JP7373511B2 - カテーテルを保護するためのシステム及び方法 - Google Patents

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Description

参照による援用
本出願は、２０１８年６月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／６８９，４６３号の優先権を主張し、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
分野
本出願は、臍帯器具に関し、より詳細には、臍帯断端を保護するためのシステム及び方法に関する。
背景
毎年、５００万以上の中心静脈カテーテル（中心ラインとも呼ばれる）が医師によって配置されている。中心ラインは、患者への投薬や栄養サポートの提供を容易にするが、病院内血流感染につながる場合がある。中心ライン関連血流感染症（ＣＬＡＢＳＩ）の関連症状は、敗血症、発熱、及び倦怠感である。ＣＬＡＢＳＩは、罹患率や死亡率の増加、入院期間、費用に関連しているため、病院にとって大きな懸念事項である。
低出生体重児及び早産児に関連する合併症により、それらの新生児の多くが新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）に入る必要があり、それらの大半は臍帯カテーテル（アンビリカルカテーテル）を受ける。早産児は、未熟な免疫系、乏しい皮膚の完全性、数多くの介護者への曝露、細菌のコロニー形成を促す環境への配置、及び侵襲的処置に繰り返しさらされることにより、血流感染に対して特に脆弱である。実際、これらの乳児におけるＣＬＡＢＳＩの割合は、成人におけるＣＬＡＢＳＩの割合よりもはるかに高い。
臍帯カテーテル留置は多くの早産児にとって必要かつ救命的な処置であるが、ＣＬＡＢＳＩの結果は致命的となり得る。早産児のカテーテル関連血流感染は、罹患率及び死亡率の増加と関連している。ＣＬＡＢＳＩを有する乳児は、呼吸困難、重篤な脳室内出血、脳室周囲白質軟化症、気管支肺異形成症、及び死亡のリスクが高い。ＣＬＡＢＳＩは、臍帯カテーテルに関連する合併症の最も一般的な原因であり、臍帯カテーテルを有する新生児の約５～１５％がＣＬＡＢＳＩを発症する。その割合は、体重が最も低い１２５０ｇ未満の乳児について最も高く、臍帯カテーテルのＣＬＡＢＳＩ率は１５％以上である。
臍帯カテーテルの配置は、繊細で多段階のプロセスである。まず、臍帯を垂直に持ち上げ、外科用メスで皮膚から約１センチメートル上で切断する。第二に、血管を拡張させるために鉗子の閉じた先端を臍静脈又は臍動脈に配置する。第三に、カテーテルを血管内に導入し、４～５センチメートル前進させる。このステップは、カテーテルが正しく挿入されない場合に繰り返される場合がある。第四に、カテーテルの内腔への配置を確認するために血液を吸引し、０．５ｍＬのヘパリンを流して内腔をきれいにする。最後に、カテーテルを所定の長さ（新生児の身長及び体重に基づいて）まで進め、縫合糸で臍帯断端に取り付け、ラインをカテーテルブリッジ（外科用テープで作られることがある）で固定する。臍静脈カテーテルの理想的な配置は、下大静脈（ＩＶＣ）と心臓の右心房との接合部にある。
高い合併症リスクにもかかわらず、臍帯カテーテルは、ＮＩＣＵにおけるカテーテル法の好ましい手段のままであり、なぜならそれは薬剤、水分及び非経口栄養を、早産でしばしば病気の新生児へ送達するのに必要なフローを有する静脈系への信頼できるアクセスを提供するからである。臍帯カテーテルはまた、血圧を監視し、静脈血又は動脈血をサンプリングするために使用することができる。現在の技術では、典型的に中心アクセスの必要性が依然として存在するにも関わらず、ＣＬＡＢＳＩのリスクのため、医師は約６～８日後に臍帯カテーテルを抜去する。実際に、末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）ライン又は他の形態の中心静脈カテーテル挿入が、通常、ＵＣ除去後に新生児に設置される。
臍帯カテーテルのＣＬＡＢＳＩは、中心静脈カテーテル関連の血流感染と比べて少なくとも５倍よく起こる。これについての考えられる一つの理由は、臍領域のユニークな解剖学的構造、又は、臍帯断端を保護し、臍帯カテーテルを安定させることができるという新生児の固有の要求に特化した器具がないことである。
いくつかの実施形態では、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具は、シールドを含む。シールドには壁がある。壁は、臍帯断端を収容するように構成された空洞を少なくとも部分的に画定している。シールドはさらに、対象に取り付けるように構成された基部を含む。器具は、シールドに開口部をさらに含む。シールドの開口部は、臍帯カテーテルが貫通できるように構成されている。
いくつかの実施形態では、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具は、臍帯断端を少なくとも部分的に取り囲むように構成されたシールドを備える。器具は、シールドに開口部をさらに含む。シールドの開口部は、臍帯カテーテルが貫通できるように構成されている。
開口部はシールドの上端にあり得る。シールド上端の開口部は、シールドの側面まで延在してもよい。シールドは、臍帯カテーテルを保持するように構成された第１のクリップを備え得る。シールドは、第２のクリップを備え得る。第１のクリップは、第２のクリップの上にあって、積層構成を形成し得る。第１のクリップ及び第２のクリップは、シールドのそれぞれ異なる側に配置されてもよい。第１のクリップは、第１のデュロメータを有する第１の材料から作製され得る。シールドの別の部分は、第２のデュロメータを有する第２の材料から作製され得る。第１のデュロメータは、第２のデュロメータよりも高くてもよい。第２のクリップは、臍帯カテーテル及び／又は別のカテーテルを保持するように構成され得る。第１のクリップは、第１のカテーテルスロットを有し得る。第２のクリップは、第２のカテーテルスロットを有し得る。第１のカテーテルスロットは、第２のカテーテルスロットの寸法とは異なる寸法を有し得る。器具はさらに第３のクリップを含み得る。第１のクリップは、臍帯カテーテルを保持するように構成され得る。第２のクリップは、第１の追加のカテーテルを保持するように構成され得る。第３のクリップは、第２の追加のカテーテル及び／又は臍帯カテーテルを保持するように構成され得る。第１のクリップ及び第２のクリップは、単一の構成要素として統合され得る。シールドは、第１のデュロメータを有する第１の部分と、第２のデュロメータを有する第２の部分とを含み得る。第１のデュロメータは、第２のデュロメータよりも高くてもよい。シールドは、シールドの１つ又は複数の側に１つ又は複数のスプール溝を備えていてもよい。１つ又は複数のスプール溝は、臍帯カテーテルのセグメントを収容するように構成され得る。シールドは、臍帯カテーテルのセグメントを収容するように構成された、円周方向に配置されたスプール溝を含み得る。シールドには上部があり得る。シールドはさらに、臍帯カテーテルを保持及び／又は誘導するためのクリップを上部に備えてもよい。シールドは、ユーザがシールドを把持することを可能にするために、上部に少なくとも２つの挟持（ピンチング）突起をさらに含み得る。シールドは、ユーザが書き込み可能に構成された外面を備えてもよい。シールドは、色分け又はラベリングを備えてもよい。基部は、シールドの側面から離れるように延びる、Ｔ字形部分、直線部分、又は湾曲部分、あるいは全周部分を含み得る。シールドは、第１のシールド部分と、第１のシールド部分に移動可能に結合され得る第２のシールド部分とを有し得る。第２のシールド部分が第１の位置にあるとき、臍帯断端はシールドによって遮蔽され得る。第２のシールド部分が第２の位置にあるとき、臍帯断端は、シールドの外側の環境にさらされる可能性がある。器具は、第２のシールド部分を第１のシールド部分に回転可能に結合するように構成された機械的ヒンジをさらに備え得る。第２のシールド部分は、基部に平行な平面内で第１のシールド部分に対して移動可能であり得る。器具は、第２のシールド部分が第１の位置にあるとき、第１のシールド部分に対して第２のシールド部分をロックするように構成された固定器具をさらに含み得る。器具は、開口部又は開口部に隣接して配置されたシールをさらに含み得る。シールは、第１のシールド部分に結合され得る第１のシール部分を有し得る。シールは、第２のシールド部分に結合され得る第２のシール部分を有し得る。シールドの少なくとも一部はドーム型であってもよい。器具は、ドーム型シールドから延びる管状構造をさらに含み得る。管状構造は、開口部から延びるチャネルを有し得る。管状構造は、ドーム型シールドの上端にあり得る。器具は、開口部又は開口部に隣接して配置されたシールをさらに含み得る。シールは、第１のシール部分と、第１のシール部分と協働して臍帯カテーテルを器具に対して固定するための第２のシール部分とを有し得る。シールドの大部分は剛性であり得る。シールドは剛性でなくてもよい。シールドは、約１ポンド（例えば、１ポンド）未満であり得る圧縮力に応答して折り畳み可能であり得る。器具は、基部を患者に取り付けるように構成された基部に接着剤をさらに含み得る。基部は、吸引を提供するように構成された１つ又は複数の開口部又はスロットを含み得る。器具は、臍帯カテーテルを器具に対して固定するように構成されたばね負荷器具をさらに含み得る。シールドの少なくとも一部は透明であってもよい。器具は、臍帯カテーテルを機械的に保持するように構成されたシールをさらに含み得る。シールは、臍帯カテーテルに関連する細菌から臍帯断端を保護するように構成され得る。シールドは、シールドの外側の細菌、及び／又は物理的接触から臍帯断端を保護するように構成され得る。シールドは、シールドの壁を通して空気交換を可能にするように構成された通気孔を含み得る。器具は、通気孔を覆う透過性又は半透性のカバーをさらに含み得る。器具はさらに、通気孔を露出させるために選択的に開放することができるか、又は通気孔を閉鎖するように閉じることができるカバーを含み得る。開口部はシールドの側面にあり得る。開口部は、シールドの上部にあり得る。開口部は、シールドの中心からオフセットしていてもよい。基部、シールドの内面、シールドの外面、シールド全体などは、抗菌材料を含み得る。器具は、シールドに結合された紫外光源をさらに含み得る。シールドは、約５インチ未満（例えば、５インチ未満）の幅を有し得る。器具はさらに、臍帯カテーテルを閉鎖して臍帯カテーテル内の流体流れを止めることができるように構成された手動制御機構を含み得る。器具は、シールド、患者、又は臍帯断端に対する臍帯カテーテルの位置を監視するための位置監視器具をさらに含み得る。
いくつかの実施形態では、キットは、前述したような器具のいずれかと、はさみ、外科用メス、活栓（ストップコック）、シリンジ、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具（ｕｍｂｉｌｉｃａｌ ｔｉｅ）、麻酔剤、鉗子、持針器、止血剤、注射器、滅菌生理食塩水のバッグ、及び／又はガーゼパッドのうちの少なくとも１つ、又は少なくとも２つ以上の組み合わせとを含み得る。
キットはさらに、器具を収容するためのコンパートメント、及び、はさみ、メス、活栓、シリンジ、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具、麻酔剤、鉗子、持針器、止血剤、注射器、滅菌生理食塩水のバッグ、及びガーゼパッド、及びそれらのうちの２つ以上の任意の組み合わせを収容するための１つ以上の追加のコンパートメントを有する容器を含み得る。
いくつかの実施形態では、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための方法は、臍帯断端を収容するための空洞を画定する壁を備えたシールドを有する器具を提供することを含み得る。
シールドは、患者に取り付けるための基部をさらに含み得る。器具は、シールドに開口部をさらに含み得る。本方法は、シールドを使用して環境から臍帯断端を遮蔽すること、及びシールドの開口部を使用して臍帯カテーテルを収容することをさらに含み得る。
器具は、開口部又は開口部に隣接してシールをさらに含み得る。本方法は、シールを使用して、臍帯カテーテルに関連する細菌から臍帯断端を保護することをさらに含み得る。本方法はさらに、臍帯カテーテルを器具に着脱可能に固定することによって、臍帯カテーテルを器具に対して安定させることを含み得る。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、開いた底部と、透明な上面と、側壁と、底部、上面、及び側壁によって少なくとも部分的に画定される空洞とを含むシールドを備える。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、開いた底部と、平坦な上面と、側壁と、底部、上面、及び側壁によって少なくとも部分的に画定される空洞とを含むシールドを備える。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、開いた底部と、開口部を含む上面と、側壁と、底部、上面、及び側壁によって少なくとも部分的に画定される空洞とを含むシールドを備える。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、開いた底部と、上面と、側壁と、底部、上面、及び側壁によって少なくとも部分的に画定される空洞と、側壁から延在するクリップとを含むシールドを備える。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、開いた底部と、上面と、側壁と、底部、上面、及び側壁によって少なくとも部分的に画定される空洞と、クリップと、テザーと、ラッチとを含むシールドを備える。
上面は平坦であり得る。上面は、１００ｎｍ～５００ｎｍの表面変動を有し得る。上面は開口部を含み得る。開口部は、第１の弓形部分及び第２の弓形部分を含み得る。
第１の弓形部分は、第１の直径を有する第１のカテーテルを保持するように構成され得る。第２の弓形部分は、第２の直径を有する第２のカテーテルを保持するように構成され得る。第１の直径は、第２の直径とは異なる場合がある。開口部は、第３の弓形部分を含み得る。第１の弓形部分は、第１の直径を有する第１のカテーテルを保持するように構成され得る。第２の弓形部分は、第２の直径を有する第２のカテーテルを保持するように構成され得る。第３の弓形部分は、第３の直径を有する第３のカテーテルを保持するように構成され得る。第１の直径は、第２の直径とは異なる場合がある。第２の直径は、第３の直径とは異なる場合がある。第１の直径は、第３の直径とは異なる場合がある。第１の弓形部分は、第１の領域、第１の領域から延びる第２の領域、及び第２の領域から延びる第３の領域を含み得る。第１の領域は、第１の直径を有する第１のカテーテルを保持するように構成され得る。第２の領域は、第２の直径を有する第２のカテーテルを保持するように構成され得る。第３の領域は、第３の直径を有する第３のカテーテルを保持するように構成され得る。第１の直径は、第２の直径とは異なる場合がある。第２の直径は、第３の直径とは異なる場合がある。第１の直径は、第３の直径とは異なる場合がある。
第２の弓形部分は、第１の領域、第１の領域から延びる第２の領域、及び第２の領域から延びる第３の領域を含み得る。第２の弓形部分の第１の領域は、第４の直径を有する第４のカテーテルを保持するように構成され得る。第２の弓形部分の第２の領域は、第５の直径を有する第５のカテーテルを保持するように構成され得る。第２の弓形部分の第３の領域は、第６の直径を有する第６のカテーテルを保持するように構成され得る。第４の直径は、第５の直径とは異なる場合がある。第５の直径は、第６の直径とは異なる場合がある。第４の直径は、第６の直径とは異なる場合がある。
開口部は、第１の部分及び第２の部分を含み得る。第１の部分は、第１の直径を有する第１のカテーテルを保持するように構成され得る。第２の部分は、第２の直径を有する第２のカテーテルを保持するように構成され得る。第１の直径は、第２の直径とは異なる場合がある。
第１の部分は、第１の多角形を含み得る。第２の部分は、第２の多角形を含み得る。第１の多角形は、第２の多角形と同じであり得る。第１の多角形は、第２の多角形とは異なる場合がある。第１の多角形又は第２の多角形の少なくとも１つは、長方形を含み得る。第１の多角形又は第２の多角形の少なくとも１つは、平行四辺形を含み得る。第１の多角形又は第２の多角形の少なくとも１つは、三角形を含み得る。
開口部は、カテーテルの周りで変形するように構成されたスリット及びフラッシュを含み得る。
開口部はスロットと連絡している可能性がある。
通気孔は、覆われていない穴を含み得る。通気孔は、覆われていない穴であり得る。通気孔は、少なくとも部分的に透過性材料で覆われていてもよい。通気孔は、透過性材料で覆われていてもよい。側壁は通気孔を備えていてもよい。通気孔は、上面と底部との間に延びる長軸を有する長方形の形状を有し得る。シールドは、この通気孔を含む複数の通気孔を含み得る。複数の通気孔は、異なるサイズを有する通気孔を含み得る。複数の通気孔は、異なる長軸を有する通気孔を含み得る。複数の通気孔は、異なる形状を有する通気孔を含み得る。シールドは、底部から側壁に沿って上面に延びるスロットをさらに含み得る。スロットの第１の側にある複数の通気孔のうちの通気孔の第１のセットは、スロットの第１の側の反対側にあるスロットの第２の側にある複数の通気孔のうちの通気孔の第２のセットと鏡像関係にし得る。
シールドは、底部から側壁に沿って上面に延びるスロットをさらに含み得る。
シールドは、カテーテルインターフェースを囲むように構成され得る。シールドは、カテーテルインターフェースが空洞内にあるときにカテーテルインターフェースから離間するように構成され得る。
器具は、第１のクリップをさらに含み得る。第１のクリップは、側壁から外側に延びてもよい。第１のクリップは、アンダーカットを含み得る。アンダーカットは、第１のクリップの上側の上部アンダーカットを含み得る。上部アンダーカットは、ラッチの一部を収容するように構成されてもよい。上部アンダーカットは、カテーテルの一部を収容するように構成されてもよい。アンダーカットは、第１のクリップの底部にある底部アンダーカットを含み得る。底部アンダーカットは、カテーテルの一部を収容するように構成されてもよい。底部アンダーカットは、カテーテルの複数の部分を収容するように構成されてもよい。底部アンダーカットは、複数のカテーテルの一部を収容するように構成されてもよい。アンダーカットは、第１のクリップの側面に側部アンダーカットを含み得る。第１のクリップは、第１のクリップの側面にアンダーカットがない場合がある。器具は、第１のクリップを含む複数のクリップを含み得る。複数のクリップは、第１のクリップと同じ特徴を有する第２のクリップを含み得る。器具は、第１のフランジをさらに含み得る。第１のクリップは、フランジから円周方向にオフセットされ得る。
器具は、第１のラッチ、及びラッチをシールドに接続する第１のテザーをさらに備え得る。第１のラッチは、把持機能を備え得る。把持機能は、複数の突起を含み得る。把持機能は、溝を含み得る。把持機能は、粗面を含み得る。第１のラッチは、血管のしるしを含み得る。血管のしるしは文字を含み得る。文字はＡ又はＶを含み得る。
器具は、第１のフランジをさらに含み得る。第１のラッチは、フランジから円周方向にオフセットされ得る。第１のテザーは、側壁から外側に延びてもよい。第１のテザーは、０．５ｍｍ～３ｍｍの厚さを含み得る。第１のテザーは、０．５ｍｍ～３ｍｍの幅を含み得る。第１のテザーは、幅よりも大きい厚さを備えていてもよい。第１のテザーは、テクスチャー加工された表面を備えていてもよい。側壁は、第１のテザーに近接するテクスチャー加工された表面を含み得る。器具は、第１のテザーを含む複数のテザーを含み得る。複数のテザーは、第２のテザーを含み得る。第１のテザーは、第１の接続点でラッチの第１の側に接続され得る。第２のテザーは、第２の接続点でラッチの第２の側に接続され得る。ラッチは、第１の接続点と第２の接続点との間のタブを含み得る。
器具は、第１のフランジをさらに含み得る。第１のフランジは、側壁から外側に延びてもよい。第１のフランジは、平坦な底面と弓形の上面とを含み得る。第１のフランジは、テクスチャー加工された表面を含み得る。第１のフランジはアンカーを含み得る。アンカーは、第１のフランジの縁部から上向きに延びてもよい。は、第２のフランジをさらに含み得る。第２のフランジは、第１のフランジと同じ特徴を有し得る。第２のフランジは、第１のフランジの反対側に横方向に延びてもよい。第１のフランジ及び第２のフランジは、第１のフランジ及び第２のフランジがユーザの周りに巻き付けられることを可能にするように構成された可撓性材料を含み得る。第１のフランジは、第２のフランジに結合されるように構成され得る。
器具はモノリシックに形成され得る。器具はシリコーンを含み得る。器具は本質的にシリコーンで構成されていてもよい。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、開いた底部と、平坦な上面と、側壁と、底部、上面、及び側壁によって少なくとも部分的に画定される空洞とを含むシールドを備える。
器具は、通気孔をさらに含み得る。上面は通気孔を含み得る。シールドは、開口部をさらに含み得る。器具は、開口部に適合するように構成された留め具を含むストラップをさらに含み得る。ストラップは、厚さよりも大きい幅を含み得る。ストラップは、テクスチャー加工された表面を含み得る。器具は、フランジをさらに含み得る。ストラップはフランジから円周方向にオフセットされ得る。ストラップは、少なくとも部分的に円周方向にフランジと重なってもよい。器具は、フランジをさらに含み得る。器具は、底部から側壁に沿って上面に延びるスロットをさらに含み得る。上面は開口部を含み得る。器具は、クリップをさらに含み得る。クリップは、クリップの下側にアンダーカットを含み得る。
いくつかの実施形態では、キットは、カテーテルインターフェース保護器具とテープとを含む。
テープは、第１のしるしを有する第１の部分を含み得る。テープは、第２のしるしを有する第２の部分を含み得る。第２のしるしは、第１のしるしとは異なる場合がある。第１のしるしは、第１の文字を含み得る。第２のしるしは、第２の文字を含み得る。第２の文字は、第１の文字と異なる場合がある。第１の文字はＡであり得る。第２の文字はＶであり得る。第１のしるしは、第１の色を含み得る。第２のしるしは、第２の色を含み得る。第２の色は、第１の文字とは異なる場合がある。第１の色は赤であり得る。第２の色は青であり得る。第１のしるしは第１の文字を含み得、第２のしるしは第１の文字とは異なる第２の文字を含み得る。
テープは、書き込み可能な表面を備えていてもよい。キットは、親水コロイド接着剤をさらに含み得る。キットは、透過性ストリップをさらに含み得る。キットは無菌であってもよい。
いくつかの実施形態では、キットは、カテーテルインターフェース保護器具と親水コロイド接着剤とを含む。キットは無菌であってもよい。
いくつかの実施形態では、キットは、カテーテルインターフェース保護器具と、器具に結合されるように構成された基部構造とを含む。基部構造は、接着性の底面を備えていてもよい。基部構造は、器具の第１の縁部と係合するように構成された第１のリップを含み得る。基部構造は、器具の第２の縁部と係合するように構成された第２のリップを含み得る。第２の縁部は、第１の縁部の反対側にあり得る。
キットはカードを含み得る。カードは、器具の一部の上に延びるタブを備えていてもよい。キットの接着性コンポーネントは、接着剤の裏材を剥がさずに使用するために、カードに接着可能かつカードから取り外し可能であり得る。
キットは、複数のウェルを含むトレイを備え得る。
キットは無菌であってもよい。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェースを保護する非治療的方法は、カテーテルインターフェース保護器具のスロットを通して対象のカテーテルを延ばすこと、カテーテルインターフェース保護器具のクリップの周りにカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けること、及びクリップの周りにカテーテルインターフェース保護器具のラッチを固定することを含む。
本方法は、カテーテルの遠位部分をカテーテルインターフェース保護器具の空洞内に配置することを含み得、カテーテルの近位部分は、カテーテルインターフェース保護器具の開口部を通って延びる。本方法は、カテーテルインターフェースとカテーテルの近位端部との間でカテーテルの方向を少なくとも２回変更することを含み得る。クリップの周りにカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、クリップの一部の下にカテーテルを巻き付けることを含み得る。クリップの周りにカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、クリップの周りにカテーテルを少なくとも一度巻き付けることを含み得る。クリップの周りにカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、クリップの一部の下及びカテーテルインターフェース保護器具の第２のクリップの一部の下にカテーテルを巻き付けることを含み得る。
本方法は、スロットを通して対象の第２のカテーテルを延ばすこと、クリップ又はカテーテルインターフェース保護器具の第２のクリップの少なくとも１つの周りに第２のカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けること、クリップの周りにラッチの少なくとも１つ、ラッチ又はカテーテルインターフェース保護器具の第２のクリップの周りにカテーテルインターフェース保護器具の第２のラッチを固定することをさらに含み得る。
クリップの周りにカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、クリップの一部の下にカテーテルを巻き付けることを含み得、クリップ又はカテーテルインターフェース保護器具の第２のクリップの少なくとも１つの周りに第２のカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、第２のクリップの一部の下にカテーテルを巻き付けることを含み得る。クリップの一部の下に巻き付けることは、第１の方向であり得、第２のクリップの一部の下に第２のカテーテルを巻き付けることは、第１の方向と反対の第２の方向であり得る。クリップの周りにカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、クリップの一部の下にカテーテルを巻き付けることを含み得、クリップ又はカテーテルインターフェース保護器具の第２のクリップの少なくとも１つの周りに第２のカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、クリップの一部の下にカテーテルを巻き付けることを含み得る。クリップの周りにカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、クリップ及び第２のクリップの一部の下にカテーテルを巻き付けることを含み得、クリップ又はカテーテルインターフェース保護器具の第２のクリップの少なくとも１つの周りに第２のカテーテルを少なくとも部分的に巻き付けることは、クリップ及び第２のクリップの一部の下にカテーテルを巻き付けることを含み得る。
