施形態を示す。 図13A〜13Fは、バタフライラップ構造を有する固定装置の実施形態を示す。 図14A〜14Dは、ゲルパッドを使用した固定装置の実施形態を示す。 図15Aは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。 図15Bは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。 図15Cは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。 図15Dは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。 図15Eは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。 図15Fは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。 図15Gは、フックおよびループ留め具を使用した固定装置の種々の実施形態を示す。 図16は柱上のスナップを使用した固定装置の実施形態を示す。 図17は支えられた柱を使用した固定装置の実施形態を示す。 図18はクイックフィードストラップスロットの実施形態を示す。 図19は磁石を使用した固定装置の実施形態を示す。 図20は下方に延びる柱を使用した固定装置の別の実施形態を示す。 図21は下方に延びる柱を使用した固定装置のさらに別の実施形態を示す。 図22A引き離すパッドを使用した固定装置の実施形態を示す。 図22Bは引き離すパッドを使用した固定装置の実施形態を示す。 図22Cは引き離すパッドを使用した固定装置の実施形態を示す。
図1および2は、接合タブ106を有するカテーテルハブ104を有するカテーテル102、チューブまたは医療ラインを患者の皮膚に固定するために使用され得るモジュール式のカテーテル固定システムおよび/または装置100の実施形態を示す。固定装置100は、接合タブ106と係合し、それによりカテーテルハブ104を患者の皮膚に固定するように構成される、独立したモジュール式の係合タブ108を備える。2つの接合タブ106を有する典型的なカテーテルに関して、固定装置100は2つの係合タブ108を有する。概して、固定装置100は接合タブ106と等しい数の係合タブ108を備える。係合タブ108は独立して、モジュール式であるので、多いまたは少ない係合タブ108が必要に応じて使用されてもよい。
係合タブ108は、接着パッド112に取り付けられるタブ受容部110を有する。タブ受容部110は、カテーテルハブ104に対向する側に沿って、および接合タブ106を受容するための係合タブ108の底部に沿ってキャビティおよび開口部を有してもよい。タブ受容部110は、接合タブ106における穴と係合し、その穴を通過するようにサイズ合わせされ、成形される柱114を備えてもよい。タブ受容部110はまた、接着パッド112に取り付けられ得、タブ受容部110に安定性を与える基部111を有してもよい。図3に示されるように、柱114は、タブ受容部110と一体的に製造されてもよく、タブ受容部110の上部からタブ受容部110の底部の開口部116の方向へ下方に延びてもよい。柱114はタブ受容部110の側部開口部118から偏向して離れてもよく、それにより、タブ受容部110が接合タブ106と係合する場合、柱114の遠位端部120は接合タブ106から離れて偏向する。カテーテル102またはカテーテルハブ104が患者の皮膚内に下向きに押される場合、偏向した柱114は接合タブ106からのタブ受容部110の偶発的な切断の可能性を防ぐかまたは低減するのに役立つ。カテーテル102またはカテーテルハブ104が下向きに押されると、偏向した柱114は、カテーテル102またはカテーテルハブ104のさらなる下向きの動きに対して抵抗を与える接合タブ106に対して外側および/または上側の力を与えることができ、それにより、接合タブ106からのタブ受容部110の偶発的な切断を防ぐおよび/または低減する。一部の実施形態において、柱114は、垂直軸から約0〜30°、0〜25°、0〜20°、または0〜15°に角度を付けられてもよい。一部の実施形態において、柱114は、垂直軸から少なくとも約1、2、3、4、5、10、15、20、25または30°に角度を付けられる。一部の実施形態において、柱114は、垂直軸から約5、10、15、20、25、または30°未満で角度を付けられてもよい。本明細書で使用する場合、約またはおよそは、例えば、10%、20%、または30%以内を意味し得る。一部の実施形態において、柱114は、柱114の遠位端部が柱114の近位端部より小さい直径を有するように先細であってもよい。一部の実施形態において、柱114は先細でなく、一定の直径を有する。一部の実施形態において、柱114の遠位端部は、接合タブの穴内への柱の保持を改良するためにバーブ、ボール、または他の保持機構を備えてもよい。
一部の実施形態において、タブ受容部110は、付加される圧力に応答して曲がるまたは屈曲できるフレキシブルまたは半剛性の材料から製造されてもよい。付加される柔軟性により、係合部108が、係合部108に与えられる力を吸収することを可能にし、それにより、カテーテル102および/またはカテーテルハブ104に与えられる力を低減し、患者からのカテーテル102の偶発的な切断の危険性を低減する。
