ES2227687T3 - Dispositivo de fijacion para fijar un cateter unido a una parte de la superficie de la piel de una persona. - Google Patents
Dispositivo de fijacion para fijar un cateter unido a una parte de la superficie de la piel de una persona.Info
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Abstract
Dispositivo de fijación (10, 10¿, 10¿¿, 10¿¿¿, 10''v) para fijar un catéter (32) unido a la parte de la superficie de la piel de una persona, definiendo dicho catéter (32) un diámetro exterior y siendo introducido en el interior de dicha persona a través de dicha parte de la superficie de la piel sustancialmente en perpendicular con respecto a la misma a través de un punto de perforación. Comprendiendo el dispositivo de fijación: un elemento de almohadilla (24, 24¿, 24, 24¿, 24''v) para que quede dispuesto adyacente a dicho punto de perforación y definiendo una superficie marginal convexa con un radio de curvatura de al menos un orden de magnitud mayor que dicho diámetro exterior de dicho catéter, proporcionando dicha superficie marginal una superficie de soporte en relación a dicho catéter cuando está situado en contacto facial con el mismo para disponer dicho catéter (32) en un bucle y girar dicho catéter desde una orientación sustancialmente perpendicular a dicha parte de la superficie dela piel hasta una orientación sustancialmente paralela con dicha parte de la superficie de la piel y para impedir que dicho catéter se deslice a lo largo de dicha superficie marginal, una lámina de cubierta (12, 12¿, 12, 12¿, 12''v) de un material de lámina que tiene una primera y una segunda superficies opuestas y que define un primer extremo, un material adhesivo aplicado a dicha primera superficie de dicha lámina de cubierta (12, 12¿, 12, 12¿, 12''v), y estando una lámina de conexión (14, 14¿, 14, 14¿, 14''v) conectada a dicha lámina de cubierta (12, 12¿, 12, 12¿, 12''v) al nivel de dicho primer extremo de la misma y constituyendo una extensión de la misma, estando dicho elemento de almohadilla (24, 24¿, 24, 24¿, 24''v) conectada a y apoyada en dicha lámina de conexión (14, 14¿, 14, 14¿, 14''v), definiendo dicha lámina de conexión (14, 14¿, 14, 14¿, 14''v) un área de transición (17, 19; 17¿, 19¿; 17, 19; 17¿, 19¿; 17''v, 19''v) entre dicho elemento de almohadilla (24, 24¿, 24, 24¿, 24''v) y dichalámina de cubierta (12, 12¿, 12, 12¿, 12''v), estando definida una línea de plegado (18, 18¿, 18, 18¿, 18''v) dentro de dicha área de transición (17, 19; 17¿, 19¿; 17, 19; 17¿, 19¿; 17''v, 19''v), siendo dicha lámina de cubierta (12, 12¿, 12, 12¿, 12''v) replegable sobre dicho elemento de almohadilla (24, 24¿, 24, 24¿, 24''v) a lo largo de dicha línea de plegado (18, 18¿, 18, 18¿, 18''v) para disponer dicha primera superficie de dicha lámina de cubierta (12, 12¿, 12, 12¿, 12''v) encarando hacia dicho elemento de almohadilla (24, 24¿, 24, 24¿, 24''v) para su adhesión a dicha parte de la superficie de la piel, para fijar dicho catéter (32) unido a dicho elemento de almohadilla (24, 24¿, 24, 24¿, 24''v) y para cubrir dicho punto de perforación.
Description
Dispositivo de fijación para fijar un catéter
unido a una parte de la superficie de la piel de una persona.
La presente invención se refiere a un dispositivo
para fijar un catéter epidural o un catéter de drenaje similar a
una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona.
La presente invención se refiere en general a la
técnica de aplicar y fijar un catéter, como por ejemplo un catéter
epidural, unido a una parte de la superficie de la piel de un
paciente o persona, y más precisamente a un dispositivo para fijar
dicho catéter unido a una parte de la superficie de la piel de un
paciente o persona.
Es sobradamente conocida la técnica de introducir
un catéter a través de la piel de un paciente o persona, por
ejemplo después de una intervención quirúrgica.
En ciertas aplicaciones, deben emplearse
catéteres diminutos que deben aplicarse, por ejemplo, a la espalda
de la persona o paciente. El mismo tamaño del catéter lo hace
extremadamente susceptible a los bloqueos en el caso de que el
catéter no esté adecuadamente montado y en el caso de que el
paciente o la persona se tumbe sobre el catéter. El pequeño tamaño
del catéter, por ejemplo de un catéter epidural, eleva en gran
medida la probabilidad de que el catéter se salga de la posición
prevista cuando el o la paciente o persona cambia la posición
sentada o tumbada o se desplace hasta y sale de una cama, de una
silla o pasee, ya que el catéter puede sujetarse muy fácilmente por
el paciente o persona o sujetarse por una persona que ayude al
paciente o personas.
Así mismo la técnica de aplicar y fijar un
catéter, en particular un catéter epidural, es una operación
compleja, que exige un tiempo considerable, que requiere pericia y
que además a menudo resulta ser inadecuada e inapropiada porque el
catéter epidural fácilmente se sale y se retira de la posición
propuesta.
Recientemente han sido perfeccionados diversos
dispositivos para fijar un catéter, como los divulgados, por
ejemplo, en la patente británica No. 2.115.290, la patente
estadounidense No. 4.419.094, la patente estadounidense No.
4.645.492, la patente estadounidense No. 5.282.791, la patente
estadounidense No. 5.370.627, la patente estadounidense No.
5.372.589, los documentos WO 91/07204, WO 91/17738, WO 95/33508, WO
93/25264 y WO 93/17738.
La patente estadounidense anteriormente
mencionada No. 5.372.589 divulga un apósito con película
autoadhesiva transparente con una ventana de aireación especial,
que sustancialmente cubre y sujeta un catéter intravenoso a la piel
del paciente, para su inspección visual, sin provocar el crecimiento
de bacterias. Aunque el apósito con la película anteriormente
mencionado es ventajoso desde el punto de vista de la extremada
sencillez de su construcción, únicamente puede utilizarse en
conexión con catéteres destinados a intubaciones percutáneas, los
cuales catéteres son introducidos prácticamente en sentido
tangencial a la piel del paciente, y no en conexión con catéteres
que son introducidos perpendicularmente a la piel del paciente,
como por ejemplo los catéteres epidurales. La aplicación del apósito
con película autoadhesiva de acuerdo con la patente estadounidense
nº 5.372.589 en conexión con un catéter epidural provocaría que el
catéter epidural se doblara bruscamente a la salida del punto de
punción provocando así una constricción del canal de flujo del
catéter e impidiendo una captación epidural ininterrumpida y no
evitaría que el catéter se saliera de la posición.
