WO2021060297A1 - 圧迫デバイス - Google Patents

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WO2021060297A1
WO2021060297A1 PCT/JP2020/035855 JP2020035855W WO2021060297A1 WO 2021060297 A1 WO2021060297 A1 WO 2021060297A1 JP 2020035855 W JP2020035855 W JP 2020035855W WO 2021060297 A1 WO2021060297 A1 WO 2021060297A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
sticking
sticking sheet
sheet
compression device
thickness direction
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/035855
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
政克 川浦
祐輝 相馬
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to JP2021548943A priority Critical patent/JP7201835B2/ja
Publication of WO2021060297A1 publication Critical patent/WO2021060297A1/ja

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable

Definitions

  • This disclosure relates to compression devices.
  • catheters In recent years, various forms of examinations and treatments have been performed in medical institutions using elongated hollow tubular medical devices called catheters.
  • the catheter is percutaneously inserted into the blood vessel from the puncture site formed on the wrist, inguinal region, etc., and is carried through the blood vessel to the site to be examined or treated. After the examination and treatment by the medical staff are completed, the catheter, the sheath used for introducing the catheter, etc. are removed from the puncture site, and the puncture site is stopped from bleeding.
  • Patent Document 1 discloses a dressing as a compression device that applies compression to a patient's wound after removing the sheath.
  • the dressing of Patent Document 1 includes an inflatable bladder having a contracted state in which the film is adjacent to the end wall and an expanded state in which the film is kept at a distance from the end wall.
  • the dressing of Patent Document 1 includes a holding means for holding the bladder against the skin of the patient at a position substantially covering the wound.
  • Patent Document 1 discloses a holding means including a flexible web that is connected to the end wall of the bladder and projects outward from the end wall of the bladder, and one side of the flexible web is attached to the patient's skin. An adhesive layer for adhesion is provided.
  • an adhesive layer provided on one side of a flexible web is adhered to the skin as a living body surface of a patient, and the bladder is in an expanded state by the bladder. It can squeeze the patient's wound.
  • the object of the present disclosure is to provide a compression device that does not easily come off from the surface of a living body.
  • the compression device as the first aspect of the present disclosure includes a sticking sheet having a sticking surface that can be stuck to the surface of the living body, and a compression member that can press the surface of the living body.
  • the sticking sheet includes a pressing portion that can be pressed toward one side, and the sticking sheet includes a first portion to which the fixing portion is fixed, a second portion that is pressed by the pressing portion, and the above. In a plan view along the thickness direction, it is located between the first portion and the second portion, and extends from a position continuous with the first portion to a position continuous with the second portion. It comprises a third part that is present.
  • the sticking sheet is viewed in a plan view along the thickness direction, sandwiching the first portion, and opposite to the second portion and the third portion. It comprises a fourth part located in.
  • the compression member includes an extendable body that can extend toward the one side in the thickness direction and a holding body that holds the extendable body, and the pressing portion is the same. It is composed of an extender and the holder.
  • the fixing portion is composed of a contact fixing surface of the holding body which is fixed in contact with the sticking sheet.
  • the stretched body is an extended body that can be expanded by supplying a fluid.
  • the extended body can be expanded in a direction inclined with respect to the thickness direction.
  • all of the one side surface of the compression member in the thickness direction is covered with the sticking sheet.
  • the sticking sheet defines an opening formed by a hole penetrating in the thickness direction or a notch formed in a part of an outer edge, and the plan view is defined.
  • the stretched body has a portion that overlaps with the opening and a portion that does not overlap with the opening.
  • the sticking sheet defines an opening formed by a hole penetrating in the thickness direction or a notch formed in a part of an outer edge, and the plan view is defined.
  • the opening is formed at a position overlapping the extended body.
  • the sticking sheet includes a flap portion that can be deformed in the thickness direction, and the flap portion is formed at a position that overlaps with the elongated body in the plan view.
  • the sticking sheet is an elastic sheet that stretches and deforms when pressed by the pressing portion.
  • the sticking sheet has a sheet main body portion having the sticking surface on the one side surface in the thickness direction, and the sticking sheet protruding from the outer edge of the sheet main body portion and said in the thickness direction.
  • a protruding portion that does not have the sticking surface is provided on one side surface.
  • the compression device as the second aspect of the present disclosure includes a sticking sheet having a sticking surface that can be stuck to the surface of the living body, and a compression member that can press the surface of the living body.
  • the sticking sheet includes a pressing portion that can be pressed toward one side, a first portion to which the fixing portion is fixed, a second portion that is pressed by the pressing portion, and the above.
  • a third portion located between the first portion and the second portion and integrally formed with the first portion and the second portion in a plan view seen along the thickness direction. With a part.
  • FIG. 5 is a partial cross-sectional view showing a part of the side view of the compression device shown in FIG. 5 as a cross-sectional view.
  • FIG. 7 It is a figure which shows the state which the peelable release sheet is attached to the sticking surface of the sticking sheet of the compression device shown in FIG. It is a bottom view of the compression device to which the release sheet shown in FIG. 7 is attached.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the outline of the 2nd compression process of FIG. It is a perspective view which looked at the compression device as the 2nd Embodiment of this disclosure from the lower surface side. It is a bottom view of the compression device shown in FIG. It is a perspective view seen from the lower surface side of the compression device provided with the sticking sheet as a modification of the sticking sheet shown in FIG. It is a bottom view of the compression device shown in FIG. It is a perspective view seen from the lower surface side of the compression device provided with the sticking sheet as another modification of the sticking sheet shown in FIG. It is a perspective view seen from the lower surface side of the compression device provided with the sticking sheet as still another modification of the sticking sheet shown in FIG.
  • FIG. 6 is a perspective view of a compression device including a sticking sheet as a modification of the sticking sheet shown in FIG. 17 as viewed from the lower surface side. It is a bottom view of the compression device shown in FIG. It is a perspective view which looked at the compression device as 4th Embodiment of this disclosure from the lower surface side. It is a bottom view of the compression device shown in FIG. 23.
  • FIG. 5 is a partial cross-sectional view showing a part of a side view of the compression device as the fifth embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 5 is a perspective view of a compression device including a sticking sheet as a modification of the sticking sheet shown in FIG. 25 as viewed from the lower surface side. It is a figure which shows the state which a medical device is inserted into a femoral vein from a living body surface through connective tissue. It is a figure which shows the state after removing a medical device from the state shown in FIG. 27A. It is a figure which shows the state which narrowed or closed the perforation shown in FIG. 27B by the compression device shown in FIG.
  • FIG. 28 is a front view of the state shown in FIG. 28 as viewed from the surface side of the living body.
  • FIG. 1 to 7 are diagrams showing a compression device 1 as an embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 1 is a perspective view of the compression device 1 as viewed from the upper surface side.
  • 2 and 3 are plan views of the compression device 1.
  • FIG. 2 is a top view of the compression device 1.
  • FIG. 3 is a bottom view of the compression device 1.
  • 4 and 5 are side views of the compression device 1. Details will be described later, but FIGS. 4 and 5 show different states of the compression device 1.
  • FIG. 6 is a partial cross-sectional view showing a part of the side view of the compression device 1 shown in FIG. 5 as a cross-sectional view.
  • FIG. 7 is a diagram showing a state in which a peelable release sheet 27 is attached to the compression device 1.
  • FIG. 8 is a bottom view of the compression device 1 to which the release sheet 27 shown in FIG. 7 is attached.
  • the compression device 1 includes a sticking sheet 2 and a compression member 3.
  • the sticking sheet 2 is provided with a sticking surface 11 that can be stuck to the surface of a living body on one side in the thickness direction A.
  • the compression member 3 is attached to the sticking sheet 2. Further, the compression member 3 can press the surface of the living body in a state where the sticking surface 11 is attached to the surface of the living body. In this way, the position of the compression device 1 on the surface of the living body is fixed by sticking the sticking surface 11 to the surface of the living body. Further, according to the compression device 1, the compression member 3 can compress a predetermined portion on the surface of the living body while the position on the surface of the living body is fixed.
  • the predetermined site on the surface of the living body includes, for example, a wound formed by inserting a medical device such as a puncture needle, a catheter, or a sheath into a blood vessel of the living body or a vicinity thereof. After removing the above-mentioned medical device from the living body, bleeding can be stopped by pressing the wound on the surface of the living body or its vicinity with the pressing member 3.
  • a medical device such as a puncture needle, a catheter, or a sheath into a blood vessel of the living body or a vicinity thereof.
  • the sticking sheet 2 includes a sticking surface 11 on one side in the thickness direction A. Further, the sticking sheet 2 includes a mounting surface 12 to which the compression member 3 is mounted on the other side in the thickness direction A, that is, on the side opposite to the sticking surface 11.
  • the sticking sheet 2 has flexibility. Therefore, the sticking sheet 2 can be deformed along the shape of the surface of the living body. In addition, the sticking surface 11 can easily follow the deformation of the living body surface. As a result, it is possible to prevent the compression device 1 from unintentionally peeling from the surface of the living body.
  • the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 of the present embodiment is composed of the lower surface of the sticking sheet 2.
  • the mounting surface 12 of the sticking sheet 2 of the present embodiment is composed of the upper surface of the sticking sheet 2.
  • one side of the thickness direction A which is the direction from the mounting surface 12 to the attachment surface 11 in the thickness direction A
  • the other side of the thickness direction A which is the direction from the sticking surface 11 to the mounting surface 12 in the thickness direction A
  • the plan view of the sticking sheet 2 seen from the mounting surface 12 side is simply referred to as "top view” for convenience of description.
  • plan view see FIGS.
  • the sticking sheet 2 is composed of, for example, a plurality of layers including a base material layer and an adhesive layer.
  • the base material layer is composed of, for example, a thin resin sheet. More specifically, the base material layer is made of, for example, a white spunlace non-woven fabric of polyester fibers, and the thickness thereof is in the range of 5 ⁇ m to 150 ⁇ m, for example, 30 ⁇ m.
  • the material of the base material layer is not limited to polyester, and for example, an acrylic polymer, polyethylene, an ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, a polyamide derivative, or the like may be used.
  • the sticking sheet 2 of the present embodiment is preferably made of an elastic sheet that can be stretched and deformed. In this way, the sticking sheet 2 can be stretched and deformed by being pressed by the compression member 3 in the thickness direction A. Therefore, it is preferable that the base material layer of the sticking sheet 2 of the present embodiment is made of a material that is easily stretched and deformed, such as polyurethane.
  • the adhesive layer is composed of, for example, an adhesive such as a rubber-based adhesive, an acrylic-based adhesive, or a silicon-based adhesive.
  • the adhesive layer is laminated directly with respect to the base material layer or indirectly with another layer interposed therebetween.
  • the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 of the present embodiment is composed of an adhesive layer.
  • the sticking sheet 2 may include yet another layer in addition to the above-mentioned base material layer and adhesive layer.
  • the sticking sheet 2 may include, for example, a surface layer.
  • the surface layer is composed of, for example, a resin having a thickness of about 5 ⁇ m to 50 ⁇ m. More specifically, as the material of the surface layer, polyester, polyamide, polyamideimide, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, polyurethane, polyvinyl chloride, fluororesin and the like can be used.
  • the surface layer is laminated on the side opposite to the adhesive layer with the base material layer interposed therebetween, directly or indirectly with another layer interposed therebetween. Therefore, the mounting surface 12 of the sticking sheet 2 may be formed of a surface layer.
  • the sticking sheet 2 of the present embodiment is preferably made of an elastic sheet that can be stretched and deformed. Therefore, it is preferable that the surface layer is also made of a material that is easily stretched and deformed, such as polyurethane.
  • the sticking sheet 2 may be composed of a non-woven fabric tape having an adhesive as an adhesive on one surface. Further, the sticking sheet 2 may be composed of a double-sided tape in which adhesive layers are provided on both sides of the base material layer.
  • the sticking sheet 2 is made of double-sided tape, the pressing member 3 is fixed to the sticking sheet 2 by adhering the fixing portion 4 described later of the pressing member 3 to one of the adhesive layers of the sticking sheet. be able to.
  • the sticking sheet 2 of the present embodiment covers the entire area on the lower surface side of the compression member 3.
  • the sticking sheet 2 has a first portion X1 to which the fixing portion 4 described later of the compression member 3 is fixed and a second portion pressed by the pressing portion 5 described later of the compression member 3. It is equipped with X2. Further, as will be described in detail later, the sticking sheet 2 is located between the first portion X1 and the second portion X2 in a plan view along the thickness direction A, and is located in the first portion X1. It includes a third portion X3 that extends from a contiguous position to a position contiguous with the second portion X2.
  • the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is covered with the release sheet 27 shown in FIGS. 7 and 8 in a state before being stuck to the surface of the living body (hereinafter, referred to as “pre-use state”). There is.
  • the release sheet 27 is removed by being peeled from the attachment surface 11 by the user when the attachment sheet 2 is attached to the surface of the living body.
  • the release sheet 27 is removed from the sticking surface 11, and the sticking surface 11 is exposed so that the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 can be stuck to the surface of the living body.
  • the release sheet 27 can be formed of, for example, a release paper or a resin sheet material.
  • the compression devices shown in FIGS. 1 to 6 show a state in which the release sheet 27 has been removed. As shown in FIG.
  • the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 of the present embodiment is covered with three release sheets 27.
  • the plurality of release sheets 27 in this way, the sticking surface 11 can be partially exposed. By doing so, it is not necessary to simultaneously position the attachment positions of the entire area of the attachment surface 11 with respect to the attachment position when the attachment surface 11 of the attachment sheet 2 is attached to the surface of the living body. That is, by partially attaching the attachment surface 11, the compression device 1 can be positioned on the surface of the living body, and the remaining release sheet 27 can be removed in that state. Therefore, it is possible to prevent the sticking surface 11 from being stuck at an erroneous position on the surface of the living body, and it is possible to improve the workability at the time of sticking.
  • the portion of the medical device such as the sheath inserted in the living body that extends outside the living body is completely removed.
  • the removal release sheet 27a is peeled off from the sticking surface 11 after the medical device such as the sheath is removed from the living body.
  • the release sheet 27a for removal has a two-layer structure in which the release sheet 27a is folded and laminated, and the crease 70 is located on the expansion body 23 side as shown in FIG.
  • the tip portion 71 of the layer located on the bottom surface side of the release sheet 27a for removal, which is opposite to the crease 70, is located outside the outer edge of the sheet body portion 50a as shown in FIG.
  • the compression member 3 includes a fixing portion 4 and a pressing portion 5.
  • the fixing portion 4 is fixed to the sticking sheet 2 on the other side opposite to the one side on which the sticking surface 11 is located in the thickness direction A. Specifically, the fixing portion 4 of the present embodiment is fixed to the sticking sheet 2 on the side where the mounting surface 12 is located.
  • the fixing portion 4 of the present embodiment is fixed to the mounting surface 12 by, for example, adhesion, fusion, etc., but any portion of the sticking sheet 2 located above the sticking surface 11 in the upward direction A2.
  • the position where the fixing portion 4 is fixed is not particularly limited. Therefore, it may be fixed to the layer located in the direction A1 below the mounting surface 12.
  • the fixing portion 4 of the compression member 3 is fixed to the attachment surface 12 of the attachment sheet 2 by adhesion, fusion or the like, the compression member 3 can be easily attached to the attachment sheet 2. Can be done.
  • the fixing portion 4 of the present embodiment is composed of a contact fixing surface 22a of the compression member 3 which is fixed in contact with the mounting surface 12 of the sticking sheet 2. More specifically, the fixing portion 4 of the present embodiment is composed of a contact fixing surface 22a which is fixed in contact with the mounting surface 12 of the attachment sheet 2 among the main body portions 31 described later of the compression member 3. ..
  • the pressing portion 5 can press the sticking sheet 2 from the other side (the side where the mounting surface 12 is located in this embodiment) to one side (the side where the sticking surface 11 is located) in the thickness direction A. In other words, the pressing portion 5 can press the sticking sheet 2 in the downward direction A1. In this way, the pressing portion 5 can press the surface of the living body with a part of the sticking sheet 2 sandwiched between the surface of the living body.
  • the pressing portion 5 of the present embodiment includes an extender 21 described later, which can extend toward the surface of the living body in a state where the sticking sheet 2 is attached to the surface of the living body.
  • the stretchable body 21 can be pressed so as to project the sticking sheet 2 downward A1 by extending downward A1 while the sticking sheet 2 is stuck to the surface of the living body.
  • a form in which the extension body 21 is extended so as to project the sticking sheet 2 downward A1 will be referred to as a “protruding form” of the extension body 21.
  • a form in which the extension body 21 does not extend downward A1 so as not to project the sticking sheet 2 downward A1 is referred to as a “retracted form” of the extension body 21.