いくつかの実施形態では、対象を腹臥位に配置するための器具は、カテーテルインターフェース保護器具を収容するように構成された開口部を含むパッド領域を含む。
開口部の深さは１ｃｍ～１０ｃｍであり得る。開口部の横方向の寸法は、１ｃｍ～１０ｃｍであり得る。パッド領域は、開口部とパッド領域の縁部との間にカテーテルを通すように構成されたチャネルをさらに含み得る。器具は、パッド領域に結合された別のパッド領域をさらに含み得る。別のパッド領域は、対象の頭又は胴体の少なくとも１つを収容するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具を試験するための器具は、カテーテルインターフェース保護器具に結合されるように構成された基部と、基部の周りの異なる角度にある複数のポートとを含む。
器具は、カテーテルに結合されるように構成された力計をさらに含み得る。複数のポートは、基部の周りに１８０°延びる。複数のポートは、基部の周りに１８０°を超えて延びる。複数のポートは、基部の周りに１８０°未満延びる。基部は、平坦な表面を含み得る。基部は、凹面を含み得る。基部は、凸面を含み得る。器具は、基部及び複数のポートの周りのチャンバをさらに含み得る。チャンバは、器具の相対湿度を制御するように構成されてもよい。チャンバは、器具の温度を制御するように構成されてもよい。器具は、流体流動試験器具をさらに含み得る。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、シールドを含む。シールドは、開いた底部と、上面と、側壁と、側壁の複数の通気孔と、底部、上面、及び側壁によって部分的に画定される空洞と、底部から側壁に沿って開口部に延びるスロットとを備える。上面は平坦である。上面は透明である。上面は開口部を含む。開口部は、第１の弓形又は多角形部分を含む。上面は、第２の弓形又は多角形部分を含む。複数の通気孔のそれぞれは、上面と底部との間に延びる長軸を有する長方形の形状を有する。複数の通気孔のそれぞれは、覆われていない穴である。シールドは、カテーテルインターフェースが空洞内にあるときに、カテーテルインターフェースを取り囲み、カテーテルインターフェースから離間するように構成されている。器具はさらに、シールドから外向きに延びる第１のクリップ、第１のラッチ、第１のラッチをシールドに接続する第１のテザー、シールドから外側に延びる第２のクリップ、第２のラッチ、第２のラッチをシールドに接続する第２のテザー、シールドから外側に延びる第１のフランジ、及び第１のフランジの横方向反対側にシールドから外側に延びる第２のフランジを備える。第１のフランジは、平坦な下面と、弓形の上面と、第１のフランジの縁部から上方に延びるアンカーとを備える。第２のフランジは、平坦な下面と、弓形の上面と、第２のフランジの縁部から上方に延びるアンカーとを備える。器具はシリコーンを含む。器具はモノリシックに形成されている。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、シールド、シールドから外向きに延びる第１のクリップ、第１のラッチ、第１のラッチをシールドに接続する第１のテザー、シールドから外側に延びる第１のフランジ、及び第１のフランジの横方向反対にシールドから外側に延びる第２のフランジを含むか、あるいは本質的にそれらから構成される。第１のフランジは、平坦な下面と、弓形の上面と、第１のフランジの縁部から上方に延びるアンカーとを含み得る。第２のフランジは、平坦な下面と、弓形の上面と、第２のフランジの縁部から上方に延びるアンカーとを含み得る。シールドは、開いた底部と、上面と、側壁と、側壁の複数の通気孔と、底部、上面、及び側壁によって少なくとも部分的に画定される空洞と、底部から側壁に沿って開口部に延びるスロットとを含み得る。上面は平坦及び／又は透明であり得る。上面は開口部を含み得る。開口部は、第１の弓形又は多角形部分を含み得る。複数の通気孔のそれぞれは、上面と底部との間に延びる長軸を有する長方形の形状を有し得る。複数の通気孔のそれぞれは、覆われていない穴であり得る。シールドは、カテーテルインターフェースが空洞内にあるときに、カテーテルインターフェースを取り囲み、カテーテルインターフェースから離間するように構成され得る。
器具は、シールドから外側に延びる第２のクリップと、第２のラッチと、第２のラッチをシールドに接続する第２のテザーとをさらに備え得る。上面は、１００ｎｍ～５００ｎｍの表面変動を有し得る。開口部は、第２の弓形又は多角形部分をさらに含み得る。器具はシリコーンを含み得る。器具はモノリシックに形成され得る。開口部は、カテーテルの周りで変形するように構成されたスリット及びフラッシュを含み得る。第１のテザーは、幅よりも大きい厚さを備えていてもよい。第１のテザーは、テクスチャー加工された表面を備えていてもよい。側壁は、第１のテザーに近接するテクスチャー加工された表面を含み得る。
いくつかの実施形態では、カテーテルインターフェース保護器具は、シールドと、シールドから外側に延びる第１のクリップと、第１のラッチと、第１のラッチをシールドに接続する第１のテザーとを含むか、あるいは本質的にそれらから構成される。シールドは、開いた底部と、上面と、側壁と、側壁の複数の通気孔と、底部、上面、及び側壁によって少なくとも部分的に画定される空洞と、底部から側壁に沿って開口部に延びるスロットとを含み得る。上面は開口部を含み得る。開口部は、第１の弓形又は多角形部分を含み得る。シールドは、カテーテルインターフェースが空洞内にあるときに、カテーテルインターフェースを取り囲み、カテーテルインターフェースから離間するように構成され得る。
器具は、シールドから外側に延びる第２のクリップと、第２のラッチと、第２のラッチをシールドに接続する第２のテザーとをさらに備え得る。器具は、シールドから外側に延びる第１のフランジをさらに含み得る。第１のフランジは、平坦な下面及び弓形の上面を含み得る。第１のフランジは、第１のフランジの縁部から上方に延びるアンカーを含み得る。上面は平坦であり得る。上面は、１００ｎｍ～５００ｎｍの表面変動を有し得る。上面は透明であり得る。複数の通気孔のそれぞれは、上面と底部との間に延びる長軸を有する長方形の形状を有し得る。複数の通気孔のそれぞれは、覆われていない穴であり得る。器具はシリコーンを含み得る。器具はモノリシックに形成され得る。
本発明者らは、以下が仕様であるカテーテル固定システムのための新しい、独創的で装飾的な設計を発明し、その一部を形成する添付の図面が参照される。いくつかの実施形態では、請求されているのは、示され、説明されているように（例えば、図２９Ａ～図２９Ｈに関して）、カテーテル固定システムの装飾設計である。破線部分及び／又は破線部分に変換される可能性のある実線は、請求されていない主題のみを示し、請求された意匠の一部を形成しないであろう。
他の、さらなる態様及び特徴は、以下の詳細な説明を読むことによって明らかになるであろう。
図面は、実施形態の設計及び効用を示し、類似の要素は共通の参照番号によって参照される。これらの図面は必ずしも縮尺通りに描かれていない。上記及びその他の利点と目的とがどのようにして得られるかをより良く理解するために、実施形態のより詳細な説明が提供され、添付の図面に示される。これらの図面は例のみを示しており、したがって、特許請求の範囲を限定すると見なされるべきではない。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具を示す。
図１の器具のシールドを示し、特に、開いた構成を有するシールドを示す。 図１の器具のシールドを示し、特に、閉じた構成を有するシールドを示す。
カテーテルシールを示す。
２つのシール部分の間に２つの臍帯カテーテルが配置された、図３Ａのカテーテルシールを示す。
シールドの基部を示す。
図１の器具を使用する方法を示す。
図１の器具を含むキットを示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具を示す。
異なる実施形態における異なるシールドを示す。 異なる実施形態における異なるシールドを示す。 異なる実施形態における異なるシールドを示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図を示す。
図９Ａの器具の側面図を示し、具体的に、カテーテルとともに使用される器具を示す。
図９Ａの器具の上面図を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図を示し、具体的に、カテーテルとともに使用される器具を示す。
図１０Ａの器具の側面図を示す。
図１０Ａの器具の上面図を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であり、特に、カテーテルとともに使用される器具を示す。
図１１Ａの器具の側面図である。
図１１Ａの器具の上面図である。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための、別の器具の斜視図であって、特にカテーテルとともに使用される器具を示す。
図１２Ａの器具の側面図を示す。
図１２Ａの器具の上面図を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であって、特にカテーテルとともに使用される器具を示す。
図１３Ａの器具の側面図を示す。
図１３Ａの器具の上面図を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であって、特にカテーテルとともに使用される器具を示す。
図１４Ａの器具の側面図を示す。
図１４Ａの器具の上面図を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であって、特にカテーテルとともに使用される器具を示す。
図１５Ａの器具の側面図を示す。
図１５Ａの器具の上面図を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具の斜視図であって、特にカテーテルとともに使用される器具を示す。
図１６Ａの器具の側面図を示す。
図１６Ａの器具の上面図を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具を示し、特に一つのカテーテルとともに使用される器具を示す。
臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具であって、具体的に、二つのカテーテルとともに使用される器具を示す。
カテーテルインターフェースを保護するための例示的な器具の上面、正面、及び側面の図である。
図２０Ａｉの器具の別の上面、正面、及び側面の図である。
図２０Ａｉの器具のさらに別の上面、正面、及び側面の図である。
図２０Ａｉの器具の上面図である。
図２０Ａｉの器具の別の上面図である。
図２０Ｂｉｉの円２０Ｃｉの領域における図２０Ａｉの器具の拡大された上面図である。
カテーテルインターフェースを保護するための器具の拡大された上面図の例である。 カテーテルインターフェースを保護するための器具の拡大された上面図の例である。 カテーテルインターフェースを保護するための器具の拡大された上面図の例である。 カテーテルインターフェースを保護するための器具の拡大された上面図の例である。 カテーテルインターフェースを保護するための器具の拡大された上面図の例である。 カテーテルインターフェースを保護するための器具の拡大された上面図の例である。 カテーテルインターフェースを保護するための器具の拡大された上面図の例である。
図２０Ａｉの器具の上面及び背面の図である。
図２０Ａｉの器具の正面図である。
図２０Ａｉの器具の側面図である。
図２０Ｆｉの円２０Ｆｉｉの領域における図２０Ａｉの器具の拡大された側面図である。
図２０Ｄの線２０Ｆｉｉｉ－２０Ｆｉｉｉに沿って取られた図２０Ａｉの器具の断面図である。
フランジと相互作用するテープの断面側面図を概略的に示す図である。 フランジと相互作用するテープの断面側面図を概略的に示す図である。
図２０Ａｉの器具の例示的な実装の上面図である。
図２０Ｂｉｉの円２０Ｈｉの領域における図２０Ａｉの器具の拡大された上面図である。
図２０Ｂｉｉの線２０Ｈｉｉ－２０Ｈｉｉに沿った図２０Ａｉの器具の断面図である。
図２０Ｈｉｉの円２０Ｈｉｉｉの領域における図２０Ａｉの器具の拡大された断面図である。
対象１０７２と相互作用する例示的な器具１０７０の断面図である。
図２０Ａｉの器具とカテーテルとの間の例示的な相互作用の上面及び背面の図である。
図２０Ａｉの器具とカテーテルとの間の図２１Ａの例示的な相互作用の上面及び正面の図である。
図２０Ａｉの器具とカテーテルとの間の図２１Ａの例示的な相互作用の上面図である。
図２０Ａｉの器具と１つのカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と１つのカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と１つのカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と１つのカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と１つのカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と１つのカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と１つのカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と１つのカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と複数のカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と複数のカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と複数のカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。 図２０Ａｉの器具と複数のカテーテルとの間の相互作用の例を示す図である。
哺乳動物の臍帯断端の概略上面図である。
カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具の上面及び正面の図である。
カテーテルと相互作用する図２３Ａの器具の上面図である。
カテーテルと相互作用する図２３Ａの器具の背面図である。
カテーテルと相互作用する図２３Ａの器具の側面図である。
カテーテルと相互作用する図２３Ａの器具の正面図である。
カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具の上面、背面、及び側面の図である。
カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具の上面、背面、及び側面の図である。
カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具の上面、背面、及び側面の図である。
カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具の上面、背面、及び側面の図である。
カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具の上面、背面、及び側面の図である。
カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具の上面、背面、及び側面の図である。
カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具の上面、背面、及び側面の図である。
カテーテルインターフェースが器具によって保護されている間に、対象を腹臥位に配置するための例示的な器具の上面、正面、及び側面の図である。
カテーテルインターフェースが器具によって保護されている間に、対象を腹臥位に配置するための別の例示的な器具の上面図である。
カテーテルインターフェースが器具によって保護されている間に、対象を腹臥位に配置するためのさらに別の例示的な器具の上面図である。
カテーテルインターフェースを保護するための器具用の別個の基部構造の上面、正面、及び側面の図である。
図２６Ａの別個の基部構造と、カテーテルインターフェースを保護するための互換性のある器具との分解上面図及び背面図である。
カテーテルインターフェースを保護するための互換性のある器具と相互作用する図２６Ａの別個の基部構造の上面及び背面の図である。
カテーテルインターフェースを保護するための器具を含む例示的なキットの上面図である。
カテーテルインターフェースを保護するための器具を含む別の例示的なキットの別の上面図である。
接着ストリップの例示的な上面図である。
接着ストリップの別の例示的な上面図である。
例示的な通気性ストリップの上面図である。
カテーテルインターフェースを保護するための器具用の例示的な試験装置の上面及び側面の図である。
カテーテルインターフェースを保護するための器具用の別の例示的な試験装置の上面及び側面の図である。
図２８Ｂｉの試験装置の一部の拡大された上面図である。
カテーテルインターフェースを保護するための器具用のさらに別の例示的な試験装置の上面図及び正面図である。
カテーテル固定システムの正面、左、及び上面の斜視図である。
図２９Ａのカテーテル固定システムの背面、右、及び底面の斜視図である。
図２９Ａのカテーテル固定システムの正面図である。
図２９Ａのカテーテル固定システムの背面図である。
図２９Ａのカテーテル固定システムの上面図である。
図２９Ａのカテーテル固定システムの底面平面図である。
図２９Ａのカテーテル固定システムの右側面図である。
図２９Ａのカテーテル固定システムの左側面図である。
種々の実施形態が、図面を参照して本明細書に記載される。図面は、スケールに即して描かれてはいないこと、及び同様の構造又は機能の要素が、図面を通して同様の参照数字によって表されることが留意されるべきである。また、図面が実施形態の説明を容易にすることのみを意図することも留意されるべきである。これらは発明の包括的な記述であること、又は発明の範囲を限定することを意図するものではない。さらに、図解された実施形態は、示したすべての態様又は利点を必ずしも有しない。特定の実施形態と結び付けて記述された態様又は利点は、必ずしもそのような実施形態に限定される必要はなく、そのように説明されず、又はそのように明確に記述されなくても、任意の他の実施形態で実施可能である。
少なくとも１つの実施形態で、臍帯断端を保護するための器具が提供される。器具は、臍帯カテーテル挿入後に臍帯断端を保護するために使用され得る。器具はまた、中心ライン関連血流感染症のリスクを低減するために、臍帯カテーテルを固定し、場合によっては臍帯カテーテルに対してシールするために使用されてもよい。一つの実施形態では、器具は、周囲の環境から臍帯カテーテル挿入部位の周りの小さな領域を覆って隔離し、この領域への細菌移動を効果的に止める剛性のプラスチック器具である。器具はまた、細菌が皮膚から断端に移動するのを抑制又は防止するために、器具の基部に接着シールを有する。
図１は、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端３０を収容するための空洞２４を画定する壁２２を備えるシールド２０を有する。図示のように、シールド２０は、患者（例えば、新生児）に取り付けるための基部４０をさらに含む。器具１０はまた、１つ（又は複数）の臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることを可能にするために、シールド２０に開口部５０を有する。
図示の実施形態では、シールド２０の少なくとも一部がドーム形状を有する。特に、シールド２０の下部はドーム形状を有し、シールド２０の上部は管状構造６２を有する。他の実施形態では、管状構造６２は、シールド２０とは別個の構成要素とみなされてよい（それらが一緒に形成されているか、互いに別々に取り付けられているかに関わらず）。そのような場合には、シールド２０の全体がドーム形状を有すると見做され得る。図示のように、管状構造６２は、ドーム型シールド２０から延び、開口部５０から延びるチャネル６４を有する。管状構造６２は、ドーム型シールド２０の上端にある。他の実施形態では、管状構造６２は、ドーム型シールド２０の他の位置においてドーム型シールド２０から伸長してもよい。
他の実施形態では、シールド２０はドーム形状を有していなくてもよい。例えば、他の実施形態では、シールド２０は、矩形の箱形状、正方形の箱形状、ピラミッド形状、円筒形状、又は他の任意の形状を有する場合がある。
また、他の実施形態では、管状構造６２は、シールド２０から外方に延びていなくてもよい。例えば、他の実施形態では、管状構造６２（又はその少なくとも一部）は、シールド２０によって画定される空洞２４の内側に延びてよい。
図示の実施形態では、シールド２０は、第１のシールド部分と、第１のシールド部分７０に移動可能に結合された第２のシールド部分７２とを有する。第２のシールド部分７２が第１の位置にあるとき、臍帯断端３０はシールド２０によって遮蔽され（図１及び図２Ｂ参照）、第２のシールド部分７２が第２の位置にあるとき、臍帯断端３０がシールド２０の外側の環境に露出される（図２Ａ参照）。
図示の実施形態では、シールド２０の第１のシールド部分７０は剛性を有し、シールド２０の第２のシールド部分７２も剛性を有する。他の実施形態では、シールド２０の一部は可撓性を有してよい。例えば、他の実施形態では、シールド２０の基部４０は可撓性であってよい。場合によっては、基部４０は、ポリマー又はプラスチックで作られてもよい。また、いくつかの実施形態では、シールド２０の大部分は剛性である。さらに、いくつかの実施形態では、基部４０は、シールド２０と比較してより可撓性のある材料から作製されてもよい。可撓性基部４０は、基部が患者の皮膚の表面輪郭と一致することを可能にするという利点を有する。さらに、図示の実施形態では、シールド２０の少なくとも一部が透明である。この特徴により、医師又は看護師は、臍帯断端３０、断端カテーテルインターフェース、断端３０から出てくるカテーテル、カテーテルの位置、及びカテーテルマーキング（もしあれば）の状態を見ることができる。
また、図２Ａ～図２Ｂに示すように、器具１０は、第２のシールド部分７２を第１のシールド部分７０に回転可能に結合するための機械的ヒンジ８０を有する。場合によっては、ヒンジ８０は、接続ロッドにより実施することができる。他の実施形態では、ヒンジ８０は、第１のシールド部分７０と第２のシールド部分７２との間に接続された可撓性プラスチックにより実施することができる。ヒンジ８０は、ダブルアクションヒンジ、一体ヒンジ（ｌｉｖｅ ｈｉｎｇｅ）などであってもよい。第２シールド部分７２は、基部４０の平面に平行な経路において第１のシールド部分７０に対して移動可能である。他の実施形態では、第２のシールド部分７２は、第１のシールド部分７０に対して、基部４０の平面に対して非平行な経路において移動可能であってよい。
また、図示の実施形態では、器具１０は、第２のシールド部分７２が第１の位置にあるとき、第１のシールド部分７０に対して第２のシールド部分７２をロックするための固定器具９０をさらに含む。ある場合は、固定器具９０はスナップフィットコネクタであってもよい。例えば、第１のシールド部分７０は１つ以上のループ９２を有し、第２のシールド部分７２は、それぞれのループ９２にはめ込むための１つ以上の対応するアンカー９４を有してよい。このような構成では、第１及び第２のシールド部分７０、７２はスナップ式に閉じることができ、アンカーの隣の領域に小さな押圧を加えることによって互いに関して引き開けることができる。他の実施形態では、固定器具９０は、ベルクロ（登録商標）のような接続機構、締まり嵌め式コネクタ、ボタンなどの他のタイプのいずれかであってもよい。
図１、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、器具１０はまた、開口部５０又はその近傍に位置するシール１００を含む（明確にするために、シール１００は図２Ａ～２Ｂには示されてないことに留意されたい）。具体的に、図３Ａに示すように、シール１００は、管状構造６２内のチャネル６４内に位置する。シール１００は、第１のシールド部分７０（又は管状構造６２の第１の部分）に連結される第１のシール部分１０２と、第２のシールド部分７２（又は管状構造６２の第２の部分）に連結される第２のシール部分１０４を有する。第１のシール部分１０２及び第２のシール部分１０４は、臍帯カテーテル６０を器具１０に対して固定させるために、互いに連携するように構成される。特に、シール１００は、臍帯カテーテル６０を図３Ｂに示すような垂直位置に機械的に保持するように構成される。他の実施形態では、シール１００は、臍帯カテーテル６０を患者に関して他の向きに保持するように構成されてよい。例えば、他の実施形態では、シール１００を備えた管状構造６２は、垂直軸に関して水平に、又は鋭角に配向されてもよい。
いくつかの実施形態では、シール１００の材料及び／又はサイズ、及び形状は、得られるシール１００が、シール１００に関するカテーテルの動きを妨げる所望の摩擦力を提供し得、一方でカテーテルを潰す、又は過剰に圧縮する（流体の流れを妨げることになる）ことのない追従を提供するように選択され得る。したがって、いくつかの実施形態では、シール部分１０２、１０４の閉鎖は、シール１００に対してカテーテルを固定するように機能する。また、場合によって、シールの長手方向（すなわち、カテーテルの方向に沿った）寸法を大きくして、シール１００とカテーテルとの間の接触領域をさらに改善することができる。
説明されているように、シール１００は、開口部５０に、又は開口部５０に近接してあってよい。ある場合は、シール１００のいずれかの部分が開口部５０の断面と交差するとき、シール１００は開口部５０「に」あると見做され得る。また、ある場合は、シール１００のいずれの部分も開口部５０の断面と交差しない。そのような場合、シール１００と開口部５０との間の間隔（管状構造６２の長手方向軸に沿って測定される）が、３ｃｍ未満、より好ましくは１ｃｍ未満であるとき、シール１００は、開口部５０「に近接して」あると見做され得る。
