WO2022196464A1 - 圧迫デバイス及び生体圧迫方法 - Google Patents

圧迫デバイス及び生体圧迫方法 Download PDF

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WO2022196464A1
WO2022196464A1 PCT/JP2022/010142 JP2022010142W WO2022196464A1 WO 2022196464 A1 WO2022196464 A1 WO 2022196464A1 JP 2022010142 W JP2022010142 W JP 2022010142W WO 2022196464 A1 WO2022196464 A1 WO 2022196464A1
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WO
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pressing
adhesive
compression device
compression
living body
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/010142
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English (en)
French (fr)
Inventor
政克 川浦
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable

Definitions

  • the present disclosure relates to compression devices and biological compression methods.
  • a catheter is percutaneously inserted into a blood vessel through a puncture site formed in, for example, the wrist or groin, and carried through the blood vessel to a target site for examination or treatment.
  • the elongated insertion member such as the puncture needle, catheter, and sheath used for introducing the catheter into the body should be removed from the puncture site, and the puncture site should be treated to stop bleeding. do.
  • Patent Document 1 discloses a compression device including an adhesive sheet and a compression member attached to the adhesive sheet and capable of compressing the surface of a living body. Further, Patent Document 1 discloses, as an example of a compression member, a configuration in which a holding body that holds an extension body can be disassembled into a first member and a second member.
  • the expansion body when an expansion body is used as the expansion body, it is preferable to install the expansion body in a contracted state before expansion at a position close to the surface of the living body. By doing so, the expanded body expanded from the contracted state can more reliably press the target site on the surface of the living body.
  • the state of hemostasis at the puncture site can be easily confirmed by disassembling the holder without peeling off the adhesive sheet from the surface of the living body.
  • the operability of the compression device can be improved by making the expansion body detachable from the portion attached to the surface of the living body.
  • the present disclosure is a compression device that is detachable from an adhesive body that is attached to the surface of a living body and that includes an expandable body that can be installed near the surface of the living body while attached to the adhesive body, and a compression device.
  • An object of the present invention is to provide a living body compression method using
  • a compression device as a first aspect of the present disclosure includes an adhesive body having an adhesive surface that can be attached to a surface of a living body, and a compression member that is attachable to and detachable from the adhesive body and capable of pressing the surface of the living body.
  • the compression member includes an expandable body including an expandable expansion portion, and a pressing body that presses the expanded portion in the expanded state toward the living body surface, wherein the pressing body includes the adhesive surface. and a mounting portion configured to be detachable from the adhesive body on the side farther from the biological surface than the extension portion in the direction perpendicular to the .
  • the adhesive body includes an adhesive sheet having the adhesive surface on one side, and an adhesive sheet on the other side opposite to the adhesive surface. and a frame that is fixed and has an engaging portion capable of engaging the mounting portion of the pressing body.
  • the mounting portions of the pressing body are provided at positions facing each other in a direction perpendicular to the thickness direction of the adhesive sheet.
  • the pressing member moves the pressing body in the thickness direction of the adhesive sheet so that the mounting portion is mutually engaged with the locking portion of the frame in the thickness direction. It can be attached to the sticking body by locking it so as not to separate it.
  • the pressing member moves the pressing body in an in-plane direction perpendicular to the thickness direction of the adhesive sheet to move the attachment portion to the locking portion of the frame. It can be attached to the sticking body by locking the sticking member so as not to be spaced apart in the thickness direction.
  • the pressing body includes a pressing part that sandwiches the expanded part of the expansion body in an expanded state between the living body surface and the mounting part perpendicular to the sticking surface. It is located on the side away from the living body surface with respect to the pressing portion in the direction.
  • the pressing body includes a protruding portion protruding from the pressing portion toward the side opposite to the side on which the extending portion of the expanding body is located across the pressing portion,
  • the attachment portion is provided on the projecting portion.
  • the extension body includes an extension portion extending from the extension portion, and the pressing portion defines a through hole penetrating in a direction perpendicular to the sticking surface.
  • the extension part is wound around the pressing part through the through hole of the pressing part to the side opposite to the side where the extension part is located with the pressing part interposed therebetween. and attached to the pressing body.
  • a living body pressing method as a second aspect of the present disclosure comprises: an adhesive body having an adhesive surface that can be stuck to a living body surface; and a pressing member that is attachable to and detachable from the sticking body and capable of pressing the living body surface. and a method of compressing a living body using a compression device, wherein the compression member includes an expansion body including an expandable expansion section, a pressing body that presses the expansion section in the expanded state toward the surface of the living body, and wherein the pressing body is positioned away from the living body surface from the extension part in a direction orthogonal to the sticking face in a state where the sticking face of the sticking body is stuck to the living body surface. It is attached to or detached from the adhesive body by means of a located attachment portion.
  • a compression device that is detachable from an adhesive body that is attached to the surface of a living body and that includes an expandable body that can be installed near the surface of the living body while attached to the adhesive body; A method of compressing a living body using a compression device can be provided.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of a compression device according to a first embodiment of the present disclosure, showing the compression device in an exploded state;
  • FIG. 2 is an exploded side view of the compression device, looking sideways in the state of FIG. 1;
  • FIG. 1 is a perspective view of a compression device according to a first embodiment of the present disclosure;
  • FIG. Figure 4 is a top view of the compression device shown in Figure 3; 4 is a bottom view of the compression device shown in FIG. 3;
  • Figure 4 is a side view of the compression device shown in Figure 3;
  • Figure 6 is a cross-sectional view of the compression device shown in Figure 3 taken along line I-I of Figures 4 and 5;
  • Figure 6 is a cross-sectional view of the compression device shown in Figure 3 taken along line II-II of Figures 4 and 5;
  • 7 is a side view of the same position as in FIG. 6, but with the extension of the compression device shown in FIG. 3 in an extended state;
  • FIG. Figure 8 is a cross-sectional view at the same position as Figure 7 when the extension of the compression device shown in Figure 3 is in an extended state;
  • FIG. 9 is a cross-sectional view at the same position as in FIG. 8 when the expansion portion of the compression device shown in FIG. 3 is in an expanded state;
  • FIG. 12 is a side view of the same position as in FIGS. 6 and 9 in a state where the attachment positions of the adhesive body and the compression member shown in FIGS. 9 to 11 are changed to different positions;
  • FIG. 11 is a cross-sectional view at the same position as FIGS. 7 and 10 in a state where the attachment positions of the adhesive body and the compression member shown in FIGS. 9 to 11 are changed to different positions;
  • FIG. 12 is a cross-sectional view at the same position as FIGS. 8 and 11 in a state where the attachment positions of the adhesive body and the compression member shown in FIGS. 9 to 11 are changed to different positions;
  • FIG. 4 is a flow chart showing an example of a method for compressing a living body surface using the compression device shown in FIG. 3;
  • FIG. 4 is a flow chart showing an example of a method for compressing a living body surface using the compression device shown in FIG. 3;
  • FIG. 16 is a diagram showing an overview of the first compression step shown in FIG. 15; It is a figure which shows the outline
  • FIG. 16 is a diagram showing an outline of a second compression step shown in FIG. 15;
  • FIG. 16 is a diagram showing an overview of the removal process shown in FIG. 15;
  • Fig. 10 is an exploded perspective view of a compression device showing the compression device in an exploded state according to a second embodiment of the present disclosure;
  • FIG. 18 is an exploded side view of the compression device, looking from the side in the state of FIG. 17; Fig.
  • FIG. 10 is a perspective view of a compression device according to a second embodiment of the present disclosure
  • 20(a) is a top view of the compression device shown in FIG. 19
  • FIG. 20(b) is a bottom view of the compression device shown in FIG.
  • Figure 20 is a cross-sectional view taken along line III-III of Figures 20(a) and 20(b) when the extension portion of the compression device shown in Figure 19 is in an extended state
  • Fig. 10 is an exploded perspective view of a compression device showing the compression device in an exploded state according to a third embodiment of the present disclosure
  • Figure 23 is an exploded side view of the compression device, looking from the side in the state of Figure 22;
  • FIG. 10 is a perspective view of a compression device according to a third embodiment of the present disclosure
  • 25(a) is a top view of the compression device shown in FIG. 24
  • FIG. 25(b) is a bottom view of the compression device shown in FIG.
  • Figure 25(a) and 25(b) is a cross-sectional view taken along line IV-IV of Figures 25(a) and 25(b) when the extension portion of the compression device shown in Figure 24 is in an extended state
  • FIGS. 27(a) and 27(b) are top views of the compression device shown in FIG. 24, showing a state in which the compression member is attached to the adhesive body at a different position from FIGS. 25(a) and 25(b); , bottom view.
  • FIG. 10 is an exploded perspective view of a compression device showing the compression device in an exploded state according to a fourth embodiment of the present disclosure
  • Figure 29 is an exploded side view of the compression device, looking from the side in the state of Figure 28
  • Fig. 10 is a perspective view of a compression device according to a fourth embodiment of the present disclosure
  • 31(a) is a top view of the compression device shown in FIG. 30
  • FIG. 31(b) is a bottom view of the compression device shown in FIG.
  • Figure 31(a) and 31(b) is a cross-sectional view taken along line VV of Figures 31(a) and 31(b) when the extension portion of the compression device shown in Figure 30 is in an extended state
  • FIG. 12 is an exploded perspective view of a compression device, showing the compression device in an exploded state according to a fifth embodiment of the present disclosure
  • 34A and 34B are explanatory diagrams for explaining the attachment operation of the adhesive body and the compression member shown in FIG. 33
  • FIG. 12 is a perspective view of a compression device according to a fifth embodiment of the present disclosure
  • 36(a) is a top view of the compression device shown in FIG. 35
  • FIG. 36(b) is a bottom view of the compression device shown in FIG.
  • Figure 36(a) and 36(b) is a cross-sectional view taken along line VI-VI of Figures 36(a) and 36(b) when the extension portion of the compression device shown in Figure 35 is in an extended state
  • FIG. 4 is a diagram showing a state in which the medical insertion member is inserted into the femoral vein from the surface of the living body through the connective tissue.
  • FIG. 38B is a diagram showing a state after the medical insertion member has been removed from the state shown in FIG. 38A.
  • 38C shows the compression device shown in FIG. 3 constricting or occluding the perforation shown in FIG. 38B.
  • FIG. 40 is a front view of the state shown in FIG. 39 as seen from the surface of the living body.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of a compression device 1 according to one embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 2 is an exploded side view of the compression device 1.
  • the compression device 1 includes an adhesive body 2 and a compression member 3 .
  • the adhesive body 2 has an adhesive surface 2a that can be attached to the surface of a living body.
  • the compression member 3 is attachable to and detachable from the adhesive body 2 .
  • the pressing member 3 is configured to be able to press the surface of the living body while attached to the sticking body 2 and in a state where the sticking surface 2a of the sticking body 2 is stuck to the surface of the living body. .
  • the adhesive is applied from the side opposite to the side on which the adhesive surface 2a of the adhesive body 2 is provided in the direction orthogonal to the adhesive surface 2a.
  • the direction toward the surface on which the attachment surface 2a is provided is the attachment direction in which the compression device 1 is attached to the surface of the living body, and is hereinafter simply referred to as "downward direction A1" or “lower side” for convenience of explanation.
  • the direction opposite to the downward direction A1 is the separation direction for separating the compression device 1 from the surface of the living body. , hereinafter simply referred to as “upward direction A2" or “upper side” for convenience of explanation.
  • FIG. 3 is a perspective view of the compression device 1.
  • FIG. FIG. 4 is a top view of the compression device 1.
  • FIG. FIG. 5 is a bottom view of the compression device 1.
  • FIG. FIG. 6 is a side view of the compression device 1.
  • FIG. FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line I--I of FIGS. 4 and 5.
  • FIG. 8 is a sectional view taken along the line II-II in FIGS. 4 and 5.
  • FIG. 9-11 show the expanded state after expansion of the expansion portion 6a of the expansion body 6 of the compression device 1.
  • FIG. 9 is a side view of the compression device 1 in the same position as in FIG. 6 when the extension 6a is in the expanded state.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the compression device 1 at the same position as in FIG. 7 when the extension 6a is in the extended state.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view of the compression device 1 at the same position as in FIG. 8 when the extension 6a is in the extended state.
  • 3 to 11 show a state in which the compression member 3 is attached to the adhesive body 2.
  • planar view Of the planar views (see FIGS. 4 and 5) of the compression device 1 viewed along the direction orthogonal to the sticking surface 2a, the planar view (see FIG. 4) viewed from the upper side toward the downward direction A1 is For convenience of explanation, it is simply referred to as “top view”.
  • top view among the plan views (see FIGS. 4 and 5) of the compression device 1 viewed along the direction orthogonal to the sticking surface 2a, the plan view seen from the lower side toward the upward direction A2 (see FIG. 5) ) is simply referred to as “bottom view” for convenience of explanation.
  • top view and a bottom view are not distinguished, they may simply be described as a “planar view”.
  • simply describing "plan view”, “top view”, and “bottom view” means a plan view when the expansion portion 6a of the compression member 3, which will be described later, is in a contracted state. Top view and bottom view are meant.
  • the adhesive body 2 of the present embodiment includes an adhesive sheet 4 having an adhesive surface 2a that can be attached to the surface of a living body on the lower surface on one side in the thickness direction A, and the adhesive sheet 4. and a frame body 5 fixed to the attachment sheet 4 .
  • the “direction orthogonal to the sticking surface 2 a ” described above is the same direction as the thickness direction A of the sticking sheet 4 .
  • the frame 5 is fixed to the upper surface of the adhesive sheet 4 on the other side in the thickness direction A.
  • the sticking surface 2a is covered with a liner such as a release sheet in a pre-use state before the sticking body 2 is stuck to the surface of the living body.
  • the liner is peeled off and removed from the sticking surface 2a immediately before sticking the sticking surface 2a to the surface of the living body.
  • the adhesive body 2 shown in FIGS. 1 to 11 shows a state of use in which the liner is removed and the adhesive surface 2a is exposed.
  • the compression member 3 includes an expansion body 6 and a pressing body 7 .
  • the expander 6 comprises an expandable extension 6a.
  • the pressing body 7 includes a mounting portion 13 configured to be detachable from the sticking body 2 .
  • the attachment portion 13 of the present embodiment is the concave portion 12 of the grip portion 7 b of the pressing body 7 .
  • the mounting portion 13 (see FIG. 1, etc.) of the pressing body 7 is attached to the sticking body 2 (see FIGS. 3 to 11), and the sticking surface 2a of the sticking body 2 is stuck to the surface of the living body.
  • the pressing body 7 can press the extended portion 6a in the extended state toward the surface of the living body.
  • the pressing body 7 presses the expanded portion 6a in the downward direction A1.
  • the pressing body 7 of the present embodiment presses the extended portion 6a toward the surface of the living body by sandwiching the extended portion 6a in the expanded state with the surface of the living body.
  • the compression device 1 presses a predetermined site on the surface of the living body by the expanding body 6 and pressing body 7 of the compression member 3 while the sticking surface 2a of the sticking body 2 is stuck to the surface of the living body. can be squeezed.
  • the predetermined site on the surface of the body includes, for example, a wound on the surface of the body formed by inserting a medical insertion member such as a puncture needle, a catheter, or a sheath into a blood vessel of the body, or its vicinity. After the above-described medical insertion member is removed from the body, bleeding can be stopped by pressing the wound on the surface of the body or its vicinity with the compression member 3 for a predetermined period of time.
  • the compression member 3 is configured to be detachable from the adhesive body 2 . Therefore, for example, before performing a procedure by inserting the above-described medical insertion member into a blood vessel of a living body, only the adhesive body 2 is previously stuck on the surface of the living body in the vicinity of the insertion position. good too. In this way, the adhesive body 2 can be attached when cleaning the surface of the living body such as alcohol disinfection immediately before performing the procedure described above. As a result, when the medical insertion member is removed from the living body after the above-described procedure is completed, it is possible to save the trouble of cleaning the surface of the living body again for attaching the adhesive body 2 .
  • the attachment portion 13 of the pressing body 7 of the compression device 1 is In the direction orthogonal to the sticking surface 2a, it is positioned further away from the living body surface than the extended portion 6a. In other words, the attachment portion 13 is positioned above the extension portion 6a.
  • the adhesive body 2 of this embodiment includes the adhesive sheet 4 and the frame body 5 .
  • the adhesive sheet 4 has flexibility. Therefore, the adhesive sheet 4 can be deformed along the shape of the surface of the living body. Moreover, the sticking surface 2a can easily follow the deformation of the surface of the living body. As a result, it is possible to prevent the compression device 1 from unintentionally detaching from the surface of the living body.
  • the sticking surface 2a of the sticking sheet 4 of the present embodiment is constituted by the entire lower surface of the sticking sheet 4.
  • the sticking surface 2 a of the sticking sheet 4 may be provided only on a partial area of the lower surface of the sticking sheet 4 .
  • the adhesive sheet 4 is composed of multiple layers including, for example, a base material layer and an adhesive layer.
  • the base material layer is composed of, for example, a thin resin sheet. More specifically, the base layer is made of, for example, a white spunlace nonwoven fabric of polyester fibers, and its thickness is in the range of 5 ⁇ m to 150 ⁇ m, such as 30 ⁇ m.
  • the material of the base layer is not limited to polyester, and may be, for example, acrylic polymer, polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, or polyamide derivative.
  • the adhesive layer is composed of, for example, an adhesive such as a rubber-based adhesive, an acrylic-based adhesive, or a silicon-based adhesive.
  • the adhesive layer is laminated on the base material layer directly or indirectly with another layer interposed therebetween.
  • the sticking surface 2a of the sticking sheet 4 of this embodiment is composed of an adhesive layer.
  • the adhesive sheet 4 may further include another layer in addition to the base material layer and adhesive layer described above.
  • the adhesive sheet 4 may include, for example, a surface layer.
  • the surface layer is made of resin having a thickness of about 5 ⁇ m to 50 ⁇ m, for example. More specifically, polyester, polyamide, polyamide-imide, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, polyurethane, polyvinyl chloride, fluororesin, etc. can be used as the material of the surface layer.
  • the surface layer is laminated on the opposite side of the adhesive layer with the substrate layer interposed therebetween, either directly or indirectly with another layer interposed therebetween. Therefore, the upper surface of the adhesive sheet 4 may be composed of the surface layer.
  • the adhesive sheet 4 may be composed of a non-woven fabric tape with a pressure-sensitive adhesive applied to one surface. Furthermore, the adhesive sheet 4 may be composed of a double-sided tape having adhesive layers provided on both sides of the base material layer. When the adhesive sheet 4 is composed of a double-sided tape, the frame 5 can be fixed to the adhesive sheet 4 by adhering the frame 5 to one adhesive layer of the adhesive sheet 4 .
  • the adhesive sheet 4 of the present embodiment has a substantially C-shaped outer shape when viewed from above in the thickness direction A. As shown in FIGS. 4 and 5, the adhesive sheet 4 of the present embodiment covers substantially the entire lower surface of the frame 5. As shown in FIGS. The pressing member 3 can press the surface of the living body in the central region surrounded by the adhesive sheet 4 which is substantially C-shaped in plan view.
  • the frame 5 is fixed to the upper surface of the adhesive sheet 4 as described above. Further, the frame body 5 extends in a substantially C shape along the adhesive sheet 4 extending in a substantially C shape in plan view in the thickness direction A. As shown in FIG. That is, the frame body 5 of the present embodiment extends in a substantially C shape so that substantially the entire area overlaps the adhesive sheet 4 in a plan view. Both ends of the adhesive sheet 4 and the frame body 5, which are substantially C-shaped in plan view, define a gap between them. This gap constitutes a receiving portion 8 of the adhesive body 2 capable of receiving a medical insertion member inserted or being inserted into a blood vessel of a living body.
  • the frame 5 of this embodiment includes a base portion 5a and a grip portion 5b.
  • the base portion 5a extends in a substantially C shape in plan view.
  • the base portion 5a has a flat shape in the thickness direction A.
  • the gripping portion 5b is composed of two gripping plate portions protruding in the upward direction A2 from two opposing locations of the substantially C-shaped base portion 5a in plan view.
  • the two gripping plate portions as the gripping portion 5b are arranged to face each other.
  • the facing direction in which the two gripping plate portions as the gripping portions 5b face each other in a plan view horizontal direction in FIG.
  • the width direction B of the compression device 1 will be referred to as "the width direction B of the compression device 1" or simply “the width direction B".
  • the direction perpendicular to the width direction B in plan view is referred to as the "front-back direction C of the compression device 1" or simply the "front-back direction C”.
  • the position where the gap is formed in the substantially C-shaped base portion 5a in plan view is defined as the front end (lower end in FIG. 4) of the base portion 5a.
  • the end opposite to the front end is the rear end (upper end in FIG. 4) of the base portion 5a.
  • the direction from the rear end to the front end of the base portion 5a in plan view is defined as the "front direction C1".
  • the direction from the front end to the rear end of the base portion 5a in plan view is defined as "rear direction C2".
  • the two gripping plate portions as the gripping portion 5b described above are located at the positions of the side wall portions facing each other in the width direction B, which connect the front end and the rear end of the base portion 5a which is substantially C-shaped in plan view. , projecting upward A2.
  • a user such as a doctor who uses the compression device 1 can hold the adhesive body 2 by gripping the two opposing gripping plate portions so as to sandwich them.
  • each of the two gripping plate portions as the gripping portion 5b of the present embodiment includes a rod-like portion 5b1 as a fitting portion that fits into the concave portion 12 as the mounting portion 13 of the pressing body 7, which will be described later.
  • a through hole 5b2 penetrating in the width direction B is formed in each of the two gripping plate portions.
  • the bar-shaped portion 5b1 of the present embodiment is configured by a portion of each gripping plate portion positioned above the through hole 5b2.
  • the locking portion 9 of this embodiment is configured by the rod-shaped portion 5b1.
  • the locking portion 9 is provided on the grip portion 5b.
  • the locking portion 9 of the present embodiment is configured by the rod-shaped portion 5b1, it is not limited to this configuration.
  • the locking portion 9 may have any configuration as long as it can lock the mounting portion 13 of the pressing body 7 of the compression member 3 described later. Therefore, the locking portion 9 may be another fitting portion such as a convex portion that fits into a concave portion 12 provided in an attachment portion 13 described later.
  • Examples of materials for the frame body 5 of the present embodiment include resin materials.
  • the resin material include ABS resin, AS resin, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride resin, polyphenylene oxide, thermoplastic polyurethane, polymethylene methacrylate, polyoxyethylene, fluororesin, polycarbonate, and polyamide. , acetal resins, acrylic resins, polyethylene terephthalate, and other thermoplastic resins used in injection molding; and phenolic resins, epoxy resins, silicone resins, unsaturated polyesters, and other thermosetting resins.
  • the compression member 3 comprises an extension body 6 and a pressure body 7 .
  • the compression member 3 is assumed to be attached to the adhesive body 2 .
  • the extension body 6 of this embodiment includes the extension portion 6a and the extension portion 6b described above.
  • the expansion body 6 of this embodiment can press the surface of the living body in the central region surrounded by the substantially C-shaped adhesive sheet 4 and the frame body 5 in plan view.
  • the extended portion 6a is located between the surface of the living body and the pressing body 7 in a state where the sticking surface 2a of the sticking sheet 4 is stuck to the surface of the living body (hereinafter simply referred to as "sticking state"). placed.
  • the expanded portion 6a can be expanded in the thickness direction A by supplying a fluid in the adhered state. When the extended portion 6a expands in the adhered state, the extended portion 6a receives a reaction force from the pressing body 7 and presses the surface of the living body.
  • the expansion portion 6a When the compression device 1 of the present embodiment is in the attached state and the expansion portion 6a is in the contracted state (see FIGS. 3 to 8), the expansion portion 6a does not compress the surface of the living body. Conversely, when the compression device 1 of the present embodiment is in the attached state and the expansion portion 6a is in the expansion state (see FIGS. 9 to 11), the expansion portion 6a compresses the surface of the living body.
  • the expansion part 6a of the present embodiment defines an accommodation space 6a1 that can accommodate a fluid such as gas.
  • the expansion portion 6a of the present embodiment is composed of two balloon portions 10a and 10b that are connected so that the inside thereof communicates with each other.
  • the accommodation space 6a1 of this embodiment is configured by an internal space in which the two balloon portions 10a and 10b communicate.
  • the expansion part 6a can be expanded downward A1 by supplying fluid to the housing space 6a1.
