WO2022196466A1

WO2022196466A1 - 圧迫デバイスセット及び貼着方法

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Publication number: WO2022196466A1
Application number: PCT/JP2022/010144
Authority: WO
Inventors: 政克川浦
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2021-03-15
Filing date: 2022-03-08
Publication date: 2022-09-22
Also published as: US20230363766A1

Abstract

本開示に係る圧迫デバイスセットは、生体表面に貼着可能であり、前記生体表面に貼着されている状態で前記生体表面を圧迫可能な圧迫デバイスと、前記圧迫デバイスに対して取り付けられており、前記圧迫デバイスが貼着される前記生体表面を前記圧迫デバイスが貼着される前に圧迫可能なプレ圧迫部材と、を備え、前記圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面と、前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記貼着面に挟まれる位置、又は、前記貼着面に囲まれる位置、である圧迫領域において、前記生体表面を圧迫する圧迫部と、を備え、前記プレ圧迫部材は、前記圧迫領域において、前記圧迫デバイスの前記貼着面より突出し、前記貼着面が前記生体表面に貼着される前に前記生体表面を圧迫可能な突出部を備える。

Description

圧迫デバイスセット及び貼着方法

　本開示は圧迫デバイスセット及び貼着方法に関する。

　近年、医療機関において、カテーテルを用いて、様々な形態の検査や治療が行われている。カテーテルは、例えば、手首や鼠径部等に形成された穿刺部位より経皮的に血管内に挿入され、血管を通じて検査や治療の対象となる部位まで運ばれる。医療従事者による検査や治療が完了した後は、穿刺針、カテーテル、生体内へのカテーテル導入のために利用されるシース等の、細長い挿入部材を穿刺部位から抜去すると共に、その穿刺部位を止血する。

　特許文献１には、シースを抜去した後に、患者の傷に対して圧迫を加える圧迫デバイスとしてのドレッシングが開示されている。特許文献１のドレッシングは、膜が端壁に隣接している収縮状態と、膜が端壁から間隔を保っている膨張状態とを有する膨張式ブラダーを備える。また、特許文献１のドレッシングは、実質的に傷を覆う位置でブラダーを患者の皮膚に対して保持する保持手段を備える。特許文献１には、ブラダーの端壁と連結しブラダーの端壁から外側に突出する可撓性ウェブを含む保持手段が開示されており、この可撓性ウェブの片面には、患者の皮膚に接着するための粘着層が設けられている。

特表２００５－５２１４６４号公報

　特許文献１に記載の圧迫デバイスとしてのドレッシングでは、可撓性ウェブの片面に設けられている粘着層を患者の生体表面としての皮膚に接着すると共に、ブラダーを膨張状態にすることで、ブラダーにより患者の傷を圧迫することができる。

　しかしながら、特許文献１に記載のドレッシングでは、ブラダーにより患者の傷を圧迫すると、圧迫による皮膚の凹み及び皮膚から受ける反力によって、可撓性ウェブの片面に設けられている粘着層が皮膚から剥がれるおそれがある。粘着層が皮膚から剥がれることにより、ブラダーによる所望の圧迫力が得られない場合がある。

　本開示は、圧迫デバイスが生体表面から剥がれ難い圧迫デバイスセット、及び、貼着方法、を提供することを目的とする。

　本開示の第１の態様としての圧迫デバイスセットは、生体表面に貼着可能であり、前記生体表面に貼着されている状態で前記生体表面を圧迫可能な圧迫デバイスと、前記圧迫デバイスに対して取り付けられており、前記圧迫デバイスが貼着される前記生体表面を前記圧迫デバイスが貼着される前に圧迫可能なプレ圧迫部材と、を備え、前記圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面と、前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記貼着面に挟まれる位置、又は、前記貼着面に囲まれる位置、である圧迫領域において、前記生体表面を圧迫する圧迫部と、を備え、前記プレ圧迫部材は、前記圧迫領域において、前記圧迫デバイスの前記貼着面より突出し、前記貼着面が前記生体表面に貼着される前に前記生体表面を圧迫可能な突出部を備える。

　本開示の１つの実施形態として、前記プレ圧迫部材は、前記圧迫デバイスに対して、前記貼着面に直交する方向に相対的に移動可能に取り付けられている。

　本開示の１つの実施形態として、前記圧迫デバイス及び前記プレ圧迫部材は、前記プレ圧迫部材の前記圧迫デバイスに対する、前記貼着面に直交する方向の相対的な移動を制限し、前記突出部の最小突出量を固定する移動制限機構を備える。

　本開示の１つの実施形態として、前記移動制機構は、前記突出部の前記最小突出量を複数段階で調整可能に構成されている。

　本開示の１つの実施形態として、前記プレ圧迫部材は、前記圧迫デバイスに対して着脱可能に構成されている。

　本開示の１つの実施形態として、前記プレ圧迫部材は、前記突出部として、前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記圧迫デバイスの前記圧迫部を挟む両側に設けられている第１突出部及び第２突出部を備える。

　本開示の１つの実施形態として、前記プレ圧迫部材は、前記突出部として、前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記圧迫デバイスの前記圧迫部に対して、前記第１突出部及び前記第２突出部の対向する方向と直交する方向に設けられている第３突出部を更に備える。

　本開示の１つの実施形態として、前記圧迫デバイスは、前記貼着面を備える貼着体と、前記貼着体の前記貼着面とは反対側の面に固定されている圧迫部材と、を備え、前記圧迫部材は、前記圧迫部を構成する、拡張可能な拡張部と、前記拡張部を支持する支持部と、を備え、前記支持部は、前記貼着面に直交する方向に貫通する貫通孔を区画しており、前記プレ圧迫部材の突出部は、前記貫通孔を通じて、前記貼着面より突出している。

　本開示の第２の態様としての貼着方法は、前記生体表面に貼着されている状態で前記生体表面を圧迫可能な圧迫デバイスを、前記生体表面をプレ圧迫した状態で、前記生体表面に貼着する貼着方法であって、前記圧迫デバイスは、生体表面に貼着可能な貼着面と、前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記貼着面に挟まれる位置、又は、前記貼着面に囲まれる位置、である圧迫領域において、前記生体表面を圧迫する圧迫部と、を備え、前記圧迫領域において、前記生体表面を、前記圧迫デバイスに対して取り付けられているプレ圧迫部材における、前記貼着面より突出する突出部により圧迫した状態で、前記圧迫デバイスの前記貼着面を前記生体表面に貼着する。

　本開示によれば、圧迫デバイスが生体表面から剥がれ難い圧迫デバイスセット、及び、貼着方法、を提供することができる。

本開示の第１実施形態としての圧迫デバイスセットを示す側面図である。図１に示す圧迫デバイスセットの分解側面図である。図１に示す圧迫デバイスセットのプレ圧迫部材により生体表面がプレ圧迫される前の状態を示す図である。図１に示す圧迫デバイスセットのプレ圧迫部材により生体表面がプレ圧迫されている状態を示す図である。図３Ｂに示すプレ圧迫状態のままで、図１に示す圧迫デバイスセットの圧迫デバイスの貼着面が生体表面に貼着されている状態を示す図である。図３Ｃに示す状態から、図１に示す圧迫デバイスセットのプレ圧迫部材による生体表面のプレ圧迫が解除された状態を示す図である。図３Ｄに示す状態の後で、図１に示す圧迫デバイスセットの圧迫デバイスにおける圧迫部により生体表面が圧迫されている状態を示す図である。本開示の第２実施形態としての圧迫デバイスセットを上面側から見た斜視図である。図５（ａ）は、図４に示す圧迫デバイスセットの上面図であり、図５（ｂ）は、図４に示す圧迫デバイスセットの下面図である。図４に示す圧迫デバイスセットの側面図である。図５（ａ）及び図５（ｂ）のI-I線の位置での、図４に示す圧迫デバイスセットの断面図である。図４に示す圧迫デバイスの拡張部が拡張している状態での、図７と同位置での圧迫デバイスセットの断面図である。図９（ａ）は図４に示す圧迫デバイスセットのプレ圧迫部材が圧迫デバイスから取り外された状態を示す図である。図９（ｂ）は、図９（ａ）に示すプレ圧迫部材が圧迫デバイスに対して、図４とは異なる位置に固定されている状態を示す図である。本開示の第３実施形態としての圧迫デバイスセットを上面側から見た斜視図である。図１０に示す圧迫デバイスセットを下面側から見た斜視図である。図１２（ａ）は、図１０に示す圧迫デバイスセットの上面図であり、図１２（ｂ）は、図１０に示す圧迫デバイスセットの下面図である。図１０に示す圧迫デバイスセットの側面図であり、拡張部が収縮形態にある場合を示す図である。図１４（ａ）は、図１０に示す圧迫デバイスセットの側面図であり、拡張部が拡張形態にある場合を示す図である。図１４（ｂ）は、図１４（ａ）とプレ圧迫部材の位置が異なる状態の、圧迫デバイスセットの側面図である。図１０に示す圧迫デバイスセットを上面側から見た斜視図であり、図１０とはプレ圧迫部材の位置が異なる状態を示す図である。図１０に示すプレ圧迫部材の分解斜視図である。図１０に示す圧迫デバイスセットにおいてプレ圧迫部材が圧迫デバイスから取り外された状態を示す、圧迫デバイスセットの側面図である。医療用挿入部材が生体表面から結合組織を通じて大腿静脈内に挿入されている状態を示す図である。図１８Ａに示す状態から医療用挿入部材を抜去した後の状態を示す図である。図４に示す圧迫デバイスにより、図１８Ｂに示す穿孔を狭窄又は閉塞している状態を示す図である。図１９に示す状態を、生体表面側から見た正面図である。

　以下、本開示に係る圧迫デバイスセット及び貼着方法の実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において共通する構成には同一の符号を付している。

　［第１実施形態］
　図１は、本開示の一実施形態としての圧迫デバイスセット１００を示す側面図である。図１に示すように、圧迫デバイスセット１００は、圧迫デバイス１と、プレ圧迫部材５０と、を備える。図１では、圧迫デバイスセット１００の側面図に加えて、一点鎖線の枠内に、圧迫デバイス１の貼着面２ａに直交する方向に沿って見た、圧迫デバイスセット１００の平面図を示している。図２は、図１に示す圧迫デバイスセット１００の分解側面図である。具体的に、図２は、図１に示す圧迫デバイスセット１００の圧迫デバイス１及びプレ圧迫部材５０が、相互に離間して分離した状態を示す。

