BRPI0915165B1

BRPI0915165B1 - Proteção de agulha telescópica com travamento

Info

Publication number: BRPI0915165B1
Application number: BRPI0915165-6A
Authority: BR
Inventors: Greg L. Brimhall
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2008-06-17
Filing date: 2009-03-12
Publication date: 2020-02-11
Also published as: EP2320981A1; MX338125B; JP5638520B2; US8398597B2; BRPI0915165B8; AU2009260684A1; JP2011524236A; NZ589846A; AU2009260684B2; CA2728010C; WO2009154824A1; BRPI0915165A2; US20090312711A1; CA2728010A1; ES2813281T3; EP2320981B1; MX2010013926A

Abstract

proteção de agulha telescópica com travamento trata-se de um sistema de proteção de agulha que inclui uma agulha (28), um tubo interno (24), um prendedor (26) dentro do tubo interno, um tubo externo (22), e/ou um alojamento. um método de proteção de uma agulha pode incluir alojar uma parte de uma agulha dentro de um prendedor, alojar o prendedor dentro de um tubo interno, alojar o tubo interno dentro de um tubo externo, alojar o tubo externo dentro de um alojamento, travar o tubo externo e o alojamento, retirar a agulha a partir do prendedor, capturar uma ponta da agulha entre o prendedor e o tubo interno, retirar parcialmente o tubo interno a partir do tubo externo e/ou liberar o tubo externo e o alojamento um do outro.

Description

“PROTEÇÃO DE AGULHA TELESCÓPICA COM TRAVAMENTO”

Antecedentes da invenção

Esta descrição refere-se geralmente a métodos e dispositivos de acesso vascular, que incluem agulhas hipodérmicas, montagens de cateter e dispositivos usados com montagens de cateter. Geralmente, os dispositivos de acesso vascular são usados para a comunicação fluida com o sistema vascular de pacientes. Por exemplo, os cateteres são usados para a infusão de fluido, tal como solução salina, diversos medicamentos e/ou nutrição parenteral total, em um paciente, retirada de sangue de um paciente e/ou monitoramente de diversos parâmetros do sistema vascular do paciente.

As montagens de cateter intravenosas (IV) estão entre os diversos tipos de dispositivos de acesso vascular e cateteres periféricos sobre agulha IV consistem em uma configuração comum de cateter IV. Conforme seu nome sugere, um cateter sobre agulha é montado sobre uma agulha introdutora que tem uma ponta distal afiada. A agulha introdutora é geralmente uma agulha hipodérmica acoplada a uma montagem de agulha para auxiliar a guiar a agulha e para facilitar sua cooperação com o cateter. Pelo menos a superfície interna da parte distal do cateter engata firmemente a superfície externa da agulha para evitar o puxão para trás do cateter e, assim, facilitar a inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha introdutora são montados de modo que a ponta distal da agulha introdutora se estenda além da ponta distal do cateter com a chanfradura da agulha ficando voltada para cima longe da pele do paciente. O cateter e a agulha introdutora são geralmente inseridos em um ângulo raso através da pele do paciente em um vaso sanguíneo.

Com a finalidade de verificar a colocação adequada da agulha e/ou cateter no vaso sanguíneo, o clínico conforme geralmente que há “retorno” de sangue em uma câmara de retorno, a qual está geralmente associada a uma montagem de agulha. Uma colocação adequada da ponta distal do cateter no vaso sanguíneo é confirmada, o clínico pode aplicar pressão ao vaso sanguíneo mediante o pressionamento para baixo da pele do paciente sobre o vaso sanguíneo distal da agulha introdutora e do cateter. Esta pressão de dedos obstrui o vaso, minimizando o fluxo de sangue adicional através da agulha introdutora e do cateter.

O clínico pode, então, retirar a agulha introdutora do cateter. A agulha introdutora pode ser retirada em uma proteção de ponta de agulha ou que cobre a ponta da agulha e evita perfurações acidentais da agulha. Em general, uma proteção de ponta de agulha inclui um alojamento, uma luva, ou outro dispositivo similar que é projetado de tal modo que, quando a agulha é retirada do paciente, a ponta da agulha fique presa/capturada dentro da proteção de ponta de agulha. O propósito da proteção de ponta de agulha consiste em alojar a ponta da agulha em um local seguro, reduzindo, assim, a possibilidade de perfurações com a agulha, quando a agulha e a proteção de ponta de agulha são separadas de maneira

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 12/30 adequada a partir do cateter, o qual é deixado no lugar para fornecer o acesso intravenoso ao paciente.

A separação da montagem de agulha a partir das partes do cateter da montagem de cateter apresenta inúmeros perigos potenciais para os clínicos e outros na área. Conforme indicado acima, há um risco de perfurações acidentais da agulha se a ponta da agulha não é presa de forma segura em uma proteção de ponta de agulha. Adicionalmente, devido ao fato de que a agulha tem estado em contato com o sangue na vasculatura do paciente, o sangue muitas vezes está presente no exterior da agulha e está presente muitas vezes dentro do lúmen da agulha. À medida que a agulha é retirada, há um risco em que este sangue pingue a partir da ponta da agulha ou entre em contato com outras superfícies para expor os clínicos e equipamentos ao sangue. Adicionalmente, tem sido observado que a retirada de uma agulha a partir de uma montagem de cateter muitas vezes confere energia para a montagem de agulha, tal como pelas forças de flexão intencionais ou não-intencionais aplicadas à agulha durante a remoção. Tem se observado que esta energia faz com que o sangue respingue ou seja aspergido a partir da agulha, à medida que a agulha balança e sacode com a energia armazenada, uma vez que está livre da montagem de cateter. Embora as montagens de agulha anteriores tenham fornecido proteções de ponta de agulha para reduzir a ocorrência de perfurações com agulha, estes invólucros e prendedores anteriores não têm sido suficientemente dirigidos ao risco em que os clínicos e equipamentos podem ser expostos ao sangue a partir da agulha sem experimentar uma perfuração da agulha. Embora o problema da exposição de sangue a partir das pontas da agulha usadas em cateteres sobre agulha consista em um problema comum, os riscos de exposição de sangue também são problemáticos em outros usos de agulhas hipodérmicas, onde a ponta da agulha tem estado em contato com o sangue. A presente descrição apresenta sistemas e métodos para limitar e/ou evitar significantemente tal exposição de sangue.

