KR101188732B1 - 의료용 붕대 - Google Patents

Abstract

본 발명은 신체 내에 삽입되는 튜브를 고정시키도록 되어 있는 의료용 붕대(1)에 관한 것으로, 삽입되는 튜브는 신체로부터 출구 부위를 형성하고 튜브의 일부는 신체로부터 돌출하며, 붕대는 피부에 적용되도록 되어 있는 하부면(21)과 상부면(22)을 갖는 기초 지지부(2)와; 출구 부위(101)의 주위에서 적어도 부분적으로 피부와 튜브의 돌출부의 근위 부위에 고착되도록 되어 있는 접착 고정 부분(32)을 기초 지지부(2)의 하부면(21)에 포함하는 출구 부위(101)를 고정하기 위한 제1 고정 수단(3)과; 튜브의 돌출부(102)의 원위 부위를 소정의 형상으로 활주 방식으로 맞물리게 하기 위한 제2 고정 수단(4)으로서, 적어도 부분적으로 지지부(2)의 상부면(22)의 일부(43)로 이루어지는 제2 고정 수단(4)을 포함하는 것인 의료용 붕대.

Description

의료용 붕대{MEDICAL-USE BANDAGE}

본 발명은 환자에 삽입되는 튜브를 위한 의료용 붕대와, 이 붕대를 환자의 피부에 적용하는 방법에 관한 것이다. 이 튜브는 더 구체적으로 투석, 특히 복막투석용 카테터(catheter)의 튜브이다.

투석은 사람의 신장이 더이상 기능할 수 없을 때 혈액을 정화시키는 방법이다. 투석은 신체의 노폐물, 특히 과다 수분 또는 염류를 제거함으로써 신장을 대신한다. 투석에는 혈액투석(haemodialysis)과 복막투석(peritoneal dialysis)의 2가지 기본 방법이 있다.

혈액투석에서 혈액은 체외로 배출되어 기계장치로 펌프되는데, 기계장치는 인공 신장 역할을 하고 혈액을 여과하여 노폐물을 제거하기 위한 특수막을 포함한다. 이후에, 정화된 혈액은 환자와 기계장치를 연결하는 튜브를 통하여 회수된다. 혈액투석 절차는 대략 4시간이 소요되며 일주일에 3회 수행되어야 한다.

복막투석에서 노폐물은 환자 복강의 벽을 통하는 혈액으로부터 여과된다. 이 벽은 복막으로 불려지고 천연의 여과막 역할을 한다. 노폐물은, 주기적으로 복부로부터 도입되고 제거되는 무균의 정화 유체에 의해 제거된다. 카테터로 알려진 가요성 플라스틱 튜브는 환자 복부의 하부에 외과술에 의해 영구적으로 설치된다. 이 카테터의 일부는 환자 내측에 삽입되고 일부는 환자 외측으로 돌출한다. 피부 표면 상의 2개 부분 사이의 접합부는 "출구 부위(exit site)"로 알려져 있다. 그러므로, 환자는 자신의 신체로부터 영구적으로 돌출하는 카테터 부분을 지니게 된다.

치료 도중에, 카테터의 원위 단부(환자로부터 가장 먼 단부를 의미)는 어댑터에 의해 또 다른 튜브, 환자측 확장기(patient extender)로 연결된다. 확장기 단부의 커넥터는 정화 유체와의 연통을 허용한다. 그러므로, 정화 유체는 확장기를 통하고 이후에 카테터를 통하여 복부로 들어간다.

혈액으로부터의 노폐물은 복막을 통과하여 정화 유체로 간다. 이후에, 여과 과정이 끝나면, 유체는 카테터를 통하여 신체를 떠난다.

더 구체적으로, 복막투석은 주기와 사이클의 횟수의 관점에서 2가지 상이한 방법을 이용하는데, 기계장치에 의해 수행되는 자동 복막 투석(Automatic Peritoneal Dialysis; APD)과, 중력을 이용하는 지속적 외래 복막 투석법(Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis; CAPD)이 있다.

지속적 외래 복막 투석법은 투석 기계장치의 사용을 요구하지 않는다. 환자는 어깨 높이 위에 놓여져 배출되는 정화 유체 주머니에 확장기를 통하여 접속시킴으로써 자신의 복강 내로의 대략 2리터의 정화 유체를 자신의 복부로 도입함으로써 스스로 치료를 수행한다. 이후에, 유체가 환자의 복강내로 도입되었을 때, 빈 주머니는 복강 아래의 높이에서 확장기를 통해 연결된다. 이러한 방식으로 노폐물을 함유하는 용액은 복강으로부터 빈 주머니로 배출된다. 이 과정은 통상적으로 매일 4 내지 5회 수행된다. 이들 사이클 각각은 약 30 분이 소요된다.

자동 투석법에서, 이 사이클은 하루밤에 적어도 수차례 수행하도록 프로그램된다.

복막투석이 갖는 한가지 문제점은 환자의 벨트 가까이에 카테터와 확장기를 영구적으로 설치한다는 것이다.

첫째, (20 내지 30 cm로 측정될 수 있는)이 확장기의 돌출부는 카테터와 확장기의 손상 또는 이동을 방지하도록 사이클과 사이클 사이에 보호되고 제자리에 유지되어야 한다. 둘째, 사이클 도중에, 유체가 돌출부를 통과할 때 튜브의 돌출부가 원하지 않게 움질일 수 있다. 이는 환자를 불편하게 할 수 있고 유체의 유량에 영향을 끼칠 수 있거나, 결과적으로 삽입된 카테터가 신체에 대하여 이동되게 할 수 있다.

또한, 카테터의 출구 부위는 (복막염과 같은) 원하지 않는 감염에 걸릴 수 있기 때문에, 카테터의 출구 부위는 주의깊게 감시되어야 한다.

비치료 시간 동안에 카테터와 확장기를 고정하고 보호하는 것에 관하여, 튜브의 돌출부를 고정시키도록 되어 있는 다수의 드레싱(dressing) 또는 붕대가 알려져 있다. 가장 잘 알려진 방법은 환자 또는 간호사에 의해 만들어지고, 출구 부위 상에 놓여지는 거즈로 이루어지며 이후에 여러 가닥의 접착 테이프로 고정되는 붕대이다.