　圧迫デバイス１は、生体表面に貼着可能である。また、圧迫デバイス１は、生体表面に貼着されている状態で生体表面を圧迫可能である。

　具体的に、圧迫デバイス１は、生体表面に貼着可能な貼着面２ａを備える。圧迫デバイス１は、貼着面２ａが生体表面に貼着されることで、生体表面上に装着可能である。また、圧迫デバイス１は、貼着面２ａが生体表面に貼着されている状態で、圧迫領域ＣＡにおいて生体表面を圧迫する圧迫部６ａを備える。「圧迫領域ＣＡ」とは、貼着面２ａに直交する方向に沿って見た平面視で、貼着面２ａに挟まれる位置、又は、貼着面２ａに囲まれる位置を意味する。「貼着面２ａに直交する方向に沿って見た平面視で、貼着面２ａに挟まれる位置」とは、同平面視で離間する複数の貼着面２ａにより挟まれる位置に限られず、同平面視で例えば略Ｕ字形状、略Ｃ字形状など、同平面視で連なる１つの貼着面２ａの一部により挟まれる位置であってもよい。また、「貼着面２ａに直交する方向に沿って見た平面視で、貼着面２ａに囲まれる位置」とは、同平面視で周囲全域を貼着面２ａに囲まれる位置に限られず、例えば、同平面視で離間する３か所以上の複数の貼着面２ａから定義される凸包に囲まれる位置であってもよく、同平面視で略Ｕ字形状、略Ｃ字形状など、一部に隙間がある１つの貼着面２ａに囲まれる位置であってもよい。

　貼着面２ａと直交する方向のうち、貼着面２ａが設けられている面と反対側の面から、貼着面２ａが設けられている面に向かう方向は、圧迫デバイス１を生体表面に貼着する貼着方向であり、以下、説明の便宜上、単に「下方向Ａ１」又は「下側」と記載する場合がある。また、貼着面２ａと直交する方向のうち、下方向Ａ１と逆方向は、圧迫デバイス１を生体表面から離間させる離間方向であり、以下、説明の便宜上、単に「上方向Ａ２」又は「上側」と記載する場合がある。

　本実施形態の圧迫部６ａは、貼着面２ａに直交する方向に沿って見た圧迫デバイスセット１００の平面視（図１の一点鎖線の枠内を参照）で、貼着面２ａに挟まれる位置で、生体表面を圧迫することができる。

　図１に示すように、プレ圧迫部材５０は、圧迫デバイス１に対して取り付けられている。本実施形態のプレ圧迫部材５０は、それ自体の形態変化を伴わず、圧迫デバイス１から取り外し可能であるが、この構成に限られない。後述するように、プレ圧迫部材５０は、それ自体の形態を変化させることで、圧迫デバイス１に対して着脱可能に構成されていてもよい（図９、図１６、図１７等参照）。また、プレ圧迫部材５０は、圧迫デバイス１から取り外しできない構成であってもよい。

　プレ圧迫部材５０は、圧迫デバイス１が貼着される生体表面を圧迫デバイス１が貼着される前に圧迫可能である。より具体的に、プレ圧迫部材５０は、圧迫領域ＣＡにおいて、圧迫デバイス１の貼着面２ａより下側に突出し、貼着面２ａが生体表面に貼着される前に生体表面を圧迫可能な突出部５１を備える。本実施形態の突出部５１は、貼着面２ａに直交する方向に沿って見た圧迫デバイスセット１００の平面視（図１の一点鎖線の枠内を参照）で圧迫領域ＣＡにおける貼着面２ａと圧迫部６ａとの間の位置で、生体表面を圧迫可能である。

　図３Ａ～図３Ｅは、圧迫デバイスセット１００により、圧迫デバイス１を生体表面ＢＳに貼着する貼着方法の一例を説明する説明図である。具体的に、図３Ａは、圧迫デバイスセット１００のプレ圧迫部材５０により生体表面ＢＳがプレ圧迫される前の状態を示す図である。図３Ｂは、図１に示す圧迫デバイスセット１００のプレ圧迫部材５０により生体表面ＢＳがプレ圧迫されている状態を示す図である。図３Ｃは、図３Ｂに示すプレ圧迫状態のままで、圧迫デバイスセット１００の圧迫デバイス１の貼着面２ａが生体表面ＢＳに貼着されている状態を示す図である。図３Ｄは、図３Ｃに示す状態から、圧迫デバイスセット１００のプレ圧迫部材５０による生体表面ＢＳのプレ圧迫が解除された状態を示す図である。図３Ｅは、図３Ｄに示す状態の後で、圧迫デバイスセット１００の圧迫デバイス１における圧迫部６ａにより生体表面ＢＳが圧迫され、血管ＢＶが狭窄又は閉塞されている状態を示す図である。

　図３Ａ及び図３Ｂに示すように、圧迫デバイスセット１００によれば、圧迫デバイス１の貼着面２ａを生体表面ＢＳに貼着しようとすると、この貼着面２ａより突出するプレ圧迫部材５０の突出部５１が、貼着面２ａが生体表面ＢＳに貼着される前に、生体表面ＢＳを圧迫する。以下、圧迫デバイス１の貼着面２ａが生体表面ＢＳに貼着される前に、プレ圧迫部材５０の突出部５１が生体表面ＢＳを圧迫することを「プレ圧迫」と記載する。図３Ｃに示すように、圧迫デバイス１の貼着面２ａは、プレ圧迫部材５０の突出部５１が圧迫領域ＣＡにて生体表面ＢＳをプレ圧迫した状態のまま、生体表面ＢＳに貼着される。換言すれば、圧迫領域ＣＡにおいて、生体表面ＢＳを、圧迫デバイス１に対して取り付けられているプレ圧迫部材５０における、貼着面２ａより突出する突出部５１により圧迫した状態で、圧迫デバイス１の貼着面２ａを生体表面ＢＳに貼着する。図３Ｄに示すように、プレ圧迫部材５０の突出部５１が圧迫領域ＣＡにて生体表面ＢＳをプレ圧迫することで、その後に生体表面ＢＳに貼着された貼着面２ａにより挟まれる又は囲まれる生体表面ＢＳの領域に弛みを形成することができる。

　生体表面ＢＳに貼着された貼着面２ａにより挟まれる又は囲まれる生体表面ＢＳの領域に弛みがない場合には、圧迫部６ａにより生体表面ＢＳが圧迫されると、生体表面ＢＳの皮膚が生体表面ＢＳに沿って伸びるように引っ張られる。そのため、圧迫デバイス１の貼着面２ａと生体表面ＢＳとの間に、生体表面ＢＳに沿うせん断力が作用し易くなる。このせん断力により、圧迫デバイス１の貼着面２ａは、生体表面ＢＳから剥離され易い。これに対して、生体表面ＢＳに貼着された貼着面２ａにより挟まれる又は囲まれる生体表面ＢＳの領域に上述の弛みが形成されている場合には、図３Ｅに示すように、圧迫部６ａにより生体表面ＢＳが圧迫されると、弛みが伸びるように生体表面ＢＳが凹状に押し込まれる。そのため、生体表面ＢＳの皮膚が生体表面ＢＳに沿って伸びるように引っ張られ難くなる。つまり、圧迫デバイス１の貼着面２ａと生体表面ＢＳとの間に、生体表面ＢＳに沿うせん断力が作用し難くなる。その結果、圧迫デバイス１の貼着面２ａは、生体表面ＢＳから剥離され難くなる。すなわち、圧迫デバイスセット１００によれば、生体表面ＢＳから剥がれ難い圧迫デバイス１を実現できる。

　本実施形態のプレ圧迫部材５０は、圧迫デバイス１のうち貼着面２ａとは反対側の外面を覆う板状の本体部５０ａと、この本体部５０ａから、圧迫デバイス１が区画する貫通孔１ａを通じて圧迫デバイス１の貼着面２ａ側まで延在する挿通部５０ｂと、を備える。本実施形態において、圧迫デバイス１の貼着面２ａより突出する上述の突出部５１は、挿通部５０ｂの先端部により構成されている。但し、圧迫デバイス１及びプレ圧迫部材５０の具体的な構成は、本実施形態の構成に限られない。

　また、図３Ｂ～図３Ｅに示すように、本実施形態のプレ圧迫部材５０の突出部５１は、貼着面２ａに直交する方向に沿って見た圧迫デバイスセット１００の平面視（図１の一点鎖線の枠内参照）で、圧迫領域ＣＡにおける貼着面２ａと圧迫部６ａとの間の位置で、生体表面を圧迫する。プレ圧迫部材５０の突出部５１が上述の位置を圧迫することで、プレ圧迫部材５０が、貼着面２ａの生体表面への貼着、及び、圧迫部６ａによる生体表面の圧迫、の邪魔になり難い。但し、プレ圧迫部材５０の突出部５１が生体表面を圧迫する位置は、圧迫領域ＣＡ内の他の位置であってもよい。

［第２実施形態］
　次に、図４～図９を参照して、本開示の第２実施形態としての圧迫デバイスセット２００について説明する。図４は、圧迫デバイスセット２００を上面側から見た斜視図である。図５（ａ）は、圧迫デバイスセット２００の上面図である。図５（ｂ）は、圧迫デバイスセット２００の下面図である。図５（ａ）、図５（ｂ）では、説明の便宜上、圧迫デバイス１０１が生体表面上に取り付けられた際の生体内の血管ＢＶの位置を二点鎖線により示している。図６は、圧迫デバイスセット２００の側面図である。図７は、図５（ａ）及び図５（ｂ）のI-I線の位置での圧迫デバイスセット２００の断面図である。図８は、圧迫デバイスセット２００の圧迫デバイス１０１の圧迫部１０６ａとしての拡張部が拡張している状態での、図７と同位置での圧迫デバイスセット２００の断面図である。図９（ａ）は圧迫デバイスセット２００のプレ圧迫部材１５０が圧迫デバイス１０１から取り外された状態を示す図である。図９（ｂ）は、プレ圧迫部材１５０が圧迫デバイス１０１に対して、図４～図８とは異なる位置に固定されている状態を示す図である。

　図４等に示すように、圧迫デバイスセット２００は、圧迫デバイス１０１と、プレ圧迫部材１５０と、を備える。

　圧迫デバイス１０１は、生体表面に貼着可能である。また、圧迫デバイス１０１は、生体表面に貼着されている状態で生体表面を圧迫可能である。

　具体的に、圧迫デバイス１０１は、生体表面に貼着可能な貼着面１０２ａを備える。圧迫デバイス１０１は、貼着面１０２ａが生体表面に貼着されることで、生体表面上に装着可能である。また、図８に示すように、圧迫デバイス１０１は、貼着面１０２ａが生体表面に貼着されている状態で、圧迫領域ＣＡにおいて生体表面を圧迫する圧迫部１０６ａを備える。

