WO2020050420A1 - 貼着器具 - Google Patents

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WO2020050420A1
WO2020050420A1 PCT/JP2019/035278 JP2019035278W WO2020050420A1 WO 2020050420 A1 WO2020050420 A1 WO 2020050420A1 JP 2019035278 W JP2019035278 W JP 2019035278W WO 2020050420 A1 WO2020050420 A1 WO 2020050420A1
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WO
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sheet
release
adhesive sheet
sticking
plan
Prior art date
Application number
PCT/JP2019/035278
Other languages
English (en)
French (fr)
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政克 川浦
祐輝 相馬
秀司 上村
ジョーン ズウェバー マシュー
Original Assignee
テルモ株式会社
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Filing date
Publication date
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Priority to CN201980056302.1A priority patent/CN112638290B/zh
Priority to EP19857302.4A priority patent/EP3845152A4/en
Publication of WO2020050420A1 publication Critical patent/WO2020050420A1/ja
Priority to US17/194,615 priority patent/US20210186521A1/en

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    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/1322Tourniquets comprising a flexible encircling member
    • A61B17/1325Tourniquets comprising a flexible encircling member with means for applying local pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02Adhesive bandages or dressings
    • A61F13/0259Adhesive bandages or dressings characterised by the release liner covering the skin adhering layer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B2017/00831Material properties
    • A61B2017/00951Material properties adhesive
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B2017/12004Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for haemostasis, for prevention of bleeding

Definitions

  • the present disclosure relates to a sticking device.
  • a catheter In recent years, various types of examinations and treatments have been performed in medical institutions using a long and thin hollow tubular medical insertion device called a catheter.
  • the catheter is percutaneously inserted into a blood vessel from a puncture site formed in a wrist, a groin, or the like, and is carried through the blood vessel to a site to be inspected or treated. After the examination and treatment by the medical staff are completed, the catheter and the sheath used for introducing the catheter are removed from the puncture site and the puncture site is stopped.
  • Patent Document 1 discloses a dressing as a sticking device including a compression member that applies pressure to a patient's wound after the sheath is removed.
  • the dressing of U.S. Pat. No. 6,037,086 includes an inflatable bladder having a contracted state in which the membrane is adjacent to the end wall and an inflated state in which the membrane is spaced from the end wall.
  • the dressing of Patent Literature 1 includes a holding unit that holds the bladder against the patient's skin at a position that substantially covers the wound.
  • Patent Literature 1 discloses a holding means including a flexible web that is connected to an end wall of a bladder and protrudes outward from the end wall of the bladder. One side as an attaching surface of the flexible web has a surface. And an adhesive layer for adhesion to the patient's skin. This adhesive layer is covered with a removable protective sheet throughout shipping and transportation. The protective sheet is removed prior to its use.
  • an adhesive layer provided on one surface of a flexible web is adhered to skin as a living body surface of a patient, and a bladder as a pressing member is in an inflated state. This allows the bladder to compress the wound of the patient.
  • the sticking device does not have a pressing member, it may be easily peeled from the skin by external force.
  • Patent Document 1 discloses a protective sheet as a release sheet for protecting the adhesive layer on the sticking surface, but there is still room for improvement in the configuration of the protective sheet.
  • the present disclosure aims to provide a sticking device that is not easily peeled off the surface of a living body. Furthermore, an object of the present disclosure is to provide a sticking device provided with a release sheet that is easily peeled from a sticking surface.
  • a sticking device includes a sticking sheet including a sticking surface that can be stuck to a living body surface, and a mounting surface located on a side opposite to the sticking surface; An appliance body attached to the attachment surface of a sheet, and a release sheet releasably attached to the attachment surface of the adhesive sheet, wherein the adhesive sheet is attached to the appliance body.
  • the folded layer of the release sheet constitutes a sheet grip portion that is gripped when the release sheet is peeled from the adhesive sheet, and the sheet grip portion is a designated grip portion.
  • the designated gripping portion, of the folded layer of the release sheet in a plan view viewed along the thickness direction of the adhesive sheet, an extended portion configured by a portion that does not overlap with the release layer, And, in the folded layer of the release sheet, a portion which overlaps with the release layer in a plan view seen along the thickness direction of the adhesive sheet and has a predetermined mark for guiding gripping is provided.
  • the gripping guide portions at least one of the gripping guide portions.
  • At least one fold between the release layer and the folded layer of the release sheet is the first fold of the adhesive sheet in a plan view viewed along the thickness direction. Has passed through the part.
  • the device main body is sandwiched between the grip portion.
  • the device main body includes a holding body fixed to the attachment surface of the sticking sheet, and the holding body is held by the holding body. And a pressing member that protrudes or can protrude toward the one side in the thickness direction and can press the living body surface, and the at least one fold in a plan view viewed along the thickness direction.
  • the holding body is sandwiched between a portion of the sticking sheet that overlaps the first portion and the designated gripping portion of the sheet gripping portion.
  • the holding body is a cover that covers the other side in the thickness direction of the compression member, and supports the cover and is fixed to the mounting surface of the adhesive sheet.
  • the support portion of the holding body is sandwiched between the portions.
  • the support portion extends so as to surround the cover portion in a plan view viewed along the thickness direction, and extends in a plan view viewed along the thickness direction. A part of the support portion extends in a direction from the portion of the fold overlapping the first portion of the adhesive sheet toward the designated grip portion of the sheet grip portion.
  • the adhesive sheet includes an outer peripheral portion located on the outer periphery with respect to the appliance body in a plan view viewed along the thickness direction, and the outer peripheral portion of the adhesive sheet. Does not surround the entire periphery of the appliance body in a plan view viewed along the thickness direction, and around the appliance body, at a position where the outer peripheral portion of the adhesive sheet is not provided, A receiving portion capable of receiving the insertion tool is defined, and the designated gripping portion of the sheet gripping portion is formed at a position different from the receiving portion in a plan view viewed along the thickness direction.
  • the release sheet is not provided on at least a part of the receiving portion when viewed in a plan view along the thickness direction.
  • the adhesive sheet extends so as to surround the cover portion in a plan view seen along the thickness direction, and the adhesive sheet and the support portion In a plan view as viewed along the thickness direction, a gap communicating with the outside is formed at the same position on a part of the periphery surrounding the cover part, and the receiving part capable of receiving the insertion tool is formed by the gap. Are formed.
  • the release sheet is located in the gap and has a crack at the location of the gap when viewed in a plan view along the thickness direction.
  • a sticking device that is not easily peeled off from the surface of a living body. Further, according to the present disclosure, it is possible to provide a sticking device including a release sheet that is easily peeled from the sticking surface.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the sticking device shown in FIG. It is a side view of the sticking instrument shown in FIG.
  • FIG. 3B is a side view of the sticking device shown in FIG. 1 when viewed from a direction different from FIG. 3A.
  • FIG. 2 is a perspective view illustrating a state in which a release sheet is removed from the sticking device illustrated in FIG. 1. It is a top view in the state shown in FIG. 4A. It is a bottom view in the state shown in FIG. 4A. It is a figure which shows the peeling sheet of the sticking instrument shown in FIG. 1, and is a figure which shows the formation method of a peeling sheet.
  • FIG. 10 is a diagram illustrating an outline of a positioning process in the mounting process of FIG. 9.
  • FIG. 10 is a diagram illustrating an outline of a positioning process in the mounting process of FIG. 9. It is a figure which shows the outline
  • FIG. 17 is an exploded perspective view of the sticking device shown in FIG.
  • FIG. 17 is a top view of the sticking device shown in FIG. 16.
  • FIG. 17 is a bottom view of the sticking device shown in FIG. 16.
  • FIG. 17 is a view illustrating a release sheet of the sticking instrument illustrated in FIG. 16 and illustrating a method of forming the release sheet. It is a perspective view of the sticking instrument as a 4th embodiment.
  • FIG. 22 is an exploded perspective view of the sticking device shown in FIG. 21.
  • FIG. 22 is a top view of the sticking device shown in FIG. 21.
  • FIG. 22 is a bottom view of the sticking device shown in FIG. 21.
  • FIG. 22 is a diagram illustrating a release sheet of the sticking device illustrated in FIG. 21 and is a diagram illustrating a method of forming the release sheet. It is a perspective view of the sticking instrument as a 5th embodiment.
  • FIG. 27 is an exploded perspective view of the sticking device shown in FIG. 26. It is a top view of the sticking instrument shown in FIG.
  • FIG. 27 is a bottom view of the sticking device shown in FIG. 26. It is a figure which shows the peeling sheet of the sticking instrument shown in FIG.
  • FIG. 26 is a figure which shows the formation method of a peeling sheet.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram illustrating a case where an external force acting in a direction orthogonal to the surface of a living body acts on the device body in a state where the sticking device illustrated in FIG. 1 is stuck to the surface of a living body. It is a figure showing the state where an insertion instrument is inserted in a femoral vein from a living body surface through connective tissue.
  • FIG. 32B is a diagram illustrating a state after the insertion tool is removed from the state illustrated in FIG. 32A. It is a figure which shows the modification of the release sheet shown in FIG. 1, and is a figure which shows the formation method of the release sheet as a modification. It is a figure which shows another modification of the release sheet shown in FIG. 1, and is a figure which shows the formation method of the release sheet as a modification.
  • FIG. 35 is a perspective view showing an attaching device to which the release sheet shown in FIG. 34 is attached.
  • FIG. 1 is a perspective view of a medical sticking instrument 1 according to a first embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the sticking device 1.
  • 3A and 3B are side views of the sticking instrument 1 viewed from different directions.
  • the sticking device 1 includes a sticking sheet 2, a device body 3, and a release sheet 4.
  • the adhesive sheet 2 includes an adhesive surface 11 that can be attached to the surface of a living body, and an attaching surface 12 located on the opposite side of the adhesive surface 11.
  • the sticking surface 11 is located on one side in the thickness direction A of the sticking sheet 2.
  • the mounting surface 12 is located on the other side in the thickness direction A of the adhesive sheet 2.
  • the instrument body 3 is attached to the attachment surface 12 of the adhesive sheet 2.
  • the configuration of the device main body 3 is not particularly limited.
  • the device main body 3 of the present embodiment includes a compression member 22 (see FIG. 8B) described below that can compress the body surface, but is not limited to the configuration including the compression member 22. The details of the compression member 22 will be described later.
  • the release sheet 4 is releasably attached to the attaching surface 11 of the adhesive sheet 2.
  • the term “sticking” is one mode of “attaching”, and “attaching” is not limited to sticking.
  • FIG. 4A is a perspective view showing a state in which the release sheet 4 is peeled off from the sticking instrument 1 shown in FIGS.
  • FIG. 4B is a plan view of the state shown in FIG. 4A as viewed from the mounting surface 12 side of the adhesive sheet 2.
  • FIG. 4C is a plan view of the state shown in FIG. 4A as viewed from the sticking surface 11 side of the sticking sheet 2.
  • the sticking device 1 has its position on the living body surface fixed by sticking the sticking surface 11 to the living body surface.
  • the peeling sheet 4 is peeled off from the sticking surface 11 when the sticking instrument 1 is stuck to the surface of a living body. Thereby, the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is exposed to the outside, and the sticking device 1 is in a state where it can be stuck to the surface of a living body.
  • the state in which the release sheet 4 is adhered to the attaching surface 11 of the adhesive sheet 2 is simply referred to as “before use”, and the attaching surface of the adhesive sheet 2.
  • the state in which the release sheet 4 has been removed from 11 may be simply referred to as “used state”.
  • the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 of the present embodiment is constituted by the lower surface of the sticking sheet 2.
  • the attachment surface 12 of the adhesive sheet 2 of the present embodiment is configured by the upper surface of the adhesive sheet 2.
  • the adhesive sheet 2 includes a first portion X1 to which the instrument body 3 is attached, and a second portion X2 to which the instrument body 3 is not attached.
  • the “first portion X1” refers to a portion of the adhesive sheet 2 that overlaps the instrument body 3 in the thickness direction A and cannot be separated from the instrument body 3 in the thickness direction A.
  • the “second portion X2” refers to (i) a portion of the adhesive sheet 2 that does not overlap with the instrument body 3 in the thickness direction A, and (ii) a thickness of the adhesive sheet 2 that is different from the instrument body 3. This means both a portion that overlaps in the direction A and a portion that can be separated from the instrument body 3 in the thickness direction A.
  • a portion of the adhesive sheet 2 that is simply covered by the device main body 3 but can be separated in the thickness direction A corresponds to the second portion X2.
  • the adhesive sheet 2 includes not only the first portion X1 but also the second portion X2, unintended peeling of the adhesive device 1 from the surface of the living body can be suppressed (see FIG. 31).
  • the release sheet 4 is composed of a release layer 4 a attached to the attachment surface 11 of the adhesive sheet 2, and an attachment surface 11 with respect to the release layer 4 a. And a folded layer 4b of at least one layer (in the present embodiment, three layers in part and one layer in other parts) that are folded and stacked on the opposite side.
  • the folded layer 4b of the release sheet 4 is laminated on the release layer 4a of the release sheet 4 at least at the position of the second portion X2 of the adhesive sheet 2.
  • the release sheet 4 can be separated from the adhesive sheet 2 by moving the folded layer 4b in the extending direction B of the adhesive sheet 2 perpendicular to the thickness direction A of the adhesive sheet 2. Therefore, when the release sheet 4 is peeled off from the adhesive sheet 2 as compared with the configuration without the folded layer 4b, the thickness in the out-of-plane direction of the adhesive sheet 2 with respect to the adhesive sheet 2 It is difficult to apply force in direction A.
  • the sticking sheet 2 includes the second portion X2 as described above, so that it is difficult for the sticking instrument 1 to be peeled off from the surface of the living body.
  • the release sheet 4 includes a folded layer 4 b at the second portion X ⁇ b> 2 of the sticky sheet 2. Therefore, the release sheet 4 is easily separated from the bonding surface 11 even in the second portion X2 of the bonding sheet 2.
  • FIG. 5 is a diagram showing the release sheet 4 of the sticking instrument 1.
  • FIG. 5 shows a method for forming the release sheet 4. As shown in FIG. 2 and the like, in the present embodiment, the entire area of the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is covered with the two symmetrical release sheets 4.
  • FIG. 5 shows only one of the two release sheets 4 having a symmetric shape. Since the two release sheets 4 are symmetrical, only one release sheet 4 will be described below by way of example.
  • the release sheet 4 of the present embodiment is folded once by a single-layer original form (left figure in FIG. 5) into a two-layer intermediate form (middle figure in FIG. 5). . Further, the release sheet 4 of the present embodiment is further folded partially from the intermediate form of the two layers, so that a part has four layers, and the other part has a two-layer completed form (the right figure in FIG. 5). Is done. In this way, a release sheet 4 including the release layer 4a composed of one layer and the folded layer 4b composed of three layers in part and one layer in other parts is formed.
  • the configuration of the release layer 4a and the folded layer 4b of the release sheet 4 is not limited to the configuration shown in FIG.
  • the completed form of FIG. 5 (the right view of FIG. 5) is used as the release sheet 4, but for example, the intermediate form of FIG. 5 (the middle view of FIG. 5) may be used as the release sheet. Good.
  • a receiving portion 14 (see FIG. 1 and the like) capable of receiving an insertion instrument such as a sheath is secured by partially folding the intermediate form shown in FIG. 5 into a completed form. Details of the receiving unit 14 will be described later. Further, an example of a release sheet having a shape different from that of the release sheet 4 of the present embodiment will be described later (see FIGS. 14, 15, 20, 25, and 30).
  • two release sheets 4 are attached to the attaching surface 11 of one attaching sheet 2.
  • the entire area 11 may be covered with one release sheet, or may be covered with three or more release sheets (see FIGS. 21 to 25).
  • the folded layer 4b of the release sheet 4 forms a sheet grip portion that is gripped when the release sheet 4 is peeled from the adhesive sheet 2.
  • the folded layer 4b as the sheet gripping portion may be constituted by only a portion overlapping the release layer 4a in the thickness direction A.
  • the sheet gripping part includes a designated gripping part.
  • the sheet gripping portion of the present embodiment does not overlap with the release layer 4a in the folded layer 4b of the release sheet 4 when viewed in a plan view along the thickness direction A of the adhesive sheet 2.
  • the designated gripping portion of the sheet gripping portion of the present embodiment is configured by the extension portion 50.
  • the sheet gripping portion includes the extending portion 50 as the designated gripping portion, the operability of peeling the release sheet 4 from the adhesive sheet 2 can be improved.
  • the extension portion 50 of the present embodiment is located outside the adhesive sheet 2 and the instrument body 3 in a plan view as viewed along the thickness direction A of the adhesive sheet 2. Further, the extending portion 50 of the present embodiment is located outside the release layer 4a in plan view as viewed along the thickness direction A of the adhesive sheet 2.
  • FIG. 33 is a diagram showing a release sheet 504 as a modified example of the release sheet 4 shown in FIGS. 1 to 5.
  • FIG. 33 shows a method for forming the release sheet 504.
  • the folded layer 504b of the release sheet 504 shown in FIG. 33 is a portion that overlaps with the release layer 504a in a plan view when viewed along the thickness direction A of the adhesive sheet 504, and is a predetermined mark for guiding gripping.
  • a grip guide 550 provided with 550a is provided.
  • the designated gripping part of the sheet gripping part is configured by the gripping guidance part 550.
  • Examples of the mark 550a include various symbols, patterns, characters, and combinations thereof for inducing gripping of the grip guide unit 550 for peeling the release sheet 504.
  • the mark 550a includes various symbols such as arrows, characters, and the like that guide the direction in which the grip guide unit 550 is moved when the release sheet 504 is peeled, in addition to simply guiding gripping. You may.
  • the grip guide unit 550 shown in FIG. 33 guides the grip by indicating the range to be gripped by a line, and also guides the direction in which the grip guide unit 550 is moved when the release sheet 504 is peeled off by an arrow. That is, the grip guide 550 shown in FIG. 33 is provided with the mark 550a composed of lines and arrows.
  • the designated gripping portion of the sheet gripping portion may be the above-described extended portion 50 (see FIG. 5 and the like) or the gripping guide portion 550 (see FIG. 33).
  • the extension portion is not provided, but a configuration in which an extension portion is provided in addition to the grip guiding portion 550 may be employed.
  • the grip guide unit is not provided, but a configuration in which a grip guide unit is provided in addition to the extension unit 50 may be employed.
  • a mark for guiding gripping or a mark for guiding a direction in which the release sheet 4 is moved when peeled off may be provided.
  • the adhesive sheet 2 has flexibility. That is, the adhesive sheet 2 can be easily deformed in the out-of-plane direction. Therefore, the adhesive sheet 2 can be deformed along the shape of the living body surface. Further, since the adhesive sheet 2 is adhered to the surface of the living body by the attaching surface 11, it is easy to follow the deformation of the surface of the living body. As a result, the sticking surface 11 is unlikely to peel off from the surface of the living body, and it is possible to prevent the sticking device 1 from unintentionally peeling off the surface of the living body.
  • the means for attaching the instrument body 3 to the attachment surface 12 of the adhesive sheet 2 is not particularly limited.
  • the appliance main body 3 and the mounting surface 12 of the adhesive sheet 2 may be joined by, for example, adhesion with an adhesive, fusion, or adhesion.
  • the peel strength between the appliance body 3 and the attachment surface 12 of the adhesive sheet 2 is at least greater than the peel strength between the release sheet 4 and the adhesive surface 11 of the adhesive sheet 2.
  • the “peel strength” referred to here can be measured, for example, by a 180 ° peel test of the adhesive sheet 2.
  • the adhesive sheet 2 is composed of, for example, a plurality of layers including a base material layer and an adhesive layer.
  • the base layer is composed of, for example, a thin resin sheet. More specifically, the base layer of the present embodiment is made of a white spunlace nonwoven fabric of polyester fibers, and has a thickness in the range of 5 ⁇ m to 150 ⁇ m, for example, 30 ⁇ m.
  • the material of the base layer is not limited to polyester, but may be, for example, acrylic polymer, polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, or a polyamide derivative.
  • the adhesive layer is made of, for example, an adhesive such as a rubber-based adhesive, an acrylic-based adhesive, or a silicon-based adhesive.
  • the adhesive layer is laminated on the base material layer directly or indirectly with another layer interposed therebetween.
