CN204932535U - 带有固定机构的导管装置 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及带有固定机构的导管装置。导管固定装置通常描述为用于在成功的导管插入后，将导管毂固定至进入部位。公开了带有一体固定机构的导管组件和相关方法的示例。一体装置提供便利和易于使用的通路来固定与导管组件的翼部一体的装置。

Description

带有固定机构的导管装置
技术领域
本公开大体涉及导管装置，并且更具体地涉及具有固定机构的导管装置。
背景技术
在对患者的留置导管的成功导管插入之后，固定导管管部(cathetertube)进入皮肤的进入部位来防止移动或从患者的脉管不注意地缩回。为了将导管固定至患者，从业者典型地使用带或其它导管稳定装置。这些导管稳定装置通常为进入它们自身的包装的分离的产品。
实用新型内容
具有固定机构的导管装置的各种实施例具有数个特征，它们中的任何单个均不单独地对它们的期望的特性负责。如在后面的权利要求中提出的不限制本实施例的范围，现在将简洁地讨论它们的更加显著的特征。
本公开的方面包括：导管组件，其带有包括导管枢纽单元的固定机构，该导管枢纽单元包括导管毂；导管管部，其从导管毂向远端延伸；以及两个翼部，均从导管毂横向地延伸；针毂单元，其包括针毂和在预备位置从导管向远端毂延伸并且突出穿过导管管部的针；锚定片，其定位在各个翼部上，各个锚定片包括在预备位置背对相对应的翼部的顶部侧和面对相对应的翼部的底部侧；粘合剂层，其设于各个锚定片的顶部侧上；以及释放衬垫，在预备位置其覆盖在各个锚定片上的粘合剂层。可将各个锚定片可枢转地连接至相对应的翼部。
可将各个锚定片在彼此不同的方向上可枢转地连接至相对应的翼部。
可将各个翼部成形为不同于其它翼部。凹入空间可形成在各个翼部中，该凹入空间构造为用于在预备位置固定锚定片。
突片可从各个锚定片延伸，该突片构造为用于从凹入空间拉动锚定片。
释放衬垫突片可从释放衬垫延伸。
可将各个锚定片通过沿着在锚定片上的枢转边缘的粘合剂可枢转地连接至相应的翼部。用于各个翼部的枢转边缘可在位置上彼此不同或相同。
除了在翼部上的锚定片，可将锚定片设于导管毂的底部外表面上。
可将各个锚定片通过活动铰链可枢转地连接至相应的翼部。
活动铰链可定位在翼部的近端处。
释放衬垫可附接至针毂单元，使得将针毂单元从导管毂单元缩回，从而旋转锚定片并且移除释放衬垫。
锚定片可包括多个连接的分段，它们以可折叠方式折叠在彼此上方来形成折叠的锚定片。
针毂单元还可包括附接至折叠锚定片的自由端的一对栓链。
折叠锚定片可贮存于在翼部中的贮存空间中。折叠锚定片可在翼部下方褶起。折叠锚定片可展开来在相同的第一方向上延伸。
这两个折叠锚定片中的一个可展开来在远端方向上延伸，其中，粘合剂面向下方，而这两个锚定片中的另一个可展开来在近端方向上延伸，其中，粘合剂面向下方。
由于当将锚定片施加至患者时锚定片是可接近的，因而可将它们容易地抬起并移除来促进将导管毂从患者移除。例如，可直接使用手指或其它器件抬起锚定片来将导管毂从患者移除。例如仅仅定位在翼部或导管毂的的较低表面上的不可直接地接近的锚定片可能难以移除。
在下面描述了制造导管组件的方法，其包括：使导管管部从导管毂向远端延伸、使左翼部横向地从导管毂的左侧、以及使右导管毂横向地从导管毂的右侧延伸；在预备位置使针从针毂延伸穿过导管管部；可枢转地将锚定片连接至左翼部、并使另一个锚定片延伸至右翼部；各个锚定片包括在预备位置背对相对应的翼部的顶部侧和面对相对应的翼部的底部侧，顶部侧具有粘合剂层，并且用释放衬垫覆盖在各个锚定片上的粘合剂层。
可将各个锚定片在彼此不同的方向上可枢转地连接至相对应的翼部。
凹入空间可形成在各个翼部中，该凹入空间在预备位置固定锚定片。
该方法还可包括从凹入空间拉动锚定片。
可将各个锚定片通过活动铰链可枢转地连接至相对应的翼部。