  • the compression device 1 of the present embodiment when the attachment sheet 2 is attached to the surface of the living body and the stretched body 21 is in the retracted form, the surface of the living body is not compressed by the compression device 1. On the contrary, in the compression device 1 of the present embodiment, when the sticking sheet 2 is attached to the surface of the living body and the elongated body 21 is in the protruding form, the surface of the living body is compressed by the pressing device 1.
  • FIG. 4 shows a retracted form of the elongated body 21. 5 and 6 show the protruding form of the elongated body 21. Details of the extender 21 will be described later.
  • the sticking sheet 2 includes a first portion X1, a second portion X2, and a third portion X3.
  • the first portion X1 is a portion to which the fixing portion 4 of the compression member 3 is fixed.
  • the second portion X2 is a portion pressed by the pressing portion 5 of the compression member 3.
  • the third portion X3 is located between the first portion X1 and the second portion X2 in a plan view along the thickness direction A, and is a second position from a position continuous with the first portion X1. It is a part that extends to a position continuous with the part.
  • the first part X1 and the second part X2 are different parts. That is, the first portion X1 is not a portion pressed by the pressing portion 5. Further, the second portion X2 is not a portion to which the fixing portion 4 is fixed. More specifically, the first portion X1 of the present embodiment is a portion that comes into contact with the contact fixing surface 22a as the fixing portion 4 of the compression member 3. Further, the second portion X2 of the present embodiment is a portion of the pressing portion 5 of the compression member 3 that comes into contact with the extension body 21 described later.
  • the third portion X3 is not a portion pressed by the pressing portion 5. Further, the third portion X3 is not a portion to which the fixing portion 4 is fixed.
  • the third portion X3 is located between the first portion X1 and the second portion X2 described above in a plan view (see FIGS. 2 and 3), and the first portion X1 and the second portion X2 are located. It is the part that connects between.
  • the sticking sheet 2 has a portion extending so as to extend from the position where the fixing portion 4 is fixed to the position where the fixing portion 4 is pressed by the pressing portion 5.
  • the third portion X3 of the present embodiment is integrally formed with the first portion X1 and the second portion X2.
  • the fixing portion 4 is composed of an annular contact fixing surface 22a in a plan view. That is, the first portion X1 of the present embodiment extends in a ring shape in a plan view. Further, in the present embodiment, the pressing portion 5 presses the sticking sheet 2 in a region surrounded by the first portion X1 in a plan view. That is, the second portion X2 of the present embodiment is located inside the annular first portion X1 in a plan view.
  • the sticking sheet 2 of the present embodiment covers the entire lower surface of the compression member 3 including the fixing portion 4 and the pressing portion 5. That is, the third portion X3 of the present embodiment is all the portions inside the annular first portion X1 and outside the second portion X2 in a plan view.
  • an adhesive layer as a sticking portion that can be stuck to the surface of the living body is provided over the entire area of the sticking surface 11, but the configuration is not limited to this. However, at least a part of the sticking surface 11 corresponding to the first portion X1 is provided with a sticking portion formed of an adhesive or the like. On the other hand, for example, if the desired adhesive force to the surface of the living body can be realized only at the position corresponding to the first portion X1, the second portion X2 and the third portion X3 of the attachment surface 11 can be realized. It is not necessary to have a sticking portion formed of an adhesive or the like at the position corresponding to.
  • the pressing portion 5 presses the surface of the living body via the second portion X2 of the sticking sheet 2. At this time, the pressing portion 5 can maintain the state in which the surface of the living body is pressed because the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is attached to the surface of the living body. In other words, the force with which the pressing portion 5 presses the surface of the living body causes the sticking surface 11 at the position of the first portion X1 of the sticking sheet 2 to move upward A2 in the thickness direction A via the fixing portion 4. It acts as a lifting force.
  • the attachment surface 11 at the position of the first portion X1 may be partially peeled off from the surface of the living body. ..
  • the sticking sheet 2 of the compression device 1 includes the above-mentioned third portion X3.
  • the second portion X2 is formed.
  • the pressing force of the applied pressing portion 5 is easily transmitted to the first portion X1 via the third portion X3.
  • the pressing force applied to the second portion X2 is via the compression member 3. It is transmitted only to the first portion X1, and the first portion X1 may be peeled off from the surface of the living body.
  • the third portion X3 is provided, the pressing force applied to the second portion X2 is widely transmitted to the first portion X1 and the third portion X3, so that the first portion X1 and the third portion X1 and the third portion X3 are widely transmitted.
  • the sticking sheet 2 includes a second portion X2 and a fourth portion X4 located on the opposite side of the second portion X2 and the third portion X3 with the first portion X1 in between in a plan view.
  • the fourth portion X4 is not a portion pressed by the pressing portion 5. Further, the fourth portion X4 is not a portion to which the fixing portion 4 is fixed.
  • the third portion X3 and the fourth portion X4 are portions where all the members including the compression member 3 do not come into contact with each other, but the configuration is not limited to this. However, by making the third portion X3 and the fourth portion X4 a portion where all the members including the compression member 3 do not come into contact with each other, the followability to the living body surface is improved, and the attachment sheet 2 is attached from the living body surface. Peeling can be further suppressed.
  • the lower surface of the downward A1 of the compression member 3 of the present embodiment is entirely covered with the sticking sheet 2.
  • the shape of the sticking sheet 2 can be simplified.
  • the shape of the sticking sheet 2 is not particularly limited, and may be various shapes such as a circle, an ellipse, and a quadrangle in a plan view.
  • the sticking sheet 2 of the present embodiment When the sticking sheet 2 of the present embodiment is pressed in the downward direction A1 by the pressing portion 5, it expands and deforms so as to swell in the downward direction A1. As a result, the pressing portion 5 can press the surface of the living body via the sticking sheet 2.
  • the sticking sheet 2 of the present embodiment is composed of an elastic sheet, but if it is configured to be deformed so as to bulge downward A1 when pressed by the pressing portion 5, the configuration is There is no particular limitation.
  • the sticking sheet 2 may be configured to project downward A1 by deforming the position of the second portion X2 so as to expand from the folded state, for example.
  • the sticking sheet 2 is made of an elastic sheet as in the present embodiment because the structure of the sticking sheet 2 can be simplified.
  • the sticking sheet 2 that covers the entire lower surface of the compression member 3 has been illustrated, but the sticking sheet 2 is not limited to the configuration that covers the entire lower surface of the compression member 3. Details of the configuration in which the sticking sheet partially covers the lower surface of the compression member will be described later (see FIGS. 11 to 24 and 26).
  • the sticking sheet 2 of the present embodiment has a sheet main body portion 50a having a sticking surface 11 on the lower surface which is one surface in the thickness direction A, and a sticking sheet 2 projecting from the outer edge of the sheet main body portion 50a and sticking to the lower surface. It includes a protrusion 50b that does not have a surface 11. More specifically, in the sticking sheet 2 of the present embodiment, the first portion X1, the second portion X2, the third portion X3 and the fourth portion X4 belong to the sheet main body portion 50a.
  • the outer edge of the seat body 50a is composed of a fourth portion X4. In other words, the above-mentioned protrusion 50b protrudes from the outer edge of the fourth portion X4.
  • a medical worker or a patient can grip and operate the protruding portion 50b when the adhesive sheet 2 is peeled off from the surface of the living body. As a result, when the sticking sheet 2 is peeled off from the surface of the living body, it can be easily peeled off.
  • the compression member 3 of the present embodiment includes an extender 21 that can extend in the downward direction A1 of the thickness direction A, and a holding body 22 that holds the extender 21.
  • the above-mentioned fixing portion 4 of the present embodiment is composed of a contact fixing surface 22a of the holding body 22 which is fixed in contact with the sticking sheet 2. More specifically, the above-described fixing portion 4 of the present embodiment is a portion of the holding body 22 that overlaps with the attachment sheet 2 in a plan view, and is fixed in contact with the attachment surface 12 of the attachment sheet 2. It is composed of a contact fixing surface 22a.
  • the above-mentioned pressing portion 5 of the present embodiment is composed of an extending body 21 and a holding body 22.
  • the extension body 21 of the present embodiment is an extension body 23 that can be expanded by supplying a fluid.
  • the expansion body 23 of the present embodiment includes an expansion portion 23a and a mounting portion 23b.
  • the expansion portion 23a partitions an accommodation space 23a1 capable of accommodating a fluid such as a gas inside.
  • the expansion portion 23a of the present embodiment is composed of two balloon portions connected so as to communicate with each other.
  • the accommodation space 23a1 of the present embodiment is composed of an internal space in which two balloon portions communicate with each other.
  • the mounting portion 23b extends to one end of the expansion portion 23a.
  • the extended body 23 of the present embodiment is fixed to the holding body 22 by winding and mounting the sheet-shaped mounting portion 23b around the holding body 22.
  • the expansion body 23 of the present embodiment is fixed to the holding body 22 by winding the sheet-shaped mounting portion 23b around the holding body 22. Specifically, the sheet-shaped mounting portion 23b extending from the expansion portion 23a located on the lower surface side of the holding body 22 is inserted from the lower surface side to the upper surface side of the holding body 22 through the through hole 22b of the holding body 22. ing. Then, the portion of the mounting portion 23b that protrudes toward the upper surface side of the holding body 22 is wound along the holding body 22. Therefore, the portion of the mounting portion 23b that protrudes toward the upper surface side of the holding body 22 and the expanding portion 23a are located on opposite sides of the holding body 22.
  • a locking hole 23b1 into which the locking projection 22c of the holding body 22 is fitted is formed in a portion of the mounting portion 23b that protrudes toward the upper surface side of the holding body 22. By fitting the locking projection 22c into the locking hole 23b1, the mounting portion 23b is positioned on the holding body 22.
  • the expansion body 23 can be expanded toward the downward direction A1 in the thickness direction A.
  • the extended body 23 as the extended body 21 of the present embodiment projects downward A1 by changing its form from the retracted form (see FIG. 4) described above to a protruding form (see FIGS. 5 and 6), and is a living body surface. It becomes a posture that can press.
  • the expansion portion 23a When the expansion body 23 is in the retracted state, the expansion portion 23a is arranged along the lower surface of the holding body 22 in a state where the accommodation space 23a1 is contracted.
  • the accommodation space 23a1 of the expansion portion 23a communicates with the tube 28 extending to the outside of the holding body 22.
  • a fluid such as air is supplied to the accommodation space 23a1 of the expansion portion 23a through the tube 28 from a fluid supply device connected to an inflation port as a connection portion 29 provided at the end of the tube 28.
  • the expanded state of the expanded portion 23a can be changed, and the expanded body 23 can be changed from the retracted form (see FIG. 4) to the protruding form (see FIGS. 5 and 6).
  • the expansion portion 23a receives a reaction force from the lower surface of the holding body 22 and expands in the downward direction A1.
  • the fluid supplied to the accommodation space 23a1 of the expansion portion 23a is not limited to a gas, but may be a liquid.
  • the expansion body 23 of the present embodiment can be expanded in a direction in which it is inclined with respect to the thickness direction A.
  • the expansion body 23 of the present embodiment is fixed to the holding body 22 in a state where the sheet-shaped mounting portion 23b is wound around the upper and lower surfaces of the holding body 22 through the through hole 22b of the holding body 22. ing. Therefore, at the time of expansion, the expansion portion 23a expands while rotating around the rotation center with the portion of the mounting portion 23b that abuts on the linear edge portion in the downward direction A1 of the through hole 22b as the rotation center.
  • the two balloon portions constituting the expansion portion 23a of the present embodiment are arranged so as to be overlapped in the thickness direction A.
  • one end of each of these two balloon portions is attached to the attachment portion 23b. That is, one end side of the two balloon portions is restrained by the mounting portion 23b. Therefore, even if the two balloon portions are expanded, the distance between the two balloon portions is not separated on the one end side. On the other hand, the other ends of the two balloon portions are not restrained at all. Therefore, when the two balloon portions are expanded, the distance between the two balloon portions is separated on the other end side. That is, in the two balloon portions constituting the expansion portion 23a of the present embodiment, one end side attached to the attachment portion 23b is the rotation center, and the other end side not attached to the attachment portion 23b is the rotation center. Rotate around.
  • the expansion body 23 of the present embodiment expands in the direction of inclination with respect to the thickness direction A.
  • the perforation P described later is likely to be narrowed or closed. The details will be described later (see FIG. 28).
  • the configuration for expanding in the direction of inclination with respect to the thickness direction A is not limited to the configuration of the expansion body 23 of the present embodiment.
  • the expansion body 23 can be, for example, a balloon that expands with a gas such as air.
  • the constituent material of the expansion body 23 is, for example, flexible polyvinyl chloride, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyester, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), silicone, or a mixture of any of these materials.
  • EVA ethylene-vinyl acetate copolymer
  • silicone or a mixture of any of these materials.
  • a material having a property can be used.
  • the holding body 22 of the present embodiment has a main body portion 31 that is flat and has a substantially square shape in a plan view, and a pair of gripping plates that project upward from the main body portion 31 in the upward direction A2 and are arranged so as to face each other.
  • a unit 32 is provided.
  • the above-mentioned through hole 22b is formed in the main body 31. Further, the main body portion 31 includes the above-mentioned locking projection 22c that fits into the locking hole 23b1 of the mounting portion 23b of the expansion body 23.
  • the expansion portion 23a of the expansion body 23 described above is arranged on the lower surface side of the central portion of the main body portion 31.
  • the main body 31 is fixed to the mounting surface 12 of the sticking sheet 2. Specifically, only the outer edge portion of the lower surface of the main body portion 31 is fixed to the mounting surface 12 of the sticking sheet 2. Other than the outer edge of the lower surface of the main body 31, it is not fixed to the mounting surface 12 of the sticking sheet 2. However, other than the outer edge portion of the lower surface of the main body portion 31 of the present embodiment, it may be in contact with the mounting surface 12 of the sticking sheet 2.
  • the fixing portion 4 of the present embodiment is composed of an outer edge portion of the lower surface of the main body portion 31 of the holding body 22.
  • the outer edge portion of the lower surface of the main body portion 31 of the holding body 22 of the present embodiment constitutes a contact fixing surface 22a that is fixed in contact with the sticking sheet 2. Therefore, the contact fixing surface 22a of the present embodiment is annular in a plan view.
  • the expansion portion 23a of the expansion body 23 is arranged at a position surrounded by the contact fixing surface 22a in a plan view.
  • the pair of grip plate portions 32 are gripped by a medical worker. By providing such a pair of grip plate portions 32, it becomes easy to hold the compression device 1. Therefore, the operability for the medical staff can be improved.
  • Examples of the material of the holding body 22 of the present embodiment include a resin material.
  • the resin material include ABS resin, AS resin, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride resin, polyphenylene oxide, thermoplastic polyurethane, polymethylene methacrylate, polyoxyethylene, fluororesin, polycarbonate, and polyamide.
  • the central portion of the main body portion 31 is preferably formed of a material having ultrasonic transmission.
  • the above-mentioned elongated body 21 is also preferably formed of a material having ultrasonic wave permeability.
  • the extension body 23 is used as the extension body 21, not only the extension body 23 is made of a material having ultrasonic permeability, but also the fluid supplied to the extension body 23 is super-super such as water or gel. Use a fluid with ultrasonic permeability. In this way, the state of obstruction of the blood vessel by the compression device 1 can be detected by the ultrasonic device. The details will be described later.
  • FIG. 9 is a flowchart showing an example of a method of compressing the surface of a living body.
  • the compression method shown in FIG. 9 includes an attachment step S1, a first compression step S2, a removal step S3, and a second compression step S4.
  • 10A to 10D are diagrams showing an outline of the mounting step S1.
  • FIG. 10E is a diagram showing an outline of the first compression step S2.
  • FIG. 10F is a diagram showing an outline of the extraction step S3.
  • FIG. 10G is a diagram showing an outline of the second compression step S4.
  • FIGS. 9A to 10G The compression method shown in FIGS. 9A to 10G is a medical device 100 in which the biological surface BS is compressed and inserted from the biological surface BS through connective tissue into a vein such as a femoral vein.
  • a compression method that narrows or occludes the perforation formed by removing the sheath without occluding the vein. This makes it possible to stop bleeding after removing the sheath of the medical device 100.
  • FIGS. 27A and 27B the perforation formed after the medical device 100 is removed will be described with reference to FIGS. 27A and 27B.
  • FIG. 27A shows a state in which the sheath as the medical device 100 is inserted into the femoral vein FV from the biological surface BS through the connective tissue CT.
  • FIG. 27A shows a state in which the sheath as the medical device 100 is inserted into the femoral vein FV from the biological surface BS through the connective tissue CT.
  • FIG. 27A shows three sheaths as the medical device 100 , but the number may be two or less, or four or more.