La solicitud de patente internacional publicada
anteriormente mencionada, publicación No. WO 93/25264 divulga un
dispositivo para fijar un tubo de drenaje, y un ensamblaje de tubo
de drenaje introducido perpendicularmente a la piel del paciente,
dispositivo que comprende un componente de soporte que incluye una
parte de brida y una parte tubular que están conectadas de manera
integral mediante una parte cónica. La parte tubular tiene un paso
que lo atraviesa para alojar el tubo de drenaje, y la parte de
brida tiene una parte de la superficie para su disposición en
contacto de superficie con la parte de la superficie de la piel del
paciente. El dispositivo comprende también un componente de bloqueo
para bloquear el tubo de drenaje con respecto a la parte tubular
del componente de soporte. El ensamblaje particular de la parte de
brida, la parte cónica y la parte tubular elimina el riesgo de que
el tubo de drenaje pueda doblarse a la entrada de la piel del
paciente y el riesgo de creación de pliegues en el tubo de drenaje.
Sin embargo, el dispositivo de acuerdo con la publicación No. WO
93/25264 tiene unas dimensiones apreciables en las tres coordenadas,
haciéndolo incómodo para el/la paciente si se mueve y aplasta el
ensamblaje de tubo entre la espalda de él/ella y la cama, provocando
al mismo tiempo también la interrupción del flujo dentro del tubo o
incluso la ruptura del mismo.
En consecuencia, ninguno de los tipos existentes
de dispositivos de fijación se ha considerado que cumple el
requisito de poder asegurar una fijación fiable de un catéter, en
particular un catéter epidural, insertado sustancialmente en
sentido perpendicular con respecto a la piel del paciente.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un dispositivo para fijar un catéter epidural o un
catéter similar, dispositivo que elimine el riesgo de que el
catéter pueda bruscamente doblarse en el punto de perforación de la
piel del paciente o crear dobleces, y así mismo evitar que el
catéter se salga en caso de que el catéter sea involuntariamente
aplastado, oprimido o de cualquier otra forma apartado de su
posición de reposo.
Una ventaja particular del dispositivo de acuerdo
con la presente invención reside en que se incorpora una sola
estructura unitaria que hace posible, en una sola y fácilmente
practicable operación, se lleve a cabo una fijación firme del
catéter epidural y hace también que el catéter y el flujo dentro del
catéter sea menos sensible a los movimientos del paciente o a los
factores de sacudida, de presión, aplastamiento o tracción
externos.
Una característica particular del dispositivo de
la presente invención es la provisión de una almohadilla que por su
forma curvada asegura que el catéter epidural, al doblarse sobre
dicha almohadilla y siguiendo el contorno exterior de la misma,
forme un bucle con el mismo grado de curvatura que la almohadilla
anteriormente mencionada, y que por su grosor y suavidad asegura que
el catéter epidural no se doblará bruscamente al salir del punto de
punción de la piel del paciente.
Una característica particular adicional del
dispositivo de acuerdo con la presente invención reside en que el
dispositivo de acuerdo con la presente invención constituye una
estructura unitaria desechable que ha sido previamente esterilizada
y se aplica de un modo simple como una estructura de emplasto a la
piel del paciente.
El objeto mencionado, la ventaja mencionada y las
características mencionadas junto con otros numerosos objetos,
ventajas y características que se pondrán de manifiesta a partir de
la descripción que sigue, se obtienen por medio de un dispositivo
para fijar un catéter epidural a la parte de la superficie de la
piel de un paciente, comprendiendo el dispositivo de fijación de
acuerdo con la presente invención:
un elemento de fijación que va a
disponerse adyacente al emplazamiento de la perforación y que
define una superficie marginal convexa que tiene un radio de
curvatura de al menos un orden de magnitud mayor que el diámetro
exterior del catéter, proporcionando la superficie marginal una
superficie de soporte en relación con el catéter cuando esté
situado en contacto facial con el mismo para disponer el catéter
formando un bucle y girando el catéter, desde una orientación
sustancialmente perpendicular con respecto a la parte de la
superficie de la piel, a una orientación sustancialmente paralela
con la parte de la superficie de la piel y para evitar que el
catéter se deslice a lo largo de la superficie
marginal,
una lámina de papel metalizado de
cubierta de un material de papel metalizado, que tiene una primera
y una segunda superficies y que define un primer
extremo,
un material adhesivo aplicado a la
primera superficie de la lámina de papel metalizado de cubierta,
y
una lámina de papel metalizado de
conexión conectada a la lámina de cubierta al nivel del primer
extremo de la misma y que constituye una extensión de la misma,
estando el elemento de almohadilla conectado a y apoyándose en la
lámina de conexión, definiendo la lámina de conexión un área de
transición entre el elemento de almohadilla y la lámina de
cubierta, estando la línea de plegado definida dentro del área de
transición, siendo la lámina de cubierta plegable sobre el elemento
de almohadilla a lo largo de la línea de plegado para disponer la
primera superficie de la lámina de cubierta encarada hacia el
elemento de almohadilla para adherirse a la parte de la superficie
de la piel, para fijar el catéter unido al elemento de almohadilla
y para cubrir el emplazamiento de la
perforación.
El elemento de almohadilla del dispositivo de
fijación de acuerdo con la presente invención constituye un
elemento que cumple el doble propósito de girar el catéter desde
una orientación sustancialmente perpendicular con respecto a la
parte de la superficie de la piel a una orientación sustancialmente
paralela con la parte de la superficie de la piel y soportar el
catéter formando un bucle impidiendo que el catéter se deslice a lo
largo de la superficie marginal definida por el elemento de
almohadilla y en consecuencia impidiendo que el catéter se salga o
de otra forma se retire de su posición propuesta extendida a través
de la piel de la persona a través del emplazamiento de la
perforación.
