MX2014005489A - Dispositivos de aseguramiento de cateter. - Google Patents
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Abstract
Se describen en la presente dispositivos de aseguramiento de catéter que se pueden usar para asegurar catéteres, cubos de catéter y otros dispositivos médicos al cuerpo de un paciente. Los dispositivos de aseguramiento de catéter pueden incluir una almohadilla adhesiva y lengüetas de acoplamiento con postes que se extienden hacia abajo que pueden acoplar los agujeros en las lengüetas de sutura localizadas en el cubo de catéter. Los adaptadores se pueden usar para proporcionar lengüetas de sutura a los catéteres que carecen de lengüetas de sutura.
Description
DISPOSITIVOS DE ASEGURAMIENTO DE CATÉTER
CAMPO
Las invenciones se relacionan generalmente a dispositivos para asegurar dispositivos médicos al cuerpo de un paciente. Más específicamente, las invenciones se relacionan a dispositivos para asegurar catéteres, tubería o líneas médicas a la piel de un paciente.
ANTECEDENTES
Los catéteres, tubería y/o líneas médicas se pueden usar para introducir fluidos, medicamentos o dispositivos médicos directamente en el paciente o . para extraer fluidos del paciente. Frecuentemente, es más deseable mantener tal cateterización durante un período de tiempo prolongado durante el tratamiento de un paciente. A fin de mantener el catéter, tubería u otra línea médica posicionada apropiadamente para la duración del tratamiento, el catéter, tubería o línea médica se puede asegurar al paciente en una variedad de formas. Por ejemplo, el catéter, tubería o línea médica se puede pegar con cinta al paciente.
El aseguramiento de un catéter con cinta en el paciente tiene tradicionalmente ciertas desventajas. El uso de cinta en el sitio de inserción puede retener suciedad u otras partículas contaminantes, conduciendo potencialment.e a infección del paciente. La cinta tampoco logra limitar el movimiento del catéter, por lo tanto, contribuye a
complicaciones relacionadas con el movimiento como flebitis, infiltración y migración del catéter. Adicionalmente, la remoción de apositos pegados con cinta puede provocar por sí misma movimiento indeseado del catéter en el paciente.
Los apositos pegados con cinta también requieren cambios periódicos. La remoción frecuente, a menudo diaria y re-aplicación de la cinta adhesiva a la piel del paciente puede escoriar la piel en el área alrededor del aposito. Tales aplicaciones repetidas de cinta sobre el catéter o la línea médica pueden conducir adicionalmente a la acumulación de residuo adhesivo sobre la superficie exterior del catéter o línea médica. Este residuo puede dar por resultado que los contaminantes se adhieran al catéter mismo, incrementando la probabilidad de infección del sitio de inserción. Este residuo también puede hacer el catéter o línea médica más pegajosa y más difícil de manejar para los proveedores de atención médica.
Por consiguiente, sería deseable proporcionar un dispositivo para asegurar catéteres que sea simple de usar mientras que proporcione fijación confiable del catéter a la piel del paciente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se relaciona a sistemas, dispositivos y métodos para asegurar un catéter, tubería, línea médica, u otro dispositivo médico a un paciente.
En algunas modalidades, se proporciona un dispositivo de aseguramiento para asegurar un dispositivo médico que tiene una lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente. El dispositivo puede incluir una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie; una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva; y un poste que se extiende hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva.
En algunas modalidades, el poste que se extiende hacia abajo se sesga lejos del borde lateral. En algunas modalidades, el poste que se extiende hacia abajo se sesga en un ángulo entre aproximadamente 0 a 30 grados del eje vertical. En algunas modalidades, el poste que se extiende hacia abajo se configura para acoplar la lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, la almohadilla adhesiva comprende una abertura bajo la porción de recepción de lengüeta que se configura para recibir la lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, la porción de recepción de lengüeta es transparente.
En algunas modalidades, el dispositivo de aseguramiento incluye además una capa de respaldo colocada sobre el adhesivo, en donde la capa de respaldo comprende una
lengüeta para tirar o jalar.
En algunas modalidades, la capa de respaldo comprende una primera porción colocada próxima a la porción de recepción de lengüeta y que tiene una primera lengüeta para tirar, y una segunda porción colocada lejos de la porción de recepción de lengüeta y que tiene una segunda lengüeta para tirar, en donde la primera porción y la segunda porción son separadamente removibles.
En algunas modalidades, el adhesivo comprende un adhesivo hidrocoloide . En algunas modalidades, el adhesivo incluye además un adhesivo acrilico colocado sobre las porciones de la almohadilla adhesiva configurada para ser expuesta a alto esfuerzo.
En algunas modalidades, la almohadilla adhesiva tiene el color de tono de la piel. En algunas modalidades, la almohadilla adhesiva es transparente. En algunas modalidades, la porción de recepción de lengüeta es de forma similar a un domo .
En algunas modalidades, el domo tiene una superficie continuamente lisa. En algunas modalidades, el domo tiene una porción superior aplanada.
En algunas modalidades, la porción de recepción de lengüeta tiene una altura que es menor que o igual a la altura del dispositivo médico.
En algunas modalidades, se proporciona un sistema
para asegurar un dispositivo médico que tiene una primera lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente. El sistema puede incluir una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva, y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste que se extiende hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva, en donde el poste que se extiende hacia abajo se coloca a través de la primera lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, el sistema incluye además un sobreapósito que cubre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento y el dispositivo médico.
En algunas modalidades, el sistema incluye además una segunda lengüeta de acoplamiento que se asegura a una segunda lengüeta de sutura sobre el dispositivo médico, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
En algunas modalidades, la primera lengüeta de acoplamiento se acopla de manera giratoria con la primera lengüeta de sutura y la segunda lengüeta de acoplamiento se acopla de manera giratoria co la segunda lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, se proporciona un sistema
para asegurar un dispositivo médico al cuerpo de un paciente. El sistema puede incluir un adaptador que tiene una primera lengüeta de sutura, en donde el adaptador se coloca de manera removible sobre una porción del dispositivo médico; y una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva, y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste que se extiende hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva, en donde el poste que se extiende hacia abajo se coloca a través de la primera lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, el sistema incluye además un sobreapósito que cubre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento, el adaptador y el dispositivo médico.
En algunas modalidades, el sistema incluye además una segunda lengüeta de acoplamiento que se asegura a una segunda lengüeta de sutura en el adaptador, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
En algunas modalidades, el adaptador comprende un canal para recibir la porción del dispositivo médico. En
algunas modalidades, el canal comprende un revestimiento deformable. En algunas modalidades, el revestimiento deformable es elástico y reversiblemente deformable. En algunas modalidades, el revestimiento deformable se fabrica de espuma.
En algunas modalidades, se proporciona un método para asegurar un dispositivo médico que tiene una primera lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente. El método puede incluir proporcionar una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste que se extiende hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva; coloca el poste que se extiende hacia abajo a través de la primera lengüeta de sutura; y adherir la almohadilla adhesiva al cuerpo del paciente.