一部の実施形態において、カテーテル102は、ライン管理装置140を有する、患者に固定され得る複数のライン130を備えてもよい。ライン管理装置140は互いに平行に配置され得る1つ以上のチャネル144を有する胴体部142を備えてもよい。チャネル144はライン130を受容するようにサイズ合わせされ、成形される。胴体部142は本明細書に記載されているものと同様の機構を有する接着パッド146上に配置されてもよい。
図4に示したように、接着パッド112は、接着パッド112上の接着剤を覆うために剥離可能なバッキング層122を備えてもよい。バッキング層122は接着パッド112からバッキング層122を除去するためのプルタブ124を有してもよく、それにより、接着パッド112上に接着剤を露出する。一部の実施形態において、バッキング層122は複数の部分に分けられてもよく、各々は剥離を容易にするために分離タブ124を有する。例えば、バッキング層122は、タブ受容部110周囲の領域を覆う第1の部分およびタブ受容部110から離れた第2の部分を有してもよい。2つの部分を有することにより、患者上に固定装置を配置した状態で、接着剤の比較的少ない部分のみが露出されることを可能にし、固定装置の容易な再配置が可能となり得る。他の実施形態において、バッキング層122は、剥離を容易にするために単一タブ124を有する単一部品から形成されてもよい。接着パッド112が患者の皮膚と接触して押される前に、バッキング層122は除去されてもよい。一部の実施形態において、バッキング層122は、接合タブ106における穴を通して柱114を挿入する前に除去されてもよい。他の実施形態において、バッキング層122は、接合タブ106における穴を通して柱114を挿入した後に除去されてもよい。
一部の実施形態において、接着パッド112は、高圧力点のためのアクリル接着剤と、長期間の固定および快適性のための親水コロイド接着剤との組合せを使用してもよい。一部の実施形態において、接着パッド112はアクリル接着剤または親水コロイド接着剤のいずれかを使用してもよい。バッキング層122は、接着剤から剥離され得る、紙、プラスチックまたは任意の他の適切な材料から製造されてもよい。一部の実施形態において、2つまたはそれ以上の固定装置100は、パッケージングの間に一緒に保持され、使用前に互いからの固定装置100の容易な分離をできるように、固定装置100の接着パッド122の間に穴を開けられてもよいかまたは切り込みを入れられてもよい単一のバッキング層122上に配置されてもよい。接着パッド112の基板は、何日間もカテーテルを固定しなければならない患者に対する装置の視覚的影響を最小化するために皮膚の色を示すことができる肌の色合いの素材または透明な材料であってもよい。接着パッド112は患者の身体の形状と一致できるようにフレキシブルな材料から製造されてもよい。
この設計の1つの特有の特徴は、固定装置100が、各々、接着パッド112上のタブ受容部110から構成されるモジュール式の係合タブ108などのモジュール式の部品であることである。係合タブ108は、カテーテルハブ104の各側で各々の接合タブ106に取り付けられ、患者の皮膚に取り付けられる。係合タブ108は別個のモジュール式であるので、固定装置は接合タブ106を使用する任意の幅のカテーテルハブ104を収容できる。これにより、多くのカテーテルのスタイルまたはブランドに全体的に適合できる。
係合タブ108をカテーテル102上の接合タブ106に取り付けることは、係合タブ108の柱114を上下から接合タブ106の穴内に簡単に係合することにより達成され得る簡単な操作である。このことは、使用の優先順位が高い留置カテーテル102の非常にわずかな操作を必要とする。モジュール式の係合タブ108は独立しているので、各々の係合タブ108は患者の生体構造に従って連続して最適に配置され得る。このことは、使用者にとって別の重要な特徴である配置の柔軟性を導く。さらに、一部の実施形態において、接合タブ106の穴内の柱114の適合は、柱114についてのいくらかの空間を残し、その穴内で旋回することができ、患者の身体の可変形状と一致するモジュール式固定システムの能力をさらに増強できる。これは、例えば、接合タブ106の穴より小さな直径を有する柱114を製造することにより達成され得る。接合タブ106上で旋回する係合タブ108の能力により、係合タブ106およびカテーテルハブ104または他の装置が、各々、必要な場合、異なる平面内に存在でき、このシステムが患者の身体に一致するのに役立つ。各々の係合タブ108の接着パッド112は、必要な場合、任意の形状に調整されてもよい。一旦、両方の係合タブ108が平面に存在すると、カテーテル102は接着パッド112により極めて十分に保持される。接着剤の形状および配置は、カテーテル102またはチューブを横方向および上方向に引っ張ることに対して抵抗を与えるので、患者に対するカテーテル102の適切な固定を確実にする。