  • the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 of the present embodiment is formed of an adhesive layer.
  • the adhesive sheet 2 of the present embodiment is formed of a nonwoven fabric tape on which one side is provided with an adhesive as an adhesive, but is a double-sided tape in which an adhesive layer is provided on both sides of a base material layer. It may be.
  • the sticking sheet is formed of a double-sided tape, the tool body 3 can be fixed to the sticking sheet by bonding the tool body 3 to one adhesive layer of the sticking sheet.
  • the adhesive sheet 2 is not limited to the two-layer structure of the base material layer and the adhesive layer, and may have, for example, a structure of three or more layers including another layer.
  • the adhesive sheet may include, for example, a base material layer, an adhesive layer, and a surface layer.
  • the surface layer is, for example, laminated on the side opposite to the adhesive layer with the base layer interposed therebetween, directly or indirectly with another layer interposed therebetween. That is, the surface layer constitutes the attachment surface of the adhesive sheet. By providing such a surface layer, the mechanical strength can be adjusted.
  • the surface layer may be bonded by interposing another adhesive layer between the surface layer and the base layer, for example.
  • the surface layer can be made of, for example, a resin having a thickness of about 5 ⁇ m to 50 ⁇ m. More specifically, as the material of the surface layer, polyester, polyamide, polyamideimide, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, polyurethane, polyvinyl chloride, fluororesin, or the like can
  • FIGS. 6 and FIG. 7 are plan views of the sticking device 1 as viewed in the thickness direction A of the sticking sheet 2.
  • FIG. 6 is a plan view of the sticking instrument 1 as viewed from the attachment surface 12 side of the sticking sheet 2 to which the instrument body 3 is attached.
  • FIG. 7 is a plan view of the attaching device 1 as seen from the attaching surface 11 side of the attaching sheet 2 to which the release sheet 4 is attached.
  • a plan view see FIGS. 4B, 4C, 6, and 7 of the sticking instrument 1 viewed along the thickness direction A of the sticking sheet 2 will be simply referred to as “plan view”.
  • a plan view see FIGS.
  • top view a plan view (see FIGS. 4C and 7) of the sticking device 1 viewed from the sticking surface 11 side of the sticking sheet 2 is simply referred to as a “bottom view”. May be.
  • the adhesive sheet 2 extends in a C shape in plan view.
  • the adhesive sheet 2 of the present embodiment defines a central opening region in a plan view.
  • an opening area communicating with the outside constitutes a receiving portion 14 described later.
  • the open region in the central opening region is a region sandwiched between both end portions of the C-shaped adhesive sheet 2 in plan view.
  • the outer shape of the adhesive sheet 2 of the present embodiment is C-shaped in plan view, but is not limited to this shape.
  • the adhesive sheet may have an endless outer shape in plan view.
  • the outer edge shape and the inner edge shape of the adhesive sheet having an endless outer shape in plan view are not particularly limited.
  • Various shapes such as a circular shape, an elliptical shape, and a polygonal shape including a square shape can be adopted.
  • a slit extending from the outer edge to the inner edge is formed.
  • the central opening region communicates with the outside through the slit. Therefore, an insertion device such as a catheter or a sheath can be moved from the outside of the adhesive sheet into the central opening region through the slit.
  • the receiving portion 14 may be configured by the slit.
  • the adhesive sheet 2 includes the first portion X1 to which the instrument body 3 is attached and the second portion X2 to which the instrument body 3 is not attached (see FIG. 1 and the like). More specifically, the adhesive sheet 2 has a second portion X2 extending continuously from the first portion X1. At a position corresponding to the second portion X2 on the attachment surface 11, an attachment portion formed at least in part with an adhesive or the like is provided.
  • the adhesive sheet 2 of the adhesive device 1 includes the above-described second portion X2, it is possible to prevent the adhesive sheet 2 from being unintentionally peeled off the surface of the living body. The details will be described below.
  • FIG. 31 shows a state in which an external force in a direction orthogonal to the living body surface BS acts on the device main body 3 in a state where the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is stuck to the living body surface BS. .
  • the first portion X1 of the adhesive sheet 2 to which the device main body 3 is attached is separated from the biological surface BS. Lifted in the direction you want.
  • the portion of the living body surface BS to which the first portion X1 is adhered is deformed so as to be lifted following the first portion X1.
  • the second portion X2 extending from the first portion X1 follows the living body surface BS and maintains the adhered state even if the above-described deformation occurs on the living body surface BS. For this reason, a force in a direction along the swelling portion of the attachment surface 11 and the living body surface BS easily acts on the second portion X2 extending from the first portion X1.
  • the adhesive sheet 2 is hard to move due to a shearing force in a direction along the living body surface BS, and is hard to peel off.
  • the sticking device 1 is a compression device as in the present embodiment
  • the sticking sheet 2 includes not only the first portion X1 but also the second portion X2.
  • the sticking device 1 of the present embodiment is a pressing device including the pressing member 22 (see FIG. 8B). That is, the sticking device 1 of the present embodiment can press a predetermined portion of the living body surface with the pressing member 22 in a state where the sticking surface 11 is stuck to the living body surface.
  • the predetermined site on the surface of the living body to be pressed by the sticking device 1 is, for example, a wound formed by inserting a medical insertion device such as a puncture needle, a catheter, or a sheath into a blood vessel of the living body or the vicinity thereof. Is mentioned. After removing the insertion device such as the above-described sheath outside the living body, the wound can be stopped by pressing the wound on the surface of the living body or the vicinity thereof by the pressing member 22 of the sticking device 1.
  • the device main body 3 including the pressing member 22 can maintain a state in which the surface of the living body is pressed by the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 being stuck to the surface of the living body.
  • the force with which the pressing member 22 presses against the surface of the living body acts as a force for lifting the bonding surface 11 in the thickness direction A in the upward direction A2 at the position of the first portion X1 of the bonding sheet 2. That is, as shown in FIG. 31, a force that tends to pull the first portion X1 of the adhesive sheet 2 away from the living body surface BS easily occurs. Therefore, when the sticking device 1 is a compression device, it is particularly preferable that the sticking sheet 2 includes not only the first portion X1 but also the second portion X2.
  • the second portion X2 of the adhesive sheet 2 is preferably provided at least on the pressing member 22 side with respect to the first portion X1.
  • the compression member 22 side of the first portion X1 of the adhesive sheet 2 is more easily peeled off by the compression force of the compression member 22 than the opposite side of the compression member 22 side. Therefore, by providing the second portion X2 at least on the compression member 22 side with respect to the first portion X1, the peeling of the adhesive sheet 2 can be more reliably suppressed.
  • the second portion X2 of the adhesive sheet 2 is provided not only on the compression member 22 side but also on the side opposite to the compression member 22 side with respect to the first portion X1. Is preferred. By doing so, the peeling of the adhesive sheet 2 can be further suppressed.
  • the adhesive sheet 2 of the present embodiment includes an outer peripheral portion 13 which is located on the outer periphery with respect to the instrument body 3 in plan view.
  • the outer peripheral portion 13 of the adhesive sheet 2 of the present embodiment is the second portion X2 that is not attached to the device main body 3.
  • the outer peripheral portion 13 of the adhesive sheet 2 does not surround the entire periphery of the instrument body 3 in a plan view. That is, there is a position around the instrument body 3 where the outer peripheral portion 13 of the adhesive sheet 2 is not provided. At a position where the outer peripheral portion 13 of the adhesive sheet 2 is not provided, a portion of the insertion device such as a sheath inserted into the living body that extends outside the living body is received. That is, a receiving portion 14 that can receive an insertion device such as a sheath is defined around the device main body 3 at a position where the outer peripheral portion 13 of the adhesive sheet 2 is not provided.
  • the wound on the surface of the living body by the insertion device such as the sheath or the vicinity thereof can be brought closer to the compression member 22 of the device main body 3. Therefore, after the insertion device such as the sheath is removed from the living body, the wound on the surface of the living body or the vicinity thereof is easily pressed by the pressing member 22 of the device main body 3 of the sticking device 1.
  • the sticking device 1 of the present embodiment is a compression device.
  • the instrument body 3 including the compression member 22 will be described as an example, but the instrument body without the compression member 22 may be used.
  • the appliance body 3 of the present embodiment is arranged so as to straddle the outline of the adhesive sheet 2 in plan view.
  • the appliance body 3 includes a portion overlapping the adhesive sheet 2 and a portion not overlapping the adhesive sheet 2 in plan view.
  • the device main body 3 of the present embodiment is arranged so as to cover the central opening region of the adhesive sheet 2 in plan view.
  • the device main body 3 of the present embodiment is fixed to the mounting surface 12 of the adhesive sheet 2 at the position of its outer edge.
  • the device main body 3 of the present embodiment can press the living body surface in the central opening region defined by the adhesive sheet 2 by the pressing member 22 described later.
  • FIGS. 8A and 8B are side views of the sticking instrument 1 in a used state. 8A and 8B are side views as viewed from the same viewpoint as the side view of the sticking instrument 1 in the pre-use state shown in FIG. 3B.
  • FIG. 8A shows a state before an expansion body 55 as a compression member 22 described later expands.
  • FIG. 8B shows a state after the expansion body 55 as the compression member 22 has expanded.
  • the device main body 3 of the present embodiment includes a holding body 21 and a pressing member 22.
  • the holding body 21 is fixed to the mounting surface 12 of the adhesive sheet 2.
  • the holding body 21 holds the pressing member 22.
  • the holding body 21 of the present embodiment includes a portion that overlaps with the adhesive sheet 2 and a portion that does not overlap with the adhesive sheet 2 in plan view.
  • the portion of the holder 21 of the present embodiment that overlaps with the adhesive sheet 2 is fixed to the mounting surface 12 of the adhesive sheet 2.
  • a portion that does not overlap with the adhesive sheet 2 is located in a central opening area defined by the adhesive sheet 2 in plan view.
  • a resin material is used as a material of the holding body 21, for example.
  • the resin material include ABS resin, AS resin, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride resin, polyphenylene oxide, thermoplastic polyurethane, polymethylene methacrylate, polyoxyethylene, fluorine resin, polycarbonate, and polyamide.
  • thermoplastic resins used in injection molding such as acetal resin, acrylic resin and polyethylene terephthalate, and thermosetting resins such as phenol resin, epoxy resin, silicone resin and unsaturated polyester.
  • ⁇ compression member 22 >> The compression member 22 is held by the holding body 21.
  • the pressing member 22 can protrude in the downward direction A1 as one side in the thickness direction A from the bonding surface 11 of the bonding sheet 2.
  • the pressing member 22 is made to protrude downward from the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 in a state where the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is stuck to the surface of the living body. Thereby, the living body surface is pressed by the pressing member 22.
  • the compression member 22 of the present embodiment is an expansion body 55 that can expand in the thickness direction A in the downward direction A1 by supplying a fluid such as air.
  • the extension body 55 of the present embodiment changes its form from the retracted form shown in FIG. 8A to the protruded form shown in FIG. It protrudes and becomes a posture capable of pressing the living body surface.
  • the sticking instrument 1 of the present embodiment is stuck on the surface of a living body in a retracted state (see FIG. 8A) before the expansion body 55 as the compression member 22 expands.
  • the extension body 55 is expanded and protruded by an operation of an operator such as a medical worker in a state where the sticking instrument 1 is fixed on the surface of the living body (see FIG. 8B).
  • the sticking instrument 1 of the present embodiment can press a predetermined site on the surface of the living body by the expansion body 55.
  • the predetermined site on the surface of the living body is a wound or the like formed by inserting the medical insertion instrument into the blood vessel of the living body.
  • the expansion body 55 as the pressing member 22 of the present embodiment is substantially flush with the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 in the retracted form, and is downward from the sticking surface 11. Does not protrude into A1.
  • the holding body 21 may include a lock mechanism that locks the expansion body 55 so that the expansion body 55 does not protrude below the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 in the retracted state.
  • the expansion body 55 of the present embodiment partitions the internal space 55a.
  • the internal space 55 a of the expansion body 55 communicates with a tube 61 that extends through the holding body 21 and extends to the outside of the holding body 21.
  • a fluid such as air is supplied to the internal space 55a of the expansion body 55 through the tube 61 from a fluid supply device such as a syringe connected to an inflation port as a connection portion 62 provided at an end of the tube 61.
  • a fluid supply device such as a syringe connected to an inflation port as a connection portion 62 provided at an end of the tube 61.
  • the expansion body 55 as the compression member 22 can be made to protrude downward from the attaching surface 11 of the attaching sheet 2 in the direction A1.
  • the fluid supplied to the internal space of the expansion body 55 is not limited to a gas, but may be a liquid.
  • the expansion body 55 can be changed from the protruding form (see FIG. 8B) to the retracted form (see FIG. 8A).
  • the pressing member 22 of the present embodiment includes a contact portion 22 a that directly contacts and presses the living body surface, and presses the contact portion 22 a in a predetermined direction.
  • the expansion body 55 as the compression member 22 of the present embodiment includes a first expansion body 60a as the contact part 22a and a second expansion body 60b as the pressing part 22b.
  • the first expansion body 60a partitions the first internal space 60a1.
  • the second expansion body 60b defines a second internal space 60b1.
  • the first internal space 60a1 and the second internal space 60b1 communicate with each other.
  • the first expansion body 60a and the second expansion body 60b in the contracted state are overlapped in the thickness direction A.
  • the first expanded body 60a in the contracted state is located on the lower side, and the second expanded body 60b in the contracted state is overlaid on the upper side.
  • the upward direction A2 of the second expansion body 60b is covered by the holding body 21.
  • the first expansion body 60a and the second expansion body 60b are continuous only at one end side (the left side in FIG. 8B) in the direction orthogonal to the thickness direction A.
  • the fluid supplied to the internal space 55a of the expansion body 55 through the tube 61 flows into the second internal space 60b1 of the second expansion body 60b, and then flows into the first internal space 60a1 of the first expansion body 60a. Therefore, when the fluid is supplied to the internal space 55a of the expansion body 55, first, the second expansion body 60b expands. As described above, since the upward direction A2 of the second expansion body 60b is covered by the holding body 21, the second expansion body 60b to which the fluid is supplied expands in the downward direction A1. Next, the fluid flows into the first internal space 60a1, and the first expansion body 60a expands. At this time, the first expansion body 60a expands so as to rotate about one end side (the left side in FIG.
  • the expansion body 55 can be a balloon that expands with a gas such as air, for example.
  • a gas such as air
  • As a constituent material of the expansion body 55 for example, flexible polyvinyl chloride, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyester, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), silicone, or a mixture of any of these materials is flexible.
  • EVA ethylene-vinyl acetate copolymer
  • silicone silicone
  • the configuration of the compression member 22 is not particularly limited. A compression member without the pressing portion 22b may be used. Further, even when the compression member 22 is configured by an expansion body, the configuration is not limited to the configuration of the expansion body 55 described above. Further, the pressing member 22 of the present embodiment is configured to protrude in the lower direction A1 from the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 by expanding, but is always larger than the sticking surface 11 of the sticking sheet 2. The compression member may protrude in the downward direction A1.
  • the contact portion 22a of the pressing member 22 is pressed in the pressing direction (the left side in FIG. It is preferable to dispose it unevenly. In other words, as shown in FIG. 7, the contact portion 22a of the pressing member 22 is biased toward the receiving portion 14 side of the adhesive sheet 2 from the center position of the holding member 21 in the holding member 21 in a plan view. It is preferable to arrange them.
  • the holder 21 of the embodiment includes a cover 23 and a support 24.
  • the cover 23 covers the upper direction A2 of the expansion body 55 as the compression member 22.
  • the cover 23 is provided with an expansion body 55 as the compression member 22.
  • the cover part 23 of the present embodiment is located in a central opening area defined by the adhesive sheet 2 in plan view.
  • the cover part 23 of the present embodiment is a part of the holder 21 that does not overlap with the adhesive sheet 2 in a plan view.
  • the cover part 23 of the present embodiment includes two plate parts 23a protruding upward.
  • the two plate portions 23a are arranged so as to face each other, and constitute a grip portion of the instrument body 3.
  • the grip portion is configured by the two plate portions 23a, but the grip portion is not limited to this configuration.
  • the holding portion may be constituted by one plate portion 23a.
  • support portion 24 of holder 21 >>>
  • the support portion 24 supports the cover portion 23 and is fixed to the mounting surface 12 of the adhesive sheet 2. Further, a part of the support portion 24 of the present embodiment is continuous with the cover portion 23, and the support portion 24 supports the cover portion 23 by the continuous portion.
  • a part of the support portion 24 of the present embodiment is disposed at a position overlapping the adhesive sheet 2 in a plan view.
  • a part of the support part 24 of the present embodiment is a part of the holder 21 that overlaps with the adhesive sheet 2 in a plan view.
  • the support portion 24 of the present embodiment has a portion extending along the C-shaped adhesive sheet 2 in a plan view, and the lower surface of this portion is a mounting surface of the adhesive sheet 2. 12 is fixed.
  • the support 24 of the present embodiment extends so as to surround the cover 23 in a plan view.
  • the support portion 24 of the present embodiment is fixed to the mounting surface 12 by, for example, adhesion, fusion, or the like, but may be a portion of the adhesive sheet 2 that is located above the adhesive surface 11 in the upward direction A2.
  • the position where the support portion 24 is fixed is not particularly limited. Therefore, it may be fixed to a layer located below the mounting surface 12 in the direction A1.
  • the support portion 24 of the appliance body 3 is fixed to the mounting surface 12 of the adhesive sheet 2 by bonding, fusion or the like, the appliance body 3 can be easily attached to the adhesive sheet 2. Can be.
  • the release sheet 4 includes the release layer 4a and the folded layer 4b.
  • the folded layer 4b of the release sheet 4 is laminated on the release layer 4a at the position of the second portion X2 of the adhesive sheet 2.
  • the release sheet 4 of the present embodiment has two linear folds 30 at the outer edge of the release layer 4a. Further, the release sheet 4 of the present embodiment is provided with a fold 31 between the folded layers 4b separately from the fold 30.
  • a fold farther from the fold 31 between the folded layers 4 b among the two folds 30 is referred to as a “first fold 30 a”.
  • a fold close to the fold 31 between the folded layers 4b is referred to as a "second fold 30b".
  • the first fold 30a which is one of the two folds 30 between the release layer 4a and the folded layer 4b of the release sheet 4, is a first portion of the adhesive sheet 2 in plan view. It has passed X1. In other words, at least a portion of the first fold 30a overlaps with the first portion X1 of the adhesive sheet 2 in a plan view.
  • the release layer 4a of the release sheet 4 is released from the adhesive surface 11 of the adhesive sheet 2 by moving the folded layer 4b. Therefore, the peeling layer 4a is peeled from the position of the fold 30 with respect to the sticking surface 11 of the sticking sheet 2.
  • the position of the first portion X1 of the adhesive sheet 2 is separated from the release layer 4a of the release sheet 4. It can be a starting position.
  • the release sheet 4 It becomes easy to peel off from the adhesive sheet 2. That is, the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 2 due to the peeling operation of the peeling sheet 4 can be suppressed.
  • the first fold 30a of the present embodiment passes through the first portion X1 of the adhesive sheet 2 in plan view, but the first fold 30a of the adhesive sheet 2 in plan view.
  • a fold that does not pass through the portion X1 and the second portion X2 may be used. Even in the case of such a fold, when the second portion X2 is not interposed between the fold and the first portion X1 of the adhesive sheet 2 in plan view, the same effect as described above can be obtained. it can. Further, in plan view, the second portion X2 is interposed between the fold and the first portion X1 of the adhesive sheet 2, but even if the length is sufficiently short (for example, 2 mm or less), The same effect as described above can be obtained.
  • the second fold 30b which is the other of the two folds 30 between the release layer 4a and the return layer 4b of the release sheet 4, is a first portion of the adhesive sheet 2 in plan view. Do not pass through X1. However, the second fold 30b does not pass through the first portion X1 and the second portion X2 of the adhesive sheet 2 in plan view. Further, in plan view, the second portion X2 is interposed between the second fold 30b and the first portion X1 of the adhesive sheet 2, but the length is sufficiently short (2 mm or less). Therefore, the same effect as the above-described first fold 30a can be obtained also at the position of the second fold 30b.