Breve sumário da invenção

Os sistemas e métodos da presente descrição têm sido desenvolvidos em resposta aos problemas e necessidades na técnica que ainda não tenham sido finalmente resolvidos pelos métodos e sistemas de acesso vascular atualmente disponíveis. Deste modo, estes sistemas e métodos são desenvolvidos para fornecer sistemas de acesso vascular mais seguros que reduzem a exposição de sangue.

Um sistema de acesso vascular pode incluir um sistema de proteção de agulha. O sistema de proteção de agulha pode incluir uma agulha, um tubo interno, um prendedor, um tubo externo e/ou um alojamento. A agulha pode ter um eixo tubular com um diâmetro externo, uma extremidade distal e uma extremidade proximal. A agulha também pode ter uma ponta da agulha na extremidade distal e uma característica próxima à ponta da agulha. O tubo interno pode ter um diâmetro interno e um diâmetro externo. O diâmetro interno do tubo

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 13/30 interno pode ser maior do que o diâmetro externo da agulha. O tubo interno também pode ter um diâmetro externo. O prendedor pode residir ou ser alojado dentro do tubo interno. O tubo externo pode ter um diâmetro interno e um diâmetro externo. O diâmetro interno do tubo externo pode ser maior do que o diâmetro externo do tubo interno. O alojamento também pode ter um diâmetro interno. O diâmetro interno pode ser maior do que o diâmetro externo do tubo externo.

O tubo externo do sistema de proteção de agulha também pode incluir uma superfície externa e o sistema de proteção de agulha pode incluir um travamento formado sobre a superfície externa do tubo externo. O alojamento pode incluir uma superfície interna e o sistema de proteção de agulha pode incluir um encaixe de travamento formado sobre a superfície interna do alojamento. O tubo externo pode incluir um eixo longitudinal e pelo menos uma fenda formada ao longo de pelo menos uma parte do tubo externo ao longo do eixo geométrico longitudinal.

O tubo interno do sistema de proteção de agulha também pode incluir uma extremidade proximal e uma barreira na extremidade proximal. O tubo interno pode incluir uma seção capaz de alojar a ponta da agulha e a característica entre o prendedor e a barreira, quando a característica é adjacente à barreira. O prendedor pode evitar que a ponta da agulha se estenda de forma distal além do prendedor, depois que a ponta da agulha é retirada de maneira proximal além do prendedor. O tubo interno pode incluir uma superfície externa e um travamento de tubo sobre a superfície externa. O tubo externo inclui uma superfície interna e um encaixe de travamento de tubo sobre a superfície interna.

A característica pode ser uma prega, uma virola, uma formação ou uma estrutura similar. O tubo externo pode inclinar radialmente para dentro em direção ao eixo longitudinal ao longo da pelo menos uma fenda. O travamento pode incluir pelo menos um dedo que se estende radialmente para fora a partir do eixo geométrico longitudinal.

Um método de acessar o sistema vascular de um paciente pode incluir proteger uma agulha e evitara a exposição de sangue durante e após o acesso do sistema vascular. O método pode incluir alojar uma parte de uma agulha dentro de um prendedor, alojar o prendedor dentro de um tubo interno, alojar o tubo interno dentro de um tubo externo, alojar o tubo externo dentro de um alojamento, travar o tubo externo e o alojamento, retirar a agulha a partir do prendedor, capturar uma ponta da agulha entre o prendedor e o tubo interno, retirar parcialmente o tubo interno a partir do tubo externo e/ou liberar o tubo externo e o alojamento um do outro. A retirada da agulha a partir do prendedor pode incluir retirar a parte da agulha e a ponta da agulha a partir do prendedor. O método também pode incluir travar o tubo interno e o tubo externo após retirar parcialmente o tubo interno a partir do tubo externo e/ou fechar o prendedor após retirar a parte de agulha e a ponta da agulha a partir do prendedor. A agulha pode incluir uma característica próxima à ponta da agulha, e o méPetição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 14/30 todo pode incluir travar a característica da agulha e o tubo interno. O método pode incluir conter o sangue dentro do tubo interno.

Diversas modalidades de um sistema de proteção de agulha ou dispositivo de acesso vascular similar dentro de um sistema de acesso vascular podem incluir meio para o acesso do sistema vascular de um paciente, meio para alojar temporariamente o meio para o acesso, meio para conter o meio para o acesso, meio para o travamento com o meio para alojamento, e meio para suportar o meio para o travamento. Um sistema de proteção de agulha pode incluir meio para proteger o meio para o acesso. Um sistema de proteção de agulha pode incluir meio para liberar o meio para travamento a partir de meio para alojamento.

Estas e outras características e vantagens da presente invenção podem ser incorporadas em determinadas modalidades da invenção e se tornarão evidentes de forma mais completa a partir da seguinte descrição e reivindicações em anexo, ou podem ser aprendidas pela prática da invenção, conforme apresentado mais adiante nesse documento. A presente invenção não exige que todas as características vantajosas e todas as vantagens descritas no presente documento precisam ser incorporadas em cada modalidade da invenção.

Breve descrição das várias vistas dos desenhos

Com a finalidade de a maneira na qual as características e vantagens acima mencionadas, e outras, da invenção são obtidas seja prontamente compreendida, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita acima será conferida mediante a referência às modalidades específicas da mesma que são ilustradas nos desenhos em anexo. Estes desenhos representam somente as modalidades típicas da invenção e não devem, portanto, serem considerados como limitação ao escopo da invenção.

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um sistema de acesso vascular.

A Figura 2 é uma vista em perspectiva explodida de um exemplo de um sistema de proteção de agulha.

A Figura 3 é uma vista em seção transversal de um exemplo de um sistema de proteção de agulha com uma montagem de proteção de agulha que se aproxima de um exemplo de uma montagem de cateter.

A Figura 4 é uma vista em seção transversal de um exemplo de um sistema de proteção de agulha com um tubo externo que engata com um exemplo de uma montagem de cateter.

A Figura 5 é uma vista em seção transversal de um exemplo de um sistema de proteção de agulha com um tubo interno que suporta um tubo externo.

A Figura 6 é uma vista em seção transversal de um exemplo de um sistema de proPetição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 15/30 teção de agulha com um tubo interno saindo a partir de um tubo externo.

A Figura 7 é uma vista em seção transversal de um exemplo de um sistema de proteção de agulha com um tubo externo sendo liberado a partir do alojamento de um exemplo de uma montagem de cateter.