미사용된 튜브를 수용하기 위한 주머니를 갖는 더 정교한 벨트가 개발되었다. 미국 특허 제6,436,074호는 카테터를 고정시키고 비치료 시간 중에 출구 부위 를 보호하기 위한 벨트를 개시한다. 벨트는 두겹으로 되고 폐쇄되어 튜브를 수용하는 주머니를 형성한다. 출구 부위는 출구 부위와 접촉하는 멸균 거즈에 의해 보호되고 그 주변 도처에서 거품 고무(foam rubber) 덩어리로 도포된다. 기구는 기구의 벨트 형상에 의해 비치료 시간 동안 제자리에 고정되는데, 이 벨트 형상은 환자의 골반에 맞춰지도록 조정된다.

치료 중의 카테터의 고정 및 보호와 관련하여, 여러 붕대가 생산되어 왔는데, 대체로 환자의 혈관 접근(vascular access)에 연결하는 튜브에 적용되는 붕대이다.

치료 중의 사용을 위한 한 붕대가 미국 특허 제5,344,415호로부터 공지되었다. 이 붕대는 2개의 명확한 개별 부품을 포함하는데, 제1 부품은 출구 부위에 도포되고 접착 드레싱에 의해 둘러싸이는 흡수성 재료를 갖는 드레싱이다. 제2 부품은 단순한, 완전 접착성 밴드이다. 제1 부품이 먼저 도포되고, 이어서 제2 부품이 튜브를 덮는 제1 부품의 에지를 따라 도포된다. 제2 부품의 한 에지에는 튜브를 수용하기 위한 만입부가 있다. 제1 부품의 에지를 덮고 튜브를 만입부 내측의 2개의 에지 사이에 고정시키는 방식으로, 제2 부품은 피부에 고착된다.

치료 중의 사용을 위한 제2 붕대가 유럽 특허 제0 569 565호로부터 공지되었다. 이것은 출구 부위 위에 놓여지도록 되어 있는 거즈 영역을 중앙에 갖는 정사각형의 접착성 붕대이다. 붕대는 거즈의 중앙으로부터 붕대의 주변으로 붕대의 두께를 통하여 슬릿된다. 슬릿은 붕대의 중앙을 환자의 출구 부위 위로 위치시키고 붕대가 출구 부위 주변 전체에 걸쳐 고착되게 해준다. 혈관 접근 기구가, 하나는 혈관 접근 튜브용 이고 다른 하나는 약물 투여용인 2개의 분기부를 포함하는 큰 부피의 어셈블리 본체를 포함하는 캐뉼러(cannula)인 것에서는, 어셈블리 기구 자체는 정사각형 붕대외에, 혈관 접근 튜브가 접착제에 의해 제자리에 고정되게 해주는 붕대에 부착되는 완전 접착성 밴드에 의해 부착된다.

치료 도중에 사용하기 위한 제3의 정맥 붕대(intravenous bandage)가 미국 특허 제5,707,348호로부터 공지되어 있다. 이것은 접착 고정에 의해 출구 부위 주변 전체에 적용되는 제1 부품과, 완벽한 용법의 위치에서 튜브를 선택된 방향으로 유지하도록 피부에 접착적으로 고정되는 제2 부품으로 구성된다.

제안된 유형 각각은 혈관 접근 부위 주위의 제1 부품에 대하여 접착 고정을 이용하고, 제2 부품에 대하여는 밴드가 선택된 형태로 사용되는 전체 기간 동안에 2개의 부품이 튜브를 제자리에 접착성 있게 유지시키는 방식으로 접착 고정을 이용한다.

결과적으로, 치료 도중에 이용되는 전술한 3개의 드레싱의 경우에 있어서, 붕대 각각은 튜브를 위한 일회용 접착 고정부를 갖는다. 즉, 붕대 각각은 붕대의 사용 기간 전체에 걸쳐 튜브를 고정되게 유지하도록 접착적으로 적용된다. 환자가 치료되고 난 이후에 붕대가 제거될 때에 비로소 튜브는 움직일 수 있다.

본 발명의 목적은 환자 내에 삽입된 튜브의 돌출 부위가 유체의 통행을 포함하는 치료 중에 제1 위치에 고정되고, 유체의 통행이 없는 비치료 도중에 제2 위치에 고정되게 해주는 붕대를 제공하는 것이다.

본 발명의 한 목적은 수 일 동안 피부 상에서 제자리에 고정될 수 있는 붕대를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 환자의 출구 부위의 영구적 보호를 제공하는 것이다.

또 다른 목적은 붕대가 제자리에 있는 전체 기간 동안에 출구 부위의 상태를 쉽게 감시하도록 해주는 붕대를 제공하는 것이다.

추가적인 목적은 물 및 박테리아가 침투할 수 없고, 제조에 용이하고 비용이 많이 들지 않으며, 환자의 피부에 적용하고 떼어낼 때 사용자가 다루기 용이한 강력한 붕대를 얻는 데 있다.

드레싱은 복막 투석 수행 중인 환자의 복막에 삽입되는 카테터 튜브를 위해 이용될 수 있으나, 2개의 상이한 위치에 고정되어야 하는 임의의 카테터 또는 삽입식 의료 튜브에 사용될 수 있다.

본 발명은 피부를 향하도록 되어 있는 하부면과 이에 대향면인 상부면을 갖는 의료용 붕대(1)에 관한 것으로, 이 의료용 붕대는 삽입되는 신체 내에 삽입되는 튜브(100)를 고정시키도록 되어 있고, 이 삽입되는 튜브(100)는 신체로부터 출구 부위(101)를 형성하고 튜브(102)의 일부는 신체로 부터 돌출하며, 붕대(1)는 피부에 적용되도록 되어 있는 하부면(21)과 이에 대향면인 상부면(22)을 갖는 기초 지지부(2)와, 출구 부위(101)의 주위에서 적어도 부분적으로 피부와 튜브의 돌출부(102)의 근위 부위(102')에 고착되도록 되어 있는 접착 고정부(32)를 기초 지지부(2)의 하부면(21)에 포함하는 출구 부위(101)를 고정하기 위한 제1 고정 수단(3)과, 튜브의 돌출부(102)의 원위 부위(102)를 소정의 형상 및 활주 방식으로 맞물리게 하기 위한 제2 고정 수단(4)으로서, 적어도 부분적으로 지지부(2)의 상부면(22)의 일부(43)로 이루어지는 제2 고정 수단(4)을 포함한다.

