SE532495C2 - Förband för att skydda huden kring föremål som skjuter ut därifrån - Google Patents

Description

20 25 30 533 -GQS WO 2007/013912 beskriver ett bortkastbart sårskyddssystem för en spikplats för att täcka ingången eller utgången av en operationsspik, varvid systemet väsentli- gen minskar tiden som krävs för att byta ett förband vid ett sår vid spikplatsen. Det- ta system innefattar en svamp och en klämma, vilka bägge är konstruerade för att fästas till ett spikpiatssår.

Allevyn Tracheostomy från Smith & Nephew är tillverkat av ett icke-adhesivt, mad- rasserat skum som har ett nyckelhålsforrnat hål för applicering runt en trakeostomi- tub eller på stomin.

Nackdelar med icke-adhesiva produkter är den svaga infâstningen till huden, som kan öka risken för läckage och i sin tur orsaka hudmaceration och till och med in- fektioner.

WO 2006/99173 avser en gaffelliknande anordning för att byta trakeostomisvam- par på en patient.

Som trakeostomiförband används idag på sjukhus ofta adhesiva förband eller skum, som manuellt skärs för att passa till stomin. Frånsett en risk för maceration och hudskada finns också en risk för läckage vid förbandsbyten med sådana icke adhesiva och icke inneslutna skumförband.

Adhesiven hos fästteipema, sàrförbanden eller plåstren som vanligtvis används för sådana produkter tar vanligtvis med sig delar av huden när dess produkter lösgö- res från huden. Risken för hudskada vid frekvent utbyte av sådana produkter är så- ledes relativt hög om föremålet som skjuter ut ur penetrationsöppningen är anord- nad i kroppen hos patienten under en lång tidsperiod. Byte av sådana produkter kommer också leda till smärta för patienten eftersom det gör ont när produkten lösgöres från huden. En annan nackdel är att gasväv eller andra typer av absorbe- rande material anordnade runt sådana föremål kommer att ha en våt utsida, som kan smutsa ner kläder och liknande anordnade utanför penetrationsöppningen. 10 15 20 25 30 532 G35 3 Tidigare känd teknik beskriver problemet med tidsförbrukande förbandsbyten men den beskriver inte problemet av att exsudat läcker ut från såret till huden runt såret orsakande macerationsrisk och bakterietillväxt på huden, som kan leda till sârlnfek- tion.

Uppfinningen syftar till att förbättra ett förband av inledningsvis nämnd typ, som är lätt att applicera och eliminerar eller åtminstone avsevärt minskar ovannämnda nackdelar.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Detta syfte uppnås av ett förband för att skydda huden runt föremål som skjuter ut från huden, vilket förband innefattar ett första vätskeogenomträngligt filmskikt be- lagt med ett hudvänligt adhesiv på sin undre sida, d.v.s. sidan avsedd att fästa till huden när förbandet användes, kännetecknat av en kropp av absorberande mate- rial innesluten mellan det första filmskiktet och ett andra vätskeogenomträngligt filmskikt, vilket andra filmskikt är fäst till det första filmskiktet i delar som sträcker sig utanför perlferin hos kroppen av absorberande material, och genom medel för att underlätta passagen för ett föremål som skjuter ut från huden genom förbandet. l ett sådant förband kommer vätska, som läcker ut från öppningen, förhindras att spridas ut på huden genom filmen fäst till huden på ett sådant sätt att den följer väsentligen alla oregelbundenheter hos huden. Läckande vätska kommer därför att följa föremålet och absorberas av det absorberande materialet, som kommer att vara i kontakt med den läckande vätskan runt periferin av föremålet. Eftersom det absorberande materialet är täckt av film på både sin undre och övre sida kan var- ken huden eller omgivningen komma i kontakt med vått absorberande material. En egenskap hos ett hudvänligt adhesiv är att det kan lösgöras utan att skada skinnet så förbandet enligt uppfinningen kan bytas utan risk för hudskada eller hudirritation. l en första föredragen utföringsform inkluderar nämnda medel för att underlätta passerande av ett föremål som skjuter ut från huden genom förbandet, ett hål som sträcker sig genom det första och andra filmskiktet och kroppen av absorberande material anordnad däremellan. 10 15 20 25 30 532 äïlfi 4 l en andra föredragen utföringsform inkluderar nämnda medel för att underlätta passerande av ett föremål som skjuter ut från huden genom förbandet, åtminstone två sekundära slitsar som startar i mitten av förbandet och âr belägna på avstånd från varandra i en omkretsriktning relativt nämnda startpunkt, varvid varje sekundär slits slutar innan den når en yttre kant av den absorberande kroppen.

