ES2969485T3 - Sistemas adhesivos de conjunto de infusión - Google Patents

Sistemas adhesivos de conjunto de infusión Download PDF

Info

Publication number
ES2969485T3
ES2969485T3 ES14872763T ES14872763T ES2969485T3 ES 2969485 T3 ES2969485 T3 ES 2969485T3 ES 14872763 T ES14872763 T ES 14872763T ES 14872763 T ES14872763 T ES 14872763T ES 2969485 T3 ES2969485 T3 ES 2969485T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
adhesive
nonwoven
layer
polyurethane
reinforcing layer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES14872763T
Other languages
English (en)
Inventor
Charles George Hwang
Zhixiong Liu
Weiyan Nie
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Application granted granted Critical
Publication of ES2969485T3 publication Critical patent/ES2969485T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • A61K8/26—Aluminium; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • A61K8/28—Zirconium; Compounds thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • A61L29/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q15/00—Anti-perspirants or body deodorants
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09J—ADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
    • C09J7/00—Adhesives in the form of films or foils
    • C09J7/20—Adhesives in the form of films or foils characterised by their carriers
    • C09J7/21—Paper; Textile fabrics
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09J—ADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
    • C09J7/00—Adhesives in the form of films or foils
    • C09J7/30—Adhesives in the form of films or foils characterised by the adhesive composition
    • C09J7/38—Pressure-sensitive adhesives [PSA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/412—Tissue-regenerating or healing or proliferative agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M2005/14264—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body with means for compensating influence from the environment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1586—Holding accessories for holding infusion needles on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1587—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body suitable for being connected to an infusion line after insertion into a patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09J—ADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
    • C09J2301/00—Additional features of adhesives in the form of films or foils
    • C09J2301/30—Additional features of adhesives in the form of films or foils characterized by the chemical, physicochemical or physical properties of the adhesive or the carrier
    • C09J2301/302—Additional features of adhesives in the form of films or foils characterized by the chemical, physicochemical or physical properties of the adhesive or the carrier the adhesive being pressure-sensitive, i.e. tacky at temperatures inferior to 30°C
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09J—ADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
    • C09J2301/00—Additional features of adhesives in the form of films or foils
    • C09J2301/40—Additional features of adhesives in the form of films or foils characterized by the presence of essential components
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09J—ADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
    • C09J2301/00—Additional features of adhesives in the form of films or foils
    • C09J2301/40—Additional features of adhesives in the form of films or foils characterized by the presence of essential components
    • C09J2301/408—Additional features of adhesives in the form of films or foils characterized by the presence of essential components additives as essential feature of the adhesive layer
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C09—DYES; PAINTS; POLISHES; NATURAL RESINS; ADHESIVES; COMPOSITIONS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; APPLICATIONS OF MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • C09J—ADHESIVES; NON-MECHANICAL ASPECTS OF ADHESIVE PROCESSES IN GENERAL; ADHESIVE PROCESSES NOT PROVIDED FOR ELSEWHERE; USE OF MATERIALS AS ADHESIVES
    • C09J2475/00—Presence of polyurethane
    • C09J2475/006—Presence of polyurethane in the substrate

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Las mejoras en un parche adhesivo para un equipo de infusión incluyen la adición de un agente antitranspirante, cicatrizante de heridas y/o antimicrobiano a la superficie adhesiva, y la estratificación de diferentes materiales de soporte para mejorar las características de rendimiento del parche. Los parches pueden ofrecerse como parte de una línea de productos, en la que se proporcionan parches con formas diferentes para su fijación a diferentes partes del cuerpo, y diferentes adhesivos sensibles a la presión proporcionan diferente resistencia al despegue según los diferentes patrones de uso del usuario final. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas adhesivos de conjunto de infusión
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Campo de la Invención
La invención se refiere a sistemas adhesivos de conjunto de infusión para la fijación de un conjunto de infusión al cuerpo de un usuario utilizando un parche.
