JP2022110104A - 医療用物品固定システム - Google Patents
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Abstract
Description
[0001]
本願は、米国特許法§119(e)に基づき2012年9月7日に出願の「MEDICAL ARTICLE SECUREMENT SYSTEMS」と題する米国特許仮出願第61/698,251号、及び2013年8月22日出願の「MEDICAL ARTICLE SECUREMENT SYSTEMS」と題する同第61/868,778号の優先権を主張するものであり、これらの両方は全体にわたり本願に参照により組み込まれる。
[0002]
本発明は、カテーテル、カテーテル伸張セット、及び/又は他の医療用物品を患者に固定するための技術、システム、及び装置に概ね関連する。
医療患者は、体液若しくは薬物の繰り返し投与、又は体液の繰り返し排出がしばしば必要である。医療産業において、医療用チューブを利用して患者に多様な液体又は溶剤を提供することは、ごく一般的である。例えば、カテーテルなどの医療用チューブはしばしば体液及び薬物を直接患者に導入する又は患者から体液を取り除くために使用される。多くの場合、カテーテルは何日も定位置に留まる。場合によっては、カテーテルは、更に長期間患者に取り付けられることがあり、適切に機能するために最低限の移動が必要な場合がある。
カテーテルの移動を制限することは、しばしば好都合である。移動するカテーテルは、患者に不快感を与える、体液若しくは薬物の投与又は体液の排出を制限する、感染症を引き起こす、又は意図せず患者から外れる恐れがある。治療持続時間中に適正に位置付けられたカテーテル又は他の医療用チューブを維持するため、カテーテル又は医療用チューブを多様な方法で患者に安定させることができる。最も一般的には、医療提供者は、テープを用いて患者にカテーテルの遠位端、又はコネクタフィッティングなどのカテーテルに連結される医療用装置の一部を固定することによって、カテーテルの移動を制限しようとする。医療提供者は、カテーテル遠位端を患者に固定するために、一般にテープの長片をカテーテルの遠位端に、多くの場合十字形にわたして置く。この固定は、カテーテルがベッドレールなどの他の物体に引っ掛かるのを防ぐのと同様に、カテーテルと患者との間、又はカテーテルと排膿管など別の医療用物品との間の分離抑制を目的とする。
本開示の装置、システム、及び方法は、所望の属性に単独で貢献する単一の機能ではなく、いくつかの機能を有する。後続の特許請求範囲が表すように本発明の範囲を限定せずに、更に重要な機能を簡潔に議論する。この議論の考慮後、特に「発明を実施するための形態」と題する項の読後に、本開示の機能が他の固定システムより有利ないくつかの点を提供する方法が理解されるであろう。
一態様は、細長い本体を有する医療用物品と、保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置と、を備える、固定システムである。保持具は、近位面、遠位面、及び上面を有してもよい。保持具は、保持具内に配置された陥凹部及びチャネルを有してもよい。チャネルは、陥凹部から保持具の近位面へ延在してもよい。細長い本体の少なくとも一部は、陥凹部内に配置されてもよい。細長い本体の少なくとも一部は、チャネルを通り保持具の近位面を越えて延在してもよい。保持具は、少なくとも1つの接着面を含んでもよい。接着面は、保持具の上側接面の少なくとも一部に配置されてもよい。チャネルは、陥凹部の横幅未満の横幅を有してもよい。保持具は、細長い本体が少なくとも近位方向に移動するのを防ぐために、細長い本体の近位接面に接触するように構成された少なくとも1つの当接部を含んでもよい。少なくとも1つの当接部は、陥凹部とチャネルとの間に配置されてもよい。当接部は、細長い本体が少なくとも遠位方向に移動するのを防ぐために、細長い本体の遠位接面に接触するように構成されてもよい。
別の態様は、細長い本体を有する医療用物品を固定するように構成される保持具である。保持具は、近位面、遠位面、底面、及び上面を備えてもよい。陥凹部は、保持具の上面に配置されてもよい。陥凹部は、細長い本体の第1の部分を受容するように構成されてもよい。チャネルは、陥凹部から保持具の近位面を通って延在してもよい。チャネルは、細長い本体の第2の部分を受容するように構成されてもよい。アンカーパッドは、保持具の底面に固定されて、患者の皮膚にこのアンカーパッドを固定するように構成されてもよい。チャネルは、陥凹部の横幅未満の横幅を有してもよい。
別の態様は、細長い本体及び安定化装置を有する医療用物品を備える固定システムである。装置は、保持具及びアンカーパッドを含む。保持具は、陥凹部及びフラップを含んでいて、このフラップは開放位置から閉鎖位置まで移動可能である。本体の少なくとも一部は、陥凹部内に、かつ少なくともフラップが閉鎖位置にあるときは、本体を保持具に固定するためにフラップより下に配置される。
別の態様は、細長い本体及び安定化装置を有する医療用物品を備える固定システムである。装置は、保持具及びアンカーパッドを含む。保持具は、陥凹部及び包帯剤を含んでいて、この包帯剤は開放位置から閉鎖位置まで移動可能である。本体の少なくとも一部は、陥凹部内に、かつ少なくとも包帯剤が閉鎖位置にあるときは、本体を保持具に固定するために包帯剤より下に配置される。
別の態様は、細長い本体及び安定化装置を有する医療用物品を備える固定システムである。装置は、保持具及びアンカーパッドを含む。保持具は、医療用物品の少なくとも一部を受容するための陥凹部を含む。アンカーパッドの第1の部分は、開放位置から閉鎖位置まで移動可能であり、第1の部分は閉鎖位置にあるときアンカーパッドの第2の部分に接着する。
別の態様は、細長い本体及び安定化装置を有する医療用物品を備える固定システムである。装置は、保持具及びアンカーパッドを含む。保持具は、アンカーパッドにより支持され、医療用物品を受容するように構成される。システムは、アンカーパッドに連結され、挿入部位を被覆するように構成された包帯剤を更に含む。包帯剤は、患者の皮膚に接触するための接着剤によって少なくとも部分的に被覆される下面、及び患者の皮膚に対する包
帯剤の付着中に、医療用物品がアンカーパッドの少なくとも一部と包帯剤との間を通過できるように構成されたスロットを有する。
別の態様は、細長い本体及び安定化装置を有する医療用物品を備える固定システムである。安定化装置は、保持具及びアンカーパッドを有してもよい。保持具は、近位面、遠位面、及び上面を有してもよい。保持具は、少なくとも1つの接着面を含んでもよい。いくつかの態様において、保持具の上面は少なくとも1つの接着面を含む。保持具は、保持具内に形成された陥凹部及びチャネルを有してもよい。チャネルは、陥凹部から保持具の近位面へ延在してもよい。細長い本体の少なくとも一部は、陥凹部及びチャネルの内部に配置されてもよい。細長い本体の少なくとも一部は、保持具の少なくとも1つの接着面に接触してもよい。
別の態様は、パッド層及び透明フィルム層を有する包帯剤も有する固定システムである。パッドは、第1の窓を有してよく、その結果、包帯剤を安定化装置の上に置いたとき、医療用物品の本体は第1の窓を通して視認できる。パッドは、第2の窓を含んでよく、その結果、包帯剤を安定化装置の上に置いたとき、医療用物品の挿入部位は第2の窓を通して視認できる。いくつかの態様において、陥凹部は、本体が少なくとも近位方向に移動するのを防ぐために、細長い本体の近位接面に接触するように構成された少なくとも1つの当接部を含む。
別の態様は、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置であり、アンカーパッド、及びアンカーパッドによって支持された保持具を備えてもよい。保持具は、細長い本体の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備えてもよい。包帯剤は、アンカーパッドに連結されてもよい。包帯剤は、細長い本体を保持具に固定するために開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように、かつ少なくとも包帯剤が閉鎖位置にあるときに挿入部位を被覆するように、構成されてもよい。
別の態様は、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置であり、アンカーパッド、及びアンカーパッドによって支持された保持具を備えてもよい保持具は、細長い本体の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備えてもよい。フラップは、アンカーパッドに連結されてもよい。フラップは、開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように構成されてもよい。フラップは、フラップが閉鎖位置にあるとき、少なくとも細長い本体にフラップを固定するように構成された少なくとも1つの接着面を含んでもよい。
別の態様は、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置であり、第1の部分及び第2の部分を有するアンカーパッドを備えてもよい。アンカーパッドの第1の部分は、開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように構成されてもよく、アンカーパッドの第1の部分が閉鎖位置にあるときアンカーパッドの第2の部分に接着するように構成されてもよい。保持具は、アンカーパッドの第2の部分によって支持されてもよい。保持具は、医療用物品の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備えてもよい。
別の態様は、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装
置であり、アンカーパッド、及びアンカーパッドによって支持された保持具を備えてもよい。保持具は、医療用物品の少なくとも一部を受容するように構成されてもよい。包帯剤は、アンカーパッドに連結されてもよい。包帯剤は、挿入部位を被覆するように構成されてもよい。包帯剤は、包帯剤を患者の皮膚に接着するための接着剤によって少なくとも部分的に被覆された下面を有してもよい。包帯剤は、患者の皮膚に対する包帯剤及びアンカーパッドの付着中に、医療用物品がアンカーパッドの少なくとも一部と包帯剤との間を通過できるように構成されたスロットを有してもよい。
本明細書で開示される発明のこれらの及び他の機能、態様、並びに利点は、ある実施形態の図面に関連して下に記載され、これらは例示を目的とするものであって発明を限定するものではない。加えて、例示した実施形態の同じ構成要素を示すために図から図へ同じ参照番号が使用される。以下は、それぞれの図面の簡単な説明である。
次の説明及び実施例は、代表的なカテーテルと共に使用する状況における開示された本固定装置の好ましい実施形態を例示する。具体的には、実施形態は、患者上の所定の位置に医療用物品を安定させる安定化装置及びその関連技術に関連する。固定装置の実施形態は、末梢静脈(「I.V.」)ラインの一部として使用中のカテーテルと共に例示される。
次の説明及び添付図面は、好ましい実施形態を説明し示すものであるが、固定装置及び/又はシステムが様々な開示された態様及び特徴を含むためにとり得るいくつかの可能な構成を実証するために作成される。例示した実施形態は、スピンナットを有するカテーテルと共に使用する際に示される。この状況における固定装置の図は、開示された態様及び特徴を特定の実施形態に、又は例示したカテーテルのみとの使用に限定することを意図しない。例えば、開示された実施形態をコネクタフィッティングと共に使用することができ
る。コネクタフィッティングは、スピンナット又は他の外側に延在する形体を含んでもよい。当業者は、開示された態様及び特徴が、本明細書に記載される発明的な態様及び特徴のうちの1つ以上を含む固定システム及び複数の固定システムのいかなる特定の実施形態にも限定されず、種々の医療用物品と共に使用するために設計され得ることを認識するだろう。
コネクト又は伸張セットを有するか又は有さない、中心静脈カテーテル、末梢挿入中心カテーテル、血液透析カテーテル、フォーリーカテーテル、加えて他の設計のカテーテルハブ及びカテーテルアダプタなど種々の設計のカテーテル及びカテーテルハブを含むが、これに限定されない他のタイプの医療用物品と共に記載の固定装置を使用できることが、本開示の視点で当業者によって理解されるであろう。他の医療用物品として、外科用排膿管、栄養管、胸腔チューブ、経鼻的胃チューブ、直腸ドレーン、外部脳室排液管、胸腔チューブ、他の種類の流体供給又は医療用ライン、コネクタフィッティング、及びスコープ、加えて外部又は埋め込み式の電子部品又はセンサに接続された電線又はケーブルを挙げることができる。医療用物品は、単一の医療用物品又は医療用物品の組合せとすることができる。
