JP2008532718A - 取付けパッド、かかる取付けパッドを備えている接着装置、およびかかる装置を患者に装着する方法 - Google Patents

Abstract

【課題】取付けパッド、かかる取付けパッドを備えている接着装置、およびかかる装置を患者に装着する方法を提供する。
【解決手段】取付けパッドは接着表面を持つ接着要素を有しており、この表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つは取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出しているタングである。取付けパッドは、接着装置用に、好ましくは、輸液セットの輸液部品のカニューレを患者の皮膚に皮下導入するための注射器装置用に使用されてもよい。このような装置を装着する方法によれば、輸液セットを患者に装着するとき、剥離層の自動的または手による取外し中、接着表面を損傷したり或は汚染したりする恐れを減少させることができる。
【選択図】図１Ａないし図１Ｅ、図２Ａないし図２Ｅ

Description

本発明は、その最も広い態様では、患者の皮膚に装着される装置に使用するための剥離層を有する取付けパッドに関し、特に、輸液セットに関する。また、本発明は、接着装置に関し、特に、注射器装置と、輸液セットと、この輸液セットが患者に装着されると、自動的に取外されることできる剥離層を有する取付けパッドとを有している接着装置に関する。更に、本発明は輸液セットを患者に装着する方法に関する。

皮膚上で使用するための接着シート材の形態であって、剥離層を備えている製品が周知である。剥離層は互いに独立して接着装置から手で取外されることができる幾つかの部分に分割されることができる。取付けパッドおよび剥離層を備えている輸液セットの形態の製品もまた周知である。剥離層は、例えば、輸液セットを患者に装着する前に手でプラスターから完全なまま取外されることができる。
これらの種類の製品は、輸液セットを患者に装着する前または後に剥離層の手による取外しを必要とする。或る場合には、輸液セットを患者に装着する前に剥離層を手で取外すと、接着層が折れたり、汚染されたり、或は患者に不適切に取付けられたりすることがある。輸液セットを患者に装着した後に剥離層を取外すと、剥離層の取外しにより、輸液セットを患者に留めるときに難点および不快感を引き起こすことがある。何故なら、剥離層を取外すときに輸液セットが使用者に固着されていないが、カニューレがすでに患者に挿入されているからである。剥離層はしばしば完全なままで取外される。

公知の製品では、特に剥離層が完全なままである場合、剥離層すべてを取外すことが困難であることもある。
接着ストリップおよび透明な手当て品を送出すためのシステムの形態、特に非常に薄い接着剤が被覆された透明なフィルムの形態の製品が知られている。このようなシステムは１つの層の取外しにより下層の接着表面を露出するような多層システムである。その場合、例えば、下層を支持する支持層が皮膚に下層を装着するために使用されることができ、引き続き、支持層を取外すことができる。
また、パッケージが剥離層の一部を構成するようなパッケージ状で包帯を販売することが知られている。この形態の包帯はパッケージに留められている剥離層を有することができる。この包帯は、パッケージを手で開け、フラップを引っ張り、その後、包帯が皮膚に取付けられるまで引っ張り動作を継続して包帯を傷に装着することによって傷に装着される。

しかしながら、これらのシステムは全自動ではなく、器用さの悪い人にとって問題である込み入った細かい指の動きを使用者から解放しない。このシステムは装置または装置の諸部分を患者に装着するのを容易にしない。更に、これらのシステムは、ある場合には望ましいかも知れない急速ではない。
糖尿病は患者の血液中のブドウ糖レベルの定期的な観察およびインシュリンの輸液を必要とする病気である。治療を制御し且つ容易にするために、或る糖尿病患者は、しばしばカニューレを通して患者に皮下供給をするための輸液装置に連結されたインシュリンポンプを使用する。或る場合、例えば、入浴するとき、輸液装置が患者の適所に残しながら、ポンプを輸液装置から外し、そして後で再連結することができる。輸液装置の皮下装着は、ときどき、本発明による装着装置が役立つことができる或る糖尿病患者にとって困難であり、且つ痛みを伴うことがある。

従って、本発明の目的は急速であり、且つ患者に装着し易い接着装置を提供することである。
本発明の他の目的は剥離層の自動取外しを伴う接着装置を提供することである。
本発明の更なる目的は輸液セットを患者に装着する急速且つ容易な方法を提供することである。
本発明の更に他の目的は接着装置の付着効果を悪くしたり或は損害したりすることなしに輸液セットを患者に装着する方法を提供することである。

本発明は、１つの観点では、接着表面を有しており、この表面に剥離層が設けられており、この剥離層が少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つが本質的に中央の軸線を構成している取付けパッドに関する。
第２の観点によれば、本発明は、装着装置と、剥離層が設けられている接着表面を有する取付けパッドとを備えており、取付けパッドが装着装置のハウジングに対して変位可能であり、剥離層がハウジングに固着されている接着装置に関する。

第３の観点によれば、本発明は、輸液セットの輸液部品のカニューレを患者の皮膚に皮下導入するための注射器装置に関し、この注射器装置において、輸液部品は接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを備えており、接着表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つは取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出している。この装置は、ハウジングと、裏当てと、長さ方向に延びている案内手段と、ハウジング内で長さ方向に摺動可能である部材とを備えており、またカニューレの空洞に挿入されるための針と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材との間に位置決めされたばねと、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段とを備えている。この装置は、更に、針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材を備えており、剥離層の突出部は注射器装置のハウジングに固着されている。

第４の観点によれば、本発明は輸液セットの輸液部品のカニューレを患者の皮膚に皮下導入するための注射器装置に関し、この注射器装置において、輸液部品は接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを備えており、接着表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つは取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出している。この装置は、ハウジングと、裏当てと、長さ方向に延びている案内手段と、ハウジング内で長さ方向に摺動可能である部材とを備えており、またカニューレの空洞に挿入されるための針と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材との間に位置決めされたばねと、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段とを備えている。この装置は、更に、ハウジングと平行に設置される位置から針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材を備えており、剥離層の突出部は注射器装置のハウジングに固着されている。

第５の観点によれば、本発明は輸液セットを患者に装着する方法に関し、この方法は、
接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを有する輸液部品を用意し、この表面に剥離層が設けられており、この剥離層が少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つが取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出しており、また注射器装置を用意し、この注射器装置が、ハウジングと、裏当てと、長さ方向に延びている案内手段と、ハウジング内で長さ方向に摺動可能である部材とを備えており、またカニューレの空洞に挿入されるための針と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材との間に位置決めされたばねと、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段とを備えており、更に前記装置が針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材を備えており、
輸液部品を注射器装置に設置し、
注射器装置のばねを設定し、
剥離層の突出部を注射器装置のハウジングに固着するか或は連結し、
注射器装置を、その前部分をカニューレが挿入される患者の皮膚と接触状態にして設置し、
注射器装置を作動し、
剥離層の第１部分を取外し、
取付けパッドの前部分を皮膚に押付ける、
諸段階を備えている。

剥離層の第２および第３部分は装着装置と共に取外される。
これは、剥離層が装着中に自動的に取外される方法である。好適な実施形態では、輸液セットは、これに設置された輸液部品と、設定状態におけるばねと、注射器装置のハウジングに固着された剥離層の突出部と共に送出される。かくして、セットを所望の部位に設置し、注射器装置を作動し、そして剥離層の第１部分を取外すことが必要であるだけである。