Descripción de la técnica relacionada
Un conjunto de infusión es un dispositivo conectado al cuerpo de un usuario para administrar un medicamento desde una bomba de infusión a un sitio subcutáneo en el cuerpo del usuario. El conjunto de infusión en general comprende un núcleo, o base, que lleva una cánula de infusión insertada en el sitio de infusión en el cuerpo del usuario, y un tubo que conecta la cánula a la bomba de infusión. El núcleo está unido a un parche que está unido al cuerpo del usuario con un sistema adhesivo de tal manera que el conjunto de infusión puede retirarse y reemplazarse cada varios días.
En la técnica se practican muchas variaciones en el parche adhesivo, pero en general, el parche adhesivo comprende una capa de refuerzo que tiene un área central que recibe el núcleo y la cánula, una capa de adhesivo adyacente a la capa de refuerzo que está orientada hacia el usuario, y un revestimiento desprendible sobre el adhesivo para evitar que el adhesivo se contamine antes de su uso. Los adhesivos para este propósito generalmente se proporcionan comercialmente ya aplicados a una capa de refuerzo, con un revestimiento desprendible que cubre el adhesivo para evitar que el adhesivo se contamine antes de su uso.
Un material de capa de refuerzo convencional para el adhesivo es el poliéster no tejido. El material no tejido proporciona una buena integridad estructural, pero una mala resistencia al agua. Además, el material no tejido tiene tendencia a curvarse hacia atrás en los bordes y desprenderse. La lámina de poliuretano, por otro lado, otro material de la capa de refuerzo convencional, tiene una buena resistencia al agua y características de conformidad para la adhesión, pero puede ser demasiado flexible, lo que dificulta que el usuario la maneje sin que el material se pliegue y se adhiera a sí mismo. Por lo tanto, otro objeto de la invención es maximizar las características de rendimiento de los materiales de la capa de refuerzo para un parche del conjunto de infusión.
Los sistemas adhesivos conocidos en la técnica son sensibles a la transpiración corporal que humedece y degrada el adhesivo sensible a la presión. Otro objeto de la invención es abordar el problema por el cual la transpiración corporal degrada el rendimiento del sistema adhesivo del conjunto de infusión.
Los parches vendidos con equipos de infusión en función de la técnica anterior son típicamente circulares y, de modo general, no se han optimizado para su unión a diferentes partes del cuerpo. Por lo tanto, un objeto adicional de la invención es proporcionar una línea de productos a partir de la cual el usuario pueda seleccionar un sistema adhesivo basado en el sitio de adhesión en el cuerpo y la actividad.
Los equipos de infusión conocidos en la técnica anterior se venden con una sola opción de resistencia al desprendimiento. Los inventores de la presente han reconocido que el uso de equipos de infusión se ha vuelto más matizado, de modo que sería un avance deseable en la técnica proporcionar parches de equipos de infusión optimizados para diferentes patrones de uso final. Por lo tanto, diferentes usuarios podrían seleccionar equipos de infusión de una línea de productos que ofrecen parches con diferente fuerza de adhesión para diferentes patrones de uso.
Un sistema adhesivo para un conjunto de infusión que tiene las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce a partir del documento WO 02/083206.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
Estos y otros objetos de la invención se logran en función de la invención, como se define en la reivindicación 1, con un sistema adhesivo para un conjunto de infusión, que comprende: un núcleo que tiene una cánula que administra medicación a un sitio subcutáneo de un usuario, y un tubo que dirige la medicación desde una bomba de infusión al núcleo; una capa de refuerzo no tejida que tiene una abertura central que recibe el núcleo; una capa de refuerzo de poliuretano más grande que la capa de refuerzo no tejida superpuesta a la capa de refuerzo no tejida y que forma una superficie adhesiva junto con la capa de refuerzo no tejida; y un revestimiento de liberación inferior que cubre la capa adhesiva sensible a la presión y que tiene una abertura central; donde una región de la superficie adhesiva formada por las capas de refuerzo no tejida y de poliuretano que se enfrentan al usuario está cubierta con una capa de adhesivo sensible a la presión y una región adyacente de la superficie adhesiva está cubierta con el agente activo, y donde el agente activo comprende al menos uno de un agente antimicrobiano, un agente de curación de heridas y un agente antitranspirante.