活动铰链可定位在翼部的近端处。
该方法还可包括从导管毂缩回针毂，从而旋转锚定片并且移除释放衬垫，其中，释放衬垫附接至针毂。
该方法还可包括将锚定片折叠成以可折叠方式折叠在彼此上方的多个连接的分段。
该方法还可包括通过用附接至针毂的栓链拉动折叠的锚定片的自由端而展开锚定片。
该方法还可包括将锚定片贮存于在翼部中的贮存空间中。
该方法还可包括将折叠的锚定片在翼部下褶起。
该方法还可包括在展开锚定片后将锚定片朝向远端方向折叠在翼部上方。
该方法还可包括在不同的方向上展开锚定片。
该方法还可包括提供向锚定片的直接接近，使得它们可例如通过工具或通过手指而被抓握。
该方法还可包括将锚定片施加至患者的步骤。
该方法还可包括直接抓握锚定片和远离患者抬起锚定片的步骤。
可用突片或不用突片将各个锚定片从患者的皮肤移除以用于导管的容易移除。
附图说明
本装置、系统以及方法的这些和其它特征和优点将参照说明书、权利要求以及附图而变被认识，同样变得更好地理解。
图1显示了导管组件、包括导管毂单元和针毂单元的导管组件的一个实施例。
图2显示了图1的导管组件，其中，导管毂的释放衬垫被移除；
图3显示了图1的导管组件，其中，导管毂单元的锚定片从翼部枢转；
图4显示了导管组件的另一实施例；
图5显示了图4的圆形部分5-5的放大视图；
图6至图9显示了导管组件的又一实施例的将针毂单元从导管毂分离的各种阶段，导管毂单元包括翼部和附接至翼部的锚定片，并且针组件栓链连接至锚定片；
图10显示了图6的导管组件的翼部的一个实施例；
图11显示了图6的翼部的另一实施例；以及
图12显示了图11的导管组件的前视图。
具体实施方式
关于附图在下面提出的详细描述意图作为，用于在依照本装置和系统的方面提供的各种应用中的使用的导管组件的目前优选实施例的描述，并且不意图仅仅表现在其中可构造或利用本装置和系统的形式。本描述提出了用于构造和使用与示出的实施例有关的本装置和系统的实施例的特征和步骤。但是，应当理解的是，相同或等同功能和结构可通过也意图包含在本公开的精神和范围内的不同实施例而获得。如在本文中其它处所表示的，相同的元件标号意图显示相同或相似的元件或特征。
图1示出了导管组件100的一个实施例，该导管组件100包括导管毂单元101和针毂单元(常规的和在图4中显示的)。导管单元101包括导管毂102、连接至导管毂102的远端的导管管部104、以及从导管毂102横向地延伸的一对翼部106a、106b。例如，第一或左翼部106a从导管毂102的左侧延伸，并且第二或右翼部106b从导管毂102的右侧延伸。
导管毂102的近端开口44可包括具有阴鲁尔(Luer)渐缩部和/或阴鲁尔锁紧螺纹的阴鲁尔接头(未显示)。阴鲁尔接头因而构造为配合地接收阳鲁尔连接器，例如在与IV线的连接中所使用的，鲁尔接近连接器、针毂、注射器尖端、孔塞、或另一已知或未来开发的IV装置。各个这些构件可尺寸确定为或构造为，遵照至少一些用于在现行或未来标准下的阴和阳鲁尔连接的国际标准组织(ISO)标准。
导管管部104显示为在进入部位108处在皮肤下穿透进入患者的血管。典型地，在进入部位108处向患者内的插入之前，针的针尖端从针毂的远端延伸穿过导管毂102的中空内部空腔并且延伸出导管管部104的远端开口。针尖端还可延伸穿过定位在导管毂102的中空内部空腔中的各种构件，例如阀、阀启动器、以及针防护装置，它们的示例可在美国专利No.8,333,735中发现，其内容明确地通过引用并入在本文中。针防护装置还可如在美国专利No.8,597,249中所公开定位在导管毂外，其内容明确地通过引用并入在本文中。
