CN112755366B - 医疗制品固定系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种稳定装置，该稳定装置包括保持器，其包括设计成容纳导管组件的第一外部部分的凹陷部；锚定垫，其联接到保持器的底部表面；和一种止血敷料，其设计为覆盖所述保持器和所述锚定垫，所述止血敷料包括被敷料衬件覆盖的粘合表面，所述敷料衬件在将所述敷料定位在所述保持器和所述锚定垫上之前被去除，其中所述止血敷料包括抗微生物材料。

Description

医疗制品固定系统
本申请是申请日为2013年9月6日、申请号为201380046709.9、标题为“医疗制品固定系统”的中国发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本专利申请依据35U.S.C.§119(e)要求于2012年9月7日提交的名称为“MEDICALARTICLE SECUREMENT SYSTEMS”(医疗制品固定系统)的美国临时申请No.61/698,251和于2013年8月22日提交的名称为“MEDICAL ARTICLE SECUREMENT SYSTEMS”(医疗制品固定系统)的美国临时申请No.61/868,778的优先权，这两个临时申请的全文以引用方式并入本文。
背景技术
技术领域
本发明整体涉及用于将导管、导管延长套件、和/或其他医疗制品固定到患者的技术、系统和装置。
相关领域的说明
医疗患者通常需要进行流体或药物的重复给药或者流体的重复引流。在医疗行业内，利用医用管向患者提供各种液体或溶液极为常见。例如，通常使用诸如导管等医用管来将流体和药物直接引入到患者体内或从患者体内抽出流体。在许多情况下，导管保持在适当位置达多日。在一些情况下，导管可附接到患者达甚至更长的时间段，并且可能为了恰当地起作用而需要最小限度的移动。
限制导管的移动通常是有利的。移动的导管可能引起患者不适，限制流体或药物的给药或者流体的引流，引发感染或被无意从患者体内去除。为了使导管或其他医用管在治疗的持续时间内保持恰当的定位，可通过多种方式将导管或医用管稳定在患者身上。最常见地，医疗提供者可尝试通过使用胶带将导管的远端或连接到导管的医疗装置的一部分(诸如连接器配件)固定到患者来限制导管的移动。医疗提供者通常横跨导管的远端放置长条的胶带(经常采用十字形图案)以将导管远端固定到患者。这种固定旨在阻止导管与患者之间或导管与另一医疗制品(诸如引流管)之间的连接断开，以及防止导管卡在其他物体(例如床栏)上。
发明内容
本发明的装置、系统和方法具有若干特征，这些特征中的任一单个特征均不对本公开所期望属性全权负责。在不限制如下文权利要求所表达的本发明的范围的情况下，现在将简要论述其比较突出的特征。在考虑本论述之后，特别是在阅读标题为“具体实施方式”的章节之后，人们将理解本发明的特征如何提供优于其他固定系统的若干优点。
本发明的一个方面是固定系统，该系统包括具有细长主体的医疗制品，以及具有保持器和锚定垫的稳定装置。保持器可具有近侧侧面、远侧侧面、和上侧面。保持器可具有设置在保持器内的凹陷部和通道。通道可从凹陷部延伸到保持器的近侧侧面。细长主体的至少一部分可设置在凹陷部内。细长主体的至少一部分可延伸穿过通道并且超出保持器的近侧侧面。保持器可包括至少一个粘合表面。粘合表面可设置在保持器的面朝上的表面的至少一部分上。通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。保持器可包括至少一个支撑部，该至少一个支撑部被构造成接触细长主体的面朝近侧的表面，以防止细长主体在至少近侧方向上的移动。该至少一个支撑部可设置在凹陷部与通道之间。该支撑部可被构造成接触细长主体的面朝远侧的表面，以防止细长主体在至少远侧方向上的移动。
另一方面是被构造成固定具有细长主体的医疗制品的保持器。该保持器可包括近侧侧面、远侧侧面、底侧面和顶侧面。在该保持器的顶侧面中可设置凹陷部。该凹陷部可被构造成接纳细长主体的第一部分。通道可从该凹陷部延伸穿过该保持器的近侧侧面。该通道可被构造成接纳细长主体的第二部分。锚定垫可固定到该保持器的底侧面并且被构造成将锚定垫固定到患者的皮肤。该通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。
另一方面是固定系统，该系统包括具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。该装置包括保持器和锚定垫。保持器包括凹陷部和折翼，其中折翼从打开位置到闭合位置是可移动的。该主体的至少一部分设置在凹陷部中并且在折翼下方，以至少在折翼处于闭合位置中时将该主体固定到保持器。
另一方面是固定系统，该系统包括具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。该装置包括保持器和锚定垫。保持器包括凹陷部和敷料，其中敷料从打开位置到闭合位置是可移动的。该主体的至少一部分设置在凹陷部中并且在敷料下方，以至少在敷料处于闭合位置中时将该主体固定到保持器。
另一方面是固定系统，该系统包括具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。该装置包括保持器和锚定垫。保持器包括用于接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部。锚定垫的第一部分从打开位置到闭合位置是可移动的，当第一部分处于闭合位置中时，第一部分附着到锚定垫的第二部分。
另一方面是固定系统，该系统包括具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。该装置包括保持器和锚定垫。保持器由锚定垫支承并且被构造成接纳医疗制品。该系统还包括连接到锚定垫并且被构造成覆盖插入部位的敷料。该敷料具有下表面以及槽，其中，下表面至少部分地被粘合剂覆盖以用于接触患者的皮肤，槽被构造成允许医疗制品在敷料施加到患者的皮肤期间在锚定垫的至少一部分与敷料之间通过。
另一方面是固定系统，该系统包括具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。稳定装置可具有保持器和锚定垫。保持器可具有近侧侧面、远侧侧面、和上侧面。保持器可包括至少一个粘合表面。在一些方面，保持器的上侧面包括至少一个粘合表面。保持器可具有形成于保持器内的凹陷部和通道。通道可从凹陷部延伸到保持器的近侧侧面。细长主体的至少一部分可设置在凹陷部和通道内。细长主体的至少一部分可接触保持器的至少一个粘合表面。
另一方面是也具有敷料的固定系统，该敷料具有垫层和透明膜层。该垫可具有第一窗口，使得在敷料放置在稳定装置上方时，透过第一窗口可看到医疗制品的主体。该垫可包括第二窗口，使得在敷料放置在稳定装置上方时，透过第二窗口可看到医疗制品的插入部位。在一些方面，凹陷部包括至少一个支撑部，该至少一个支撑部被构造成接触细长主体的面朝近侧的表面，以防止细长主体在至少近侧方向上的移动。
另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括锚定垫和由锚定垫支承的保持器。保持器可包括被构造成接纳细长主体的至少一部分的凹陷部。敷料可结合到锚定垫。敷料可被构造成从打开位置到闭合位置是可移动的，以将细长主体固定到保持器并且至少在敷料处于闭合位置中时覆盖插入部位。
另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括锚定垫和由锚定垫支承的保持器。保持器可包括被构造成接纳细长主体的至少一部分的凹陷部。折翼可结合到锚定垫。折翼可被构造成从打开位置到闭合位置是可移动的。折翼可包括至少一个粘合表面，该至少一个粘合表面被构造成在折翼处于闭合位置中时将折翼固定到至少细长主体。