I den första utföringsforrnen kan åtminstone två sekundära slitsar sträcka sig från perimetern av hålet i förbandet, vilka sekundära slitsar är belägna på avstånd från varandra i en omkretsriktning, varvid varje sekundär slits slutar innan den när en yttre kant hos absorptionskroppen. l bägge utföringsforrnema kan en primär slits sträcka sig genom förbandet från en kant hos detta mot en mittdel av absorptionskroppen. Om så ej år fallet kan en så- dan slits utskäras av personen som använder törbandet innan detta appliceras.

Ett förstyvningsskikt är företrädesvis lösbart fäst till den övre sidan av förbandet.

Nämnda förstyvningsskikt har företrädesvis forrnen av en ram som omger en cen- tral del av förbandet.

Gripflikar sträcker sig företrädesvis ut från nämnda ram på bägge sidor om nämn- . da primära slits och nämnda ram kan innefatta en eller flera delar som skjuter ut inåt mot mitten av absorptionskroppen på bägge sidor om nämnda primära slits.

Kanterna hos det första och andra filmskiktet kan utmed den primära slitsen vara fästa till varandra för att säkerställa att enbart den sida hos absorptionskroppen som vetter mot periferin av föremålet kan nås av läckande vätska. Nämnda kanter hos det första och andra filmskiktet är företrädesvis fästa till varandra genom en svetsad söm.

Nämnda kropp av absorberande material kan helt eller delvis vara tillverkad av ab- sorberande skummaterial. Vidare kan den innefatta fibrösa material anordnade i ett område eller områden som är belägna på avstånd från nämnda hål och/eller nämnda sekundära slitsar. 10 15 20 25 30 532 495 Slutligen kan nämnda primära slits vara diskontinuerlig i delen därav som sträcker sig utanför absorptionskroppen.

KORTFATTAD BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen kommer nu att beskrivas med hänvisning till bifogade figurer, av vil- ka: fig. 1 schematiskt visar en planvy av ett förband enligt en första föredragen utföringsform av uppfinningen, fig. 2 visar en tvärsnittsvy längs linjen ll-ll ifig. 1, fig. 3 visar en tvärsnittsvy längs linjen lll-lll i fig. 1, fig. 4 illustrerar schematiskt mätningen av vidhäftnlngskraften mot huden, fig. 5 visar en kon använd för rnjukhetsmätning. fig. 6 illustrerar en metod att mäta mjukhet, och fig. 7-13 visar planvyer av förband enligt ytterligare utföringsforrner av uppfin- ningen.

BESKRIVNING AV UTFÖRINGSFORMER l fig. 1-3 visas en första föredragen utförlngsforrn av ett förband 1 enligt föreliggan- de uppfinning schematiskt. Förbandet inkluderar en första plastfilm 2 som är be- lagd med ett adhesivt skikt 3 på en av sina sidor. På den övre sidan av filmen 2, d.v.s. sidan mittemot sidan belagd med adhesivskiktet 3, är en kropp 4 av absorbe- rande material anordnad i mittområdet hos förbandet. Nämnda kropp 4 av absor- berande material är täckt av en andra plastfilm 5 som sträcker sig utanför omkret- sen av kroppen 4 och är fäst till den första filmen 2 i de delar som sträcker sig utanför kroppen 4, medelst vilka som helst lämpliga medel, säsom en lim- eller svetssöm. Kroppen 4 av absorberande material kan fästas till en eller bägge av filmerna 2 och 5 men kan också lämnas icke-fäst till dessa.

En ram 6 av förstyvande material är lösbart fäst till den första filmen 2 på den övre sidan av denna för att underlätta hantering och applicerlng av förbandet. Denna ram tas bort under applicerandet av förbandet. Förbandet 1 är också försett med 10 15 20 25 30 532 435 6 ett releaseskikt 7, som skyddar adhesivskiktet under lagring och transport av för- bandet och tas bort innan applicering av förbandet.

Ett hål 8, som går igenom alla skikt hos förbandet, finns i mittdelen av förbandet 1.

En genomgående slits 9, som sträcker sig från en kant av förbandet till periferin hos nämnda hål 8, finns också i utföringsformen visad i fig. 1-3. I den visade utfö- ringsforrnen är filmema 2 och 5 fästa till varandra utmed kantema hos slitsen 9, exempelvis genom en svetssöm.

Förbandet 1 enligt föreliggande uppfinning användes för att skydda huden runt öppningar i huden för penetration av föremål, såsom tuber, instrument och andra medicinska artiklar. Sådana föremål tränger igenom huden och in i vävnaden eller håligheter i kroppen hos en patient som en följd av många medicinska eller kirur- giska ingrepp och lämnas i vissa fall kvari kroppen för kortare eller längre perioder.