El dispositivo de fijación de acuerdo con la
presente invención básicamente comprende tres componentes
principales, a saber, el elemento de almohadilla característico de
la presente invención y que sirve al doble propósito anteriormente
descrito, la lámina de cubierta y la lámina de conexión. La lámina
de cubierta y la lámina de conexión pueden, de acuerdo con formas de
realización alternativas del dispositivo de fijación de acuerdo con
la presente invención, estar constituidas por componentes
separados, porque la lámina de conexión puede estar constituida por
un componente de láminas separado o alternativamente, la lámina de
cubierta y la lámina de conexión puede estar constituida por una
estructura unitaria, porque la lámina de conexión es integral con
la lámina de cubierta y puede estar constituida por un elemento de
hoja o lámina único.
Los términos lámina y hoja en el presente
contexto deben considerarse sinónimos, y deben considerarse
expresiones o términos genéricos que definen un elemento geométrico
que tiene unas superficies opuestas de dimensiones bastante grandes
en comparación con el grosor total del elemento en cuestión. Los
términos lámina y hoja de ninguna forma pueden considerarse como
limitados a conceptos y materiales específicos relativos a, por
ejemplo, materiales plásticos, sin embargo, debe entenderse que
cubren las láminas u hojas de plástico y elementos equivalentes que
sirven al mismo fin que las láminas u hojas de plástico.
La adhesión de la hoja de cubierta a la parte de
la superficie de la piel de la persona en cuestión puede
establecerse configurando el elemento de almohadilla y la lámina de
cubierta para permitir que la lámina de cubierta cubra el elemento
de almohadilla y al mismo tiempo se adhiera a la parte de la
superficie de la piel. De acuerdo con la forma de realización
actualmente preferente del dispositivo de fijación de acuerdo con
la presente invención, el elemento de almohadilla define un área de
la almohadilla y la primera superficie de la lámina de cubierta
define un área que substancialmente excede el área de la
almohadilla. En consecuencia, de acuerdo con la forma de realización
preferente antes descrita del dispositivo de fijación de acuerdo con
la presente invención, la hoja de cubierta se adhiera fácilmente a
la parte de la superficie de la piel de la persona en cuestión
cuando la hoja de cubierta es aplicada cubriendo el elemento de
almohadilla. Debe entenderse que la hoja de cubierta preferiblemente
incluye un recubrimiento completo de adhesivo en su primera
superficie que permite que la hoja de cubierta se adhiera en
contacto facial al elemento de almohadilla y se adhiera también a la
parte de la superficie de la piel de la persona en cuestión.
La lámina de conexión puede de acuerdo con una
primera forma de realización del dispositivo de acuerdo con la
presente invención, estar provista de un recubrimiento de adhesivo
en una superficie de la misma coextensiva con la superficie de la
lámina de cubierta con la finalidad de adherirse al adhesivo de la
lámina de cubierta cuando la lámina de cubierta se pliegue sobre la
lámina de conexión. Adicional o alternativamente, la lámina de
conexión está preferentemente provista de un recubrimiento de
adhesivo en una superficie de la misma opuesta a una superficie de
la lámina de cubierta y, en consecuencia, tiene la utilidad de
hacer que la lámina de conexión se adhiera a la parte de la
superficie de la piel del paciente o persona antes del plegado de la
cubierta sobre el elemento de almohadilla y de la lámina de
conexión y, al menos temporalmente, fijar el dispositivo de acuerdo
con la presente invención en su posición propuesta en el punto de
perforación.
El recubrimiento de adhesivo de la lámina de
conexión en la superficie de la misma coextensiva con la superficie
de la lámina de cubierta tiene también la utilidad de fijar, al
menos temporalmente, el catéter con respecto a la lámina de
conexión cuando el catéter está dispuesto formando el bucle
anteriormente descrito y en contacto con el recubrimiento de
adhesivo de la lámina de conexión.
Para mejorar aún más la fijación del catéter con
respecto a la parte de la superficie de la piel del paciente o
persona, la lámina de conexión de acuerdo con la forma de
realización preferente anteriormente descrita del dispositivo de
acuerdo con la presente invención, preferentemente tiene una
extensión cuya utilidad consiste en recubrir y adherirse al
catéter.
Dependiendo de la configuración del elemento de
almohadilla característico de la presente invención, y también de
la provisión de un recubrimiento de adhesivo en una superficie de
la lámina de conexión coextensiva con la superficie de la lámina de
cubierta, el elemento de almohadilla puede estar provisto de un
recubrimiento de adhesivo en la superficie marginal convexa para
hacer que el catéter formando el bucle anteriormente descrito se
adquiera al elemento de almohadilla. Adicional o alternativamente,
el elemento de almohadilla puede estar provisto de un recubrimiento
superficial de adhesivo para adherirse a la lámina de cubierta
cuando la lámina de cubierta se pliegue sobre el elemento de
almohadilla.
El dispositivo de acuerdo con la presente
invención preferentemente comprende una extensión de la lámina de
conexión para recubrir y adherirse al catéter para mejorar la
fijación del catéter respecto a la parte de la superficie de la
piel. Además o alternativamente la lámina de conexión puede estar
provista de un soporte de fijación adyacente al elemento de
almohadilla para fijar el catéter a la parte de la superficie de la
piel del paciente o persona.
Para mejorar el propósito principal de impedir
que el catéter se doble bruscamente o se bloquee, el elemento de
almohadilla puede estar provisto de una o más muescas para recibir
y fijar el catéter con respecto al elemento de almohadilla y
consecuentemente soportar y sujetar adecuadamente el catéter con
respecto al elemento de almohadilla.
Con el fin de permitir la inspección visual del
emplazamiento de la perforación y permitir también la inspección
visual del catéter con respecto al dispositivo de acuerdo con la
presente invención y, en consecuencia, con respecto al
emplazamiento de la perforación, la lámina de cubierta puede
ventajosamente estar provista de un área transparente que permita
la inspección visual del emplazamiento de la perforación.
Con el fin de hacer posible la manipulación del
dispositivo de fijación antes de aplicarlo al catéter y a la parte
de la superficie de la piel de la persona, a la cual la parte de la
superficie de la piel del catéter va a fijarse, el dispositivo de
acuerdo con la presente invención preferentemente comprende también
unas láminas de despegue que recubren todas las áreas adhesivas. Las
láminas de despegue pueden estar constituidas por papel
siliconizado, poliéster siliconizado o no siliconizado,
polipropileno, polietileno o un material plástico similar.