第６の観点によれば、本発明は輸液セットを患者に装着する方法に関し、この方法は、
接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを有する輸液部品を用意し、前記表面に剥離層が設けられており、この剥離層が少なくとも３つの突出部に分割されており、且つ少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つが取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出しており、また注射器装置を用意し、この注射器装置が、ハウジングと、裏当てと、長さ方向に延びている案内手段と、ハウジング内で長さ方向に摺動可能である部材とを備えており、またカニューレの空洞に挿入されるための針と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材との間に位置決めされたばねと、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段とを備えており、更に前記装置は針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材を備えており、
輸液部品を注射器装置に設置し、
注射器装置のばねを設定し、
剥離層の第２部分を取外し、
注射器装置を、その前部分をカニューレが挿入される患者の皮膚と接触状態にして設置し、
注射器装置を作動し、それにより取付けパッドおよび輸液部品を患者に装着し、
剥離層の第１部分を取外し、
剥離層の第３部分を取外す、
諸段階を備えている。

これは、剥離層が諸段階において手で取外される方法であり、この方法では、まず、剥離層の１つの部分を取外し、その後、取付けパッドおよび輸液部品を患者に装着し、最後に剥離層の第３および第１部分を手で取外す。この方法の好適な実施形態では、輸液セットを、注射器装置に設置された輸液部品および設定状態のばねと共に送出す。その場合、この方法における第１段階は剥離層の第２部分を取外すことである。

第７の観点によれば、本発明は取付けパッドと、輸液部品と、注射器装置とを備えているキットに関する。
本発明は接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドに関し、この取付けパッドにおいて、前記表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つは取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出している。これらの取付けパッドは、プラスターとして或は傷手当て品のような手当て品として単独で使用されてもよいし、或は好ましくは、輸液セットまたは輸液セットの一部、例えば、輸液部品を患者に装着するための装置と共に使用されてもよい。
好適な実施形態によれば、取付けパッドの中央軸線を構成する第１突出部と、少なくとも２つの第２突出部よりなる突出部は本質的に平行である。
好適な実施形態によれば、第２突出部は第１突出部により構成された中央軸線のまわりに対称に位置決めされている。

他の好適な実施形態によれば、剥離層は２つまたはそれ以上の部分に分割されている。
更に他の好適な実施形態によれば、剥離層は少なくとも２つの部分に分割されており、第１部分には、取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出している第１部分と、この第１部分の各側における２つの突出部とが設けられており、残りの部分には、２つの突出部が設けられている。
更なる実施形態によれば、残りの部分の２つの突出部は第１部分の２つの突出部と重なっている。
他の好適な実施形態によれば、剥離層の残りの部分は２つの部分、すなわち、第２部分および第３部分に分割されている。
更なる好適な実施形態によれば、剥離層の残りの部分は取付けパッドの中央軸線に沿って第２部分および第３部分に分割されている。

更に他の好適な実施形態によれば、残りの部分は取付けパッドの中央軸線に対して垂直に分割されている。
他の好適な実施形態によれば、剥離層の諸部分は互いから独立して取付けパッドから取外されることができる。好ましくは、取付けパッドは、本質的にその中央軸線に沿って位置決めされていて、皮膚に挿入されるべきカニューレを通す穴を備えている。
好適な実施形態によれば、取付けパッドは接着表面を有しており、この表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は取付けパッドの中央軸線に対して垂直に３つの部分、すなわち、取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出している第１の部分、およびこの第１部分の各側における２つの突出部を有している第１部分と、２つの突出部を備えている第２部分と、第１部分の突出部が本質的に平行であって、第１部分から間隔を隔てられている第３部分とに分割されており、これらの部分が接着表面に一緒に配置されているとき、第２部分の突出部は第１部分の２つの突出部に重ねられている。

他の好適な実施形態によれば、取付けパッドは剥離層が設けられている接着表面を有しており、この剥離層は３つの部分に分割されており、第１部分は取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出している第１部分と、この第１部分の各側における２つの突出部とを有しており、前記第１部分は接着表面の前部分と第２部分および第３部分との間で接着表面の前部分に設置されており、第２部分および第３部分は、各々、１つの突出部を備えており、第２部分および第３部分は取付けパッドの中央軸線に沿って分離されており、剥離層の第２部分および第３部分の突出部は第１部分の突出部に重ねられている。
本発明は、第２の観点では、装着装置と、剥離層が設けられている接着表面を持つ取付けパッドとを備えている接着装置に関している。この接着装置において、取付けパッドは、装着中、装着装置のハウジングに対して変位可能であり、剥離層はハウジングに固着されている。

本発明は、取付けパッドの剥離層の一部を装着装置に固着することによって、装着中に取付けパッドが装着装置に対して変位されると、取付けパッドからの剥離層の剥ぎ取りが自動的に行われ得ると言う発見に基づいている。これにより、取付けパッドのきれいな接着表面を固着し、その結果、使用者に対する取付けパッドの最適な付着が生じる。
他の実施形態によれば、本発明は、第１、第２または第３部分の少なくとも１つの突出部がハウジングに固着されている接着装置に関する。
更なる実施形態によれば、本発明は、取付けパッドが装着装置に対して引っ込み位置から長さ方向に変位可能であり、その変位によりばねが設定される注射器装置に関しており、この装置は取付けパッドをその位置に保持するための手段を備えており、更に、この装置はばねを作動して取付けパッドを解放する手段を備えている。従って、装着装置のばねの作動により、手の介入の必要なしに使用者の皮膚への装着装置のすばやい装着を保証する。

これは、例えば、輸液装置を挿入しなければならない、或は輸液装置を挿入したり、或は皮下センサなどを自身に設置したりすることを望む糖尿病患者に非常に関連している。或る人にとって、皮膚への進入自身を行うことは面倒且つ不快な方法であり、従って、この方法において助成し、それにより方法をさほど問題にならないようにする装置を必要とする。年取った人または指の弱い人または器用さの限られた人が、このような装置を自身に装着することができることも関連している。これらの場合、本発明の接着装置は、細かい指の動きを必要としない装置の使用者の身体への自動的且つすばやい装着を行うことによって役立つ。
本発明の１つの実施形態によれば、取付けパッドの剥離層は２つまたはそれ以上の部分に分割されている。他の実施形態によれば、第１、第２または第３部分の少なくとも１つの突出部が装着装置のハウジングに固着されている。

接着要素は、好ましくは、微孔性の裏当てを備えた公知の皮膚に優しい接着剤であり、この成分の一方の側は接着表面を有している。
取付けパッドの接着表面には、使用するまで接着表面を保護するための剥離層が設けられている。剥離層は、好ましくは、損傷することなしに接着表面から容易に取外されることができるシリコーン処理紙またはポリエチレンシートから製造されている。
本発明の好適な実施形態によれば、剥離層は、特に剥離層の手による取外しのための具体例の場合、接着表面に触れる恐れなしに剥離層の容易な取扱いを可能にする公知な非接触特徴を備えている。
本発明の他の好適な実施形態によれば、接着装置の取付けパッドは輸液セットの輸液部品を有している。
本発明の更に他の好適な実施形態によれば、接着装置の装着装置は注射器装置である。