Exempel på sådana föremål är PEG-tuber, trakeostomier, tuber, kanyler, katetrar och spikar för yttre fixering av ben.

Vid applicering av förbandet 1 runt en öppning i huden, ut ur vilken ett föremål skju- ter ut, öppnas slitsen 9 så att hålet 8 kan anordnas omgivande föremålet, såsom en tub. Releaseskiktet tas först bort innan slitsen 9 öppnas och en av delama av förbandet till höger eller vänster om slitsen 9 och förlängningen därav fästes till hu- den med periferin av den högra eller vänstra delen av hålet 8 sammanfallande med periferin av öppningen i huden. Därefter fästes den andra delen av förbandet, till vänster eller höger om slitsen 9, till huden så att kantema av slitsen 9 anligger mot varandra. Det förstyvande skiktet tas sedan bort från det applicerade förbandet.

Plastfilmema 2 och 5 är företrädesvis av polyuretan och har en tjocklek av 5-100 um, företrädesvis 10-50 um. Filmer av andra plastmaterial, såsom polyeten, polypropylen eller polyester, kan också användas.

Materialet i kroppen 4 är helt eller delvis skum, exempelvis polyuretanskum. Emel- lertid kan fibrösa absorberande material, såsom vadd, filt, nonwoven, textiler, an- vändas i föreliggande uppfinning. Företrädesvis användes då absorberande fibrer, såsom bomulls- eller viskosfibrer eller fibrer som sväller och bildar en gel, exem- 10 15 20 25 30 532 435 7 pelvis karboximetylcellulosa, alginater eller liknande. Partiklar av så kallade super- absorbenter kan tillsättes kroppen, företrädesvis blandade tillsammans med fibrösa material. För att förhindra superabsorberande partiklar från att migrera ut ur krop- pen 4 finns sådana partiklar inte i mittdelen av kroppen, som omger öppningen i huden, när förbandet 1 är applicerat. Vidare, om superabsorberande partiklar före- ligger i absorptionskroppen 4 är det starkt föredraget att filmema 2 och 5 är förseg- lade till varandra utmed kanterna av slitsen 9. Om filmerna 2 och 5 inte är förseg- lade till varandra utmed kantema av slítsen 9 skall det inte finnas några superab- sorberande partiklar i områdena som löper längs slitsen 9. Det är möjligt att an- vända skummaterial i mittdelen av kroppen och i områden utmed kanterna av slit- sen 9 och fibröst material med superabsorberande partiklar inblandade däri i andra delar av absorptionskroppen.

En huvudsaklig funktion hos den adhesiva beläggningen 3 är att fästa förbandet 1 tätt till huden hos patienten så att vätskeburen transport av bakterier mellan huden och den adhesiva beläggningen förhindras, och att fästa förbandet säkert till huden så att produkten förblir på plats under all normal belastning som förband utsätts för.

Adhesiveti beläggningen måste också vara hudvänllgt och måste medge borttag- ning av filmförbanden utan att orsaka skada på huden eller smärta för patienten.

Dessa krav utvisar ett stort problem för de typer av tryckkänsliga adhesiv som för närvarande används som adhesiva beläggningar för filmförband. Sådana adhesi- ver fäster sig ofta så hårt till huden att delar av Stratum Comeum, d.v.s. det övers- ta skiktet hos huden, blir fäst till adhesivet och dras bort från huden när filmförban- det lösgöres. Detta kan leda till irritation av och skada på huden.

Ett exempel på ett hudvänligt adhesiv som kan uppfylla dessa krav är silikongel.

Silikongel är mycket mjuk och uppvisar låg ytenergi och anpassar sig mycket bra till huden, det vill säga den flyter ut in i all ojämnheti huden och skapar en stor kontaktyta mellan huden och silikongelen. Denna stora kontaktyta hjälper silikonge- len att bli säkert fäst till huden trots det faktum att styrkan hos den adhesiva vid- häftningen av silikongel till huden i sig inte är så stark. Den adhesiva styrkan utgör ett mått på energin som krävs för att separera/dra av det adhesiva skiktet från hu- 10 15 20 25 30 532 G55 8 den. En bidragande faktor till det faktum att hög energi och således en hög drag- kraft krävs för att ta bort silkongelen från huden trots den relativt svaga styrkan hos den adhesiva infästningen är att en stor del av energin konsumeras för att sträcka den mjuka silikongelen innan den lösgöres från huden. Ju mjukare och tjockare si- llkongeiskikt, desto större kraft/energi krävs för att ta bort gelen från huden.