一部の実施形態において、係合タブ108は、図1および2に示したように、湾曲した表面を有するドーム形状であってもよい。図2におけるドームは連続して平滑な表面を有するのに対して、図1におけるドームは扁平な上部を有する不連続な平滑な表面を有する。一部の実施形態において、連続して平滑な表面を有するドームは、オーバードレッシングを用いて、より容易に覆われてもよく、オーバードレッシングとドームとの間に閉じ込められる空気のポケットは減少する。係合タブ108は、タブ受容部110を形成するドームの壁を通して使用者が柱114を見ることができる、透明なプラスチックなどの透明な材料から製造されてもよい。柱114は視認を容易にできるように不透明であってもよい。例えば、柱は不透明な材料で被覆されてもよいか、または不透明な材料から製造されてもよい。ドームの別々の形状およびサイズにより、カテーテルハブおよび皮膚侵入点の完全な視覚化が可能となる。係合タブ108は、カテーテル102、カテーテルハブ104および/または固定装置100上でのTegaderm(商標)などのオーバードレッシングの滑らかな配置を可能にする小さな外形を有してもよい。例えば、係合タブ108はカテーテル102および/またはカテーテルハブ104の高さ以下の高さを有してもよい。この結果、カテーテル102、カテーテルハブ104および/または固定装置100の偶発的な妨げおよび取り外しまたは除去の可能性を減少させながら、最大の患者の快適性のために妨害的な突起物、ハウジング、捕獲点などを有さない、カテーテル102またはカテーテルハブ104自体より高くない任意のオーバードレッシングを有する固定装置100が得られる。
一部の実施形態において、図4A〜4Cに示されているように、係合タブ108は、代替のタブ受容部111を有してもよい。図1〜3に示したドーム形状のタブ受容部110よりむしろ、係合タブ108は、角度の付いた材料の小片(ストリップ)から形成されるタブ受容部111を有してもよく、柱114は小片の遠位端部から下方に延びる。上記のように、柱114は、内側に偏向され、小片の遠位端部から離れてもよい。小片は直線であってもよくまたは湾曲していてもよい。湾曲した実施形態において、曲線は凸面、凹面または凸面および凹面の湾曲の組合せであってもよい。上記のように、小片様の係合タブ108はフレキシブルまたは半剛性であってもよく、係合タブ108が、係合タブ108に与えられる力を吸収でき、カテーテル102および/またはカテーテルハブ104に与えられる力を減少させる。小片様の係合タブとドーム様の係合タブとの間の1つの相違は、柱114が、ドームにより保護され、小片の実施形態において接近可能であることである。一部の実施形態において、柱114が取り除かれ、接合タブ106を通して再配置することを必要とする事象である小片の実施形態において皮膚から接着パッド112を取り外さずに柱114を操作することは容易であり得る。一部の実施形態において、ドームまたはエンクロージャは、組合せの実施形態を形成するために小片様の係合タブ108上に配置されてもよい。
係合タブ108の代替の実施形態が図5Aおよび5Bに示される。係合タブ110Bは、エンクロージャの形状が矩形または正方形であり得ることを除いて、ドームの実施形態のようなエンクロージャを形成できる。係合タブ110Bは、偏向された柱114を有することおよび透明な材料から製造されることなどのドームの実施形態について記載されている他の特徴を有してもよい。一部の実施形態において、エンクロージャは部分的に矩形または正方形であってもよく、部分的に湾曲していてもよい。
一部の実施形態において、カテーテルおよび/またはカテーテルハブは、固定装置が取り付けられ得る接合タブを有さなくてもよい。この状況において、アダプタが接合タブをカテーテルに与えるために使用されてもよい。種々のアダプタが、カテーテル、ルアーコネクタ、標準カテーテルハブ、カスタムカテーテルハブ、および挿入点付近の他のカテーテル関連部分上で適合するように使用されてもよい。アダプタを有するモジュール式固定装置の組合せにより、固定装置が多種多様のカテーテルにおいて使用され得る。
例えば、図6は、ルアーコネクタ、カテーテル、または他の一般的な管状カテーテル関連部分に留められ得るアダプタ200の一実施形態を示す。アダプタ200は、アダプタ胴体202と、ルアーコネクタ、カテーテル、または他の一般的な管状カテーテル関連部分を受容するためのアダプタ胴体202を通して配置されるまたはアダプタ胴体202内に配置されるチャネル204とを有してもよい。アダプタ胴体202は、患者の皮膚上に配置されるように構成される基部206を有してもよいまたは基部206上に存在してもよい。基部206は、係合タブ108が上記のように留められ得るチャネル204から横方向に離れて延びる接合タブ208を備えてもよい。
一部の実施形態において、チャネル204またはチャネル204の長手方向軸は、基部206または基部206を規定する平面に対して下方に角度を付けられてもよい。例えば、チャネル204は、基部に対して約0〜5°、0〜10°、0〜15°、0〜20°、0〜25°、0〜30°、0〜35°、0〜40°、または0〜45°で下方に角度を付けられてもよい。角度を付けられたチャネル204により、カテーテルの遠位端部が皮膚の方向を向くことができるので、使用者はニードルまたはカテーテルの患者の身体内への挿入の角度を容易に制御できる。挿入の距離と共に挿入角の制御は、内在する装置が患者の組織に与える力を予防または減少させるのに重要であり、これは組織に対する損傷を低減するのに役立ち得る。
