WO2023053883A1 - 圧迫デバイス及び圧迫位置調整方法 - Google Patents

圧迫デバイス及び圧迫位置調整方法 Download PDF

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WO2023053883A1
WO2023053883A1 PCT/JP2022/033620 JP2022033620W WO2023053883A1 WO 2023053883 A1 WO2023053883 A1 WO 2023053883A1 JP 2022033620 W JP2022033620 W JP 2022033620W WO 2023053883 A1 WO2023053883 A1 WO 2023053883A1
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WO
WIPO (PCT)
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base body
extension
compression device
hole
adhesive
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/033620
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
政克 川浦
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2023053883A1 publication Critical patent/WO2023053883A1/ja

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132—Tourniquets
    • A61B17/135—Tourniquets inflatable

Definitions

  • the present disclosure relates to compression devices and compression position adjustment methods.
  • a catheter is percutaneously inserted into a blood vessel through a puncture site formed in, for example, the wrist or groin, and carried through the blood vessel to a target site for examination or treatment.
  • the elongated insertion member such as the puncture needle, catheter, and sheath used for introducing the catheter into the body should be removed from the puncture site, and the puncture site should be treated to stop bleeding. do.
  • Patent Document 1 discloses a compression device including an adhesive sheet and a compression member attached to the adhesive sheet and capable of compressing the surface of a living body. Further, Patent Document 1 discloses, as an example of a compression member, a configuration in which a holding body that holds an extension body can be disassembled into a first member and a second member.
  • the state of hemostasis at the puncture site can be easily confirmed by disassembling the holder without peeling off the adhesive sheet from the surface of the living body.
  • the operability of the compression device can be improved by making the expansion body detachable from the portion attached to the surface of the living body.
  • the compression device described in Patent Literature 1 still has room for improvement in terms of adjustment of the compression position of the body surface by the expander.
  • An object of the present disclosure is to provide a compression device capable of adjusting the compression position of the surface of the living body by the expander, and a compression position adjustment method.
  • a compression device includes an adhesive sheet having an adhesive surface that can be attached to a surface of a living body, an expandable body including an expandable expansion part, and the adhesive surface of the adhesive sheet. a base body fixed to the fixing surface opposite to the base body and pressing the extended part in the expanded state toward the living body surface side, wherein the extended body extends along the sticking surface with respect to the base body mounted movably in any direction.
  • the base body defines a through-hole that penetrates the adhesive sheet in the thickness direction, and the extension body is arranged on one side of the base body in the thickness direction. and an extension portion extending from the extension portion and extending to the other side of the base body in the thickness direction through the through hole, the base body comprising , and supports the extension part so as to be movable in a direction along the sticking surface.
  • the through-hole defined by the base body is a slit
  • the extended portion of the expansion body is a through-hole inserted through the slit and connected to the through-hole, a retaining portion wider than the slit in the width direction of the slit, and the edge portion of the through hole of the base body extends the retaining portion in a direction along the adhering surface and by the length of the slit. It is slidably supported in the direction.
  • the base body includes a rod-shaped portion extending in a direction along the sticking surface, and the rod-shaped portion axially slidably supports the extension portion.
  • At least one of the extended portion of the expansion body and the base body is provided with a marker portion indicating a mutual relative positional relationship in a direction along the sticking surface. ing.
  • the base body when the through-hole is a first through-hole, defines a second through-hole that penetrates the adhesive sheet in the thickness direction, and the expansion The body extends from a position of the extended portion different from the position where the extended portion extends, and extends to the other side of the base body in the thickness direction through the second through hole. with an existing grip.
  • the expansion section of the expandable body includes a plurality of balloon sections that are stacked in the thickness direction, and the grip section includes the plurality of balloon sections in the thickness direction. It extends from the balloon portion located farthest from the base body.
  • the extension body is detachable with respect to the base body, and by contacting the extension body while attached to the base body, the extension body is attached in a direction along the sticking surface. Equipped with a stopper that limits movement to
  • a compression position adjusting method as a second aspect of the present disclosure comprises: an adhesive sheet having an adhesive surface that can be attached to a surface of a living body; an expandable body including an expandable extension;
  • a compression position adjustment method using a compression device comprising: a base body that is fixed to a fixing surface on the opposite side of the mounting surface and presses the expanded part in the expanded state toward the living body surface, wherein the expansion body is , attached to the base body so as to be movable in a direction along the sticking surface, and after sticking the sticking surface of the sticking sheet to the biological surface, the expandable body The body is moved in a direction along the sticking surface to adjust the position where the extension part presses the surface of the living body.
  • FIG. 1 is a perspective view of a compression device according to a first embodiment of the present disclosure
  • FIG. 2 is a top view of the compression device shown in FIG. 1
  • FIG. 2 is a bottom view of the compression device shown in FIG. 1
  • FIG. 2 is a side view of the compression device shown in FIG. 1
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the compression device shown in FIG. 1 taken along line I-I of FIGS. 2 and 3
  • FIG. 5 is a side view in the same direction as FIG. 4 when the extension portion of the compression device shown in FIG. 1 is in an extended state
  • FIG. 6 is a cross-sectional view at the same position as in FIG. 5 when the extension portion of the compression device shown in FIG. 1 is in an extended state
  • FIG. 5 is a side view in the same direction as FIG. 4 when the extension portion of the compression device shown in FIG. 1 is in an extended state
  • FIG. 6 is a cross-sectional view at the same position as in FIG. 5 when the
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing a position adjusting mechanism of an extension body
  • FIG. 9 is an explanatory diagram showing a state after the expansion body shown in FIG. 8 has been moved by the position adjustment mechanism
  • 2 is a flow chart showing an example of a method for compressing a living body surface using the compression device shown in FIG. 1; It is a figure which shows the outline
  • FIG. 11 is a diagram showing an outline of a second compression step shown in FIG. 10;
  • Fig. 10 is a perspective view of a compression device according to a second embodiment of the present disclosure;
  • 13 is an exploded perspective view of the compression device shown in FIG. 12, showing the compression device exploded;
  • FIG. Figure 13 is a top view of the compression device shown in Figure 12 with the stopper removed;
  • Figure 13 is a bottom view of the compression device shown in Figure 12 with the stopper removed;
  • Figure 16 is a cross-sectional view of the compression device shown in Figure 12 taken along line II-II of Figures 14 and 15;
  • Figure 17 is a cross-sectional view taken at the same position as Figure 16 when the extension portion of the compression device shown in Figure 12 is in an extended state;
  • FIG. 10 is a perspective view of a compression device according to a second embodiment of the present disclosure
  • 13 is an exploded perspective view of the compression device shown in FIG. 12, showing the compression device exploded
  • FIG. Figure 13 is a top view
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing a position adjusting mechanism of an extension body;
  • FIG. 4 is a diagram showing a state in which the medical insertion member is inserted into the femoral vein from the surface of the living body through the connective tissue.
  • FIG. 19B is a view showing a state after the medical insertion member is removed from the state shown in FIG. 19A;
  • Figure 19C shows the compression device shown in Figure 1 constricting or occluding the perforation shown in Figure 19B;
  • 21 is a front view of the state shown in FIG. 20 as viewed from the surface of the living body;
  • FIG. 19A is a view showing a state after the medical insertion member is removed from the state shown in FIG. 19A
  • Figure 19C shows the compression device shown in Figure 1 constricting or occluding the perforation shown in Figure 19B
  • 21 is a front view of the state shown in FIG. 20 as viewed from the surface of the living body;
  • FIG. 19A is
  • FIG. 1 is a perspective view showing a compression device 1 according to one embodiment of the disclosure.
  • the compression device 1 includes an adhesive sheet 2, a base body 3, and an extension body 4.
  • the adhesive sheet 2 has an adhesive surface 2a that can be attached to the surface of the living body.
  • the base body 3 is fixed to a fixing surface 2b of the adhesive sheet 2 opposite to the adhesive surface 2a.
  • the expansion body 4 includes an expandable expansion portion 4a (see FIG. 6, etc.). With the adhesive surface 2a of the adhesive sheet 2 attached to the surface of the living body, the base body 3 presses the extended portion 4a in the expanded state toward the surface of the living body. Thereby, the expansion part 4a of the expansion body 4 can press the surface of the living body.
  • the thickness direction of the adhesive sheet 2 is hereinafter simply referred to as "thickness direction A".
  • the direction from the fixing surface 2b to the attachment surface 2a is the attachment direction in which the compression device 1 is moved when it is attached to the surface of the living body. It may simply be described as “downward A1” or “downward”.
  • the direction from the sticking surface 2a to the fixing surface 2b is the separation direction in which the compression device 1 is separated from the surface of the living body when the compression device 1 is peeled off from the surface of the living body. , may be simply described as “upward direction A2” or “upper side”.
  • FIG. 2 is a top view of the compression device 1.
  • FIG. 3 is a bottom view of the compression device 1.
  • FIG. FIG. 4 is a side view of the compression device 1.
  • FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line I--I of FIGS. 2 and 3.
  • FIG. Figures 1 to 5 show the extension 4a of the compression device 1 in a contracted state.
  • FIG. 6 is a side view seen from the same direction as FIG. 4 when the expansion part 4a of the compression device 1 is in the expanded state.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view at the same position as FIG. 5 when the expansion part 4a of the compression device 1 is in the expanded state.
  • 8 and 9 are explanatory diagrams showing the position adjustment mechanism of the expansion body 4.
  • plan view when there is no particular distinction between a top view and a bottom view, it is simply referred to as a "planar view.”
  • plan view when simply describing "plan view”, “top view”, and “bottom view”, the plan view and top view are when the extension part 4a of the extension body 4 is in the contracted state. , means bottom view.
  • the adhesive sheet 2 has an adhesive surface 2a that can be attached to the surface of a living body on the lower surface on one side in the thickness direction A.
  • the upper surface on the other side in the thickness direction A constitutes a fixing surface 2b to which the base body 3 is fixed.
  • the adhesive surface 2a of the adhesive sheet 2 is covered with a liner such as a release sheet in a pre-use state before the adhesive sheet 2 is attached to the surface of the living body.
  • the liner is peeled off and removed from the sticking surface 2a immediately before sticking the sticking surface 2a to the surface of the living body.
  • the adhesive sheet 2 shown in FIGS. 1 to 9 is in a state of use in which the liner is removed and the adhesive surface 2a is exposed.
  • the expander 4 includes an expandable expansion portion 4a.
  • the base body 3 can press the expanded portion 4a in the expanded state toward the surface of the living body.
  • the base body 3 presses the extended portion 4a in the extended state downward A1.
  • the base body 3 of the present embodiment presses the extended portion 4a toward the surface of the living body by sandwiching the extended portion 4a in the expanded state with the surface of the living body.
  • the compression device 1 can compress a predetermined site on the surface of the living body with the base body 3 and the extension body 4 in a state in which the sticking surface 2a of the sticking sheet 2 is stuck to the surface of the living body.
  • the predetermined site on the surface of the body includes, for example, a wound on the surface of the body formed by inserting a medical insertion member such as a puncture needle, a catheter, or a sheath into a blood vessel of the body, or its vicinity. After the above-described medical insertion member is removed from the body, bleeding can be stopped by pressing the wound on the surface of the body or its vicinity with the compression device 1 for a predetermined period of time.
  • the expansion body 4 is attached to the base body 3 so as to be movable in the direction along the sticking surface 2a. Therefore, after the sticking surface 2a of the sticking sheet 2 is stuck to the surface of the living body, the expansion body 4 can be moved in the direction along the sticking surface 2a with respect to the base body 3 . In other words, after the sticking surface 2a of the sticking sheet 2 is stuck to the surface of the living body, the position of pressing the surface of the living body by the extension portion 4a can be adjusted.
  • the adhesive surface 2a of the adhesive sheet 2 can be expanded without being peeled off. It is possible to finely adjust the position where the body surface is pressed by the part 4a. In this case, the adjustment of the position of the expander 4 is preferably performed before expanding the expander 4a. In addition, even if the patient's body movement deviates to the pressure position of the living body surface by the extension part 4a during hemostasis, the position of pressure of the body surface by the extension part 4a is finely adjusted without peeling off the sticking surface 2a. can do.
  • the adjustment of the position of the expandable body 4 is preferably performed after contracting the expandable portion 4a once.
  • the expanded portion 4a may be expanded again after the position adjustment.
  • the operation of moving the expansion body 4 with respect to the base body 3 is appropriately executed as necessary. Therefore, the situation in which the operation of moving the extension body 4 with respect to the base body 3 is executed is not limited to the situation illustrated above.
  • the adhesive sheet 2 has flexibility. Therefore, the adhesive sheet 2 can be deformed along the shape of the surface of the living body. In addition, the sticking surface 2a can easily follow the deformation of the surface of the living body. As a result, unintentional detachment of the compression device 1 from the surface of the living body can be suppressed.
  • the sticking surface 2a of the sticking sheet 2 of the present embodiment is constituted by the entire lower surface of the sticking sheet 2.
  • the sticking surface 2 a of the sticking sheet 2 may be provided only on a partial area of the lower surface of the sticking sheet 2 .
  • the adhesive sheet 2 is composed of multiple layers including, for example, a base material layer and an adhesive layer.
  • the base material layer is composed of, for example, a thin resin sheet. More specifically, the base layer is made of, for example, a white spunlace nonwoven fabric of polyester fibers, and its thickness is in the range of 5 ⁇ m to 150 ⁇ m, such as 30 ⁇ m.
  • the material of the base layer is not limited to polyester, and may be, for example, acrylic polymer, polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, or polyamide derivative.
  • the adhesive layer is composed of, for example, an adhesive such as a rubber-based adhesive, an acrylic-based adhesive, or a silicon-based adhesive.
  • the adhesive layer is laminated on the base material layer directly or indirectly with another layer interposed therebetween.
  • the sticking surface 2a of the sticking sheet 2 of this embodiment is composed of an adhesive layer.
  • the adhesive sheet 2 may further include another layer in addition to the base material layer and adhesive layer described above.
  • the adhesive sheet 2 may include, for example, a surface layer.
  • the surface layer is made of resin having a thickness of about 5 ⁇ m to 50 ⁇ m, for example. More specifically, polyester, polyamide, polyamide-imide, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, polyurethane, polyvinyl chloride, fluororesin, etc. can be used as the material of the surface layer.
  • the surface layer is laminated on the opposite side of the adhesive layer with the substrate layer interposed therebetween, either directly or indirectly with another layer interposed therebetween. Therefore, the upper surface of the adhesive sheet 2 may be composed of the surface layer.
  • the adhesive sheet 2 may be composed of a non-woven tape having an adhesive applied to one surface thereof as an adhesive. Furthermore, the adhesive sheet 2 may be composed of a double-sided tape having adhesive layers provided on both sides of the base material layer.
  • the adhesive sheet 2 is composed of a double-sided tape
  • the base body 3 is fixed to the adhesive sheet 2 by adhering the base body 3 to one of the adhesive layers serving as the fixing surface 2b of the adhesive sheet 2. be able to.
  • the adhesive sheet 2 of the present embodiment has a substantially C-shaped outer shape when viewed from above in the thickness direction A. As shown in FIGS. 2 and 3, the adhesive sheet 2 of the present embodiment covers the entire lower surface of the outer edge of the base body 3 except for a portion.
  • the adhesive sheet 2 extending in a substantially C-shape according to the present embodiment defines a gap between both ends thereof. This gap constitutes a receiving portion 8 capable of receiving a medical insertion member inserted or being inserted into a blood vessel of a living body.
  • the base body 3 is fixed on the upper surface as the fixing surface 2b of the adhesive sheet 2, as described above. More specifically, the base body 3 of the present embodiment covers a central region surrounded by the adhesive sheet 2 extending in a substantially C shape in plan view in the thickness direction A. As shown in FIG. The outer edge of the base body 3 is arranged at a position overlapping the adhesive sheet 2 in the thickness direction A and fixed to the upper surface of the adhesive sheet 2 . The base body 3 presses the extension part 4a of the extension body 4 in the central region surrounded by the adhesive sheet 2 which is substantially C-shaped in plan view. As a result, the extension part 4a of the extension body 4 is pressed toward the surface of the living body by the base body 3, and can press the surface of the living body.