또한, 본 발명은 제1 고정 수단(3)을 피부와 튜브의 돌출 부위의 근위부에 적어도 부분적으로 적용하고 접착 고정시키는 단계, 제2 고정 수단(4)을 피부에 적어도 부분적으로 적용하고 접착 고정시키는 단계, 및 튜브의 돌출부의 원위 부위로 루프를 형성하고 튜브의 돌출부를 활주 방식으로 제2 고정 수단에 맞물리게 하고 지지부(2)의 상부면(22)의 적어도 일부(43)와 접촉시키는 단계를 포함하는 본 발명에 따른 붕대를 적용하는 방법과 관련된다.

도 1은 환자에 적용될 준비가 된, 붕대의 하부면(피부를 향하도록 되어 있는 면).

도 2는 붕대의 상부면.

도 3은 붕대의 보관을 위해 떼어낼 수 있는 필름이 구비된 붕대의 하부면(피부를 향하도록 되어 있는 면).

도 4는 붕대가 피부에 적용되었을 때, 튜브의 돌출 부위가 치료 목적을 위해 고정되는 붕대의 상부면.

도 5는 보관 상태에서의 붕대 요소의 전개도.

본 발명의 다른 장점 및 특징은 이하의 설명을 읽으면 명백해질 것이다.

의료용 붕대(1)는 도 1에 도시되어 있는 바와 같이 피부를 향하도록 되어 있는 하부면과, 도 2에 도시되어 있는 바와 같이 반대면 상에 상부면을 포함한다.

도 4에 도시된 바와 같이, 붕대는 신체 내에 삽입되는 튜브(100)를 고정시키도록 되어 있는데, 삽입되는 튜브(100)는 신체로부터의 출구 부위(101)를 형성하고 튜브의 일부(102)는 신체로부터 돌출한다. 튜브의 돌출부(102)는 근위 부위(102') 즉, 신체에 가장 가까이 있고 붕대의 제1 고정 수단에 의해 제자리에 고정되는 튜브의 부위와, 원위 부위, 즉 신체로부터 가장 멀리 있는 튜브의 부위로 원위 부위의 일부는 비치료 중에 소정의 형상, 바람직하게는 루프 형상으로 붕대의 제2 고정 수단에 의해 제자리에 고정되는 부위로 이루어져 있다.

붕대(1)는 피부에 적용되도록 되어 있는 하부면(21)을 갖는 기초 지지부(2)를 포함한다. 이 지지부는 예컨대 한장의 비침투성 재료일 수 있는데, 피부에 적용되는 면은 저자극성 재료로 구성된다. 재료는 양호한 통기성을 가질 수 있다. 이 모든 것은 환자가 수일 동안 같은 붕대를 하는 것을 견딜 수 있게 해준다. 붕대는 피부 내성(cutaneous tolerance)이 큰 것으로 알려진 상당량의 아크릴 접착제로 코팅될 수 있다. 재료는 박테리아에 대해 비침투성으로 제조될 수 있다. 이 재료는 비침투성 시트의 하부면에 적용되는 직조되거나 달리 가공되는 면과 같은 천연 재료를 포함할 수 있고, 그리고/또는 폴리우레탄 재료를 포함할 수 있다. 재료는 탄성이거나 강성일 수 있다. 붕대는 흰색 또는 특별히 살색일 수 있다.

붕대(1)는 특히 2개의 위치에서 카테터의 튜브를 고정하는 2개의 고정 수단을 필수적으로 포함한다.

출구 부위(101)를 고정하는 제1 고정 수단(3)은 출구 부위(101)의 주위에서 적어도 부분적으로 피부 및 튜브의 돌출부(102)의 근위 부위(102')에 고착되도록 되어 있는 접착 고정부(32)를 기초 지지부(2)의 하부면(21) 상에 갖는다. 접착 고정부(32)[도 1의 제1 수단(3)의 비해칭 부분]는 출구 부위를 부분적으로 또는 완전히 둘러쌀 수 있고, 기초 지지부 상의 링 형상일 수 있으며, 기초 지지부의 에지까지 접착성으로 만들어질 수도 있다. 이 부분은 도 1에 도시된 바와 같이 본래 정사각형일 수 있거나 직사각형 또는 실질적인 원형일 수 있다.

그러므로, 이들 제1 수단은 카테터 튜브의 근위부를 접착적이며 영구적으로 고정시키는 것을 가능하게 한다. 이것은 환자에 붕대를 사용하고 적용하는 기간 전체에 걸쳐(약 2 내지 3일) 튜브의 근위부가 접착적이며 영구적으로 고정된다는 것을 의미한다.

붕대(1)는 튜브의 돌출부(102)의 원위 부위(102'')를 소정의 형상 및 특히 활주 방식으로 맞물리게 하는 2 고정 수단(4)을 갖는다.

더 구체적으로, 제2 고정 수단(4)은 비접착성인 하부면의 적어도 일부(해칭되어 도시된 비접착 영역)가 피부를 향하도록 되어 있는 밴드(41)를 포함한다. 이 밴드는 기초 지지부(2)에 연결되는 2개의 대향면(41', 41''), 및 붕대(1)의 상부면을 통하여, 튜브의 원위 돌출 부위(102'')가 통과하는 2개의 개구를 형성하는 2개의 보조 대향면(411', 411'')을 포함한다. 그러므로, 튜브는 밴드의 하부면과 기초 지지부의 사이에서, 또는 밴드의 하부면과 피부 사이에서 통과할 수 있다.

이 밴드는 제자리에 고정되는 튜브가 미끄러지며 통과하게 하는 수단의 예시 적인 실시예이다. 밴드는 하부면의 전체 또는 일부분이 비접착성이다. 밴드는 직사각형이거나 정사각형일 수 있으며 어떤 다른 형상일 수 있다.