一実施形態では、第１のシール部分１０２及び第２のシール部分１０４は、ゴム（例えば、ネオプレンゴム）から作製されてよい。第１のシール部分１０２及び第２のシール部分１０４は、ショア硬度７０を有し、それによりシール部分１０２、１０４が（複数の）カテーテル６０の周りに変形することが可能になる。これにより、シール部分１０２，１０４による圧縮によって（複数の）カテーテル６０を、閉塞することなく固定する。他の実施形態では、シール部分１０２、１０４は他の硬度を有してよい。図３Ａに示すように、シール部分１０２、１０４を用いてカテーテル６０をクランプする前に、シール部分１０２、１０４は互いに向い合うそれぞれの表面を有し、それら表面は平面である。１つ以上のカテーテル６０がシール部分１０２、１０４の間に配置され、シール部分１０２、１０４がカテーテル６０の周囲を把持するために使用されるとき、シール部分１０２、１０４の対向する表面は（複数の）カテーテル６０の周りで変形する（図３Ｂ参照）。このような構成は、シール１００が物理的障壁を形成して、器具１０の外部の細菌が空洞２４内に移動することを抑制又は防止することができるので、有利である。このような構成はまた、シール１００が異なるサイズのカテーテルを安定させることができるので、有利である。他の実施形態では、その間にカテーテルを配置することに応じて変形する対向する平坦な表面の代わりに、シール部分１０２、１０４は、それぞれのカテーテル６０（複数可）を収容するための１つ以上の予め形成されたチャネルを有してよい。
また、いくつかの実施形態では、シール部分１０２、１０４は、シール部分１０２、１０４がカテーテル６０の周りで閉じられたときに、シール部分１０２、１０４が（複数の）カテーテル６０の移動を抑制又は防止することができる十分な高い摩擦を有する場合がある。ある場合は、摩擦は（複数の）カテーテル６０とシール１００との間の自己移動を抑制又は防止するのに十分でありながら、医師がシール１００を（複数の）カテーテル６０に対して手動でスライドさせることを可能にし得る。他の実施形態では、摩擦は、医師がシール１００を（複数の）カテーテル６０に対して手動でスライドさせるのを抑制又は防止するように十分に高くてもよい。
図示の実施形態では、シール１００は、臍帯断端３０を臍帯カテーテル６０に関連する細菌から保護するように構成され、シールド２０は、シールド２０の外側の環境からの細菌から臍帯断端３０を保護するように構成される。
図４に示すように、器具１０はまた、基部４０を患者に取り付けるための接着剤１４２を基部４０に含む。一実施形態では、接着剤１４２は、基部４０の底面に取り付けられる第１の側と、下向きの第２の側（第１の側と反対側）とを有する両面テープであってよい。接着剤１４２の第１及び第２の側は、同じタイプの接着剤又は異なるタイプの接着剤であり得る。接着剤１４２は、片面又は両面テープの複数の層を含み得る。接着剤１４２の第１の側と基部４０の底面との間の接着強度は、接着剤１４２の第２の側と皮膚との間の接着強度よりも高くてもよく、その結果、皮膚からの器具１０の取り外しは、基部４０からの接着剤１４２の取り外し前及び／又は取り外しなしで行われる。基部４０の底面に取り付けられる接着剤１４２の第１の側は、アクリルベース、シリコーンベース、合成ゴムベースなどであり得る。器具１０はまた、接着剤１４２の第２の側を覆うテープカバー１４４を含む場合がある。新生児の皮膚は刺激及び損傷に対して特に敏感であるので、テープカバー１４４で覆われる接着剤１４２の第２の側の強さ及び化学組成は、新生児の皮膚を保護するように設計され得る。一実施形態では、ハイドロコロイドゲルにより接着剤１４２を実施してもよい。このような接着剤は、長期間にわたって、皮膚刺激性を最小にすることができる。別の実施形態では、接着剤１４２は、シリコーンベースの接着剤であり得る。このような接着剤は、新生児の皮膚への付着を改善し、取り外し時の患者の不快感を軽減する可能性がある。
図５は、器具１０を使用する方法を示す。まず、器具１０が提供される。説明されたとおり、器具１０は、臍帯断端３０を収容するための空洞２４を画定する壁２２を有するシールド２０を含み、シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。いくつかの実施形態では、器具１０を提供することは、器具１０の製造業者によって実行されてよい。他の実施形態では、器具１０を提供する動作は、器具１０の輸入業者によって実行されてもよい。さらなる実施形態では、器具１０を提供する行為は、販売業者、病院、医師、又は看護師によって実行されてよい。
器具１０を用いて臍帯断端３０を遮蔽する前に、接着テープ１４４を接着剤１４２から除去する（図４参照）。接着剤１４２の底面が露出された後、次にシールド２０を、臍帯断端３０を覆って配置し、次にシールド２０の基部４０を、接着剤１４２を用いて患者に取り付ける。いくつかの実施形態では、基部４０が患者に取り付けられているとき、第１のシールド部分７０及び第２のシールド部分７２は互いに閉じられ、それによって第１及び第２のシール部分１０２、１０４を臍帯カテーテル６０の方に閉じることができる。他の実施形態では、第１のシールド部分７０と第２のシールド部分７２とを最初に互いに閉じ、それによってシール部分１０２、１０４を閉じて臍帯カテーテル６０を把持することができる。次いで、シールド２０を患者の皮膚に向かって下ろして、基部４０を患者の皮膚に固定する。シールド２０が下降すると、臍帯カテーテル６０を囲むシール部分１０２、１０４は、臍帯カテーテル６０に対してスライドし、その間臍帯カテーテル６０は、シール部分１０２、１０４の間に画定された空間内に制限される。
図示された実施形態では、シールド２０の開口部５０は、臍帯カテーテル６０がシールド２０を通って延びることを可能にし、その間臍帯カテーテル６０はシール部分１０２、１０４の間に把持される。その結果、シールド２０の開口部５０は、臍帯カテーテル６０を収容する。
シールド２０を臍帯断端３０の周りに配置した後、次に臍帯断端３０は、シールド２０により環境から遮蔽される。シール部分１０２、１０４によって形成されたシール１００はまた、臍帯断端３０を臍帯カテーテル６０に関連する細菌から保護する。さらに、基部４０における接着剤１４２は、シールド２０の外側の皮膚の細菌が臍帯断端３０に達するのを抑制又は防止する。
上記の実施形態に示すように、器具１０は、（１）カテーテル挿入部位の周りの領域を周囲環境から隔離して、空気からのこの領域への細菌移動を抑制又は防止するか、又は少なくとも低減し、（２）基部４０の下のその接着剤１４２が、皮膚から臍帯断端に細菌が移動することを抑制又は防止又は少なくとも低減させ、器具１０を皮膚に取り付けるシールとして機能し、及び、（３）シール１００が、（複数の）カテーテル６０をシールド２０に対して固定し、（複数の）カテーテル６０から臍帯断端への細菌移動を抑制又は防止するか少なくとも低減させるので、利点を有する。これらの利点は、新生児の罹患率及び死亡率の低下につながり、ＮＩＣＵにおける新生児ケアの容易性を高め、ケアの費用を低減させ得る。また、器具１０は、現在の臍帯カテーテル留置法を妨害しないので、有利である。これにより、器具１０を現在の診療に容易に統合することができる。また器具１０は取り扱いが簡単である。
本明細書に記載される１つ以上の実施形態において、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための器具１０は、キットの一部であってよい。図６は、器具１０を含むキット３００を示す。図示の実施形態では、キット３００はまた、はさみ３０２、１つ以上の滅菌材料３０４、及び１つ以上の臍帯カテーテル３０６を含む。非限定的な例によって、滅菌材料はクロルヘキシジン、ベタダインなどであってよい。キット３００はまた、器具１０、はさみ３０２、１つ以上の滅菌材料３０４、及び１つ以上の臍帯カテーテル３０６をそれぞれ収容する複数のコンパートメント３１２を有する容器３１０を含む。キット３００は図示の構成に限定されず、キット３００は他の実施形態では他の構成を有してもよいことに留意されたい。例えば、他の実施形態では、図示されたすべてのアイテムを有する代わりに、キット３００は、器具１０と、はさみ、滅菌材料、及び臍帯カテーテルのうちの１つ又は組み合わせを含んでよい。他の実施形態では、上記のアイテムのみを有する代わりに、キット３００は追加の材料を含んでよい。キット３００は、器具１０と組み合わせて使用される接着剤を含み得る。接着剤は、異なるカテーテルタイプ及び／又は他のものを区別するためのラベルとして、例えば、皮膚を刺激又は摩耗から保護する、器具１０を皮膚に取り付ける、器具１０を別の接着剤の裏材に取り付けるなど、１つ又はさまざまな機能に使用することができる。接着剤は一緒に包装することができるが、器具１０から分離するか、又は器具１０と同じ包装の一部として包装され得る。キット３００は、総合的なソリューションを提供するので有利である。特に、キット３００は、臍帯カテーテルの配置に関わるツールと、臍帯断端３０を保護するための器具１０も含むことができる。使用中、医師又は看護師は、治療部位の消毒のためにキット３００内の滅菌材料３０４を使用することができる。患者の治療部位が消毒された後、医師又は看護師は、キット３００の臍帯カテーテル３０６を患者に適用することができる。処置中に切断が必要な場合、医師又は看護士は、キット３００内のはさみ３０２を使用することもできる。さらに、医師又は看護士は、キット３００内の器具１０を使用して、カテーテル及び／又は患者周囲の環境に関連する細菌感染に対して臍帯断端を遮蔽及び保護することができる（例えば、臍帯断端がシールドの外側の物体及び／又は物質に物理的に接触することを抑制又は防止することによって）。
キット３００は、上記アイテムを有することに限定されず、他の実施形態においては、他のアイテムを含んでもよいことに留意されたい。例えば、他の実施形態では、器具１０を含むことに加えて、キット３００は、はさみ、外科用メス、活栓、注射器、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具、麻酔剤、鉗子、持針器、止血剤、シリンジ、滅菌生理食塩水バッグ、及びガーゼパッドのうちの一つ又は組み合わせを含んでよい。また、キット３００の容器３１０は、器具１０を収容するためのコンパートメントと、はさみ、外科用メス、活栓、注射器、測定テープ、拡張器、針、滅菌材料、カテーテル、ドレープ、スポンジ、縫合糸、臍帯縛り具、麻酔薬、鉗子、持針器、止血剤、シリンジ、滅菌生理食塩水バッグ、ガーゼパッドのうちの一つ又は組み合わせを収容するための一つ以上の追加のコンパートメント（複数可）とを有してよい。
器具１０は、上述した例に限定されるべきではなく、他の実施形態では器具１０が他の構成を有してもよいことに留意されたい。例えば、図７に示すように、他の実施形態では、接着剤１４２を使用する代わりに、又はそれに加えて、器具１０のシールド２０は、シールド２０の壁２２内にチャネル４００を含むことができる。チャネル４００は、シールド２０の壁２２によって画定され得る。あるいは、チャネル４００は、シールド２０の壁の内側に位置する別個のチューブ内にあってもよい。チャネル４００は、シールド２０の底（基部４０）の開口部（複数可）又はスロット（複数可）４０２と流体連通し、シールド２０は患者の皮膚とインターフェース（接触）する。使用中、シリンジ４１０は、シールド２０の壁２２の開口部４２０に結合され、次いで、シリンジ４１０は、チャネル４００の内部に吸引を適用するために使用され得る。吸引によって、患者の皮膚がシールド２０の底の（複数の）開口部又は（複数の）スロット４０２に向かって引っ張られ、それによってシールド２０に対して皮膚を固定することができる。十分な吸引が行われた後、次にカバー４３０が開口部４２０をすっぽり覆うために使用され得る。
ある場合は、開口部４２０は、一方向弁を含んでよい。このことによって、シリンジ４１０がチャネル４００内の空気を一方向に除去してチャネル４００内に吸引力を生じさせ、シリンジ４１０が開口部４２０から除去された後、空気がチャネル４００に逆流しないようにすることができる。器具１０を患者から取り外す場合、器具１０を皮膚から引き離してよく、又は基部４０に隣接する患者の皮膚を押圧して、空気がチャネル４００に逆流できるようにしてもよい。さらなる実施形態では、開口部４２０内の一方向弁にピン又はロッドを挿入して弁を開き、それによって空気がチャネル４００に逆漏出して吸引力を除去できるようにしてもよい。
また、本明細書に記載された１つ以上の実施形態では、器具１０は、シール１００を使用する代わりに、カテーテル６０を器具１０に固定するために、管状構造６２にばね負荷器具４５０を含んでよい（図７に示すように）。ばね負荷器具４５０は、管状構造６２のチャネル６４の内側に位置する係合部材４５２と、係合部材４５２を付勢して、管状構造６２の内側のチャネル６４内に係合部材４５２を押すばね４５４とを含むことができる。カテーテル６０がチャネル６４の内側に配置されるとき、ユーザは、ばね負荷器具４５０のタップ４５６を引くことによって、カテーテル６０がチャネル６４内に挿入されるようにすることができる。カテーテル６０が管状構造６２に対して望ましく位置決めされると、次にタップ４５６が解放されて係止部材４５２がばね４５４によりカテーテル６０に向かって押され、それによりカテーテル６０を適所に固定することができる。ある場合、係合部材４５２はピンであってよく、カテーテル６０は複数の開口部／くぼみ４６０を有してよく、ピンは開口部／くぼみ４６０のうちの１つに選択的に配置されてよい。他の実施形態では、カテーテル６０は滑らかな表面を有してもよく、係合部材４５２は、摩擦によってカテーテル６０を固定するように構成されてもよい。
本明細書に記載された１つ以上の実施形態において、シールド２０は任意に、１つ以上の通気孔をさらに含んでよい。図８Ａは、特に、複数の通気孔８００を有するシールド２０の実施形態を示す。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム（ｂｉｏ－ｄｏｍｅ）」のような効果（細菌量の増加を引き起こす可能性がある）を抑制又は防止し得る点で有利であり得る。また、通気孔（複数可）８００は、臍帯断端を乾燥させ、さらなる細菌の増殖を抑制又は防止できるようにし得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。また、いくつかの実施形態では、シールド２０は、異なるサイズの複数の通気孔、又は同じサイズの複数の通気孔を含む場合がある。さらなる実施形態では、通気孔は、選択的に開閉することができるそれぞれのカバーを含むことができ、それによりユーザは、シールド２０にわたって、より多くの空気流をもたらす、又は空気交換を行うために選択的に選ぶことができる。各カバーは、開く又は閉めて通気孔を閉鎖することができる、シールド２０に回転可能に連結されたドアの形態であってよい。あるいは、各カバーは、テープの形態であってもよく、通気孔を開くためにユーザによって選択的に剥がされてもよい。
また、他の実施形態では、シールド２０の通気孔８００は、図８Ａに示すものより大きくてよい。例えば、図８Ｂに示すように、他の実施形態では、シールド２０は比較的大きな通気孔８００を有する場合がある。
加えて、図示された実施形態では、シールド２０の（複数の）通気孔８００はすべて同じサイズを有する。他の実施形態では、シールド２０における少なくとも２つの通気孔８００は、異なるサイズであってもよい。
また、図８Ｃに示すように、他の実施形態では、シールド２０の（複数の）通気孔８００は、透過性又は半透性の（複数の）カバー８０２によって覆われてよい。カバー（複数可）８０２は、シールド２０の壁を通じた空気交換及び／又は細菌侵入の量をさらに制限するので、有利である。
器具１０は、上記の構成及び特徴を有することに限定されず、器具１０は、他の実施形態において、他の構成及び特徴を有してもよいことに留意されたい。
例えば、図９Ａ～図９Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画定する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、基部４０を患者に取り付けることができるように接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。シールド２０はその上端に、臍帯カテーテル６０が開口部５０内に収容されている間、安定器として機能し臍帯カテーテル６０を安定させる管状構造６２を有する。他の実施形態では、シールド２０は管状構造６２を含まなくてもよい。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上端に位置し、シールド２０の側面まで延在し、それによってシールド２０の側面に、直線状のスロット９０１を画定することができる。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方にスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。また、上記構成は、カテーテル６０がシールド２０に対して任意の角度で開口部５０から出ることを可能にするので、有利である。
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を抑制又は防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０はまた、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された第１の部分９０２ａ、第２の部分９０２ｂ、及び第３の部分９０２ｃを含む。部分９０２ａ～９０２ｃは、臍帯カテーテル６０がシールド２０の周りに巻き付けられたときに、臍帯カテーテル６０を収容するためにそれぞれのスロット９０４ａ～９０４ｃを画定する。図示のように、各部分９０２ａ～９０２ｃは、シールド２０の中心から最も外側の半径方向の距離に第１の断面を有し、シールド２０の中心により近い半径方向の距離に第１の断面よりも小さい第２の断面を有する。この構成はアンカーを形成し、臍帯カテーテル６０が半径方向外側に移動し、シールド２０から解かれるリスクを低減させる。３つの部分９０２ａ～９０２ｃが示されているが、他の実施形態では、器具１０は、単一の部分９０２のみ、２つの部分９０２、又は３つより多い部分９０２を含んでよい。
図１０Ａ～図１０Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画定する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０を患者に取り付けることができるように接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。シールド２０はその上端に、臍帯カテーテル６０が開口部５０内に収容されている間、安定器として機能し臍帯カテーテル６０を安定させる管状構造６２を有する。他の実施形態では、シールド２０は管状構造６２を含まなくてもよい。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に位置し、シールド２０の側面に延び、それによってシールド２０の側面に直線状のスロットを画定する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方にスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を抑制又は防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ、９４０ｂも含む。クリップ９４０ａ、９４０ｂは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で取り外し可能に保持するように構成される。クリップ９４０ａ、９４０ｂの各々は、第１のクリップ部分９４４及び第２のクリップ部分９４６を有する。第１及び第２のクリップ部分９４４、９４６は、それらの間にクリップキャビティ９４８を画定する距離だけ互いに離間されている。クリップキャビティ９４８は、臍帯カテーテル６０がその中に擦られて押し込まれるような寸法を有する。図示の実施形態では、クリップキャビティ９４８は、クリップ９４０の最も外側の部分に第１の幅を有し、クリップ９４０の内側部分に第１の幅よりも大きい第２の幅を有する。このような構成では、最初に臍帯カテーテル６０がクリップのクリップキャビティ９４８内に半径方向に押し込まれるとき、より高い摩擦を受け、一旦臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の最外部を通過すると、臍帯カテーテル６０は、より大きな第２の幅を有するクリップの内側部分に収容されるであろう。いくつかの場合において、臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の内側部分に収容されるとき、臍帯カテーテル６０は、クリップ部分９４４、９４６によるクランプ力を受けないことがある。他の場合では、臍帯カテーテル６０は、臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の最も外側の部分でクリップ９４０に押し込まれているときのクランプ力と比較して少ない、クリップ部分９４４、９４６による僅かなクランプ力を受けることがある。他の実施形態では、クリップキャビティ９４８は、それがクリップ９４０の外側部分と比較してクリップ９４０の内側部分においてより大きい幅を有する代わりに、クリップ９４０の外側部分からクリップ９４０の内側部分に延在する均一な幅を有してもよい。さらなる実施形態では、クリップキャビティ９４８は、クリップ９４０の外側部分と比較して、クリップ９４０の内側部分において減少した幅を有する場合がある。２つのクリップ９４０ａ、９４０ｂが示されているが、他の実施形態では、１つのクリップ９４０のみ、又は２つより多いクリップ９４０が存在してもよい。
クリップ９４０は、示された構成に限定されず、他の実施形態において他の構成を有してもよいことに留意されたい。例えば、臍帯カテーテル６０を摩擦により把持するための２つの対向部分を有する代わりに、クリップ９４０は、臍帯カテーテル６０の異なる円周部分の周囲に係合する２つより多い部分（例えば、３つの部分）を含み得る。
また、図示の実施形態では、シールド２０は、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２においてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、周囲に配置されたスプール溝９４２を含む。スプール溝９４２は、シールド２０の周りに部分的に、又は全周に配置されてよい。一つのスプール溝９４２のみが示されているが、他の実施形態では、シールド２０は、複数のスプール溝９４２を有してよい。例えば、第１のスプール溝と第２のスプール溝があり、第１のスプール溝は第２のスプール溝の上にあり、積層構成を形成し得る。
他の実施形態では、器具１０はスプール溝を含まなくてもよい。代わりに、臍帯カテーテル６０がシールド２０の外面に巻き付けられ、その際に臍帯カテーテル６０の方向が１つ以上のクリップ９４０によって画定されてよい。
図１１Ａ～図１１Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画定する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０を患者に取り付けることができるように接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に位置し、シールド２０の側面に延び、それによってシールド２０の側面に直線状のスロットを画定する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方にスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を抑制又は防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ、９４０ｂも含む。クリップ９４０ａ、９４０ｂは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で取り外し可能に保持するように構成される。２つのクリップ９４０ａ、９４０ｂが示されているが、他の実施形態では、１つのクリップ９４０のみ、又は２つより多いクリップ９４０が存在してもよい。クリップ９４０の特徴は、図１０Ａを参照して説明したものと同様であるので、ここでは繰り返さない。
また、図示の実施形態では、シールド２０は、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２においてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、周囲に配置されたスプール溝９４２を含む。スプール溝９４２は、シールド２０の周りに部分的に、又は全周に配置されてよい。一つのスプール溝９４２のみが示されているが、他の実施形態では、シールド２０は、複数のスプール溝９４２を有してよい。例えば、第１のスプール溝と第２のスプール溝があり、第１のスプール溝は第２のスプール溝の上にあり、積層構成を形成し得る。
他の実施形態では、器具１０はスプール溝を含まなくてもよい。代わりに、臍帯カテーテル６０がシールド２０の外面に巻き付けられ、その際に臍帯カテーテル６０の方向が１つ以上のクリップ９４０によって画定されてよい。
図１０Ａに示された実施形態とは違って、図１１Ａ～図１１Ｃの実施形態のシールド２０は、シールドの上部に管状構造６２を有しない。シールド２０の上部の固定構造を要しないのは、臍帯カテーテル６０を、該カテーテル６０をクリップ９２０で（クリップ９２０と開口部５０との間のカテーテル６０のセグメントの長さを可能な限り短くして）保持することによって、臍帯カテーテル６０をスプール溝９２４の周りに巻き付けることによって、又は両方の組み合わせによって、シールド２０に関して固定することができるためである。
加えて、図１０Ａに示す実施形態とは異なり、図１１Ａ～図１１Ｃの実施形態のクリップキャビティ９４８の内側部分はより大きく、それによって、臍帯カテーテル６０がシールド２０の周りに複数回巻かれたときに、臍帯カテーテル６０の複数のセグメントをその中に配置することができる。
また、図１０Ａに示す実施形態とは異なり、図１１Ａ～図１１Ｃの実施形態に示されるスプール溝９２４はより深く、それによって、臍帯カテーテル６０を、スプール溝９４２内でシールド２０の周りに複数回巻くことが可能になる。
本明細書に記載された実施形態のいずれかにおいて、器具１０は、臍帯カテーテル６０がシールド２０の周りに巻かれることができるように、２つ以上のスプール溝９４２を有してよい。例えば、図１２Ａ～図１２Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０であって、特に、複数のスプール溝を有する臍帯断端器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画定する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０を患者に取り付けることができるように接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に位置し、シールド２０の側面に延び、それによってシールド２０の側面に直線状のスロットを画定する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方にスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