本明細書に記載される固定装置は、特に少なくともカテーテルの横方向の移動の阻止に適合する。固定装置は、医療用物品を患者に保持し、挿入部位に近接する領域を保護する。固定装置はこれを、医療用物品のルーメンを通る流体の流れを有意に損なう(即ち、実質的に妨げる)又は医療用物品の装着を損なうことなく実現する。いくつかの実施形態では、これを実現する保持機構は、陥凹部を有する保持具、フラップ、ストラップ、アンカーパッド、及び/又は包帯剤を含む。例えば、陥凹部、フラップ、ストラップ、アンカーパッド、及び又は包帯剤を接着剤でコーティングしてもよい。フラップ又はストラップは、固定装置と一体化されて、保持具内に置かれた医療用物品に折り重なってこれを固定してもよい。他の実施形態では、固定装置は、挿入部位を被覆するように構成された一体型包帯剤又はアンカーパッドの部分を含んでもよい。
[0075]
概して、固定具は患者に取り付けられてよく、医療用物品は固定具内に少なくとも部分的に置かれてもよい。固定具は、陥凹部を含んでもよい。陥凹部は、1つ以上の上方に延在する壁部によって形成されてもよい。上方に延在する壁部は、1つ以上の当接面を含むように形状付けられてもよい。当接面は、固定具内に置かれた医療用物品が少なくとも1つの方向に移動するのを阻止及び/又は防止することができる。上方に延在する壁部は、1つ以上の面に接着剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、陥凹部を形成する上方に延在する壁部の上面の少なくとも一部は、接着剤で被覆される。包帯剤は、挿入部位、固定装置、及び医療用物品の少なくとも一部を被覆するように構成されてもよい。医療用物品は、固定具と包帯剤との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、包帯剤は固定具と一体化されてもよい。
固定システムのこれらの構成要素の説明を助けるため、次の同位語が使用される(例えば、図7、25、27、46、56及び71を参照)。「長手方向軸」は、固定システムにより保持されるカテーテルハブ又は他の医療用物品の一部と概ね平行であり、並びに医療用物品がそれを通って延在する保持具の陥凹部の軸線に平行である。「側方軸」は、長手方向軸に垂直である。「横軸」は、長手方向軸及び側方軸の両方に垂直に延在する。
加えて、本明細書で使用する「長手方向」は、長手方向軸に実質的に平行な方向を指し、「側面方向」は、側方軸に実質的に平行な方向を指し、「横方向」は、横軸に実質的に平行な方向を指す。本明細書で使用する用語「軸方向」は、チャネル、陥凹部、又はハブの軸線を指し、したがって本明細書で使用する用語「長手方向」と実質的に同義である。また、本固定システムを説明するために使用される用語「近位」及び「遠位」は、代表的な適用例(即ち、その用途の例示の実施例)の説明と共に一貫して使用される。したがって、近位及び遠位は、患者の身体の中心に関連して使用される。
同様に本固定システムを説明するために使用される用語「上」、「下」、「頂部」、「底部」、「下側」、「上側」などは、実施形態の図示した方向に関連して使用される。例えば、用語「上側」は、保持具内の陥凹部の軸線を通過する側方軸の上に位置する保持具の部分を説明するために使用される。用語「下側」は、保持具内の陥凹部の軸線を通過する側方軸の下に位置する保持具の部分を説明するために使用される。記載された固定システムの実施形態に共通するいくつかの特徴の簡単な紹介は、ここで説明される。
種々の態様は、例証の目的で選択された特定の形態又は実施形態に関連してここで説明されるであろう。当然のことながら、本明細書で開示される固定システムの趣旨及び範囲は選択した形態に限定されない。更に、本明細書で提供される図は、いかなる特定の比率又は目盛でも描かれていないこと、及び例示した実施形態に対して多くの変異を作製できることに留意されたい。記載された固定システムの実施形態に共通するいくつかの特徴の簡単な紹介は、ここで説明される。
好ましい実施形態は、医療用物品を患者に固定するための医療用ライン固定システムを有利に提供する。医療用物品は、細長い本体を有してもよい。細長い本体は、保持具内に置かれると保持具と協働して、長手方向、側面方向、及び横方向の医療用物品の移動を阻止する。保持具は、陥凹部を含んでもよい。陥凹部は、例えばスピンナットなどの医療用物品の一部を受容するような寸法及び形状にされてもよい。陥凹部は、長手方向及び/又は側面方向の移動を制限することができる1つ以上の当接面を提供してもよい。いくつかの実施形態では、陥凹部の下面は接着剤を含む。接着剤は、保持具の陥凹部内に置かれた医療用物品の長手方向、側面方向、及び横方向の移動を制限することができる。保持具は、1つ以上のアンカーパッドによって支持されてもよい。アンカーパッドは、患者の皮膚にアンカーパッドを取り付けるために接着剤を含んでもよい。アンカーパッド及び/又は保持具と連結されたフラップ/ストラップは、保持具の上に折り重ね、保持具内に置かれた医療用物品を更に固定することができる。
医療用物品は、カニューレを含んでもよい。カニューレは、患者の体内に挿入され得る。この挿入部位は、包帯剤によって更に被覆され得る。包帯剤は、医療用物品の移動を更に制限することができる。包帯剤はまた、挿入部位を水分及び/又は感染症から保護することもできる。いくつかの実施形態では、包帯剤は、保持具及び/又はアンカーパッドに一体化又は連結される。いくつかの実施形態では、本明細書に開示された固定システムを、例えば、末梢I.V.ラインなどの医療用ラインが患者に導入された後で患者に取り付けることができる。
実施形態の完全な理解を助けるため、発明を実施するための形態の残りでは、図に関連して固定システムを説明し、実施形態の間で同種の要素は次の説明を通して同種の数字で参照される。
ここで図1~2に関し、固定装置100の実施形態は、アンカーパッド104及び保持具101を含む。アンカーパッド104は、患者の皮膚に接着し得る下面106及び上層105を有することができる。アンカーパッド104の上層105は、少なくとも保持具101を支持するように構成される。下面106、上層105、及び場合により1つ以上の中間層は、組合せで積層構造を備えてもよい。接着剤層と共に発泡体又は織材を含む好適な積層体は、市販されている。アンカーパッド104は、患者の皮膚の表面にぴったり一致するように構成された柔軟構造物として構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アンカーパッド104の下面106の少なくとも一部は、接着剤を含む。
アンカーパッド104の上層105は、発泡体(例えば、独立気泡ポリエチレン発泡体)又は織材(例えば、トリコット)層又は不織材を含んでもよい。発泡体又は織材層の表面は、アンカーパッド104の上層を構成する。代わりに、上層105は上部の紙又は他の不織布の層を含んでよく、内部発泡体層を上層と下接着面との間に置いてもよい。いくつかの実施形態では、アンカーパッドは抗微生物添加剤を含む。アンカーパッド及び保持具は、医療用装置が皮膚と擦れることによって引き起こされる炎症から患者の皮膚を保護することができる。
アンカーパッド104は、患者の皮膚に固定されるように構成される。アンカーパッド104の下面106に接する接着剤は、医療グレードの接着剤であってよく、特定の用途に応じて、発汗薬又は非発汗薬のどちらかにすることができる。下接着面は、シリコーン接着剤など、その上に積層される更なる種類の医療用接着剤を有してもよい。いくつかの実施形態では、下接着剤層は、抗菌又は抗微生物材料を含む。例えば、下接着剤層は、1つ以上の微量作用の金属塩若しくは酸化物、又は塩及び酸化物の混合を含んでもよい。いくつかの実施形態では、下接着剤層は、例えば銀塩、コロイド、又は錯体などの銀材料を含む。接着面は、固形層であってもよいか、又はスポット又はストリップのパターンによるものなどの断続層として構成されてもよい。製造時に下接着面をアンカーパッド104に塗布することができ、下に説明するようにライナーで更に被覆してもよい。あるいは、使用する前に両面接着テープを上層に貼り付けることが可能である。
図1に示される実施形態では、アンカーパッド104は、アンカーパッド104の下面106に接する2つの取り外し可能ライナー135及び136を含む。取り外し可能ライナー135及び136は、使用する前に下接着面を被覆してもよい。ライナーは、引裂きに耐えてもよく、ライナーの取り外しを助けるため複数の断片に分割され、患者の皮膚へのアンカーパッド104の取り付けを容易にする。ライナー135及び136は、2つの隣接する断片に分割され得る。ライナー135及び136は、紙、プラスチック、ポリエステル、又は同様の材料で製造されてもよい。例えば、ライナー135及び136は、ポリコート紙、シリコン処理紙、又は高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン、若しくはシリコンでコーティングされた紙など別の好適な材料で製造された材料を含んでもよい。
図1~2に図示されるように、剥離ライナー135及び136は、医療提供者が剥離ラ
イナー135及び136を容易に把持し、それらをアンカーパッド104から取り除くことを可能にするために、アンカーパッド104の縁部を越えて延在するタブ130を含む。タブ130は、アンカーパッド104の任意の縁部に位置してよく、また任意の好適な寸法又は形状であってもよい。図1~2に示されるように、剥離ライナー135と136との間のインタフェース133で剥離ライナー136の一部が剥離ライナー135の一部の上に延在してもよい。
図1~2を続けると、ライナー120は保持具101の接着面を被覆してもよい。接着面は、包帯剤の部分及び/又は医療用物品の部分に接着するように構成することができる。ライナーは、保持具101の上面全体を被覆してもよいか、又は保持具101の接着部分を被覆するだけでもよい。図1に図示されるように、ライナー120は、保持具101全体を被覆するように、かつ保持具101の外周を越えて延在するようにも寸法決めされる。このように、ライナー120の一部はプルタブ125を形成することができる。プルタブ125は、ヘルスケアプロバイダーが容易にライナー120を把持し、保持具101からライナー120を取り除けるようにすることができる。ライナー120が保持具101の被覆された表面を滅菌状態に保つように、ライナー120を準備してもよい。いくつかの実施形態では、ライナー120は保持具101より長い寸法を有し、これによりライナー120は常に保持具101の上縁を越えて確実に片持ち支持され、ユーザーがライナー120を取り除くための把持面を創出する。
図3~4に戻ると、保持具101は、医療用物品の少なくとも一部を受容し、固定するように構成される。図3~4の図示した実施形態では、保持具101は、上面102及び医療用物品の少なくとも一部を受容するように形状付けられた陥凹部108を含む。陥凹部108はまた、保持具101の近位面を通って延在するチャネル114も含む。チャネル114は、医療用物品の少なくとも一部を受容するように形状付けられてよい。示されるように、チャネルは、陥凹部の横幅未満の横幅を有してもよい。保持具101はまた、チャネル114に向かう方向に少なくとも部分的に延在する近位当接部110も含んでもよい。近位当接部110は、医療用物品の少なくとも一部に接触して、陥凹部及び/又はチャネル内に置かれた医療用物品の少なくとも近位方向への移動を防ぐように形状付けられてよい。いくつかの実施形態では、近位当接部は、陥凹部108とチャネル114との間に配置される。
陥凹部はまた、遠位当接部111も含んでもよい。遠位当接部111は、アンカーパッド104の上面から上向きに延在する1つ以上の壁部によって形成されてもよい。遠位当接部111は、医療用物品の少なくとも一部に接触して、陥凹部108及び/又はチャネル内に置かれた医療用物品の少なくとも遠位方向への移動を防ぐように形状付けられてよい。
陥凹部108、チャネル114、近位当接部110、及び/又は遠位当接部111は、任意の適切な医療用物品又はその部分に適応する寸法及び形状にされてもよい。いくつかの実施形態では、陥凹部108、チャネル114、近位当接部110、及び/又は遠位当接部111は、医療用物品の複数のタイプ及び/又は複数の寸法の部分に応じる寸法及び形状であってもよい。このように、本明細書で開示された固定システムは、複数の医療用物品で使用することができる。複数の種類のスピンナットが医療産業で使用され、用途、地理的位置、及び/又は供給元に応じて異なる場合がある。そのようなスピンナットは、寸法、形状、及び/又は径が異なる。したがって、本明細書で開示された固定システムは