제2 고정 수단은 접착성 부착 영역(42)(해칭되지 않은 영역)을 또한 포함하는데, 접착성 부착 영역(42)은 밴드(41) 주위에 적어도 부분적으로 위치하고, 지지부의 하부면(21) 상에 형성되며, 피부에 고착되도록 되어 있다. 이 부착 영역(42)은 밴드가 피부에 영구적으로 고정되게 해준다. 접착성 부착은 밴드를 완전히 또는 부분적으로 에워쌀 수 있다.

그러므로, 이들 제2 고정 수단은 루프형 카테터 튜브의 원위부를 비접착성으로 예컨대, 활주 방식으로 이동가능하게 고정시키는 것을 가능하게 한다. 그러므로, 환자에 붕대를 사용하고 적용하는 전체 기간 동안에(약 2 내지 3일), 사용자는 환자가 매일 4 내지 5회 수행하여야 하는 복막 투석 치료에 해당하는 튜브 원위 부의 2개의 위치를 쉽게 변경할 수 있다.

그러므로, 튜브는 비치료 기간 동안에 제2 고정 수단에 고정되어 루프 형태를 취하고, 치료 중에는 제2 고정 수단으로부터 빼내어 진다.

드레싱이 3일 동안 제자리에 고착된 채 남아있고 환자가 하루에 5번의 복막 투석 치료를 받는다면, 이 붕대는 튜브가 밴드 밑으로 3 × 5 = 15번 용이하게 지나가게 하여 15번의 복막 투석 매회 동안에 튜브가 바람직한 루프 위치가 되게 해준다. 튜브의 원위부는 (일반적으로 튜브를 활주시킴으로써) 이동될 수 있으나, 제2 고정수단 때문에, 튜브의 원위부는 제1 고정 수단에 의해 제자리에 접착 고정되게 남는다.

당업자에게 고안될 수 있는 제2 고정 수단의 임의의 다른 실시예가 제조될 수 있다. 예컨대, 제2 수단의 고정 밴드는 예컨대, 튜브가 제2 고정 수단을 용이하게 통과하도록, 고정되거나 제거가능한 부착부를 사용하여 단면 또는 양면으로 지지부에 부착될 수 있다.

비치료 기간 동안에는 튜브의 루프형 배치가 요구되는 데, 본 출원인은 이 형상이, 카테터의 외부 라인의 중량과 길이 때문에 카테터가 나오는 곳에서 어떠한 장력도 확실히 가해지지 않게 한다는 것을 발견하였기 때문이다. 그러므로, 카테터의 외부 부분과 확장기는 환자의 신체에 대하여 고정되게 유지시키고 비치료 기간 동안에 움직이지 않는다.

그러므로, 제2 고정 수단은 제1 고정 수단으로부터 적당한 거리에 위치되어 2개의 고정 수단 사이에서 튜브가 크게 구겨지지 않으면서 루프가 형성되도록 하게 한다. 2개의 고정 수단 사이의 거리는 각각의 고정 수단의 치수 및/또는 부착되는 외부 라인의 길이에 의존한다.

어떠한 제한을 갖지 않으면서, 일례는 대략 10 cm 에 대략 9 cm로 측정되는 직사각형 붕대일 수 있다. (이 예에서 비접착성 부분이 투명하거나 반투명한) 제1 수단의 창은 대략 4 cm의 변을 갖는 대략적인 정사각형이다. 밴드는 대략 1 cm의 폭과 대략 5 cm의 길이를 갖는 대략적인 직사각형이다. 직사각형의 긴 변은 직사각형 창의 한 변에 평행하고 대략 2 cm로 나눠질 수 있다.

밴드(41)는 본래 2개의 긴 변이 2개의 개구(411', 411")를 형성하는 변인 직사각형일 수 있다. 2개의 긴 변은 튜브의 직경보다 크고, 튜브와, 확장기에 카테 터를 결합시키는 커넥터를 통과시키는 데 충분한 길이를 갖는다(확장기의 치수는 튜브의 직경보다 크다). 이 길이는 적어도 커넥터 치수의 2배만큼 클 수 있다. 직사각형의 2개의 짧은 변은 예컨대 튜브 직경의 적어도 2배 길이를 가질 수 있다.

밴드(41)는 기초 지지부(2)에 형성될 수 있는데, 2개의 개구를 형성하는 2개의 보조면(411', 411")은 기초 지지부(2)의 두께를 통하여 만들어지는 2개의 슬릿에 의해 만들어진다. 밴드가 직사각형이면, 밴드의 2개의 긴 변이 2개의 슬릿이다. 그러므로, 튜브는 (일반적으로 튜브를 활주시킴으로써) 밴드의 하부면과 피부 사이에 위치될 수 있다.

대안으로, 밴드(41)는 기초 지지부(2)와 별개의 요소이고 영구적으로 또는 제거가능하게 대향면(41' 41")에 의해 기초 지지부(2)에 부착된다. 이 형태의 간단한 실시예에서, 제2 고정 수단(4)의 기초 지지부는 시트이고 밴드는 2개의 대향 면에 의해 지지부에 부착되는 개별의 (예컨대) 직사각형 시트이다. 그러므로, 튜브는 일반적으로 활주함으로써, 밴드의 하부면과 밴드에 이웃하는 기초 지지부의 상부면의 그 부분 사이에서 지나갈 수 있다.

슬릿(411', 411") 각각의 단부는 본래 보조 대향면에 접하고 밴드로부터 멀어지게 연장하는 원호로 형성될 수 있다. 이 원호의 직경은 슬릿의 길이에 비해 작다. 원호는 반원일 수 있다. 원호의 이 형태는 밴드가 더 용이하게 들어 올려지게 해주고, 튜브의 이동에 대한 보다 양호한 저항성을 밴드에 제공한다. 이는 보조 대향면의 단부가 찢기는 위험성을 줄여준다.

제2 고정 수단(4)의 접착성 부착 영역(42)은 밴드(41)의 2개의 보조 대향 면(411, 411")과 접촉할 수 있다. 즉, 제2 고정 수단의 부분(42)의 하부면은 적어도 각 측면에서 접착성이고 예컨대, 적어도 도 1의 해칭된 부분(42)의 영역(43) 상에서 밴드(41)와 접촉한다. 이것은 제2 수단이 부분(42)이 이동하는 것을 방지하고 부분(42)이 움직이지 않으면서 튜브가 밴드(41)의 밑으로 용이하게 삽입되게 해준다.