  • the holding body 21 of the instrument main body 3 more specifically, the support part 24 of the holding body 21 is sandwiched between the extension part 50 and the extension part 50.
  • the support portion 24 of the present embodiment extends so as to surround the cover portion 23 in plan view.
  • a part of the support portion 24 of the present embodiment overlaps the first portion X1 of the adhesive sheet 2 in the first fold 30a in plan view.
  • the portion extends in a direction toward the extending portion 50 as a designated gripping portion of the sheet gripping portion.
  • the extension sheet 50 as the designated grip is moved to the outside of the instrument body 3 in a plan view, so that the release sheet 4 is attached to the adhesive sheet 2 located below the support section 24.
  • the first portion X1 Therefore, the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 2 accompanying the peeling operation of the peeling sheet 4 can be further suppressed.
  • the extending portion 50 as the designated grip portion of the sheet grip portion is formed at a position different from the receiving portion 14 defined by the adhesive sheet 2 in a plan view. Have been. By doing so, the sheet gripping portion is extended as the designated gripping portion while the portion extending outside the living body of the insertion device such as the sheath inserted into the living body is received by the receiving portion 14. By operating the part 50, the release sheet 4 can be released from the adhesive sheet 2.
  • the release sheet 4 of the present embodiment is not provided on at least a part of the receiving portion 14 defined by the adhesive sheet 2 in plan view. That is, the receiving portion 14 partitioned by the adhesive sheet 2 can receive an insertion instrument such as a sheath from the outside even in a pre-use state before the release sheet 4 is released.
  • the release sheet 4 a plastic film such as polyethylene, polyvinyl chloride, polyester, and polypropylene, paper, a metal film, cloth, and the like can be used. Further, the release sheet 4 may be a single-layer film composed of a single-layer film or a laminated film in which a plurality of types of films are laminated. Furthermore, the surface of the release sheet 4 that is bonded to the bonding surface 11 of the bonding sheet 2 may be subjected to a release process such as a silicon process or an embossing process. The thickness of the release sheet 4 is, for example, 15 ⁇ m to 200 ⁇ m, and preferably 40 ⁇ m to 100 ⁇ m.
  • the tensile modulus of the release sheet 4 is smaller than the tensile modulus of the adhesive sheet 2. That is, both the adhesive sheet 2 and the release sheet 4 have flexibility, but in the present embodiment, the adhesive sheet 2 has higher flexibility than the release sheet 4 and is easily bent. Therefore, when the release sheet 4 is to be peeled from the second portion X2 of the adhesive sheet 2, the second portion X2 of the adhesive sheet 2 tends to bend and deform following the release sheet 4.
  • the tensile modulus of the release sheet 4 may be equal to or greater than the tensile modulus of the adhesive sheet 2.
  • FIG. 9 is a flowchart illustrating an example of a method of compressing the surface of a living body.
  • the compression method shown in FIG. 9 includes an attachment step S1, a first compression step S2, a removal step S3, and a second compression step S4.
  • 10A to 10E are diagrams showing an outline of the mounting step S1.
  • FIG. 10F is a diagram illustrating an outline of the first compression step S2.
  • FIG. 10G is a diagram showing an outline of the removal step S3.
  • FIG. 10H is a diagram showing an outline of the second compression step S4.
  • FIG. 9 The compression method shown in FIG. 9, FIG. 10A to FIG. 10H is a method in which the insertion device 100 is inserted into a vein such as a femoral vein through a connective tissue from the body surface BS by pressing the body surface BS.
  • This is a compression method for stenosis or occlusion of a perforation formed by removing a sheath without obstructing a vein.
  • hemostasis after removing the sheath as the insertion device 100 can be performed.
  • a perforation formed after removing the insertion device 100 will be described with reference to FIGS. 32A and 32B.
  • FIG. 32A and 32B a perforation formed after removing the insertion device 100 will be described with reference to FIGS. 32A and 32B.
  • FIG. 32A shows a state where the sheath as the insertion device 100 is inserted into the femoral vein FV from the living body surface BS through the connective tissue CT.
  • FIG. 32A shows three sheaths as the insertion device 100, the number may be two or less, or four or more.
  • FIG. 32B shows a state after the sheath as the insertion device 100 has been removed from the state shown in FIG. 32A. As shown in FIG. 32B, by removing the sheath as the insertion device 100, a perforation P is formed between the living body surface BS and the femoral vein FV. In the compression method shown in FIGS. 9 and 10A to 10H, the perforation P can be narrowed or closed without closing the femoral vein FV.
  • FIGS. 10A to 10H the details of each of the steps S1 to S4 will be described.
  • FIG. 10A shows a state in which the sheath as the insertion device 100 is inserted from the surface of the living body BS into the femoral vein FV (see FIGS. 32A and 32B). First, in this state, the attaching device 1 is attached on the living body surface BS.
  • the attaching step S1 includes a positioning step S1-1 for aligning the attaching position of the attaching device 1 on the biological surface BS, and the attaching surface 11 of the attaching sheet 2 with the release sheet 4. And a sticking step S1-3 for sticking the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 on the living body surface BS.
  • FIGS. 10A and 10B are views showing an outline of the positioning step S1-1 of the mounting step S1. As shown in FIG. 10B, in the positioning step S1-1, the sticking position of the sticking device 1 is aligned such that the portion of the sheath as the insertion device 100 extending outside the living body is received by the receiving portion 14. I do.
  • FIGS. 10C and 10D are diagrams showing the outline of the release sheet removing step S1-2 in the attaching step S1.
  • an operator such as a medical worker peels the sticking instrument 1 while holding the sticking instrument 1 at the position aligned in the positioning step S1-1.
  • the sheet 4 is peeled off from the adhesive sheet 2.
  • the peeling of the release sheet 4 is performed by using the other hand of the operator while the instrument main body 3 is held by one hand of the operator. In this way, it is easy to hold the sticking instrument 1 at the position aligned in the alignment step S1-1.
  • the instrument body 3 be provided with a grip portion that is easy for the operator to grip.
  • the grip portion is configured by the two plate portions 23a provided on the cover portion 23 of the holder 21 of the device main body 3.
  • FIG. 10E is a diagram showing an outline of the attaching step S1-3 in the attaching step S1.
  • the attaching surface 11 of the adhesive sheet 2 exposed in the release sheet removing step S1-2 is attached.
  • the place to be stuck in the sticking step S1-3 is the place on the living body surface BS that has been aligned in the positioning step S1-1. In this way, the sticking device 1 can be attached to a predetermined place on the living body surface BS.
  • a syringe 70 as a fluid supply device is connected to the connection portion 62 of the tube 61. Air is supplied to the expansion body 55 (see FIG. 8B) as the compression member 22 of the sticking instrument 1 through the tube 61 to expand the expansion body 55. By doing so, it is possible to compress the vicinity of the wound on the living body surface BS in advance before removing the sheath as the insertion device 100 from the living body surface BS. In other words, when the sheath as the insertion device 100 is inserted into the femoral vein FV as a vein from the biological surface BS through the connective tissue CT (see FIGS. 32A and 32B), the compression of the biological surface BS starts.
  • the body surface BS can be compressed to narrow or occlude the extending perforation P (see FIG. 32B).
  • the sheath as the insertion device 100 is removed from the living body surface BS. More specifically, the sheath as the insertion device 100 of the present embodiment is pulled out of the living body through the receiving portion 14 of the adhesive sheet 2. By removing the sheath, a perforation P shown in FIG. 32B is formed. If the living body surface BS is not pressed at all in this state, bleeding from the femoral vein FV to the outside of the living body through the perforation P and the wound on the living body surface BS. However, in the compression method shown here, as shown in FIG. 10F, before removing the sheath as the insertion device 100 from the biological surface BS, the biological surface BS is compressed in advance. Therefore, immediately after removing the sheath, the living body surface BS can be compressed so as to narrow or close the perforation P (see FIG. 32B), and the amount of bleeding immediately after the removal of the sheath can be suppressed.
  • the syringe 70 as a fluid supply device is connected again to the connection portion 62 of the tube 61.
  • Air is again supplied to the expansion body 55 (see FIG. 8B) as the compression member 22 of the sticking instrument 1 through the tube 61 to increase the pressure, or the air is removed to reduce the pressure.
  • the compression force of the living body surface BS is adjusted.
  • the bleeding amount can be reduced by adjusting the compression force of the living body surface BS and further narrowing or closing the perforation P (see FIG. 32B) without closing the femoral vein FV (see FIGS. 32A and 32B). It can greatly reduce or stop bleeding.
  • the pressure is slowly increased and pressurized until hemostasis is achieved.
  • the compression force is slowly reduced to reduce pressure until bleeding is confirmed. Then, after the bleeding is confirmed, the compression force is slowly increased until the hemostasis is achieved, and pressure is applied. By doing so, it is possible to prevent occlusion of the femoral vein FV (see FIGS. 32A and 32B) due to overpressurization.
  • Hemostasis can be completed by maintaining the compression state for several hours (for example, 2 to 6 hours). After the hemostasis is completed, the attaching device 1 is removed from the living body surface BS by peeling off the attaching surface 11 of the attaching sheet 2 from the living body surface BS.
  • the compression method shown here narrows or blocks the perforation P (see FIG. 32B) without closing the femoral vein FV (see FIGS. 32A and 32B).
  • hemostasis can be performed by narrowing or closing the perforation P (see FIG. 32B).
  • the blood cannot be stopped because the blood leaks and spreads into the connective tissue CT (see FIGS. 32A and 32B).
  • extensive measures such as a method of compressing the artery itself so strongly that it narrows or closes, and a method of closing a hole in the artery wall are required.
  • the body surface BS be compressed to a position where the compression depth from the body surface BS is 5 mm to 20 mm.
  • the compression depth is more preferably 5 mm to 15 mm, and even more preferably 8 mm to 12 mm.
  • the expansion body 55 as the compression member 22 includes a second expansion body 60b as the pressing portion 22b.
  • the compression force in the direction orthogonal to the extending direction of the perforation P can be increased. This makes it easier to realize a compression state in which the perforation P (see FIG. 32B) is narrowed or closed without closing the vein.
  • This compression pressure is a pressure after the sheath as the insertion device 100 is removed, and does not mean the above-described compression force before the sheath is removed.
  • the compression pressure is more preferably from 50 g / cm 2 to 400 g / cm 2 , even more preferably from 100 g / cm 2 to 300 g / cm 2 .
  • hemostasis can be performed by stenosis or occlusion of perforation P (see FIG. 32B) without occlusion of veins such as femoral vein FV. .
  • the hemostasis can be performed by a simple method.
  • FIG. 32B even when there are a plurality of perforations P, a plurality of perforations P can be collectively constricted or closed.
  • FIG. 11 is a top view of the sticking instrument 101 as the present embodiment.
  • FIG. 12 is a bottom view of the sticking instrument 101.
  • 13A and 13B are side views of the sticking device 101.
  • FIG. 13A and 13B are side views viewed from different viewpoints.
  • FIG. 14 is a diagram showing the release sheet 104 of the sticking instrument 101.
  • FIG. 14 shows a method for forming the release sheet 104.
  • FIG. 15 is a perspective view of the release sheet 104 of the sticking instrument 101.
  • the sticking instrument 101 includes the sticking sheet 2, the instrument body 3, and the release sheet 104. Since the sticking sheet 2 and the tool body 3 of the sticking tool 101 are the same as those of the sticking tool 1 of the first embodiment, the description is omitted here.
  • the release sheet 104 is different from the release sheet 4 in the first embodiment (see FIG. 1 and the like) in the manner of folding, but the other configurations are the same. Therefore, here, differences between the release sheet 104 of the present embodiment and the above-described release sheet 4 will be mainly described, and description of other common configurations will be omitted.
  • the release sheet 104 includes a release layer 104a and a folded layer 104b.
  • the configuration of the release layer 104a of the release sheet 104 is the same as that of the release layer 4a of the release sheet 4 described above.
  • the folded layer 104b of the release sheet 104 is different from the folded layer 4b of the release sheet 4 described above.
  • a part of the folded layer 104b of the release sheet 104 may be composed of three layers folded in a zigzag shape.
  • FIG. 16 is a perspective view of the sticking device 201.
  • FIG. 17 is an exploded perspective view of the sticking device 201.
  • FIG. 18 is a top view of the sticking device 201.
  • FIG. 19 is a bottom view of the sticking device 201.
  • FIG. 20 is a diagram showing the release sheet 204 of the sticking instrument 201.
  • FIG. 20 shows a method for forming the release sheet 204.
  • the sticking instrument 201 includes the sticking sheet 2, the instrument body 3, and the release sheet 204. Since the sticking sheet 2 and the tool body 3 of the sticking device 201 are the same as those of the sticking device 1 of the first embodiment, the description is omitted here.
  • the release sheet 204 is releasably attached to the attaching surface 11 of the adhesive sheet 2.
  • the peeling sheet 204 is peeled off from the sticking surface 11 when the sticking instrument 201 is stuck to the surface of a living body. Thereby, the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is exposed to the outside, and the sticking device 201 is in a state where it can be stuck to the surface of a living body.
  • the release sheet 204 has a release layer 204a attached to the attachment surface 11 of the adhesive sheet 2, and a side opposite to the attachment surface 11 with respect to the release layer 204a. And a folded layer 204b of at least one layer (one layer in this embodiment) that is folded and stacked.
  • the folded layer 204b of the release sheet 204 is laminated on the release layer 204a of the release sheet 204 at least at the position of the second portion X2 of the adhesive sheet 2.
  • the release sheet 204 having such a configuration, the release sheet 204 can be easily peeled from the second portion X2 (see FIG. 18 and the like) of the adhesive sheet 2 similarly to the release sheet 4 of the first embodiment.
  • FIG. 20 shows only one of the two release sheets 204 having a symmetric shape. Since the two release sheets 204 have a symmetric shape, only one release sheet 204 will be described below as an example.
  • the release sheet 204 of the present embodiment is folded once from a single-layer original form (left figure in FIG. 20) into a two-layer completed form (right figure in FIG. 20). .
  • the release sheet 204 including the one-layer release layer 204a and the one-layer folded layer 204b is formed.
  • the original form of the single layer of the release sheet 204 of the present embodiment has a substantially C-shaped or substantially U-shaped outer shape in plan view when viewed from the thickness direction.
  • the original form (left figure in FIG. 20) of the release sheet 204 of the present embodiment is not endless in plan view when viewed from the thickness direction, but has a gap in a part.
  • the release sheet 204 of the present embodiment is folded such that the fold 230 in the completed form (the right diagram in FIG. 20) is formed at one place.
  • an imaginary straight line obtained by extending only one straight fold 230 is the above-described form of the release sheet 204 in the original form (left figure in FIG. 20) developed from the completed form (right figure in FIG. 20). Pass through the gap.
  • the release sheet 204 of this embodiment has only one fold 230 between the release layer 204a and the folded layer 204b.
  • the fold 230 is biased toward one end in the completed form of the release sheet 204 (the right view in FIG. 20). Therefore, in the completed form of the release sheet 204 (the right diagram in FIG. 20), one of the release layer 204a and the folded layer 204b is placed at the other end side opposite to the one end side where the fold 230 is provided. A locking portion for locking is provided. Accordingly, it is possible to prevent the other end of the folded layer 204b far from the fold 230 from hanging down with respect to the release layer 204a.
  • the locking portion includes a protrusion 204a1 of the release layer 204a and a slit 204b1 of the folded layer 204b.
  • the protrusion 204a1 is formed on a part of the outer edge of the release layer 204a.
  • the slit 204b1 can penetrate the protrusion 204a1 in the completed form of the release sheet 204 (the right view in FIG. 20).
  • the locking portion is not limited to the above-described configuration shown in the present embodiment.
  • the protrusion may be provided on the folded layer, and the slit may be provided on the release layer. Since the locked state can be easily released, it is preferable that the locking portion is formed by the above-described protrusion and slit.
  • the fold 230 between the release layer 204a and the folded layer 204b of the release sheet 204 passes through the first portion X1 of the adhesive sheet 2 in plan view.
  • the position of the first portion X1 of the adhesive sheet 2 is set as the peeling start position of the release layer 204a of the release sheet 204, similarly to the release sheet 4 (see FIG. 1 and the like) described above. Can be.
  • the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 2 due to the peeling operation of the release sheet 204 can be suppressed.
  • the device main body 3 is sandwiched between the extension unit 250 and the extension unit 250.
  • the release sheet 204 is peeled while passing through the first portion X1 of the adhesive sheet 2 on the lower surface of the instrument body 3. Easy to execute. That is, similarly to the above-described release sheet 4 (see FIG. 1 and the like), the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 2 due to the release operation of the release sheet 204 can be suppressed.
  • FIG. 18 and the like in plan view, a portion of the fold 230 that overlaps the first portion X1 of the adhesive sheet 2 and an extension as a designated grip portion of the sheet grip portion formed by the folded layer 204b.
  • the holding body 21 of the instrument main body 3, more specifically, the support part 24 of the holding body 21 is sandwiched between the mounting part 250 and the mounting part 250.
  • the support portion 24 of the present embodiment extends so as to surround the cover portion 23 in plan view.
  • a part of the support portion 24 of the present embodiment for example, see the position of the reference numeral “24a” in FIG.
  • the extended portion 250 as the designated grip portion of the sheet grip portion is formed at a position different from the receiving portion 14 defined by the adhesive sheet 2 in plan view. Have been. By doing so, the sheet gripping portion is extended as the designated gripping portion while the portion extending outside the living body of the insertion device such as the sheath inserted into the living body is received by the receiving portion 14. By operating the part 250, the release sheet 204 can be released from the adhesive sheet 2.
  • a mark for guiding a predetermined operation to an operator such as a medical worker may be formed on the extension 250 as a designated grip of the sheet grip.
  • Such marks include, for example, various marks for guiding the gripping of the extension 250 to peel the release sheet 204, and guiding the direction of moving the extension 250 when the release sheet 204 is peeled. And various types of marks such as arrows.
  • the release sheet 204 of the present embodiment is not provided on at least a part of the receiving portion 14 defined by the adhesive sheet 2 in plan view. That is, the receiving portion 14 partitioned by the adhesive sheet 2 can receive the insertion device 100 (see FIG. 10A and the like) such as a sheath from the outside even in a pre-use state before the release sheet 204 is released. .
  • FIG. 21 is a perspective view of the sticking instrument 301.
  • FIG. 22 is an exploded perspective view of the sticking device 301.
  • FIG. 23 is a top view of the sticking instrument 301.
  • FIG. 24 is a bottom view of the sticking device 301.
  • FIG. 25 is a diagram illustrating the release sheet 304 of the sticking instrument 301.
  • FIG. 25 shows a method for forming the release sheet 304.
  • the sticking device 301 includes the sticking sheet 2, the device main body 3, and the release sheet 304. Since the sticking sheet 2 and the tool body 3 of the sticking tool 301 are the same as those of the sticking tool 1 of the first embodiment, the description is omitted here.
  • the release sheet 304 is releasably attached to the attaching surface 11 of the adhesive sheet 2.
  • the peeling sheet 304 is peeled off from the sticking surface 11 when the sticking instrument 301 is stuck to the living body surface. Thereby, the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is exposed to the outside, and the sticking device 301 is in a state where it can be stuck to the surface of a living body.
  • the release sheet 304 includes a release layer 304a attached to the attachment surface 11 of the adhesive sheet 2, and a side opposite to the attachment surface 11 with respect to the release layer 304a. And a folded layer 304b of at least one layer (one layer in the present embodiment) that is folded and stacked.
  • the folded layer 304b of the release sheet 304 is laminated on the release layer 304a of the release sheet 304 at least at the position of the second portion X2 of the adhesive sheet 2.
  • the release sheet 304 having such a configuration, the release sheet 304 is easily peeled off from the second portion X2 (see FIG. 23 and the like) of the adhesive sheet 2 similarly to the release sheet 4 of the first embodiment.
  • FIG. 25 shows only one release sheet group 380a among the two sets of release sheet groups 380a and 380b having a symmetric shape. Since the two sets of release sheet groups 380a and 380b are symmetrical, only one release sheet group 380a will be described below as an example.