导管管部140的远端分可向内渐缩，或者远端开口可具有比针的外径小的尺寸来形成绕导管管部103的开口的与针的密封，来在针尖端刺破患者的皮肤时阻止流体进入在导管管部102和针之间的环形空间。在正确的针和导管管部放置的确认之后，在近端方向上的针尖端的收缩将允许流体或血液流入在针和导管管部102的内部之间的环形空间(公知为次级血液回流)。在针尖端和导管管部104的远端已经穿透并进入血管后，然后将针毂从导管毂单元101抽出来将针从导管毂102移除。当并入时，针防护装置将启动来覆盖针尖端来阻止大意的粘针。
在显示的示例中，锚定片110设于各个翼部106a、106b上。锚定片110构造为将导管毂单元101固定至患者，并且阻止包括导管管部104的导管毂单元101移动入和移动出或者围绕导管管部穿透皮肤的进入部位108。各个锚定片110具有面对相应的翼部106a、106b的顶部侧和相反的底部侧。各个锚定片110的顶部侧设有粘合剂，例如低变应原性粘合剂或压敏粘合剂、以及释放衬垫112以用于覆盖粘合剂直至使用。在一个实施例中，各个锚定片110沿着枢转边缘116固定地附接至相应的翼部106a、106b。在另一实施例中，各个锚定片110沿着枢转边缘116固定地附接至相应的翼部106a、106b，并且楔入由各个翼部106a、106b的周界唇缘50限定的凹入空间124来将锚定片110保持在适当位置直至使用。两个锚定片的枢转边缘116可定位在翼部106a、106b的任何边缘处。在一个实施例中，两个锚定片110的两个枢转边缘116的位置反转。例如，在左翼部106a处的枢转边缘116在左翼部106a的远端侧118上，而在右翼部106b处的枢转边缘116在右翼部106b的近端侧120上。在另一实施例中，两个枢转边缘116的位置还可定位在相同侧上，例如翼部106a、106b的远端侧118或近端侧120。在又一实施例中，两个枢转边缘116的位置在最远离导管毂102的边缘处。翼部106a、106b彼此对称地相同或不同。在示出的实施例中，翼部106a、106b成形为，使得枢转边缘116充分地足够长来将导管毂单元101充分地固定至患者，并且提供枢转边缘116处的最小旋转或移动。突片114从各个锚定片110向外延伸来允许使用者，例如从各个翼部106a、106b的凹入空间124、或各个翼部106a、106b的表面(如果不提供凹入空间124)拉动锚定片110。在具体示例中，各个枢转边缘116包括结合至各个翼部106a、106b的表面的永久结合的锚定片层的带，其中，折叠线沿着或邻近带来形成用于枢转的折叠。
图2显示了从各个锚定片110的顶部侧移除的释放垫片112，和通过拔起突片114或通过从释放衬垫的不同的抓握工序或位置的释放衬垫112的移除，而从各个翼部106a、106b的凹入空间124抬起的锚定片110。还可成为释放衬垫突片的突片衬套115可从释放衬垫112延伸来有助于将释放衬垫112从锚定片110分离。例如，如果不存在在突片114上的粘合剂和与锚定片的突片114重叠的突片衬套115、那么使用者可容易地抓握突片衬套115来脱去释放衬垫112。在突片114上没有粘合剂也允许使用者在从患者移除导管毂单元101时，通过抓握并从突片114拉动锚定片110容易地将锚定片110从患者移除。在另一示例中，锚定片110不具有突片114，并且通过继续拉动释放衬垫突片115或抓握锚定片的一个边缘来将锚定片110从各个翼部106a、106b的凹入空间124抬起。
图3显示了沿着枢转边缘116旋转的两个锚定片110，使得设有粘合剂的各个锚定片110的顶部侧可压靠患者的皮肤来将导管毂单元101和导管管部104固定至进入部位108。在将释放衬垫112从锚定片110移除来使在各个锚定片110的顶部侧上的粘合剂暴露时，通过压靠锚定片110的底部侧122将锚定片110可移除地固定至患者的皮肤，来将现在暴露的在顶部侧上的粘合剂层压靠至患者的皮肤。在一些示例中，各个翼部106a、106b的凹入空间124可设有测试装置或工具，例如葡萄糖带(glucosestrip)，其仅仅在锚定片枢转并且结合至患者后暴露。