  • the expanding portion 6a of the present embodiment expands in the downward direction A1 by changing the state from the contracted state (see FIGS. 6 to 8, etc.) to the expanded state (see FIGS. 9 to 11). It becomes a posture that can press the More specifically, when fluid is supplied to the housing space 6a1, the expanding portion 6a receives a reaction force from the lower surface of the pressing portion 7a of the pressing body 7 described later and expands downward A1.
  • the fluid supplied to the accommodation space 6a1 of the extension portion 6a is not limited to gas, and may be liquid.
  • the expanded portion 6a in the contracted state is arranged along the lower surface of the pressing portion 7a of the pressing body 7.
  • the housing space 6a1 of the expansion portion 6a communicates with a tube 28 extending to the outside of the pressing body 7.
  • a fluid such as air is supplied through the tube 28 from a fluid supply device connected to an inflation port as a connecting portion 29 provided at the end of the tube 28 to the storage space 6a1 of the expansion portion 6a.
  • the expanded portion 6a can be changed between a contracted state (see FIGS. 3 to 8) and an expanded state (see FIGS. 9 to 11).
  • the extended portion 6b extends from the extended portion 6a.
  • the extending portion 6b has flexibility.
  • the extension part 6b of this embodiment is formed in a sheet shape.
  • the extending portion 6b is wound around a pressing portion 7a of a pressing body 7, which will be described later. More specifically, the extended portion 6b of the present embodiment passes through the through hole 7a1 of the pressing portion 7a of the pressing body 7 and extends between the side on which the extended portion 6a is located (lower side in this embodiment) with the pressing portion 7a interposed therebetween.
  • the opposite side (upper side in this embodiment) is wrapped around the pressing portion 7a. In this state, the expansion body 6 is attached to the pressing body 7 .
  • the locking projection 7c protruding from the upper surface of the pressing portion 7a of the pressing body 7 enters the locking hole 6b1 formed in the extending portion 6b, thereby causing the pressing force to be reduced. attached to the body 7;
  • each of the two locking projections 7c is fitted with a separate locking hole 6b1.
  • the extended portion 6b of the present embodiment is wound around the pressing portion 7a along the inner surface of the pressing portion 7a that defines the through hole 7a1 and the upper surface of the pressing portion 7a. Further, the extended portion 6b is wound from the lower surface side to the upper surface side of the pressing portion 7a of the pressing body 7 at a position on the receiving portion 8 side with respect to the extended portion 6a. That is, the through hole 7a1 of the present embodiment is located on the receiving portion 8 side with respect to the extended portion 6a in plan view. Therefore, in the cross-sectional view shown in FIG. 7, the extension part 6a and the extension part 6b that constitute the extension body 6 of the present embodiment are wrapped around the pressing body 7 and folded back into a substantially U shape as a whole.
  • the extended portion 6a can be extended while rotating the portion of the extended portion 6b connected to the extended portion 6a as the hinge portion 14.
  • the extended portion 6b of the present embodiment has a portion that is connected to the extended portion 6a protrudes downward due to its stiffness, but the configuration is not limited to this.
  • the expansion part 6a can be expanded not only in the thickness direction A but also in a direction inclined with respect to the thickness direction A by rotating with the hinge part 14 of the extension part 6b.
  • the expansion body 6 of the present embodiment is configured such that the sheet-like extension part 6b is wound over the upper and lower surfaces of the pressing part 7a through the through holes 7a1 of the pressing part 7a of the pressing body 7. It is attached to the pressing body 7 . Therefore, when expanded, the expanded portion 6a rotates around the hinge portion 14, which is the portion of the extended portion 6b that is connected to the expanded portion 6a below the through hole 7a1. Expand while moving.
  • the two balloon portions 10a and 10b that constitute the expanded portion 6a of this embodiment are arranged in a state of being superimposed in the thickness direction A. As shown in FIG. One end of each of these two balloon portions 10a and 10b is attached to the extension portion 6b. That is, one end sides (left sides in FIGS. 6, 7, 9, and 10) of the two balloon portions 10a and 10b are constrained by the extending portion 6b. Therefore, even if the two balloon portions 10a and 10b are expanded, the two balloon portions 10a and 10b are not separated from each other on the one end side. On the other hand, the other end sides (the right sides in FIGS. 6, 7, 9 and 10) of the two balloon portions 10a and 10b are not constrained at all.
  • the two balloon portions 10a and 10b are inflated, the two balloon portions 10a and 10b are separated from each other on the other end side. That is, in the two balloon portions 10a and 10b that constitute the expansion portion 6a of the present embodiment, the one end side attached to the extension portion 6b is the center of rotation, and the other end side that is not attached to the extension portion 6b is rotated. , rotates around this rotation center.
  • the expansion part 6a of this embodiment expands in a direction inclined with respect to the thickness direction A. As shown in FIG. By forming the expanded portion 6a that expands in a direction that is inclined with respect to the thickness direction A, it becomes easier to constrict or block a perforation P (see FIG. 38B), which will be described later. Details of this will be described later (see FIG. 39).
  • the configuration for expanding in the direction inclined with respect to the thickness direction A is not limited to the configuration of the expansion body 6 of the present embodiment.
  • the constituent material of the extension portion 6a and extension portion 6b of the expansion body 6 may be, for example, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyester, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), silicone, or any of these. Any flexible material mixed with any material can be used.
  • the pressing body 7 of this embodiment includes a pressing portion 7a, a grip portion 7b, and a locking projection 7c.
  • the pressing part 7a sandwiches the expanded part 6a in the expanded state with the surface of the living body.
  • the pressing portion 7a of the present embodiment is positioned above the extension portion 6a. Therefore, when the extended portion 6a expands while the adhesive surface 2a of the adhesive body 2 is attached to the surface of the living body, the extended portion 6a is sandwiched from above and below by the pressing portion 7a and the surface of the living body.
  • the pressing portion 7a of the present embodiment has a flat plate-like outer shape that is substantially rectangular in plan view.
  • the locking projection 7c protrudes from the upper surface of the pressing portion 7a. As described above, the locking projection 7c locks the expansion body 6 by entering into the locking hole 6b1 formed in the extended portion 6b of the expansion body 6. As shown in FIG.
  • the gripping portion 7b is composed of two protruding portions 11 that protrude in the upward direction A2 from two opposing locations of the substantially rectangular pressing portion 7a in plan view.
  • the two projecting portions 11 as the grip portion 7b are arranged in a direction orthogonal to the thickness direction A so as to face each other.
  • a user such as a medical worker who uses the compression device 1 can hold the compression member 3 by gripping the two projecting portions 11 arranged opposite to each other.
  • the position sandwiched between the two protrusions 11 is referred to as the "inner side" of the two protrusions 11, and the position on the opposite side to the inner position described above with respect to each of the two protrusions 11 is indicated. , the “outside” of the two projections 11 .
  • each of the two projecting portions 11 as the grip portion 7b of the present embodiment includes a flat plate-shaped body plate portion 11a projecting from the pressing portion 7a and a body plate portion 11a projecting outward from the body plate portion 11a. and a plurality of convex portions 11b.
  • the projecting portion 11 of the present embodiment is provided with three projecting portions 11b spaced apart in a thickness direction A, which is a direction perpendicular to the sticking surface 2a.
  • the protrusion 11 of this embodiment includes two recesses 12 partitioned between the three protrusions 11b. These two concave portions 12 can be fitted with rod-like portions 5b1 (see FIG.
  • the pressing body 7 includes the mounting portion 13 configured to be detachable from the sticking body 2 . That is, the mounting portion 13 of the pressing body 7 of this embodiment is configured by the recess 12 of the grip portion 7b described above.
  • each of the convex portion 11b and the rod-shaped portion 5b1 may be provided with a claw portion that engages with each other so as not to separate in the width direction B.
  • the recessed portions 12 as the mounting portions 13 of the present embodiment are provided at positions facing each other in a direction orthogonal to the thickness direction A of the adhesive sheet 4 . More specifically, two projecting portions 11 as the gripping portion 7b are arranged to face each other in a direction orthogonal to the thickness direction A of the adhesive sheet 4, and each projecting portion 11 has a recessed portion 12 as an attachment portion 13. is provided.
  • the attachment portion 13 is provided on the grip portion 7b.
  • the mounting portion 13 of the present embodiment is configured by the recessed portion 12, it is not limited to this configuration.
  • the attachment portion 13 may have another shape as long as it is configured to be able to be locked to the locking portion 9 of the adhesive body 2 described above.
  • the two recesses 12 are provided in each of the two projections 11 as the gripping portion 7b of this embodiment. Although the details will be described later, by switching the concave portion 12 in which the rod-shaped portion 5b1 as the locking portion 9 of the sticking body 2 is fitted, the pressing member 3 against the sticking body 2 in the direction orthogonal to the sticking surface 2a. can be varied (see FIGS. 12-14).
  • the material of the pressing body 7 of the present embodiment includes, for example, the same resin material as that of the frame body 5 described above.
  • the concave portion 12 as the attachment portion 13 of the present embodiment extends in the thickness direction A as a direction perpendicular to the sticking surface 2a. , it is located on the upper side, which is the side away from the living body surface, with respect to the pressing portion 7a.
  • the pressing portion 7a By arranging the pressing portion 7a in the vicinity of the surface of the living body, it is possible to reduce the required expansion amount of the expansion portion 6a in the thickness direction A, which is the direction orthogonal to the sticking surface 2a. That is, it becomes easy to miniaturize the extension portion 6a.
  • the compression member 3 is detachably attached to the adhesive body 2 .
  • the compression member 3 of this embodiment moves in the downward direction A1 of the thickness direction A toward the adhered body 2 from the upper side of the adhered body 2 from the state separated from the adhered body 2 shown in FIGS. Therefore, it can be attached to the adhesive body 2 .
  • a user such as a medical worker moves the compression member 3 from the upper side of the adhesive body 2 toward the central area surrounded by the adhesive sheet 4 and the frame body 5 of the adhesive body 2 .
  • the user can move the pressing member 3 by gripping the two projecting portions 11 as the gripping portion 7b of the pressing body 7 so as to sandwich them.
  • the user moves the compression member 3 so that the two protrusions 11 as the gripping portions 7b of the pressing body 7 are positioned between the two gripping plate portions as the gripping portions 5b of the frame 5. move.
  • the user pinches the two projecting portions 11 as the grip portion 7b of the pressing body 7 between, for example, fingers, and elastically deforms the two projecting portions 11 so as to bring the two projecting portions 11 closer to each other. 5 between two gripping plates as gripping portions 5b.
  • the two projecting portions 11 move outward due to the restoring force.
  • the rod-shaped portion 5b1 of the sticking member 2 as the locking portion 9 is fitted into the concave portion 12 as the mounting portion 13 of the two projecting portions 11 as the grip portion 7b. can be done.
  • the recessed portion 12 as the mounting portion 13 of the pressing body 7 can be engaged with the rod-shaped portion 5b1 as the engaging portion 9 of the frame 5 so as not to be separated from each other in the thickness direction A. By doing so, the attachment of the compression member 3 to the adhesive body 2 is completed.
  • each of the two projecting portions 11 as the gripping portion 7b of the present embodiment has two recessed portions 12.
  • FIG. 3 to 11 show a state in which the bar-shaped portion 5b1 as the engaging portion 9 of the adhesive body 2 is fitted into one recess 12a.
  • FIGS. 12 to 14 show states in which the rod-like portion 5b1 as the locking portion 9 of the adhesive body 2 is fitted into the other concave portion 12b.
  • 12 to 14 show the expanded state after the expansion part 6a of the expansion body 6 of the compression device 1 is expanded.
  • Figure 12 is a side view of the compression device 1 in the same position as Figures 6 and 9 when the extension 6a is in the extended state.
  • Figure 13 is a cross-sectional view of the compression device 1 in the same position as Figures 7 and 10, with the extension 6a in the extended state.
  • Figure 14 is a cross-sectional view of the compression device 1 in the same position as Figures 8 and 11, with the extension 6a in the extended state.
  • the concave portion 12 as the mounting portion 13 of the pressing body 7, into which the rod-shaped portion 5b1 as the locking portion 9 of the sticking body 2 is fitted is arranged to be one concave portion 12a and the other concave portion 12a.
  • the locking portion 9 of the adhesive body 2 As compared with the configuration in which the bar-shaped portion 5b1 is fitted into one concave portion 12a of the pressing body 7 of the pressing member 3, the extending portion 6a of the extending body 6 of the pressing member 3 can be positioned further down. . More specifically, as shown in FIGS. 9 and 12, on the lower surface of the pressing portion 7a of the pressing body 7 of the present embodiment, the fitting position of the bar-shaped portion 5b1 is switched from one concave portion 12a to the other concave portion 12b.
  • the compression device 1 of the present embodiment can compress from the surface of the living body to a deeper position in the living body by the extended portion 6a.
  • the attachment position of the compression member 3 to the adhesive body 2 in the thickness direction A may be appropriately adjusted according to the patient's biological characteristics, such as the patient's body shape and skin softness, for which hemostasis is performed using the compression device 1. Just do it.
  • the adhesive body 2 and the compression member 3 of the present embodiment have a position adjustment mechanism that can adjust the attachment position of the compression member 3 to the adhesive body 2 in a direction perpendicular to the adhesive surface 2a.
  • the position adjusting mechanism of this embodiment includes a rod-shaped portion 5b1 as the locking portion 9 of the adhesive body 2 and a plurality of recesses 12 (two recesses 12a and 12b in this embodiment) as mounting portions 13 of the pressing member 3. and
  • the attachment positions in the thickness direction A of the compression member 3 to the adhesive body 2 are the positions shown in FIGS. 3 to 11 and the positions shown in FIGS. and can be changed with .
  • the attachment positions in the thickness direction A of the compression member 3 to the adhesive body 2 are not limited to the two locations in this embodiment. That is, the pressing member 3 may be attached to the adhesive body 2 at three or more positions in the thickness direction A.
  • the rod-shaped portion 5b1 as the locking portion 9 of the frame 5 of the adhesive body 2 is fitted into the concave portion 12 as the mounting portion 13 of the pressing body 7 of the compression member 3.
  • the two projecting portions 11 as the gripping portions 7b of the pressing body 7 are attached to the two gripping plate portions as the gripping portions 5b of the frame 5. It will be in a state of being sandwiched.
  • the adhesive body 2 and The compression member 3 does not move relatively. That is, in the present embodiment, when the pressure member 3 is attached to the adhesive body 2 , the pressure member 3 is restricted not only in the thickness direction A but also in the width direction B by the adhesive body 2 . ing.
  • the rod-shaped portion 5b1 as the locking portion 9 of the frame 5 of the adhesive body 2 is fitted into the concave portion 12 as the mounting portion 13 of the pressing body 7 of the compression member 3.
  • the projection 11b provided on the grip portion 7b of the pressing body 7 fits into the through hole 5b2 of the grip portion 5b of the frame 5.
  • the pressing body 7 is restricted from moving in the front-rear direction C with respect to the frame 5 by abutting the inner surface of the through-hole 5b2 with the convex portion 11b that fits into the through-hole 5b2. That is, in the present embodiment, in a state where the compression member 3 is attached to the adhesive body 2 , the compression member 3 is moved in the thickness direction A, the width direction B, and the front-rear direction C by the adhesive body 2 . movement is regulated.
  • FIG. 15 is a flow chart showing an example of a method for compressing the surface of a living body using the compression device 1.
  • the method for compressing a living body shown in FIG. 15 includes a sticking step S1 of the sticking body 2, a mounting step S2 of the compressing member 3, a first compressing step S3, a removing step S4, a second compressing step S5, and a compressing member. 3, and the peeling step S7 of the sticking body 2 are included.
  • FIG. 15 is a flow chart showing an example of a method for compressing the surface of a living body using the compression device 1.
  • the method for compressing a living body shown in FIG. 15 includes a sticking step S1 of the sticking body 2, a mounting step S2 of the compressing member 3, a first compressing step S3, a removing step S4, a second compressing step S5, and a compressing member. 3, and the peeling step S7 of the sticking body 2 are included.
  • FIG. 15 is a flow chart showing an example of a method for compressing
  • 16A is a diagram showing an outline of the sticking step S1 of the sticking body 2.
  • FIG. 16B is a diagram showing an outline of the attachment step S2 of the compression member 3.
  • FIG. 16C is a diagram showing an outline of the first compression step S3.
  • FIG. 16D is a diagram showing an overview of the removal step S4.
  • FIG. 16E is a diagram showing an outline of the second compression step S5.
  • 16F is a diagram showing an outline of the step S6 of removing the compression member 3.
  • the biological compression method illustrated in FIGS. 15 and 16A to 16F is a biological compression method in which perforations extending from the biological surface to the vein are constricted or occluded by compressing the biological surface BS without occluding the vein. be.
  • the perforation is formed by removing the sheath as the medical insertion member 100 inserted into a vein such as a femoral vein from the body surface BS through the connective tissue. Hemostasis after removing the sheath as the medical insertion member 100 can be performed by the living body compression method shown here. First, the perforation formed after removing the medical insertion member 100 will be described with reference to FIGS. 38A and 38B.
  • FIG. 38A and 38B the perforation formed after removing the medical insertion member 100 will be described with reference to FIGS. 38A and 38B.
  • FIG. 38A shows a state in which the sheath as the medical insertion member 100 is inserted into the femoral vein FV from the body surface BS through the connective tissue CT.
  • FIG. 38A shows three sheaths as the medical insertion member 100, but the number may be two or less, or four or more.
  • FIG. 38B shows the state after removing the sheath as the medical insertion member 100 from the state shown in FIG. 38A. As shown in FIG. 38B, by removing the sheath as the medical insertion member 100, a perforation P is formed between the body surface BS and the femoral vein FV.
  • FIG. 16A shows a state before the sheath as the medical insertion member 100 (see FIG. 16B) is inserted from the body surface BS into the femoral vein FV (see FIGS. 38A and 38B). That is, FIG. 16A shows the state before performing a procedure by inserting the medical insertion member 100 from the body surface BS into the femoral vein FV (see FIGS. 38A and 38B). As shown in FIG. 16A, before performing a procedure by inserting the medical insertion member 100 into a blood vessel of a living body, only the adhesive body 2 is adhered in advance on the living body surface BS in the vicinity of the insertion position.
  • the medical insertion member 100 can be inserted into the planned insertion position on the biological body surface BS even when the adhesive body 2 is stuck on the biological body surface BS. can do.
  • the adhered body 2 is adhered to a predetermined position on the surface of the living body BS, for example, at the timing of cleaning the surface of the living body BS by alcohol disinfection or the like immediately before performing a procedure. By doing so, when the medical insertion member 100 is removed from the living body after the above-described procedure is completed, it is possible to omit the trouble of cleaning the surface of the living body BS for attaching the adhesive body 2 again.
  • FIG. 16B shows a state after the sheath as the medical insertion member 100 is inserted from the body surface BS into the femoral vein FV (see FIGS. 38A and 38B) and a predetermined procedure is performed.
  • the compression member 3 can be attached to the adhered body 2 adhered to the living body surface BS. More specifically, as shown in FIG. 16B, the pressing member 3 is fitted into the central region of the adhesive body 2 from the upper side while the grip portion 7b of the pressing body 7 is gripped. Thus, it can be attached to the sticking body 2 .
  • the sheath as the medical insertion member 100 is inserted into the living body such that the part exposed to the outside from the living body surface BS extends outside from the position of the gap as the receiving part 8. ing.
  • FIG. 16C shows a state after the pressure member 3 is attached to the adhesive body 2 while the sheath as the medical insertion member 100 is inserted into the living body.
  • a syringe 30 as a fluid supply device is connected to the connecting portion 29 of the tube 28 . Air is supplied through the tube 28 to the housing space 6a1 (see FIG. 10 etc.) of the expansion part 6a (see FIG. 10 etc.) of the expansion body 6 of the compression device 1 to expand the expansion part 6a.
  • the vicinity of the wound on the body surface BS can be pressed in advance before the sheath as the medical insertion member 100 is removed from the body surface BS.
  • the sheath as the medical insertion member 100 is inserted from the body surface BS through the connective tissue CT (see FIGS. 38A and 38B) into the femoral vein FV as a vein, the pressure on the body surface BS is started. do. In this manner, the medical insertion member 100 is compressed before being removed from the biological surface BS. As a result, the living body surface BS can be pressed immediately after the sheath as the medical insertion member 100 is removed. Therefore, the perforation P (see FIG. 38B) extending from the body surface BS to the femoral vein FV (see FIGS. 38A and 38B) can be narrowed or occluded immediately after the sheath is removed.
  • the syringe 30 is shown as the fluid supply device, but other fluid supplies can be used as long as the fluid can be supplied to the housing space 6a1 (see FIG. 10 etc.) of the extension part 6a (see FIG. 10 etc.). It can be an instrument.
  • the sheath as the medical insertion member 100 is removed from the living body surface BS.
  • This withdrawal of the sheath forms a perforation P shown in FIG. 38B.
  • the living body surface BS is not pressed at all in this state, the femoral vein FV will bleed outside the living body through the perforation P and the wound on the living body surface BS.
  • the living body pressing method shown here the living body surface BS is pressed in advance before the sheath as the medical insertion member 100 is removed from the living body surface BS, as shown in FIG. 16C. Therefore, immediately after the sheath is removed, the body surface BS can be compressed so as to constrict or block the perforation P (see FIG. 12B), and the amount of bleeding immediately after the sheath is removed can be suppressed.
  • the syringe 30 as a fluid supply device is reconnected to the connecting portion 29 of the tube 28 .
  • the accommodation space 6a1 (see FIG. 10 etc.) of the expansion part 6a (see FIG. 10 etc.) of the compression device 1 is pressurized by supplying air again, or decompressed by extracting the air.
  • the compressive force on the body surface BS is adjusted.
  • the amount of bleeding is reduced by further narrowing or occluding the perforation P (see FIG. 38B) without occluding the femoral vein FV (see FIGS. 38A and 38B) by adjusting the compressive force on the body surface BS. It can greatly reduce or stop bleeding.
  • an ultrasonic device may be used to detect whether or not the body surface BS is appropriately compressed.
  • the expansion body 6 and the pressing body 7 are formed of a material having ultrasonic wave permeability, and a fluid having ultrasonic wave permeability such as water is supplied to the expansion portion 6a of the expansion body 6.
  • the state of compression by the compression device 1 can be diagnosed by ultrasound.
  • the ultrasonic device can detect whether or not the femoral vein FV (see FIGS. 38A and 38B) is occluded.
  • the compression force of the compression device 1 may be adjusted based on the diagnostic results obtained by the ultrasonic device.
  • Hemostasis can be completed by maintaining the compressed state for several hours (for example, 2 to 6 hours).
  • the compression member 3 may be removed from the adhesive body 2 while the adhesive body 2 is still attached to the living body surface BS, as shown in FIG. 16F.
  • the compression member 3 is detached from the adhesive body 2 to visually check the state of bleeding stoppage.
  • the pressing member 3 is attached to the mounting portion 13 (see FIG. 11 etc.) of the pressing body 7 (see FIG. 11 etc.). Therefore, it can be attached to the sticking body 2 and can be removed from the sticking body 2 .
  • the adhesive body 2 is removed from the biological body surface BS by peeling the adhesive surface 2a of the adhesive body 2 from the biological body surface BS.
  • the biocompression method shown here constricts or occludes the perforation P (see FIG. 38B) without occluding the femoral vein FV (see FIGS. 38A and 38B).
  • constriction or occlusion of the perforation P can effect hemostasis.
  • blood leaks and spreads within the connective tissue CT see FIGS. 38A and 38B, and therefore bleeding cannot be stopped even if only the perforation is closed.
  • the body surface BS it is preferable to compress the body surface BS to a position where the compression depth from the body surface BS is 5 mm to 20 mm.
  • the compression depth is more preferably 5 mm to 15 mm, even more preferably 8 mm to 12 mm.
  • the living body surface BS it is preferable to press the living body surface BS from 10 g/cm 2 to 600 g/cm 2 from the living body surface BS.
  • This compressive pressure is the pressure after the sheath as the medical insertion member 100 is removed, and does not mean the compressive force before the sheath is removed as described above.
  • the compressing pressure is more preferably 50 g/cm 2 to 400 g/cm 2 , still more preferably 100 g/cm 2 to 300 g/cm 2 .
  • the body surface BS along a direction orthogonal to the extending direction of the perforations P (see FIG. 38B).
  • “Applying along the direction perpendicular to the extending direction of the perforation” is not limited to applying pressure only in the direction perpendicular to the extending direction of the perforation. It also means pressing in a direction that is inclined at a predetermined angle or less (for example, 30 degrees or less) with respect to the direction in which it is.
  • the compression device 1 of this embodiment can compress the body surface BS along the direction orthogonal to the extending direction of the perforations P (see FIG. 38B).