En algunas modalidades, el sistema incluye además colocar un sobreapósito sobre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento y el dispositivo médico.
En algunas modalidades, el sistema incluye además proporcionar una segunda lengüeta de acoplamiento y asegurar la segunda lengüeta de acoplamiento a una segunda lengüeta de
sutura en el dispositivo médico, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
En algunas modalidades, el sistema incluye además remover una primei¾a porción de una capa de respaldo colocada sobre el adhesivo, en donde la primera porción de la capa de respaldo cubre una porción del adhesivo próximo a la porción de recepción de lengüeta.
En algunas modalidades, el sistema incluye además colocar la primera lengüeta de acoplamiento en el cuerpo del paciente después de gue se remueve la primera porción de la capa de respaldo.
En algunas modalidades, el sistema incluye además remover una segunda porción de la capa de respaldo después de gue se coloca la primera lengüeta de acoplamiento en el cuerpo del paciente.
Aunque ciertos aspectos y características de la invención se han divulgado en relación con ciertas modalidades, se entiende gue los aspectos o características se pueden incorporar con cualquiera de las otras modalidades divulgadas en la presente, como sea apropiado.
Los sistemas y métodos de la presente invención tienen otras características y ventajas que serán evidentes de o se exponen con más detalle en los dibujos acompañantes, que se incorporan en y forman una parte de esta
especificación, y la siguiente descripción detallada de la invención, que en conjunto sirven para explicar los principios de la presente invención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones que siguen. Un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención se obtendrán por referencia a la siguiente descripción detallada que se expone modalidades ilustrativas, en la cuales los principios de la invención se usan, y los dibujos acompañantes de los cuales:
La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un dispositivo de aseguramiento de catéter modular .
La FIG. 2 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento de catéter modular .
La FIG. 3 es una vista de sección transversal de una modalidad de una lengüeta de acoplamiento de un dispositivo de aseguramiento de catéter modular.
Las FIGS. 4A-5B ilustran otras modalidades de la lengüeta de acoplamiento.
Las FIGS. 6-10 ilustran modalidades de varios adaptadores que proporcionan lengüetas de sutura a otros dispositivos médicos.
Las FIGS. 11A-11E ilustran el aseguramiento de catéteres con varias modalidades de los adaptadores y lengüetas de acoplamiento.
Las FIGS. 12A-12E ilustran varias modalidades de un dispositivo de aseguramiento que tiene un globo.
Las FIGS. 13A-13F ilustran una modalidad del dispositivo de aseguramiento que tiene una configuración de envoltura en forma de mariposa.
Las FIGS. 14A-14D ilustran una modalidad del dispositivo de aseguramiento que usa una almohadilla de gel.
Las FIGS. 15A-15G ilustran varias modalidades de los dispositivos de aseguramiento que usa un sujetador de gancho y bucle.
La FIG. 16 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa postes a presión.
La FIG. 17 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa postes apilados.
La FIG. 18 ilustra una modalidad de una ranura de correa de rápida alimentación.
La FIG. 19 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa imanes.
La FIG. 20 ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa postes que se extienden hacia abajo.
La FIG. 21 ilustra todavía otra, modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa postes que se extienden
II
hacia abajo.
Las FIGS. 22A-22C ilustran una modalidad de un dispositivo de aseguramiento que usa almohadillas de desgarramiento .
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Las FIGS. 1 y 2 ilustran una modalidad de un sistema y/o dispositivo de aseguramiento de catéter modular 100 que se puede usar para asegurar un catéter 102, tubo o línea médica que tiene un cubo de catéter 104 con lengüetas de sutura 106 a la piel de un paciente. El dispositivo de aseguramiento 100 incluye lengüetas de acoplamiento independientes y modulares 108 que se configuran para acoplar las lengüetas de sutura 106 y por consiguiente asegurar el cubo de catéter 106 a la piel del paciente. Para un catéter típico con dos lengüetas de sutura 106, el dispositivo de aseguramiento 100 incluye dos lengüetas de acoplamientos 108. En general, el dispositivo de aseguramiento 100 tiene un número igual de lengüetas de acoplamiento 108 como las lengüetas de sutura 106. Puesto que las lengüetas de acoplamiento 108 son independientes y modulares, más o menos lengüetas de acoplamiento 108 se pueden usar como sea necesario.
La lengüeta de acoplamiento 108 tiene una porción de recepción de lengüeta 110 que se une a una almohadilla adhesiva 112. La porción de recepción de lengüeta 110 puede
tener una cavidad y una abertura a lo largo del lado que enfrenta el cubo de catéter 104 y a lo largo el fondo de la lengüeta de acoplamiento 108 para recibir la lengüeta de sutura 106. La porción de recepción de lengüeta 110 puede incluir un poste 114 dimensionado y formado para acoplar y pasar a través del agujero en la lengüeta de sutura 106. La porción de recepción de lengüeta 110 también puede tener una porción base 111 que se puede unir a la almohadilla adhesiva 112 y que proporciona estabilidad a la porción de recepción de lengüeta 110. Como se muestra en la FIG. 3, el poste 114 se puede fabricar integral con la porción de recepción de lengüeta 110 y se puede extender hacia abajo desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta 110 hacia la abertura de fondo 116 de la porción de recepción de lengüeta 110. El poste 114 se puede sesgar lejos de la abertura lateral 118 de la porción de recepción de lengüeta 110, tal que el extremo distante 120 del poste 114 se sesga lejos de la lengüeta de sutura 106 cuando la porción de recepción de lengüeta 110 se acopla con la lengüeta de sutura 106. El poste sesgado 114 ayuda a prevenir o a reducir la probabilidad de desacoplamiento accidental de la porción de recepción de lengüeta 110 de la lengüeta de sutura 106 cuando el catéter 102 o el cubo de catéter 104 se empuja hacia abajo en la piel del paciente. Conforme el catéter 102 o el cubo de catéter 104 se empuja hacia abajo, el poste sesgado 114 puede
ejercer una fuerza hacia afuera y/o hacia arriba en la lengüeta de sutura 106 que proporciona resistencia al movimiento hacia abajo adicional del catéter 102 o cubo de catéter 104, previniendo y/o resistiendo de esta manera el desacoplamiento accidental de la porción de recepción de lengüeta 110 de la lengüeta de sutura 106. En algunas modalidades, el poste 114 se puede angular entre aproximadamente 0 a 30 grados, de 0 a 25 grados, de 0 a 20 grados, o de 0 a 15 grados del eje vertical. En algunas modalidades, el poste 114 se angula por lo menos aproximadamente 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, o 30 grados del eje vertical. En algunas modalidades, el poste 114 se puede angular menor que aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, o 30 grados del eje vertical. Alrededor o aproximadamente como se usa en la presente puede significar dentro 10%, 20%, o 30%, por ejemplo. En algunas modalidades, el poste 114 se puede ahusar tal que el extremo distante del poste 114 tiene un diámetro más pequeño que la porción próxima del poste 114. En algunas modalidades, el poste 114 no se ahúsa y tiene un diámetro contante. En algunas modalidades, el extremo distante del poste 114 puede incluir una punta, bola, u otros mecanismos de retención para mejorar la retención del poste dentro del agujero de la lengüeta de sutura.