另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括具有第一部分和第二部分的锚定垫。锚定垫的第一部分可被构造成从打开位置到闭合位置是可移动的并且可被构造成在锚定垫的第一部分处于闭合位置中时附着到锚定垫的第二部分。保持器可由锚定垫的第二部分支承。保持器可包括被构造成接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部。
另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括锚定垫和由锚定垫支承的保持器。保持器可被构造成接纳医疗制品的至少一部分。敷料可连接到锚定垫。敷料可被构造成覆盖插入部位。敷料可具有下表面，该下表面至少部分地被粘合剂覆盖以用于将敷料附着到患者的皮肤。敷料可具有槽，该槽被构造成允许医疗制品在敷料与锚定垫施加到患者的皮肤期间在锚定垫的至少一部分与敷料之间通过。
附图说明
下文参考旨在示出而非限制本发明的特定实施例的附图来描述本文所公开的发明的这些以及其他特征、方面和优点。另外，在各图之中，已使用相同参考编号来命名所示实施例的相同组件。以下为对这些附图中的每个的简要描述。
图1-2是根据本发明的实施例的固定装置的透视图。
图3-4是图1的固定装置的透视图，其中衬件被移除。
图5是图2的固定装置的分解图。
图6是图1的固定装置的平面图，其中衬件被移除。
图7是图3的固定装置的透视图，其中衬件被移除并且医疗制品被放置在保持器中。
图8-9是可与图1的固定装置组合使用的敷料的透视图。
图10是图8的敷料的分解图。
图11是图8的敷料的平面图。
图12-14是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器上方的衬件而开始。
图15-17是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器底部表面的一部分的上方的第一衬件而继续。保持器可放置在患者身上，医疗制品可放置在保持器中。
图18-19是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器底部表面的一部分的上方的第二衬件而继续。可在将医疗制品放置在保持器内之前或之后将保持器固定到患者。
图20-22是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过从敷料的患者侧表面的一部分移除第一衬件而开始。
图23-24是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过从敷料的患者侧表面的一部分移除第二衬件而开始。
图25-26是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过将敷料放置在插入部位和医疗制品的至少一部分的上方而继续。
图27-28是根据本发明的另一实施例的固定装置的透视图。
图29是图1的固定装置的另一透视图，并且显示在保持器的折翼横跨医疗制品折叠之前放置在保持器中的医疗制品。
图30是图27的固定装置的分解图。
图31是图27的固定装置的平面图。
图32是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器上方的衬件而开始。
图33是使用图27的固定装置的顶视图。如图所示，该方法可通过将医疗制品放置在保持器中而继续。
图34-36是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除覆盖锚定垫的下表面的衬件而继续。
图37-38是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除折翼的粘合表面上的衬件而继续。
图39-40是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过横跨医疗制品的上表面折叠折翼而继续。
图41是图27的固定装置的顶视图，其中折翼处于闭合位置中。
图42-43是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将敷料放置在插入部位和医疗制品的至少一部分的上方而继续。
图44-45是显示根据本发明的另一实施例的固定系统的透视图。
图46是图44的固定装置的另一透视图，并且显示放置在保持器中的医疗制品。
图47是图44的固定装置的分解图。
图48是使用图44的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器上方的衬件而开始。
图49是使用图44的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除锚定垫的下表面上的衬件而继续。
图50是使用图44的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将医疗制品放置在保持器内而继续。
图51-53是使用图44的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从敷料移除衬件并且接着将敷料折叠到医疗制品上方而继续。医疗制品穿过敷料中的槽。
图54-55是根据本发明的另一实施例的固定装置的透视图。
图56是图54的固定装置的另一透视图，并且显示在锚定垫或折翼的一部分折叠到医疗制品上方之前放置在保持器中的医疗制品。
图57是图54的固定装置的分解图。
图58是图54的固定装置的顶视图，该装置包括固定装置的下表面上的剥离衬件。
图59是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除覆盖锚定垫的下表面的衬件而开始。
图60是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过使固定装置在患者的皮肤与医疗制品之间滑动同时引导医疗制品穿过固定装置中的槽而继续。
图61是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除锚定垫的下表面上的第二衬件而继续。
图62是固定到患者的图54的固定装置的透视图。
图63-65是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从折翼移除衬件而继续。
图66-67是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将折翼折叠到医疗制品上方而继续。
图68是图54的固定装置的后透视图，该图显示固定于固定装置中的医疗制品。
图69-70是根据本发明的另一实施例的固定装置的透视图。
图71是图69的固定装置的另一透视图，并且显示放置在保持器上的医疗制品，其中一体的敷料覆盖插入部位。
图72是图69的固定装置的分解图。
图73是图69的固定装置的顶视图，该装置包括固定装置的底部表面上的多个衬件。
图74是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器上方的衬件并且使锚定垫沿着槽折叠而开始。
图75是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除衬件并且使固定装置在患者的皮肤与医疗制品之间滑动同时引导医疗制品穿过槽而继续。
图76是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从敷料和锚定垫的底部表面移除衬件并且将其附接到患者而继续。
图77-78是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从敷料的底部表面移除额外衬件而继续。
图79是图69的固定装置的顶视图，其中敷料固定在医疗制品上方并且固定装置附接到患者。
具体实施方式
以下描述和例子示出在与示例性导管一起使用的环境中所公开的本发明固定装置的优选实施例。更具体地讲，这些实施例涉及使医疗制品稳定在患者身上的适当位置的稳定装置和相关技术。在所示固定装置的实施例中，导管用作外周静脉内(“I.V.”)管线的一部分。