  • the expansion part 6a of the expansion body 6 of the present embodiment can be expanded in a direction inclined with respect to the thickness direction A, as described above.
  • the living body surface can be pressed along the direction orthogonal to the extending direction of the perforations P (see FIG. 38B).
  • the sheath as the medical insertion member 100 is not perpendicular to the surface of the body BS (the same direction as the thickness direction A), but the surface of the body BS. It is inserted in a direction inclined to one side with respect to the orthogonal direction. Therefore, as shown in FIG. 38B, the extending direction of the perforations P is also inclined with respect to the direction orthogonal to the body surface BS.
  • the direction inclined opposite to the extending direction of the perforations P with respect to the thickness direction A which is the direction orthogonal to the biological surface BS (hereinafter, may be referred to as the "tilt direction F").
  • the expansion part 6a is made to be expandable, it becomes easier to press the body surface BS along the direction orthogonal to the extending direction of the perforation P.
  • FIG. 39 shows a state in which the perforation P shown in FIG. 38B is constricted or occluded by the compression device 1.
  • FIG. 39 As shown in FIG. 39, according to the compression device 1, the perforation P can be more easily constricted or occluded without occluding a vein such as the femoral vein FV.
  • hemostasis can be achieved by constricting or closing the perforation P (see FIG. 38B) without closing the vein such as the femoral vein FV. can.
  • the compression device 1 by realizing the above-described method of compressing a living body using the compression device 1, it is possible to eliminate the need for manual compression by medical personnel and the use of large-scale hemostatic instruments, and to stop bleeding in a simple manner.
  • FIG. 39 is the same direction as the thickness direction A, which is the vertical direction in Fig. 39 (hereinafter simply referred to as "vertical direction").
  • vertical direction the perforation P can be easily constricted or occluded without occluding a vein such as the femoral vein FV.
  • FIG. 40 is a front view of the state shown in FIG. 39 as seen from the living body surface BS side.
  • FIG. 40 shows a front view of the body surface BS at a position compressed by the compression device 1 .
  • a front view of the surface of the living body at the position compressed by the compression device means that the part of the surface of the living body to be compressed by the compression device is perpendicular to the part before compression. It means the state seen from the direction.
  • FIG. 40 shows a front view of the groin. In the front view shown in FIG. 40, the direction in which the body surface BS is pressed (see the white arrow "AR1" in FIG.
  • the perforation P (see FIGS. 38B and 39) can be easily constricted or occluded without occluding a vein such as the femoral vein FV.
  • the extending direction G of the perforations P is inclined with respect to the living body surface BS, and is perpendicular to the living body surface BS (vertical direction in FIG. 39). is also slanted. Further, as shown in FIG. 39, the direction in which the body surface BS is compressed by the compression device 1 is also inclined with respect to the body surface BS and is a vertical direction perpendicular to the body surface BS (vertical direction in FIG. 39). is also inclined with respect to Furthermore, as shown in FIG. 39, the extending direction G of the perforations P is on the side opposite to the inclination direction F as the direction of compression of the body surface by the compression device 1 with respect to the vertical direction (vertical direction in FIG. 39).
  • the compression device 1 compresses the surface of the living body so that the direction of compression intersects with the extending direction G of the perforation P. As shown in FIG. Thereby, the perforation P can be efficiently constricted or occluded.
  • FIG. 17 is an exploded perspective view of compression device 101.
  • FIG. 18 is an exploded side view of compression device 101.
  • FIG. 19 is a perspective view of compression device 101.
  • FIG. 20(a) is a top view of the compression device 101.
  • FIG. 20(b) is a bottom view of the compression device 101.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 20. FIG. However, FIG. 21 shows the extension portion 6a in the extended state.
  • the compression device 101 includes an adhesive body 102 and a compression member 103.
  • the adhesive body 102 has an adhesive surface 102a that can be attached to the surface of the living body.
  • the compression member 103 is detachable from the adhesive body 102 .
  • the pressing member 103 is configured to be able to press the surface of the living body while attached to the sticking body 102 and with the sticking surface 102a of the sticking body 102 stuck to the surface of the living body. .
  • the compression member 103 is attached to the adhesive body 102 unless otherwise specified.
  • the compression device 101 of the present embodiment differs from the compression device 1 of the first embodiment described above (see FIGS. 1 to 16) mainly in the attachment structure of the adhesive body 102 and the compression member 103.
  • the configuration of the compression device 101 that is different from that of the compression device 1 described above will be described below, and the description of the common configuration will be omitted.
  • the adhesive body 102 of the present embodiment differs from the adhesive body 2 (see FIG. 1 etc.) in the above-described compression device 1 (see FIG. 1 etc.) in the configuration of the frame 105 . More specifically, the frame 105 of this embodiment differs in the structure of the latching
  • the grip portion 105b of the frame body 105 of the present embodiment is composed of two grip plate portions protruding upward A2 from two locations facing each other in the width direction B of the substantially C-shaped base portion 5a in plan view. It is Two gripping plate portions as the gripping portion 105b are arranged to face each other. A user such as a doctor who uses the compression device 101 can hold the adhesive body 102 by gripping the two gripping plate portions arranged opposite to each other.
  • the grasping portion 105b of the present embodiment is provided with a locking portion 9 capable of locking the mounting portion 13 of the pressing body 107 of the pressing member 103.
  • each of the two gripping plate portions as the gripping portion 105b of the present embodiment has a concave portion into which the tip rod-shaped portion 115b as the mounting portion 13 of the pressing body 107 described below moves in the front-rear direction C. 116.
  • the concave portion 116 of this embodiment has an open end on the rear end side opposite to the receiving portion 8 side in the front-rear direction C. As shown in FIG.
  • the tip rod-shaped portion 115b as the attachment portion 13 of the pressing body 107 which will be described later, is moved in the forward direction C1 in the front-rear direction C, so that the tip rod-shaped portion 115b is fitted into the concave portion 116. (See dashed-dotted line arrows in FIGS. 17 and 18).
  • the locking portion 9 of the present embodiment is configured by the concave portion 116 provided in the grip portion 105b.
  • the upper edge of the concave portion 116 serving as the locking portion 9 is provided with a claw portion 116a that protrudes toward the internal space defined by the concave portion 116 .
  • the upper edge of the recess 116 serving as the locking portion 9 is provided with A guide surface 116b is formed which is slanted at the bottom.
  • the compression member 103 of the present embodiment differs from the compression member 3 (see FIG. 1 etc.) in the aforementioned compression device 1 (see FIG. 1 etc.) in the configuration of the pressing body 107 . More specifically, the pressing body 107 of the present embodiment differs in the configuration of the mounting portion 13 from the pressing body 7 (see FIG. 1 and the like) described above.
  • the gripping portion 107b of the present embodiment is composed of two rod-shaped protruding portions 111 that protrude upward A2 from two opposing locations on the pressing portion 7a, which is substantially rectangular in plan view.
  • the two projecting portions 111 as the grip portion 107b are arranged in a direction orthogonal to the thickness direction A so as to face each other. More specifically, the two protruding portions 111 of this embodiment are arranged at positions facing each other in the width direction B.
  • a user such as a medical worker who uses the compression device 101 can hold the compression member 103 by gripping the two projecting portions 111 arranged to face each other.
  • each of the two protruding portions 111 as the grip portion 107b of the present embodiment includes a proximal rod-shaped portion 115a projecting upward from the pressing portion 7a in the A2 direction, and an upper end portion of the proximal rod-shaped portion 115a. and a tip rod-shaped portion 115b protruding outward in the width direction B from the .
  • the tip rod-shaped portion 115b is moved in the forward direction C1 (see the dashed-dotted line arrows in FIGS. 17 and 18).
  • FIG. 17 the tip rod-shaped portion 115b is moved in the forward direction C1 (see the dashed-dotted line arrows in FIGS. 17 and 18).
  • the tip rod-shaped portion 115b can be fitted into the concave portion 116 as the locking portion 9 of the frame 105 of the adhesive body 102.
  • the attachment of the pressing member 103 to the adhesive body 102 is completed by fitting the tip rod-shaped portion 115b into the concave portion 116 as the locking portion 9 of the frame 105 . That is, the mounting portion 13 of the pressing body 107 of this embodiment is configured by the tip rod-shaped portion 115b.
  • the compression member 103 of the present embodiment can be attached to the adhesive body 102 by moving in the front-rear direction C relative to the adhesive body 102 . More specifically, by moving the pressing body 107 in the front-rear direction C, which is one of the in-plane directions perpendicular to the thickness direction A, the mounting portion 13 of the pressing body 107 is moved to the locking portion 9 of the frame 105 . can be locked so as not to be spaced apart in the thickness direction A. This completes the attachment of the compression member 103 to the adhesive body 102 .
  • the pressing body 107 is moved in the front-rear direction C in the in-plane direction orthogonal to the thickness direction A of the adhesive sheet 4 , and the mounting portion 13 of the pressing body 107 is attached to the frame body 105 .
  • the locking portion 9 is locked so as not to be separated from the locking portion 9 in the thickness direction A.
  • the compression member 103 is attached to the adhesive body 102 .
  • the pressure member 103 is attached to the adhesion body 102 by relatively moving the adhesion body 102 and the compression member 103 in the front-rear direction C in the in-plane direction orthogonal to the thickness direction A.
  • the pressure member 103 is attached to the adhesion body 102 by relatively moving the adhesion body 102 and the compression member 103 in a direction different from the front-rear direction C in the in-plane direction perpendicular to the thickness direction A.
  • an attachment structure in which the compression member 103 is attached to the adhesive body 102 by moving the pressure member 103 relative to the adhesive body 102 in an in-plane direction perpendicular to the thickness direction A is employed.
  • the maximum height in the thickness direction A of the compression device 101 can be easily reduced. That is, it becomes easy to flatten the compression device 101 .
  • the tip rod-shaped portion 115b may be movable in the front-rear direction C while remaining in the recessed portion 116 . That is, the position of the tip rod-shaped portion 115 b in the front-rear direction C may be adjustable within the recess 116 . By doing so, it is possible to adjust, in the front-rear direction C, the pressure position on the living body surface by the expansion portion 6 a of the expansion body 6 of the compression member 103 .
  • the pressing portion 7a of the pressing body 107 of the present embodiment is sandwiched from both sides in the width direction B by two gripping plate portions as gripping portions 105b of the frame 105. As shown in FIG. Therefore, the pressing body 107 does not move in the width direction B relative to the frame body 105 .
  • the pressing member 103 of this embodiment is in a state in which the tip rod-shaped portion 115b as the mounting portion 13 of the pressing body 107 is locked in the concave portion 116 as the locking portion 9 of the frame 105 of the adhering body 102. , and does not move in the width direction B relative to the adhered body 102 .
  • the compression member may be attached to the adhesive body so as to be relatively movable in the width direction B and the front-rear direction C.
  • the adhesive body and the compression member are positioned such that the attachment position of the compression member to the adhesive body can be adjusted in an in-plane direction along the adhesive surface (in this embodiment, a direction perpendicular to the thickness direction A).
  • a mechanism may be provided. Details of such a configuration will be described later (see FIGS. 22 to 27).
  • the compression member 103 is attached to the adhesive body 102, and the adhesive body In a state in which the sticking surface 102a of the compression device 102 is stuck to the surface of the living body, the mounting portion 13 of the pressing body 107 of the compression device 101 is located on the side farther from the surface of the living body than the extended portion 6a in the direction perpendicular to the sticking surface 102a. is located above the By doing so, in a state in which the compression member 103 is attached to the adhesive body 102 and the adhesive surface 102a of the adhesive body 102 is stuck to the surface of the living body, the expanded portion 6a of the compression member 103 can be moved. It can be installed near the biological surface. As a result, the predetermined site to be pressed on the surface of the living body can be pressed more reliably.
  • the tip rod-shaped portion 115b as the attachment portion 13 of the present embodiment is attached to the sticking surface 102a.
  • the thickness direction A as the perpendicular direction, it is located on the upper side, which is the side away from the surface of the living body, with respect to the pressing portion 7a.
  • the pressing portion 7a By arranging the pressing portion 7a in the vicinity of the surface of the living body, it is possible to reduce the required expansion amount of the expansion portion 6a in the thickness direction A, which is the direction orthogonal to the sticking surface 102a. That is, it becomes easy to miniaturize the extension portion 6a.
  • FIG. 22 is an exploded perspective view of compression device 201.
  • FIG. 23 is an exploded side view of compression device 201.
  • FIG. 24 is a perspective view of compression device 201.
  • FIG. 25(a) is a top view of the compression device 201.
  • FIG. 25(b) is a bottom view of the compression device 201.
  • FIG. 26 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG. 25.
  • FIG. 26 shows the expanded portion 6a in the expanded state.
  • 27(a) and 27(b) are a top view and a bottom view of the compression device 201, and the attachment position of the compression member 203 to the adhesive body 202 is different from that of FIGS. 25(a) and 25(b). showing different states.
  • the compression device 201 includes an adhesive body 202 and a compression member 203.
  • the adhesive body 202 has an adhesive surface 202a that can be attached to the surface of the living body.
  • the compression member 203 is detachable from the adhesive body 202 .
  • the pressing member 203 is configured to be able to press the surface of the living body while attached to the sticking body 202 and with the sticking surface 202a of the sticking body 202 stuck to the surface of the living body. .
  • the compression member 103 is attached to the adhesive body 102 unless otherwise specified.
  • the compression device 201 of this embodiment differs from the compression device 1 of the first embodiment described above (see FIGS. 1 to 16) mainly in the attachment structure of the adhesive body 202 and the compression member 203. There is Only the configuration of the compression device 201 that is different from that of the compression device 1 described above will be described below, and the description of the common configuration will be omitted.
  • the structure of the frame 205 of the adhesive body 202 of this embodiment is different from that of the adhesive body 2 (see FIG. 1 etc.) in the compression device 1 (see FIG. 1 etc.). More specifically, the frame 205 of the present embodiment differs in the configuration of the engaging portion 9 from the above-described frame 5 (see FIG. 1 and the like).
  • the gripping portion 205b of the frame 205 of the present embodiment is composed of two gripping plate portions protruding upward A2 from two locations facing each other in the width direction B of the substantially C-shaped base portion 5a in plan view. It is Two gripping plate portions as the gripping portion 205b are arranged to face each other. A user such as a doctor who uses the compression device 201 can hold the adhesive body 202 by gripping the two opposing gripping plate portions so as to sandwich them.
  • the gripping portion 205b of the present embodiment is provided with a locking portion 9 capable of locking the mounting portion 13 of the pressing body 207 of the pressing member 203.
  • each of the two gripping plate portions as the gripping portion 205b of the present embodiment has a concave portion into which a tip rod-shaped portion 215b as an attachment portion 13 of the pressing body 207 described below moves in the front-rear direction C. 216.
  • the concave portion 216 of this embodiment has an open end on the rear end side opposite to the receiving portion 8 side in the front-rear direction C. As shown in FIG.
  • the tip rod-shaped portion 215b as the mounting portion 13 of the pressing body 207 which will be described later, is moved in the forward direction C1 in the front-rear direction C to fit the tip rod-shaped portion 215b into the recess 216. can be performed (see dashed-dotted arrows in FIGS. 22 and 23).
  • the locking portion 9 of this embodiment is configured by the concave portion 216 provided in the grip portion 205b.
  • the supporting surface of the concave portion 216 as the locking portion 9 of the frame 205 that supports the tip rod-shaped portion 215b from below is provided with a locking groove 216a recessed in the downward direction A1.
  • the locking groove 216a has groove walls on both sides in the front-rear direction C. As shown in FIG.
  • the locking groove 216a extends in the width direction B through each of the two gripping plate portions as the gripping portion 205b.
  • the compression member 203 of this embodiment differs from the compression member 3 (see FIG. 1 etc.) in the compression device 1 described above (see FIG. 1 etc.) in the configuration of the pressing body 207 .
  • the gripping portion 207b of the present embodiment is composed of two rod-shaped protruding portions 211 that protrude upward A2 from two opposing locations on the pressing portion 207a, which is substantially rectangular in plan view.
  • the two protruding portions 211 as the grip portion 207b are arranged at positions facing each other in a direction orthogonal to the thickness direction A.
  • the two protruding portions 211 of this embodiment are arranged at positions facing each other in the width direction B.
  • a user such as a medical worker who uses the compression device 201 can hold the compression member 203 by gripping the two protrusions 211 arranged opposite to each other.
  • each of the two protruding portions 211 as the grip portion 207b of the present embodiment includes a base end rod-shaped portion 215a that protrudes in the upward direction A2 from the pressing portion 207a, and an upper end portion of the base end rod-shaped portion 215a. and a tip rod-shaped portion 215b protruding outward in the width direction B from the .
  • the tip rod-shaped portion 215b is moved in the forward direction C1 (see the dashed-dotted line arrows in FIGS. 22 and 23).
  • the tip rod-shaped portion 215b can be fitted into the concave portion 216 as the locking portion 9 of the frame 205 of the adhesive body 202.
  • the attachment of the pressing member 203 to the adhesive body 202 is completed by fitting the tip rod-shaped portion 215b into the concave portion 216 as the locking portion 9 of the frame body 205 . That is, the mounting portion 13 of the pressing body 207 of this embodiment is configured by the tip rod-shaped portion 215b.
  • the compression member 203 of this embodiment can be attached to the adhesive body 202 by moving in the front-rear direction C relative to the adhesive body 202 . More specifically, by moving the pressing body 207 in the front-rear direction C, which is one of the in-plane directions perpendicular to the thickness direction A, the attaching portion 13 of the pressing body 207 is moved to the engaging portion 9 of the frame 205 . can be locked so as not to be spaced apart in the thickness direction A. This completes the attachment of the pressing member 203 to the adhesive body 202 .
  • the pressing body 207 is moved in the front-rear direction C in the in-plane direction orthogonal to the thickness direction A of the adhesive sheet 4 , and the mounting portion 13 of the pressing body 207 is attached to the frame body 205 .
  • the locking portion 9 is locked so as not to be separated from the locking portion 9 in the thickness direction A.
  • the compression member 203 is attached to the adhesive body 202 .
  • the pressure member 203 is attached to the adhesion body 202 by relatively moving the adhesion body 202 and the compression member 203 in the front-rear direction C in the in-plane direction perpendicular to the thickness direction A.
  • the pressure member 203 is attached to the adhesion body 202 by relatively moving the adhesion body 202 and the compression member 203 in a direction different from the front-rear direction C in the in-plane direction perpendicular to the thickness direction A.
  • an attachment structure in which the pressing member 203 is attached to the adhesive body 202 by moving the pressing member 203 relative to the adhesive body 202 in an in-plane direction perpendicular to the thickness direction A is employed.
  • the maximum height in the thickness direction A of the compression device 201 can be easily reduced. That is, it becomes easy to flatten the compression device 201 .
  • the lower surface of the tip rod-shaped portion 215b as the mounting portion 13 of the pressing body 207 is provided with a receiving portion that fits into the locking groove 216a of the concave portion 216 described above.
  • a groove 215b1 is provided.
  • the receiving groove 215b1 has groove walls on both sides in the width direction B. As shown in FIG. The receiving groove 215b1 extends in the front-rear direction C so as to penetrate the tip rod-shaped portion 215b.
  • the tip rod-shaped portion 215b can move in the front-rear direction C while remaining in the concave portion 216. As shown in FIG. That is, the position of the tip rod-shaped portion 215 b in the front-rear direction C can be adjusted within the recess 216 . By doing so, it is possible to adjust the compression position on the surface of the living body by the expansion portion 6a of the expansion body 6 of the compression member 203 in the front-rear direction C. As shown in FIG.
  • the pressing portion 207a of the pressing body 207 of the present embodiment is arranged at a position sandwiched between two gripping plate portions as the gripping portion 205b of the frame 205. As shown in FIG. However, the pressing portion 207a of this embodiment is not sandwiched from both sides in the width direction B by the two gripping plate portions as the gripping portions 205b of the frame body 205 . In other words, the width in the width direction B of the pressing portion 207a of the pressing body 207 of the present embodiment is smaller than the width in the width direction B between the two gripping plate portions as the gripping portions 205b of the frame 205 . Thereby, as shown in FIGS.
  • the pressing body 207 of this embodiment can move in the width direction B relative to the frame body 205 .
  • the pressing member 203 of this embodiment is in a state where the tip rod-shaped portion 215b as the mounting portion 13 of the pressing body 207 is engaged with the concave portion 116 as the engaging portion 9 of the frame 105 of the sticking body 2. , and can move in the width direction B relative to the adhesive body 202 .
  • the compression member 203 of this embodiment is attached to the adhesive body 202 so as to be relatively movable in the width direction B and the front-rear direction C.
  • the attachment position of the pressing member 203 to the sticking body 202 is set in the in-plane direction along the sticking surface 202a (in this embodiment, perpendicular to the thickness direction A). and a position adjustment mechanism that can be adjusted in the width direction B and the front-rear direction C of the direction of movement. By doing so, it is possible to adjust the pressing position on the living body surface by the extension portion 6a of the extension body 6 of the compression member 203 not only in the front-rear direction C, but also in the width direction B. As shown in FIG.
  • the tip rod-shaped portion 215b as the mounting portion 13 of the present embodiment has the receiving groove 215b1.
  • the recessed portion 216 as the locking portion 9 of this embodiment includes the locking groove 216a.
  • the compression member 203 of this embodiment can realize a state in which it does not move in the width direction B and the front-rear direction C relative to the adhered body 202. is.
  • the compression device 201 of the present embodiment has a state in which the compression member 203 can move relative to the adhesive body 202 in the width direction B and the front-rear direction C, and a state in which the compression member 203 moves relative to the adhesive body 202. It is configured to be switchable between a state in which relative movement in the width direction B and the front-rear direction C is restricted and a state in which movement is impossible.
  • the receiving groove 215b1 and the locking groove 216a of the present embodiment are arranged such that the distal rod-shaped portion 215b is positioned in the concave portion 216, that is, the pressure member 203 is attached to the adhesive body 202.
  • By moving in the thickness direction A it is possible to switch between the fitted state and the non-fitted state. Therefore, for example, after the receiving groove 215b1 and the locking groove 216a are in a fitted state, when adjusting the position of the compression member 203 in the width direction B and the front-rear direction C with respect to the adhered body 202, the tip rod-shaped portion 215b is adjusted.
  • the compression member 203 is attached to the adhesive body 202 and the adhesive body is attached to the adhesive body 202 in the same manner as the compression device 1 described above (see FIGS. 1 to 16).
  • the mounting portion 13 of the pressing body 207 of the compression device 201 is located on the side farther from the surface of the living body than the extended portion 6a in the direction perpendicular to the sticking surface 202a.
  • the expanded portion 6a of the compression member 203 can be moved. It can be installed near the biological surface. As a result, the predetermined site to be pressed on the surface of the living body can be pressed more reliably.
  • the tip rod-shaped portion 215b as the attachment portion 13 of the present embodiment is attached to the sticking surface 202a.
  • the pressing portion 207a is located on the upper side, which is the side away from the surface of the living body.
  • the pressing portion 207a By arranging the pressing portion 207a near the surface of the living body, it is possible to reduce the required expansion amount of the expansion portion 6a in the thickness direction A, which is the direction orthogonal to the sticking surface 202a. That is, it becomes easy to miniaturize the extension portion 6a.
  • FIG. 28 is an exploded perspective view of compression device 301.
  • FIG. 29 is an exploded side view of compression device 301.
  • FIG. 30 is a perspective view of compression device 301.
  • FIG. 31(a) is a top view of the compression device 301.
  • FIG. 31(b) is a bottom view of the compression device 301.
  • FIG. 32 is a cross-sectional view at the position of line VV in FIG. 31.
  • FIG. 32 shows the extension portion 6a in the extended state.
  • the compression device 301 includes an adhesive body 302 and a compression member 303.
  • the adhesive body 302 has an adhesive surface 302a that can be attached to the surface of the living body.
  • the compression member 303 is detachable from the adhesive body 302 .
  • the pressing member 303 is configured to be able to press the surface of the living body while attached to the sticking body 302 and with the sticking surface 302a of the sticking body 302 stuck to the surface of the living body. .
  • the pressing member 303 is attached to the adhesive body 302 unless otherwise specified.
  • the compression device 301 of this embodiment differs from the compression device 1 of the first embodiment described above (see FIGS. 1 to 16) mainly in the attachment structure of the adhesive body 302 and the compression member 303. There is Only the configuration of the compression device 301 that is different from that of the compression device 1 described above will be described below, and the description of the common configuration will be omitted.
  • the adhesive body 302 of the present embodiment differs from the adhesive body 2 (see FIG. 1 etc.) in the aforementioned compression device 1 (see FIG. 1 etc.) in the configuration of the adhesive sheet 304 and the frame body 305. ing.