En algunas modalidades, la porción de recepción de lengüeta 110 se puede fabricar de un material flexible o
semi-rigido que se puede doblar o flexionar en respuesta al esfuerzo aplicado. La flexibilidad adicionada permite que la porción de acoplamiento 108 absorba la fuerza ejercida en la porción de acoplamiento 108, reduciendo de esta manera la fuerza ejercida en el catéter 102 y/o el cubo de catéter 104 que reduce el riesgo de desalojamiento accidental del catéter 102 del paciente.
En algunas modalidades, el catéter 102 puede incluir una pluralidad de lineas 130 que se pueden asegurar al paciente con un dispositivo de imán de linea 140. El dispositivo de imán de linea 140 puede comprender una porción de cuerpo 142 con uno o más canales 144 que se pueden colocar paralelos uno al otro. Los canales 144 se dimensionan y forman para recibir la linea 130. La porción de cuerpo 142 se puede colocar sobre una almohadilla adhesiva 146 con caracteristicas similares a aquellas descritas en la presente .
Como se ilustra en la FIG. 4, la almohadilla adhesiva 112 puede incluir una capa de respaldo desprendible 122 para cubrir el adhesivo en la almohadilla adhesiva 112. La capa de respaldo 122 puede tener una lengüeta para tirar 124 para remover la capa de respaldo 122 de la almohadilla adhesiva 112 y exponer de esta manera el adhesivo en la almohadilla adhesiva 112. En algunas modalidades, la capa de respaldo 122 se puede dividir en múltiples piezas, cada una
con una lengüeta separada 124 para facilitar el desprendimiento. Por ejemplo, la capa de respaldo 122 puede tener una primera porción que cubre el área alrededor de la porción de recepción de lengüeta 110 y una segunda porción lejos de la porción de recepción de lengüeta 110. Teniendo dos porciones se permite solamente que se exponga una porción relativamente pequeña del adhesivo mientras que se coloca el dispositivo de aseguramiento en el paciente, lo cual puede permitir el reposicionamiento más fácil del dispositivo de aseguramiento. En otras modalidades, la capa de respaldo 122 se puede formar de una sola pieza con una sola lengüeta 124 para facilitar el desprendimiento. La capa de respaldo 122 se puede remover antes de que la almohadilla adhesiva 112 se presione en contacto con la piel del paciente. En algunas modalidades, la capa de respaldo 122 se puede remover antes de insertar el poste 114 a través del agujero en la lengüeta de sutura 106. En otras modalidades, la capa de respaldo 122 se puede remover después de insertar el poste 114 a través del agujero en la lengüeta de sutura 106.
En algunas modalidades, las almohadillas adhesivas
112 pueden usar una combinación de un adhesivo acrilico para los puntos de esfuerzo alto y un adhesivo hidrocoloide para el aseguramiento a largo plazo y comodidad. En algunas modalidades, las almohadillas adhesivas 112 pueden usar ya sea el adhesivo acrilico o el adhesivo hidrocoloide. La capa
de respaldo 122 se puede fabricar de papel, plástico, o cualquier otro material adecuado que se pueda desprender del adhesivo. En algunas modalidades, dos o más dispositivos de aseguramiento 100 se pueden colocar sobre una sola capa de respaldo 122 que se puede perforar o marcar entre las almohadillas adhesivas 122 de los dispositivos de aseguramiento 100 para permitir que los dispositivos de aseguramiento 100 se mantengan juntos durante el empaquetado y la fácil separación de los dispositivos de aseguramiento 100 uno del otro antes del uso. El sustrato de la almohadilla adhesiva 112 puede ser una tela del tono de la piel o un material claro que permita que el color de la piel se muestre a través a fin de minimizar el impacto visual del dispositivo en el paciente quien tiene que tolerar el catéter por muchos días. La almohadilla adhesiva 112 se puede fabricar de un material flexible de modo que pueda conformarse a esa geometría del cuerpo del paciente.
Una característica única de este diseño es que el dispositivo de aseguramiento 100 viene en partes modulares, tal como las lengüetas de acoplamiento modulares 108 que cada una están comprendidas de una porción de recepción de lengüeta 110 en una almohadilla adhesiva 112. La lengüeta de acoplamiento 108 se une a cada lengüeta de sutura 106 en cada lado del cubo de catéter 104 y se adhiere a la piel del paciente. Debido a que las lengüetas de acoplamientos 108 son
separadas y modulares, el dispositivo de aseguramiento puede alojar los cubos de catéter 104 de cualquier ancho que use las lengüetas de sutura 106. Esto permite un ajuste universal para muchos estilos o marcas de catéteres.
La unión de la lengüeta de acoplamiento 108 a la lengüeta de sutura 106 en el catéter 112 es una maniobra simple que se puede lograr al acoplar simplemente el poste 114 de la lengüeta de acoplamiento 108 en el agujero de la lengüeta de sutura 106 de arriba hacia abajo. Esto requiere muy poca manipulación del catéter permanente 102 que es una prioridad de los usuarios. Puesto que las lengüetas de acoplamiento modulares 108 son independientes, cada lengüeta de acoplamiento 108 se puede colocar óptimamente de manera secuencial de acuerdo con la anatomía del paciente. Esto conduce a la flexibilidad de la colocación que es otra característica importante para los usuarios. Además, en algunas modalidades, el ajuste del poste 114 dentro del agujero de la lengüeta de sutura 106 puede dejar algún espacio para que el poste 114 gire dentro del agujero, lo cual puede mejorar adicionalmente la capacidad del sistema de aseguramiento modular a conformarse a la geometría variable del cuerpo del paciente. Esto se puede lograr, por ejemplo, al fabricar el poste 114 teniendo un diámetro más pequeño que el agujero de la lengüeta de saturación 106. La capacidad de las lengüetas de acoplamiento 108 para girar en la lengüeta
de sutura 106 permite que las lengüetas de acoplamiento 106 y el cubo de catéter 104 u otro dispositivo se coloquen cada uno dentro de los planos diferentes si es necesario, lo cual ayuda al sistema en la conformación al cuerpo del paciente. Las almohadillas adhesivas 112 de cada lengüeta de acoplamiento 108 se pueden recortar a cualquier forma si es necesario. Una vez que ambas lengüetas de acoplamiento 108 están en su lugar, el catéter 102 se mantiene extremadamente bien por las almohadillas adhesivas 112. La forma y colocación del adhesivo proporciona resistencia al tiro lateral y hacia arriba del catéter 102 o tubería, asegurando de esta manera el aseguramiento apropiado del catéter 102 al paciente .