図示の実施形態では、シールド２０は、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２ａにおいてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、周囲に配置された第１のスプール溝９４２ａを含む。シールド２０はまた、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２ｂにおいてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、周囲に配置された第２のスプール溝９４２ｂを含む。第１のスプール溝９４２ａは第２のスプール溝９４２ｂの上にあって積層構成を形成する。それぞれのスプール溝９４２ａ、９４２ｂは、シールド２０の周りに部分的に、又は全周に配置されてよい。二つのスプール溝９４２ａ、９４２ｂが示されているが、他の実施形態では、シールド２０は、一つのみスプール溝を有してよく、又は二つより多いスプール溝９４２を有してもよい。
他の実施形態では、器具１０はスプール溝を含まなくてもよい。代わりに、臍帯カテーテル６０がシールド２０の外面に巻き付けられ、その際に臍帯カテーテル６０の方向が１つ以上のクリップ９４０によって画定されてよい。
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ～９４０ｄも含む。クリップ９４０ａ～９４０ｄは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で取り外し可能に保持するように構成される。クリップ９４０は、クリップ部分間の開口部が非常に狭いスリットを形成するようにより小さくされることを除いて、先の実施形態で説明したものと同様である。場合により、クリップ９４０の外側部分の２つのクリップ部分が互いに当接するように、スリットはゼロ寸法を有する。この構成は、一旦カテーテル６０がスリットを通って押し込まれ、クリップ９４０の内側部分のより大きな開口部に配置されると、スリットが画定されるクリップ９４０の外側部分が、カテーテル６０がクリップ９４０の外に落下するのを抑制又は防止するであろうから、有利である。
また、図１３Ａ～１３Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画定する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０を患者に取り付けることができるように接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に位置し、シールド２０の側面に延び、それによってシールド２０の側面に直線状のスロットを画定する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方にスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ～９４０ｄも含む。クリップ９４０ａ～９４０ｄは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で取り外し可能に保持するように構成される。クリップ９４０ａ～９４０ｄの各々は、第１のクリップ部分９４４、第２のクリップ部分９４６、及び第３のクリップ部分９５０を有する。第１及び第２のクリップ部分９４４、９４６は、それらの間に第１のクリップキャビティ９４８ａを画定する距離だけ互いに離間されている。第２及び第３のクリップ部分９４６、９５０は、第２のクリップキャビティ９４８ｂを画定する距離だけ互いに離間されている。クリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂは、臍帯カテーテル６０がその中に擦られるように押し込まれるような寸法を有する。図示の実施形態では、クリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂは、クリップ９４０の最も外側の部分に第１の幅を有し、クリップ９４０の内側部分に第１の幅よりも大きい第２の幅を有する。このような構成では、臍帯カテーテル６０は、初めにクリップのクリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂ内に半径方向に押し込まれるとき、より高い摩擦力を受け、一旦臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の最外部を通過すると、臍帯カテーテル６０は、より大きな第２の幅を有するクリップの内側部分に収容されることになる。場合により、臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の内側部分に収容されるとき、臍帯カテーテル６０は、（クリップキャビティ９４８ａが使用されるか、又はクリップキャビティ９４８ｂが使用されるかにより）クリップ部分９４４、９４６による、又はクリップ部分９４６、９５０によるクランプ力を受けないことがある。他の場合において、臍帯カテーテル６０は、臍帯カテーテル６０がクリップ９４０の最も外側の部分でクリップ９４０に押し込まれているときのクランプ力と比較して少ない、クリップ部分９４４、９４６による、又はクリップ部分９４６、９５０による僅かなクランプ力を受けることがある。他の実施形態では、クリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂは、それらがクリップ９４０の外側部分と比較してクリップ９４０の内側部分においてより大きい幅を有する代わりに、クリップ９４０の外側部分からクリップ９４０の内側部分に延在する均一な幅を有してもよい。さらなる実施形態では、クリップキャビティ９４８ａ／９４８ｂは、クリップ９４０の外側部分と比較して、クリップ９４０の内側部分において低減された幅を有してもよい。４つのクリップ９４０ａ～９４０ｄが示されているが、他の実施形態では、４つ未満のクリップ９４０、又は４つより多いクリップ９４０が存在してもよい。
図示の実施形態では、各クリップ９４０は複数の積み重ねられたスロット９４８を有し、それによってユーザは選択された１つのスロット９４８に臍帯カテーテル６０を結合することができ、及び／又はユーザは臍帯カテーテル６０をシールド２０の周りに複数回巻き付けることができる。他の実施形態では、各クリップ９４０内のスロット９４８の数は、３つ以上（例えば、３つ、４つなど）であってよい。また、積み重ねスロット９４８の特徴は、図１３Ａ～図１３Ｃの実施形態に限定されず、本明細書に記載の他の実施形態が積み重ねスロットの特徴を任意に含み得ることに留意されたい。
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を抑制又は防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
また、図示の実施形態では、シールド２０は、臍帯カテーテル６０のセグメントがスプール溝９４２においてシールドの周りに巻き付けられる間、臍帯カテーテル６０のセグメントを収容するための、周囲に配置されたスプール溝９４２を含む。スプール溝９４２は、シールド２０の周りに部分的に、又は全周に配置されてよい。一つのスプール溝９４２のみが示されているが、他の実施形態では、シールド２０は、複数のスプール溝９４２を有してよい。例えば、第１のスプール溝と第２のスプール溝があり、第１のスプール溝は第２のスプール溝の上にあり、積層構成を形成し得る。
他の実施形態では、器具１０はスプール溝を含まなくてもよい。代わりに、臍帯カテーテル６０がシールド２０の外面に巻き付けられ、その際に臍帯カテーテル６０の方向が１つ以上のクリップ９４０によって画定されてよい。
本明細書に記載された実施形態のいずれかにおいて、器具１０は任意に、臍帯カテーテル６０をシールド２０の上部カバーに取り外し可能に固定するためのトップクリップをさらに含んでよい。例えば、図１４Ａ～図１４Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画定する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０を患者に取り付けることができるように接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に位置し、シールド２０の側面に延び、それによってシールド２０の側面に直線状のスロットを画定する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方にスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
図示の実施形態では、器具１０はまた、臍帯カテーテル６０をシールド２０に対して取り外し可能に固定するために、シールド２０の上部に配置されたトップクリップ９６０を含む。クリップ９６０は、第１のクリップ部分９６２及び第２のクリップ部分９６４を含む。第１及び第２のクリップ部分９６２、９６４は、互いから間隔をおいて分離され、スロット９６６を画定する。スロット９６６は、臍帯カテーテル６０がその中に摩擦的に押し込まれ、第１及び第２のクリップ部分９６２及び９６４によって固定され得るような大きさを有する。トップクリップ９６０は、シールド２０の上部（カバー）に対して臍帯カテーテル６０を固定するだけでなく、臍帯カテーテル６０をクリップ９４０ａ～９４０ｄがあるシールド２０の下部に向かって方向づけ、それによって臍帯カテーテル６０の第１セグメントがトップクリップ９６０によって固定された後、臍帯カテーテル６０の次のセグメントがクリップ９４０ａ～９４０ｄのうちの１つによって固定され得るので、有利である。図１４Ｃに示すように、スロット９６６は、スロット９０１の方向から９０度の角度９７０に置かれている。他の実施形態では、角度９７０は９０度より大きくてもよい。角度９７０を９０度以上にすることは、臍帯カテーテル６０がスロット９０１から外れて緩むリスクを低減させるので有利である。
他の実施形態では、第１及び第２のクリップ部分９６２，９６４は、臍帯カテーテル６０を摩擦的にクランプしない。代わりに、第１及び第２のクリップ部分９６２、９６４は、それらが臍帯カテーテル６０を固定しないように十分に離間される。そのような場合、トップクリップ９６０は、臍帯カテーテル６０を所望の方向に案内するように機能する。したがって、本明細書で使用される場合、「クリップ」という用語は、対象（例えば、カテーテル）を把持する又は掴む構造に必ずしも限定されず、対象（例えば、カテーテル）を収容、案内、当接、又は接触する任意の構造を指し得る。
例えば、他の実施形態では、クリップ９６０は、図１９Ａに示すような構成を有してよく、狭いスロット９９０と、より大きいスロット９９２（スロット９９０より大きい）とを含む。この構成では、まずカテーテル６０は、狭いスロット９９０を通して押し込まれてよい。カテーテル６０がより大きなスロット９９２内に収容されると、（カテーテル６０の幅よりも狭いために）狭いスロット９９０を画定する部分は、カテーテル６０がより大きなスロット９９２から抜けるのを抑制又は防止する。
１つのトップクリップ９６０のみが図１４Ａに示されているが、他の実施形態では、シールド２０の上部に複数のトップクリップ９６０が配置されていてよく、それによりユーザが選択的に選定して臍帯カテーテル６０を固定することができる。
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を抑制又は防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ～９４０ｄも含む。クリップ９４０ａ～９４０ｄは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で取り外し可能に保持するように構成される。クリップ９４０ａ～９４０ｄは、図１２Ａ～図１２Ｃ、及び図１３Ａ～図１３Ｃを参照して説明したものと同様であるか同じであるので、説明を省略する。４つのクリップ９４０ａ～９４０ｄが示されているが、他の実施形態では、４つ未満のクリップ９４０、又は４つより多いクリップ９４０が存在してもよい。
他の実施形態では、図１４Ａ～図１４Ｃの器具１０は、本明細書の他の実施形態で説明されたと同様に、１つ又は複数のスプール溝９４２を含んでよい。
本明細書に記載されたいずれかの実施形態において、器具１０は任意でさらに、ユーザが器具１０を把持できるようにする２つ以上の挟持（ピンチング）突起（例えば、タップ）を含んでよい。例えば、図１５Ａ～図１５Ｃは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０を示す。器具１０は、臍帯断端を収容するための空洞２４を画定する壁２２を有するシールド２０を含む。シールド２０は、患者に取り付けるための基部４０をさらに含む。場合により、基部４０は、該基部４０を患者に取り付けることができるように接着剤を含んでよい。器具１０は、臍帯カテーテル６０がそこを通って延びることができるように、シールド２０に開口部５０を含む。図示のように、開口部５０は、シールド２０の上部に位置し、シールド２０の側面に延び、それによってシールド２０の側面に直線状のスロットを画定する。この構成は、シールド２０の側面のスロットを通してカテーテル６０をスライドさせることによって、シールド２０を臍帯カテーテル６０の周りに配置することができるので、有利である。次に、シールド２０を下方にスライドさせて臍帯断端を覆うことができる。
図示された実施形態では、器具１０はまた、シールド２０の上部分で、互いに対向する側にそれぞれ位置する、第１の挟持突起９８０ａと第２の挟持突起９８０ｂとを含む。挟持突起９８０ａ、９８０ｂは、ユーザが指で器具１０を把持できるように構成される。他の実施形態では、３つ以上の挟持突起が存在してもよい。また、他の実施形態では、挟持突起９８０は、シールド２０の他の領域に配置されてもよい。
図示の実施形態では、器具１０はまた、臍帯カテーテル６０をシールド２０に対して取り外し可能に固定するために、シールド２０の上部に配置されたトップクリップ９６０を含む。クリップ９６０は、図１４Ａ～図１４Ｃを参照して説明されたクリップ９６０と類似又は同一であるので、再度の説明はされない。１つのトップクリップ９６０のみが示されているが、他の実施形態では、ユーザが選択的に選んで臍帯カテーテル６０を固定することができるように、シールド２０の上部分に配置される複数のトップクリップ９６０があってよい。
シールド２０はまた、複数の通気孔８００を有する。通気孔８００は、シールド２０の空洞内の「バイオドーム」のような効果を抑制又は防止し得る。通気孔８００は、該通気孔８００によりシールド２０の壁を通していくらかの空気を交換することができ、同時に依然として少なくともいくらかの細菌を遮断してシールド２０が臍帯断端を保護することができるような大きさを有してよく、及び／又はシールド２０の所定の位置にあってよい。他の実施形態では、シールド２０は、１つの通気孔８００のみを有してよい。
図示の実施形態では、器具１０のシールド２０は、シールド２０のそれぞれ異なる側に配置された複数のクリップ９４０ａ～９４０ｄも含む。クリップ９４０ａ～９４０ｄは、臍帯カテーテル６０をシールド２０の外側で取り外し可能に保持するように構成される。クリップ９４０ａ～９４０ｄは、図１２Ａ～図１２Ｃ、及び図１３Ａ～図１３Ｃを参照して説明したものと同様であるか同じであるので、説明を省略する。４つのクリップ９４０ａ～９４０ｄが示されているが、他の実施形態では、４つ未満のクリップ９４０、又は４つより多いクリップ９４０が存在してもよい。
他の実施形態では、図１５Ａ～図１５Ｃの器具１０は、本明細書の他の実施形態で説明されたのと同様に、１つ又は複数のスプール溝９４２を含むことができる。
図１５Ａ～図１５Ｃに示すように、器具１０の基部４０は、シールド２０の側部から横方向に延びる複数のフランジ９８２ａ、９８２ｂを含んでよい。フランジ９８２ａ、９８２ｂは、患者に取り付けるために、下面に接着剤を含んでよい。さらに、又は代替的に、各フランジ９８２ａ、９８２ｂは、フランジ９８２ａ／９８２ｂの上面を横切って延びる医療用テープにより患者にテープ貼りされてよい。フランジ９８２ａ、９８２ｂは、患者への取り付けのための増大された接着領域を提供し、より確実な取り付け機構を提供するので、有利である。付加的に、又は代替的に、フランジは、先に述べたように器具のより良い固定を可能にしながら「安全な」接着剤のみが皮膚と接触することを保証するように、「安全な」接着剤にテープで貼りつけられてよい。
２つのみのフランジ９８２が示されているが、他の実施形態では、３つ以上のフランジ９８２が存在してもよい。例えば、図１６Ａ～図１６Ｃは、シールド２０の周りに円周方向に配置された３つのフランジ９８２ａ～９８２ｃを含む器具１０の変形例を示す。
また、フランジ９８２は、図１５～図１６に示すような矩形の形状を有することに限定されず、フランジ９８２の各々は他の実施形態で他の形状を有してよいことに留意されたい。例えば、他の実施形態では、それぞれのフランジ９８２は、図１７に示すような曲線形状や図１８に示すようなＴ字形状を有してよい。さらに、本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、フランジ９８２は、テープがフランジ９８２から取り外されるリスクを抑制又は防止又は低減させるための（例えば、フランジ９８２の側面に沿った）アンカーを有してよい。特に、器具１０の使用中、患者に対してフランジ９８２をテープ止めするためにテープが使用され、テープはフランジ９８２でアンカーの下に置かれてよい。アンカーは、テープがフランジ９８２から上方に引っ張られるのを抑制又は防止するように機能する。
なお、フランジの特徴は、図１５～図１８に示す実施形態に限定されるものではなく、本明細書に記載された他の実施形態のいずれかに含まれてよいことに留意されたい。
また、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１～図１７に記載されたもの）のいずれかにおいて、器具１０は、任意で、ユーザが書き込むことができるように構成された外面をさらに含んでよい。例えば、シールド２０の上部（例えば、カバー）は、ユーザがそれに書き込むことができるように、専用領域を形成する外面を有することができる。専用領域は、ユーザが鉛筆又はペンを使用してそこに書き込むことができる紙を含んでよい。あるいは、専用領域はプラスチックシートを含んでよく、ユーザはマーカーを使用してその上に書き込むことができる。また、いくつかの実施形態では、専用領域は、シールド２０に取り外し可能に取り付けられたシート（紙、プラスチックなど）を含んでよい。
さらに、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１～１７に記載された実施形態）のいずれにおいても、器具１０は、異なる材料から作製されてよい。例えば、シールド２０の第１の部分は第１の材料から作製され、シールド２０の第２の部分は第１の材料とは異なる第２の材料から作製されてよい。いくつかの場合において、（複数の）クリップ９４０及び／又はクリップ９６０は、第１のデュロメータを有する第１の材料で作られてよく、シールド２０の別の部分（例えば、空洞２４を画定する本体部）は、第２のデュロメータを有する第２の材料から作られてよく、第１のデュロメータは第２のデュロメータよりも高い。
また、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１～図１７に記載されたもの）のいずれかにおいて、器具１０は、該器具１０の上端に開口部５０を有する代わりに、又はこれに加えて、器具１０の別の部分に開口部を含んでよい。例えば、他の実施形態では、器具１０は、器具１０の側面に、又は器具１０の上端の中心からオフセットされた位置に開口部を含むことができる。
上記の実施形態では、器具１０は、１つのカテーテルとともに使用されるものとして示されている。本明細書に記載された実施形態（例えば、図１～図１７に記載されたもの）のいずれにおいても、器具１０は、さまざまなカテーテルを保持するための複数のクリップを有する場合がある。例えば、器具１０は、第１のカテーテルを保持するための第１のクリップと、第２のカテーテルを保持するための第２のクリップとを有してよい。したがって、器具１０は選択的に、１つ以上のカテーテルとともに使用されてよい。図１９Ａは、臍帯断端カテーテルインターフェースを保護するための別の器具１０であって、特に、１つのカテーテル６０とともに使用される器具１０を示す。しかしながら、同じ器具１０はまた、２つ（又はそれ以上）のカテーテルとともに使用されてもよい。図１９Ｂに示すように、器具１０は２つのカテーテル６０ａ、６０ｂとともに使用されている。場合によりカテーテルはさまざまな寸法を有してよい。したがって、いくつかの実施形態では、クリップはさまざまな対応するサイズを有し得る。例えば、第１のクリップは第１のカテーテルスロットを有し、第２のクリップは第２のカテーテルスロットを有してよく、第１のカテーテルスロットは第２のカテーテルスロットの寸法とは異なる寸法を有する。他の実施形態では、クリップは同じ寸法を有してもよい（例えば、クリップ内のカテーテルスロットは同じ寸法を有してよい）。さらなる実施形態では、器具１０は、３つの異なるそれぞれのカテーテルを保持するための少なくとも３つのクリップを有してよい。本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、２つ以上のクリップは単一の構成要素として一体化されてよい。
また、述べられたように、場合によって、器具１０のフランジ９８２はテープによって患者に貼り付けることができる。本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、器具１０は任意で、テープが患者から剥離するリスクを抑制又は防止又は低減させるために１つ又は複数のアンカーを含んでよい。例えば、図１９Ａ又は図１９Ｂの実施形態に示すように、各フランジ９８２は、フランジ９８２の側部にアンカー９９６を含んでよい。使用中、テープはアンカー９９６の下に置かれ、フランジ９８２を患者にテープ止めするために使用されてよい。アンカー９９６はテープの上にあるので、テープが患者に関してその位置を維持するのを助けるアンカーとして機能する。
さらに、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１～図１７に記載されたもの）のいずれにおいても、器具１０は任意でさらに、色分け及び／又はラベリングをさらに含んでよい。例えば、色分け又はラベリングは、カテーテルが静脈カテーテルか動脈カテーテルか、患者におけるカテーテルの長さなどを示してよい。一つの実施形態では、器具１０は、看護師又は医師が書き込むことができる表面を含んでよい。また、いくつかの実施形態では、ラベル付けは、カテーテルが静脈カテーテルか（例えば、文字「Ｖ」）、又は動脈カテーテルか（例えば、文字「Ａ」）を示す単一の文字を含んでよい。さらに、ある場合は、ラベル付けは、カテーテルの長さを示す数字コードを含んでよい。
さらに、本明細書に記載された実施形態（例えば、図１～図１７に記載のもの）のいずれかにおいて、器具１０は、０．５インチから５インチの間のいずれか、より好ましくは０．５インチから３インチ、より好ましくは０．５インチから２インチ、さらにより好ましくは０．５インチから１．５インチ（例えば、１インチ）の断面寸法（例えば、クリップ９４０及びフランジ９８２を除いた器具１０のシールド部分の幅）を有してよい。他の実施形態では、器具１０は、５インチよりも大きい断面寸法を有してもよい。また、本明細書に記載の実施形態のいずれにおいても、器具１０は、０．０２インチから０．５インチのいずれか、より好ましくは０．０５～０．３インチ、さらにより好ましくは０．０６～０．１インチの壁の厚さを有してよい。
本明細書に記載された実施形態（例えば、図１～図１７に記載されたもの）のいずれにおいても、器具１０は、成形プロセスから作製されてよい。例えば、射出成形、圧縮成形などを使用して、器具１０の一部又は全部を形成することができる。場合により、異なる成形プロセスを使用して器具１０の異なる部分を形成し、その後、部品を互いに（例えば、接着剤、粘着剤などを用いて）固定してもよい。さまざまな材料を使用して、器具１０を形成することができる。限定しない例として、器具１０は、熱可塑性材料（複数可）、エラストマー（複数可）、ポリマー（複数可）などから形成されてよい。
本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、スプール溝は任意であり、器具１０はスプール溝を含まなくてもよい。例えば、スプール溝を含む実施形態のいずれにおいても、そのようなスプール溝は、１つ以上のクリップで置き換えられてよい。クリップ（複数可）は、カテーテルを保持するとともに、カテーテルの位置及び走行の方向を画定するように構成される。
本明細書に記載される実施形態（例えば、図１～図１７に記載されるもの）のいずれにおいても、器具１０は、抗菌構成要素を含み得る。例えば、器具１０自体が、抗菌材料で作られてよい。一つの実施態様では、器具１０の基部は抗菌材料を含む。あるいは、器具１０全体が抗菌材料を含んでもよい。場合により器具１０は、断端３０に向かってＵＶ光を発射するために、シールド２０に結合された紫外（ＵＶ）光源を含んでよい。さらなる実施形態では、器具１０は、抗菌作用を提供する銀、ゲルなどを含み得る。
本明細書に記載された実施形態（例えば、図１～図１７に記載されたもの）のいずれにおいても、シールド２０は、１ポンド（ｌｂ）未満、より好ましくは０．５ポンド未満、さらにより好ましくは０．３ポンド未満の圧縮力に応答して変形、屈曲、又はつぶれるように構成されてよい。この構成は、器具１０を使用している新生児が、うつぶせの姿勢などさまざまな姿勢でいられるので、有利である。特に、新生児が腹這いになっている場合、器具１０は、該器具１０が新生児に対して不快な力を加えないように変形、屈曲、又はつぶれるが、器具１０に対するカテーテルの位置は固定されたままであろう。
本明細書に記載された実施形態のいずれか（例えば、図１～図１７に記載されたもの）において、器具１０は、カテーテルを閉めるように構成された手動制御機構（例えば、クリップ、ノブ、挟持部など）を含み、所望のときにカテーテル内の流体の流れを止めることができる。手動制御機構は、シールド２０の外面、基部、又は任意の他の位置（例えば、器具カテーテルインターフェース）に配置されてよい。一つの実施形態では、クリップ又は締め付けに使用される蝶ナット／ボルトと同様の機構がカテーテルを閉じるために器具カテーテルインターフェースに設けられてよい。