Användningen av ett hårdare adhesiv kommer att kräva en högre styrka hos den adhesiva infästningen för att dragkraften skall bli så hög som för ett mjukare adhe- siv. En stark adhesiv infästning mellan huden och adhesivet kan lätt leda till att hudceller dras av från huden i samband med borttagande av adhesivet.

Lämpliga mjuka, hudvänliga adhesiver för det adhesiva skiktet 3 är exempelvis ad- ditionshärdande RTV (Room Temperature Vulcanizing) silikonsystem, som efter blandning tvärbinder och bildar en självhäftande gel. Exempel på sådana RTV- silikonsystem ges i EP 0 300 620 A1, som beskriver så kallade “gelformande kom- positioner" bestående av en alkenylsubstituerad polyorganosiloxan innehållande väteatomer bundna till några av silikonatomema och en platinakatalysator.

Wacker SilGel 612 är ett kommersiellt tillgängligt RTV-silikonsystem. Det är ett tväkomponentssystem. Genom att variera proportionerna mellan de två komponen- terna A:B från 1,0:O,7 till 1,0:1,3 kan mjukhets- och vidhäftningsnivàn hos det bil- dade materialet varieras.

Exempel pà ytterligare mjuka, hudvänliga silikongeler som kan användas är NuSil MED-6340, NuSil MED3-6300, NuSil lVlED12-6300 från NuSil Technology, Carpin- tiera, GA, USA, och Dow Corning 7-9800 från Dow Corning Corporation, Midland, USA.

Också andra mjuka, hudvänliga adhesiv kan användas i föreliggande uppfinning, exempelvis smältlimmer liknande Dlspomelt® 70-4647 från National Starch and Chemical Company, Bridgewater, NJ, USA.

Eftersom egenskaperna hos huden varierar från person till person, varierar natur- ligtvis också den adhesiva förmågan hos den adhesiva beläggníngen mot hud för 10 15 20 25 30 532 495 9 olika patienter. Den adhesiva styrkan är också beroende av tjockleken av det mju- ka adhesivet och de mekaniska egenskapema hos barriärskiktet. De standardme- toder för uppmätning av adhesion som är tillgängliga idag använder plattor av olika slag, exempelvis tillverkade av stål eller glas, och de åstadkommer inte värden som är relevanta för uppmätning av adhesion mot huden. värdena för styrkan hos den adhesiva lnfästningen av ett adhesiv till huden, som indikeras nedan, måste mätas medelst en metod av den typ som illustreras schematiskt i fig. 4 och är ut- vecklad av sökanden.

Remsor av självhäftande förband, för vilket styrkan hos den adhesiva infästningen mot huden skall uppmätas, stansas ut med dimensioner av 25 x 125 mm. Det skall noteras att alla remsor också är försedda med ett bärskikt på baksidan av filmför- bandet. (Funktionen hos detta bärskikt är att styva upp remsorna när de appliceras på huden.) Remsoma appliceras sedan pà huden på ryggen av friska frivilliga per- soner. Remsoma slâtas noggrant på plats med ett finger, och bärskiktet på baksi- dan av remsoma tas sedan bort. Slutligen trycks remsoma säkert mot huden under 3 sekunder med hjälp av en svamp tillverkad av plastskum (42 x 182 mm, tjocklek = 48 mm) fastlimmad till ett stålark (50 x 200 mm, tjocklek = 1 mm). Det pàlagda trycket värderas till 6 kN/mz. Remsoma lämnas på plats på huden under 2 minuter.

Remsorna dras sedan av med en hastighet av 25 mm/sek och borttagningskraften F 1 uppmätes. Borttagningsvinkeln, d.v.s. den trubbiga vinkel som bildas mellan ytan av huden och den borttagna delen av remsan, måste vara 135°. Styrkan av den adhesiva infästningen av remsan mot huden består av medelvärdet av kraften F1.

Adhesiver som är lämpliga för användning i fllmförband i enlighet med uppfinning- en måste uppvisa en styrka hos den adhesiva infästningen av åtminstone 0,2 N/25 mm i enlighet med denna metod. Styrkan hos den adhesiva lnfästningen är företrädesvis 1-2,5 N/25 mm.