一部の実施形態において、基部206はチャネル204へのアクセスを与えるアクセススロット210を有してもよい。アクセススロット210はチャネル204に平行に延びてもよい。一部の実施形態において、アクセススロット210はチャネル204の直径より小さい幅を有してもよく、これにより、チャネル204は装置を不注意に落とすことなく挿入した装置を固定したままにできる。一部の実施形態において、アクセススロット210は、チャネル204に隣接するアクセススロット210の幅がチャネル204の直径より狭くなるように先細であり、一方、アクセススロット210の直径は、例えば図8に示したように、チャネル204から遠ざかると幅が徐々に増加する。一部の実施形態において、アダプタ胴体202はチャネル204の軸に対して横方向に方向付けられる複数のアラインメントスロット212を有してもよい。これらのアラインメントスロット212は、アダプタ200内のカテーテルの軸方向運動を拘束するために、ルアーコネクタ、カテーテル、または他の一般的な管状カテーテル関連部分上にタブを拘束することによってアラインメント機構として機能できる。一部の実施形態において、アダプタ胴体204はアラインメントスロット212を有さない。
一部の実施形態において、チャネル204は、挿入した装置を固定するための保持面を与えることができるライナーで被覆または覆われてもよい。ライナーは、挿入した装置に一致するように、またアダプタ200が多種多様の挿入される装置を固定できるように軟性、伸縮性、スポンジ状、弾力性および/または可逆的に変形可能であってもよい。一部の実施形態において、ライナーは発泡材料またはスポンジ材料から作製されてもよい。一部の実施形態において、ライナーは、拡張可能であってもよく、液体、ゲルおよび/または気体で充填されてもよい。ライナーは本明細書に記載されるアダプタの実施形態のいずれかに含まれてもよい。
図7は、チャネル224を囲むアダプタ胴体222を有するアダプタ220の別の実施形態を示す。基部226はアダプタ胴体222と一体化されてもよい。基部226から延び、係合タブ108が固定され得る接合タブ228が設けられてもよい。本明細書に記載されている他の実施形態を含む、一部の実施形態において、接合タブ228は基部226からオフセットされてもよい。示した実施形態において、アダプタ胴体222は、チャネル224を一緒に規定し、2つの部分230、231を分離できるヒンジ232により一緒に接続され得る2つの部分230、231から作製されてもよく、それにより、チャネル224を露出させ、装置をチャネル224内に挿入することができる。例えばラッチなどのロック機構234が、2つの部分230、231を一緒に可逆的に固定するように使用されてもよい。上記のように、チャネル224は基部226に対して角度を付けられてもよい。アダプタ胴体222の上面におけるアラインメント機構236は、装置をチャネル内に挿入する方向を使用者に示すことができる。アラインメント機構236はまた、本明細書に記載される他のアダプタの実施形態に含まれてもよい。
図8はアダプタ240の別の実施形態を示す。アダプタ240は、本明細書に記載される挿入される装置を受容するためのチャネル244を規定するアダプタ胴体242を有する。本明細書に記載されるように、チャネル244は基部246に対して角度を付けられてもよい。胴体242は、基部246および基部246からオフセットされる接合タブ248を有してもよい。オフセットは約0〜2、0〜4、0〜6、0〜8、または0〜10mmであってもよい。アクセススロット250は、チャネル244へのアクセスを提供するためにアダプタ胴体242の底部に設けられてもよい。上記のように、アクセススロット250は、チャネル244に隣接する点においてチャネル244の直径より狭くなるように先細形状を有してもよいが、アクセススロット250がチャネル244から遠ざかると徐々に広がる。この構造は、チャネル244内に挿入される装置を挿入するための、より大きなターゲットゾーンを提供し、また、挿入される装置をチャネル244に送るようにも作用するので、チャネル244内へ挿入される装置の挿入を容易にする。チャネル244は、他の実施形態において本明細書にさらに記載されているように、挿入される装置を保持するためのライナー252を有してもよい。例えば、ライナー252は、軟性、伸縮性、および/または変形可能であってもよく、これにより、ライナー252は挿入される装置の種々の形状およびサイズに一致する。
図9は、接合タブをカテーテル、ルアーアダプタなどに提供するために使用され得るアダプタ260の別の実施形態を示す。アダプタ260はチャネル264を囲むまたは部分的に囲むアダプタ胴体262を備えてもよい。アダプタ胴体262は、アダプタ胴体262と一体化されてもよい、基部266を有してもよい。接合タブ268は基部266から延びてもよく、また、基部266に一体化されてもよい。スロット270が、チャネル264へのアクセスを提供し、基部266を2つの分離可能な部品に分けるために基部266内に形成されてもよい。胴体262は、ゴムまたは別のフレキシブルな弾性ポリマーなどのフレキシブルな材料から製造されてもよく、スロット270は胴体262を変形することによって幅広くなり得る。例えば、力が胴体262の上部において下方に与えられてもよく、一方、アダプタ260を挿入される装置の上に配置できるように、上向きの力がスロット270を幅広くするために接合タブ268に与えられてもよい。一部の実施形態において、スロット270は、圧力を受けていない構造において狭くなってもよく、または閉じられてもよく、チャネル264は円周全体を実質的に囲む。他の実施形態において、スロット270は上記の実施形態のように幅広くなってもよく、チャネル264は、典型的には挿入される装置の円周の少なくとも50%である、挿入される装置の一部のみを囲むように構成される。上記のように、チャネル264は基部に対して角度を付けられてもよく、チャネル264はライナーを含んでもよい。