En algunas modalidades, la lengüeta de acoplamiento 108 puede ser en forma de domo con superficies curvadas, como se ilustra en las FIGS . 1 y 2. El domo en la FIG. 2 tiene una superficie continuamente lisa mientras que el domo en la FIG. 1 tiene una superficie lisa no continua con una porción superior aplanada. En algunas modalidades, un domo con una superficie continuamente lisa se puede cubrir más fácilmente con un sobre aposito tal que las bolsas de aire atrapadas entre el sobre aposito y el domo se reducen. La lengüeta de acoplamiento 108 se puede fabricar de un material transparente, tal como un plástico transparente, que permita que el usuario visualice el poste 114 a través de las paredes
del domo que forman la porción de recepción de lengüeta 110. El poste 114 se puede fabricar opaco de modo que es más fácil visualizarlo. Por ejemplo, el poste se puede recubrir o fabricar de un material opaco. La forma y tamaño discretos del domo permite una visualización completa del cubo de catéter y el punto de entrada de la piel. La lengüeta de acoplamiento 108 puede tener un perfil bajo que permite la colocación suave de los sobre apositos, tal como TegadermMR, sobre el catéter 102, el cubo de catéter 104 y/o los dispositivos de aseguramiento 100. Por ejemplo, la lengüeta de acoplamiento 108 puede tener una altura que es menor que o igual a la altura del catéter 102 y/o el cubo de catéter 104. Esto da por resultado un dispositivo de aseguramiento 100 con sobre aposito opcional que no es más alto que el catéter 102 o el cubo de catéter 104 mismo sin bultos molestos, alojamiento, puntas de captura y similares para la máxima comodidad del paciente mientras que reduce la probabilidad de enganche y desalojo o remoción accidental del catéter 102, el cubo de catéter 104 y/o o el dispositivo de aseguramiento 100.
En algunas modalidades, como se ilustra en las FIGS. 4A-4C, la lengüeta de acoplamiento 108 puede tener una porción de recepción de lengüeta alternativa 111. Antes que una porción de recepción de lengüeta en forma de domo 110 como se muestra en las FIGS. 1-3, la lengüeta de acoplamiento
108 puede tener una porción de recepción de lengüeta 111 formada de una tira angulada de material con un poste 114 que se extiende hacia abajo desde el extremo distante de la tira. Como en lo anterior, el poste 114 se puede sesgar hacia adentro y lejos del extremo distante de la tira. La tira puede ser recta o curvada. En modalidades curvadas. La curva puede ser convexa, cóncava o una combinación de curvas convexas y cóncavas. Como en lo anterior, la lengüeta de acoplamiento similar a tiras 108 puede ser flexible o semi-rigida, lo cual permite que la lengüeta de acoplamiento 108 absorba la fuerza ejercida en la lengüeta de acoplamiento 108, que lo cual reduce la fuerza ejercida en el catéter 102 y/o el cubo de catéter 104. Una diferencia entre la lengüeta de acoplamiento similar a tira y la lengüeta de acoplamiento similar a domo es que el poste 114 se protege por el domo y es accesible en la modalidad de tira. En algunas modalidades, puede ser más fácil manipular el poste 114 y separar la almohadilla adhesiva 112 de la piel en la modalidad de tira en caso de que el poste 114 se desaloje y necesite ser reposicionado a través de la lengüeta de sutura 106. En algunas modalidades, un domo o encerramiento se puede colocar sobre la lengüeta de acoplamiento similar a tira 108 para formar una modalidad hibrida.
Una modalidad alternativa de la lengüeta de acoplamiento se ilustra en las FIGS. 5A y 5B. La lengüeta de
acoplamiento 110B puede ser de forma de un encerramiento similar a la modalidad de domo, excepto que la forma del encerramiento puede ser rectangular o cuadrada. La lengüeta de acoplamiento 110B puede tener las otras características descritas para la modalidad de domo, tal como que tiene un poste sesgado 114 y se fabrica de un material transparente. En algunas modalidades, el encerramiento puede ser parcialmente rectangular o cuadrado o parcialmente cuadrado.
En algunas modalidades, el catéter y/o cubo de catéter puede no tener lengüetas de sutura a las cuales se puede unir el dispositivo de aseguramiento. En esta situación, se pueden usar adaptadores para proporcionar lengüetas de sutura al catéter. Varios adaptadores se pueden usar para ajustarse sobre los catéteres, conectores luer, cubos de catéter estándar, cubos de catéter a la medida, y otras partes relacionadas al catéter cerca de la punta de inserción. La combinación del dispositivo de aseguramiento modular con un adaptador permite que el dispositivo de aseguramiento se use en una gran variedad de catéteres.
Por ejemplo, la FIG. 6 ilustra una modalidad de un adaptador 200 que se puede sujetar a un conector luer, catéter, u otra parte relacionada con catéter generalmente tubular. El adaptador 200 puede tener un cuerpo de adaptador 202 y un canal 204 colocados a través o dentro del cuerpo de adaptador 202 para recibir el conector luer, catéter, u otra
parte relacionada a catéter generalmente tubular. El cuerpo de adaptador 202 puede tener o apoyarse sobre una base 206 que se configura para ser colocada sobre la piel del paciente. La base 206 puede incluir lengüetas de sutura 208 que se extienden transversalmente lejos del canal 204 al cual las lengüetas de acoplamiento 108 se pueden sujetar como se describe en lo anterior.
En algunas modalidades, el canal 204 o el eje longitudinal del canal 204 se puede angular hacia abajo con respecta a la base 206 o el plano que define la base 206. Por ejemplo, el canal 204 se puede angular hacia abajo entre aproximadamente 0 a 5, 0 a 10, 0 a 15, 0 a 20, 0 a 25, 0 a 30 grados, de 0 a 35, de 0 a 40, o de 0 a 45 grados con respecto a la base. El canal angulado 204 permite que el extremo distante de catéter apunte hacia la piel, permitiendo de esta manera que el usuario controle más fácilmente el ángulo de inserción de una aguja o el catéter en el cuerpo del paciente. En control del ángulo de inserción junto con la distancia de inserción es importante en la prevención o reducción de las fuerzas que el dispositivo permanente ejerce en el tejido del paciente, lo cual puede ayudar a reducir el daño al tejido.
En algunas modalidades, la base 206 puede tener una ranura de acceso 210 que proporciona acceso al canal 204. La ranura de acceso 210 puede correr paralela al canal 204. En
algunas modalidades, la ranura de acceso 210 puede tener una anchura que es menor que el diámetro del canal 204, lo que permite que el canal 204 retenga con seguridad el dispositivo insertado sin que el dispositivo se caiga inadvertidamente. En algunas modalidades, la ranura de acceso 210 se ñausa tal que la anchura de la ranura de acceso 210 adyacente al canal 204 es más angosta que el diámetro del canal 204, mientras que el diámetro de la ranura de acceso 210 se incrementa gradualmente en anchura conforme se mueve lejos del canal 204, como se ilustra en la Fig. 8, por ejemplo. En algunas modalidades, el cuerpo de adaptador 202 puede tener pluralidad de ranuras de alineación 212 que se orientan transversalmente al eje del canal 204. Estas ranuras de alineación 212 pueden funcionar como características de alineación al restringir una lengüeta en el conector luer, catéter, u otra parte relacionada a catéter generalmente tubular, al limitar el movimiento axial del catéter dentro del adaptador 200. En algunas modalidades, el cuerpo de adaptador 204 no tiene ranuras de alineación 212.
