MX2015002916A

MX2015002916A - Sistemas de fijacion de un articulo medico.

Info

Publication number: MX2015002916A
Application number: MX2015002916A
Authority: MX
Inventors: Glade Howard Howell; Jeremy Alan Pearce; Anthony Sanjay Elangovan; Matthew Wayne Brown
Original assignee: Bard Inc C R
Priority date: 2012-09-07
Filing date: 2013-09-06
Publication date: 2015-06-03
Also published as: KR20150052864A; JP2022110104A; MX2022001921A; US10716918B2; JP2019005600A; CN112755366B; US11850380B2; US20200338311A1; EP2892601A4; CN104619376A; CA2881310A1; JP7077358B2; US20150224285A1; RU2661779C2; BR112015004704A2; IN2015DN01392A; JP2015529115A; EP2892601A2; US20160206855A1; RU2015109380A

Abstract

Un artículo médico, tal como un catéter, se fija con respecto a un paciente con un dispositivo de fijación. El dispositivo de fijación puede incluir un retenedor y una almohadilla de anclaje. Ciertos dispositivos pueden incluir además, por ejemplo, tiras, aletas, apósitos, ranuras, y rebajes para fijar el artículo médico al paciente. El retenedor puede incluir un rebaje y/o un canal. Al menos una superficie del retenedor puede recubrirse con un adhesivo.

Description

SISTEMAS DE FIJACIÓN DE UN ARTÍCULO MÉDICO REFERENCIAS CRUZADAS CON SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica prioridad bajo 35 U.S.C. § 119(e) de la solicitud provisional de EE. UU. núm. 61/698,251, presentada el 7 de septiembre de 2012, titulada “MEDICAL ARTICLE SECUREMENT SYSTEMS” y de la solicitud provisional de EE. UU. núm. 61/868,778, presentada el 22 de agosto de 2013, titulada “MEDICAL ARTICLE SECUREMENT SYSTEMS” las cuales se incorporan de esta manera como referencia en sus totalidades.

ANTECEDENTES Campo La presente invención se refiere, generalmente, a téenicas, sistemas, y dispositivos para fijar un catéter, conjunto de extensión de catéter, y/u otro artículo médico para un paciente.

Descripción de la materia relacionada Los pacientes médicos frecuentemente necesitan de la administración repetida de fluidos o medicamentos, o drenaje repetido de fluidos. Es muy común en la industria médica usar tubos médicos para proporcionar varios líquidos o soluciones a un paciente. Por ejemplo, los tubos médicos, tales como un catéter, se usan, frecuentemente, para introducir fluidos y medicamentos directamente en el paciente o para extraer fluidos del paciente. En muchos casos, el catéter permanece en su lugar por muchos días. En algunos ejemplos, un catéter puede unirse a un paciente por incluso un periodo de tiempo más largo, y puede requerir un movimiento mínimo para su funcionamiento apropiado.

Es, frecuentemente, ventajoso restringir el movimiento del catéter. Un catéter que es movible puede provocar incomodidad en el paciente, restringir la administración de fluidos o medicamentos o el drenaje de fluidos, puede provocar infección, o se desplaza del paciente de manera no intencional. Para mantener el catéter u otros tubos médicos posicionados apropiadamente durante la duración del tratamiento, el catéter o tubos médicos pueden estabilizarse en el paciente en una variedad de maneras. Más comúnmente, el médico puede intentar restringir el movimiento del catéter mediante el fijado del extremo distal del catéter, o una porción de un dispositivo médico conectado al catéter tal como un elemento de conexión, al paciente mediante el uso de cinta. Los médicos colocan, comúnmente, pedazos largos de cinta a través del extremo distal del catéter, frecuentemente, en un patrón entrecruzado, para fijar el extremo distal del catéter al paciente. Se pretende que esta fijación inhiba la desconexión entre el catéter y el paciente o entre el catéter y otro artículo médico, tal como un tubo de drenaje, así como para evitar que el catéter se agarre a otros objetos, tal como a una baranda de la cama.

SUMARIO DE LAS INVENCIONES Los dispositivos, sistemas, y métodos de la presente descripción tienen varias características, de los cuales, ninguno cuenta solamente con atributos deseables. Sin limitar el alcance de esta invención, y como se expresa por las reivindicaciones que siguen, sus características más importantes se describirán ahora brevemente. Después de considerar esta discusión, y particularmente después de leer la sección titulada “Descripción detallada de ciertas modalidades”, se entenderá cómo las características de esta descripción proporcionan varias ventajas sobre los otros sistemas de fijación.

Un aspecto es un sistema de fijación que comprende un artículo médico que tiene un cuerpo alargado y un dispositivo de estabilización que tiene un retenedor y una almohadilla de anclaje. El retenedor puede tener un lado proximal, un lado distal, y un lado superior. El retenedor puede tener un rebaje y un canal dispuesto dentro del retenedor. El canal puede extenderse desde el rebaje hacia el lado proximal del retenedor. Al menos una porción del cuerpo alargado puede disponerse dentro del rebaje. Al menos una porción del cuerpo alargado puede extenderse a través del canal y más allá del lado proximal del retenedor. El retenedor puede incluir al menos una superficie adhesiva. La superficie adhesiva puede disponerse sobre al menos una porción de una superficie orientada hacia arriba del retenedor. El canal puede tener un ancho lateral menor que un ancho lateral del rebaje. El retenedor puede incluir al menos un tope configurado para entrar en contacto con una superficie orientada proximalmente del cuerpo alargado para evitar que el cuerpo alargado se mueva en al menos la dirección proximal. El al menos un tope puede disponerse entre el rebaje y el canal. El tope puede configurarse para entrar en contacto con una superficie orientada distalmente del cuerpo alargado para evitar que el cuerpo alargado se mueva en al menos una dirección distal.

Otro aspecto es un retenedor configurado para fijar un artículo médico que tiene un cuerpo alargado. El retenedor puede comprender un lado proximal, un lado distal, un lado inferior, y un lado superior. Un rebaje puede disponerse en el lado superior del retenedor. El rebaje puede configurarse para recibir una primera porción del cuerpo alargado. Un canal puede extenderse desde el rebaje a través del lado proximal del retenedor. El canal puede configurarse para recibir una segunda porción del cuerpo alargado. Una almohadilla de anclaje puede fijarse al lado inferior del retenedor y configurarse para fijar la almohadilla de anclaje a la piel de un paciente. El canal puede tener un ancho lateral menor que un ancho lateral del rebaje.

Otro aspecto es un sistema de fijación que comprende un artículo médico que tiene un cuerpo alargado y un dispositivo de estabilización. El dispositivo incluye un retenedor y una almohadilla de anclaje. El retenedor incluye un rebaje y una aleta con la aleta que es movible desde una posición abierta a una posición cerrada. Al menos una porción del cuerpo se dispone en el rebaje y debajo de la aleta para fijar el cuerpo al retenedor al menos cuando la aleta está en la posición cerrada.

Otro aspecto es un sistema de fijación que comprende un articulo médico que tiene un cuerpo alargado y un dispositivo de estabilización. El dispositivo incluye un retenedor y una almohadilla de anclaje. El retenedor incluye un rebaje y un apósito con el apósito que es movible desde una posición abierta a una posición cerrada. Al menos una porción del cuerpo se dispone en el rebaje y debajo del apósito para fijar el cuerpo al retenedor al menos cuando el apósito está en la posición cerrada.

Otro aspecto es un sistema de fijación que comprende un artículo médico que tiene un cuerpo alargado y un dispositivo de estabilización. El dispositivo incluye un retenedor y una almohadilla de anclaje. El retenedor incluye un rebaje para recibir al menos una porción del artículo médico. Una primera porción de la almohadilla de anclaje es móvil desde una posición abierta a una posición cerrada con la primera porción que se adhiere a una segunda porción de la almohadilla de anclaje cuando está en la posición cerrada.

Otro aspecto es un sistema de fijación que comprende un artículo médico que tiene un cuerpo alargado y un dispositivo de estabilización. El dispositivo incluye un retenedor y una almohadilla de anclaje. El retenedor está soportado por la almohadilla de anclaje y está configurado para recibir el artículo médico. El sistema incluye, además, un apósito conectado a la almohadilla de anclaje y se configura para cubrir un sitio de inserción. El apósito tiene una superficie inferior al menos cubierta al menos parcialmente por un adhesivo para entrar en contacto con la piel del paciente y una ranura configurada para permitir que el artículo médico pase entre al menos una porción de la almohadilla de anclaje y el apósito durante la aplicación del apósito a la piel del paciente.

Otro aspecto es un sistema de fijación que comprende un artículo médico que tiene un cuerpo alargado y un dispositivo de estabilización. El dispositivo de estabilización puede tener un retenedor y una almohadilla de anclaje. El retenedor puede tener un lado proximal, un lado distal, y un lado superior. El retenedor puede incluir al menos una superficie adhesiva. En algunos aspectos, el lado superior del retenedor incluye al menos una superficie adhesiva. El retenedor puede tener un rebaje y un canal formado dentro del retenedor. El canal puede extenderse desde el rebaje hacia el lado proximal del retenedor. Al menos una porción del cuerpo alargado puede disponerse dentro del rebaje y el canal. Al menos una porción del cuerpo alargado puede entrar en contacto con la al menos una superficie adhesiva del retenedor.

Otro aspecto es un sistema de fijación que además tiene un apósito que tiene una capa de almohadilla y una capa de película transparente. La almohadilla puede tener una primera ventana de manera que el cuerpo del artículo médico es visible a través de la primera ventana cuando el apósito se coloca sobre el dispositivo de estabilización. La almohadilla puede incluir una segunda ventana de manera que el sitio de inserción del artículo médico es visible a través de la segunda ventana cuando el apósito se coloca sobre el dispositivo de estabilización. En algunos aspectos, el rebaje incluye al menos un tope configurado para entrar en contacto con una superficie orientada proximalmente del cuerpo alargado para evitar que el cuerpo se mueva en al menos la dirección proximal.

Otro aspecto es un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo médico que tiene un cuerpo alargado a un paciente que puede comprender una almohadilla de anclaje y un retenedor soportado por la almohadilla de anclaje. El retenedor puede comprender un rebaje configurado para recibir al menos una porción del cuerpo alargado. Un apósito puede acoplarse a la almohadilla de anclaje. El apósito puede configurarse para moverse desde una posición abierta a una posición cerrada para fijar el cuerpo alargado al retenedor y para cubrir un sitio de inserción al menos cuando el apósito está en la posición cerrada.

Otro aspecto es un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo médico que tiene un cuerpo alargado a un paciente que puede comprender una almohadilla de anclaje y un retenedor soportado por la almohadilla de anclaje. El retenedor puede comprender un rebaje configurado para recibir al menos una porción del cuerpo alargado. Una aleta puede acoplarse a la almohadilla de anclaje. La aleta puede configurarse para moverse desde una posición abierta a una posición cerrada. La aleta puede incluir al menos una superficie adhesiva configurada para fijar la aleta a al menos el cuerpo alargado cuando la aleta está en la posición cerrada.

Otro aspecto es un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo medico que tiene un cuerpo alargado a un paciente que puede comprender una almohadilla de anclaje que tiene una primera porción y una segunda porción. La primera porción de la almohadilla de anclaje puede configurarse para moverse desde una posición abierta a una posición cerrada y puede configurarse para adherirse a la segunda porción de la almohadilla de anclaje cuando la primera porción de la almohadilla de anclaje en la posición cerrada. Un retenedor puede soportarse por la segunda porción de la almohadilla de anclaje. El retenedor puede comprender un rebaje configurado para recibir al menos una porción del artículo médico.

Otro aspecto es un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo médico que tiene un cuerpo alargado a un paciente que puede comprender una almohadilla de anclaje y un retenedor soportado por la almohadilla de anclaje. El retenedor puede configurarse para recibir al menos una porción del artículo médico. Un apósito puede conectarse a la almohadilla de anclaje. El apósito puede configurarse para cubrir un sitio de inserción. El apósito puede tener una superficie inferior al menos cubierta parcialmente por un adhesivo para adherir el apósito a la piel de un paciente. El apósito puede tener una ranura configurada para permitir que el artículo médico pase entre al menos una porción de la almohadilla de anclaje y el apósito durante la aplicación del apósito y la almohadilla de anclaje a la piel del paciente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Estas y otras características, aspectos, y ventajas de la invención descritas en la presente descripción se describen debajo con referencia a las figuras de ciertas modalidades, que pretenden ilustrar y no limitar la invención. Adicionalmente, de una figura a la otra, se han usado los mismos números de referencia para designar los mismos componentes de una modalidad ilustrada. La siguiente es una breve descripción de cada una de las figuras.

Las Figs. 1-2 son vistas en perspectiva de un dispositivo de fijación de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

Las Figs. 3-4 son vistas en perspectiva del dispositivo de fijación de la Fig. 1 con los revestimientos removidos.

La Fig. 5 es una vista esquemática del dispositivo de fijación de la Fig. 2.

La Fig. 6 es una vista en planta del dispositivo de fijación de la Fig. 1 con los revestimientos removidos.