De esta manera, la capa de refuerzo obtiene los beneficios de rendimiento de la capa no tejida estructuralmente confiable y la resistencia al agua de una capa de poliuretano.
Para montar el sistema adhesivo descrito anteriormente, que tiene múltiples capas de refuerzo, se aplica una capa de poliuretano u otra capa de refuerzo con adhesivo preaplicado sobre la misma sobre el no tejido u otra capa de refuerzo que también tiene adhesivo preaplicado sobre la misma, de modo que las capas se aseguran con adhesivo entre ellas y juntas forman la superficie adhesiva orientada hacia el usuario.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista en despiece de un conjunto de infusión en función de la invención, sin el tubo o la cánula.
La Figura 2 es una vista ensamblada del conjunto de infusión de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un conjunto de infusión ensamblado desde el lado superior.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Como se usa en esta invención, un "conjunto de infusión" comprende un tubo, un núcleo con una cánula y un parche adhesivo para su unión al cuerpo del usuario. El conjunto de infusión está adaptado para acoplarse a una bomba de infusión, pero la bomba no forma parte del conjunto, ya que ese término se utiliza en la presente descripción.
En función de una realización representada en la Figura 1, el conjunto de infusión 100 comprende un revestimiento inferior 19, una capa de refuerzo no tejida 18 y una capa de refuerzo polimérica 16. Tanto la capa de refuerzo no tejida 18 como la capa de refuerzo polimérica 16 soportan un adhesivo sensible a la presión orientado hacia el cuerpo del usuario para la unión del conjunto de infusión al sitio de infusión. La capa de refuerzo de poliuretano 16 es más grande que la capa no tejida de modo que las dos capas de refuerzo juntas forman una superficie adhesiva. Una porción del adhesivo sensible a la presión está en el perímetro de la superficie adhesiva, adyacente a la capa de poliuretano, y otra porción está hacia el centro del parche, adyacente a la capa no tejida. En general, los adhesivos están provistos de una capa de refuerzo en su lugar, de modo que el sistema adhesivo se ensambla superponiendo una capa de refuerzo sobre la otra, de modo que las dos capas se sujetan entre sí formando una superficie adhesiva en el lado opuesto.
En ejemplos, la capa adhesiva sensible a la presión cubre sustancialmente toda la extensión de la superficie adhesiva. Alternativamente, las regiones de la superficie adhesiva están cubiertas con un adhesivo sensible a la presión y las regiones adyacentes están cubiertas con agentes activos tales como un antitranspirante o agente de curación de heridas. Esta configuración sería preferible si se espera que el agente activo degrade el rendimiento del adhesivo sensible a la presión después de un contacto prolongado. La aplicación de adhesivo sensible a la presión en una región distinta de una región de agente activo también permite que el conjunto de infusión se adapte de acuerdo con la sensibilidad de la piel del usuario. Por ejemplo, el área cerca del sitio de inyección puede ser especialmente sensible, y puede ser preferible limitar un agente activo, como un antitranspirante, a un área de la superficie adhesiva fuera de contacto con el sitio de inyección. Con la cicatrización de heridas o agentes antimicrobianos puede ser deseable combinar el agente activo y el adhesivo sensible a la presión en una composición. Como entendería el experto en la materia, algún área menor de la superficie adhesiva podría dejarse descubierta por adhesivo o agente(s) activo(s), siempre que el funcionamiento del parche no se vea afectado de manera perjudicial.
Un núcleo 14 se conecta directamente a la cánula (no se muestra), que puede insertarse en el sitio subcutáneo en el cuerpo del usuario a través de una abertura central en las capas de refuerzo 16, 18 utilizando mecanismos conocidos en la técnica. El uso de una capa no tejida central 18 garantiza que el parche se aplique fácilmente y mantenga la integridad estructural del parche, mientras que una capa externa de poliuretano 16 garantiza que el parche sea resistente al agua. El parche no tejido puede ser poliéster u otro material de fibra conocido en la técnica para el mismo propósito.