Adhesiver i enlighet med föreliggande uppfinning måste uppvisa en mjukhet som överskrider 10 mm mätt medelst en metod baserad på ASTM D 937 och ASTM D 51580. Vissa awikelser, såsom förstås nedan, har gjorts. Fig. 5 och 6 illustrerar denna modifierade metod för att mäta mjukheten hos ett adhesiv genom att orsaka 10 15 20 25 30 53.? 435 10 att en kon B med en vikt av 62,5 g tränger ner genom tyngdkraftseffekt i en 30 mm tjock testbit C av adhesivet, för vilket mjukheten skall bestämmas. Testbiten erhål- les genom att fylla en cylindrisk glasbehàllare, som har en inre diameter av 60 mm och en inre höjd av 35-40 mm, med adhesiv till ett djup av 30 mm. För en silikongel är det nödvändigt att fylla en icke-härdad silikonprepolymer in i behållaren och se- dan tvärbínda denna till en gel í glascylindem. Den använda konen visas i fig. 5 och har följande dimensioner: a=65 mm, b=30 mm, c=15 mm och d=8,5 mm. Vid utlö- randet av metoden för att mäta mjukheten sänkes konen B först till positionen l, såsom visas med streckade linjer i fig. 6, och i vilken spetsen av konen just berör ytan av testbiten C. Konen B frigöres sedan så att den kan tränga ner i testbiten C genom tyngdkraftseffekt. Antalet millimetrar som spetsen B hos konen har trängt in i testbiten C efter 5 sekunder uppmätes och utgör penetrationsvärdet P, vilket vär- de är större proportionellt mot mjukheten hos testbiten. Penetrationsvärdet P re- presenterar mjukhetsindex använt i föreliggande uppfinning. En PNR 10 penetro- meter levererad av Sommer & Runge KG, Tyskland, användes för utförande av metoden.

Det har också visat sig att risken för läckage på grund av ojämnheteri huden kommer att vara mindre ju mjukare adhesivet är och ju högre ytvlkten är. Det före- drages därför att mjukheten hos adhesivet är större än 10 mm och ytvikten är ât- minstone 50 glmz.

För att säkerställa att enbart en låg appliceringskraft krävs i samband med applice- ring av filmförband enligt föreliggande uppfinning rekommenderas att mjukheten hos det mjuka, hudvänliga adhesivet som användes skall vara större än 10 mm och att det företrädesvis ligger mellan 12 och 17 mm. Ju mjukare ett adhesiv är desto snabbare kommer det att flyta in i alla ojämnheteri substratet, vilket innebär att förband inkluderande sådana adhesiver är läckagesäkra omedelbart efter deras applicerande på normal hud. Vid ett mjukhetsvärde större än 17 mm finns en risk att den inre kohesionen hos adhesivet är för låg, så att adhesivrester lämnas kvar på huden i samband med borttagande av ett applicerat förband.

Vidare dras inte nägra hårstrån ut när filmförband försedda med mjukt, hudvänligt adhesiv tas bort. 10 15 20 25 30 532 495 11 Produkterna föreslagna i föreliggande uppfinning är normalt sterilförpackade, vilket innebär att de använda adhesiven måste kunna steriliseras, liksom naturligtvis andra komponenter hos sådana artiklar.

Förstyvningsramen 6 är företrädesvis tillverkad av silikonbelagt papper. Det är också möjligt att använda polyetenbelagt papper eller andra förstyvningsmaterial, såsom en plastfilm av lämplig tjocklek. Exempel på plastmaterial som kan använ- das för förstyvnlngsramen 6 är polyeten, polypropylen, polyester, polystyren och dimetylsiloxan.

Releaseskiktet 7 är företrädesvis bestående av en plastfilm, exempelvis av poly- eten, som har utskott på den sida därav som vetter mot det adhesiva skiktet 3.

Den första filmen 2 kan ha små perforationeri den del därav som är placerad un- der absorptionskroppen 4. Sådana perforationer möjliggör för absorptionskroppen att absorbera eventuell fuktighet på huden. Emellertid finns företrädesvis inte nâgra sådana perforationer i omedelbar närhet av hålet 8. Vidare kan sådana perforatio- ner utformas så att de gynnar fluidströmning i en riktning enbart, nämligen riktning- en mot absorptionskroppen.

Eftersom absorptionskroppen är en integrerad dei därav är förbandet 1 lätt att ap- plicera runt en öppning i huden. Vidare, genom att ha ett hudvänligt adheslv belagt på en tunn plastfilm kan det adhesiva skiktet och filmen följa oregelbundenheterna hos huden, varigenom säkerställs ett fluidtätt område runt en penetrerlngsöppnlng.