  • the release sheet group 380a is composed of two release sheets 304. As shown in FIG. 25, each of the two release sheets 304 of the present embodiment is folded once from a single-layer original form (the left figure in FIG. 25) to form a two-layer completed form (the middle figure in FIG. 25). ). In this way, two release sheets 304 each including the single release layer 304a and the single return layer 304b are formed.
  • a part of the two release sheets 304 is overlapped in the thickness direction to form a release sheet group 380a (the right diagram in FIG. 25).
  • the release layers 304a of the two release sheets 304 are not overlapped in the thickness direction.
  • the folded layer 304b of one release sheet 304 is overlapped with the release layer 304a and the folded layer 304b of the other release sheet 304 in the thickness direction.
  • the folded layer 304b of the other release sheet 304 is overlapped with the release layer 304a and the folded layer 304b of the one release sheet 304 in the thickness direction.
  • the release sheet group 380a (the right diagram in FIG. 25) is formed.
  • each release sheet 304 of the release sheet group 380a of the present embodiment has only one fold 330 between the release layer 304a and the folded layer 304b.
  • the fold 330 between the release layer 304a and the return layer 304b of one release sheet 304 (the upper release sheet 304 in FIG. 25) of the release sheet group 380a is attached in plan view.
  • the sheet 2 has passed through the first portion X1.
  • the position of the first portion X1 of the adhesive sheet 2 is moved to one of the release sheets 304 of the release sheet group 380a (see FIG. 25). It can be a peeling start position of the release layer 304a of the upper release sheet 304).
  • the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 2 due to the peeling operation of the release sheet 304 can be suppressed.
  • the folded layer 304b and the fold 330 in one of the release sheets 304 (the upper release sheet 304 in FIG. 25) of the release sheet group 380a attention is paid to the folded layer 304b and the fold 330 in one of the release sheets 304 (the upper release sheet 304 in FIG. 25) of the release sheet group 380a.
  • FIG. 23 and the like in plan view, a portion of the fold 330 that overlaps the first portion X1 of the adhesive sheet 2 and an extended portion as a designated grip portion of the sheet grip portion configured by the folded layer 304b
  • the instrument body 3 is sandwiched between the main body 350 and the main body 350.
  • the release of one release sheet 304 (the upper release sheet 304 in FIG. 25) of the release sheet group 380a is performed by the device main body 3.
  • the fold 330 between the release layer 304a and the folded layer 304b of the other release sheet 304 (the lower release sheet 304 in FIG. 25) of the release sheet group 380a is flat as shown in FIG. It does not pass through the first portion X1 of the adhesive sheet 2 when viewed. However, the fold 330 of the other release sheet 304 (the lower release sheet 304 in FIG. 25) does not pass through both the first portion X1 and the second portion X2 of the adhesive sheet 2 in plan view. Further, in plan view, the second portion X2 is interposed between the fold 330 and the first portion X1 of the adhesive sheet 2, but the length is sufficiently short (2 mm or less).
  • the fold of the above-described one release sheet 304 is also determined.
  • the same effect as 330 can be obtained.
  • the appliance body 3 is sandwiched between a fold 330 and an extended portion 350 as a designated grip of the sheet grip constituted by the folded layer 304b in plan view. I have.
  • the release of the other release sheet 304 (the lower release sheet 304 in FIG. 25) of the release sheet group 380a is performed by the device body 3 It is easy to execute while passing through the first portion X1 of the adhesive sheet 2 on the lower surface of the sheet.
  • the second of the adhesive sheets 2 accompanying the peeling operation of the other release sheet 304 (the lower release sheet 304 in FIG. 25) of the release sheet group 380a. Entanglement and bending of the portion X2 can be suppressed.
  • the two release sheets 304 of the release sheet group 380a it is possible to suppress the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 2 due to the release operation.
  • the same effect can be obtained for the two release sheets 304 of the release sheet group 380b having a symmetric shape.
  • each release sheet 304 As shown in FIG. 23 and the like, between the fold 330 and the extension 350 as a designated grip of the sheet grip constituted by the folded layer 304b in plan view, 21, more specifically, the support portion 24 of the holder 21 is sandwiched.
  • the support portion 24 of the present embodiment extends so as to surround the cover portion 23 in a plan view. Further, as shown in FIG. 24 and the like, a part of the support portion 24 of the present embodiment (for example, see the position of reference numeral “24a” in FIG. It extends in the direction toward the extending part 350 as a part.
  • the release sheet 304 is attached to the adhesive sheet 2 located below the support portion 24.
  • the first portion X1 similarly to the above-described release sheet 4 (see FIG. 1 and the like), it is possible to further suppress the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 2 accompanying the release operation of the release sheet 304.
  • the extension 350 of the two release sheets 304 of the release sheet group 380a may be moved in the direction of the white arrow "M1". Further, as shown in FIG. 24, in the present embodiment, the extending portions 350 of the two release sheets 304 of the release sheet group 380b may be moved in the direction of the white arrow “M2”.
  • the extending portion 350 as the designated grip portion of the sheet grip portion is formed at a position different from the receiving portion 14 partitioned by the adhesive sheet 2 in a plan view. Have been. By doing so, the sheet gripping portion is extended as the designated gripping portion while the portion extending outside the living body of the insertion device such as the sheath inserted into the living body is received by the receiving portion 14. By operating the part 350, the release sheet 304 can be released from the adhesive sheet 2.
  • the release sheet 304 of the present embodiment is not provided on at least a part of the receiving portion 14 defined by the adhesive sheet 2 in plan view.
  • the receiving section 14 partitioned by the adhesive sheet 2 can receive the insertion device 100 (see FIG. 10A and the like) such as a sheath from the outside even in a pre-use state before the release sheet 304 is released. .
  • FIG. 26 is a perspective view of the sticking instrument 401.
  • FIG. 27 is an exploded perspective view of the sticking instrument 401.
  • FIG. 28 is a top view of the sticking instrument 401.
  • FIG. 29 is a bottom view of the sticking instrument 401.
  • FIG. 30 is a diagram showing the release sheet 404 of the sticking instrument 401.
  • FIG. 30 shows a method for forming the release sheet 404.
  • the sticking device 401 includes a sticking sheet 402, a device body 403, and a release sheet 404.
  • Adhesive sheet 402 is slightly different from adhesive sheet 2 of the first embodiment in shape in plan view, and the other configuration is the same. However, the shape of an instrument body 403 described later is different from the shape of the instrument body 3 of the first embodiment. Therefore, the positional relationship in plan view of the adhesive sheet 402 and the appliance body 403 of the present embodiment is different from the positional relationship of the adhesive sheet 2 and the appliance body 3 of the above-described first embodiment in plan view. As shown in FIG. 28 and the like, the adhesive sheet 402 of the present embodiment extends, for example, so as to surround a cover portion 423 of a holding body 421 described later in a plan view. Further, as shown in FIG. 28 and the like, a gap G1 communicating with the outside is formed in the adhesive sheet 402 at a part of the periphery surrounding the cover portion 423 of the holding body 421 described later in plan view. I have.
  • the instrument body 403 is attached to the attachment surface 412 of the adhesive sheet 402.
  • the device main body 403 includes a holding body 421 and a compression member 422.
  • the compression member 422 of the present embodiment is an expansion body 455, like the compression member 22 of the first embodiment.
  • the device main body 403 is different from the device main body 3 of the first embodiment in the shape of the holding body 421.
  • the support portion 424 of the holder 421 of the present embodiment does not surround the entire area around the cover portion 423 in a plan view.
  • a gap G2 communicating with the outside is formed in the support portion 424 at a part of the periphery surrounding the cover portion 423 in plan view.
  • the gap G2 is provided at the same position as the gap G1 of the C-shaped adhesive sheet 402 in a plan view. Therefore, in the sticking device 401 of the present embodiment, the insertion device 100 such as a sheath (see FIG. 10A and the like) can be received by the gap G2 of the support portion 424 of the holder 421 and the gap G1 of the sticking sheet 402. A receiving portion 414 is formed.
  • the receiving portion 414 of the present embodiment extends to the central opening region defined by the C-shaped adhesive sheet 402. Therefore, in the present embodiment, the insertion instrument 100 such as a sheath (see FIG. 10A and the like) can be received at the position of the central opening area defined by the C-shaped adhesive sheet 402.
  • the release sheet 404 is releasably attached to the attachment surface 411 of the adhesive sheet 402.
  • the peeling sheet 404 is peeled off from the sticking surface 411 when the sticking instrument 401 is stuck to the living body surface. Thereby, the sticking surface 411 of the sticking sheet 402 is exposed to the outside, and the sticking instrument 401 is in a state where it can be stuck to the surface of a living body.
  • the release sheet 404 includes a release layer 404a attached to the attachment surface 411 of the attachment sheet 402, and a side opposite to the attachment surface 411 with respect to the release layer 404a. And a folded layer 404b of at least one layer (one layer in this embodiment) that is folded and stacked.
  • the folded layer 404b of the release sheet 404 is laminated on the release layer 404a of the release sheet 404 at least at the position of the second portion X2 of the adhesive sheet 402.
  • the release sheet 404 having such a configuration, the release sheet 404 is easily released from the second portion X2 of the adhesive sheet 402, similarly to the release sheet 4 of the first embodiment.
  • the entire area of the sticking surface 411 of the sticking sheet 402 is covered by the two release sheets 404 having a symmetric shape.
  • FIG. 30 shows only one of the two release sheets 404 having a symmetric shape. Since the two release sheets 404 are symmetrical, only one release sheet 404 will be described below as an example.
  • the release sheet 404 of this embodiment is folded once from a single-layer original form (left figure in FIG. 30) into a two-layer completed form (right figure in FIG. 30). .
  • the release sheet 404 including the single release layer 404a and the single return layer 404b is formed.
  • the release sheet 404 of this embodiment has two folds 430 between the release layer 404a and the folded layer 404b.
  • the two fold lines 430 of the present embodiment are located on the same virtual straight line.
  • the two folds 430 are described as “first fold 430a” and “second fold 430b”.
  • the first fold 430a passes through the first portion X1 of the adhesive sheet 402 in plan view.
  • the position of the first portion X1 of the adhesive sheet 402 is set as the peeling start position of the release layer 404a of the release sheet 404, similarly to the release sheet 4 described above (see FIG. 1 and the like).
  • the second fold 430b does not pass through the first portion X1 of the adhesive sheet 402 in plan view.
  • the second fold 430b does not pass through the first portion X1 and the second portion X2 of the adhesive sheet 402 in plan view.
  • the second portion X2 does not intervene between the second fold 430b and the first portion X1 of the adhesive sheet 402. Therefore, the same effect as that of the first fold 430a can be obtained also at the position of the second fold 430b.
  • first fold 430a and the second fold 430b are simply described as the fold 430 without distinction.
  • the appliance body 403 is sandwiched between the fold 430 and the extension 450 as the designated grip of the sheet grip constituted by the folded layer 404b in plan view. I have.
  • the release sheet 404 is released while passing through the first portion X1 of the adhesive sheet 402 on the lower surface of the instrument body 403. Easy to execute. That is, similarly to the above-described release sheet 4 (see FIG. 1 and the like), it is possible to suppress the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 402 due to the peeling operation of the release sheet 404.
  • the support portion 424 of the holding body 421 is sandwiched.
  • the support portion 424 of the present embodiment extends so as to surround the cover portion 423 in plan view.
  • a part of the support portion 424 of this embodiment (for example, refer to the position of reference numeral “424a” in FIG. It extends in the direction toward the extending portion 450 as a portion.
  • the release sheet 404 is attached to the adhesive sheet 402 located below the support portion 424.
  • the first portion X1 similarly to the above-described release sheet 4 (see FIG. 1 and the like), it is possible to further suppress the winding and bending of the second portion X2 of the adhesive sheet 402 due to the release operation of the release sheet 404.
  • the extending portion 450 as the designated grip portion of the sheet grip portion is different from the receiving portion 414 defined by the adhesive sheet 402 and the support portion 424 in a plan view. It is formed at a different position. In this manner, the sheet gripping portion is extended as the designated gripping portion while the portion extending outside the living body of the insertion device such as the sheath inserted into the living body is received by the receiving portion 414.
  • the release sheet 404 can be released from the adhesive sheet 402.
  • the release sheet 404 of the present embodiment is located in the above-described gaps G1 and G2 in plan view. That is, the release sheet 404 of this embodiment covers the receiving part 414 divided by the adhesive sheet 402 and the support part 424 in a plan view. However, the release sheet 404 has cracks 483 at the positions of the gaps G1 and G2 as the receiving portions 414. More specifically, the two release sheets 404 of the present embodiment are separated at the position of the receiving portion 414. That is, the release sheet 404 of this embodiment has a discontinuous structure at the position of the receiving portion 414.
  • the receiving portion 414 defined by the adhesive sheet 402 and the support portion 424 can be inserted into the insertion device such as a sheath from the outside through the crack 483 of the release sheet 404 even in a pre-use state before the release sheet 404 is released. 100 (see FIG. 10A etc.) is acceptable.
  • the sticking device according to the present disclosure is not limited to the specific configuration described in the above embodiment, and various modifications and changes can be made without departing from the spirit of the present disclosure.
  • a sticking instrument configured by appropriately combining the components shown in the first to fifth embodiments described above also belongs to the technical scope of the present disclosure.
  • FIG. 34 is a diagram showing a release sheet 604 as a modification of the release sheet 4 shown in FIG. FIG. 34 shows a method for forming the release sheet 604.
  • the release sheet 604 shown in FIG. 34 differs from the release sheet 4 shown in FIG. 5 in the configuration of the designated grip portion, and has the same other configuration.
  • the designated grip portion in the folded layer 604b as the sheet grip portion of the release sheet 604 illustrated in FIG. 34 is the same as the extended portion similar to the extended portion 50 illustrated in FIG. 5 and the same as the grip guide portion 550 illustrated in FIG. This is a configuration that also serves as both of the grip guide unit.
  • the designated gripping section shown in FIG. 34 is referred to as “extended gripping guide section 650” for convenience of description.
  • the extended grip guiding portion 650 is configured by a portion that does not overlap with the release layer 604a, and has a predetermined mark 650a for guiding gripping.
  • the mark 650a of the extended grip guiding unit 650 shown in FIG. 34 includes various symbols, colors, patterns, characters, combinations thereof, and the like for guiding gripping.
  • the gripping is guided by indicating the range to be gripped by a line and the gripping position by a color, and the direction in which the extended gripping guide 650 is moved when the release sheet 604 is peeled off is indicated by an arrow. Has been induced.
  • FIG. 35 is a perspective view showing a state in which the release sheet 604 shown in FIG. 34 is attached to the attachment surface 11 of the attachment sheet 2 instead of the release sheet 4 shown in FIG.
  • An operator such as a medical worker grasps the extended grasp guiding section 650 and moves the extended grasp guiding section 650 in the direction indicated by the thick arrow in FIG. Thereby, the peeling sheet 604 can be peeled from the sticking surface 11 of the sticking sheet 2.
  • the operator can intuitively understand the grip position, the operation method, and the like by using the designated grip portion as the extension grip guide portion 650 that also serves as the extension portion and the grip guide portion. Easier to do.
  • the present disclosure relates to a sticking device.