接着装置は、装着装置と、輸液セット、または患者に挿入されるための輸液部品よりなる輸液セットの一部とを備えており、この輸液部品は、取付けパッドと、この取付けパッドの少なくとも一部を覆う剥離層とを備えており、輸液セットは装着装置に対して変位可能であり、剥離層の少なくとも一部が装着装置に連結されている。
好適な実施形態では、輸液部品は、第１組の案内手段を備えた基部分と、この基部分から延びている第１カニューレとを備えており、この第１カニューレは選択自由として膜で覆われている空洞と流体連通しており、更に、この空洞はコネクタから延びている第２カニューレを受入れるようになっている。また、輸液部品は、第１組の案内手段と嵌合するようになっている第２組の案内手段と、少なくとも２つのアームとを備えており、前記保持装置は、更に注射器装置を備えている基部分の主表面の上面から延びており、剥離層は注射器装置に固着されている。

第３の観点では、本発明は、輸液セットの輸液部品のカニューレを患者の皮膚に皮下導入するための注射器装置に関している。この輸液部品は接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを備えており、この表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つは取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出している。この装置はハウジングと、裏当てと、長さ方向に延びている案内手段と、ハウジング内で長さ方向に摺動可能である部材とを備えており、また、前記カニューレの空洞に挿入されるための針と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材と間に位置決めされたばねと、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段とを備えている。更に、この装置は針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材を備えており、剥離層の突出部が注射器装置のハウジングに固着されている。

本発明の第４の観点では、注射器装置は、輸液セットの輸液部品のカニューレを患者の皮膚に皮下導入するための注射器装置であり、この輸液部品は接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを備えており、この表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つは取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出している。この装置はハウジングと、裏当てと、長さ方向に延びている案内手段と、ハウジング内で長さ方向に摺動可能である部材とを備えており、また、前記第１カニューレの空洞に挿入されるための針と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材と間に位置決めされたばねと、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段とを備えている。更に、この装置は、針の挿入を許容する位置から針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材を備えており、剥離層の突出部が注射器装置のハウジングに固着されている。
他の好適な実施形態では、本発明は、回動部材が剥離層の突出部を仮に固定するための固定手段を有している注射器装置に関する。
更に他の好適な実施形態では、本発明は取付けパッドを備えている接着装置または注射器装置に関する。

更なる好適な実施形態では、本発明は、前記基部分から延びている第１カニューレが、選択自由として膜で覆われている空洞と流体連通しており、更に、この空洞がコネクタから延びている第２カニューレを受入れるようになっている注射器装置に関する。
好適な実施形態では、カニューレは軟質カニューレ、好ましくは、プラスチック材料で製造された軟質カニューレである。軟質カニューレ用に好適なプラスチック材料は、患者が動くときに曲るのに十分に可撓性であり、且つ薬剤供給を遮断するねん転を回避するのに十分に剛性である材料である。更に、材料は医療使用と適合性でなければならなく、すなわち、皮膚の刺激が最小に保たれなければならなく、非毒性であり、身体などにおいて分解してはならない。熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）がこれらの要件を満たす種類の材料である。このような有用なエラストマーの例は、ポリエステルエーテル、ＥＣＤＥＬ、スチレン系ＴＰＥ、オレフィン系ＴＰＥ、ウレタン系ＴＰＥ、エステル系ＴＰＥ、アミド系ＴＰＥ、ポリオレフィン系ＴＰＥおよびシリコーンゴムである。好適な実施形態では、材料は、ポリプロピレン、Ｃ-ＦＬＥＸ（登録商標）、Ｃ-ＦＬＥＸ（登録商標）とポリプロピレンとの混合物、ＬＵＰＯＬＥＮ（登録商標）１８４０Ｈ、ＬＵＰＯＬＥＮ（登録商標）３０２０Ｄ、ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ（登録商標）２３６３-７５Ｄ、ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ（登録商標）２３６３-５５Ｄ、ＴＥＣＯＴＨＡＮＥ（登録商標）およびＣＡＲＢＯＴＨＡＮＥ（登録商標）よりなる群から選択される。

第５の観点では、本発明は、輸液セットを患者に装着する方法に関しており、この方法は、
接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを有する輸液部品を用意し、前記表面には、剥離層が設けられており、この剥離層が少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つが取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出しており、また注射器装置を用意し、この注射器装置が、ハウジングと、裏当てと、長さ方向に延びている案内手段と、ハウジング内で長さ方向に摺動可能である部材とを備えており、またカニューレの空洞に挿入されるための針と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材との間に位置決めされたばねと、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段とを備えており、更に前記装置が針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材を備えており、
輸液部品を注射器装置に設置し、
注射器装置のばねを設定し、
剥離層の突出部を注射器装置のハウジングに固着するか或は連結し、
注射器装置を、その前部分をカニューレが挿入される患者の皮膚と接触状態にして設置し、
注射器装置を作動する、
諸段階を備えている。

この方法は、容易な方法での患者に輸液部品の素早く且つしっかりした装着を確保し、使用者に非常に大きい痛みを生じることなしに輸液部品に含まれるカニューレの最適な設置を行う。更に、この方法は、装着中に剥離層が自動的に取除かれるときに取付けパッドの接着表面の汚染を最小にする。
また、本発明は、装着装置とともに本発明の取付けパッドを手で利用することを可能にする。このようにして、注射器装置が作動される前に、剥離層の一部が手で取外され、取付けパッドの対応部分の付着後、剥離層の残りの部分を手で取外し、且つ接着表面を皮膚に押しつけながら、パッドを皮膚に手で押しつけるために突出部が利用される。

取付けパッドが自動的に取外される剥離層を有する場合、装置はそれに応じて機能する。取付けパッド上の輸液部品が装着装置に挿入されている。剥離層の第２および第３部分の２つの突出部は装着装置のハウジングに連結されている。これらの突出部は、ボタンを突出部の穴および装着装置の対応する穴に押し通すことにより、或は、例えば、突出部を装置に溶接するか或は接着することによって固着されることができる。その後、剥離層の第１部分のタングとも呼ばれる第１突出部は装着装置の回動部材に固着されている。好ましくは、タングは回動部材の穴に挿通されており、タングは係止効果を与える拡大表面を端部に有している。装着装置における輸液部品および取付けパッドのこの組合せは使用者にとっての起点であることもできる。そのとき、回動アームが装着装置のハウジングと平行に設置され、ハウジングに沿った前記回動アームの長さ方向に移動が第１係止手段により妨げられているので、装着装置は係止状態にある。装着装置の回動部材を引っ張ってそれをハウジングに対して垂直な位置に設置することによって、前記装置は使用の用意が整う。そのとき、装着装置の前端部が皮膚との接触状態に、好ましくは、皮膚に対してほぼ垂直に保持され、その後、解放手段を押すことによって装置が作動される。装置が作動されると、取付けパッド上の輸液部品が皮膚に向かう方向に押され、この移動中、剥離層の第２および第３部分は取付けパッドを剥がし取る。何故なら、２つの突出部およびタングが、好ましくは、装着装置のハウジングの異なる側で装着装置に固着されているからである。従って、剥離層の第１部分および取付けパッドは一方向に移動し、剥離層の第２および第３部分は逸れる方向に移動し始め、かくして取付けパッドの接着表面を徐々に露出する。取付けパッドが使用者の皮膚に接触すると、接着表面が露出されて皮膚に付着し、同時に、輸液部品のカニューレが装着装置の針の助けで患者に設置される。第１部分のタングを装着装置から解放し、装着装置を皮膚から離れる方向に上昇させる。取付けパッドを適所に保持し、且つ取付けパッドの残部を正確に付着するために皮膚に押しつけるために、装着装置の取外し中、２本の指を使用して第１部分の２つの突出部を押し下げる。針を輸液部品のカニューレから取外し、剥離層の第２および第３部分を取付けパッドから完全に取外す。タングを引っ張ることによって第１部分を取外す。このとき、取付けパッドを患者の皮膚に平らに固着し、同時に、輸液部品のカニューレを患者に挿入する。最後に、安全の理由で、回動部材を針上に折曲げ、そして第３係止手段により回動部材を固着することによって装着装置の針を破壊する。