Los adhesivos sensibles a la presión (PSA - Pressure sensitive adhesives) basados en polímeros que tienen restos acrílicos o de acrilato son bien conocidos en la técnica y se han utilizado durante muchos años en las técnicas de dispositivos médicos. Otros PSA pueden basarse en silconas. La selección de un PSA apropiado que tenga la resistencia al desprendimiento deseada puede dejarse a la habilidad del experto en esta técnica. La resistencia al desprendimiento es una medida de la firmeza con la que el PSA se adhiere al cuerpo del usuario y se puede medir de varias maneras, midiendo la fuerza requerida para separar dos superficies de referencia adheridas con el PSA. En algunos ejemplos, el PSA se modifica mediante la adición de uno o más agentes activos, como un agente antimicrobiano, cicatrizante o antitranspirante directamente a la composición de PSA.
Agentes activos antitranspirantes conocidos en la técnica para su inclusión en aplicaciones médicas o cosméticas se pueden usar en el sistema adhesivo en función de la invención. Muchos de los agentes antitranspirantes conocidos usados en este contexto incluyen, de modo no taxativo, sales de aluminio y/o sales de circonio, complejos de hidroxicloruro de circonio y de hidroxicloruro de aluminio, por ejemplo, clorhidrato de aluminio, complejo de clorohidrex de aluminio-propilenglicol, diclorohidrato de aluminio, complejo de diclorohidrex de aluminio-polietilenglicol, complejo de diclorohidrex de aluminio-propilenglicol, sesquiclorhidrato de aluminio, complejo de sesquiclorohidrex de aluminiopolietilenglicol y complejo de sesquiclorohidrex de aluminio-propilenglicol, etc. A modo de ejemplo, estos agentes pueden proporcionarse en un disolvente y combinarse con el PSA en una cantidad que no afecte negativamente a las características de rendimiento del PSA. De manera alternativa, el antitranspirante se puede codepositar con el PSA en la superficie adhesiva, en un patrón de anillos concéntricos, alternando PSA y antitranspirante, por ejemplo.
Junto al PSA en el lado del núcleo orientado hacia el paciente, se encuentra el revestimiento de liberación inferior 19, que cubre el PSA y evita la contaminación del parche antes de su uso. Se puede usar un papel recubierto de cera de silicona u otro material de liberación convencional como revestimiento de refuerzo inferior. En las capas de refuerzo en la parte superior del dispositivo hay una capa de refuerzo superior 10, que cubre el borde de la capa de refuerzo de poliuretano (en la realización particular mostrada). La capa de refuerzo se proporciona para proporcionar un soporte temporal para los bordes de la capa de poliuretano que no están soportados por la capa de refuerzo no tejida 18. La capa de poliuretano es tan flexible que el parche puede verse comprometido antes de su uso si no está soportado por una capa de refuerzo.
Se proporcionan lengüetas tanto en el revestimiento de liberación inferior como en la capa de refuerzo superior, orientadas en lados opuestos del parche. Las lengüetas están adaptadas para ser agarradas por el usuario para retirar el revestimiento. El revestimiento inferior 19 se puede marcar para que se elimine en piezas, mientras que la capa de refuerzo superior 10 tiene una lengüeta configurada para eliminar el refuerzo en forma de anillo en una sola pieza.
Las dimensiones del parche adhesivo no son críticas y pueden adaptarse en función de las configuraciones convencionales practicadas en la técnica. En general, el revestimiento desprendible es un elemento plano delgado, que tiene un espesor en el entorno de ,01 pulgadas, aunque el espesor exacto no es crítico. Los parches se pueden dimensionar como se conoce en la técnica, con un diámetro típico del parche en el punto más ancho que es de 1,5 a 2,5 pulgadas, aunque esta dimensión tampoco es crítica. La abertura central de todas las capas puede ser un círculo que tenga un diámetro de 0,25 a 0,35 pulgadas, dependiendo de los requisitos de recepción del núcleo.