  • the base body 3 of this embodiment includes a frame portion 3a, a cover portion 3b, and a base grip portion 3c.
  • the frame portion 3a extends in a substantially C shape in plan view.
  • the frame portion 3 a is fixed to the upper surface of the adhesive sheet 2 .
  • the cover portion 3b continues inside the frame portion 3a in plan view.
  • the cover portion 3b covers the central region surrounded by the substantially C-shaped adhesive sheet 2 in plan view.
  • the cover portion 3b is configured by a plate-like portion that is flat in the thickness direction A. As shown in FIG.
  • the base gripping portion 3c protrudes in the upward direction A2 from the cover portion 3b.
  • the base gripping portion 3c of the present embodiment is composed of two gripping plate portions protruding upward A2 from two opposing locations of the cover portion 3b in a plan view. Two gripping plate portions as the base gripping portion 3c are arranged to face each other. A user such as a doctor who uses the compression device 1 can hold the compression device 1 by gripping the two gripping plate portions arranged opposite to each other.
  • the facing direction in which the two gripping plate portions serving as the base gripping portion 3c face each other in plan view may be referred to as the "width direction B of the compression device 1" or simply the “width direction B.” be.
  • the direction perpendicular to the width direction B in a plan view may be referred to as the "front-back direction C of the compression device 1" or simply the "front-back direction C”.
  • the end of the base body 3 located on the side of the receiving portion 8 in plan view is defined as the front end of the base body 3 (lower end in FIG. 2), and the end of the base body 3 located on the side opposite to the side of the receiving portion 8 in plan view.
  • the end be the rear end (upper end in FIG. 2) of the base body 3 . That is, in the present embodiment, the direction from the rear end to the front end of the base body 3 in a plan view of the front-rear direction C is defined as the "forward direction C1". Further, in the front-rear direction C, the direction from the front end to the rear end of the base body 3 in plan view is defined as "rear direction C2".
  • the cover part 3b sandwiches the expanded part 4a in the expanded state with the surface of the living body.
  • the cover portion 3b of the present embodiment is positioned above the extended portion 4a. Therefore, when the extended portion 4a expands while the adhesive surface 2a of the adhesive sheet 2 is attached to the surface of the living body, the extended portion 4a is sandwiched between the cover portion 3b and the surface of the living body from above and below.
  • the base body 3 of the present embodiment defines a through hole 3b1 passing through the adhesive sheet 2 in the thickness direction A. More specifically, in the base body 3 of this embodiment, a through hole 3b1 is formed at the position of the cover portion 3b.
  • the through hole 3b1 of the present embodiment is the slit 5. As shown in FIG. The slit 5 as the through hole 3b1 of the present embodiment extends linearly in plan view.
  • the cover portion 3b of the present embodiment defines another through hole 3b2 penetrating in the thickness direction A. As shown in FIG. A tube 28, which will be described later, is inserted through the through hole 3b2 of the present embodiment.
  • Examples of materials for the base body 3 of the present embodiment include resin materials.
  • the resin material include ABS resin, AS resin, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride resin, polyphenylene oxide, thermoplastic polyurethane, polymethylene methacrylate, polyoxyethylene, fluororesin, polycarbonate, and polyamide. , acetal resins, acrylic resins, polyethylene terephthalate, and other thermoplastic resins used in injection molding; and phenolic resins, epoxy resins, silicone resins, unsaturated polyesters, and other thermosetting resins.
  • the base body 3 of this embodiment is configured to have translucency in the thickness direction A.
  • “having translucency in the thickness direction A” means being semi-transparent or transparent in the thickness direction A.
  • the extension body 4 of this embodiment includes the extension portion 4a and the extension portion 4b described above.
  • the expandable body 4 of this embodiment can press the surface of the living body in the central region surrounded by the adhesive sheet 2 which is substantially C-shaped in plan view.
  • the extended portion 4a of the present embodiment is located on one side in the thickness direction A of the base body 3, which is the lower side.
  • the extension part 4a is in a state where the sticking surface 2a of the sticking sheet 2 is stuck to the surface of the living body (hereinafter simply referred to as "sticking state"), and the covering part 3b of the living body surface and the base body 3. is placed between
  • the expanded portion 4a can be expanded in the thickness direction A by supplying a fluid in the adhered state.
  • the extended portion 4a When the extended portion 4a expands in the adhered state, the extended portion 4a receives a reaction force from the cover portion 3b of the base body 3 and presses the surface of the living body.
  • the compression device 1 of the present embodiment When the compression device 1 of the present embodiment is in the adhered state and the extension portion 4a is in the contracted state (see FIGS. 1 to 5), the extension portion 4a does not press the surface of the living body.
  • no pressure as used herein includes not only the state of no pressure at all, but also the state of pressure with an extremely weak force to the extent that the hemostatic effect cannot be obtained by contacting the surface of the living body.
  • the compression device 1 of the present embodiment when the compression device 1 of the present embodiment is in the attached state and the extension portion 4a is in the extension state (see FIGS. 6 and 7), the extension portion 4a compresses the surface of the living body.
  • the expansion part 4a of the present embodiment defines an accommodation space 4a1 that can accommodate a fluid such as gas.
  • the expansion portion 4a of this embodiment includes two balloon portions 10a and 10b that are stacked in the thickness direction A. As shown in FIG. The two balloon portions 10a and 10b of this embodiment are connected so that the insides thereof communicate with each other.
  • the accommodation space 4a1 of this embodiment is configured by an internal space in which the two balloon portions 10a and 10b communicate.
  • the extension part 4a may comprise only one balloon part.
  • each of the plurality of balloon portions may define separate accommodation spaces that do not communicate with each other.
  • the expansion part 4a can be expanded downward A1 by supplying fluid to the housing space 4a1.
  • the expansion part 4a of the present embodiment expands in the downward direction A1 by changing the state from the above-described contracted state (see FIGS. 1 to 5) to the expanded state (see FIGS. 6 and 7), It becomes a posture that can press the More specifically, the expanded portion 4a expands in the downward direction A1 by receiving a reaction force from the lower surface of the cover portion 3b of the base body 3 when the fluid is supplied to the accommodation space 4a1.
  • the fluid supplied to the accommodation space 4a1 of the extension portion 4a is not limited to gas, and may be liquid.
  • the expanded portion 4a in the contracted state is arranged along the lower surface of the cover portion 3b of the base body 3.
  • a housing space 4 a 1 of the expanded portion 4 a communicates with a tube 28 extending to the outside of the base body 3 .
  • Fluid is supplied through the tube 28 from a fluid supply device connected to an inflation port as a connecting portion 29 provided at the end of the tube 28 to the accommodation space 4a1 of the expansion portion 4a.
  • the expansion portion 4a can be changed between a contracted state (see FIGS. 1 to 5) and an expanded state (see FIGS. 6 and 7).
  • the extended portion 4b extends from the expanded portion 4a.
  • the extended portion 4b of the present embodiment extends through the through hole 3b1 of the base body 3 from the lower side, which is one side in the thickness direction A, where the extended portion 4a is positioned with respect to the base body 3. It extends up to the upper side, which is the other side in the thickness direction A. Further, the extension portion 4b is supported by the base body 3 so as to be movable with respect to the base body 3. As shown in FIG. The details of the attachment structure of the extension portion 4b to the base body 3 will be described later.
  • the extended portion 4b of the present embodiment is wound around the cover portion 3b of the base body 3. More specifically, the extended portion 4b of the present embodiment passes through the through hole 3b1 of the cover portion 3b of the base body 3 and extends between the side where the extended portion 4a is located (lower side in this embodiment) with the cover portion 3b interposed therebetween. It extends to the opposite side (upper side in this embodiment).
  • the extended portion 4b of the present embodiment is wound around the lower edge of the through hole 3b1, and the extended portion 4a connected to the extended portion 4b extends from the portion of the cover portion 3b adjacent to the through hole 3b1. It is arranged along the bottom surface.
  • the extension portion 4b extends from the end portion of the extension portion 4a on the side of the receiving portion 8 in plan view.
  • the extended portion 4b extends from the lower surface side to the upper surface side of the cover portion 3b through the through hole 3b1 at a position closer to the receiving portion 8 than the extended portion 4a in plan view. That is, the through hole 3b1 of the present embodiment is located on the receiving portion 8 side with respect to the extended portion 4a in plan view.
  • the extended portion 4a can be extended while rotating the portion of the extended portion 4b connected to the extended portion 4a as the hinge portion 14.
  • the extension part 4a of this embodiment can be extended in a direction inclined with respect to the thickness direction A.
  • the extended portion 4b of the present embodiment has a portion that is connected to the extended portion 4a protrudes downward due to its stiffness, but the configuration is not limited to this.
  • the extended portion 4b of the present embodiment includes an insertion portion 4b1 and a retainer portion 4b2.
  • the insertion portion 4b1 is inserted through the slit 5 as the through hole 3b1 of the base body 3.
  • the retaining portion 4b2 continues to the insertion portion 4b1.
  • the retaining portion 4b2 is wider than the slit 5 in the slit width direction (the same direction as the front-rear direction C in this embodiment) of the slit 5 as the through hole 3b1.
  • the insertion portion 4b1 is on the lower side of the base body 3 in the thickness direction A and continues to the extended portion 4a. Further, the insertion portion 4b1 is on the upper side of the base body 3 in the thickness direction A and continues to the retainer portion 4b2.
  • the insertion portion 4b1 has flexibility.
  • the insertion portion 4b1 of this embodiment is formed in a sheet shape. The sheet-shaped insertion portion 4b1 is inserted through the slit 5 in such a posture that the thickness direction of the insertion portion 4b1 is the slit width direction (the same direction as the front-rear direction C in this embodiment).
  • the retaining portion 4b2 is arranged on the upper side of the base body 3 in the thickness direction A so as to straddle the through hole 3b1.
  • the retaining portion 4 b 2 abuts on the upper surface of the base body 3 on the upper side in the thickness direction A with respect to the base body 3 . Therefore, the retaining portion 4b2 does not fall off from the upper side in the thickness direction A of the base body 3 through the slit 5 to the lower side. More specifically, the retaining portion 4b2 of this embodiment abuts the edge of the slit 5 on the upper surface of the cover portion 3b as the upper surface of the base body 3. As shown in FIG. Further, the retaining portions 4b2 of the present embodiment are in contact with the edges of the slit 5 on both sides of the slit 5 in the slit width direction.
  • the insertion portion 4b1 of the present embodiment is configured by laminating four sheets of sheet material, the configuration is not particularly limited.
  • the retainer portion 4b2 of the present embodiment includes a core material 6. As shown in FIG.
  • the retainer portion 4b2 of the present embodiment is configured by extending two sheet members out of the four sheet members constituting the insertion portion 4b1 and fixing them to the core member 6. As shown in FIG. In the present embodiment, two sheet members forming the insertion portion 4b1 are extended, and the inner ends in the thickness direction A are heat-sealed and fixed to each other.
  • the core material 6 is arranged between the two sheet materials below the heat-sealed end portion in the thickness direction A. As shown in FIG.
  • the core member 6 of the present embodiment includes a columnar body portion 6a around which the sheet material extending from the insertion portion 4b1 is wound, and flange portions 6b that extend from both sides in the axial direction of the body portion 6a.
  • the flange portion 6b abuts against the sheet material wound around the body portion 6a, thereby suppressing the movement of the sheet material in the axial direction of the body portion 6a.
  • the maximum outer diameter of the core material 6 of this embodiment is larger than the width of the slit 5 . Therefore, the retaining portion 4b2 including the core material 6 does not fall off from the upper side in the thickness direction A through the slit 5 to the lower side.
  • the configurations of the insertion portion 4b1 and the retainer portion 4b2 are not particularly limited.
  • the retaining portion 4b2 is connected to the insertion portion 4b1, and its configuration is not particularly limited as long as it has a shape and size that does not fall out of the slit 5 serving as the through hole 3b1.
  • the retainer portion 4b2 is configured by, for example, fixing a lump having a size that does not fall out through the slit 5 to the surface of the portion where the sheet material forming the insertion portion 4b1 is extended, by adhesion or the like.
  • the retainer portion 4b2 includes, for example, a penetrating member that is fixed so as to penetrate through the portion where the sheet member forming the insertion portion 4b1 is extended, and has a size that does not fall out through the slit 5. There may be.
  • the retaining portion 4b2 has translucency at least in the thickness direction A. By doing so, it is possible to suppress reduction in visibility in the thickness direction A of the compression device 1 due to the presence of the retaining portion 4b2.
  • the length in the width direction B of the extended portion 4b of the present embodiment is longer than the through hole 3b1 below the through hole 3b1. More specifically, the length of the extension portion 4b in the width direction B of the present embodiment is longer than the entire length of the slit 5 in the slit length direction below the slit 5 as the through hole 3b1. . Therefore, the extension portion 4b is prevented from slipping out of the through hole 3b1 from the upper side to the lower side by the retaining portion 4b2 described above, and is also prevented from slipping out of the through hole 3b1 from the lower side to the upper side.
  • the constituent material of the extension part 4a and extension part 4b of the extension body 4 is, for example, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyester, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), silicone, or among these. Any flexible material mixed with any material can be used.
  • the expansion body 4 is attached to the base body 3 so as to be movable in the direction along the sticking surface 2a.
  • the base body 3 of the present embodiment supports the extended portion 4b so as to be movable in the direction along the sticking surface 2a. That is, in the present embodiment, by moving the extending portion 4b with respect to the base body 3 in the direction along the sticking surface 2a, the entire expanding body 4 including the extending portion 4b can be stuck to the base body 3. It moves in a direction along the landing surface 2a.
  • the retaining portion 4b2 of the present embodiment is in contact with the edge portion of the slit 5 as the through hole 3b1 on the upper surface of the base body 3, and extends in the slit length direction of the slit 5 ( In this case, it is slidable in the same direction as the width direction B).
  • the edge of the through hole 3b1 of the base body 3 is aligned with the retaining portion 4b2 of the extension portion 4b in the direction along the sticking surface 2a and the slit length of the slit 5. It is slidably supported in the direction (the same direction as the width direction B in this embodiment). Therefore, in this embodiment, as shown in FIGS. 8 and 9, by moving the retaining portion 4b2 of the extension portion 4b in the slit length direction (the same direction as the width direction B in this embodiment), The expander 4 can be moved in the direction along the sticking surface 2a.
  • the retaining portion 4b2 of the extension portion 4b is moved in the length direction of the slit.
  • the pressing position on the living body surface can be adjusted.
  • At least one of the extended portion 4b of the expansion member 4 and the base member 3 is provided with a marker portion 7 that indicates the mutual relative positional relationship in the direction along the sticking surface 2a.
  • the cover portion 3b of the base body 3 of the present embodiment includes a marker portion 7 at a position overlapping the extension portion 4a of the extension body 4 when viewed from above (see FIG. 2).
  • the marker unit 7 of the present embodiment includes a line segment marker 7a extending in an arc shape and a frame line marker 7b extending in a frame shape.
  • the marker part 7 of the present embodiment guides a user such as a doctor to a suitable sticking position of the compression device 1 with respect to the medical insertion member inserted into the living body. In other words, a user such as a doctor can attach the compression device 1 to an appropriate position on the surface of the living body by checking the marker portion 7 .
  • the line marker 7a of the present embodiment is aligned along a part of the side surface of the medical insertion member inserted into the living body that is flush with the surface of the living body.
  • the frame line marker 7b of the present embodiment is aligned so as to surround the medical insertion member inserted into the living body on the same plane as the living body surface.
  • a user such as a doctor can attach the compression device 1 to an appropriate position on the surface of the living body by using the line marker 7a and the frame marker 7b as described above.