図10は、例えば神経遮断カテーテルなどの特殊カテーテルまたはハブを固定するために使用され得るアダプタ280の別の実施形態を示す。アダプタ280は、第1の部分284、第2の部分286、および第1の部分284と第2の部分286との間に配置される第3の部分288を有するアダプタ胴体282を備えてもよい。第1の部分284は第1の部分284の上部に形成される開口チャネル290を備えてもよく、挿入される装置は、挿入される装置をチャネル290内へ下方に押すことによって上部からチャネル290内に挿入されてもよい。第2の部分286はまた、第2の部分286の上部に形成される第2の開口チャネル292を備える。第2のチャネル292は第1のチャネル290と同じまたは異なる断面プロファイルを有してもよい。一部の実施形態において、第1のチャネル290および第2のチャネル292の両方は、弓形、半円形断面プロファイルを有する。一部の実施形態において、第1のチャネル290の長さは第2のチャネル292の長さより長い。一部の実施形態において、第1のチャネル290の長さは第2のチャネル292の長さと同じまたは第2のチャネル292の長さより長くてもよい。第3の部分288は、第1のチャネル290および第2のチャネル292の最下点の下にある表面を有する平坦なくぼみ部であってもよい。一部の実施形態において、接合タブ294は第1の部分286から外側に延びてもよく、アダプタ胴体282の基部296からオフセットされてもよい。上記のように、第1のチャネル290および/または第2のチャネル292は基部に対して角度を付けられてもよく、ライナーがいずれかのチャネルに加えられてもよい。
図11A〜11Eは、本明細書に記載されるアダプタのルアーアダプタまたは特殊ハブへの取り付けを示す。例えば、図11Aおよび11Bは、ルアーアダプタを有する図6に記載されるアダプタ200の取り付けを示し、接合タブ208への係合タブ108の取り付けはアダプタ200により与えられ、それにより所定の位置にカテーテルを固定する。実際に、例えば、接合タブ208をルアーアダプタ300に提供するために、ルアーアダプタ300をアクセススロット210を通して、およびチャネル204内にスナップで留めることによって、アダプタ200は最初にルアーアダプタ300上に配置され得る。次いで固定装置100が上記の接合タブ208に取り付けられ得る。ライン管理装置302がカテーテルのラインを固定するために使用されてもよい。
図11Cは、図7に記載されるアダプタ220のルアーアダプタ300への取り付けを示す。上記のように、アダプタ220は2つの部品内で開口され得、次いで接合タブ228をルアーアダプタに提供するためにルアーアダプタ300上でロックされる。次いで固定装置100は上記の接合タブ228に取り付けられ得る。ライン管理装置302がまた、カテーテルのラインを固定するために使用されてもよい。
同様に、図11D〜11Eは、接合タブをルアーアダプタ300または特殊ハブ310に提供するために、図8〜10に記載されるアダプタのルアーアダプタ300または特殊ハブ310への取り付けを示す。接合タブが提供されると、固定装置100は上記の接合タブに取り付けられ得る。ライン管理装置302がまた、カテーテルのラインを固定するために使用されてもよい。一部の実施形態において、ライン管理装置302は接着パッド112の上部に取り付けられてもよい。
代替の固定装置
図12A〜12Eは固定装置1200の別の実施形態を示す。固定装置1200は、接着パッド1202と、接着パッド1202に配置されるかまたは接着パッドと一体化される膨張可能なチューブ1204とを備える。膨張可能なチューブ1204は、膨張可能なチューブ1204を気体または液体で膨張するために使用され得る膨張ポート1206を有してもよい。図12Dおよび12Eに示した一部の実施形態において、膨張可能なチューブ1204はさらに、膨張可能なチューブ1204が部分的に展開できる長手方向分割部1208を備え、これにより、膨張可能なチューブ1204を通して容易にカテーテル1210の挿入または除去を可能にする。カテーテル1210を固定するために、カテーテル1210は膨張可能なチューブ1204を通して挿入されてもよく、次いで膨張可能なチューブ1204は膨張可能なチューブ1204内にカテーテル1210を圧縮するように膨張されてもよい。膨張可能なチューブ1204が膨張すると、カテーテル1210と接触するまで、膨張可能なチューブ1204の直径は減少する。
図13A〜13Fは固定装置1300の別の実施形態を示す。固定装置1300は、接着パッド1302および接着パッド1302に取り付けられる接着ラップ1304を備える。接着パッド1302および接着ラップ1304上の接着剤は、各々の隣接していない表面上に配置されてもよく、接着パッド1302は患者の皮膚に取り付けられてもよく、接着ラップ1304は、接着ラップ1304の上部に配置されるカテーテル1306または他の装置上で巻かれてもよい。接着ラップ1304はフレキシブルであってもよく、それは容易にカテーテル1306上または周囲で巻かれ得る。接着ラップ1304は、恒久的または可逆的のいずれかで接着パッド1302に取り付けられてもよい。可逆的取り付けは、接着剤、フックおよびループ留め具、ラッチ、クリップなどを使用することにより達成され得る。一般に、接着ラップ1304の中央部1308が接着パッド1302に取り付けられ、接着ラップ1304はカテーテル周囲を覆うために使用され得る2つのウイング1310を有する。接着ラップ1304および接着パッド1302の両方は、接着剤を露出するために剥離され得る1つまたは複数のバッキング層により覆われてもよい。