  • the adhesive sheet 304 of the present embodiment differs from the adhesive sheet 4 (see FIG. 1 etc.) in the aforementioned compression device 1 (see FIG. 1 etc.) only in the shape in plan view.
  • the adhesive sheet 304 of this embodiment is an endless body. More specifically, the adhesive sheet 304 of this embodiment is an endless body having a substantially rectangular outer shape in plan view. However, the outer shape of the adhesive sheet 304 in plan view is not particularly limited as long as it is a shape that partitions the central region. Therefore, the adhesive sheet 304 may be an endless body having a circular or oval outer shape in plan view. The adhesive sheet 304 may not be an endless body.
  • the frame 305 of the present embodiment includes a base portion 305a having flexibility that allows easy bending deformation in the thickness direction A of the adhesive sheet 304 .
  • the adhesive sheet 304 is preferably an endless body as in the present embodiment. By forming the adhesive sheet 304 into an endless body, the shape stability of the adhesive body 202 can be enhanced in the single adhesive body 202 state from which the pressing member 303 is removed.
  • the frame body 305 of this embodiment includes an endless base portion 305a and a plate-like protrusion 305c that protrudes in a direction perpendicular to the thickness direction A from the inner edge of the base portion 305a.
  • the frame 305 of this embodiment does not have a gripping portion projecting upward from the base portion 305a in the A2 direction.
  • the base portion 305a of this embodiment is an endless body like the adhesive sheet 304 described above. More specifically, the base portion 305a of the present embodiment is an endless body having a substantially rectangular outer shape in plan view. The base portion 305a of the present embodiment is arranged at a position overlapping the adhesive sheet 304 in plan view. In addition, the length of the base portion 305a in the thickness direction A (hereinafter simply referred to as “thickness of the base portion 305a”) is defined by a plane at an arbitrary position in the extending direction of the endlessly extending base portion 305a. It is smaller than the visual width D (see FIG. 31(a)).
  • the base portion 305a By reducing the thickness of the endless base portion 305a in this way, the base portion 305a having flexibility and being easily bendable in the thickness direction A can be easily realized. By doing so, it is easy to realize the adhesive body 302 that can flexibly follow the curvature of the patient's biological surface.
  • the plate-shaped protrusion 305c protrudes from the inner edge of the endless base 305a.
  • the frame 305 of this embodiment has two plate-like protrusions 305c.
  • the two plate-like protrusions 305c protrude from opposing positions of the base portion 305a. More specifically, one plate-shaped protrusion 305c protrudes toward the other plate-shaped protrusion 305c, and the other plate-shaped protrusion 305c protrudes toward one plate-shaped protrusion 305c.
  • two plate-like projections 305c protrude from the base.
  • the facing direction of the facing positions of the portions 305a (horizontal direction in FIGS. 31(a) and 31(b)) is defined as "width direction B". Further, in a plan view, a direction perpendicular to the width direction B (vertical direction in FIGS. 31(a) and 31(b)) is defined as a "front-rear direction C.” In a plan view, the end of the extended portion 6a on which the extended portion 6b extends is the front end (the lower end of the extended portion 6a in FIG. 31(a) and FIG. 31(b)), and the opposite end is the front end. The rear end (the upper end of the extended portion 6a in FIGS. 31(a) and 31(b)).
  • the direction from the rear end to the front end of the extended portion 6a in plan view is defined as the "front direction C1". Further, in the front-rear direction C, the direction from the front end to the rear end of the expanded portion 6a in plan view is defined as "rear direction C2".
  • each plate-like protrusion 305c protrudes to a position where it does not overlap the adhesive sheet 304 in plan view.
  • each plate-like protrusion 305c has a tip 305c1 located in the central region of the adhesive sheet 304, which does not overlap the adhesive sheet 304 in plan view.
  • the distal end portion 305c1 is attached to the attaching portion 13 of the pressing body 307 of the pressing member 303, which will be described later. That is, the locking portion 9 of the frame 305 of the present embodiment is configured by the tip portion 305c1 of the plate-like projection portion 305c.
  • the compression member 303 of this embodiment differs from the compression member 3 (see FIG. 1, etc.) in the aforementioned compression device 1 (see FIG. 1, etc.) in the configuration of the pressing body 307. More specifically, the pressing body 307 of the present embodiment differs in the configuration of the mounting portion 13 from the above-described pressing body 7 (see FIG. 1 and the like).
  • the pressing body 307 of the present embodiment includes a plate-shaped pressing portion 307a arranged in the central region of the adhesive sheet 204 in plan view.
  • the pressing body 307 has two projecting portions 307d projecting in the upward direction A2 from the pressing portion 307a.
  • the two protruding portions 307d protrude from the opposing outer edge portions of the substantially rectangular pressing portion 307a in plan view.
  • the two protruding portions 307d protrude from outer edge portions facing each other in the width direction B of the pressing portion 307a.
  • Each projecting portion 307d has a recessed portion 307d1 into which the plate-like projecting portion 305c as the locking portion 9 of the frame 305 moves in the front-rear direction C so as to be fitted.
  • the recess 307d1 of this embodiment has an open end on the front end side in the front-rear direction C. As shown in FIG. That is, in the present embodiment, by moving the pressing body 307 in the forward direction C1 of the front-rear direction C with respect to the frame 305, the distal end of the plate-like protrusion 305c as the locking portion 9 of the frame 305 is moved.
  • the portion 305c1 can be fitted into the concave portion 307d1 of the projecting portion 307d of the pressing body 307 (see dashed-dotted line arrows in FIGS. 28 and 29).
  • the mounting portion 13 of the pressing body 307 of this embodiment is configured by the recess 307d1 of the projecting portion 307d.
  • the compression member 303 of this embodiment can be attached to the adhesive body 302 by moving in the front-rear direction C relative to the adhesive body 302 . More specifically, by moving the pressing body 307 in the front-rear direction C, which is one of the in-plane directions perpendicular to the thickness direction A, the attaching portion 13 of the pressing body 307 is moved to the locking portion 9 of the frame 305 . can be locked so as not to be spaced apart in the thickness direction A. This completes the attachment of the pressing member 303 to the adhesive body 302 .
  • the pressing body 307 is moved in the front-rear direction C in the in-plane direction orthogonal to the thickness direction A of the adhesive sheet 304 , and the mounting portion 13 of the pressing body 307 is moved to the frame body 305 . is engaged with the engaging portion 9 so as not to be separated from the engaging portion 9 in the thickness direction A.
  • the compression member 303 is attached to the adhesive body 302 .
  • the pressure member 303 is attached to the adhesion body 302 by relatively moving the adhesion body 302 and the compression member 303 in the front-rear direction C in the in-plane direction perpendicular to the thickness direction A.
  • the pressure member 303 is attached to the adhesion body 302 by relatively moving the adhesion body 302 and the compression member 303 in a direction different from the front-rear direction C in the in-plane direction perpendicular to the thickness direction A.
  • an attachment structure in which the compression member 303 is attached to the adhesive body 302 by moving the compression member 303 relative to the adhesive body 302 in an in-plane direction perpendicular to the thickness direction A is employed.
  • the maximum height in the thickness direction A of the compression device 301 can be easily reduced. That is, it becomes easy to flatten the compression device 301 .
  • the adhesive body 302 of the pressing member 303 is removed.
  • the attachment positions in the width direction B and the front-rear direction C with respect to may be adjustable.
  • the attachment position of the pressing member 303 to the adhesive body 302 is set in the in-plane direction along the adhesive surface 302a (in this embodiment, perpendicular to the thickness direction A).
  • a position adjustment mechanism may be provided that is adjustable in the direction of By doing so, it is possible to adjust, in at least one of the width direction B and the anteroposterior direction C, the position of the compression member 303 pressed by the extension portion 6a of the extension body 6 on the living body surface.
  • the compression member 303 is attached to the adhesive body 302, and the adhesive body 302 is attached to the compression device 1 (see FIGS. 1 to 16).
  • the mounting portion 13 of the pressing body 307 of the compression device 301 is located on the side farther from the surface of the living body than the extended portion 6a in the direction perpendicular to the sticking surface 302a.
  • the expanded portion 6a of the compression member 303 can be applied. It can be installed near the biological surface. As a result, the predetermined site to be pressed on the surface of the living body can be pressed more reliably.
  • the concave portion 307d1 as the attachment portion 13 of the present embodiment is perpendicular to the adhesive surface 302a.
  • the thickness direction A as a direction, it is located on the upper side, which is the side away from the living body surface, with respect to the pressing portion 307a.
  • the pressing portion 307a By arranging the pressing portion 307a in the vicinity of the surface of the living body, it is possible to reduce the required expansion amount of the expansion portion 6a in the thickness direction A, which is the direction orthogonal to the sticking surface 302a. That is, it becomes easy to miniaturize the extension portion 6a.
  • FIG. 33 is an exploded perspective view of compression device 401.
  • FIG. 34A and 34B are explanatory diagrams for explaining the attachment operation of the adhesive body 402 and the compression member 403 of the compression device 401.
  • FIG. 35 is a perspective view of compression device 401.
  • FIG. 36(a) is a top view of the compression device 401.
  • FIG. 36(b) is a bottom view of the compression device 401.
  • FIG. 37 is a cross-sectional view taken along line VI-VI of FIG. 36. FIG. However, FIG. 37 shows the expanded portion 6a in the expanded state.
  • the compression device 401 includes an adhesive body 402 and a compression member 403.
  • the adhesive body 402 has an adhesive surface 402a that can be attached to the surface of the living body.
  • the compression member 403 is attachable to and detachable from the adhesive body 402 .
  • the pressing member 403 is configured to be able to press the surface of the living body while attached to the sticking body 402 and with the sticking surface 402a of the sticking body 402 stuck to the surface of the living body. . In the following description, the pressing member 403 is attached to the adhesive body 402 unless otherwise specified.
  • the compression device 401 of this embodiment differs from the compression device 1 of the first embodiment described above (see FIGS. 1 to 16) mainly in the attachment structure of the adhesive body 402 and the compression member 403. there is Only the configuration of the compression device 401 that is different from that of the compression device 1 described above will be described below, and the description of the common configuration will be omitted.
  • the structure of the frame 405 of the adhesive body 402 of this embodiment is different from that of the adhesive body 2 (see FIG. 1 etc.) in the above-described compression device 1 (see FIG. 1 etc.). More specifically, the frame 405 of this embodiment differs from the frame 5 of the compression device 1 described above (see FIG. 1, etc.) in the configuration of the base portion 405a and the grip portion 405b.
  • the base portion 405a of this embodiment differs from the base portion 5a of the compression device 1 described above (see FIG. 1, etc.) in that first to third hinge portions 405a1 to 405a3 are provided.
  • the first hinge portion 405a1 of the present embodiment allows one side and the other side in the width direction B to be bent in the thickness direction A across the first hinge portion 405a1.
  • the base portion 405a of this embodiment includes a first base piece 417a and a second base piece 417b that are separated in the width direction B.
  • the first base piece 417a and the second base piece 417b are separated in the width direction B by a slit extending in the front-rear direction C.
  • the first hinge portion 405a1 of this embodiment is configured by a slit separating the base portion 405a into a first base piece 417a and a second base piece 417b.
  • the first hinge portion 405a1 may be configured by a hinge member that connects the first base piece 417a and the second base piece 417b in the thickness direction A so as to be mutually foldable, for example.
  • the first hinge portion 405a1 is formed integrally with the first base piece 417a and the second base piece 417b so as to connect the first base piece 417a and the second base piece 417b, for example. 417a and the thin portion having a smaller thickness in the thickness direction A than the second base piece 417b.
  • the slit as the first hinge portion 405a1 is also a tube receiving portion that receives a tube 28 capable of supplying fluid to the housing space 6a1 (see FIG. 37 etc.) of the extension portion 6a (see FIG. 37 etc.).
  • the configuration of the tube receiving portion is not limited to this configuration.
  • the tube receiving portion may be formed in the base portion independently of the hinge portion, such as a groove provided on the upper surface of the base portion.
  • the second hinge portion 405a2 of the present embodiment allows one side and the other side in the front-rear direction C of the first base piece 417a to be bent in the thickness direction A across the second hinge portion 405a2.
  • the third hinge portion 405a3 of the present embodiment enables one side and the other side in the front-rear direction C of the second base piece 417b to be bent in the thickness direction A across the third hinge portion 405a3.
  • the second hinge portion 405a2 and the third hinge portion 405a3 are arranged at positions facing each other in the width direction B. As shown in FIG.
  • each of the second hinge portion 405a2 and the third hinge portion 405a3 of the present embodiment is configured by a slit extending in the width direction B, but the configuration is not particularly limited.
  • the base portion 405a of this embodiment includes the second hinge portion 405a2 and the third hinge portion 405a3 in addition to the first hinge portion 405a1 described above. Therefore, the adhesive body 402 of the present embodiment is configured such that one side and the other side in the width direction B can be bent in the thickness direction A by the first hinge portion 405a1, the second hinge portion 405a2, and the third hinge portion 405a3.
  • one side and the other side in the front-rear direction C are configured to be foldable in the thickness direction A.
  • the base portion 405a with hinge portions (first to third hinge portions 405a1 to 405a3 in the present embodiment) that enable bending in the thickness direction A, the base portion 405a can be bent in the thickness direction A. Easy bending in the thickness direction A can be achieved even if the liner is made of a hard material that is unbendable or difficult to bend. Therefore, regardless of the shape and material of the base portion 405a, it is possible to realize the adhesive body 402 that can flexibly follow the curvature of the living body surface of the patient.
  • the base portion 405a of the present embodiment includes support protrusions 405a4 that protrude inward from opposing positions in the width direction B. As shown in FIG. The supporting protrusions 405a4 support the ends on both sides in the width direction B of the pressing portion 407a of the pressing body 407, which will be described later, from below.
  • the base portion 405a of this embodiment is provided with four support protrusions 405a4 that protrude from each of the four portions separated by the first to third hinge portions 405a1 to 405a3.
  • the grip portion 405b of the present embodiment is composed of projecting portions projecting upward A2 from two locations facing each other in the width direction B of the substantially C-shaped base portion 405a in plan view. More specifically, the grip portion 405b of this embodiment is composed of four projecting portions projecting from each of the four portions separated by the first to third hinge portions 405a1 to 405a3 described above. Among the four projections as the gripping portion 405b of the present embodiment, two projections projecting from the first base piece 417a and two projections projecting from the second base piece 417b face each other in the width direction B. are placed.
  • a user such as a doctor, who uses the compression device 401 grips the two protrusions protruding from the first base piece 417a and the two protrusions protruding from the second base piece 417b so as to sandwich the adhesive. It can have a wearable body 402 .
  • each of the four projecting portions as the grip portion 405b of this embodiment includes a body portion 405b1 projecting upward from the base portion 405a toward A2, and a tip end portion of the body portion 405b1. and a cover protrusion 405b2 that protrudes inward in the width direction B.
  • the cover projection 405b2 sandwiches, in the thickness direction A, the outer edge portions on both sides in the width direction B of the pressing portion 407a of the pressing body 407 described later.
  • relative movement in the thickness direction A of the pressing body 407 with respect to the frame body 405, which will be described later, is restricted.
  • the cover protrusion 405b2 is provided with a claw portion 418 that protrudes downward A1.
  • the claw portion 418 fits into a concave portion 419 of a grip portion 407b of the pressing body 407, which will be described later.
  • the support protrusion 405a4 and the cover protrusion 405b2 of the frame 405 hold the outer edge portions of the pressing portion 407a of the pressing body 407 on both sides in the width direction B in the thickness direction A.
  • the support projection 405a4 and the cover projection 405b2 of the frame 405 sandwich the outer edges of the pressing portion 407a of the pressing body 407 on both sides in the width direction B in the thickness direction A, and the claws of the cover projection 405b2
  • the portion 418 into the concave portion 419 of the grip portion 407b of the pressing body 407 the attachment of the pressing member 403 to the sticking body 402 is completed. Details of this will be described later.
  • the compression member 403 of the present embodiment differs from the compression member 3 (see FIG. 1 etc.) in the aforementioned compression device 1 (see FIG. 1 etc.) in the configuration of the pressing body 407 . More specifically, the pressing body 407 of this embodiment differs from the pressing body 7 described above (see FIG. 1 and the like) in the configuration of the grip portion 407b.
  • the pressing portion 407a of the present embodiment has a slightly different outer shape from the pressing portion 7a (see FIG. 1 etc.) of the aforementioned compression device 1 (see FIG. 1 etc.), but may have the same outer shape.
  • the gripping portion 407b of the present embodiment is composed of two plate-like protruding portions 411 that protrude upward A2 from two opposing locations on the substantially rectangular pressing portion 407a in plan view.
  • the two projecting portions 411 as the grip portion 407b are arranged in a direction orthogonal to the thickness direction A so as to face each other. More specifically, the two protruding portions 411 of this embodiment are arranged to face each other in the width direction B.
  • a user such as a medical worker who uses the compression device 401 can hold the compression member 403 by gripping the two projections 411 arranged opposite to each other.
  • a concave portion 419 is formed in each of the tip surfaces of the two projecting portions 411 as the grip portion 407b of this embodiment. As described above, the claw portions 418 of the grip portion 405b of the frame 405 are fitted into the recesses 419. As shown in FIG.
  • the adhesive body 402 of this embodiment can receive the compression member 403 in a state of being bent at the position of the first hinge portion 405a1. More specifically, the adhesive body 402 of the present embodiment is bent in the thickness direction A at the position of the first hinge portion 405a1, so that the cover protrusion 405b2 of the grip portion 405b spreads outward in the width direction B. As a result, the pressing body 407 of the pressing member 403 can pass in the thickness direction A between the two cover protrusions 405b2 facing each other in the width direction B. As shown in FIG.
  • the pressing member 403 is moved from the upper side to the downward direction A1 with respect to the sticking body 402, and the two projecting portions 411 as the gripping portion 407b of the pressing body 407 are moved to the four gripping portions 405b of the frame 405. position between the two protrusions.
  • the two projecting portions 411 as the grip portion 407b of the pressing body 407 come into contact with the supporting projecting portion 405a4 of the frame 405 and press downward A1. Therefore, the two projecting portions 411 as the gripping portions 407b of the pressing body 407 move to a position between the four projecting portions as the gripping portions 405b of the frame 405, and at the same time, both sides in the thickness direction A are moved to the frame 405. is sandwiched between the support protrusion 405a4 and the cover protrusion 405b2. At this time, the claws 418 of the cover protrusion 405b2 are fitted into the recesses 419 of the two protrusions 411 of the pressing member 407 serving as the grips 407b.
  • the adhesive body 402 Since the claw portion 418 fits into the concave portion 419, the adhesive body 402 is unintentionally bent at the position of the first hinge portion 405a1, and the pressure member 403 is unintentionally removed from the adhesive body 402. can be suppressed. This completes the attachment of the pressing member 403 to the adhesive body 402 .
  • the outer edge portion of the pressing portion 407a and the grip portion 407b of the pressing body 407 are sandwiched between the support projection portion 405a4 and the cover projection portion 405b2 of the frame 405 on both sides in the thickness direction A. , the attachment of the pressing member 403 to the adhesive body 402 is completed. Therefore, the mounting portion 13 of the pressing body 407 of this embodiment is composed of the outer edge portion of the pressing portion 407a and the grip portion 407b.
  • the locking portion 9 of the frame 405 of this embodiment is composed of the support protrusion 405a4 and the cover protrusion 405b2.
  • the pressing member 403 of this embodiment moves the pressing body 407 in the thickness direction A so that the outer edge of the pressing part 407 a and the gripping part 407 b as the mounting part 13 are moved to the locking part 9 of the frame 405 .
  • the support protrusion 405a4 and the cover protrusion 405b2 are engaged with each other in the thickness direction A so as not to be separated from each other.
  • the compression member 403 of this embodiment may be attached to the adhesive body 402 so as to be movable in the width direction B and the front-rear direction C.
  • the attachment position of the pressure member 403 with respect to the adhesive body 402 is in the in-plane direction along the adhesive surface 402a (the direction orthogonal to the thickness direction A in this embodiment).
  • An adjustable position adjustment mechanism may be provided. By doing so, it is possible to adjust, in the width direction B and the front-rear direction C, the pressing position on the living body surface by the extension portion 6 a of the extension body 6 of the compression member 403 .
  • the compression member 403 is attached to the adhesive body 402, and the adhesive body 402 is attached to the compression device 1 (see FIGS. 1 to 16).
  • the mounting portion 13 of the pressing body 407 of the compression device 401 is located on the side farther from the surface of the living body than the extended portion 6a in the direction orthogonal to the sticking surface 402a.
  • the expanded portion 6a of the compression member 403 can be applied. It can be installed near the biological surface. As a result, the predetermined site to be pressed on the surface of the living body can be pressed more reliably.
  • compression device and living body compression method according to the present disclosure are not limited to the specific configurations and methods shown in the first to fifth embodiments described above, and various modifications are possible without departing from the scope of claims. ⁇ Changes are possible. Compression devices constructed by combining the configurations of the components of the compression devices shown in the first to fifth embodiments also belong to the technical scope of the present disclosure.
  • the present disclosure relates to compression devices and biological compression methods.