、複数のスピンナットの実施形態を固定するように構成された保持具を有利に提供することができる。例えば、陥凹部108、チャネル114、近位当接部110、及び/又は遠位当接部111は、第1のスピンナットが陥凹部108内に挿入されるとき、第1のスピンナットの近位接面が近位当接部の遠位接面と接触した状態で置かれるが第1のスピンナットの遠位接面は遠位当接部の近位接面に接触しないような寸法及び形状にされてもよい。第2の異なった寸法及び/又は形状にされたスピンナットが同じ陥凹部108内に挿入されるとき、第2のスピンナットの近位接面は、近位当接部の遠位接面と接触した状態で置かれるが、第2のスピンナットの遠位接面もまた遠位当接部の近位接面と接触して置かれる。このように、スピンナットの1つ以上の表面は、固定されようとしているスピンナットの寸法及び/又は形状に応じて保持具101の1つ以上の当接面に当接してもよい。結果的に、例えば、チャネルの長さ及びスピンナットの長さに応じて、スピンナットが保持具101の中に挿入されるとき、間隙又は空間がスピンナットの前又は後に存在し得る。いくつかの実施形態では、陥凹部108及びチャネル114は、スピンナットが陥凹部108及びチャネル114の内部にぴったり合うように特定のスピンナットの寸法及び形状にほぼ等しい寸法及び形状にされる。
いくつかの実施形態では、陥凹部108及び/又はチャネル114の内面の少なくとも一部は、接着剤を含む。例えば、接着剤は、陥凹部108及び/若しくはチャネル114の下面の少なくとも一部に、並びに/又は陥凹部108及び/若しくはチャネル114を形成する内壁の少なくとも一部に配置されてもよい。保持具101の他の表面はまた、接着剤を含んでもよい。例えばいくつかの実施形態では、陥凹部108を形成する、上方に延在する壁部の上面102の少なくとも一部は接着剤を含む。この接着剤は、アンカーパッド104と関連して説明される接着剤と同様であってもよい。接着剤は、医療用物品の移動を更に制限するために、保持具101内に置かれた医療用物品の1つ以上の表面に接着することができる。保持具101は、例えば1つ以上のエラストマーなどの種々の材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、保持具101は、閉塞ラッピング及び/又は包帯を容易に除去できるように構成された材料を含む。
図5は、図1の固定装置の分解組立図である。ライナー120は、保持具101の上面102上に配置されてもよい。保持具101の上面102は、接着剤を含んでもよい。接着剤は、保持具101の上面102と接触した状態で置かれる医療用物品の移動を阻止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、保持具101の上面102は、ユーザーが医療用装置を放して、据え付けを完了するために手を使用することを可能にする保持具101上で医療用装置が安定し得るように接着剤を含む。保持具101及びライナー120は、アンカーパッド104上に配置されてもよい。アンカーパッド104の下面106の少なくとも一部は、接着剤を含んでもよい。取り外し可能ライナー135及び136は、接着面を被覆するようにアンカーパッド104の下面106に接して配置されてもよい。ライナー135及び136は取り除いてもよく、アンカーパッド104は患者の皮膚に固定されてもよい。
図6を見ると、保持具101及びアンカーパッド104の平面図が示される。保持具101は、陥凹部108、チャネル114、近位当接部110、及び遠位当接部111を含む。陥凹部108は、任意の好適な寸法及び形状であってよい。示されるように陥凹部108は、陥凹部108から近位方向に延在するチャネル114の幅より大きな幅を有する。幅の差は、当接部110を形成することができる。換言すれば、当接部110は、陥凹部108の近位部分の中に延在して、陥凹部108よりも幅の狭いチャネル114を形成することができる。このように、保持具101は、チャネル114の少なくとも一部及び/又は陥凹部108の少なくとも一部内に医療用物品の少なくとも一部を受容することができる。加えて、医療用物品の近位接面の少なくとも一部は、当接部110の遠位接面に当接してもよい。このように、当接部110は保持具101内に置かれた医療用物品の少なくとも近位方向の移動を防ぐことができ、更に遠位当接部111は少なくとも遠位方向の移動を防ぎ得る。いくつかの実施形態では、陥凹部108の幅は約7mmであるが、チャネル114の幅は約4mmである。
図7に示されるように、医療用物品200は、保持具101内に置かれてもよい。医療用物品は、カテーテル210及び伸張セット220に連結されたカテーテルハブ230を含むことができる。カテーテルハブは、一般に当業者に既知である。図7に示されるカテーテルハブ230は、近位本体232及び遠位本体212を有する。しかしながら、異なるカテーテルハブは、種々の異なる形状及び寸法を有する本体部分を多少含むことがあり、その全てを保持具又は本明細書に記載される保持具の他の実施形態で使用してもよい。図7に図示した伸張セット220は、医療用チューブ222に連結されるコネクタ225に接続されたスピンナット244を含む。ある実施形態では、カテーテルハブ230は、一体式一方向弁を含む。いくつかの実施形態では、保持具101は、患者の皮膚に対して、例えば7度の角度などの所定の角度で、カテーテルを患者の皮膚の中に挿入するのを可能にするために、患者の皮膚より上に医療用物品200を浮かせるように構成される。例えば図7に示されるように、保持具101は、医療用物品の後側部分が保持具101の遠位部分によって支持されるような寸法及び形状にされてもよい。いくつかの実施形態では、遠位当接部111は、医療用物品の近位部分に対して医療用物品の遠位部分を浮かせること及び医療用物品の遠位接面に当接することによって医療用物品の少なくとも遠位方向の移動を防ぐことを両方行い得る。
図7に示される実施形態では、陥凹部108は、スピンナット244の一部を受容するように形状付けられ、チャネル114は、カテーテルハブ230の遠位本体212の一部を受容するように形状付けられる。このように、スピンナット244の近位表面は、当接部110の遠位表面に当接することができる。換言すれば、カテーテル200の患者に向かって近位方向の移動を防ぐために、スピンナット244の近位表面は、保持具101の遠位表面に当接してもよい。
陥凹部108及び/又はチャネル114は、医療用物品200の異なる部分を受容するように形状付けられてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、チャネル114及び陥凹部108は、コネクタ225を受容するように形状付けられる。この実施形態では、当接部110の遠位表面は、カテーテル200の近位方向の移動を防ぐためにコネクタ225の近位接面と接触してもよい。このように、スピンナット244は保持具101によって固定されず、したがって、カテーテルハブ230が患者に固定されたままの状態で、スピンナット244を回転させて伸張セット220をカテーテルハブ230から外すことができる。
図8~9を見ると、上記の固定装置で使用され得る包帯剤400が示される。包帯剤400は、閉塞層418、接着剤によって少なくとも部分的に被覆される下面、並びに包帯剤400の下面を被覆する2枚の剥離ライナー435及び436を備える。接着剤は、患者の皮膚に、並びに/又はアンカーパッド、保持具、及び/若しくは医療用物品の部分に接着するように構成される。包帯剤400は、挿入窓426及び保持具窓425を含む。包帯剤はまた、チャネル450及び医療用チューブ222を受容するように形状付けられた開口部455も含む。図示したように、剥離ライナー435及び436は、包帯剤の下面から突出し、プルタブ437及び439を形成する。
剥離ライナー435及び436は、包帯剤400の下面に配置された接着剤を被覆してもよい。剥離ライナー435及び436は、包帯剤の下面全体を被覆してもよいか、又は接着面を被覆するだけでもよい。剥離ライナー435及び436は、抗微生物又は抗菌材料又はコーティングを含んでもよく、かつ/又は全体にわたって分散した銀粒子を有する。包帯剤400並びに剥離ライナー435及び436は、剥離ライナー435及び436が閉塞層の被覆された表面を滅菌状態に保つように準備されてもよい。いくつかの実施形態では、剥離ライナーが1枚だけ使用される。
いくつかの実施形態では、接着剤は包帯剤400の下面に、少なくとも挿入窓426の周辺及び保持具窓425の周辺に含まれる。いくつかの実施形態では、接着剤は、挿入窓426及び保持具窓425によって形成される領域を除き、包帯剤400の下面全体を被覆するいくつかの実施形態では、包帯剤400の下面に接する接着剤は、包帯剤400が挿入点にて接着しないように配置される。このようにして、挿入部位若しくは挿入部位の周りの皮膚の悪化若しくは擦りむき、及び/又は挿入点の付近若しくは中への汚染物質及び/若しくは液体の取り込みの可能性を軽減し得る。加えて、包帯剤400の下面に接する接着剤は、接着剤層がカテーテル及び/又はカテーテルハブに接着又は貼付しないように配置されてもよい。このようにして、カテーテル及びカテーテルハブ上の粘着性の残留物及び蓄積を軽減又は回避し得る。他の実施形態では、接着剤は、挿入窓426及び保持具窓425を含み、包帯剤400の下面全体を被覆する。
上記のように、包帯剤400は、チャネル450及び開口部455を備える。チャネル450及び開口部455は、包帯剤が医療用物品の上に貼り付けられることを可能にする。包帯剤400は、カテーテル及び/又はカテーテルハブの上から患者の皮膚に貼り付けられるとき、挿入部位の周りに防水シールを提供するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、防水シールが作製されるものの、包帯剤400は通気可能なままである。いくつかの実施形態では、包帯剤400は、アンカーパッド104と同様に構成される。
いくつかの実施形態では、包帯剤400は、止血包帯剤を備える。そのような実施形態では、挿入部位又は他の創傷の上に包帯剤400を固定すると、その部位から血液が流れるのを阻止することができる。例えば、包帯剤400は、キトサン若しくは他の多糖類、コラーゲン様ミクロフィブリル止血剤、無水硫酸アルミニウム、カリウムミョウバン、二酸化チタン、ゼラチン、又はトロンビン溶液などの、止血薬若しくは抗出血剤を含むか、又はこれらでコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、止血及び抗微生物の特性を有する小さな薄いパッドもまた、提供される。そのようなパッドは、カテーテルを取り巻くように、かつ/又は挿入部位を被覆するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、抗微生物/止血パッドは、パッドの配置しやすさを改善するために保持具101又はアンカーパッド104に一体化される。いくつかの実施形態では、パッドは、HemCon(登録商標)として周知の材料で製造される。いくつかの実施形態では、包帯剤は抗微生物添加剤を含む。
図10は、包帯剤400の分解組立図である。示されるように、閉塞層418は、包帯
剤400の上面408上に配置されてもよい。包帯剤400の下面406は、接着剤によって少なくとも部分的に被覆されてもよい。剥離ライナー435及び436は、包帯剤400の下面406に接して配置されてもよい。示されるように、閉塞層418、上面408、及び包帯剤400の剥離ライナー435は、チャネル及び開口部を含む。いくつかの実施形態では、閉塞層418の下面419は、接着剤によって少なくとも部分的に被覆される。加えて、剥離ライナー435は、剥離ライナー436の一部437に接触する折り返し部439を含んでもよい。このように、プルタブ439は、剥離ライナー436によって完全に被覆される。このようにして、適切な配置技術を奨励するために、ヘルスケアプロバイダーは、剥離ライナー436の部分437を最初に把持することを促される。包帯剤400の前側又は頂部が皮膚に取り付けられた後で、ヘルスケアプロバイダーは折り返し部439を把持して剥離ライナー435を取り除くことができる。
閉塞層418は、防水であるように、ないしは別の方法で液体に対し不浸透性であるように構成されてもよく、いくつかの実施形態ではまた、空気流も制限する。他の実施形態では、閉塞層418は、通気可能であるように構成されてもよく、少なくとも閉塞層418の裏側の水分を挿入部位から遠ざけつつ、挿入部位付近の空気及び/又は水分が、閉塞層418の裏側まで挿入部位から離れることを可能にする。いくつかの実施形態では、閉塞層418は、ウイルス及び細菌に対して不浸透性であり、抗菌又は抗微生物材料を含むか又はこれらでコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞層418は、ワックス状材料を含むか又はこれでコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、閉塞層418は、透明であっても、又は透明でなくてもよいフィルムを備える。