A Figura 8 é uma vista em seção transversal de um exemplo de um sistema de proteção de agulha com uma montagem de proteção de agulha retirada a partir de um exemplo de uma montagem de cateter.

A Figura 9 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um sistema de acesso vascular.

A Figura 10 é uma vista explodida do sistema de acesso vascular da Figura 9.

A Figura 11 é uma vista em seção transversal de uma parte do adaptador de cateter da Figura 10, que mostra a montagem de proteção de agulha fixa em um lugar.

A Figura 12 é uma vista em seção transversal de uma parte da montagem de proteção de agulha da Figura 10 que mostra a agulha parcialmente retirada.

Descrição detalhada da invenção

As modalidades presentemente preferidas da presente invenção serão melhor compreendidas mediante a referência aos desenhos, em que números de referência semelhantes indicam elementos funcionalmente similares ou idênticos. Deve-se compreender prontamente que os componentes da presente invenção, conforme geralmente descrito e ilustrado nas figuras no presente documento, poderiam ser dispostos e projetados em uma ampla variedade de configurações diferentes. Deste modo, a seguinte descrição mais detalhada, conforme representado nas figuras, não se destina a limitar o escopo da invenção conforme reivindicado, mas é simplesmente representativa das modalidades presentemente preferidas da invenção.

Com referência à Figura 1, uma vista em perspectiva mostra um exemplo de um sistema de acesso vascular 10. Este exemplo de um sistema de acesso vascular 10 inclui uma montagem de cateter 12, uma montagem de proteção de agulha 14 e uma montagem de agulha 16. A montagem de cateter 12 inclui um alojamento de adaptador de cateter 18 e um cateter 20. A montagem de proteção de agulha 14 inclui um tubo externo 22, um tubo interno 24 e uma barreira, prendedor ou proteção de agulha 26. A montagem de agulha 16 inclui uma agulha 28, um conector de agulha 30 e um bujão de ventilação 32. O sistema de acesso vascular 10 e cada componente principal do mesmo se estendem ao longo de um eixo longitudinal 34.

O alojamento 18 tem um diâmetro interno 36 ligeiramente maior do que um diâmetro externo 38 do tubo externo 22. O diâmetro externo ligeiramente menor 38 do tubo externo 22 permite que o tubo externo 22 seja inserido no lúmen formado pelo diâmetro interno 36 do alojamento 18. À medida que o tubo externo 22 é inserido no alojamento 18, pelo mePetição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 16/30 nos um dedo 40 formado em uma extremidade distal 42 do tubo externo 22 por pelo menos uma fenda 44 comprime radialmente para dentro em direção ao eixo longitudinal 34 para permitir que o tubo externo 22 se ajuste dentro do alojamento 18. A pelo menos uma fenda 44 é formada ao longo de pelo menos uma parte distal do tubo externo 22, ao longo de ou paralelo ao eixo longitudinal do tubo externo 22. Deste modo, o dedo 40 pode ser comprimido para dentro a fim de que o tubo externo 22 seja inserido dentro do diâmetro interno 36.

O tubo externo 22 pode ser avançado a partir de uma extremidade proximal 46 do alojamento 18 em direção a uma extremidade distal 48 do alojamento 18 até que um travamento 50 sobre a superfície externa do tubo externo 22 engate com um encaixe de travamento 52 sobre a superfície interna do alojamento 18. O travamento 50 e encaixe de travamento 52 podem consistir em qualquer combinação de estruturas de travamento. O travamento 50 do exemplo mostrado na Figura 1 é formado de múltiplos flanges de extremidade anular 54 que se estendem radialmente para fora a partir do eixo longitudinal 34 e das extremidades distais dos múltiplos dedos 40. O encaixe de travamento 52 consiste em um anel rebaixado formado sobre a superfície interna do alojamento 18.

O tubo externo 22 inclui um diâmetro interno 56 ligeiramente maior do que um diâmetro externo 58 do tubo interno 24. O diâmetro externo ligeiramente menor 58 do tubo interno 24 permite que o tubo interno 24 seja inserido no lúmen formado pelo diâmetro interno 56 do tubo externo 22. À medida que o tubo interno 24 é avançado a partir de uma extremidade proximal 60 do tubo externo 22 em direção à extremidade distal 42 do tubo externo 22, a superfície externa do tubo interno 24 fica em proximidade e/ou entra em contato com os dedos 40 e/ou travamento 50. Quando o tubo interno 24 é completamente avançado em direção à extremidade distal 42 do tubo externo 22, a superfície externa do tubo interno 24 forma um suporte para os dedos 40 e/ou travamento 50. Durante o suporte pelo tubo interno 24, o travamento 50 pode não desengatar a partir do encaixe de travamento 52. O diâmetro externo ligeiramente menor 58 do tubo interno 24 evita que o diâmetro interno ligeiramente maior 58 do tubo externo 22 diminua a um grau necessário para mover o travamento 50 em uma direção radialmente para dentro em direção ao eixo longitudinal 34 e a um grau suficiente para liberar o travamento 50 a partir do encaixe de travamento 52.

O tubo interno 24 também pode ser retraído ou retirado através do lúmen do tubo externo 22. Os dedos 40 ou estruturas próximas à extremidade distal 42 do tubo externo 22 podem ser fabricados, isto é, flexionados, enrugados, dobrados, moldados ou formados de outra forma, para inclinar radialmente para dentro em direção ao eixo longitudinal 34. Quando o tubo interno 24 é retirado em uma direção proximal a partir da seção inclinada da extremidade distal 42 do tubo externo, os dedos 40 podem se mover em uma direção radialmente para dentro, desengatando o travamento 50 a partir do encaixe de travamento 52. Isto é facilitado pelo fato de que os dedos 40 podem flexionar para dentro. A junção formada

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 17/30 entre a extremidade distal inclinada 42 do tubo externo 22 e a superfície externa da extremidade distal do tubo interno 24 terá resistência suficiente para resistir ao movimento sob a força de retirada causada à medida que a agulha 28 é retirada através da montagem de proteção de agulha 10 e do prendedor 26.