El núcleo 14 puede estar hecho de un plástico relativamente rígido, tal como (de modo no taxativo) acrilonitrilo butadieno estireno (ABS) que puede ser comoldeado en un proceso de dos etapas con un material de base elastomérico más flexible 12 para hacer una estructura integral. La Figura 3 representa la parte superior del dispositivo, con una carcasa externa 30 añadida sobre el núcleo y el tubo 32 para dirigir la medicación desde la bomba de infusión.
Una "línea de productos", como se usa en esta invención, consiste en una pluralidad de conjuntos de infusión utilizables con la misma bomba de infusión. Los conjuntos de infusión en una línea de productos tienen un aspecto similar, algunas partes idénticas, y pueden marcarse como una familia de conjuntos de infusión, pero cada conjunto de infusión en una línea de productos difiere en una característica particular, tal como la resistencia al desprendimiento del adhesivo, y/o la forma del parche, de modo que el conjunto de infusión puede usarse de acuerdo con una necesidad o preferencia particular de un usuario. En una realización, una línea de productos incluye una variedad de conjuntos de infusión, cada uno con una forma de parche diferente. Para adaptarse a una parte del cuerpo que experimenta una torsión significativa, por ejemplo, el parche puede estar provisto de una extensión lateral, que se aproxima a una forma general de "H". También se pueden adaptar formas de media luna u otras para sitios de infusión particulares. La capa no tejida puede estar provista de hendiduras para que el material pueda estirarse.
También se puede ofrecer una línea de productos con diferentes resistencias de adhesión, de modo que un usuario activo esté provisto de un adhesivo extra fuerte, un usuario normal esté provisto de un adhesivo de resistencia típica, como se practica actualmente, y un paciente anciano o frágil, o un paciente con piel particularmente sensible, puede estar provisto de un adhesivo de resistencia de adhesión más débil. De esta manera, los usuarios pueden seleccionar la fuerza adhesiva a medida que los usuarios seleccionan actualmente la longitud del catéter y la longitud del tubo de extensión, dependiendo de un patrón de uso particular.
La descripción anterior de las realizaciones preferidas de la invención no debe considerarse limitante de la invención, que se define por las reivindicaciones adjuntas. El experto en la materia, basándose en la descripción anterior, puede poner en práctica variantes de las realizaciones descritas sin apartarse del alcance de la invención reivindicada. Una característica o limitación de reivindicación dependiente descrita en relación con una realización o reivindicación independiente puede adaptarse para su uso con otra realización o reivindicación independiente, sin apartarse del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema adhesivo para un conjunto de infusión (100), que comprende:
un núcleo (14) que tiene una cánula que administra la medicación a un sitio subcutáneo de un usuario, y un tubo (32) que dirige la medicación desde una bomba de infusión al núcleo;
una capa de refuerzo no tejida (18);
una capa de refuerzo de poliuretano (16) más grande que la capa de refuerzo no tejida superpuesta sobre la capa de refuerzo no tejida y que forma una superficie adhesiva junto con la capa de refuerzo no tejida; un revestimiento desprendible inferior (19) que cubre la superficie adhesiva y que tiene una abertura central; y<la capa de refuerzo de poliuretano (16) y la capa de refuerzo no tejida (>18<) tienen, cada una, una abertura>central que recibe el núcleo (14);
caracterizada por que:
una región de la superficie adhesiva formada por las capas de refuerzo no tejidas y de poliuretano orientadas hacia el usuario está cubierta con una capa de adhesivo sensible a la presión y una región adyacente de la superficie adhesiva está cubierta con el agente activo,
donde el agente activo comprende al menos uno de un agente antimicrobiano, un agente de cicatrización de heridas y un agente antitranspirante.