閉塞層418用の透明フィルム又は半透明フィルムの選択により、医療提供者は、包帯剤内の挿入窓を通して挿入部位を見ることを可能にし得る。このように、感染症又は炎症の可能性は、透明フィルムを通して可視化され得る。閉塞層418用の透明フィルム又は半透明フィルムはまた、医療提供者が流体接続の維持されていることを確認するために、任意の管理されたカテーテルを見ることを可能にし得る。
いくつかの実施形態では、閉塞層418は吸収性がある。いくつかの実施形態では、閉塞層418は、吸収性アクリル、アルギン酸塩、発泡体、ヒドロコロイド、及び/若しくはハイドロゲル材料を含み、並びに/又は例えば銀塩、コロイド、若しくは錯体などの銀材料を含んでもよい。一実施形態では、1つ以上の微量作用の金属塩若しくは酸化物、又は塩及び酸化物の混合は、抗菌材として閉塞層418の中又はこれに接して使用される。いくつかの実施形態では、閉塞層418は、アンカーパッド104の上層と同様に構成される。
図11では、包帯剤400の平面図が示される。示されるように、チャネル450は、包帯剤の遠位端から延在して開口部455で終わる。ある実施形態では、開口部455は概ね円形状であり、チャネル450の幅より大きな直径を含む。このようにして、医療用チューブはチャネル450を通ってスライドして、開口部455内部に静止することができる。したがって、包帯剤は医療用物品の上により容易に置くことができる。包帯剤400はまた、遠位端に近い包帯剤の側に切欠き又はへこみ458を備える。これらの切欠き458は、ミシン目428を位置付け得る。ミシン目428は、包帯剤の遠位部分を、包帯剤の残部から容易に取り除くことを可能にし得る。
運用においては、上記の固定装置及び包帯剤の使用方法、並びに医療用物品を患者に連結するプロセスは、図12~14に図示したように保持具101を被覆するライナー120を取り除くことによって開始することができる。ライナー120は、保持具101の1つ以上の接着面を被覆してもよい。いくつかの実施形態では、保持具101の上面102全体は接着剤で被覆される。示されるように、アンカーパッド104の上面は、医療提供者(medical provide)が固定装置を正しく配向できるように挿入部位に向かって指し示す1つ以上の矢印を含んでもよい。ライナータブ130は、ライナーが固定装置から取り除かれるべき順序を示す番号を含んでもよい。
プロセスは、図15~19に示されるように、アンカーパッド104の下接着面を被覆するライナーを取り除き、保持具101内に医療用物品を置くことによって続行することができる。図16に示されるように、下接着面を被覆するライナーは、下接着面の約半分を被覆する2枚のライナー135及び136を備えてもよい。ライナーは、2枚のライナーのインタフェース133から折り返され、プルタブ130を形成するように下接着面から外に延在してもよい。このような方法では、医療提供者が下接着面を彼らの手と接触させて、下接着面の無菌性を損なうことは起こりにくい。いくつかの実施形態では、医療提供者はそれぞれの手で1つのタブを掴み、ライナーを部分的に取り除く。医療提供者は次に、ライナーを完全に取り除くためにタブを引っ張りながらアンカーパッドを患者の皮膚に向けて移動することによって、アンカーパッドを患者上に置く。
図17の図示した実施形態では、固定装置は医療用物品200の下にスライドされ、1枚のライナー135が取り除かれる。医療用物品は、スピンナット244を含む。スピンナット244は、陥凹部108及び保持具101内に形成されたチャネルの内部に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、スピンナット244の近位表面は、保持具101の遠位表面と接している。スピンナット244の下面が陥凹部の下面に当接されるように、下向きの圧力をスピンナット244に加えることができる。保持具101の上面102上及び/又は陥凹部内部に配置された接着剤は、医療用物品を保持具101に更に固定して、医療用物品が保持具に関するどの方向にも移動するのを防ぐことができる。
プロセスは、図18~19に示されるように、アンカーパッド104の下接着面106を被覆する第2のライナー136を取り除くことによって続行することができる。このように、アンカーパッド104は患者の皮膚に固定される。ライナーの除去及び保持具内の医療用物品の挿入は、任意の順序で行われてもよい。いくつかの実施形態では、両方のライナーは、ほぼ同時に取り除かれる。加えて、医療用物品は、医療用物品が患者の中に挿入される前又は後のどちらかに保持具内に置かれてもよい。固定装置は、医療用装置が患者の中に少なくとも部分的に挿入される前又は後のどちらかに患者に取り付けられてもよい。
いくつかの実施形態では、医療用物品を患者に固定するプロセスは、図20~26に示されるように、接着性包帯剤を入手すること、包帯剤のライナーを取り除くこと、並びに包帯剤を固定装置及び挿入部位の上に置くことによって続行することができる。図20は、包帯剤400の上面斜視図を示し、図21は、包帯剤400の底面斜視図を示す。医療提供者は、ライナー435の折り返し部439の上に延在するライナー436の一部437を掴むことができる。いくつかの実施形態では、医療提供者は、ライナー436の一部437及びライナー435の折り返し部439を同時に掴んでもよい。しかしながら、図22に示されるように、透明な又は部分的に透明な挿入窓426、透明な又は部分的に透明な保持具窓425、及び接着面406を見せるためにライナー436をまず取り除いてもよい。いくつかの実施形態では、ライナー436の一部の438は、保持具窓425の少なくとも一部を被覆する。そのため、配置中にライナー436を取り除くと、医療施術者は医療用装置を観察し包帯剤の正しい配置を助けるために、透明な保持具窓425の少なくとも一部を通して見ることができる。剥離ライナー435は次に、図23~24に示されるように取り除かれてもよい。
ライナーが包帯剤400から少なくとも部分的に取り除かれた後で、図25~26に示されるように包帯剤を挿入部位の上に置き、包帯剤400の下側に接する好適な接着面406を用いて患者に接着することができる。いくつかの実施形態では、包帯剤は、防水であるように、ないしは別の方法で液体に対し不浸透性であるように構成されてもよく、いくつかの実施形態ではまた、空気流も制限する。他の実施形態では、包帯剤は、通気可能であるように構成されてもよく、少なくとも包帯剤の裏側の水分を挿入部位から遠ざけつつ、挿入部位付近の空気及び/又は水分が、包帯剤の裏側まで挿入部位から離れることを可能にする。いくつかの実施形態では、包帯剤は、ウイルス及び細菌に対して不浸透性であり、抗菌又は抗微生物材料を含むか又はこれらでコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、包帯剤は、ワックス状材料を含むか又はこれでコーティングされてもよい。医療用装置及びアンカーパッドを被覆する包帯剤、並びに医療用装置の下に位置する保持具の組合せは、医療用装置の360度保持を創出することができる。
図26に示されるように、挿入部位及び医療用物品の少なくとも一部は、窓425及び426を通して見ることができる。加えて、医療用ライン222は、包帯剤の遠位面にあるチャネル450を通過して、開口部455内に静止してもよい。したがって、包帯剤の一部は、包帯剤の遠位端で医療用ライン222の周囲を閉じ得る。このようにして、流体、食物、及び/又は他の汚染物質が挿入部位に入るのを防ぐ。
遠位部分の包帯剤を取り除き、医療用チューブ222を解放するために、医療提供者は、切欠き458によって位置付けられたミシン目428に沿って引き裂き、包帯剤の遠位部分を取り除いてもよい。いくつかの実施形態では、固定装置、包帯剤、及び/又はテープがキットに含まれる。キットは、キット構成要素を使用するための使用説明書を更に含んでもよい。
ここで図27~28に関し、固定装置500の実施形態は、アンカーパッド104、保持具102、及びフラップ510を含む。アンカーパッド104は、患者の皮膚に固定されるように構成される。いくつかの実施形態では、アンカーパッド104の下面106の少なくとも一部は接着剤を含む。保持具102は、医療用物品の少なくとも一部を受容し、固定するように構成される。図27~28の図示した実施形態では、保持具102は、医療用物品の少なくとも一部を受容するように形状付けられた陥凹部108を含む。いくつかの実施形態では、保持具108の上面の少なくとも一部は、接着剤を含む。フラップ510は、保持具102に折り重なるように構成される。
ここでフラップ510に関し、フラップ510が固定装置500に取り付けられる、及び/又は固定装置500と一体化されることが図27に見られる。フラップ510は、保持具102の上に折り重なる、曲がる、又は下方に回るように構成される。フラップ510並びにアンカーパッド104及び/又は保持具102は、一体式の単一の部分品として形成されてもよい。あるいは、フラップ510及びアンカーパッド104は、別々に形成されてから、まとめて取り付けられてもよい。この場合では、フラップ510及びアンカーパッド104は、フラップ510が保持具102の上に折り重なる、曲がる、又は下方に回ることを可能にするいかなる手段又は機構によって取り付けられてもよい。取り付け手段としては、糊若しくは接着剤、材料の溶接、ヒートシール、ステップル若しくはアイレットなどの機械的締結具、又は他のそのような取り付け手段が挙げられる。
ライナー513は、フラップ510の接着面を被覆してもよい。接着面は、医療用物品、保持具102の部分、医療用物品の部分に、及び/又はアンカーパッド104の上面の部分に接着するように構成される。ライナー513は、フラップ510の表面全体を被覆してもよいか、又はフラップ510の接着剤部分を被覆するだけでもよい。フラップ510及びライナー513は、ライナー513がフラップ510の被覆された表面を滅菌状態に保つように準備されてもよい。図28に図示したように、ライナー513は、タブ512を含む。タブ512は、ヘルスケアプロバイダーが容易にライナー513の一部を把持し、ライナー513をフラップ510の上面から離れる方向に引っ張り、結果としてライナー513を取り除き、接着面を露出することを可能にできる。タブ512は、ライナー513に一体化されてもよく、いくつかの実施形態ではライナー513の折り返し部を備える。
ここで保持具102に関し、図27~28は、陥凹部108を含む保持具を示す。陥凹部108は、任意の好適な寸法及び形状であってよい。示されるように、陥凹部108は、細長い台形として概ね形状付けられる。このように、陥凹部108の長手方向にテーパ状の壁部は、保持具102内に置かれた医療用物品の一部の当接面となることができる。図29を簡単に見ると、陥凹部108の近位壁部は、同様に当接面となってもよい。換言すれば、カテーテル200の近位方向の移動を防ぐために、スピンナット244の近位表面は、保持具102の遠位表面に当接してもよい。いくつかの実施形態では、保持具102は、患者の皮膚に対して、例えば7度などの所定の角度で、カテーテル200を患者の皮膚の中に挿入するのを可能にするために、患者の皮膚より上にスピンナット244を浮かせるように構成される。
図27~28に戻ると、陥凹部108の下面の少なくとも一部は、接着剤を含むことができる。保持具102の他の表面はまた、接着剤を含んでもよい。例えばいくつかの実施形態では、陥凹部108を形成する1つ以上の壁部は、接着剤を含む。接着剤はまた、保持具102の最上面に含まれてもよい。接着剤は、医療用物品200の移動を更に制限するために、保持具102内に置かれた医療用物品200の1つ以上の表面に接着することができる。
図30は、図29の固定装置500の分解組立図である。示されるように、保持具102は、フラップ510の一部上に配置されてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、保持具102は、アンカーパッド104上に配置される。ライナー514は、保持具102の上に配置されてもよい。示されるように、ライナー514は、陥凹部108を形成する上方に延在する壁部の上面を被覆する。この実施形態では、保持具102の最上面515は、取り外し可能ライナー514によって被覆され得る接着面を含む。
フラップ510は、取り外し可能ライナー513によって被覆され得る接着面516を