En algunas modalidades, el canal 204 se puede recubrir o cubrir con un revestimiento que puede proporcionar una superficie de agarre para asegurar el dispositivo insertado. El revestimiento puede ser blando, elástico, esponjoso, resiliente y/o reversiblemente deformable para conformarse al dispositivo insertado y para permitir que el
adaptador 200 asegure una variedad más amplia de dispositivos insertados. En algunas modalidades, el revestimiento se puede fabricar de una espuma o material de esponja. En algunas modalidades, el revestimiento puede ser expandible y ser rellenado con un liquido, gel y/o un gas. El revestimiento se puede incluir en cualquiera de las modalidades de adaptador descritas en la presente.
La FIG. 7 ilustra otro adaptador 220 que tiene un cuerpo de adaptador 222 que encierra un canal 224. La base 226 puede ser integral con el cuerpo de adaptador 222. Las lengüetas de sutura 228 pueden ser proporcionadas que se extienden desde la base 226, y a las cuales las lengüetas de acoplamiento 108 se pueden asegura. En algunas modalidades, incluyendo otras modalidades descritas en la presente, las lengüetas de sutura 228 se pueden descentrar de la base 226. En modalidad ilustrada, el cuerpo de adaptador 222 se puede fabricar de dos secciones 230, 231 que juntas definen el canal 224 y se pueden conectar juntas con una articulación 232 que permite que las dos secciones 230, 231 se separen, exponiendo de esta manera el canal 224 y permitir que el dispositivo se inserté en el canal 224. Un mecanismo de bloqueo 234, tal como un cerrojo por ejemplo, se puede usar para asegurar reversiblemente las dos secciones 230, 231 juntas. Como se describe en lo anterior, el canal 224 se puede angular con respecto a la base 226. Una característica
de alineación 236 sobre la superficie superior del cuerpo de adaptador 222 puede indicar al usuario en qué dirección insertar el dispositivo en el canal. La característica de alineación 236 también se puede incluir en las otras modalidades de adaptador descritas en la presente.
La FIG. 8 ilustra otra modalidad de un adaptador 240. El adaptador 240 tiene un cuerpo de adaptador 242 que define un canal 244 para recibir un dispositivo insertado como se describe en la presente. Como se describe en la presente, el canal 244 se puede angular con respecto a la base 246. El cuerpo 242 puede tener una base 246 y lengüetas de sutura 248 que están descentradas de la base 246. El descentrado puede ser entre aproximadamente de 0 a 2, 0 a 4, 0 a 6, 0 a 8, o O a lO mm. Una ranura de acceso 250 se puede proporcionar en el fondo del cuerpo de adaptador 242 para proporcionar acceso al canal 244. Como se describe en lo anterior, la ranura de acceso 250 puede tener un ahusamiento tal que es más reducido que el diámetro del canal 244 en punto adyacente al canal 244, pero se ensancha progresivamente conforme la ranura de acceso 250 se mueve lejos del canal 244. Esta configuración proporciona una zona objetivo más grande para la inserción del dispositivo insertado en el canal 244, y también actúa como embudo al dispositivo insertado al canal 244, facilitando de esta manera la inserción del dispositivo insertado en el canal
244. El canal 244 puede tener un revestimiento 252 para tomar el dispositivo insertado, como se describe adicionalmente en la presente en otras modalidades. Por ejemplo, el revestimiento 252 puede ser blando, elástico, y/o deformable, lo cual permite que el revestimiento 252 se conforme a los dispositivos insertados de una variedad de formas y tamaños.
La FIG. 9 ilustra otra modalidad de un adaptador 260 que se puede usar para proporcionar lengüetas de sutura a un catéter, adaptador luer y similares. El adaptador 260 puede incluir un cuerpo de adaptador 262 que encierra o encierra parcialmente un canal 264. El cuerpo de adaptador 262 puede tener una base 266, que puede ser integral al cuerpo del adaptador 262. Las lengüetas de sutura 268 se pueden extender de la base 266 y también ser integrales a la base 266. Una ranura 270 se puede formar en la base 266 para proporcionar acceso al canal 264 y para dividir la base 266 en dos partes separables. El cuerpo 262 se puede fabricar de un material flexible, tal como caucho u otro polímero elastomérico flexible, tal que la ranura 770 se puede ensanchar al deformar el cuerpo 262. Por ejemplo, se puede aplicar fuerza hacia abajo en la porción superior del cuerpo 262 mientras que una fuerza hacia arriba se puede aplicar a las lengüetas de sutura 268 a fin de ensanchar la ranura 270 de modo que el adaptador 260 se pueda colocar sobre el dispositivo insertado. En algunas modalidades, la ranura 270
se puede reducir o cerrar en la configuración no estresada tal que el canal 264 encierra sustancialmente una circunferencia completa. En otras modalidades, la ranura 270 puede ser más ancha, tal como en las modalidades divulgadas en lo anterior, de modo que el canal 264 se configuré para encerrar solo una porción del dispositivo insertado, que es típicamente por lo menos 50% de la circunferencia del dispositivo insertado. Como en lo anterior, el canal 264 se puede angular con respecto a la base, y el canal 264 puede incluir un revestimiento.
La FIG. 10 ilustra otra modalidad de un adaptador 280 que se puede usar para asegurar un catéter especial o cubo, tal como catéter de bloque neural, por ejemplo. El adaptador 280 puede incluir un cuerpo de adaptador 282 que tiene una primera porción 284, una segunda porción 286 y una tercera porción 284 colocada entre la primera porción 284 y la segunda porción 286. La primera porción 284 puede incluir un canal abierto 290 formado en la parte superior de la primera porción 284, tal que el dispositivo insertado se puede insertar en el canal 290 desde arriba al empujar el dispositivo insertado hacia abajo en el canal 290. La segunda porción 286 también incluye un segundo canal abierto 292 formado en la parte superior de la segunda porción 286. El segundo canal 292 puede tener el mismo o puede tener un perfil de sección transversal diferente que el primer canal
290. En algunas modalidades, tanto el canal 290 como el segundo canal 292 tienen perfiles de sección transversal semicirculares, arqueados. En algunas modalidades, la longitud del primera canal 290 es mayor que la longitud del segundo canal 292. En algunas modalidades, la longitud del primer canal 290 es la misma como o mayor que la longitud del segundo canal 292. La tercera porción 288 puede ser una depresión plana con una superficie que se coloca por debajo del punto más bajo del primer canal 290 y el segundo canal 292. En algunas modalidades, las lengüetas de sutura 294 se pueden extender hacia afuera en la primera porción 286 y se pueden descentrar de la base 296 del cuerpo de adaptador 282. Como se describe en lo anterior, el primer canal 290 y/o el segundo canal 290 se pueden angular con respecto a la base, y un revestimiento se puede adicionar a cualquier canal.