好適な実施形態では、回動部材は装着装置の主軸線に対して本質的に直角な位置から針を包囲し且つ固着する第２位置（この位置もまた前記主軸線に対して本質的に直角である）まで１８０度揺動される。選択自由として、針はこの方法で破壊され、回動部材に固着される。
好適な実施形態によれば、本発明は、
剥離層を備えている取付けパッドを有する輸液部品を用意し、
剥離層の第２部分を取外し、
輸液部品を有する取付けパッドを患者に装着し、
剥離層の第３部分を取外し、
剥離層の第１部分を取外す、
諸段階を備えている輸液セットを患者に装着する方法に関する。

第６の観点によれば、本発明は、輸液セットを患者に装着する方法に関し、この方法は、
接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを有する輸液部品を用意し、前記表面には、剥離層が設けられており、この剥離層が少なくとも３つの突出部に分割されており、且つ少なくとも３つの突出部を有しており、これらの突出部のうちの１つが取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出しており、また注射器装置を用意し、この注射器装置が、ハウジングと、裏当てと、長さ方向に延びている案内手段と、ハウジング内で長さ方向に摺動可能である部材とを備えており、またカニューレの空洞に挿入されるための針と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材との間に位置決めされたばねと、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段とを備えており、更に前記装置が針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材を備えており、
輸液部品を注射器装置に設置し、
注射器装置のばねを設定し、
剥離層の第２部分を取外し、
注射器装置を、その前部分をカニューレが挿入される患者の皮膚と接触状態にして設置し、
注射器装置を作動し、それにより取付けパッドを輸液部品とともに患者に装着し、
剥離層の第３部分を取外し、
剥離層の第１部分を取外す、
諸段階を備えている。

取付けパッドが手で取外されるための剥離層を有している場合、装置はこれが作動されるまで前述と同様に機能する。回動部材が引き戻されると、剥離層の第２部分は、露出され、次いで突出部のうちの１つを引っ張ることにより剥ぎ取られてその下の接着表面を露出させる。このとき、装着装置は皮膚との接触状態に、好ましくは、皮膚に対して垂直に保持され、その後、この装置は解放手段を押すことによって作動される。装置が作動されると、取付けパッド上の輸液部品は皮膚への方向に押される。取付けパッドが使用者の皮膚に接触すると、露出された接着表面は皮膚に付着する。このとき、装着装置における針の助けにより輸液部品のカニューレを患者に皮下挿入する。第１装着装置の取外し中、部分の中央の突出部を回動部材が解放し、装着装置を皮膚から離れる方向に上昇させる。取付けパッドを適所に保持するために指を使用して第１部分の２つの突出部を押し下げる。同時に、剥離層の第３部分の突出部のうちの１つを引っ張って第３部分を取外す。また、第１部分の２つの突出部により、取付けパッドの残部を正確に付着させるために皮膚に押しつけるのを容易にする。装着装置の取外し中、針を輸液部品のカニューレから取外す。突出部を引っ張ることによって第１部分を取外す。このとき、取付けパッドを患者の皮膚に平らに固着し、輸液部品のカニューレを患者に皮下挿入する。最後に、安全の理由で、回動部材を針上に折曲げ、そして第３係止手段により回動部材を固着することによって、装着装置の針を破壊する。

また、本発明は、輸液部品および注射器装置との組合せで取付けパッドを備えているキットに関する。
定義
表現「取付けパッド」は、本文では、裏当て層と、接着表面を有する接着層とを有していて、プラスター、傷手当て品、造孔器具または輸液セットのような医療装置を患者に皮膚に固着するための接着要素を示すのに使用されている。
表現「剥離層」は、本文では、使用前に取付けパッドの接着表面を保護する保護層を示すのに使用されている。剥離層は、本質的に接着表面全体を覆っており、取付けパッドの境界を越えて延びて取付けパッドの境界を越えて延びている延長部または突出部を形成することができる。これらの延長部／突出部は剥離層を取外しのために把持したり、装着装置に固着したりするのを容易にする。表現「突出部」は、本文では、保護される接着表面の境界を越えて延びている剥離層の一部を示すのに使用されている。「突出部」は剥離層と同じ材料および／または層で製造されることができ、或は剥離層に取付けられる別体のユニットであることができる。
表現「接着装置」は、本文では、患者の皮膚に付着するための接着表面を有しているプラスター、傷手当て品、造孔器具または輸液セットのような医療装置を示すのに使用されている。

表現「装着装置」は、一般に、接着装置を患者の皮膚に装着するための、または例えば、カニューレおよび／または針を患者の皮膚に皮下導入するための装置を示すのに使用されている。
表現「注射器装置」は、本文では、輸液セットの輸液部品のカニューレを患者の皮膚に皮下導入するための装置を示すのに使用されている。
表現「輸液セット」は、本文では、人の皮膚に突き刺さるべきカニューレを備えている輸液部品と、この輸液部品を医療装置、好ましくは、インシュリンポンプのような医療送出し装置と連結するためのコネクタとを備えているセットを示すのに使用されている。輸液セットは、その組立て形態では、実質的に平らな後側面と、その厚さと比較して比較的大きい幅とを形成し、かくして、輸液セットを患者の皮膚に平らに位置させることができ、それにより輸液セットを身につける不快さを最小にする。輸液部品は長いが特定されない時間の間、患者に設置され、その間、コネクタをときどき連結したり外したりすることができる。それにより、患者が医療装置から外し、動き回り、後で、医療装置に連結することが可能である。更に、同じゆえ基部品を使用して異なる医療装置間で移ることが可能であり、それにより皮膚の１回の突き刺ししかが必要でなく、患者に対する不快感が少ない。

表現「輸液部品」は、本文では、薬剤を患者に皮下導入するための装置の一部を示すのに使用されている。輸液部品は、皮膚に突き刺さるべきカニューレを備えており、通常、輸液部品を患者の皮膚に取付けるための取付けパッドに設置される。
表現「剥離層または接着表面の前部分」は、本文では、カニューレを注入する部位に最も近い剥離層または接着表面の部分を示すのに使用されている。
表現「近位表面」は、本文では、使用者の皮膚と接触すべき表面を示すのに使用されており、表現「遠位表面」は使用者の皮膚から離れる方に向けられた、或は使用者の皮膚まで距離を置かれた表面を示すのに使用されている。