含んでもよい。フラップ510は、保持具102の上に折り重なる、曲がる、又は下方に回るように構成される。このようにして閉じたとき、閉鎖位置にあるフラップの下側は、アンカーパッド及び/又は保持具及び/又は医療用物品上の1つ以上の表面に接着することができる。フラップ510は、アンカーパッド104の一部上で静止してもよい。いくつかの実施形態では、フラップ510は、アンカーパッド104の少なくとも一部及び/又は保持具102の少なくとも一部と連結される。いくつかの実施形態では、フラップ510の反対側の面に接するアンカーパッドの上面の少なくとも一部は、接着面を含む。このように、フラップ510の反対側のアンカーパッドの上面上の接着剤は、フラップが保持具102に折り重ねられると、フラップ510を更に固定することができる。
アンカーパッド104は、ライナー520及び521が取り除かれたとき、患者の皮膚にアンカーパッド104を固定できるように、下接着剤層106を含んでもよい。ライナー514、520、及び521は、上記のライナーと類似であるか、同じであってもよい。図30に示されるように、ライナー520及び521は、ヒンジにより連結される2つの部分を備えてもよい。ライナー520及び521の少なくとも一部は、プルタブ525及び526を形成するアンカーパッドの周辺から外に延在するように寸法決めされてもよい。
図31は、固定装置500の平面図を示す。示されるように、保持具102内の陥凹部108は、遠位端の幅より狭い幅を近位端で有する略台形の形状である。このように、種々の医療用装置及び/又はスピンナットは、上述のように保持具102内に少なくとも部分的に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、概ね装置の遠位端から近位端まで通る保持具の側壁は、当接面として機能し得る。したがって、これらの側壁は、物品が陥凹部108内に置かれたとき、物品の少なくとも近位方向の移動を防ぐために、医療用物品(media article)又はその部分の近位対向面に当接してもよい。
運用においては、上記の固定装置500の使用方法、及び医療用物品を患者に連結するプロセスは、図32に図示したように保持具102の最上面を被覆するライナー514を取り除くことによって開始することができる。プロセスは、保持具102の陥凹部108内に医療用物品200を置くことによって続行することができる。示されるように、医療用物品200は、スピンナット202を含む。固定装置の保持具102を、スピンナット244の少なくとも一部が保持具102より上になるように位置付けることができる。図33に示されるように、スピンナット244を保持具102の陥凹部108の中に少なくとも部分的に移動して、保持具102の少なくとも1つの接着面に接することができるように下向きの圧力をスピンナット244に加えることができる。
プロセスは、図34~36に示されるように、アンカーパッド104の下接着面106を被覆するライナー520及び521を取り除くことによって続行することができる。このように、アンカーパッド104は患者の皮膚に固定される。図34に示されるように、ライナー520は、プルタブ525を掴み、ライナー520をアンカーパッド104の下面から離れる方向に引っ張ることによって、取り除くことができる。したがって、図35に示されるように、アンカーパッドの右手側は患者の皮膚に固定される。同様に、図36に示されるように、ライナー521は、プルタブ526を掴み、ライナー521をアンカーパッド104の左手側の下面から離れる方向に引っ張ることによって、取り除くことができる。図36に図示したように、ユーザーは、プルタブ526により良好にアクセスするために、フラップ510をアンカーパッド104から離れる方向に保持したい場合がある。ライナー520及び521がアンカーパッド104の下接着面106から取り除かれて、アンカーパッド104は患者の皮膚に固定される。
図37~38を見ると、フラップ510の上面上のライナー513は、プルタブ512を掴み、ライナー513をフラップ510の上面から離れるように引っ張ることによって取り除くことができる。このように、フラップ510の上面上の接着面516が露出される。図39~40に図示したように、フラップ510の接着面516の一部がスピンナット244及び保持具102を被覆するように、フラップ510を保持具102に折り重ねることができる。フラップ510はまた、アンカーパッド104の一部と接触してもよい。このようにして、フラップ510は、医療用物品を患者に更に固定する。図41は、フラップ510を閉鎖位置にした固定装置500の平面図を示す。
いくつかの実施形態では、医療用物品を患者に固定するプロセスは、図42に示されるように包帯剤400を入手することによって続行することができる。ライナーを包帯剤400から取り除いた後で、包帯剤400の下面から取り除き、包帯剤400の下面に接する接着面を露出することができる。包帯剤400を次に、図42~43に示されるように挿入部位の上に置き、包帯剤の下側に接する好適な接着面を用いて患者に接着することができる。包帯剤は、上記のように閉塞層418を含んでもよい。図43に示されるように、いくつかの実施形態では、包帯剤の外周499は閉塞層418から取り除かれてもよい。いくつかの実施形態では、キットは固定装置、包帯剤、及び/又はテープを含む。キットは、キット構成要素を使用するための使用説明書を更に含んでもよい。
ここで図44~53を見ると、固定装置600の別の実施形態は、一体式包帯剤618、保持具102、及びアンカーパッド104を含む。包帯剤618は、アンカーパッド104と一体化及び/又は連結され、包帯剤618は、以下で更に説明するように挿入部位に折り重なるように構成される。示されるように、保持具102は、プルタブ616を有するライナー617によって被覆される。包帯剤618の頂部対向面は、包帯剤618の接着面の上に配置されたライナー625bによって被覆される。ライナー625bは、プルタブ625aを形成する折り返し部を含む。ライナー625bを取り除くと、スピンナット244を含み得る医療用物品200を、図46に示されるように保持具102内に置くことができる。保持具102は、1つ以上の接着面を含むことができる。
図示したように、保持具102は陥凹部108を含んでもよい。保持具102は、保持具102内の陥凹部108の下面が接着面を含むように、接着剤層612の上に配置されてもよい。接着剤層612はまた、保持具をアンカーパッド104に固定する働きをしてもよい。接着剤層612は、アンカーパッド104上に配置されてもよい。接着剤層614は、保持具102の最上面上に配置されてもよく、取り外し可能ライナー617によって被覆されてもよい。
包帯剤618を見ると、図47に示されるように、包帯剤618は接着剤層622、パッド623、及び閉塞層418を含むことができる。図47に示されるように、接着剤層622をパッド623の上面上に配置することができ、閉塞層418は、パッド623の下側に接して配置されてもよい。接着剤層622は、パッド623の上側の全て又は一部を被覆してもよい。
包帯剤618は、包帯剤618が挿入部位及び医療用物品を被覆するように折り重ねられたとき、医療用物品が開口部626を通過できるように構成された開口部626を含むことができる。包帯剤618はまた、スロット636を含むことができる。スロット636は、医療用物品の一部がスロット636を通過できるような寸法及び形状にすることができる。パッド623は、窓632を含むことができる。窓632は、包帯剤618を取り除かずに挿入部位を観察することを可能にできる。接着剤層620は、プルタブ625aを有するライナー625bによって被覆されてもよい。示されるように、ライナー625bは、パッド623と概ね同じ寸法及び形状であるが、開口部又はスロットを含まない。
運用においては、固定装置600の使用方法及び医療用物品を患者に連結するプロセスは、図44~45に示されるように固定装置600を広げるために、アンカーパッド104から離れる方向に包帯剤618を回転させることによって開始することができる。ユーザーは次に、プルタブ616を掴み、(図47に示されるように)ライナー617を保持具から取り除き、したがって図48に示されるように接着剤層614を露出することができる。
プロセスは、図49に示されるように、アンカーパッド104の下接着面を被覆するライナー608を取り除き、したがって接着剤層を露出することによって続行することができる。プロセスは、図50に示されるように保持具102の陥凹部108の中にスピンナット244を有する医療用物品200を置き、アンカーパッドの接着剤層を患者の皮膚上に置くことによって、続行することができる。このように、医療用物品200を保持具102の少なくとも1つの接着面に接触した状態で置くことができ、固定装置は患者に固定される。図51を見ると、プロセスは、包帯剤上のプルタブ625aを掴み、プルタブ625aを包帯剤618から離れる方向に引っ張ることによりライナー625bを取り除くことによって、続行することができる。このようにして、図52に示されるように包帯剤618の接着剤層622は露出される。図53に示されるように、包帯剤618を次にアンカーパッド104、保持具102、医療用物品、及び挿入部位に折り重ねることができる。このように、包帯剤618は患者の皮膚に固定される。
図54~68に移動すると、固定装置700の別の実施形態は、フラップ708、保持具102、及びアンカーパッド104を含む。ある実施形態では、フラップ708は、アンカーパッド104の一部である。アンカーパッドは、折り畳み線789を含んでもよい。そのような実施形態では、保持具102に折り重なるアンカーパッドの部分は、フラップ708である。アンカーパッドの折り重ねた部分は、アンカーパッドの別の部分に付着する。このようにアンカーパッドの第1の部分は、アンカーパッドの第2の部分に接着される。
保持具102は、陥凹部108及び1つ以上の接着面を含む。保持具102は、アンカーパッド104によって支持される。アンカーパッド104は、概ね方形状であり、スロット712を有する概ね円形の開口部710を含む。スロット712は、後述するように、医療用物品の一部がスロット712を通過し、アンカーパッド104の開口部710の中に入り込むことを可能にするように構成される。アンカーパッド104の下面106の少なくとも一部は、接着剤を含むことができる。
フラップ708又はアンカーパッド104の部分は、アンカーパッド104の別の部分に移動する、回る、及び/又は折り重なるように構成される。フラップ708は、窓714を含む。窓714は、アンカーパッド104内の開口部710と概ね同じ寸法及び形状である。フラップ708内の窓714は、透明又は半透明のフィルムによって被覆されてもよい。フラップ708の上面は、図54~55に示されるように接着面744を含んでもよい。保持具102の接着面、アンカーパッド104、及び/又はフラップ708は、1枚以上のライナーによって更に被覆されてもよい。例えば図57に示されるように、ライナー799は、保持具102の接着面716を被覆してもよい。図56に示されるように、スピンナット244を有する医療用物品200は、保持具102の陥凹部108内に置かれてもよい。アンカーパッド104内の開口部710は、カテーテル挿入部位を概ね取り巻く。フラップ708は、フラップ708が保持具102、アンカーパッド104、及び/又は医療用物品200に接触するようにアンカーパッド104に折り重ねられてもよい。
図57は、固定装置700の分解組立図である。接着剤層716は、保持具102の上面上に配置されてもよい。保持具102は、アンカーパッド104上に配置されてもよい。アンカーパッドの下側に接する接着剤層は、プルタブ726a及び727aを形成する折り返し部(folder over sections)を有する取り外し可能ライナー726b及び727bによって被覆されてもよい。フラップ708は、窓714の上に配置されたフィルム718を含む。フラップ708が医療用物品に折り重ねられるとき、接着剤層744が医療用物品に接着しフラップ708を閉鎖位置に固定することができるように、接着剤層744はフラップ708の上面上に配置されてもよい。接着剤層744は、プルタブ721a及び722aを形成する折り返し部を有する取り外し可能ライナー721b及び722bによって被覆されてもよい。
運用においては、固定装置700の使用方法及び医療用物品を患者に連結するプロセスは、図58~61に示されるようにプルタブ726a及び727aを有するライナー726a及び727bをアンカーパッド104の下側から取り除くことによって開始することができる。概して、各ライナーは、アンカーパッド104の下側の約半分を被覆する。多かれ少なかれライナーは、任意の数の構成で使用されてもよい。示されるように、図59では、左手側のライナー727b及びプルタブ727a(即ち、アンカーパッド104のスロット側の下側を被覆するライナー)が取り除かれて、アンカーパッド104の下側に接する接着剤層を露出する。