La lámina de cubierta del dispositivo de fijación
de acuerdo con la presente invención puede estar configurada de una
forma arbitraria siempre que la lámina de cubierta cumplimente el
requerimiento anterior de fijar el catéter y la lámina de conexión
de soporte de catéter unido a la parte de la superficie de la piel.
Así, de acuerdo con formas de realización geométricas alternativas
del dispositivo de fijación de acuerdo con la presente invención,
la lámina de cubierta puede tener una configuración rectangular, una
configuración cuadrada, una configuración circular, una
configuración elíptica o una combinación de las configuraciones
expresadas.
Para impedir la entrada de bacterias dentro del
emplazamiento de la perforación, la lámina de cubierta el
emplazamiento de la perforación está preferentemente hecha de un
material que proporciona una barrera anti-bacterias.
Siempre que la lámina de cubierta anteriormente descrita esté
provista de un área transparente, el área transparente estará
ventajosa y preferentemente cubierta por una barrera impermeable a
gases y líquidos que define una lámina transparente.
Alternativamente, siempre que la lámina de cubierta esté exenta de
un área transparente, la lámina de cubierta, o al menos una parte
de la lámina de cubierta que recubre el emplazamiento de la
perforación, estará preferentemente constituida por un material que
proporciona una barrera anti-bacterias.
El material de hoja de la lámina de cubierta del
dispositivo de fijación de acuerdo con la presente invención puede
estar hecho de cualquier material apropiado que pueda utilizarse
como material de lámina de cubierta. Con tal de que las capas
adhesivas sean sustancialmente impermeables al agua, el material de
hoja puede estar hecho de material permeable o impermeable al agua.
Con el fin de soslayar cualquier penetración de agua a través de la
lámina de cubierta procedente del entorno hacia el interior del área
cubierta por el vendaje, el material de hoja es, sin embargo,
preferentemente un material impermeable al agua, como por ejemplo
materiales fusionados hilados, de malla hilados, tejidos o no
tejidos de poliéster, nilón, polipropileno, polietileno,
poliuretano, cloruro de polivinilo, cinta clara u otro material
transparente o no transparente o combinaciones de los mismos.
Las almohadillas pueden estar hechas de cualquier
material blando apropiado como material natural o sintético
fibroso, por ejemplo, algodón, viscosa, rayón o similares, láminas
de goma natural o sintética o láminas de plástico d espuma, como
por ejemplo espuma de poliéster, espuma de poliuretano, espuma de
EVA (espuma de acetato de viniloetileno).
Los componentes individuales del dispositivo de
fijación de acuerdo con la presente invención que incluyen la
lámina de cubierta, el recubrimiento adhesivo, la lámina de
conexión y también cualquier adhesivo adicional y/o las láminas de
despegue etc. pueden fácilmente escogerse por una persona experta en
la materia entre materiales sobradamente conocidos en la técnica
para su aplicación médica e incluyendo materiales para elementos de
soporte de calidad médica, láminas de cubiertas, láminas de
despegue, adhesivos, etc.
La capa adhesiva puede estar constituida por un
adhesivo acrílico de calidad médica, un adhesivo de resina de goma
natural o sintética, médico, u otro adhesivo de calidad médica.
A continuación se describirá con mayor amplitud
la invención con referencia a los dibujos, en los cuales:
La Fig. 1a es una vista en perspectiva y
esquemática de una primera forma de realización de un dispositivo
de fijación de un catéter epidural de acuerdo con la presente
invención,
la Fig. 1b es una vista en perspectiva y
esquemática de la forma de realización del dispositivo de fijación
del catéter epidural del la Fig. 1a, que ilustra una primera etapa
de aplicación del dispositivo de fijación del catéter epidural para
fijar un catéter epidural a la parte de la superficie de la piel de
una persona o paciente,
la Fig. 1c es una vista en perspectiva y
esquemática que ilustra el catéter epidural de la Fig. 1b
finalmente fijado por medio del dispositivo de fijación del catéter
epidural,
la Fig. 2 es una vista en perspectiva y
esquemática similar a la vista de la Fig. 1a de una segunda forma
de realización del dispositivo de fijación del catéter epidural de
acuerdo con la presente invención,
la Fig. 3 es una vista en perspectiva y
esquemática similar a la vista de la Fig. 1a de una tercera forma
de realización del dispositivo de fijación del catéter epidural de
acuerdo con la presente inven-
ción,
ción,
la Fig. 4a es una vista en perspectiva y
esquemática similar a la vista de la Fig. 1a de una cuarta forma de
realización del dispositivo de fijación del catéter epidural de
acuerdo con la presente invención,
la Fig. 4b es una vista en perspectiva y
esquemática similar a la vista de la Fig. 1b de la cuarta forma de
realización del dispositivo de fijación del catéter epidural,
la Fig. 5a es una vista en perspectiva y
esquemática similar a la vista de la Fig. 1a de una quinta forma de
realización del dispositivo de fijación del catéter epidural de
acuerdo con la presente inven-
ción,
ción,
la Fig. 5b es una vista en perspectiva y
esquemática similar a la vista de la Fig. 1c de la quinta forma de
realización del dispositivo de fijación del catéter epidural, y
la Fig. 6 es una vista en perspectiva y
esquemática de un procedimiento preferente de fabricar la primera
forma de realización del dispositivo de fijación del catéter
epidural de acuerdo con la presente invención mostrada en las Figs.
1a, 1b, 1c y que ilustra la estructura multicapa del dispositivo de
fijación del catéter epidural.
En los ejemplos que siguen, las partes y
elementos de las diferentes formas de realización de un dispositivo
de fijación del catéter epidural que tienen la misma función se
designan con la misma referencia numeral pero primado en un número
de veces, siendo el número primado una unidad menos que el número de
la forma de realización. Por ejemplo, un elemento 20 en la primera
forma de realización será designado con la referencia numeral 20'
en la segunda forma de realización, 20'' en la tercera etc.
En los ejemplos que siguen y en las
reivindicaciones, los términos como "lado inferior" y "lado
superior" empleados en conexión con los lados de las láminas
respectivas, serán considerados como significativos de "lado
encarado a la piel" y "opuesto al lado encarado a la piel",
respectivamente.