　以下、圧迫デバイスセット２００を、圧迫デバイス１０１の貼着面１０２ａと直交する方向に沿って見た平面視のうち、上側から下方向Ａ１に向かって見た平面視（図５（ａ）参照）を、説明の便宜上、単に「上面視」と記載する。また、圧迫デバイスセット２００を、圧迫デバイス１０１の貼着面１０２ａと直交する方向に沿って見た平面視のうち、下側から上方向Ａ２に向かって見た平面視（図５（ｂ）参照）を、説明の便宜上、単に「下面視」と記載する。また、上面視及び下面視を区別しない場合は、単に、「平面視」と記載する場合がある。更に、特段の記述がない限り、単に「平面視」、「上面視」、「下面視」と記載する場合は、圧迫部１０６ａとしての後述する拡張部が拡張する前の収縮形態にある場合での平面視、上面視、下面視を意味する。

　本実施形態の圧迫部１０６ａは、平面視（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）で、貼着面１０２ａに挟まれる位置、かつ、貼着面１０２ａに囲まれる位置で、生体表面を圧迫することができる。

　図４～図９に示すように、プレ圧迫部材１５０は、圧迫デバイス１０１に対して取り付けられている。図９（ａ）に二点鎖線で示すように、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、それ自体の形状が変化することで、圧迫デバイス１０１と着脱可能である。具体的に、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、図９（ａ）で二点鎖線により示すように弾性変形することで、圧迫デバイス１０１から取り外し可能であり、かつ、圧迫デバイス１０１に対して取り付け可能である。但し、プレ圧迫部材１５０は、圧迫デバイス１から取り外しできない構成であってもよい。

　プレ圧迫部材１５０は、圧迫デバイス１０１が貼着される生体表面を圧迫デバイス１０１が貼着される前に圧迫可能である。より具体的に、プレ圧迫部材１５０は、圧迫領域ＣＡにおいて、圧迫デバイス１の貼着面１０２ａより下側に突出し、貼着面１０２ａが生体表面に貼着される前に生体表面を圧迫可能な突出部５１を備える。本実施形態の突出部５１は、平面視（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）で圧迫領域ＣＡにおける貼着面１０２ａと圧迫部１０６ａとの間の位置で、生体表面を圧迫可能である。

　圧迫デバイスセット２００により圧迫デバイス１０１を生体表面に貼着する貼着方法については、上述した第１実施形態の圧迫デバイスセット１００（図１等参照）と同様であるため、ここでは説明を省略する（図３Ａ～図３Ｅ参照）。

　以下、本実施形態の圧迫デバイスセット２００の更なる詳細について説明する。

＜圧迫デバイス１０１＞
　図４～図９に示すように、本実施形態の圧迫デバイス１０１は、貼着体１０２と、圧迫部材１０３と、を備える。貼着体１０２は、生体表面に貼着可能な上述の貼着面１０２ａを備える。圧迫部材１０３は、貼着体１０２に固定されている。圧迫部材１０３は、貼着体１０２の貼着面１０２ａが生体表面に貼着されている状態で、生体表面を圧迫可能な圧迫部１０６ａを備える。

　本実施形態の貼着体１０２は、厚み方向Ａの一方側の下面に生体表面に貼着可能な貼着面１０２ａを備える貼着シート１０４である。本実施形態において、上述した「貼着面１０２ａと直交する方向」は、貼着シート１０４の厚み方向Ａと同じ方向である。貼着面１０２ａは、生体表面に貼着される前の使用前状態では、剥離シートなどのライナーに覆われている。ライナーは、貼着面１０２ａを生体表面に貼着する直前に剥離されて取り除かれる。図４～図９に示す貼着体１０２としての貼着シート１０４は、ライナーが取り除かれて貼着面１０２ａが露出する使用状態を示している。

　本実施形態の圧迫部材１０３は、貼着シート１０４に固定されている。具体的に、本実施形態の圧迫部材１０３は、貼着面１０２ａとは反対側の面である貼着シート１０４の上面に固定されている。貼着シート１０４の貼着面１０２ａとは反対側に位置する面を、以下、単に「固定面１０２ｂ」と記載する場合がある。圧迫部材１０３は、貼着面１０２ａが生体表面に貼着されている状態で、貼着面１０２ａが貼着されている位置とは異なる位置で、生体表面を圧迫可能な圧迫部１０６ａを備える。

　このように、圧迫デバイス１０１は、貼着面１０２ａを生体表面に貼着することにより、生体表面上での位置が固定される。圧迫デバイス１０１によれば、貼着面１０２ａが生体表面上に貼着されている状態で、圧迫部１０６ａにより、生体表面上の所定部位を圧迫することができる。生体表面上の所定部位とは、例えば、穿刺針、カテーテル、シース等の医療用挿入部材を生体の血管内に挿入することにより形成される、生体表面上の傷口又はその近傍が挙げられる。上述の医療用挿入部材を生体外に抜去した後に、生体表面上の傷口又はその近傍を、圧迫部１０６ａによって圧迫することで、皮下の血管ＢＶ（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）、又は、この血管ＢＶから生体表面まで延在する穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）を、生体表面から押圧することができる。この圧迫部１０６ａによる圧迫を所定時間行うことにより、止血することができる。

　以下、本実施形態の圧迫デバイス１０１の各部材・各部位の詳細について説明する。本実施形態では、説明の便宜上、上述した血管ＢＶの延在方向Ｃの一方を前方向Ｃ１とし、他方を後方向Ｃ２とする。前方向Ｃ１は、圧迫デバイス１０１のうちシースなどの医療用挿入部材１０００（図１８Ａ、図２０参照）を受け入れる側を意味する。本実施形態の前方向Ｃ１は、圧迫デバイス１０１において受入部１０８が設けられている側を言う。後方向Ｃ２は、延在方向Ｃのうち前方向Ｃ１の逆方向である。つまり、本実施形態の後方向Ｃ２は、圧迫デバイス１０１において受入部１０８が設けられている側とは反対側を言う。

＜＜貼着体１０２＞＞
　上述したように、本実施形態の貼着体１０２は、貼着シート１０４である。貼着シート１０４は可撓性を有する。そのため、貼着シート１０４を、生体表面の形状に沿って変形させることができる。また、貼着面１０２ａが生体表面の変形に追従し易くなる。その結果、圧迫デバイス１０１が意図せずに生体表面から剥離することを抑制できる。

　本実施形態の貼着シート１０４の貼着面１０２ａは、貼着シート１０４の下面全域により構成されている。貼着シート１０４の貼着面１０２ａは、貼着シート１０４の下面の一部領域のみに設けられていてもよい。

　貼着シート１０４は、例えば、基材層と、接着層と、を含む複数層から構成される。

　基材層は、例えば、薄肉の樹脂シートにより構成される。より具体的に、基材層は、例えば、ポリエステル繊維の白色スパンレース不織布により構成されており、その厚さは、例えば３０μｍなど、５μｍ～１５０μｍの範囲内とされている。但し、基材層の材料は、ポリエステルに限られず、例えば、アクリル重合体、ポリエチレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド誘導体などであってもよい。

　接着層は、例えば、ゴム系接着剤、アクリル系接着剤、シリコン系接着剤等の接着剤により構成される。接着層は、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。本実施形態の貼着シート１０４の貼着面１０２ａは、接着層により構成されている。

　貼着シート１０４は、上述の基材層、接着層の他に、更に別の層を含んでもよい。貼着シート１０４は、例えば、表面層を含んでもよい。表面層は、例えば、厚さが５μｍ～５０μｍ程度の樹脂から構成される。より具体的に、表面層の材料としては、ポリエステル、ポリアミド、ポリアミドイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂などを使用できる。表面層は、基材層を挟んで接着層とは反対側に、基材層に対して、直接的に又は別の層を挟んで間接的に、積層されている。したがって、貼着シート１０４の上面は、表面層により構成されてもよい。

　より具体的に、貼着シート１０４は、一面に接着剤としての粘着剤が施された不織布テープにより構成されてもよい。更に、貼着シート１０４は、基材層の両側に接着層が設けられている両面テープにより構成されてもよい。貼着シート１０４を両面テープにより構成した場合には、圧迫部材１０３を、貼着シート１０４の片方の接着層に接着することで、圧迫部材１０３を貼着シート１０４に固定することができる。

　本実施形態の貼着シート１０４は、平面視（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）で、略Ｃ字形状の外形を有している。本実施形態の貼着シート１０４は、図５（ａ）、図５（ｂ）に示すように、圧迫部材１０３の下面側の一部のみを覆っている。具体的に、本実施形態の貼着シート１０４は、圧迫部材１０３の下面の外縁領域のみを覆っている。そして、本実施形態の貼着シート１０４は、圧迫部材１０３の下面の外縁領域のみに固定されている。換言すれば、本実施形態の貼着シート１０４は、圧迫部材１０３の圧迫部１０６ａとしての拡張部が位置する、圧迫部材１０３の下面の中央領域を覆っていない。また、本実施形態の貼着シート１０４は、圧迫部材１０３の下面の外縁領域の全域を覆っておらず、外縁領域を部分的に覆っている。すなわち、本実施形態の貼着シート１０４は、圧迫部材１０３の下面の外縁領域のうち一部の領域を覆っていない。本実施形態では、圧迫部材１０３の下面の外縁領域のうち貼着シート１０４に覆われていない部分が、圧迫部材１０３における、受入部１０８と隣接する部分である。受入部１０８とは、体の血管ＢＶ（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）内に挿入される又は挿入されている状態の医療用挿入部材１０００（図１８Ａ、図２０参照）を受け入れ可能な部分である。本実施形態の受入部１０８は、平面視で略Ｃ字形状の貼着シート１０４の両端が相互間に区画する隙間である。

　ここで、図５（ａ）、図５（ｂ）に示すように、本実施形態における上述の延在方向Ｃは、平面視で、受入部１０８が設けられている、圧迫デバイス１０１の外縁の一端側と、受入部１０８が設けられている位置と反対側の、圧迫デバイス１０１の外縁の他端側と、を通過する直線方向としての、圧迫デバイスセット２００の前後方向と略等しい。以下、平面視で、圧迫デバイスセット２００の前後方向と直交する横方向を、「圧迫デバイスセット２００の幅方向Ｂ」、又は単に「幅方向Ｂ」と記載する。

＜＜圧迫部材１０３＞＞
　本実施形態の圧迫部材１０３は、圧迫部１０６ａと、支持部１０７ａと、を備える。より具体的に、本実施形態の圧迫部材１０３は、圧迫体１０６と、支持体１０７と、を備える。本実施形態の圧迫部１０６ａは、圧迫体１０６の一部により構成されている。また、本実施形態の支持部１０７ａは、支持体１０７の一部により構成されている。以下、本実施形態の圧迫体１０６及び支持体１０７の詳細について説明する。