  • the configuration of the line segment marker 7a and the frame marker 7b is not particularly limited as long as they are visually identifiable in a plan view of the compression device 1 in the thickness direction A.
  • Each of the line segment marker 7a and the frame line marker 7b may be configured by, for example, one rib-like projection projecting from the upper surface of the cover portion 3b of the base body 3.
  • each of the line segment marker 7a and the frame line marker 7b may be configured by a concave portion such as a groove formed on the upper surface of the cover portion 3b of the base body 3, for example.
  • each of the line segment marker 7a and the frame line marker 7b is not limited to the upper surface of the cover portion 3b of the base body 3, and may be provided on the lower surface of the cover portion 3b of the base body 3. good.
  • each of the line segment marker 7a and the frame line marker 7b may be configured with a different color from the surroundings, for example.
  • Such line segment markers 7a and frame line markers 7b can be made of, for example, paint or the like that forms part of the upper surface or the lower surface of the cover portion 3b.
  • the marker portion 7 is also used as a portion that indicates the relative positional relationship between the base body 3 and the extension body 4.
  • the frame line markers 7b of the marker portion 7 of the present embodiment are arranged in a plan view (see FIG. 2) so as to be spaced apart in the width direction B and extend substantially in parallel in the front-rear direction C. It has a straight portion 7b1.
  • the relative positional relationship in the width direction B between the base body 3 and the extension body 4 is indicated by two straight line portions 7b1 of the frame line marker 7b.
  • a user such as a doctor can use the position of the straight portion 7b1 as a reference when viewed from above (see FIG. 2).
  • the user can move the expansion body 4 with respect to the base body 3 with reference to the position of the straight portion 7b1.
  • the length in the width direction B between the two straight portions 7b1 of the present embodiment is the length in the width direction B of the main body portion 6a of the core material 6 of the retaining portion 4b2 of the extension portion 4b of the expansion body 4.
  • the length is approximately the same. Therefore, in the present embodiment, as shown in FIG. 2, the initial position of the expandable member 4 may be set by aligning the positions of both ends of the body portion 6a in the width direction B with the two straight portions 7b1.
  • the specific aspect of the marker portion 7 indicating the relative positional relationship between the base body 3 and the expansion body 4 is not limited to the configuration of this embodiment.
  • FIG. 10 is a flow chart showing an example of a method for compressing the surface of a living body using the compression device 1.
  • the living body compression method shown in FIG. 10 includes a sticking step S1, a position adjustment step S2 of the expandable body 4, a first compression step S3, a withdrawal step S4, a second compression step S5, and a peeling step S6.
  • 11A and 11B are diagrams showing an outline of the sticking step S1.
  • FIG. 11C is a diagram showing an outline of the position adjustment step S2 of the extension body 4.
  • FIG. 11D is a diagram showing an outline of the first compression step S3.
  • FIG. 11E is a diagram showing an overview of the removal step S4.
  • FIG. 11F is a diagram showing an outline of the second compression step S5.
  • the biological compression method illustrated in FIGS. 10 and 11A to 11F is a biological compression method in which perforations extending from the biological surface to the vein are constricted or occluded by compressing the biological surface BS without occluding the vein. be.
  • the perforation is formed by removing the sheath as the medical insertion member 100 inserted into a vein such as a femoral vein from the body surface BS through the connective tissue. Hemostasis after removing the sheath as the medical insertion member 100 can be performed by the living body compression method shown here. First, the perforation formed after removing the medical insertion member 100 will be described with reference to FIGS. 19A and 19B.
  • FIG. 19A and 19B the perforation formed after removing the medical insertion member 100 will be described with reference to FIGS. 19A and 19B.
  • FIG. 19A shows a state in which the sheath as the medical insertion member 100 is inserted into the femoral vein FV from the body surface BS through the connective tissue CT.
  • FIG. 19A shows three sheaths as the medical insertion member 100, but the number may be two or less, or four or more.
  • FIG. 19B shows the state after removing the sheath as the medical insertion member 100 from the state shown in FIG. 19A. As shown in FIG. 19B, by removing the sheath as the medical insertion member 100, a perforation P is formed between the body surface BS and the femoral vein FV.
  • the perforation P can be constricted or occluded without occluding the femoral vein FV. Therefore, even in the case of stopping bleeding from a vein located deep from the surface of a living body, the vein itself does not need to be constricted or occluded, and the bleeding can be stopped more efficiently.
  • the details of each step S1 to S6 will be described below with reference to FIGS. 11A to 11F.
  • FIG. 11A shows a state in which a sheath as a medical insertion member 100 is inserted from the body surface BS into the femoral vein FV (see FIGS. 19A and 19B).
  • FIG. 11B shows a state in which the compression device 1 has been attached to a predetermined position on the body surface BS with the sheath as the medical insertion member 100 inserted into the body.
  • FIG. 11A shows a pre-use state in which the sticking surface 2a is covered with the liner 70.
  • FIG. 11B shows the state of use after the liner 70 has been peeled off from the sticking surface 2a.
  • the compression device 1 is attached to the surface of the living body by attaching the adhesive surface 2a of the adhesive sheet 2 to the surface of the living body.
  • the receiving portion 8 receives the portion of the sheath serving as the medical insertion member 100 inserted into the living body through the living body surface BS, which is exposed to the outside from the living body surface BS. Then, the sticking surface 2a is stuck to the living body surface BS.
  • the extension body 4 is moved with respect to the base body 3 by operating the retainer portion 4b2 of the extended portion 4b of the extension body 4. Then, as shown in FIG. In this embodiment, the position of the expandable body 4 in the width direction B can be adjusted by moving the retaining portion 4b2 in the width direction B. As shown in FIG. Thereby, the position in the width direction B of the extension part 4a (see FIG. 6 and the like) of the extension body 4 is adjusted. As a result, the pressure position on the living body surface by the extension part 4a can be adjusted to the optimum position.
  • a syringe 30 as a fluid supply device is connected to the connection portion 29 of the tube 28 .
  • Air is supplied through the tube 28 to the housing space 4a1 (see FIG. 7) of the expanded portion 4a (see FIG. 6, etc.) of the compression device 1 to expand the expanded portion 4a.
  • the vicinity of the wound on the body surface BS can be pressed in advance before the sheath as the medical insertion member 100 is removed from the body surface BS.
  • the sheath as the medical insertion member 100 is inserted into the femoral vein FV as a vein from the body surface BS through the connective tissue CT (see FIGS. 19A and 19B), and the body surface BS is compressed. do.
  • the medical insertion member 100 is compressed before being removed from the biological surface BS.
  • the living body surface BS can be pressed immediately after the sheath as the medical insertion member 100 is removed. Therefore, the perforation P (see FIG. 19B) extending from the body surface BS to the femoral vein FV (see FIGS. 19A and 19B) can be constricted or occluded immediately after removal of the sheath.
  • the sheath as the medical insertion member 100 is removed from the living body surface BS.
  • a perforation P shown in FIG. 19B is formed. If the living body surface BS is not pressed at all in this state, the femoral vein FV will bleed outside the living body through the perforation P and the wound on the living body surface BS.
  • the living body pressing method shown here the living body surface BS is pressed in advance before the sheath as the medical insertion member 100 is removed from the living body surface BS, as shown in FIG. 11D. Therefore, immediately after the sheath is removed, the body surface BS can be compressed so as to constrict or block the perforation P (see FIG. 19B), and the amount of bleeding immediately after the sheath is removed can be suppressed.
  • the syringe 30 as a fluid supply device is reconnected to the connection portion 29 of the tube 28 .
  • the accommodation space 4a1 (see FIG. 7) of the expanded portion 4a (see FIG. 6, etc.) of the compression device 1 is pressurized by supplying air again, or depressurized by extracting the air.
  • the compressive force on the body surface BS is adjusted.
  • the amount of bleeding is reduced by further narrowing or occluding the perforation P (see FIG. 19B) without occluding the femoral vein FV (see FIGS. 19A and 19B) by adjusting the compressive force on the body surface BS. It can greatly reduce or stop bleeding.
  • Hemostasis can be completed by maintaining the compressed state for several hours (for example, 2 to 6 hours).
  • blood may leak through the perforations P (see FIG. 19B) when the position of the compression device 1 is displaced due to body movement of the patient or the like.
  • the expansion part 4a can be once contracted, and the position of the expansion body 4 can be adjusted as shown in FIG. 11C.
  • the expanded portion 4a can be expanded again after the position adjustment and press the biological surface again.
  • the pressure device 1 is removed from the living body surface BS by peeling the sticking surface 2a of the sticking sheet 2 from the living body surface BS.
  • the biocompression method presented here constricts or occludes the perforation P (see FIG. 19B) without occluding the femoral vein FV (see FIGS. 19A and 19B).
  • constriction or occlusion of the perforation P can effect hemostasis.
  • femoral artery hemostasis even if only the perforation is closed, blood leaks and spreads within the connective tissue CT (see FIGS. 19A and 19B), so bleeding cannot be stopped.
  • the body surface BS it is preferable to compress the body surface BS to a position where the compression depth from the body surface BS is 5 mm to 20 mm.
  • the compression depth is more preferably 5 mm to 15 mm, even more preferably 8 mm to 12 mm.
  • the living body surface BS it is preferable to press the living body surface BS from 10 g/cm 2 to 600 g/cm 2 from the living body surface BS.
  • This compressive pressure is the pressure after the sheath as the medical insertion member 100 is removed, and does not mean the compressive force before the sheath is removed as described above.
  • the pressing pressure is more preferably 50 g/cm 2 to 400 g/cm 2 , still more preferably 100 g/cm 2 to 300 g/cm 2 .
  • the body surface BS along a direction orthogonal to the extending direction of the perforations P (see FIG. 19B).
  • “Applying along the direction perpendicular to the extending direction of the perforation” is not limited to applying pressure only in the direction perpendicular to the extending direction of the perforation. It also means pressing in a direction that is inclined at a predetermined angle or less (for example, 30 degrees or less) with respect to the direction in which it is.
  • the compression device 1 of this embodiment can compress the body surface BS along the direction orthogonal to the extending direction of the perforations P (see FIG. 19B).
  • the expansion portion 4a of the present embodiment can expand in a direction inclined with respect to the thickness direction A, as described above.
  • the living body surface can be pressed along the direction orthogonal to the extending direction of the perforations P (see FIG. 19B).
  • the sheath as the medical insertion member 100 is not perpendicular to the surface of the body BS (the same direction as the thickness direction A), but the surface of the body BS. It is inserted in a direction inclined to one side with respect to the orthogonal direction. Therefore, as shown in FIG. 19B, the extending direction of the perforations P is also inclined with respect to the direction perpendicular to the body surface BS.
  • FIG. 20 is a diagram showing a state in which the compression device 1 compresses the body surface BS in the direction of inclination F, narrowing or blocking the perforation P shown in FIG. 19B.
  • the perforation P can be more easily constricted or occluded without occluding a vein such as the femoral vein FV.
  • hemostasis can be achieved by constricting or occluding the perforation P (see FIG. 19B) without occluding a vein such as the femoral vein FV. can.
  • a vein such as the femoral vein FV.
  • the extension part 4a extends in the vertical direction perpendicular to the surface of the living body BS (the same direction as the thickness direction A in FIG. 20 (hereinafter simply referred to as the “vertical direction”)), and the surface of the living body can be pressed in an inclined direction F.
  • the perforation P can be easily constricted or occluded without occluding a vein such as the femoral vein FV.
  • FIG. 21 is a front view of the state shown in FIG. 20, viewed from the living body surface BS side.
  • FIG. 21 shows a front view of the body surface BS at a position compressed by the compression device 1 .
  • a front view of the surface of the living body at the position compressed by the compression device means that the part of the surface of the living body to be compressed by the compression device is perpendicular to the part before compression. It means the state seen from the direction.
  • FIG. 21 shows a front view of the groin. In the front view shown in FIG. 21, the direction in which the body surface BS is pressed (see the white arrow “AR1” in FIG.
  • the perforation P (see FIGS. 19B and 20) can be easily constricted or occluded without occluding a vein such as the femoral vein FV.
  • the extending direction G of the perforations P is inclined with respect to the living body surface BS, and is perpendicular to the living body surface BS (vertical direction in FIG. 20). is also slanted. Further, as shown in FIG. 20, the direction in which the body surface BS is compressed by the compression device 1 is also inclined with respect to the body surface BS and is a vertical direction perpendicular to the body surface BS (vertical direction in FIG. 20). is also inclined with respect to Furthermore, as shown in FIG. 20, the extending direction G of the perforations P is on the side opposite to the inclination direction F as the direction of compression of the body surface by the compression device 1 with respect to the vertical direction (vertical direction in FIG. 20).
  • the compression device 1 compresses the surface of the living body so that the direction of compression intersects with the extending direction G of the perforation P. As shown in FIG. Thereby, the perforation P can be efficiently constricted or occluded.
  • FIG. 12 is a perspective view from the top side of the compression device 101.
  • FIG. FIG. 13 is an exploded perspective view showing a partially exploded state of the compression device 101.
  • FIG. 14 is a top view of compression device 101.
  • FIG. 15 is a bottom view of compression device 101.
  • FIG. 16 and 17 are cross-sectional views of the compression device 101 taken along line II-II of FIGS. 14 and 15.
  • FIG. 12-16 the extension 4a is in a contracted state.
  • the extension portion 4a is in the extended state.
  • 18A and 18B are explanatory diagrams showing the position adjustment mechanism of the expansion body 4.
  • FIG. 12 is a perspective view from the top side of the compression device 101.
  • FIG. 13 is an exploded perspective view showing a partially exploded state of the compression device 101.
  • FIG. 14 is a top view of compression device 101.
  • FIG. 15 is a bottom view of compression device 101.
  • FIG. 16 and 17 are cross-sectional views of the compression device 101 taken along line
  • the compression device 101 of the present embodiment has an attachment configuration of the extension body 4 to the base body 3, the presence or absence of the grip portion 4c of the extension body 4, and the stopper.
  • the main difference is the presence or absence of 80 .
  • this difference will be described, and description of other common configurations will be omitted.
  • the base body 3 includes a frame portion 3a, a cover portion 3b, a base grip portion 3c, and a bar-shaped portion 3d.
  • the configurations of the frame portion 3a, the cover portion 3b, and the base gripping portion 3c are the same as those of the above-described first embodiment, so description thereof will be omitted here.
  • the bar-shaped portion 3d extends in a direction along the sticking surface 2a. More specifically, the bar-shaped portion 3d of this embodiment extends substantially parallel to the width direction B. As shown in FIG. That is, the axial direction D of the bar-shaped portion 3d of this embodiment extends substantially parallel to the width direction B. As shown in FIG. Furthermore, the rod-shaped portion 3d of this embodiment extends in the slit length direction (the same direction as the width direction B in this embodiment) above the slit 5 as the through hole 3b1 of the cover portion 3b. Both sides of the slit 5 in the slit length direction are supported by the cover portion 3b.
  • the rod-shaped portion 3d of the present embodiment is composed of a rod separate from the cover portion 3b.
  • a rod constituting the rod-shaped portion 3d is supported on the upper surface of the cover portion 3b.
  • the configuration of the bar-shaped portion 3d is not limited to this configuration.
  • the rod-shaped portion 3d may be formed integrally with the cover portion 3b, for example.
  • the rod-shaped portion 3d may be supported by a portion of the base body 3 other than the cover portion 3b, or may be formed integrally with a portion other than the cover portion 3b.
  • the rod-shaped portion 3d of the present embodiment is arranged so as to cover the upper side of the slit 5 as the through hole 3b1, but the arrangement position of the rod-shaped portion 3d is not limited to this position.
  • the bar-shaped portion 3d is preferably arranged above the through hole 3b1.
  • the rod-shaped portion 3d supports the extending portion 104b of the expansion body 4 so as to be slidable in the axial direction D.