  • FIG. 27B shows a state after removing the sheath as the medical device 100 from the state shown in FIG. 27A. As shown in FIG. 27B, by removing the sheath as the medical device 100, a perforation P is formed between the biological surface BS and the femoral vein FV. In the compression method shown in FIGS. 9A to 10G, the perforation P can be narrowed or occluded without occluding the femoral vein FV.
  • FIG. 10A shows a state in which a sheath as a medical device 100 is inserted into the femoral vein FV (see FIGS. 27A and 27B) from the biological surface BS.
  • FIG. 10B shows a state in which the attachment position of the compression device 1 is adjusted on the living body surface BS in a state where the sheath as the medical device 100 is inserted into the living body.
  • the peeling sheet 27 laminated on the sticking surface 11 of the sticking sheet 2 is peeled off, and the sticking surface 11 is peeled off.
  • the compression device 1 can be attached to the biological surface BS by attaching the attachment surface 11 of the attachment sheet 2 to the position adjusted in FIG. 10B.
  • the above-mentioned release sheet 27a for removal has not been peeled off, and remains attached to the attachment surface 11.
  • the removal release sheet 27a may be peeled off.
  • the syringe 30 as a fluid supply device is connected to the connection portion 29 of the tube 28. Air is supplied to the expansion portion 23a (see FIG. 6) of the expansion body 23 of the compression device 1 through the tube 28 to expand the expansion body 23.
  • Air is supplied to the expansion portion 23a (see FIG. 6) of the expansion body 23 of the compression device 1 through the tube 28 to expand the expansion body 23.
  • the compression of the biological surface BS is started in a state where the sheath as the medical device 100 is inserted from the biological surface BS into the femoral vein FV as a vein through the connective tissue CT (see FIGS. 27A and 27B).
  • the medical device 100 is pressed before being removed from the biological surface BS.
  • the biological surface BS can be pressed immediately after the sheath as the medical device 100 is removed. Therefore, the perforation P (see FIG. 27B) extending from the biological surface BS to the femoral vein FV (see FIGS. 27A and 27B) can be narrowed or occluded immediately after the sheath is removed.
  • the sheath as the medical device 100 is removed from the biological surface BS. Removal of this sheath forms the perforation P shown in FIG. 27B. If the biological surface BS is not compressed at all in this state, bleeding occurs from the femoral vein FV through the perforation P and the wound on the biological surface BS. However, in the compression method shown here, as shown in FIG. 10E, the biological surface BS is compressed in advance before the sheath as the medical device 100 is removed from the biological surface BS. Therefore, immediately after the sheath is removed, the biological surface BS can be pressed so as to narrow or occlude the perforation P (see FIG. 27B), and the amount of bleeding immediately after the sheath is removed can be suppressed.
  • the removal release sheet 27a is peeled from the sticking surface 11 after the sheath is removed.
  • the syringe 30 as a fluid supply device is reconnected to the connection portion 29 of the tube 28.
  • air is supplied again to pressurize the expansion portion 23a of the expansion body 23 of the compression device 1, or air is evacuated to reduce the pressure.
  • the compression force of the biological surface BS is adjusted after the sheath as the medical device 100 is removed.
  • the compression force of the biological surface BS is adjusted to further narrow or occlude the perforation P (see FIG. 27B) without occluding the femoral vein FV (see FIGS. 27A and 27B), thereby reducing the amount of bleeding. It can be greatly reduced or bleeding can be stopped.
  • the compression force is slowly increased and pressurized until hemostasis is achieved.
  • the compression force is slowly reduced to reduce the pressure until bleeding is confirmed. Then, after bleeding is confirmed, the compression force is slowly increased and pressurized until hemostasis is achieved.
  • the holding body 22 and the expanding body 23 are formed of a material having ultrasonic wave permeability, and the expanding body 23 is configured to supply a fluid having ultrasonic wave transparency such as water, whereby the compression device 1
  • the state of compression caused by ultrasonic waves can be diagnosed by ultrasonic waves. That is, the ultrasonic device can detect whether or not the femoral vein FV (see FIGS. 27A and 27B) is occluded.
  • the compression force of the compression device 1 may be adjusted based on the diagnosis result by the ultrasonic device.
  • Hemostasis can be completed by maintaining the compressed state for several hours (for example, 2 to 6 hours). After the hemostasis is completed, the compression device 1 is removed from the biological surface BS by peeling the adhesive surface 11 of the adhesive sheet 2 from the biological surface BS.
  • the compression method shown here narrows or occludes the perforation P (see FIG. 27B) without occluding the femoral vein FV (see FIGS. 27A, 27B).
  • bleeding can be stopped by stenosis or occlusion of perforation P (see FIG. 27B).
  • hemostasis of the femoral artery for example, even if only the perforation is occluded, the blood leaks and spreads into the connective tissue CT (see FIGS. 27A and 27B), so that the bleeding cannot be stopped.
  • a large-scale measure such as a method of compressing the artery itself so strongly as to narrow or occlude it or a method of closing a hole in the arterial wall is required.
  • the biological surface BS it is preferable to compress the biological surface BS to a position where the compression depth from the biological surface BS is 5 mm to 20 mm.
  • the compression depth is more preferably 5 mm to 15 mm, and even more preferably 8 mm to 12 mm.
  • the biological surface BS it is preferable to press the living body surface BS at 10g / cm 2 ⁇ 600g / cm 2.
  • This compression pressure is the pressure after the sheath of the medical device 100 is removed, and does not mean the compression force before the sheath is removed as described above.
  • the compression pressure is more preferably 50 g / cm 2 to 400 g / cm 2, and even more preferably 100 g / cm 2 to 300 g / cm 2 .
  • the biological surface BS along a direction orthogonal to the extending direction of the perforation P (see FIG. 27B).
  • “Compressing along a direction orthogonal to the extending direction of the perforation” is not limited to compressing only in the direction orthogonal to the extending direction of the perforation, but is orthogonal to the extending direction of the perforation. It also means that the pressure is applied in the direction of inclination at an angle of a predetermined angle or less (for example, 30 degrees or less) with respect to the direction of the squeeze.
  • the compression device 1 of the present embodiment can compress the biological surface BS along a direction orthogonal to the extending direction of the perforation P (see FIG. 27B).
  • the expansion body 23 of the present embodiment can be expanded in a direction in which it is inclined with respect to the thickness direction A.
  • the surface of the living body can be compressed along the direction orthogonal to the extending direction of the perforation P (see FIG. 27B).
  • the sheath as the medical device 100 is orthogonal to the biological surface BS, not in the direction orthogonal to the biological surface BS (the same direction as the thickness direction A). It is inserted in a direction inclined to one side with respect to the direction. Therefore, as shown in FIG. 27B, the extending direction of the perforation P is also inclined with respect to the direction orthogonal to the biological surface BS.
  • FIG. 28 is a diagram showing a state in which the perforation P shown in FIG.
  • the perforation P is more likely to be narrowed or occluded without further occluding the vein such as the femoral vein FV.
  • hemostasis can be performed by narrowing or occluding the perforation P (see FIG. 27B) without occluding a vein such as a femoral vein FV. ..
  • a vein such as a femoral vein FV. ..
  • the expansion body 23 as the extension body 21 of the pressing portion 5 of the compression member 3 is perpendicular to the living body surface BS in a state where the sticking sheet 2 is attached to the living body. It is possible to press the surface of the living body in the inclination direction F which is inclined with respect to the vertical direction (the same direction as the thickness direction A in FIG. 28 and the vertical direction in FIG. Is. By doing so, as shown in FIG. 28, the perforation P is easily narrowed or occluded without occluding the vein such as the femoral vein FV.
  • FIG. 29 is a front view of the state shown in FIG. 28 as viewed from the living body surface BS side.
  • FIG. 29 shows a front view of the biological surface BS at a position where it is compressed by the compression device 1.
  • front view of the surface of the living body at a position where it is compressed by the compression device means that the portion of the surface of the living body to be compressed by the compression device is perpendicular to the portion before compression. It means the state seen from the direction.
  • FIG. 29 shows a front view of the inguinal region. In the front view shown in FIG. 29, the direction in which the biological surface BS is compressed (see the white arrow “AR1” in FIG.
  • the extending direction G of the perforation P is inclined with respect to the biological surface BS and is perpendicular to the biological surface BS (vertical direction in FIG. 28). But it's tilted.
  • the compression direction of the biological surface BS by the compression device 1 is also an inclination with respect to the biological surface BS and a vertical direction perpendicular to the biological surface BS (vertical direction in FIG. 28). It is also inclined to.
  • the extending direction G of the perforation P is opposite to the inclination direction F as the compression direction of the living body surface by the compression device 1 with respect to the vertical direction (vertical direction in FIG. 28). Leaning on. That is, the compression of the living body surface by the compression device 1 is executed so that the compression direction intersects with the extension direction G of the perforation P. As a result, the perforation P can be efficiently narrowed or occluded.
  • FIG. 11 is a perspective view of the compression device 101 of the present embodiment as viewed from the lower surface side.
  • FIG. 12 is a bottom view of the compression device 101.
  • the compression device 101 of the present embodiment differs from the compression device 1 described above only in the configuration of the sticking sheet.
  • the sticking sheet 102 of the present embodiment defines an opening 40 formed by a hole 40a penetrating in the thickness direction A.
  • the extender 23 as the extender 21 has both a portion that overlaps with the hole 40a as the opening 40 and a portion that does not overlap. That is, the expansion body 23 of the present embodiment presses the peripheral edge portion of the hole portion 40a of the attachment sheet 102 in the downward direction A1 in the protruding form. Then, the extended body 23 can come into direct contact with the wound on the surface of the living body at the position of the hole 40a of the sticking sheet 102.
  • the sticking sheet 102 By providing the sticking sheet 102 with such an opening 40, it is possible to prevent the sticking surface 11 from sticking to the wound on the surface of the living body. As a result, rebleeding from the wound can be suppressed.
  • the fixing portion 4 is composed of an annular contact fixing surface 22a in a plan view. That is, the first portion X1 of the present embodiment extends in a ring shape in a plan view. Further, as in the first embodiment, in the present embodiment, the expansion body 23 as the extension body 21 of the pressing portion 5 attaches the sticking sheet 102 within the region surrounded by the first portion X1 in a plan view. Press. That is, the second portion X2 of the present embodiment is located inside the annular first portion X1 in a plan view. The sticking sheet 102 of the present embodiment divides the opening 40, and the lower side of the expansion body 23 as the extension body 21 of the pressing portion 5 is only partially covered by the peripheral edge portion of the opening 40.
  • the second portion X2 of the present embodiment is composed of a portion of the peripheral edge portion of the opening 40 that overlaps with the expansion body 23 in a plan view.
  • a portion of the peripheral edge of the opening 40 that does not overlap the extension 23 in a plan view does not form the second portion X2. Therefore, the third portion X3 of the present embodiment overlaps the annular first portion X1 and the expansion body 23 in the plan view of the peripheral edge portion of the opening 40 as the second portion X2 in a plan view. The part between the part.
  • the expansion body 23 of the present embodiment has a rotation center at a portion that abuts on the lower linear edge of the through hole 22b of the holding body 22, and rotates around the rotation center. Expand while doing.
  • the rear end of the expansion body 23 farthest from the rotation center that is, the rear end 23a2 of the expansion portion 23a in the present embodiment is at least the hole portion 40a. It is preferable that the peripheral edge is pressed. In this way, when the expansion body 23 changes its form from the retracted form to the protruding form, the state in which the rear end 23a2 is engaged with the peripheral edge portion of the hole portion 40a is easily maintained.
  • the sticking sheet 102 follows the expansion operation in which the expansion body 23 rotates and expands, as compared with the configuration in which only the other end portion of the expansion body 23 presses the peripheral edge portion of the hole portion 40a. It is easily deformed in the downward direction A1.
  • the front end 23a3 of the expansion portion 23a may be configured to press the peripheral edge portion of the hole portion 40a.
  • the front end 23a3 is the opposite side of the rear end 23a2 and is an end close to the center of rotation.
  • the left and right ends 23a4 mean both ends of the expansion portion 23a in the direction of the rotation center axis.
  • FIGS. 13 and 14 are views showing a compression device 101 including a sticking sheet 102a as a modification of the sticking sheet 102 of the present embodiment.
  • the sticking sheet 102a is more likely to be deformed by following the expansion operation in which the expansion body 23 expands while rotating.
  • the third portion X3 is, in a plan view, of the annular first portion X1 and the peripheral edge portion of the opening 40 as the second portion X2. It is a portion between a portion that overlaps with the elongated body 21 in a plan view.
  • the peripheral edge portion of the entire periphery of the opening 40 is a portion that overlaps with the extension body 21 in a plan view. That is, the second portion X2 in FIGS. 13 and 14 is composed of peripheral edges over the entire periphery of the opening 40. Therefore, the third portion X3 of the sticking sheet 102a shown in FIGS. 13 and 14 is inside the annular first portion X1 and in the second portion X2 in a plan view as in the first embodiment. All parts of the outside.
  • the hole 40a as the opening 40 of the sticking sheet 102 may be used for positioning when the compression device 101 is mounted on the surface of the living body.
  • the medical staff can visually recognize the position of the opening 40 in the top view of the compression device 101. Therefore, if the medical worker attaches the compression device 101 on the surface of the living body by aligning the position of the opening 40 with the position to be pressed on the surface of the living body, the position of the compression device 101 can be adjusted on the surface of the living body. It's easy.
  • the sticking sheet 102 for partitioning the opening 40 is used, the position of the compression device 101 can be easily adjusted as described above even if the sticking sheet 102 has an opaque structure.
  • the opening 40 of the sticking sheet 102a shown in FIG. 14 is smaller than the opening 40 of the sticking sheet 102 shown in FIG. Further, the entire opening 40 shown in FIG. 14 is covered with the expansion body 23 as the extension body 21. Therefore, the compression position on the surface of the living body may be adjusted to an arbitrary position in the opening 40. As described above, from the viewpoint of positioning the compression device 101 on the surface of the living body, the opening 40 in the sticking sheet 102a shown in FIGS. 13 and 14 is larger than the opening 40 in the sticking sheet 102 shown in FIGS. 11 and 12. preferable.
  • FIG. 15 is a diagram showing a compression device 101 including a sticking sheet 102b as another modification of the sticking sheet 102 of the present embodiment.
  • the sticking sheet 102b shown in FIG. 15 differs from the sticking sheet 102a described above only in that the hole portion 40a as the opening 40 is divided into a plurality of portions.
  • the sticking sheet 102b shown in FIG. 15 has a plurality of holes 40b penetrating in the thickness direction A at positions overlapping with the extending body 21 in a plan view. More specifically, the sticking sheet 102b shown in FIG. 15 has a plurality of hole portions 40b partitioned at positions overlapping with the expansion portion 23a of the expansion body 23 in a plan view.
  • the plurality of holes 40b are partitioned by a band-shaped reinforcing portion 60 of the sticking sheet 102b. By providing the plurality of holes 40b in this way, it is possible to prevent the elongated body 21 from coming out in the downward direction A1 from the sticking sheet 102b through the opening. Further, the strength of the sticking sheet 102b can be maintained as compared with the case where one hole has an opening area equal to the sum of the opening areas of the plurality of holes 40b.
  • the first portion X1, the second portion X2, and the third portion X3 of the attachment sheet 102b shown in FIG. 15 are the first portion X1, the second portion X1, of the attachment sheet 102a shown in FIGS. 13 and 14 described above. Since it is the same as the part X2 and the third part X3 of the above, the description thereof is omitted here.
  • FIG. 16 is a diagram showing a compression device 101 including a sticking sheet 102c as yet another modification of the sticking sheet 102 of the present embodiment.
  • the sticking sheet 102c shown in FIG. 16 is different from the sticking sheet 102 of the present embodiment and the above-mentioned sticking sheets 102a and 102b in the position where the hole 40a as the opening 40 is formed. It differs in that.
  • the hole 40a as the opening 40 is formed at a position that does not overlap with the elongated body 21 in a plan view.
  • the hole portion 40a shown in FIG. 16 is formed at a position that does not overlap with the expansion portion 23a of the expansion body 23 in a plan view.
  • the hole portion 40a shown in FIG. 16 is inside the first portion X1 to which the fixing portion 4 is fixed, and is pressed against the expansion body 23 as the extension body 21 of the pressing portion 5. It is formed on the outside of the second portion X2 to be formed.
  • the expansion body 23 expands while rotating around the rotation center.
  • the hole portions 40a are formed at positions on both sides of the expansion body 23 in the direction of the central axis of rotation. By doing so, when the expansion body 23 expands while rotating, the sticking sheet 102c is likely to be deformed in the downward direction A1.
  • the opening 40 is formed only at a position overlapping the elongated body 21 in a plan view, but the structure is not limited to this.