　本実施形態の圧迫体１０６は、圧迫部１０６ａと、延設部１０６ｂと、備える。

　圧迫部１０６ａは、貼着面１０２ａが生体表面に貼着されている状態で、生体表面を押圧可能である。具体的に、本実施形態の圧迫部１０６ａは、貼着面１０２ａが生体表面に貼着されている状態で、貼着面１０２ａと直交する方向としての厚み方向Ａに伸長することにより、生体表面を押圧可能である。また、本実施形態の圧迫部１０６ａは、平面視で貼着シート１０４がない位置である圧迫領域ＣＡで、生体表面を押圧可能である。つまり、本実施形態の圧迫部１０６ａは、貼着シート１０４を介さずに生体表面を押圧可能である。

　図８に示すように、本実施形態の圧迫部１０６ａは、内部に気体等の流体を収容可能な収容空間１０６ａ１を区画する拡張部により構成されている。より具体的に、本実施形態の圧迫部１０６ａとしての拡張部は、内部が連通するように連結された２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂにより構成されている。本実施形態の収容空間１０６ａ１は、２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂの連通する内部空間により構成されている。

　圧迫部１０６ａとしての拡張部は、収容空間１０６ａ１に流体が供給されることにより、厚み方向Ａの下方向Ａ１に向かって拡張可能である。図７は、圧迫部１０６ａとしての拡張部が拡張する前の収縮形態の場合を示し、図８は、圧迫部１０６ａとしての拡張部が収縮形態から拡張した後の拡張形態の場合を示す。本実施形態の圧迫部１０６ａとしての拡張部は、上述した収縮形態（図７参照）から拡張形態（図８参照）に形態変化することで下方向Ａ１に向かって拡張し、生体表面を圧迫可能な姿勢となる。より具体的に、圧迫部１０６ａとしての拡張部は、収容空間１０６ａ１に流体が供給されることで、支持体１０７の支持部１０７ａの下面により反力を受けて、下方向Ａ１に向かって拡張する。圧迫部１０６ａとしての拡張部の収容空間１０６ａ１に供給される流体は、気体に限らず、液体であってもよい。

　図７に示すように、収縮形態の圧迫部１０６ａは、収容空間１０６ａ１が収縮した状態で、支持体１０７の支持部１０７ａの下面に沿うように配置されている。圧迫部１０６ａの収容空間１０６ａ１は、支持体１０７の外部まで延在するチューブ２８に連通している。圧迫部１０６ａの収容空間１０６ａ１には、チューブ２８の端部に設けられた接続部２９としてのインフレーションポートに接続される流体供給器具から、チューブ２８を通じて、例えば空気等の流体が供給される。これにより、圧迫部１０６ａの拡張状態を変化させ、圧迫部１０６ａを収縮形態（図７参照）から拡張形態（図８参照）に形態変化させることができる。

　本実施形態の圧迫部１０６ａは、貼着体１０２としての貼着シート１０４の貼着面１０２ａが生体表面に貼着されている状態（以下、単に「圧迫デバイス１０１の貼着状態」と記載する場合がある。）において生体表面と支持部１０７ａの下面との間に配置される。圧迫部１０６ａは、圧迫デバイス１０１の貼着状態で、流体の供給により厚み方向Ａに拡張すると、圧迫部１０６ａは生体表面と支持部１０７ａとの間に挟み込まれて、生体表面を押圧する。換言すれば、本実施形態の収縮形態の圧迫部１０６ａは、圧迫デバイス１０１の貼着状態で、生体表面を圧迫しない。但し、圧迫部１０６ａは、圧迫デバイス１０１の貼着状態で、収縮形態から拡張形態に形態変化することで、生体表面の所定部位を所望の圧迫力で圧迫できればよい。すなわち、収縮形態の圧迫部１０６ａは、圧迫デバイス１０１の貼着状態で、生体表面を圧迫していてもよい。

　延設部１０６ｂは、圧迫部１０６ａからシート状に延設されている。延設部１０６ｂは可撓性を有している。延設部１０６ｂは、支持部１０７ａに巻き掛けられている。これにより、延設部１０６ｂは、圧迫部１０６ａから、支持部１０７ａを挟んで圧迫部１０６ａと反対側の支持部１０７ａの上面側まで、延在している。延設部１０６ｂは、支持部１０７ａの上面側で、支持部１０７ａに係止されている。

　具体的に、本実施形態の支持部１０７ａは、厚み方向Ａに貫通する貫通孔１０７ａ１を区画している。また、本実施形態の支持部１０７ａは、上方向Ａ２に向かって突出する係止突起１０７ａ２を備える。本実施形態の延設部１０６ｂは、貫通孔１０７ａ１を通じて、支持部１０７ａに巻き掛けられている。より具体的に、本実施形態の延設部１０６ｂは、貫通孔１０７ａ１を通じて、支持部１０７ａを挟んで圧迫部１０６ａが位置する下側から、その反対側である上側まで、延在している。そして、本実施形態の延設部１０６ｂは、貫通孔１０７ａ１を区画する支持部１０７ａの内面、及び、支持部１０７ａの上面、に沿うように、支持部１０７ａに巻き掛けられている。また、延設部１０６ｂには、支持部１０７ａの上面側で、係止突起１０７ａ２が嵌合する係止孔１０６ｂ１が形成されている。係止突起１０７ａ２を係止孔１０６ｂ１に嵌合することで、延設部１０６ｂが支持部１０７ａに位置決めされる。また、延設部１０６ｂは、圧迫部１０６ａに対して受入部１０８側の位置で、支持部１０７ａの下面側から上面側へと巻き掛けられている。つまり、本実施形態の貫通孔１０７ａ１は、圧迫部１０６ａに対して受入部１０８側に位置している。そのため、本実施形態の圧迫体１０６を構成する圧迫部１０６ａ及び延設部１０６ｂは、全体として略Ｕ字状に湾曲している。これにより、圧迫部１０６ａとしての拡張部は、延設部１０６ｂの圧迫部１０６ａと連結されている部分をヒンジ部として回動しながら拡張することができる。本実施形態の圧迫体１０６の構成は、後述する第３実施形態の圧迫デバイスセット３００（図１０～図１７参照）と同様である。

　圧迫部１０６ａとしての拡張部は、延設部１０６ｂのヒンジ部（第３実施形態を示す図１４、図１７の圧迫体１０６を参照）により回動することで、厚み方向Ａのみならず、厚み方向Ａに対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。上述したように、本実施形態の圧迫体１０６は、シート状の延設部１０６ｂが支持体１０７の支持部１０７ａの貫通孔１０７ａ１を通じて支持部１０７ａの上下面に亘って巻き掛けられた状態で、支持部１０７ａに固定されている。そのため、圧迫部１０６ａとしての拡張部は、拡張時に、延設部１０６ｂのうち貫通孔１０７ａ１の下側で圧迫部１０６ａに連結されている部分であるヒンジ部を回動中心として、この回動中心周りに回動しながら拡張する（第３実施形態を示す図１４、図１７参照）。

　より具体的に、本実施形態の圧迫部１０６ａとしての拡張部を構成する２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂ（図８参照）は、厚み方向Ａに重ねられた状態で配置されている。また、これら２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂそれぞれの一端は、延設部１０６ｂに対して取り付けられている。つまり、２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂの一端側（図１４、図１７の左側）は、延設部１０６ｂにより拘束されている。そのため、２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂが拡張しても、上記一端側では２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂの距離は離間しない。その一方で、２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂの他端側（図１４、図１７の右側）は、何ら拘束されていない。そのため、２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂが拡張すると、上記他端側では２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂの距離は離間する。すなわち、本実施形態の圧迫部１０６ａを構成する２つのバルーン部１１０ａ、１１０ｂでは、延設部１０６ｂに取り付けられている一端側を回動中心として、延設部１０６ｂに取り付けられていない他端側が、この回動中心周りを回動する。このようにして、本実施形態の圧迫部１０６ａとしての拡張部は、厚み方向Ａに対して傾斜する方向に向かって拡張する。厚み方向Ａに対して傾斜する方向に向かって拡張する拡張部とすることで、後述する穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）を狭窄又は閉塞し易くなる。この詳細は後述する（図１９参照）。但し、厚み方向Ａに対して傾斜する方向に向かって拡張するための構成は、本実施形態の圧迫体１０６の構成に限られない。

　本実施形態の圧迫体１０６は透光性を有する部材により構成されており、貼着面１０２ａと直交する方向に視通可能である。また、後述する支持体１０７の少なくとも支持部１０７ａについても同様である。そのため、本実施形態の圧迫デバイス１０１によれば、圧迫体１０６の圧迫部１０６ａ及び延設部１０６ｂ、並びに、支持体１０７の支持部１０７ａ、を通じて、生体表面上の圧迫位置を視認可能である。但し、本実施形態の延設部１０６ｂのように、生体表面上の圧迫位置を、より視認し易くするために、視認貫通孔１０６ｂ２を設けてもよい。

　圧迫体１０６の圧迫部１０６ａ及び延設部１０６ｂの構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、またはこれらのうち任意の材料を混合した、可撓性を有する材料を用いることができる。

　本実施形態の支持体１０７は、支持部１０７ａと、固定部１０７ｂと、を備える。固定部１０７ｂは、平面視（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）で、貼着体１０２としての貼着シート１０４と重なる部位である。固定部１０７ｂは、貼着面１０２ａの裏側に位置する固定面１０２ｂで、貼着体１０２としての貼着シート１０４に固定されている。支持部１０７ａは、圧迫部１０６ａを構成する拡張部を支持する。また、支持部１０７ａは、平面視（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）で、貼着体１０２としての貼着シート１０４と重ならない部位である。更に、支持部１０７ａは、平面視（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）で、圧迫部１０６ａと重なっている。

　換言すれば、本実施形態の固定部１０７ｂは、平面視において支持体１０７の外縁部により構成されている。また、本実施形態の支持部１０７ａは、平面視において支持体１０７の中央部により構成されている。

　本実施形態の固定部１０７ｂは、平面視で略全域が貼着シート１０４に重なるように、略Ｃ字状に延在している。平面視で略Ｃ字形状に延在する貼着シート１０４及び固定部１０７ｂの両端は、相互間に隙間を区画している。この隙間は、生体の血管ＢＶ（図５（ａ）、図５（ｂ）参照）内に挿入される又は挿入されている状態の医療用挿入部材１０００（図１８Ａ、図２０参照）を受け入れ可能な、圧迫デバイス１０１の受入部１０８を構成している。

　本実施形態の受入部１０８は、貼着シート１０４及び固定部１０７ｂの両端の間の隙間により構成されているが、受入部１０８の構成は特に限定されない。受入部１０８は、平面視の圧迫デバイス１０１の外縁に形成された凹部により構成されていればよい。