以下描述和附图描述并且显示优选实施例，用以展示固定装置、和/或系统可采取的若干可能配置，以包括本发明的各种所公开的方面和特征。所示实施例在附图中与具有旋转螺母的导管一起使用。在此环境中的固定装置的举例说明并不旨在将本发明所公开的方面和特征限于所指定的实施例或限于仅与所示导管一起使用。例如，本发明所公开的实施例可与连接器配件一起使用。连接器配件可包括旋转螺母或其他向外延伸的特征部。本领域的技术人员将认识到，本发明所公开的方面和特征并不限于固定系统的任何具体实施例，并且包括本文所述的具有创造性的方面和特征中的一者或多者的固定系统可被设计为与多种医疗制品一起使用。
根据本发明的内容，本领域的技术人员将理解，所述固定装置可与其他类型的医疗制品一起使用，这些医疗制品包括但不限于各种设计的导管和导管套节(具有或不具有连接器或延长套件)，诸如中心静脉导管、外周插入式中心导管、血液透析导管、弗利(Foley)导管，以及其他设计的导管套节和导管转接头。其他医疗制品可包括外科引流管、饲管、胸管、鼻胃管、直肠引流管、脑室外引流管、胸管；任何其他种类的流体供应管路或医用管路、连接器配件和观测镜，以及连接到外部或植入的电子装置或传感器的电线或电缆。这些医疗制品可为单个医疗制品或若干医疗制品的组合。
本文所述的固定装置尤其适于阻止导管的至少横向移动。固定装置将医疗制品保持抵靠患者并且保护插入部位附近的区域。固定装置在不有意损害(即，实质上阻塞)穿过医疗制品的管腔的流体流或损害医疗制品的插入的情况下实现此目标。在一些实施例中，用以实现此目标的保持机构包括具有凹陷部、折翼、绑带、锚定垫、和/或敷料的保持器。例如，凹陷部、折翼、绑带、锚定垫、和/或敷料可涂覆有粘合剂。折翼或绑带可与固定装置成一整体，并且折叠在放置在保持器中的医疗制品的上方并且固定医疗制品。在其它实施例中，固定装置可包括一体化敷料或锚定垫的一部分，并且一体化敷料或锚定垫的一部分被构造成覆盖插入部位。一体化敷料/锚定垫可折叠到锚定垫/保持器的另一部分的上方，使得医疗制品设置在两者间。
一般来讲，固定装置可附接到患者，而医疗制品可至少部分地放置在固定装置内。固定装置可包括凹陷部。该凹陷部可由一个或多个向上延伸壁形成。向上延伸壁可被成形用于包括一个或多个支撑表面。支撑表面可阻止、和/或防止放置在固定装置中的医疗制品在至少一个方向上的移动。这些向上延伸壁的一个或多个表面上可包括粘合剂。在一些实施例中，形成凹陷部的向上延伸壁的顶部表面的至少一部分涂覆有粘合剂。敷料可被构造成覆盖插入部位、固定装置、和医疗制品的至少一部分。医疗制品可设置在固定装置与敷料之间。在一些实施例中，敷料可与固定装置成一整体。
为有助于描述固定系统的这些组件，使用以下坐标术语(参见例如图7、图25、图27、图46、图56和图71)。“纵向轴线”大致平行于由固定系统保持的导管套节或其他医疗制品的一部分，以及平行于医疗制品延伸穿过的保持器的凹陷部的轴线。“侧向轴线”与纵向轴线正交。“横向轴线”沿与纵向轴线和侧向轴线两者正交的方向延伸。
另外，如本文所用，“纵向方向”是指基本上平行于纵向轴线的方向；“侧向方向”是指基本上平行于侧向轴线的方向；“横向方向”是指基本上平行于横向轴线的方向。如本文所用，术语“轴向”是指通道、凹陷部或套节的轴线，因此与如本文所用的术语“纵向”基本上同义。另外，用于描述本发明固定系统的术语“近侧”和“远侧”的使用与示例性应用(即，使用应用的示例性例子)的描述一致。因此，近侧和远侧是参考患者身体的中心而使用的。
也用于描述本发明固定系统的术语“上部”、“下部”、“顶部”、“底部”、“下侧”、“上侧”等参考实施例的所示取向而使用。例如，术语“上侧”用于描述保持器位于穿过保持器中的凹陷部的轴线的侧向轴线上面的部分。术语“下侧”用于描述保持器位于穿过保持器中的凹陷部的轴线的侧向轴线下面的部分。现在描述固定系统的所述实施例共有特征中的一些的简要介绍。
现在将参考为举例说明而选择的具体形式或实施例来描述各种方面。应当理解，本文所公开的固定系统的精神和范围并不限于所选择的形式。此外，应注意，本文中所提供的附图未按任何特定比例或尺度绘制，并且可对所示实施例作出许多变型。现在描述固定系统的所述实施例共有特征中的一些的简要介绍。
优选实施例有利地提供用于将医疗制品固定到患者的医用管路固定系统。医疗制品可具有细长主体。细长主体与保持器协作，以阻止医疗制品在放置在保持器内时在纵向、侧向和横向方向上的移动。保持器可包括凹陷部。凹陷部可被设定大小并被成形用于接纳医疗制品的一部分，例如，旋转螺母。凹陷部可提供一个或多个可限制在纵向、和/或侧向方向上的移动的支撑表面。在一些实施例中，凹陷部的底部表面包括粘合剂。粘合剂可限制放置在保持器的凹陷部内的医疗制品的纵向、侧向和横向移动。保持器可由一个或多个锚定垫支承。这些锚定垫可包括粘合剂，以将锚定垫附接到患者的皮肤。连接到锚定垫、和/或保持器的折翼/绑带可折叠到保持器上方，从而进一步固定放置在保持器中的医疗制品。
医疗制品可包括插管。插管可插入到患者体内。插入部位还可由敷料覆盖。敷料还可限制医疗制品的移动。敷料另外可保护插入部位避免沾到水分、和/或受到感染。在一些实施例中，敷料一体化或结合到保持器、和/或锚定垫。在一些实施例中，本文所公开的固定系统可在已将医用管路(例如，外周I.V.管路)引入到患者之后附接到患者。
为有利于对实施例的完整理解，具体实施方式的其余参考附图来描述固定系统，其中在以下描述中，实施例当中的类似元件用类似编号来标记。
现在参考图1-2，固定装置100的实施例包括锚定垫104和保持器101。锚定垫104可具有下表面(或底部表面)106和上层105，其中，下表面106可附着到患者的皮肤。锚定垫104的上层105被构造成支承至少保持器101。以组合方式，下表面106、上层105和可能的一个或多个中间层可构成层合结构。包含具有粘合层的泡沫或织造材料的合适的层合材料可商购获得。锚定垫104可被构造为柔性结构，该柔性结构被构造成贴合患者的皮肤的表面。在一些实施例中，锚定垫104的下表面106的至少一部分包括粘合剂。
锚定垫104的上层105可包括泡沫(例如，闭孔聚乙烯泡沫)层或织造材料(例如，特里科经编织物)层或非织造材料。泡沫层或织造材料层的表面构成锚定垫104的上层。在替代方案中，上层105可包括上部纸层或其他非织造布层，并且内部泡沫层可放置在上层与下部粘合表面之间。在一些实施例中，锚定垫包括抗微生物添加剂。锚定垫和保持器可保护患者的皮肤免受由医疗装置摩擦皮肤而引起的刺激。
锚定垫104被构造成固定到患者的皮肤。锚定垫104的下表面106上的粘合剂可以是医学级粘合剂并且可根据特定应用选择发汗或不发汗的粘合剂。下部粘合表面可具有层压到其上的额外类型的医用粘合剂，例如硅酮粘合剂。在一些实施例中，下部粘合层包含抗菌材料或抗微生物材料。例如，下部粘合层可包括一种或多种微动金属盐或氧化物，或盐与氧化物的组合。在一些实施例中，下部粘合层包含银材料，例如银盐、胶体或复合物。粘合表面可为固体层，或可被构造为例如呈点或条图案的间歇层。在制造期间可将下部粘合表面施加到锚定垫104上，并且还可用衬件覆盖下部粘合表面，如下文所述。或者，在施加之前可将双面粘合带施加到上层。
在图1中所示的实施例中，锚定垫104在锚定垫104的下表面106上包括两个可移除衬件135和136。在使用之前，可移除衬件135和136可覆盖下部粘合表面。这两个衬件可抵抗撕裂，并且可被分成多片，以有助于移除衬件以及将锚定垫104轻松附着到患者的皮肤。衬件135和136可被分成两个相邻片。衬件135和136可由纸张、塑料、聚酯或类似材料制成。例如，衬件135和136可包含由聚涂硅化纸张制成的材料，或另一合适的材料，诸如高密度聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃或涂硅纸。
如图1-2所示，剥离衬件135和136包括凸舌130，其延伸超过锚定垫104的边缘，以允许医疗提供者轻松地握持剥离衬件135和136，以及将剥离衬件从锚定垫104移除。凸舌130可位于锚定垫104的任何边缘处并且可为任何合适的大小或形状。如图1-2所示，在剥离衬件135和136之间的交界133处，剥离衬件136的一部分可在剥离衬件135的一部分的上方延伸。