プロセスは、図60に示されるように、医療用物品がスロット712を通過し、アンカーパッド104の開口部710の中に入り込むように固定装置700を位置決めすることによって続行することができる。医療用物品のスピンナット244を保持具102の上に位置付け、保持具102の少なくとも1つの接着面に接触させるように、固定装置700の保持具102を位置付けることができる。第2のライナーであるライナー726b及びプルタブ726aを次に、図61に示されるようにアンカーパッド104の下側から取り除くことができる。このように、固定装置700は、患者の皮膚に固定される。図62に示されるように、いくつかの実施形態では、保持具102は、患者の皮膚に対して、例えば7度などの所定の角度で、患者の皮膚より上にスピンナット244を浮かせるように構成される。
プロセスは、図62~65において、ライナー721b及び722b並びにプルタブ721a及び722aをフラップ708から取り除いて接着面744を露出することによって続行する。フラップ708は次に、図66~68に示されるようにアンカーパッド104、保持具102、及び医療用物品200に折り重ねられる。このように、医療用物品は患者の皮膚に固定される。
図69~79を見ると、固定装置700の別の実施形態は、保持具102及びアンカーパッド104を含む。図示した保持具102の実施形態は、上記のような陥凹部を含まないが、むしろ保持具102の上面の少なくとも一部は、接着剤808を含む。保持具102は、医療用物品を所定の角度で固定するように構成される。示されるように、上面は、所定の角度θである。0度~45度又は5度~25度の範囲で様々な異なる角度θを使用することができる。例えば、静脈内カテーテルの固定については、患者の皮膚に対するカテーテルの入射角は約7度~約15度であることが望ましい。動脈カテーテルの固定については、患者の皮膚に対するカテーテルの入射角は約12.5度であることが望ましい。保持具102の上面を所望の角度に傾斜させることによって、特定の固定用途(例えば、動脈カテーテル、静脈内カテーテル、などの固定)に応じて異なるが、カテーテルの適切な入射角を維持することができる。
図69~71に示されるように、アンカーパッド104は、保持具102を支持するように構成された2つのウィング部分816及び概して医療用物品の挿入部位を取り巻き、フィルム812に枠を付けるように構成されたループ部分850を含むように形状付けられる。アンカーパッド104の下側は、接着剤層106を含んでもよい。
図71に示されるように、スピンナット244を有する医療用物品200は、保持具102の上面上に置かれてもよい。アンカーパッド104のループ部分850は、概して挿入部位を取り囲む。アンカーパッド104のループ部分850は、フィルム812に枠を付ける。アンカーパッド104はまた、スロット814を含むことができる。スロット814は、医療用物品がスロット814を通過できるような寸法及び形状にすることができる。
図72は、固定装置800の分解組立図である。両面テープ808は、保持具102の上面上に配置されてもよい。保持具102は、アンカーパッド104上、アンカーパッド104のウィング状部分816の略中央に配置されてもよい。アンカーパッド104の下側は、接着剤層106によって被覆されてもよい。接着剤層106の下側の一部は、フィルム810によって被覆されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも最も外側の部分又は接着剤層106の外周は、フィルム810によって被覆されない。いくつかの実施形態では、フィルム810の下側811は、接着剤層を含む。取り外し可能ライナー809は、保持具102の接着面808を被覆してもよい。取り外し可能ライナー806、807、及び822をアンカーパッド104及びフィルム810の下側に接して配置することができる。取り外し可能ライナー806、807、809、及び/又は822は、上述のようにプルタブを形成する折り返し部を含んでもよい。
運用においては、固定装置800の使用方法及び医療用物品を患者に連結するプロセスは、図74に示されるように、アンカーパッド104のスロット側から離れる方向にアンカーパッド104のループ部分850を折り曲げ、保持具102の頂部接着面を被覆する
剥離ライナー808を取り除くことによって開始することができる。
プロセスは、図75に示されるように、保持具102が医療用物品200の一部より下に位置付けられるように固定装置800を位置決めすることによって続行することができる。プロセスは、図76に示されるように、アンカーパッド104のウィング状部分816の下側の接着面を被覆する剥離ライナー822を取り除くことによって続行することができる。アンカーパッド104のループ部分850の下面の約半分を被覆する剥離ライナー807を次に同様に取り除くことができる。このように、アンカーパッド104のループ部分850のスロット側は、図77に示されるように患者の皮膚に接着される。アンカーパッド104の下面に接する接着剤層の残りの部分を被覆する、及び/又はフィルム810を被覆する第2のライナー806は、図78に示されるように取り除かれる。医療用物品は、このようにして図79に示されるように患者に固定される。
本明細書で提供される図は、いかなる特定の比率又は目盛でも描かれていないこと、及び例示した実施形態に対して多くの変異を作製できることに留意されたい。当業者は、本明細書に示される開示された態様及び特徴が、本明細書に記載される特徴のうちの1つ以上を含む安定化システム及び複数の安定化システムのいかなる特定の実施形態にも限定されず、種々の医療用物品と共に使用するために設計され得ることを認識するだろう。
本発明に従う上述の固定装置及びシステムの種々の実施形態はこのように、医療用物品を患者に固定する手段を提供する。コネクタフィッティング又は伸張セットに取り付けられたカテーテルの挿入部位は、包帯剤で被覆されてもよい。
言うまでもなく、発明の特定の実施形態に従っても、必ずしも全ての目的又は利点が達成されるものではないことは理解されるべきである。したがって、例えば当業者は、発明が、本明細書で教示又は示唆され得るような他の目的又は利点を必ずしも実現することなく、本明細書で教示されるような1つの利点又は利点のグループを実現又は最適化するような方法で具体化又は実行され得ることを認識するだろう。
更に、当事者は、異なる実施形態から種々の特徴の互換性を認識するだろう。例えば、種々の実施形態で開示された保持具の特徴は、実施形態の間で入れ替えることができる。本明細書に説明される変更例に加えて、本発明の原理に従う安定化システム及び技術を構成するために、当該技術分野で通常の技能の1つによって、他の周知の各特徴の同等物を混合及び整合することができる。
本発明は、ある実施形態及び実施例の状況で開示されてきたが、本発明が具体的に開示された実施形態を越えて、発明の他の代替の実施形態及び/又は使用並びに明確な変更及びその同等物まで延長することは、当業者によって理解されるであろう。したがって、本明細書で開示された本発明の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されるべきでないように意図されている。
本発明は、ある実施形態及び実施例の状況で開示されてきたが、本発明が具体的に開示された実施形態を越えて、発明の他の代替の実施形態及び/又は使用並びに明確な変更及びその同等物まで延長することは、当業者によって理解されるであろう。したがって、本明細書で開示された本発明の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されるべきでないように意図されている。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
形態1
細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具が近位面、遠位面、及び上面を有する、安定化装置と、
前記保持具内に配置された陥凹部及びチャネルであって、前記チャネルが前記保持具の前記陥凹部から前記近位面へ延在する、陥凹部及びチャネルと、を備え、前記細長い本体の少なくとも一部が、前記陥凹部内に配置され、前記チャネルを通り前記保持具の前記近位面を越えて延在する、固定システム。
形態2
前記保持具が少なくとも1つの接着面を含む、形態1に記載の固定システム。
形態3
前記接着面が前記保持具の上側接面の少なくとも一部に配置される、形態2に記載の固定システム。
形態4
前記接着面が前記細長い本体の遠位部分に接着するように構成される、形態3に記載の固定システム。
形態5
前記接着面が前記細長い本体の少なくとも一部に接触する、形態2に記載の固定システム。
形態6
前記チャネルが前記陥凹部の横幅未満の横幅を有する、形態1に記載の固定システム。
形態7
前記保持具が、前記細長い本体が少なくとも前記近位方向に移動するのを防ぐために、前記細長い本体の近位接面に接触するように構成された少なくとも1つの当接部を含む、形態1に記載の固定システム。
形態8
前記少なくとも1つの当接部が前記陥凹部と前記チャネルとの間に配置される、形態7に記載の固定システム。
形態9
前記保持具が、前記チャネルから遠位に位置付けられた当接部を更に含み、該当接部が前記細長い本体が少なくとも遠位方向に移動するのを防ぐために前記細長い本体の遠位接面に接触するように構成される、形態1に記載の固定システム。
形態10
パッド層と透明フィルム層と、を備える包帯剤を更に含み、前記パッドが第1の窓を有し、その結果、前記包帯剤を前記安定化装置の上に置いたとき、前記医療用物品の前記本体が前記第1の窓を通して視認できる、形態1に記載の固定システム。
形態11
前記パッドが第2の窓を含み、その結果、前記包帯剤を前記安定化装置の上に置いたとき、前記医療用物品の前記挿入部位が前記第2の窓を通して視認できる、形態11に記載の固定システム。
形態12
細長い本体を有する医療用物品を固定するように構成された固定装置であって、
近位面、遠位面、底面、及び上面を有する保持具と、
該保持具の該上面に配置された陥凹部であって、前記細長い本体の第1の部分を受容するように構成される、陥凹部と、
前記陥凹部から前記保持具の前記近位面を通って延在するチャネルであって、該チャネルを通り前記保持具の前記近位面を越えて延在する前記細長い本体の第2の部分を受容するように構成される、チャネルと、
アンカーパッドを患者の皮膚に固定するように構成された、前記保持具の前記底面に固定されたアンカーパッドと、を備える、固定装置。
形態13
前記保持具が少なくとも1つの接着面を含む、形態12に記載の保持具。
形態14
前記接着面が前記保持具の前記上面の少なくとも一部に配置される、形態13に記載の保持具。
形態15
前記チャネルが前記陥凹部の横幅未満の横幅を有する、形態12に記載の保持具。
形態16
前記保持具は、前記細長い本体が少なくとも前記近位方向に移動するのを防ぐために、前記細長い本体の近位接面に接触するように構成された少なくとも1つの当接部を含む、形態12に記載の保持具。
形態17
前記少なくとも1つの当接部が前記陥凹部と前記チャネルとの間に配置される、形態16に記載の保持具。
形態18
細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具は陥凹部及びフラップを備え、前記フラップは開放位置から閉鎖位置まで移動可能であり、前記本体の少なくとも一部は前記陥凹部内に、かつ少なくとも前記フラップが前記閉鎖位置にあるときは、前記本体を前記保持具に固定するために前記フラップより下に配置される、安定化装置と、を備える固定システム。
形態19
前記医療用物品がスピンナットを備える、形態18に記載の固定システム。
形態20
前記スピンナットが前記陥凹部内に配置される、形態19に記載の固定システム。
形態21
前記開放位置にあるとき前記フラップが上面及び下面を含み、前記上面の少なくとも一部は、フラップが前記閉鎖位置まで移動されるときに前記医療用物品と接触する接着剤によって被覆される、形態18に記載の固定システム。
形態22
陥凹部の少なくとも一部が、前記医療用物品に接触するように配置された接着剤を含む、形態18に記載の固定システム。
形態23
前記医療用物品がある入射角で前記患者に入るように、前記保持具の上面が側方及び長手方向の軸線によって画定された平面に対して傾斜される、形態18に記載の固定システム。
形態24
前記入射角が7度である、形態23に記載の固定システム。
形態25
細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具は陥凹部及び包帯剤を備え、前記包帯剤は開放位置から閉鎖位置まで移動可能であり、前記本体の少なくとも一部は前記陥凹部内に、かつ少なくとも前記包帯剤が前記閉鎖位置にあるときは、前記本体を前記保持具に固定するために前記包帯剤より下に配置される、安定化装置と、を備える固定システム。