  • a hole as an opening 40 formed at a position not overlapping with the extending body 21 in a plan view a hole as an opening 40 formed at a position overlapping with the extending body 21 in a plan view. It may be a sticking sheet provided with the part 40a (see FIGS. 11 to 15).
  • the fixing portion 4 is composed of an annular contact fixing surface 22a in a plan view. That is, the first portion X1 of the sticking sheet 102c shown in FIG. 16 extends in an annular shape in a plan view. Further, as in the first embodiment, in the compression device 101 shown in FIG. 16, the pressing portion 5 presses the sticking sheet 102c within the region surrounded by the first portion X1 in a plan view. That is, the second portion X2 of the sticking sheet 102c shown in FIG. 16 is located inside the annular first portion X1 in a plan view. Further, the sticking sheet 102c shown in FIG. 16 defines the opening 40 as described above.
  • the opening 40 of the sticking sheet 102c in FIG. 16 is not located below the extension body 21 of the pressing portion 5. That is, the sticking sheet 102c in FIG. 16 completely covers the lower side of the extension body 21 of the pressing portion 5. Therefore, the second portion X2 of the present embodiment is composed of a portion of the sticking sheet 102c that comes into contact with the extension body 21 under the extension body 21. Therefore, in the sticking sheet 102c shown in FIG. 16, the above-mentioned opening 40 is provided at a position between the first portion X1 and the second portion X2 in a plan view. Therefore, the third portion X3 of the sticking sheet 102c shown in FIG. 16 is a portion between the annular first portion X1 and the second portion X2 in a plan view, and is the first portion X1. It is a portion where the opening 40 does not intervene between the second portion X2 and the second portion X2.
  • FIG. 17 is a perspective view of the compression device 201 as viewed from the upper surface side.
  • FIG. 18 is a top view of the compression device 201.
  • FIG. 19 is a bottom view of the compression device 201.
  • FIG. 20 is a perspective view of the compression device 201 as viewed from the lower surface side.
  • the compression device 201 of the present embodiment differs from the compression device 1 described above only in the configuration of the sticking sheet.
  • the sticking sheet 202 of the present embodiment partitions an opening 40 formed by a notch 40c formed in a part of the outer edge. In other words, a notch is formed on the outer edge of the sticking sheet 202.
  • Such a notch 40c is used as a receiving opening for receiving a medical device 100 (see FIG. 10A or the like) such as a sheath.
  • the extender 23 as the extender 21 has both a portion that overlaps the notch 40c as the opening 40 and a portion that does not overlap.
  • the expansion body 23 of the present embodiment presses the peripheral edge portion of the notch 40c in the sticking sheet 202 in the downward direction A1 in the protruding form. Then, the extended body 23 can come into direct contact with the wound on the surface of the living body at the position of the notch 40c of the sticking sheet 202.
  • the sticking sheet 202 with the notch 40c as such an opening 40, it is possible to prevent the sticking surface 11 from sticking to the wound on the surface of the living body. As a result, rebleeding from the wound can be suppressed.
  • the opening 40 with the notch 40c as described above, it can be used as a receiving opening for a medical device 100 (see FIG. 10A or the like) such as a sheath. Therefore, the compression device 201 of the present embodiment can be easily positioned with respect to the medical device 100 inserted in the living body. That is, according to the compression device 201 of the present embodiment, it is easy to adjust the position when the device 201 is mounted on the surface of the living body.
  • the opening 40 a notch 40c
  • the medical device 100 such as a sheath (see FIG. 10A or the like) is removed from the living body
  • the medical device 100 is difficult to be attached to the attachment surface 11 and can be easily removed.
  • the expansion body 23 as the extension body 21 can be easily brought close to the wound on the surface of the living body formed when the medical device 100 (see FIG. 10A or the like) such as a sheath is removed, and only the perforation P (see FIG. 27B) is formed. It becomes easy to press the surface of the living body so as to narrow or occlude.
  • the notch 40c as the opening 40 of the present embodiment is substantially rectangular in a plan view, but is not limited to this shape, for example, a substantially U shape, a substantially triangular shape whose width gradually decreases or gradually increases toward the back, and a flask shape. , Etc. may be another shape.
  • the expansion body 23 of the present embodiment has a rotation center at a portion that abuts on the lower linear edge of the through hole 22b of the holding body 22, and rotates around the rotation center. Expand while doing.
  • the rear end of the expansion body 23 farthest from the rotation center that is, the rear end 23a2 of the expansion portion 23a in the present embodiment is at least around the notch 40c. It is preferable that the edge portion is pressed. In this way, when the expansion body 23 changes its form from the retracted form to the protruding form, the state in which the rear end 23a2 is engaged with the peripheral edge portion of the notch 40c is easily maintained.
  • the sticking sheet 202 follows the expansion operation in which the expansion body 23 rotates and expands, as compared with the configuration in which only the other end portion of the expansion body 23 presses the peripheral edge portion of the notch 40c. It is easy to deform in the direction A1.
  • the rear end 23a2 and the left and right ends 23a4 of the expansion portion 23a of the expansion body 23 press the peripheral edge portion of the notch 40c.
  • the front end 23a3 of the expansion portion 23a may be configured to press the peripheral edge portion of the notch 40c.
  • only the rear end 23a2 of the expansion portion 23a of the expansion body 23 may be configured to press the peripheral edge portion of the notch 40c.
  • 21 and 22 are views showing a compression device 201 including a sticking sheet 202a as a modification of the sticking sheet 202 of the present embodiment. In the compression device 201 shown in FIG. 21, only the rear end 23a2 of the expansion portion 23a presses the peripheral edge portion of the notch 40c.
  • the fixing portion 4 of the present embodiment is divided at the position of the notch 40c, and is composed of a contact fixing surface 22a having a substantially C shape in a plan view.
  • the first portion X1 of the present embodiment extends in a substantially C shape in a plan view.
  • the extension body 23 as the extension body 21 of the pressing portion 5 presses the sticking sheet 202 in a region surrounded by the first portion X1 having a substantially C shape in a plan view.
  • the second portion X2 of the present embodiment is located inside the first portion X1 having a substantially C shape in a plan view.
  • the sticking sheet 202 of the present embodiment partitions the notch 40c as the opening 40, and the lower side of the expansion body 23 as the extension body 21 of the pressing portion 5 is only partially covered by the peripheral edge portion of the opening 40.
  • the second portion X2 of the present embodiment is composed of a portion of the peripheral edge portion of the opening 40 that overlaps with the expansion body 23 in a plan view.
  • a portion of the peripheral edge of the opening 40 that does not overlap the extension 23 in a plan view does not form the second portion X2.
  • the third portion X3 of the present embodiment is a plan view of the C-shaped first portion X1 and the peripheral edge of the notch 40c as the opening 40 as the second portion X2. It is a part between the part overlapping the extension body 23 and the part.
  • FIG. 23 is a perspective view of the compression device 301 of the present embodiment as viewed from the lower surface side.
  • FIG. 24 is a bottom view of the compression device 301.
  • the compression device 301 of the present embodiment differs from the compression device 1 described above only in the configuration of the sticking sheet.
  • the sticking sheet 302 of the present embodiment includes a flap portion 41 that can be deformed in the thickness direction A. In a plan view, the flap portion 41 is formed at a position overlapping the elongated body 21. That is, the expansion body 23 as the extension body 21 of the present embodiment is in a protruding form, and the flap portion 41 of the sticking sheet 302 is pressed and deformed in the downward direction A1.
  • the expansion body 23 of the present embodiment has a rotation center at a portion that abuts on the lower linear edge of the through hole 22b of the holding body 22, and rotates around the rotation center. Expand while doing.
  • the rear end of the expansion body 23 farthest from the rotation center that is, the rear end 23a2 of the expansion portion 23a in the present embodiment
  • at least the flap portion 41 is used. It is preferable to have a structure of pressing. In this way, the flap portion 41 of the sticking sheet 302 follows the expansion operation in which the expansion body 23 expands while rotating, and is lowered together with the rear end 23a2 which is the lower end of the downward direction A1 of the expansion body 23. It deforms to the deepest position in direction A1.
  • the flap portion 41 of the present embodiment is deformed so as to rotate around the rotation center axis O2.
  • the rotation center axis O2 of the flap portion 41 is provided at a position facing the rotation center axis O1 which is the rotation center of the expansion body 23 in a plan view. Further, the rotation center axis O2 of the flap portion 41 is substantially parallel to the rotation center axis O1 of the expansion body 23.
  • the flap portion 41 extends from the rotation center axis O2 toward the extension body 23 in a plan view.
  • the flap portion 41 can be deformed and follow the expansion of the expansion body 23 even if the sticking sheet 302 has low elasticity. In other words, the degree of freedom in selecting the forming material of the sticking sheet 302 is improved.
  • the fixing portion 4 is composed of an annular contact fixing surface 22a in a plan view. That is, the first portion X1 of the present embodiment extends in a ring shape in a plan view. Further, as in the first embodiment, in the present embodiment, the expansion body 23 as the extension body 21 of the pressing portion 5 is the attachment sheet 302 within the region surrounded by the first portion X1 in a plan view. Press the flap portion 41. That is, the second portion X2 of the present embodiment is composed of a part of the flap portion 41 located inside the first annular portion X1 in a plan view.
  • the third portion X3 of the present embodiment is a portion between the annular first portion X1 and a part of the flap portion 41 as the second portion X2 in a plan view. More specifically, the third portion X3 of the present embodiment includes a portion of the flap portion 41 other than a portion (tip portion) constituting the second portion X2.
  • the flap portion 41 is continuously formed from the first portion X1
  • only the flap portion 41 is formed between the first portion X1 and the second portion X2 in a plan view. Therefore, in such a case, the second portion X2 and the third portion X3 are composed of only the flap portion 41.
  • FIG. 25 is a partial cross-sectional view showing a part of the side view of the compression device 401 of the present embodiment as a cross-sectional view.
  • the compression device 401 of the present embodiment differs from the compression device 1 described above only in the configuration of the expansion body as an extension body.
  • the expansion body 423 as the extension body 21 of the present embodiment is composed of only one balloon portion that internally partitions the fluid storage space 423a1. Further, the expansion body 423 as the extension body 21 of the present embodiment is not wrapped around the holding body 22, and is interposed between the holding body 22 and the sticking sheet 2. Therefore, when the expansion body 423 expands, the expansion body 423 receives a reaction force from the lower surface of the holding body 22 and expands downward A1. As a result, the sticking sheet 2 is pressed by the expansion body 423 and projects downward in the A1 direction.
  • the pressing force on the surface of the living body can be concentrated in the downward direction A1. Further, by using such an extended body 423, it is possible to press the body to a deeper position on the surface of the living body.
  • the purpose is to narrow or occlude only the above-mentioned perforation P (see FIG. 27B)
  • first portion X1, the second portion X2, and the third portion X3 in the sticking sheet 2 of the present embodiment are the same as those of the first embodiment, description thereof will be omitted here.
  • FIG. 26 is a perspective view of the compression device 401 including the sticking sheet 2a as a modification of the sticking sheet 2 of the present embodiment as viewed from the lower surface side.
  • the sticking sheet 2a shown in FIG. 26 is different from the sticking sheet 2 of the present embodiment in that the hole 40a as the opening 40 is partitioned.
  • the expansion body 423 as the extension body 21 has a portion that overlaps with the hole portion 40a as the opening 40 and a portion that does not overlap.
  • the action and effect of the hole 40a as the opening 40 is the same as that of the hole 40a as the opening 40 shown in FIGS. 13 and 14. Therefore, the description thereof is omitted here.
  • the opening 40 shown in FIG. 26 is composed of the hole portion 40a, but is not limited to this configuration, and may be, for example, an opening 40 formed of the notch 40c shown in FIG. 17 or the like.
  • the compression device according to the present disclosure is not limited to the specific configurations shown in the first to fifth embodiments described above, and can be variously modified and changed as long as it does not deviate from the description of the claims. Further, the compression device constructed by combining the configurations of each part of the compression device shown in the first to fifth embodiments also belongs to the technical scope of the present disclosure.
  • This disclosure relates to compression devices.