La Fig. 7 es una vista en perspectiva del dispositivo de fijación de la Fig. 3 con los revestimientos removidos y un artículo médico colocado en el retenedor.

Las Figs. 8-9 son vistas en perspectiva de un apósito que puede usarse en combinación con el dispositivo de fijación de la Fig. 1.

La Fig. 10 es una vista esquemática del apósito de la Fig. 8.

La Fig. 11 es una vista en planta del apósito de la Fig. 8.

Las Figs. 12-14 son vistas en perspectiva de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 1. Como se muestra, el método puede comenzar al remover un revestimiento dispuesto sobre el retenedor.

Las Figs. 15-17 son vistas en perspectiva de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 1. Como se muestra, el método puede continuar al remover un primer revestimiento dispuesto sobre una porción de la superficie inferior del retenedor. El retenedor puede colocarse sobre un paciente y un artículo médico puede colocarse en el retenedor.

Las Figs. 18-19 son vistas en perspectiva de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 1. Como se muestra, el método puede continuar al remover un segundo revestimiento dispuesto sobre una porción de la superficie inferior del retenedor. El retenedor puede fijarse al paciente antes o después de que el artículo médico se coloque dentro del retenedor.

Las Figs. 20-22 son vistas en perspectiva de un método de uso el apósito de la Fig. 8. Como se muestra, el método puede comenzar al remover un primer revestimiento de una porción de una superficie lateral del apósito de un paciente.

Las Figs. 23-24 son vistas en perspectiva de un método de uso el apósito de la Fig. 8. Como se muestra, el método puede comenzar al remover un segundo revestimiento de una porción de una superficie lateral del apósito de un paciente.

Las Figs. 25-26 son vistas en perspectiva de un método de uso el apósito de la Fig. 8. Como se muestra, el método puede continuar al colocar el apósito sobre el sitio de inserción y al menos una porción del artículo médico.

Las Figs. 27-28 son vistas en perspectiva de un dispositivo de fijación de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

La Fig. 29 es otra vista en perspectiva del dispositivo de fijación de la Fig. 1 y muestra un artículo médico colocado en el retenedor antes de una aleta del retenedor que se pliega a través del artículo médico.

La Fig. 30 es una vista esquemática del dispositivo de fijación de la Fig. 27.

La Fig. 31 es una vista en planta del dispositivo de fijación de la Fig. 27.

La Fig. 32 es una vista superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 27. Como se muestra, el método puede comenzar al remover un revestimiento dispuesto sobre el retenedor.

La Fig. 33 es una vista superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 27. Como se muestra, el método puede continuar al colocar un artículo médico en el retenedor.

Las Figs. 34-36 son vistas superiores de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 27. Como se muestra, el método puede continuar al remover los revestimientos que cubren las superficies inferiores de la almohadilla de anclaje.

Las Figs. 37-38 son vistas superiores de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 27. Como se muestra, el método puede continuar al remover el revestimiento sobre la superficie adhesiva de la aleta.

Las Figs. 39-40 son vistas superiores de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 27. Como se muestra, el método puede continuar al plegar la aleta a través de una superficie superior del artículo médico.

La Fig. 41 es una vista superior del dispositivo de fijación de la Fig. 27 con la aleta en la posición cerrada.

Las Figs. 42-43 son vistas superiores de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 27. Como se muestra, el método puede continuar al colocar un apósito sobre el sitio de inserción y al menos una porción del artículo médico.

Las Figs. 44-45 son vistas en perspectiva que muestran un sistema de fijación de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

La Fig. 46 es otra vista en perspectiva del dispositivo de fijación de la Fig.44 y muestra un artículo médico colocado en el retenedor.

La Fig. 47 es una vista esquemática del dispositivo de fijación de la Fig.44.

La Fig. 48 es una vista en perspectiva de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 44. Como se muestra, el método puede comenzar al remover un revestimiento dispuesto sobre el retenedor.

La Fig. 49 es una vista en perspectiva de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 44. Como se muestra, el método puede continuar al remover un revestimiento sobre una superficie inferior de una almohadilla de anclaje.

La Fig. 50 es una vista superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 44. Como se muestra, el método puede continuar al colocar un artículo médico dentro del retenedor.

Las Figs. 51-53 son vistas superiores de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 44. Como se muestra, el método puede continuar al remover un revestimiento de un apósito y, después, plegar el apósito sobre el artículo médico. El artículo médico pasa a través de una ranura en el apósito.

Las Figs. 54-55 son vistas en perspectiva de un dispositivo de fijación de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

La Fig. 56 es otra vista en perspectiva del dispositivo de fijación de la Fig. 54 y muestra un artículo médico colocado en el retenedor antes de que una porción de la almohadilla de anclaje o aleta se pliegue sobre el artículo médico.

La Fig. 57 es una vista esquemática del dispositivo de fijación de la Fig. 54.

La Fig. 58 es una vista superior del dispositivo de fijación de la Fig. 54 que incluye los revestimientos de liberación sobre las superficies inferiores del dispositivo.

La Fig. 59 es una vista superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 54. Como se muestra, el método puede comenzar al remover un revestimiento que cubre una superficie inferior de la almohadilla de anclaje.

La Fig. 60 es una vista superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 54. Como se muestra, el método puede continuar al deslizar el dispositivo de fijación entre la piel del paciente y el artículo médico mientras se guía el artículo médico a través de una ranura en el dispositivo de fijación.

La Fig. 61 es una vista superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 54. Como se muestra, el método puede continuar al remover un segundo revestimiento sobre una superficie inferior de la almohadilla de anclaje.

La Fig. 62 es una vista en perspectiva del dispositivo de fijación de la Fig. 54 fijo a un paciente.

Las Figs. 63-65 son vistas superiores de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 54. Como se muestra, el método puede continuar al remover los revestimientos de la aleta.

Las Figs. 66-67 son vistas superiores de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 54. Como se muestra, el método puede continuar al plegar la aleta sobre el artículo médico.

La Fig. 68 es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de fijación de la Fig. 54 que muestra el artículo médico fijo en el dispositivo de fijación.

Las Figs. 69-70 son vistas en perspectiva de un dispositivo de fijación de acuerdo con otra modalidad de la presente invención.

La Fig. 71 es otra vista en perspectiva del dispositivo de fijación de la Fig. 69 y muestra un artículo médico colocado sobre el retenedor y con un apósito integral que cubre un sitio de inserción.

La Fig. 72 es una vista esquemática del dispositivo de fijación de la Fig. 69.

La Fig. 73 es una vista superior de un dispositivo de fijación de la Fig. 69 que incluye una pluralidad de revestimientos sobre la superficie inferior del dispositivo.

La Fig. 74 es una vista superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 69. Como se muestra, el método puede comenzar al remover un revestimiento dispuesto sobre el retenedor y plegarlo sobre la almohadilla de anclaje a lo largo de una ranura.

La Fig. 75 es una vista superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 69. Como se muestra, el método puede continuar al remover un revestimiento y deslizar el dispositivo de fijación entre la piel del paciente y el artículo médico mientras se guía el artículo médico a través de la ranura.

La Fig. 76 es una vísta superior de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 69. Como se muestra, el método puede continuar al remover revestimientos de una superficie inferior del apósito y la almohadilla de anclaje y unirlo al paciente.

Las Figs. 77-78 son vistas superiores de un método de uso del dispositivo de fijación de la Fig. 69. Como se muestra, el método puede continuar al remover un revestimiento adicional de una superficie inferior del apósito.

La Fig. 79 es una vista superior de un dispositivo de fijación de la Fig. 69 con el apósito fijo sobre el artículo médico y el dispositivo de fijación unido al paciente.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE CIERTAS MODALIDADES La siguiente descripción y ejemplos ilustran las modalidades preferidas del presente dispositivo de fijación descrito en el contexto de uso con catéteres ejemplares. Más específicamente, las modalidades se refieren a un dispositivo de estabilización y téenicas relacionadas que estabilizan un artículo médico en su posición en un paciente. Las modalidades del dispositivo de fijación se ilustran con un catéter en uso como parte de una línea intravenosa periférica (“I.V.”).

La siguiente descripción y las figuras acompañantes, que describen y muestran las modalidades preferidas, se hacen para demostrar las varias posibles configuraciones que un dispositivo de fijación y/o sistema puede tomar para incluir varios aspectos y características descritos. Las modalidades ilustradas se muestran en uso con un catéter que tiene una tuerca giratoria. La ilustración del dispositivo de fijación en este contexto no pretende limitar las características y aspectos descritos las características y aspectos descritos o solamente a su uso con el catéter ilustrado. Por ejemplo, las modalidades descritas pueden usarse con un elemento de conexión. El elemento de conexión puede incluir una tuerca giratoria u otro elemento que se extiende hacia fuera. Los expertos en la materia reconocerán que las características y aspectos descritos no se limitan a ninguna modalidad particular de un sistema de fijación, y los sistemas de fijación, que incluyen uno o más de los de aspectos y características inventivas en la presente descripción, pueden diseñarse para su uso con una variedad de artículos médicos.

Los expertos en la materia entenderá, por la presente descripción, que el dispositivo de fijación descrito puede usarse con otros tipos de artículos médicos, que incluyen, pero no se limitan a, catéteres y concentradores de catéteres de varios diseños, ya sea con o sin conjuntos de extensión o conectores, tales como catéteres venosos centrales, catéteres centrales insertados de manera periférica, catéteres de hemodiálisis, catéteres Folcy, así como otros diseños de concentradores de catéteres y adaptadores para catéteres. Otros artículos médicos puede incluir tubos quirúrgicos de drenaje, tubos de alimentación, tubos torácicos, tubos nasogástricos, drenajes rectales, drenajes ventriculares externos, tubos torácicos; cualquier otro tipo de líneas médicas o de suministro de fluidos, elementos de conexión, y dispositivos para exámenes médicos, así como cables o alambres eléctricos conectados a dispositivos o sensores electrónicos externos o implantados. Los artículos médicos pueden ser un único artículo médico o una combinación de artículos médicos.

El dispositivo de fijación descrito en la presente descripción se adapta especialmente para detener al menos el movimiento transversal de un catéter. El dispositivo de fijación mantiene los artículos médicos en el paciente y protege un área próxima a un sitio de inserción. El dispositivo de fijación cumple este propósito sin perjudicar significativamente (es decir, sin bloquear sustancialmente) el flujo de fluidos a través de un lumen del artículo médico o sin perjudicar la inserción del artículo médico. En algunas modalidades, los mecanismos de retención para lograrlo incluyen un retenedor que tiene un rebaje, aleta, tiras, almohadillas de anclaje, y/o apósitos. Por ejemplo, el rebaje, aleta, tiras, almohadillas de anclaje, y o los apósitos pueden recubrirse con un adhesivo. La aleta o tira puede ser integral con el dispositivo de fijación y plegarse sobre y fijarse a un artículo médico colocado en el retenedor. En otras modalidades, el dispositivo de fijación puede incluir una porción de la almohadilla de anclaje o apósito integrado configurado para cubrir el sitio de inserción.

La almohadilla de anclaje/apósito integrado puede plegarse sobre otra porción de la almohadilla de anclaje/retenedor, de manera que el artículo medico se dispone entre estos.

Generalmente, la fijación puede unirse a un paciente y un artículo médico puede colocarse al menos parcialmente dentro de la fijación. La fijación puede incluir un rebaje. El rebaje puede conformarse por una o más paredes que se extienden hacia arriba. Las paredes que se extienden hacia arriba pueden tener una forma que incluye una o más superficies de tope. Las superficies de tope pueden inhibir y/o evitar el movimiento de un artículo médico colocado en la fijación en al menos una dirección. Las paredes que se extienden hacia arriba pueden incluir un adhesivo sobre una o más superficies. En algunas modalidades, al menos una porción de las superficies superiores de las paredes que se extienden hacia arriba que conforman el rebaje se recubren con un adhesivo. Un apósito puede configurarse para cubrir un sitio de inserción, el dispositivo de fijación, y al menos una porción del artículo médico. El artículo médico puede disponerse entre la fijación y el apósito. En algunas modalidades, el apósito puede ser integral con la fijación.

Para ayudar en la descripción de estos componentes del sistema de fijación, se usan los siguientes términos coordinados (ver, por ejemplo, Figs.7, 25, 27, 46, 56, y 71). Un “eje longitudinal” es, generalmente, paralelo a una porción del concentrador de catéteres u otro artículo médico retenido por el sistema de fijación, así como paralelo al eje del rebaje del retenedor, a través del cual se extiende el artículo médico. Un “eje lateral” es normal al eje longitudinal. Un “eje transversal” se extiende normal tanto al eje longitudinal como al lateral.

Además, como se usa en la presente descripción, “la dirección longitudinal” se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal; “la dirección lateral” se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje lateral; y “la dirección transversal” se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje transversal. El término “axial”, como se usa en la presente descripción, se refiere al eje del canal, rebaje, o concentrador y, por lo tanto, es sustancialmente sinónimo del término “longitudinal”, como se usa en la presente descripción. Además, los términos “proximal” y “distal”, los cuales se usan para describir el presente sistema de fijación, se usan consistentemente con la descripción de las aplicaciones ilustrativas (es decir, los ejemplos ilustrativos de las aplicaciones de uso). Por tanto, proximal y distal se usan con referencia al centro del cuerpo del paciente.