本発明の好適な実施形態を示している図面を参照して本発明の実施形態をより詳細に説明する。
図１Ａないし図１Ｅは本発明の注射器装置の具体例を示しており、且つ輸液部品（ＯＢ）を患者に取りつける段階を示しており、輸液部品（ＯＢ）は上方から或は遠位側から見て示されている。

注射器装置はハウジング（３０）と、このハウジング（３０）に収容されている取付けパッド（２）を備えている輸液部品（ＯＢ）とを備えており、この注射器装置は裏当て（３３）を有しており、且つ２つの長さ方向に延びている案内手段（３１）と、長さ方向に摺動可能な部材（３２）とを備えている。更に、この装置は、患者の皮膚に導入されるべき輸液部品（ＯＢ）のカニューレ（５）を保護する１つの位置に係止するために、および意図しない解放を防いだりするために第１手段と係合し得る回動部材（３６）と、カニューレを導入するための挿入針（３５）とを備えている。回動部材（３６）は取付けパッドの接着表面を使用まで保護する剥離層の中央に突出している部分（７）の拡大表面領域（１５）を固着するための手段を有している。摺動可能な部材（３２）は引っ込み位置から前方位置まで移動することが可能であり、そしてばね（３４）により引っ込み位置から前方位置まで駆動される。このばねは摺動可能な部材（３２）とハウジング（３０）の裏当て（３３）との間に位置されている。更に、注射器装置はばねを圧縮状態に維持するときに摺動可能な部材（３２）を引っ込み位置に係止するための第２係止手段（３８）を備えている。この実施形態では、第２係止手段は、摺動可能な部材（３２）から突出していて、摺動可能な部材（３２）の上方に設置されたハウジング（３０）の剛性部分により保持されている突起の形態を有している。また、インジェクターは第２係止手段（３８）を係合解除するための解放手段（３９）を備えており、係止手段（３８）を解放すると、ボタンの形態を有する解放手段（３９）が押し下げられ、それにより係止手段（３８）を押し下げ、すると、係止手段（３８）が解放手段（３９）の前方に位置決めされたハウジング（３０）の剛性部分の下を通ることを可能にする。

注射器装置が患者の皮膚に設置され、係止手段が係合解除されると、ばね（３４）は摺動可能な部材（３２）および輸液部品（ＯＢ）をその前方位置まで駆動し、かくして針によって輸液部品のカニューレ（５）を患者に導入する。剥離層には、ハウジング（３０）に固着されている突出部（８、８'）が設けられており、従って、摺動可能な部材（３２）がその前方位置まで移動すると、剥離層が自動的に取外される。カニューレの導入後、針を自由位置に残して注射器装置を引き抜くことができ、そして取付けパッド（２）を使用して輸液部品を皮膚に固着する。すると、回動部材（３６）を、針を包囲し、且つ患者を保護するか、或は刺されないように役立つ位置へ揺動させることができる。

この装置は、これが使用用意の整った第１係止状態（１Ａ）に示されている。この装置は、好ましくは、使用用意の整った状態および突出部（８、８'）がハウジング（３０）に固着されている係止状態で送出される。図１Ｂは、回動部材（３６）が第１係止手段（３７）から解放され、それにより摺動可能な部材（３２）を係止解除する位置まで回動部材（３６）を揺動させて後の装置を示しており、図１Ｃは、解放手段（３９）を押し、且つ第２係止手段（３８）を係止解除し、摺動可能な部材（３２）がその前方位置まで移動して針およびカニューレ（５）を挿入した後の装置を示している。図１Ｄは輸液部品（ＯＢ）からの係合解除直後および針の抜出し後の装置を示しており、図１Ｅは針を包囲する位置へ回動部材を揺動させている装置を示している。回動部材は第３係止手段（３７ａ)によりこの位置に係止されてもよい。
図１Ｂでは、中央突出部（７）、従って第１剥離層が回動部材（３６）により引き戻されるとき、剥離層（２０、２１）の第２および第３部分が取付けパッドから如何に剥離され、それにより取付けパッド（２）の接着表面（６０）を現すかがわかる。

図２Ａないし図２Ｅは、近位側から見た場合の、輸液部品を患者の皮膚の中へ装着する段階を示している図１に示される注射器装置を示している。
図３は、患者への輸液部品の皮下装着中の患者の皮膚に位置決めされた図１および図２にしめされた種類の注射器装置の具体例を示しており、この装置は図２Ａないし図２Ｅにおけるのと同じ側から見たものである。この装置は、好ましくは、摺動可能な部材を解放する前に皮膚の表面に対して垂直に且つそれに接触して設置される。図３には、突出部（８、８'）が示されており、且つこの実施形態では、ハウジング（３０）における穴に押し込まれるボタンの形態を有する固着手段（Ｌ）により突出部（８、８'）が如何にハウジング（３０）に固着されるかを示している。また、回動部材をこれが針を包囲する位置に係止するための第３係止手段（３７ａ）が示されている。

図４は本発明の実施形態の一部、輸液部品（ＯＢ）および取付けパッド（２）を示している。この輸液部品は、輸液セットを患者に取付けると、患者の皮膚と本質的に平行である主平面を有する基部分（３）を備えている。この基部分は第１組の案内手段（４）を備えている。輸液部品の近位表面には、この場合、プラスターである取付けパッド（２）が設けられている。第１カニューレ（５）、好ましくは、軟質カニューレが基部分から取付けパッド（２）の穴（６）の中へ延びており、このカニューレは空洞(図示せず)と流体連通している。選択自由として膜により覆われているこの空洞は外部コネクタから延びている第２カニューレ(図示せず)を受入れるようになっている。更に、取付けパッド（２）は本質的に接着表面全体を保護する剥離層(図示せず)を有している。中央の突出部（７）が取付けパッド（２）から延びていて、取付けパッド（２）の中央軸線を構成している。中央の突出部（７）は剥離層と同じ層で形成されることができか、或は剥離層に取付けられた別体のユニットであることができる。更に、取付けパッド（２）は中央の突出部（７）と平行な２つの追加の突出部（８、８'）を各側に１つずつ備えている。この図から、突出部（８、８'）は、これらが接着装置の下に折り曲げられているので、全サイズで見ることができない。

図５は線Ａ−Ａに沿った図１に示される接着装置の一部の横断面図である。輸液部品（ＯＢ）および取付けパッド（２）が示されている。中央の突出部（７）は剥離層（９）の第１部分に連結されており、他の突出部（８、それらの１つのみが図示されている）は剥離層の第２または第３部分に連結され、且つ取付けパッド（２）の下に折り曲げられている。
図６は注射器装置の収容されたときのままの状態で接着装置の一部の１つの実施形態を示している。取付けパッドのこの実施形態は図７および図８に示されるものと同様である。この装置は取付けパッド（２）および輸液部品（ＯＢ）を備えている。剥離層はその第２および第３部分に２つの突出部（８、１つのみを見ることができる）を備えている。図７および図８に示される剥離層の第１部分の２つの突出部はこの実施形態には含まれていない。剥離層の第１部分の中央の突出部（７）は、装着中に注射器装置に仮留めされるが、後で、例えば、手で注射器装置から解放されることができる。中央の突出部（７）は剥離層の第１部分の一部であるか、或はこの第１部分に連結されており、他の突出部（８）は剥離層の第２または第３部分の一部であるか、或はこの第２または第３部分に連結されている。