本明細書に記載された実施形態のいずれか（例えば、図１～図１７に記載されているもの）において、器具１０は、器具１０（例えば、器具１０のシールド２０）に対するカテーテルの位置を監視するための位置監視器具をさらに含んでよい。例えば、位置監視器具は、カテーテルにおけるマーキングであってよく、シールド２０に対するその位置を示す。カテーテル上のマーキングがシールド２０から遠ざかるように位置が変化した場合、カテーテルが患者から外側に移動したと推測することができる。したがって、位置監視器具は、シールド２０の外側のカテーテルの深さを監視するように機能する。他の実施形態では、位置監視器具は、カテーテル上のマーカーと、カテーテル上のマーカーを見るためのカメラとを含むことができる。また、さらなる実施形態では、同様の技術を用いて、患者又は臍帯断端に対するカテーテルの位置を監視することができる。
いくつかの実施形態では、さまざまなサイズの器具１０が提供されてよい。例えば、器具１０の３つの標準サイズがあり、より大きいサイズはより大きい患者に適し、より小さいサイズはより小さい患者に適する。
本明細書に記載された実施形態のいずれにおいても、器具１０がさまざまなカテーテルを保持するための複数のクリップを含む場合、クリップは色分けされていてよい。例えば、第１のクリップは第１の色を有し、第２のクリップは第１の色とは異なる第２の色を有していてよい。また、器具１０が、複数のカテーテルを保持するように構成されたクリップを含む場合、クリップの異なる部分が色分けされてもよい。例えば、クリップの第１の部分は、第１のカテーテルを収容するための空間を画定し、クリップの第２の部分は、第２のカテーテルを収容するための別の空間を画定し、第１の部分と第２の部分は異なるそれぞれの色を有していてよい。
２０１５年５月１日に出願された米国仮特許出願第６２／１５６，１２０号、２０１６年３月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／３０７，３９６号、及び２０１６年４月１３日に出願された米国特許出願第１５／０９８，２８６号に開示された実施形態は、すべての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図２０Ａｉは、カテーテルインターフェース（例えば、臍帯断端－臍帯カテーテルインターフェース）を保護するための例示的な器具１０００の上面、正面、及び側面の図である。図２０Ａｉｉ及び２０Ａｉｉｉは、図２０Ａｉの器具１０００の追加の上面、正面、及び側面の図である。器具１０００は、本明細書に記載のいくつかの特徴、例えば、シールド１００２（例えば、任意選択で、シールド２０に関して開示された特徴を有する）、シールド１００２によって少なくとも部分的に画定された空洞１００１（例えば、任意選択で、空洞２４に関して開示された特徴を有する）、通気孔１００４（例えば、任意選択で、通気孔８００に関して開示された特徴を有する）、スロット１００６（例えば、任意選択で、スロット９０１に関して開示された特徴を有する）、開口部１００８（例えば、任意選択で、開口部５０に関して開示された特徴を有する）、フランジ１０１０（例えば、任意選択で、フランジ９８２に関して開示された特徴を有する）、アンカー１０１２（例えば、任意選択で、アンカー９９６に関して開示された特徴を有する）、及びクリップ１０１８（例えば、任意選択で、クリップ９４０、９６０に関して開示された特徴を有する）を含むことができる。いくつかの実施形態では、これらの特徴のいくつかは、器具１０００から省略され得る。器具１０００は、本明細書に記載の他の特徴、例えば、基部４０、ヒンジ８０、固定器具９０、第１のシール部分１０２及び第２のシール部分１０４などのカテーテル係合構造及び／又は、ばね負荷制御装置４５０、接着剤１４２（例えば、フランジ１０１０の下、シールド１０２の底部、及び／又は基部４０）、テープカバー１４４、任意選択でカバー４３０を備えた第２の開口部４２０、半透性のカバー８０２、挟持突起９８０、スプール溝９４２などの１つ又は複数を追加的又は代替的に含み得る。
いくつかの実施形態では、器具１０００のすべての特徴は、例えば、複数の部品から組み立てられているのとは対照的に、モノリシック又は一体的に形成され得る（例えば、射出成形又はプレス成形又は圧縮成形などの成形を介して）。組み立てられた器具と比較して、モノリシック形成は、例えば、器具間のばらつきを減らし、検証を簡素化し（例えば、結合方法の検証を減らすかなくす）、製造コストを減らし、製造処理を減らし、材料除去に関連する潜在的な問題を減らし、接合部に蓄積するバクテリアや破片の可能性を減らし、及び／又はより強い結合点を作ることができる。例えば、シールド１００２とテザー１０１６との間、ラッチ１０１４とテザー１０１６との間、シールド１００２とフランジ１０１０との間、及び／又はシールド１００２とクリップ１０１８との間のインターフェースは、モノリシック形成から利益を得ることができる重要な接合部と見做され得る。
器具１０００は、例えば、モノリシック形成の場合、適切な特性を有する生体適合性材料を含むか、又は本質的にそれから構成される。例えば、器具１０００又はその１つ又は複数の部分は、特定の引張強度、伸び能力、表面摩擦、屈折率、滅菌時の変化率（例えば、エチレンオキシド（ＥｔＯＨ）又は蒸気を使用する）、又は他の側面を有する材料を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分は、引張強度が約１００ｐｓｉ～約２０００ｐｓｉ（例えば、約１００ｐｓｉ、約２５０ｐｓｉ、約５００ｐｓｉ、約１，０００ｐｓｉ、約１，５００ｐｓｉ、約２，０００ｐｓｉ、そのような値の間の範囲など）である材料を含む。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分（例えば、テザー１０１６）は、破断点伸びが約２００％～約７００％ｐｓｉ（例えば、約２００％、約３００％、約４００％、約５００％、約６００％、約７００％、これらの値の間の範囲など）である材料を含む。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分は、ショアＡデュロメータが約４０～約８０（例えば、約４０、約５０、約６０、約７０、約８０、そのような値の間の範囲など）である材料を含む。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分（例えば、テザー１０１６、シールド１００２、テザー１０１６に近接するシールド１００２の一部、開口部１００８の周りのシールドの一部）は、係合するポリマー／エラストマー管状部材を有する材料の静止摩擦係数が約０．２～約１．２（例えば、約０．２、約０．４、約０．６、約０．８、約１、約１．２、そのような値の間の範囲など）である材料を含む。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分（例えば、上面１００３）は、半透明性又は屈折率が約１．０～約２．０（例えば、約１．０、約１．２５、約１．５、約１．７５、約２．０、そのような値の間の範囲など）である材料を含み、ここで、低い値はより半透明であり、高い値はより透明である。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分は、滅菌及び好ましくは再滅菌（例えば、蒸気オートクレーブを使用）すると、特性（例えば、上記及び／又は他の特性）の変化が約２５％未満、約２０％未満、約１５％未満、約１０％未満、約５％未満、又は約１％未満、変化なし、又はそのような値を含む範囲の終わりが０％である材料を含む。再滅菌される能力によって、ある程度の再利用が可能になり、これは、例えば、資金が限られている管轄区域で有利になる可能性がある。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分は、約０．５ポンド～約５ポンド（例えば、約０．５ポンド、約１ポンド、約２ポンド、約３ポンド、約４ポンド、約５ポンド、そのような値の間の範囲など）の保持力を提供することができる材料を含む。この文脈において、保持力は、器具と相互作用するカテーテルに力を加えると、カテーテルが、カテーテルが配置されている臍帯断端又は身体部分から５ｍｍ未満移動することを意味し得る。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分（例えば、シールド１００２）は、微生物の増殖に耐性があるか、又は微生物の増殖をサポートしない材料を含む。器具１０００の寸法は、特定の部分に対してこれらの特徴の１つ又は複数を活用するように変えることができる（例えば、壁の厚さを増やして剛性を上げる、壁の厚さを減らして剛性を下げる及び／又は柔軟性を上げる、表面積を増やして摩擦面を増やす、など）。可撓性シールド１００２は、カテーテルを動かさずにシールド１００２を動かすことを可能にすることができる。通気孔１００４及び／又はスロット１００６などの機能は、柔軟性を高めることができる。いくつかの実施形態では、材料は、これらの特性の２つ以上、又はさらにはすべてを含み得る。
いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）及び／又は熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）を含むか、あるいは本質的にそれらから構成される。例えば、ＴＰＥ／ＴＰＵは、好ましくは剛性である部品（例えば、クリップ１０１８及び／又はアンカー１０１２）に適切であり得る。ＴＰＥ／ＴＰＵは、ＡＲＥ－７５Ａ、ＡＲＥ－８０Ａ、ＡＬＥ－７０Ａ、ＡＬＥ－７５Ａ、ＡＲＣ－７５Ａ、ＡＲＣ－８０Ａ、ＡＬＣ－７５Ａ、及び／又はＡＬＣ－８０Ａ（ユタ州ソルトレイクシティのＢｉｏｍｅｒｉｃｓ、ＬＬＣ）、５００５０２Ｍ、５００５５２Ｍ、５００６０２Ｍ、及び／又は５００６５２Ｍ（スウェーデン、マルメのＨｅｘｐｏｌ）、１０４０－００００、１０５０－００００、１０６０－０００７、１０６８－００００、９０４５－１００１、９０５５－１００７、９０６０－１０００、９０７０－１０００、９０５０－ＰＦ００、及び／又は９０６５－ＰＦ００（イリノイ州ブロードビューのＳｔａｒ Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ Ａｌｌｏｙｓ＆Ｒｕｂｂｅｒｓ、Ｉｎｃ）、それらの組み合わせ、及び／又は他の樹脂を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１０００又はその１つ又は複数の部分は、シリコーン（例えば、ポリジメチルシロキサンなどの重合シロキサン）を含むか、あるいは本質的にそれから構成される。例えば、シリコーンは、ＭＥＤ－４９４０、ＭＥＤ－４９５０、ＭＥＤ－４９６０、ＭＥＤ－４９７０、及び／又はＭＥＤ－４９８０（カリフォルニア州カーピンテリアのＮｕＳｉｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＬＬＣ）、ＫＥ－１９５０－４０Ａ／Ｂ、ＫＥ－１９５０－５０Ａ／Ｂ、ＫＥ－１９５０－６０Ａ／Ｂ、ＫＥ－１９５０－７０Ａ／Ｂ、ＫＥＧ－２０００－４０Ａ／Ｂ、ＫＥＧ－２０００－５０Ａ／Ｂ、ＫＥＧ－２０００－６０Ａ／Ｂ、ＫＥＧ－２０００－７０Ａ／Ｂ、ＫＥＧ－２００１－４０Ａ／Ｂ、及び／又はＫＥＧ－２００１－５０Ａ／Ｂ（信越化学工業株式会社）、及び／又は他のシリコーンを含み得る。材料の組み合わせ（例えば、器具１０００のいくつかの部分のためのＴＰＥ／ＴＰＵ及び器具１０００の他の部分のためのシリコーン）も可能である。
器具１０００は、ラッチ１０１４及びテザー１０１６を含む。ラッチ１０１４は、クリップ１０１８と相互作用するように構成される。クリップ１０１８は、カテーテル固定機構の一部分又は一部又は部品であり得る。いくつかの実施形態では、ラッチ１０１４の部分は、クリップ１０１８の部分に適合し得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのカテーテル直径は、ラッチ１０１４の部分とクリップ１０１８の部分との間にあり得る。器具１０００は、２つのラッチ１０１４及び２つのクリップ１０１８を含むが、より多い又はより少ないラッチ１０１４及び／又はクリップ１０１８も可能である（例えば、１つ～８つのラッチ（例えば、１つのラッチ、２つのラッチ、２つのラッチ、３つのラッチ、４つのラッチ、５つのラッチ、６つのラッチ、７つのラッチ、８つのラッチ、そのような値の間の範囲など）及び／又は１つ～８つのラッチ（例えば、１つのクリップ、２つのクリップ、３つのクリップ、４つのクリップ、５つのクリップ、６つのクリップ、７つのクリップ、８つのクリップ、そのような値の間の範囲など））。いくつかの実施形態では、単一のラッチ１０１４が２つ以上のクリップ１０１８と相互作用してよい。いくつかの実施形態では、複数のラッチ１０１４が単一のクリップ１０１８と相互作用してよい（例えば、第１のラッチ１０１４がクリップ１０１８の上側と相互作用し、第２のラッチ１０１４がクリップ１０１８の下側と相互作用する）。いくつかの実施形態では、ラッチ１０１４は、把持を改善するように構成された把持パターン、例えば、突起１０１５、溝、線、テクスチャー、それらの組み合わせなどを備える。いくつかの実施形態では、しるし（例えば、動脈の場合は「Ａ」、又は静脈の場合は「Ｖ」）がエンボス加工され、把持が提供されてもよい。いくつかの実施形態では、ラッチは（例えば、動脈側と静脈側を区別するために）着色されるか、又はマークが付けられてもよい。
各ラッチ１０１４に対して２つのテザー１０１６が示されているが、より多い又はより少ないテザー１０１６も可能である。テザー１０１６は、ラッチ１０１４とクリップ１０１８との間の相互作用に寄与するように構成され得る（例えば、ラッチ１０１４をロック位置でクリップ１０１８に向かって弾性的に引っ張る）。テザー１０１６は、ラッチ１０１４が紛失しないように器具１０００に結合されるように構成され得る。テザー１０１６は、ラッチ１０１４が器具１０００の他の特徴と一体的に形成され得るように構成されてもよい。カテーテルがクリップ１０１８の下に配置され、ラッチ１０１４がクリップ１０１８に係合している場合、テザー１０１６は、シールド１００２の壁に対してカテーテルを摩擦係合することによって、カテーテルを固定することに寄与することができる。ラッチ１０１４及びクリップ１０１８、並びに任意選択でテザー１０１６は、ともにロック機構を形成することができる。
図２０Ｂｉは、器具１０００の上面図である。図２０Ｂｉｉは、器具１０００の別の上面図である。上面１００３又はシールド１００２の上面は、少なくとも部分的に透明であり、これは、図２０Ａｉｉ、図２０Ｂｉ、及び図２０Ｄに最もよく見られる。シールド１００２の他の部分は、少なくとも部分的に透明であり得、及び／又は透明のような効果を提供し得る。例えば、通気孔１００４には材料がなく、したがって透明であり得る。通気孔１００４及び／又はシールド１００２の他の部分との間の空間は、例えば、光学的に透明な材料を含み得る。再び図２０Ａｉｉｉを参照すると、上面の表面変動１０２０は、約１００ｎｍ～約５００ｎｍ（例えば、約１００ｎｍ、約１５０ｎｍ、約２００ｎｍ、約２５０ｎｍ、約３００ｎｍ、約３５０ｎｍ、約４００ｎｍ、約４５０ｎｍ、約５００ｎｍ、これらの値の間の範囲など）であり得る。少なくとも部分的な透明性を提供する表面変動１０２０は、上面１０３の材料に応じて変化し得る。上面１００３は、好ましくは、臍帯断端又は他の解剖学的構造がそれを通して視覚化され得るように十分に透明である。いくつかの実施形態では、器具１０００を取り外さずにカテーテルのしるしを読み取り得る場合、表面は適切に透明であると見做され得る。例えば、ユーザは定期的に（例えば、１時間に１回、２時間に１回、３時間に１回、４時間に１回、６時間に１回、８時間に１回、１２時間に１回、１８時間に１回、１日に１回、そのような値の間の範囲など）、カテーテルのしるし（例えば、挿入深度を示す定規のようなマーキング）を見直して、カテーテルが対象内で動いたかどうかを確認してもよい。そのようなしるしの読み取りは記録することができる。いくつかの実施形態では、充血、出血、臍炎を診断できるようにその下の解剖学的構造が視覚化され得る場合、表面は適切に透明であると見做され得る。いくつかの実施形態では、通気孔１００４は視覚化を提供することができる。例えば、上面１００３は、好ましくは実質的に平坦（例えば、平面又は非丸み）であるため、透明度は、視野角に基づいて実質的に変化しない。平坦な上面１００３は、光学屈折を低減又は最小化することができる。平坦な上面１００３は、シールド１００２を通しての視認性を高めるか又は最大化することができる。いくつかの実施形態では、光を戦略的に屈折させる及び／又はシールド１００２内の領域を光学的に拡大するようにシールド１００２を湾曲させてもよい（例えば、レンズと同様）。シールド１００２の透明部分の選択された材料及び厚さは、シールド１００２を通して視覚化を可能にするように構成される。透けて見えるように意図されたシールド１００２の部分は、器具１０００の他の部分よりも透明であり得る。器具１０００が成形される実施形態では、型は、透けて見えるように意図されたシールド１００２の部分でより研磨されてもよく、型は、器具１０００の他の領域でより研磨されていなくてもよい。そのような研磨の違いは、製造を容易にすることができ（例えば、ステップの削減、スループットの増加）、及び／又は器具１０００を製造するために使用するツールの長寿命を容易にすることができる。
いくつかの実施形態では、器具１０００は、上面１００３、したがって可視ウィンドウの面積を最大化することに少なくとも部分的に基づいて、寸法決定され得る。別の考慮事項は、シールド１００２の側壁に角度を付け、通気孔１００４の貫通開口部が垂直に（例えば、図２０Ｂｉｉに最もよく見られるように）及び／又は水平に（例えば、図２０Ｅに最もよく見られるように）露出するように通気孔１００４のサイズを決めることであり得る。シールド１００２が成形されている場合、開いた底部の寸法は、上面１００３の寸法よりも大きくなり得る。開いた底部は、使用目的に少なくとも部分的に基づいて寸法決定され得る。例えば、未熟児の臍帯断端とともに使用されるシールド１００２の面積は、約０．５ｃｍ2～約４ｃｍ2（例えば、約０．５ｃｍ2、約１ｃｍ2、約１．５ｃｍ2、約２ｃｍ2、約２．５ｃｍ2、約３ｃｍ2、約３．５ｃｍ2、約４ｃｍ2、そのような値の間の範囲など）であり得る。より大きな赤ちゃんや他の用途などのために、より大きなサイズも可能である。いくつかの実施形態では、開いた基部は、任意の方向に最大１ｃｍの寸法を有する。
図２０Ｂｉｉに示されるように、ラッチ機構は、スロット１００６によって画定される軸に対して角度１０２２にある。角度１０２２は、約０°（例えば、スロット１００６の反対側のロック機構）～約１８０°（例えば、スロット１００６を含むか、又はスロット１００６から僅かに円周方向にオフセットする）であり得る（例えば、約０°、約１５°、約３０°、約４５°、約６０°、約９０°、約１２０°、約１５０°、約１８０°、これらの値の間の範囲など）。角度１０２２は、器具１０００の他の特徴（例えば、開口部１００８、フランジ１０１０、通気孔１００４）に関して画定され得る。複数のロック機構を含む実施形態では、ロック機構は鏡像であり得る（例えば、同じ角度１０２２を有する）。異なるロック機構のための異なる角度１０２２も可能である。図２０Ｇに示されるように、角度の付いたロック機構は、ロック機構による干渉なしに、テープをフランジ１０１０上に配置することを可能にできる。
図２０Ｃｉは、図２０Ｂｉｉの円２０Ｃｉの領域における器具１０００の拡大された上面図である。上面１００３は、開口部１００８を含む。スロット１００６は、開口部１００８から延びる。スロット１００６の幅１０２４は、約１．２ｍｍ未満、より好ましくは約１ｍｍ未満、さらにより好ましくは約０．８ｍｍ未満であり得る。例えば、３．５Ｆｒ臍帯カテーテルは、約１．１７ｍｍの外径を有するため、幅１０２４を有するスロットは、一般に、カテーテルが意図せずにスロット１００６を横切るのを抑制又は防止することができる。
開口部１００８は、臍帯カテーテルがそれを通って延びることを可能にするように構成される。図２０Ａｉ～図２０Ｄに示され、図２０Ｃに最もよく見られる開口部１００８は、第１の弓形部分１００８ａ及び第２の弓形部分１００８ｂを含む。形状は、犬の骨、無限大、８の字、接続された目、又はその他の説明的な用語として説明され得る。第１の弓形部分１００８ａ及び／又は第２の弓形部分１００８ｂの半径１０２６は、約０．３ｍｍ～約１ｍｍ（例えば、約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、これらの値の間の範囲など）であり得る。２つのカテーテルが使用される実施形態では（例えば、図３Ｂに一般的に示されるように）、カテーテルの１つを第１の弓形部分１００８ａにはめ込み、他方のカテーテルを第２の弓形部分１００８ｂにはめ込んでもよい。第１の弓形部分１００８ａ及び第２の弓形部分１００８ｂの半径１０２６は、同じであっても異なっていてもよい。カテーテルは、第１の弓形部分１００８ａ又は第２の弓形部分１００８ｂにはめ込まれてもよく、及び／又は第１の弓形部分１００８ａと第２の弓形部分１００８ｂとの間の交差点又は接合部１００８ｊに納まってもよい。交差点には、カテーテルを所定の位置に（例えば、摩擦的に）保持するためのフィンガーとして機能することができる少なくとも３つの表面が含まれる。他の形状も可能である（例えば、単一の弓形部分、２つ以上の弓形部分、非弓形形状、複数の内側に延びるフィンガーなど）。
図２０Ｃｉｉ～図２０Ｃｖｉｉｉは、カテーテルインターフェースを保護するための器具の拡大された上面図の例である。図２０Ｃｉｉでは、開口部１００８ｄは、第１の弓形部分１００８ａと、第１の弓形部分１００８ａとは異なる第２の弓形部分１００８ｂとを備える。例えば、第１の弓形部分１００８ａは、５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、第２の弓形部分１００８ｂは、３．５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、及び／又はカテーテルは、第１の弓形部分１００８ａと第２の弓形部分１００８ｂとの間の交差点又は接合部１００８ｊに納まり得る。図２０Ｃｉｉｉでは、開口部１００８ｅは、第１の弓形部分１００８ａと、第１の弓形部分１００８ａとは異なる第２の弓形部分１００８ｂと、第１の弓形部分１００８ａ及び第２の弓形部分１００８ｂとは異なる第３の弓形部分１００８ｃとを備える。例えば、第１の弓形部分１００８ａは５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、第２の弓形部分１００８ｂは３．５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、第３の弓形部分１００８ｃは２．５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、及び／又はカテーテルは、第１の弓形部分１００８ａと第２の弓形部分１００８ｂと第３の弓形部分１００８ｃとの間の交差点又は接合部１００８ｊに納まり得る。
図２０Ｃｉｖは、様々なサイズの２つのカテーテルをしっかりと収容することができる開口部１００８ｆを示す。開口部１００８ｆは、第１の弓形部分１００８ａ及び第２の弓形部分１００８ｂを備える。第１の弓形部分１００８ａは、スロット１００６に最も近い第１の領域１００８ａｉと、第２の領域１００８ａｉｉと、第３の領域１００８ａｉｉｉとを含み、それぞれが異なる寸法を有する。例えば、第１の領域１００８ａｉは５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、第２の領域１００８ａｉｉは３．５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、第３の領域１００８ａｉｉｉは２．５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得る。第２の弓形部分１００８ｂは、スロット１００６に最も近い第１の領域１００８ｂｉと、第２の領域１００８ｂｉｉと、第３の領域１００８ｂｉｉｉとを含み、それぞれが異なる寸法を有する。例えば、第１の領域１００８ｂｉは５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、第２の領域１００８ｂｉｉは３．５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得、第３の領域１００８ｂｉｉｉは２．５Ｆｒカテーテルを受け入れるように構成され得る。第１の弓形部分１００８ａ及び第２の弓形部分１００８ｂは、同じであり得るか（例えば、図２０Ｃｉｖに示されるように）、又は異なり得る（例えば、第１の弓形部分１００８ａは、領域１００８ａｉ、１００８ａｉｉから本質的に構成され、第２の弓形部分１００８ｂは、領域１００８ｂｉｉ、１００８ｂｉｉｉから本質的に構成される可能性がある）。カテーテルは、第１の弓形部分１００８ａと第２の弓形部分１００８ｂとの間の交差点又は接合部１００８ｊに納まってもよい。
図２０Ｃｖは、第１の多角形部分１００８ａと、第２の多角形部分１００８ｂと、第１の多角形部分１００８ａ及び第２の多角形部分１００８ｂ間の接合部１００８ｊとを含むＴ字形の開口部１００８ｇを示す。多角形部分１００８ａ、１００８ｂは、長方形、正方形、三角形、六角形、八角形、台形などであり得る（例えば、スロット１００６又は別の多角形部分との相互作用のために存在しない可能性がある側面の説明となる）。多角形部分１００８ａ、１００８ｂは、丸みを帯びた角を含み得る。Ｔ字形の開口部１００８ｇは、弓形部分（例えば、異なるサイズ、第３の多角形部分など）を有する開口部に関して本明細書に記載されるように修正され得る。多角形部分と弓形部分との組み合わせが可能である。
図２０Ｃｖｉは、第１の多角形部分１００８ａと、第２の多角形部分１００８ｂと、第１の多角形部分１００８ａ及び第２の多角形部分１００８ｂ間の接合部１００８ｊとを含む開口部１００８ｈを示す。多角形部分１００８ａ、１００８ｂは、角度が９０°未満（例えば、約１５°、約３０°、約４５°、約６０°、約７５°、約８９°、そのような値の間の範囲など）の少なくとも１つの角を有する平行四辺形又は菱形のような形状である。いくつかの実施形態では、カテーテルを鋭角に対して引っ張り、摩擦によって少なくとも部分的に安定させることができる。カテーテルは、第１の多角形部分１００８ａと第２の多角形部分１００８ｂとの間の交差点又は接合部１００８ｊに納まってもよい。