2. El sistema adhesivo según la reivindicación 1, donde la capa de refuerzo no tejida es poliéster no tejido.
3. El sistema adhesivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde el agente activo comprende un antitranspirante codepositado con el adhesivo sensible a la presión sobre la superficie del adhesivo en un patrón de anillos concéntricos que alternan el adhesivo sensible a la presión y el antitranspirante.
4. El sistema adhesivo según la reivindicación 1, donde el agente activo se limita a un área de la superficie adhesiva fuera de contacto con un sitio de inyección de la cánula.
5. El sistema adhesivo según la reivindicación 1, donde la capa no tejida está provista de hendiduras que permiten que la capa de refuerzo no tejida se estire.
6. El sistema adhesivo según la reivindicación 1, que comprende además una capa de refuerzo superior (10) en un lado opuesto al usuario, que tiene una abertura central relativamente grande y que cubre solo una porción de borde de la capa de refuerzo de poliuretano.
7. El sistema adhesivo según la reivindicación 6, donde el revestimiento desprendible inferior está marcado para su eliminación en piezas y comprende al menos una lengüeta inferior que se extiende desde la periferia del parche, donde la capa de refuerzo superior comprende preferentemente al menos una lengüeta superior que se extiende desde la periferia del parche, en una dirección opuesta a la lengüeta inferior.
8. Un procedimiento para fabricar un sistema adhesivo para un conjunto de infusión según la reivindicación 1, que comprende las etapas de:
proporcionar una capa de refuerzo no tejida (18); y
superponer una capa de refuerzo de poliuretano (16) que tiene adhesivo en un lado de la misma que es más grande que la capa de refuerzo no tejida, de modo que la capa de refuerzo de poliuretano y la capa de refuerzo no tejida estén sujetas con adhesivo entre ellas y formen juntas una superficie adhesiva orientada hacia el usuario
caracterizado por:
la capa de refuerzo de poliuretano, la capa de refuerzo no tejida tiene, cada una, una abertura central que recibe el núcleo del conjunto de infusión; y
proporcionar un agente activo y un adhesivo sensible a la presión en la superficie adhesiva.
9. El procedimiento según la reivindicación 8, que comprende además la etapa de:
proporcionar a la capa no tejida hendiduras que permitan que la capa de refuerzo no tejida se estire.
ES14872763T 2013-12-20 2014-12-19 Sistemas adhesivos de conjunto de infusión Active ES2969485T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361918995P 2013-12-20 2013-12-20
PCT/US2014/071363 WO2015095639A1 (en) 2013-12-20 2014-12-19 Infusion set adhesive systems

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2969485T3 true ES2969485T3 (es) 2024-05-20

Family

ID=53403725

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES14872763T Active ES2969485T3 (es) 2013-12-20 2014-12-19 Sistemas adhesivos de conjunto de infusión

Country Status (7)

Country Link
US (1) US10617817B2 (es)
EP (1) EP3082917B1 (es)
JP (1) JP6462697B2 (es)
CN (1) CN204699154U (es)
CA (1) CA2932643C (es)
ES (1) ES2969485T3 (es)
WO (1) WO2015095639A1 (es)

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK1762259T3 (da) 2005-09-12 2011-01-03 Unomedical As Indføringsindretning til infusionssæt med en første og en anden fjederenhed
CA3058044C (en) * 2009-01-21 2022-05-31 Becton, Dickinson And Company Infusion set