图4显示了导管组件200的另一实施例，该导管组件200包括导管毂单元201和附接至导管毂单元201的近端的针毂单元208。导管毂单元201包括导管毂202、从导管毂202向远端延伸的导管管部203、以及从导管毂202横向地延伸的一对翼部208。在显示的示例中，锚定片210设有各个翼部208，并且各个锚定片210具有粘合剂层或由释放衬垫220覆盖的被覆。显示的针毂单元209包括附接至导管毂202的近端的针毂204，和从针毂204向远端延伸并且穿过导管毂202和导管管部203的针205。导管组件200与图1的导管组件100相似，如将在下面进一步所讨论的，锚定片210与翼部208一体地形成。
现在参照作为图4的一个翼部的放大图的图5，锚定片210显示为沿着铰链212附接至翼部208。在示出的实施例中，铰链212定位在翼部208的近侧。但是，铰链212的位置不被限制并且可定位在任意的翼部208的各种侧处。在显示的示例中，锚定片210与翼部208一体(unitarily)地形成，并且铰链212是活动铰链。因而，锚定片210由与翼部208相同的热塑性材料形成。当准备好使用图4中显示的位置时，锚定片210具有背对翼部208的顶部侧214和面对翼部208的底部侧216。为了在预备使用位置临时地将锚定片210固定至翼部208，可使用制动器或弱粘合剂。
低变应原性粘合剂或压敏粘合剂可设于各个锚定片210的顶部侧214上并且由释放衬垫220保护。图5显示了在铰链212处从翼部208枢转开的锚定片210，其中，释放衬垫220在被从锚定片210的顶部侧214移除的阶段中。在一个实施例中，将两个释放衬垫220固定至针毂204，使得在成功的导管插入后针毂单元209远离导管毂单元201的收缩后，可通过收缩针毂单元209而拉动锚定片210并且使其绕铰链212自动地旋转。与此同时，释放衬垫220从锚定片210自动地移除，因而暴露用于附接至患者的粘合剂。在另一实施例中，该两个释放衬垫220未附接至针毂单元209，并且可由使用者手动地从锚定片210移除。一旦将释放衬垫220完全地从锚定片210移除后，则力施加至如图5所示现旋转成相对翼部208面向上方的底部侧216，来将粘合剂压靠于皮肤，因而固定导管毂202和导管管部203来保护(secure)进入部位免于不被期望的或免于过量的移动。
现参照图6，导管组件300的又一实施例显示为局部地插入进入部位108。导管组件300包括导管毂单元301和附接至导管毂单元301的近端的针毂单元309。导管毂单元301包括导管毂302、从导管毂302向远端延伸的导管管部303、以及从导管毂302横向地延伸的一对翼部306a、306b。锚定片310a、310b(图7A)设有各个相对应的翼部306a、306b，并且如在下面进一步讨论的，各个均具有粘合剂层或被覆。针毂单元309包括附接至导管毂202的近端的针毂304，和带有从针毂304向远端延伸并且穿过导管毂302和导管管部303的变尖的远端尖端的针305。导管组件300与图1的导管组件相似，只是锚定片310a、310b以可折叠的方式折叠在彼此上方，带有或不带有分离的释放衬垫。在示出的实施例中，将一对栓链308a、308b连接至针毂304并且连接至折叠的锚定片310a、310b，并且折叠的锚定片310a、310b具有连接至导管毂202的端。在备选实施例中，省略栓链308a、308b，并且该两个折叠的锚定片310a、310b将在使用者抓握和操作它们时启动或展开。