제2 고정 수단(4)은 밴드의 강도를 증대시키기 위하여, 밴드(41) 상에 형성되고, 기초 지지부(2)의 두께에 비해 두껍게된(thickened) 영역(50)을 포함할 수 있는데, 이 영역(50)은 최대의 인장력을 받게 되는 붕대의 영역을 나타낸다.

두껍게된 영역(50)은 단지 밴드(41)에 걸쳐 연장될 수 있다.

기초 지지부의 하부면(21)에 고착되는 시트가 두껍게된 영역(50)을 형성할 수 있다. 이 실시예는 제2 수단용으로 사용되는 기초 지지부가 일면이 완전히 접착성을 갖는 일반적으로 일정한 두께의 막일 때 파악될 수 있다. 밴드의 하부면을 형성하도록 되어 있는 추가의 시트를 접착성 막에 대하여 적용하는 것이 확실히 용이하다.

두껍게된 영역(50)은 밴드(41)의 폭 전체에 걸쳐 연장될 수도 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 보조 대향면의 단부에 두껍게 되지 않은 부분을 남기게 하기 위하여, 두껍게된 영역(50)은 밴드 길이의 대부분에 걸쳐 연장될 수 있고 대략 밴드의 중간에 위치될 수 있다. 두껍게된 영역은 밴드(41)의 대략 80 내지 95%에 걸쳐 연장되는 것이 바람직하다. 이것은 원호부가 찢기는 것을 방지한다.

또한, 붕대의 제1 고정 수단(3)은 기초 지지부의 하부면 상에, 출구 부위에 걸쳐 배치되고 접착 고정부(32)에 둘러싸이도록 되어 있는 보호부(31)를 포함할 수 있다. 이 보호부는 튜브와 출구 부위가 부딪히는 것을 방지하도록 이들에게 적용되는 기초 지지부로 이루어진 필름일 수 있다. 대안으로, 이 보호부는 기초 지지부에 부착되는 특별한 시트일 수 있다. 이들 보호 수단은 출구 부위와 직접 접촉하도록 되어 있는 재료로서, 환자의 출구 부위로부터 스며나오고 그리고/또는 박테리아에 대한 장벽을 형성할 수 있는 어떠한 원하지 않는 체액을 흡수할 있는 재료를 포함할 수 있다. 그러므로, 여기서의 붕대는 출구 부위 상에서 드레싱 기능을 갖는다.

제1 고정 수단(3)의 보호부(31)는 투명하거나 반투명한 재료로 제조될 수 있는데, 출구 부위가 보이게 남겨지도록 하는 재료를 의미한다. 이러한 방식에서 약 2 내지 3일 동안 드레싱 밑에 있는 출구 부위의 상태가 가시적으로 검사될 수 있다.

제1 고정 수단(3)의 보호부(31)는 비접착성일 수 있다. 이것은 출구 부위와 단지 접촉하는 튜브의 부분을 당기지 않고 (외과술에 의해 영구적으로 삽입되는) 튜브를 원하지 않게 당기고 그리고/또는 빼지 않으면서 붕대를 확실히 거둬들일 수 있게 해준다. 이를 위하여, 사용자는 접착성 부분(32)의 일부를 떼어내고, 대략 출구 부위로부터 나오는 튜브의 부분에 손가락을 두고, 튜브에 고착된 접착성 부분(32)의 나머지 부분을 떼어내므로, 튜브를 당기지 않는다.

또한, 적어도 하나의 만입부(51)가 붕대(1)의 제1 고정 수단(3)의 접착 고정 부(32)의 에지에 형성될 수 있다. 제1 고정 수단(3)의 접착 고정부(32) 밖으로 지나가는 튜브의 돌출부(102)가 만입부(51)에서 맞물리고 유지되도록 만입부의 치수가 설정된다.

적어도 하나의 만입부(51)의 윤곽은 버섯 형상이어서 튜브가 버섯의 줄기 모양을 따라 지나갈 수 있고 버섯의 머리 모양이 튜브를 수용할 수 있게 하는 것이 바람직하다. 줄기 모양의 폭은 실제로 0(슬릿)일 수 있거나 튜브의 직경과 대략적으로 같을 수 있다.

대안으로, 만입부의 외형은 카테터 튜브의 직경과 대략적으로 같은 직경인 원호(예컨대 반원)일 수 있거나 V 형상일 수 있거나 약간 둥글게된 V 모양의 조합된 형상일 수 있다. 만입부는 제1 고정 수단의 에지 상에 튜브를 수용할 수 있는 것으로 당업자들에 의해 상상되는 어떠한 다른 형상일 수 있다.

적어도 하나의 만입부는 밴드에 평행한 직선 상에 위치될 수 있다. 이 직선은 보호부(31)의 중앙면에 있는 것이 바람직하다.

드레싱은 하나의 만입부를 가질 수 있다.

대안으로, 드레싱은 2개의 만입부를 가질 수 있는데, 붕대의 제1 고정 수단의 2개의 대향면 각각에 하나씩 갖는다(도 1). 이것은 사용자가 2개의 만입부 중 어디에 튜브를 넣어 둘 것인지를 고르도록 해준다. 사용 중에, 제1 수단이 제2 수단의 옆에 위치하도록 붕대는 환자의 복부 상에 놓여진다(도 1에 도시된 바와 같이 드레싱이 직사각형이면, 드레싱은 복부를 가로질러 수평으로 연장되도록 배치된다). 카테터 튜브는 원하는 대로, 2개의 만입부 양측을 통과될 수 있다. 복부로부 터 나오는 튜브의 돌출하는 근위부는 보다 양호한 유동을 얻기 위하여 수직으로 위치될 필요가 있다는 것이 관찰되었다. 튜브의 돌출하는 근위부를 수직으로 유지하는 것과 같은 방식으로 만입부가 붕대 상에 위치되는 것은 이러한 이유 때문이다.

붕대를 보관하고 접착부(32, 42)를 보호하기 위하여, 기초 지지부의 하부면은 박리가능한 막(70)으로 완전히 덮어질 수 있다. 박리가능한 막은 한 접착면에 고착될 수 있고 그 면의 접착 특성을 손상시키지 않으면서 박리되는 어떠한 다른 물질 또는 실리콘을 포함할 수 있다.