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Abstract

本開示に係る圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着体と、前記貼着体に着脱可能であり、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、前記圧迫部材は、拡張可能な拡張部を含む拡張体と、拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧する押圧体と、を備え、前記押圧体は、前記貼着面と直交する方向において前記拡張部より前記生体表面から離れる側で、前記貼着体に着脱可能に構成されている取付部を備える。

Description

圧迫デバイス及び生体圧迫方法
 本開示は、圧迫デバイス及び生体圧迫方法に関する。
 近年、医療機関において、カテーテルを用いて、様々な形態の検査や治療が行われている。カテーテルは、例えば、手首や鼠径部等に形成された穿刺部位より経皮的に血管内に挿入され、血管を通じて検査や治療の対象となる部位まで運ばれる。医療従事者による検査や治療が完了した後は、穿刺針、カテーテル、生体内へのカテーテル導入のために利用されるシース等の、細長い挿入部材を穿刺部位から抜去すると共に、その穿刺部位を止血する。
 特許文献1には、貼着シートと、この貼着シートに取り付けられており、生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備える圧迫デバイスが開示されている。また、特許文献1には、圧迫部材の一例として、伸長体を保持する保持体が、第1部材と、第2部材と、に分解可能な構成が開示されている。
国際公開第2019/221201号
 圧迫デバイスでは、伸長体として拡張体を用いる場合に、拡張前の収縮状態の拡張体を生体表面に対して近い位置に設置することが好ましい。このようにすることで、収縮状態から拡張した拡張体により、生体表面の目標部位を、より確実に圧迫できる。
 特許文献1に記載の圧迫デバイスによれば、穿刺部位の止血の状態を、貼着シートを生体表面から剥がすことなく、保持体を分解することにより、容易に確認できる。つまり、圧迫デバイスにおいて、生体表面に貼着されている部分から拡張体を着脱可能にすることで、圧迫デバイスの操作性を向上させることができる。しかしながら、特許文献1に記載の圧迫デバイスでは、保持体が保持する拡張体の生体表面に対する設置位置に関して、依然として改善の余地がある。
 本開示は、生体表面に貼着される貼着体から着脱可能であるとともに、貼着体に取り付けられている状態で生体表面の近くに設置可能な拡張体を備える圧迫デバイス、及び、圧迫デバイスを用いた生体圧迫方法、を提供することを目的とする。
 本開示の第1の態様としての圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着体と、前記貼着体に着脱可能であり、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、前記圧迫部材は、拡張可能な拡張部を含む拡張体と、拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧する押圧体と、を備え、前記押圧体は、前記貼着面と直交する方向において前記拡張部より前記生体表面から離れる側で、前記貼着体に着脱可能に構成されている取付部を備える。
 本開示の1つの実施形態として、前記貼着体は、一方側の面に前記貼着面を備える貼着シートと、前記貼着シートの前記貼着面とは反対側の他方側の面に固定され、前記押圧体の前記取付部を係止可能な係止部を備える枠体と、を備える。
 本開示の1つの実施形態として、前記押圧体の前記取付部は、前記貼着シートの厚み方向と直交する方向で対向する位置に設けられている。
 本開示の1つの実施形態として、前記圧迫部材は、前記押圧体を前記貼着シートの厚み方向に移動させて、前記取付部を前記枠体の前記係止部に対して前記厚み方向で相互に離間しないように係止させることで、前記貼着体に対して取り付け可能である。
 本開示の1つの実施形態として、前記圧迫部材は、前記押圧体を前記貼着シートの厚み方向と直交する面内方向に移動させて、前記取付部を前記枠体の前記係止部に対して前記厚み方向に離間しないように係止させることで、前記貼着体に対して取り付け可能である。
 本開示の1つの実施形態として、前記押圧体は、前記生体表面との間で前記拡張体の拡張状態の前記拡張部を挟み込む押圧部を備え、前記取付部は、前記貼着面と直交する方向において前記押圧部に対して前記生体表面から離れる側に位置する。
 本開示の1つの実施形態として、前記押圧体は、前記押圧部を挟んで前記拡張体の前記拡張部が位置する側と反対側に向かって、前記押圧部から突出している突出部を備え、前記取付部は、前記突出部に設けられている。
 本開示の1つの実施形態として、前記拡張体は、前記拡張部から延設されている延設部を備え、前記押圧部は、前記貼着面と直交する方向に貫通する貫通孔を区画しており、前記拡張体は、前記延設部が、前記押圧部の前記貫通孔を通じて、前記押圧部を挟んで前記拡張部が位置する側と反対側まで前記押圧部に巻き掛けられている状態で、前記押圧体に取り付けられている。
 本開示の第2の態様としての生体圧迫方法は、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着体と、前記貼着体に着脱可能であり、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備える圧迫デバイスを用いた生体圧迫方法であって、前記圧迫部材は、拡張可能な拡張部を含む拡張体と、拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧する押圧体と、を備え、前記押圧体は、前記貼着体の前記貼着面が前記生体表面に貼着されている状態で、前記貼着面と直交する方向において前記拡張部より前記生体表面から離れる側に位置する取付部により、前記貼着体に対して取り付けられる、又は、前記貼着体から取り外される。
 本開示によれば、生体表面に貼着される貼着体から着脱可能であるとともに、貼着体に取り付けられている状態で生体表面の近くに設置可能な拡張体を備える圧迫デバイス、及び、圧迫デバイスを用いた生体圧迫方法、を提供することができる。
本開示の第1実施形態としての圧迫デバイスが分解された状態を示す、圧迫デバイスの分解斜視図である。 図1の状態を側面から見た、圧迫デバイスの分解側面図である。 本開示の第1実施形態としての圧迫デバイスの斜視図である。 図3に示す圧迫デバイスの上面図である。 図3に示す圧迫デバイスの下面図である。 図3に示す圧迫デバイスの側面図である。 図3に示す圧迫デバイスの、図4、図5のI-I線の位置での断面図である。 図3に示す圧迫デバイスの、図4、図5のII-II線の位置での断面図である。 図3に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図6と同位置での側面図である。 図3に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図7と同位置での断面図である。 図3に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図8と同位置での断面図である。 図9~図11に示す貼着体及び圧迫部材の取り付け位置を別の位置に変更した状態での、図6及び図9と同位置での側面図である。 図9~図11に示す貼着体及び圧迫部材の取り付け位置を別の位置に変更した状態での、図7及び図10と同位置での断面図である。 図9~図11に示す貼着体及び圧迫部材の取り付け位置を別の位置に変更した状態での、図8及び図11と同位置での断面図である。 図3に示す圧迫デバイスを用いて生体表面を圧迫する生体圧迫方法の一例を示すフローチャートである。 図15に示す貼着工程の概要を示す図である。 図15に示す取付工程の概要を示す図である。 図15に示す第1圧迫工程の概要を示す図である。 図15に示す抜去工程の概要を示す図である。 図15に示す第2圧迫工程の概要を示す図である。 図15に示す取り外し工程の概要を示す図である。 本開示の第2実施形態としての圧迫デバイスが分解された状態を示す、圧迫デバイスの分解斜視図である。 図17の状態を側面から見た、圧迫デバイスの分解側面図である。 本開示の第2実施形態としての圧迫デバイスの斜視図である。 図20(a)は、図19に示す圧迫デバイスの上面図であり、図20(b)は、図19に示す圧迫デバイスの下面図である。 図19に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図20(a)及び図20(b)のIII-III線の位置での断面図である。 本開示の第3実施形態としての圧迫デバイスが分解された状態を示す、圧迫デバイスの分解斜視図である。 図22の状態を側面から見た、圧迫デバイスの分解側面図である。 本開示の第3実施形態としての圧迫デバイスの斜視図である。 図25(a)は、図24に示す圧迫デバイスの上面図であり、図25(b)は、図24に示す圧迫デバイスの下面図である。 図24に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図25(a)及び図25(b)のIV-IV線の位置での断面図である。 図27(a)、図27(b)は、図25(a)、図25(b)とは圧迫部材の貼着体に対する取り付け位置が異なる状態を示す、図24に示す圧迫デバイスの上面図、下面図である。 本開示の第4実施形態としての圧迫デバイスが分解された状態を示す、圧迫デバイスの分解斜視図である。 図28の状態を側面から見た、圧迫デバイスの分解側面図である。 本開示の第4実施形態としての圧迫デバイスの斜視図である。 図31(a)は、図30に示す圧迫デバイスの上面図であり、図31(b)は、図30に示す圧迫デバイスの下面図である。 図30に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図31(a)及び図31(b)のV-V線の位置での断面図である。 本開示の第5実施形態としての圧迫デバイスが分解された状態を示す、圧迫デバイスの分解斜視図である。 図33に示す貼着体及び圧迫部材の取り付け動作を説明する説明図である。 本開示の第5実施形態としての圧迫デバイスの斜視図である。 図36(a)は、図35に示す圧迫デバイスの上面図であり、図36(b)は、図35に示す圧迫デバイスの下面図である。 図35に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図36(a)及び図36(b)のVI-VI線の位置での断面図である。 医療用挿入部材が生体表面から結合組織を通じて大腿静脈内に挿入されている状態を示す図である。 図38Aに示す状態から医療用挿入部材を抜去した後の状態を示す図である。 図3に示す圧迫デバイスにより、図38Bに示す穿孔を狭窄又は閉塞している状態を示す図である。 図39に示す状態を、生体表面側から見た正面図である。
 以下、本開示に係る圧迫デバイス及び生体圧迫方法の実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する構成には同一の符号を付している。
[第1実施形態]
 図1は、本開示の一実施形態としての圧迫デバイス1の分解斜視図である。図2は、圧迫デバイス1の分解側面図である。図1、図2に示すように、圧迫デバイス1は、貼着体2と、圧迫部材3と、を備える。貼着体2は、生体表面に貼着可能な貼着面2aを備える。圧迫部材3は、貼着体2に着脱可能である。圧迫部材3は、貼着体2に取り付けられている状態で、かつ、貼着体2の貼着面2aが生体表面に貼着されている状態で、生体表面を圧迫可能に構成されている。
 圧迫部材3が貼着体2に取り付けられている状態で、貼着面2aと直交する方向のうち、貼着体2の貼着面2aが設けられている面と反対側の面から、貼着面2aが設けられている面に向かう方向は、圧迫デバイス1を生体表面に貼着する貼着方向であり、以下、説明の便宜上、単に「下方向A1」又は「下側」と記載する。また、圧迫部材3が貼着体2に取り付けられている状態で、貼着面2aと直交する方向のうち、下方向A1と逆方向は、圧迫デバイス1を生体表面から離間させる離間方向であり、以下、説明の便宜上、単に「上方向A2」又は「上側」と記載する。
 図3は、圧迫デバイス1の斜視図である。図4は、圧迫デバイス1の上面図である。図5は、圧迫デバイス1の下面図である。図6は、圧迫デバイス1の側面図である。図7は、図4、図5のI-I線の位置での断面図である。図8は、図4、図5のII-II線の位置での断面図である。詳細は後述するが、図3~図8において、圧迫デバイス1の拡張体6の拡張部6aは拡張する前の収縮状態である。これに対して、図9~図11は、圧迫デバイス1の拡張体6の拡張部6aが拡張後の拡張状態を示している。具体的に、図9は、拡張部6aが拡張状態である場合の、図6と同位置での圧迫デバイス1の側面図である。図10は、拡張部6aが拡張状態である場合の、図7と同位置での圧迫デバイス1の断面図である。図11は、拡張部6aが拡張状態である場合の、図8と同位置での圧迫デバイス1の断面図である。また、図3~図11では、貼着体2に対して圧迫部材3が取り付けられている状態を示している。
 圧迫デバイス1を、貼着面2aと直交する方向に沿って見た平面視(図4、図5参照)のうち、上側から下方向A1に向かって見た平面視(図4参照)を、説明の便宜上、単に「上面視」と記載する。また、圧迫デバイス1を、貼着面2aと直交する方向に沿って見た平面視(図4、図5参照)のうち、下側から上方向A2に向かって見た平面視(図5参照)を、説明の便宜上、単に「下面視」と記載する。また、上面視及び下面視を区別しない場合は、単に、「平面視」と記載する場合がある。また、特段の記述がない限り、単に「平面視」、「上面視」、「下面視」と記載する場合は、圧迫部材3の後述する拡張部6aが収縮状態にある場合での平面視、上面視、下面視を意味する。
 図1~図11に示すように、本実施形態の貼着体2は、厚み方向Aの一方側の下面に生体表面に貼着可能な貼着面2aを備える貼着シート4と、この貼着シート4に固定されている枠体5と、を備える。本実施形態において、上述した「貼着面2aと直交する方向」は、貼着シート4の厚み方向Aと同じ方向である。枠体5は、貼着シート4の厚み方向Aの他方側の上面に固定されている。貼着面2aは、貼着体2が生体表面に貼着される前の使用前状態では、剥離シートなどのライナーに覆われている。ライナーは、貼着面2aを生体表面に貼着する直前に、貼着面2aから剥離されて取り除かれる。図1~図11に示す貼着体2は、ライナーが取り除かれて貼着面2aが露出する使用状態を示している。
 図1等に示すように、圧迫部材3は、拡張体6と、押圧体7と、を備える。図9~図11に示すように、拡張体6は、拡張可能な拡張部6aを備える。図1等に示すように、押圧体7は、貼着体2に着脱可能に構成されている取付部13を備える。詳細は後述するが、本実施形態の取付部13は、押圧体7の把持部7bの凹部12である。押圧体7の取付部13(図1等参照)が貼着体2に取り付けられている状態(図3~図11参照)、かつ、貼着体2の貼着面2aが生体表面に貼着されている状態において、押圧体7は、拡張状態の拡張部6aを生体表面側に押圧可能である。換言すれば、押圧体7は、拡張状態の拡張部6aを下方向A1に押圧する。詳細は後述するが、本実施形態の押圧体7は、生体表面との間で、拡張状態の拡張部6aを挟み込むことで、拡張部6aを生体表面側に押圧する。
 このように、圧迫デバイス1は、貼着体2の貼着面2aが生体表面に貼着されている状態で、圧迫部材3の拡張体6及び押圧体7により、生体表面上の所定部位を圧迫することができる。生体表面上の所定部位とは、例えば、穿刺針、カテーテル、シース等の医療用挿入部材を生体の血管内に挿入することにより形成される、生体表面上の傷口又はその近傍が挙げられる。上述の医療用挿入部材を生体外に抜去した後に、生体表面上の傷口又はその近傍を、圧迫部材3によって所定時間圧迫することにより、止血することができる。
 また、圧迫デバイス1では、圧迫部材3が、貼着体2に対して着脱可能に構成されている。そのため、例えば、上述の医療用挿入部材を生体の血管内に挿入して行う手技を実行する前に、その挿入位置の近傍の生体表面上に、貼着体2のみを予め貼着していてもよい。このようにすれば、上述の手技を実行する直前にアルコール消毒などの生体表面上の洗浄を行う際に貼着体2を貼着できる。その結果、上述の手技の終了後に医療用挿入部材を生体から抜去する際に、貼着体2を貼着するために生体表面上を改めて洗浄する手間を省略し得る。この他に、例えば、圧迫デバイス1により生体表面上の所定部位を圧迫している途中で、圧迫部材3を貼着体2から取り外すことにより、止血状況を確認し得る。このように、圧迫部材3が貼着体2に対して着脱可能に構成されていることにより、圧迫デバイス1の操作性を向上させることができる。
 更に、圧迫部材3が貼着体2に取り付けられ、かつ、貼着体2の貼着面2aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫デバイス1の押圧体7における取付部13は、貼着面2aと直交する方向において、拡張部6aより生体表面から離れる側に位置している。換言すれば、取付部13は、拡張部6aより上側に位置している。このようにすることで、圧迫部材3が貼着体2に取り付けられ、かつ、貼着体2の貼着面2aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫部材3の拡張部6aを生体表面の近くに設置することができる。これにより、生体表面上の圧迫すべき所定部位を、より確実に圧迫できる。
 以下、本実施形態の圧迫デバイス1の更なる詳細について説明する。
[貼着体2]
 上述したように、本実施形態の貼着体2は、貼着シート4と、枠体5と、を備える。
<貼着シート4>
 貼着シート4は可撓性を有する。そのため、貼着シート4を、生体表面の形状に沿って変形させることができる。また、貼着面2aが生体表面の変形に追従し易くなる。その結果、圧迫デバイス1が意図せずに生体表面から剥離することを抑制できる。
 本実施形態の貼着シート4の貼着面2aは、貼着シート4の下面全域により構成されている。貼着シート4の貼着面2aは、貼着シート4の下面の一部領域のみに設けられていてもよい。
 貼着シート4は、例えば、基材層と、接着層と、を含む複数層から構成される。
 基材層は、例えば、薄肉の樹脂シートにより構成される。より具体的に、基材層は、例えば、ポリエステル繊維の白色スパンレース不織布により構成されており、その厚さは、例えば30μmなど、5μm~150μmの範囲内とされている。但し、基材層の材料は、ポリエステルに限られず、例えば、アクリル重合体、ポリエチレン、エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド誘導体などであってもよい。
 接着層は、例えば、ゴム系接着剤、アクリル系接着剤、シリコン系接着剤等の接着剤により構成される。接着層は、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。本実施形態の貼着シート4の貼着面2aは、接着層により構成されている。
 貼着シート4は、上述の基材層、接着層の他に、更に別の層を含んでもよい。貼着シート4は、例えば、表面層を含んでもよい。表面層は、例えば、厚さが5μm~50μm程度の樹脂から構成される。より具体的に、表面層の材料としては、ポリエステル、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂などを使用できる。表面層は、基材層を挟んで接着層とは反対側に、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。したがって、貼着シート4の上面は、表面層により構成されてもよい。
 より具体的に、貼着シート4は、一面に接着剤としての粘着剤が施された不織布テープにより構成されてもよい。更に、貼着シート4は、基材層の両側に接着層が設けられている両面テープにより構成されてもよい。貼着シート4を両面テープにより構成した場合には、枠体5を、貼着シート4の片方の接着層に接着することで、枠体5を貼着シート4に固定することができる。
 本実施形態の貼着シート4は、厚み方向Aで見た平面視で、略C字形状の外形を有している。本実施形態の貼着シート4は、図4、図5に示すように、枠体5の下面側の略全域を覆っている。圧迫部材3は、平面視で略C字形状の貼着シート4に囲まれる中央領域において、生体表面を圧迫可能である。
<枠体5>
 枠体5は、上述したように、貼着シート4の上面に固定されている。また、枠体5は、厚み方向Aで見た平面視で、略C字状に延在する貼着シート4に沿って、略C字状に延在している。つまり、本実施形態の枠体5は、平面視で略全域が貼着シート4に重なるように、略C字状に延在している。そして、平面視で略C字形状の貼着シート4及び枠体5の両端は、相互間に隙間を区画している。この隙間は、生体の血管内に挿入される又は挿入されている状態の医療用挿入部材を受け入れ可能な、貼着体2の受入部8を構成している。
 より具体的に、本実施形態の枠体5は、ベース部5aと、把持部5bと、を備える。ベース部5aは、平面視で略C字状に延在する。また、ベース部5aは、厚み方向Aに扁平な形状を有する。把持部5bは、平面視で略C字形状のベース部5aの対向する2か所から上方向A2に向かって突出する2つの把持板部により構成されている。把持部5bとしての2つの把持板部は、対向して配置されている。以下、平面視で把持部5bとしての2つの把持板部が対向する対向方向(図4における左右方向)を「圧迫デバイス1の幅方向B」又は単に「幅方向B」と記載する。また、平面視で幅方向Bと直交する方向(図4における上下方向)を「圧迫デバイス1の前後方向C」又は単に「前後方向C」と記載する。本実施形態において、平面視で略C字状のベース部5aの隙間が形成されている位置をベース部5aの前端(図4では下端)とし、平面視で略C字状のベース部5aの前端と反対側の端をベース部5aの後端(図4では上端)とする。つまり、本実施形態では、前後方向Cのうち、平面視でベース部5aの後端から前端に向かう方向を「前方向C1」とする。また、前後方向Cのうち、平面視でベース部5aの前端から後端に向かう方向を「後方向C2」とする。かかる場合に、上述の把持部5bとしての2つの把持板部は、平面視で略C字状のベース部5aのうち、前端と後端とを連ねる、幅方向Bに対向する側壁部の位置から、上方向A2に向かって突出している。圧迫デバイス1を使用する医師等のユーザーは、対向して配置される2つの把持板部を挟み込むように把持することで、貼着体2を持つことができる。
 ここで、本実施形態の把持部5bには、圧迫部材3の押圧体7の取付部13を係止可能な係止部9が設けられている。より具体的に、本実施形態の把持部5bとしての2つの把持板部それぞれは、後述する押圧体7の取付部13としての凹部12に嵌合する嵌め込み部としての棒状部5b1を備える。2つの把持板部それぞれには、幅方向Bに貫通する貫通孔5b2が形成されている。本実施形態の棒状部5b1は、各把持板部のうち貫通孔5b2に対して上側に位置する部分により構成されている。本実施形態の係止部9は、この棒状部5b1により構成されている。
 このように、本実施形態の貼着体2では、把持部5bに係止部9が設けられている。このようにすることで、把持部5b及び係止部9を別々の位置に設けなくてよく、圧迫デバイス1の構成を簡素化できる。
 また、本実施形態の係止部9は、棒状部5b1により構成されているが、この構成に限られない。係止部9は、後述する圧迫部材3の押圧体7の取付部13を係止可能な構成であればよい。したがって、係止部9は、例えば、後述する取付部13に設けられている凹部12に嵌合する凸部などの別の嵌め込み部であってもよい。
 本実施形態の枠体5の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ABS樹脂、AS樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
[圧迫部材3]
 上述したように、圧迫部材3は、拡張体6と、押圧体7と、を備える。以下、特に説明しない限り、圧迫部材3は、貼着体2に対して取り付けられている状態とする。
<拡張体6>
 本実施形態の拡張体6は、上述の拡張部6aと、延設部6bと、を備える。
 本実施形態の拡張体6は、平面視で略C字形状の貼着シート4及び枠体5に囲まれる中央領域で、生体表面を押圧可能である。拡張部6aは、貼着シート4の貼着面2aが生体表面に貼着されている状態(以下、単に「貼着状態」と記載する。)において、生体表面と押圧体7との間に配置される。拡張部6aは、貼着状態で、流体の供給により厚み方向Aに拡張することができる。貼着状態で拡張部6aが拡張すると、拡張部6aは押圧体7から反力を受けることで生体表面を押圧する。本実施形態の圧迫デバイス1は、貼着状態で、拡張部6aが収縮状態の場合(図3~図8参照)、拡張部6aにより生体表面を圧迫しない。逆に、本実施形態の圧迫デバイス1は、貼着状態で、拡張部6aが拡張状態の場合(図9~図11参照)、拡張部6aにより生体表面を圧迫する。
 本実施形態の拡張部6aは、内部に気体等の流体を収容可能な収容空間6a1を区画している。また、本実施形態の拡張部6aは、内部が連通するように連結された2つのバルーン部10a、10bにより構成されている。本実施形態の収容空間6a1は、2つのバルーン部10a、10bの連通する内部空間により構成されている。
 拡張部6aは、収容空間6a1に流体が供給されることにより、下方向A1に向かって拡張可能である。本実施形態の拡張部6aは、上述した収縮状態(図6~図8等参照)から拡張状態(図9~図11参照)に状態変化することで下方向A1に向かって拡張し、生体表面を圧迫可能な姿勢となる。より具体的に、拡張部6aは、収容空間6a1に流体が供給されることで、後述する押圧体7の押圧部7aの下面により反力を受けて、下方向A1に向かって拡張する。拡張部6aの収容空間6a1に供給される流体は、気体に限らず、液体であってもよい。
 図6~図8に示すように、収縮状態の拡張部6aは、押圧体7の押圧部7aの下面に沿うように配置されている。拡張部6aの収容空間6a1は、押圧体7の外部まで延在するチューブ28に連通している。拡張部6aの収容空間6a1には、チューブ28の端部に設けられた接続部29としてのインフレーションポートに接続される流体供給器具から、チューブ28を通じて、例えば空気等の流体が供給される。これにより、拡張部6aを、収縮状態(図3~図8参照)と拡張状態(図9~図11参照)との間で状態変化させることができる。
 延設部6bは、拡張部6aから延設されている。延設部6bは可撓性を有している。本実施形態の延設部6bはシート状に形成されている。延設部6bは、後述する押圧体7の押圧部7aに巻き掛けられている。より具体的に、本実施形態の延設部6bは、押圧体7の押圧部7aの貫通孔7a1を通じて、押圧部7aを挟んで拡張部6aが位置する側(本実施形態では下側)と反対側(本実施形態では上側)まで、押圧部7aに巻き掛けられている。この状態で、拡張体6は、押圧体7に取り付けられている。具体的に、本実施形態の拡張体6は、押圧体7の押圧部7aの上面から突出する係止突起7cが、延設部6bに形成されている係止孔6b1に入り込むことで、押圧体7に取り付けられている。本実施形態では、2つの係止突起7cそれぞれが、別々の係止孔6b1に篏合している。