O tubo interno 24 inclui um travamento de tubo 62 sobre a superfície externa de uma seção média 64 do tubo interno 24. O travamento de tubo 62 é formado á medida que a superfície se afunila radialmente para dentro em direção ao eixo longitudinal 34, à medida que a superfície se move a partir da extremidade distal do tubo interno 24 em direção à extremidade proximal do tubo interno 24. Um encaixe de travamento de tubo correspondente 66 é formado sobre a superfície interna do tubo externo 22 na extremidade proximal 60 do tubo externo 22. O encaixe de travamento de tubo 66 consiste em uma superfície ou borda que se afunila ou é formada para se estender radialmente para dentro em direção ao eixo longitudinal 34 do tubo externo 22. Em um ponto, o encaixe de travamento de tubo 66 inclui um diâmetro interno menor que o diâmetro externo do travamento de tubo 62. Deste modo, o travamento de tubo 62 pode não ser retraído ou retirado além do encaixe de travamento de tubo 66 e da extremidade proximal 60 do tubo externo 22. O tubo externo 22 também pode incluir um encaixe de travamento de tubo adicional sobre a superfície interna da extremidade distal 42 do tubo externo 22 para evitar que a extremidade distal do tubo interno 24 avance além do encaixe de travamento de tubo distal e da extremidade distal 42 do tubo externo 22.

O tubo interno 24 inclui um diâmetro interno 68 ligeiramente maior do que um diâmetro externo 70 do eixo tubular da agulha 28. O diâmetro externo ligeiramente menor 70 da agulha 28 permite que a agulha 28 seja inserida no lúmen formado pelo diâmetro interno 68 do tubo interno 24. À medida que a agulha 28 recua ou é retirada através do tubo interno 24, uma característica 72 sobre a agulha 28 e uma ponta vizinha 74 da agulha 28 é puxada através do prendedor 26. O tubo interno 24 aloja o prendedor 26 dentro de uma grande câmara 76 do tubo interno 24. O prendedor 26 é alojado em uma posição fixa dentro da grande câmara 76, de tal modo que o prendedor 26 não se mova a partir da grande câmara 76 quando colocado sob a força causada pelo movimento da agulha 28 e da característica 72 através do prendedor 26.

Depois que a característica 72 e a ponta da agulha 74 são retiradas a partir do prendedor 26 em uma direção proximal, a característica 72 e a ponta da agulha 74 são alojadas dentro de uma seção ou pequena câmara 78 do tubo interno 24. À medida que a agulha 28 é adicionalmente retirada em direção a uma extremidade proximal 80 do tubo interno 24, a característica 72 entra finalmente em contato com uma barreira 82 na extremidade proximal 80 do tubo interno 24. A barreira 82 pode consistir em qualquer estrutura capaz de interromper a progressão de uma característica 72. Por exemplo, onde a característica 72

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 18/30 consiste em uma prega ou uma virola, a barreira de característica 82 pode consistir em um colar de material que tem uma dimensão interna ligeiramente menor do que a dimensão externa da prega ou virola. Deste modo, a prega ou virola será incapaz de passar através do colar.

Adicionalmente, depois que a ponta da agulha 74 é retirada de forma proximal além do prendedor 26, o prendedor 26 engata ou fecha de uma maneira que evita que a ponta da agulha 74 reentre no prendedor 26 e avance em uma direção distal. Deste modo, depois que a característica 72 e a ponta da agulha 74 são completamente retiradas de forma proximal além do prendedor 26 e na pequena câmara 78 do tubo interno 24, a característica 72 e a ponta da agulha 74 são travadas de maneira eficaz e segura entre o prendedor 26 e a barreira 82. Com a ponta da agulha 74 travada de maneira segura dentro da pequena câmara 78, um operador do sistema de acesso vascular 10 pode remover de maneira segura a agulha 28 a partir de um paciente, sem o risco de ser perfurado pela ponta da agulha 74 e, deste modo, contaminando o sistema vascular do operador com o sangue de um paciente.

A natureza telescópica da montagem de proteção de agulha 14 também fornece múltiplas barreiras e recipientes para evitar que o sangue derrame ou saia da montagem de proteção de agulha 14 depois que a ponta da agulha 74 é travada e a montagem 14 é desengatada da montagem de cateter 12. Por exemplo, o sangue que exsuda a partir da ponta da agulha 74, quando a ponta da agulha 74 é travada dentro da pequena câmara 78, será retido dentro da pequena câmara 78 sob a tensão de superfície da superfície interna da pequena câmara 78. Semelhantemente, o sangue localizado dentro da grande câmara 76 será retido dentro da grande câmara 76 sob a tensão de superfície e a barreira tanto da superfície interna da grande câmara 76 como das múltiplas superfícies do prendedor 26. O sangue localizado quase distal à extremidade mais distal do tubo interno 24 e dentro do tubo externo 22 será retido dentro do tubo externo 22 sob a tensão de superfície da superfície interna do tubo externo 22. A estrutura total do telescope formada pela montagem de proteção de agulha 14 fornece uma câmara relativamente longa e contínua capaz de alojar o sangue e evitar que o sangue escape a partir da extremidade distal da montagem de proteção de agulha 14, durante a remoção da montagem de proteção de agulha. Mediante a prevenção da perda de sangue a partir da parte interna da montagem de proteção de agulha 14, um operador será capaz de remover a agulha 28 e a montagem de proteção de agulha 14 a partir do sistema de acesso vascular 10 com mínimo risco de exposição de sangue para o operador.

No exemplo de um sistema de acesso vascular 10 descrito com referência à Figura 1, a montagem de agulha 16 inclui um conector de agulha 30. O conector de agulha 30 fornece uma característica tátil que um operador pode utilizar para avançar, retrair e manipular o local e a orientação da agulha 28 e do sistema 10. A agulha 28 é fixa ao conector de agulha 30. Qualquer outro dispositivo de acesso vascular pode ser fixo em série ou paralelo ao

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 19/30 conector de agulha 30. Por exemplo, o bujão de ventilação 32 fixo à extremidade proximal do conector de agulha 30 fornece uma ventilação através da qual o ar passa, enquanto que o sangue avança a partir de um sistema vascular do paciente, na ponta da agulha 74, e de forma proximal ao longo do comprimento da agulha 28. Quando o sangue entra em contato com determinados bujões de ventilação 32, o bujão de ventilação 32 se tornará tampado e não permitirá que ar ou sangue adicional passe através do bujão de ventilação 32.