보다 구체적으로, 박리가능한 막(70)은 하나의 부품 또는 적어도 2개의 부품으로 이루어질 수 있다. 적어도 2개의 부품으로 이루어진 비접착성 막의 경우에, 막은 제1 고정 수단(3)을 적어도 부분적으로 덮도록 되어 있는 제1 막 부품(71)과 제2 고정 수단(4)을 적어도 부분적으로 덮도록 되어 있는 제2 막 부품(72)으로 나눠진다.

더 구체적으로, 도 3 및 도 5에 도시된 바와 같이, 박리가능한 막은 제1 고정 수단(3)의 적어도 일부와 제2 고정 수단(4)의 적어도 일부를 덮도록 되어 있는 제3 막 부품(73)을 포함할 수 있다. 이것은 제1 고정 수단이 피부에 적용되게 한 이후에, 제2 고정 수단이 적용되며, 이후에 튜브는 밴드 밑으로 지나갈 수 있다.

더 구체적으로, 제1 막 부품(71)은 보호부(31)를 포함하지 않는 제1 고정 수단(3)의 일부를 덮도록 되어 있고, 라인(75)이 제2 고정 수단(4)의 밴드(41)의 보조 대향면(411', 411") 사이에서 지나가는 곳 까지 제2 막 부품(72)은 밴드의 일부를 덮도록 되어 있으며, 제1 막 부품(71) 및 제2 막 부품(72) 사이에 개재하는 제3 막 부품(73)은 제1 막 부품(71) 및 제2 막 부품(72)에 의해 덮히지 않는 제1 고정 수단 및 제2 고정 수단의 덮히지 않는 부분을 덮도록 되어 있다.

붕대의 기초 지지부는 하나의 개체로 형성될 수 있다. 직사각형 붕대의 경우에, 제1 고정 수단은 직사각형의 폭과 같은 변을 갖는 대략적인 직사각형이고 제2 고정 수단은 파선 경계선으로 도 1에 도시된 바와 같이, 나머지 직사각형 이다. 이 경계선은 하나의 부품인 지지부의 경우에 완전히 추상적인 것이나, 제1 및 제2 고정 수단으로 이루어지는 2개의 부품으로 제조된 지지부의 경우에는 실제적인 것이다. 즉, 기초 지지부는 제1 및 제2 고정 수단을 각각 형성하는 제1 부품 및 별개의 제2 부품으로 형성될 수 있다.

지지부가 2개의 부품을 포함한다면, 제2 고정 수단(4)의 부착 영역(42)은 한 경우에 밴드를 피부에 고정시키도록 밴드(41) 양측의 2개의 부품으로 간단히 이루어질 수 있다. 별개의 제2 수단은 밴드(41)를 포함하는데, 이 밴드(41)는 적어도 2개의 대향하는 접착성 부착 지점에 의해 피부에 고정된다. 이 경우, 지지부 상부면(22)의 부분(43)은 제1 고정 수단의 상부면으로 이루어진다. 또 다른 경우에, 제2 고정 수단(4)의 부착 영역(42)은 밴드를 피부에 고정시키기 위하여 밴드(41) 양측의 2개의 부품으로 이루어질 수 있고 보조 대향면(411, 411")의 양측 상에 도2에 도시된 영역(43)으로 이루어질 수도 있다. 이러한 방식으로 피부에 부착되는 제2 고정 수단의 영역은 밴드를 둘러싼다.

접착성 부착 지점의 길이 및/또는 영역은 하나 또는 양 지점이 부적당한 시간에 떼어지는 것을 막기 위하여, 특히 비접착성 기초부의 길이에 대해 결정될 수 있다. 2개 부분인 지지부에 대하여, 튜브의 루프가 최적의 치수를 가질 수 있도록 사용자는 제1 및 제2 고정 수단 사이에 최적의 간격을 선택할 수 있다.

보관, 운송 및 배분을 위하여, 패키징된 붕대는 예컨대 산화에틸렌으로 살균된다. 붕대는 먼저 살균되고 이후에 패키징으로 포장될 수 있고, 또는 그 반대로 될 수 있으며, 또는 붕대는 비포장된/비밀봉된 패키징 내에 놓여진 채로 살균될 수 있다. 패키징은 예컨대 하나의 종이 면과 하나의 투명한 면인 2개의 면으로 이루어진 벗겨낼 수 있는 작은 봉지(sachet)의 형태를 취할 수 있다.

본 발명에 따른 붕대는 붕대에 고정되는 의료용 튜브로 파악될 수 있는데, 이 튜브는 제1 고정 수단에 고정되는 시작부와, 본래 로프 형태인 자유로운 중간부와, 지지부(2) 상부면(22)의 적어도 일부(43)에 걸쳐 활주하는 방식으로 제2 고정 수단에 고정되는 최종부를 갖는다. 튜브/붕대 조립체는 삽입된 튜브를 갖는 환자의 피부에 적용될 수 있고, 튜브의 돌출부는 붕대에 부착되는 튜브에 연결된다.

본 발명에 따른 붕대를 적용하는 절차는

(1) 제1 고정 수단(3)을 피부 및 튜브의 돌출 부위의 근위부에 적용하고 접착 고정시키는 단계,

(2) 제2 고정 수단(4)을 피부에 적용하고 접착 고정시키는 단계, 및

(3) 튜브의 돌출부의 원위 부위로 루프를 형성하고 튜브의 돌출부를 밴드(41)의 하부면과 피부 사이에서 활주시키는 단계를 포함한다.

단계(1)는 만입부(51) 내에 튜브를 배치시키기 직전 또는 직후일 수 있다.

단계(3)에서 기초 지지부를 통하는 2개의 슬릿에 의해 만들어지는 밴드의 경 우에, 튜브는 예컨대, 밴드와 피부 사이에서 직접 미끄러져 삽입된다. 대안으로, 단계(3)에서 기초 지지부에 더해지는 밴드로 제조된 붕대의 경우에, 튜브는 밴드와 지지부 사이에서 직접 미끄러질 수 있다. 또 다른 대안에서, 단계(3)는 지지 밴드의 전체 또는 부분적으로 박리시키는 것과, 튜브를 배치시키고, 튜브 위에 밴드를 놓아 밴드를 재부착시키는 것이다.