BR112012024635A2 (pt) 2010-03-30 2017-08-08 Unomedical As dispositivo médico
WO2012123274A1 (en) 2011-03-14 2012-09-20 Unomedical A/S Inserter system with transport protection
US11197689B2 (en) 2011-10-05 2021-12-14 Unomedical A/S Inserter for simultaneous insertion of multiple transcutaneous parts
EP2583715A1 (en) 2011-10-19 2013-04-24 Unomedical A/S Infusion tube system and method for manufacture
CN108778370B (zh) 2016-01-19 2021-10-08 优诺医疗有限公司 套管和输液装置
US20170348479A1 (en) 2016-06-03 2017-12-07 Bryan Choate Adhesive system for drug delivery device
USD872734S1 (en) 2017-03-14 2020-01-14 Insulet Corporation Display screen with a graphical user interface
USD872733S1 (en) 2017-03-14 2020-01-14 Insulet Corporation Display screen with a graphical user interface
EP3668567A1 (en) * 2017-08-18 2020-06-24 Amgen Inc. Wearable injector with sterile adhesive patch
US11203139B2 (en) 2017-12-13 2021-12-21 Becton, Dickinson And Company Medical device with overmolded adhesive patch and method for making same
US11439352B2 (en) * 2018-01-17 2022-09-13 Medtronic Minimed, Inc. Medical device with adhesive patch longevity
EP3539592A1 (en) * 2018-03-15 2019-09-18 Tecpharma Licensing AG An injection or infusion device comprising an improved housing and release liner for removing sterile barrier films using the release liner
JP7307147B2 (ja) 2018-07-17 2023-07-11 インスレット コーポレイション 薬剤送出ポンプ用の低い起動力を有するバルブ
US11266779B2 (en) * 2019-03-04 2022-03-08 Carefusion 303, Inc. IV set spike with enhanced removal force
CA3141608A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Unomedical A/S Rotatable infusion device and methods thereof
US11305333B2 (en) 2020-03-31 2022-04-19 Insulet Corporation Methods for forming low stress component for medical devices
US20220062538A1 (en) * 2020-08-27 2022-03-03 Covalon Technologies Ltd. Guard for adaptor in an intravenous line
CN114712610B (zh) * 2021-01-05 2024-07-23 上海移宇科技股份有限公司 加强型药物输注装置
EP4274641A1 (en) * 2021-01-05 2023-11-15 Medtrum Technologies Inc. A skin patch drug infusion device
WO2022223754A1 (en) * 2021-04-23 2022-10-27 Unomedical A/S Adhesive patch
WO2023194504A1 (en) 2022-04-08 2023-10-12 Unomedical A/S Infusion devices and associated methods
GB202205294D0 (en) * 2022-04-11 2022-05-25 Convatec Ltd Infusion devices and components thereof

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4586927A (en) * 1981-08-17 1986-05-06 E. R. Squibb & Sons, Inc. Irrigation sleeve and attachment therefor
GB8706116D0 (en) 1987-03-14 1987-04-15 Smith & Nephew Ass Adhesive dressings
US5160315A (en) * 1991-04-05 1992-11-03 Minnesota Mining And Manufacturing Company Combined adhesive strip and transparent dressing delivery system
AU7009994A (en) 1993-08-11 1995-02-28 Michael John Smith Improvements in and relating to dressings
US5814094A (en) * 1996-03-28 1998-09-29 Becker; Robert O. Iontopheretic system for stimulation of tissue healing and regeneration
US5686096A (en) * 1995-12-22 1997-11-11 Becton Dickinson And Company Medical device for the protection of a catheter penetration site
DE69730531T2 (de) * 1996-10-04 2005-09-15 Unomedical A/S Befestigungseinrichtung zum befestigen eines katheters auf einem teil der haut einer person
JP4707230B2 (ja) 1998-04-27 2011-06-22 ヴェネテック インターナショナル，インコーポレイテッド カテーテル固定システム
US6325565B1 (en) * 1998-06-30 2001-12-04 The Procter & Gamble Company Anti-perspirant/deodorant applicator
US6124521A (en) * 1999-03-10 2000-09-26 Tri-State Hospital Supply Corporation Dermal wound window dressing securement system