Los términos “superior”, “inferior”, “parte superior”, “parte inferior”, “parte inferior”, “parte de arriba” y lo similar, que se usan, además, para describir el presente sistema de fijación, se usan con referencia a la orientación ilustrada de la modalidad. Por ejemplo, el término “parte de arriba” se usa para describir la porción del retenedor que se localiza encima de un eje lateral que pasa a través del eje del rebaje en el retenedor. El término “parte inferior” se usa para describir la porción del retenedor que se localiza debajo de un eje lateral que pasa a través del eje del rebaje en el retenedor. Ahora, se describen breves introducciones a algunas de las características, que son comunes en las modalidades descritas de los sistemas de fijación.

Varios aspectos se describirán ahora con referencia a modalidades o formas específicas seleccionadas para propósitos de ilustración. Se apreciará que el espíritu y alcance del sistema de fijación descrito en la presente descripción no se limita a las formas seleccionadas. Además, debe notarse que las figuras proporcionadas en la presente descripción no se dibujaron a escala ni con ninguna proporción particular, y que pueden hacerse muchas variaciones a las modalidades ilustradas. Ahora, se describen breves introducciones a algunas de las características, que son comunes en las modalidades descritas de los sistemas de fijación.

Las modalidades preferidas proporcionan ventajosamente un sistema de fijación para líneas medicas para fijar un artículo médico a un paciente. El artículo médico puede tener un cuerpo alargado. El cuerpo alargado coopera con un retenedor para detener movimiento del artículo médico en las direcciones longitudinal, lateral y transversal cuando se coloca dentro del retenedor. El retenedor puede incluir un rebaje. El rebaje puede dimensionarse y tener forma para recibir una porción de un artículo médico, por ejemplo, una tuerca giratoria. El rebaje puede proporcionar una o más superficies de tope que pueden limitar el movimiento en la dirección longitudinal y/o lateral. En algunas modalidades, la superficie inferior del rebaje incluye un adhesivo. El adhesivo puede limitar el movimiento longitudinal, lateral y transversal de un artículo médico colocado dentro del rebaje del retenedor. El retenedor puede soportarse por una o más almohadillas de anclaje. Las almohadillas de anclaje pueden incluir un adhesivo para unir las almohadillas de anclaje a la piel de un paciente. Una aleta/tira acoplada a la almohadilla de anclaje y/o retenedor puede plegarse sobre el retenedor que fija además un artículo médico colocado en el retenedor.

El artículo médico puede incluir una cánula. La cánula puede insertarse dentro de un paciente. Este sitio de inserción puede cubrirse, además, por un apósito. El apósito puede limitar, además, el movimiento del artículo medico. El apósito puede proteger además el sitio de inserción de la humedad y/o infección. En algunas modalidades, el apósito se integra o se acopla al retenedor y/o almohadilla de anclaje. En algunas modalidades, los sistemas de fijación descrita en la presente descripción pueden unirse a un paciente después de que una línea médica, por ejemplo, una línea I. V. periférica, se ha introducido en el paciente.

Para facilitar un completo entendimiento de las modalidades, el resto de la descripción detallada describe los sistemas de fijación con referencia a las figuras, en donde los elementos similares entre las modalidades se referencian con números de referencia similares a lo largo de la siguiente descripción.

Con referencia ahora las Figs. 1-2, una modalidad de un dispositivo de fijación 100 incluye una almohadilla de anclaje 104 y un retenedor 101. La almohadilla de anclaje 104 puede tener una superficie inferior 106 que puede adherirse a la piel de un paciente y una capa superior 105. La capa superior 105 de la almohadilla de anclaje 104 se configura para soportar al menos el retenedor 101. En combinación, la superficie inferior 106, la capa superior 105, y posiblemente una o más capas intermedias pueden comprender una estructura laminada. Un laminado adecuado que comprende una espuma o material tejido con una capa adhesiva está comercialmente disponible. La almohadilla de anclaje 104 puede configurarse como una estructura flexible configurada para conformar a la superficie de la piel de un paciente. En algunas modalidades, al menos una porción de una superficie inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104 incluye un adhesivo.

La capa superior 105 de la almohadilla de anclaje 104 puede comprender una espuma (por ejemplo, espuma polietileno de celda cerrada) o capa de material tejido (por ejemplo, tricot) o material no tejido. Una superficie de la espuma capa de material tejido constituye la capa superior de la almohadilla de anclaje 104. Como alternativa, la capa superior 105 puede comprender un papel superior u otra capa de tela no tejida, y una capa de espuma interior puede colocarse entre la capa superior y una superficie adhesiva inferior. En algunas modalidades, la almohadilla de anclaje incluye un aditivo antimicrobiano. La almohadilla de anclaje y el retenedor pueden proteger la piel de un paciente de la irritación provocada por el dispositivo medico que roza contra la piel.

La almohadilla de anclaje 104 se configura para fijarse a la piel de un paciente. El adhesivo en la superficie inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104 puede ser un adhesivo de grado médico y puede ser ya sea diaforético o no diaforético, en dependencia de la aplicación particular. La superficie adhesiva inferior puede tener tipos adicionales de adhesivos médicos laminados a esta tal como un adhesivo de silicona. En algunas modalidades, la capa adhesiva inferior comprende un material antimlcrobiano o antibacteriano. Por ejemplo, la capa adhesiva inferior puede comprender uno o más óxidos o sales metálicas oligodinámicas, o una combinación de sales y óxidos. En algunas modalidades, la capa adhesiva inferior comprende un material de plata, por ejemplo, una sal de plata, coloide, o compleja. La superficie adhesiva puede ser una capa sólida o puede configurarse como una capa intermitente tal como en un patrón de manchas o bandas. La superficie adhesiva inferior puede aplicarse a la almohadilla de anclaje 104 durante la fabricación, y puede ser cubrirse además con un revestimiento como se describe debajo. Alternativamente, es posible aplicar una cinta adhesiva por ambos lados a la capa superior antes de la aplicación.

En la modalidad mostrada en la Figura 1 , la almohadilla de anclaje 104 2¾ incluye dos revestimientos removibles 135 y 136 sobre una superficie inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104. Los revestimientos removibles 135 y 136 pueden cubrir la superficie adhesiva inferior antes de su uso. Los revestimientos pueden resistir el desgarre y dividirse en una pluralidad de pedazos para ayudar en la remoción de los revestimientos y facilitar la unión de la almohadilla de anclaje 104 a la piel de un paciente. Los revestimientos 135 y 136 pueden dividirse en dos pedazos adyacentes. Los revestimientos 135 y 136 pueden hacerse de un papel, plástico, poliester, o material similar. Por ejemplo, los revestimientos 135 y 136 pueden comprender un material hecho de papel de silicio polirecubierto, u otro material adecuado tal como polietileno de alta densidad, polipropileno, poliolefina, o papel recubierto de silicio.

Como se ilustra en las Figs. 1-2, los revestimientos de liberación 135 y 136 incluyen las lengüetas 130 que se extienden más allá del borde de la almohadilla de anclaje 104 para permitir a un médico agarrar fácilmente los revestimientos de liberación 135 y 136 y removerlos de la almohadilla de anclaje 104. Las lengüetas 130 pueden localizarse en cualquier borde de la almohadilla de anclaje 104 y puede ser de cualquier tamaño o forma adecuada. Como se muestra en las Figs. 1-2 una porción del revestimiento de liberación 136 puede extenderse sobre una porción del revestimiento de liberación 135 en una interfaz 133 entre los revestimientos de liberación 135 y 136.

Con referencia continuada a las Figs. 1-2, un revestimiento 120 puede cubrir una superficie adhesiva del retenedor 101. La superficie adhesiva puede configurarse para adherirse a porciones de un apósito y/o porciones del artículo médico. El revestimiento puede cubrir toda la superficie superior del retenedor 101 o puede cubrir solamente las porciones adhesivas del retenedor 101. Como se ilustra en la Fig. 1, el revestimiento 120 se dimenslona para cubrir todo el retenedor 101 y para extenderse, además, más allá del perímetro exterior del retenedor 101. De esta manera, una porción del revestimiento 120 puede conformar una lengüeta de tiro 125. La lengüeta de tiro 125 puede permitir que el profesional de la salud agarre fácilmente el revestimiento 120 y remueva el revestimiento 120 del retenedor 101. El revestimiento 120 puede prepararse de manera que el revestimiento 120 mantiene la superficie cubierta del retenedor 101 en un estado estéril. En algunas modalidades, el revestimiento 120 tiene una dimensión no mayor que el retenedor 101 que asegura que el revestimiento 120 esté siempre en voladizo más allá del borde superior del retenedor 101 para crear una superficie de agarre para que el usuario remueva el revestimiento 120.

Con referencia ahora a las Figs. 3-4, el retenedor 101 se configura para recibir y fijar al menos una porción de un artículo médico. En la modalidad ilustrada de las Figs. 3-4, el retenedor 101 incluye una superficie superior 102 y un rebaje 108 formado para recibir al menos una porción de un artículo médico. El rebaje 108 incluye, además, un canal 114 que se extiende a través del lado proximal del retenedor 101. El canal 114 puede tener una forma para recibir al menos una porción del artículo médico. Como se muestra, el canal puede tener un ancho lateral que es menor que el ancho lateral del rebaje. El retenedor 101 puede incluir, además, los topes proximales 110 que se extienden al menos parcialmente en una dirección hacia el canal 114. Los topes proximales 110 pueden tener una forma para entrar en contacto con al menos una porción del artículo médico y evitar el movimiento del artículo médico colocado dentro del rebaje y/o canal en al menos la dirección proximal. En algunas modalidades, los topes proximales se disponen entre el rebaje 108 y el canal 114.

El rebaje puede incluir, además, un tope distal 111. El tope distal 111 puede conformarse por una o más paredes que se extienden hacia arriba desde la superficie superior de la almohadilla de anclaje 104. El tope distal 111 puede tener una forma para entrar en contacto con al menos una porción del artículo médico y evitar el movimiento del artículo médico colocado dentro del rebaje 108 y/o canal en al menos la dirección distal.

El rebaje 108, el canal 114, los topes proximales 110, y/o los topes distales 111 pueden dimensionarse y tener una forma para ajustarse a cualquier artículo médico o porción de este adecuada. En algunas modalidades, el rebaje 108, el canal 114, los topes proximales 110, y/o los topes distales 111 se dimensionan y tienen una forma para aceptar más de un tipo y/o más de una porción dimensionada de un artículo médico. De esta manera, el sistema de fijación descrito en la presente descripción puede usarse con múltiples artículos médicos. Las múltiples variedades de tuercas giratorias se usan en la industria médica y pueden variar en dependencia de la aplicación, localización geográfica, y/o suministrador. Tales tuercas giratorias varía en tamaño, forma, y/o dimensión. Por lo tanto, los sistemas de fijación descritos en la presente descripción pueden proporcionar ventajosamente un retenedor configurado para fijar más de una modalidad de tuerca giratoria. Por ejemplo, el rebaje 108, el canal 114, los topes proximales 110, y/o los topes distales 111 pueden dimensionarse y tener una forma de manera que cuando una primera tuerca giratoria se inserta dentro del rebaje 108, una superficie orientada proximalmente de la primera tuerca giratoria entra en contacto con una superficie orientada distalmente del tope proximal mientras que una superficie orientada distalmente de la primera tuerca giratoria no entra en contacto con una superficie orientada proximalmente del tope distal. Cuando una segunda tuerca giratoria, con una forma y/o dimensionada de manera diferente se inserta dentro del mismo rebaje 108, una superficie orientada proximalmente de la segunda tuerca giratoria entra en contacto con una superficie orientada distalmente del tope proximal mientras que una superficie orientada distalmente de la segunda tuerca giratoria entra tambien en contacto con una superficie orientada proximalmente de un tope distal. De esta manera, una o más superficies de la tuerca giratoria pueden colindar contra una o más superficies de tope del retenedor 101 en dependencia del tamaño y/o forma de la tuerca giratoria que se fija. En consecuencia, en dependencia de, por ejemplo, la longitud del canal y la longitud de la tuerca giratoria, un hueco o espacio puede existir en frente de o detrás de una tuerca giratoria cuando la tuerca giratoria se inserta dentro del retenedor 101. En algunas modalidades, el rebaje 108 y el canal 114 se dimensionan y tienen una forma para igualar aproximadamente el tamaño y forma de una tuerca giratoria particular, de manera que la tuerca giratoria se ajusta de manera ceñida dentro del rebaje 108 y el canal 114.