Com referência à Figura 2, uma vista em perspectiva explodida de um exemplo de uma montagem de proteção de agulha 14 e um exemplo de uma agulha 28 mostra os componentes da montagem de proteção de agulha 14 que incluem o tubo externo 22, o tubo interno 24 e uma barreira de ponto de agulha 84 que inclui um prendedor 26. O tubo externo 22 inclui um corpo tubular 86 com uma extremidade proximal 60 que é afunilada radialmente para dentro para engatar de maneira deslizável e próxima ao tubo interno 24. O tubo externo 22 também inclui múltiplos flanges de extremidade anular 54 em uma extremidade distal 42 que se estendem radialmente para fora e são adaptados para engatarem o encaixe de travamento 52 do alojamento 18 (Figura 1). Uma pluralidade de dedos de travamento flexíveis 40 (três neste exemplo) é formada por uma pluralidade de fendas ou ranhuras longitudinais 44 que se estendem de maneira proximal e radial para dentro a partir dos flanges de extremidade 54. Os dedos 40 flexionam para dentro para permitir que os flanges de extremidade 54 se ajustem dentro do lúmen do alojamento 18, para engatar o encaixe de travamento 52. Os flanges de extremidade 54 incluem uma seção transversal radial triangular ou com rampa para corresponder ao encaixe de travamento 52 do alojamento 18. O acoplamento com rampa entre os flanges de extremidade 54 e o encaixe de travamento 52 permite a aplicação manual de uma força moderada direcionada de forma proximal para flexionar para dentro os dedos 40 para desengatar o tubo externo 22 a partir do alojamento 18.

O tubo interno 24 inclui uma seção proximal 88 de diâmetro menor e uma seção distal 90 de diâmetro maior interconectado por uma seção média afunilada de maneira anular 64. A seção distal 90 se ajusta de maneira deslizável e próxima dentro do corpo 86 do tubo externo 22. Uma extremidade proximal 80 do tubo interno 24 é afunilada is radialmente para dentro para engatar de maneira deslizável e próxima o corpo da agulha 28, mas não deixar a virola 92 passar.

No exemplo de uma montagem de proteção de agulha 14 descrito com referência à Figura 2, a barreira de ponto de agulha 84 inclui um alojamento tubular 94 que contém um dispositivo protetor na forma de um prendedor de segurança 26. O alojamento 94 inclui um corpo tubular 96 que se ajusta de maneira próxima dentro da seção distal 90 do tubo interno 24. Os respectivos discos de extremidade distal e proximal 98 e 100 afixados ao corpo 96 têm respectivos orifícios de agulha 102 e 104 de tamanho suficiente para passar o corpo e a virola 92 da agulha 28 através dos orifícios de agulha 102 e 104. O prendedor de segurança

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 20/30 tem um par de braços 106 e 108 interconectados por uma perna de base 110 e é estampado e formado a partir de aço inoxidável ou outro metal laminado ou metal não-corrosivo resiliente adequado, ou moldado a partir de um material plástico adequado. O prendedor de segurança 26 é inclinado para fechar sobre a ponta da agulha 74, onde os braços 106 e 108 são flexionados sob tensão e são relaxados depois que o prendedor de segurança 26 tiver fechado sobre a ponta da agulha 74. O braço 106 é estreito para passar através de uma fenda retangular 112 do braço 108. A agulha 28 passa através de um orifício oval 114 do braço 106, através da fenda 112 do braço 108, e através de um orifício 116 da perna de base 110. Cada um dentre a fenda 112, o orifício 114 e o orifício 116 é de tamanho suficiente para passar o corpo e a virola 92 da agulha 28 através da fenda 112, orifício 114 e orifício 116. A agulha 28 é comprimida entre respectivos mordentes 118 e 120 dos braços 106 e 108, que permitem o movimento para dentro da mesma até que a ponta da agulha 74 seja retirada para uma posição proximal dos mordentes 118 e 120. Os mordentes 118 e 120, então, fecham em conjunto para evitar o movimento distal da ponta da agulha 74 além do prendedor 26.

A barreira de ponto de agulha 84 pode ser permanentemente afixada dentro da seção distal 90 do tubo interno 24, tal como por meio de crimpagem, encaixe por pressão ou prender de maneira adesiva. Quando afixada na seção distal 90, a extremidade proximal da barreira de ponto de agulha 84 forma a extremidade distal da pequena câmara 78. A pequena câmara 78 funciona como uma câmara de recebimento de ponta de um comprimento ligeiramente maior do que a distância a partir da extremidade proximal da virola 92 à ponta da agulha 74, para receber a ponta da agulha 74 e a virola 92 na mesma. O tubo externo 22 pode ser temporariamente fixo ao tubo interno 24 mediante um encaixe por fricção com o uso de um par de detentores dispostos de maneira oposta 122 até que o prendedor de segurança 26 seja usado.

Com referência à Figura 3, uma vista em seção transversal de um exemplo de uma montagem de proteção de agulha 14 e um exemplo de uma montagem de cateter 12 mostra a montagem de proteção de agulha 14 e um exemplo de uma agulha 28 que se aproxima da montagem de cateter 12 em uma direção distal 124. Durante a montagem inicial de um sistema de acesso vascular 10, a agulha 28 deveria ser completamente inserida na montagem de proteção de agulha 14, de modo que a ponta da agulha 74 e a característica 72 fiquem localizadas distais ao prendedor 26. A montagem de proteção de agulha 14 deveria se aproximar à montagem de cateter com a seção distal 90 do tubo interno 24 em uma posição dentro do tubo externo 22 além de na extremidade distal 42 do tubo externo 22. Quando a seção distal 90 não está localizada diretamente adjacente aos dedos 40 na extremidade distal 42 do tubo externo 22, será permitido que os dedos 40 inclinem, ou pelo menos flexionem, radialmente para dentro em direção ao eixo longitudinal 34 (Figura 1). Quando é permitido

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 21/30 que os dedos 40 inclinem, ou pelo menos flexionem, radialmente para dentro, a extremidade distal 42 e o travamento 50 do tubo externo 22 podem deslizar facilmente através do lúmen 126 do alojamento 18 e no encaixe de travamento correspondente 52.

Com referência à Figura 4, uma vista em seção transversal de um exemplo de uma montagem de proteção de agulha 14 é mostrada avançada em uma direção distal 124 e pelo menos parcialmente inserida em um exemplo de uma montagem de cateter 12. Durante a montagem inicial de um sistema de acesso vascular 10, e após o avanço inicial da montagem de proteção de agulha 14 em direção à montagem de cateter 12, conforme mostrado e descrito com referência à Figura 3, a montagem de proteção de agulha 14 pode ser adicionalmente inserida no lúmen 126 do alojamento 18 da montagem de cateter 12. Com a seção distal 90 ainda localizada em uma posição dentro do tubo interno 24 longe da extremidade distal 42 do tubo interno 24, os dedos 40 são capazes de inclinar ou flexionar para dentro de tal modo que a extremidade distal 42 do tubo externo 22 seja capaz de ser inserida através do lúmen 126 e em direção ao encaixe de travamento 52.