继续图1-2，衬件120可覆盖保持器101的粘合表面。该粘合表面可被构造成附着到敷料的部分、和/或医疗制品的部分。衬件可覆盖保持器101的整个顶部表面，或可仅覆盖保持器101的粘合剂部分。如图1所示，衬件120的大小设定成覆盖整个保持器101并且还延伸超过保持器101的外周边。通过这种方式，衬件120的一部分可形成拉舌125。拉舌125可允许健康护理提供者轻松握持衬件120并且从保持器101移除衬件120。衬件120可被制备成使得衬件120将保持器101的被覆盖表面维持在无菌状态中。在一些实施例中，衬件120具有比保持器101长的尺寸，这确保衬件120始终悬伸超过保持器101的顶部边缘，以形成握持表面，供使用者用于移除衬件120。
转到图3-4，保持器101被构造成接纳并且固定医疗制品的至少一部分。在图3-4的所示实施例中，保持器101包括顶部表面(或上表面)102和被成形用于接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部108。凹陷部108还包括延伸穿过保持器101的近侧侧面的通道114。通道114可被成形用于接纳医疗制品的至少一部分。如图所示，通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。保持器101还可包括至少部分地在朝向通道114的方向上延伸的近侧支撑部110。近侧支撑部110可被成形用于接触医疗制品的至少一部分并且防止放置在凹陷部、和/或通道内的医疗制品在至少近侧方向上的移动。在一些实施例中，近侧支撑部设置在凹陷部108与通道114之间。
凹陷部还可包括远侧支撑部111。远侧支撑部111可由从锚定垫104的顶部表面向上延伸的一个或多个壁形成。远侧支撑部111可被成形用于接触医疗制品的至少一部分并且防止放置在凹陷部108、和/或通道内的医疗制品在至少远侧方向上的移动。
凹陷部108、通道114、近侧支撑部110、和/或远侧支撑部111可被设定大小并被成形用于拟合任何适当的医疗制品或其一部分。在一些实施例中，凹陷部108、通道114、近侧支撑部110、和/或远侧支撑部111被设定大小并被成形用于接纳医疗制品的不止一个类型、和/或不止一个大小的部分。通过这种方式，本文所公开的固定系统可与多种医疗制品一起使用。多种多样的旋转螺母在医疗行业中使用，并且依据应用、地理位置、和/或供应商可以有差别。此类旋转螺母的大小、形状、和/或尺寸有差别。因此，本文所公开的固定系统可有利地提供被构造成固定不止一个旋转螺母实施例的保持器。例如，凹陷部108、通道114、近侧支撑部110、和/或远侧支撑部111可被设定大小并被成形，使得在第一旋转螺母插入凹陷部108内时，第一旋转螺母的面朝近侧的表面被放置成与近侧支撑部的面朝远侧的表面接触，而第一旋转螺母的面朝远侧的表面不接触远侧支撑部的面朝近侧的表面。当不同大小、和/或形状的第二旋转螺母插入同一凹陷部108内时，第二旋转螺母的面朝近侧的表面被放置成与近侧支撑部的面朝远侧的表面接触，而第二旋转螺母的面朝远侧的表面也被放置成与远侧支撑部的面朝近侧的表面接触。通过这种方式，旋转螺母的一个或多个表面可紧靠保持器101的一个或多个支撑表面，这取决于正被固定的旋转螺母的大小、和/或形状。因此，依据(例如)通道的长度和旋转螺母的长度，当该旋转螺母插入到保持器101中时，在旋转螺母的前面或后面可存在间隙或空间。在一些实施例中，凹陷部108和通道114被设定大小并被成形为近似等于特定旋转螺母的大小和形状，使得该旋转螺母紧密地拟合在凹陷部108和通道114内。
在一些实施例中，凹陷部108、和/或通道114的内表面的至少一部分包括粘合剂。例如，粘合剂可设置在凹陷部108、和/或通道114的下表面的至少一部分上、和/或形成凹陷部108、和/或通道114的内部壁的至少一部分上。保持器101的其他表面也可包括粘合剂。例如，在一些实施例中，形成凹陷部108的向上延伸壁的顶部表面102的至少一部分包括粘合剂。该粘合剂可类似于结合锚定垫104所述的粘合剂。该粘合剂可附着到放置在保持器101内的医疗制品的一个或多个表面，以进一步限制医疗制品的移动。保持器101可包含各种材料，例如，一种或多种弹性体。在一些实施例中，保持器101包括被构造成允许轻松移除封闭包扎物、和/或绷带的材料。
图5是图1的固定装置的分解图。衬件120可设置在保持器101的上表面102上。保持器101的上表面102可包括粘合剂。该粘合剂可被构造成阻止放置成与保持器101的上表面102接触的医疗制品的移动。在一些实施例中，保持器101的上表面102包括粘合剂，使得医疗装置可稳定在保持器101上，从而允许使用者放开医疗装置，用手完成安装。保持器101和衬件120可设置在锚定垫104上。锚定垫104的底部表面106的至少一部分可包括粘合剂。可移除衬件135和136可设置在锚定垫104的底部表面106上，以覆盖粘合表面。衬件135和136可移除，并且锚定垫104可固定到患者的皮肤。
转到图6，其显示保持器101和锚定垫104的平面图。保持器101包括凹陷部108、通道114、近侧支撑部110和远侧支撑部111。凹陷部108可为任何合适的大小和形状。如图所示，凹陷部108具有大于从凹陷部108在近侧方向上延伸的通道114的宽度的宽度。它们之间的宽度差可形成支撑部110。换句话讲，支撑部110可延伸到凹陷部108的近侧部分中，以形成宽度比凹陷部108窄的通道114。通过这种方式，保持器101可将医疗制品的至少一部分接纳在通道114的至少一部分中、和/或凹陷部108的至少一部分中。此外，医疗制品的面朝近侧的表面的至少一部分可紧靠支撑部110的面朝远侧的表面。通过这种方式，支撑部110可防止放置在保持器101内的医疗制品至少在近侧方向上的移动，同时远侧支撑部111可防止其至少在远侧方向上的移动。在一些实施例中，凹陷部108的宽度为约7mm，而通道114的宽度为约4mm。
如图7所示，医疗制品200可放置在保持器101内。该医疗制品可包括导管210和连接到延长套件220的导管套节230。本领域内的技术人员大致都知道导管套节。图7中所示的导管套节230具有近侧主体232和远侧主体212。然而，不同的导管套节可或多或少地包括具有各种不同形状和大小的主体部分，所有这些均可与保持器或本文所述的保持器的其它实施例一起使用。图7所示的延长套件220包括连接到连接器225的旋转螺母244，其中连接器225结合到医用管222。在某些实施例中，导管套节230包括一体的单向阀。在一些实施例中，保持器101被构造成将医疗制品200悬置在患者的皮肤上方，以允许导管相对于患者的皮肤以某一角度(例如，以7度的角度)插入到患者的皮肤中。例如，如图7所示，保持器101可被设定大小并被成形，使得医疗制品的后部由保持器101的远侧部分支承。在一些实施例中，远侧支撑部111既可相对于医疗制品的近侧部分悬置医疗制品的远侧部分，又可通过紧靠医疗制品的面朝远侧的表面来防止医疗制品在至少远侧方向上的移动。
在图7所示的实施例中，凹陷部108被成形用于接纳旋转螺母244的一部分，并且通道114被成形用于接纳导管套节230的远侧主体212的一部分。通过这种方式，旋转螺母244的近侧表面可紧靠支撑部110的远侧表面。换句话讲，旋转螺母244的近侧表面可紧靠保持器101的远侧表面，以防止导管200在朝向患者的近侧方向上的移动。
凹陷部108、和/或通道114可被成形用于接纳医疗制品200的不同部分。例如，在一些实施例中，通道114和凹陷部108被成形用于接纳连接器225。在该实施例中，支撑部110的远侧表面可接触连接器225的面朝近侧的表面，以防止导管200在近侧方向上的移动。通过这种方式，旋转螺母244不是由保持器101固定，并且因此，旋转螺母244可在导管套节230保持固定到患者的同时被旋转成从导管套节230释放延长套件220。