Detta säkerställer att eventuell fluid som läcker ut ur penetrationsöppningen måste följa periferiytan hos föremålet som skjuter ut ur öppningen. Läckande fluid kom- mer därför komma i kontakt med absorptionskroppen och absorberas av denna kropp. Eftersom denna kropp är innesluten mellan plastfilmerna uppvisas ingen våt yta mot huden eller omgivningen. Därmed är risken för infektioner och nedsmuts- ning av omgivningen eliminerad om förbandet bytes innan det är helt mättat. Efter- som ett hudvänligt adhesiv användes sker ingen avdragning eller skada av huden på grund av byte av förband. 10 15 20 25 30 532 495 12 Förbandet visat i fig. 1-3 eliminerar således alla nackdelar hos känd teknik diskute- rade i den inledande delen av föreliggande beskrivning. l fig. 7-13 visas ytterligare utföringsformer av förband enligt föreliggande uppfinning i planvyer. De består alla av komponenter väsentligen likadana som komponenter- na hos förbandet visat i fig. 1-3 och förbanden och komponenterna hos utförings- formema enligt fig. 7-13 har givits samma hänvisningsbeteckningar med tillägg av 10, 100, 200, 300, 400, 500 respektive 600.

Förbandet 11 enligt utföringsformen visad i fig. 7 skiljer sig från förbandet visat i fig. 1-3 genom att ha sekundära slitsar 20, som radiellt sträcker sig från hålet 18, för- utom den primära slitsen 19. l det visade exemplet finns fem sekundära slitsar 20, som tillsammans med den primära slitsen 19 är jämnt fördelade runt periferin av hålet 18. Fördelen med en sådan konstruktion av förbandet är att förbandet 11 kan inrymmas runt utskjutande föremål med olika storiekar och med olika tvärsnitt. De sekundära slitsama 20 når inte den yttre kanten av absorptionskroppen utan slutar innan de når nämna kant. Fler än eller färre än fem sekundära slitsar kan anordnas runt hålet 18 men företrädesvis görs åtminstone två sekundära slitsar.

Det är naturligtvis möjligt att làta de sekundära slitsama skäras av användaren före användning och således enbart ha ett hàl 18 och inga sekundära slitsar. För att underlätta utskämingen av sekundära slitsar medelst sax skall diametem hos hålet 18 då vara åtminstone 5 mm. l fig. 8 har förbandet 101 cirkulär form och också absorptionskroppen 104 och det andra filmskiktet 105 är cirkulära. En ytterligare skillnad från förbandet 1 enligt utfö- ringsformen beskriven med hänvisning till fig. 1-3 är att förstyvningsskiktet 106 är försett med gripflikar 110, som skjuter ut från kanten av filmskiktet 102 och sträck- er sig utmed slitsen 109. Företrädesvis är liknande gripfllkar med samma horison- tella utsträckning som flikarna 110 anordnade i releaseskiktet.

I fig. 9 har förbandet 201 cirkulär form och är försett med gripflikar 210 liksom för- bandet enligt förbandet beskrivet med hänvisning till fig. 8. Vidare finns inte något hål i mitten av förbandet utan en slits 212 skär slitsen 209 på ett avstånd från in- 10 15 20 25 30 5332 435 13 neränden av denna. Även om slitsen 212 i den visade utföringsformen löper vinkel- rätt mot slitsen 209 är detta inte nödvändigt utan slitsen 212 kan bilda andra vinklar mot slitsen 209. Det skall noteras att analogt med utföringsformen enligt fig. 7 är den del av slitsen 209 som sträcker sig från kanten av förbandet till korsningspunk- ten för slitsama 209 och 212 definierad som primär slits, medan delarna av slitsar- na 209 och 212 som radiellt sträcker sig utåt från korsningspunkten är definierade som sekundära slitsar. En annan skillnad från förbanden 1, 11, 101 hos fig. 1-3, 7 respektive 8 är att förstyvningsskiktet 206 är försett med en inåt utskjutande del 211, som sträcker sig på bägge sidor om den primära slitsen 209 mot mitten av absorptionskroppen men slutar innan den när mitten av absorptionskroppen. Den utskjutande delen 211 kommer att göra det lättare att öppna upp slitsen 209 för att applicera förbandet runt ett föremål som skjuter ut från huden. l fig. 10 visas ett förband 301 enligt en ytterligare utföringsforrn. Detta förband 301 skiljer sig från förbandet 201 visat i fig. 9 genom att en del som skjuter ut från in- nerperiterin av förstyvningsskiktet saknas och att i stället för en sekundär slits som skär slitsen 309, skär två slitsar 313 siitsen 309. Det skall noteras att i enlighet med definitionen ovan är därigenom fem sekundära slitsar skapade. Också i denna utföringsforrn kan antalet sekundära slitsar varieras.

I fig. 11 visas ett förband 401, som har en generellt rektangulär form. Absorptions- kroppen 404 och det sekundära filmskiktet 405 är emellertid cirkulära. Slitsen 409 slutari mitten av absorptionskroppen 404 och utgör därigenom en primär slits. Två sekundära slitsar 414 sträcker sig från änden av den primära slitsen 409 och for- mar ett Y tillsammans med den primära slitsen 409. Två gripflikar 415 och 416 sträcker sig utåt från kantema av förstyvningsskiktet 406 parallellt med den primära slitsen 409. Var och en av flikarna 415, 416 är uppdelad i två flikar genom slitsar 417, 418 i förstyvningsskiktet 406. Förlängningar av de två slitsarna 417, 418 i förs- tyvningsskiktet 406 möter inte varandra.