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Abstract

本開示に係る圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、前記圧迫部材は、前記貼着シートの厚み方向において前記貼着面が位置する一方側とは反対側の他方側で前記貼着シートに固定されている固定部と、前記厚み方向において前記貼着シートを前記他方側から前記一方側に向かって押圧可能な押圧部と、を備え、前記貼着シートは、前記固定部が固定されている第1の部分と、前記押圧部により押圧される第2の部分と、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記第1の部分と前記第2の部分との間に位置し、前記第1の部分に連続する位置から前記第2の部分に連続する位置まで延在する第3の部分と、を備える。

Description

圧迫デバイス
 本開示は圧迫デバイスに関する。
 近年、医療機関において、カテーテルと呼ばれる細長い中空管状の医療器具を用いて、様々な形態の検査や治療が行われている。カテーテルは、手首や鼠径部等に形成された穿刺部位より経皮的に血管内に挿入され、血管を通じて検査や治療の対象となる部位まで運ばれる。医療従事者による検査や治療が完了した後は、カテーテル、カテーテル導入のために利用されるシース等を穿刺部位から抜去すると共に、その穿刺部位を止血する。
 特許文献1には、シースを抜去した後に、患者の傷に対して圧迫を加える圧迫デバイスとしてのドレッシングが開示されている。特許文献1のドレッシングは、膜が端壁に隣接している収縮状態と、膜が端壁から間隔を保っている膨張状態とを有する膨張式ブラダーを備える。また、特許文献1のドレッシングは、実質的に傷を覆う位置でブラダーを患者の皮膚に対して保持する保持手段を備える。特許文献1には、ブラダーの端壁と連結しブラダーの端壁から外側に突出する可撓性ウェブを含む保持手段が開示されており、この可撓性ウェブの片面には、患者の皮膚に接着するための粘着層が設けられている。
特表2005-521464号公報
 特許文献1に記載の圧迫デバイスとしてのドレッシングでは、可撓性ウェブの片面に設けられている粘着層を患者の生体表面としての皮膚に接着すると共に、ブラダーを膨張状態にすることで、ブラダーにより患者の傷を圧迫することができる。
 しかしながら、特許文献1に記載のドレッシングでは、ブラダーにより患者の傷を圧迫すると、圧迫による皮膚の凹み及び皮膚から受ける反力によって、可撓性ウェブの片面に設けられている粘着層がブラダー近傍で剥がれ易い。粘着層が剥がれることにより、ブラダーによる所望の圧迫力が得られない場合がある。
 本開示は、生体表面から剥がれ難い圧迫デバイスを提供することを目的とする。
 本開示の第1の態様としての圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、前記圧迫部材は、前記貼着シートの厚み方向において前記貼着面が位置する一方側とは反対側の他方側で前記貼着シートに固定されている固定部と、前記厚み方向において前記貼着シートを前記他方側から前記一方側に向かって押圧可能な押圧部と、を備え、前記貼着シートは、前記固定部が固定されている第1の部分と、前記押圧部により押圧される第2の部分と、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記第1の部分と前記第2の部分との間に位置し、前記第1の部分に連続する位置から前記第2の部分に連続する位置まで延在する第3の部分と、を備える。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記第1の部分を挟んで、前記第2の部分及び前記第3の部分と反対側に位置する第4の部分を備える。
 本開示の1つの実施形態として、前記圧迫部材は、前記厚み方向の前記一方側に向かって伸長可能な伸長体と、前記伸長体を保持する保持体と、を備え、前記押圧部は、前記伸長体及び前記保持体により構成されている。
 本開示の1つの実施形態として、前記固定部は、前記保持体のうち、前記貼着シートに接触して固定される接触固定面により構成されている。
 本開示の1つの実施形態として、前記伸長体は、流体の供給により拡張可能な拡張体である。
 本開示の1つの実施形態として、前記拡張体は、前記厚み方向に対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。
 本開示の1つの実施形態として、前記圧迫部材の前記厚み方向の前記一方側の面はすべて、前記貼着シートに覆われている。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着シートは、前記厚み方向に貫通する孔部、又は、外縁の一部に形成されるノッチ、により構成される開口を区画しており、前記平面視において、前記伸長体は、前記開口と重なる部分と、前記開口と重ならない部分と、を有する。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着シートは、前記厚み方向に貫通する孔部、又は、外縁の一部に形成されるノッチ、により構成される開口を区画しており、前記平面視において、前記開口は、前記伸長体と重ならい位置に形成されている。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着シートは、前記厚み方向に変形可能なフラップ部を備え、前記平面視において、前記フラップ部は、前記伸長体と重なる位置に形成されている。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着シートは、前記押圧部に押圧されることで伸び変形する弾性シートである。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着シートは、前記厚み方向の前記一方側の面に前記貼着面を備えるシート本体部と、前記シート本体部の外縁から突出し、前記厚み方向の前記一方側の面に前記貼着面を備えない突出部と、を備える。
 本開示の第2の態様としての圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、前記圧迫部材は、前記貼着シートの厚み方向において前記貼着面が位置する一方側とは反対側の他方側で前記貼着シートに固定されている固定部と、前記厚み方向において前記貼着シートを前記他方側から前記一方側に向かって押圧可能な押圧部と、を備え、前記貼着シートは、前記固定部が固定されている第1の部分と、前記押圧部により押圧される第2の部分と、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記第1の部分と前記第2の部分との間に位置し、前記第1の部分及び前記第2の部分と一体で形成されている第3の部分と、を備える。
 本開示によれば、生体表面から剥がれ難い圧迫デバイスを提供することができる。
本開示の第1実施形態としての圧迫デバイスを上面側から見た斜視図である。 図1に示す圧迫デバイスの上面図である。 図1に示す圧迫デバイスの下面図である。 図1に示す圧迫デバイスの側面図であり、拡張体が退避形態にある状態を示す図である。 図1に示す圧迫デバイスの側面図であり、拡張体が突出形態にある状態を示す図である。 図5に示す圧迫デバイスの側面図の一部を断面図で示す部分断面図である。 図1に示す圧迫デバイスの貼着シートの貼着面に剥離可能な剥離シートが取り付けられている状態を示す図である。 図7に示す剥離シートが取り付けられている圧迫デバイスの下面図である。 図1に示す圧迫デバイスを用いた圧迫方法に一例を示すフローチャートである。 図9の取付工程の概要を示す図である。 図9の取付工程の概要を示す図である。 図9の取付工程の概要を示す図である。 図9の取付工程の概要を示す図である。 図9の第1圧迫工程の概要を示す図である。 図9の抜去工程の概要を示す図である。 図9の第2圧迫工程の概要を示す図である。 本開示の第2実施形態としての圧迫デバイスを下面側から見た斜視図である。 図11に示す圧迫デバイスの下面図である。 図11に示す貼着シートの変形例としての貼着シートを備える圧迫デバイスの下面側から見た斜視図である。 図13に示す圧迫デバイスの下面図である。 図11に示す貼着シートの別の変形例としての貼着シートを備える圧迫デバイスの下面側から見た斜視図である。 図11に示す貼着シートの更に別の変形例としての貼着シートを備える圧迫デバイスの下面側から見た斜視図である。 本開示の第3実施形態としての圧迫デバイスを上面側から見た斜視図である。 図17に示す圧迫デバイスの上面図である。 図17に示す圧迫デバイスの下面図である。 図17に示す圧迫デバイスを下面側から見た斜視図である。 図17に示す貼着シートの変形例としての貼着シートを備える圧迫デバイスを下面側から見た斜視図である。 図21に示す圧迫デバイスの下面図である。 本開示の第4実施形態としての圧迫デバイスを下面側から見た斜視図である。 図23に示す圧迫デバイスの下面図である。 本開示の第5実施形態としての圧迫デバイスの側面図の一部を断面図で示す部分断面図である。 図25に示す貼着シートの変形例としての貼着シートを備える圧迫デバイスを下面側から見た斜視図である。 医療器具が生体表面から結合組織を通じて大腿静脈内に挿入されている状態を示す図である。 図27Aに示す状態から医療器具を抜去した後の状態を示す図である。 図1に示す圧迫デバイスにより、図27Bに示す穿孔を狭窄又は閉塞している状態を示す図である。 図28に示す状態を、生体表面側から見た正面図である。
 以下、本開示に係る圧迫デバイスについて、図面を参照して例示説明する。各図において共通する部材・部位には同一の符号を付している。
[第1実施形態]
 図1~図7は、本開示の一実施形態としての圧迫デバイス1を示す図である。具体的に、図1は圧迫デバイス1を上面側から見た斜視図である。図2、図3は、圧迫デバイス1の平面図である。具体的に、図2は、圧迫デバイス1の上面図である。図3は、圧迫デバイス1の下面図である。図4、図5は、圧迫デバイス1の側面図である。詳細は後述するが、図4、図5それぞれは、圧迫デバイス1の異なる状態を示している。図6は、図5に示す圧迫デバイス1の側面図の一部を断面図で示す部分断面図である。図7は、圧迫デバイス1に剥離可能な剥離シート27が取り付けられている状態を示す図である。図8は、図7に示す剥離シート27が取り付けられている圧迫デバイス1の下面図である。
 圧迫デバイス1は、貼着シート2と、圧迫部材3と、を備える。
 貼着シート2は、厚み方向Aの一方側に生体表面に貼着可能な貼着面11を備える。圧迫部材3は、貼着シート2に取り付けられている。また、圧迫部材3は、貼着面11が生体表面に貼着されている状態で、生体表面を圧迫可能である。このように、圧迫デバイス1は、貼着面11を生体表面に貼着することにより、生体表面上での位置が固定される。また、圧迫デバイス1によれば、生体表面上での位置が固定されている状態で、圧迫部材3により、生体表面上の所定部位を圧迫することができる。生体表面上の所定部位とは、例えば、穿刺針、カテーテル、シース等の医療器具を生体の血管内に挿入することにより形成される傷口又はその近傍が挙げられる。上述の医療器具を生体外に抜去した後に、生体表面上の傷口又はその近傍を、圧迫部材3によって圧迫することにより、止血することができる。
 以下、圧迫デバイス1の各部材・各部位の詳細について説明する。
<貼着シート2>
 貼着シート2は、上述したように、厚み方向Aの一方側に貼着面11を備える。また、貼着シート2は、厚み方向Aの他方側、すなわち、貼着面11とは反対側に、圧迫部材3が取り付けられる取付面12を備える。貼着シート2は可撓性を有する。そのため、貼着シート2を、生体表面の形状に沿って変形させることができる。また、貼着面11が生体表面の変形に追従し易くなる。その結果、圧迫デバイス1が意図せずに生体表面から剥離することを抑制できる。
 より具体的に、本実施形態の貼着シート2の貼着面11は、貼着シート2の下面により構成されている。また、本実施形態の貼着シート2の取付面12は、貼着シート2の上面により構成されている。
 以下、説明の便宜上、厚み方向Aにおいて取付面12から貼着面11に向かう方向である、厚み方向Aの一方側を、単に「下方向A1」又は「下側」と記載する。また、説明の便宜上、厚み方向Aにおいて貼着面11から取付面12に向かう方向である、厚み方向Aの他方側を、単に「上方向A2」又は「上側」と記載する。更に、圧迫デバイス1を、貼着シート2の厚み方向Aに沿って見た平面視(図2、図3参照)のうち、貼着シート2の取付面12側から見た平面視(図2参照)を、説明の便宜上、単に「上面視」と記載する。また、圧迫デバイス1を、貼着シート2の厚み方向Aに沿って見た平面視(図2、図3参照)のうち、貼着シート2の貼着面11側から見た平面視(図3参照)を、説明の便宜上、単に「下面視」と記載する。また、上面視及び下面視を区別しない場合は、単に、「平面視」と記載する。また、特段の記述がない限り、単に「平面視」、「上面視」、「下面視」と記載する場合は、後述する押圧部5の伸長体21が退避形態にある場合での平面視、上面視、下面視を意味する。
 貼着シート2は、例えば、基材層と、接着層と、を含む複数層から構成される。
  基材層は、例えば、薄肉の樹脂シートにより構成される。より具体的に、基材層は、例えば、ポリエステル繊維の白色スパンレース不織布により構成されており、その厚さは、例えば30μmなど、5μm~150μmの範囲内とされている。但し、基材層の材料は、ポリエステルに限らず、例えば、アクリル重合体、ポリエチレン、エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド誘導体などを使用してもよい。
 本実施形態の貼着シート2は、伸び変形可能な弾性シートにより構成されていることが好ましい。このようにすれば、貼着シート2は、圧迫部材3により厚み方向Aに押圧されることで伸び変形することができる。そのため、本実施形態の貼着シート2の基材層は、例えばポリウレタンなど、伸び変形し易い材料により構成されていることが好ましい。
 接着層は、例えば、ゴム系接着剤、アクリル系接着剤、シリコン系接着剤等の接着剤により構成される。接着層は、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。本実施形態の貼着シート2の貼着面11は、接着層により構成されている。
 貼着シート2は、上述の基材層、接着層の他に、更に別の層を含んでもよい。貼着シート2は、例えば、表面層を含んでもよい。表面層は、例えば、厚さが5μm~50μm程度の樹脂から構成される。より具体的に、表面層の材料としては、ポリエステル、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂などを使用できる。表面層は、基材層を挟んで接着層とは反対側に、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。したがって、貼着シート2の取付面12は、表面層により構成してもよい。上述したように、本実施形態の貼着シート2は、伸び変形可能な弾性シートにより構成されていることが好ましい。そのため、表面層としても、例えばポリウレタンなど、伸び変形し易い材料により構成されていることが好ましい。
 より具体的に、貼着シート2は、一面に接着剤としての粘着剤が施された不織布テープにより構成されてもよい。更に、貼着シート2は、基材層の両側に接着層が設けられている両面テープにより構成されてもよい。貼着シート2を両面テープにより構成した場合には、圧迫部材3の後述する固定部4を、貼着シートの片方の接着層に接着することで、圧迫部材3を貼着シート2に固定することができる。
 本実施形態の貼着シート2は、図2、図3に示すように、圧迫部材3の下面側の全域を覆っている。
  詳細は後述するが、貼着シート2は、圧迫部材3の後述する固定部4が固定されている第1の部分X1と、圧迫部材3の後述する押圧部5に押圧される第2の部分X2と、を備える。更に、詳細は後述するが、貼着シート2は、厚み方向Aに沿って見た平面視において、第1の部分X1と第2の部分X2との間に位置し、第1の部分X1に連続する位置から第2の部分X2に連続する位置まで延在する第3の部分X3を備える。
 貼着シート2の貼着面11は、生体表面に貼着される前の状態(以下、「使用前状態」と記載する。)において、図7、図8に示す剥離シート27により覆われている。剥離シート27は、貼着シート2を生体表面に貼着する際に、ユーザーにより貼着面11から剥離されることにより取り除かれる。剥離シート27が貼着面11から取り除かれ、貼着面11が露出することにより、貼着シート2の貼着面11が生体表面に貼着可能な状態とされる。剥離シート27は、例えば、剥離紙や樹脂製のシート材により形成可能である。図1~図6に示す圧迫デバイスは、剥離シート27が取り除かれた状態を示している。図8に示すように、本実施形態の貼着シート2の貼着面11は、3枚の剥離シート27により覆われている。このように複数の剥離シート27を用いることで、貼着面11を部分的に露出させることができる。このようにすることで、貼着シート2の貼着面11を生体表面に貼着する際の貼着位置に関して、貼着面11全域の貼着位置を同時に位置決めしなくてよい。つまり、貼着面11を部分的に貼着することで、生体表面上での圧迫デバイス1の位置決めをし、その状態で、残りの剥離シート27を取り除くことができる。そのため、貼着面11を生体表面上の誤った位置に貼着することを抑制でき、貼着する際の作業性を向上させることができる。特に、本実施形態の複数の剥離シート27は、圧迫デバイス1を生体表面上に装着する際に、生体内に挿入されているシース等の医療器具のうち生体外に延在する部分を完全に覆う位置に配置されている1枚の抜去用剥離シート27aを含む。このような抜去用剥離シート27aを備えることで、別の剥離シート27を生体表面に貼着し、圧迫デバイス1の生体表面上での位置決めをした後であっても、この抜去用剥離シート27aを貼着面11から剥離しなければ、生体内に挿入されているシース等の医療器具が貼着面11に貼着し難く、生体外に抜去し易くなる。抜去用剥離シート27aは、シース等の医療器具を生体外に抜去した後に貼着面11から剥離される。また、抜去用剥離シート27aは、折り重ねられて積層されている2層構造となっており、図8に示すように折り目70は拡張体23側に位置する。更に、抜去用剥離シート27aの底面側に位置する層の、折り目70と反対側の先端部71は、図7に示すようにシート本体部50aの外縁の外側に位置する。このような先端部71を設けることで、医療従事者は、先端部71を操作して抜去用剥離シート27aを貼着面11から剥離することができる。これにより、シース等の医療器具を生体外に抜去し、圧迫デバイス1が生体表面に取り付けられている状態においても、抜去用剥離シート27aを容易に剥離することができる。
<圧迫部材3>
 圧迫部材3は、固定部4と、押圧部5と、を備える。