转到图8-9，其显示可与上文所述的固定装置一起使用的敷料400。敷料400包括闭合层418、至少部分地被粘合剂覆盖的下表面，以及覆盖敷料400的下表面的两个剥离衬件435和436。粘合剂被构造成附着到患者的皮肤、和/或锚定垫、保持器、和/或医疗制品的部分。敷料400包括插入窗口426和保持器窗口425。该敷料还包括通道450和被成形用于接纳医用管222的开口455。如图所示，剥离衬件435和436从敷料的下表面向外突出并且形成拉舌437和439。
剥离衬件435和436可覆盖设置在敷料400的下表面上的粘合剂。剥离衬件435和436可覆盖敷料的整个下表面或可仅覆盖粘合表面。剥离衬件435和436可包括抗微生物或抗菌的材料或涂层，和/或具有彻底分散的银颗粒。敷料400以及剥离衬件435和436可被制备成使得剥离衬件435和436将闭合层的被覆盖表面维持在无菌状态中。在一些实施例中，仅使用一个剥离衬件。
在一些实施例中，在敷料400的底部表面上，至少围绕插入窗口426的周边以及围绕保持器窗口425的周边包括粘合剂。在一些实施例中，粘合剂覆盖敷料400的整个底部表面，但是由插入窗口426和保持器窗口425形成的区域除外。在一些实施例中，敷料400的底部表面上的粘合剂被设置成使得敷料400将不在插入点处附着。通过这种方式，可降低恶化或擦破插入部位或插入部位周围的皮肤、和/或在插入点附近或向插入点中引入污染物、和/或液体的可能性。另外，敷料400的底部表面上的粘合剂可被设置成使得粘合层将不附着或粘附到导管、和/或导管套节。通过这种方式，可减少或避免导管和导管套节上的粘性残留物和积聚物。在其它实施例中，粘合剂覆盖敷料400的整个底部表面，包括插入窗口426和保持器窗口425。
如上所述，敷料400包括通道450和开口455。通道450和开口455允许将敷料施加到医疗制品上。敷料400可被构造成在导管、和/或导管套节上方施加到患者的皮肤时围绕插入部位提供防水密封。在一些实施例中，尽管形成了防水密封，但敷料400仍为可透气的。在一些实施例中，敷料400以类似于锚定垫104的方式进行构造。
在一些实施例中，敷料400包括止血敷料。在此类实施例中，将敷料400固定在插入部位或其他伤口上的步骤可防止插入部位的流血。例如，敷料400可包含或涂覆有止血剂或抗出血剂，诸如脱乙酰壳多糖或其他多糖、胶原蛋白(如微纤丝止血剂)、无水硫酸铝、钾明矾、二氧化钛、明胶或凝血酶溶液。在一些实施例中，还提供具有止血和抗微生物性质的小薄垫。此类垫可被构造成围绕导管、和/或覆盖插入部位。在一些实施例中，抗微生物/止血垫与保持器101或锚定垫104成一整体，以提高放置该垫的容易度。在一些实施例中，该垫由称为
Figure BDA0002907750880000211
的材料制成。在一些实施例中，敷料包括抗微生物添加剂。
图10是敷料400的分解图。如图所示，闭合层418可设置在敷料400的顶部表面408上。敷料400的底部表面406可至少部分地被粘合剂覆盖。剥离衬件435和436可设置在敷料400的底部表面406上。如图所示，敷料400的闭合层418、顶部表面408和剥离衬件435包括通道和开口。在一些实施例中，闭合层418的底部表面419至少部分地被粘合剂覆盖。另外，剥离衬件435可包括接触剥离衬件436的一部分437的折叠部分439。通过这种方式，拉舌439完全被剥离衬件436覆盖。因此，鼓励健康护理提供者首先握持剥离衬件436的部分437，以鼓励恰当的放置技术。在敷料400的前部或顶部附接到皮肤之后，健康护理提供者接着可握持折叠部分439来移除剥离衬件435。
闭合层418可被构造成防水或以其他方式不能被液体透过，并且在一些实施例中还限制空气的流动。在其它实施例中，闭合层418可被构造成可透气，从而允许插入部位附近的空气、和/或水分穿过闭合层418而到达另一侧并且远离插入部位，同时使至少闭合层418的另一侧上的外部水分保持远离插入部位。在一些实施例中，闭合层418不可渗透病毒和细菌，并且可包含或涂覆有抗菌材料或抗微生物材料。在一些实施例中，闭合层418包含或涂覆有蜡质材料。在一些实施例中，闭合层418包括膜，该膜可以是透明的，也可以是不透明的膜。
选择透明膜或半透明膜用作闭合层418，可允许医疗提供者通过敷料中的插入窗口看到插入部位。通过这种方式，可通过透明膜看到潜在的感染或炎症。使用透明膜或半透明膜作为闭合层418，还可允许医疗提供者看到任何所施用导管，以确保维持流体连接。
在一些实施例中，闭合层418具有吸收性。在一些实施例中，闭合层418包含吸收性丙烯酸树脂、海藻酸盐、泡沫、水性胶体、和/或水凝胶材料，、和/或可包含银材料，例如银盐、胶体或复合物。在一个实施例中，在闭合层418中或其上使用一种或多种微动金属盐或氧化物，或盐与氧化物的组合来作为抗微生物剂。在一些实施例中，闭合层418被构造成类似于锚定垫104的上层。
图11中显示敷料400的平面图。如图所示，通道450从敷料的远端延伸，终止于开口455处。在某些实施例中，开口455为大致圆形形状，并且具有大于通道450的宽度的直径。通过这种方式，医用管可滑动穿过通道450并且搁置在开口455内。因此，敷料可更容易地放置在医疗制品上方。敷料400在其远端附近的侧面中还具有凹口或压痕458。这些凹口458可定位穿孔428。穿孔428可允许敷料的远侧部分容易地从敷料的其余移除。
在操作中，使用上文所述的固定装置和敷料的方法以及用于将医疗制品连接到患者的过程可通过移除覆盖保持器101的衬件120而开始，如图12-14所示。衬件120可覆盖保持器101的一个或多个粘合表面。在一些实施例中，保持器101的整个上表面102均涂覆有粘合剂。如图所示，锚定垫104的上表面可包括指向插入部位的一个或多个箭头，使得医疗提供者可恰当地使固定装置取向。衬件凸舌130可包括位置编号，以表明从固定装置移除衬件时应遵循的次序。
该过程可通过移除覆盖锚定垫104的下部粘合表面的衬件并且将医疗制品放置在保持器101内而继续，如图15-19所示。如图16所示，覆盖下部粘合表面的衬件可包括两个衬件135和136，它们覆盖下部粘合表面的约一半。这两个衬件可从两个衬件的交界133向后折叠，并且从下部粘合表面延伸出来，以形成拉舌130。通过这种方式，医疗提供者不太可能用手接触下部粘合表面并且危及下部粘合表面的无菌性的情况。在一些实施例中，医疗提供者用每只手各握持一个凸舌并且部分地移除衬件。医疗提供者接着通过使锚定垫朝向患者的皮肤移动同时拉动凸舌以完全地移除衬件，将锚定垫放置在患者身上。
在图17的所示实施例中，固定装置在医疗制品200下方滑动，并且一个衬件135被移除。该医疗制品包括旋转螺母244。旋转螺母244至少部分地设置在保持器101中形成的凹陷部108和通道内。在某些实施例中，旋转螺母244的近侧表面接触保持器101的远侧表面。可向旋转螺母244施加向下压力，使得旋转螺母244的底部表面被按压成接触凹陷部的底部表面。设置在保持器101的上表面102上、和/或凹陷部内的粘合剂，可进一步将医疗制品固定到保持器101并且防止医疗制品相对于保持器在任何方向上的移动。
该过程可通过移除覆盖锚定垫104的下表面106的第二衬件136而继续，如图18-19所示。通过这种方式，锚定垫104被固定到患者的皮肤。可按照任何次序完成移除衬件和将医疗制品插入保持器内的步骤。在一些实施例中，两个衬件基本上同时移除。另外，可在将医疗制品插入到患者体内之前或之后将医疗制品放置在保持器内。可在将医疗装置至少部分地插入到患者体内之前或之后将固定装置附接到患者。
在一些实施例中，将医疗制品固定到患者的过程可通过以下操作而继续：获取粘合剂敷料，移除敷料的衬件，然后将敷料放置在固定装置和插入部位上方，如图20-26所示。图20显示敷料400的顶部透视图，图21显示敷料400的底部透视图。医疗提供者可抓住衬件436在衬件435的折叠部分439上方延伸的一部分437。在一些实施例中，医疗提供者可同时抓住衬件436的部分437和衬件435的折叠部分439。然而，如图22所示，可首先移除衬件436，以暴露透明或部分透明的插入窗口426、透明或部分透明的保持器窗口425、和粘合表面406。在一些实施例中，衬件436的一部分438覆盖保持器窗口425的至少一部分。如此，当在放置期间移除衬件436时，执业医生可透过透明保持器窗口425的至少一部分查看医疗装置并且辅助恰当放置敷料。接着可移除剥离衬件435，如图23-24所示。