　本実施形態の支持部１０７ａは、上述したように、平面視で圧迫部１０６ａと重なり、圧迫部１０６ａを支持している部分を含む。この支持部１０７ａには、上述した貫通孔１０７ａ１が形成されている。また、支持部１０７ａは、圧迫体１０６の延設部１０６ｂの係止孔１０６ｂ１に嵌合する上述の係止突起１０７ａ２を備える。上述の圧迫体１０６の圧迫部１０６ａは、支持部１０７ａの下面側に配置されている。

　このように、本実施形態の支持体１０７では、固定部１０７ｂの下面のみが、平面視で略Ｃ字形状の貼着シート１０４の固定面１０２ｂに対して固定されている。換言すれば、支持部１０７ａの下面は、貼着シート１０４に覆われていない。そのため、支持部１０７ａの下面は、貼着シート１０４の固定面１０２ｂに対して固定されていない。

　支持部１０７ａは、生体表面との間で拡張形態の圧迫部１０６ａを挟み込む。具体的に、本実施形態の支持部１０７ａは、圧迫部１０６ａとしての拡張部に対して上側に位置する部分を含む。そのため、貼着体１０２の貼着面１０２ａが生体表面に貼着されている状態で、圧迫部１０６ａが拡張すると、圧迫部１０６ａは、支持部１０７ａ及び生体表面により、上下から挟み込まれる。これにより、生体表面は、圧迫部１０６ａにより圧迫される。

　本実施形態の支持体１０７は、厚み方向Ａに扁平で、平面視が略四角形状の外形を有するが、その形状は特に限定されない。また、本実施形態の支持体１０７では、厚み方向Ａの最大厚みが、中央部の支持部１０７ａより外縁部の固定部１０７ｂで大きくなっているが、その厚み関係も特に限定されない。

　ここで、図４、図５、図７、図８等に示すように、支持部１０７ａは、貼着面１０２ａと直交する方向としての厚み方向Ａに貫通する側方貫通孔１１２ａ及び後方貫通孔１１２ｂを区画している。

　側方貫通孔１１２ａは、平面視で、圧迫部１０６ａを挟んで幅方向Ｂの両側に設けられている。また、側方貫通孔１１２ａは、平面視（図５（ｂ）参照）で、幅方向Ｂにおいて圧迫部１０６ａと貼着面１０２ａとに挟まれる位置に形成されている。詳細は後述するが、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、側方貫通孔１１２ａを貫通する状態で、圧迫デバイス１０１に取り付け可能である。

　後方貫通孔１１２ｂは、平面視で、圧迫部１０６ａに対して延在方向Ｃの後方向Ｃ２の位置に設けられている。また、後方貫通孔１１２ｂは、平面視で、延在方向Ｃにおいて圧迫部１０６ａと貼着面１０２ａとに挟まれる位置に形成されている。

　本実施形態の支持体１０７の材料としては、例えば樹脂材料が挙げられる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。

＜プレ圧迫部材１５０＞
　本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、略Ｕ字形状の外形を有する。本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、突出部５１としての略Ｕ字形状の２つの先端部１５１ａ１が、圧迫デバイス１０１の支持部１０７ａの側方貫通孔１１２ａに上側から下方向Ａ１に挿通される。これにより、圧迫デバイス１０１の貼着面１０２ａから下側へ、プレ圧迫部材１５０を突出させることができる。つまり、本実施形態のプレ圧迫部材１５０の突出部５１は、貫通孔としての側方貫通孔１１２ａを通じて、貼着面１０２ａより下側に突出する。

　具体的に、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、圧迫デバイス１０１の支持部１０７ａの側方貫通孔１１２ａに挿通される長尺板状の２つの挿通部１５１ａと、これら２つの挿通部１５１ａの長手方向の一端部同士を連結する連結部１５１ｂと、を備える。

　２つの挿通部１５１ａは、幅方向Ｂにおいて互いに対向している。連結部１５１ｂは、２つの挿通部１５１ａを幅方向Ｂに離間した状態で、２つの挿通部１５１ａを連結している。

　２つの挿通部１５１ａは、連結部１５１ｂを支点として、対向方向である幅方向Ｂに互いに接近するように弾性変形可能である。

　２つの挿通部１５１ａの相互に対向する内面とは反対側の外面には、幅方向Ｂの外側に向かって突出する凸部１５２が設けられている。本実施形態の各挿通部１５１ａは、厚み方向Ａの異なる位置に複数（本実施形態では２つ）の凸部１５２を備える。具体的に、２つの挿通部１５１ａそれぞれは、上側凸部１５２ａと、下側凸部１５２ｂと、を備える。一方の挿通部１５１ａの上側凸部１５２ａと、他方の挿通部１５１ａの上側凸部１５２ａとは、厚み方向Ａで同じ位置に設けられている。また、一方の挿通部１５１ａの下側凸部１５２ｂと、他方の挿通部１５１ａの下側凸部１５２ｂとは、厚み方向Ａで同じ位置に設けられている。

　また、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、挿通部１５１ａと連結部１５１ｂとが連なる位置で、幅方向Ｂの外側に突設されている把持部１５１ｃを備える。把持部１５１ｃは、挿通部１５１ａの凸部１５２より上側に位置している。

　図７、図８に示すように、本実施形態の２つの挿通部１５１ａは、圧迫デバイス１０１の支持部１０７ａの側方貫通孔１１２ａに挿通可能である。各挿通部１５１ａの凸部１５２は、２つの挿通部１５１ａが相互に近づくように弾性変形することで（図９（ａ）の二点鎖線参照）、側方貫通孔１１２ａを通過することができる。本実施形態の挿通部１５１ａは、凸部１５２が側方貫通孔１１２ａの下側の縁部に引っ掛かることで、側方貫通孔１１２ａから上方向Ａ２に意図せずに引き抜かれることが規制される。挿通部１５１ａを側方貫通孔１１２ａから上方向Ａ２に引き抜く場合には、２つの挿通部１５１ａを相互に近づけるように弾性変形させる（図９（ａ）の二点鎖線参照）。これにより、凸部１５２は、側方貫通孔１１２ａの縁部と干渉しなくなる。そのため、挿通部１５１ａを側方貫通孔１１２ａから上方向Ａ２に引き抜くことができる。

　本実施形態の挿通部１５１ａは、上述したように、上側凸部１５２ａ及び下側凸部１５２ｂを備える。図４～図８は、挿通部１５１ａの上側凸部１５２ａが、圧迫デバイス１０１の支持部１０７ａの下面に引っ掛かっている状態である。これに対して、図９（ｂ）は、挿通部１５１ａの下側凸部１５２ｂが、圧迫デバイス１０１の支持部１０７ａの下面に引っ掛かっている状態である。このように、本実施形態の圧迫デバイスセット２００では、圧迫デバイス１０１に対するプレ圧迫部材１５０の厚み方向Ａの取り付け位置を変えることができる。

　このように、本実施形態のプレ圧迫部材１５０では、２つの挿通部１５１ａの下側の先端部１５１ａ１が、圧迫デバイス１０１の貼着面１０２ａから下側に突出する。すなわち、本実施形態のプレ圧迫部材１５０では、２つの挿通部１５１ａの下側の先端部１５１ａ１により、生体表面をプレ圧迫する突出部５１が構成されている。

　また、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、把持部１５１ｃが側方貫通孔１１２ａの上側の縁部を含む支持部１０７ａの上面に引っ掛かることで、プレ圧迫部材１５０が、側方貫通孔１１２ａから下方向Ａ１に抜け落ちることが規制される。つまり、把持部１５１ｃは、プレ圧迫部材１５０が圧迫デバイス１０１に取り付けられている状態で、医療従事者などの使用者が圧迫デバイスセット２００を持ち運ぶために把持する部位であるとともに、プレ圧迫部材１５０の下方向Ａ１への抜け落ちを規制する抜け落ち規制部でもある。

　このように、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、圧迫デバイス１０１に対して、貼着面１０２ａに直交する方向としての厚み方向Ａに相対的に移動可能に取り付けられる。このようにすることで、突出部５１としての、挿通部１５１ａの下側の先端部１５１ａ１の、貼着面１０２ａから下側の突出量を調整することができる。

　更に、本実施形態では、圧迫デバイス１０１の側方貫通孔１１２ａの下側の縁部に、プレ圧迫部材１５０の凸部１５２が下側から引っ掛かることで、プレ圧迫部材１５０の圧迫デバイス１０１から上側への引き抜けが規制される。これにより、挿通部１５１ａの下側の先端部１５１ａ１の、貼着面１０２ａから下側への最小突出量が固定される。

　換言すれば、本実施形態の圧迫デバイス１０１及びプレ圧迫部材１５０は、突出部５１の最小突出量を固定する移動制限機構を備える。移動制限機構は、プレ圧迫部材１５０の圧迫デバイス１０１に対する、貼着面１０２ａに直交する方向の相対的な移動を制限する。具体的に、本実施形態では、圧迫デバイス１０１の側方貫通孔１１２ａの下側の縁部が、プレ圧迫部材１５０の凸部１５２と係合し、プレ圧迫部材１５０の圧迫デバイス１０１に対する上方向Ａ２の移動を制限する。これにより、突出部５１としての、挿通部１５１ａの先端部１５１ａ１の最小突出量が固定される。

　圧迫デバイスセット２００が、このような移動制限機構を備えることで、突出部５１による生体表面のプレ圧迫深さの最小深さを規定することができる。

　また、本実施形態の移動制機構は、突出部５１の最小突出量を複数段階で調整可能に構成されている。具体的に、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、厚み方向Ａにおいて異なる位置に設けられている上側凸部１５２ａ及び下側凸部１５２ｂを備える。圧迫デバイス１０１の側方貫通孔１１２ａの下側の縁部に、上側凸部１５２ａを引っ掛けることで、側方貫通孔１１２ａの下側の縁部に下側凸部１５２ｂを引っ掛ける場合と比較して、突出部５１としての、挿通部１５１ａの先端部１５１ａ１の最小突出量を、長くすることができる（図６、図９（ｂ）等参照）。つまり、突出部５１の最小突出量は、複数段階（本実施形態では２段階）で調整可能である。本実施形態の突出部５１の下端は、圧迫デバイス１０１が生体表面に貼着されていない状態で圧迫部１０６ａとしての拡張部が最大限拡張した際の圧迫部１０６ａの下端に対して、貼着面１０２ａと直交する方向で、同位置、又は、上側に位置する。このようにすることで、過度なプレ圧迫を抑制できる。

　本実施形態では、突出部５１の最小突出量が、２段階で調整可能であるが、３段階以上で調整可能としてもよい。

　また、本実施形態の移動制限機構は、圧迫デバイス１０１の側方貫通孔１１２ａの下側の縁部と、プレ圧迫部材１５０の凸部１５２と、により構成されているが、この構成に限られない。移動制限機構は、突出部５１の最小突出量を固定する機構であれば、他の機構であってもよい。