Com referência à Figura 5, uma vista em seção transversal de um exemplo da montagem de proteção de agulha 14 é mostrada completamente avançada e inserida no lúmen 126 de um exemplo de uma montagem de cateter 12. A montagem de proteção de agulha 14 é completamente inserida no lúmen 126 do alojamento 18 da montagem de cateter 12 quando o travamento 50 do tubo externo 22 é completamente engatado e se situa dentro do encaixe de travamento 52. O tubo interno 24 também é avançado em direção à extremidade distal 42 do tubo externo 22, de modo que o tubo interno 24 forneça um suporte para que os dedos 40 da extremidade distal 42 do tubo externo 22 sejam retidos entre a superfície externa do tubo interno 24 e a superfície interna do alojamento 18. Os múltiplos flanges de extremidade anular 54 do travamento 50 são igualmente retidos no lugar dentro da reentrância do encaixe de travamento 52. Com o travamento 50 e o encaixe de travamento 52 engatados e travados em conjunto, o restante da montagem de proteção de agulha 14 é engatado e travado no alojamento 18 da montagem de cateter 12.

Com referência à Figura 6, uma vista em seção transversal de um exemplo da montagem de proteção de agulha 14 é mostrada parcialmente retirada a partir de um exemplo de uma montagem de cateter 12. Durante a retirada da montagem de proteção de agulha 14 a partir da montagem de cateter 12, a agulha 28 é primeiro puxada ou retirada em uma direção proximal a partir do sistema vascular de um paciente, através do cateter 20, através do alojamento de cateter 18, através da extremidade distal 42 do tubo externo 22, através da extremidade distal do tubo interno 24, através do prendedor 26 e na pequena câmara 76 do tubo interno 24 em uma direção distal 128. O tubo interno 24 suporta os dedos do tubo externo 22 até que sejam deixados compactarem pelo movimento para trás do tubo interno 24. Quando a característica 72 e a ponta 74 da agulha 28 são retiradas de maneira distal a par

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 22/30 tir do prendedor 26 de tal modo que o prendedor 26 trave, a característica 72 entra em contato com a barreira 82. A força distal a partir da agulha 28 que é retirada é, então, transferida a partir da característica 72 para a barreira 82, a qual, por sua vez, força o tubo interno 24 na direção distal 128. À medida que o tubo interno 24 se move na direção distal 128, a seção distal 90 do tubo interno 24 se move para longe do travamento 50 e dos dedos 40, permitindo que os múltiplos flanges de extremidade anulares 54 do travamento 50 comecem a ser liberados a partir da reentrância do encaixe de travamento 52. O tubo interno suporta os dedos do tubo externo até que sejam separados e os dedos são deixados compactarem para dentro. Os flanges 54 são liberados como conseqüência de uma inclinação préformada dos dedos 40 em direção radialmente para dentro ou como conseqüência da interface “com rampa” entre as superfícies do travamento 50 e do encaixe de travamento 52, o qual faz com que os dedos 40 se movam radialmente para dentro à medida que uma força distal é aplicada ao tubo externo 22.

Com referência à Figura 7, uma vista em seção transversal de um exemplo da montagem de proteção de agulha 14 é mostrada adicionalmente retirada a partir de um exemplo de uma montagem de cateter 12. Durante a retirada adicional da montagem de proteção de agulha 14 a partir da montagem de cateter 12, a característica 72 e a ponta 74 da agulha 28 permanecem capturadas dentro da pequena câmara 76 do tubo interno. A seção distal 90 do tubo interno 24 consiste na extremidade proximal 60 do tubo externo 22, e o travamento de tubo 62 do tubo interno 24 é completamente engatado com o encaixe de travamento de tubo 66 do tubo externo. À medida que a força distal é aplicada à agulha 28 e ao tubo interno 24, o travamento de tubo 62 transfere a força distal para o encaixe de travamento de tubo correspondente 66, forçando o tubo externo 22 em uma direção distal 128. À medida que o tubo externo 22 é forçado em uma direção distal 128, a interface “com rampa” entre as superfície do travamento 50 e do encaixe de travamento 52 faz com que os dedos 40 se movam radialmente para dentro, separando, assim, o travamento 50 a partir do encaixe de travamento 52.

Com referência à Figura 8, uma vista em seção transversal de um exemplo da montagem de proteção de agulha 14 é mostrada completamente retirada a partir de um exemplo de uma montagem de cateter 12. Após o desengate ou retirada completa da montagem de proteção de agulha 14 a partir da montagem de cateter, a montagem de proteção de agulha 14 tem sido movida em uma direção distal 128. Adicionalmente, a característica 72 e a ponta 74 da agulha 28 são capturadas e travadas dentro da pequena câmara 76 da seção proximal 88 do tubo interno 24 entre a barreira 82 e o prendedor 26. A seção distal 90 do tubo interno 24 consiste na extremidade proximal 60 do tubo externo 22. E, a extremidade distal 42 do tubo externo é completamente removida a partir do lúmen 126 do alojamento 18.

Com referência à Figura 9, é mostrada uma vista em perspectiva de um exemplo de

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 23/30 um sistema de acesso vascular 10. Neste exemplo, o sistema de acesso vascular 10 inclui uma montagem de cateter 12 e uma montagem de agulha 16. A montagem de cateter 12 tem uma extremidade proximal 130 e uma extremidade distal 132 e inclui um cateter 20 que tem uma abertura 134 na extremidade distal 132 da montagem de cateter 12 e um conector de cateter 136 disposto na extremidade proximal 130 da montagem de cateter 12. A montagem de cateter 12 também define um lúmen 138 que se estende a partir da extremidade proximal 130 à extremidade distal 132.

A montagem de agulha 16 inclui uma agulha hipodérmica 28 que tem um corpo ou eixo tubular que se estende através do lúmen 138 da montagem de cateter 12. A agulha 28 tem um prega ou outra característica, tal como uma característica radial ou uma virola afixada ao corpo em uma distância fixa adjacente a uma ponta da agulha 74. A ponta da agulha 74 se estende através da abertura 134 do cateter 20 com a virola disposta dentro do cateter 20.