将衬件从敷料400至少部分地移除之后，可将敷料放置在插入部位上方并且借助敷料400下侧上的合适的粘合表面406将敷料附着到患者，如图25-26所示。在一些实施例中，敷料被构造成防水或以其他方式不能被液体透过，并且在一些实施例中，敷料还限制空气的流动。在其它实施例中，敷料可被构造成可透气，从而允许插入部位附近的空气、和/或水分穿过敷料而到达另一侧并且远离插入部位，同时使至少敷料的另一侧上的外部水分保持远离插入部位。在一些实施例中，敷料不可渗透病毒和细菌，并且可包含或涂覆有抗菌材料或抗微生物材料。在一些实施例中，敷料包含或涂覆有蜡质材料。覆盖医疗装置的敷料以及位于医疗装置下方的锚定垫和保持器的组合可形成对医疗装置的360度固定。
如图26所示，可通过窗口425和426看到插入部位和医疗制品的至少一部分。另外，医用管路222可穿过敷料远侧中的通道450，以搁置在开口455内。因此，敷料的一部分可在敷料的远端处围绕医用管路222闭合。通过这种方式，防止流体、食物、和/或其他污染物进入插入部位。
为移除远侧部分敷料并且释放医用管222，医疗提供者可沿着由凹口458定位的穿孔428撕裂并且移除敷料的远侧部分。在一些实施例中，固定装置、敷料、和/或胶带包括在套件中。该套件还可包括关于使用套件组件的说明。
现在参考图27-28，固定装置500的实施例包括锚定垫104、保持器101和折翼510。锚定垫104被构造成固定到患者的皮肤。在一些实施例中，锚定垫104的下表面106的至少一部分包括粘合剂。保持器101被构造成接纳并且固定医疗制品的至少一部分。在图27-28的所示实施例中，保持器101包括被成形用于接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部108。在一些实施例中，保持器108的上表面的至少一部分包括粘合剂。折翼510被构造成折叠到保持器101上方。
现在参考折翼510，在图27中可看出，折翼510附接到固定装置500、和/或与固定装置500一体化。折翼510被构造成向下折叠、弯曲或旋转到保持器101上方。折翼510和锚定垫104、和/或保持器101可形成为一体的单件。或者，折翼510和锚定垫104可独立地形成，之后附接在一起。在这种情况下，折翼510和锚定垫104可通过允许折翼510向下折叠、弯曲或旋转到保持器101上方的任何装置或机构来附接。附接装置包括胶或粘合剂、材料焊接、热密封、机械紧固件(诸如U形钉或孔眼)或其他此类附接装置。
衬件513可覆盖折翼510的粘合表面。该粘合表面被构造成附着到医疗制品、保持器101的部分、医疗制品的部分、和/或附着到锚定垫104的上表面的部分。衬件513可覆盖折翼510的整个表面或可仅覆盖折翼510的粘合剂部分。折翼510和衬件513可被制备成使得衬件513将折翼510的被覆盖表面维持在无菌状态中。如图28所示，衬件513包括凸舌512。凸舌512可允许健康护理提供者容易地握持衬件513的一部分并且将衬件513拉离折翼510的上表面，因此移除衬件513，使粘合表面暴露。凸舌512可与衬件513成一整体，并且在一些实施例中，包括衬件513的折叠部分。
现在参考保持器101，图27-28显示包括凹陷部108的保持器。凹陷部108可为任何合适的大小和形状。如图所示，凹陷部108大致成形为细长梯形。通过这种方式，凹陷部108的纵向渐缩壁可充当放置在保持器101内的医疗制品的一部分的支撑表面。短暂地转到图29，凹陷部108的近侧壁也可充当支撑表面。换句话讲，旋转螺母244的近侧表面可紧靠保持器101的远侧表面，以防止导管200在近侧方向上的移动。在一些实施例中，保持器101被构造成将旋转螺母244悬置在患者的皮肤上方，以允许导管200相对于患者的皮肤以某一角度(例如，7度)插入到患者的皮肤中。
返回到图27-28，凹陷部108的下表面的至少一部分可包括粘合剂。保持器101的其他表面也可包括粘合剂。例如，在一些实施例中，形成凹陷部108的一个或多个壁包括粘合剂。保持器101的最上表面上也可包括粘合剂。该粘合剂可附着到放置在保持器101内的医疗制品200的一个或多个表面，以进一步限制医疗制品200的移动。
图30是图29的固定装置500的分解图。如图所示，保持器101可设置在折翼510的一部分上。然而，在一些实施例中，保持器101设置在锚定垫104上。衬件514可设置在保持器101上方。如图所示，衬件514覆盖形成凹陷部108的向上延伸壁的上表面。在该实施例中，保持器101的最上表面515包括可被可移除衬件514覆盖的粘合表面。
折翼510可包括可被可移除衬件513覆盖的粘合表面516。折翼510被构造成向下折叠、弯曲或旋转到保持器101上方。通过这种方式，处于闭合位置中时折翼的下侧可附着到锚定垫、和/或保持器、和/或医疗制品上的一个或多个表面。折翼510可搁置在锚定垫104的一部分上。在一些实施例中，折翼510结合到锚定垫104的至少一部分、和/或保持器101的至少一部分。在一些实施例中，锚定垫与折翼510相对的那一侧上的上表面的至少一部分包括粘合表面。通过这种方式，当将折翼折叠到保持器101上方时，锚定垫与折翼510相对的上表面上的粘合剂可进一步固定折翼510。
锚定垫104可包括带有粘合层的下表面106，使得在衬件520和521被移除时锚定垫104可固定到患者的皮肤。衬件514、520和521可与上文所述的衬件类似或相同。如图30所示，衬件520和521可包括铰接的两个部分。衬件520和521的至少一部分可被设定大小，以从锚定垫的周边延伸出来，从而形成拉舌525和526。
图31显示固定装置500的平面图。如图所示，保持器101中的凹陷部108为大致梯形形状，其在近端处的宽度比在远端处的宽度窄。通过这种方式，各种医疗装置、和/或旋转螺母可至少部分地插入保持器101内，如上所述。在一些实施例中，保持器从装置的远端大致伸展到近端的侧壁可用作支撑表面。因此，在介质制品放置在凹陷部108内时，这些侧壁可紧靠介质制品或其一部分的面朝近侧的侧面，以防止介质制品在至少近侧方向上的移动。
在操作中，使用上文所述的固定装置500的方法以及用于将医疗制品连接到患者的过程可通过移除覆盖保持器101的最上表面的衬件514而开始，如图32所示。该过程可通过将医疗制品200放置在保持器101的凹陷部108内而继续。如图所示，医疗制品200包括旋转螺母202。固定装置的保持器101可被定位成使得旋转螺母244的至少一部分在保持器101上方。如图33所示，可向旋转螺母244施加向下压力，使得旋转螺母244可至少部分地移动到保持器101的凹陷部108中并且接触保持器101的至少一个粘合表面。
该过程可通过移除覆盖锚定垫104的下表面106的衬件520和521而继续，如图34-36所示。通过这种方式，锚定垫104被固定到患者的皮肤。如图34所示，可通过抓住拉舌525并且将衬件520拉离锚定垫104的下表面来移除衬件520。因此，如图35所示，锚定垫的右手侧固定到患者的皮肤。类似地，如图36所示，可通过抓住拉舌526并且将衬件521拉离锚定垫104的左手侧的下表面来移除衬件521。如图36所示，使用者可能希望握住折翼510，使其远离锚定垫104，以便更好地触及拉舌526。在衬件520和521从锚定垫104的下表面106移除的情况下，将锚定垫104固定到患者的皮肤。
转到图37-38，可通过抓住拉舌512并且将衬件513拉离折翼510的顶部表面来移除折翼510的顶部表面上的衬件513。通过这种方式，暴露折翼510的顶侧面上的粘合表面516。如图39-40所示，可将折翼510折叠到保持器101上方，使得折翼510的粘合表面516的一部分覆盖旋转螺母244和保持器101。折翼510还可与锚定垫104的一部分接触。通过这种方式，折翼510进一步将医疗制品固定到患者。图41显示固定装置500的顶视图，其中折翼510处于闭合位置中。