　更に、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、圧迫デバイス１０１に対して着脱可能に構成されている。具体的には、上述したように、対向する２つの挿通部１５１ａを近接させるように弾性変形させることで、プレ圧迫部材１５０は、側方貫通孔１１２ａから上側に引き抜き可能である。このようにすることで、プレ圧迫部材１５０は、圧迫デバイス１０１を生体表面上に貼着した後で、圧迫デバイス１０１から取り外し可能である。そのため、圧迫デバイス１０１を生体表面に取り付けた後に、プレ圧迫部材１５０が生体表面上に残って邪魔になることを防ぐことができる。

　また、本実施形態のプレ圧迫部材１５０の突出部５１は、平面視（図５（ｂ）参照）で、圧迫デバイス１０１の圧迫部１０６ａを挟む両側に設けられている。つまり、本実施形態のプレ圧迫部材１５０は、突出部５１として、平面視（図５（ｂ）参照）で、圧迫デバイス１０１の圧迫部１０６ａを挟む両側に設けられている第１突出部及び第２突出部を備える。本実施形態では、突出部５１としての、２つの挿通部１５１ａの先端部１５１ａ１が、平面視で、圧迫デバイス１０１の圧迫部１０６ａを挟む両側に設けられている。つまり、一方の挿通部１５１ａの先端部１５１ａ１が、第１突出部を構成している。また、他方の挿通部１５１ａの先端部１５１ａ１が、第２突出部を構成している。このようにすることで、圧迫デバイス１０１の圧迫部１０６ａにより圧迫して狭窄又は閉塞させる血管を挟む両側で、生体表面をプレ圧迫することができ、生体内に挿入されているシースなどの医療用挿入部材１０００（図１８Ａ、図２０参照）と、突出部５１とが干渉することを抑制できる。

　本実施形態のプレ圧迫部材１５０の材料としては、例えば、上述した圧迫デバイス１０１の支持体１０７の材料として例示した樹脂材料が挙げられる。

［第３実施形態］
　次に、図１０～図１７を参照して、本開示の第３実施形態としての圧迫デバイスセット３００について説明する。図１０は、圧迫デバイスセット３００を上面側から見た斜視図である。図１１は、圧迫デバイスセット３００を下面側から見た斜視図である。図１２（ａ）は、圧迫デバイスセット３００の上面図である。図１２（ｂ）は、圧迫デバイスセット３００の下面図である。図１２（ａ）、図１２（ｂ）では、説明の便宜上、圧迫デバイス２０１が生体表面上に取り付けられた際の生体内の血管ＢＶの位置を二点鎖線により示している。図１３は、圧迫デバイスセット３００の側面図であり、圧迫部１０６ａとしての拡張部が収縮形態にある場合を示す図である。図１４（ａ）は、圧迫デバイスセット３００の側面図であり、圧迫部１０６ａとしての拡張部が拡張形態にある場合を示す図である。図１４（ｂ）は、図１４（ａ）とプレ圧迫部材２５０の位置が異なる状態の、圧迫デバイスセット３００の側面図である。図１５は、圧迫デバイスセット３００を上面側から見た斜視図であり、図１０とはプレ圧迫部材２５０の位置が異なる状態を示す図である。図１６は、プレ圧迫部材２５０単体の分解斜視図である。図１７は、圧迫デバイスセット３００においてプレ圧迫部材２５０が圧迫デバイス２０１から取り外された状態を示す、圧迫デバイスセット３００の側面図である。

　本実施形態の圧迫デバイスセット３００は、上述した第２実施形態としての圧迫デバイスセット２００と比較して、圧迫デバイス２０１の支持体２０７の構成、及び、プレ圧迫部材２５０の構成、が相違する。ここでは、これら相違点について主に説明し、上述した第２実施形態の圧迫デバイスセット２００と構成が共通する点については、説明を省略する。

　圧迫デバイスセット３００は、圧迫デバイス２０１と、プレ圧迫部材２５０と、を備える。

　圧迫デバイス２０１は、貼着体１０２と、圧迫部材２０３と、を備える。本実施形態の圧迫部材２０３は、圧迫体１０６と、支持体２０７と、を備える。

　本実施形態の支持体２０７は、支持部２０７ａと、固定部２０７ｂと、把持部２０７ｃと、を備える。

　支持部２０７ａは、第２実施形態における支持部１０７ａ（図４等参照）と比較して、側方挿通孔２１２ａ及び後方挿通孔２１２ｂの形状が異なるが、それ以外は同様であるため、ここでは説明を省略する。

　また、固定部２０７ｂは、第２実施形態における固定部１０７ｂ（図４等参照）と比較して、外形もほぼ同様であり、ここでは説明を省略する。

　把持部２０７ｃは、平面視（図１２（ａ）参照）において支持部２０７ａと固定部２０７ｂとの間の位置で、上方向Ａ２に突出している。把持部２０７ｃは、幅方向Ｂに対向して配置されている２つの把持板部により構成されている。医療従事者などの使用者は、把持部２０７ｃを把持することで、圧迫デバイスセット３００又は圧迫デバイス２０１単体を持ち運ぶことができる。

　本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、箱型フレーム状の外形を有する。具体的に、本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、幅方向Ｂに離間した位置で対向して配置されている２つの矩形状の枠状部２６０と、これら２つの枠状部２６０を延在方向Ｃの後方向Ｃ２の端部で連結する連結部２６１と、を備える。２つの枠状部２６０の延在方向Ｃの前方向Ｃ１の端部は、連結されていない。

　図１０、図１１等に示すように、各枠状部２６０は、圧迫デバイス２０１の側方挿通孔２１２ａに挿通されている棒状の側方挿通部２５１ａを備える。また、各枠状部２６０は、後方挿通孔２１２ｂに挿通されている棒状の後方挿通部２５１ｂを備える。更に、各枠状部２６０は、側方挿通部２５１ａの下端と、後方挿通部２５１ｂの下端と、を連結する棒状の下枠部２５１ｃを備える。また更に、各枠状部２６０は、側方挿通部２５１ａの上端と、後方挿通部２５１ｂの上端と、を連結する棒状の上枠部２５１ｄを備える。図１０、図１１等に示すように、各枠状部２６０は、下枠部２５１ｃが支持部２０７ａの下側で、側方挿通部２５１ａ及び後方挿通部２５１ｂを連結し、かつ、上枠部２５１ｄが支持部２０７ａの上側で、側方挿通部２５１ａ及び後方挿通部２５１ｂを連結した状態で、圧迫デバイス２０１に取り付けられる。そのため、プレ圧迫部材２５０は、枠状部２６０の上枠部２５１ｄが支持部２０７ａの上面（本実施形態では支持部２０７ａの上面の一部である係止突起２０７ａ２の上面）に当接する位置から、枠状部２６０の下枠部２５１ｃが支持部２０７ａの下面に当接する位置まで、圧迫デバイス２０１に対して、貼着面１０２ａと直交する方向に移動可能である。図１０～図１４（ａ）は、枠状部２６０の上枠部２５１ｄが支持部２０７ａの上面に当接する状態を示している。また、図１５は、枠状部２６０の下枠部２５１ｃが支持部２０７ａの下面に当接する状態を示している。図１４（ｂ）は、枠状部２６０の上枠部２５１ｄが支持部２０７ａの上面に当接せず、かつ、枠状部２６０の下枠部２５１ｃが支持部２０７ａの下面に当接しない状態を示している。

　本実施形態の連結部２６１は、２つの枠状部２６０の後方挿通部２５１ｂの下端同士を連結する棒状の下側連結片２６１ａを備える。また、本実施形態の連結部２６１は、２つの枠状部２６０の後方挿通部２５１ｂの上端同士を連結する棒状の上側連結片２６１ｂを備える。

　このように、本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、幅方向Ｂで対向して配置されている２つの枠状部２６０が、連結部２６１により連結されて一体化されている。そのため、プレ圧迫部材２５０は、２つの枠状部２６０及び連結部２６１が一体となって、圧迫デバイス２０１に対して厚み方向Ａに相対的に移動する。

　また、図１６に示すように、本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、２つに分離可能に構成されている。具体的に、本実施形態のプレ圧迫部材２５０において、側方挿通部２５１ａ及び後方挿通部２５１ｂは、その長手方向において２つに分離可能に構成されている。本実施形態の側方挿通部２５１ａ及び後方挿通部２５１ｂそれぞれは、その長手方向の両端部を長手方向の外側に引っ張ることで、２つに分離する。本実施形態の各側方挿通部２５１ａは、分離可能な２つの部分の一方が他方に内嵌めされることで接続されているが、その接続手段は特に限定されない。各後方挿通部２５１ｂについても同様である。つまり、本実施形態の各後方挿通部２５１ｂは、分離可能な２つの部分の一方が他方に内嵌めされることで接続されているが、その接続手段は特に限定されない。

　次に、本実施形態の圧迫デバイスセット３００を用いて、圧迫デバイス２０１を生体表面に貼着する貼着方法を説明する。

　まず、図１０～図１３に示すように、プレ圧迫部材２５０が圧迫デバイス２０１に対して最も下側に位置する状態、すなわち、プレ圧迫部材２５０の枠状部２６０の上枠部２５１ｄが支持部２０７ａの上面に当接する状態とする。この状態で、圧迫部１０６ａとしての拡張部は、収縮形態である。図１０、図１１、図１３に示すように、プレ圧迫部材２５０の下端部は、圧迫デバイス２０１の貼着面１０２ａより下側に突出している。つまり、本実施形態では、プレ圧迫部材２５０の下端部が、生体表面をプレ圧迫する突出部５１を構成する。この状態で、圧迫デバイス２０１の貼着面１０２ａを、下方向Ａ１に向かって移動させ、生体表面に近づける。そうすると、貼着面１０２ａが生体表面に貼着される前に、プレ圧迫部材２５０の突出部５１を構成する下端部が、生体表面をプレ圧迫する。具体的に、プレ圧迫部材２５０の枠状部２６０の下枠部２５１ｃ、及び、連結部２６１の下側連結片２６１ａ、が生体表面と接触して生体表面を下方向Ａ１に押し込む。