 固定部4は、厚み方向Aにおいて貼着面11が位置する一方側とは反対側の他方側で、貼着シート2に固定されている。具体的に、本実施形態の固定部4は、取付面12が位置する側で、貼着シート2に固定されている。本実施形態の固定部4は、例えば接着、融着等により、取付面12に対して固定されているが、貼着シート2のうち貼着面11よりも上方向A2に位置する部分であれば、固定部4が固定される位置は特に限定されない。したがって、取付面12よりも下方向A1に位置する層に固定されていてもよい。但し、圧迫部材3の固定部4を、貼着シート2の取付面12に対して接着、融着等により固定する構成とすれば、圧迫部材3を貼着シート2に対して容易に取り付けることができる。
 本実施形態の固定部4は、圧迫部材3のうち、貼着シート2の取付面12に接触して固定される接触固定面22aにより構成されている。より具体的に、本実施形態の固定部4は、圧迫部材3の後述する本体部31のうち、貼着シート2の取付面12に接触して固定される接触固定面22aにより構成されている。
押圧部5は、厚み方向Aにおいて貼着シート2を他方側(本実施形態では取付面12が位置する側)から一方側(貼着面11が位置する側)に向かって押圧可能である。換言すれば、押圧部5は、貼着シート2を下方向A1に向かって押圧可能である。このように、押圧部5は、貼着シート2一部を生体表面との間で挟み込んだ状態で、生体表面を押圧可能である。
 本実施形態の押圧部5は、貼着シート2が生体表面に貼着されている状態で、生体表面に向かって伸長可能な後述する伸長体21を含む。この伸長体21は、貼着シート2が生体表面に貼着されている状態で下方向A1に伸長することにより、貼着シート2を下方向A1に突出させるように押圧することができる。以下、説明の便宜上、伸長体21が貼着シート2を下方向A1に向かって突出させるように伸長した形態を、伸長体21の「突出形態」と記載する。また、伸長体21が貼着シート2を下方向A1に向かって突出させないように下方向A1に伸長していない形態を、伸長体21の「退避形態」と記載する。本実施形態の圧迫デバイス1では、貼着シート2が生体表面に貼着されている状態で、伸長体21が退避形態の場合、生体表面は圧迫デバイス1により圧迫されない。逆に、本実施形態の圧迫デバイス1では、貼着シート2が生体表面に貼着されている状態で、伸長体21が突出形態の場合、生体表面は圧迫デバイス1により圧迫される。図4は、伸長体21の退避形態を示している。図5、図6は、伸長体21の突出形態を示している。伸長体21の詳細は後述する。
<貼着シート2の第1の部分X1、第2の部分X2及び第3の部分X3>
 貼着シート2は、上述したように、第1の部分X1と、第2の部分X2と、第3の部分X3と、を備える。第1の部分X1は、圧迫部材3の固定部4が固定されている部分である。第2の部分X2は、圧迫部材3の押圧部5に押圧される部分である。第3の部分X3は、厚み方向Aに沿って見た平面視において、第1の部分X1と第2の部分X2との間に位置し、第1の部分X1に連続する位置から第2の部分に連続する位置まで延在する部分である。
 第1の部分X1及び第2の部分X2は、異なる部分である。つまり、第1の部分X1は、押圧部5に押圧される部分ではない。また、第2の部分X2は、固定部4が固定される部分ではない。より具体的に、本実施形態の第1の部分X1は、圧迫部材3の固定部4としての接触固定面22aと接触する部分である。また、本実施形態の第2の部分X2は、圧迫部材3の押圧部5における後述の伸長体21と接触する部分である。
 第3の部分X3は、押圧部5に押圧される部分ではない。また、第3の部分X3は、固定部4が固定される部分でもない。第3の部分X3は、平面視(図2、図3参照)において、上述の第1の部分X1と第2の部分X2との間に位置し、第1の部分X1及び第2の部分X2の間を繋ぐ部分である。換言すれば、貼着シート2は、固定部4が固定される位置から押圧部5に押圧される位置まで跨るように延在する部分を有する。本実施形態の第3の部分X3は、第1の部分X1及び第2の部分X2と一体で形成されている。
 詳細は後述するが、本実施形態において、固定部4は平面視で環状の接触固定面22aにより構成されている。つまり、本実施形態の第1の部分X1は、平面視で環状に延在している。また、本実施形態において、押圧部5は、平面視において第1の部分X1に取り囲まれている領域で、貼着シート2を押圧する。つまり、本実施形態の第2の部分X2は、平面視で環状の第1の部分X1の内側に位置している。そして、本実施形態の貼着シート2は、固定部4及び押圧部5を含む圧迫部材3の下面全域を覆っている。つまり、本実施形態の第3の部分X3は、平面視で、環状の第1の部分X1の内側、かつ、第2の部分X2の外側、のすべての部分である。
 本実施形態では、貼着面11の全域に生体表面に貼着可能な貼着部としての接着層が設けられているが、この構成に限られない。但し、貼着面11のうち、第1の部分X1に対応する位置には、少なくとも一部に接着剤等で形成される貼着部が設けられている。その一方で、例えば、第1の部分X1に対応する位置のみで生体表面への所望の貼着力を実現できるのであれば、貼着面11のうち、第2の部分X2及び第3の部分X3に対応する位置には、接着剤等で形成される貼着部はなくてもよい。
 圧迫デバイス1では、押圧部5が貼着シート2の第2の部分X2を介して生体表面を押圧する。この際に、押圧部5は、貼着シート2の貼着面11が生体表面に貼着されていることで、生体表面を圧迫した状態を維持することができる。換言すれば、押圧部5が生体表面を圧迫する力は、固定部4を介して、貼着シート2の第1の部分X1の位置での貼着面11を厚み方向Aの上方向A2に持ち上げる力として作用する。つまり、貼着シート2の第1の部分X1を生体表面から離間する方向の力が作用するため、第1の部分X1の位置での貼着面11が生体表面から部分的に剥がれるおそれがある。貼着面11が剥離すると、生体表面を圧迫する圧迫力を所望の圧迫力に維持できない場合がある。これに対して、圧迫デバイス1の貼着シート2が上述の第3の部分X3を備える。これにより、貼着シート2が第3の部分X3を有さず例えば第1の部分X1と第2の部分X2との間が途切れている構成の場合と比較して、第2の部分X2に加わる押圧部5の押圧力が、第3の部分X3を介して第1の部分X1に伝わり易い。換言すれば、第3の部分X3を有さず第1の部分X1と第2の部分X2との間が途切れている場合、第2の部分X2に加わる押圧力は、圧迫部材3を介して第1の部分X1のみに伝わり、第1の部分X1が生体表面から剥がれるおそれがある。これに対して、第3の部分X3を有する場合、第2の部分X2に加わる押圧力が第1の部分X1及び第3の部分X3に広く伝わるので、第1の部分X1及び第3の部分X3が生体表面から剥がれ難くなる。そのため、固定部4から貼着シート2の第1の部分X1に対して生体表面から離間する上方向A2の力が加わっても、第1の部分X1が生体表面から剥がれることを抑制できる。
 また、貼着シート2は、平面視において、第1の部分X1を挟んで、第2の部分X2及び第3の部分X3と反対側に位置する第4の部分X4を備えることが好ましい。第4の部分X4は、押圧部5に押圧される部分ではない。また、第4の部分X4は、固定部4が固定される部分でもない。このような第4の部分X4を設けることで、第4の部分X4がない構成と比較して、生体表面への貼着面積を広くでき、貼着シート2の生体表面からの剥離を、より抑制できる。
 本実施形態において、第3の部分X3及び第4の部分X4は、圧迫部材3を含む全ての部材が接触しない部分であるが、この構成に限られない。但し、第3の部分X3及び第4の部分X4を、圧迫部材3を含む全ての部材が接触しない部分とすることで、生体表面への追従性を高め、貼着シート2の生体表面からの剥離を、より抑制できる。
 本実施形態の圧迫部材3の下方向A1の下面はすべて、貼着シート2により覆われている。このように圧迫部材3の下面すべてを覆う貼着シート2とすることで、貼着シート2の形状を単純化できる。貼着シート2の形状としては特に限定されず、例えば、平面視で円形、楕円形、四角形など各種形状とすることができる。
 本実施形態の貼着シート2は、押圧部5により下方向A1に押圧されると、下方向A1に膨らむように伸び変形する。これにより、押圧部5は、貼着シート2を介して、生体表面を圧迫できる。本実施形態の貼着シート2は、上述したように、弾性シートにより構成されているが、押圧部5に押圧されることで下方向A1に膨らむように変形する構成であれば、その構成は特に限定されない。貼着シート2は、例えば、第2の部分X2の位置が折り畳まれた状態から拡がるように変形することで下方向A1に突出する構成、としてもよい。但し、本実施形態のように貼着シート2を弾性シートにより構成することで、貼着シート2の構成を簡素化できるため好ましい。
 ここでは、圧迫部材3の下面全域を覆う貼着シート2について例示説明したが、貼着シート2は、圧迫部材3の下面全域を覆う構成に限られない。貼着シートが圧迫部材の下面を部分的に覆う構成の詳細については後述する(図11~図24、図26参照)。
 また、本実施形態の貼着シート2は、厚み方向Aの一方側の面である下面に貼着面11を備えるシート本体部50aと、このシート本体部50aの外縁から突出し、下面に貼着面11を備えない突出部50bと、を備える。より具体的に、本実施形態の貼着シート2では、第1の部分X1、第2の部分X2、第3の部分X3及び第4の部分X4は、シート本体部50aに属する。シート本体部50aの外縁は、第4の部分X4により構成されている。換言すれば、上述の突出部50bは、第4の部分X4の外縁から突出している。このような突出部50bを設けることで、医療従事者又は患者は、貼着シート2を生体表面から引き剥がす際に、突出部50bを把持して操作することができる。これにより、貼着シート2を生体表面から剥離する際に、容易に剥離することができる。
 以下、本実施形態の圧迫部材3の更なる詳細について説明する。
 本実施形態の圧迫部材3は、厚み方向Aの下方向A1に向かって伸長可能な伸長体21と、この伸長体21を保持する保持体22と、を備える。
 本実施形態の上述した固定部4は、保持体22のうち、貼着シート2に接触して固定される接触固定面22aにより構成されている。より具体的に、本実施形態の上述した固定部4は、保持体22のうち、平面視で貼着シート2と重なる部分であって、貼着シート2の取付面12に接触して固定される接触固定面22aにより構成されている。本実施形態の上述した押圧部5は、伸長体21及び保持体22により構成されている。
 本実施形態の伸長体21は、流体の供給により拡張可能な拡張体23である。本実施形態の拡張体23は、拡張部23aと、取付部23bと、を備える。拡張部23aは、内部に気体等の流体を収容可能な収容空間23a1を区画している。また、本実施形態の拡張部23aは、内部が連通するように連結された2つのバルーン部により構成されている。本実施形態の収容空間23a1は、2つのバルーン部の連通する内部空間により構成されている。取付部23bは、拡張部23aの一端に延設されている。本実施形態の拡張体23は、シート状の取付部23bを保持体22に巻き付けて取り付けることで、保持体22に対して固定されている。
 本実施形態の拡張体23は、シート状の取付部23bを保持体22に巻き付けるようにして、保持体22に固定される。具体的に、保持体22の下面側に位置する拡張部23aから延設されているシート状の取付部23bが、保持体22の貫通孔22bを通じて保持体22の下面側から上面側に挿通されている。そして、取付部23bのうち、保持体22の上面側に突出する部分は、保持体22に沿って巻き付けられている。そのため、取付部23bのうち保持体22の上面側に突出する部分と、拡張部23aと、は保持体22を挟んで反対側に位置している。取付部23bのうち保持体22の上面側に突出する部分には、保持体22の係止突起22cが嵌合する係止孔23b1が形成されている。係止突起22cを係止孔23b1に嵌合することで、取付部23bが保持体22に位置決めされる。
 拡張体23は、厚み方向Aの下方向A1に向かって拡張可能である。本実施形態の伸長体21としての拡張体23は、上述した退避形態(図4参照)から突出形態(図5、図6参照)に形態変化することで下方向A1に向かって突出し、生体表面を圧迫可能な姿勢となる。
 拡張体23が退避形態の場合、拡張部23aは、収容空間23a1が収縮した状態で、保持体22の下面に沿うように配置されている。拡張部23aの収容空間23a1は、保持体22の外部まで延在するチューブ28に連通している。拡張部23aの収容空間23a1には、チューブ28の端部に設けられた接続部29としてのインフレーションポートに接続される流体供給器具から、チューブ28を通じて、例えば空気等の流体が供給される。これにより、拡張部23aの拡張状態を変化させ、拡張体23を退避形態(図4参照)から突出形態(図5、図6参照)に形態変化させることができる。具体的に、拡張部23aは、収容空間23a1に流体が供給されることで、保持体22の下面により反力を受けて、下方向A1に向かって拡張する。拡張部23aの収容空間23a1に供給される流体は、気体に限らず、液体であってもよい。
 更に、本実施形態の拡張体23は、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。上述したように、本実施形態の拡張体23は、シート状の取付部23bが保持体22の貫通孔22bを通じて保持体22の上下面に亘って巻き付けられた状態で、保持体22に固定されている。そのため、拡張部23aは、拡張時に、貫通孔22bの下方向A1の直線状の縁部に当接する取付部23bの部分を回動中心として、この回動中心周りに回動しながら拡張する。より具体的に、本実施形態の拡張部23aを構成する2つのバルーン部は、厚み方向Aに重ねられた状態で配置されている。また、これら2つのバルーン部それぞれの一端は、取付部23bに対して取り付けられている。つまり、2つのバルーン部の一端側は、取付部23bにより拘束されている。そのため、2つのバルーン部が拡張しても、上記一端側では2つのバルーン部の距離は離間しない。その一方で、2つのバルーン部の他端側は、何ら拘束されていない。そのため、2つのバルーン部が拡張すると、上記他端側では2つのバルーン部の距離は離間する。すなわち、本実施形態の拡張部23aを構成する2つのバルーン部では、取付部23bに取り付けられている一端側を回動中心として、取付部23bに取り付けられていない他端側が、この回動中心周りを回動する。このようにして、本実施形態の拡張体23は、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張する。厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張する拡張体23とすることで、後述する穿孔Pを狭窄又は閉塞し易くなる。この詳細は後述する(図28参照)。但し、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張するための構成は、本実施形態の拡張体23の構成に限られない。
 拡張体23としては、例えば空気等の気体により拡張するバルーンとすることができる。拡張体23の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)、シリコーン、またはこれらのうち任意の材料を混合した、可撓性を有する材料を用いることができる。
 本実施形態の保持体22は、扁平で平面視が略四角形状を有する本体部31と、この本体部31から上方向A2に突設されており、対向して配置されている一対の把持板部32と、を備える。
 本体部31には、上述した貫通孔22bが形成されている。また、本体部31は、拡張体23の取付部23bの係止孔23b1に嵌合する上述の係止突起22cを備える。上述の拡張体23の拡張部23aは、本体部31の中央部の下面側に配置されている。
 また、本体部31は、貼着シート2の取付面12に固定されている。具体的に、本体部31の下面の外縁部のみが、貼着シート2の取付面12に対して固定されている。本体部31の下面の外縁部以外は、貼着シート2の取付面12に対して固定されていない。但し、本実施形態の本体部31の下面の外縁部以外は、貼着シート2の取付面12に接触していてもよい。換言すれば、本実施形態の固定部4は、保持体22の本体部31の下面の外縁部により構成されている。つまり、本実施形態の保持体22の本体部31の下面の外縁部は、貼着シート2に接触して固定される接触固定面22aを構成している。したがって、本実施形態の接触固定面22aは、平面視で環状である。そして、拡張体23の拡張部23aは、平面視で、接触固定面22aに取り囲まれた位置に配置されている。
 一対の把持板部32は、医療従事者により把持される。このような一対の把持板部32を設けることで、圧迫デバイス1を持ち易くなる。そのため、医療従事者にとっての操作性を向上させることができる。
 本実施形態の保持体22の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ABS樹脂、AS樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
 保持体22のうち少なくとも本体部31の中央部は、超音波透過性を有する材料で形成されることが好ましい。また、上述した伸長体21についても、超音波透過性を有する材料で形成されることが好ましい。伸長体21として拡張体23を用いる場合には、拡張体23が超音波透過性を有する材料で形成されているのみならず、拡張体23に供給される流体についても、水やゲル等の超音波透過性を有する流体を用いる。このようにすれば、圧迫デバイス1による血管の閉塞状態を、超音波装置により検出できる。この詳細は後述する。
<圧迫デバイス1を用いて行う圧迫方法>
 次に、圧迫デバイス1を用いて行う生体表面の圧迫方法について説明する。図9は、生体表面の圧迫方法の一例を示すフローチャートである。図9に示す圧迫方法は、取付工程S1と、第1圧迫工程S2と、抜去工程S3と、第2圧迫工程S4と、を含む。図10A~図10Dは、取付工程S1の概要を示す図である。図10Eは、第1圧迫工程S2の概要を示す図である。図10Fは、抜去工程S3の概要を示す図である。図10Gは、第2圧迫工程S4の概要を示す図である。
 図9、図10A~図10Gに示す圧迫方法は、生体表面BSを圧迫することで、生体表面BSから結合組織を通じて、例えば大腿静脈などの静脈内に挿入されている状態の医療器具100としてのシースを抜去することで形成される穿孔を、静脈を閉塞することなく、狭窄又は閉塞する、圧迫方法である。これにより、医療器具100としてのシースを抜去した後の止血を行うことができる。まず、医療器具100を抜去した後に形成される穿孔について図27Aおよび図27Bを参照して説明する。図27Aは、医療器具100としてのシースが生体表面BSから結合組織CTを通じて、大腿静脈FV内に挿入されている状態を示している。図27Aでは、医療器具100としてのシースを3本示しているが、2本以下であってもよく、4本以上であってもよい。図27Bは、図27Aに示す状態から医療器具100としてのシースを抜去した後の状態を示している。図27Bに示すように、医療器具100としてのシースを抜去することで、生体表面BSと大腿静脈FVとの間に穿孔Pが形成される。図9、図10A~図10Gに示す圧迫方法では、大腿静脈FVを閉塞することなく、穿孔Pを狭窄又は閉塞することができる。そのため、生体表面から深い位置にある静脈からの出血の止血を行う場合であっても、その静脈自体を狭窄又は閉塞する必要がなく、より効率的に止血を行うことができる。以下、図10A~図10Gを参照して、各工程S1~S4の詳細について説明する。