図７ないし図１１は本発明による取付けパッドを示している。この取付けパッドは一般に剥離層で保護された接着要素を備えている。これらの図に示された取付けパッドの構造は３つの部分、すなわち、第１、第２および第３部分に分割されている。
図７は上から見た場合の図１に使用された実施形態における取付けパッドを示している。この取付けパッドは接着表面を有しており、この表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は３つの部分に分割されており、第１部分が、取付けパッドの本質的に中央の軸線を構成するタング（１０）と、タング（１０）の各側における２つの突出部（１１、１２）とを有している。第１部分が取付けパッドの接着表面と第２および第３部分との間に設置されているので、その突出部のみをこの視点から見ることができる。従って、剥離層の第１部分は、そのボディ部分を実質的に覆っている取付けパッドの部分と、剥離層の第２および第３部分の対応する部分との間に挟まれている。かくして、取付けパッドの層状構造は３層にあり、主層は取付けパッドであり、第２層は剥離層の第１部分であり、第３層は部分的に剥離層の第２部分および部分的に剥離層の第３部分である。第２部分は１つの突出部（８）を備えており、第３部分は１つの突出部（８'）を備えている。第２および第３部分は同様にこの視点からそれらの突出部（１１、１２）により見ることができるだけである。第２および第３部分は中央の軸線に沿って分離されており、そしてそれらの突出部（８、８'）が第１部分の突出部（１１、１２）の上に配置されている。突出部（８、８'）は、ボタン、クリップまたは他の固着手段を使用してこれらの突出部を注射器装置のハウジングに取付けるための穴（１６、１７）を有している。図８において、第１部分に加えて、剥離層の第２部分が少なくとも２つの部分、すなわち、剥離層の第２部分（２０）および第２部分（２１）に分割されている。剥離層の第２および第３部分は、取付けパッドを患者の皮膚にしっかり固着する取付けパッドの接着表面の最も大きい部分を保護する。

取付けパッドは接近を行うための、例えば、カニューレおよび／または針のための穴を有している。この穴は種々の形状および形態を有することができる。
剥離層の３つの突出部（１０、８、８'）は剥離層を注射器装置に固着するための手段を設けている。中央の突出部（１０）は剥離層の第１部分の一部であるか、或はこの第１部分に連結されており、他の２つの突出部（８、８'）は剥離層の第２および第３部分の一部であるか、或はこれらの第２および第３部分に連結されている。図示の実施形態では、中央の突出部（１０）はハウジングの１つの部分、好ましくは、回動部材に固着されるようになっており、他の２つの突出部（８、８'）はハウジングの異なる部分に固着される。中央の突出部（１０）の端部は突出部（１０）を注射器装置の回動部材（３６）に固着するための拡大表面領域（１５）を有している。

従って、取付けパッドのこの実施形態は、本発明による接着装置の一部であるときに機能する。取付けパッドに輸液部品を有する注射器装置は使用者の皮膚とぴったり接触した状態に設置される。注射器装置を係止解除し、且つ輸液セットの装着を準備するために、注射器装置の回動部材を引き戻し、次いで注射器装置を作動し、輸液部品を患者の皮膚に付ける。中央の突出部（１０）が回動部材に取付けられ、第２および第３部分の他の２つの突出部（８、８'）がハウジングの他方の側に固着される場合、注射器装置を作動すると、中央の突出部（１０）は剥離層の一部を一方の方向に引っ張り、他の２つの突出部（８、８'）は反対の方向に引っ張り、それにより剥離層を取付けパッドから剥ぎ取り、その下の接着表面を露出させる。第２および第３部分はハウジングに取付けられたままであり、第１部分は回動部材から外されないことが可能である。最終的には、剥離層の第１部分は中央の突出部（１０）を引っ張ることによって手で取外される。

図８は本発明による取付けパッドの頂面図を示している。この実施形態は図７に示されるのと同じであるが、下から見たものである。中央の突出部（１０）またはタング突起は、この視点から見ることができない剥離層の第１部分の一部であるか、或はこの第１部分に連結されており、他の２つの突出部（８、８'）は剥離層の第２部分（２０）および第３部分（２１）の一部である。剥離層の第２部分（２０）および第３部分（２１）は接着層のうちの第１剥離層より大きい部分を本質的に覆っている。剥離層を取付けパッドの中央軸線に沿って第２部分（２０）および第３部分（２１）に分離することにより、挿入中、針の移動に影響することなしに且つ斜めの力がカニューレに作用するのを回避しながら、剥離層をすばやく且つ自動的に取外すことが可能になる。
図９は図２、図３、図５および図６に示される実施形態に使用されることができる剥離層の第１部分（１９）の１つの具体例を示している。

図１０は上から見た場合の本発明による取付けパッドの他の実施形態を示している。この実施形態は剥離層の手による取外しに適している。取付けパッドは接着表面を有しており、この接着表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は取付けパッドの中央軸線に対して垂直な３つの部分、すなわち、取付けパッドの本質的に中央の軸線を構成するタング（４０）、およびこのタング（４０）の各側における２つの突出部（４１、４２）を有する第１部分(ボディ部分はこの図から見ることができない)と、２つの突出部（４３、４４）を備えている第２部分と、２つの突出部（４５、４６）を備えている第３部分（この図から見ることができない）とに分割されている。これらの部分が一緒に配置されている場合、第１部分の突出部（４１、４２）はタング（４０）に隣接しており、第２部分の突出部（４３、４４）は第１部分の２つの突出部（４１、４２）に隣接している。第３部分は、剥離層の第３部分の取外しを容易にするために２つの副突出部（４５、４６）を備えている。この図から、突出部およびタングしか見ることができない。

従って、取付けパッドのこの実施形態は、これが本発明による接着装置の一部である場合に機能する。取付けパッドに輸液部品を有する注射器装置は使用者の皮膚とぴったり接触した状態で設置される。注射器装置を係止解除し、且つ輸液セットの装着を準備するために、注射器装置の回動部材を引き戻す。回動部材を引き戻すと、剥離層の第２部分は、接近可能であり、次いで突出部（４３、４４）のうちの一方を引っ張ることによって取外され、それによりその下の接着表面を露出させる。注射器装置を作動し、輸液部品を患者の皮膚に装着する。その後、タング（４０）を手で回動部材から放す。剥離層の第２部分の取外しを容易にするために、使用者は、突出部（４５、４６）のうちの一方を引っ張ることにより剥離層の第３部分を取外しながら、その指で突出部（４１、４２）に圧力を加え、最後に、タング（４０）を引っ張ることにより剥離層の第１部分を取外す。
図１１は下から見た場合の図５に示されるのと同じ取付けパッドの実施形態を示している。この図では、最も外側の突出部（４３、４４）が剥離層の第２部分（５２）の一部であることは明らかである。従って、この第２部分（５２）は、例えば、注射器装置の作動の前、或は注射器装置を作動するとき、第１部分（５３）および第３部分（５４）から分離的に取外されることができる。