En la Fig. 1a una primera forma de realización de
un dispositivo de fijación de un catéter epidural se designa con la
referencia global numeral 10. El dispositivo de fijación del
catéter epidural comprende una lámina 12 de cubierta sustancialmente
rectangular, oblonga, que tiene un primer lado adhesivo y un
segundo lado adhesivo. En posición central, la lámina de cubierta 12
está provista de una ventana de inspección 30 que se deja ver
retirando la porción respectiva de la lámina de cubierta
proporcionando una abertura dentro de la lámina de cubierta 12 la
cual está cubierta por una lámina de plástico transparente. Una
lámina de conexión de doble adhesivo 14 está así mismo dispuesta
definiendo una ancha base que tiene la misma anchura que la lámina
de cubierta 12 y que está fijada con adhesivo a la ancha base al
lado no adhesivo de la lámina de cubierta 12 en la extensión de la
misma, estrechándose la ancha base y a continuación abriéndose y
conformando una porción de lámina en forma de U con unas ramas
desiguales que apuntan hacia fuera.
A un lado de la lámina de contacto de doble
adhesivo 14, correspondiente al lado no adhesivo de la lámina de
cubierta 12, está fijada una primera almohadilla en forma de U 20
con ramas desiguales, teniendo la almohadilla la misma forma que la
porción de lámina en forma de U abierta de la lámina de conexión de
doble adhesivo 14. Una almohadilla sustancialmente en forma de U o
segunda almohadilla 24, con ramas sustancialmente igualadas está
adherida al lado opuesto de la lámina de conexión 14 de doble
adhesivo, correspondiente al lado adhesivo de la lámina de cubierta
12. La almohadilla sustancialmente en forma de U 24 define una
superficie marginal convexa exterior que constituye una superficie
de soporte y contacto contra la cual está situado un catéter que va
a fijarse por medio del dispositivo 10, como se describirá con
mayor detalle más adelante. Una tercera almohadilla 22 está
adherida a la lámina de conexión 14 de doble adhesivo en la
extremidad de la rama más larga de la lámina de conexión de doble
adhesivo 14 en el mismo lado del ésta que la almohadilla 24. Una
primera lámina de despegue 16 recubre el lado adhesivo de la lámina
de cubierta 12 y un primer lado adhesivo de la lámina de conexión
de doble adhesivo 14. Una segunda lámina de despegue 26 recubre el
lado opuesto de la lámina de conexión de doble adhesivo 14 y
recubre también un adhesivo aplicado al lado inferior de la
almohadilla 20, y una tercera lámina de despegue 28 recubre la
porción del segundo lado adhesivo de la lámina de conexión de doble
adhesivo 14 correspondiente a la longitud de la almohadilla 22. Una
línea continua 18 define el margen de la lámina cubierta 12, una
línea de puntos 17 define el margen de la base ancha de la lámina
de conexión de doble adhesivo 14 y una línea de puntos 19 define el
margen de la almohadilla 20.
La Fig. 1b muestra la primera forma de
realización de un dispositivo de fijación de un catéter epidural de
la Fig. 1a en una primera etapa de aplicación del dispositivo de
fijación unido a una parte de la superficie de la piel de una
persona para fijar un catéter epidural unido a la parte de la
superficie de la piel. Inicialmente, la segunda lámina de despegue
26 mostrada en la Fig. 1a es retirada dejando al descubierto el
lado inferior de la lámina de conexión de doble adhesivo 14, y
también el adhesivo aplicado al lado inferior de la almohadilla 20.
El dispositivo de fijación 10 se sitúa entonces adyacente al
emplazamiento de la perforación permitiendo que el catéter epidural
32 se doble hacia atrás y se apoye en unas ranuras 23 también
mostradas en la Fig. 1a dispuestas en la almohadilla en forma de U
24. El catéter epidural 32 perfora la piel perpendicularmente a la
parte de la superficie de la piel del paciente a través de un
emplazamiento de perforación 34 y se dobla hacia atrás hacia la
almohadilla 24 y se enrolla alrededor de la porción redondeada de
la almohadilla 24 y se sitúa en contacto con la superficie marginal
convexa de la almohadilla 24. El catéter epidural 32 se sitúa
entonces por debajo de la tercera almohadilla 22 y por debajo de la
extremidad más larga de la almohadilla en forma de U 20 que está
conectada a la tercera almohadilla mediante la correspondiente rama
más larga de la lámina de conexión de doble adhesivo 14. El catéter
epidural 32 se fija entonces a la parte de la superficie de la piel
de la persona cuando se hace que el adhesivo aplicado al lado
inferior de la almohadilla 20 se adhiera a la superficie de la piel
y también al catéter epidural 32. El arrollamiento del catéter 32
alrededor de la almohadilla conformada en U asegura en primer
término que el catéter 32 no se doble bruscamente, en ángulo agudo,
lo que provocaría la constricción del catéter e impediría el flujo
de fluido a través del catéter. El arrollamiento del catéter
alrededor de la almohadilla 24, en segundo lugar forma un bucle en
un plano sustancialmente perpendicular al plano del catéter cuando
perfora la superficie de la piel en el emplazamiento de perforación
y constituye un alivio en el caso de que el catéter 32 sea
fraccionado, aplastado, presionado, sacudido o de cualquier otra
forma retirado de su posición de reposo sobre la hoja de conexión
14, disminuyendo de esta forma la incomodidad causada al paciente y
el riesgo de que el catéter pueda salirse involuntariamente de su
emplazamiento de inserción.