여기에 기술된 단계들의 순서는 시간에 따라 수행되는 절차의 순서인 것이 바람직하다.

붕대가 제1 고정 수단(3)을 적어도 부분적으로 덮도록 되어 있는 제1 막 부품(71)과, 제2 고정 수단(23)을 적어도 부분적으로 덮도록 되어 있는 제2 막 부품(72)을 포함하는 비첩착성의 박리가능한 막(70)을 포함하는 경우, 붕대를 적용하는 절차는

적어도 부분적으로 제1 고정 수단(3)을 피부와 튜브의 돌출 부위의 근위부에 접착 고정시키는 단계 이전에 비접착성 막 부품(71)을 붕대로부터 박리시키는 단계와,

제1 접착 수단을 고정시킨 이후에, 적어도 부분적으로 제2 고정 수단(4)을 피부에 접착 고정시키는 단계 이전에 제2 비접착성 막 부품(72)을 붕대로부터 박리시키는 단계를 포함한다.

붕대가 보호부(31)를 포함하지 않는 제1 고정 수단(3)의 일부를 덮도록 되어 있는 제1 막 부품(71)과, 제2 고정 수단(4)의 밴드의 보조 대향면(411', 411") 사이에서 라인(75)이 지나가는 만큼 밴드의 일부를 덮도록 되어 있는 제2 막 부품(72)과, 제1 막 부품(71) 및 제2 막 부품(72) 사이에 개재하는 제3 막 부품(73)으로 나눠지고 제1 막 부품(71) 및 제2 막 부품(72)에 의해 덮혀지지 않는 제1 고정 수단 및 제2 고정 수단의 덮히지 않은 부분을 덮도록 되어 있는 비접착성 박리가능한 막(70)을 포함한다면, 붕대를 적용하는 절차는

적어도 제1 고정 수단(3)을 피부와 튜브의 돌출 부위의 근위부에 그리고 제2 고정 수단(4)의 일부를 피부에 접착 고정시키는 단계(원한다면 이 단계는 튜브를 만입부 내로 통과시키는 단계 직전 또는 직후이다.) 이전에 제3 비접착성 막 부품(73)을 붕대로부터 박리시키는 단계,

제2 고정 수단(4)의 다른 부분을 피부에 접착 고정시키는 단계 이전에 제2 비접착성 막 부품(72)을 붕대로부터 박리시키는 단계, 및

제1 고정 수단(3)의 다른 부분을 피부에 접착 고정시키는 단계 이전에 제1 비접착성 막 부품(71)을 박리시키는 단계를 포함한다.

본 발명의 장점은 다음과 같다.

붕대는 유체의 통행을 포함하는 치료 도중에 환자에 삽입된 돌출 부위를 제1 위치로 고정시키고, 유체의 통행이 없는 것에 상응하는 비치료 기간 동안에 제2 위치로 고정시킬 수 있게 한다.

붕대는 수일동안 피부 상에 제자리에 있을 수 있다.

붕대는 환자의 출구 부위를 영구적으로 보호해 준다.

붕대는 붕대가 부착된 기간 전체에 걸쳐 출구 부위의 상태를 용이하게 검사하게 해준다.

붕대는 물 및/또는 박테리아에 강하고 불침투성이다.

붕대는 제조에 용이하고 비용이 많이 들지 않는다.

붕대는 다루기 쉽고 사용자가 피부에 적용하고 피부로부터 박리시키기에 용이하다.

붕대는 환자의 피부색과 동일한 색 또는 흰색일 수 있고 대체로 눈에 띄지 않는다.

붕대는 적용시 간호사 또는 환자의 시간을 절약해준다.

붕대는 저자극성이다.

붕대는 양호한 통기성을 갖는다.

붕대는 응급 순간에 카테터의 예인(曳引)을 방지한다.

붕대는 고정되는 외부 카테터 부분의 길이에 비하여 작다.

Claims (26)

1. 피부를 향하도록 되어 있는 하부면과 대향측에 상부면을 갖는 의료용 붕대(1)로서,

   상기 붕대(1)는 신체 내에 삽입되는 튜브(100)를 고정하도록 되어 있고, 상기 삽입되는 튜브(100)는 신체로부터의 출구 부위(101)를 형성하며, 상기 튜브의 일부(102)는 신체로부터 돌출하고, 상기 붕대(1)는

   상기 피부에 적용되도록 되어 있는 하부면(21)과 상부면(22)을 갖는 기초 지지부(2)와,

   상기 출구 부위(101)의 주위에서 적어도 부분적으로 상기 피부와 상기 튜브의 상기 돌출부(102)의 근위 부위(102')에 고착되도록 되어 있는 접착 고정부(32)를 상기 기초 지지부(2)의 상기 하부면(21) 상에 포함하는, 상기 출구 부위(101)를 고정하기 위한 제1 고정 수단(3), 및

   상기 튜브의 상기 돌출부(102)의 원위 부위(102")를 소정의 형상 및 활주 방식으로 맞물리게 하기 위한 제2 고정 수단(4)으로서, 적어도 부분적으로 상기 지지부(2)의 상부면(22)의 일부(43)로 이루어지는 제2 고정 수단(4)을 포함하며,

   상기 제2 고정 수단(4)은

   상기 피부를 향하도록 되어 있는 비접착성 하부면의 적어도 일부를 갖는 밴드(41)로서,

   상기 기초 지지부(2)에 연결되는 2개의 대향면(41', 41")과,

   상기 튜브의 상기 돌출부의 원위 부위(102")가 통과하게 되는 2개의 개구를 상기 붕대(1)의 상기 상부면을 통하여 형성하는 2개의 보조 대향면(411', 411")을 포함하는 밴드(41)와,