  • the expansion body 4 can move in the direction along the sticking surface 2a with respect to the base body 3 by sliding the extension part 104b on the rod-shaped part 3d in the axial direction D. As shown in FIG. Details of this will be described later (see FIG. 18).
  • the extension body 4 of this embodiment includes an extension portion 4a, an extension portion 104b, and a grip portion 4c. Since the configuration of the extension part 4a is the same as that of the first embodiment described above, the description thereof is omitted here.
  • the extended portion 104b of this embodiment extends from the extended portion 4a.
  • the extending portion 104b of the present embodiment extends through the through hole 3b1 of the base body 3 from the lower side, which is one side in the thickness direction A, where the extended portion 4a is located with respect to the base body 3. It extends up to the upper side, which is the other side in the thickness direction A. Further, the extension portion 104b is supported by the base body 3 so as to be movable relative to the base body 3. As shown in FIG. Details of this will be described later.
  • the extended portion 104b of the present embodiment is wound around the cover portion 3b of the base body 3. Since the extending portion 104b is wound around the cover portion 3b in the same manner as the extending portion 4b of the first embodiment, description thereof is omitted here.
  • the extended portion 104b of the present embodiment is supported by the rod-shaped portion 3d of the base body 3 so as to be slidable in the axial direction D of the rod-shaped portion 3d.
  • the extended portion 104b of this embodiment is made of a sheet material. Further, the sheet material forming the extended portion 104b is folded back at the upper end to form a loop. However, this loop of the extension portion 104b may be formed, for example, by heat-sealing two sheets of material.
  • the rod-shaped portion 3d of the present embodiment is inserted through the loop of the sheet material forming the extended portion 104b. In other words, the upper end portion of the extended portion 104b is wound around the bar-shaped portion 3d.
  • the extension part 104b since the extension part 104b is supported by the rod-shaped part 3d on the upper side of the cover part 3b, the extension part 104b does not fall off from the upper side to the lower side of the through hole 3b1.
  • the movement in the axial direction D of the bar-shaped portion 3d of the extended portion 104b is not restricted. That is, the extending portion 104b can move in the axial direction D of the rod-shaped portion 3d by sliding on the rod-shaped portion 3d.
  • the expansion body 4 can be moved in the width direction B with respect to the base body 3 by sliding the extension part 104b in the axial direction D of the rod-shaped part 3d. Thereby, the extension part 4a of the extension body 4 can be adjusted. That is, it is possible to adjust the pressing position of the living body surface by the extension portion 4a of the extension body 4.
  • the bar-shaped portion 3d of this embodiment includes a marker portion 7.
  • the marker portion 7 can be, for example, an annular groove formed on the outer peripheral surface of the bar-shaped portion 3d.
  • a user such as a doctor can move the extending portion 104b with reference to the marker portion 7 of the bar-shaped portion 3d.
  • the configuration of the marker portion 7b is not limited to the configuration of this embodiment.
  • the through-hole 3b1 of the present embodiment is a slit 5 extending in the width direction B, it is not limited to this configuration.
  • the expansion body 4 of this embodiment moves along the axial direction D of the rod-shaped portion 3d. Therefore, the shape and size of the through-hole 3b1 are not particularly limited as long as the shape and size do not interfere with the movement of the rod-shaped portion 3d of the expansion member 4 along the axial direction D.
  • the rod-shaped portion 3d is preferably arranged so as to cover the upper side of the through hole 3b1 as in the present embodiment.
  • the extended portion 104b is less likely to slide on the upper edge of the through hole 3b1 and the inner surface of the through hole 3b1. Therefore, the sliding resistance when moving the extension body 4 in the width direction B with respect to the base body 3 can be made smaller than in the above-described first embodiment. That is, the sliding resistance of the expansion body 4 with respect to the base body 3 can be reduced, and the operability of the position adjustment operation of the expansion body 4 can be enhanced.
  • the bar-shaped portion 3d of the present embodiment is supported by the cover portion 3b, it can be made narrower than the width of the slit 5 as the through-hole 3b1. That is, the bar-shaped portion 3d of the present embodiment can be made thinner than the retainer portion 4b2 (see FIG. 8, etc.) of the extended portion 4b of the first embodiment described above.
  • the cover portion 3b of the present embodiment defines another through hole 3b2 penetrating in the thickness direction A.
  • first through hole 3b1 the through hole 3b1 through which the extending portion 104b is inserted
  • second through-hole 3b2 is described as "the 2nd through-hole 3b2.”
  • the extension body 4 of this embodiment includes a grip portion 4c extending from a position different from the extension portion 104b of the extension portion 4a.
  • the grip portion 4c extends to the upper side, which is the other side in the thickness direction A, of the base body 3 through the second through hole 3b2 of the cover portion 3b.
  • the extended portion 4a may not move following the movement. In other words, deformation may occur between the extended portion 4a and the extended portion 104b, and the extended portion 4a may not move to a desired position. Even in such a case, the extension part 4a can be moved to a desired position by providing the extension body 4 with the grip part 4c.
  • the user can move the extended portion 4a, which does not follow the movement of the extended portion 104b relative to the base body 3, to a desired position by using the grip portion 4c.
  • the user can move the extended portion 4a by, for example, gripping and pulling the grip portion 4c with fingers.
  • the gripping portion 4 c protrudes above the upper end of the base gripping portion 3 c that is the upper end of the base body 3 . Therefore, the user can easily grip the grip portion 4c from the outside.
  • the grip portion 4c of this embodiment extends from the rear end of the extension portion 4a. More specifically, the grip portion 4c of the present embodiment extends from the rear end opposite to the front end of the extension portion 4a from which the extension portion 104b extends. In this way, it is preferable that the grip portion 4c extends from the other end of the extension portion 4a opposite to the one end from which the extension portion 104b extends. By doing so, the user can more reliably move the entire position of the expandable body 4 by operating the extending portion 104b and the grip portion 4c. Therefore, the extension part 4a can be moved to a desired position more reliably.
  • the expansion body 4 of this embodiment includes a plurality of (two in this embodiment) grasping portions 4c. Since a plurality of gripping portions 4c are provided, a user such as a doctor can select and use the gripping portion 4c that is easy to operate among the plurality of gripping portions 4c. In other words, the operability for adjusting the position of the extension body 4 can be enhanced.
  • two gripping portions 4c are provided on both sides of the rod-shaped portion 3d in the axial direction D (the same direction as the width direction B in this embodiment), which is the moving direction of the extending portion 104b.
  • the expansion part 4a of the expansion body 4 includes a plurality of (two in this embodiment) balloon parts 10a and 10b stacked in the thickness direction A.
  • the gripping portion 4c described above extends from the balloon portion 10a, which is located farthest from the base body 3 in the thickness direction A, among the plurality of balloon portions 10a and 10b.
  • the grip portion 4c extends from the balloon portion 10a positioned closest to the surface of the living body when the adhesive surface 2a of the adhesive sheet 2 is adhered to the surface of the living body.