Enquanto que a montagem de agulha 16 é configurada para o uso com a montagem de cateter 12, outras montagens de agulha dentro do escopo da presente descrição podem incluir agulhas hipodérmicas (não mostradas) adaptadas para outras aplicações. Por exemplo, a montagem de agulha 16 pode ou não incluir o conector de agulha 30 da configuração ilustrada. Como outro exemplo, a montagem de proteção de agulha 14 e/ou a montagem de agulha 16 pode não ser fixada a uma montagem de cateter 12. De preferência, a montagem de proteção de agulha 14 e/ou a montagem de agulha 16 pode ser fixada a qualquer dispositivo de acesso vascular, tal como, um dispositivo que tem um septo ou uma válvula, que inclui um adaptador de acesso Luer fechado. Os detalhes adicionais em relação à montagem de agulha 16 e aos sub-componentes da mesma serão descritos abaixo.

Com referência à Figura 10, uma vista explodida de um sistema de acesso vascular 10, similar àquele mostrado na Figura 9, mostra a agulha 28 retirada a partir do cateter 20. A Figura 10 ilustra a montagem de proteção de agulha 14 e a agulha fixada 28 que tem sido retirada a partir da montagem de cateter 12.

A Figura 11 é uma vista em seção transversal do interior da montagem de cateter 12. A Figura 11 ilustra a maneira na qual a agulha 28 e a montagem de proteção de agulha 14 são assentadas em conjunto antes da operação.

A Figura 12 é uma vista em seção transversal que ilustra a montagem de proteção de agulha 14 sendo retirada a partir da montagem de cateter 12.

Diversas modificações para as montagens de proteção de agulha da presente invenção são possíveis, enquanto que permanecem dentro do mesmo conceito inventivo. Por exemplo, as montagens de proteção de agulha podem ser usadas para proteger a ponta de uma cânula em um cateter IV, um estilete em uma agulha de anestesia longa, um adaptador de cateter, e outros tais dispositivos médicos. A seção transversal da montagem de proteção

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 24/30 de agulha e/ou do alojamento tubular pode ser de outros formatos, tais como quadro, retangular, triangular, oval, poligonal, e similares. A característica da agulha pode ser nãosimétrica e formada de forma diferente da prega do eixo ou afixação de uma virola. A característica radial pode ser retida para evitar o movimento proximal além do tubo interno por meio de outra forma além do afunilamento radialmente para dentro. Semelhantemente, o tubo externo pode engatar de maneira deslizável o tubo interno por meio de outra forma além do afunilamento radialmente para dentro do travamento de tubo e do encaixe de travamento de tubo. Uma barreira de agulha, um prendedor de segurança e uma barreira de um projeto diferente podem ser usados para reter a ponta da agulha e/ou a característica dentro da pequena câmara. Qualquer estrutura pode ser usada para fornecer um travamento e um encaixe de travamento. Adicionalmente, qualquer elemento de qualquer modalidade descrita acima pode ser combinado em qualquer número ou orientação com qualquer outro elemento de qualquer modalidade.

A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem que se desvie de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais, conforme amplamente descrito no presente documento e reivindicado mais adiante nesse documento. As modalidades descritas devem ser consideradas sob todos os aspectos somente como ilustrativas e não restritivas. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações em anexo, em vez de pela descrição anteriormente mencionada. Todas as alterações que se incluem no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser incluídas em seu escopo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de proteção de agulha CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

uma agulha tendo uma característica de agulha próxima a uma ponta da agulha (74), a agulha tendo um eixo tubular com um diâmetro externo (38, 58, 70) e uma extremidade distal (42, 48, 132) e uma extremidade proximal (46, 60, 80, 130), com a ponta da agulha (74) disposta na extremidade distal (42, 48, 132);

uma proteção de agulha (10, 14, 26) tendo um tubo interno (24) pelo menos parcialmente disposto dentro de e telescopando dentro de um tubo externo (22) da proteção de agulha (10, 14, 26), a agulha se estendendo através de, e telescopicamente móvel através do tubo interno (24), o tubo interno (24) tendo uma barreira (82) sobre uma extremidade proximal (80) do tubo interno, a barreira (82) sendo moldada e dimensionada para evitar a característica da agulha de ser puxada proximalmente através da barreira (82), em que o tubo externo (22) inclui uma superfície externa e adicionalmente compreende um travamento (50) formado sobre a superfície externa do tubo externo (22), em que o tubo externo (22) inclui um eixo longitudinal (34) e pelo menos uma fenda (44, 112) formada ao longo de pelo menos uma parte do tubo externo (22) ao longo do eixo longitudinal (34); em que o tubo interno (24) tem um diâmetro interno (68) maior do que o diâmetro externo (38, 58, 70) da agulha (28), e o tubo interno (24) também tem um diâmetro externo; o tubo externo (22) tendo um diâmetro interno (56) maior do que o diâmetro externo (38, 58, 70) do tubo interno, e o tubo externo (22) também tendo um diâmetro externo (38, 58, 70); e em que o tubo interno (24) é coaxial com o tubo externo (22);

um alojamento de cateter (18) seletivamente recebendo a proteção da agulha (10, 14, 26) dentro de um lúmen (126, 138) interno do alojamento de cateter (18), em que o alojamento de cateter (18) inclui uma superfície interna e adicionalmente compreende um encaixe de travamento (52) formado sobre a superfície interna do alojamento (18), o encaixe de travamento (52) sendo moldado e dimensionado para seletivamente encaixar com o travamento (50) do tubo externo (22); em que o alojamento tem um diâmetro interno (36) maior do que o diâmetro externo (38, 58, 70) do tubo externo (22).
2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo interno (24) inclui uma seção capaz de alojar uma ponta da agulha (74) e uma característica da agulha entre um prendedor (26) e a barreira (82), quando a característica está adjacente à barreira (82).
3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o prendedor (26) evita que a ponta da agulha (74) se estenda de maneira distal além do prendedor (26) depois que a ponta da agulha (74) é retirada de maneira proximal além do prendedor (26).