形態26
前記医療用物品がスピンナットを備える、形態25に記載の固定システム。
形態27
前記スピンナットが前記陥凹部内に配置される、形態26に記載の固定システム。
形態28
前記包帯剤がパッド層及び透明フィルム層を備え、前記パッドが窓を有し、その結果、前記包帯剤が前記閉鎖位置にあるとき、前記医療用物品の前記本体が前記窓を通して視認できる、形態25に記載の固定システム。
形態29
前記包帯剤が接着剤層を備え、前記接着剤層は、前記包帯剤が前記閉鎖位置まで移動されるときに前記医療用物品に接触するように配置される、形態25に記載の固定システム。
形態30
陥凹部の少なくとも一部が、前記医療用物品に接触するように配置された接着剤を含む、形態25に記載の固定システム。
形態31
前記医療用物品がある入射角で前記患者に入るように、前記保持具の上面が側方及び長手方向の軸線によって画定された平面に対して傾斜される、形態25に記載の固定システム。
形態32
前記入射角が7度である、形態31に記載の固定システム。
形態33
前記包帯剤が前記包帯剤の外縁に対して開いているスロットを備える、形態25に記載の固定システム。
形態34
前記医療用物品が前記患者に固定されるとき、前記医療用物品の少なくとも一部が前記スロットを通過するように前記スロットが配置される、形態33に記載の固定システム。
形態35
前記包帯剤が挿入部位を被覆するように寸法決めされる、形態25に記載の固定システム。
形態36
細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具が前記医療用物品の少なくとも一部を受容する陥凹部を備え、前記アンカーパッドの第1の部分は開放位置から閉鎖位置まで移動可能であり、前記第1の部分は閉鎖位置にあるときに前記アンカーパッドの第2の部分に接着する、安定化装置と、を備える、固定システム。
形態37
前記アンカーパッドの前記第1の部分の少なくとも一部が、閉鎖位置にあるときに前記保持具に接着する、形態36に記載の固定システム。
形態38
前記医療用物品がスピンナットを備える、形態36に記載の固定システム。
形態39
前記スピンナットが前記陥凹部内に配置される、形態38に記載の固定システム。
形態40
前記アンカーパッドの前記第1の部分がパッド層及び透明フィルム層を備え、前記パッド層が窓を有し、その結果、前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき、前記医療用物品の前記本体が該窓を通して視認できる、形態36に記載の固定システム。
形態41
前記アンカーパッドの前記第2の部分が開口部を備え、少なくとも前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき、前記開口部は前記第1の部分内の前記窓と概ね位置合わせされる、形態40に記載の固定システム。
形態42
前記アンカーパッドが接着剤層を備え、前記接着剤層は、前記アンカーパッドが前記閉鎖位置まで移動されるときに前記医療用物品に接触するように配置される、形態36に記載の固定システム。
形態43
陥凹部の少なくとも一部が、前記医療用物品に接触するように配置された接着剤を含む、形態36に記載の固定システム。
形態44
前記医療用物品がある入射角で前記患者に入るように、前記保持具の上面が側方及び長手方向の軸線によって画定された平面に対して傾斜される、形態36に記載の固定システム。
形態45
前記入射角が7度である、形態44に記載の固定システム。
形態46
前記アンカーパッドの前記第2の部分が、前記アンカーパッドの外縁に対して開いているスロットを備える、形態36に記載の固定システム。
形態47
前記医療用物品が前記患者に固定されるとき、前記医療用物品の少なくとも一部が前記スロットを通過するように前記スロットが配置される、形態46に記載の固定システム。
形態48
前記アンカーパッドの前記第1の部分が挿入部位を被覆するように寸法決めされる、形態25に記載の固定システム。
形態49
細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具が該アンカーパッドによって支持され、前記医療用物品を受容するように構成される、安定化装置と、
前記アンカーパッドに連結されて、挿入部位を被覆するように構成されている包帯剤であって、該包帯剤が前記患者の皮膚に接触するための接着剤によって少なくとも部分的に被覆された下面を有し、前記包帯剤が、前記患者の皮膚に対する前記包帯剤の貼り付け中に前記医療用物品が前記アンカーパッドの少なくとも一部と前記包帯剤との間を通ることを可能にするように構成されたスロットを有する、包帯剤と、を備える、固定システム。
形態50
前記包帯剤が少なくとも部分的に前記アンカーパッドの下に延在する、形態49に記載の固定システム。
形態51
前記包帯剤の前記下面を被覆する取り外し可能ライナーを更に備える、形態49に記載の固定システム。
形態52
前記包帯剤がヒドロコロイド材料を含む、形態49に記載の固定システム。
形態53
前記ヒドロコロイド材料がアロエベラを含む、形態52に記載の固定システム。
形態54
前記ヒドロコロイド材料が抗菌剤を含む、形態52に記載の固定システム。
形態55
アンカーパッドと、
該アンカーパッドによって支持された保持具であって、細長い本体の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備える、保持具と、
前記アンカーパッドと連結された包帯剤であって、該包帯剤が、細長い本体を前記保持具に固定するために開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように、かつ少なくとも前記包帯剤が該閉鎖位置にあるときに挿入部位を被覆するように構成される、包帯剤と、を備える、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置。
形態56
前記包帯剤がパッド層及び透明フィルム層を含み、前記パッドが窓を有し、その結果、前記包帯剤が前記閉鎖位置にあるとき、前記医療用物品の前記本体が該窓を通して視認できる、形態55に記載の固定装置。
形態57
前記包帯剤がスロット及び開口部を含み、前記スロットは、医療用チューブが前記スロットを通過し、前記開口部の中に入り込むことを可能にするように構成される、形態56に記載の固定装置。
形態58
前記保持具が少なくとも1つの接着面を含む、形態57に記載の固定装置。
形態59
前記保持具がスピンナットを受容するように構成された陥凹部を含む、形態58に記載の固定装置。
形態60
アンカーパッドと、
該アンカーパッドによって支持された保持具であって、細長い本体の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備える、保持具と、
前記アンカーパッドと連結されたフラップであって、該フラップは開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように構成され、前記フラップは、前記フラップが前記閉鎖位置にあるとき、前記フラップを少なくとも細長い本体に固定するように構成された少なくとも1つの接着面を含む、フラップと、を備える、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置。
形態61
前記フラップが前記閉鎖位置にあるとき、前記フラップが前記アンカーパッドの少なくとも一部及び前記患者の皮膚に接触する、形態60に記載の固定装置。
形態62
前記保持具がスピンナットを受容するように構成された陥凹部を含む、形態61に記載の固定装置。
形態63
前記保持具が少なくとも1つの接着面を含む、形態63に記載の固定装置。
形態64
第1の部分及び第2の部分を有するアンカーパッドであって、該アンカーパッドの前記第1の部分は開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように構成され、前記アンカーパッドの前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき前記アンカーパッドの前記第2の部分に接着するように構成される、アンカーパッドと、
前記アンカーパッドの前記第2の部分によって支持された保持具であって、該保持具が医療用物品の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備える、保持具と、を備える、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置。
形態65
前記アンカーパッドの前記第1の部分がパッド層及び透明フィルム層を備え、前記パッド層が窓を有し、その結果、前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき、前記医療用物品の前記本体が該窓を通して視認できる、形態64に記載の固定装置。
形態66
前記アンカーパッドの前記第2の部分が開口部を備え、少なくとも前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき、前記開口部は前記第1の部分内の前記窓と概ね位置合わせされる、形態65に記載の固定装置。
形態67
前記第2の部分が、医療用物品の一部がスロットを通過し、前記開口部の中に入り込むことを可能にするように構成されたスロットを含む、形態66に記載の固定装置。
形態68
アンカーパッドと、
該アンカーパッドによって支持され、医療用物品の少なくとも一部を受容するように構成された保持具と、
前記アンカーパッドに連結された包帯剤であって、該包帯剤は挿入部位を被覆するように構成され、前記包帯剤は、前記包帯剤を患者の皮膚に接着するための接着剤によって少なくとも部分的に被覆された下面を有し、前記包帯剤は、前記患者の皮膚に対する前記包帯剤及び前記アンカーパッドの貼り付け中に前記医療用物品が前記アンカーパッドの少なくとも一部と前記包帯剤との間を通ることを可能にするように構成されたスロットを有する、包帯剤と、を備える、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置。
形態69
前記医療用物品がある入射角で前記患者に入るように、前記保持具の上面が側方及び長手方向の軸線によって画定された平面に対して傾斜される、形態68に記載の固定システム。
形態70
前記包帯剤がヒドロコロイド材料を含む、形態68に記載の固定システム。
Claims (70)
- 細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具が近位面、遠位面、及び上面を有する、安定化装置と、
前記保持具内に配置された陥凹部及びチャネルであって、前記チャネルが前記保持具の前記陥凹部から前記近位面へ延在する、陥凹部及びチャネルと、を備え、前記細長い本体の少なくとも一部が、前記陥凹部内に配置され、前記チャネルを通り前記保持具の前記近位面を越えて延在する、固定システム。 - 前記保持具が少なくとも1つの接着面を含む、請求項1に記載の固定システム。
- 前記接着面が前記保持具の上側接面の少なくとも一部に配置される、請求項2に記載の固定システム。
- 前記接着面が前記細長い本体の遠位部分に接着するように構成される、請求項3に記載の固定システム。
- 前記接着面が前記細長い本体の少なくとも一部に接触する、請求項2に記載の固定システム。
- 前記チャネルが前記陥凹部の横幅未満の横幅を有する、請求項1に記載の固定システム。
- 前記保持具が、前記細長い本体が少なくとも前記近位方向に移動するのを防ぐために、前記細長い本体の近位接面に接触するように構成された少なくとも1つの当接部を含む、請求項1に記載の固定システム。
- 前記少なくとも1つの当接部が前記陥凹部と前記チャネルとの間に配置される、請求項7に記載の固定システム。
- 前記保持具が、前記チャネルから遠位に位置付けられた当接部を更に含み、該当接部が前記細長い本体が少なくとも遠位方向に移動するのを防ぐために前記細長い本体の遠位接面に接触するように構成される、請求項1に記載の固定システム。
- パッド層と透明フィルム層と、を備える包帯剤を更に含み、前記パッドが第1の窓を有し、その結果、前記包帯剤を前記安定化装置の上に置いたとき、前記医療用物品の前記本体が前記第1の窓を通して視認できる、請求項1に記載の固定システム。
- 前記パッドが第2の窓を含み、その結果、前記包帯剤を前記安定化装置の上に置いたとき、前記医療用物品の前記挿入部位が前記第2の窓を通して視認できる、請求項11に記載の固定システム。
- 細長い本体を有する医療用物品を固定するように構成された固定装置であって、
近位面、遠位面、底面、及び上面を有する保持具と、
該保持具の該上面に配置された陥凹部であって、前記細長い本体の第1の部分を受容するように構成される、陥凹部と、