図１２は本発明による注射器装置（２９）の具体例を示しており、この場合、注射器装置および取付けパッド（２）を備えている輸液部品（ＯＢ）が分解図に示されている。注射器装置は裏当て（３３）を有するハウジング（３０）を備えており、このハウジング（３０）には、２つの長さ方向に延びている案内手段（３１）と、１つの長さ方向に摺動可能な部材（３２）が設けられている。更に、この装置は、回動部材（３６）を備えており、この回動部材は、患者の皮膚に導入されるべき輸液部品（ＯＢ）のカニューレと、このカニューレを導入するための針とを保護する１つの位置に回動部材を係止するための手段と係合し得る。摺動可能な部材は、引っ込み位置から前方位置まで移動することが可能であり、そしてばね（３４）により引っ込み位置から前方位置まで駆動される。このばねは摺動可能な部材（３２）とハウジング（３０）の裏当て（３３）との間に位置決めされている。選択自由として、ハウジングの裏当てと嵌合し、それにより、ばねの機能不全の恐れを最小にするばね支持体が設けられている。注射器装置は、更に、ばねを圧縮状態に維持するために摺動可能な部材（３２）を引っ込み位置に係止するための係止手段(図示せず)と、この係止手段を外すための解放手段(図示せず)とを備えている。係止手段が外されると、ばね（３４）は摺動可能な部材（３２）および輸液部品（３２）を前方位置まで駆動し、かくして輸液部品のカニューレ（５）を針（３５）によって患者に導入する。カニューレの導入後、注射器装置を抜出して針を自由位置に残すことができ、取付けパッド（２）を使用して輸液部品を皮膚に固着する。すると、回動部材（３６）を、針を包囲し且つ患者を保護するか、或は刺されないように役立つ位置へ揺動させることができる。
更に、この図はまた図７ないし図９に示された種類の剥離層を概略的に示している。

輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す本発明の注射器装置の頂面図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す本発明の注射器装置の頂面図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す本発明の注射器装置の頂面図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す本発明の注射器装置の頂面図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す本発明の注射器装置の頂面図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す、反対側から見て図１の注射器装置を示している図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す、反対側から見て図１の注射器装置を示している図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す、反対側から見て図１の注射器装置を示している図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す、反対側から見て図１の注射器装置を示している図である。 輸液を患者の皮膚に装着する段階を示す、反対側から見て図１の注射器装置を示している図である。

輸液部品の装着中に患者の皮膚に位置決めされた本発明の注射器装置を示している図である。 本発明による輸液部品および取付けパッドの好適な実施形態の一部の頂面図である。 図４に示される本発明による輸液部品の実施形態の線Ａ-Ａに沿った横断面図である。 傾斜角度から見た、図４に示される本発明による輸液部品の実施形態を示す図である。 上（遠位側）から見た、本発明による取付けパッドの実施形態を示す図である。 反対側（近位側）から見た、図７に示される取付けパッドの実施形態を示す図である。 本発明による剥離層の第１部分の具体例を示す図である。 上（遠位側）から見た、本発明による取付けパッドの他の実施形態を示す図である。 反対側（近位側）から見た、図１０に示される取付けパッドの実施形態を示す図である。 本発明の１つの実施形態による注射器装置を示す図である。

Claims (28)