 図10Aは、生体表面BSから大腿静脈FV(図27A、図27B参照)内に医療器具100としてのシースが挿入されている状態を示している。図10Bでは、医療器具100としてのシースが生体内に挿入されている状態で、生体表面BS上で圧迫デバイス1の取り付け位置を調整している様子を示している。
 図10Cに示すように、圧迫デバイス1の生体表面BS上での取り付け位置を決定した後、貼着シート2の貼着面11に積層されている剥離シート27を剥離して、貼着面11を露出させる。その後、図10Bで調整した位置に、図10Dに示すように、貼着シート2の貼着面11を貼着することにより、圧迫デバイス1を生体表面BSに取り付けることができる。この時点では、上述した抜去用剥離シート27aは剥離されておらず、貼着面11に貼着した状態のままにしている。但し、この時点で抜去用剥離シート27aを剥離してもよい。
 次に、図10Eに示すように、チューブ28の接続部29に流体供給器具としてのシリンジ30を接続する。チューブ28を通じて、圧迫デバイス1の拡張体23の拡張部23a(図6参照)に対して空気を供給し、拡張体23を拡張させる。このようにすることで、医療器具100としてのシースを生体表面BSから抜去する前に、生体表面BSの傷口近傍を、予め圧迫することができる。換言すれば、医療器具100としてのシースが生体表面BSから結合組織CT(図27A、図27B参照)を通じて静脈としての大腿静脈FV内に挿入されている状態で生体表面BSの圧迫を開始する。このように、医療器具100を生体表面BSから抜去する前に圧迫しておく。これにより、医療器具100としてのシースの抜去直後に、生体表面BSを圧迫することができる。そのため、生体表面BSから大腿静脈FV(図27A、図27B参照)まで延在する穿孔P(図27B参照)を、シースの抜去直後に、狭窄又は閉塞することができる。
 次に、図10Fに示すように、医療器具100としてのシースを生体表面BSから抜去する。このシースの抜去により、図27Bで示す穿孔Pが形成される。仮に、この状態で生体表面BSを全く圧迫しない場合は、大腿静脈FVから穿孔Pおよび生体表面BS上の傷口を通じて、生体外に出血する。しかしながら、ここで示す圧迫方法では、図10Eに示すように、医療器具100としてのシースを生体表面BSから抜去する前に、予め生体表面BSを圧迫しておく。そのため、シースを抜去した直後に、穿孔P(図27B参照)を狭窄又は閉塞するように、生体表面BSを圧迫でき、シースの抜去直後における出血量を抑制することができる。抜去用剥離シート27aは、シースを抜去した後に貼着面11から剥離される。
 次に、図10Gに示すように、チューブ28の接続部29に流体供給器具としてのシリンジ30を再び接続する。チューブ28を通じて、圧迫デバイス1の拡張体23の拡張部23aに対して、再び空気を供給して加圧する、又は、空気を抜いて減圧する。換言すれば、医療器具100としてのシースを抜去後に生体表面BSの圧迫力を調整する。これにより、生体表面BSの圧迫力を調整して、大腿静脈FV(図27A、図27B参照)を閉塞することなく、穿孔P(図27B参照)を更に狭窄又は閉塞させることで、出血量を大きく低減させる又は出血を止める、ことができる。
 より具体的に、シース抜去後に出血が確認された場合には、止血が達成されるまで圧迫力をゆっくり高めて加圧する。これに対して、シース抜去後に止血が確認された場合には、出血が確認されるまで圧迫力をゆっくり低下させて減圧する。そして、出血が確認された後に、止血が達成されるまで圧迫力をゆっくり高めて加圧する。このようにすることで、過加圧による大腿静脈FV(図27A、図27B参照)の閉塞を防止することができる。
 また、生体表面BSが適切に圧迫されているか否かを、超音波装置を用いて検出してもよい。具体的に、保持体22及び拡張体23を、超音波透過性を有する材料で形成し、拡張体23に水等の超音波透過性を有する流体を供給する構成とすることで、圧迫デバイス1による圧迫状態を、超音波により診断できる。つまり、超音波装置により、大腿静脈FV(図27A、図27B参照)が閉塞されているか否かを検出することができる。超音波装置による診断結果に基づき、圧迫デバイス1の圧迫力を調整してもよい。
 そのまま、数時間(例えば2~6時間)、圧迫状態を維持することで、止血を完了することができる。止血完了後は、貼着シート2の貼着面11を生体表面BSから剥離することで、圧迫デバイス1を生体表面BSから取り外す。
 ここで示す圧迫方法は、大腿静脈FV(図27A、図27B参照)を閉塞せずに、穿孔P(図27B参照)を狭窄又は閉塞する。静脈の止血の場合には、穿孔P(図27B参照)の狭窄又は閉塞により、止血を行うことができる。これに対して、例えば、大腿動脈の止血の場合には、穿孔のみを閉塞しても、結合組織CT(図27A、図27B参照)内に血液が漏れ拡がるため、止血することができない。大腿動脈の止血の場合には、動脈自体を狭窄又は閉塞するほど強く圧迫する方法、動脈壁の孔を塞ぐ方法等、大がかりな対応が必要になる。
 したがって、上述の圧迫方法では、生体表面BSを、生体表面BSからの圧迫深さが5mm~20mmとなる位置まで圧迫することが好ましい。圧迫深さを上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔P(図27B参照)を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫深さは、5mm~15mmとすることがより好ましく、8mm~12mmとすることが更に好ましい。
 更に、上述の圧迫方法では、生体表面BSを、生体表面BSから10g/cm2~600g/cm2で圧迫することが好ましい。この圧迫圧力は、医療器具100としてのシースを抜去した後の圧力であり、上述したシース抜去前の圧迫力を意味しない。圧迫圧力を上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔P(図27B参照)を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫圧力は、50g/cm2~400g/cm2とすることがより好ましく、100g/cm2~300g/cm2とすることが更に好ましい。
 また、生体表面BSを、穿孔P(図27B参照)の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することが好ましい。「穿孔の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫する」とは、穿孔の延在方向に対して直交する方向のみに圧迫することに限らず、穿孔の延在方向に対して直交する方向に対して所定角度以下(例えば30度以下)の角度で傾斜する方向に圧迫することをも含む意味である。本実施形態の圧迫デバイス1は、生体表面BSを、穿孔P(図27B参照)の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することができる。
 具体的に、本実施形態の拡張体23は、上述したように、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。このようにすることで、生体表面を、穿孔P(図27B参照)の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することができる。具体的に、図27A、図27Bに示すように、医療器具100としてのシースは、生体表面BSに対して直交する方向(厚み方向Aと同じ方向)ではなく、生体表面BSに対して直交する方向に対して一方側に傾斜した方向に挿入される。そのため、図27Bに示すように、穿孔Pの延在方向についても生体表面BSに直交する方向に対して傾斜する。したがって、生体表面BSに対して直交する方向となる厚み方向Aに対して、穿孔Pの延在方向とは逆側に傾斜する方向(以下、「傾斜方向F」と記載する場合がある。)に拡張可能な拡張体23とすれば、穿孔Pの延在方向に対して直交する方向に沿って生体表面BSを圧迫し易くなる。これにより、図27A、図27Bの大腿静脈FV等の静脈を閉塞せずに穿孔Pを狭窄又は閉塞する圧迫デバイス1を実現し易い。図28は、圧迫デバイス1により、図27Bに示す穿孔Pを狭窄又は閉塞している状態を示す図である。図28に示すように、圧迫デバイス1によれば、大腿静脈FV等の静脈を、より閉塞せずに、穿孔Pを、より狭窄又は閉塞し易くなる。
 図9、図10A~図10Gに示す圧迫方法によれば、穿孔P(図27B参照)を、大腿静脈FVなどの静脈を閉塞することなく、狭窄又は閉塞することで、止血を行うことができる。特に、圧迫デバイス1により上述の圧迫方法を実現することで、医療従事者の手による圧迫や、大がかりな止血器具の使用などを不要にし、簡単な方法で止血を行うことができる。
<圧迫デバイス1による生体表面への圧迫>
 図28に示すように、圧迫デバイス1において、圧迫部材3の押圧部5の伸長体21としての拡張体23は、貼着シート2を生体に装着している状態で、生体表面BSに垂直な垂直方向(図28では厚み方向Aと同じ方向であり、図28の上下方向。以下、単に「垂直方向」と記載する。)に対して傾斜する傾斜方向Fに向かって、生体表面を圧迫可能である。このようにすることで、図28に示すように、大腿静脈FV等の静脈を閉塞せずに穿孔Pを狭窄又は閉塞し易くなる。
 図29は、図28に示す状態を、生体表面BS側から見た正面図である。換言すれば、図29は、生体表面BSのうち、圧迫デバイス1により圧迫される位置での正面視を示している。ここで「生体表面のうち、圧迫デバイスにより圧迫される位置での正面視」とは、生体表面のうち、圧迫デバイスにより圧迫される対象となる部分を、圧迫前の当該部分に対して垂直な方向から見た状態を意味する。図29では、鼠径部の正面視を示している。図29に示す正面視において、生体表面BSが圧迫される方向(図29の白抜き矢印「AR1」参照)は、穿孔Pの延在方向Gのうち生体表面BSから静脈に向かうシースの挿入方向G1(図29の白抜き矢印「AR2」参照)と対向している。つまり、圧迫デバイス1が生体表面BSを圧迫する方向は、図29に示す正面視で、シースの挿入方向G1と対向している。このようにすることで、大腿静脈FV等の静脈を閉塞せずに穿孔P(図28参照)を狭窄又は閉塞し易くなる。
 換言すれば、図28に示すように、穿孔Pの延在方向Gは、生体表面BSに対して傾斜しており、かつ、生体表面BSに垂直な垂直方向(図28では上下方向)に対しても傾斜している。また、図28に示すように、圧迫デバイス1による生体表面BSの圧迫方向についても、生体表面BSに対して傾斜しており、かつ、生体表面BSに垂直な垂直方向(図28では上下方向)に対しても傾斜している。更に、図28に示すように、穿孔Pの延在方向Gは、上記垂直方向(図28では上下方向)に対して、圧迫デバイス1による生体表面の圧迫方向としての傾斜方向Fとは逆側に傾いている。つまり、圧迫デバイス1による生体表面の圧迫は、その圧迫方向が穿孔Pの延在方向Gと交差して交わるように、実行される。これにより、穿孔Pを効率的に狭窄又は閉塞することができる。
[第2実施形態]
 次に、第2実施形態としての圧迫デバイス101について説明する。ここでは上述の圧迫デバイス1(図1等参照)との相違点についてのみ説明し、共通する構成については説明を省略する。
 図11は、本実施形態の圧迫デバイス101を下面側から見た斜視図である。図12は、圧迫デバイス101の下面図である。
 本実施形態の圧迫デバイス101は、上述した圧迫デバイス1と比較して、貼着シートの構成のみが相違する。本実施形態の貼着シート102は、厚み方向Aに貫通する孔部40aにより構成される開口40を区画している。伸長体21が退避形態にある場合の平面視において、伸長体21としての拡張体23は、開口40としての孔部40aと重なる部分と、重ならない部分と、の両方を有している。すなわち、本実施形態の拡張体23は、突出形態で、貼着シート102のうち孔部40aの周囲縁部を、下方向A1に向かって押圧する。そして、拡張体23は、貼着シート102の孔部40aの位置で、生体表面上の傷口と直接接触し得る。
 貼着シート102がこのような開口40を備えることで、生体表面上の傷口に対して貼着面11が貼着することを抑制できる。これにより、傷口から再出血することを抑制できる。
 第1実施形態と同様、本実施形態において、固定部4は平面視で環状の接触固定面22aにより構成されている。つまり、本実施形態の第1の部分X1は、平面視で環状に延在している。また、第1実施形態と同様、本実施形態において、押圧部5の伸長体21としての拡張体23は、平面視において第1の部分X1に取り囲まれている領域内で、貼着シート102を押圧する。つまり、本実施形態の第2の部分X2は、平面視で環状の第1の部分X1の内側に位置している。本実施形態の貼着シート102は開口40を区画しており、押圧部5の伸長体21としての拡張体23の下側は開口40の周囲縁部により部分的にのみ覆われている。したがって、本実施形態の第2の部分X2は、開口40の周囲縁部のうち、平面視で拡張体23と重なる部分により構成されている。逆に言えれば、開口40の周囲縁部のうち、平面視で拡張体23と重ならない部分は、第2の部分X2を構成しない。そのため、本実施形態の第3の部分X3は、平面視で、環状の第1の部分X1と、第2の部分X2としての、開口40の周囲縁部のうち平面視で拡張体23と重なる部分と、の間の部分である。
 第1実施形態と同様、本実施形態の拡張体23は、保持体22の貫通孔22bの下側の直線状の縁部に当接する部分を回動中心とし、この回動中心周りを回動しながら拡張する。このように回動しながら拡張する拡張体23を用いる場合は、回動中心から最も遠い拡張体23の後端、すなわち、本実施形態では拡張部23aの後端23a2が、少なくとも孔部40aの周囲縁部を押圧する構成とすることが好ましい。このようにすれば、拡張体23が退避形態から突出形態に形態変化する際に、後端23a2が孔部40aの周囲縁部に係合した状態が維持され易い。そのため、拡張体23の他の端部のみが孔部40aの周囲縁部を押圧する構成と比較して、貼着シート102は、拡張体23が回動しながら拡張する拡張動作に追従して下方向A1に変形し易い。
 本実施形態では、拡張体23の拡張部23aの後端23a2及び左右端23a4のみが、孔部40aの周囲縁部を押圧する構成である。しかしながら、拡張体23の拡張部23aの後端23a2及び左右端23a4に加えて、拡張部23aの前端23a3が、孔部40aの周囲縁部を押圧する構成であってもよい。前端23a3とは、後端23a2の反対側であり、回動中心に近い端である。また、左右端23a4とは、拡張部23aの回動中心軸方向の両端を意味する。また、拡張体23の拡張部23aの後端23a2のみが、孔部40aの周囲縁部を押圧する構成であってもよい。図13、図14は、本実施形態の貼着シート102の変形例としての貼着シート102aを備える圧迫デバイス101を示す図である。図13、図14に示す圧迫デバイス101では、拡張部23aの後端23a2、前端23a3及び左右端23a4の全てが、孔部40aの周囲縁部を押圧する構成である。このようにすることで、貼着シート102aは、拡張体23が回動しながら拡張する拡張動作に、より追従して変形し易い。
 図13、図14に示す貼着シート102aにおいても、第3の部分X3は、平面視で、環状の第1の部分X1と、第2の部分X2としての、開口40の周囲縁部のうち平面視で伸長体21と重なる部分と、の間の部分である。上述したように、図13、図14に示す例では、開口40の周囲全域の周囲縁部が、平面視で伸長体21と重なる部分となる。つまり、図13、図14における第2の部分X2は、開口40の周囲全域の周囲縁部により構成されている。そのため、図13、図14に示す貼着シート102aの第3の部分X3は、第1実施形態と同様、平面視で、環状の第1の部分X1の内側、かつ、第2の部分X2の外側、の全ての部分である。
 貼着シート102の開口40としての孔部40aは、圧迫デバイス101を生体表面上に装着する際の位置決めのために使用してもよい。具体的に、伸長体21としての拡張体23と、保持体22と、を透明な部材で構成すれば、医療従事者は、圧迫デバイス101の上面視において開口40の位置を視認できる。そのため、医療従事者は、開口40の位置に、生体表面上の圧迫したい位置を合わせるようにして、圧迫デバイス101を生体表面上に装着すれば、圧迫デバイス101の生体表面上での位置調整が容易である。このように、開口40を区画する貼着シート102を用いれば、貼着シート102がたとえ不透明な構成であっても、上述のように圧迫デバイス101の位置調整が容易になる。
 特に、図14に示す貼着シート102aの開口40は、図12に示す貼着シート102の開口40よりも小さい。また、図14に示す開口40全域は、伸長体21としての拡張体23により覆われている。そのため、開口40内の任意の位置に生体表面上の圧迫位置を合わせればよい。このように、圧迫デバイス101の生体表面上での位置決めの観点では、図13、図14に示す貼着シート102aにおける開口40は、図11、図12に示す貼着シート102における開口40よりも好ましい。
 図15は、本実施形態の貼着シート102の別の変形例としての貼着シート102bを備える圧迫デバイス101を示す図である。図15に示す貼着シート102bは、上述した貼着シート102aと比較して、開口40としての孔部40aが複数に分割されている点のみで相違する。換言すれば、図15に示す貼着シート102bは、平面視で伸長体21と重なる位置に、厚み方向Aに貫通する複数の孔部40bを区画している。より具体的に、図15に示す貼着シート102bは、平面視で拡張体23の拡張部23aと重なる位置に、複数の孔部40bを区画している。複数の孔部40bの間は、貼着シート102bの帯状補強部60により区画されている。このように複数の孔部40bを設ける構成とすることで、伸長体21が開口を通じて貼着シート102bよりも下方向A1に出てしまうことを抑制できる。また、複数の孔部40bの開口面積の総和と等しい開口面積を有する1つの孔部にする場合と比較して、貼着シート102bの強度を保持できる。
 図15に示す貼着シート102bにおける第1の部分X1、第2の部分X2及び第3の部分X3は、上述した図13、図14に示す貼着シート102aの第1の部分X1、第2の部分X2及び第3の部分X3と同様であるため、ここでは説明を省略する。
 図16は、本実施形態の貼着シート102の更に別の変形例としての貼着シート102cを備える圧迫デバイス101を示す図である。図16に示す貼着シート102cは、本実施形態の貼着シート102、並びに、上述した貼着シート102a及び102b、と比較して、開口40としての孔部40aが形成されている位置が異なる点で相違する。図16に示す貼着シート102cでは、平面視において、開口40としての孔部40aが、伸長体21と重ならない位置に形成されている。具体的に、図16に示す孔部40aは、平面視で、拡張体23の拡張部23aと重ならない位置に形成されている。より具体的に、図16に示す孔部40aは、平面視で、固定部4が固定される第1の部分X1の内側であって、押圧部5の伸長体21としての拡張体23に押圧される第2の部分X2の外側に、形成されている。