前記陥凹部から前記保持具の前記近位面を通って延在するチャネルであって、該チャネルを通り前記保持具の前記近位面を越えて延在する前記細長い本体の第2の部分を受容するように構成される、チャネルと、
アンカーパッドを患者の皮膚に固定するように構成された、前記保持具の前記底面に固定されたアンカーパッドと、を備える、固定装置。 - 前記保持具が少なくとも1つの接着面を含む、請求項12に記載の保持具。
- 前記接着面が前記保持具の前記上面の少なくとも一部に配置される、請求項13に記載の保持具。
- 前記チャネルが前記陥凹部の横幅未満の横幅を有する、請求項12に記載の保持具。
- 前記保持具は、前記細長い本体が少なくとも前記近位方向に移動するのを防ぐために、前記細長い本体の近位接面に接触するように構成された少なくとも1つの当接部を含む、請求項12に記載の保持具。
- 前記少なくとも1つの当接部が前記陥凹部と前記チャネルとの間に配置される、請求項16に記載の保持具。
- 細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具は陥凹部及びフラップを備え、前記フラップは開放位置から閉鎖位置まで移動可能であり、前記本体の少なくとも一部は前記陥凹部内に、かつ少なくとも前記フラップが前記閉鎖位置にあるときは、前記本体を前記保持具に固定するために前記フラップより下に配置される、安定化装置と、を備える固定システム。 - 前記医療用物品がスピンナットを備える、請求項18に記載の固定システム。
- 前記スピンナットが前記陥凹部内に配置される、請求項19に記載の固定システム。
- 前記開放位置にあるとき前記フラップが上面及び下面を含み、前記上面の少なくとも一部は、フラップが前記閉鎖位置まで移動されるときに前記医療用物品と接触する接着剤によって被覆される、請求項18に記載の固定システム。
- 陥凹部の少なくとも一部が、前記医療用物品に接触するように配置された接着剤を含む、請求項18に記載の固定システム。
- 前記医療用物品がある入射角で前記患者に入るように、前記保持具の上面が側方及び長手方向の軸線によって画定された平面に対して傾斜される、請求項18に記載の固定システム。
- 前記入射角が7度である、請求項23に記載の固定システム。
- 細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具は陥凹部及び包帯剤を備え、前記包帯剤は開放位置から閉鎖位置まで移動可能であり、前記本体の少なくとも一部は前記陥凹部内に、かつ少なくとも前記包帯剤が前記閉鎖位置にあるときは、前記本体を前記保持具に固定するために前記包帯剤より下に配置される、安定化装置と、を備える固定システム。 - 前記医療用物品がスピンナットを備える、請求項25に記載の固定システム。
- 前記スピンナットが前記陥凹部内に配置される、請求項26に記載の固定システム。
- 前記包帯剤がパッド層及び透明フィルム層を備え、前記パッドが窓を有し、その結果、前記包帯剤が前記閉鎖位置にあるとき、前記医療用物品の前記本体が前記窓を通して視認できる、請求項25に記載の固定システム。
- 前記包帯剤が接着剤層を備え、前記接着剤層は、前記包帯剤が前記閉鎖位置まで移動されるときに前記医療用物品に接触するように配置される、請求項25に記載の固定システム。
- 陥凹部の少なくとも一部が、前記医療用物品に接触するように配置された接着剤を含む、請求項25に記載の固定システム。
- 前記医療用物品がある入射角で前記患者に入るように、前記保持具の上面が側方及び長手方向の軸線によって画定された平面に対して傾斜される、請求項25に記載の固定システム。
- 前記入射角が7度である、請求項31に記載の固定システム。
- 前記包帯剤が前記包帯剤の外縁に対して開いているスロットを備える、請求項25に記載の固定システム。
- 前記医療用物品が前記患者に固定されるとき、前記医療用物品の少なくとも一部が前記スロットを通過するように前記スロットが配置される、請求項33に記載の固定システム。
- 前記包帯剤が挿入部位を被覆するように寸法決めされる、請求項25に記載の固定システム。
- 細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具が前記医療用物品の少なくとも一部を受容する陥凹部を備え、前記アンカーパッドの第1の部分は開放位置から閉鎖位置まで移動可能であり、前記第1の部分は閉鎖位置にあるときに前記アンカーパッドの第2の部分に接着する、安定化装置と、を備える、固定システム。 - 前記アンカーパッドの前記第1の部分の少なくとも一部が、閉鎖位置にあるときに前記保持具に接着する、請求項36に記載の固定システム。
- 前記医療用物品がスピンナットを備える、請求項36に記載の固定システム。
- 前記スピンナットが前記陥凹部内に配置される、請求項38に記載の固定システム。
- 前記アンカーパッドの前記第1の部分がパッド層及び透明フィルム層を備え、前記パッド層が窓を有し、その結果、前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき、前記医療用物品の前記本体が該窓を通して視認できる、請求項36に記載の固定システム。
- 前記アンカーパッドの前記第2の部分が開口部を備え、少なくとも前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき、前記開口部は前記第1の部分内の前記窓と概ね位置合わせされる、請求項40に記載の固定システム。
- 前記アンカーパッドが接着剤層を備え、前記接着剤層は、前記アンカーパッドが前記閉鎖位置まで移動されるときに前記医療用物品に接触するように配置される、請求項36に記載の固定システム。
- 陥凹部の少なくとも一部が、前記医療用物品に接触するように配置された接着剤を含む、請求項36に記載の固定システム。
- 前記医療用物品がある入射角で前記患者に入るように、前記保持具の上面が側方及び長手方向の軸線によって画定された平面に対して傾斜される、請求項36に記載の固定システム。
- 前記入射角が7度である、請求項44に記載の固定システム。
- 前記アンカーパッドの前記第2の部分が、前記アンカーパッドの外縁に対して開いているスロットを備える、請求項36に記載の固定システム。
- 前記医療用物品が前記患者に固定されるとき、前記医療用物品の少なくとも一部が前記スロットを通過するように前記スロットが配置される、請求項46に記載の固定システム。
- 前記アンカーパッドの前記第1の部分が挿入部位を被覆するように寸法決めされる、請求項25に記載の固定システム。
- 細長い本体を有する医療用物品と、
保持具及びアンカーパッドを有する安定化装置であって、前記保持具が該アンカーパッドによって支持され、前記医療用物品を受容するように構成される、安定化装置と、
前記アンカーパッドに連結されて、挿入部位を被覆するように構成されている包帯剤であって、該包帯剤が前記患者の皮膚に接触するための接着剤によって少なくとも部分的に被覆された下面を有し、前記包帯剤が、前記患者の皮膚に対する前記包帯剤の貼り付け中に前記医療用物品が前記アンカーパッドの少なくとも一部と前記包帯剤との間を通ることを可能にするように構成されたスロットを有する、包帯剤と、を備える、固定システム。 - 前記包帯剤が少なくとも部分的に前記アンカーパッドの下に延在する、請求項49に記載の固定システム。
- 前記包帯剤の前記下面を被覆する取り外し可能ライナーを更に備える、請求項49に記載の固定システム。
- 前記包帯剤がヒドロコロイド材料を含む、請求項49に記載の固定システム。
- 前記ヒドロコロイド材料がアロエベラを含む、請求項52に記載の固定システム。
- 前記ヒドロコロイド材料が抗菌剤を含む、請求項52に記載の固定システム。
- アンカーパッドと、
該アンカーパッドによって支持された保持具であって、細長い本体の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備える、保持具と、
前記アンカーパッドと連結された包帯剤であって、該包帯剤が、細長い本体を前記保持具に固定するために開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように、かつ少なくとも前記包帯剤が該閉鎖位置にあるときに挿入部位を被覆するように構成される、包帯剤と、を
備える、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置。 - 前記包帯剤がパッド層及び透明フィルム層を含み、前記パッドが窓を有し、その結果、前記包帯剤が前記閉鎖位置にあるとき、前記医療用物品の前記本体が該窓を通して視認できる、請求項55に記載の固定装置。
- 前記包帯剤がスロット及び開口部を含み、前記スロットは、医療用チューブが前記スロットを通過し、前記開口部の中に入り込むことを可能にするように構成される、請求項56に記載の固定装置。
- 前記保持具が少なくとも1つの接着面を含む、請求項57に記載の固定装置。
- 前記保持具がスピンナットを受容するように構成された陥凹部を含む、請求項58に記載の固定装置。
- アンカーパッドと、
該アンカーパッドによって支持された保持具であって、細長い本体の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備える、保持具と、
前記アンカーパッドと連結されたフラップであって、該フラップは開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように構成され、前記フラップは、前記フラップが前記閉鎖位置にあるとき、前記フラップを少なくとも細長い本体に固定するように構成された少なくとも1つの接着面を含む、フラップと、を備える、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置。 - 前記フラップが前記閉鎖位置にあるとき、前記フラップが前記アンカーパッドの少なくとも一部及び前記患者の皮膚に接触する、請求項60に記載の固定装置。
- 前記保持具がスピンナットを受容するように構成された陥凹部を含む、請求項61に記載の固定装置。
- 前記保持具が少なくとも1つの接着面を含む、請求項63に記載の固定装置。
- 第1の部分及び第2の部分を有するアンカーパッドであって、該アンカーパッドの前記第1の部分は開放位置から閉鎖位置まで移動可能であるように構成され、前記アンカーパッドの前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき前記アンカーパッドの前記第2の部分に接着するように構成される、アンカーパッドと、
前記アンカーパッドの前記第2の部分によって支持された保持具であって、該保持具が医療用物品の少なくとも一部を受容するように構成された陥凹部を備える、保持具と、を備える、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置。 - 前記アンカーパッドの前記第1の部分がパッド層及び透明フィルム層を備え、前記パッド層が窓を有し、その結果、前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき、前記医療用物品の前記本体が該窓を通して視認できる、請求項64に記載の固定装置。
- 前記アンカーパッドの前記第2の部分が開口部を備え、少なくとも前記第1の部分が前記閉鎖位置にあるとき、前記開口部は前記第1の部分内の前記窓と概ね位置合わせされる、請求項65に記載の固定装置。
- 前記第2の部分が、医療用物品の一部がスロットを通過し、前記開口部の中に入り込むことを可能にするように構成されたスロットを含む、請求項66に記載の固定装置。
- アンカーパッドと、
該アンカーパッドによって支持され、医療用物品の少なくとも一部を受容するように構成された保持具と、
前記アンカーパッドに連結された包帯剤であって、該包帯剤は挿入部位を被覆するように構成され、前記包帯剤は、前記包帯剤を患者の皮膚に接着するための接着剤によって少なくとも部分的に被覆された下面を有し、前記包帯剤は、前記患者の皮膚に対する前記包帯剤及び前記アンカーパッドの貼り付け中に前記医療用物品が前記アンカーパッドの少なくとも一部と前記包帯剤との間を通ることを可能にするように構成されたスロットを有する、包帯剤と、を備える、細長い本体を有する医療用物品を患者に固定するように構成された固定装置。 - 前記医療用物品がある入射角で前記患者に入るように、前記保持具の上面が側方及び長手方向の軸線によって画定された平面に対して傾斜される、請求項68に記載の固定システム。
- 前記包帯剤がヒドロコロイド材料を含む、請求項68に記載の固定システム。
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