図14〜14Dは固定装置1400の別の実施形態を示す。固定装置1400は、接着パッド1402および接着パッド1402に配置されるゲルパッド1404を備える。接着フィルム1406が、ゲルパッド1404上に配置されているカテーテル1408または他の装置を固定するためにゲルパッド1404上に配置されてもよい。ゲルパッド1404はカテーテル1408周囲に圧縮を提供し、さらに抗菌剤で被覆または含浸されてもよい。接着フィルム1406は透明であってもよく、ゲルパッド1404およびカテーテル1408上に取り外し可能に接着されてもよい。
図15A〜15Gは、フックおよびループ留め具を含む固定装置のさらなる実施形態を示す。例えば、図15Aは、皮膚に結合する片側に接着剤および他方の側にループ1508またはフックを有する接着パッド1502を有する固定装置1500を示す。フレキシブルなカバー1504は、フレキシブルなカバー1504の片側に配置される接着パッド1502と相補的なフック1510またはループを有する。成形カバー1506が必要に応じて、接着パッド1502に配置されるカテーテルまたはカテーテルハブまたは他の装置を覆うために使用されてもよい。成形カバー1506は、カテーテル、カテーテルハブまたは他の装置と一致するように成形され、サイズ合わせされてもよい。装置が接着パッド1502に配置された後、フレキシブルなカバー1504は、フックおよびループ留め具を使用して装置上で接着パッド1502に留められる。図15Gは図15Aに記載されている実施形態と同様の固定装置の別の実施形態を示す。相違は、図15Aに示される成形カバー1506が、カテーテルハブの接合タブにおける穴と係合できる2つの柱1592を有する基部1590と置き換えられていることである。
図15Bは固定装置1520の別の実施形態を示す。固定装置1520は、接着パッド1522および接着パッド1522に配置される基部1524を有してもよい。基部1524は、必要に応じて、カテーテルハブ上で接合タブを通して適合するようにサイズ合わせされ、間隔を空けられている柱1526を有してもよい。基部1526の片側は、基部1526の他方の側に取り付けられるストラップ1530を受容するためのスロット1528を有してもよい。ストラップ1530の片側の一部はフック1532において覆われてもよく、ストラップの同じ側の別の部分はループ1534において覆われてもよい。カテーテルハブを固定するために、カテーテルハブの接合穴は柱1526上に配置され、存在する場合、ストラップ1530は、カテーテルハブ上でスロット1528を通る。次いでストラップ1530は締め付けられ、それ自体の上で折り重ねられてもよく、ストラップ1530上のフックおよびループはストラップ1530を固定するように係合する。
図15Cおよび15Dは、ストラップスロット1542を有する成形された捕捉カバー1540およびストラップスロット1562を有する成形されたカテーテルハブ1560をそれぞれ示し、それらは図15Eおよび15Fに示される接着パッドと共に使用され得る。図15Eは2つの取り付けられたストラップ1552を有する接着パッド1550を示す。ストラップ1552は、成形された捕捉カバーまたはカテーテルハブにおいてストラップスロットの間隔と一致するように間隔を空けられ得る。各ストラップ1552の片側はループ1554またはフック材料で覆われてもよく、一方、ストラップ1552に隣接または近接する接着パッド1550の領域は、ストラップ1552を固定するために相補的なフック1556またはループ材料で覆われる。ストラップ1552は接着パッド1550の端部に対して外側で折り畳まれるように設計される。図15Fは、図15Eに示した接着パッドの2つの部品の実施形態を示し、ストラップの間の中央部は2つの接着パッド1550を形成するために除去されており、各々は、接着パッド1550の一端に配置される単一のストラップ1552を有する。成形された捕捉カバー1540またはカテーテルハブ1560を接着パッド1550に固定するために、ストラップ1552はストラップスロット1542、1562を通り、次いでそれ自体の上で折り畳まれ、フックおよびループ材料は互いに係合する。2つの部品の接着パッド1550は、各々がストラップスロットを有する限り、異なるサイズの多種多様の成形された捕捉カバーおよび成形されたカテーテルハブと共に使用されてもよい。