　そして、圧迫デバイス２０１の貼着面１０２ａは、プレ圧迫部材２５０により生体表面がプレ圧迫されている状態のまま、生体表面に貼着される。

　ここで、プレ圧迫部材２５０の突出部５１の貼着面１０２ａから下側への突出量について説明する。図１４（ａ）は、プレ圧迫部材２５０が、圧迫デバイス２０１に対して最も下側に位置する状態、すなわち、図１０～図１３と同じ状態を示している。この状態は、プレ圧迫部材２５０の突出部５１が貼着面１０２ａより下側に最も突出する、突出部５１の最大突出量を示している。また、図１４（ａ）は、圧迫デバイス２０１が生体表面に貼着されていない状態で、圧迫部１０６ａとしての拡張部を最大限拡張した状態を示している。図１４（ａ）に示すように、本実施形態の突出部５１が貼着面１０２ａより下側に最も突出する状態の突出部５１の下端は、拡張形態の圧迫部１０６ａとしての拡張部の下端と、厚み方向Ａで略等しい位置にある。換言すれば、本実施形態の突出部５１の下端は、拡張形態にある圧迫部１０６ａとしての拡張部の下端より、下側に位置しない。このようにすることで、突出部５１による過度なプレ圧迫を抑制できる。

　また、本実施形態の圧迫デバイスセット３００では、プレ圧迫部材２５０は、圧迫デバイス２０１に対して厚み方向Ａに移動可能である。そのため、図１４（ｂ）に示すように、プレ圧迫部材２５０の突出部５１の突出量を、図１４（ａ）に示す状態よりも小さくした状態で、プレ圧迫を行ってもよい。突出部５１の突出量は、患者の皮膚の硬さ等に応じて、医療従事者などの使用者が適宜調整すればよい。

　図１５は、圧迫デバイス２０１の貼着面１０２ａを生体表面に貼着した後で、プレ圧迫部材２５０によるプレ圧迫を解除した状態を示している。具体的に、図１５は、プレ圧迫部材２５０が、圧迫デバイス２０１に対して最も上側に位置する状態、すなわち、枠状部２６０の下枠部２５１ｃ（図１１参照）が支持部２０７ａの下面に当接する状態を示している。図１５に示す状態で、圧迫デバイス２０１を生体表面上に押さえつけたまま、プレ圧迫部材２５０の上端を、上方向Ａ２に引っ張り上げる。これにより、図１７に示すように、プレ圧迫部材２５０は、側方挿通部２５１ａ及び後方挿通部２５１ｂが上下に２つに分離する。つまり、プレ圧迫部材２５０の分離した上側部分は、圧迫デバイス２０１から上側に分離し、圧迫デバイス２０１から取り外すことができる。その一方で、プレ圧迫部材２５０の分離した下側部分は、圧迫デバイス２０１の支持体２０７の支持部２０７ａと、生体表面との間に残る。但し、図１７に示すように、圧迫部１０６ａとしての拡張部が拡張することで、圧迫部１０６ａの近傍には、支持部２０７ａと生体表面との間に隙間が形成される。プレ圧迫部材２５０の分離した下側部分は、その隙間に位置することで、圧迫部１０６ａによる生体表面の圧迫を邪魔しない。

　特に、図１２（ａ）、図１２（ｂ）に示すように、プレ圧迫部材２５０の突出部５１を構成する枠状部２６０の下枠部２５１ｃは、平面視で圧迫領域ＣＡのうち貼着面１０２ａと圧迫部１０６ａとの間に位置する。また、本実施形態の圧迫部１０６ａは、第２実施形態で説明したように、回動しながら拡張する。そのため、プレ圧迫部材２５０の突出部５１を構成する連結部２６１の下側連結片２６１ａは、平面視（図１２（ａ）、図１２（ｂ）参照）で、圧迫部１０６ａの外縁部と重なる位置に配置されているが、圧迫部１０６ａの拡張を邪魔しない。このように、本実施形態のプレ圧迫部材２５０の突出部５１は、圧迫部１０６ａとしての拡張部が圧迫する生体表面上の位置とは異なる位置で、生体表面をプレ圧迫する。そのため、プレ圧迫部材２５０の分離した下側部分が、支持体２０７の支持部２０７ａと生体表面との間に残っても、圧迫部１０６ａとしての拡張部の拡張を邪魔しない。

　本実施形態のプレ圧迫部材２５０によれば、上述した第２実施形態のプレ圧迫部材１５０（図４等参照）と比較して、圧迫部１０６ａに対して幅方向Ｂの両側の位置に加えて、圧迫部１０６ａに対して後方向Ｃ２の位置についても、プレ圧迫することができる。具体的に、本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、圧迫部１０６ａに対して幅方向Ｂの両側に位置する枠状部２６０の下枠部２５１ｃと、圧迫部１０６ａに対して後方向Ｃ２に位置する連結部２６１の下側連結片２６１ａにより、生体表面をプレ圧迫することができる。

　換言すれば、本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、突出部５１として、平面視（図１２（ｂ）参照）で、圧迫デバイス２０１の圧迫部１０６ａを挟む両側に設けられている第１突出部及び第２突出部を備える。本実施形態の第１突出部は、２つの枠状部２６０のうち一方の枠状部２６０の下枠部２５１ｃを含む下端部により構成されている。また、本実施形態の第２突出部は、２つの枠状部２６０のうち他方の枠状部２６０の下枠部２５１ｃを含む下端部により構成されている。更に、本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、突出部５１として、平面視（図１２（ｂ）参照）で、圧迫デバイス２０１の圧迫部１０６ａに対して、第１突出部及び第２突出部の対向する方向（本実施形態では幅方向Ｂ）と直交する方向に設けられている第３突出部を更に備える。本実施形態の第３突出部は、連結部２６１の下側連結片２６１ａにより構成されている。

　このように、プレ圧迫部材２５０が、突出部５１として、第１突出部、第２突出部及び第３突出部を備えることで、第１突出部及び第２突出部のみを備える上述した第２実施形態のプレ圧迫部材１５０を用いる場合と比較して、より広い範囲をプレ圧迫することができる。そのため、突出部５１によるプレ圧迫で、患者が感じる痛みを軽減することができる。

　第１突出部、第２突出部及び第３突出部を備えるプレ圧迫部材２５０は、本実施形態の形状に限られない。プレ圧迫部材２５０は、第１突出部、第２突出部及び第３突出部を備える別の形状であってもよい。

　また、本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、圧迫デバイス２０１に対して、厚み方向Ａの所定範囲内で自由に相対移動できるように取り付けられているが、上述した第２実施形態のように、移動制限機構を設けてもよい。

　更に、本実施形態のプレ圧迫部材２５０は、厚み方向Ａに分離可能に構成されているが、分離不能な構成であってもよい。つまり、プレ圧迫部材２５０は、圧迫デバイス２０１に対して取り外し可能な構成でなくてもよい。但し、本実施形態のように、プレ圧迫部材２５０は、圧迫デバイス２０１に対して取り外し可能な構成とすることが好ましい。このようにすることで、圧迫デバイス２０１が生体表面に貼着された後、プレ圧迫部材２５０が邪魔になる課題を解決することができる。

　最後に、上述した第１実施形態の圧迫デバイスセット１００における圧迫デバイス１、第２実施形態の圧迫デバイスセット２００における圧迫デバイス１０１、及び、第３実施形態の圧迫デバイスセット３００における圧迫デバイス２０１により実行される、生体圧迫方法の一例について説明する。ここでは、説明の便宜上、第２実施形態における圧迫デバイス１０１を用いて説明するが、第１実施形態の圧迫デバイス１であっても、第３実施形態の圧迫デバイス２０１であっても同様である。

　圧迫デバイス１０１により生体表面ＢＳを圧迫することで、静脈を閉塞することなく、生体表面から静脈まで通じる穿孔を、狭窄又は閉塞することができる。穿孔は、生体表面ＢＳから結合組織を通じて、例えば大腿静脈などの静脈内に挿入されている状態の医療用挿入部材１０００（図１８Ａ、図２０参照）としてのシースを抜去することで形成される。圧迫デバイス１０１により、医療用挿入部材１０００としてのシースを抜去した後の止血を行うことができる。まず、医療用挿入部材１０００を抜去した後に形成される穿孔について図１８Ａおよび図１８Ｂを参照して説明する。図１８Ａは、医療用挿入部材１０００としてのシースが生体表面ＢＳから結合組織ＣＴを通じて、大腿静脈ＦＶ内に挿入されている状態を示している。図１８Ａでは、医療用挿入部材１０００としてのシースを３本示しているが、２本以下であってもよく、４本以上であってもよい。図１８Ｂは、図１８Ａに示す状態から医療用挿入部材１０００としてのシースを抜去した後の状態を示している。図１８Ｂに示すように、医療用挿入部材１０００としてのシースを抜去することで、生体表面ＢＳと大腿静脈ＦＶとの間に穿孔Ｐが形成される。圧迫デバイス１０１を用いることで、大腿静脈ＦＶを閉塞することなく、穿孔Ｐを狭窄又は閉塞することができる。そのため、生体表面から深い位置にある静脈からの出血の止血を行う場合であっても、その静脈自体を狭窄又は閉塞する必要がなく、より効率的に止血を行うことができる。

　上述したように、静脈の止血の場合には、穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）の狭窄又は閉塞により、止血を行うことができる。これに対して、例えば、大腿動脈の止血の場合には、穿孔のみを閉塞しても、結合組織ＣＴ（図１８Ａ、図１８Ｂ参照）内に血液が漏れ拡がるため、止血することができない。大腿動脈の止血の場合には、動脈自体を狭窄又は閉塞するほど強く圧迫する方法、動脈壁の孔を塞ぐ方法等、大がかりな対応が必要になる。

　したがって、圧迫デバイス１０１を用いた静脈の止血では、生体表面ＢＳを、生体表面ＢＳからの圧迫深さが５ｍｍ～２０ｍｍとなる位置まで圧迫することが好ましい。圧迫深さを上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫深さは、５ｍｍ～１５ｍｍとすることがより好ましく、８ｍｍ～１２ｍｍとすることが更に好ましい。

　更に、圧迫デバイス１０１を用いた静脈の止血では、生体表面ＢＳを、生体表面ＢＳから１０ｇ／ｃｍ^２～６００ｇ／ｃｍ^２で圧迫することが好ましい。この圧迫圧力は、医療用挿入部材１０００としてのシースを抜去した後の圧力を意味する。圧迫圧力を上記範囲とすることで、静脈を閉塞することなく、穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）を狭窄又は閉塞する圧迫状態を実現し易い。圧迫圧力は、５０ｇ／ｃｍ^２～４００ｇ／ｃｍ^２とすることがより好ましく、１００ｇ／ｃｍ^２～３００ｇ／ｃｍ^２とすることが更に好ましい。

　また、生体表面ＢＳを、穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することが好ましい。「穿孔の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫する」とは、穿孔の延在方向に対して直交する方向のみに圧迫することに限らず、穿孔の延在方向に対して直交する方向に対して所定角度以下（例えば３０度以下）の角度で傾斜する方向に圧迫することをも含む意味である。圧迫デバイス１０１は、生体表面ＢＳを、穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することができる。