 図16に示す例では、拡張体23が回動中心の周りを回動しながら拡張する。孔部40aは、拡張体23に対して、回動中心軸方向の両側の位置に形成されている。このようにすることで、拡張体23が回動しながら拡張する際に、貼着シート102cが下方向A1に変形し易くなる。
 また、図16に示す貼着シート102cでは、平面視において、伸長体21と重ならい位置のみに開口40が形成されているが、この構成に限られない。平面視で伸長体21と重ならない位置に形成されている開口40としての孔部40a(図16参照)に加えて、平面視で伸長体21と重なる位置に形成されている開口40としての孔部40a(図11~図15参照)を備える貼着シートであってもよい。
 第1実施形態と同様、図16に示す圧迫デバイス101においても、固定部4は平面視で環状の接触固定面22aにより構成されている。つまり、図16に示す貼着シート102cの第1の部分X1は、平面視で環状に延在している。また、第1実施形態と同様、図16に示す圧迫デバイス101においても、押圧部5は、平面視において第1の部分X1に取り囲まれている領域内で、貼着シート102cを押圧する。つまり、図16に示す貼着シート102cの第2の部分X2は、平面視で環状の第1の部分X1の内側に位置している。また、図16に示す貼着シート102cは、上述したように開口40を区画している。しかしながら、図16における貼着シート102cの開口40は、押圧部5の伸長体21の下側に位置しない。つまり、図16における貼着シート102cは、押圧部5の伸長体21の下側を完全に覆っている。したがって、本実施形態の第2の部分X2は、貼着シート102cのうち伸長体21の下側で伸長体21に接触する部分により構成される。そのため、図16に示す貼着シート102cでは、平面視で、第1の部分X1と第2の部分X2との間の位置に、上述の開口40が設けられている。したがって、図16に示す貼着シート102cの第3の部分X3は、平面視で環状の第1の部分X1と第2の部分X2との間の部分であって、かつ、第1の部分X1と第2の部分X2との間に開口40が介在しない部分、である。
[第3実施形態]
 次に、第3実施形態としての圧迫デバイス201について説明する。図17は、圧迫デバイス201を上面側から見た斜視図である。図18は、圧迫デバイス201の上面図である。図19は、圧迫デバイス201の下面図である。図20は、圧迫デバイス201を下面側から見た斜視図である。ここでは上述の圧迫デバイス1(図1等参照)との相違点についてのみ説明し、共通する構成については説明を省略する。
 本実施形態の圧迫デバイス201は、上述した圧迫デバイス1と比較して、貼着シートの構成のみが相違する。本実施形態の貼着シート202は、外縁の一部に形成されるノッチ40cにより構成される開口40を区画している。換言すれば、貼着シート202の外縁には切欠き部が形成されている。このようなノッチ40cは、シース等の医療器具100(図10A等参照)を受け入れる受け入れ開口として利用される。伸長体21が退避形態にある場合の平面視において、伸長体21としての拡張体23は、開口40としてのノッチ40cと重なる部分と、重ならない部分と、の両方を有している。すなわち、本実施形態の拡張体23は、突出形態で、貼着シート202のうちノッチ40cの周囲縁部を、下方向A1に向かって押圧する。そして、拡張体23は、貼着シート202のノッチ40cの位置で、生体表面上の傷口と直接接触し得る。
 貼着シート202がこのような開口40としてのノッチ40cを備えることで、生体表面上の傷口に対して貼着面11が貼着することを抑制できる。これにより、傷口から再出血することを抑制できる。更に、開口40をノッチ40cにより構成することで、上述したように、シース等の医療器具100(図10A等参照)のための受け入れ開口として利用できる。そのため、本実施形態の圧迫デバイス201は、生体内に挿入されている医療器具100に対して容易に位置決め可能である。つまり、本実施形態の圧迫デバイス201によれば、生体表面上に装着する際の位置調整が容易である。また、開口40をノッチ40cとすることで、シース等の医療器具100(図10A等参照)を生体外に抜去する際に、医療器具100が貼着面11に貼着し難く抜去し易い。更に、伸長体21としての拡張体23を、シース等の医療器具100(図10A等参照)が抜去された際に形成される生体表面上の傷口に近づけ易く、穿孔P(図27B参照)のみを狭窄又は閉塞するように生体表面を圧迫し易くなる。
 本実施形態の開口40としてのノッチ40cは、平面視で略矩形状であるが、この形状に限られず、例えば略U字形状、奥に向かうほど幅が漸減又は漸増する略三角形状、フラスコ形状、などの別の形状であってもよい。
 第1実施形態と同様、本実施形態の拡張体23は、保持体22の貫通孔22bの下側の直線状の縁部に当接する部分を回動中心とし、この回動中心周りを回動しながら拡張する。このように回動しながら拡張する拡張体23を用いる場合は、回動中心から最も遠い拡張体23の後端、すなわち、本実施形態では拡張部23aの後端23a2が、少なくともノッチ40cの周囲縁部を押圧する構成とすることが好ましい。このようにすれば、拡張体23が退避形態から突出形態に形態変化する際に、後端23a2がノッチ40cの周囲縁部に係合した状態が維持され易い。そのため、拡張体23の他の端部のみがノッチ40cの周囲縁部を押圧する構成と比較して、貼着シート202は、拡張体23が回動しながら拡張する拡張動作に追従して下方向A1に変形し易い。
 本実施形態では、拡張体23の拡張部23aの後端23a2及び左右端23a4のみが、ノッチ40cの周囲縁部を押圧する構成である。しかしながら、拡張体23の拡張部23aの後端23a2及び左右端23a4に加えて、拡張部23aの前端23a3が、ノッチ40cの周囲縁部を押圧する構成であってもよい。また、拡張体23の拡張部23aの後端23a2のみが、ノッチ40cの周囲縁部を押圧する構成であってもよい。図21、図22は、本実施形態の貼着シート202の変形例としての貼着シート202aを備える圧迫デバイス201を示す図である。図21に示す圧迫デバイス201では、拡張部23aの後端23a2のみが、ノッチ40cの周囲縁部を押圧する構成である。
 貼着シート202に上述のノッチ40cが形成されているため、本実施形態の固定部4は、ノッチ40cの位置で分断されており、平面視で略C形状の接触固定面22aにより構成されている。つまり、本実施形態の第1の部分X1は、平面視で略C形状に延在している。また、本実施形態において、押圧部5の伸長体21としての拡張体23は、平面視において略C形状の第1の部分X1に取り囲まれている領域で、貼着シート202を押圧する。つまり、本実施形態の第2の部分X2は、平面視で略C形状の第1の部分X1の内側に位置している。本実施形態の貼着シート202は開口40としてのノッチ40cを区画しており、押圧部5の伸長体21としての拡張体23の下側は開口40の周囲縁部により部分的にのみ覆われている。したがって、本実施形態の第2の部分X2は、開口40の周囲縁部のうち、平面視で拡張体23と重なる部分により構成されている。逆に言えれば、開口40の周囲縁部のうち、平面視で拡張体23と重ならない部分は、第2の部分X2を構成しない。そのため、本実施形態の第3の部分X3は、平面視で、C形状の第1の部分X1と、第2の部分X2としての、開口40としてのノッチ40cの周囲縁部のうち平面視で拡張体23と重なる部分と、の間の部分である。
[第4実施形態]
 次に、第4実施形態としての圧迫デバイス301について説明する。ここでは上述の圧迫デバイス1(図1等参照)との相違点についてのみ説明し、共通する構成については説明を省略する。
 図23は、本実施形態の圧迫デバイス301を下面側から見た斜視図である。図24は、圧迫デバイス301の下面図である。
 本実施形態の圧迫デバイス301は、上述した圧迫デバイス1と比較して、貼着シートの構成のみが相違する。本実施形態の貼着シート302は、厚み方向Aに変形可能なフラップ部41を備える。平面視において、フラップ部41は、伸長体21と重なる位置に形成されている。すなわち、本実施形態の伸長体21としての拡張体23は、突出形態で、貼着シート302のうちフラップ部41を、下方向A1に向かって押圧して変形させる。
 第1実施形態と同様、本実施形態の拡張体23は、保持体22の貫通孔22bの下側の直線状の縁部に当接する部分を回動中心とし、この回動中心周りを回動しながら拡張する。このように回動しながら拡張する拡張体23を用いる場合は、回動中心から最も遠い拡張体23の後端、すなわち、本実施形態では拡張部23aの後端23a2が、少なくともフラップ部41を押圧する構成とすることが好ましい。このようにすれば、貼着シート302のフラップ部41は、拡張体23が回動しながら拡張する拡張動作に追従して、拡張体23の下方向A1の下端となる後端23a2と共に、下方向A1の最も深い位置まで変形する。
 図24に示すように、本実施形態のフラップ部41は、回動中心軸O2周りを回動するように変形する。フラップ部41の回動中心軸O2は、拡張体23の回動中心である回動中心軸O1と平面視で対向する位置に設けられている。また、フラップ部41の回動中心軸O2は、拡張体23の回動中心軸O1と略平行している。フラップ部41は、平面視で、この回動中心軸O2から拡張体23に向かって延在している。拡張体23が回動中心軸O1周りに回動しながら拡張すると、フラップ部41は拡張体23に押圧され、回動中心軸O2周りを、拡張体23とは逆周りに回動する。
 このようなフラップ部41を設けることで、伸縮性の低い貼着シート302であっても、拡張体23の拡張に対してフラップ部41が変形して追従できる。換言すれば、貼着シート302の形成材料の選択の自由度が向上する。
 第1実施形態と同様、本実施形態において、固定部4は平面視で環状の接触固定面22aにより構成されている。つまり、本実施形態の第1の部分X1は、平面視で環状に延在している。また、第1実施形態と同様、本実施形態において、押圧部5の伸長体21としての拡張体23は、平面視において第1の部分X1に取り囲まれている領域内で、貼着シート302のフラップ部41を押圧する。つまり、本実施形態の第2の部分X2は、平面視で環状の第1の部分X1の内側に位置するフラップ部41の一部により構成されている。そのため、本実施形態の第3の部分X3は、平面視で、環状の第1の部分X1と、第2の部分X2としてのフラップ部41の一部と、の間の部分である。より具体的に、本実施形態の第3の部分X3は、フラップ部41のうち、第2の部分X2を構成する一部分(先端部)以外の部分を含む。フラップ部41が第1の部分X1から連続して形成されている場合には、平面視で、第1の部分X1と第2の部分X2との間はフラップ部41のみとなる。したがって、かかる場合は、第2の部分X2及び第3の部分X3は、フラップ部41のみにより構成される。
[第5実施形態]
 次に、第5実施形態としての圧迫デバイス401について説明する。ここでは上述の圧迫デバイス1(図1等参照)との相違点についてのみ説明し、共通する構成については説明を省略する。
 図25は、本実施形態の圧迫デバイス401の側面図の一部を断面図で示す部分断面図である。
 本実施形態の圧迫デバイス401は、上述した圧迫デバイス1と比較して、伸長体としての拡張体の構成のみが相違する。本実施形態の伸長体21としての拡張体423は、流体の収容空間423a1を内部に区画する1つのみのバルーン部のみにより構成されている。また、本実施形態の伸長体21としての拡張体423は、保持体22に対して巻き付いておらず、保持体22と貼着シート2との間に介在している。したがって、拡張体423が拡張すると、拡張体423は保持体22の下面から反力を受けて下方向A1に拡張する。これにより、貼着シート2は、拡張体423に押圧され、下方向A1に突出する。このような拡張体423とすることで、生体表面への圧迫力を下方向A1に集中できる。また、このような拡張体423とすることで、生体表面のより深い位置まで圧迫することができる。但し、上述した穿孔P(図27B参照)のみを狭窄又は閉塞することを目的とした場合には、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張する上述の拡張体23とすることが好ましい。
 本実施形態の貼着シート2における第1の部分X1、第2の部分X2及び第3の部分X3は、第1実施形態と同様であるため、ここでは説明を省略する。
 図26は、本実施形態の貼着シート2の変形例としての貼着シート2aを備える圧迫デバイス401を下面側から見た斜視図である。
 図26に示す貼着シート2aは、本実施形態の貼着シート2と比較して、開口40としての孔部40aを区画している点で相違している。平面視において、伸長体21としての拡張体423は、開口40としての孔部40aと重なる部分と、重ならない部分と、を有する。この開口40としての孔部40aによる作用効果は、図13、図14に示す開口40としての孔部40aと同様である。そのため、ここでは説明を省略する。
 また、図26に示す開口40は、孔部40aにより構成されているが、この構成に限られず、例えば、図17等に示すノッチ40cにより構成される開口40としてもよい。
 本開示に係る圧迫デバイスは、上述した第1実施形態~第5実施形態に示す具体的な構成に限られず、請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。また、第1実施形態~第5実施形態に示す圧迫デバイスの各部の構成を組み合わせて構築される圧迫デバイスについても、本開示の技術的範囲に属する。
 本開示は圧迫デバイスに関する。
1、101、201、301、401:圧迫デバイス
2、2a、102、102a、102b、102c、202、202a、302:貼着シート
3:圧迫部材
4:固定部
5:押圧部
11:貼着面
12:取付面
21:伸長体
22:保持体
22a:接触固定面
22b:貫通孔
22c:係止突起
23、423:拡張体
23a:拡張部
23a1、423a1:収容空間
23a2:拡張部の後端
23a3:拡張部の前端
23a4:拡張部の左右端
23b:取付部
23b1:係止孔
27:剥離シート
27a:抜去用剥離シート
28:チューブ
29:接続部
30:シリンジ
31:本体部
32:把持板部
40:開口
40a:孔部
40b:孔部
40c:ノッチ
41:フラップ部
50a:シート本体部
50b:突出部
60:帯状補強部
70:折り目
71:先端部
100:医療器具
X1:貼着シートの第1の部分
X2:貼着シートの第2の部分
X3:貼着シートの第3の部分
X4:貼着シートの第4の部分
A:厚み方向
A1:下方向
A2:上方向
F:傾斜方向
G:シースの挿入方向
O1:拡張体の回動中心軸
O2:フラップ部回動中心軸
BS:生体表面
CT:結合組織
FV:大腿静脈

Claims (13)

  1.  生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、
     前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、
     前記圧迫部材は、
      前記貼着シートの厚み方向において前記貼着面が位置する一方側とは反対側の他方側で前記貼着シートに固定されている固定部と、
      前記厚み方向において前記貼着シートを前記他方側から前記一方側に向かって押圧可能な押圧部と、を備え、
     前記貼着シートは、
      前記固定部が固定されている第1の部分と、
      前記押圧部により押圧される第2の部分と、
      前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記第1の部分と前記第2の部分との間に位置し、前記第1の部分に連続する位置から前記第2の部分に連続する位置まで延在する第3の部分と、を備える、圧迫デバイス。
  2.  前記貼着シートは、前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記第1の部分を挟んで、前記第2の部分及び前記第3の部分と反対側に位置する第4の部分を備える、請求項1に記載の圧迫デバイス。
  3.  前記圧迫部材は、前記厚み方向の前記一方側に向かって伸長可能な伸長体と、前記伸長体を保持する保持体と、を備え、
     前記押圧部は、前記伸長体及び前記保持体により構成されている、請求項1又は2に記載の圧迫デバイス。
  4.  前記固定部は、前記保持体のうち、前記貼着シートに接触して固定される接触固定面により構成されている、請求項3に記載の圧迫デバイス。
  5.  前記伸長体は、流体の供給により拡張可能な拡張体である、請求項3又は4に記載の圧迫デバイス。
  6.  前記拡張体は、前記厚み方向に対して傾斜する方向に向かって拡張可能である、請求項5に記載の圧迫デバイス。
  7.  前記圧迫部材の前記厚み方向の前記一方側の面はすべて、前記貼着シートに覆われている、請求項1から6のいずれか1つに記載の圧迫デバイス。
  8.  前記貼着シートは、前記厚み方向に貫通する孔部、又は、外縁の一部に形成されるノッチ、により構成される開口を区画しており、
     前記平面視において、前記伸長体は、前記開口と重なる部分と、前記開口と重ならない部分と、を有する、請求項3から6のいずれか1つに記載の圧迫デバイス。
  9.  前記貼着シートは、前記厚み方向に貫通する孔部、又は、外縁の一部に形成されるノッチ、により構成される開口を区画しており、
     前記平面視において、前記開口は、前記伸長体と重ならい位置に形成されている、請求項3から6のいずれか1つに記載の圧迫デバイス。
  10.  前記貼着シートは、前記厚み方向に変形可能なフラップ部を備え、
     前記平面視において、前記フラップ部は、前記伸長体と重なる位置に形成されている、請求項3から6のいずれか1つに記載の圧迫デバイス。
  11.  前記貼着シートは、前記押圧部に押圧されることで伸び変形する弾性シートである、請求項1から10のいずれか1つに記載の圧迫デバイス。
  12.  前記貼着シートは、
      前記厚み方向の前記一方側の面に前記貼着面を備えるシート本体部と、
      前記シート本体部の外縁から突出し、前記厚み方向の前記一方側の面に前記貼着面を備えない突出部と、を備える、請求項1から11のいずれか1つに記載の圧迫デバイス。
  13.  生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、
     前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、
     前記圧迫部材は、
      前記貼着シートの厚み方向において前記貼着面が位置する一方側とは反対側の他方側で前記貼着シートに固定されている固定部と、
      前記厚み方向において前記貼着シートを前記他方側から前記一方側に向かって押圧可能な押圧部と、を備え、
     前記貼着シートは、
      前記固定部が固定されている第1の部分と、
      前記押圧部により押圧される第2の部分と、
      前記厚み方向に沿って見た平面視において、前記第1の部分と前記第2の部分との間に位置し、前記第1の部分及び前記第2の部分と一体で形成されている第3の部分と、を備える、圧迫デバイス。
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