図２０Ｃｖｉｉは、第１の多角形部分１００８ａと、第２の多角形部分１００８ｂと、第１の多角形部分１００８ａ及び第２の多角形部分１００８ｂ間の接合部１００８ｊとを含む開口部１００８ｉを示す。多角形部分１００８ａ、１００８ｂは、角度が９０°未満（例えば、約１５°、約３０°、約４５°、約６０°、約７５°、約８９°、そのような値の間の範囲など）の少なくとも１つの角を有する三角形のような形状である。いくつかの実施形態では、カテーテルを鋭角に対して引っ張り、摩擦によって少なくとも部分的に安定させることができる。カテーテルは、第１の多角形部分１００８ａと第２の多角形部分１００８ｂとの間の交差点又は接合部１００８ｊに納まってもよい。
図２０ＣＶｉｉｉは、例えば、フラッシュ又は他の材料によって少なくとも部分的に囲まれた、スロット１００６の延長であるスリット１００８ｋによって特徴付けられる開口部を示す。カテーテルは、スロット１００６に沿ってスリット１００８ｋ内にスライドしてもよく、フラッシュ又は他の材料は、カテーテルを少なくとも部分的に安定させるための摩擦を提供することができる。本明細書に記載される他の開口部は、フラッシュ又は他の材料を含み得る。
図２０Ｄは、器具１０００の上面及び背面図である。図２０Ｄの図は、丸みを帯びた長方形の外面と、カテーテルを少なくとも部分的に外面の下に巻くことができるように構成されたより小さな内面とを有するクリップ１０１８の例示的な形状を説明するのに役立つ。いくつかの実施形態では、カテーテルを任意の方向で外面の下に少なくとも部分的に巻くことができるように、内面はすべての方向で外面よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、内面は、いくつかの方向（例えば、上側及び下側であり、側面ではない）においてのみ外面よりも小さくてもよい。例えば、そのような配置は、カテーテルをそれらの方向に外面の下に少なくとも部分的に巻くように導くことができ、カテーテルを配置するためのアンダーカットと、クリップ１０１８とシールド１００２との間に強い接合部を形成するのに十分な材料を提供することができ、及び／又はテザー１０１６が実質的に妨げられることなく延びることを可能にすることができる。丸みを帯びた長方形以外の形状も可能である（例えば、他の多角形又は丸みを帯びた多角形、弓形形状、それらの組み合わせなど）。クリップ１０１８は、好ましくは、対応するラッチ１０１４の表面の形状と相互作用するように構成された形状（例えば、平坦－平坦、弓形－弓形、角度付き－角度付きなど）を有する表面を含む。クリップ１０１８の表面は、臍帯カテーテル（例えば、約２．５Ｆｒ～約５Ｆｒ）を固定できる（例えば、クリップ１０１８の表面によって機械的及び／又は摩擦的に把持される）及び／又はねじれることなく、クリップ１０１８の周りに少なくとも部分的に巻くことができるように寸法決定され得る。長方形などのクリップ１０１８の特定の形状は、クリップ１０１８の周りにラッチ１０１４を引っ張ることができることを助けることができる。クリップ１０１８は、器具１０００を操作するために使用することができる。例えば、クリップ１０１８を合わせて挟持して、スロット１００６を片手で開けることができる。クリップ１０１８の間の空間は、（例えば、スロット１００６に近接する）器具１０００の他の部分よりも変形しにくい可能性がある。
図２０Ｅは、器具１０００の正面図である。図２０Ｆｉは、器具１０００の側面図である。図２０Ｆｉｉは、図２０Ｆｉの円２０Ｆｉｉの領域における器具１０００の拡大側面図である。器具１０００は、シールド１００２を通って延びる通気孔１００４を含む。例えば、本明細書に記載されるように、通気孔１００４は、シールドを通って延在し、シールド１００２に出入りする流体（例えば、空気）の連絡を可能にし、これは、「バイオドーム」のような効果を抑制又は防止することができる。いくつかの実施形態では、１つ又は複数又はすべての通気孔１００４は、半透膜によって部分的又は完全に覆われてもよい。図２０Ａｉ～図２０Ｆｉｉに示される器具１０００では、６つの長方形の通気孔１００４が、シールド１００２の円周の周りに約１８０°延びる。他の個数、形状、円周方向の広がり、及び／又は分布も可能である。例えば、シールドは、１つの通気孔から３０の通気孔（例えば、１つの通気孔、２つの通気孔、３つの通気孔、４つの通気孔、５つの通気孔、６つの通気孔、７つの通気孔、８つの通気孔、９つの通気孔、１０の通気孔、１２の通気孔、１５の通気孔、２０の通気孔、２５の通気孔、３０の通気孔、そのような値の間の範囲など）を備え得る。サイズによっては、３０よりも多い通気孔も可能である。別の例では、通気孔１００４は、シールド１００２の円周の周りに１８０°超又は未満延びてもよい。別の例では、通気孔１００４は、異なる形状（例えば、円形、卵形、楕円形、長円形、多角形、丸みを帯びた多角形、それらの組み合わせなど）を備えてもよい。鋭い角のない形状は、特定の成形プロセスを助長する場合がある。別の例では、通気孔１００４は、均等に分散されていてもされていなくてもよい（例えば、シールド１００２を二等分する平面の一方の側に、平面の他方の側よりも多くの通気孔があり得る）。
図２０Ｅ及び図２０Ｆｉに最もよく見られるように、図２０Ａｉ～図２０Ｆｉｉに示される器具１０００では、長方形の通気孔１００４はサイズが異なる。フランジ１０１０から離れた通気孔１００４は、フランジ１０１０に近接する通気孔１００４よりも長い。いくつかの実施形態では、通気孔１００４は同じサイズを有し得る。いくつかの実施形態では、器具１００２は、（例えば、図１９Ａ及び図１９Ｂに一般的に示されるように）フランジ１０１０と円周方向に整列した挟持突起を含み得る。特定のそのような実施形態では、フランジ１０１０と挟持突起との間の通気孔１００４は、図２０Ａｉ～図２０Ｆｉｉに示されるフランジ１０１０の上の通気孔１００４よりも短くてもよい。いくつかの実施形態では、これらの通気孔１００４は、挟持動作を支援するように設計することができる。通気孔１００４は、（例えば、周囲の構造に対応するために）同じ長さ及び千鳥状の高さを有することができる。通気孔１００４は、（例えば、周囲の構造に対応するために）異なる長さ及び千鳥状の高さを有することができる。いくつかの実施形態では、通気孔１００４は、空洞１００１内の臍帯断端及び／又はカテーテルのしるしの観察を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、スロット１００６の一方の側にある通気孔１００４は、（例えば、周囲の構造に対応するために）異なる形状、サイズ（例えば、面積、長さ、幅）、開始高さ、終了高さ、又は他のパラメータを有し、スロット１００６の他方の側にある通気孔１００４は、スロット１００６の一方の側にある通気孔１００４の実質的に鏡像である。器具１０００が成形されている場合、通気孔１００４が流体連絡を提供できることを確実にするために、通気孔１００４からフラッシュが除去されることが好ましい。例えば、フラッシュは、約１ｍｍ未満、より好ましくは約０．５ｍｍ未満、さらにより好ましくは約０．３ｍｍ未満であり得る。
いくつかの実施形態では、通気孔１００４の合計表面積は、約０．２５ｃｍ2～約３ｃｍ2（例えば、約０．２５ｃｍ2、約０．５ｃｍ2、約０．７５ｃｍ2、約１ｃｍ2、約１．２５ｃｍ2、約１．５ｃｍ2、約２ｃｍ2、約２．５ｃｍ2、約３ｃｍ2、そのような値の間の範囲など）である。通気孔１００４の合計表面積は、例えば、器具１０００のサイズに基づいて変化し得る。いくつかの実施形態では、通気孔１００４の合計表面積とシールド１００２の表面積との比（例えば、フランジ１０１０及びクリップ１０１８などの突出した特徴を除く）は、約１：１０～約１：２（例えば、約１：１０、約１：７、約１：５、約１：４、約１：３、約１：２、そのような値の間の範囲など）である。いくつかの実施形態では、シールド１００２の総表面積のパーセンテージとしての通気孔１００４の合計表面積（例えば、フランジ１０１０及びクリップ１０１８などの突出した特徴を除く）は、約９％～約３３％（例えば、約９％、約１４％、約１７％、約２０％、約２５％、約３３％、そのような値の間の範囲など）である。
通気孔１００４は、本明細書に記載される特定の他の通気孔と同様に、空気中の破片、細菌などが空洞１００１に入るのを防止するように構成されていない。器具１０００は、任意選択で無菌キットの一部として無菌領域に配置され、例えば新生児集中治療室には、通常、大量の空気中の破片、細菌などがない。第１のレベルでは、器具１０００は、毛布、看護師の指などの大きな物体がカテーテルインターフェースを刺激するのを抑制又は防止するように構成されている。例えば、通気孔１００４は、バイオドーム効果を抑制又は防止するのに十分な大きさであり得るが、毛布、看護師の指などの大きな物体がカテーテルインターフェース及び／又は臍帯断端に触れるのを抑制又は防止するのに十分小さい。おむつ漏れ、看護師のくしゃみなどの場合、器具１０００は、任意選択でカテーテルから切り離され、洗浄又は交換され得、次いで、洗浄された器具１０００、新しい器具１０００、又は別の保護器具を配置することができる。いくつかの実施形態では、器具１０００は、例えば、カテーテルを再配置するために（例えば、対象の成長を説明するため）、カテーテルから容易に切り離すことができ、カテーテルから容易に再接続することができる。いくつかの実施形態では、例えば、シリコーンを含むシールド１００２では、シールド１００２は、細菌の増殖及び／又は移動に耐性があり、したがって、細菌が皮膚に沿ってシールド１００２の空洞１００１に移動することを抑制又は防止する。いくつかの実施形態では、シールド１００２は、追加の抗菌剤を含まない。いくつかの実施形態では、シールド１００２は、追加の抗菌剤（例えば、クロルヘキシデン、銀塩など）を含む。シールド１００２は、カテーテルインターフェースが空洞１００１内にあるときに、カテーテルインターフェースを取り囲み、カテーテルインターフェースから離間するように構成されている。シールドの部分は、カテーテルインターフェースのすぐ周囲の領域には接触せず、カテーテルインターフェースから一定の距離だけ離れている。いくつかの実施形態では、距離は、例えばインターフェース及び対象に応じて、少なくとも０．５ｃｍ、少なくとも１ｃｍ、少なくとも２ｃｍ、最大約３ｃｍ以上である。
器具１０００は、シールド１００２から横方向外側に延びる２つのフランジ１０１０を含む。フランジ１０１０は、任意選択で、底面に接着剤及び／又は接着テープを含む。接着剤又は接着テープの追加は、器具１０００の他の特徴とモノリシックに形成されているフランジ１０１０の特性に影響を及ぼさないであろう。フランジ１０１０は、好ましくは、対象に対する器具１０００の移動を抑制又は防止する表面積を提供するのに十分な大きさである。反対側にあるフランジ１０１０は、複数の方向の力に応答する動きを抑制又は防止するのを助けることができる。例えば、１つのフランジ１０１０は、シールド１００２への上向きの力によって比較的容易に外れる可能性があるが、同じ接着力を一緒に提供する２つのフランジ１０１０は、反対側にあることによってそのような力に対してより抵抗力があり得る。いくつかの実施形態では、器具１０００は、円周方向に約１５０°～約１８０°（例えば、約１５０°、約１６０°、約１７０°、約１８０°、これらの値の間の範囲など）の間隔で配置された２つのフランジ１０１０を備える。いくつかの実施形態では、器具１０００は、フランジ１０１０の間に材料（例えば、他のフランジ）を含まない。いくつかの実施形態では、器具１０００は、円周方向に約７５°～約１２０°（例えば、約７５°、約９０°、約１０５°、約１２０°、これらの値の間の範囲など）の間隔で配置された３つのフランジ１０１０を備える。例えば、第３のフランジ１０１０は、スロット１００６から横方向外側に延びてもよい。そのようなフランジ１０１０は、スロット１００６の延長部を含み得るか、又はスロット１００６から僅かに円周方向に変位し得る。別の例では、第３のフランジ１０１０は、スロット１００６の反対側に横方向外側に延びてもよい。いくつかの実施形態では、器具１０００は、円周方向に約３０°～約９０°（例えば、約３０°、約４５°、約６０°、約７５°、約９０°、これらの値の間の範囲など）の間隔で配置された４つのフランジ１０１０を備える。いくつかの実施形態では、フランジ１０１０は、例えば、図１の基部４０によって示されるように、シールド１００２から半径方向外側に延びるリップを備え得る。そのようなリップは、完全に又は部分的に環状であり得る。リップは、複数の環状特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、フランジ１０１０は、例えば、固定テープとの相互作用のための表面積を増加させるために、テクスチャー加工された上面を含み得る。テクスチャーは、成形中（例えば、型の特徴として）及び／又は成形後に（例えば、エッチング、切断などによって）追加され得る。
図２０Ｉは、対象１０７２と相互作用する例示的な器具１０７０の断面図である。断面は、対象を横断する器具１０７０の縁部の下で取られている。器具１０７０は、比較的長くて柔軟なフランジ１０７４を備える。フランジ１０７４は、対象１０７２の背中を包むように構成される。特定のそのような実施形態では、フランジ１０７４は、器具１０７０を対象に固定するために、互いに相互作用するように（例えば、接着剤、クリップ、面ファスナー、結び目、磁石、それらの組み合わせなどを介して互いに結合されるように）構成され得る。互いに結合することができるフランジ１０７４は、器具１０７０と対象１０７２との間の接着剤の使用を抑制又は低減又は防止することができる。皮膚への接着剤の使用を減らすことは、接着剤による、接着剤の取り外しによる皮膚の刺激、及び／又は接着剤に関連する他の潜在的な問題を減らすことができる。いくつかの実施形態では、フランジ１０７４の１つ（例えば、フランジ１０７４ａ）は、他のフランジ１０７４（例えば、フランジ１０７４ｂ）よりも長くてもよい。いくつかの実施形態では、フランジ１０７４の柔軟性により、臍帯断端の周りのサイズ及び／又は形状を変化させる可能性のある呼吸及び他の動きを含む対象の動き中にフランジを曲げることができる。いくつかの実施形態では、器具１０７０は、シールド及び／又はそこからの突起に結合又は結合されるように構成された第１の端部と、シールド及び／又はそこからの突起に結合又は結合されるように構成された第２の端部とを有する単一のフランジ１０７４を備え得る。
図２０Ｆｉｉｉは、図２０Ｄの線２０Ｆｉｉｉ－２０Ｆｉｉｉに沿って取られた、図２０Ａｉの器具１０００の断面図である。断面は、フランジ１０１０の長軸に対して鉛直かつ垂直に、又はフランジ１０１０の短軸に平行に取られている。いくつかの実施形態では、フランジ１０１０は、例えば、スピードバンプ又はスピードハンプのように、丸みを帯びた上面及び平坦な底面を含む断面輪郭を有する。丸みを帯びた表面は鋭い縁部を減らすことができ、フランジ１０１０をより柔らかくすることができる。
図２０Ｆｉｖ及び図２０Ｆｖは、フランジと相互作用するテープ１０５０の断面側面図を概略的に示す。図２０Ｆｉｖでは、フランジ１０１０は、上で論じた断面輪郭を有する。テープ１０５０は、テープ１０５０とフランジ１０１０との間の隙間１０５２が小さいか又は排除されるように、フランジ１０１０の上面のほとんど又はすべてに隣接することができる。対照的に、図２０Ｆｖでは、フランジ１０１１（例えば、異なる器具又は器具１０００の変更されたバージョンのもの）は、正方形の断面輪郭を有する。テープ１０５０は、フランジ１０１１の上面に十分に隣接することができるが、大きな隙間１０５２が上面の横方向に作り出される。隙間１０５２ではテープが接着されないため、隙間１０５２を減らすことにより、フランジ１０１０が移動及び／又は持ち上げられる可能性が低くなるように、接着不良点を減らすことができる。隙間１０５２がより小さいと貼付力が低減され得るため、より少ない力を使用して適切なシールが作り出される可能性があり、これにより、対象へのより良好なシール及び／又はより少ない外傷をもたらすことができる。より小さな隙間１０５２は、細菌の蓄積部位を減らすことができる。例えば、角が丸いポリゴン（例えば台形）など他の形状も、より小さな隙間を提供し得る。
器具１０００は、フランジ１０１０から上方に延びるアンカー１０１２を含む。包帯、縫合糸などがフランジ１０１０上に配置される実施形態では、アンカー１０１２は、包帯、縫合糸などがフランジ１０１０から半径方向外側に滑るのを抑制又は防止することができる。いくつかの実施形態では、アンカー１０１２は、てこの原理を使用してフランジ１０１０、したがって器具１０００を取り外すための把持点を提供することができる。
図２０Ｇは、図２０Ａｉの器具１０００の例示的な実装の上面図である。器具１０００は、ラッチ１０１４がおむつ１０６２とは反対側を向くように配置されている。テープ１０６０の断片は、頭からつま先の向きでフランジ１０１０を横切って取り付けられ、これは、テープブリッジ器具のユーザに有利に馴染みのあるフォームファクタである。そのような向きは、おむつ１０６２から離れてラッチ１０１４を使用又は調整するための余地をユーザに提供することができる。いくつかの実施形態では、例えば、通気孔１００４がおむつ１０６２とは反対側を向くように、器具１０００を図２０Ｇに対して１８０°回転させてもよい。特定の接着剤はフランジ１０１０の特定の材料に十分に接着しないため、アンカー１０１２は、テープ１０６０が半径方向外側に滑り落ちるのを抑制又は防止する。アンカー１０１２は、テープ１０６０をシールド１００２の近くに配置するようにユーザを案内するのを助けることができ、これは、器具１０００の安定性を高めることができ、臍帯断端の保護を高めることができる。テザー１０１６又はラッチ１０１４は、重なりの欠如によって見られるように、テープ１０６０の断片がテザー１０１６又はラッチ１０１４によって妨害されないように成形及び／又は寸法決定され得る。テープ１０６０の断片は、好ましくは、シールド１００２の上面１００３を妨害せず、これは、臍帯断端状態の可視性への干渉及び／又はカテーテル位置の可視性への干渉を低減することができる。本明細書で論じられるように、器具１０００は、適切な寸法を有するテープ１０６０の断片を含むキットとともに包装され得る。いくつかの実施形態では、テープ断片はある角度をなしてもよい（例えば、シールド１００２の輪郭に従う）。特定のそのような実施形態では、アンカー１０１２は、ユーザを案内するために角度を付けられてもよい。
図２０Ｈｉは、図２０Ｂｉｉの円２０Ｈｉの領域における器具１０００の拡大上面図である。図２０Ｂｉｉの円２０Ｈｉの領域は、ラッチ１０１４、テザー１０１６、及びクリップ１０１８を含む。再び図２０Ｆｉを参照すると、テザー１０１６のうち１つの厚さ１０２８（例えば、直径）は、約０．５ｍｍ～約３ｍｍ（例えば、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。テザー１０１６のうち１つの幅１０３０（例えば、直径）は、約０．５ｍｍ～約３ｍｍ（例えば、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。テザー１０１６のうち１つの幅１０３２（例えば、直径）は、約０．５ｍｍ～約３ｍｍ（例えば、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。幅１０３０、１０３２は、同じであっても異なっていてもよい。例えば、異なる幅は、異なる弾性を提供することができ、これにより、ラッチ１０１４を特定の方向に偏らせることができる。図２０Ｈｉの拡大上面図は、本明細書に記載されるように、臍帯カテーテルとの相互作用を可能にすることができるクリップ１０１８の寸法の違いを示す。例えば、クリップ１０１８の横方向幅１０３４は、約５ｍｍ～約１０ｍｍ（例えば、約５ｍｍ、約５．５ｍｍ、約６ｍｍ、約６．５ｍｍ、約７ｍｍ、約７．５ｍｍ、約８ｍｍ、約８．５ｍｍ、約９ｍｍ、約９．５ｍｍ、約１０ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。
器具１０００が成形されている場合、ラッチ機構が確実にラッチできるようにするために、テザー１０１６及びクリップ１０１８からフラッシュが除去されることが好ましい。例えば、フラッシュは、約１ｍｍ未満、より好ましくは約０．５ｍｍ未満、さらにより好ましくは約０．３ｍｍ未満であり得る。
図２０Ｈｉｉは、図２０Ｂｉｉの線２０Ｈｉｉ－２０Ｈｉｉに沿った器具１０００の断面図である。シールド１００２の上面１００３の厚さは、約０．３ｍｍ～約１ｍｍ（例えば、約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、これらの値の間の範囲など）である。異なる材料には、異なる厚さが適切な場合がある。例えば、一部の材料は、特定の厚さを超えると十分な透明度を失い始める場合がある。
図２０Ｈｉｉｉは、図２０Ｈｉｉの円２０Ｈｉｉｉの領域における器具１０００の拡大断面図である。図２０Ｈｉｉｉは、クリップ１０１８の内面と外面との間の溝又は領域のいくつかの例示的な寸法を提供する。例えば、クリップ１０１８の第１の（例えば、上部）溝厚１０３８は、約１ｍｍ～約３ｍｍ（例えば、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、これらの値の間の範囲など）であり得、第２の（例えば、下部）溝厚１０４０は、約０．３ｍｍ～約１ｍｍ（例えば、約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１ｍｍ、これらの値の間の範囲など）であり得る。異なる厚さ１０３８、１０４０は、クリップ１０１８の使用において柔軟性を提供することができる。例えば、カテーテルは、クリップ１０１８の下に少なくとも部分的に巻くことができ、厚さ１０４０は、カテーテルとの摩擦係合を提供することができ、及び／又はカテーテルは、クリップ１０１８の上に少なくとも部分的に巻くことができ、厚さ１０３８は、カテーテルがクリップ１０１８とラッチ１０１４との間に固定されるようにラッチ相互作用を提供することができる。いくつかの実施形態では、厚さ１０３８、１０４０は実質的に同じであり得る。
テザー１０１６は、寸法１０３０、１０３２に実質的に垂直な寸法の厚さ１０３１を有する。テザー１０１６の寸法は、性能に影響を与える可能性がある。例えば、より多くの材料を表すテザー１０１６のより厚い断面積は、クリップ１０１８の周りにラッチ１０１４を配置することによってテザー１０１６が伸ばされるときに、カテーテルを保持するための力の増加をもたらすことができる。そのような力は、テザー１０１６を適切に伸ばす力が、器具１０００の他の側面に損害を与える及び／又は崩壊させる（例えば、器具１０００を対象から引き離す）可能性があるほど強くてはならない。いくつかの実施形態では、垂直方向の寸法１０３１は、横方向の寸法１０３０、１０３２よりも小さい。横方向の寸法１０３０、１０３２は、カテーテルとの摩擦係合に利用可能な表面積を示すことができ、より安全な接続を提供する。横方向の寸法が増加するときに垂直方向の寸法１０３１は減少して断面積を維持し、適切な保持力を提供することができる。横方向の寸法１０３０、１０３２よりも小さい垂直方向の寸法１０３１を有するテザー１０１６は、平坦に見える可能性がある。平坦なテザー１０１６では、より長い側を横切る曲げ半径を小さくすることができ、カテーテルとの摩擦係合が増加し、より安全な接続を提供する。弾性テザー１０１６の使用は、異なるサイズを有するカテーテルに摩擦力を提供することができる。
より大きなクリップ１０１８は、例えば、より強く、より耐久性があり、及び／又はカテーテルと相互作用するより多くの表面積を提供し得る。より小さなクリップ１０１８は、例えば、より多数のクリップ１０１８を可能にし得る。本明細書に記載されるように、クリップ１０１８のアンダーカットのサイズ決定及び設計は、カテーテルの固定及び／又は器具１０００の性能に影響を及ぼし得る。より大きなアンダーカットは、例えば、より大きなカテーテル及び／又はカテーテルの複数の巻線を可能にし得る。より小さなアンダーカットは、例えば、クリップ１０１８とシールド１００２との間のより強い接合を提供し得る。
アンダーカットは、同じ又は異なる場合があり、又は異なる方向に存在しない場合さえある。いくつかの実施形態では、（例えば、クリップ１０１８の底部の）アンダーカットは、約２．５Ｆｒ～約５Ｆｒの直径を有するカテーテルを収容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、（例えば、クリップ１０１８の底部の）アンダーカットは、点又は２．５Ｆｒカテーテルの直径よりも小さい幅（例えば、約０．７５ｍｍ未満）まで先細になり得る。そのようなアンダーカットは、カテーテルを把持し、カテーテルをしっかりと保持するための柔軟性を提供することができる。いくつかの実施形態では、（例えば、クリップ１０１８の底部の）アンダーカットは、１つのカテーテル、２つのカテーテル、又はクリップ１０１８の下に２回巻き付けられた１つのカテーテルを収容又は適合させるように構成される。いくつかの実施形態では、（例えば、クリップ１０１８の上部の）アンダーカットは、１つのカテーテル及びタブ１０１４の下部を収容又は適合させるように構成される。テザー１０１６によってタブ１０１４に加えられる力は、好ましくは、クリップ１０１８に対してカテーテルをねじったり押しつぶしたりしない。
上／下方向に厚すぎるクリップ１０１８は、カテーテルの屈曲角度を増加させる可能性があり、例えば摩擦固定を減少させるなど、カテーテルとの接触面積を減少させる危険性がある。上／下の厚さに対して左／右方向の幅を増やすと、例えば、表面積の接触を増やしながら、短い曲げ半径を維持するなど、このような影響を減らすことができる。
真っ直ぐな横方向の縁部を有するクリップ１０１８は、テザー１０１６がクリップ１０１８のいずれかの側に配置されるのを助けることができる。真っ直ぐな横方向の縁部を有するクリップ１０１８は、アンダーカットを低減又は排除し、２つの部分からなる型を可能にすることによって、製造可能性を高めることができる。真っ直ぐな横方向の縁部を有するクリップ１０１８は、クリップ１０１８とシールド１００２との間に強力な接続を提供することができる。真っ直ぐな横方向の縁部を有するクリップ１０１８は、器具１０００のフォームファクタに従うことができる。真っ直ぐな横方向の縁部は、テザー１０１６がクリップ１０１８に干渉することなくクリップ１０１８上に引っ張られることを可能にすることができる。そのような干渉を低減又は排除することにより、例えば、ラッチ１０１４をより容易に固定することができる。真っ直ぐな横方向の縁部は、ユーザによる器具１０００の全体的な取り扱いを容易にすることができる。例えば、片手又は２本の指（例えば、親指及び人差し指）で平坦な表面を有する器具１０００を取り扱い及び／又は把持することは、片手又は２本の指（例えば、親指及び人差し指）で丸みを帯びた特徴を有する器具１０００を取り扱い及び／又は把持するよりも容易であり得る。丸みを帯びた特徴により、指が滑ることが可能になるか生じる可能性がある。真っ直ぐな横方向の縁部はクリップ１０１８の挟持を容易にして、カテーテルの周りに器具１０００を適用するときにスロット１００６を広げることによって器具１０００を開くことができる。
いくつかの実施形態では、器具１０００は、上面１００３とクリップ１０１８のアンダーカットとの間に肩部１０３７を備える。アンダーカットを上面１００３からくぼませることにより、アンダーカット内に配置されたカテーテルが上面１００３上を滑ることを抑制又は防止することができる。