Las FIGS. 11A-11E ilustran la unión de los adaptadores descritos en la presente a los adaptadores luer o cubos de especialidad. Por ejemplo, las FIGS. 11A y 11B ilustran la unión del adaptador 200 descrito en la FIG. 6 con un adaptador luer y la unión de las lengüetas de acoplamiento 108 a las lengüetas de sutura 208 proporcionadas por el adaptador 200, asegurando de esta manera el catéter a su lugar. En la práctica, el adaptador 200 primero se puede colocar sobre el adaptador luer 300, por ejemplo, al introducir a presión el adaptador luer 300 a través de la
ranura de acceso 210 y dentro del canal 204 a fin de proporcionar las lengüetas de sutura 208 al adaptador luer 300. Un dispositivo de aseguramiento 100 luego se puede unir a las lengüetas de sutura 208 como se describe en lo anterior. Un dispositivo de manejo de linea 302 se puede usar para asegurar las lineas del catéter.
La FIG. 11C ilustra la unión del adaptador 220 descrito en la FIG. 7 a un adaptador luer 300. Como se describe en lo anterior, el adaptador 220 se puede abrir en dos piezas y luego fijan sobre el adaptador luer 300 para proporcionar las lengüetas de sutura 228 al adaptador luer. Un dispositivo de aseguramiento 100 luego se puede unir a las lengüetas de sutura 228 como se describe en lo anterior. Un dispositivo de manejo de linea 302 también se puede usar para asegurar las lineas del catéter.
Similarmente, las FIGS. 11D-11E ilustran la unión de los adaptadores descritos en las FIGS. 8-10 a ya sea un adaptador luer 300 o un cubo de especialidad 310 para proporcionar lengüetas de sutura al adaptador luer 300 o al cubo de especialidad 310. Se proporciona una de las lengüetas de sutura, un dispositivo de aseguramiento 100 que se puede unir a las lengüetas de sutura como se describe en lo anterior. Un dispositivo de manejo de linea 302 también se puede usar para asegurar las lineas del catéter. En algunas modalidades, el dispositivo de manejo de linea 302 se puede
unir a la porción superior de la almohadilla adhesiva 112. Dispositivos de Aseguramiento Alternativos Las FIGS. 12A-12E ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1200. El dispositivo de aseguramiento 1200 incluye una almohadilla adhesiva 1202 y un tubo inflable 1204 colocado en o integral a la almohadilla adhesiva 1202. El tubo inflable 1204 puede tener una porción de inflamiento 1206 que se puede usar para inflar el tubo inflable 1204 con un gas o liquido. En algunas modalidades como se ilustra en las FIGS. 12D y 12E, el tubo inflable 1204 incluye además una separación longitudinal 1208 que permite que el tubo inflable 1204 se despliegue parcialmente, los cual puede ser la inserción o remoción del catéter 1210 a través del tubo inflable 1204 más fácil. Para asegurar el catéter 1210, el catéter 1210 se puede insertar a través del tubo inflable 1204 y luego el tubo inflable 1204 se puede inflar para comprimir el catéter 1210 dentro del tubo inflable 1204. Conforme el tubo inflable 1204 se infla, el diámetro del tubo inflable 1204 disminuye hasta que se hace contacto con el catéter 1210.
Las FIGS. 13A-13F ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1300. El dispositivo de aseguramiento 1300 incluye una almohadilla adhesiva 1302 y una envoltura adhesiva 1304 que se une a la almohadilla adhesiva 1302. Los adhesivos en la almohadilla 1302 y la
envoltura adhesiva 1304 se puede colocar en la superficie no adyacente de cada una de modo que la almohadilla adhesiva 1302 se puede unir a la piel del paciente y la envoltura adhesiva 1304 se puede envolver sobre un catéter 1306 u otro dispositivo colocado sobre la parte superior de la envoltura adhesiva 1304. La envoltura adhesiva 1304 puede ser flexible de modo que se pueda envolver fácilmente sobre y alrededor del catéter 1306. La envoltura adhesiva 1304 se puede unir ya sea permanente o reversiblemente a la almohadilla adhesiva 1302. La unión reversible se puede lograr al usar adhesivos, sujetadores de gancho y bucle, cerrojos, sujetadores y similares. Generalmente, la porción media 1308 de la envoltura adhesiva 1304 se une a la almohadilla adhesiva 1302 tal que la envoltura adhesiva 1304 tiene dos alas 1310 que se pueden usar para envolverse alrededor del catéter. Tanto la envoltura adhesiva 1304 como la almohadilla adhesiva 1302 se pueden cubrir por una o más capas de respaldo que se pueden desprender para exponer el adhesivo.
Las FIGS. 14A-14D ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1400. El dispositivo de aseguramiento 1400 incluye una almohadilla adhesiva 1402 y una almohadilla de gel 1404 colocada sobre la almohadilla adhesiva 1402. Una película adhesiva 1406 se puede colocar sobre la almohadilla de gel 1404 para asegurar un catéter 1408 u otro dispositivo que se ha colocado sobre la
almohadilla de gel 1404. La almohadilla de gel 1404 puede proporcionar compresión alrededor del catéter 1408 y se puede recubrir o impregnar adicionalmente con un agente antimicrobiano. La película adhesiva 1406 puede ser transparente y se puede adherir de manera removible sobre la almohadilla de gel 1404 y el catéter 1408.
Las FIGS. 15A-15G ilustran modalidades adicionales de los dispositivos de aseguramiento que implican un sujetador de gancho y bucle. Por ejemplo, la FIG. 15A ilustra un dispositivo de aseguramiento 1500 que tiene una almohadilla adhesiva 1502 con un adhesivo sobre un lado para unirse a la piel y bucles 1508 o ganchos sobre el otro lado. Una cubierta flexible 1504 tiene ganchos 1510 o bucles complementarios a la almohadilla adhesiva 1502 colocado sobre un lado de la cubierta flexible 1504. Una cubierta moldeada 1506 se puede usar opcionalmente para cubrir el catéter o el cubo de catéter u otro dispositivo que se coloca sobre la almohadilla adhesiva 1502. La cubierta moldeada 1506 se puede formar y dimensionar para conformarse al catéter, el cubo de catéter u otro dispositivo. Después de que el dispositivo se coloca en la almohadilla adhesiva 1502, la cubierta flexible 1504 se sujeta a la almohadilla adhesiva 1502 sobre el dispositivo usando el sujetador de gancho y bucle. La FIG. 15G ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento que es similar a la modalidad descrita en la FIG. 15A. La
diferencia es que la cubierta moldeada 1506 mostrada en la FIG. 15A se reemplace con una base 1590 que tiene dos postes 1592 que se pueden acoplar los agujeros en las lengüetas de sutura de un cubo de catéter.