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4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo interno (24) inclui uma superfície externa e um intertravamento de tubo (62, 66) sobre a superfície externa.
5. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que tubo externo (22) inclui uma superfície interna e um encaixe de intertravamento (52) de tubo sobre a superfície interna, o encaixe de travamento (52) de tubo sendo moldado e dimensionado para seletivamente encaixar com o travamento de tubo (62, 66) da superfície externa.
6. Sistema, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a característica de agulha compreende pelo menos um dentre uma prega e uma virola (92).
7. Sistema, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo externo (22) se inclina radialmente para dentro em direção ao eixo longitudinal (34) ao longo de pelo menos uma fenda (44, 112) formada ao longo de pelo menos uma parte do tubo externo (22) ao longo do eixo longitudinal (34)
8. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o travamento de tubo (62, 66) inclui pelo menos um dedo que se estende radialmente para fora a partir do eixo longitudinal (34).
9. Sistema de proteção de agulha CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

uma agulha tendo uma característica de agulha próxima a uma ponta da agulha (74), a agulha tendo um eixo tubular com um diâmetro externo (38, 58, 70) e uma extremidade distal (42, 48, 132) e uma extremidade proximal (46, 60, 80, 130), em que a ponta da agulha (74) se encontra na extremidade distal (42, 48, 132);

uma proteção de agulha (10, 14, 26) tendo um tubo interno (24) pelo menos parcialmente disposto dentro de e telescopando dentro de um tubo externo (22) da proteção de agulha (10, 14, 26), a agulha se estendendo através de e telescopicamente móvel dentro do tubo interno (24), o tubo interno (24) tendo uma barreira (82) sobre uma extremidade proximal (46, 60, 80, 130) do tubo interno (24), a barreira (82) sendo moldada e dimensionada para evitar que a característica de agulha seja puxada proximalmente através da barreira (82), um prendedor (26) disposto dentro do tubo interno (24) moldado e dimensionado para evitar que uma ponta de agulha (74) seja distalmente avançada através do prendedor (26) depois que a ponta da agulha (74) é removida proximalmente após o prendedor (26); em que o tubo interno (24) tem um diâmetro interno (68) maior do que um diâmetro externo (38, 58, 70) da agulha, o tubo interno (24) também tendo um diâmetro externo (38, 58, 70); o tubo externo (22) tem um diâmetro interno (56) maior do que um diâmetro externo (38, 58, 70) do tubo interno (24), com o tubo externo (22) também tendo um diâmetro externo (38, 58, 70); e em que o tubo externo (22) inclui uma superfície externa e que compreende, adicionalmente, meio para travar o tubo externo (22) a um meio de alojamento (18, 94);

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 27/30 uma montagem de cateter (12) que recebe seletivamente a proteção da agulha (10, 14, 26) dentro de um lúmen (126, 138) interno de um alojamento do cateter (18); e meio para o alojamento dos ditos tubos que têm o diâmetro interno (36, 56, 68) maior do que o diâmetro externo (38, 58, 70) do tubo externo (22).
10. Sistema de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a montagem de cateter (12) inclui uma superfície interna e adicionalmente compreendendo um encaixe de travamento (52) formado sobre a superfície interna da montagem de cateter (12).
11. Sistema de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo externo (22) inclui uma superfície externa e adicionalmente compreende um intertravamento (52) formado na superfície externa do tubo externo (22), o intertravamento (52) sendo moldado e dimensionado para encaixar seletivamente com o encaixe de intertravamento (52) da montagem de cateter (12).
12. Sistema de proteção de agulha CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

uma agulha tendo uma característica de agulha próxima a uma ponta da agulha (74), a agulha tendo um eixo tubular com um diâmetro externo (38, 58, 70) e uma extremidade distal (42, 48, 132) e uma extremidade proximal (46, 60, 80, 130), com a ponta da agulha (74) disposta na extremidade distal (42, 48, 132);

uma proteção de agulha (10, 14, 26) compreendendo um tubo externo (22) que inclui uma superfície externa e adicionalmente compreende um travamento (50) formado sobre a superfície externa do tubo externo (22), em que o tubo externo (22) inclui um eixo longitudinal (34) e pelo menos uma fenda (44, 112) formada ao longo de pelo menos uma parte do tubo externo (22) ao longo do eixo longitudinal (34); e um tubo interno (24) pelo menos parcialmente disposto dentro de e telescopando dentro do tubo externo (22) da proteção da agulha (10, 14, 26), a agulha se estendendo através de, e telescopicamente móvel através do tubo interno (24), o tubo interno (24) tendo uma barreira (82);

o tubo interno (24) tendo um diâmetro interno (68) maior do que o diâmetro externo (38, 58, 70) da agulha (28), e o tubo interno (24) também tendo um diâmetro externo; o tubo externo (22) tendo um diâmetro interno (56) maior do que o diâmetro externo (38, 58, 70) do tubo interno, e o tubo externo (22) também tendo um diâmetro externo (38, 58, 70); e o tubo interno (24) sendo coaxial com o tubo externo (22);

a barreira (82) disposta em uma extremidade proximal (46, 60, 80, 130) do tubo interno (24) moldada e dimensionada para evitar que uma característica da agulha de uma agulha seja puxada proximalmente através da barreira (82);

Petição 870190089331, de 09/09/2019, pág. 28/30 um prendedor (26) disposto no interior do tubo interno (24) moldado e dimensionado para evitar que uma ponta da agulha (74) seja distalmente avançada através do prendedor (26) depois que a ponta da agulha (74) é retirada proximalmente após o prendedor (26); e um alojamento de cateter (18) seletivamente recebendo a proteção da agulha (10, 14, 26) dentro de um lúmen (126, 138) interno do alojamento de cateter (18), em que o alojamento de cateter (18) inclui uma superfície interna e adicionalmente compreende um encaixe de travamento (52) formado sobre a superfície interna do alojamento (18), o encaixe de travamento (52) sendo moldado e dimensionado para seletivamente encaixar com o travamento (50) do tubo externo (22); em que o alojamento tem um diâmetro interno (36) maior do que o diâmetro externo (38, 58, 70) do tubo externo (22).
13. Sistema de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende uma seção dentro do tubo interno (24) moldado e dimensionado para alojar uma ponta distal da agulha e uma característica de agulha entre o prendedor (26) e a barreira (82).
14. Sistema de proteção de agulha, conforme definido na reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que os tubos internos (24) incluem uma superfície externa e um intertravamento de tubo na superfície externa.
15. Sistema de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que os tubos externos (22) incluem uma superfície interna e um encaixe de intertravamento (52) de tubo sobre a superfície interna.