En algunas modalidades, al menos una porción de una superficie interior del rebaje 108 y/o el canal 114 incluye un adhesivo. Por ejemplo, un adhesivo puede disponerse sobre al menos una porción de la superficie inferior del rebaje 108 y/o el canal 114 y/o sobre al menos una porción de las paredes interiores que conforman el rebaje 108 y/o el canal 114. Otras superficies del retenedor 101 pueden incluir, además, un adhesivo. Por ejemplo, en algunas modalidades, al menos una porción de las superficies superiores 102 de las paredes que se extienden hacia arriba que conforman el rebaje 108 incluyen un adhesivo. El adhesivo puede ser similar a los adhesivos descritos en relación con la almohadilla de anclaje 104. El adhesivo puede adherirse a una o más superficies de un artículo médico colocado dentro del retenedor 101 de manera que limita aún más el movimiento del artículo médico. El retenedor 101 puede comprender varios materiales, por ejemplo, uno o más elastómeros. En algunas modalidades, el retenedor 101 comprende un material configurado para permitir la remoción fácil de la envoltura oclusiva y/o vendajes.

La Fig. 5 es una vista esquemática del dispositivo de fijación de la Fig. 1. El revestimiento 120 puede disponerse sobre una superficie superior 102 del retenedor 101. La superficie superior 102 del retenedor 101 puede incluir un adhesivo. El adhesivo puede configurarse para detener movimiento de un artículo médico que entra en contacto con la superficie superior 102 del retenedor 101. En algunas modalidades, la superficie superior 102 del retenedor 101 incluye un adhesivo, de manera que el dispositivo médico puede estabilizarse sobre el retenedor 101, lo que permite que el usuario suelte el dispositivo médico y use la mano para completar la instalación. El retenedor 101 y el revestimiento 120 pueden disponerse sobre la almohadilla de anclaje 104. Al menos una porción de la superficie inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104 puede incluir un adhesivo. Los revestimientos removibles 135 y 136 pueden disponerse sobre la superficie inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104 para cubrir la superficie adhesiva. Los revestimientos 135 y 136 pueden removerse y la almohadilla de anclaje 104 puede fijarse a la piel de un paciente.

Con referencia a la Fig. 6, se muestra una vista en planta del retenedor 101 y la almohadilla de anclaje 104. El retenedor 101 incluye un rebaje 108, un canal 114, los topes proximales 110, y el tope distal 111. El rebaje 108 puede tener cualquier forma y tamaño adecuados. Como se muestra el rebaje 108 tiene un ancho que es mayor que el ancho del canal 114 que se extiende en la dirección proximal desde el rebaje 108. Las diferencias en los anchos pueden conformar los topes 110. En otras palabras, los topes 110 pueden extenderse hacia dentro de una porción proximal del rebaje 108 para conformar un canal 114 que es más estrecho en ancho que el rebaje 108. De esta manera, el retenedor 101 puede recibir al menos una porción de un artículo medico en al menos una porción del canal 114 y/o en al menos una porción del rebaje 108. Además, al menos una porción de una superficie orientada proximalmente del artículo médico puede colindar contra una superficie orientada distalmente de los topes 110. De esta manera, los topes 110 pueden evitar el movimiento, al menos en la dirección proximal, de un artículo médico colocado dentro del retenedor 101 mientras que el tope distal 111 puede evitar el movimiento al menos en la dirección distal. En algunas modalidades, el ancho del rebaje 108 es aproximadamente 7 mm mientras que el ancho del canal 114 es aproximadamente 4 mm.

Como se muestra en la Fig. 7, un artículo médico 200 puede colocarse dentro del retenedor 101. El artículo médico puede incluir un catéter 210 y un concentrador de catéteres 230 conectados a un conjunto de extensión 220. Los concentradores de catéteres se conocen generalmente por los expertos en la materia. El concentrador de catéteres 230 mostrado en la Fig. 7 tiene un cuerpo proximal 232 y un cuerpo distal 212. Sin embargo, los diferentes concentradores de catéteres pueden incluir más o menos secciones del cuerpo que tienen varias formas y tamaños diferentes, las cuales pueden usarse con el retenedor u otras modalidades del retenedor descrito en la presente descripción. El conjunto de extensión 220 ilustrado en la Fig. 7 incluye una tuerca giratoria 244 conectada a un conector 225 que se acopla a un tubo para uso médico 222. En ciertas modalidades, el concentrador de catéteres 230 comprende una válvula integral de una vía. En algunas modalidades, el retenedor 101 se configura para suspender el artículo médico 200 encima de la piel de un paciente para permitir que un catéter se inserte dentro de la piel de un paciente en un ángulo con relación a la piel del paciente, por ejemplo, en un ángulo de 7 grados. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 7, el retenedor 101 puede dimensionarse y tener forma, de manera que una porción posterior de un artículo médico se soporta por una porción distal del retenedor 101. En algunas modalidades, el tope distal 111 puede tanto suspender una porción distal del artículo médico con relación a una porción proximal del artículo médico como evitar el movimiento del artículo médico en al menos la dirección distal mediante el colindado contra una superficie orientada distalmente del artículo médico.

En la modalidad mostrada en la Fig. 7, el rebaje 108 se conforma para recibir una porción de la tuerca giratoria 244 y el canal 114 se conforma para recibir una porción del cuerpo distal 212 del concentrador de catéteres 230. De esta manera, la superficie proximal de la tuerca giratoria 244 puede colindar contra una superficie distal de los topes 110. En otras palabras, una superficie proximal de la tuerca giratoria 244 puede colindar contra una superficie distal del retenedor 101 de manera que evita el movimiento del catéter 200 en la dirección proximal hacia el paciente.

El rebaje 108 y/o el canal 114 pueden tener una forma para recibir diferentes porciones del artículo médico 200. Por ejemplo, en algunas modalidades, el canal 114 y el rebaje 108 se conforman para recibir el conector 225. En esta modalidad, la superficie distal de los topes 110 puede entrar en contacto con una superficie orientada proximalmente del conector 225 para evitar el movimiento del catéter 200 en la dirección proximal. De esta manera, la tuerca giratoria 244 no se fija por el retenedor 101 y, por lo tanto, la tuerca giratoria 244 puede rotarse para liberar el conjunto de extensión 220 del concentrador de cateteres 230 mientras que el concentrador de catéteres 230 permanece fijo al paciente.

Con referencia ahora a las Figs. 8-9, se muestra un apósito 400 que puede usarse con el dispositivo de fijación descrito anteriormente. El apósito 400 comprende una capa oclusiva 418, una superficie inferior que se cubre al menos parcialmente por un adhesivo y dos revestimientos de liberación 435 y 436 que cubren la superficie inferior del apósito 400. El adhesivo se configura para adherirse a la piel de un paciente y/o a las porciones de la almohadillas de anclaje, retenedor, y/o artículo médico. El apósito 400 incluye una ventana de inserción 426 y una ventana del retenedor 425. El apósito incluye, además, un canal 450 y una abertura 455 formada para recibir los tubos médicos 222. Como se ilustra, los revestimientos de liberación 435 y 436 se proyectan hacia fuera desde la superficie inferior del apósito y conforman las lengüetas de tiro 437 y 439.

Los revestimientos de liberación 435 y 436 pueden cubrir un adhesivo dispuesto sobre la superficie inferior del apósito 400. Los revestimientos de liberación 435 y 436 pueden cubrir toda la superficie inferior del apósito o pueden cubrir solamente las superficies adhesivas. Los revestimientos de liberación 435 y 436 pueden incluir un material o revestimiento antimicrobiano o antibacteriano, y/o tener partículas de plata dispersas a lo largo de estos. El apósito 400 y los revestimientos de liberación 435 y 436 pueden prepararse de manera que los revestimientos de liberación 435 y 436 mantengan una superficie cubierta de la capa oclusiva en un estado estéril. En algunas modalidades, solo se usa un revestimiento de liberación.

En algunas modalidades, el adhesivo se incluye en una superficie inferior del apósito 400 al menos alrededor del perímetro de la ventana de inserción 426 y alrededor del perímetro de la ventana del retenedor 425. En algunas modalidades, el adhesivo cubre toda la superficie inferior del apósito 400 excepto por las áreas formadas por la ventana de inserción 426 y la ventana del retenedor 425. En algunas modalidades, el adhesivo sobre la superficie inferior del apósito 400 se dispone de manera que el apósito 400 no se adhiere en el punto de inserción. De esta manera, puede reducirse la posibilidad de agravar o excoriar el sitio de inserción o la piel alrededor del sitio de inserción y/o introducir contaminantes y/o líquido cerca o dentro del punto de inserción. Además, el adhesivo sobre la superficie inferior del apósito 400 puede disponerse de manera que la capa adhesiva no se adhiere o se pega al catéter y/o al concentrador de catéteres. De esta manera, pueden reducirse o evitarse los residuos pegajosos y acumulaciones sobre el catéter y el concentrador de catéteres. En otras modalidades, el adhesivo cubre toda la superficie inferior del apósito 400 que incluye la ventana de inserción 426 y la ventana del retenedor 425.

Como se describió anteriormente, el apósito 400 comprende un canal 450 y una abertura 455. El canal 450 y la abertura 455 permiten que el apósito se aplique sobre un artículo médico. El apósito 400 puede configurarse para proporcionar un sello a prueba de agua alrededor de un sitio de inserción cuando se aplica a la piel de un paciente sobre un catéter y/o concentrador de catéteres. En algunas modalidades, el apósito 400 es aún permeable mientras que se crea el sello a prueba de agua. En algunas modalidades, el apósito 400 se configura similar a la almohadilla de anclaje 104.

En algunas modalidades, el apósito 400 comprende un apósito hemostático. En tales modalidades, fijar el apósito 400 sobre un sitio de inserción u otra herida puede inhibir que la sangre fluya desde el sitio. Por ejemplo, el apósito 400 puede comprender o recubrirse con un agente hemostático o antihemonágico tal como quitosana u otro polisacárido, un colágeno tipo hemostato microfibrillar, sulfato alumínico anhidro, alumbre potásico, dióxido de titanio, una gelatina, o una solución de trombina. En algunas modalidades se proporciona, además, una almohadilla pequeña delgada que tiene propiedades antimicrobianas y hemoestasis. Tal almohadilla puede configurarse para rodear el catéter y/o cubrir el sitio de inserción. En algunas modalidades, una almohadilla antimicrobiana/de hemoéstasis es integral al retenedor 101 o a la almohadilla de anclaje 104 para mejorar la colocación fácil de la almohadilla. En algunas modalidades, la almohadilla se hace de un material conocido como HemCon®. En algunas modalidades, el apósito incluye un aditivo antimicrobiano.

La Fig. 10 es una vista esquemática del apósito 400. Como se muestra, una capa oclusiva 418 puede disponerse sobre la superficie superior 408 del apósito 400. La superficie inferior 406 del apósito 400 puede cubrirse al menos parcialmente por un adhesivo. Los revestimientos de liberación 435 y 436 pueden disponerse sobre la superficie inferior 406 del apósito 400. Como se muestra, la capa oclusiva 418, la superficie superior 408, y el revestimiento de liberación 435 del apósito 400, incluyen un canal y una abertura. En algunas modalidades, la superficie inferior 419 de la capa oclusiva 418 se cubre al menos parcialmente por un adhesivo. Además, el revestimiento de liberación 435 puede incluir una sección de plegado 439 que entra en contacto con una porción 437 del revestimiento de liberación 436. De esta manera, una lengüeta de tiro 439 se cubre completamente por el revestimiento de liberación 436. Por lo tanto, un profesional de la salud debe primero agarrar la porción 437 del revestimiento de liberación 436 para llevar a cabo la téenica de colocación adecuada. Después de que la parte frontal o superior del apósito 400 se une a la piel, entonces el profesional de la salud puede agarrar la sección de plegado 439 para remover el revestimiento de liberación 435.

La capa oclusiva 418 puede configurarse para ser a prueba de agua o impermeable de cualquier otra manera a líquidos y, en algunas modalidades restringe, además, el flujo de aire. En otras modalidades, la capa oclusiva 418 puede configurarse para ser permeable, permitir el paso del aire y/o humedad cerca de un sitio de inserción hacia el otro lado de la capa oclusiva 418 y lejos del sitio de inserción, mientras que se mantiene al menos la humedad exterior en el otro lado de la capa oclusiva 418 lejos del sitio de inserción. En algunas modalidades, la capa oclusiva 418 es impermeable a virus y bacterias, y puede comprender o recubrirse con material antimicrobiano o antibacteriano. En algunas modalidades, la capa oclusiva 418 comprende o se recubre con un material de cera. En algunas modalidades, la capa oclusiva 418 comprende una película que puede o no ser transparente.

La selección de una película transparente o película semitransparente para su uso as la capa oclusiva 418 puede permitir a un médico ver el sitio de inserción a través de la ventana de inserción en el apósito. De esta manera, las inflamaciones o infecciones potenciales pueden visualizarse a través de la película transparente. Una película transparente o película semitransparente para su uso como la capa oclusiva 418 puede permitir a un médico ver cualquier catéter administrado para asegurar que se mantenga una conexión de fluidos.