La FIG. 15B ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1520. El dispositivo de aseguramiento 1520 puede tener una almohadilla adhesiva 1522 y una base 1524 colocadas sobre la almohadilla adhesiva 1522. La base 1524 puede tener opcionalmente postes dimensionados y espaciados para ajustarse a través de las lengüetas de sutura en un tubo de catéter. Un la do de la base 1526 puede tener una ranura 1528 para recibir una correa 1530 que se une al otro lado de la base 1526. Una porción de un lado de la correa 1530 se puede cubrir en los ganchos 1532 y otra porción del mismo lado de la correa se puede cubrir en los bucles 1534. Para asegurar el tubo de catéter, los agujeros de sutura del cubo de catéter se colocan sobre los postes 1526, si están presentes, la correa 1530 se hace pasar sobre el cubo de catéter y a través de la ranura 1528. La correa 1530 luego se aprieta y se puede hacer un nudo sobre si misma tal que los ganchos y bucles en la correa 1530 se acoplan para asegurar la correa 1530.
Las FIGS. 15C y 15D ilustran una cubierta de captura moldeada 1540 con ranuras de correa 1542 y un cubo de catéter 1560 con ranuras de correas moldeadas 1562,
respectivamente, que se pueden usar con las almohadillas adhesivas ilustradas en las FIGS. 15E y 15F. La FIG. 15E ilustra una almohadilla adhesiva 1550 que tienen dos correas unidas 1552. Las correas 1552 se pueden separar para igualar la separación de las ranuras de correa en la cubierta de captura moldeada o el cubo de catéter. Un lado de cada correa 1552 se puede cubrir con un bucle 1554 o un material de gancho mientras que un área de la almohadilla adhesiva 1550 adyacente o próxima a la correa 1552 se cubre con un gancho complementario 1556 o material de bucle para asegurar la correa 1552. Las correas 1552 se diseñan para ser plegadas hacia afuera hacia los extremos de la almohadilla adhesiva 1550. La FIG. 15F ilustra una modalidad de dos piezas de la almohadilla adhesiva ilustrada en la FIG. 15E donde la porción media entre las correas se han removido para formar dos almohadillas adhesivas 1550, cada una con una correa individual 1552 localizadas sobre un borde de la almohadilla adhesiva 1550. Para asegurar la cubierta de captura moldeada 1540 o el tubo de catéter 1560 a la almohadilla adhesiva 1550, la correa 1552 se hace pasar a través de la ranura de correa 1542, 1562 y luego se hace un nudo sobre si misma de modo que el material del gancho y bucle se acopla entre sí. Las almohadillas adhesivas de dos piezas 1550 se pueden usar con una amplia variedad de cubiertas de capturas moldeadas y cubos de catéter moldeados de diferentes tamaños siempre y
cuando cada uno tenga ranuras de correa .
La FIG. 16 ilustra un dispositivo de aseguramiento 1600 que tiene una almohadilla adhesiva 1602, una base 1604 colocadas sobre la almohadilla adhesiva 1602. La base 1604 puede tener un par de postes de broche de presión 1606 que pueden colocarse a presión en los agujeros en las lengüetas de suturas 1608 de un tubo de catéter 1610. Los postes de broche a presión 1606 se pueden fabricar al cortar un poste a la mitad y luego separar las dos mitades por una distancia pequeña tal que el espacio se forme entre las dos mitades. Los postes 1606 pueden tener porciones de extremo ahusadas que son más anchas que el tallo del poste, tal que la inserción de los postes 1606 en los agujeros llevan las dos mitades de cada poste 1606 juntas hasta a las porciones de extremo ahusadas para que pasen a través del agujero, después de lo cual las mitades del poste pueden separarse otra vez. La anchura o diámetro de las dos mitades de porción de extremo ahusadas cuando se separan pueden ser ligeramente más grandes que el diámetro del agujero, y la anchura o diámetro de la dos mitades de porción de extremo ahusadas cuando se empujan conjuntamente pueden ser más pequeñas que el diámetro del agujero. Esto permite que la porción de extremo ahusada pasé a través del agujero mientras que proporciona un efecto de restricción después de pasar a través del agujero.
La FIG. 17 ilustra una modalidad de un poste 1700
que tienen un agujero 1702 orientado transversalmente al eje del poste. El agujero 1702 se puede situar próximo al extremo libre del poste 1700. Un perno 1704 o estaca se puede insertar a través del agujero 1702 a fin de asegurar una lengüeta de sutura que se ha colocado sobre -el poste 1700. Los pernos 1704 se pueden conectar conjuntamente o pueden ser independientes.
La FIG. 18 ilustra una modalidad de una ranura de correa de alimentación rápida 1800. La ranura de correa de alimentación rápida 1800 tiene una abertura 1802 que es más reducida que la ranura 1800 y en comunicación con la ranura 1800 que proporciona acceso a la ranura 1800 desde el lado del cubo 1804 o dispositivo. Una correa 1806 se puede apretar para reducir la anchura de la correa 1806, que luego se puede hacer pasar a través de la abertura 1802 y dentro de la ranura 1800.
La FIG. 19 ilustra una modalidad de un dispositivo de aseguramiento 1900 que usa una base 1902 con uno o más imanes 1904 para asegurar una cubierta moldeada 1906 o cubo moldeado con imanes complementarios 1908. La fuerza de atracción entre dos imanes complementarios situados sobre la base y la cubierta moldeada asegura las partes conjuntamente.
La FIG. 20 ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2000 que tiene una almohadilla adhesiva 2002 y un reten de ranura 2004 colocado sobre la almohadilla
adhesiva 2002. El reten de ranura 2004 puede tener un alojamiento 2006 con una ranura 2008 situada sobre la parte superior del alojamiento 2006. El reten de ranura 2004 y dos aberturas 2010, 2012 pasan el catéter 2020 y las lineas 2022. El alojamiento 2006 también puede tener postes que se extienden hacia abajo 2014 para acoplar los agujeros 2024 las lengüetas de sutura del cubo de catéter 2026. El alojamiento 2006 se diseña para ser colocado sobre el cubo de catéter 52026 con los postes 2014 que acoplan los agujeros en las lengüetas de sutura. En algunas modalidades, una porción del cubo se puede extender a través de la ranura 2008 en el alojamiento 2006.
La FIG. 21 ilustra otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2100 con una cubierta moldeada 2102 que tiene un par de postes que se extienden hacia abajo 2104 y dos alas flexibles 2106. Si las alas 2106 se recubren con un adhesivo las alas 2106 se pueden adherir directamente a la piel del paciente. Si las alas 2106 se cubren con un material sujetador de gancho y bucle, las alas 2106 se pueden sujetar a una almohadilla adhesiva con el material sujetador de gancho y bucle complementario. Los postes 2104 se pueden insertar en los agujeros de las lengüetas de sutura.