Tras esto, la primera lámina de despegue 16
mostrada en la Fig. 1a es retirada según se ilustra en la Fig. 1b y
la lámina de cubierta 12 se dobla o repliega sobre la lámina de
conexión 14 y también sobre la almohadilla 24 que soporta el
catéter epidural 32 en la forma anteriormente descrita de no flexión
y de alivio a la tracción cuando la lámina de cubierta 12 se dobla
a lo largo de la línea de puntos 17 que constituye el margen de la
base ancha de la lámina de soporte 14. Cuando la lámina de cubierta
12 es replegada sobre la almohadilla 24, el emplazamiento de
perforación queda también sellado según se ilustra en la Fig. 1b
que desvela el posicionamiento final del dispositivo de fijación 10
unido a la parte de la superficie de la piel de la persona. Cuando
la lámina de cubierta 12 se repliega sobre la almohadilla 24 y
también sobre la parte de la superficie de la piel de la persona,
el adhesivo del lado inferior de la lámina de cubierta se adhiere a
la parte de la superficie de la piel y también al catéter epidural
32. En la forma de realización anteriormente descrita, la ventana de
inspección 30 permite la inspección visual del emplazamiento de la
perforación y también la inspección de la posición del catéter
epidural apoyado en el dispositivo. Debe comprenderse que el
catéter epidural está doblado enrollado alrededor de la almohadilla
24 adherido a la superficie superior de la lámina de conexión de
doble adhesivo 14. Siempre que la ventana de inspección 30 no esté
incorporada, el catéter epidural estará emparedado entre la lámina
de cubierta 12 y podrá adherirse al adhesivo del lado inferior de
la misma y al lado adhesivo superior de la lámina de conexión de
doble adhesivo 14. El emparedamiento del catéter epidural en la
posición de repliegue y arrollamiento unido a la almohadilla 24
mejora adicionalmente la fijación del catéter epidural unido a la
parte de la superficie de la piel de la
persona.
persona.
La Fig. 2 muestra una segunda forma de
realización de un dispositivo de fijación 10' de un catéter
epidural de acuerdo con la presente invención, forma de realización
que se designa globalmente con la referencia numeral 10' y cuya
construcción es muy similar a la primera forma de realización 10
presentada en la Fig. 1a, pero diferenciándose en la posición y en
la forma de la extensión en forma de U de la lámina de conexión
14'. La sucesión de capas en esta segunda forma de realización del
dispositivo de fijación 10' del catéter es la misma que en la
primera forma de realización, esto es, la primera lámina de despegue
16', la almohadilla en forma de U 24' con ramas sustancialmente
igualadas, estando una de las ramas provista de dos surcos opuestos
23', la almohadilla 22' coplanar con la almohadilla 24', la lámina
de conexión de doble adhesivo 14', la almohadilla con forma de U
20', la segunda lámina de despegue 26', y la tercera lámina de
despegue intermedia 26' entre la segunda lámina de despegue 26 y el
extremo de la rama más larga de la almohadilla en forma de U 20'.
Sin embargo, la segunda forma de realización 10' difiere de la
primera forma de realización 10 en que la almohadilla en forma de U
20' está girada 90º con respecto a la orientación global de la
lámina de conexión de doble adhesivo 14' y de la lámina de cubierta
12' en comparación con la orientación de la almohadilla 24 en
relación a la lámina de conexión de doble adhesivo 14 y a la lámina
de cubierta 12 de la primera forma de realización 10. Así, como
resulta evidente a partir de la Fig. 1c, la lámina de cubierta 12
está aplicada en una orientación sustancialmente en sentido
transversal con respecto a la orientación del catéter epidural 32,
la lámina de cubierta 12' está aplicada a lo largo o en sentido
longitudinal con respecto a la orientación global del catéter
epidural que va a fijarse por medio del dispositivo 10'.
La Fig. 3 muestra una tercera forma de
realización del dispositivo de fijación 10'' de un catéter epidural
de acuerdo con la presente invención, forma de realización que es
idéntica en cuanto a configuración a la primera forma de
realización 10 presentada en la Fig. 1a, pero su construcción
resulta simplificada en el sentido de que esta tercera forma de
realización no emplea la almohadilla anteriormente mencionada 20,
proporcionando una construcción más simple. La sucesión de capas en
el ensamblaje de capas en forma de U es: la primera lámina de
despegue de 16'', la almohadilla en forma de U 24'' con las ramas
sustancialmente igualadas, estando una de las ramas provista de dos
surcos opuestos 23'', la almohadilla 22'' coplanar con la
almohadilla 24'', la lámina de conexión de doble adhesivo 14'', la
segunda lámina de despegue 26'' y la tercera, la lámina de despegue
intermedia 28'' entre la segunda lámina de despegue 26'' y el
extremo de la rama más larga de la lámina de conexión de adhesivo
14''. Cualquiera de las formas de realización anteriormente
mencionadas en las Figs 2 y 3, las cuales no están explícitamente
provistas de una ventana de inspección, pueden estar provistas dicha
ventana, y su forma puede variar, siendo por ejemplo,
sustancialmente rectangular, oval, elíptica, etc.
La Fig. 4a es una vista en perspectiva y
esquemática, de una cuarta forma de realización 10''' del
dispositivo de fijación de un catéter epidural de acuerdo con la
presente invención, dispositivo de fijación 10''' de un catéter
epidural que comprende las siguientes sucesiones de capas: la
primera lámina de despegue 16''', la lámina de cubierta 12'''
provista de dos cortes transversales simétricos en la región media
de la misma, dividiendo la lámina de cubierta 12''' en una parte
proximal y en una parte distal y un recorte oblongo dispuesto
longitudinalmente desde el extremo proximal hacia la zona media de
la lámina de cubierta 12''', la capa de adhesivo dispuesta entre la
lámina de despegue 16''' y la lámina de cubierta 12''', la primera
almohadilla 20''' adhesivamente adherida al extremo distal del
recorte y siguiendo sus contornos sobre aproximadamente la mitad de
la profundidad de penetración del recorte hacia el interior de la
parte proximal de la lámina de cubierta 12''', y la segunda
almohadilla 24''' adherida adhesivamente a la primera almohadilla
20''' y siguiendo los contornos del recorte pero sobre una longitud
más reducida de la periferia del recorte que la primera almohadilla
20'''. Entre un extremo de la primera almohadilla 20''' y la lámina
de cubierta 12''', está dispuesta una lámina de cubierta 28''', y
la lámina de cubierta 12''' está en el extremo distal de la misma
provista de una ventana de visualización 32''' la cual en las Figs.