図２１Ａは、器具１０００と臍帯カテーテル６０との間の例示的な相互作用の上面及び背面図である。図２１Ｂは、器具１０００と臍帯カテーテル６０との間の図２１Ａの例示的な相互作用の上面及び正面図である。図２１Ｃは、器具１０００と臍帯カテーテル６０との間の図２１Ａの例示的な相互作用の上面図である。カテーテル６０は、開口部１００８を通って、次にクリップ１０１８の下に延びる。ラッチ１０１４は、クリップ１０１８（見えない）に結合されている。開口部１００８とクリップ１０１８のそれぞれ、及び／又は開口部１００８とクリップ１０１８の組み合わせは、カテーテル６０が臍帯断端に対して動くのを抑制又は防止することができる。（例えば、図２２Ａ～図２２Ｊに関して）本明細書に記載されるように、カテーテル６０とクリップ１０１８との間の他の相互作用も可能である。
いくつかの実施形態では、器具１０００を配置する方法は、臍帯カテーテル６０が開口部１００８を通って延びるように、臍帯カテーテル６０をスロット１００６を通して配置することを含む。開口部１００８は、対象の臍帯カテーテル６０の位置を少なくとも部分的に維持するための力を提供し得る。次に、臍帯カテーテル６０は、クリップ１０１８の周りに少なくとも部分的に巻かれる。ラッチ１０１４は、任意選択でクリップ１０１８に結合される。テザー１０１６の内面は、臍帯カテーテル６０と摩擦的に係合し、シールド１００２の外面に対して臍帯カテーテル６０を支持する。この実施形態において、以下の少なくとも４つの力が、臍帯カテーテル６０の位置を維持するように作用する。（１）臍帯カテーテル６０の開口部１００８の周りの部分、（２）臍帯カテーテル６０のクリップ１０１８の底部アンダーカット、（３）臍帯カテーテル６０上のシールド１００２の外側及びテザー１０１６。追加の力は、例えば、器具１０００と１つ又は複数の臍帯カテーテル６０との間に異なる相互作用を実施することによって、必要に応じて加えることができる。いくつかの実施形態では、器具１０００の特定の部分（例えば、クリップ１０１８のアンダーカット、テザー１０１６の内面、クリップ１０１８に近接するシールド１００２の外面）は、カテーテルとの摩擦を増加させるように構成されたテクスチャー加工された表面を含むことができる。テクスチャーは、成形中（例えば、型の特徴として）及び／又は成形後に（例えば、エッチング、切断などによって）追加され得る。
図２２Ａ～図２２Ｊは、器具１０００と１つ又は複数の臍帯カテーテル６０との間の相互作用の例を示す。図２２Ａでは、カテーテル６０は開口部１００８を出て、クリップ１０１８の下に巻き付けられている（例えば、図２１Ａ～図２１Ｃに示されているように）。図２２Ｂでは、カテーテル６０は開口部１００８を出て、クリップ１０１８の下に巻き付けられ、次にクリップ１０１８の周りに完全に巻き付けられる。この実施形態は、図２２Ａと比較して、以下の少なくとも２つの追加の力を追加することができる。（４）臍帯カテーテル６０上のクリップ１０１８の上部アンダーカット、及び（５）テザー１０１６によって臍帯カテーテル６０に対して引き下げられたラッチ１０１４。この構成は、すべての妥当なテスト力に耐えるのに十分である。図２２Ｃは、カテーテル６０がクリップ１０１８の周りに反対方向に巻き付けられていることを除いて、図２２Ｂと同様である。特定の理論に拘束されることなく、カテーテル６０が方向を変える回数は、カテーテル６０が対象内で動くことなくカテーテル６０に加えることができる力と関係があると考えられている（例えば、器具１０００との相互作用に近いカテーテル６０の部分を引っ張る）。
複数のクリップ１０１８を含む実施形態では、１つ又は複数のクリップ１０１８が使用され得る。図２２Ｄでは、カテーテル６０は開口部１００８を出て、第１のクリップ１０１８ａの下に、次に第２のクリップ１０１８ｂの下に巻き付けられる。図２２Ｅでは、カテーテル６０は開口部１００８を出て、第１のクリップ１０１８ａの下に、次に第２のクリップ１０１８ｂの上に巻き付けられる。図２２Ｆでは、カテーテル６０は開口部１００８を出て、第１のクリップ１０１８ａの下に、次に部分的に第１のクリップ１０１８ａの周りに、次に第２のクリップ１０１８ｂの下に巻き付けられる。図２２Ｇでは、カテーテル６０は開口部１００８を出て、第１のクリップ１０１８ａの下に、次に部分的に第１のクリップ１０１８ａの周りに、次に第２のクリップ１０１８ｂの上に巻き付けられる。図２２Ｈでは、カテーテル６０は開口部１００８を出て、第１のクリップ１０１８ａの下に、次に第２のクリップ１０１８ｂの上に、次に部分的に第２のクリップ１０１８ｂの周りに、次に第１のクリップ１０１８ａの上に巻き付けられる。
複数のクリップ１０１８を含む実施形態、及び複数のカテーテル６０を使用する実施形態では、各クリップ１０１８は、１つ又は複数の異なるカテーテル６０に使用され得る。図２２Ｉでは、第１のカテーテル６０ａは開口部１００８を出て第１のクリップ１０１８ａの下に巻き付けられ、第２のカテーテル６０ｂは開口部１００８を出て第２のクリップ１０１８ｂの下に巻き付けられる（例えば、各クリップ１０１８は異なるカテーテル６０に使用される）。図２２Ｊでは、第１のカテーテル６０ａは、開口部１００８を出て、第１のクリップ１０１８ａの下に、次に第２のクリップ１０１８ｂの上に巻き付けられ、第２のカテーテル６０ｂは、開口部１００８を出て、第２のクリップ１０１８ｂの下に、次に第１のクリップ１０１８ａの上に巻き付けられる（例えば、各クリップ１０１８が各カテーテル６０に使用されるか、又はカテーテル６０が複数のクリップ１０１８と相互作用する）。図２２Ｋでは、第１のカテーテル６０ａは開口部１００８を出て第１のクリップ１０１８ａの下に巻き付けられ、第２のカテーテル６０ｂは開口部１００８を出て第１のクリップ１０１８ａの下に巻き付けられる（例えば、同じクリップ１０１８ａが異なるカテーテル６０に使用され、第２のクリップ１０１８ｂは使用されない）。本明細書に記載されるように、いくつかの実施形態では、クリップ１０１８の底部アンダーカットは、２つのカテーテル６０を収容するように構成される。
図２２Ｌでは、第１のカテーテル６０ａは、開口部１００８を出て、第２のクリップ１０１８ｂの下に巻き付けられ、第２のカテーテル６０ｂは、開口部１００８を出て、第１のクリップ１０１８ａの下に巻き付けられる。カテーテル６０ａ、６０ｂは、他の実施形態と比較して交差し、これは、カテーテル６０ａ、６０ｂを操作するためのより多くの余地をユーザに提供することができる。図２２Ｍでは、第１のカテーテル６０ａは開口部１００８を出て第２のクリップ１０１８ｂの下に巻き付けられ、次に第２のクリップ１０１８ｂの周りに完全に巻き付けられ、第２のカテーテル６０ｂは開口部１００８を出て第１のクリップ１０１８ａの下に巻き付けられ、次に第１のクリップ１０１８ａの周りに完全に巻き付けられる。図２２Ｍの実施形態は、２つのカテーテル６０ａ、６０ｂの使用を固定するために好ましい場合がある。
複数のカテーテル６０を使用する実施形態において、カテーテルは、開口部１００８の特定の部分と相互作用してよく、例えば、本明細書に記載されるように弓状部分にはめ込まれる。
図２２Ｎは、哺乳動物の臍帯断端２２００の概略上面図である。断端２２００は、第１の動脈ポート２２０２、第２の動脈ポート２２０４、及び静脈ポート２２０６を備える。いくつかの実施形態では、単一の臍帯カテーテル６０が静脈ポート２２０６で使用される。いくつかの実施形態では、単一の臍帯カテーテル６０が、第１の動脈ポート２２０２又は第２の動脈ポート２２０４で使用される。いくつかの実施形態では、第１の臍帯カテーテル６０が静脈ポート２２０６で使用され、第２の臍帯カテーテル６０が第１の動脈ポート２２０２又は第２の動脈ポート２２０４で使用される。いくつかの実施形態では、第１の臍帯カテーテル６０が第１の動脈ポート２２０２で使用され、第２の臍帯カテーテルが第２の動脈ポート２２０４で使用される。いくつかの実施形態では、第１の臍帯カテーテル６０が静脈ポート２２０６で使用され、第２の臍帯カテーテル６０が第１の動脈ポート２２０２で使用され、第３の臍帯カテーテル６０が第２の動脈ポート２２０４で使用される。単一のカテーテル６０を使用する実施形態では、例えば、図２２Ａ～図２２Ｈに示される実装が使用され得る。複数のカテーテル６０を使用する実施形態では、例えば、図２２Ｉ～図２２Ｍに示される実装が使用され得る。
図２３Ａは、カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具２３００の上面及び正面図である。器具２３００は、器具１０００及び／又は本明細書に記載の他の器具の特徴を備えることができる。例えば、器具２３００は、図２０Ｃｖｉの開口部１００８ｈと同様の開口部２３０８を有する上面２３０３を備える。器具２３００はまた、シールド２３０２、通気孔２３０４、スロット２３０６、フランジ２３１０、アンカー２３１２、及びクリップ２３１８を含む。フランジ２３１０は、フランジ２３１０上にテープを配置するための通路を備える。通路の片側は、アンカー２３１２によって少なくとも部分的に画定されている。器具２３００は、開口部２３４４に適合するように構成された留め具２３４２を含むストラップ２３４０を備える。通気孔２３０４は、開口部２３４４を含み得る。
図２３Ｂ～図２３Ｅは、カテーテル６０と相互作用する器具２３００の例示的な実装を示す。図２３Ｂは上面図、図２３Ｃは背面図、図２３Ｄは側面図、図２３Ｅは正面図である。図２３Ｂに最もよく見られるように、カテーテル６０は開口部２３０８を出る。カテーテル６０は、開口部２３０８の片側に偏らせることができ、これは、開口部２３０８とカテーテル６０との係合を増加させることができ、及び／又はカテーテル６０を特定のクリップ２３１８に向けて案内することができる。開口部２３０８は、臍帯断端に平行な出口点で摩擦を提供することができる。開口部２３０８を出た後、カテーテル６０は、器具２３００の底部に向かって方向を変える。図２３Ｃに最もよく見られるように、カテーテル６０は、クリップ２３１８のアンダーカットの下に巻き付けられ、もう一度方向を変える。
カテーテル６０は、任意選択で、ストラップ２３４０の下に固定されてもよい。図２３Ｂ～図２３Ｄに示されるように、カテーテル６０は、ストラップ２３４０とシールド２３０２との間に配置することができる。留め具２３４２は、任意選択で開口部２３４４に挿入され得る。ストラップ２３４０は、異なるサイズのカテーテル６０、カテーテル６０の複数の巻線などに対応するように変形してもよい。ストラップ２３４０及びシールド２３０２は、カテーテル６０と摩擦的に係合する。より幅の広いストラップ２３４０は、より摩擦的な係合を提供することができる。いくつかの実施形態では、ストラップ２３４０の幅は、留め具２３４２のサイズとは無関係である。ストラップの材料特性は、例えば、引張強度、伸び能力、表面摩擦、屈折率、及び滅菌時の変化率などの特性に関して本明細書に記載されるように、所望の機能を達成するように特に選択される。
いくつかの実施形態では、器具２３００は、複数の材料を含み得る。例えば、シールド２３０２及びフランジ２３１０は、第１の材料を含み得、クリップ２３１８、ストラップ２３４０、及び留め具２３４２は、第１の材料とは異なる第２の材料を含み得る。第２の材料は、第１の材料よりも剛性があり得る。特定のそのような実施形態では、開口部２３４４の柔軟性及び留め具２３４２の剛性は、開口部２３４４を変形させることによって、留め具２３４２の開口部２３４４への挿入を支援してもよい。クリップ２３１８は、（例えば、シールド２３０２と比較して）剛性であり得、これは、クリップ２３１８の周りでカテーテル６０を引っ張るときにカテーテル６０を固定するのを助けることができる。第１の材料と第２の材料は、ツーショット成形、結合方法（例えば、溶接、ヒートステーキング、接着剤）などによって接合され得る。
再び図２３Ａを参照すると、器具２３００の特定の部分は、異なる色であり得る。例えば、青などの第１の色は、静脈カテーテルとの相互作用を示すことができ、オレンジ又は赤などの第２の色は、動脈カテーテルとの相互作用を示すことができる。色は、材料に統合され、及び／又は器具を形成した後に適用され得る（例えば、デカール、塗料、染料などを介して）。
図２４Ａは、カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具２４００の上面、背面、及び側面の図である。器具２４００は、カテーテル６０を固定するための側部アンダーカットを有するクリップ２４０２を備える。カテーテル６０は開口部を出て、これは、臍帯断端にほぼ又は実質的に平行な出口点で摩擦を提供することができる。開口部を出た後、カテーテル６０は、器具２４００の底部に向かって方向を変える。カテーテル６０は、クリップ２４０２の側面の第１のアンダーカットを通って、クリップ２４０２の下に延び、方向をもう一度変え、次に、クリップ２４０２の第２の側の第２のアンダーカットを通って延びる。器具２４００は、テザー及びラッチを含み得る。例えば、テザーは円周方向に延びてもよい。
図２４Ｂは、カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具２４１０の上面、背面、及び側面の図である。器具２４１０は、底部アンダーカットを有するクリップ２４１２を備える。アンダーカットは大まかにフックの形をしている場合がある。再びクリップ９４０を参照すると、アンダーカット空洞は、カテーテル６０と摩擦的に係合するように構成され得る。図２４Ｂに示される器具２４１０は、４つのクリップ２４１２を含む。複数のクリップ２４１２を使用して、単一のカテーテル６０を固定することができる。
図２４Ｃは、カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具２４２０の上面、背面、及び側面の図である。器具２４２０は、カテーテル６０を固定するためにカテーテル６０の周りに配置されるように構成されたスナップ２４２２を備える。スナップ２４２２は、スナップ２４２２がユーザによって開閉されることを可能にする剛性又は半剛性の材料を含み得る。スナップ２４２２は、表面積を増加させ、したがって摩擦を増加させてカテーテルをより効果的に固定するためにカテーテルの周りに順応する順応性材料を含み得る。
図２４Ｄは、カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具２４３０の上面、背面、及び側面の図である。器具２４３０は、プラグ２４３４を受け入れるように構成された開口部を有するクリップ２４３２を備える。カテーテル６０は、クリップ２４３２のアンダーカットの下に配置され得る。アンダーカットは大まかにフックの形をしている場合がある。プラグ２４３４は、例えば、シールドに固定され、把持しやすくするための結び目を含むケーブルを含み、クリップ２４３２の開口部にはめ込むことができる。プラグ２４３４は、カテーテル６０がクリップ２４３２から移動するのを抑制し得る。プラグ２４３４は、カテーテル６０と摩擦的に係合し得る。いくつかの実施形態では、クリップ２４３２はモジュール式であり、通気孔内に配置されるように構成され、クリップ２４３２の配置に関して柔軟性を提供する。
図２４Ｅは、カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具２４４０の上面、背面、及び側面の図である。器具２４４０は、２つの剛性又は半剛性の特徴の間に内部開口部を有する２つの剛性又は半剛性の特徴を備えたクリップ２４４２を備える。カテーテル６０は、内部開口部に配置され、次にクリップ２４４２の一部の下に配置され得る。ストラップ２４４４をクリップ２４４２の周りに配置して、接合部を固定及び締め付けて、内部開口部を少なくとも部分的に閉じてもよい。ストラップ２４４４は、弾性又は長手方向に剛性であり得る。ストラップ２４４４は、器具２４４０に結合され得るか、又は器具２４４０から分離され得る。
図２４Ｆは、カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具２４５０の上面、背面、及び側面の図である。器具２４５０は、器具２３００と特定の機能を共有する。器具２４５０は、通気孔２４５６に適合するように構成されたプラグ２４５４を含むストラップ２４５２を備える。ストラップ２３４２がフランジ２３１０と円周方向に整列している器具２３００と比較して、ストラップ２４５２は、フランジ２４５８と円周方向に整列していない。器具２４５０を対象に固定するためのテープは、フランジ２４５８がストラップ２４５２によって遮られていない場合、フランジ２４５８上に配置するのがより容易であり得る。開口部２３４４が通気孔２３０４とは異なるサイズ及び形状を有する器具２３００と比較して、ストラップ２４５２に近接する通気孔２４５６は、プラグ２４５４と係合するように構成されている。開口部を通気孔２４５６に統合することにより、例えば、作成される穴が少なくなり、作成される小さな穴が少なくなるため、製造が容易になる（多くの穴と小さな穴は、それぞれ困難をもたらす可能性がある）。
図２４Ｇは、カテーテルインターフェースを保護するための別の例示的な器具２４６０の上面、背面、及び側面の図である。器具２４６０は、クリップ２４６２を備える。クリップ２４６２は、任意選択で、上面及び／又は下面にアンダーカットを含む。アンダーカットは大まかにフックの形をしている場合がある。クリップ２４６２は、クリップ１０１８の特徴を含み得る。器具２４６０は、結合されたラッチ２４６４及びテザー２４６６をさらに備える。ラッチ２４６４は、クリップ２４６２の上部のアンダーカットと相互作用するように構成されたタブ２４６５、及び／又はストラップ位置でクリップ２４６２とラッチ２４６４との間に配置されたカテーテルを含む。ラッチ２４６４は、その把持を支援するための円形の開口部を含む。他の把持強化機能も可能である（例えば、突起１０１５）。
器具２４００、２４１０、２４２０、２４３０、２４４０、２４５０、２４６０の特徴は、本明細書に記載される他の器具に適合させることができ、逆に、本明細書に記載される他の器具の特徴は、器具２４００、２４１０、２４２０、２４３０、２４４０、２４５０、２４６０に適合させることができる。例えば、器具１０００は、側部アンダーカットを有するクリップ２４０２、クリップ２４３２及びプラグ２４３４、タブ２４６５などを含み得る。
図２５Ａは、カテーテルインターフェースが器具によって保護されている間に、対象を腹臥位に配置するための例示的な器具２５００の上面、正面、及び側面の図である。器具２５００は、対象の頭部及び胴体のための第１のパッド領域２５０２と、対象の腹部のための第２のパッド領域２５０４とを備える。パッド領域２５０２、２５０４は併合されてもよく、及び／又はより多くのパッド領域を個別の身体部分（例えば、腰、脚など）に設けることができる。器具２５００は、カテーテルインターフェース保護器具を収容するように構成された開口部２５０６を含む。開口部２５０６は、貫通穴又は空洞であり得る。いくつかの実施形態では、開口部２５０６は、本明細書に記載の器具を収容するように寸法決定されている。例えば、パッド領域２５０４への開口部２５０６の深さは、約１ｃｍ～約１０ｃｍ（例えば、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。別の例では、開口部２５０６の直径は、約０．５ｃｍ～約１０ｃｍ（例えば、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。器具２５００は、空洞２５０６から器具２５００の側面及び／又は反対側の表面へのカテーテルの経路指定のために構成された１つ又は複数のチャネルを含み得る。器具２５００は、対象の背中を包むように構成されたストラップ２５１０を含む場合も含まない場合もある。いくつかの実施形態では、ストラップ２５１０は、それ自体と相互作用するように構成され得る（例えば、接着剤、クリップ、面ファスナー、バックル、結び目、ラチェット、磁石、ベルクロ（登録商標）、それらの組み合わせなどを介して、各端部が他端部に結合される）。ストラップ２５１０は、カテーテルインターフェース保護器具が開口部２５０６の内側で保護されたままであることを確実にするために、器具２５００を患者に固定し得る。器具２５００は、固定された臍帯カテーテルへの力及びストレスを軽減しながら、ユーザが対象を腹臥位（腹部を下に向ける）に配置することを可能にする。これにより、（例えば、ベッド上の細菌から）挿入部位を保護しながらカテーテルの変位のリスクを減らすことができる。
図２５Ｂは、カテーテルインターフェースが器具によって保護されている間に、対象を腹臥位に配置するための別の例示的な器具２５２０の上面図である。器具２５２０は、対象の頭部及び胴体のための第１のパッド領域２５２２と、対象の腹部のための第２のパッド領域２５２４とを備える。より長方形である器具２５００の第１のパッド領域２５０２と比較して、器具２５２０の第１のパッド領域２５２２はより丸い。より細長い器具２５００の第２のパッド領域２５０４と比較して、器具２５２０の第１のパッド領域２５２２はより長方形である。第１のパッド領域２５２２及び／又は第２のパッド領域２５２４の他の形状も可能である。パッド領域２５２２、２５２４は併合されてもよく、及び／又はより多くのパッド領域を個別の身体部分（例えば、腰、脚など）に設けることができる。器具２５２０は、カテーテルインターフェース保護器具を収容するように構成された開口部２５２６を含む。開口部２５２６は、貫通穴又は空洞であり得る。いくつかの実施形態では、開口部２５２６は、本明細書に記載の器具を収容するように寸法決定されている。例えば、パッド領域２５２４への開口部２５２６の深さは、約１ｃｍ～約１０ｃｍ（例えば、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。別の例では、開口部２５２６の直径は、約０．５ｃｍ～約１０ｃｍ（例えば、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。器具２５２０は、空洞２５２６から器具２５２０の側面及び／又は反対側の表面へのカテーテルの経路指定のために構成された１つ又は複数のチャネルを含み得る。器具２５２０は、ストラップ（例えば、ストラップ２５１０と同様）を含み得る。器具２５２０は、固定された臍帯カテーテルへの力及びストレスを軽減しながら、ユーザが対象を腹臥位（腹部を下に向ける）に配置することを可能にする。これにより、（例えば、ベッド上の細菌から）挿入部位を保護しながらカテーテルの変位のリスクを減らすことができる。
図２５Ｃは、カテーテルインターフェースが器具によって保護されている間に、対象を腹臥位に配置するためのさらに別の例示的な器具２５４０の上面図である。器具２５４０は、対象の頭部及び胴体のための第１のパッド領域２５４２と、対象の腹部のための第２のパッド領域２５４４とを備える。第１のパッド領域２５４２は、第２のパッド領域２５４２と分離していてもよく、又は別個であってもよい。特定のそのような実施形態では、第１のパッド領域２５４２は、使用中又は保管中に、第２のパッド領域２５４２にテザー又は他の方法で結合され得るか又は結合可能であり得る。より長方形である器具２５００の第１のパッド領域２５０２と比較して、器具２５４０の第１のパッド領域２５４２は、一方の側がより丸く、他方の側が概して平坦であり、Ｄ字形を形成する。より長方形である器具２５００の第２のパッド領域２５０４と比較して、器具２５４０の第１のパッド領域２５４２は、より丸みを帯びている（例えば、ドーナツ形）。第１のパッド領域２５４２及び／又は第２のパッド領域２５４４の他の形状も可能である。個別の身体部分（例えば、腰、脚など）のために、より多くのパッド領域を設けることができる。そのようなパッド領域は、第１のパッド領域２５４２及び／又は第２のパッド領域２５４４と一体であってもよく、又はそれらから分離していてもよい。器具２５４０は、カテーテルインターフェース保護器具を収容するように構成された開口部２５４６を含む。開口部２５４６は、貫通穴又は空洞であり得る。いくつかの実施形態では、開口部２５４６は、本明細書に記載の器具を収容するように寸法決定されている。例えば、パッド領域２５４４への開口部２５４６の深さは、約１ｃｍ～約１０ｃｍ（例えば、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。別の例では、開口部２５４６の直径は、約０．５ｃｍ～約１０ｃｍ（例えば、約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約１．５ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、約６ｃｍ、約７ｃｍ、約８ｃｍ、約９ｃｍ、約１０ｃｍ、そのような値の間の範囲など）であり得る。器具２５４０は、空洞２５４６から器具２５４０の側面及び／又は反対側の表面へのカテーテルの経路指定のために構成された１つ又は複数のチャネルを含み得る。器具２５４０は、固定された臍帯カテーテルへの力及びストレスを軽減しながら、ユーザが対象を腹臥位（腹を下に向ける）に配置することを可能にする。これにより、（例えば、ベッド上の細菌から）挿入部位を保護しながらカテーテルの変位のリスクを減らすことができる。複数の部品を含む器具２５４０は、例えば、頭部と胴体との間の特定の距離を想定しないなど、広範囲の身体形状、サイズ、重量、及び／又は年齢に対応することができる。複数の部品を含む器具２５４０は、対象に基づいて、例えば、長さ、幅、厚さ、及び／又は開口部２５４６の存在、サイズ、及び／又はタイプについて選択された第１のパッド領域２５４２及び第２のパッド領域２５４４のそれぞれのカスタマイズを可能にすることができる。複数の部品を含む器具２５４０は、例えば、第１のパッド領域２５４２及び第２のパッド領域２５４４のそれぞれを異なる長さ、幅、及び／又は厚さにするための製造を容易にすることができる。
図２６Ａは、カテーテルインターフェースを保護するための器具（例えば、器具１０００）のための別個の基部構造２６００の上面、正面、及び側面の図である。基部構造２６００は、カテーテルインターフェース保護器具のフランジの下にあるように構成された翼２６０２を備える。基部構造２６００は、カテーテルインターフェース保護器具の空洞を臍帯断端の周りに配置することができるように、穴２６０４を備える。基部構造２６００は、例えばスロットを含むカテーテルインターフェース保護器具のために任意選択でスロット２６０６を備えるが、スロット２６０６のない基部構造２６００を、スロットを含むカテーテルインターフェース保護器具とともに使用することができる。基部構造２６００は、翼２６０２の第１の側にある第１のリップ２６０８と、任意選択で、第１の側の反対側の翼２６０２の第２の側にある第２のリップ２６０９とを備える。第１のリップ２６０８は、フランジとの相互作用を強化するために内側に延びる肩部を含み得る。基部構造２６００はストラップ２６１０を含み得、ストラップは、互いに相互作用する（例えば、接着剤、クリップ、面ファスナー、バックル、結び目、ラチェット、ベルクロ（登録商標）、それらの組み合わせなどを介して互いに結合される）ように構成され得る。基部構造２６００の下側は、接着剤を含み得る。この接着剤は、例えば、長期間にわたる皮膚の刺激を低減又は最小化するために、親水コロイド又はシリコーンベースであり得る。