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Abstract

本願発明の課題は、生体表面から剥がれ難い貼着器具を提供すること、および、貼着面から剥離し易い剥離シートを備える貼着器具を提供することにある。本開示に係る貼着器具(1)は、生体表面に貼着可能な貼着面(11)および貼着面と反対側に位置する取付面(12)を備える貼着シート(2)と、取付面に取り付けられている器具本体(3)と、貼着面に剥離可能に貼着されている剥離シート(4)と、を備え、貼着シートは、器具本体が取り付けられている第1の部分(X1)と、器具本体が取り付けられていない第2の部分(X2)と、を備え、剥離シートは、貼着シートの貼着面に貼着されている剥離層(4a)と、剥離層に対して貼着面とは反対側に折り重ねられて積層されている少なくとも1層の折返し層(4b)と、を備え、剥離シートの折返し層は、少なくとも貼着シートの第2の部分の位置において、剥離シートの剥離層に積層されている。

Description

貼着器具
 本開示は貼着器具に関する。
 近年、医療機関において、カテーテルと呼ばれる細長い中空管状の医療用の挿入器具を用いて、様々な形態の検査や治療が行われている。カテーテルは、手首や鼠径部等に形成された穿刺部位より経皮的に血管内に挿入され、血管を通じて検査や治療の対象となる部位まで運ばれる。医療従事者による検査や治療が完了した後は、カテーテルやカテーテル導入のために利用されるシースを穿刺部位から抜去すると共に、その穿刺部位を止血する。
 特許文献1には、シースを抜去した後に、患者の傷に対して圧迫を加える圧迫部材を含む貼着器具としてのドレッシングが開示されている。特許文献1のドレッシングは、膜が端壁に隣接している収縮状態と、膜が端壁から間隔を保っている膨張状態とを有する膨張式ブラダーを備える。また、特許文献1のドレッシングは、実質的に傷を覆う位置でブラダーを患者の皮膚に対して保持する保持手段を備える。特許文献1には、ブラダーの端壁と連結しブラダーの端壁から外側に突出する可撓性ウェブを含む保持手段が開示されており、この可撓性ウェブの貼着面としての片面には、患者の皮膚に接着するための粘着層が設けられている。この粘着層は、出荷および輸送の間中、取り外し可能な保護シートで覆われる。保護シートは、その使用に先立って取り除かれる。
特表2005-521464号公報
 特許文献1に記載の貼着器具としてのドレッシングでは、可撓性ウェブの片面に設けられている粘着層を患者の生体表面としての皮膚に接着すると共に、圧迫部材としてのブラダーを膨張状態にすることで、ブラダーにより患者の傷を圧迫することができる。
 しかしながら、特許文献1に記載のドレッシングでは、ブラダーにより患者の傷を圧迫すると、圧迫による皮膚の凹み及び皮膚から受ける反力によって、可撓性ウェブの片面に設けられている粘着層がブラダー近傍で剥がれ易い。粘着層が剥がれることにより、ブラダーによる所望の圧迫力が得られない場合がある。
 また、圧迫部材を備えない貼着器具であっても、外力によって皮膚から剥がれ易い場合がある。
 更に、特許文献1には、貼着面の粘着層を保護する剥離シートとしての保護シートが開示されているが、保護シートの構成についても改善の余地がある。
 本開示は、生体表面から剥がれ難い貼着器具を提供することを目的とする。更に、本開示は、貼着面から剥離し易い剥離シートを備える貼着器具を提供することを目的とする。
 本開示の第1の態様としての貼着器具は、生体表面に貼着可能な貼着面と、前記貼着面と反対側に位置する取付面と、を備える貼着シートと、前記貼着シートの前記取付面に取り付けられている器具本体と、前記貼着シートの前記貼着面に剥離可能に貼着されている剥離シートと、を備え、前記貼着シートは、前記器具本体が取り付けられている第1の部分と、前記器具本体が取り付けられていない第2の部分と、を備え、前記剥離シートは、前記貼着シートの前記貼着面に貼着されている剥離層と、前記剥離層に対して前記貼着面とは反対側に折り重ねられて積層されている少なくとも1層の折返し層と、を備え、前記剥離シートの前記折返し層は、少なくとも前記貼着シートの前記第2の部分の位置において、前記剥離シートの前記剥離層に積層されている。
 本開示の1つの実施形態として、前記剥離シートの前記折返し層は、前記剥離シートを前記貼着シートから剥離するときに把持されるシート把持部を構成し、前記シート把持部は指定把持部を備え、前記指定把持部は、前記剥離シートの前記折返し層のうち、前記貼着シートの厚み方向に沿って見た平面視において、前記剥離層と重ならない部分により構成されている延設部、及び、前記剥離シートの前記折返し層のうち、前記貼着シートの厚み方向に沿って見た平面視において前記剥離層と重なる部分であって、かつ、把持することを誘導する所定のマークが施されている把持誘導部、の少なくとも一方から構成される。
 本開示の1つの実施形態として、前記剥離シートの前記剥離層と前記折返し層との間の少なくとも1つの折り目は、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記貼着シートの前記第1の部分を通過している。
 本開示の1つの実施形態として、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記少なくとも1つの折り目のうち前記貼着シートの前記第1の部分と重なる部分と、前記シート把持部の前記指定把持部と、の間には、前記器具本体が挟まれている。
 本開示の1つの実施形態として、前記器具本体は、前記貼着シートの前記取付面に固定されている保持体と、前記保持体に保持されており、前記貼着シートの前記貼着面よりも前記厚み方向の前記一方側に向かって突出している又は突出可能で、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記少なくとも1つの折り目のうち前記貼着シートの前記第1の部分と重なる部分と、前記シート把持部の前記指定把持部と、の間には、前記保持体が挟まれている。
 本開示の1つの実施形態として、前記保持体は、前記圧迫部材の前記厚み方向の他方側を覆うカバー部と、前記カバー部を支持すると共に、前記貼着シートの前記取付面に固定されている支持部と、を備え、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記少なくとも1つの折り目のうち前記貼着シートの前記第1の部分と重なる部分と、前記シート把持部の前記指定把持部と、の間には、前記保持体の前記支持部が挟まれている。
 本開示の1つの実施形態として、前記支持部は、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記カバー部を取り囲むように延在しており、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記支持部の一部は、前記折り目のうち前記貼着シートの前記第1の部分と重なる部分から、前記シート把持部の前記指定把持部に向かう方向に延在している。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において前記器具本体に対して外側周囲に位置する外周部を備え、前記貼着シートの前記外周部は、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記器具本体の周囲全域を取り囲んでおらず、前記器具本体の周囲には、前記貼着シートの前記外周部が設けられていない位置に、挿入器具を受け入れ可能な受け入れ部が区画されており、前記シート把持部の前記指定把持部は、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記受け入れ部とは異なる位置に形成されている。
 本開示の1つの実施形態として、前記剥離シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記受け入れ部の少なくとも一部に設けられていない。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記カバー部を取り囲むように延在しており、前記貼着シート及び前記支持部には、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記カバー部を取り囲む周囲の一部の同じ位置に、外方に通じる間隙が形成されており、前記間隙により、挿入器具を受け入れ可能な受け入れ部が形成されている。
 本開示の1つの実施形態として、前記剥離シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記間隙に位置すると共に、前記間隙の位置に割れ目を有している。
 本開示によれば、生体表面から剥がれ難い貼着器具を提供することができる。更に、本開示によれば、貼着面から剥離し易い剥離シートを備える貼着器具を提供することができる。
第1実施形態としての貼着器具の斜視図である。 図1に示す貼着器具の分解斜視図である。 図1に示す貼着器具の側面図である。 図1に示す貼着器具の図3Aとは異なる方向から見た側面図である。 図1に示す貼着器具から剥離シートを除去した状態を示す斜視図である。 図4Aに示す状態での上面図である。 図4Aに示す状態での下面図である。 図1に示す貼着器具の剥離シートを示す図であり、剥離シートの形成方法を示す図である。 図1に示す貼着器具の上面図である。 図1に示す貼着器具の下面図である。 図4Aに示す状態での側面図であり、圧迫部材が拡張する前の状態を示す。 図4Aに示す状態での側面図であり、圧迫部材が拡張した後の状態を示す。 図1に示す貼着器具を用いた圧迫方法を示すフローチャートである。 図9の取付工程における位置合わせ工程の概要を示す図である。 図9の取付工程における位置合わせ工程の概要を示す図である。 図9の取付工程における剥離シート除去工程の概要を示す図である。 図9の取付工程における剥離シート除去工程の概要を示す図である。 図9の取付工程における貼着工程の概要を示す図である。 図9の第1圧迫工程の概要を示す図である。 図9の抜去工程の概要を示す図である。 図9の第2圧迫工程の概要を示す図である。 第2実施形態としての貼着器具の上面図である。 図11に示す貼着器具の下面図である。 図11に示す貼着器具の側面図である。 図11に示す貼着器具の図13Aとは異なる方向から見た側面図である。 図11に示す貼着器具の剥離シートを示す図であり、剥離シートの形成方法を示す図である。 図11に示す貼着器具の剥離シートの斜視図である。 第3実施形態としての貼着器具の斜視図である。 図16に示す貼着器具の分解斜視図である。 図16に示す貼着器具の上面図である。 図16に示す貼着器具の下面図である。 図16に示す貼着器具の剥離シートを示す図であり、剥離シートの形成方法を示す図である。 第4実施形態としての貼着器具の斜視図である。 図21に示す貼着器具の分解斜視図である。 図21に示す貼着器具の上面図である。 図21に示す貼着器具の下面図である。 図21に示す貼着器具の剥離シートを示す図であり、剥離シートの形成方法を示す図である。 第5実施形態としての貼着器具の斜視図である。 図26に示す貼着器具の分解斜視図である。 図26に示す貼着器具の上面図である。 図26に示す貼着器具の下面図である。 図26に示す貼着器具の剥離シートを示す図であり、剥離シートの形成方法を示す図である。 図1に示す貼着器具が生体表面に貼着されている状態で、器具本体に対して、生体表面に直交する方向の外力が作用した場合を説明する説明図である。 挿入器具が生体表面から結合組織を通じて大腿静脈内に挿入されている状態を示す図である。 図32Aに示す状態から挿入器具を抜去した後の状態を示す図である。 図1に示す剥離シートの変形例を示す図であり、変形例としての剥離シートの形成方法を示す図である。 図1に示す剥離シートの別の変形例を示す図であり、変形例としての剥離シートの形成方法を示す図である。 図34に示す剥離シートが貼着されている貼着器具を示す斜視図である。
 以下、本開示に係る貼着器具の実施形態について図面を参照して説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。
[第1実施形態]
 図1は、本開示の第1実施形態としての医療用の貼着器具1の斜視図である。図2は貼着器具1の分解斜視図である。図3A、図3Bそれぞれは、異なる方向から見た貼着器具1の側面図である。
 図1~図3に示すように、貼着器具1は、貼着シート2と、器具本体3と、剥離シート4と、を備える。
 貼着シート2は、生体表面に貼着可能な貼着面11と、この貼着面11と反対側に位置する取付面12と、を備える。貼着面11は、貼着シート2の厚み方向Aの一方側に位置する。取付面12は、貼着シート2の厚み方向Aの他方側に位置する。
 器具本体3は、貼着シート2の取付面12に取り付けられている。器具本体3の構成は特に限定されない。本実施形態の器具本体3は、生体表面を圧迫可能な後述する圧迫部材22(図8B参照)を含むが、圧迫部材22を含む構成に限られない。圧迫部材22の詳細は後述する。
 剥離シート4は、貼着シート2の貼着面11に剥離可能に貼着されている。「貼着」とは「取り付け」の一態様であり、「取り付け」は貼着に限られない。
 図4Aは、図1~図3に示す貼着器具1から剥離シート4を剥離した状態を示す斜視図である。図4Bは、図4Aに示す状態を、貼着シート2の取付面12側から見た平面図である。図4Cは、図4Aに示す状態を、貼着シート2の貼着面11側から見た平面図である。貼着器具1は、貼着面11を生体表面に貼着することにより、生体表面上での位置が固定される。剥離シート4は、貼着器具1を生体表面に貼着する際に、貼着面11から剥離される。これにより、貼着シート2の貼着面11が外部に露出し、貼着器具1は、生体表面に貼着可能な状態となる。
 以下、説明の便宜上、貼着シート2の貼着面11に剥離シート4が貼着されている状態(図1~図3参照)を単に「使用前状態」、貼着シート2の貼着面11から剥離シート4が除去された状態(図4参照)を単に「使用状態」と記載する場合がある。
 以下、説明の便宜上、貼着器具1において、貼着シート2の厚み方向Aの取付面12から貼着面11に向かう方向である、厚み方向Aの一方側を、単に「下方向A1」と記載する。また、説明の便宜上、貼着器具1において、貼着シート2の厚み方向Aの貼着面11から取付面12に向かう方向である、厚み方向Aの他方側を、単に「上方向A2」と記載する。したがって、本実施形態の貼着シート2の貼着面11は、貼着シート2の下面により構成されている。また、本実施形態の貼着シート2の取付面12は、貼着シート2の上面により構成されている。
 図4B、図4C等に示すように、貼着シート2は、器具本体3が取り付けられている第1の部分X1と、器具本体3が取り付けられていない第2の部分X2と、を備える。「第1の部分X1」とは、貼着シート2のうち、器具本体3と厚み方向Aに重なる部位であって、かつ、器具本体3から厚み方向Aに離間できない部位を意味する。また、「第2の部分X2」とは、貼着シート2のうち、(i)器具本体3と厚み方向Aに重ならない部位と、(ii)貼着シート2のうち、器具本体3と厚み方向Aに重なる部位であって、かつ、器具本体3から厚み方向Aに離間できる部位と、の両方を意味する。したがって、例えば、貼着シート2のうち器具本体3により単に覆われているが、厚み方向Aに離間可能な部位は、第2の部分X2に該当する。詳細は後述するが、貼着シート2が第1の部分X1のみならず第2の部分X2を備えることで、貼着器具1の生体表面からの意図しない剥離が抑制できる(図31参照)。
 また、図1~図3に示すように、剥離シート4は、貼着シート2の貼着面11に貼着されている剥離層4aと、この剥離層4aに対して貼着面11とは反対側に折り重ねられて積層されている少なくとも1層(本実施形態では一部で3層、その他の部分で1層)の折返し層4bと、を備える。
 図1に示すように、剥離シート4の折返し層4bは、少なくとも貼着シート2の第2の部分X2の位置において、剥離シート4の剥離層4aに積層されている。剥離シート4をこのような構成とすることにより、剥離シート4を貼着シート2の第2の部分X2から剥離し易くなる。剥離シート4は、貼着シート2の厚み方向Aと直交する貼着シート2の延在方向Bに折返し層4bを移動させることにより、貼着シート2から剥離可能である。そのため、このような折返し層4bを備えない構成と比較して、剥離シート4を貼着シート2から剥離する際に、貼着シート2に対して、貼着シート2の面外方向である厚み方向Aに力が加わり難い。その一方で、貼着シート2に対して、貼着シート2の面内方向である延在方向Bに力が加わり易い。これにより、剥離シート4を貼着シート2から剥離する際に、器具本体3に取り付けられていない貼着シート2の第2の部分X2が、剥離シート4と共に折れ曲がることを抑制できる。
 したがって、貼着器具1は、上述したように貼着シート2が第2の部分X2を備えるため、生体表面から剥がれ難い。更に、貼着器具1は、剥離シート4が貼着シート2の第2の部分X2で折返し層4bを備える。そのため、剥離シート4は、貼着シート2の第2の部分X2であっても、貼着面11から剥離し易い。
 図5は、貼着器具1の剥離シート4を示す図である。図5では、剥離シート4の形成方法を示している。図2等に示すように、本実施形態では、対称形状の2つの剥離シート4により、貼着シート2の貼着面11の全域が覆われている。図5では、対称形状の2つの剥離シート4のうち一方の剥離シート4のみを示している。2つの剥離シート4は対称形状であるため、以下、一方の剥離シート4についてのみ例示説明する。
 図5に示すように、本実施形態の剥離シート4は、単層の原形形態(図5の左図)から1回折り畳まれることにより2層の中間形態(図5の真ん中図)とされる。更に、本実施形態の剥離シート4は、2層の中間形態から一部が更に折り畳まれることにより、一部が4層で、その他の部分が2層の完成形態(図5の右図)にされる。このようにして、1層からなる剥離層4aと、一部で3層からなり、その他の部分で1層からなる折返し層4bと、を備える剥離シート4が形成される。
 剥離シート4の剥離層4a及び折返し層4bの構成は、図5に示す構成に限られない。本実施形態では、図5の完成形態(図5の右図)を剥離シート4として使用しているが、例えば、図5の中間形態(図5の真ん中図)を剥離シートとして使用してもよい。本実施形態では、図5の中間形態から一部を折り畳み完成形態とすることによりシース等の挿入器具を受け入れ可能な受け入れ部14(図1等参照)を確保している。受け入れ部14の詳細は後述する。また、本実施形態の剥離シート4とは異なる形状を有する剥離シートの例についても後述する(図14、図15、図20、図25、図30参照)。
 更に、本実施形態では、図2等に示すように、1つの貼着シート2の貼着面11に対して、2つの剥離シート4を取り付けられているが、貼着シート2の貼着面11全域が、1つの剥離シートにより覆われていてもよく、3つ以上の剥離シートで覆われていてもよい(図21~図25参照)。
 上述したように、剥離シート4の折返し層4bは、剥離シート4を貼着シート2から剥離するときに把持されるシート把持部を構成する。シート把持部としての折返し層4bは、剥離層4aと厚み方向Aで重なる部分のみから構成されてもよい。但し、シート把持部は指定把持部を備えることが好ましい。図1等に示すように、本実施形態のシート把持部は、剥離シート4の折返し層4bのうち、貼着シート2の厚み方向Aに沿って見た平面視において、剥離層4aと重ならない部分により構成されている延設部50を備える。本実施形態のシート把持部の指定把持部は、延設部50により構成されている。シート把持部が指定把持部としての延設部50を備えることで、剥離シート4を貼着シート2から剥離する操作性を向上させることができる。本実施形態の延設部50は、貼着シート2の厚み方向Aに沿って見た平面視で、貼着シート2及び器具本体3の外側に位置する。更に、本実施形態の延設部50は、貼着シート2の厚み方向Aに沿って見た平面視で、剥離層4aの外側に位置する。
 また、図33は、図1~図5に示す剥離シート4の変形例としての剥離シート504を示す図である。図33では、剥離シート504の形成方法を示している。図33に示す剥離シート504の折返し層504bは、貼着シート504の厚み方向Aに沿って見た平面視において剥離層504aと重なる部分であって、かつ、把持することを誘導する所定のマーク550aが施されている把持誘導部550を備える。図33に示す例では、シート把持部の指定把持部は、把持誘導部550により構成されている。マーク550aとしては、例えば、剥離シート504を剥離するために把持誘導部550を把持することを誘導する各種記号、模様、文字、これらの組み合わせ等が挙げられる。また、マーク550aとしては、単に把持を誘導することに加えて、剥離シート504を剥離する際に把持誘導部550を移動させる方向についても誘導する、矢印等の各種記号や文字等が含まれていてもよい。図33に示す把持誘導部550は、線により把持する範囲を示すことで把持を誘導すると共に、矢印により、剥離シート504の剥離時に把持誘導部550を移動させる方向を誘導している。つまり、図33に示す把持誘導部550には、線及び矢印により構成されているマーク550aが施されている。
 このように、シート把持部の指定把持部は、上述した延設部50(図5等参照)であってもよく、把持誘導部550(図33参照)であってもよい。図33では、延設部が設けられていないが、把持誘導部550に加えて延設部が設けられる構成であってもよい。また、図5では、把持誘導部が設けられていないが、延設部50に加えて把持誘導部が設けられる構成であってもよい。また、図1~図5に示す指定把持部としての延設部50において、把持を誘導するマークや、剥離シート4の剥離時に移動させる方向を誘導するマークを施してもよい。
 以下、本実施形態の貼着器具1の各部材・各部位の更なる詳細について説明する。
<貼着シート2>
 貼着シート2は可撓性を有する。つまり、貼着シート2は、面外方向に容易に変形可能である。そのため、貼着シート2は、生体表面の形状に沿って変形可能である。また、貼着シート2は、生体表面に対して貼着面11により貼着されるため、生体表面の変形に追従し易い。その結果、貼着面11が生体表面から剥がれ難く、貼着器具1が意図せずに生体表面から剥離することを抑制できる。
 器具本体3と貼着シート2の取付面12との取り付け手段は特に限定されない。器具本体3と貼着シート2の取付面12とは、例えば、接着剤による接着、融着、貼着などにより接合されてよい。器具本体3と貼着シート2の取付面12との剥離強度は、少なくとも剥離シート4と貼着シート2の貼着面11との剥離強度よりも大きい。ここで言う「剥離強度」は、例えば、貼着シート2の180°剥離試験により測定できる。
 貼着シート2は、例えば、基材層と、接着層と、を含む複数層から構成される。
 基材層は、例えば、薄肉の樹脂シートにより構成される。より具体的に、本実施形態の基材層は、ポリエステル繊維の白色スパンレース不織布により構成されており、その厚さは、例えば30μmなど、5μm~150μmの範囲内とされている。但し、基材層の材料は、ポリエステルに限らず、例えば、アクリル重合体、ポリエチレン、エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド誘導体などを使用してもよい。
 接着層は、例えば、ゴム系接着剤、アクリル系接着剤、シリコン系接着剤等の接着剤により構成される。接着層は、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。本実施形態の貼着シート2の貼着面11は、接着層により構成されている。
 このように、本実施形態の貼着シート2は、一面に接着剤としての粘着剤が施された不織布テープにより構成されているが、基材層の両側に接着層が設けられている両面テープとしてもよい。貼着シートを両面テープにより構成した場合には、器具本体3を、貼着シートの片方の接着層に接着することで、器具本体3を貼着シートに固定することができる。
 貼着シート2は、基材層及び接着層の2層構造に限られず、例えば、更に他の層を備える3層以上の構造であってもよい。貼着シートは、例えば、基材層と、接着層と、表面層と、を備えてよい。表面層は、例えば、基材層を挟んで接着層とは反対側に、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層される。つまり、表面層は、貼着シートの取付面を構成する。このような表面層を設けることで、機械強度の調整が可能となる。表面層は、例えば、基材層との間に別の接着層を介在させることで接着されていてもよい。表面層は、例えば、厚さが5μm~50μm程度の樹脂から構成できる。より具体的に、表面層の材料としては、ポリエステル、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂などを使用できる。
 図6、図7は、貼着器具1を、貼着シート2の厚み方向Aに沿って見た平面図である。より具体的に、図6は、貼着器具1を、器具本体3が取り付けられている貼着シート2の取付面12側から見た平面図である。図7は、貼着器具1を、剥離シート4が取り付けられている貼着シート2の貼着面11側から見た平面図である。以下、説明の便宜上、貼着器具1を貼着シート2の厚み方向Aに沿って見た平面視(図4B、図4C、図6、図7参照)を単に「平面視」と記載する。また、貼着器具1の平面視のうち、貼着器具1を、貼着シート2の取付面12側から見た平面視(図4B、図6参照)を、単に「上面視」と記載する場合がある。また、貼着器具1の平面視のうち、貼着器具1を、貼着シート2の貼着面11側から見た平面視(図4C、図7参照)を、単に「下面視」と記載する場合がある。
 図4B等に示すように、貼着シート2は、平面視で、C形状に延在している。換言すれば、本実施形態の貼着シート2は、平面視で、中央開口領域を区画している。この中央開口領域のうち、外部に連通する開放領域により、後述する受け入れ部14が構成されている。中央開口領域における開放領域とは、平面視で、C形状の貼着シート2の両端部により挟まれる領域である。
 上述したように、本実施形態の貼着シート2の外形は、平面視でC形状であるが、この形状に限られず、例えば、平面視で無端状の外形を有する貼着シートとしてもよい。平面視で無端状の外形を有する貼着シートの外縁形状及び内縁形状は特に限定されない。円形状、楕円形状、四角形状を含む多角形状、など各種形状とすることができる。
 また、平面視で無端状の外形を有する貼着シートでは、外縁から内縁まで延在するスリットが形成されることが好ましい。このようなスリットを設けることで、スリットを通じて、中央開口領域と外部とが連通する。そのため、カテーテル、シース等の挿入器具を、スリットを通じて、貼着シートの外側から中央開口領域内へと移動させることができる。このように、スリットにより受け入れ部14を構成してもよい。
 次に、貼着シート2の第1の部分X1及び第2の部分X2について説明する。
 上述したように、貼着シート2は、器具本体3が取り付けられている第1の部分X1と、器具本体3が取り付けられていない第2の部分X2と、を備える(図1等参照)。より具体的に、貼着シート2は、第1の部分X1から連続して延在している第2の部分X2を有している。貼着面11のうち第2の部分X2に対応する位置には、少なくとも一部に接着剤等で形成される貼着部が設けられている。
 貼着器具1の貼着シート2が上述の第2の部分X2を備えることにより、貼着シート2が生体表面から意図せずに剥がれることを抑制することができる。以下にこの詳細を説明する。
 器具本体3は貼着シート2の取付面12に取り付けられている。そのため、貼着器具1が生体表面に貼着されている状態でも外力を受け易い。図31は、貼着シート2の貼着面11が生体表面BSに貼着されている状態で、器具本体3に対して、生体表面BSに直交する方向の外力が作用した状態を示している。図31に示すように、器具本体3に対して生体表面BSに直交する方向の外力が作用すると、器具本体3が取り付けられている貼着シート2の第1の部分X1が生体表面BSから離間する方向に持ち上げられる。これにより、第1の部分X1が貼着する生体表面BSの部位は、第1の部分X1に追従して持ち上がるように変形する。第1の部分X1から延設されている第2の部分X2は、生体表面BSに上述の変形が発生しても、生体表面BSに追従して貼着状態を維持する。そのため、第1の部分X1から延設されている第2の部分X2には、貼着面11及び生体表面BSの盛り上がった部位に沿う方向の力が作用し易くなる。
 つまり、第1の部分X1から延設されている第2の部分X2には、生体表面から直交する方向の力が作用することを低減できる。また、貼着シート2の第2の部分X2に対して、生体表面BSに沿う方向のせん断力が作用し易くなる。貼着シート2は、生体表面BSに沿う方向のせん断力に対しては移動し難く、剥がれ難い。このように、貼着シート2に第2の部分X2を設けることで、第2の部分X2が無い構成と比較して、生体表面BSから剥がれ難い貼着シート2を実現できる。
 特に、本実施形態のように、貼着器具1が圧迫器具である場合には、貼着シート2が第1の部分X1のみならず第2の部分X2を備えることが好ましい。詳細は後述するが、本実施形態の貼着器具1は、圧迫部材22(図8B参照)を含む圧迫器具である。つまり、本実施形態の貼着器具1は、貼着面11が生体表面に貼着されている状態で、圧迫部材22により、生体表面の所定の部位を圧迫することができる。貼着器具1により圧迫される生体表面上の所定の部位としては、例えば、穿刺針、カテーテル、シース等の医療用の挿入器具を生体の血管内に挿入することにより形成される傷口又はその近傍が挙げられる。上述のシース等の挿入器具を生体外に抜去した後に、生体表面上の傷口又はその近傍を、貼着器具1の圧迫部材22によって圧迫することにより、止血することができる。圧迫部材22を含む器具本体3は、貼着シート2の貼着面11が生体表面に貼着されていることで、生体表面を圧迫した状態を維持することができる。換言すれば、圧迫部材22が生体表面を圧迫する力は、貼着シート2の第1の部分X1の位置で、貼着面11を厚み方向Aの上方向A2に持ち上げる力として作用する。つまり、図31に示すような、貼着シート2の第1の部分X1を生体表面BSから離間させる方向に引っ張る力が発生し易い。そのため、貼着器具1が圧迫器具である場合には、貼着シート2が第1の部分X1のみならず第2の部分X2を備えることが特に好ましい。
 更に、図7に示すように、貼着シート2の第2の部分X2は、第1の部分X1に対して少なくとも圧迫部材22側に設けられていることが好ましい。貼着シート2の第1の部分X1のうち、圧迫部材22側は、圧迫部材22側の反対側と比較して、圧迫部材22の圧迫力により剥離し易い。そのため、第1の部分X1に対して少なくとも圧迫部材22側に第2の部分X2を設けることで、貼着シート2の剥離を、より確実に抑制できる。
 但し、図7に示すように、貼着シート2の第2の部分X2は、第1の部分X1に対して圧迫部材22側のみならず、圧迫部材22側と反対側にも設けられていることが好ましい。このようにすることで、貼着シート2の剥離を、より一層、抑制できる。
 更に、図6等に示すように、本実施形態の貼着シート2は、平面視において器具本体3に対して外側周囲に位置する外周部13を備える。換言すれば、本実施形態の貼着シート2の外周部13は、器具本体3に取り付けられていない第2の部分X2である。
 図6に示すように、本実施形態において、貼着シート2の外周部13は、平面視において、器具本体3の周囲全域を取り囲んでいない。つまり、器具本体3の周囲には、貼着シート2の外周部13が設けられていな位置がある。この貼着シート2の外周部13が設けられていない位置には、生体内に挿入されているシース等の挿入器具のうち、生体外に延在する部分が受け入れられる。つまり、器具本体3の周囲には、貼着シート2の外周部13が設けられていない位置に、シース等の挿入器具を受け入れ可能な受け入れ部14が区画されている。これにより、器具本体3の圧迫部材22に、シース等の挿入器具による生体表面上の傷口又はその近傍を近づけることができる。そのため、シース等の挿入器具を生体外に抜去した後に、生体表面上の傷口又はその近傍を、貼着器具1の器具本体3の圧迫部材22によって圧迫し易くなる。
<器具本体3>
 上述したように、本実施形態の貼着器具1は圧迫器具である。ここでは、圧迫部材22を備える器具本体3について例示説明するが、圧迫部材22を備えない器具本体であってもよい。
 図4B等に示すように、本実施形態の器具本体3は、平面視で、貼着シート2の輪郭を跨るように配置されている。換言すれば、器具本体3は、平面視において、貼着シート2と重なる部分と、貼着シート2に重ならない部分と、を備える。より具体的に、本実施形態の器具本体3は、平面視において、貼着シート2の中央開口領域を覆うように配置されている。本実施形態の器具本体3は、その外縁部の位置で、貼着シート2の取付面12に固定されている。本実施形態の器具本体3は、後述する圧迫部材22により、貼着シート2が区画する中央開口領域において、生体表面を圧迫可能である。
 図8A、図8Bは、使用状態の貼着器具1の側面図である。図8A、図8Bに示す使用状態の貼着器具1は、図3Bに示す使用前状態の貼着器具1の側面図と同じ視点から見た側面図である。図8Aは、後述する圧迫部材22としての拡張体55が拡張する前の状態を示す。図8Bは、圧迫部材22としての拡張体55が拡張した後の状態を示す。
 図8A、図8Bに示すように、本実施形態の器具本体3は、保持体21と、圧迫部材22と、を備える。
<<保持体21>>
 保持体21は、貼着シート2の取付面12に固定されている。また、保持体21は、圧迫部材22を保持している。
 図4B等に示すように、本実施形態の保持体21は、平面視において、貼着シート2と重なる部分と、貼着シート2と重ならない部分と、を備える。本実施形態の保持体21のうち、貼着シート2と重なる部分は、貼着シート2の取付面12に固定されている。本実施形態の保持体21のうち、貼着シート2と重ならない部分は、平面視で、貼着シート2により区画される中央開口領域内に位置する。
 保持体21の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ABS樹脂、AS樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
<<圧迫部材22>>
 圧迫部材22は、保持体21により保持されている。圧迫部材22は、貼着シート2の貼着面11よりも厚み方向Aの一方側としての下方向A1に向かって突出可能である。貼着器具1では、貼着シート2の貼着面11を生体表面に貼着した状態で、圧迫部材22を貼着シート2の貼着面11よりも下方向A1に突出させる。これにより、生体表面が、圧迫部材22により圧迫される。
 本実施形態の圧迫部材22は、空気などの流体の供給により厚み方向Aの下方向A1に向かって拡張可能な拡張体55である。本実施形態の拡張体55は、図8Aに示す退避形態から図8Bに示す突出形態に形態変化することで、厚み方向Aにおいて貼着シート2の貼着面11よりも下方向A1に向かって突出し、生体表面を圧迫可能な姿勢となる。
 具体的に、本実施形態の貼着器具1は、圧迫部材22としての拡張体55が拡張する前の退避形態(図8A参照)で、生体表面上に貼着される。拡張体55は、貼着器具1が生体表面上に固定されている状態で、医療従事者などの操作者の操作によって拡張し突出形態(図8B参照)となる。これにより、本実施形態の貼着器具1は、拡張体55により、生体表面上の所定部位を圧迫することができる。生体表面上の所定部位とは、上述したように、医療用の挿入器具を生体の血管内に挿入することにより形成される傷口等である。上述のシース等の挿入器具を生体外に抜去した後に、生体表面上の傷口又はその近傍を、貼着器具1の圧迫部材22によって圧迫することにより、止血することができる。この一連の圧迫方法の詳細は後述する(図10A~図10H参照)。
 図8Aに示すように、本実施形態の圧迫部材22としての拡張体55は、退避形態において、貼着シート2の貼着面11と略面一になっており、貼着面11から下方向A1に突出していない。保持体21が、拡張体55が退避形態において貼着シート2の貼着面11よりも下方向A1に突出しないように、ロックするロック機構を備えてもよい。
 本実施形態の拡張体55は内部空間55aを区画している。拡張体55の内部空間55aは、保持体21を貫通して保持体21の外部まで延在するチューブ61に連通している。拡張体55の内部空間55aには、チューブ61の端部に設けられた接続部62としてのインフレーションポートに接続されるシリンジ等の流体供給器具から、チューブ61を通じて、例えば空気等の流体が供給される。これにより、拡張体55を退避形態(図8A参照)から突出形態(図8B参照)に形態変化させることができる。つまり、圧迫部材22としての拡張体55を、貼着シート2の貼着面11よりも下方向A1に突出させることができる。拡張体55の内部空間に供給される流体は、気体に限らず、液体であってもよい。また、拡張体55の内部空間55aから流体を吸引することで、拡張体55を突出形態(図8B参照)から退避形態(図8A参照)に形態変化させることもできる。
 より具体的に、図8Bに示すように、本実施形態の圧迫部材22は、生体表面に接触して直接圧迫する接触部22aと、この接触部22aを所定方向に押圧し、接触部22aによる所定方向への圧迫力を高める押圧部22bと、を備える。具体的に、本実施形態の圧迫部材22としての拡張体55は、接触部22aとしての第1拡張体60aと、押圧部22bとしての第2拡張体60bと、を備える。
 第1拡張体60aは、第1内部空間60a1を区画している。第2拡張体60bは、第2内部空間60b1を区画している。第1内部空間60a1と第2内部空間60b1とは連通している。拡張体55の退避形態において、収縮状態の第1拡張体60a及び第2拡張体60bは、厚み方向Aに重ねられている。収縮状態の第1拡張体60aが下側に位置し、収縮状態の第2拡張体60bが上側に重ねられている。第2拡張体60bの上方向A2は保持体21により覆われている。また、第1拡張体60a及び第2拡張体60bは、厚み方向Aと直交する方向の一端側(図8Bでは左側)でのみ連続している。
 チューブ61を通じて拡張体55の内部空間55aに供給される流体は、第2拡張体60bの第2内部空間60b1に流入し、次いで第1拡張体60aの第1内部空間60a1に流入する。そのため、拡張体55の内部空間55aに流体が供給されると、まず第2拡張体60bが拡張する。上述したように、第2拡張体60bの上方向A2は保持体21により覆われているため、流体が供給された第2拡張体60bは、下方向A1に向かって拡張する。次いで、第1内部空間60a1に流体が流入し、第1拡張体60aが拡張する。その際に、第1拡張体60aは、第2拡張体60bと連続する厚み方向Aと直交する方向の一端側(図8Bでは左側)を回動中心軸として回動するように拡張する。つまり、第1拡張体60aの第1内部空間60a1に流体が供給されると、第1拡張体60aは、第2拡張体60bに押圧されることで、厚み方向Aと直交する方向の一端側に対して他端側(図8Bでは右側)が下方向A1に移動するように拡張し、図8Bに示す突出形態となる。これにより、第1拡張体60aによる所定方向への圧迫力(図8Bでは左下方向への圧迫力)を高めることができる。
 拡張体55としては、例えば空気等の気体により拡張するバルーンとすることができる。拡張体55の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)、シリコーン、またはこれらのうち任意の材料を混合した、可撓性を有する材料を用いることができる。
 圧迫部材22の構成は特に限定されない。押圧部22bを備えない圧迫部材であってもよい。また、圧迫部材22を拡張体により構成する場合であっても、上述した拡張体55の構成に限られない。更に、本実施形態の圧迫部材22は、拡張することにより貼着シート2の貼着面11よりも下方向A1に突出する構成としているが、常時、貼着シート2の貼着面11よりも下方向A1に突出している圧迫部材としてもよい。
 また、図8Bに示すように、圧迫部材22が押圧部22bを備える場合には、圧迫部材22の接触部22aを、保持体21のうち、押圧部22bが押圧する押圧方向(図8Bでは左側)に偏って配置することが好ましい。換言すれば、図7に示すように、圧迫部材22の接触部22aを、平面視の保持体21において、保持体21の中央位置よりも、貼着シート2の受け入れ部14側に偏らせて配置することが好ましい。
<<<保持体21のカバー部23>>>
 次に、本実施形態の保持体21の更なる詳細について説明する。実施形態の保持体21は、カバー部23と、支持部24と、を備える。
 カバー部23は、圧迫部材22としての拡張体55の上方向A2を覆っている。また、カバー部23は、圧迫部材22としての拡張体55が取り付けられている。
 図4B等に示すように、本実施形態のカバー部23は、平面視において、貼着シート2により区画される中央開口領域内に位置している。換言すれば、本実施形態のカバー部23は、保持体21のうち、平面視において貼着シート2と重ならない部分である。
 図1に示すように、本実施形態のカバー部23は、上側に突出する2つの板部23aを備える。2つの板部23aは、互いに対向して配置されており、器具本体3の把持部を構成している。本実施形態では2つの板部23aにより把持部を構成しているが、把持部はこの構成に限定されない。把持部を1つの板部23aにより構成してもよい。
<<<保持体21の支持部24>>>
 支持部24は、カバー部23を支持すると共に、貼着シート2の取付面12に固定されている。また、本実施形態の支持部24の一部は、カバー部23と連続しており、支持部24は、この連続する箇所によって、カバー部23を支持している。
 図4B等に示すように、本実施形態の支持部24の一部は、平面視において、貼着シート2と重なる位置に配置されている。換言すれば、本実施形態の支持部24の一部は、保持体21のうち、平面視において貼着シート2と重なる部分である。具体的に、本実施形態の支持部24は、平面視で、C形状の貼着シート2に沿って延在する部分を有しており、この部分の下面が、貼着シート2の取付面12に固定されている。また、本実施形態の支持部24は、平面視において、カバー部23を取り囲むように延在している。
 本実施形態の支持部24は、例えば接着、融着等により、取付面12に対して固定されているが、貼着シート2のうち貼着面11よりも上方向A2に位置する部分であれば、支持部24が固定される位置は特に限定されない。したがって、取付面12よりも下方向A1に位置する層に固定されていてもよい。但し、器具本体3の支持部24を、貼着シート2の取付面12に対して接着、融着等により固定する構成とすれば、器具本体3を貼着シート2に対して容易に取り付けることができる。
<剥離シート4>
 上述したように、剥離シート4は、剥離層4aと、折返し層4bと、を備える。また、剥離シート4の折返し層4bは、貼着シート2の第2の部分X2の位置において、剥離層4aに積層されている。
 本実施形態の剥離シート4は、剥離層4aの外縁に2つの直線状の折り目30を有する。また、本実施形態の剥離シート4は、折り目30とは別に、折返し層4b同士の折り目31を備える。以下、説明の便宜上、2つの折り目30のうち、折返し層4b同士の折り目31から遠い折り目を「第1折り目30a」とする。また、2つの折り目30のうち、折返し層4b同士の折り目31に近い折り目を「第2折り目30b」とする。
 図7等に示すように、剥離シート4の剥離層4aと折返し層4bとの間の2つの折り目30の一方である第1折り目30aは、平面視において、貼着シート2の第1の部分X1を通過している。換言すれば、第1折り目30aの少なくとも一部は、平面視において、貼着シート2の第1の部分X1と重なる。剥離シート4の剥離層4aは、折返し層4bを移動させることで貼着シート2の貼着面11から剥離される。そのため、剥離層4aは、貼着シート2の貼着面11に対して、折り目30の位置から剥離される。第1折り目30aが平面視で貼着シート2の第1の部分X1を通過する構成とすれば、貼着シート2のうち第1の部分X1の位置を、剥離シート4の剥離層4aの剥離開始位置とすることができる。剥離シート4の剥離層4aの剥離を、貼着シート2の第1の部分X1から開始することで、貼着シート2の第2の部分X2から開始する場合と比較して、剥離シート4を貼着シート2から剥離し易くなる。つまり、剥離シート4の剥離動作による貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折り曲げを抑制できる。
 図7等に示すように、本実施形態の第1折り目30aは、平面視において、貼着シート2の第1の部分X1を通過しているが、平面視において貼着シート2の第1の部分X1及び第2の部分X2を通過しない折り目であってもよい。このような折り目であっても、平面視で、折り目と貼着シート2の第1の部分X1との間に第2の部分X2が介在しない場合には、上記と同様の効果を得ることができる。更に、平面視で、折り目と貼着シート2の第1の部分X1との間に第2の部分X2が介在するが、その長さが十分短い場合(例えば2mm以下)であっても、上記と同様の効果を得ることができる。
 図7等に示すように、剥離シート4の剥離層4aと折返し層4bとの間の2つの折り目30の他方である第2折り目30bは、平面視において、貼着シート2の第1の部分X1を通過しない。しかしながら、第2折り目30bは、平面視で貼着シート2の第1の部分X1及び第2の部分X2を通過していない。また、平面視で、第2折り目30bと貼着シート2の第1の部分X1との間に第2の部分X2が介在するが、その長さが十分短い(2mm以下)。したがって、第2折り目30bの位置についても、上述した第1折り目30aと同様の効果を得ることができる。
 ここで、図6等に示すように、平面視において、第1折り目30aのうち貼着シート2の第1の部分X1と重なる部分と、折返し層4bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部50と、の間には、器具本体3が挟まれている。このような構成とすれば、剥離シート4の剥離を、器具本体3の下面にある貼着シート2の第1の部分X1を通過しながら実行し易い。つまり、剥離シート4が、貼着シート2の第2の部分X2の位置のみから剥離される可能性を低減できる。換言すれば、剥離シート4が貼着シート2の第2の部分X2の所定箇所から剥離される際に、貼着シート2の第1の部分X1の所定箇所が同時に剥離される可能性を高めることができる。そのため、剥離シート4の剥離動作に伴う貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲がりを抑制できる。
 更に、図7等に示すように、平面視において、第1折り目30aのうち貼着シート2の第1の部分X1と重なる部分と、折返し層4bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部50と、の間には、器具本体3のうち保持体21、より具体的には、保持体21の支持部24、が挟まれている。上述したように、本実施形態の支持部24は、平面視で、カバー部23を取り囲むように延在している。また、本実施形態の支持部24の一部(例えば図7における符号「24a」の位置を参照)は、平面視で、第1折り目30aのうち貼着シート2の第1の部分X1と重なる部分から、シート把持部の指定把持部としての延設部50に向かう方向に延在している。このようにすることで、指定把持部としての延設部50を、平面視における器具本体3の外側に移動させることで、剥離シート4は、支持部24の下側に位置する貼着シート2の第1の部分X1に沿って剥離できる。そのため、剥離シート4の剥離動作に伴う貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲がりを、より抑制できる。
 また、図7等に示すように、本実施形態において、シート把持部の指定把持部としての延設部50は、平面視において、貼着シート2が区画する受け入れ部14とは異なる位置に形成されている。このようにすることで、生体内に挿入されているシース等の挿入器具のうち生体外に延在する部分を受け入れ部14に受け入れた状態のまま、シート把持部の指定把持部としての延設部50を操作して、剥離シート4を貼着シート2から剥離することができる。
 更に、図7等に示すように、本実施形態の剥離シート4は、平面視において、貼着シート2が区画する受け入れ部14の少なくとも一部に設けられていない。つまり、貼着シート2が区画する受け入れ部14は、剥離シート4が剥離される前の使用前状態であっても、外部からシース等の挿入器具を受け入れ可能である。
 剥離シート4としては、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン等のプラスチックフィルム、紙、金属フィルム、布等を用いることができる。また、剥離シート4は、1層のフィルムからなる単層フィルムであってもよく、複数種のフィルムが積層されている積層フィルムであってもよい。更に、剥離シート4のうち貼着シート2の貼着面11に貼着されている表面には、シリコン処理等の剥離処理や、エンボス加工が施されていてもよい。剥離シート4の厚さは、例えば、15μm~200μmであり、好ましくは40μm~100μmである。