En algunas modalidades, la capa oclusiva 418 es absorbente. En algunas modalidades, la capa oclusiva 418 comprende un acrílico absorbente, un alginato, espuma, un hidrocoloide, y/o un material de hidrogel, y/o puede comprender un material de plata, por ejemplo una sal de plata, coloide, o compleja. En una modalidad, uno o más óxidos o sales metálicas oligodinámicas, o una combinación de sales y óxidos se usan en o sobre la capa oclusiva 418 como un agente antimicrobiano. En algunas modalidades, la capa oclusiva 418 se configura similar a la capa superior de la almohadilla de anclaje 104.

En la Fig. 11, se muestra una vista en planta del apósito 400. Como se muestra, el canal 450 se extiende desde el extremo distal del apósito y termina en la abertura 455. En ciertas modalidades, la abertura 455 tiene forma generalmente circular e incluye un diámetro mayor que el ancho del canal 450. De esta manera, los tubos médicos pueden deslizarse a través del canal 450 y descansar dentro de la abertura 455. Por lo tanto, el apósito puede colocarse más fácilmente sobre un artículo médico. El apósito 400 comprende, además, muescas o hendiduras 458 en los lados del apósito cerca del extremo distal. Estas muescas 458 pueden tener perforaciones 428. La perforación 428 puede permitir que una porción distal del apósito se remueva fácilmente del resto del apósito.

Durante el funcionamiento, un método de uso del dispositivo de fijación y el apósito descrito anteriormente y un proceso para acoplar un artículo médico a un paciente puede comenzar al remover el revestimiento 120 que cubre el retenedor 101 como se ilustra en las Figs. 12-14. El revestimiento 120 puede cubrir una o más superficies adhesivas del retenedor 101. En algunas modalidades, toda la superficie superior 102 del retenedor 101 se recubre con un adhesivo. Como se muestra, la superficie superior de la almohadilla de anclaje 104 puede incluir una o más flechas que apuntan hacia el sitio de inserción de manera que un médico puede orientar adecuadamente el dispositivo de fijación. Las lengüetas del revestimiento 130 pueden incluir numeración para indicar el orden en que los revestimientos deben removerse del dispositivo de fijación.

El proceso puede continuar al remover los revestimientos que cubren la superficie adhesiva inferior de la almohadilla de anclaje 104 y colocar un artículo médico dentro del retenedor 101, como se muestra en las Figs. 15-19. Como se muestra en la Fig. 16, los revestimientos que cubren la superficie adhesiva inferior pueden comprender dos revestimientos 135 y 136 que cubren aproximadamente una mitad de la superficie adhesiva inferior. Los revestimientos pueden desplegarse desde la interfaz de los dos revestimientos 133 y extenderse desde la superficie adhesiva inferior para conformar lengüetas de tiro 130. De esta manera, es menos probable que un médico entre en contacto con la superficie adhesiva inferior con sus manos y comprometa la esterilidad de la superficie adhesiva inferior. En algunas modalidades, el médico agarra una lengüeta con cada mano y parcialmente remueve los revestimientos. El médico coloca entonces la almohadilla de anclaje sobre el paciente mediante el movimiento de la almohadilla de anclaje hacia la piel del paciente mientras que se tira de las lengüetas para remover completamente los revestimientos.

En la modalidad ilustrada de la Fig. 17, el dispositivo de fijación se desliza bajo un artículo médico 200 y se remueve un revestimiento 135. El artículo médico incluye una tuerca giratoria 244. La tuerca giratoria 244 se dispone al menos parcialmente dentro del rebaje 108 y del canal formado en el retenedor 101. En ciertas modalidades, una superficie proximal de la tuerca giratoria 244 entra en contacto con una superficie distal del retenedor 101. La presión hacia abajo puede aplicarse a la tuerca giratoria 244, de manera que una superficie inferior de la tuerca giratoria 244 se presiona para que entre en contacto con una superficie inferior del rebaje. El adhesivo dispuesto sobre la superficie superior 102 del retenedor 101 y/o dentro del rebaje puede fijar, además, el artículo médico al retenedor 101 y evitar que el artículo medico se mueva en cualquier dirección con respecto al retenedor.

El proceso puede continuar al remover el segundo revestimiento 136 que cubre la superficie adhesiva inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104, como se muestra en las Figs. 18-19. De esta manera, la almohadilla de anclaje 104 se asegura a la piel de un paciente. La remoción de los revestimientos e inserción del artículo médico dentro del retenedor puede hacerse en cualquier orden. En algunas modalidades, ambos revestimientos se remueven sustancialmente al mismo tiempo. Además, el artículo médico puede colocarse dentro del retenedor ya sea antes o después de que el artículo médico se inserta dentro del paciente. El dispositivo de fijación puede unirse al paciente ya sea antes o después de que el dispositivo médico se inserte al menos parcialmente dentro del paciente.

En algunas modalidades, el proceso de fijación del artículo médico al paciente puede continuar al obtener un apósito adhesivo, remover los revestimientos de los apósitos, y colocar el apósito sobre el dispositivo de fijación y el sitio de inserción, como se muestra en las Figs. 20-26. La Fig. 20 muestra una vista superior en perspectiva del apósito 400 y la Fig. 21 muestra una vista inferior en perspectiva del apósito 400. Un médico puede agarrar una porción 437 del revestimiento 436 que se extiende sobre la sección de plegado 439 del revestimiento 435. En algunas modalidades, el médico puede agarrar la porción 437 de revestimiento 436 y la sección de plegado 439 del revestimiento 435 al mismo tiempo. Sin embargo, como se muestra en la Fig.22, el revestimiento 436 puede removerse primero para revelar una ventana de inserción transparente o parcialmente transparente 426, una ventana del retenedor transparente o parcialmente transparente 425, y una superficie adhesiva 406. En algunas modalidades, una porción de 438 de revestimiento 436 cubre al menos una porción de la ventana del retenedor 425. Como tal, cuando revestimiento 436 se remueve durante la colocación, el medico puede ver a través de al menos una porción de la ventana del retenedor transparente 425 para ver el dispositivo médico y asistir en la colocación apropiada del apósito. El revestimiento de liberación 435 puede removerse entonces, como se muestra en las Figs.23-24.

Después de que los revestimientos se remueven al menos parcialmente del apósito 400, el apósito puede colocarse sobre el sitio de inserción y adherirse al paciente con una superficie adhesiva adecuada 406 sobre la parte inferior del apósito 400, como se muestra en las Figs. 25-26. En algunas modalidades, el apósito se configura para ser a prueba de agua o de cualquier otra manera impermeable a líquidos y en algunas modalidades restringe además el flujo de aire. En otras modalidades, el apósito puede configurarse para ser permeable, permitir el paso del aire y/o humedad cerca de un sitio de inserción hacia el otro lado del apósito y lejos del sitio de inserción, mientras que mantiene al menos humedad exterior en el otro lado del apósito lejos del sitio de inserción. En algunas modalidades, el apósito es impermeable a virus y bacterias, y puede comprender o recubrirse con material antimicrobiano o antibacteriano. En algunas modalidades, el apósito comprende o se recubre con un material de cera. La combinación del apósito que cubre el dispositivo médico y la almohadilla de anclaje y el retenedor localizado debajo del dispositivo médico puede crear una posición de 360 grados del dispositivo médico.

Como se muestra en la Fig. 26, el sitio de inserción y al menos una porción del artículo médico puede verse a través de la ventanas 425 y 426. Además, la línea médica 222 puede pasar a través del canal 450 en el lado distal del apósito para descansar dentro de abertura 455. Por lo tanto, una porción del apósito puede cerrarse alrededor de la línea médica 222 en el extremo distal del apósito. De esta manera, se evita que los fluidos, alimentos, y/u otros contaminantes entren en el sitio de inserción.

Para remover una porción distal del apósito y liberar el tubo para uso médico 222, un médico puede desgarrarlo a lo largo de la perforación 428 en las muescas 458 y remover la porción distal del apósito. En algunas modalidades el dispositivo de fijación, apósito, y/o cinta se incluyen en un estuche. El estuche puede incluir además las instrucciones para usar los componentes del estuche.

Con referencia ahora a las Figs. 27-28, una modalidad de un dispositivo de fijación 500 incluye una almohadilla de anclaje 104, un retenedor 102, y una aleta 510. La almohadilla de anclaje 104 se configura para fijarse a la piel de un paciente. En algunas modalidades, al menos una porción de una superficie inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104 incluye un adhesivo. El retenedor 102 se configura para recibir y fijar al menos una porción de un artículo médico. En la modalidad ilustrada de las Figs. 27-28, el retenedor 102 incluye un rebaje 108 formado para recibir al menos una porción del artículo médico. En algunas modalidades, al menos una porción de la superficie superior del retenedor 108 incluye un adhesivo. La aleta 510 se configura para plegarse sobre el retenedor 102.

Con referencia ahora a la aleta 510, puede verse en la Fig. 27 que la aleta 510 se une a y/o se integra con el dispositivo de fijación 500. La aleta 510 se configura para plegarse, doblarse, o rotar hacia abajo sobre el retenedor 102. La aleta 510 y la almohadilla de anclaje 104 y/o el retenedor 102 pueden conformarse como una pieza única e integral. Alternativamente, la aleta 510 y la almohadilla de anclaje 104 puede conformarse separadamente y unirse después. En este caso, la aleta 510 y la almohadilla de anclaje 104 pueden unirse por medios o mecanismos que permiten que la aleta 510 se pliegue, se doble, o rote hacia abajo sobre el retenedor 102. Los medios de unión incluyen pegamento o adhesivo, una soldadura de los materiales, sellamiento por calor, sujetadores mecánicos tal como grapas u ojetes, u otros medios de unión.

Un revestimiento 513 puede cubrir una superficie adhesiva de la aleta 510. La superficie adhesiva se configura para adherirse a un artículo médico, a las porciones del retenedor 102, a las porciones de un artículo médico, y/o a las porciones de la superficie superior de la almohadilla de anclaje 104. El revestimiento 513 puede cubrir toda la superficie de la aleta 510 o puede cubrir solamente las porciones adhesivas de la aleta 510. La aleta 510 y revestimiento 513 pueden prepararse de manera que el revestimiento 513 mantiene una superficie cubierta de la aleta 510 en un estado estéril. Como se ilustra en la Fig. 28, el revestimiento 513 incluye una lengüeta 512. La lengüeta 512 puede permitir que el profesional de la salud agarre fácilmente una porción del revestimiento 513 y tire del revestimiento 513 desde la superficie superior de la aleta 510, para remover, por lo tanto, el revestimiento 513 y exponer una superficie adhesiva. La lengüeta 512 puede ser integral con el revestimiento 513 y, en algunas modalidades, comprende una sección de plegado de revestimiento 513.

Con referencia ahora al retenedor 102, las Figs. 27-28 muestran un retenedor que incluye un rebaje 108. El rebaje 108 puede tener cualquier forma y tamaño adecuados. Como se muestra, el rebaje 108 tiene generalmente forma de un trapezoide alargado. De esta manera, las paredes longitudinalmente ahusadas del rebaje 108 pueden servir como una superficie de tope para una porción de un artículo médico colocado dentro del retenedor 102. Con referencia breve a la Fig. 29, la pared proximal del rebaje 108 puede servir como un superficie de tope tambien. En otras palabras, una superficie proximal de una tuerca giratoria 244 puede colindar contra una superficie distal del retenedor 102 para evitar el movimiento de un catéter 200 en la dirección proximal. En algunas modalidades, el retenedor 102 se configura para suspender la tuerca giratoria 244 encima de la piel de un paciente para permitir que el catéter 200 se inserte dentro de la piel del paciente en un ángulo con relación a la piel del paciente, por ejemplo, 7 grados.

Con referencia ahora a las Figs. 27-28, al menos una porción sobre la superficie inferior del rebaje 108 puede incluir un adhesivo. Otras superficies del retenedor 102 pueden incluir, además, un adhesivo. Por ejemplo, en algunas modalidades, una o más paredes que conforman el rebaje 108 incluyen un adhesivo. Un adhesivo puede incluirse en la superficie más superior del retenedor 102. El adhesivo puede adherirse a una o más superficies de un artículo médico 200 colocado dentro del retenedor 102 de manera que limita además el movimiento del artículo médico 200.

La Fig. 30 es una vista esquemática del dispositivo de fijación 500 de la Fig. 29. Como se muestra, el retenedor 102 puede disponerse sobre una porción de la aleta 510. Sin embargo, en algunas modalidades, el retenedor 102 se dispone sobre la almohadilla de anclaje 104. Un revestimiento 514 puede disponerse sobre el retenedor 102. Como se muestra, el revestimiento 514 cubre las superficies superiores de las paredes que se extienden hacia arriba que conforman el rebaje 108. En esta modalidad, las superficies más superiores 515 del retenedor 102 incluyen una superficie adhesiva que puede cubrirse por el revestimiento removible 514.