I fig. 12 visas ett förband 501. Detta förband skiljer sig från förbandet visat i fig. 11 genom att ett hål 508 är gjort i mitten av förbandet i stället för de sekundära slitsar- na 414 enligt förbandet i fig. 11. Vidare är flikama 515, 516 inte uppdelade i två de- lar genom slitsar i förstyvningsskiktet 506. Slutligen är förstyvningsskiktet 506 för- 10 15 20 25 30 532 #95 14 sett med en inåt utskjutande del 511, som sträcker sig på bägge sidor om den pri- mära slitsen 509 mot mitten av absorptionskroppen men slutar före den når mitten av absorptionskroppen, vilken 'del är likadan som den utskjutande delen 211 iför- bandet enligt fig. 9.

I fig. 13 visas ett förband 601, som skiljer sig från förbandet enligt fig. 1-3 huvud- sakligen genom att det saknar en primär slits. Emellertid är det klart att en primär slits skall förekomma i förbandet före användning så det är avsett att användaren skall skära en primär slits i förbandet 601 före användning. Förbandet 601 har hel- ler inte ett hål i mitten men hari stället sekundära slitsar 613 likadana som siitsama 313 iförbandet enligt fig. 10. Vidare är slitsar 617 och 618 anordnade i förstyv- ningsskiktet 606.

Frånvaron av en primär slits i förbandet enligt uppfinningen under lagring och transport kan av vissa användare anses vara fördelaktig. Det är därför förutsett att alla av de visade och diskuterade utföringsformerna av ett förband enligt uppfin- ningen kan sakna en primär slits efter tillverkning och sàiedes före användning.

Förbanden eniigt föreliggande uppfinning förhindrar exsudat från öppningar i huden att läcka ut på huden runt en sådan öppning genom att tvinga exsudatet in i en ab- sorptionskropp som är införlivad mellan två vätskeogenomträngliga filmer, varvid bottenfilmen som vetter mot huden är belagd med ett hudvänligt adhesiv. Således låses exsudatet upp i absorptionskroppen, vilket minskar risken för att orsaka hud- sammanbrott och bakterietillväxt pâ huden. Tack vare baksidesfilmen ovanpå ab- sorptionskroppen minskar detta förband också risken för att smutsa ned kläder el- ler sängkläder.

Förbanden enligt föreliggande uppfinning är också förband klara att användas för exempelvis trakeostomi. Förbandet har en hudvänlig adhesiv beläggning och ett optimerat distributionsmönster av absorberande material, vilket gör att det fäster tätt till stomiomgivande hud utan att ge upphov till läckage. och åstadkommer god fluidkvarhållningsförrnàga. Dessutom är förbandet en allt-i-ett-lösning, som är lätt att applicera och ta bort och därigenom tidsbesparande och dessutom undviker behovet av specifika applikationsanordningar. 10 15 532 455 15 Det här beskrivna förbandet är naturligtvis inte begränsat till trakeostomianvänd- ning och kan följaktligen appliceras i andra hudpenetrerande medicinska områden, såsom tillsammans med spikar i ortopedi eller för att fästa och undvika läckage hos matningstuber för perkutan endoskoplsk gastrostomi (PEG).

De beskrivna utföringsformema kan naturligtvis modifieras på flera sått utan att lämna uppfinningens omfattning. Således kan alla de olika särdragen hos de olika utföringsforrnema blandas, exempelvis kan hålen i vissa utföringsformer ersättas av sekundära slitsar från andra utföringsformer. Formerna hos förbanden och de- ras komponenter kan också varieras. Ett sätt att tillfredsställa eventuella krav pâ lätt hantering före användning skulle vara att göra den primära slitsen diskontinuer- lig i den del som sträcker sig utanför absorptionskroppen, exempelvis genom att forma en perforationslinje i detta område. Detta särdrag kan naturligtvis förekom- ma i alla utföringsforrner i vilka en primär slits förekommer. Vidare kan det andra filmskiktet ha samma utsträckning som det första filmskiktet. Skyddsomfånget skall därför endast begränsas av innehållet i bifogade patentkrav.