图7A显示了例如在成功的导管插入后远离导管毂302收缩的针毂304。再次参照图7B，折叠的锚定片310a、310b均包括堆叠在彼此上方的多个连接的分段311。连接的分段311的长度和宽度可根据涉及改变。此外，连接的分段的形状不限于正方形或矩形，而是可为任何规则或不规则形状。在例如在成功的血管穿刺后将针毂单元309从导管毂单元301收缩的阶段中，附接至两个折叠的锚定片310a、310b的栓链308a、308b远离两个翼部306a、306b拉动两个折叠的锚定片310a、310b。当被拉动时，可将锚定片310a、310b的折叠和连接的分段311展开和延长。各个展开的锚定片310a、310b包括顶部侧312和与顶部侧相反的底部侧315。锚定片310a、310b设有在至少一些部分上或基本全部沿着顶部侧312的低变应原性粘合剂或压敏粘合剂。在一个示例中，粘合剂仅仅在所有其它连接的分段311的顶部侧312上，使得粘合剂将被用作释放衬垫的不带有粘合剂的相邻分段311保护。在另一示例中，粘合剂在锚定片310a、310b的基本整个顶部侧312上。在又一示例中，提供分离的释放衬垫来覆盖在锚定片310a、310b的顶部侧312上的粘合剂。连接的分段311可由加长片通过单折、双折或各种折叠模式形成，该加长片带有一致或不一致的外部边缘来形成在预备使用位置用于在翼部下的贮存的充分紧凑的构造。
图8显示了完全与导管毂单元301分离的针毂单元309。这两个栓链308a、308b与两个折叠的锚定片310a、310b分离。可将穿孔或弱化区段提供于在栓链308a、308b和锚定片310a、310b之间的附接点来促进分离。在一个实施例中，将栓链308a、308b轻轻地附接至锚定片310a、310b的至少一个连接的分段311，并且在锚定片310a、310b充分延伸时，与锚定片310a、310b分开。在另一示例中，如果提供分离的释放衬垫，那么释放衬垫也附接至栓链308a、308b并在栓链308a、308b从两个折叠锚定片310a、310b分离时从锚定片310a、310b移除。
参照图9，将这两个折叠锚定片310a、310b折叠在两个翼部306a、306b上方，其中，多个伸直的连接的分段311延伸超出翼部306a、306b。将锚定片310a、310b的底部侧314压靠皮肤来将锚定片310a、310b粘附至皮肤，以将导管毂302和导管管部303固定至进入部位108。在一些示例中，在翼部的下侧54上的表面也设有粘合剂来进一步将翼部固定至患者的皮肤。
图10显示了用于将折叠锚定片310a、310b贮存在翼部306a、306b下面的一个构造。在示出的实施例中，在图6的预备使用位置，将锚定片310a、310b折叠并附接至翼部的外部下侧54，该外部下侧54是在压靠患者时面对患者的侧。将各个栓链308a、308b(未显示)附接至锚定片310a、310b的相应的自由端，或者可能地接近相应的自由端(如果不正在自由端)。
图11显示了用于将折叠锚定片310a、310b贮存在翼部306a、306b下面的第二构造。在本实施例中，将锚定片310a、310b折叠并附接至在各个相应的翼部310a、310b内的中空空间或贮存空间314a、314b。图12显示了具有贮存空间314a、314b的各个翼部306a、306b。在预备使用位置，将折叠的锚定片310a、310b在贮存空间314a、314b内褶起。栓链308a、308b(未显示)附接至锚定片310a、310b的自由端。折叠锚定片310a、310b的位置不被限制并且可贮存于在翼部上的任何位置，例如如在上面在图6至图12中所讨论的在翼部306a、306b下面或在翼部306a、306b上方。例如，在图6的预备使用位置，可将锚定片310a、310b折叠并附接在翼部的顶部处。
还应理解的是，锚定片310a、310b的顶部和底部侧312、315具有可在任何方向上，例如朝向进入部位108的方向或远离进入部位108的方向(根据粘合剂定位于顶部或底部侧312、315中的哪个)，施加至皮肤的粘合剂。因而，两个锚定片310a、310b可在朝向进入部位108或远离进入部位108的方向上施加至患者的皮肤。在另一实施例中，粘合剂施加至一个锚定片的底部侧315和施加至一个锚定片的顶部侧，使得将一个锚定片310a在一个方向上施加至环状的皮肤，并且将另一个锚定片310b在其它的相反方向上施加至患者的皮肤。