　具体的に、圧迫デバイス１０１の圧迫部１０６ａとしての拡張部は、上述したように、厚み方向Ａに対して傾斜する方向に向かって拡張可能である。このようにすることで、生体表面を、穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）の延在方向に対して直交する方向に沿って圧迫することができる。具体的に、図１８Ａ、図１８Ｂに示すように、医療用挿入部材１０００としてのシースは、生体表面ＢＳに対して直交する方向（厚み方向Ａと同じ方向）ではなく、生体表面ＢＳに対して直交する方向に対して一方側に傾斜した方向に挿入される。そのため、図１８Ｂに示すように、穿孔Ｐの延在方向についても生体表面ＢＳに直交する方向に対して傾斜する。したがって、生体表面ＢＳに対して直交する方向となる厚み方向Ａに対して、穿孔Ｐの延在方向とは逆側に傾斜する方向（以下、「傾斜方向Ｆ」と記載する場合がある。）に拡張可能な圧迫部１０６ａとすれば、穿孔Ｐの延在方向に対して直交する方向に沿って生体表面ＢＳを圧迫し易くなる。これにより、図１８Ａ、図１８Ｂの大腿静脈ＦＶ等の静脈を閉塞せずに穿孔Ｐを狭窄又は閉塞する圧迫デバイス１０１を実現し易い。図１９は、圧迫デバイス１０１により、図１８Ｂに示す穿孔Ｐを狭窄又は閉塞している状態を示す図である。図１９に示すように、圧迫デバイス１０１によれば、大腿静脈ＦＶ等の静脈を、より閉塞せずに、穿孔Ｐを、より狭窄又は閉塞し易くなる。

　このように、圧迫デバイス１０１を用いた静脈の止血では、穿孔Ｐ（図１８Ｂ参照）を、大腿静脈ＦＶなどの静脈を閉塞することなく、狭窄又は閉塞することで、止血を行うことができる。特に、圧迫デバイス１０１により上述の生体圧迫方法を実現することで、医療従事者の手による圧迫や、大がかりな止血器具の使用などを不要にし、簡単な方法で止血を行うことができる。

＜＜圧迫デバイス１０１による生体表面への圧迫＞＞
　図１９に示すように、圧迫デバイス１０１において、圧迫部材１０３の圧迫部１０６ａとしての拡張部は、貼着体１０２を生体に貼着している状態で、生体表面ＢＳに垂直な垂直方向（図１９では厚み方向Ａと同じ方向であり、図１９の上下方向。以下、単に「垂直方向」と記載する。）に対して傾斜する傾斜方向Ｆに向かって、生体表面を圧迫可能である。このようにすることで、図１９に示すように、大腿静脈ＦＶ等の静脈を閉塞せずに穿孔Ｐを狭窄又は閉塞し易くなる。

　図２０は、図１９に示す状態を、生体表面ＢＳ側から見た正面図である。換言すれば、図２０は、生体表面ＢＳのうち、圧迫デバイス１０１により圧迫される位置での正面視を示している。ここで「生体表面のうち、圧迫デバイスにより圧迫される位置での正面視」とは、生体表面のうち、圧迫デバイスにより圧迫される対象となる部分を、圧迫前の当該部分に対して垂直な方向から見た状態を意味する。図２０では、鼠径部の正面視を示している。図２０に示す正面視において、生体表面ＢＳが圧迫される方向（図２０の白抜き矢印「ＡＲ１」参照）は、穿孔Ｐの延在方向Ｇのうち生体表面ＢＳから静脈に向かうシースの挿入方向Ｇ１（図２０の白抜き矢印「ＡＲ２」参照）と対向している。つまり、圧迫デバイス１０１が生体表面ＢＳを圧迫する方向は、図２０に示す正面視で、シースの挿入方向Ｇ１と対向している。このようにすることで、大腿静脈ＦＶ等の静脈を閉塞せずに穿孔Ｐ（図１８Ｂ、図１９参照）を狭窄又は閉塞し易くなる。

　換言すれば、図１９に示すように、穿孔Ｐの延在方向Ｇは、生体表面ＢＳに対して傾斜しており、かつ、生体表面ＢＳに垂直な垂直方向（図１９では上下方向）に対しても傾斜している。また、図１９に示すように、圧迫デバイス１０１による生体表面ＢＳの圧迫方向についても、生体表面ＢＳに対して傾斜しており、かつ、生体表面ＢＳに垂直な垂直方向（図１９では上下方向）に対しても傾斜している。更に、図１９に示すように、穿孔Ｐの延在方向Ｇは、上記垂直方向（図１９では上下方向）に対して、圧迫デバイス１０１による生体表面の圧迫方向としての傾斜方向Ｆとは逆側に傾いている。つまり、圧迫デバイス１０１による生体表面の圧迫は、その圧迫方向が穿孔Ｐの延在方向Ｇと交差して交わるように、実行される。これにより、穿孔Ｐを効率的に狭窄又は閉塞することができる。

　本開示に係る圧迫デバイスセット及び貼着方法は、上述した実施形態に示す具体的な構成及び工程に限られず、請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更・組み合わせが可能である。

　本開示は圧迫デバイスセット及び貼着方法に関する。

１、１０１、２０１：圧迫デバイス
１ａ：貫通孔
２ａ、１０２ａ：貼着面
６ａ、１０６ａ：圧迫部
２８：チューブ
２９：接続部
５０、１５０、２５０：プレ圧迫部材
５０ａ：本体部
５０ｂ：挿通部
５１：突出部
１００、２００、３００：圧迫デバイスセット
１０２：貼着体
１０２ｂ：固定面
１０３、２０３：圧迫部材
１０４：貼着シート
１０６：圧迫体
１０６ａ１：収容空間
１０６ｂ：延設部
１０６ｂ１：係止孔
１０６ｂ２：視認貫通孔
１０７、２０７：支持体
１０７ａ、２０７ａ：支持部
１０７ａ１：貫通孔
１０７ａ２、２０７ａ２：係止突起
１０７ｂ、２０７ｂ：固定部
２０７ｃ：把持部
１０８：受入部
１１０ａ、１１０ｂ：バルーン部
１１２ａ、２１２ａ：側方貫通孔
１１２ｂ、２１２ｂ：後方貫通孔
１５１ａ：挿通部
１５１ａ１：挿通部の先端部（突出部、第１突出部、第２突出部の一例）
１５１ｂ：連結部
１５１ｃ：把持部
１５２：凸部
１５２ａ：上側凸部
１５２ｂ：下側凸部
２５１ａ：側方挿通部
２５１ｂ：後方挿通部
２５１ｃ：下枠部
２５１ｄ：上枠部
２６０：枠状部（突出部、第１突出部、第２突出部の一例）
２６１：連結部
２６１ａ：下側連結片（突出部、第３突出部の一例）
２６１ｂ：上側連結片
１０００：医療用挿入部材
Ａ：貼着シートの厚み方向（貼着面と直交する方向の一例）
Ａ１：下方向
Ａ２：上方向
Ｂ：幅方向
Ｃ：血管の延在方向
Ｃ１：前方向
Ｃ２：後方向
Ｆ：傾斜方向
Ｇ：穿孔の延在方向
Ｇ１：挿入方向
ＢＳ：生体表面
ＢＶ：血管
ＣＡ：圧迫領域
ＣＴ：結合組織
ＦＶ：大腿静脈
Ｐ：穿孔

Claims

　生体表面に貼着可能であり、前記生体表面に貼着されている状態で前記生体表面を圧迫可能な圧迫デバイスと、
　前記圧迫デバイスに対して取り付けられており、前記圧迫デバイスが貼着される前記生体表面を前記圧迫デバイスが貼着される前に圧迫可能なプレ圧迫部材と、を備え、
　前記圧迫デバイスは、
　　生体表面に貼着可能な貼着面と、
　　前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記貼着面に挟まれる位置、又は、前記貼着面に囲まれる位置、である圧迫領域において、前記生体表面を圧迫する圧迫部と、を備え、
　前記プレ圧迫部材は、前記圧迫領域において、前記圧迫デバイスの前記貼着面より突出し、前記貼着面が前記生体表面に貼着される前に前記生体表面を圧迫可能な突出部を備える、圧迫デバイスセット。
　前記プレ圧迫部材は、前記圧迫デバイスに対して、前記貼着面に直交する方向に相対的に移動可能に取り付けられている、請求項１に記載の圧迫デバイスセット。
　前記圧迫デバイス及び前記プレ圧迫部材は、前記プレ圧迫部材の前記圧迫デバイスに対する、前記貼着面に直交する方向の相対的な移動を制限し、前記突出部の最小突出量を固定する移動制限機構を備える、請求項２に記載の圧迫デバイスセット。
　前記移動制機構は、前記突出部の前記最小突出量を複数段階で調整可能に構成されている、請求項３に記載の圧迫デバイスセット。
　前記プレ圧迫部材は、前記圧迫デバイスに対して着脱可能に構成されている、請求項１から４のいずれか１つに記載の圧迫デバイスセット。
　前記プレ圧迫部材は、前記突出部として、前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記圧迫デバイスの前記圧迫部を挟む両側に設けられている第１突出部及び第２突出部を備える、請求項１から５のいずれか１つに記載の圧迫デバイスセット。
　前記プレ圧迫部材は、前記突出部として、前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記圧迫デバイスの前記圧迫部に対して、前記第１突出部及び前記第２突出部の対向する方向と直交する方向に設けられている第３突出部を更に備える、請求項６に記載の圧迫デバイスセット。
　前記圧迫デバイスは、
　　前記貼着面を備える貼着体と、
　　前記貼着体の前記貼着面とは反対側の面に固定されている圧迫部材と、を備え、
　前記圧迫部材は、
　　前記圧迫部を構成する、拡張可能な拡張部と、
　　前記拡張部を支持する支持部と、を備え、
　前記支持部は、前記貼着面に直交する方向に貫通する貫通孔を区画しており、
　前記プレ圧迫部材の突出部は、前記貫通孔を通じて、前記貼着面より突出している、請求項１から７のいずれか１つに記載の圧迫デバイスセット。
　前記生体表面に貼着されている状態で前記生体表面を圧迫可能な圧迫デバイスを、前記生体表面をプレ圧迫した状態で、前記生体表面に貼着する貼着方法であって、
　前記圧迫デバイスは、
　　生体表面に貼着可能な貼着面と、
　　前記貼着面に直交する方向に沿って見た平面視で、前記貼着面に挟まれる位置、又は、前記貼着面に囲まれる位置、である圧迫領域において、前記生体表面を圧迫する圧迫部と、を備え、
　前記圧迫領域において、前記生体表面を、前記圧迫デバイスに対して取り付けられているプレ圧迫部材における、前記貼着面より突出する突出部により圧迫した状態で、前記圧迫デバイスの前記貼着面を前記生体表面に貼着する、貼着方法。