Claims (15)

10 15 20 25 30 532 495 16 Patentkrav

1. Förband (1; 11; 101; 201; 301; 401; 501; 601) för att skydda huden kring föremål som skjuter ut från huden, vilket förband innefattar ett första vätskeogenomträngligt filmskikt (2; 12; 102; 202; 302; 402; 502; 602) belagt med ett hudvänligt aclhesiv (3) på sin undre sida, d.v.s. sidan avsedd att fästa till huden när förbandet användes, kännetecknat av en kropp (4; 14; 104; 204; 304; 404; 504; 604) av absorberande material innesluten mellan det första filmskiktet (2; 12; 102; 202; 302; 402; 502; 602) och ett andra vätskeogenomträngligt filmskikt (5; 15; 105; 205; 305; 405; 505; 605), vilket andra filmskikt är fäst till det första filmskiktet i delar som sträcker sig utanför periferin av kroppen av absorberande material, och av medel (8, 9; 18, 19, 20; 108,109; 209, 212; 309, 313; 409, 414; 508, 509; 613) för att underlätta passa- ge av ett föremål som skjuter ut från huden genom förbandet.

2. Förband enligt krav 1, vid vilket nämnda medel för att underlätta passerande av ett föremål som skjuter ut från huden genom förbandet (1; 11; 101; 501) inkluderar ett hål (8; 18; 108; 508) som sträcker sig genom det första och andra filmskiktet (2, 5; 12, 15; 102, 105; 502, 505) och kroppen (4; 14; 104; 504) av absorberande ma- terial anordnad däremellan.

3. Förband enligt krav 1, i vilket nämnda medel för att underlätta passerande av ett föremål som skjuter ut från huden genom förbandet (201 ; 301; 401; 601) innefattar åtminstone två sekundära slitsar (212; 313; 414; 613), som startar i mitten av för- bandet och är belägna på avstånd från varandra i en omkretsriktning relativt nämnda startpunkt, varvid varje sekundär slits slutar innan den når en yttre kant av absorptionskroppen (204; 304; 404; 604).

4. Förband enligt krav 2, i vilket åtminstone två sekundära slitsar (20) sträcker sig från perimetem av hålet (18) i förbandet (11), vilka sekundära slitsar är belägna på avstånd från varandra i en omkretsrlktning, valjämte varje sekundär slits slutar in- nan »den när en yttre kant av absorptionskroppen. 10 15 20 25 30 532 435 17

5. Förband enligt något av kraven 1-4, i vilket en primär slits (9; 19; 109; 209; 309; 409; 509) sträcker sig genom förbandet (1; 11 ; 101; 201; 301; 401; 501) från en kant därav mot en mittdel av absorptionskroppen (4; 14; 104; 204; 304; 404; 504).

6. Förband enligt något av kraven 1-5, i vilket ett förstyvningsskikt (6; 16; 106; 206; 306; 406; 506; 606) är Iösbart fäst till översidan av förbandet (1; 11; 101; 201; 301; 401; 501; 601 ).

7. Förband enligt krav 6, i vilket nämnda förstyvningsskikt (6; 16; 106; 206; 306; 406; 506; 606) har formen av en ram som omger en central del av förbandet (1; 11; 101; 201; 301; 401; 501; 601).

8. Förband enligt krav 7, i vilket gripflikar (110; 210; 310) sträcker sig ut från nämn- da ram (106; 206; 306) på bägge sidor om nämnda primära slits (109; 209; 309) angränsande till varandra.

9. Förband enligt krav 7 eller 8, i vilket nämnda ram (206) innefattar en eller flera delar (211) som sträcker sig inåt mot mitten av absorptionskroppen på båda sidor om nämnda primära slits (209).

10. Förband enligt något av kraven 2-9, i vilket kantema hos det första och andra filmskiktet (2, 5) längsmed den primära slitsen (9) är fästa till varandra.

11. Förband enligt krav 10, i vilket nämnda kanter hos det första och andra film- skiktet (2, 5) är fästa till varandra medelst en svetssörn.

12. Förband enligt något av kraven 1-11, i vilket nämnda kropp (4; 14; 104; 204; 304; 404; 504; 604) av absorberande material är tillverkat av ett absorberande skummaterial.

13. Förband enligt något av kraven 1-12, i vilket nämnda kropp (4; 14; 104; 204; 304; 404; 504; 604) av absorberande material inkluderar fibröst material anordnat i ett område eller områden på avstånd från nämnda hål (8; 18; 108; 508) och/eller nämnda sekundära slitsar (20; 212; 313; 414; 613). 532” fiflš 18

14. Förband eniigt något av kraven 5-13, i vilket nämnda primära slits är diskonti- nuerlig i den del därav som sträcker sig utanför absorptionskroppen.

15. Förband enligt något av kraven 1-14, i vilket nämna hudvänliga adhesiv (3) är en mjuk síiikongei.