在一些实施例中，将医疗制品固定到患者的过程可通过获得敷料400而继续，如图42所示。在从敷料400移除衬件(其可从敷料400的下表面移除)之后，从而暴露敷料400的下侧面上的粘合表面。接着可将敷料400放置在插入部位上方并且借助敷料下侧上的合适的粘合表面将其附着到患者，如图42-43所示。该敷料可包括上述闭合层418。如图43所示，在一些实施例中，可从闭合层418移除敷料的外周边499。在一些实施例中，套件包括固定装置、敷料、和/或胶带。该套件还可包括关于使用套件组件的说明。
现在转到图44-53，固定装置600的另一实施例包括一体的敷料618、保持器101和锚定垫104。敷料618与锚定垫104成一整体、和/或结合到锚定垫104，并且敷料618被构造成折叠到插入部位上方，如将在下文中所述。如图所示，保持器101被具有拉舌616的衬件617覆盖。敷料618的面朝顶部的侧面被设置在敷料618的粘合表面上方的衬件625b覆盖。衬件625b包括形成拉舌625a的折叠部分。当衬件625b被移除时，可将可包括旋转螺母244的医疗制品200放置在保持器101内，如图46所示。保持器101可包括一个或多个粘合表面。
如图所示，保持器101可包括凹陷部108。保持器101可设置在粘合剂层612上方，使得保持器101中的凹陷部108的底部表面包括粘合表面。粘合剂层612还可用来将保持器固定到锚定垫104。粘合剂层612可设置在锚定垫104上。粘合剂层614可设置在保持器101的最上表面上并且可被可移除衬件617覆盖。
转到敷料618，如图47所示，敷料618可包括粘合剂层622、垫623和闭合层418。如图47所示，粘合剂层622可设置在垫623的顶侧面上，闭合层418可设置在垫623的下侧上。粘合剂层622可覆盖垫623的顶侧面的全部或一部分。
敷料618可包括开口626，该开口被构造成使得医疗制品可在敷料618被折叠成覆盖插入部位和医疗制品时穿过开口626。敷料618还可包括槽636。槽636可被设定大小并被成形，使得医疗制品的一部分可穿过槽636。垫623可包括窗口632。窗口632可允许在不移除敷料618的情况下观察插入部位。粘合剂层620可被具有拉舌625a的衬件625b覆盖。如图所示，衬件625b具有与垫623大致相同的大小和形状，但不包括开口或槽。
在操作中，使用固定装置600的方法以及用于将医疗制品连接到患者的过程可通过如下操作而开始：旋转敷料618，使其远离锚定垫104，以展开固定装置600，如图44-45所示。使用者可接着抓住拉舌616并且从保持器移除衬件617(如图47所示)，因此暴露粘合剂层614，如图48中所示。
该过程可通过如下操作而继续：移除覆盖锚定垫104的下部粘合表面的衬件608(如图49所示)，因此暴露粘合剂层。该过程可通过如下操作而继续：将具有旋转螺母244的医疗制品200放置到保持器101的凹陷部108中(如图50所示)，并且将锚定垫的粘合剂层放置在患者的皮肤上。因此，可将医疗制品200放置成接触保持器101的至少一个粘合表面，并且将固定装置固定到患者。转到图51，该过程可通过如下操作而继续：抓住敷料上的拉舌625a，并且通过将拉舌625a拉离敷料618来移除衬件625b。通过这种方式，暴露敷料618的粘合剂层622，如图52所示。如图53所示，接着可将敷料618折叠到锚定垫104、保持器101、医疗制品和插入部位的上方。通过这种方式，将敷料618固定到患者的皮肤。
移到图54-68，固定装置700的另一实施例包括折翼708、保持器101、和锚定垫104。在某些实施例中，折翼708为锚定垫104的一部分。锚定垫可包括折叠线789。在此类实施例中，锚定垫折叠到保持器101上方的部分为折翼708。锚定垫的被折叠部分附接到锚定垫的另一部分。通过这种方式，锚定垫的第一部分附着到锚定垫的第二部分。
保持器101包括凹陷部108和一个或多个粘合表面。保持器101由锚定垫104支承。锚定垫104为大致矩形形状并且包括具有槽712的大致圆形开口710。槽712被构造成允许医疗制品的一部分穿过槽712并进入到锚定垫104的开口710中，如将在下文中所述。锚定垫104的下表面106的至少一部分可包括粘合剂。
折翼708或锚定垫104的一部分被构造成移动、旋转、和/或折叠到锚定垫104的另一部分的上方。折翼708包括窗口714。窗口714的大小和形状与锚定垫104中的开口710大致相同。折翼708中的窗口714可被透明膜或半透明膜覆盖。如图54-55所示，折翼708的顶侧可包括粘合表面744。保持器101、锚定垫104、和/或折翼708的粘合表面可进一步被一个或多个衬件覆盖。例如，如图57所示，衬件799可覆盖保持器101的粘合表面716。如图56所示，可将具有旋转螺母244的医疗制品200放置在保持器101中的凹陷部108中。锚定垫104中的开口710大致围绕导管插入部位。可将折翼708折叠到锚定垫104上方，使得保持器101、锚定垫104、和/或医疗制品200由折翼708接触。
图57是固定装置700的分解图。粘合剂层716可设置在保持器101的顶部表面上。保持器101可设置在锚定垫104上。锚定垫的下侧上的粘合剂层可被可移除衬件726b和727b覆盖，该衬件具有形成拉舌726a和727a的折叠部分。折翼708包括设置在窗口714上方的膜718。粘合剂层744可设置在折翼708的顶侧面上，使得当折翼708折叠到医疗制品上方时，粘合剂层744可附着到医疗制品，从而将折翼708固定在闭合位置中。粘合剂层744可被可移除衬件721b和722b覆盖，该衬件具有形成拉舌721a和722a的折叠部分。
在操作中，使用固定装置700的方法以及用于将医疗制品连接到患者的过程可通过从锚定垫104的下侧移除具有拉舌726a和727a的衬件726a和727b而开始，如图58-61所示。一般来讲，每个衬件覆盖锚定垫104的下侧的大约一半。在任何数量的配置中，可使用或多或少的衬件。如图59所示，移除左手侧衬件727b和拉舌727a(即，覆盖锚定垫104的槽侧的下侧的衬件)，从而暴露锚定垫104的下侧上的粘合剂层。
该过程可通过如下操作而继续：定位固定装置700，使得医疗制品穿过槽712进入到锚定垫104的开口710中，如图60所示。固定装置700的保持器101可被定位成使得医疗制品的旋转螺母244定位在保持器101上方，并且接触保持器101的至少一个粘合表面。接着可从锚定垫104的下侧移除第二衬件726b和拉舌726a，如图61所示。因此，将固定装置700固定到患者的皮肤。如图62所示，在一些实施例中，保持器101被构造成将旋转螺母244相对于患者的皮肤以某一角度(例如，7度)悬置在患者的皮肤上方。
该过程在图62-65中通过从折翼708移除衬件721b和722b以及拉舌721a和722a以暴露粘合表面744而继续。接着将折翼708折叠到锚定垫104、保持器101和医疗制品200的上方，如图66-68所示。通过这种方式，将医疗制品固定到患者的皮肤。
转到图69-79，固定装置700的另一实施例包括保持器101和锚定垫104。保持器101的所示实施例不包括上述凹陷部，而是保持器101的顶部表面的至少一部分包括粘合剂808。保持器101被构造成以某一角度固定医疗制品。如图所示，顶部表面成角度θ。可使用多种不同的角度θ，该角度在从0度到45度或从5度到25度的范围内。例如，对于静脉内导管的固定，期望使导管与患者的皮肤的入射角为在约7度到约15度之间。对于动脉内导管的固定，期望使导管与患者的皮肤的入射角为约12.5度。通过使保持器101的顶部表面成所期望角度(将取决于特定固定应用，例如，固定动脉内导管、静脉内导管等)，可使导管维持恰当的入射角。
如图69-71所示，锚定垫104被成形为包括两个翼部分816和环部分850，其中，两个翼部分816被构造成支承保持器101，环部分850被构造成大致围绕医疗制品的插入部位并且构成膜812的框架。锚定垫104的下侧可包括粘合剂层。