La aleta 510 puede incluir una superficie adhesiva 516, que puede cubrirse por el revestimiento removible 513. La aleta 510 se configura para plegarse, doblarse, o rotar hacia abajo sobre el retenedor 102. De esta manera, cuando se cierra, la parte inferior de la aleta en la posición cerrada puede adherirse a una o más superficies sobre la almohadilla de anclaje y/o retenedor y/o artículo médico. La aleta 510 puede descansar sobre una porción de la almohadilla de anclaje 104. En algunas modalidades, la aleta 510 se acopla a al menos una porción de la almohadilla de anclaje 104 y/o al menos una porción del retenedor 102. En algunas modalidades, al menos una porción de una superficie superior de la almohadilla de anclaje en el lado, que se opone a la aleta 510, incluye una superficie adhesiva. De esta manera, el adhesivo sobre la superficie superior de la almohadilla de anclaje opuesta a la aleta 510 puede fijar, además, la aleta 510 cuando la aleta se pliega sobre el retenedor 102.

La almohadilla de anclaje 104 puede incluir una capa adhesiva inferior 106 de manera que la almohadilla de anclaje 104 puede fijarse a la piel de un paciente cuando se remueven los revestimientos 520 y 521. Los revestimientos 514, 520, y 521 pueden ser similares a o los mismos que los revestimientos descritos anteriormente. Como se muestra en la Fig. 30, los revestimientos 520 y 521 pueden comprender dos secciones que se conectan en forma de bisagra. Al menos una porción de los revestimientos 520 y 521 puede dimensionarse para expandirse desde el perímetro de la almohadilla de anclaje que conforman lengüetas de tiro 525 y 526.

La Fig. 31 muestra una vista en planta del dispositivo de fijación 500. Como se muestra, el rebaje 108 en el retenedor 102 es aproximadamente de forma trapezoidal que tiene un ancho más estrecho en el extremo proximal que el ancho en el extremo distal. De esta manera, varios dispositivos médicos y/o tuercas giratorias pueden insertarse al menos parcialmente dentro del retenedor 102, como se describió anteriormente. En algunas modalidades, las paredes laterales del retenedor que corren, generalmente, desde el extremo distal al extremo proximal del dispositivo pueden funcionar como superficies de tope. Por lo tanto, estas paredes laterales pueden colindar contra un lado orientado proximalmente de una porción o artículo medio de estas cuando el artículo se coloca dentro del rebaje 108 para evitar el movimiento del artículo en al menos la dirección proximal.

Durante el funcionamiento, un metodo de uso del dispositivo de fijación 500 descrito anteriormente y un proceso para acoplar un artículo médico a un paciente puede comenzar al remover el revestimiento 514 que cubre las superficies más superiores del retenedor 102, como se ilustra en la Fig. 32. El proceso puede continuar al colocar un artículo médico 200 dentro del rebaje 108 del retenedor 102. Como se muestra, el artículo médico 200 incluye una tuerca giratoria 202. El retenedor 102 del dispositivo de fijación puede posicionarse de manera que al menos una porción de la tuerca giratoria 244 esté encima del retenedor 102. Como se muestra en la Fig. 33, puede aplicarse una presión hacia abajo a la tuerca giratoria 244, de manera que la tuerca giratoria 244 pueda moverse al menos parcialmente hacia el rebaje 108 del retenedor 102 y en contacto con al menos una superficie adhesiva del retenedor 102.

El proceso puede continuar al remover los revestimientos 520 y 521 que cubren la superficie adhesiva inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104, como se muestra en las Figs.34-36. De esta manera, la almohadilla de anclaje 104 se asegura a la piel de un paciente. Como se muestra en la Fig. 34, el revestimiento 520 puede removerse al sujetar la lengüeta de tiro 525 y jalar el revestimiento 520 lejos de la superficie inferior de la almohadilla de anclaje 104. Por lo tanto, como se muestra en la Fig. 35, el lado derecho de la almohadilla de anclaje se asegura a la piel de un paciente. De manera similar, como se muestra en la Fig. 36, el revestimiento 521 puede removerse mediante el agarre de la lengüeta de tiro 526 y el tiro del revestimiento 521 lejos de la superficie inferior del lado izquierdo de la almohadilla de anclaje 104. Como se ilustra en la Fig. 36, un usuario puede desear sostener la aleta 510 lejos de la almohadilla de anclaje 104 para acceder mejor a la lengüeta de tiro 526. Con los revestimientos 520 y 521 removidos de la superficie adhesiva inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104, la almohadilla de anclaje 104 se asegura a la piel de un paciente.

Con referencia ahora a las Figs. 37-38, el revestimiento 513 sobre la superficie superior de la aleta 510 puede removerse mediante el agarre de la lengüeta de tiro 512 y el tiro del revestimiento 513 lejos de la superficie superior de la aleta 510. De esta manera, se expone la superficie adhesiva 516 sobre el lado superior de la aleta 510. Como se ilustra en las Figs. 39-40, la aleta 510 puede plegarse sobre el retenedor 102, de manera que una porción de la superficie adhesiva 516 de la aleta 510 cubre la tuerca giratoria 244 y el retenedor 102. La aleta 510 puede, además, entrar en contacto con una porción de la almohadilla de anclaje 104. De esta manera, la aleta 510 fija, además, el artículo médico al paciente. La Fig. 41 muestra una vista superior del dispositivo de fijación 500 con la aleta 510 en la posición cerrada.

En algunas modalidades, el proceso de fijación del artículo médico al paciente puede continuar al obtener un apósito 400, como se muestra en la Fig. 42. Después de que un revestimiento se remueve del apósito 400, puede removerse de la superficie inferior del apósito 400, exponerse una superficie adhesiva en el lado inferior del apósito 400. El apósito 400 puede, entonces, colocarse sobre el sitio de inserción y adherirse al paciente con una superficie adhesiva adecuada sobre la parte inferior del apósito, como se muestra en las Figs. 42-43. El apósito puede incluir una capa oclusiva 418, como se describió anteriormente. Como se muestra en la Fig. 43, en algunas modalidades, el perímetro exterior 499 del apósito puede removerse de la capa oclusiva 418. En algunas modalidades, un estuche incluye el dispositivo de fijación, apósito, y/o cinta. El estuche puede incluir además las instrucciones para usar los componentes del estuche.

Con referencia a las Figs. 44-53, otra modalidad de un dispositivo de fijación 600 incluye un apósito integral 618, un retenedor 102, y una almohadilla de anclaje 104. El apósito 618 es integral y/o se acopla a la almohadilla de anclaje 104 y el apósito 618 se configura para plegarse sobre el sitio de inserción como se explicará más abajo. Como se muestra, el retenedor 102 se cubre por el revestimiento 617 que tiene una lengüeta de tiro 616. El lado orientado hacia arriba del apósito 618 se cubre por un revestimiento 625b dispuesto sobre una superficie adhesiva del apósito 618. El revestimiento 625b incluye una sección de plegado que conforma la lengüeta de tiro 625a. Cuando el revestimiento 625b se remueve, un artículo medico 200 que puede incluir una tuerca giratoria 244, puede colocarse dentro del retenedor 102, como se muestra en la Fig.46. El retenedor 102 puede incluir una o más superficies adhesivas.

Como se ilustra, el retenedor 102 puede incluir un rebaje 108. El retenedor 102 puede disponerse sobre una capa adhesiva 612, de manera que la superficie inferior del rebaje 108 en el retenedor 102 incluye una superficie adhesiva. La capa adhesiva 612 puede además funcionar para fijar el retenedor a la almohadilla de anclaje 104. La capa adhesiva 612 puede disponerse sobre la almohadilla de anclaje 104. La capa adhesiva 614 puede disponerse sobre la superficie más superior del retenedor 102 y puede cubrirse por el revestimiento removible 617.

Con referencia al apósito 618, como se muestra en la Fig.47, el apósito 618 puede incluir una capa adhesiva 622, una almohadilla 623, y una capa oclusiva 418. Como se muestra en la Fig.47, la capa adhesiva 622 puede disponerse sobre el lado superior de la almohadilla 623 y la capa oclusiva 418 puede disponerse sobre la parte inferior de la almohadilla 623. La capa adhesiva 622 puede cubrir toda o una porción del lado superior de la almohadilla 623.

El apósito 618 puede incluir una abertura 626 configurada de manera que un artículo medico puede pasar a través de la abertura 626 cuando el apósito 618 se pliega para cubrir el sitio de inserción y el artículo médico. El apósito 618 puede incluir, además, una ranura 636. La ranura 636 puede dimensionarse y tener una forma de manera que una porción del artículo médico puede pasar a través de la ranura 636. La almohadilla 623 puede incluir una ventana 632. La ventana 632 puede permitir que el sitio de inserción se observe sin remover el apósito 618. La capa adhesiva 620 puede cubrirse por el revestimiento 625b que tiene una lengüeta de tiro 625a. Como se muestra, el revestimiento 625b tiene generalmente la misma forma y tamaño que la almohadilla 623 pero no incluye una abertura o ranura.

Durante el funcionamiento, un método de uso del dispositivo de fijación 600 y un proceso para acoplar un artículo médico a un paciente pude comenzar por rotar el apósito 618 lejos de la almohadilla de anclaje 104 de manera que despliega el dispositivo de fijación 600, como se muestra en las Figs. 44-45. Un usuario puede, entonces, sujetar la lengüeta de tiro 616 y remover el revestimiento 617 (como se muestra en la Fig.47) del retenedor, lo que expone por lo tanto la capa adhesiva 614, como se muestra en la Fig. 48.

El proceso puede continuar al remover el revestimiento 608 que cubre la superficie adhesiva inferior de la almohadilla de anclaje 104, como se muestra en la Fig. 49, lo que expone por lo tanto la capa adhesiva. El proceso puede continuar al colocar un artículo médico 200 que tiene una tuerca giratoria 244 dentro del rebaje 108 del retenedor 102, como se muestra en la Fig. 50, y colocar la capa adhesiva de la almohadilla de anclaje sobre la piel del paciente. Por lo tanto, el artículo médico 200 puede colocarse en contacto con al menos una superficie adhesiva del retenedor 102 y el dispositivo de fijación se asegura al paciente. Con referencia a la Fig. 51, el proceso puede continuar al agarrar la lengüeta de tiro 625 a sobre el apósito y remover el revestimiento 625b mediante el tiro de la lengüeta de tiro 625 a lejos del apósito 618. De esta manera, se expone la capa adhesiva 622 del apósito 618, como se muestra en la Fig. 52. Como se muestra en la Fig. 53, el apósito 618 puede, entonces, plegarse sobre la almohadilla de anclaje 104, el retenedor 102, el artículo médico, y el sitio de inserción. De esta manera, el apósito 618 se asegura a la piel de un paciente.

Con referencia ahora a las Figs. 54-68, otra modalidad de un dispositivo de fijación 700 incluye una aleta 708, un retenedor 102, y una almohadilla de anclaje 104. En ciertas modalidades, la aleta 708 es una porción de la almohadilla de anclaje 104. La almohadilla de anclaje puede incluir una línea de plegado 789. En tal modalidad, la porción de la almohadilla de anclaje que se pliega sobre el retenedor 102 es la aleta 708. La porción plegada de la almohadilla de anclaje se une a otra porción de la almohadilla de anclaje. De esta manera, una primera porción de la almohadilla de anclaje se adhiere a una segunda porción de la almohadilla de anclaje.

El retenedor 102 incluye un rebaje 108 y una o más superficies adhesivas. El retenedor 102 se soporta por la almohadilla de anclaje 104. La almohadilla de anclaje 104 tiene forma generalmente rectangular e incluye una abertura generalmente circular 710 que tiene una ranura 712. La ranura 712 se configura para permitir que una porción de un artículo medico pase a través de la ranura 712 y hacia dentro de la abertura 710 de la almohadilla de anclaje 104 como se describirá más adelante. Al menos una porción de la superficie inferior 106 de la almohadilla de anclaje 104 puede incluir un adhesivo.

La aleta 708 o porción de la almohadilla de anclaje 104 se configura para mover, rotar, y/o plegar otra porción de la almohadilla de anclaje 104. La aleta 708 incluye una ventana 714. La ventana 714 tiene, generalmente, la misma forma y tamaño que la abertura 710 en la almohadilla de anclaje 104. La ventana 714 en la aleta 708 puede cubrirse por una película transparente o traslúcida. El lado superior de la aleta 708, como se muestra en las Figs. 54-55, puede incluir una superficie adhesiva 744. Las superficies adhesivas del retenedor 102, la almohadilla de anclaje 104, y/o la aleta 708 puede cubrirse, además, por uno o más revestimientos. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 57, un revestimiento 799 puede cubrir la superficie adhesiva 716 del retenedor 102. Como se muestra en la Fig.56, un artículo médico 200, que tiene una tuerca giratoria 244, puede colocarse en el rebaje 108 en el retenedor 102. La abertura 710 en la almohadilla de anclaje 104 rodea, generalmente, el sitio de inserción del catéter. La aleta 708 puede plegarse sobre la almohadilla de anclaje 104 de manera que el retenedor 102, la almohadilla de anclaje 104, y/o el artículo médico 200 se contactan por la aleta 708.

La Fig. 57 es una vista esquemática del dispositivo de fijación 700. Una capa adhesiva 716 puede disponerse sobre una superficie superior del retenedor 102.