図２６Ｂは、図２６Ａの別個の基部構造２６００及びカテーテルインターフェースを保護するための互換性のある器具１０００の分解上面図及び背面図である。使用中、基部構造２６００は、穴２６０４が臍帯断端の周りにあるように、好ましくは、翼２６０２が中央横になるように配置される。次に、器具１０００は、例えば本明細書に記載されるようにカテーテルと相互作用し、フランジ１０１０は、翼２６０２上をスライドしてリップ２６０８と接触する。図２６Ｃは、カテーテルインターフェースを保護するための互換性のある器具１０００と相互作用する図２６Ａの別個の基部構造２６００の上面及び背面図である。第２のリップ２６０９を含む実施形態では、器具１０００は、第２のリップ２６０９を越えて基部構造２６００にはめ込むことができる。基部構造２６００と器具１０００を結合する他の方法も可能である。例えば、基部構造２６００及び器具１０００の一方は突起を含み得、基部構造２６００及び器具１０００の他方は相補的な開口を含み得、基部構造２６００及び器具１０００の一方は溝を含み得、基部構造２６００及び器具１０００の他方は、相補的なレール、相補的なねじ山（例えば、シールド１００２の周り及び穴２６０４の周り）、スナップフィット、フリクションフィット、ストラップ、それらの組み合わせなどを含み得る。いくつかの実施形態では、基部構造２６００は、器具１０００の変更されたバージョン（例えば、フランジ１０１０がなく、より小さなフランジを有するもの）と相互作用することができる。いくつかの実施形態では、基部構造２６００及び器具１０００の両方の接触面は、相補的な嵌合機能（例えば、クリップ、面ファスナー、磁石、ベルクロ（登録商標）、それらの組み合わせなど）で構築することができる。必要に応じて、テープをフランジ１０１０及び翼２６０２の上に配置することができる。基部構造２６００は、必要に応じて器具１０００を固定することができ、ユーザが対象から接着剤（例えば、フランジ１０１０上に配置されたテープ）を取り外すことなく、必要に応じて器具１０００を容易に移動できるようにする。接着剤を取り外して再貼付すると皮膚刺激を引き起こす可能性があるため、そのステップを排除すると、皮膚刺激を有利に低減し、及び／又は接着剤の取り外しによって引き起こされる皮膚刺激を恐れることなく、必要に応じてユーザが器具１０００をより頻繁に取り外して再配置することを可能にできる。器具１０００から容易に切り離され、再結合される基部構造２６００は、ユーザが器具１０００を使用して、Ｘ線撮影下で視覚化するためにカテーテルを一時的に固定することを可能にすることができ、これにより、カテーテル位置を確認する前にカテーテルを縫合する必要性を低減又は排除することができる。Ｘ線撮影下で位置を視覚化した後、ユーザは、必要に応じて器具１０００を取り外してカテーテルを再配置し、次にカテーテルを縫合糸で固定し、次に器具１０００を基部構造２６００に再適用してカテーテルを固定することができる。器具１０００から分離している基部構造２６００は、ユーザが必要に応じて別個の基部構造２６００を任意選択で使用しないことを可能にする（（例えば、フランジ１０１０上にテープを貼り付けて）例えば本明細書に記載の器具１０００を使用する）。本明細書に開示される器具の様々な構成要素は、例えば、基部構造２６００又はその一部（例えば、その皮膚接触面）を含めて低刺激性であり得る。いくつかの実施形態では、本明細書に開示される器具の１つ又は複数の部分は、ラテックス、接着剤、及び／又は他の潜在的な皮膚刺激物を含まないか、又は実質的に含まない。
図２７Ａは、カテーテルインターフェースを保護するための器具を含む例示的なキット２７００の上面図である。図２７Ａは、器具１０００を示しているが、他の器具も可能である。いくつかの実施形態では、キット２７００全体は、器具１０００及びキット２７００の他の構成要素が対象への固定点に至るまで滅菌されているように滅菌され得る。キット２７００は、キット２７００内の器具１０００を固定するための（例えば、器具１０００のフランジ上及び／又はフランジの周りに配置するための）タブ２７０２を含み得る。キット２７００は、接着剤２７０４（例えば、親水コロイド接着剤、シリコーンベースの接着剤など）及び接着テープ２７０６を含み得る。いくつかの実施形態では、キット２７００は、剥離して即時使用するための（例えば、余分な接着剤の裏材がない）接着剤２７０４及び／又は接着テープ２７０６が取り付けられたカード２７０１を含み得る。接着剤２７０４を対象に貼付することができ、次に器具１０００を接着剤２７０４の上に配置することができ、次に接着テープ２７０６を器具１０００の上に配置することができる。接着剤２７０４及び接着テープ２７０６は、器具１０００との相互作用のために寸法決定することができ、これは、使いやすさを改善し、及び／又は器具１０００を使用するケアを標準化することができる。
図２７Ｂは、カテーテルインターフェースを保護するための器具を含む別の例示的なキット２７５０の上面図である。図２７Ｂは、器具１０００を示しているが、他の器具も可能である。いくつかの実施形態では、キット２７５０全体が、器具１０００及びキット２７５０の他の構成要素が対象への固定点に至るまで滅菌されているように滅菌され得る。キット２７５０は、特定の構成要素を含むように構成されたウェル２７５２を備えるトレイ２７５１（例えば、熱成形トレイ）を含み得る。キット２７５０は、接着剤２７５４（例えば、親水コロイド接着剤、シリコーンベースの接着剤など）及び接着テープ２７５６を含み得る。いくつかの実施形態では、いくつかの実施形態では、キット２７５０は、剥離して即時使用するための（例えば、余分な接着剤の裏材がない）接着剤２７５４及び／又は接着テープ２７５６が取り付けられたトレイ２７５１を含み得る。接着剤２７５４を対象に貼付することができ、次に器具１０００を接着剤２７５４の上に配置することができ、次に接着テープ２７５６を器具１０００の上に配置することができる。接着剤２７０４及び接着テープ２７５６は、器具１０００との相互作用のために寸法決定することができ、これは、使いやすさを改善し、及び／又は器具１０００を使用するケアを標準化することができる。いくつかの実施形態では、様々なタイプの接着テープ２７５６が提供され得る。例えば、動脈側で使用するために赤色の接着テープ２７５６ｒが提供され得、静脈側で使用するために青色の接着テープ２７５６ｂが提供され得る。キット２７５０は、その中に構成要素を収容するような大きさであり得、例えば、長さが約２インチ～約８インチ（例えば、約２インチ、約３インチ、約４インチ、約５インチ、約６インチ、約７インチ、約８インチ、そのような値の間の範囲など）、幅が約１インチ～約５インチ（例えば、約１インチ、約２インチ、約３インチ、約４インチ、約５インチ、そのような値の間の範囲など）、及び／又は深さが約０．５インチ～約２インチ（例えば、約０．５インチ、約１インチ、約１．５インチ、約２インチ、そのような値の間の範囲など）である。キット２７５０は、トレイ２７５１の縁部の周りで密封されたカバーを含んでもよく、カバーが剥がされるまで滅菌を維持する。カバーは、剥離を支援するように構成されたタブ又は他の特徴を含み得る。例えば、図２７Ｃ及び図２７Ｄに関して説明したように、より少ない、より多い、及び／又は代替のストリップ（非接着性ストリップを含む）も可能である。
図２７Ｃは、接着ストリップ２７５６ａ、２７５６ｖの例示的な上面図である。ストリップ２７５６ａは、文字「Ａ」及び赤色の着色など、動脈側を示すしるしを含む。ストリップ２７５６ｖは、文字「Ｖ」及び青色の着色など、静脈側を示すしるしを含む。他のしるしも可能である。例えば、ストリップ２７５６ａは完全に赤であり得（例えば、ストリップ２７５６ｒのように）、ストリップ２７５６ｖは完全に青であり得る（例えば、ストリップ２７５６ｂのように）。
図２７Ｄは、接着ストリップ２７５７の別の例示的な上面図である。ストリップ２７５７は、特定の使用法に基づいて、ユーザが文字「Ａ」などの動脈側、又は文字「Ｖ」などの静脈側を示すしるしを追加できるように、しるし領域２７５８を備える。いくつかの実施形態では、しるし領域２７５８は、書き込み可能な表面を含む。いくつかの実施形態では、ステッカー又はデカールが、しるし領域２７５８の上に配置され得る。
図２７Ｅは、例示的な通気性ストリップ２７６０の上面図である。ストリップ２７６０は、キット２７００、２７５０の一部として含まれ得る。カテーテルインターフェース保護器具を配置した後、ストリップ２７６０が器具の周りに固定され得る。例えば、器具１０００に関して、ストリップ２７６０は、スロット１００８を横切って配置されてもよく、例えば、スロット１００８の幅を減少させる。器具１０００に関する別の例では、ストリップ２７６０は、例えば、浮遊破片からインターフェースを保護するなど、シールド１００２の前面の通気孔１００４を横切って配置されてもよい。
本明細書に記載のストリップ（例えば、ストリップ２７５６ａ、２７５６ｖ、２７５６ｒ、２７５６ｂ、２７５７、２７６０）は、非接着性であり得る。例えば、ストリップは、それ自体及び／又は別の構成要素（例えば、器具、カテーテルなど）に機械的に結合するように構成され得る。
図２８Ａは、カテーテルインターフェースを保護するための器具用の例示的な試験装置２８００の上面及び側面の図である。図２８Ａの器具は、図２４Ｆの器具２４５０であるが、同じ試験装置２８００を、本明細書に記載の器具のいずれか、及び同じ又は同様の機能を提供する他の器具に使用することができる。試験装置２８００は、器具が対象に固定される方法で（例えばフランジを横切るテープを使用して（例えば図２８Ａに示されるように）、接着性の基部構造を使用して、など）器具が固定される基部２８０２を備える。基部２８０２は、平面（例えば、図２８Ａに示されるように）、凹面、凸面、角度付きなどであり得、これは、器具の意図された環境を模倣するのに役立つことができる。基部２８０２は、剛性（例えば、図２８Ａに示されるように）又は可撓性であり得、これは、器具の意図された環境を模倣するのに役立つことができる。カテーテル６０は、器具及びカテーテル６０が対象と相互作用するように、器具を通って延び、器具と係合する。例えば、図２８Ａに示されるように、また図２４Ｆを参照すると、カテーテル６０は、器具６０の上面の開口部から後方に向かって、クリップの下で、ストラップ２４５２とシールドとの間で延在し、通気孔２４５６に係合したプラグ２４５４を有する。カテーテル６０は、力計２８０６に結合されている。カテーテル６０は、試験ポート２８０４を通って延びる。試験ポート２８０４は、基部２８０２に対して固定角度にある複数の試験ポート２８０４のうちの１つである。ポート２８０４は、固定角度で配置され、第１の側の基部２８０２に対するほぼ平行から、第１の側の反対側にある第２の側の基部２８０２に対するほぼ平行まで、器具の周りに約１８０°延びる。試験装置２８００は、例えば、凸状の腹部を有する対象にかかる潜在的な力を模倣するために、約１８０°よりも大きく広がる（例えば、約１９０°、約２００°、約２１０°など）ポート２８０４を含み得る。試験装置２８００は、７つのポート２８０４を備えるが、より多くのポート２８０４又はより少ないポート２８０４も可能である。例えば、試験装置２８００は、約３のポート２８０４から約１５のポート２８０４（例えば、約３ポート、約５ポート、約６ポート、約７ポート、約８ポート、約９ポート、約１２ポート、約１５ポート、そのような値の間の範囲など）を備えてもよい。
試験装置２８００は、カテーテルインターフェース保護器具のカテーテルを引っ張る「破壊力」を定量化するために使用することができる。図２８Ａに示されるように、カテーテル６０は、例えば、インターフェースに対して５ｍｍのカテーテル６０の動きとして定義され得る破損まで、力計２８０６を使用して、ポート２８０４を通して固定角度でぴんと張られた状態になる。破壊が発生した力は、力の限界と比較することができる（例えば、約０．５ポンド～約２ポンド（例えば、０．５ポンド、１ポンド、１．５ポンド、２ポンド、そのような値の間の範囲など））。力の限界は、その試験に使用される特定のポート２８０４の角度に基づいて変化し得る。相互作用がポート２８０４の１つ、すべてのポート２８０４、又はポートの特定のパーセンテージ（例えば、５０％を超える、７５％を超える）で成功した場合、相互作用は対象に使用され得る。
図２８Ｂｉは、カテーテルインターフェースを保護するための器具用の別の例示的な試験装置２８１０の上面及び側面の図である。図２８Ｂｉｉは、図２８Ｂｉの試験装置２８１０の一部の拡大上面図である。試験装置２８１０は、試験装置２８００と同じ又は同様の特徴を含み得る。試験装置２８１０は、相対湿度及び／又は温度を制御するためのチャンバ２８１２を備え、これにより、器具を異なる条件で試験することを可能にすることができる。図２８Ｂｉｉでは、器具は、チャンバ２８１２の透明な蓋を通して見ることができる。相対湿度は、約５０％～約１００％（例えば、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％、そのような値の間の範囲など）に制御され得る。温度は、約２０℃～約４０℃（例えば、約２０℃、約２５℃、約３０℃、約３５℃、約４０℃、そのような値の間の範囲など）に制御され得る。例えば、器具は、８０％の相対湿度及び３７℃の温度でチャンバ２８１２を用いて試験され得る。いくつかの実施形態では、チャンバ２８１２を使用して、他の条件、例えば、圧力、ガス状環境（例えば、酸素に富む空気）などを試験してもよい。
図２８Ｃは、カテーテルインターフェースを保護するための器具用のさらに別の例示的な試験装置２８２０の上面図及び正面図である。図２８Ｃの器具は、図２４Ｇの器具２４５６であるが、同じ試験装置２８２０を、本明細書に記載の器具のいずれか、及び同じ又は同様の機能を提供する他の器具に使用することができる。試験装置２８２０は、カテーテル６０に結合された流体流動試験装置２８２２を備える。器具は、器具が対象に固定される方法で（例えばフランジを横切るテープを使用して（例えば図２８Ｃに示されるように）、接着性の基部構造を使用して、など）固定される。カテーテル６０は、器具及びカテーテル６０が対象と相互作用するように、器具を通って延び、器具と係合する。図２８Ｃは、カテーテル６０に対する臍帯断端及び血管系の効果を模倣するための、器具の下でのテープ断片の使用を示す。流体流動試験装置２８２２は、カテーテル６０を通る特定の流体流量（例えば、約５０％）を達成するために必要なカットオフ圧力を測定して、器具とカテーテル６０との間の相互作用がカテーテル６０を通る流体の流れを妨げるかどうかを試験する。相互作用が成功した場合、相互作用は対象に使用され得る。
図２９Ａは、カテーテル固定システムの正面、左、及び上面の斜視図である。図２９Ｂは、図２９Ａのカテーテル固定システムの背面、右、及び底面の斜視図である。図２９Ｃは、図２９Ａのカテーテル固定システムの正面図である。図２９Ｄは、図２９Ａのカテーテル固定システムの背面図である。図２９Ｅは、図２９Ａのカテーテル固定システムの上面図である。図２９Ｆは、図２９Ａのカテーテル固定システムの底面平面図である。図２９Ｇは、図２９Ａのカテーテル固定システムの右側面図である。図２９Ｈは、図２９Ａのカテーテル固定システムの左側面図である。本発明者らは、以下が仕様であるカテーテル固定システムのための新しい、独創的で装飾的な設計を発明し、その一部を形成する添付の図面が参照される。いくつかの実施形態では、請求されているのは、示され、説明されているように（例えば、図２９Ａ～図２９Ｈに関して）、カテーテル固定システムの装飾設計である。破線部分及び／又は破線部分に変換される可能性のある実線は、請求されていない主題のみを示し、請求された意匠の一部を形成しないであろう。
本明細書に記載の保護器具は、器具と相互作用するカテーテルが交換されるときに交換されるように構成され得る。例えば、臍帯カテーテルは、週に約１回交換され得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の保護器具は、１日１回から１ヶ月に１回（例えば、１日１回、４８時間に１回、７２時間に１回、１週間に１回、２週間に１回、１ヶ月に１回、そのような値の間の範囲など）交換されるように構成され得る。
特定の実施形態が示され説明されたが、請求された発明を好ましい実施形態に限定することを意図するものでないことは理解されるであろうし、請求された発明の思想及び範囲から逸脱することなく、さまざまな変更及び修正がされ得ることは当業者には明らかであろう。したがって、明細書及び図面は、限定的ではなく例示的な意味に解されるべきである。特許請求の範囲に記載された発明は、代替物、改変物及び等価物を包含することが意図される。
いくつかの例示的な実施形態が本明細書に詳細に開示されているが、これは、例示として、例示のみを目的として行われている。前述の実施形態は、以下に添付される特許請求の範囲に関して限定することを意図するものではない。本発明者らは、特許請求の範囲によって定義される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明に対してさまざまな置換、変更、及び修正を行うことができると企図している。
本明細書に記載の器具は、臍帯断端用途で使用することができるが、器具はまた、又は代わりに、例えば、経皮手術よりも長い期間、カテーテルが対象内に延びる用途で使用することができる。特定のそのような用途では、器具は、対象内のカテーテルの動きを抑制し、及び／又は挿入部位を保護することができる。本明細書に記載の器具又はその修正の使用例には、例えば、手術ライン安定化、メディポートアクセス、ドレーン、頭蓋内圧モニタリング、透析アクセス、栄養チューブ、人工肛門バッグ、胸腔チューブ、気管切開チューブ、気管開口チューブ、及び／又は安全な及び／又は無菌の接続が、ある角度（例えば、垂直）で身体から出てくるライン又はチューブを固定及び／又は保護するのに有利である他の使用を含むことができる。
本発明はさまざまな修正及び代替形態の影響を受けやすいが、その特定の例が図面に示され、本明細書に詳細に記載されている。しかしながら、本発明は、開示された特定の形態又は方法に限定されるべきではなく、逆に、本発明は、記載されたさまざまな実施形態及び添付の特許請求の精神及び範囲内にあるすべての改変物、等価物、及び代替物を網羅するものであることを理解されたい。本明細書に開示されるいかなる方法も、記載された順序で実行される必要はない。本明細書に開示される方法は、開業医によって取られる特定の行為を含むが、明示的又は暗示的に、これらの行為に関する第三者の指示を含めることもできる。例えば、「カテーテルインターフェース保護器具のクリップの周りに少なくとも部分的にカテーテルを巻き付ける」などの行為には、「カテーテルインターフェース保護器具のクリップの周りに少なくとも部分的にカテーテルを巻き付けるように指示する」が含まれる。本明細書に開示される範囲はまた、すべての重複、サブ範囲、及びそれらの組み合わせを包含する。「まで」、「少なくとも」、「よりも大きい」、「未満」、「間」などのような言語は、列挙された数を含む。「約」又は「およそ」などの用語が前に付いている数は、列挙された数を含む。例えば、「約１ポンド」には「１ポンド」が含まれる。「実質的に」などの用語が前に付いている用語又は句には、引用された用語又は句が含まれる。例えば、「実質的に平行」には「平行」が含まれる。

Claims (11)

  1. 開いた底部と、
    上面であって、前記上面が平坦で透明であり、開口部を備え、前記開口部が第１の弓形部分を備える、上面と、
    側壁と、
    前記側壁の複数の通気孔であって、前記複数の通気孔のそれぞれは、長軸が前記上面と前記底部との間に延在し、かつ覆われていない穴である長方形の形状を有する、複数の通気孔と、
    前記底部と、前記上面と、前記側壁とによって少なくとも部分的に画定される空洞であって、シールドが、カテーテルインターフェースが前記空洞内にあるときにカテーテルインターフェースを取り囲み、カテーテルインターフェースから離間するように構成される、空洞と、
    前記底部から前記側壁に沿って前記開口部まで延びるスロットと
    を備えるシールドと、
    前記シールドから外側に延び、カテーテルの一部を収容するように構成されたアンダーカットを含む、第１のクリップと、
    第１のラッチと、
    前記第１のラッチを前記シールドに接続する第１のテザーであって、
    前記第１のラッチは、前記第１のクリップに少なくとも部分的に巻かれたカテーテル上に伸ばされるように構成される、
    第１のテザーと、
    前記シールドから外側に延びるフランジと、
    を備える、
    カテーテルインターフェース保護器具。
  2. 前記シールドから外側に延び、カテーテルの一部を収容するように構成されたアンダーカットを含む、第２のクリップと、
    第２のラッチと、
    前記第２のラッチを前記シールドに接続する第２のテザーであって、
    前記第２のラッチは、前記第２のクリップに少なくとも部分的に巻かれたカテーテル上に伸ばされるように構成される、
    第２のテザーと
    を更に備える、
    請求項１に記載の器具。
  3. 前記第１のテザーは、
    前記第１のラッチの第１の側に接続された第１のアームと、
    前記第１のラッチの第２の側に接続された第２のアームと、
    を備える、
    請求項１または２に記載の器具。
  4. 前記フランジは、
    前記シールドから外側に延びる第１のフランジであって、
    平坦な下面と、
    弓形の上面と、
    前記第１のフランジの縁部から上向きに延びるアンカーと
    を備える、第１のフランジと、
    前記第１のフランジの横方向に反対側の前記シールドから外側に延びる第２のフランジであって、
    平坦な下面と、
    弓形の上面と、
    前記第２のフランジの縁部から上向きに延びるアンカーと
    を備える、第２のフランジと
    を含む、
    請求項１から３のいずれか１項に記載の器具。
  5. 前記フランジは、環状フランジを含む、
    請求項１から３のいずれか１項に記載の器具。
  6. 前記シールドから外側に延び、カテーテルの一部を収容するように構成されたアンダーカットを含む第２のクリップと、
    第２のラッチと、
    前記第２のラッチを前記シールドに接続する第２のテザーであって、
    前記第２のラッチは、前記第２のクリップに少なくとも部分的に巻かれたカテーテル上に延びるように構成される、
    第２のテザーと
    を備え、
    前記第１のテザーは、
    前記第１のラッチの第１の側に接続された第１のアームと、
    前記第１のラッチの第２の側に接続された第２のアームと
    を備え、
    前記第２のテザーは、
    前記第２のラッチの第１の側に接続された第３のアームと、
    前記第２のラッチの第２の側に接続された第４のアームと
    を備え、
    前記開口部は、第２の弓形部分を含み、前記第１の弓形部分と前記第２の弓形部分とは、ドッグボーン形状の開口部を形成する、
    請求項１から５のいずれか１項に記載の器具。
  7. 開いた底部と、
    上面であって、平らで透明で、開口部を含む、上面と、
    側壁と、
    前記側壁の複数の通気孔であって、各々が覆われていない穴である、複数の通気孔と、
    前記底部と、前記上面と、前記側壁とによって少なくとも部分的に画定される空洞であって、シールドが、カテーテルインターフェースが前記空洞内にあるときにカテーテルインターフェースを取り囲み、カテーテルインターフェースから離間するように構成される、空洞と、
    前記底部から前記側壁に沿って前記開口部まで延びるスロットと
    を備えるシールドと、
    前記シールドから外側に延びる第１のクリップと、
    第１のラッチと、
    前記第１のラッチを前記シールドに接続する第１のテザーであって、
    前記第１のラッチは、前記第１のクリップに少なくとも部分的に巻かれたカテーテル上に伸ばされるように構成される、
    第１のテザーと
    前記シールドから外側に延び、カテーテルの一部を収容するように構成されたアンダーカットを含む、第２のクリップと、
    第２のラッチと、
    前記第２のラッチを前記シールドに接続する第２のテザーであって、
    前記第２のラッチは、前記第２のクリップに少なくとも部分的に巻かれたカテーテル上に伸ばされるように構成される、
    第２のテザーと
    を備える、
    カテーテルインターフェース保護器具。
  8. 前記開口部は、第１の部分と第２の部分とを含み、前記第１の部分と前記第２の部分とは、８の字形状を形成する、
    請求項７に記載の器具。
  9. 前記複数の通気孔のそれぞれが、前記上面と前記底部との間に延びる長軸を有する長方形の形状を有する、
    請求項７または８に記載の器具。
  10. 前記シールドから外側に延びるフランジをさらに備える、
    請求項７から９のいずれか１項に記載の器具。
  11. 開いた底部と、
    上面であって、平らで透明で、開口部を含む、上面と、
    側壁と、
    前記側壁の複数の通気孔であって、各々が覆われていない穴である、複数の通気孔と、
    前記底部と、前記上面と、前記側壁とによって少なくとも部分的に画定される空洞であって、シールドが、カテーテルインターフェースが前記空洞内にあるときにカテーテルインターフェースを取り囲み、カテーテルインターフェースから離間するように構成される、空洞と、
    前記底部から前記側壁に沿って前記開口部まで延びるスロットと
    を備えるシールドと、
    前記シールドから外側に延びる第１のクリップと、
    第１のラッチと、
    前記第１のラッチを前記シールドに接続する第１のテザーであって、
    前記第１のラッチは、前記第１のクリップに少なくとも部分的に巻かれたカテーテル上に伸ばされるように構成される、
    第１のテザーと
    前記シールドから外側に延びるフランジと、
    前記シールドから外側に延び、カテーテルの一部を収容するように構成されたアンダーカットを含む第２のクリップと、
    第２のラッチと、
    前記第２のラッチを前記シールドに接続する第２のテザーであって、
    前記第２のラッチは、前記第２のクリップに少なくとも部分的に巻かれたカテーテル上に延びるように構成される、
    第２のテザーと
    を備え、
    前記開口部は、第１の部分と第２の部分とを含み、前記第１の部分と前記第２の部分とは、８の字形状を形成し、
    前記複数の通気孔のそれぞれは、前記上面と前記底部との間に延びる長軸を有する長方形の形状を有し、
    前記フランジは、平坦な下面と弓形の上面とを含む、
    カテーテルインターフェース保護器具。
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