図16は、接着パッド1602、接着パッド1602に配置される基部1604を有する固定装置1600を示す。基部1604は、カテーテルハブ1610の接合タブ1608における穴にはめ込むことができる一対のスナップ式の柱1606を有してもよい。スナップ式の柱1606は、柱を半分に切断し、次いでその半分を小さな部分に分離することにより製造されてもよく、間隙が半分の間に形成される。柱1606は、柱の幹より広い先細の端部を有してもよく、柱1606の穴への挿入により、先細の端部が穴を通過するまで、各柱1606の半分は強制的に一緒になり、その後、柱の半分は再び分離できる。分離される場合、2つの先細の端部の半分の幅または直径は穴の直径よりわずかに大きくてもよく、一緒に押された場合、2つの先細の端部の半分の幅または直径は穴の直径より小さくてもよい。これにより、先細の端部が穴を通ることができ、一方で、穴を通った後に抑制作用を提供する。
図17は、柱の軸に対して横方向に方向付けられる穴1702を有する柱1700の実施形態を示す。穴1702は、柱1700の自由端に近接して位置し得る。柱1700上に配置される接合タブを固定するために、ピン1704または杭が穴1702を通して挿入されてもよい。ピン1704は一緒にまたは独立して接続されてもよい。
図18は、クイックフィードストラップスロット1800の実施形態を示す。クイックフィードストラップスロット1800は、スロット1800より狭い開口1802を有し、ハブ1804または装置の側からスロット1800へのアクセスを提供するスロット1800と接続する。ストラップ1806は、ストラップ1806の幅を狭くするように一緒に挟まれてもよく、次いでそれは開口1802を通過して、スロット1800内に入ることができる。
図19は、相補的な磁石1908を有する成形されたカバー1906または成形されたハブを固定するために1つまたは複数の磁石1904を有する基部1902を使用する固定装置1900の実施形態を示す。基部および成形されたカバー上に位置する相補的な磁石間の引力が部品を一緒に固定する。
図20は、接着パッド2002および接着パッド2002に配置されるスロットリテーナ2004を有する固定装置2000の別の実施形態を示す。スロットリテーナ2004は、ハウジング2006の上部に位置するスロット2008を有するハウジング2006を有してもよい。スロットリテーナ2004および2つの開口2010、2012はカテーテル2020およびライン2022を通す。ハウジング2006はまた、穴2024をカテーテルハブ2026の接合タブに係合するための下方に延びる柱2014を有してもよい。ハウジング2006は、接合タブにおける穴と係合する柱2014を有するカテーテルハブ2026上に配置されるように設計される。一部の実施形態において、ハブの一部はハウジング2006におけるスロット2008を通して延びてもよい。
図21は、一対の下方に延びる柱2104および2つのフレキシブルなウイング2106を有する成形されたカバー2102を有する固定装置2100の別の実施形態を示す。ウイング2106が接着剤で覆われる場合、ウイング2106は患者の皮膚に直接接着されてもよい。ウイング2106がフックおよびループ留め具材料で覆われる場合、ウイング2106は相補的なフックおよびループ留め具材料を有する接着パッド上に留められてもよい。柱2104は接合タブの穴に挿入されてもよい。
図22A〜22Cは、引き離される側部2204を有する接着パッド2202を有する固定装置2200の別の実施形態を示す。接着パッド2202の底面は接着剤で覆われてもよい。接着パッド2202の中心部2206はまた、上面を覆う接着剤を有してもよい。中心部2206は、カテーテルハブ2208または他の装置と一致するようにサイズ合わせされ、成形されてもよく、カテーテルハブは中心部2206に接着されてもよい。側部2204は、必要に応じて、中心部2206から引き離されてもよい。側部2204と中心部2206との間の境界線は、側部2204の分離を容易にするように穴を開けられてもよいか、または切れ目を入れられてもよい。
本発明の特定の実施形態の前述の詳細は例示および説明の目的のために提供される。それらは、包括的であり、本発明を開示されている正確な形態に限定することを意図しているわけではなく、明らかに多くの修飾および変更が上記の教示を鑑みて可能である。例えば、一実施形態に記載されている特徴は別の実施形態において使用されてもよい。実施形態は、本発明の原理およびその実際の適用を最適に説明するために選択され、記載されているので、当業者は意図される特定の使用に適した種々の修飾を有する本発明および種々の実施形態を最適に利用できる。

Claims (33)

  1. 接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定するための固定装置であって、前記固定装置は、
    接着剤で被覆された第1の表面および第2の表面を有する接着パッドと、
    前記接着パッドの前記第2の表面に配置され、前記接着パッドの側端に沿ったタブ受容部と、
    前記タブ受容部の上部から前記接着パッドの方へ延びる下方に延びる柱と、
    を備える、固定装置。
  2. 前記下方に延びる柱は、前記側端から離れて偏向される、請求項1に記載の固定装置。
  3. 前記下方に延びる柱は、垂直軸から約0〜30°の角度で偏向される、請求項2に記載の固定装置。
  4. 前記下方に延びる柱は、前記接合タブと係合するように構成される、請求項1に記載の固定装置。
  5. 前記接着パッドは、前記接合タブを受容するように構成される前記タブ受容部の下の開口を備える、請求項1に記載の固定装置。
  6. 前記タブ受容部は透明である、請求項1に記載の固定装置。
  7. 前記接着剤の上に配置されるバッキング層をさらに備え、前記バッキング層はプルタブを備える、請求項1に記載の固定装置。