Las FIGS. 22A-22C ilustran otra modalidad de un dispositivo de aseguramiento 2100 que tiene una almohadilla adhesiva 2102 con porciones laterales de desprendimiento
2104. La superficie de fondo de la almohadilla adhesiva 2102 se puede recubrir con un adhesivo. La porción central 2106 de la almohadilla adhesiva 2102 también puede tener un adhesivo que recubre la superficie superior. La porción central 2106 se puede dimensionar y formar para igualar un cubo de catéter 2108 u otro dispositivo tal que el cubo de catéter se pueda adherir a la porción central 2106. Las porciones laterales 2104 se puede desprender opcionalmente de la porción central 2106. La linea limite entre las porciones laterales 2104 y la porción central 2106 se puede perforar o marcar para facilitar la separación de las porciones laterales 2104.
Las descripciones anteriores de las modalidades especificas de la presente invención se han presentado para propósitos de ilustración y descripción. No se proponen para para ser exhaustivas o para limitar la invención a las formas precisas divulgadas, y obviamente muchas modificaciones y variaciones son posibles en vista de la enseñanza anterior. Por ejemplo, las características descritas en una modalidad se pueden usar en otra modalidad. Las modalidades se eligieron y describieron a fin de explicar mejor los principios de la invención y su aplicación práctica, para permitir de esta manera que otras personas expertas en la técnica usen mejor la invención y varias modalidades con varias modificaciones como son adecuadas al uso particular contemplado.
Claims (33)
1. Un dispositivo de aseguramiento para asegurar un dispositivo médico que tiene una lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente, el dispositivo caracterizado porque comprende : una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie; una porción de recepción de lengüeta colocada en la segunda superficie de la almohadilla adhesiva y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva; y un poste extendido hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva.
2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el poste que se extiende hacia abajo se sesga lejos del borde lateral.
3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el poste que se extiende hacia abajo se sesga en un ángulo entre aproximadamente 0 a 30 grados del eje vertical.
4. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el poste que se extiende hacia abajo se configura para acoplar la lengüeta de sutura.
5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la almohadilla adhesiva comprende una abertura bajo la porción de recepción de lengüeta que se configura para recibir la lengüeta de sutura.
6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la porción de recepción de lengüeta es transparente.
7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una capa de respaldo colocada sobre el adhesivo, en donde la capa de respaldo comprende una lengüeta para tirar o jalar.
8. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la capa de respaldo comprende una primera porción colocada próxima a la porción de recepción de lengüeta y que tiene una primera lengüeta para tirar, y una segunda porción colocada lejos de la base y que tiene una segunda lengüeta para tirar, en donde la primera porción y la segunda porción son separadamente removibles.
9. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el adhesivo comprende un adhesivo hidrocoloide .
10. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el adhesivo comprende además un adhesivo acrílico colocado en las porciones de la almohadilla adhesiva configuradas para ser expuestas a alto esfuerzo.
11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la almohadilla adhesiva tiene color de tono de la piel.
12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la almohadilla adhesiva es transparente.
13. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la porción de recepción de lengüeta es de forma similar a un domo.
14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el domo tiene una superficie continuamente lisa.
15. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el domo tiene una porción superior aplanada.
16. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la porción de recepción de lengüeta tiene una altura que es menor que o igual a la altura del dispositivo médico.
17. Un sistema para asegurar un dispositivo médico que tiene una primera lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente, el sistema caracterizado porque comprende: una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada en la segunda superficie de la almohadilla adhesiva y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste extendido hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva, en donde el poste que se extiende hacia abajo se coloca a través de la primera lengüeta de sutura.
18. El sistema de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque comprende además un sobreapósito que cubre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento y el dispositivo médico.
19. El sistema de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque ademé comprende una segunda lengüeta de acoplamiento que se asegura a una segunda lengüeta de sutura en el dispositivo médico, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
20. El sistema de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la primera lengüeta de acoplamiento se acopla de manera giratoria con la primera lengüeta de sutura y la segunda lengüeta de acoplamiento se acopla de manera giratoria con la segunda lengüeta de sutura.
21. Un sistema para asegurar un dispositivo médico al cuerpo de un paciente, el sistema caracterizado porque comprende : un adaptador que tiene una primera lengüeta de sutura, en donde el adaptador se coloca de manera removible sobre una porción del dispositivo médico; y una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una lengüeta adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada en la segunda superficie de la almohadilla adhesiva y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste que se extendido hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva, en donde el poste que se extiende hacia abajo se coloca a través de la primera lengüeta de sutura.
22. El sistema de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque además comprende un sobreapósito que cubre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento, el adaptador y el dispositivo médico .
23. El sistema de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque además comprende una segunda lengüeta de acoplamiento que se asegura a una segunda lengüeta de sutura en el adaptador, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
24. El sistema de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el adaptador comprende un canal para recibir la porción del dispositivo médico.
25. El sistema de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el canal comprende un revestimiento deformable.
26. El sistema de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el revestimiento deformable es elástico y reversiblemente deformable.
27. El sistema de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el revestimiento deformable se fabrica de espuma.
28. Un método para asegurar un dispositivo médico que tiene una primera lengüeta de sutura al cuerpo de un paciente, el método caracterizado porque comprende: proporcionar una primera lengüeta de acoplamiento que comprende una almohadilla adhesiva que tiene una primera superficie recubierta con un adhesivo y una segunda superficie, una porción de recepción de lengüeta colocada sobre la segunda superficie de la almohadilla adhesiva y a lo largo de un borde lateral de la almohadilla adhesiva, y un poste extendido hacia abajo que se extiende desde la parte superior de la porción de recepción de lengüeta hacia la almohadilla adhesiva; colocar el poste que se extiende hacia abajo a través de la primera lengüeta de sutura; y adherir la almohadilla adhesiva al cuerpo del paciente .
29. El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque además comprende colocar un sobreapósito sobre por lo menos una porción de la primera lengüeta de acoplamiento y el dispositivo médico.
30. El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque además comprende proporcionar una segunda lengüeta de acoplamiento y asegurar la segunda lengüeta de acoplamiento a una segunda lengüeta de sutura en el dispositivo médico, en donde la segunda lengüeta de acoplamiento se asegura independientemente de la primera lengüeta de acoplamiento.
31. El método de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque además comprende remover una primera porción de una capa de respaldo colocada sobre el adhesivo, en donde la primera porción de la capa de respaldo cubre una porción del adhesivo próxima a la porción de recepción de lengüeta .
32. El método de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque además comprende colocar la primera lengüeta de acoplamiento en el cuerpo del paciente después de que se remueve la primera porción de la capa de respaldo.
33. El método de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque además comprende remover una segunda porción de la capa de respaldo después de que se coloca la primera lengüeta de acoplamiento sobre el cuerpo del paciente .
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