   상기 밴드(41)의 주위에 적어도 부분적으로 위치되고, 상기 지지부의 상기 하부면(21) 상에 형성되며, 상기 피부에 고착되도록 되어 있는 접착성 부착 영역(42)을 포함하는 것인 의료용 붕대.
2. 삭제
3. 제1항에 있어서, 상기 밴드(41)는 본질적으로 직사각형의 형상으로, 직사각형의 2개의 긴 변이 상기 2개의 개구(411', 411")를 형성하는 2개의 변인 것인 의료용 붕대.
4. 제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 밴드(41)는 상기 기초 지지부(2) 내에 형성되고 상기 2개의 개구를 형성하는 상기 2개의 보조면(411', 411")은 상기 기초 지지부(2)의 두께를 통하여 만들어지는 2개의 슬릿에 의해 형성되는 것인 의료용 붕대.
5. 제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 밴드(41)는 상기 기초 지지부(2)와 별개의 요소이고 상기 대향면(41', 41")에 의해 상기 기초 지지부(2)에 부착되는 것인 의료용 붕대.
6. 제1항 또는 제3항에 있어서, 각각의 보조 대향 면(411', 411")의 단부는 본질적으로 상기 보조 대향면에 접하고 상기 밴드로부터 멀어지게 연장되는 원호로 형성되는 것인 의료용 붕대.
7. 제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 제2 고정 수단(4)의 상기 접착성 부착 영역(42)은 상기 밴드(41)의 상기 2개의 보조 대향면(411', 411")과 접촉하는 것인 의료용 붕대.
8. 제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 제2 고정 수단(4)은 상기 기초 지지부(2)의 두께에 비해 두껍게된 영역(50)을 상기 밴드(41) 상에 포함하는 것인 의료용 붕대.
9. 제8항에 있어서, 상기 두껍게된 영역(50)은 단지 상기 밴드(41)에 걸쳐 연장되는 것인 의료용 붕대.
10. 제8항에 있어서, 상기 기초 지지부의 상기 하부면(21)에 고착되는 시트를 포함하고, 상기 시트는 상기 두껍게된 영역(50)을 형성하는 것인 의료용 붕대.
11. 제10항에 있어서, 상기 두껍게된 영역(50)은 상기 밴드(41)의 전체 폭에 걸쳐 연장되는 것인 의료용 붕대.
12. 제11항에 있어서, 상기 두껍게된 영역(50)은 상기 밴드 길이의 대부분에 걸쳐 연장되는 것인 의료용 붕대.
13. 제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 제1 고정 수단(3)은, 상기 기초 지지부의 상기 하부면 상에, 상기 출구 부위 위에 놓이고 상기 접착 고정부(32)에 의해 둘러싸이도록 되어 있는 보호부(31)를 포함하는 것인 의료용 붕대.
14. 제13항에 있어서, 상기 제1 고정 수단(3)의 상기 보호부(31)는 비접착성인 것인 의료용 붕대.
15. 제13항에 있어서, 적어도 하나의 만입부(51)가 상기 붕대(1)의 상기 제1 고정 수단(3)의 상기 접착 고정부(32)의 에지에 형성되고, 상기 만입부의 치수는 상기 제1 고정 수단의 상기 접착 고정부(32)를 지나가는 상기 튜브의 상기 돌출부(102)가 상기 만입부(51)에서 맞물리고 상기 만입부(51)에 의해 유지될 수 있게 하는 것인 의료용 붕대.
16. 제15항에 있어서, 상기 적어도 하나의 만입부(51)의 외형은 버섯 형상이여서, 상기 튜브가 상기 버섯모양의 줄기를 따라 지나갈 수 있고 상기 버섯모양의 머리가 상기 튜브를 수용할 수 있게 하는 것인 의료용 붕대.
17. 제15항에 있어서, 상기 적어도 하나의 만입부는 상기 밴드에 평행한 직선상에 위치되고, 상기 직선이 상기 보호부(31)의 중앙 평면 내에 있는 것인 의료용 붕대.
18. 제13항에 있어서, 상기 기초 지지부의 상기 하부면은 박리가능한 막(70)으로 완전히 덮혀지는 것인 의료용 붕대.
19. 제18항에 있어서, 상기 박리가능한 막(70)은 비접착성이고, 적어도

    상기 제1 고정 수단(3)을 적어도 부분적으로 덮도록 되어 있는 제1 막 부품(71)과,

    상기 제2 고정 수단(4)을 적어도 부분적으로 덮도록 되어 있는 제2 막 부품(72)으로 나눠지는 것인 의료용 붕대.
20. 제19항에 있어서, 상기 박리가능한 막은 상기 제1 고정 수단(3)의 적어도 일부와 상기 제2 고정 수단(4)의 적어도 일부 양자 모두를 덮도록 되어 있는 제3 막 부품(73)을 포함하는 것인 의료용 붕대.
21. 제20항에 있어서,

    상기 제1 막 부품(71)은 상기 보호부(31)를 포함하지 않는 상기 제1 고정 수단(3)의 일부를 덮도록 되어 있고,

    상기 제2 막 부품(72)은 라인(75)이 상기 제2 고정 수단(4)의 상기 밴드(41)의 상기 보조 대향면(411', 411") 사이를 지나가는 만큼 상기 밴드의 일부를 덮도록 되어 있으며,

    상기 제1 막 부품(71) 및 제2 막 부품(72) 사이에 개재된 제3 막 부품(73)은 상기 제1 막 부품(71) 및 제2 막 부품(72)에 의해 덮이지 않는 상기 제1 고정 수단 및 제2 고정 수단의 덮이지 않은 부분을 덮도록 되어 있는 것인 의료용 붕대.
22. 제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 기초 지지부는 하나의 개체로 형성되는 것인 의료용 붕대.
23. 제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 기초 지지부는 상기 제1 고정 수단 및 제2 고정 수단을 각각 형성하는 제1 부품과 제2 부품으로 형성되는 것인 의료용 붕대.
24. 제1항 또는 제3항에 있어서, 살균되고 패키징으로 포장되는 것인 의료용 붕대.
25. 제1항 또는 제3항에 있어서, 의료용 튜브가 상기 붕대에 고정되고, 상기 튜브는 상기 제1 고정 수단에 고정되는 시작부, 본질적으로 루프 형태를 갖는 자유로운 중간부, 및 상기 지지부(2)의 상기 상부면(22)의 적어도 일부(43)에 걸쳐 활주 방식으로 상기 제2 고정 수단에 고정되는 최종부를 포함하는 것인 의료용 붕대.
26. 삭제

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