  • the holding portion 4c can be used to move the balloon portion 10a located closest to the surface of the living body.
  • the holding portion 4c can reliably move the position of the balloon portion 10a closest to the surface of the living body, which is the pressure position on the surface of the living body by the expanding portion 4a. Therefore, it is possible to more reliably adjust the pressing position on the living body surface by the extended portion 4a using the grip portion 4c.
  • the second through hole 3b2 of the present embodiment is positioned in the rearward direction C2 with respect to the first through hole 3b1, it is not limited to this position.
  • the position of the second through hole 3b2 may be appropriately designed according to the position of the grip portion 4c.
  • each of the two gripping portions 4c of the present embodiment is inserted and extended through one second through hole 3b2, but each of the plurality of gripping portions 4c is inserted through a separate second through hole 3b2. may have been
  • the compression device 1 of this embodiment includes a stopper 80 that can be attached to and detached from the base body 3.
  • the stopper 80 restricts the movement of the expansion body 4 in the direction along the sticking surface 2a by coming into contact with the expansion body 4 while attached to the base body 3 .
  • the stopper 80 of this embodiment is attached to the upper surface of the cover portion 3b of the base body 3.
  • the stopper 80 of this embodiment defines an accommodation opening 80a for accommodating the rod-shaped portion 3d of the base body 3 and the portion of the extension portion 104b supported by the rod-shaped portion 3d.
  • the stopper 80 holds the cover portion of the base body 3 in a state in which the rod-shaped portion 3d of the base body 3 and the portion of the extended portion 104b supported by the rod-shaped portion 3d are housed in the housing opening 80a. 3b is attached.
  • a wall portion 81 is provided on the inner wall of the housing opening 80a to restrict the movement of the extension portion 104b in the width direction B by coming into contact with the end surface of the extension portion 104b in the width direction B. As shown in FIG. That is, when the end surface of the extension portion 104b in the width direction B comes into contact with the wall portion 81 of the stopper 80, the width direction B of the extension portion 104b (in this embodiment, the same direction as the axial direction D of the rod-shaped portion 3d). movement is restricted.
  • stopper 80 By attaching such a stopper 80 to the base body 3, unintended movement of the expansion body 4 with respect to the base body 3 can be suppressed. When moving the extension body 4 with respect to the base body 3 , the stopper 80 can be removed from the base body 3 .
  • the stopper 80 of this embodiment is configured to be mountable on the upper surface of the cover portion 3b of the base body 3, but the configuration is not particularly limited.
  • the stopper 80 may be attached to the base body 3 and restricts the movement of the extended portion 104b. It may be designed accordingly.
  • the compression device and compression position adjustment method according to the present disclosure are not limited to the specific configurations and steps shown in the above-described embodiments, and various modifications, changes, and combinations are possible without departing from the scope of the claims.
  • the compression device 1 of the first embodiment described above may comprise, for example, the grip portion 4c of the compression device 101 of the second embodiment described above.
  • the compression device 1 of the first embodiment described above may also include, for example, the stopper 80 of the second embodiment described above.
  • the compression device 101 of the second embodiment described above may include, for example, the marker section 7 similar to that of the first embodiment described above in addition to or instead of the marker section 7 provided on the bar-shaped portion 3d. .
  • the present disclosure relates to compression devices and compression position adjustment methods.
  • compression device 2 adhesive sheet 2a: adhesive surface 2b: fixing surface 3: base body 3a: frame portion 3b: cover portion 3b1: through hole (first through hole) 3b2: through hole (second through hole) 3c: Base gripping portion 3d: Rod-shaped portion 4: Extension body 4a: Extension portion 4a1: Accommodating space 4b, 104b: Extension portion 4b1: Insertion portion 4b2: Retaining portion 4c: Grip portion 5: Slit 6: Core material 6a: Body portion 6b: Flange portion 7: Marker portion 7a: Line segment marker 7b: Frame line marker 7b1: Straight portion 8: Receiving portions 10a, 10b: Balloon portion 14: Hinge portion 28: Tube 29: Connection portion 30: Syringe 70: Liner 80: Stopper 80a: Accommodating opening 81: Wall portion 100: Medical insertion member A: Thickness direction A1 of adhesive sheet: Upward direction A2: Downward direction B: Width direction C of compression device: Front

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Abstract

本開示に係る圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、拡張可能な拡張部を含む拡張体と、前記貼着シートの前記貼着面とは反対側の固定面に固定され、拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧するベース体と、を備え、前記拡張体は、前記ベース体に対して、前記貼着面に沿う方向に移動可能に取り付けられている。

Description

圧迫デバイス及び圧迫位置調整方法
　本開示は圧迫デバイス及び圧迫位置調整方法に関する。
　近年、医療機関において、カテーテルを用いて、様々な形態の検査や治療が行われている。カテーテルは、例えば、手首や鼠径部等に形成された穿刺部位より経皮的に血管内に挿入され、血管を通じて検査や治療の対象となる部位まで運ばれる。医療従事者による検査や治療が完了した後は、穿刺針、カテーテル、生体内へのカテーテル導入のために利用されるシース等の、細長い挿入部材を穿刺部位から抜去すると共に、その穿刺部位を止血する。
　特許文献１には、貼着シートと、この貼着シートに取り付けられており、生体表面を圧迫可能な圧迫部材と、を備える圧迫デバイスが開示されている。また、特許文献１には、圧迫部材の一例として、伸長体を保持する保持体が、第１部材と、第２部材と、に分解可能な構成が開示されている。
国際公開第２０１９／２２１２０１号
　特許文献１に記載の圧迫デバイスによれば、穿刺部位の止血の状態を、貼着シートを生体表面から剥がすことなく、保持体を分解することにより、容易に確認できる。つまり、圧迫デバイスにおいて、生体表面に貼着されている部分から拡張体を着脱可能にすることで、圧迫デバイスの操作性を向上させることができる。しかしながら、特許文献１に記載の圧迫デバイスでは、拡張体による生体表面の圧迫位置の調整の観点では、依然として改善の余地がある。
　本開示は、拡張体による生体表面の圧迫位置を調整可能な圧迫デバイス、及び、圧迫位置調整方法、を提供することを目的とする。
　本開示の第１の態様としての圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、拡張可能な拡張部を含む拡張体と、前記貼着シートの前記貼着面とは反対側の固定面に固定され、拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧するベース体と、を備え、前記拡張体は、前記ベース体に対して、前記貼着面に沿う方向に移動可能に取り付けられている。
　本開示の１つの実施形態として、前記ベース体は、前記貼着シートの厚み方向に貫通する貫通孔を区画しており、前記拡張体は、前記ベース体に対して前記厚み方向の一方側に位置する前記拡張部と、前記拡張部から延設されており、前記貫通孔を通じて、前記ベース体に対して前記厚み方向の他方側まで延在する延設部と、を備え、前記ベース体は、前記延設部を、前記貼着面に沿う方向に移動可能に支持している。
　本開示の１つの実施形態として、前記ベース体が区画する前記貫通孔はスリットであり、前記拡張体の前記延設部は、前記スリットに挿通されている挿通部と、前記挿通部に連なり、スリット幅方向で前記スリットより広幅の抜け止め部と、を備え、前記ベース体のうち前記貫通孔の縁部は、前記抜け止め部を、前記貼着面に沿う方向で、かつ、スリット長さ方向に、摺動可能に支持している。
　本開示の１つの実施形態として、前記ベース体は、前記貼着面に沿う方向に延在する棒状部を備え、前記棒状部は、前記延設部を軸方向に摺動可能に支持している。
　本開示の１つの実施形態として、前記拡張体の前記延設部及び前記ベース体の少なくとも一方には、前記貼着面に沿う方向での相互の相対的な位置関係を示すマーカ部が設けられている。
　本開示の１つの実施形態として、前記貫通孔を第１貫通孔とした場合に、前記ベース体は、前記貼着シートの前記厚み方向に貫通する第２貫通孔を区画しており、前記拡張体は、前記拡張部のうち前記延設部が延設される位置とは異なる位置から延設されており、前記第２貫通孔を通じて、前記ベース体に対して前記厚み方向の他方側まで延在する把持部を備える。
　本開示の１つの実施形態として、前記拡張体の前記拡張部は、前記厚み方向に重ねられている複数のバルーン部を備え、前記把持部は、前記複数のバルーン部のうち、前記厚み方向で前記ベース体から最も離れた位置にあるバルーン部から延設されている。
　本開示の１つの実施形態として、前記ベース体に対して着脱可能であり、前記ベース体に装着されている状態で前記拡張体と当接することにより、前記拡張体の前記貼着面に沿う方向への移動を制限する、ストッパーを備える。
　本開示の第２の態様としての圧迫位置調整方法は、生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、拡張可能な拡張部を含む拡張体と、前記貼着シートの前記貼着面とは反対側の固定面に固定され、拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧するベース体と、を備える圧迫デバイスを用いた圧迫位置調整方法であって、前記拡張体は、前記ベース体に対して、前記貼着面に沿う方向に移動可能に取り付けられており、前記貼着シートの前記貼着面を前記生体表面に貼着した後で、前記拡張体を前記ベース体に対して前記貼着面に沿う方向に移動させて、前記拡張部による前記生体表面の圧迫位置を調整する。
　本開示によれば、拡張体による生体表面の圧迫位置を調整可能な圧迫デバイス、及び、圧迫位置調整方法、を提供することができる。
本開示の第１実施形態としての圧迫デバイスを示す斜視図である。 図１に示す圧迫デバイスの上面図である。 図１に示す圧迫デバイスの下面図である。 図１に示す圧迫デバイスの側面図である。 図１に示す圧迫デバイスの、図２、図３のI-I線の位置での断面図である。 図１に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図４と同方向から見た側面図である。 図１に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図５と同位置での断面図である。 拡張体の位置調整機構を示す説明図である。 図８に示す拡張体を位置調整機構により移動させた後の状態を示す説明図である。 図１に示す圧迫デバイスを用いて生体表面を圧迫する生体圧迫方法の一例を示すフローチャートである。 図１０に示す貼着工程の概要を示す図である。 図１０に示す貼着工程の概要を示す図である。 図１０に示す、拡張体の位置調整工程の概要を示す図である。 図１０に示す第１圧迫工程の概要を示す図である。 図１０に示す抜去工程の概要を示す図である。 図１０に示す第２圧迫工程の概要を示す図である。 本開示の第２実施形態としての圧迫デバイスを示す斜視図である。 図１２に示す圧迫デバイスが分解された状態を示す、圧迫デバイスの分解斜視図である。 図１２に示す圧迫デバイスのうちストッパーが取り外されている状態での上面図である。 図１２に示す圧迫デバイスのうちストッパーが取り外されている状態での下面図である。 図１２に示す圧迫デバイスの、図１４、図１５のII-II線の位置での断面図である。 図１２に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張状態にある場合の、図１６と同位置での断面図である。 拡張体の位置調整機構を示す説明図である。 医療用挿入部材が生体表面から結合組織を通じて大腿静脈内に挿入されている状態を示す図である。 図１９Ａに示す状態から医療用挿入部材を抜去した後の状態を示す図である。 図１に示す圧迫デバイスにより、図１９Ｂに示す穿孔を狭窄又は閉塞している状態を示す図である。 図２０に示す状態を、生体表面側から見た正面図である。