尽管已经在本文中具体地描述和示出具有锚定片的固定机构的各种导管组件的限制实施例，但是许多修改和变型对本领域技术人员将是显而易见的。例如，在导管组件方面的任何人员均可通过使用在本文中公开的固定机构来提供向患者的更快速附接而受益。而且，应当理解和构思的是，可采用特定地讨论用于带有固定机构的一个导管组件的特征以用于包含提供一致特征的另一导管组件。由此，应当理解的是，带有固定机构的导管组件和根据公开的装置和系统构造的它们的构件可与在本文中具体地所描述的不同地具体化。本公开还在下列权利要求中被限定。

Claims (16)

1.一种带有固定机构的导管组件，所述导管组件包括：
导管毂单元，其包括导管毂、从所述导管毂向远端延伸的导管管部、以及均从导管毂横向地延伸的两个翼部；
针毂单元，其包括针毂和在预备位置从所述导管毂向远端延伸并突出穿过所述导管管部的针；
锚定片，其定位在各个翼部上，各个锚定片包括在所述预备位置背对相对应的翼部的顶部侧和面对所述相对应的翼部的底部侧；
粘合剂层，其设于各个锚定片的所述顶部侧上；
释放衬垫，其在所述预备位置覆盖各个锚定片上的所述粘合剂层；以及
其中，各个锚定片可枢转地连接至所述相对应的翼部。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，各个锚定片在彼此不同的方向上可枢转地连接至所述相对应的翼部。
3.根据权利要求1或2所述的导管组件，其特征在于，各个翼部成形为不同于其它翼部。
4.根据权利要求1或2所述的导管组件，其特征在于，凹入空间形成在各个翼部中，所述凹入空间构造为用于在预备位置固定所述锚定片。
5.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，突片从各个锚定片延伸，所述突片构造为用于从所述凹入空间拉动所述锚定片。
6.根据权利要求5所述的导管组件，其特征在于，释放衬垫突片从所述释放衬垫延伸。
7.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，通过沿着在所述锚定片上的枢转边缘的粘合剂将各个锚定片可枢转地连接至相应的翼部。
8.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，通过活动铰链将各个锚定片可枢转地连接至相应的翼部。
9.根据权利要求8所述的导管组件，其特征在于，所述活动铰链定位在所述翼部的近端。
10.根据权利要求7至9中的任一项所述的导管组件，其特征在于，所述释放衬垫附接至所述针毂单元，从而将所述针毂单元从所述导管毂单元缩回，从而旋转所述锚定片并且移除所述释放衬垫。
11.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述锚定片包括多个连接的分段，它们以可折叠方式折叠在彼此上方来形成折叠锚定片。
12.根据权利要求11所述的导管组件，其特征在于，所述针毂单元还包括一对栓链，所述栓链附接至所述折叠锚定片的自由端。
13.根据权利要求11或12所述的导管组件，其特征在于，所述折叠锚定片贮存于在所述翼部中的贮存空间中。
14.根据权利要求11或12所述的导管组件，其特征在于，所述折叠锚定片在所述翼部下褶起。
15.根据权利要求11或12所述的导管组件，其特征在于，所述折叠锚定片展开来在相同的第一方向上延伸。
16.根据权利要求11或12所述的导管组件，其特征在于，所述两个折叠锚定片中的一个展开来在远端方向上延伸，其中，所述粘合剂面向下方，而所述两个锚定片中的另一个展开来在近端方向上延伸，其中，所述粘合剂面向下方。
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