 より具体的に、本実施形態の延設部6bは、貫通孔7a1を区画する押圧部7aの内面、及び、押圧部7aの上面、に沿うように、押圧部7aに巻き掛けられている。また、延設部6bは、拡張部6aに対して受入部8側の位置で、押圧体7の押圧部7aの下面側から上面側へと巻き掛けられている。つまり、本実施形態の貫通孔7a1は、平面視において、拡張部6aに対して受入部8側に位置している。そのため、図7に示す断面視において、本実施形態の拡張体6を構成する拡張部6a及び延設部6bは、押圧体7に巻き掛けられることで、全体として、略U字状に折り返されるように湾曲している。これにより、拡張部6aは、延設部6bの拡張部6aと連結されている部分をヒンジ部14として回動しながら拡張することができる。図6等に示すように、本実施形態の延設部6bは、そのコシにより、拡張部6aと連結されている部分が下側に向かって突出しているが、この構成に限られない。
 拡張部6aは、延設部6bのヒンジ部14により回動することで、厚み方向Aのみならず、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。上述したように、本実施形態の拡張体6は、シート状の延設部6bが押圧体7の押圧部7aの貫通孔7a1を通じて押圧部7aの上下面に亘って巻き掛けられた状態で、押圧体7に取り付けられている。そのため、拡張部6aは、拡張時に、延設部6bのうち貫通孔7a1の下側で拡張部6aに連結されている部分であるヒンジ部14を回動中心として、この回動中心周りに回動しながら拡張する。より具体的に、本実施形態の拡張部6aを構成する2つのバルーン部10a、10bは、厚み方向Aに重ねられた状態で配置されている。また、これら2つのバルーン部10a、10bそれぞれの一端は、延設部6bに対して取り付けられている。つまり、2つのバルーン部10a、10bの一端側(図6、図7、図9、図10では左側)は、延設部6bにより拘束されている。そのため、2つのバルーン部10a、10bが拡張しても、上記一端側では2つのバルーン部10a、10bの距離は離間しない。その一方で、2つのバルーン部10a、10bの他端側(図6、図7、図9、図10では右側)は、何ら拘束されていない。そのため、2つのバルーン部10a、10bが拡張すると、上記他端側では2つのバルーン部10a、10bの距離は離間する。すなわち、本実施形態の拡張部6aを構成する2つのバルーン部10a、10bでは、延設部6bに取り付けられている一端側を回動中心として、延設部6bに取り付けられていない他端側が、この回動中心周りを回動する。このようにして、本実施形態の拡張部6aは、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張する。厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張する拡張部6aとすることで、後述する穿孔P(図38B参照)を狭窄又は閉塞し易くなる。この詳細は後述する(図39参照)。但し、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張するための構成は、本実施形態の拡張体6の構成に限られない。
 拡張体6の拡張部6a及び延設部6bの構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)、シリコーン、又はこれらのうち任意の材料を混合した、可撓性を有する材料を用いることができる。
<押圧体7>
 本実施形態の押圧体7は、押圧部7aと、把持部7bと、係止突起7cと、を備える。
 押圧部7aは、生体表面との間で拡張状態の拡張部6aを挟み込む。具体的に、本実施形態の押圧部7aは、拡張部6aに対して上側に位置する。そのため、貼着体2の貼着面2aが生体表面に貼着されている状態で、拡張部6aが拡張すると、拡張部6aは、押圧部7a及び生体表面により、上下から挟み込まれる。本実施形態の押圧部7aは、扁平で平面視が略四角形状の板状の外形を有する。係止突起7cは、押圧部7aの上面から突出している。上述したように、係止突起7cは、拡張体6の延設部6bに形成されている係止孔6b1に入り込むことで、拡張体6を係止する。
 把持部7bは、平面視で略四角形状の押圧部7aの対向する2か所から上方向A2に向かって突出する2つの突出部11により構成されている。把持部7bとしての2つの突出部11は、厚み方向Aと直交する方向で、対向して配置されている。圧迫デバイス1を使用する医療従事者等のユーザーは、対向して配置される2つの突出部11を挟み込むように把持することで、圧迫部材3を持つことができる。以下、説明の便宜上、2つの突出部11に挟まれる位置を、2つの突出部11の「内側」と記載し、2つの突出部11それぞれを挟んで上述の内側の位置と反対側の位置を、2つの突出部11の「外側」と記載する。
 図8に示すように、本実施形態の把持部7bとしての2つの突出部11それぞれは、押圧部7aから突出する平板状の本体板部11aと、この本体板部11aから外側に向かって突出する複数の凸部11bと、を備える。本実施形態の突出部11には、貼着面2aと直交する方向としての厚み方向Aに離間して配置されている3つの凸部11bが設けられている。換言すれば、本実施形態の突出部11は、3つの凸部11bの相互間に区画される2つの凹部12を備える。これら2つの凹部12には、上述した貼着体2の枠体5の把持部5bに設けられている係止部9としての棒状部5b1(図1等参照)が篏合可能である。上述したように、押圧体7は、貼着体2に着脱可能に構成されている取付部13を備える。すなわち、本実施形態の押圧体7の取付部13は、上述した把持部7bの凹部12により構成されている。
 図8に示すように、凸部11b及び棒状部5b1それぞれには、幅方向Bに離間しないように相互に係合する爪部が設けられていてもよい。
 本実施形態の取付部13としての凹部12は、貼着シート4の厚み方向Aと直交する方向で対向する位置に設けられている。より具体的に、把持部7bとしての2つの突出部11は、貼着シート4の厚み方向Aと直交する方向で対向して配置されており、各突出部11に取付部13としての凹部12が設けられている。
 このように、本実施形態の押圧体7では、把持部7bに取付部13が設けられている。このようにすることで、把持部7b及び取付部13を別々の位置に設けなくてよく、圧迫デバイス1の構成を簡素化できる。
 また、本実施形態の取付部13は、凹部12により構成されているが、この構成に限られない。取付部13は、上述する貼着体2の係止部9に係止可能に構成されていれば他の形状であってもよい。
 上述したように、本実施形態の把持部7bとしての2つの突出部11それぞれには、2つの凹部12が設けられている。詳細は後述するが、貼着体2の係止部9としての棒状部5b1が篏合する凹部12を切り替えることで、貼着面2aと直交する方向での、貼着体2に対する圧迫部材3の相対的な取り付け位置を、変えることができる(図12~図14参照)。
 本実施形態の押圧体7の材料としては、例えば、上述した枠体5と同様の樹脂材料が挙げられる。
 ここで、貼着体2の貼着面2aが生体表面に貼着されている状態で、本実施形態の取付部13としての凹部12は、貼着面2aと直交する方向としての厚み方向Aにおいて、押圧部7aに対して、生体表面から離れる側である上側に位置する。押圧部7aと取付部13との位置関係を上述の位置関係とすることで、拡張部6aを生体表面に向かって押圧する押圧部7aについても、生体表面の近くに設置し易くなる。押圧部7aが生体表面の近傍に配置されることで、貼着面2aと直交する方向としての厚み方向Aにおける拡張部6aの必要拡張量を小さくできる。つまり、拡張部6aを小型化し易くなる。
<<圧迫部材3の貼着体2に対する取り付け構成>>
 上述したように、圧迫部材3は、貼着体2に対して着脱可能に構成されている。本実施形態の圧迫部材3は、図1、図2に示す貼着体2と分離した状態から、貼着体2の上側から貼着体2に向かって厚み方向Aの下方向A1に移動することで、貼着体2に取り付け可能である。
 具体的に、医療従事者等のユーザーは、圧迫部材3を、貼着体2の上側から、貼着体2の貼着シート4及び枠体5に囲まれる中央領域に向かって移動させる。この際に、ユーザーは、押圧体7の把持部7bとしての2つの突出部11を挟み込むように把持することで、圧迫部材3を移動させることができる。ユーザーは、押圧体7の把持部7bとしての2つの突出部11が、枠体5の把持部5bとしての2つの把持板部の間に挟まれる位置に配置されるように、圧迫部材3を移動させる。より具体的に、ユーザーは、押圧体7の把持部7bとしての2つの突出部11を、例えば指により挟み込んで、2つの突出部11を相互に近づけるように弾性変形させた状態で、枠体5の把持部5bとしての2つの把持板部の間に移動させる。その後、ユーザーによる2つの突出部11の挟み込みを解除することで、2つの突出部11は復元力によって外側に向かって移動する。これにより、図8に示すように、把持部7bとしての2つの突出部11における取付部13としての凹部12内に、貼着体2の係止部9としての棒状部5b1を篏合させることができる。その結果、押圧体7の取付部13としての凹部12を、枠体5の係止部9としての棒状部5b1に対して、厚み方向Aで相互に離間しないように係止させることができる。このようにすることで、圧迫部材3の貼着体2に対する取り付けが完了する。
 ここで、本実施形態の把持部7bとしての2つの突出部11それぞれは、2つの凹部12を備える。図3~図11は、貼着体2の係止部9としての棒状部5b1が、一方の凹部12aに嵌合する状態を示す。これに対して、図12~図14は、貼着体2の係止部9としての棒状部5b1が、他方の凹部12bに嵌合する状態を示している。また、図12~図14は、圧迫デバイス1の拡張体6の拡張部6aが拡張後の拡張状態を示している。具体的に、図12は、拡張部6aが拡張状態にある場合の、図6及び図9と同位置での圧迫デバイス1の側面図である。図13は、拡張部6aが拡張状態にある場合の、図7及び図10と同位置での圧迫デバイス1の断面図である。図14は、拡張部6aが拡張状態にある場合の、図8及び図11と同位置での圧迫デバイス1の断面図である。
 一方の凹部12aは、他方の凹部12bより下側に位置している。そのため、図9及び図12に示すように、貼着体2の係止部9としての棒状部5b1が嵌合する、押圧体7の取付部13としての凹部12を、一方の凹部12aと他方の凹部12bとで切り替えることで、貼着体2に対する圧迫部材3の厚み方向Aにおける取り付け位置を、変化させることができる。図12に示すように、貼着体2の係止部9としての棒状部5b1が圧迫部材3の押圧体7の他方の凹部12bに嵌合する構成では、貼着体2の係止部9としての棒状部5b1が圧迫部材3の押圧体7の一方の凹部12aに嵌合する構成と比較して、圧迫部材3の拡張体6の拡張部6aを、より下側に位置させることができる。より具体的には、図9及び図12に示すように、本実施形態の押圧体7の押圧部7aの下面は、棒状部5b1の嵌合位置が一方の凹部12aから他方の凹部12bに切り替わることで、貼着面2aより上側に位置する状態から、貼着面2aより下側に位置する状態に変化する。このようにすることで、本実施形態の圧迫デバイス1は、拡張部6aにより、生体表面から生体内のより深い位置まで圧迫可能となる。貼着体2に対する圧迫部材3の厚み方向Aにおける取り付け位置は、例えば患者の体形、皮膚の柔らかさなど、圧迫デバイス1を用いて止血が行われる患者の生体的特徴に合わせて、適宜調整すればよい。
 換言すれば、本実施形態の貼着体2及び圧迫部材3は、貼着体2に対する圧迫部材3の取り付け位置を、貼着面2aと直交する方向に調節可能な位置調節機構を備える。本実施形態の位置調節機構は、貼着体2の係止部9としての棒状部5b1と、圧迫部材3の取付部13としての複数の凹部12(本実施形態では2つの凹部12a、12b)と、により構成されている。
 以上のように、本実施形態の圧迫デバイス1では、貼着体2に対する圧迫部材3の、厚み方向Aにおける取り付け位置を、図3~図11に示す位置と、図12~図14に示す位置と、で変更可能である。しかしながら、貼着体2に対する圧迫部材3の、厚み方向Aにおける取り付け位置は、本実施形態の2か所に限られない。つまり、貼着体2に対する圧迫部材3の、厚み方向Aにおける取り付け位置は、3か所以上あってもよい。
 また、本実施形態の圧迫デバイス1では、貼着体2の枠体5の係止部9としての棒状部5b1が、圧迫部材3の押圧体7の取付部13としての凹部12に嵌合する状態、すなわち、圧迫部材3が貼着体2に取り付けられた状態で、押圧体7の把持部7bとしての2つの突出部11は、枠体5の把持部5bとしての2つの把持板部に挟み込まれた状態となる。これにより、枠体5の把持部5bとしての2つの把持板部、及び、押圧体7の把持部7bとしての2つの突出部11、が対向している幅方向Bにおいて、貼着体2及び圧迫部材3は相対的に移動しない。つまり、本実施形態では、圧迫部材3が貼着体2に取り付けられた状態で、圧迫部材3は、貼着体2により、厚み方向Aの移動のみならず、幅方向Bの移動が規制されている。
 更に、本実施形態の圧迫デバイス1では、貼着体2の枠体5の係止部9としての棒状部5b1が、圧迫部材3の押圧体7の取付部13としての凹部12に嵌合する状態、すなわち、圧迫部材3が貼着体2に取り付けられた状態で、押圧体7の把持部7bに設けられた凸部11bが、枠体5の把持部5bの貫通孔5b2に嵌合する。押圧体7は、貫通孔5b2に嵌合する凸部11bが、貫通孔5b2の内面に突き当たることで、枠体5に対する前後方向Cの移動が規制されている。つまり、本実施形態では、圧迫部材3が貼着体2に取り付けられた状態で、圧迫部材3は、貼着体2により、厚み方向Aの移動、幅方向Bの移動、及び、前後方向Cの移動、が規制されている。
<<圧迫デバイス1を用いた生体圧迫方法>>
 次に、圧迫デバイス1の生体装着方法の一例、及び、圧迫デバイス1を用いた止血確認方法の一例、を含む圧迫デバイス1を用いた生体圧迫方法の一例について説明する。図15は、圧迫デバイス1を用いて生体表面を圧迫する生体圧迫方法の一例を示すフローチャートである。図15に示す生体圧迫方法は、貼着体2の貼着工程S1と、圧迫部材3の取付工程S2と、第1圧迫工程S3と、抜去工程S4と、第2圧迫工程S5と、圧迫部材3の取り外し工程S6と、貼着体2の剥離工程S7と、を含む。図16Aは、貼着体2の貼着工程S1の概要を示す図である。図16Bは、圧迫部材3の取付工程S2の概要を示す図である。図16Cは、第1圧迫工程S3の概要を示す図である。図16Dは、抜去工程S4の概要を示す図である。図16Eは、第2圧迫工程S5の概要を示す図である。図16Fは、圧迫部材3の取り外し工程S6の概要を示す図である。
 図15、図16A~図16Fに例示する生体圧迫方法は、生体表面BSを圧迫することで、静脈を閉塞することなく、生体表面から静脈まで通じる穿孔を、狭窄又は閉塞する、生体圧迫方法である。穿孔は、生体表面BSから結合組織を通じて、例えば大腿静脈などの静脈内に挿入されている状態の医療用挿入部材100としてのシースを抜去することで形成される。ここで示す生体圧迫方法により、医療用挿入部材100としてのシースを抜去した後の止血を行うことができる。まず、医療用挿入部材100を抜去した後に形成される穿孔について図38Aおよび図38Bを参照して説明する。図38Aは、医療用挿入部材100としてのシースが生体表面BSから結合組織CTを通じて、大腿静脈FV内に挿入されている状態を示している。図38Aでは、医療用挿入部材100としてのシースを3本示しているが、2本以下であってもよく、4本以上であってもよい。図38Bは、図38Aに示す状態から医療用挿入部材100としてのシースを抜去した後の状態を示している。図38Bに示すように、医療用挿入部材100としてのシースを抜去することで、生体表面BSと大腿静脈FVとの間に穿孔Pが形成される。図15、図16A~図16Fに示す生体圧迫方法では、大腿静脈FVを閉塞することなく、穿孔Pを狭窄又は閉塞することができる。そのため、生体表面BSから深い位置にある静脈からの出血の止血を行う場合であっても、その静脈自体を狭窄又は閉塞する必要がなく、より効率的に止血を行うことができる。以下、図16A~図16Fを参照して、各工程S1~S6の詳細について説明する。
 図16Aは、生体表面BSから大腿静脈FV(図38A、図38B参照)内に医療用挿入部材100(図16B参照)としてのシースが挿入される前の状態を示している。すなわち、図16Aは、生体表面BSから大腿静脈FV(図38A、図38B参照)内に医療用挿入部材100を挿入して行う手技を行う前の状態を示している。図16Aに示すように、医療用挿入部材100を生体の血管内に挿入して行う手技を実行する前に、その挿入位置の近傍の生体表面BS上に、貼着体2のみを予め貼着してもよい。貼着体2に対して圧迫部材3が取り付けられていないため、貼着体2を生体表面BS上に貼着していても、医療用挿入部材100を生体表面BS上の挿入予定位置に挿入することができる。貼着体2は、例えば、手技を実行する直前にアルコール消毒などの生体表面BS上の洗浄を行うタイミングで、生体表面BSの所定位置に貼着される。このようにすることで、上述の手技の終了後に医療用挿入部材100を生体から抜去する際に、貼着体2を貼着するために生体表面BS上を改めて洗浄する手間を省略し得る。
 図16Bは、医療用挿入部材100としてのシースが生体表面BSから大腿静脈FV(図38A、図38B参照)内に挿入され、所定の手技が実行された後の状態を示している。図16Bに示すように、手技が終了した後に、生体表面BSに貼着されている貼着体2に対して、圧迫部材3を取り付けることができる。より具体的には、図16Bに示すように、圧迫部材3は、押圧体7の把持部7bが把持された状態で、貼着体2の上側から、貼着体2の中央領域に嵌め込まれることで、貼着体2に取り付けられる。
 図16Bに示すように、医療用挿入部材100としてのシースは、生体表面BSから外部に露出する部分が、受入部8としての隙間の位置から外側に延在するように、生体内に挿入されている。
 図16Cは、医療用挿入部材100としてのシースが生体内に挿入されている状態で、貼着体2に対して圧迫部材3が取り付けられた後の状態を示している。この状態で、チューブ28の接続部29に流体供給器具としてのシリンジ30を接続する。チューブ28を通じて、圧迫デバイス1の拡張体6の拡張部6a(図10等参照)の収容空間6a1(図10等参照)に対して空気を供給し、拡張部6aを拡張させる。このようにすることで、医療用挿入部材100としてのシースを生体表面BSから抜去する前に、生体表面BSの傷口近傍を、予め圧迫することができる。換言すれば、医療用挿入部材100としてのシースが生体表面BSから結合組織CT(図38A、図38B参照)を通じて静脈としての大腿静脈FV内に挿入されている状態で生体表面BSの圧迫を開始する。このように、医療用挿入部材100を生体表面BSから抜去する前に圧迫しておく。これにより、医療用挿入部材100としてのシースの抜去直後に、生体表面BSを圧迫することができる。そのため、生体表面BSから大腿静脈FV(図38A、図38B参照)まで延在する穿孔P(図38B参照)を、シースの抜去直後に、狭窄又は閉塞することができる。
 図16Cでは、流体供給器具としてシリンジ30を示しているが、拡張部6a(図10等参照)の収容空間6a1(図10等参照)に対して流体を供給可能であれば、他の流体供給器具であってもよい。
 次に、図16Dに示すように、医療用挿入部材100としてのシースを生体表面BSから抜去する。このシースの抜去により、図38Bで示す穿孔Pが形成される。仮に、この状態で生体表面BSを全く圧迫しない場合は、大腿静脈FVから穿孔Pおよび生体表面BS上の傷口を通じて、生体外に出血する。しかしながら、ここで示す生体圧迫方法では、図16Cに示すように、医療用挿入部材100としてのシースを生体表面BSから抜去する前に、予め生体表面BSを圧迫しておく。そのため、シースを抜去した直後に、穿孔P(図12B参照)を狭窄又は閉塞するように、生体表面BSを圧迫でき、シースの抜去直後における出血量を抑制することができる。
 次に、図16Eに示すように、チューブ28の接続部29に流体供給器具としてのシリンジ30を再び接続する。チューブ28を通じて、圧迫デバイス1の拡張部6a(図10等参照)の収容空間6a1(図10等参照)に対して、再び空気を供給して加圧する、又は、空気を抜いて減圧する。換言すれば、医療用挿入部材100としてのシースを抜去後に生体表面BSの圧迫力を調整する。これにより、生体表面BSの圧迫力を調整して、大腿静脈FV(図38A、図38B参照)を閉塞することなく、穿孔P(図38B参照)を更に狭窄又は閉塞させることで、出血量を大きく低減させる又は出血を止める、ことができる。
 より具体的に、シース抜去後に出血が確認された場合には、止血が達成されるまで圧迫力をゆっくり高めて加圧する。これに対して、シース抜去後に止血が確認された場合には、出血が確認されるまで圧迫力をゆっくり低下させて減圧する。そして、出血が確認された後に、止血が達成されるまで圧迫力をゆっくり高めて加圧する。このようにすることで、過加圧による大腿静脈FV(図38A、図38B参照)の閉塞を防止することができる。更に、シース抜去後に出血が確認され、上述のように圧迫力を高めて加圧した後、それでも出血が続く場合は、貼着体2に対する押圧体7の位置を一段下側に移動させて、再度圧迫力を調整すればよい。本実施形態において上記「一段下側に移動させる」とは、図9~図11に示す状態から、図12~図14に示す状態へと、貼着体2に対する押圧体7の取り付け位置を変更することを意味する。
 また、生体表面BSが適切に圧迫されているか否かを、超音波装置を用いて検出してもよい。具体的に、拡張体6及び押圧体7を、超音波透過性を有する材料で形成し、拡張体6の拡張部6aに水等の超音波透過性を有する流体を供給する構成とすることで、圧迫デバイス1による圧迫状態を、超音波により診断できる。つまり、超音波装置により、大腿静脈FV(図38A、図38B参照)が閉塞されているか否かを検出することができる。超音波装置による診断結果に基づき、圧迫デバイス1の圧迫力を調整してもよい。
 そのまま、数時間(例えば2~6時間)、圧迫状態を維持することで、止血を完了することができる。止血状況を確認するため、図16Fに示すように、貼着体2を生体表面BSに貼着した状態のまま、圧迫部材3を貼着体2から取り外してもよい。圧迫部材3を貼着体2から取り外して止血状況を視認し、更なる圧迫が必要な場合は、圧迫部材3を貼着体2に対して再び取り付ければよい。このように、貼着体2の貼着面2aが生体表面BSに貼着されている状態で、圧迫部材3は、押圧体7(図11等参照)の取付部13(図11等参照)により、貼着体2に対して取り付け可能であり、かつ、貼着体2から取り外し可能である。
 止血完了後は、貼着体2の貼着面2aを生体表面BSから剥離することで、貼着体2を生体表面BSから取り外す。
 ここで示す生体圧迫方法は、大腿静脈FV(図38A、図38B参照)を閉塞せずに、穿孔P(図38B参照)を狭窄又は閉塞する。静脈の止血の場合には、穿孔P(図38B参照)の狭窄又は閉塞により、止血を行うことができる。これに対して、例えば、大腿動脈の止血の場合には、穿孔のみを閉塞しても、結合組織CT(図38A、図38B参照)内に血液が漏れ拡がるため、止血することができない。大腿動脈の止血の場合には、動脈自体を狭窄又は閉塞するほど強く圧迫する方法、動脈壁の孔を塞ぐ方法等、大がかりな対応が必要になる。
 したがって、上述の生体圧迫方法では、生体表面BSを、生体表面BSからの圧迫深さが5mm~20mmとなる位置まで圧迫することが好ましい。圧迫深さを上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔P(図38B参照)を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫深さは、5mm~15mmとすることがより好ましく、8mm~12mmとすることが更に好ましい。
 更に、上述の生体圧迫方法では、生体表面BSを、生体表面BSから10g/cm~600g/cmで圧迫することが好ましい。この圧迫圧力は、医療用挿入部材100としてのシースを抜去した後の圧力であり、上述したシース抜去前の圧迫力を意味しない。圧迫圧力を上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔P(図38B参照)を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫圧力は、50g/cm~400g/cmとすることがより好ましく、100g/cm~300g/cmとすることが更に好ましい。
 また、生体表面BSを、穿孔P(図38B参照)の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することが好ましい。「穿孔の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫する」とは、穿孔の延在方向に対して直交する方向のみに圧迫することに限らず、穿孔の延在方向に対して直交する方向に対して所定角度以下(例えば30度以下)の角度で傾斜する方向に圧迫することをも含む意味である。本実施形態の圧迫デバイス1は、生体表面BSを、穿孔P(図38B参照)の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することができる。
 具体的に、本実施形態の拡張体6の拡張部6aは、上述したように、厚み方向Aに対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。このようにすることで、生体表面を、穿孔P(図38B参照)の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することができる。具体的に、図38A、図38Bに示すように、医療用挿入部材100としてのシースは、生体表面BSに対して直交する方向(厚み方向Aと同じ方向)ではなく、生体表面BSに対して直交する方向に対して一方側に傾斜した方向に挿入される。そのため、図38Bに示すように、穿孔Pの延在方向についても生体表面BSに直交する方向に対して傾斜する。したがって、生体表面BSに対して直交する方向となる厚み方向Aに対して、穿孔Pの延在方向とは逆側に傾斜する方向(以下、「傾斜方向F」と記載する場合がある。)に拡張可能な拡張部6aとすれば、穿孔Pの延在方向に対して直交する方向に沿って生体表面BSを圧迫し易くなる。これにより、図38A、図38Bの大腿静脈FV等の静脈を閉塞せずに穿孔Pを狭窄又は閉塞する圧迫デバイス1を実現し易い。図39は、圧迫デバイス1により、図38Bに示す穿孔Pを狭窄又は閉塞している状態を示す図である。図39に示すように、圧迫デバイス1によれば、大腿静脈FV等の静脈を、より閉塞せずに、穿孔Pを、より狭窄又は閉塞し易くなる。
 図15、図16A~図16Fに示す生体圧迫方法によれば、穿孔P(図38B参照)を、大腿静脈FVなどの静脈を閉塞することなく、狭窄又は閉塞することで、止血を行うことができる。特に、圧迫デバイス1により上述の生体圧迫方法を実現することで、医療従事者の手による圧迫や、大がかりな止血器具の使用などを不要にし、簡単な方法で止血を行うことができる。
<<圧迫デバイス1による生体表面への圧迫>>