　以下、本開示に係る圧迫デバイス及び圧迫位置調整方法の実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する構成には同一の符号を付している。
［［第１実施形態］］
　図１は、本開示の一実施形態としての圧迫デバイス１を示す斜視図である。図１に示すように、圧迫デバイス１は、貼着シート２と、ベース体３と、拡張体４と、を備える。貼着シート２は、生体表面に貼着可能な貼着面２ａを備える。ベース体３は、貼着シート２の貼着面２ａとは反対側の固定面２ｂに固定されている。拡張体４は、拡張可能な拡張部４ａ（図６等参照）を含む。貼着シート２の貼着面２ａが生体表面に貼着されている状態で、ベース体３は、拡張状態の拡張部４ａを生体表面側に押圧する。これにより、拡張体４の拡張部４ａは、生体表面を圧迫することができる。
　以下、説明の便宜上、貼着シート２の厚み方向を、単に「厚み方向Ａ」と記載する。また、厚み方向Ａにおいて、固定面２ｂから貼着面２ａに向かう方向は、圧迫デバイス１を生体表面に貼着する際に圧迫デバイス１を移動させる貼着方向であり、以下、説明の便宜上、単に「下方向Ａ１」又は「下側」と記載する場合がある。更に、厚み方向Ａにおいて、貼着面２ａから固定面２ｂに向かう方向は、圧迫デバイス１を生体表面から剥離する際に圧迫デバイス１を生体表面から離間させる離間方向であり、以下、説明の便宜上、単に「上方向Ａ２」又は「上側」と記載する場合がある。
　図２は、圧迫デバイス１の上面図である。図３は、圧迫デバイス１の下面図である。図４は、圧迫デバイス１の側面図である。図５は、図２、図３のI-I線の位置での断面図である。図１～図５は、圧迫デバイス１の拡張部４ａが収縮状態にある場合を示している。これに対して、図６は、圧迫デバイス１の拡張部４ａが拡張状態にある場合の、図４と同方向から見た側面図である。図７は、圧迫デバイス１の拡張部４ａが拡張状態にある場合の、図５と同位置での断面図である。図８、図９は、拡張体４の位置調整機構を示す説明図である。
　以下、圧迫デバイス１を、厚み方向Ａに沿って見た平面視（図２、図３参照）のうち、上側から下方向Ａ１に向かって見た平面視（図２参照）を、説明の便宜上、単に「上面視」と記載する。また、圧迫デバイス１を、厚み方向Ａに沿って見た平面視（図２、図３参照）のうち、下側から上方向Ａ２に向かって見た平面視（図３参照）を、説明の便宜上、単に「下面視」と記載する。また、上面視及び下面視を特に区別しない場合は、単に、「平面視」と記載する。また、特段の記述がない限り、単に「平面視」、「上面視」、「下面視」と記載する場合は、拡張体４の拡張部４ａが収縮状態にある場合での平面視、上面視、下面視を意味する。
　図１～図９に示すように、貼着シート２は、厚み方向Ａの一方側の下面に、生体表面に貼着可能な貼着面２ａを備える。また、貼着シート２では、厚み方向Ａの他方側の上面が、ベース体３が固定される固定面２ｂを構成している。貼着シート２の貼着面２ａは、貼着シート２が生体表面に貼着される前の使用前状態では、剥離シートなどのライナーに覆われている。ライナーは、貼着面２ａを生体表面に貼着する直前に、貼着面２ａから剥離されて取り除かれる。図１～図９に示す貼着シート２は、ライナーが取り除かれて貼着面２ａが露出する使用状態を示している。
　図６、図７に示すように、拡張体４は、拡張可能な拡張部４ａを備える。上述したように、ベース体３は、拡張状態の拡張部４ａを生体表面側に押圧可能である。換言すれば、ベース体３は、拡張状態の拡張部４ａを下方向Ａ１に押圧する。詳細は後述するが、本実施形態のベース体３は、生体表面との間で、拡張状態の拡張部４ａを挟み込むことで、拡張部４ａを生体表面側に押圧する。
　このように、圧迫デバイス１は、貼着シート２の貼着面２ａが生体表面に貼着されている状態で、ベース体３及び拡張体４により、生体表面上の所定部位を圧迫することができる。生体表面上の所定部位とは、例えば、穿刺針、カテーテル、シース等の医療用挿入部材を生体の血管内に挿入することにより形成される、生体表面上の傷口又はその近傍が挙げられる。上述の医療用挿入部材を生体外に抜去した後に、生体表面上の傷口又はその近傍を、圧迫デバイス１によって所定時間圧迫することにより、止血することができる。
　また、圧迫デバイス１では、拡張体４は、ベース体３に対して、貼着面２ａに沿う方向に移動可能に取り付けられている。そのため、貼着シート２の貼着面２ａを生体表面に貼着した後で、拡張体４をベース体３に対して貼着面２ａに沿う方向に移動させることができる。つまり、貼着シート２の貼着面２ａを生体表面に貼着した後で、拡張部４ａによる生体表面の圧迫位置を調整することができる。
　これにより、例えば、貼着シート２の貼着面２ａが、生体表面上の所望の貼着位置から多少ずれて貼着された場合であっても、貼着面２ａを剥離することなく、拡張部４ａによる生体表面の圧迫位置を微調整することができる。この場合の拡張体４の位置調整は、拡張部４ａを拡張させる前に実行されることが好ましい。また、例えば患者の体動等により、止血途中で拡張部４ａによる生体表面の圧迫位置にずれたとしても、貼着面２ａを剥離することなく、拡張部４ａによる生体表面の圧迫位置を微調整することができる。この場合の拡張体４の位置調整は、拡張部４ａを一度収縮させた後に実行されることが好ましい。拡張部４ａは、位置調整後に再度拡張されればよい。但し、拡張体４をベース体３に対して移動させる操作は、必要に応じて適宜実行される。したがって、拡張体４をベース体３に対して移動させる操作が実行される状況は、上記例示した状況に限られない。
　以下、本実施形態の圧迫デバイス１の更なる詳細について説明する。
［貼着シート２］
　貼着シート２は可撓性を有する。そのため、貼着シート２を、生体表面の形状に沿って変形させることができる。また、貼着面２ａが生体表面の変形に追従し易くなる。その結果、圧迫デバイス１が意図せずに生体表面から剥離することを抑制できる。
　本実施形態の貼着シート２の貼着面２ａは、貼着シート２の下面全域により構成されている。貼着シート２の貼着面２ａは、貼着シート２の下面の一部領域のみに設けられていてもよい。
　貼着シート２は、例えば、基材層と、接着層と、を含む複数層から構成される。
　基材層は、例えば、薄肉の樹脂シートにより構成される。より具体的に、基材層は、例えば、ポリエステル繊維の白色スパンレース不織布により構成されており、その厚さは、例えば３０μｍなど、５μｍ～１５０μｍの範囲内とされている。但し、基材層の材料は、ポリエステルに限られず、例えば、アクリル重合体、ポリエチレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド誘導体などであってもよい。
　接着層は、例えば、ゴム系接着剤、アクリル系接着剤、シリコン系接着剤等の接着剤により構成される。接着層は、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。本実施形態の貼着シート２の貼着面２ａは、接着層により構成されている。
　貼着シート２は、上述の基材層、接着層の他に、更に別の層を含んでもよい。貼着シート２は、例えば、表面層を含んでもよい。表面層は、例えば、厚さが５μｍ～５０μｍ程度の樹脂から構成される。より具体的に、表面層の材料としては、ポリエステル、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂などを使用できる。表面層は、基材層を挟んで接着層とは反対側に、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。したがって、貼着シート２の上面は、表面層により構成されてもよい。
　より具体的に、貼着シート２は、一面に接着剤としての粘着剤が施された不織布テープにより構成されてもよい。更に、貼着シート２は、基材層の両側に接着層が設けられている両面テープにより構成されてもよい。貼着シート２を両面テープにより構成した場合には、ベース体３を、貼着シート２の固定面２ｂとしての片方の接着層に接着することで、ベース体３を貼着シート２に固定することができる。
　本実施形態の貼着シート２は、厚み方向Ａで見た平面視で、略Ｃ字形状の外形を有している。本実施形態の貼着シート２は、図２、図３に示すように、ベース体３の外縁部の下面のうち一部を除く全域を覆っている。本実施形態の略Ｃ字形状に延在する貼着シート２は、その両端の間に、間隙を区画している。この間隙は、生体の血管内に挿入される又は挿入されている状態の医療用挿入部材を受け入れ可能な、受入部８を構成している。
［ベース体３］
　ベース体３は、上述したように、貼着シート２の固定面２ｂとして上面に固定されている。より具体的に、本実施形態のベース体３は、厚み方向Ａで見た平面視で、略Ｃ字状に延在する貼着シート２に囲まれる中央領域を覆っている。そして、ベース体３の外縁部が、貼着シート２と厚み方向Ａで重なる位置に配置され、貼着シート２の上面に固定されている。ベース体３は、平面視で略Ｃ字形状の貼着シート２に囲まれる中央領域において、拡張体４の拡張部４ａを押圧する。これにより、拡張体４の拡張部４ａは、ベース体３により生体表面側に押圧され、生体表面を圧迫することができる。
　より具体的に、本実施形態のベース体３は、枠部３ａと、カバー部３ｂと、ベース把持部３ｃと、を備える。枠部３ａは、平面視で略Ｃ字状に延在している。枠部３ａは、貼着シート２の上面に固定されている。カバー部３ｂは、平面視で枠部３ａの内側に連なっている。カバー部３ｂは、平面視で略Ｃ字形状の貼着シート２に囲まれる中央領域を覆っている。カバー部３ｂは、厚み方向Ａに扁平な板状部により構成されている。ベース把持部３ｃは、カバー部３ｂから上方向Ａ２に向かって突出している。本実施形態のベース把持部３ｃは、平面視でカバー部３ｂの対向する２か所から、上方向Ａ２に向かって突出する２つの把持板部により構成されている。ベース把持部３ｃとしての２つの把持板部は、対向して配置されている。圧迫デバイス１を使用する医師等のユーザーは、対向して配置される２つの把持板部を挟み込むように把持することで、圧迫デバイス１を持つことができる。
　以下、平面視でベース把持部３ｃとしての２つの把持板部が対向する対向方向（図２における左右方向）を「圧迫デバイス１の幅方向Ｂ」又は単に「幅方向Ｂ」と記載する場合がある。また、平面視で幅方向Ｂと直交する方向（図２における上下方向）を「圧迫デバイス１の前後方向Ｃ」又は単に「前後方向Ｃ」と記載する場合がある。更に、平面視で受入部８側に位置するベース体３の端を、ベース体３の前端（図２では下端）とし、平面視で受入部８側とは反対側に位置するベース体３の端を、ベース体３の後端（図２では上端）とする。つまり、本実施形態では、前後方向Ｃのうち、平面視でベース体３の後端から前端に向かう方向を「前方向Ｃ１」とする。また、前後方向Ｃのうち、平面視でベース体３の前端から後端に向かう方向を「後方向Ｃ２」とする。
　カバー部３ｂは、生体表面との間で拡張状態の拡張部４ａを挟み込む。具体的に、本実施形態のカバー部３ｂは、拡張部４ａに対して上側に位置する。そのため、貼着シート２の貼着面２ａが生体表面に貼着されている状態で、拡張部４ａが拡張すると、拡張部４ａは、カバー部３ｂ及び生体表面により、上下から挟み込まれる。
　また、本実施形態のベース体３は、貼着シート２の厚み方向Ａに貫通する貫通孔３ｂ１を区画している。より具体的に、本実施形態のベース体３では、カバー部３ｂの位置に、貫通孔３ｂ１が形成されている。本実施形態の貫通孔３ｂ１はスリット５である。本実施形態の貫通孔３ｂ１としてのスリット５は、平面視で、直線状に延在している。また、本実施形態のカバー部３ｂは、延設部４ｂが挿通される貫通孔３ｂ１に加えて、厚み方向Ａに貫通する別の貫通孔３ｂ２を区画している。本実施形態の貫通孔３ｂ２には、後述するチューブ２８が挿通されている。
　本実施形態のベース体３の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
　また、本実施形態のベース体３は、厚み方向Ａに透光性を有する構成とされている。ここで「厚み方向Ａに透光性を有する」とは、厚み方向Ａに視通可能な半透明又は透明であることを意味する。このようにすることで、ベース体３の下側に位置する拡張体４の拡張部４ａの位置を、ベース体３の上側から、ベース体３のカバー部３ｂを通じて、確認することができる。
［拡張体４］
　本実施形態の拡張体４は、上述の拡張部４ａと、延設部４ｂと、を備える。
　本実施形態の拡張体４は、平面視で略Ｃ字形状の貼着シート２に囲まれる中央領域で、生体表面を圧迫可能である。本実施形態の拡張部４ａは、ベース体３に対して厚み方向Ａの一方側である下側に位置している。拡張部４ａは、貼着シート２の貼着面２ａが生体表面に貼着されている状態（以下、単に「貼着状態」と記載する。）において、生体表面とベース体３のカバー部３ｂとの間に配置される。拡張部４ａは、貼着状態で、流体の供給により厚み方向Ａに拡張することができる。貼着状態で拡張部４ａが拡張すると、拡張部４ａはベース体３のカバー部３ｂから反力を受けることで生体表面を押圧する。本実施形態の圧迫デバイス１は、貼着状態で、拡張部４ａが収縮状態の場合（図１～図５参照）、拡張部４ａにより生体表面を圧迫しない。ここで言う「圧迫しない」とは、全く圧迫しない状態のみならず、生体表面に接触することで、止血効果が得られない程度の極めて弱い力で圧迫している状態を含む意味である。逆に、本実施形態の圧迫デバイス１は、貼着状態で、拡張部４ａが拡張状態の場合（図６、図７参照）、拡張部４ａにより生体表面を圧迫する。
　本実施形態の拡張部４ａは、内部に気体等の流体を収容可能な収容空間４ａ１を区画している。また、本実施形態の拡張部４ａは、厚み方向Ａに重ねられている２つのバルーン部１０ａ、１０ｂを備える。本実施形態の２つのバルーン部１０ａ、１０ｂは、内部が連通するように連結されている。本実施形態の収容空間４ａ１は、２つのバルーン部１０ａ、１０ｂの連通する内部空間により構成されている。但し、拡張部４ａは、１つのみのバルーン部を備えてもよい。また、本実施形態のように、拡張部４ａが複数のバルーン部を備える場合に、複数のバルーン部それぞれが、相互に連通しない別々の収容空間を区画していてもよい。
　図７に示すように、拡張部４ａは、収容空間４ａ１に流体が供給されることにより、下方向Ａ１に向かって拡張可能である。本実施形態の拡張部４ａは、上述した収縮状態（図１～図５等参照）から拡張状態（図６、図７参照）に状態変化することで下方向Ａ１に向かって拡張し、生体表面を圧迫可能な姿勢となる。より具体的に、拡張部４ａは、収容空間４ａ１に流体が供給されることで、ベース体３のカバー部３ｂの下面により反力を受けて、下方向Ａ１に向かって拡張する。拡張部４ａの収容空間４ａ１に供給される流体は、気体に限られず、液体であってもよい。
　図４、図５に示すように、収縮状態の拡張部４ａは、ベース体３のカバー部３ｂの下面に沿うように配置されている。拡張部４ａの収容空間４ａ１は、ベース体３の外部まで延在するチューブ２８に連通している。拡張部４ａの収容空間４ａ１には、チューブ２８の端部に設けられた接続部２９としてのインフレーションポートに接続される流体供給器具から、チューブ２８を通じて、流体が供給される。これにより、拡張部４ａを、収縮状態（図１～図５参照）と拡張状態（図６、図７参照）との間で状態変化させることができる。
　延設部４ｂは、拡張部４ａから延設されている。本実施形態の延設部４ｂは、ベース体３の貫通孔３ｂ１を通じて、ベース体３に対して拡張部４ａが位置する、厚み方向Ａの一方側である下側から、ベース体３に対して厚み方向Ａの他方側である上側まで、延在している。また、延設部４ｂは、ベース体３に対して移動可能に、ベース体３に支持されている。この延設部４ｂのベース体３に対する取り付け構成の詳細は後述する。
　また、本実施形態の延設部４ｂは、ベース体３のカバー部３ｂに巻き掛けられている。より具体的に、本実施形態の延設部４ｂは、ベース体３のカバー部３ｂの貫通孔３ｂ１を通じて、カバー部３ｂを挟んで拡張部４ａが位置する側（本実施形態では下側）と反対側（本実施形態では上側）まで、延在している。本実施形態の延設部４ｂは、貫通孔３ｂ１の下側の縁部に巻き掛けられており、延設部４ｂに連なる拡張部４ａが、カバー部３ｂのうち貫通孔３ｂ１と隣接する部位の下面に沿うように、配置されている。また、延設部４ｂは、平面視で拡張部４ａの受入部８側の端部から延設されている。そして、延設部４ｂは、平面視で拡張部４ａより受入部８側の位置で、貫通孔３ｂ１を通じて、カバー部３ｂの下面側から上面側へと延在している。つまり、本実施形態の貫通孔３ｂ１は、平面視において、拡張部４ａに対して受入部８側に位置している。これにより、図６、図７に示すように、拡張部４ａは、延設部４ｂの拡張部４ａと連結されている部分をヒンジ部１４として回動しながら拡張することができる。換言すれば、本実施形態の拡張部４ａは、厚み方向Ａに対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。図４に示すように、本実施形態の延設部４ｂは、そのコシにより、拡張部４ａと連結されている部分が下側に向かって突出しているが、この構成に限られない。
　更に、本実施形態の延設部４ｂは、挿通部４ｂ１と、抜け止め部４ｂ２と、を備える。挿通部４ｂ１は、ベース体３の貫通孔３ｂ１としてのスリット５に挿通されている。抜け止め部４ｂ２は、挿通部４ｂ１に連なっている。また、抜け止め部４ｂ２は、貫通孔３ｂ１としてのスリット５のスリット幅方向（本実施形態では前後方向Ｃと同じ方向）で、このスリット５より広幅である。
　挿通部４ｂ１は、ベース体３に対して厚み方向Ａの下側で、拡張部４ａに連なっている。また、挿通部４ｂ１は、ベース体３に対して厚み方向Ａの上側で、抜け止め部４ｂ２に連なっている。挿通部４ｂ１は、可撓性を有している。本実施形態の挿通部４ｂ１は、シート状に形成されている。シート状の挿通部４ｂ１は、スリット５内を、挿通部４ｂ１の厚み方向がスリット幅方向（本実施形態では前後方向Ｃと同じ方向）となる姿勢で、挿通されている。
　抜け止め部４ｂ２は、ベース体３に対して厚み方向Ａの上側で、貫通孔３ｂ１を跨るように配置される。そして、抜け止め部４ｂ２は、ベース体３に対して厚み方向Ａの上側で、ベース体３の上面に当接している。そのため、抜け止め部４ｂ２は、スリット５を通じて、ベース体３の厚み方向Ａの上側から下側に抜け落ちない。より具体的に、本実施形態の抜け止め部４ｂ２は、ベース体３の上面としてのカバー部３ｂの上面における、スリット５の縁部に当接している。また、本実施形態の抜け止め部４ｂ２は、スリット５のスリット幅方向の両側で、スリット５の縁部に当接している。