1. 接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドであって、前記表面には、剥離層が設けられており、前記剥離層は少なくとも３つの突出部（７、１０、８、８'、４０、４１、４２、４３、４４）を有しており、第１突出部（７、１０、４０）は取付けパッドの本質的に中央の軸線を構成している、取付けパッド。
2. 第１突出部（７、１０、４０）は他の少なくとも２つの突出部より長く突出しており、突出部（７、１０、８、８'、４０、４１、４２、４３、４４）は互いに本質的に平行である、請求項１に記載の取付けパッド。
3. 剥離層は２つまたはそれ以上の部分（１９、２０、２１、５２、５３、５４）に分割されている、請求項１または２に記載の取付けパッド。
4. 剥離層は少なくとも２つの部分（２０、２１、５２、５３、５４）に分割されており、第１部分（１９、５２）には、第１突出部（７、１０、４０）と、第１突出部（７、１０、４０）の各側に１つずつの２つの突出部（１１、１２、４１、４２）とが設けられており、残りの部分（２０、２１、５２、５４）には、２つの突出部（８、８'、４３、４４）が設けられている、請求項１ないし３のうちのいずれか１項に記載の取付けパッド。
5. 残りの突出部（２０、２１）の２つの突出部（８、８'）は第１部分（１９）の突出部（１１、１２）と重なっている、請求項１ないし３のうちのいずれか１項に記載の取付けパッド。
6. 剥離層の残りの部分は２つの部分（２０、２１、５２、５４）に分割されている、請求項１ないし５のうちのいずれか１項に記載の取付けパッド。
7. 残りの部分（２０、２１、５２、５４）は取付けパッドの中央軸線に沿って分割されている、請求項６に記載の取付けパッド。
8. 残りの部分（５２、５４）は取付けパッドの中央軸線に対して垂直に分割されている、請求項６に記載の取付けパッド。
9. 剥離層の部分（２０、２１、３０、５２、５３、５４）は互いにから独立して取付けパッドから取外されることができる、請求項１ないし８のうちのいずれか１項に記載の取付けパッド。
10. 接着要素は微孔性裏当てを備えた皮膚にやさしい接着剤である、請求項１ないし９のうちのいずれか１項に記載の取付けパッド。
11. 剥離層はシリコーン処理された紙で形成されている、請求項１ないし１０のうちのいずれか１項に記載の取付けパッド。
12. 接着表面を有しており、この表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は取付けパッドの中央軸線に対して垂直に３つの部分に分割されており、すなわち、取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出しているタング（４０）およびこのタング（４０）の各側における２つの突出部（４１、４２）を有している第１部分（５３）と、２つの突出部（４３、４４）を備えている第２部分（５２）と、第３部分（５４）とに分割されており、前記部分が接着表面に一緒に配置されている場合、第１部分（５３）の突出部（４１、４２）はタング（４０）と本質的に平行であって、タング（４０）から間隔を隔てられており、第２部分（５２）の突出部（４３、４４）は第１部分（５３）の２つの突出部（４１、４２）に重ねられている、請求項１ないし１１のうちのいずれか１項に記載の取付けパッド。
13. 接着表面を有しており、この表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は取付けパッドの中央軸線に対して垂直に３つの部分に分割されており、第１部分は取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出しているタング（１０、７）と、このタング（１０、７）の各側における２つの突出部（４１、４２）とを有しており、前記第１部分は接着表面の前部分と第２部分（２０）および第３部分（２１）との間で接着表面の前部分に設置されており、第２部分（２０）および第３部分（２１）は、各々、１つの突出部（８、８'）を備えており、前記第２部分（２０）および第３部分（２１）は取付けパッドの中央軸線に沿って分離されており、剥離層の第２部分（２０）および第３部分（２１）の突出部（８、８'）は第１部分の突出部（１１、１２）に重ねられている、請求項１ないし１１のうちのいずれか１項に記載の取付けパッド。
14. ハウジング（３０）と、接着表面を持つ取付けパッド（２）とを有する装着装置を備えており、前記表面に剥離層（９）が設けられている接着装置であって、取付けパッド（２）は装着装置のハウジング（３０）に対して変位可能であり、剥離層はハウジング（３０）に固着されている、接着装置。
15. 取付けパッド（２）は装着装置のハウジング（３０）に対して長さ方向に変位可能であり、その変位により、ばね（３４）が設定され、前記ハウジング（３０）は取付けパッド（２）をその位置に保持するための手段を備えており、前記装置は更に、ばねを作動して取付けパッド（２）を解放するための手段（３９）を備えている、請求項１４に記載の接着装置。
16. 剥離層は２つまたはそれ以上の部分に分割されている、請求項１４または１５に記載の接着装置。
17. 第１部分（１９、５３）または第２部分（２０、５２）または第３部分（２１、５４）の少なくとも１つの突出部（１１、１２、８、８'、４１、４２、４３、４４）は装着装置（３０）のハウジングに固着されている、請求項１４ないし１６のうちのいずれか１項に記載の接着装置。
18. 剥離層は非接触特徴を与えている、請求項１４ないし１７のうちのいずれか１項に記載の接着装置。
19. 輸液セットの輸液部品（ＯＢ）のカニューレ（５）を患者の皮膚に皮下導入するためのものであって、前記輸液部品（ＯＢ）が接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッド（２）を備えており、前記表面には、剥離層（９）が設けられており、この剥離層（９）が少なくとも３つの突出部（７、１０、８、８'、４０、４１、４２、４３、４４）を有しており、第１突出部（７、１０、４０）が取付けパッド（２）の本質的に中央の軸線に沿って突出している、注射器装置において、ハウジング（３０）と、裏当て（３３）と、長さ方向に延びている案内手段（３１）と、ハウジング（３０）内で長さ方向に摺動可能である部材（３２）とを備えており、また挿入針（３５）と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材（３２）との間に位置決めされたばね（３４）と、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段（３８）と、この係止手段（３８）を外すための解放手段（３９）とを備えており、更に、針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材（３６）を備えており、剥離層（９）の突出部（８、８'）はハウジング（３０）に固着されている、注射器装置。
20. 輸液セットの輸液部品（ＯＢ）のカニューレ（５）を患者の皮膚に皮下導入するためのものであって、前記輸液部品（ＯＢ）が接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッド（２）を備えており、前記表面には、剥離層（９）が設けられており、この剥離層（９）が少なくとも３つの突出部（７、１０、８、８'、４０、４１、４２、４３、４４）を有しており、これらの突出部のうちの１つ（７、１０、４０）が取付けパッド（２）の本質的に中央の軸線に沿って突出している注射器装置において、ハウジング（３０）と、裏当て（３３）と、長さ方向に延びている案内手段（３１）と、ハウジング（３０）内で長さ方向に摺動可能である部材（３２）とを備えており、また前記カニューレの空洞に挿入されるための針（３５）と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材（３２）との間に位置決めされたばね（３４）と、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段（３８）を外すための解放手段（３９）とを備えており、更に、ハウジング（３０）と平行に設置される位置から針を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材（３６）を備えており、剥離層（９）の突出部（８、８'）はハウジング（３０）に固着されている、注射器装置。
21. 回動部材（３６）はこれに剥離層（９）の突出部を仮に固定するための手段を有していることを特徴とする請求項１９または２０に記載の注射器装置。
22. 請求項１ないし１３のうちのいずれか１つの項に記載の取付けパッドを備えている請求項１４ないし１８のうちのいずれか１つの項に記載の接着装置または請求項１９ないし２１のうちのいずれか１項に記載の注射器装置。
23. 前記基部分から延びている第１カニューレ（５）は、選択自由として膜で覆われている空洞と流体連通しており、前記空洞はコネクタから延びている第２カニューレを受入れるようになっている、請求項１９または２０に記載の注射器装置。
24. 輸液セットを患者に装着する方法であって、
    接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッド（２）を有する輸液部品を用意し、前記表面には、剥離層（９）が設けられており、この剥離層（９）は少なくとも３つの突出部（７、８、８'、１０、１１、１２、４０、４１、４２、４３、４４）を有しており、第１突出部（７、１０、４０）が取付けパッド（２）の本質的に中央の軸線に沿って突出しており、また注射器装置を用意し、この注射器装置は、ハウジング（３０）と、裏当て（３３）と、長さ方向に延びている案内手段（３１）と、ハウジング（３０）内で長さ方向に摺動可能である部材（３２）とを備えており、またカニューレの空洞に挿入されるための針（３５）と、ハウジング（３０）の裏当て（３３）と長さ方向に摺動可能な部材（３２）との間に位置決めされたばね（３４）と、このばねを圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段（３９）とを備えており、更に前記装置は針（３５）を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材（３６）を備えており、
    輸液部品（ＯＢ）を注射器装置に設置し、
    注射器装置のばね（３４）を設定し、
    剥離層（９）の突出部（７、１０、４０）を注射器装置のハウジング（３０）に固着するか或は連結し、
    注射器装置を、その前部分をカニューレが挿入される患者の皮膚と接触状態にして設置し、
    注射器装置を作動する、
    諸段階を備えている輸液セットを患者に装着する方法。
25. 輸液セットを患者に装着する方法であって、
    接着表面を持つ接着要素を有する取付けパッドを有する輸液部品を用意し、前記表面には、剥離層が設けられており、この剥離層は少なくとも３つの突出部に分割されており、且つ少なくとも３つの突出部（７、８、８'、１０、１１、１２、４０、４１、４２、４３、４４）を有しており、これらの突出部のうちの１つが取付けパッドの本質的に中央の軸線に沿って突出しているタング（７、１０、４０）であり、また注射器装置を用意し、この注射器装置は、ハウジング（３０）と、裏当て（３３）と、長さ方向に延びている案内手段（３１）と、ハウジング（３０）内で長さ方向に摺動可能である部材（３２）とを備えており、またカニューレの空洞に挿入されるための針（３５）と、ハウジングの裏当てと長さ方向に摺動可能な部材（３２）との間に位置決めされたばね（３４）と、このばね（３４）を圧縮状態に保持するための係止手段と、この係止手段を外すための解放手段（３９）とを備えており、更に前記装置は針（３５）を包囲する位置へ揺動されることができる回動部材（３６）を備えており、
    輸液部品（ＯＢ）を注射器装置に設置し、
    注射器装置のばね（３４）を設定し、
    剥離層の第２部分（５２）を取外し、
    注射器装置を、その前部分をカニューレが挿入される患者の皮膚と接触状態にして設置し、
    注射器装置を作動し、それにより取付けパッドおよび輸液部品を患者に装着し、
    剥離層の第３部分（５４）を取外し、
    剥離層の第１部分（５３）を取外す、
    諸段階を備えている輸液セットを患者に装着する方法。
26. 輸液部品および注射器装置との組合せで請求項１ないし１３のうちのいずれか１つの項に記載の取付けパッドを備えているキット。
27. 突出部（７、１０、８、８'、４０、４１、４２、４３、４４）は、取付けパッドの中央軸線を構成する第１突出部（７、１０、４０）を備えており、少なくとも２つの第２突出部は本質的に平行である（８、８'、４１、４２、４３、４４）、請求項１に記載の取付けパッド。
28. 第２突出部（８、８'、４１、４２、４３、４４）は第１突出部により構成される中央軸線のまわりに対称に位置決めされている、請求項２７に記載の取付けパッド。

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