 図39に示すように、圧迫デバイス1において、圧迫部材3の拡張体6の拡張部6aは、貼着シート4を生体に装着している状態で、生体表面BSに垂直な垂直方向(図39では厚み方向Aと同じ方向であり、図39の上下方向。以下、単に「垂直方向」と記載する。)に対して傾斜する傾斜方向Fに向かって、生体表面を圧迫可能である。このようにすることで、図39に示すように、大腿静脈FV等の静脈を閉塞せずに穿孔Pを狭窄又は閉塞し易くなる。
 図40は、図39に示す状態を、生体表面BS側から見た正面図である。換言すれば、図40は、生体表面BSのうち、圧迫デバイス1により圧迫される位置での正面視を示している。ここで「生体表面のうち、圧迫デバイスにより圧迫される位置での正面視」とは、生体表面のうち、圧迫デバイスにより圧迫される対象となる部分を、圧迫前の当該部分に対して垂直な方向から見た状態を意味する。図40では、鼠径部の正面視を示している。図40に示す正面視において、生体表面BSが圧迫される方向(図40の白抜き矢印「AR1」参照)は、穿孔Pの延在方向Gのうち生体表面BSから静脈に向かうシースの挿入方向G1(図40の白抜き矢印「AR2」参照)と対向している。つまり、圧迫デバイス1が生体表面BSを圧迫する方向は、図40に示す正面視で、シースの挿入方向G1と対向している。このようにすることで、大腿静脈FV等の静脈を閉塞せずに穿孔P(図38B、図39参照)を狭窄又は閉塞し易くなる。
 換言すれば、図39に示すように、穿孔Pの延在方向Gは、生体表面BSに対して傾斜しており、かつ、生体表面BSに垂直な垂直方向(図39では上下方向)に対しても傾斜している。また、図39に示すように、圧迫デバイス1による生体表面BSの圧迫方向についても、生体表面BSに対して傾斜しており、かつ、生体表面BSに垂直な垂直方向(図39では上下方向)に対しても傾斜している。更に、図39に示すように、穿孔Pの延在方向Gは、上記垂直方向(図39では上下方向)に対して、圧迫デバイス1による生体表面の圧迫方向としての傾斜方向Fとは逆側に傾いている。つまり、圧迫デバイス1による生体表面の圧迫は、その圧迫方向が穿孔Pの延在方向Gと交差して交わるように、実行される。これにより、穿孔Pを効率的に狭窄又は閉塞することができる。
[第2実施形態]
 次に、図17~図21を参照して、本開示の別の一実施形態としての圧迫デバイス101について説明する。図17は、圧迫デバイス101の分解斜視図である。図18は、圧迫デバイス101の分解側面図である。図19は、圧迫デバイス101の斜視図である。図20(a)は、圧迫デバイス101の上面図である。図20(b)は、圧迫デバイス101の下面図である。図21は、図20のIII-III線の位置での断面図である。但し、図21では、拡張状態の拡張部6aを示している。
 図17~図21に示すように、圧迫デバイス101は、貼着体102と、圧迫部材103と、を備える。貼着体102は、生体表面に貼着可能な貼着面102aを備える。圧迫部材103は、貼着体102に着脱可能である。圧迫部材103は、貼着体102に取り付けられている状態で、かつ、貼着体102の貼着面102aが生体表面に貼着されている状態で、生体表面を圧迫可能に構成されている。以下、特に説明しない限り、圧迫部材103は貼着体102に対して取り付けられている状態で説明する。
 本実施形態の圧迫デバイス101は、上述した第1実施形態の圧迫デバイス1(図1~図16参照)と比較して、主に、貼着体102及び圧迫部材103の取り付け構成が相違している。以下、圧迫デバイス101のうち、上述した圧迫デバイス1と相違する構成についてのみ説明し、共通する構成については説明を省略する。
 本実施形態の貼着体102は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における貼着体2(図1等参照)と比較して、枠体105の構成が相違している。より具体的に、本実施形態の枠体105は、上述した枠体5(図1等参照)と比較して、係止部9の構成が相違している。
 本実施形態の枠体105の把持部105bは、平面視で略C字形状のベース部5aの幅方向Bで対向する2か所から上方向A2に向かって突出する2つの把持板部により構成されている。把持部105bとしての2つの把持板部は、対向して配置されている。圧迫デバイス101を使用する医師等のユーザーは、対向して配置される2つの把持板部を挟み込むように把持することで、貼着体102を持つことができる。
 ここで、本実施形態の把持部105bには、圧迫部材103の押圧体107の取付部13を係止可能な係止部9が設けられている。より具体的に、本実施形態の把持部105bとしての2つの把持板部それぞれは、後述する押圧体107の取付部13としての先端棒状部115bが前後方向Cに移動することで嵌合する凹部116を備える。より具体的に、本実施形態の凹部116は、前後方向Cのうち受入部8側とは反対の後端側に開放端を有している。つまり、本実施形態では、後述する押圧体107の取付部13としての先端棒状部115bを、前後方向Cのうち前方向C1に移動させることで、先端棒状部115bを凹部116に嵌合させることができる(図17、図18の一点鎖線矢印を参照)。このように、本実施形態の係止部9は、把持部105bに設けられている凹部116により構成されている。
 図18に示すように、係止部9としての凹部116の上側の縁部には、凹部116が区画する内部空間に向かって突出する爪部116aが設けられている。このような爪部116aを設けることで、凹部116内に嵌合した押圧体107の取付部13としての先端棒状部115bが、意図せずに凹部116から抜け出ることを抑制できる。
 また、図18に示すように、係止部9としての凹部116の上側の縁部には、前後方向Cのうち後方向C2に向かうにつれて上方向A2に延在するように前後方向Cに対して傾斜するガイド面116bが形成されている。このようなガイド面116bを設けることで、押圧体107の取付部13としての先端棒状部115bが、凹部116内に案内され易くなる。
 本実施形態の圧迫部材103は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における圧迫部材3(図1等参照)と比較して、押圧体107の構成が相違している。より具体的に、本実施形態の押圧体107は、上述した押圧体7(図1等参照)と比較して、取付部13の構成が相違している。
 本実施形態の把持部107bは、平面視で略四角形状の押圧部7aの対向する2か所から上方向A2に向かって突出する2つの棒状の突出部111により構成されている。把持部107bとしての2つの突出部111は、厚み方向Aと直交する方向で、対向して配置されている。より具体的に、本実施形態の2つの突出部111は、幅方向Bで対向する位置に配置されている。圧迫デバイス101を使用する医療従事者等のユーザーは、対向して配置される2つの突出部111を挟み込むように把持することで、圧迫部材103を持つことができる。
 より具体的に、本実施形態の把持部107bとしての2つの突出部111それぞれは、押圧部7aから上方向A2に突出する基端棒状部115aと、この基端棒状部115aの上側の端部から幅方向Bの外側に向かって突出する先端棒状部115bと、を備える。図17、図18に示すように、先端棒状部115bを、前方向C1に移動させる(図17、図18の一点鎖線矢印を参照)。これにより、図19に示すように、先端棒状部115bを、貼着体102の枠体105の係止部9としての凹部116内に、嵌合させることができる。先端棒状部115bが、枠体105の係止部9としての凹部116内に嵌合することで、圧迫部材103の貼着体102への取り付けが完了する。つまり、本実施形態の押圧体107の取付部13は、先端棒状部115bにより構成されている。
 このように、本実施形態の圧迫部材103は、貼着体102に対して相対的に前後方向Cに移動することで、貼着体102に対して取り付け可能である。より具体的に、押圧体107を、厚み方向Aと直交する面内方向の一方向である前後方向Cに移動させることで、押圧体107の取付部13を、枠体105の係止部9に対して、厚み方向Aに離間しないように係止させることができる。これにより、圧迫部材103の貼着体102に対する取り付けが完了する。
 このように、本実施形態では、押圧体107を、貼着シート4の厚み方向Aと直交する面内方向のうち前後方向Cに移動させて、押圧体107の取付部13を枠体105の係止部9に対して厚み方向Aに離間しないように、係止部9に係止させる。これにより、本実施形態では、圧迫部材103が、貼着体102に対して取り付けられる。
 本実施形態では、貼着体102及び圧迫部材103を、厚み方向Aと直交する面内方向のうち前後方向Cに相対的に移動させることで、圧迫部材103を貼着体102に取り付けているが、この構成に限られない。貼着体102及び圧迫部材103を、厚み方向Aと直交する面内方向のうち、前後方向Cとは異なる方向に相対的に移動させることで、圧迫部材103を貼着体102に対して取り付けてもよい。
 本実施形態のように、圧迫部材103を、貼着体102に対して、厚み方向Aと直交する面内方向で相対的に移動させて、圧迫部材103を貼着体102に取り付ける取り付け構成を採用することで、上述した第1実施形態における、貼着体2(図1等参照)及び圧迫部材3(図1等参照)の厚み方向Aでの相対的な移動による取り付け構成と比較して、圧迫デバイス101の厚み方向Aにおける最大高さを低くし易くなる。つまり、圧迫デバイス101を扁平化し易くなる。
 また、先端棒状部115bは、凹部116に入り込んだ状態のまま、前後方向Cに移動可能であってもよい。つまり、先端棒状部115bの前後方向Cにおける位置は、凹部116内で調整可能とされてもよい。このようにすることで、圧迫部材103の拡張体6の拡張部6aによる生体表面上の圧迫位置を、前後方向Cで調整することができる。
 本実施形態の押圧体107の押圧部7aは、枠体105の把持部105bとしての2つの把持板部により、幅方向Bの両側から挟み込まれている。そのため、押圧体107は、枠体105に対して相対的に幅方向Bに移動しない。つまり、本実施形態の圧迫部材103は、押圧体107の取付部13としての先端棒状部115bが、貼着体102の枠体105の係止部9としての凹部116に係止されている状態で、貼着体102に対して相対的に幅方向Bに移動しない。
 但し、圧迫部材は、貼着体に対して、幅方向B及び前後方向Cに相対的に移動可能に取り付けられていてもよい。換言すれば、貼着体及び圧迫部材は、貼着体に対する圧迫部材の取り付け位置を、貼着面に沿う面内方向(本実施形態では厚み方向Aと直交する方向)に調節可能な位置調節機構を備えてもよい。このような構成の詳細は後述する(図22~図27参照)。
 図21に示すように、本実施形態の圧迫デバイス101においても、上述した圧迫デバイス1(図1~図16参照)と同様、圧迫部材103が貼着体102に取り付けられ、かつ、貼着体102の貼着面102aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫デバイス101の押圧体107における取付部13は、貼着面102aと直交する方向において、拡張部6aより生体表面から離れる側である上側に位置している。このようにすることで、圧迫部材103が貼着体102に取り付けられ、かつ、貼着体102の貼着面102aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫部材103の拡張部6aを生体表面の近くに設置することができる。これにより、生体表面上の圧迫すべき所定部位を、より確実に圧迫できる。
 更に、図21に示すように、貼着体102の貼着面102aが生体表面に貼着されている状態で、本実施形態の取付部13としての先端棒状部115bは、貼着面102aと直交する方向としての厚み方向Aにおいて、押圧部7aに対して、生体表面から離れる側である上側に位置する。押圧部7aと取付部13との位置関係を上述の位置関係とすることで、拡張部6aを生体表面に向かって押圧する押圧部7aについても、生体表面の近くに設置し易くなる。押圧部7aが生体表面の近傍に配置されることで、貼着面102aと直交する方向としての厚み方向Aにおける拡張部6aの必要拡張量を小さくできる。つまり、拡張部6aを小型化し易くなる。
[第3実施形態]
 次に、図22~図27を参照して、本開示の別の一実施形態としての圧迫デバイス201について説明する。図22は、圧迫デバイス201の分解斜視図である。図23は、圧迫デバイス201の分解側面図である。図24は、圧迫デバイス201の斜視図である。図25(a)は、圧迫デバイス201の上面図である。図25(b)は、圧迫デバイス201の下面図である。図26は、図25のIV-IV線の位置での断面図である。但し、図26では、拡張状態の拡張部6aを示している。図27(a)、図27(b)は、圧迫デバイス201の上面図、下面図であり、図25(a)、図25(b)とは圧迫部材203の貼着体202に対する取り付け位置が異なる状態を示している。
 図22~図27に示すように、圧迫デバイス201は、貼着体202と、圧迫部材203と、を備える。貼着体202は、生体表面に貼着可能な貼着面202aを備える。圧迫部材203は、貼着体202に着脱可能である。圧迫部材203は、貼着体202に取り付けられている状態で、かつ、貼着体202の貼着面202aが生体表面に貼着されている状態で、生体表面を圧迫可能に構成されている。以下、特に説明しない限り、圧迫部材103は貼着体102に対して取り付けられている状態で説明する。
 本実施形態の圧迫デバイス201は、上述した第1実施形態の圧迫デバイス1(図1~図16参照)と比較して、主に、貼着体202及び圧迫部材203の取り付け構成が相違している。以下、圧迫デバイス201のうち、上述した圧迫デバイス1と相違する構成についてのみ説明し、共通する構成については説明を省略する。
 本実施形態の貼着体202は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における貼着体2(図1等参照)と比較して、枠体205の構成が相違している。より具体的に、本実施形態の枠体205は、上述した枠体5(図1等参照)と比較して、係止部9の構成が相違している。
 本実施形態の枠体205の把持部205bは、平面視で略C字形状のベース部5aの幅方向Bで対向する2か所から上方向A2に向かって突出する2つの把持板部により構成されている。把持部205bとしての2つの把持板部は、対向して配置されている。圧迫デバイス201を使用する医師等のユーザーは、対向して配置される2つの把持板部を挟み込むように把持することで、貼着体202を持つことができる。
 ここで、本実施形態の把持部205bには、圧迫部材203の押圧体207の取付部13を係止可能な係止部9が設けられている。より具体的に、本実施形態の把持部205bとしての2つの把持板部それぞれは、後述する押圧体207の取付部13としての先端棒状部215bが前後方向Cに移動することで嵌合する凹部216を備える。より具体的に、本実施形態の凹部216は、前後方向Cのうち受入部8側とは反対の後端側に開放端を有している。つまり、本実施形態では、後述する押圧体207の取付部13としての先端棒状部215bを、前後方向Cのうち前方向C1に移動させることで、先端棒状部215bを凹部216に嵌合させることができる(図22、図23の一点鎖線矢印を参照)。このように、本実施形態の係止部9は、把持部205bに設けられている凹部216により構成されている。
 図23に示すように、枠体205の係止部9としての凹部216のうち先端棒状部215bを下側から支持する支持面には、下方向A1に窪む係止溝216aが設けられている。係止溝216aは、前後方向Cの両側に溝壁を有する。係止溝216aは、把持部205bとしての2つの把持板部それぞれを幅方向Bに貫通するように延在している。
 本実施形態の圧迫部材203は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における圧迫部材3(図1等参照)と比較して、押圧体207の構成が相違している。
 本実施形態の把持部207bは、平面視で略四角形状の押圧部207aの対向する2か所から上方向A2に向かって突出する2つの棒状の突出部211により構成されている。把持部207bとしての2つの突出部211は、厚み方向Aと直交する方向で、対向する位置に配置されている。より具体的に、本実施形態の2つの突出部211は、幅方向Bで対向する位置に配置されている。圧迫デバイス201を使用する医療従事者等のユーザーは、対向して配置される2つの突出部211を挟み込むように把持することで、圧迫部材203を持つことができる。
 より具体的に、本実施形態の把持部207bとしての2つの突出部211それぞれは、押圧部207aから上方向A2に突出する基端棒状部215aと、この基端棒状部215aの上側の端部から幅方向Bの外側に向かって突出する先端棒状部215bと、を備える。図22、図23に示すように、先端棒状部215bを、前方向C1に移動させる(図22、図23の一点鎖線矢印を参照)。これにより、図24に示すように、先端棒状部215bを、貼着体202の枠体205の係止部9としての凹部216内に、嵌合させることができる。先端棒状部215bが、枠体205の係止部9としての凹部216内に嵌合することで、圧迫部材203の貼着体202への取り付けが完了する。つまり、本実施形態の押圧体207の取付部13は、先端棒状部215bにより構成されている。
 このように、本実施形態の圧迫部材203は、貼着体202に対して相対的に前後方向Cに移動することで、貼着体202に対して取り付け可能である。より具体的に、押圧体207を、厚み方向Aと直交する面内方向の一方向である前後方向Cに移動させることで、押圧体207の取付部13を、枠体205の係止部9に対して、厚み方向Aに離間しないように係止させることができる。これにより、圧迫部材203の貼着体202に対する取り付けが完了する。
 このように、本実施形態では、押圧体207を、貼着シート4の厚み方向Aと直交する面内方向のうち前後方向Cに移動させて、押圧体207の取付部13を枠体205の係止部9に対して厚み方向Aに離間しないように、係止部9に係止させる。これにより、本実施形態では、圧迫部材203が、貼着体202に対して取り付けられる。
 本実施形態では、貼着体202及び圧迫部材203を、厚み方向Aと直交する面内方向のうち前後方向Cに相対的に移動させることで、圧迫部材203を貼着体202に取り付けているが、この構成に限られない。貼着体202及び圧迫部材203を、厚み方向Aと直交する面内方向のうち、前後方向Cとは異なる方向に相対的に移動させることで、圧迫部材203を貼着体202に対して取り付けてもよい。
 本実施形態のように、圧迫部材203を、貼着体202に対して、厚み方向Aと直交する面内方向で相対的に移動させて、圧迫部材203を貼着体202に取り付ける取り付け構成を採用することで、上述した第1実施形態における、貼着体2(図1等参照)及び圧迫部材3(図1等参照)の厚み方向Aでの相対的な移動による取り付け構成と比較して、圧迫デバイス201の厚み方向Aにおける最大高さを低くし易くなる。つまり、圧迫デバイス201を扁平化し易くなる。
 また、図22及び図27(b)に示すように、押圧体207の取付部13としての先端棒状部215bの下側の面には、上述した凹部216の係止溝216aに篏合する受け溝215b1が設けられている。受け溝215b1は、幅方向Bの両側に溝壁を有する。受け溝215b1は、先端棒状部215bを前後方向Cに貫通するように延在している。
 先端棒状部215bは、凹部216に入り込んだ状態のまま、前後方向Cに移動可能である。つまり、先端棒状部215bの前後方向Cにおける位置は、凹部216内で調整可能である。このようにすることで、圧迫部材203の拡張体6の拡張部6aによる生体表面上の圧迫位置を、前後方向Cで調整することができる。
 本実施形態の押圧体207の押圧部207aは、枠体205の把持部205bとしての2つの把持板部に挟まれた位置に配置されている。しかしながら、本実施形態の押圧部207aは、枠体205の把持部205bとしての2つの把持板部により、幅方向Bの両側から挟み込まれていない。換言すれば、本実施形態の押圧体207の押圧部207aの幅方向Bの幅は、枠体205の把持部205bとしての2つの把持板部の間の幅方向Bの幅より小さい。これにより、図25、図27に示すように、本実施形態の押圧体207は、枠体205に対して相対的に幅方向Bに移動可能である。つまり、本実施形態の圧迫部材203は、押圧体207の取付部13としての先端棒状部215bが、貼着体2の枠体105の係止部9としての凹部116に係止されている状態で、貼着体202に対して相対的に幅方向Bに移動可能である。
 このように、本実施形態の圧迫部材203は、貼着体202に対して、幅方向B及び前後方向Cに相対的に移動可能な状態で取り付けられている。換言すれば、本実施形態の貼着体202及び圧迫部材203は、貼着体202に対する圧迫部材203の取り付け位置を、貼着面202aに沿う面内方向(本実施形態では厚み方向Aと直交する方向)のうち幅方向B及び前後方向Cに調節可能な、位置調節機構を備える。このようにすることで、圧迫部材203の拡張体6の拡張部6aによる生体表面上の圧迫位置を、前後方向Cのみならず、幅方向Bでも調整することができる。
 但し、上述したように、本実施形態の取付部13としての先端棒状部215bは受け溝215b1を備える。また、上述したように、本実施形態の係止部9としての凹部216は、係止溝216aを備える。受け溝215b1及び係止溝216aが篏合し合うことで、本実施形態の圧迫部材203は、貼着体202に対して、幅方向B及び前後方向Cに相対的に移動しない状態を実現可能である。つまり、本実施形態の圧迫デバイス201は、圧迫部材203が貼着体202に対して幅方向B及び前後方向Cに相対的に移動可能な状態と、圧迫部材203が貼着体202に対して幅方向B及び前後方向Cに相対的に移動することが制限される状態又は移動不可能な状態と、を切り替え可能に構成されている。
 本実施形態の受け溝215b1及び係止溝216aは、先端棒状部215bが凹部216内に位置する状態、すなわち、圧迫部材203が貼着体202に取り付けられている状態で、先端棒状部215bを厚み方向Aに移動させることで、篏合状態と非篏合状態とを切り替え可能である。したがって、例えば、受け溝215b1及び係止溝216aを篏合状態にした後、圧迫部材203の貼着体202に対する幅方向B及び前後方向Cの位置を調整する場合には、先端棒状部215bを上方向A2に移動させ、受け溝215b1及び係止溝216aを非篏合状態とする。これにより、圧迫部材203を、貼着体202に対する幅方向B及び前後方向Cに移動させることが可能となる。
 図26に示すように、本実施形態の圧迫デバイス201においても、上述した圧迫デバイス1(図1~図16参照)と同様、圧迫部材203が貼着体202に取り付けられ、かつ、貼着体202の貼着面202aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫デバイス201の押圧体207における取付部13は、貼着面202aと直交する方向において、拡張部6aより生体表面から離れる側である上側に位置している。このようにすることで、圧迫部材203が貼着体202に取り付けられ、かつ、貼着体202の貼着面202aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫部材203の拡張部6aを生体表面の近くに設置することができる。これにより、生体表面上の圧迫すべき所定部位を、より確実に圧迫できる。
 更に、図26に示すように、貼着体202の貼着面202aが生体表面に貼着されている状態で、本実施形態の取付部13としての先端棒状部215bは、貼着面202aと直交する方向としての厚み方向Aにおいて、押圧部207aに対して、生体表面から離れる側である上側に位置する。押圧部207aと取付部13との位置関係を上述の位置関係とすることで、拡張部6aを生体表面に向かって押圧する押圧部207aについても、生体表面の近くに設置し易くなる。押圧部207aが生体表面の近傍に配置されることで、貼着面202aと直交する方向としての厚み方向Aにおける拡張部6aの必要拡張量を小さくできる。つまり、拡張部6aを小型化し易くなる。
[第4実施形態]
 次に、図28~図32を参照して、本開示の別の一実施形態としての圧迫デバイス301について説明する。図28は、圧迫デバイス301の分解斜視図である。図29は、圧迫デバイス301の分解側面図である。図30は、圧迫デバイス301の斜視図である。図31(a)は、圧迫デバイス301の上面図である。図31(b)は、圧迫デバイス301の下面図である。図32は、図31のV-V線の位置での断面図である。但し、図32では、拡張状態の拡張部6aを示している。
 図28~図32に示すように、圧迫デバイス301は、貼着体302と、圧迫部材303と、を備える。貼着体302は、生体表面に貼着可能な貼着面302aを備える。圧迫部材303は、貼着体302に着脱可能である。圧迫部材303は、貼着体302に取り付けられている状態で、かつ、貼着体302の貼着面302aが生体表面に貼着されている状態で、生体表面を圧迫可能に構成されている。以下、特に説明しない限り、圧迫部材303は貼着体302に対して取り付けられている状態で説明する。
 本実施形態の圧迫デバイス301は、上述した第1実施形態の圧迫デバイス1(図1~図16参照)と比較して、主に、貼着体302及び圧迫部材303の取り付け構成が相違している。以下、圧迫デバイス301のうち、上述した圧迫デバイス1と相違する構成についてのみ説明し、共通する構成については説明を省略する。
 本実施形態の貼着体302は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における貼着体2(図1等参照)と比較して、貼着シート304及び枠体305の構成が相違している。
 本実施形態の貼着シート304は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における貼着シート4(図1等参照)と比較して、平面視の形状のみが相違する。本実施形態の貼着シート304は無端状体である。より具体的に、本実施形態の貼着シート304は、平面視で略四角形状の外形を有する無端状体である。但し、貼着シート304の平面視の外形は、中央領域を区画する形状であれば、特に限定されない。したがって、貼着シート304は、平面視で円形状やオーバル形状の外形を有する無端状体であってもよい。貼着シート304は、無端状体でなくてもよい。但し、後述するように、本実施形態の枠体305は、貼着シート304の厚み方向Aにおいて曲げ変形容易な可撓性を有するベース部305aを備える。枠体305がこのようなベース部305aを備える場合、貼着シート304は、本実施形態のように無端状体であることが好ましい。貼着シート304を無端状体とすることで、圧迫部材303が取り外された貼着体202単体の状態で、貼着体202の形状安定性を高めることができる。
 本実施形態の枠体305は、無端状のベース部305aと、このベース部305aの内縁から厚み方向Aと直交する方向に突出する板状突起部305cと、を備える。本実施形態の枠体305は、ベース部305aから上方向A2に向かって突出する把持部を備えない。