El retenedor 102 puede disponerse sobre la almohadilla de anclaje 104. La capa adhesiva sobre la parte inferior de la almohadilla de anclaje puede cubrirse por revestimientos removibles 726b y 727b que tienen secciones plegadas que conforman lengüetas de tiro 726a y 727a. La aleta 708 incluye una película 718 dispuesta sobre la ventana 714. Una capa adhesiva 744 puede disponerse sobre el lado superior de la aleta 708 de manera que cuando la aleta 708 se pliega sobre el artículo medico, la capa adhesiva 744 puede adherirse al artículo médico que fija la aleta 708 en la posición cerrada. La capa adhesiva 744 puede cubrirse por los revestimientos removibles 721b y 722b, que tienen secciones plegadas que conforman las lengüetas de tiro 721a y 722a.

Durante el funcionamiento, un método de uso del dispositivo de fijación 700 y un proceso para acoplar un artículo médico a un paciente puede comenzar al remover los revestimientos 726a y 727b que tienen las lengüetas de tiro 726a y 727a de la parte inferior de la almohadilla de anclaje 104, como se muestra en las Figs. Se61. Generalmente, cada revestimiento cubre aproximadamente la mitad de la parte inferior de la almohadilla de anclaje 104. Más o menos revestimientos pueden usarse en cualquier número de configuraciones. Como se muestra, en la Fig. 59, el revestimiento izquierdo 727b y la lengüeta de tiro 727a (es decir, el revestimiento que cubre la parte inferior del lado de la ranura de la almohadilla de anclaje 104) se remueve para exponer la capa adhesiva sobre la parte inferior de la almohadilla de anclaje 104.

El proceso puede continuar al posicionar el dispositivo de fijación 700, de manera que un artículo médico se hace pasar a través de la ranura 712 y hacia dentro de la abertura 710 de la almohadilla de anclaje 104, como se muestra en la Fig. 60. El retenedor 102 del dispositivo de fijación 700 puede posicionarse de manera que la tuerca giratoria 244 del artículo médico se posiciona encima del retenedor 102 y se hace entrar en contacto con al menos una superficie adhesiva del retenedor 102. El segundo revestimiento 726b y la lengüeta de tiro 726a pueden removerse, entonces, de la parte inferior de la almohadilla de anclaje 104, como se muestra en la Fig. 61. Por lo tanto, el dispositivo de fijación 700 se fija a la piel de un paciente. Como se muestra en la Fig. 62, en algunas modalidades, el retenedor 102 se configura para suspender la tuerca giratoria 244 encima de la piel de un paciente en un ángulo con relación a la piel del paciente, por ejemplo, 7 grados.

El proceso continua en las Figs. 62-65 al remover los revestimientos 721b y 722b y las lengüetas de tiro 721a y 722a de la aleta 708 para exponer la superficie adhesiva 744. La aleta 708 se pliega entonces sobre la almohadilla de anclaje 104, el retenedor 102, y el artículo médico 200, como se muestra en las Figs. 66-68. De esta manera, el artículo médico se asegura a la piel de un paciente.

Con referencia a las Figs. 69-79, otra modalidad de un dispositivo de fijación 700 incluye un retenedor 102 y una almohadilla de anclaje 104. La modalidad ilustrada del retenedor 102 no incluye un rebaje como se describió anteriormente, sino que al menos una porción de la superficie superior del retenedor 102 incluye un adhesivo 808. El retenedor 102 se configura para fijar un artículo médico en un ángulo. Como se muestra, la superficie superior está en un ángulo Q. Puede usarse una variedad de diferentes ángulos Q, que varía desde 0 grados a 45 grados o desde 5 grados a 25 grados. Por ejemplo, para la fijación de catéteres intravenosos, se desea que el ángulo de incidencia del catéter a la piel del paciente esté entre aproximadamente 7 grados a aproximadamente 15 grados. Para la fijación de arterial catéteres, se desea que el ángulo de incidencia del catéter a la piel del paciente sea de aproximadamente 12.5 grados. Mediante la inclinación de la superficie superior del retenedor 102 en el ángulo deseado, que dependerá de la aplicación de fijación particular (por ejemplo, fijar un catéter arterial, un catéter intravenoso, etc.), puede mantenerse el ángulo apropiado de incidencia para un catéter.

Como se muestra en las Figs. 69-71, la almohadilla de anclaje 104 se forma para incluir dos porciones de ala 816 configuradas para soportar el retenedor 102 y una porción de lazo 850 configurada para rodear, generalmente, el sitio de inserción del artículo médico y el sostener una película 812. La parte inferior de la almohadilla de anclaje 104 puede incluir una capa adhesiva 106.

Como se muestra en la Fig. 71, un artículo médico 200 que tiene una tuerca giratoria 244 puede colocarse sobre la superficie superior del retenedor 102. La porción de lazo 850 de la almohadilla de anclaje 104 rodea, generalmente, el sitio de inserción. La porción de lazo 850 de la almohadilla de anclaje 104 soporta una película 812. La almohadilla de anclaje 104 puede incluir, además, una ranura 814. La ranura 814 puede dimensionarse y tener una forma, de manera que un artículo médico puede pasar a través de la ranura 814.

La Fig. 72 es una vista esquemática del dispositivo de fijación 800. La cinta de dos lados 808 puede disponerse sobre una superficie superior del retenedor 102. El retenedor 102 puede disponerse sobre la almohadilla de anclaje 104, generalmente, en el centro de la porción alada 816 de la almohadilla de anclaje 104. La parte inferior de la almohadilla de anclaje 104 puede cubrirse por una capa adhesiva 106. Una porción de la parte inferior de la capa adhesiva 106 puede cubrirse por una película 810. En algunas modalidades, al menos las porciones más exteriores o el perímetro exterior de la capa adhesiva 106 no se cubre por la película 810. En algunas modalidades, la parte inferior 811 de la película 810 incluye una capa adhesiva. El revestimiento removible 809 puede cubrir la superficie adhesiva 808 del retenedor 102. Los revestimientos removibles 806, 807, y 822 pueden disponerse sobre la parte inferior de la almohadilla de anclaje 104 y la película 810. Los revestimientos removibles 806, 807, 809, y/o 822 pueden incluir las secciones de plegado que conforman las lengüetas de tiro, como se describió anteriormente.

Durante el funcionamiento, un metodo de uso del dispositivo de fijación 800 y un proceso para acoplar un artículo médico a un paciente puede comenzar al plegar la porción de lazo 850 de la almohadilla de anclaje 104 lejos del lado de la ranura de la almohadilla de anclaje 104 y remover un revestimiento de liberación 808 que cubre la superficie superior adhesiva del retenedor 102, como se muestra en la Fig. 74 El proceso puede continuar al posicionar el dispositivo de fijación 800, de manera que el retenedor 102 se posiciona debajo de una porción del articulo médico 200, como se muestra en la Fig. 75. El proceso continua como se muestra en la Fig. 76 al remover el revestimiento de liberación 822 que cubre la superficie adhesiva de la parte inferior de la porción alada 816 de la almohadilla de anclaje 104. Puede removerse, además, el revestimiento de liberación 807 que cubre aproximadamente una mitad de la superficie inferior de la porción de lazo 850 de la almohadilla de anclaje 104. Por lo tanto, el lado de la ranura de la porción de lazo 850 de la almohadilla de anclaje 104 se adhiere a la piel del paciente, como se muestra en la Fig. 77. El segundo revestimiento 806 que cubre la porción restante de la capa adhesiva sobre la superficie inferior de la almohadilla de anclaje 104 y/o que cubre la película 810 se remueve, como se muestra en la Fig. 78. El artículo medico se fija, por lo tanto, al paciente, como se muestra en la Fig. 79.

Debe notarse que las figuras proporcionadas en la presente descripción no se dibujaron a escala ni con ninguna proporción particular y que pueden hacerse muchas variaciones a las modalidades ilustradas. Los expertos en la materia reconocerán que las características y aspectos descritos mostrados en la siguiente descripción no se limitan a ninguna modalidad particular de un sistema de estabilización y los sistemas de estabilización que incluyen una o más de los de las características inventivas en la presente descripción, pueden diseñarse para su uso con una variedad de artículos médicos.

Las varías modalidades de los dispositivos de fijación y sistemas, como se describió anteriormente de acuerdo con la presente invención, proporcionan, por lo tanto, un medio para fijar un artículo médico un paciente. El sitio de inserción de un catéter unido al elemento de conexión o conjunto de extensión puede cubrirse con un apósito.

Por supuesto, debe entenderse que no necesariamente todos los objetivos o ventajas pueden lograrse de acuerdo con cualquier modalidad particular de la invención. Por lo tanto, por ejemplo, los expertos en la materia reconocerán que la invención puede llevarse a la práctica o implementarse de manera que logra u optimiza una ventaja o grupo de ventajas como que se enseñan en la presente descripción sin lograr necesariamente otros objetivos o ventajas que pueden enseñarse o sugerirse en la presente descripción.

Además, los téenicos con experiencia reconocerán la intercambiabilidad de varios elementos de diferentes modalidades. Por ejemplo, los elementos de los retenedores descritos en las varias modalidades pueden intercambiarse entre las modalidades. Además de las variaciones descritas en la presente descripción, otros equivalentes conocidos para cada elemento pueden mezclarse y hacerse coincidir por un experto en la materia para construir las téenicas y sistemas de estabilización de acuerdo con los principios de la presente invención.

Aunque esta invención se ha descrito en el contexto de ciertas modalidades y ejemplos, se entenderá por los expertos en la materia que la presente invención se extiende más allá de las modalidades específicamente descritas a otras modalidades y/o usos alternativos de la invención y modificaciones obvias y equivalentes de esta. Por lo tanto, se pretende que el alcance de la presente invención descrito en la presente descripción no debe limitarse por las modalidades particulares descritas, como se describió anteriormente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de fijación que comprende: un artículo medico que tiene un cuerpo alargado; un dispositivo de estabilización que tiene un retenedor y una almohadilla de anclaje, el retenedor tiene un lado proximal, un lado distal, y un lado superior; y un rebaje y un canal dispuesto dentro del retenedor, el canal se extiende desde el rebaje hacia el lado proximal del retenedor, caracterizado porque al menos una porción del cuerpo alargado se dispone dentro del rebaje y se extiende a través del canal y más allá del lado proximal del retenedor.

2. El sistema de fijación de la reivindicación 1, caracterizado además porque el retenedor incluye al menos una superficie adhesiva.

3. El sistema de fijación de la reivindicación 2, caracterizado además porque la superficie adhesiva se dispone sobre al menos una porción de una superficie orientada hacia arriba del retenedor.

4. El sistema de fijación de la reivindicación 3, caracterizado además porque la superficie adhesiva configurada para adherirse a una porción distal del cuerpo alargado.

5. El sistema de fijación de la reivindicación 2, caracterizado además porque la superficie adhesiva entra en contacto con al menos una porción del cuerpo alargado.

6. El sistema de fijación de la reivindicación 1, caracterizado además porque el canal tiene un ancho lateral menor que un ancho lateral del rebaje.

7. El sistema de fijación de la reivindicación 1, caracterizado además porque el retenedor incluye al menos un tope configurado para entrar en contacto con una superficie orientada proximalmente del cuerpo alargado para evitar que el cuerpo alargado se mueva en al menos la dirección proximal.

8. El sistema de fijación de la reivindicación 7, caracterizado además porque el al menos un tope se dispone entre el rebaje y el canal.

9. El sistema de fijación de la reivindicación 1, caracterizado además porque el retenedor incluye, además, un tope posicionado distal desde el canal, el tope está configurado para entrar en contacto con una superficie orientada distalmente del cuerpo alargado para evitar que el cuerpo alargado se mueva en al menos en una dirección distal.

10. El sistema de fijación de la reivindicación 1, que comprende, además, un apósito que comprende una capa de almohadilla y una capa de película transparente, la almohadilla tiene una primera ventana de manera que el cuerpo del artículo médico es visible a través de la primera ventana cuando el apósito se coloca sobre el dispositivo de estabilización.

11. El sistema de fijación de la reivindicación 11, caracterizado además porque la almohadilla incluye una segunda ventana, de manera que el sitio de inserción del artículo médico es visible a través de la segunda ventana cuando el apósito se coloca sobre el dispositivo de estabilización.

12. Un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo médico que tiene un cuerpo alargado; el dispositivo comprende: un retenedor que tiene un lado proximal, un lado distal, un lado inferior, y un lado superior; un rebaje dispuesto en el lado superior del retenedor, el rebaje configurado para recibir una primera porción del cuerpo alargado; un canal que se extiende desde el rebaje a través del lado proximal del retenedor, el canal está configurado para recibir una segunda porción del cuerpo alargado que se extiende a través del canal y más allá del lado proximal del retenedor; y una almohadilla de anclaje fija al lado inferior del retenedor configurado para fijar la almohadilla de anclaje a la piel de un paciente.

13. El retenedor de la reivindicación 12, caracterizado además porque el retenedor incluye al menos una superficie adhesiva.