如图71所示，可将具有旋转螺母244的医疗制品200放置在保持器101的顶部表面上。锚定垫104的环部分850大致围绕插入部位。锚定垫104的环部分850构成膜812的框架。锚定垫104还可包括槽814。槽814可被设定大小并被成形，使得医疗制品可穿过槽814。
图72是固定装置800的分解图。双面胶带808可设置在保持器101的顶部表面上。保持器101可设置在锚定垫104上，位于锚定垫104的翼部分816的大致中心处。锚定垫104的下侧可被粘合剂层覆盖。粘合剂层的下侧的一部分可被膜810覆盖。在一些实施例中，粘合剂层的至少最外部分或外侧周边不被膜810覆盖。在一些实施例中，膜810的下侧811包括粘合剂层。可移除衬件809可覆盖保持器101的粘合表面808。可移除衬件806、807和822可设置在锚定垫104和膜810的下侧上。可移除衬件806、807、809、和/或822可包括形成拉舌的折叠部分，如上所述。
在操作中，使用固定装置800的方法以及用于将医疗制品连接到患者的过程可通过如下操作而开始：将锚定垫104的环部分850远离锚定垫104的槽侧折叠，并且移除覆盖保持器101的顶部粘合表面的剥离衬件808，如图74所示。
该过程可通过如下操作而继续，对固定装置800进行定位，使得保持器101定位在医疗制品200的一部分的下方，如图75所示。如图76所示，该过程通过移除覆盖锚定垫104的翼部分816下侧的粘合表面的剥离衬件822而继续。接着，也可移除覆盖锚定垫104的环部分850的下表面的约一半的剥离衬件807。因此，将锚定垫104的环部分850的槽侧附着到患者的皮肤，如图77所示。移除覆盖锚定垫104下表面上的粘合剂层的其余、和/或覆盖膜810的第二衬件806，如图78所示。接着将医疗制品固定到患者，如图79所示。
应注意，本文中所提供的附图未按任何特定比例或尺度绘制，并且可对所示实施例作出许多变型。本领域的技术人员将认识到，本文所示的本发明所公开的方面和特征并不限于稳定系统的任何特定实施例，并且包括本文所述特征中的一者或多者的稳定系统可被设计成与多种医疗制品一起使用。
上文根据本发明所述的固定装置和系统的各种实施例因此提供将医疗制品固定到患者的装置。可用敷料覆盖附接到连接器配件或延长套件的导管的插入部位。
当然，应当理解，根据本发明的任何特定实施例，未必可实现所有的目标或优点。因此，例如，本领域的技术人员将认识到，可按照如下方式来实施或执行本发明：实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点，而不一定非要实现本文可能教导或暗示的其他目标或优点。
此外，技术人员将认识到来自不同实施例的各种特征的可互换性。例如，可在实施例之间交换在各种实施例中所公开的保持器的特征。除本文所述的变型以外，本领域的普通技术人员还可混合并且匹配每一特征的其他已知等效形式，以根据本发明的原理构造稳定系统和技术。
虽然已在某些实施例和例子的背景中公开了本发明，但本领域的技术人员应当理解，本发明超出具体公开的实施例而扩展到本发明的其他替代实施例和/或用途，以及本发明的各种显而易见的修改和等效形式。因此，预期使本文所公开的本发明的范围不应受到上文所述的特定公开实施例的限制。

Claims (26)

1.一种稳定装置，包括：
保持器，其包括设计成容纳医疗制品的导管组件的第一外部部分的凹陷部；
锚定垫，其联接到所述保持器的底部表面；和
止血敷料，其设计为至少覆盖所述医疗制品的插入部位，所述止血敷料与所述锚定垫成一整体并且具有槽，所述槽构造成允许所述医疗制品在所述止血敷料和所述锚定垫施加到患者的皮肤期间在所述锚定垫的至少一部分与所述止血敷料之间通过，所述止血敷料包括被止血敷料衬件覆盖的粘合表面，所述止血敷料衬件在将所述止血敷料定位在所述插入部位上之前被去除，其中所述止血敷料包括抗微生物材料。
2.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述抗微生物材料是在所述粘合表面上的涂层。
3.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述止血敷料包括闭合层。
4.根据权利要求3所述的稳定装置，其中，所述闭合层包括一种或多种微动金属盐或氧化物，或盐和氧化物的组合，其中所述一种或多种微动金属盐或氧化物被包括在所述抗微生物材料中。
5.根据权利要求3所述的稳定装置，其中，所述闭合层包括吸收性丙烯酸树脂、海藻酸盐、泡沫、水性胶体和/或水凝胶材料。
6.根据权利要求5所述的稳定装置，还包括银材料，其中所述银材料是银盐、胶体或复合物。
7.根据权利要求1所述的稳定装置，其特征在于，所述保持器包括弹性体材料。
8.根据权利要求1所述的稳定装置，还包括结合到所述保持器和所述锚定垫中的至少一个中的抗微生物材料。
9.根据权利要求8所述的稳定装置，其中，所述抗微生物材料是抗微生物垫，并且其中，所述抗微生物垫与所述保持器和所述锚定垫中的至少一个成一整体。
10.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述保持器包括平坦的顶部表面，并且其中，所述凹陷部从所述顶部表面延伸至所述底部表面。
11.根据权利要求10所述的稳定装置，其中，所述平坦的顶部表面包括粘合剂。
12.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述保持器还包括通道，所述通道具有与所述凹陷部连通的远端和与所述保持器的近侧连通的近端，所述通道包括由第一侧向宽度所分离的相对的第一和第二侧面，其中所述第一侧向宽度小于在所述通道的远端处的所述凹陷部的第二侧向宽度。
13.根据权利要求12所述的稳定装置，其中，所述凹陷部具有矩形形状，其中所述凹陷部的近侧平行于所述凹陷部的远侧，并且第一侧向侧面平行于第二侧向侧面。
14.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述止血敷料包括垫层和透明膜层，所述垫层具有第一窗口，以在将所述止血敷料放置在所述稳定装置上时提供所述医疗制品的可见性。
15.根据权利要求14所述的稳定装置，其中，所述垫层包括第二窗口，以在将所述止血敷料放置在所述稳定装置上时提供所述医疗制品的插入部位的可见性。
16.根据权利要求1所述的稳定装置，其中，所述锚定垫包括上层和下表面。
17.根据权利要求16所述的稳定装置，其中，所述上层包括泡沫材料。
18.根据权利要求16所述的稳定装置，其中，所述锚定垫包括位于上层和下表面之间的内部泡沫层。
19.根据权利要求16所述的稳定装置，其中，所述下表面包括包含银材料的下表面粘合。
20.根据权利要求1所述的稳定装置，其特征在于，还包括定位在所述锚定垫的粘合下表面上的第一可移除衬件，所述第一可移除衬件具有延伸超过所述锚定垫的第一侧面的端部。
21.根据权利要求20所述的稳定装置，其中，所述第一可移除衬件的端部包括第一凸舌，所述第一凸舌包括被设计为指示使用所述稳定装置的顺序的编号。
22.根据权利要求20所述的稳定装置，其特征在于，还包括定位在所述锚定垫的粘合下表面上的第二可移除衬件，所述第二可移除衬件具有延伸超过所述锚定垫的第二侧面的端部。
23.根据权利要求22所述的稳定装置，其中，所述第二可移除衬件的端部包括第二凸舌，所述第二凸舌包括被设计为指示使用所述稳定装置的顺序的编号。
24.根据权利要求22所述的稳定装置，其中，所述第一可移除衬件覆盖所述锚定垫的所述粘合下表面的第一半，并且其中，所述第二可移除衬件覆盖所述锚定垫的所述粘合下表面的第二半。
25.根据权利要求24所述的稳定装置，其中，所述第一可移除衬件包括接触所述锚定垫的粘合下表面的第一交界部分和包含所述第一可移除衬件的端部的第一折叠部分。
26.根据权利要求25所述的稳定装置，其中，所述第二可移除衬件包括接触所述锚定垫的粘合下表面的第二交界部分和包含所述第二可移除衬件的端部的第二折叠部分。
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