US6551285B1 (en) * 2000-06-08 2003-04-22 Venetec International, Inc. Medical line securement device for use with neonates
US20020161332A1 (en) * 2001-04-13 2002-10-31 Kirk Ramey Infusion set with tape
US7309326B2 (en) 2003-11-18 2007-12-18 Icu Medical, Inc. Infusion set
US7988673B2 (en) * 2005-07-14 2011-08-02 Venetec International, Inc. Protective dressing and methods of use thereof
IL178557A0 (en) 2005-10-19 2007-02-11 Animas Corp Safety infusion set
US20070123828A1 (en) * 2005-11-30 2007-05-31 Tri-State Hospital Supply Corporation PIV hub cushion kit
GB0606661D0 (en) 2006-04-03 2006-05-10 Brightwake Ltd Improvements relating to dressings
US20070282271A1 (en) * 2006-05-31 2007-12-06 Kaplan Michael D Ostomy and percutaneous catheter protective and affixation device
US7294752B1 (en) * 2006-06-27 2007-11-13 Tri-State Hospital Supply Corporation Window dressing having integral anchor
US7806873B2 (en) * 2006-07-13 2010-10-05 Venetec International, Inc. Intravenous securement device with adhesively interconnected anchoring component and permeable adhesive strip
SE532495C2 (sv) * 2007-12-13 2010-02-09 Moelnlycke Health Care Ab Förband för att skydda huden kring föremål som skjuter ut därifrån
US7883488B2 (en) * 2008-06-16 2011-02-08 Shantha Totada R Transdermal local anesthetic patch with injection port
US8361043B2 (en) * 2009-01-07 2013-01-29 Spiracur Inc. Reduced pressure therapy of the sacral region
EP2832324A1 (en) * 2009-10-27 2015-02-04 Nitto Denko Corporation Medical pressure-sensitive adhesive tape
WO2014039891A2 (en) * 2012-09-07 2014-03-13 C. R. Bard, Inc. Medical article securement systems
US9629983B2 (en) * 2013-03-08 2017-04-25 Ethicon, Inc. All in one antimicrobial dressing for catheter coverage

Also Published As

Publication number Publication date
CA2932643A1 (en) 2015-06-25
EP3082917B1 (en) 2024-01-24
CA2932643C (en) 2022-10-04
WO2015095639A1 (en) 2015-06-25
EP3082917A4 (en) 2017-07-26
EP3082917A1 (en) 2016-10-26
CN204699154U (zh) 2015-10-14
US10617817B2 (en) 2020-04-14
JP2017500121A (ja) 2017-01-05
JP6462697B2 (ja) 2019-01-30
EP3082917C0 (en) 2024-01-24
US20160310665A1 (en) 2016-10-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2969485T3 (es) Sistemas adhesivos de conjunto de infusión
ES2761550T3 (es) Vendaje microbiano para cubierta de cáteres todo en uno
ES2647282T3 (es) Dispositivo de apósito integrado
ES2921990T3 (es) Apósito protector para un dispositivo médico colocado en la piel
ES2675006T3 (es) Sistema de soporte para un objeto portado en el cuerpo y procedimiento de producción
ES2701127T3 (es) Dispositivo de protección de la parte delantera de la planta del pie, en particular durante una actividad deportiva
JP4867025B2 (ja) カテーテル固定具
US20110172582A1 (en) Wound dressing retainer
WO2014187338A1 (zh) 金属微针阵列、经皮给药贴片以及微针经皮给药印章
JP2016501624A5 (es)
JP2008522731A5 (es)
ES2668468T3 (es) Vendaje tubular
CA2952504A1 (en) An integrated circuit module with lead frame micro-needles
ES2753542T3 (es) Apósito para callos
ES2524413T3 (es) Dispositivo para fijar un catéter a la piel
US20090306569A1 (en) Tip bandage
US11266539B2 (en) Adhesive tape
WO2009001591A1 (ja) 経皮吸収型貼付剤
US10130556B2 (en) Skin stretching tape and method of alleviating pain
CN211658912U (zh) 输液港保护套
ES2942327T3 (es) Apósito con capa de soporte bielástica
JP3116756U (ja) 貼付型治療器の貼付材セット
ES1079171U (es) Dispositivo para la sujeción talonar de zapatos de tacón.
JP2000256185A (ja) 水虫用貼付剤
JP2017209427A (ja) 経皮投与デバイス、および、薬剤投与器具