　本実施形態の挿通部４ｂ１は、４枚のシート材が積層されて構成されているが、その構成は特に限定されない。また、本実施形態の抜け止め部４ｂ２は、芯材６を備える。本実施形態の抜け止め部４ｂ２は、挿通部４ｂ１を構成する４枚のシート材のうち２枚のシート材が延設され、芯材６に固定されることで構成されている。本実施形態では、挿通部４ｂ１を構成する２枚のシート材が延設され、厚み方向Ａの内側の端部で相互にヒートシールされて固定されている。そして、芯材６は、ヒートシールされている端部よりも厚み方向Ａの下側で、２枚のシート材の間に配置されている。本実施形態の芯材６は、挿通部４ｂ１から延設されているシート材が巻き付く円柱状の本体部６ａと、この本体部６ａの軸方向の両側に連なるフランジ部６ｂと、を備える。フランジ部６ｂは、本体部６ａに巻き付いたシート材と当接することで、このシート材が本体部６ａの軸方向に移動することを抑制する。本実施形態の芯材６の最大外径は、スリット５の幅より大きい。そのため、芯材６を含む抜け止め部４ｂ２は、スリット５を通じて、厚み方向Ａの上側から下側に抜け落ちない。
　但し、挿通部４ｂ１及び抜け止め部４ｂ２の構成は特に限定されない。抜け止め部４ｂ２は、挿通部４ｂ１に連なり、貫通孔３ｂ１としてのスリット５から抜け落ちない形状及び大きさであれば、その構成は特に限定されない。抜け止め部４ｂ２は、例えば、挿通部４ｂ１を構成するシート材が延設されている部分の表面に、スリット５を通じて抜け落ちない大きさを有する塊体が接着等により固定されることで、構成されていてもよい。また、抜け止め部４ｂ２は、例えば、挿通部４ｂ１を構成するシート材が延設されている部分を貫通するようにして固定され、スリット５を通じて抜け落ちない大きさを有する貫通部材、を含む構成であってもよい。
　抜け止め部４ｂ２は、少なくとも厚み方向Ａに透光性を有する構成とされることが好ましい。このようにすることで、抜け止め部４ｂ２の存在により、圧迫デバイス１の厚み方向Ａでの視通性が低減することを抑制できる。
　また、図８、図９に示すように、本実施形態の延設部４ｂの幅方向Ｂの長さは、貫通孔３ｂ１の下側で、貫通孔３ｂ１よりも長くなっている。より具体的に、本実施形態の延設部４ｂの幅方向Ｂの長さは、貫通孔３ｂ１としてのスリット５の下側で、スリット５のスリット長さ方向の全長よりも、長くなっている。そのため、延設部４ｂは、上述した抜け止め部４ｂ２により、貫通孔３ｂ１を上側から下側に抜け落ちないことに加えて、貫通孔３ｂ１を下側から上側に抜け出ることもない。
　拡張体４の拡張部４ａ及び延設部４ｂの構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、又はこれらのうち任意の材料を混合した、可撓性を有する材料を用いることができる。
＜＜拡張体４のベース体３に対する移動に関して＞＞
　上述したように、拡張体４は、ベース体３に対して、貼着面２ａに沿う方向に移動可能に取り付けられている。具体的に、本実施形態のベース体３は、延設部４ｂを、貼着面２ａに沿う方向に移動可能に支持している。つまり、本実施形態では、延設部４ｂをベース体３に対して貼着面２ａに沿う方向に移動させることで、延設部４ｂを含む拡張体４全体が、ベース体３に対して貼着面２ａに沿う方向に移動する。
　より具体的に、本実施形態の抜け止め部４ｂ２は、ベース体３の上面において、貫通孔３ｂ１としてのスリット５の縁部に当接した状態で、スリット５のスリット長さ方向（本実施形態では幅方向Ｂと同じ方向）に、摺動可能である。換言すれば、本実施形態では、ベース体３のうち貫通孔３ｂ１の縁部が、延設部４ｂの抜け止め部４ｂ２を、貼着面２ａに沿う方向で、かつ、スリット５のスリット長さ方向（本実施形態では幅方向Ｂと同じ方向）に、摺動可能に支持している。そのため、本実施形態では、図８、図９に示すように、延設部４ｂの抜け止め部４ｂ２を、スリット長さ方向（本実施形態では幅方向Ｂと同じ方向）に移動させることで、拡張体４を、貼着面２ａに沿う方向に移動させることができる。
　したがって、本実施形態では、貼着シート２の貼着面２ａを生体表面に貼着した後で、延設部４ｂの抜け止め部４ｂ２をスリット長さ方向に移動させることで、拡張部４ａによる生体表面の圧迫位置を調整することができる。
　また、拡張体４の延設部４ｂ及びベース体３の少なくとも一方には、貼着面２ａに沿う方向での相互の相対的な位置関係を示すマーカ部７が設けられていることが好ましい。
　本実施形態のベース体３のカバー部３ｂは、上面視（図２参照）で、拡張体４の拡張部４ａと重なる位置に、マーカ部７を備える。本実施形態のマーカ部７は、弧状に延在する線分マーカ７ａと、枠状に延在する枠線マーカ７ｂと、を備える。本実施形態のマーカ部７は、生体に挿入されている医療用挿入部材に対する、圧迫デバイス１の適した貼着位置を、医師等のユーザーに誘導する。つまり、医師等のユーザーは、マーカ部７を確認することで、生体表面上の適切な位置に、圧迫デバイス１を貼着することができる。
　より具体的に、本実施形態の線分マーカ７ａは、生体に挿入されている医療用挿入部材の生体表面と同一面上に位置する側面の一部に沿わせるようにして、位置合わせされる。また、本実施形態の枠線マーカ７ｂは、生体表面と同一面上で、生体に挿入されている医療用挿入部材の周囲を取り囲むように、位置合わせされる。医師等のユーザーは、線分マーカ７ａ及び枠線マーカ７ｂを上述のように利用することで、圧迫デバイス１を生体表面上の適切な位置に貼着することができる。
　線分マーカ７ａ及び枠線マーカ７ｂは、圧迫デバイス１を厚み方向Ａで見た平面視において、視覚を通じて識別可能な態様であれば、その構成は特に限定されない。線分マーカ７ａ及び枠線マーカ７ｂそれぞれは、例えば、ベース体３のカバー部３ｂの上面から突出する１つのリブ状凸部により構成されてもよい。また、線分マーカ７ａ及び枠線マーカ７ｂそれぞれは、例えば、ベース体３のカバー部３ｂの上面に形成されている溝部等の凹部により構成されてもよい。また、線分マーカ７ａ及び枠線マーカ７ｂそれぞれを構成する上述の凸部又は凹部は、ベース体３のカバー部３ｂの上面に限られず、ベース体３のカバー部３ｂの下面に設けられてもよい。更に、線分マーカ７ａ及び枠線マーカ７ｂそれぞれは、例えば周囲と色を異ならせることにより構成されてもよい。このような線分マーカ７ａ及び枠線マーカ７ｂは、例えば、カバー部３ｂの上面又は下面の一部を形成する塗料等により構成され得る。
　ここで、本実施形態では、このマーカ部７を、ベース体３と拡張体４との相対的な位置関係を示す部位としても利用している。具体的に、本実施形態のマーカ部７の枠線マーカ７ｂは、平面視（図２参照）で、幅方向Ｂに離間して配置され、前後方向Ｃに略平行に延在する２本の直線部７ｂ１を備える。本実施形態では、枠線マーカ７ｂの２本の直線部７ｂ１により、ベース体３と拡張体４との幅方向Ｂでの相対的な位置関係が、示されている。換言すれば、医師等のユーザーは、上面視（図２参照）で、直線部７ｂ１の位置を基準とすることができる。つまり、ユーザーは、直線部７ｂ１の位置を基準として、拡張体４をベース体３に対して移動させることができる。
　一例として、本実施形態の２本の直線部７ｂ１の間の幅方向Ｂの長さは、拡張体４の延設部４ｂの抜け止め部４ｂ２の芯材６の本体部６ａの幅方向Ｂの長さと、略一致している。したがって、本実施形態では、図２に示すように、本体部６ａの幅方向Ｂの両端の位置を、２本の直線部７ｂ１に合わせることで、拡張体４の初期位置を設定してよい。
　但し、ベース体３と拡張体４との相対的な位置関係を示すマーカ部７の具体的な態様は、本実施形態の構成に限定されない。
＜＜圧迫デバイス１を用いた生体圧迫方法＞＞
　次に、圧迫デバイス１を用いた圧迫位置調整方法の一例を含む、圧迫デバイス１を用いた生体圧迫方法の一例について説明する。図１０は、圧迫デバイス１を用いて生体表面を圧迫する生体圧迫方法の一例を示すフローチャートである。図１０に示す生体圧迫方法は、貼着工程Ｓ１と、拡張体４の位置調整工程Ｓ２と、第１圧迫工程Ｓ３と、抜去工程Ｓ４と、第２圧迫工程Ｓ５と、剥離工程Ｓ６と、を含む。図１１Ａ及び図１１Ｂは、貼着工程Ｓ１の概要を示す図である。図１１Ｃは、拡張体４の位置調整工程Ｓ２の概要を示す図である。図１１Ｄは、第１圧迫工程Ｓ３の概要を示す図である。図１１Ｅは、抜去工程Ｓ４の概要を示す図である。図１１Ｆは、第２圧迫工程Ｓ５の概要を示す図である。
　図１０、図１１Ａ～図１１Ｆに例示する生体圧迫方法は、生体表面ＢＳを圧迫することで、静脈を閉塞することなく、生体表面から静脈まで通じる穿孔を、狭窄又は閉塞する、生体圧迫方法である。穿孔は、生体表面ＢＳから結合組織を通じて、例えば大腿静脈などの静脈内に挿入されている状態の医療用挿入部材１００としてのシースを抜去することで形成される。ここで示す生体圧迫方法により、医療用挿入部材１００としてのシースを抜去した後の止血を行うことができる。まず、医療用挿入部材１００を抜去した後に形成される穿孔について図１９Ａおよび図１９Ｂを参照して説明する。図１９Ａは、医療用挿入部材１００としてのシースが生体表面ＢＳから結合組織ＣＴを通じて、大腿静脈ＦＶ内に挿入されている状態を示している。図１９Ａでは、医療用挿入部材１００としてのシースを３本示しているが、２本以下であってもよく、４本以上であってもよい。図１９Ｂは、図１９Ａに示す状態から医療用挿入部材１００としてのシースを抜去した後の状態を示している。図１９Ｂに示すように、医療用挿入部材１００としてのシースを抜去することで、生体表面ＢＳと大腿静脈ＦＶとの間に穿孔Ｐが形成される。図１０、図１１Ａ～図１１Ｆに示す生体圧迫方法では、大腿静脈ＦＶを閉塞することなく、穿孔Ｐを狭窄又は閉塞することができる。そのため、生体表面から深い位置にある静脈からの出血の止血を行う場合であっても、その静脈自体を狭窄又は閉塞する必要がなく、より効率的に止血を行うことができる。以下、図１１Ａ～図１１Ｆを参照して、各工程Ｓ１～Ｓ６の詳細について説明する。
　図１１Ａは、生体表面ＢＳから大腿静脈ＦＶ（図１９Ａ、図１９Ｂ参照）内に医療用挿入部材１００としてのシースが挿入されている状態を示している。図１１Ｂでは、医療用挿入部材１００としてのシースが生体内に挿入されている状態で、生体表面ＢＳ上の所定位置への圧迫デバイス１の取り付けを完了した状態を示している。図１１Ａでは、貼着面２ａがライナー７０に覆われている使用前状態を示している。これに対して、図１１Ｂでは、貼着面２ａからライナー７０が剥離された後の使用状態を示している。
　図１１Ａ、図１１Ｂに示すように、圧迫デバイス１は、貼着シート２の貼着面２ａを生体表面に貼着することで、生体表面に取り付けられる。具体的には、図１１Ｂに示すように、生体表面ＢＳから生体内に挿入されている医療用挿入部材１００としてのシースの生体表面ＢＳから外部に露出する部分が受入部８で受け入れられた状態で、貼着面２ａは生体表面ＢＳに貼着される。
　次に、図１１Ｃに示すように、拡張体４の延設部４ｂの抜け止め部４ｂ２を操作することで、拡張体４をベース体３に対して移動させる。本実施形態では、抜け止め部４ｂ２を幅方向Ｂに移動させることで、拡張体４の幅方向Ｂの位置を調整することができる。これにより、拡張体４の拡張部４ａ（図６等参照）の幅方向Ｂの位置が調整される。その結果、拡張部４ａによる生体表面上の圧迫位置を、最適な位置に調整することができる。
　次に、図１１Ｄに示すように、チューブ２８の接続部２９に流体供給器具としてのシリンジ３０を接続する。チューブ２８を通じて、圧迫デバイス１の拡張部４ａ（図６等参照）の収容空間４ａ１（図７参照）に対して空気を供給し、拡張部４ａを拡張させる。このようにすることで、医療用挿入部材１００としてのシースを生体表面ＢＳから抜去する前に、生体表面ＢＳの傷口近傍を、予め圧迫することができる。換言すれば、医療用挿入部材１００としてのシースが生体表面ＢＳから結合組織ＣＴ（図１９Ａ、図１９Ｂ参照）を通じて静脈としての大腿静脈ＦＶ内に挿入されている状態で生体表面ＢＳの圧迫を開始する。このように、医療用挿入部材１００を生体表面ＢＳから抜去する前に圧迫しておく。これにより、医療用挿入部材１００としてのシースの抜去直後に、生体表面ＢＳを圧迫することができる。そのため、生体表面ＢＳから大腿静脈ＦＶ（図１９Ａ、図１９Ｂ参照）まで延在する穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）を、シースの抜去直後に、狭窄又は閉塞することができる。
　次に、図１１Ｅに示すように、医療用挿入部材１００としてのシースを生体表面ＢＳから抜去する。このシースの抜去により、図１９Ｂで示す穿孔Ｐが形成される。仮に、この状態で生体表面ＢＳを全く圧迫しない場合は、大腿静脈ＦＶから穿孔Ｐおよび生体表面ＢＳ上の傷口を通じて、生体外に出血する。しかしながら、ここで示す生体圧迫方法では、図１１Ｄに示すように、医療用挿入部材１００としてのシースを生体表面ＢＳから抜去する前に、予め生体表面ＢＳを圧迫しておく。そのため、シースを抜去した直後に、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）を狭窄又は閉塞するように、生体表面ＢＳを圧迫でき、シースの抜去直後における出血量を抑制することができる。
　次に、図１１Ｆに示すように、チューブ２８の接続部２９に流体供給器具としてのシリンジ３０を再び接続する。チューブ２８を通じて、圧迫デバイス１の拡張部４ａ（図６等参照）の収容空間４ａ１（図７参照）に対して、再び空気を供給して加圧する、又は、空気を抜いて減圧する。換言すれば、医療用挿入部材１００としてのシースを抜去後に生体表面ＢＳの圧迫力を調整する。これにより、生体表面ＢＳの圧迫力を調整して、大腿静脈ＦＶ（図１９Ａ、図１９Ｂ参照）を閉塞することなく、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）を更に狭窄又は閉塞させることで、出血量を大きく低減させる又は出血を止める、ことができる。
　より具体的に、シース抜去後に出血が確認された場合には、止血が達成されるまで圧迫力をゆっくり高めて加圧する。これに対して、シース抜去後に止血が確認された場合には、出血が確認されるまで圧迫力をゆっくり低下させて減圧する。そして、出血が確認された後に、止血が達成されるまで圧迫力をゆっくり高めて加圧する。このようにすることで、過加圧による大腿静脈ＦＶ（図１９Ａ、図１９Ｂ参照）の閉塞を抑制することができる。
　そのまま、数時間（例えば２～６時間）、圧迫状態を維持することで、止血を完了することができる。止血中に、患者の体動等により、圧迫デバイス１による圧迫位置がずれた場合に、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）を通じて、血液が漏れ出る場合がある。かかる場合には、一旦拡張部４ａを収縮させ、図１１Ｃに示すように拡張体４を位置調整することができる。拡張部４ａは、位置調整後に再度拡張され、生体表面を再び圧迫することができる。止血完了後は、貼着シート２の貼着面２ａを生体表面ＢＳから剥離することで、圧迫デバイス１を生体表面ＢＳから取り外す。
　上述したように、ここで示す生体圧迫方法は、大腿静脈ＦＶ（図１９Ａ、図１９Ｂ参照）を閉塞せずに、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）を狭窄又は閉塞する。静脈の止血の場合には、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）の狭窄又は閉塞により、止血を行うことができる。これに対して、例えば、大腿動脈の止血の場合には、穿孔のみを閉塞しても、結合組織ＣＴ（図１９Ａ、図１９Ｂ参照）内に血液が漏れ拡がるため、止血することができない。大腿動脈の止血の場合には、動脈自体を狭窄又は閉塞するほど強く圧迫する方法、動脈壁の孔を塞ぐ方法等、大がかりな対応が必要になる。
　したがって、上述の生体圧迫方法では、生体表面ＢＳを、生体表面ＢＳからの圧迫深さが５ｍｍ～２０ｍｍとなる位置まで圧迫することが好ましい。圧迫深さを上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫深さは、５ｍｍ～１５ｍｍとすることがより好ましく、８ｍｍ～１２ｍｍとすることが更に好ましい。
　更に、上述の生体圧迫方法では、生体表面ＢＳを、生体表面ＢＳから１０ｇ／ｃｍ２～６００ｇ／ｃｍ２で圧迫することが好ましい。この圧迫圧力は、医療用挿入部材１００としてのシースを抜去した後の圧力であり、上述したシース抜去前の圧迫力を意味しない。圧迫圧力を上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫圧力は、５０ｇ／ｃｍ２～４００ｇ／ｃｍ２とすることがより好ましく、１００ｇ／ｃｍ２～３００ｇ／ｃｍ２とすることが更に好ましい。
　また、生体表面ＢＳを、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することが好ましい。「穿孔の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫する」とは、穿孔の延在方向に対して直交する方向のみに圧迫することに限らず、穿孔の延在方向に対して直交する方向に対して所定角度以下（例えば３０度以下）の角度で傾斜する方向に圧迫することをも含む意味である。本実施形態の圧迫デバイス１は、生体表面ＢＳを、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することができる。
　具体的に、本実施形態の拡張部４ａは、上述したように、厚み方向Ａに対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。このようにすることで、生体表面を、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することができる。具体的に、図１９Ａ、図１９Ｂに示すように、医療用挿入部材１００としてのシースは、生体表面ＢＳに対して直交する方向（厚み方向Ａと同じ方向）ではなく、生体表面ＢＳに対して直交する方向に対して一方側に傾斜した方向に挿入される。そのため、図１９Ｂに示すように、穿孔Ｐの延在方向についても生体表面ＢＳに直交する方向に対して傾斜する。したがって、生体表面ＢＳに対して直交する方向となる厚み方向Ａに対して、穿孔Ｐの延在方向とは逆側に傾斜する方向（以下、「傾斜方向Ｆ」と記載する場合がある。）に拡張可能な拡張部４ａとすれば、穿孔Ｐの延在方向に対して直交する方向に沿って生体表面ＢＳを圧迫し易くなる。これにより、図１９Ａ、図１９Ｂの大腿静脈ＦＶ等の静脈を閉塞せずに穿孔Ｐを狭窄又は閉塞する圧迫デバイス１を実現し易い。図２０は、圧迫デバイス１により、生体表面ＢＳを傾斜方向Ｆに向かって圧迫し、図１９Ｂに示す穿孔Ｐを狭窄又は閉塞している状態を示す図である。図２０に示すように、圧迫デバイス１によれば、大腿静脈ＦＶ等の静脈を、より閉塞せずに、穿孔Ｐを、より狭窄又は閉塞し易くなる。
　図１０、図１１Ａ～図１１Ｆに示す生体圧迫方法によれば、穿孔Ｐ（図１９Ｂ参照）を、大腿静脈ＦＶなどの静脈を閉塞することなく、狭窄又は閉塞することで、止血を行うことができる。特に、圧迫デバイス１により上述の生体圧迫方法を実現することで、医療従事者の手による圧迫や、大がかりな止血器具の使用などを不要にし、簡単な方法で止血を行うことができる。
＜＜圧迫デバイス１による生体表面への圧迫＞＞
　図２０に示すように、圧迫デバイス１において、拡張部４ａは、貼着シート２を生体に装着している状態で、生体表面ＢＳに垂直な垂直方向（図２０では厚み方向Ａと同じ方向であり、図２０の上下方向。以下、単に「垂直方向」と記載する。）に対して傾斜する傾斜方向Ｆに向かって、生体表面を圧迫可能である。このようにすることで、図２０に示すように、大腿静脈ＦＶ等の静脈を閉塞せずに穿孔Ｐを狭窄又は閉塞し易くなる。