14. El retenedor de la reivindicación 13, caracterizado además porque la superficie adhesiva se dispone sobre al menos una porción de la superficie superior del retenedor.

15. El retenedor de la reivindicación 12, caracterizado además porque el canal tiene un ancho lateral menor que un ancho lateral del rebaje.

16. El retenedor de la reivindicación 12, caracterizado además porque el retenedor incluye al menos un tope configurado para entrar en contacto con una superficie orientada proximalmente del cuerpo alargado para evitar que el cuerpo alargado se mueva en al menos la dirección proximal.

17. El retenedor de la reivindicación 16, caracterizado además porque el al menos un tope se dispone entre el rebaje y el canal.

18. Un sistema de fijación que comprende: un artículo médico que tiene un cuerpo alargado; y un dispositivo de estabilización que tiene un retenedor y una almohadilla de anclaje, el retenedor comprende un rebaje y una aleta, la aleta es movible desde una posición abierta a una posición cerrada, al menos una porción del cuerpo se dispone en el rebaje y debajo de la aleta para fijar el cuerpo al retenedor al menos cuando la aleta está en la posición cerrada.

19. El sistema de fijación de la reivindicación 18, caracterizado además porque el artículo medico comprende una tuerca giratoria.

20. El sistema de fijación de la reivindicación 19, caracterizado además porque la tuerca giratoria se dispone en el rebaje.

21. El sistema de fijación de la reivindicación 18, caracterizado además porque la aleta incluye una superficie superior y una superficie inferior cuando está en la posición abierta, al menos una porción de la superficie superior está cubierta con adhesivo para entrar en contacto con el artículo médico cuando la aleta se mueve hacia la posición cerrada.

22. El sistema de fijación de la reivindicación 18, caracterizado además porque al menos una porción de rebaje comprende adhesivo dispuesto de manera que entra en contacto con el artículo médico.

23. El sistema de fijación de la reivindicación 18, caracterizado además porque una superficie superior del retenedor se inclina con relación a un plano definido por los ejes lateral y longitudinal de manera que el artículo médico entra en el paciente con un ángulo de incidencia.

24. El sistema de fijación de la reivindicación 23, caracterizado además porque el ángulo de incidencia es siete grados.

25. Un sistema de fijación que comprende: un artículo médico que tiene un cuerpo alargado; y un dispositivo de estabilización que tiene un retenedor y una almohadilla de anclaje, el retenedor comprende un rebaje y un apósito, el apósito es movible desde una posición abierta a una posición cerrada, al menos una porción del cuerpo se dispone en el rebaje y debajo del apósito para fijar el cuerpo al retenedor al menos cuando el apósito está en la posición cerrada.

26. El sistema de fijación de la reivindicación 25, caracterizado además porque el artículo médico comprende una tuerca giratoria.

27. El sistema de fijación de la reivindicación 26, caracterizado además porque la tuerca giratoria se dispone en el rebaje.

28. El sistema de fijación de la reivindicación 25, caracterizado además porque el apósito comprende una capa de almohadilla y una capa de película transparente, la almohadilla tiene una ventana de manera que el cuerpo del artículo médico es visible a través de la ventana cuando el apósito está en la posición cerrada.

29. El sistema de fijación de la reivindicación 25, caracterizado además porque el apósito comprende una capa adhesiva, la capa adhesiva se dispone de manera que entra en contacto con el artículo médico cuando el apósito se mueve hacia la posición cerrada.

30. El sistema de fijación de la reivindicación 25, caracterizado además porque al menos una porción de rebaje comprende adhesivo dispuesto de manera que entra en contacto con el artículo médico.

31. El sistema de fijación de la reivindicación 25, caracterizado además porque una superficie superior del retenedor se inclina con relación a un plano definido por los ejes lateral y longitudinal de manera que el artículo medico entra en el paciente con un ángulo de incidencia.

32. El sistema de fijación de la reivindicación 31, caracterizado además porque el ángulo de incidencia es siete grados.

33. El sistema de fijación de la reivindicación 25, caracterizado además porque el apósito comprende una ranura abierta en un borde exterior del apósito.

34. El sistema de fijación de la reivindicación 33, caracterizado además porque la ranura se dispone de manera que al menos una porción del artículo médico pasa a través de la ranura cuando el artículo médico se asegura al paciente.

35. El sistema de fijación de la reivindicación 25, caracterizado además porque el apósito se dimensiona de manera que cubre un sitio de inserción.

36. Un sistema de fijación que comprende: un artículo médico que tiene un cuerpo alargado; y un dispositivo de estabilización que tiene un retenedor y una almohadilla de anclaje, el retenedor comprende un rebaje para recibir al menos una porción del artículo médico, una primera porción de la almohadilla de anclaje es movible desde una posición abierta a una posición cerrada, la primera porción se adhiere a una segunda porción de la almohadilla de anclaje cuando está en la posición cerrada.

37. El sistema de fijación de la reivindicación 36, caracterizado además porque al menos una porción de la primera porción de la almohadilla de anclaje adhiere al retenedor cuando está en la posición cerrada.

38. El sistema de fijación de la reivindicación 36, caracterizado además porque el artículo médico comprende una tuerca giratoria.

39. El sistema de fijación de la reivindicación 38, caracterizado además porque la tuerca giratoria se dispone en el rebaje.

40. El sistema de fijación de la reivindicación 36, caracterizado además porque la primera porción de la almohadilla de anclaje comprende una capa de almohadilla y una capa de película transparente, la capa de almohadilla tiene una ventana de manera que el cuerpo del artículo médico es visible a través de la ventana cuando la primera porción está en la posición cerrada.

41. El sistema de fijación de la reivindicación 40, caracterizado además porque la segunda porción de la almohadilla de anclaje comprende una abertura, la abertura se alinea, generalmente, con la ventana en la primera porción al menos cuando la primera porción está en la posición cerrada.

42. El sistema de fijación de la reivindicación 36, caracterizado además porque la almohadilla de anclaje comprende una capa adhesiva, la capa adhesiva se dispone de manera que entra en contacto con el artículo médico cuando la almohadilla de anclaje se mueve hacia la posición cerrada.

43. El sistema de fijación de la reivindicación 36, caracterizado además porque al menos una porción de rebaje comprende adhesivo dispuesto de manera que entra en contacto con el artículo médico.

44. El sistema de fijación de la reivindicación 36, caracterizado además porque una superficie superior del retenedor se inclina con relación a un plano definido por los ejes lateral y longitudinal de manera que el artículo médico entra en el paciente con un ángulo de incidencia.

45. El sistema de fijación de la reivindicación 44, caracterizado además porque el ángulo de incidencia es siete grados.

46. El sistema de fijación de la reivindicación 36, caracterizado además porque la segunda porción de la almohadilla de anclaje comprende una ranura abierta en un borde exterior de la almohadilla de anclaje.

47. El sistema de fijación de la reivindicación 46, caracterizado además porque la ranura se dispone de manera que al menos una porción del artículo médico pasa a través de la ranura cuando el artículo médico se asegura al paciente.

48. El sistema de fijación de la reivindicación 25, caracterizado además porque la primera porción de la almohadilla de anclaje se dimensiona de manera que cubre un sitio de inserción.

49. Un sistema de fijación que comprende: un artículo médico que tiene un cuerpo alargado: un dispositivo de estabilización que tiene un retenedor y una almohadilla de anclaje, el retenedor se soporta por la almohadilla de anclaje y se configura para recibir el artículo médico; y un apósito conectado a la almohadilla de anclaje y que se configura para cubrir un sitio de inserción, el apósito tiene una superficie inferior al menos cubierta al menos parcialmente por un adhesivo para entrar en contacto con la piel del paciente, el apósito tiene una ranura configurada para permitir que el artículo médico pase entre al menos una porción de la almohadilla de anclaje y el apósito durante la aplicación del apósito a la piel del paciente.

50. El sistema de fijación de la reivindicación 49, caracterizado además porque el apósito se extiende al menos parcialmente por debajo de la almohadilla de anclaje.

51. El sistema de fijación de la reivindicación 49, que comprende, además, un revestimiento removible que cubre la superficie inferior del apósito.

52. El sistema de fijación de la reivindicación 49, caracterizado además porque el apósito comprende un material hidrocoloide.

53. El sistema de fijación de la reivindicación 52, caracterizado además porque el material hidrocoloide comprende aloe vera.

54. El sistema de fijación de la reivindicación 52, caracterizado además porque el material hidrocoloide comprende un agente antimicrobiano.

55. Un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo medico que tiene un cuerpo alargado a un paciente; el dispositivo comprende: una almohadilla de anclaje; un retenedor soportado por la almohadilla de anclaje, el retenedor comprende un rebaje configurado para recibir al menos una porción del cuerpo alargado; y un apósito acoplado a la almohadilla de anclaje, el apósito está configurado para moverse desde una posición abierta a una posición cerrada para fijar el cuerpo alargado al retenedor y para cubrir un sitio de inserción al menos cuando el apósito está en la posición cerrada.

56. El dispositivo de fijación de la reivindicación 55, caracterizado además porque el apósito incluye una capa de almohadilla y una capa de película transparente, la almohadilla tiene una ventana de manera que el cuerpo del artículo médico es visible a través de la ventana cuando el apósito está en la posición cerrada.

57. El dispositivo de fijación de la reivindicación 56, caracterizado además porque el apósito incluye una ranura y una abertura, la ranura está configurada para permitir que un tubo para uso médico pase a través de la ranura y hacia la abertura.

58. El dispositivo de fijación de la reivindicación 57, caracterizado además porque el retenedor incluye al menos una superficie adhesiva.

59. El dispositivo de fijación de la reivindicación 58, caracterizado además porque el retenedor incluye un rebaje configurado para recibir una tuerca giratoria.

60. Un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo médico que tiene un cuerpo alargado a un paciente; el dispositivo comprende: una almohadilla de anclaje; un retenedor soportado por la almohadilla de anclaje, el retenedor comprende un rebaje configurado para recibir al menos una porción del cuerpo alargado; y una aleta acoplada a la almohadilla de anclaje, la aleta está configurada para moverse desde una posición abierta a una posición cerrada, la aleta incluye al menos una superficie adhesiva configurada para fijar la aleta a al menos el cuerpo alargado cuando la aleta está en la posición cerrada.

61. El dispositivo de fijación de la reivindicación 60, caracterizado además porque la aleta entra en contacto con al menos una porción de la almohadilla de anclaje y la piel del paciente cuando la aleta está en la posición cerrada.

62. El dispositivo de fijación de la reivindicación 61 , caracterizado además porque el retenedor incluye un rebaje configurado para recibir una tuerca giratoria.

63. El dispositivo de fijación de la reivindicación 63, caracterizado además porque el retenedor incluye al menos una superficie adhesiva.

64. Un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo medico que tiene un cuerpo alargado a un paciente; el dispositivo comprende: una almohadilla de anclaje que tiene una primera porción y una segunda porción, la primera porción de la almohadilla de anclaje está configurada para moverse desde una posición abierta a una posición cerrada y configurada para adherirse a la segunda porción de la almohadilla de anclaje cuando la primera porción de la almohadilla de anclaje está en la posición cerrada; y un retenedor soportado por la segunda porción de la almohadilla de anclaje, el retenedor comprende un rebaje configurado para recibir al menos una porción del artículo médico.

65. El dispositivo de fijación de la reivindicación 64, caracterizado además porque la primera porción de la almohadilla de anclaje comprende una capa de almohadilla y una capa de película transparente, la capa de almohadilla tiene una ventana de manera que el cuerpo del artículo médico es visible a través de la ventana cuando la primera porción está en la posición cerrada.

66. El dispositivo de fijación de la reivindicación 65, caracterizado además porque la segunda porción de la almohadilla de anclaje comprende una abertura, la abertura se alinea, generalmente, con la ventana en la primera porción al menos cuando la primera porción está en la posición cerrada.

67. El dispositivo de fijación de la reivindicación 66, caracterizado además porque la segunda porción incluye una ranura configurada para permitir que una porción de un artículo médico pase a través de la ranura y hacia la abertura.

68. Un dispositivo de fijación configurado para fijar un artículo médico que tiene un cuerpo alargado a un paciente; el dispositivo comprende: una almohadilla de anclaje; un retenedor soportado por la almohadilla de anclaje y configurado para recibir al menos una porción del artículo médico; y un apósito conectado a la almohadilla de anclaje, el apósito está configurado para cubrir un sitio de inserción, el apósito tiene una superficie inferior al menos cubierta al menos parcialmente por un adhesivo para adherir el apósito a la piel de un paciente, el apósito tiene una ranura configurada para permitir que el artículo médico pase entre al menos una porción de la almohadilla de anclaje y el apósito durante la aplicación del apósito y la almohadilla de anclaje a la piel del paciente.

69. El dispositivo de fijación de la reivindicación 68, caracterizado además porque una superficie superior del retenedor se inclina con relación a un plano definido por los ejes lateral y longitudinal de manera que el artículo médico entra en el paciente con un ángulo de incidencia.

70. El sistema de fijación de la reivindicación 68, caracterizado además porque el apósito comprende un material hidrocoloide.