 本実施形態では、剥離シート4の引張弾性率は、貼着シート2の引張弾性率よりも小さい。つまり、貼着シート2及び剥離シート4はいずれも可撓性を有するが、本実施形態では、貼着シート2が、剥離シート4よりも更に柔軟性が高く曲がり易い。そのため、剥離シート4を貼着シート2の第2の部分X2から剥離しようとすると、貼着シート2の第2の部分X2は、剥離シート4に追従して曲げ変形し易い。但し、剥離シート4の引張弾性率が、貼着シート2の引張弾性率以上であってもよい。
<貼着器具1を用いて行う圧迫方法>
 次に、貼着器具1を用いて行う生体表面の圧迫方法について説明する。図9は、生体表面の圧迫方法の一例を示すフローチャートである。図9に示す圧迫方法は、取付工程S1と、第1圧迫工程S2と、抜去工程S3と、第2圧迫工程S4と、を含む。図10A~図10Eは、取付工程S1の概要を示す図である。図10Fは、第1圧迫工程S2の概要を示す図である。図10Gは、抜去工程S3の概要を示す図である。図10Hは、第2圧迫工程S4の概要を示す図である。
 図9、図10A~図10Hに示す圧迫方法は、生体表面BSを圧迫することで、生体表面BSから結合組織を通じて、例えば大腿静脈などの静脈内に挿入されている状態の挿入器具100としてのシースを抜去することで形成される穿孔を、静脈を閉塞することなく、狭窄又は閉塞する、圧迫方法である。これにより、挿入器具100としてのシースを抜去した後の止血を行うことができる。まず、挿入器具100を抜去した後に形成される穿孔について図32Aおよび図32Bを参照して説明する。図32Aは、挿入器具100としてのシースが生体表面BSから結合組織CTを通じて、大腿静脈FV内に挿入されている状態を示している。図32Aでは、挿入器具100としてのシースを3本示しているが、2本以下であってもよく、4本以上であってもよい。図32Bは、図32Aに示す状態から挿入器具100としてのシースを抜去した後の状態を示している。図32Bに示すように、挿入器具100としてのシースを抜去することで、生体表面BSと大腿静脈FVとの間に穿孔Pが形成される。図9、図10A~図10Hに示す圧迫方法では、大腿静脈FVを閉塞することなく、穿孔Pを狭窄又は閉塞することができる。以下、図10A~図10Hを参照して、各工程S1~S4の詳細について説明する。
 図10Aは、生体表面BSから大腿静脈FV(図32A、図32B参照)内に挿入器具100としてのシースが挿入されている状態を示している。まずは、この状態で、貼着器具1を生体表面BS上に取り付ける。
 図9に示すように、取付工程S1は、貼着器具1の生体表面BS上での取り付け位置を位置合わせする位置合わせ工程S1-1と、剥離シート4を貼着シート2の貼着面11から剥離する剥離シート除去工程S1-2と、貼着シート2の貼着面11を生体表面BS上に貼着する貼着工程S1-3と、を含む。
 図10A、図10Bは、取付工程S1のうち位置合わせ工程S1-1の概要を示す図である。図10Bに示すように、位置合わせ工程S1-1では、挿入器具100としてのシースの生体外に延在する部分を、受け入れ部14に受け入れるように、貼着器具1の貼着位置を位置合わせする。
 図10C、図10Dは、取付工程S1のうち剥離シート除去工程S1-2の概要を示す図である。図10C、図10Dに示すように、剥離シート除去工程S1-2では、医療従事者などの操作者が、位置合わせ工程S1-1において位置合わせした場所に貼着器具1を保持したまま、剥離シート4を貼着シート2から剥離する。図10C、図10Dに示すように、剥離シート4の剥離は、器具本体3が操作者の一方の手で保持された状態のまま、操作者の他方の手を用いて行われる。このようにすれば、貼着器具1を位置合わせ工程S1-1において位置合わせした場所に保持し易い。そのため、器具本体3には、操作者が把持し易い把持部を設けることが好ましい。上述したように、本実施形態では、器具本体3の保持体21のカバー部23に設けられた2つの板部23aにより把持部が構成されている。
 図10Eは、取付工程S1のうち貼着工程S1-3の概要を示す図である。図10Eに示すように、貼着工程S1-3では、剥離シート除去工程S1-2により露出した貼着シート2の貼着面11を貼着する。貼着工程S1-3で貼着する場所は、位置合わせ工程S1-1において位置合わせした生体表面BS上の場所である。このようにして、貼着器具1を、生体表面BS上の所定の場所に取り付けることができる。
 次に、図10Fに示すように、チューブ61の接続部62に流体供給器具としてのシリンジ70を接続する。チューブ61を通じて、貼着器具1の圧迫部材22としての拡張体55(図8B参照)に対して空気を供給し、拡張体55を拡張させる。このようにすることで、挿入器具100としてのシースを生体表面BSから抜去する前に、生体表面BSの傷口近傍を、予め圧迫することができる。換言すれば、挿入器具100としてのシースが生体表面BSから結合組織CT(図32A、図32B参照)を通じて静脈としての大腿静脈FV内に挿入されている状態で生体表面BSの圧迫を開始する。このように、挿入器具100を生体表面BSから抜去する前に圧迫しておくことで、挿入器具100としてのシースの抜去直後に、生体表面BSから大腿静脈FV(図32A、図32B参照)まで延在する穿孔P(図32B参照)を狭窄又は閉塞するように、生体表面BSを圧迫することができる。
 次に、図10Gに示すように、挿入器具100としてのシースを生体表面BSから抜去する。より具体的に、本実施形態の挿入器具100としてのシースは、貼着シート2の受け入れ部14を通じて生体外へと抜去される。このシースの抜去により、図32Bで示す穿孔Pが形成される。仮に、この状態で生体表面BSを全く圧迫しない場合は、大腿静脈FVから穿孔Pおよび生体表面BS上の傷口を通じて、生体外に出血する。しかしながら、ここで示す圧迫方法では、図10Fに示すように、挿入器具100としてのシースを生体表面BSから抜去する前に、予め生体表面BSを圧迫しておく。そのため、シースを抜去した直後に、穿孔P(図32B参照)を狭窄又は閉塞するように、生体表面BSを圧迫でき、シースの抜去直後における出血量を抑制することができる。
 次に、図10Hに示すように、チューブ61の接続部62に流体供給器具としてのシリンジ70を再び接続する。チューブ61を通じて、貼着器具1の圧迫部材22としての拡張体55(図8B参照)に対して、再び空気を供給して加圧する、又は、空気を抜いて減圧する。換言すれば、挿入器具100としてのシースを抜去後に生体表面BSの圧迫力を調整する。これにより、生体表面BSの圧迫力を調整して、大腿静脈FV(図32A、図32B参照)を閉塞することなく、穿孔P(図32B参照)を更に狭窄又は閉塞させることで、出血量を大きく低減させる又は出血を止める、ことができる。
 より具体的に、シース抜去後に出血が確認された場合には、止血が達成されるまで圧迫力をゆっくり高めて加圧する。これに対して、シース抜去後に止血が確認された場合には、出血が確認されるまで圧迫力をゆっくり低下させて減圧する。そして、出血が確認された後に、止血が達成されるまで圧迫力をゆっくり高めて加圧する。このようにすることで、過加圧による大腿静脈FV(図32A、図32B参照)の閉塞を防止することができる。
 そのまま、数時間(例えば2~6時間)、圧迫状態を維持することで、止血を完了することができる。止血完了後は、貼着シート2の貼着面11を生体表面BSから剥離することで、貼着器具1を生体表面BSから取り外す。
 ここで示す圧迫方法は、大腿静脈FV(図32A、図32B参照)を閉塞せずに、穿孔P(図32B参照)を狭窄又は閉塞する。静脈の止血の場合には、穿孔P(図32B参照)の狭窄又は閉塞により、止血を行うことができる。これに対して、例えば、大腿動脈の止血の場合には、穿孔のみを閉塞しても、結合組織CT(図32A、図32B参照)内に血液が漏れ拡がるため、止血することができない。大腿動脈の止血の場合には、動脈自体を狭窄又は閉塞するほど強く圧迫する方法、動脈壁の孔を塞ぐ方法等、大がかりな対応が必要になる。
 したがって、上述の圧迫方法では、生体表面BSを、生体表面BSからの圧迫深さが5mm~20mmとなる位置まで圧迫することが好ましい。圧迫深さを上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔P(図32B参照)を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫深さは、5mm~15mmとすることがより好ましく、8mm~12mmとすることが更に好ましい。更に、図8Bに示すように、本実施形態では、圧迫部材22としての拡張体55が、押圧部22bとしての第2拡張体60bを備える。そのため、本実施形態の圧迫部材22によれば、穿孔P(図32B参照)の延在方向と直交する方向への圧迫力を高めることができる。これにより、静脈を閉塞することなく、穿孔P(図32B参照)を狭窄又は閉塞する圧迫状態を、より実現し易くなる。
 更に、上述の圧迫方法では、生体表面BSを、生体表面BSから25g/cm2~400g/cm2で圧迫することが好ましい。この圧迫圧力は、挿入器具100としてのシースを抜去した後の圧力であり、上述したシース抜去前の圧迫力を意味しない。圧迫圧力を上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔P(図32B参照)を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫圧力は、50g/cm2~400g/cm2とすることがより好ましく、100g/cm2~300g/cm2とすることが更に好ましい。
 図9、図10A~図10Hに示す圧迫方法によれば、穿孔P(図32B参照)を、大腿静脈FVなどの静脈を閉塞することなく、狭窄又は閉塞することで、止血を行うことができる。特に、貼着器具1により上述の圧迫方法を実現することで、医療従事者の手による圧迫や、大がかりな止血器具の使用などを不要にし、簡単な方法で止血を行うことができる。更に、図32Bに示すように、穿孔Pが纏まって複数本ある場合であっても、複数の穿孔Pを纏めて狭窄又は閉塞することができる。
[第2実施形態]
 次に、図11~図15を参照して、第2実施形態としての貼着器具101について説明する。図11は、本実施形態としての貼着器具101の上面図である。図12は、貼着器具101の下面図である。図13A、図13Bは貼着器具101の側面図である。図13A、図13Bは、それぞれ異なる視点から見た側面図である。図14は、貼着器具101の剥離シート104を示す図である。図14は、剥離シート104の形成方法を示す。図15は、貼着器具101の剥離シート104の斜視図である。
 貼着器具101は、貼着シート2と、器具本体3と、剥離シート104と、を備える。貼着器具101の貼着シート2及び器具本体3は、第1実施形態の貼着器具1と同様であるため、ここでは説明を省略する。また、剥離シート104は、第1実施形態における剥離シート4(図1等参照)と比較して、折り重ね方が相違するが、その他の構成は同様である。したがって、ここでは本実施形態の剥離シート104の上述した剥離シート4との相違点について主に説明し、その他の共通する構成については説明を省略する。
 図14、図15に示すように、剥離シート104は、剥離層104aと、折返し層104bと、を備える。剥離シート104の剥離層104aの構成は、上述した剥離シート4の剥離層4aと同様である。これに対して、剥離シート104の折返し層104bは、上述した剥離シート4の折返し層4bと異なる。図15に示すように、剥離シート104の折返し層104bの一部は、ジグザグ状にして折り重ねられた3層から構成されていてもよい。
[第3実施形態]
 次に、図16~図20を参照して、第3実施形態としての貼着器具201について説明する。図16は、貼着器具201の斜視図である。図17は、貼着器具201の分解斜視図である。図18は、貼着器具201の上面図である。図19は、貼着器具201の下面図である。図20は、貼着器具201の剥離シート204を示す図である。図20は、剥離シート204の形成方法を示す。
 貼着器具201は、貼着シート2と、器具本体3と、剥離シート204と、を備える。貼着器具201の貼着シート2及び器具本体3は、第1実施形態の貼着器具1と同様であるため、ここでは説明を省略する。
 剥離シート204は、貼着シート2の貼着面11に剥離可能に貼着されている。剥離シート204は、貼着器具201を生体表面に貼着する際に、貼着面11から剥離される。これにより、貼着シート2の貼着面11が外部に露出し、貼着器具201は、生体表面に貼着可能な状態となる。
 図16~図20に示すように、剥離シート204は、貼着シート2の貼着面11に貼着されている剥離層204aと、この剥離層204aに対して貼着面11とは反対側に折り重ねられて積層されている少なくとも1層(本実施形態では1層)の折返し層204bと、を備える。
 図16に示すように、剥離シート204の折返し層204bは、少なくとも貼着シート2の第2の部分X2の位置において、剥離シート204の剥離層204aに積層されている。剥離シート204をこのような構成とすることにより、第1実施形態の剥離シート4と同様、剥離シート204を貼着シート2の第2の部分X2(図18等参照)から剥離し易くなる。
 図17等に示すように、本実施形態では、対称形状の2つの剥離シート204により、貼着シート2の貼着面11の全域が覆われている。図20では、対称形状の2つの剥離シート204のうち一方の剥離シート204のみを示している。2つの剥離シート204は対称形状であるため、以下、一方の剥離シート204についてのみ例示説明する。図20に示すように、本実施形態の剥離シート204は、単層の原形形態(図20の左図)から1回折り畳まれることにより2層の完成形態(図20の右図)にされる。このようにして、1層からなる剥離層204aと、1層からなる折返し層204bと、を備える剥離シート204が形成される。
 図20に示すように、本実施形態の剥離シート204の単層の原形形態(図20の左図)は、厚み方向から見た平面視で略C形状又は略U形状の外形を有する。換言すれば、本実施形態の剥離シート204の原形形態(図20の左図)は、厚み方向から見た平面視で無端状ではなく、一部に間隙が設けられている。また、本実施形態の剥離シート204は、完成形態(図20の右図)での折り目230が1箇所に形成されるように、折り畳まれている。換言すれば、直線状の1つのみの折り目230を延長した仮想直線は、完成形態(図20の右図)から展開された原形形態(図20の左図)において、剥離シート204の上述の間隙を通過する。
 このように、本実施形態の剥離シート204は、剥離層204aと折返し層204bとの間に1つのみの折り目230を有する。また、折り目230は、剥離シート204の完成形態(図20の右図)において、一端側に偏って配置されている。そのため、剥離シート204の完成形態(図20の右図)において、折り目230が設けられている一端側とは反対側の他端側の位置に、剥離層204a及び折返し層204bの一方を他方に係止する係止部が設けられている。これにより、折返し層204bの折り目230から遠い他端側が、剥離層204aに対して垂れ下がることを抑制できる。本実施形態の係止部は、剥離層204aの突起部204a1と、折返し層204bのスリット204b1と、により構成されている。突起部204a1は、剥離層204aの外縁の一部に形成されている。スリット204b1は、剥離シート204の完成形態(図20の右図)において突起部204a1を挿通可能である。係止部は本実施形態で示す上述の構成に限られない。例えば、突起部が折返し層に設けられ、かつ、スリットが剥離層に設けられてもよい。容易に係止状態を解除可能であることから、上述した突起部及びスリットにより構成される係止部とすることが好ましい。
 図19等に示すように、剥離シート204の剥離層204aと折返し層204bとの間の折り目230は、平面視において、貼着シート2の第1の部分X1を通過している。このようにすることで、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、貼着シート2のうち第1の部分X1の位置を、剥離シート204の剥離層204aの剥離開始位置とすることができる。これにより、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート204の剥離動作による貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折り曲げを、抑制できる。
 ここで、図18等に示すように、平面視において、折り目230のうち貼着シート2の第1の部分X1と重なる部分と、折返し層204bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部250と、の間には、器具本体3が挟まれている。このような構成とすれば、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート204の剥離を、器具本体3の下面にある貼着シート2の第1の部分X1を通過しながら実行し易い。つまり、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート204の剥離動作に伴う貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲がりを、抑制できる。
 更に、図18等に示すように、平面視において、折り目230のうち貼着シート2の第1の部分X1と重なる部分と、折返し層204bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部250と、の間には、器具本体3のうち保持体21、より具体的には、保持体21の支持部24、が挟まれている。図19等に示すように、本実施形態の支持部24は、平面視で、カバー部23を取り囲むように延在している。また、本実施形態の支持部24の一部(例えば図19における符号「24a」の位置を参照)は、平面視で、折り目230のうち貼着シート2の第1の部分X1と重なる部分から、シート把持部の指定把持部としての延設部250に向かう方向に延在している。このようにすることで、指定把持部としての延設部250を、平面視における器具本体3の外側に移動させることで、剥離シート204は、支持部24の下側に位置する貼着シート2の第1の部分X1に沿って剥離できる。そのため、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート204の剥離動作に伴う貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲がりを、より抑制できる。
 また、図18等に示すように、本実施形態において、シート把持部の指定把持部としての延設部250は、平面視において、貼着シート2が区画する受け入れ部14とは異なる位置に形成されている。このようにすることで、生体内に挿入されているシース等の挿入器具のうち生体外に延在する部分を受け入れ部14に受け入れた状態のまま、シート把持部の指定把持部としての延設部250を操作して、剥離シート204を貼着シート2から剥離することができる。
 シート把持部の指定把持部としての延設部250には、医療従事者などの操作者に所定の動作を誘導するマークが形成されていてもよい。このようなマークとしては、例えば、剥離シート204を剥離するために延設部250を把持することを誘導する各種マークや、剥離シート204を剥離する際に延設部250を移動させる方向を誘導する矢印などの各種マーク等、が挙げられる。
 更に、図18等に示すように、本実施形態の剥離シート204は、平面視において、貼着シート2が区画する受け入れ部14の少なくとも一部に設けられていない。つまり、貼着シート2が区画する受け入れ部14は、剥離シート204が剥離される前の使用前状態であっても、外部からシース等の挿入器具100(図10A等参照)を受け入れ可能である。
[第4実施形態]
 次に、図21~図25を参照して、第4実施形態としての貼着器具301について説明する。図21は、貼着器具301の斜視図である。図22は、貼着器具301の分解斜視図である。図23は、貼着器具301の上面図である。図24は、貼着器具301の下面図である。図25は、貼着器具301の剥離シート304を示す図である。図25は、剥離シート304の形成方法を示す。
 貼着器具301は、貼着シート2と、器具本体3と、剥離シート304と、を備える。貼着器具301の貼着シート2及び器具本体3は、第1実施形態の貼着器具1と同様であるため、ここでは説明を省略する。
 剥離シート304は、貼着シート2の貼着面11に剥離可能に貼着されている。剥離シート304は、貼着器具301を生体表面に貼着する際に、貼着面11から剥離される。これにより、貼着シート2の貼着面11が外部に露出し、貼着器具301は、生体表面に貼着可能な状態となる。
 図21~図25に示すように、剥離シート304は、貼着シート2の貼着面11に貼着されている剥離層304aと、この剥離層304aに対して貼着面11とは反対側に折り重ねられて積層されている少なくとも1層(本実施形態では1層)の折返し層304bと、を備える。
 図21に示すように、剥離シート304の折返し層304bは、少なくとも貼着シート2の第2の部分X2の位置において、剥離シート304の剥離層304aに積層されている。剥離シート304をこのような構成とすることにより、第1実施形態の剥離シート4と同様、剥離シート304を貼着シート2の第2の部分X2(図23等参照)から剥離し易くなる。
 図22等に示すように、本実施形態では、対称形状の2組みの一対の剥離シート群380a、380bにより、貼着シート2の貼着面11の全域が覆われている。図25では、対称形状の2組みの剥離シート群380a、380bのうち一方の剥離シート群380aのみを示している。2組みの剥離シート群380a、380bは対称形状であるため、以下、一方の剥離シート群380aについてのみ例示説明する。
 剥離シート群380aは、2つの剥離シート304から構成されている。図25に示すように、本実施形態の2つの剥離シート304それぞれは、単層の原形形態(図25の左図)から1回折り畳まれることにより2層の完成形態(図25の真ん中の図)にされる。このようにして、1層からなる剥離層304aと、1層からなる折返し層304bと、を備える2つの剥離シート304が形成される。
 次に、2つの剥離シート304の一部を厚み方向で重ねることにより、剥離シート群380a(図25の右図)が形成される。具体的に、本実施形態では、2つの剥離シート304の剥離層304a同士は、厚み方向に重ねられていない。一方の剥離シート304の折返し層304bが、他方の剥離シート304の剥離層304a及び折返し層304bに厚み方向で重ねられている。また、他方の剥離シート304の折返し層304bが、一方の剥離シート304の剥離層304a及び折返し層304bに厚み方向で重ねられている。このようにして、剥離シート群380a(図25の右図)が形成されている。
 図25に示すように、本実施形態の剥離シート群380aの各剥離シート304は、剥離層304aと折返し層304bとの間に1つのみの折り目330を有する。
 図24等に示すように、剥離シート群380aの一方の剥離シート304(図25では上側の剥離シート304)の剥離層304aと折返し層304bとの間の折り目330は、平面視において、貼着シート2の第1の部分X1を通過している。このようにすることで、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、貼着シート2のうち第1の部分X1の位置を、剥離シート群380aの一方の剥離シート304(図25では上側の剥離シート304)の剥離層304aの剥離開始位置とすることができる。これにより、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート304の剥離動作による貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折り曲げを、抑制できる。