  8. 前記バッキング層は、前記タブ受容部に近接して配置され、第1のプルタブを有する第1の部分、および前記タブ受容部から離れて配置され、第2のプルタブを有する第2の部分を含み、前記第1の部分および前記第2の部分は別々に取り外し可能である、請求項7に記載の固定装置。
  9. 前記接着剤は親水コロイド接着剤を含む、請求項1に記載の固定装置。
  10. 前記接着剤は、高ストレスに晒されるように構成される前記接着パッドの一部に配置されるアクリル接着剤をさらに含む、請求項9に記載の固定装置。
  11. 前記接着パッドは肌の色である、請求項1に記載の固定装置。
  12. 前記接着パッドは透明である、請求項1に記載の固定装置。
  13. 前記タブ受容部はドーム状の形状である、請求項1に記載の固定装置。
  14. 前記ドームは連続して滑らかな面を有する、請求項13に記載の固定装置。
  15. 前記ドームは平坦な上部を有する、請求項13に記載の固定装置。
  16. 前記タブ受容部は、前記医療装置の高さ以下の高さを有する、請求項1に記載の固定装置。
  17. 第1の接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定するためのシステムであって、前記システムは、
    接着剤で被覆された第1の表面および第2の表面を有する接着パッドを含む第1の係合タブと、
    前記接着パッドの前記第2の表面に配置され、前記接着パッドの側端に沿ったタブ受容部と、
    前記タブ受容部の上部から前記接着パッドの方へ延びる下方に延びる柱と、
    を備え、前記下方に延びる柱は前記第1の接合タブを介して配置される、システム。
  18. 前記第1の係合タブおよび前記医療装置の少なくとも一部を覆うオーバードレッシングをさらに備える、請求項17に記載のシステム。
  19. 前記医療装置における第2の接合タブに固定される第2の係合タブをさらに備え、前記第2の係合タブは前記第1の係合タブと独立して固定される、請求項17に記載のシステム。
  20. 前記第1の係合タブは前記第1の接合タブと枢動可能に係合され、前記第2の係合タブは前記第2の接合タブと枢動可能に係合される、請求項19に記載のシステム。
  21. 医療装置を患者の身体に固定するためのシステムであって、前記システムは、
    第1の接合タブを有するアダプタであって、前記アダプタは前記医療装置の一部に対して取り外し可能に配置される、アダプタと、
    接着剤で被覆された第1の表面および第2の表面を有する接着パッドを含む第1の係合タブと、
    前記接着パッドの前記第2の表面に配置され、前記接着パッドの側端に沿ったタブ受容部と、
    前記タブ受容部の上部から前記接着パッドの方へ延びる下方に延びる柱と、
    を備え、前記下方に延びる柱は前記第1の接合タブを介して配置される、システム。
  22. 前記第1の係合タブ、アダプタおよび医療装置の少なくとも一部を覆うオーバードレッシングをさらに備える、請求項21に記載のシステム。
  23. 前記アダプタにおける第2の接合タブに固定される第2の係合タブをさらに備え、前記第2の係合タブは前記第1の係合タブと独立して固定される、請求項21に記載のシステム。
  24. 前記アダプタは、前記医療装置の一部を受容するためのチャネルを備える、請求項21に記載のシステム。
  25. チャネルが、変形可能なライナーを備える、請求項21に記載のシステム。
  26. 変形可能なライナーが、弾性であり、可逆的に変形可能である、請求項21に記載のシステム。
  27. 変形可能なライナーが、発泡体から作製される、請求項21に記載のシステム。
  28. 第1の接合タブを有する医療装置を患者の身体に固定する方法であって、前記方法は、
    接着剤で被覆された第1の表面および第2の表面を有する接着パッドを含む第1の係合タブと、前記接着パッドの前記第2の表面に配置され、前記接着パッドの側端に沿ったタブ受容部と、前記タブ受容部の上部から前記接着パッドの方へ延びる下方に延びる柱とを設ける工程と、
    前記第1の接合タブを介して前記下方に延びる柱を配置する工程と、
    前記接着パッドを前記患者の身体に付着させる工程と、
    を含む、方法。
  29. 前記第1の係合タブおよび医療装置の少なくとも一部に対してオーバードレッシングを配置する工程をさらに含む、請求項28に記載の方法。
  30. 第2の係合タブを設ける工程と、前記第2の係合タブを前記医療装置における第2の接合タブに固定する工程をさらに含み、前記第2の係合タブは前記第1の係合タブと独立して固定される、請求項28に記載の方法。
  31. 前記接着剤の上に配置されるバッキング層の第1の部分を除去する工程をさらに含み、前記バッキング層の第1の部分は前記タブ受容部に近接する前記接着剤の一部を覆う、請求項28に記載の方法。
  32. 前記バッキング層の第1の部分を除去した後、前記第1の係合タブを前記患者の身体に配置する工程をさらに含む、請求項31に記載の方法。
  33. 前記第1の係合タブが前記患者の身体に配置された後、前記バッキング層の第2の部分を除去する工程をさらに含む、請求項32に記載の方法。
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