 本実施形態のベース部305aは、上述した貼着シート304と同様、無端状体である。より具体的に、本実施形態のベース部305aは、平面視で略四角形状の外形を有する無端状体である。本実施形態のベース部305aは、平面視で、貼着シート304と重なる位置に配置されている。また、ベース部305aの厚み方向Aの長さ(以下、単に「ベース部305aの厚み」と記載する。)は、無端状に延在するベース部305aの延在方向の任意の位置での平面視における幅D(図31(a)参照)より小さい。このように無端状のベース部305aの厚みを薄くすることで、厚み方向Aに容易に曲げ変形可能な、可撓性を有するベース部305aを実現し易くなる。このようにすることで、患者の生体表面の湾曲等に柔軟に追従可能な貼着体302を実現し易い。
 板状突起部305cは、無端状のベース部305aの内縁から突設されている。本実施形態の枠体305は、2つの板状突起部305cを備える。2つの板状突起部305cは、ベース部305aの対向する位置から突出している。より具体的に、一方の板状突起部305cは、他方の板状突起部305cに向かって突出しており、他方の板状突起部305cは、一方の板状突起部305cに向かって突出している。ここで、本実施形態では、厚み方向Aと直交する方向であって、平面視(図31(a)、図31(b)参照)において、2つの板状突起部305cが突出している、ベース部305aの対向する位置の対向方向(図31(a)、図31(b)では左右方向)を「幅方向B」とする。また、平面視において、幅方向Bと直交する方向(図31(a)、図31(b)では上下方向)を「前後方向C」とする。平面視において拡張部6aのうち延設部6bが延設されている側の端を前端(図31(a)、図31(b)では拡張部6aの下端)とし、その反対側の端を後端(図31(a)、図31(b)では拡張部6aの上端)とする。つまり、本実施形態では、前後方向Cのうち、平面視で拡張部6aの後端から前端に向かう方向を「前方向C1」とする。また、前後方向Cのうち、平面視で拡張部6aの前端から後端に向かう方向を「後方向C2」とする。
 更に、各板状突起部305cは、平面視で貼着シート304と重ならない位置に至るまで突出している。換言すれば、各板状突起部305cは、平面視で貼着シート304と重ならない、貼着シート304の中央領域に位置する先端部305c1を備える。この先端部305c1は、後述する圧迫部材303の押圧体307の取付部13に取り付けられている。すなわち、本実施形態の枠体305の係止部9は、板状突起部305cの先端部305c1により構成されている。
 本実施形態の圧迫部材303は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における圧迫部材3(図1等参照)と比較して、押圧体307の構成が相違している。より具体的に、本実施形態の押圧体307は、上述した押圧体7(図1等参照)と比較して、取付部13の構成が相違している。
 本実施形態の押圧体307は、平面視で貼着シート204の中央領域に配置される板状の押圧部307aを備える。また、押圧体307は、押圧部307aから上方向A2に突出する2つの突出部307dを備える。2つの突出部307dは、平面視で略四角形状の押圧部307aの対向する外縁部から突出している。具体的に、2つの突出部307dは、押圧部307aの幅方向Bで対向する外縁部から突出している。各突出部307dは、上述した枠体305の係止部9としての板状突起部305cが前後方向Cに移動することで嵌合する凹部307d1を備える。より具体的に、本実施形態の凹部307d1は、前後方向Cの前端側に開放端を有している。つまり、本実施形態では、押圧体307を、枠体305に対して、前後方向Cのうち前方向C1に移動させることで、枠体305の係止部9としての板状突起部305cの先端部305c1を、押圧体307の突出部307dの凹部307d1に篏合させることができる(図28、図29の一点鎖線矢印を参照)。このように、本実施形態の押圧体307の取付部13は、突出部307dの凹部307d1により構成されている。
 このように、本実施形態の圧迫部材303は、貼着体302に対して相対的に前後方向Cに移動することで、貼着体302に対して取り付け可能である。より具体的に、押圧体307を、厚み方向Aと直交する面内方向の一方向である前後方向Cに移動させることで、押圧体307の取付部13を、枠体305の係止部9に対して、厚み方向Aに離間しないように係止させることができる。これにより、圧迫部材303の貼着体302に対する取り付けが完了する。
 このように、本実施形態では、押圧体307を、貼着シート304の厚み方向Aと直交する面内方向のうち前後方向Cに移動させて、押圧体307の取付部13を、枠体305の係止部9に対して厚み方向Aに離間しないように、係止部9に係止させる。これにより、本実施形態では、圧迫部材303が、貼着体302に対して取り付けられる。
 本実施形態では、貼着体302及び圧迫部材303を、厚み方向Aと直交する面内方向のうち前後方向Cに相対的に移動させることで、圧迫部材303を貼着体302に取り付けているが、この構成に限られない。貼着体302及び圧迫部材303を、厚み方向Aと直交する面内方向のうち、前後方向Cとは異なる方向に相対的に移動させることで、圧迫部材303を貼着体302に対して取り付けてもよい。
 本実施形態のように、圧迫部材303を、貼着体302に対して、厚み方向Aと直交する面内方向で相対的に移動させて、圧迫部材303を貼着体302に取り付ける取り付け構成を採用することで、上述した第1実施形態における、貼着体2(図1等参照)及び圧迫部材3(図1等参照)の厚み方向Aでの相対的な移動による取り付け構成と比較して、圧迫デバイス301の厚み方向Aにおける最大高さを低くし易くなる。つまり、圧迫デバイス301を扁平化し易くなる。
 また、貼着体302の係止部9としての板状突起部305cの先端部305c1が、押圧体307の取付部13としての凹部307d1に入り込んだ状態のまま、圧迫部材303の貼着体302に対する幅方向B及び前後方向Cの取り付け位置は、調整可能としてもよい。換言すれば、本実施形態の貼着体302及び圧迫部材303は、貼着体302に対する圧迫部材303の取り付け位置を、貼着面302aに沿う面内方向(本実施形態では厚み方向Aと直交する方向)に調節可能な、位置調節機構を備えてもよい。このようにすることで、圧迫部材303の拡張体6の拡張部6aによる生体表面上の圧迫位置を、幅方向B及び前後方向Cの少なくともいずれかの方向で調整することができる。
 図32に示すように、本実施形態の圧迫デバイス301においても、上述した圧迫デバイス1(図1~図16参照)と同様、圧迫部材303が貼着体302に取り付けられ、かつ、貼着体302の貼着面302aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫デバイス301の押圧体307における取付部13は、貼着面302aと直交する方向において、拡張部6aより生体表面から離れる側である上側に位置している。このようにすることで、圧迫部材303が貼着体302に取り付けられ、かつ、貼着体302の貼着面302aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫部材303の拡張部6aを生体表面の近くに設置することができる。これにより、生体表面上の圧迫すべき所定部位を、より確実に圧迫できる。
 更に、図32に示すように、貼着体302の貼着面302aが生体表面に貼着されている状態で、本実施形態の取付部13としての凹部307d1は、貼着面302aと直交する方向としての厚み方向Aにおいて、押圧部307aに対して、生体表面から離れる側である上側に位置する。押圧部307aと取付部13との位置関係を上述の位置関係とすることで、拡張部6aを生体表面に向かって押圧する押圧部307aについても、生体表面の近くに設置し易くなる。押圧部307aが生体表面の近傍に配置されることで、貼着面302aと直交する方向としての厚み方向Aにおける拡張部6aの必要拡張量を小さくできる。つまり、拡張部6aを小型化し易くなる。
[第5実施形態]
 次に、図33~図37を参照して、本開示の別の一実施形態としての圧迫デバイス401について説明する。図33は、圧迫デバイス401の分解斜視図である。図34は、圧迫デバイス401の貼着体402及び圧迫部材403の取り付け動作を説明する説明図である。図35は、圧迫デバイス401の斜視図である。図36(a)は、圧迫デバイス401の上面図である。図36(b)は、圧迫デバイス401の下面図である。図37は、図36のVI-VI線の位置での断面図である。但し、図37では、拡張状態の拡張部6aを示している。
 図33~図37に示すように、圧迫デバイス401は、貼着体402と、圧迫部材403と、を備える。貼着体402は、生体表面に貼着可能な貼着面402aを備える。圧迫部材403は、貼着体402に着脱可能である。圧迫部材403は、貼着体402に取り付けられている状態で、かつ、貼着体402の貼着面402aが生体表面に貼着されている状態で、生体表面を圧迫可能に構成されている。以下、特に説明しない限り、圧迫部材403は貼着体402に対して取り付けられている状態で説明する。
 本実施形態の圧迫デバイス401は、上述した第1実施形態の圧迫デバイス1(図1~図16参照)と比較して、主に、貼着体402及び圧迫部材403の取り付け構成が相違している。以下、圧迫デバイス401のうち、上述した圧迫デバイス1と相違する構成についてのみ説明し、共通する構成については説明を省略する。
 本実施形態の貼着体402は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における貼着体2(図1等参照)と比較して、枠体405の構成が相違している。より具体的に、本実施形態の枠体405は、上述した圧迫デバイス1の枠体5(図1等参照)と比較して、ベース部405a及び把持部405bの構成が相違している。
 本実施形態のベース部405aは、上述した圧迫デバイス1のベース部5a(図1等参照)と比較して、第1~第3ヒンジ部405a1~405a3が設けられている点で相違する。図34に示すように、本実施形態の第1ヒンジ部405a1は、第1ヒンジ部405a1を挟んで幅方向Bの一方側と他方側とを厚み方向Aに折り曲げ可能にしている。本実施形態のベース部405aは、幅方向Bで2つに分離されている第1ベース片417a及び第2ベース片417bを備える。第1ベース片417a及び第2ベース片417bは、前後方向Cに延在するスリットにより幅方向Bに分離されている。本実施形態の第1ヒンジ部405a1は、ベース部405aを第1ベース片417a及び第2ベース片417bに分離するスリットにより構成されている。このように、第1ヒンジ部405a1は、第1ヒンジ部405a1を挟んで、ベース部405aの幅方向Bの一方側と他方側とを厚み方向Aに相互に折り曲げ可能にする構成であれば、その構成は特に限定されない。したがって、第1ヒンジ部405a1は、例えば、第1ベース片417a及び第2ベース片417bを、厚み方向Aに相互に折り曲げ可能に接続するヒンジ部材により構成されていてもよい。また、第1ヒンジ部405a1は、例えば、第1ベース片417a及び第2ベース片417bを連結するように、第1ベース片417a及び第2ベース片417bと一体形成されている、第1ベース片417a及び第2ベース片417bより厚み方向Aの厚みが小さい薄肉部、により構成されていてもよい。
 本実施形態において、第1ヒンジ部405a1としてのスリットは、拡張部6a(図37等参照)の収容空間6a1(図37等参照)に流体を供給可能なチューブ28を受けるチューブ受け部でもある。本実施形態では第1ヒンジ部405a1としてのスリットをチューブ受け部として利用しているが、チューブ受け部の構成は、この構成に限られない。チューブ受け部は、ベース部の上面に設けられた溝部など、ヒンジ部と無関係に、ベース部に形成されていてもよい。
 更に、本実施形態の第2ヒンジ部405a2は、第2ヒンジ部405a2を挟んで第1ベース片417aの前後方向Cの一方側と他方側とを厚み方向Aに折り曲げ可能にしている。また、本実施形態の第3ヒンジ部405a3は、第3ヒンジ部405a3を挟んで第2ベース片417bの前後方向Cの一方側と他方側とを厚み方向Aに折り曲げ可能にしている。第2ヒンジ部405a2及び第3ヒンジ部405a3は、幅方向Bに対向する位置に配置されている。また、本実施形態の第2ヒンジ部405a2及び第3ヒンジ部405a3それぞれは、幅方向Bに延在するスリットにより構成されているが、その構成は特に限定されない。このように、本実施形態のベース部405aは、上述した第1ヒンジ部405a1に加えて、第2ヒンジ部405a2及び第3ヒンジ部405a3を備える。そのため、本実施形態の貼着体402は、第1ヒンジ部405a1、第2ヒンジ部405a2及び第3ヒンジ部405a3により、幅方向Bの一方側と他方側とを厚み方向Aに折り曲げ可能に構成され、かつ、前後方向Cの一方側と他方側とを厚み方向Aに折り曲げ可能に構成されている。
 このように、ベース部405aに厚み方向Aでの折り曲げを可能にするヒンジ部(本実施形態では第1~第3ヒンジ部405a1~405a3)を設けることで、ベース部405aが、厚み方向Aに折り曲げ不可能又は折り曲げし難い硬質の材料から構成されている場合であっても、厚み方向Aの容易な折り曲げを実現できる。そのため、ベース部405aの形状や材質によらず、患者の生体表面の湾曲等に柔軟に追従可能な貼着体402を実現することができる。
 更に、本実施形態のベース部405aは、幅方向Bの対向する位置から、内側に向かって突出する支持突起部405a4を備える。支持突起部405a4は、後述する押圧体407の押圧部407aの幅方向Bの両側の端部を下側から支持する。本実施形態のベース部405aでは、上述した第1~第3ヒンジ部405a1~405a3により分離される4つの部分それぞれから突出する、4つの支持突起部405a4が設けられている。
 本実施形態の把持部405bは、平面視で略C字形状のベース部405aの幅方向Bで対向する2か所から上方向A2に向かって突出する突出部により構成されている。より具体的に、本実施形態の把持部405bは、上述した第1~第3ヒンジ部405a1~405a3により分離される4つの部分それぞれから突出する、4つの突出部により構成されている。本実施形態の把持部405bとしての4つの突出部において、第1ベース片417aから突出する2つの突出部と、第2ベース片417bから突出する2つの突出部と、が幅方向Bに対向して配置されている。圧迫デバイス401を使用する医師等のユーザーは、第1ベース片417aから突出する2つの突出部と、第2ベース片417bから突出する2つの突出部と、を挟み込むように把持することで、貼着体402を持つことができる。
 また、図37に示すように、本実施形態の把持部405bとしての4つの突出部それぞれは、ベース部405aから上方向A2に向かって突出する本体部405b1と、この本体部405b1の先端部から幅方向Bの内側に向かって突出するカバー突起部405b2と、を備える。カバー突起部405b2は、上述した支持突起部405a4とともに、後述する押圧体407の押圧部407aの幅方向Bの両側の外縁部を、厚み方向Aで挟む。これにより、後述する押圧体407の枠体405に対する厚み方向Aの相対的な移動が制限される。
 更に、図37に示すように、カバー突起部405b2には、下方向A1に向かって突出する爪部418が設けられている。爪部418は、後述する押圧体407の把持部407bの凹部419と篏合する。これにより、枠体405の支持突起部405a4及びカバー突起部405b2により、押圧体407の押圧部407aの幅方向Bの両側の外縁部を厚み方向Aで挟む状態が維持される。
 このように、枠体405の支持突起部405a4及びカバー突起部405b2により、押圧体407の押圧部407aの幅方向Bの両側の外縁部を厚み方向Aで挟み、かつ、カバー突起部405b2の爪部418が、押圧体407の把持部407bの凹部419に篏合することで、圧迫部材403の貼着体402に対する取り付けが完了する。この詳細は後述する。
 本実施形態の圧迫部材403は、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)における圧迫部材3(図1等参照)と比較して、押圧体407の構成が相違している。より具体的に、本実施形態の押圧体407は、上述した押圧体7(図1等参照)と比較して、把持部407bの構成が相違している。
 本実施形態の押圧部407aは、上述した圧迫デバイス1(図1等参照)の押圧部7a(図1等参照)と外形が若干異なるが、同様の外形であってもよい。
 本実施形態の把持部407bは、平面視で略四角形状の押圧部407aの対向する2か所から上方向A2に向かって突出する2つの板状の突出部411により構成されている。把持部407bとしての2つの突出部411は、厚み方向Aと直交する方向で、対向して配置されている。より具体的に、本実施形態の2つの突出部411は、幅方向Bで対向して配置されている。圧迫デバイス401を使用する医療従事者等のユーザーは、対向して配置される2つの突出部411を挟み込むように把持することで、圧迫部材403を持つことができる。
 本実施形態の把持部407bとしての2つの突出部411それぞれの先端面には、凹部419が形成されている。上述したように、この凹部419には、枠体405の把持部405bの爪部418が篏合する。
 以下、図33~図35を参照して、本実施形態の圧迫部材403の貼着体402に対する取り付け構成について説明する。図34に示すように、本実施形態の貼着体402は、第1ヒンジ部405a1の位置で折り曲げられた状態で、圧迫部材403を受け入れることができる。より具体的に、本実施形態の貼着体402は、第1ヒンジ部405a1の位置で厚み方向Aに折り曲げられることで、把持部405bのカバー突起部405b2が幅方向Bの外側に拡がる。これにより、圧迫部材403の押圧体407は、幅方向Bで対向する2つのカバー突起部405b2の間を、厚み方向Aで通過可能となる。そのため、圧迫部材403を、貼着体402に対して、上側から下方向A1に移動させ、押圧体407の把持部407bとしての2つの突出部411を、枠体405の把持部405bとしての4つの突出部の間の位置に移動させる。
 その際に、押圧体407の把持部407bとしての2つの突出部411は、枠体405の支持突起部405a4に当接し、下方向A1に押圧する。そのため、押圧体407の把持部407bとしての2つの突出部411は、枠体405の把持部405bとしての4つの突出部の間の位置に移動すると略同時に、厚み方向Aの両側を枠体405の支持突起部405a4及びカバー突起部405b2に挟まれる。また、その際に、カバー突起部405b2の爪部418が、押圧体407の把持部407bとしての2つの突出部411の凹部419に篏合する。爪部418が凹部419に篏合することで、貼着体402が第1ヒンジ部405a1の位置で意図せずに折れ曲がり、圧迫部材403が貼着体402から意図せずに取り外されてしまうことを、抑制できる。これにより、圧迫部材403の貼着体402に対する取り付けが完了する。
 このように、本実施形態では、押圧体407の押圧部407aの外縁部及び把持部407bが、枠体405の支持突起部405a4及びカバー突起部405b2に、厚み方向Aの両側を挟まれることで、圧迫部材403の貼着体402に対する取り付けが完了する。したがって、本実施形態の押圧体407の取付部13は、押圧部407aの外縁部及び把持部407bにより構成されている。また、本実施形態の枠体405の係止部9は、支持突起部405a4及びカバー突起部405b2により構成されている。
 換言すれば、本実施形態の圧迫部材403は、押圧体407を厚み方向Aに移動させて、取付部13としての押圧部407aの外縁部及び把持部407bを、枠体405の係止部9としての支持突起部405a4及びカバー突起部405b2に対して、厚み方向Aで相互に離間しないように係止させることで、貼着体402に対して取り付けられる。
 また、本実施形態の圧迫部材403は、貼着体402に対して、幅方向B及び前後方向Cに移動可能に取り付けられていてもよい。換言すれば、貼着体402及び圧迫部材403は、貼着体402に対する圧迫部材403の取り付け位置を、貼着面402aに沿う面内方向(本実施形態では厚み方向Aと直交する方向)に調節可能な位置調節機構を備えてもよい。このようにすることで、圧迫部材403の拡張体6の拡張部6aによる生体表面上の圧迫位置を、幅方向B及び前後方向Cで調整することができる。
 図37に示すように、本実施形態の圧迫デバイス401においても、上述した圧迫デバイス1(図1~図16参照)と同様、圧迫部材403が貼着体402に取り付けられ、かつ、貼着体402の貼着面402aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫デバイス401の押圧体407における取付部13は、貼着面402aと直交する方向において、拡張部6aより生体表面から離れる側である上側に位置している。このようにすることで、圧迫部材403が貼着体402に取り付けられ、かつ、貼着体402の貼着面402aが生体表面に貼着されている状態において、圧迫部材403の拡張部6aを生体表面の近くに設置することができる。これにより、生体表面上の圧迫すべき所定部位を、より確実に圧迫できる。
 本開示に係る圧迫デバイス、及び、生体圧迫方法は、上述した第1実施形態~第5実施形態に示す具体的な構成及び方法に限られず、請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更が可能である。また、第1実施形態~第5実施形態に示す圧迫デバイスの各部の構成を組み合わせて構築される圧迫デバイスについても、本開示の技術的範囲に属する。
 本開示は、圧迫デバイス及び生体圧迫方法に関する。
1、101、201、301、401:圧迫デバイス
2、102、202、302、402:貼着体
2a、102a、202a、302a、402a:貼着面
3、103、203、303、403:圧迫部材
4、204、304:貼着シート
5、105、205、305、405:枠体
5a、305a、405a:ベース部
5b、105b、205b、405b:把持部
5b1:棒状部(係止部の一例)
5b2:貫通孔
6:拡張体
6a:拡張部
6a1:収容空間
6b:延設部
6b1:係止孔
7、107、207、307、407:押圧体
7a、207a、307a、407a:押圧部
7b、107b、207b、407b:把持部
7c:係止突起
8:受入部
9:係止部
10a、10b:バルーン部
11、111、211:突出部
11a:本体板部
11b:凸部
12、12a、12b:凹部(取付部の一例)
13:取付部
14:ヒンジ部
28:チューブ
29:接続部
30:シリンジ
100:医療用挿入部材
115a、215a:基端棒状部
115b、215b:先端棒状部(取付部の一例)
116、216:凹部(係止部の一例)
116a:爪部
116b:ガイド面
215b1:受け溝
216a:係止溝
305c:板状突起部
305c1:板状突起部の先端部(係止部の一例)
307d:突出部
307d1:凹部(取付部の一例)
405a1:第1ヒンジ部
405a2:第2ヒンジ部
405a3:第3ヒンジ部
405a4:支持突起部(係止部を構成する要素の一例)
405b1:本体部
405b2:カバー突起部(係止部を構成する要素の一例)
411:突出部(取付部を構成する要素の一例)
417a:第1ベース片
417b:第2ベース片
418:爪部
419:凹部
A:貼着シートの厚み方向(貼着面と直交する方向の一例)
A1:下方向
A2:上方向
B:幅方向
C:前後方向
C1:前方向
C2:後方向
D:ベース部の幅
F:傾斜方向
G:穿孔の延在方向
G1:シースの挿入方向
BS:生体表面
CT:結合組織
FV:大腿静脈
P:穿孔

Claims (9)

  1.  生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着体と、
     前記貼着体に着脱可能であり、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備え、
     前記圧迫部材は、
      拡張可能な拡張部を含む拡張体と、
      拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧する押圧体と、を備え、
     前記押圧体は、前記貼着面と直交する方向において前記拡張部より前記生体表面から離れる側で、前記貼着体に着脱可能に構成されている取付部を備える、圧迫デバイス。
  2.  前記貼着体は、
      一方側の面に前記貼着面を備える貼着シートと、
      前記貼着シートの前記貼着面とは反対側の他方側の面に固定され、前記押圧体の前記取付部を係止可能な係止部を備える枠体と、を備える、請求項1に記載の圧迫デバイス。
  3.  前記押圧体の前記取付部は、前記貼着シートの厚み方向と直交する方向で対向する位置に設けられている、請求項2に記載の圧迫デバイス。
  4.  前記圧迫部材は、前記押圧体を前記貼着シートの厚み方向に移動させて、前記取付部を前記枠体の前記係止部に対して前記厚み方向で相互に離間しないように係止させることで、前記貼着体に対して取り付け可能である、請求項2又は3に記載の圧迫デバイス。
  5.  前記圧迫部材は、前記押圧体を前記貼着シートの厚み方向と直交する面内方向に移動させて、前記取付部を前記枠体の前記係止部に対して前記厚み方向に離間しないように係止させることで、前記貼着体に対して取り付け可能である、請求項2又は3に記載の圧迫デバイス。
  6.  前記押圧体は、前記生体表面との間で前記拡張体の拡張状態の前記拡張部を挟み込む押圧部を備え、
     前記取付部は、前記貼着面と直交する方向において前記押圧部に対して前記生体表面から離れる側に位置する、請求項1から5のいずれか1つに記載の圧迫デバイス。
  7.  前記押圧体は、前記押圧部を挟んで前記拡張体の前記拡張部が位置する側と反対側に向かって、前記押圧部から突出している突出部を備え、
     前記取付部は、前記突出部に設けられている、請求項6に記載の圧迫デバイス。
  8.  前記拡張体は、前記拡張部から延設されている延設部を備え、
     前記押圧部は、前記貼着面と直交する方向に貫通する貫通孔を区画しており、
     前記拡張体は、前記延設部が、前記押圧部の前記貫通孔を通じて、前記押圧部を挟んで前記拡張部が位置する側と反対側まで前記押圧部に巻き掛けられている状態で、前記押圧体に取り付けられている、請求項1から7のいずれか1つに記載の圧迫デバイス。
  9.  生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着体と、前記貼着体に着脱可能であり、前記生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備える圧迫デバイスを用いた生体圧迫方法であって、
     前記圧迫部材は、
      拡張可能な拡張部を含む拡張体と、
      拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧する押圧体と、を備え、
     前記押圧体は、前記貼着体の前記貼着面が前記生体表面に貼着されている状態で、前記貼着面と直交する方向において前記拡張部より前記生体表面から離れる側に位置する取付部により、前記貼着体に対して取り付けられる、又は、前記貼着体から取り外される、生体圧迫方法。
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