 ここで、剥離シート群380aの一方の剥離シート304(図25では上側の剥離シート304)における、折返し層304b及び折り目330に着目する。図23等に示すように、平面視において、折り目330のうち貼着シート2の第1の部分X1と重なる部分と、折返し層304bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部350と、の間には、器具本体3が挟まれている。このような構成とすれば、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート群380aの一方の剥離シート304(図25では上側の剥離シート304)の剥離を、器具本体3の下面にある貼着シート2の第1の部分X1を通過しながら実行し易い。つまり、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート群380aの一方の剥離シート304(図25では上側の剥離シート304)の剥離動作に伴う貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲げを、抑制できる。
 その一方で、剥離シート群380aの他方の剥離シート304(図25では下側の剥離シート304)の剥離層304aと折返し層304bとの間の折り目330は、図24等に示すように、平面視において、貼着シート2の第1の部分X1を通過しない。しかしながら、他方の剥離シート304(図25では下側の剥離シート304)の折り目330は、平面視で貼着シート2の第1の部分X1及び第2の部分X2の両方を通過していない。また、平面視で、折り目330と貼着シート2の第1の部分X1との間に第2の部分X2が介在するが、その長さが十分短い(2mm以下)。したがって、剥離シート群380aの他方の剥離シート304(図25では下側の剥離シート304)の折り目330の位置についても、上述した一方の剥離シート304(図25では上側の剥離シート304)の折り目330と同様の効果を得ることができる。
 ここで、剥離シート群380aの他方の剥離シート304(図25では下側の剥離シート304)における、折返し層304b及び折り目330に着目する。図23等に示すように、平面視において、折り目330と、折返し層304bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部350と、の間には、器具本体3が挟まれている。このような構成とすれば、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート群380aの他方の剥離シート304(図25では下側の剥離シート304)の剥離を、器具本体3の下面にある貼着シート2の第1の部分X1を通過しながら実行し易い。つまり、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート群380aの他方の剥離シート304(図25では下側の剥離シート304)の剥離動作に伴う貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲げを、抑制できる。
 以上のように、剥離シート群380aの2つの剥離シート304によれば、剥離動作に伴う貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲がりを抑制できる。また、対称形状を有する剥離シート群380bの2つの剥離シート304についても同様の効果を得ることができる。
 以下、剥離シート群380a、380bの4つの剥離シート304について共通する事項について説明する。そのため、特に記載しない限り、4つの剥離シート304は区別せずに記載する。
 各剥離シート304に着目する。図23等に示すように、平面視において、折り目330と、折返し層304bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部350と、の間には、器具本体3のうち保持体21、より具体的には、保持体21の支持部24、が挟まれている。本実施形態の支持部24は、平面視で、カバー部23を取り囲むように延在している。また、図24等に示すように、本実施形態の支持部24の一部(例えば図24における符号「24a」の位置を参照)は、平面視で、折り目330から、シート把持部の指定把持部としての延設部350に向かう方向に延在している。このようにすることで、指定把持部としての延設部350を、平面視における器具本体3の外側に移動させることで、剥離シート304は、支持部24の下側に位置する貼着シート2の第1の部分X1に沿って剥離できる。そのため、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート304の剥離動作に伴う貼着シート2の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲げを、より抑制できる。
 図23、図24に示すように、本実施形態では、剥離シート群380aの2つの剥離シート304の延設部350を白抜き矢印「M1」の方向に移動させればよい。また、図24に示すように、本実施形態では、剥離シート群380bの2つの剥離シート304の延設部350を白抜き矢印「M2」の方向に移動させればよい。
 また、図23等に示すように、本実施形態において、シート把持部の指定把持部としての延設部350は、平面視において、貼着シート2が区画する受け入れ部14とは異なる位置に形成されている。このようにすることで、生体内に挿入されているシース等の挿入器具のうち生体外に延在する部分を受け入れ部14に受け入れた状態のまま、シート把持部の指定把持部としての延設部350を操作して、剥離シート304を貼着シート2から剥離することができる。
 更に、図23等に示すように、本実施形態の剥離シート304は、平面視において、貼着シート2が区画する受け入れ部14の少なくとも一部に設けられていない。つまり、貼着シート2が区画する受け入れ部14は、剥離シート304が剥離される前の使用前状態であっても、外部からシース等の挿入器具100(図10A等参照)を受け入れ可能である。
[第5実施形態]
 次に、図26~図30を参照して、第5実施形態としての貼着器具401について説明する。図26は、貼着器具401の斜視図である。図27は、貼着器具401の分解斜視図である。図28は、貼着器具401の上面図である。図29は、貼着器具401の下面図である。図30は、貼着器具401の剥離シート404を示す図である。図30は、剥離シート404の形成方法を示す。
 貼着器具401は、貼着シート402と、器具本体403と、剥離シート404と、を備える。
 貼着シート402は、第1実施形態の貼着シート2と比較して、平面視での形状が若干相違するのみで、その他の構成は同様である。但し、後述する器具本体403の形状が、第1実施形態の器具本体3の形状と異なる。そのため、本実施形態の貼着シート402及び器具本体403の平面視での位置関係は、上述の第1実施形態の貼着シート2及び器具本体3の平面視での位置関係とは相違する。図28等に示すように、本実施形態の貼着シート402は、例えば、平面視で、後述する保持体421のカバー部423を取り囲むように延在している。また、図28等に示すように、貼着シート402には、平面視で、後述する保持体421のカバー部423を取り囲む周囲の一部の位置に、外方に通じる間隙G1が形成されている。
 器具本体403は、貼着シート402の取付面412に取り付けられている。器具本体403は、保持体421及び圧迫部材422を備える。本実施形態の圧迫部材422は、第1実施形態の圧迫部材22と同様、拡張体455である。器具本体403は、第1実施形態の器具本体3と比較して、保持体421の形状が相違する。特に、図28に示すように、本実施形態の保持体421の支持部424は、平面視において、カバー部423の周囲全域を取り囲んでいない。図28等に示すように、支持部424には、平面視で、カバー部423を取り囲む周囲の一部の位置に、外方に通じる間隙G2が形成されている。この間隙G2は、平面視で、C形状の貼着シート402の間隙G1と同じ位置に設けられている。したがって、本実施形態の貼着器具401では、保持体421の支持部424の間隙G2、及び、貼着シート402の間隙G1により、シース等の挿入器具100(図10A等参照)を受け入れ可能な受け入れ部414が形成されている。
 更に、本実施形態の受け入れ部414は、C形状の貼着シート402により区画される中央開口領域まで延在している。したがって、本実施形態では、シース等の挿入器具100(図10A等参照)を、C形状の貼着シート402により区画される中央開口領域の位置で受け入れることができる。
 剥離シート404は、貼着シート402の貼着面411に剥離可能に貼着されている。剥離シート404は、貼着器具401を生体表面に貼着する際に、貼着面411から剥離される。これにより、貼着シート402の貼着面411が外部に露出し、貼着器具401は、生体表面に貼着可能な状態となる。
 図26~図30に示すように、剥離シート404は、貼着シート402の貼着面411に貼着されている剥離層404aと、この剥離層404aに対して貼着面411とは反対側に折り重ねられて積層されている少なくとも1層(本実施形態では1層)の折返し層404bと、を備える。
 図26に示すように、剥離シート404の折返し層404bは、少なくとも貼着シート402の第2の部分X2の位置において、剥離シート404の剥離層404aに積層されている。剥離シート404をこのような構成とすることにより、第1実施形態の剥離シート4と同様、剥離シート404を貼着シート402の第2の部分X2から剥離し易くなる。
 図27等に示すように、本実施形態では、対称形状の2つの剥離シート404により、貼着シート402の貼着面411の全域が覆われている。図30では、対称形状の2つの剥離シート404のうち一方の剥離シート404のみを示している。2つの剥離シート404は対称形状であるため、以下、一方の剥離シート404についてのみ例示説明する。図30に示すように、本実施形態の剥離シート404は、単層の原形形態(図30の左図)から1回折り畳まれることにより2層の完成形態(図30の右図)にされる。このようにして、1層からなる剥離層404aと、1層からなる折返し層404bと、を備える剥離シート404が形成される。
 本実施形態の剥離シート404は、剥離層404aと折返し層404bとの間に2つの折り目430を有する。本実施形態の2つの折り目430は、同一の仮想直線上に位置している。以下、説明の便宜上、2つの折り目430を、「第1折り目430a」、「第2折り目430b」と記載する。
 図29に示すように、第1折り目430aは、平面視において、貼着シート402の第1の部分X1を通過している。このようにすることで、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、貼着シート402のうち第1の部分X1の位置を、剥離シート404の剥離層404aの剥離開始位置とすることができる。これにより、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート404の剥離動作による貼着シート402の第2の部分X2の巻き込み及び折り曲げを、抑制できる。
 図29に示すように、第2折り目430bは、平面視において、貼着シート402の第1の部分X1を通過しない。しかしながら、第2折り目430bは、平面視で貼着シート402の第1の部分X1及び第2の部分X2を通過していない。また、平面視で、第2折り目430bと貼着シート402の第1の部分X1との間に第2の部分X2が介在しない。したがって、第2折り目430bの位置についても、第1折り目430aと同様の効果を得ることができる。
 以下、第1折り目430a及び第2折り目430bに共通する事項について説明する。そのため、特に記載しない限り、第1折り目430a及び第2折り目430bを区別することなく単に折り目430と記載する。
 剥離シート304における、折返し層404b及び折り目430に着目する。図28等に示すように、平面視において、折り目430と、折返し層404bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部450と、の間には、器具本体403が挟まれている。このような構成とすれば、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート404の剥離を、器具本体403の下面にある貼着シート402の第1の部分X1を通過しながら実行し易い。つまり、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート404の剥離動作に伴う貼着シート402の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲げを、抑制できる。
 より具体的に、図28等に示すように、平面視において、折り目430と、折返し層404bにより構成されるシート把持部の指定把持部としての延設部450と、の間には、器具本体403のうち保持体421、より具体的には、保持体421の支持部424、が挟まれている。図28等に示すように、本実施形態の支持部424は、平面視で、カバー部423を取り囲むように延在している。また、図29等に示すように、本実施形態の支持部424の一部(例えば図29における符号「424a」の位置を参照)は、平面視で、折り目430から、シート把持部の指定把持部としての延設部450に向かう方向に延在している。このようにすることで、指定把持部としての延設部450を、平面視における器具本体403の外側に移動させることで、剥離シート404は、支持部424の下側に位置する貼着シート402の第1の部分X1に沿って剥離できる。そのため、上述した剥離シート4(図1等参照)と同様、剥離シート404の剥離動作に伴う貼着シート402の第2の部分X2の巻き込み及び折れ曲げを、より抑制できる。
 また、図28等に示すように、本実施形態において、シート把持部の指定把持部としての延設部450は、平面視において、貼着シート402及び支持部424が区画する受け入れ部414とは異なる位置に形成されている。このようにすることで、生体内に挿入されているシース等の挿入器具のうち生体外に延在する部分を受け入れ部414に受け入れた状態のまま、シート把持部の指定把持部としての延設部450を操作して、剥離シート404を貼着シート402から剥離することができる。
 更に、図28等に示すように、本実施形態の剥離シート404は、平面視において、上述の間隙G1、G2に位置している。つまり、本実施形態の剥離シート404は、平面視において、貼着シート402及び支持部424が区画する受け入れ部414を塞いでいる。しかしながら、剥離シート404は、受け入れ部414としての間隙G1、G2の位置に割れ目483を有している。より具体的に、本実施形態の2つの剥離シート404は、受け入れ部414の位置で分断されている。つまり、本実施形態の剥離シート404は、受け入れ部414の位置で不連続な構成である。そのため、貼着シート402及び支持部424が区画する受け入れ部414は、剥離シート404が剥離される前の使用前状態であっても、剥離シート404の割れ目483を通じて、外部からシース等の挿入器具100(図10A等参照)を受け入れ可能である。
 本開示に係る貼着器具は、上述した実施形態に記載されている具体的な構成に限られず、本開示の要旨を逸脱しない範囲で、種々の変形、変更が可能である。例えば、上述した第1実施形態~第5実施形態において示す構成要素を適宜組み合わせて構成される貼着器具も本開示の技術的範囲に属する。
 図34は、図5に示す剥離シート4の変形例としての剥離シート604を示す図である。図34では、剥離シート604の形成方法を示している。図34に示す剥離シート604は、図5に示す剥離シート4と比較して、指定把持部の構成が相違し、その他の構成は共通する。図34に示す剥離シート604のシート把持部としての折返し層604bにおける指定把持部は、図5に示す延設部50と同様の延設部、及び、図33に示す把持誘導部550と同様の把持誘導部、の両方を兼ねる構成である。以下、図34に示す指定把持部を、説明の便宜上、「延設把持誘導部650」と記載する。延設把持誘導部650は、剥離層604aと重ならない部分により構成され、かつ、把持することを誘導する所定のマーク650aを有している。図34に示す延設把持誘導部650のマーク650aは、把持することを誘導する各種記号、色彩、模様、文字、これらの組み合わせ等が挙げられる。図34では、一例として、線により把持する範囲、及び、色彩により把持する位置、を示すことで把持を誘導すると共に、矢印により、剥離シート604の剥離時に延設把持誘導部650を移動させる方向を誘導している。
 図35は、図5に示す剥離シート4に代えて、図34に示す剥離シート604が、貼着シート2の貼着面11に貼着されている状態を示す斜視図である。医療従事者などの操作者は、延設把持誘導部650を把持し、延設把持誘導部650を図35の太線矢印に示す方向に移動させる。これにより、剥離シート604を貼着シート2の貼着面11から剥離させることができる。図34、図35に示すように、指定把持部を、延設部及び把持誘導部を兼ねる延設把持誘導部650とすることで、操作者は直感的に、把持位置、操作方法などを理解し易くなる。
 本開示は貼着器具に関する。
1、101、201、301、401:貼着器具
2、402:貼着シート
3、403:器具本体
4、104、204、304、404、504、604:剥離シート
4a、104a、204a、304a、404a、504a、604a:剥離層
4b、104b、204b、304b、404b、504b、604b:折返し層(シート把持部)
11、411:貼着面
12、412:取付面
13:貼着シートの外周部
14:受け入れ部
21、421:保持体
22、422:圧迫部材
22a:接触部
22b:押圧部
23、423:カバー部
23a:板部
24、424:支持部
24a、424a:支持部の一部
30、230、330、430:折り目
30a:第1折り目
30b:第2折り目
31:折り目
50、250、350、450:延設部(指定把持部)
55、455:拡張体
55a:拡張体の内部空間
60a:第1拡張体
60a1:第1拡張体の内部空間
60b:第2拡張体
60b1:第2拡張体の内部空間
61:チューブ
62:接続部
70:シリンジ
100:挿入器具
204a1:突起部
204b1:スリット
380a、380b:剥離シート群
430a:第1折り目
430b:第2折り目
483:剥離シートの割れ目
550:把持誘導部(指定把持部)
550a、650a:マーク
650:延設把持誘導部(指定把持部)
A:貼着シートの厚み方向
A1:下方向
A2:上方向
B:貼着シートの延在方向
G1、G2:間隙
M1、M2:延設部の移動方向
P:穿孔
X1:貼着シートの第1の部分
X2:貼着シートの第2の部分
BS:生体表面
CT:結合組織
FV:大腿静脈

Claims (11)

  1.  生体表面に貼着可能な貼着面と、前記貼着面と反対側に位置する取付面と、を備える貼着シートと、
     前記貼着シートの前記取付面に取り付けられている器具本体と、
     前記貼着シートの前記貼着面に剥離可能に貼着されている剥離シートと、を備え、
     前記貼着シートは、
      前記器具本体が取り付けられている第1の部分と、
      前記器具本体が取り付けられていない第2の部分と、を備え、
     前記剥離シートは、
     前記貼着シートの前記貼着面に貼着されている剥離層と、
     前記剥離層に対して前記貼着面とは反対側に折り重ねられて積層されている少なくとも1層の折返し層と、を備え、
     前記剥離シートの前記折返し層は、少なくとも前記貼着シートの前記第2の部分の位置において、前記剥離シートの前記剥離層に積層されている、貼着器具。
  2.  前記剥離シートの前記折返し層は、前記剥離シートを前記貼着シートから剥離するときに把持されるシート把持部を構成し、
     前記シート把持部は指定把持部を備え、
     前記指定把持部は、
      前記剥離シートの前記折返し層のうち、前記貼着シートの厚み方向に沿って見た平面視において、前記剥離層と重ならない部分により構成されている延設部、及び、
      前記剥離シートの前記折返し層のうち、前記貼着シートの厚み方向に沿って見た平面視において前記剥離層と重なる部分であって、かつ、把持することを誘導する所定のマークが施されている把持誘導部、
    の少なくとも一方から構成される、請求項1に記載の貼着器具。
  3.  前記剥離シートの前記剥離層と前記折返し層との間の少なくとも1つの折り目は、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記貼着シートの前記第1の部分を通過している、請求項2に記載の貼着器具。
  4.  前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記少なくとも1つの折り目のうち前記貼着シートの前記第1の部分と重なる部分と、前記シート把持部の前記指定把持部と、の間には、前記器具本体が挟まれている、請求項3に記載の貼着器具。
  5.  前記器具本体は、
      前記貼着シートの前記取付面に固定されている保持体と、
      前記保持体に保持されており、前記貼着シートの前記貼着面よりも前記厚み方向の前記一方側に向かって突出している又は突出可能で、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、
     前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記少なくとも1つの折り目のうち前記貼着シートの前記第1の部分と重なる部分と、前記シート把持部の前記指定把持部と、の間には、前記保持体が挟まれている、請求項4に記載の貼着器具。
  6.  前記保持体は、
      前記圧迫部材の前記厚み方向の他方側を覆うカバー部と、
      前記カバー部を支持すると共に、前記貼着シートの前記取付面に固定されている支持部と、を備え、
     前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記少なくとも1つの折り目のうち前記貼着シートの前記第1の部分と重なる部分と、前記シート把持部の前記指定把持部と、の間には、前記保持体の前記支持部が挟まれている、請求項5に記載の貼着器具。
  7.  前記支持部は、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記カバー部を取り囲むように延在しており、
     前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記支持部の一部は、前記折り目のうち前記貼着シートの前記第1の部分と重なる部分から、前記シート把持部の前記指定把持部に向かう方向に延在している、請求項6に記載の貼着器具。
  8.  前記貼着シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において前記器具本体に対して外側周囲に位置する外周部を備え、
     前記貼着シートの前記外周部は、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記器具本体の周囲全域を取り囲んでおらず、前記器具本体の周囲には、前記貼着シートの前記外周部が設けられていない位置に、挿入器具を受け入れ可能な受け入れ部が区画されており、
     前記シート把持部の前記指定把持部は、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記受け入れ部とは異なる位置に形成されている、5乃至7のいずれか1つに記載の貼着器具。
  9.  前記剥離シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記受け入れ部の少なくとも一部に設けられていない、請求項8に記載の貼着器具。
  10.  前記貼着シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記カバー部を取り囲むように延在しており、
     前記貼着シート及び前記支持部には、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記カバー部を取り囲む周囲の一部の同じ位置に、外方に通じる間隙が形成されており、
     前記間隙により、挿入器具を受け入れ可能な受け入れ部が形成されている、請求項7に記載の貼着器具。
  11.  前記剥離シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記間隙に位置すると共に、前記間隙の位置に割れ目を有している、請求項10に記載の貼着器具。
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