4a y 4b tiene una forma de rectángulo oblongo con extremos
redondeados, pero que puede tener cualquier otra forma apropiada de
las anteriormente mencionadas, como por ejemplo circular, oval,
elíptica, etc. La cuarta forma de realización 10''' del dispositivo
de fijación de un catéter epidural, de acuerdo con al presente
invención se aplica de una manera diferente a las formas de
realización anteriormente mencionadas, pues en la cuarta forma de
realización hay sólo una capa de adhesivo continuamente dispuesta
sobre la parte proximal del soporte del catéter, de fijación a la
piel del dispositivo de fijación 10''' del catéter y sobre la parte
distal de cubierta del catéter del mismo dispositivo de fijación
10''' del catéter. En consecuencia, como se aprecia en la Fig. 4b,
la provisión de los dos cortes simétricos transversales en la zona
media de la lámina de cubierta 12''' hace posible girar la parte
distal de la lámina de cubierta 12''' 180º de forma que el lado
adhesivo de la parte distal pueda superponerse a la parte no
adhesiva de la lámina de cubierta 12''' soportando la primera y la
segunda almohadillas 20''' y 24''', respectivamente, y el catéter
32.
Las Figs. 5a y 5b son vistas en perspectiva y
esquemáticas de una quinta y preferente forma de realización
10^{IV} del dispositivo de fijación 10^{IV} de acuerdo con la
presente invención. La sucesión de capas en esta quinta forma de
realización de la presente invención es la misma que la primera
forma de realización de la invención, esto es, la primera
almohadilla 20^{IV}, teniendo la almohadilla de conexión
14^{IV} un fondo ancho, continuando con un estrechamiento y
abriéndose en un lóbulo, solapando parcialmente la lámina de
cubierta 12^{IV} el lóbulo más ancho de la lámina de conexión
14^{IV} y provista de una ventana de inspección 30^{IV}, y la
segunda y tercera almohadillas 24^{IV} y 22^{IV},
respectivamente, fijada a la extremidad del lóbulo, estando la
segunda almohadilla 24^{IV} provista de dos surcos 23^{IV} para
colocar el catéter epidural 32. La configuración de la quinta y
preferente forma de realización se optimiza para limitar la
exigencias de dextrismo por parte del usuario y también el plegado
múltiple del catéter epidural 32, reduciendo así el riesgo de
constricción del flujo. El catéter epidural 32 es así colocado por
encima de la sección entre los dos surcos 23^{IV}, a continuación
es enrollado alrededor de la curvatura semicircular de la
almohadilla 24^{IV}, y finalmente introducido debajo de la
almohadilla 22^{IV} que se adhiere a la piel del paciente,
asegurando así una primera etapa en la fijación del catéter
epidural 32 a la piel del paciente. Una segunda etapa comprende la
fijación del entero ensamblaje que comprende el catéter epidural 32
y la parte en forma de lóbulo de la lámina de conexión 14^{IV}
apoyada en la primera almohadilla 20^{IV} y soportando la segunda
y la tercera almohadillas 24^{IV} y 22^{IV}, respectivamente,
mediante el repliegue de la lámina de cubierta 12^{IV} sobre el
ensamblaje a lo largo de la línea de plegado 17^{IV} que marca la
transición desde un grosor de dos capas del dispositivo de fijación
10^{IV} hasta una sola capa. La tercera almohadilla 22^{IV}
tiene la función esencial de proporcionar un soporte temporalmente
estable al catéter epidural 32^{IV} después de ser enrollado
alrededor de la porción semicircular de la segunda almohadilla
24^{IV} y antes de su introducción por debajo de la primera
almohadilla 20^{IV}. El catéter epidural 10^{IV} finalmente
instalado se aprecia en la Fig. 5b.
La Fig. 6 es una vista en perspectiva y
esquemática de un procedimiento de fabricación de la primera forma
de realización de un dispositivo de fijación de un catéter epidural
de acuerdo con la presente invención mostrado en las Figs. 1a, 1b,
1c y que ilustra la estructura multicapa del dispositivo de fijación
de un catéter epidural. De acuerdo con el procedimiento ilustrado en
la Fig. 6 un sistema de rodillos se alimentan y unen entre sí
mediante la superposición de una serie de capas de material. Un
rodillo 42 alimenta una lámina de despegue 44, un rodillo 46
alimenta una lámina de cubierta 48 que contiene una capa de
adhesivo en su lado inferior, un rodillo 52 alimenta una hoja de
almohadilla 50 que después del estampado genera las almohadillas 22
y 24, un rodillo 56 alimenta una hoja de doble adhesivo 54 la cual
solapa parcialmente una lámina de cubierta 48, un rodillo 60
alimenta una hoja de almohadilla 58 que se adhiere a una lámina de
conexión 54, un rodillo 64 alimenta una lámina de despegue 62 que
cubre la hoja de almohadilla 58 y un rodillo 68 alimenta una lámina
de despegue 66 que cubre la lámina de despegue 62, la hoja de
almohadilla 58, la lámina de conexión 54 y una porción del lado no
adhesivo de la lámina de cubierta 48. La estructura multicapa
resultante es a continuación alimentada a lo largo de una máquina
de estampado que conforma el material multicapa hasta darle el
perfil deseado.
El dispositivo de fijación de un catéter epidural
mostrado en las Figs. 5a y 5b se fabricó a partir de los siguientes
materiales: la lámina de cubierta 12^{IV} se fabricó a partir de
una hoja de poliamida no tejida de aproximadamente 45 g/m^{2}. La
longitud total de la lámina de cubierta 12^{IV} fue de 112 mm y
la anchura total de la dimensión lateral máxima fue de 95 mm. La
película transparente que es parte de la lámina de cubierta de doble
capa 12^{IV} y cubre la ventana de inspección 30^{IV} era una
hoja de poliuretano semipermeable. El material adhesivo aplicado a
la lámina de cubierta 12^{IV} era un adhesivo acrílico de calidad
médica. Las almohadillas 20^{IV}, 22^{IV} y 24^{IV} estaban
fabricados con espuma de polietileno. La lámina de conexión
14^{IV} era una lámina de polietileno revestida a ambos lados con
un adhesivo acrílico de calidad médica. Los adhesivos del
dispositivo de fijación estaban cubiertos con un papel de despegue
siliconizado.