　図２１は、図２０に示す状態を、生体表面ＢＳ側から見た正面図である。換言すれば、図２１は、生体表面ＢＳのうち、圧迫デバイス１により圧迫される位置での正面視を示している。ここで「生体表面のうち、圧迫デバイスにより圧迫される位置での正面視」とは、生体表面のうち、圧迫デバイスにより圧迫される対象となる部分を、圧迫前の当該部分に対して垂直な方向から見た状態を意味する。図２１では、鼠径部の正面視を示している。図２１に示す正面視において、生体表面ＢＳが圧迫される方向（図２１の白抜き矢印「ＡＲ１」参照）は、穿孔Ｐの延在方向Ｇのうち生体表面ＢＳから静脈に向かうシースの挿入方向Ｇ１（図２１の白抜き矢印「ＡＲ２」参照）と対向している。つまり、圧迫デバイス１が生体表面ＢＳを圧迫する方向は、図２１に示す正面視で、シースの挿入方向Ｇ１と対向している。このようにすることで、大腿静脈ＦＶ等の静脈を閉塞せずに穿孔Ｐ（図１９Ｂ、図２０参照）を狭窄又は閉塞し易くなる。
　換言すれば、図２０に示すように、穿孔Ｐの延在方向Ｇは、生体表面ＢＳに対して傾斜しており、かつ、生体表面ＢＳに垂直な垂直方向（図２０では上下方向）に対しても傾斜している。また、図２０に示すように、圧迫デバイス１による生体表面ＢＳの圧迫方向についても、生体表面ＢＳに対して傾斜しており、かつ、生体表面ＢＳに垂直な垂直方向（図２０では上下方向）に対しても傾斜している。更に、図２０に示すように、穿孔Ｐの延在方向Ｇは、上記垂直方向（図２０では上下方向）に対して、圧迫デバイス１による生体表面の圧迫方向としての傾斜方向Ｆとは逆側に傾いている。つまり、圧迫デバイス１による生体表面の圧迫は、その圧迫方向が穿孔Ｐの延在方向Ｇと交差して交わるように、実行される。これにより、穿孔Ｐを効率的に狭窄又は閉塞することができる。
［［第２実施形態］］
　次に、図１２～図１８を参照して、本開示の第２実施形態としての圧迫デバイス１０１について説明する。図１２は、圧迫デバイス１０１の上面側からの斜視図である。図１３は、圧迫デバイス１０１の一部が分解された状態を示す分解斜視図である。図１４は、圧迫デバイス１０１の上面図である。図１５は、圧迫デバイス１０１の下面図である。図１６、図１７は、図１４、図１５のII-II線の位置での圧迫デバイス１０１の断面図である。図１２～図１６に示す圧迫デバイス１０１では、拡張部４ａは収縮状態である。これに対して、図１７に示す圧迫デバイス１０１では、拡張部４ａは拡張状態である。図１８は、拡張体４の位置調整機構を示す説明図である。
　本実施形態の圧迫デバイス１０１は、上述した圧迫デバイス１（図１等参照）と比較して、拡張体４のベース体３への取付構成、拡張体４の把持部４ｃの有無、及び、ストッパー８０の有無、が主に相違する。ここでは、この相違点のみについて説明し、共通する他の構成については説明を省略する。
　ベース体３は、枠部３ａと、カバー部３ｂと、ベース把持部３ｃと、棒状部３ｄと、を備える。枠部３ａ、カバー部３ｂ及びベース把持部３ｃの構成は、上述した第１実施形態と同様であるため、ここでは説明を省略する。
　棒状部３ｄは、貼着面２ａに沿う方向に延在している。より具体的に、本実施形態の棒状部３ｄは、幅方向Ｂに略平行に延在している。つまり、本実施形態の棒状部３ｄの軸方向Ｄは、幅方向Ｂに略平行に延在している。更に、本実施形態の棒状部３ｄは、カバー部３ｂの貫通孔３ｂ１としてのスリット５の上側で、スリット長さ方向（本実施形態では幅方向Ｂと同じ方向）に延在している。そして、スリット５のスリット長さ方向の両側で、カバー部３ｂに支持されている。
　本実施形態の棒状部３ｄは、カバー部３ｂとは別体の棒体により構成されている。そして、棒状部３ｄを構成する棒体は、カバー部３ｂの上面で支持されている。しかしながら、棒状部３ｄの構成は、この構成に限られない。棒状部３ｄは、例えば、カバー部３ｂと一体で形成されていてもよい。また、棒状部３ｄは、ベース体３のカバー部３ｂ以外の部位により支持されていてもよく、カバー部３ｂ以外の部位と一体で形成されていてもよい。更に、本実施形態の棒状部３ｄは、貫通孔３ｂ１としてのスリット５の上側を覆うように配置されているが、棒状部３ｄの配置位置は、この位置に限られない。但し、棒状部３ｄは、貫通孔３ｂ１の上側に配置されることが好ましい。詳細は後述するが、このようにすることで、拡張体４のベース体３に対する移動抵抗を低減でき、拡張体４の位置調整操作の操作性を高めることができる。
　棒状部３ｄは、拡張体４の延設部１０４ｂを軸方向Ｄに摺動可能に支持している。拡張体４は、延設部１０４ｂが棒状部３ｄに対して軸方向Ｄに摺動することで、ベース体３に対して貼着面２ａに沿う方向に移動可能である。この詳細は後述する（図１８参照）。
　本実施形態の拡張体４は、拡張部４ａと、延設部１０４ｂと、把持部４ｃと、を備える。拡張部４ａの構成は、上述した第１実施形態と同様であるため、ここでは説明を省略する。
　本実施形態の延設部１０４ｂは、拡張部４ａから延設されている。本実施形態の延設部１０４ｂは、ベース体３の貫通孔３ｂ１を通じて、ベース体３に対して拡張部４ａが位置する、厚み方向Ａの一方側である下側から、ベース体３に対して厚み方向Ａの他方側である上側まで、延在している。また、延設部１０４ｂは、ベース体３に対して移動可能に、ベース体３に支持されている。この詳細は後述する。
　本実施形態の延設部１０４ｂは、ベース体３のカバー部３ｂに巻き掛けられている。延設部１０４ｂのカバー部３ｂに対する巻き掛けは、第１実施形態の延設部４ｂと同様であるため、ここでは説明を省略する。
　本実施形態の延設部１０４ｂは、ベース体３の棒状部３ｄに対して、棒状部３ｄの軸方向Ｄに摺動可能に、支持されている。具体的に、本実施形態の延設部１０４ｂはシート材により構成されている。また、延設部１０４ｂを構成するシート材は、上端部で折り返されてループを形成している。但し、延設部１０４ｂのこのループは、例えば、２枚のシート材をヒートシールすることにより形成されていてもよい。本実施形態の棒状部３ｄは、延設部１０４ｂを構成するシート材のループ内に挿通されている。つまり、棒状部３ｄには、延設部１０４ｂの上端部が巻き掛けられている。そのため、延設部１０４ｂは、カバー部３ｂの上側で、棒状部３ｄに支持されているため、貫通孔３ｂ１を上側から下側に抜け落ちない。これに対して、延設部１０４ｂの棒状部３ｄの軸方向Ｄの移動は規制されていない。つまり、延設部１０４ｂは、棒状部３ｄと摺動することで、棒状部３ｄの軸方向Ｄに移動可能である。
　そのため、図１８に示すように、拡張体４は、延設部１０４ｂを棒状部３ｄの軸方向Ｄに摺動させることで、ベース体３に対して幅方向Ｂに移動することができる。これにより、拡張体４の拡張部４ａを調整することができる。つまり、拡張体４の拡張部４ａによる生体表面の圧迫位置を、調整することができる。
　また、本実施形態の棒状部３ｄは、マーカ部７を備える。マーカ部７は、例えば、棒状部３ｄの外周面に形成された環状溝とすることができる。医師等のユーザーは、棒状部３ｄのマーカ部７を基準にして、延設部１０４ｂを移動させることができる。但し、マーカ部７ｂの構成は、本実施形態の構成に限られない。
　本実施形態の貫通孔３ｂ１は、幅方向Ｂに延在するスリット５であるが、この構成に限られない。本実施形態の拡張体４は、棒状部３ｄの軸方向Ｄに沿って移動する。したがって、貫通孔３ｂ１は、拡張体４の棒状部３ｄの軸方向Ｄに沿う移動と干渉しない形状及び大きさであればよく、その形状及び大きさは特に限定されない。
　また、上述したように、棒状部３ｄは、本実施形態のように、貫通孔３ｂ１の上側を覆うように配置されていることが好ましい。このようにすることで、延設部１０４ｂは、貫通孔３ｂ１の上側の縁部や、貫通孔３ｂ１の内面と、摺動し難くなる。そのため、拡張体４をベース体３に対して幅方向Ｂに移動させる際の摺動抵抗を、上述した第１実施形態よりも、小さくすることができる。つまり、拡張体４のベース体３に対する摺動抵抗を低減でき、拡張体４の位置調整操作の操作性を高めることができる。
　また、本実施形態の棒状部３ｄは、カバー部３ｂに支持されているため、貫通孔３ｂ１としてのスリット５の幅より細くできる。つまり、本実施形態の棒状部３ｄは、上述した第１実施形態の延設部４ｂの抜け止め部４ｂ２（図８等参照）よりも、細径化できる。
　また、本実施形態のカバー部３ｂは、延設部１０４ｂが挿通される貫通孔３ｂ１に加えて、厚み方向Ａに貫通する別の貫通孔３ｂ２を区画している。以下、説明の便宜上、本実施形態では、延設部１０４ｂが挿通される貫通孔３ｂ１を「第１貫通孔３ｂ１」と記載する。また、別の貫通孔３ｂ２を、「第２貫通孔３ｂ２」と記載する。
　本実施形態の拡張体４は、拡張部４ａのうち延設部１０４ｂが延設される位置とは異なる位置から延設されている把持部４ｃを備える。把持部４ｃは、カバー部３ｂの第２貫通孔３ｂ２を通じて、ベース体３に対して厚み方向Ａの他方側である上側まで延在している。延設部１０４ｂを棒状部３ｄの軸方向Ｄに移動させる際に、拡張部４ａが追従して移動しない場合がある。つまり、拡張部４ａと延設部１０４ｂとの間で変形が生じ、拡張部４ａが所望の位置まで移動しない場合がある。このような場合でも、拡張体４が把持部４ｃを備えることにより、拡張部４ａを所望の位置に移動させることができる。つまり、ユーザーは、延設部１０４ｂのベース体３に対する移動に追従しない拡張部４ａを、把持部４ｃを利用することで、所望の位置に移動させることができる。ユーザーは、例えば、把持部４ｃを指で把持して引っ張ることで、拡張部４ａの移動させることができる。把持部４ｃは、ベース体３の上端であるベース把持部３ｃの上端よりも上側まで突出している。そのため、ユーザーは、外部から把持部４ｃを容易に把持することができる。
　本実施形態の把持部４ｃは、拡張部４ａの後端から延設されている。より具体的に、本実施形態の把持部４ｃは、延設部１０４ｂが延設されている拡張部４ａの前端とは反対側の後端から延設されている。このように、把持部４ｃは、延設部１０４ｂが延設されている拡張部４ａの一端とは反対側の他端から、延設されることが好ましい。このようにすることで、ユーザーは、延設部１０４ｂ及び把持部４ｃを操作することにより、拡張体４の全体の位置を、より確実に動かすことができる。そのため、拡張部４ａを所望の位置に、より確実に移動させることができる。
　また、本実施形態の拡張体４は、複数（本実施形態では２つ）の把持部４ｃを備える。把持部４ｃが複数設けられていることで、医師等のユーザーは、複数の把持部４ｃの中で操作し易い把持部４ｃを選択して利用できる。つまり、拡張体４の位置調整のための操作性を高めることができる。本実施形態では、延設部１０４ｂの移動方向である棒状部３ｄの軸方向Ｄ（本実施形態では幅方向Ｂと同じ方向）の両側に、２つの把持部４ｃが設けられている。
　また、図１７に示すように、拡張体４の拡張部４ａは、厚み方向Ａに重ねられている複数（本実施形態では２つ）のバルーン部１０ａ、１０ｂを備える。そして、上述した把持部４ｃは、複数のバルーン部１０ａ、１０ｂのうち、厚み方向Ａでベース体３から最も離れた位置にあるバルーン部１０ａから延設されている。つまり、把持部４ｃは、貼着シート２の貼着面２ａが生体表面に貼着された状態で、最も生体表面側に位置するバルーン部１０ａから、延設されている。このようにすることで、把持部４ｃを用いて、最も生体表面側に位置するバルーン部１０ａを移動させることができる。つまり、拡張部４ａによる生体表面上の圧迫位置となる、最も生体表面側のバルーン部１０ａの位置を、把持部４ｃにより、確実に移動させることができる。そのため、拡張部４ａによる生体表面上の圧迫位置を、把持部４ｃを用いて、より確実に調整することができる。
　本実施形態の第２貫通孔３ｂ２は、第１貫通孔３ｂ１に対して後方向Ｃ２に位置しているが、この位置に限られない。第２貫通孔３ｂ２の位置は、把持部４ｃの位置に応じて適宜設計されてよい。また、本実施形態の２つの把持部４ｃはいずれも、１つの第２貫通孔３ｂ２に挿通されて延在しているが、複数の把持部４ｃそれぞれが、別々の第２貫通孔３ｂ２に挿通されていてもよい。
　また、図１２、図１３、図１８に示すように、本実施形態の圧迫デバイス１は、ベース体３に対して着脱可能なストッパー８０を備える。ストッパー８０は、ベース体３に装着されている状態で拡張体４と当接することにより、拡張体４の貼着面２ａに沿う方向への移動を制限する。
　より具体的に、本実施形態のストッパー８０は、ベース体３のカバー部３ｂの上面に装着される。本実施形態のストッパー８０は、ベース体３の棒状部３ｄと、延設部１０４ｂのうち棒状部３ｄに支持されている部分と、を収容する収容開口８０ａを区画している。ストッパー８０は、この収容開口８０ａ内に、ベース体３の棒状部３ｄと、延設部１０４ｂのうち棒状部３ｄに支持されている部分と、が収容される状態で、ベース体３のカバー部３ｂに装着される。この収容開口８０ａの内壁には、延設部１０４ｂの幅方向Ｂの端面と当接することで、延設部１０４ｂの幅方向Ｂの移動を制限する壁部８１が設けられている。つまり、延設部１０４ｂの幅方向Ｂの端面が、ストッパー８０の壁部８１と当接することで、延設部１０４ｂの幅方向Ｂ（本実施形態では棒状部３ｄの軸方向Ｄと同じ方向）の移動が規制される。
　このようなストッパー８０をベース体３に装着することで、拡張体４のベース体３に対する意図しない移動を抑制できる。そして、拡張体４をベース体３に対して移動させる際は、ストッパー８０をベース体３から取り外せばよい。
　本実施形態のストッパー８０は、ベース体３のカバー部３ｂの上面に装着可能に構成されているが、その構成は特に限定されない。ストッパー８０は、ベース体３に対して装着され、延設部１０４ｂの移動を制限するものであればよく、ストッパー８０の形状及び大きさは、ベース体３及び拡張体４の形状及び大きさに応じて、適宜設計されてよい。
　本開示に係る圧迫デバイス及び圧迫位置調整方法は、上述した実施形態に示す具体的な構成及び工程に限られず、請求の範囲を逸脱しない限り、種々の変形・変更・組み合わせが可能である。上述した第１実施形態の圧迫デバイス１は、例えば、上述した第２実施形態の圧迫デバイス１０１の把持部４ｃを備えてもよい。また、上述した第１実施形態の圧迫デバイス１は、例えば、上述した第２実施形態のストッパー８０を備えてもよい。更に、上述した第２実施形態の圧迫デバイス１０１は、例えば、棒状部３ｄに設けられたマーカ部７に加えて又は代えて、上述した第１実施形態と同様のマーカ部７を備えてもよい。
　本開示は圧迫デバイス及び圧迫位置調整方法に関する。
１、１０１：圧迫デバイス
２：貼着シート
２ａ：貼着面
２ｂ：固定面
３：ベース体
３ａ：枠部
３ｂ：カバー部
３ｂ１：貫通孔（第１貫通孔）
３ｂ２：貫通孔（第２貫通孔）
３ｃ：ベース把持部
３ｄ：棒状部
４：拡張体
４ａ：拡張部
４ａ１：収容空間
４ｂ、１０４ｂ：延設部
４ｂ１：挿通部
４ｂ２：抜け止め部
４ｃ：把持部
５：スリット
６：芯材
６ａ：本体部
６ｂ：フランジ部
７：マーカ部
７ａ：線分マーカ
７ｂ：枠線マーカ
７ｂ１：直線部
８：受入部
１０ａ、１０ｂ：バルーン部
１４：ヒンジ部
２８：チューブ
２９：接続部
３０：シリンジ
７０：ライナー
８０：ストッパー
８０ａ：収容開口
８１：壁部
１００：医療用挿入部材
Ａ：貼着シートの厚み方向
Ａ１：上方向
Ａ２：下方向
Ｂ：圧迫デバイスの幅方向
Ｃ：圧迫デバイスの前後方向
Ｃ１：前方向
Ｃ２：後方向
Ｄ：棒状部の軸方向
Ｆ：傾斜方向
Ｇ：穿孔の延在方向
Ｇ１：シースの挿入方向
Ｐ：穿孔
ＢＳ：生体表面
ＣＴ：結合組織
ＦＶ：大腿静脈
 

Claims (9)

  1. 　生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、
    　拡張可能な拡張部を含む拡張体と、
    　前記貼着シートの前記貼着面とは反対側の固定面に固定され、拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧するベース体と、を備え、
    　前記拡張体は、前記ベース体に対して、前記貼着面に沿う方向に移動可能に取り付けられている、圧迫デバイス。
  2. 　前記ベース体は、前記貼着シートの厚み方向に貫通する貫通孔を区画しており、
    　前記拡張体は、
    　　前記ベース体に対して前記厚み方向の一方側に位置する前記拡張部と、
    　　前記拡張部から延設されており、前記貫通孔を通じて、前記ベース体に対して前記厚み方向の他方側まで延在する延設部と、を備え、
    　前記ベース体は、前記延設部を、前記貼着面に沿う方向に移動可能に支持している、請求項１に記載の圧迫デバイス。
  3. 　前記ベース体が区画する前記貫通孔はスリットであり、
    　前記拡張体の前記延設部は、
    　　前記スリットに挿通されている挿通部と、
    　　前記挿通部に連なり、スリット幅方向で前記スリットより広幅の抜け止め部と、を備え、
    　前記ベース体のうち前記貫通孔の縁部は、前記抜け止め部を、前記貼着面に沿う方向で、かつ、スリット長さ方向に、摺動可能に支持している、請求項２に記載の圧迫デバイス。
  4. 　前記ベース体は、前記貼着面に沿う方向に延在する棒状部を備え、
    　前記棒状部は、前記延設部を軸方向に摺動可能に支持している、請求項２に記載の圧迫デバイス。
  5. 　前記拡張体の前記延設部及び前記ベース体の少なくとも一方には、前記貼着面に沿う方向での相互の相対的な位置関係を示すマーカ部が設けられている、請求項２から４のいずれか１つに記載の圧迫デバイス。
  6. 　前記貫通孔を第１貫通孔とした場合に、前記ベース体は、前記貼着シートの前記厚み方向に貫通する第２貫通孔を区画しており、
    　前記拡張体は、前記拡張部のうち前記延設部が延設される位置とは異なる位置から延設されており、前記第２貫通孔を通じて、前記ベース体に対して前記厚み方向の他方側まで延在する把持部を備える、請求項２から５のいずれか１つに記載の圧迫デバイス。
  7. 　前記拡張体の前記拡張部は、前記厚み方向に重ねられている複数のバルーン部を備え、
    　前記把持部は、前記複数のバルーン部のうち、前記厚み方向で前記ベース体から最も離れた位置にあるバルーン部から延設されている、請求項６に記載の圧迫デバイス。
  8. 　前記ベース体に対して着脱可能であり、前記ベース体に装着されている状態で前記拡張体と当接することにより、前記拡張体の前記貼着面に沿う方向への移動を制限する、ストッパーを備える、請求項１から７のいずれか１つに圧迫デバイス。
  9. 　生体表面に貼着可能な貼着面を備える貼着シートと、拡張可能な拡張部を含む拡張体と、前記貼着シートの前記貼着面とは反対側の固定面に固定され、拡張状態の前記拡張部を前記生体表面側に押圧するベース体と、を備える圧迫デバイスを用いた圧迫位置調整方法であって、
    　前記拡張体は、前記ベース体に対して、前記貼着面に沿う方向に移動可能に取り付けられており、
    　前記貼着シートの前記貼着面を前記生体表面に貼着した後で、前記拡張体を前記ベース体に対して前記貼着面に沿う方向に移動させて、前記拡張部による前記生体表面の圧迫位置を調整する、圧迫位置調整方法。
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