Aunque la presente invención ha sido descrita más
arriba con referencia a formas de realización específicas,
actualmente preferentes, del dispositivo de fijación de acuerdo con
la presente invención, la presente invención, sin embargo, no debe
en modo alguno considerarse como limitada a las citadas formas de
realización, ya que existen numerosas modificaciones, combinaciones
y correcciones al alcance de una persona experta en la materia,
dentro del ámbito de la presente invención tal como queda definido
en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (15)
1. Dispositivo de fijación (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) para fijar un catéter (32) unido a la parte de la
superficie de la piel de una persona, definiendo dicho catéter (32)
un diámetro exterior y siendo introducido en el interior de dicha
persona a través de dicha parte de la superficie de la piel
sustancialmente en perpendicular con respecto a la misma a través de
un punto de perforación. Comprendiendo el dispositivo de
fijación:
un elemento de almohadilla (24, 24', 24'', 24''',
24^{IV}) para que quede dispuesto adyacente a dicho punto de
perforación y definiendo una superficie marginal convexa con un
radio de curvatura de al menos un orden de magnitud mayor que dicho
diámetro exterior de dicho catéter, proporcionando dicha superficie
marginal una superficie de soporte en relación a dicho catéter
cuando está situado en contacto facial con el mismo para disponer
dicho catéter (32) en un bucle y girar dicho catéter desde una
orientación sustancialmente perpendicular a dicha parte de la
superficie de la piel hasta una orientación sustancialmente
paralela con dicha parte de la superficie de la piel y para impedir
que dicho catéter se deslice a lo largo de dicha superficie
marginal,
una lámina de cubierta (12, 12', 12'', 12''',
12^{IV}) de un material de lámina que tiene una primera y una
segunda superficies opuestas y que define un primer extremo,
un material adhesivo aplicado a dicha primera
superficie de dicha lámina de cubierta (12, 12', 12'', 12''',
12^{IV}), y
estando una lámina de conexión (14, 14', 14'',
14''', 14^{IV}) conectada a dicha lámina de cubierta (12, 12',
12'', 12''', 12^{IV}) al nivel de dicho primer extremo de la
misma y constituyendo una extensión de la misma, estando dicho
elemento de almohadilla (24, 24', 24'', 24''', 24^{IV}) conectada
a y apoyada en dicha lámina de conexión (14, 14', 14'', 14''',
14^{IV}), definiendo dicha lámina de conexión (14, 14', 14'',
14''', 14^{IV}) un área de transición (17, 19; 17', 19'; 17'',
19''; 17''', 19'''; 17^{IV}, 19^{IV}) entre dicho elemento de
almohadilla (24, 24', 24'', 24''', 24^{IV}) y dicha lámina de
cubierta (12, 12', 12'', 12''', 12^{IV}), estando definida una
línea de plegado (18, 18', 18'', 18''', 18^{IV}) dentro de dicha
área de transición (17, 19; 17', 19'; 17'', 19''; 17''', 19''';
17^{IV}, 19^{IV}), siendo dicha lámina de cubierta (12, 12',
12'', 12''', 12^{IV}) replegable sobre dicho elemento de
almohadilla (24, 24', 24'', 24''', 24^{IV}) a lo largo de dicha
línea de plegado (18, 18', 18'', 18''', 18^{IV}) para disponer
dicha primera superficie de dicha lámina de cubierta (12, 12',
12'', 12''', 12^{IV}) encarando hacia dicho elemento de
almohadilla (24, 24', 24'', 24''', 24^{IV}) para su adhesión a
dicha parte de la superficie de la piel, para fijar dicho catéter
(32) unido a dicho elemento de almohadilla (24, 24', 24'', 24''',
24^{IV}) y para cubrir dicho punto de perforación.
2. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con la reivindicación 1, estando dicha lámina
de conexión (14, 14', 14'', 14''', 14^{IV}) constituida por un
componente de lámina separado, o alternativamente siendo dicha
lámina de conexión integral con dicha lámina de cubierta.
3. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2,
definiendo dicho elemento de almohadilla (24, 24', 24'', 24''',
24^{IV}) un área de almohadilla, y definiendo dicha primera
superficie de dicha lámina de cubierta (12, 12', 12'', 12''',
12^{IV}) un área que sustancialmente excede de dicha área de
almohadilla.
4. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,
estando dicha lámina de conexión (14, 14', 14'', 14''', 14^{IV})
provista de un recubrimiento adhesivo en una superficie de la misma
coextensiva con dicha superficie de dicha lámina de cubierta (12,
12', 12'', 12''', 12^{IV}).
5. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4,
estando dicha lámina de conexión (14, 14', 14'', 14''', 14^{IV})
provista de un recubrimiento adhesivo en una superficie de la misma
opuesta a dicha primera superficie de dicha lámina de cubierta (12,
12', 12'', 12''', 12^{IV}).
6. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con la reivindicación 5, teniendo dicha
lámina de conexión (14, 14', 14'', 14''', 14^{IV}) una extensión
para recubrir y adherirse a dicho catéter (32).
7. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,
estando dicho elemento de almohadilla (24, 24', 24'', 24''',
24^{IV}) provisto de un recubrimiento adhesivo en dicha
superficie marginal convexa.
8. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7,
estando dicho elemento de almohadilla (24, 24', 24'', 24''',
24^{IV}) provisto de un recubrimiento de superficie adhesiva.
9. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8,
proporcionando dicha lámina de conexión (14, 14', 14'', 14''',
14^{IV}) un soporte de fijación adyacente a dicho elemento de
almohadilla (24, 24', 24'', 24''', 24^{IV}) para fijar dicho
catéter a dicha parte de la superficie de la piel de dicha
persona.
10. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9,
teniendo dicho elemento de almohadilla (24, 24', 24'', 24''',
24^{IV}) dos muescas opuestas.
11. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a
10, teniendo dicha lámina de cubierta (12, 12', 12'', 12''',
12^{IV}) un área transparente que permite la inspección visual de
dicho punto de perforación.
12. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a
11, estando dicha lámina de cubierta (12, 12', 12'', 12''',
12^{IV}) recubierta por una lámina de despegue que cubre dicho
material adhesivo de dicha primera superficie de dicha lámina de
cubierta (12, 12', 12'', 12''', 12^{IV}).
13. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a
12, teniendo dicha lámina de cubierta (12, 12', 12'', 12''',
12^{IV}) una configuración rectangular, una configuración
cuadrada, una configuración circular, una configuración elíptica o
una combinación de las citadas configuraciones.
14. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a
13, estando dicha lámina de cubierta (12, 12', 12'', 12''',
12^{IV}) hecha de un material permeable al agua.
15. El dispositivo (10, 10', 10'', 10''',
10^{IV}) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a
14, estando dicha lámina de cubierta (12, 12', 12'', 12''',
12^{IV}) hecha de un material impermeable al agua.
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